Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 мая 2020 г. N 01И-904/20 "Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 N 01И-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 9 июня 2020 г. N 01И-1096/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2590/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Пластина ПБ КК-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие противоожоговые 90x90x7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006", партия 181217, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 N ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 18.05.2020 N 4036.

Руководитель

А.В. Самойлова