Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1183н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме"

 

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико- санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

 

Министр

М.А. Мурашко

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 ноября 2020 г.

Регистрационный N 61082

 

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2020 г. N 1183н

 

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

 

1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:

 

1. Лекарственные препараты

N

Код АТХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

1.1

А03АА

синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой

платифиллин

раствор для подкожного введения

1.2

А03ВА

алкалоиды белладонны, третичные амины

атропин

раствор для инъекций

1.3

A03AD

папаверин и его производные

дротаверин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций

1.4

A03FA

стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

метоклопрамид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.5

А07ВА

препараты угля

активированный уголь

таблетки или капсулы

1.6

В01АВ

группа гепарина

гепарин натрия

раствор для внутривенного и подкожного введения

1.7

В01АС

антиагреганты, кроме гепарина

клопидогрел

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1.8

B01AC

салициловая кислота и ее производные

ацетилсалициловая кислота

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1.9

B02BX

другие системные гемостатики

этамзилат

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций

1.10

B05BA

растворы для парентерального питания

декстроза

раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий

1.11

B05CB

солевые растворы

натрия хлорид

раствор для инфузий

1.12

B05XA

растворы электролитов

магния сульфат

раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.13

C01DA

органические нитраты

нитроглицерин

спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий

1.14

C01DA

органические нитраты

изосорбида динитрат

спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий

1.15

C01BA

антиаритмические препараты, класс IA

прокаинамид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.16

C01BC

антиаритмические препараты, класс IС

пропафенон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения

1.17

C01BB

антиаритмические препараты, класс IB

лидокаин

раствор для инъекций

1.18

C01BD

антиаритмические препараты, класс III

амиодарон

раствор для внутривенного введения

1.19

С01СА

адренергические и дофаминергические средства

эпинефрин

раствор для инъекций

1.20

C02CA

альфа-адреноблокаторы

урапидил

раствор для внутривенного введения

1.21

C02AC

агонисты имидазолиновых рецепторов

моксонидин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1.22

С03СА

сульфонамиды

фуросемид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций

1.23

C07AA

неселективные бета-адреноблокаторы

пропранолол

таблетки

1.24

C07AB

селективные бета-адреноблокаторы

метопролол

раствор для внутривенного введения или таблетки

1.25

C08CA

производные дигидропиридина

нифедипин

таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1.26

C08DA

производные фенилалкиламина

верапамил

раствор для внутривенного введения

1.27

C09AA

ингибиторы АПФ

каптоприл

таблетки

1.28

D08AG

препараты йода

повидон-йод

раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения

1.29

H02AB

глюкокортикоиды

дексаметазон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций

1.30

H02AB

глюкокортикоиды

преднизолон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций

1.31

М01АВ

производные уксусной кислоты и родственные соединения

кеторолак

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.32

M01AE

производные пропионовой кислоты

кетопрофен

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.33

N02BB

пиразолоны

метамизол натрия

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки

1.34

N02BB

пиразолоны

метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки

1.35

N02BE

анилиды

парацетамол

таблетки или суспензия для приема внутрь

1.36

R03AL

адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами

ипратропия бромид + фенотерол

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

1.37

R03AC

селективные бета2-адреномиметики

сальбутамол

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

1.38

R03DA

ксантины

аминофиллин

раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения

1.39

R03BA

глюкокортикоиды

будесонид

порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная

1.40

R06AA

эфиры алкиламинов

дифенгидрамин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.41

R06AC

замещенные этилендиамины

хлоропирамин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1.42

S01AB

сульфаниламиды

сульфацетамид

капли глазные

1.43

S01EC

ингибиторы карбоангидразы

ацетазоламид

таблетки

1.44

S01EC

ингибиторы карбоангидразы

дорзоламид

капли глазные

1.45

V07AB

растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

вода для инъекций

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

2. Медицинские изделия

N

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оборудования

Требуемое количество, не менее

2.1

150130

Рулон марлевый тканый, нестерильный

Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см)

1 шт.

2.2

150140

Бинт марлевый тканый, стерильный

Бинт марлевый медицинский стерильный (5 мх 10 см)

1 шт.

2.3

150140

Бинт марлевый тканый, стерильный

Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см)

1 шт.

2.4

241390

Рулон ватный, нестерильный

Вата медицинская гигроскопическая

1 уп.

241400

Рулон ватный, стерильный

2.5

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Воздуховод Гведела (60 мм)

1 шт.

172720

Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования

230000

Маска ларингеальная, одноразового использования

254300

Воздуховод носоглоточный, одноразового использования

2.6

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Воздуховод Гведела (90 мм)

1 шт.

172720

Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования

230000

Маска ларингеальная, одноразового использования

254300

Воздуховод носоглоточный, одноразового использования

2.7

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Воздуховод Гведела (120 мм)

1 шт.

172720

Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования

230000

Маска ларингеальная, одноразового использования

254300

Воздуховод носоглоточный, одноразового использования

2.8

210370

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования

Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения

2 шт.

210380

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования

230870

Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования

2.9

210370

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования

Жгут для внутривенных инъекций

1 шт.

210380

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования

230870

Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования

2.10

254520

Катетер инфузионный для периферических сосудов

Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены

6 шт.

254530

Катетер для периферических сосудов

136330

Набор для внутривенных вливаний

2.11

155640

Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания

Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный

1 шт.

155670

Катетер уретральный постоянный для дренажа

176290

Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства

209920

Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания

209970

Катетер уретральный для однократного дренирования

2.12

142270

Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный

Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)

1 шт.

2.13

132380

Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования

Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками

2 шт.

181520

Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования

182450

Маска хирургическая одноразового использования

367580

Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования

2.14

336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л)

1 шт.

2.15

336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л)

1 шт.

2.16

141410

Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования

Пакет гипотермический

1 шт.

141420

Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования

320600

Эндотермический пакет для холодовой терапии

2.17

279950

Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи

Пакет перевязочный медицинский стерильный

2 шт.

144350

Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный

2.18

122540

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

Перчатки медицинские нестерильные смотровые

2 пары

122560

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные

139350

Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные

139360

Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные

185830

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные

185850

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные

205280

Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные

205290

Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные

298450

Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные

320790

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные

321530

Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные

2.19

335690

Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные

Перчатки хирургические стерильные

2 пары

122630

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные

122640

Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные

129900

Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения

139310

Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные

185700

Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные

185720

Перчатки хирургические нитриловые, опудренные

201590

Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные

201610

Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные

316120

Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные

323740

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные

2.20

140830

Салфетка для очищения кожи

Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)

2 шт.

333050

Салфетка для очищения кожи, нестерильная

333060

Салфетка для очищения кожи, стерильная

272240

Салфетка антисептическая

2.21

342510

Салфетка для стимуляции дыхания

Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака

2 шт.

2.22

223580

Салфетка марлевая тканая, стерильная

Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10)

1 уп.

2.23

223580

Салфетка марлевая тканая, стерильная

Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см)

1 шт.

302910

Салфетка нетканая, стерильная

144250

Салфетка для очищения ран

182540

Салфетка для операционной

2.24

116440

Простыня для кровати не прилипающая к ране

Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см)

1 шт.

260320

Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная

269830

Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная

269950

Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная

331320

Простыня впитывающая, стерильная

2.25

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром

1 шт.

2.26

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский в футляре

1 шт.

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

190040

Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи

213740

Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

300390

Термометр для пациента с цветовой индикацией

335240

Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой

2.27

136330

Набор для внутривенных вливаний

Устройство для вливания инфузионных растворов

2 шт.

292880

Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора

114090

Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала

167580

Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством

2.28

124550

Стетоскоп неавтоматизированный

Фонендоскоп

1 шт.

292270

Стетоскоп электронный

2.29

293920

Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования

Шпатель стерильный

3 шт.

2.30

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

Шприц инъекционный однократного применения

(2 мл с иглой 0,6 мм)

2 шт.

262650

Шприц-дозатор для подкожных инъекций

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

2.31

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

Шприц инъекционный однократного применения

(5 мл с иглой 0,7 мм)

2 шт.

262650

Шприц-дозатор для подкожных инъекций

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

2.32

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

Шприц инъекционный однократного применения

(10 мл с иглой 0,8 мм)

2 шт.

262650

Шприц-дозатор для подкожных инъекций

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

2.33

262630

Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой

Шприц инъекционный однократного применения

(20 мл с иглой 0,8 мм)

2 шт.

262650

Шприц-дозатор для подкожных инъекций

349160

Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

260600

Шприц общего назначения, одноразового использования

2.34

116910

Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования

Ножницы для разрезания повязок по Листеру

1 шт.

151740

Ножницы диссекционные

260590

Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования

2.35

117050

Средство гемостатическое на основе коллагена

Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое Биодеградируемое

2 шт.

117160

Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное

137000

Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся

137010

Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное

137080

Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся

181170

Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся

284240

Средство гемостатическое на основе желатина

309490

Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения

323230

Средство гемостатическое синтетическое пептидное

328730

Средство гемостатическое на основе жирных кислот

248420

Средство гемостатическое на основе хитозана

259910

Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное

2.36

170640

Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования

Роторасширитель винтовой

1 шт.

170650

Роторасширитель, нерегулируемый

 

2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:

 

1

Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме

1 шт.

2

Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече

1 шт.

3

Чехол для инструментария

1 шт.

4

Чехол для перевязочных материалов

1 шт.

 

3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3.

5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.

6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.

 

------------------------------

1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).

2Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

3Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637).

 

На 2021-2026 гг. установлены требования к комплектации укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

В укладку входят лекарства, медизделия и прочие средства. Лекарства можно хранить в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции. Материал и конструкция чехла (контейнера) для укладки должны обеспечивать многократную дезинфекцию.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1183н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 ноября 2020 г.

Регистрационный N 61082


Вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 24 ноября 2020 г. N 0001202011240040