В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.
2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.
Врио Министра |
И.Н. Каграманян |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2020 г.
Регистрационный N 61100
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1164н
Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи
1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:
личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;
личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.
2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.
3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты | ||||
N |
Код АТХ |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Лекарственный препарат |
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
1. Противорвотные препараты | ||||
1.1. |
А04АА01 |
Антагонисты серотонина |
Ондансетрон |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки |
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины | ||||
2.1. |
А03ВА01 |
Атропин |
Атропин |
раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
3. Адсорбирующие кишечные препараты | ||||
3.1 |
А07ВА01 |
Активированный уголь |
Активированный уголь |
таблетки или капсулы по 250 мг -10 шт. |
4. Обезболивающие средства | ||||
4.1. |
М01АВ15 |
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием |
Кеторолак |
таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
5. Антидоты | ||||
5.1. |
V03AB |
Реактиватор холинэстеразы |
Карбоксим |
раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл -1 ампула |
5.2. |
V03AB06 |
Натрия тиосульфат |
Натрия тиосульфат |
раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл-1 ампула |
Медицинские изделия | ||||
N |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование медицинского изделия |
Требуемое количество (не менее) |
6. |
260600 |
Шприц общего назначения, одноразового использования |
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) |
3 шт. |
262630 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой |
|
|
|
349160 |
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой |
|
|
|
7. |
260600 |
Шприц общего назначения, одноразового использования |
Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) |
1 шт. |
262630 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой |
|||
349160 |
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой |
|||
8. |
272240 |
Салфетка антисептическая |
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) |
4 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.
4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.
6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.
7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.
9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.
13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3-12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:
N |
Наименование |
Требуемое количество, (не менее) |
1. |
Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ |
1 шт. |
2. |
Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ |
1 шт. |
14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2.
15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3.
16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.
18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.
19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
------------------------------
1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
2Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
3Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
С 2021 г. будут действовать новые требования к комплектации лекарствами и медизделиями индивидуального медицинского комплекта гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.
Таким комплектом обеспечиваются личный состав сил гражданской обороны, работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и население для профилактики поражений в мирное и военное время, а также для оказания первой помощи пострадавшим.
Ранее сформированные комплекты можно применять в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 г.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1164н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2020 г.
Регистрационный N 61100
Вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 26 ноября 2020 г. N 0001202011260026