Постановление Федерального арбитражного суда Северо-Западного округа от 14 апреля 2009 г. N А26-5587/2008 Кассационная жалоба общества оставлена без удовлетворения, так как она не предоставила доказательства невозможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить

Постановление Федерального арбитражного суда Северо-Западного округа
от 14 апреля 2009 г. N А26-5587/2008

Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в составе председательствующего Алешкевича О.А., судей Михайловской Е.А., Самсоновой Л.А.,

рассмотрев 14.04.2009 в открытом судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фарт" на решение Арбитражного суда Республики Карелия от 10.11.2008 (судья Кришталь Н.А.) и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.01.2009 (судьи Лопато И.Б., Борисова Г.В., Шульга Л.А.) по делу N А26-5587/2008,

установил:

Прокурор города Петрозаводска обратился в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фарт" (далее - Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда первой инстанции от 10.11.2008, оставленным без изменения постановлением апелляционного суда от 16.01.2009, заявление удовлетворено.

В кассационной жалобе Общество, ссылаясь на нарушение судами норм материального права, просит отменить указанные судебные акты и отказать в удовлетворении заявления. По мнению подателя жалобы, в его действиях отсутствует состав административного правонарушения, акт проверки составлен неуполномоченными лицами, в постановлении прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении неверно указана дата проверки.

Жалоба рассмотрена без участия представителей лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства.

Законность обжалуемых судебных актов проверена в кассационном порядке.

Из материалов дела видно, что Общество имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.06.2007 N 10-02-000011, выданную Управлением федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Карелия (далее - Росздравнадзор) на срок до 07.06.2012.

На основании приказа руководителя Росздравнадзора от 17.09.2008 N 349-Пр комиссией Росздравнадзора с участием прокуратуры города Петрозаводска 18.09.2008 проведена внеплановая проверка соблюдения Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в принадлежащей ему аптеке, расположенной по адресу: город Петрозаводск, проспект Александра Невского, дом 70, в ходе которой выявлено несоблюдение лицензиатом требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон о лекарственных средствах), что зафиксировано в акте проверки от 19.09.2008.

Грубое нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), явилось основанием для возбуждения прокурором города Петрозаводска постановлением от 24.09.2008 в отношении Общества дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и обращения в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Суд первой инстанции привлек Общество к указанной административной ответственности, назначив наказание в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Апелляционный суд, повторно рассмотрев дело, оставил решение без изменения, согласившись с выводом суда первой инстанции о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения.

Кассационная инстанция, изучив материалы дела и проверив правильность применения судами норм материального и процессуального права, не находит оснований для удовлетворения жалобы в силу следующего.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно подпункту "в" пункта 4 и пункту 5 Положения грубым нарушением лицензионных требований и условий признается несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

В силу пункта 4 статьи 32 Закона о лекарственных средствах правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее - ОСТ) утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80.

Согласно пункту 2.3 ОСТ аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В рассматриваемом случае судами обеих инстанций установлено нарушение Обществом требований пунктов 3.10, 5.1, 5.3 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 N 309, пунктов 4.1.2, 4.5.2, 4.8.3, 4.9.1, 5.2, 8.1.7 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377, а также пункта 7.2.3 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", введенных в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.04.2003 N 50. Кроме того, судом первой инстанции установлено нарушение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

При таких обстоятельствах суды первой и апелляционной инстанций пришли к правомерному выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, обоснованно удовлетворив заявление прокурора.

Каких-либо нарушений порядка проведения проверки судами не установлено.

Доводы, изложенные в жалобе, по существу направлены на переоценку установленных судами обстоятельств дела, что в силу части 2 статьи 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не относится к компетенции суда кассационной инстанции.

Поскольку обжалуемые судебные акты приняты в соответствии с нормами материального и процессуального права, оснований, установленных статьей 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, для их отмены не имеется.

Руководствуясь статьей 286, пунктом 1 части 1 статьи 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа

постановил:

решение Арбитражного суда Республики Карелия от 10.11.2008 и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.01.2009 по делу N А26-5587/2008 оставить без изменения, а кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фарт" - без удовлетворения.

Председательствующий

О.А. Алешкевич

Судьи

Е.А. Михайловская

Л.А. Самсонова