Новости в сфере медицинского права за 2022 год (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Новости в сфере медицинского права за январь 2022 года

Внимание

См. текущие новости.

Январь 2022 года

31 января 2022 года

Утверждены особенности аккредитации медицинских и фармспециалистов на февраль 2022 года

Приказ Минздрава России от 21.01.2022 N 20н

Минздрав утвердил "коронавирусные" особенности проведения аккредитации специалистов здравоохранения (применяются в период с 28.01.2022 по 28.02.2022):

- перечислены те нормы Положения об аккредитации 334н, которые не применяются до марта 2022 года (в частности, о проведении первого и третьего этапов аккредитации (тестирование и ситуационные задачи), а также периодической аккредитации целиком, о способах подачи и состава документов, выдачи свидетельства об аккредитации, аккредитации выпускников немедицинских вузов);

- вместо этого установлено, какие документы и как нужно представлять. Например, при подаче документов для первичной аккредитации можно отправить их фото по электронной почте. В заявлении о допуске к аккредитации нужно указать свои телефон и E-mail;

- если в регионе введен режим повышенной готовности или ЧС, председатель аккредитационной комиссии должен принять решение о проведении первого и третьего этапов аккредитации в он-лайн формате;

- для прохождения периодической аккредитации нужно направить заявление, портфолио (представлен рекомендуемый образец, нужны сведения о 144 часах освоения программ повышения квалификации, либо сумму из не менее 144 часов освоения программ повышения квалификации и остальное - часы занятий на портале НМФО), СНИЛС и копии документов по перечню;

- уточнена процедура аккредитации лиц с немедицинским образованием.

______________________________________

В "ковидном" реестре Роспотребнадзора появятся данные о месте работы/учебы заболевшего и положительные результаты экспресс-тестов

Постановление Правительства РФ от 25 января 2022 г. N 41

Скорректированы правила ведения "ковидного" реестра Роспотребнадзора - информационного государственного ресурса, где аккумулируется вся информация о заболевших и переболевших COVID-19 гражданах, иммунном статусе граждан и подобная информация.

В частности, с 26 января 2022 года в этот реестр вносится информация:

- о лицах, у которых имеются медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19;

- о лицах, в отношении которых получены положительный ПЦР-тест на наличие возбудителя COVID-19, а также положительный тест (любой, в том числе экспресс-тест) на наличие антител к возбудителю COVID-19.

С этого же дня данные ковид-реестра будут использоваться для формирования экстренного извещения о случае заболевания COVID-19 (N 058/у), а также для передачи в Минцифру тех сведений, которые нужны для хранения и отображения в ЛК гражданина на портале госуслуг сертификата о вакцинации против COVID или медпротивопоказаниях к ней или перенесенном COVID;

- в ковид-реестре появится и совсем новая информация - наименование и адрес места работы (обучения) заболевшего гражданина; дата последующего посещения садика, школы, секции; дата и час первичной сигнализации о случае COVID (по телефону и прочее) в организацию, подведомственную Роспотребнадзору;

- с 10 февраля в ковид-реестре будет отражаться информация о том, соответствуют ли персональные данные вакцинированного против COVID гражданина данным его учетной записи пользователя Портала госуслуг, а также размещены ли в ЛК на Госуслугах сертификат о прививке (или документ о противопоказаниях или выздоровлении после COVID).

______________________________________

Утверждены "детские" стандарты медпомощи при диабетической ретинопатии и тяжелой гипогликемии (СД II типа)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2021 г. N 1129н

Минздрав представил стандарты медпомощи детям при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 2 типа (коды по МКБ-10 Е11.2, Е11.3, Е11.4, Е11.5, Е11.6, Е11.7, Е11.8, Е11.9, Е16.2) и при диабетической ретинопатии при сахарном диабете 2 типа (коды по МКБ-10 Е11.7, Е11.3, Н36.0).

Стандарты перечисляют:

- медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния (включая Биомикрофотографию глазного дна с использованием фундус-камеры),

- медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением (в том числе Панретинальную лазерную коагуляцию),

- лечебное питание (в обоих случаях предусмотрен Основной вариант стандартной диеты).

В качестве лекарственного средства указан Глюкагон (при гипогликемии).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

______________________________________

Ценный работник: о целевых 5,5 млн рублей из ФОМС на зарплату директору без медобразования

Постановление АС Северо-Кавказского округа от 17.12.2021 N Ф08-12790/21

Полтора года длилась судебная тяжба между медицинским центром и ТФОМС. Судьи одной инстанции принимали решение в пользу медиков, вторая инстанция отменяла его, третья - возвращала дело на новое рассмотрение... И неудивительно, ведь цена вопроса - более 5,5 млн рублей страховых средств, выделенных медорганизации из бюджета Фонда.

Именно такая сумма была направлена на оплату труда и стимулирующие выплаты коммерческому директору медцентра. ТФОМС был категоричен: средства ОМС потрачены не по целевому назначению. Во-первых, должность коммерческого директора не относится к перечню должностей, обеспечивающих оказание медицинской помощи. Во-вторых, у занимающего эту должность работника нет профессионального образования, нет опыта работы в системе ОМС и стажа управленческой работы. В-третьих, возложенные на него обязанности аналогичны тем, что выполняются другими работниками - руководителем, главным бухгалтером, экономистом. Все это ставит под сомнение фактическое выполнение коммерческим директором своих функций.

Точку в затянувшемся споре поставил кассационный суд. Да, должность коммерческого директора не относится к перечню должностей, обеспечивающих оказание медицинской помощи и организацию оказания медицинской помощи, но в данном случае нужно принимать во внимание должностную инструкцию коммерческого директора, а не буквальную формулировку наименования должности.

А на этот счет суд установил, что в обязанности коммерческого директора входит руководство управленческим аппаратом медцентра, принимающим участие в организации процесса оказания услуг по ОМС. Для выполнения этих функций коммерческий директор систематически изучает требовании нормативных документов в системе ОМС, разъясняет их персоналу и контролирует их соблюдение. Также в его функции входит контроль за выполнением объемов оказания помощи в рамках ОМС, взаимодействие с медорганизациями, контроль за своевременным предоставлением отчетности в ТФОМС, и др. Тот факт, что у работника нет профессионального образования и необходимого опыта работы, а возложенные на него обязанности аналогичны функциям других работников, не дает оснований сомневаться в достоверности исполнения им обязанностей коммерческого директора. Достаточно того, что прописано в должностной инструкции. Нормативные акты не требуют документального подтверждения факта участия административного аппарата, к которому относится и коммерческий директор, в осуществлении работы в системе ОМС.

ТФОМС не удалось доказать, что функциональные обязанности по должности коммерческого директора не соответствовали целям и задачам организации медпомощи по ОМС. А потому судьи не поддержали выводы Фонда о нецелевом использовании средств.

Решение вступило в законную силу.

______________________________________

Новые клинические рекомендации из Рубрикатора Минздрава - в системе ГАРАНТ

Клинические рекомендации - документы, разрабатываемые профессиональными сообществами и содержащие структурированную клиническую информацию по этиологии, патогенезу, симптомам, методам диагностики, лечения и реабилитации пациентов. Информация, содержащаяся в КР регулярно обновляется, дорабатывается и утверждается научно-практическим советом Минздрава России.

В январе и декабре система ГАРАНТ пополнилась клиническими рекомендациями по травматологии и хирургии, в их числе такие: "Перелом диафиза лучевой кости", "Перелом дистального конца лучевой кости", "Химический ожог пищевода", "Инородное тело в пищеварительном тракте", "Травма глаза закрытая", "Дефект предсердно-желудочковой перегородки (Атриовентрикулярный канал)", "Тотальный аномальный дренаж легочных вен".

В области клинической психиатрии ключевыми являются выпущенные клинические рекомендации "Шизофрения" (дети) и "Шизофрения" (взрослые).

Для специалистов терапевтического профиля значимыми для изучения являются клинические рекомендации: "Алкогольная болезнь печени (АБП) у взрослых", "Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)". В педиатрии разработаны КР: "Врожденный гипотиреоз у детей", "Сальмонеллез у детей", "Аскаридоз у детей".

Все КР собраны в тематической Справке и для удобства систематизированы по классам МКБ-10. Для быстрого поиска "свежих" КР внутри справки у размещенных в системе за последние два месяца клинических рекомендаций стоит пометка ^New!.

Напомним, что с 01.01.2022 медицинская помощь в РФ оказывается на основе клинических рекомендаций (переход к оказанию медпомощи на основе клинреков осуществляется поэтапно).

______________________________________

28 января 2022 года

Информацию о результатах экспресс-теста на COVID теперь нужно передавать в ЦНИИ эпидемиологии (не всегда)

Постановление Правительства РФ от 25 января 2022 г. N 42

Санитарное законодательство требует, чтобы биоматериал для проведения ПЦР-теста на наличие антигена возбудителя COVID был доставлен в лабораторию не позднее 24 часов с момента отбора.

Однако в некоторых отдаленных и труднодоступных местах выполнить это требование не всегда возможно.

Для таких ситуаций вводится следующее правило:

- биоматериал граждан не отправляется на ПЦР-исследование, вместо этого им проводится экспресс-тестирование иммунохроматографическим методом;

- результаты этого экспресс-теста, - помимо того, что они сразу же становятся известны самому гражданину, - передаются во ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора;

- одновременно с результатом указываются номер заказа, ОГРН и наименование лаборатории исполнителя, ОГРН и наименования организации, осуществившей забор биоматериала, дата забора, дата и время проведения исследования, информация о медизделии, с использованием которого проводилось экспресс-тестирование, серия и номера паспорта гражданина, чей биоматериал был проверен, его СНИЛС, ФИО и номер полиса ОМС;

- само ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" передаст всю эту информацию в Роспотребнадзор;

- а уже это ведомство передаст эти данные в электронном виде в личные кабинеты физических лиц на едином портале госуслуг.

______________________________________

Минздрав выпустил памятку для пациентов с легкой формой COVID

Памятка для граждан о действиях в случае бессимптомного или легкого течения новой коронавирусной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции

Минздрав опубликовал на своем официальном сайте памятку пациента с легкой или бессимптомной формой COVID. При этом категорический запрет на самолечение упомянут лишь для случаев заболевания детей, а для остальных когорт пациентов представлены советы:

- о случаях, когда нужно дозвониться до скорой (тяжело дышать, не хватает воздуха или упала сатурация до 94% и ниже, для пациентов с факторами риска - просто повышение температуры) или дозвониться до поликлиники и вызвать врача (температура не сбивается 2 суток);

- о рекомендованных препаратах (безрецептурных, это витамины, противовирусные, например интерферон-альфа, растворы для промывания носа, таблетки для рассасывания против боли в горле и т.п.),

- частоте измерения температуры (3 раза в день),

- проветривании (8 раз в сутки),

- питьевом режиме (не менее 2х литров в день, если температура повышена),

- антибиотиках (только по назначению врача и никак иначе),

- ношению масок в квартире (ведомство полагает, что их будут постоянно носить все сознательные граждане, проживающие вместе с больным).

______________________________________

Чек-лист от Минздрава: нужно ли направлять бригаду СМП по COVID-ному вызову?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2022 г. N 30-4/И/1-336

Минздрав представил специальный опросник - используют его сотрудники кол-центров, а вопросы адресованы гражданам, обратившимся на номер 122 в связи с признаками у них ОРВИ или COVID.

Ответы (каждому присваивается определенное количество баллов) помогают примерно оценить уровень заболевания у абонента и риска для его здоровья: если пациент "наберет" много баллов, то к нему приедет "неотложка", если меньше - не приедет (но может прийти врач, если обнаружится фактор риска).

Кроме этого опросника, Минздрав представил также:

- опросник для дистанционного (например, по телефону) контроля состояния амбулаторного пациента с COVID,

- скрипты для создания чат-ботов для вызова врача (как в связи с ОРВИ/COVID, так и по другой причине).

______________________________________

Допуск специалистов к медицинской деятельности возможен без свидетельства об аккредитации на бумажном носителе

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2021 г. N 16-7/И/2-22271

Минздрав указал, что для ведения медицинской деятельности после прохождения аккредитации специалиста получение свидетельства на бумажном носителе не требуется.

Факт успешного прохождения аккредитации проверяется путем получения сведений из Федерального регистра медицинских работников, являющегося подсистемой ЕГИСЗ, в процессе формирования личного дела при трудоустройстве лица в медорганизацию.

Таким образом, возможен допуск специалистов к профессиональной деятельности без свидетельства об аккредитации на бумажном носителе.

______________________________________

Обновлена форма заявки на поставку вакцин из НКПП

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2021 г. N 1116н

Минздрав утвердил новую (с 29.01.2022) форму заявки на поставку ИБЛП для вакцинации в рамках Нацкалендаря профилактических прививок.

Форма используется медорганизациями, участвующими в реализации территориальной программы ОМС.

______________________________________

27 января 2022 года

Кому сократят COVID-карантин до одной недели?

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.01.2022 N 2

С 26 января 2022 года вдвое - всего до 7 суток - сокращаются сроки:

- изоляции контактных по COVID-19 лиц со дня последнего контакта с больным (неважно, по месту жительства, или в обсерваторе), при условии, что контактное лицо само не заболело;

- медицинского наблюдения за контактными по COVID-19 лицами (неважно, по месту жительства, или в обсерваторе).

Однако при этом обнажились весьма важные проблемы, требующие срочных разъяснений от санитарного врача:

- оказывается, в законодательстве нет четкой нормы, которая бы ясно и точно устанавливала конкретный срок изоляции самого заболевшего COVID-19 (то есть "счастливого" обладателя положительного ПЦР- или экспресс-теста). СП о профилактике COVID четко требует, чтобы больной соблюдал режим изоляции, но на какой срок санврач выпишет ему соответствующее постановление? К сожалению, однозначного ответа этот вопрос СП 3.1.3597-20 о профилактике ковида не дает, хотя разработка санитарных правил должна предусматривать обоснование сроков и условий введения санитарных правил в действие. Поскольку таковая изоляция является не разновидностью медицинского вмешательства, а ограничительным мероприятием (карантином), направленным на предотвращение распространения инфекции и предусматривающим ограничение передвижения населения, то сроки карантина должен устанавливать не Минздрав, а санитарный врач. Отметим, что обновленный текст абз. 2 п. 4.2.1 СП 3.1.3597-20 позволяет толковать его в том смысле, что сами больные коронавирусом, если они явились центром эпидочага, тоже изолируются на срок в 7 календарных дней. Однако это лишь одно из возможных толкований, а сама упомянутая норма (при таком толковании) не отвечает критериям определенности, ясности и недвусмысленности. Напомним, что неоднозначность, нечеткость и противоречивость регулирования препятствуют адекватному уяснению его содержания, допускают возможность неограниченного усмотрения в процессе правоприменения, ведут к произволу и тем самым ослабляют гарантии защиты конституционных прав и свобод. Поэтому самого по себе нарушения требования определенности правовой нормы может быть вполне достаточно даже для признания ее противоречащей Конституции РФ (постановления Конституционного Суда РФ от 20.12.2011 N 29-П, от 02.06.2015 N 12-П, от 19.07.2017 N 22-П и др.);

- не определены сроки изоляции для тех контактных граждан, которые "попали" в карантин до 26 января. Другими словами, уменьшится ли срок карантина для тех, кто уже "отсидел" в карантине несколько дней? Нужно ли им срочно "закрывать" больничный? Или нарушение изоляции вопреки выданному ранее постановлению - это прямой путь к наказанию по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ? Между тем, ряд регионов (например, Москва) уже вечером накануне вступления в силу изменений "выгнала" с карантина тех школьников, которые пробыли на карантине 6 и больше дней (из-за болезни одноклассников);

- должны ли далее применяться сроки, на которые выдаются листки нетрудоспособности в связи с COVID, указанные в приказе Минздрава РФ N 198н о "ковидной" медпомощи? Напомним, что листок нетрудоспособности формируется на весь период изоляции гражданина в случае введения ограничительных мероприятий (карантина) гражданам, в отношении которых в соответствии с законодательством РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения приняты меры по изоляции.

______________________________________

Отменены "омикронные" ограничения для прибывших из Гонконга и некоторых стран Африки

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.01.2022 N 1

С 26 января Главный государственный врач РФ отменил все дополнительные санитарные меры, принятые в декабре 2021 года по отношению к въехавшим в РФ из Ботсваны, Зимбабве, Лесото, Мадагаскара, Мозамбик, Намибии, Танзании, Эсватини, ЮАР и Гонконга:

- 14-дневный карантин

- и 2 ПЦР исследования, в 1й (2й) день по прибытии и в 10й - 12й день.

Таким образом, данные меры не "продержались" и двух месяцев.

Рекомендуем:

Памятки ГАРАНТа Что учесть гражданам, возвращающимся из-за границы

______________________________________

ФФОМС разъяснил терфондам вопросы оплаты экстренной медпомощи, оказанной в федеральных медцентрах

Письмо ФФОМС от 11 января 2022 г. N 00-10-32-06/101

Федеральный фонд ОМС разъяснил, что он будет оплачивать федеральным медцентрам (по договору на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы договору на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования) экстренную медпомощь, оказанную в федеральных медцентрах в следующих случаях:

- если помощь была оказана пациентам, получающим специализированную медпомощь в плановой форме в федеральной медорганизации,

- если помощь была оказана федеральным медцентром на территории ЗАТО, либо являющимся единственной медорганизацией в муниципальном образовании, оказывающей специализированную медпомощь, и (или) ВМП;

- если помощь была оказана федеральным медцентром, подведомственным УД Президента РФ, имеющими прикрепленных на медобслуживание застрахованных по ОМС лиц;

- если помощь была оказана научными медорганизациями и вузами, осуществляющими оказание медпомощи по профилям "хирургия", "кардиология", "сердечно-сосудистая хирургия", "травматология и ортопедия", "комбустиология", "неонатология", "акушерство и гинекология", "детская хирургия", "нейрохирургия", "офтальмология", "детская офтальмология", "челюстно-лицевая хирургия" и "оториноларингология".

Во всех остальных случаях, при включении федеральных медцентров в программу региональной маршрутизации пациентов при оказании медпомощи в экстренной форме такая медпомощь оплачивается в рамках Терпрограмм ОМС, в том числе в рамках межтерриториальных расчетов за оказанную медицинскую помощь в отношении пациентов, медицинская помощь которым оказана за пределами территории страхования. Это же относится к случаям лечения пациентов с COVID-19, если медорганизация определена в маршрутизации пациентов в своем регионе (кроме случаев, когда медцентр находится в ЗАТО или является единственной медорганизацией в муниципалитете, оказывающей специализированную медпомощь, в - этих случаях медпомощь оплачивает ФФОМС по договору на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС).

Отказ ТФОМСов в оплате федеральным медцентрам экстренной медпомощи, оказанной ими в рамках региональной маршрутизации пациентов, недопустим.

______________________________________

Утилизация оборудования за счет ОМС: возможно ли?

Постановление Восьмого ААС от 14.12.2021 N 08АП-12432/21

Спор возник между поликлиникой, оплатившей за счет страховых средств услуги компании по утилизации списанного оборудования, и ТФОМСом, полагавшим, что такие расходы имеют нецелевой характер.

Как выяснилось, оборудование было приобретено за счет средств регионального бюджета и использовалось исключительно в рамках оказания медицинской помощи по программе ОМС: компьютеры и периферийное оборудование были размещены в кабинетах медработников и использовались для ведения медицинской документации, а мониторы были установлены в коридорах поликлиники для информирования пациентов и для функционирования системы электронной очереди. Утилизация техники требовалась в связи с необходимостью ее последующей замены.

По мнению ТФОМС, наличие неутилизированного оборудования не препятствовало дальнейшему осуществлению учреждением медицинской деятельности, а закрепленная в законе обязанность по утилизации не дает права расходовать на эти цели средства ОМС - такие расходы не связаны с реализацией территориальной программы.

Суды первой и апелляционной инстанций с выводами Фонда не согласились.

Единственным критерием для признания расходов в системе ОМС целевыми является направление средств на оказание медицинской помощи или отнесение расходов к затратам, необходимым для обеспечения деятельности медицинской организации в целом. На это неоднократно указывали суды разных уровней, например, Арбитражный суд Волго-Вятского округа в постановлении от 01.06.2021 N Ф01-2149/2021, Третий арбитражный апелляционный суд в постановлении от 18.08.2020 по делу N А74-1269/2020 - об этом деле мы также рассказывали в прошлом году. И по мнению судей, использование рассматриваемого оборудования для оказания медицинской помощи только пациентам в рамках программы ОМС является важным фактом, влияющим на допустимость использования страховых средств для оплаты работ по его разборке и утилизации. Данное обстоятельство, обусловленное к тому же требованием замены оборудования на аналогичное новое, и установленной законом обязанностью по утилизации такого рода товаров, позволяет считать спорные расходы целевыми.

_______________________________________________

Инвалиды смогут получить прелубрицированный катетер

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 4 октября 2021 г. N 670н

В перечень техсредств реабилитации инвалидов включен прелубрицированный катетер. Установлены показания к его применению и срок пользования.

В отношении лубрицированного катетера для самокатетеризации уточнено, что он должен быть с зафиксированным гидрофильным покрытием.

______________________________________

26 января 2022 года

Вакцинация детей против COVID-19: одновременно нужны и ИДС, и заявление от родителя

Письма Минздрава России от 22.12.2021 N 15-2/И/2-21727, от 17.01.2022 N 15-2/3198804-532 и от 19.01.2022 N 15-2/3198622-763

Минздрав разъяснил положения Календаря профпрививок по эпидпоказаниям в части оформления документации, необходимой для вакцинации детей 12-17 лет от COVID-19:

- такая вакцинация проводится, только если предъявлено заявление родителя или иного законного представителя ребенка о проведении ему вакцинации против COVID,

- сверх того, родитель/законный представитель или сам ребенок, достигший возраста 15 лет, должен подписать информированное добровольное согласие на вакцинацию Спутником-М.

Удвоение документов о согласии на прививку является дополнительной гарантией добровольности вакцинации детей против новой коронавирусной инфекции.

Таким образом, неверным является мнение о том, что для противоковидной вакцинации подростков достаточно либо ИДС, либо заявления на вакцинацию.

______________________________________

Госпитализация онкопациента в дневной стационар только для введения лекарства в таблетированной форме является страховым случаем и должна оплачиваться

Определение Верховного Суда РФ от 27 декабря 2021 г. N 304-ЭС21-24405

Онкодиспансер выиграл спор у ТФОМС по оплате 6 случаев оказания медицинской помощи в дневном стационаре, при том что помощь сводилась к обеспечению пациентов лекарственными средствами в форме таблеток. Онкодиспансер полагал, что невозможно обеспечить пациентов лекарствами, кроме как путем госпитализации в дневной стационар.

Аргументы ТФОМС были следующими:

- медицинская помощь в условиях дневного стационара оказывается, когда есть необходимость медицинского наблюдения за пациентом в дневное время,

- в спорных случаях необходимости в наблюдении не было,

- следовательно, госпитализации застрахованных лиц в дневной стационар при таблетированном лечении без дополнительных медицинских назначений, обследований, консультаций считается нарушением Закона об основах охраны здоровья и подпадает под код дефекта 3.7 приложения 8 к Порядку организации и проведения контроля качества медпомощи по ОМС, а именно: "Госпитализация застрахованного лица без медицинских показаний (необоснованная госпитализация), медицинская помощь которому могла быть предоставлена в установленном объеме амбулаторно, в дневном стационаре".

Суды встали на сторону онкодиспансера:

- в соответствии с Порядком оказания медпомощи населению по профилю "онкология", действующим в спорный период (Порядок N 915н), медицинская помощь онкологическим больным оказывается в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно;

- согласно приложению N 34 к Порядку N 915н дневной стационар является структурным подразделением онкологического диспансера и медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, и паллиативной медицинской помощи в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения. В соответствии с выработанным консилиумом планом лечения онкобольного отделение дневного стационара осуществляет следующие функции: проведение лекарственного лечения; проведение радиотерапии и другие;

- таким образом, проведение лекарственного лечения в условиях дневного стационара (по профилю "онкология") допускается нормативными правовыми актами, регулирующими данную сферу деятельности медицинской организации;

- доводы Фонда в части приказа Минздрава России N 438 от 09.12.1999 "Об организации деятельности дневных стационаров в ЛПУ" отклоняются, поскольку этот нормативный правовой акт не содержит запрета на помещение в дневной стационар больных для приема лекарственных средств таблетированной формы. Тем более, что специальными нормами права, регулирующими порядок оказания медпомощи населению по профилю "онкология", предусмотрена возможность лечения пациентов в дневном стационаре в том числе при проведении только лекарственного лечения;

- следовательно, помещение онкобольных в спорных случаях в дневной стационар не является необоснованной госпитализацией,

- кроме того, отклоняется ссылка ТФОМС на то, что в медицинской документации пациентов отсутствуют записи и не указаны клинические показания, требующие наблюдения за пациентом в ежедневном режиме. Действительно, согласно региональному Порядку работы с первичной медицинской документацией при осуществлении контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи в системе ОМС и правилам оформления меддокументации, медорганизация осуществляет ведение дневников для больных ЗНО, получающих специализированную противоопухолевую терапию пероральными препаратами, в том числе таргетными, в условиях дневного стационара, один раз в неделю;

- однако отсутствие дневниковых записей могло бы свидетельствовать о нарушении ведения медицинской документации, но не о необоснованной госпитализации, которая в является основанием для уменьшения оплаты медицинской помощи на 70 %;

- наконец, оплата законченных случаев лечения осуществляется по клинико-статистической группе заболеваний (далее - КСГ) в условиях круглосуточного и дневного стационаров. При этом на официальном сайте ТФОМС содержится информация для оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС. Группировщик КСГ, являющийся приложением к Тарифному соглашению, позволяет каждый случай в реестре пролеченных больных, оплата которого производится в рамках системы КСГ, отнести к определенной группе на основании классификационных критериев, которые соответствуют этому случаю. Лечение пациентов осуществлялось в соответствии с определенной схемой лечения, которая в свою очередь относится к определенному КСГ. Схемы лечения sh 049, sh 022, примененные в рассматриваемых случаях, состоят из комбинации таргетных пероральных препаратов дабрафениб + траметиниб и препартата вемурафениб, что относится к КСГ в дневном стационаре ds 19.027 согласно приложению 14 Тарифному соглашению на 2019 год и, следовательно, оплачивается страховыми медицинскими организациями;

- кроме того, в рамках реализации Терпрограммы госгарантий бесплатной медпомощи, медорганизация, имеющая соответствующую лицензию, обязана обеспечить лекарственными препаратами, включенными в действующий перечень ЖНВЛП. Перечни лиц, имеющих право на получение лекарственных препаратов по рецепту врача, определены на федеральном уровне приложением N 2 к распоряжению Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р, а также на региональном уровне. Использованные препараты дабрафениб, траметиниб, вемурафениб, принимаемые пациентами в спорных случаях лечения в дневном стационаре, в 2019 году отсутствовали в указанных перечнях, и не могли быть предоставлены отдельным категориям граждан по рецепту врача. При оказании же медпомощи в условиях дневного стационара медорганизация в соответствии с врачебным назначением обязана обеспечить предоставление пациенту препаратов ЖНВЛП. Если бы спорные препараты были включены в упомянутые льготные перечни, онкодиспансер бы незамедлительно выдал рецепт пациентам для принятия лекарственного препарата в амбулаторных условиях.

ВС РФ отказал ТФОМСу в пересмотре дела, отметив, что доводы фонда относительно включения онкопрепаратов в перечень ЖНВЛП также выводы судов не опровергают.

______________________________________

ВИЧ, туберкулез, орфанные заболевания: заявки на лекарства регионы должны подписывать электронной подписью

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2021 г. N 1117н

Уточнены формы заявок на поставку антивирусных препаратов для пациентов с ВИЧ, противотуберкулезных препаратов, препаратов для пациентов с орфанными заболеваниями и лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Указано, что они подписываются электронной подписью.

______________________________________

Новые "взрослые" стандарты медпомощи: язвенный колит, псориаз, "возрастные" падения и склонность к падению

Приказы Минздрава России от 14.12.2021 N 1145н, от 14.12.2021 N 1144н и от 07.12.2021 N 1128н

Минздрав утвердил ряд новых стандартов медпомощи - просто взрослым пациентам (при язвенном колите и псориазе), а также пожилого и старческого возраста (при падениях).

Все три стандарта предусматривают мероприятия по диагностике и лечению, стандарт медпомощи при псориазе, сверх того, диспансерное наблюдение.

Напомним, стандарты предусматривают перечни:

- медуслуг для диагностики заболевания, состояния с указанием частоты предоставления,

- медуслуг для лечения и контроля за ходом лечения (в том числе немедикаментозные методы), также с указанием частоты предоставления,

- перечень лекарственных препаратов с указанием средних курсовых /суточных доз и средней частотой предоставления,

- (если применимо) виды лечебного питания, компоненты крови.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

______________________________________

25 января 2022 года

Изменилась структура тарифного соглашения в сфере ОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2022 г. N 11н

Минздрав скорректировал общефедеральные требования к структуре и содержанию тарифных соглашений в сфере ОМС ( в связи с ПГГ-2022).

В частности, способ оплаты амбулаторной медпомощи "по подушевому финансированию на прикрепившихся лиц" не должен покрывать расходы на проведение КТ, МРТ, УЗИ ССС, эндоскопических диагностических исследований, молекулярно-генетических исследований и патологоанатомических исследований биопсийного (операционного) материала с целью онкодиагностики и подбора противоопухолевой лекарственной терапии, тестирования на COVID-19, углубленной диспансеризации, а также включать средства на финансовое обеспечение ФП и ФАП;

- в рамках подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц по первичной (первичной специализированной) медико-санитарной помощи можно выделять подушевые нормативы финансирования на прикрепившихся лиц по профилю "Акушерство и гинекология" и (или) "Стоматология", включая расходы на медпомощь по этим профилям, оказываемую в иных медорганизациях за единицу объема медицинской помощи;

- способ оплаты "за единицу объема" предусмотрен для оплаты углубленной диспансеризации;

- способ оплаты СМП, оказанной вне медорганизации, установлен за единицу объема медпомощи (медуслугу) - вызов СМП при оплате медпомощи, оказанной застрахованным лицам за пределами региона выдачи полиса ОМС, а также в отдельных медорганизациях, не имеющих прикрепившихся лиц.

______________________________________

Суды отказались заставлять Минздрав РФ выдать разрешение на использование метанола

Определение Верховного Суда РФ от 27 декабря 2021 г. N 305-ЭС21-24842

Коммерческая организация (с кодами ОКВЭД по оптовой торговле топливом, складском делу, аренде транспорта) не смогла оспорить отказ Минздрава РФ в выдаче разрешения на право применения яда - метанола на территории РФ.

Логика истца была такой -

- в соответствии Указом Президента РФ от 22.02.1992 N 179 яды включены в Перечень тех видов продукции, свободная реализация которых запрещена;

- метиловый спирт (метанол) в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 отнесен к ядовитым веществам;

- постановлением Правительства РФ от 10.12.1992 N 959 "О поставках продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" утвержден Перечень продукции, поставки которой осуществляются потребителям, имеющим разрешение на ее применение в РФ, и в указанном перечне Минздрав РФ поименован как орган, принимающий решение о применении ядов и наркотических средств, лекарственных средств (ядовитых и сильнодействующих),

- стало быть, Минздрав и должен выдать такое разрешение, вот пусть и выдает.

Однако суды согласились с позицией министерства:

- указанное выше постановление Правительства N 959 применимо в части, не противоречащей действующему законодательству РФ,

- а таковое пока не отменило ограничения в оборотоспособности метанола,

- при этом метиловый спирт (метанол) не зарегистрирован в качестве лекарственного средства для медицинского применения и не внесен в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения,

- а в соответствии с последним Положением о Министерстве здравоохранения РФ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, к полномочиям министерства не относятся вопросы предоставления разрешительных документов на оборот ядовитых веществ,

- следовательно, спорный ответ истцу абсолютно законен.

ВС РФ, отказывая в пересмотре дела, отметил, что Минздрав не является органом, выдающим разрешительные документы в отношении оборота ядов, не являющихся ЛС.

______________________________________

Росстат обновил формы статотчетности для региональных ОУЗ за 2021 год

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 20 декабря 2021 г. N 932

Росстат утвердил новые формы N 12 "Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской организации", N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях", N 30 "Сведения о медицинской организации" и N 47 "Сведения о сети и деятельности медицинских организаций".

Аналогичные старые формы от декабря 2020 года утратили силу. С отчета за 2021 региональным госорганам в сфере охраны здоровья необходимо представлять отчетность по новым формам:

- в Минздрав РФ ежегодно до 5 марта,

- в территориальный орган Росстата в субъекте РФ - до 25 марта.

Одновременно с самим формами утверждены и указания по их заполнению.

Рекомендуем:

Календари Календарь статистической отчетности на 2022 год

______________________________________

Утверждены график и условия поэтапной локализации производства отдельных медизделий в целях их закупок государственными медучреждениями

Приказ Минпромторга России и Минздрава России от 07.12.2021 N 4856/1131н

Минпромторг России и Минздрав России в соответствии с п. 2 распоряжения Правительства РФ от 12.05.2015 N 855-р утвердили график и условия поэтапной локализации производства ООО "Стентекс" стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, закупаемых ФГБУ и ГБУ субъектов РФ.

Указанный график и условия необходимы в целях признания медицинских изделий, предназначенных для лечения пациентов, страдающих нестабильной стенокардией, острым или повторным инфарктом миокарда, происходящими из РФ.

Соответствующий приказ вступил в силу 10 января текущего года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

______________________________________

Минтруд ждет информацию о готовности медорганизаций формировать направления на медико-социальную экспертизу по новой форме N 088/у

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 декабря 2021 г. N 13-4/10/В-17237

В информационной системе МСЭ до 1 февраля 2022 г. можно регистрировать направления по старой форме 088/у, оформленные до 31 декабря 2021 г. После 1 февраля 2022 г. прием и регистрация старой формы 088/у, выданной в 2021 г., нецелесообразны. Направления на медико-социальную экспертизу, поступившие в информационную систему МСЭ по старой форме N 088/у, будут возвращаться в медорганизации.

______________________________________

24 января 2022 года

Минтруд утвердил особенности спецоценки условий труда медработников паллиативной службы

Приказ Минтруда России от 29 сентября 2021 г. N 664н (зарег. в Минюсте 12.01.2022)

Установлены особенности проведения спецоценки условий труда (далее - СОУТ) медработников, оказывающих паллиативную медпомощь в медорганизациях или их структурных подразделениях, специализирующихся на оказании такой помощи.

Проведение СОУТ допустимо при условии:

- наличия у лиц, проводящих СОУТ, медзаключения об отсутствии инфекционных заболеваний, сертификата о вакцинации от COVID;

- идентификации вредных (опасных) производственных факторов, их исследования и измерения под контролем уполномоченного лица работодателя;

- поддержания на рабочих местах особого микробиологического состояния среды, прохождения полной санитарной обработки со сменой одежды и дезинфекцией рук.

Проведение СОУТ в присутствии лиц, которым оказывается паллиативная медицинская помощь или в отношении которых осуществляется уход и обслуживание, не допускается.

Обязательным исследованиям и измерениям на рабочих местах подлежат вредные и опасные производственные факторы:

- химический;

- биологический;

- неионизирующее излучение (при использовании медицинского оборудования, являющегося источником указанного фактора);

- ионизирующее излучение (при использовании медицинского оборудования, являющегося источником указанного фактора);

- параметры микроклимата;

- тяжесть трудового процесса;

- напряженность трудового процесса.

При отнесении условий труда к классу или подклассу условий труда на рабочих местах дополнительно оценивается их травмоопасность. Результаты СОУТ оформляются протоколом, который подписывают эксперт организации, проводящей СОУТ, члены комиссии по СОУТ и ее председатель.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2022 г. и действует до 31 августа 2028 г.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Специальная оценка условий труда Особенности проведения СОУТ для отдельных категорий рабочих мест и юридических лиц

______________________________________

Плохое питание на пенсии: как лечить?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 ноября 2021 г. N 1068н

Минздрав утвердил стандарт медпомощи (диагностика и лечение) при мальнутриции у пациентов почтенного возраста, по кодам МКБ-10:

- Е43 (Тяжелая белково-энергетическая недостаточность неуточненная),

- Е44 (Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степени),

- Е46 (Белково-энергетическая недостаточность неуточненная).

Стандарт предусматривает:

- перечни медуслуг для диагностики состояния и лечения (в том числе консультации гериатра и диетолога, анализы крови - общий клинический и биохимический общетерапевтический, исследование уровня осмолярности (осмоляльности) крови),

- лекарственный препарат - раствор для парентерального питания (Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания+Декстроза+ Минералы]), с усредненной частотой предоставления -0,1,

- вид специализированного питания - энтеральное питание (ЭП).

В качестве видов лечебного питания упомянуты основной вариант стандартной диеты и ЭП.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

______________________________________

Какие премии можно выплачивать за счет ОМС, а какие грозят "нецелевкой"?

Постановление Четырнадцатого ААС от 15.12.2021 N 14АП-10356/21

По общему правилу, затраты на заработную плату, выплачиваемую за счет средств ОМС, следует определять в соответствии с действующей в учреждении системой оплаты труда, которая устанавливается коллективным договором или иным локальным актом учреждения в соответствии с федеральными, региональными и муниципальными нормативными правовыми актами.

Так, постановлением минздрава одного из субъектов РФ, чье подведомственное учреждение стало фигурантом судебного разбирательства, установлен закрытый перечень стимулирующих выплат для работников медицинской сферы. В перечне поименованы премиальные выплаты по итогам работы за месяц, квартал, год. Аналогичные положения закреплены в коллективном договоре учреждения, Положении об оплате труда и Положении о премировании.

Однако в ходе проверки медучреждения ТФОМС установил, что на основании приказов главного врача работники больницы получали стимулирующие выплаты, не включенные в систему оплаты труда: за госпитализацию, за посещение, за проведенное исследование, за диспансеризацию, за профилактический осмотр и т.д. Как выяснилось, такие дополнительные премиальные выплаты в фиксированной сумме за каждую принятую к оплате госпитализацию, случай неотложной помощи и т.д. были предусмотрены дополнительными соглашениями к трудовым договорам с работниками.

Ревизоры пришли к выводу о нецелевом использовании учреждением почти 4,5 млн рублей средств ОМС, направленных на указанные выплаты. Сумму "нецелевки" потребовали вернуть в бюджет Фонда и сверх этого уплатить штраф и пени.

Учреждение претензии ревизоров посчитало необоснованными, ведь, по ее мнению, достаточно того, что получившие дополнительные премии работники принимали непосредственное участие в оказании медицинской помощи.

ТФОМС обратился в суд. На первом этапе рассмотрения дела судьи сочли возможным в пять раз уменьшить сумму штрафа, но в остальном согласились с проверяющими.

Апелляционный суд поддержал выводы коллег нижестоящей инстанции. Тот факт, что спорные выплаты произведены на основании приказов главврача и заключенных с работниками дополнительных соглашений к трудовым договорам, не означает включение названной выплаты в систему оплаты труда. Нельзя отнести Указанные выплаты к премиальным выплатам по итогам работы за месяц, квартал и т.д., поскольку в соответствии с нормами локальных актов учреждения премирование возможно только при наличии экономии фонда оплаты труда, а на момент выплаты спорных премий экономии не имелось. Считать их выплатами за интенсивность и высокие результаты работы тоже необоснованно. Региональным положением об оплате труда работников медорганизаций установлено, что выплата за интенсивность и высокие результаты работы осуществляется с учетом выполнения установленных критериев эффективности работы по показателям деятельности. И такого критерия, как "принятая к оплате госпитализация, случай неотложной помощи и т.д.", не предусмотрено. Да и в расчетных листках спорные премии отражены по коду "Стимулирующая выплата", тогда как выплаты за интенсивность труда - по соответствующему коду "Интенсивный труд".

При таких обстоятельствах суд признал всю сумму расходов на дополнительное премирование работников нецелевым использованием средств ОМС.

______________________________________

Дополнен список медизделий для бесплатной имплантации

Распоряжение Правительства РФ от 14 января 2022 г. N 5-р

В перечень медицинских изделий, бесплатно имплантируемых в организм человека при оказании медпомощи, дополнительно включены генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции; биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала; синтетический материал для эмболизации сосудов вне головного мозга.

______________________________________

21 января 2022 года

Минздрав напоминает о "льготном" фармлицензировании сельских ФАП

Информация Министерства здравоохранения РФ от 7 января 2022 г.

Минздрав напомнил о том, что для амбулаторий, ФАП и центрах ОВП, расположенных в сельских населенных пунктах, где нет аптек, упрощены правила получения фармлицензий: в заявлении на получение фармлицензии перечисленным организациям потребуется указать вид работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекарств, которыми планирует заниматься медицинская организация. Вместе с тем подтверждать наличие у работников соискателя лицензии дополнительного профобразования в части розничной торговли препаратами больше не нужно (подробнее о соответствующих изменениях - здесь).

Рекомендуем:

Справочная информация Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

______________________________________

Как восстановить память после COVID-19? и другие "ковидные" вопросы: отвечает Роспотребнадзор

Информация Роспотребнадзора от 10 января, от 11 января, от 12 января, от 13 января 2022 г.

Санитарное ведомство разместило ответы на вопросы о штамме "омикрон" и постковидном синдроме, гриппе и вакцинации (авторство вопросов, к сожалению, не уточняется).

В частности, рассказано:

- Намного ли "омикрон" заразнее "дельты"? (в 4,2 раза, наиболее высокий риск инфицирования от человека, который находится рядом и уже имеет респираторные симптомы: кашель, насморк, першение в горле);

- В какой момент болезни ПЦР-тест может "поймать" следы "омикрона"? (в конце инкубационного периода, перед появлением первых симптомов, то есть через 1-6 дней после заражения);

- Как укрепить организм и сделать его менее восприимчивым к COVID-19? (нетривиально - необходимо сбалансированное питание с достаточным количеством витаминов, микроэлементов, белков, овощей и фруктов; активный отдых, предпочтительно, на свежем воздухе, режим дня, полноценный сон не менее 7 часов в сутки, и отказ от вредных привычек);

- Как ускорить восстановление обоняния и вкуса? (нюхать побольше чеснока и лимонов);

- Как восстановить память после COVID-19? (решать кроссворды и заучивать тексты наизусть. Ноотропы - только для выраженных провалов);

- Как восстановить печень после COVID-19? (безалкогольная и низкожировая диета с исключением жареного);

- Бывает ли постковидный синдром у привитых переболевших? (реже, легче и короче, по мнению Роспотребнадзора);

- Кто рискует заболеть сразу и гриппом, и ковидом? (педагоги и медработники, а также непривитые граждане - антимасочники);

- Как понять, что заболел сразу и гриппом, и коронавирусом? (резкий подъем температуры с ломотой и затем потеря обоняния/вкуса);

- От чего (кроме ковида и гриппа) нужно ревакцинироваться взрослым? (от столбняка и дифтерии раз в 10 лет, а желательно еще и коклюша/пневмококка).

Материалы для ответов подготовило НИИ эмидемиоологии и микробиологии им. Габричевского.

______________________________________

20 января 2022 года

В Приказ 198н внесли дополнения о порядке проведения противоковидной вакцинации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.01.2022 N 7н (зарег. в Минюсте 17.01.2022)

Приказ Минздрава РФ N 198н об организации "ковидной" медпомощи дополнился новым приложением - это Временный порядок организации проведения профилактических прививок против COVID-19.

Предусматривается, что вакцинация против COVID-19 проводится только в тех медорганизациях, которые:

- во-первых, работают в сфере ОМС (участвуют в реализации терпрограммы ОМС),

- во-вторых, выбраны пациентом в качестве медицинской организации, оказывающей медпомощь (напомним, что это подразумевает, что пациент/представитель подал письменное заявление о выборе медорганизации с предъявлением оригиналов полиса ОМС, паспорта/ свидетельства о рождении и паспорта представителя),

- в-третьих, имеют медлицензию на услуги по вакцинации (проведению профпрививок).

Перед вакцинацией пациента следует осмотреть (с термометрией) и опросить, осматривает либо врач, либо фельдшер/акушер, если на него в должном порядке возложено исполнение функций лечащего врача. Далее пациенту рассказывают о преимуществах и побочках вакцины, оформляют ИДС и проводят вакцинацию (отметим, что прием письменного заявления о вакцинации ребенка от его родителей не упомянут в Приказе 198н, хотя это прямо предусмотрено Календарем профпрививок по эпидпоказаниям, и неоднократно подчеркивалось в свежих письмах Минздрава).

Вакцинация возможна, если на момент ее проведения у пациента нет никаких противопоказаний. Медотвод на срок до месяца может дать врач (фельдшер, акушер), который осматривает пациента перед прививкой, медотвод на более длительный срок может дать только врачебная комиссия.

Сведения о вакцинации вносятся в Справку о противоковидной прививке (установлена приказом Минздрава N 1053н), а также в "ковидный" информационный ресурс Роспотребнадзора.

Рекомендуем:

Справочная информация Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

______________________________________

Коллегия ЕЭК утвердила руководство по разработке лекарств для применения в педиатрической практике

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. N 30

Подготовлены рекомендации по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей в возрасте от рождения до 18 лет. В зависимости от стадии разработки они учитываются при составлении планов клинических исследований с участием детей.

Помимо прочего приведены характеристики активной фармацевтической субстанции, требования к препаратам исходя из формы введения, к упаковке, мерным устройствам.

Применять данное Руководство рекомендуется с 23 июня 2022 года.

______________________________________

О сроках вступления в силу ведомственных актов ФФОМС

Приказ ФФОМС от 2 декабря 2021 г. N 127н (зарег. в Минюсте 29.12.2021)

Федеральный ФОМС утвердил сроки вступления тех своих нормативных актов, которые не нужно регистрировать в Минюсте (напомним, что это акты, которые не затрагивают прав и свобод граждан, не устанавливают правовой статус организаций и не являются межведомственными).

Такие акты, если они "несекретные", вступают в силу в день их публикации на www.pravo.gov.ru, или позднее, а "секретные" - со дня их признания Минюстом не нуждающимися в госрегистрации. В обоих случаях акт может предусматривать более поздние сроки вступления в силу - и в этом случае они вступают в силу именно в эти упомянутые сроки.

Рекомендуем:

Справочная информация Вступление в силу и опубликование правовых актов

______________________________________

19 января 2022 года

Утвержден перечень медпротивопоказаний к прививкам против COVID-19

Приказ Минздрава России от 13.01.2022 N 8н (зарег. в Минюсте 17.01.2022)

Минздрав утвердил перечень противопоказаний к вакцинации против COVID-19.

К пожизненным показаниям относятся тяжелые аллергические реакции в анамнезе, гиперчувствительность к компонентам вакцины, а также любое из 5 тяжелых поствакцинальных осложнений после первого введения вакцины: гиперемия или отек в месте введения вакцины, температура свыше 40С, судороги, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции.

Показаний для временного медотвода от прививки гораздо больше:

применяемая вакцина	противопоказания
любая вакцина	легкие ОРВИ и инфекции ЖКТ - до нормализации температуры тела
	средние и тяжелые острые инфекционные заболевания, неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - на период острого заболевания/обострения и на 2-4 недели после
	недостижение возраста 12 лет
	иные противопоказания, определенные в инструкции по медприменению вакцины
любая вакцина, кроме Гам-КОВИД-ВАК-М	недостижение возраста 18 лет
ЭпиВакКорона, ЭпиВакКорона-Н, КовиВак	ЗНО
Гам-КОВИД-ВАК-Лио, Гам-КОВИД-ВАК-М, Спутник Лайт, ЭпиВакКорона, ЭпиВакКорона-Н, КовиВак	беременность и грудное вскармливание
Гам-КОВИД-ВАК-Лио, Гам-КОВИД-ВАК-М, ЭпиВакКорона-Н, КовиВак	возраст старше 60 лет

______________________________________

Определены задачи и вызовы цифровой трансформации отрасли здравоохранения до 2024 года

Распоряжение Правительства РФ от 29 декабря 2021 г. N 3980-р

Кабмин представил описания двух ключевых проектов "цифровизации" медицины до 2024 года:

- "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения";

- "Медицинские платформенные решения федерального уровня".

Документ перечисляет планируемые преимущества от внедрения проектов, а также те проблемы, с которыми придется столкнуться при реализации проектов. Среди основных вызовов цифровой трансформации отрасли здравоохранения, перечисленных в стратегии: единство подходов к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций и финансовому обеспечению медицинской помощи, внедрение системы внутреннего контроля полноты выполнения клинических рекомендаций, начиная с рабочего места медицинского работника, обеспечение эксплуатации системы электронных рецептов, управление системой здравоохранения на основе первичных данных, в том числе с использованием структурированных электронных медицинских документов.

Кроме того, утверждены целевые показатели, которые характеризуют успешность проектов, в частности:

- число граждан, воспользовавшихся услугами (сервисами) в ЛК пациента "Мое здоровье" на портале госуслуг (35 млн человек в 2022 году, 40 млн - в 2023, 45 млн - в 2024 году),

- доля дистанционных записей на прием к врачу, доля граждан, изучивших свои электронные меддокументы на портале госуслуг,

- доля форм меддокументов, для которых обеспечена возможность отказа от их ведения в бумажном виде,

- доля медорганизаций государственной и муниципальной форм собственности, осуществляющих взаимодействие с ВИМИС по профилям онкология, сердечно-сосудистые заболевания, профилактическая медицина, акушерство и гинекология и неонатология, в общем количестве медорганизаций (30% в 2022 году, 60% в 2023 году, 100% в 2024 году),

- доля законченных случаев лечения, в отношении которых обеспечена возможность предупреждения отклонений от КР, в общем числе законченных случаев лечения на базе ВИМИС (10% в 2022 году, 50% в 2023 году, 80% в 2024 году),

- доля оцифрованных КР по профилям онкология, сердечно-сосудистые заболевания, профилактическая медицина, акушерство и гинекология и неонатология, в общем количестве клинических рекомендаций по данным профилям (30% в 2022 году, 50% в 2023 году, 100% в 2024 году).

______________________________________

18 января 2022 года

Результаты медосмотров членов воздушного экипажа и авиадиспетчеров будут передаваться в специальную базу данных

Приказ Министерства транспорта РФ от 10 декабря 2021 г. N 438

Минтранс определил, как проводятся медосмотры членов экипажа гражданского воздушного судна и диспетчеров управления воздушным движением.

Учтены поправки, внесенные в Воздушный кодекс по данным вопросам. В частности, включены нормы о ведении автоматизированной централизованной базы персональных данных, касающихся состояния здоровья членов экипажа и диспетчеров. Результаты проведенных медосмотров будут передаваться в эту базу данных.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2022 г. и действует 6 лет.

______________________________________

Высшая судебная инстанция подтвердила: материальная помощь из средств ОМС - "нецелевка"!

Определение Верховного Суда РФ от 01.11.2021 N 304-ЭС21-19590

Об этом деле мы рассказывали летом прошлого года, когда его рассматривал кассационный суд. Напомним, поликлиника выплачивала за счет средств ОМС материальную помощь сотрудникам в связи с рождением ребенка, смертью родственника или просто тяжелым финансовым положением. Такие выплаты были предусмотрены в коллективном договоре учреждения и положении об оплате труда. Но ТФОМС счел расходы на выплату матпомощи "нецелевкой", и суды трех уровней согласились с ревизорами Фонда.

Поликлиника до последнего пыталась оспорить выводы судей и обратилась в Верховный Суд, чтобы тот отменил решения нижестоящих инстанций. Учреждение полагало, что спорная материальная помощь обоснованно выплачена за счет страховых средств, поскольку основным источником доходов поликлиники являются средства ОМС, структура тарифа на оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС включает в себя расходы на заработную плату, начисления на оплату труда и прочие выплаты, а в бухучете расходы на выплату материальной помощи были отражены по подстатье 211 "Заработная плата" КОСГУ.

Но судьи, проанализировав положения коллективного договора и Тарифные соглашения, указали, что спорные выплаты являются дополнительной социальной гарантией - они не предусмотрены законодательством (в этом случае матпомощь могла быть выплачена за счет ОМС), а установлены самим учреждением. Такие выплаты не являются вознаграждением за труд, так как не зависят от квалификации работника, сложности, количества, качества и условий выполняемой работы, а значит, не являются расходами на заработную плату и не включены в структуру тарифа. Тот факт, что выплата материальной помощи отражена по КОСГУ 211, не свидетельствует о том, что указанные выплаты являются частью заработной платы и могут быть оплачены за счет средств ОМС.

Учреждение должно вернуть в бюджет Фонда без малого 200 тыс. рублей.

Рекомендуем:

	Детально о финансовом обеспечении медицинских учреждений - в нашей специальной Памятке
	Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

______________________________________

17 января 2022 года

У медцентра, выдавшего "борскому стрелку" справку на владение оружием, целиком аннулировали медицинскую лицензию

Определение Верховного Суда РФ от 8 декабря 2021 г. N 301-ЭС21-23340

Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело об аннулировании в полном объеме лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной той частной медицинской организации, которая оформила медзаключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием "борскому стрелку" (молодой человек впоследствии оформил лицензию, приобрел оружие, убил из него троих и застрелился сам, притом не исключается, что он замышлял устроить шутинг в колледже).

Напомним, что врач-психиатр, который осматривал гражданина на "комиссии на оружие" и не выявил психического расстройства, обвиняется по ст. 293 УК РФ ("Халатность"), дело находится на рассмотрении в Советском райсуде Нижнего Новгорода (идентификатор дела - 52RS0007-01-2021-005249-27).

Опираясь исключительно на это обстоятельство, терорган Росздравнадзора обратился в суд с заявлением об аннулировании лицензии в связи с грубым нарушением лицензионных требований, повлекшим человеческие жертвы. В качестве лицензионного нарушения Росздравнадзор указал на следующее:

- врач-психиатр медцентра (в данном случае надзорный орган рассматривал его как должностное лицо) допустил формальное медицинское освидетельствование "стрелка", в частности, психиатром не были выявлены психические расстройства поведения освидетельствуемого, при наличии которого противопоказано владение оружием, в результате чего последний получил лицензию на приобретение охотничьего огнестрельного гладкоствольного длинноствольного оружия, а затем на хранение и ношение гладкоствольного длинноствольного оружия;

- а медицинская организация в лице своей комиссии внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности не провела мероприятий по указанному контролю, или, во всяком случае, не представила достаточные доказательства их проведения.

Суды всех инстанций согласились с надзорным органом и аннулировали медицинскую лицензию, выданную центру, в полном объеме (то есть не только в части проведения медицинских освидетельствований, но вообще по всем услугам), так как:

- продолжение лицензиатом медицинской деятельности представляет угрозу общественным интересам и жизни/здоровью граждан,

- поскольку формальный медосмотр, ненадлежащее исполнение должностным лицом центра своих обязанностей позволили получить "стрелку" лицензию на приобретение, ношение и хранение огнестрельного оружия, которое было использовано им для совершения преступления, в результате которого наступила смерть потерпевших лиц;

- при этом перечисленные обстоятельства явились следствием отсутствия соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

ВС РФ отказал медцентру в пересмотре дела, отметив, что именно отсутствие соблюдения медцентром порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности повлекло ненадлежащее исполнение должностным лицом общества своих обязанностей, что позволило получить преступнику лицензию на приобретение, ношение и хранение огнестрельного оружия, а затем использовать его для совершения убийств.

______________________________________

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2021 г. N 11979

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий. К ним относятся:

- различные обсуждения с представителями подконтрольных субъектов в сфере обращения медицинских изделий в рамках форумов, конференций, в том числе в заочных формах, - по мере необходимости;

- обобщение правоприменительной практики в рамках данного госконтроля (до 25 февраля);

- объявление предостережений контролируемым лицам - по мере необходимости;

- проведение консультаций по вопросам наличия /содержания/ порядка выполнения обязательных требований в сфере обращения медизделий, по вопросам проведения КНМ, вопросам выполнения предписания - по мере необходимости;

- проведение профилактических визитов.

Рекомендуем:

Справочная информация Проверки Росздравнадзора за обращением медицинских изделий

______________________________________

14 января 2022 года

С конца июня детям можно будет назначать лекарства "офф-лейбл"

Федеральный закон от 30 декабря 2021 г. N 482-ФЗ

С 29 июня у врачей появится законная возможность назначить маленькому пациенту такое лекарство, применение которого не предусмотрено инструкцией по применению. Условия назначения:

- препарат должен быть зарегистрирован в РФ,

- препарат соответствует отдельным требованиям, установленным Правительством РФ,

- препарат назначен для лечения заболеваний из перечня, установленного Правительством РФ,

- препарат упомянут в "детском" стандарте медпомощи и клинических рекомендациях.

О том, что препарат назначен "офф-лейбл", необходимо отдельно проинформировать родителей ребенка или самого пациента старше 15 лет, как и о его безопасности, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента, а также о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного препарата на состояние здоровья пациента.

Соответственно, с 29 июня такие препараты разрешено включать в стандарты медпомощи и клинические рекомендации.

Кроме того, Минздраву даны полномочия определять список таких заболеваний/ состояний, которые можно наблюдать и лечить в детских медорганизациях до достижения пациентом возраста 21 года, если лечение начато до совершеннолетия. В настоящий момент Программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2022 год разрешает "продлевать" лечение юных онкопациентов.

______________________________________

За размещение пациентов в коридорах и ординаторской - в разгар пандемии в июле 2020 года - наказана замглавврача инфекционной больницы

Постановление Верховного Суда РФ от 22 ноября 2021 г. N 18-АД21-42-К4

Верховный Суд РФ согласился с наказанием по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, наложенным на заместителя главного врача инфекционной больницы по лечебной работе за следующие упущения, зафиксированные Роспотребнадзором 15 июля 2020 года:

- в нарушение требований п. 3.3, 3.6, п. 10.2.3 СанПиН 2.3.2630-10 инфекционный стационар переуплотнен: при расчетной мощности 135 человек на стационарном лечении находится на 7 (семь) человек больше, в связи с чем инфекционные больные размещены в ординаторской, процедурной, коридорах; в отделениях инфекционного стационара не соблюдается принцип поточности, цикличность заполнения, вместимость палат (более 4-х человек);

- в нарушение требований п. 13.1 СП 3.1./3.2.3146-13 допущено пребывание пациентов в одной палате, полубоксе, боксе с лабораторно-подтвержденным диагнозом COVID-19 и с диагнозами: "Внебольничная пневмония", "ОРВИ", "Трахеобронхит" без лабораторного подтверждения инфекционного заболевания, при лабораторном подтверждении COVID-19 пациенты не переводятся в ковидный госпиталь согласно маршрутизации, утвержденной краевым минздравом.

Замглавврача ссылалась на большое количество больных, которые нуждаются в оказании стационарной медпомощи, из-за этого действительно превышено количество пациентов над официальным числом койко-мест, ординаторские оборудованы под палаты. При этом с начала введения режима повышенной готовности и до момента рассмотрения дела в суде в больнице не было случаев внутрибольничного инфицирования.

Тем не менее, суд счел замглавврача виновной в правонарушении.

Верховный Суд РФ согласился с этим, отметив следующее:

- нарушитель является заместителем главного врача по лечебной работе ГБУЗ "Инфекционная больница",

- в её должностные обязанности входит соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в структурных подразделениях инфекционной больницы,

- она не приняла необходимых мер к соблюдению законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и надлежащему исполнению своих служебных обязанностей.

______________________________________

Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. N 12029

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля в сфере обращения лекарств. К ним относятся, в том числе:

- проведение публичных обсуждений для представителей подконтрольных субъектов в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения,

- издание информационных писем по однотипным (более 5) обращениям контролируемых лиц,

- обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности в сфере надзора с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований,

- направление письменных предостережений,

- проведение консультаций по вопросам наличия /содержания/ порядка выполнения обязательных требований в сфере обращения лекарств, по вопросам проведения КНМ, вопросам выполнения предписания,

- проведение профилактических визитов.

Перечень профилактических мероприятий предваряется краткой справкой о состоянии дел в контролируемой сфере, например, за первое полугодие прошлого года Росздравнадзор провел 111 контрольных закупок, по итогам которых составил 69 протоколов об административном правонарушении, всего правонарушения были выявлены по итогам всего 70% контрольных мероприятий. Любопытно, что интерес инспекторов вызывает не только активность бизнеса, но и твиты и иные сообщения частных лиц, в том числе в социальных сетях Telegram, ВКонтакте, Одноклассники.ру, Twitter о продаже ранее приобретенных лекарственных препаратов и не полностью использованных. Публикация такого объявления может привести к блокировке Интернет-ресурса.

Рекомендуем:

Справочная информация Проверки Росздравнадзора в сфере обращения лекарственных средств

______________________________________

13 января 2022 года

Перевести обвиняемого по уголовному делу в психстационар можно только после того, как по этому вопросу будет проведена судебно-психиатрическая экспертиза

Федеральные законы от 30 декабря 2021 г. N 500-ФЗ и N 491-ФЗ

С 10 января существенно изменена процедура помещения в психиатрический стационар граждан, которые обвиняются или подозреваются в совершении преступлений и в связи с этим содержатся под стражей.

Теперь предварительный вопрос о том, что такому гражданину необходимо лечение в психиатрическом стационаре, разрешается исключительно судебными экспертами - проведение СМЭ по данному вопросу обязательно. Если судебная экспертиза обнаружит, что у гражданина имеется такое психическое расстройство, которое требует нахождения в стационаре, следователь (дознаватель с согласия прокурора) ходатайствует о временном помещении данного лица в лечебных целях в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, на срок - первоначально - не более полугода. Если уголовное дело уже в суде - суд вправе принять такое решение и без ходатайства.

Тип психиатрического стационара тоже определяют судебные эксперты.

Стационар, куда суд временно поместит обвиняемого/подозреваемого, должен будет проводить комиссионные психиатрические освидетельствования своего пациента ежемесячно, и как минимум, накануне истечения сроков пребывания (чтобы определить, можно ли выпускать пациента, или нет), а также в тех случаях, когда психическое состояние пациента улучшилось, и его можно перевести обратно в СИЗО. Кроме того, именно "стационарное" освидетельствование решает, сможет ли пациент по своему психическому состоянию лично осуществлять свои права в судебном заседании по вопросу о продлении своего пребывания в стационаре.

Кроме освидетельствований, психиатрический стационар обязан будет исполнять и решение суда в части дополнительных ограничений для "заключенного" пациента - суд вправе:

- запретить его общение с определенными лицами;

- запретить отправлять и получать письма и телеграммы;

- запретить пользоваться интернетом, телефоном и другими средствами связи.

______________________________________

Обновлены особенности обращения лекарств, зарегистрированных в ускоренном "пандемийном" порядке

Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2021 г. N 2575

Кабмин скорректировал особенности обращения лекарственных препаратов, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (действуют до конца 2022 года).

В частности, при госрегистрации таких препаратов Минздрав вправе потребовать следующее:

- вносить сведения в ЕГИСЗ о каждом факте применения противоковидной вакцины (ранее требовалось просто уведомить Росздравнадзор);

- проводить обязательные испытания качества каждой серии (партии) препаратов на соответствие требованиям, содержащимся в регистрационном досье, в аккредитованных в национальной системе аккредитации ФГБУ, подведомственных Минздраву и Росздравнадзору, с представлением в эти учреждения необходимого количества образцов лекарственных препаратов, стандартных образцов, реактивов и материалов и информированием Росздравнадзора о результатах проведенных испытаний; (ранее использовался термин "обязательный посерийный выборочный контроль качества").

Кроме того, если регдосье на такие противоковидные вакцины изменяется в части увеличения срока годности препарата, то допускается обращение серий такой вакцины до истечения вновь установленного срока годности без изменения его первичной (вторичной) упаковки, произведенных до даты изменения регдосье, при условии, что эти серии произведены с учетом требований, содержащихся в регистрационном досье на этот препарат на дату внесения указанных изменений, и ранее установленный срок годности препарата не истек.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

______________________________________

Обновлены "детские" стандарты медпомощи при мукополисахаридозах I, II и VI типов

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 ноября 2021 г. N 1065н

С 1 января начали действовать новые стандарты медпомощи детям при мукополисахаридозе, типы  I,  II и VI (коды по МКБ-10 - Е76.0, Е76.1, Е76.2).

Стандарты рассчитаны на оказание как амбулаторной, так и стационарной медпомощи, и включают в себя:

- перечни медуслуг для диагностики (в том числе обязательные осмотры и консультации детских кардиолога, оториноларинголога, сурдолога-оториноларинголога (для Е76.0 и Е76.2), офтальмолога, травматолога-ортопеда, а также обязательные исследования уровня гликозаминогликанов мочи, общетерапевтический и клинический анализы крови). Комплекс исследований для диагностики мукополисахаридоза тип I предусматривается с усредненной частотой предоставления 0,1, для типа II - с частотой 0,09, для типа VI - с частотой 0,16);

- перечни медуслуг для лечения и контроля за лечением,

- перечни лекарственных препаратов, включая Ларонидазу (для типа I, частота предоставления - 0,51) , Идурсульфазу и Идурсульфазу бета (для типа II, частота предоставления - 0,7 и 0,3), Гапсульфазу (для типа VI, частота предоставления - 1);

- в качестве лечебного питания для всех трех типов предусмотрен основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

______________________________________

12 января 2022 года

Утверждена программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2022 год

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. N 2505

Кабмин утвердил программу госгарантий бесплатной медпомощи на ближайший год.

Она устанавливает:

- перечень видов, форм и условий предоставления бесплатной медпомощи,

- перечень заболеваний и состояний, при которых оказывается бесплатная медпомощь, а также соответствующие категории граждан. Например, в 2022 году предусмотрен скрининг всех новорожденных по 5 врожденным/ наследственным заболеваниям с одновременной подготовкой к расширенному скринингу, с 2023 года - анонсировано проведение расширенного неонатального скрининга. Онкопациентов в возрасте до 21 года, если противораковое лечение начато в детстве, в 2022 году разрешено лечить в "детских" онкоклиниках (подробности утвердит Минздрав РФ);

- базовую программу ОМС, в том числе способы оплаты медпомощи, оказываемой застрахованным лицам по ОМС. При этом финобеспечение профилактических медосмотров и диспансеризации включается в подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц и осуществляется с учетом показателей результативности, включая показатели установленного объема медосмотров и диспансеризации (кроме расходов на проведение КТ, МРТ, УЗИ сердечно-сосудистой системы, эндоскопических диагностических исследований, молекулярно-генетических исследований и патологоанатомических онкоисследований биопсийного (операционного) материала, тестирования на COVID-19, углубленной диспансеризации, а также средств на финобеспечение ФП и ФАП). Уточняется, что подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц включает в том числе расходы на телемедицину. Описаны правила углубленной "постковидной" диспансеризации. Бесплатное тестирование на COVID (за счет ОМС) предусмотрено лишь для случаев симптомов ОРВИ, лечения COVID и положительного "ковидного" экспресс-теста. Регионы вправе оплачивать из собственных средств иные случаи диагностики;

- источники финансирования программы. Например, за счет федерального бюджета финансируются закупки лекарств по программе 14 нозологий, закупки АРВ-препаратов, закупки антибактериальных и противотуберкулезных препаратов из Перечня ЖНВЛП, для лечения лиц, больных туберкулезом с МЛУ, а также мероприятия, предусмотренные НКПП в рамках подпрограмм НП "Развитие здравоохранения";

- средние нормативы объема медпомощи, средние нормативы финзатрат на единицу объема медпомощи, средние подушевые нормативы финансирования. В частности, средние подушевые нормативы финансирования (без учета расходов федерального бюджета) составляют в расчете на одного жителя в 2022 году - 15 062,9 рубля из средств ОМС и 3 875,3 рубля из регионального/местного бюджета (в 2021 году, соответственно, 13 764,6 и 3 726,3 рубля);

- требования к региональным Терпрограммам госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, в том числе в части ее доступности и качества. Например, установлены максимальные сроки ожидания медпомощи:

предельный срок ожидания	вид помощи
24 часа с момента обращения пациента в медорганизацию	прием врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-педиатрами участковыми
2 часа с момента обращения пациента в медорганизацию	оказание первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме
14 рабочих дней со дня обращения пациента	консультации врачей-специалистов (кроме онкоподозрений)
3 рабочих дня	консультации врачей-специалистов в случае подозрения на онкозаболевание
14 рабочих дней со дня назначения исследований	проведение диагностических инструментальных (рентгенографические исследования, включая маммографию, функциональная диагностика, УЗИ) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи (кроме онкоподозрений)
14 рабочих дней со дня назначения	проведение КТ (включая однофотонную эмиссионную компьютерную томографию), МРТ и ангиографии при оказании первичной медико-санитарной помощи (кроме онкоподозрений)
7 рабочих дней со дня назначения исследований	проведение диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкозаболевания
3 рабочих дня с момента постановки онкодиагноза	установление диспансерного наблюдения врача-онколога за пациентом
14 рабочих дней со дня выдачи лечащим врачом направления на госпитализацию	оказание специализированной медпомощи (кроме ВМП), в том числе для лиц, находящихся в стационарных организациях социального обслуживания
7 рабочих дней с момента гистологической верификации опухоли или с момента установления предварительного диагноза заболевания	оказание онкопациентам специализированной медпомощи (кроме ВМП), в том числе для лиц, находящихся в стационарных организациях социального обслуживания
20 минут с момента вызова бригады СМП	доезд до пациента бригад СМП при оказании СМП в экстренной форме

Установлены критерии доступности и качества медицинской помощи, в числе которых, например, доля посещений выездной патронажной службой на дому для оказания паллиативной детской медпомощи в общем количестве посещений по паллиативной медпомощи детям; доля "хронических" пациентов, взятых под диспансерное наблюдение, в общем количестве "хронических" пациентов; доля впервые выявленных заболеваний при профилактических медосмотрах детей в общем количестве впервые в жизни зарегистрированных заболеваний в течение года у несовершеннолетних. Целевые значения критериев доступности и качества медпомощи на 2022 год должны быть установлены в Терпрограммах, и при этом они не могут отличаться от значений показателей /результатов, установленных в региональных проектах нацпроектов "Здравоохранение" и "Демография".

Сохранен "пандемийный" порядок авансирования СМО и медорганизаций в регионах, где введены какие-либо ограничительные меры в связи с COVID-19, а также январское авансирование федеральных медцентров в размере 1/12 от объема финобеспечения помощи на 2022 год.

Сохранены особенности предоставления паллиативной медпомощи, в том числе предупреждение поликлиники о предстоящей выписке паллиативного пациента, обеспечение паллиативных больных медтехникой для ее использования на дому, психологическая помощь паллиативному пациенту и членам его семьи.

Сохранено правило о лекарственном обеспечении, в том числе о доставке лекарств по месту жительства тем пациентам с психическими расстройствами и расстройствами поведения, кто живет на селе, в рабочих поселках и ПГТ.

Порядок установления тарифов на оплату ВМП (в федеральных медцентрах) с использованием ряда уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов, а также нормативов финансовых затрат на единицу объема такой медицинской помощи и порядок распределения объемов этой медпомощи появится позже (проекты должны быть подготовлены до конца зимы).

Приводится Перечень исследований и иных медвмешательств, проводимых в рамках углубленной "постковидной" диспансеризации.

______________________________________

Медлицензия на дератизацию рынка: все-таки нужна!

Определение Верховного Суда РФ от 2 декабря 2021 г. N 302-ЭС21-22396

ВС РФ отказал УФАС в пересмотре дела об оспаривании решения антимонопольного органа.

Решение УФАС было о том, что требование иметь медлицензию является избыточным, если оно заявлено поставщику услуг по дератизации, дезинсекции, дезинфекции. Во всяком случае, если эти услуги оказываются муниципальному рынку.

Суд первой инстанции согласился с УФАС, однако апелляционный суд и суд округа сочли, что лицензия всё-таки нужна.

Антимонопольный орган попробовал добиться второго кассационного пересмотра, но безуспешно:

- работы по дезинфектологии, являющиеся предметом закупки муниципального рынка, направлены на охрану здоровья граждан,

- таким образом, они входят в понятие медицинской деятельности,

- а значит, их выполнение требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности;

- данная правовая квалификация является правильной и учитывает позицию Верховного Суда РФ по данному вопросу, реализованную в судебной практике.

Отметим, что спорное решение было принято УФАС в сентябре 2020 года. Однако в настоящий момент дезинфекции вообще нет в перечне медуслуг, составляющих лицензируемую медицинскую деятельность. Изменит ли этот факт правовую позицию ВС РФ - покажет время.

______________________________________

ФАС рассказала о нюансах формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Этанерцепт"

Письмо ФАС России от 22 декабря 2021 г. N ТН/109573/21

Специалисты антимонопольного ведомства разъяснили, что закупку указанного препарата в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения" для детей младше 12 лет и массой тела меньше 62,5 кг необходимо осуществлять отдельным лотом. При этом закупка лекарственных препаратов с МНН "Этанерцепт" (по одним и тем же показаниям к применению, при одинаковом (подкожном) пути введения) в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения" без указания в документации на возможность поставки препаратов с эквивалентной лекарственной формой "раствор для подкожного введения", за исключением указанного выше случая, недопустима.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

______________________________________

Минздрав утвердил рекомендации по проведению послесменной реабилитации работников угледобывающих предприятий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2021 г. N 1113

Для работников, занятых на опасных и (или) вредных работах по добыче (переработке) угля (горючих сланцев), проводится послесменная реабилитация. Рекомендации Минздрава включают:

- показания;

- продолжительность;

- перечень категорий работников, подлежащих послесменной реабилитации;

- порядок и условия проведения.

______________________________________

Получение сельскими ФАПами фармлицензий еще больше упростили

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2021 г. N 2527

Кабмин еще раз скорректировал процедуру получения в 2022 году фармлицензий на розничную торговлю лекарствами обособленными подразделениями медорганизаций, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки. О прежних правилах мы писали в конце декабря, но буквально сразу после этого Правительство упростило и этот вариант.

Теперь процедура выглядит следующим образом:

Амбулатории, центры ОВП, ФАП и фельдшерские пункты, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки:

- при получении медлицензии вправе подать заявление также о предоставлении фармлицензии (в части розничной торговли и отпуска лекарств). Документы о соответствии соискателя "фармацевтическим" лицензионным требованиям прикладывать не нужно - лицензирующий орган рассмотрит это заявление совместно с заявлением о предоставлении медлицензии;

- если документы в порядке и подтверждают соответствие соискателя "медицинским" лицензионным требованиям, то лицензирующий орган по итогам рассмотрения поданных заявлений принимает решения о предоставлении обеих лицензий одномоментно с внесением соответствующих сведений в реестр медлицензий и фармлицензий.

Те амбулатории, ФАП, ФП и центры ОВП, у которых уже есть медлицензия (точнее, медорганизация, чьими подразделениями они являются), вправе подать в лицензирующий орган заявление о предоставлении фармлицензии без приложения документов о соответствии лицензиата "фармлицензионным" требованиям. В этом случае соответствие лицензиата "медицинским" лицензионным требованиям является достаточным для осуществления фармацевтической деятельности.

______________________________________

11 января 2022 года

Утвержден порядок профилактики, выявления и учета внутрибольничных инфекций

Приказ Минздрава России от 29 ноября 2021 г. N 1108н (зарег. в Минюсте 30.12.2021)

11 января вступили в силу правила выявления, учета и профилактики ятрогенных инфекций, а также их перечень.

Речь идет об инфекционных заболеваниях, которые возникли либо у пациента в связи с обращением за медпомощью (госпитализацией), либо медработника при выполнении трудовых обязанностей, связаны с оказанием медпомощи, отсутствовали ранее, даже инкубационно (до обращения за медпомощью либо до поступления на работу) и не являются обострением или закономерным продолжением патологического процесса.

Медорганизация обязана проводить мероприятия по профилактике такого внутрибольничного инфицирования (ИСМП - инфекции (инфекционной болезни), связанной с оказанием медицинской помощи), а организует эти мероприятия:

- врач-эпидемиолог,

- эпидемиологический отдел медорганизации,

- лицо, уполномоченное руководителем медорганизации,

- либо специальная Комиссия по профилактике ИСМП. Такая комиссия должна быть создана в каждой медорганизации до 30 января, Порядком установлены ее функции.

О каждом "подозрительном" на ИСМП случае необходимо тотчас же докладывать врачу-эпидемиологу, в эпидемиологический отдел либо уполномоченному лицу, письменно. Эпидемиолог (отдел, уполномоченное лицо) должен провести эпидрасследование предполагаемого случая ИСМП, о случае ИСМП передается экстренное извещение в территориальный орган Роспотребнадзора.

Руководителю медорганизации необходимо утвердить:

- перечень состояний и нозологических форм заболеваний ИСМП, подлежащих выявлению и регистрации (на основе установленной номенклатуры), с учетом вида медорганизации, профиля, условий и форм оказания медицинской помощи;

- СОПы по выявлению и регистрации случаев внутрибольничной инфекции;

- порядок представления руководству медорганизации информации об анализе заболеваемости ИСМП.

Внимание

Медработники - с высшим и средним профессиональным образованием - обязаны проходить не менее 36 часов обучения по дополнительным профпрограммам повышения квалификации по вопросам эпидемиологии и профилактики ИСМП (не реже 1 раза в 3 года).

Рекомендуем:

Формы документов Примерная форма приказа о создании комиссии по профилактике инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи

______________________________________

Обновлены "ковидные" рекомендации Минздрава по медпомощи беременным, родильницам, новорожденным

Методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19" Версия 5 (утв. Министерством здравоохранения РФ 28 декабря 2021 г.)

Информация Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2021 г.

Минздрав России опубликовал новую (5-ю) версию МР "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19".

В частности, обновленные МР рекомендуют:

- проводить оксигенотерапию при тяжелой форме COVID-19, для сатурации 95% или выше во время беременности, а в послеродовом периоде - 90% или выше;

- выписывать беременных и родильниц из стационара домой при клиническом выздоровлении и соблюдении определенных условий, даже с положительным ПЦР-тестом;

- пройти вакцинацию на этапе планирования беременности, исходя из того, что планирование беременности возможно уже через 28 дней после введения первого компонента вакцины.

В новой версии обозначены показания к родоразрешению при тяжелых формах COVID-19 по срокам беременности. Кроме того, обновлена глава "Патогенетическое лечение беременных, рожениц и родильниц с COVID-19" в части, касающейся использования препаратов - антагонистов рецептора ИЛ-6, а также моноклональных антител (Сотровимаб, Бамланивимаб, Казиривимаб и Имдесивимаб).

Рекомендуем:

Справочная информация Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19 Справка о МР "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19"

______________________________________

Путевые листы как подтверждение целевого расходования средств ОМС

Постановление АС Поволжского округа от 25.11.2021 N Ф06-11325/21

Решение АС Томской области от 15.10.2021 по делу N А67-2196/2021

Недавно мы рассказывали о судебном разбирательстве между поликлиникой и ТФОМС по поводу нецелевого использования страховых средств. Тогда мы рассмотрели одно из почти десятка нарушений, выявленных Фондом в ходе контрольного мероприятия. Еще один повод для признания расходов нецелевыми у ревизоров появился при проверке оснований для списания ГСМ. И в этой ситуации суд вновь был не на стороне учреждения...

Проверяющие обнаружили, что путевые листы закрепленного за поликлиникой автомобиля оформлены с нарушением применявшегося в тот период порядка, утвержденного Минтрансом. Напомним, что как в ранее действующих, так и в нынешних правилах закреплены схожие требования в части обязательных реквизитов путевого листа, к которым в числе прочих относится его номер. Однако предъявленные ревизорам путевые листы не были пронумерованы. Не велся в учреждении и Журнал регистрации путевых листов, при том, что эта обязанность и тогда, и сейчас также закреплена за организациями.

Стоимость ГСМ, списанных по таким путевым листам, ТФОМС и судьи посчитали направлением средств ОМС на оплату не имевших места и не подтвержденных документально расходов.

И еще одно дело о "нецелевке", ГСМ и путевых листах, - на этот раз с положительным для учреждения исходом.

По итогам проверки больницы Фонд признал нецелевыми расходы на приобретение ГСМ почти на 1 млн рублей. Дело в том, что за определенный период в качестве подтверждения факта заправки автомобилей на АЗС учреждение представило ревизорам только ксерокопии заправочных ведомостей, в которых вручную были указаны данные водителя, дата заправки, количество топлива, и все это заверено подписью оператора АЗС. А к путевым листам вместо чека ККМ (терминального чека) прилагались данные о покупке, оформленные на листе бумаги со штампом индивидуального предпринимателя - владельца АЗС. На основании заправочных ведомостей поставщик выставлял товарную накладную и счет на оплату.

Учреждение пояснило, что такой способ оформления покупки ГСМ был вынужденной и временной мерой: в связи с техническим сбоем в оборудовании по обслуживанию топливных карт сеть АЗС поставщика была на время лишена возможности работать в привычном режиме с использованием необходимых программно-технических средств. Чтобы не допустить срыва исполнения контракта и заправки автомобилей скорой медицинской помощи и санитарного автотранспорта, было принято решение об отпуске топлива по заправочным ведомостям с росписью каждого водителя при заправке ГСМ.

Судьи в такой ситуации подчеркнули, что документальным подтверждением правомерности расходов на ГСМ могут служить путевые листы, заполненные с учетом требований Минтранса. А как раз нарушений порядка оформления путевых листов ревизоры в ходе проверки не выявили, как не было установлено и фактов использования автомобилей в неслужебных целях; все путевые листы имеют номер, дату и время выезда из гаража и т.д.

На этом основании суды трех инстанций пришли к выводу, что утверждение ТФОМС о нецелевом использовании страховых средств оплату ГСМ несостоятельно, т.к. целевой характер расходов подтвержден документально: товарными накладными, счетами-фактурами, актами сверки расчетов по фактически произведенным расходам, путевыми листами и показаниями спидометра автомобиля.

______________________________________

Утвержден "детский" стандарт медпомощи при урогенитальном трихомониазе

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. N 1048н

С 24 декабря начал применяться стандарт амбулаторной медпомощи детям при урогенитальном трихомониазе (код А59). Срок лечения - 42 дня.

Установлены:

- перечни медуслуг для диагностики, в том числе обязательные тесты на ВИЧ-1 и ВИЧ-2, гепатиты В и С,  антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (частота предоставления -1), а также различные исследования на трихомонас вагиналис;

- перечни медуслуг для лечения и контроля за лечением.

Стандарт предусматривает 4 препарата для лечения: Метронидазол, Орнидазол ( в разных дозировках) и Тинидазол.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

______________________________________

10 января 2022 года

Как "оформить" пациента, который не болел ковидом, но хочет пройти углубленную постковидную диспансеризацию?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 17 декабря 2021 г. N 17-8/3177867-72535

Минздрав РФ разъяснил порядок действий медорганизации в том случае, если пациент без COVID-19 в "официальном" анамнезе написал заявление о своем желании пройти углубленную диспансеризацию.

Поскольку такое заявление является основанием для проведения углубленной диспансеризации, то медорганизация обязана:

- составить поименный перечень граждан, подлежащих углубленной диспансеризации (Ф.И.О., возраст и категорию пациентов, номер полиса ОМС, планируемые дату и место проведения углубленной диспансеризации). Этот перечень подлежит ежемесячной актуализации медицинской организацией;

- сформировать и вести календарный план проведения углубленной диспансеризации (на основе этого перечня) с указанием осмотров врачами-специалистами, лабораторных, инструментальных и иных исследований, дат и мест их проведения, числа граждан. Однако при планировании даты проведения углубленной диспансеризации гражданина, составлении перечня граждан, подлежащих углубленной диспансеризации, а также при актуализации указанного перечня нужно учесть категорию, к которой относится гражданин;

- направить перечень в ТФОМС, а он доведет его до СМО через ГИС ОМС.

Сама углубленная диспансеризация может не проводиться, если в регионе сложилась тяжелая санэпидобстановка.

______________________________________

Утвержден "детский" стандарт медпомощи при черепно-лицевых аномалиях

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 ноября 2021 г. N 1066н

С 24 декабря начал применяться стандарт медпомощи детям при ряде врожденных аномалий и деформаций головы и лица, которые учтены в МКБ-10 следующим образом:

Q67.0 Асимметрия лица

Q67.1 Сдавленное лицо

Q67.2 Долихоцефалия

Q67.3 Плагиоцефалия

Q67.4 Другие врожденные деформации черепа, лица и челюсти

Q75 Другие врожденные аномалии [пороки развития] костей черепа и лица

Q87.0 Синдромы врожденных аномалий, влияющих преимущественно на внешний вид лица.

Утверждены перечни:

- медуслуг для диагностики состояния, в том числе ЭЭГ, ЭЭГ с нагрузочными пробами, ЭЭГ с видеомониторингом, МРТ головного мозга с контрастированием, контрастная рентгенография слезных путей, тональная аудиометрия. Обязательно проводится КТ лицевого отдела черепа (частота предоставления - 1);

- медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе реконструкция костей свода черепа/ черепно-глазнично-лицевого комплекса, костная пластика.

В качестве лечебного питания указан основной вариант стандартной диеты. Перечни лекарственных средств, медизделий не предусмотрены.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

______________________________________

ГАРАНТ:

См. Архив новостей в сфере медицинского права за 2021 год