Указ Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103 "Об утверждении административных регламентов Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственных услуг" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)

Приложение. Блок-схема последовательности действий предоставления государственной услуги

Указ Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103
"Об утверждении административных регламентов Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственных услуг"

С изменениями и дополнениями от:

25 декабря 2012 г.

ГАРАНТ:

Указом Главы Республики Тыва от 6 марта 2013 г. N 44 настоящий Указ признан утратившим силу

Информация об изменениях:

Указом Главы Республики Тыва от 25 декабря 2012 г. N 319 в преамбулу настоящего указа внесены изменения

См. текст преамбулы в предыдущей редакции

В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпунктом 5 пункта 8 статьи 28.1 Закона Российской Федерации от 10 июля 1992 г. N 3266-1 "Об образовании", постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" постановляю:

1. Утвердить прилагаемые:

Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию образовательной деятельности образовательных учреждений, расположенных на территории Республики Тыва (за исключением образовательных учреждений, указанных в подпункте 24 статьи 28 Закона Российской Федерации "Об образовании"), организаций, которые расположены на территории Республики Тыва и структурные подразделения которых осуществляют реализацию программ профессиональной подготовки;

Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по государственной аккредитации образовательных учреждений, расположенных на территории Республики Тыва (за исключением образовательных учреждений, указанных в подпункте 24 статьи 28 Закона Российской Федерации "Об образовании");

Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по подтверждению документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях.

2. Опубликовать настоящий Указ в газетах "Тувинская правда" и "Шын".

3. Настоящий Указ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства
Республики Тыва

Ш. Кара-оол

г. Кызыл
30 марта 2012 года
N 103

Административный регламент
Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)
(утв. Указом Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103)

I. Общие положения

1. Административный регламент (далее - Регламент) Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва (далее - Служба) по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - государственная услуга) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при предоставлении указанной государственной услуги.

2. Заявителями в соответствии с настоящим Регламентом являются:

1) юридические лица (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

2) юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и иной информации по предоставлению государственной услуги.

3. Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении должна быть доступна заявителям по обращениям.

Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Службой по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 1 б, кааб. 406. График работы: в будние дни с 8-00 до 17-00 час.

Телефон для справок: 8(394-22) 6-39-13.

Номер факса: 8(394-22) 6-36-44.

Официальный сайт Службы в сети Интернет: www.tuvnadzor.ru (далее - официальный сайт Службы).

Официальный сайт Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций): gosuslugi.tuva.ru (далее - Единый портал).

3.1. Устное (по телефону) информирование и консультирование по предоставлению государственной услуги осуществляется:

понедельник, вторник, среда, четверг, пятница - с 08:00 до 17:00;

перерыв - с 12:00 до 13:00.

Прием посетителей осуществляется:

понедельник, вторник, среда, четверг, пятница - с 10:00 до 17:00;

перерыв - с 12:00 до 13:00.

3.2. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, телефоном, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

- положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- текст настоящего Регламента;

- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении должна быть доступна заявителям по обращениям.

3.3. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Службу для предоставления государственной услуги в электронном виде доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальных сайтах Службы и Единого портала.

Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, продлении срока действия лицензии и переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, доступна на официальных сайтах Службы и Единого портала.

3.4. Сведения, содержащиеся в реестре лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Республики Тыва (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - реестр лицензий) размещаются на официальном сайте Службы и (или) на информационных стендах в помещении Службы в течение 10 дней с даты:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) принятия Службой по лицензированию Республики Тыва решения о предоставлении, продлении срока действия лицензии, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

4. Должностные лица Службы при проведении проверки вправе:

запрашивать у уполномоченных должностных лиц организации материалы и документы по вопросам, подлежащим проверке и проводят рассмотрение указанных материалов и документов;

запрашивать у уполномоченных должностных лиц организации устные и письменные объяснения по вопросам, подлежащим проверке;

осуществлять проверку локальных актов и документов организации на соответствие законодательству Российской Федерации;

осуществлять проверку соблюдения норм законодательства Российской Федерации в области здравоохранения при осуществлении деятельности организации;

проводить беседы с работниками организации, пациентами (больными) и их родителями (законными представителями), родственниками по вопросам, подлежащим проверке;

посещать орган управления и организацию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при предъявлении копии распорядительного акта уполномоченного органа о проведении проверки и служебного удостоверения (иного документа, подтверждающего их полномочия);

5. Должностные лица Службы при проведении проверки обязаны:

своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пересечению нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;

соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы организации, проверка которых проводится; проводить проверку на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Службы в соответствии с ее назначением;

проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа руководителя, заместителя руководителя Службы;

не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя организации с результатами проверки;

доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании организациями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

соблюдать сроки проведения проверки; не требовать от организации документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

перед началом проведения проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя организации ознакомить их положениями административного регламента (при его наличии), в соответствии с которым проводится проверка; осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок;

6. Права юридических лиц при проведении проверки.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель организации при проведении проверки имеют право:

непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

получать от должностных лиц Службы информацию, которая относится к предмету проверки;

обжаловать действия (бездействия) должностных лиц Службы повлекшие за собой нарушение прав организации при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

знакомится с результатами проверки, и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или не согласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Службы;

7. При проведении проверок организации обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей организации, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

8. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение устранения нарушений законодательства в области здравоохранения, создание условий для недопущения указанных нарушений, способствующие повышению уровня исполнения законодательства в области здравоохранения.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

9. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является государственной услугой, предоставляемой Службой, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

10. Государственная услуга по лицензированию услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется Службой.

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляется в части: хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных веществ организациями независимо от формы собственности.

Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляется в части:

1) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и Использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

2) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества психотропных веществ, внесенных в Список III, - организациями независимо от формы собственности.

Требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации, запрещается.

11. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ является:

1) решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии;

2) решение о переоформлении или об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) решение о продлении или об отказе в продлении лицензии;

4) решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;

5) решение о досрочном прекращении действия лицензии;

6) предоставление заявителям выписки из реестра лицензий.

12. Срок предоставления государственной услуги:

1) предоставление лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней с даты поступления в Службу комплекта документов, предусмотренного пунктом 14 настоящего Регламента;

2) по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии:

- в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

- при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, либо при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

3) продление срока действия лицензии - 10 (десять) рабочих дней со дня приема заявления о продлении срока действия лицензии в Службу;

4) выдача дубликата документа, копии документов, подтверждающих наличие лицензии, - 3 (три) рабочих дня со дня приема заявления о выдаче дубликата документа в Службу;

5) предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления заявления в Службу.

13. Правовыми основаниями для предоставления государственной услуги являются:

Налоговый кодекс Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст. 3824; 2000, N 32, ст. 3340);

Федеральный закон от 8 января 1998 г. N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219;

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006);

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (часть I), ст. 1);

Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I), ст. 6249);

Федеральный закон от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19 ст. 2060);

Федеральный закон от 27.07.2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31 , ст. 4179);

Федеральный закон от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства РФ,2011, N 19, ст. 2716,);

постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2585);

постановление Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. N 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 43, ст. 4238);

постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 10, ст. 864);

постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931);

постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 24, ст. 2927);

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130);

постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169);

постановление Правительства Республики Тыва от 25 января 2011 г. N 39 "Об утверждении Положения о Службе по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва" (Тувинская правда, 2011, 17 февраля; Шын, 2011, 28 июля);

постановление Правительства Республики Тыва от 11 октября 2011 г. N 605 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Тувинская правда, 2011,19 октября).

14. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заявитель (далее - соискатель лицензии) самостоятельно должен представить в Службу:

1) заявление о предоставлении лицензии (заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II или в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" и соответствующие документы направляются (представляются) для каждого списка раздельно), в котором указываются:

- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

2) копии учредительных документов;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", либо для психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

5) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

6) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

Указанные документы могут быть представлены лицензиатом с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала.

15. Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заявитель или его правопреемник (далее - лицензиат) представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

1) заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

Продление срока действия лицензии (осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии).

16. Для получения на бумажном носителе дубликата документа, копий документов, подтверждающих наличие лицензии, лицензиат представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

1) заявление о выдаче дубликата документа, копии документов, подтверждающих наличие лицензии;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

17. Для получения сведений из реестра лицензий заявитель представляет в Службу следующие документы:

1) заявление о выдаче выписки из реестра лицензий о конкретном лицензиате;

2) документ, подтверждающий уплату сбора за предоставление информации.

Указанные документы могут быть представлены заявителем с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала.

18. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.

19. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

при наличии в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

2) в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при представлении лицензиатом неполных или недостоверных сведений;

3) в продлении срока действия лицензии отказывается при представлении лицензиатом неполных или недостоверных сведений;

4) в выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом, или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;

В предоставлении сведений из реестра лицензий основания отказа отсутствуют, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

20. Взимание платы с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии) осуществляется в размерах, установленных статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за предоставление лицензии - 2600 рублей;

2) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, - 2 600 рублей;

3) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

4) за продление срока действия лицензии - 200 рублей;

5) за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии - 200 рублей.

21. Прием документов для получения лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия и прекращения действия лицензии, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, производится по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 1 Б, каб. 406. Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. Время работы: в будние дни с 8-00 до 17-00 час. Обеденный перерыв с 12-00 до 13-00 час. Телефон для справок и предварительной записи: тел./факс (39422) 6- 36-44. Адрес электронной почты: tuvnadzor@mail.ru

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги составляет 1 час.

Заявление соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении государственной услуги регистрируется в течение 1 (одного) рабочего дня с момента его поступления в Службу.

Помещение приема заявлений соискателей лицензий (лицензиатов) для получения лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия и прекращения действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

1) положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) перечень технических регламентов и нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) текст настоящего Регламента;

4) образцы оформления заявлений и документов, предоставляемых для получения государственной услуги;

5) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Прием заявителей осуществляется сотрудниками Службы без предварительной записи в порядке очередности.

22. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий 'бездействия) должностных лиц Службы;

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействия) должностных лиц Службы при предоставлении государственной услуги.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

23. При предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

4) приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

5) ведение реестра лицензий, предоставление сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании.

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приведена в приложении N 1 к настоящему Регламенту.

24. Основанием для начала осуществления предусмотренных настоящим Регламентом административных процедур в электронной форме является направление заявителем с использованием Единого портала сведений из заявления и следующих документов:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

2) учредительных документов;

3) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

4) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

25. Состав необходимых документов для предоставления Службой государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, находящихся в иных органах и организациях:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

2) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданное в установленном порядке;

4) справки, выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

5) заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

6) заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

26. Руководитель Службы, осуществляющей в соответствии с настоящим Регламентом, лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.

27. Начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения и контроля качества оказания медицинской помощи Службы (далее - начальник отдела) в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

28. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 2 к настоящему Регламенту).

В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, проводятся документарная и внеплановая выездная проверка без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

Основанием для проведения проверки соискателя лицензии является представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии.

Предметом документарной проверки соискателя лицензии являются сведения, содержащиеся в представленных заявлении и документах в целях оценки соответствия таких сведений содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах сведениям.

29. Рассмотрение заявления и документов для получения лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Службу.

30. Заявление и документы (в том числе представленные в электронной форме) для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии.

Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.

Направление комплекта документов посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала, допускается с момента создания соответствующей информационно-коммуникационной структуры.

31. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

32. Для получения лицензии заявитель направляет или представляет в Службу документы, предусмотренные пунктом 14 настоящего Регламента.

33. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с момента поступления документов назначает из числа сотрудников отдела, осуществляющего лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственного исполнителя за рассмотрение документов, представленных для получения лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

34. Ответственный исполнитель в течение 7 (семи) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются Службе с целью определения:

1) наличия всего комплекта документов;

2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

3) достоверности документов;

4) соответствия документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации.

По результатам проверки ответственный исполнитель составляет заключение о полноте и достоверности представленных сведений.

35. При выявлении недостоверной или искаженной информации в представленных соискателем лицензии документах, готовится проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа, который согласовывается начальником отдела. Приказ об отказе в предоставлении лицензии подписывается руководителем Службы.

36. Не позднее 3 (трех) дней с даты подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии направляется (вручается) соответствующее уведомление с указанием причин отказа. Уведомление подписывается руководителем (заместителем руководителя) Службы.

Уведомление может быть направлено по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), или выдано на руки уполномоченному представителю соискателя лицензии.

37. В случае положительных результатов проверки ответственный исполнитель в течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа Службы о проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и согласовывает его с начальником отдела.

Приказ о проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям подписывается руководителем Службы по лицензированию Республики Тыва.

Проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проводится в срок, не превышающий 20 (двадцати) дней со дня подписания соответствующего приказа.

38. При проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проверке подлежат:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

2) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

10) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии;

11) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

12) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

13) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

14) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

15) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

16) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

17) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

39. В течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии, с учетом:

1) проверки полноты и достоверности сведений, предоставленных заявителем в соответствии с пунктом 14 настоящего Регламента;

2) результатов проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

40. Заявление и документы для получения лицензии, а также предложение ответственного исполнителя рассматриваются руководителем (заместителем руководителя) в течение 14 (четырнадцати) дней, но не позднее 42 (сорока двух) дней с даты регистрации, поступивших от соискателя лицензии документов с целью принятия решения о предоставления заявителю лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

41. В течение 2 (двух) дней с даты принятия положительного решения о предоставлении заявителю лицензии начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении заявителю лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем, а также уведомление заявителя о предоставлении ему лицензии, которое подписывается руководителем Службы.

В случае если лицензирующим органом выдается документ, подтверждающий наличие лицензии, в электронной форме, лицензирующий орган обязан также выдать соискателю лицензии (по его запросу) экземпляр документа, подтверждающего наличие указанной лицензии, в письменном (бумажном) виде.

42. В течение 1 (одного) дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель уведомляет об этом заявителя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на официальном сайте Службы.

Уведомление может быть направлено по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала, или выдано на руки уполномоченному представителю соискателя лицензии.

43. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий.

По окончании процедуры лицензирования ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней формирует лицензионное дело и направляет в архив в установленном порядке.

44. Лицензионное дело формируется из следующих документов:

1) заявления соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказов (распоряжений) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

3) копии подписанной и зарегистрированной лицензии;

4) приказов (распоряжений) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;

5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;

6) копий уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.

Лицензионные дела хранятся в Службе в установленном порядке.

В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 9 настоящего Регламента, в электронной форме, лицензирующий орган формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.

45. Приказ Службы о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, должны содержать:

1) наименование органа, выдавшего лицензию (Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва);

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) лицензируемый вид деятельности - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

4) срок действия лицензии;

5) идентификационный номер налогоплательщика;

6) номер лицензии;

7) дату принятия решения о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, может быть также оформлен в электронной форме.

46. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бумажном носителе на бланке Службы по форме, утверждаемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в электронной форме. Лицензия, оформленная в электронной форме, имеет ту же юридическую силу, что и лицензия, оформленная на бумажном носителе, и является официальным документом, подтверждающим наличие лицензии, при соблюдении требований статьи 4 Федерального закона от 10 января 2002 г. N 1-ФЗ "Об электронной цифровой подписи".

47. При отрицательном решении в течение 2 (двух) дней со дня его принятия ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии, который после необходимых согласований подписывается руководителем Службы, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, если причиной отказа явилась несоответствие соискателя лицензии указанным требованиям.

Уведомление подписывается руководителем Службы и направляется (вручается) соискателю лицензии.

48. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Службе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

49. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в Службу, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии лицензирующий Служба оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Лицензиат имеет право на получение от Службы копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

50. Административная процедура "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию или его правопреемника (далее - заявитель), в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 3 к настоящему Регламенту).

51. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в Службу не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

52. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в день поступления в Службе.

53. Комплект документов может быть направлен по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме) устанавливается Регламентом Службы. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

Все документы, при представлении их в Службу с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

54. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Службой в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

55. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, назначает из числа сотрудников отдела, осуществляющего лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

Информация о фамилии, имени и отчестве ответственного исполнителя, его должности, месте работы и телефоне должна быть предоставлена заявителю по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

56. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном заявителем, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы, с целью определения:

1) наличия всего состава документов (полноты документов);

2) наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) полноты и достоверности, представленных в заявлении сведений, подтвержденной подписью руководителя организации на каждом документе.

57. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель в течение 2 (двух) дней готовит проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, который согласовывается начальником отдела. Проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается руководителем Службы.

58. После подписания приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственным исполнителем в течение 1 (одного) дня готовится уведомление заявителя о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, которое подписывается руководителем Службы, а также документ, подтверждающий наличие лицензии, который подписывается руководителем Службы.

59. Уведомление заявителя о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, документ, подтверждающий наличие соответствующий лицензии, направляются (вручаются) заявителю в течение 2 (двух) дней с момента подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

60. При отрицательном результате проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, который подписывается руководителем Службы.

После подписания приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит уведомление заявителя об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем Службы и направляется (вручается) заявителю.

61. В течение 1 (одного) рабочего дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий в течении 5 (пяти) рабочих дней направляет все документы для архивирования в соответствующее лицензионное дело, которое ведется в соответствии с установленными требованиями.

62. Административная процедура "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 4 к настоящему Регламенту).

63. Заявление о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, направляется лицензиатом в Службу вместе с документом, подтверждающим наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и документом, подтверждающим оплату государственной пошлины.

Соответствующие документы могут быть направлены по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

При продлении срока действия лицензии не допускается требовать от лицензиата представления каких-либо иных документов.

64. Служба продлевает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии, путем внесения соответствующих изменений в бланк лицензии и выдает (направляет) его лицензиату.

65. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с даты поступления заявления о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

Информация о фамилии, имени и отчестве ответственного исполнителя, его должности, месте работы и телефоне должна быть предоставлена лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

66. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы.

67. При положительных результатах проверки полноты и достоверности, представленных лицензиатом сведений ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит заключение о возможности продления срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Указанное заключение согласовывается с начальником отдела, который в течение 2 (двух) дней организует подготовку проекта приказа Службы о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

68. Проект приказа о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подписывается руководителем Службы вместе с документом, подтверждающим наличие соответствующей лицензии, с указанием продленного срока ее действия.

После подписания указанного приказа ответственным исполнителем готовится уведомление заявителя о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которое подписывается руководителем Службы.

69. Уведомление лицензиата о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, документ, подтверждающий наличие соответствующий лицензии с указанием продленного срока ее действия, направляются (вручаются) лицензиату в течение 2 (двух) дней с момента подписания соответствующего приказа.

70. При отрицательных результатах проверки полноты и достоверности, представленных лицензиатом сведений ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит заключение об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Указанное заключение согласовывается с начальником отдела, который в течение 2 (двух) дней организует подготовку проекта приказа Службы об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Проект приказа об отказе в продлении срока действия лицензии подписывается руководителем Службы в течение 2 (двух) дней.

71. После подписания соответствующего приказа ответственным исполнителем готовится уведомление заявителя об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которое подписывается руководителем Службы.

Уведомление заявителя об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, направляются (вручаются) заявителю в течение 2 (двух) дней с момента подписания такого уведомления.

72. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 5 к настоящему Регламенту).

73. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - плановые мероприятия по контролю), осуществляются в соответствии с планом, согласованным прокуратурой Республики Тыва, утверждаемым ежегодно руководителем подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

Утвержденный руководителем Службы ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Службы.

В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования лицензиатов, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование лицензирующего органа (Служба по лицензированию Республики Тыва), осуществляющего конкретную плановую проверку.

74. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Служба направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

75. О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Службой не позднее 3 (трех) рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя Службы о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).

76. Плановая и внеплановая проверка проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", и с учетом особенностей организации и осуществления лицензионного контроля, установленных частями 2-10 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

77. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлениях и документах, в целях соответствия их требованиям пунктов 14 и 15 настоящего Регламента, а также сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Службы, в первую очередь, рассматриваются документы лицензиата, имеющиеся в распоряжении Службы, в том числе, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах мероприятий по контролю (надзору), осуществленных в отношении этого лицензиата.

78. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Службы, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, Служба направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа руководителя Службы.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса лицензиат обязан направить в Службу указанные в запросе документы.

79. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица лицензиата.

Не допускается требовать нотариального заверения копий документов, представляемых в Службу, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

80. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документах, либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Службы документах и (или) полученным в ходе осуществления лицензионного контроля, информация об этом направляется лицензиату с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

81. Лицензиат, представляющий в Службу пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе представить дополнительно в Службу документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

82. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом лицензиата пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов, либо при отсутствии пояснений Служба установит признаки нарушения лицензионных требований и условий должностные лица Службы вправе провести выездную проверку.

При проведении документарной проверки Служба не вправе требовать у юридического лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.

83. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактического осуществления его деятельности.

84. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Службы документах юридического лица;

2) оценить соответствие деятельности юридического лица лицензионным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

81. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Службы, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя с приказом руководителя Службы о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица обязан предоставить должностным лицам Службы, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

85. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами) которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Служба вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

86. Внеплановые проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - внеплановые проверки), производятся в целях контроля соблюдения лицензиатами обязательных лицензионных требований и условий, установленных законодательством Российской Федерации, выполнения предписаний Службы, предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

87. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:

1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания Службы об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление в Службу обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства;

3) наличие ходатайства лицензиата о проведении Службой внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;

4) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии.

88. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Службу, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 87 настоящего Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

89. Внеплановая выездная проверка может быть проведена по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 87 настоящего Регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(1).

При наступлении оснований, указанных в подпункте 2 пункта 87 настоящего Регламента, начальник отдела в течение 1 (одного) дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры, по месту осуществления деятельности лицензиата, которые утверждаются руководителем Службы.

90. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения начальник отдела представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности проверяемого лицензиата, заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа руководителя Службы о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

91. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основание проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 87 настоящего Регламента, лицензиат уведомляется любым доступным способом не менее чем за 24 (двадцать четыре) часа до начала ее проведения.

92. Лицензирующий орган вправе не уведомлять лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в случаях, указанных в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента.

93. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных пунктом 84 настоящего Регламента, начальник отдела в течение 3 (трех) дней готовит проект приказа (2)о проведении проверки, который утверждается руководителем Службы.

94. В приказе должны быть указаны:

1) наименование лицензирующего органа (Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва);

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование лицензиата, проверка которого проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке лицензионные требования и условия;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых лицензиатом, необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

95. Заверенная печатью копия приказа руководителя Службы вручается под роспись должностными лицами Службы, осуществляющими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

96. При осуществлении лицензионного контроля проверяется выполнение лицензиатом следующих лицензионных требований и условий:

1) наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

10) соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

11) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

12) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

13) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

14) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

15) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

16) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

97. Срок проведения документарной проверки и выездной проверки не может превышать 20 (двадцать) рабочих дней. В отношении лицензиатов, относящихся к субъектам малого предпринимательства, общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятьдесят) часов для малого предприятия и 15 (пятнадцать) часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Службы, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Службы, но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

98. При проведении проверки должностные лица Службы не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Службы;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, за исключением случая проведения проверки по основанию, предусмотренному абзацем третьим подпункта 2 пункта 87 настоящего Регламента;

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной сферы, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

6) превышать установленные сроки проведения проверки;

7) осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

99. По результатам проверки должностными лицами Службы составляется акт по установленной форме в 2 (двух) экземплярах.(3)

100. В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование лицензирующего органа (Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва);

3) дата и номер приказа руководителя Службы о проведении проверки;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц Службы, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого лицензиата, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемого лицензиата, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у лицензиата указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц Службы, проводивших проверку.

101. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

102. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 (двух) экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае их отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

103. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

104. В случае выявления при проведении проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должностные лица Службы, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать предписание лицензиату об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами;

2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

105. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность проверяемого лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, выполняемых работ и предоставляемых услуг представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, или такой вред причинен, Служба обязана незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

106. Лицензиаты ведут журнал учета проверок по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

107. Административная процедура "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 6 к настоящему Регламенту).

108. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, грубых нарушений начальник отдела в течение 3 (трех) дней готовит докладную записку с приложением копии протокола об административном правонарушении и направляет ее на имя руководителя Службы.

Под грубым нарушением лицензионных требований и условий, при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, понимается невыполнение лицензиатом положений подпунктов 1 - 7 пункта 96 настоящего Регламента.

109. Протокол об административном правонарушении направляется Службой судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

110. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начальник отдела осуществляет подготовку и согласование приказа Службы о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

111. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Службу об устранении им нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

112. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возобновляется Службой со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом Службы, о чем лицензиат уведомляется в письменной или электронной форме.

Проект приказа Службы о возобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит и визирует должностное лицо Службы, осуществляющее мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

113. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Служба обязана обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. Служба готовит приказ об аннулировании лицензии, вносит запись в реестр лицензий и уведомляет об этом лицензиата и федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц, по месту нахождения лицензиата.

Соответствующее уведомление может быть направлено по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала, или выдано на руки уполномоченному представителю лицензиата.

114. Действие лицензии прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации лицензиата или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Службой решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

115. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в делах Службы. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий.

116. Административная процедура "Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Республики Тыва (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и предоставление сведений из указанного реестра лицензий" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" настоящего Регламента (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 7 к настоящему Регламенту).

117. Электронная база данных реестра лицензий ведется Службой и содержит сведения, предусмотренные приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689.

118. Организация эксплуатации реестра лицензий включает в себя:

1) обработку сведений, вносимых в единый реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ для составления статистической отчетности для нужд Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Росздравнадзора;

2) архивное хранение сведений, вносимых в реестр лицензий на основе электронных хранилищ данных.

119. В течение 2 (двух) рабочих дней от момента поступления соответствующих сведений начальник отдела или лицо, назначенное им (ответственный исполнитель), вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее.

120. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.

121. На официальном сайте Службы в открытом доступе должны размещаться следующие сведения из электронной базы данных реестра:

1) наименование и организационно-правовая форма юридического лица;

2) местонахождение юридического лица;

3) наименование лицензирующего органа;

4) лицензируемый вид деятельности - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

5) номер лицензии;

6) срок действия лицензии;

7) сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании и прекращении действия лицензии.

122. Сведения, содержащиеся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала, и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 (трех) дней со дня его поступления в Службу.

123. Контроль ведения реестра лицензий осуществляет начальник отдела.

IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

123. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Службы и Единого портала.

Основные положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за исполнением настоящего Регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.

124. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется должностными лицами Службы, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги и в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами Службы.

125. Персональная ответственность должностных лиц Службы за предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

126. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур настоящего Регламента, несет персональную ответственность за:

1) соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;

2) соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, уведомления об отказе в предоставлении лицензий;

4) достоверность сведений, внесенных в реестр лицензий и архивирование лицензионного дела.

127. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Службы, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Службы положений настоящего Регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем Службы.

128. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Службы.

129. Контроль и надзор за полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальными органами.

130. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы Росздравнадзора, Управления Росздравнадзора по Республике Тыва) и внеплановыми.

131. Все плановые проверки должны осуществляться регулярно, в течение всего периода деятельности Службы, установленные формы отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам проверок, анализа, должны быть осуществлены необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.

В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей, виновные должностные лица Службы привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

132. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

133. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Службы возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".

134. Должностные лица Службы в случае совершения ими правонарушений в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования действия решений и действий (бездействия) Службы по лицензированию Республики Тыва, а также должностных лиц Службы по лицензированию Республики Тыва

135. Решения, действия (бездействие) Службы в связи с предоставлением государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, могут быть обжалованы в установленном порядке.

Заявитель может сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, действиях или бездействии структурных подразделений Службы, а также должностных лиц, обеспечивающих предоставление государственной услуги, нарушении положений настоящего Регламента.

136. Заявители имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц Службы в досудебном (внесудебном) порядке.

137. Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу (далее - письменное обращение).

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии).

138. Личный прием заявителей в Службе проводится руководителем Службы и уполномоченными ими должностными лицами. Содержание устного обращения (жалобы) заявителя заносится в регистрационную карточку автоматизированного учета и анализа личных обращений заявителей.

В случае если изложенные в устном обращении (жалобе) факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение (жалобу) с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема заявителя. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов.

139. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах размещается на информационных стендах Службы, на официальном сайте Службы.

140. Письменное обращение (жалоба) на действия (бездействие) и решения должностных лиц Службы при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности рассматривается в течение 30 (тридцати) дней со дня регистрации письменного обращения (жалобы).

Руководитель Службы, либо уполномоченное ими должностное лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 (тридцать) дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение.

141. Обращение (жалоба) в форме электронных сообщений (далее - Интернет-обращение) поступает на официальный сайт Службы путем заполнения заявителями специальной формы, содержащей необходимые реквизиты.

142. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает:

1) наименование органа исполнительной власти, в который направляется письменное обращение (жалоба), либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего должностного лица;

2) свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), наименование (для юридического лица) почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ или уведомление о переадресовании обращения (жалобы);

3) изложение сути предложения, заявления или жалобы;

4) письменное обращение (жалоба) должно содержать личную подпись заявителя и дату.

Дополнительно в обращении (жалобе) могут быть указаны:

1) наименование должности, фамилия, имя и отчество должностного лица Службы, решение, действие (бездействие) которого обжалуется (при наличии информации);

2) суть (обстоятельства) обжалуемого решения, действия (бездействия) на основании которых заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия для их реализации;

3) иные сведения, которые заявитель считает необходимым сообщить.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению (жалобе) документы и материалы либо их копии.

143. Служба:

1) обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего обращение, или его законного представителя;

2) запрашивают необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

3) по результатам рассмотрения обращения принимают меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дают письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

144. Все обращения, поступившие в Службу, подлежат обязательному рассмотрению.

По результатам рассмотрения обращения (жалобы) уполномоченным должностным лицом Службы принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении обращения (жалобы).

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения (жалобы), направляется заявителю по почтовому адресу, указанному в обращении.

Ответ на обращение (жалобу) подписывается руководителем Службы.

145. В случае если в письменном обращении не указаны фамилия заявителя, либо наименование юридического лица, направившего обращение (жалобу), и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается.

146. Служба при получении письменного обращения (жалобы), в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение (жалобу) без ответа по существу поставленных в нем (ней) вопросов и сообщить заявителю, направившему обращение (жалобу), о недопустимости злоупотребления правом.

147. В случае если текст письменного обращения (жалобы) не поддается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается, о чем сообщается заявителю, направившему обращение (жалобу), если его фамилия, либо наименование юридического лица и почтовый адрес поддаются прочтению.

148. В случае если в письменном обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель Службы вправе принять решение о безосновательности очередного обращения (жалобы) и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение (жалоба) и ранее направляемые обращения (жалобы) направлялись в Службу или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение (жалобу).

149. В случае если ответ по существу поставленного в обращении (жалобе) вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение (жалобу), сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

150. В случае если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить обращение (жалобу) в Службу или соответствующему должностному лицу.

151. Обращение (жалоба), в котором обжалуется судебное решение, возвращается заявителю, направившему обращение (жалобу), с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

________________________

(1) Типовая форма заявления о согласовании органом государственного контроля (надзора) с органом прокуратуры проведения внеплановой проверки юридического лица, относящегося к субъектам малого и среднего предпринимательства, утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

(2) Типовая форма распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки юридического лица утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

3 Типовая форма акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

Приложение N 1
к Административному регламенту
Службы по предоставлению государственной
услуги по лицензированию деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Структура
и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 2
к Административному регламенту
Службы по предоставлению государственной
услуги по лицензированию деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Приложение N 3
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Приложение N 4
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Приложение N 5
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Приложение N 6
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Приложение N 7
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Республики Тыва (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и предоставление сведений из указанного реестра лицензий"

Административный регламент
Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по подтверждению документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях
(утв. Указом Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103)

I. Общие положения

1. Предметом регулирования административного регламента Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по подтверждению документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях (далее - Регламент) является установление сроков и последовательности действий (административных процедур) по предоставлению государственной услуги по подтверждению документов государственного образца об образовании, об ученых и ученых званиях (далее - государственная услуга), а также порядка взаимодействия между структурными подразделениями, должностными лицами Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.

2. Круг заявителей:

обладатели документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях;

законные представители обладателя документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях;

лица, уполномоченные обладателем документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях либо его законным представителем, действующие на основании оформленной в установленном порядке доверенности.

3. Информация о месте нахождения и графике работы Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва (далее - Служба):

1) адрес местонахождения: 667011, г. Кызыла, ул. Калинина, д. 1 б;

2) справочные телефоны: 8(39422) 6-02-42, 8 (39422) 6-36-44, (приемная) (телефон-автоинформатор отсутствует);

3) факс: 8 (39422) 6-36-44;

4) адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.tuvnadzor.ru (далее - официальный сайт);

5) адрес электронной почты: tuvnadzor@mail.ru;

6) Единый портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва: gosuslugi.tuva.ru;

7) график работы:

понедельник 9.00 - 17.00 (перерыв с 12.00 до 13.00)

вторник 9.00 - 17.00 (перерыв с 12.00 до 13.00)

среда 9.00 - 17.00 (перерыв с 12.00 до 13.00)

четверг 9.00 - 17.00 (перерыв с 12.00 до 13.00)

пятница 9.00 - 17.00 (перерыв с 12.00 до 13.00)

суббота выходной день

воскресенье выходной день.

4. Порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги:

1) на официальном сайте Службы;

2) на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги (в помещении Службы);

3) при устном обращении заявителей в Службу по телефону;

4) при личном устном обращении заявителей в Службу;

5) путем направления ответов заявителям на их письменные запросы;

6) посредством обмена с заявителями текстовыми сообщениями, передаваемыми по каналам связи (электронная почта, факс, интерактивные сервисы официального сайта Службы);

7) с использованием государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва" (далее - Единый портал).

5. Порядок, форма и место размещения информации, указанной в пункте 3 Регламента:

Информация размещается на бумажных носителях - на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги (в помещении Службы); в электронном виде - на официальном сайте Службы и на Едином портале.

6. На информационных стендах в местах предоставления государственной услуги (в помещении Службы) содержится следующая информация:

1) о порядке работы Службы;

2) о порядке приема заявителей;

3) о порядке и сроках предоставления государственной услуги;

4) о перечне документов, необходимых для предоставления государственной услуги, с образцами заполнения заявлений;

5) об условиях и порядке получения информации.

При изменении информации по предоставлению государственной услуги осуществляется ее периодическое обновление.

7. Государственная услуга в многофункциональном центре не предоставляется.

8. Организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, отсутствуют.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

9. Наименование государственной услуги - государственная услуга по подтверждению документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях.

10. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу - Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва.

Запрещено требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации.

11. Результатом предоставления государственной услуги является принятие Службой одного из следующих решений:

о подтверждении документа, представленного к подтверждению;

об отказе в подтверждении документа, представленного к подтверждению.

12. Срок предоставления государственной услуги, включая срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, составляет 45 (сорок пять) дней с даты принятия заявления о подтверждении документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях (далее - заявление) и прилагаемых к нему документов к рассмотрению по существу.

Возможность приостановления срока предоставления государственной услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрена.

13. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги:

Конвенция, отменяющая требование легализации иностранных официальных документов (заключена в г. Гааге 05.10.1961; вступила в силу для Российской Федерации 31.05.1992 г.) (Бюллетень международных договоров, 1993, N 6);

Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, N 32, ст. 3340; Парламентская газета, 10.08.2000, N 151-152);

Закон Российской Федерации от 10 июля 1992 г. N 3266-1 "Об образовании" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 30.07.1992, N 30, ст. 1797);

Федеральный закон от 22 августа 1996 г. N 125-ФЗ "О высшем и послевузовском профессиональном образовании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 20.08.1996, N 35, ст. 4135; Российская газета, 29.08.1996, N 164);

Федеральный закон от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.05. 2006, N 19, ст. 2060; Российская газета, 05.06.2006, N 95; Парламентская газета, 11.05.2006, N 70-71);

Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31/ч.1, ст. 3451; Российская газета, 29.07.2006, N 165; Парламентская газета, 03.08.2006, N 126-127) (далее - Федеральный закон "О персональных данных");

Федеральный закон от 09 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776 Российская газета, 13.02.2009, N 25; Парламентская газета, 13-19.02.2009, N 8);

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010,. N 31, ст. 4179; Российская газета, 30.07.2010, N 168);

постановление Правительства Российской Федерации от 11 марта 2011 г. N 165 "О подтверждении документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, ст. 1642; Российская газета, 18.03.2011, N 57);

14. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги (далее - документы):

1) заявление о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях (приложение N 1 к Регламенту);

2) оригинал документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях;

3) копия документа, удостоверяющего личность заявителя;

4) копия документа, удостоверяющего личность обладателя документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях (в случае, если обладатель указанного документа не является заявителем);

5) оригинал и (или) заверенная в установленном порядке копия и копия документа, подтверждающего изменение фамилии, и (или) имени, и (или) отчество обладателя документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях при несоответствии фамилии, и (или) имени, и (или) отчества, указанных в этом документе, паспортным данным его обладателя;

6) доверенность, выданная в установленном порядке (в случае, если заявителем является лицо, уполномоченное обладателем документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях или его законным представителем).

15. В случае если вышеуказанные документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

16. Заявление о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученой степени или ученом звании, и прилагаемые к нему документы представляются заявителем в Службу на бумажных носителях лично или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

17. Апостиль проставляется на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях после предъявления заявителем (уполномоченным представителем заявителя) в Службу документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за проставление апостиля.

18. Заявления о подтверждении документа государственного образца об образовании, о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученой степени или ученом звании и прилагаемые к нему документы могут быть направлены в Службу в форме электронных документов с использованием информационно - телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе Единого портала. В этом случае документ об уплате государственной пошлины за проставление апостиля на документе государственного образца об образовании, об ученой степени или ученом звании может быть направлен заявителем в форме электронного документа с использованием информационно - телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе Единого портала.

19. Документы, необходимые для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных организаций, и которые заявитель вправе представить, отсутствуют.

20. От заявителя запрещено требовать:

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

представления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва и муниципальными правовыми актами.

21. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, отсутствуют.

22. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги:

22.1. На этапе проверки документов на соответствие требованиям пункта 14 Регламента:

представление документов не в полном объеме, неправильно оформленных и (или) неправильно заполненных.

22.2. На этапе рассмотрения документов по существу:

1) документ об образовании, об ученых степенях и ученых званиях не является выданным в Российской Федерации или РСФСР документом государственного образца, установленного на момент его выдачи;

2) на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях отсутствует хотя бы один из реквизитов, наличие которого согласно законодательству Российской Федерации или СССР в области образования являлось обязательным на момент его выдачи;

3) должностное лицо, подписавшее документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях не обладало полномочием на его подписание;

4) подпись должностного лица и (или) оттиск печати на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях не соответствуют образцам, имеющимся в Службе;

5) организация, указанная в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях в качестве выдавшей его, представила информацию о том, что данный документ не был выдан лицу, указанному в нем в качестве его обладателя.

23. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, и документы, выдаваемые организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, отсутствуют.

24. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины за предоставление государственной услуги.

За предоставление государственной услуги (проставление апостиля) заявителем

уплачивается государственная пошлина в размере, предусмотренном законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

25. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается.

26. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата ее предоставления составляет не более 30 (тридцати) минут.

27. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме.

Заявление и документы, указанные в пункте 14 Регламента, представленные на бумажных носителях или в форме электронных документов с использованием Единого портала, регистрируются в день их поступления в Службу в течение 1 (одного) дня с момента поступления документов.

28. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги.

28.1. Вход в здание Службы оборудуются информационной табличкой (вывеской), содержащей наименование и место нахождения Службы.

28.2. Кабинеты приема заявителей оборудуются информационными табличками (вывесками) с указанием номера кабинета и фамилии, имени, отчества государственного гражданского служащего Службы.

28.3. Место ожидания заявителей оснащается стульями, столами, информационным стендом.

Место приема заявителей оснащается стульями, столами, телефоном и компьютером.

28.4. Визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационных стендах, расположенных в местах предоставления государственной услуги (в помещении Службы).

Информация о порядке предоставления государственной услуги с использованием мультимедийного оборудования (проектора, экрана, звуковоспроизводящего и иного оборудования) Службой не предоставляется.

29. Показатели доступности и качества государственной услуги:

1) показатели доступности государственной услуги:

предоставление государственной услуги всем заявителям, обратившимся за ее получением в Службу;

открытость и полнота информации для заявителей о порядке и сроках предоставления государственной услуги;

2) показатели качества государственной услуги:

соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

не более 3 (трех) взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги;

продолжительность каждого взаимодействия заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги, не превышающая 20 (двадцати) минут (без учета ожидания в очереди);

возможность получения заявителями информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;

отсутствие обоснованных жалоб заявителей на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления государственной услуги.

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

30. Перечень административных процедур:

1) прием, проверка и регистрация комплекта документов;

2) проверка сведений в документе, представленном к подтверждению;

3) принятие решения о подтверждении документа, представленного к подтверждению, или об отказе в подтверждении, информирование заявителя о принятом решении;

4) проставление апостиля на документе, представленном к подтверждению, и информирование заявителя о готовности документа.

31. Служба при предоставлении государственной услуги осуществляет взаимодействие с:

Министерством образования и науки Российской Федерации (использование данных, содержащихся в федеральном реестре документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях при осуществлении проверки сведений, указанных в документе, представленном к подтверждению);

Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки (представление сведений о проставленном апостиле на документе, представленном к подтверждению, путем внесения этих сведений в федеральную базу данных об апостилях);

организацией, которая выдала документ, представленный к подтверждению (направление запроса с целью установления факта выдачи документа его обладателю, получения образца подписи и подтверждения полномочий на право подписи конкретного должностного лица, подписавшего этот документ, получения образца оттиска печати, которой скреплен такой документ).

32. Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала определен в пунктах 18-27 Регламента.

33. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 2 к Регламенту.

Прием, проверка и регистрация комплекта документов

34. Основанием для начала административной процедуры по приему и регистрации заявления и документов заявителя является поступление в Службу заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента.

35. Государственная услуга предоставляется заявителю независимо от его места жительства и места нахождения организации, выдавшей документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях.

36. Заявление и прилагаемые к нему документы предоставляются заявителем в Службу лично или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения, или посредством Единого портала. В последнем случае оригинал документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях представляется заявителем для проставления на нем апостиля после принятия Службой решения о подтверждении данного документа.

37. Сотрудник Службы, ответственный за делопроизводство, в день поступления в Службу заявления и документов принимает их в течение 30 (тридцати) минут с момента поступления и в течение 1 (одного) дня государственному гражданскому служащему Службы, осуществляющему в соответствии с должностными обязанностями подготовку и организацию предоставления государственной услуги Службой (далее - специалист Службы) для осуществления регистрации. Специалист Службы в день поступления заявления и документов регистрирует заявление в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля.

38. Максимальный срок выполнения административной процедуры по приему и регистрации заявления и документов заявителя составляет 1 (один) день с момента поступления заявления и документов в Службу.

39. Критерием принятия решения о приеме и регистрации заявления является поступления в Службу заявлений и приложенных к нему документов для предоставления государственной услуги.

40. Результатом административной процедуры по приему и регистрации заявления и документов заявителя является регистрация специалистом Службы заявления и документов, поступивших для предоставления государственной услуги.

41. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является регистрация специалистом Службы заявления в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля.

Проверка сведений в документе, представленном к подтверждению

42. Основанием для начала административной процедуры по проверке полноты, правильности оформления и заполнения документов заявителя является регистрация заявления в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля.

43. Специалист Службы в течение 1 (одного) дня со дня, следующего за днем поступления заявления и документов в Службу, производит оценку документов на предмет их представления в полном объеме, правильного оформления и правильного заполнения.

При представлении заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, не в полном объеме, неправильно оформленных и (или) неправильно заполненных, Служба в течение 10 (десяти) дней с даты их поступления возвращает заявителю указанные документы без рассмотрения по существу.

Возврат заявления и документов без рассмотрения по существу осуществляется с сопроводительным письмом, проект которого подготавливает специалист Службы в течение 5 (пяти) дней со дня, следующего за днем поступления заявления и документов в Службу. В сопроводительном письме указываются причины возврата документов. Сопроводительное письмо в течение 1 (одного) дня со дня поступления документа на подпись подписывается руководителем Службы, а в случае его отсутствия - лицом, которое временно замещает должность руководителя Службы. Специалистом Службы в течение 3 (трех) дней со дня подписания сопроводительного письма осуществляется возврат заявителю заявления и документов без рассмотрения по существу путем направления их почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения либо посредством личной передачи заявителю с проставлением соответствующей отметки в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля.

44. По результатам проведения оценки предоставленных заявителем заявления и документов на предмет их представления в полном объеме, правильного оформления и правильного заполнения, специалист Службы в этот же день регистрирует на заявлении и в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля дату принятия Службой заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, к рассмотрению по существу.

45. Максимальный срок выполнения административной процедуры по проверке полноты, правильности оформления и заполнения документов заявителя составляет 10 (десять) дней со дня, следующего за днем поступления заявления и документов в Службу.

46. Критерии принятия решения: представление заявителем заявления и документов в полном объеме, правильно оформленных и правильно заполненных.

47. Результатом административной процедуры по проверке полноты, правильности оформления и заполнения документов заявителя является принятие Службой заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, к рассмотрению по существу либо возврат документов с сопроводительным письмом заявителю.

48. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является регистрация специалистом Службы на заявлении и в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля даты принятия Службой заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, к рассмотрению по существу.

Принятие решения о подтверждении документа, представленного к подтверждению, или об отказе в подтверждении, информирование заявителя о принятом решении

49. Основанием для начала административной процедуры по проверке сведений, указанных в документах государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленных на подтверждение, является принятие Службой заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, к рассмотрению по существу посредством регистрации на заявлении и в Журнале учета входящих документов для проставления апостиля даты принятия Службой заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, к рассмотрению по существу.

50. При проверке сведений, указанных в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, в целях его подтверждения, специалистом Службы в течение 30 (тридцати) дней с даты принятия Службой заявления и документов к рассмотрению по существу осуществляется:

1) определение подлинности подписи и наличия у лица, подписавшего документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, права его подписи;

2) определение подлинности печати, которой скреплен документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях;

3) установление факта выдачи документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях лицу, указанному в этом документе в качестве его обладателя;

4) установление соответствия формы представленного документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, установленной на момент его выдачи.

5) установление наличия в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях всех реквизитов, наличие которых согласно законодательству Российской Федерации или СССР в области образования являлось обязательным на момент его выдачи.

51. В процессе проверки сведений, указанных в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, в целях его подтверждения, специалист Службы в течение 30 (тридцати) дней с даты принятия Службой заявления и документов к рассмотрению по существу осуществляет:

1) проверку сведений, указанных в этом документе, с использованием данных, содержащихся в федеральном реестре документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях;

2) взаимодействие с организацией, которая выдала представленный документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, в том числе направляет запросы с целью установления факта выдачи указанного документа его обладателю, получения образца подписи и подтверждения полномочий на право подписи конкретного должностного лица, подписавшего этот документ, получения образца оттиска печати, которой скреплен такой документ.

Специалист Службы в течение 5 (пяти) дней с даты принятия службой заявления и документов к рассмотрению по существу готовит проект запроса в организацию, которая выдала представленный к подтверждению документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях. Запрос течение 1 (одного) дня со дня поступления документа подписывается руководителем Службы, а в случае его отсутствия - лицом, которое временно замещает должность руководителя Службы.

52. В течение 5 (пяти) дней с момента завершения проверки сведений, указанных в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, в целях его подтверждения, Служба принимает одно из следующих решений:

1) о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях;

2) об отказе в подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях.

53. Служба принимает решение о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях при установлении Службой следующих сведений:

документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленный на подтверждение, является выданным в Российской Федерации или РСФСР документом государственного образца, установленного на момент его выдачи;

на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленном на подтверждение, присутствуют все реквизиты, наличие которых согласно законодательству Российской Федерации или СССР в области образовании являлось обязательным на момент его выдачи;

должностное лицо, подписавшее документ государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленный на подтверждение, обладало полномочием на его подписание;

подпись должностного лица и оттиск печати на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленном на подтверждение, соответствуют образцам, имеющимся в Службе;

организация, указанная в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленном на подтверждение, в качестве выдавшей его, представила информацию о том, что данный документ был выдан лицу, указанному в нем в качестве его обладателя.

Установление Службой вышеуказанных сведений осуществляется с использованием данных, содержащихся в федеральном реестре документов государственного образца об образовании, об ученых степенях, ученых званиях, а также при осуществлении действий, указанных в пункте 51 Регламента.

54. При принятии решения об отказе в подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного к подтверждению, Служба не позднее 45 (сорока пяти) дней с даты принятия заявления и документов Службой к рассмотрению по существу направляет (выдает) заявителю уведомление с указанием причин отказа и возвращает представленные им документы.

Проект уведомления подготавливается специалистом Службы и подписывается руководителем Службы (в случае его отсутствия - лицом, которое временно замещает должность руководителя Службы), в течение 10 (десяти) дней с даты принятия Службой решения об отказе в подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях.

55. В случае, если организация, указанная в документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях в качестве выдавшей его, представила информацию о том, что данный документ не был выдан лицу, указанному в нем в качестве его обладателя, специалист Службы в течение 10 (десяти) дней с момента получения данной информации:

направляет соответствующую информацию с приложением оригинала этого документа в правоохранительные органы;

направляет (выдает) заявителю мотивированное уведомление о направлении оригинала документа об образовании, об ученых степенях и ученых званиях в правоохранительные органы.

56. Максимальный срок выполнения административной процедуры по проверке сведений, указанных в документах государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленных на подтверждение, составляет 35 (тридцать пять) дней с даты принятия Службой заявления и документов, предусмотренных пунктом 14 Регламента, к рассмотрению по существу.

57. Критерии принятия решение: соответствие документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, требованиям, установленным пунктом 53 Регламента.

58. Результатом административной процедуры по проверке сведений, указанных в документах государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленных на подтверждение, является принятие Службой решения о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, путем проставления на него апостиля либо направление (выдача) заявителю уведомления об отказе в подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, с указанием причин отказа и возвращение представленных им документов.

59. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является передача специалисту Службы документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, для проставления на него апостиля.

Проставление апостиля на документе, представленном к подтверждению, и информирование заявителя о готовности документа

60. Основанием для начала административной процедуры по проставлению апостиля является принятие Службой решения о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, и передача специалисту Службы документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях представленного на подтверждение, для проставления на него апостиля.

61. В случае, если заявление и прилагаемые к нему документы представляется заявителем в Службу посредством Единого портала, оригинал документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях представляются заявителем для проставление на нем апостиля после принятия Службой решение о подтверждении данного документа.

62. Для проставление апостиля специалист Службы:

1) в течение 5 (пяти) дней с даты принятия Службой решения о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях путем проставления на него апостиля получает с помощью информационной системы "Типовое решение для территориальных органов контроля и надзора в сфере образования", размешенной в сети Интернет, регистрационный номер апостиля;

2) в течение 3 (трех) дней с даты получение регистрационного номера апостиля проставляет на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях апостиль, форма которого определена Конвенцией, отменяющей требование легализации иностранных официальных документов, подписанной в г. Гааге 5 октября 1961 г., и заполняет его;

3) апостиль подписывается руководителем Службы, а в случае его отсутствия - лицом, которое временно замешает должность руководителя Службы, в течение 1 (одного) дня со дня поступления апостиля на подпись;

4) в течение 1 (одного) дня со дня проставления апостиля регистрирует его в Журнале регистрации и выдачи документов с апостилем с указанием регистрационного и порядкового номера апостиля, даты его удостоверения, фамилии, имени, отчества и должности лица, подписавшего документ, представленный к подтверждению.

63. Максимальный срок выполнения административной процедуры по проставлению апостиля составляет 10 (десять) дней с даты принятия Службой решения о подтверждении документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, путем проставление на него апостиля.

64. Критерии принятия решения: соответствие документа государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленного на подтверждение, требованиям, установленном пунктом 53 Регламента.

65. Результатам административной процедуры по проставлению апостиля является проставление на документе государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, представленном на подтверждение, апостиля и его последующее заполнение.

66. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является фиксация специалистом Службы регистрационного номера проставленного и заполненного апостиля в Журнале регистрации и выдачи документов с апостилем.

IV. Формы контроля за представлением государственной услуги

67. Контроль за соблюдением специалистами Службы положений Регламента осуществляется в форме текущего контроля, плановых и внеплановых проверок.

68. Текущий контроль за соблюдением положений Регламента осуществляется руководителем Службы в отношении заместителя руководителя Службы, заместителем руководителя Службы - в отношении специалиста Службы и сотрудника Службы, ответственного за делопроизводство.

69. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется в виде проведение плановых и внеплановых проверок.

70. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги в форме проведения плановых проверок осуществляется:

руководителем Службы - путем проведения проверок один раз в полгода в отношении заместителя руководителя Службы;

заместителем руководителя Службы - путем проведения ежеквартальных проверок в отношении специалиста Службы и сотрудника, ответственного за делопроизводство.

71. Внеплановые проверки за полнотой и качеством предоставления государственной услуги проводятся руководителям Службы в отношении заместителя руководителя Службы, заместителем руководителя Службы - в отношении специалиста Службы и сотрудника Службы, ответственного за делопроизводство, при поступлении информации о нарушении полноты и качества предоставления государственной услуги от заявителей, вышестоящих органов государственной власти, контрольно-надзорных органов и суда.

72. Специалист Службы и сотрудник Службы, ответственный за делопроизводство, несут дисциплинарную, административную, уголовную ответственность за решения и действия, принимаемые в ходе предоставления государственной услуги, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

73. Для осуществления контроля за исполнение государственной услуги заявители, их объединения и организации имеют право направлять индивидуальные и коллективные обращения с предложениями, рекомендациями по совершенствованию качества и порядка предоставления государственной услуги, а также заявления и жалобы с сообщением о нарушении должностными лицами Службы требований настоящего Регламента, законов и иных нормативных правовых актов.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Службы, а также ее должностных лиц

74. Заявитель имеет право на обжалование действий (бездействия) и решений Службы, руководителя Службы, заместителя руководителя Службы, специалистов Службы в связи предоставлением государственной услуги в досудебном порядке.

75. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения в досудебном порядке:

специалистов Службы - заместителю руководителя Службы;

заместителя руководителя Службы - руководителю Службы;

руководителя Службы, в том числе в связи с непринятием основанных на законодательстве Российской Федерации мер в отношении действий или бездействия специалистов и заместителя руководителя Службы, - в Правительство Республики Тыва.

76. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является обращение (жалоба) заявителя к руководителю Службы, поступившая в письменной форме, в форме электронного документа либо устно.

Жалоба регистрируется сотрудником Службы, ответственным за делопроизводство, в течение 3 (трех) дней с момента ее поступления в Службу.

Ответы на письменные обращения не даются при отсутствии в них:

фамилии автора письменного обращения;

почтового адреса, по которому должен быть направлен ответ.

При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов семьи, Служба может оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на него не дается, о чем сообщается в течение 7 (семи) дней с момента регистрации обращения заявителю, направившему письменное обращение, если его фамилия и почтовый адрес подается прочтению.

Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми письменными обращениями, и при этом в них не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель Службы вправе принять решение о безосновательности очередного письменного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу. Заявитель, направивший письменное обращение, уведомляется о данном решении.

Если ответ по существу поставленного в письменном обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему письменное обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

77. В случае, если в обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

78. Жалоба рассматривается в течение 30 дней, со дня ее регистрации в Службе.

В исключительных случаях руководитель Службы вправе продлить срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока ее рассмотрения заявителя.

Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.

79. По результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) и решения Службы, должностных лиц Службы в связи предоставлением государственной услуги орган государственной власти или должностные лица, указанные в пункте 76 Регламента, принимают одно из следующих решений:

1) признают действия (бездействие) и решения правомерными;

2) признаю действия (бездействие) и решения неправомерными и определяют меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений.

80. Заявитель имеет право на получение от Службы информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Приложение N 1
к Административному регламенту Службы
по лицензированию и надзору отдельных
видов Республики Тыва по предоставлению
государственной услуги по подтверждению
документов государственного образца
об образовании, об ученых степенях и ученых званиях

Руководителю Службы по лицензированию и надзору
отдельных: видов деятельности Республики Тыва

Рег. N ____
		(ФИО заявителя)

		(документ, удостоверяющий личность, номер,

		серия, кем выдан)

		(контактный адрес и номер телефона, эл. почта)

		представляю по доверенности

		(реквизиты доверенности)
		гр.

Заявление

В соответствии с законодательством Российской Федерации прошу подтвердить путем проставления штампа "Апостиль" документ государственного образца об образовании, об ученой степени и ученом звании (нужное - подчеркнуть):

(ФИО обладателя документа, название документа, кем выдан, реквизиты документа)

К заявлению прилагаются следующие документы:

		оригинал документа, представленного к подтверждению;
		копия документа, удостоверяющего личность;
		копия документа, удостоверяющего личность обладателя документа, представленного к
подтверждению (в случае если заявление подается законным представителем обладателя документа или уполномоченным лицом);
		оригинал и копия или заверенная в установленном порядке копия документа, подтверждающего
изменение фамилии и (или) имени, и (или) отчества обладателя документа, представленного к подтверждению, при несоответствии фамилии и (или) имени и (или) отчества, указанных в этом документе, паспортным данным его обладателя;
		доверенность, выданная в установленном порядке (в случае подачи заявления уполномоченным
лицом);
		документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

В соответствии с Федеральным законом "О персональных данных" настоящим подтверждаю свое согласие на обработку персональных данных в целях подтверждения документа государственного образца об образовании, об ученой степени и ученом звании путем проставления штампа "Апостиль".

Настоящим подтверждаю, что ознакомлен и согласен с технологией оформления штампа "Апостиль" на документе.

Дополнительно сообщаю, что предпочитаю получить документ, представленный к подтверждению (нужное подчеркнуть):

1) лично;

2) почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

Дата

Подпись

Приложение N 2
к Административному регламенту Службы
по лицензированию и надзору отдельных
видов Республики Тыва по предоставлению
государственной услуги по подтверждению
документов государственного образца
об образовании, об ученых степенях
и ученых званиях

Блок-схема
последовательности действий при предоставлении государственной услуги по подтверждению документов государственного образца об образовании, об ученых степенях и ученых званиях

Административный регламент
Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по государственной аккредитации образовательных учреждений, расположенных на территории Республики Тыва (за исключением образовательных учреждений, указанных в подпункте 24 статьи 28 Закона Российской Федерации "Об образовании")
(утв. Указом Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103)

I. Общие положения

1. Административный регламент Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по государственной аккредитации образовательных учреждений, расположенных на территории Республики Тыва (за исключением образовательных учреждений, указанных в подпункте 24 статьи 28 Закона Российской Федерации "Об образовании"), (далее - Регламент) определяет сроки и последовательность административных процедур и действий при предоставлении указанной государственной услуги Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Службы, ее должностными лицами, а также взаимодействия с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями (далее - государственная услуга).

2. Заявителями при предоставлении государственной услуги выступают расположенные на территории Республики Тыва образовательные учреждения (за исключением дошкольных образовательных учреждений), реализующие образовательные программы, к которым установлены федеральные государственные образовательные стандарты или федеральные государственные требования (за исключением основной общеобразовательной программы дошкольного образования) (далее - образовательные учреждения), а также любые физические и юридические лица при предоставлении сведений, содержащихся в реестре аккредитованных образовательных учреждений.

3. Информация и консультации по вопросам предоставления государственной услуги могут быть получены путем обращения в Службу по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по телефону, посредством использования государственной информационной системы Республики Тыва "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Единый портал), при личном приеме, путем обращения в письменной форме, а также в форме электронного сообщения.

Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на официальном сайте Службы в сети Интернет: www.tuvnadzor.ru (далее - официальный сайт Службы).

Официальный сайт Единого портала государственных и муниципальных услуг Республики Тыва: gosuslugi.tuva.ru.

Электронный адрес Службы: tuvnadzor@mail.ru.

Место нахождения Службы: Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина 1 б.

Почтовый адрес Службы: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина 1 б.

Телефон/факс: (8- 39422) 6-36-44.

Государственная услуга по государственной аккредитации образовательных учреждений предоставляется Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва (далее - Служба).

Справочный телефон отдела (8- 39422) 6-41-34.

5. График работы Службы: в будние дни с 8-00 до 17-00 часов,

перерыв - с 12:00 до 13:00. *

Выходные дни: суббота, воскресенье.

Устное (по телефону) информирование и консультирование по предоставлению государственной услуги по государственной аккредитации образовательных учреждений осуществляется:

понедельник, вторник, среда, четверг, пятница - с 08:00 до 17:00;

Прием посетителей осуществляется: вторник, среда, четверг - с 10:00 до 17:00; перерыв - с 12:00 до 13:00.

6. На информационных стендах, расположенных в Службе, на официальном сайте Службы на Едином портале размещаются следующие информационные материалы о порядке предоставления государственной услуги:

извлечения из текста настоящего Регламента (полная версия размещается на официальном сайте Службы);

формы и образцы документов для заполнения;

блок-схема последовательности административных процедур при предоставлении государственной услуги;

извлечения из нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

перечень документов, представляемых для получения результата предоставления государственной услуги;

схема размещения специалистов и график приема.

При информировании о государственной услуге по письменному запросу заявителя ответ направляется по почте в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней со дня регистрации письменного запроса.

7. При информировании о государственной услуге по электронной почте ответ на полученное обращение отправляется по электронной почте на электронный адрес заявителя в срок, не превышающий 30 календарных дней с момента поступления обращения.

8. В случае изменения информации, содержащейся в информационных материалах, размещенных на информационных стендах Службе и на официальном сайте в сети Интернет, обновленная информация размещается не позднее чем через 10 рабочих дней после ее изменения.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

9. Наименование государственной услуги - государственная аккредитация образовательных учреждений, расположенных на территории Республики Тыва (за исключением образовательных учреждений, указанных в подпункте 24 статьи 28 Закона Российской Федерации "Об образовании").

10. Государственная услуга предоставляется Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва.

11. Результатом предоставления государственной услуги является принятие Службой решения:

а) о выдаче свидетельства о государственной аккредитации образовательного учреждения и приложений к нему (далее - свидетельство о государственной аккредитации);

б) о переоформлении свидетельства о государственной аккредитации;

в) о выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации;

г) о выдаче дубликата свидетельства о государственной аккредитации;

д) об отказе в выдаче свидетельства (временного свидетельства) о государственной аккредитации полностью или в отношении отдельных образовательных программ, укрупненных групп направлений подготовки и специальностей, в переоформлении свидетельства о государственной аккредитации.

По решению Службы организационно-техническое и информационно-аналитическое обеспечение проведения аккредитационной экспертизы может быть возложено по договору на другие учреждения (организации).

12. Принятие Службой решения о государственной аккредитации организации осуществляется в срок, не превышающий 105 дней со дня приема заявления о проведении государственной аккредитации и прилагаемых к этому заявлению документов к рассмотрению по существу.

13. Принятие Службой решения о переоформлении свидетельства о государственной аккредитации, о выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации осуществляется в срок, не превышающий 45 дней со дня приема соответствующего заявления.

14. Принятие Службой решения о выдаче дубликата свидетельства о государственной аккредитации осуществляется в срок, не превышающий 15 дней со дня приема соответствующего заявления.

15. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Налоговым кодексом Российской Федерации (часть 2) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340);

Законом Российской Федерации от 10 июля 1992 г. N 3266-1 "Об образовании" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, N 30, ст. 1797; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 150) (далее - Закон Российской Федерации "Об образовании");

Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060);

Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179);

Федеральным законом от 8 ноября 2010 г. N 293-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контрольно-надзорных функций и оптимизацией предоставления государственных услуг в сфере образования" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 46, ст. 5918);

постановлением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 184 "Об утверждении Положения о государственной аккредитации образовательных учреждений и научных организаций" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 13, ст. 1772) (далее - Положение о государственной аккредитации);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169);

приказом Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки от 11 июня 2009 г. N 1281 "Об утверждении форм бланков свидетельства о государственной аккредитации и приложения к свидетельству о государственной аккредитации" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2009, N 34);

приказом Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки от 10 июня 2010 г. N 1705 "Об утверждении Порядка приобретения, учета и хранения бланков свидетельства о государственной аккредитации и приложения к свидетельству о государственной аккредитации, а также их оформления и выдачи образовательным учреждениям и научным организациям" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2010, N 33);

постановлением Правительства Республики Тыва от 25 января 2011 г. N 39 "Об утверждении Положения о Службе по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва" ("Тувинская правда", 2011, 17 февраля; "Шын", 2011, 28 июля);

постановлением Правительства Республики Тыва от 11 октября 2011 г. N 605 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" ("Тувинская правда", 2011, 19 октября).

16. Основанием для предоставления государственной услуги является направление заявителем в Службу в письменной форме заявления с приложением документов в соответствии с Положением о государственной аккредитации.

17. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части проведения государственной аккредитации:

- заявление о проведении государственной аккредитации, содержащее следующие сведения:

полное наименование, организационно-правовая форма и местонахождение образовательного учреждения в соответствии с уставом;

полное наименование и местонахождение филиала (филиалов) образовательного учреждения в соответствии с уставом (при проведении государственной аккредитации в отношении филиала (филиалов);

государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке образовательного учреждения на учет в налоговом органе;

реквизиты действующего свидетельства (при наличии);

государственный статус (тип и вид) образовательного учреждения, заявляемый для государственной аккредитации; *

перечень заявляемых для государственной аккредитации образовательных программ;

- копия устава образовательного учреждения;

- отчет о результатах самообследования;

копии учебных планов образовательного учреждения по всем образовательным программам, заявленным для государственной аккредитации;

- копия положения о филиале образовательного учреждения (в случае проведения государственной аккредитации в отношении филиала);

- копия документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление образовательной деятельности, с приложением (приложениями), если он выдан иным лицензирующим органом;

- копия свидетельства образовательного учреждения с приложением (приложениями), если оно выдано иным аккредитационным органом;

- опись представленных документов.

18. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части получения свидетельства при наличии временного свидетельства (в случае, если требовалось изменение наименования образовательного учреждения для приведения в соответствие с его государственным статусом, установленным при государственной аккредитации такого образовательного учреждения):

- заявление о выдаче свидетельства;

- копии документов, подтверждающих приведение его наименования в соответствие с установленным государственным статусом (копии, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригиналов документов).

19. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части переоформления свидетельства в течение срока его действия в случае государственной аккредитации неаккредитованных образовательных программ, реализуемых образовательным учреждением:

- заявление;

- опись представленных документов.

20. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги при переоформлении свидетельства, при установлении иного государственного статуса образовательного учреждения в течение срока действия свидетельства:

- заявление;

- копия устава образовательного учреждения;

- отчет о результатах самообследования;

- копия положения о филиале образовательного учреждения;

- обоснование необходимости установления иного государственного статуса образовательного учреждения, отличного от установленного ранее;

- опись представленных документов.

21. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части получения временного свидетельства образовательным учреждением, возникшим в результате реорганизации в форме слияния, разделения, выделения, в отношении образовательных программ, реализация которых осуществлялась реорганизованным образовательным учреждением и которые были аккредитованы:

- заявление;

- копия устава образовательного учреждения;

- копии иных документов, подтверждающих факт реорганизации;

- опись представленных документов.

22. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части переоформления свидетельства в случае реорганизации образовательного учреждения в форме преобразования, изменения наименования образовательного учреждения (в том числе в случае создания образовательного учреждения путем изменения типа существующего государственного или муниципального образовательного учреждения), изменения места нахождения образовательного учреждения, необходимости дополнения свидетельства образовательного учреждения, реорганизованного в форме присоединения к нему другого аккредитованного образовательного учреждения, образовательными программами, реализация которых осуществлялась присоединенным образовательным учреждением и которые были аккредитованы:

- заявление;

- копия устава образовательного учреждения;

- копии иных документов, подтверждающих факт реорганизации;

- опись представленных документов.

23. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части переоформления свидетельства, выданного до 1 января 2011 г. образовательному учреждению, реализующему аккредитованные основные профессиональные образовательные программы:

- заявление о переоформлении свидетельства с указанием в приложении к нему укрупненных групп направлений подготовки и специальностей, соответствующих аккредитованным основным профессиональным образовательным программам (с учетом уровня образования и присваиваемой квалификации (степени)), на срок действия имеющегося свидетельства;

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу переоформленного свидетельства.

24. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги в части получения дубликата свидетельства:

- заявление;

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу переоформленного свидетельства.

25. Запрещается требовать у образовательного учреждения документы, необходимые для проведения государственной услуги, если такие документы (сведения, содержащиеся в них) находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций (за исключением документов, включенных в определенный Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" перечень документов). Служба самостоятельно запрашивает такие документы (сведения, содержащиеся в них) в соответствующих органах и организациях, если заявитель не представил их по собственной инициативе.

26. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) государственная аккредитация образовательного учреждения не отнесена к компетенции Службы;

2) отсутствие у образовательного учреждения лицензии на осуществление образовательной деятельности по одной или нескольким образовательным программам, заявленным для государственной аккредитации;

3) менее чем за год до подачи документов на государственную аккредитацию данной организации было отказано в выдаче свидетельства о государственной аккредитации (в том числе, по отдельным программам, указанным в поданном заявлении);

4) непредставление документов в полном объеме и (или) заполненных и (или) оформленных в соответствии с установленными требованиями в течение 2 месяцев со дня получения образовательным учреждением уведомления о перечне недостающих документов и (или) документов, оформление и (или) заполнение которых не соответствует требованиям.

27. Служба отказывает образовательному учреждению в принятии документов к рассмотрению по существу при наличии одного из указанных оснований:

1) исчерпывающий перечень оснований для отказа в государственной аккредитации в целом или по отдельным образовательным программам (укрупненным группам направлений подготовки и специальностей), а также в переоформлении свидетельства в течение срока его действия в случае государственной аккредитации неаккредитованных образовательных программ, реализуемых образовательным учреждением, или при установлении иного государственного статуса образовательного учреждения:

- выявление недостоверной информации в документах, представленных образовательным учреждением;

- наличие отрицательного заключения комиссии по аккредитационной экспертизе.

2) основанием для отказа в выдаче временного свидетельства, в переоформлении свидетельства в случае реорганизации образовательного учреждения в форме преобразования, изменения наименования образовательного учреждения (в том числе в случае создания образовательного учреждения путем изменения типа существующего государственного или муниципального образовательного учреждения), изменения места нахождения образовательного учреждения, необходимости дополнения свидетельства образовательного учреждения, реорганизованного в форме присоединения к нему другого аккредитованного образовательного учреждения, образовательными программами, реализация которых осуществлялась присоединенным образовательным учреждением и которые были аккредитованы, является выявление недостоверной информации в документах, представленных образовательным учреждением.

28. При наличии любого из указанных в пункте 23 настоящего Регламента оснований для отказа в государственной аккредитации по одной или нескольким заявленным для государственной аккредитации основным профессиональным образовательным программам Служба отказывает организации в государственной аккредитации в отношении укрупненной группы направлений подготовки и специальностей, к которой относятся такие образовательные программы (с учетом уровня образования и присваиваемой квалификации (степени)).

29. За совершение юридически значимых действий, связанных с государственной аккредитацией, заявитель уплачивает государственную пошлину в порядке и размерах, которые установлены подпунктами 127 - 131 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации:

1) за выдачу свидетельства о государственной аккредитации:

образовательного учреждения среднего профессионального образования - 50000 рублей;

образовательного учреждения начального профессионального образования - 40000 рублей;

иного образовательного учреждения - 10000 рублей;

2) за переоформление свидетельства о государственной аккредитации образовательного учреждения в связи с установлением иного государственного статуса в отношении:

образовательного учреждения среднего профессионального образования - 25000 рублей;

образовательного учреждения начального профессионального образования - 15000 рублей;

иного образовательного учреждения - 3000 рублей;

3) за переоформление свидетельства о государственной аккредитации образовательного учреждения в связи с государственной аккредитацией образовательных программ, укрупненных групп направлений подготовки и специальностей:

укрупненных групп направлений подготовки и специальностей среднего профессионального образования, начального профессионального образования - 25000 рублей;

основных общеобразовательных программ - 7000 рублей;

4) за переоформление свидетельства о государственной аккредитации образовательного учреждения в других случаях - 2000 рублей;

5) за выдачу временного свидетельства о государственной аккредитации образовательного учреждения - 2000 рублей.

30. Реквизиты для оплаты государственной пошлины размещаются на информационном стенде в помещении Службы и на официальном сайте Службы.

31. Срок ожидания заявителя в очереди на прием к специалисту отдела Службы при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги, а также для получения консультации не должен превышать 30 минут.

32. В помещениях Службы, предназначенных для работы с заявителями, размещаются информационные стенды, обеспечивающие получение заявителями информации о предоставлении государственной услуги.

33. Места ожидания приема, места сдачи и получения документов заявителями, места для информирования заявителей и заполнения необходимых документов оборудуются стульями (креслами) и столами и обеспечиваются писчей бумагой и письменными принадлежностями.

34. Показатели доступности и качества государственной услуги:

1) показатели доступности государственной услуги:

предоставление государственной услуги всем заявителям, обратившимся за ее получением в Службу;

открытость и полнота информации для заявителей о порядке и сроках предоставления государственной услуги;

2) показатели качества государственной услуги: соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; не более 3 (трех) взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги;

продолжительность каждого взаимодействия заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги не превышает 20 (двадцати) минут (без учета ожидания в очереди);

отсутствие обоснованных жалоб заявителей на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления государственной услуги.*

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме

35. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

прием, регистрация и проверка заявления и прилагаемых к нему документов; проведение государственной аккредитации образовательного учреждения; переоформление свидетельства о государственной аккредитации; выдача свидетельства о государственной аккредитации при наличии временного свидетельства о государственной аккредитации;

выдача временного свидетельства о государственной аккредитации образовательному учреждению, возникшему в результате реорганизации; выдача дубликата свидетельства о государственной аккредитации; предоставление сведений из реестра аккредитованных образовательных учреждений.

36. Выполнение административных действий в рамках предоставления государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими Службы и сотрудниками Службы (далее - специалисты) в соответствии с установленным распределением должностных обязанностей.

37. Блок-схема последовательности действий при предоставлении государственной услуги приведена в приложении к настоящему Регламенту.

38. Основанием для начала исполнения государственной услуги является поступившее в Службу заявление с приложением комплекта документов (далее вместе - документы).

39. Специалист, ответственный за прием документов, осуществляет первичную проверку документов с целью выявления обстоятельств, указанных в подпунктах 1-3 пункта 22 настоящего Регламента.

В случае выявления наличия одного или нескольких из указанных обстоятельств готовится уведомление об отказе в принятии документов к рассмотрению по существу с указанием причины отказа.

Уведомление об отказе в принятии документов к рассмотрению по существу вместе с представленными документами вручается уполномоченному представителю организации или направляется в организацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

В случае выявления отсутствия указанных обстоятельств, специалист, ответственный за прием документов: принимает документы;

регистрирует заявление в информационной системе государственной аккредитации образовательных учреждений и научных организаций (далее - информационная система);

ставит штамп с датой получения документов на копии описи.

Копия описи документов со штампом вручается уполномоченному представителю организации или направляется в организацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

40. В случае регистрации заявления о проведении государственной аккредитации выполняются административные действия, указанные в пунктах 38-53, 61, 62 настоящего Регламента.

В случае регистрации заявления о выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации выполняются административные действия, указанные в пунктах 54-56, 61, 62 настоящего Регламента.

В случае регистрации заявления о переоформлении свидетельства о государственной аккредитации выполняются административные действия, указанные в пунктах 57-59, 61, 62 настоящего Регламента.

В случае регистрации заявления о выдаче дубликата свидетельства о государственной аккредитации выполняются административные действия, указанные в пунктах 60-62 настоящего Регламента.

41. В случае регистрации заявления о проведении государственной аккредитации в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня поступления заявления о проведении государственной аккредитации, специалист, ответственный за внесение информации в информационную систему:

обрабатывает поступившие документы с целью определения правильности (корректности) заполнения, совместимости форматов (для документов, представляемых в электронном виде);

заносит необходимую информацию в информационную систему;

готовит уведомление о принятии документов к рассмотрению по существу или уведомление о некомплектности (некорректности заполнения) представленных документов с перечислением не представленных или некорректно заполненных документов.

Соответствующее уведомление вручается уполномоченному представителю организации или направляется в организацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

42. Внесение организацией исправлений в представленные документы или представление недостающих документов должно быть осуществлено в срок, не превышающий 2 месяцев со дня получения организацией уведомления о некомплектности (некорректности заполнения) документов.

При непредставлении организацией указанных в уведомлении документов в установленный срок, готовится уведомление об отказе в приеме документов к рассмотрению по существу с указанием причин отказа.

43. Документы, принятые к рассмотрению по существу, передаются специалисту, ответственному за проведение аккредитационной экспертизы.

44. В срок, не превышающий 5 рабочих дней, специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, определяет направления проведения экспертизы на основе представленных организацией документов и сведений, содержащейся в информационной системе:

формирует задание для проведения аккредитационной экспертизы;

определяет количество экспертов, необходимых для проведения аккредитационной экспертизы;

определяет сроки выезда экспертов в организацию.

45. Специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, в срок, не превышающий 5 рабочих дней, осуществляет отбор экспертов из реестра экспертов, согласовывает с экспертами возможности их участия в данной экспертизе (в том числе возможность выезда в указанные сроки в организацию) и, при необходимости, корректирует список экспертов для данной экспертизы.

Специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, готовит проект приказа Службы о составе комиссии по аккредитационной экспертизе (далее - комиссия) и представляет на подпись руководителю (заместителю руководителя) Службы.

Копия подписанного приказа Службы о составе комиссии в срок, не превышающий 3 рабочих дней с момента подписания, направляется членам комиссии по факсу или средствами электронной связи.

46. В срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента направления членам комиссии копий приказа Службы о составе комиссии, специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, связывается с экспертами и осуществляет заключение с ними соответствующих гражданско-правовых договоров.

47. В срок, не превышающий 5 рабочих дней с момента заключения гражданско-правовых договоров с экспертами, специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, формирует план-задание для каждого эксперта.

План-задание и необходимые документы направляются экспертам.

48. Специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, не позднее, чем за 10 рабочих дней до начала работы комиссии направляет в организацию уведомление о сроках проведения аккредитационной экспертизы.

49. Комиссия проводит аккредитационную экспертизу в соответствии с Порядком работы комиссии по аккредитационной экспертизе образовательного учреждения, утвержденным приказом Службы.

50. По окончании аккредитационной экспертизы заключение комиссии передается специалисту, ответственному за проведение аккредитационной экспертизы, который в срок, не превышающий 15 дней, осуществляет размещение заключения комиссии (с указанием состава комиссии) на сайте Службы.

51. Специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента получения итогового заключения комиссии, обеспечивает подготовку аналитических материалов по проведенной экспертизе.

Заключение комиссии и аналитические материалы по проведенной экспертизе передаются ответственному секретарю Аккредитационной коллеги Службы (далее - Аккредитационная коллегия) не менее чем за 10 рабочих дней до соответствующего заседания Аккредитационной коллегии.

Аккредитационная коллегия осуществляет рассмотрение представленных материалов в соответствии с Порядком работы Аккредитационной коллегии Службы, утвержденным приказом Службы.

52. На основании заключения комиссии и решения Аккредитационной коллегии Служба принимает решение о государственной аккредитации организации или об отказе в государственной аккредитации.

53. Проект приказа Службы о государственной аккредитации или отказе в государственной аккредитации готовится и представляется на подпись руководителю Службы в срок, не превышающий 10 рабочих дней после заседания Аккредитационной коллегии.

Специалист, ответственный за проведение аккредитационной экспертизы, размещает подписанный приказ на сайте Службы в срок, не превышающий 3 дней со дня его подписания.

54. Решение Службы об отказе в государственной аккредитации доводится до сведения организации, ее учредителя (учредителей), органа исполнительной власти, осуществляющего управление в сфере образования, или органа местного самоуправления, на территории которого находится организация, а также правоохранительных органов в срок, не превышающий 5 рабочих дней с момента подписания приказа Службы об отказе в государственной аккредитации.

55. Специалист, ответственный за оформление свидетельства, оформляет свидетельство о государственной аккредитации в срок, не превышающий 15 дней с момента подписания приказа Службы о государственной аккредитации.

56. В случае, если требуется изменение наименования организации для приведения в соответствие с ее государственным статусом, установленным при государственной аккредитации, специалист, ответственный за оформление свидетельства, оформляет временное свидетельство о государственной аккредитации, срок действия которого составляет 1 год.

При представлении организацией документов, подтверждающих приведение наименования организации в соответствие с государственным статусом, установленным при государственной аккредитации, специалист, ответственный за оформление свидетельства, оформляет и выдает такой организации свидетельство о государственной аккредитации со сроком действия, установленным законодательством, учитывая срок действия временного свидетельства.

В случае непредставления организацией в Службу необходимых документов для оформления свидетельства о государственной аккредитации до истечения срока действия временного свидетельства о государственной аккредитации, Служба лишает организацию государственной аккредитации.

57. В случае регистрации заявления о выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации специалист, ответственный за оформление временного свидетельства, в срок, не превышающий 10 рабочих дней, обрабатывает поступившие документы с целью проверки соответствия сведений, содержащихся в представленных документах, сведениям, содержащимся в реестре аккредитованных организаций.

58. При выявлении недостоверных сведений в представленных документах специалист, ответственный за оформление временного свидетельства, в срок, не превышающий 3 рабочих дней, готовит письмо Службы об отказе в выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации с указанием причины отказа и представляет на подпись руководителю (заместителю руководителя) Службы.

Письмо Службы об отказе в выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации вместе с представленными документами вручается уполномоченному представителю организации или направляется в организацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

Специалист, ответственный за оформление временного свидетельства, заносит необходимую информацию в информационную систему.

59. В случае представления организацией документов в соответствии с пунктом 25 статьи 33.2 Закона Российской Федерации "Об образовании", специалист, ответственный за оформление временного свидетельства, в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации:

заносит необходимую информацию в информационную систему;

готовит проект приказа Службы о выдаче временного свидетельства о государственной аккредитации и представляет на подпись руководителю (заместителю руководителя) Службы;

на основании подписанного приказа Службы оформляет временное свидетельство о государственной аккредитации.

60. В случае регистрации заявления о переоформлении свидетельства о государственной аккредитации специалист, ответственный за переоформление свидетельства, в срок, не превышающий 10 рабочих дней, обрабатывает поступившие документы с целью проверки соответствия сведений, содержащихся в представленных документах, сведениям, содержащимся в реестре аккредитованных организаций.

61. При выявлении недостоверных сведений в представленных документах специалист, ответственный за переоформление свидетельства, в срок, не превышающий 3 рабочих дней, готовит письмо Службы об отказе в переоформлении свидетельства о государственной аккредитации с указанием причины отказа и представляет на подпись руководителю (заместителю руководителя) Службы.

Письмо Службы об отказе в переоформлении свидетельства о государственной аккредитации вместе с представленными документами вручается уполномоченному представителю организации или направляется в организацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

Специалист, ответственный за переоформление свидетельства, заносит необходимую информацию в информационную систему.

62. В случае представления организацией документов в соответствии с пунктом 26 статьи 33.2 Закона Российской Федерации "Об образовании", специалист, ответственный за переоформление свидетельства, в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о переоформлении свидетельства о государственной аккредитации:

заносит необходимую информацию в информационную систему;

готовит проект приказа Службы о переоформлении свидетельства о государственной аккредитации и представляет на подпись руководителю (заместителю руководителя) Службы;

на основании подписанного приказа Службы оформляет переоформленное свидетельство о государственной аккредитации.

63. В срок, не превышающий 15 дней со дня поступления заявления о выдаче дубликата свидетельства о государственной аккредитации, специалист, ответственный за оформление дубликата:

заносит необходимую информацию в информационную систему;

на основании подписанного приказа Службы оформляет дубликат свидетельства о государственной аккредитации.

64. Сведения, указанные в пункте 43 Положения о государственной аккредитации вносятся специалистом, ответственным за ведение реестра аккредитованных организаций, в реестр аккредитованных организаций в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента подписания соответствующих распорядительных актов Службы.

65. Специалист, ответственный за выдачу свидетельства, выдает свидетельство (временное свидетельство, дубликат свидетельства) о государственной аккредитации при предоставлении уполномоченным лицом документа, подтверждающего уплату государственной пошлины в соответствии с Налоговым кодексом Российской Федерации.

IV. Форма контроля за предоставлением государственной услуги

66. Контроль исполнения установленных настоящим Регламентом административных процедур осуществляется должностными лицами Службы, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

67. Специалисты Службы, участвующие в предоставлении государственной услуги, несут персональную ответственность за полноту и качество предоставление государственной услуги, за соблюдение и исполнение положений настоящего Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.

68. Ответственность специалистов Службы, участвующих в предоставлении государственной услуги, устанавливается в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

69. Текущий контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги, за соблюдением специалистами Службы, участвующими в предоставлении государственной услуги, положений настоящего Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги (далее - текущий контроль), осуществляется должностными лицами Службы, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги (далее - должностные лица, ответственные за организацию предоставления государственной услуги).

Перечень должностных лиц, ответственных за организацию предоставления государственной услуги, устанавливается правовыми актами Службы.

70. Текущий контроль осуществляется как в плановом порядке, так и путем проведения внеплановых контрольных мероприятий.

71. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами, ответственными за организацию предоставления государственной услуги, проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, соблюдения и исполнения положений настоящего Регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, выявления и обеспечения устранения выявленных нарушений, рассмотрения, принятия решений и подготовки ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на действия (бездействие) специалистов Службы, участвующих в предоставлении государственной услуги.

Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем Службы.

72. Должностные лица, ответственные за организацию предоставления государственной услуги, несут персональную ответственность за предоставление государственной услуги в соответствии с настоящим Регламентом и иными нормативными правовыми актами, устанавливающими требования к предоставлению государственной услуги, за обеспечение полноты и качества предоставления государственной услуги.

73. Устанавливаются следующие требования к порядку и формам проведения текущего контроля:

проведение текущего контроля не реже двух раз в год;

проведение текущего контроля в форме плановых и внеплановых проверок.

74. В ходе текущего контроля проводятся комплексные и тематические проверки. При проведении комплексной проверки рассматривается предоставление государственной услуги в целом, при проведении тематической проверки - вопросы, связанные с исполнением определенной административной процедуры.

75. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений действиями (бездействием) специалистов Службы, участвующих в предоставлении государственной услуги, виновные лица привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

76. Правительство Республики Тыва осуществляет контроль за предоставлением государственной услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия), осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги

77. Действия (бездействие), решения должностных лиц Службы, осуществляемые (принятые) в ходе предоставления государственной услуги, могут быть обжалованы:

вышестоящему должностному лицу Службы, руководителю (заместителю руководителя) Службы.

78. Обращение юридического лица подается в письменной форме, или в форме электронного документа и должно содержать:

наименование юридического лица;

почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения; либо наименование государственного органа, в который направляется письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица; суть обращения;

подпись руководителя (заместителя руководителя) юридического лица; дату.

К обращению могут быть приложены копии документов, подтверждающих изложенную в обращении информацию.

79. Личный прием представителей юридических лиц проводится уполномоченными должностными лицами Службы. В случае если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия представителя юридического лица может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов. Письменное обращение, принятое в ходе личного приема, подлежит регистрации и рассмотрению в установленном порядке.

80. По результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления государственной услуги, вышестоящее должностное лицо, руководитель (заместитель руководителя) Службы:

признает правомерными действия (бездействие) и решения в ходе предоставления государственной услуги;

признает действия (бездействие) и решения неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений.

81. Письменный ответ направляется автору обращения не позднее 30 дней со дня регистрации письменного обращения в Службе.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса в федеральный орган исполнительной власти, государственную академию наук и иным юридическим лицам срок рассмотрения обращения может быть продлен, но не более чем на 30 дней. О продлении срока рассмотрения обращения автор обращения уведомляется письменно с указанием причин продления.

82. Юридические лица вправе обжаловать действия (бездействие), решения должностных лиц Службы, осуществляемые (принятые) в* ходе предоставления государственной услуги, в судебном порядке. Сроки обжалования и правила подведомственности и подсудности устанавливаются процессуальным законодательством Российской Федерации.

Приложение
к Административному регламенту Службы
по лицензированию и надзору отдельных
видов деятельности Республики Тыва
по предоставлению государственной услуги
по государственной аккредитации образовательных
учреждений, расположенных на территории
Республики Тыва (за исключением
образовательных учреждений, указанных
в подпункте 24 статьи 28 Закона Российской
Федерации "Об образовании")

Блок-схема
последовательности действий при предоставлении государственной услуги

Прием документов

Проведение государственной аккредитации

Выдача временного свидетельства о государственной аккредитации, переоформление свидетельства о государственной аккредитации

Выдача дубликата свидетельства о государственной аккредитации

Административный регламент
Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)
(утв. Указом Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103)

I. Общие положения

1. Административный регламент по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - государственная услуга) разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги, определяет сроки выполнения административных процедур, порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (далее - Регламент).

2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Заявителями в соответствии с настоящим Регламентом являются:

1) юридические лица и индивидуальные предприниматели (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности Республики Тыва и иной информации по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности.

3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва (далее - Служба) по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 1 б, каб. 406.

График работы: в будние дни с 8-00 до 17-00 час.

Телефон для справок: 8(394-22) 6-39-13.

Телефон/факс: 8(394-22) 6-36-44.

Адрес электронной почты: tuvnadzor@mail.ru

Официальный сайт Службы в сети Интернет: www.tuvnadzor.ru (далее - официальный сайт Службы).

Официальный сайт Единого портала государственных и муниципальных услуг Республики Тыва: gosuslugi.tuva.ru (далее - Единый портал).

Устное (по телефону) информирование и консультирование по предоставлению государственной услуги осуществляется:

понедельник, вторник, среда, четверг, пятница - с 08:00 до 17:00;

перерыв - с 12:00 до 13:00

4. Порядок получения информации по вопросам исполнения государственной услуги:

а) Информация по вопросам исполнения государственной услуги сообщается по телефону 8(394-22) 6-39-13, при осуществлении личного приема, а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, размещается на информационном стенде в Службе.

б) При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.

5. График приема заявителей специалистами устанавливается руководителем Службы.

6. На официальном сайте Службы, а также на информационных стендах в Службе размещается следующая информация:

- извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащие нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной услуги;

- текст настоящего регламента с приложениями (полная версия - на Интернет-сайте Службы, извлечения на информационных стендах);

- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

- иная информация, обязательное представление которой предусмотрено действующим законодательством Российской Федерации и Республики Тыва.

Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, продлении срока действия лицензии и переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, доступна на официальных сайтах Службы и Едином портале.

Сведения, связанные с реализацией административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности", включая сведения о проведении плановых (ежегодные планы проведения плановых проверок) мероприятий по контролю размещаются на официальном сайте Службы.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

7. Наименование государственной услуги - лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

Государственная услуга предоставляется Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва.

Государственная услуга представляет собой мероприятия, связанные с: предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности;

- переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий;

- приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий;

- выдачей дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к документу, подтверждающего наличие лицензии;

- аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также в установленном порядке выдача заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико- санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с перечнем согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. N 323 (далее - работы (услуги)).

Лицензированию подлежит медицинская деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, осуществляемая:

- юридическими лицами;

- индивидуальными предпринимателями (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

Запрещается требовать от соискателя лицензии осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации.

8. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии;

2) решение о переоформлении или об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) решение о продлении или об отказе в продлении лицензии;

5) решение о досрочном прекращении действия лицензии;

6) предоставление заявителям сведений из fteecTpa лицензий на осуществление медицинской деятельности Республики Тыва (далее - реестр лицензий).

9. Срок предоставления государственной услуги:

1) предоставление лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в Службу;

2) по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии:

3) продление срока действия лицензии 10 (десять) рабочих дней со дня приема заявления о продлении срока действия лицензии в Службу;

4) выдача дубликата документа, копии документов, подтверждающих наличие лицензии, 3 (три) рабочих дня со дня приема заявления о выдаче дубликата документа в Службу;

5) предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления заявления в Службу.

10. Государственная услуга осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Налоговый кодекс Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824; 07.08.2000, N 32, ст. 3340);

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724);

Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.01.2007, N^1 (часть I), ст. 21);

Федеральный закон от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 09.05.2011, N 19, ст. 2716) (далее - Федеральный закон N 99- ФЗ);

постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" (Российская газета, 26.06.2002, N 113, Собрание законодательства РФ, 01.07.2002, N 26, ст. 2585);

постановление Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, N 43, ст. 4238);

постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства РФ, 06.02.2006, N 6, ст. 700, "Российская газета", 17.02.2006, N 34);

постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание законодательства РФ, 29.01.2007, N 5, ст. 656, Российская газета, 31.01.2007, N 19);

постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства РФ, 17.04.2006, N 16, ст. 1746, Российская Бизнес-газета, 25.04.2006, N 16);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологично!, санаторно-курортной медицинской помощи" (Российская газета, 20.06.2007, N 129);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 10.11.2008, N 45);

11. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Службу следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления медицинской деятельности;

5) копии выданного в установленном порядке санитарно- эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

6) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, о повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности

10) опись прилагаемых документов.

При предоставлении государственной услуги Служба не вправе требовать от соискателя лицензии (лицензиата) предоставления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, и органов, предоставляющих муниципальные услуги, а также иных государственных органов, органов местного самоуправления и подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении предусмотренных государственных и муниципальных услуг, за исключением:

- документов о соответствующем образовании и (или) квалификации, об ученых степенях и ученых званиях;

- учредительных документов юридического лица;

- правоустанавливающих документов на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Служба не вправе требовать представления документов, не установленных действующим законодательством Российской Федерации, а также документов, которые могут быть получены Службой от органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия.

12. Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, заявитель или его правопреемник (далее - лицензиат) представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

13. Для продления срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности лицензиат представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

1) заявление о продлении срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности;

2) документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

Указанные документы (за исключением документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности) могут быть представлены лицензиатом с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала.

14. Для получения на бумажном носителе дубликата документа, копий документов, подтверждающих наличие лицензии, лицензиат представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

1) заявление о выдаче дубликата документа, копии документов, подтверждающих наличие лицензии;

15. Для получения сведений из реестра лицензий заявитель представляет в Службу заявление о выдаче выписки из реестра лицензий о конкретном лицензиате.

Заявление может быть представлено заявителем с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала.

16. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

а) при наличии в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

б) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

17. Взимание платы с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии) осуществляется в размерах, установленных статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за предоставление лицензии - 2600 рублей;

2) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензий и (или) приложения к такому документу, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, - 2 600 рублей;

4) за продление срока действия лицензии - 200 рублей;

5) за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии - 200 рублей.

18. Прием документов для получения лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия и прекращения действия лицензии, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, производится по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 1 Б, каб. 406. Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. Время работы: в будние дни с 8-00 до 17-00 час. Обеденный перерыв с 12-00 до 13-00 час.

Тел./факс (39422) 6-36-44. Адрес электронной почты: tuvnadzor@mail.ru

Помещение приема соискателей лицензий (лицензиатов) должно быть оснащено стульями, столами, телефоном, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

1) положение о лицензировании медицинской деятельности;

2) перечень технических регламентов и нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к осуществлению медицинской деятельности;

3) текст настоящего Регламента;

4) образцы оформления заявлений и документов, предоставляемых для получения государственной услуги;

5) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Прием заявителей осуществляется сотрудниками Службы без предварительной записи в порядке очередности.

19. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Службы;

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

20. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности;

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; 5

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности;

4) обращение в суд о приостановлении действия и аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности;

5) ведение реестра лицензий и предоставление сведений из реестра лицензий.

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, приведена в приложении N 1 к настоящему Регламенту.

21. Основанием для начала осуществления предусмотренных настоящим Регламентом административных процедур в электронной форме является направление заявителем с использованием Единого портала сведений из заявления и следующих документов:

1) учредительных документов;

2) документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) документов о высшем или среднем медицинском образовании и сертификата специалиста - для осуществления медицинской деятельности.

В распоряжении Службы, предоставляющей государственную услугу, находится реестр лицензий, информация из которого представляется в иные органы и организации.

22. Состав необходимых для предоставления Службой государственной услуги документов, находящихся в иных органах и организациях:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

2) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданное в установленном порядке.

23. Руководитель Службы в соответствии с настоящим Регламентом должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.

24. Начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения Службы (далее - начальник отдела) в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

25. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 2 к настоящему Регламенту).

26. Рассмотрение заявления и документов для получения лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Службу.

27. Заявление и документы (в том числе представленные в электронной форме) для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, принимаются по описи (приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07), копии документов с отметкой о дате приема заявления направляется (вручается) соискателю лицензии.

Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении.

Направление комплекта документов посредством информационно коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала, допускается с момента создания соответствующей информационно-коммуникационной структуры.

28. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

29. Для получения лицензии заявитель направляет или представляет в Службу документы, предусмотренные пунктом 11 настоящего Регламента.

30. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с момента поступления документов назначает из числа сотрудников отдела, осуществляющих лицензирование медицинской деятельности, ответственного исполнителя за рассмотрение документов, представленных для получения лицензии.

31. Ответственный исполнитель в течение 7 (семи) дней со дня назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, с целью определения:

1) наличия всего комплекта документов;

2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

3) достоверности документов;

4) соответствия документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации.

32. При выявлении недостоверной или искаженной информации в представленных соискателем лицензии документах, готовится проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа, который согласовывается начальником отдела.

Приказ об отказе в предоставлении лицензии подписывается руководителем Службы.

33. Не позднее 3 (грех) дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии направляется (вручается) соответствующее уведомление с указанием причин отказа. Уведомление подписывается руководителем (заместителем руководителя) Службы.

34. В случае положительных результатов проверки ответственный исполнитель в течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа Службы о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и согласовывает его с начальником отдела.

Приказ о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований подписывается руководителем Службы.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований проводится в срок, не превышающий 20 (двадцати) дней со дня подписания соответствующего приказа.

35. При проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований подлежат:

а) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

б) наличие у руководителя или заместителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате у соискателя лицензии и лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом, медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом, санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации;

36. В течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии, с учетом:

1) проверки полноты и достоверности сведений, предоставленных заявителем;

2) результатов проверки возможности исполнения соискателем лицензии лицензионных требований.

37. В течение 2 (двух) дней с даты принятия положительного решения о предоставлении заявителю лицензии, начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении заявителю лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем Службы, а также уведомление заявителя о предоставлении ему лицензии, которое подписывается руководителем Службы.

В случае если выдается документ, подтверждающий наличие лицензии, в электронной форме, Служба обязана также выдать'соискателю лицензии (по его запросу) экземпляр документа, подтверждающего наличие указанной лицензии, в письменном (бумажном) виде.

38. В течение 1 (одного) дня со дня подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель уведомляет об этом заявителя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на официальном сайте Службы.

Уведомление может быть направлено по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий, или выдано на руки уполномоченному представителю соискателя лицензии*

39. В течение 2 (двух) рабочих дней со дня подписания документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий.

40. Лицензионное дело формируется из следующих документов:

1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказы Службы о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;

4) приказы Службы о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;

6) копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.

Лицензионные дела хранятся в Службе в установленном порядке.

В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов настоящего Регламента, в электронной форме, Служба формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.

41. Приказ Службы о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, должны содержать:

3) лицензируемый вид деятельности на каждый вид медицинской деятельности;

4) срок действия лицензии;

5) идентификационный номер налогоплательщика;

6) номер лицензии;

7) дату принятия решения о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, может быть также оформлен в электронной форме.

42. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке Службы по форме, утверждаемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в электронной форме. Лицензия, оформленная в электронной форме, имеет ту же юридическую силу, что и лицензия, оформленная на бумажном носителе, и является официальным документом, подтверждающим наличие лицензии, при соблюдении требований статьи 4 Федерального закона от 10 января 2002 г. N 1-ФЗ "Об электронной цифровой подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 2, ст. 127; 2007, N 46, ст. 5554).

43. При отрицательном решении в течение 2 (двух) дней со дня его принятия ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии, после необходимых согласований подписывается руководителем Службы, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, если причиной отказа явилась несоответствие соискателем лицензии указанных требований.

Уведомление подписывается руководителем Службы и направляется (вручается) соискателю лицензии, или выдано на руки уполномоченному представителю соискателя лицензии, по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий.

44. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Службе имеете с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации;

45. B случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме или в форме электронного документа.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2-х экземплярах, один из которых вручается (направляется) лицензиату в письменной форме или в форме электронного документа, другой хранится в лицензионном деле.

Лицензиат имеет право на получение заверенных Службой копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

46. Административная процедура "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию или его правопреемника (далее - заявитель), в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 3 к настоящему Регламенту).

47. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в Службу не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности.

48. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в день поступления в Службу.

49. Комплект документов может быть направлен по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно- коммуникационных технологий (в электронной форме) устанавливается регламентом внутренней организации Службы. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

Все документы, при представлении их в Службу с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

50. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется Службой в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии е на осуществление медицинской деятельности, и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

51. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня со дня поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, назначает из числа сотрудников отдела, ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

Информация о фамилии, имени и отчестве ответственного исполнителя, его должности, место работы и номер телефона должна быть предоставлена заявителю по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

52. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) дней со дня своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы, с целью определения:

1) наличия всего состава документов (полноты документов);

2) наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений, подтвержденной подписью руководителя организации на каждом документе.

53. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель в течение 2 (двух) дней готовит проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и согласовывается начальником отдела. Проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается руководителем Службы.

54. После подписания приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственным исполнителем в течение 1 (одного) дня готовится уведомление заявителю о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, которое подписывается руководителем Службы, а также документ, подтверждающий наличие лицензии, который подписывается руководителем Службы.

55. Уведомление заявителю о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии и документ, подтверждающий наличие соответствующей лицензии, направляются (вручаются) в течение 2 (двух) дней с момента подписания документа.

56. При отрицательном результате проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, и подписывается руководителем Службы.

После подписания приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит уведомление заявителю об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем Службы и направляется (вручается) заявителю.

57. В течение 1 (одного) рабочего дня, со дня подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и в течение 5 (пяти) рабочих дней направляет все документы для архивирования в соответствующее лицензионное дело, которое ведется в соответствии с установленными требованиями.

58. Административная процедура "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о продлении срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 4 к настоящему Регламенту).

59. Заявление о продлении срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности направляется лицензиатом в Службу вместе с документом, подтверждающим наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, и документом, подтверждающим оплату государственной пошлины.

Соответствующие документы могут быть направлены по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

60. Служба продлевает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии, путем внесения соответствующих изменений в бланк лицензии и выдает (направляет) его лицензиату.

61. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня со дня поступления заявления о продлении срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

62. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы.

63. При положительных результатах проверки полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит заключение о возможности продления срока действия лицензии. Указанное заключение согласовывается с начальником отдела, который в течение 2 (двух) дней организует подготовку проекта приказа Службы о продлении срока действия лицензии.

64. Проект приказа о продлении срока действия лицензии подписывается руководителем Службы вместе с документом, подтверждающим наличие соответствующей лицензии, с указанием продленного срока ее действия.

После подписания указанного приказа ответственным исполнителем готовится уведомление заявителя о продлении срока действия лицензии, которое подписывается руководителем Службы.

65. Уведомление лицензиата о продлении срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, документ, подтверждающий наличие соответствующий лицензии с указанием продленного срока ее действия, направляются (вручаются) лицензиату в течение 2 (двух) дней с момента подписания соответствующего приказа.

66. При отрицательных результатах проверки полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит заключение об отказе в продлении срока действия лицензии, согласовывается с начальником отдела, который в течение 2 (двух) дней организует подготовку проекта приказа Службы об отказе в продлении срока действия лицензии. Проект приказа об отказе в продлении срока действия лицензии подписывается руководителем Службы в течение 2 (двух) дней.

67. После подписания соответствующего приказа ответственным исполнителем готовится уведомление заявителя об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается руководителем Службы и направляются (вручаются) заявителю в течение 2 (двух) дней с момента е подписания такого уведомления.

68. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 5 к настоящему Регламенту).

69. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю), осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, и утверждаемым ежегодно руководителем Службы.

В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю по каждому месту осуществления медицинской деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования лицензиатов, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверю!;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

70. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Служба направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

71. О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Службой не позднее 3 (трех) рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя Службы о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма). *

72. Плановая и внеплановая проверка проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", и с учетом особенностей организации и осуществления лицензионного контроля, установленных частями 2-10 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

73. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлениях и документах указанных требовании настоящего регламента, а также сведения, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц и других информационных ресурсах.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Службы в первую очередь, рассматриваются документы лицензиата, имеющиеся в распоряжении Службы, в том числе, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах мероприятий по контролю (надзору), осуществленных в отношении этого лицензиата.

74. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Службы, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, Служба направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа руководителя Службы о проведении проверки.

75. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и подписью руководителя, иного должностного лица лицензиата.

76. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документах, либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Службы документах и (или) полученным в ходе осуществления лицензионного контроля, информация об этом направляется лицензиату с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

77. Лицензиат, представляющий в Службу пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе представить дополнительно в Службу документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

78. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом лицензиата пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов, либо при отсутствии пояснений Служба установит признаки нарушения лицензионных требований и условий должностные лица Службы вправе провести выездную проверку.

79. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.

80. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

82. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами) которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Служба вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

83. Внеплановые проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее - внеплановые проверки), проводятся в целях контроля соблюдения лицензиатами обязательных лицензионных требований и условий, установленных законодательством Российской Федерации.

84. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:

1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии;

4) наличие ходатайства лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания Службы;

5) наличие приказа (распоряжения), изданного Службой в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

85. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Службу, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

86. Внеплановая выездная проверка может быть проведена по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления медицинской деятельности.

При наступлении оснований, указанных в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента, начальник отдела, в течение 1# (одного) дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры, по месту осуществления деятельности лицензиата.

87. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения начальник отдела, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности проверяемого лицензиата, заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа руководителя Службы о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

88. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основание проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента, лицензиат уведомляется любым доступным способом не менее чем за 24 (двадцать четыре) часа до начала ее проведения.

89. Служба вправе не уведомлять лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в случаях, указанных в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента.

90. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных пунктом 84 настоящего Регламента, начальник отдела, в течение 3 (трех) дней готовит проект приказа(1) о проведении проверки, который утверждается руководителем Службы.

91. В приказе должны быть указаны:

3) наименование лицензиата, проверка которого проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю; *

8) перечень документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

92. Заверенная печатью копия приказа руководителя Службы вручается под роспись должностными лицами Службы, осуществляющими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

93. При осуществлении лицензионного контроля проверяется выполнение лицензиатом следующих лицензионных требований и условий:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления медицинской деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у медицинской организации, соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, заключивших с ними трудовые договоры, соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

д) наличие в штате у соискателя лицензии и лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

е) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

ж) соблюдение лицензиатом, медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

з) соблюдение лицензиатом, санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

и) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

к) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

л) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

м) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации;

94. Срок проведения документарной проверки и выездной проверки не может превышать 20 (двадцать) рабочих дней. В отношении лицензиатов, относящихся к субъектам малого предпринимательства, общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятьдесят) часов.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Службы, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Службы, но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, в отношении малых организаций, индивидуальных предпринимателей не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

95. При проведении проверки должностные лица Службы не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Службы;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, за исключением случая проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом 2 пункта 84 настоящего Регламента;

4) отбирать образцы материалов, изделий, оборудований, техники, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе, установленные национальными стандартами, и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

6) превышать установленные сроки проведения проверки;

96. По результатам проверки должностными лицами Службы составляется акт по установленной форме в 2 (двух) экземплярах.

97. В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование лицензирующего органа (Служба по лицензированию Республики Тыва);

3) дата и номер приказа руководителя Службы о проведении проверки;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц Службы, проводивших проверку;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

9) подписи должностного лица или должностных лиц Службы, проводивших проверку.

98. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения объяснения работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

99. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 (двух) экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. *В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае их отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

100. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

101. В случае выявления при проведении проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности должностные лица Службы, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

102. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность проверяемого лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, выполняемых работ и предоставляемых услуг представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, или такой вред причинен, Служба обязана незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до ^сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

103. Лицензиаты ведут журнал учета проверок по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

104. Административная процедура "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения" мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 6 к настоящему Регламенту).

105. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, грубых нарушений начальник отдела, в течение 3 (трех) дней готовит докладную записку с приложением копии протокола об административном правонарушении и направляет ее на имя руководителя Службы.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований устанавливается положением о лицензировании медицинской деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

106. Протокол об административном правонарушении направляется Службой судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

107. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, начальник отдела, осуществляет подготовку и согласование приказа Службы о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

108. Лицензиат обязан уведомить в письменно^ форме Службу об устранении им нарушений лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

109. Действие лицензии, возобновляется Службой со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом Службы, о чем лицензиат уведомляется в письменной или электронной форме.

110. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Служба обязана обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. Служба готовит приказ об аннулировании лицензии, вносит запись в реестр лицензий и уведомляет об этом лицензиата и федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц, по месту нахождения лицензиата.

111. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации лицензиата или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Службой решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

112. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в делах Службы. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий.

113. Административная процедура "Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности Республики Тыва и предоставление сведений из реестра на осуществление медицинской деятельности Республики Тыва" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности, "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности" настоящего Регламента (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 7 к настоящему Регламенту).

114. Электронная база данных реестра лицензий ведется в Службе, осуществляющем лицензирование медицинской деятельности, и содержит сведения, предусмотренные приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689.

115. Организация эксплуатации реестра лицензий Службы включает в себя:

1) обработку сведений, вносимых в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности для составления статистической отчетности для нужд Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Службы;

2) архивное хранение сведений, вносимых в реестр лицензий, на основе электронных хранилищ данных.

116. В течение 2 (двух) рабочих дней от момента поступления соответствующих сведений начальник отдела, или лицо, назначенное им (ответственный исполнитель), вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее.

117. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.

118. На официальном сайте Службы в открытом доступе должны размещаться следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий;

1) наименование и организационно-правовая форма юридического лица;

2) местонахождение юридического лица;

3) наименование лицензирующего органа;

4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;

5) номер лицензии;

6) срок действия лицензии;

7) сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании и прекращении действия лицензии.

119. Сведения, содержащиеся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала, и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 (трех) дней со дня его поступления в Службу.

120. Контроль ведения реестра лицензий осуществляет начальник отдела.

IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги

121. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Службы и через Единый портал.

122. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности осуществляется должностными лицами Службы, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги и в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами Службы.

123. Персональная ответственность должностных лиц Службы за предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

124. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур настоящего Регламента, несет персональную ответственность за:

2) соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления лицензий на осуществление медицинской деятельности, уведомления об отказе в предоставлении лицензий;

4) достоверность сведений, внесенных в реестр лицензий и архивирование лицензионного дела.

125. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Службы, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Службы положений настоящего Регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности.

Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем Службы.

126. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Службы.

127. Контроль и надзор за полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальными органами.

128. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы Службы, Управления Росздравнадзора по Республике Тыва) и внеплановыми.

129. Все плановые проверки должны осуществляться регулярно, в течение всего периода деятельности Службы, установленные формы отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам проверок, анализа, должны быть осуществлены необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.

130. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

131. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Службы возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".

132. Должностные лица Службы в случае совершения ими правонарушений в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

133. Ответственность государственных служащих Службы за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции.

Решения, действия (бездействия), осуществляемые (принятые) в ходе предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности должностными лицами отдела лицензирования в сфере здравоохранения и контроля качества оказания медицинской помощи могут быть обжалованы руководителю Службы, в судебном порядке или ином установленном законом порядке.

В письменной жалобе руководителю указываются:

1) фамилия, имя, отчество заинтересованного лица или полное наименование юридического лица при обращении организации;

2) контактный почтовый адрес;

3) предмет жалобы и (или) суть обжалуемого действия, а также обстоятельства, на основании которых заявитель или организация считают, что были нарушены права, принято неправомочное решение, реализовано бездействие;

4) личная подпись заинтересованного лица.

К жалобе могут быть приложены копии документов, подтверждающих изложенные обстоятельства. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней со дня ее поступления в Службу.

Если в результате рассмотрения жалоба признается обоснованной, то принимается решение о привлечении к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственного исполнителя или соответствующего руководителя, ответственных за действия (бездействие), решения, осуществляемые (принятые) в ходе предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности в соответствии настоящим административным регламентом.

Правительство Республики Тыва вправе вносить предложения об отмене актов Службы или о приостановления их действия, если они противоречат действующему законодательству.

134. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за исполнением государственной функции (предоставлением государственной услуги), в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 августа 2008 г. N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения";

Положения Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" устанавливают порядок организации и проведения проверок.

135. Юридические лица независимо от организационно-правовой формы в соответствии с уставными документами, и индивидуальные предприниматели имеют право осуществлять защиту своих прав и (или) законных интересов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

136. Объединения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, саморегулируемые организации вправе:

1) обращаться в органы прокуратуры с просьбой принести протест на противоречащие закону нормативные правовые акты, на основании которых проводятся проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

2) обращаться в суд в защиту нарушенных при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля прав и (или) законных интересов юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, являющихся членами указанных объединений, саморегулируемых организаций.

_________________

(1) Типовая форма распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки юридического лица утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

(2) Типовая форма акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

Приложение N 1
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Структура и взаимосвязь административных процедур,
выполняемых при осуществлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности

Приложение N 2
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности"

Приложение N 3
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности"

Приложение N 4
Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Приложение N 5
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Схема
исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности"

Приложение N 6
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Схема
исполнения административной процедуры "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности"

Приложение N 7
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)

Схема
исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности Республики Тыва и предоставление сведений из реестра на осуществление медицинской деятельности Республики Тыва"

Административный регламент
Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)
(утв. Указом Председателя Правительства Республики Тыва от 30 марта 2012 г. N 103)

I. Общие положения

1. Административный регламент (далее - Регламент) Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва (далее - Служба) предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций - здравоохранения) (далее - государственная услуга) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при предоставлении указанной государственной услуги.

2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Заявителями в соответствии с настоящим Регламентом являются:

1) юридические лица и индивидуальные предприниматели (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретном лицензиате из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность и иной информации по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 1 б, каб. 406.

График работы: в будние дни с 8-00 до 17-00 час.

Телефон для справок: 8(394-22) 6-39-13.

Номер факса: 8(394-22) 6-36-44.

Официальный сайт Службы в сети Интернет: www.tuvnadzor.ru (далее - официальный сайт Службы).

понедельник, вторник, среда, четверг, пятница - с 08:00 до 17:00;

перерыв - с 12:00 до 13:00.

Прием посетителей осуществляется:

понедельник, вторник, среда, четверг, пятница - с 10:00 до 17:00;

перерыв - с 12:00 до 13:00.

- положения о лицензировании фармацевтической деятельности;

- перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности;

- текст настоящего Регламента;

- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

3.3. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Службу для предоставления государственной услуги в электронном виде доступны на сайте Службы и Едином портале.

3.4. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, доступна на официальных сайтах Службы и Единого портала.

3.5. Сведения, связанные с реализацией административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", включая сведения о проведении плановых (ежегодные планы проведения плановых проверок) и внеплановых мероприятий по контролю, сведения о результатах проведенных проверок размещаются на официальных сайтах Службы и Единого портала.

3.6. Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий на фармацевтическую деятельность, размещаются на официальном сайте Службы в сети и (или) на информационных стендах в помещении Службы в течение 10 дней с даты:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности;

б) принятия Службой решения о предоставлении, продлении срока действия лицензии, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.7. Должностные лица Службы при проведении проверки обязаны: своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пересечению нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;

3.8. Права юридических лиц при проведении проверки.

получать от должностных лиц Службы информацию, которая относится к предмету проверки;

обжаловать действия (бездействия) должностных лиц Службы, повлекшие за собой нарушение прав организации при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

3.9. При проведении проверок организации обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей организации, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

4. Наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - государственная услуга) является государственной услугой, предоставляемой Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва,

Государственная услуга представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

5. Требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации, запрещается.

6. Результатом предоставления государственной услуги является:

1) решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии;

2) решение о переоформлении или об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) решение о продлении или об отказе в продлении лицензии;

5) решение о досрочном прекращении действия лицензии;

6) предоставление заявителям сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации о лицензировании.

7. Срок предоставления государственной услуги:

1) предоставление лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней с даты поступления в Службу комплекта документов, предусмотренного пунктом 9 настоящего Регламента;

2) по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии:

5) предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления заявления в Службу.

8. Правовыми основаниями для предоставления государственной услуги являются:

Налоговый кодекс Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст. 3824; N 32, ст. 3340);

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 1);

Федеральный закон от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ);

постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924);

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126);

9. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявитель (далее - соискатель лицензии) самостоятельно должен представить в Службу:

1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

2) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

4) копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе в Службу:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности;

4) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.

10. При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности Служба не вправе требовать от соискателя лицензии (лицензиата) предоставления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, и органов, предоставляющих муниципальные услуги, а также иных государственных органов, органов местного самоуправления и подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении предусмотренных государственных и муниципальных услуг, за исключением:

документов о соответствующем образовании и (или) квалификации, об ученых степенях и ученых званиях;

учредительных документов юридического лица;

правоустанавливающих документов на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

11. Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, заявитель или его правопреемник (далее - лицензиат) представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

12. Для продления срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности лицензиат представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

1) заявление о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

Указанные документы (за исключением документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности) могут быть представлены лицензиатом с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала.

13. Для получения на бумажном носителе дубликата документа, копий документов, подтверждающих наличие лицензии, лицензиат представляет в Службу по описи с указанием количества экземпляров и листов следующие документы:

1) заявление о выдаче дубликата документа, копии документов, подтверждающих наличие лицензии;

14. Для получения сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности заявитель представляет в Службу заявление о выдаче выписки из реестра лицензий о конкретном лицензиате.

15. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.

16. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

В предоставлении сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности основания отказа отсутствуют, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за предоставление лицензии - 2600 рублей;

4) за продление срока действия лицензии - 200 рублей;

5) за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии - 200 рублей.

18. Прием документов для получения лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия и прекращения действия лицензии, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, производится по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 1 Б, каб. 406. Служба по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. Время работы: в будние дни с 8-00 до 17-00 час. Обеденный перерыв с 12-00 до 13-00 час.

Телефон для справок и предварительной записи: тел./факс (39422) 6-36-44.

Адрес электронной почты: tuvnadzor@mail.ru

Помещение приема заявлений соискателей лицензий (лицензиатов) для получения лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия и прекращения действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

1) положение о лицензировании фармацевтической деятельности;

2) перечень технических регламентов и нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к осуществлению фармацевтической деятельности;

3) текст настоящего Регламента;

4) образцы оформления заявлений и документов, предоставляемых для получения государственной услуги;

5) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Прием заявителей осуществляется сотрудниками Службы без предварительной записи в порядке очередности.

19. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий),
требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

20. При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

2) рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

3) рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

4) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

5) приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

6) ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, приведена в приложении N 1 к настоящему Регламенту.

1) учредительных документов;

2) документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

В распоряжении Службы, предоставляющего государственную услугу по лицензированию фармацевтической деятельности, находится реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, информация из которого представляется в иные органы и организации.

Состав необходимых для предоставления Службой государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности документов, находящихся в иных органах и организациях:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

3) лицензия на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

4) санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке).

22. Руководитель Службы, осуществляющая в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование фармацевтической деятельности, должна организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.

23. Начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения Службы (далее - начальник отдела) в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.

24. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 2 к настоящему Регламенту).

25. Рассмотрение заявления и документов для получения лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Службу.

26. Заявление и документы (в том числе представленные в электронной форме) для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии.

27. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

28. Для получения лицензии заявитель направляет или представляет в Службу документы, предусмотренные пунктом 9 настоящего Регламента.

29. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с момента поступления документов назначает из числа сотрудников отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, ответственного исполнителя за рассмотрение документов, представленных для получения лицензии.

30. Ответственный исполнитель в течение 7 (семи) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются Службе с целью определения:

1) наличия всего комплекта документов;

2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

3) достоверности документов;

4) соответствия документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации.

31. При выявлении недостоверной или искаженной информации в представленных соискателем лицензии документах, готовится проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа, который согласовывается начальником отдела. Приказ об отказе в предоставлении лицензии подписывается руководителем Службы.

32. Не позднее 3 (трех) дней с даты подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии направляется (вручается) соответствующее уведомление с указанием причин отказа. Уведомление подписывается руководителем (заместителем руководителя) Службы.

33. В случае положительных результатов проверки ответственный исполнитель в течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа Службы о проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности и согласовывает его с начальником отдела.

Приказ о проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям подписывается руководителем Службы.

34. При проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности проверке подлежат:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

ж) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) - соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

и) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

к) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения;

л) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским не реже 1 раза в 5 лет.

35. В течение 2 (двух) дней с даты завершения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии, с учетом:

1) проверки полноты и достоверности сведений, предоставленных заявителем в соответствии с пунктом 9 настоящего Регламента;

2) результатов проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

36. Заявление и документы для получения лицензии, а также предложение ответственного исполнителя рассматриваются руководителем (заместителем руководителя) Службы в течение 14 (четырнадцати) дней, но не позднее 42 (сорока двух) дней с даты регистрации, поступивших от соискателя лицензии документов с целью принятия решения о предоставления заявителю лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

37. В течение 2 (двух) дней с даты принятия положительного решения о предоставлении заявителю лицензии начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении заявителю лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем Службы, а также уведомление заявителя о предоставлении ему лицензии, которое подписывается руководителем Службы.

38. В течение 1 (одного) дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель уведомляет об этом заявителя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на официальном сайте Службы.

39. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

40. Лицензионное дело формируется из следующих документов:

1) заявления и документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документов, связанных с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;

2) приказов о проведении контрольных мероприятий, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) копий документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

4) прочих документов, связанных с лицензированием конкретного лицензиата (соискателя лицензии).

Лицензионные дела хранятся в Службе в установленном порядке.

41. Приказ Службы о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, должны содержать:

3) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность;

4) срок действия лицензии;

5) идентификационный номер налогоплательщика;

6) номер лицензии;

7) дату принятия решения о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, может быть также оформлен в электронной форме.

42. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бумажном носителе на бланке Службы по форме, утверждаемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в электронной форме. Лицензия, оформленная в электронной форме, имеет ту же юридическую силу, что и лицензия, оформленная на бумажном носителе, и является официальным документом, подтверждающим наличие лицензии, при соблюдении требований статьи 4 Федерального закона от 10 января 2002 г. N 1-ФЗ "Об электронной цифровой подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 2, ст. 127; 2007, N 46, ст. 5554).

43. При отрицательном решении в течение 2 (двух) дней со дня его принятия ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии, который после необходимых согласований подписывается руководителем Службы, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении ему лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, если причиной отказа явилась несоответствие соискателя лицензии указанным требованиям.

Уведомление подписывается руководителем Службы и направляется (вручается) соискателю лицензии.

44. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Службе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

45. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в Службу, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии Служба оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

46. Административная процедура "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию или его правопреемника (далее - заявитель), в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 3 к настоящему Регламенту).

47. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в Службу не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности.

48. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в день поступления в Службе.

49. Комплект документов может быть направлен по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме) устанавливается регламентом внутренней организации Службы. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

Все документы, при представлении их в Службу с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

50. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется Службой в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

51. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, назначает из числа сотрудников отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

52. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном заявителем, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы, с целью определения:

1) наличия всего состава документов (полноты документов);

53. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель в течение 2 (двух) дней готовит проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, который согласовывается начальником отдела. Проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается руководителем Службы.

54. После подписания приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственным исполнителем в течение 1 (одного) дня готовится уведомление заявителя о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, которое подписывается руководителем Службы, а также документ, подтверждающий наличие лицензии, который подписывается руководителем Службы.

55. Уведомление заявителя о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, документ, подтверждающий наличие соответствующий лицензии, направляются (вручаются) заявителю в течение 2 (двух) дней с момента подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Уведомление может быть направлено по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), или выдано на руки уполномоченному представителю заявителя.

56. При отрицательном результате проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, который подписывается руководителем Службы.

57. В течение 1 (одного) рабочего дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в течении 5 (пяти) рабочих дней направляет все документы для архивирования в соответствующее лицензионное дело, которое ведется в соответствии с установленными требованиями.

58. Административная процедура "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 4 к настоящему Регламенту).

59. Заявление о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности направляется лицензиатом в Службу вместе с документом, подтверждающим наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, и документом, подтверждающим оплату государственной пошлины.

61. Начальник отдела в течение 1 (одного) дня с даты поступления заявления о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

62. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, в соответствии с данными, полученными от Федеральной налоговой службы.

63. При положительных результатах проверки полноты и достоверности, представленных лицензиатом сведений ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит заключение о возможности продления срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Указанное заключение согласовывается с начальником отдела, который в течение 2 (двух) дней организует подготовку проекта приказа Службы о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

64. Проект приказа о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности подписывается руководителем Службы вместе с документом, подтверждающим наличие соответствующей лицензии, с указанием продленного срока ее действия.

После подписания указанного приказа ответственным исполнителем готовится уведомление заявителя о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, которое подписывается руководителем Службы.

65. Уведомление лицензиата о продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, документ, подтверждающий наличие соответствующий лицензии с указанием продленного срока ее действия, направляются (вручаются) лицензиату в течение 2 (двух) дней с момента подписания соответствующего приказа.

66. При отрицательных результатах проверки полноты и достоверности, представленных лицензиатом сведений ответственный исполнитель в течение 1 (одного) дня готовит заключение об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Указанное заключение согласовывается с начальником отдела, который в течение 2 (двух) дней организует подготовку проекта приказа Службы об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Проект приказа об отказе в продлении срока действия лицензии подписывается руководителем Службы в течение 2 (двух) дней.

67. После подписания соответствующего приказа ответственным исполнителем готовится уведомление заявителя об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, которое подписывается руководителем Службы.

Уведомление заявителя об отказе в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, направляются (вручаются) заявителю в течение 2 (двух) дней с момента подписания такого уведомления.

68. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 5 к настоящему Регламенту).

69. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю), осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым ежегодно руководителем Службы.

В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю по каждому месту осуществления фармацевтической деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования лицензиатов, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном сайте Службы.

72. Плановая и внеплановая проверка проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", и с учетом особенностей организации и осуществления лицензионного контроля, установленных частями 2-10 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

73. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлениях и документах, в целях соответствия их требованиям пунктов 9, 11 и 12 настоящего Регламента, а также сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах.

75. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица лицензиата.

80. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

83. Внеплановые проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее - внеплановые проверки), производятся в целях контроля соблюдения лицензиатами обязательных лицензионных требований и условий, установленных законодательством Российской Федерации, выполнения предписаний Службы, предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

84. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

б) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства;

4) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии.

При наступлении оснований, указанных в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента, начальник отдела в течение 1 (одного) дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры, по месту осуществления деятельности лицензиата, которые утверждаются руководителем Службы.

87. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения начальник отдела представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности проверяемого лицензиата, заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа руководителя Службы о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

89. Лицензирующий орган вправе не уведомлять лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в случаях, указанных в подпункте 2 пункта 84 настоящего Регламента.

90. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных пунктом 84 настоящего Регламента, начальник отдела в течение 3 (трех) дней готовит проект приказа(1) о проведении проверки, который утверждается руководителем Службы.

91. В приказе должны быть указаны:

1) наименование лицензирующего органа (Служба по лицензированию Республики Тыва);

3) наименование лицензиата, проверка которого проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

93. При осуществлении лицензионного контроля проверяется выполнение лицензиатом следующих лицензионных требований и условий согласно п. 34.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Службы по лицензированию Республики Тыва, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Службы, но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

95. При проведении проверки должностные лица Службы не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Службы;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, за исключением случая проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" подпункта 2 пункта 84 настоящего Регламента;

6) превышать установленные сроки проведения проверки;

96. По результатам проверки должностными лицами Службы составляется акт по установленной форме в 2 (двух) экземплярах.(2)

97. В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование лицензирующего органа (Служба по лицензированию Республики Тыва);

3) дата и номер приказа руководителя Службы о проведении проверки;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц Службы, проводивших проверку;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

9) подписи должностного лица или должностных лиц Службы, проводивших проверку.

98. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

99. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 (двух) экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае их отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

101. В случае выявления при проведении проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности должностные лица Службы, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

102. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность проверяемого лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, выполняемых работ и предоставляемых услуг представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, или такой вред причинен, Служба обязана незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

104. Административная процедура "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 6 к настоящему Регламенту).

105. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, грубых нарушений начальник отдела в течение 3 (трех) дней готовит докладную записку с приложением копии протокола об административном правонарушении и направляет ее на имя руководителя Службы.

Под грубым нарушением лицензионных требований и условий, при осуществлении фармацевтической деятельности, понимается невыполнение лицензиатом положений подпунктов а - ж пункта 93 настоящего Регламента.

107. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, начальник отдела осуществляет подготовку и согласование приказа Службы о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

108. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Службу об устранении им нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

109. Действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, возобновляется Службой со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом Службы, о чем лицензиат уведомляется в письменной или электронной форме.

Проект приказа Службы о возобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит и визирует должностное лицо Службы, осуществляющее мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

110. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Служба обязана обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. Служба готовит приказ об аннулировании лицензии, вносит запись в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, и уведомляет об этом лицензиата и федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц, по месту нахождения лицензиата.

111. Действие лицензии прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации лицензиата или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Службой решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

113. Административная процедура "Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление сведений из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", "Приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" настоящего Регламента (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 7 к настоящему Регламенту).

114. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в Республике Тыва ведется Службой и содержит сведения, предусмотренные приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 и включает в себя следующие сведения:

- наименование лицензирующего органа;

- фамилию, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности;

- срок действия лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- номер лицензии;

- дату принятия решения о предоставлении лицензии.

- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

- основание и дату аннулирования лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

- основание и дату прекращения действия лицензии;

115. В течение 2 рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений начальник отдела или лицо, назначенное им (ответственный исполнитель), вводят их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее.

116. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий на фармацевтическую деятельность являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.

117. Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

118. Сведения о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

119. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности осуществляет начальник отдела.

120. В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" сведения предоставляются в Управление Росздравнадзора по Республике Тыва в установленном законом порядке ежемесячно.

IV. Формы контроля за исполнением регламента

121. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции (предоставлению государственной услуги), а также принятием решений ответственными лицами.

Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами Службы, ответственными за исполнение государственной функции, положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также за принятием ими решений осуществляется руководителем Службы (далее - текущий контроль).

В ходе текущего контроля проверяется:

- соблюдение сроков исполнения административных процедур;

- последовательность исполнения административных процедур;

- правильность принятых решений при проведении плановых (внеплановых) документарных (выездных) проверок и по результатам их проведения.

По результатам текущего контроля в случае выявления нарушений руководитель Службы дает указания по устранению выявленных нарушений и контролирует их устранение.

Текущий контроль осуществляется в соответствии с периодичностью, устанавливаемой руководителем Службы, но не реже одного раза в год.

122. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции (предоставления государственной услуги), в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции (предоставления государственной услуги).

Контроль и надзор за полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальными органами. Контроль и надзор за предоставлением государственной услуги включает в себя:

1) рассмотрение и анализ:

сведений о лицензиях, предоставленных в соответствии с переданными полномочиями, ежемесячно предоставляемых в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 г. N 10849) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2008 г. N 226н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2008 г. N 11763);

ежемесячных и ежеквартальных отчетов об осуществлении Службой переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности, формы которых утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 г. N 11461);

нормативных правовых актов, принимаемых Службой по вопросам переданных полномочий;

2) оценку деятельности Службы по исполнению переданных полномочий;

3) направления Правительству Республики Тыва и Службе, осуществляющим переданные полномочия, предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения;

4) направление в Службу, осуществляющее переданные полномочия, предложений о проведении ими внеплановых проверок в случае получения информации о несоблюдении лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности;

5) направление Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации предложений об изъятии у Службы переданных полномочий;

6) информирование органов прокуратуры о нарушениях федерального законодательства при осуществлении Службой переданных полномочий.

7) контроль и надзор за осуществлением переданных полномочий осуществляется в форме документарных, выездных плановых и внеплановых проверок.

Плановые проверки проводятся на основании ежегодных планов проверок.

Внеплановые проверки проводятся в случаях:

получения сведений о возможных нарушениях законодательства Российской Федерации, допущенных Службой при осуществлении переданных полномочий;

несоответствия и наличия расхождений в сведениях, представленных в отчетах Службы;

поступления обращений физических лиц, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц с жалобами на нарушение их прав и законных интересов или получения иной информации, свидетельствующей о наличии признаков нарушений;

необходимости контроля за исполнением предписаний об устранении выявленных нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.

123. Документарная плановая и внеплановая проверка (далее - документарная проверка) проводится в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориального органа, которым определяется предмет проверки, срок ее проведения, должностное лицо (лица), участвующие в проведении проверки.

Документарная проверка осуществляется путем истребования и изучения документов и необходимых объяснений представителей Службы.

Срок проведения документарной проверки, как правило, не может превышать 20 рабочих дней. С учетом сложности проверки, количества и объема проверяемой информации срок может быть продлен руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориального органа, но не более чем на 1 месяц.

По результатам документарной проверки должностным лицом (лицами), проводившим проверку, составляется акт о проведении документарной проверки (далее - акт документарной проверки) в 2 экземплярах.

После подписания акта документарной проверки:

один экземпляр акта представляется руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Тыва, назначившему документарную проверку;

второй экземпляр акта вручается руководителю (или уполномоченному лицу) Службы в срок, не превышающий 3 дней после его подписания.

В акте документарной проверки указываются: дата, время и место составления акта;

наименование органа, проводившего документарную проверку; дата и номер приказа, на основании которого проведена документарная проверка;

фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего документарную проверку;

наименование, адрес Службы;

дата, время и место проведения документарной проверки; сведения о результатах документарной проверки, в том числе о выявленных нарушениях, их характере, лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

сведения об ознакомлении или об отказе от ознакомления с актом представителей Службы, присутствовавших при проведении документарной проверки.

Акт документарной проверки подписывается лицом (лицами), проводившим документарную проверку.

По окончании документарной проверки все материалы формируются в отдельное дело и подлежат хранению в соответствии с установленным порядком.

Выездная плановая и внеплановая проверки (далее - выездная проверка) проводятся в соответствии с приказом Службы, которым определяется предмет проверки, срок ее проведения, председатель и члены комиссии, участвующие в проведении выездной проверки (далее - комиссия).

Выездная проверка проводится с предварительным (не менее чем за 5 дней до начала проверки) уведомлением Службы. Уведомление направляется в учреждение по почте, посредством факсимильной связи или по электронной почте.

Полномочия членов комиссии подтверждаются служебными удостоверениями и приказом Службы о проведении выездной проверки. Копия приказа, заверенная в установленном порядке, вручается руководителю проверяемого учреждения.

Срок проведения выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней. С учетом сложности проверки, количества и объема проверяемой информации срок выездной проверки может быть продлен руководителем Службы, но не более чем на 1 месяц.

Действия комиссии и (или) ее членов могут быть обжалованы руководителю Службы.

Акт составляется в 2 экземплярах, которые подписываются председателем комиссии и не менее чем одним из ее членов.

Первый экземпляр акта представляется руководителю (уполномоченному лицу) Службы, назначившему выездную проверку; второй экземпляр акта вручается (направляется) учреждению. При отказе учреждения получить акт председателем комиссии в акте производится соответствующая запись.

По результатам выездной проверки составляется акт выездной проверки в 2 экземплярах.

Первый экземпляр акта выездной проверки представляется руководителю (уполномоченному лицу) Службы, назначившему выездную проверку; второй экземпляр акта выездной проверки вручается (направляется) учреждению.

Акт выездной проверки подписывается председателем и членами комиссии, уполномоченными на проведение выездной проверки.

К акту выездной проверки прилагаются объяснения работников, на которых возлагается ответственность за нарушения, и другие документы или их копии, связанные с результатами выездной проверки.

Акт выездной проверки составляется непосредственно после завершения проверки. Выездная проверка может быть завершена раньше срока, установленного приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориального органа.

При проведении выездной проверки совместно с федеральными органами исполнительной власти копии актов выездной проверки направляются федеральным органам исполнительной власти, должностные лица которых участвовали в проверке.

В случае несогласия руководителя (или уполномоченного лица) Службы с фактами, изложенными в акте выездной проверки, председатель комиссии может рассматривать письменные возражения по акту выездной проверки в целом или по его отдельным положениям, а также документы (их заверенные копии), подтверждающие обоснованность возражений.

При проведении выездной проверки совместно с федеральными органами исполнительной власти копии письменных возражений по акту выездной проверки и документы, подтверждающие обоснованность возражений, представленные органом государственной власти субъекта Российской Федерации, передаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориальным органом в федеральные органы исполнительной власти, должностные лица которых участвовали в выездной проверке.

Руководство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориального органа по результатам рассмотрения акта документарной или выездной проверки, а также документов и материалов, представленных органом государственной власти субъекта Российской Федерации, принимает решение о направлении предписания об устранении выявленных нарушений или привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению Службой переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения.

В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения Службы переданных полномочий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предложение об изъятии у Службы переданных полномочий.

Информация о результатах документарной или выездной проверки, проведенной территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, направляется в течение 3 дней после подписания акта документарной или выездной проверки в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для анализа и принятия мер реагирования.

Все полученные при проведении документарной и выездной проверки материалы формируются в отдельное дело и подлежат хранению в соответствии с установленным порядком в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальном органе.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также их должностных лиц

124. Ответственность государственных служащих органа исполнительной власти и иных должностных лиц за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции.

Решения, действия (бездействия), осуществляемые (принятые) в ходе предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности должностными лицами могут быть обжалованы руководителю Службы, в судебном порядке или ином установленном законом порядке.

В письменной жалобе руководителю указываются:

- фамилия, имя, отчество заинтересованного лица или полное наименование юридического лица при обращении организации;

- контактный почтовый адрес;

- предмет жалобы и (или) суть обжалуемого действия, а также обстоятельства, на основании которых заявитель или организация считают, что были нарушены права, принято неправомочное решение, реализовано бездействие;

- личная подпись заинтересованного лица.

К жалобе могут быть приложены копии документов, подтверждающих изложенные обстоятельства. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней с даты ее поступления в Службу.

125. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за исполнением государственной функции (предоставлением государственной услуги), в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.08.2008 г. N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения";

126. Юридические лица независимо от организационно-правовой формы в соответствии с уставными документами, индивидуальные предприниматели имеют право осуществлять защиту своих прав и (или) законных интересов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

127. Объединения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, саморегулируемые организации вправе:

_______________

Приложение N 1
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемые организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема и взаимосвязи административных процедур,
выполняемых при осуществлении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

Приложение N 2
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемые
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 3
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемые
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 4
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемые организациями оптовой
торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 5
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемые организациями оптовой
торговли лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 6
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемые организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 7
к Административному регламенту Службы
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемые организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций
здравоохранения)

Схема
исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации о лицензировании"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Приложение. Блок-схема последовательности действий предоставления государственной услуги

Приложение. Блок-схема последовательности действий предоставления государственной услуги

С изменениями и дополнениями от:

ГАРАНТ:

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас