Распоряжение Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 28 марта 2022 г. N 0402 "Об утверждении Регламента взаимодействия при обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными в Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента"

В соответствии со статьями 47, 48, 49 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 853 "Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2021 года N 880н "Об утверждении Административного Регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией", приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 года N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям", в целях организации взаимодействия при обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными в Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента:

Утвердить:

1. Регламент взаимодействия при обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными в Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в соответствии с приложением 1 к настоящему распоряжению.

2. Форму "Расписка в получении лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации" (далее - Расписка) в соответствии с приложением 2 к настоящему распоряжению.

3. Памятку для гражданина, законного представителя ребенка, нуждающегося в лекарственном препарате, не зарегистрированном в Российской Федерации, в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу.

4. Форму "Отчет о закупленных медицинской организацией лекарственных препаратах, не зарегистрированных в Российской Федерации, для обеспечения льготных категорий граждан в амбулаторных условиях по состоянию на 01 ______________ 20___ года (накопительным итогом)" в соответствии с приложением 4 к настоящему распоряжению.

5. Форму "Отчет об используемых лекарственных препаратах, не зарегистрированных в Российской Федерации, закупленных Министерством здравоохранения Удмуртской Республики или медицинской организацией за счет средств бюджета Удмуртской Республики для обеспечения льготных категорий граждан в условиях стационара (стационара дневного пребывания) по состоянию на 01 _________ 20__ года (накопительным итогом)" в соответствии с приложением 5 к настоящему распоряжению.

6. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 23 ноября 2021 года N 33 "Порядок обеспечения льготных категорий граждан в Удмуртской Республике лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации".

7. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра М.В. Петренко.

Исполняющий обязанности министра

Н.В. Якимова