Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30 сентября 2008 г. N 12ФЦ/4684 "Об аккредитации ИЛЦ"

Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора сообщает, что в соответствии с п. 2.1 информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.08.2008 г. N 01/9044-8-32 "О совершенствовании надзора за пищевыми продуктами, содержащими ГМО и ГММ", испытательные лабораторные центры центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации должны предусмотреть аккредитацию на новый срок или пройти аккредитацию в дополнительно заявленной области аккредитации (расширение области аккредитации) по показателям идентификации и количественного определения рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО и ГММ, согласно требованиям "Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания".

В Центральный орган по аккредитации лабораторий представляются:

- заявление на аккредитацию в дополнительно заявленной области;

- дополнение N к области аккредитации;

- дополнение к формам паспорта (2, 3, 4, 5, 6, 8, 9).

В форме N 3 паспорта указать наименование ПЦР тест-систем, с которыми проводятся исследования.

В форме N 6 паспорта указать стандарты на ГМО (соя и кукуруза).

В форме N 8 паспорта "кадровый состав" указать ФИО специалистов, непосредственно выполняющих данные виды испытаний; в графе 7 указать наименование организации, на базе которой проводилась специальная подготовка, дату, наименование города, наименование темы, документ (N, дата), подтверждающий обучение; в графе 8 указать N протокола и дату аттестации специалистов на знание Системы.

Обращаем Ваше внимание, что пункт по исследованиям пищевых продуктов, содержащих ГМО и (или) ГММ, следует расположить в первом блоке области аккредитации после исследований продовольственного сырья и пищевых продуктов. При аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации в графе 1 области аккредитации указать соответствующий пункт утвержденной области аккредитации, по которому вводится расширение.

Образец области аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации по показателям идентификации и количественного определения рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО и ГММ, размещен на сайте ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (www.fcgsen.ru - структура - отделение аккредитации - текущая информация).

Главный врач

А.И. Верещагин

Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания

Приложение к аттестату аккредитации                                   Утверждаю

Реестр "Системы" N __________                                         Руководитель Центрального органа

от "___"_______________200____г.                                      по аккредитации лабораторий

Госреестр N_____________________                                      Главный врач ФГУЗ "Федеральный

от "____"___________200__г.                                           центр гигиены и эпидемиологии"

                                                                      Роспотребнадзора

                                                                      ________________А.И. Верещагин

                                                                      "____"___________200__г.

Дополнение N к Области аккредитации испытательного лабораторного центра Федерального государственного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии"

Адрес (юридический и месторасположения ИЛЦ)

NN п/п	Наименование испытываемой продукции, объекта, исследуемой среды	Код ОКП испытываемой продукции	Наименование определяемых характеристик, показателей	Обозначение НД, регламентирующих значения характеристик, показателей	Обозначение НД на методы испытаний и исследований (измерений)
1	2	3	4	5	6
1. Исследования продукции (товаров) для целей санитарно-эпидемиологической экспертизы (оценок, заключений) и подтверждения соответствия
	Продовольственное сырье и пищевые продукты, биологические активные добавки к пище	910000 920000 970000 980000	Идентификация и количественное определение рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО растительного происхождения, методом ПЦР	СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2227-07 СанПиН 2.3.2.2340-08 МУ 2.3.2.1917-04 МУ 2.3.2.2306-07	ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07
		910000	Идентификация рекомбинантной ДНК, характерной для ГММ, методом ПЦР	СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2340-08 МУ 2.3.2.1935-04 МУ 2.3.2.1830-04	МУ 2.3.2.1830-04 МУК 4.2.2305-07

Руководитель испытательного лабораторного центра                                 подпись