Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56017-2014 "Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 414-ст) (документ утратил силу)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56017-2014
"Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 414-ст)

Conformity assessment. Procedure for mandatory confirmation of product conformity to requiements of the Technical Regulation of the Customs Union "On safety of low voltage equipment

Дата введения - 1 июля 2015 г.

Введен впервые

Введение

Национальный стандарт Российской Федерации "Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" входит в Систему национальных стандартов в области оценки соответствия.

Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в какой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Согласно ГОСТ Р 53604-2009 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.

Настоящий национальный стандарт разработан в обеспечение реализации технического регламента Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования".

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, уполномоченных изготовителем лиц, импортеров), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011) [1].

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия и сертификации низковольтного оборудования, предусмотренные техническим регламентом [1].

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, уполномоченных изготовителем лиц, импортеров), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814-2012 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ 31815-2012 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р 51327.1-2010 (МЭК 61009-1:2006) Выключатели автоматические, управляемые дифференциальным током, бытового и аналогичного назначения со встроенной защитой от сверхтоков. Часть 1. Общие требования и методы испытаний

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети "Интернет" или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется принять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.

3.2 заявитель: Физическое или юридическое лицо, имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия либо принявшее или получившее документ о подтверждении соответствия.

3.3 изготовитель: Юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющие от своего имени производство и (или) реализацию низковольтного оборудования и ответственные за его соответствие требованиям безопасности технического регламента Таможенного союза.

3.4 уполномоченное изготовителем лицо: Юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке государством - членом Таможенного союза, которое определено изготовителем на основании договора с ним для осуществления действий от его имени при подтверждении соответствия и размещении продукции на единой таможенной территории Таможенного союза, а также для возложения ответственности за несоответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза.

3.5 импортер: Резидент государства - члена Таможенного союза, который заключил с нерезидентом государств - членов Таможенного союза внешнеторговый договор на передачу низковольтного оборудования, осуществляет реализацию этого оборудования и несет ответственность за его соответствие требованиям безопасности технического регламента Таможенного союза.

3.6 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложения органу по сертификации провести сертификацию заявленной продукции на соответствие требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.

3.7 анализ состояния производства: Операция, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

3.8 инспекционный контроль: Систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, для поддержания правомерности сертификата соответствия.

3.9 система менеджмента: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей (ГОСТ ISO 9000-2011)

3.10 единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза: Обозначение, служащее для информирования приобретателей и потребителей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (Соглашение о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, в Республике Казахстан и в Российской Федерации от 18 ноября 2010 года).

3.11 доказательственные материалы: Документы, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза, и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.

3.12 обобщенное требование: Требование технического регламента, представленное в виде цели обеспечения необходимой безопасности, без детализации конкретных способов (параметров) обеспечения безопасности.

3.13 презумпция соответствия: Положение, согласно которому выполнение конкретных (детальных) требований взаимосвязанных (с техническим регламентом Таможенного союза) стандартов считается соблюдением соответствующих обобщенных требований технического регламента Таможенного союза.

3.14 контрольные испытания: Испытания на технологической линии, проводимые на 100% изделий и выполняемые на конечной стадии их изготовления, за которой обычно следуют только маркировка и упаковка.

3.15 выборочные испытания: Испытания не 100% изделий.

3.16 функциональная проверка оборудования: Проверка работоспособности оборудования, используемого для проведения испытаний на технологической линии.

4 Общие положения

4.1 В соответствии с техническим регламентом [1] низковольтное оборудование, включенное в Перечень низковольтного оборудования, подлежащего подтверждению соответствия в форме сертификации в соответствии с техническим регламентом [1], приведенный в Приложении к техническому регламенту [1], подлежит обязательному подтверждению соответствия в форме сертификации. Низко вольтное оборудование, не включенное в указанный Перечень, подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия.

По решению заявителя подтверждение соответствия низковольтного оборудования, не включенного в Перечень низковольтного оборудования, подлежащего подтверждению соответствия в форме сертификации в соответствии с техническим регламентом [1], может осуществляться в форме сертификации (ст. 7 п. 2 ТР ТС 004/2011).

Примечания

1 В настоящем стандарте для увязки его положений с требованиями технического регламента [1] приводятся ссылки на соответствующие структурные элементы технического регламента (пункты, подпункты, приложения и т.п.).

2 В тексте стандарта наряду с термином "низковольтное оборудование" используется термин "продукция" в том же значении.

4.2 Участниками работ по подтверждению соответствия являются:

а) заявитель - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер;

б) аккредитованный орган по сертификации, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;

в) аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

4.3 Процедуры подтверждения соответствия реализуют согласно схемам подтверждения соответствия, установленным техническим регламентом [1], и выбранными из числа утвержденных типовых схем [2].

4.4 Соответствие низковольтного оборудования техническому регламенту [1] обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований стандартов из числа включенных в утвержденный совместно с принятым техническим регламентом [1] Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1].

4.5 В случае неприменения стандартов, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1] или, при их отсутствии, подтверждение соответствия низковольтного оборудования осуществляется в форме сертификации (статья 7, пункт 2 технического регламента [1]).

Примечание - Подход к использованию добровольных стандартов для подтверждения обобщающих требований широко применяется в мировой практике и, в частности, в Европейском Союзе, и получил название "принцип презумпции соответствия" [3].

4.6 Для проведения подтверждения соответствия продукции используются стандарты из числа включенных в утвержденный совместно с принятым техническим регламентом [1] Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и использования требований технического регламента [1] и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

4.7 Низковольтное оборудование, соответствующее требованиям безопасности технического регламента [1], а также соответствующее требованиям всех технических регламентов Таможенного союза, распространяющихся на эту продукцию, и прошедшее процедуру подтверждения соответствия, маркируют единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза (далее - знак обращения ТС) [4].

При нанесении знака обращения ТС надлежит исходить из следующих принципов:

- маркировка знаком обращения ТС осуществляется перед выпуском низковольтного оборудования в обращение на рынке;

- знак обращения ТС наносится на каждую единицу низковольтного оборудования, а также приводится в прилагаемых к нему эксплуатационных документах;

- маркировка знаком обращения ТС осуществляется любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока службы низковольтного оборудования;

- маркировка знаком обращения ТС должна быть доступна заинтересованным лицам (пользователям, органам государственного контроля (надзора) и др.);

- нанесение знака на индивидуальную упаковку и прилагаемые эксплуатационные документы применяется в случаях, когда нанесение знака на поверхность единицы продукции невозможно.

4.8 Для продукции, имеющей Сертификат СБ, выданный в рамках Международной системы сертификации электрооборудования (Системы МЭКСЭ), осуществляется процедура признания Сертификата СБ в порядке, определенном Национальным сертификационным органом (НСО), который расположен на территории Таможенного союза и признан в Системе МЭКСЭ [7].

Примечание - Сертификат СБ - документ, выданный НСО (вместе с протоколом испытаний), чтобы информировать другие НСО о том, что один или более образцов определенной продукции полностью соответствует требованиям одного или более стандартов, принятых в МЭКСЭ, и что испытанные образцы соответствуют этому стандарту (стандартам). Сертификат СБ имеет силу только в том случае, когда к нему приложен соответствующий Протокол испытаний (в согласованной гармонизированной форме).

4.9 В случае подтверждения соответствия двух и более моделей низковольтного оборудования для целей проведения испытаний выбирают типовых представителей из группы однородной продукции одного изготовителя.

4.9.1 Группа однородного низковольтного оборудования определяется по следующим критериям: соответствие требованиям одного и того же стандарта (одних и тех же стандартов) из перечня, указанного в 4.4 настоящего стандарта, одинаковое функциональное назначение, сходное конструктивное исполнение, единый перечень критических компонентов и материалов, единая технология изготовления.

Примеры выбора типовых представителей для различных групп низковольтного оборудования приведены в приложении А.

4.9.2 При проведении подтверждения соответствия низковольтного оборудования в форме декларирования соответствия выбор типового представителя осуществляет изготовитель, а при проведении подтверждения соответствия низковольтного оборудования в форме сертификации - орган по сертификации.

5 Декларирование соответствия

5.1 Декларирование соответствия проводят по схемам, указанным в пункте 2 статьи 7 технического регламента [1] (справочная информация приведена в приложении Б).

5.2 Заявителем при декларировании по схемам 1д, 3д, 6д низковольтного оборудования, выпускаемого серийно, может быть:

- изготовитель - юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на его территории;

- уполномоченное изготовителем лицо на территории Таможенного союза.

Заявителем при декларировании по схемам 2д, 4д партии низковольтного оборудования (единичного изделия) может быть:

- изготовитель - юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на его территории;

- уполномоченное изготовителем лицо на территории Таможенного союза;

- импортер.

5.3 Заявитель выбирает схему декларирования соответствия с учетом следующих обстоятельств:

- объект подтверждения соответствия - серийно выпускаемая продукция (схемы 1д, 3д, 6д) или партия продукции (единичное изделие) (схемы 2д, 4д);

- исполнитель испытаний - первая сторона (заявитель) или третья сторона (аккредитованная испытательная лаборатория (центр));

- наличие у заявителя сертификата на систему менеджмента (схема 6д).

5.4 Декларирование соответствия низковольтного оборудования, выпускаемого серийно, осуществляет изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) по схемам 1д, 3д, 6д.

Декларирование соответствия партии низковольтного оборудования (единичного изделия) осуществляет изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер по схемам 2д, 4д.

5.5 Декларирование соответствия осуществляется на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием третьей стороны (органа по сертификации систем менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования, аккредитованной испытательной лаборатории (центра)).

Декларирование соответствия низковольтного оборудования на основании собственных доказательств (без третьей стороны) предусмотрено схемами 1д, 2д:

- проведение испытаний низковольтного оборудования (для партии низковольтного оборудования (единичного изделия) (схема 2д);

- проведение испытаний низковольтного оборудования и производственного контроля изготовителем (для низковольтного оборудования, выпускаемого серийно) (схема 1д).

Декларирование соответствия низковольтного оборудования с участием третьей стороны (органа по сертификации систем менеджмента качества, аккредитованной испытательной лаборатории (центра)), предусмотрено схемами 3д, 4д, 6д:

- проведение испытаний низковольтного оборудования, сертификации системы менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования и производственного контроля изготовителем (для низковольтного оборудования, выпускаемого серийно (схема 6д);

- проведение испытаний низковольтного оборудования (для партии низковольтного оборудования (единичного изделия)) (схема 4д);

- проведение испытаний низковольтного оборудования и производственного контроля изготовителем (для низковольтного оборудования, выпускаемого серийно (схема 3д);

5.6 Распределение функций при декларировании соответствия низковольтного оборудования по схемам 1д, 2д

5.6.1 Заявитель формирует комплект документов, подтверждающих соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1], включающий:

- технические условия (при наличии);

- эксплуатационные документы;

- перечень стандартов, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1], которым должно соответствовать данное низковольтное оборудование;

- протокол (протоколы) испытаний, проведенных в испытательной лаборатории (центре) по выбору заявителя (в том числе это может быть аккредитованная испытательная лаборатория);

- сертификат соответствия (при наличии);

- декларацию о соответствии изготовителя (при наличии) (для партии низковольтного оборудования (единичного изделия) - схема 2д);

- контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии низковольтного оборудования (единичного изделия)) (схема 2д).

В качестве документов, подтверждающих соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1], допускается также использование (при наличии):

- сведений о проведенных исследованиях;

- сертификатов соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколов их испытаний;

- сертификатов соответствия на данное низковольтное оборудование, полученных от зарубежных органов по сертификации;

- других документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1].

5.6.2 Заявитель проводит идентификацию низковольтного оборудования путем установления тождественности его характеристик признакам, установленным в статье 1 технического регламента [1], положениям, установленным в статье 5 технического регламента [1], и документам, перечисленным в 5.6.1 настоящего стандарта.

5.6.3 Изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1].

Требования к процессам производства и контроля, а также результаты их контроля должны быть оформлены документально (по форме, установленной изготовителем).

5.6.4 Заявитель:

- принимает составленную в письменной форме декларацию о соответствии низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1] по единой форме, приведенной в приложении В;

- наносит единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

5.6.5 Заявитель включает после завершения подтверждения соответствия в комплект документов на низковольтное оборудование, приведенный в 5.6.1 и декларацию о соответствии.

5.7 Распределение функций при декларировании соответствия низковольтного оборудования по схемам 3д, 4д, 6д

5.7.1 Заявитель формирует комплект документов, подтверждающих соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1], который включает:

- технические условия (при наличии);

- эксплуатационные документы;

- перечень стандартов, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1], которым должно соответствовать данное низковольтное оборудование (при его применении изготовителем);

- сертификат соответствия (копия сертификата) на систему менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования (схема 6д).

5.7.2 Заявитель проводит идентификацию низковольтного оборудования путем установления тождественности его характеристик признакам, установленным в статье 1 технического регламента [1], положениям, установленным в статье 5 технического регламента [1], и документам, перечисленным в 5.7.1 настоящего стандарта.

5.7.3 Заявитель организует проведение испытаний образца (образцов) низковольтного оборудования на соответствие требованиям стандартов из Перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1] в аккредитованной испытательной лаборатории.

5.7.4 Изготовитель:

- осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1] (схемы 3д, 6д). Требования к процессам производства и контроля, а также результаты их контроля должны быть оформлены документально (по форме установленной изготовителем);

- принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и стабильное функционирование системы менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования обеспечивали соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1].

5.7.5 Заявитель:

- принимает составленную в письменной форме декларацию о соответствии низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1] по единой форме, приведенной в Приложении В;

- наносит единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

5.7.6 Заявитель включает после завершения подтверждения соответствия в комплект документов на низковольтное оборудование, приведенный в 5.7.1, протокол (протоколы) испытаний и декларацию о соответствии.

5.8 В качестве условий применения документов, перечисленных в 5.6.1, могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией (центром) или испытательной лабораторий (центром):

- наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в техническом регламенте [1] (в соответствующих стандартах, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1], и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;

- распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию с учетом 4.10 настоящего стандарта при подтверждении соответствия двух и более моделей низковольтного оборудования;

б) для сертификатов на систему менеджмента изготовителя - если они распространяются на производство заявленной продукции.

Примечание - В качестве условий применения доказательственных материалов также могут рассматриваться:

- для сертификатов соответствия или протоколов испытаний на материалы, комплектующие изделия - если они определяют безопасность конечной продукции,

- для сертификатов соответствия на данную продукцию, полученных от зарубежных органов по сертификации - если они подтверждают требования, эквивалентные требованиям технического регламента [1];

- в качестве других документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента [1], могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены требования, эквивалентные требованиям технического регламента [1]).

5.9 Декларация о соответствии может быть принята в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, определенной 4.9 настоящего стандарта.

5.10 Если продукция, указанная в декларации о соответствии, выпускается изготовителем на нескольких предприятиях, расположенных в различных местах, то допускается указание этих предприятий в одной декларации о соответствии при условии наличия доказательных материалов, подтверждающих соответствие требованиям безопасности технического регламента [1] продукции, выпускаемой на каждом из указанных предприятий.

5.11 Декларация о соответствии оформляется заявителем по форме и правилам, установленным Решением Евразийской экономической комиссии [5] и приведенным в приложении В.

Срок действия декларации о соответствии для низковольтного оборудования, выпускаемого серийно, устанавливается заявителем и составляет не более 5 лет, для партии низковольтного оборудования (единичного изделия) срок действия декларации о соответствии не устанавливается.

5.12 Декларация о соответствии оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210 х 297).

5.13 Декларация о соответствии регистрируется в порядке, установленном Положением о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза [6]. Действие декларации начинается со дня ее регистрации.

5.14 Для регистрации декларации о соответствии в органе по сертификации заявитель представляет в орган по сертификации (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении) следующие документы:

- заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем (приложение Г);

- декларацию о соответствии, подписанную заявителем (с заверением подписи печатью, для индивидуального предпринимателя - при наличии печати);

- копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза;

- копию договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для импортера).

Указанные копии документов заверяются печатью заявителя (при ее наличии).

5.15 Орган по сертификации в течение 5 рабочих дней осуществляет проверку представленных заявителем документов по следующим критериям:

а) правильность и полнота заполнения заявителем декларации о соответствии;

б) наличие копий документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза;

в) наличие копии договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемого низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1] и ответственность за несоответствие поставляемого низковольтного оборудования указанным требованиям (для уполномоченного представителя);

г) отсутствие низковольтного оборудования, на которое принята декларация о соответствии, в Перечне низковольтного оборудования, подлежащего подтверждению соответствия требованиям технического регламента [1] в форме сертификации (приложение к техническому регламенту [1]);

д) соответствие заявителя требованиям технического регламента [1] к кругу заявителей для определенного вида продукции.

При проверке полноты и правильности заполнения декларации о соответствии орган по сертификации проверяет соответствие содержания декларации о соответствии Правилам оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента [1], утвержденным Евразийской экономической комиссией [5].

В случае, если заявителем является импортер, проверяют факт принятия декларации о соответствии на партию (единицу) продукции и наличие копий документов, полученных с участием третьей стороны (копий протоколов испытаний, полученных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)).

В случае, если декларация о соответствии принимается от лица зарубежного изготовителя (для продукции, выпускаемой серийно), проверяется наличие в договоре с иностранным изготовителем положений о выполнении заявителем функций иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента [1] и в части ответственности заявителя за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

5.16 В случае положительных результатов проведенной проверки орган по сертификации осуществляет регистрацию декларации о соответствии.

В случае отрицательных результатов проведенной проверки орган по сертификации в течение 5 рабочих дней, начиная с даты поступления на регистрацию, направляет заявителю уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии (приложение Д) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает уведомление заявителю.

5.17 Решение об отказе в регистрации декларации о соответствии принимается в случаях:

а) отсутствия в области аккредитации органа по сертификации низковольтного оборудования, на которое принята декларация о соответствии;

б) непредставления в полном объеме документов, предусмотренных Положением о регистрации деклараций о соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза и 5.14 настоящего стандарта;

в) несоблюдения заявителем требований по оформлению и содержанию декларации о соответствии, предусмотренных Правилами оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза;

г) несоответствия заявителя, принявшего декларацию о соответствии, положениям технического регламента [1], устанавливающим круг заявителей для определенного низковольтного оборудования (серийный выпуск, партия (единичное изделие)).

5.18 Сформированный комплект документов, состав которого приведен в 5.6.5 и 5.7.6 на низковольтное оборудование, должен храниться на территории государств - членов Таможенного союза:

- у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) на серийно выпускаемое низковольтное оборудование в течение не менее 10 лет со дня снятия (прекращения) с производства этого низковольтного оборудования;

- у импортера или уполномоченного изготовителем лица на партию низковольтного оборудования в течение не менее 10 лет со дня реализации последнего изделия из партии.

5.19 При внесении изменений в конструкцию или в технологический процесс производства, указанного в декларации о соответствии низковольтного оборудования, влияющих на его безопасность, изменении требований технического регламента [1] и (или) стандартов, указанных в зарегистрированной декларации о соответствии, заявитель, принявший декларацию о соответствии, обеспечивает соответствие низковольтного оборудования установленным требованиям и принимает новую декларацию о соответствии.

5.20 Решение о замене декларирования соответствия на сертификацию принимается по желанию заявителя, а также в случае отсутствия или неприменения заявителем стандартов из Перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1]. В этом случае подтверждение соответствия низковольтного оборудования проводится согласно разделу 6 настоящего стандарта.

6 Сертификация

6.1 Сертификацию низковольтного оборудования проводит аккредитованный орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на низковольтное оборудование, и включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее - орган по сертификации), по схемам сертификации, состав которых приведен в приложении Е. Процедуры проведения сертификации и формы применяемых документов устанавливаются органом по сертификации в Руководстве по качеству.

Испытания в целях сертификации проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее - испытательная лаборатория).

6.2 Заявитель выбирает любой орган по сертификации из числа органов, в область аккредитации которого входит низковольтное оборудование, включенное в Перечень низковольтного оборудования, подлежащего подтверждению соответствия требованиям технического [1] в форме сертификации.

6.3 Заявитель выбирает схему сертификации исходя из объекта подтверждения соответствия: серийно выпускаемая продукция (схема 1с) партия или единица продукции (схема 3с) или единичное изделие (схема 4с).

6.4 Заявителем на сертификацию низковольтного оборудования серийного производства может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо на территории Таможенного союза).

Заявителем на сертификацию партии (единичного изделия) низковольтного оборудования, изготовленного на единой таможенной территории Таможенного союза, может быть его изготовитель.

Заявителем на сертификацию партии (единичного изделия) низковольтного оборудования, ввозимого на единую таможенную территорию Таможенного союза, может быть импортер или изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо на территории Таможенного союза).

6.5 В общем случае сертификация низковольтного оборудования включает следующие процедуры:

- подача заявителем заявки на проведение работ по сертификации низковольтного оборудования с прилагаемыми документами;

- рассмотрение органом по сертификации заявки с прилагаемыми документами и принятие решения по ней;

- проведение идентификации продукции и выбор типового представителя (типовых представителей) для испытаний в соответствии с 4.10 настоящего стандарта (при необходимости);

- отбор образцов для испытаний;

- проведение испытаний образцов;

- проведение анализа состояния производства (схема 1с);

- принятие органом по сертификации решения о выдаче сертификата соответствия или решения об отказе в выдаче сертификата;

- выдачу заявителю сертификата соответствия;

- осуществление органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированным низковольтным оборудованием (схема 1с).

6.6 Распределение функций при проведении сертификации низковольтного оборудования (схемы 1с, 3с, 4с)

6.6.1 Заявитель предоставляет органу по сертификации комплект документов на низковольтное оборудование, подтверждающий соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1], и направляет с ними заявку на проведение сертификации по форме, приведенной в приложении Ж. Комплект документов включает:

- технические условия (при наличии);

- эксплуатационные документы;

- перечень стандартов, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1], которым должно соответствовать данное низковольтное оборудование;

- контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии низковольтного оборудования (единичного изделия)) (схемы 3с, 4с);

- сертификат соответствия на систему менеджмента качества, распространяющуюся на производство или разработку и производство заявленного на сертификацию низковольтного оборудования (далее по тексту система менеджмента качества), а также другие документы, позволяющие оценить возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования (при наличии, для схемы 1с);

- перечень критических компонентов и (или) электрические принципиальные схемы (при необходимости);

- сертификаты соответствия/декларации о соответствии на материалы, комплектующие изделия, узлы, составные части низковольтного оборудования и критические компоненты (при наличии);

- копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза;

- копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя).

6.6.2 Изготовитель предпринимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемого низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1].

6.6.3 При положительных результатах анализа документов орган по сертификации направляет решение по заявке и проект договора на проведение работ по сертификации, включающего, в том числе, сроки проведения работ по сертификации. Форма решения по заявке на сертификацию приведена в приложении И.

6.6.4 Орган по сертификации:

- осуществляет отбор образца (образцов);

- проводит идентификацию низковольтного оборудования путем установления тождественности его характеристик признакам, установленным в статье 1 технического регламента [1], положениям, установленным в статье 5 технического регламента [1], и документам, перечисленным в 6.6.1 настоящего стандарта;

- организует проведение испытаний образца (образцов) низковольтного оборудования на соответствие требованиям стандартов из Перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1], или, при их отсутствии, орган по сертификации проводит подтверждение соответствия низковольтного оборудования непосредственно требованиям безопасности технического регламента [1] в соответствии с 6.7 настоящего стандарта, и анализ протокола (протоколов испытаний);

- проводит анализ состояния производства (для схемы 1с).

При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества орган по сертификации оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования, соответствующего требованиям технического регламента [1].

6.6.5 Орган по сертификации выдает сертификат соответствия по единой форме, приведенной в приложении Л. Сертификат соответствия на низковольтное оборудование серийного производства, выпускаемое одновременно на разных предприятиях изготовителя, расположенных в одной или нескольких странах, может быть выдан на сертифицируемое низковольтное оборудование, выпускаемое всеми предприятиями, на срок 5 лет при условии:

- проведения анализа состояния производства, с положительными результатами на одном или нескольких предприятиях, выпускающих наиболее широкую и сложную номенклатуру сертифицируемого низковольтного оборудования в наибольших объемах, при обеспечении ответственности изготовителя за безопасность продукции и стабильность производства каждого предприятия, посредством предоставления декларации с подтверждающими документами;

- проведения сертификационных испытаний образцов низковольтного оборудования одного (или нескольких - на усмотрение органа по сертификации) предприятий изготовителя при условии предоставления изготовителем протоколов испытаний сертифицируемой продукции, проведенных предприятием на собственной испытательной базе или в сторонних испытательных лабораториях (с учетом 4.10 настоящего стандарта) с положительным результатом;

- наличия согласованного заявителем и органом по сертификации графика проведения последовательного анализа состояния производства предприятий, включаемых в сертификат соответствия, в согласованные сроки.

6.6.6 Заявитель:

- наносит единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;

- формирует после завершения подтверждения соответствия комплект документов на низковольтное оборудование, в который включает:

документы, предусмотренные в 6.6.1;

протокол (протоколы) испытаний;

результаты анализа состояния производства;

сертификат соответствия.

6.6.7 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированным низковольтным оборудованием посредством проведения испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства (схема 1с).

6.7 Распределение функций при проведении сертификации низковольтного оборудования в случае неприменения стандартов из Перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1], или при их отсутствии (схемы 1с, 3с, 4с)

6.7.1 Заявитель предоставляет органу по сертификации комплект документов на низковольтное оборудование, подтверждающий соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1] и направляет с ними заявку на проведение сертификации по форме, приведенной в приложении Ж. Комплект документов включает:

- технические условия (при наличии);

- эксплуатационные документы;

- описание принятых технических решений и оценку рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента [1];

- контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии низковольтного оборудования (единичного изделия)) (схемы 3с, 4с).

В качестве документов, подтверждающих соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1], допускается также использование (при наличии):

- сведений о проведенных исследованиях;

- сертификатов соответствия на материалы, комплектующие изделия, узлы, составные части низковольтного оборудования и критические компоненты (при наличии), или протоколов их испытаний;

- сертификатов соответствия на данное низковольтное оборудование, полученных от зарубежных органов по сертификации;

- других документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1].

6.7.2 Изготовитель предпринимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемого низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1].

6.7.3 При положительных результатах анализа документов орган по сертификации направляет решение по заявке и проект договора на проведение работ по сертификации, включающего, в том числе, сроки проведения работ по сертификации. Форма решения по заявке на сертификацию приведена в приложении И.

6.7.4 Орган по сертификации:

- осуществляет отбор образца (образцов);

- проводит идентификацию низковольтного оборудования путем установления тождественности его характеристик признакам, установленным в статье 1 технического регламента [1], положениям, установленным в статье 5 технического регламента [1], и документам, перечисленным в 6.6.1 настоящего стандарта.

6.7.5 Орган по сертификации проводит подтверждение соответствия низковольтного оборудования непосредственно требованиям технического регламента [1]. При этом орган по сертификации:

- определяет на основе требований технического регламента [1] конкретные требования безопасности для сертифицируемого низковольтного оборудования;

- проводит анализ принятых технических решений и оценку рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента [1];

- определяет из Перечня стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента [1], стандарты, устанавливающие методы измерений и испытаний или, при их отсутствии, определяет методики контроля, измерений и испытаний для подтверждения соответствия низковольтного оборудования конкретным требованиям безопасности;

- определяет на основе стандартов (методик контроля, измерений и испытаний) программу испытаний в целях сертификации, которая является неотъемлемой частью решения по заявке;

- организует проведение испытаний низковольтного оборудования и проводит анализ протокола (протоколов) испытаний.

6.7.6 Орган по сертификации:

- проводит анализ состояния производства (схема 1с).

При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования орган по сертификации оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования, соответствующего требованиям технического регламента [1];

- выдает сертификат соответствия по единой форме, приведенной в приложении Л.

6.7.7 Заявитель:

- наносит единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;

- формирует после завершения подтверждения соответствия комплект документов на низковольтное оборудование, в который включает:

документы, предусмотренные в 6.7.1;

протокол (протоколы) испытаний;

результаты анализа состояния производства;

сертификат соответствия.

6.7.8 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированным низковольтным оборудованием посредством проведения испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства (схема 1с).

6.8 Идентификация продукции при сертификации осуществляется органом по сертификации путем:

- анализа документации, представленной заявителем, а также визуально одновременно с отбором образцов;

- определения соответствия продукции информации, указанной в маркировке (надписях) и технической документации (инструкции по эксплуатации, паспорте и т.п.).

При идентификации также проверяют:

- правильность отнесения заявленной продукции к типу продукции в соответствии с техническим регламентом [1];

- соответствие маркировки (надписей) продукции требованиям технического регламента [1];

- принадлежность продукции к заявленной партии и изготовителю.

При идентификации партии продукции дополнительно проверяют размер партии, модель, вид упаковки и иную информацию, приведенную в сопроводительных документах.

Результаты идентификации должны быть отражены в специальном документе органа по сертификации (заключении, протоколе идентификации), а также включены в акт отбора образцов.

6.9 Отбор образцов продукции для их испытаний и идентификации при применении схем сертификации 1с, 3с и 4с осуществляет орган по сертификации.

Образцы отбирают в соответствии с требованиями, установленными в стандартах, включенных в Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и использования требований технического регламента [1] и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

При отсутствии или недостаточной информации о правилах отбора образцов продукции в стандартах указанного перечня следует использовать положения ГОСТ 31814-2012.

Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, опечатывают или пломбируют на месте отбора.

Отбор образцов продукции оформляют актом в соответствии с приложением П.

Орган по сертификации организует поступление отобранных образцов в испытательную лабораторию.

6.10 Отбор образцов с учетом схемы сертификации может быть произведен:

- у изготовителя в процессе анализа состояния производства;

- у уполномоченного изготовителем лица, импортера.

6.11 Испытания продукции при проведении сертификации по схемам 1с и 3с проводят в аккредитованных испытательных лабораториях на образцах, отобранных в соответствии с 6.9 настоящего стандарта.

По результатам сертификационных испытаний испытательная лаборатория выдает органу по сертификации протокол (протоколы) испытаний. В случаях, установленных в договоре на проведение сертификации, копии протокола (протоколов) испытаний направляют заявителю.

6.12 Если заявитель предоставляет в комплекте к заявке на сертификацию продукции требованиям технического регламента [1] принятый в системе МЭКСЭ сертификат СБ и протокол испытаний, то проведение испытаний (или части испытаний) в аккредитованной испытательной лаборатории может быть заменено процедурой признания, в соответствии с "Временным порядком признания сертификатов СБ в Российской Федерации по подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза", утвержденным Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с условием членства Российской Федерации в системе МЭКСЭ. Данный порядок действует до внесения соответствующих изменений в технический регламент [1].

6.13 Функции органа по сертификации при использовании схемы 1с в процессе анализа состояния производства

6.13.1 Анализ состояния производства проводится с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.

Порядок проведения анализа состояния производства устанавливает орган по сертификации в Руководстве по качеству с учетом действующих международных, гармонизированных процедур, в частности, разработанных Комитетом по оценке производства системы МЭКСЭ, а также разработанных на их основе межгосударственных и национальных стандартов.

6.13.2 Состав работ по анализу состояния производства включает:

- запрос и получение исходных документов от заявителя (запрос не производится в случае предоставления изготовителем сертификата соответствия на систему менеджмента качества, а также других документов, позволяющих оценить возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования);

- составление и утверждение программы проверки производства;

- согласование с заявителем сроков и условий проверки;

- осуществление проверки производства на месте;

- оформление результатов проверки;

- принятие решения по проверке.

6.13.3 Программа проверки

6.13.3.1 Программа проверки с учетом производства конкретного низковольтного оборудования должна содержать следующие аспекты:

- контроль технологической линии и контрольные испытания;

- персонал;

- испытательное и измерительное оборудование;

- наличие необходимой документации и внесение изменений в нее;

- наличие инфраструктуры изготовителя и документированной системы качества;

- входной контроль;

- несоответствующие изделия;

- выборочные испытания;

- записи;

- маркировка, упаковка и хранение готовой продукции.

6.13.3.2 Контроль технологической линии и контрольные испытания. Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- обеспечен надлежащий контроль всей технологической линии при производстве сертифицируемой продукции;

- требования к контрольным испытаниям всей продукции в процессе производства основаны на требованиях безопасности стандартов и (или) других нормативных и технических документов для готовых изделий, и описаны в документах системы качества изготовителя;

- испытания включают в себя такие из их числа, положительные результаты которых будут свидетельствовать о том, что готовое изделие работает безопасно в соответствии с технической документацией.

6.13.3.3 Персонал.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что персонал обучен, компетентен в рамках должностных обязанностей и располагает актуализированными инструкциями, фотографиями, рисунками или образцами всех материалов, комплектующих и элементов готового изделия, которые имеют отношение к его безопасности. При этом особое внимание следует обратить на те операции или факторы, которые сами по себе являются критическими в отношении безопасности, например, монтаж электропроводки, размещение контрольных устройств безопасности, затяжка соединений, наличие острых краев, которые могли бы повредить электропроводку или нанести вред пользователю, а также непрерывность всех заземляющих соединений.

6.13.3.4 Испытательное и измерительное оборудование.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- испытательное и измерительное оборудование, используемое изготовителем для определения безопасности изделий при их производстве, подвергается проверке или калибровке на регулярной основе с периодичностью, установленной действующим законодательством в области метрологии, но не реже одного раза в год;

- проводится функциональная проверка испытательного и измерительного оборудования с такими интервалами, чтобы можно было повторно испытать предыдущую последнюю партию продукции при выявлении неработоспособности или неправильного функционирования испытательного или измерительного оборудования.

6.13.3.5 Наличие необходимой документации и внесение изменений в нее.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что изготовитель располагает полным комплектом конструкторской, технологической и регистрационно-учетной документации, в том числе документацией, предусмотренной техническим регламентом [1]. В нее своевременно должны вноситься все изменения, связанные с выпускаемой продукцией. Следует отдельно фиксировать изменения, которые могут привести к нарушению требований безопасности с целью доведения до сведения сертификационного органа, выдавшего сертификат.

6.13.3.6 Наличие инфраструктуры изготовителя и документированной системы качества.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- изготовитель располагает документированной системой менеджмента качества;

- в месте расположения предприятия изготовителем должна быть определена процедура внутренней проверки системы качества, позволяющая гарантировать, что все процедуры, используемые в процессе производства, выполняются, являются эффективными и регулярно контролируются;

- изготовитель должен определить лицо(а), осуществляющее(ие) такой контроль.

Программа внутренней проверки должна включать в себя:

- анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нарушением безопасности изделий;

- оценку соответствия фактически выполняемых процедур требованиям документированной процедуры;

- проверку выполнения предупреждающих и корректирующих действий;

- актуализацию документов.

6.13.3.7 Входной контроль.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- материалы, компоненты, узлы или части узлов, влияющие на безопасность готового изделия и закупаемые или поставляемые внешним поставщиком, должны быть проверены изготовителем на соответствие установленным требованиям;

- изготовитель гарантирует то, что все закупленные материалы, компоненты, узлы или части узлов, а также услуги соответствуют установленным требованиям.

6.13.3.8 Несоответствующие изделия.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- изготовитель должен иметь документированную процедуру обращения с несоответствующими изделиями;

- любое несоответствующее изделие должно быть четко идентифицировано, выделено и изолировано, чтобы избежать неразрешенного использования, поставки или смешивания с соответствующими изделиями;

- отремонтированное или переделанное изделие до приемки подлежит повторной проверке со гласно определенной процедуре проверки, по результатам которой оно должно быть признано безопасным и соответствующим установленным требованиям.

6.13.3.9 Выборочные испытания.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- изготовитель проводит выборочные испытания на образцах, спонтанно взятых с технологической линии в соответствии с процедурой изготовителя;

- объем выборки, периодичность и детальные требования к проведению выборочных испытаний устанавливаются в соответствии с документами системы менеджмента качества изготовителя.

6.13.3.10 Записи.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- документы, необходимые для того, чтобы подтвердить соответствие установленным для выпускаемой продукции требованиям, должны храниться у изготовителя. Документы с результатами всех испытаний следует сохранять, любые изменения в программе и результатах испытаний контролировать;

- о результатах испытаний необходимо регулярно докладывать ответственным за контроль и управление производством.

Записи должны содержать следующие сведения:

- результаты входного контроля материалов, компонентов, узлов или частей узлов и (или) сертификаты соответствия на них;

- результаты контрольных испытаний;

- результаты выборочных испытаний;

- результаты функциональных проверок испытательного и измерительного оборудования;

- результаты внутренних проверок системы менеджмента качества;

- результаты поверок и калибровок испытательного и измерительного оборудования;

- жалобы заказчика и предпринятые корректирующие и предупреждающие действия;

- действия, предпринятые по идентифицированным несоответствующим изделиям.

6.13.3.11 Маркировка, упаковка и хранение готовой продукции.

Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:

- маркировка, нанесенная на готовые изделия, соответствует требованиям стандартов на продукцию и органа по сертификации;

- готовые изделия должны быть упакованы и храниться таким образом, чтобы было гарантировано их соответствие требованиям нормативных документов.

6.13.4 По результатам анализа состояния производства оформляется акт, в котором приводятся результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несоответствия и формулируются выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей требованиям технического регламента [1]. В акте могут приводиться рекомендации по содержанию работ при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Форма акта проверки производства приведена в приложении К.

6.13.5 К значительным несоответствиям относятся:

- отсутствие элемента инфраструктуры (оборудования), необходимого для изготовления заявленной на сертификацию продукции;

- отсутствие документации, предусмотренной техническим регламентом [1];

- отсутствие средств контроля технологической линии и непроведение контрольных испытаний;

- использование неповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств измерений;

- использование неаттестованного испытательного оборудования;

- отсутствие документации на процедуры входного контроля материалов, комплектующих либо ее несоблюдение;

- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение выборочного контроля с учетом требований технического регламента [1];

- незнание персоналом операций или инструкций, являющихся критическими с позиции безопасности;

- несоответствие маркировки продукции требованиям технического регламента [1].

6.13.6 При наличии значительных недостатков, существенно влияющих на стабильность показателей низковольтного оборудования, заявитель составляет корректирующие мероприятия по их устранению, включая сроки их выполнения. Орган по сертификации согласует корректирующие мероприятия и осуществляет контроль за их выполнением.

6.13.7 В случае наличия у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества заявитель может представить в орган по сертификации комплект документов, соответствующий по полноте и требованиям положениям 6.13.3 настоящего стандарта, подтверждающий возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования.

Комплект документов должен включать в себя результаты проверки производства, выполненной:

- другим аккредитованным органом по сертификации из числа, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;

- признанным на международном уровне органом по сертификации, в частности, в системе МЭКСЭ, при проверке производства всемирно известных предприятий-изготовителей низковольтного оборудования.

6.13.8 В этом случае орган по сертификации проводит анализ представленных документов и выпускает акт проверки производства по форме, приведенной в приложении К.

6.13.9 Орган по сертификации по результатам проверки производства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сертификата соответствия. При этом возможны следующие варианты решений:

- считать состояние производства заявителя удовлетворительным, не требующим ограничения срока действия сертификата соответствия;

- ограничить срок действия сертификата соответствия по отношению к установленному максимальному сроку (не более 5 лет);

- увеличить частоту инспекционного контроля в пределах срока действия сертификата соответствия;

- отказать в выдаче сертификата соответствия.

Отказ в выдаче сертификата соответствия принимается органом по сертификации при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями. Форма решения об отказе в выдаче сертификата соответствия приведена в приложении М.

6.14 Орган по сертификации проводит анализ результатов проведенных проверок, включая результаты испытаний образцов продукции (единичного изделия (схемы 1с, 3с и 4с) и результаты анализа состояния производства (схема 1с), и при положительных результатах проведенного анализа принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Форма решения о выдаче сертификата соответствия устанавливается органом по сертификации в Руководстве по качеству. Форма решения о выдаче сертификата соответствия требованиям технического регламента [1] приведена в приложении Р.

Основанием для выдачи сертификата соответствия являются:

- результаты идентификации продукции;

- результаты анализа доказательственных материалов, представленных заявителем;

- положительные результаты испытаний образцов продукции (единичного изделия);

- результаты анализа состояния производства (при использовании схемы 1с).

Срок действия сертификата соответствия на серийно изготавливаемую продукцию определяется органом по сертификации, исходя из результатов проведенных проверок, но не более 5 лет.

Срок действия сертификата соответствия на партию (единичное изделие) не устанавливается.

6.15 Решение о выдаче сертификата соответствия, кроме условий, приведенных в 6.14, должно содержать:

- условия проведения инспекционного контроля;

- возможность оформления сертификата на группу однородной продукции с учетом положений 4.10 настоящего стандарта при сертификации двух и более моделей низковольтного оборудования, выпускаемого одним изготовителем;

- возможности оформления сертификата на продукцию, выпускаемую одновременно на разных предприятиях изготовителя, расположенных в одной или нескольких странах, при условии:

а) подтверждения ответственности головного предприятия изготовителя за соответствие продукции, выпускаемой одновременно на различных заводах (фабриках), что может быть подтверждена, в том числе, одним из следующих документов:

- декларацией головного предприятия-изготовителя;

- контрактами на производство;

- международными (зарубежными) сертификатами на продукцию, держателями которых является головное предприятие-изготовитель и охватывающими все заводы (фабрики);

б) наличия акта(ов) анализа состояния производства, охватывающего(их) все заводы (фабрики);

в) действия на этих предприятиях контролируемой системы менеджмента качества, основанной на общих для всех предприятий принципах;

г) положительных результатов сертификационных испытаний образца продукции, являющегося типовым для всех предприятий изготовителя;

д) наличия других документов, подтверждающих единообразие выпускаемой на разных предприятиях изготовителя продукции.

6.16 Сертификат соответствия оформляется по форме и правилам, установленным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии и приведенным в приложении Л.

Приложение к сертификату соответствия оформляется в случае значительного объема информации, относящейся к идентификации продукции, в том числе для детализации состава группы однородной продукции одного изготовителя, на которую распространяются одни и те же требования (например, код ТН ВЭД ТС, наименование продукции, дополнительная информация).

В случае, когда требуется указать заводы-изготовители сертифицированной продукции, входящие в более крупные объединения, имеющие единые условия производства, на продукцию которых распространяется данный сертификат, сведения об этих заводах приводятся в поле "изготовитель" сертификата соответствия. Допускается использование поля "дополнительная информация" сертификата соответствия, если сведения о заводах-изготовителях не умещаются в "изготовитель".

Порядок проведения сертификации продукции заводов-изготовителей, входящих в более крупные объединения, устанавливается в Руководстве по качеству органа по сертификации с учетом положений 6.15.

6.17 Сформированный комплект документов, состав которого приведен в 6.6.6 и 6.7.7, на низковольтное оборудование должен храниться на территории государств - членов Таможенного союза:

- у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) на серийно выпускаемое низковольтное оборудование в течение не менее 10 лет со дня снятия (прекращения) с производства этого низковольтного оборудования;

- у импортера или уполномоченного изготовителем лица на партию низковольтного оборудования в течение не менее 10 лет со дня реализации последнего изделия из партии.

6.18 В случае отрицательных результатов проверок орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, оформляет его по форме, приведенной в приложении М, и направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает его заявителю.

6.19 Инспекционный контроль за сертифицированным низковольтным оборудованием (часть схемы 1с)

6.19.1 Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и применяется ли должным образом маркировка продукции.

6.19.2 Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия ТС на данное низковольтное оборудование. Орган по сертификации определяет:

- периодичность инспекционного контроля (инспекционных проверок);

- состав инспекционных проверок;

- объем инспекционных проверок.

Периодичность инспекционного контроля может устанавливаться в договоре на проведение работ по сертификации. Орган по сертификации при определении периодичности и объема инспекционной проверки учитывает следующие факторы:

- степень потенциальной опасности низковольтного оборудования, характер производства (серийный, массовый, повторяющийся единичный);

- стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента качества производства или разработки и производства низковольтного оборудования;

- информацию о результатах испытаний и проверок низковольтного оборудования и его производства, проведенных изготовителем (в рамках проведения принятия мер по обеспечению стабильности производства соответствия низковольтного оборудования требованиям технического регламента [1]), органами государственного контроля (надзора), включая информацию об аналогичной продукции, выпускаемой тем же изготовителем.

Состав инспекционных проверок определяется исходя из положений технического регламента [1], согласно которым инспекционный контроль проводится посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства.

6.19.3 Процедура проведения инспекционного контроля за сертифицированным низковольтным оборудованием в общем случае включает:

- разработку программы инспекционного контроля;

- анализ представленной заявителем информации о проверках безопасности сертифицированного низковольтного оборудования в рамках проведения производственного контроля и контролирующими (надзорными) органами;

- разработку программы испытаний сертифицированного низковольтного оборудования;

- выбор типового представителя низковольтного оборудования (при необходимости);

- проведение органом по сертификации идентификации низковольтного оборудования и отбора образцов низковольтного оборудования для испытаний;

- проведение аккредитованной испытательной лабораторией испытаний низковольтного оборудования;

- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

- документирование результатов инспекционного контроля;

- принятие решения органом по сертификации.

6.19.4 В случае достаточности информации о стабильности производства, предоставляемой изготовителем в рамках производственного контроля, допускается проведение испытаний входе анализа состояния производства на испытательной базе изготовителя под наблюдением эксперта органа по сертификации.

6.19.5 Положительные результаты инспекционного контроля могут учитываться органом по сертификации при последующей сертификации заявленного низковольтного оборудования, относящегося к ранее сертифицированной группе однородного низковольтного оборудования тем же органом по сертификации.

6.19.6 Порядок проведения инспекционного контроля и оформления его результатов установлены в ГОСТ 31815.

7 Сертификация при замене декларирования соответствия

7.1 Заявитель может принять решение о замене декларирования соответствия низковольтного оборудования, в отношении которого предусмотрено декларирование соответствия, сертификацией низковольтного оборудования. При этом схема сертификации выбирается из числа указанных в техническом регламенте [1].

7.2 Замена декларирования соответствия сертификацией осуществляется при неприменении (отсутствии) стандартов из Перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента [1].

7.3 Заявитель подает заявку в орган по сертификации, оформляя ее по форме, приведенной в приложении Ж, дополнительно указывая в ней:

- причину применения сертификации (замена декларирования соответствия);

- предлагаемую схему сертификации (обозначение или описание состава схемы).

7.4 Заявитель формирует комплект документов и направляет с ними заявку на проведение сертификации по форме, приведенной в приложении Ж.

7.5 Орган по сертификации проводит анализ представленных документов в отношении возможности их использования в качестве доказательств соответствия низковольтного оборудования установленным требованиям, а также возможность применения предлагаемой заявителем схемы сертификации.

7.6 Результаты рассмотрения представленных документов орган по сертификации оформляет решением по заявке. Форма решения по заявке при замене декларирования соответствия приведена в приложении Н.

7.7 При несогласии с выбором схемы орган по сертификации выдает заявителю письменное обоснование невозможности (некорректности) замены декларирования соответствия на сертификацию по заявленной схеме. В этом случае орган по сертификации предлагает использовать иную схему сертификации.

7.8 При положительных результатах рассмотрения заявки, в том числе при согласии по схеме сертификации, орган по сертификации направляет заявителю решение по заявке и проект договора на проведение работ по сертификации.

7.9 Последующие работы по сертификации осуществляются в порядке, установленном в разделе 6 настоящего стандарта.

Библиография

[1]	Технический регламент Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011), принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. N 768
[2]	Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза. Утверждено Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 621
[3]	Решение N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющее общие условия реализации продукции и отменяющее решение 93/465/ЕЭС Совета
[4]	Положение о едином знаке обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, утвержденное Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. N 711 (с учетом изменений, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 800)
[5]	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293 "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления"
[6]	Положение о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденное Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. N 76
[7]	Временный порядок признания сертификатов СБ в Российской Федерации по подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденный заместителем Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Руководителем НСО ГОСТ Р А.В. Зажигалкиным во исполнение приказа Росстандарта от 13.06.2013 г. N 590 "Об организации работ Национального сертификационного органа (НСО ГОСТ Р)"