Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56009-2014 "Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 406-ст)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56009-2014
"Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 406-ст)

Conformity assessment. Procedure for obligatory confirmation of product compliance to requirements of technical regulation of the Customs union "On safety of packaging"

Дата введения - 1 августа 2015 г.

Введен впервые

Предисловие

1 Разработан Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 406-ст

4 В настоящем стандарте реализованы положения технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки"

5 Введен впервые

Введение

Национальный стандарт Российской Федерации "Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" входит в систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ Р 31893-2012 "Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия".

Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Национальные стандарты, входящие в систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Согласно ГОСТ Р 31893-2012 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.

Настоящий национальный стандарт разработан на основании технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" и других нормативных документов Таможенного союза в области оценки (подтверждения) соответствия.

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, импортеров), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и иных заинтересованных лиц.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" [1].

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия упаковки (укупорочных средств), предусмотренные техническим регламентом [1].

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, импортеров), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и иных заинтересованных лиц.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31892-2012 Система оценки (подтверждения) соответствия

Таможенного союза. Основные положения

ГОСТ 31894-2012 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе

ГОСТ 31814-2012 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ 31816-2012 Оценка соответствия. Применение знаков, указывающих о соответствии

ГОСТ ISO 9001-2011 Система менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р 51293-1999 Идентификация продукции. Общие положения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети "Интернет" или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

взаимосвязанный стандарт: Стандарт, требования которого признаны эквивалентными соответствующим обобщенным требованиям технического регламента, и включенный в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза.

доказательственные материалы: Документы, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.

единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза: Обозначение, служащее для информирования приобретателей и потребителей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

[Соглашение о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации от 18 ноября 2010 года, статья 1] [2]

заявитель: Физическое или юридическое лицо, имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия, либо принявшее или получившее документ о подтверждении соответствия.

идентификация: Процедура отнесения упаковки (укупорочных средств) к области применения технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" и установления соответствия фактических характеристик упаковки (укупорочных средств) данным, содержащимся в технической документации (в том числе в сопроводительных документах) к ней.

[Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), статья 2] [1]

изготовитель (производитель): Юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющее от своего имени производство и (или) выпуск в обращение упаковки (укупорочных средств) и ответственное за ее соответствие требованиям безопасности технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки".

[Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), статья 2] [1]

импортер: Резидент государства-члена Таможенного союза, который заключил с нерезидентом государства - члена ТС внешнеторговый договор на передачу упаковки (укупорочных средств), осуществляет реализацию и (или) использование упаковки (укупорочных средств) и несет ответственность за ее соответствие требованиям безопасности технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки".

[Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), статья 2] [1]

Примечание - Исходя из критериев данного определения в тексте стандарта "импортер" рассматривается как продавец, выпускающий на рынок государств-членов Таможенного союза упаковку (укупорочные средства) из третьих стран.

исследование типа: Элемент схемы подтверждения соответствия, проводимый третьей стороной с целью всестороннего изучения характеристик продукции данного типа для проверки его соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза при последующем воспроизведении этих характеристик в производстве идентичной продукции.

маркировка упаковки (укупорочных средств): Информация в виде знаков, надписей, пиктограмм, символов, наносимая на упаковку (укупорочные средства) и (или) сопроводительные документы для обеспечения идентификации, информирования потребителей.

[Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), статья 2] [1]

обращение на рынке: Процессы перехода упаковки (укупорочных средств) от изготовителя к потребителю (пользователю), которые проходит упаковка (укупорочные средства) после завершения ее изготовления.

[Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), статья 2] [1]

схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.

тип продукции: Совокупность однородной продукции одного наименования и обозначения, изготовленной по одной и той же технической документации и подпадающей под действие одного и того же документа о результатах исследования типа.

типовой образец: Образец упаковки (укупорочного средства), выбранный из группы однородной продукции, выполненной из одних и тех же материалов, по одной и той же технологии, одной и той же конструкции и отвечающий одним и тем же требованиям безопасности.

[Технический регламент Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), статья 2] [1]

4 Общие положения

4.1 В соответствии с техническим регламентом [1] обязательному подтверждению соответствия подлежат все типы упаковки (укупорочные средства), перечни которых установлены в приложении 5 [1].

Примечания

1 В настоящем стандарте для увязки его положений с требованиями [1] приводятся ссылки на соответствующие структурные элементы технического регламента (пункты, подпункты, приложения и т.п.).

2 В тексте стандарта наряду с термином "упаковка (укупорочные средства)" используется термин "продукция" в том же значении.

4.2 Участниками работ по подтверждению соответствия являются:

а) заявитель-изготовитель или импортер, зарегистрированный в государстве-члене Таможенного союза на его территории как юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя (далее - резидент государства-члена Таможенного союза);

б) заявитель-резидент государства-члена Таможенного союза, выполняющий функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям этого технического регламента (уполномоченное изготовителем лицо);

в) аккредитованный орган по сертификации, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;

г) аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

4.3 Подтверждение соответствия упаковки (укупорочных средств) требованиям [1] осуществляется в форме декларирования соответствия в отношении продукции, указанной в приложении 5 к [1].

4.4 Процедуры подтверждения соответствия применительно к декларированию соответствия реализуют в соответствии со схемами подтверждения соответствия, установленными техническим регламентом [1] и выбранными из числа утвержденных типовых схем [3].

4.5 Требования к упаковке (укупорочным средствам) должны быть пригодны для непосредственного использования при проведении исследований, испытаний и измерений и отвечать обобщенным требованиям, содержащимся в [1].

Конкретные требования, эквивалентные обобщенным требованиям, следует выбирать из утвержденного совместно с принятым [1] Перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011). Выполнение требований, включенных в указанный Перечень стандартов, свидетельствует о соответствии упаковки (укупорочных средств) требованиям [1].

В тех случаях, когда заявитель не применяет стандарты, включенные в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), используя иные технические решения, заявитель формирует требования, которые являются эквивалентными по отношению к обобщенным требованиям [1] (заявленные требования).

Заявленные требования устанавливаются в документе (технических условиях, стандартах организаций или другом подобном документе), содержащем требования к продукции.

Примечание - Подход к использованию добровольных стандартов для подтверждения обобщающих требований широко применяется в мировой практике и, в частности, в Европейском Союзе и получил название "принцип презумпции соответствия" [4].

4.6 Для проведения подтверждения соответствия продукции используются стандарты из числа включенных в утвержденный совместно с принятым [1] Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и использования требований [1] и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

При отсутствии или недостаточной информации о правилах отбора образцов продукции в стандартах указанного перечня следует использовать положения ГОСТ 31814.

4.7 Упаковка (укупорочные средства), соответствующая требованиям безопасности [1] и прошедшая процедуру подтверждения соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза (далее - знак обращения ТС) [5], который проставляется в сопроводительной документации.

Маркировка единым знаком осуществляется изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом, импортером перед размещением продукции на рынке.

Упаковка (укупорочные средства) маркируется знаком обращения ТС при ее соответствии требованиям [1], а также других технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется.

5 Декларирование соответствия

5.1 Идентификацию упаковки (укупорочных средств) при декларировании ее соответствия требованиям [1] проводит изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер.

Идентификация проводится в целях отнесения продукции к объектам [1] и выбора соответствующих схем декларирования из числа, установленных регламентом для заявленной продукции.

При идентификации устанавливается соответствие фактических характеристик упаковки (укупорочных средств), включая наименование и назначение данным, содержащимся в технической документации и сопроводительных документах к ней.

5.2 Декларирование соответствия проводят по схемам, состав которых приведен в приложении А.

5.3 Заявитель выбирает схему декларирования соответствия с учетом следующих обстоятельств:

5.3.1 схемы 3Д, 4Д, 5Д применяются в отношении упаковки (укупорочных средств), предназначенной для упаковывания пищевой продукции, включая детское питание, парфюмерно-косметической продукции, имеющей непосредственный контакт с упакованной продукцией, игрушек и изделий детского ассортимента, имеющих непосредственный контакт со ртом ребенка (в случае упаковки (укупорочных средств), имеющей разные материалы, типоразмеры, толщину применяемых материалов, испытания могут быть проведены на типовых образцах, включающих особенности типа упаковки (укупорочных средств);

5.3.2 схемы 1Д и 2Д применяются в отношении упаковки (укупорочных средств), не указанной в подпункте 5.3.1 настоящего стандарта (в случае упаковки (укупорочных средств), имеющей разные материалы, типоразмеры, толщину применяемых материалов, испытания могут быть проведены на типовых образцах, включающих особенности типа упаковки (укупорочных средств)

5.3.3 Заявителем при декларировании серийно изготавливаемой упаковки (укупорочных средств) по схемам 1д, 3д, 5д является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям [1], и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям [1].

Заявителем при декларировании партии упаковки (укупорочных средств) по схемам 2д, 4д является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или импортером, либо уполномоченное изготовителем лицо в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям [1].

5.4 Декларирование соответствия осуществляется на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием третьей стороны (аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Декларирование соответствия на основании собственных доказательств (без третьей стороны) предусмотрено схемами 1д, 2д в случае, когда испытания проводит сам заявитель или по его поручению испытательная лаборатория (аккредитованная испытательная лаборатория).

5.5 Принятие декларации о соответствии включает в себя следующие процедуры:

- формирование и анализ нормативной и технической документации;

- проведение испытаний;

- формирование комплекта доказательственных материалов;

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

5.6 Для испытаний в целях декларирования соответствия упаковки (укупорочных средств) используют типовые образцы. Отбор типовых образцов осуществляет заявитель или, по его поручению, испытательная лаборатория (центр) (аккредитованная испытательная лаборатория (центр) в зависимости от схемы декларирования соответствия, с учетом положений ГОСТ 31814.

Протокол испытаний типовых образцов продукции в общем случае должен содержать:

- дату оформления протокола и номер в соответствии с системой, принятой в испытательной лаборатории;

- наименование, адрес испытательной лаборатории или наименование, адрес и регистрационный номер аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (в зависимости от схемы декларирования);

- наименование и адрес заявителя;

- наименование продукции (описание, маркировку), результаты идентификации, сведения об изготовителе и дату изготовления продукции;

- наименование и фактические значения проверяемых показателей свойств продукции;

- сведения о нормативных документах на примененные методы испытаний.

5.7 При декларировании соответствия изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия упаковки (укупорочных средств) требованиям [1].

Состав комплекта документов на продукцию, подтверждающего соответствие требованиям безопасности [1] (доказательственные материалы), приведен в статье 7 пункт 7 [1].

5.8 Доказательственные материалы для принятия декларации о соответствии должны включать в себя:

- протокол (протоколы) испытаний, проведенных изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером и (или) аккредитованной испытательной лабораторией (центром), включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, подтверждающий соответствие декларируемым требованиям (при условии, что с момента оформления протокола (протоколов) прошло не более одного года);

- перечень стандартов, требованиям которых должна соответствовать упаковка (укупорочные средства), из Перечня стандартов, согласно пункту 2 статьи 4 [1];

- описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований [1], если стандарты, указанные в пункте 2 статьи 4 [1], отсутствуют или не применялись;

- другие документы, подтверждающие соответствие упаковки (укупорочных средств) требованиям [1], в том числе сертификат соответствия на систему менеджмента или акт (протокол) оценки системы менеджмента (при наличии), сертификат (сертификаты) соответствия на конкретный тип упаковки (укупорочных средств) (при наличии), сертификат (сертификаты) соответствия или протоколы испытаний на материалы (при наличии).

5.9 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

- наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в [1] (в соответствующих стандартах, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований [1]) и распространяющихся на конкретную заявленную продукцию;

- распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

б) для сертификатов на системы менеджмента изготовителя, если они распространяются на производство заявленной продукции;

в) для сертификатов соответствия или протоколов испытаний на материалы, если они определяют безопасность конечной продукции;

г) в качестве других документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции требованиям [1], могут рассматриваться сертификаты соответствия на конкретный тип упаковки (укупорочные средства), выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены требования, эквивалентные требованиям [1]).

5.10 При применении схемы декларирования 3д в доказательственные материалы в качестве доказательств, полученных с участием третьей стороны, включается протокол (протоколы) испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

При применении схемы декларирования 5д в доказательственные материалы включается заключение (сертификат исследования типа), выданное органом по сертификации, включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. Особенности проведения сертификации типа приведены в разделе 6 настоящего стандарта.

5.11 Декларация о соответствии может быть принята в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования [1].

5.12 Декларация о соответствии оформляется заявителем по форме и правилам, установленным Решением Евразийской экономической комиссии [6] и приведенным в приложении Б.

Декларация о соответствии упаковки (укупорочных средств) принимается на срок не более пяти лет для серийно выпускаемой продукции. Декларация о соответствии на партию упаковки (укупорочных средств) принимается без указания срока ее действия.

Декларация о соответствии партии упаковки (укупорочных средств) действует только в отношении упаковки (укупорочных средств), относящейся к конкретной партии.

5.13 Декларация о соответствии оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210 х 297).

5.14 Декларация о соответствии регистрируется в порядке, установленном Положением о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза [6].

5.15 Для регистрации декларации о соответствии в органе по сертификации заявитель представляет в орган по сертификации (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении) следующие документы:

- заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем (приложение В);

- декларацию о соответствии, подписанную заявителем (с заверением подписи печатью, для индивидуального предпринимателя - при наличии печати);

- копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза;

- копию договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя).

Указанные копии документов заверяются печатью заявителя (при ее наличии).

5.16 Орган по сертификации в течение пяти дней осуществляет проверку представленных заявителем документов по следующим критериям:

а) правильности и полноты заполнения заявителем декларации о соответствии;

б) наличии копий документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза, а также копии договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя);

в) наличии продукции, на которую принята декларация о соответствии, в Перечне объектов технического регулирования, подлежащих подтверждению соответствия требованиям [1] в форме декларирования соответствия (приложение 5 к [1]);

г) соответствии заявителя требованиям [1] к кругу заявителей для определенного вида продукции.

5.17 При проверке полноты и правильности заполнения декларации о соответствии орган по сертификации проверяет соответствие содержания декларации о соответствии Правилам оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза, утвержденным Евразийской экономической комиссией [6].

В случае, если заявителем является импортер, проверяется факт принятия декларации о соответствии на партию продукции (единичное изделие) и наличие копий документов, полученных с участием третьей стороны (копий протоколов испытаний, полученных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).

В случае, если декларация о соответствии принимается от лица зарубежного изготовителя, проверяется наличие в договоре с иностранным изготовителем положений о выполнении заявителем функций иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия продукции требованиям [1] и в части ответственности заявителя за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

5.18 В случае положительных результатов проведенной проверки орган по сертификации осуществляет регистрацию декларации о соответствии.

В случае отрицательных результатов проведенной проверки орган по сертификации в течение пяти рабочих дней с даты поступления на регистрацию направляет заявителю уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии (приложение Г) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает уведомление заявителю.

5.19 Решение об отказе в регистрации декларации о соответствии принимается в случаях:

а) отсутствия в области аккредитации органа по сертификации продукции, на которую принята декларация о соответствии;

б) непредставления в полном объеме документов, предусмотренных Положением о регистрации деклараций о соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза и пунктом 5.14 настоящего стандарта;

в) несоблюдения заявителем требований по оформлению и содержанию декларации о соответствии, предусмотренных Правилами оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза;

г) отсутствия продукции, на которую принята декларация о соответствии, в Перечне объектов технического регулирования, подлежащих подтверждению соответствия требованиям [1] в форме декларирования соответствия (приложение 5 к [1]);

д) несоответствия заявителя, принявшего декларацию о соответствии, положениям [1], устанавливающим круг заявителей для данного вида продукции.

5.20 Сведения о зарегистрированной декларации о соответствии указываются в сопроводительной документации.

Копии зарегистрированной декларации о соответствии заверяются подписью и печатью заявителя (при наличии печати) и при необходимости могут сопровождать поставляемую продукцию.

5.21 Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет с момента окончания срока действия декларации о соответствии.

Сроки хранения копий зарегистрированных деклараций о соответствии и представленных на регистрацию в орган по сертификации документов определяются органом по сертификации, исходя из сроков действия деклараций.

6 Особенности проведения исследования типа при декларировании соответствия продукции

6.1. Исследования типа проводятся в рамках схемы декларирования соответствия (схема 5д), которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции.

6.2 Исследование типа проводят в случае, когда заявитель отказывается от применения, полностью или частично, взаимосвязанных стандартов.

6.3 В качестве заявителя выступает изготовитель продукции или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя (согласно пункту 5.3 настоящего стандарта).

Заявитель подает заявку на проведение работ по исследованию типа в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукции. Форма заявки приведена в приложении Д.

6.4 Основой для проведения исследования типа служат образец продукции и следующие документы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям:

- техническая документация, включая технические условия, стандарты организаций или другой подобный документ, содержащий требования к продукции;

- имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (протоколы испытаний), при их наличии;

- данные о неприменении взаимосвязанных стандартов;

- заявленные требования (отдельным документом или в виде технических условий, стандартов организаций).

Образец продукции должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю.

6.5 Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и ее производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт организации, технические условия и т.п.), а также общие документы из комплекта конструкторской, технологической документации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа. Форма решения по заявке приведена в приложении Е.

Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа.

6.6 Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они корреспондируются с [1], в том числе с требованиями взаимосвязанных стандартов.

Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности использования их (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации.

6.7 При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции силами аккредитованной испытательной лаборатории (центра) по всем требованиям технического регламента или избирательно по тем требованиям, соответствие которым не установлено.

Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.

6.8 Данные о неприменении взаимосвязанных стандартов могут быть представлены в виде перечня взаимосвязанных стандартов, относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.

6.9 Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарт организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).

В рамках исследовании типа орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям технического регламента. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований технического регламента. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям технического регламента.

6.10 Состав работ по исследованию типа включает:

- определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных во взаимосвязанных стандартах;

- выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения взаимосвязанных стандартов;

- выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;

- анализ представленных заявителем доказательств эквивалентности (результаты расчетов, экспериментов, испытаний);

- оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;

- проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- оформление результатов исследования типа.

Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах.

Пример - Проведение испытаний применяется в случае, когда результаты проведенных заявителем испытаний вызывают сомнение в части безопасности продукции или включают не все характеристики, обеспечивающие ее безопасность.

6.11 Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате), в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям, что отражается в заключении или сертификате на тип продукции. Формы документов устанавливаются в Руководстве по качеству (рекомендуемые формы приведены в приложениях Ж и И).

6.12 При положительных результатах исследования типа орган по сертификации оформляет заключение (сертификат на тип продукции). Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающей требованиям [1], приведена в приложении И.

6.13 В случае отрицательных результатов исследования типа орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче заключения (сертификата на тип продукции) и направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает его заявителю.

Заключение (сертификат на тип продукции) является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям технического регламента, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие [1].

6.14 Срок хранения копии заключения (сертификата на тип продукции и материалов), на основе которых выдано заключение (сертификат), устанавливается органом по сертификации в Руководстве по качеству, но не менее 10 лет с момента окончания срока действия декларации о соответствии.

Библиография

[1] Технический регламент (ТР ТС 005/2011) Таможенного союза "О безопасности упаковки", принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 N 769

[2] Соглашение о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации от 18 ноября 2010 года

[3] Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза, утверждено Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 621

[4] Решение N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющее общие условия реализации продукции и отменяющее решение 93/465/ЕЭС Совета

[5] Положение о едином знаке обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза, утвержденное Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. N 711

[6] Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293 "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления".

[7] Положение о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденное Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. N 76.