Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 августа 2017 г. N 02И-2013/17 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 23.05.2017 N 13/ГЗ-17-157Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)", производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 28.05.2010 N ФСЗ 2010/07086, срок действия не ограничен, партии N 2016/04/25А-1, дата изготовления 25.04.2016, срок годности 25.04.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 N 6969.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко