Приложение 1. Порядок взаимодействия при формировании и ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Карелия
от 02 апреля 2019 года N 401

Порядок
взаимодействия при формировании и ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

С изменениями и дополнениями от:

19 марта 2020 г.

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы предоставления медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Республики Карелия (далее - Медицинские организации), сведений о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - лица), необходимых для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Регистр).

2. Ведение Регистра осуществляет Министерство здравоохранения Республики Карелия (далее - Министерство).

3. Уполномоченной организацией по ведению Регистра на территории Республики Карелия является Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУЗ "РМИАЦ").

4. Регулирование отношений, связанных с ведением Регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

5. Регистр содержит следующие сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включёнными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Перечень), утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его регионального сегмента":

а) страховой номер индивидуального лицевого счёта в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

б) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, данная при рождении;

в) дата рождения;

г) пол;

д) адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований);

е) серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

ж) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;

з) сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");

и) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

к) наименование медицинской организации, в которой гражданину впервые установлен диагноз заболевания, включенного в перечень;

л) сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи";

м) сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;

н) сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;

о) сведения о медицинской организации, выдавшей направление на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, извещение об исключении указанных сведений из Федерального регистра), - наименование, основной государственный регистрационный номер, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

п) дата включения сведений (внесения изменений в сведения) о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр;

р) дата исключения сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, из Федерального регистра;

с) уникальный номер регистровой записи.

6. Регистр формируется на основании сведений, перечисленных в пункте 5, о лицах, постоянно проживающих на территории Республики Карелия и страдающих заболеваниями, включёнными в Перечень (приложение 1 к Порядку).

7. Сведения предоставляются медицинскими организациями, в которых поименованные лица находятся на медицинском обслуживании, в ГБУЗ "РМИАЦ".

8. Медицинские организации осуществляют:

а) предоставление направлений на включение сведений в Регистр, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания, включённого в Перечень, по форме приложения 2 к Порядку;

б) предоставление направлений на внесение изменений в сведения, содержащиеся в Регистре, в течение десяти рабочих дней со дня поступления информации, по форме приложения 3 к Порядку;

в) предоставление извещений об исключении сведений из Регистра, в случае выезда лица за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства или его смерти, в течение десяти рабочих дней со дня поступления в медицинскую организацию соответствующей информации, по форме приложения 4 к Порядку;

г) регистрацию выданных направлений и извещений, предусмотренных подпунктами "а", "б", "в" пункта 8 Порядка, в журнале регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в Регистр, и извещений об исключении сведений из Регистра (далее - Журнал), по форме приложения 5 к Порядку;

Сведения, указанные в подпунктах "а", "б", "в" пункта 8 Порядка, предоставляются в ГБУЗ "РМИАЦ" на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа путём передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Одновременно с предоставлением направлений на включение сведений в Регистр, медицинские организации направляют в отдел организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения Министерства копию выписного эпикриза лица, включаемого в Регистр, на бумажном носителе.

В медицинской организации в отношении указанного лица оформляется письменное согласие на обработку (в том числе сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение, передачу, обезличивание и уничтожение) персональных данных (далее - Согласие) в целях обеспечения конфиденциальности сведений, хранения и защиты таких сведений в соответствии с Федеральным законом N 152-ФЗ "О персональных данных".

Согласие и один экземпляр направления на включение сведений в Регистр хранятся в виде приложения к Журналу.

Сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включёнными в Перечень, или их изменения сохраняются в течение трёх лет от даты исключения сведений из Регистра.

9. ГБУЗ "РМИАЦ" в течение пяти рабочих дней со дня получения от медицинских организаций сведений, предусмотренных подпунктами "а", "б", "в" пункта 8 Порядка, осуществляет внесение соответствующих изменений в Регистр.

10. В случае если медицинской организацией не предоставлены в ГБУЗ "РМИАЦ" следующие сведения:

а) страховой номер индивидуального лицевого счёта в системе обязательного пенсионного страхования;

б) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;

в) сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178 "О государственной социальной помощи", ГБУЗ "РМИАЦ", самостоятельно запрашивает соответствующие сведения в государственных внебюджетных фондах.

11. В случае выезда лица за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживал, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, медицинская организация субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал гражданин и прикрепился на медицинское обслуживание, в срок не более десяти рабочих дней с момента получения соответствующей информации направляет в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по новому месту жительства лица информацию о таком лице по форме, предусмотренной приложением N 3 к Порядку.