Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 25 июня 2020 г. N 315-571/20П/од "Об организации заготовки плазмы от доноров, переболевших COVID-19, и применении в лечении больных COVID-19"

Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 25 июня 2020 г. N 315-571/20П/од
"Об организации заготовки плазмы от доноров, переболевших COVID-19, и применении в лечении больных COVID-19"

С целью внедрения в практику медицинских организаций здравоохранения Нижегородской области метода клинического применения плазмы антиковидной патогенредуцированной (далее - антиковидная плазма) в терапии больных новой коронавирусной инфекции COVID-19 приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Состав комиссии по изучению клинической эффективности применения антиковидной плазмы у больных с новой коронавирусной инфекцией (приложение 1).

1.2. Положение о комиссии по изучению клинической эффективности применения антиковидной плазмы у больных с новой коронавирусной инфекцией (приложение 2).

1.3. Правила отбора потенциальных доноров-реконвалесцентов COVID-19 (приложение 3).

1.4. Алгоритм клинического применения плазмы антиковидной, патогенредуцированной у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (приложение 4).

1.5. Форму индивидуальной регистрационной карты реципиента антиковидной плазмы (приложение 5).

1.6. Форму информированного письменного согласия больного, перенесшего новую коронавирусную инфекцию на возможное участие в донорстве (приложение 6).

2. Главному врачу ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" (Кузнецов К.В.):

2.1. Осуществлять отбор доноров-реконвалесцентов в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу.

2.2. Организовать заготовку, патогенредукцию, замораживание, хранение и передачу в медицинские организации Нижегородской области, осуществляющие лечение больных новой коронавирусной инфекцией, антиковидной плазмы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" с учетом требований Временных методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации "Профилактики, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), версия 7 от 03.06.2020.

2.3. Представить в ГП НО "Нижегородская областная фармация" заявку на медицинские изделия и расходные материалы, необходимые для заготовки антиковидной плазмы.

2.4. Направить в министерство здравоохранения Нижегородской области предложения по дополнительному финансированию ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" для обеспечения медицинскими изделиями, в том числе тест-системами для тестирования антиковидной плазмы, комплектами для ее патогенредукции.

3. И.о. директора ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" (Гончаров И.С.) предоставить ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" доступ к базам данных Федерального регистра лиц, больных COVID-19, и Регистра лиц с подозрением на коронавирусную инфекцию - COVID-19 (РЛПК).

4. Рекомендовать директору ГП "Нижегородская областная фармация" (Ястребов П.В.) обеспечить поставку медицинских изделий и расходных материалов, в т.ч. тест-систем для исследования донорской крови, комплектов для патогенредукции донорской плазмы, по заявке ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой".

5. Главному врачу ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (Апоян С.А.) обеспечить проведение исследований образцов биологического материала от доноров-реконвалесцентов COVID-19 на наличие РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР по направлению ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой".

6. Главным врачам медицинских организаций Нижегородской области, оказывающих медицинскую помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19:

6.1. Организовать проведение разъяснительной работы среди пациентов - потенциальных доноров-реконвалесцентов COVID-19 с целью возможной сдачи антиковидной плазмы в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу с оформлением информированного письменного согласия (приложение 6).

6.2. Предоставлять в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" информацию о пролеченных пациентах - потенциальных донорах с подтвержденным COVID-19, давших предварительное согласие на участие в донорстве (фамилия, имя, отчество, окончательный диагноз, даты последних двух отрицательных результатов исследований на наличие РНК SARS-CoV-2 в орофарингеальных мазках, дату информированного согласия на участие в донорстве и контактный телефон), на следующий рабочий день после их выписки из стационара или завершения амбулаторного лечения посредством факсимильной связи по тел. 432-84-89, 438-08-02, 438-08-74 или по защищенному каналу связи VipNet Деловая почта.

6.3. Обеспечить выдачу на руки пациентам, выздоровевших от новой коронавирусной инфекции COVID-19, при их выписке медицинской справки о состоянии здоровья с указанием диагноза, результатах лабораторных исследований, в том числе на РНК SARS-CoV-2.

6.4. Обеспечить клиническое применение антиковидной плазмы приложением 4 к настоящему приказу.

6.5. Назначить врача, ответственного за работу по применению антиковидной плазмы и прошедшего подготовку по вопросам трансфузиологии, и предоставить главному внештатному специалисту трансфузиологу министерства здравоохранения Нижегородской области его контактные данные по адресу электронной почты: nrbc@sandy.ru.

6.6. Обеспечить заполнение индивидуальной регистрационной карты реципиента антиковидной плазмы (приложение 5) и предоставление ее копии главному внештатному трансфузиологу министерства здравоохранения Нижегородской области для комиссии по изучению эффективности применения антиковидной плазмы у больных с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 по адресу: г. Н.Новгород, ул. Родионова, 194 (экспедиция).

7. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Заместитель Губернатора Нижегородской области, министр

Д.В. Мелик-Гусейнов