Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Постановление Администрации Алтайского края от 8 августа 2012 г. N 411 "Об утверждении административных регламентов предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Постановление Администрации Алтайского края от 8 августа 2012 г. N 411 "Об утверждении административных регламентов предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
С изменениями и дополнениями от:
26 марта 2013 г., 18 февраля, 3 июля, 12 августа, 29 декабря 2014 г., 15 июня 2015 г.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" и в целях повышения качества предоставления государственных услуг по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений постановляю:
1. Утвердить:
административный регламент предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
административный регламент предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности;
административный регламент предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее - "административные регламенты").
2. Главному управлению Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (Долгова И.В.) обеспечить предоставление государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с административными регламентами.
3. Признать утратившими силу постановления Администрации края:
от 26.05.2010 N 229 "Об утверждении административных регламентов исполнения Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной функции по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
от 05.04.2011 N 162 "О внесении изменений в постановление Администрации края от 26.05.2010 N 229";
от 22.09.2011 N 540 "О внесении изменений в некоторые постановления Администрации края" в части внесения изменений в постановление Администрации края от 26.05.2010 N 229 "Об утверждении административных регламентов исполнения Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной функции по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
|
Губернатор Алтайского края |
А.Б. Карлин |
Административный регламент
предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению
и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")
(утв. постановлением Администрации Алтайского края от 8 августа 2012 г. N 411)
С изменениями и дополнениями от:
26 марта 2013 г., 18 февраля, 3 июля, 12 августа, 29 декабря 2014 г., 15 июня 2015 г.
I. Общие положения
1. Административный регламент предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - "Административный регламент") определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (далее - "государственная услуга") Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее - "Главное управление").
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 пункт 2 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальных предпринимателей.
3. В составе медицинской деятельности выполняются работы, оказываются услуги, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
4. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее также - "соискатель лицензии", "лицензиат").
II. Стандарт предоставления государственной услуги
5. Наименование государственной услуги: государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
6. Наименование регионального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу: Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
7. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Главным управлением:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном интернет-сайте Главного управления;
2) на едином портале государственных и муниципальных услуг;
3) на информационных стендах в помещении Главного управления;
4) по номерам телефонов для справок.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 3 июля 2014 г. N 309 пункт 8 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции
8. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Главным управлением по адресу: 656043, Алтайский край, г. Барнаул, просп. Социалистический, д. 14.
Время работы: в будние дни с 9.00 до 18.00 часов (пятница - с 9.00 до 17.00 часов). Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48 минут.
Приём документов на лицензирование и выдача лицензий осуществляются по вторникам и средам с 9 часов 30 минут до 17.00 часов. Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48 минут.
Телефоны для справок: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32; 63-01-41.
E-mail: lic@zdravalt.ru.
Факс: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32.
9. На информационном стенде и на официальном интернет-сайте Главного управления размещаются следующие информационные материалы:
1) сведения о порядке предоставления государственной услуги, в том числе о месте приема заявителей и установленных для этого днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Главным управлением в процессе лицензирования.
10. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - "лицензия") и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям по требованию.
11. Решения Главного управления, а также сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, выданных Главным управлением, размещаются на официальном сайте Главного управления в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию медицинской деятельности;
2) принятия Главным управлением решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
12. Результатом предоставления государственной услуги является:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) решение о прекращении действия лицензии.
13. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги, связаны:
1) с изданием приказа о предоставлении лицензии, выдачей лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
2) с изданием приказа об отказе в предоставлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
3) с изданием приказа о переоформлении лицензии, выдачей лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
4) с изданием приказа об отказе в переоформлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
5) с выдачей дубликата лицензии, копии лицензии;
6) с прекращением действия лицензии.
14. Срок предоставления государственной услуги:
1) при выдаче лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Административного регламента;
2) при переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности (без фактического изменения места осуществления данной деятельности), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) - 10 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;
3) при переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест фактического осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, не указанных в лицензии, а также перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность) - 30 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 18 и 19 настоящего Административного регламента;
4) при выдаче дубликата лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Главным управлением заявления и документов, предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента;
5) при выдаче копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Главным управлением заявления о предоставлении копии лицензии.
15. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии:
1) с Налоговым кодексом Российской Федерации (II ч.);
2) с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
3) с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
4) с Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления";
5) с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";
6) с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
7) с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
8) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 8 пункта 15
9) с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
10) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 10 пункта 15
11) с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";
12) с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
13) с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";
14) с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)";
15) с постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
16) с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";
17) с Указом Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 г. N 797 "О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности";
18) с приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 12 августа 2014 г. N 382 подпункт 19 пункта 15 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции
19) с указом Губернатора Алтайского края от 25.04.2014 N 49 "Об утверждении положения о Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности";
20) с приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании отдельных видов деятельности".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 16 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
16. Для получения лицензии необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
г) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
е) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), содержащих сведения:
о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
2) утратил силу с 1 января 2015 г.;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 2 пункта 16
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
5) копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности;
6) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности;
7) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности;
8) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
9) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации; либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
10) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 17 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
17. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения работ, оказания услуг, указанных в лицензии, необходимы следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 2 пункта 17 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 18 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
18. Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности (при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии) необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором в том числе указывается новый адрес осуществления деятельности;
2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и заключивших с лицензиатом трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации; либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 6 пункта 18 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
6) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
7) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 19 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
19. Для переоформления лицензии в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность (при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие медицинскую деятельность, ранее не указанные в лицензии), необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором в том числе указываются сведения о работах, услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать;
2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и заключивших с лицензиатом трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации; либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 6 пункта 19 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
6) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
7) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 20 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
20. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023
2) утратил силу с 1 января 2015 г.;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 2 пункта 20
3) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 21 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
21. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 22 настоящего Регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
22. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении медицинской деятельности, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 23 настоящего Административного регламента внесены изменения
23. При предоставлении государственной услуги Главное управление не вправе требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
Услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, отсутствуют.
24. Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг.
25. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
26. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
27. Взимание с заявителя платы за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 в пункт 28 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
28. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут.
29. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Главное управление (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня с даты поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям действующего законодательства.
30. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Главного управления.
31. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления такой услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, гардеробом, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к следующим документам (сведениям), представленным в электронном виде или на бумажном носителе:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к медицинской деятельности;
2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;
3) текст настоящего Административного регламента;
4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
32. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде, а также на сайте Главного управления и Едином портале государственных и муниципальных услуг.
33. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Главного управления, ответственным за предоставление государственной услуги, без предварительной записи в порядке очередности.
34. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:
1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Главного управления;
2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Главного управления при предоставлении государственной услуги;
4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;
5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;
6) возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в электронном виде;
7) возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.
35. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Главного управления:
1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;
3) при подаче заявления о выдаче дубликата или копии лицензии, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
4) при получении дубликата или копии лицензии;
5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;
7) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 в пункт 36 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
36. Предоставление государственной услуги с участием многофункциональных центров осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью, в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
При обращении заявителя за получением государственной услуги в форме электронных документов используются простая электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов" использование простой электронной подписи допускается в случае обращения в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании, в остальных случаях заявитель использует усиленную квалифицированную электронную подпись.
В случае необходимости использования усиленной квалифицированной электронной подписи к использованию допускаются следующие классы средств электронной подписи: КС1, КС2, КСЗ, КВ1, КВ2, КА1.
Правила использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственной услуги утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг".
III. Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур,
требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур в электронной форме
37. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;
2) рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;
3) предоставление дубликата или копии лицензии;
4) прекращение действия лицензии;
5) ведение реестра лицензий.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 настоящий Административный регламент дополнен пунктом 37.1, вступающим в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющим свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
37.1. Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", региональной информационной системы "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Алтайского края":
1) предоставление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге осуществляются путем размещения информации о порядке предоставления государственной услуги на сайтах Главного управления и федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
2) подача заявителем запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и прием таких запроса и документов могут осуществляться путем направления электронных писем на адрес электронной почты: lic@zdravalt.ru;
3) получение заявителем сведений о ходе рассмотрения его заявления может осуществляться путем направления электронных писем на адрес электронной почты, указанный в подпункте 2 пункта 37.1 настоящего Административного регламента;
4) в случае если документы по вопросам лицензирования, необходимые Главному управлению, находятся в распоряжении участников межведомственного взаимодействия, то они запрашиваются в электронной форме посредством межведомственного запроса в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".
Заявитель вправе представить указанные документы в лицензирующий орган по собственной инициативе в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов".
При обмене документами по вопросам лицензирования в форме электронных документов Главное управление и участники межведомственного взаимодействия применяют усиленную квалифицированную электронную подпись.
Средства электронной подписи, используемые для формирования электронной подписи в процессе межведомственного взаимодействия, должны соответствовать требованиям к обеспечению совместимости средств электронной подписи при организации электронного взаимодействия органов исполнительной власти между собой, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2012 г. N 111 "Об электронной подписи, используемой органами исполнительной власти и органами местного самоуправления при организации электронного взаимодействия между собой, о порядке ее использования, а также об установлении требований к обеспечению совместимости средств электронной подписи".
Выбор средств аккредитованного удостоверяющего центра из состава средств, имеющихся в этом удостоверяющем центре, и средств электронной подписи при межведомственном взаимодействии осуществляется Главным управлением и участниками межведомственного взаимодействия в соответствии с установленными требованиями к средствам электронной подписи и средствам удостоверяющего центра, а также к взаимодействию информационных систем в единой системе межведомственного электронного взаимодействия с учетом модели угроз безопасности информации в указанной системе;
5) в случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении лицензии, а также о предоставлении дубликата или копии лицензии указывается на необходимость получения лицензии в форме электронного документа, Главным управлением направляется лицензия (дубликат или копия лицензии) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо уведомление об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии в отсканированной форме (в форматах .TIFF, .PDF, .JPEG) по адресу, указанному в заявлении, а в случае отсутствия адреса для направления - на адрес электронной почты, с которого поступило заявление.
38. Административная процедура "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в Главное управление заявления и документов (содержащихся в них сведений), указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению к Административному регламенту.
39. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего в соответствии с Административным регламентом лицензирование медицинской деятельности, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.
40. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в ее предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента.
41. Для получения лицензии соискатель представляет в Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктом 16 настоящего Административного регламента, или направляет заявление и документы с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
42. Заявление и документы (в том числе представленные в электронной форме) принимаются Главным управлением по описи.
43. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Главное управление направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
44. Все документы при представлении их в Главное управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
45. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела Главного управления, ответственного за лицензирование медицинской деятельности.
46. Начальник отдела, ответственного за лицензирование медицинской деятельности, в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Главное управление заявления и прилагаемых к нему документов от соискателя лицензии назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем для получения лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
47. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы, информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
48. В случае получения Главным управлением заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, и (или) документов, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, представленных не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
49. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
50. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 51 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
51. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований ответственный исполнитель запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 52 настоящего Регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
52. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 53 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
53. В случае установления достоверности сведений, представленных соискателем лицензии, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
54. В случае наличия в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней по окончании проведения документарной проверки готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 55 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
55. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.
56. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении медицинской деятельности, и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
57. После завершения внеплановой выездной проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 10 рабочих дней, но не позднее 45 рабочих дней с даты регистрации поступившего от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
58. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки и внеплановой выездной проверки, согласованный с начальником отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
59. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
60. Приказ Главного управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Главного управления о предоставлении лицензии.
61. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
62. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.
63. Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
64. При подготовке проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта 60 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
65. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указывается мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
66. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
67. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
68. Административная процедура "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника (далее - "заявитель") (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
69. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Главное управление не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
70. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на медицинскую деятельность такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.
71. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
72. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Главного управления.
73. Копия описи с отметкой о дате приема указанного заявления и документов в день приема вручается лицензиату должностным лицом Главного управления, ответственным за прием и регистрацию документов, или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
74. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования Главного управления.
75. Все документы при представлении их в Главное управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
76. При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента.
77. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, при получении от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
78. В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводится внеплановая документарная, внеплановая выездная проверка.
79. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является представление в Главное управление заявления о переоформлении лицензии в случаях:
1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности (при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии);
2) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие медицинскую деятельность, ранее не указанные в лицензии).
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
80. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Главное управление заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 81 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
81. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлено надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 17 настоящего Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
82. При получении Главным управлением заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 17 настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
83. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 84 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
84. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 85 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
85. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных лицензиатом сведений, согласованный с начальником отдела лицензирования Главного управления, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 86 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
86. Ответственный исполнитель в течение 7 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 87 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
87. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 88 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
88. После завершения документарной проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 10 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения.
89. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
90. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Главного управления о переоформлении лицензии.
91. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает ее лицензиату (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
92. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.
93. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
94. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта 90 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
95. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
96. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлено надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пунктах 18,19 настоящего Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
97. При получении Главным управлением заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пунктах 18, 19 настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления лицензиатом либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
98. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 99 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
99. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 100 настоящего Регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
100. Ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения лицензиатом лицензионных требований ответственный исполнитель запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 101 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
101. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 102 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
102. В случае установления достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
103. В случае наличия в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа об отказе в переоформлении лицензии с указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 104 настоящего Регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
104. Ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней со дня начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку соответствия лицензиата лицензионным требованиям.
105. Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности, и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
106. После завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 30 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 107 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
107. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
108. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 90 настоящего Административного регламента.
109. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 91-93 настоящего Административного регламента.
110. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта 90 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
111. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указывается мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
112. По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
113. Лицензионное дело независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
114. Административная процедура "Предоставление дубликата или копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата соответствующего заявления (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
Лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении указанные в пунктах 20 и 21 настоящего Административного регламента документы в Главное управление. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
115. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:
1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:
а) наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;
б) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений;
2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
3) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;
4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
116. В случае поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Главное управление выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или ее копию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
117. Административная процедура "Прекращение действия лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о прекращении действия лицензии (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
118. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Главное управление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Лицензиат вправе направить в Главное управление заявление о прекращении медицинской деятельности в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
119. В течение 10 рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Главное управление принимает решение о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня принятия Главным управлением решения о прекращении действия лицензии.
120. В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.
121. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом Главного управления в единый реестр лицензий, и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа решение Главного управления о прекращении действия лицензии доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя.
122. Административная процедура "Ведение реестра лицензий" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии", "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии", "Предоставление дубликата или копии лицензии", "Прекращение действия лицензии" настоящего Административного регламента (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
123. Электронная база данных реестра лицензий ведется в отделе Главного управления, осуществляющем лицензирование.
124. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.
125. На официальном интернет-сайте Главного управления в открытом доступе размещаются следующие сведения из электронной базы данных единого реестра лицензий:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;
8) дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
9) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
10) основание и дата прекращения действия лицензии;
11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
12) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
15) иные сведения.
126. Сведения о лицензиях, выданных Главным управлением, представляются ежемесячно Главным управлением в Территориальный орган
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю в соответствии с требованиями действующего законодательства.
127. Контроль ведения реестра лицензий, выданных Главным управлением, осуществляет начальник отдела лицензирования Главного управления.
128. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Главным управлением физическим и юридическим лицам на основании заявления бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента
129. Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.
130. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется должностными лицами Главного управления, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги, в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами Главного управления.
131. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Главного управления, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Главного управления положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги.
132. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником Главного управления.
133. Персональная ответственность должностных лиц Главного управления за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 134 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
134. Исполнитель, отвечающий за осуществление соответствующих административных процедур Административного регламента, несет персональную ответственность:
1) за соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;
2) за соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления или переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности;
3) за соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления или переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, уведомления об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии;
4) за правильное архивирование лицензионного дела.
135. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок по обращениям, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение обращений, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Главного управления.
136. Все плановые проверки осуществляются регулярно в течение всего периода деятельности Главного управления, установленные формы отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам указанных проверок и анализа должны быть приняты необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.
В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей виновные должностные лица Главного управления привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
137. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.
138. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Главного управления возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".
139. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, в ответ на письменные обращения, по электронной почте, на официальном сайте Главного управления и через единый портал государственных и муниципальных услуг.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 раздел V настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Главного управления, а также должностных лиц, государственных служащих Главного управления
140. Заявители имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Главного управления, должностных лиц Главного управления либо государственных служащих при предоставлении ими государственной услуги.
141. Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:
1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края для предоставления государственной услуги;
4) отказ заявителю в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края для предоставления государственной услуги;
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края;
6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края;
7) отказ Главного управления, должностного лица Главного управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
142. Жалоба подается заявителем в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме в Главное управление. Жалоба на действия (бездействие) или решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги начальником Главного управления, направляется в Администрацию Алтайского края.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 143 настоящего Административного регламента внесены изменения
143. Жалоба может быть направлена по почте, через КАУ "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Алтайского края" (далее - МФЦ), с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайта Главного управления, единого портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.
144. Прием жалоб в письменной форме осуществляется Главным управлением в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель подавал запрос на получение государственной услуги, нарушение порядка которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).
Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственной услуги.
145. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 146 настоящего Административного регламента внесены изменения
146. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
а) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для индивидуальных предпринимателей);
б) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя (при наличии печати) и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц).
147. При подаче жалобы в электронном виде документ, указанный в пункте 146 настоящего Административного регламента, может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.
148. При подаче жалобы через МФЦ ее передача в Главное управление обеспечивается МФЦ в срок не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
149. Заявитель в своей жалобе в обязательном порядке указывает:
1) наименование Главного управления, должностного лица Главного управления либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - индивидуального предпринимателя либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Главного управления, должностного лица Главного управления либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги;
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Главного управления, должностного лица органа исполнительной власти либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 150 настоящего Административного регламента внесены изменения
150. Главное управление обеспечивает:
а) оснащение мест приема жалоб;
б) информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Главного управления, их должностных лиц либо государственных служащих посредством размещения информации на стендах в Главном управлении, на официальном сайте органа исполнительной власти, на едином портале государственных и муниципальных услуг;
в) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) органов, предоставляющих государственную услугу, их должностных лиц либо государственных служащих, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.
151. Жалоба, поступившая в Главное управление, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Главного управления, должностного лица Главного управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
152. По результатам рассмотрения жалобы Главное управление принимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Главным управлением опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Алтайского края, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
153. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 152 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
154. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Главного управления.
155. По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Главного управления и (или) уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Главного управления, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.
156. При удовлетворении жалобы Главное управление принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
157. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
Административный регламент
предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению
и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
(утв. постановлением Администрации Алтайского края от 8 августа 2012 г. N 411)
С изменениями и дополнениями от:
26 марта 2013 г., 18 февраля, 3 июля, 12 августа, 29 декабря 2014 г., 15 июня 2015 г.
I. Общие положения
1. Административный регламент предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - "Административный регламент") определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее соответственно - "государственная услуга", "фармацевтическая деятельность") Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее - "Главное управление").
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - "лекарственные средства") (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
3. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются услуги, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
4. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться юридические лица и индивидуальные предприниматели (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее также - "соискатель лицензии", "лицензиат").
II. Стандарт предоставления государственной услуги
5. Наименование государственной услуги: государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности.
6. Наименование регионального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу: Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
7. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Главным управлением:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном интернет-сайте Главного управления;
2) на едином портале государственных и муниципальных услуг;
3) на информационных стендах в помещении Главного управления;
4) по номерам телефонов для справок.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 3 июля 2014 г. N 309 пункт 8 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции
8. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Главным управлением по адресу: 656043, Алтайский край, г. Барнаул, просп. Социалистический, д. 14.
Время работы: в будние дни с 9.00 до 18.00 часов (пятница - с 9.00 до 17.00 часов). Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48 минут.
Приём документов на лицензирование и выдача лицензий осуществляются по вторникам и средам с 9 часов 30 минут до 17.00 часов. Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48 минут.
Телефоны для справок: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32; 63-01-41.
E-mail: lic@zdravalt.ru.
Факс: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32.
9. На информационном стенде и на официальном интернет-сайте Главного управления размещаются следующие информационные материалы:
1) сведения о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для этого днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Главным управлением в процессе лицензирования.
10. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - "лицензия") и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям по требованию.
11. Решения Главного управления, а также сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, выданных Главным управлением, размещаются на официальном сайте Главного управления в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности;
2) принятия Главным управлением решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
12. Результатом предоставления государственной услуги является:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) решение о прекращении действия лицензии.
13. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги, связаны:
1) с изданием приказа о предоставлении лицензии, выдачей лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
2) с изданием приказа об отказе в предоставлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
3) с изданием приказа о переоформлении лицензии, выдачей лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
4) с изданием приказа об отказе в переоформлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
5) с выдачей дубликата лицензии, копии лицензии;
6) с прекращением действия лицензии.
14. Срок предоставления государственной услуги:
1) при выдаче лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Административного регламента;
2) при переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (без фактического изменения места осуществления данной деятельности), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) - 10 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;
3) при переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест фактического осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, не указанных в лицензии, а также перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность) - 30 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 18 и 19 настоящего Административного регламента;
4) при выдаче дубликата лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Главным управлением заявления и документов, предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента;
5) при выдаче копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Главным управлением заявления о предоставлении копии лицензии.
15. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии:
1) с Налоговым кодексом Российской Федерации (II ч.);
2) с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
3) с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
4) с Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления";
5) с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
6) с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг;
7) с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
8) с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
9) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 9 пункта 15
10) с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
11) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 11 пункта 15
12) с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";
13) с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
14) с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";
15) с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)";
16) с постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
17) с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
18) с Указом Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 г. N 797 "О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности";
19) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 19 пункта 15
20) с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств";
21) с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 ПО "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания";
22) с приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
23) с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций";
24) с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";
25) с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи";
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 12 августа 2014 г. N 382 подпункт 26 пункта 15 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции
26) с указом Губернатора Алтайского края от 25.04.2014 N 49 "Об утверждении положения о Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности";
27) с приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании отдельных видов деятельности".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 16 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
16. Для получения лицензии необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
г) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
е) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), содержащих сведения:
о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
о наличии у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
2) утратил силу с 1 января 2015 г.;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 2 пункта 16
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
6) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
7) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 17 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
17. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения работ, оказания услуг, указанных в лицензии, необходимы следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 2 пункта 17 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 18 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
18. Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии) необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором в том числе указывается новый адрес осуществления деятельности;
2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
3) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
4) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности -для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 5 пункта 18 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
5) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
6) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 19 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
19. Для переоформления лицензии в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), необходимы:
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором в том числе указываются:
сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 2 пункта 19 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 20 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
20. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023;
2) утратил силу с 1 января 2015 г.;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 2 пункта 20
3) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 21 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
21. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 22 настоящего Регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
22. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении фармацевтической деятельности, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 23 настоящего Административного регламента внесены изменения
23. При предоставлении государственной услуги Главное управление не вправе требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
Услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, отсутствуют.
24. Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг.
25. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
26. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
27. Взимание с заявителя платы за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 в пункт 28 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
28. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут.
29. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Главное управление (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня с даты поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям действующего законодательства.
30. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Главного управления.
31. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления такой услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, гардеробом, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к следующим документам (сведениям), представленным в электронном виде или на бумажном носителе:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к фармацевтической деятельности;
2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;
3) текст настоящего Административного регламента;
4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
32. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде, а также на сайте Главного управления и Едином портале государственных и муниципальных услуг.
33. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Главного управления, ответственным за предоставление государственной услуги, без предварительной записи в порядке очередности.
34. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:
1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Главного управления обжалования действий (бездействия) должностных лиц Главного управления;
2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Главного управления при предоставлении государственной услуги;
4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;
5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;
6) возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в электронном виде;
7) возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.
35. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Главного управления:
1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;
3) при подаче заявления о выдаче дубликата или копии лицензии, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
4) при получении дубликата или копии лицензии;
5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;
7) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 в пункт 36 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
36. Предоставление государственной услуги с участием многофункциональных центров осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью, в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
При обращении заявителя за получением государственной услуги в форме электронных документов используются простая электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов" использование простой электронной подписи допускается в случае обращения в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании, в остальных случаях заявитель использует усиленную квалифицированную электронную подпись.
В случае необходимости использования усиленной квалифицированной электронной подписи к использованию допускаются следующие классы средств электронной подписи: КС1, КС2, КСЗ, КВ1, КВ2, КА1.
Правила использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственной услуги утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг".
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур,
требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур в электронной форме
37. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;
2) рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;
3) предоставление дубликата или копии лицензии;
4) прекращение действия лицензии;
5) ведение реестра лицензий.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 настоящий Административный регламент дополнен пунктом 37.1, вступающим в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющим свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
37.1. Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", региональной информационной системы "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Алтайского края":
1) предоставление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге осуществляются путем размещения информации о порядке предоставления государственной услуги на сайтах Главного управления и федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
2) подача заявителем запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и прием таких запроса и документов могут осуществляться путем направления электронных писем на адрес электронной почты: lic@zdravalt.ru;
3) получение заявителем сведений о ходе рассмотрения его заявления может осуществляться путем направления электронных писем на адрес электронной почты, указанный в подпункте 2 пункта 37.1 настоящего Административного регламента;
4) в случае если документы по вопросам лицензирования, необходимые Главному управлению, находятся в распоряжении участников межведомственного взаимодействия, то они запрашиваются в электронной форме посредством межведомственного запроса в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".
Заявитель вправе представить указанные документы в лицензирующий орган по собственной инициативе в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов".
При обмене документами по вопросам лицензирования в форме электронных документов Главное управление и участники межведомственного взаимодействия применяют усиленную квалифицированную электронную подпись.
Средства электронной подписи, используемые для формирования электронной подписи в процессе межведомственного взаимодействия, должны соответствовать требованиям к обеспечению совместимости средств электронной подписи при организации электронного взаимодействия органов исполнительной власти между собой, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2012 г. N 111 "Об электронной подписи, используемой органами исполнительной власти и органами местного самоуправления при организации электронного взаимодействия между собой, о порядке ее использования, а также об установлении требований к обеспечению совместимости средств электронной подписи".
Выбор средств аккредитованного удостоверяющего центра из состава средств, имеющихся в этом удостоверяющем центре, и средств электронной подписи при межведомственном взаимодействии осуществляется Главным управлением и участниками межведомственного взаимодействия в соответствии с установленными требованиями к средствам электронной подписи и средствам удостоверяющего центра, а также к взаимодействию информационных систем в единой системе межведомственного электронного взаимодействия с учетом модели угроз безопасности информации в указанной системе;
5) в случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении лицензии, а также о предоставлении дубликата или копии лицензии указывается на необходимость получения лицензии в форме электронного документа, Главным управлением направляется лицензия (дубликат или копия лицензии) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо уведомление об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии в отсканированной форме (в форматах Л IFF, .PDF, .JPEG) по адресу, указанному в заявлении, а в случае отсутствия адреса для направления - на адрес электронной почты, с которого поступило заявление.
38. Административная процедура "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в Главное управление заявления и документов (содержащихся в них сведений), указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению к Административному регламенту.
39. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего в соответствии с Административным регламентом лицензирование фармацевтической деятельности, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.
40. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в ее предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента.
41. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктом 16 настоящего Административного регламента или направляет заявление и документы с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
42. Заявление и документы (в том числе представленные в электронном виде) принимаются Главным управлением по описи.
43. Копия описи с отметкой о дате приема указанного заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Главное управление направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
44. Все документы при представлении их в Главное управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
45. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела Главного управления, ответственного за лицензирование фармацевтической деятельности.
46. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Главное управление заявления и документов от соискателя лицензии (лицензиата) назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
47. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы, информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
48. В случае получения Главным управлением заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, и (или) документов, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, представленных не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
49. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
50. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 51 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
51. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований ответственный исполнитель запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 52 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
52. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 53 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
53. В случае установления достоверности сведений, представленных соискателем лицензии, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
54. В случае наличия в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 55 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
55. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.
56. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
57. После завершения внеплановой выездной проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 10 рабочих дней, но не позднее 45 рабочих дней с даты регистрации поступившего от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
58. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки и внеплановой выездной проверки, согласованный с начальником отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
59. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
60. Приказ Главного управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Главного управления о предоставлении лицензии.
61. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
62. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.
63. Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
64. При подготовке проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта 60 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
65. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
66. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
67. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
68. Административная процедура "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника (далее - "заявитель") (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
69. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Главное управление не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
70. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на фармацевтическую деятельность такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.
71. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
72. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Главного управления.
73. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом Главного управления, ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
74. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования Главного управления.
75. Все документы при представлении их в Главное управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
76. При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента.
77. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, при получении от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
78. В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводится внеплановая документарная, внеплановая выездная проверка.
79. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является представление в Главное управление заявления о переоформлении лицензии в случаях:
1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии);
2) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии).
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
80. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Главное управление заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 81 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
81. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 17 настоящего Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
82. При получении Главным управлением заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 17 настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
83. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 81 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
84. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 85 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
85. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных лицензиатом сведений, согласованный с начальником отдела лицензирования Главного управления, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 86 настоящего Регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
86. Ответственный исполнитель в течение 7 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки, осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 87 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
87. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 88 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
88. После завершения документарной проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 10 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения.
89. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
90. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Главного управления о переоформлении лицензии.
91. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает ее лицензиату (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
92. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.
93. Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
94. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта 90 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
95. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
96. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлено надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пунктах 18,19 настоящего Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
97. При получении Главным управлением заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пунктах 18, 19 настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления лицензиатом либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
98. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 99 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
99. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 100 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
100. Ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения лицензиатом лицензионных требований ответственный исполнитель запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 101 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
101. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 102 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
102. В случае установления достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
103. В случае наличия в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа об отказе в переоформлении лицензии с указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 104 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
104. Ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней со дня начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку соответствия лицензиата лицензионным требованиям.
105. Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
106. После завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 30 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 107 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
107. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
108. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 90 настоящего Административного регламента.
109. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 91-93 настоящего Административного регламента.
110. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-5 пункта 90 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
111. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
112. По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
113. Лицензионное дело независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
114. Административная процедура "Предоставление дубликата или копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата соответствующего заявления (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
Лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении указанные в пунктах 20 и 21 настоящего Административного регламента документы в Главное управление. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
115. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:
1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:
а) наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;
б) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений;
2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
3) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;
4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
116. В случае поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Главное управление выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или ее копию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
117. Административная процедура "Прекращение действия лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о прекращении действия лицензии (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
118. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Главное управление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Лицензиат вправе направить в Главное управление заявление о прекращении фармацевтической деятельности в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
119. В течение 10 рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Главное управление принимает решение о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня принятия Главным управлением решения о прекращении действия лицензии.
120. В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.
121. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом Главного управления в единый реестр лицензий, и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа решение Главного управления о прекращении действия лицензии доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя.
122. Административная процедура "Ведение реестра лицензий" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии", "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии", "Предоставление дубликата или копии лицензии", "Прекращение действия лицензии" настоящего Административного регламента (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
123. Электронная база данных реестра лицензий ведется в отделе Главного управления, осуществляющего лицензирование.
124. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.
125. На официальном интернет-сайте Главного управления в открытом доступе размещаются следующие сведения из электронной базы данных единого реестра лицензий:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;
8) дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
9) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
10) основание и дата прекращения действия лицензии;
11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
12) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
15) иные сведения.
126. Сведения о лицензиях, выданных Главным управлением, представляются ежемесячно Главным управлением в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю в соответствии с требованиями действующего законодательства.
127. Контроль ведения реестра лицензий, выданных Главным управлением, осуществляет начальник отдела лицензирования Главного управления.
128. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Главным управлением физическим и юридическим лицам на основании заявления бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента
129. Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.
130. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется должностными лицами Главного управления, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги, в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами Главного управления.
131. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Главного управления, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Главного управления положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги.
132. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником Главного управления.
133. Персональная ответственность должностных лиц Главного управления за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 134 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
134. Исполнитель, отвечающий за осуществление соответствующих административных процедур Административного регламента, несет персональную ответственность:
1) за соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;
2) за соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления или переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
3) за соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления или переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, уведомления об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии;
4) за правильное архивирование лицензионного дела.
135. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок по обращениям, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение обращений, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Главного управления.
136. Все плановые проверки осуществляются регулярно в течение всего периода деятельности Главного управления, установленные формы отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам указанных проверок и анализа должны быть приняты необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.
В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей виновные должностные лица Главного управления привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
137. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.
138. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Главного управления возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".
139. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, в ответ на письменные обращения, по электронной почте, на официальном сайте Главного управления и через единый портал государственных и муниципальных услуг.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 раздел V настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Главного управления, а также должностных лиц, государственных служащих Главного управления
140. Заявители имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Главного управления, должностных лиц Главного управления либо государственных служащих при предоставлении ими государственной услуги.
141. Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:
1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края для предоставления государственной услуги;
4) отказ заявителю в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края для предоставления государственной услуги;
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края;
6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края;
7) отказ Главного управления, должностного лица Главного управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
142. Жалоба подается заявителем в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме в Главное управление. Жалоба на действия (бездействие) или решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги начальником Главного управления, направляется в Администрацию Алтайского края.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 143 настоящего Административного регламента внесены изменения
143. Жалоба может быть направлена по почте, через КАУ "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Алтайского края" (далее - МФЦ), с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайта Главного управления, единого портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.
144. Прием жалоб в письменной форме осуществляется Главным управлением в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель подавал запрос на получение государственной услуги, нарушение порядка которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).
Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственной услуги.
145. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 146 настоящего Административного регламента внесены изменения
146. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
а) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для индивидуальных предпринимателей);
б) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя (при наличии печати) и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц).
147. При подаче жалобы в электронном виде документ, указанный в пункте 146 настоящего Административного регламента, может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.
148. При подаче жалобы через МФЦ ее передача в Главное управление обеспечивается МФЦ в срок не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
149. Заявитель в своей жалобе в обязательном порядке указывает:
1) наименование Главного управления, должностного лица Главного управления либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - индивидуального предпринимателя либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Главного управления, должностного лица Главного управления либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги;
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Главного управления, должностного лица органа исполнительной власти либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 150 настоящего Административного регламента внесены изменения
150. Главное управление обеспечивает:
а) оснащение мест приема жалоб;
б) информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Главного управления, их должностных лиц либо государственных служащих посредством размещения информации на стендах в Главном управлении, на официальном сайте органа исполнительной власти, на едином портале государственных и муниципальных услуг;
в) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) органов, предоставляющих государственную услугу, их должностных лиц либо государственных служащих, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.
151. Жалоба, поступившая в Главное управление, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Главного управления, должностного лица Главного управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
152. По результатам рассмотрения жалобы Главное управление принимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Главным управлением опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Алтайского края, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
153. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 152 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
154. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Главного управления.
155. По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Главного управления и (или) уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Главного управления, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.
156. При удовлетворении жалобы Главное управление принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
157. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
Административный регламент
предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению
и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
(утв. постановлением Администрации Алтайского края от 8 августа 2012 г. N 411)
С изменениями и дополнениями от:
26 марта 2013 г., 18 февраля, 3 июля, 12 августа, 29 декабря 2014 г., 15 июня 2015 г.
I. Общие положения
1. Административный регламент предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее - "Административный регламент") определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее соответственно - "государственная услуга", "деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений") Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее - "Главное управление").
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - "перечень").
3. Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений включает работы и услуги, установленные Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
4. Заявителями на предоставление государственной услуги являются юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - "соискатель лицензии", "лицензиат").
II. Стандарт предоставления государственной услуги
5. Наименование государственной услуги: государственная услуга по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
6. Наименование регионального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу: Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
7. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Главным управлением:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном интернет-сайте Главного управления;
2) на едином портале государственных и муниципальных услуг;
3) на информационных стендах в помещении Главного управления;
4) по номерам телефонов для справок;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 3 июля 2014 г. N 309 пункт 8 настоящего Регламента изложен в новой редакции
8. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Главным управлением по адресу: 656043, Алтайский край, г. Барнаул, просп. Социалистический, д. 14.
Время работы: в будние дни с 9.00 до 18.00 часов (пятница - с 9.00 до 17.00 часов). Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48 минут.
Приём документов на лицензирование и выдача лицензий осуществляются по вторникам и средам с 9 часов 30 минут до 17.00 часов. Обеденный перерыв с 13.00 до 13 часов 48 минут.
Телефоны для справок: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32; 63-01-41.
E-mail: lic@zdravalt.ru.
Факс: +7 (3852) 35-37-64; 63-40-32.
9. На информационном стенде и на официальном интернет-сайте Главного управления размещаются следующие информационные материалы:
1) сведения о порядке предоставления государственной услуги, в том числе о месте приема заявителей и установленных для этого днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Главным управлением в процессе лицензирования.
10. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее - "лицензия") и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям по требованию.
11. Решения Главного управления, а также сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, выданных Главным управлением, размещаются на официальном сайте Главного управления в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
2) принятия Главным управлением решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
12. Результатом предоставления государственной услуги является:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) решение о прекращении действия лицензии.
13. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги, связаны:
1) с изданием приказа о предоставлении лицензии, выдачей лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
2) с изданием приказа об отказе в предоставлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
3) с изданием приказа о переоформлении лицензии, выдачей лицензии, ее регистрацией в реестре лицензий;
4) с изданием приказа об отказе в переоформлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
5) с выдачей дубликата лицензии, копии лицензии;
6) с прекращением действия лицензии.
14. Срок предоставления государственной услуги:
1) при выдаче лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Административного регламента;
2) при переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (без фактического изменения места осуществления данной деятельности), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) - 10 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;
3) при переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест фактического осуществления юридическим лицом деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, не указанных в лицензии, а также перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) - 30 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 18 и 19 настоящего Административного регламента;
4) при выдаче дубликата лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Главным управлением заявления и документов, предусмотренных пунктом 20 Административного регламента;
5) при выдаче копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Главным управлением заявления о предоставлении копии лицензии.
15. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии:
1) с Налоговым кодексом Российской Федерации (II ч.);
2) с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
3) с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
4) с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
5) с Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления";
6) с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
7) с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг;
8) с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности;
9) с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
10) с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
11) с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";
12) постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным";
13) с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 г. N 221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ";
14) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 14 пункта 15
15) с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
16) с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
17) с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов";
18) утратил силу;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 18 пункта 15
19) с постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
20) с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
21) с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров";
22) с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";
23) с постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
24) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
25) с Указом Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 г. N 797 "О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности";
26) с приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 12 августа 2014 г. N 382 подпункт 27 пункта 15 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции
27) с указом Губернатора Алтайского края от 25.04.2014 N 49 "Об утверждении положения о Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности";
28) с приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании отдельных видов деятельности".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 16 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
16. Для получения лицензии необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
б) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
в) лицензируемый вид деятельности - деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;
г) конкретные наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки I-III перечня, при намерении выполнять работы (оказывать услуги), предусмотренные пунктами 2, 3, 11, 27, 28, 39, 43, 44, 55 приложения к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085;
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
е) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), содержащих сведения:
о наличии у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в списки I-III перечня, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
2) утратил силу с 1 января 2015 г.;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 2 пункта 16
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
4) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня;
5) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в списки I-III перечня, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
6) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;
7) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 17 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
17. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения работ, оказания услуг, указанных в лицензии, необходимы следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 2 пункта 17 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 18 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
18. Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности (при намерении лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии) необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором в том числе указываются сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
2) копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании соответствующего установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
3) сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 4 пункта 18 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
4) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
5) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 19 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
19. Для переоформления лицензии в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (при намерении лицензиата выполнять виды работ, оказывать услуги, ранее не указанные в лицензии) необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023, в котором в том числе указываются сведения о составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять), а также сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг;
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580 подпункт 2 пункта 19 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г.
2) оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) опись прилагаемых документов.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 20 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
20. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023;
2) утратил силу с 1 января 2015 г.;
Информация об изменениях:
См. текст подпункта 2 пункта 20
3) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 21 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
21. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 22 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
22. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, составленное по форме, утвержденной приказом Главного управления от 19 ноября 2012 г. N 1023.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 23 настоящего Административного регламента внесены изменения
23. При предоставлении государственной услуги Главное управление не вправе требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
Услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги, отсутствуют.
24. Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг.
25. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
26. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
27. Взимание с заявителя платы за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 в пункт 28 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
28. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут.
29. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Главное управление (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня с даты поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям действующего законодательства.
30. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Главного управления.
31. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления такой услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, гардеробом, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к следующим документам (сведениям), представленным в электронном виде или на бумажном носителе:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;
3) текст настоящего Административного регламента;
4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
32. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде, а также на сайте Главного управления и Едином портале государственных и муниципальных услуг.
33. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Главного управления, ответственным за предоставление государственной услуги, без предварительной записи в порядке очередности.
34. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:
1) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Главного управления;
2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Главного управления при предоставлении государственной услуги;
4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;
5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;
6) возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в электронном виде;
7) возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.
35. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Главного управления:
1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;
3) при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
4) при получении дубликата или копии лицензии;
5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов, а также при направлении сведений через единый портал государственных и муниципальных услуг;
6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;
7) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 в пункт 36 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
36. Предоставление государственной услуги с участием многофункциональных центров осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью, в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
При обращении заявителя за получением государственной услуги в форме электронных документов используются простая электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов" использование простой электронной подписи допускается в случае обращения в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании, в остальных случаях заявитель использует усиленную квалифицированную электронную подпись.
В случае необходимости использования усиленной квалифицированной электронной подписи к использованию допускаются следующие классы средств электронной подписи: КС 1, КС2, КСЗ, КВ 1, КВ2, КА1.
Правила использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственной услуги утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг".
III. Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур,
требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур в электронной форме
37. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;
2) рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;
3) предоставление дубликата или копии лицензии;
4) прекращение действия лицензии;
5) ведение реестра лицензий.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58 настоящий Административный регламент дополнен пунктом 37.1, вступающим в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющим свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
37.1. Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", региональной информационной системы "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Алтайского края":
1) предоставление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге осуществляются путем размещения информации о порядке предоставления государственной услуги на сайтах Главного управления и федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
2) подача заявителем запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и прием таких запроса и документов могут осуществляться путем направления электронных писем на адрес электронной почты: lic@zdravalt.ru;
3) получение заявителем сведений о ходе рассмотрения его заявления может осуществляться путем направления электронных писем на адрес электронной почты, указанный в подпункте 2 пункта 37.1 настоящего Административного регламента;
4) в случае если документы по вопросам лицензирования, необходимые Главному управлению, находятся в распоряжении участников межведомственного взаимодействия, то они запрашиваются в электронной форме посредством межведомственного запроса в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".
Заявитель вправе представить указанные документы в лицензирующий орган по собственной инициативе в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов".
При обмене документами по вопросам лицензирования в форме электронных документов Главное управление и участники межведомственного взаимодействия применяют усиленную квалифицированную электронную подпись.
Средства электронной подписи, используемые для формирования электронной подписи в процессе межведомственного взаимодействия, должны соответствовать требованиям к обеспечению совместимости средств электронной подписи при организации электронного взаимодействия органов исполнительной власти между собой, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2012 г. N 111 "Об электронной подписи, используемой органами исполнительной власти и органами местного самоуправления при организации электронного взаимодействия между собой, о порядке ее использования, а также об установлении требований к обеспечению совместимости средств электронной подписи".
Выбор средств аккредитованного удостоверяющего центра из состава средств, имеющихся в этом удостоверяющем центре, и средств электронной подписи при межведомственном взаимодействии осуществляется Главным управлением и участниками межведомственного взаимодействия в соответствии с установленными требованиями к средствам электронной подписи и средствам удостоверяющего центра, а также к взаимодействию информационных систем в единой системе межведомственного электронного взаимодействия с учетом модели угроз безопасности информации в указанной системе;
5) в случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении лицензии, а также о предоставлении дубликата или копии лицензии указывается на необходимость получения лицензии в форме электронного документа, Главным управлением направляется лицензия (дубликат или копия лицензии) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо уведомление об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии в отсканированной форме (в форматах .TIFF, .PDF, .JPEG) по адресу, указанному в заявлении, а в случае отсутствия адреса для направления - на адрес электронной почты, с которого поступило заявление.
38. Административная процедура "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в Главное управление заявления и документов (содержащихся в них сведений), указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению к Административному регламенту.
39. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего в соответствии с Административным регламентом лицензирование, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.
40. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в ее предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента.
41. Для получения лицензии соискатель представляет в Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктом 16 настоящего Административного регламента, или направляет заявление и документы с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
42. Заявление и документы (в том числе представленные в электронном виде) принимаются Главным управлением по описи.
43. Копия описи с отметкой о дате приема указанного заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Главное управление направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
44. Все документы при представлении их в Главное управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
45. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела Главного управления, осуществляющего лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
46. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Главное управление заявления и документов от соискателя лицензии (лицензиата) назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
47. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлено надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы, информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
48. В случае получения Главным управлением заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, и (или) документов, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, представленных не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
49. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
50. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 51 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
51. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований ответственный исполнитель запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 52 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
52. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 53 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
53. В случае установления достоверности сведений, представленных соискателем лицензии, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
54. В случае наличия в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 55 настоящего Регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
55. Ответственный исполнитель в течение 15 рабочих дней со дня начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.
56. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и наличие необходимых для осуществления оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
57. После завершения внеплановой выездной проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставления лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 10 рабочих дней, но не позднее 45 рабочих дней с даты регистрации поступившего от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
58. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки и внеплановой выездной проверки, согласованный с начальником отдела, осуществляющего лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
59. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
60. Приказ Главного управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) идентификационный номер налогоплательщика;
4) лицензируемый вид деятельности - деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
5) номер и дата регистрации лицензии;
6) номер и дата приказа Главного управления о предоставлении лицензии.
61. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
62. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.
63. Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
64. При подготовке проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-4 пункта 60 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
65. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
66. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
67. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
68. Административная процедура "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника (далее - "заявитель") (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
69. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Главное управление не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
70. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.
71. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Главное управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
72. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации Главного управления.
73. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом Главного управления, ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
74. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования Главного управления.
75. Все документы при представлении их в Главное управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
76. При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктами 17, 18 и 19 настоящего Административного регламента.
77. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, при получении от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
78. В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводится внеплановая документарная, внеплановая выездная проверка.
79. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является представление в Главное управление заявления о переоформлении лицензии в случаях:
1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности (при намерении лицензиата осуществлять оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии);
2) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, ранее не указанные в лицензии).
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
80. Начальник отдела Главного управления, осуществляющего лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в течение 1 рабочего дня с даты поступления в Главное управление заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии (далее - "ответственный исполнитель").
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 81 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
81. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 17 настоящего Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
82. При получении Главным управлением заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пункте 17 настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
83. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 84 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
84. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 85 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
85. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных лицензиатом сведений, согласованный с начальником отдела лицензирования Главного управления, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 86 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
86. Ответственный исполнитель в течение 7 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 87 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
87. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 88 настоящего Регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
88. После завершения документарной проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 10 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения.
89. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления) и регистрируются в реестре лицензий.
90. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) идентификационный номер налогоплательщика;
4) лицензируемый вид деятельности - деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
5) номер и дата регистрации лицензии;
6) номер и дата приказа Главного управления о переоформлении лицензии.
91. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает ее лицензиату (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
92. Лицензия оформляется на бланке Главного управления по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.
93. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
94. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-4 пункта 90 настоящего Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
95. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
96. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (при намерении лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлено надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пунктах 18, 19 настоящего Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки.
97. При получении Главным управлением заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, указанных в пунктах 18, 19 настоящего Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем Главного управления с даты документального подтверждения получения данного уведомления лицензиатом либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
98. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 99 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
99. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Главное управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Главным управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой документарной проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 100 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
100. Ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о проведении внеплановой документарной проверки осуществляет проверку достоверности сведений, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах.
При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения лицензиатом лицензионных требований ответственный исполнитель запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 101 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
101. По результатам внеплановой документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки достоверности сведений, представленных лицензиатом.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 102 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
102. В случае установления достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
103. В случае наличия в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней после проведения документарной проверки готовит проект приказа об отказе в переоформлении лицензии с указанием мотивированного обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 пункт 104 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
104. Ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней со дня начала проведения внеплановой выездной проверки осуществляет проверку соответствия лицензиата лицензионным требованиям.
105. Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, и наличие необходимых для осуществления указанной деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
106. После завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), который рассматривается начальником Главного управления в течение 5 рабочих дней, но не позднее 30 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения с учетом:
1) результатов внеплановой документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 107 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
107. Приказ о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела, осуществляющего лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, подписывается начальником Главного управления (заместителем начальника Главного управления).
108. Приказ Главного управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 90 настоящего Административного регламента.
109. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке предусмотренном пунктами 91-93 настоящего Административного регламента.
110. При подготовке проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии необходимо помимо сведений, указанных в подпунктах 1-4 пункта 90 Административного регламента, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
111. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.
Уведомление подписывается заместителем начальника Главного управления.
112. По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
113. Лицензионное дело независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Главном управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
114. Административная процедура "Предоставление дубликата или копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата соответствующего заявления (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
Лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении указанные в пунктах 20 и 21 настоящего Административного регламента документы в Главное управление. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
115. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:
1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:
а) наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;
б) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений;
2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
3) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;
4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
116. В случае поступления в Главное управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Главное управление выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или ее копию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
117. Административная процедура "Прекращение действия лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о прекращении действия лицензии (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
118. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Главное управление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Лицензиат вправе направить в Главное управление заявление о прекращении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
119. В течение 10 рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Главное управление принимает решение о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня принятия Главным управлением решения о прекращении действия лицензии.
120. В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.
121. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом Главного управления в единый реестр лицензий, и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа решение Главного управления о прекращении действия лицензии доводится до сведения юридического лица.
122. Административная процедура "Ведение реестра лицензий" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии", "Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии", "Предоставление дубликата или копии лицензии", "Прекращение действия лицензии" настоящего Административного регламента (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении к Административному регламенту).
123. Электронная база данных реестра лицензий ведется в отделе Главного управления, осуществляющего лицензирование.
124. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.
125. На официальном интернет-сайте Главного управления в открытом доступе размещаются следующие сведения из электронной базы данных единого реестра лицензий:
1) наименование лицензирующего органа - Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) идентификационный номер налогоплательщика;
4) лицензируемый вид деятельности - деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
5) номер и дата регистрации лицензии;
6) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;
7) дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
8) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
9) основание и дата прекращения действия лицензии;
10) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
11) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
12) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
13) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
14) иные сведения.
126. Сведения о лицензиях, выданных Главным управлением, представляются ежемесячно Главным управлением в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю в соответствии с требованиями действующего законодательства.
127. Контроль ведения реестра лицензий, выданных Главным управлением, осуществляет начальник отдела лицензирования Главного управления.
128. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Главным управлением физическим и юридическим лицам на основании заявления бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента
129. Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.
130. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется должностными лицами Главного управления, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги, в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами Главного управления.
131. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Главного управления, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Главного управления положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги.
132. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником Главного управления.
133. Персональная ответственность должностных лиц Главного управления за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 в пункт 134 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющие свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
134. Исполнитель, отвечающий за осуществление соответствующих административных процедур Административного регламента, несет персональную ответственность:
1) за соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;
2) за соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления или переоформления лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
3) за соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления или переоформления лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, уведомления об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии;
4) за правильное архивирование лицензионного дела.
135. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок по обращениям, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение обращений, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Главного управления.
136. Все плановые проверки осуществляются регулярно в течение всего периода деятельности Главного управления, установленные формы отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам таких проверок и анализа должны быть приняты необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.
В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей виновные должностные лица Главного управления привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
137. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.
138. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Главного управления возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".
139. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, в ответ на письменные обращения, по электронной почте, на официальном сайте Главного управления и через единый портал государственных и муниципальных услуг.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175 раздел V настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяющей свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Главного управления, а также должностных лиц, государственных служащих Главного управления
140. Заявители имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Главного управления, должностных лиц Главного управления либо государственных служащих при предоставлении ими государственной услуги.
141. Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:
1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края для предоставления государственной услуги;
4) отказ заявителю в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края для предоставления государственной услуги;
5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края;
6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края;
7) отказ Главного управления, должностного лица Главного управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
142. Жалоба подается заявителем в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме в Главное управление. Жалоба на действия (бездействие) или решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги начальником Главного управления, направляется в Администрацию Алтайского края.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 143 настоящего Административного регламента внесены изменения
143. Жалоба может быть направлена по почте, через КАУ "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Алтайского края" (далее - МФЦ), с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайта Главного управления, единого портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.
144. Прием жалоб в письменной форме осуществляется Главным управлением в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель подавал запрос на получение государственной услуги, нарушение порядка которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).
Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственной услуги.
145. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 146 настоящего Административного регламента внесены изменения
146. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
а) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для индивидуальных предпринимателей);
б) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя (при наличии печати) и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц).
147. При подаче жалобы в электронном виде документ, указанный в пункте 146 настоящего Административного регламента, может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.
148. При подаче жалобы через МФЦ ее передача в Главное управление обеспечивается МФЦ в срок не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
149. Заявитель в своей жалобе в обязательном порядке указывает:
1) наименование Главного управления, должностного лица Главного управления либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - индивидуального предпринимателя либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Главного управления, должностного лица Главного управления либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги;
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Главного управления, должностного лица органа исполнительной власти либо государственного служащего, ответственного за предоставление государственной услуги. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
Информация об изменениях:
Постановлением Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230 в пункт 150 настоящего Административного регламента внесены изменения
150. Главное управление обеспечивает:
а) оснащение мест приема жалоб;
б) информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Главного управления, их должностных лиц либо государственных служащих посредством размещения информации на стендах в Главном управлении, на официальном сайте органа исполнительной власти, на едином портале государственных и муниципальных услуг;
в) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) органов, предоставляющих государственную услугу, их должностных лиц либо государственных служащих, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.
151. Жалоба, поступившая в Главное управление, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Главного управления, должностного лица Главного управления, ответственного за предоставление государственной услуги, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
152. По результатам рассмотрения жалобы Главное управление принимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Главным управлением опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Алтайского края, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
153. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 152 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
154. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Главного управления.
155. По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Главного управления и (или) уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Главного управления, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.
156. При удовлетворении жалобы Главное управление принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
157. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Постановление Администрации Алтайского края от 8 августа 2012 г. N 411 "Об утверждении административных регламентов предоставления Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Текст постановления опубликован в Сборнике законодательства Алтайского края, август 2012 г. N 196, ч.1, с. 71
Постановлением Администрации Алтайского края от 22 августа 2016 г. N 289 настоящее постановление признано утратившим силу
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Администрации Алтайского края от 15 июня 2015 г. N 230
Изменения вступают в силу с момента официального опубликования названного постановления, за исключением подпунктов 1.1.2, 1.2.2, 1.3.2 названного постановления, которые вступают в силу с 1 июля 2016 г.
Постановление Администрации Алтайского края от 29 декабря 2014 г. N 580
Изменения вступают в силу с 1 января 2015 г.
Постановление Администрации Алтайского края от 12 августа 2014 г. N 382
Постановление Администрации Алтайского края от 3 июля 2014 г. N 309
Постановление Администрации Алтайского края от 18 февраля 2014 г. N 58
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяют свое действие на правоотношения, возникшие c 1 января 2014 г.
Постановление Администрации Алтайского края от 26 марта 2013 г. N 175
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного постановления и распространяют свое действие на правоотношения, возникшие с 26 ноября 2012 г.