Приложение 2. Методические указания по централизации клинических лабораторных исследований

Приложение 2

к приказу Минздрава СССР

от 19 июня 1986 г. N 868

Методические указания
по централизации клинических лабораторных исследований

1. Общие принципы централизации клинических лабораторных исследований.

1.1. С учетом местных условий централизации подлежат в первую очередь биохимические, микробиологические (бактериологические), иммунологические (серологические), цитологические исследования в соответствии с "Перечнем обязательного минимума лабораторных исследований для централизованных клинико-диагностических лабораторий различного профиля".

1.2. Централизацию клинических лабораторных исследований рекомендуется осуществлять в учреждениях здравоохранения районных, областных, краевых, республиканских административных центров и городов республиканского, краевого, областного подчинения с учетом следующих условий:

1.2.1. Предпочтительный радиус обслуживания централизованными клинико-диагностическими лабораториями - не более 25 км, срок доставки материала - не более одного часа.

1.3. В лечебно-профилактических учреждениях городов рекомендуется проводить централизацию лабораторных исследований, организуя централизованные лаборатории:

1.3.1. В составе крупных лечебно-профилактических учреждений (многопрофильной больнице).

1.3.2. В составе областных и городских диспансеров соответствующего профиля с наличием стационаров:

- централизацию цитологических исследований - в составе лабораторий онкологических диспансеров;

- серологических исследований - в составе лабораторий кожно-венерологических диспансеров;

- бактериологических исследований на туберкулез - в составе лабораторий противотуберкулезных диспансеров.

1.3.5. Централизацию микробиологических исследований, в зависимости от местных условий - в составе лабораторий инфекционных больниц; городских больниц, имеющих инфекционные отделения; городских больниц с числом коек не менее 400; бактериологических лабораторий санитарно-эпидемиологических станций.

1.4. В учреждениях здравоохранения сельских административных районов рекомендуется проводить централизацию:

1.4.1. В составе клинико-диагностических лабораторий центральных районных больниц.

1.4.2. В составе диспансеров соответствующего профиля.

1.4.3. Централизацию микробиологических исследований - в составе бактериологических лабораторий санитарно-эпидемиологических станций.

2. Организация работы централизованных клинико-диагностических лабораторий.

2.1. Порядок обеспечения лабораторными исследованиями прикрепленных лечебно-профилактических учреждений и организация работы централизованной клинико-диагностической лаборатории утверждается местным органом здравоохранения.

2.2. При строительстве помещений для развертывания централизованных клинико-диагностических лабораторий следует руководствоваться типовыми проектами, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.*

2.3. В централизованных клинико-диагностических лабораториях в соответствии с профилем работы рекомендуется создавать группы по выполнению отдельных видов исследований.

Конкретные нормы нагрузки на рабочий день устанавливаются руководителями лабораторий. При наличии в штате централизованных клинико-диагностических лабораторий 12 ** и более должностей врачей-лаборантов и лаборантов, заведующий централизованной клинико-диагностической лабораторией может быть освобожден руководителем учреждения от работы по непосредственно техническому выполнению анализов.

2.4. Номенклатура лабораторных исследований в централизованных лабораториях должна соответствовать "Перечню обязательного минимума лабораторных исследований для централизованных клинико-диагностических лабораторий различного профиля", утвержденному настоящим приказом Министерства здравоохранения СССР. Лабораторные исследования должны выполняться в соответствии с унифицированными методами (Приказы Министерства здравоохранения СССР N 290 от 11 апреля 1972 г., N 960 от 15 октября 1974 г., N 250 от 13 марта 1975 г., N 1253 от 30 декабря 1976 г., N 558 от 8 июня 1978 г., N 1175 от 21 ноября 1979 г., N 535 от 22 апреля 1985 г.) с обязательным осуществлением контроля качества лабораторных исследований (Приказ Минздрава СССР N 545 от 23 апреля 1985 г.).

2.5. Местные органы здравоохранения устанавливают должности медицинского персонала централизованной лаборатории в пределах численности соответствующих должностей медицинского персонала, положенной по действующим штатным нормативам клинико-диагностическим лабораториям учреждений здравоохранения, обслуживаемых централизованной лабораторией (Перечень документов Министерства здравоохранения СССР по штатным нормативам - Приложение 2 пункт 3.2.).

Штаты, переданные из других учреждений для централизованных лабораторий, не могут быть использованы для других целей; штатное расписание централизованной лаборатории не может быть изменено (уменьшено) без ведома вышестоящей организации.

Действующими документами Министерства здравоохранения СССР по штатным нормативам допускается возможность включения в типовые штаты лечебно-профилактического учреждения, в котором создана централизованная лаборатория, должности инженера при наличии специальных установок (Приказ Минздрава СССР N 685 от 24 июня 1981 г.), а также оформления биологов, химиков, биохимиков и др. на должности врачей-лаборантов (кроме заведующих лабораториями) (Приказы Минздрава СССР N 990 от 21 октября 1974 г., N 830 от 7 сентября 1978 г.).

2.6. Местные органы здравоохранения при определении бюджета учреждения, в составе которого создана централизованная лаборатория, предусматривают необходимые ассигнования для материально-технического обеспечения деятельности централизованной лаборатории, в том числе для приобретения транспорта за счет ассигнований учреждений, обслуживаемых централизованной лабораторией.

2.7. Местные органы здравоохранения ежегодно рассматривают итоги деятельности централизованной лаборатории на основе данных, представляемых лечебно-профилактическим учреждением, в составе которого функционирует централизованная лаборатория.

2.8. Централизованная лаборатория ведет документацию и представляет отчетные данные в соответствии с формами, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2.8.1. Перечень и образцы форм медицинской учетной документации лабораторий в составе лечебно-профилактического учреждения утверждены Приказом Министерства здравоохранения СССР N 1030 от 04.10.1980 г. (раздел 1.6. приказа).

Перечень содержит наименования 63 форм (NN с 200/У по 262/У): бланки направления на анализы, результатов анализов (для разных видов исследований), формы журналов различного назначения (рабочий журнал лабораторных исследований, журнал регистрации анализов и др.).

Подробный перечень указанной документации представлен в таблице 1.

2.8.2. Отчет о деятельности лаборатории включается в "Отчет лечебно-профилактического учреждения за ...... год" (статистическая форма N 1, утвержденная ЦСУ СССР) - раздел IV "Работа вспомогательных отделений" п.5 "Деятельность лаборатории" (оснащение лаборатории оборудованием, число проведенных анализов и др.).

Также представляются сведения о кадрах лаборатории.

При заполнении формы N 1 необходимо руководствоваться действующими "Инструктивными указаниями по составлению отчета лечебно-профилактического учреждения (отчетная форма N 1, утвержденная ЦСУ СССР)***.

Учитывая, что для анализа деятельности каждого лечебно-профилактического учреждения, обслуживаемого Централизованной лабораторией, требуются данные о числе выполненных анализов на 1 стационарного больного, на 1 посещение амбулаторно-поликлинического учреждения и т.д.; в "Журнале учета количества выполненных анализов в лаборатории" (форма N 262/У) необходимо вести учет раздельно для каждого лечебно-профилактического учреждения.

Таблица 1

Медицинская учетная документация
для централизованных клинико-диагностических лабораторий

/-----------------------------------------------------------------------\

|N     |        Наименование фирмы            |N    |Фор-|Вид  |Срок    |

|п/п   |                                      |формы|мат |доку-|хранения|

|      |                                      |     | *  |мента|        |

|------+--------------------------------------+-----+----+-----+--------|

|   1  |                  2                   |  3  | 4  |  5  |   6    |

|------+--------------------------------------+-----+----+-----+--------|

|1.    |Направление на анализ                 |200/У| А6 |Бланк|1 м-ц   |

|2.**  |Направление на гематологический обще- |     |    |     |        |

|      |клинический анализ                    |201/У| А5 |  "  |   "    |

|3.    |Направление на биохимический анализ   |     |    |     |        |

|      |крови, плазмы, сыворотки, мочи, спин- |     |    |     |        |

|      |номозговой жидкости                   |202/У| А5 |  "  |   "    |

|4.    |Направление на цитологическое исследо-|     |    |     |        |

|      |вание и результат исследования        |203/У| А5 |  "  |   "    |

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава РФ от 24 апреля 2003 г. N 174 введена в действие с 1 июня 2003 г. новая форма 203/у-02 "Направление на цитологическое диагностическое исследование и результат исследования"

|5.    |Направление на микробиологическое ис- |     |    |     |        |

|      |следование                            |204/У| А5 |  "  |   "    |

|6.    |Направление на санитарно-микробиологи-|     |    |     |        |

|      |ческое исследование и результат сани- |     |    |     |        |

|      |тарно-микробиологического исследования|205/У| А4 |  "  |   "    |

|7.    |Направление для исследования крови на |     |    |     |        |

|      |пробу Кумбса и результат исследования |206/У| А4 |  "  |   "    |

|8.    |Направление для исследования крови на |     |    |     |        |

|      |резус-принадлежность и резус-антитела |     |    |     |        |

|      |и результат исследования              |207/У| А4 |  "  |   "    |

|9.    |Этикетка для посуды с биоматериалом   |208/У| А7 |  "  |   "    |

|10.   |Результат анализа                     |209/У| А6 |  "  |25 лет  |

|11.** |Анализ мочи                           |210/У| А5 |  "  |   "    |

|12.** |Анализ мочи по Зимницкому             |211/У| А5 |  "  |   "    |

|13.** |Анализ мочи: глюкоза и кетоновые тела |212/У| А6 |  "  |   "    |

|14.** |Глюкозурический профиль               |213/У| А5 |Бланк|25 лет  |

|15.** |Анализ мочи: - активность  - амилазы  |214/У| А6 |  "  |   "    |

|16.** |Анализ: определение количества формен-|     |    |     |        |

|      |ных элементов мочи                    |215/У| А6 |  "  |   "    |

|17.** |Анализ мокроты                        |216/У| А6 |  "  |   "    |

|18.** |Анализ секрета простаты               |217/У| А5 |  "  |   "    |

|19.** |Анализ отделяемого мочеполовых органов|     |    |     |        |

|      |и прямой кишки                        |218/У| А5 |  "  |   "    |

|20.** |Анализ кала                           |219/У| А5 |  "  |   "    |

|21.** |Анализ кала: яйца гельминтов, скрытая |     |    |     |        |

|      |кровь, стеркобилин, билирубин         |220/У| А6 |  "  |   "    |

|22.** |Анализ желудочного содержимого        |221/У| А5 |  "  |   "    |

|23.** |Анализ дуоденального содержимого      |222/У| А4 |  "  |   "    |

|24.** |Анализ спинномозговой жидкости        |223/У| А5 |  "  |   "    |

|25.** |Анализ крови                          |224/У| А5 |  "  |   "    |

|26.** |Анализ крови: гемоглобин, эритроциты, |     |    |     |        |

|      |лейкоциты, скорость (реакция) оседания|     |    |     |        |

|      |эритроцитов                           |225/У| А6 |  "  |   "    |

|27.** |Анализ крови: определение диаметра    |     |    |     |        |

|      |эритроцитов                           |226/У| А6 |  "  |   "    |

|28.** |Анализ пунктата костного мозга        |227/У| А4 |  "  |   "    |

|29.   |Биохимический анализ крови            |228/У| А4 |  "  |   "    |

|30.   |Анализ: белковые фракции сыворотки    |     |    |     |        |

|      |крови (метод электрофореза)           |229/У| А6 |  "  |   "    |

|31.   |Анализ: липопротеиды сыворотки крови  |230/У| А6 |  "  |   "    |

|32.** |Анализ крови: содержание глюкозы      |231/У| А6 |  "  |   "    |

|33.** |Гликемическая кривая после нагрузки   |     |    |     |        |

|      |глюкозой, галактозой                  |232/У| А6 |  "  |   "    |

|34.   |Анализ: содержание электролитов       |233/У| А6 |  "  |   "    |

|35.   |Анализ: активность ферментов сыворотки|     |    |     |        |

|      |крови                                 |234/У| А5 |  "  |   "    |

|36.   |Анализ крови: содержание гормонов и   |     |    |     |        |

|      |медиаторов                            |235/У| А5 |  "  |   "    |

|37.   |Анализ мочи: содержание  гормонов и   |     |    |     |        |

|      |медиаторов                            |236/У| А5 |Бланк|25 лет  |

|38.** |Анализ: показатели системы свертывания|     |    |     |        |

|      |крови                                 |237/У| А5 |  "  |   "    |

|39.** |Анализ: показатели системы свертывания|     |    |     |        |

|      |крови (сокращенный вариант)           |238/У| А5 |  "  |   "    |

|40.   |Результат микробиологического исследо-|     |    |     |        |

|      |вания                                 |239/У| А5 |  "  |   "    |

|41.   |Результат микробиологического исследо-|     |    |     |        |

|      |вания и определение чувствительности  |     |    |     |        |

|      |выделенных культур к химиотерапевтиче-|     |    |     |        |

|      |ским препаратам                       |240/У| А5 |  "  |   "    |

|42.   |Анализ  крови: реакция Вассермана и   |     |    |     |        |

|      |др.                                   |241/У| А5 |  "  |   "    |

|43.   |Анализ  крови: реакция Видаля, Райта, |     |    |     |        |

|      |Хеддльсона и др.                      |242/У| А5 |  "  |   "    |

|44.   |Анализ крови: антистрептолизин-О, ан- |     |    |     |        |

|      |тигиалуронидаза, антистрептокиназа, С-|     |    |     |        |

|      |реактивный белок, ревматоидный фактор |243/У| А6 |  "  |   "    |

|45.   |Анализ: иммуноглобулины               |244/У| А5 |  "  |   "    |

|46.   |Анализ: альфа-фетопротеин, австралий- |     |    |     |        |

|      |ский антиген                          |245/У| А6 |  "  |   "    |

|47.   |Анализ: гемолитическая активность ком-|     |    |     |        |

|      |племета                               |246/У| А6 |  "  |   "    |

|48.** |Карта динамики лабораторных показате- |     |    |     |        |

|      |лей (анализ мочи)                     |247/У| А5 |бланк|3 года  |

|49.** |Карта динамики лабораторных показате- |     |    |     |        |

|      |лей (анализ крови)                    |248/У| А5 |  "  |   "    |

|50.** |Карта динамики лабораторных показате- |     |    |     |        |

|      |лей (биохимический анализ крови)      |249/У| А4 |  "  |   "    |

|51.   |Журнал регистрации анализов и их      |     |    |     |        |

|      |результатов                           |250/У| А4 |Жур- |   "    |

|      |                                      |     |    |нал в|        |

|      |                                      |     |    |обло-|        |

|      |                                      |     |    |жке  |        |

|      |                                      |     |    |48   |        |

|      |                                      |     |    |стр. |        |

|52.   |Рабочий журнал лабораторных исследова-|     |    |     |        |

|      |ний                                   |251/У| А4 |  "  |   "    |

|53.   |Журнал регистрации микробиологических |     |    |     |        |

|      |и паразитологических исследований     |252/У| А4 |  "  |   "    |

|54.   |Рабочий журнал микробиологических ис- |     |    |     |        |

|      |следований                            |253/У| А4 |  "  |1 год   |

|55.   |Журнал регистрации исследований и ре- |     |    |     |        |

|      |зультатов определения чувствительности|     |    |     |        |

|      |микроорганизмов к химиотерапевтическим|     |    |     |        |

|      |препаратам                            |254/У| А4 |  "  |3 года  |

|56.   |Журнал регистрации микробиологических |     |    |     |        |

|      |исследований на туберкулез            |255/У| А4 |  "  |3 года  |

|57.   |Журнал приготовления и контроля пита- |     |    |     |        |

|      |тельных сред                          |256/У| А4 |  "  |1 год   |

|58.   |Журнал контроля работы стерилизаторов |     |    |     |        |

|      |воздушного, парового (автоклава)      |257/У| А4 |  "  |   "    |

|59.   |Рабочий журнал исследований на стери- |     |    |     |        |

|      |льность                               |258/У| А4 |  "  |   "    |

|60.   |Журнал регистрации серологических ис- |     |    |     |        |

|      |следований                            |259/У| А4 |  "  |3 года  |

|61.   |Журнал регистрации серологических ис- |     |    |     |        |

|      |следований (диагностики сифилиса)     |260/У| А4 |  "  |   "    |

|62.   |Листок ежедневного учета работы врача-|     |    |     |        |

|      |лаборанта                             |261/У| А4 |бланк|1 год   |

|63.   |Журнал учета количества выполненных   |     |    |     |        |

|      |анализов в лаборатории                |262/У| А4 |Жур- |1 год   |

|      |                                      |     |    |нал в|        |

|      |                                      |     |    |обло-|        |

|      |                                      |     |    |жке  |        |

|      |                                      |     |    |48   |        |

|      |                                      |     |    |стр. |        |

\-----------------------------------------------------------------------/

2.9. Показатели деятельности централизованной клинико-диагностической лаборатории:

2.9.1. Количество анализов, выполняемых в год.

2.9.2. Количество анализов, выполняемых на одного врача-лаборанта.

2.9.3. Охват населения лабораторными исследованиями, в том числе при диспансеризации и профилактических осмотрах.

2.9.4. Показатели аттестации врачей-лаборантов.

2.9.5. Результаты контроля качества (воспроизводимости, правильности) проводимых лабораторных исследований.

2.9.6. Участие в межлабораторных (всесоюзных, республиканских) экспериментах по контролю качества.

3. Перечень документов Минздрава СССР, регламентирующих работу централизованных клинико-диагностических лабораторий

3.1. Перечень документов Минздрава СССР по вопросам, связанным с централизацией лабораторных исследований:

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. N 752 "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусными гепатитами".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. N 1230 "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах". (Приложение N 4 "Инструкция по бактериологическому контролю эффективности санитарно-гигиенических мероприятий в акушерских стационарах", Приложение N 5 "Инструкция по бактериологическому обследованию на выявление носителей золотистого стафилококка и проведению санации в акушерских стационарах").

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 30 декабря 1976 г. N 1253 "О мерах по улучшению цитологической диагностики злокачественных новообразований", (Приложение N 1 "Положение о централизованной лаборатории для цитологических исследований", Приложение N 2 "Инструкция по получению, обработке и направлению материала в централизованную лабораторию для цитологических исследований").

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 16 апреля 1975 г. N 380 "О состоянии и перспективах развития лабораторной клинико-диагностической службы в стране".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 13 июля 1973 г. N 74 "О создании централизованных специализированных лабораторий и пунктов проката медицинских приборов и оборудования".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 16 мая 1973 г. N 386 "Об утверждении расчетных норм времени на лабораторные клинико-диагностические анализы".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 3 января 1978 г. N 7 "О дополнении к приказу по Министерству здравоохранения СССР N 386 от 18 мая 1973 г.".

- Утвержденные Министерством здравоохранения СССР от 29 марта 1966 г. N 622-66 "Нормы работы бактериологических лабораторий учреждений здравоохранения".

3.2. Перечень документов Министерства здравоохранения СССР по штатным нормативам клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений различного профиля, в том числе централизованных клинико-диагностических лабораторий.

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 11 октября 1982 г. N 999 "О штатных нормативах медицинского и педагогического персонала городских поликлиник, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек".

- Служебное письмо Министерства здравоохранения СССР от 29 сентября 1982 г. N 02-14/42-14 "О штате бактериологических лабораторий".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 июня 1979 г. N 600 "О штатных нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь городских и детских городских больниц, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 мая 1979 г. N 560 "О штатных нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь областных, краевых и республиканских больниц для взрослых и детей".

- Приказ Министерства здравоохранения СССР от 26 сентября 1978 г. N 900 "О штатных нормативах медицинского, фармацевтического персонала и работников кухонь центральных районных и районных больниц сельских районов, городских больниц и поликлиник (амбулаторий) городов и поселков городского типа с населением до 25 тысяч человек, участковых больниц, амбулаторий в сельской местности и фельдшерско-акушерских пунктов".

- Служебное письмо Министра здравоохранения СССР от 15 апреля 1967 г. N 01-23/3 "О расширении прав руководителей учреждений здравоохранения".

- Служебное письмо Министерства здравоохранения СССР от 13 марта 1965 г. N 03-14/28 (Штатные нормативы медицинского персонала централизованных бактериологических и биохимических лабораторий).

- Приказ Министерства здравоохранения СССР N 86 от 27 февраля 1963 г. "О мероприятиях по ликвидации заболеваемости сифилисом и резкому снижению гонореи в СССР; (Приложение N 2 "Временные штатные нормативы медицинского персонала централизованных серологических лабораторий").

Начальник Главного управления лечебно-профилактичекой помощи

А.М.Москвичев