Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 6 июня 2017 г. N 230 "О преемственности серологической диагностики сифилиса и взаимодействии клинических и лабораторных служб с целью единства подхода к ее организации в Алтайском крае" (документ не действует)

Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 6 июня 2017 г. N 230
"О преемственности серологической диагностики сифилиса и взаимодействии клинических и лабораторных служб с целью единства подхода к ее организации в Алтайском крае"

Уровень заболеваемости сифилисом в Алтайском крае в 2016 году в сравнении с 2013 годом снизился на 48%. Несмотря на общее снижение заболеваемости, отмечается рост поздних форм более чем в 6 раз: с 0,3 случая в 2013 году до 1,9 случая в 2016 году на 100 000 населения.

С целью профилактики, диагностики и лечения всех форм сифилиса, а также обеспечения взаимодействия дерматовенерологической службы края с краевыми медицинскими организациями в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", во исполнение СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", СанПиН 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", на основании приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса", от 30.07.2001 N 291 "О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем", от 25.07.2003 N 327 "Об утверждении протокола ведения больных "Сифилис" приказываю:

1. Определить централизованную серологическую лабораторию КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер" в качестве экспертной лаборатории по диагностике сифилиса в Алтайском крае.

2. Утвердить прилагаемые:

перечень межрайонных серологических лабораторий согласно медико-географическим округам;

алгоритм проведения скринингового обследования на сифилис лиц при обращении их в медицинские организации;

перечень лабораторных исследований, используемых для диагностики сифилиса у населения Алтайского края;

перечень лабораторных исследований для диагностики сифилиса, проводимых лабораториями разного уровня.

3. Руководителям краевых медицинских организаций:

обеспечить проведение скрининговой серологической диагностики сифилиса в соответствии с алгоритмом, утвержденным настоящим приказом;

обеспечить оказание специализированной медицинской помощи пациенту врачом-дерматовенерологом при положительных, слабоположительных и сомнительных результатах первичного скрининга на сифилис с последующим направлением пациента (крови) на дополнительное подтверждающее обследование в кожно-венерологические диспансеры Алтайского края, а также проводить все последующие лечебные, профилактические, организационно-методические мероприятия согласно маршрутизации больных при оказании медицинской помощи гражданам, проживающим на территории Алтайского края по профилю "дерматовенерология" (приказ Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 22.07.2016 N 480 "Об организации оказания медицинской помощи гражданам, проживающим на территории Алтайского края, по профилю "дерматовенерология");

направлять спинномозговую жидкость для ликвородиагностики сифилиса пациента в плановом и экстренном порядке на специфическое обследование в централизованную экспертную серологическую лабораторию КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер" в том числе на договорной основе;

считать приоритетным централизованный порядок выполнения подтверждающих серологических исследований на сифилис в государственных специализированных серологических лабораториях;

проводить прерывание беременности, родоразрешение и стационарное лечение лиц, пролеченных от сифилиса и имеющих положительные специфические реакции (РГТГА; ИФА; РИФ), при наличии заключения от дерматовенеролога;

в срок до 15 января года, следующего за отчетным, представлять ежегодный отчет по скрининговому серологическому обследованию на сифилис пациентов амбулаторно-поликлинического звена медицинских организаций (приложение 1), по скрининговому серологическому обследованию на сифилис пациентов стационарного профиля медицинских организаций (приложение 2), по серологическим исследованиям на сифилис для межрайонных серологических лабораторий согласно медико-географическим округам (приложение 3) в КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер" по факсу: (83852) 55-45-85 или по электронной почте doctor-evp@yandex.ru.

4. Руководителям негосударственных медицинских организаций рекомендовать предоставление ежегодного отчета по скрининговому серологическому обследованию на сифилис согласно приложению 1, 2 в КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер" по факсу: (83852) 55-45-85 или по электронной почте doctor-evp@yandex.ru.

5. Главному врачу КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер" (Иванова Ю.А.) обеспечить:

организационно-методическую и консультативную помощь краевым медицинским организациям по диагностике сифилиса;

мероприятия по повышению квалификации врачей клинической лабораторной диагностики, фельдшеров-лаборантов, медицинских лабораторных техников краевых медицинских организаций на рабочем месте на базе КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер";

выборочный контроль за выполнением нормативных правовых актов по профилактике и диагностике сифилиса в краевых медицинских организациях;

контроль качества скрининговых обследований на сифилис, проводимых в лабораториях медицинских организаций Алтайского края независимо от форм собственности.

6. Признать утратившим силу приказ Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 04.04.2008 N 267 "Об усовершенствовании серологической диагностики сифилиса и единства подхода к её организации в Алтайском крае".

7. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра Ушанову В.М.

Министр

И.В. Долгова

Утвержден

приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 230

Перечень

межрайонных серологических лабораторий согласно медико-географическим округам

I. Барнаульский медико-географический округ

1. Барнаул - централизованная экспертная серологическая лаборатория.

2. Новоалтайск - межрайонная серологическая лаборатория.

3. Завьяловский район - межрайонная серологическая лаборатория.

4. Мамонтовский район - межрайонная серологическая лаборатория.

5. Павловский район - межрайонная серологическая лаборатория.

6. Романовский район - межрайонная серологическая лаборатория.

7. Тальменский район - межрайонная серологическая лаборатория.

8. Топчихинский район - межрайонная серологическая лаборатория.

9. Троицкий район - межрайонная серологическая лаборатория.

II. Бийский медико-географический округ

1. Бийск - межрайонная серологическая лаборатория КВД.

2. Алтайский район - межрайонная серологическая лаборатория.

III. Алейский медико-географический округ

1. Алейский район - межрайонная серологическая лаборатория.

2. Усть-Калманский район - межрайонная серологическая лаборатория.

IV. Заринский медико-географический округ

1. Заринск - межрайонная серологическая лаборатория.

V. Каменский медико-географический округ

1. Каменский район - межрайонная серологическая лаборатория.

2. Панкрушихинский район - межрайонная серологическая лаборатория.

VI. Рубцовский медико-географический округ

1. Рубцовск - межрайонная серологическая лаборатория КВД.

2. Змеиногорский район - межрайонная серологическая лаборатория.

3. Локтевский район - межрайонная серологическая лаборатория.

4. Михайловский район - межрайонная серологическая лаборатория.

5. Поспелихинский район - межрайонная серологическая лаборатория.

VII. Славгородский медико-географический округ

1. Славгородский район - межрайонная серологическая лаборатория.

2. Благовещенский район - межрайонная серологическая лаборатория.

3. Кулундинский район - межрайонная серологическая лаборатория.

4. Родинский район - межрайонная серологическая лаборатория.

5. Хабарский район - межрайонная серологическая лаборатория.

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского
от 06.06.2017 N 230

Алгоритм

проведения скринингового обследования на сифилис лиц при обращении их в медицинские организации

На основании приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса", от 30.07.2001 N 291 "О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем", от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"", от 29.06.2015 N 384н "Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний", 5-го издания "Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015":

Категория обследуемых	Кратность
1. Амбулаторно-поликлиническая сеть
1.1. НТТ* (РМП и её аналоги)
Пациенты амбулаторно-поликлинической сети любого профиля с 15-летнего возраста при обращении за медицинской помощью, в т.ч. при прохождении диспансеризации населения	при обращении (не реже 1 раза в 12 месяцев); по клиническим и эпидпоказаниям ***
Дети до 15 лет	по клиническим и эпидпоказаниям
1.2. ТТ ** (ИФА с определением суммарных антител к бледной трепонеме или РПГА)
Пациенты дерматологического профиля	при обращении (не реже 1 раза в 12 месяцев) и по показаниям согласно стандартам оказания медицинской помощи пациентам дерматологического профиля
Половые партнеры беременных женщин		при наблюдении в течение беременности женщины дважды (на сроке 20 и 38 недель)
Лица, оформляющие документы на санаторно-курортное лечение, в профилактории, реабилитационные центры		при оформлении путевок на санаторно-курортное лечение
Родители, родственники или другие лица, осуществляющие уход за детьми и тяжелобольными в стационарах любого профиля		при оформлении документов на госпитализацию
Лица определенных категорий (декретированный контингент) согласно приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (ред. от 05.12.2014) "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", приложение N 2 п.п. 14-26		при поступлении на работу, далее - при периодических медицинских осмотрах (не реже 1 раза в год): по клиническим и эпидпоказаниям
Лица при призыве на военную службу (призывники срочной службы), поступающие на военную службу по контракту, поступающие в военно-учебные заведения		при прохождении медицинской комиссии
1.3. HTT (PMП и её аналоги) в сочетании с ТТ (ИФА с определением суммарных антител к бледной трепонеме или РПГА)
Пациенты неврологического, психиатрического, наркологического, офтальмологического профилей		при обращении (не реже 1 раза в 6 месяцев): по клиническим и эпидпоказаниям
Венерологического профиля, в том числе контактные с больными ИППП и ВИЧ-инфицированными, ВИЧ-инфицированные		при обращении (не реже 1 раза в 6 месяцев), при постановке и снятии с учета; по клиническим и эпидпоказаниям
Беременные женщины		при первичном обращении в ж/к; при оформлении декретного отпуска (30 неделя): на сроке 38-39 недель или непосредственно в роддоме.
Женщины, идущие на прерывание беременности		при направлении на аборт
Доноры отделений переливания крови, доноры биологических тканей		при каждой кровосдаче
Дети из социально неблагополучных семей, беспризорные и безнадзорные, без возрастных ограничений		при обращении в (не реже 1 раза в 12 месяцев); при направлении на санаторное лечение, в интернат, оздоровительные лагеря; по клиническим и эпидпоказаниям
Иностранные граждане и лица без гражданства		при обращении за получением разрешения на гражданство, вида на жительство, патента или разрешения на работу в Российской Федерации, разрешения о временном пребывании, при въезде на территорию Российской Федерации иностранных граждан на срок более 3-х месяцев, лица, обращающиеся за получением статуса беженца, либо лица, ищущие убежища
Лица без определенного места жительства		при обращении (не реже 1 раза в 12 месяцев): по клиническим и эпидпоказаниям
2. Стационарная сеть Забор крови проводится на ИФА (или РПГА) не позднее 24 часов с момента поступления больного в стационар (при отсутствии анализа): При госпитализации больных в медицинские организации Алтайского края установить срок давности анализов на сифилис не более 14 дней со дня постановки реакции (исходя из патогенеза заболевания)
2.1. НТТ (РМП и её аналоги) в сочетании с ТТ (ИФА с определением суммарных антител к бледной трепонеме или РПГА)
Пациенты любого возраста стационаров: кардиологического, неврологического, психиатрического, наркологического, офтальмологического профиля; лица без определенного места жительства; дети из социально неблагополучных семей, беспризорные и безнадзорные; иностранные граждане и лица без гражданства		при плановой и экстренной госпитализации
Новорожденные с целью выявления врожденного сифилиса		в родильном доме
2.2. ТТ (ИФА с определением суммарных антител к бледной трепонеме или РПГА)
Пациенты стационаров любого возраста и профиля, кроме: кардиологического, неврологического, психиатрического, наркологического, офтальмологического	при плановой и экстренной госпитализации

* НТТ- нетрепонемный тест;

** ТТ- трепонемный тест

*** Показания для обследования на сифилис:

1. Клинические:

высыпания любого характера на коже и слизистых следующей локализации: на губах, языке, слизистой щек и десен, половых органах;

лимфадениты любой локализации;

аортит, аортальные пороки;

фимоз и парафимоз;

трещины и воспаления перианальной области;

кондиломатоз любой локализации;

уретрит, орхоэпидидимит, простатит;

алопеция очаговая и тотальная;

лейкоплакия любой локализации;

рецидивирующие ларингиты, ангины, особенно при одностороннем поражении;

ирит, иридоциклит, хориоритинит, атрофия зрительного нерва, любые зрачковые нарушения;

нарушения сухожильных рефлексов, атаксия, менингит, полиневрит; герпес-вирусная инфекция любой локализации;

привычные выкидыши и преждевременные роды;

эрозии шейки матки.

2. Эпидемиологические:

выявленные контактные лица при проведении эпидемиологического расследования случая сифилиса;

участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые от лиц с неизвестным сифилитическим статусом, а также лиц, больных сифилисом. Пострадавшие дополнительно обследуются через 3, 6,12 месяцев после аварии.

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 230

Перечень

лабораторных исследований, используемых для диагностики сифилиса у населения Алтайского края

1. Прямые методы детекции Т. Pallidum:

ТПМ - микроскопия в тёмном поле;

ПЦР - полимеразная цепная реакция.

2. Непрямые иммунохимические исследования для диагностики сифилиса:

2.1. нетрепонемные тесты:

РМП - реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном и ее аналоги - с плазмой, инактивированной сывороткой крови и спинномозговой жидкостью в качественном и полуколичественном вариантах;

РПР - реакция быстрого плазмореагирования антител в плазме, сыворотке крови и спинномозговой жидкости в качественном и полуколичественном вариантах;

2.2. трепонемные тесты:

ИФА - иммуноферментный анализ на сифилис в модификациях с сывороткой, плазмой и спинномозговой жидкостью;

ИФА на сифилис с выявлением суммарных антител;

ИФА на сифилис с выявлением антител класса IgG с определением титра антител;

ИФА на сифилис с выявлением антител класса IgM с определением титра антител;

РПГА - реакция пассивной гемагглютинации в модификациях с сывороткой, плазмой и спинномозговой жидкостью в качественном и полуколичественном вариантах (с использованием сенсибилизированных эритроцитов животного происхождения);

РПАЧ - реакция пассивной агглютинации частиц (с использованием сенсибилизированных желатиновых частиц);

РИФ - реакция иммунофлуоресценции в модификациях с сывороткой, плазмой и спинномозговой жидкостью (РИФабс, РИФ200, РИФц с ликвором);

ИБ-иммуноблотинг (вестерн-блот, линейный блот);

ИХЛА - иммунохемилюминесцентный анализ;

ИХГА - иммунохроматографический анализ.

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Алтайского края
от 06.06.2017 N 230

Перечень

лабораторных исследований для диагностики сифилиса, проводимых лабораториями разного уровня

N п/п	Виды серологических лабораторий	Виды проводимых исследований
1	Клинико-диагностические лаборатории медицинских организаций городов Алтайского края	РМП и её аналоги, ИФА на сифилис с выявлением суммарных антител или РПГА, при наличии - ИХЛА, ИХГА (только скрининг)
2	Клинико-диагностические лаборатории ЦРБ	РМП и её аналоги; при наличии - ИФА на сифилис с выявлением суммарных антител или РПГА (скрининг) Контроль эффективности лечения - только по РМП)
3	Межрайонные серологические лаборатории медицинских организаций	РМП и её аналоги. ИФА на сифилис с выявлением суммарных антител или РПГА (скрининг и контроль эффективности лечения)
4	Межрайонные серологические лаборатории кожно-венерологических диспансеров Алтайского края	ТПМ, РМП и её аналоги, ИФА на сифилис с выявлением суммарных антител, антител класса IgM,G и РПГА (скрининг и диагностика различных форм сифилиса *, контроль эффективности лечения, диспансерное наблюдение пролеченных больных)
5	Централизованная экспертная серологическая лаборатория КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер"	ТПМ, РМП и её аналоги, РПР, ИФА на сифилис с выявлением суммарных антител, антител класса IgM.G, с определением титра антител. РПГА (скрининг и диагностика различных форм сифилиса, контроль эффективности лечения, диспансерное наблюдение пролеченных больных), РПАЧ *, РИФ в модификациях *, ИБ *, ликвородиагностика сифилиса *

* Критерии отбора для проведения высокочувствительных и специфичных реакций для экспертной диагностики сифилиса в централизованной серологической лаборатории КГБУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер":

1. Дискордантные (противоречивые) результаты обследований на сифилис.

2. Сомнительные и слабоположительные результаты обследования на сифилис в двух и более ТТ и отрицательном НТТ при отсутствии анамнестических данных.

3. Врождённый сифилис.

4. Поздний сифилис, включая нейросифилис.