Новости в сфере медицинского права за 2023 год (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Новости в сфере медицинского права за январь 2023 года

Внимание

См. текущие новости.

Январь 2023 года

31 января 2023 года

Разъяснения Минздрава о порядке допуска родных пациента в ОРИТ

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2023 г. N 17-1/3004450-2233

Минздрав обобщил практику допуска родных пациентов в ОРИТ в медицинских стационарах подведомственных субъектам РФ медицинских организаций. Отмечено, что в большинстве организаций имеется утвержденный пакет документов, регламентирующих порядок и условия доступа родственников к пациентам ОРИТ в соответствии с профилем оказываемой медпомощи, нормативными требованиями по выполнению санэпидрежима, особенностями работы подразделений медорганизаций, а также правилами внутреннего распорядка. При этом:

- в "детских" стационарах обеспечен доступ родственников в ОРИТ в удобное для них время, за исключением периода проведения медицинских вмешательств;

- в многопрофильных медорганизациях порядок доступа родственников к находящимся в ОРИТ пациентам регламентирует время и длительность посещения, соблюдение санэпидрежима, а также оказание помощи медперсоналу в уходе за пациентом и поддержании чистоты в палате. Доступ осуществляется в рабочее время;

- в специализированных медорганизациях допуск родственников к пациентам ОРИТ осуществляется с учетом соблюдения соответствующего санитарно-эпидемического режима в целях обеспечения безопасности посетителей, а также оценки возможных неблагоприятных последствий посещений;

- во всех случаях посетители обеспечиваются одноразовыми халатами, масками и бахилами.

Кроме того, Минздрав представил Правила посещения родственниками пациентов в отделениях реанимации и интенсивной терапии (на основе требований, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2020 г. N 869н, и аналогичные Правилам от 2016 года) и Памятку для гостей.

____________________________________________

Еще больше медорганизаций смогут получать средства НСЗ на зарплату врачам

Проект приказа Минздрава России (подготовлен 13.12.2022)

Из бюджета ФФОМС территориальным фондам направляются трансферты для софинансирования расходов медорганизаций на оплату труда врачей и среднего медперсонала. Виды медицинских организаций, которым предоставляются средства нормированного страхового запаса, и виды оказываемой ими медицинской помощи для получения указанных средств определяет Минздрав России. В существующий перечень ведомство планирует включить клинико-диагностические центры.

Рекомендуем:

Подробнее о финансовом обеспечении медицинских учреждений читайте в нашей специальной Памятке

_______________________________________________

Какие дополнительные требования, предусмотренные Постановлением N 2571, предъявляются к участникам закупок работ по ремонту медицинской техники?

Письмо Минфина России от 19.12.2022 N 24-06-06/124503

Специалисты Минфина России, в частности, разъяснили, что заказчик, рассматривая вопрос об установлении дополнительных требований к участникам закупок по Закону N 44-ФЗ, должен руководствоваться действующим законодательством и исходить из сформированного объекта закупки, в том числе учитывая вид работ, услуг, тип объекта, а также НМЦК. При этом позицией 32 приложения к постановлению Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571 "О требованиях к участникам закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 2571) установлены дополнительные требования к участникам закупок работ по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники. Кроме этого, в соответствии с подп. "а" п. 3 Постановления N 2571 позиция 32 приложения применяется в случае, если при осуществлении закупки НМЦК превышает 10 млн руб.

Таким образом, подчеркивается в письме, в случае, если объектом закупки является выполнение работ по ремонту медицинской техники, включенной в коды ОКПД 2 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12, 32.50.21.121, 32.50.21.122, заказчик устанавливает дополнительное требование, предусмотренное позицией 32 приложения, с предоставлением участником закупки необходимых документов.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Дополнительные требования, предъявляемые к участникам закупки по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

____________________________________________

30 января 2023 года

В 2023 году могут быть приняты решения о моратории на аккредитацию и допуске к работе без сертификата специалиста

Постановление Правительства РФ от 23 января 2023 г. N 63

Кабмин установил Особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения на 2023 год:

- медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID, должна осуществляться медорганизациями, внесенными в специальный перечень Росздравнадзора на основе информации, представленной ФОИВ или региональными ОУЗ на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий. У Минздрава РФ есть право утвердить минимальные требования к осуществлению деятельности по профилактике, диагностике и лечению COVID (напомним, что такие минимальные требования уже были утверждены Минздравом в 2020 году);

- Минздрав РФ в 2023 году вправе принять следующие решения в отношении сертификата или аккредитации специалиста: определить случаи и условия допуска к профессии без сертификата /прохождения аккредитации специалиста; ввести мораторий на прохождение аккредитации специалиста, если ее не получится проходить дистанционно; при истечении срока действия сертификата/ аккредитации специалиста принять решение о продлении срока действия этих документов до 12 месяцев;

- на 2023 года продлевается упрощенный порядок получения лицензии на фармдеятельность для ФАП, ФП, амбулаторий и центров ОВП, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых нет аптек;

- на территориях ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областей разрешается (до истечения срока годности) оборот лекарственных средств, произведенных до 1 января 2025 на этих территориях на основании разрешительных документов, выданных до 30.09.2022 органами госвласти Украины, ДНР, ЛНР, Запорожской области и Херсонской области, без какого-либо подтверждения государственными органами РФ, причем срок действия разрешительных документов, на такие лекарства, в том числе срок действия которых истек, продлевается до 1 января 2025 г. Аналогичная норма принята в отношении медизделий.

Кроме того, Правительство РФ продлило на 2023 год действие перечня разрешительных режимов, в отношении которых регулирующим органам разрешено упрощать, ускорять и облегчать различные процедуры.

В данный перечень, в частности, включены:

- госрегистрация серии (партии) медицинского изделия,

- госрегистрация медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия,

- госрегистрация или перерегистрация предельных отпускных цен производителей на медизделия, включенные в перечень медизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи,

- внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия.

Кроме того, в новый Перечень срочных разрешений, сроки действия которых истекают (истекли) в 2023 году и действие которых продлевается на 12 месяцев, включены госрегистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения и все СЭЗ (кроме СЭЗ на виды деятельности, работы, услуги, СЭЗ на размещение объекта, СЭЗ на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, СЭЗ на проектную документацию).

_______________________________________________

Действуют ли "старые" СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом"?

Письмо Роспотребнадзора от 19 января 2023 г. N 09-926-2023-40

Санитарное ведомство разъяснило свою позицию о применении санитарных правил 2003 года "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом". Вопрос о применении возник в связи с тем, что официально эти СП не признаны отмененными или утратившими силу, однако с 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", регулирующие те же вопросы.

По мнению ведомства, "старые" СП 1.3.1325-03 продолжают действовать, но применяются в части, не противоречащей статье 15 Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в РФ", предусматривающей, что с 01.01.2021 при осуществлении государственного контроля (надзора) не допускается оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в актах, если они вступили в силу до 01.01.2020 и не включены в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства РФ, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и СССР, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в РФ", утвержденный постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467.

Таким образом, по мнению Роспотребнадзора, "старые" СП 1.3.1325-03 хотя и действуют, но нельзя проверять их исполнение в ходе надзорной деятельности.

_______________________________________________

27 января 2023 года

Какие рецептурные препараты можно будет отпускать онлайн: изучаем перечень

Проект Приказа Минздрава РФ "Об утверждении перечня лекарственных препаратов..." (подготовлен 13.01.2023)

Минздрав РФ представил проект перечня препаратов и групп препаратов, которые могут быть разрешены к онлайн-продаже в рамках эксперимента с 1 марта 2023 года (мы подробно писали о нем ранее).

Проект подготовлен с учетом специальных критериев, которые утверждены Кабмином ранее, в частности, к онлайн-продажам будут запрещены радиофармацевтические и иммунобиологические препараты, анаболические стероиды, снотворные, седативные, антипсихотические средства, антидепрессанты, анксиолитики и иные.

_______________________________________________

Судебная практика о "нецелевке" средств ОМС: дальнейшая судьба дел 2022 года

В новостной ленте прошлого года мы осветили немало судебных разбирательств, поводом для которых стали заключения ревизоров ТФОМС о нецелевом использовании страховых средств. Решения по многим из этих дел впоследствии были обжалованы в вышестоящих судебных инстанциях. Предлагаем посмотреть, что решили судьи на следующих этапах судебных слушаний:

Выплаты персоналу

1. Надбавку за работу с гостайной за счет ОМС судьи признают "нецелевкой"

Региональный минздрав назначил главврачу больницы ежемесячную надбавку за работу со сведениями, составляющими государственную тайну. Учреждение выплачивало ее за счет страховых средств. ТФОМС при проверке признал такие траты нецелевыми. Суд первого уровня, а впоследствии и апелляционный суд встали на сторону Фонда. Закон четко оговаривает, из каких средств должны осуществляться спорные выплаты - источником финансирования мероприятий по защите гостайны должны быть средства регионального бюджета. При наличии иных источников, расходование на эти цели средств ОМС неправомерно.

Заключение кассационного суда: решения нижестоящих инстанций оставить в силе (постановление АС Восточно-Сибирского округа от 30.11.2022 N Ф02-5835/22).

2. Являются ли фармацевты и провизоры участниками программы ОМС?

Ответом на этот вопрос задаются многие медучреждения и суды. Споров по этой теме много, исход разный. Очередное разбирательство вокруг оплаты труда фармацевтов, провизоров и заведующего аптекой - структурным подразделением диспансера завершилось в пользу учреждения. Суд первой инстанции признал, что лекарственное обеспечение при проведении лечебно-диагностического процесса является неотъемлемой составляющей частью медицинской помощи. Медучреждение имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Работники аптеки также обладают действующими сертификатами по соответствующей специальности. Это позволяет выплачивать им зарплату из средств ОМС.

Заключение апелляционного суда: решение первой инстанции оставить в силе (постановление Одиннадцатого ААС от 26.10.2022 N 11АП-14761/22).

3. Так ли необходим больнице PR-менеджер?

ТФОМС признал расходы на зарплату менеджера по связям с общественностью нецелевыми: такая должность не предусмотрена Штатными нормативами работников сферы здравоохранения и не участвует в реализации Территориальной программы ОМС. Суд первого уровня согласился, что введение спорной должности незаконно: во-первых, Закон N 326-ФЗ не обязывает медучреждения распространять какую-либо информацию рекламного характера об услугах, оказываемых пациентам по полису ОМС (а именно это и входило в должностные обязанности PR-менеджера). Во-вторых, в соответствии с Правилами ОМС информационное сопровождение пациентов обеспечивает страховая компания.

Заключение апелляционного суда: решение первой инстанции оставить в силе (постановление Пятого ААС от 07.10.2022 N 05АП-4969/22).

Приобретение лекарственных средств

1. Списание просроченных лекарств - не основание для выводов о "нецелевке" средств ОМС

К такому выводу пришли судьи на первом этапе разбирательства. Медучреждение списало медикаменты с истекшим или подходящим к концу сроком годности. ТФОМС настаивал на "нецелевке", поскольку не достигнута конечная цель закупки лекарственных средств - их применение пациентами. Суд первого уровня встал на сторону учреждения. Учреждение оказывает плановую медицинскую помощь и должно иметь определенный запас препаратов. Однако рассчитать точную потребность необходимых для лечения медикаментов невозможно из-за того, что каждому пациенту назначается индивидуальная схема лечения. Препараты были закуплены на конкретные цели - лечение больных, и эти цели достигнуты в ходе расходования лекарств, а списание остатков с истекающим сроком годности нельзя рассматривать как нецелевое использование средств.

ТФОМС не согласился и обжаловал решение в вышестоящий суд. Заключение апелляционного суда: решение первой инстанции оставить в силе (постановление Двадцать первого ААС от 13.12.2022 N 21АП-3909/22).

2. Передавать другим медучреждениям препараты, купленные по ОМС, нельзя. А обменяться можно!

К такому выводу пришел суд по результатам рассмотрения очередного дела, отчасти схожего с предыдущим. Препараты с истекающим сроком годности больница не списала, а передала другим медучреждениям. Стоимость этих медикаментов ревизоры признали нецелевым использованием средств ОМС. Суд не согласился с подходом ТФОМС. Больница является многофункциональным медицинским учреждением и оказывает в том числе экстренную медицинскую помощь в неотложной форме. Рассчитать точную потребность в приобретении и использовании лекарственных средств и расходных материалов, которые будут использованы в процессе оказания экстренной помощи, со 100%-ной вероятностью невозможно. На часть стоимости переданных препаратов больница взамен получила другие необходимые лекарства. Здесь о "нецелевке" речи идти не может. А вот оставшаяся часть, по сути, передана безвозмездно - значит, является нецелевым расходом.

Заключение апелляционного суда: решение первой инстанции оставить в силе (постановление Седьмого ААС от 15.09.2022 N 07АП-6966/22).

Восстановление средств ОМС

1. Суды не против восстановления средства ОМС за счет денег нормированного страхового запаса

Медучреждение заявило о потребности в приобретении оборудования, и ТФОМС включил его в План мероприятий, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет НСЗ. Для получения денег учреждение должно было предоставить ТФОМС проект соглашения на получение денег с приложением подписанного договора поставки. Договор учреждение заключило, оборудование получило в срок. Покупку оплатили из средств ОМС. После этого договор направили в ТФОМС, и тот выделил необходимую сумму. Но впоследствии ревизоры выяснили, что оборудование было оплачено до получения средств нормированного страхового запаса. То есть фактически средства НСЗ учреждением для оплаты оборудования не использованы и находятся на лицевом счете учреждения. Фонд настаивал на возврате средств. Однако суд первого уровня признал подход ТФОМС ошибочным. Правила использования средств нормированного страхового запаса не ставят возможность их получения и расходования в зависимость от времени оплаты приобретенного оборудования. Впоследствии выводы коллег поддержал апелляционный суд.

Заключение кассационного суда: решения нижестоящих инстанций оставить в силе (постановление АС Уральского округа от 19.12.2022 N Ф09-8537/22).

2. Восстановленные до конца года средства ОМС не могут рассматриваться как "нецелевка"

В первые месяцы года в ожидании целевой субсидии из средств федерального МБТ медучреждение за счет ОМС выплатило стимулирующие надбавки, а также отпускные работникам, оказывающим помощь пациентам с COVID. Получив субсидию, в течение последующих нескольких месяцев учреждение восстановило затраченные средства на лицевой счет ОМС. Но ревизоры настаивали, что имеет место "нецелевка" - Закон об ОМС не предусматривает возможности восстановления денежных средств медорганизацией на своем лицевом счете. Суды двух уровней с таким подходом не согласились.

В стремлении вернуть свои средства Фонд дошел до высшей судебной инстанции. Заключение кассационного и Верховного судов: решения нижестоящих инстанций оставить в силе, отказать ТФОМС в пересмотре дела (постановление АС Уральского округа от 29.09.2022 N Ф09-5695/22, определение ВС РФ от 11.01.2023 N 309-ЭС22-25890).

3. О важности правильного оформления заимствования с КФО 4 на КФО 7

За счет средств госзадания медцентр оплатил расходы, которые, как впоследствии выяснилось, включены в программу ОМС и подлежали оплате по КФО 7. В счет возмещения учреждение выплатило из средств ОМС зарплату специалистам, чья деятельность должна оплачиваться из регионального бюджета. Доводы, что таким образом страховыми деньгами восстановлены ошибочно потраченные средства КФО 4, ТФОМС и судей на первом этапе рассмотрения дела не убедили. Движение по лицевым счетам учреждения свидетельствует о том, что имело место не восстановление средств субсидии, а выплата зарплаты работникам за счет ОМС при отсутствии на то оснований.

Заключение апелляционного суда: решение первой инстанции оставить в силе (постановление Второго ААС от 22.09.2022 N 02АП-5728/22). Учреждение все же надеется отстоять спорные средства и обжаловало это решение. Заседание кассационного суда назначено на 9 февраля - этот факт зафиксирован в информационной системе "Картотека арбитражных дел" на сайте федеральных арбитражных судов http://kad.arbitr.ru.

Другие расходы

1. Перевозка тел умерших пациентов в ПАО за счет ОМС - спорный вопрос

Судебная практика по таким вопросам достаточно обширна. В одном из обзоров 2022 года мы рассматривали несколько споров о правомерности использования страховых средств для оплаты "патологоанатомических" расходов: содержание патологоанатомических отделений (ПАО), выплат их сотрудникам, транспортировка тел умерших в ПАО, и др. Исход этих дел был разным, но в большинстве случаев решение суда никто из сторон не обжаловал. Кроме спора о стимулирующих выплатах работникам, осуществляющим перевозку тел умерших пациентов больницы в ПАО. Доводы Фонда о нецелевом характере таких расходов судьи первого и апелляционного уровня признали несостоятельными. патологоанатомическое исследование - составная часть диагностики. По закону обязанность по организации транспортировки тел пациентов, умерших в больнице, в патолого-анатомическое отделение, лежит на медучреждении. Значит, такие расходы должны финансироваться за счет средств ОМС.

Заключение кассационного суда: решения судов первой и апелляционной инстанции оставить в силе (постановление АС Волго-Вятского округа от 22.12.2022 N Ф01-7508/22).

2. Книга - источник знаний, но в медучреждении может стать еще и объектом нецелевых трат

За счет ОМС учреждение неоднократно приобретало медицинскую литературу, объясняя это необходимостью восполнения пробелов в знаниях и повышения квалификации медперсонала. ТФОМС и судьи первой, а затем и апелляционной инстанций признали расходы нецелевыми. Да, по закону медицинские работники обязаны совершенствовать профессиональные знания и навыки путем дополнительного образования. Но оплатить за счет ОМС можно лишь обучение в образовательной организации.

Заключение кассационного суда: решения нижестоящих инстанций оставить в силе (постановление АС Западно-Сибирского округа от 21.12.2022 N Ф04-7123/22).

3. Ординатура за счет средств ОМС - нецелевые расходы

Поликлиника оплатила обучение врача по программе ординатуры. Ревизоры признали расходы нецелевыми. На двух уровнях судебной системы судьи поддержали позицию ТФОМС. Ординатура относится к образовательным программам высшего образования. Такое обучение не предусмотрено ни территориальной программой ОМС, ни Тарифным соглашением, а значит, оплачивать такие расходы за счет средств ОМС нельзя.

Заключение кассационного суда: решения нижестоящих инстанций оставить в силе (постановление АС Волго-Вятского округа от 29.09.2022 N Ф01-4391/22).

4. Отсутствие у больницы лицензии - еще не основание для признания расходов нецелевыми

По договору медсестры "детского" отделения больницы работали в медицинском кабинете детского сада. Расходы на оплату труда указанных работников ТФОМС признал нецелевым использованием страховых средств . Дело в том, что у больницы не было лицензии на оказание доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу.

На трех уровнях судебного разбирательства судьи не согласились с подходом ТФОМС. Страховые деньги израсходованы на зарплату квалифицированным медработникам участвующих в оказании медпомощи в рамках терпрограммы ОМС. Само по себе отсутствие соответствующей лицензии не может являться единственным основанием для признания расходов нецелевыми.

Заключение Верховного Суда РФ: отказать в пересмотре дела (определение ВС РФ от 07.09.2022 N 307-ЭС22-15250).

_______________________________________________

26 января 2023 года

Всеобщая иммунизация против дифтерии и подчищающая иммунизация против кори: готовятся постановления Главного государственного санитарного врача

Проект Приказа Роспотребнадзора "О проведении иммунизации населения Российской Федерации против дифтерийной инфекции" (подготовлен 24.01.2023)

Проект Приказа Роспотребнадзора "О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации" (подготовлен 24.01.2023)

Санитарное ведомство запланировало проведение подчищающей иммунизации против кори и всеобщей иммунизации против дифтерии (разработаны и размещены на федеральном портале проектов НПА соответствующие проекты ID 01/02/01-23/00135330 и 01/02/01-23/00135323):

- первый проект рекомендует губернаторам не просто обеспечить своевременную иммунизацию населения против дифтерии в соответствии с НКПП, но и до 20.04.2023 рассмотреть на заседаниях санэпидкомиссий вопросы организации вакцинопрофилактики населения и достижения охвата профилактическими прививками против дифтерии не менее 95 % населения во всех возрастных группах, обратив особое внимание на иммунизацию кочующего населения, вынужденных переселенцев, мигрантов, лиц, работающих вахтовым методом. Соответствующие поручения планируются и органам Роспотребнадзора;

- второй проект рекомендует губернаторам в срок с 03.04.2023 по 31.12.2023 провести в своем регионе мероприятия по подчищающей иммунизации против кори населения, а также трудовых мигрантов, не привитых против кори, не имеющих сведений о прививках против кори и не болевших корью ранее. Кроме того, регионам рекомендуется провести "мероприятия по работе с населением, отказывающимся от профилактических прививок";

- этим же проектом предусматривается обязанность работодателей, привлекающих к трудовой деятельности иностранных граждан, в срок до 31.12.2023 обеспечить проведение иммунизации против кори указанных иностранных граждан, не болевших корью и не имеющих прививок или сведений о прививках против кори.

_______________________________________________

Доза облучения, полученная пациентом в ходе диагностического исследования, должна вноситься в его амбулаторную карту

Информация Роспотребнадзора от 13 января 2023 г.

Роспотребнадзор напоминает, что пациенты имеют право быть информированы о дозе облучения, получаемой при проведении рентгенорадиологического исследования или процедуры лучевой терапии. Доза облучения, полученная пациентом, подлежит регистрации, и должна вноситься в персональный лист учета доз медицинского облучения пациента, являющийся приложением к его амбулаторной карте.

Кроме того, ведомство напомнило, что наибольшими дозами сопровождаются: специальные исследования (ангиография и интервенционные исследования), компьютерная томография, рентгеноскопия и радионуклидные исследования.

А вообще в настоящее время отмечается рост годовой дозы облучения на одного пациента, и это - общемировой тренд. В России ежегодно проводится более 276 млн диагностических рентгенорадиологических процедур, структура рентгенорадиологических процедур практически не изменилась, за исключением вклада компьютерной томографии, который в последние 3 года увеличился в 2 раза.

_______________________________________________

Для фельдшера утвердят новый профстандарт

Проект Приказа Минтруда России "Об утверждении профессионального стандарта "Фельдшер" (подготовлен 15.12.2022)

Минтруд разработал новый профстандарт для фельдшера. Он заменит профстандарт 2020 г.

Уточняются трудовые функции, необходимые знания и умения. Одним из особых условий допуска к работе будет являться пройденная аккредитация по специальности "Лечебное дело".

Цель деятельности - оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи, в т. ч. в неотложной и экстренной формах при острых заболеваниях и несчастных случаях на догоспитальном этапе для сохранения и поддержания здоровья, улучшения качества жизни.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

_______________________________________________

25 января 2023 года

Утверждены перечни федеральных и региональных медорганизаций, которые проводят расширенный неонатальный скрининг (с перечнем прикрепленных регионов)

Приказ Минздрава РФ от 27 декабря 2022 г. N 808н (зарег. в Минюсте 30.12.2022)

Минздрав утвердил:

- перечень федеральных медорганизаций, осуществляющих проведение первичного, а при необходимости повторного лабораторного исследования в рамках расширенного неонатального скрининга, и прикрепленных к ним субъектов РФ (всего 10 медорганизаций),

- и перечень федеральных и региональных медорганизаций, осуществляющих проведение подтверждающей биохимической, и (или) молекулярно-генетической, и (или) молекулярно-цитогенетической диагностики, и прикрепленных к ним субъектов РФ (пока в перечне всего одна позиция - Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова", г. Москва (референс-центр)).

_______________________________________________

Врач-стоматолог: подготовлен новый профстандарт

Проект Приказа Минитруда России Об утверждении профессионального стандарта "Врач-стоматолог" (подготовлен 15.12.2022)

Для врача-стоматолога будет утвержден новый профстандарт. Он заменит профстандарт 2016 г.

Уточняются трудовые функции, необходимые знания и умения. Предусматривается прохождение аккредитации по специальности "Стоматология".

Основная цель деятельности - оказание медпомощи при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки полости рта, языка, слюнных желез, челюстей.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

_______________________________________________

24 января 2023 года

Поменялись правила распределения и перераспределения между федеральными медцентрами объемов медпомощи в рамках базовой программы ОМС

Постановление Правительства РФ от 18 января 2023 г. N 41

Кабмин установил новые правила распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной медпомощи, в том числе ВМП, включенной в базовую программу ОМС, между федеральными медорганизациями (такие, чьими учредителями выступают Правительство РФ или федеральные ведомства):

- федеральные медорганизации отправляют заявки на объемы медпомощи в федеральный фонд ОМС,

- он, в свою очередь, направляет их в Минздрав - в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня утверждения Правительством РФ программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи на очередной год,

- Минздрав в течение 5 дней распределяет эти объемы между федеральными медорганизациями по согласованию с вице-премьером по социальным вопросам.

При распределении медпомощи учитывается около 10 параметров, в том числе фактические объемы оказанной медпомощи за прошлый год, число коек, изменение мощности медорганизации и т.п. В течении следующих 5 рабочих дней информация о распределенных объемах доводится до ФФОМС, федеральных медорганизаций и их учредителей.

При распределении учитываются также объемы медпомощи и соответствующие им объемы финансового обеспечения в экстренной форме:

- медорганизациям в ЗАТО или единственным на территории муниципального образования, которая оказывает специализированную медпомощь или ВМП;

- медорганизациям, подведомственным Управделами Президента РФ, Минобороны, МВД РФ, МЧС, ФТС;

- научным организациям по ряду профилей ("хирургия", "кардиология", "сердечно-сосудистая хирургия", "травматология и ортопедия", "комбустиология", "неонатология", "акушерство и гинекология", "детская хирургия", "нейрохирургия", "офтальмология", "детская офтальмология", "челюстно-лицевая хирургия" и "оториноларингология").

Перераспределить объемы медпомощи могут Минздрав совместно с ФФОМСом, утверждает перераспределенные объемы медпомощи Минздрав и упомянутый вице-премьер, установлено 7 оснований для перераспределения (предложение медорганизации, изменение ПГГ, неисполнение распределенных объемов и т. п.).

Заявление о перераспределении можно отправлять в ФФОМС ежеквартально,не позднее 15-го числа месяца, следующего за месяцем окончания квартала, еще через 10 дней ФФОМС отправит предложения в Минздрав. Предложения о внесении изменений в распределение объемов в части уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов, формируются отдельно от остальных предложений. Но если организация просит увеличить объемы, а сама не выполняет те, что ей были выделены, то она получит отказ.

_______________________________________________

Тарифное соглашение в сфере ОМС: о значении базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц

Приказ Минздрава РФ от 9 декабря 2022 г. N 785н (зарег. в Минюсте 13.01.2023)

При определении тарифа на оплату медпомощи необходимо, в том числе, отдельно установить значение базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц. Это значение должно исключать влияние, в том числе, выплат медицинским организациям за достижение показателей результативности деятельности. Ранее значение этих выплат нормировалось в интервале не менее 5 % и не более 10 % от базового норматива финансирования на прикрепившихся лиц, внесенными поправками данный интервал отменен.

Кроме того, размер базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц по профилю "Акушерство и гинекология", "Стоматология" должен исключать влияние применяемых выплат медицинским организациям за достижение показателей результативности деятельности. Ранее значение этих выплат нормировалось в интервале не менее 5 % и не более 10 % от базового норматива финансирования на прикрепившихся лиц по профилю "Акушерство и гинекология", "Стоматология", внесенными поправками данный интервал также отменен.

_______________________________________________

Минтруд обновит профстандарт медсестры

Проект Приказа Минтруда РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Медицинская сестра/медицинский брат" (подготовлен 15.12.2022)

Минтруд утвердит новый профстандарт "Медицинская сестра/медицинский брат". Это связано с внедрением новых медицинских технологий, появлением новых качественных материалов и медицинских изделий, оборудования. Профстандарт 2020 г. утратит силу.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

_______________________________________________

23 января 2023 года

Собираются ужесточать штрафы за безрецептурный отпуск лекарств из перечня ПКУ

Проект федерального закона N 278685-8

В Госдуму внесен проект поправок в КоАП РФ, направленный на установление отдельной ответственности за нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в безрецептурном отпуске указанных лекарственных препаратов.

Напомним, что в настоящий момент ответственность за безрецептурный отпуск рецептурных лекарств установлена частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (на практике привлекают и по ч. 4 ст. 14.1 КоАП за грубое нарушение лицензионных требований):

Кого наказывают?	Размер штрафа в настоящий момент (ч. 1 ст.14.4.2 КоАП РФ)	Размер штрафа из проекта поправок	Наказания, предусмотренные ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
ИП	от 5 тысяч до 10 тысяч рублей	от 50 тысяч до 100 тысяч рублей	штраф от 4 тысяч до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
Граждане (фармацевты)	от 1,5 тысяч до 3 тысяч рублей	от 10 тысяч до 20 тысяч рублей или дисквалификацию на срок от 6 месяцев до одного года
Должностные лица	от 5 тысяч до 10 тысяч рублей		штраф от 5 тысяч до 10 тысяч рублей
Организации	от 20 тысяч до 30 тысяч рублей	от 150 тысяч до 200 тысяч рублей	штраф от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Правительство РФ в целом одобряет законопроект при условии, что размеры штрафов для организации будут уменьшены до уровня штрафов за грубое лицензионное нарушение, а квалифицирующий признак проектируемой части 1.1 статьи 14.4.2 Кодекса уточнен в целях исключения необоснованного применения к должностным лицам, ИП и организациям повышенных размеров штрафов за несущественные нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов.

_______________________________________________

Новая статотчетность в сфере здравоохранения

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 27 декабря 2022 г. N 985

Росстат утвердил 7 новых форм статнаблюдения:

- N 7 "Сведения о злокачественных новообразованиях",

- N 12 "Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской организации";

- N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях";

- N 16-ВН "Сведения о причинах временной нетрудоспособности";

- N 30 "Сведения о медицинской организации";

- N 41 "Сведения о доме ребенка";

- N 47 "Сведения о сети и деятельности медицинских организаций".

Заполненная отчетность сдается региональными ОУЗ в Минздрав РФ до 5 марта, а часть форм также нужно представить 25 марта в адрес территориального органа Росстата в регионе.

Рекомендуем:

Календари ГАРАНТа Календарь статистической отчетности - 2023

_______________________________________________

Врач-профпатолог: утвержден профстандарт

Приказ Минтруда РФ от 22 ноября 2022 г. N 732н (зарег. в Минюсте 22.12.2022)

Минтруд утвердил профстандарт "Врач-профпатолог". В числе трудовых функций - диагностика и раннее выявление профзаболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда, установление связи заболевания с профессией; оказание экстренной медпомощи пациентам.

Установлены требования к образованию и обучению, особые условия допуска к работе. Возможная должность - врач-профпатолог. Цель деятельности - оказание первичной специализированной медпомощи в области профессиональной патологии при профзаболеваниях, проведение медицинских осмотров и экспертиз.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

_______________________________________________

Оказание медицинской помощи иностранным гражданам: на что обратить внимание

Находящиеся на территории России представители других государств имеют право на получение медицинской помощи. Правила оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации утверждены Постановлением Правительства РФ от 06.03.2013 N 186. Согласно данному документу, медицинская помощь иностранным гражданам, оказываемая медицинскими учреждениями системы здравоохранения РФ, может предоставляться как на платной основе так и бесплатно.

Рассмотрим факторы, влияющие на определение медучреждением допустимого источника финансирования медпомощи в таких случаях.

Во-первых, имеет значение правовой статус иностранного гражданина: беженец, временно пребывающий, временно или постоянно проживающий.

Во-вторых, важен социальный статус: осуществляющий трудовую деятельность или нет.

В-третьих, наличие страхового полиса ОМС или его отсутствие. Право получения страхового полиса регламентируется положениями Закона об обязательном медстраховании.

В-четвертых, нужно понимать, гражданином какого государства или территории является иностранец.

В-пятых, значение имеет вид (первичная; специализированная, в т.ч. высокотехнологичная; скорая, в том числе скорая специализированная; паллиативная) и форма (плановая, неотложная, экстренная) медицинской помощи, оказываемой иностранному гражданину.

Итак, оказание медицинской помощи иностранцам может осуществляться за счет следующих источников:

1. Средства ОМС, если иностранный гражданин застрахован в системе ОМС.

2. Средства бюджета (федерального или регионального), если речь идет об экстренной медпомощи при внезапных острых заболеваниях, обострении хронических заболеваний, которые представляют угрозу для жизни пациента; скорую, в том числе специализированной медпомощи при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях, которые требуют срочного медицинского вмешательства.

Также за счет средств бюджета может предоставляться медицинская помощь в объеме, соответствующем установленным Правительством РФ государственным гарантиям оказания бесплатной медицинской помощи гражданам РФ. Категория таких получателей: беженцы, граждане Украины, ДНР и ЛНР, в экстренном порядке покинувшие территорию проживания.

3. Средства приносящей доход деятельности (ДМС, личные средства гражданина или его представителя), за счет которых предоставляется иная требуемая медицинская помощь.

Особенности предоставления медицинской помощи гражданам Украины, ДНР и ЛНР, вынужденно покинувшим территорию Украины, ДНР, ЛНР и прибывшим на территорию РФ в экстренном массовом порядке определены постановлением Правительства РФ от 31.10.2014 N 1134. Для этой категории иностранных граждан установлены "расширенные" гарантии по предоставлению бесплатной медицинской помощи.

Так, указанные лица имеют право на :

- проведение обязательного медицинского освидетельствования лиц, получивших свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем по существу;

- первичную медико-санитарную помощь;

- обеспечение лекарственными препаратами, отпускаемыми населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно;

- паллиативную медицинская помощь при заболеваниях и состояниях, включенных в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- проведение профилактических прививок, включенных в календарь по эпидемическим показаниям;

- специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в неотложной форме при заболеваниях и состояниях, включенных в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи;

- экстренную медицинскую помощь.

Расходы медицинскому учреждению возмещаются либо за счет средств ОМС (если граждане уже оформили страховой полис), либо за счет средств бюджета.

Более полная информация - в специальном разделе обновленной памятки для бухгалтера бюджетной сферы "Финансовое обеспечение медицинских учреждений". Информация представлена в форме удобной таблицы, где помимо нормативной базы вы найдете также подсказки по применению КФО, АнКВД и КОСГУ для отражения поступлений на финобеспечение оказания медпомощи из разных источников.

_______________________________________________

20 января 2023 года

Росздравнадзор выпустил 5 руководств по соблюдению обязательных требований

Росздравнадзор издал ряд руководств для медорганизаций - все по вопросам соблюдения обязательных требований:

- при осуществлении медицинской деятельности,

- в сфере обращения лекарств и медизделий.

Руководства содержат перечни наиболее частых нарушений и пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований. Руководство по соблюдении ОТ при осуществлении меддеятельности рекомендует контролируемым лицам проходить самообследование, используя чек-листы (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемые Росздравнадзором при осуществлении лицензионного контроля.

_______________________________________________

Установлены особенности описания тест-полосок для глюкометров и типовые условия контрактов на их поставку

Постановление Правительства РФ от 12 января 2023 г. N 10

Правительство РФ в соответствии с ч. 5 ст. 33 и ч. 11 ст. 34 Закона N 44-ФЗ установило особенности описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, предназначенных для портативных анализаторов уровня сахара крови, соответствующих кодам вида медицинского изделия 300680, 300690, 344110, а также типовые условия контрактов на поставку указанной продукции.

В частности, в случае закупки указанной продукции при описании объекта закупки необходимо учитывать, что:

- дополнительная информация и дополнительные потребительские свойства, которые не предусмотрены в соответствующей позиции КТРУ, в описании не указываются;

- указываются слова "или эквивалент", сопровождающие указание на товарный знак тест-полосок, а также наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак;

- предусматривается возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов, совместимых с поставляемыми тест-полосками, и их количество;

- в описании объекта закупки могут указываться требования к обучению работников заказчика по использованию указанных анализаторов, к гарантийным обязательствам, в отношении глюкометров.

В контракты подлежат включению также обязательные условия, соответствующие указанным выше особенностям описания тест-полосок. При этом требования к описанию соответствующей продукции применяются в том числе при осуществлении закупок, в объект которых включены иные медицинские изделия.

Кроме этого новой позицией "Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия" (код ОКПД 2 21.20.23.110) дополнен перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102.

Соответствующее постановление Правительства РФ вступает в силу 21 января 2023 года и не распространяется на закупки, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС до указанной даты, а также на закупки, необходимые для реализации положений Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития РФ "Персональные медицинские помощники", утвержденной постановлением Правительства РФ от 09.12.2022 N 2276.

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Описание объекта закупки по Закону N 44-ФЗ
	Справочная информация Типовые контракты, типовые условия контрактов

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

Минспорт обновил список запрещенных допинг-препаратов

Приказ Министерства спорта РФ от 18 ноября 2022 г. N 1013

Составлены новые перечни субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте. Полностью запрещены анаболики, пептидные гормоны, факторы роста, подобные субстанции и миметики, гормоны и модуляторы метаболизма, бета-2-агонисты, диуретики и маскирующие агенты, манипуляции с кровью и ее компонентами, химические и физические манипуляции, генный и клеточный допинг. В соревновательный период запрещены стимуляторы, наркотики, каннабиноиды и глюкокортикоиды. Бета-блокаторы запрещены только в некоторых видах спорта.

_______________________________________________

19 января 2023 года

Разъяснены вопросы, связанные с утратой трудоспособности при повторных несчастных случаях на производстве или профзаболеваний

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 16 декабря 2022 г. N 50289.ФБ.77/2022

Федеральным бюро МСЭ представлены разъяснения по порядку оценки степени утраты профессиональной трудоспособности в результате повторных несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний:

- степень утраты трудоспособности при указанных обстоятельствах определяется на момент освидетельствования по каждому из них раздельно, независимо от того, у одного работодателя или разных работодателей произошли повторные случаи/ заболевания. При этом установленная степень утраты в целом не может превышать 100 процентов;

- при повторных несчастных случаях на производстве и/или профзаболеваниях по результатам проведения МСЭ может быть выдана как одна справка о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах, так и несколько по количеству несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний;

- вместе с тем при необходимости проведения реабилитационных мероприятий по последствиям повторных несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний они должны быть включены в одну программу реабилитации пострадавшего.

_______________________________________________

Утвержден "взрослый" стандарт медпомощи при болезни "кленового сиропа"

Приказ Минздрава РФ от 9 декабря 2022 г. N 783н (зарег. в Минюсте 22.12.2022)

С 1 января 2023 года введен в действие стандарт медицинской помощи взрослым при болезни "кленового сиропа" (код по МКБ-10 - Е71.0).

Стандарт содержит перечни:

- медуслуг для диагностики заболевания (осмотры генетика, невролога, диетолога);

- медуслуг для лечения и контроля за ходом лечения (осмотры у широкого круга врачей-специалистов, УЗИ брюшной полости (с частотой предоставления "1"), ЭКГ, ЭЭГ, МРТ головного мозга, а также лабораторные методы - все они с частотой предоставления "1", в том числе комплексное определение содержания органических кислот в моче и комплексное определение концентрации на аминокислоты и ацилкарнитины в крови методом тандемной масс-спектрометрии).

В качестве лечебного питания утвреждена диета с пониженным количеством белка (низкобелковая диета), а в качестве вида лечебного питания - специализированный продукт лечебного питания, лишенный лейцина, изолейцина и валина.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

_______________________________________________

18 января 2023 года

Кабмин определил, какие категории рецептурных лекарств можно будет купить онлайн

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2022 г. N 2465

С 1 марта 2023 г. в Москве, Белгородской и Московской областях будут проводить эксперимент по онлайн-торговле рецептурными лекарствами (мы писали об этом ранее). Правительство определило критерии отбора препаратов, доступных для онлайн-продажи.

Такие препараты не должны содержать наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, ядовитых и сильнодействующих веществ. Они не должны относиться:

- к радиофармацевтическим и иммунобиологическим препаратам;

- к спиртосодержащим лекарствам с долей этилового спирта более 25%;

- к препаратам, которые нужно хранить при температуре ниже 15 градусов Цельсия;

- к изготовленным аптеками;

- к анаболическим стероидам, снотворным, седативным, антипсихотическим средствам, антидепрессантам, анксиолитикам;

- к препаратам для прерывания беременности.

Постановление вступает в силу 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2026 г.

_______________________________________________

Чтобы ФОМС оплатил плановое лечение пациента из другого региона, этого пациента сначала нужно прикрепить по Правилам N 1342н

Определение Верховного Суда РФ от 22 декабря 2022 г. N 305-ЭС22-15742

Тройка судей рассмотрела очередное дело об оплате специализированной медпомощи в плановой форме, оказанной пациентам, застрахованным по ОМС в других регионах. Три инстанции сочли, что спорная медпомощь должна быть оплачена из средств ОМС, потому что она была  качественной, а направление на нее было выдано лечащим врачом - специалистом, оказавшем пациенту первичную медико-санитарную помощь, а для обращения за такой помощью прикрепляться к поликлинике не нужно, пациент может обратиться в нее самостоятельно.

Однако СК ЭС ВС РФ пришла к иному мнению:

- получение направления лечащего врача медицинской организации, выбранной пациентом в соответствии с Приказом N 1342н, является одним из обязательных условий для получения специализированной плановой медицинской помощи застрахованными лицами как по месту жительства, так и в медицинской организации за пределами региона, в котором проживает застрахованное лицо;

- именно такой порядок позволяет обеспечивать максимально эффективное и обоснованное оказание медицинской помощи пациенту, поскольку именно врачи медицинской организации, выбранной пациентом в соответствии с Приказом N 1342н, в процессе наблюдения за пациентом и историей его болезни имеют наиболее объективное представление о его состоянии и необходимости оказания специализированной медицинской помощи в плановом порядке, в том числе и посредством направления в иную медицинскую организацию;

- именно соблюдение указанного порядка позволяет территориальным органам ФОМС эффективно расходовать средства на действительно необходимую медицинскую помощь, учитывать изменения в количественных показателях программы ОМС на территории субъектов РФ, планировать соответствующие обоснованные перерасчеты и выплаты;

- в настоящем случае указанный порядок оказания медицинской помощи клиникой соблюден не был. Как установлено судами, клиника оказывала специализированную медицинскую помощь в плановом порядке пациентам за пределами территории субъектов РФ, в которых они проживали, при этом лица, обратившиеся в клинику общества, не выбирали ее в качестве медицинской организации в соответствии с Приказом N 1342н.

Напомним, что ранее Верховный Суд РФ уже рассматривал аналогичные дела (мы подробно рассказывали о них ранее), а Конституционный Суд РФ отказался рассматривать по существу жалобу ТФОМС на спорные нормы.

_______________________________________________

17 января 2023 года

Внесены уточнения и дополнения в Правила ОМС

Приказ Минздрава РФ от 13 декабря 2022 г. N 789н (зарег. в Минюсте 30.12.2022)

В Правила ОМС внесены уточнения и дополнения, связанные с введением цифровых полисов ОМС и страхованием работающих в РФ граждан ЕАЭС, в частности:

- появился порядок подачи заявления о включении в единый регистр застрахованных лиц (после получения гражданства, при рождении) и перечень сведений, который должен быть отражен в этом заявлении (в том числе о намерении получить полис на материальном носителе),

- появился бланк заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации,

- уточнены требования к электронной подписи заявления о замене/ выборе СМО и включения в единый регистр застрахованных лиц (если они подаются через ЕПГУ - достаточно УНЭП, сертификат ключа проверки которой создан и используется на ЕПГУ; если заявления подаются через сайт ТФОМС - их подписывают УКЭП);

- установлен порядок подачи заявления о переоформлении полиса, в частности, такое заявление нельзя подавать через ЕПГУ;

- уточняется, что дубликат полиса - в случае утраты полиса ОМС на бланке - не выдают, вместо этого можно получить выписку (со штрихкодом) о полисе (в том числе на ЕПГУ);

- установлен порядок загрузки ФФОМСом сведений в единый регистр застрахованных;

- регламентирован порядок подачи заявления о приостановлении действия полиса.

Кроме того, часть поправок связана с переходом на реестровую модель лицензирования в здравоохранении, в частности, вместе с уведомлении СМО/ медорганизации о намерении работать в сфере ОМС допускается вместо лицензии предоставлять выписки из реестра лицензий. Часть поправок связана с объединением ФСС и ПФР.

Утратила силу норма о том, что в условиях ЧС и (или) при возникновении угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, размер аванса, предоставляемого ТФОМСом страховой медицинской организации на основании заявки на авансирование, может составлять до 100 % размера финобеспечения СМО, при этом СМО разрешено указывать в декабрьской заявке на авансирование сразу 95%, в октябре и ноябре - 50% размера финобеспечения на месяц, предшествующий месяцу направления заявки на авансирование. Кроме того, дополнены реквизиты заявки СМО на получение средств на оплату счетов, а также включено положение о том, что при наличии у СМО задолженности по оплате медпомощи за месяцы, предшествующие отчетному в текущем году, остатки целевых средств после оплаты медпомощи за отчетный месяц направляются в медорганизации на пропорциональное погашение указанной задолженности. Средства, оставшиеся после погашения задолженности, возвращаются в ТФОМС. Уточнено, что СМО одновременно с отчетом об использовании целевых средств предоставляет в ТФОМС согласованный с медорганизацией график возврата медорганизацией задолженности по возврату средств авансирования, не обеспеченных выставленными счетами на оплату медицинской помощи с учетом результатов контроля за предоставлением медпомощи. Установлен порядок проверки СМО в целях установления причин недостатка у нее целевых средств, включающей подтверждение ТФОМСом увеличения объемов, в том числе, связанное с повышенной заболеваемостью, и их финансового обеспечения, включая увеличение тарифов на оплату медпомощи, а также количества застрахованных лиц и (или) изменением их структуры по полу и возрасту.

Установлено, что если суммарный объем средств по обращениям, полученным от СМО, превышает размер сформированного НСЗ, терфонд уменьшает суммы для каждой СМО для приведения в соответствие с размером средств НСЗ. При этом СМО направляет полученные от ТФОМС средства НСЗ в медорганизации пропорционально суммам, указанным в заявке на получение средств на оплату счетов медорганизации.

Уточнены требования к счетам на оплату и реестрам счетов медорганизации.

Введена формула для случаев применения кода нарушения/дефекта 2.16.1.

Уточнено, что в случае увеличения объемов медпомощи, выделенных медорганизации, она представляет счета и реестры счетов не позднее 5-го рабочего дня месяца, следующего за месяцем, в котором Комиссией были пересмотрены объемы предоставления медпомощи и (или) ее финансового обеспечения. А за пересмотром таких объемов медорганизация должна будет обратиться в течение 5 рабочих дней после получения заключения по результатам МЭК.

_______________________________________________

ФАС рассказала об особенностях формирования извещения на закупку лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб"

Письмо ФАС России от 22 декабря 2022 г. N ТН/115877/22

Специалисты антимонопольного ведомства, в частности, разъяснили, что при описании объекта в случае закупки лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" и в дозировке 40 мг/0,4 мл, заказчики также должны указывать возможность поставки соответствующих лекарственных препаратов в дозировке 40 мг/0,8 мл. Так, по информации, предоставленной ФАС России ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, при применении лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в дозировке 40 мг/0,8 мл наблюдается достижение эквивалентного терапевтического эффекта, в том числе у детей.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

Мобилизованных ортопедов, протезистов и врачей иных специальностей демобилизуют

Перечень поручений по итогам заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека (утв. Президентом РФ 12 января 2023 г.)

Президент РФ провел заседание с СПЧ, по итогам которого поручил:

- представить до 1 февраля предложения по освобождению от исполнения воинской обязанности протезистов, врачей-ортопедов и врачей иных специальностей, призванных на военную службу по мобилизации в Вооруженные Силы РФ;

- определить потребность в препаратах и медизделиях, включая перевязочные средства, для оказания медпомощи пострадавшим в СВО, и принять дополнительные меры по обеспечению этой потребности;

- образовать специальный центр, ответственный за лекарственное обеспечение, реабилитацию и социализацию, в том числе обучение и переобучение, участников СВО, здоровью которых в ходе ее проведения был нанесен ущерб;

- обеспечить системы здравоохранения новых субъектов РФ препаратами для профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний

Кроме того, поручено рассмотреть вопросы о развитии в РФ производства протезов, комплектующих изделий к ним и исходных материалов (в том числе для обеспечения граждан, покалеченных в СВО).

Рекомендуем:

Справочная информация Мобилизация - 2022

_______________________________________________

Разъяснения о "кракене" для тревожных пациентов

Информация Роспотребнадзора от 11 января 2023 г.

Роспотребнадзор ответил на 7 частых вопросов о штамме "кракен". В частности, несмотря на свою высокую контагиозность, он не отличается от других штаммов ни повышенной летальностью, ни тяжелым течением. При этом практически каждый человек уже имеет определенную иммунную защиту от коронавируса, но нужно соблюдать меры личной санитарной безопасности.

Рекомендуем:

Справочная информация Коронавирус COVID-19

_______________________________________________

16 января 2023 года

В системе ГАРАНТ учтены изменения ГРЛС за 2022 год

Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации. Согласно статистики информационного блока "Гарант-ИнФарм" в 2022 году в ГРЛС были внесены 150 новых международных непатентованных наименований лекарственных средств и 907 торговых наименований, из них 260 - это "новинки" регистрации, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В системе ГАРАНТ список регистрационных номеров новых и переоформленных препаратов с учетом форм выпуска можно построить, используя специальный раздел "Фармацевтика" на странице "Фармацевтика и медицина". Для этого надо:

- открыть "Государственный реестр лекарственных средств";

- отметить в фильтре ДАТА период за год;

- указать тип "Препарат".

В "ИнФарм" за минувший 2022 год было подключено 1 800 оцифрованных официальных инструкций по медицинскому применению лекарств и регулярно вносятся изменения в действующие инструкции. Не пропустить появление новых лекарств, своевременно узнавать об исключении препаратов из ГРЛС поможет еженедельно обновляемый справочник "ИнФарм: лекарства и фирмы", включенный с отраслевым медицинским законодательством в информационный блок "Гарант- ИнФарм".

_______________________________________________

С 1 апреля изменится перечень медицинских товаров, не облагаемых НДС

Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2022 г. N 2374

Правительство РФ уточнило перечень медизделий, ввоз и реализация которых не облагаются НДС. Это связано с применением ОКПД 2. В список включены специальные средства для самообслуживания и ухода за инвалидами. Ранее для применения льготы использовались только коды ТН ВЭД ЕАЭС.

Постановление вступает в силу 1 апреля 2023 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

_______________________________________________

13 января 2023 года

Первые специальные соцвыплаты медики получат уже в феврале

Информация Социального Фонда России от 11 января 2023 г.

Уже в конце февраля 2023 года отделения Соцфонда России начнут предоставлять специальную социальную выплату медицинским работникам (за январь 2023 года) (подробнее о размерах вылат мы писали ранее). Для осуществления выплат Фонду необходимо получить от медорганизаций реестры специалистов, имеющих право на такую поддержку; такие реестры должны обновляться по итогам каждого месяца.

Отмечается, что самим медработникам не нужно ничего предпринимать для получения новой выплаты - средства будут предоставлены автоматически в течение 7 рабочих дней после того, как работодатель сформирует и представит в фонд упомянутый реестр работников.

_______________________________________________

На 2023 г. установлены особенности инспектирования производителей медизделий

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2022 г. N 2517

Внесены изменения в порядок инспектирования производителей медизделий.

В течение 2023 г. оценка системы управления качеством необязательна и может проводиться в добровольном порядке по инициативе производителя или его уполномоченного представителя.

Указано, какие документы требуются при регистрации медизделия или внесении изменений в регистрационное досье в этот период, если оценка системы управления качеством в 2023 г. не проводилась.

При подаче заявления о госрегистрации медизделия в 2023 г. первичное инспектирование производства проводится по правилам внепланового инспектирования в течение 3 лет со дня регистрации таких медизделий.

Из-под обязательного инспектирования производства выведены медизделия в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций.

Постановление вступило в силу с начала года.

_______________________________________________

Увеличена комплектация индивидуальной аптечки гражданской защиты

Приказ Минздрава РФ от 23 декабря 2022 г. N 805н (зарег. в Минюсте 29.12.2022)

Минздрав изменил требования к составу аптечек - комплектов индивидуальных медицинских гражданской защиты (КИМГЗ) для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи:

- в КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, добавлен антидот от угарного газа, еще один шприц и новая лекарственная форма кеторолака;

- в КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения КТО, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время, добавлены анальгетики, радиозащитные средства, антибиотик и алкалоиды белладонны, а также медизделия - жгуты, наборы и изделия для перевязки ран, противоожоговый гель.

_______________________________________________

12 января 2023 года

Оформить электронный полис ОМС теперь можно на "Госуслугах"

Информация Минцифры России от 9 января 2023 г.

Сообщается, что на "Госуслугах" появилась возможность оформить электронный полис обязательного медицинского страхования себе или ребёнку. Для этого нужна только подтверждённая учетная запись на портале госуслуг.

Если в личном кабинете уже есть номер полиса, цифровой документ загрузится автоматически. Если полиса нет, - можно подать заявление, чтобы сразу оформить электронный. Он будет готов в течение одного рабочего дня.

Детям полис тоже оформляют за один день, потребуются только данные свидетельства о рождении.

Кроме того, в сообщении ведомство напомнило о преимуществах электронного полиса ОМС:

- не нужно носить с собой пластиковый или бумажный вариант. При необходимости можно показать электронный документ на экране телефона, а при онлайн-записи к врачу или прикреплении к поликлинике данные о полисе будут подтягиваться автоматически из личного кабинета;

- при необходимости можно поменять страховую компанию или регион страхования, приостановить или возобновить действие полиса (по общему правилу поменять страховую компанию можно один раз в год по любой причине. Если же речь идет о переезде, такого ограничения нет).

О введении цифровых полисов ОМС см. также нашу новость от 15.12.2022.

_______________________________________________

Обновлено положение о вытрезвителях

Приказ Минздрава РФ, Минтруда РФ и МВД РФ от 19.12.2022 N 796н/788н/962

МВД, Минздрав и Минтруд утвердили новое положение о работе вытрезвителей - таких организаций, где вытрезвление происходит естественным путем. Поэтому берут туда только тех, кому не требуется стационарная медпомощь, а посетители могут и отказаться от пребывания в вытрезвителе.

Новые Правила практически не отличаются от аналогичных, утвержденных в 2021 году: только из стандарта оснащения исчезла позиция "секундомер".

_______________________________________________

Продлены сроки действия регистрационных удостоверений и цен на ЖНВЛП, выданных и утвержденных в упрощенном "ковидном" порядке

Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2022 г. N 2537

Правительство РФ скорректировало правила обращения лекарств, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС и для организации оказания медпомощи лицам, пострадавшим в результате ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

В 2023 году срок действия регистрационного удостоверения, выданного в упрощенном порядке, на лекарство для применения в условиях ЧС (угрозы ЧС, предупреждения ЧС, лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих и т.п.) устанавливается до 1 января 2024 года. Регистрационные удостоверения препаратов со сроком действия до 1 января 2023 г., выданные в упрощенном порядке до 2023 года, действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене Минздравом до 15.01.2023 без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в ГРЛС.

Подтверждение госрегистрации препарата, зарегистрированного в упрощенном порядке, осуществляется, если документы на подтверждение представлены не позднее 1 декабря 2023 года.

Минздрав уполномочен выдавать разрешения на временное обращение до 1 января 2024 г. серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств. Разрешения на временное обращение серии (партии) зарубежного ЛС, не зарегистрированного в РФ, выданные до 1 января 2023 года, действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене до 20 января 2023 г. по заявлению заинтересованного лица в срок до 15 января 2023 г.

Описана процедура внесения изменений в регистрационное досье на прививки от COVID-19 в части смены антигенного (штаммового) состава.

Кроме того, установлено, что решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП, принятые в упрощенном порядке и срок действия которых истекает до 1 января 2023 г., действительны до 1 января 2024 г.

_______________________________________________

11 января 2023 года

Правительство РФ установило новую соцвыплату для медиков муниципальных и государственных медорганизаций

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2022 г. N 2568

С 2023 года Кабмин установил новую социальную выплату для широкого круга медработников, которые:

- работают в государственной или муниципальной системе здравоохранения;

- и при этом оказывают медицинскую помощь в рамках ОМС - неважно, базовой программы или территориальной (данное условие не касается медорганизаций, расположенных на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей),

- и не являются руководителями медорганизаций и их заместителями, а также внутренними и внешними совместителями.

Это ежемесячная выплата, её начнут перечислять медикам не позднее, чем с 1 апреля 2023 года, а ее размер варьируется от 18 500 рублей (в частности, для врачей ЦРБ) до 4 500 руб (например, для младшего медперсонала):

категория медработников	размер ежемесячной выплаты, руб
врачи центральных районных, районных и участковых больниц	18 500
врачи поликлиник и диспансеров, к которым обращаются (которых посещают) граждане по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований	14 500
врачи и медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием, осуществляющие прижизненные гистологические и цитологические исследования по направлениям вышеупомянутых врачей	11 500
врачи станций (отделений) скорой медицинской помощи	11 500
специалисты со средним медицинским образованием центральных районных, районных и участковых больниц	8 000
фельдшеры и медицинские сестры станций (отделений) скорой медицинской помощи	7 000 (специалисты со средним медицинским образованием - 6 500)
специалисты со средним медицинским образованием, работающие с врачами поликлиник и диспансеров, а также оказывающие первичную медико-санитарную помощь в поликлиниках и диспансерах	6 500
младший медперсонал центральных районных, районных и участковых больниц, поликлиник, диспансеров, станций (отделений) скорой медицинской помощи, медицинские сестры (фельдшеры) по приему вызовов СМП и передаче их выездным бригадам СМП	4 500

При определении размера специальной соцвыплаты работнику за календарный месяц рассчитывается соотношение количества рабочих часов, фактически отработанных работником, и количества рабочих часов по норме рабочего времени, исчисленной исходя из установленной работнику в соответствии законодательством продолжительности рабочей недели (в порядке, определенном Минтрудом и постановлением Правительства РФ 14.02.2003 N 101). Выплата осуществляется в максимальном размере, если соотношение равно или более единицы. Если соотношение менее единицы, размер выплаты определяется пропорционально полученному значению.

Выплачивает эти денежные средства Фонд пенсионного и социального страхования РФ (правда, за счет трансфертов из Федерального ФОМС из средств НСЗ).

Сведения о медорганизациях, чьи работники должны получать выплаты, ежемесячно подаются в Минздрав - федеральными ведомствами в отношении подведомственных им медорганизаций, и региональными органами здравоохранения в отношении региональных и муниципальных медорганизаций. Минздрав передает сводный перечень медорганизаций ежемесячно в Фонд пенсионного и социального страхования РФ. Сами медорганизации ежемесячно отправляют в территориальный орган СФР реестр работников, имеющих право на получение выплаты, через ЕИИС "Соцстрах", в реестре указываются, в том числе, суммарное отработанное время по табелю учета рабочего времени за дни работы в соответствующем календарном месяце и число рабочих часов по норме рабочего времени соответствующего месяца.

При этом увеличение штатных должностей в медорганизации будет оцениваться Минздравом России на предмет обоснованности. А Фонд пенсионного и социального страхования РФ будет ежемесячно передавать в Минздрав России информацию о специальных социальных выплатах, включая: ФИО и должность медработника, его СНИЛС, сведения о медорганизации, период, за который произведена специальная социальная выплата, и ее размер.

Информация о фактах начисления медикам специальных социальных выплат будет доступна через ЛК на госуслугах.

Кроме того, Правительство РФ запретило снижать уровень оплаты труда медработников: с 1 января 2023 г. этот уровень не может быть ниже уровня оплаты труда в 2022 году с учетом ее индексации и специальной социальной выплаты. Также регионам рекомендовано - за счет средств регионального бюджета - установить специальные социальные выплаты для медработников, оказывающих не входящую в базовую программу ОМС скорую медпомощь, первичную медико-санитарную помощь гражданам, включая диспансерное наблюдение граждан по основному заболеванию (состоянию).

_______________________________________________

Верховный Суд РФ исключил медицинскую услугу под кодом А23.26.009 "Ремонт очков" из Номенклатуры медицинских услуг

Решение Верховного Суда РФ от 26 октября 2022 г. N АКПИ22-724

Верховный Суд РФ удовлетворил иск предпринимательницы, которая собиралась продавать и ремонтировать солнцезащитные очки, очки для подводного плавания и для занятия горнолыжным спортом, об исключении из Номенклатуры медицинских услуг услуги "Ремонт очков". По мнению истца, включение спорной услуги в Номенклатуру и сама Номенклатура в оспариваемой части противоречит статьям 2 и 3 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, необоснованно относя данную услугу без учета цели ее оказания к медицинским услугам, подлежащим лицензированию, поскольку Номенклатура в оспариваемой части допускает толкование, позволяющее относить к медицинским услуги с тождественным наименованием при отсутствии медицинских целей их оказания.

Верховный Суд согласился с данной позицией, отметив, что ремонт очков не относится к медицинским услугам и включение этой услуги в Номенклатуру не соответствует нормативным правовым актам большей юридической силы.

Более того - Минздрав России и сам тоже согласился с доводами истца и признал иск.

Таким образом, со дня вступления решения в законную силу Номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 N 804н, в части, включающей в перечень кодов и наименований медицинских услуг раздела "А" медицинскую услугу под кодом А23.26.009 "Ремонт очков", признана недействующей.

_______________________________________________

Начался двухлетний "пилот" по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациентов с АГ и СД

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2022 г. N 2469

Кабмин утвердил правила проведения эксперимента по телемедицинскому наблюдению пациентов с сахарным диабетом / артериальной гипертензией.

Это наблюдение будет вестись с применением, во-первых, цифровой платформы "Персональные медицинские помощники" (ее оператором является АО "Объединенная приборостроительная корпорация"), а во-вторых, медицинских изделий, которые имеют функцию дистанционной передачи данных и предназначены для мониторинга состояния организма человека (преимущественно отечественного производства). Данные, полученные при использовании медизделий, должны передаваться в ЕГИСЗ и региональные ИСЗ.

"Пилот" будет проводиться не везде - перечень регионов-участников должны определить Минздрав и Ростех, а перечень конкретных медорганизаций установят региональные власти (только из государственных или муниципальных медоргнизаций). Выбирать конкретных пациентов для участия в эксперименте будут медорганизации. Длительность пилотного проекта - до конца 2024 года.

В ходе эксперимента планируется доработать целевые технологические требования к платформе и медико-технические требования к медизделиям, оценить клинико-экономическую эффективность апробируемых технологий и целесообразность внедрения дистанционного наблюдения в практику лечащего врача (врача - терапевта участкового, врача-терапевта, врача-кардиолога, врача-эндокринолога, врачей прочих специальностей).

_______________________________________________

10 января 2023 года

Отказ в получении соцуслуг в связи с болезнью получателя будет возможен также в отношении услуг в форме соцобслуживания на дому или в полустационарной форме

Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. N 553-ФЗ

В настоящий момент получателям социальных услуг в стационарной форме может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении этих услугу в связи с медицинскими противопоказаниями. Напомним, что перечень медпротивопоказаний к получению соцуслуг установлен Правительством РФ и включает в себя, например, туберкулез с бактериовыделением, хронические психические расстройства, тяжелые хронические заболевания кожи и т.п.

С 20 марта возможность отказа в предоставлении соцуслуг в связи с медицинскими противопоказаниями распространяется также и на случаи, когда эти услуги предоставляются в полустационарной форме или на дому. В любом случае, однако, такой отказ возможен только при наличии заключения уполномоченной медорганизации, а предоставление соцуслуг возобновляется после получения заключения той же медорганизации об отсутствии медицинских противопоказаний. Кроме того, в случае отказа от предоставления соцуслуг поставщики этих услуг должны будут предупредить медорганизацию по месту жительства получателя соцуслуг о необходимости оказания ему медицинской помощи, в том числе медицинского наблюдения.

_______________________________________________

Медорганизации, подведомственные Минздраву, будут оказывать медпомощь участникам СВО

Перечень поручений по итогам встречи с матерями военнослужащих - участников СВО (утв. Президентом РФ 2 января 2023 г. N Пр-6)

Президент поручил Минздраву России совместно с Минобороны России проработать вопрос и представить до 15 января предложения о возможности использования медицинских организаций, подведомственных Минздраву, для оказания лицам, участвовавшим в специальной военной операции, медицинской помощи в стационарных условиях и их реабилитации.

_______________________________________________

9 января 2023 года

Утверждена Программа госгарантий бесплатной медпомощи - 2023

Постановление Правительства России от 29.12.2022 N 2497

В последний вечер 2022 года была опубликована Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам на 2023 год и плановый период 2024 и 2025 годов (далее - ПГГ-2023). Именно в этом документе определено, как и в каком объеме жители РФ, застрахованные по ОМС, получают бесплатную медицинскую помощь (за счет ОМС или субвенций из федерального бюджета).

В ПГГ-2023 появились и новые направления, связанные с лечением хронического вирусного гепатита С (стационарное лечение таких больных будет оплачиваться из средств ОМС, кроме лекарств больным гепатитом С в сочетании с ВИЧ) и борьбой с сахарным диабетом (мероприятия по раннему выявлению заболевания и внедрению современных методов его лечения, обеспечению пациентов необходимыми препаратами и средствами диагностики, развитие "школ" для людей, страдающих диабетом).

Кроме того, в ПГГ-2023 появились положения о медреабилитации, в том числе оказанной на дому и о предоставлении пациентам необходимых медицинских изделий (Минздрав РФ обязан утвердить порядок такой медреабилитации до 1 марта).

Разрешается ежемесячное авансирование медорганизаций в размере более 1/12 годового объема, распределенного решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС (но не более суммы затрат на приобретение основных средств и материальных запасов).

Индексация зарплат медработников должна проводиться с учетом фактически сложившегося уровня отношения средней зарплаты медиков к среднемесячному доходу от трудовой деятельности по субъекту РФ.

Внимание

Для тех, кто хочет тщательно изучить разницу между новой и прошлогодней программами, мы подготовим специальные сравнения и разместим их в системе ГАРАНТ в ближайшее время.

Рекомендуем:

Справочная информация Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи

_______________________________________________

С 1 сентября 2023 г. медосмотры работников можно будет проводить дистанционно

Федеральный закон от 29 декабря 2022 г. N 629-ФЗ

Вводится новый вид медосмотра - в течение рабочего дня или смены.

Установлена возможность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медосмотров, медосмотров в течение рабочего дня (смены) дистанционно с использованием специальных медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

При этом должна быть обеспечена идентификация личности работника, проходящего медицинский осмотр, исключающая прохождение медицинского осмотра иным лицом. Также сотрудники, которые проходят медосмотр дистанционно, должны регулярно (не менее двух раз в год) проходить очное исследование на наличие в организме наркотиков, психотропных веществ и их метаболитов.

Дистанционные медосмотры запрещены в отношении водителей, занимающихся организованной перевозкой групп детей, опасных грузов, регулярной перевозкой пассажиров в междугороднем сообщении на маршрутах протяженностью от 300 км.

Обязательные предрейсовые медосмотры не будут проходить наряду с водителями, управляющими транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб, водители транспортных средств воинских частей и силовых ведомств.

Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

_______________________________________________

Проценты по ст. 395 ГК РФ нельзя взыскивать в спорах между ТФОМС о средствах ОМС

Обзор судебной практики Верховного Суда РФ N 3 (2022) (утв. Президиумом ВС РФ 21.12.2022)

Положения статьи 395 ГК РФ к правоотношениям между ТФОМС разных субъектов РФ не применимы, потому что эти правоотношения не носят гражданско-правового характера и возникли не в силу договорных отношений, а относятся, по сути, к финансовым и административным отношениям.

На это указал Верховный Суд РФ в свежем обзоре судебной практики:

- в соответствии с пунктом 1 статьи 395 ГК РФ в случаях неправомерного удержания денежных средств, уклонения от их возврата, иной просрочки в их уплате подлежат уплате проценты на сумму долга. Размер процентов определяется ключевой ставкой Банка России, действовавшей в соответствующие периоды. Эти правила применяются, если иной размер процентов не установлен законом или договором;

- однако п.3 ст. 2 ГК РФ предусмотрено, что к имущественным отношениям, основанным на административном или ином властном подчинении одной стороны другой, в том числе к налоговым и другим финансовым и административным отношениям, гражданское законодательство не применяется, если иное не предусмотрено законодательством;

- согласно положениям статьи 34 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ" (далее - Закон N 326-ФЗ) территориальный фонд ОМС осуществляет в том числе управление средствами ОМС на территории субъекта РФ, предназначенными для обеспечения гарантий бесплатного оказания застрахованным лицам медпомощи в рамках программ ОМС и в целях обеспечения финансовой устойчивости ОМС на территории субъекта РФ, а также решения иных задач, установленных указанным федеральным законом, положением о ТФОМС, законом о бюджете ТФОМС; аккумулирует средства ОМС и управляет ими, осуществляет финансовое обеспечение реализации территориальных программ ОМС в субъектах РФ, формирует и использует резервы для обеспечения финансовой устойчивости ОМС в порядке, установленном Федеральным фондом; осуществляет контроль за использованием средств ОМС страховыми медицинскими организациями и медорганизациями, в том числе проводит проверки и ревизии;

- денежные средства ОМС являются федеральной собственностью и ТФОМС может только управлять государственными средствами ОМС, имеющими целевое значение, а также осуществлять государственный контроль за поступлением и расходованием этих средств;

- обязанность ТФОМС по месту страхования возместить территориальному фонду ОМС по месту оказания медпомощи расходы по оплате медицинской помощи, оказанной в рамках базовой программы ОМС лицам, застрахованным в других субъектах РФ, установлена не ГК РФ, а Законом N 326-ФЗ и правилами ОМС. Следовательно, в случае спора по этому вопросу между ТФОМС разных регионов отсутствует неправомерное пользование денежными средствами одного ТФОМС со стороны второго территориального фонда ОМС;

- правоотношения между территориальными фондами ОМС не являются по своей природе обязательственными правоотношениями, не носят гражданско-правового характера и возникли не в силу договорных отношений, а относятся, по сути, к финансовым и административным отношениям.

_______________________________________________

2 января 2023 года

В Перечне ЖНВЛП появится препарат Онкаспар

Распоряжение Правительства РФ от 24.12.2022 N 4173-р

Правительство РФ скорректировало Перечень ЖНВЛП (изменения вступят в силу 28 февраля 2023 года):

- в числе прочих противоопухолевых препаратов в Перечне появится пэгаспаргаза - (ОНКАСПАР) в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий;

- из Перечня будет исключен мельдоний,

- в качестве ингибитора АПФ в Перечень будет добавлен рамиприл в таблетках и капсулах,

- в Перечне появится препарат цефотаксим+[сульбактам] в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,

- из перечня будет исключен полимиксин В (антибиотик гликопептидной структуры);

- в Перечень добавят препарат для лечения ВИЧ - тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой);

- в качестве иммунных сывороток в Перечень будут добавлены антитоксин дифтерийный и антитоксин столбнячный, при этом анатоксин дифтерийный, анатоксин дифтерийно-столбнячный останутся в Перечне, но будут перемещены в раздел "вакцины бактериальные", там же появится новая позиция "анатоксин столбнячный". Из Перечня будут исключены сыворотка противодифтерийная, сыворотка противостолбнячная;

- в Перечне появится новая лекарственная форма для препарата морфин - раствор для приема внутрь;

- в Перечня включат кальция полистиролсульфонат в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

Кроме того, изменится минимальный аптечный ассортимент (тоже с 28 февраля 2023 года):

- позиция A07FA (сейчас - "бифидобактерии бифидум") будет изложена в виде "бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный". Указанное изменение будет действовать и для аптек, и для аптечных пунктов;

- корректируется перечень лекарственных форм парацетамола для аптечных пунктов.

_______________________________________________

Приобретать рецептурные лекарства с использованием электронного сертификата можно будет с 2025 года

Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. N 569-ФЗ

На 2 года отложен срок для приобретения по рецептам лекарств, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания с использованием электронного сертификата. Такая возможность появится с 1 января 2025 г., а не с 2023 г.

_______________________________________________

"Круг добра" сможет покупать лекарства "про запас" и помогать своим пациентам, которые достигли совершеннолетия

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2022 N 2432

Правительство РФ скорректировало ряд актов о работе Фонда "Круг добра", поправки направлены на следующие новации:

- Фонд будет вправе помогать не только детям, но и тем своим пациентам, кто достиг совершеннолетия, до достижения ими 19 лет. Это и лекарственное обеспечение, и лечение, и представление ТСР;

- Фонд получит возможность формировать резерв лекарственных препаратов и медизделий, чтобы имелась возможность незамедлительно обеспечивать ими неопределенные группы детей с орфанными заболеваниями;

- если Фонд закупает лекарство, совсем недавно зарегистрированное в РФ, то он может купить такой препарат в иностранной упаковке и без маркировки;

- Фонду можно закупать не только такие лекарства, которые зарегистрированы в США, Евросоюзе или в РФ, но и японские, корейские, аргентинские, бразильские, сингапурские препараты.

_______________________________________________

Чистота - залог здоровья. Но стремление к ней может стать причиной "нецелевки" по ОМС...

Постановление Первого ААС от 14.12.2022 N 01АП-6997/22

По результатам проверки ТФОМС признал нецелевым использованием страховых средств более 2 млн рублей, направленных больницей на оплату услуг по уборке помещений. Как выяснилось, учреждение имело штат уборщиков (к тому же многократно превышающий штатные нормативы) плюс к этому заключало договоры с клининговыми организациями. При сравнении функциональных обязанностей, закрепленных в должностных инструкциях штатных уборщиков, и услуг, выполняемых по договорам со сторонними исполнителями, Фонд установил дублирование работ по уборке одних и тех же площадей. Причем в договорах на уборку помещений четко не были прописаны виды помещений и площадь убираемой территории, а в должностные инструкции штатных уборщиков не включены соответствующие уточнения относительно объема работ. В итоге из средств ОМС дважды произведена оплата за одни и те же виды работ: заработной платы уборщикам, занимающим штатные должности, и по исполнителям, оказывающим услуги на основании заключенных договоров.

Суды двух уровней согласились с ТФОМС - факт нецелевого использования доказан.

_______________________________________________

ГАРАНТ:

См. Архив новостей в сфере медицинского права за 2022 год