Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. N 2096 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)" (с изменениями и дополнениями)
- Приложение. Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
Приложение. Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
Приложение
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 22 августа 2022 г. N 2096
Перечень
документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
|
N п/п |
Обозначение стандарта |
Наименование стандарта |
|
1 |
ГОСТ 4.363-85 |
Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей |
|
2 |
ГОСТ 4.365-85 |
Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей |
|
3 |
Марля медицинская. Общие технические условия |
|
|
4 |
Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения |
|
|
5 |
Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения |
|
|
6 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия |
|
|
7 |
Оборудование медицинское. Аквадистилляторы. Термины и определения |
|
|
8 |
Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
9 |
Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия |
|
|
10 |
Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия |
|
|
11 |
Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
12 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам |
|
|
13 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим |
|
|
14 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
|
|
15 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента |
|
|
16 |
ГОСТ 30324.30-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом |
|
17 |
ГОСТ 30324.31-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания |
|
18 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов |
|
|
19 |
ГОСТ 30324.35-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим |
|
20 |
Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности |
|
|
21 |
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
22 |
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
23 |
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность |
|
|
24 |
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
|
|
25 |
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому |
|
|
26 |
Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования |
|
|
27 |
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности |
|
|
28 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования |
|
|
29 |
ГОСТ 31515.2-2012 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам |
|
30 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови |
|
|
31 |
Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия |
|
|
32 |
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний |
|
|
33 |
ГОСТ 31518.1-2012 |
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда |
|
34 |
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
35 |
Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам |
|
|
36 |
Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам |
|
|
37 |
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации |
|
|
38 |
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний |
|
|
39 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам |
|
|
40 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем |
|
|
41 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием |
|
|
42 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам |
|
|
43 |
Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования |
|
|
44 |
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний |
|
|
45 |
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования |
|
|
46 |
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
|
|
47 |
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний |
|
|
48 |
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы |
|
|
49 |
Катетеры аспирационные для респираторного тракта |
|
|
50 |
Капнометры медицинские. Частные требования безопасности |
|
|
51 |
Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров |
|
|
52 |
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
53 |
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
54 |
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
55 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования |
|
|
56 |
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования |
|
|
57 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические |
|
|
58 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные |
|
|
59 |
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры |
|
|
60 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения |
|
|
61 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой |
|
|
62 |
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой |
|
|
63 |
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий |
|
|
64 |
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
|
|
65 |
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы |
|
|
66 |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования |
|
|
67 |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена |
|
|
68 |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом |
|
|
69 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
|
|
70 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний |
|
|
71 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара |
|
|
72 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара |
|
|
73 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха |
|
|
74 |
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам |
|
|
75 |
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки |
|
|
76 |
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
|
|
77 |
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации |
|
|
78 |
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств |
|
|
79 |
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования |
|
|
80 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания |
|
|
81 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию |
|
|
82 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения |
|
|
83 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения |
|
|
84 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
|
|
85 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ |
|
|
86 |
ГОСТ Р 50267.14-93 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии |
|
87 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором |
|
|
88 |
ГОСТ Р 50267.16-2003 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
|
89 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам |
|
|
90 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам |
|
|
91 |
Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике |
|
|
92 |
ГОСТ Р 50327.2-92 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку |
|
93 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования |
|
|
94 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры |
|
|
95 |
Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия |
|
|
96 |
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения |
|
|
97 |
Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок |
|
|
98 |
Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок |
|
|
99 |
Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок |
|
|
100 |
Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок |
|
|
101 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок |
|
|
102 |
Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
103 |
ГОСТ Р 56313-2014 |
Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок |
|
104 |
Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок |
|
|
105 |
Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок |
|
|
106 |
Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний |
|
|
107 |
Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок |
|
|
108 |
Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения |
|
|
109 |
Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок |
|
|
110 |
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1 |
|
|
111 |
Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок |
|
|
112 |
Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
113 |
Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок |
|
|
114 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок |
|
|
115 |
Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок |
|
|
116 |
Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок |
|
|
117 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок |
|
|
118 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
119 |
Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок |
|
|
120 |
Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок |
|
|
121 |
Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок |
|
|
122 |
Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок |
|
|
123 |
Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок |
|
|
124 |
Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок |
|
|
125 |
Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок |
|
|
126 |
Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
127 |
Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок |
|
|
128 |
Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
129 |
Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства |
|
|
130 |
Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
|
|
131 |
Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок |
|
|
132 |
Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики |
|
|
133 |
Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
134 |
Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок |
|
|
135 |
Изделия медицинские. Промышленный регламент производства |
|
|
136 |
Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок |
|
|
137 |
Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок |
|
|
138 |
Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок |
|
|
139 |
Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок |
|
|
140 |
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний |
|
|
141 |
Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения |
|
|
142 |
Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений |
|
|
143 |
Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов |
|
|
144 |
Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок |
|
|
145 |
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2 |
|
|
146 |
ГОСТ Р 58163-2018 |
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром |
|
147 |
Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний |
|
|
148 |
Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования |
|
|
149 |
Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 2. Методы контроля и испытаний |
|
|
150 |
Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации |
|
|
151 |
Маски медицинские. Требования и методы испытаний |
|
|
152 |
Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики |
|
|
153 |
Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния |
|
|
154 |
Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения |
|
|
155 |
Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики |
|
|
156 |
Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики |
|
|
157 |
Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения |
|
|
158 |
Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление. Часть 1. Структура |
|
|
159 |
Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний |
|
|
160 |
ГОСТ Р 58968-2020 |
Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик |
|
161 |
ГОСТ Р 59092-2020 |
Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний |
|
162 |
Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний |
|
|
163 |
ГОСТ Р 59116-2020 |
Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний |
|
164 |
Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля |
|
|
165 |
Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния |
|
|
166 |
Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет |
|
|
167 |
Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния |
|
|
168 |
Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования |
|
|
169 |
Стерилизаторы паровые малые |
|
|
170 |
Инструменты стоматологические. Хвостовики |
|
|
171 |
ГОСТ Р ИСО 6009-2020 |
Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование |
|
172 |
Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума |
|
|
173 |
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми |
|
|
174 |
Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования |
|
|
175 |
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования |
|
|
176 |
ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021 |
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением |
|
177 |
ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021 |
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением |
|
178 |
ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021 |
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением |
|
179 |
ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021 |
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением |
|
180 |
ГОСТ Р ИСО 8536-12-2021 |
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 12. Возвратные клапаны однократного применения |
|
181 |
Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний |
|
|
182 |
Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов |
|
|
183 |
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах |
|
|
184 |
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом |
|
|
185 |
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии |
|
|
186 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования |
|
|
187 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
|
|
188 |
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы |
|
|
189 |
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы |
|
|
190 |
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации |
|
|
191 |
Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
|
|
192 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов |
|
|
193 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека |
|
|
194 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов |
|
|
195 |
Средства для впитывания мочи. Основные принципы оценки одноразовых средств для впитывания мочи при недержании у взрослых с точки зрения пользователей и обслуживающего персонала |
|
|
196 |
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий |
|
|
197 |
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
|
|
198 |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование |
|
|
199 |
Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
|
|
200 |
ГОСТ Р ИСО 22413-2021 |
Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний |
|
201 |
ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021 |
Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования |
|
202 |
ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021 |
Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии |
|
203 |
ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021 |
Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии |
|
204 |
Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии |
|
|
205 |
ГОСТ Р ИСО 23500-5-2021 |
Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и сопутствующей терапии |
|
206 |
Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации |
|
|
207 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии |
|
|
208 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам |
|
|
209 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей |
|
|
210 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
|
|
211 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям |
|
|
212 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам |
|
|
213 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии |
|
|
214 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ |
|
|
215 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц |
|
|
216 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
|
|
217 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу "афтерлодинг" |
|
218 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных |
|
|
219 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных |
|
|
220 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных |
|
|
221 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления |
|
222 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным |
|
|
223 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам |
|
|
224 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам |
|
|
225 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 |
"Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления |
|
226 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии |
|
|
227 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
|
|
228 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
|
|
229 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
|
|
230 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных |
|
|
231 |
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов |
|
|
232 |
Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект |
|
|
233 |
Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических |
|
|
234 |
ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 |
Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. N 2096 "О закреплении документов... |