Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-62/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эритромицин мазь глазная, 10 г 10 тыс.ЕД/г N 1 (тубы алюминиевые)" серии 90710, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", требованиям ФСП 42-0015-3347-05 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Псковской области ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-3", г. Санкт-Петербург, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.12.2010 N 04И-1351/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Псковской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Псковской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова