Приложение. Инструкция "О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Кабардино-Балкарской Республики

от 15 апреля 2016 г. N 83-П

Инструкция
"О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

I. Общие положения

Порядок деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - Перечень).

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов:

- документ, подтверждающий профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ;

- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям средствами охраны;

- выданные медицинскими организациями в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам и их прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

В организациях Кабардино-Балкарской Республики деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в части: приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня.

II. Структура приказа по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами организации, осуществляющей деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приказ издается ежегодно в срок до 15 января текущего года. Приказом утверждаются:

2.1. Список сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (приложение N 1 к Инструкции).

2.2. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

2.3. Состав комиссии и порядок приема наркотических средств и психотропных веществ в организации.

2.4. Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов наркотических средств и психотропных веществ, места временного хранения и номера сейфов для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

2.5. Лица, ответственные за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующий аптекой, заместитель заведующего аптеки).

2.6. Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в структурных подразделениях организации.

2.7. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ и оформления в медицинских картах пациентов.

2.8. Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2.9. Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

2.10. Порядок оформления требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

2.11. Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных ампул (флаконов и т.д.) с остатками наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ.

2.12. Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ (для стационарных организаций).

2.13. Порядок назначения и выдачи наркотических средств и психотропных веществ в отдельных случаях по решению руководителя организации (структурного подразделения организации) при выписывании из организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема пациентом до 5 дней.

2.14. Перечень отделений, имеющих право выдачи наркотических средств и психотропных веществ пациенту, выписываемому из организации, имеющему соответствующие медицинские показания и направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях.

2.15. Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

2.16. Состав комиссии по уничтожению использованных (для организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях) и неиспользованных ампул (флаконов и т.д.) с остатками наркотических средств и психотропных веществ с указанием регламентов работы комиссий.

2.17. Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и Порядок работы комиссии.

2.18. Учетные формы по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

В организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются:

2.19. Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" (далее - специальный рецептурный бланк).

2.20. Порядок выдачи, регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков, в том числе в выходные и праздничные дни.

2.21. Запас специальных рецептурных бланков.

2.22. Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков.

2.23. Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество.

2.24. Порядок оформления назначения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских картах амбулаторного больного.

2.25. Порядок учета и уничтожения неиспользованных специальных рецептурных бланков, принятых от родственников умерших больных.

2.26. Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков.

2.27. Порядок перевозки специальных рецептурных бланков.

С приказом должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и имеющие право назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ на специальных рецептурных бланках, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.

Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", несет руководитель юридического лица.

III. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ".

В соответствии с действующим законодательством:

3.1. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций и предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах, а также включение в трудовой договор взаимных обязательств организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

3.2. Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами:

3.2.1. Лица, не достигшие 18-летнего возраста.

3.2.2. Лица, в отношении которых отсутствуют:

а) справки, выданные медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

б) заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

3.2.3. Лица, не являющиеся штатными сотрудниками организаций (клинические ординаторы, аспиранты, сотрудники кафедр и др.).

Студентам организаций, осуществляющих образовательную деятельность по образовательным программам среднего образования и высшего профессионального образования, разрешается работать в ходе учебного процесса с наркотическими средствами, психотропными веществами и (или) прекурсорами только в присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке.

3.3. Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия - работником, ведущим кадровую работу в организации.

Специалист отдела кадров направляет на сотрудников, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, заявление в Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Кабардино-Балкарской Республике (далее - УФСКН России по КБР) с приложением анкет указанных лиц (приложение N 2 к Инструкции).

Направление указанных лиц в УФСКН России по КБР для получения таких заключений не допускается.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, руководитель организации (лицо, его замещающее) выдает направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в наркологическом диспансере и психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

3.4. При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, руководитель организации или лицо, его замещающее, издает приказ о допуске сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Подписание трудового договора (контракта) или дополнительного соглашения (приложение N 3 к Инструкции) к трудовому договору с допуском специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется только после выхода вышеупомянутого приказа по организации.

Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, в том числе при выявлении противопоказаний к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в строгом соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, ограничивается сроком действия трудового договора.

3.5. Администрация организации ежегодно проводит инструктаж сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, по вопросам нововведений в работе, вновь принятых нормативных актов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.6. Корректировка списков лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, производится по мере приема или увольнения сотрудников (с указанием даты и номера приказа).

3.7. Ежегодно до 15 января текущего года в УФСКН России по КБР направляется список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по организации, и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

3.8. Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

IV. Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ

Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ регламентируется приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

4.1. Общие положения

4.1.1. Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ препаратов, внесенных в список II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, осуществляется самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией).

4.1.2. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении наркотических средств и психотропных веществ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.

4.1.3. Назначение наркотических средств и психотропных веществ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения) фиксируется в медицинских картах больного (в соответствии с профилем оказания медицинской помощи).

4.2. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ.

4.2.1. В организациях, оказывающих специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях:

а) назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию, фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача). Не допускается оформление записей в виде печатей и штампов.

При первичном назначении наркотических средств и психотропных веществ, врач обязан выяснить у больного (если позволяет состояние больного), принимал ли он ранее наркотические средства и психотропные вещества, и сделать об этом соответствующую запись в карте стационарного больного.

При эпидуральном и интратекальном введении наркотического средства и психотропного вещества запись в медицинской карте пациента делается в начале и по окончанию его введения, в динамике - в зависимости от состояния больного.

Введение внутримышечное или внутривенное наркотического средства и психотропного вещества, пероральный прием и аппликация трансдермальных систем с наркотическими средствами и психотропными веществами производится процедурной или постовой дежурной медицинской сестрой и оформляется записью о выполнении назначения в медицинской карте пациента.

При наличии не полностью использованных ампул (флаконов и т.д.) наркотических средств и психотропных веществ указывается количество непосредственно использованного наркотического средства и психотропного вещества.

Ампулы (флаконы и т.д.) с не полностью использованными наркотическими средствами и психотропными веществами опечатываются любым подручным средством (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), хранятся в любой упаковочной таре (коробка, пакет, пустой флакон и т.д.) на отдельной полке сейфа.

В медицинской карте стационарного больного делается запись о количестве и способе опечатывания не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ за подписью медсестры (медсестры анестезиста), врача, заведующего отделением (ответственного дежурного врача).

Учет не полностью использованных ампул ведется в "Журнале учета не полностью использованных ампул с остатками наркотических средств и психотропных веществ" (приложение N 7 к Инструкции);

б) в отдельных случаях, по решению руководителя организации, при выписывании из организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, сильнодействующие препараты на срок приема пациентом до 5 дней.

В медицинской карте пациента врачом единолично осуществляется запись о назначении наркотических средств и психотропных веществ и делается отметка о выдаче на руки больному или доверенным лицам наркотических средств и психотропных веществ.

Пациенту или его родственнику (доверенному лицу) выдается выписка из медицинской карты, где указываются наименование, количество, форма выпуска, дозировка, способ применения назначаемых наркотических средств и психотропных веществ. Лечащим врачом разъясняется порядок обращения пациента в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства за выпиской рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество.

При выписке пациента, нуждающегося в незамедлительной обезболивающей терапии, лечащим врачом по согласованию с заведующим отделением, руководителем организации осуществляется запись в медицинской карте больного о назначении наркотических средств и психотропных веществ с обоснованием необходимости их незамедлительного применения пациентом в амбулаторных условиях, где кроме наименования, количества, формы выпуска, дозировки, способа применения делается отметка об отпуске "на руки" данных лекарственных препаратов конкретному пациенту или его родственнику (доверенному лицу). Запись подтверждается подписями лечащего врача, руководителя медицинской организации, заведующего отделением.

На основании записей в медицинской карте больного старшая медицинская сестра отделения (утвержденного приказом по организации), ответственная за получение, хранение, учет, отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, или лицо, ее замещающее, получает наркотические средства и психотропные вещества по отдельному требованию, с указанием, что наркотические средства и психотропные вещества выдаются на руки больному. Лекарственные препараты передаются старшей медсестрой пациенту или его родственнику (доверенному лицу) в присутствии лечащего врача (заведующего отделением) в кабинете старшей медсестры.

Пациентом или его родственником (доверенным лицом) оформляется расписка в получении наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 5 к Инструкции). Расписка хранится в сейфе кабинета старшей медсестры вместе с другими документами, подтверждающими расход наркотических средств и психотропных веществ.

При выдаче наркотических средств или психотропных веществ, врач информирует больного и каждого из его доверенных лиц о правилах получения, хранения, использования наркотических средств и психотропных веществ.

Выдача наркотических средств и психотропных веществ на руки больному регистрируется в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 10 к Инструкции).

В разделе "Расход", графе 11 указывается: "Ф.И.О. больного и доверенного лица, получившего наркотические средства и психотропные вещества, паспортные данные".

В журнале учета регистрации специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшей медицинской сестрой медицинской организации в разделе "Расход", в графе 11 указывается: "Ф.И.О. больного, номер карты стационарного больного, Ф.И.О. больного или доверенного лица, получившего рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество, паспортные данные" (приложение N 11 к Инструкции).

При выписке из стационара пациента, нуждающегося в дальнейшей и незамедлительной обезболивающей терапии, лечащим врачом или заведующим отделением в обязательном порядке уведомляется (по телефону и (или) факсу) администрация обслуживающей пациента медицинской организации по месту жительства о фактах выписки пациента и выдачи ему или его родственнику (доверенному лицу) наркотических средств и психотропных веществ.

Возврат неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ - ампул, таблеток, порошков, пластырей осуществляется пациентом или его родственником (доверенным лицом) ответственному лицу в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства пациента с дальнейшим уничтожением в установленном порядке.

4.2.2. В медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях:

Обезболивание пациентов с применением наркотических средств и психотропных веществ в амбулаторных условиях в плановом порядке на дому осуществляется по месту нахождения (фактического проживания) пациента медицинской сестрой, с оформлением соответствующей записи в процедурном листе с указанием наименования препарата, количества, даты, времени, способа введения, фамилии, инициалов медицинской сестры и ее подписи. Процедурный лист находится в медицинской карте амбулаторного больного.

При наличии письменного заявления и объективных медицинских показаний допускается введение наркотических средств и психотропных веществ на дому родственниками больных, после соответствующего инструктажа, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторного больного.

При усилении болевого синдрома у больных, получающих в плановом порядке симптоматическое лечение, обезболивание осуществляется:

- выездной бригадой неотложной медицинской помощи, в случае ее отсутствия, бригадой скорой медицинской помощи (в рамках оказания скорой медицинской помощи в неотложной форме) при невозможности провести обезболивание самостоятельно, наркотическим средством пациента, полученным им по рецепту, выписанному лечащим врачом медицинской организации;

- выездной бригадой скорой медицинской помощи (в рамках оказания скорой медицинской помощи в неотложной форме) наркотическим средством при выраженном болевом синдроме, который не купируется ненаркотическими обезболивающими средствами.

О проведении обезболивания наркотическим средством делается запись в карте вызова, с последующим информированием заведующего подстанцией и руководства территориальной поликлиники для принятия решения об обеспечении пациента наркотическим средством и проведении дальнейшего планового обезболивания в установленном порядке.

Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ списка II Перечня производится медицинским работником по международному непатентованному наименованию с обязательным внесением в медицинскую карту амбулаторного больного номера и серии бланка и количества выписанного препарата, дозы, кратности и способа введения.

При назначении наркотических средств и психотропных веществ, медицинский работник обязан выяснить у больного, принимал ли он ранее наркотические средства и психотропные вещества, и сделать об этом соответствующую запись в медицинской карте амбулаторного больного.

Повторная выписка наркотических средств и психотропных веществ осуществляется с учетом выписанного ранее количества с отражением в медицинской карте амбулаторного больного остатка наркотического средства и психотропного вещества, имеющегося у больного (со слов больного или доверенного лица).

В субботние, воскресные и праздничные дни выписка специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество осуществляется дежурным врачом.

Лечащий врач осматривает больного, получающего наркотическое средство и психотропное вещество, не реже одного раза в десять дней.

Назначение и выписка пациентам детского возраста наркотического средства и психотропного вещества для оказания медицинской помощи паллиативного профиля, осуществляется сотрудниками медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению.

Наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество".

Форма бланка и правила оформления рецепта утверждены приказом Минздрава России от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (далее - приказ N 54н). Срок действия рецепта - 15 дней.

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, форма бланка и правила оформления утверждены приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - приказ N 1175н). Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.

Выписка предельно допустимого количества наркотических средств и психотропных веществ для выписывания на один рецепт осуществляется в соответствии с приказом N 1175н.

Неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества и неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотические средства или психотропные вещества родственниками умерших больных сдаются в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту пребывания (жительства) пациента и учитываются в "Журнале учета неиспользованных рецептурных бланков и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных доверенными лицами умерших больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества" (приложение N 12 к Инструкции).

Запрещается требовать возврат первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок, использованных в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ, в том числе трансдермальных терапевтических систем, содержащих наркотические средства, при выписке новых рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических средств и психотропных веществ.

До 12 января наступающего года образцы подписей и личных печатей лечащих врачей, руководителя (заместителя) медицинской организации, врачей направляются в прикрепленную аптеку. Дополнительно представляются образцы подписей и печатей врачей, вновь принятых на работу.

Прикрепление больного к аптечной организации осуществляется по месту фактического проживания, при условии прикрепления к территориальной поликлинике, для обеспечения его наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в список II Перечня и психотропными веществами, внесенными в список III Перечня.

Ежемесячно в прикрепленную аптеку по месту фактического проживания больного, в письменном виде, подаются списки больных, получающих наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня и психотропные вещества, внесенные в список III Перечня на дому, заверенные подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью. Дополнительно представляется информация обо всех вновь обратившихся больных, нуждающихся в назначении наркотических средств и психотропных веществ. В списке должны быть отражены: фамилия, инициалы больного, адрес, наименование наркотического средства и психотропного вещества с указанием разовой и суточной доз.

Выписка осуществляется с учетом имеющихся в аптечной организации наркотических средств и психотропных веществ и оформлением заявки при отсутствии в наличии препаратов в аптечной организации.

Неправильно оформленный специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество регистрируется в "Журнале учета неиспользованных рецептурных бланков и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных доверенными лицами умерших больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества" у старшей и у главной медицинской сестры (приложение N 12 к Инструкции) и уничтожается путем сжигания с оформлением акта уничтожения (приложение N 6 к Инструкции). При необходимости проводится служебное расследование.

При первичной выдаче специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество медицинский работник информирует больного и каждого из его доверенных лиц о правилах получения, хранения и возврата наркотических средств и психотропных веществ, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторного больного по установленной форме (приложение N 5 к Инструкции).

Хранение наркотических средств и психотропных веществ в домашних условиях осуществляется в местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, не доступных для детей и посторонних лиц, с обязательным соблюдением температурного режима, сроков годности (указаны на упаковке производителя).

4.2.3. На станциях (в отделениях) скорой медицинской помощи:

Назначение наркотических средств и психотропных веществ осуществляет врач (фельдшер) скорой медицинской помощи при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства, непосредственно после осмотра пациента с подробным описанием его состояния в карте вызова скорой медицинской помощи.

В разделе "Оказанная помощь" карты вызова скорой медицинской помощи указывается наименование лекарственной формы наркотического средства и психотропного вещества на латинском языке, его количество и дозировка, и способ введения.

Вскрытие ампулы наркотического средства и психотропного вещества и в/м или в/в введение производится фельдшером в присутствии врача (второго фельдшера). В карте вызова рядом с названием введенного наркотического средства и психотропного вещества ставится подпись врача (фельдшера) и фельдшера.

Использованная ампула из-под наркотического средства и психотропного вещества хранится в заправочном блоке для наркотических средств и психотропных веществ до возвращения на станцию и сдачи ее в основное место хранения.

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ сдаются с отметкой в "Журнале регистрации операций с использованными ампулами из-под наркотических средств и психотропных веществ" (приложение N 8 к Инструкции) и хранятся в сейфе помещения для хранения наркотических средств, определенном приказом главного врача.

Получение наркотических средств и психотропных веществ в отделениях скорой медицинской помощи осуществляется по требованию в основном месте хранения или отделении, определенном приказом главного врача.

При наличии вскрытой ампулы с остатками наркотического средства и психотропного вещества врач (фельдшер) должен обеспечить герметичность ампулы (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.) и хранить ее в заправочном блоке до сдачи в помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ответственное лицо, при получении ампулы с остатками наркотических средств, проверив герметичность ампулы, обеспечивает ее хранение в сейфе на отдельной полке.

Ампула маркируется с указанием: Ф.И.О. больного, которому вводилось наркотическое средство, N карты вызова скорой медицинской помощи, дата и время введения, объем остатка, дата принятия ампулы на хранение, подпись лица, ответственного за хранение ампулы с остатками наркотических средств.

Учет не полностью использованных ампул ведется в "Журнале учета не полностью использованных ампул с остатками наркотических средств и психотропных веществ" (приложение N 7 к Инструкции).

Сообщение о краже, произошедшей во время обслуживания вызова, должно быть произведено немедленно с места происшествия.

4.3. Обо всех случаях краж наркотических средств и психотропных веществ в 3-дневный срок сообщается в Минздрав КБР по установленной форме. Одновременно руководитель организации обеспечивает передачу материала о краже и хищении в судебно-следственные органы для выявления виновных и привлечения их к уголовной ответственности.

Извещение о кражах и хищениях наркотических средств и психотропных веществ также направляется в УФСКН России по КБР. Форма внеочередного донесения утверждена приложением N 11 к приказу Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 (ред. от 17.11.2010) "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ".

V. Особенности работы со специальным рецептурным бланком на наркотическое средство или психотропное вещество

5.1. Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество

Изготовление и распределение специальных рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" осуществляет Минздрав России.

ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР является уполномоченной организацией по распределению рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, имеет право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, составляет заявки на рецептурные бланки.

В срок до 1 октября текущего года медицинские организации, подведомственные Минздраву КБР, представляют заявки на специальные рецептурные бланки в ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР, оформленные в соответствии с пунктом 4 приложения N 3 к приказу N 54н.

ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР в срок до 15 ноября текущего года представляет сводную заявку в Минздрав КБР для дальнейшего направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 1 декабря. Сводная заявка оформляется в соответствии с пунктом 7 приложения N 3 к приказу N 54н.

Специальные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества организации получают в ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР по доверенности, оформленной в установленном порядке. Требование-накладная на рецептурные бланки выписывается в трех экземплярах, заверяется подписью руководителя и круглой печатью медицинской организации.

Перевозка специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества осуществляется на специальном медицинском транспорте.

При поступлении в организацию специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество комиссия, созданная приказом руководителя организации, в присутствии главной медицинской сестры проверяет соответствие с данными, указанными в документах, с составлением акта приема (приложение N 4 к Инструкции). При обнаружении недостачи составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

По требованиям-накладным, подписанным заведующими обособленных подразделений (филиалов) и заверенным круглой печатью филиала с указанием номера печати обособленного подразделения (филиала), главная медицинская сестра медицинской организации выдает трехмесячный запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшим медицинским сестрам обособленных подразделений (филиалов), которые регистрируют их в журнале учета специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшей медицинской сестры обособленного подразделения (филиала).

Главная медицинская сестра организации и старшие медицинские сестры филиалов выдают месячный запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшим медицинским сестрам отделений по требованиям, подписанным заведующими отделениями и старшими медицинскими сестрами.

Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические средства и психотропные вещества, единовременно не более двадцати специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

Для экстренной выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество в праздничные и выходные дни разрешается иметь в сейфе дежурного врача неснижаемый резервный запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, количество которого определяется приказом руководителя организации.

5.2. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество по форме N 107/у-НП осуществляется в соответствии с требованиями приложения N 4 к приказу N 54н.

В приложении N 11 к Инструкции, утвержденной настоящим приказом, приведена примерная форма журнала регистрации и учета специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

VI. Приобретение и учет наркотических средств и психотропных веществ

6.1. Порядок расчета потребности и предоставления заявок на наркотические средства и психотропные вещества.

В организациях, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно приказом руководителя утверждается потребность в наркотических средствах и психотропных веществах на год, с учетом фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ за последние три года, а также с учетом изменения профиля коек и применения новых методов лечения.

При представлении заявок на получение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности в указанных средствах медицинскими организациями производится исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации (приказ Минздрава России от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (далее - приказ N 330)).

Заявки составляются в 2-х экземплярах, заверяются подписью руководителя организации и круглой печатью и содержат сведения, указанные в пункте 5 Правил распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров" (далее - Постановление N 558).

В срок до 15 сентября организации предоставляют первый экземпляр заявки в ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР. Второй экземпляр заявки - остается в организации и хранится в течение 10 лет.

ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР формирует сводную заявку, содержащую сведения, указанные в пункте 8 Постановления N 558, и представляет ее в Минздрав КБР не позднее 5 октября.

Не позднее 15 октября сводная заявка предоставляется Минздравом КБР в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

В случае необходимости увеличения расчетных нормативов наркотических средств, но не более чем в 1,5 раза, утвержденных приказом N 330, необходимо направить представление и получить разрешение в ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР.

В случае изменения фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ издается дополнительный приказ с утверждением новой потребности, которая не должна превышать нормативного расхода, установленного приказом N 330.

На основании расчета приказом по организации утверждается трехмесячный расход наркотических средств и психотропных веществ. Запас наркотических средств и психотропных веществ в организациях на день получения не должен превышать утвержденной шестимесячной потребности, рассчитанной из фактического расхода за последние три года, а также с учетом изменений профиля коек и новых методов лечения.

Руководителю организации разрешается перераспределять между отделениями наркотические средства и психотропные вещества в пределах общего норматива потребности на организацию по каждому наименованию с составлением акта по форме (приложение N 9 к Инструкции).

6.2. Доставка и прием наркотических средств и психотропных веществ в медицинские организации:

По заявке, заверенной подписью руководителя и круглой печатью организации, наркотические средства и психотропные вещества доставляются из ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР в организации, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

При поступлении наркотических средств и психотропных веществ комиссия, созданная приказом руководителя организации, в присутствии заведующего аптекой (заместителя заведующего аптекой), проверяет соответствие количества с данными, указанными в документах, целостность упаковки и оформляет акт приема (приложение N 4 к Инструкции).

Осуществлять прием наркотических средств и психотропных веществ имеет право назначенное руководителем организации лицо либо заведующий аптекой (заместитель заведующего аптекой), материальную ответственность и доверенность на приобретение наркотических средств и психотропных веществ.

Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки, и маркировка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, должны соответствовать требованиям законодательства об обращении лекарственных средств и федеральному законодательству. Первичные упаковки наркотических средств и психотропных веществ и транспортная тара, в которую помещены наркотические средства и психотропные вещества, должны исключать возможность их извлечения без нарушения целостности упаковки. Первичная и вторичная (потребительская) упаковки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, должны быть помечены двойной красной полосой.

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием наркотических средств и психотропных веществ, и представителей аптечного склада.

При поступлении в организацию все коробки, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, подлежат вскрытию.

Наркотические средства и психотропные вещества в организации подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в "Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (приложение N 10 к Инструкции).

VII. Порядок ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

При осуществлении видов деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в "Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее - журнал регистрации).

Организации, а также все структурные подразделения, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации.

Журналы регистрации оформляются на один календарный год, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя организации и печатью организации. На обложке журналов регистрации указывается наименование организации структурного подразделения. Форма журнала регистрации приведена в приложении N 10 к Инструкции.

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Постановление N 644), разъяснения приведены в письме Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 N 6811-ВС <О разъяснении положений Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 ...>.

На основании записей в соответствующем журнале регистрации, ежегодно не позднее 15 февраля, в Управление ФСКН России по КБР организации предоставляют отчеты о деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (далее - отчеты), содержащие сведения о количестве использованных (отпущенных) наркотических средств и психотропных веществ, сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года:

- организации, имеющие аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, отчеты представляют в соответствии с приложением N 6 к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным Постановлением N 644 (форма N 1-ОРАУ годовая);

- организации, осуществляющие использование наркотических средств и психотропных веществ, отчеты представляют в соответствии с приложением N 7 к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным Постановлением N 644 (форма N 1-ИСП годовая).

VIII. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических и психотропных веществ, в установленном порядке, определенном приказом МВД России N 855, ФСКН России N 370 от 11.09.2012 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности" (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров.)

К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.

Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, принимает руководитель юридического лица.

В целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ помещения подлежат охране, которая осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

Условия хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом Минздрава России от 24.07.2015 N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя медицинской организации либо уполномоченное им должностное лицо.

IX. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ в отделения и кабинеты организации

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ в структурные подразделения организации старшим медицинским сестрам отделений осуществляется по требованиям-накладным, подписанным заведующим отделением и старшей медицинской сестрой, заверенным руководителем организации или, в его отсутствие, заместителем руководителя организации, при этом повторно проверяется маркировка и целостность ампул с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Примерная форма требования-накладной может соответствовать типовой межотраслевой форме N М-11, приведенной в Постановлении Госкомстата РФ от 30.10.1997 N 71а (ред. от 21.01.2003) "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве".

В требовании-накладной указываются номера медицинской карты, Ф.И.О. больных, для которых выписаны наркотические средства и психотропные вещества. Количество наркотических средств и психотропных веществ, затребованных и отпущенных, указывается цифрами и прописью, с указанием номера серии отпущенных препаратов.

Во избежание дополнительного вписывания наркотических средств и психотропных веществ неиспользованное место перечеркивается знаком "Z".

Требования-накладные организаций должны храниться в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

По истечении календарного года сброшюрованные требования-накладные, а также заполненные журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив организации, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в организации комиссии, о чем составляется акт (приложение N 13 к Инструкции).

Для оказания экстренной медицинской помощи "по жизненным показаниям" разрешается выписывать требования-накладные без указания в них номера медицинской карты и Ф.И.О. больного с отметкой "для оказания экстренной медицинской помощи".

При последующем пополнении запасов наркотических средств и психотропных веществ, старшие медицинские сестры отделений представляют отчет о расходовании наркотических средств и психотропных веществ за данный период, с указанием номеров медицинских карт, фамилий и инициалов больных, на которых были израсходованы эти наркотические средства и психотропные вещества, наименование, количество (в том числе прописью) (приложение N 14 к Инструкции).

По требованиям-накладным, подписанным медицинскими сестрами процедурных кабинетов, медицинскими сестрами-анестезистами, дежурными медицинскими сестрами, старшая медицинская сестра выдает наркотические средства и психотропные вещества в места хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

При наличии аптеки в структуре филиала медицинской организации месячный запас наркотических средств и психотропных веществ аптека филиала получает из головной медицинской организации.

При отсутствии аптеки в филиале из аптеки головной медицинской организации старшая медицинская сестра филиала получает наркотические средства и психотропные вещества из расчета 10-дневного запаса на каждое структурное подразделение, использующее наркотические средства и психотропные вещества.

Наркотические средства и психотропные вещества в структурных подразделениях подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 10 к Инструкции).

При временном закрытии стационарного отделения организации, на основании приказа руководителя организации, комиссий по приему наркотических средств и психотропных веществ неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества опечатываются и по акту вместе с журналами регистрации операций по обороту наркотических средств и психотропных веществ сдаются на хранение.

X. Порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

Перевозка наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется любыми видами транспорта юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ с указанием работ и услуг по перевозке наркотически средств и психотропных веществ.

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, решения о необходимости охраны принимается руководителем юридического лица.

Охрана наркотических средств и психотропных веществ обеспечивается юридическим лицом, осуществляющим их перевозку, имеющим лицензию на осуществление частной охранной деятельности. В случае ее отсутствия, охрана наркотических средств и психотропных веществ осуществляется путем привлечения к перевозке:

- подразделений вневедомственной охраны полиции или организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации;

- ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;

- юридического лица, имеющего лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств и психотропных веществ:

- на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом договора перевозки, договора поставки, договора передачи на уничтожение или иного договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку наркотических средств и психотропных веществ;

- без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами своих структурных подразделений.

При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами.

В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств и психотропных веществ, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ лица, ответственные за их перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

- доверенность на получение наркотических средств и психотропных веществ, требование-накладная, в которой указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств и психотропных веществ, товарно-транспортные накладные, заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ, копии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ и приказа руководителя медицинской организации о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

- маршрут перевозки наркотических средств и психотропных веществ и акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств и психотропных веществ, оформленные в соответствии с требованиями приложений N 1, 2 к постановлению Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 (ред. от 06.08.2015) "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов".

Маршрут перевозки оформляется на один год. В случае необходимости изменения маршрута, он подлежит переоформлению.

XI. Порядок проведения инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" юридические лица, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ во всех структурных подразделениях медицинской организации с составлением баланса товарно-материальных ценностей.

Приказом по учреждению утверждается инвентаризационная комиссия. Ежемесячно издается приказ о проведении инвентаризации, в котором конкретизируется содержание, объем, порядок и сроки проведения инвентаризации, а также персональный состав инвентаризационной комиссии. Приказ подписывается руководителем медицинской организации и вручается председателю инвентаризационной комиссии.

Инвентаризация проводится членами инвентаризационной комиссии, имеющими допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и работником бухгалтерии. Результаты инвентаризации отражаются в акте о проведении инвентаризации.

Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (УФСКН России по КБР).

XII. Порядок учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, и специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество

12.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, в организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях:

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы с остатками наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфе в процедурном кабинете (комнате дежурной медицинской сестры-анестезиста либо в другом помещении суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ) в течение суток и ежедневно сдаются старшей медицинской сестре отделения, в выходные и праздничные дни - в первый рабочий день, и фиксируются в соответствующих журналах (приложения N 7, 8 к Инструкции).

Старшая медицинская сестра отделения ежедневно, кроме воскресных и праздничных дней, передает сданные ей использованные ампулы (флаконы и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы (флаконы и т.д.) с остатками наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестре организации.

Главная медицинская сестра принимает использованные ампулы (флаконы и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы (флаконы и т.д.) с остатками наркотических средств и психотропных веществ от старших медицинских сестер отделений, о чем делается запись в соответствующих журналах (приложения N 7, 8 к Инструкции).

При наличии филиала в структуре стационарного отделения организации старшая медсестра филиала не реже одного раза в 7 дней передает использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы с остатками наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестре организации для их последующего уничтожения. Передача осуществляется в присутствии заместителя руководителя по лечебной части.

12.2. Порядок учета неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ в организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь:

Прием неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 15.01.2016 N 23н "Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных", которым определено, что родственники умершего больного осуществляют сдачу наркотических лекарственных препаратов в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти.

Неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества сдаются доверенными лицами больных уполномоченным работникам организации, а в выходные и праздничные дни - дежурным врачам, по месту жительства (пребывания) больного, в которой был выписан наркотический лекарственный препарат. Уполномоченные работники организации регистрируют их принятие в журналах регистрации по установленной форме и хранят в выделенном сейфе, который опечатывается после окончания дежурства (приложение N 12 к Инструкции).

Старшая медсестра отделения ежедневно сдает главной медицинской сестре организации, в филиале - старшая медицинская сестра отделения сдает старшей медицинской сестре филиала неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества, неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, полученные от доверенных лиц больных.

Главная медицинская сестра, старшая медицинская сестра филиала ведут учет неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, полученных от доверенных лиц больных, в специальных журналах регистрации, а также ведут журналы выдачи и возврата ключей от помещения, где находится сейф, и ключей от сейфа, дежурным врачам по установленной форме (приложения N 12, 18, 19 к Инструкции).

Ключи от сейфа и помещения, где хранятся сданные доверенными лицами умерших больных наркотические средства и психотропные вещества, выдаются главной медицинской сестрой, старшей медицинской сестрой филиала в последний рабочий день перед выходными или праздничными днями каждому дежурному врачу на все нерабочие дни и принимаются от них в первый рабочий день.

Дежурные врачи ведут журнал передачи ключей и содержимого сейфа (приложения N 18, 19 к Инструкции).

Ключ от вышеуказанного помещения находится у дежурного врача и сдается в первый рабочий день главной медицинской сестре, в филиале - старшей медицинской сестре филиала.

Дежурный врач, работавший в последний выходной или праздничный день, в первый рабочий день сдает содержимое сейфа и ключ от него главной медицинской сестре, в филиале - старшей медицинской сестре филиала.

Старшая медицинская сестра филиала передает главной медицинской сестре медицинской организации неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества и специальные рецептурные бланки не реже одного раза в 7 дней для их последующего уничтожения.

Сейф главной медицинской сестры может находиться как в самой организации, так и в одном из структурных подразделений (филиале) организации.

Уничтожение остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в головном или структурном подразделении (филиале), определенном приказом по медицинской организации.

В случае смерти больного, получавшего наркотические средства и психотропные вещества, осуществляется сверка общего количества выписанных наркотических средств, психотропных веществ и сданных остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных рецептов, в медицинской карте делается соответствующая запись.

В случае отсутствия возврата, в том числе утери родственниками или больными неиспользованных наркотических средств, специальных рецептурных бланков, с них берется объяснительная в свободной форме, а информация об этом направляется в Управление ФСКН России по КБР и в Минздрав КБР.

12.3. Порядок уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и порядок списания и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество:

Требования к уничтожению наркотических средств и психотропных веществ определены постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным" (далее - постановление N 647) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003 г. N 127 (ред. от 07.05.2015) "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным" (далее - приказ N 127).

В соответствии с приказом N 127 списание подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ производится не позднее последнего рабочего дня календарного месяца, а с последней редакцией приказа N 127 - уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал.

Необходимость уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота, обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации, аптечной организации.

При этом издается приказ о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении, в котором указываются:

- название наркотических средств и психотропных веществ с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий;

- вес нетто и брутто наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих списанию и уничтожению (для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, - вес брутто);

- причины списания и уничтожения;

- лицо, ответственное за списание и уничтожение;

- место и способ уничтожения;

- дата и номер договора (в случае передачи наркотических средств и психотропных веществ на уничтожение предприятиям и учреждениям).

Акт составляется в трех экземплярах и подписывается членами комиссии, уполномоченной на это руководителем медицинской организации.

Первый экземпляр направляется в бухгалтерию и является основанием для списания с материально ответственного лица товарно-материальных ценностей, второй экземпляр остается в подразделении, третий - у материально ответственного лица.

При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ обеспечивается герметичность ампул (флаконов) с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин и иной материал), ампулы (флаконы) помещаются в любую упаковочную тару и хранятся в сейфе на отдельной полке до уничтожения (передачи на уничтожение).

Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактический объем остатков наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывается арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ проводится на специально оборудованных площадках и (или) в специально подготовленных помещениях.

Персонал, производящий работы по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, должен иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции.

Особенности уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:

- жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах, флаконах уничтожаются путем раздавливания первичной упаковки, жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию;

- твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (раствора) в канализацию, допускается сжигание;

- водорастворимые фармацевтические субстанции уничтожаются путем разведения водой в соотношении 1:100 и слива образующегося раствора в канализацию, допускается сжигание;

- твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, мягкие лекарственные формы, трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания;

- нерастворимые в воде фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

Остатки раздавленных (раздробленных) первичных упаковок наркотических средств и психотропных веществ уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления либо в случае отнесения к медицинским отходам - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Сжигание фармацевтических субстанций и лекарственных форм после обливания горючей жидкостью осуществляется под тягой (если уничтожение проводится в помещении), на костре (если уничтожение проводится на полигоне) или в специальных печах. Зола вывозится или закапывается в порядке, установленном Федеральным законом от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления".

При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, форма которого приводится в приложении N 6 к Инструкции.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ.

Передача для дальнейшего использования наркотических средств и психотропных веществ, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается.

Персональную ответственность за осуществление контроля за деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ несет руководитель организации.

Использованные ампулы из-под наркотических и психотропных лекарственных препаратов в стационарных медицинских организациях уничтожаются комиссионно, не реже одного раза в 10 дней, с оформлением акта по установленной форме (приложение N 15 к Инструкции).

12.4. В случае если в лицензии организации на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ отсутствует вид работ "уничтожение наркотических средств и психотропных веществ", она должна заключить договор с организацией, имеющей указанную лицензию на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, работы (услуги) - "уничтожение наркотических средств и психотропных веществ".

Типовая форма договора на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, приведены в приложениях N 16, 17 к Инструкции.

12.5. По каждому факту передачи наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения издается приказ по медицинской организации, с указанием наименования и количества наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, лиц, осуществляющих перевозку, и маршрута перевозки.

XIII. Порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В состав постоянно действующей комиссии организации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ включаются специалисты, непосредственно работающие с наркотическими и психотропными веществами.

13.1. Постоянно действующая комиссия по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ организации ежемесячно проверяет:

13.1.1. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

13.1.2. Состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ.

13.1.3. Соответствие запасов наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом.

13.1.4. Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ.

13.1.5. Состояние хранения, учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ (в стационарных организациях).

13.1.6. Соответствие номеров серий, сроков годности и целостности ампул.

13.1.7. Качество ведения медицинской документации, соответствие записей по журналам учета, историям болезни, актам об уничтожении.

13.1.8. Правильность хранения специальных журналов регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

13.1.9. Работу комиссий по приему наркотических средств и психотропных веществ, по уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, флаконов.

13.1.10. Целесообразность назначения лечащими врачами (фельдшерами) наркотических средств и психотропных веществ.

13.1.11. Правильность хранения и уничтожения архивных журналов и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

13.2. В медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях взрослому и детскому населению, дополнительно проверяется:

13.2.1. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

13.2.2. Соответствие книжного и фактического остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, трансдермальных терапевтических систем и специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, сданных родственниками больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества.

13.2.3. Правильность хранения и уничтожения архивных журналов и требований-накладных на специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество.

13.2.4. Порядок уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества.

Результаты проверки оформляются актом, за подписью всех членов комиссии и представляются главному врачу для ознакомления, о чем в акте делается соответствующая запись.