Новости в сфере медицинского права за январь 2025 года (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Новости в сфере медицинского права за январь 2025 года

Внимание

См. текущие новости.

Январь 2025 года

31 января 2025 года

Самые новые клинреки должны применяться с даты их публикации на сайте Минздрава РФ

Письмо Минздрава России от 24 января 2025 г. N17-1/3007018-3891

Минздрав РФ разъяснил, что новейшие клинические рекомендации (те, которые появляются после 01.01.2025) должны применяться в клинической практике с даты их размещения в рубрикаторе на сайте Минздрава.

Напомним, что согласно ч. 1.1 ст. 37 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ и постановлению Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968 клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте после 01.01.2024, применяются с 01.01.2025. Таким образом, момент начала применения КР, опубликованных после 01.01.2025, сейчас определяется данными разъяснениями Минздрава (они были даны относительно клинических рекомендаций "Острый панкреатит, ID 903_1", при этом ранее Минздрав затруднился дать четкий ответ на сходный вопрос).

При этом ведомство подчеркнуло, что:

- КР не являются нормативными актами, а являются рекомендательными документами и отражают взгляды специалистов, основаны на тщательном анализе научных данных, доступных во время их подготовки, имеют практическую направленность и выступают ориентиром для врача при оказании медицинской помощи в конкретных ситуациях,

- поэтапность перехода к оказанию медицинской помощи на основе КР означает исключительно введение временного периода, необходимого для ознакомления и адаптации медицинских организаций и медицинских работников, и не меняет статус и правовые последствия применения или неприменения клинических рекомендаций.

Рекомендуем:

Справочная информация

Клинические рекомендации

____________________________________________

Как будут обеспечиваться новые запреты продажи лекарств, вводимые с 1 марта? (проект Правил)

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 17.01.2025)

С 1 марта ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств будет запрещать продажи препаратов, сведений о которых нет в СМДЛП, просроченных, тех, чей оборот прекращен или применение приостановлено, и ряда других.

Минздрав представил проект Правил (они будут утверждены постановлением Правительства РФ) применения указанных запретов.

Правила будут детально описывать процедуры, которые аптека / дистрибутор должны провести в целях соблюдения запретов.

Например, для обеспечения проверки кода идентификации при продаже лекарства в режиме проверки офлайн аптечная организация обязана не реже, чем каждые 2 часа, обновлять свою базу данных глобальных идентификационных номеров торговых единиц / кодов идентификации в отношении препаратов, оборот которых приостановлен, - для препаратов, сведения об обороте которых подаются в СМДЛП (причем исключительно с использованием российского ПО, которое предоставит оператор СМДЛП).

Проект Правил описывает также порядок проверки кода маркировки при продаже препаратов и получения информации из системы мониторинга.

Кроме того, проектом правил детализированы сроки введения запретов розничной продажи, установленных ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств (в том числе в зависимости от режима получения информации из СМДЛП - онлайн или офлайн).

____________________________________________

30 января 2025 года

Лицензионный контроль за фармпроизводителями: появился новый индикатор риска

Приказ Минпромторга России от 10 декабря 2024 г. N 5798 (зарег. в Минюсте 17.01.2025)

Минпромторг ввел новый индикатор риска нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения - это наличие в СМДЛП сведений о фактах ввода в гражданский оборот лекарств тех производителей, чья лицензия на производство лекарственных средств по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности приостановлена.

Напомним, что выявление индикатора риска является самостоятельным основанием для внеплановой проверки лицензиата Минпромторгом, которая, однако, требует предварительного согласования у прокуратуры (теперь это касается и выездных, и документарных проверок).

____________________________________________

Челюстно-лицевой хирург неотложного отделения не может претендовать на ССВ, а вот завлабораторией и по совместительству врач КДЛ - может

Определение Седьмого КСОЮ от 19 ноября 2024 г. по делу N 8Г-20256/2024

Определение Третьего КСОЮ от 18 ноября 2024 г. по делу N 8Г-23057/2024

Окружные суды разобрали два спорных случая о включении медработников в реестр медработников, имеющих право на получение специальной социальной выплаты (ССВ), предусмотренной постановлением Правительства РФ от 31.12.2022 N 2568 (устанавливает ежемесячные выплаты работникам бюджетных организаций здравоохранения, участвующих в базовой либо территориальных программах ОМС). В частности, с требованиями включить их в реестр обратились врач - челюстно-лицевой хирург по оказанию неотложной помощи отделения челюстно-лицевой хирургии и заведующий клинико-диагностической лабораторией - врач клинической лабораторной диагностики (по внутреннему совместительству на 0,25 ставки врача).

Однако в первом случае суды отказали врачу:

- согласно должностной инструкции врач - челюстно-лицевой хирург по оказанию неотложной помощи отделения челюстно-лицевой хирургии оказывает неотложную специализированную стационарную медицинскую помощь по специальности "челюстно-лицевая хирургия", используя современные методы диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, разрешенные для применения в медицинской практике, в ситуациях, требующих неотложной медицинской помощи, принимает необходимые меры для устранения жизнеугрожающих состояний. Также истец в силу занимаемой должности дежурит в больнице и в приемном отделении согласно утвержденному графику,

- при этом согласно паспорту медорганизации, подразделения "Отделение челюстно-лицевой хирургии" и "Приемное отделение" не оказывают первичную медико-санитарную помощь гражданам по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы,

- следовательно, истец не оказывает первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу прикрепленному населению, не относится к категории врачей, к которым обращаются (которых посещают) граждане по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований, то есть к лицам, указанным в подп. "б" п. 2 постановления Правительства РФ N 2568, его должностные обязанности, в том числе его дежурство в приемном покое, не предполагают выполнение им работы врача, к которому обращаются (которых посещают) граждане по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований.

Зато заступились за заведующего лабораторией:

- приказом работодателя (ответчика) истец, являющийся заведующим клинико-диагностической лабораторией, также занимает по совместительству должность врача клинической лабораторной диагностики в данной лаборатории, на период отсутствия основного работника. В указанной должности истец работает до настоящего времени, проводит исследования и ежемесячно получает оплату за внутреннее совместительство врача КЛД 0,25 ставки;

- истец имеет высшее образование по специальности: "Медицинская биохимия", квалификацию врача-биохимика, прошел профессиональную переподготовку по специальности "Клиническая лабораторная диагностика". Согласно должностной инструкции заведующего КДЛ - врача КЛД на истца помимо руководства деятельностью лабораторией возложены следующие должностные обязанности: проводит оценку состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме; распознает состояние, представляющее угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме; оказывает медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека кровообращения и (или) дыхания); применяет лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме;

- на истца как заведующего структурным подразделением (лабораторией) медорганизации - врача-специалиста, возложены обязанности по оказанию пациентам больницы медицинской помощи. Согласно представленным в дело отчетам, в 2023 году истцом проведено 86 849 лабораторных тестов, 19 104 пробы, в период с 1 января 2024 г. по 14 февраля 2024 г. проведено 8 156 тестов, 1 935 проб, что опровергает доводы ответчика об отсутствии оснований для признания за ним право на специальную социальную выплату;

- пунктом 4 Разъяснений Минздрава РФ о применении постановления N 2568 установлено, что при осуществлении ССВ в том числе учитывается, что она производится медработникам, указанным в подп. "а", "д" и "з" п. 2 постановления N 2568, работающим в центральных районных, районных и участковых больницах, являющихся как самостоятельными юридическими лицами, их филиалами, так и структурными подразделениями медорганизаций. Ответчик - окружная больница - является единственным многопрофильным лечебно-профилактическим учреждением здравоохранения "больницей", предоставляющим медицинские услуги жителям города с численностью населения менее 50 тыс. человек, при этом межрайонные (районные) больницы на территории региона отсутствуют по причине малой численности населения, а согласно региональной госпрограмме "Развитие здравоохранения" первичная медико-санитарная помощь населению округа оказывается в поликлинике и детской поликлинике ответчика.

____________________________________________

29 января 2025 года

Как кодировать введение орфанным пациентам лекарств, полученных ими по программе 14 ВЗН

Определение Верховного Суда РФ от 27 декабря 2024 г. N 307-ЭС24-21835

ТФОМС и областная детская больница не сошлись в вопросе о правильном кодировании (а стало быть, о стоимости оказанной медпомощи) медицинских услуг по введению пациентам с орфанными заболеваниями лекарственных препаратов под контролем врача: больница, ссылаясь в том числе на судебную практику, настаивала, что случаи госпитализации для оказания такой медпомощи должны кодироваться с применением кодов МКБ, соответствующих диагнозу пациента (по кодам МКБ D59.3, МО8.2) с формированием соответствующей КСГ и удорожанием медпомощи.

ТФОМС полагал, что - поскольку больница не закупала препараты для спорных пациентов, а они сами получали их в рамках федеральной льготы, - то кодировать повод для данной госпитализации нужно по коду МКБ Z51.8, который "обойдется" бюджету ОМС значительно дешевле.

Суды всех инстанций поддержали Фонд:

- в соответствии с подп. 1 п. 186 Правил ОМС, в тариф на оплату медпомощи включаются, в частности, расходы на приобретение лекарственных средств. В соответствии с разделом 1 Методических рекомендаций оплата медицинской помощи по КСГ - это оплата медпомощи по тарифу, рассчитанному исходя из установленных: базовой ставки, коэффициента относительной затратоемкости и поправочных коэффициентов, при этом Коэффициент относительной затратоемкости - устанавливаемый Методическими рекомендациями коэффициент, отражающий отношение стоимости конкретной КСГ заболеваний или клинико-профильной группы заболеваний к среднему объему финансового обеспечения медицинской помощи в расчете на одного пролеченного пациента (базовой ставке);

- в рамках настоящего дела в спорных случаях медорганизация при формировании счета на оплату указывала коды МКБ D59.3, МО8.2. При этом в больницу в плановом порядке поступали на госпитализацию дети с орфанными заболеваниями по кодам МКБ-10 D59.3 (гемолитико-уремический синдром), M08.2 (юношеский артрит с системным началом) для введения им под контролем врачей лекарственных препаратов, полученных пациентами в рамках федеральной программы за счет средств федерального бюджета. Между тем, в представленных на МЭЭ справках о расходе медикаментов препараты, приобретенные в рамках федеральной программы 14 ВЗН, не были списаны больницей;

- больница не проводила обследование и лечение орфанных заболеваний, в связи с чем необоснованно указала в счетах за медицинские услуги коды по МКБ-10 D59.3, M08.2, вместо кода по МКБ-10 Z51.8 ("Другие уточненные виды медицинской помощи"), что повлекло некорректное применение кодов КСГ, тарифов на оплату медицинской помощи;

- в рассмотренных СМО в ходе МЭЭ случаях оказания медицинской помощи пациентам, страдающим заболеваниями с кодами D59.3, M08.2, значительную часть тарифа на оплату медпомощи составляли расходы на приобретение лекарственных препаратов. Вместе с тем больница не несла расходов на приобретение введенных пациентам лекарств, поводом для госпитализации являлось введение лекарственных препаратов, полученных пациентами по федеральной льготе до даты поступления в больницу,

- следовательно, больница неверно кодировала поводы к госпитализации, в связи с чем некорректно применяла тарифы на оказание медпомощи. Учитывая, что больница применила КСГ, стоимость которых рассчитана с учетом стоимости лекарственных препаратов, оплата которых произведена из федерального бюджета, применение МКБ D59.3, МО8.2 при формировании КСГ для оплаты медпомощи не соответствует фактическим затратам при оказании медицинской помощи,

- что касается ссылок на противоположную судебную практику (решение Калининградского облсуда от 07.07.2022 по делу N 3а-140/2022, оставленном без изменения апелляционным определением Первого АСОЮ от 22.12.2022 по делу N 66а3674/2022 и кассационным определением Третьего КСОЮ от 12.07.2023 по делу N 88а-12095/2023, а также постановление АС Северо-Западного округа от 18.10.2023 по делу N А21-5738/2021), то учитывая обстоятельства, установленные данными судебными актами, и сделанные судами выводы, вопрос о кодировании необходимо решать с учетом того, как оно повлияло на расчеты с ТФОМС;

- согласно расчетам ТФОМС, при применении КСГ st 05.002 (по предложенному больницей коду D59.3) стоимость случая составила более 130 тыс. руб., при применении st 22003 (по предложенному больницей коду МО8.2) стоимость случая составляла более 38 тыс. руб. А при применении КСГ st36.004 (по предложенному Фондом коду Z51.8) стоимость случая составляла 7 505 руб. Таким образом, кодировка повода госпитализации напрямую влияет на стоимость случая и в результате того, что медицинская организация при формировании счета кодировала спорные случаи по кодам МКБ D59.3, МО8.2 вместо кода Z51.8, стоимость случая увеличилась в несколько раз. По спорному решению, в случае указания кода МКБ Z51.8 больница получила бы по всем случаям 90 060 руб., фактически оплачено согласно выставленному счету боле 1 млн 300 тыс. руб. Кроме того, в материалы дела приобщены справки о расходах медикаментов, которые подтверждают фактические расходы, понесенные медорганизацией при оказании медицинской услуги по однократному введению препарата. Стоимость этих расходов составляет от 115 руб. до 150 руб.;

- таким образом, суд поддерживает выводы ТФОМС Фонда о подтверждении отсутствия факта оказания медицинской помощи по кодам МКБ D59.3, МО8.2, поскольку при такой форме оказания медпомощи обеспечение лекарственными препаратами производится полностью медучреждением и оплата медпомощи из средств ОМС производится с использованием кода МКБ-10 имеющегося у пациента заболевания, по которому он проходит лечение лекарственным препаратом, в то время как анализ представленных в дело документов позволяет утверждать, что больница не понесла фактических расходов на приобретение введенных пациентам лекарственных препаратов.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

Однако отметим, что все инстанции согласились также с тем, что - хотя излишне уплаченные средства ОМС больнице нужно вернуть, - штраф, тем не менее, не может быть применен: в рассматриваемом случае медорганизации вменено нарушение с кодом 2.16.1, а именно некорректное применение тарифа, требующее его замены по результатам экспертизы. Вместе с тем нарушения, за которые предусмотрена возможность применения к медорганизации штрафа, не могут носить формальный характер, а должны быть связаны с неоказанием, несвоевременным оказанием либо оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества. Выявленные же ТФОМС нарушения являются формальными, связанными с ненадлежащим ведением ответчиком отчетной документации, то есть его хозяйственной деятельности, и не связаны с качеством оказанной ответчиком медицинской помощи.

____________________________________________

За нарушение порядка медосвидетельствования иностранцев на ВИЧ, наркотики и опасные инфекции предлагают ввести огромные штрафы

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (подготовлен Минздравом 20.01.2025)

Минздрав подготовил проект поправок в КоАП РФ, цель которых - введение суровой административной ответственности за нарушение установленного порядка проведения медосвидетельствования иностранных граждан на:

- наличие или отсутствие факта употребления ими наркотиков или психотропов без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ,

- инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих,

- ВИЧ-инфекции.

Физических лиц предложено наказывать штрафом от 25 000 до 50 000 рублей, должностных лиц - от 50 000 до 100 000 рублей, юридических лиц (и ИП) - от 250 000 до 800 000 рублей либо административным приостановлением деятельности на срок от 14 до 90 суток.

При этом если нарушение порядка будет обнаружено при медосвидетельствовании двух и более лиц, то наказание будет назначаться за каждого медосвидетельствованного.

____________________________________________

28 января 2025 года

Снижение зарплаты медперсонала - новый повод к внеплановой проверке медорганизации инспекторами Роструда

Информация Федеральной службы по труду и занятости от 20 января 2025 г.

В 2025 году Роструд запускает новый индикатор риска - то есть законное, полноценное основание для внеплановой проверки работодателя: это снижение заработной платы у 25 % и более работников медорганизаций отдельных категорий медицинского персонала:

- врачи и медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием,

- средний медперсонал,

- младший медицинский персонал.

Индикатор риска будут выявлять на основе данных, которые поступают в Роструд напрямую из Социального фонда России.

По мнению Роструда, "срабатывание" может свидетельствовать о возможном нарушении трудового законодательства в части своевременной и в полном объеме выплаты заработной платы, причем еще до поступления жалоб работников.

При этом снижение оплаты труда, связанное с объективными причинами (длинный больничный, отпуска за свой счет или по уходу за ребенком, переход на полставки и т.п.), не является нарушением.

____________________________________________

Должна ли медорганизация обеспечивать заключение "электронного" договора на платные медуслуги на своем сайте: что необходимо установить суду

Определение Восьмого КСОЮ от 31 октября 2024 г. по делу N 8Г-20782/2024

Районный прокурор выиграл в двух инстанциях иск к областной детской больнице (ГБУЗ) о возложении на ответчика обязанности обеспечить возможность гражданам заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом:

- прокурорская проверка обнаружила, что собственный сайт в сети Интернет больница открыла, а вот заключить на нем договор дистанционным способом пациенты не имеют возможности, по представлению прокурора данное нарушение устранено не было,

- суд изучил информацию от регионального министра здравоохранения о том, что в части реализации возможности заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом, на основе РИСЗ разработан личный кабинет пациента для платных медицинских услуг, обладающий необходимым функционалом, который в настоящее время проходит тестирование. По итогу завершения тестирования и перехода медорганизаций на ЕМИС "Ариадна" до конца 2024 года планируется обеспечить все подведомственные минздраву медорганизации программным продуктом - личный кабинет пациента для платных услуг с возможностью дистанционного заключения договора об оказании платных медицинских услуг. "Личный кабинет пациента" будет реализован на сайтах каждой медицинской организации;

- обязанность заключать с каждым обратившимся физическим лицом договор на оказание платных медицинских услуг, в том числе дистанционным способом, возложена на медицинское учреждение законом.

В кассационной жалобе областная больница указывала на следующее:

- Гражданским кодексом РФ не установлена обязанность заключения договора дистанционным способом;

- суды неправильно истолковали Правила предоставления платных медуслуг N 736, которые предусматривают именно право (возможность) медорганизаций на внедрение такого способа заключения договора, как дистанционный, а не обязанность. Исходя из буквального и смыслового толкования п. 22 и 42 Правил, в них установлена обязанность исполнителя и потребителя заключить договор в письменной форме (п. 22 Правил) и право сторон на заключение договора дистанционным способом (п. 42 Правил). При этом обязанность заключения договора в письменной форме ответчиком реализована, вся необходимая информация в соответствии с Правилами размещена на официальном сайте больницы;

- ответчик не обладает программным обеспечением для реализации дистанционного способа заключения договора, поскольку для заключения договора дистанционным способом в соответствии с п. 47 Правил необходима идентификация потребителя и (или) заказчика, в том числе с помощью ЕСИА, а договор должен быть подписан электронной подписью потребителя и (или) заказчика (простой, усиленной неквалифицированной или УКЭП) и УКЭП уполномоченного лица исполнителя;

- решение суда является неисполнимым по причине отсутствия необходимого ПО, синхронизированного с МИС и позволяющего создать личный кабинет пациента, обладающий необходимым функционалом, в том числе осуществлять идентификацию потребителя через ЕСИА или иную информационную систему, а также позволяющего потребителю в свою очередь выразить согласие на заключение договора дистанционным способом (акцептовать) своей электронной подписью простой, усиленной неквалифицированной или усиленной квалифицированной.

Восьмой КСОЮ отменил акты и передал дело на новое рассмотрение в районный суд, однако не из-за того, что Правила предоставления платных медуслуг предусматривают лишь возможность (право, а не обязанность медорганизации) обеспечивать потребителю услуг возможность заключения электронного договора о предоставлении указанных услуг дистанционно, онлайн. Вероятно, суд кассационной инстанции поддерживает толкование п. 22 и 42 упомянутых Правил как обязывающих медорганизацию обеспечить дистанционное подписание договора, однако его смутил невыясненные судом первой инстанции вопросы, касающиеся исполнения данной обязанности при том, что учредитель больницы к участию в деле не привлечен:

- как следует из материалов дела, ответчик в своих возражениях на иск указывал на то, что является бюджетным учреждением, на необходимость установления соответствующего технического обеспечения для реализации возможности заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом, ссылался на отсутствие такого программного обеспечения,

- указанным доводам ответчика суды надлежащую правовую оценку не дали, не учли, что в соответствии с п. 9 Правил предоставления платных медуслуг N 736 условия использования материально-технической базы для оказания платных медуслуг, предоставляемых медорганизациями государственной системы здравоохранения, устанавливаются органами, осуществляющими функции и полномочия учредителей указанных медорганизаций, а на услуги, предоставляемые частными медорганизациями, - руководителями указанных медицинских организаций, если иное не установлено их учредительными документами;

- судами не ставился на обсуждение вопрос о привлечении к участию в деле учредителя ответчика, которое является государственным бюджетным учреждением здравоохранения, не выяснялись обстоятельства, связанные с установлением учредителем ответчика условий использования материально-технической базы и привлечения работников для оказания платных медицинских услуг, в том числе дистанционным способом;

- судами не установлены юридически значимые обстоятельства, связанные, в том числе, с установлением технической возможности и сроков создания и внедрения необходимого программного обеспечения, в связи с чем возложение на ответчика обязанности обеспечить гражданам возможность для заключения договоров на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом является неисполнимым. По данному делу юридически значимыми и подлежащими установлению являлись следующие обстоятельства: установлены ли учредителем ответчика условия использования материально-технической базы для оказания платных медицинских услуг? надлежащим ли образом исполняются указанные условия? требуется ли для заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом специальное программное обеспечение? имеется ли у ответчика такое программное обеспечение?

____________________________________________

27 января 2025 года

С 1 марта медорганизации должны будут передавать в МВД новую информацию о своих пациентах (с психиатрическими диагнозами)

Приказ Минздрава РФ от 10 декабря 2024 г. N 675н (зарег. в Минюсте 22.01.2025)

С 1 марта расширится перечень сведений, которые медорганизации обязаны передавать в полицию:

- они будут передавать в органы внутренних дел, в том числе, информацию о лице, страдающем психическим расстройством, в отношении которого судом назначены принудительные меры медицинского характера,

- также будут передаваться сведения о лице, страдающем хроническими и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в отношении которого установлено диспансерное наблюдение в связи с его склонностью к совершению общественно опасных действий.

Эти новые категории сведений должны передаваться в течение одного рабочего дня извещением (электронным, если к тому есть техническая возможность, или бумажным).

В связи с этим уточняются требования к составу сведений о пациентах, передаваемых в полицию, и журналу регистрации данных сведений.

При этом в ходе информационного взаимодействия в рамках совместного с МВД наблюдения за пациентами с психиатрическими (хроническими и затяжными) заболеваниями, склонными к общественно опасному поведению, медорганизации будут передавать, дополнительно, значительно больший объем информации (соответствующий проект приказа Минздрава РФ и МВД РФ уже подготовлен).

____________________________________________

Небрежное заполнение медицинской документации помешало стоматологической клинике доказать качество проведенного ортодонтического лечения

Определение Второго КСОЮ от 07 ноября 2024 г. по делу N 8Г-31366/2024

Пациентка стоматологической клиники, отдавшая за зубные имплантаты и сопутствующее лечение почти 400 000 рублей, оказалась недовольна результатом: коронки, странным образом, быстро истирались. Досудебное общение с клиникой было неэффективным, и дама обратилась в частное экспертное учреждение, в соответствии с заключением которого лечение в клинике было проведено с существенными недостатками, дефектами качества оказания стоматологических услуг.

Пациентка обратилась в суд, требуя вернуть стоимость спорных стоматологических услуг, компенсировать моральный ущерб и оплатить стоимость экспертного заключения.

Клиника требования не признала, отметив, что лечение было качественным и соответствовало предъявляемым к нему требованиям, а истираемость вызвана тем, что пациентка не носит предписанную стоматологами каппу.

Судебная медицинская экспертиза не обнаружила в действиях ответчика нарушений в части качества, правильности и целесообразности медицинских манипуляций. Однако ее выводы стоматологии совсем не помогли:

- при оказании спорной медицинской помощи ответчиком были допущены дефекты ведения медицинской документации в нарушение п. 2.1 приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи",

- нарушения выразились в отсутствии учетной формы N043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" с обязательным заполнением всех ее разделов, чем нарушен приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н;

- кроме того, в представленной экспертам медицинской документации отсутствуют сведения о важнейших диагностических обследованиях (полные данные клинического обследования, клинические пробы, антропометрия моделей зубных рядов, клиническое фотографирование, лучевые методы диагностики (телерентгенограмма)), отсутствует план лечения, нет описания объективных данных в дневниковых записях медицинской карты на всех этапах лечения, нет эпикриза;

- ввиду отсутствия описания объективных данных в дневниковых записях медицинской карты истца на всех этапах лечения и эпикриза, у экспертов нет возможности отнести клинический случай к определенной нозологической форме (определенной форме заболевания, патологии) и модели пациента, что не позволяет оценить правильность и целесообразность проведенных диагностических и лечебных мероприятий, оценить полученный результат лечения, а также спрогнозировать отдаленный результат ортодонтического лечения;

- в то же время при имплантации использованы имплантаты системы "Anyone", материалом изготовления которых по данным производителя является титан Grade 4, сертификаты на каждую единицу использованных имплантатов в медицинской карте имеются; записи в карте позволяют установить, что диаметр и длина, расположение имплантатов, нагрузка имплантатов (установка коронок) соответствует требованиям Протокола дентальной имплантации, утвержденного Постановлением N 15 Совета Ассоциации общественных объединении "Стоматологическая ассоциация России" от 30.09.2014 года;

- однако в предоставленных для исследования медицинских документах имеются скудные данные, протоколы приема врачей практически пустые, нет полного описания жалоб, объективного осмотра, результатов дополнительных методов исследования, отсутствует подробное описание проведенного лечения, что не позволяет объективно и достоверно судить как о наличии, так и о характере и степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, в рамках проводимого судебно-медицинского исследования определить наличие и степень вреда, причинённого здоровью истца, а данные дефекты состоят в причинно-следственной связи с действиями врачей ответчика,

- наконец, в предоставленных для исследования материалах дела и медицинских документах на имя истца не содержится информации о том, что она нарушала рекомендации лечащего врача, в том числе, по носке капп-систем.

Опираясь на результаты СМЭ, суды удовлетворили иск (частично, однако на значительную сумму - с учетом потребительского штрафа и суммы компенсации морального вреда):

- в рассматриваемом случае многочисленные дефекты, допущенные ответчиком при заполнении медицинской документации, сделали невозможной оценку экспертами качества лечения истца, в связи с чем презумпцию некачественного лечения надлежало опровергнуть ответчику;

- при этом согласно представленному истцом заключения специалиста (в рамках досудебного исследования), в процессе оказания стоматологической помощи истцу имелись дефекты на всех этапах диагностики, планирования и методов лечения;

- таким образом, ответчиком не опровергнут факт оказания истцу некачественных стоматологических услуг по возмездному договору.

____________________________________________

24 января 2025 года

Передача в МВД данных о психиатрических больных, склонных к антиобщественному поведению: представлен проект приказа

Проект Приказа Минздрава РФ (подготовлен 22.01.2025)

Минздрав РФ представил проект совместного приказа двух ведомств (МВД РФ и Минздрава РФ) об их информационном взаимодействии в рамках наблюдения за пациентами с психиатрическими (хроническими и затяжными) заболеваниями, склонными к общественно опасному поведению (напомним, такой совместное наблюдение предусмотрено ч. 4 и 5 ст. 30 Закона о психиатрической помощи в редакции, вступающей в силу с 01.03.2025. Проект размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID 01/02/01-25/00153971).

Проект предусматривает, что ПДН, в котором установлено диспансерное наблюдение за указанным больным, будет передавать в полицию сведения:

- о самом пациенте (если в текущем году продолжено диспансерное наблюдение за ним), - в начале каждого календарного года, в том числе ФИО, дата рождения, адрес, дата установления диспансерного наблюдения,

- об изменении пациентом места своего жительства (в течение трех суток),

- об уклонении этого пациента от госпитализации в психиатрический стационар (если пациент активно избегает госпитализации, и для ее организации нужна помощь полиции), - немедленно телефонограммой, с последующей досылкой специального извещения. Полиция в этом случае обязана оказать содействие в госпитализации;

- об уклонении пациента от принудительных мер медицинского характера - если таковые назначены судом, но для их применения нужно содействие МВД (в течение трех суток). Полиция в этом случае обязана приступить к розыску пациента.

Со своей стороны полиция тоже обязана передавать в ПНД телефонограммой с досылкой извещения ряд сведений об указанных пациентах:

- во-первых, сведения (если они известны полиции) о новом месте жительства пациента,

- во-вторых, сведения о возбуждении против него уголовного дела или заключения его под стражу или просто совершения им действия, содержащих признаки преступления или административного правонарушения (но лишь в том случае, когда, по мнению полиции, врачу-психиатру необходимо осмотреть пациента, при этом не уточняется, по каким критериям к данному выводу будет приходить сотрудник полиции, не обладающий образованием в сфере психиатрии),

- в-третьих, сведения о том, что у пациента "появились особенности поведения, свидетельствующие о возможности совершения общественно опасных действий". Критерии, которые должны натолкнуть на такую мысль, также не раскрыты. Причем и данную информацию МВД раскрывает психиатрам лишь в том случае, если полагает целесообразным осмотр этого пациента.

ПНД - в упомянутых случаях - обеспечивает осмотр врачом-психиатром, но лишь "в случае необходимости" и лишь "для решения вопроса о необходимости госпитализации".

____________________________________________

Некрасивый рубец после липосакции - не дефект медпомощи, если пациент предупрежден о возможности рубца заранее

Определение Шестого КСОЮ от 26 ноября 2024 г. по делу N 8Г-25547/2024

Пациентка клиники пластической хирургии, решившаяся на абдоминопластику живота с липосакцией передней брюшной стенки, оказалась разочарована результатом: хотя ненавистные объемы и ушли, но на месте операции образовался уродливый рубец, при этом брюшная стенка деформирована, а дама испытывает значительные неудобства, вызванные натяжением кожи.

Клиника с претензиями клиентки не согласилась: во-первых, перед операцией её письменно предупредили о том, что даже после качественно выполненной операции возможно развитие общехирургических осложнений в виде рубцов на передней брюшной стенке, точные характеристики которых не могут быть четко определены до операции, а во-вторых, чудовищные характеристики рубца могли быть вызваны небрежностью самой пациентки, если в послеоперационный период она не носила бандаж и компрессионный трикотаж, не ограничивала физические нагрузки, а также похудела или поправилась.

При этом результаты назначенной судом экспертизы оказались в пользу клиники:

- спорное оперативное вмешательство (абдоминопластика с липосакцией передней брюшной стенки, устранение диастаза прямых мышц живота) являются допустимой при имевшемся у истца локальном отложении жира передней брюшной стенки. Каких-либо противопоказаний к выполнению операции у истицы не имелось;

- оперативное вмешательство, согласно представленным медицинским документам, проведено технически правильно (соответствовало общепринятым подходам к проведению подобных операций), с согласия пациентки. Каких-либо интраоперационных и послеоперационных осложнений в медицинских документах не зафиксировано. Медицинских стандартов по проведению оперативного вмешательства по абдоминопластики с липосакцией передней брюшной стенки, устранения диастаза прямых мышц живота в РФ не разработано;

- при изучении представленных фотографий установлены характерные признаки заживления послеоперационной раны вторичным натяжением из-за развившегося воспалительного процесса, следствием чего явился неэстетичный (широкий) вид рубца, деформация брюшной стенки с натяжением кожи. Они не являются недостатком проведённой операции (дефектом оказания медицинской помощи), так как обусловлены индивидуальными особенностями процесса формирования фиброзной ткани заживления послеоперационной раны вторичным натяжением;

- при этом в "Информированном добровольном согласии на оказание платных услуг "Абдоминопластика", подписанном истицей перед операцией, указано на особенности послеоперационного периода - на передней брюшной стенке останутся рубцы (горизонтальные, а иногда и вертикальный), которые формируются в течение 12 месяцев; точные характеристики этих рубцов не могут быть четко определены до операции в связи с индивидуальными особенностями процессов рубцевания: красные, болезненные рубцы требуют дополнительного лечения и своевременного обращения к лечащему врачу; после операции возможно развитие любых общехирургических осложнений (нагноение раны и т.д.). Таким образом, истица была предупреждена о возможном неблагоприятном исходе заживления послеоперационного рубца;

- вместе с тем, при анализе медицинской документации комиссией экспертов установлены дефекты медицинской помощи: 1. в части диагностики - перед операцией истица не осмотрена терапевтом; не отражены жалобы и данные осмотра истца касательно пупочной грыжи; 2. в части оформления медицинской документации - отсутствует "Акт выполненных работ". Однако ни один из установленных при производстве экспертизы дефектов медпомощи сам по себе не привел к развитию воспалительного процесса послеоперационной раны с её последующим вторичным заживлением с формированием "неэстетичного" рубца, которое обусловлено индивидуальными особенностями, и какого-либо вреда здоровью истца не причинил.

Ссылаясь на заключение СМЭ, суд пришел к следующему:

- оперативное вмешательство проведено технически правильно, с согласия пациента, без интраоперационных и послеоперационных осложнений,

- но с учетом установленных дефектов предоставления медпомощи, имеются основания для взыскания с ответчика в пользу истца компенсации морального вреда,

- с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред истице, степени нравственных страданий истицы, требований разумности и справедливости, соразмерности компенсации последствиям нарушения прав истицы, сумма компенсации определена судом в размере 20 000 рублей.

Решение "устояло" в трех инстанциях.

____________________________________________

23 января 2025 года

Минздрав сообщил, каким НПА руководствоваться по вопросу о повышении квалификации среднего мед- и фармперсонала, а Госдума приняла в первом чтении законопроект об изменениях в системе НМиФО

Письмо Минздрава России от 24 декабря 2024 г. N 16-2/3155239-14462

Проект федерального закона N 656009-8

Приказом Минздрава России от 08.11.2024 N 607 был признан утратившим силу приказ от 05.06.1998 N 186. Документ устанавливал для каждой специальности тематику циклов по дополнительному образованию, их продолжительность, периодичность и вид постдипломного образования. Минздрав спросили, какими нормативными актами теперь следует руководствоваться по вопросу о повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием.

Чиновники пояснили, что:

- правила организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам организациями, осуществляющими образовательную деятельность, установлены приказом Минобрнауки России от 01.07.2013 N 499;

- квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утверждены приказом Минздрава России от 10.02.2016 N 83н.

Ранее Минздрав рекомендовал также обращаться к п. 8 Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков..., утв. приказом Минздрава России от 03.08.2012 N 66н, в котором установлен нормативный срок освоения дополнительных профпрограмм для специалистов со средним или высшим мед/фармобразованием (мы писали об этом ранее).

Тем временем Госдума активно работает над совершенствованием механизма реализации профессиональных образовательных программ медобразования и дополнительных профессиональных программ, а также над расширением лицензионных требований к образовательной деятельности. 21 января принят в первом чтении законопроект о:

- наделении Минздрава правом утверждать типовые дополнительные профессиональные программы в области охраны здоровья и медицинской помощи;

- введении дополнительных лицензионных требований и условий, которые должны учитывать особенности требований к кадровому обеспечению и материально-технической базе образовательных организаций. Соблюдение этих требований должно подтверждаться соответствующим заключением, которое будет выдавать Росздравнадзор;

- наделении Минздрава полномочием по установлению формы такого заключения, порядка и условий его выдачи;

- введении запрета на применение исключительно электронного обучения и дистанционных образовательных технологий при реализации основных образовательных программ среднего медицинского и фармацевтического образования, основных образовательных программ высшего медицинского и фармацевтического образования, а также дополнительных профессиональных программ, предусматривающих практическую подготовку обучающихся.

Также предлагается обязать организации, осуществляющие образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, получить соответствующие заключения Росздравнадзора до 01.09.2025 и установить, что организации продолжат реализовывать соответствующие программы при соблюдении следующих условий:

- до 01.09.2025 ими будут получены заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

- до 01.03.2026 будут внесены необходимые изменения в реестр лицензий на осуществление образовательной деятельности.

____________________________________________

Ввод в оборот новых серий и партий лекарств: проект Правил

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 14.01.2025)

Минздрав РФ представил проект постановления Кабмина, регламентирующего процедуру ввода в гражданский оборот новой серии / партии лекарственного препарата (фармсубстанции).

Проектируемое постановление установит:

- правила представления необходимых документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот;

- правила выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата показателям качества;

- форму и правила проведения испытаний;

- правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии ИБЛП, а также выдачи заключения о соответствии серии или партии ИБЛП обязательным требованиям;

- правила принятия решения о прекращении гражданского оборота контрафактных серии или партии препарата.

Предполагаемые размеры платы за выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата показателям качества, а также заключения о соответствии серии или партии ИБЛП соответствующим требованиям составят, соответственно, 1 200 и 2 000 руб.

____________________________________________

Минздрав ответил на вопрос о применении норм выдачи СИЗ и санитарной одежды медикам, утвержденных в 1988 г.

Письмо Минздрава России от 13 января 2025 г. N 16-6/3157654-168

Минздрав попросили уточнить статус приказа Минздрава СССР от 29.01.1988 N 65.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 02.07.2021 N 311-ФЗ, вступившего в силу с 01.03.2022, в целях обеспечения работников средствами индивидуальной защиты, а также смывающими средствами работодатели вправе использовать типовые нормы, изданные в установленном порядке до дня вступления в силу указанного Федерального закона, но не позднее 31.12.2024.

Также с 01.09.2023 действуют Единые типовые нормы выдачи средств индивидуальной защиты и смывающих средств, утвержденные приказом Минтруда России от 29.10.2021 N 767н. Минздрав спросили, можно ли продолжать применять с 01.01.2025 нормы приказа Минздрава СССР от 29.01.1988 N 65, планируется ли его отмена, какие нормы будут действовать "взамен".

В Минздраве сообщили, что данный документ применяется в части, не противоречащей законодательству РФ.

Также чиновники отметили, что в Единых типовых нормах выдачи средств индивидуальной защиты по профессиям (должностям) (приложение N 1 к приказу Минтруда N 767н) отсутствует большинство должностей медицинских и фармацевтических работников, предусмотренных Номенклатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 205н (далее - Номенклатура). Кроме того, приказом Минтруда N 767н предусмотрено обеспечение медицинских работников СИЗ в разрезе профессий (должностей) без указания их места работы, видов (рода) выполняемых работ (например: врач, средний медицинский персонал процедурных кабинетов, хирургических, гинекологических, урологических, стоматологических и кожно-венерологических отделений и кабинетов; врач, средний и младший медицинский персонал, работающие в рентгеновских кабинетах; врач, средний и младший медицинский персонал лабораторий и др.).

В целях сохранения и обеспечения медицинских работников СИЗ, защиты их жизни и здоровья при доработке Единых типовых норм Минздрав предложил Минтруду включить виды выполняемых работ и перечень необходимых для их выполнения СИЗ (по аналогии с типовыми отраслевыми нормами (приложение N 11), утвержденными постановлением от 29.12.1997 Минтруда N 68, с дальнейшей отменой указанного приложения), а также учесть все должности медицинских и фармацевтических работников, предусмотренные Номенклатурой.

Отметим, Роструд считает, что приказ Минздрава СССР от 29.01.1988 N 65 не применяется для выдачи СИЗ, но продолжает применяться для определения норм выдачи санитарной одежды.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Обеспечение работников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами

____________________________________________

Отказ в оплате медпомощи из-за отсутствия протоколов вскрытия: если медорганизация с этим не согласна, необходимо проводить реэкспертизу

Определение Верховного Суда РФ от 23 декабря 2024 г. N 302-ЭС24-21368

СМО по результатам ЭКМП отказала краевой больнице в оплате нескольких случаев лечения, потому что в медицинской документации не было результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медпомощи, а именно, не было протоколов патологоанатомического вскрытия (код дефекта 3.11).

Больница пожаловалась и в СМО, и в ТФОМС (оформив это протоколом разногласий), указывая, что не имеет в своем составе патологоанатомических подразделений, вскрытия производит сторонняя организация вне сферы ОМС (патологоанатомическое бюро), и повлиять на ускорение оформление протоколов больница не в силах, - она, конечно, неоднократно направляла в бюро соответствующие просьбы, но безрезультатно. При этом в меддокументации имелись выписки из протоколов патологоанатомических вскрытий, содержащих патологоанатомический диагноз и информацию о сличении клинического и патологоанатомического диагнозов, что для эксперта КМП являлось достаточным для оценки КМП на основании имеющихся в первичной медицинской организации данных.

На это ТФОМС ответил обычным письмом в том духе, что СМО права: нарушения п. 28 приложения N 4 к приказу Минздрава России от 05.08.2022 N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения", и п. 30 приложения N 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2013 N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий", действительно, должны квалифицироваться по коду дефекта 3.11. А оснований для организации и проведения реэкспертизы в данном случае не усматривается.

Больница обжаловала эти действия ТФОМС, требуя от него - вместо спорного письма - провести экспертизу и выдать заключение или решение на заключение по результатам ЭКМП спорных случаев.

Суды всех инстанций поддержали больницу:

- Правила и процедура организации и проведения СМО и ТФОМС контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи медорганизациями определены в Порядке N 231н. В соответствии с п. 69 Порядка N 231н результаты проведенного контроля предоставляются СМО в ТФОМС. Согласно п. 71.1 Порядка N 231н при несогласии медорганизации с заключением по результатам МЭК, МЭЭ или ЭКМП медорганизация в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного заключения формирует и направляет в СМО / ТФОМС протокол разногласий с указанием мотивированной позиции медорганизации по существу нарушений, выявленных в ходе проведения контроля;

- больницей в адрес СМО направлен протокол разногласий, в котором больница указала на наличие не зависящих от нее причин нарушений, допущенных при оформлении первичной медицинской организации, отсутствие протоколов патолого-анатомических вскрытий по вине иного лица, повлиять на своевременность и качество оформления которых больница не может, а следовательно, - и на отсутствие оснований для применения санкции;

- в соответствии с п. 1 ст. 42 Закона N 326-ФЗ медорганизация в течение 15 рабочих дней со дня получения актов СМО вправе обжаловать заключение СМО при наличии разногласий по результатам МЭЭ и ЭКМП путем направления претензии в ТФОМС, который в течение 30 рабочих дней со дня поступления претензии рассматривает поступившие от медорганизации материалы и организует проведение повторных МЭЭ и ЭКМП (п. 2 ст. 42 Закона N 326-ФЗ, п. 83 Порядка N 231), которые в соответствии с ч. 4 ст. 42 Закона N 326-ФЗ оформляются решением ТФОМС с представлением заключения реэкспертизы и/или экспертного заключения, а по результатам реэкспертизы ТФОМС в течение 10 рабочих дней после оформления заключения повторного контроля принимает решение, в том числе с учетом письменно выраженной позиции СМО (при наличии), и направляет результаты рассмотрения в форме соответствующих заключений и решения, в СМО и медорганизацию;

- таким образом, больницей порядок урегулирования разногласий соблюден;

- за счет средств ОМС медпомощь предоставляется только застрахованным гражданам при наступлении страхового случая - заболевания, травмы, иного состояния здоровья застрахованного лица, профилактических мероприятий. Патологоанатомическое вскрытие и проведение в его рамках исследований не тождественно понятию медицинская помощь, данному в Законе N 326;

- проанализировав представленные в материалы дела обращения больницы в патолого-анатомическое бюро о необходимости своевременного возврата медкарт с протоколами вскрытий, информацию о причинах сложившейся ситуации по задержке направления протоколов в бюро, содержание письма Президента Российского общества патологоанатомов, главного специалиста по патологоанатомической анатомии ФМБА России, суд приходит к выводу, что привлечение стороны договора к ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательства возможно лишь при наличии определенных оснований, различающихся в зависимости от подлежащей применению меры ответственности;

- общим для всех мер ответственности основанием является факт нарушения, то есть неправомерного неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства. В рассматриваемом случае нет ни события нарушения, предусмотренного п. 3.11 Перечня оснований для отказа в оплате медпомощи, установленного Порядком N 231н, ни вины медорганизации, поскольку нарушение в виде непредставления протоколов патологоанатомического вскрытия, проведение которого не относится к полномочиям медорганизации в рамках договорных отношений в системе ОМС, допущено иным лицом;

- в ходе рассмотрения дела установлено, что в структуре больницы нет патологоанатомического отделения, у больницы нет лицензии на осуществление патологоанатомической деятельности. Патологоанатомическое вскрытие умерших пациентов, проходивших лечение в стационарных условиях больницы, производилось на базе краевого патологоанатомического бюро, которое не входит в перечень медорганизаций сферы ОМС и осуществляет деятельность по патологической анатомии в рамках госзадания за счет финансирования из бюджета края путем предоставления соответствующей субсидии;

- таким образом, оснований для наложения на больницу финансовых санкций не имелось, поскольку непосредственная вина в допущенных нарушениях у нее отсутствует;

- при этом предусмотренный законодательством об ОМС механизм реэкспертизы, выступая средством проверки объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи, входит в сферу императивного правового регулирования, являясь не факультативным процессом, задействуемым по усмотрению управомоченного субъекта, а императивным этапом контроля, несмотря на установление законом определенных условий его применения;

- протокол разногласий не рассмотрен СМО надлежащим образом. Не дана объективная оценка действиям больницы, не установлена ее виновность, направленность ее действий на нарушение условий договора и неправомерное расходование средств ОМС. В связи с чем имеет место формальное рассмотрение протокола разногласий. При таких обстоятельствах уменьшение оплаты оказанной медпомощи в рамках ОМС противоречит общеправовым принципам привлечения к ответственности;

- с учетом соблюдения больницей всей последовательности процедуры обращения с возражениями относительно проведенной МЭЭ, у ТФОМС как органа, контролирующего деятельность СМО, в данном конкретном случае, при отсутствии сведений о допущенных медучреждением нарушений по собственной вине, возникла обязанность по организации проведения реэкспертизы на основании подп. 1, 2 п. 49, п. 83 Порядка N 231н. Вместе с тем, реэкспертиза фондом не организована, и решение по результатам соответствующего исследования не принято;

- фактически, как СМО, так и ТФОМС ограничили больницу в реализации права на получение оплаты оказанной медпомощи в отсутствие ее вины. Нарушение прав и интересов медучреждения в рассматриваемом случае выразилось в несоблюдении фондом порядка рассмотрения претензии в последовательности, установленной действующим законодательством;

- в качестве восстановительной меры суд считает возможным обязать ТФОМС устранить допущенные нарушения прав и законных интересов больницы путем оформления решения с представлением заключения реэкспертизы и /или экспертного заключения в соответствии с п. 83 Порядка N 231н.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

___________________________________________

22 января 2025 года

Обновлена Госпрограмма РФ "Развитие здравоохранения"

Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2024 г. N 1888

Правительство РФ скорректировало программу "Развитие здравоохранения". В числе новелл:

- уточнение целей Программы: цель N 1 - повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году и до 81 года к 2036 году, в том числе опережающий рост показателей ожидаемой продолжительности здоровой жизни, цель N 2 - снижение смертности населения от всех причин до 11,5 случая на 1000 человек к 2030 году; цель 3 - повышение удовлетворенности населения медпомощью до 55 % к 2030 году;

- выделение причин, замедляющих положительную динамику в состоянии здоровья населения (это и недостатки в организации медпомощи, например, несбалансированность коечного фонда, и малая популярность ЗОЖ-стратегий);

- включение свежей (с данными за 2023 год) статистики об эффективности мероприятий госпрограммы;

- к приоритетной задаче госполитики в сфере здравоохранения отнесено повышение рождаемости и повышение качества жизни семей с детьми;

- признан провал в охране россиян от заражения гепатитом С (ранее условием ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году называлось запланированное снижение заболеваемости гепатитом С - до 5,1 случая на 100 тыс. населения, в новой версии Госпрограммы запланировано снижение заболеваемости гепатитом С - до 27,53 случая на 100 тыс. человек);

- предусмотрены новые Правила предоставления и распределения федеральных субсидий бюджетам регионов на реализацию мероприятий Госпрограммы, в том числе по предупреждению и борьбе с социально значимыми инфекционными заболеваниями, на закупку лекарств по программе 14 ВЗН, на финобеспечение ВМП сверх базовой программы ОМС, на развитие системы оказания паллиативной помощи, на профилактику ССЗ у пациентов высокого риска, на расширенный неонатальный скрининг и другие.

___________________________________________

Передача донорской крови между организациями службы крови: проект правил

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 14.01.2025)

Минздрав представил проект постановления Кабмина о порядке осуществления безвозмездной передачи донорской крови / компонентов от одной организации, входящей в службу крови и имеющей запас донорской крови и/ее компонентов (организация-поставщик), другой входящей в службу крови организации, имеющей потребность в пополнении запаса крови /компонентов (организация-получатель).

Передача крови / компонентов от поставщика к получателю будет производиться на основании заявки и акта безвозмездной передачи с уведомлением органа власти, в ведении которого находится поставщик. Порядок и срок рассмотрения заявки утвердит Минздрав РФ.

___________________________________________

Постановление Правительства РФ N 1100 о санэпиднадзоре будет действовать бессрочно

Постановление Правительства России от 17.01.2025 N 7

Изменено постановление Кабмина о введении в действие Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре). Напомним, что первоначально оно вводилось в действие на два года (до сентября 2024), затем продлевалось еще на год (до осени 2025).

Поправками снят предельный срок действия Постановления N 1100. Одновременно ограниченные сроки действия предусмотрены для ряда обязательных требований, соблюдение которых Роспотребнадзор проверяет в рамках санитарного надзора, к продукции (товарам), подлежащей санэпиднадзору, утв. решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", или обязательных требований, подлежащих применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Законом о техрегулировании.

___________________________________________

ФНС напомнила, как пациентам получить вычет НДФЛ по расходам на приобретение лекарств

Информация ФНС России от 17 января 2025 года

Физлица - налогоплательщики могут получить социальный вычет по НДФЛ в размере стоимости лекарств, которые были назначены им лечащим врачом и приобретены за счет собственных средств. Вычет распространяется также на приобретение лекарств для их супругов, родителей, детей и подопечных в возрасте до 18 лет.

Для получения социального налогового вычета налогоплательщик может представить любые документы, оформленные в соответствии с российским законодательством и подтверждающие приобретение им назначенных препаратов. Например, это может быть бумажный рецептурный бланк либо сведения из медкарты или иной медицинской документации пациента. К ним следует приложить чек из аптеки, отпустившей лекарство.

ФНС напоминает, что исчерпывающий перечень медицинских документов и порядка их заполнения утвержден приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Социальные вычеты по НДФЛ в размере стоимости лекарств (медикаментов)

___________________________________________

21 января 2025 года

ПГГ-2025: интересные нюансы

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1940

Мы уже рассказывали о вступлении в силу новой Программы госгарантий бесплатной медпомощи на 2025 год, но хотим обратить внимание на отдельные моменты:

- ПГГ-2025 устанавливает, что для жителей малонаселенных, отдаленных / труднодоступных населенных пунктов медработники могут организовывать стационары на дому с предоставлением врачом медорганизации, к которой прикреплен гражданин, средним медицинским работникам ФАП или ФП соответствующих лекарственных препаратов и рекомендаций по их применению. Выполнение указанных рекомендаций осуществляется средними медработниками с одновременной оценкой состояния здоровья гражданина и передачей соответствующей информации указанному врачу медицинской организации, в том числе с применением дистанционных технологий и передачей соответствующих медицинских документов в электронном виде, в порядке, установленном Минздравом. Напомним, что п. 22 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым (приказ Минздрава N 543н) допускает организацию стационара на дому при условии, что состояние здоровья пациента (больного с острыми хроническими заболеваниями и их обострениями, нуждающегося в стационарном лечении, но не направленного в стационар) и его домашние условия позволяют организовать медицинскую помощь и уход на дому, с ежедневным наблюдением больного врачом-специалистом и медицинской сестрой. При этом ПГГ-2025 уточняет, что расходы на дистанционные консультации не включаются в подушевой норматив финансирования медпомощи в амбулаторных условиях по профилю "медицинская реабилитация", оказанной гражданам на дому;

- для отдельных схем противоопухолевой лекарственной терапии, назначенных по решению консилиума врачей, обязательным является проведение предварительных молекулярно-генетических и (или) иммуногистохимических исследований, если такого исследования не проводилось - оплата случая лечения с использованием схемы противоопухолевой лекарственной терапии не допускается! При этом оказание медпомощи в рамках указанных тарифов осуществляется при наличии медицинских показаний, решения соответствующей врачебной комиссии (консилиума) или рекомендаций профильного НМИЦ (в том числе полученного в рамках телемедицинских консультаций). А с 2026 года оплата лечения с проведением противоопухолевой терапии за счет средств ОМС (лекарствами из специального перечня, который составит Минздрав РФ) будет осуществляться с учетом количества фактически использованного лекарственного препарата;

- распределять объемы медпомощи по проведению ЭКО можно только среди тех медорганизаций, у которых в прошлом году было выполнено не менее 100 случаев ЭКО (за счет любых источников финансирования, то есть и в частных медцентрах - тоже). При этом СМО обязаны будут провести ЭКМП каждого случая ЭКО по ОМС , включая оценку его эффективности (факт наступления беременности). Результаты экспертиз направляются в ТФОМС и рассматриваются на заседаниях комиссий по разработке ТП ОМС - для решения вопросов о распределении медорганизациям объемов по ЭКО;

- если после лечения в стационаре пациенту необходима медицинская реабилитация, медорганизация, оказавшая пациенту специализированную медпомощь, предоставляет обычному пациенту рекомендации по дальнейшему прохождению медреабилитации. А вот такому же пациенту, который проживает в отдаленном или труднодоступном населенном пункте, не только будут выданы рекомендации - информация о нем должна быть направлена из стационара в ту медорганизацию, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, для организации ему медреабилитации. Указанные положения имелись также в ПГГ-2024 и в ПГГ-2023, однако отраслевые СМИ со ссылкой на Т. Голикову сообщают, что данная информация теперь должна включать и выписной эпикриз;

- установлено, что пациенты с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями имеют право на назначение им не зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медприменения. Назначать такие лекарства могут врачебные комиссии медорганизаций, требования к которым установит Минздрав РФ, который утвердит также порядке назначения таких лекарств, включая критерии назначения и порядок их применения. Напомним, что приказ N 494 разрешает назначать незарегистрированные препараты только консилиумом федеральной специализированной медорганизации в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям;

- участники СВО имеют право на приоритетное санаторно-курортное лечение в рамках ПГГ-2025 вне зависимости от наличия у них инвалидности. При наличии показаний к прохождению санкурлечения в условиях федеральной санаторно-курортной организации решение о выдаче путевки на санаторно-курортное лечение принимается такой федеральной санаторно-курортной организацией во внеочередном порядке.

____________________________________________

В перечень ЖНВЛП добавлены новые позиции, в том числе онкопрепараты, препараты для АРВ-терапии, лечения СД, аутоимунных и инфекционных заболеваний

Распоряжение Правительства РФ от 15 января 2025 г. N 10-р

Кабмин добавил 18 МНН в перечень ЖНВЛП. Среди включенных в Перечень - лекарства, применяемые при лечении различных онкозаболеваний (в частности, лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы), сахарного диабета, инфекционных (включая пневмонию), аутоимунных (системной красной волчанки), хронических (ХОБЛ) и ряда других заболеваний, для профилактики тромботических осложнений и при проведении антиретровирусной терапии: занубрутиниб, полатузумаб ведотин, нурулимаб+пролголимаб, инотузумаб озогамицин, алпелисиб, анифролумаб, алоглиптин+пиоглитазон, эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, атазанавир+ритонавир, фампридин, гликопиррония бромид + индакатерол+мометазон, беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол, будесонид + гликопиррония бромид + формотерол, тезепелумаб.

К четырём препаратам, уже давно включённых в перечень, добавлены дополнительные формы (инсулин лизпро, даратумумаб, диклофенак и пирибедил).

Кроме того, в перечень препаратов, закупаемых (за счет федерального бюджета) по программе 14 ВЗН, добавлены изатуксимаб и даратумумаб - применяются при лечении множественной миеломы.

А также уточнен Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в части лекарственной формы амоксициллина.

Как сообщается на официальном сайте Правительства РФ, уже половина из включенных в перечень лекарств производится в России. А в рамках нацпроекта "Новые технологии сбережения здоровья" планируется нарастить долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших препаратов до 90%.

Распоряжение вступает в силу 20 марта 2025 г.

____________________________________________

Утверждены программы профпереподготовки врачей по специальности "Сурдология-оториноларингология"

Приказ Минздрава РФ от 31 октября 2024 г. N 587н

Разработаны 2 программы профессиональной переподготовки врачей по специальности "Сурдология-оториноларингология" со сроками освоения 504 и 864 академических часа.

____________________________________________

Особенности применения запрета, ограничения, преимущества при закупках по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2025 года лекарственных средств, медицинских изделий

Федеральный закон от 08.08.2024 N 318-ФЗ

В силу ч. 4 ст. 5 Федерального закона от 08.08.2024 N 318-ФЗ Правительство РФ вправе установить особенности применения до 31 декабря 2025 года мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона N 44-ФЗ (т. е. запрета, ограничения, преимущества), при закупках лекарственных средств, медицинских изделий.

Такие особенности установлены подп. "б", "в", "г", "д", "е" п. 10 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

___________________________________________

20 января 2025 года

НДС при УСН: как быть с отпускными ценами на ЖНВЛП

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 28 декабря 2024 г. N ТН/122353/24

С 1 января 2025 г. организации на УСН признаются плательщиками НДС. В связи с этим ФАС разъяснила особенности формирования отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, а также порядок составления протокола согласования цен поставки ЖНВЛП.

Разъяснения приводятся для трех категорий лиц:

- организации и ИП на УСН, освобожденные от уплаты НДС;

- организации и ИП на УСН, применяющие общеустановленные ставки НДС;

- организации и ИП на УСН, применяющие "специальные" ставки НДС.

Разъяснения снабжены примерами.

Рекомендуем:

Справочная информация

Коронавирус COVID-19

____________________________________________

16 января 2025 года

Утверждены единые рекомендации по оплате труда медработников - бюджетников на 2025 год

Российской трехсторонней комиссией по регулированию социально-трудовых отношений составлены (согласно ст. 135 ТК РФ) единые рекомендации на 2025 год, касающиеся систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений, включая медицинские организации. Эти рекомендации будут учитываться Правительством РФ, региональными органами и ОМСУ при определении объемов финансирования и разработке нормативных актов по оплате труда работников здравоохранения. Рекомендации включают специальный раздел по системам оплаты труда в организациях здравоохранения.

Основные моменты рекомендаций:

•сохранение зарплат. Необходимо обеспечить сохранение установленных показателей оплаты труда по отдельным категориям медицинских работников, согласно "майским" Указам Президента РФ;

•единые размеры окладов. При формировании должностных окладов рекомендуется предусматривать единые размеры окладов в однотипных учреждениях для одинаковых должностей;

•источники повышения зарплат. Повышение оплаты труда медицинских работников будет осуществляться за счет всех источников финансирования, включая субвенции ФФОМС (учитывающие увеличение финансового обеспечения расходов, осуществляемых в рамках базовой программы ОМС) и межбюджетные трансферты для ТФОМС (на допобеспечение ТП ОМС). Вместе с тем, упразднено положение о том, что оплату труда медработников, работающих в условиях кадрового дефицита (в рамках реализации Указа Президента РФ от 07.05.2018 N 204), рекомендуется осуществлять за счет всех источников финансирования на эти цели, в том числе средств НСЗ ТФОМС;

•сохранение кадрового потенциала. Рекомендуется активизировать работу по совершенствованию систем оплаты труда, обеспечивая при этом долю выплат по окладам в структуре зарплаты не ниже 50% без учета компенсационных выплат, а также сохранить уровень заработной платы не ниже уровня предшествующего года, причем при оценке доли окладов в структуре заработной платы не должны учитываться выплаты, осуществляемые исходя из расчета среднего заработка;

•структура стимулирующих выплат. Для стимулирующих выплат за конкретные достижения в работе должны быть указаны показатели и критерии эффективности с учетом специфики работы, которые должны быть отражены в нормативных актах и трудовых договорах. Должна быть увеличена доля стимвыплат за квалификационную категорию в общем объеме стимвыплат;

•стимвыплаты - участковым терапевтам, педиатрам, ВОП (семейным врачам), участковым медсестрам, медработникам ФАП за оказанную медпомощь в амбулаторных условиях, врачам, фельдшерам и медсестрам СМП за оказанную скорую медпомощь вне медорганизации, врачам-специалистам за оказанную медпомощь в амбулаторных условиях - производятся за счет средств ОМС, учитываемых в части расходов на заработную плату в тарифах на оплату медпомощи по ТП ОМС. Рекомендуется устанавливать размеры указанных выплат не ниже ранее установленных в рамках нацпроекта "Здоровье" и программ модернизации здравоохранения (с учетом показателей и критериев эффективностидеятельности, разработанных для данных категорий специалистов);

•дополнительные выплаты. Установление выплат медицинским работникам за дополнительные работы, связанные с наставничеством, а также за квалификационные категории. Выполнение сверхурочных работ и работ в других условиях, отклоняющихся от нормальных, должно вознаграждаться компенсационными выплатами. Для медработников, занятых на работах с вредными / опасными условиями труда, повышение оплаты труда производится по результатам СОУТ в размере не менее 4 % оклада (должностного оклада), установленного для различных видов работ с нормальными условиями труда;

•безопасные условия труда. Состоявшееся повышение оплаты труда медработникам, занятым на работах с вредными и опасными условиями, не может быть снижено без проведения мероприятий по улучшению условий труда. Нормы труда могут быть пересмотрены по мере внедрения новых технологий и проведения мероприятий по обеспечению роста эффективности труда. О введении новых норм работники должны быть извещены не позднее чем за 2 месяца.

•разница в зарплатах. Чтобы избежать необоснованной дифференциации в зарплате руководителей, замов, главбухов и работников учреждений здравоохранения, рекомендуется устанавливать предельный уровень соотношения средней зарплаты указанных работников и остальных работников учреждения здравоохранения в кратности от 1 до 6 с учетом сложности и объема выполняемой работы (уровень оказания медицинской помощи, коечный фонд учреждения здравоохранения, численность прикрепленного к учреждению населения, численность работников и др.). Предельную долю расходов на оплату административно-управленческого и вспомогательного персонала в ФОТ работников учреждений здравоохранения рекомендуется устанавливать в размере не более 40%;

•выплаты за выявление заболеваний. Установление стимулирующих выплат медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе диспансеризации и профилактических медицинских осмотров;

•стимвыплаты за услуги женщинам в период беременности (услуги по оказанию медпомощи и по оказанию правовой, психологической и медико-социальной помощи), услуги по медпомощи, оказанной женщинам и новорожденным в период родов и послеродовой период, а также услуги по проведению профилактических медосмотров ребенка в течение первого года - в зависимости от качества оказанной медпомощи, оцениваемого в соответствии с критериями качества медпомощи, предусмотренными в соответствии с приказом Минздрава России от 02.04.2020 N 266н;

•публикация данных о заработной плате. Среднемесячная заработная плата руководителей и главных бухгалтеров медицинских учреждений за 2024 год должна быть размещена на официальных сайтах учредителей не позднее 15 мая 2025 года.

В целом новые рекомендации мало отличаются от рекомендаций на 2024 год.

Внимание

Для тех, кому необходимо детально изучить разницу между Единым рекомендациями на 2025 и 2024 гг., в ближайшее время станет доступен их Сравнительный анализ, мы уже работаем над его подготовкой.

Рекомендуем:

Справочная информация

Справка о Единых рекомендациях по установлению систем оплаты труда

____________________________________________

Предупреждаем антимикробную резистентность: план работы ФМБА на ближайшую пятилетку

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 29 ноября 2024 г. N 237

ФМБА представило план мероприятий реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ (до 2030 года). Он включает мероприятия:

- по совершенствованию нормативно-правового регулирования, в том числе дополнения в Программу фундаментальных научных исследований в РФ,

- по пропаганде разумного использования антибиотиков (только по назначению врача), в том числе проведение информационных кампаний и проведение профилактических бесед о вреде бесконтрольного приема антимикробных препаратов, об адекватной и возможной их замене, изготовление писем, памяток, статей, буклетов и видеороликов. Агитационные материалы будут размещаться на официальных сайтах медицинских организаций и в социальных сетях. Кроме того, планируется разработать информационные ресурсы для системной работы медперсонала с населением, в том числе по разъяснению пациентам важности правильного применения противомикробных препаратов;

- по повышению квалификации медицинских работников с целью уменьшения необоснованных назначений антибиотиков, продвижению вакцинопрофилатики;

- по организации системного мониторинга резистентных патогенных биологических агентов (патогенов), включая внутрибольничные штаммы, референс-центрами по отдельным видам медицинской деятельности и референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней.

____________________________________________

Неопределение вывиха полулунной кости по рентгеновским снимкам в 2-х проекциях является дефектом медицинской помощи

Определение СК по гражданским делам Четвертого КСОЮ от 12 ноября 2024 г. по делу N 8Г-31153/2024

Пациент обратился в травмпункт по поводу бытовой травмы - сильно болела кисть руки. Травматолог осмотрел пациента, изучил рентгенограммы лучезапястного сустава в двух проекциях, но костно-деструктивных изменений не выявил, поэтому он диагностировал ушиб лучезапястного сустава. Прописал болеутоляющие таблетки и мазь и назначил явку через несколько дней.

Но через несколько дней пациент - боль в запястье у него не унималась - обратился уже в другое медучреждение, где ему сделали МРТ и обнаружили вывих полулунной кости со смещением в ладонную сторону. После этого пациента госпитализировали и вывих вправили, а запястье зафиксировали в дистракционном аппарате Илизарова.

Однако рассерженный пациент потребовал от травмпункта компенсировать ему моральный вред, который он претерпел в связи с оказанием ему некачественной медицинской помощи.

Травмпункт активно возражал:

- увидеть вывих полулунной кости на рентгеновских снимках физически невозможно, потому что эта кость перекрывается другими костями запястья,

- при обращении истца за оказанием первичной медицинской помощи ему был выставлен предварительный диагноз, который подлежал уточнению в ходе лечения, однако истец не выполнил рекомендации врачей о явке в поликлинику для дальнейшего прохождения лечения,

- наконец, действиями травмпункта вред здоровью истца не причинен, в связи с чем с ответчика взыскание компенсации морального вреда является необоснованным.

Однако суды указали на следующее:

- из заключения судебной экспертизы следует, что при обращении истца к ответчику истцу выставлен неверный диагноз "ушиб левого лучезапястного сустава". При описании рентгенологического исследования врач-рентгенолог указал, что костно-травматических изменений костей лучезапястного сустава не выявлено, и не интерпретировал нарушение анатомического взаиморасположения костей запястья, не направил пациента на дополнительное исследование;

- поскольку полулунную кость перекрывают другие кости запястья, выявить перелом или вывих данной кости трудно на обычных рентгенологических снимках. Для подтверждения или исключения наличия перелома или вывиха данной кости необходимо назначение КТ или МРТ. В данном случае истцу запоздало проведено это исследование и оперативное лечение;

- таким образом, непроведение дополнительных методов исследования (КТ или МРТ), которые могли выявить наличие вывиха, явилось недостатком при установлении диагноза истцу;

- хотя выявленные недостатки (неправильно установленный диагноз, непроведение дополнительных методов исследования и запоздалое оперативное лечение) в оказании медицинской помощи истцу не причинили вред его здоровью, однако привели к нарушению прав истца в сфере охраны здоровья, в связи с чем истцу причинен моральный вред;

- доводы травмпункта о том, что истцу была оказана неотложная медицинская помощь при отсутствии показаний для экстренной госпитализации, дальнейшее лечение истец должен был проходить в лечебном учреждении по месту жительства, а равно на недобросовестное поведение истца ввиду несоблюдения режима лечения, суд отклоняет, поскольку данные обстоятельства не освобождают лечебное учреждение от обязанности по оказанию истцу медицинской помощи, качество которой должно соответствовать медицинским стандартам, что в данном случае ответчиком не сделано;

- размер компенсации морального вреда, присужденной в сумме 70 000 рублей, определен судом с учетом характера перенесенных истцом нравственных страданий, наличия дефектов оказания медицинских услуг, установленных экспертным заключением, и отвечает требованиям разумности и справедливости.

____________________________________________

15 января 2025 года

Действие регистрационных удостоверений для лекарств, сроки действия которых истекают в 2025 году, продлеваются до конца 2025 года

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1931

Правительство РФ вновь продлило действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения, сроки действия которых истекают в текущем году.

При этом сведения о таком продлении действия регистрационных удостоверений должны уже быть внесены в ГРЛС (предусмотренный срок - в течение 3 рабочих дней с 28.12.2024).

____________________________________________

Рекламная цена имплантации зуба "по акции" является ориентировочной, а не конечной

Определение СК по гражданским делам Первого КСОЮ от 16 октября 2024 г. по делу N 8Г-27983/2024

Пациент частной стоматологии не смог заставить ее провести имплантацию зубным имплантом по привлекательной акционной цене (39 900 руб), указанной в рекламном объявлении на сайте клиники.

Доверяя рекламному объявлению, пациент обратился в клинику за проведением имплантации в период проведения акции, однако согласно подготовленному для него плану лечения стоимость услуги оказалась существенно дороже (почти вдвое). Он предъявил клинике иск с требованием: произвести имплантацию указанным в объявлении имплантом "под ключ" по указанной ответчиком акционной цене, включающей в себя операцию по проведению имплантации с установкой формирователя десны, абатмента, протезирование коронкой из диоксида циркония, а также работы по повторной томографии, изготовление хирургического шаблона и снятие оттиска челюсти, взыскать неустойку в размере 3% от цены выполнения работ за каждый день просрочки, взыскать штраф в размере 50% от присужденной судом суммы, компенсацию морального вреда 30 000 руб. и расходы на юридические услуги в размере 20 000 руб.

Однако суды трех инстанций в иске отказали:

- на сайте ответчика размещена информация о наличии акции о предоставлении услуги по установке импланта + металлокерамическая коронка "под ключ" со стоимостью работ 39 900 руб. В данную услугу включены работы: установка импланта; установка формирователя десны; установка стандартного абатмента; установка коронки. В стоимость не входят КТ-снимки и операции по костной пластике. Также на сайте указано, что акционная цена действует при полной оплате, количество имплантов ограничено, рассрочка не предоставляется;

- при составлении истцу плана лечения итоговая стоимость работ составила с учетом скидки 64 900 руб, при этом в перечень услуг входили: терапия; имплантология; ортопедия, поскольку данные дополнительные работы необходимы для установки истцу импланта, кроме того, в предложенном истцу плане лечения фигурирует не металлокерамическая, а безметалловая коронка, которая обладает более высокими функциональными и эстетическими свойствами, но и стоит дороже;

- при этом довод истца о том, что размещение на сайте ответчика информации о проведении акции по имплантации "под ключ" со стоимостью 39 900 руб, содержащей определенный набор услуг, является публичной офертой, в связи с чем договор должен быть заключен с любым лицом, акцептующим оферту, подлежит отклонению ввиду неправильного толкования норм материального права. Так, в силу п. 2 ст. 437 ГК РФ содержащее все существенные условия договора предложение, из которого усматривается воля лица, делающего предложение, заключить договор на указанных в предложении условиях с любым, кто отзовется, признается офертой (публичная оферта). Принимая во внимание, что в данном случае воля лица, делающего предложение, на заключение договора и оказание медицинских услуг в объеме, указанном на сайте, имело место не с любым, кто отзовется, а лишь с тем лицом, которому такая услуга будет показана по медицинским показаниям, размещение на сайте ответчика указанной информации нельзя признать публичной офертой.

____________________________________________

14 января 2025 года

Какие "разрешительные" особенности в сфере здравоохранения и оборота лекарств будут действовать в 2025 году?

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1931

Правительство РФ продлило на весь 2025 год некоторые особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств:

- в 2025 медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в специальный перечень Росздравнадзора, на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий;

- в 2025 году Минздрав полномочен принимать ряд решений в отношении сертификата / аккредитации специалиста, в том числе определять случаи и условия, когда медики могут быть допущены к осуществлению медицинской или фармдеятельности без сертификата / прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом / аккредитацией специалиста, а также вводить мораторий на прохождение аккредитации или продлевать срок действия сертификата/ аккредитации на 12 месяцев;

- в 2025 году медорганизации с подразделениями на селе вправе заниматься фармдеятельностью при наличии соответствующей лицензии, получить которую можно на основании заявления с указанием выполняемых работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекпрепаратов для медицинского применения, которую планируется осуществлять обособленными подразделениями, без приложения документов (сведений), которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности.

____________________________________________

В ответ на надлежаще оформленный запрос о выдаче копий медицинской документации нужно представить эти копии на Email, а не разъяснить порядок их получения

Кассационное определение СК по административным делам КСОЮ от 15 октября 2024 г. по делу N 8а-25120/2024

Суд признал незаконным отказ краевой больницы в предоставлении медицинской документации по "электронному" запросу. Письмо с заявлением о выдаче копий медицинской документации конкретной пациентки поступило в больницу посредством электронной почты. Письмо было подписано электронной подписью представителя пациентки, к заявлению были приложены скан-копии доверенностей представителя.

Однако больница ограничилась ответом, в котором разъяснила необходимость предоставления такого запроса в соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 31.07.2020 N 789н.

При этом районный и краевой суды не усмотрели в этом ответе нарушений законодательства - они пришли к выводу, что больница не отказывала в предоставлении медицинской документации представителю пациента (потому что нельзя подать запрос о получении копии меддокументов посредством электронной почты), а лишь разъяснила порядок направления запроса. При этом в направленном письме уточнялось, что пациент либо представитель могут обратиться с запросом одним из указанных способов, после чего медицинская документация будет предоставлена.

Однако Четвертый КСОЮ не одобрил такую волокиту:

- в силу ч. 5 ст. 22 Закона об основах охраны здоровья граждан пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе, в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в т.ч. в форме электронных документов. Порядок и сроки предоставления меддокументов (их копий) и выписок из них устанавливаются Минздравом РФ;

- п. 2 Порядка, утв. приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 N 789н, предусматривает, что для получения медицинских документов (их копий) или выписок из них пациент либо его законный представитель представляет запрос о предоставлении медицинских документов (их копий) и выписок из них на бумажном носителе (при личном обращении или по почте) либо запрос, сформированный в форме электронного документа, подписанного пациентом либо его законным представителем с использованием УКЭП или простой электронной подписи посредством портала Госуслуг, ЕСИА, государственных ИС в сфере здравоохранения и иных ИС, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;

- таким образом, пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов;

- из материалов дела следует, что спорное обращение подписано представителем пациента усиленной квалифицированной электронной подписью, что не противоречит вышеприведенным правовым положениям и позволяет идентифицировать лицо, подписавшее обращение такой подписью;

- в такой ситуации квалификация судами оспариваемого ответа как разъясняющего порядок обращения за получением медицинской документации является ошибочной, поскольку результат по обращению медицинским учреждением не предоставлен.

Итог: дело направлено на новое рассмотрение.

____________________________________________

ОЦДИ в федеральных медучреждениях: что изменилось с 1 января 2025 года?

Приказ Минздрава России от 6 ноября 2024 г. N 603н (зарег. в Минюсте 10.12.2024)

Скорректирован подход к определению видов особо ценного движимого имущества федеральных государственных бюджетных и автономных учреждений, находящихся в ведении Минздрава России.

В отношении каких объектов имущества изменились критерии отнесения к особо ценному движимому имуществу и какие активы теперь нужно включить в перечни ОЦДИ, наглядно продемонстрирует наша таблица.

Особо ценное движимое имущество
до 31.12.2024 согласно Приказу N 26н	с 01.01.2025 согласно Приказу N 603н
Иное движимое имущество, балансовая стоимость которого равна или превышает 500 тыс. рублей	Движимое имущество, исключая материальные запасы, балансовая стоимость которого за единицу равна или превышает 500 тыс. рублей
Транспортные средства, балансовая стоимость которых за единицу равна или превышает 200 тыс. рублей	Транспортные средства, самоходные машины, машины и оборудование к ним, авиационные двигатели независимо от балансовой стоимости
Движимое имущество, без которого осуществление основных видов деятельности будет существенно затруднено и балансовая стоимость которого: - более 10 тыс. рублей - для компьютеров, приборов оптических, холодильного и вентиляционного оборудования, инструментов и оборудования медицинских (полный перечень здесь); - более 200 тыс. рублей - для всех машин и оборудования (включая прочие), хозяйственного инвентаря, информационного, компьютерного и телекоммуникационного оборудования	Иное движимое имущество, исключая материальные запасы, без которого осуществление основных видов деятельности будет существенно затруднено и балансовая стоимость которого за единицу равна или превышает 200 тыс. рублей
--	Объекты нематериальных активов, относящиеся к результатам интеллектуальной деятельности
Имущество, отчуждение которого осуществляется в специальном порядке, установленном законами и иными НПА	Имущество, отчуждение которого осуществляется в специальном порядке, установленном законами и иными НПА

Кроме того, Минздрав утвердил рекомендуемый образец перечня ОЦДИ и напомнил федеральным АУ и БУ о необходимости формирования и ведения таких перечней на основании данных бухгалтерского учета.

Заметим, что региональные органы управления здравоохранением также могут обновить свои нормативные акты в части определения видов и перечней особо ценного движимого имущества подведомственных учреждений.

____________________________________________

13 января 2025 года

ПГГ-2025: новые виды медпомощи, новые нормативы, разрешение на оплату "сверхобъема"

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1940

Утверждена Программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи гражданам на 2025 год и плановые 2026-2027 гг. (ПГГ-2025). Проиндексированы средние подушевые нормативы финансирования и нормативы объема медпомощи на 1 застрахованное лицо на 2025 г. по профилактическим мероприятиям и диспансеризации (в том числе с дополнительными объемами медпомощи и финансовых затрат по проведению "репродуктивной" диспансеризации).

Предусмотрена возможность оплаты сверхнормативной медпомощи из средств НСЗ ТФОМС.

В базовую программу ОМС добавили некоторые высокотехнологичные манипуляции, в том числе замену нейростимуляторов и помп на постоянных источниках тока для нейростимуляции головного и спинного мозга, периферических нервов, эндоваскулярную / хирургическую коррекцию нарушений ритма сердца без имплантации кардиовертера-дефибриллятора.

Впервые закреплены нормативы на конкретные хирургические вмешательства по профилю "сердечно-сосудистая хирургия".

Подробнее о финансовом обеспечении оказания медпомощи за счет средств ОМС в ПГГ-2025 читайте в нашем Обзоре.

Внимание

Для тех, кому необходимо детально изучить разницу между программами на 2025 и 2024 гг, в ближайшее время станет доступен их Сравнительный анализ, мы уже работаем над его подготовкой.

Рекомендуем:

Справочная информация

Справка о программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

____________________________________________

Запрет на плановые проверки государственных и муниципальных медорганизаций сохранится и в 2025 году

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2024 г. N 1955

С 2025 года скорректировано постановление Правительства РФ N 336 от 09.03.2022 о моратории на проверки бизнеса, введенном в связи с началом СВО.

При этом часть норм постановления инкорпорирована в Закон о госконтроле (см. Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 540-ФЗ), а часть норм осталась действовать.

Так, до 2030 года сохранен запрет на любые плановые КНМ в отношении государственных и муниципальных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, социального обслуживания детей, а также общественного питания детей (в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, отдыху и оздоровлению, предоставлению мест временного проживания, социальных, медицинских услуг), даже если указанные объекты контроля отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска.

Однако в отношении таких учреждений может проводиться обязательный профилактический визит (по новым правилам Закона о госконтроле), который внешне мало чем отличается от проверки, однако не может обернуться штрафом (только предписанием или предостержением).

Кроме того, поправками в Закон о госконтроле уточнены поводы для внеплановых КНМ - проводить их можно, в частности, если надзорный орган обладает достоверной информацией о причинении (угрозе) причинения не любого вреда здоровью, а исключительно тяжкого или среднего.

____________________________________________

Обновлена форма статнаблюдения о медпомощи беременным и роженицам

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 23 декабря 2024 г. N 674

Росстат утвердил новую форму статнаблюдения N 32 "Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам".

Форму заполняют только государственные и муниципальные медорганизации, оказывающие на основе медицинской лицензии акушерско-гинекологическую помощь во время беременности, родов и в послеродовом периоде. В срок до 20 января форму необходимо сдать в ОМСУ.

Если роды произошли вне медицинской организации, то данные по форме предоставляются той медорганизацией родовспоможения, куда после родов была доставлена родильница. Если молодая мама отказалась от последующей госпитализации, данные по форме предоставляются той медорганизацией, где об этих родах внесена запись в форму N 032/у "Журнал записи родовспоможения на дому". В исключительных случаях родов на непрофильных койках и отсутствия возможности перевода родильницы в организацию родовспоможения, данные по форме предоставляются той медицинской организацией, где произошли роды.

Рекомендуем:

Календари

Календарь статистической отчетности на 2025 год

____________________________________________

До сентября 2025 года продлен упрощенный допуск на должности анестезиологов-реаниматологов, хирургов и травматологов-ортопедов

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1931

Правительство РФ продлило до 01.09.2025 действующий упрощенный порядок допуска к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-анестезиологов-реаниматологов, врачей-травматологов-ортопедов, врачей-хирургов.

Напомним, что к указанной деятельности - при условии прохождения аккредитации специалиста по соответствующей - специальности допускаются лица:

- имеющие диплом специалиста по "Лечебному делу" или "Педиатрии" при наличии аналогичной аккредитации и прохождении обучения по дополнительной профпрограмме (не менее 1296 часов) по соответствующей специальности;

- имеющие диплом специалиста по специалиста по "Лечебному делу" или "Педиатрии" при наличии подготовки в интернатуре (ординатуре) и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по одной из специальностей подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина" и прохождении обучения по дополнительной профпрограмме (не менее 504 часов) по соответствующей специальности.

____________________________________________

Еще год можно продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2024 г. N 1964

Продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (в случае дефицита лекарств) можно до конца 2025 г. Ранее выданные заключения комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за санкций о возможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли, применения зарегистрированных в России препаратов в упаковках, предназначенных для обращения за рубежом, действительны по 31 декабря 2025 г. Они подлежат замене по заявлению, представленному в Минздрав, с внесением соответствующих изменений в реестр заключений.

Поправки приняты в развитие Федерального закона от 26 декабря 2024 г. N 494-ФЗ (мы писали о нем ранее).

Рекомендуем:

Справочная информация

Изменения в медицинском праве, вступившие в силу 1 января 2025 года

____________________________________________

10 января 2025 года

С сентября 2025 года "закроются" реестры медорганизаций системы ОМС, а доступ в систему для частных клиник усложнится

Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 552-ФЗ

Поправки к Закону об ОМС меняют "правила игры" на рынке медпомощи ОМС, а также уточняют правила информационного сопровождения застрахованных (пациентов) при получении ими медицинской помощи в системе ОМС.

В частности, установлено, что:

- информационное сопровождение (и шире - защиту прав и законных интересов застрахованных) осуществляют уполномоченные лица СМО (представители страховой),

- сведения о представителях должны быть размещены на сайтах СМО, ТФОМС и на портале Госуслуг (какие именно сведения - установят Правила ОМС),

- эти представители не просто сообщают пациентам различную информацию по вопросам ОМС и организации медпомощи, но и помогают им в предъявлении претензий к медорганизациям в связи с отказом в оказании медпомощи или некачественной помощью.

Кроме того, СМО получили право рассылать СМС-сообщения с отступлением от требований Закона о связи, если такие рассылки организуются при информационном сопровождении ими застрахованных лиц в соответствии с законодательством об ОМС. СМО получат право осуществлять деятельность по ОМС на всей территории РФ (не в конкретных регионах).

Скорректирован порядок включения СМО в реестр СМО, а медорганизаций - в реестр медорганизаций системы ОМС. Так, государственные и муниципальные медорганизации включаются в реестр "автоматически" на основании уведомления, а вот частным медорганизациям могут отказать в получении места в реестре. Требования к частным клиникам, необходимые для их включения в реестр медорганизаций системы ОМС, определит Правительство РФ.

Сам указанный реестр медорганизаций перестанет быть публичным, хотя определенные сведения из него (в объеме, установленном Правительством РФ) должны будут публиковаться на сайте ТФОМС, а также указываться в составе ТП ОМС.

Изменена формулировка нормы о возврате "нецелевок" и уплате штрафа в ТФОМС: эта санкция будет применяться за использование медорганизацией средств, перечисленных ей по договору, с нарушением требований п. 5 ч. 2 ст. 20 (использование средств ОМС в соответствии с программами ОМС) или ч. 7.1 ст. 35 (использование средств ОМС по дополнительным направлениям расходования при определенных условиях) Закона об ОМС.

Уточняется порядок обязательного медицинского страхования ребенка:

- со дня его рождения и до дня госрегистрации его рождения страхование осуществляется той СМО, в которой застрахованы его мать или другой законный представитель;

- со дня госрегистрации рождения ребенка и до достижения им совершеннолетия /эмансипации страхование осуществляется СМО, которую выбрал один из родителей /законный представитель;

- если для ребенка не выбрана ни одна СМО, страхование со дня госрегистрации его рождения и до выбора СМО осуществляется той СМО, в которой застрахованы его мать или другой законный представитель. В случае, если мать и другие законные представители ребенка относятся к лицам, призванным (поступившим) на военную службу или приравненную к ней службу, страхование ребенка со дня госрегистрации его рождения и до выбора СМО осуществляется той СМО, которую определит ТФОМС.

Поправки начнут действовать с сентября 2025 года.

________________________________________________

ОМС: объемы оказания специализированной медпомощи будут распределять между федеральными клиниками по новым правилам

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1944

Обновлены правила распределения и перераспределения между федеральными клиниками объемов оказания специализированной, в т. ч. высокотехнологичной, медпомощи, включенной в базовую программу ОМС.

Объемы решено распределять в разрезе специализированной медпомощи (кроме высокотехнологичной) по группам заболеваний (состояний) с коэффициентами относительной затратоемкости менее 2, 2 и более, высокотехнологичной медпомощи, включенной в базовую программу ОМС, высокотехнологичной медпомощи с использованием ряда уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов.

Прежние правила признаны утратившими силу.

Постановление вступает в силу 29 декабря 2024 г.

________________________________________________

Студенты-доноры смогут получить выходной в день сдачи крови

Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 554-ФЗ

Деятельность в целях развития безвозмездного донорства крови (или ее компонентов), костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток признается благотворительной и волонтерской. "Донорские" льготы будут предоставлять не только работающим гражданам, но и студентам, в том числе - с начала следующего учебного года - им будут предоставлять день отдыха в день сдачи крови и в день связанного с этим медосмотра.

Кроме того, в ЕГИСЗ и Госреестр курортного фонда будет можно включать сведения о медорганизациях и курортах, подведомственных силовым министерствам и ведомствам, если эти ФОИВ примут соответствующее решение.

________________________________________________

9 января 2025 года

Снизили сотрудникам зарплату? Ждите трудовую проверку

Приказ Минтруда России от 28 ноября 2024 г. N 640н (зарег. в Минюсте 25.12.2024)

Минтруд уточнил и расширил перечень индикаторов риска, применяемых Рострудом и сигнализирующих о возможных нарушениях трудового законодательства. Напомним, индикаторы риска используются контролирующими органами как законные поводы к проведению внеплановых проверок.

В частности, установлено, что индикатором риска является поступление информации о снижении в предыдущем квартале зарплаты у 25 процентов и более работников медицинской организации (врачей, медработников с высшим образованием, среднего и младшего медперсонала).

Отметим, что из этой формулировки неясно, какое именно снижение повлечет проверку: снижение зарплаты у 25% и более всех медицинских работников организации, или снижение зарплаты у четверти работников одной из категорий.

Документ вступил в силу 6 января 2025 г.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Проверки трудовой инспекцией

________________________________________________

Минздрав будет влиять на порядок контроля за применением принудмер медицинского характера со стороны уголовно-исполнительных инспекций

Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 509-ФЗ

Уточнены положения УИК РФ и Закона об основах охраны здоровья граждан в целях совершенствования контроля за применением принудительных мер медицинского характера к осужденным в период УДО и после отбытия наказания:

- порядок контроля утвердят Минюст России совместно с Минздравом России,

- медицинская информация, необходимая для контроля за применением принудмер, будет передаваться по запросам органа уголовно-исполнительной системы без согласия пациентов.

Закон вступит в силу 27 июня 2025 года.

________________________________________________

Суд по иску прокурора может обязать медорганизацию отыскать и принять на работу заместителя руководителя по инфобезу

Решение Руднянского районного суда Волгоградской области от 13 ноября 2024 г. по делу N 2-205/2024

Прокурор провел проверку соблюдения в ЦРБ законодательства о безопасности критической информационной инфраструктуры и обнаружил, что:

- в ЦРБ, к счастью, имеется функционирующая региональная информационная система в сфере здравоохранения, которой определена 3 категория значимости,

- но при этом в ЦРБ нет человека, который бы отвечал за вопросы информационной безопасности, в том числе за обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирование на компьютерные инциденты, и соответствовал требованиям, установленным законодательством (Указом Президента РФ от 01.05.2022 N 250).

В связи с этим прокурор вынес больнице представление об устранении нарушений законодательства, но больница его не исполнила - нужного человека не нашла и не наняла. Однако ЦРБ объявила выговор своему специалисту по защите информации, которого в больнице признали ответственным за допущенные нарушения. Тогда прокурор обратился с соответствующим иском в суд в защиту прав неопределённого круга лиц, поскольку "указанные нарушения идут вопреки приоритетам и целям государственной политики в сфере соблюдения требований законодательства о безопасности КИИ".

Больница, по сути, признала исковые требования, но пояснила, что не может их исполнить по причинам, от нее не зависящим - нет во всем районе человека с высшим образованием по направлению информационной безопасности. Больница постоянно шлет заявки в центр занятости населения, однако "желающих претендовать на данную должность нет". Представитель регионального ОУЗ (оно осуществляет полномочия учредителя ЦРБ) в суд из областного центра и вовсе не приехал.

Суд принял предсказуемое решение:

- согласно подп. "а" п. 1 Указа Президента РФ от 01.05.2022 N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности РФ" руководителям юридических лиц, являющихся субъектами критической информационной инфраструктуры РФ предписано возложить на заместителя руководителя организации полномочия по обеспечению информационной безопасности организации, в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты;

- постановлением Правительства РФ от 15.07.2022 N 1272 утверждено типовое положение о замруководителя органа (организации), ответственном за обеспечение информационной безопасности в органе (организации), и типовое положение о структурном подразделении в органе (организации), обеспечивающем информационную безопасность органа (организации);

- в соответствии с пп. 1, 2 и 6 Типового положения оно определяет полномочия, права и обязанности замруководителя юридического лица, являющегося субъектом критической информационной инфраструктуры РФ, ответственного за обеспечение информационной безопасности, в том числе за обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак, и реагирование на компьютерные инциденты (далее - ответственное лицо). Ответственное лицо определяется руководителем организации и должно иметь высшее образование (не ниже уровня специалитета, магистратуры) по направлению обеспечения информационной безопасности. Если ответственное лицо имеет высшее образование по другому направлению подготовки (специальности), оно должно пройти обучение по программе профессиональной переподготовки по направлению "Информационная безопасность";

- согласно сведениям о результатах присвоения объекту критической инфраструктуры одной из категорий значимости (акту категорирования), объекту критической инфраструктуры ответчика (информационная система "РИСЗ Волгоградской области") определена 3 категория значимости. Вместе с тем, ответственное лицо за обеспечение информационной безопасности в ЦРБ, в соответствии с требованиями Указа Президента РФ N 250 и требованиями Типового положения, не определено;

- в ЦРБ отсутствует специалист, имеющий высшее образование (не ниже уровня специалитета, магистратуры) по направлению информационной безопасности, уполномоченный в сфере обеспечения информационной безопасности органа (организации), в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты. Должностное лицо, ответственное за обеспечение безопасности, в учреждении не назначено. При этом временно исполняющий обязанности замглавврача по медицинской части не имеет высшего образования в сфере информационной безопасности;

- таким образом, до настоящего времени ответчиком не приняты исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства о безопасности критической информационной инфраструктуры, указанное бездействие ответчика несет угрозу неограниченному кругу лиц,

- при этом ЦРБ не предоставила относимых и допустимых доказательств обеспечения антитеррористической безопасности,

- следовательно, есть основания для удовлетворения заявленных исковых требований к ответчику в части возложения обязанностей в полном объеме, ЦРБ необходимо определить ответственное лицо за обеспечение информационной безопасности в соответствии с требованиями Указа Президента РФ от 01.05.2022 N 250 и квалификационными требованиями, установленными типовым положением о замруководителя, ответственном за обеспечение информационной безопасности, утв.постановлением Правительства РФ от 15.07.2022 N 1272, - в течение 1 (одного) года со дня вступления решения суда в законную силу.

________________________________________________

2 января 2025 года

Статью 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающее требованиям безопасности) больше не будут инкриминировать медикам

Федеральный закон от 28.12.2024 N 514-ФЗ

Подписаны поправки в Уголовный кодекс РФ, которые уже охарактеризованы СМИ в качестве "декриминализации медицинской деятельности": статья 238 УК РФ снабжена примечанием о том, что действие настоящей статьи не распространяется на случаи оказания медицинскими работниками медицинской помощи.

Между тем, анализ судебной практики показывает, что данная статья используется для запугивания медработников, скорее, со стороны СМИ, использующих "черный пиар", потому что реальное количество обвинительных приговоров по ней невелико (данные по приговорам, постановленным в первой инстанции):

- так, в 2021 г. по всей стране состоялось всего 6 обвинительных приговоров по фактам оказания медицинских услуг, не отвечающих требованиям безопасности, по этим приговорам осужденные лишь в двух случаях приговорены к реальному отбыванию наказания, в 1 случае суд счел возможным применить условное осуждение, во всех остальных случаях - либо штраф, либо ограничение свободы, либо обязательные работы;

- в 2022 г. в РФ состоялось 8 обвинительных приговоров в отношении медиков, отбывать наказание в колонии отправились 2 осужденных, еще 1 осужден к лишению свободы условно, у остальных наказания не связаны с лишением свободы;

- в 2023 г. состоялось 9 обвинительных приговоров по данной статье, в колонию суд направил 2 медиков, остальные получили наказания, не связанные с лишением свободы, 2 приговорены к лишению свободы условно,

- анализ данных за 2024 год обнаружил 12 обвинительных приговоров, всего 2 медика осуждены к лишению свободы с отбыванием наказания в колонии.

Отметим, что весомую часть приговоров составляют случаи наказания медиков, которые оказали неквалифицированную услуги по косметологии (в "полулегальных" частных косметологических клиниках).

Таким образом, введение примечания к ст. 238 УК РФ, скорее всего, не окажет существенного влияния на сферу здравоохранения.

________________________________________________

На 2025 год продлена возможность изменения существенных условий госконтракта на закупку лекарств и медизделий

Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 494-ФЗ

Стороны контракта, предметом которого является поставка лекарственных препаратов, медицинских изделий, расходных материалов, до 31 декабря 2025 года вправе по соглашению сторон изменить его существенные условия в соответствии с ч. 65.2 ст. 112 Закона N 44-ФЗ: можно изменять количество указанных товаров не более чем на 30%, при этом допускается пропорциональное изменение цены контракта также в пределах 30%.

Изначально было установлено, что стороны контракта вправе воспользоваться данной нормой до 31 декабря 2022 года, затем действие нормы продлевалось на 2023 и 2024 годы.

________________________________________________

Можно ли оплачивать из средств ОМС изготовление информационных буклетов о криосауне?

Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 27 ноября 2024 г. N Ф07-14399/24

Государственный областной центр специализированных видов медпомощи не смог оспорить выводы проверки ТФОМС о нецелевом характере расходов на изготовление рекламных буклетов, в которых пациентам рассказывали о криосауне.

По мнению Центра, расходы на буклеты носят целевой характер - общая криотерапия включена в базовую программу ОМС, поэтому Центр посредством буклетов исполнил свои обязанности по информированию пациентов о видах медпомощи, доступных пациентам ОМС.

Однако ТФОМС и суды обратили внимание на следующее:

- действительно, в рамках базовой программы ОМС криотерапия используется для лечения дерматоза,

- между тем, в спорных буклетах рекламируются только услуги, оказываемые Центром исключительно при использовании криокамеры на платной основе,

- так, из буклетов нельзя узнать об использовании криотерапии для оказания медицинской помощи застрахованным в рамках ОМС, в частности, о работе криосауны при оказании медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС для лечения дерматоза,

- следовательно, расходы на буклеты - это расходы на рекламу платных услуг, оказываемых Центром.

Отметим, что Центр не смог оспорить нецелевой характер и других расходов:

- не подлежали оплате за счет средств ОМС расходы на утилизацию (по истечении срока годности) вакцин против COVID-19, поскольку в соответствии с Тарифным соглашением расходы на приобретение и, соответственно, на утилизацию вакцин в структуру тарифа на оплату медпомощи не включались,

- оплата за счет средств ОМС услуг по разработке и внедрению программного комплекса "Автоматизированная система единого электронного документооборота" возможна не целиком, а пропорционально объему медицинских услуг, оказываемых в рамках ТП ОМС, и остальных.

____________________________________________

Оказание услуг по комплексной реабилитации и абилитации инвалидов: утверждены формы необходимой документации

Приказ Минтруда России от 2 сентября 2024 г. N 445н (зарег. в Минюсте 27.11.2024)

С 1 марта 2025 г. будут действовать законодательные нормы о комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, включающей в себя в т. ч. раннюю помощь детям и их семьям, социокультурную реабилитацию и абилитацию.

В связи с этим Минтруд утвердил формы:

- журналов учета инвалидов, детей и их семей, поступивших в реабилитационную организацию, и реализованных мероприятий и оказанных им услуг;

- реабилитационных (абилитационных) карт реализации мероприятий и оказания услуг.

Приказ вступает в силу 1 марта 2025 г.

____________________________________________

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.