Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2004 г., 14 декабря 2006 г., 10 марта, 18 августа 2007 г., 7 ноября, 29 декабря 2008 г., 27 января, 8 августа 2009 г., 15 июня, 20 августа, 29 октября, 27 декабря 2010 г.

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации внести до 1 октября 2004 г. в Правительство Российской Федерации проекты нормативных правовых актов с целью упразднения признанных избыточными полномочий, предусмотренных подпунктами 6.8 и 6.9 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Фрадков

Москва

30 июня 2004 г.

N 323

Положение
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323)

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2004 г., 14 декабря 2006 г., 10 марта, 18 августа, 7 ноября 2007 г., 29 декабря 2008 г., 27 января, 8 августа 2009 г., 15 июня, 20 августа, 29 октября, 27 декабря 2010 г.

I. Общие положения

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 649 в пункт 1 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.

4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

ГАРАНТ:

См. Положение о межрегиональном информационно-аналитическом управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 августа 2007 г. N 549

См. Положение о межрегиональном инспекционном управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 января 2006 г. N 48

См. Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ (Управлении Росздравнадзора по субъекту РФ), утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 205

II. Полномочия

ГАРАНТ:

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 31 марта 2010 г. N 203 Росздравнадзор осуществляет государственный контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

См. Политику в области качества, утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2005 г. N 713-Пр/05

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет следующие полномочия:

5.1. осуществляет:

5.1.1. надзор за:

5.1.1.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.1.1.1

5.1.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

5.1.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

5.1.3. контроль за:

5.1.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;

5.1.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

5.1.3.3. порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;

5.1.3.4. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

ГАРАНТ:

О контроле за деятельностью Главных бюро МСЭ субъектов РФ см. письмо Минздрава РФ от 26 июля 2004 г. N 01/1012-04-23

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.1.3.5 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;

5.1.3.6. производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

5.1.3.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.1.3.7

ГАРАНТ:

О предоставлении информации о нежелательных реакциях в клинических исследованиях см. письмо Росздравнадзора от 22 октября 2009 г. N 01И-700/09

5.1.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2008 г. N 1059 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.3.9

5.1.3.9. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.3.10

5.1.3.10. применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2010 г. N 1156 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.3.11, вступающим в силу с 1 января 2011 г.

5.1.3.11. реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2. проводит:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.2.1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.2.2

5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2006 г. N 767 в пункт 5.3 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5.3. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;

ГАРАНТ:

См. формы документов, используемые Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, утвержденные приказом Росздравнадзора от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08

О формах документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан, см. приказ Росздравнадзора от 6 ноября 2007 г. N 3542-Пр/07

О формах, используемых в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, см.:

приказ Росздравнадзора от 22 октября 2007 г. N 3310-Пр/07

О формах, используемых в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники, см.:

приказ Росздравнадзора от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07

О формах, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, см.:

приказ Росздравнадзора от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07,

приказ Росздравнадзора от 9 октября 2006 г. N 2284-Пр/06

О формах, используемых в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см.:

приказ Росздравнадзора от 15 ноября 2010 г. N 10478-ПР/10

приказ Росздравнадзора от 15 ноября 2010 г. N 10477-Пр/10

приказ Росздравнадзора от 25 ноября 2009 г. N 9548-Пр/09

приказ Росздравнадзора от 10 мая 2007 г. N 834-Пр/07

приказ Росздравнадзора от 28 ноября 2006 г. N 2550-Пр/06

приказ Росздравнадзора от 28 ноября 2006 г. N 2549-Пр/06

О формах, используемых в процессе лицензирования медицинской деятельности, см.:

приказ Росздравнадзора от 9 октября 2007 г. N 3063-Пр/07

приказ Росздравнадзора от 5 марта 2007 г. N 469-Пр/07

5.3.1. утратил силу

5.3.2. выдает разрешения на:

5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;

ГАРАНТ:

Методические рекомендации по проведению проверок применения медицинских технологий утверждены приказом Росздравнадзора от 13 июля 2009 г. N 5530-Пр/09

5.3.2.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.2

5.3.2.3. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.3

5.3.2.4. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.4

5.3.2.5. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.5

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 18 августа 2007 г. N 527 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.3.2.6, вступающим в силу по истечении 6 месяцев с даты официального опубликования названного постановления

5.3.2.6. транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;

5.4. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.4

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 18 августа 2007 г. N 527 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.4.1, вступающим в силу по истечении 6 месяцев с даты официального опубликования названного постановления

5.4.1. выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.5 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.5. регистрирует изделия медицинского назначения;

5.5.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.5.1

5.5.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.5.2

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.6 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;

5.6.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.6.1

5.6.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.6.2

5.6.3. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.6.3

5.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.7

5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

ГАРАНТ:

О форме акта проверки Росздравнадзора в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий см. приказ Росздравнадзора от 1 марта 2010 г. N 1489-Пр/10

5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;

5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 15 июня 2010 г. N 438 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.12.1

5.12.1. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Службе;

5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

ГАРАНТ:

См. Порядок организации дополнительного профессионального образования федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденный приказом Росздравнадзора от 30 ноября 2009 г. N 9605-Пр/09

5.14. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Службы;

5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 27 января 2009 г. N 43 в подпункт 5.16 настоящего Положения внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.16. в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

6.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

ГАРАНТ:

Об утверждении и внедрении показателей оценки деятельности Управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъектам Российской Федерации см. приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2008 г. N 02-Пр/08

6.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

6.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

6.4. осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;

ГАРАНТ:

См. Примерный перечень вопросов для осуществления проверки деятельности территориальных органов Росздравнадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2008 г. N 01-Пр/08

6.5. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;

6.6. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.6

6.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.7

6.8. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.8

6.9. исключен;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.9

6.10. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;

6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

ГАРАНТ:

См. Положение о Комитете по этике, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 г. N 2314-Пр/07

7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг.

Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя Службы по управлению имуществом Службы, закрепленным за ней на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Службы.

III. Организация деятельности

ГАРАНТ:

См. Служебный распорядок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденный приказом Росздравнадзора от 27 октября 2009 г. N 8583-Пр/09

См. Регламент внутренней организации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 октября 2007 г. N 3009-Пр/07

8. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.

Руководитель Службы имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Службы.

Количество заместителей руководителя Службы устанавливается Правительством Российской Федерации.

9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;

9.2. представляет Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

9.2.1. проект положения о Службе;

9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы;

9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Службы;

9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы;

9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;

9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 7 ноября 2008 г. N 814 настоящее Положение дополнено подпунктом 9.2.7

9.2.7. предложения о присвоении почетных званий и представлении к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации работников центрального аппарата Службы, ее территориальных органов и подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;

9.3. назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Службы и заместителей руководителей ее территориальных органов;

9.4. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

ГАРАНТ:

См. Регламент работы аттестационной комиссии Росздравнадзора, утвержденный приказом Росздравнадзора от 12 мая 2009 г. N 3501-Пр/09

См. Порядок работы Комиссии Росздравнадзора по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов, утвержденный приказом Росздравнадзора от 30 апреля 2009 г. N 3319-Пр/09

См. Квалификационные требования к профессиональным знаниям и навыкам, необходимым для исполнения должностных обязанностей федеральными государственными гражданскими служащими центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, утвержденные приказом Росздравнадзора от 4 марта 2009 г. N 1506-Пр/09

См. Регламент Конкурсной комиссии центрального аппарата (территориальных органов) Росздравнадзора по проведению конкурсов на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы и Методику проведения конкурсов на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы в центральном аппарате (территориальных органах) Росздравнадзора, утвержденные приказом Росздравнадзора от 4 марта 2009 г. N 1505-Пр/09

9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Службы в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

ГАРАНТ:

См. Положение о материальном стимулировании федеральных государственных гражданских служащих Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 сентября 2008 г. N 7493-Пр/08

9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Службы.

ГАРАНТ:

О порядке опубликования и вступления в силу актов Росздравнадзора, признанных Минюстом РФ не нуждающимися в государственной регистрации, см. приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 мая 2005 г. N 1032-Пр/05

10. Финансирование расходов на содержание центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.

11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.

12. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - г. Москва.

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)