Методические указания МУК 4.1/4.3.1485-03 "Химические факторы/физические факторы. Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 июня 2003 г.)

Методические указания МУК 4.1/4.3.1485-03
"Химические факторы/физические факторы. Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 июня 2003 г.)

Дата введения - 30 июня 2003 г.

Введены взамен
Методических указаний
N 1353-76 от 31 августа 1976 г.
в части одежды.

1. Общие положения

1.1. Настоящие Методические указания определяют порядок организации и проведения гигиенической оценки одежды для детей, подростков и взрослых. Методические указания устанавливают требования к определению электризуемости, гигроскопичности, воздухопроницаемости материалов; санитарно-химических показателей, индекса токсичности; к проведению клинических испытаний.

1.2. Требования настоящих Методических указаний обязательны для аккредитованных испытательных лабораторий, занимающихся гигиенической оценкой одежды для детей, подростков и взрослых.

1.3. Настоящие Методические указания распространяются на изделия швейные и трикотажные бельевые; швейные и трикотажные платьево-блузочного и пальтово-костюмного ассортимента; чулочно-носочные; головные уборы; платочно-шарфовые; кожаные и меховые, а также на материалы для их изготовления (натуральные, подвергшиеся в процессе производства обработке; химические волокна и нити; пленки).

2. Перечень документов, представляемых для гигиенической оценки

Организация-изготовитель или организация, реализующая продукцию, представляет следующую документацию:

для отечественной продукции:

- заявку на проведение гигиенической оценки, где указывают наименование и реквизиты организации-заявителя, вид продукции, материалы, из которых она изготовлена, область применения;

- уставные документы организации-заявителя;

- образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки;

- нормативно-техническую документацию на продукцию;

- сведения об идентичности представленных для гигиенической оценки образцов выпускаемой или реализуемой продукции;

для импортной продукции:

- заявку на проведение гигиенической оценки установленного образца;

- документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные официально уполномоченными на то органами (на языке страны и в переводе на русский язык);

- протоколы испытаний продукции (при их наличии);

- контракт (договор) на поставку данной продукции либо предконтрактную документацию;

- техническое описание продукции с указанием состава и области применения (использования);

- образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки.

3. Методы определения показателей

3.1. Определение органолептических показателей

Определение органолептических показателей изделий (и/или вытяжек) проводят по Инструкции N 880-71 "Санитарно-химические исследования изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами".

Дня исследования запаха образцов берут колбу с притертой пробкой емкостью 300 мл, куда помещают образец размером 10 х 10 и выдерживают при температуре ()°С в течение 1 ч.

3.2. Определение электризуемости материалов

Электризуемость определяют по величине напряженности электростатического поля, единица измерения - кВ/м.

Отбор образцов проводят:

- для тканей - по государственному стандарту на ткани и штучные изделия текстильные, правила приемки и методы отбора проб;

- для трикотажных полотен - по государственному стандарту на полотна трикотажные, правила приемки и методы отбора образцов.

Образец должен иметь размеры 1 х 1 м.

Аппаратура и материалы:

- измеритель напряженности электростатического поля СТ-1 или другой измеритель с аналогичными метрологическими параметрами;

- плоский металлический электрод размером 500 х 500 мм и толщиной не менее 3 мм для размещения на его поверхности образцов;

- измерительная проводящая пластина диаметром 200 мм с закрепленными ограничительными стойками-изоляторами длиной 100 мм;

- валик диаметром 50 мм с длиной рабочей части не менее 500 мм; рабочая часть валика должна быть обернута одним слоем 100%-ной полиамидной ткани.

Образец и валик перед испытанием выдерживают в подвешенном состоянии не менее 24 ч в атмосферных условиях по государственному стандарту на материалы текстильные (климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения).

В этих же условиях проводят испытания.

Плоский металлический электрод и измерительную проводящую пластину протирают неокрашенной хлопчатобумажной тканью, смоченной этиловым спиртом и просушивают в естественных условиях.

Подготовку измерителя электростатического поля к работе проводят в соответствии с руководством по эксплуатации. Преобразователь и стойки-изоляторы крепятся с одной стороны измерительной пластины.

Проведение испытания:

1) образец разместить на поверхности плоского металлического электрода;

2) измерительную пластину установить по центру образца ткани на расстоянии 100 мм от поверхности образца, при этом стойки-изоляторы должны упираться в поверхность образца;

3) измерение напряженности электростатического поля проводят в покое в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля ;

4) удалить прибор с поверхности образца;

5) провести валиком пять раз по поверхности образца так, чтобы давление на образец осуществлялось только за счет веса валика;

6) измерительную пластину установить по центру образца и осуществлять измерение напряженности электростатического поля после воздействия валиком в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля после воздействия валиком .

Каждое последующее измерение необходимо проводить после того, как напряженность электростатического поля плоского металлического электрода будет составлять менее 0,35 кВ/м.

Обработка результатов

Напряженность электростатического поля на поверхности образца Е в кВ/м вычисляют по формуле:

,

где:

- максимальное значение напряженности электростатического поля после воздействия на образец валиком;

- максимальное значение напряженности электростатического поля в покое.

Относительная погрешность измерения будет равна:

,

где - предел допускаемой основной относительной погрешности измерителя.

Результаты испытаний оформляются протоколами испытаний.

3.3. Определение гигроскопичности материалов

Гигроскопичность определяют по государственному стандарту на полотна текстильные, методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств.

3.4. Определение воздухопроницаемости материалов

Воздухопроницаемость определяют по государственному стандарту на материалы текстильные и изделия из них, методы определения воздухопроницаемости.

3.5. Определение индекса токсичности

Определение индекса токсичности проводится по МУ 1.1.037-95 "Биотестирование продукции из полимерных и других материалов" или по MP 11-1/131-09 "Определение токсичности химических соединений, полимеров, материалов и изделий с помощью люминесцентного бактериального теста".

3.6. Определение санитарно-химических миграционных показателей

3.6.1. Исследования санитарно-химических показателей изделий и материалов проводят в зависимости от состава материала и используемых текстильно-вспомогательных веществ.

3.6.2. Отбор образцов проводят по государственному стандарту на правила приемки и методы отбора проб методом случайной выборки.

Образцы должны быть выдержаны в лабораторных условиях 24 ч. Изделия и материалы для новорожденных и детей до 1 года, а также первого слоя подлежат обязательной предварительной стирке без моющих средств.

От каждого изделия или материала берут по две точечные пробы размером (0,5 х 0,5) м.

3.6.3. Условия моделирования водных вытяжек при определении миграции формальдегида и других органических показателей.

Пробы, измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении: для одежды первого слоя, постельного белья - () г на 50 мл воды; для одежды второго слоя, тяжелых махровых хлопчатобумажных тканей - () г на 100 мл воды; для изделий из кожи и меха - () г на 100 мл воды.

Колбы с содержимым выдерживают в термостате 1 ч при температуре ()°С, затем определяют органические вещества (табл. 1).

Таблица 1

Санитарно-химические показатели, определяемые по нормативно-методической документации

Контролируемые вещества и элементы	Нормативно-методические документы
1	2
Ацетальдегид	МУК 4.1.599-96, МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.1044-1053-01
Акрилонитрил	МУК 2.3.3.052-96, МУК 4.1.658-96, MP 123-11/284-7, МУК 4.1.1044а-01, РД 59.04-186, МУК 4.1.580-96
Бензол	МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.649-96, МУК 4.1.739-99, МУК 4.1.598-96
Винил ацетат	ГОСТ 22648-77, MP 2915-82, MP 1870-78, МУК 4.1.1044-1053-01
Гексаметилендиамин	MP 1503-76, Инструкция N 880-71, МУК 4.1.1044-1053-01
Диметилтерефталат	Инструкция N 880-71, МУК 4.1.738-99, МУК 4.1.1044-1053-01, МУК 4.1.745-99
Капролактам	MP 1328-75, МУК 4.1.1044-1053-01, НДП 30.2:3.2-95, ИН 4259-87, МУ 3133-84
Толуол	МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.651-96, МУК 4.1.649-96, МУК 4.1.598-96
Формальдегид	ПНДФ 14.1:2:4:187-02, РД 52.24.492-95, МУК 4.1.078-96, МУК 4.1.1045-01, MP 3315-82; ПНДФ 14.1:2.97-97

ГАРАНТ:

Взамен РД 52.24.492-95 Росгидрометом с 1 апреля 2006 г. введен в действие РД 52.24.492-2006 "Массовая концентрация формальдегида в водах. Методика выполнения измерений фотометрическим методом с ацетилацетоном"

Дибутилфталат Диоктилфталат	МУК 4.1.738-99, МУК 4.1.611-96, ГОСТ 26150-84
Сероуглерод	МУК 4.1.740-99, ПНДФ 14.1:2.1.62-00
Этиленгликоль	Инструкция N 880-71, МУК 4.1.1044-1053-01
Кадмий	ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98
Кобальт	МУ 1856-78, ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98
Медь	ГОСТ 4388-72, ГОСТ 30178-96, МУК 4.1.742-99, МУ 1856-78, ПНДФ 14.1:2.22-95
Мышьяк	ГОСТ 4152-89, ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98
Никель	ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98
Ртуть	ГОСТ 30178-96, НДП 20.1:2:3.21-95
Свинец	ГОСТ 18293-72, ГОСТ 30178-96, МУК 4.1.742-99, ПНДФ 14.1:2:4.140-98, ПНДФ 14.1:2.22-95
Хром	ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98

В изделиях третьего слоя (кроме изделий для новорожденных и детей до 1 года), материалах для их изготовления, тканях для колясок формальдегид и другие органические вещества определяют в воздушных вытяжках.

В изделиях третьего слоя для новорожденных и детей до 1 года органические вещества определяют в водных вытяжках (в соотношении () г На 50 мл воды) и воздушных вытяжках (насыщенность камеры 1 ).

3.6.4. Условия моделирования водных вытяжек при определении металлов.

Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении () г на 50 мл воды; для определения хрома в коже и изделиях из нее - в соотношении () г на 100 мл воды.

Колбы выдерживают в термостате 1 ч при температуре ()°С и определяют выделившиеся металлы (табл. 1).

3.6.5. Условия моделирования водных вытяжек при определении индекса токсичности.

Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (1 х 1),см, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении () г на 50 мл воды; при определении индекса токсичности на приборе "Биотокс" - в соотношении () г на 5 мл воды; для определения токсичности кожаных, меховых материалов и изделий из них - в соотношении () г на 100 мл воды.

Колбы выдерживают в термостате 24 ч при температуре ()°С при определении на анализаторе и 24 ч без температурного режима при определении на "Биотоксе", затем вычисляют значения индекса токсичности.

3.6.6. Условия моделирования воздушных вытяжек при определении органических веществ.

Исследуемые образцы закладывают в герметическую камеру объемом не менее 45 или в камеру с воздухообменом 0,5 об./ч в следующих соотношениях: для легких материалов (вес 1 до 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 1 ; для тяжелых материалов (вес 1 свыше 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 0,1 .

При исследовании готовых изделий допускается помещение в камеру всего изделия исходя из указанных соотношений.

Изделие или образец в соответствии с указанным соотношением загружают в камеру и выдерживают в течение суток (24 ч) при температуре ()°С.

Отбор проб воздуха из камеры осуществляют в соответствии с методиками (табл. 1) и далее определяют органический показатель химическим методом. Результат, полученный при исследованиях в герметической камере, делится на коэффициент 1,2, учитывающий условия эксплуатации.

Металлы в воздушной среде не контролируют.

3.6.7. Рекомендуемые методы определения санитарно-химических показателей.

При анализе вытяжек допускается применять другие методы и средства измерения, не уступающие указанным по чувствительности и точности анализа (не ниже половины нормы ПДК или ДКМ).

3.7. Гигиеническая оценка подгузников и прокладок

3.7.1. Санитарно-химические исследования подгузников и прокладок проводят в водной вытяжке без разрушения при насыщенности 1 при температуре ()°С в течение 3 ч или при температуре ()°С в течение 24 ч и определяют органические вещества (табл. 1) и индекс токсичности (п. 3.5). Из изделий, содержащих гелеобразующие влагопоглощающие материалы, удаляют влагопоглощающий слой.

(Измененная редакция, Допол. N 1)

3.7.2. Гигиеническая оценка подгузников должна предусматривать обязательные клинические испытания на группах практически здоровых детей. Группы числом не менее 10 должны обязательно включать детей новорожденных, детей от 1 до 3 месяцев и детей от 3 до 6 месяцев.

3.7.3. При клинических испытаниях оценивается состояние кожи брюшной, паховой, генитальной, ягодичной и дорсальной областей по пятибалльной шкале.

Шкала описания степеней тяжести эритемы:

- 0 - отсутствие признаков эритемы;

- 1 - легкая эритема на небольшой площади (площадях);

- 2 - обширная область (обширные области) небольшой эритемы; очень небольшая область (небольшие малочисленные) области сильной эритемы без отека;

- 3 - обширная область (области) сильной эритемы без отека; (малочисленные) очень маленькие по площади области эритемы с отеком;

- 4 - обширная область (области) сильной эритемы с отеком.

При появлении признаков эритемы соответствующих степеней тяжести 2 балла и более хотя бы у одного ребенка в группе результаты клинических испытаний следует считать отрицательными.

Результат гигиенической оценки следует считать отрицательным при несоответствии одного из контролируемых показателей нормативным требованиям.

4. Библиографические данные

1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ.

2. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554.

3. Приказ Минздрава России от 15 августа 2001 г. N 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", зарегистрированный Минюстом России 19 октября 2001 г., N 2978.

4. ГОСТ 12088-77. Материалы текстильные и изделия из них. Метод определения воздухопроницаемости.

5. ГОСТ 3816-81 (ИСО 811-81). Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств.

6. ГОСТ 10681-75. Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения.

7. ГОСТ 8844-75. Полотна трикотажные. Правила приемки и метод отбора образцов.

8. ГОСТ 20566-75. Ткани и штучные изделия текстильные. Правила приемки и метод отбора проб.

9. ГОСТ 25737-91 (ИСО 6401-85). Поливинилхлорид и сополимеры винилхлорида. Хроматографический метод определения винилхлорида.

10. ГОСТ 4388-72. Вода питьевая. Метод определения содержания меди.

11. ГОСТ 4152-89. Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации мышьяка.

12. ГОСТ 18293-72. Вода питьевая. Метод определения содержания свинца, цинка, серебра.

13. ГОСТ 30178-96. Атомно-абсорбционный метод определения токсичных элементов в пищевых продуктах и сырье.

14. ГН 2.3.3.972-00. Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

15. МУ 1.1.037-95. Методические указания. Биотестирование продукции из полимерных и других материалов.

16. МУ 4149-86. Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за производством и применением полимерных материалов класса полиолефинов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

17. МУ 4628-88. Методические указания по газохроматографическому определению остаточных мономеров и неполимеризующихся примесей, выделяющихся из полистирольных пластиков в воде, модельных средах и пищевых продуктах.

18. МУ 942-72. Методические указания по определению перехода органических растворителей из полимерных материалов в контактирующие с ними воздух, модельные растворы, сухие и жидкие пищевые продукты.

19. МУК 4.1.599-96. Методические указания по газохроматографическому определению ацетальдегида в воздухе.

20. МУК 2.3.3.052-96. Методические указания. Санитарно-химическое исследование изделий из полистирола и сополимеров стирола.

21. МУК 4.1.650-96. Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, бензола, толуола, этилен-бензола, пентана, о-, м-, n-ксилола, гексана, октана, декана в воде.

22. МУК 4.1.653-96. Методические указания по газохроматографическому определению формальдегида.

23. МУК 4.1.658-96. Методические указания по газохроматографическому определению акрилонитрила в воде.

24. МУК 4.1.738-99. Хромато-масс-спектрометрическое определение фталатов и органических кислот в воде.

25. МУК 4.1.742-99. Инверсионное вольтамперометрическое измерение концентрации ионов цинка, кадмия, свинца и меди в воде.

26. МУК 4.1.753-99. Ионохроматографическое определение формальдегида в воде.

27. МУК 4.1.1044-1053-01. Определение концентраций химических веществ в воздухе.

28. МУК 4.1.649-96. Методические указания по хромато-масс-спектрометрическому определению летучих органических веществ в воде.

29. МУК 4.1.739-99. Хромато-масс-спектрометрическое определение бензола, толуола, хлорбензола, этилбензола, о-ксилола, стирола в воде.

30. МУК 4.1.651-96. Методические указания по газохроматографическому определению толуола в воде.

31. РД 52.04.186-89. Руководство по контролю загрязнения атмосферы.

32. MP 123-11/284-7. Методические рекомендации по спектрофотометрическому определению стирола и акрилонитрила при совместном присутствии их в вытяжках из АБС-пластиков и сополимеров стирола с акрилонитрилом (водной и 5%-ном растворе поваренной соли).

33. MP 1941-78. Методические рекомендации по определению хлористого винила в ПВХ и полимерных материалах на его основе, в модельных средах, имитирующих пищевые продукты, в продуктах питания.

34. MP 2915-82. Методические рекомендации по определению винилацетата в воде методом газожидкостной хроматографии.

35. MP 1870-78. Методические рекомендации по меркуриметрическому определению малых количеств винилацетата в воде, водноспиртовых растворах и пищевых продуктах.

36. MP 1503-76. Методические рекомендации по определению гексаметилендиамина в воде при санитарно-химических исследованиях полимерных материалов, применяемых в пищевой и текстильной промышленности.

37. MP 1328-75. Методические рекомендации по определению капролактама в воде, воздухе и биологических средах.

38. MP 1849-78. Методические рекомендации по определению формальдегида в водных вытяжках и модельных средах.

39. MP 3315-82. Методические рекомендации по определению формальдегида в воздухе.

40. MP 1510-76. Методические рекомендации по определению кадмия в воде и модельных средах, имитирующих пищевые продукты.

41. Инструкция N 880-71. Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. М., 1972.

42. Методическое пособие "Атомно-абсорбционный анализ в санитарно-гигиенических исследованиях "/Под редакцией Л.Г. Подуновой. М., 1997.

Главный государственный санитарным врач Российской Федерации, Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Г.Г. Онищенко