Рекомендация МИ 3650-2022
"Государственная система обеспечения единства измерений. Рекомендация по оформлению заявок, заявлений и прилагаемых к ним документов при утверждении типа средств измерений и внесении изменений в сведения о них, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений"
(утв. ФГБУ ВНИИМС 21 января 2022 г.)
Группа Т80
Взамен МИ 3290-2010
Предисловие
1 Разработана Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (ФГБУ "ВНИИМС"), разработчики: Андрощук Ю.М., Кузин А.Ю., Кузнецова Е.А.
2 Утверждена ФГБУ "ВНИИМС" 21 января 2022 г.
3 Согласована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, исх. N ЕЛ-911/05 "27" января 2022 г.
4 Зарегистрирована ФГБУ "ВНИИМС" 21 января 2022 г.
5 Введена взамен МИ 3290-2010
Настоящая рекомендация разработана на основе требований Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", приказа Минпромторга России от 28 августа 2020 г. N 2905 "Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, порядка выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, формы сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения" и приказа Росстандарта от 12 ноября 2018 г. N 2346 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений" и раскрывают их требования к оформлению заявлений и прилагаемых к заявлениям документов на утверждение типа средств измерений, на внесение изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.
Общие положения
В тексте оформляемых заявок, заявлений и прилагаемых к ним документов, оформляемых при утверждении типа средств измерений и внесении изменений в сведения о них, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (далее - документы по испытаниям), должны применяться научно-технические термины, обозначения и определения, установленные соответствующими документами по стандартизации, а при их отсутствии - общепринятые в научно-технической литературе.
В тексте документов по испытаниям не допускается применять обороты разговорной речи, техницизмы и профессионализмы; применять для одного и того же понятия различные научно-технические термины, близкие по смыслу (синонимы), а также иностранные слова и термины при наличии равнозначных слов и терминов в русском языке; применять произвольное словообразование; применять индексы стандартов, технических условий и других документов без регистрационного номера.
При оформлении текстовой части документов по испытаниям применяются следующие общие требования, предъявляемые к текстовым документам в соответствии с ГОСТ Р 2.105-2019 "Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам", за исключением формул, таблиц и рисунков:
перед отрицательными значениями величин следует писать слово "минус";
для обозначения диаметра следует использовать слово "диаметр";
не допускается применять без числовых значений математические знаки ">, <, =, ,
,
", а также знаки "N" и "%".
При указании единиц величин допускается использование только единиц величин, допущенных к применению в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2009 N 879 "Об утверждении Положения о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации" (далее - Положение о единицах величин).
При написании единиц величин руководствуются требованиями Положения о единицах величин и ГОСТ Р 2.105-2019.
Единица величины одного и того же параметра в пределах одного документа должна быть одной и той же. Если в тексте документа по испытаниям приводится числовой ряд значений, выраженных для одной и той же единицы величины, то единицу величины указывают после последнего числового значения, например, 1,50; 1,75; 2,00 м.
Если в тексте приводят диапазон числовых значений величины, выраженных в одной и той же единице величины, то обозначение единицы величины указывают после последнего числового значения диапазона. Исключение составляют для единицы температуры Цельсия "°С", относительной единицы величин - процент "%" и единиц плоского угла: градус "°", минута "'", секунда "''".
Например, от 1 до 5 мм; от 10 до 100 кг; от минус 40 °С до плюс 10 °С, от 15 % до 30 %.
Между числовым значением и обозначением единицы величины ставится пробел. Исключения составляют обозначения единиц величин в виде знака, размещенного над строкой, перед которым пробел не ставится.
Буквенные обозначения единиц величин, входящих в произведение единиц величин, отделяются точкой на средней линии (""). Не допускается использование для обозначения произведения единиц величин символа "х".
Все документы оформляются на листах формата А4. Для печати (набора) текста используется шрифт Times New Roman, размер шрифта - 12 (масштаб - 100 %, интервал - обычный), межстрочный интервал - одинарный (12 пт.), абзацный отступ: первая строка (отступ) - 1,5 см, слева - 0 см, справа - 0 см. На каждом листе (странице электронного документа) должны быть предусмотрены следующие поля; 2,5 см - левое поле, 1 см - правое поле, 2 см - верхнее и нижнее поля. При оформлении на бумажном носителе документы распечатываются на одной стороне листов белой бумаги, в виде электронного документа - на страницах формата А4 без заливки каким-либо цветом.
I Оформление документов при проведении испытаний в целях утверждения типа средств измерений
1.1 Заявка на проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений
1.1.1 Для рассмотрения вопроса о проведении испытаний в целях утверждения типа средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в зависимости от характера производства средств измерений разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и применение на территории Российской Федерации средств измерений (далее - Заявители), а также уполномоченные ими лица (далее - уполномоченный представитель Заявителя) в соответствии с пунктом 3 приложения N 1 к приказу Минпромторга России от 28.08.2020 г. N 2905 (далее - приказ N 2905) подают юридическому лицу, аккредитованному в национальной системе аккредитации на проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений, заявку на проведение испытаний в целях утверждения типа средства измерений.
Заявка на проведение испытаний в целях утверждения типа средства измерений (далее - заявка) оформляется на бланке юридического лица или индивидуального предпринимателя, подающего заявку, с указанием регистрационного номера и даты регистрации, в соответствии с рекомендуемой формой приложения 1 к настоящим рекомендациям.
1.1.2 В заявке приводится обращение о проведении испытаний в целях утверждения типа средства измерений с указанием его наименования и обозначения типа. Наименование и обозначение типа средства измерений приводятся в соответствии с приложением 2 к настоящим рекомендациям. Обозначение типа средства измерений должно быть представлено единым для утверждаемого типа средств измерений буквенно-цифровым обозначением.
1.1.3 В заявке указываются все модификации (исполнения) подлежащего испытаниям типа средства измерений. Модификации (исполнения) указываются только при их наличии в составе утверждаемого типа средства измерений. При отсутствии в составе утверждаемого типа средства измерений модификаций (исполнений) информация о них в заявке не указывается.
1.1.4 Назначение средства измерений должно содержать информацию для измерений каких единиц величин предназначено средство измерений. В случае возможности применения средства измерений в качестве эталона указывается для поверки (калибровки) каких средств измерений (аттестации каких эталонов) может применяться данное средство измерений.
1.1.5 В качестве области применения средства измерений приводится наиболее полное описание возможных и известных областей применения средства измерений. При этом отсутствие в заявке каких-либо областей применения не накладывает ограничений по применению средства измерений в данных областях.
1.1.6 Описание характера производства заявленных на испытания в целях утверждения типа средств измерений отражает вид производства средства измерений - единичное или серийное.
1.1.7 В сведениях о средствах измерений, подготовленных к представлению на испытания, указываются модификации (исполнения) и заводские номера изготовленных и планируемых к представлению на испытания экземпляров средств измерений. При наличии нескольких изготовителей соответствующие модификации (исполнения) средств измерений должны быть представлены на испытания от каждого изготовителя. При серийном производстве указываются заводские (серийные) номера заявляемых на испытания средств измерений, при единичном производстве - заводские (серийные) номера представляемых на испытания средств измерений, применительно к соответствующим модификациям (исполнениям).
1.1.8 Сведения о наличии программного продукта, используемого для получения результатов измерений, включают указание о наличии или отсутствии программного обеспечения. При его наличии приводятся наименование программного обеспечения и его идентификационные данные.
1.1.9 В заявке указываются сведения об основных заявляемых метрологических и технических характеристиках средства измерений, включая показатели точности и показатели надежности (средняя наработка на отказ, средняя наработка до отказа, вероятность безотказной работы за определенный период времени и др.).
1.1.10 Сведения о документе на методику поверки должны содержать информацию о наличии разработанной на группу средств измерений методики поверки или индивидуальной методики поверки в соответствии с требованиями пункта 2 приложения 3 к приказу Минпромторга России от 28.08.2020 г. N 2907 (далее - приказ N 2907) или обращение к юридическому лицу, аккредитованному в национальной системе аккредитации на проведение испытаний средств измерений в целях утверждения типа (далее - Испытатель), о необходимости разработки методики поверки при проведении испытаний в случае отсутствия разработанной методики поверки.
1.1.11 Сведения о документах, по которым осуществляется изготовление средства измерений, включают наименование документа по стандартизации, содержащего общие требования к средству измерений (при его наличии и только для средств измерений, изготавливаемых на территории Российской Федерации), стандарта предприятия, технических условий.
1.1.12 В сведениях об обеспечении конструкцией средств измерений требований части 2 статьи 9 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (далее - Федеральный закон N 102-ФЗ) по нанесению заводского и (или) серийного номера приводится информация о том, что указание заводского или серийного номера конструкцией "предусмотрено" или "не предусмотрено". Данные сведения указываются с вступлением в силу требований части 2 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ (с 29 декабря 2021 г.) в обязательном порядке. В случае если конструкцией не предусмотрено указание заводского или серийного номера, данный факт может являться основанием для отказа в проведении испытаний.
1.1.13 В сведениях о наличии протоколов предварительных испытаний средства измерений указывается о наличии или отсутствии данных протоколов.
1.1.14 Сведения об обязательных метрологических и технических требованиях к средствам измерений приводятся при наличии таких требований в документах, по которым осуществляется изготовление средств измерений. При наличии обязательных требований приводятся сведения о документах, подтверждающих соответствие обязательным требованиям, установленным к средствам измерений.
1.1.15 В качестве сведений о наличии уведомления о начале деятельности по производству средств измерений указывается регистрационный номер уведомления и дата его регистрации.
1.1.16 Сведения о наличии заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданного Минпромторгом России в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации" (далее - постановление N 719), приводятся в добровольном порядке только для средств измерений серийного производства.
Данные сведения о соответствии производства промышленной продукции критериям постановления N 719 должны содержать номер заключения и дату его выдачи в Перечне выданных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации заключений о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, размещаемом на сайте Минпромторга России (https://gisp.gov.ru/pp719v2/pub/res).
1.1.17 Сведения о юридических лицах или индивидуальных предпринимателях, выступающих в качестве правообладателя типа средств измерений, изготовителей средств измерений, включенных в заявку (для средств измерений серийного производства), и местах осуществления их деятельности должны содержать полное и сокращенное (при наличии) наименование юридического лица (юридических лиц) или фамилию, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, место нахождения и адрес юридического лица (юридических лиц) (в случае нескольких изготовителей) и (или) адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства (для индивидуальных предпринимателей, выступающих в качестве изготовителей).
1.1.18 Дополнительные сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе, подавшем заявку, представляются в случае, если требуемые сведения о заявителе не содержатся на бланке заявки в полном объеме.
Необходимые сведения о заявителе, требуемые для организации и проведения испытаний средств измерений, взаимодействия при проведении испытаний и оформления по их результатам необходимых документов включают для юридического лица - полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица и для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица.
1.1.19 Заявка должна содержать гарантию оплаты работ по проведению испытаний, включая оценку результатов испытаний, и содержать необходимые реквизиты плательщика: наименование получателя, расчётный счёт с указанием Банка, БИК, ИНН, КПП, ОКТМО, КБК.
1.1.20 К заявке на проведение испытаний прилагаются следующие документы:
документ, подтверждающий полномочия Заявителя подавать заявку на проведение испытаний. Указанным документом является доверенность (при подписании заявки уполномоченным лицом);
комплект эксплуатационных документов (руководство по эксплуатации, формуляр, паспорт и др.);
фотографии общего вида и (или) рекламные проспекты заявленного на испытания типа средства измерений. Фотографии и рекламные проспекты должны отражать все модификации и исполнения испытываемого типа средств измерений.
Прилагаемые документы, содержащие текстовую часть, должны быть оформлены на русском языке.
1.1.21 Заявка оформляется и подается на имя руководителя Испытателя с указанием фамилии и инициалов руководителя. Заявка подписывается руководителем Заявителя или уполномоченным им лицом с указанием должности подписывающего лица. Подписи лиц должны содержать расшифровку в виде фамилии и инициалов.
1.2 Документы, оформляемые при проведении испытаний средств измерений
Проведение испытаний средств измерений в целях утверждения типа средств измерений предусматривает оформление Испытателем пакета документов.
До начала проведения испытаний средств измерений Испытателем разрабатывается программа испытаний, которая должна быть согласована с Заявителем и утверждена Испытателем в сроки, предусмотренные договором (контрактом) на проведение испытаний средств измерений.
По результатам испытаний Испытателем должны быть оформлены акт испытаний с приложением к нему протоколов, разработан проект описания типа средств измерений, разработана в случае, если это предусмотрено программой испытаний, опробована и согласована, если опробование прошло с положительным заключением о реализуемости методики поверки и возможности ее применения для поверки утвержденного типа средств измерений.
1.2.1 Программа испытаний
Требования к оформлению программы испытаний установлены пунктом 22 приложения N 1 к приказу N 2905.
С учетом требований приказа N 2905 при разработке программы испытаний для средств измерений должны быть учтены:
положения национальных стандартов, устанавливающих общие требования к средствам измерений, к их разработке, испытаниям и применению, если соответствующие национальные стандарты имеются;
обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, установленные законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений и законодательством Российской Федерации о техническом регулировании (при их наличии);
наличие или отсутствие разработанной методики поверки.
Программа испытаний для средств измерений должна включать:
описание средства измерений, как объекта испытаний, включая его состав и комплектность;
сведения об отобранных и представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений (количество, исполнения, модификации, заводские номера) от юридического лица и индивидуального предпринимателя, осуществляющего выпуск из производства средств измерений данного типа, сведения о которых указаны в заявке на проведение испытаний средств измерений;
содержание и объем испытаний средств измерений;
методы (методики) испытаний средств измерений;
условия проведения испытаний средств измерений;
алгоритмы обработки полученных при испытаниях средств измерений результатов;
определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
проверку идентификации программного обеспечения (при наличии программного обеспечения);
разработку или выбор методики поверки средств измерений (далее - методика поверки) и ее опробование;
определение интервала между поверками;
анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений, на наличие заводских и (или) серийных номеров, обеспечивающих идентификацию каждого экземпляра средств измерений, на установление места, способа и формата нанесения заводского и (или) серийного номера с целью обеспечения возможности прочтения и сохранности номера в процессе эксплуатации средства измерений (в соответствии с требованиями части 2 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ), на возможность нанесения знака утверждения типа и знака поверки в местах, доступных для просмотра.
При наличии обязательных требований к средствам измерений, предусмотренных частью 1 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений, программа испытаний должна предусматривать проверку соответствия средства измерений данным требованиям.
Программа испытаний должна предусматривать применение при испытаниях первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений, аттестованных методик (методов) измерений, эталонов единиц величин, удовлетворяющих требованиям "Положения об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений", утвержденного постановлением Правительства РФ от 23.09.2010 г. N 734 (далее - Положение об эталонах), стандартных образцов утвержденного типа, средств измерений утвержденного типа и прошедших поверку. При планировании проведения испытаний за пределами Российской Федерации и разработки программы испытаний с использованием эталонов единиц величин и средств измерений Заявителя должна быть обеспечена прослеживаемость применяемых эталонов единиц величин и средств измерений к государственным первичным эталонам единиц величин или к национальным первичным эталонам единиц величин иностранных государств с учетом требований пункта 18 статьи 2 Федерального закона N 102-ФЗ, прошедших сличения с государственными первичными эталонами единиц величин.
В разделе "Объект испытаний" приводится описание средства измерений, включающее наименование и обозначение средства измерений, предъявляемого на испытания в целях утверждения типа, назначение средства измерений, его состав и комплектность, а также полное наименование изготовителя средства измерений.
В разделе также указывается характер производства - серийное или единичное. Для средств измерений серийного производства указывается количество отобранных и представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений от каждого изготовителя средств измерений данного типа (при наличии нескольких изготовителей) из указанных в заявке на проведение испытаний, необходимое и достаточное для подтверждения заявленных характеристик и для принятия решения о распространении результатов испытаний на весь тип средства измерений.
Для средств измерений единичного производства указываются заводской и (или) серийный номер единичного экземпляра или заводские и (или) серийные номера всей партии средств измерений, предъявляемых на испытания средств измерений. Испытания средств измерений единичного производства проводятся на каждом образце средств измерений.
В разделе "Содержание и объем испытаний" приводятся этапы испытаний средств измерений:
определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации, и алгоритмы обработки полученных при испытаниях средств измерений результатов;
оценка полноты и правильности выражения метрологических и технических характеристик средства измерений в представленной Заявителем технической документации;
проверка соответствия обязательным требованиям (при их наличии);
разработка (при необходимости) или выбор (при наличии методик поверки, разработанных для групп средств измерений) и опробование методики поверки средства измерений;
определение интервала между поверками средства измерений.
При невозможности проведения испытаний в полном объеме самостоятельно в качестве одного из этапов может включаться этап предварительных испытаний с привлечением другого юридического лица, компетентного на проведение данных испытаний.
Для каждого этапа испытаний приводится ссылка на соответствующий пункт метода (методики) испытаний и указываются сведения об эталонах, стандартных образцах, средствах измерений, испытательном и вспомогательном оборудовании, первичных референтных и референтных методиках (методах) измерений, применяемых при проведении испытаний средств измерений.
Данный раздел может быть оформлен в виде Таблицы 1.
Таблица 1
В графе 1 Таблицы этапы испытаний приводятся в соответствии с их последовательностью выполнения.
В графе 2 Таблицы приводятся ссылки на пункты раздела "Методы (методики) испытаний". При наличии межгосударственных или национальных стандартов на методы испытаний, утвержденных типовых программ испытаний в графе могут быть приведены ссылки на соответствующие пункты этих нормативных документов.
В графе 3 для эталонов приводятся наименования эталонов с указанием их диапазонов измерений и показателей точности, регистрационные номера в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений; для стандартных образцов и средств измерений - наименования, обозначения и регистрационные номера, присвоенные при утверждении их типа; для испытательного и вспомогательного оборудования, обеспечивающих условия проведения испытаний - наименования и обозначения испытательного и вспомогательного оборудования, для первичных референтных и референтных методиках (методах) измерений - наименования методик (методов) измерений, регистрационные номера в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.
В разделе "Методы (методики) испытаний" приводятся процедуры определения метрологических и технических характеристик, предъявленных на испытания средств измерений; алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, включая методы статистической обработки результатов испытаний, принятые в методике, и оценки достоверности полученных результатов при испытаниях; способы и средства обработки информации; требования к точности обработки информации; критерии, при выполнении которых испытуемое средство измерений считают выдержавшим испытания; критерии достаточности испытаний и критерии прекращения испытаний.
В указанном разделе допускается делать ссылки на нормативные документы, содержащие методы (методики) испытаний.
В зависимости от объема испытаний методика испытаний может быть оформлена как разделом программы испытаний, так и самостоятельным документом.
В разделе "Условия проведения испытаний" приводится перечень величин, влияющих на метрологические характеристики испытываемых средств измерений (температура окружающей среды, атмосферное давление, относительная влажность воздуха, напряжение и частота питающей сети и др.), с указанием номинальных значений влияющих величин и допускаемых отклонений от них или допускаемых диапазонов значений влияющих величин.
В данном разделе также указывают меры по обеспечению безопасности при проведении испытаний и устанавливают требования к квалификации персонала, проводящего испытания.
Раздел "Проверка идентификации программного обеспечения" включается в программу испытаний при наличии программного обеспечения.
В разделе приводятся этапы испытаний программного обеспечения средств измерений в соответствии с Р 50.2.077-2014 "ГСП. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения":
- проверка документации в части программного обеспечения;
- проверка идентификации программного обеспечения;
- проверка защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений.
В разделе может быть также предусмотрена оценка влияния программного обеспечения на метрологические характеристики средства измерений.
В разделе "Разработка или выбор методики поверки средств измерений и ее опробование" указывается необходимость разработки или выбора методики поверки средств измерений в процессе испытаний (далее - методика поверки) и процедуры ее опробования.
Выбор методики поверки осуществляется из разработанных методик для данного типа средств измерений или методик поверки, разработанных для групп средств измерений (средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих схожую конструкцию), подтвердивших возможность их применения для конкретного типа средств измерений по результатам опробования методик поверки.
При разработке методики поверки следует руководствоваться "Требованиями к методикам поверки средств измерений", утвержденными приказом Минпромторга России от 28.08.2020 г. N 2907 (далее - приказ N 2907).
Опробование методики поверки должно предусматривать:
последовательность выполнения процедур, предусмотренных методикой поверки, с использованием предусмотренных данной методикой поверки эталонов, стандартных образцов, средств измерений и вспомогательных технических средств, а также оценку полноты и достаточности предусмотренных процедур, включая полноту и достаточность процедур для определения метрологических характеристик средства измерений и подтверждения его соответствия метрологическим требованиям и обязательным метрологическим требованиям к эталонам единиц величин (при возможности использования средства измерений в качестве эталона), возможности проведения поверки в сокращенном объеме (для предусмотренных приказами N 2905 и N 2907 случаев), реализации выборочной поверки с установлением критериев отбора (при организации выборочной поверки), подтверждение идентификационных данных программного обеспечения (при его наличии). При этом должны быть указаны критерии выполнимости и требования по отражению результатов выполнения процедур поверки в протоколе испытаний;
оценку соответствия предусмотренных методикой поверки эталонов, стандартных образцов, средств измерений, вспомогательных технических средств требованиям по точности передачи единиц величин поверяемому средству измерений и их достаточности для подтверждения соответствия поверяемого средства измерений установленным метрологическим требованиям, включая обязательные метрологические требования к эталонам (для средств измерений, применяемых в качестве эталонов);
оценку реализуемости предложенных в методике поверки способов оформления результатов поверки, включая оформление протокола поверки (при его приведении в методике поверки), а также их соответствия требованиям приказа Минпромторга России от 31.07.2020 г. N 2510 (далее - приказ N 2510);
оценку прослеживаемости поверяемого средства измерений к государственным первичным эталонам или к национальным первичным эталонам иностранных государств (при отсутствии государственных первичных эталонов), прошедшим сличения с государственными первичными эталонами единиц величин, через применяемые при поверке эталоны, стандартные образцы и средства измерений, применяемые в качестве эталонов, посредством анализа результатов их аттестации (поверки).
Раздел "Определение интервала между поверками". По результатам испытаний должен быть определен интервал между поверками средства измерений. Рекомендуемый интервал должен соответствовать нормированным показателям надежности испытываемых средств измерений, исходя из риска их использования с погрешностью, превышающей допускаемую, и учитывать данные по результатам периодической поверки отечественных и зарубежных аналогов. В программе испытаний при расчете интервала между поверками следует руководствоваться положениями РМГ 74-2004 "ГСП. Методы определения межповерочных и межкалибровочных интервалов средств измерений" (далее - РМГ 74-2004). Программа испытаний должна содержать положения об указании в акте испытаний рекомендуемого значения интервала между поверками, а также об оформлении отдельным протоколом результатов расчета интервала между поверками (при наличии в заявке сведений о показателях надежности, необходимых для расчета интервала между поверками. При отсутствии в заявке указанных сведений, в программе испытаний необходимо предусматривать проведение этапа испытаний на метрологический отказ средства измерений с применением высокоточных эталонов единиц величин). В случае, когда интервал между поверками не рассчитывается, а устанавливается на основе анализа отечественных и зарубежных аналогов, протокол испытаний должен содержать аналитический отчет с критериями, на основании которых указанные в отчете средства измерений могут быть приняты в качестве аналогов представленных на испытания средств измерений. При подготовке аналитического отчета в качестве аналогов средств измерений рекомендуется использовать средства измерений, определенные приказом Росстандарта от 2 июля 2019 г. N 1502 "Об утверждении рекомендуемых предельных значений интервалов между поверками средств измерений" (далее - приказ N 1502).
В разделе "Анализ конструкции средства измерений" должна быть предусмотрена проверка конструкции средства измерений на наличие в ней ограничений доступа к определенным частям средств измерений, включая программное обеспечение (при его наличии), с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений, на наличие заводских и (или) серийных номеров, обеспечивающих идентификацию каждого экземпляра средств измерений, на установление места, способа и формата нанесения заводского и (или) серийного номера с целью обеспечения возможности прочтения и сохранности номера в процессе эксплуатации средства измерений, на возможность нанесения знака утверждения типа и знака поверки в местах, доступных для просмотра. При установлении возможности нанесения знака поверки на средство измерений должно быть подтверждено, исходя из области применения средства измерений, обеспечение его сохранности в условиях эксплуатации в течение всего рекомендуемого интервала между поверками.
Программа испытаний средств измерений оформляется на бумажном носителе или в виде электронного документа.
Программа испытаний средств измерений на бумажном носителе оформляется в количестве экземпляров, предусмотренных договором (контрактом) на проведение испытаний средств измерений, согласованных Заявителем и утвержденных Испытателем. Согласование и утверждение программы испытаний средств измерений подтверждается подписями руководителей или уполномоченных ими лиц соответственно Заявителя и Испытателя. Подпись соответствующего руководителя или уполномоченного им лица заверяется печатью (при наличии) организации и указывается дата подписи.
Программа испытаний средств измерений в виде электронного документа подписывается усиленными квалифицированными электронными подписями руководителей или уполномоченных ими лиц Заявителя и Испытателя.
Программа испытаний согласуется с Заявителем и утверждается Испытателем в сроки, предусмотренные договором (контрактом) на проведение испытаний средств измерений.
Титульный лист программы испытаний в целях утверждения типа средств измерений оформляется в соответствии с приложением 3 к настоящим рекомендациям.
1.2.2 Протоколы испытаний
Общие требования к оформлению протоколов испытаний установлены пунктом 24 приложения N 1 к приказу N 2905. Требования к протоколам испытаний, содержащим результаты опробования методик поверки, установлены пунктом 9 приложения N 2 к приказу N 2907.
С учетом требований приказа N 2905 и приказа N 2907 протоколы испытаний должны содержать общие сведения о проведении испытаний и непосредственно результаты испытаний.
Общие сведения о проведении испытаний, отражаемые в каждом протоколе испытаний, включают сведения о сроках проведения испытаний, об эталонах единиц величин, средствах измерений, стандартных образцах, первичных референтных и референтных методиках (методах) измерений, испытательном и вспомогательном оборудовании, применяемых при испытаниях, а также сведения о соответствии применяемых для испытаний технических средств требованиям программы испытаний, сведения о месте и условиях проведения испытаний.
Результаты испытаний по определению метрологических характеристик средства измерений в соответствии с программой испытаний должны содержать полученные значения метрологических характеристик.
Метрологические характеристики средства измерений должны быть выражены в виде нормируемых метрологических характеристик в соответствии с ГОСТ 8.009-84 "ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений" или в соответствии с документами по стандартизации на технические условия средств измерений.
Результаты испытаний по определению технических характеристик средства измерений в соответствии с программой испытаний должны содержать полученные значения технических характеристик, должны быть определены и представлены в виде:
параметров электрического питания и потребляемой мощности;
габаритных размеров и массы средства измерений или его составных частей;
нормальных и рабочих условий применения средства измерений;
особых условий эксплуатации средства измерений (указываются, если регламентированы нормативными документами);
сведений о надежности (средний срок службы, наработка на отказ и др.);
параметров, регламентирующих требования безопасности, в том числе в части взрывозащиты.
Результаты испытаний по анализу метрологических и технических характеристик и проверки соответствия заявляемых характеристик обязательным требованиям должны содержать сравнительный анализ метрологических и технических характеристик, полученных в результате испытаний, и обязательных требований, которые установлены нормативными правовыми актами. Значения метрологических и технических характеристик средства измерений должны удовлетворять данным требованиям.
Например, в соответствии с приказом Минтранса России от 9 июля 2020 г. N 232, утвердившим средства технического диагностирования и оборудования, применяемые при техническом осмотре транспортных средств, и их основные характеристики, для роликовых стендов для проверки тормозных систем транспортных средств с технически допустимой максимальной массой, приходящейся на ось не более 13000 кг, максимальная погрешность при измерении параметра стенда "тормозная сила колеса" установлена 3 % для предела измерений 30,0 кН. Стенды, обладающие большей погрешностью, не соответствуют обязательным требованиям и не могут применяться при техническом осмотре транспортных средств. Таким образом, полученное значение погрешности испытываемого стенда сравнивается с пределом допускаемой погрешности, установленной приказом N 232, и делается вывод о соответствии испытываемого стенда обязательным требованиям.
В результатах испытаний протокола испытаний должны быть указаны обязательные требования, соответствие которым устанавливается при испытаниях, полученные при испытаниях метрологические и технические характеристики испытываемого средства измерений и выводы о соответствии или не соответствии данным требованиям. Указанные результаты испытаний, а соответственно и протоколы испытаний, оформляются, если проверка обязательных требований предусмотрена программой испытаний.
Результаты испытаний по проверке идентификации программного обеспечения в соответствии с программой испытаний должны содержать сведения об установленных идентификационных данных (признаках) программного обеспечения средства измерений (идентификационное наименование программного обеспечения, номер версии программного обеспечения, цифровой идентификатор программного обеспечения и другие идентификационные данные, если имеются), сведения об уровне защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 (низкий, средний или высокий), сведения об установленной по результатам испытаний метрологически значимой части программного обеспечения и меры по обеспечению ограничения доступа к данной части программного обеспечения и исключение возможности несанкционированного влияния на измерительную информацию (наличие механической защиты, отсутствие программно-аппаратных интерфейсов связи и другие способы).
Результаты испытаний по анализу конструкции средств измерений должны содержать:
анализ и выводы по необходимости защиты конструкции средства измерений от несанкционированной настройки и вмешательства путем пломбирования и, в случае необходимости такой защиты, по обеспечению или не обеспечению такой защиты;
анализ возможности идентификации каждого экземпляра средства измерений путем наличия заводских и (или) серийных номеров, установление мест и методов их нанесения, обеспечение возможности прочтения и сохранности в процессе эксплуатации;
анализ возможности нанесения знака утверждения типа на средство измерений и, в случае возможности нанесения, установление мест и методов его нанесения;
анализ возможности нанесения знака поверки на средство измерений и обеспечение его сохранности в процессе эксплуатации, в случае возможности нанесения, установление мест и способов его нанесения.
Результаты испытаний по опробованию методик поверки должны содержать:
результаты выполнения каждой процедуры, предусмотренной методикой поверки, с использованием предусмотренных методикой поверки эталонов, стандартных образцов, средств измерений, вспомогательных технических средств с выводами и обоснованием достаточности предусмотренных методикой поверки процедур для подтверждения соответствия поверяемого средства измерений установленным к нему метрологическим требованиям, а в случае поверки средства измерений в качестве эталона - обязательным метрологическим требованиям, включая нестабильность (если требуется);
выводы, подтверждающие, что методы измерений, предусмотренные для определения метрологических характеристик поверяемого средства измерений, выбраны правильно, обеспечивают получение результата измерений и отражены в разделе методики поверки "Общие положения". Кроме того, при реализации выборочной поверки предусмотрены и описаны критерии выборки;
выводы и обоснования соответствия и достаточности предусмотренных методикой поверки эталонов, стандартных образцов, средств измерений, вспомогательных технических средств для выполнения процедур методики поверки, определения метрологических характеристик поверяемого средства измерений, контроля требований к значениям влияющих факторов при проведении поверки, а также выводы по обеспечению требуемой точности при использовании указанных эталонов для передачи единиц величины поверяемому средству измерений и подтверждения соответствия его метрологическим требованиям и обязательным метрологическим требованиям к эталонам единиц величин (в случае возможности использования средства измерений в качестве эталона). Обоснования соответствия применяемых для опробования методики поверки эталонов, стандартных образцов, средств измерений, вспомогательных технических средств требованиям методики поверки (в случае применения при опробовании методики поверки средств поверки, удовлетворяющих по точности, допускаемых методикой поверки, но непосредственно не рекомендуемых методикой);
выводы и обоснования реализуемости предложенных в методике поверки способов оформления ее результатов, включая оформление протокола поверки по установленной методикой поверки форме (обеспечивает или не обеспечивает данная форма возможность отражения полученных результатов поверки в соответствии с методикой поверки), а также выводы о соответствии (несоответствии) их требованиям приказа N 2510;
выводы об обеспечении (необеспечении) прослеживаемости поверяемого средства измерений к государственным первичным эталонам или к национальным первичным эталонам иностранных государств (при отсутствии государственных первичных эталонов). Прослеживаемость поверяемого средства измерений к государственным первичным эталонам подтверждается свидетельствами об аттестации эталонов и содержащимися в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (далее - Фонд) сведениями о результатах поверки или свидетельствами о поверке (для результатов поверки, проведенной до 24.09.2020) средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Прослеживаемость поверяемого средства измерений к национальным первичным эталонам иностранных государств подтверждается сертификатами калибровки аккредитованных лабораторий, признанных в международных организациях ИЛАК, АПАК (АПЛАК), средств измерений, входящих в состав применяемого эталона или представляющего эталон и получающих единицы величин от национальных эталонов иностранных государств непосредственно или от эталонов в соответствии со схемами прослеживаемости, показывающими прослеживаемость данных эталонов к национальным первичным эталонам иностранных государств, прошедших сличения с государственными первичными эталонами. К документам, содержащим информацию о прослеживаемости, относятся также выписки из Фонда, скриншоты изображений страниц Фонда, содержащих информацию о результатах поверки, сведения об информации, содержащейся в Фонде, подписанные Испытателем;
общее заключение о реализуемости методики поверки и возможности ее применения для проведения поверки, включая поверку средства измерений в качестве эталона (при возможности использования средства измерений в качестве эталона), в сокращенном объеме (при возможности проведения поверки в сокращенном объеме), на основании выборки (при реализации выборочной поверки и описании критериев выборки).
Результаты испытаний по определению (расчету) интервала между поверками должны содержать расчет рекомендуемого значения интервала между поверками в соответствии с РМГ 74-2004. Рекомендуемый интервал должен соответствовать нормированным показателям надежности испытываемых средств измерений, исходя из риска их использования с погрешностью, превышающей допускаемую, и учитывать данные по результатам периодической поверки отечественных и зарубежных аналогов. При выборе аналогов средств измерений рекомендуется использовать средства измерений, определенные приказом N 1502.
В случае, когда интервал между поверками не рассчитывается, а рекомендуется на основе анализа отечественных и зарубежных аналогов, протокол испытаний с результатами испытаний должен содержать аналитический отчет с критериями, на основании которых указанные в отчете средства измерений могут быть приняты в качестве аналогов представленных на испытания средств измерений.
Сведения о показателях надежности средства измерений (средняя наработка на отказ, вероятность безотказной работы за определенный период времени и др.), указываемые в протоколе испытаний, должны быть документально подтверждены изготовителем средств измерений.
Протоколы испытаний оформляются на бумажном носителе или в виде электронного документа. Протоколы испытаний на бумажном носителе оформляются приложением к каждому экземпляру акта испытаний, подписываются на каждой странице лицами Испытателя, непосредственно проводившими испытания средств измерений, с указанием занимаемых ими должностей и расшифровки подписей (фамилия и инициалы). Протоколы испытаний в виде электронного документа прикрепляются непосредственно к акту испытаний единым электронным документом с указанием сведений о лицах, проводивших испытания средств измерений (занимаемая должность, фамилия и инициалы).
Протоколы испытаний при внесении конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений, должны отражать результаты испытаний только в части подтверждения всех вносимых изменений.
Протокол испытаний при изменении интервала между поверками должен отражать результаты испытаний только в части определения интервала между поверками.
1.2.3 Акт испытаний
Требования к оформлению акта испытаний средств измерений (далее - акт испытаний) установлены пунктом 26 приложения N 1 к приказу N 2905.
С учетом требований приказа N 2905 в акте испытаний указываются:
а) название акта испытаний с приведением наименования и обозначения типа средства измерений, представленного Заявителем, и полного наименования юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя - Заявителя;
б) сведения о проведении испытаний средств измерений (наименование Испытателя, его уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, наименование и обозначение типа средств измерений, представленных на испытания, наименование изготовителя или изготовителей средств измерений, сроки проведения испытаний средств измерений и выезда специалиста на место проведения испытаний, основание проведения испытаний с указанием даты и номера заявки, пунктов области аккредитации Испытателя в соответствии с которыми проводились испытания, место проведения испытаний средств измерений);
в) сведения о заявленных на испытания и представленных для проведения испытаний образцах средств измерений (наименование и обозначение типа средств измерений, заводские и (или) серийные номера) и заключение о возможности их дальнейшего применения (только для средств измерений серийного производства);
г) общие сведения о результатах испытаний средств измерений (наименование и обозначение типа испытанных средств измерений, наименование программы, в соответствии с которой проведены испытания средств измерений);
д) сведения по результатам испытаний средств измерений в соответствии с Программой испытаний, в том числе:
установленные значения метрологических и технических характеристик, подтвержденные результатами испытаний;
результаты проверки соответствия обязательным требованиям (при их наличии в программе испытаний);
идентификационные данные программного обеспечения (при наличии программного обеспечения);
результаты анализа конструкции (наличие конструктивных мер, обеспечивающих достаточную защиту средства измерений от несанкционированной настройки и вмешательства или отсутствие необходимости такой защиты; наличие или отсутствие заводских и (или) серийных номеров, обеспечивающих идентификацию каждого экземпляра средств измерений, и указывающие место, способ и форму нанесения заводского и (или) серийного номера, обеспечивающего возможность прочтения и сохранность номера в процессе эксплуатации средств измерений; возможность или невозможность нанесения знака утверждения типа и знака поверки в местах, доступных для просмотра);
результаты опробования методики поверки с их обоснованием (правильность выбора методов измерений при поверке, реализуемость и достаточность предусмотренных методикой поверки процедур для подтверждения соответствия средства измерений метрологическим требованиям, правильность и достаточность средств поверки для оценки метрологических характеристик средства измерений с требуемой точностью, обеспечение прослеживаемости при поверке, возможность или невозможность проведения поверки отдельных измерительных каналов (для средств измерений, имеющих несколько измерительных каналов) и (или) отдельных автономных блоков из состава средства измерений (для средств измерений, имеющих в своем составе несколько отдельных автономных блоков), для меньшего числа измеряемых величин (для средств измерений, предназначенных для измерений нескольких величин) или на меньшем числе поддиапазонов измерений (для средств измерений, имеющих несколько поддиапазонов измерений), и наличие соответствующих указаний о проведении поверки в сокращенном объеме в документе на методику поверки (при возможности проведения такой поверки);
рекомендованный интервал между поверками с его обоснованием;
факт разработки проекта описания типа средства измерений;
е) сведения о результатах проверки обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при наличии в программе испытаний);
ж) дата подписания акта испытаний средств измерений.
По пунктам акта испытаний, где результаты испытаний подтверждаются протоколами испытаний, в акте испытаний дается ссылка на данные протоколы испытаний, а сами протоколы испытаний прилагаются к акту. К акту испытаний прилагается также проект описания типа и методика поверки. При использовании материалов предварительных испытаний данные материалы прилагаются к акту испытаний, в том числе акт испытаний с протоколами испытаний, проведенных другим юридическим лицом.
Акт испытаний средств измерений оформляется на бумажном носителе или в виде электронного документа.
Акт испытаний средств измерений на бумажном носителе оформляется в трех экземплярах, каждый из которых визируется уполномоченным представителем Заявителя и подписывается руководителем или уполномоченным им лицом Испытателя, проводившим испытания средств измерений, с указанием занимаемых ими должностей и расшифровки подписей (фамилия и инициалы). Подпись руководителя или уполномоченного им лица заверяется печатью (при наличии) Испытателя, под подписью указывается дата подписания акта испытаний средств измерений.
Акт испытаний средств измерений в виде электронного документа подписывается усиленными квалифицированными электронными подписями руководителей или уполномоченных ими лиц Испытателя и Заявителя.
Рекомендуемый образец формы акта испытаний средств измерений приведен в приложении 4 к настоящим рекомендациям.
1.2.4 Проект описания типа
1.2.4.1 Требования к оформлению проекта описания типа установлены пунктом 25 приложения N 1 к приказу N 2905.
С учетом требований приказа N 2905 в проекте описания типа средства измерений указываются:
наименование и обозначение типа средства измерений;
назначение средства измерений;
описание средства измерений;
сведения о программном обеспечении;
метрологические и технические характеристики средства измерений;
сведения о знаке утверждения типа;
сведения о комплектности средства измерений;
сведения о методиках (методах) измерений;
нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений;
сведения об изготовителях средств измерений;
сведения об Испытателе.
1.2.4.2 Наименование и обозначение типа средства измерений указывается в соответствии с приложением 2 к настоящим рекомендациям. Наименование средства измерений печатают без отступа от левого поля страницы с прописной буквы без точки в конце, без подчеркивания и выделения полужирным шрифтом, с использованием гарнитуры шрифта Times New Roman размером 14.
1.2.4.3 Раздел "Назначение средства измерений" включает описание средства измерений утверждаемого типа в части указания для измерения каких величин оно предназначено. В случае возможности применения средства измерений в качестве эталона указывается для поверки (калибровки) каких средств измерений (аттестации каких эталонов) может применяться данное средство измерений.
1.2.4.4 Раздел "Описание средства измерений" включает подробное и детальное описание типа средств измерений, включая его модификации (исполнения). При описании средства измерений используются различные его способы: словесное описание, в виде рисунков и фотографий.
Например, для трансформаторов тока ТГФМ-110 описание типа средства измерений может начинаться со слов "К настоящему типу средств измерений относятся трансформаторы тока следующих модификаций ТГФМ-110II* У1** ТГФМ-110II*-III У1** ТГФМ-110III У1** которые отличаются друг от друга значениями номинального первичного тока и классом точности вторичных обмоток.
При описании средства измерений словесно описывается его конструкция, принцип действия, число модификаций (исполнений), их обозначение и особенности конструктивного исполнения, включая описание способов ограничения доступа к местам настройки (регулировки), способов и формата нанесения заводских и (или) серийных номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, возможность или отсутствие возможности нанесения знаков поверки на средство измерений и способа или способов их нанесения, а также приводятся рисунки средств измерений в виде их цветных фотографий с указанием мест пломбировки, нанесения знака утверждения типа, нанесения заводского номера и знака поверки (указываются при наличии и приводятся только для указываемых мест). Указание мест пломбировки, места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского и (или) серийного номера и места знака поверки должно быть конкретным, исключающим неоднозначное понимание.
Например, знак утверждения типа наносится в правом верхнем углу бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора (на рисунке указываются конкретное место нанесения знака на бирке), знак поверки в виде оттиска клейма или наклейки с изображением знака поверки может наноситься на свободном от надписей пространстве на лицевой панели прибора (на рисунке указываются возможные места нанесения), заводской номер, состоящий из 10 цифр и указываемых через дефис 4 цифр года изготовления средства измерений, наносится на задней стенке корпуса прибора в виде наклейки (на рисунке указываются конкретное место нанесения заводского номера на бирке), ограничение доступа к местам настройки (регулировки), расположенным на центральной плате средства измерений, осуществляется путем нанесения мастичных пломб с изображением знака поверки на специально оборудованных площадках на винтах крепления задней стенки прибора (на рисунке указываются конкретные места установки винтов крепления, на которые устанавливаются пломбы).
Описание средства измерений должно учитывать все особенности конструкции. В целях защиты изготавливаемых средств измерений от контрафакта целесообразно приводить описание конструкции корпуса (материал, из которого сделан корпус, цвет или цвета, в которые окрашивается корпус).
Например, корпус средств измерений данного типа изготавливают из алюминиевого сплава, окрашиваемый в цвета по заказу заказчика.
Для наглядности внешнего вида конструкции, указания мест пломбировки, мест нанесения знака утверждения типа, знака поверки, заводского и (или) серийного номера приводится рисунок средства измерений в виде цветного фото с указанием конкретных мест их нанесения.
Например, Общий вид средства измерений с указанием (при наличии) мест пломбировки, мест нанесения знака утверждения типа, знака поверки, заводского номера приведены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено. Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится ударным способом на табличку в месте, указанном на рисунке 1.
Рисунок 1. Общий вид средства измерений с указанием мест пломбировки (для стикера-наклейки), мест нанесения знака утверждения типа, знака поверки, заводского номера
Рисунок должен иметь формат, не подвергаемый изменению изображения информации на нем при использовании различных источников просмотра файла.
Для средств измерений единичного производства приводятся конкретные модификации и заводские номера, которые относятся к утверждаемому типу.
Например, в описании средства измерений приводится фраза, что к трансформаторам данного типа относятся трансформаторы тока модификации ТГФМ-110II* У1 зав. N 3622, 3624, модификации ТГФМ-110II*-III У1 зав. N 8253, 8255 и модификации ТГФМ-110III У1 зав. N 5537, 5546.
1.2.4.5 В разделе "Программное обеспечение" приводится описание программного обеспечения, включая его идентификационные данные, указывается оценка его влияния на метрологические характеристики средств измерений и уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений. Информация о программном обеспечении средства измерений разделяется на метрологически значимую и метрологически незначимую части.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приводится в таблице.
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
|
Другие идентификационные данные (если имеются) (строка указывается только в случае наличия данных) |
|
В данном разделе приводится также уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 (низкий, средний или высокий).
Для средств измерений, конструкция и/или особенности эксплуатации, которых обеспечивают полное ограничение доступа к метрологически значимой части программного обеспечения и измерительной информации (наличие механической защиты и отсутствие программно-аппаратных интерфейсов связи), следует указывать: "Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию".
Данный раздел приводится только при наличии программного обеспечения. При отсутствии программного обеспечения данный раздел не приводится.
1.2.4.6 Раздел "Метрологические и технические характеристики средства измерений" включает отдельно таблицу с указанием в ней метрологических характеристик и показателей точности средства измерений и таблицу с техническими характеристиками средства измерений. Метрологические и технические характеристики включаются в соответствии с заявленными характеристиками, подтвержденными по результатам испытаний, приведенным в протоколах испытаний.
Допускается приведение метрологических и технических характеристик средства измерений в одной таблице.
При разбиении диапазона измерений на отдельные поддиапазоны метрологические характеристики средства измерений указываются для каждого поддиапазона измерений отдельно.
1.2.4.7 В разделе "Знак утверждения типа" указывается место и способ нанесения знака утверждения типа на средство измерений и (или) сопроводительные документы. Место нанесения знака утверждения непосредственно на средство измерений указывается также на рисунке.
1.2.4.8 В разделе "Комплектность средства измерений" комплектность указывается в том составе, в котором поставляется потребителю в части отдельного экземпляра средства измерений. Комплектность приводится в виде таблицы и включает технические средства (само средство измерений и принадлежности к нему) с указанием их наименования и обозначения, эксплуатационные документы средства измерений с указанием децимального номера (при наличии) и методику поверки (при включении ее в комплектность поставки) без указания ее обозначения. Для каждой позиции приводится количество поставляемых штук технических средств и экземпляров документов. В случае поставки отдельных принадлежностей к средству измерений и (или) отдельных эксплуатационных документов (руководства по эксплуатации и др.) в соответствии с особыми условиями (по отдельному заказу) данный факт указывается в примечании таблицы применительно к соответствующей позиции.
1.2.4.9 В разделе "Сведения о методиках (методах) измерений" указывается наименование раздела эксплуатационного документа, в котором содержится методика (метод) измерений, с приведением децимального номера эксплуатационного документа (при наличии) и (или) наименование методики (метода) измерений, сведения о ее аттестации и (или) регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений для отдельно приводимой аттестованной методики (методе) измерений и используемой с данным средством измерений.
Сведения о методиках (методах) измерений, являющихся общими для групп средств измерений и содержащимися в документах по стандартизации, не приводятся.
1.2.4.10 В разделе "Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений" нормативные документы указываются раздельно для каждой группы документов, устанавливающих требования к средству измерений, требования к методам испытаний; нормативного документа, содержащего государственную (локальную) поверочную схему. Для каждого нормативного документа приводится его наименование и обозначение.
Например, для трансформаторов напряжения, требования к трансформаторам содержатся в ГОСТ 1983-2015, в качестве испытаний рассматривается поверка, проводимая по ГОСТ 8.216-2011, а государственная поверочная схема содержится в ГОСТ 8.832-2013. Соответственно, в данном разделе должно быть указано три нормативных документа:
ГОСТ 1983-2015 "Трансформаторы напряжения. Общие технические условия";
ГОСТ 8.216-2011 "ГСИ. Трансформаторы напряжения. Методика поверки";
ГОСТ 8.832-2013 "ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений электрического напряжения переменного тока промышленной частоты в диапазоне от 1 до 500 кВ".
В случае если перечисленные нормативные документы отсутствуют, указывается техническая документация средства измерений, содержащая требования к средству измерений.
1.2.4.11 В разделе "Изготовители" приводятся сведения о правообладателе утвержденного типа средства измерений, сведения об изготовителях средств измерений и их производственных площадках (местах осуществления деятельности, для средств измерений серийного производства). Сведения о правообладателе утвержденного типа средства измерений и сведения об изготовителях средств измерений включают полное и краткое наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес юридического лица или адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя, ИНН - для изготовителей средств измерений, осуществляющих свою деятельность на территории Российской Федерации. Сведения о производственных площадках (местах осуществления деятельности) изготовителя средств измерений включают адрес места осуществления деятельности (места нахождения) юридического лица или индивидуального предпринимателя.
1.2.4.12 Раздел "Испытательный центр" содержит информацию о юридическом лице, проводившем испытания средства измерений (Испытателе).
Сведения об Испытателе включают наименование юридического лица, проводившего испытания средства измерений в целях утверждения типа, место нахождения и адрес юридического лица, уникальный номер записи об аккредитации в Реестре аккредитованных лиц. В случае использования в качестве материалов предварительных испытаний результатов испытаний другого Испытателя, в данном разделе указывается информация о каждом Испытателе с пометкой об участии в испытаниях последнего.
1.2.4.13 На первом листе указывается шаблон для приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, которым будет утверждено данное описание типа средства измерений, и регистрационный номер с оставлением места для указания данного номера при утверждении приказом.
1.2.4.14 Проект описания типа средств измерений разрабатывается на бумажном носителе или в виде электронного документа по форме приложения 5 к настоящим Рекомендациям.
1.2.4.15 Наименование разделов описания типа печатают без отступа от левого поля страницы с прописной буквы без точки в конце, без подчеркивания и с выделением полужирным шрифтом.
1.2.4.16 На бумажном носителе все страницы описания типа средства измерений должны иметь сквозную нумерацию с указанием на каждом листе номера листа и общего количества листов. Каждый лист проекта описания типа в нижней части лицевой стороны подписывается уполномоченными представителями Заявителя и Испытателя.
1.2.4.17 Проект описания типа средств измерений в виде электронного документа подписывается электронно-цифровыми подписями уполномоченных представителей Заявителя и Испытателя.
1.2.5 Методика поверки
Требования к методикам поверки предусмотрены частью 7 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ и утверждены приказом N 2907.
Рекомендации по оформлению методик поверки, представляемых в комплекте документов на утверждение типа средств измерений или при внесении изменений в методику поверки, с учетом вышеуказанных требований, представлены в приложении 6 к настоящим рекомендациям.
В соответствии с пунктом 5 приложения 3 к приказу N 2907 методика поверки по результатам ее опробования, при положительных результатах опробования, должна быть согласована юридическим лицом, аккредитованным на испытания средств измерений в целях утверждения типа и проводившим опробование методики поверки при проведении испытаний средств измерений. В случае опробования методики поверки несколькими юридическими лицами, согласование методики поверки осуществляется каждым юридическим лицом, проводившим ее опробование.
1.3 Заключение по результатам проверки материалов испытаний в целях утверждения типа средств измерений
Заключение оформляется и выдается государственным научным метрологическим институтом (по направлению деятельности). Приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 81 государственным научным метрологическим институтом по направлению деятельности "Проверка результатов испытаний в целях утверждения типа средств измерений" определен ФГУП "ВНИИМС", на который возложена функция Единого центра проверки результатов испытаний в целях утверждения типа средств измерений (далее - Единый центр проверки результатов испытаний). Организацию оценки результатов испытаний в Едином центре проверки результатов испытаний и получение заключения по проверке результатов испытаний в соответствии с пунктом 25 приложения N 1 к приказу N 2905 осуществляет Испытатель по результатам проведенных испытаний средств измерений.
В ходе проверки результатов испытаний организуется контроль:
соответствия комплектности материалов испытаний положениям пункта 6 приложения N 2 к приказу N 2905;
соответствия наименования и обозначения средства измерений, приведенных в заявке на испытания, материалах испытаний, а также в представленной технической и эксплуатационной документации;
соответствия области аккредитации испытательного центра (на основании конкретных пунктов области аккредитации указанных в акте испытаний) заявляемым характеристикам средства измерений;
наличия и соответствия (при наличии) испытанного типа средства измерений утвержденному типу в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
соответствия оформления заявки требованиям пункта 19 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящим Рекомендациям;
наличия в заявке сведений об уведомлении федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный метрологический надзор, о начале деятельности по производству средств измерений (только для средств измерений серийного производства, изготавливаемых на территории Российской Федерации) и соответствия данных сведений;
наличия (отсутствия) в заявке сведений о заключении Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации и соответствия данных сведений;
учета Испытателем при проведении испытаний и отражение в программе испытаний обязательных метрологических и технических требований (при их наличии в заявке), распространяющихся на испытанные средства измерений;
оформления программы испытаний в соответствии с положениями пункта 22 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями;
наличия в программе испытаний обоснования применения при испытаниях государственных первичных эталонов (в случае применения государственных первичных эталонов, далее - ГПЭ);
оформления протоколов испытаний в соответствии с положениями пункта 24 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями;
наличия протоколов испытаний по каждому пункту программы испытаний;
соответствия протоколов с результатами опробования методики поверки положениям пункта 9 приложения N 2 к приказу N 2907 и настоящим рекомендациям;
наличия в протоколе с результатами опробования методики поверки сведений, подтверждающих применение ГПЭ при опробовании методики поверки (в случае использования ГПЭ);
отражения в протоколе с результатами анализа конструкции средств измерений информации о наличии конструктивных мер, обеспечивающих достаточную защиту средств измерений от несанкционированной настройки или вмешательства, или об отсутствии необходимости такой защиты, возможности (невозможности) нанесения знака утверждения типа и знака поверки в местах, доступных для просмотра;
соответствия оформления методики поверки положениям приложения N 3 к приказу N 2907 и настоящим рекомендациям;
наличия информации в материалах испытаний и в методике поверки о возможности проведения поверки в сокращенном объеме в соответствии с требованиями пункта 9 приложения N 3 к приказу N 2907 и приложению 6 к настоящим рекомендациям;
наличия (при реализации выборочной поверки) в методике поверки раздела с описанием критериев выборки в соответствии с пунктом 10 приложения N 3 к приказу N 2907;
наличия (отсутствия) в методике поверки ГПЭ в качестве основного средства поверки;
соответствия оформления проекта описания типа положениям пункта 25 приложения N 1 к приказу N 2905 и пункту 1.2.4 настоящих рекомендаций;
соответствия оформления акта испытаний положениям пунктов 26 и 27 приложения N 1 к приказу N 2905 и пункту 1.2.3 настоящих рекомендаций;
соответствия метрологических и технических характеристик, полученных по результатам испытаний средств измерений, заявленным.
Заключение по проверке результатов испытаний должно содержать выводы по оценке результатов испытаний (положительные или отрицательные в соответствии с пунктом 28 приложения N 1 к приказу N 2905).
Результаты испытаний средств измерений считаются положительными, если:
полученные по результатам испытаний метрологические и технические характеристики средств измерений соответствуют заявленным;
полученные результаты испытаний средств измерений удовлетворяют требованиям программы испытаний;
программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний, проект описания типа средств измерений оформлены в соответствии с требованиями приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями (пункты 1.2.1, 1.2.2, 1.2.3 и 1.2.4).
Результаты испытаний средств измерений считаются отрицательными, если:
полученные по результатам испытаний метрологические и технические характеристики средств измерений не соответствуют заявленным;
полученные результаты испытаний средств измерений не удовлетворяют требованиям программы испытаний;
программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний, проект описания типа средств измерений в совокупности или отдельные из указанных документов оформлены не в соответствии с требованиями приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями.
Заключение по проверке результатов испытаний оформляется по форме в соответствии с приложением 7 к настоящим рекомендациям.
1.4 Заявление об утверждении типа средств измерений
1.4.1 Для рассмотрения вопроса об утверждении типа средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и применение на территории Российской Федерации средств измерений (далее - Заявители), а также уполномоченные ими лица (далее - уполномоченный представитель Заявителя) в соответствии с пунктом 3 приложения N 2 к приказу N 2905 подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление об утверждении типа средства измерений.
1.4.2 Заявление об утверждении типа средств измерений подается на бумажном носителе или в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", предусмотренной Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - Единый портал).
1.4.3 Заявителями на утверждение типа средств измерений серийного производства в соответствии с пунктом 4 приложения N 2 к приказу N 2905 могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие выпуск из производства средств измерений (далее - изготовители средств измерений).
1.4.4 Заявителями на утверждение типа средств измерений единичного производства в соответствии с пунктом 4 приложения N 2 к приказу N 2905 могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и применение на территории Российской Федерации стандартных образцов или средств измерений.
1.4.5 Форма заявления об утверждении типа средств измерений установлена приложением 2 к приказу Росстандарта от 12 ноября 2018 г. N 2346 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений" (далее - Административный регламент). В соответствии с установленной Административным регламентом формой заявление об утверждении типа средств измерений должно содержать:
обращение о рассмотрении вопроса об утверждении типа средства измерений с указанием его наименования и обозначения;
сведения об изготовителях средств измерений;
сведения о регистрации уведомления о начале своей деятельности по производству средств измерений;
предложения по установлению методики поверки и рекомендованный интервал между поверками.
Кроме того, в соответствии с пунктом 5 приложения N 2 к приказу N 2905 в заявлении на утверждение типа средств измерений приводится обращение на установление юридического лица или индивидуального предпринимателя в качестве правообладателя утвержденного типа средств измерений с приведением сведений о нем. В качестве правообладателей могут выступать несколько юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, если все они удовлетворяют требованиям пункта 6 приложения N 2 к приказу N 2905 и после утверждения типа каждый из них может самостоятельно вносить изменения в сведения об утвержденном типе.
В добровольном порядке в целях подтверждения, что средства измерений серийного производства удовлетворяют критериям подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, в заявлении на утверждение типа средств измерений дополнительно указываются сведения о наличии заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с постановлением N 719.
Рекомендуемый образец формы заявления об утверждении типа средств измерений с учетом требований Административного регламента и приказа N 2905 приведен в приложении 8 к настоящим рекомендациям.
1.4.6 В заявлении об утверждении типа средств измерений наименование и обозначение типа средств измерений указывается в соответствии с приложением 2 к настоящим рекомендациям.
1.4.7 Сведения об изготовителях средств измерений содержат наименование юридического лица и (или) фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, место нахождения и адрес юридического лица и (или) адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя. Сведения об изготовителях средств измерений приводятся только для средств измерений серийного производства.
1.4.8 Сведения о регистрации уведомления о начале своей деятельности по производству средств измерений содержат номер регистрации и дату регистрации заявления, например, дата регистрации уведомления - 09.03.2021, номер уведомления - 120СИ0036200321.
Подача уведомления о начале своей деятельности по производству средств измерений предусмотрена Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ) и только для средств измерений серийного производства, изготавливаемых на территории Российской Федерации.
1.4.9 Предложения по установлению методики поверки содержат слова с обращением установить в качестве методики поверки конкретный документ, содержащий методику поверки, с указанием его наименования и обозначения.
1.4.10 Предложения по установлению интервала между поверками должно содержать слова с обращением установить интервал между поверками с указанием значения рекомендованного интервала между поверками.
1.4.11 Сведения о правообладателях утвержденного типа средств измерений включают наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, место нахождения и адрес юридического лица или адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя.
В качестве правообладателей утвержденного типа средства измерений выступают юридические лица или индивидуальные предприниматели, осуществляющие выпуск из производства средств измерений данного типа (для средств измерений серийного производства), юридические лица или индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование средств измерений данного типа (для средств измерений единичного производства) и являющиеся держателями подлинников документов, по которым осуществляется или осуществлено изготовление средств измерений (далее - правообладатели утвержденного типа средств измерений).
В соответствии с ГОСТ 2.501-2013 "Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Правила учета и хранения" организацией держателем подлинников документов является организация, осуществляющая хранение, учет подлинников документов и имеющая право вносить в них изменения, а также поставлять (передавать) копии и/или дубликаты своим абонентам.
1.4.12 В соответствии с формой заявления об утверждении типа согласно приложению 8 к настоящим рекомендациям к заявлению об утверждении типа средств измерений прилагаются документы, указанные в порядке утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, предусмотренном частью 7 статьи 12 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" и утвержденном приказом N 2905.
Состав документов, прилагаемых к заявлению об утверждении типа средств измерений, определен пунктом 5 приложения N 2 к приказу N 2905 и должен включать:
акт испытаний, оформленный по результатам испытаний средств измерений в целях утверждения типа в соответствии с пунктом 1.2.3 настоящих рекомендаций;
протоколы испытаний в виде приложений к акту испытаний, оформленные в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций;
заключение по проверке результатов испытаний, оформленное в соответствии с требованиями пункта 1.3 настоящих рекомендаций;
проект описания типа на бумажном носителе в двух экземплярах или в виде электронного документа, выданный по результатам испытаний средств измерений в целях утверждения типа, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций;
методика поверки, оформленная в соответствии с пунктом 1.2.5 настоящих рекомендаций;
программа испытаний средств измерений в целях утверждения типа, оформленная в соответствии с пунктом 1.2.1 настоящих рекомендаций;
комплект эксплуатационных документов на средство измерений;
технические условия или стандарт предприятия;
копия заявки на проведение испытаний, оформленная в соответствии с пунктом 1.1 настоящих рекомендаций;
документ, подтверждающий полномочия юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять Заявителя.
1.4.13 Методика поверки представляется в случае разработки методики поверки непосредственно для утверждаемого типа средств измерений. В случае если в качестве документа на методику поверки для утверждаемого типа средств измерений предлагается установить методику поверки, разработанную в соответствии с пунктом 4 приложения N 3 приказа N 2907 для группы средств измерений, методика поверки не представляется. Достаточным для установления методики поверки являются сведения о методике поверки, указанные в заявлении и подтвержденные в заключении по проверке результатов испытаний.
1.4.14 Комплект эксплуатационных документов на средство измерений (далее - комплект эксплуатационных документов) представляется на русском языке, в том числе на средства измерений, ввозимые на территорию Российской Федерации. Комплект эксплуатационных документов представляется в виде копии данных документов, заверенной руководителем или уполномоченным им лицом юридического лица или индивидуальным предпринимателем (уполномоченным им лицом), являющимися держателями подлинников данных документов (переводов данных документов на русский язык для средств измерений серийного производства, изготавливаемых за пределами Российской Федерации) или виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью держателя данных документов (перевода данных документов на русский язык для средств измерений серийного производства, изготавливаемых за пределами Российской Федерации).
1.4.15 Технические условия или стандарт предприятия. Технические условия должны соответствовать требованиям ГОСТ 2.114-2016 "Единая система конструкторской документации. Технические условия". Стандарт предприятия оформляется в соответствии с приложением 9 к настоящим рекомендациям.
Технические условия или стандарт предприятия представляются в виде копии данных документов, заверенной руководителем или уполномоченным им лицом юридического лица или индивидуальным предпринимателем (уполномоченным им лицом), являющимися держателями подлинников данных документов (переводов данных документов на русский язык для средств измерений серийного производства, изготавливаемых за пределами Российской Федерации) или виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью держателя данных документов (перевода данных документов на русский язык для средств измерений серийного производства, изготавливаемых за пределами Российской Федерации).
Технические условия или стандарт предприятия представляются в обязательном порядке только для средств измерений серийного производства.
Для средств измерений единичного производства представление технических условий или стандарта предприятия осуществляется в добровольном порядке при необходимости подтверждения прав правообладателя утвержденного типа средств измерений. Необходимость подтверждения прав правообладателя утвержденного типа возникает в случаях необходимости внесения изменений в сведения об утвержденном типе. Возможность внесения изменений обеспечивается наличием у правообладателя документов, по которым осуществлено изготовление утвержденного типа средств измерений единичного производства.
1.4.16 Документ, подтверждающий полномочия юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять Заявителя, прилагается к заявлению в случае подачи заявления уполномоченным представителем Заявителя.
1.4.17 В случае предоставления заявления на утверждение типа средства измерений в электронном виде с использованием Единого портала к заполненной электронной форме заявления на утверждение типа средства измерений на Едином портале прилагаются электронные копии указанных в данном пункте документов и дополнительно прилагается файл с проектом описания типа средств измерений в текстовом формате.
II Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений, не влияющих на метрологические характеристики средства измерений
Пунктом 12 приложения N 2 к приказу N 2905, при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений, предусмотрена определенная градация вносимых изменений в зависимости от сложности и объемов проведения работ и, соответственно, объема представляемых документов.
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений осуществляется по заявлению правообладателей утвержденного типа средств измерений, сведения о которых содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или изготовителей средств измерений серийного производства и юридических лиц или индивидуальных предприниматели, осуществляющих разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование средств измерений единичного производства и относящихся к категории правообладателей утвержденного типа в соответствии с пунктом 6 приложения N 2 к приказу N 2905 (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905, далее - лица, относящиеся к категории правообладателей утвержденного типа) или уполномоченных ими лиц.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений указанными выше лицами до подачи в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявления о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений (далее - заявление о внесении изменений в сведения) должен быть сформирован соответствующий комплект документов.
При внесении конструктивных изменений, не влияющих на метрологические характеристики средства измерений, испытания средств измерений не проводятся, проводится анализ изменений, вносимых в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений, и оценка влияния внесенных изменений на метрологические характеристики средства измерений.
2.1 Заявка на проведение анализа изменений, вносимых в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений, и оценки влияния внесенных изменений на метрологические характеристики средства измерений
Проведение анализа изменений, вносимых в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений, и оценки влияния внесенных изменений на метрологические характеристики средства измерений осуществляется на основании заявки по форме приложения 10 к настоящим рекомендациям.
Заявка подается Испытателю правообладателем утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицом, относящимся к категории правообладателей утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченным ими лицом.
2.2 Заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики
При поступлении заявки Испытателем организуется рассмотрение конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, проведение анализа изменений, вносимых в данную документацию средства измерений, и оценка влияния внесенных изменений на метрологические характеристики средства измерений, а также оформление по результатам выполненных работ соответствующего заключения.
По результатам рассмотрения указанной документации средства измерений, проведенного анализа вносимых в нее изменений в части конструкции средства измерений и оценки влияния внесенных изменений на метрологические характеристики средства измерений оформляется заключение по форме приложения 11 к настоящим рекомендациям и проект описания типа в соответствии с требованиями пункта 1.2.4 настоящих рекомендаций.
Заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений должно содержать:
сведения о представленной на рассмотрение документации с указанием наименования и обозначения документов;
информацию о внесенных изменениях в указанные документы;
обоснования, подтверждающие, что внесенные изменения не влияют на метрологические характеристики средства измерений, в том числе на показатели точности, и не требуют проведения дополнительных испытаний (в случае подтверждения, что вносимые изменения не влияют на метрологические характеристики средства измерений). В случае если по результатам анализа внесенных изменений нельзя однозначно подтвердить, что вносимые изменения не влияют на метрологические характеристики и для подтверждения требуется проведение испытаний, данный факт отражается в заключении;
сведения об изменениях, вносимых в проект описания типа средства измерений.
Заключение оформляется Испытателем на бумажном носителе и подписывается руководителем или уполномоченным им лицом Испытателя или в виде электронного документа, подписываемого усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или уполномоченного им лица Испытателя.
В случае, когда для подтверждения факта, что вносимые изменения не влияют на метрологические характеристики, были дополнительно проведены испытания, к заключению прилагается протокол испытаний, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций.
Проект описания типа средств измерений должен отражать все вносимые в конструкцию средства измерений изменения и быть оформлен в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций и приложением 5 к настоящим рекомендациям. При этом в разделе "Испытательный центр" вместе с информацией об Испытателе, проводившем испытания в целях утверждения типа, указывается информация об Испытателе, проводившем анализ изменений, вносимых в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений.
В случае если вносимые изменения потребовали внесение изменений в методику поверки, к заключению прилагаются протокол опробования методики поверки и методика поверки, оформленная в соответствии с пунктом 1.2.5 настоящих рекомендаций.
2.3 Заявление на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, и прилагаемые к нему документы
2.3.1 Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, подтвержденные заключением по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, правообладатель утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицо, относящееся к категории правообладателя утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченное ими лицо в соответствии с подпунктом "а" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 подает в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление.
2.3.2 Заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, подается на бумажном носителе или в электронном виде на Единый портал.
2.3.3 Форма заявления о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, установлена приложением 5 к Административному регламенту. В соответствии с установленной Административным регламентом формой в заявлении о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений указывается наименование и обозначение средства измерений, в сведения об утвержденном типе которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений (внесение конструктивных изменений, не влияющих на метрологические характеристики средства измерений).
Рекомендуемый образец заявления на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, учитывающий требования приказа N 2905 и Административного регламента, приведен в приложении 12 к настоящим рекомендациям.
К заявлению о внесении изменений в сведения в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, прилагаются:
заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, оформленное в соответствии с приложением 11 к настоящим рекомендациям и подтверждающее, что вносимые изменения в конструкцию средства измерений не влияют на метрологические характеристики средства измерений, в том числе на показатели точности;
проект описания типа средства измерений с вносимыми изменениями в сведения о конструкции средства измерений, оформленный в соответствии с приложением 5 к настоящим рекомендациям;
методика поверки с внесенными изменениями (при внесении изменений в нее);
документ, подтверждающий полномочия юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять правообладателя типа средства измерений (при подаче заявления о внесении изменений уполномоченным представителем Заявителя).
Если при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, потребовалось внесение изменений в методику поверки, то заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений должно содержать дополнительно сведения, предусмотренные пунктом 7.2 настоящих рекомендаций для заключения о необходимости внесения изменений в утвержденную методику поверки, и приложением к нему протокола испытаний по результатам опробования методики поверки. При этом дополнительно отдельного заключения о необходимости внесения изменений в утвержденную методику поверки оформлять не требуется.
III Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений
Пунктом 12 приложения N 2 к приказу N 2905, при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений, предусмотрена определенная градация вносимых изменений в зависимости от сложности и объемов проведения работ и, соответственно, объема представляемых документов.
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений осуществляется по заявлению правообладателя утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лица, относящегося к категории правообладателей утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченных ими лиц.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений указанными выше лицами до подачи в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявления о внесении изменений в сведения должен быть сформирован соответствующий комплект документов.
При внесении конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений, проводятся испытания средств измерений в целях внесения изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений.
3.1 Заявка на проведение испытаний в связи с внесением изменений в конструкцию средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, и прилагаемые к ней документы
Испытания средств измерений при внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений, проводятся на основании заявки по форме приложения 13 к настоящим рекомендациям.
Заявка подается Испытателю правообладателем утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицом, относящимся к категории правообладателей утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченным ими лицом.
3.2 Особенности оформления документов при проведении испытаний средств измерений при внесении изменений в конструкцию средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики
В соответствии с поступившей заявкой до начала проведения испытаний средств измерений Испытателем разрабатывается программа испытаний, которая должна быть согласована с Заявителем и утверждена Испытателем в сроки, предусмотренные договором (контрактом) на проведение испытаний средств измерений.
Программа испытаний при внесении конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений, разрабатывается только в части подтверждения вносимых изменений.
Рекомендуемый образец титульного листа программы испытаний в целях утверждения типа средств измерений приведен в приложении 7 к настоящим рекомендациям.
По результатам испытаний Испытателем должны быть оформлены акт испытаний с приложением к нему протоколов, разработан проект описания типа средств измерений, разработана в случае, если это предусмотрено программой испытаний, опробована и согласована методика поверки, если опробование прошло с положительным заключением о реализуемости методики поверки и возможности ее применения для поверки утвержденного типа средств измерений.
Протоколы испытаний, содержащие результаты испытаний в части вносимых изменений, оформляются в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций.
Рекомендуемый образец формы акта испытаний при внесении конструктивных изменений средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, приведен в приложении 14 к настоящим рекомендациям.
Акт испытаний при внесении конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений, отражает результаты испытаний только в части подтверждения вносимых изменений.
Проект описания типа средств измерений, оформляемый при внесении конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений, должен отражать все вносимые изменения в конструкцию средства измерений. Рекомендуемая форма проекта описания типа такая же, как и при утверждении типа, приведена в приложении 5 к настоящим рекомендациям, а оформление осуществляется в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций. При этом в разделе "Испытательный центр" вместе с информацией об Испытателе, проводившем испытания в целях утверждения типа, указывается информация об Испытателе, проводившем испытания при внесении изменений в конструкцию средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики.
В случае если при внесении изменений в конструкцию средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, потребовалось внесение изменений в методику поверки, разрабатывается методика поверки с изменениями в соответствии с приложением 6 к настоящим рекомендациям, которая проходит опробование при проведении испытаний.
3.3 Заключение по результатам проверки материалов испытаний при внесении изменений в конструкцию средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики
Заключение оформляется и выдается Единым центром проверки результатов испытаний.
Организацию оценки результатов испытаний в Едином центре проверки результатов испытаний и получение заключения по проверке результатов испытаний в соответствии с пунктом 25 приложения N 1 к приказу N 2905 осуществляет Испытатель по результатам проведенных испытаний средств измерений.
В ходе проверки результатов испытаний при внесении изменений в конструкцию средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, организуется контроль:
соответствия комплектности материалов испытаний положениям подпункта "б" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905;
соответствия наименования и обозначения средства измерений, приведенных в заявке на испытания, материалах испытаний, а также в представленной технической и эксплуатационной документации;
соответствия области аккредитации испытательного центра (на основании конкретных пунктов области аккредитации указанных в акте испытаний) заявляемым характеристикам средства измерений;
наличия и соответствия (при наличии) испытанного типа средства измерений утвержденному типу в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
соответствия оформления заявки требованиям пункта 32 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящим Рекомендациям;
наличия (отсутствия) в заявке сведений о заключении Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации и соответствия данных сведений;
учета Испытателем при проведении испытаний и отражение в программе испытаний обязательных метрологических и технических требований (при их наличии в заявке), распространяющихся на испытанные средства измерений после внесения изменений в их конструкцию (этап, предусматривающий проверку наличия обязательных метрологических и технических требований к средству измерений);
оформления программы испытаний в соответствии с положениями пункта 22 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями;
наличия в программе испытаний обоснования применения при испытаниях государственных первичных эталонов (в случае применения государственных первичных эталонов, далее - ГПЭ);
оформления протоколов испытаний в соответствии с положениями пункта 24 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями;
наличия протоколов испытаний по каждому пункту программы испытаний;
соответствия протоколов с результатами опробования методики поверки положениям пункта 9 приложения N 2 к приказу N 2907 и настоящим рекомендациям (при внесении изменений в методику поверки);
наличия в протоколе с результатами опробования методики поверки сведений, подтверждающих применение ГПЭ при опробовании методики поверки (в случае использования ГПЭ и внесении изменений в методику поверки);
отражения в протоколе с результатами анализа конструкции средств измерений информации о наличии конструктивных мер, обеспечивающих после внесения конструктивных изменений достаточную защиту средств измерений от несанкционированной настройки или вмешательства, или об отсутствии необходимости такой защиты, возможности (невозможности) нанесения знака утверждения типа и знака поверки в местах, доступных для просмотра;
соответствия оформления методики поверки положениям приложения N 3 к приказу N 2907 и настоящим рекомендациям (в случае внесения изменений в методику поверки);
наличия информации о возможности проведения поверки в сокращенном объеме в соответствии с требованиями пункта 9 приложения N 3 к приказу N 2907 и приложению 6 к настоящим рекомендациям, а также соответствие данной информации описанию типа средства измерений (в случае внесения изменений в методику поверки);
наличия (при реализации выборочной поверки) в методике поверки раздела с описанием критериев выборки в соответствии с пунктом 10 приложения N 3 к приказу N 2907 (в случае внесения изменений в методику поверки);
наличия (отсутствия) в методике поверки ГПЭ в качестве основного средства поверки (в случае внесения изменений в методику поверки);
соответствия оформления проекта описания типа положениям пункта 25 приложения N 1 к приказу N 2905 и пункту 1.2.4 настоящих рекомендаций;
соответствия оформления акта испытаний положениям пунктов 26 и 27 приложения N 1 к приказу N 2905 и пункту 1.2.3 настоящих рекомендаций;
соответствия метрологических и технических характеристик, полученных по результатам испытаний средств измерений, заявленным.
Заключение по проверке результатов испытаний должно содержать выводы по оценке результатов испытаний (положительные или отрицательные в соответствии с пунктом 28 приложения N 1 к приказу N 2905).
Результаты испытаний средств измерений считаются положительными, если:
полученные по результатам испытаний метрологические и технические характеристики средств измерений соответствуют заявленным;
полученные результаты испытаний средств измерений удовлетворяют требованиям программы испытаний;
программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний, проект описания типа средств измерений оформлены в соответствии с требованиями приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями (пункты 1.2.1, 1.2.2, 1.2.3 и 1.2.4).
Результаты испытаний средств измерений считаются отрицательными, если:
полученные по результатам испытаний метрологические и технические характеристики средств измерений не соответствуют заявленным;
полученные результаты испытаний средств измерений не удовлетворяют требованиям программы испытаний;
программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний, проект описания типа средств измерений в совокупности или отдельные из указанных документов оформлены не в соответствии с требованиями приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями.
Заключение по проверке результатов испытаний оформляется по форме в соответствии с приложением 15 к настоящим рекомендациям.
3.4 Заявление на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, и прилагаемые к нему документы
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений осуществляется по заявлению правообладателей утвержденного типа средств измерений, сведения о которых содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или изготовителей средств измерений (для средств измерений серийного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа), или юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, осуществляющими разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование средств измерений данного типа (для средств измерений единичного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа), или уполномоченных ими лиц.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатель утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицо, относящееся к категории правообладателя утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченное ими лицо подает в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений (далее - заявление о внесении изменений в сведения).
При внесении изменений в сведения в части конструктивных изменений средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, в том числе на показатели точности, в заявлении о внесении изменений в сведения указывается наименование и обозначение средства измерений, в утвержденный тип которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений (внесение конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений).
К заявлению о внесении изменений в сведения прилагаются:
акт испытаний средства измерений в целях утверждения типа с протоколами испытаний, оформленный по результатам испытаний средств измерений в части вносимых изменений в соответствии с пунктом 1.2.3 настоящих рекомендаций, с протоколами испытаний, оформленными в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций;
заключение по проверке результатов испытаний средства измерений, оформленное в соответствии с приложением 15 к настоящим рекомендациям;
проект описания типа средств измерений с вносимыми изменениями, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций;
программа испытаний, оформленная в соответствии с пунктом 1.2.1 настоящих рекомендаций;
комплект эксплуатационных документов с изменениями (на русском языке, в том числе на средства измерений, ввозимые на территорию Российской Федерации), технические условия или стандарт предприятия с изменениями (на русском языке, только для средств измерений серийного производства), оформленные в виде копий, заверенных руководителем или уполномоченным им лицом юридического лица или индивидуальным предпринимателем (уполномоченным им лицом), являющихся держателями подлинников данных документов;
документ, подтверждающий полномочия юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять правообладателя (правообладателей) утвержденного типа средств измерений (при подаче заявления на внесение изменений уполномоченным представителем Заявителя);
методика поверки (только для средств измерений в случае внесения изменений в нее);
копия заявки на проведение испытаний с указанием вносимых изменений.
В случае если при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, потребовалось одновременно внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, не влияющих на его метрологические характеристики, и в сведения о методике поверки, то предусмотренные для данных изменений (в виде самостоятельных изменений) заключения прилагать не требуется. Все указанные изменения отражаются в акте испытаний и подтверждаются соответствующими протоколами испытаний.
Рекомендуемый образец формы заявления на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части конструктивных изменений средства измерений, влияющих на его метрологические характеристики, с учетом требований приложения 6 к Административному регламенту и требований подпункта "б" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 16 к настоящим рекомендациям.
IV Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части срока действия утвержденного типа
При продлении срока действия утвержденного типа испытания средств измерений не проводятся, проводится рассмотрение Испытателем, имеющим в области аккредитации соответствующий вид измерений, конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений на предмет соответствия сведений об утвержденном типе средств измерений конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений и отсутствия внесения в нее изменений.
4.1 Заявка на проведение анализа изменений, вносимых в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений, и оценки влияния внесенных изменений на метрологические характеристики средства измерений
Для рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений на предмет соответствия сведений об утвержденном типе средств измерений, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, сведениям, содержащимся в конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, и установление идентичности данных сведений и факта не внесения изменений в указанную документацию правообладатель утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицо, относящееся к категории правообладателя утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченное ими лицо подает Испытателю заявку.
Рекомендуемый образец формы заявки на рассмотрение конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений на предмет соответствия сведений об утвержденном типе средств измерений конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений и невнесения в нее изменений приведен в приложении 17 к настоящим рекомендациям.
4.2 Заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений при продлении срока действия утвержденного типа
При поступлении заявки Испытателем проводится рассмотрение конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений на предмет соответствия сведений об утвержденном типе средства измерений конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, выявление отсутствия неучтенных изменений, а также оформление по результатам выполненных работ соответствующего заключения.
По результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений на предмет соответствия сведений об утвержденном типе средств измерений, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, сведениям, содержащимся в конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, установления идентичности данных сведений и факта не внесения неучтенных изменений в указанную документацию оформляется заключение по форме приложения 18 к настоящим рекомендациям.
Заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений должно содержать:
результаты рассмотрения документации, сведений, содержащихся в заявке, и сведений об утвержденном типе средств измерений, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
выводы по результатам рассмотрения, подтверждающее или не подтверждающее, что изменения в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений не вносились и сведения об утвержденном типе средства измерений, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, соответствуют или не соответствуют конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, а также являются или не являются данные сведения актуальными (метрологические характеристики соответствуют обязательным требованиям, при наличии обязательных требований и их указании в сведениях, требованиям государственных поверочных схем, при указании возможности использования средства измерений в качестве эталона, нормативные правовые акты и нормативно-технические документы, указываемые в сведениях, являются действующими).
Заключение оформляется на бумажном носителе и подписывается руководителем или уполномоченным им лицом Испытателя или в виде электронного документа, подписываемого усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или уполномоченного им лица Испытателя.
4.3 Заявление на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части срока действия утвержденного типа и прилагаемые к нему документы
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части срока действия утвержденного типа осуществляется в рамках государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений в соответствии с Административным регламентом.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатели утвержденного типа средств измерений, или изготовители средств измерений (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа), или уполномоченные ими лица подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о продлении срока действия утвержденного типа средств измерений. Рекомендуемый образец формы заявления о продлении срока действия утвержденного типа средств измерений, предусматривающего внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части срока действия утвержденного типа средств измерений с учетом требований приложения 3 к Административному регламенту и требований подпункта "в" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 19 к настоящим рекомендациям.
В заявлении о продлении срока действия утвержденного типа средств измерений указываются:
наименование и обозначение типа средств измерений, срок действия которого продляется, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
причина внесения изменений (продление срока действия утвержденного типа средств измерений);
заявление об отсутствии конструктивных изменений, влияющих и не влияющих на метрологические характеристики средства измерений;
заявление об отсутствии нарушений, выявленных органами федерального государственного метрологического надзора;
заявление об отсутствии обращений потребителей с претензиями к качеству средства измерений за последний период действия утвержденного типа средств измерений.
Заявителем в добровольном порядке в целях подтверждения, что средства измерений серийного производства удовлетворяют критериям подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, в заявлении о внесении изменений дополнительно указываются сведения о наличии заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с постановлением N 719.
К заявлению о продлении срока действия утвержденного типа средств измерений прилагается:
заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, соответствующее приложению 18 к настоящим рекомендациям, оформленное Испытателем, аккредитованным на соответствующий вид измерений, и подтверждающее, что изменения в конструкторскую, технологическую и (или) техническую документацию средства измерений не вносились и сведения об утвержденном типе средства измерений, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, соответствуют конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений.
Заявление о внесении изменений при внесении изменений в сведения в части срока действия утвержденного типа средств измерений подается не менее чем за 40 рабочих дней до окончания срока действия утвержденного типа средств измерений.
При внесении изменений в сведения в части срока действия утвержденного типа средств измерений в случае несоответствия описания типа, содержащегося в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, требованиям пункта 1.2.4 настоящих рекомендаций к комплекту документов дополнительно прилагается проект описания типа, разработанный в соответствии с указанными требованиями. Указанные особенности представляемого комплекта документов и предложения по особенностям вносимых изменений в сведения об утвержденном типе отражаются в заключении, оформляемом Испытателем.
V Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителях средств измерений или правообладателях утвержденного типа
Для внесения изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителях средств измерений или правообладателях утвержденного типа проведения испытаний или получения заключения от Испытателя не требуется.
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителях средств измерений или правообладателях утвержденного типа осуществляется в рамках государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений в соответствии с Административным регламентом.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатель утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицо, относящееся к категории правообладателя утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченное ими лицо подает в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений. Рекомендуемый образец формы заявления на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителях средств измерений или о правообладателях утвержденного типа средств измерений с учетом требований приложения 5 к Административному регламенту и требований подпункта "г" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 20 к настоящим рекомендациям.
При внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителях средств измерений, в случае реорганизации или переименования (только для серийного производства), или о правообладателях утвержденного типа средств измерений в заявлении о внесении изменений в сведения указываются наименование и обозначение средства измерений, в утвержденный тип которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений (внесение изменений в сведения об изготовителях средств измерений или о правообладателях утвержденного типа средств измерений), новые сведения об изготовителях средств измерений или о правообладателях утвержденного типа средств измерений.
К заявлению о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителях средств измерений, о правообладателях утвержденного типа средств измерений прилагаются:
проект описания типа, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций, с вносимыми изменениями в наименование изготовителя (правообладателя утвержденного типа) средств измерений;
документ, подтверждающий факт реорганизации или переименования (при внесении изменений в сведения об изготовителе средств измерений, правообладателе утвержденного типа средства измерений, осуществляющих свою деятельность за пределами Российской Федерации).
VI Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об интервале между поверками
При изменении интервала между поверками средства измерений проводятся испытания средств измерений, предусматривающие определение нового значения интервала между поверками.
6.1 Заявка на проведение испытаний в связи с изменением интервала между поверками и прилагаемые к ней документы
Проведение испытаний средств измерений при изменении интервала между поверками проводится на основании заявки.
Рекомендуемый образец формы заявки на проведение испытаний средств измерений при изменении интервала между поверками приведен в приложении 21 к настоящим рекомендациям.
Заявка подается Испытателю правообладателем утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицом, относящимся к категории правообладателей утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченным ими лицом.
6.2 Особенности оформления документов при проведении испытаний средств измерений (в связи с изменением интервала между поверками)
В соответствии с поступившей заявкой до начала проведения испытаний средств измерений Испытателем разрабатывается программа испытаний, которая должна быть согласована с Заявителем и утверждена Испытателем в сроки, предусмотренные договором (контрактом) на проведение испытаний средств измерений.
Программа испытаний при изменении интервала между поверками должна предусматривать проведение испытаний на метрологический отказ средства измерений с применением высокоточных эталонов единиц величин.
Рекомендуемый образец титульного листа программы испытаний в целях утверждения типа средств измерений приведен в приложении 7 к настоящим рекомендациям.
По результатам испытаний Испытателем должны быть оформлены акт испытаний с приложением к нему протоколов испытаний. При изменении интервала между поверками проект описания типа средств измерений и методика поверки не разрабатываются.
Протокол испытаний, содержащий результаты испытаний в части определения интервала между поверками, оформляется в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций.
Рекомендуемый образец формы акта испытаний средств измерений при изменении интервала между поверками приведен в приложении 22 к настоящим рекомендациям.
Акт испытаний при внесении изменений в интервал между поверками должен отражать результаты испытаний только в части определения интервала между поверками.
6.3 Заключение по результатам проверки материалов испытаний (в связи с изменением интервала между поверками)
Заключение оформляется и выдается Единым центром проверки результатов испытаний.
Организацию оценки результатов испытаний в Едином центре проверки результатов испытаний и получение заключения по проверке результатов испытаний в соответствии с пунктом 25 приложения N 1 к приказу N 2905 осуществляет Испытатель по результатам проведенных испытаний средств измерений.
В ходе проверки результатов испытаний в связи с изменением интервала между поверками организуется контроль:
соответствия комплектности материалов испытаний положениям подпункта "д" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905;
соответствия наименования и обозначения средства измерений, приведенных в заявке на испытания, материалах испытаний, а также в представленной технической и эксплуатационной документации;
соответствия области аккредитации испытательного центра (на основании конкретных пунктов области аккредитации указанных в акте испытаний) заявляемым характеристикам средства измерений;
наличия и соответствия (при наличии) испытанного типа средства измерений утвержденному типу в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
соответствия оформления заявки требованиям пункта 32 приложения N 1 к приказу 2905 и настоящим рекомендациям;
оформления программы испытаний в соответствии с положениями пункта 22 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями;
оформления протокола испытаний в соответствии с положениями пункта 24 приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями;
соответствия оформления акта испытаний положениям пунктов 26 и 27 приложения N 1 к приказу N 2905 и пункту 1.2.3 настоящих рекомендаций;
соответствия рекомендуемого значения интервала между поверками, полученного по результатам испытаний средств измерений, положениям приказа Росстандарта от 02.07.2019 г. N 1502.
Заключение по проверке результатов испытаний должно содержать выводы по оценке результатов испытаний (положительные или отрицательные в соответствии с пунктом 28 приложения N 1 к приказу N 2905).
Результаты испытаний средств измерений считаются положительными, если:
метрологические и технические характеристики средств измерений не подвергались изменениям;
полученные результаты испытаний средств измерений удовлетворяют требованиям программы испытаний и подтверждают рекомендуемый интервал между поверками;
программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний оформлены в соответствии с требованиями приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящими рекомендациями (пункты 1.2.1, 1.2.2 и 1.2.3).
Результаты испытаний средств измерений считаются отрицательными, если выявлено хотя бы одно несоответствие из указанных:
метрологические и технические характеристики средств измерений подверглись изменениям;
полученные результаты испытаний не удовлетворяют требованиям программы испытаний и (или) не подтверждают рекомендуемый интервал между поверками;
программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний в совокупности или отдельные из указанных документов по оформлению не соответствуют требованиям приложения N 1 к приказу N 2905 и настоящим рекомендациям (пункты 1.2.1, 1.2.2 и 1.2.3).
Рекомендуемый образец формы заключения по проверке результатов испытаний средств измерений при внесении изменений в интервал между поверками приведен в приложении 23 к настоящим рекомендациям.
6.4 Заявление на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об интервале между поверками и прилагаемые к нему документы
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об интервале между поверками осуществляется в рамках государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений в соответствии с Административным регламентом.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатели утвержденного типа средств измерений или изготовители средств измерений (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа) подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений. Рекомендуемый образец формы заявления, подаваемого при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об интервале между поверками утвержденного типа средств измерений с учетом требований приложения 6 к Административному регламенту и требований подпункта "д" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 24 к настоящим рекомендациям.
При внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об интервале между поверками, установленного для средства измерений при утверждении типа, в заявлении о внесении изменений в сведения указываются наименование и обозначение средства измерений, в утвержденный тип которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений (внесение изменений в сведения об интервале между поверками).
К заявлению о внесении изменений в сведения в части сведений об интервале между поверками прилагаются:
программа испытаний в целях утверждения типа средств измерений в части определения продолжительности предлагаемого для установления интервала между поверками;
акт испытаний в целях утверждения типа средств измерений в части определения продолжительности предлагаемого для установления интервала между поверками с протоколами испытаний;
заключение по проверке результатов испытаний.
VII Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о методике поверки
7.1 Заявка на проведение опробования методики поверки, оценку ее реализуемости и возможности применения
При внесении изменений в методику поверки средства измерений, включая разработку и установление новой методики поверки, проводится рассмотрение необходимости и возможности внесения изменений в методику поверки и опробование новой методики поверки, включая методику поверки с внесенными изменениями.
Рассмотрение необходимости и возможности внесения изменений в методику поверки с проведением опробования методики поверки осуществляется на основании заявки по форме приложения 25 к настоящим рекомендациям.
7.2 Заключение о необходимости внесения изменений в методику поверки
При поступлении заявки Испытателем рассматриваются предложения о необходимости внесения изменений в методику поверки, проводится анализ методики поверки и ее опробование и осуществляется оценка реализуемости методики поверки и возможности ее применения для поверки средств измерений утвержденного типа, а также оформление по результатам выполненных работ соответствующего заключения о необходимости внесения изменений в утвержденную методику поверки.
По результатам рассмотрения предложений о необходимости внесения изменений в методику поверки, проведенного анализа методики поверки и ее опробования, оценки реализуемости методики поверки и возможности ее применения для поверки средств измерений оформляется заключение по форме приложения 26 к настоящим рекомендациям.
Заключение о необходимости внесения изменений в утвержденную методику поверки должно содержать:
сведения о представленной на опробование новой методики поверки с указанием ее наименования и обозначения;
анализ предложений по внесению изменений в утвержденную методику поверки (информация о внесенных изменениях в методику поверки);
заключение по результатам опробования новой методики поверки с выводами о ее реализуемости и возможности применения;
обоснования целесообразности установления новой методики поверки, подтверждающие или не подтверждающие необходимость внесения изменений в утвержденную методику поверки или необходимость применения новой методики поверки.
К заключению о необходимости внесения изменений в утвержденную методику поверки прилагается протокол испытаний по результатам опробования методики поверки, оформленный в соответствии с требованиями пункта 1.2.2 настоящих рекомендаций, и новая методика поверки, согласованная Испытателем, если методика поверки разработана непосредственно для данного типа средств измерений и прошла опробование с положительным заключением о реализуемости методики поверки и возможности ее применения для поверки утвержденного типа средств измерений.
Заключение оформляется на бумажном носителе и подписывается руководителем или уполномоченным им лицом Испытателя или в виде электронного документа, подписываемого усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или уполномоченного им лица Испытателя.
7.3 Заявление на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о методике поверки
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о методике поверки осуществляется в рамках государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений в соответствии с Административным регламентом.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатели утвержденного типа средств измерений или изготовители средств измерений (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа) подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений. Рекомендуемый образец формы заявления на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о методике поверки с учетом требований приложения 6 к Административному регламенту и требований подпункта "е" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 27 к настоящим рекомендациям.
При внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о методике поверки, установленной при утверждении типа средств измерений, в заявлении о внесении изменений в сведения указываются наименование и обозначение средства измерений, в утвержденный тип которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений (внесение изменений в сведения о методике поверки).
К заявлению о внесении изменений в сведения в части сведений о методике поверки прилагаются:
заключение о необходимости внесения изменений в методику поверки в соответствии с приложением 26 к настоящим рекомендациям с обоснованием целесообразности внесения изменений в утвержденную методику поверки и результатами ее опробования;
методика поверки с изменениями (новая методика поверки), оформленная в соответствии с приложением 6 к настоящим рекомендациям.
К заключению о необходимости внесения изменений в утвержденную методику поверки должен быть приложен протокол испытаний по результатам опробования методики поверки, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций.
Новая методика поверки должна быть согласована Испытателем по результатам ее опробования, если методика поверки разработана непосредственно для данного типа средств измерений и прошла опробование с положительным заключением о реализуемости методики поверки и возможности ее применения для поверки утвержденного типа средств измерений.
VIII Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о коде идентификации производства средств измерений
Для внесения изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о коде идентификации производства средств измерений проведения испытаний или получения заключения от Испытателя не требуется, требуется предварительно получение от Минпромторга России заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации в соответствии с постановлением N 719.
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о коде идентификации производства средств измерений осуществляется в рамках государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений в соответствии с Административным регламентом.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатели утвержденного типа средств измерений или изготовители средств измерений (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа) подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений. Рекомендуемый образец формы заявления на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о коде идентификации производства средств измерений утвержденного типа с учетом требований приложения 5 к Административному регламенту и требований подпункта "ж" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 28 к настоящим рекомендациям.
В заявлении о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о коде идентификации производства средств измерений указываются наименование и обозначение средства измерений, в утвержденный тип которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений в сведения, сведения о наличии у Заявителя заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с постановлением N 719, подтверждающего соответствие средства измерений критериям производства отечественной продукции. В качестве причины внесения изменений в сведения об утвержденном типе указывается внесение изменений в сведения о коде идентификации производства средств измерений.
IX Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя средств измерений утвержденного типа
При внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя средств измерений (для средств измерений серийного производства) проведения испытаний или получения заключения от Испытателя не требуется.
Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя средств измерений выполняется в рамках государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений в соответствии с Административным регламентом.
Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатели утвержденного типа средств измерений или изготовители средств измерений (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа) подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Рекомендуемый образец формы заявления на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя средств измерений утвержденного типа с учетом требований приложения 5 к Административному регламенту и требований подпункта "з" пункта 12 приложения N 2 к приказу N 2905 приведен в приложении 29 к настоящим рекомендациям.
В заявлении о внесении изменений в сведения указываются наименование и обозначение средства измерений, в утвержденный тип которого вносятся изменения, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, причина внесения изменений (внесение изменений в сведения о месте осуществления деятельности), а также приводится заявление о сохранении качества средств измерений, выпускаемых из производства по новому месту осуществления деятельности.
К заявлению прилагается проект описания типа, оформленный Заявителем в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций, с новыми сведениями о месте осуществления деятельности изготовителя средств измерений.
X Оформление документов при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части устранения опечаток и ошибок, допущенных при оформлении описания типа средства измерений и методики поверки
10.1 В случае выявления в сведениях об утвержденном типе средств измерений, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, опечаток и (или) ошибок, допущенных при оформлении описания типа средства измерений и методики поверки (далее - допущенные опечатки и ошибки), допускается их устранение в период действия утверждения типа средства измерений путем внесения соответствующих изменений в вышеуказанные сведения. Внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части устранения допущенных опечаток и ошибок осуществляется на основании заявления, поданного правообладателем утвержденного типа средств измерений, и заключения, подтверждающего допущенные опечатки и ошибки и возможность их устранения без проведения дополнительных испытаний. Указанное заключение выдается в зависимости от того, в каких материалах были допущены опечатки и ошибки, Испытателем, проводившим испытания или выдававшим заключение по результатам рассмотрения конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений при внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений (далее - Испытатель, проводивший испытания).
10.2 Для рассмотрения изменений, вносимых в сведения об утвержденном типе средств измерений и связанных с устранением допущенных опечаток и ошибок в данных сведениях, правообладатель утвержденного типа средств измерений, сведения о котором содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или лицо, относящееся к категории правообладателя утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченное ими лицо подает Испытателю, проводившему испытания, заявку.
Рекомендуемый образец формы заявки на рассмотрение изменений, вносимых в сведения об утвержденном типе средств измерений и связанных с устранением допущенных опечаток и ошибок, приведен в приложении 30 к настоящим рекомендациям.
К заявке прилагаются перечень вносимых изменений.
Перечень вносимых изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений с описанием и обоснованием данных изменений представляется в виде таблицы по форме, приведенной ниже.
Перечень вносимых изменений в сведения об утвержденном типе
_________________________________________________________
наименование и обозначение типа средств измерений,
регистрационный номер в Федеральном информационном фонде
по обеспечению единства измерений
Действующая редакция пункта сведений об утвержденном типе средств измерений, подлежащего изменению |
Предлагаемая редакция пункта сведений об утвержденном типе средств измерений, подлежащего изменению |
Обоснования вносимых изменений |
|
|
|
Перечень вносимых изменений в сведения об утвержденном типе подписывается руководителем правообладателя утвержденного типа или лица, относящегося к категории правообладателя утвержденного типа (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу приказа N 2905), или уполномоченным ими лицом.
10.3 При рассмотрении предлагаемых изменений Испытателем проводится их анализ на выявление и подтверждение ошибок и опечаток (подтверждение того, что ошибки и опечатки допущены при проведении испытаний или при рассмотрении конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе), оценка соответствия предлагаемых изменений конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений и оценка возможности внесения данных изменений без проведения дополнительных испытаний средства измерений. При подтверждении ошибок и опечаток, требующих внесения изменений в методику поверки, разрабатывается методика поверки с изменениями и при необходимости проводится ее опробование (в случае, если выявленные и подтвержденные ошибки и опечатки в методике поверки потребовали ее опробования).
По результатам рассмотрения заявки и предлагаемых изменений, их сопоставления материалам, оформленным при проведении вышеуказанных работ (при проведении испытаний или при рассмотрении конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе), а также сведениям об утвержденном типе средств измерений, содержащимся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, и сведениям, содержащимся в конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений, установления факта допущения ошибок и неточностей и возможности или невозможности их устранения без проведения дополнительных испытаний, оформляется заключение по форме приложения 31 к настоящим рекомендациям и, при возможности их устранения без проведения дополнительных испытаний, разрабатывается проект описания типа в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций (при внесении изменений в сведения, включаемые в описание типа) и согласуется методика поверки с изменениями (при устранении ошибок и опечаток в методике поверки).
Заключение по результатам рассмотрения изменений, вносимых в сведения об утвержденном типе средств измерений и связанных с устранением допущенных ошибок и неточностей, должно содержать:
результаты рассмотрения вносимых изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений, включая изменения в методику поверки (при внесении изменений в методику поверки), их связи с допущенными опечатками и ошибками, результаты оценки соответствия или несоответствия вносимых изменений конструкторской, технологической и (или) технической документации средства измерений и сведениям, содержащимся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
выводы по результатам рассмотрения вносимых изменений, подтверждающего или не подтверждающего наличие ошибок и опечаток, предлагаемые изменения требуют или не требуют внесения изменений в сведения, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, и обеспечивают или не обеспечивают возможность устранения ошибок и опечаток без проведения дополнительных испытаний, выводы о реализуемости (нереализуемости) и возможности (невозможности) применения методики поверки с изменениями (при внесении изменений в методику поверки).
Заключение оформляется на бумажном носителе и подписывается руководителем или уполномоченным им лицом Испытателя, проводившим рассмотрение материалов заявки, или в виде электронного документа, подписываемого усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя Испытателя, проводившего рассмотрение материалов заявки, или уполномоченного им лица. При оформлении заключения в виде электронного документа подпись лица, проводившего рассмотрение материалов заявки, не ставится, приводятся только сведения о данном лице (занимаемая должность, фамилия и инициалы).
К заключению прилагается проект описания типа с вносимыми изменениями, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций (при внесении изменений в описание типа), методика поверки с изменениями (при внесении изменений в методику поверки), оформленная в соответствии с пунктом 1.2.5 настоящих рекомендаций и согласованная Испытателем, с протоколом испытаний по опробованию методики поверки (в случае, если выявленные и подтвержденные ошибки и опечатки в методике поверки потребовали ее опробования).
10.4 Для рассмотрения вопроса о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений правообладатели утвержденного типа средств измерений или изготовители средств измерений (для средств измерений, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа) или уполномоченные ими лица подают в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии заявление о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений по форме приложения 32 к настоящим рекомендациям.
Заявление подается в случае, когда заключение по результатам рассмотрения изменений, вносимых в сведения об утвержденном типе средств измерений и связанных с устранением допущенных опечаток и ошибок, подтверждает факт выявленных ошибок и (или) опечаток и содержит выводы, подтверждающие, что устранение ошибок и (или) опечаток не требует дополнительного проведения испытаний.
В заявлении о внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части исправления допущенных опечаток и (или) ошибок указывается:
наименование и обозначение типа средств измерений, в сведениях о котором и (или) в выданных документах которого допущены опечатки и (или) ошибки, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
причина внесения изменений (устранение опечаток и ошибок);
суть допущенных опечаток и (или) ошибок.
К заявлению на внесение изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений в части устранения допущенных опечаток и ошибок прилагаются:
перечень вносимых изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений с описанием и обоснованием данных изменений;
заключение по результатам рассмотрения изменений, вносимых в сведения об утвержденном типе средств измерений и связанных с устранением допущенных опечаток и ошибок, оформленное в соответствии с приложением N 31 к настоящим рекомендациям;
проект описания типа с внесенными изменениями, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.4 настоящих рекомендаций (при внесении изменений в описание типа);
методика поверки с изменениями (при внесении изменений в методику поверки), оформленная в соответствии с пунктом 1.2.5 настоящих рекомендаций и согласованная Испытателем;
протокол испытаний по результатам опробования методики поверки, оформленный в соответствии с пунктом 1.2.2 настоящих рекомендаций (в случае, если выявленные и подтвержденные ошибки и опечатки в методике поверки потребовали ее опробования).
XI Оформление документов для получения сертификата об утверждении типа средств измерений
Выдача сертификатов об утверждении типа средств измерений (далее - сертификат) осуществляется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на основании заявлений правообладателей утвержденного типа средств измерений, сведения о которых содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, осуществляющих выпуск из производства средств измерений данного типа (для средств измерений серийного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего порядка), или юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование средств измерений данного типа (для средств измерений единичного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего порядка), или уполномоченных ими лиц (далее - представитель правообладателя).
Заявление на выдачу сертификата подается на бумажном носителе или в электронной форме, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", предусмотренной Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Рекомендуемый образец формы заявления на выдачу сертификата об утверждении типа средств измерений с учетом требований приложения 7 к Административному регламенту и требований пункта 2 приложения N 3 к приказу N 2905 приведен в приложении 33 к настоящим рекомендациям.
Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии может быть осуществлен отказ в выдаче сертификата при отсутствии сведений об утвержденном типе средства измерений, указанного в заявлении, в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, при подаче заявления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, не являющимся правообладателем утвержденного типа средства измерений или юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, осуществляющим выпуск из производства средств измерений данного типа (для средств измерений серийного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа), или юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, осуществляющим разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование средств измерений данного типа (для средств измерений единичного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа), или представителем правообладателя.
В случае отказа в выдаче сертификата Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты регистрации заявления, направляет юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, подавшему заявление на выдачу сертификата, уведомление об отказе выдачи сертификата с указанием причин отказа.
------------------------------
1Оформляется на бланке юридического лица или индивидуального предпринимателя, подающего заявку, с указанием регистрационного номера и даты регистрации
2Указывается только при наличии в составе утверждаемого типа средства измерений модификаций (исполнений)
3При серийном производстве указываются заводские и (или) серийные номера заявляемых на испытания средств измерений, при единичном производстве - заводские и (или) серийные номера представляемых на испытания средств измерений, применительно к соответствующим модификациям (исполнениям)
4Указывается при наличии методики поверки для группы аналогичных средств измерений, содержащийся в документе по стандартизации или в методике института, а также в случае разработанной индивидуальной методики поверки в соответствии с приказом N 2907
5Указываются только для средств измерений серийного производства, для средств измерений единичного производства в добровольном порядке
6Указываются только для средств измерений серийного производства
7Приводятся при указании областей применения, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а также при наличии таких требований в технических условиях
8Указываются в добровольном порядке только для средств измерений серийного производства при наличии заключения
9Указываются только для средств измерений серийного производства
10Приводятся сведения, не указанные на бланке из состава следующих сведений: полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя
11Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
12Наименование для модификации указывается в случае его отличия от наименования типа средства измерений
13Состав представляемых модификаций средств измерений указывается в случае наличия в их составе автономных блоков
14Согласование методики поверки не указывается и ее приложение не осуществляется в случае опробования методики поверки, используемой для группы средств измерений
15Указывается только при наличии возможности использования в качестве эталонов
16В качестве документов, устанавливающих обязательные метрологические/технические требования, указываются декларация о соответствии TP ТС, регистрационное удостоверение Минздрава, сертификат соответствия на взрывозащищенность
17Для индивидуального предпринимателя должность не указывается
18Приводится только в случае необходимости подтверждения заявителем, что средства измерений серийного производства удовлетворяют критериям подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
19Сведения приводятся только для средств измерений серийного производства
20Прилагается только в случае разработки методики поверки непосредственно для утверждаемого типа средств измерений
21Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
22Оформляется на бланке юридического лица или индивидуального предпринимателя, подающего заявку, с указанием регистрационного номера и даты регистрации
23Указывается только модификации (исполнения) утверждаемого типа средства измерений, в которые вносятся изменения
24Указывается в случае необходимости внесения изменений в методику поверки
25Указываются только для средств измерений серийного производства
26Приводятся сведения, не указанные на бланке из состава следующих сведений: полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя
27Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
28Оформляется на бланке юридического лица
29Данная запись делается только в случае выявления изменений в конструкцию средства измерений, способных повлиять на метрологические характеристики и требующие подтверждения результатами испытаний
30Данная запись делается только в случае внесения изменений в методику поверки
31Данное приложение включается только в случае внесения изменений в методику поверки
32Прилагается в случае, если проведены испытания, подтверждающие, что вносимые изменения не влияют на метрологические характеристики
33Сведения о методике поверки приводятся только в случае внесения изменений в методику поверки для утверждаемого типа средств измерений, связанного с внесением изменений в конструкцию средства измерений
34Протокол опробования методики поверки прилагается только в случае внесения изменений в методику поверки и проведения опробования новой методики поверки
35Методика поверки прилагается только в случае внесения изменений в методику поверки, установленную для утвержденного типа
36Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
37Оформляется на бланке юридического лица или индивидуального предпринимателя, подающего заявку, с указанием регистрационного номера и даты регистрации
38Указываются только модификации (исполнения) утверждаемого типа средства измерений, в которые вносятся изменения
39При серийном производстве указываются заводские и (или) серийные номера заявляемых на испытания средств измерений, при единичном производстве - заводские и (или) серийные номера представляемых на испытания средств измерений, применительно к соответствующим модификациям (исполнениям)
40Указывается при наличии методики поверки для группы аналогичных средств измерений, содержащийся в документе по стандартизации или в методике института, а также в случае разработанной индивидуальной методики поверки в соответствии с приказом N 2907
41Только для средств измерений серийного производства, для средств измерений единичного производства указываются в добровольном порядке
42Указываются только для средств измерений серийного производства
43Приводятся при указании областей применения, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а также при наличии таких требований в технических условиях
44Приводятся сведения, не указанные на бланке из состава следующих сведений: полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя
45Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
46Наименование для модификации указывается в случае его отличия от наименования типа средства измерений
47Состав представляемых модификаций средств измерений указывается в случае наличия в их составе автономных блоков
48Информация указывается и прилагается методика поверки только при внесении изменений в методику поверки
49Указывается только при наличии возможности использования в качестве эталонов
50Указывается только при изменении интервала между поверками
51В качестве документов, устанавливающих обязательные метрологические/технические требования, указываются декларация о соответствии TP ТС, регистрационное удостоверение Минздрава, сертификат соответствия на взрывозащищенность
52Для индивидуального предпринимателя должность не указывается
53Сведения о методике поверки приводятся только в случае внесения изменений в методику поверки для утверждаемого типа средств измерений, связанного с внесением изменений в конструкцию средства измерений
54Акт испытаний содержит результаты испытаний только в части вносимых изменений
55Методика поверки прилагается только в случае внесения изменений в методику поверки, установленную для утвержденного типа
56Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
57Оформляется на бланке юридического лица или индивидуального предпринимателя, подающего заявку, с указанием регистрационного номера и даты регистрации
58Указываются только для средств измерений серийного производства, для средств измерений единичного производства в добровольном порядке
59Указывается при наличии методики поверки для группы аналогичных средств измерений, содержащийся в документе по стандартизации или в методике института, а также в случае разработанной индивидуальной методики поверки в соответствии с приказом N 2907
60Приводятся сведения, не указанные на бланке из состава следующих сведений: полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя
61Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
62Оформляется на бланке юридического лица
63Указанная запись приводится в заявлении только в случае необходимости подтверждения заявителем, что средства измерений серийного производства удовлетворяют критериям подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
64Приложения указываются только прилагаемые к заявлению
65Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
66Прилагается изготовителями, осуществляющими свою деятельность за пределами Российской Федерации
67Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
68Оформляется на бланке юридического лица или индивидуального предпринимателя, подающего заявку, с указанием регистрационного номера и даты регистрации
69Указывается только модификации (исполнения) утверждаемого типа средства измерений, в которые вносятся изменения
70Указывается конкретная причина внесения изменений
71При серийном производстве указываются заводские и (или) серийные номера заявляемых на испытания средств измерений, при единичном производстве - заводские и (или) серийные номера представляемых на испытания средств измерений, применительно к соответствующим модификациям (исполнениям)
72Указываются только для средств измерений серийного производства, для средств измерений единичного производства в добровольном порядке
73Указываются только для средств измерений серийного производства
74Приводятся при указании областей применения, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а также при наличии таких требований в технических условиях
75Указываются только для средств измерений серийного производства
76Приводятся сведения, не указанные на бланке из состава следующих сведений: полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя
77Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
78Наименование для модификации указывается в случае его отличия от наименования типа средства измерений
79Состав представляемых модификаций средств измерений указывается в случае наличия в их составе автономных блоков
80Для индивидуального предпринимателя должность не указывается
81Акт испытаний содержит результаты испытаний только в части определения продолжительности предлагаемого для установления интервала между поверками
82Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
83Указывается только модификации (исполнения) утверждаемого типа средства измерений, в которые вносятся изменения
84Указывается конкретная причина внесения изменений
85При серийном производстве указываются заводские и (или) серийные номера заявляемых на испытания средств измерений, при единичном производстве - заводские и (или) серийные номера представляемых на испытания средств измерений, применительно к соответствующим модификациям (исполнениям)
86Указывается при наличии методики поверки для группы аналогичных средств измерений, содержащийся в документе по стандартизации или в методике института, а также в случае разработанной индивидуальной методики поверки в соответствии с приказом N 2907
87Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
88Оформляется на бланке юридического лица
89Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
90Приводится только в случае необходимости подтверждения заявителем, что средства измерений серийного производства удовлетворяют критериям подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
91Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
92Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
93Приводятся сведения, не указанные на бланке из состава следующих сведений: полное и сокращенное (при наличии) наименование, место нахождения и адрес юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес регистрации по месту пребывания или по месту жительства физического лица для индивидуального предпринимателя
94Прилагается только в случае внесения изменений в методику поверки
95Прилагается в случае подачи заявки уполномоченным лицом
96Оформляется на бланке организации, выдающей заключение
97Указываются только прилагаемые к заявлению приложения
98Прилагается только при внесении изменений в описание типа
99Прилагается только при внесении изменений в методику поверки
100Прилагается только при необходимости опробования методики поверки
101Указывается при внесении изменений в методику поверки
102Указываются только прилагаемые к заявлению приложения
103Прилагается только при внесении изменений в описание типа
104Прилагается только при внесении изменений в методику поверки
105Прилагается только при необходимости опробования методики поверки
106Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
107Прилагается только при подаче заявления уполномоченным представителем Заявителя
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Рекомендация МИ 3650-2022 "Государственная система обеспечения единства измерений. Рекомендация по оформлению заявок, заявлений и прилагаемых к ним документов при утверждении типа средств измерений и внесении изменений в сведения о них, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений" (утв. ФГБУ ВНИИМС 21 января 2022 г.)
Текст рекомендаций приводится по официальному изданию