Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2004 г., 14 декабря 2006 г., 10 марта, 18 августа 2007 г., 7 ноября, 29 декабря 2008 г., 27 января, 8 августа 2009 г., 15 июня, 20 августа, 29 октября, 27 декабря 2010 г., 24 марта, 26 декабря 2011 г., 2 мая 2012 г.

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации внести до 1 октября 2004 г. в Правительство Российской Федерации проекты нормативных правовых актов с целью упразднения признанных избыточными полномочий, предусмотренных подпунктами 6.8 и 6.9 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Фрадков

Москва

30 июня 2004 г.

N 323

Положение
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323)

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2004 г., 14 декабря 2006 г., 10 марта, 18 августа, 7 ноября 2007 г., 29 декабря 2008 г., 27 января, 8 августа 2009 г., 15 июня, 20 августа, 29 октября, 27 декабря 2010 г., 24 марта, 26 декабря 2011 г., 2 мая 2012 г.

ГАРАНТ:

Указом Президента РФ от 21 мая 2012 г. N 636 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

I. Общие положения

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 649 в пункт 1 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

ГАРАНТ:

Указом Президента РФ от 21 мая 2012 г. N 636 Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации преобразовано в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.

4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

ГАРАНТ:

См. Положение о межрегиональном информационно-аналитическом управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 августа 2007 г. N 549

См. Положение о межрегиональном инспекционном управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 января 2006 г. N 48

См. Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ (Управлении Росздравнадзора по субъекту РФ), утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 205

II. Полномочия

ГАРАНТ:

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 31 марта 2010 г. N 203 Росздравнадзор осуществляет государственный контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

См. Политику в области качества, утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2005 г. N 713-Пр/05

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет следующие полномочия:

5.1. осуществляет:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.1. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

5.1.1.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.1.1.1

5.1.1.2. исключен;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.1.1.2

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.2. государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством:

ГАРАНТ:

См. Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития государственной функции по осуществлению контроля и надзора за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 7 ноября 2011 г. N 1327н

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.2.1

5.1.2.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.2.2

5.1.2.2. выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.2.3

5.1.2.3. проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3.1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.1. соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3.2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.2. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

ГАРАНТ:

См. Административный регламент исполнения Росздравнадзором государственной функции по осуществлению контроля за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2011 г. N 986н

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3.3 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.3. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3.4 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.4. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

ГАРАНТ:

О контроле за деятельностью Главных бюро МСЭ субъектов РФ см. письмо Минздрава РФ от 26 июля 2004 г. N 01/1012-04-23

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3.5 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.5. соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ГАРАНТ:

См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. N 1091н

См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. N 1090н

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.3.6 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.3.6. организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

ГАРАНТ:

См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н

5.1.3.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.1.3.7

ГАРАНТ:

О предоставлении информации о нежелательных реакциях в клинических исследованиях см. письмо Росздравнадзора от 22 октября 2009 г. N 01И-700/09

5.1.3.8. исключен;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.1.4 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.1.4. государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.4.1

5.1.4.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.4.2

5.1.4.2. контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.4.3

5.1.4.3. проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.4.4

5.1.4.4. получения от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.5

5.1.5. государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.6

5.1.6. контроль за:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.6.1

5.1.6.1. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.6.2

5.1.6.2. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.6.3

5.1.6.3. реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.1.6.4

5.1.6.4. достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2. проводит:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.2.1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.2.2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2.2. мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.3 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.3. осуществляет:

ГАРАНТ:

См. формы документов, используемые Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, утвержденные приказом Росздравнадзора от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08

О формах документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан, см. приказ Росздравнадзора от 6 ноября 2007 г. N 3542-Пр/07

О формах, используемых в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, см.:

приказ Росздравнадзора от 22 октября 2007 г. N 3310-Пр/07

О формах, используемых в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники, см.:

приказ Росздравнадзора от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07

О формах, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, см.:

приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12

приказ Росздравнадзора от 9 октября 2006 г. N 2284-Пр/06

О формах, используемых в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см.:

приказ Росздравнадзора от 19 марта 2012 г. N 1197-Пр/12

приказ Росздравнадзора от 25 ноября 2009 г. N 9548-Пр/09

приказ Росздравнадзора от 28 ноября 2006 г. N 2550-Пр/06

приказ Росздравнадзора от 28 ноября 2006 г. N 2549-Пр/06

О формах, используемых в процессе лицензирования медицинской деятельности, см.:

приказ Росздравнадзора от 9 октября 2007 г. N 3063-Пр/07

приказ Росздравнадзора от 5 марта 2007 г. N 469-Пр/07

5.3.1. утратил силу

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1

5.3.1.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.1

5.3.1.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.2

5.3.1.3. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.3

5.3.1.4. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.4

5.3.1.5. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.5

5.3.1.6. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.6

5.3.1.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст пункта 5.3.1.7

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.3.1.8

5.3.1.8. в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.3.1.9

5.3.1.9. прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;

5.3.2. утратил силу:

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2

5.3.2.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.1

5.3.2.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.2

5.3.2.3. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.3

5.3.2.4. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.4

5.3.2.5. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.5

5.3.2.6. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.3.2.6

5.4. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.4

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.4.1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.4.1. выдает:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.4.1.1

5.4.1.1. разрешение на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.4.1.2

5.4.1.2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.4.1.3

5.4.1.3. сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.4.1.4

5.4.1.4. сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.5 настоящего Положения изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2012 г.

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.5. осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;

5.5.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.5.1

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.5.1

5.5.1. ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;

5.5.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.5.2

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.6 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;

5.6.1. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.6.1

5.6.2. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.6.2

5.6.3. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.6.3

5.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 5.7

5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

ГАРАНТ:

О форме акта проверки Росздравнадзора в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий см. приказ Росздравнадзора от 1 марта 2010 г. N 1489-Пр/10

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.8.1

5.8.1. принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе в обеспечении конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;

ГАРАНТ:

См. Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги "Организация приема граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и направление ответов заявителям в установленный законодательством Российской Федерации срок", утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20 декабря 2011 г. N 1586н

5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 15 июня 2010 г. N 438 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.12.1

5.12.1. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Службе;

5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

ГАРАНТ:

См. Порядок организации дополнительного профессионального образования федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденный приказом Росздравнадзора от 30 ноября 2009 г. N 9605-Пр/09

5.14. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Службы;

5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 27 января 2009 г. N 43 в подпункт 5.16 настоящего Положения внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.16. в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 6.1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

6.1. организовывать проведение необходимых проверок, исследований, испытаний, экспертиз, анализа и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) в установленной сфере деятельности;

ГАРАНТ:

Об утверждении и внедрении показателей оценки деятельности Управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъектам Российской Федерации см. приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2008 г. N 02-Пр/08

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 6.1.1

6.1.1. по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий, рассматривать вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия и принимать соответствующее решение;

6.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

6.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

6.4. осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;

ГАРАНТ:

См. Примерный перечень вопросов для осуществления проверки деятельности территориальных органов Росздравнадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2008 г. N 01-Пр/08

6.5. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;

6.6. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.6

6.7. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.7

6.8. утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.8

6.9. исключен;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 6.9

6.10. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;

6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

ГАРАНТ:

См. Положение о Комитете по этике, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 г. N 2314-Пр/07

7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг.

Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя Службы по управлению имуществом Службы, закрепленным за ней на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Службы.

III. Организация деятельности

ГАРАНТ:

См. Служебный распорядок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденный приказом Росздравнадзора от 27 октября 2009 г. N 8583-Пр/09

См. Регламент внутренней организации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 октября 2007 г. N 3009-Пр/07

8. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.

Руководитель Службы имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Службы.

Количество заместителей руководителя Службы устанавливается Правительством Российской Федерации.

9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;

9.2. представляет Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

9.2.1. проект положения о Службе;

9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы;

9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Службы;

9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы;

9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;

9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 7 ноября 2008 г. N 814 настоящее Положение дополнено подпунктом 9.2.7

9.2.7. предложения о присвоении почетных званий и представлении к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации работников центрального аппарата Службы, ее территориальных органов и подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;

9.3. назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Службы и заместителей руководителей ее территориальных органов;

9.4. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

ГАРАНТ:

См. Кодекс этики и служебного поведения федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, утвержденный приказом Росздравнадзора от 1 сентября 2011 г. N 5521-Пр/11

См. Положение о комиссии по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и урегулированию конфликта интересов, утвержденное приказом Росздравнадзора от 24 мая 2011 г. N 2876-Пр/11

См. Положение о комиссиях по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и урегулированию конфликта интересов, утвержденное приказом Росздравнадзора от 17 октября 2011 г. N 6713/Пр/11

См. Регламент работы аттестационной комиссии Росздравнадзора, утвержденный приказом Росздравнадзора от 12 мая 2009 г. N 3501-Пр/09

См. Квалификационные требования к профессиональным знаниям и навыкам, необходимым для исполнения должностных обязанностей федеральными государственными гражданскими служащими центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, утвержденные приказом Росздравнадзора от 4 марта 2009 г. N 1506-Пр/09

См. Регламент Конкурсной комиссии центрального аппарата (территориальных органов) Росздравнадзора по проведению конкурсов на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы и Методику проведения конкурсов на замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы в центральном аппарате (территориальных органах) Росздравнадзора, утвержденные приказом Росздравнадзора от 4 марта 2009 г. N 1505-Пр/09

9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Службы в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

ГАРАНТ:

См. Положение о материальном стимулировании федеральных государственных гражданских служащих Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 сентября 2008 г. N 7493-Пр/08

9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Службы.

ГАРАНТ:

О порядке опубликования и вступления в силу актов Росздравнадзора, признанных Минюстом РФ не нуждающимися в государственной регистрации, см. приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 мая 2005 г. N 1032-Пр/05

10. Финансирование расходов на содержание центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 24 марта 2011 г. N 210 в пункт 11 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития вправе иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.

12. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - г. Москва.

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)