Новости в сфере медицинского права (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Как будет реализован запрет аптечной продажи лекарств с поддержкой из СМДЛП?

Постановление Правительства РФ от 3 марта 2025 г. N 257

Правительство утвердило Правила применения положений ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

Напомним, что указанная норма Закона запрещает розничную продажу лекарств:

- если в системе маркировки лекарств нет сведений о вводе в оборот или нанесении маркировки,

- если в системе маркировки лекарств заблокированы сведения о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота,

- если применение лекарства приостановлено Минздравом РФ или их оборот вообще прекращен,

- если истек срок годности препарата,

- если есть какие-то проблемы с маркировкой.

Таким образом, отказ в розничной продаже препарата может вытекать из информации на самой упаковке, из информации от Минздрава / Росздравнадзора и, главным образом, из информации из СМДЛП.

В связи с этим установлено, какие сведения (и с какой даты) следует проверять в СМДЛП (путем проверки кода маркировки) непосредственно перед продажей лекарственного препарата в режиме реального времени (режим проверки онлайн) либо (путем проверки кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы) не в режиме реального времени, то есть в режиме проверки офлайн.

Так, для обеспечения проверки кодов в режиме офлайн аптека должна сформировать собственную базу кодов идентификации / глобальных идентификационных номеров торговых единиц в отношении препаратов, применение которых приостановлено либо оборот которых прекращен, и автоматически каждые 2рабочих часа актуализировать такую базу путем обращения в СМДЛП, причем система маркировки будет идентифицировать такие обращения от каждой аптеки.

Со своей стороны, аптека при использовании ККТ должна фиксировать и хранить не менее 3 месяцев со дня обращения в СМДЛП каждое свое обращение в систему мониторинга и его результат, а при продаже препарата - фиксировать в отраслевом реквизите предмета расчета фискального документа уведомление о реализации маркированного лекарства, факт и время проверки кода маркировки (для режима проверки онлайн) или кода идентификации (для режима проверки офлайн), на основании которой принято решение о продаже лекарственного препарата.

И если оператор СМДЛП выявит несоответствия действия аптеки требованиям указанных Правил, то в течение суток после получения им сведений о продаже лекарства он обязан уведомить об этом факте контрольно-надзорные органы.

Организация запрета розничных продаж указанных лекарств с обращением к СМДЛП в режиме онлайн должна в полной мере заработать с этого лета, даты осуществления такого запрета с применением офлайн-режима (но не ранее следующей весны) Правительство РФ установит позднее.

____________________________________________

МУКи выбора: какими указаниями санитарного врача руководствоваться взамен отмененных?

Письмо Роспотребнадзора от 13 февраля 2025 г. N 02/2615-2025-27

Роспотребнадзор представил разъяснение об эквивалентности своих методических указаний: новых, от 2024 года, и утративших силу.

В частности, отмечена эквивалентность МУК 4.3.2900-11 и МУК 4.3.4061-24 (об измерении температуры воды в сетях ГВС), МУК 4.2.2410-08 и МУК 4.2.4064-24 (об исследовании на полиовирусы), МУ 3.1.2.2160-07 и МУ 3.1.2.4066-24 (эпиднадзор за коклюшем), МУ 4.2.2723-10 и МУ 4.2.4070-24 (об исследованиях на сальмонеллез).

____________________________________________

Медико-санитарная помощь детям: проект

Проект Приказа Минздрава РФ "Об утверждении положения об организации первичной медико-санитарной помощи детям" (подготовлен 16.02.2025)

Минздрав представил проект нового Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, которое начнет действовать с сентября этого года.

Как и сейчас, организация оказания такой помощи детям будет осуществляться по территориально-участковому принципу, рекомендуемая численность прикрепленных детей на участке составляет 800 детей (на Севере, на селе, в "трудных" местностях численность может быть меньше, если в населенном пункте нет специализированной медорганизации, медико-санитарная помощь детям оказывается в ФАП и кабинете ВОП). Участковым педиатром может быть выпускник медвуза по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "педиатрия" (бакалавриат), без предъявления требований к стажу работы.

Сведения о медпомощи детям должны отражаться в ЕГИСЗ.

В проекте приведены также правила организации педиатрического кабинета, детской поликлиники, детского КДЦ, штатные нормативы и стандарты оснащения.

____________________________________________

КОСГУ для материалов, используемых в медицине, но не подлежащих регистрации как медизделия

В "Копилке экспертных советов для медорганизации" - новая консультация от специалистов Службы Правового консалтинга ГАРАНТ. Эксперты помогут бухгалтеру и экономисту найти ответ на вопрос: "По какой подстатье КОСГУ отразить материалы, используемые при оказании медицинских услуг, но не подлежащие регистрации как медицинское изделие (например, используемый в пародонтологии гель для десен, полотенце бумажное для удаления слюнной жидкости и т.п.)?".

Эксперты приходят к выводу, что используемые медицинскими учреждениями для оказания медицинской помощи, но не относящиеся к медицинским изделиям в соответствии с нормативными правовыми актами и не подлежащие, соответственно, госрегистрации, материалы можно относить на подстатью 346 "Увеличение стоимости прочих материальных запасов" КОСГУ.

Обоснование такого вывода - в развернутом ответе.

_______________________________________________

Психиатрический стационар не имеет права обжаловать решение суда по ходатайству о продлении срока принудительной меры медицинского характера в отношении своего пациента

Определение Конституционного Суда РФ от 28 января 2025 г. N 37-О

Республиканский Центр психического здоровья ходатайствовал перед районным судом о продлении принудительной меры медицинского характера в отношении своего пациента, однако получил отказ: данный гражданин за время, прошедшее с момента совершения общественно опасного деяния небольшой тяжести (шесть лет), добросовестно проходил лечение, в том числе добровольно стационарное, характеризуется удовлетворительно, ведет законопослушный образ жизни, поэтому оснований для продления соответствующей принудительной меры не имеется.

Центр психиатрического здоровья попытался обжаловать постановление районного суда, но его жалобы даже не приняли к рассмотрению: ст. 389.1 и 401.2 УПК РФ не разрешают психиатрическому стационару обжаловать акты в порядке уголовного судопроизводства, в том числе и состоявшееся постановление суда о прекращении, изменении или продлении применения принудительной меры медицинского характера.

Считая такое ограничение неконституционным, Центр обратился с жалобой в Конституционный Суд РФ: по мнению заявителя, медорганизация, которая оказывает психиатрическую помощь в стационарных условиях во исполнение решения суда о применении принудительной меры медицинского характера, является участником уголовного процесса, отстаивающим:

- правильность данного ею заключения и обоснованность своего ходатайства,

- права лица, нуждающегося в лечении,

- а также и публичный интерес, состоящий в предупреждении совершения пациентом новых общественно опасных деяний.

Конституционный Суд РФ отказался принимать жалобу к рассмотрению:

- у психиатрического стационара в указанной ситуации, действительно, нет права обжаловать постановление суда, поскольку в силу прямого указания ч. 9 ст. 435, ч. 6 и ч. 8 ст. 445 УПК РФ, а также разъяснений, данных в п. 24 постановления Пленума ВС РФ от 07.04.2011 N 6 "О практике применения судами принудительных мер медицинского характера", соответствующее постановление суда может быть обжаловано в апелляционном и кассационном порядке потерпевшим, его представителем, лицом, к которому применена принудительная мера медицинского характера, его защитником, законным представителем или близким родственником и прокурором, а равно и иными лицами в той части, в которой обжалуемое судебное решение затрагивает их права и законные интересы;

- однако у психиатрического стационара во всяком случае есть возможность обратиться к прокурору с предложением об обжаловании решения суда в случаях, когда в силу подтвержденного выводами судебно-психиатрической экспертизы характера психического расстройства и психического состояния сохраняется опасность лица для себя либо окружающих или угроза вреда его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если это лицо будет оставлено без психиатрической помощи.

____________________________________________

С осени планируют ввести новые правила проведения функциональных, эндоскопических и патолого-анатомических исследований

Минздрав РФ представил проекты новых:

- Правил проведения функциональных исследований,

- Правил проведения эндоскопических исследований,

- Правил проведения патолого-анатомических исследований.

Примечательно, что в новых Правилах проведения ФД и эндоскопии планируется разрешить применение технологий искусственного интеллекта, интегрированных с МИС МО (систем поддержки принятия решений).

Новые Правила (как и действующие) будут допускать проведение функциональных и эндоскопических исследований строго на основании направления лечащего врача (то есть одного желания пациента, даже в платной медицине, должно быть недостаточно для получения соответствующей услуги). При этом врач-эндоскопист будет вправе принимать решение об изменении первоначально запланированного объёма и характера эндоскопического исследования и даже о невозможности проведения эндоскопического исследования, если пациент не готов к нему или к проведению такого исследования нет показаний.

А вот патолого-анатомическое исследование, согласно проекту, может проводиться при самостоятельном обращении пациента - в этом случае направление заполняется медицинским регистратором патолого-анатомического отделения под контролем дежурного врача-патологоанатома, который его и подписывает.

Правилами будут урегулированы также вопросы организации деятельности соответствующих кабинетов/подразделений, их штатная численность и оснащение, квалификационные требования к медицинским работникам, требования к оформляемым документам.

Рекомендуем:

____________________________________________

Тревога и нарушение настроения у детей и подростков: методические рекомендации от Минздрава

Письмо Минздрава РФ от 6 ноября 2024 г. N 15-2/4905

Минздрав представил МР по выявлению признаков нарушения настроения и тревоги в детском и подростковом возрасте. Рекомендации разработаны в НМИЦ психиатрии и неврологии имени В.М. Бехтерева и предназначены для школьных педагогов-психологов.

В МР подробно изучены:

- факторы, которые повышают тревогу у детей,

- особенности психического развития детей разных возрастов,

- методы выявления детей с высокой тревожностью и эмоциональной лабильностью в детских коллективах,

- обзор педагогических, психокоррекционных и психотерапевтических методов, рекомендуемых при работе с несовершеннолетними, в том числе метод когнитивно-метафорической реструктуризации травматического опыта, метод серийных рисунков и рассказов, тест 20 ответов о себе, социометрический эксперимент "Выбор в действии".

Отметим, что авторы указанных МР именно на школьного психолога возлагают ответственность за осведомление родителей ребенка и педагогов о возможных нарушениях, об их причинах и начальных признаках проявлений, для чего необходимо периодически организовывать и проводить общие тематические собрания родителей и учителей, на которых формировать общие представления о проблемах детей и путях их разрешения, а по итогам собраний корректировать свои программы занятий с учащимися, отбирать среди них нуждающихся в индивидуальной профилактической или психокоррекционной работе.

____________________________________________

Минздрав РФ утвердил минимальные баллы ЕГЭ, необходимые для поступления в медвузы в 2025 году

Приказ Минздрава РФ от 23 января 2025 г. N 28н (зарег. в Минюсте 25.02.2025)

Минздрав определил, сколько баллов ЕГЭ (минимум) нужно абитуриенту, чтобы попробовать стать студентом подведомственного министерству медицинского или фармвуза (не только по медицинским или фармспециальностям, например, для Сеченовки установлены баллы для специальностей "Лингвистика", "Интеллектуальные системы в гуманитарной сфере" и "Социальная работа", для Российского медицинского университета - для "Менеджмента" и "Экономики", для Кировского меда - еще и по специальности "Товароведение").

Всего предусмотрено 49 "комплектов" с баллами ЕГЭ по соответствующим предметам - по количеству вузов. Больше всего минимальных баллов просит Казанский медуниверситет: на "лечебное дело" нужно сдать и русский, и химию, и биологию минимум на 65 баллов за каждый предмет. Для сравнения - чтобы подать документы на "лечебное дело" в Сеченовку, нужно сдать каждый из этих предметов не меньше чем на 55 баллов, в Пироговку - 56 баллов, а в первый Санкт-Петербургский мед - по 45 баллов. А в Оренбургский мед можно пойти с 36 баллами по русскому и биологии и 27 по математике на специальность "Клиническая психология". В Луганском меде для поступления на любой профиль нужно набрать не менее 36 баллов по каждому предмету.

____________________________________________

Выявление по итогам МЭЭ кода дефекта 2.16.2 само по себе не доказывает факт неоказания медпомощи

Определение Верховного Суда РФ от 17 февраля 2025 г. N 303-ЭС24-23938

СМО получила от ФСБ требование проверить ряд счетов, полученных от медорганизации (больницы), в связи с проверкой сообщения о преступлении (хищении средств ТФОМС, полученных за фактически неоказанную медпомощь).

СМО провела МЭЭ в отношении ряда счетов на огромную сумму, в ходе которых обнаружила:

- несколько сотен случаев оказания медпомощи, по которым больница не представила меддокументацию, подтверждающую факт оказания медпомощи застрахованным лицам (код дефекта 2.12 Перечня санкций);

- несколько сотен случаев оказания медпомощи, по которым больница представила меддокументацию, но в ней не было записей врача об оказании медпомощи застрахованному лицу (код дефекта 2.16.2 Перечня санкций).

На основании данных МЭЭ СМО отказала медорганизации в оплате спорных случаев (деньги были удержаны при последующих расчетах), а также потребовала уплаты штрафа по договору. Общая сумма штрафов по всем счетам, прошедшим МЭЭ, составила почти 10 млн руб., добровольно они уплачены не были, СМО обратилась в суд, однако неожиданно получила отказ:

- установленные актами МЭЭ дефекты с кодами 2.16.2 и 2.12 не свидетельствуют о том, что больницей пациенту не была оказана, была оказана несвоевременно либо ненадлежащим образом медицинская помощь;

- по материалам дела судом установлено, что выявленные СМО нарушения с кодом дефекта 2.16.2 и 2.12 являются формальными, связанными с ненадлежащим ведением больницей отчетной документации, то есть его хозяйственной деятельности, и не связаны с качеством оказанной ответчиком медицинской помощи. Аналогичный правовой подход отражен в определении Верховного Суда РФ от 03.10.2022 N 309-ЭС22-11221;

- в связи с этим не имеется оснований для привлечения ответчика к ответственности по данным кодам дефекта;

- применение к медучреждению финансовых санкций в виде штрафа возможно только при допущенном нарушении в виде неоказания, несвоевременного оказания либо оказания медицинской помощи ненадлежащего качества. В случае, если характер выявленного нарушения касается исключительно ненадлежащего ведения медучреждением общехозяйственной деятельности, обеспечивающей функционирование этого учреждения в целом (создание надлежащих условий оказания медицинской помощи), безотносительно конкретной медицинской услуги, то оснований для начисления штрафа не имеется. Такие нарушения могут послужить основанием для применения к учреждению санкции в виде неоплаты или уменьшения оплаты медицинской помощи. Следовательно, решающее значение имеет сам характер допущенного нарушения, а не его квалификация по конкретному коду дефекта, предлагаемая спорящими сторонами;

- доказательств того, что по всем спорным случаям пациентам вообще не оказывалась какая-либо медицинская помощь (оказана несвоевременно) и услуги в любом случае не подлежали оплате (в том числе в меньшей стоимости), страховая компания в материалы дела не представила, как не представила доказательств некачественно оказанной медицинской помощи в виде наступивших неблагоприятных последствий для каждого конкретного пациента. Напротив, представленные в дело дополнительные доказательства свидетельствуют об оказании медицинской помощи. Оснований полагать, что в данном случае больницей была оказана медицинская помощь в обход правил, установленных законодательством, у суда нет. Суду не представлены доказательства наличия жалоб граждан, свидетельствующих о том, что медицинские услуги по спорным случаям не были им оказаны, либо отказаны несвоевременно. Указанные обстоятельства СМО документально не опровергнуты. Довод СМО о неоказании медпомощи опровергаются представленными в материалы дела копиями страниц из медицинских карт амбулаторных больных. Выявленные истцом ошибки являются устранимыми, соответственно, могут быть им исправлены.

- однако вменение истцом нарушения, объективная сторона которого выражается в неоказании, несвоевременном оказании или оказании медицинской помощи ненадлежащего качества, при отсутствии прямых доказательств невыполнения больницей необходимых действий, исключительно исходя из фиксации дефектов оформления медицинской документации, и привлечение к ответственности, установленной ч. 8 ст. 39 Закона N 326-ФЗ, неправомерно, в связи с чем оснований для взыскания штрафа не имеется.

Верховный Суд РФ согласился с данным выводом и отказал СМО в пересмотре дела.

____________________________________________

ОЦДИ в медицине: реклассифицировать имущество, приобретенное до 01.01.2025, не нужно

Письмо Минздрава России от 7 марта 2025 г. N 22-0/274

С 1 января 2025 года скорректирован подход к определению видов особо ценного движимого имущества федеральных государственных бюджетных и автономных учреждений, находящихся в ведении Минздрава России.

Ведомство обращает внимание на то, что формирование и ведение перечней особо ценного движимого имущества на основании вновь установленных критериев должны обеспечить руководители медицинских БУ / АУ. Учреждения формируют перечни самостоятельно, согласование с Минздравом не требуется.

Важный момент: новые правила определения видов ОЦДИ распространяются на имущество, приобретенное с 1 января 2025 г. Реклассификцировать объекты особо ценного движимого имущества, поставленные на учет до этой даты, не требуется.

____________________________________________

Системы ИИ в здравоохранении. Основные положения: проект стандарта

ПНС 1.11.164-1.355.24

ТК 164 "Искусственный интеллект" рассматривает проект ГОСТ Р "Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Основные положения". Целью данного стандарта является определение ключевых аспектов использования ИИ в медицинской сфере, а также введение основных терминов и классификаций систем ИИ, которые должны быть согласованы всеми участниками системы здравоохранения. Публичные обсуждения по нему будут проходить по 06.04.2025, разработчиком является ГБУЗ г. Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы".

Рекомендуем:

____________________________________________

Как и кем будет присуждаться премия Кабмина в 1 млн рублей в области превентивной медицины, нейро- и биомедициских технологий?

Приказы Минздрава РФ от 7 февраля 2025 г. N 58н и от 4 февраля 2025 г. N 52н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

В конце прошлого года Правительством РФ была учреждена премия в области медицины, которая присуждается по трем направлениям:

- превентивная и персонализированная медицина, включая регенеративную медицину,

- нейротехнологии, включая когнитивные,

- биомедицинские технологии.

Победить в конкурсе и получить премию могут авторы работ, которые имеют значительный потенциал для сохранения жизни и здоровья людей либо позволяют решать ранее нерешенные проблемы медицины, а результаты работы реализованы на практике не менее чем за год до начала конкурса.

Минздрав утвердил порядок проведения конкурса на соискание премии. Выдвигать претендентов (кстати, им может быть и коллектив соискателей) могут органы государственной власти и организации. Конкурс объявляется Межведомственным советом по присуждению премии через СМИ не позднее 1 марта года, в котором будет вручаться премия. Заявки на премию нужно отсылать в Минздрав (до 1 апреля), который проверяет комплектность пакета документов, затем упомянутым Советом осуществляется рассмотрение и утверждение списков соискателей, на втором этапе конкурса проводятся экспертиза работ соискателей, рассмотрение Советом документов в отношении соискателей, экспертных заключений на их работы и принятие решений в целях подготовки предложений о присуждении премии (по утвержденным критериям).

Утверждены требования к пакету документов соискателя, в том числе образец письма о выдвижении и иные, сроки рассмотрения документов и принятия решений.

Совет по присуждению премии количеством от 15 до 25 человек формируется Минздравом России из числа наиболее видных и авторитетных ученых и специалистов в медицине, медицинской науке и (или) смежных областях науки и техники (кроме ответственного секретаря Совета, который является представителем Минздрава). Совет представляет предложения о присуждении премии в Правительство РФ не позднее 1 октября года, в котором будет вручаться премия.

Напомним, размер премии составляет 1 млн рублей.

____________________________________________

Врач опоздал на прием, отказался принимать, да еще и усомнился в психическом здоровье: за оплошность доктора заплатит больница

Определение Четвертого КСОЮ от 24 января 2025 г. по делу N 8Г-38709/2024

Гражданин, намеренный пройти "экспресс-медосвидетельствование" у психиатра для устройства на работу на вакансию "водитель" (платная медуслуга, оказывается в государственной психиатрической больницей) обратился с этой целью в больницу и начал ждать приема у психиатра. Прием был назначен на 14.30, однако психиатр появился на рабочем месте лишь в 15.10, затем приняла нескольких других пациентов, и будущий водитель попал в кабинет лишь в 16.10. На почве длительного ожидания у него с врачом произошел конфликт, причем врач отказалась предоставлять указанную медуслугу, предложив пациенту обратиться в иное медицинское учреждение, так как считает его "психическим ненормальным".

Рассерженный пациент потребовал от психиатрической больницы выплатить ему неустойку, денежную компенсацию за причиненный моральный вред, причиненный ему неправомерными действиями врача-психиатра и необоснованным отказом в предоставлении медицинской услуги, а также штраф. Однако в судах двух первых инстанций поддержки не нашел:

- договор о платных медицинских услугах на момент конфликта еще не был оформлен, деньги не были уплачены, ИДС не было подписано,

- кроме того, отказа в получении платной медицинской услуги также не было, была лишь высказана рекомендация обратиться в лечебное учреждение по иному адресу,

- а опоздание врача-психиатра было вызвано объективными причинами - из-за осмотра по месту жительства одного из пациентов, находящегося на диспансерном наблюдении, и большим количеством пациентов, которым требовалась медицинская помощь в рамках оказания бесплатной медицинской помощи.

Однако суд округа состоявшиеся акты отменил и направил дело на новое рассмотрение:

- в соответствии с ч. 8 ст. 84 Закона об основах охраны здоровья к отношениям, связанным с оказанием платных медуслуг, применяются положения Закона о защите прав потребителей;

- в силу ст. 8 Закона о защите прав потребителей потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах), обязанность исполнителя своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию об услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора, предусмотрена также ст. 10 Закона о защите прав потребителей;

- в соответствии со ст. 11 Закона о защите прав потребителей режим работы организаций, осуществляющих деятельность в сферах торгового, бытового и иных видов обслуживания потребителей устанавливается ими самостоятельно (пункт 2), режим работы продавца (исполнителя) доводится до сведения потребителей и должен соответствовать установленному (пункт 3). Кроме того, абзацем 2 п. 16 Правил предоставления платных медуслуг N 736 установлено, что в случае временного приостановления деятельности медорганизации для проведения санитарных, ремонтных и иных мероприятий исполнитель обязан информировать потребителей путем размещения информации на сайте либо в иной доступной форме о дате приостановления деятельности и времени, в течение которого деятельность медицинской организации будет приостановлена. В соответствии с подп. "г" п. 17 Правил N 736 помимо информации, предусмотренной пунктами 12 - 16 Правил, исполнитель обязан довести до сведения потребителя и (или) заказчика информацию о сроках ожидания предоставления платных медицинских услуг;

- между тем, в ходе рассмотрения дела ответчиком не оспаривался факт задержки приема пациентов, однако медорганизация не доводила до истца информацию о сроках ожидания предоставления платной медицинской услуги, в связи задержкой приема врача-психиатра. Таким образом, ответчиком было нарушено право истца как потребителя на получение полной информации о предоставляемой услуге и режиме работы;

- при этом согласно ст. 12 Закона о защите прав потребителей, если потребителю не предоставлена возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре (работе, услуге), он вправе потребовать от продавца (исполнителя) возмещения убытков, причиненных необоснованным уклонением от заключения договора, а если договор заключен, в разумный срок отказаться от его исполнения и потребовать возврата уплаченной за товар суммы и возмещения других убытков;

- что касается доводов о незаключенности договора об оказании платных медуслуг, то поскольку таковой договор является публичным, то отказ медорганизации от его заключения при наличии возможности предоставить потребителю соответствующие услуги не допускается;

- ссылки суда первой инстанции на то, что истцу не было отказано в оказании платной медицинской услуги, а лишь рекомендовано обратиться в лечебное учреждение по иному адресу, противоречат установленным по делу обстоятельствам и приведенной в возражениях на иск позиции ответчика, согласно которой направление истца в иное психиатрическое учреждение для получения платной медицинской услуги было обусловлено необходимостью обеспечения объективности при оценке состояния психического здоровья в условиях конфликта и обеспечение оказания ожидающим прием пациентов, которым необходимо было оказание помощи в рамках ПГГ.

____________________________________________

ФАС рассказала об особенностях рассмотрения заявок при закупке по Закону N 44-ФЗ ряда лекарственных препаратов

Письма ФАС России от 24 января 2025 г. N МШ/5676/25, N МШ/5444/25 и N МШ/5675/25

Специалисты ФАС России сообщили, что не соответствует действующему законодательству и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активных веществ:

- "Дапаглифлозин", производителем которого является АО Фармацевтический завод "Польфарма";

- "Акситиниб", производителем которого является ООО "ОнкоТаргет";

- "Руксолитиниб", производителем которого является ООО "ОнкоТаргет".

Рекомендуем:

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

В Трудовом кодексе хотят установить сроки подачи заявления на отпуск

Проект федерального закона N 857355-8

В соответствии с нормами действующего законодательства работник не обязан подавать заявление на отпуск. График отпусков обязателен как для работодателя, так и для работника, а о времени начала отпуска работник должен быть извещен под роспись не позднее чем за две недели до его начала.

Как указано в пояснительной записке, мониторинг правоприменительной практики показал, что во многих организациях закреплена обязанность работника написать заявление на отпуск, причем в срок, который зачастую исчисляется 3-4 неделями. А на практике возникает двусторонняя проблема: отдельные работники сталкиваются с фактом установления длительного периода, за который необходимо подать заявление на отпуск, а отдельные работодатели - с трудностями соблюдения требований по своевременной выплате отпускных.

Законопроектом предлагается установить, что в случае, если работодателем предусмотрена обязанность подачи работником заявления на ежегодный оплачиваемый отпуск, срок подачи такого заявления не может быть менее 5 и более 14 календарных дней.

Законопроект преследует цель защитить как работников от установления несоизмеримо длительного периода, за который должно быть написано заявление на ежегодный оплачиваемый отпуск, так и работодателей от возникающих условий, при которых невозможно произвести оплату отпускных за 3 дня до начала отпуска.

Рекомендуем:

____________________________________________

Продлен период реализации немаркированных техсредств реабилитации

Постановление Правительства России от 25 февраля 2025 г. N 221

До 31 августа 2025 г. (включительно) продлен период, в течение которого допускается оборот и вывод из оборота немаркированных техсредств реабилитации, произведенных в России или ввозимых (ввезенных) в нее (в т. ч. с территории ЕАЭС) в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне РФ) по 30 сентября 2024 г.

Речь идет об отдельных видах техсредств реабилитации, подлежащих маркировке (трости, костыли, ортезы, противопролежневые матрацы и пр.).

Участники оборота указанных товаров при наличии по состоянию на 1 октября 2024 г. нереализованных техсредств реабилитации, произведенных в России или ввезенных в нее и введенных в оборот по 30 сентября 2024 г. (включительно), вправе осуществлять их маркировку по 31 августа 2025 г.

Рекомендуем:

____________________________________________

Азитромицин: в раздел документации о побочных действиях добавлена информация о риске развития внезапной сердечно-сосудистой смерти

Письмо Минздрава РФ от 24 января 2025 г. N 25-6/546

Минздрав России уведомил о необходимости дополнения инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) и листков-вкладышей (ЛВ) лекарственных препаратов азитромицина информацией о риске развития внезапной сердечно-сосудистой смерти:

- в ИМП в разделе "Побочное действие" в нарушения со стороны сердца и сосудов с частотой "частота неизвестна" дополнить нежелательную реакцию "внезапная сердечно-сосудистая смерть", в разделе "Особые указания" добавить расширенную информацию,

- аналогичные коррективы следует внести в ОХЛП и ЛВ.

_______________________________________________

Неустойка за просрочку оплаты медпомощи, оказанной пациентам из других регионов, начисляется даже в случае нехватки средств НСЗ и неперечисления средств из иных ТФОМС

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 7 февраля 2025 г. N Ф04-53/25

Медорганизация (частная клиника) оказала пациентам с полисом другого региона медицинскую помощь более чем на 12 млн руб. Медмопощь успешно "прошла" МЭК, ТФОМС согласился ее оплатить, однако в установленный срок оплатил только ее часть, ссылаясь на нехватку средств. Оставшаяся часть платы была погашена несколькими траншами за пределами установленных сроков.

Клиника в исковом порядке потребовала от ТФОМС уплаты пеней из ставки в 1/300 ключевой ставки, против чего фонд категорически возражал:

- в составе НЗС ответчика в спорный период не было средств в необходимом для оплаты услуг клиники размере, они поступили спустя значительное время после выставления счета на оплату спорных услуг;

- таким образом, ТФОМС не имел фактической возможности в установленный законом срок произвести оплату услуг клиники, в связи с чем был вынужден дожидаться поступления спорных средств в качестве возмещения от ТФОМС по месту страхования пациентов, поскольку иных источников финансирования (с иных целевых статей) для этих целей законодательством не предусмотрено;

- клиника не доказала возникновение убытков по вине ТФОМС и причинно-следственную связь между причиненным вредом, действиями (бездействием) ТФОМС и наступившими негативными последствиями для нее;

- денежные средства ОМС являются федеральной собственностью и ТФОМС может только управлять средствами ОМС, имеющими целевое значение, а также осуществлять государственный контроль за поступлением и расходованием этих средств. Обязанность ТФОМС по месту страхования возместить клинике по месту оказания медпомощи расходы установлена не ГК РФ, а Законом об ОМС и Правилами ОМС, в связи с чем спорные правоотношения не являются по своей природе обязательственными правоотношениями, не носят гражданско-правового характера и возникли не в силу договорных отношений, и, по сути, относятся к финансовым и административным отношениям;

- указанные обстоятельства свидетельствуют, во-первых, о наличии правовой коллизии, объективно не позволяющей ТФОМС по месту лечения современно исполнить обязательства, а во-вторых, об отсутствии вины и злоупотребления со стороны Фонда, в связи с чем, в случае удовлетворения иска, заявленная неустойка подлежит уменьшению, поскольку пользование чужими денежными средствами место не имело.

Однако суды трех инстанций удовлетворили иск, отметив, что действующее федеральное законодательство в области ОМС не ставит в зависимость выплату денежных средств за оказанные медуслуги от наличия (отсутствия) соответствующего финансирования, а предусматривает обязанность ТФОМС по месту оказания медпомощи своевременно осуществлять расчеты за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором выдан полис ОМС, и обязанность территориального фонда субъекта РФ, в котором застрахованному лицу выдан полис ОМС, в установленный срок осуществлять возмещение указанных расходов территориальному фонду по месту оказания медицинской помощи (ч. 8 ст. 34 Закона об ОМС, п. 164 Правил ОМС).

Рекомендуем:

_______________________________________________

Утвержден новый перечень спиртосодержащих лекарств, на которые не распространяется действие Закона об алкоголе

Распоряжение Правительства РФ от 25 февраля 2025 г. N 445-р

Правительство утвердило новый перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов (192 наименования для медприменения и 18 для ветеринарии), на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется Закон о госрегулировании производства и оборота алкоголя.

Перечень 2020 г. утратил силу.

_______________________________________________

Для целей досрочного назначения трудовой пенсии по старости установлены тождества наименований структурных подразделений протезно-ортопедических предприятий

Приказ Минтруда РФ от 27 января 2025 г. N 27н (зарег. в Минюсте 27.02.2025)

В целях исчисления периодов работы, дающей право на досрочное назначение трудовой пенсии по старости, установлено тождество наименований структурных подразделений протезно-ортопедических организаций "медицинский отдел", "стационар", "дневной стационар", "стационар сложного протезирования", "стационар сложного и атипичного протезирования" наименованию структурного подразделения "медицинский пункт".

_______________________________________________

Изменился порядок определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Приказ Минздрава России от 22 января 2025 г. N 26н (зарег. в Минюсте 27.02.2025)

Согласно новой редакции подп. "а" и подп. "б" п. 10 утвержденного приказом Минздрава России от 15.05.2020 N 450н Порядка определения НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий для определения средневзвешенного значения цены единицы медизделия на основе содержащейся в реестре контрактов информации заказчики могут пользоваться информацией о контрактах, исполненных на территории сопредельных субъектов РФ, в том числе расположенных в иных федеральных округах, а также в регионах, в том числе не являющихся сопредельными, но расположенных в пределах одного федерального округа. В случае отсутствия в реестре контрактов информации о контрактах, удовлетворяющих указанным выше требованиям, заказчиком учитываются не менее трех цен контрактов, исполненных в любом другом регионе.

Указанные изменения вступили в силу 11 марта 2025 года.

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

Обморок пациента во время забора крови "обошелся" лаборатории почти в четверть миллиона рублей

Определение СКГД Пятого КСОЮ от 17 декабря 2024 г. по делу N 8Г-11613/2024

Студент потерял сознание во время забора крови (в частной лаборатории, по договору об оказании платных медицинских услуг). Чтобы привести молодого человека в чувство, медперсонал использовал салфетку, пропитанную нашатырным спиртом. К сожалению, капелька спирта попала очнувшемуся пациенту прямо в глаз, и из лаборатории его на "скорой" отвезли в городскую больницу с диагнозом "химический ожог роговицы и конъюнктивы II степени", где он пролежал 10 дней, а после городской больницы бедняга продолжил лечение глаза в НМИЦ микрохирургии глаза, где ему сделали операцию.

Пациент попросил лабораторию возместить ему затраты на лечение и лекарства, но безрезультатно. Тогда он обратился в суд, предъявив требование и о возмещении морального вреда - из-за инцидента он не смог вовремя закончить научную работу, что вкупе с переживаниями по поводу здоровья, перенесенной физической болью и ухудшением зрения причинило ему много страданий.

Суды трех инстанций защитили пациента:

- судебно-медицинская экспертиза установила у истца наличие последствий химического ожога: птеригиум 1-2 степени, смешанный астигматизм правого глаза, зрение правого глаза 0.7, не корригирует;

- согласно п. 24 Таблицы процентов стойкой утраты общей трудоспособности (приложение к медкритериям степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, приказ от 24.04.2008 N 194н), химический ожог роговицы и конъюнктивы правого глаза 2-й степени, приведший к снижению остроты зрения правого глаза до 0,7, по последствиям в виде стойкой утраты общей трудоспособности 5% (пять процентов), причинил истцу легкий вред здоровью. Имеется прямая причинная связь между случайным попаданием раствора нашатырного спирта в жидком виде в правый глаз истца и наступившими последствиями в виде снижения остроты зрения правого глаза до 0,7;

- таким образом, лаборатория оказала истцу некачественную медицинскую помощь, поскольку в результате неосторожных действий медперсонала лаборатории в процессе оказания первой медицинской помощи при потере сознания причинен вред здоровью истца;

- при этом истцом доказано причинение ему убытков и морального вреда в результате действий работников ответчика. В качестве доводов о физических и нравственных страданиях истца суд принял, в том числе, жалобы на дискомфорт от резкой потери зрения и огромной разности в зоркости между глазами, на ограничение возможности передвижения в светлое время суток из-за светобоязни поврежденного глаза, а также на невыполнение истцом обязательной учебной программы.

Итог: истцу присуждена компенсация морального вреда в 130 000 рублей, возмещение расходов на лечение и половина общей суммы в качестве штрафа за неудовлетворение законных требований потребителя.

____________________________________________

Как отразить в учете оплату медпомощи по ОМС в рамках межтерриториальных расчетов?

Сегодня рассматриваем вопрос "Какими корреспонденциями следует отразить в учете бюджетного / автономного учреждения здравоохранения оплату медицинской помощи по ОМС в рамках межтерриториальных расчетов?".

Межтерриториальные расчеты по ОМС возникают у медицинского учреждения в случае оказания медицинской помощи / услуг иногородним гражданам по полису ОМС, выданному в другом регионе.

Учитывая, что предъявленная и ожидаемая к оплате медицинским учреждением сумма дохода первоначально является оценочным значением (в дальнейшем уточняемым по итогам МЭК), а также длительность процедуры согласования расчетов между ТФОМС по месту оказания медицинской помощи / услуг и ТФОМС по месту страхования пациента, эксперты сходятся во мнении, что первоначально доходы следует отразить по счету 7 401 40 132 "Доходы будущих периодов по программе ОМС".

Исходя из этого в учете медучреждения могут быть отражены следующие корреспонденции:

Дальнейшее отражение в учете результатов дополнительного рассмотрения счетов / реестров счетов медицинского учреждения посредством проведения экспертизы (контроля) после произведенного возмещения затрат по межтерриториальным расчетам в соответствии с п. 171-173 Правил ОМС N 108н подлежат возврату медицинским учреждением ТФОМС по месту оказания медицинской помощи.

Обоснование экспертной позиции - в развернутом ответе.

_______________________________________________

Можно ли признать "незаконной" процедуру ЭКО, если документов о ней не сохранилось?

Определение СКГД Первого КСОЮ от 16 декабря 2024 г. по делу N 8Г-34785/2024

Семейная пара с репродуктивными проблемами обратилась областной Центр репродукции для прохождения супругой процедуры ЭКО, с медучреждением были заключены соответствующие договоры. С помощью указанной технологии в браке родились двое малышей. Однако впоследствии брак распался, а бывший муж даже пытался оспорить отцовство в отношении этих детей (по причине отсутствия биологического родства), но безуспешно.

Тогда экс-супруг решил судиться с медорганизацией, предъявив ей и бывшей жене иск об оспаривании договоров, признании процедуры ЭКО незаконной, взыскании компенсации морального вреда:

- спорная процедура была произведена с использованием донорского материала,

- истец об этом в тот момент не знал, и согласия своего не давал,

- ИДС на ЭКО он подписывал.

Рассмотрение спора осложнилось тем, что индивидуальная карта пациента (бывшей супруги истца) при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий была уничтожена ввиду порчи в результате затопления места хранения.

Однако суды трех инстанций отказали в удовлетворении иска:

- в отсутствии медицинской карты ответчицы, осведомленность истца о проведении его супруге процедур и использовании донорского биоматериала, а также дача им согласия медицинскому учреждению на спорную процедуру подтверждаются совокупностью иных доказательств по делу;

- в частности, истец и сам был пациентом Центра репродукции и проходил там обследование на предмет планирования рождения ребенка при помощи ЭКО;

- при этом еще до проведения спорного ЭКО по результатам обследования истца ему был установлен диагноз, препятствующий использовать его биологический материал при оплодотворении супруги;

- представленные доказательства в их совокупности свидетельствуют, что диагноз истца явился поводом к обращению обоих супругов в Центр репродукции для проведения программы ВРТ именно с применением донорского материала;

- последовательное поведение истца и его супруги подтверждает как обоюдное их намерение на использование донорского материала, так и дачу ими на это соответствующего согласия медучреждению, которое они оба посещали и знали о своих проблемах со здоровьем;

- в связи с этим у суда нет оснований полагать о наличии нарушений (Центром репродукции) установленного порядка проведения процедуры ЭКО, в частности её проведения в отсутствие согласия истца, в связи с чем оснований для признания договоров о проведении ВРТ недействительными не имеется, а доводы истца о последующем лечении и его намерении зачать биологически родного ребенка не опровергают поставленного истцу на момент оспариваемых процедур диагноза, дачи им согласия на проведение процедуры ЭКО, а, соответственно, выводов суда об отсутствии правовых оснований для удовлетворения исковых требований.

____________________________________________

COVID-19, не подтвержденный лабораторно (U07.2), является страховым случаем для медработника, контактировавшего с ковидными пациентами

Определение СКГД Верховного Суда РФ от 3 февраля 2025 г. N 89-КГ24-13-К7

Верховный Суд РФ заступился за санитарку отделении анестезиологии-реанимации областной больницы: в разгар пандемии она имела контакт с пациентами, у которых впоследствии было подтверждено наличие COVID-19, получала спецвыплаты выплата как медработник, контактирующий с ковидными пациентами, и тяжело заболела вирусной пневмонией сама.

Однако врачебная комиссия работодателя, которая собиралась по заявлению санитарки об установлении ей диагноза для признания случая её заболевания страховым случаем, пришла к выводу, что случай страховым не является:

- окончательный диагноз заявительницы кодируется кодом "U07.2" (коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус не идентифицирован, при этом COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны);

- значит, не имеется оснований для направления в СФР уведомления об установлении факта заболевания медработника новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Суды трех инстанций согласились с этим выводом и отказали в иске к больнице и отделению СФР о признании случая страховым; суды, в том числе, опирались и на выводы комплексной судебно-медицинской экспертизы о том, что вирус SARS-CoV-2 у истицы не идентифицирован, окончательный диагноз "U07.2" установлен ей верно, случай заболевания не подлежит оформлению как страховой.

Однако Верховный Суд РФ с этим не согласился и направил дело на пересмотр:

- основанием для получения медработником единовременной страховой выплаты, предусмотренной Указом Президента РФ от 6 мая 2020 г. N 313, является решение врачебной комиссии работодателя по расследованию страхового случая о признании заболевания медицинского работника страховым случаем;

- при проведении такого расследования врачебная комиссия должна тщательно и объективно исследовать и изучить обстоятельства непосредственной работы (контакта) медработника с пациентами с COVID-19 и пациентами с подозрением на эту инфекцию, а также медицинские документы работника;

- если у врачебной комиссии при подведении итогов расследования будут сомнения в том, имеет ли место страховой случай, то эти сомнения, исходя из необходимости обеспечения приоритета сохранения жизни и здоровья работника и права работника на возмещение вреда, причинённого ему в связи с исполнением трудовых обязанностей, должны трактоваться в пользу работника;

- нижестоящие суды, указывая в обоснование отказа в иске на то, что спорный случай заболевания COVID-19 не подтверждён решением врачебной комиссии, а также лабораторными методами исследования, сослались лишь на выводы, изложенные в решении этой комиссии и аналогичные им выводы в заключении проведённой по делу комплексной СМЭ;

- между тем истец приводила доводы о том, что она при исполнении своих должностных обязанностей непосредственно контактировала с пациентами с коронавирусной инфекцией и её инфицирование этой инфекцией произошло из-за наличия таких контактов на рабочем месте,за работу с такими пациентами в ноябре 2020 г. истцу была произведена специальная социальная выплата, наличие у неё COVID-19 подтверждено лабораторными методами исследования (положительный анализ крови на наличие антител от 11 декабря 2020 г.), а также результатами компьютерной томографии лёгких, диагноз указан в выписном эпикризе из медицинской карты стационарного больного инфекционного отделения Областной больницы, в выписке из медкарты в её истории болезни (запись внесена врачом-инфекционистом). Спорным решением врачебной комиссии результаты исследований не опровергнуты. Заболевание "вирусная пневмония", диагностированное ей врачебной комиссией, поименовано в соответствующем перечне (N 1272-р), утверждённом Правительством РФ;

- истец также указывала на наличие в действиях работодателя злоупотребления правом, поскольку положительное решение (признание случая заболевание страховым) врачебной комиссией Областной больницы выносилось только в отношении медработников этой больницы, которые занимали должность выше чем санитарка, даже при отрицательном результате лабораторных исследований на наличие COVID-19. Такие действия работодатель оправдывал большим количеством заболевших работников больницы новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Рекомендуем:

____________________________________________

В Перечень лекарств ПКУ добавят габапентин, прастерон и другие препараты

Проект Приказа Минздрава РФ (подготовлен 27.02.2025)

Минздрав подготовил проект изменений в Перечень препаратов ПКУ.

Этот перечень планируют дополнить следующими препаратами (с 01.09.2025):

- Габапентин (лекарственные препараты);

- Баклофен (за исключением лекарственной формы для интратекального введения);

- Дицикловерин+Парацетамол (лекарственные препараты);

- Прастерон (за исключением лекарственной формы суппозитории вагинальные).

____________________________________________

С сентября обновится порядок возложения на фельдшера / акушера функций лечащего врача (проект)

Доработанный текст проекта Приказа Минздрава России (подготовлен от 21.02.2025)

Минздрав представил доработанный проект Порядка возложения на фельдшера и акушера (акушерку) функций лечащего врача, в том числе по назначению наркотических и психотропных препаратов, при оказании первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи.

Проект Порядка расширяет перечень наименований должностей медработников, на которые могут быть возложены такие функции: к фельдшерам и акушеркам ФАП и фельдшерского здравпункта планируется добавить фельдшеров фельдшерского пункта, врачебной амбулатории и поликлиники, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь.

Кроме того, на фельдшеров медорганизаций будут возлагать обязанности не только ВОП, терапевтов и педиатров в случае их нехватки, но и врачей-акушеров-гинекологов.

Как и сейчас, возложение обязанностей лечащего врача будет оформляться приказом руководителя медорганизации, а сами возлагаемые функции предложено определять из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей профстандартами.

Новый Порядок планируют ввести в действие с 01.09.2025.

____________________________________________

Расходники к инсулиновой помпе предоставляются пациенту - не инвалиду только по решению врачебной комиссии

Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 20 января 2025 г. N 4-КГ24-74-К1

Беременной пациентке с лабильным течением сахарного диабета (бесплатно, в рамках ПГГ) установили инсулиновую помпу, а также выдали расходные материалы к ней - инфузионные наборы и резервуары - на период до конца беременности и еще несколько месяцев. Рецепты на новые бесплатные расходники к инсулиновой помпе в поликлинике выдать отказались, ссылаясь на отсутствие оснований: молодая мама - не инвалид, а по постановлению Кабмина N 890 она как диабетик может рассчитывать лишь на бесплатное обеспечение лекарствами, этиловым спиртом (100 г. в месяц) инсулиновыми шприцами, шприцами типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглами к ним и средствами диагностики. При этом решения врачебной комиссии о назначении ей заместительной инсулинотерапии с использованием помпы не выносилось, - между прочим и потому, что сама пациентка игнорировала вызовы на обследование в комиссию, не представляла дневник самонаблюдений и отчет о пищевой диете.

Пациентка обратилась в суд, требуя обеспечить ее расходными материалами к инсулиновой помпе, поскольку:

- поскольку инсулиновая помпа была ей установлена по медицинским показаниям, а использовать помпу без расходников невозможно,

- а её нуждаемость в применении помповой инсулинотерапии подтверждена вступившим в законную решением суда о бесплатном обеспечении её датчиками непрерывного мониторинга глюкозы.

Районный суд удовлетворил иск: помпа установлена по медпоказаниям, нуждаемость в постоянном введении инсулина, в том числе с использованием инсулиновой помпы, не изменилась, а использование этого медизделия без расходных материалов к нему невозможно; отказ от явки для прохождения врачебной комиссии не свидетельствует об отсутствии нуждаемости в помповой инсулинотерапии, так как обязанность пациента каким-либо образом подтверждать свою нуждаемость в использовании инсулиновой помпы ничем не предусмотрена.

Областной суд, напротив, в иске отказал: расходники к помпе бесплатно предоставляются либо гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг (например, инвалидам), к которым истец не относится, либо по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии, которых у истца тоже нет.

Кассационный суд оставил в силе решение районного суда, неожиданно отметив, что нуждаемость и необходимость использования пациенткой помпы с расходниками по жизненным показаниям установлена еще судом первой инстанции, и это подтверждается медицинской документацией, представленной в материалы дела.

Верховный Суд РФ отменил акты первой и кассационной инстанций и оставил в силе решение областного суда об отказе в обеспечении бесплатными расходными материалами к помпе:

- терапевтическое лечение сахарного диабета включает в себя заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии в виде установки инсулиновой помпы. Финобеспечение терапевтического лечения сахарного диабета осуществляется за счёт субвенции из бюджета ФФОМС бюджетам ТФОМС (пункт 56 раздела I Перечня видов ВМП, содержащего в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения ВМП; приложение к Программе государственных гарантий);

- вместе с тем при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи и терпрограмм госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п. 2 ч. 3 ст. 80 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ);

- таким образом, к числу госгарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых "сахарный диабет", бесплатной медицинской помощи, включая ВМП. К такому виду помощи, оказываемой пациентам с СД, относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа. При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней (инфузионных наборов и резервуаров), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Однако бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

- в то же время если гражданину, который не относится к категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг, по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счёт бюджетных средств установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе (инфузионные наборы и резервуары), без которых функционирование этой помпы и применение её по назначению невозможно, должно осуществляться бесплатно, за счёт соответствующих бюджетных средств;

- следовательно, основанием для бесплатного предоставления гражданину, не имеющему права на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг, расходных материалов к установленной ему инсулиновой помпе является решение врачебной комиссии с рекомендациями по жизненным показаниям использования инсулиновой помпы, внесённое в медицинскую документацию пациента;

- областной суд верно отметил, что пациентка не относится к льготной категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг, решение врачебной комиссии о нуждаемости по жизненным показаниям в применении инсулиновой помпы не принималось, вопрос о необходимости применения инсулиновой помпы по жизненным показаниям врачебной комиссией не разрешался, а рекомендации врача-эндокринолога таким решением не являются. КСОЮ в нарушение норм ГПК РФ не указал в судебном постановлении, какие именно медицинские документы, - исходя из положений ч. 2 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ были приняты судом первой инстанции в качестве доказательств нуждаемости истицы по жизненным показаниям в применении помповой инсулинотерапии,

- при этом ведь суд первой инстанции не дал оценки тому обстоятельству, что жизненные показания для продолжения использования пациенткой инсулиновой помпы не были установлены врачебной комиссией ответчика ввиду отказа самой пациентки от обследования и прохождения врачебной комиссии для решения данного вопроса, а также её отказа представить в комиссию дневники самоконтроля.

____________________________________________

Обновлен "детский" стандарт медпомощи при болезни Фабри

Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 14н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

Минздрав ввел в действие новый стандарт первичной медико-санитарной помощи и специализированной медпомощи детям при болезни Фабри (Е75.2 Другие сфинголипидозы (болезнь Фабри), аналогичный стандарт от 20221 года утратил силу.

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, в том числе консультации офтальмолога, детского психиатра, детского кардиолога, врача-генетика, врача сурдолога-оториноларинголога; широкий спектр лабораторных исследований, включая исследования уровня тропонинов I, T, цистатина С в крови, уровня N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида мозгового (NT-proBNP) в крови, определение альбумина и белка, определение уровня креатинина в моче, проба Реберга, а также отдельный комплекс исследований для диагностики болезни Фабри. Предусмотрен 31 вид инструментальных методов, в том числе СМАД, КТ и УЗ-исследования, МРТ сердца, сосудов и головного мозга, ASSR тест, биопсия различных тканей, несколько видов аудиометрии;

- перечень медуслуг для лечения (включая ряд услуг с частотой предоставления "1" - ряд лабораторных исследований,СМАД, Эхо-КГ, ЭКГ, УЗИ почек, Холтеровское мониторирование сердечного ритма, МРТ сердца и магистральных сосудов

- перечень лекарственных препаратов (в том числе Агалсидаза альфа и Агалсидаза бета с частотой предоставления - 0,35, Карбамазепин, Габапентин и Прегабалин).

Рекомендуем:

____________________________________________

Учет медотходов в медорганизациях: проект

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Роспотребнадзором 24.02.2025)

Санитарное ведомство подготовило проект правил учета медотходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Роспотребнадзор, и порядке информационного взаимодействия с ним.

Проектом предусматривается, что:

- учет организует лицо, в результате деятельности которого образуются такие отходы (то есть медорганизация),

- учету подлежат объем и масса этих отходов по каждому классу отдельно,

- в составе сведений об отходах, которые передаются в Роспотребнадзор, должны быть сведения о количестве (масса) образованных за отчетный период отходах и классах опасности отходов,

- учет массы отходов осуществляется либо расчетным путем исходя из количества контейнеров, их объема, с учетом графика опорожнения и средней плотности медотходов, либо путем измерения массы отходов на весах;

- передача сведений о массе образованных медотходов по классам осуществляется путем заполнения формы статнаблюдения "Форма N 2-Медотходы "Сведения об обращении с медицинскими отходами". Подписанная руководителем медорганизации форма, с печатью организации и дополнительно оформленным сопроводительным письмом, предоставляется на бумажном носителе в региональное Управление Роспотребнадзора ежегодно до 01 февраля следующего за отчетным периодом.

Рекомендуем:

____________________________________________

Дефект межпредсердной перегородки у детей: вступил в силу новый стандарт медпомощи

Приказ Минздрава России от 14 января 2025 г. N 7н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

С 02.03.2025 применяется новый стандарт первичной медико-санитарной и специализированной медпомощи детям при дефекте межпредсердной перегородки (Q21.1).

Стандарт содержит:

- перечень медуслуг для диагностики заболевания - осмотр у детского кардиолога, Эхо-КГ, ЭКГ, рентгенография легких.

- перечень медуслуг для лечения заболевания и контроля за лечением, в том числе хирургические методы - закрытие дефекта перегородки сердца и эндоваскулярное закрытие дефекта перегородки сердца с помощью окклюдера, а также широкий спектр лабораторных исследований. В числе инструментальных исследований Стандарт предусматривает проведение ЭКГ, Эхо-КГ, КТ и МРТ сердца с контрастированием, зондирование камер сердца. Также предусмотрено 15 немедикаментозных методов профилактики, лечения и реабилитации - психотерапия, электросон, ЛФК, лечебные ванны и душ, воздействие климатом, гидрокинезотерапия и т. п.;

- перечень лекарственных препаратов (аспирин и клопидогрел),

- перечень имплантируемых медизделий (окклюдер кардиологический, сердечно-сосудистые заплаты - синтетическая и животного происхождения).

В качестве лечебного питания предусмотрен основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

____________________________________________

Перитонеальный диализ: возможна оплата медорганизации не за прием пациента в дневном стационаре, а за день диализа на дому у пациента даже без выезда врача

Постановление АС Северо-Кавказского округа от 28 января 2025 г. N Ф08-12075/24

Гемодиализный центр выиграл спор со СМО по поводу оплаты 55 случаев амбулаторного (на дому) перитонеального диализа. СМО отказывалась оплачивать данные случаи, ссылаясь на отсутствие в медицинской документации сведений, подтверждающих факт оказания медицинской помощи пациенту: в картах не было сведений ни о том, что пациенты приходили в клинику, ни о том, что врачи-нефрологи клиники выезжали к ним на дом. При этом в выставленные для оплаты счета включены услуги по оказанию перитонеального диализа, проводимого пациентами самостоятельно на дому, без выезда медицинского работника.

Однако суды сочли требования медорганизации законными:

- центр гемодиализа оказывал застрахованным услуги перитонеального диализа в рамках ОМС. Качество услуг не признано ненадлежащим, следовательно, они подлежат оплате;

- суд не соглашается с доводами СМО о том, что единственно возможными условиями оказания услуги являются исключительно дневной стационар и стационар, а проведение данной процедуры в амбулаторных условиях на дому не предусмотрено нормативно-правовыми актами;

- с учетом специфики заявленной к оплате услуги перитонеального диализа, а также действовавших в спорный период клинических рекомендаций "Лечение пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии методом перитонеального диализа" (утверждены 10.03.2016), Методических рекомендаций по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС, а также положений ТП ОМС на спорный период (2020 год) установлено, что законодательством предусмотрена возможность лечения пациентов методом перитонеального диализа в амбулаторных условиях;

- более того, Тарифным соглашением, действовавшим в спорный период, прямо предусмотрено проведение перитонеального диализа, в том числе и в амбулаторных условиях, при этом в качестве тарифицируемой единицы указан день обмена, а не посещение;

- в рассматриваемом случае проведение перитонеального диализа пациентам производилось центром с учетом наиболее щадящего метода лечения, предусмотренного клиническими рекомендациями, пациенты в рамках использованной методики лечения были обеспечены всем необходимым оборудованием и медикаментами, находились на связи с лечащим врачом посредством средств телефонии. Выставленные страховой организации счета содержат указания на дни приема (ведения) пациента;

- принятие судебного акта об отказе в возмещении стоимости медуслуг в рамках проводимого перитонеального диализа нарушает потенциальные права и интересы неопределенного круга лиц (пациентов, находящихся на лечении с использованием методики перитонеального диализа), поскольку по существу лишает их права на получение соответствующей медуслуги в рамках ОМС. В случае признания невозможным оказания медицинской помощи в виде перитонеального диализа путем амбулаторного приема и оплаты соответствующего приема за счет средств ОМС при ведении пациента удаленно значительное число пациентов будут лишены возможности вести полноценную с учетом их заболевания жизнь, будучи пожизненно прикованными к стационару в ожидании операции по пересадки почки. Указанное недопустимо, поскольку нарушает конституционное право на здоровье.

____________________________________________

Утвержден новый "детский" стандарт медпомощи при гонорее

Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 17н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

С 3 марта применяется новый стандарт амбулаторной первичной медико-санитарной помощи детям при гонококковой инфекции (код А54). Средний срок лечения - 34 дня. Аналогичный стандарт 2022 года утратил силу.

Новым стандартом установлены:

- перечни медуслуг для диагностики, в том числе обязательные осмотры у врача-дерматовенеролога, обязательные тесты на ВИЧ-1 и ВИЧ-2, гепатиты В и С,  на наличие антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (частота предоставления -1), а также широкий спектр исследований на гонококк (Neisseria gonorrhoeae);

- перечни медуслуг для лечения и контроля за лечением.

Стандарт предусматривает 4 препарата для лечения: Спектиномицин и 3 препарата цефалоспоринов третьего поколения (Цефиксим, Цефотаксим, Цефтриаксон).

Рекомендуем:

____________________________________________

При реализации медуслуг организация на УСН может претендовать на освобождение от НДС

Письмо Минфина России от 7 февраля 2025 г. N 03-07-07/10866

Минфин разъяснил, при каких условиях при реализации с 1 января 2025 г. медицинских услуг не нужно платить НДС организациям, применяющим УСН и не имеющим оснований для освобождения от налога.

Рекомендуем:

____________________________________________

Применение дорогостоящих КСГ возможно лишь в ситуации действительного использования дорогостоящих технологий (препаратов, расходных материалов), а не соответствующей возможности

Постановление АС Волго-Вятского округа от 21 января 2025 г. N Ф01-6221/24

Родильный дом не смог оспорить решение о ТФОМС о необоснованном применении тарифа ОМС (код нарушения дефекта 2.16.1 "Несоответствие данных медицинской документации данным реестра счетов ввиду того, что оплаченный случай оказания медицинской помощи не соответствует тарифу, установленному законодательством об ОМС"). Суть спора свелась к неправомерному, по мнению Фонда, использованию роддомом КСГ с дополнительным тарифом "ДТ" (дорогостоящие технологии).

Суды трех инстанций стояли на следующей правовой позиции:

- Тарифное соглашение допускает оплату медицинской помощи по КСГ - то есть по тарифу, специально рассчитанному исходя из установленных базовой ставки, коэффициента затратоемкости и поправочных коэффициентов, в том числе коэффициента относительной затратоемкости (КЗ);

- алгоритмы формирования различных КСГ изложены в федеральных МР по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС, которые допускают в качестве одного из способов выделения подгрупп КСГ применение дополнительно установленных классификационных критериев, но исключительно в случаях, если классификационный критерий отвечает следующим основным требованиям: 1. основания к его применению четко регламентированы нормативными документами (например, в КР, стандартах медпомощи); 2. его применение легко проконтролировать. В качестве примера МР указывают, среди прочего, на длительное пребывание на профильной койке (реанимационные, реанимационные для новорожденных, интенсивной терапии, интенсивной терапии для новорожденных) или использование дорогостоящих реанимационных технологий. При этом формирование подгрупп целесообразно предусматривать, если количество случаев, которые планируется выделить в подгруппу, статистически репрезентативно, и их большая затратоемкость внутри действующей КСГ является закономерным (систематически встречающимся) явлением. Оплату отдельных, редко встречающихся затратных случаев целесообразно осуществлять с применением коэффициента сложности лечения пациента (КСЛП);

- сообразно указанным МР, Тарифное соглашение утвердило следующие тарифы на один случай госпитализации в стационарных условиях: "Родоразрешение с ДТ" (коэффициент относительной затратоемкости 1,33), "Родоразрешение" (коэффициент относительной затратоемкости 0,96), "Кесарево сечение с ДТ" (коэффициент относительной затратоемкости 1,37), "Кесарево сечение" (коэффициент относительной затратоемкости 0,98);

- из положений Тарифного соглашения и МР следует, что применение тарифа в соответствии с подгруппами КСГ "Родоразрешение с ДТ" и "Кесарево сечение с ДТ" возможно в ситуации длительного пребывания пациента на профильной койке или при использовании в целях оказания медицинской помощи дорогостоящих реанимационных технологий, дорогостоящих лекарственных препаратов (расходных материалов);

- в спорном случае роддом выставил счета на оплату медпомощи по тарифам "Родоразрешение с ДТ" и "Кесарево сечение с ДТ", вместо тарифов "Родоразрешение" и "Кесарево сечение", при этом в первичной медицинской документации нет сведений о длительном пребывании на профильной койке или использовании дорогостоящих технологий, /препаратов /расходных материалов,

- само по себе наличие в Тарифном соглашении тарифов "Родоразрешение с ДТ" и "Кесарево сечение с ДТ" не предоставляет медицинской организации права необоснованно (без соответствующих оснований) применять данные тарифы. Выделение указанных подгрупп и возможность применения повышающего тарифа обусловлено непосредственным использованием при оказании медпомощи дорогостоящего реанимационного оборудования, а не просто наличием названного оборудования у медицинской организации.

____________________________________________

Принят закон об ограничении онлайн-технологий в медицинском и фармацевтическом образовании

Федеральный закон от 28 февраля 2025 г. N 28-ФЗ

С 1 марта 2026 года будет запрещено использовать электронное обучение и дистанционные образовательных технологии при реализации профессиональных образовательных программ медицинского и фармобразования - кроме случаев, определенных ФГОС либо типовыми дополнительными профпрограммами в области охраны здоровья и осуществления фармдеятельности, причем эти типовые программы:

- теперь уполномочен утверждать Минздрав,

- а сами они должны предусматривать требования к кадровому и материально-техническому обеспечению.

Образовательные организации, обучающие по профессиональным образовательным программам медицинского / фармобразования, также должны соответствовать требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению. Проверять это соответствии и выдавать заключение о таком соответствии уполномочен Росздравнадзор, получить его образовательные организации обязаны не позднее 1 сентября 2026 года.

Для предоставления услуг по дополнительному профобучению необходимо получать образовательную лицензию по областям и видам профессиональной деятельности, в отношении которых утверждены типовые дополнительные профпрограммы (с марта следующего года, получить лицензию необходимо не позднее 01.09.2026).

____________________________________________

Какая лицензия необходима для техобслуживания "искусственной почки"?

Письмо Росздравнадзора от 19 февраля 2025 г. N 08-8864/25

Росздравнадзор разъяснил нюансы лицензирования деятельности по техобслуживанию медизделий "Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S с принадлежностями и типов типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS.

По мнению ведомства, оба указанных медизделия и по своим характеристикам с учетом материалов регистрационного досье в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий (приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н), относятся к группам медизделий класса 2б потенциального риска применения "урологические медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека" (код вида: 235440).

Поэтому лицензиат, намеренный проводить техобслуживание указанных аппаратов, должен иметь лицензию на выполнение следующих видов работ в составе деятельности по ТО медизделий:

- и в части технического обслуживания класса 2б потенциального риска применения "урологические медицинские изделия",

- и в части технического обслуживания класса 2б потенциального риска применения "медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека".

____________________________________________

Фолиеводефицитная анемия у детей: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 16н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

С 3 марта действует стандарт медпомощи - первичной медико-санитарной и специализированной - детям при фолиеводефицитной анемии (D52).

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, в том числе консультации врача-гематолога; широкий спектр лабораторных исследований, включая исследования уровней железа, ферритина, странсферрина, гомоцистеина, цианокобаламина, фолиевой кислоты в крови, а также цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)

- перечни медуслуг для лечения и контроля за лечением.

В качестве лекарственная препарата предусмотрена фолиевая кислота в дозировке в 3 и 5 мг, в качестве лечебного питания - основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

____________________________________________

Заявления о госрегистрации дефектурных медизделий подаются только через ЛК на Госуслугах

Постановление Правительства России от 28.02.2025 N 240

Внесены изменения в "облегченный" порядок обращения и госрегистрации медизделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением антироссийских санкций (вступили в силу 01.03.2025).

В частности, осуществлен переход к реестровой модели - теперь факт госрегистрации дефектурных медизделий подтверждается исключительно реестровой записью в государственном реестре медизделий и производителей.

Документы для госрегистрации таких медизделий (а равно внесения изменений в регистрационное досье) необходимо подавать через ЛК на портале Госуслуг.

Уточняется состав документов и сведений, которые подаются в указанных целях, а также требования к ним. В частности, документы представляются в форме электронных документов или электронных образов документов, подписанных УКЭП или УНЭП, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре ЕПГУ. Документы на бумажном носителе, содержащиеся в регистрационном досье, электронные образы которых представляются заявителем, должны быть заверены в установленном порядке.

Взаимодействие с экспертным учреждением и регистрирующим органом также происходит посредством подсистемы единого личного кабинета на ЕПГУ.

В период действия "облегченной" госрегистрации дефектурного медизделия можно представить в регистрирующий орган заявление о госрегистрации медизделия по Правилам, утв. постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684.

Госрегистрация медизделия с низкой степенью потенциального риска его применения (кроме стерильного), включенного в перечень медизделий, проводится однократно в отношении одного наименования медизделия одного производителя (изготовителя).

____________________________________________

Утверждены правила обращения биотехнологических генетических препаратов индивидуального применения

Постановление Правительства РФ от 24 февраля 2025 г. N 213

Правительством РФ урегулированы некоторые вопросы, связанные с оборотом биотехнологических лекарств, которые одновременно отвечают следующим условиям:

- они предназначены для применения в соответствии с индивидуальным медназначением,

- они специально изготовлены для конкретного пациента непосредственно в медорганизации, где применяется такой препарат,

- в данных препаратах имеются соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлено это лекарство.

В связи с этим установлены:

- порядок и условия выдачи (предоставления, подтверждения и отмены) разрешения на применение генетического препарата (выдается медорганизации по результатам экспертизы лекарства и действует бессрочно при условии подтверждения каждые 5 лет),

- правила обращения таких препаратов, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля их качества, применения, хранения, транспортировки и утилизации, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медорганизациям, их изготавливающим и применяющим.

____________________________________________

Если психиатрические бригады неотложки выезжают также по соматическим общепрофильным вызовам, то за счет средств ОМС можно оплачивать зарплату сотрудников этих бригад

Определение Верховного Суда РФ от 28 января 2025 г. N 301-ЭС24-23427

Станция СМП успешно оспорила акт проверки ТФОМС с выводами о нецелевом расходовании средств ОМС на зарплату работникам выездных психиатрических бригад скорой помощи. Станция полагала, что вправе финансировать зарплату этих работников в том числе из средств ОМС пропорционально количеству вызовов: в части психиатрических вызовов - из региональной субсидии, а в части вызовов по заболеваниям, указанных в базовой программе ОМС, - из денег ОМС.

Территориальный фонд приводил встречные доводы:

- разделение фонда оплаты труда членов психиатрических бригад пропорционально количеству выездов, связанных с оказанием психиатрической помощи, и выездов, которые были связаны с оказанием медицинской помощи общего профиля, ни одним из правовых актов не предусмотрено;

- следовательно станция нарушила обязанность вести раздельный учет операций со средствами ОМС;

- кроме того, соответствующая пропорция определена станцией без какого-либо правового и финансово-экономического обоснования;

- и вообще, оказание общепрофильной медпомощи не подтверждено первичной медицинской документацией, потому что сведения компьютерных программ "АДИС" и "1С-Предприятие", в которых осуществляется учет вызовов СМП, не являются первичной медицинской документацией, а никакой другой станция в ТФОМС не показала. Да и в упомянутых сведениях не всегда указывались персданные пациентов и коды диагнозов. Поэтому невозможно принять к оплате соответствующие счета;

- наконец, госзадание на оказание психиатрической медпомощи, не включенной в БП ОМС, в спорном периоде станцией выполнено в полном объеме, а вот субсидию на его выполнение станция освоила всего на 20,15 %.

Однако суды всех инстанций заступились за станцию:

- согласно упомянутым Сведениям компьютерных программ "АДИС" и "1С-Предприятие" в спорный период психиатрические бригады СМП выполнили почти 6 000 выездов, из которых 68 % носили общепрофильный характер и были связаны с заболеваниями, которые включены в базовую программу ОМС, и всего 32 % выездов имели психиатрический профиль или были связаны с иными заболеваниями, которые не включены в базовую программу ОМС;

- финансовое обеспечение оказания населению психиатрической помощи за счет средств региона зависит от вида (профиля) названной медпомощи, а не от формального статуса бригад СМП, которые в данном случае, несмотря на то, что они имели статус психиатрических бригад, фактически оказывали не только психиатрическую медпомощь, но также и медицинскую помощь общего профиля, связанную с заболеваниями, включенными в базовую программу ОМС;

- при таких обстоятельствах выплата за счет средств ОМС заработной платы членам психиатрических бригад СМП в части, пропорциональной количеству выездов, которые носили общепрофильный характер и были связаны с заболеваниями, включенными в БП ОМС, не может быть признана нецелевым использованием средств ОМС,

- доводы ТФОМС о том, что Сведения компьютерных программ не являются первичной медицинской документацией, а также об отсутствии в Сведениях персональных данных и кодов диагнозов не могут быть приняты во внимание, так как эти обстоятельства сами по себе не свидетельствует о недостоверности Сведений, и при этом Фонд вопреки статье 65 АПК РФ не представил относимые, допустимые и достоверные доказательства того, что Сведения не соответствуют действительности. В связи с этим не могут быть приняты во внимание и доводы ТФОМС о нарушении станцией обязанности вести раздельный учет операций со средствами ОМС.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

____________________________________________

Представлен проект нового порядка медосвидетельствования на опьянение

Проект Приказа Минздрава России (подготовлен 15.02.2025)

Минздрав подготовил проект нового Порядка проведения медосвидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного) и правил химико-токсикологических исследований.

Предложено изменить количество поводов к медосвидетельствованию (в частности, исключить процедуру по направлению службы занятости).

Медосвидетельствование, согласно проекту, (как и сейчас) будет состоять:

- из осмотра врачом (психиатром-наркологом или иным, либо фельдшером), который прошел программу повышения квалификации по теме "Проведение медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического и иного токсического)". Требования об обучении на базе наркодиспансера (как сейчас) не предложено;

- исследование выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя;

- определение психоактивных веществ, в том числе НС и ПВ, их метаболитов в моче и количественная оценка иммунохимическим методом (предварительное ХТИ), обязательно планируется искать в пробах опиаты, растительные и синтетические каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны (включая мефедрон), кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты. Обследуемые - если у них не получается сдать образец мочи, - вправе попросить о заборе у них крови вместо мочи;

- идентификация психоактивных веществ, в том числе наркотических средств и психотропных веществ, в моче (крови) методом хромато-масс-спектрометрии (подтверждающее ХТИ), при этом при ХТИ пробы биологического объекта (крови) предложено обязательно проводить идентификацию и определение уровня этилового спирта.

Подробно регламентирована процедура (она проводится в усеченном виде) и её особенности в отношении лиц, которым в момент освидетельствования оказывается экстренная медпомощь.

Проводить медосвидетельствование (кроме подтверждающего ХТИ) будут медорганизации с лицензией на выполнение работ по медосвидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), для проведения подтверждающего ХТИ нужна будет лицензия по "клинической лабораторной диагностике" (и/или "лабораторной диагностике") или "судебно-медицинской экспертизе".

Перед проведением медосвидетельствования у гражданина нужно будет взять подписанное ИДС. Отказ от подписания ИДС является отказом от проведения медосвидетельствования. Другие способы отказа - это отказ от осмотров, любых исследований, фальсификация выдоха или пробы биологического объекта.

Минздрав предложил вместо имеющихся трех типов заключений по итогам освидетельствования (отказ, состояние опьянение установлено/не установлено) ввести четыре - три прежних и одно новое - "состояние опьянения не установлено, выявлено употребление психоактивного вещества (с указанием обнаруженного наркотического средства, психотропного или одурманивающего вещества)". Это заключение будет выноситься по итогам медосвидетельствования лишь некоторых категорий граждан, при: отсутствии клинических признаков опьянения или наличии менее трех клинических признаков опьянения в сочетании с положительным результатом повторного исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя и (или) обнаружением по результатам подтверждающего ХТИ в пробе биологического объекта НС, ПВ или одурманивающих веществ либо метаболитов указанных средств и веществ.

____________________________________________

Утвержден новый "детский" стандарт медпомощи при урогенитальном трихомониазе

Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 15н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

С 3 марта применяется новый стандарт амбулаторной первичной медико-санитарной помощи детям при урогенитальном трихомониазе (код А59). Средний срок лечения - 44 дня. Аналогичный стандарт 2021 года утратил силу.

Новым стандартом установлены:

- перечни медуслуг для диагностики, в том числе обязательные осмотры у врача-дерматовенеролога, обязательные тесты на ВИЧ-1 и ВИЧ-2, гепатиты В и С, на наличие антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (частота предоставления - 1), а также различные исследования на Trichomonas vaginalis;

- перечни медуслуг для лечения и контроля за лечением.

Стандарт предусматривает 3 препарата для лечения: Метронидазол, Орнидазол и Тинидазол.

Рекомендуем:

____________________________________________

Утвержден "детский" стандарт медпомощи про проксимальной СМА

Приказ Минздрава России от 14.01.2025 N 6н (зарег. в Минюсте 18.02.2025)

С 2 марта вступил в силу стандарт медпомощи детям при проксимальной СМА 5Q (коды по МКБ-Х: G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана], G12.1 Другие наследственные спинальные мышечные атрофии).

Станадарт содержит:

- перечни медуслуг для диагностики заболевания, в том числе проведение молекулярно-генетического исследования делеций 7-го/ или 8-го экзонов гена SMN1 (спинальная амиотрофия) в крови, а также игольчатой электромиографии, стимуляционной -электронейромиографии, МРТ мышечной системы;

- перечни медуслуг для лечения заболевания, включая консультации широкого круга специалистов и обязательные консультации врача по ЛФК и врача травматолога-ортопеда,, в стационаре - ежедневные осмотры врачом-неврологом. Предусмотрены 7 видов лабораторных исследований и многочисленные (18 видов) инструментальных методов, в том числе большой объем КТ и УЗ-исследований, рентгеноденситометрия, кардиореспираторный мониторинг, капнография и капнометрия. В числе хирургических и эндоскопических методов поименованы введение лекарственных препаратов в спинномозговой канал, постановка постоянной трахеостомы, гастростомия (в том числе лапароскопическая и с использованием видеоэндоскопических технологий). Стандарт перечисляет 27 видов немедиаментозных методов профилактики, лечения и реабилитации, включая роботизированную механотерапию, тренировки с биологической обратной связью по электромиографии, ЛФК с использованием подвесных систем, лечебное тейпирование, эрготерапию;

- перечень лекарственных препаратов, в том числе препараты ля лечения заболеваний костно-мышечной системы - Нусинерсен, Онасемноген абепарвовек, Рисдиплам,

- перечень видов лечебного питания - различные сухие смеси и энтеральное питание.

Рекомендуем:

____________________________________________

Отражать на счете 27 дерматологические СИЗ, выданные в личное пользование сотрудникам?

В новом выпуске рубрики для специалистов финансово-экономического блока медорганизации эксперты Службы Правового консалтинга ГАРАНТ по запросу ваших коллег разбирали вопрос: "Следует ли отражать на забалансовом счете 27 дерматологические СИЗ и смывающие средства, выданные в личное пользование сотрудникам?".

Нет, учитывать указанные материальные запасы за балансом не требуется.

К дерматологическим СИЗ и смывающим средствам относят кремы, мыло и т.п. Эти материальные ценности обладают характеристикой потребляемого запаса и в момент выдачи могут быть отнесены на расходы / затраты учреждения без одновременного отражения на забалансовом счете.

Для целей контроля за расходованием подобных средств локальными нормативными актами учреждения устанавливаются нормы, регулирующие выдачу дерматологических СИЗ и смывающих средств.

Обоснование такого вывода - в развернутом ответе экспертов.

_______________________________________________

Неправильно указаны медорганизация и дата направления пациента в реестре счетов: оплачивать ли медпомощь?

Постановление АС Северо-Западного округа от 15 января 2025 г. N Ф07-16636/24

В ходе МЭЭ ТФОМС обнаружил, что больница ошиблась, заполняя поля реестра счетов: указала неправильный код медорганизации, выдавшей пациенту направление на лечение, а также указала неправильную дату направления. ТФОМС присвоил выявленному нарушению код 2.16.3 "Несоответствие данных медицинской документации данным реестра счетов, в том числе: некорректное (неполное) отражение в реестре счета сведений медицинской документации" и вообще отказался оплачивать спорный случай.

Суд первой инстанции согласился с ТФОМС, однако суды следующих инстанции признали решение ТФОМС незаконным:

- МЭЭ - это установление соответствия фактических сроков и объемов оказания медпомощи, предъявленных к оплате, записям в первичной медицинской документации пациента и учетно-отчетной документации медорганизации (ч. 4 ст. 40 Закона N 326-ФЗ, п. 14 Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи N 231н). Пункт 17 Порядка N 231н раскрывает те действия, которые совершаются при проведении МЭЭ, на предмет такой экспертизы, то есть установления соответствия фактических сроков и объемов медицинской помощи, и не может применяться или толковаться вне взаимосвязи с целями МЭЭ, установленными законом;

- таким образом, значение имеет, установлено ли в результате оценки по критериям, предусмотренным п. 17 Порядка N 231н, нарушение объема или сроков медицинской помощи;

- в спорном случае ТФОМС не установил нарушений ни объемов, ни сроков медпомощи, что им и не оспаривается,

- при этом из положений Закона N 326-ФЗ следует, что допущенные медорганизацией нарушения, за которые ее можно оштрафовать, не могут носить формальный характер, а должны быть связаны с неоказанием, несвоевременным оказанием либо оказанием некачественной медпомощи (определение Верховного Суда РФ от 03.10.2022 N 309-ЭС22-11221);

- кроме того, спорный код дефекта связан с несоответствием данных меддокументации данным реестра счетов. Между тем, согласно Методическим указаниям (письмо ФФОМС от 30.12.2011 N 9161/30-1/и), под реестром счетов понимается документ, выполненный на бумажном носителе и содержащий исчерпывающий перечень сведений, распределенных по 19 графам. При этом данные, отраженные в реестре счетов, позволяют достичь цели МЭЭ, то есть установить фактические сроки оказания медпомощи и её объем, а приведенная в Методических указаниях форма реестра счетов на оплату медпомощи вообще не содержит поля с кодом медорганизации, выдавшей направление на лечение. При этом ссылка на приведенные Методические указания дана с целью толкования Правил ОМС, в связи с чем сама по себе правовая природа таких указаний не опровергает правильности выводов суда;

- включение в реестр счетов спорной информации не предусмотрено и пунктом 147 Правил ОМС, утвержденных приказом N 108н, так как пункт 147 Правил ОМС содержит закрытый перечень сведений, подлежащих включению в реестр счетов, и включает в себя сведения о дате начала и дате окончания оказания медицинской помощи;

- действительно, приказом ФФОМС от 31.03.2021 N 34н утвержден порядок информационного взаимодействия в сфере ОМС и определены форматы файлов для него, в том числе предусмотрено введение дополнительной информации, но это не изменяет содержание положений пункта 147 Правил ОМС, в связи с чем, только указанная в этом пункте информация подлежит проверке в ходе МЭЭ и сопоставлению с фактическими сведениями, содержащимися в первичной медицинской документации на предмет соответствия сроков и объемов медпомощи;

- при этом, сведения по вмененному больнице нарушению по пункту 2.16.3 содержатся в файле со сведениями в разделе "сведения о законченном случае", о номере медицинской карты стационарного больного - в разделе "сведения о случае", но не в разделе "счет";

- раздел 2 приложения к Порядку N 231н, как и пункт 2.16.3 этого раздела, могут применяться ТФОМС исключительно во взаимосвязи с положениями пунктов 14 и 17 Порядка N 231н, предполагающими проверку медицинской документации на предмет установления соответствия фактических объемов медицинской помощи;

- следовательно, ТФОМС при проведении МЭЭ, не установив факта расхождения объема медпомощи согласно счету и меддокументации, вопреки требованиям Порядка N 231н, вышел за пределы проведения МЭЭ и необоснованно применил санкцию в виде 100% неоплаты счетов.

____________________________________________

Обновят перечни должностей медработников, имеющих право на сокращенную рабочую неделю, и продолжительность работы по совместительству для сельских медиков

Проекты постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 17.02.2025 и 14.02.2025)

В рамках реализации механизма "регуляторной гильотины" подготовлены новые перечни должностей и (или) специальностей медработников, организаций, а также отделений, палат, кабинетов и условий труда, работа в которых дает право на сокращенную рабочую неделю. Проект не предусматривает введение новых норм регулирования продолжительности рабочего времени медицинских работников, направлен на дальнейшее сохранение социально-трудовых гарантий медицинских работников в части сокращенной продолжительности рабочего времени.

Для медработников, проживающих и работающих в сельской местности и в поселках городского типа, планируется заново определить продолжительность работы по совместительству в организациях здравоохранения. Она не меняется и составляет максимум 8 часов в день и 39 часов в неделю.

Новые документы должны вступить в силу с 1 сентября 2025 г.

Рекомендуем:

____________________________________________

В каком случае средствами ОМС можно оплатить обучение по предрейсовым и последрейсовым медосмотрам?

Определение Верховного Суда РФ от 27 января 2025 г. N 302-ЭС24-23633

В деле по спору ТФОМС и медорганизации суды трех инстанций последовательно поддержали правовую позицию о том, что обучение по программе "Актуальные вопросы проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров" может финансироваться за счет средств медицинского страхования, если:

- спорные расходы на обучение медработника осуществлены исключительно с целью проведения медосмотров собственных водителей медорганизации,

- медорганизация оказывает, в том числе, скорую медпомощь и имеет автопарк и работников-водителей, которые не могут приступать к работе без медосмотров, а работодатель обязан эти медосмотры организовать,

- в подтверждение проведения медосмотров представлены документы,

- медорганизация не оказывает платных услуг по пред- и послерейсовому медосмотру водителей,

- и поэтому данное обучение связано с обеспечением деятельности медицинской организации в целом (ранее мы подробно рассказывали об этом деле).

ТФОМС пытался добиться пересмотра судебных решений по делу, однако Верховный Суд РФ отказал Фонду, подтвердив, тем самым, представленную правовую позицию.

____________________________________________

С 1 марта меняется порядок разработки и реализации ИПРА

Приказ Минтруда России от 18 сентября 2024 г. N 466н (зарег. в Минюсте 04.02.2025)

Минтруд принял новые правила:

- разработки и реализации ИПРА (и взрослого, и ребенка-инвалида) и их форм,

- порядка привлечения к разработке ИПРА реабилитационных организаций,

- порядка координации реализации ИПРА, включая мониторинг такой реализации и предоставление информации о результатах мониторинга в высший исполнительный орган субъекта РФ.

Новый порядок вводится в действия с 01.03.2025.

Установлено, что ИПРА разрабатывается при проведении МСЭ, по приглашению (в том числе самого гражданина) в ее разработке могут участвовать с правом совещательного голоса представители реабилитационных организаций (их участие в разработке ИПРА описано отдельным Порядком), медорганизаций, СФР и фондов ОМС, государственной службы занятости населения, организаций, оказывающих протезно-ортопедическую помощь, работодатели, педагоги и другие специалисты.

Описаны этапы разработки ИПРА, порядок внесения изменений в нее, порядок заполнения ИПРА, приводится форма ИПРА.

____________________________________________

Детская внебольничная пневмония: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Минздрава России от 14 января 2025 г. N 8н (зарег. в Минюсте 19.02.2025)

Начинает действовать стандарт медпомощи детям при внебольничной пневмонии (коды по МКБ-Х: J12 Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках, J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae, J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера], J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, J16 Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированная в других рубриках, J18 Пневмония без уточнения возбудителя).

Стандарт содержит перечни медуслуг, необходимых:

- для диагностики заболеваний (в том числе широкий спектр лабораторных исследований на выявление возбудителя и определение его резистентности; из инструментальных исследований предусмотрены УЗИ легких и плевральной полости, КТ органов грудной полости, рентгенография легких, в том числе цифровая, а также трахеобронхоскопия и бронхо-альвеолярный лаваж),

- для лечения и контроля за лечением (в том числе лабораторные исследования уровней водородных ионов (рН), буферных веществ и прокальцитонина в крови, микробиологические (культуральные) исследования крови и мокроты; из немедикаментозных методов предусмотрены оксигенотерапия и ЭКМО, а также ЛФК).

Предусмотрен также перечень лекарственных препаратов (в том числе Цефепим и Ванкомицин). В качестве лечебного питания предусмотрен основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

____________________________________________

Минтруд предлагает обновить особенности проведения СОУТ на рабочих местах медиков

Проект приказа Минтруда России (подготовлен 13.02.2025)

Согласно закону о специальной оценке условий труда (СОУТ) в отношении рабочих мест в организациях, осуществляющих отдельные виды деятельности, а также в случае, если выполнение работ по проведению СОУТ создает или может создать угрозу жизни или здоровью работника, членов комиссии, иных лиц, СОУТ проводится с учетом особенностей, установленных Минтрудом России по согласованию с заинтересованными органами и с учетом мнения РТК.

Перечень рабочих мест, в отношении которых СОУТ проводится в особом порядке, определен постановлением Правительства РФ. В настоящее время Минтруд разрабатывает новые особенности проведения СОУТ на рабочих местах из этого перечня. В основном это связано с тем, что ранее была обновлена методика спецоценки условий труда.

Так, уже подготовлены новые особенности СОУТ для рабочих мест отдельных категорий медицинских работников; речь о работниках:

- оказывающих СМП в экстренной или неотложной формах вне медорганизации;

- расположенных в отделениях реанимации, интенсивной терапии, операционных;

- обслуживающих больных с психическими расстройствами и расстройствами поведения;

- оказывающих медпомощь лицам с психическими расстройствами и расстройствами поведения;

- осуществляющих диагностику и лечение с использованием аппаратуры, на которую могут воздействовать средства измерений, используемые в ходе СОУТ.

Также обновят список указанной аппаратуры.

Рекомендуем:

____________________________________________

С 1 марта вступают в силу поправки в Трудовой кодекс об оплате неиспользованных отгулов при увольнении

Федеральный закон от 30 сентября 2024 г. N 339-ФЗ

С 1 марта 2025 г. в статье 153 ТК РФ появятся новые части, согласно которым:

- работодатель обязан выплачивать при увольнении компенсацию за неиспользованные дни отдыха за работу в выходные или нерабочие праздничные дни. Сумма определяется как разница между оплатой работы в выходной или нерабочий праздничный день в соответствии с частями первой-третьей ст. 153 ТК РФ и фактически произведенной оплатой работы;

- день отдыха за работу в выходные и праздничные дни по желанию работника может быть использован в течение 1 года со дня работы в выходной или нерабочий праздничный день либо присоединён к отпуску, предоставляемому в указанный период.

Закон принят во исполнение постановления КС РФ от 06.12.2023 N 56-П, в котором судьи указали: работодатель обязан при увольнении работника заменить неиспользованные дни отдыха повышенной оплатой, сам факт выбора ранее работником по согласованию с работодателем предоставления других дней отдыха вместо повышенного размера оплаты не может рассматриваться как препятствие для получения им такой денежной выплаты.

Рекомендуем:

____________________________________________

Внебольничная пневмония: когда начинать эпидрасследование?

Письмо Роспотребнадзора от 13 февраля 2025 г. N 09-1868-2025-40

Санитарное ведомство разъяснило, что:

- невзирая на техническую опечатку, согласно п. 3073 СанПиН 3.3686-21 эпидемиологическое расследование проводится в случае выявления эпидемических очагов внебольничной пневмонии (ВП) с групповой заболеваемостью в организованных коллективах детей и взрослых от 3 случаев в течение от 1-й до 3-х недель;

- при этом МУ 3.1.2/4.2.3973-23 "Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями" от 2023 года (п. 8.2.1) рекомендует начинать эпидрасследование при регистрации групповых очагов ВП в условиях эпидемического неблагополучия по ВП в случае выявления очагов ВП в организованных коллективах детей от 1 случая и взрослых - от 2 случаев в течение от 1 до 3 недель;

- это связано с тем, что в последние годы в циркуляции превалирует такой возбудить ВП, как Mycoplasma pneumoniae, устойчивый в окружающей среде и высоко контагиозный, с характерным быстрым распространением внутри организованных коллективов, что требует со стороны Роспотребнадзора более оперативного контроля за формирующимися очагами ВП.

В связи с этим можно ожидать и актуализации п. 3073 СанПиН 3.3686-21.

____________________________________________

Медорганизация не обязана предоставлять ТФОМС заключения и реестры заключений МЭЭ в связи с запросом депутата Госдумы

Определение Верховного Суда РФ от 31 января 2025 г. N 305-ЭС24-23915

Частная клиника успешно оспорила в суде поручение Федерального Фонда ОМС.

Ранее Фонд получил запрос от депутата Государственной Думы по вопросу взимания платы с застрахованных по ОМС при оказании им медпомощи в рамках ТП ОМС и, в свою очередь, потребовал от регионального ТФОМС результаты проведенных внеплановых МЭЭ по всем случаям оказания медпомощи застрахованным в клинике, а также сообщить общее количество нарушений, связанных с взиманием платы за медпомощь (по БП ОМС или ТП ОМС) с кодом дефекта 2.9, а сверх того провести внеплановые МЭЭ и внеплановые целевые ЭКМП по случаям медпомощи, оказанной в клинике.

В свою очередь, ТФОМС потребовал от клиники заключения и реестры заключений по результатам МЭЭ, но получил отказ, поскольку:

- проведение МЭЭ по указанному ТФОМС основанию незаконно,

- по всем данным случаям оказания медпомощи уже была проведена МЭЭ,

- а по многим из них уже имеется вступившее в силу судебное решение, которым установлено соблюдение всех условий оказания медицинской помощи пациентам и поэтому в пользу клиники взыскана сумма возмещения.

Отказ в предоставлении медицинской документации повлек применение финансовых санкций к клинике, однако суды всех инстанций признали санкции противозаконными:

- оспариваемым поручением нарушены права клиники,

- клиникой соблюден установленный порядок по исполнению требований Закона об ОМС,

- в то время как ФОМС, вопреки требованиям ч. 5 ст. 200 АПК РФ, документально не обосновал законность своих действий.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

____________________________________________

Изменятся формы медзаключений, выдаваемых при несчастных случаях на производстве (проект)

Проект приказа Минздрава России (подготовлен 17.02.2025)

Минздрав подготовил новые учетные формы медзаключений, необходимых для расследования несчастных случаев на производстве:

- N 315/у "Медицинское заключение о характере полученных повреждений здоровья в результате несчастного случая на производстве и степени их тяжести";

- N 316-1/у "Медицинское заключение об окончательном диагнозе пострадавшего от несчастного случая на производстве".

Форма N 315/у будет выдаваться незамедлительно после поступления запроса организации или ИП. Форма N 316-1/у будет выдаваться медицинской организацией на руки пострадавшему по окончании лечения, а также по запросу работодателя.

Приказ Минздрава России от 15 апреля 2005 г. N 275 "О формах документов, необходимых для расследования несчастных случаев на производстве" утратит силу.

Новые формы планируется применять с 1 сентября 2025 г.

Рекомендуем:

____________________________________________

Фармаконадзор: с марта 2025 года - по новым правилам

Приказ Росздравнадзора от 17 июня 2024 г. N 3518

С 01.03.2025 начинает действовать новый порядок фармаконадзора лекарственных препаратов.

Напомним, что фармаконадзор осуществляется путем анализа информации, представляемой субъектами обращения ЛС, - о побочных действиях, нежелательных реакциях (простых, серьезных, непредвиденных), об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов.

Указанные сведения поступают в ведомство в виде:

- сообщений субъектов обращения через АИС Росздравнадзора;

- ПООБ - периодических обновляемых отчетов по безопасности препаратов от держателей (владельцев) РУ;

- РООБ - периодических отчетов по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата;

- информации, полученной в ходе осуществления федерального госконтроля в сфере обращения лекарственных средств;

- ПУР - планов управления рисками;

- специальных уведомлений, в том числе уведомлений об экстренных проблемах безопасности.

Установлены процедуры и сроки подачи указанной информации.

В частности, медорганизации обязаны (как и ранее):

- в срок не более 3 рабочих дней сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях при применении препарата с летальным исходом или угрозой жизни (кроме выявленных в ходе КИ);

- в срок не более 15 календарных дней сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях при применении препарата (кроме выявленных в ходе КИ);

- о случаях передачи инфекционного заболевания через препарат; случаях отсутствия заявленной эффективности некоторых категорий препаратов; нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, умышленной передозировки; при воздействии, связанном с родом занятий, или в случаях использования препарата для умышленного причинения вреда жизни и здоровью человека.

В целях оценки получаемой в рамках фармаконадзора информации Росздравнадзор привлекает подведомственные экспертные организации. Выводы, к которым придут эксперты, имеют серьезное значение, - например, на основании заключения экспертной организации, содержащего вывод о том, что препарат является опасным - наносит серьезный или непоправимый вред здоровью человека, либо доказано неблагоприятное соотношение "польза - риск" или выявлена документально подтвержденная недостаточная терапевтическая эффективность препарата, - либо держателем РУ не выполнены обязательства по фармаконадзору, Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней со дня поступления заключения экспертной организации направляет в Минздрав информацию для приостановления действия регистрационного удостоверения препарата или ограничения его применения.

Рекомендуем:

____________________________________________

Оплата медработникам времени простоя не может осуществляться за счет средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 17 января 2025 г. N 304-ЭС24-22797

Городская больница не смогла оспорить результаты проверки ТФОМС с выводом о нецелевом расходовании средств ОМС - горбольница использовала их для оплаты своим работникам времени простоя, возникшего в период капитального ремонта помещений круглосуточного стационара: ремонт проводился с полным прекращением оказания медпомощи в неврологическом, терапевтическом отделениях и палате реанимации и интенсивной терапии, возможности предоставить сотрудникам другую работу у больницы не было, а сокращение штатов на период капремонта было нецелесообразным.

Однако суды всех инстанций признали траты нецелевыми:

- согласно территориальной программе ОМС в проверяемом периоде структура тарифа на оплату медпомощи включала в себя расходы на заработную плату, начисления на оплату труда. При этом согласно ч. 1 ст. 30 Закона об ОМС тарифы на оплату медпомощи рассчитываются в соответствии с методикой расчета тарифов, утвержденной в составе правил ОМС,

- детализация включенных в тарифы расходов установлена главой XII Правил ОМС. В структуре тарифов затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда определяются из потребности в количестве персонала, принимающего непосредственное участие в оказании медпомощи, а также не принимающих непосредственного участия в оказании медпомощи по штатному расписанию (административно - управленческого, вспомогательного и иного персонала, не принимающего непосредственное участие в оказании государственной услуги), в соответствии с действующей в учреждении системой оплаты труда;

- в составе затрат, непосредственно связанных с оказанием медпомощи (медуслуги), учитываются, в том числе и затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда работников, принимающих непосредственное участие в оказании медпомощи (медуслуги) (п. 193 Правил ОМС), затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда определяются исходя из потребности в количестве персонала, принимающего непосредственное участие в оказании медпомощи (медуслуги), в соответствии с действующей системой оплаты труда (п. 196 Правил ОМС);

- таким образом, в структуру тарифа на оплату медпомощи федеральным законодателем включены не все затраты медорганизаций на оплату труда, а только те, которые осуществляются на выплату заработной платы работников, принимающих непосредственное участие в оказании медпомощи, а расходы, связанные с простоем медицинских организаций, не указаны в качестве составляющей части тарифа ни в Законе об ОМС, ни в Правилах ОМС, ни в базовой и территориальной программах ОМС;

- таким образом, в структуру тарифов включены расходы на оплату труда работников медорганизаций, выполняющих трудовые функции как непосредственно связанные с оказанием медпомощи, так и обеспечивающим этот процесс. Расходы на оплату времени простоя в структуру тарифов не включены;

- кроме того, горбольница участвует в реализации территориальной программы ОМС на основании договора на оказание и оплату медпомощи по ОМС, при этом финансовые средства ОМС поступают в медорганизацию только за медицинскую помощь, фактически оказанную застрахованным, в то время как в спорный период оказание медпомощи в условиях круглосуточного стационара на время проведения работ по капитальному ремонту было приостановлено.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

____________________________________________

Госконтроль в сфере обращения лекарств: регламентирован порядок информационного взаимодействия Росздравнадзора и Минздрава

Приказ Минздрава России и Росздравнадзора от 6 декабря 2024 г. N 672н/6915 (зарег. в Минюсте 12.02.2025)

В целях госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Минздрав предоставляет Росздравнадзору сведения о лекарственных средствах, в т. ч. составляющие коммерческую тайну. Установлен порядок соответствующего информационного взаимодействия.

Определен состав обмениваемых сведений, сроки и способы их направления.

____________________________________________

МВД и медорганизации психиатрического профиля: новый порядок взаимодействия с 01.03.2025

Федеральный закон от 22 июля 2024 г. N 195-ФЗ

С 1 марта вступают в силу поправки к Законам РФ о полиции и о психиатрической помощи, которые устанавливают новый механизм контроля за лицами с психиатрическим диагнозом, склонными к антиобщественному поведению (мы подробно рассказывали об этих изменениях).

Напомним, что такие меры касаются лишь тех пациентов, которые:

- страдают хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями,

- и при этом поставлены в ПНД (в кабинете активного диспансерного наблюдения) на диспансерный учет в связи со своей склонностью к совершению общественно опасных действий. Критерии выявления таких пациентов утверждены Минздравом (мы подробно рассказывали об этом ранее).

В связи с этим установлен специальный порядок обмена информацией о таких пациентах между полицией и медорганизациями: ПНД сообщает в МВД ряд установочных сведений о пациенте, а также о некоторых иных фактах (например, об уклонении от госпитализации в психиатрический стационар), полиция также сообщает психиатрам о настораживающем поведении такого пациента (ранее мы рассказывали о порядке информационного взаимодействия). В связи с этим изменен также перечень сведений о пациентах, которые медорганизациям необходимо передавать в полицию (подробно об этом - тут).

____________________________________________

Минздрав предложил проект новой "кириллической" номенклатуры медуслуг

Проект Приказа Минздрава РФ (подготовлен 14.02.2025)

Минздрав РФ представил проект новой номенклатуры медицинских услуг, разработанной взамен действующей (от 2017 г.). Она отличается от проекта новой Номенклатуры, о котором мы рассказывали в ноябре прошлого года.

Новая номенклатура (Минздрав намерен ввести ее в действие с 01.03.2025) позволит присваивать медицинской услуге более точный и информативный код: предполагается, что код медицинской услуги будет содержать, минимум, 13 символов (сейчас код услуги кодируется записью из 8-11 или 8-12 знаков), при этом будет предусмотрена возможность дополнительного расширения кода услуги до 33 знаков, усложнится алгоритм кодирования услуги. Сейчас он предполагает 5 шагов: 1. указание раздела ("А" или "В", то есть услуга, имеющая самостоятельное законченное значение, и комплекс услуг, имеющий самостоятельное законченное значение), 2. указание типа услуги, 3. указание класса услуги, 4. указание вида услуги, 5. указание подвида услуги.

В новой Номенклатуре Минздрав предлагает кодировать услугу с помощью 6 ступеней кодирования:

- 1. указание раздела, в котором сгруппированы медицинские услуги (например, оперативные вмешательства, лабораторные исследования, лечебно-диагностические приемы и т. п.), при этом разделы 01 - 11 включают услуги, представляющие собой виды медвмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение, разделы 12 и 13 - это медуслуги, представляющие собой комплекс медвмешательств, раздел 14 - судебно-медицинская / судебно-психиатрическая экспертиза;

- 2. указание объекта данной услуги - в разделах 01, 02, 05 - 11 Номенклатуры - "Орган, его структуры, функции организма", в разделах 03, 04 Номенклатуры - "Образец биологического материала", в разделах 12 - 14 - должность соответствующего специалиста (проект Номенклатуры содержит специальные таблицы с кодами, примечательно, что для кодирования используются буквы кириллицы, например, объект классификации - спинномозговые нервы кодируются АБГ, умственные функции - АТЯ, желчь - Б02, врач-косметолог - АЩ1);

- 3. указание типа действия (метода исследования или воздействия / группы лабораторных исследований и т.п.), совершаемого при выполнении медвмешательства. Типы также выбираются из специальной таблицы, и для каждого раздела предусмотрены свои типы действия), к типам действия

- 4. указание порядкового номера (кода) услуги,

- 5. указание уточняющего признака, например: способ выполнения медвмешательства, подвид лучевой терапии, метод выполнения исследования, профиль койки, с кодовым обозначением (от 001 до 999) в соответствии с таблицами.

- 6. указание дополнительного кода расширения (при необходимости, например дополнительно используемое оборудование/метод/технологию и/или область топографической анатомии и/или организационную особенность оказания медицинской помощи).

Для кодирования комбинированных хирургических вмешательств предполагается использовать два и более кодов медуслуг для одного случая при практическом применении Номенклатуры.

____________________________________________

Если быстро восстановить "нецелевку", то возвращать ее в бюджет ТФОМС не нужно

Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 9 января 2025 г. N Ф09-7160/24

ТФОМС потребовал от областной больницы вернуть в бюджет ТФОМС более полумиллиона рублей, выплаченных больницей своему главному врачу в виде материальной помощи к отпуску в 2022 и 2023 годах.

Больница возражала против данного требования:

- во-первых, данная выплата может финансироваться за счет ОМС, поскольку относится к заработной плате,

- а во-вторых, больница на всякий случай успела восстановить спорные средства на своем лицевом счете ОМС в 2023 г, то есть в отношении второго "транша" - в том же финансовом году, в котором она их выплатила.

Решающим оказался только второй аргумент:

- доводы о целевом характере спорных выплат больница впервые заявила лишь в суде апелляционной инстанции, поэтому они проверке не подлежат, и суд полагается на выводы ТФОМС об их нецелевом характере;

- а вот доводы о времени восстановления этих средств на лицевом счете ОМС имеют огромное значение, поскольку согласно правовой позиции, изложенной в определении Верховного Суда РФ от 26.03.2024 N 309-ЭС23-19711 (мы рассказывали о нем ранее), при решении вопроса об освобождении медучреждения от обязанности по возврату в бюджет фонда средств ОМС, использованных не по целевому назначению, существенное значение имеют обстоятельства, связанные с тем, в каком именно периоде учреждением фактически произведено восстановление спорных денежных средств, а именно: в том же периоде, на который эти средства были выделены из фонда ОМС и подлежали расходованию учреждением в рамках программы ОМС, или в другом периоде, в том числе после начала проведения фондом проверки целевого использования средств ОМС, полученных учреждением;

- средства ОМС, использованные больницей в спорном случае в 2023 г. не по целевому назначению, сами поступили на лицевой счет ОМС медорганизации в 2023 году,

- поэтому восстановление больницей на счете ОМС в 2023 году тех средств ОМС, которые она использовала для выплаты матпомощи главному врачу в этом же финансовом периоде 2023 года, не нужно перечислять в бюджет ТФОМС, так как это приведет к изъятию выделенных медицинской организации средств ОМС в текущем периоде и может повлечь ее недостаточное финансирование.

____________________________________________

Может ли бухгалтер быть материально ответственным в другом подразделении учреждения?

В очередном выпуске для финансово-экономического блока организации здравоохранения эксперты Службы Правового консалтинга ГАРАНТ разобрали новую практическую ситуацию.

В аптеке, являющейся структурным подразделением учреждения здравоохранения, работник, являющийся материально ответственное лицом, уходит в декретный отпуск, а другой работник аптеки - увольняется. Деятельность структурного подразделения временно приостанавливается. Можно ли возложить материальную ответственность за сохранность лекарственных препаратов, числящихся на складе в аптеке, на бухгалтера?

Эксперты дают отрицательный ответ. Приказом руководителя учреждения бухгалтер может быть назначен лицом, ответственным за сохранность объектов НФА и использование их по назначению в том структурном подразделении, в котором он осуществляет непосредственно свои трудовые функции.

Заключение по инициативе работодателя с бухгалтером договора о полной материальной ответственности законом не предусмотрено.

Обоснование экспертной позиции - в развернутом ответе.

_______________________________________________

До 1 марта необходимо скорректировать трудовые договоры с руководителями структурных подразделений

Напоминаем, что:

- Конституционный Суд РФ постановлением от 19.12.2023 N 59-П признал абзац восьмой части второй ст. 59 ТК РФ не соответствующим Конституции РФ в той мере, в какой он допускал различный подход к решению вопроса о возможности заключения срочного трудового договора с работником, замещающим должность руководителя структурного подразделения организации, а также о правомерности увольнения такого работника в связи с истечением срока трудового договора;

- во исполнение данного постановления принят Федеральный закон от 13.12.2024 N 470-ФЗ о внесении изменений в ТК РФ с целью устранения сложившейся правовой неопределённости в понимании содержания термина "руководитель организации" и недопущения заключения срочных трудовых договоров с работниками, замещающими должности руководителей структурных подразделений организаций, на основании абзаца восьмого части второй ст. 59 ТК РФ.

Указанные изменения в ТК РФ вступили в силу 13.12.2024. При этом срочные трудовые договоры с руководителями структурных подразделений, заключенные на основании абзаца восьмого части второй ст. 59 ТК РФ, считаются заключенными на неопределенный срок при отсутствии иных оснований для заключения срочных трудовых договоров. Если иные основания для заключения срочного трудового договора имеются, трудовые договоры необходимо привести в соответствие с положениями ТК РФ в период до 01.03.2025.

Рекомендуем:

____________________________________________

Утверждены квоты приёма на целевое обучение в медвузах на 2025 год: ординатура по самым востребованным специальностям будет только целевой

Распоряжение Правительства РФ от 18 февраля 2025 года N 378-р

Правительство РФ установило квоту приема на целевое обучение (в бюджетных вузах) по образовательным программа в сфере здравоохранения.

Так, 22% бюджетных мест для абитуриентов, поступающих на Сестринское дело (бакалавриат), должы быть распределены между абитуриентами-целевиками. "Целевая" квота для Общественного здравоохранения (магистратура) установлена в 5%, квота для будущих педиатров, стоматологов, терапевтов (специалитет) составляет 75%, 63% и 70%.

Самые высокие "целевые" квоты установлены для ординатуры:

- только, исключительно, целевое обучение предусматривается по образовательным программам по Акушерству и гинекологии, Анестезиологии-реаниматологии, Детской хирургии, Психиатрии-наркологии, Гастроэнтерологии, Дерматовенерологии, Кардиологии, МСЭ, КЛД, Неврологии, Ревматологии, Нейрохирургии, Оториноларингологии, Офтальмологии, Пластической хирургии, Радиотерапия, Рентгенэндоваскулярных диагностики и лечения, Торакальной хирургии, Травматологии и ортопедия, Урологии, Челюстно-лицевая хирургии, Физической и реабилитационной медицине, а также для всех стоматологических специальностей и ортодонтии.

Квота для специальностей Трансфузиология и Патанатомия составляет 85%, Терапия - 92%, Хирургия и СМП - 84%, Эндокринология и Психиатрия - 94%, Онкология - 74%.

Квоты в 35% установлены для программ аспирантуры.

____________________________________________

Представлен проект новой номенклатуры медицинских и фармспециальностей

Проект Приказа Минздрава России (подготовлен 15.02.2025)

Минздрав опубликован на Федеральном портале проектов НПА проект новых номенклатур специальностей специалистов, имеющих высшее/среднее медицинское и фармобразование.

Аналогичные номенклатуры 2008 и 2015 года предложено признать утратившими силу (с 01.09.2025).

Новая номенклатура специальностей специалистов с высшим образованием включает в себя 98 медицинских и 4 фармацевтических специальности (актуальная - 104 специальности), при этом специальности Бактериология и Вирусология сохраняются до 01.09.2025.

Новая номенклатура специальностей специалистов со средним образованием включает в себя 36 медицинских и 1 фармацевтическую специальности (актуальная - 35 специальностей), при этом специальности Гигиена и санитария, Гистология, Дезинфекционное дело, Медико-социальная помощь, Наркология, Энтомология и Эпидемиология (паразитология) сохраняются до 01.09.2025.

____________________________________________

Госдума отклонила законопроект о первоочередном приеме в садики детей медработников

Проект федерального закона N 376144-8

Летом 2023 года Алтайское заксобрание внесло в Госдуму проект закона о первоочередном предоставлении мест в государственных и муниципальных дошкольных образовательных организациях детям ряда медицинских работников. Льготу предлагали распространить на детей медработников только государственных медорганизаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и скорую, в т.ч. скорую специализированную, медицинскую помощь.

19 февраля 2025 г. Госдума законопроект отклонила: и профильный комитет Госдумы, и Правовое управления сочли проект не проработанным.

____________________________________________

Не пропустите изменения в СП об эксплуатации помещений медицинской организации!

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20 марта 2024 г. N 2

С 1 марта 2025 года вступают в силу поправки к СП 2.1.3678-20 об эксплуатации зданий и условиях оказания услуг, касающиеся обустройства медицинских организаций, в частности:

- если здание медорганизации не подключено к централизованной системе водоотведения, то сточные воды разрешается спускать не только в локальные очистные сооружения (как и ранее), но и в подземные водонепроницаемые сооружения с дальнейшим вывозом на очистные сооружения;

- реконструируемые и (или) вновь строящиеся инфекционные, кожно-венерологические, акушерские, детские, психосоматические, радиологические отделения, входящие в состав многопрофильных стационарных медорганизаций, можно размещать в одном здании при условии изоляции и автономных систем вентиляции (кроме противотуберкулезных подразделений);

- уточняется перечень кабинетов и зон, разрешенных к размещению в помещениях без естественного освещения или с освещением вторым светом при условии обеспечения нормируемых показателей микроклимата и кратности воздухообмена;

- производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов с проведением лабораторных исследований и измерений разрешено проводить на базе лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации, или на базе испытательной лаборатории медорганизации, не аккредитованной в национальной системе (см. также разъяснения Роспотребнадзора по данному вопросу);

- вводится обязательное требование дезинфицировать уборочный инвентарь после каждой уборки;

- уточняются требования к устройству потолка в помещениях медорганизаций - требование о фиксации элементов потолка без возможности сдвигания при уборке распространяется только на помещения классов чистоты А и Б, и даже в них разрешено сдвигание люков (технических,смотровых, ревизионных) для обслуживания инженерных коммуникаций и оборудования;

- кроме смесителей с бесконтактным управлением можно использовать смесители с некистевым управлением (локтевым, педальным);

- разрешается проведение в одной процедурной бронхоскопии и эндоскопии (как верхних, так и нижних отделов пищеварительного тракта), в том числе если процедурная не оборудована туалетом;

- пациентов с гнойно-септическими заболеваниями разрешено изолировать в индивидуальные палаты со шлюзом и санузлом;

- исключаются и утрачивают силу требования о навесе над площадкой для ТКО на территории медорганизаций, требования к центральному стерилизационному отделению и к площади стоматологических кабинетов.

____________________________________________

Налоговый вычет по НДФЛ для медиков не введут

Проект федерального закона N 693170-8

Госдума отклонила проект поправок в НК о введении социального налогового вычета по НДФЛ для лиц, имеющих среднее или профессиональное образование в области медицины и работающих по специальности. Законопроектом предлагалось установить, такой вычет в размере 500 тыс. рублей для специалистов в возрасте до 35 лет (подробнее об этом мы писали ранее).

В заключении Правового управления Аппарата Госдумы сообщается, что предлагаемые поправки не соотносятся с положениями действующих статей Налогового кодекса, а кроме того, могут привести к выпадению доходов бюджетной системы РФ.

____________________________________________

Президент поручил рассмотреть вопрос об оказании плановой медпомощи лицам БОМЖ без документов

Перечень поручений по итогам заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека (утв. Президентом РФ 7 февраля 2025 г. N Пр-248)

После заседания СПЧ Президент РФ дал Правительству РФ ряд поручений, в том числе в сфере здравоохранения:

- продумать вопрос о возможности оказания гражданам РФ без определенного места жительства плановой медпомощи по месту их пребывания, в том числе в случаях отсутствия у них регистрации, документов, удостоверяющих личность, полиса ОМС и СНИЛС. Отметим, что реализация этой инициативы представляется непростой ввиду сложности подтверждения гражданства таких лиц в случае утраты документов (бродяги - не граждане РФ не являются застрахованными по ОМС, а об оказании плановой медпомощи иностранным гражданам Президент не упомянул);

- рассмотреть вопрос о повышении денежного довольствия медработников - сотрудников ФСИН России;

- представить предложения об упрощении допуска к обращению в РФ зарубежных инновационных лекарств;

- включить представителей пациентских медорганизаций в комиссию Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов (ЖНВЛП и прочих) и минимального ассортимента лекарственных препаратов.

____________________________________________

Требование санитарного врача о финансировании "санитарного" ремонта больницы является вмешательством в бюджетную деятельность?

Определение СКГД Третьего КСОЮ от 13 января 2025 г. по делу N 8Г-28355/2024

Роспотребнадзор предъявил иск центральной райбольнице и ее учредителю (региональному ОУЗ) об обеспечения финансирования мероприятий по устранению нарушений санитарных норм в ЦРБ и её подразделениях по всему району (необходимо отремонтировать внутреннюю отделку во многих кабинетах и отделениях ЦРБ, починить сломанную медицинскую мебель, купить водонагреватели для резервного ГВС, кое-где установить сантехнику; наличие недостатков не отрицалось ответчиками).

Первые две инстанции иск удовлетворили:

- нарушения налицо, предписание об их устранении выдано еще аж в 2018 году, срок исполнения неоднократно продлевался по причине "у ЦРБ нет денег", стало быть, нарушаются права и законные интересы граждан, имеющих право на оказание медицинских услуг в надлежащих условиях,

- учредитель же как главный распорядитель бюджетных средств является органом, несущим ответственность за выделение и целевое направление денежных средств, необходимых подведомственным бюджетным учреждениям для их функционирования,

- поэтому учредитель обязан профинансировать, а ЦРБ - выполнить указанные в иске мероприятия (по ремонту ЦРБ и приобретению оборудования).

Однако кассационный суд неожиданно отменил состоявшиеся акты и вернул дело на новое рассмотрение в первую инстанцию:

- согласно ст. 12 ГК РФ защита гражданских прав осуществляется указанными в данной статье способами, а также иными, но предусмотренными законом, способами. То есть способы защиты гражданских прав устанавливаются законом и не могут быть избраны произвольно;

- требование о соблюдении законодательства по смыслу ст. 12 ГК РФ не является способом защиты, обеспечивающим восстановление нарушенного права, так как соблюдение закона является обязанностью всех граждан и организаций РФ. Между тем из иска, предъявленного санитарным врачом, следует, что он фактически просит возложить на ответчика обязанность исполнить требования федерального законодательства, а такое требование не является гражданско-правовым способом защиты права, указанным в ст. 12 ГК РФ;

- кроме того, согласно ст. 158 Бюджетного Кодекса РФ, обеспечение результативности, адресности и целевого характера использования бюджетных средств, осуществление планирования расходов бюджета, составление обоснования бюджетных ассигнований, распределение этих денежных средств, их лимитов по подведомственным распорядителям и получателям бюджетных средств, исполнение соответствующей части бюджета отнесены к полномочиям главного распорядителя бюджетных средств;

- таким образом, понуждение главного распорядителя бюджетных средств к выделению финансирования является ограничением права на самостоятельное решение вопросов, отнесенных к компетенции данного органа, в том числе вопроса, какими силами и за счет каких средств обеспечить деятельность подведомственных ему учреждений, и нарушает установленный ст. 10 Конституции РФ принцип разделения властей.

Отметим: что это не первое судебное решение, которое ограждает учредителей медицинских организаций от возложения на них обязанности профинансировать те или иные мероприятия в целях исполнения требований законодательства. Так, недавно ту же правовую позицию сформулировал Верховный Суд РФ в деле по иску прокурора к учредителю интерната для инвалидов о финансировании противопожарных мероприятий, см. определение от 05.11.2024 N 58-КГ24-8-К9 (мы подробно рассказывали об этом, при этом фактически такая же правовая позиция уже высказывалась ВС РФ ранее, см. определение от 19.12.2023 N 18-КГ23-195-К4). Кроме того, подобная позиция все чаще встречается в практике нижестоящих судов (определения Восьмого КСОЮ от 21.01.2025 по делу N 8Г-26358/2024, Четвертого КСОЮ от 26.11.2024 по делу N 8Г-33816/2024, а в определении от 21.01.2025 по делу N 8Г-91/2025 Восьмой КСОЮ вообще указал, что понуждение распорядителя финансировать ремонт нарушает бюджетное законодательство, а понуждение к этому ремонту получателя бюджетных средств без указания источника финансирования также является вмешательством в его административно-хозяйственную деятельность).

____________________________________________

Зафиксирована очередная попытка отобрать у СМО средства в виде доли штрафов, заплаченных медорганизациями

Проект федерального закона N 838423-8

В Госдуму внесен очередной проект поправок в Закон об ОМС, призванный урезать бюджеты СМО. Речь идет об исключении таких видов средств страховых организаций, как:

- целевые средства, поступившие из медорганизаций в результате применения к ним санкций за нарушения (100% по результатам МЭК, 50% необоснованно предъявленных и выявленных по результатам ЭКМП и МЭЭ, 50% штрафов за неоказание, несвоевременное/ некачественно оказание медпомощи),

- и собственные средства ("доходы") СМО, это 15% сумм, необоснованно предъявленных к оплате медорганизациями, выявленных при ЭКМП или МЭЭ и 25% сумм штрафов за неоказание, несвоевременное/ некачественно оказание медпомощи, а также полностью средства, взысканные с причинителей вреда пациентов, пролеченных в ОМС, сверх затраченных на оплату медпомощи сумм).

Отметим, что это далеко не первая попытка лишить СМО указанных видов поступлений или уменьшить их размер, которые авторы проектов именуют "сверхдоходами" (см., например, проект N 67946-8, мы подробно рассказывали о нем ранее, или проекты N 638980-7, N 672321-6).

____________________________________________

Иски прокурора о понуждении найти врача: суд должен выяснить, точно ли медорганизация бездействует, и нет ли объективных причин

Определение СКГД Третьего КСОЮ от 23 декабря 2024 г. по делу N 8Г-27487/2024

Городской прокурор предъявил иск к центральной городской больнице и региональному ОУЗ (учредителю) о возложении обязанности укомплектовать штат больницы врачом-онкологом и обеспечить, таким образом, оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи врачом-онкологом на территории города. Потому что во всем городе нет ни одного врача-онколога, онкопомощь населению не оказывается, а больница, - которая, между прочим, имеет лицензию на меддеятельность по онкологии, - совершает административное правонарушение, о чем уже возбуждено дело, потому что наличие в штате онколога - это лицензионное требование.

Больница и учредитель поясняли, что, действительно, в штатном расписании есть полставки онколога, и врача они давно ищут, но закрыть вакансию не могут: никто не идет. А амбулаторная онкопомощь оказывается, по сути, участковыми врачами-терапевтами - они осуществляют диспансерное наблюдение пациентов, направляют их в онкодиспансеры крупных городов региона, а по возвращении из диспансеров - вновь осуществляют дальнейшее наблюдение пациентов. Контроль за диспансерным наблюдением пациентов по профилю "онкология" возложен на заведующего терапевтическим отделением поликлиники.

Суды двух инстанций иск удовлетворили, обязав больницу укомплектовать штат в части обеспечения врачом-онкологом в течение года (больница указывала, что решение неисполнимо):

- нарушения прав населения налицо,

- предпринимаемые больницей меры для привлечения кадров не решают имеющуюся проблему кадрового дефицита,

- но это не исключает возможность более активной работы кадровой службы больницы по привлечению специалистов на вакантные должности, в том числе отсутствующего врача-онколога, либо использование возможности переобучения уже имеющихся специалистов других специальностей.

Однако Третий КСОЮ состоявшиеся акты отменил, а дело направил на новое рассмотрение:

- разрешая настоящий спор, суды исходили из установления факта незаконного бездействия ответчиков, следствием которого явилось неукомплектованность штата больницы врачом соответствующего профиля, в связи с чем в отношении больницы было возбуждено дело об административном правонарушении,

- между тем судам надо было установить, в чем выразилось оспариваемое прокурором бездействие ответчиков,

- а для этого следовало определить объем соответствующих обязанностей каждого из ответчиков по данному направлению деятельности и фактическое их исполнение (неисполнение);

- при этом неполная укомплектованность штата больницы врачом-специалистом соответствующего профиля само по себе не свидетельствует о бездействии ответчиков, может быть вызвана и объективными, не зависящими от ответчиков, причинами. На такие обстоятельства данные лица ссылались в суде при рассмотрении дела, а также в апелляционных и кассационных жалобах. Данным доводам по существу оценки не дано. Указанные обстоятельства не были определены в качестве юридически значимых для правильного разрешения спора, они не получили правовой оценки судов.

____________________________________________

Утверждена новая форма статнаблюдения N 14 (о деятельности стационаров)

Приказ Росстата от 3 февраля 2025 г. N 42

Росстат утвердил новую форму статнаблюдения N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях".

Форма сдается медорганизациями муниципальной и государственной форм собственности, в которых есть подразделения, оказывающие медпомощь в стационарной форме, до 20 января исполнительно-распорядительному органу местного самоуправления муниципального образования.

Затем ОМСУ сдает ее региональному ОУЗ, который сдает форму в Минздрав РФ и территориальному органу Росстата в своем регионе.

Утверждены также указания по заполнению формы.

Рекомендуем:

____________________________________________

Нарушает ли права гражданина установленный ему психиатрический диагноз?

Определение Первого КСОЮ от 13 января 2025 г. по делу N 8Г-39031/2024

Посетительница (впрочем, нечастая) психиатрической больницы обратилась к ней с иском об оспаривании диагноза и исключении соответствующих записей из амбулаторной карты. В обоснование иска она указала следующее:

- в 2018 году ответчиком ей был поставлен спорный диагноз,

- а вот другие специалисты в 2020 году не обнаружили у истца следов никакого психиатрического заболевания, о чем истец представила психолого-психиатрический акт "освидетельствования сделкоспособности", составленный комиссией частной медорганизации в составе клинического психолога и психиатра-нарколога. В акте, в частности, прямо указывалось, что у истицы не выявлено психического заболевания или расстройства, препятствующего понимать значение своих действий и руководить ими, полноценно формировать волю и осуществлять волеизъявление, не выявлено также признаков какого-либо психического заболевания, и отсутствуют признаки заболевания, запись о котором истец требовала исключить.

Психиатрическая больница с иском не была согласна, но пояснила, что спорный диагноз, действительно, был истцу установлен. При этом истец не состоит под диспансерным наблюдением психиатра, хотя и наблюдается у него "консультативно".

Чтобы разрешить спор, суд первой инстанции назначил амбулаторную судебно-психиатрическую экспертизу в Институте им. Сербского, однако её результаты оказались неожиданными: в связи с неясностью клинической картины при однократном амбулаторном освидетельствовании истца решить диагностические и экспертные вопросы не представляется возможным. Ей рекомендуется проведение стационарной комплексной судебной психолого-психиатрической экспертизы.

Учитывая изложенное, суд первой инстанции всё-таки удовлетворил иск:

- ведь обязанность доказывания обстоятельств по делу лежит на ответчике,

- а ответчик не опроверг психолого-психиатрический акт освидетельствования сделкоспособности об отсутствии у истца психического заболевания или расстройства,

- значит, диагноз надо "снять", а записи в медкарте амбулаторного больного - исключить из карты.

Психиатрическая больница подала апелляционную жалобу и добилась назначения стационарной психолого-психиатрической экспертизы в отношении истца. Но несмотря на приглашение суда провести в психиатрическом стационаре несколько недель, истец туда так и не явилась. Ссылаясь, в том числе, на данное обстоятельство, суд второй инстанции, с которым согласился КСОЮ, отказал истцу в удовлетворении его требований:

- уклоняясь от проведения стационарной комплексной психолого-психиатрической экспертизы, истец злоупотребляет своими процессуальными правами;

- при этом из протокола судебного заседания усматривается, что на вопрос суда о согласии (несогласии) истца на прохождение стационарной комплексной психолого-психиатрической экспертизы, последняя ответила согласием и готовностью прибыть в медучреждение для прохождения экспертизы, высказав лишь несогласие с экспертным учреждением, не обосновывая свои доводы. Между тем, ст. 80 ГПК РФ не обязывает суд указывать мотивы, по которым он выбрал то или иное экспертное учреждение, а само по себе несогласие стороны с конкретным экспертным учреждением при отсутствии объективных доказательств нецелесообразности назначения экспертизы конкретному экспертному учреждению либо ставящих под сомнение законность проводимых им исследований, не свидетельствует о незаконности судебного акта;

- кроме того, постановленный истцу диагноз не может быть самостоятельным предметом судебного оспаривания, поскольку и сам диагноз заболевания, и его "медицинская квалификация" сами по себе прав и законных интересов лица не нарушают;

- в сфере защиты прав пациента в соответствии с Законом РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" в судебном порядке подлежит защите лишь право на обжалование решение комиссии врачей - психиатров об установлении или прекращении диспансерного наблюдения, однако истец под диспансерным наблюдением не находится.

____________________________________________

Как учесть остатки лекарств при ликвидации аптечного пункта больницы?

Эксперты Службы Правового консалтинга ГАРАНТ разобрали новую практическую ситуацию, актуальную для финансово-экономического блока организации здравоохранения.

Аптечный пункт является структурным подразделением лечебного учреждения. Для реализации в розницу через аптечный пункт учреждение закупает лекарственные препараты и изделия медицинского назначения. Закупка производится за счет средств от приносящей доход деятельности (КФО 2) по КВР 244 и подстатье 346 КОСГУ. Как в случае ликвидации аптечного пункта как отразить в бухучете принятие остатков не реализованных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи пациентам лечебного учреждения? Как этот факт отразить в национальной системе цифровой маркировки "Честный знак"?

Перевод лекарственных препаратов из категории "Товары" в категорию "Лекарственные препараты, применяемые для медицинских целей" может быть отражен в качестве реклассификации в порядке перемещения в другой вид материальных запасов - "Лекарственные препараты и медицинские материалы".

После проведения реклассификации по мере списания лекарственных препаратов с учета необходимо передавать в ГИС "Честный знак" сведения об их выводе из оборота с помощью регистратора выбытия.

Обоснование экспертной позиции - в развернутом ответе.

Рекомендуем:

Больше новостей из области учета, финансов и аудита бюджетной сферы здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу бухгалтера и экономиста бюджетной сферы".

_______________________________________________

Как оплачивать медпомощь, оказанную пациентам из другого региона, если медорганизация имеет структурные подразделения и в этом другом регионе?

Определение Верховного Суда РФ от 20 января 2025 г. N 308-ЭС24-23093

Глазная клиника имеет сеть филиалов в разных субъектах РФ (в частности, в Ставропольском крае и КБР), и в каждом субъекте эти филиалы включены в реестр медорганизаций сферы ОМС и участвуют в реализации ТП ОМС на основе договоров на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС со СМО.

При этом несколько пациентов из КБР получили медпомощь не в кабардинском филиале клиники, а в ставропольском.

Клиника предъявила эту медпомощь Ставропольскому ТФОМС, тот ее оплатил и даже успел получить возмещение этой суммы из ТФОМС КБР. Однако впоследствии Кабардинский ТФОМС потребовал вернуть эти средства.

Суд первой инстанции в иске отказал, а вот Шестнадцатый ААС этот иск удовлетворил:

- из материалов дела видно, что клиника работает в системе ОМС в обоих регионах, в частности, по договору о медпомощи кабардинским пациентам в рамках кабардинской ТП ОМС;

- следовательно, лечение кабардинских пациентов - хотя бы даже и на территории другого субъекта РФ - должно напрямую предъявляться и оплачиваться СМО / ТФОМС в КБР, без привлечения ТФОМС иного региона и не затрагивая систему межтерриториальных расчетов;

- поскольку Ставропольский ТФОМС с самого начала был в курсе ситуации с клиникой и её "инокраевыми" пациентами, ему не следовало оплачивать спорную медпомощь клинике (за "чужих" пациентов).

Однако суд округа отменил постановление апелляционного суда и в иске Кабардинского ТФОМС отказал:

- ответчик правомерно руководствовался положениями п. 164 Правил ОМС и исходил из того, что глазной клиникой оказывалась медицинская помощь в рамках базовой программы ОМС пациентам, застрахованным на территории иного субъекта РФ (иногородним), а вот суд апелляционной инстанции ошибочно применил положения абз. 2 п. 175 Правил ОМС, которым предусмотрен порядок выставления счетов и реестров счетов на оплату медпомощи в случае, если медорганизация участвует в реализации ТП ОМС нескольких субъектов Р;

- между тем в силу договоров, заключенных обоими ТФОМС и глазной клиникой, она обязуется оказать медпомощь застрахованному лицу в соответствии с ТП ОМС и объемами предоставления и финобеспечения медпомощи, если таковая оказывается в пределах территории субъекта РФ, в котором застрахованному лицу выдан полис ОМС (медицинская помощь по территориальной программе), либо же оказать медпомощь застрахованному лицу в рамках базовой программы ОМС, в случае если таковая оказывается за пределами территории субъекта РФ, в котором застрахованному лицу выдан полис ОМС (медицинская помощь по базовой программе), а фонд обязуется оплатить указанную медпомощь в соответствии с договором;

- однако из имеющихся в материалах дела доказательств не представляется возможным установить, в рамках какой программы (базовой или территориальной) оказывались услуги глазной клиникой, поскольку из договоров на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС такие сведения не усматриваются. Поскольку данное фактическое обстоятельство имеет существенное значение для разрешения спора, рассмотрение дела необходимо начать вновь, первой инстанции, и прояснить характер медпомощи, которую клиника оказала на территории Ставропольского края, но пациентам из КБР.

ТФОМС КБР попытался отменить данный акт в Верховном Суде РФ, указывая, что данное обстоятельство существенного значения не имеет, а спор уже был разрешен.

Однако Верховный Суд РФ отказался пересматривать выводы суда округа, выразив, таким образом, согласие с высказанной им правовой позицией.

____________________________________________

Интернет-предложения каких лекарственных препаратов чаще всего блокируют по просьбам Росздравнадзора?

Приказ Росздравнадзора от 9 декабря 2024 г. N 6971

Росздравнадзор кратко охарактеризовал состояние законности в сфере обращения лекарства (в рамках Программы профилактики рисков на 2025 год). В частности, ведомство отметило, что за прошедшие годы Роскомнадзор заблокировал более 90 тысяч интернет-ресурсов, где незаконно предлагались к приобретению препараты:

- либо в отсутствие лицензии и разрешений;

- либо не зарегистрированных в РФ (Мунджаро, Мирена, Гаммалон, Суксилеп, Оземпик, Рефайнекс, Мифепристон);

- либо психоактивных препаратов, вызывающих наркотическую зависимость (Тропикам, Прегабалин, Лирика);

- либо иных рецептурных лекарственных препаратов (Метипред, Розувастатин, Аторвастатин, Растан, Эутирокс, Дивигель).

Среди наиболее частых нарушений законодательства перечислены несоблюдение температурно-влажностных режимов хранения лекарственных препаратов и оборудования для контроля этих параметров, а также нарушения, связанные с учетом препаратов - как внутренним, так и во ФГИС МДЛП.

За январь-октябрь 2024 года по результатам выборочного контроля качества ЛС оформлены экспертные заключения в отношении более 33 000 образцов лекарственных средств, по результатам из обращения изъяты 196 серий ЛС, из которых 192 серии - недоброкачественны, 1 серия - фальсифицированный препарат и 3 серии выпущены в оборот с нарушением процедуры, при этом продолжился многолетний тренд снижения уровня находящихся в обращении недоброкачественных ЛС.

____________________________________________

КС РФ не стал рассматривать жалобу гражданки, отстраненной от работы из-за отказа от прививки против COVID-19

Определение Конституционного Суда РФ от 28 января 2025 г. N 83-О

Конституционный Суд вынес отказное определение по жалобе гражданки на:

- часть вторую ст. 76 ТК РФ (согласно которой работодатель отстраняет от работы (не допускает к работе) работника на весь период времени до устранения обстоятельств, явившихся основанием для отстранения от работы или недопущения к работе, если иное не предусмотрено ТК РФ, другими федеральными законами);

- абзац четвертый п. 2 ст. 5 Закона об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний (предусматривающий, что отсутствие профилактических прививок влечет отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями).

Напомним, что перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, утвержден постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 N 825 (далее - Перечень N 825).

В 2021 году в Санкт-Петербурге в связи с угрозой распространения COVID-19 была предусмотрена (постановлением главного государственного санитарного врача этого города) обязательная вакцинация по эпидемическим показаниям ряда категорий граждан, в частности, работников сферы социального обслуживания. Заявительница, относящаяся к названной категории работников, отказалась от прививки, в связи с чем была отстранена от работы без сохранения заработной платы. Заметим, что работа в сфере социального обслуживания в Перечне N 825 не поименована. Суды общей юрисдикции, сославшись в том числе на оспариваемые положения, оставили без удовлетворения ряд ее требований, включая признание незаконным приказа о ее отстранении от работы и взыскание заработной платы за время вынужденного прогула.

КС РФ не нашел оснований для принятия жалобы к рассмотрению и указал, что Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии возлагает на граждан, ИП и юрлиц обязанности выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц, включая выдаваемые главными государственными санитарными врачами и их заместителями мотивированные постановления о проведении профилактических прививок гражданам (или их отдельным группам) по эпидемическим показаниям.

Следовательно, оспариваемые законоположения выступают элементами правового механизма, направленного на предотвращение и устранение возникающих в связи с эпидемическими заболеваниями рисков для жизни и здоровья граждан, и не могут расцениваться как нарушающие конституционные права граждан.

Рекомендуем:

____________________________________________

Совместное с полицией наблюдение за психиатрическими пациентами, склонными к антиобщественному поведению: утвержден порядок

Приказ Минздрава РФ и МВД РФ от 6 февраля 2025 г. N 56н/39 (зарег. в Минюсте 06.02.2025)

Минздрав РФ и МВД РФ утвердили совместный Порядок взаимодействия полиции и медорганизаций психиатрического профиля в целях надзора за потенциально опасными пациентами.

Напомним, что такие меры касаются лишь тех пациентов, которые:

- страдают хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями,

- и при этом поставлены в ПНД (в кабинете активного диспансерного наблюдения) на диспансерный учет в связи со своей склонностью к совершению общественно опасных действий.

Порядок предусматривает активный межведомственный обмен информацией о таких пациентах:

- медорганизация сообщает в МВД ряд установочных сведений - ФИО и дату рождения, адрес, изменение адреса (если известно), факт и дату установления / прекращения / продолжения диспансерного наблюдения. Отдельно полицию проинформируют об уклонении этого пациента от госпитализации в психиатрический стационар (если пациент активно её избегает, в таком случае сотрудники полиции должны оказать содействие медорганизации) и об уклонении от принудительных мер медицинского характера - если таковые назначены судом, но для их применения нужно содействие МВД (полиция в этом случае обязана приступить к розыску пациента);

- орган внутренних дел информирует ПНД о новом месте жительства пациента (если это известно полиции), о совершении им административного правонарушения, о возбуждении против него уголовного дела или заключения его под стражу (с кратким описанием обстоятельств). Кроме того, психиатров проинформируют о том, что у пациента, по мнению полиции, "появились особенности поведения, свидетельствующие о возможности совершения общественно опасных действий". Критерии, которые должны натолкнуть на такую мысль, не раскрыты. ПНД обеспечивает осмотр пациента врачом-психиатром, но лишь "в случае необходимости" и лишь "для решения вопроса о необходимости госпитализации" и учитывает информацию для коррекции периодичности диспансерных приемов (осмотров, консультаций), объема диагностических, лечебных мероприятий и проведении психосоциальной реабилитации.

Порядком установлены сроки и способы передачи такой информации - отдельно по каждому виду сведений.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г.

____________________________________________

Расчет продолжительности жизни и других показателей для целей Нацпроектов: утверждены методики

Минздрав утвердил несколько методик для расчетов показателей, используемых для оценки эффективности национальных проектов:

- для нацпроекта "Продолжительная и активная жизнь" - методики расчетов снижения периода "больничного" для работающих граждан, а также расчетов ожидаемой продолжительности жизни при рождении (вообще и для сельского населения),

- для нацпроекта "Новые технологии сбережения здоровья" - методики расчета уровня технологической независимости и расчета доли успешных исследований в медицине.

____________________________________________

СМЭ по некачественной медпомощи по материалам дела: методика проведения

Методические рекомендации "Методика проведения судебно-медицинской экспертизы по материалам дела" (утв. Минздравом РФ, 2024 г.)

Минздравом РФ утверждены МР про методике проведения судебно-медицинской экспертизы по материалам дела в том числе по материалам процессуальной проверки, уголовного, гражданского, административного дела, дела об административном правонарушении.

Большая часть МР посвящена проведению СМЭ по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи:

- приводятся как общие правила проведения такой СМЭ,

- так и особенности, характерные для данного вида экспертиз. В частности, подчеркнуто, что ответы эксперта должны обязательно ссылаться на клинические рекомендации.

Кроме того, разъясняется, какие вопросы целесообразно разрешать при выполнении данного вида СМЭ:

- установление сущности неблагоприятного исхода оказания медпомощи;

- правильность оказания медпомощи, то есть наличие или отсутствие недостатков её оказания;

- наличие или отсутствие прямой причинно-следственной связи между выявленными недостатками оказания медпомощи и наступившим неблагоприятным исходом;

- степень тяжести вреда, причиненного здоровью человека допущенными недостатками.

Отдельная глава МР посвящена СМЭ по реконструкции событий (ситуационным): в ходе такой СМЭ эксперты определяют соответствие показаний участников событий о динамике причинения телесных повреждений объективным данным, добытым следственным и экспертным путем, а также устанавливают возможность образования исследуемых повреждений (следов) при конкретных обстоятельствах и условиях.

Рекомендуем:

____________________________________________

Снижение заработной платы у медиков как индикатор риска для проведения проверок: Минтруд представил проект методики расчетов

Проект Приказа Минтруда России (подготовлен 07.02.2025)

Минтруд представил проект методики расчета изменения заработной платы у работников медицинской организации. Напомним, что с 6 января 2025 года поступление в Роструд информации о снижении зарплаты (по сравнению с тем же кварталом прошлого года) у 25 % и более работников медорганизации категории "врачи", медработников с высшим (немедицинским) образованием, среднего и младшего медперсонала является поводом к проведению внеплановой проверки работодателя.

Согласно проекту методики:

- Роструд будет рассматривать информацию из СФР,

- именно СФР будет формировать информацию для расчета показателя отдельно по каждому медицинскому работнику по следующему алгоритму: сначала определяется категория медработника ("врачи", "медработники с высшим (немедицинским) образованием", "средний медперсонал", "младший медперсонал") на основании графы 7 "Код категории персонала" подраздела 1.3 формы ЕФС-1, затем на основании графы 26 "Сведения о заработной плате: итого" определяется зарплата работника, которая будет суммироваться за 3 месяца отчетного квартала. Полученное значение будет сравниваться с суммой зарплаты данного работника в этой же организации за аналогичный квартал предыдущего года.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности предлагается изложить в одном документе

Проект постановления Роспотребнадзора (ID проекта 02/08/01-25/00154094, подготовлен 28.01.2025)

На период с 1 сентября 2025 г. до 1 сентября 2031 г. планируется ввести в действие Свод санитарных правил в области обеспечения радиационной безопасности населения. Он заменит отдельно утвержденные правила в данной сфере.

Свод правил разбит на главы, посвященные в т. ч. транспортированию радиоактивных веществ и отходов, проведению рентгенологических процедур, лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками, радионуклидной диагностики и терапии, отдельная глава посвящена требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий и отделений радонотерапии и др.

____________________________________________

ФАС рассказала об особенностях рассмотрения заявок при закупке по Закону N 44-ФЗ препаратов, включающих вещество "Осимертиниб"

Письмо ФАС России от 24 января 2025 г. N МШ/5449/25

Специалисты ФАС России сообщили, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "ОнкоТаргет", нарушает действующее законодательство и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ. Лекарственный препарат "Осимертиниб" был введен в оборот без согласия правообладателя.

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

От стерилизатора до инкубатора: каким оборудованием будут оснащать и дооснащать роддома и перинатальные центры в рамках проекта "Охрана материнства и детства"

Проект Приказа Минздрава России (подготовлен 29.01.2025)

Минздрав представил проект Перечня медизделий и медтехники, которые предназначены для дооснащения роддомов и перинатальных центров в рамках федпроекта "Охрана материнства и детства" (является частью национального проекта "Семья").

В Перечне представлены разнообразные медицинские изделия: от центральных станций (анестезиологических мониторов, фетальных мониторов) и аппаратов ИВЛ до операционных столов и кроватей, а также стерилизаторов, моющих камер и машин.

____________________________________________

Подписано отраслевое соглашение по организациям и медучреждениям ФМБА

Отраслевое соглашение по организациям и медицинским учреждениям ФМБА на 2025-2027 гг.

На 2025-2027 гг. заключено Отраслевое соглашение по организациям и медучреждениям, находящимся в ведении Федерального медико-биологического агентства. Оно устанавливает в т. ч. условия оплаты и охраны труда, режим рабочего времени и времени отдыха, меры социальной поддержки, гарантии и компенсации.

Соглашение служит основой при заключении коллективных и трудовых договоров. В течение срока действия соглашения стороны вправе вносить изменения и дополнения в его текст на основе взаимной договоренности. Ни одна из сторон не может в течение установленного срока действия соглашения в одностороннем порядке изменить или прекратить выполнение принятых на себя обязательств.

Соглашение вступает в силу с момента подписания и действует в течение 3-х лет. Стороны могут по взаимному согласию один раз продлить его действие на срок не более 3-х лет.

Рекомендуем:

____________________________________________

Понуждение по иску прокурора учредителя ГБУ к выделению денег на устранение нарушений обязательных требований является вмешательством в административно-хозяйственную деятельность

Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 5 ноября 2024 г. N 58-КГ24-8-К9

Прокурорская проверка обнаружила в Доме престарелых и инвалидов (ДПИ) такие нарушения санитарного законодательства и требований пожарной безопасности, устранение которых требовало проведения ремонта. Поскольку эти нарушения угрожают санитарной и пожарной безопасности большого круга лиц, прокурор обратился в суд и потребовал:

- от учредителя ДПИ - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу профинансировать расходы, связанные с приведением ДПИ в соответствие требованиям пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологического законодательства,

- от самого ДПИ - в течение 4 месяцев после доведения лимитов бюджетных обязательств организовать устранение нарушений.

Суды всех инстанций согласились с требованиями прокурора и удовлетворили иск (только продлили срок исполнения решения суда до 6 месяцев).

Верховный Суд РФ - указав на незаконность - все состоявшиеся судебные акты отменил, а дело направил на новое рассмотрение в суд первой инстанции:

- обеспечение результативности, адресности и целевого характера использования бюджетных средств в соответствии с утверждёнными бюджетными ассигнованиями и лимитами бюджетных обязательств, осуществление планирования расходов бюджета, составление обоснования бюджетных ассигнований, распределение этих денежных средств, их лимитов по подведомственным распорядителям и получателям бюджетных средств, исполнение соответствующей части бюджета отнесены к полномочиям главного распорядителя бюджетных средств (ст. 158 Бюджетного кодекса РФ);

- таким образом, только главный распорядитель бюджетных средств имеет право распределять бюджетные ассигнования и лимиты бюджетных обязательств между подведомственными распорядителями и (или) получателями бюджетных средств в порядке, установленном соответственно Правительством РФ, высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ, местной администрацией муниципального образования;

- ответчик, осуществляющий полномочия учредителя ДПИ, является главным распорядителем и получателем средств краевого бюджета, предусмотренных на реализацию возложенных на министерство функций, главным администратором доходов краевого бюджета в соответствии с законодательством РФ в порядке, установленном Правительством края;

- при этом указанный ответчик вправе осуществлять функции госзаказчика при размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе функции госзаказчика по капитальному строительству, реконструкции, текущему и капитальному ремонту подведомственных учреждений, а в целях реализации своих полномочий - вправе организовывать капитальное строительство, реконструкцию, эксплуатацию, текущий и капитальный ремонты объектов подчинённых органов и организаций;

- возложение на указанного ответчика - учредителя обязанности в течение 6 месяцев с момента вступления решения в законную силу выделить денежные средства для приведения ДПИ в соответствии с требованиями пожарной безопасности является вмешательством в административно-хозяйственную деятельность государственного органа;

- установленный срок выделения финансирования не отвечает критериям разумности, поскольку не учитывает, что для выделения денежных средств из краевого бюджета необходимо правовое и экономическое обоснование, а также разработка проектной документации, проведение экспертизы проектной документации, что также может повлиять на сроки осуществления мероприятий;

- понуждение органа исполнительной власти к выделению финансирования является ограничением права главного распорядителя средств бюджета на самостоятельное решение вопросов, отнесённых к компетенции данного органа, вмешательством в административно-хозяйственную деятельность государственного органа и нарушает установленный статьёй 10 Конституции РФ принцип разделения властей.

_______________________________________________

С марта отчитываться об исполнении ИПРА будут новые региональные органы, по новой форме и новым правилам

Приказ Минтруда РФ от 9 октября 2024 г. N 536н (зарег. в Минюсте 21.01.2025)

Сейчас учреждения МСЭ направляют выписки из ИПРА в соответствующие органы власти и организации, на которые возложено проведение мероприятий, предусмотренных ИПРА, и эти органы и организации предоставляют информацию об исполнении возложенных на них мероприятий в федеральные учреждения медико-социальной экспертизы по форме и в порядке, которые утвердил Минтруд еще в 2015 году.

Однако поправками в Закон о социальной защите инвалидов предусмотрено, что указанный механизм с 01.03.2025 реформируется:

- ИПРА по-прежнему будут формироваться учреждениями МСЭ, но в электронном виде, в ГИС "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере",

- реализация комплекса оптимальных для инвалида мероприятий и услуг по основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации (в соответствии с ИПРА) будут возлагаться на региональные органы, которые получат доступ к ЕЦЦП в соцсфере и сведениям, которые содержатся в ИПРА,

- при этом указанные органы должны будут отчитаться о реализации ИПРА, в том числе в целях оценки эффективности реализации комплекса оптимальных для инвалида мероприятий и услуг, по форме и в порядке, которые утверждает Минтруд.

Соответствующий правовой акт утвержден Минтрудом РФ. Установлено, что с 01.03.2025 сведения о реализации ИПРА органами исполнительной власти субъектов РФ размещаются в ЕЦЦП в соцсфере. Отчитываются по ИПРА:

- региональные ОУЗ - в части медреабилитации, протезно-ортопедической помощи, по обеспечению ТСР за счет федерального бюджета (если переданы соответствующие полномочия), а также по всем основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида), если он помещен под надзор в медицинскую организацию;

- региональные органы в сфере образования - в части профессиональной реабилитации и абилитации;

- региональный орган соцзащиты - в части социальной реабилитации и абилитации, по обеспечению ТСР за счет федерального бюджета (если переданы соответствующие полномочия), по обеспечению ТСР за счет регионального бюджета, по обеспечению товарами и услугами, предназначенными для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов, на приобретение которых направляется маткапитал;

- региональный орган в сфере занятости - в части профессиональной реабилитации и абилитации;

- региональный орган в сфере культуры - в части социокультурной реабилитации и абилитации;

- региональный орган в сфере физкультуры и спорта - в части физической реабилитации и абилитации с использованием средств физической культуры и спорта.

_______________________________________________

Обязательные обследования медперсонала на гепатиты является не медосмотром, а профмероприятием

Определение Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 19 декабря 2024 г. N АПЛ24-452

Верховный Суд РФ (Апелляционная коллегия) повторно отказался признавать недействующим п. 3461 СанПиН 3.3686-21 об обязательном обследовании на маркеры вирусов гепатитов В и С при приеме на работу и далее ежегодно медперсонала организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и лёгочной хирургии, гематологии, хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реанимационных, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник, диспансеров (в том числе процедурных, прививочных), клинико-диагностических лабораторий, персонал станций и отделений скорой помощи, перинатальных центров, центров медицины катастроф, фельдшерско-акушерских пунктов, здравпунктов.

Интересно, что аргументы и административного истца, и суда - по сравнению с также отказным решением первой инстанции - изменили дизайн:

- в суде первой инстанции истец (ИП, оказывающий услуги в сфере стоматологии) просто указал на незаконность возложения на граждан при поступлении на работу в медорганизации и далее раз в год обязанности проходить предварительные и периодические обследования на маркеры гепатитов В и С. Отклоняя данный довод, суд просто отметил, что обязательные медосмотры, проводимые в соответствии с трудовым законодательством, и мероприятия, связанные с профилактикой инфекций в медорганизациях, имеют разные цели и представляют собой самостоятельные виды медицинских обследований, при этом СанПиН не регулируют порядок проведения медицинских осмотров;

- во второй инстанции аргументы истца стали изощреннее - он указывал, что обследования на гепатит являются частью обязательных медосмотров работников, а требования к ним должен утверждать Минздрав РФ, а вовсе не главный санитарный врач РФ или Роспотребнадзор;

- отклоняя этот усовершенствованный довод, Апелляционная коллегия ВС РФ отметила, что истец ошибается, полагая, что спорное медвмешательство (обследование на маркеры гепатитов) является медосмотром. По мнению ВС РФ, обязанность медперсонала определённых организаций проходить обследования на маркеры вирусов гепатитов В и С является профилактическим мероприятием, направленным на предотвращение распространения среди населения РФ инфекционных болезней в связи с оказанием медицинской помощи, но никак не медицинским осмотром.

_______________________________________________

Всех студентов-медиков, которые учатся "на бюджете", хотят заставить отработать в госмедицине после окончания обучения под угрозой гигантских взысканий

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об образовании в Российской Федерации" (подготовлен Минздравом 07.02.2025)

Минздрав предложил радикальное решение "кадрового" вопроса в здравоохранении: обязательная трехлетняя отработка в соответствии с полученной квалификацией в медорганизациях, участвующих в реализации ПГГ оказания гражданам бесплатной медпомощи, после завершения обучения по основным профессиональным образовательным программам медицинского образования за счет бюджетных ассигнований любого из бюджетов (обратим внимание, что предложение касается как студентов медвузов, так и студентов медицинских колледжей и техникумов, получающих медицинское образование по программам подготовки квалифицированных рабочих, служащих, программам подготовки специалистов среднего звена).

Для того, чтобы свежеиспеченные выпускники не отказались от обязательной отработки, Минздрав предложил "карательный" экономический механизм:

- если выпускник (не целевик), который учился бесплатно (то есть за счет бюджетных средств), в течение года после получения диплома не трудоустроится по специальности и в медорганизацию, обеспечивающую ПГГ, он выплатит штраф в размере двукратного размера расходов бюджета на его обучение,

- если выпускник - целевик, за обучение которого заплатила государственная или муниципальная медорганизация (то есть он тоже обучался, в конечном итоге, за счет бюджетных средств), в течение года после получения диплома не трудоустроится по специальности и в медорганизацию, обеспечивающую ПГГ, он выплатит штраф в размере двукратного размера расходов бюджета на его обучение, - и это сверх мер ответственности, установленных Законом об образовании для случаев нарушения договора о целевом обучении. Уйти в ординатуру выпускники-целевики могут, но только в том случае, если они заключили новый договор о целевом обучении с прежним заказчиком (по договору о специалитете/бакалавриате), и возьмут их на обучение только на места в пределах установленной квоты на целевое обучение,

- а чтобы не случился перекос в сторону платного медицинского образования (такие выпускники свободны в выборе места работы), Правительство РФ будет определять предельные объемы подготовки за счет средств физических и (или) юридических лиц.

Соответствующий проект закона (ID проекта 01/05/02-25/00154374) опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

_______________________________________________

Реестр медорганизаций, проводящих КИ, будет публиковаться на сайте Минздрава РФ

Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2024 г. N 706н (зарег. в Минюсте 03.02.2025)

Минздрав обновил правила публикации на своем сайте перечня медорганизаций, проводящих КИ лекарственных препаратов. Ранее там публиковались перечни медорганизаций, которые получили право проводить КИ (с указанием профилей меддеятельности).

Согласно новым правилам, публиковаться будут данные о тех медорганизациях, в которых уже идут КИ, а также количество этих КИ.

Сведения о медорганизациях и КИ будут изменяться одновременно с принятием Минздравом решения о выдаче разрешения на проведение КИ или внесения в него изменений.

_______________________________________________

Больше видов медицинской деятельности получат право на ставку 0% по налогу на прибыль

Проект постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 04.02.2025)

Минздрав намерен обновить перечень видов медицинской деятельности с правом на нулевую ставку по налогу на прибыль.

Напомним, Налоговый кодекс позволяет организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, применять ставку 0% по налогу на прибыль при соблюдении определенных условий.

При этом медицинской деятельностью признается деятельность, включенная в специальный Перечень видов деятельности, установленный постановлением Правительства РФ от 10.11.2011 N 917.

Действующий перечень видов медицинской деятельности включает 124 наименования. Минздрав предлагает дополнить его еще несколькими позициями:

- авиационная и космическая медицина;

- водолазная медицина;

- медицинская микробиология.

Как пояснили в ведомстве, наименования видов медицинской деятельности в обновленном перечне будут полностью соответствовать перечню лицензируемых видов деятельности, установленных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Медицинские отходы: проекты новых нормативных правовых актов

В рамках реформы обращения медицинских отходов (с июля 2025 года; мы подробно рассказывали об этом) на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликованы проекты двух НПА в данной сфере:

- проект постановления Правительства РФ о требованиях к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медотходов. Данные услуги будут оказываться только теми организациями (ИП), которые "одобрены" региональными органами, а будущее постановление правительства коснется, в основном, обязанностей именно этих организаций и ИП и используемых ими транспортных средств и установок для обезвреживания,

- проект постановления Правительства РФ об утверждении перечня медотходов класса "Г" (всего 16 позиций).

Рекомендуем:

_______________________________________________

Обновлен порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ

Приказ Минздрава РФ от 23 декабря 2024 г. N 708н (зарег. в Минюсте 03.02.2025)

Минздрав утвердил новый порядок ведения реестра выданных разрешений на КИ:

- реестр ведется в электронном виде,

- в каждой реестровой записи указывается, в том числе, наименование исследуемого препарата (МНН, и (или) торговое наименование, и (или) группировочное наименование, и (или) химическое наименование), наименование и номер протокола КИ, фаза, вид и период проведения КИ, количесвто медорганизаций и пациентов, участвующих в КИ, цели КИ и другая важная информация. Вся она, кроме информации о текущем статусе КИ, вносится одновременно с выдачей разрешения на КИ или с внесением изменений в это разрешение;

- сведения о статусе, то есть текущем состоянии КИ (проводится, завершено, приостановлено, прекращено), вносятся на основании сообщений от организатора КИ.

Сведения реестра не являются общедоступными - они могут быть ограничены к распространению в силу запретов, установленных законодательством РФ о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне.

Приказ вступает в силу 15 февраля 2025 г.

____________________________________________

Граждане, освободившиеся из мест отбывания наказания, не могут быть подвергнуты принудительному обследованию на туберкулез без специальных показаний

Кассационное определение СК по административным делам Восьмого КСОЮ от 25 декабря 2024 г. по делу N 8а-26767/2024

Прокурор района не смог выиграть административное дело в интересах неопределенного круга лиц против бывшего заключенного колонии-поселения о возложении обязанности пройти профилактический медицинский осмотр.

Административный иск прокурор обосновал следующим:

- согласно приложению "Сроки проведения профилактических осмотров" к Порядку и срокам проведения профилактических медосмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утв. приказом Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н, лица, освобожденные из мест отбывания наказания в виде лишения свободы, из мест содержания под стражей, обязаны проходить такой осмотр дважды в год в течение первых 2 лет после освобождения,

- следовательно, лица, освобожденные из мест отбывания наказания, в течение первых двух лет после освобождения подлежат профосмотрам на туберкулез два раза в год независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания туберкулезом и независимо от своего желания,

- ответчик же избегает систематических медосмотров по месту жительства в целях выявления туберкулеза, флюорографическое исследование не проходил, что создает угрозу заражения и заболевания неопределенного круга лиц туберкулезом, влечет нарушение прав указанных лиц на охрану здоровья.

Однако суды трех инстанций отклонили иск:

- в соответствии со ст. 1, 4 Закона о предупреждении распространения туберкулеза в РФ, ст. 20, 46 Закона об основах здоровья граждан в РФ, упомянутым Порядком N 124н, профилактический медосмотр граждан в целях выявления туберкулеза является медвмешательством, направленным на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением флюорографии легких или рентгенографии органов грудной клетки (легких), при этом обязательным необходимым предварительным условием данного медвмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина на медвмешательство;

- поэтому, заявляя настоящий административный иск, прокурор, по сути, требует применения к ответчику мер принудительного медицинского вмешательства без его согласия;

- между тем, в рассматриваемом случае оснований для применения к ответчику заявленной прокурором принудительной меры не усматривается, поскольку в его отношении врачебная комиссия, назначенная руководителем медицинской противотуберкулезной организации, которая оказывает противотуберкулезную помощь в амбулаторных условиях, не принимала решения о необходимости диспансерного наблюдения, и санитарный врач ни выдавал обязательное предписание о проведении лабораторного обследования, ни выносил постановление о проведении обязательного медосмотра;

- при этом и не доказано, что ответчик умышленно уклонялся от обследования в целях выявления туберкулеза, поскольку суду не представлено сведений о том, что административный ответчик является лицом с подозрением на туберкулез, либо больным туберкулезом, лицом, находящимся или находившимся в контакте с источником туберкулеза, а также, что в отношении него имеется первичная медицинская информация о возможном либо имеющемся заболевании туберкулезом. Кроме того, истцом в рамках настоящего административного иска не заявлено требований о госпитализации в медицинскую противотуберкулезную организацию в недобровольном порядке;

- удовлетворение административного иска при установленных по делу обстоятельствах влечет произвольное ограничения прав и свобод человека и гражданина, в связи с чем заявленные требования не основаны на законе;

- а толкование приложения к Приказу N 124н как обязывающего всех освобожденных из мест заключения лиц в течение первых 2 лет после освобождения проходить профилактические осмотры дважды в год независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания туберкулезом, является ошибочным.

____________________________________________

Минздрав утвердил список зарегистрированных лекарств с этанолом

Приказ Минздрава РФ от 28 декабря 2024 г. N 746

Составлен список зарегистрированных лекарств, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармсубстанция этилового спирта (этанол). Включена 231 позиция. Это различные настойки, суспензии, капли для приема внутрь, аэрозоли и спреи.

Организации должны получать свидетельство на производство фармацевтической продукции. Фармсубстанция этилового спирта является подакцизным товаром.

____________________________________________

Вступили в силу новые правила оформления больничных для сотрудников МВД и Росгвардии

Приказ МВД РФ и Минздрава РФ от 17 января 2025 г. N 6/11н (зарег. в Минюсте 31.01.2025)

Приказ Росгвардии и Минздрава РФ от 9 января 2025 г. N 4/2н (зарег. в Минюсте 31.01.2025)

Минздрав РФ совместно с МВД РФ и Росгвардией выпустил приказы об оформлении листка освобождения от выполнения служебных обязанностей по временной нетрудоспособности для сотрудников указанных ведомств (вступили в силу 5 февраля).

В частности, установлено, что такой листок по общему правилу выдается только ведомственными медорганизациями, а если в месте нахождения сотрудника таковых нет, - то организациями государственной или муниципальной систем здравоохранения. И лишь в исключительных случаях, при наличии исключительных обстоятельств, такой больничный может оформить частная медорганизация, имеющая, разумеется, лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности.

Выдают листок лечащие врачи медицинских организаций, либо фельдшеры - в случаях возложения на них отдельных функций лечащего врача, а также зубные врачи - в случае отсутствия в медорганизации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь по стоматологии, или ее структурном подразделении, врача-стоматолога.

Листок выдается в форме документа на бумажном носителе, в листе сотруднику МВД проставляются номер, угловой штамп медорганизации с указанием ее наименования, адреса и номера лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности, печать медицинской организации, в которой сотрудник заканчивал лечение, подпись и печать лечащего врача (подпись фельдшера, зубного врача) (требования к оформлению листка сотруднику Росгвардии гораздо менее строги).

Установлен перечень случаев, когда оформляется листок, в том числе он может быть выдан при лечении сотрудника в амбулаторных условиях по прерывистому методу по решению врачебной комиссии на дни проведения соответствующих процедур.

Утверждены формы листков.

____________________________________________

МР Минздрава РФ по диагностике туберкулеза продолжают действовать

Письмо Минздрава РФ от 27 января 2025 г. N 30-4/3009448-832

Минздрав разъяснил, что Методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2014 N 951) продолжают действовать: указанный документ Минздравом России не отменен, не признан утратившим силу в установленном порядке.

Отметим, что в силу своего статуса (методические рекомендации, - не клинические) документ и не может содержать, в частности, обязательных требований. В то же время он чрезвычайно полезен для организации обследований на туберкулез, в частности, МР рекомендуют проводить углубленную диагностику:

- детям, у которых впервые зафиксирована положительная реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л ("вираж"), усиливающаяся чувствительность к туберкулину (на 6 мм и более), выраженная и гиперергическая чувствительность к туберкулину (15 мм и более), сомнительная или положительная реакция на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг);

- всем пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями органов дыхания и частыми (более 2 раз в год) обострениями, а также отсутствием выраженной положительной динамики (сохраняющиеся изменения при лабораторных исследованиях) на проводимое противовоспалительное лечение в течение более 3 недель;

- всем ВИЧ-инфицированным, если у них появился кашель, лихорадка, потливость, снижение массы тела.

В то же время с 01.01.2025 при организации диагностических и лечебных мероприятий медработники и медорганизации должны руководствоваться клиническими рекомендациями ("Туберкулез у детей", "Туберкулез у взрослых").

____________________________________________

ВМП сверх БП ОМС: изменены правила финансового обеспечения

Постановление Правительства РФ от 29 января 2025 г. N 70

Скорректированы правила финансового обеспечения ВМП сверх базовой программы ОМС.

В частности, уточняется, что:

- распределение объемов указанной медпомощи между федеральными медорганизациями осуществляется по согласованию с вице-премьером социального блока, Минздрав в течение 5 рабочих дней со дня получения согласованных с вице-премьером сведений о распределении объемов ВМП представляет учредителям и в ФФОМС данные об объемах финобеспечения ВМП в разрезе каждого учредителя,

- при внесении изменений в распределенные объемы ВМП по решению указанного вице-премьера можно изменить и объем финобеспечения этой помощи, если есть возможность перераспределения между органами, осуществляющими функции и полномочия учредителей;

- в течение 3 дней после принятия закона о бюджете ОМС на очередной год ФФОМС должен представлять в Минздрав РФ сведения об общем объеме бюджетных ассигнований на финобеспечение ВМП.

Кроме того, уточняются правила информационного обмена между Минздравом РФ, учредителями, Правительством РФ по вопросам распределения объемов ВМП и их финансового обеспечения, а также график перечисления субсидий.

Введены Показатели объема указанной ВМП и плановых объемов ВМП.

____________________________________________

5q-ассоциированная СМА: появился стандарт медпомощи

Приказ Минздрава РФ от 13 декабря 2024 г. N 683н (зарег. в Минюсте 27.01.2025)

Минздрав утвердил медицинской помощи при 5q-ассоциированной СМА (коды по МКБ-Х: G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана], G12.1 Другие наследственные спинальные мышечные атрофии).

Он содержит многочисленные перечни медуслуг для диагностики, лечения и контроля за лечением, включая немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации с частотой предоставления 1 (ЛФК при заболеваниях и травмах суставов, ЛФК при заболеваниях периферической нервной системы, Механотерапия при заболеваниях периферической нервной системы, Роботизированная механотерапия при заболеваниях периферической нервной системы).

В перечне лекарственных препаратов в рубрике "Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы" предусмотрено 2 препарата: Нусинерсен и Рисдиплам.

В качестве лечебного питания предусмотрены основной вариант стандартной диеты и энтеральное питание.

Рекомендуем:

____________________________________________

Кабмин дополнил список видов специализированного питания для детей-инвалидов

Распоряжение Правительства РФ от 23 января 2025 г. N 76-р

В перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов включено еще 2 вида сухих смесей - "Ресурс Юниор" ("RESOURCE JUNIOR") и "Ресурс Оптимум" ("Resource Optimum") с ароматом ванили. Продукты предназначены для энтерального питания детей, страдающих муковисцидозом.

____________________________________________

Причинитель вреда здоровью оплатит и платную медпомощь, если она предусмотрена клиническими рекомендациями, но в ОМС входит лишь её менее совершенный аналог

Постановление Конституционного Суда РФ от 31 января 2025 г. N 4-П

Конституционный Суд РФ дал оценку конституционности ст. 1085 ГК РФ - она регулирует возмещение расходов, понесенных гражданином в связи с причинением вреда его здоровью. В частности, этой нормой установлено, что при повреждении здоровья гражданина ему возмещаются (за счет причинителя вреда) расходы на лечение, если установлено, что потерпевший нуждается в этой помощи и уходе и не имеет права на ее бесплатное получение.

Поводом к рассмотрению стала жалоба пациента стоматологической клиники - в ходе удаления зуба ему сломали челюсть. А вот лечение челюсти повлекло значительные расходы: гражданину провели металлоостеосинтез титановыми пластинами, причем платно.

В ходе судебного разбирательства с зубной клиникой пациент потребовал возместить ему, в том числе, расходы на металлоостеосинтез. Но в данном требовании суды ему отказали:

- в рамках ОМС истцу могли сделать металлоостеосинтез бесплатно, правда, без применения титановых пластин,

- но поскольку он не доказал, что нуждался в лечении с применением именно избранных им материалов (титановых пластин),

- то обязанность ответчика по возмещению соответствующих расходов в соответствии с п. 1 ст. 1085 ГК РФ исключена.

Несчастный пациент пожаловался в Конституционный Суд РФ - по его мнению, ограничения, установленные статьей 1085 ГК РФ, препятствуют реализации потерпевшим права на возмещение расходов, понесенных на лечение, если это лечение соответствует утвержденным клиническим рекомендациям и является более эффективным, нежели то, которое предлагается бесплатно (в рамках программы ОМС), что приводит к необоснованному освобождению от ответственности причинителя вреда. А следовательно, спорная норма противоречит преамбуле и статье 52 Конституции РФ.

Конституционный Суд, рассмотрев дело, счел, что норма соответствует Конституции РФ, однако суды неправильно её толкуют:

- в правоприменительной практике суды толкуют п. 1 ст.1085 ГК РФ как запрет на возмещение потерпевшему расходов на лечение, в котором он нуждался из-за повреждения здоровья и которое ему показано на основании клинических рекомендаций, если у него формально имелась возможность получения медпомощи в меньшем объеме или позже в рамках программы ОМС. Такое толкование фактически ограничивает самостоятельный выбор потерпевшим способа лечения;

- при этом ВС РФ указывал судам, что если потерпевший, нуждающийся в соответствующих видах помощи и имеющий право на их бесплатное получение, фактически был лишен возможности получить такую помощь качественно и своевременно, суд вправе удовлетворить исковые требования потерпевшего о взыскании с ответчика фактически понесенных им расходов (пп. "б" п. 27 постановления Пленума ВС РФ от 26.01.2010 N 1);

- поэтому иногда суды взыскивали понесенные потерпевшим расходы на лечение, когда медучреждение не может оказать спорную медпомощь в рамках ОМС в связи с неприменением в нем необходимых способов (методов) лечения или обследования либо в связи с невозможностью сделать это в необходимые (исходя из состояния пациента) сроки ввиду отсутствия материалов, исчерпания квот или по иным причинам организационно-технического характера, притом что ожидание лечения могло бы в значительной степени осложнить процесс выздоровления пациента (определения ВС РФ от 10.09.2009 N 5-В09-106 и от 27.11.2018 N 5-КГПР18-232, Пятого КСОЮ от 17.02.2021 по делу N 88-1560/2021, Четвертого КСОЮ от 14.03.2024 по делу N 88-8594/2024 и др.).

- а вот если потерпевшие хотят возместить свои расходы на платные медуслуги, которые входят в перечень медуслуг, гарантированных государством, и могли быть оказаны бесплатно, но позже или с использованием других способов (методов) лечения, также одобренных клиническими рекомендациями, суды обычно отказывают (определения Восьмого КСОЮ от 13.05.2021 по делу N 88-7125/2021, Девятого КСОЮ от 27.10.2022 по делу N 88-9103/2022, Седьмого КСОЮ от 09.03.2023 по делу N 88-4218/2023);

- такой подход фактически стимулирует потерпевшего пользоваться лишь теми способами лечения, которые реализуются в системе ОМС; в противном случае, потерпевший - потратив средства на более качественное, эффективное и своевременное лечение, предлагаемое в клинических рекомендациях, - как правило, лишается возможности компенсации понесенных в связи с этим расходов за счет причинителя вреда;

- при этом медицинской помощи присуща вариативность, поэтому врач - наряду с бесплатными (ОМС), - может предложить иные методы и способы лечения, которые предоставляются в качестве платных медуслуг и предполагают в том числе приобретение лекарств, медизделий (пластин, винтов, протезов, имплантатов), используемых в лечении, за счет пациента. Пациент вправе выбрать именно платную медицинскую услугу с учетом мнения лечащего врача, который, избирая тактику лечения применительно к случаю пациента, указывает, что конкретный способ является предпочтительным, поскольку, например, позволит избежать серьезного оперативного вмешательства в дальнейшем, минимизирует последствия травмы (заболевания), компенсирует утраченное качество жизни после повреждения здоровья. Таким образом, выбор варианта лечения - платного или бесплатного - остается правом пациента;

- вместе с тем п. 1 ст. 1085 ГК РФ предполагает, что общие критерии разумности и обоснованности расходов, понесенных потерпевшим, должны применяться и к случаям причинения вреда здоровью, но в весьма специфическом значении: они не исчерпываются лишь доказыванием необходимости расходов для восстановления положения, существовавшего до нарушения права. Спорная норма преследует цель исключить возможность злоупотребления со стороны потерпевшего своим правом и получения неосновательного обогащения (если он понес расходы на лечение необоснованно, или умышленно завышает объем возмещения, обращаясь к избыточным средствам лечения, а также стремится к экономическому воздействию на причинителя вреда, интересы которого при этом могут не учитываться даже при невиновном причинении вреда здоровью при оказании медуслуги (абз. 1 ст.1095 ГК РФ);

- тем не менее получение медпомощи по ОМС является типичным, наиболее востребованным, но не обязательным для пациента, а в отдельных случаях и вовсе невозможным, когда конкретный эффективный метод лечения не входит в программу ОМС, а также когда обращение за бесплатной медпомощью сопряжено с длительным ожиданием консультации врача, проведения обследования и прочими объективными сложностями. Стремление потерпевшего восстановить свое здоровье любыми доступными способами, в том числе не покрываемыми за счет средств ОМС, не может само по себе рассматриваться в качестве предосудительного, а платное лечение - в качестве неразумно затратного и (или) не отвечающего требованию необходимости;

- таким образом, п. 1 ст. 1085 ГК РФ по своему конституционно-правовому смыслу в системе действующего правового регулирования не дает оснований для отказа в возмещении разумных и обоснованных расходов, понесенных на лечение потерпевшего, который 1. мог получить лечение этого повреждения бесплатно в рамках программы ОМС, но 2. избрал платное лечение, 3. соответствующее клиническим рекомендациям, 4. в случаях, когда иное повлекло (могло повлечь) для его здоровья неблагоприятные последствия (в частности, если вынужденное ожидание получения бесплатного лечения существенно ухудшит прогноз состояния здоровья гражданина или непропорционально увеличит время восстановления его здоровья, либо если гражданин испытывает физические страдания, которые могут быть прекращены или минимизированы только оказанием соответствующей медицинской помощи, либо если платный способ (метод) лечения более эффективен или больше подходит гражданину по индивидуальным медицинским показаниям, чем предоставляемый бесплатно).

Рекомендуем:

____________________________________________

При мониторинге территориальных ПГГ будут использовать также перечень препаратов, продаваемых по льготным рецептам с 50% скидкой

Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2024 г. N 697н (зарег. 24.01.2025)

Минздрав расширил перечень данных, которые анализируются в ходе мониторинга территориальных программ госгарантий бесплатного оказания медпомощи. Такой мониторинг проводится Минздравом России и Федеральным Фондом ОМС.

Теперь для проверки соответствия этих программ положениям федеральной ПГГ будут проверять также включение в региональные ПГГ положений о предоставлении льготных лекарств, предусмотренных Приложением N 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 в объеме не менее, чем предусмотрено Перечнем ЖНВЛП.

Рекомендуем:

____________________________________________

Оптимизация сельской медицины: Конституционный Суд РФ отказался принимать жалобу на нарушение конституционного права на медицинскую помощь в связи с упразднением больницы

Определение Конституционного Суда РФ от 24 декабря 2024 г. N 3337-О

В рамках оргштатных мероприятий учредители сельской участковой больницы перепрофилировали ее во врачебную амбулаторию, увеличили количество коек дневного стационара, но полностью упразднили стационар круглосуточный. Пациенты амбулатории (бывшей участковой больницы) безуспешно пытались оспорить приказ главврача ЦРБ в части перевода из бывшей участковой больницы восьми круглосуточных коек в ЦРБ, поскольку общественного транспорта между их селом и районным центром не имеется, и просили "восстановить" эти койки в своем селе.

Отказывая в иске, суды отметили, что из-за увеличения коек дневного стационара в селе доступность медпомощи (ст. 10 Закона об основах охраны здоровья граждан) истцам гарантирована, а на случай экстренной ситуации бесплатный медицинский транспорт отвезет их из села в районный центр в ЦРБ (за 45 км), поэтому общественный транспорт им не нужен. Кроме того, спорные оргштатные мероприятия имели место давно, а в суд истцы обратились с пропуском срока давности.

Тогда истцы пожаловались в Конституционный Суд РФ:

- суды обосновали свои отказы ссылкой на ст. 10 упомянутого Закона,

- следовательно, эта норма позволяет признавать обеспечением доступности и качества медпомощи не само оказание медпомощи, а лишь организацию доставления пациентов в круглосуточный стационар в другом населенном пункте, который находится на значительном удалении от населенного пункта, в котором проживают пациенты, и не имеет с ним сообщения общественным транспортом,

- и в этом мере, конечно, оспариваемые законоположения не соответствуют ст. 41 Конституции РФ о праве каждого на охрану здоровья и медпомощь, которую в муниципальных медучреждениях оказывают бесплатно.

Однако Конституционный Суд РФ не усмотрел оснований для принятия жалобы к рассмотрению:

- Закон N 323-ФЗ является базовым законодательным актом в сфере охраны здоровья граждан и определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, права и обязанности граждан, медицинских работников, гарантии реализации этих прав, компетенцию органов публичной власти и медицинских организаций в сфере охраны здоровья,

- в частности, его статья 10 устанавливает гарантии обеспечения доступности и качества медицинской помощи,

- к числу таких гарантий относятся и организация оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, и транспортная доступность медорганизаций для всех групп населения,

- сами по себе данные законоположения с учетом их содержания не могут расцениваться как нарушающие права граждан. А давать оценку обстоятельствам конкретного дела КС РФ не вправе.

____________________________________________

СД-1 у детей: взамен стандартов 2020 и 2021 года утвержден новый стандарт медпомощи

Приказ Минздрава РФ от 18 декабря 2024 г. N 695н (зарег. в Минюсте 27.01.2025)

Минздрав РФ признал утратившими силу "детские" стандарты медпомощи при сахарном диабете 1 типа и осложненных формах сахарного диабета 1 типа. Взамен введен новый стандарт (для нозологий с кодами по МКБ-Х: Е10.1 Инсулинзависимый сахарный диабет с кетоацидозом, Е10.2 Инсулинзависимый сахарный диабет с поражением почек, Е10.3 Инсулинзависимый сахарный диабет с поражениями глаз, Е10.4 Инсулинзависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями, Е10.5 Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения, Е10.6 Инсулинзависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями, Е10.7 Инсулинзависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, Е10.8 Инсулинзависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями, Е10.9 Инсулинзависимый сахарный диабет без осложнений).

Он содержит перечни медуслуг для диагностики, лечения и контроля за лечением, перечни лекарственных препаратов и имплантируемых медизделий. В числе хирургических методов предусмотрены установка и замена инсулиновой помпы, к таким помпам стандарт относит помпу инсулиновую инфузионную амбулаторную, электронную и систему помпу инсулиновую инфузионную/глюкометр.

Рекомендуем:

____________________________________________

Самые новые клинреки должны применяться с даты их публикации на сайте Минздрава РФ

Письмо Минздрава России от 24 января 2025 г. N17-1/3007018-3891

Минздрав РФ разъяснил, что новейшие клинические рекомендации (те, которые появляются после 01.01.2025) должны применяться в клинической практике с даты их размещения в рубрикаторе на сайте Минздрава.

Напомним, что согласно ч. 1.1 ст. 37 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ и постановлению Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968 клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте после 01.01.2024, применяются с 01.01.2025. Таким образом, момент начала применения КР, опубликованных после 01.01.2025, сейчас определяется данными разъяснениями Минздрава (они были даны относительно клинических рекомендаций "Острый панкреатит, ID 903_1", при этом ранее Минздрав затруднился дать четкий ответ на сходный вопрос).

При этом ведомство подчеркнуло, что:

- КР не являются нормативными актами, а являются рекомендательными документами и отражают взгляды специалистов, основаны на тщательном анализе научных данных, доступных во время их подготовки, имеют практическую направленность и выступают ориентиром для врача при оказании медицинской помощи в конкретных ситуациях,

- поэтапность перехода к оказанию медицинской помощи на основе КР означает исключительно введение временного периода, необходимого для ознакомления и адаптации медицинских организаций и медицинских работников, и не меняет статус и правовые последствия применения или неприменения клинических рекомендаций.

Рекомендуем:

____________________________________________

Как будут обеспечиваться новые запреты продажи лекарств, вводимые с 1 марта? (проект Правил)

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 17.01.2025)

С 1 марта ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств будет запрещать продажи препаратов, сведений о которых нет в СМДЛП, просроченных, тех, чей оборот прекращен или применение приостановлено, и ряда других.

Минздрав представил проект Правил (они будут утверждены постановлением Правительства РФ) применения указанных запретов.

Правила будут детально описывать процедуры, которые аптека / дистрибутор должны провести в целях соблюдения запретов.

Например, для обеспечения проверки кода идентификации при продаже лекарства в режиме проверки офлайн аптечная организация обязана не реже, чем каждые 2 часа, обновлять свою базу данных глобальных идентификационных номеров торговых единиц / кодов идентификации в отношении препаратов, оборот которых приостановлен, - для препаратов, сведения об обороте которых подаются в СМДЛП (причем исключительно с использованием российского ПО, которое предоставит оператор СМДЛП).

Проект Правил описывает также порядок проверки кода маркировки при продаже препаратов и получения информации из системы мониторинга.

Кроме того, проектом правил детализированы сроки введения запретов розничной продажи, установленных ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств (в том числе в зависимости от режима получения информации из СМДЛП - онлайн или офлайн).

____________________________________________

Лицензионный контроль за фармпроизводителями: появился новый индикатор риска

Приказ Минпромторга России от 10 декабря 2024 г. N 5798 (зарег. в Минюсте 17.01.2025)

Минпромторг ввел новый индикатор риска нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения - это наличие в СМДЛП сведений о фактах ввода в гражданский оборот лекарств тех производителей, чья лицензия на производство лекарственных средств по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности приостановлена.

Напомним, что выявление индикатора риска является самостоятельным основанием для внеплановой проверки лицензиата Минпромторгом, которая, однако, требует предварительного согласования у прокуратуры (теперь это касается и выездных, и документарных проверок).

____________________________________________

Челюстно-лицевой хирург неотложного отделения не может претендовать на ССВ, а вот завлабораторией и по совместительству врач КДЛ - может

Определение Седьмого КСОЮ от 19 ноября 2024 г. по делу N 8Г-20256/2024

Определение Третьего КСОЮ от 18 ноября 2024 г. по делу N 8Г-23057/2024

Окружные суды разобрали два спорных случая о включении медработников в реестр медработников, имеющих право на получение специальной социальной выплаты (ССВ), предусмотренной постановлением Правительства РФ от 31.12.2022 N 2568 (устанавливает ежемесячные выплаты работникам бюджетных организаций здравоохранения, участвующих в базовой либо территориальных программах ОМС). В частности, с требованиями включить их в реестр обратились врач - челюстно-лицевой хирург по оказанию неотложной помощи отделения челюстно-лицевой хирургии и заведующий клинико-диагностической лабораторией - врач клинической лабораторной диагностики (по внутреннему совместительству на 0,25 ставки врача).

Однако в первом случае суды отказали врачу:

- согласно должностной инструкции врач - челюстно-лицевой хирург по оказанию неотложной помощи отделения челюстно-лицевой хирургии оказывает неотложную специализированную стационарную медицинскую помощь по специальности "челюстно-лицевая хирургия", используя современные методы диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, разрешенные для применения в медицинской практике, в ситуациях, требующих неотложной медицинской помощи, принимает необходимые меры для устранения жизнеугрожающих состояний. Также истец в силу занимаемой должности дежурит в больнице и в приемном отделении согласно утвержденному графику,

- при этом согласно паспорту медорганизации, подразделения "Отделение челюстно-лицевой хирургии" и "Приемное отделение" не оказывают первичную медико-санитарную помощь гражданам по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы,

- следовательно, истец не оказывает первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу прикрепленному населению, не относится к категории врачей, к которым обращаются (которых посещают) граждане по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований, то есть к лицам, указанным в подп. "б" п. 2 постановления Правительства РФ N 2568, его должностные обязанности, в том числе его дежурство в приемном покое, не предполагают выполнение им работы врача, к которому обращаются (которых посещают) граждане по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований.

Зато заступились за заведующего лабораторией:

- приказом работодателя (ответчика) истец, являющийся заведующим клинико-диагностической лабораторией, также занимает по совместительству должность врача клинической лабораторной диагностики в данной лаборатории, на период отсутствия основного работника. В указанной должности истец работает до настоящего времени, проводит исследования и ежемесячно получает оплату за внутреннее совместительство врача КЛД 0,25 ставки;

- истец имеет высшее образование по специальности: "Медицинская биохимия", квалификацию врача-биохимика, прошел профессиональную переподготовку по специальности "Клиническая лабораторная диагностика". Согласно должностной инструкции заведующего КДЛ - врача КЛД на истца помимо руководства деятельностью лабораторией возложены следующие должностные обязанности: проводит оценку состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме; распознает состояние, представляющее угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме; оказывает медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека кровообращения и (или) дыхания); применяет лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме;

- на истца как заведующего структурным подразделением (лабораторией) медорганизации - врача-специалиста, возложены обязанности по оказанию пациентам больницы медицинской помощи. Согласно представленным в дело отчетам, в 2023 году истцом проведено 86 849 лабораторных тестов, 19 104 пробы, в период с 1 января 2024 г. по 14 февраля 2024 г. проведено 8 156 тестов, 1 935 проб, что опровергает доводы ответчика об отсутствии оснований для признания за ним право на специальную социальную выплату;

- пунктом 4 Разъяснений Минздрава РФ о применении постановления N 2568 установлено, что при осуществлении ССВ в том числе учитывается, что она производится медработникам, указанным в подп. "а", "д" и "з" п. 2 постановления N 2568, работающим в центральных районных, районных и участковых больницах, являющихся как самостоятельными юридическими лицами, их филиалами, так и структурными подразделениями медорганизаций. Ответчик - окружная больница - является единственным многопрофильным лечебно-профилактическим учреждением здравоохранения "больницей", предоставляющим медицинские услуги жителям города с численностью населения менее 50 тыс. человек, при этом межрайонные (районные) больницы на территории региона отсутствуют по причине малой численности населения, а согласно региональной госпрограмме "Развитие здравоохранения" первичная медико-санитарная помощь населению округа оказывается в поликлинике и детской поликлинике ответчика.

____________________________________________

Как кодировать введение орфанным пациентам лекарств, полученных ими по программе 14 ВЗН

Определение Верховного Суда РФ от 27 декабря 2024 г. N 307-ЭС24-21835

ТФОМС и областная детская больница не сошлись в вопросе о правильном кодировании (а стало быть, о стоимости оказанной медпомощи) медицинских услуг по введению пациентам с орфанными заболеваниями лекарственных препаратов под контролем врача: больница, ссылаясь в том числе на судебную практику, настаивала, что случаи госпитализации для оказания такой медпомощи должны кодироваться с применением кодов МКБ, соответствующих диагнозу пациента (по кодам МКБ D59.3, МО8.2) с формированием соответствующей КСГ и удорожанием медпомощи.

ТФОМС полагал, что - поскольку больница не закупала препараты для спорных пациентов, а они сами получали их в рамках федеральной льготы, - то кодировать повод для данной госпитализации нужно по коду МКБ Z51.8, который "обойдется" бюджету ОМС значительно дешевле.

Суды всех инстанций поддержали Фонд:

- в соответствии с подп. 1 п. 186 Правил ОМС, в тариф на оплату медпомощи включаются, в частности, расходы на приобретение лекарственных средств. В соответствии с разделом 1 Методических рекомендаций оплата медицинской помощи по КСГ - это оплата медпомощи по тарифу, рассчитанному исходя из установленных: базовой ставки, коэффициента относительной затратоемкости и поправочных коэффициентов, при этом Коэффициент относительной затратоемкости - устанавливаемый Методическими рекомендациями коэффициент, отражающий отношение стоимости конкретной КСГ заболеваний или клинико-профильной группы заболеваний к среднему объему финансового обеспечения медицинской помощи в расчете на одного пролеченного пациента (базовой ставке);

- в рамках настоящего дела в спорных случаях медорганизация при формировании счета на оплату указывала коды МКБ D59.3, МО8.2. При этом в больницу в плановом порядке поступали на госпитализацию дети с орфанными заболеваниями по кодам МКБ-10 D59.3 (гемолитико-уремический синдром), M08.2 (юношеский артрит с системным началом) для введения им под контролем врачей лекарственных препаратов, полученных пациентами в рамках федеральной программы за счет средств федерального бюджета. Между тем, в представленных на МЭЭ справках о расходе медикаментов препараты, приобретенные в рамках федеральной программы 14 ВЗН, не были списаны больницей;

- больница не проводила обследование и лечение орфанных заболеваний, в связи с чем необоснованно указала в счетах за медицинские услуги коды по МКБ-10 D59.3, M08.2, вместо кода по МКБ-10 Z51.8 ("Другие уточненные виды медицинской помощи"), что повлекло некорректное применение кодов КСГ, тарифов на оплату медицинской помощи;

- в рассмотренных СМО в ходе МЭЭ случаях оказания медицинской помощи пациентам, страдающим заболеваниями с кодами D59.3, M08.2, значительную часть тарифа на оплату медпомощи составляли расходы на приобретение лекарственных препаратов. Вместе с тем больница не несла расходов на приобретение введенных пациентам лекарств, поводом для госпитализации являлось введение лекарственных препаратов, полученных пациентами по федеральной льготе до даты поступления в больницу,

- следовательно, больница неверно кодировала поводы к госпитализации, в связи с чем некорректно применяла тарифы на оказание медпомощи. Учитывая, что больница применила КСГ, стоимость которых рассчитана с учетом стоимости лекарственных препаратов, оплата которых произведена из федерального бюджета, применение МКБ D59.3, МО8.2 при формировании КСГ для оплаты медпомощи не соответствует фактическим затратам при оказании медицинской помощи,

- что касается ссылок на противоположную судебную практику (решение Калининградского облсуда от 07.07.2022 по делу N 3а-140/2022, оставленном без изменения апелляционным определением Первого АСОЮ от 22.12.2022 по делу N 66а3674/2022 и кассационным определением Третьего КСОЮ от 12.07.2023 по делу N 88а-12095/2023, а также постановление АС Северо-Западного округа от 18.10.2023 по делу N А21-5738/2021), то учитывая обстоятельства, установленные данными судебными актами, и сделанные судами выводы, вопрос о кодировании необходимо решать с учетом того, как оно повлияло на расчеты с ТФОМС;

- согласно расчетам ТФОМС, при применении КСГ st 05.002 (по предложенному больницей коду D59.3) стоимость случая составила более 130 тыс. руб., при применении st 22003 (по предложенному больницей коду МО8.2) стоимость случая составляла более 38 тыс. руб. А при применении КСГ st36.004 (по предложенному Фондом коду Z51.8) стоимость случая составляла 7 505 руб. Таким образом, кодировка повода госпитализации напрямую влияет на стоимость случая и в результате того, что медицинская организация при формировании счета кодировала спорные случаи по кодам МКБ D59.3, МО8.2 вместо кода Z51.8, стоимость случая увеличилась в несколько раз. По спорному решению, в случае указания кода МКБ Z51.8 больница получила бы по всем случаям 90 060 руб., фактически оплачено согласно выставленному счету боле 1 млн 300 тыс. руб. Кроме того, в материалы дела приобщены справки о расходах медикаментов, которые подтверждают фактические расходы, понесенные медорганизацией при оказании медицинской услуги по однократному введению препарата. Стоимость этих расходов составляет от 115 руб. до 150 руб.;

- таким образом, суд поддерживает выводы ТФОМС Фонда о подтверждении отсутствия факта оказания медицинской помощи по кодам МКБ D59.3, МО8.2, поскольку при такой форме оказания медпомощи обеспечение лекарственными препаратами производится полностью медучреждением и оплата медпомощи из средств ОМС производится с использованием кода МКБ-10 имеющегося у пациента заболевания, по которому он проходит лечение лекарственным препаратом, в то время как анализ представленных в дело документов позволяет утверждать, что больница не понесла фактических расходов на приобретение введенных пациентам лекарственных препаратов.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

Однако отметим, что все инстанции согласились также с тем, что - хотя излишне уплаченные средства ОМС больнице нужно вернуть, - штраф, тем не менее, не может быть применен: в рассматриваемом случае медорганизации вменено нарушение с кодом 2.16.1, а именно некорректное применение тарифа, требующее его замены по результатам экспертизы. Вместе с тем нарушения, за которые предусмотрена возможность применения к медорганизации штрафа, не могут носить формальный характер, а должны быть связаны с неоказанием, несвоевременным оказанием либо оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества. Выявленные же ТФОМС нарушения являются формальными, связанными с ненадлежащим ведением ответчиком отчетной документации, то есть его хозяйственной деятельности, и не связаны с качеством оказанной ответчиком медицинской помощи.

____________________________________________

За нарушение порядка медосвидетельствования иностранцев на ВИЧ, наркотики и опасные инфекции предлагают ввести огромные штрафы

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (подготовлен Минздравом 20.01.2025)

Минздрав подготовил проект поправок в КоАП РФ, цель которых - введение суровой административной ответственности за нарушение установленного порядка проведения медосвидетельствования иностранных граждан на:

- наличие или отсутствие факта употребления ими наркотиков или психотропов без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ,

- инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих,

- ВИЧ-инфекции.

Физических лиц предложено наказывать штрафом от 25 000 до 50 000 рублей, должностных лиц - от 50 000 до 100 000 рублей, юридических лиц (и ИП) - от 250 000 до 800 000 рублей либо административным приостановлением деятельности на срок от 14 до 90 суток.

При этом если нарушение порядка будет обнаружено при медосвидетельствовании двух и более лиц, то наказание будет назначаться за каждого медосвидетельствованного.

____________________________________________

Снижение зарплаты медперсонала - новый повод к внеплановой проверке медорганизации инспекторами Роструда

Информация Федеральной службы по труду и занятости от 20 января 2025 г.

В 2025 году Роструд запускает новый индикатор риска - то есть законное, полноценное основание для внеплановой проверки работодателя: это снижение заработной платы у 25 % и более работников медорганизаций отдельных категорий медицинского персонала:

- врачи и медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием,

- средний медперсонал,

- младший медицинский персонал.

Индикатор риска будут выявлять на основе данных, которые поступают в Роструд напрямую из Социального фонда России.

По мнению Роструда, "срабатывание" может свидетельствовать о возможном нарушении трудового законодательства в части своевременной и в полном объеме выплаты заработной платы, причем еще до поступления жалоб работников.

При этом снижение оплаты труда, связанное с объективными причинами (длинный больничный, отпуска за свой счет или по уходу за ребенком, переход на полставки и т.п.), не является нарушением.

____________________________________________

Должна ли медорганизация обеспечивать заключение "электронного" договора на платные медуслуги на своем сайте: что необходимо установить суду

Определение Восьмого КСОЮ от 31 октября 2024 г. по делу N 8Г-20782/2024

Районный прокурор выиграл в двух инстанциях иск к областной детской больнице (ГБУЗ) о возложении на ответчика обязанности обеспечить возможность гражданам заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом:

- прокурорская проверка обнаружила, что собственный сайт в сети Интернет больница открыла, а вот заключить на нем договор дистанционным способом пациенты не имеют возможности, по представлению прокурора данное нарушение устранено не было,

- суд изучил информацию от регионального министра здравоохранения о том, что в части реализации возможности заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом, на основе РИСЗ разработан личный кабинет пациента для платных медицинских услуг, обладающий необходимым функционалом, который в настоящее время проходит тестирование. По итогу завершения тестирования и перехода медорганизаций на ЕМИС "Ариадна" до конца 2024 года планируется обеспечить все подведомственные минздраву медорганизации программным продуктом - личный кабинет пациента для платных услуг с возможностью дистанционного заключения договора об оказании платных медицинских услуг. "Личный кабинет пациента" будет реализован на сайтах каждой медицинской организации;

- обязанность заключать с каждым обратившимся физическим лицом договор на оказание платных медицинских услуг, в том числе дистанционным способом, возложена на медицинское учреждение законом.

В кассационной жалобе областная больница указывала на следующее:

- Гражданским кодексом РФ не установлена обязанность заключения договора дистанционным способом;

- суды неправильно истолковали Правила предоставления платных медуслуг N 736, которые предусматривают именно право (возможность) медорганизаций на внедрение такого способа заключения договора, как дистанционный, а не обязанность. Исходя из буквального и смыслового толкования п. 22 и 42 Правил, в них установлена обязанность исполнителя и потребителя заключить договор в письменной форме (п. 22 Правил) и право сторон на заключение договора дистанционным способом (п. 42 Правил). При этом обязанность заключения договора в письменной форме ответчиком реализована, вся необходимая информация в соответствии с Правилами размещена на официальном сайте больницы;

- ответчик не обладает программным обеспечением для реализации дистанционного способа заключения договора, поскольку для заключения договора дистанционным способом в соответствии с п. 47 Правил необходима идентификация потребителя и (или) заказчика, в том числе с помощью ЕСИА, а договор должен быть подписан электронной подписью потребителя и (или) заказчика (простой, усиленной неквалифицированной или УКЭП) и УКЭП уполномоченного лица исполнителя;

- решение суда является неисполнимым по причине отсутствия необходимого ПО, синхронизированного с МИС и позволяющего создать личный кабинет пациента, обладающий необходимым функционалом, в том числе осуществлять идентификацию потребителя через ЕСИА или иную информационную систему, а также позволяющего потребителю в свою очередь выразить согласие на заключение договора дистанционным способом (акцептовать) своей электронной подписью простой, усиленной неквалифицированной или усиленной квалифицированной.

Восьмой КСОЮ отменил акты и передал дело на новое рассмотрение в районный суд, однако не из-за того, что Правила предоставления платных медуслуг предусматривают лишь возможность (право, а не обязанность медорганизации) обеспечивать потребителю услуг возможность заключения электронного договора о предоставлении указанных услуг дистанционно, онлайн. Вероятно, суд кассационной инстанции поддерживает толкование п. 22 и 42 упомянутых Правил как обязывающих медорганизацию обеспечить дистанционное подписание договора, однако его смутил невыясненные судом первой инстанции вопросы, касающиеся исполнения данной обязанности при том, что учредитель больницы к участию в деле не привлечен:

- как следует из материалов дела, ответчик в своих возражениях на иск указывал на то, что является бюджетным учреждением, на необходимость установления соответствующего технического обеспечения для реализации возможности заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом, ссылался на отсутствие такого программного обеспечения,

- указанным доводам ответчика суды надлежащую правовую оценку не дали, не учли, что в соответствии с п. 9 Правил предоставления платных медуслуг N 736 условия использования материально-технической базы для оказания платных медуслуг, предоставляемых медорганизациями государственной системы здравоохранения, устанавливаются органами, осуществляющими функции и полномочия учредителей указанных медорганизаций, а на услуги, предоставляемые частными медорганизациями, - руководителями указанных медицинских организаций, если иное не установлено их учредительными документами;

- судами не ставился на обсуждение вопрос о привлечении к участию в деле учредителя ответчика, которое является государственным бюджетным учреждением здравоохранения, не выяснялись обстоятельства, связанные с установлением учредителем ответчика условий использования материально-технической базы и привлечения работников для оказания платных медицинских услуг, в том числе дистанционным способом;

- судами не установлены юридически значимые обстоятельства, связанные, в том числе, с установлением технической возможности и сроков создания и внедрения необходимого программного обеспечения, в связи с чем возложение на ответчика обязанности обеспечить гражданам возможность для заключения договоров на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом является неисполнимым. По данному делу юридически значимыми и подлежащими установлению являлись следующие обстоятельства: установлены ли учредителем ответчика условия использования материально-технической базы для оказания платных медицинских услуг? надлежащим ли образом исполняются указанные условия? требуется ли для заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом специальное программное обеспечение? имеется ли у ответчика такое программное обеспечение?

____________________________________________

С 1 марта медорганизации должны будут передавать в МВД новую информацию о своих пациентах (с психиатрическими диагнозами)

Приказ Минздрава РФ от 10 декабря 2024 г. N 675н (зарег. в Минюсте 22.01.2025)

С 1 марта расширится перечень сведений, которые медорганизации обязаны передавать в полицию:

- они будут передавать в органы внутренних дел, в том числе, информацию о лице, страдающем психическим расстройством, в отношении которого судом назначены принудительные меры медицинского характера,

- также будут передаваться сведения о лице, страдающем хроническими и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в отношении которого установлено диспансерное наблюдение в связи с его склонностью к совершению общественно опасных действий.

Эти новые категории сведений должны передаваться в течение одного рабочего дня извещением (электронным, если к тому есть техническая возможность, или бумажным).

В связи с этим уточняются требования к составу сведений о пациентах, передаваемых в полицию, и журналу регистрации данных сведений.

При этом в ходе информационного взаимодействия в рамках совместного с МВД наблюдения за пациентами с психиатрическими (хроническими и затяжными) заболеваниями, склонными к общественно опасному поведению, медорганизации будут передавать, дополнительно, значительно больший объем информации (соответствующий проект приказа Минздрава РФ и МВД РФ уже подготовлен).

____________________________________________

Небрежное заполнение медицинской документации помешало стоматологической клинике доказать качество проведенного ортодонтического лечения

Определение Второго КСОЮ от 07 ноября 2024 г. по делу N 8Г-31366/2024

Пациентка стоматологической клиники, отдавшая за зубные имплантаты и сопутствующее лечение почти 400 000 рублей, оказалась недовольна результатом: коронки, странным образом, быстро истирались. Досудебное общение с клиникой было неэффективным, и дама обратилась в частное экспертное учреждение, в соответствии с заключением которого лечение в клинике было проведено с существенными недостатками, дефектами качества оказания стоматологических услуг.

Пациентка обратилась в суд, требуя вернуть стоимость спорных стоматологических услуг, компенсировать моральный ущерб и оплатить стоимость экспертного заключения.

Клиника требования не признала, отметив, что лечение было качественным и соответствовало предъявляемым к нему требованиям, а истираемость вызвана тем, что пациентка не носит предписанную стоматологами каппу.

Судебная медицинская экспертиза не обнаружила в действиях ответчика нарушений в части качества, правильности и целесообразности медицинских манипуляций. Однако ее выводы стоматологии совсем не помогли:

- при оказании спорной медицинской помощи ответчиком были допущены дефекты ведения медицинской документации в нарушение п. 2.1 приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи",

- нарушения выразились в отсутствии учетной формы N043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" с обязательным заполнением всех ее разделов, чем нарушен приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н;

- кроме того, в представленной экспертам медицинской документации отсутствуют сведения о важнейших диагностических обследованиях (полные данные клинического обследования, клинические пробы, антропометрия моделей зубных рядов, клиническое фотографирование, лучевые методы диагностики (телерентгенограмма)), отсутствует план лечения, нет описания объективных данных в дневниковых записях медицинской карты на всех этапах лечения, нет эпикриза;

- ввиду отсутствия описания объективных данных в дневниковых записях медицинской карты истца на всех этапах лечения и эпикриза, у экспертов нет возможности отнести клинический случай к определенной нозологической форме (определенной форме заболевания, патологии) и модели пациента, что не позволяет оценить правильность и целесообразность проведенных диагностических и лечебных мероприятий, оценить полученный результат лечения, а также спрогнозировать отдаленный результат ортодонтического лечения;

- в то же время при имплантации использованы имплантаты системы "Anyone", материалом изготовления которых по данным производителя является титан Grade 4, сертификаты на каждую единицу использованных имплантатов в медицинской карте имеются; записи в карте позволяют установить, что диаметр и длина, расположение имплантатов, нагрузка имплантатов (установка коронок) соответствует требованиям Протокола дентальной имплантации, утвержденного Постановлением N 15 Совета Ассоциации общественных объединении "Стоматологическая ассоциация России" от 30.09.2014 года;

- однако в предоставленных для исследования медицинских документах имеются скудные данные, протоколы приема врачей практически пустые, нет полного описания жалоб, объективного осмотра, результатов дополнительных методов исследования, отсутствует подробное описание проведенного лечения, что не позволяет объективно и достоверно судить как о наличии, так и о характере и степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, в рамках проводимого судебно-медицинского исследования определить наличие и степень вреда, причинённого здоровью истца, а данные дефекты состоят в причинно-следственной связи с действиями врачей ответчика,

- наконец, в предоставленных для исследования материалах дела и медицинских документах на имя истца не содержится информации о том, что она нарушала рекомендации лечащего врача, в том числе, по носке капп-систем.

Опираясь на результаты СМЭ, суды удовлетворили иск (частично, однако на значительную сумму - с учетом потребительского штрафа и суммы компенсации морального вреда):

- в рассматриваемом случае многочисленные дефекты, допущенные ответчиком при заполнении медицинской документации, сделали невозможной оценку экспертами качества лечения истца, в связи с чем презумпцию некачественного лечения надлежало опровергнуть ответчику;

- при этом согласно представленному истцом заключения специалиста (в рамках досудебного исследования), в процессе оказания стоматологической помощи истцу имелись дефекты на всех этапах диагностики, планирования и методов лечения;

- таким образом, ответчиком не опровергнут факт оказания истцу некачественных стоматологических услуг по возмездному договору.

____________________________________________

Передача в МВД данных о психиатрических больных, склонных к антиобщественному поведению: представлен проект приказа

Проект Приказа Минздрава РФ (подготовлен 22.01.2025)

Минздрав РФ представил проект совместного приказа двух ведомств (МВД РФ и Минздрава РФ) об их информационном взаимодействии в рамках наблюдения за пациентами с психиатрическими (хроническими и затяжными) заболеваниями, склонными к общественно опасному поведению (напомним, такой совместное наблюдение предусмотрено ч. 4 и 5 ст. 30 Закона о психиатрической помощи в редакции, вступающей в силу с 01.03.2025. Проект размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID 01/02/01-25/00153971).

Проект предусматривает, что  ПДН, в котором установлено диспансерное наблюдение за указанным больным, будет передавать в полицию сведения:

- о самом пациенте (если в текущем году продолжено диспансерное наблюдение за ним), - в начале каждого календарного года, в том числе ФИО, дата рождения, адрес, дата установления диспансерного наблюдения,

- об изменении пациентом места своего жительства (в течение трех суток),

- об уклонении этого пациента от госпитализации в психиатрический стационар (если пациент активно избегает госпитализации, и для ее организации нужна помощь полиции), - немедленно телефонограммой, с последующей досылкой специального извещения. Полиция в этом случае обязана оказать содействие в госпитализации;

- об уклонении пациента от принудительных мер медицинского характера - если таковые назначены судом, но для их применения нужно содействие МВД (в течение трех суток). Полиция в этом случае обязана приступить к розыску пациента.

Со своей стороны полиция тоже обязана передавать в ПНД телефонограммой с досылкой извещения ряд сведений об указанных пациентах:

- во-первых, сведения (если они известны полиции) о новом месте жительства пациента,

- во-вторых, сведения о возбуждении против него уголовного дела или заключения его под стражу или просто совершения им действия, содержащих признаки преступления или административного правонарушения (но лишь в том случае, когда, по мнению полиции, врачу-психиатру необходимо осмотреть пациента, при этом не уточняется, по каким критериям к данному выводу будет приходить сотрудник полиции, не обладающий образованием в сфере психиатрии),

- в-третьих, сведения о том, что у пациента "появились особенности поведения, свидетельствующие о возможности совершения общественно опасных действий". Критерии, которые должны натолкнуть на такую мысль, также не раскрыты. Причем и данную информацию МВД раскрывает психиатрам лишь в том случае, если полагает целесообразным осмотр этого пациента.

ПНД - в упомянутых случаях - обеспечивает осмотр врачом-психиатром, но лишь "в случае необходимости" и лишь "для решения вопроса о необходимости госпитализации".

____________________________________________

Некрасивый рубец после липосакции - не дефект медпомощи, если пациент предупрежден о возможности рубца заранее

Определение Шестого КСОЮ от 26 ноября 2024 г. по делу N 8Г-25547/2024

Пациентка клиники пластической хирургии, решившаяся на абдоминопластику живота с липосакцией передней брюшной стенки, оказалась разочарована результатом: хотя ненавистные объемы и ушли, но на месте операции образовался уродливый рубец, при этом брюшная стенка деформирована, а дама испытывает значительные неудобства, вызванные натяжением кожи.

Клиника с претензиями клиентки не согласилась: во-первых, перед операцией её письменно предупредили о том, что даже после качественно выполненной операции возможно развитие общехирургических осложнений в виде рубцов на передней брюшной стенке, точные характеристики которых не могут быть четко определены до операции, а во-вторых, чудовищные характеристики рубца могли быть вызваны небрежностью самой пациентки, если в послеоперационный период она не носила бандаж и компрессионный трикотаж, не ограничивала физические нагрузки, а также похудела или поправилась.

При этом результаты назначенной судом экспертизы оказались в пользу клиники:

- спорное оперативное вмешательство (абдоминопластика с липосакцией передней брюшной стенки, устранение диастаза прямых мышц живота) являются допустимой при имевшемся у истца локальном отложении жира передней брюшной стенки. Каких-либо противопоказаний к выполнению операции у истицы не имелось;

- оперативное вмешательство, согласно представленным медицинским документам, проведено технически правильно (соответствовало общепринятым подходам к проведению подобных операций), с согласия пациентки. Каких-либо интраоперационных и послеоперационных осложнений в медицинских документах не зафиксировано. Медицинских стандартов по проведению оперативного вмешательства по абдоминопластики с липосакцией передней брюшной стенки, устранения диастаза прямых мышц живота в РФ не разработано;

- при изучении представленных фотографий установлены характерные признаки заживления послеоперационной раны вторичным натяжением из-за развившегося воспалительного процесса, следствием чего явился неэстетичный (широкий) вид рубца, деформация брюшной стенки с натяжением кожи. Они не являются недостатком проведённой операции (дефектом оказания медицинской помощи), так как обусловлены индивидуальными особенностями процесса формирования фиброзной ткани заживления послеоперационной раны вторичным натяжением;

- при этом в "Информированном добровольном согласии на оказание платных услуг "Абдоминопластика", подписанном истицей перед операцией, указано на особенности послеоперационного периода - на передней брюшной стенке останутся рубцы (горизонтальные, а иногда и вертикальный), которые формируются в течение 12 месяцев; точные характеристики этих рубцов не могут быть четко определены до операции в связи с индивидуальными особенностями процессов рубцевания: красные, болезненные рубцы требуют дополнительного лечения и своевременного обращения к лечащему врачу; после операции возможно развитие любых общехирургических осложнений (нагноение раны и т.д.). Таким образом, истица была предупреждена о возможном неблагоприятном исходе заживления послеоперационного рубца;

- вместе с тем, при анализе медицинской документации комиссией экспертов установлены дефекты медицинской помощи: 1. в части диагностики - перед операцией истица не осмотрена терапевтом; не отражены жалобы и данные осмотра истца касательно пупочной грыжи; 2. в части оформления медицинской документации - отсутствует "Акт выполненных работ". Однако ни один из установленных при производстве экспертизы дефектов медпомощи сам по себе не привел к развитию воспалительного процесса послеоперационной раны с её последующим вторичным заживлением с формированием "неэстетичного" рубца, которое обусловлено индивидуальными особенностями, и какого-либо вреда здоровью истца не причинил.

Ссылаясь на заключение СМЭ, суд пришел к следующему:

- оперативное вмешательство проведено технически правильно, с согласия пациента, без интраоперационных и послеоперационных осложнений,

- но с учетом установленных дефектов предоставления медпомощи, имеются основания для взыскания с ответчика в пользу истца компенсации морального вреда,

- с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред истице, степени нравственных страданий истицы, требований разумности и справедливости, соразмерности компенсации последствиям нарушения прав истицы, сумма компенсации определена судом в размере 20 000 рублей.

Решение "устояло" в трех инстанциях.

____________________________________________

Минздрав сообщил, каким НПА руководствоваться по вопросу о повышении квалификации среднего мед- и фармперсонала, а Госдума приняла в первом чтении законопроект об изменениях в системе НМиФО

Письмо Минздрава России от 24 декабря 2024 г. N 16-2/3155239-14462

Проект федерального закона N 656009-8

Приказом Минздрава России от 08.11.2024 N 607 был признан утратившим силу приказ от 05.06.1998 N 186. Документ устанавливал для каждой специальности тематику циклов по дополнительному образованию, их продолжительность, периодичность и вид постдипломного образования. Минздрав спросили, какими нормативными актами теперь следует руководствоваться по вопросу о повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием.

Чиновники пояснили, что:

- правила организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам организациями, осуществляющими образовательную деятельность, установлены приказом Минобрнауки России от 01.07.2013 N 499;

- квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утверждены приказом Минздрава России от 10.02.2016 N 83н.

Ранее Минздрав рекомендовал также обращаться к п. 8 Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков..., утв. приказом Минздрава России от 03.08.2012 N 66н, в котором установлен нормативный срок освоения дополнительных профпрограмм для специалистов со средним или высшим мед/фармобразованием (мы писали об этом ранее).

Тем временем Госдума активно работает над совершенствованием механизма реализации профессиональных образовательных программ медобразования и дополнительных профессиональных программ, а также над расширением лицензионных требований к образовательной деятельности. 21 января принят в первом чтении законопроект о:

- наделении Минздрава правом утверждать типовые дополнительные профессиональные программы в области охраны здоровья и медицинской помощи;

- введении дополнительных лицензионных требований и условий, которые должны учитывать особенности требований к кадровому обеспечению и материально-технической базе образовательных организаций. Соблюдение этих требований должно подтверждаться соответствующим заключением, которое будет выдавать Росздравнадзор;

- наделении Минздрава полномочием по установлению формы такого заключения, порядка и условий его выдачи;

- введении запрета на применение исключительно электронного обучения и дистанционных образовательных технологий при реализации основных образовательных программ среднего медицинского и фармацевтического образования, основных образовательных программ высшего медицинского и фармацевтического образования, а также дополнительных профессиональных программ, предусматривающих практическую подготовку обучающихся.

Также предлагается обязать организации, осуществляющие образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, получить соответствующие заключения Росздравнадзора до 01.09.2025 и установить, что организации продолжат реализовывать соответствующие программы при соблюдении следующих условий:

- до 01.09.2025 ими будут получены заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

- до 01.03.2026 будут внесены необходимые изменения в реестр лицензий на осуществление образовательной деятельности.

____________________________________________

Ввод в оборот новых серий и партий лекарств: проект Правил

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 14.01.2025)

Минздрав РФ представил проект постановления Кабмина, регламентирующего процедуру ввода в гражданский оборот новой серии / партии лекарственного препарата (фармсубстанции).

Проектируемое постановление установит:

- правила представления необходимых документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот;

- правила выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата показателям качества;

- форму и правила проведения испытаний;

- правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии ИБЛП, а также выдачи заключения о соответствии серии или партии ИБЛП обязательным требованиям;

- правила принятия решения о прекращении гражданского оборота контрафактных серии или партии препарата.

Предполагаемые размеры платы за выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата показателям качества, а также заключения о соответствии серии или партии ИБЛП соответствующим требованиям составят, соответственно, 1 200 и 2 000 руб.

____________________________________________

Минздрав ответил на вопрос о применении норм выдачи СИЗ и санитарной одежды медикам, утвержденных в 1988 г.

Письмо Минздрава России от 13 января 2025 г. N 16-6/3157654-168

Минздрав попросили уточнить статус приказа Минздрава СССР от 29.01.1988 N 65.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 02.07.2021 N 311-ФЗ, вступившего в силу с 01.03.2022, в целях обеспечения работников средствами индивидуальной защиты, а также смывающими средствами работодатели вправе использовать типовые нормы, изданные в установленном порядке до дня вступления в силу указанного Федерального закона, но не позднее 31.12.2024.

Также с 01.09.2023 действуют Единые типовые нормы выдачи средств индивидуальной защиты и смывающих средств, утвержденные приказом Минтруда России от 29.10.2021 N 767н. Минздрав спросили, можно ли продолжать применять с 01.01.2025 нормы приказа Минздрава СССР от 29.01.1988 N 65, планируется ли его отмена, какие нормы будут действовать "взамен".

В Минздраве сообщили, что данный документ применяется в части, не противоречащей законодательству РФ.

Также чиновники отметили, что в Единых типовых нормах выдачи средств индивидуальной защиты по профессиям (должностям) (приложение N 1 к приказу Минтруда N 767н) отсутствует большинство должностей медицинских и фармацевтических работников, предусмотренных Номенклатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 205н (далее - Номенклатура). Кроме того, приказом Минтруда N 767н предусмотрено обеспечение медицинских работников СИЗ в разрезе профессий (должностей) без указания их места работы, видов (рода) выполняемых работ (например: врач, средний медицинский персонал процедурных кабинетов, хирургических, гинекологических, урологических, стоматологических и кожно-венерологических отделений и кабинетов; врач, средний и младший медицинский персонал, работающие в рентгеновских кабинетах; врач, средний и младший медицинский персонал лабораторий и др.).

В целях сохранения и обеспечения медицинских работников СИЗ, защиты их жизни и здоровья при доработке Единых типовых норм Минздрав предложил Минтруду включить виды выполняемых работ и перечень необходимых для их выполнения СИЗ (по аналогии с типовыми отраслевыми нормами (приложение N 11), утвержденными постановлением от 29.12.1997 Минтруда N 68, с дальнейшей отменой указанного приложения), а также учесть все должности медицинских и фармацевтических работников, предусмотренные Номенклатурой.

Отметим, Роструд считает, что приказ Минздрава СССР от 29.01.1988 N 65 не применяется для выдачи СИЗ, но продолжает применяться для определения норм выдачи санитарной одежды.

Рекомендуем:

____________________________________________

Отказ в оплате медпомощи из-за отсутствия протоколов вскрытия: если медорганизация с этим не согласна, необходимо проводить реэкспертизу

Определение Верховного Суда РФ от 23 декабря 2024 г. N 302-ЭС24-21368

СМО по результатам ЭКМП отказала краевой больнице в оплате нескольких случаев лечения, потому что в медицинской документации не было результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медпомощи, а именно, не было протоколов патологоанатомического вскрытия (код дефекта 3.11).

Больница пожаловалась и в СМО, и в ТФОМС (оформив это протоколом разногласий), указывая, что не имеет в своем составе патологоанатомических подразделений, вскрытия производит сторонняя организация вне сферы ОМС (патологоанатомическое бюро), и повлиять на ускорение оформление протоколов больница не в силах, - она, конечно, неоднократно направляла в бюро соответствующие просьбы, но безрезультатно. При этом в меддокументации имелись выписки из протоколов патологоанатомических вскрытий, содержащих патологоанатомический диагноз и информацию о сличении клинического и патологоанатомического диагнозов, что для эксперта КМП являлось достаточным для оценки КМП на основании имеющихся в первичной медицинской организации данных.

На это ТФОМС ответил обычным письмом в том духе, что СМО права: нарушения п. 28 приложения N 4 к приказу Минздрава России от 05.08.2022 N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения", и п. 30 приложения N 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2013 N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий", действительно, должны квалифицироваться по коду дефекта 3.11. А оснований для организации и проведения реэкспертизы в данном случае не усматривается.

Больница обжаловала эти действия ТФОМС, требуя от него - вместо спорного письма - провести экспертизу и выдать заключение или решение на заключение по результатам ЭКМП спорных случаев.

Суды всех инстанций поддержали больницу:

- Правила и процедура организации и проведения СМО и ТФОМС контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи медорганизациями определены в Порядке N 231н. В соответствии с п. 69 Порядка N 231н результаты проведенного контроля предоставляются СМО в ТФОМС. Согласно п. 71.1 Порядка N 231н при несогласии медорганизации с заключением по результатам МЭК, МЭЭ или ЭКМП медорганизация в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного заключения формирует и направляет в СМО / ТФОМС протокол разногласий с указанием мотивированной позиции медорганизации по существу нарушений, выявленных в ходе проведения контроля;

- больницей в адрес СМО направлен протокол разногласий, в котором больница указала на наличие не зависящих от нее причин нарушений, допущенных при оформлении первичной медицинской организации, отсутствие протоколов патолого-анатомических вскрытий по вине иного лица, повлиять на своевременность и качество оформления которых больница не может, а следовательно, - и на отсутствие оснований для применения санкции;

- в соответствии с п. 1 ст. 42 Закона N 326-ФЗ медорганизация в течение 15 рабочих дней со дня получения актов СМО вправе обжаловать заключение СМО при наличии разногласий по результатам МЭЭ и ЭКМП путем направления претензии в ТФОМС, который в течение 30 рабочих дней со дня поступления претензии рассматривает поступившие от медорганизации материалы и организует проведение повторных МЭЭ и ЭКМП (п. 2 ст. 42 Закона N 326-ФЗ, п. 83 Порядка N 231), которые в соответствии с ч. 4 ст. 42 Закона N 326-ФЗ оформляются решением ТФОМС с представлением заключения реэкспертизы и/или экспертного заключения, а по результатам реэкспертизы ТФОМС в течение 10 рабочих дней после оформления заключения повторного контроля принимает решение, в том числе с учетом письменно выраженной позиции СМО (при наличии), и направляет результаты рассмотрения в форме соответствующих заключений и решения, в СМО и медорганизацию;

- таким образом, больницей порядок урегулирования разногласий соблюден;

- за счет средств ОМС медпомощь предоставляется только застрахованным гражданам при наступлении страхового случая - заболевания, травмы, иного состояния здоровья застрахованного лица, профилактических мероприятий. Патологоанатомическое вскрытие и проведение в его рамках исследований не тождественно понятию медицинская помощь, данному в Законе N 326;

- проанализировав представленные в материалы дела обращения больницы в патолого-анатомическое бюро о необходимости своевременного возврата медкарт с протоколами вскрытий, информацию о причинах сложившейся ситуации по задержке направления протоколов в бюро, содержание письма Президента Российского общества патологоанатомов, главного специалиста по патологоанатомической анатомии ФМБА России, суд приходит к выводу, что привлечение стороны договора к ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательства возможно лишь при наличии определенных оснований, различающихся в зависимости от подлежащей применению меры ответственности;

- общим для всех мер ответственности основанием является факт нарушения, то есть неправомерного неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства. В рассматриваемом случае нет ни события нарушения, предусмотренного п. 3.11 Перечня оснований для отказа в оплате медпомощи, установленного Порядком N 231н, ни вины медорганизации, поскольку нарушение в виде непредставления протоколов патологоанатомического вскрытия, проведение которого не относится к полномочиям медорганизации в рамках договорных отношений в системе ОМС, допущено иным лицом;

- в ходе рассмотрения дела установлено, что в структуре больницы нет патологоанатомического отделения, у больницы нет лицензии на осуществление патологоанатомической деятельности. Патологоанатомическое вскрытие умерших пациентов, проходивших лечение в стационарных условиях больницы, производилось на базе краевого патологоанатомического бюро, которое не входит в перечень медорганизаций сферы ОМС и осуществляет деятельность по патологической анатомии в рамках госзадания за счет финансирования из бюджета края путем предоставления соответствующей субсидии;

- таким образом, оснований для наложения на больницу финансовых санкций не имелось, поскольку непосредственная вина в допущенных нарушениях у нее отсутствует;

- при этом предусмотренный законодательством об ОМС механизм реэкспертизы, выступая средством проверки объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи, входит в сферу императивного правового регулирования, являясь не факультативным процессом, задействуемым по усмотрению управомоченного субъекта, а императивным этапом контроля, несмотря на установление законом определенных условий его применения;

- протокол разногласий не рассмотрен СМО надлежащим образом. Не дана объективная оценка действиям больницы, не установлена ее виновность, направленность ее действий на нарушение условий договора и неправомерное расходование средств ОМС. В связи с чем имеет место формальное рассмотрение протокола разногласий. При таких обстоятельствах уменьшение оплаты оказанной медпомощи в рамках ОМС противоречит общеправовым принципам привлечения к ответственности;

- с учетом соблюдения больницей всей последовательности процедуры обращения с возражениями относительно проведенной МЭЭ, у ТФОМС как органа, контролирующего деятельность СМО, в данном конкретном случае, при отсутствии сведений о допущенных медучреждением нарушений по собственной вине, возникла обязанность по организации проведения реэкспертизы на основании подп. 1, 2 п. 49, п. 83 Порядка N 231н. Вместе с тем, реэкспертиза фондом не организована, и решение по результатам соответствующего исследования не принято;

- фактически, как СМО, так и ТФОМС ограничили больницу в реализации права на получение оплаты оказанной медпомощи в отсутствие ее вины. Нарушение прав и интересов медучреждения в рассматриваемом случае выразилось в несоблюдении фондом порядка рассмотрения претензии в последовательности, установленной действующим законодательством;

- в качестве восстановительной меры суд считает возможным обязать ТФОМС устранить допущенные нарушения прав и законных интересов больницы путем оформления решения с представлением заключения реэкспертизы и /или экспертного заключения в соответствии с п. 83 Порядка N 231н. 

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

___________________________________________

Обновлена Госпрограмма РФ "Развитие здравоохранения"

Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2024 г. N 1888

Правительство РФ скорректировало программу "Развитие здравоохранения". В числе новелл:

- уточнение целей Программы: цель N 1 - повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году и до 81 года к 2036 году, в том числе опережающий рост показателей ожидаемой продолжительности здоровой жизни, цель N 2 - снижение смертности населения от всех причин до 11,5 случая на 1000 человек к 2030 году; цель 3 - повышение удовлетворенности населения медпомощью до 55 % к 2030 году;

- выделение причин, замедляющих положительную динамику в состоянии здоровья населения (это и недостатки в организации медпомощи, например, несбалансированность коечного фонда, и малая популярность ЗОЖ-стратегий);

- включение свежей (с данными за 2023 год) статистики об эффективности мероприятий госпрограммы;

- к приоритетной задаче госполитики в сфере здравоохранения отнесено повышение рождаемости и повышение качества жизни семей с детьми;

- признан провал в охране россиян от заражения гепатитом С (ранее условием ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году называлось запланированное снижение заболеваемости гепатитом С - до 5,1 случая на 100 тыс. населения, в новой версии Госпрограммы запланировано снижение заболеваемости гепатитом С - до 27,53 случая на 100 тыс. человек);

- предусмотрены новые Правила предоставления и распределения федеральных субсидий бюджетам регионов на реализацию мероприятий Госпрограммы, в том числе по предупреждению и борьбе с социально значимыми инфекционными заболеваниями, на закупку лекарств по программе 14 ВЗН, на финобеспечение ВМП сверх базовой программы ОМС, на развитие системы оказания паллиативной помощи, на профилактику ССЗ у пациентов высокого риска, на расширенный неонатальный скрининг и другие.

___________________________________________

Передача донорской крови между организациями службы крови: проект правил

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 14.01.2025)

Минздрав представил проект постановления Кабмина о порядке осуществления безвозмездной передачи донорской крови / компонентов от одной организации, входящей в службу крови и имеющей запас донорской крови и/ее компонентов (организация-поставщик), другой входящей в службу крови организации, имеющей потребность в пополнении запаса крови /компонентов (организация-получатель).

Передача крови / компонентов от поставщика к получателю будет производиться на основании заявки и акта безвозмездной передачи с уведомлением органа власти, в ведении которого находится поставщик. Порядок и срок рассмотрения заявки утвердит Минздрав РФ.

___________________________________________

Постановление Правительства РФ N 1100 о санэпиднадзоре будет действовать бессрочно

Постановление Правительства России от 17.01.2025 N 7

Изменено постановление Кабмина о введении в действие Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре). Напомним, что первоначально оно вводилось в действие на два года (до сентября 2024), затем продлевалось еще на год (до осени 2025).

Поправками снят предельный срок действия Постановления N 1100. Одновременно ограниченные сроки действия предусмотрены для ряда обязательных требований, соблюдение которых Роспотребнадзор проверяет в рамках санитарного надзора, к продукции (товарам), подлежащей санэпиднадзору, утв. решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", или обязательных требований, подлежащих применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Законом о техрегулировании.

___________________________________________

ФНС напомнила, как пациентам получить вычет НДФЛ по расходам на приобретение лекарств

Информация ФНС России от 17 января 2025 года

Физлица - налогоплательщики могут получить социальный вычет по НДФЛ в размере стоимости лекарств, которые были назначены им лечащим врачом и приобретены за счет собственных средств. Вычет распространяется также на приобретение лекарств для их супругов, родителей, детей и подопечных в возрасте до 18 лет.

Для получения социального налогового вычета налогоплательщик может представить любые документы, оформленные в соответствии с российским законодательством и подтверждающие приобретение им назначенных препаратов. Например, это может быть бумажный рецептурный бланк либо сведения из медкарты или иной медицинской документации пациента. К ним следует приложить чек из аптеки, отпустившей лекарство.

ФНС напоминает, что исчерпывающий перечень медицинских документов и порядка их заполнения утвержден приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н.

Рекомендуем:

___________________________________________

ПГГ-2025: интересные нюансы

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1940

Мы уже рассказывали о вступлении в силу новой Программы госгарантий бесплатной медпомощи на 2025 год, но хотим обратить внимание на отдельные моменты:

- ПГГ-2025 устанавливает, что для жителей малонаселенных, отдаленных / труднодоступных населенных пунктов медработники могут организовывать стационары на дому с предоставлением врачом медорганизации, к которой прикреплен гражданин, средним медицинским работникам ФАП или ФП соответствующих лекарственных препаратов и рекомендаций по их применению. Выполнение указанных рекомендаций осуществляется средними медработниками с одновременной оценкой состояния здоровья гражданина и передачей соответствующей информации указанному врачу медицинской организации, в том числе с применением дистанционных технологий и передачей соответствующих медицинских документов в электронном виде, в порядке, установленном Минздравом. Напомним, что п. 22 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым (приказ Минздрава N 543н) допускает организацию стационара на дому при условии, что состояние здоровья пациента (больного с острыми хроническими заболеваниями и их обострениями, нуждающегося в стационарном лечении, но не направленного в стационар) и его домашние условия позволяют организовать медицинскую помощь и уход на дому, с ежедневным наблюдением больного врачом-специалистом и медицинской сестрой. При этом ПГГ-2025 уточняет, что расходы на дистанционные консультации не включаются в подушевой норматив финансирования медпомощи в амбулаторных условиях по профилю "медицинская реабилитация", оказанной гражданам на дому;

- для отдельных схем противоопухолевой лекарственной терапии, назначенных по решению консилиума врачей, обязательным является проведение предварительных молекулярно-генетических и (или) иммуногистохимических исследований, если такого исследования не проводилось - оплата случая лечения с использованием схемы противоопухолевой лекарственной терапии не допускается! При этом оказание медпомощи в рамках указанных тарифов осуществляется при наличии медицинских показаний, решения соответствующей врачебной комиссии (консилиума) или рекомендаций профильного НМИЦ (в том числе полученного в рамках телемедицинских консультаций). А с 2026 года оплата лечения с проведением противоопухолевой терапии за счет средств ОМС (лекарствами из специального перечня, который составит Минздрав РФ) будет осуществляться с учетом количества фактически использованного лекарственного препарата;

- распределять объемы медпомощи по проведению ЭКО можно только среди тех медорганизаций, у которых в прошлом году было выполнено не менее 100 случаев ЭКО (за счет любых источников финансирования, то есть и в частных медцентрах - тоже). При этом СМО обязаны будут провести ЭКМП каждого случая ЭКО по ОМС , включая оценку его эффективности (факт наступления беременности). Результаты экспертиз направляются в ТФОМС и рассматриваются на заседаниях комиссий по разработке ТП ОМС - для решения вопросов о распределении медорганизациям объемов по ЭКО;

- если после лечения в стационаре пациенту необходима медицинская реабилитация, медорганизация, оказавшая пациенту специализированную медпомощь, предоставляет обычному пациенту рекомендации по дальнейшему прохождению медреабилитации. А вот такому же пациенту, который проживает в отдаленном или труднодоступном населенном пункте, не только будут выданы рекомендации - информация о нем должна быть направлена из стационара в ту медорганизацию, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, для организации ему медреабилитации. Указанные положения имелись также в ПГГ-2024 и в ПГГ-2023, однако отраслевые СМИ со ссылкой на Т. Голикову сообщают, что данная информация теперь должна включать и выписной эпикриз;

- установлено, что пациенты с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями имеют право на назначение им не зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медприменения. Назначать такие лекарства могут врачебные комиссии медорганизаций, требования к которым установит Минздрав РФ, который утвердит также порядке назначения таких лекарств, включая критерии назначения и порядок их применения. Напомним, что приказ N 494 разрешает назначать незарегистрированные препараты только консилиумом федеральной специализированной медорганизации в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям;

- участники СВО имеют право на приоритетное санаторно-курортное лечение в рамках ПГГ-2025 вне зависимости от наличия у них инвалидности. При наличии показаний к прохождению санкурлечения в условиях федеральной санаторно-курортной организации решение о выдаче путевки на санаторно-курортное лечение принимается такой федеральной санаторно-курортной организацией во внеочередном порядке.

____________________________________________

В перечень ЖНВЛП добавлены новые позиции, в том числе онкопрепараты, препараты для АРВ-терапии, лечения СД, аутоимунных и инфекционных заболеваний

Распоряжение Правительства РФ от 15 января 2025 г. N 10-р

Кабмин добавил 18 препаратов в перечень ЖНВЛП. Среди включенный в Перечень препаратов - лекарства, применяемые при лечении различных онкозаболеваний (в частности, лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы), сахарного диабета, инфекционных (включая пневмонию), аутоимунных (системной красной волчанки), хронических (ХОБЛ) и ряда других заболеваний, для профилактики тромботических осложнений и при проведении антиретровирусной терапии: занубрутиниб, полатузумаб ведотин, нурулимаб+пролголимаб, инотузумаб озогамицин, алпелисиб, анифролумаб, алоглиптин+пиоглитазон, эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, атазанавир+ритонавир, фампридин, гликопиррония бромид + индакатерол+мометазон, беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол, будесонид + гликопиррония бромид + формотерол, тезепелумаб.

К четырём препаратам, уже давно включённых в перечень, добавлены дополнительные формы (инсулин лизпро, даратумумаб, диклофенак и пирибедил).

Кроме того, в перечень препаратов, закупаемых (за счет федерального бюджета) по программе 14 ВЗН, добавлен изатуксимаб - он применяется при лечении множественной миеломы.

Как сообщается на официальном сайте Правительства РФ, уже половина из включенных в перечень лекарств производится в России. А в рамках нацпроекта "Новые технологии сбережения здоровья" планируется нарастить долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших препаратов до 90%.

____________________________________________

Утверждены программы профпереподготовки врачей по специальности "Сурдология-оториноларингология"

Приказ Минздрава РФ от 31 октября 2024 г. N 587н

Разработаны 2 программы профессиональной переподготовки врачей по специальности "Сурдология-оториноларингология" со сроками освоения 504 и 864 академических часа.

____________________________________________

Особенности применения запрета, ограничения, преимущества при закупках по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2025 года лекарственных средств, медицинских изделий

Федеральный закон от 08.08.2024 N 318-ФЗ

В силу ч. 4 ст. 5 Федерального закона от 08.08.2024 N 318-ФЗ Правительство РФ вправе установить особенности применения до 31 декабря 2025 года мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона N 44-ФЗ (т. е. запрета, ограничения, преимущества), при закупках лекарственных средств, медицинских изделий.

Такие особенности установлены подп. "б", "в", "г", "д", "е" п. 10 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

___________________________________________

НДС при УСН: как быть с отпускными ценами на ЖНВЛП

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 28 декабря 2024 г. N ТН/122353/24

С 1 января 2025 г. организации на УСН признаются плательщиками НДС. В связи с этим ФАС разъяснила особенности формирования отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, а также порядок составления протокола согласования цен поставки ЖНВЛП.

Разъяснения приводятся для трех категорий лиц:

- организации и ИП на УСН, освобожденные от уплаты НДС;

- организации и ИП на УСН, применяющие общеустановленные ставки НДС;

- организации и ИП на УСН, применяющие "специальные" ставки НДС.

Разъяснения снабжены примерами.

Рекомендуем

____________________________________________

Оказанная детским лагерем медпомощь детям (кроме неотложной) не оплачивается из средств ОМС, даже если лагерь участвует в исполнении ТП ОМС

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 11 декабря 2024 г. N Ф04-4820/24

Детский лагерь отдыха не смог добиться от ТФОМС и СМО оплаты первичной медико-санитарной помощи детям, которые отдыхали в этом лагере:

- между лагерем, СМО и ТФОМС заключен договор на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, во исполнение которого лагерь оказывает застрахованным лицам медпомощь тех видов, которые установлены базовой и ТП ОМС, а также лицензиями на осуществление медицинской деятельности;

- между тем, что первичная медико-санитарная помощь, включенная в спорный реестр счетов на оплату за счет средств ОМС, была оказана детским лагерем в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утв. приказом Минздрава РФ от 13.06.2018 N 327н, в рамках исполнения договора об организации отдыха и оздоровления ребенка - то есть в рамках договора о приобретении путевки между родителем (законным представителем) и загородным лагерем;

- данная медицинская помощь не предусмотрена ТП ОМС, являющейся составной частью Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- в силу положений ч. 2 ст. 36 Закона N 326-ФЗ, ст. 21, 33 Закона N 323-ФЗ, Порядка выбора гражданином медорганизации при оказании ему медпомощи в рамках ПГГ (Порядок N 406н), первичную медико-санитарную помощь в плановой форме в рамках ПГГ гражданин может получить: 1) в медорганизации, к которой гражданин прикреплен по территориально-участковому принципу, или на основании заявления о выборе медицинской организации в соответствии с Порядком N 406н; 2) в иной медорганизации при наличии медицинских показаний по направлению лечащего врача медорганизации;

- однако в рассматриваемом случае лагерь не оказывает первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу, а в спорном счете на оплату медпомощи в качестве направляющей медорганизации указан сам лагерь в нарушение Порядка N 406н;

- на период оздоровления и отдыха детей лагерь не становится местом оказания детям первичной медико-санитарной помощи в рамках ТП ОМС, так как дети прибывают в лагерь не с целью госпитализации, восстановительного лечения, обследования или консультации по ТП ОМС, а с целью оздоровления и отдыха, в связи с чем представляют справку о состоянии здоровья по форме N 079/у; лагерь же осуществляет только организацию оказания медпомощи несовершеннолетним в период оздоровления и отдыха, но не ее фактическое оказание; неотложная медицинская помощь оказывается в медицинском пункте лагеря медработниками, состоящими в его штате;

- следовательно, включение лагерем в спорный реестр счетов видов медпомощи, не входящих в программу ОМС, является нарушением, соответствующим коду дефекта 1.6.1 раздела 1 Перечня оснований для отказа в оплате медпомощи (приложение к Порядку N 231н), и влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 154 Правил ОМС, в виде полной неоплаты медицинской помощи.

____________________________________________

Отпуск по уходу за ребенком предлагают исключить из отработки земского врача

Проект федерального закона N 812971-8

В Госдуму внесен законопроект об уточнении положений ст. 107 ТК РФ: планируют установить, что ко времени отдыха относятся только отпуска, предусмотренные главой 19 ТК РФ (ежегодные, ежегодные дополнительные и без сохранения заработной платы). Сейчас статья 107 ТК РФ относит ко времени отдыха "отпуска" без какого-либо уточнения.

Между тем, например, так называемый "учебный отпуск" не предназначен непосредственно для отдыха работников и является дополнительной гарантией для лиц, совмещающих работу с получением образования. А отпуска по уходу за ребенком являются гарантией для женщин, имеющих детей в возрасте до 3 лет. Как указывал ранее Верховный Суд РФ, такие отпуска не относятся к отпускам, указанным в ст. 107 ТК РФ (см., например, определение от 03.10.2013 N АПЛ13-389).

По мнению разработчиков, необходимость уточнения понятия времени отдыха связана также с имеющейся судебной практикой о невключении отпуска по уходу за ребенком в пятилетний период исполнения трудовых обязанностей с целью получения единовременной компенсационной выплаты по программам "Земский доктор", "Земский фельдшер" (недавно мы писали о таком случае).

Предполагается, что принятие вносимого в ст. 107 ТК РФ изменения позволит более четко определить понятие отпусков, перечисленных в ст. 107 и главах 26 и 41 ТК РФ, снимет необходимость разрешения данного вопроса в судебном порядке, а также косвенно положительно повлияет на решение проблемы дефицита сотрудников в государственных медицинских организациях.

____________________________________________

Приобретение не зарегистрированного в ГРЛС кислорода в период пандемии COVID можно было оплачивать за счет средств ОМС

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 12 декабря 2024 г. N Ф04-4767/24

Суды трех инстанций признали незаконным акт выездной плановой комплексной проверки ТФОМС, которым медорганизацию обязали восстановить на счете ОМС около 48 млн руб. и уплатить ТФОМС штраф в размере 10% от суммы нецелевых расходов.

ТФОМС расценил указанные 48 млн руб. в качестве нецелевых расходов, поскольку на эту сумму в период пандемии был закуплен технический кислород, который не может считаться лекарственным средством (не зарегистрирован в РФ и не внесен в ГРЛС).

Однако суды прислушались к аргументам медицинской организации:

- спорная сумма была затрачена на приобретение в 2020 и 2021 годах кислорода для лечения ковидных пациентов, у поставщика, не имевшего регистрационного удостоверения производителя на указанный лекарственный препарат;

- при этом что приобретенный кислород непосредственно использовался при оказании медицинской помощи (медицинской услуги) пациентам с COVID-19;

- предметом всех заключенных медорганизацией контрактов (договоров) является поставка кислорода газообразного, соответствующего ГОСТ 5583-78, в баллонах 6,2 м ³ (ГОСТ 5583-78 "Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия", утв. постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 26.05.1978 N 1419, содержит технические требования к кислороду (нормы физико-химических показателей газообразного технического и медицинского кислорода));

- согласно паспортам качества на каждую партию кислорода, поставленного медорганизации, кислород газообразный соответствовал нормам физико-химических показателей для медицинского кислорода;

- при этом распоряжением областной администрации "О введении режима функционирования "повышенная готовность" для органов управления и сил звеньев территориальной подсистемы единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций на территории области" в регионе вводился режим функционирования "повышенная готовность" для органов управления сил и средств территориальной подсистемы единой государственной системы предупреждения и ликвидации ЧС. Организация эффективного взаимодействия исполнительных органов государственной власти области, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов МСУ области поручена штабу. Штаб издал поручения, в том числе о проведении организационных мероприятий по приобретению у конкретного поставщика кислорода (в баллонах, имеющих аттестацию и соответствующую маркировку) как у резервного поставщика кислорода для нужд медицинской организации при лечении пациентов с COVID-2019;

- нехватка собственного кислорода, производимого кислородными концентраторами медорганизации, и необходимость приобретения дополнительного кислорода были вызвана высоким уровнем заболеваемости COVID-19 в период пандемии, большим количеством лиц, находящихся на лечении в медорганизации в указанный период;

- при проведении медорганизацией закупочных процедур на приобретение медицинского кислорода в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ аукционы были признаны несостоявшимися в связи с отсутствием заявок поставщиков на участие в закупках. На территории области и в иных близлежащих регионах в период 2020-2021 гг. отсутствовали поставщики кислорода, имеющие одновременно лицензию на производство лекарственных препаратов и регистрационное удостоверение на лекарственный препарат с МНН "Кислород", способные обеспечить поставку кислорода медорганизации в необходимом ей объеме круглосуточно, в течение одного часа с момента получения заявки, партиями, учитывая отсутствие возможности складирования на территории медорганизации баллонов с кислородом;

- в паспортах качества поставляемого спорного кислорода указаны условия упаковки (данные о баллонах) - оборудование баллонов вентилем и устройством контроля первого вскрытия. Маркировка в соответствии с НД 12 (нормативной документацией). Все баллоны при поставке были синего цвета с маркировкой "Медицинский кислород". На паспортах качества, выдаваемых до августа 2021 года, поставщиком указывалось, что лицензия Минпромторга РФ на осуществление деятельности по производству лекарственных средств на проверке. Лицензия на производство лекарственных средств (медицинского кислорода) N 00519-ЛС получена поставщиком 10.08.2021. После этого соответствующее указание на лицензию включалось в паспорта качества на поставляемый кислород газообразный медицинский. Качество поставляемого кислорода как до, так и после получения поставщиком лицензии являлось идентичным;

- таким образом, в условиях обстоятельств непреодолимой силы не усматривается нецелевого использования медорганизацией средств ОМС при приобретении спорного кислорода, использованного в последующем при оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19.

Рекомендуем:

____________________________________________

Утверждены единые рекомендации по оплате труда медработников - бюджетников на 2025 год

Единые рекомендации по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2025 год

Российской трехсторонней комиссией по регулированию социально-трудовых отношений составлены (согласно ст. 135 ТК РФ) единые рекомендации на 2025 год, касающиеся систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений, включая медицинские организации. Эти рекомендации будут учитываться Правительством РФ, региональными органами и ОМСУ при определении объемов финансирования и разработке нормативных актов по оплате труда работников здравоохранения. Рекомендации включают специальный раздел по системам оплаты труда в организациях здравоохранения.

Основные моменты рекомендаций:

•сохранение зарплат. Необходимо обеспечить сохранение установленных показателей оплаты труда по отдельным категориям медицинских работников, согласно "майским" Указам Президента РФ;

•единые размеры окладов. При формировании должностных окладов рекомендуется предусматривать единые размеры окладов в однотипных учреждениях для одинаковых должностей;

•источники повышения зарплат. Повышение оплаты труда медицинских работников будет осуществляться за счет всех источников финансирования, включая субвенции ФФОМС (учитывающие увеличение финансового обеспечения расходов, осуществляемых в рамках базовой программы ОМС) и межбюджетные трансферты для ТФОМС (на допобеспечение ТП ОМС). Вместе с тем, упразднено положение о том, что оплату труда медработников, работающих в условиях кадрового дефицита (в рамках реализации Указа Президента РФ от 07.05.2018 N 204), рекомендуется осуществлять за счет всех источников финансирования на эти цели, в том числе средств НСЗ ТФОМС;

•сохранение кадрового потенциала. Рекомендуется активизировать работу по совершенствованию систем оплаты труда, обеспечивая при этом долю выплат по окладам в структуре зарплаты не ниже 50% без учета компенсационных выплат, а также сохранить уровень заработной платы не ниже уровня предшествующего года, причем при оценке доли окладов в структуре заработной платы не должны учитываться выплаты, осуществляемые исходя из расчета среднего заработка;

•структура стимулирующих выплат. Для стимулирующих выплат за конкретные достижения в работе должны быть указаны показатели и критерии эффективности с учетом специфики работы, которые должны быть отражены в нормативных актах и трудовых договорах. Должна быть увеличена доля стимвыплат за квалификационную категорию в общем объеме стимвыплат;

•стимвыплаты - участковым терапевтам, педиатрам, ВОП (семейным врачам), участковым медсестрам, медработникам ФАП за оказанную медпомощь в амбулаторных условиях,  врачам, фельдшерам и медсестрам СМП за оказанную скорую медпомощь вне медорганизации, врачам-специалистам за оказанную медпомощь в амбулаторных условиях - производятся за счет средств ОМС, учитываемых в части расходов на заработную плату в тарифах на оплату медпомощи по ТП ОМС. Рекомендуется устанавливать размеры указанных выплат не ниже ранее установленных в рамках нацпроекта "Здоровье" и программ модернизации здравоохранения (с учетом показателей и критериев эффективностидеятельности, разработанных для данных категорий специалистов);

•дополнительные выплаты. Установление выплат медицинским работникам за дополнительные работы, связанные с наставничеством, а также за квалификационные категории. Выполнение сверхурочных работ и работ в других условиях, отклоняющихся от нормальных, должно вознаграждаться компенсационными выплатами. Для медработников, занятых на работах с вредными / опасными условиями труда, повышение оплаты труда производится по результатам СОУТ в размере не менее 4 % оклада (должностного оклада), установленного для различных видов работ с нормальными условиями труда;

•безопасные условия труда. Состоявшееся повышение оплаты труда медработникам, занятым на работах с вредными и опасными условиями, не может быть снижено без проведения мероприятий по улучшению условий труда. Нормы труда могут быть пересмотрены по мере внедрения новых технологий и проведения мероприятий по обеспечению роста эффективности труда. О введении новых норм работники должны быть извещены не позднее чем за 2 месяца.

•разница в зарплатах. Чтобы избежать необоснованной дифференциации в зарплате руководителей, замов, главбухов и работников учреждений здравоохранения, рекомендуется устанавливать предельный уровень соотношения средней зарплаты указанных работников и остальных работников учреждения здравоохранения в кратности от 1 до 6 с учетом сложности и объема выполняемой работы (уровень оказания медицинской помощи, коечный фонд учреждения здравоохранения, численность прикрепленного к учреждению населения, численность работников и др.). Предельную долю расходов на оплату административно-управленческого и вспомогательного персонала в ФОТ работников учреждений здравоохранения рекомендуется устанавливать в размере не более 40%;

•выплаты за выявление заболеваний. Установление стимулирующих выплат медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе диспансеризации и профилактических медицинских осмотров;

•стимвыплаты за услуги женщинам в период беременности (услуги по оказанию медпомощи и по оказанию правовой, психологической и медико-социальной помощи), услуги по медпомощи, оказанной женщинам и новорожденным в период родов и послеродовой период, а также услуги по проведению профилактических медосмотров ребенка в течение первого года - в зависимости от качества оказанной медпомощи, оцениваемого в соответствии с критериями качества медпомощи, предусмотренными в соответствии с приказом Минздрава России от 02.04.2020 N 266н;

•публикация данных о заработной плате. Среднемесячная заработная плата руководителей и главных бухгалтеров медицинских учреждений за 2024 год должна быть размещена на официальных сайтах учредителей не позднее 15 мая 2025 года.

В целом новые рекомендации мало отличаются от рекомендаций на 2024 год.

Рекомендуем:

____________________________________________

Предупреждаем антимикробную резистентность: план работы ФМБА на ближайшую пятилетку

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 29 ноября 2024 г. N 237

ФМБА представило план мероприятий реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ (до 2030 года). Он включает мероприятия:

- по совершенствованию нормативно-правового регулирования, в том числе дополнения в Программу фундаментальных научных исследований в РФ,

- по пропаганде разумного использования антибиотиков (только по назначению врача), в том числе проведение информационных кампаний и проведение профилактических бесед о вреде бесконтрольного приема антимикробных препаратов, об адекватной и возможной их замене, изготовление писем, памяток, статей, буклетов и видеороликов. Агитационные материалы будут размещаться на официальных сайтах медицинских организаций и в социальных сетях. Кроме того, планируется разработать информационные ресурсы для системной работы медперсонала с населением, в том числе по разъяснению пациентам важности правильного применения противомикробных препаратов;

- по повышению квалификации медицинских работников с целью уменьшения необоснованных назначений антибиотиков, продвижению вакцинопрофилатики;

- по организации системного мониторинга резистентных патогенных биологических агентов (патогенов), включая внутрибольничные штаммы, референс-центрами по отдельным видам медицинской деятельности и референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней.

____________________________________________

Неопределение вывиха полулунной кости по рентгеновским снимкам в 2-х проекциях является дефектом медицинской помощи

Определение СК по гражданским делам Четвертого КСОЮ от 12 ноября 2024 г. по делу N 8Г-31153/2024

Пациент обратился в травмпункт по поводу бытовой травмы - сильно болела кисть руки. Травматолог осмотрел пациента, изучил рентгенограммы лучезапястного сустава в двух проекциях, но костно-деструктивных изменений не выявил, поэтому он диагностировал ушиб лучезапястного сустава. Прописал болеутоляющие таблетки и мазь и назначил явку через несколько дней.

Но через несколько дней пациент - боль в запястье у него не унималась - обратился уже в другое медучреждение, где ему сделали МРТ и обнаружили вывих полулунной кости со смещением в ладонную сторону. После этого пациента госпитализировали и вывих вправили, а запястье зафиксировали в дистракционном аппарате Илизарова.

Однако рассерженный пациент потребовал от травмпункта компенсировать ему моральный вред, который он претерпел в связи с оказанием ему некачественной медицинской помощи.

Травмпункт активно возражал:

- увидеть вывих полулунной кости на рентгеновских снимках физически невозможно, потому что эта кость перекрывается другими костями запястья,

- при обращении истца за оказанием первичной медицинской помощи ему был выставлен предварительный диагноз, который подлежал уточнению в ходе лечения, однако истец не выполнил рекомендации врачей о явке в поликлинику для дальнейшего прохождения лечения,

- наконец, действиями травмпункта вред здоровью истца не причинен, в связи с чем с ответчика взыскание компенсации морального вреда является необоснованным.

Однако суды указали на следующее:

- из заключения судебной экспертизы следует, что при обращении истца к ответчику истцу выставлен неверный диагноз "ушиб левого лучезапястного сустава". При описании рентгенологического исследования врач-рентгенолог указал, что костно-травматических изменений костей лучезапястного сустава не выявлено, и не интерпретировал нарушение анатомического взаиморасположения костей запястья, не направил пациента на дополнительное исследование;

- поскольку полулунную кость перекрывают другие кости запястья, выявить перелом или вывих данной кости трудно на обычных рентгенологических снимках. Для подтверждения или исключения наличия перелома или вывиха данной кости необходимо назначение КТ или МРТ. В данном случае истцу запоздало проведено это исследование и оперативное лечение;

- таким образом, непроведение дополнительных методов исследования (КТ или МРТ), которые могли выявить наличие вывиха, явилось недостатком при установлении диагноза истцу;

- хотя выявленные недостатки (неправильно установленный диагноз, непроведение дополнительных методов исследования и запоздалое оперативное лечение) в оказании медицинской помощи истцу не причинили вред его здоровью, однако привели к нарушению прав истца в сфере охраны здоровья, в связи с чем истцу причинен моральный вред;

- доводы травмпункта о том, что истцу была оказана неотложная медицинская помощь при отсутствии показаний для экстренной госпитализации, дальнейшее лечение истец должен был проходить в лечебном учреждении по месту жительства, а равно на недобросовестное поведение истца ввиду несоблюдения режима лечения, суд отклоняет, поскольку данные обстоятельства не освобождают лечебное учреждение от обязанности по оказанию истцу медицинской помощи, качество которой должно соответствовать медицинским стандартам, что в данном случае ответчиком не сделано;

- размер компенсации морального вреда, присужденной в сумме 70 000 рублей, определен судом с учетом характера перенесенных истцом нравственных страданий, наличия дефектов оказания медицинских услуг, установленных экспертным заключением, и отвечает требованиям разумности и справедливости.

____________________________________________

Действие регистрационных удостоверений для лекарств, сроки действия которых истекают в 2025 году, продлеваются до конца 2025 года

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1931

Правительство РФ вновь продлило действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения, сроки действия которых истекают в текущем году.

При этом сведения о таком продлении действия регистрационных удостоверений должны уже быть внесены в ГРЛС (предусмотренный срок - в течение 3 рабочих дней с 28.12.2024).

____________________________________________

Рекламная цена имплантации зуба "по акции" является ориентировочной, а не конечной

Определение СК по гражданским делам Первого КСОЮ от 16 октября 2024 г. по делу N 8Г-27983/2024

Пациент частной стоматологии не смог заставить ее провести имплантацию зубным имплантом по привлекательной акционной цене (39 900 руб), указанной в рекламном объявлении на сайте клиники.

Доверяя рекламному объявлению, пациент обратился в клинику за проведением имплантации в период проведения акции, однако согласно подготовленному для него плану лечения стоимость услуги оказалась существенно дороже (почти вдвое). Он предъявил клинике иск с требованием: произвести имплантацию указанным в объявлении имплантом "под ключ" по указанной ответчиком акционной цене, включающей в себя операцию по проведению имплантации с установкой формирователя десны, абатмента, протезирование коронкой из диоксида циркония, а также работы по повторной томографии, изготовление хирургического шаблона и снятие оттиска челюсти, взыскать неустойку в размере 3% от цены выполнения работ за каждый день просрочки, взыскать штраф в размере 50% от присужденной судом суммы, компенсацию морального вреда 30 000 руб. и расходы на юридические услуги в размере 20 000 руб.

Однако суды трех инстанций в иске отказали:

- на сайте ответчика размещена информация о наличии акции о предоставлении услуги по установке импланта + металлокерамическая коронка "под ключ" со стоимостью работ 39 900 руб. В данную услугу включены работы: установка импланта; установка формирователя десны; установка стандартного абатмента; установка коронки. В стоимость не входят КТ-снимки и операции по костной пластике. Также на сайте указано, что акционная цена действует при полной оплате, количество имплантов ограничено, рассрочка не предоставляется;

- при составлении истцу плана лечения итоговая стоимость работ составила с учетом скидки 64 900 руб, при этом в перечень услуг входили: терапия; имплантология; ортопедия, поскольку данные дополнительные работы необходимы для установки истцу импланта, кроме того, в предложенном истцу плане лечения фигурирует не металлокерамическая, а безметалловая коронка, которая обладает более высокими функциональными и эстетическими свойствами, но и стоит дороже;

- при этом довод истца о том, что размещение на сайте ответчика информации о проведении акции по имплантации "под ключ" со стоимостью 39 900 руб, содержащей определенный набор услуг, является публичной офертой, в связи с чем договор должен быть заключен с любым лицом, акцептующим оферту, подлежит отклонению ввиду неправильного толкования норм материального права. Так, в силу п. 2 ст. 437 ГК РФ содержащее все существенные условия договора предложение, из которого усматривается воля лица, делающего предложение, заключить договор на указанных в предложении условиях с любым, кто отзовется, признается офертой (публичная оферта). Принимая во внимание, что в данном случае воля лица, делающего предложение, на заключение договора и оказание медицинских услуг в объеме, указанном на сайте, имело место не с любым, кто отзовется, а лишь с тем лицом, которому такая услуга будет показана по медицинским показаниям, размещение на сайте ответчика указанной информации нельзя признать публичной офертой.

____________________________________________

Какие "разрешительные" особенности в сфере здравоохранения и оборота лекарств будут действовать в 2025 году?

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1931

Правительство РФ продлило на весь 2025 год некоторые особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств:

- в 2025 медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в специальный перечень Росздравнадзора, на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий;

- в 2025 году Минздрав полномочен принимать ряд решений в отношении сертификата / аккредитации специалиста, в том числе определять случаи и условия, когда медики могут быть допущены к осуществлению медицинской или фармдеятельности без сертификата / прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом / аккредитацией специалиста, а также вводить мораторий на прохождение аккредитации или продлевать срок действия сертификата/ аккредитации на 12 месяцев;

- в 2025 году медорганизации с подразделениями на селе вправе заниматься фармдеятельностью при наличии соответствующей лицензии, получить которую можно на основании заявления с указанием выполняемых работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекпрепаратов для медицинского применения, которую планируется осуществлять обособленными подразделениями, без приложения документов (сведений), которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности.

____________________________________________

В ответ на надлежаще оформленный запрос о выдаче копий медицинской документации нужно представить эти копии на Email, а не разъяснить порядок их получения

Кассационное определение СК по административным делам КСОЮ от 15 октября 2024 г. по делу N 8а-25120/2024

Суд признал незаконным отказ краевой больницы в предоставлении медицинской документации по "электронному" запросу. Письмо с заявлением о выдаче копий медицинской документации конкретной пациентки поступило в больницу посредством электронной почты. Письмо было подписано электронной подписью представителя пациентки, к заявлению были приложены скан-копии доверенностей представителя.

Однако больница ограничилась ответом, в котором разъяснила необходимость предоставления такого запроса в соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 31.07.2020 N 789н.

При этом районный и краевой суды не усмотрели в этом ответе нарушений законодательства - они пришли к выводу, что больница не отказывала в предоставлении медицинской документации представителю пациента (потому что нельзя подать запрос о получении копии меддокументов посредством электронной почты), а лишь разъяснила порядок направления запроса. При этом в направленном письме уточнялось, что пациент либо представитель могут обратиться с запросом одним из указанных способов, после чего медицинская документация будет предоставлена.

Однако Четвертый КСОЮ не одобрил такую волокиту:

- в силу ч. 5 ст. 22 Закона об основах охраны здоровья граждан пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе, в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в т.ч. в форме электронных документов. Порядок и сроки предоставления меддокументов (их копий) и выписок из них устанавливаются Минздравом РФ;

- п. 2 Порядка, утв. приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 N 789н, предусматривает, что для получения медицинских документов (их копий) или выписок из них пациент либо его законный представитель представляет запрос о предоставлении медицинских документов (их копий) и выписок из них на бумажном носителе (при личном обращении или по почте) либо запрос, сформированный в форме электронного документа, подписанного пациентом либо его законным представителем с использованием УКЭП или простой электронной подписи посредством портала Госуслуг, ЕСИА, государственных ИС в сфере здравоохранения и иных ИС, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;

- таким образом, пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов;

- из материалов дела следует, что спорное обращение подписано представителем пациента усиленной квалифицированной электронной подписью, что не противоречит вышеприведенным правовым положениям и позволяет идентифицировать лицо, подписавшее обращение такой подписью;

- в такой ситуации квалификация судами оспариваемого ответа как разъясняющего порядок обращения за получением медицинской документации является ошибочной, поскольку результат по обращению медицинским учреждением не предоставлен.

Итог: дело направлено на новое рассмотрение.

____________________________________________

ОЦДИ в федеральных медучреждениях: что изменилось с 1 января 2025 года?

Приказ Минздрава России от 6 ноября 2024 г. N 603н (зарег. в Минюсте 10.12.2024)

Скорректирован подход к определению видов особо ценного движимого имущества федеральных государственных бюджетных и автономных учреждений, находящихся в ведении Минздрава России.

В отношении каких объектов имущества изменились критерии отнесения к особо ценному движимому имуществу и какие активы теперь нужно включить в перечни ОЦДИ, наглядно продемонстрирует наша таблица.

Кроме того, Минздрав утвердил рекомендуемый образец перечня ОЦДИ и напомнил федеральным АУ и БУ о необходимости формирования и ведения таких перечней на основании данных бухгалтерского учета.

Заметим, что региональные органы управления здравоохранением также могут обновить свои нормативные акты в части определения видов и перечней особо ценного движимого имущества подведомственных учреждений.

____________________________________________

ПГГ-2025: новые виды медпомощи, новые нормативы, разрешение на оплату "сверхобъема"

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1940

Утверждена Программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи гражданам на 2025 год и плановые 2026-2027 гг. (ПГГ-2025). Проиндексированы средние подушевые нормативы финансирования и нормативы объема медпомощи на 1 застрахованное лицо на 2025 г. по профилактическим мероприятиям и диспансеризации (в том числе с дополнительными объемами медпомощи и финансовых затрат по проведению "репродуктивной" диспансеризации).

Предусмотрена возможность оплаты сверхнормативной медпомощи из средств НСЗ ТФОМС.

В базовую программу ОМС добавили некоторые высокотехнологичные манипуляции, в том числе замену нейростимуляторов и помп на постоянных источниках тока для нейростимуляции головного и спинного мозга, периферических нервов, эндоваскулярную / хирургическую коррекцию нарушений ритма сердца без имплантации кардиовертера-дефибриллятора.

Впервые закреплены нормативы на конкретные хирургические вмешательства по профилю "сердечно-сосудистая хирургия".

Подробнее о финансовом обеспечении оказания медпомощи за счет средств ОМС в ПГГ-2025 читайте в нашем Обзоре.

Рекомендуем:

____________________________________________

Запрет на плановые проверки государственных и муниципальных медорганизаций сохранится и в 2025 году

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2024 г. N 1955

С 2025 года скорректировано постановление Правительства РФ N 336 от 09.03.2022 о моратории на проверки бизнеса, введенном в связи с началом СВО.

При этом часть норм постановления инкорпорирована в Закон о госконтроле (см. Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 540-ФЗ), а часть норм осталась действовать.

Так, до 2030 года сохранен запрет на любые плановые КНМ в отношении государственных и муниципальных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, социального обслуживания детей, а также общественного питания детей (в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, отдыху и оздоровлению, предоставлению мест временного проживания, социальных, медицинских услуг), даже если указанные объекты контроля отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска.

Однако в отношении таких учреждений может проводиться обязательный профилактический визит (по новым правилам Закона о госконтроле), который внешне мало чем отличается от проверки, однако не может обернуться штрафом (только предписанием или предостержением).

Кроме того, поправками в Закон о госконтроле уточнены поводы для внеплановых КНМ - проводить их можно, в частности, если надзорный орган обладает достоверной информацией о причинении (угрозе) причинения не любого вреда здоровью, а исключительно тяжкого или среднего.

____________________________________________

Обновлена форма статнаблюдения о медпомощи беременным и роженицам

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 23 декабря 2024 г. N 674

Росстат утвердил новую форму статнаблюдения N 32 "Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам".

Форму заполняют только государственные и муниципальные медорганизации, оказывающие на основе медицинской лицензии акушерско-гинекологическую помощь во время беременности, родов и в послеродовом периоде. В срок до 20 января форму необходимо сдать в ОМСУ.

Если роды произошли вне медицинской организации, то данные по форме предоставляются той медорганизацией родовспоможения, куда после родов была доставлена родильница. Если молодая мама отказалась от последующей госпитализации, данные по форме предоставляются той медорганизацией, где об этих родах внесена запись в форму N 032/у "Журнал записи родовспоможения на дому". В исключительных случаях родов на непрофильных койках и отсутствия возможности перевода родильницы в организацию родовспоможения, данные по форме предоставляются той медицинской организацией, где произошли роды.

Рекомендуем:

____________________________________________

До сентября 2025 года продлен упрощенный допуск на должности анестезиологов-реаниматологов, хирургов и травматологов-ортопедов

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1931

Правительство РФ продлило до 01.09.2025 действующий упрощенный порядок допуска к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-анестезиологов-реаниматологов, врачей-травматологов-ортопедов, врачей-хирургов.

Напомним, что к указанной деятельности - при условии прохождения аккредитации специалиста по соответствующей - специальности допускаются лица:

- имеющие диплом специалиста по "Лечебному делу" или "Педиатрии" при наличии аналогичной аккредитации и прохождении обучения по дополнительной профпрограмме (не менее 1296 часов) по соответствующей специальности;

- имеющие диплом специалиста по специалиста по "Лечебному делу" или "Педиатрии" при наличии подготовки в интернатуре (ординатуре) и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по одной из специальностей подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина" и прохождении обучения по дополнительной профпрограмме (не менее 504 часов) по соответствующей специальности.

____________________________________________

Еще год можно продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2024 г. N 1964

Продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (в случае дефицита лекарств) можно до конца 2025 г. Ранее выданные заключения комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за санкций о возможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли, применения зарегистрированных в России препаратов в упаковках, предназначенных для обращения за рубежом, действительны по 31 декабря 2025 г. Они подлежат замене по заявлению, представленному в Минздрав, с внесением соответствующих изменений в реестр заключений.

Поправки приняты в развитие Федерального закона от 26 декабря 2024 г. N 494-ФЗ (мы писали о нем ранее).

Рекомендуем:

____________________________________________

С сентября 2025 года "закроются" реестры медорганизаций системы ОМС, а доступ в систему для частных клиник усложнится

Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 552-ФЗ

Поправки к Закону об ОМС меняют "правила игры" на рынке медпомощи ОМС, а также уточняют правила информационного сопровождения застрахованных (пациентов) при получении ими медицинской помощи в системе ОМС.

В частности, установлено, что:

- информационное сопровождение (и шире - защиту прав и законных интересов застрахованных) осуществляют уполномоченные лица СМО (представители страховой),

- сведения о представителях должны быть размещены на сайтах СМО, ТФОМС и на портале Госуслуг (какие именно сведения - установят Правила ОМС),

- эти представители не просто сообщают пациентам различную информацию по вопросам ОМС и организации медпомощи, но и помогают им в предъявлении претензий к медорганизациям в связи с отказом в оказании медпомощи или некачественной помощью.

Кроме того, СМО получили право рассылать СМС-сообщения с отступлением от требований Закона о связи, если такие рассылки организуются при информационном сопровождении ими застрахованных лиц в соответствии с законодательством об ОМС. СМО получат право осуществлять деятельность по ОМС на всей территории РФ (не в конкретных регионах).

Скорректирован порядок включения СМО в реестр СМО, а медорганизаций - в реестр медорганизаций системы ОМС. Так, государственные и муниципальные медорганизации включаются в реестр "автоматически" на основании уведомления, а вот частным медорганизациям могут отказать в получении места в реестре. Требования к частным клиникам, необходимые для их включения в реестр медорганизаций системы ОМС, определит Правительство РФ.

Сам указанный реестр медорганизаций перестанет быть публичным, хотя определенные сведения из него (в объеме, установленном Правительством РФ) должны будут публиковаться на сайте ТФОМС, а также указываться в составе ТП ОМС.

Изменена формулировка нормы о возврате "нецелевок" и уплате штрафа в ТФОМС: эта санкция будет применяться за использование медорганизацией средств, перечисленных ей по договору, с нарушением требований п. 5 ч. 2 ст. 20 (использование средств ОМС в соответствии с программами ОМС) или ч. 7.1 ст. 35 (использование средств ОМС по дополнительным направлениям расходования при определенных условиях) Закона об ОМС.

Уточняется порядок обязательного медицинского страхования ребенка:

- со дня его рождения и до дня госрегистрации его рождения страхование осуществляется той СМО, в которой застрахованы его мать или другой законный представитель;

- со дня госрегистрации рождения ребенка и до достижения им совершеннолетия /эмансипации страхование осуществляется СМО, которую выбрал один из родителей /законный представитель;

- если для ребенка не выбрана ни одна СМО, страхование со дня госрегистрации его рождения и до выбора СМО осуществляется той СМО, в которой застрахованы его мать или другой законный представитель. В случае, если мать и другие законные представители ребенка относятся к лицам, призванным (поступившим) на военную службу или приравненную к ней службу, страхование ребенка со дня госрегистрации его рождения и до выбора СМО осуществляется той СМО, которую определит ТФОМС.

Поправки начнут действовать с сентября 2025 года.

________________________________________________

ОМС: объемы оказания специализированной медпомощи будут распределять между федеральными клиниками по новым правилам

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2024 г. N 1944

Обновлены правила распределения и перераспределения между федеральными клиниками объемов оказания специализированной, в т. ч. высокотехнологичной, медпомощи, включенной в базовую программу ОМС.

Объемы решено распределять в разрезе специализированной медпомощи (кроме высокотехнологичной) по группам заболеваний (состояний) с коэффициентами относительной затратоемкости менее 2, 2 и более, высокотехнологичной медпомощи, включенной в базовую программу ОМС, высокотехнологичной медпомощи с использованием ряда уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов.

Прежние правила признаны утратившими силу.

Постановление вступает в силу 29 декабря 2024 г.

________________________________________________

Студенты-доноры смогут получить выходной в день сдачи крови

Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 554-ФЗ

Деятельность в целях развития безвозмездного донорства крови (или ее компонентов), костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток признается благотворительной и волонтерской. "Донорские" льготы будут предоставлять не только работающим гражданам, но и студентам, в том числе - с начала следующего учебного года - им будут предоставлять день отдыха в день сдачи крови и в день связанного с этим медосмотра.

Кроме того, в ЕГИСЗ и Госреестр курортного фонда будет можно включать сведения о медорганизациях и курортах, подведомственных силовым министерствам и ведомствам, если эти ФОИВ примут соответствующее решение.

________________________________________________

Снизили сотрудникам зарплату? Ждите трудовую проверку

Приказ Минтруда России от 28 ноября 2024 г. N 640н (зарег. в Минюсте 25.12.2024)

Минтруд уточнил и расширил перечень индикаторов риска, применяемых Рострудом и сигнализирующих о возможных нарушениях трудового законодательства. Напомним, индикаторы риска используются контролирующими органами как законные поводы к проведению внеплановых проверок.

В частности, установлено, что индикатором риска является поступление информации о снижении в предыдущем квартале зарплаты у 25 процентов и более работников медицинской организации (врачей, медработников с высшим образованием, среднего и младшего медперсонала).

Отметим, что из этой формулировки неясно, какое именно снижение повлечет проверку: снижение зарплаты у 25% и более всех медицинских работников организации, или снижение зарплаты у четверти работников одной из категорий.

Документ вступил в силу 6 января 2025 г.

Рекомендуем:

________________________________________________

Минздрав будет влиять на порядок контроля за применением принудмер медицинского характера со стороны уголовно-исполнительных инспекций

Федеральный закон от 28 декабря 2024 г. N 509-ФЗ

Уточнены положения УИК РФ и Закона об основах охраны здоровья граждан в целях совершенствования контроля за применением принудительных мер медицинского характера к осужденным в период УДО и после отбытия наказания:

- порядок контроля утвердят Минюст России совместно с Минздравом России,

- медицинская информация, необходимая для контроля за применением принудмер, будет передаваться по запросам органа уголовно-исполнительной системы без согласия пациентов.

Закон вступит в силу 27 июня 2025 года.

________________________________________________

Суд по иску прокурора может обязать медорганизацию отыскать и принять на работу заместителя руководителя по инфобезу

Решение Руднянского районного суда Волгоградской области от 13 ноября 2024 г. по делу N 2-205/2024

Прокурор провел проверку соблюдения в ЦРБ законодательства о безопасности критической информационной инфраструктуры и обнаружил, что:

- в ЦРБ, к счастью, имеется функционирующая региональная информационная система в сфере здравоохранения, которой определена 3 категория значимости,

- но при этом в ЦРБ нет человека, который бы отвечал за вопросы информационной безопасности, в том числе за обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирование на компьютерные инциденты, и соответствовал требованиям, установленным законодательством (Указом Президента РФ от 01.05.2022 N 250).

В связи с этим прокурор вынес больнице представление об устранении нарушений законодательства, но больница его не исполнила - нужного человека не нашла и не наняла. Однако ЦРБ объявила выговор своему специалисту по защите информации, которого в больнице признали ответственным за допущенные нарушения. Тогда прокурор обратился с соответствующим иском в суд в защиту прав неопределённого круга лиц, поскольку "указанные нарушения идут вопреки приоритетам и целям государственной политики в сфере соблюдения требований законодательства о безопасности КИИ".

Больница, по сути, признала исковые требования, но пояснила, что не может их исполнить по причинам, от нее не зависящим - нет во всем районе человека с высшим образованием по направлению информационной безопасности. Больница постоянно шлет заявки в центр занятости населения, однако "желающих претендовать на данную должность нет". Представитель регионального ОУЗ (оно осуществляет полномочия учредителя ЦРБ) в суд из областного центра и вовсе не приехал.

Суд принял предсказуемое решение:

- согласно подп. "а" п. 1 Указа Президента РФ от 01.05.2022 N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности РФ" руководителям юридических лиц, являющихся субъектами критической информационной инфраструктуры РФ предписано возложить на заместителя руководителя организации полномочия по обеспечению информационной безопасности организации, в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты;

- постановлением Правительства РФ от 15.07.2022 N 1272 утверждено типовое положение о замруководителя органа (организации), ответственном за обеспечение информационной безопасности в органе (организации), и типовое положение о структурном подразделении в органе (организации), обеспечивающем информационную безопасность органа (организации);

- в соответствии с пп. 1, 2 и 6 Типового положения оно определяет полномочия, права и обязанности замруководителя юридического лица, являющегося субъектом критической информационной инфраструктуры РФ, ответственного за обеспечение информационной безопасности, в том числе за обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак, и реагирование на компьютерные инциденты (далее - ответственное лицо). Ответственное лицо определяется руководителем организации и должно иметь высшее образование (не ниже уровня специалитета, магистратуры) по направлению обеспечения информационной безопасности. Если ответственное лицо имеет высшее образование по другому направлению подготовки (специальности), оно должно пройти обучение по программе профессиональной переподготовки по направлению "Информационная безопасность";

- согласно сведениям о результатах присвоения объекту критической инфраструктуры одной из категорий значимости (акту категорирования), объекту критической инфраструктуры ответчика (информационная система "РИСЗ Волгоградской области") определена 3 категория значимости. Вместе с тем, ответственное лицо за обеспечение информационной безопасности в ЦРБ, в соответствии с требованиями Указа Президента РФ N 250 и требованиями Типового положения, не определено;

- в ЦРБ отсутствует специалист, имеющий высшее образование (не ниже уровня специалитета, магистратуры) по направлению информационной безопасности, уполномоченный в сфере обеспечения информационной безопасности органа (организации), в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты. Должностное лицо, ответственное за обеспечение безопасности, в учреждении не назначено. При этом временно исполняющий обязанности замглавврача по медицинской части не имеет высшего образования в сфере информационной безопасности;

- таким образом, до настоящего времени ответчиком не приняты исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства о безопасности критической информационной инфраструктуры, указанное бездействие ответчика несет угрозу неограниченному кругу лиц,

- при этом ЦРБ не предоставила относимых и допустимых доказательств обеспечения антитеррористической безопасности,

- следовательно, есть основания для удовлетворения заявленных исковых требований к ответчику в части возложения обязанностей в полном объеме, ЦРБ необходимо определить ответственное лицо за обеспечение информационной безопасности в соответствии с требованиями Указа Президента РФ от 01.05.2022 N 250 и квалификационными требованиями, установленными типовым положением о замруководителя, ответственном за обеспечение информационной безопасности, утв.постановлением Правительства РФ от 15.07.2022 N 1272, - в течение 1 (одного) года со дня вступления решения суда в законную силу.

________________________________________________

Статью 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающее требованиям безопасности) больше не будут инкриминировать медикам

Федеральный закон от 28.12.2024 N 514-ФЗ

Подписаны поправки в Уголовный кодекс РФ, которые уже охарактеризованы СМИ в качестве "декриминализации медицинской деятельности": статья 238 УК РФ снабжена примечанием о том, что действие настоящей статьи не распространяется на случаи оказания медицинскими работниками медицинской помощи.

Между тем, анализ судебной практики показывает, что данная статья используется для запугивания медработников, скорее, со стороны СМИ, использующих "черный пиар", потому что реальное количество обвинительных приговоров по ней невелико (данные по приговорам, постановленным в первой инстанции):

- так, в 2021 г. по всей стране состоялось всего 6 обвинительных приговоров по фактам оказания медицинских услуг, не отвечающих требованиям безопасности, по этим приговорам осужденные лишь в двух случаях приговорены к реальному отбыванию наказания, в 1 случае суд счел возможным применить условное осуждение, во всех остальных случаях - либо штраф, либо ограничение свободы, либо обязательные работы;

- в 2022 г. в РФ состоялось 8 обвинительных приговоров в отношении медиков, отбывать наказание в колонии отправились 2 осужденных, еще 1 осужден к лишению свободы условно, у остальных наказания не связаны с лишением свободы;

- в 2023 г. состоялось 9 обвинительных приговоров по данной статье, в колонию суд направил 2 медиков, остальные получили наказания, не связанные с лишением свободы, 2 приговорены к лишению свободы условно,

- анализ данных за 2024 год обнаружил 12 обвинительных приговоров, всего 2 медика осуждены к лишению свободы с отбыванием наказания в колонии.

Отметим, что весомую часть приговоров составляют случаи наказания медиков, которые оказали неквалифицированную услуги по косметологии (в "полулегальных" частных косметологических клиниках).

Таким образом, введение примечания к ст. 238 УК РФ, скорее всего, не окажет существенного влияния на сферу здравоохранения.

________________________________________________

На 2025 год продлена возможность изменения существенных условий госконтракта на закупку лекарств и медизделий

Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 494-ФЗ

Стороны контракта, предметом которого является поставка лекарственных препаратов, медицинских изделий, расходных материалов, до 31 декабря 2025 года вправе по соглашению сторон изменить его существенные условия в соответствии с ч. 65.2 ст. 112 Закона N 44-ФЗ: можно изменять количество указанных товаров не более чем на 30%, при этом допускается пропорциональное изменение цены контракта также в пределах 30%.

Изначально было установлено, что стороны контракта вправе воспользоваться данной нормой до 31 декабря 2022 года, затем действие нормы продлевалось на 2023 и 2024 годы.

________________________________________________

Можно ли оплачивать из средств ОМС изготовление информационных буклетов о криосауне?

Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 27 ноября 2024 г. N Ф07-14399/24

Государственный областной центр специализированных видов медпомощи не смог оспорить выводы проверки ТФОМС о нецелевом характере расходов на изготовление рекламных буклетов, в которых пациентам рассказывали о криосауне.

По мнению Центра, расходы на буклеты носят целевой характер - общая криотерапия включена в базовую программу ОМС, поэтому Центр посредством буклетов исполнил свои обязанности по информированию пациентов о видах медпомощи, доступных пациентам ОМС.

Однако ТФОМС и суды обратили внимание на следующее:

- действительно, в рамках базовой программы ОМС криотерапия используется для лечения дерматоза,

- между тем, в спорных буклетах рекламируются только услуги, оказываемые Центром исключительно при использовании криокамеры на платной основе,

- так, из буклетов нельзя узнать об использовании криотерапии для оказания медицинской помощи застрахованным в рамках ОМС, в частности, о работе криосауны при оказании медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС для лечения дерматоза,

- следовательно, расходы на буклеты - это расходы на рекламу платных услуг, оказываемых Центром.

Отметим, что Центр не смог оспорить нецелевой характер и других расходов:

- не подлежали оплате за счет средств ОМС расходы на утилизацию (по истечении срока годности) вакцин против COVID-19, поскольку в соответствии с Тарифным соглашением расходы на приобретение и, соответственно, на утилизацию вакцин в структуру тарифа на оплату медпомощи не включались,

- оплата за счет средств ОМС услуг по разработке и внедрению программного комплекса "Автоматизированная система единого электронного документооборота" возможна не целиком, а пропорционально объему медицинских услуг, оказываемых в рамках ТП ОМС, и остальных.

____________________________________________

Оказание услуг по комплексной реабилитации и абилитации инвалидов: утверждены формы необходимой документации

Приказ Минтруда России от 2 сентября 2024 г. N 445н (зарег. в Минюсте 27.11.2024)

С 1 марта 2025 г. будут действовать законодательные нормы о комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, включающей в себя в т. ч. раннюю помощь детям и их семьям, социокультурную реабилитацию и абилитацию.

В связи с этим Минтруд утвердил формы:

- журналов учета инвалидов, детей и их семей, поступивших в реабилитационную организацию, и реализованных мероприятий и оказанных им услуг;

- реабилитационных (абилитационных) карт реализации мероприятий и оказания услуг.

Приказ вступает в силу 1 марта 2025 г.

____________________________________________