Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Новости в сфере медицинского права (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Новости в сфере медицинского права

Май 2024 года

8 мая 2024 года

Суды признали обоснованным выговор медсестре за накрашенные ногти

Определение Седьмого КСРЮ от 14 марта 2024 г. по делу N 8Г-1825/2024

Согласно должностной инструкцией медицинская сестра была обязана, в частности, осуществлять мероприятия по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинфекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции. Также она должна была знать законы и иные нормативные акты в сфере здравоохранения, теоретические основы лечебно-диагностического процесса, профилактики заболеваний и т.д. В целях соблюдения правил охраны труда при трудоустройстве медсестра была ознакомлена с инструкцией по охране труда, согласно которой она должна соблюдать правила личной гигиены как для защиты себя от инфицирования, так и для защиты пациентов от внутрибольничных инфекций; перед и после каждой манипуляции или любого другого контакта с пациентами мыть руки теплой проточной водой с жидким или одноразовым мылом, затем обработать их имеющимся сертифицированным бактерицидным средством для обработки кожных покровов; наличие лака на ногтях, наличие накладных искусственных ногтей, наличие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений запрещается.

Для проверки соблюдения медперсоналом санитарных правил и норм в организации была создана комиссия и проведена проверка. В результате проверки комиссией выявлены нарушения санитарных правил и норм: у медицинской сестры палатной на ногтях пальцев рук имелся лак бордового цвета, а на пальце правой руки - обручальное кольцо.

Работнице вручили предупреждение-требование об устранении выявленных нарушений в 3-дневный срок. По истечении срока комиссия снова провела проверку и снова обнаружила на ногтях пальцев рук лак бордового цвета и обручальное кольцо. Вновь работнице вручили предупреждение-требование, которое в установленный срок опять сотрудница не исполнила. Посчитав, что имеет место грубое нарушение должностной инструкции и санитарных норм, несоблюдение которых создает угрозу жизни и здоровью при оказании медицинской помощи, угрозу возникновения и распространения заболеваний, сотрудницу привлекли к дисциплинарной ответственности в виде выговора.

В интересах работницы в суд обратился профсоюз, членом которого она являлась, требуя признать приказ о применении взыскания незаконным.

Суды трех инстанций в удовлетворении требований отказали, решив, что работодатель применил к медсестре дисциплинарное взыскание обоснованно.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Дисциплинарная ответственность

____________________________________________

Госпитали ветеранов войн будут принимать не только ветеранов боевых действий, но и пациентов пожилого и старческого возраста

Приказ Минздрава России от 9 апреля 2024 г. N 173н (зарег. в Минюсте 03.05.2024)

Минздрав утвердил типовое положение о госпитале ветеранов войн. Такие медорганизации будут принимать не только участников/инвалидов боевых действий и узников концлагерей, но и лиц в возрасте 60+ (а при наличии старческой астении - и более молодых пациентов). Такие госпитали должны создаваться в регионах в целях не только оказания медпомощи гражданам, но и:

- методической поддержки тех медорганизаий, подведомственных региональным ОУЗ, которые оказывают медпомощь тем же категориям пациентов,

- а также для преемственности в диагностике и лечении этих пациентов,

- обеспечения взаимодействия с органами соцзащиты по вопросам содействия в оформлении документов для МСЭ.

Поэтому к числу функций госпиталя отнесены не только оказания медпомощи, но и разработка и внедрение стратегий увеличения продолжительности жизни указанных категорий пациентов, внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения, взаимодействие с медорганизациями, органами власти и ТФОМС по вопросам оказания медпомощи, медреабилитации и санкурлечения этих категорий пациентов.

Руководителем госпиталя может быть специалист, соответствующий требованиям профстандарта "Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья".

Структурные подразделения госпиталя создаются по отдельным профилям медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медпомощи и правил проведения диагностических исследований.

В структуре госпиталя, в частности, рекомендовано предусмотреть:

- поликлинику,

- кабинет/отделение клинической фармакологии,

- эмидимиологиеский отдел,

- кардиологическое отделение с палатой РИТ,

- отделение анестезиологии-реанимации,

- отделения по профилям и лечебно-диагностические подразделения. В госпитале может быть, в том числе, региональный гериатрический центр.

____________________________________________

7 мая 2024 года

Разъясняем населению, как записываться к узким специалистам: рекомендации Минздрава

Письмо Минздрава РФ от 3 апреля 2024 г. N 21-4/540

Минздрав представил рекомендации по продвижению информации о записи к врачам узкой специализации (для системы ОМС).

Ведомство обратило внимание на следующие аспекты разъяснительной работы:

- информирование должно быть регулярным, по максимальному количеству каналов коммуникации (представлен перечень доступных каналов с подходящими форматами сообщений);

- необходимо объяснить, почему записаться к врачу-специалисту можно только после осмотра у терапевта;

- необходимо донести информацию о том, что после приема записаться к врачу можно разными способами (через порталы госуслуг, в регистратуре, в колл-центре);

- сообщения о записи нужно формулировать с учетом целевой аудитории, притом Минздрав РФ предложил выделить следующие категории - родители несовершеннолетних пациентов, люди трудоспособного и люди пожилого возраста, беременные, ветераны СВО, родители детей-инвалидов, взрослые инвалиды, пациенты, получившие направление на госпитализацию/медицинскую реабилитацию или электронный рецепт, а также трудоспособные люди, которые давно не проходили диспансеризацию.

______________________________________

Помещение в ПНИ и психиатрический стационар, а также посещение там пациентов: с 1 сентября будут применяться новые правила

Приказы Минздрава России от 18 апреля 2024 г. N N 191н, 192н, Минтруда России от 23 апреля 2024 г. N 231н

Минздрав России и Минтруд России обновили ряд актов в сфере оказания медицинской и социальной помощи лицам с психиатрическими заболеваниями:

- принят новый порядок извещения близких пациента о его принудительной госпитализации в психиатрический стационар (в течение суток, звонком/ СМСкой, электронным письмом или даже заказным почтовым отправлением);

- приняты новые правила посещения пациентов психиатрических стационаров (врачи могут запретить пациенту прием гостей, гостям запрещено общаться с другими пациентами, они обязаны отключить или перевести в беззвучный режим мобильные телефоны и иные средства связи);

- обновлен порядок создания и деятельности комиссий, которые решают вопросы приема психически нездоровых лиц в ПНИ, временном выбытии, переводе и выписке из оттуда. Комиссия создается из представителей региональных органов соцобеспечения, здравоохранения и опеки/ попечительства, а также государственного юрбюро, НКО в сфере защиты прав граждан, страдающих психическими расстройствами, и врача-психиатра. Комиссия по итогам рассмотрения заявлений о приеме/выписке вырабатывает рекомендации, для чего устанавливает - нуждается ли гражданин в помощи и уходе, понимает ли он последствия приема/выписки/перевода в ПНИ, имеются ли основания в отказе во временном выбытии из ПНИ.

______________________________________

Зарплаты медсестры и начальника отдела экспертизы нетрудоспособности не должны финансироваться из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 5 апреля 2024 г. N 302-ЭС24-2790

Межрайонная больница не смогла оспорить акт комплексной проверки ТФОМС в части выводов о нецелевом расходовании средств ОМС на оплату труда некоторых работников больницы.

Отклоняя иск больницы, суды отметили следующее:

- в части расходования средств ОМС на оплату труда начальника отдела экспертизы временной нетрудоспособности, медико-социальной экспертизы и ВМП, врачей-терапевтов и медсестер этого же отдела. Согласно п. 2 ст. 59 Закона N 323-ФЗ, экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который единолично формирует листок нетрудоспособности на срок до 15 календарных дней включительно. Согласно п. 11 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н, одной из основных задач поликлиники является экспертиза временной нетрудоспособности, выдача и продление листков нетрудоспособности. В соответствии с п. 5 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утв. приказом Минздрава России от 23.08.2016 N 625н, экспертиза временной нетрудоспособности осуществляется лечащим врачом (фельдшером, зубным врачом в установленных случаях) или врачебной комиссией медорганизации при необходимости продления листка нетрудоспособности свыше срока, установленного действующим законодательством. Таким образом, врачи-специалисты из числа работников поликлиники при оказании медпомощи осуществляют также и экспертизу временной нетрудоспособности, выдачу и продление листков нетрудоспособности, в том числе в составе врачебных комиссий (подкомиссий);

- при этом в соответствии с Положением о данном отделе, утвержденным главным врачом учреждения, отдел является структурным подразделением больницы и включает в себя два кабинета: 1) кабинет проведения подкомиссий экспертизы временной нетрудоспособности и медико-социальной экспертизы, 2) кабинет проведения подкомиссии врачебной комиссии по отбору на ВМП. Таким образом, целью функционирования отдела является организация деятельности соответствующих подкомиссий;

- в должностной инструкции начальника отдела указано, что в его обязанности входит обеспечение проведения экспертизы временной нетрудоспособности пациентов врачами поликлиники и систематический контроль над ее качеством, организация работы по ведению документации, а согласно должностной инструкции медицинской сестры отдела одной из ее должностных обязанностей является ведение документации соответствующих комиссий и подкомиссий, ведение документации по экспертизе временной нетрудоспособности;

- следовательно, указанные лица не осуществляют функции по непосредственному оказанию медицинской помощи, ее оказанием занимаются непосредственно врачи поликлиники;

- кроме того, в перечень страховых случаев, финансируемых за счет средств ОМС, в том числе предусмотренных территориальной программой ОМС, экспертиза временной нетрудоспособности не входит. Наконец, проведение экспертизы временной нетрудоспособности не требует создания обособленного структурного подразделения;

- в части расходования средств ОМС на оплату труда провизору и старшему провизору кабинета дополнительного лекарственного обеспечения. Провизор и старший провизор с учетом осуществляемых ими функций, трудовых функций непосредственно в лечебно-диагностическом процессе не участвовали, первичную медико-санитарную помощь не оказывали (они не относятся к лицам, оказывающим первичную медико-социальную помощь в соответствии с Положением об ее организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н);

- кроме того, исходя из содержания Номенклатуры должностей медицинских и фармработников (действовавшей в спорный период) должности "провизор", "старший провизор" относятся к должностям фармацевтических работников, а согласно п. 14 ст. 2 Закона об основах охраны здоровья граждан в трудовые обязанности фармработников входят торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка, изготовление и отпуск, а не оказание медицинской помощи;

- в письме ФФОМС от 04.06.2020 N 6136/30-4/4039 отражено, что оплата труда штатных фармацевтов и провизоров в доле расходов медорганизации, приходящихся на медицинскую помощь, включенную в базовую программу ОМС, может осуществляться за счет средств ОМС. Однако больница нормативно не обосновала введение спорных должностей в штатное расписание и полную оплату их труда за счет средств ОМС;

- участие спорных сотрудников в деятельности врачебной комиссии по дополнительному лекарственному обеспечению не влияет на вывод о нецелевом использовании средств ОМС, в том числе по причине того, что выполняемые ими функции (участие в работе врачебной комиссии; мониторинг неблагоприятных побочных действий лекарственных препаратов и пр. в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и перечнями лекарственных препаратов) отнесены к должности "врача - клинического фармаколога" (приказ Минздрава России от 02.11.2012 N 575н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "клиническая фармакология").

Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело.

______________________________________

6 мая 2024 года

Обучение немедицинского персонала, а также "пожарное" обучение медперсонала не может оплачиваться за счет ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 28 марта 2024 г. N 301-ЭС24-2181

Областная онкобольница проиграла во всех инстанциях спор с ТФОМС о нецелевом расходовании средств ОМС (в части расходов на обучение персонала и расходов на содержание имущества).

Суды признали оспариваемый акт проверки законным, указав на следующее:

- в части оплаты обучения сотрудников отдела кадров бухгалтерии. В расчет тарифов включаются затраты медорганизации, непосредственно связанные с оказанием медпомощи (медуслуги) и потребляемые в процессе ее предоставления, и затраты, необходимые для обеспечения деятельности медорганизации в целом, но не потребляемые непосредственно в процессе оказания медпомощи (медуслуги). При этом состав затрат по группам, их детализация и особенности определения и распределения представлены в пунктах 193 - 208 Правил ОМС N 108н. По смыслу указанных пунктов расходы государственных медорганизаций в части обучения своих сотрудников, трудовые обязанности которых непосредственно не связаны с медицинской деятельностью (бухгалтер, сотрудники отдела кадров и т.д.) и призваны обеспечить функционирование бюджетного учреждения, осуществляются за счет средств бюджета;

- в части оплаты обучения медицинского персонала (38 человек - руководители и лица, ответственные за пожарную безопасность). Реализация исполнения возложенных на руководителя медорганизации обязанностей в области пожарной безопасности, в перечень которых входит и организация обучения работников пожарно-техническому минимуму, должна осуществляться им самостоятельно, за счет собственных средств работодателя, а не целевых средств, выделенных медицинской организации на оказание бесплатной медпомощи в системе ОМС;

- в части оплаты запчастей для охранно-пожарной сигнализации. В силу пунктов 203, 204 Правил ОМС затраты на содержание объектов недвижимого и движимого имущества могут включать затраты на эксплуатацию системы охранной сигнализации и противопожарной безопасности, а также затраты на техническое обслуживание и текущий ремонт движимого имущества. Вместе с тем больница не представила доказательств проведения ремонта существующей охранно-пожарной сигнализации, которая размещена в здании, равно как и доказательств необходимости проведения такого ремонта. При таких обстоятельствах расходы на закупку отдельных компонентов охранно-пожарной сигнализации для замены вышедших из строя не относятся к текущим расходам на содержание имущества и не входят в структуру тарифа на оплату медпомощи аналогично расходам на техническое обслуживание охранно-пожарной сигнализации;

- в части расходов на снос деревьев. По общему правилу затраты на содержание прилегающих территорий в соответствии с санитарными правилами и нормами включаются в состав затрат за счет ОМС (подп. 4 п. 203 Правил ОМС N 108н). Однако больница является лишь пользователем земельного участка, а не его титульным владельцем, и к тому же не доказала легитимность проведенной рубки деревьев. Поэтому ее расходы по спилу деревьев должны быть возмещены титульным владельцем земельного участка, к компетенции которого относится обязанность по проведению его благоустройства;

- в части аванса по договору об услугах такси. На основании пункта 192 Правил ОМС N 108н в расчет тарифов включаются затраты медорганизации, непосредственно связанные с оказанием медпомощи (медуслуги) и потребляемые в процессе ее предоставления, и затраты, необходимые для обеспечения деятельности медорганизации в целом, но не потребляемые непосредственно в процессе оказания медпомощи (медуслуги). По смыслу данных положений, подобные затраты в силу целевого их характера должны быть связаны с конкретным процессом оказания медицинской помощи (медицинской услуги). В данном случае спорные затраты являются авансовым платежом по услугам такси, целевой характер расходов (для осуществления меддеятельности) ничем не удостоверен: из оправдательных документов, представленных в ходе проверки и в ходе судебного разбирательства, невозможно установить, с каким процессом оказания медпомощи (медуслуги) спорные расходы были связаны. Доводы заявителя о необходимости перевозки медицинских препаратов в ночное время суд не принимает, поскольку не имеется доказательств совершения данных перевозок, а такая позиция предоставляет медорганизации возможность авансирования любых услуг на неограниченное время, что не может быть санкционировано судом.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

______________________________________

ОРВИ у взрослых: утвержден новый стандарт медпомощи

Приказ Минздрава России от 18 марта 2024 г. N 127н (зарег. в Минюсте 22.04.2024)

С 4 мая применяется новый стандарт медпомощи взрослым при ОРВИ: аденовирусах, остром насморке, коронавирусе (кроме COVID-19), острых фарингите, тонзиллите, ларингите, бронхите, бронхиолите, трахеите, при крупе (коды по МКБ-Х: В34.0, В34.2, В34.9, В97.0, В97.4, J00, J02.8, J02.9, J03.8, J03.9, J04, J05.0, J06, J20.4, J20.5, J20.6, J20.8, J20.9, J21.0, J21.8, J21.9, J22).

Прежний стандарт о специализированной медпомощи при тяжелой ОРВИ утратил силу.

Диагностика предполагает лишь одно обязательное исследование - пульсоксиметрию. Остальные исследования - по усмотрению врача, в том числе общие клинические анализы крови и мочи, молекулярно-биологические исследования со слизистой оболочки носоглотки /ротоглотки на различные вирусы, а также рентген придаточных пазух носа / органов грудной клетки, ЭКГ. Диагностирует и назначает лечение врач-терапевт. Но возможны консультации врачей - инфекциониста, пульмонолога, оториноларинголога, кардиолога, невролога, гематолога, акушера-гинеколога.

В качестве лекарственных препаратов предусмотрены, в том числе, противовирусные средства (Кагоцел, Риамиловир, Тилорон, Умифеновир, Энисамия йодид, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты), интерфероны, иммуностимуляторы (гомеопатический эргоферон и Меглюмина акридонацетат), Диклофенак, Ибупрофен, Парацетамол, препараты для симптоматического лечения (Аскорбиновая кислота+ Декстрометорфан+ Парацетамол+ Псевдоэфедрин), отхаркивающие и муколитики, противокашлевые препараты. Антибиотиков в новом стандарте медпомощи больше нет (они были предусмотрены отмененным стандартом).

Немедикаментозные методы лечения стандартом не предусмотрены, из медуслуг - лишь прием у терапевта и осмотры врачами в стационаре.

Рекомендуем:

Сравнительный анализ

"Старый" и "новый" Стандарты медпомощи при ОРВИ

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

______________________________________

Вспышка кори в школе или детсаду: кого отлучать от коллектива, кого оставлять

Письмо Роспотребнадзора от 20 марта 2024 г. N 09-3510-2024-40

Роспотребнадзор разъяснил нюансы отстранения детей от коллектива в садике и школе в случае выявления кори согласно п. 2743, п. 2753 СанПиН 3.3686-21:

- в указанном случае с момента выявления первого больного до 21 дня с момента выявления последнего заболевшего в коллектив не принимаются вновь и отстраняются лица:

1. не болевшие корью и не привитые против этих инфекций,

2. не болевшие корью и привитые до 21 календарного дня;

- при этом в данном контексте под привитыми понимаются дети, прошедшие хотя бы вакцинацию (а не обязательно вакцинацию и ревакцинацию, нормативные сроки для проведения которых - 1 год и 6 лет);

- таким образом, дети, привитые против кори однократно (не прошедшие полный курс иммунизации), при выявлении очага коревой инфекции в образовательной организации не отстраняются из коллектива. Но если им больше 6 лет, они подлежат иммунизации против кори по эпидемическим показаниям (п. 2753 СанПиН 3.3686-21) и допускаются в коллектив сразу же после проведенной ревакцинации, а уже при отказе от иммунизации по эпидемическим показаниям - отстраняются из организованного коллектива;

- дети, имевшие контакт с больным корью (или при подозрении на заболевание), не болевшие корью ранее, не привитые, не имеющие сведений о прививках против кори, также подлежат иммунизации против кори по эпидемическим показаниям (п. 2753 СанПиН 3.3686-21). При отказе от иммунизации по эпидемическим показаниям эти дети отстраняются из организованного коллектива. После же вакцинации - которая фактически случилась впервые после выявления очага инфекции - такой ребенок может быть допущен в коллектив через 21 день после проведенной иммунизации (период формирования иммунитета);

- если не привитые против кори дети или взрослые планируют посещать образовательный коллектив, где выявлен очаг кори, то - чтобы избежать отстранения - после их вакцинации должен пройти 21 день (период формирования иммунитета);

- если взрослый, который в детстве был однократно привит от кори, планирует посещать коллектив, где выявлен очаг кори, то он допускается в коллектив сразу после проведенной ревакцинации.

По мнению Роспотребнадзора, отлучение непривитых детей от коллектива, в котором выявлена вспышка кори, ограничивает право детей на образование, однако данное ограничение является конституционно допустимым, поскольку направлено на охрану здоровья и имеет своей целью предупредить заболевание не привитого ребенка и дальнейшее распространение инфекции.

______________________________________

Вступили в силу поправки, направленные на совершенствование механизма целевого обучения

Федеральный закон от 14 апреля 2023 г. N 124-ФЗ

Соответствующие изменения в Закон об образовании, принятые весной прошлого года, вступили в силу 1 мая.

В частности, предусмотрено, что предложения о заключении договоров о целевом обучении, содержащие основные права и обязанности сторон, размещаются заказчиком на платформе "Работа в России". Исключением являются случаи, когда в качестве заказчиков целевого обучения выступают силовые ведомства, а также некоторые другие государственные органы.

Регламентирован порядок подачи гражданами заявок на заключение договора о целевом обучении. Так, заявку можно будет направить в том числе в электронном виде через портал Госуслуг.

Поправками также уточняются взаимные права и обязанности сторон договора о целевом обучении. Например, установлен максимальный срок (5 лет), в течение которого гражданин обязуется осуществлять трудовую деятельность в интересах заказчика. Предусмотрено, что в договор о целевом обучении могут включаться требования заказчика к успеваемости гражданина и условие о возможности сокращения заказчиком предоставляемых им обучающемуся мер поддержки при невыполнении таких требований.

Изменения коснулись и мер ответственности сторон в связи с исполнением договора. В частности, предусмотрено, что основанием для возникновения ответственности является не только неисполнение стороной принятых обязательств, но и досрочное одностороннее расторжение договора.

Для случаев целевого обучения за счет бюджетных средств закреплено, что меры материального стимулирования гражданина в период его обучения устанавливаются не ниже размера государственной академической стипендии.

Также поправками предусмотрено право организаций, осуществляющих образовательную деятельность, осуществлять обучение граждан за счет собственных средств, в том числе полученных от приносящей доход деятельности, добровольных пожертвований и целевых взносов.

В связи с рассматриваемыми нововведениями Правительство РФ обновило Положение о целевом обучении по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования.

Поправки не распространяются на договоры о целевом обучении, заключенные до 1 мая. Новые правила заключения таких договоров будут применяться начиная с приема на обучение по основным профессиональным образовательным программам на 2024/25 учебный год.

Внимание

Для тех, кому необходимо детально изучить разницу между новым и прежним Положением о целевом обучении по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования, в ближайшее время мы подготовим их Сравнительный анализ.

_______________________________________________

Возврат субсидии федеральными медучреждениями: новые образцы оформления "платежек"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 18 апреля 2024 г. N 22-3/596

Для подведомственных учреждений на сайте http://svod.minzdrav.gov.ru/ размещены обновленные образцы платежных поручений на возврат субсидий, а также на перечисление денежных взысканий / штрафов за нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок. Минздрав России просит обращать особое внимание на заполнение реквизитов и назначение платежа, ориентируясь на примеры заполнения платежных документов для различных ситуаций.

Возврат средств субсидий

Перечисление штрафа, пени, неустойки и др.
за нарушения в сфере закупок

1. Прочие доходы от компенсации затрат ФБ (средства, поступающие от возврата учреждениями субсидий на выполнение ими госзадания прошлых лет).

 

2. Доходы ФБ от возврата бюджетными / автономными учреждениями остатков субсидий прошлых лет.

 

3. Возврат субсидии прошлых лет на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства бюджетными / автономными учреждениями.

 

4. Возврат субсидии текущего года на выполнение госзадания (при изменении соглашения, ошибочно перечисленной и т.д.).

 

5. Возврат субсидии текущего года на иные цели (при изменении соглашения, ошибочно перечисленной и т.д.).

 

6. Возврат субсидии текущего года на осуществление капитальных вложений (при изменении соглашения, ошибочно перечисленной и т.д.)

1. Платежи в целях возмещения убытков, причиненных уклонением от заключения контракта с федеральным органом, федеральным казенным учреждением (ФКУ), госкорпорацией, а также иные денежные средства, подлежащие зачислению в ФБ за нарушение законодательства о закупках.

 

2. Штрафы, неустойки, пени, уплаченные в случае просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных госконтрактом, заключенным федеральным органом, ФКУ, госкорпорацией.

 

3. Иные штрафы, неустойки, пени, уплаченные в соответствии с законом или договором в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательств перед федеральным органом, ФКУ, ЦБ РФ, госкорпорацией.

 

4. Платежи в целях возмещения ущерба при расторжении госконтракта, заключенного с федеральным органом, ФКУ, госкорпорацией, в связи с односторонним отказом исполнителя / подрядчика от его исполнения (за исключением контракта, финансируемого за счет средств Федерального дорожного фонда)

______________________________________

3 мая 2024 года

Премия медработнику за онконастороженность: утверждены новые правила взаимодействия медорганизации и ТФОМС

Приказ Минздрава России от 26 марта 2024 г. N 142н (зарег. в Минюсте 25.04.2024)

Минздрав утвердил новый порядок расчета и назначения стимулирующих выплат медработникам за раннюю диагностику рака во время профилактических медосмотров или диспансеризации (это было необходимо в связи с тем, что в феврале изменился принцип расчета и назначения таких выплат).

Схема организации этих выплат выглядит следующим образом:

- медорганизация (системы ОМС, участвующая в проведении диспансеризации и профилактических медосмотров) заключает в ГИС ОМС электронное соглашение с ТФОМС о софинансировании расходов на осуществление данных выплат;

- ТФОМС ежемесячно, не позднее 10 рабочего дня месяца, следующего за отчетным, сообщает в медорганизацию о каждом случае онкозаболевания, впервые выявленного в ходе профилактического медосмотра /диспансеризации, в том числе - номер полиса ОМС пациента, реквизиты реестра счета на оплату и номер случая оказания медпомощи, сведения о медосмотре и диспансеризации (дата начала, дата окончания, признак подозрения на ЗНО), сведения о назначенных консультациях врача-специалиста или диагностических исследованиях, о медработнике, который сделал эти назначения (в том числе его СНИЛС), код онкодиагноза по МКБ-Х и TNM;

- медорганизация изучает полученные от ТФОМС сведения и на их основе подает в ТФОМС заявку (по установленной форме) на получение средств не позднее, чем в течение 3 рабочих дней со дня получения сведений;

- не позднее 10 рабочих дней со дня поступления заявки медорганизации ТФОМС рассматривает ее; если заявка удовлетворяется, средства должны быть перечислены в течение 15 рабочих дней со дня поступления заявки в ТФОМС. Средства перечисляются не в размере 1 000 руб на одного медработника, а в большем - с учетом связанных с этими выплатами расходов медорганизации на предоставление медработникам гарантий, установленных ТК РФ, а также расходов на уплату НДФЛ и страховых взносов.

Прежний Порядок отменён.

Внимание

Для тех, кому необходимо детально изучить разницу между новым и прежним Порядками, в ближайшее время мы подготовим их Сравнительный анализ.

______________________________________

Приобретение материальных запасов для патологоанатомического отделения и зарплату его сотрудников, осуществляющих посмертные вскрытия, нельзя финансировать за счет ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 27 марта 2024 г. N 303-ЭС24-1931

Комплексная проверка ТФОМС обнаружила, что краевая больница допустила нецелевое использование средств ОМС, которые были потрачены:

- на заработную плату сотрудников патологоанатомического отделения, осуществляющих посмертную патологоанатомическую диагностику (патологоанатомические вскрытия);

- на приобретение материальных запасов (химических реактивов, медицинских изделий, расходных материалов инструментария и др. и на проведение посмертной патологоанатомической диагностики (вскрытия).

В двух инстанциях больница успешно оспорила выводы ТФОМС о нецелевом расходовании средств ОМС на указанные цели, поскольку:

- патолого-анатомические исследования, выполняемые при вскрытии тел умерших, являются составной частью диагностики заболевания, которая, в свою очередь, входит в понятие медицинской помощи;

- в соответствии с ч. 4 ст. 67 Закона N 323-ФЗ при проведении патолого-анатомического вскрытия гистологический, биохимический, микробиологический и другие необходимые методы исследований отдельных органов, тканей умершего или их частей являются неотъемлемой частью диагностического процесса в целях выявления причин смерти человека, осложнений основного заболевания и сопутствующего заболевания, его состояния;

- следовательно, патолого-анатомическое исследование является одним из видов диагностических исследований, относится к конкретным страховым случаям, проводимым, среди прочего, при смерти застрахованного лица в лечебном учреждении в целях постановки диагноза и контроля за выбором мероприятий по лечению пациента;

- ни Правилами проведения патолого-анатомических исследований, утв. приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н, ни Порядком проведения патолого-анатомических вскрытий, утв. приказом Минздрава РФ от 06.06.2013 N 354н, не предусмотрено выделение отдельной должности врача-патологоанатома, осуществляющего исключительно прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, как не предусмотрено и исключение из должностных обязанностей врача-патологоанатома функций по проведению вскрытий и посмертных патолого-анатомических исследований.

Однако суд округа, поддержанный Верховным Судом РФ, отметил следующее:

- согласно п. 29 Порядка N 354н для выявления расхождения заключительного клинического диагноза и патологоанатомического диагноза, а также дефектов оказания медицинской помощи производится сопоставление заключительного клинического диагноза и патологоанатомического диагноза в части установленных: основного заболевания, осложнений основного заболевания, сопутствующих заболеваний. Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию (п. 32 Порядка);

- следовательно, патологоанатомическое вскрытие и проведение в его рамках предусмотренных Порядком исследований направлено на установление причин смерти человека, подтверждения правильного указания клинического диагноза или возможного выявления дефектов оказания медпомощи, в целях контроля качества медпомощи, оказываемой, в том числе в рамках программ ОМС;

- таким образом, патологоанатомическое вскрытие и проведение в его рамках предусмотренных Порядком N 354н исследований не тождественно понятию "медицинская помощь", данному в Законе N 323-ФЗ, страховым случаем не является, в перечень заболеваний и состояний базовой программы оказания медицинской помощи, подлежащих оплате за счет средств ОМС, не входит;

- при этом патологоанатомическое отделение, хотя его сотрудники и включены в штатную численность больницы, расположено в помещении иного медучреждения, а приказом краевого депздрава "Об организации в медорганизациях, не имеющих своих патологоанатомических отделений, морфологических исследований аутопсийоного, биопсийного и операционного материала" прямо закреплено, что финансовое обеспечение аутопсийных исследований (умерших) осуществляется из краевого бюджета за счет субсидий на выполнение государственного задания в закрепленных в перечне медицинских организациях, в данном случае - за счет субсидии, выделяемой тому учреждению, в помещении которого располагается патологоанатомическое отделение больницы.

______________________________________

Стратегия развития фармпромышленности РФ до 2030: представлен план мероприятий

Распоряжение Правительства РФ от 30 марта 2024 г. N 753-р

Правительство РФ представило план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 г.

Предусмотрено несколько направлений развития:

совершенствование (в том числе правовое) обращения лекарственных средств. В рамках данного направления планируется разработать критерии формирования перечня стратегически важных лекарств и особо значимых препаратов для здоровья населения; оптимизировать евразийское патентное право в части патентоспособности изобретений, относящихся к ЛС; ввести разные размеры пошлин за регпроцедуры в зависимости от вида процедуры и вида ЛС; направить в Верховный Суд РФ предложения по совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения - ЛС; обязательное представление сертификата соответствия производства ЛС евразийским Правилам надлежащей производственной практики при вводе лекарства в оборот; ограничить патентование технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармпромышленности;

доступ к российскому фармрынку, ценообразование на препараты, установление приоритета российской фармпродукции. В рамках данного направления планируется, в частности, разработать систему ранней оценки перспективных "лекарственных" разработок с точки зрения потребности системы здравоохранения; изменить порядка перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП; создать механизм для эффективного информирования врачей о новых препаратах и получения от них обратной связи; повысить доверие населения РФ к отечественным лекарствам;

системные меры поддержки отечественного фармпроизводства. В рамках данного направления планируется, в частности, субсидировать расходы на разработку и исследования по ключевым компетенциям, направлениям и технологиям, необходимых для развития перспективных "лекарственных" разработок; создать систему грантов для организаций, которые проводят разработки, доклинические и клинические исследования препаратов; ввести дополнительные налоговые льготы, поощряющие разработку, исследования, производство новых лекарственных препаратов;

поддержка экспорта российской фармацевтической продукции. В рамках данного направления планируется, в частности, сформировать перечень стран, перспективных для экспорта лекарств, с которыми целесообразно прорабатывать вопросы взаимного признания сертификатов соответствия производства ЛС требованиям евразийских Правил надлежащей производственной практики; компенсировать производителю часть стоимости от совокупного объема экспортируемой продукции;

- создание общей научно-исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования научно-исследовательской инфраструктурой;

- задачи для смежных отраслей российской фармпромышленности;

- подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли.

______________________________________

С мая сокращен срок получения детьми с редкими заболеваниями лекарств из резерва "Круга добра"

Постановление Правительства РФ от 17 апреля 2024 г. N 499

Кабмин скорректировал Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей (регулируют деятельность по лекарственному обеспечению детей со стороны Фонда "Круг добра").

В частности, в целях незамедлительного обеспечения лекарственными препаратами неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, Фонд принимает решение о создании резерва лекарственных препаратов. (Организации-получатели препаратов должны раздельно учитывать лекарства, полученные из резерва Фонда, и из его обычных запасов, то же происходит при ведении информационного ресурса Фонда, куда вносятся сведения о лекарствах).

Поправки позволяют незамедлительно передавать лекарства из зарезервированного запаса Фонда "Круг добра" в медорганизации после постановки диагноза ребенку. Процедура предоставления препаратов с момента подачи заявки в фонд и до получения препарата сокращена с 24 до 6 рабочих дней.

______________________________________

2 мая 2024 года

Утверждены правила обращения БКП индивидуального назначения в медорганизации, где он изготовлен и применяется

Постановление Правительства РФ от 28 марта 2024 г. N 384

С 01.09.2024 вступят в силу Правила обращения биомедицинских клеточных продуктов (БКП), предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой применяется этот индивидуальный БКП.

Обращение индивидуальных БКП включает их разработку, доклинические исследования, производство, применение, экспертизу, контроль качества, хранение, транспортировку и уничтожение.

Производство и применение данных БКП разрешено только в тех медорганизациях, которые соответствуют определенным требованиям и имеют разрешение (внесенное в соответствующий реестр) на производство и применение индивидуального БКП. Перед получением разрешения проводится экспертиза индивидуального БКП (этическая - на предмет обоснованности - и биомедицинская).

Производство серии индивидуального БКП осуществляется по письменной заявке лечащего врача того пациента, которому врачебная комиссия индивидуально назначила индивидуальный БКП, о чем есть запись в медицинской документации пациента.

Производство и контроль качества индивидуальных БКП осуществляются в соответствии с правилами надлежащей практики по работе с БКП (их должен утвердить Минздрав РФ). При этом на первичную и вторичную упаковку индивидуального БКП должен быть нанесен набор сведений.

Применяется индивидуальный БКП только в стационаре (круглосуточном или дневном), о каждом факте применения нужно извещать Росздравнадзор.

______________________________________

На предприятиях и территориях, обслуживаемых ФМБА, будет усилен контроль за вакцинацией от кори и коклюша

Приказ ФМБА от 10 апреля 2024 г. N 66

ФМБА указало подведомственным организациям на необходимость проведения ряда мероприятий в отношении вакциноуправляемых заболеваний:

- руководителям медорганизаций системы ФМБА нужно до 17.05.2024 провести анализ заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики В рамках этого анализа необходимо: оценить эффективность вакцинации, обнаружить связь между уровнем заболеваемости и нарушениями в схемах вакцинации детей и взрослых, допущенными в связи с задержками поставок вакцин в 2023 году;

- также они должны усилить контроль за своевременной диагностикой случаев кори пациентам с лихорадкой и пятнисто-папулезной сыпью независимо от первичного диагноза и случаев коклюша у каждого ребенка, кашляющего в течение 7 и более календарных дней, и взрослого при длительном, затяжном кашле;

- им необходимо разработать меры по повышению охвата профпрививками, в особенности для групп риска - работников образовательных и медучреждений, предприятий торговли и общепита, соцработников, студентов, призывников, вынужденных переселенцев, сезонных рабочих, в том числе трудовых мигрантов;

- нужно обратить внимание на иммунизацию взрослых во время медосмотров и диспансеризации, усилить контроль за вакцинацией против кори у медработников и следить за прививочным анамнезом у пациентов, поступивших в стационар (с занесением этого анамнеза в медкарту);

Руководителям терорганов ФМБА предписано усилить контроль за состоянием - своевременностью и полнотой - вакцинации, в особенности против кори и коклюша.

______________________________________

Двойная передача реестров больницей по прямому указанию работников СФР повлекла переплату ковидных выплат: СФР вправе взыскать с больницы неосновательное обогащение работников

Определение Верховного Суда РФ от 11 апреля 2024 г. N 301-ЭС24-3095

Больница представила в ПФР ежемесячный реестр сотрудников, которые являются получателями специальной социальной выплаты в связи с оказанием ими медпомощи пациентам с COVID. Сотрудники Фонда обнаружили ошибки в отношении двоих сотрудников из списка. После некоторой переписки по поводу ситуации сотрудники Фонда предложили сотрудникам больницы отправить реестр заново с исправленными данными на этих двух медработников. Больница так и поступила, однако затем обнаружилось, что СФР перечислит выплаты по обоим спискам - и "дефектному", и исправленному.

Полагая, что понес эти убытки по вине больницы, СФР обратился в суд с иском о взыскании убытков в виде неосновательного обогащения.

В первой инстанции в иске было отказано:

- в рассматриваемом случае предъявленные требования квалифицированны заявителем как убытки, которые возмещаются только при наличии вины ответчика, который доказал отсутствие своей вины;

- со стороны Больницы были предприняты добросовестные и достаточные меры по своевременному направлению в адрес Фонда реестра сотрудников, после чего в связи с выявленными ошибками согласован с сотрудниками Фонда способ их устранения, и в соответствии с предложенными рекомендациями исправленный реестр полностью на всех сотрудников направлен повторно;

- данный факт подтверждается представленным скриншотом переписки в специальном официальном телеграм-канале "76.оплата COVIDмед.орг" и по существу не оспаривается представителем Фонда;

- при этом в ходе рассмотрения спора Фондом не представлено суду разъяснений относительно установленного в рассматриваемой период порядка исправления соответствующих реестров, что само по себе не означает отсутствие со стороны больницы права на исправление допущенных ошибок;

- то обстоятельство, что при первоначальном представлении отчетности больницей были допущены ошибки, не может лишать её возможности исправить допущенную ошибку без применения к ней мер ответственности;

- доводы Фонда о наличии оснований для привлечения больницы к ответственности за представление недостоверных сведений несостоятельны. Фонд не указал на нормы законодательства, в соответствии с которыми направление исправленной информации не считается отменой ранее представленных сведений, а также на основания, по которым Фонд принял ошибочный реестр к исполнению, и которые препятствовали проведению контроля;

- принимая о внимание, что произведенные специальные социальные выплаты больница не получала, они предоставлены непосредственно на счета медицинских сотрудников, суд не усматривает повода для квалификации спорной суммы в качестве неосновательного обогащения ответчика.

Однако суды апелляционной и кассационной инстанций согласились с доводами Фонда:

- в связи со спецификой правого регулирования спорных правоотношений медорганизация несет ответственность за предоставление сведений, влияющих на право получения работником специальной социальной выплаты в соответствии с законодательством (пункт 10 Правил N 1762) даже в том случае, когда выплата производится непосредственно на лицевые счета сотрудников;

- расходы, излишне понесенные Фондом в связи с сокрытием или недостоверностью представленных организацией сведений, подлежат возмещению организацией в соответствии с законодательством РФ (пункт 12 Правил N 1762);

- поскольку факт двойной выплаты подтвержден материалами дела, то в силу вышеприведенных норм законодательства спорные денежные средства подлежат возмещению ответчиком;

доводы ответчика об отсутствии его вины в предоставлении повторного реестра не имеют правового значения для разрешения настоящего спора, поскольку правовые и фактические основания для перечисления спорных выплат отсутствовали.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

______________________________________

Апрель 2024 года

26 апреля 2024 года

Верховный Суд РФ не стал пересматривать дело об оплате сверхнормативной медпомощи, которое выиграла частная медорганизация

Определение Верховного Суда РФ от 26 марта 2024 г. N 303-ЭС24-1805

Частная медицинская лаборатория - участник территориальной программы ОМС - выиграла у СМО спор по оплате медпомощи, которую лаборатория оказала в 2019 году сверх объема, распределенного ей решением комиссии по формированию терпрограммы ОМС (цена иска - чуть более 1 млн руб).

При этом в первых двух инстанциях лаборатория проиграла (со "стандартными" формулировками: объем установлен договором, и он не был увеличен, а лаборатория могла и отказать в оказании плановой медпомощи, и к тому же не обращалась в комиссию за увеличением выделенных объемов). Затем суд округа вернул дело в первую инстанцию, и на втором "круге" рассмотрения медорганизация выиграла дело. Как ей это удалось?

Суды указали, что:

- Законом об ОМС установлено 2 различных механизма оплаты медпомощи, оказанной с превышением установленного объема;

- первый из них в соответствии с частями 6 - 9 ст. 38 Закона об ОМС предусмотрен для случаев, когда превышение установленного для СМО объема средств на оплату медпомощи вызвано повышенной заболеваемостью, увеличением тарифов на оплату медпомощи, количества застрахованных лиц / изменением их структуры по полу и возрасту; этот механизм реализуется по обращению СМО, а сверхобъемная помощь финансируется за счет и в пределах НСЗ ТФОМС;

- второй механизм состоит в распределении (перераспределении) объемов предоставления медпомощи, установленных терпрограммой ОМС, на основании решения Комиссии. Этот механизм реализуется по инициативе медицинских организаций;

- из материалов дела следует, что лаборатория дважды обращалась в ТФОМС в связи с повышенной заболеваемостью и увеличением количества застрахованных лиц с ходатайством об увеличении объема финансирования, предусмотренного Терпрограммой ОМС на 2019 год (письма от 05.09.2019 N 33, от 05.09.2019 N 32). В письмах лаборатория просила - в первом - предусмотреть для себя дополнительные 3 млн руб, во втором - перераспределить денежные средства в сумме 14 млн руб., предусмотрев для себя 8 млн руб;

- ТФОМС ответил лаборатории, что сможет рассмотреть вопрос о дополнительных объемах финансирования по итогам работы за 9 месяцев 2019 года, хотя возможность выделения дополнительных средств зависит от экономии денежных средств при недовыполнении объемов медпомощи другими медорганизациями (письмо от 09.09.2019 N 01-13/12);

- материалами дела установлено, что дополнительными соглашениями (пять раз лаборатория и СМО изменяли стоимость объема медицинской помощи, из которых трижды - в декабре 2019 года, последнее 29.12.2019), а также решением Комиссии от 13.12.2019 годовой плановый объем финансирования средств Терпрограммы ОМС для лаборатории определен в размере 8 273 988 руб., при этом размер финансирования увеличился на 53 % от первоначально установленной суммы (с 4 400 466 руб. до 8 273 988 руб.);

- таким образом, лабораторией принимались должные и необходимые меры к перераспределению объемов финансирования между СМО и к увеличению объемов финансирования "своей" СМО на 2019 год, вместе с тем данный вопрос в установленном порядке не был решен Фондом до завершения указанного календарного года;

- спорные медицинские услуги оказаны в соответствии с программой ОМС, и СМО не доказала нарушение требований к их качеству;

- таким образом, поведение лаборатории при решении вопроса по перераспределению объемов финансирования предоставленной медпомощи являлось добросовестным и легитимным;

- следовательно, в данном случае медицинские услуги, оказанные лабораторией сверх объема, установленного решением Комиссии, подпадают под страховое обеспечение по ОМС и подлежат оплате в полном объеме в соответствии с установленными тарифами.

При этом суд округа (на втором "круге" рассмотрения) сослался также на то, что вопрос дополнительного финансирования истца по результатам спорных медуслуг (оказанных лабораторией в 2019 году на спорную сумму), положительно разрешен Комиссией по формированию терпрограммы ОМС решением от 24.10.2023 N 12. Однако это решение появилось только перед рассмотрением дела в кассационной инстанции, на момент рассмотрения спора на втором "круге" в первой и второй инстанциях его не было.

Кроме того, устанавливая "добросовестность и легитимность" поведения лаборатории, суды не дали оценку информации ТФОМС о том, что из представленных медорганизациями области за 4 кв. 2019 года сведений об оказанной медпомощи, а также тарифов на лабораторные исследования следует, что количество застрахованных уменьшается, структура застрахованных неизменна, тарифы в течение года не менялись.

Однако Верховный Суд РФ отказал СМО в пересмотре дела.

______________________________________

Гипофосфатазия: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Минздрава России от 6 марта 2024 г. N 107н (зарег. в Минюсте 15.04.2024)

Минздрав РФ утвердил новый стандарт медпомощи при нарушении обмена фосфора (код по МКБ-Х - Е83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатаз).

Стандарт начнет применяться с 26 апреля. Он содержит:

- 1. перечни медуслуг для диагностики заболевания, в том числе:

- осмотры врачами-специалистами - генетиком, неврологом, нефрологом, офтальмологом, пульмонологом, терапевтом, эндокринологом, стоматологом, травматологом-ортопедом;

- широкий спектр лабораторных исследований, в том числе исследования уровней паратиреоидного гормона, 25-ОН витамина Д, кальция (в том числе ионизированного) и фосфора в крови, определение активности щелочной фосфатазы, исследование аминокислот и метаболитов, уровней креатинина и кальция в моче, а также комплексное определение концентрации на аминокислоты и патолого-анатомическое исследование биопсийного материала костной ткани;

- широкий спектр инструментальных исследований, в том числе УЗИ почек, МРТ костной ткани и суставов, МРТ головного мозга, ЭЭГ, рентгеноденситометрия, ортопантомография, КТ челюстно-лицевой области и головного мозга, конусно-лучевая томография, исследования дыхательных объемов;

- 2. перечни медуслуг для лечения заболевания, в том числе осмотры врачами-специалистами, лабораторные и инструментальные методы исследований. В качестве немедикаментозных методов стандарт предусматривает индивидуальную ЛФК при заболеваниях и травмах суставов, массаж и постуральную коррекцию;

- 3. перечень лекарственных препаратов (Асфотаза альфа, Диклофенак, Ибупрофен, Целекоксиб, Нимесулид);

- в качестве лечебного питания стандарт предписывает основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

______________________________________

Минздрав намерен в 5 раз увеличить количество индикаторов риска для надзора за качеством и безопасностью медицинской деятельности

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ (подготовлен 18.04.2024)

Минздрав представил проект приказа о новых индикаторах риска (то есть о поводах к внеплановой проверке даже в условиях моратория на проверки), которые Росздравнадзор будет использовать для осуществления надзора за качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Большинство из предлагаемых 20 новых индикаторов Росздравнадзор может обнаружить при обработке статистической информации о деятельности медицинских организаций, например:

- рост больничной летальности в медицинской организации от заболеваний дыхательной системы более чем на 2 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом,

- увеличение числа умерших детей до 1 года, беременных, рожениц и родильниц в медицинской организации более чем на 1 % за год,

- рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10 % в год,

- увеличение в одной медицинской организации более чем на 10 % за полугодие случаев смерти по причине "Старость" по сравнению с предыдущим полугодием,

- увеличение количества отказов от проведения маммографии / от сдачи анализа кала на скрытую кровь при прохождении 1 этапа диспансеризации взрослого населения на 5 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом,

- превышение по итогам года общего коэффициента смертности прикрепленного к медицинской организации населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту РФ (на 1 000 населения).

Два предложенных индикатора может предложить система МДЛП:

- осуществление закупки/ вывода мифепристона в медицинской организации по данным ФГИС МДЛП при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на аборты.

Часть индикаторов связана со сведениями, которые анализируются при лицензировании, например:

- наличие у лицензиата/соискателя медработника, который заключил также в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами) в ином регионе, не имеющем общих административных границ с тем регионом, где работает первый лицензиат/соискатель;

- поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии /внесении изменений в реестр лицензий от соискателя/ лицензиата, чьи медизделия (если их можно идентифицировать) принадлежат иному лицензиату (лицензиатам) из другого субъекта РФ.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проверки Росздравнадзора: контроль качества и безопасности медицинской деятельности

______________________________________

25 апреля 2024 года

Онлайн-аптеки: внесены технико-юридические правки в правила выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств и правила такой торговли

Постановление Правительства РФ от 4 апреля 2024 г. N 429

С сентября 2024 года из законодательства будут исключены правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарств. Вместо них будут использоваться правила хранения лекарств.

В связи с этим с указанной даты будут скорректированы:

- порядок выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами,

- правила эксперимента по онлайн-торговле рецептурными препаратами.

______________________________________

Правила СССР о судебно-медицинской экспертизе трупа больше не применяются

Приказ Минздрава России от 4 апреля 2024 г. N 162

Минздрав РФ признал не подлежащими применению Правила СМЭ трупа, утвержденные в 1991 году еще Минздравом СССР. Данные правила содержали также положения, касающиеся:

- приема, регистрации, хранения и выдачи трупов в судебно-медицинских моргах,

- изъятия и направления крупного материала на лабораторное исследование.

Согласно пояснительной записке, признание Правил не подлежащими применению целесообразно в связи с тем, что уже давно действуют особенности порядка организации и проведения экспертизы трупа, утв. приказом от 12.05.2010 г. N 346н, а с 01.09.2024 начнет действовать новый Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы, утв. приказом Минздрава РФ от 25.09.2023 г. N 491н.

Кроме того, советские правила СМЭ трупа (принятые более 30 лет назад) содержат некоторое количество морально устаревших положений, например, о том, что следователи органов прокуратуры обязаны лично присутствовать при проведении судебно-медицинской экспертизы трупа в случаях убийств.

Рекомендуем:

Сравнительный анализ

Порядки проведения судебно-медицинской экспертизы 2010 и 2023 гг.

____________________________________________

Росстат обновил форму N 32 "Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам"

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 9 апреля 2024 г. N 143

Со следующего года форму статнаблюдения о медпомощи беременным, роженицам и родильницам надо сдавать по новой форме. Указания по ее заполнению тоже обновлены.

Напомним, что ее готовят и сдают в муниципалитет до 20 января после отчетного периода государственные и муниципальные медорганизации, оказывающие акушерско-гинекологическую помощь во время беременности, родов и в послеродовом периоде. Затем муниципальный орган сдает ее в региональный ОУЗ, а те - отчитываются перед Минздравом РФ.

Рекомендуем:

Календари

Статистическая отчетность-2024

____________________________________________

Норма о расчете сверхурочных для медиков с учетом компенсационных и стимулирующих выплат появится в Трудовом кодексе РФ с 1 сентября

Федеральный закон от 22 апреля 2024 г. N 91-ФЗ

Президент РФ подписал закон о внесении изменений в ст. 152 ТК РФ. Внесение поправок обусловлено принятием постановления Конституционного Суда РФ от 27.06.2023 N 35-П, которым часть первая ст. 152 ТК РФ была признана не соответствующей Конституции РФ, поскольку допускает оплату сверхурочной работы исходя лишь из одной составляющей части зарплаты работника - из тарифной ставки или оклада (должностного оклада) без начисления компенсационных и стимулирующих выплат.

Кроме требования о повышенной оплате сверхурочных работ (за первые два часа работы не менее чем в полуторном размере, за последующие часы - не менее чем в двойном размере), в части первой ст. 152 ТК РФ теперь будет установлено, что сверхурочная работа оплачивается с начислением компенсационных и стимулирующих выплат. Право на компенсацию сверхурочной работы дополнительным временем отдыха у работника сохранится.

Поправки вступят в силу с 1 сентября этого года. При этом новые положения не станут основанием для пересмотра работодателем условий, установленных коллективным договором, соглашением, локальным нормативным актом или трудовым договором до дня вступления в силу федерального закона и предусматривающих оплату сверхурочной работы в более высоком размере.

Однако уже сейчас (то есть даже до вступления в силу изменений в ст. 152 ТК РФ) работодатель обязан оплачивать сверхурочную работу медикам из расчета полуторной (за первые два часа) либо двойной (за последующие часы) тарифной ставки или оклада (должностного оклада) с начислением на одинарную тарифную ставку или одинарный оклад (должностной оклад) всех компенсационных и стимулирующих выплат, предусмотренных системой оплаты труда, поскольку это прямо предусмотрено постановлением Конституционного Суда РФ от 27.06.2023 N 35-П (подробнее о нем - тут) и определениями Конституционного Суда РФ от 12.10.2023 N 2711-О-Р и 14.11.2023 N 3012-О-Р о разъяснении упомянутого Постановления, при том что решение Конституционного Суда РФ действует непосредственно и не требует подтверждения другими органами и должностными лицами, а с момента вступления в силу постановления Конституционного Суда РФ, которым нормативный акт или отдельные его положения признаны не соответствующими Конституции РФ, нельзя применять такие неконституционные положения.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Доплата за сверхурочную работу

Энциклопедия судебной практики

Оплата сверхурочной работы

______________________________________

24 апреля 2024 года

Срочный трудовой договор не препятствие для получения медиком выплаты в связи с переездом на работу в сельскую местность

Определение Верховного Суда РФ от 12 февраля 2024 г. N 63-КГ23-1-К3

Гражданка с высшим медицинским образованием переехала в 2015 г. из г. Архангельска на работу в село. В мае 2015 г. она была назначена на должность главного врача Омской амбулатории, расположенной в селе Ома Ненецкого автономного округа, с ней был заключен трудовой договор сроком на 1 год. В июне 2015 г. с ней также заключен срочный трудовой договор на период до конца 2015 г., по условиям которого гражданка принята на работу в Омскую амбулаторию на должность врача-терапевта на 0,25 ставки по внутреннему совместительству.

В 2016 г. Омская амбулатория прекратила свою деятельность, была реорганизована в форме присоединения к поликлинике Заполярного района Ненецкого автономного округа, в связи с чем трудовой договор с гражданкой был расторгнут. В поликлинику ее приняли на работу на должность врача-терапевта по бессрочному трудовому договору, также ее приняли на должность заведующей филиалом поликлиники по совместительству тоже на неопределенный срок.

С 2015 по 2020 год гражданка неоднократно обращалась в Департамент здравоохранения, труда и социальной защиты населения Ненецкого автономного округа с заявлениями о предоставлении ей единовременной компенсационной выплаты в размере 1 000 000 руб., предусмотренной частью 12.1 ст. 51 Закона об обязательном медицинском страховании, в чём ей было отказано по следующим причинам:

- она не соответствует условиям для предоставления названной выплаты в 2015 году, поскольку в мае 2015 г. с ней был заключён срочный трудовой договор;

- ей также не положена единовременная компенсационная выплата, установленная для медицинских работников, переехавших на работу в сельскую местность в 2016 году, так как она проживала и работала в сельской местности с 2015 года.

Посчитав отказ неправомерным, работница обратилась в суд.

Суды первой и апелляционной инстанций, признавая незаконным отказ Департамента и признавая за гражданкой право на предоставление в 2015 году выплаты, исходили из того, что гражданка на момент обращения в 2015 году за единовременной компенсационной выплатой являлась медработником медицинской организации государственной системы здравоохранения Ненецкого автономного округа, не достигла возраста 45 лет, имела высшее медицинское образование, прибыла в 2015 году на работу в сельский населённый пункт (село Ома Ненецкого автономного округа) из другого населённого пункта - г. Архангельска, то есть соответствовала перечисленным в законе критериям (в редакции, действовавшей на дату обращения с заявлением о предоставлении единовременной компенсационной выплаты), предъявляемым к медицинским работникам для предоставления единовременной компенсационной выплаты, и, следовательно, имела право на предоставление в 2015 году этой выплаты.

Суд первой инстанции отметил, что заключение в 2015 году срочного трудового договора не может служить препятствием для получения гражданкой единовременной компенсационной выплаты, принимая во внимание то, что она, начиная с 2015 года, отработала более 5 лет в медицинской организации в селе Ома Ненецкого автономного округа и единовременная компенсационная выплата ею до настоящего времени не получена.

Третий КСОЮ отменил решения судов и направил дело на новое рассмотрение в суд апелляционной инстанции, приведя довод о том, что при заключении в 2015 году срочного трудового договора гражданка не могла дать обязательство отработать в сельской местности не менее 5 лет, что факт заключения срочного трудового договора не выражал намерение медицинского работника работать постоянно. Верховный Суд РФ посчитал, что такой подход кассации не основан на установленных судами обстоятельствах и свидетельствует о формальном подходе кассационного суда к применению норм, регулирующих спорные отношения. Подобный подход умаляет право медработницы, переехавшей на работу в сельскую местность и отработавшей в медицинском учреждении, расположенном в данной местности, более 5 лет, на получение такой меры социальной поддержки для медицинских работников, как единовременная компенсационная выплата, и не отвечает целям и задачам государственной политики, направленной на закрепление медицинских кадров в сельских населённых пунктах, компенсацию медработникам связанных с переездом и обустройством затрат и неудобств, обусловленных менее комфортными условиями проживания по сравнению с иными (не сельскими) населёнными пунктами.

ВС РФ отменил определение Третьего КСОЮ, оставил в силе решения судов первой и апелляционной инстанций.

______________________________________

Если финансируемую из регионального бюджета выплату медработникам перечисляет сама клиника, то нужно платить страховые взносы

Письмо ФНС России от 8 февраля 2024 г. N БС-4-11/1387@

ФНС разъяснила, что выплаты, производимые организациями - работодателями медработникам, независимо от источника финансирования, в т. ч. за счет региональных бюджетов, облагаются страховыми взносами. Разъяснения выпущены в связи с предоставлением в Тверской области специальной выплаты отдельным категориям медработников. Регионом установлено, что специальная выплата перечисляется медорганизацией на счета медработников. При этом Минфин разъяснял, что страховые взносы не уплачиваются, если выплаты производятся уполномоченным органом субъекта непосредственно заинтересованным лицам, с которыми у органа нет трудовых отношений.

______________________________________

Новый стандарт медпомощи при доброкачественных опухолях носа и околоносовых пазух

Приказ Минздрава России от 6 марта 2024 г. N 108н (зарег. в Минюсте 15.04.2024)

С 26 апреля начнет применяться стандарт медпомощи взрослым при доброкачественных остеогенных и хондрогенных опухолях носа и околоносовых пазух (D14.0).

Для диагностики заболевания необходим осмотр врачом-оториноларингологом, возможны осмотры нейрохирургом, офтальмологом, челюстно-лицевым хирургом. Обязательно проводится риноскопия/ видеориноскопия, дополнительно могут быть назначены МРТ околоносовых пазух, КТ верхних дыхательных путей и шеи, биопсия опухолей и патолого-анатомическое исследование биопсийного материала.

В качестве хирургических методов лечения стандарт предусматривает радикальную операцию на верхнечелюстных пазухах, а также различные варианты удаления новообразований.

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

Цифровизация здравоохранения: утверждена стратегия до 2030 года

Распоряжение Правительства России от 17 апреля 2024 г. N 959-р

Правительство РФ утвердило Стратегическое направление в области цифровой трансформации здравоохранения. Документ содержит перечень приоритетов, задач и целей цифровизации здравоохранения, главным из которых является создание "цифровых двойников" пациентов, проектов (в том числе, - искусственный интеллект, персональные медицинские помощники, информационная безопасность) оценку текущего "цифрового" состояния отрасли, а также индикаторы цифровой трасформации и показатели проектов, в частности:

- доля дистанционных записей на прием к врачу,

- доля граждан- пользователей ЕПГУ,

- доля граждан, которые находятся под диспансерным наблюдением и использующих дистанционный мониторинг состояния своего здоровья (от 10% в 2024 году до 50% в 2030, но лишь в пилотных регионах),

- доля телемедицинских консультаций на ЕПГУ,

- доля случаев оказания медпомощи, по которым предоставлены ЭМД в подсистемы ЕГИСЗ,

- создание цифровых двойников для застрахованных лиц (100% в 2025 г.),

- количество медизделий с технологиями ИИ (3 медизделия - уже в текущем году, в 2030 году - 12 изделий).

Государство намерено до 2030 года внедрить в сфере здравоохранения новые информационные технологии, в том числе нейротехнологии и ИИ, работу с большими данными, технологии беспроводной связи.

____________________________________________

23 апреля 2024 года

"Репродуктивная" диспансеризация молодых мужчин и женщин: методические рекомендации Минздрава

Письмо Минздрава России от 8 апреля 2024 г. N 17-6/И/2-6434

Минздрав РФ представил Методические рекомендации (адресованные, в том числе, медицинским работникам) по диспансеризации мужчин и женщин репродуктивного возраста с целью оценки репродуктивного здоровья. МУ устанавливают (отдельно - в отношении женщин, отдельно - в отношении мужчин):

- методы обследования мужчины и женщины репродуктивного возраста (18-49 лет) в рамках диспансеризации,

- последовательность и методику выполнения методов обследования мужчин и женщин, направленных на инициацию беременности, интерпретацию результатов.

Каждая манипуляция снабжена указанием кода номенклатуры медуслуг.

В частности, рекомендовано:

- ежегодный осмотр женщин 18-49 лет в любой день цикла, кроме периода менструального кровотечения, включающий заполнение анкеты, гинекологический осмотр в соответствии с клиническими рекомендациями "Нормальная беременность", пальпацию молочных желез,

- ежегодное микроскопическое исследование влагалищных мазков и (раз в 3-5 лет) цитологическое исследование микропрепарата с шейки матки и цервикального канала или жидкостное цитологическое исследование микропрепарата шейки матки,

- ежегодное лабораторное исследование мазков в целях выявления возбудителей инфекционных заболеваний органов малого таза методом ПЦР у женщин 18-29 лет  (определение ДНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путем, - Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium);

- проведение женщинам второго этапа диспансеризации при наличии показаний (подозрение или выявленное заболевание по перечню), в том числе определение ДНК вирусов папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска 1 раз в 5 лет, проведение УЗИ матки и придатков трансвагинальное и УЗИ молочных желез в 1-й фазе менструального цикла, индивидуальное консультирование по вопросам репродуктивного здоровья, репродуктивных установок и мотивации на рождение детей;

- осмотр мужчин врачом-урологом (при его отсутствии врачом-хирургом, прошедшим подготовку по вопросам репродуктивного здоровья), заполнение анкеты. Если в анкете появляется хоть одно "да" (для большинства вопросов), мужчина направляется на второй этап диспансеризации, объем которого зависит от данных анкетирования (в том числе проведение спермограммы, УЗИ предстательной железы и органов мошонки, микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов, ПЦР-исследования). При обследовании рекомендовано использовать алгоритм, описанный в соответствующем разделе клинических рекомендаций "Мужское бесплодие" 2021 г.

По результатам проведенной диспансеризации формируются 3 группы репродуктивного здоровья.

Подчеркивается целесообразность рождения детей в более молодом возрасте, что равным образом относится как к будущим мамам, так и будущим отцам. Например, дети, рожденные от возрастных отцов, отличаются худшими показателями здоровья: существуют убедительные доказательства, что с возрастом отца тесно связана более высокая вероятность развития у ребенка шизофрении, расстройств аутистического спектра, острого лимфобластного лейкоза, и также многих врожденных синдромов и аномалий развития.

____________________________________________

Медорганизация не вправе отказать СМО в выдаче документов для МЭЭ и ЭКМП, даже если СМО превышает установленные объемы экспертиз

Определение Верховного Суда РФ от 29 марта 2024 г. N 301-ЭС24-2347

СМО запросила у районной больницы медицинскую документацию по 43 пролеченным стационарным пациентам. Больница, сославшись на пп.3 п. 32 Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС (объем плановых и внеплановых ЭКМП при оказании медицинской помощи стационарно составляет 3% от числа принятых к оплате случаев оказания медпомощи по ТП ОМС), представила СМО карты 16 пациентов (они "укладывались" в 3% от страховых случаев). Остальные она не передала СМО, но проинформировала, что СМО может ознакомиться с ними по месту нахождения больницы.

Однако СМО не только не направила в больницу своих экспертов (ознакомиться с медкартами и оформить акт ЭКМП), но и оформила по всем "отказным" случаям заключения МЭЭ о том, что документы, подтверждающие лечение пациентов, не представлены без объективных причин в течение пяти рабочих дней после получения соответствующего запроса, из-за чего данная медпомощь оплачена не будет.

Больница попыталась оспорить эти заключения в суде, но безуспешно:

пп. 3 п. 32 Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС, действительно, устанавливает лимит в 3%  принятых к оплате случаев для определения совокупного объема плановых и внеплановых ЭКМП;

- но вместе с тем подпункты 5 и 7 п. 37, пп. 8 п. 35 данного Порядка предусматривают возможность проведения внеплановой целевой и мультидисциплинарной внеплановой целевой ЭКМП в связи с поручением фонда ОМС;

- при этом письмами ФФОМС и Минздрава РФ до ТФОМС "доведена необходимость" проводить ЭКМП по всем случаям COVID-19 у пациентов старше 70 лет либо при тяжелом и крайне тяжелом течении заболевания;

- с учетом данных писем, по мнению суда, СМО правомерно истребовало у больницы документацию в отношении 4 застрахованных лиц в связи с переводом их в другое ЛПУ и 23 застрахованных лиц с выявленной новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).

При этом суды не указали прямо, что применение п. 5 п. 37 и п. 8 п. 35 Порядка N 231н позволяет превышать ЭКМП-квоту в 3% от случаев оказания медпомощи, установленную пп. 3 п. 32 данного Порядка, притом что "доведение необходимости" проводить ЭКМП по COVID-случаям было оформлено письмами (министерства и внебюджетного фонда), а не нормативными правовыми актами.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

____________________________________________

Общедоступная информация на сайте ФГИС МДЛП будет обновляться еженедельно

Приказ Минздрава России от 18 марта 2024 г. N 128

Минздрав утвердил состав общедоступной информации, содержащейся в системе МДЛП, а также периодичность ее размещения и актуализации.

Такие общедоступные сведения размещаются в сети Интернет (https://mdlp.crpt.ru) оператором СМДЛП - ООО "Оператор-ЦРПТ", и включают в себя, в том числе:

- информацию о наименованиях, адресах и ИНН субъектов обращения лекарств, зарегистрированных в системе мониторинга,

- информацию, которая подтверждает достоверность маркировки (сведения о нанесении средства идентификации на упаковку препарата, и информация о препаратах, указанная на их упаковке).

Сведения размещаются не позднее недели со дня их получения оператором, и актуализируются раз в неделю.

____________________________________________

22 апреля 2024 года

Оказанная медпомощь, которая превышает распределенный медорганизации квартальный объем медпомощи, но не превышает годовой объем, должна быть оплачена из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 6 марта 2024 г. N 302-ЭС24-2931

СМО отказалась оплачивать медико-санитарной части ФМБА медпомощь, которая не была предусмотрена плановыми объемами, утвержденными решением Комиссии по разработке терпрограмм ОМС, на тот квартал, в котором медпомощь была оказана.

Медсанчасть требовала оплатить задолженность, указывая, что годовой объем медпомощи, выделенный ей Комиссией, она не превышала.

Суд первой инстанции отказал в удовлетворении иска к СМО, однако апелляционный суд и суд округа защитили медорганизацию:

- применительно к спорному периоду порядок оплаты медицинской помощи по ОМС был установлен в Правилах ОМС, утвержденных приказом Минздрава РФ от 28.02.2011 N 158н. В соответствии с п. 123 данных Правил ОМС оплате за счет средств ОМС подлежит объем предоставления медпомощи, установленный на год с поквартальной разбивкой и обоснованной последующей корректировкой;

- при этом согласно порядку оплаты медпомощи, который определен Тарифным соглашением по области на соответствующий год, оплата реестров счетов медорганизаций осуществляется СМО в размере, не превышающем годовую стоимость объемов медпомощи (годовой лимит), а в случае превышения сумм, принятых СМО за внешние медицинские услуги, над суммой финансирования обслуживающей МО за отчетный месяц, СМО удерживает сумму данного превышения со счета за следующий отчетный период (то есть месяц);

- согласно п. 129 Правил ОМС при превышении в отчетном месяце объема средств, направленных в медорганизацию в соответствии с заявкой на авансирование медпомощи, над суммой счета на оплату медпомощи, в следующем месяце размер заявки на авансирование медпомощи уменьшается на сумму средств указанного превышения, за исключением случаев, установленных частью 6 статьи 38 Федерального закона об ОМС, связанных с повышенной заболеваемостью, увеличением тарифов на оплату медпомощи, количества застрахованных лиц и (или) изменением их структуры по полу и возрасту;

- таким образом, с учетом положений Тарифного соглашения и положений Правил ОМС, а также учитывая, что выделение дополнительных средств из НС ТФОМС не требуется, СМО должна ежемесячно оплачивать медицинскую помощь, оказанную медорганизацией, а при превышении планового месячного объема уменьшать сумму финансирования медорганизации на следующий месяц, но в пределах годового объема финансовых средств, установленного решением Комиссии на соответствующий год;

- то есть само по себе превышение медорганизацией в отдельном месяце или квартале объемов оказанной медпомощи при соблюдении годовых лимитов финансирования, установленных терпрограммой и распределенных Комиссией между медорганизациями, не может служить основанием для отказа в оплате оказанных медицинских услуг;

- кроме того, суд учитывает, что упомянутые Правила ОМС были отмены в связи с утверждением Приказом Минздрава России от 28.02.2019 N 108н новых Правил ОМС, которые с учетом сложившейся практики уже не предусматривают поквартальную разбивку объемов медпомощи, устанавливаемых на год;

- как следует из материалов дела и не оспаривается сторонами, годовой лимит финансирования истца в данном случае не был превышен, а, соответственно, отказ ответчика оплатить стоимость оказанных истцом медицинских услуг в пределах установленных для него годовых объемов является неправомерным.

Верховный Суд РФ отказал СМО в пересмотре дела.

____________________________________________

19 апреля 2024 года

Через 2 месяца будет расширен перечень лекарств для лечения 14 высокозатратных нозологий и препаратов ЖНВЛП

Распоряжение Правительства РФ от 16 апреля 2024 г. N 938-р

Правительство дополнило списки препаратов перечня ЖНВЛП и перечня препаратов, предназначенных для лечения 14 орфанных и иных редких заболеваний (высокозатратные нозологии).

В частности, в перечень ЖНВЛП добавлены:

- цефепим+сульбактам (новый антибиотик),

- ламивудин+фосфазид (препарат для лечения ВИЧ),

- тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат (относится к группе препаратов для лечения заболеваний органов дыхания),

- cампэгинтерферон бета -1а (препарат группы интерферонов),

- дивозилимаб (препарат против рассеянного склероза).

Последние два препарата включены также в перечень препаратов для лечения пациентов со сложными и редкими заболеваниями в рамках программы 14 высокозатратных нозологий.

Распоряжение Правительства РФ вступит в силу 18 июня 2024 года.

Напомним, цены на препараты ЖНВЛП контролируются государством, а кроме того, эти препараты бесплатны для всех пациентов стационара в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

____________________________________________

18 апреля 2024 года

Методические указания 1999 года по стирке белья в больничных прачечных все еще действуют

Письмо Роспотребнадзора от 2 апреля 2024 г. N 09-4157-2024-40

Санитарное ведомство напомнило, что выпущенные более 20 лет назад Методические указания МУ 3.5.736-99 "Технология обработки белья в медицинских учреждениях" до сих пор являются действующим документом.

Данные указания предназначены для медицинского и инженерно-технического персонала ЛПУ, в т.ч. инфекционного профиля, занимающегося подготовкой и обработкой белья в больничных прачечных, а также работников госсанэпидслужбы.

Напомним, однако, что в соответствии с правилом "регуляторной гильотины" (оно действует лишь для отдельных видов государственного контроля (надзора)):

- Правительство РФ должно было признать утратившими силу / не действующими на территории РФ либо отменить нормативные правовые акта (в том числе федеральных органов исполнительной власти), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора);

- с 01.01.2021 при осуществлении государственного контроля (надзора) не допускается оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в указанных актах, если они вступили в силу до 1 января 2020 года.

При этом в перечне видов государственного контроля (надзора), для которых введена "регуляторная гильотина", указаны и госсанэпиднадзор, и федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности, и лицензионный контроль за медицинской деятельностью. В связи с этим не вполне очевидна позиция Роспотребнадзора по вопросам обязательности указаний, которые содержатся в МУ 3.5.736-99 "Технология обработки белья в медицинских учреждениях". Во всяком случае, нет оснований рассматривать данные МУ в качестве сборника обязательных требований, соблюдение которых оценивается в ходе санитарного надзора, надзора за безопасностью медицинской деятельности и лицензионного контроля за медицинскими организациями.

____________________________________________

Правила проведения медосмотров работников декретированных профессий и работников с вредными условиями труда будут различны

Проекты приказов Минздрава России (подготовлены 11.04.2024)

Согласно ст. 220 ТК РФ работники, занятые на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, связанных с движением транспорта, проходят обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры для определения пригодности этих работников для выполнения поручаемой работы и предупреждения профессиональных заболеваний. Работники декретированных профессий, т. е. работники организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских учреждений, а также некоторых других работодателей проходят указанные медицинские осмотры в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний.

В настоящее время обе категории работников проходят медосмотры в соответствии с приказом от 28 января 2021 года N 29н.

С целью сокращения объема медосмотров сотрудников декретированных профессий Минздрав предлагает ввести для них отдельное нормативное регулирование.

При этом работники эпидемиологически значимых профессий, одновременно занятые на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, будут проходить совмещенные медосмотры.

Изменения должны будут вступить в силу 1 марта 2025 г. Приказ N 29н утратит силу.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Порядок проведения предварительных медицинских осмотров

Порядок проведения периодических медицинских осмотров

____________________________________________

17 апреля 2024 года

Верховный Суд РФ отказал в оплате сверхнормативной экстренной медпомощи пациентам с острым коронарным синдромом

Определение Верховного Суда РФ от 21 февраля 2024 г. N 301-ЭС23-29721

СМО отказалась оплачивать медицинскому центру 8 случаев оказанной медпомощи, мотивируя это тем, что спорные случаи оказаны сверх того объема медпомощи круглосуточного стационара (в том числе ВМП) по профилю сердечно-сосудистая хирургия, который был распределен на год решением Комиссии по разработке терпрограммы ОМС.

Суд первой инстанции поддержал СМО, но в апелляции иск медорганизации был удовлетворен. Суд, принимая такое решение в условиях сложившейся "отказной" судебной практики по оплате "сверхобъема", указал на следующее:

- суд первой инстанции, отказывая в иске, ссылался исключительно на формальное нарушение договора со СМО, превышение выделенного объема медпомощи и т.п., а также на соответствующие правовые позиции Верховного Суда РФ,

- однако в данном деле имеются особые фактические обстоятельства - и эти обстоятельства не совпадают с обстоятельствами тех споров, по которым ВС РФ пришел к выводу о недопустимости оплаты сверхобъемной медпомощи;

- такими иными обстоятельствами в рамках настоящего дела являются следующие факты: 1. оказание истцом застрахованным лицам медпомощи в форме скорой специализированной экстренной медицинской помощи; 2. наличие у поступивших лиц, нуждающихся в медицинской помощи, диагноза "острый коронарный синдром", представляющего угрозу жизни пациентов; 3. поступление лиц, нуждающихся в медпомощи, в медорганизацию с помощью бригад скорой медицинской помощи; 4. поступление этих пациентов в медорганизацию в соответствии с приказом регионального ОУЗ о маршрутизации пациентов с ОКС и ОНМК на территории области; 5. неоднократные заявки истца в Комиссию на увеличение объемов медпомощи по спорному профилю (они не просто остались неудовлетворенными, но ранее предоставленные объемы еще и урезались в течение года);

- при этом исходя из позиции Верховного Суда РФ, изложенной в определениях от 24.12.2021 N 305-ЭС21-24311 и от 20.07.2022 N 305-ЭС22-1518, возможность получения медорганизацией оплаты за оказанные услуги лечения сверх установленных объемов не исключается в случае оказания таких услуг в экстренной и неотложной формах;

- суд отклоняет доводы СМО и ТФОМС, что истец в условиях превышения объемов, при поступлении на "скорой" пациентов с ОКС в состоянии, которое грозит смертью и требует экстренной медпомощи, должен был переадресовать пациентов в иную медорганизацию. Такие доводы прямо противоречат требованиям статьи 11 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, согласно которой медпомощь в экстренной форме оказывается медорганизацией и медработником гражданину безотлагательно и бесплатно, а отказ в ней не допускается, а также приказу регионального ОУЗ о маршрутизации пациентов с ОКС;

- необходимость оказания медпомощи в экстренной помощи и состояние поступивших пациентов подтверждается актами МЭК, согласно которым в отношении спорных 8 случаев пациенты поступали и проходили лечение в соответствии со следующими диагнозами: острый трансмуральный инфаркт передней стенки миокарда (код I21.0 по МКБ-10); нестабильная стенокардия (код I20.0 по МКБ-10); острый субэндокардиальный инфаркт миокарда (код I21.4 по МКБ-10); острый трансмуральный инфаркт нижней стенки миокарда (код I21.1 по МКБ-10), повторный инфаркт нижней стенки миокарда (код I22.1 по МКБ-10);

- в силу приказов Минздрава России от 01.07.2015 N 405ан "Об утверждении стандарта специализированной медпомощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)", от 05.07.2016 N 456н "Об утверждении стандарта скорой медпомощи при ОКС без подъема сегмента ST", от 01.07.2015 N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медпомощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)", от 05.07.2016 N 457н "Об утверждении стандарта скорой медпомощи при остром трасмуральном инфаркте миокарда" формой оказания медицинской помощи пациентов с такими диагнозами является экстренная форма;

- порядок оказания медпомощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями относит острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) к угрожающим жизни состояниям, а следовательно, пациентам требовалось оказание медпомощи в экстренной форме, в связи с чем истец не мог отказать в приеме и лечении поступивших пациентов, доставленных бригадами скорой медицинской помощи, ссылаясь на превышение объемов предоставления медицинской помощи, установленных Комиссией по разработке терпрограммы ОМС;

- оказанная истцом медицинская помощь в рамках 8 спорных случаев не могла быть отложена (оказана в порядке очередности), перенесена на другой период (месяц) в пределах доведенных объемов в соответствии с решениями Комиссии, т.к. не являлась плановой;

- таким образом, оказание спорных медицинских услуг (медицинской помощи) с превышением выделенных лимитов по ОМС было для истца вынужденным, добросовестным (статья 10 ГК РФ), а потому оно не влечет последствий, предусмотренных пунктом 5.3.2 приложения 8 (Перечень оснований для отказа в оплате медпомощи) к Порядку организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи по ОМС N 36 от 28.02.2019.

Однако суд округа отменил постановление апелляционного суда и оставил в силе решение первой инстанции об отказе в иске. При этом суд округа вообще не рассматривал доводы о характере спорной медпомощи (о том, что она оказывалась в экстренном порядке для спасения жизни, превышение объемов было вынужденным, а медорганизация не имела права отказаться принять пациентов), а ограничился простым указанием на то, что предъявление к оплате "сверхобъемных" случаев противоречит договору со СМО, а в п. 21 Обзора судпрактики Верховного Суда РФ N 1 (2022), утвержденного Президиумом ВС РФ 01.06.2022, сформирован правовой подход, в соответствии с которым в оплате медпомощи сверх распределенного объема ее предоставления, установленного решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС, может быть отказано, если в установленном порядке объем медицинской помощи не был перераспределен.

Верховный Суд РФ отказал медицинскому центру в пересмотре дела, не усмотрев оснований для передачи жалобы в СКЭС ВС РФ.

____________________________________________

Некоторые медизделия с установленным сроком службы и без маркировки можно будет реализовывать до конца лета

Постановление Правительства РФ от 29 марта 2024 г. N 392

С 5 апреля скорректированы правила маркировки отдельных видов медизделий, для которых установлен срок службы:

- обеззараживатели - очистители воздуха, в том числе рециркуляторы и бактерицидные установки для помещений, введенные в оборот по 30.09.2023 (включительно) и не реализованные по состоянию на 01.10.2023;

- ортопедические стельки и ортопедическая обувь, введенные в оборот по 30.09.2023 (включительно) и не реализованные по состоянию на 01.10.2023;

- слуховые аппараты (кроме запчастей к ним), коронарные стенты, томографы, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, введенные в оборот по 29.02.2024 (включительно) и не реализованные по состоянию на 01.03.2024.

Указанные изделия разрешены к реализации без маркировки до конца августа 2024 г. В рамках деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг такие изделия можно будет хранить, перевозить и безвозмездно передавать в пределах срока службы.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

 Обязательная маркировка товаров: действующие системы контроля, пилотные проекты, эксперименты

____________________________________________

16 апреля 2024 года

Если требования СМО к ТФОМСу об оплате сверхобъемной медпомощи основаны на вступившем в силу решении суда по делу, где участвовал и фонд, то он обязан их удовлетворить

Определение Верховного Суда РФ от 26 февраля 2024 г. N 305-ЭС23-29737

Диализный центр выиграл у СМО спор по оплате сверхобъемной медпомощи, решение суда вступило в законную силу и исполнено путем инкассового списания с расчетного счета СМО за счет ее собственных средств, предназначенных на ведение дела СМО. Указывая на этот факт, СМО отослал ТФОМС претензию с требованием оплатить задолженность, но фонд не ответил на нее.

СМО обратилась в суд, где фонд указывал на следующее:

- у него нет обязанности перечислять денежные средства СМО за медицинскую помощь, не входящую в территориальную программу ОМС, в рамках заключенного договора о финансировании;

- и одновременно у него нет оснований для выделения средств, поскольку фонд выделяет средства для оплаты медицинской помощи, а в настоящем случае медпомощь уже была оплачена.

Однако суд удовлетворил иск:

- в рамках рассмотренных ранее судебных дел с истца в пользу центра гемодиализа взыскана задолженность за медицинские услуги;

- в рамках указанных дел суды исходили из того, что предъявление к оплате случаев оказания медпомощи сверх распределенного объема предоставления медпомощи, установленной решением Комиссии, не может служить основанием для отказа в оплате медпомощи;

- СМО исполнила судебные решения;

- между СМО и ТФОМС заключен договор о финансовом обеспечении ОМС, по условиям которого ответчик принял на себя обязательства по финансовому обеспечению деятельности истца в сфере ОМС, а истец принял на себя обязательства оплачивать за счет целевых средств ОМС медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам в соответствии с условиями, установленными территориальной программой ОМС;

- в соответствии с правовой позицией Верховного Суда РФ, выраженной в определении N 308-ЭС17-22395, учитывая финансирование оказываемых в рамках ОМС услуг за счет средств ТФОМС, не имеется законного основания для конечного возложения на СМО расходов на оплату оказанных услуг за свой счет, к которому он опосредованно обязан судом в порядке исполнения договора с оказавшим услуги лицом, причем отсутствие в расходной части действующего бюджета ТФОМС суммы для возмещения заявленных расходов не может влиять на результат рассмотрения дела;

- в определении Верховного Суда РФ N 303-ЭС17-13722 сделан вывод, что обращение СМО за компенсацией возложенных на нее в судебном порядке расходов на оказанные застрахованным лицам в рамках программы ОМС медицинские услуги за счет средств ОМС, находящихся у фонда, соответствует действующим между сторонами правоотношениям;

- в определении Верховного Суда РФ N 303-ЭС22-25745 указано, что удовлетворенное в настоящем деле исковое требование СМО основано на вступившем в законную силу судебном акте суда первой инстанции по делу, участником которого в качестве третьего лица выступал ТФОМС, не воспользовавшийся своим процессуальным правом на обращение с апелляционной и кассационной жалобой и не представивший возражения относительно допустимости и обоснованности оплаты медицинской помощи гражданам в объеме, превышающем установленный территориальной программой ОМС;

- таким образом, обязанность ТФОМС выплатить СМО денежные средства обусловлена фактом оказания медорганизацией застрахованным лицам медицинских услуг в соответствии с территориальной программой ОМС, при этом превышение медорганизациями фактических расходов над запланированными расходами на соответствующий отчетный период, подлежащее возмещению медицинской организации в рамках договоров на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, не является основанием для отнесения разницы на финансовые результаты СМО;

- поскольку факт оказания услуг медорганизацией и размер задолженности по оплате оказанной медицинской помощи в рамках территориальной программы ОМС установлены вступившими в законную силу судебными решениями, у ТФОМС возникло обязательство по финансовому обеспечению деятельности истца в сфере ОМС в части осуществления расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам медицинской организацией,

- в связи с чем заявленный иск подлежит удовлетворению.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

____________________________________________

БКП для индивидуального применения: приняты правила выдачи и отмены разрешений на производство и применение

Постановление Правительства РФ от 28 марта 2024 г. N 385

С сентября 2024 года начнут действовать Правила, по которым Минздрав РФ будет выдавать медорганизациям разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов (БКП), предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения БКП, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой применяется такой БКП.

Выданные разрешения вносятся Минздравом в специальный реестр (бесплатно) и действуют бессрочно при условии его подтверждения каждые 5 лет.

Для выдачи разрешения Минздрав изучит заключение об этической обоснованности производства и применения индивидуального БКП и заключение биомедицинской экспертизы индивидуального БКП.

Установлены требования к заявлению о предоставлении разрешения (подается в электронном виде), и к его рассмотрению, с указанием соответствующих сроков, а также перечень сведений, которые вносятся в реестр разрешений и в электронное досье на БКП.

____________________________________________

15 апреля 2024 года

Медработник осужден за причинение вреда пациенту: СМО вправе уменьшить сумму оплаты из средств ОМС за оказанную пациенту медпомощь

Определение Верховного Суда РФ от 27 февраля 2024 г. N 301-ЭС23-30229

Медсестра областного перинатального центра была осуждена за неосторожное причинение тяжкого вреда здоровью новорожденной девочки по ч. 2 ст. 118 УК РФ (у младенца, который находился отдельно от матери под постоянным медицинским наблюдением, обнаружена закрытая черепно-мозговая травма, которая привела к ухудшению состояния здоровья, развитию комы и в дальнейшем к развитию последствий данной травмы).

СМО по заявлению мамы ребенка провела мультидисциплинарную ЭКМП, по результатам которой к перинатальному центру была применена финансовая санкция в виде снижения оплаты медицинской помощи (уменьшения финансирования) на 40%.

Центр, полагая, что его вины в случившемся нет, пожаловался в ТФОМС, который своим решением:

- признал необоснованным Заключение экспертов качества медпомощи, привлеченных СМО по данному случаю оказания медпомощи;

- пригрозил СМО наложить штраф в случае, если она удержит у перинатального центра сумму в размере 40% оплаты по спорному случаю.

СМО оспорила решение ТФОМС в суде и выиграла во всех инстанциях:

- согласно приговору, вынесенному в отношении медсестры, она, не убедившись в безопасности своих действий, небрежно переносила на руках новорожденную из раковины на стоящий рядом пеленальный стол, в результате чего по неосторожности ударила ребенка головой о край бортика пеленального стола, причинив ей физическую боль и повреждения: кефалогематому (кровоизлияние под надкостницу) правой теменно-затылочной области, закрытый перелом правой теменной кости, субарахноидальные кровоизлияния на правой и левой затылочных долях, т.е. закрытую черепно-мозговую травму, которая по признаку опасности для жизни квалифицируется как причинившая тяжкий вред здоровью человека;

- согласно заключению ЭКМП новорожденный ребенок имел удовлетворительное состояние, по органам и системам - без нарушений, и в таком состоянии находился в Центре под постоянным медицинским наблюдением отдельно от матери. На второй день жизни у ребенка обнаружена закрытая черепно-мозговая травма, которая привела к ухудшению состояния здоровья, развитию комы и в дальнейшем к развитию последствий данной травмы; время и механизм получения данной травмы по представленной медицинской документации определить невозможно. По результатам ЭКМП страховой компанией сделаны выводы о том, что Центром допущено нарушение при оказании медицинской помощи, в частности, невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медпомощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медпомощи, приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного лица, либо создавшее риск прогрессирования имеющегося заболевания, либо создавшее риск возникновения нового заболевания;

- выявленное нарушение квалифицировано СМО по пункту 3.2.3 приложения к областному Тарифному соглашению по оплате медпомощи по ОМС с применением санкции в виде снижения оплаты медицинской помощи (уменьшения финансирования) на 40%;

- являются необоснованными доводы ТФОМС о том, что преступные действия, совершенные медработником, произошли независимо от условий, которые обеспечила медицинская организация, которая сама при оказании медицинской помощи не нарушала порядки, стандарты и клинические рекомендации, следовательно, ее вина в случившемся отсутствует, поскольку за действия своего работника несет ответственность работодатель. Выводы Фонда о причине образования телесных повреждений у новорожденной, указанные в спорном решении и послужившие основанием для признания необоснованным заключения экспертизы СМО, противоречат заключению судебно-медицинской экспертизы по уголовному делу, о чем Фонду было достоверно известно в период вынесения оспариваемого решения;

- причинение вреда новорожденной (тяжкие телесные повреждения) непосредственно связано с деятельностью перинатального центра при некачественном оказании медицинской помощи работником данной медицинской организации, выполнявшей свои трудовые обязанности в рабочее время, и допустившей небрежное выполнение своих профессиональных обязанностей, повлекшее причинение тяжкого вреда здоровью ребенка.

Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело.

____________________________________________

Лизинг за счет средств ОМС

Письмо ФФОМС от 27 декабря 2023 г. N 00-10-101-2-06/22254

Денежные средства, полученные за оказание высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) в рамках базовой программы ОМС, являются целевыми средствами, и на них распространяются установленные Законом N 326-ФЗ ограничения - расходы за счет этих средств:

- должны соответствовать структуре тарифа на оплату;

- должны быть направлены на оказание помощи в рамках программы ОМС.

Нормами Закона N 326-ФЗ Правительству РФ предоставлено право при утверждении базовой программы ОМС устанавливать дополнительные элементы структуры тарифа на оплату медицинской помощи.

Так для ВМП снято ограничение по стоимости приобретаемых основных средств (с 2024 года - в 400 тыс. рублей, ранее - в 100 тыс. рублей) и виду закупаемого изделия (не запрещены и транспортные средства). Основным критерием закупки является цель использования - оказание услуг высокотехнологичной медицинской помощи. Такая позиция определена и судами (см. решение АС Хабаровского края от 18.08.2021 по делу N А73-9406/2021, поддержанное постановлением Шестого ААС от 25.10.2021 N 06АП-5896/21).

При этом указанная норма не распространяется на оплату финансовой аренды / лизинга основных средств за счет средств ОМС, полученных от оказания ВМП. Федеральный ФОМС указывает, что общая сумма платежей за год за один предмет лизинга (включая выкупной платеж при его наличии) за счет средств ОМС не может превышать 1 миллион рублей (или 100 тыс. рублей - при наличии у медицинской организации кредиторской задолженности).

Рекомендуем:

Практическое руководство:

Расходы за счет средств ОМС: разрешенные, запрещенные, неурегулированные

____________________________________________

12 апреля 2024 года

Когда бригаде скорой помощи нужно платить зарплату из разных источников?

Определение Верховного Суда РФ от 26 февраля 2024 г. N 309-ЭС24-950

Решение АС Челябинской области от 17 мая 2023 г. по делу N А76-1224/2023

Постановление Восемнадцатого ААС от 28 июля 2023 г. N 18АП-8834/23

Постановление АС Уральского округа от 13 ноября 2023 г. N Ф09-7413/23

Существует правило: за счет средств ОМС можно начислять и выплачивать заработную плату только работникам организации, прямо или косвенно участвующим в оказании медицинской помощи / услуг по программе ОМС.

Как применить это правило к оплате труда персонала выездной бригады скорой медицинской помощи? Для этого нужно обратить внимание на 3 важных момента.

1. Выезд бригады скорой помощи по заболеванию / состоянию, включенному в программу ОМС, оплачивается:

- за счет средств ОМС (КФО 7), если он был осуществлен к застрахованному пациенту - тогда в карте выезда будет указан номер полиса ОМС;

- за счет средств субсидий на выполнение задания или на иные цели (КФО 4 или КФО 5), если пациента не смогли по каким-либо причинам идентифицировать в системе ОМС. Например, бригада выезжала к незастрахованному лицу в рамках оказания экстренной помощи в системе ОМС.

Такая норма установлена как в рамках федеральной, так и региональных программ госгарантий оказания бесплатной медицинской помощи.

2. Медицинское учреждение обязано обособленно учитывать помощь, оказанную по программе ОМС. Следовательно, расходы, в том числе и на заработную плату, также должны учитываться раздельно.

3. Если медицинская организация не исключает возможности оказания выездной бригадой скорой медицинской помощи услуг в рамках разных источников ее покрытия (средства ОМС, субсидий, приносящей доход деятельности), то желательно разработать локальный акт, регламентирующий распределение затрат на выплату заработной платы персоналу между всеми источниками. Это позволит избежать споров с контролирующими органами, например, при проверке целевого использования средств ОМС.

 

Рекомендуем обратить внимание на штатное расписание. А именно разделены ли в нем ставки по источникам финансирования. Если нет, то установленный работнику должностной оклад не будет автоматически распределяться по источникам финансирования в зависимости от того, сколько и каких вызовов он отработал. Поэтому на этапе составления и утверждения учреждением государственной системы здравоохранения штатного расписания подразделения "скорая помощь", принятия локального акта о распределении выплат между источниками финансирования, планирования ФОТ этого подразделения следует:

- проанализировать соотношение помощи, оказываемой по программе ОМС, и в рамках иных источников финансирования;

- определить правила и источник финансирования оплаты каждого вида начисления, входящего в заработную плату: должностного оклада, доплат и надбавок, премиальных выплат.

Главное, чтобы ФОТ за счет каждого источника соответствовал оказанной за счет этих источников помощи.

 

Когда оплата не должна входить в распределяемый по источникам финансирования ФОТ? В случае, если медицинскому учреждению выделена субсидия на иные цели для осуществления доплаты водителям или иному персоналу выездной бригады скорой помощи (см., в частности, п. 3.71 приказа Минздрава Ставропольского края от 10.12.2020 N 01-05/1447).

Наши эксперты рекомендуют:

а) Если доминируют вызовы в рамках программы ОМС и их количество составляет нормативную штатную нагрузку персонала бригады скорой помощи, то оплата должностного оклада и надбавок (за вредность, за выслугу лет и т.п.) может осуществляться за счет средств ОМС. При этом вызовы, расходы по которым возмещаются за счет иных источников, можно рассматривать как "увеличение нагрузки", оплата за которую будет учтена при расчете премий или доплаты за увеличение объема либо иной выплаты.

б) Если можно определить среднемесячное плановое соотношение вызовов бригады скорой помощи за счет каждого источника финансирования, то для исключения претензий ФФОМС / ТФОМС фонд оплаты труда персонала следует распределять по источникам ежемесячно. Например, проанализировав все вызовы прошлого года, медицинская организация вывела среднемесячное соотношение вызовов за счет каждого источника финансирования: за счет средств ОМС - 75% помощи, за счет средств бюджета - 20% и за счет ПД - 5%. В этом случае ежемесячно все виды начислений, таких как должностной оклад, надбавки и доплаты по трудовому договору, автоматически распределятся по этим источникам. При этом ежеквартально проверяется правильность распределения общего квартального ФОТ.

 

Ситуация с распределением ФОТ персонала бригады скорой помощи по источникам финансирования рассматривалась в суде почти целый год!

В IV квартале медицинское учреждение осуществило выезды бригадами скорой помощи в следующей пропорции: 97% - к застрахованным лицам в рамках программы ОМС, 3% составили незастрахованные пациенты, расходы по которым были возмещены за счет средств бюджета.

Учитывая особенности поступления субсидии на иные цели за помощь незастрахованным пациентам, в IV квартале заработная плата персоналу структурного подразделения скорой помощи была начислена и выплачена за счет средств ОМС, а за вызовы к незастрахованным пациентам в I квартале следующего года была начислена и выплачена премия из средств целевой субсидии.

ТФОМС рассмотрел выплату премии в следующем расчетном периоде в качестве нарушения и посчитал, что заработная плата за 3% случаев оказанной в IV квартале помощи незастрахованным гражданам была произведена за счет средств ОМС, а это нецелевое использование средств ОМС.

Учреждение пояснило: несмотря на то, что премия была выплачена в следующем расчетном периоде, по приказу она относилась к выплате за работу IV квартала и ФОТ за IV квартал определялся с учетом премии. ФОТ с учетом премии был распределен: 97% за счет средств ОМС и 3% за счет бюджета. Выплата была произведена до начала проверки ТФОМС целевого использования средств ОМС, поэтому ее следует квалифицировать как устранение нарушения до его обнаружения ТФОМС, что должно исключать обязанность по возврату денежных средств в бюджет ТФОМС.

У этого дела оказался счастливый конец - суды всех инстанций согласились с позицией учреждения. Но само по себе оно показывает, насколько внимательно и аккуратно следует подходить к вопросу финансирования заработной платы персонала выездной бригады скорой помощи, оказывающей услуги по разным источникам финансирования.

 

Больше новостей из области учета, финансов и аудита бюджетной сферы здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу бухгалтера и экономиста бюджетной сферы".

____________________________________________

Минпромторг разработал проект правил обязательной маркировки технических средств реабилитации

Доработанный проект постановления Правительства России (ID проекта 02/07/01-24/00144776, подготовлен Минпромторгом 06.02.2024)

Предложены правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации. Заявления о регистрации в ИС мониторинга начнут принимать с 1 сентября 2024 г. На трости, костыли, опоры, поручни, протезы, ортезы, противопролежневые матрацы и подушки, моче- и калоприемники, кресла-стулья с санитарным оснащением средства идентификации начнут наносить с 1 октября 2024 г.

Напомним, что в настоящее время проводится эксперимент по маркировке этих средств.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Обязательная маркировка товаров: действующие системы контроля, пилотные проекты, эксперименты

____________________________________________

11 апреля 2024 года

Госконтракт с больницей на стирку и глажку: к белью относится любое изделие из ткани, включая спецодежду

Определение Верховного Суда России от 27 марта 2024 г. N309-ЭС24-4097

ИП - исполнитель контракта с республиканской глазной больницей, предметом которого была стирка и глажка белья, - не смог оспорить односторонний отказ больницы от контракта.

Отказ был обоснован тем, что исполнитель не исполняет контракт полностью - в стирку забирает и стирает все белье, которое отдает ему больница, а вот от глажки медицинских халатов, медицинских брюк и медицинских курток принципиально отказывается.

ИП в суде заявил, что он просто соблюдает требования законодательства: по контракту он обязан гладить исключительно белье, а спецодежда к белью не относится, а относится к средствам индивидуальной защиты (СИЗ). Следовательно, условия контракта не включают глажку этих СИЗ, а значит, и гладить их исполнитель не должен. При этом отделение белья от небелья ИП обосновал ссылками на советский ГОСТ 1989 года ГОСТ 12.4.011-89 "Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация".

Однако суды всех инстанций согласились с заказчиком - больницей:

- между ИП (исполнитель) и больницей (заказчик) по результатам электронного аукциона заключен контракт, предметом которого и объектом закупки являются услуги по стирке, сушке и глажке белья. Предметом контракта является оказание услуг: Услуги по стирке, сушке и глажке белья. Согласно техническому заданию наименованием услуги является услуги по стирке и чистке (в том числе химической) изделий из ткани и меха, характеристика услуг - услуги по стирке белья. В соответствии с условиями контракта после оказания услуг исполнитель обязуется передавать заказчику белье чистым, без пятен, белье не должно иметь посторонних запахов, быть отглаженным и упакованным в тару, маркированную по подразделениям, разделенное на детское, взрослое, спецодежда и т.д. в соответствии с видами белья, определенными заказчиком при передаче белья в стирку;

- таким образом, обязанность исполнителя по глажке белья прямо предусмотрена условиями заключенного сторонами контракта;

- ссылка на то, что спецодежда не относится к белью согласно ГОСТ 12.4.011-89 "Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация", отклоняется, поскольку приказом Росстандарта от 27.10.2020 N 933-ст применение настоящего ГОСТа на территории РФ в части СИЗ прекращено с 01.10.2022 в связи с утверждением и введением в действие ГОСТ Р 59123-2020. А новый ГОСТ, в свою очередь, не распространяется на средства индивидуальной защиты, используемые в медицинских целях и в микробиологии;

- таким образом, исходя из буквального толкования контракта, суд приходит к выводу, что к белью относится любое изделие, включая спецодежду;

- отклоняется также довод о том, что при размещении закупки заказчиком допущена ошибка, и что заказчик своими действиями ввел в заблуждение исполнителя по предмету контракта и его существенным условиям. Проект контракта являлся частью аукционной документации и содержал информацию о необходимости выполнения победителем аукциона таких видов работ, как стирка, сушка и глажка белья. Подачей заявки на участие в аукционе истец выразил свое согласие на оказание данных видов услуг. Следовательно, исполнителю были известны условия контракта, и в случае неясности он имел возможность обратиться к заказчику за разъяснением;

- кроме того, в стирку данное "спорное" белье принималось исполнителем без замечаний, в связи с чем последующий его отказ осуществлять глажку данного белья следует рассматривать по меньшей мере как непоследовательное поведение, не имеющее разумных объективных причин.

Верховный Суд РФ отказал ИП в пересмотре дела.

____________________________________________

Фонд заработной платы региональных и муниципальных медорганизаций: методические рекомендации

Письмо Минздрава России и Минтруда России от 29.03.2024 NN 16-3/И/1-5816, 14-1/10/П-2380

Один из основных контролируемых в 2024 году показателей медицинского учреждения, участвующего в выполнении программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам, - расходы на оплату труда медицинских работников. Об этом мы писали ранее (см. раздел "Особо контролируемые расходы за счет средств ОМС 2024 года").

В Единых рекомендациях по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2024 год предложено активизировать работу по совершенствованию систем оплаты труда медицинских работников и обеспечить долю выплаты по окладам в структуре заработной платы не ниже 55% без учета компенсационных выплат за работу в особых климатических условиях. Постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 N 2353 "О Программе госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год..." был рекомендован норматив окладной части в структуре заработной платы медработников - не ниже 50% без учета компенсационных выплат. Уровень заработной платы медицинских работников при этом должен сохраниться не ниже уровня заработной платы предшествующего года с учетом ее повышения в установленном законодательством порядке, то есть на 9,8%.

А теперь совместным письмом Минздрав России и Минтруд России довели до исполнительных органов субъектов РФ Методические рекомендации по упорядочению системы оплаты труда медицинских работников государственной системы здравоохранения субъектов РФ.

Рекомендуем медицинским учреждениям обратить внимание на следующие важные моменты:

1. В фонд заработной платы следует включать все выплаты, относящиеся в соответствии с законодательством к заработной плате и предусмотренные системой оплаты труда, в том числе выплаты по окладам (должностным окладам), ставкам заработной платы, выплаты компенсационного и стимулирующего характера.

При этом доля окладной части в структуре заработной платы должна составлять не менее 50% без учета компенсационных выплат и выплат по среднему заработку.

2. Оценка доли выплат по окладам в структуре фонда заработной платы проводится по всем категориям медицинских работников в каждой медицинской организации.

Оценка осуществляется по основному трудовому договору, заключенному с работником, то есть без учета внутреннего совместительства и внешних совместителей.

При работе на условиях неполного рабочего времени в расчете фонда заработной платы должен учитываться размер фактических выплат в соответствии с произведенной оплатой труда работника пропорционально отработанному времени.

3. Работнику должна быть гарантирована заработная плата в размере не ниже минимального размера оплаты труда / минимальной заработной платы в субъекте РФ. При установлении размера минимального оклада не учитываются:

- выплаты по районным коэффициентам (коэффициентам) и процентным надбавкам, начисляемым в связи с работой в местностях с особыми климатическими условиями, в том числе в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях;

- повышенная оплата сверхурочной работы, работы в ночное время, выходные и нерабочие праздничные дни;

- дополнительная оплата (доплаты) работы, выполняемой в порядке совмещения профессий (должностей).

4. Изменение / новое установление окладов должно осуществляться:

- в зависимости от сложности выполняемой трудовой функции работником;

- без существенных различий между размерами окладов (должностных окладов) медицинских работников сопоставимых медицинских организаций внутри субъекта РФ;

- с учетом анализа расходов прошлых лет на указанные цели.

Если после пересчета размер оклада медицинского работника окажется ниже фактически установленного в трудовом договоре и штатном расписании, то изменение размера оклада не производится.

5. В связи с изменением размеров окладов рекомендуется пересмотреть доплаты и надбавки компенсационного характера, к которым относятся:

- выплаты работникам, занятым на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными и иными особыми условиями труда;

- выплаты за работу в местностях с особыми климатическими условиями;

- выплаты за работу в условиях, отклоняющихся от нормальных (при выполнении работ различной квалификации, сверхурочной работе, работе в ночное время и при выполнении работ в других условиях, отклоняющихся от нормальных);

- выплаты за работу со сведениями, составляющими государственную тайну.

6. Доплата за совмещение профессии должна определяться трудовым договором, в котором указывается содержание и / или объем выполняемой дополнительной работы.

7. Стимулирующие выплаты рассчитываются в пределах общего фонда заработной платы (с учетом объема средств, направляемых на окладную часть заработной платы и компенсационные выплаты) в соответствии с перечнем критериев, дающих основание для осуществления таких выплат. При изменении условий оплаты труда предлагается рассмотреть возможность пересмотра перечня стимулирующих выплат и условий их назначения.

Рекомендуется устанавливать формат выплаты как фиксированный платеж, заменив, при возможности, установленные ранее выплаты в процентном отношении от оклада (должностного оклада).

 

Анализ состава фонда заработной платы (ФЗП) медицинского учреждения

 

ФЗП общий = ЗП оклад + ЗП компенс + ЗП совм + ЗП стим

где

ФЗП общий - фонд заработной платы, определенный Планом ФХД (или бюджетной сметой) по всем источникам финансирования, используемым при оплате труда работников медицинских организаций (средства ОМС, бюджетные средства, приносящая доход деятельность, иные источники, предусмотренные законодательством РФ).

ЗП оклад - средства, планируемые для выплаты окладной части заработной платы работникам, установленный норматив - не менее 50% ФЗП планового.

ЗП компенс - планируемая сумма компенсационных выплат. Перечень видов компенсационных выплат определен п. 5.

ЗП совм - планируемая годовая сумма доплата за совмещение профессий.

Окладная часть, компенсационные выплаты, доплата за совмещение - обязательные платежи, расходы по которым должны покрываться ФЗП плановым.

ЗП стим - стимулирующие выплаты, производимые за счет свободного остатка ФЗП планового после расчетов с работниками по обязательным платежам.

 

8. Размер оклада, условия и размеры компенсационных и стимулирующих выплат включаются в трудовой договор.

9. В целях соблюдения рационального использования средств на оплату труда предлагается проанализировать штатное расписание:

а) в отношении медицинских работников, участвующих непосредственно в оказании медицинской помощи, в том числе руководителей структурных подразделений, на соответствие плановой численности нормативам, установленным Положениями об организации и Порядками оказания медицинской помощи;

б) в отношении работников, не участвующих напрямую в оказании медицинской помощи, на соответствие должностей и плановой численности, выносимых в штатное расписание:

- конкретным функциональным обязанностям;

- рекомендациям Порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. порядков оказания медицинской помощи по соответствующим профилям, а также положениям об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи) и при наличии штатным нормативам (например, приказу Минздрава России от 09.06.2003 N 230).

Более подробная подборка нормативных актов, регулирующих расчеты штатного расписания, - в специальном материале.

10. Каждому медицинскому учреждению следует проводить анализ фактической нагрузки на 1 медицинского работника (за сутки и/или за месяц), включая:

- количество выполняемых посещений, в том числе вне медицинской организации (на дому или в составе выездной бригады);

- количество выполняемых исследований (для медицинских работников диагностических кабинетов / отделений);

- количество пациентов, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях (в условиях дневного стационара) на соответствующих койках (койко-местах);

- количество выездов скорой медицинской помощи и число пациентов, которым оказана скорая медицинская помощь в ходе выезда;

- количество проведенных операций (хирургическая активность);

- количество проведенных перевязок, инъекций и других медицинских вмешательств (в отношении среднего медицинского персонала).

 

Больше новостей из области учета, финансов и аудита бюджетной сферы здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу бухгалтера и экономиста бюджетной сферы".

____________________________________________

10 апреля 2024 года

Медпомощь пациентам из Белгородской области: по факту обращения, с оплатой из ТФОМС по месту лечения

Письмо ФФОМС от 25 марта 2024 г. N 00-10-30-1-06/4667

Федеральный ФОМС направил в ТФОМСы письмо о необходимости беспрепятственного оказания медпомощи пациентам из Белгородской области:

- помощь должна быть оказана по факту обращения пациента (обратим внимание на то, что ФФОМС не упоминает об обязательном наличии оформленного по всем правилам направления);

- это относится, в том числе, к плановой помощи,

- данная оказанная помощь должна быть оплачена медицинским организациям из ТФОМС тех регионов, где находятся эти медорганизации;

- сумму этой оплаты затем возместит ТФОМС Белгородской области в сроки, установленные Правилами ОМС.

Указанный порядок обосновывается "сложившейся обстановкой" на территории Белгородской области и должен быть доведен до руководителей медорганизаций и СМО, участвующих в реализации терпрограмм ОМС.

____________________________________________

До 2026 года медпомощь гражданам Таджикистана и Узбекистана не может оплачиваться за счет ОМС

Письмо Минздрава РФ от 28 февраля 2024 г. N 31-1/И/2-3648

Минздрав разъяснил особенности финансирования медпомощи, оказанной пациентам из Таджикистана и Узбекистана.

По общему правилу, трудоустройство таких граждан в РФ возможно только при условии приобретения ими полисов ДМС либо обязательств работодателя оплачивать оказанную им медпомощь за свет собственных средств.

При этом с 01.01.2023 действуют поправки в законодательство об ОМС, которые относят к числу застрахованных по ОМС в том числе временно пребывающих и осуществляющих трудовую деятельность на территории РФ иностранных граждан и апатридов при уплате за них страхователями страховых взносов на ОМС в течение не менее трех лет.

Поскольку данная норма начала действовать только 01.01.2023, статус застрахованного не может появиться у такого иностранца/ апатрида ранее 01.01.2026. До этой даты вышеуказанной категории пациентов медпомощь на территории РФ оказывается в соответствии с Правилами оказания медпомощи иностранным гражданам, утв. постановлением Правительства РФ от 06.03.2013 N 186. При этом:

- медпомощь в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, оказывается иностранным гражданам медицинскими организациями бесплатно;

- медпомощь в неотложной форме (за исключением скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи) и плановой форме оказывается иностранным гражданам в соответствии с договорами о предоставлении платных медицинских услуг либо договорами ДМС.

____________________________________________

9 апреля 2024 года

Необходимые обследования пациента в целях его направления на МСЭ необходимо провести не позже 30 рабочих дней после принятия ВК решения о подготовке направления

Письмо Минздрава РФ от 21 марта 2024 г. N 17-5/И/1-5181

Согласно абз. 2 п. 17 Правил признания лица инвалидом принятие решения врачебной комиссией медорганизации о направлении гражданина на МСЭ и проведении медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения МСЭ, осуществляется не позднее 30 рабочих дней со дня принятия решения врачебной комиссией медицинской организации о подготовке такого направления.

По мнению Минздрава, данная норма будет изменена таким образом, чтобы период в 30 дней однозначно трактовался как срок для принятия решения врачебной комиссией медорганизации о направлении гражданина на МСЭ и предельный срок прохождения всех необходимых обследований.

Соответствующие разъяснения в регионы будут направлены позднее.

____________________________________________

Обо всех пациентах, направленных из новых регионов на плановое лечение в другой регион, должны быть предупреждены ТФОМСы этих регионов, а отказ в оплате такого лечения недопустим

Письмо ФФОМС от 29 марта 2024 г. N 00-10-30-3-06/5046

Федеральный ФОМС направил в ТФОМСы письмо о запрете отказывать медорганизациям в оплате медпомощи, оказанной ими пациентам из новых регионов, если эта помощь оказывалась на основании выданного пациенту в новом регионе направления.

Данным письмом представлены также рекомендации по информационному сопровождению лиц, застрахованных в новых регионах (ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях), при получении медицинской помощи в других субъектах РФ, которыми предусмотрено следующее:

- ТФОМС нового региона должен осуществлять информационное сопровождение пациента при наличии направления на госпитализацию в плановой форме, восстановительное лечение, обследование, консультацию в медицинские организации - как федеральные, так и подведомственные региональным органам иных субъектов РФ;

- медорганизация нового региона, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, при выдаче направления в медицинские организации другого региона руководствуется как "своими" нормативными правовыми актами (утвержденными ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областями), в которых закреплена маршрутизация пациентов, так и порядками выбора медорганизации, которые утверждены Минздравом РФ;

- данная медорганизация в течение 3-х рабочих дней со дня выдачи направления на оказание плановой медпомощи предоставляет в "свой" ТФОМС следующие сведения: дата направления; ФИО пациента, дату его рождения, адрес; единый номер полиса ОМС; код основного диагноза по МКБ-10; наименование медорганизации, куда направляется пациент; профиль показанной пациенту специализированной медпомощи и условия ее оказания (стационарно, в дневном стационаре); ФИО и должность лечащего врача, контактный телефон, электронный адрес;

- этот ТФОМС в течение 1 рабочего дня направляет указанную информацию в ТФОМС по месту оказания медпомощи/ ФФОМС;

- ТФОМС по месту оказания медпомощи/ ФФОМС в течение 1 рабочего дня со дня получения сведений от ТФОМС нового региона информирует медорганизацию, указанную в направлении, о необходимости оказания медицинской помощи.

Все информационное взаимодействие между ТФОМС - только электронное, его форматы будут размещены на официальном сайте ФФОМС.

____________________________________________

Уточнены правила субсидирования в медицинской сфере

Постановление Правительства РФ от 1 апреля 2024 г. N 407

Правительство скорректировало правила предоставления регионам субсидий:

- на мероприятия по предупреждению и борьбе с социально значимыми инфекционными заболеваниями;

- на реализацию региональных проектов по модернизации первичного звена здравоохранения;

- на капремонт и оснащение медизделиями медорганизаций;

- на обеспечение детей с сахарным диабетом 1 типа системами непрерывного мониторинга глюкозы.

Также установлены правила предоставления регионам субсидий на обеспечение в амбулаторных условиях противовирусными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, с диагнозом "хронический вирусный гепатит С".

____________________________________________

8 апреля 2024 года

С сентября 2024 года начнет применяться новый перечень показаний и противопоказаний к санкурлечению

Приказ Минздрава России от 27 марта 2024 г. N 143н (зарег. в Минюсте 01.04.2024)

Минздрав утвердил:

- новые классификацию и характеристики природных лечебных ресурсов (этого требует Закон о природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах). В классификации описаны минеральные воды, лечебные грязи, имеющие лечебные свойства полезные ископаемые и специфические минеральные ресурсы (рапа лиманов и озер, бишофит, лечебные соли), лечебные природные газы, а также лечебный климат;

- новый перечень медицинских показаний и противопоказаний к санаторно-курортному лечению. При этом изменен сам принцип перечня - в отличие от перечня 2020 года, где в зависимости от заболевания перечислялись показания к курортам и санаторно-куротным организациям, в новой классификации показания "привязаны" к лечебному ресурсу. Например, показанием для санкурлечения при туберкулезе будет лечебный климат, для анемий - питьевые минеральные воды и климат, для сахарного диабета - минеральные воды (питьевые и для бальнеологического применения), для стенокардии - минеральные воды и лечебный климат (кроме высокогорного). При этом в действующем перечне показаний для соответствующих нозологий указаны "специализированные санаторно-курортные организации" либо "санаторно-куротные организации" (с перечнем курортов).

Перечень противопоказаний также будет немного изменен - в частности, абсолютным противопоказанием станет туберкулез любой локализации в интенсивную фазу лечения с бактериовыделением (сейчас - туберкулез в активной стадии для санкурорганизаций нетуберкулезного профиля). Появится новое противопоказание - воспалительные полиартропатии, системные поражения соединительной ткани, анкилозирующий спондилит, другие уточненные спондилопатии высокой степени активности. Кроме того, появится такое противопоказание - заболевания, сопровождающиеся стойким болевым синдромом, требующим постоянного приема наркотических средств и психотропных веществ, включенных в списки II и III Перечня НС, ПВ и прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (сейчас - списки I и II).

____________________________________________

Надлежащее восстановление на лицевом счете средств ОМС ("нецелевки") должно быть произведено в том же периоде, на который они были выделены и должны были быть израсходованы

Определение СКЭС Верховного Суда РФ от 26 марта 2024 г. N 309-ЭС23-19711

Детская горбольница успешно отбилась от двух претензий ТФОМС.

Первая касалась обоснованности использования средств ОМС для выплаты матпомощи - суды сочли, что в силу Положения об оплате труда работников учреждений, подведомственных городскому ОУЗ, из фонда оплаты труда, при наличии финансовых средств, работникам больницы может быть оказана материальная помощь в ряде случаев (смерть близкого родственника, утрата имущества на пожаре, необходимость оздоровления и т. д.), а кроме того, возможность работодателя оказывать работникам разовую материальную помощь предусмотрена коллективным договором. Следовательно, ТФОМС неверно расценил спорные траты на матвыплаты как нецелевые.

Вторая претензия касалась обязанности горбольницы вернуть средства ОМС, которые ранее были использованы ею не по целевому назначению (что ею и не отрицалось - на оплату отпуска с учетом ковидных стимвыплат). Больница объяснила - и суд вполне этим удовлетворился - что эти средства она уже вернула, а именно восстановила их на лицевом счете ОМС, следовательно, платеж той же суммой в адрес ТФОМС будет повторным перечислением уже восстановленных больницей средств ОМС.

Тройка судей СК ЭС ВС РФ раскритиковала нижестоящие суды по обеим позициям и вернула дело на пересмотр:

- по вопросу о том, является ли восстановление средств на счете ОМС надлежащим исполнением обязанности по возврату средств, судам было необходимо проверить, в каком именно периоде больницей фактически произведено восстановление спорных денежных средств, а именно: в том же периоде, на который эти средства были выделены из фонда ОМС и подлежали расходованию в рамках программы ОМС, или в другом периоде, в том числе после начала проведения фондом проверки целевого использования средств ОМС, полученных больницей. Указанные обстоятельства имеют существенное значение при решении вопроса об освобождении больницы от обязанности по возврату в бюджет ТФОМС средств ОМС, использованных не по целевому назначению;

- в части целевого расходования средств ОМС на выплаты матпомощи необходимо учесть, что выплаты социального характера, основанные на коллективном (а не на трудовом) договоре, не являющиеся стимулирующими, не зависящие от квалификации работников, сложности, качества, количества, условий выполнения самой работы, не являются оплатой труда работников (вознаграждением за труд), в том числе и потому, что не предусмотрены трудовыми договорами. Указанная правовая позиция отражена в постановлении Президиума ВАС РФ от 14.05.2013 N 17744/12. Поэтому судам необходимо рассмотреть доводы ТФОМС о том, что спорные выплаты матпомощи не являются расходами больницы на заработную плату сотрудников, предусмотренную действующей системой оплаты труда, и не включены в структуру тарифа на оплату медпомощи, предусмотренную ч. 7 ст. 35 Закона N 326-ФЗ, базовой и территориальной программами ОМС, а значит, - не могли быть осуществлены за счет средств ОМС.

____________________________________________

5 апреля 2024 года

Увеличены госквоты на опиоидный анальгетик и ряд других препаратов

Постановление Правительства РФ от 16 марта 2024 г. N 314

Правительство РФ увеличило государственную квоту (в пределах которой осуществляются производство, хранение, ввоз НС и ПВ) для 4 препаратов:

- бупренорфина (почти в 5,5 раз),

- клоназепама (в 2,7 раз), мидазолама (в 2,8 раз), нитразепама (в 1,7 раз).

____________________________________________

Трехпредсердное сердце: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Минздрава РФ от 19 февраля 2024 г. N 77н (зарег. в Минюсте 26.03.2024)

С 6 апреля начнет действовать стандарт медпомощи взрослым при трехпредсердном сердце (Q24.2 по МКБ-Х), устанавливающий перечни медуслуг, применяемых при диагностике, лечении и диспансерном наблюдении за пациентами.

Так, для диагностики состояния можно провести осмотр и ЭхоКГ.

При лечении пациента обязательно проводятся ЭхоКГ и ЭКГ, пульсоксиметрия, можно провести МРТ/КТ сердца с контрастированием, прицельную рентгенографию органов грудной клетки, чрезвенозную катетеризацию сердца. В качестве хирургического метода Стандарт предусматривает иссечение мембраны левого предсердия в условиях искусственного кровообращения.

В качестве лекарственных препаратов перечислены Добутамин, Допамин и Фуросемид в разной дозировке.

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

Расширен перечень БАДов и антисептиков, подлежащих обязательной маркировке

Распоряжение Правительства России от 27 марта 2024 г. N 710-р

Правительство скорректировало перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

В частности, в новой редакции изложены позиции, касающиеся БАДов и антисептиков. С 1 сентября вводится обязательная маркировка биологически активных добавок по кодам ОКПД 2 01.19.39, 01.28.30, 10.89.13.110, 10.89.14, 10.89.19.120, 10.89.19.150, 11.07.19, 20.14.42, 20.14.43, 20.14.71.110, 20.16.59.310, 20.59.54, 20.59.60 и кодам ТН ВЭД ЕАЭС 1211 90 860 8, 1212 99 950 9, 1302 20 100 0, 1302 20 900 0, 1504 20 100 0, 1516 10 100 0, 1603 00 100 0, 1806 90 310 0, 1901 90 980 0, 2102 20 110 0, 2202 10 000 0, 2202 99 910 0, 2922 49 850 0, 2925 29 000 0, 3502 90 700 0, 3503 00, 3802 10 000 0, 3913 10 000 0; а для кожных антисептиков по кодам ТН ВЭД ЕАЭС 3808 94 100 0, 3808 94 300 0, кроме того вводится маркировка дезинфицирующих средств для поверхностей.

 

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Обязательная маркировка товаров: действующие системы контроля, пилотные проекты, эксперименты

____________________________________________

4 апреля 2024 года

Высококалорийная диета для пациентов с активным туберкулезом и другие изменения: скорректированы нормы и инструкция по лечебному питанию в ЛПУ

Приказ Минздрава РФ от 19 февраля 2024 г. N 70н (зарег. в Минюсте 21.03.2024)

Изменится специализированная диета при активном туберкулезе: ранее назначалась высокобелковая, теперь будет назначаться высококалорийная. При этом описание диеты осталось прежним (с повышенным содержанием белка, жира, с физиологическим содержанием сложных углеводов и ограничением легкоусвояемых сахаров).

Кроме того, в перечне продуктов питания (среднесуточный набор) в противотуберкулезных ЛПУ наименование "кура" заменено на "птица", вместо "соль" указана "соль йодированная".

Аналогичная замена простой соли на йодированную предусмотрена для других перечней (при этом таблица взаимозаменяемости продуктов разрешает заменять йодированную соль на пищевую не йодированную.

В таблицу о замене продуктов по белкам и углеводам введены позиции "хлеб ржано-пшеничный", "баранина", "оленина", "мясо кролика", "конина", "мясо верблюда".

Кроме того, в нормах лечебного питания появился кумыс (для высококалорийной диеты).

____________________________________________

3 апреля 2024 года

Работники "ковидных" лабораторий, контактирующие с зараженным биоматериалом, но не с COVID-пациентами, не имели права на получение специальных социальных выплат в период пандемии

Определение Верховного Суда РФ от 14 марта 2024 г. N 309-ЭС24-787

Суды удовлетворили иск фонда соцстрахования к частной лаборатории о взыскании убытков, понесенных в связи с выплатами "ковидной" специальной социальной выплаты (ССВ) работникам этой лаборатории (биологу, санитарке, врачу-бактериологу, врачу КЛД), которые проводили лабораторные исследования мазков из рото/носоглотки и других биологических жидкостей на COVID.

По мнению лаборатории (с которым согласился апелляционный суд), медицинские работники лаборатории, осуществляя лабораторные исследования, оказывали медпомощь по диагностике COVID-19 и контактировали с зараженным биологическим материалом пациентов. Вкупе с тем, что региональный ОУЗ включил лабораторию в Перечень медицинских и иных организаций, которые имели право на получение ССВ по Постановлению N 1762, требования фонда необоснованны.

Однако суд округа, с которым согласился Верховный Суд РФ, пришел к противоположным выводам:

- в целях соцподдержки работников медорганизаций пунктом 2 Постановления N 1762 утверждены специальные социальные выплаты для следующих категорий работников: 1. медработники, оказывающие медпомощь по диагностике и лечению новой COVID-19 в соответствии с Временным порядком N 198н, в том числе, оказывающие специализированную медпомощь в стационаре, и 2. медперсонал, не оказывающий медпомощь по диагностике и лечению COVID-19, но контактирующий с COVID-пациентами при выполнении должностных обязанностей;

- таким образом, с учетом положений Приказа N 198н, первая категория работником имеет право на получение ССВ, если медработники диагностируют или лечат COVID-19 в стационарных условиях, причем отделение, в котором трудоустроены указанные лица, относится к "красной зоне". Спорная лаборатория к числу "красных зон" не относилась, и вдобавок региональный ОУЗ не включил ее в число лабораторных баз, в которые подлежал направлению биоматериал для исследования на COVID-19. Тот факт, что лаборатория с апреля 2020 года проводит ПЦР-исследования на COVID-19 и включена Роспотребнадзором в Перечень лабораторий, в которых проводится диагностика COVID-19, и в Перечень коммерческих лабораторий, допущенных к проведению исследований на COVID-19 лиц, не имеющих признаков инфекционного заболевания и не находящегося в прямом контакте с COVID-пациентами, свидетельствует о том, что сотрудники лаборатории лишь потенциально имеют право на получение ССВ, при соблюдении условий, предусмотренных Постановлением N 1762;

- вторая упомянутая категория медработников, имеющая право на ССВ, должна контактировать с пациентами с установленным диагнозом COVID-19. Между тем, таких доказательств не предоставлено;

- установлено, что работники лаборатории проводили лабораторные исследования биологического материала пациентов (мазки из рото/носоглотки), зараженного COVID-19, однако при этом непосредственный отбор проб (мазков) у граждан работниками лаборатории не осуществлялся;

- суд округа не соглашается с выводом суда апелляционной инстанции о том, что контакт с больными COVID-19 не является обязательным для назначения и осуществления ССВ согласно Постановлению N 1762, поскольку заражение может произойти после контакта с зараженным биоматериалом. С учетом разъяснений, содержащихся в вопросе 3 Обзора по отдельным вопросам судебной практики, связанным с применением законодательства и мер по противодействию распространению на территории РФ новой коронавирусной инфекции (COVID-19) N 3, поскольку подп. "б" п. 2 Постановления N 1762 не предполагает выплаты работникам клинико-диагностической лаборатории за контакт с биоматериалом при отсутствии непосредственного контакта с пациентами с установленным диагнозом COVID-19.

Рекомендуем:

Справочная информация

Коронавирус COVID-19

____________________________________________

Как получить лицензию на дезинфекцию в целях санэпидблагополучия? (с 1 сентября 2024 года)

Постановление Правительства РФ от 20 марта 2024 г. N 337

Правительство РФ утвердило правила лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации (в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения). Данная деятельность не подлежит лицензированию, если осуществляется юридическим лицом или ИП самостоятельно для обеспечения собственных нужд (однако уже появилось разъяснение лицензирующего органа о том, что для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации в МКД необходимо обязательно получить лицензию).

Выдает лицензию Роспотребнадзор (его территориальные органы), лицензионные требования к соискателю не очень строги, соискателю необходимо иметь:

- наличие на праве собственности или ином законном основании зданий /помещений (кроме жилых!), в том числе используемых для приготовления и хранения дезсредств, либо наличие договора на осуществление хранения дезсредств в иных организациях;

- наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, оборудования и техсредств (по перечню), необходимых для оказания заявленных услуг, а также СИЗ для дезинфектора (тоже по перечню);

- наличие в штате организации работника с высшим био- или медобразованием и профподготовкой (переподготовкой) или повышением квалификации по дезинфектологии (но лишь после 01.09.2025, а до этой даты достаточно работника с любым высшим образованием и профподготовкой (переподготовкой) или повышением квалификации по дезинфектологии). Для ИП требования скромнее - можно иметь работников, прошедших профобучение по профессии (должности) "Дезинфектор" (вне зависимости от базового образования) или профпереподготовку (повышение квалификации) по специальности "Дезинфекционное дело" при наличии среднего профессионального образования;

- иметь программы производственного контроля.

А вот лицензионные требования к лицензиату существенно строже: нужно не только иметь все вышеописанное, но и соблюдать (при осуществлении лицензируемого вида деятельности):

- требования к использованию средств для дезинфекции, дезинсекции и дератизации, установленных санитарным законодательством;

- требования к использованию средств для дезинфекции, дезинсекции и дератизации, установленных инструкциями по использованию указанных средств.

Это означает, что любой дефект при оказании лицензируемых услуг автоматически является нарушением лицензионных правил и карается, в лучшем случае, по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оценка соблюдения лицензионных требований проводится в следующей форме:

оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям - в форме выездной оценки (по заявлениям, поданным с 01.09.2024 по 31.12.2024 - в форме документарной и выездной оценки),

- лицензионного контроля (только в отношении лицензиата, по правилам Закона о госконтроле, при этом в течение первого года работы к лицензиату приходят с обязательным профилактическим визитом, а затем - с внеплановыми инспекционным визитом, документарной или выездной проверкой),

- периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям (только для лицензиата, каждые три года со дня выдачи лицензии).

____________________________________________

Модернизация детских медорганизаций от перинатальных центров до больниц, а также другие меры поддержки здравоохранения: Президент РФ раздал поручения

Перечень поручений по реализации Послания Президента Федеральному Собранию (утв. 30 марта 2024 г.)

Президент РФ утвердил перечень поручений Правительству РФ, необходимых для реализации обещаний, озвученных во время февральского Послания Федеральному Собрани

Часть поручений Кабмину касается сферы здравоохранения:

- сеть женских консультаций должна быть расширена, а перинатальные центры, детские поликлиники и больницы - модернизированы;

- будут продолжаться федеральные проекты по борьбе с сахарным диабетом, раком, сердечно-сосудистыми и инфекционными заболеваниями, включая гепатит С, исходя из необходимости снижения его распространенности до минимума к 2030 году;

- не менее 1 трлн руб в ближайшие 5 лет будут выделены на строительство, ремонт и оснащение объектов здравоохранения;

- должна быть внедрена единая цифровая платформа по управлению здоровьем человека. Для медорганизаций это будет означать переход на безбумажный медицинский документооборот, в том числе с сервисами с применением технологий искусственного интеллекта. На эти цели в 2025 - 2030 годах будет выделено не менее 35 млрд рублей;

- открытие /обновление медкабинетов в школах - но это будет не "федеральное" мероприятие, а совместное с регионами;

- специалистов среднего звена здравоохранения будут готовить в рамках федерального проекта "Профессионалитет";

- для пациентов, регулярно проходящих диспансеризацию, начиная с 2025 года обещают установить отдельный налоговый вычет по НДФЛ;

- будет разработан и внедрен механизм профориентации школьников с использованием инфраструктуры медорганизаций;

- для молодых мамочек в поликлиниках будут проводиться Дни здоровой мамы (возможно, в выходные).

____________________________________________

2 апреля 2024 года

Вводятся новые индикаторы риска для внеплановых КНМ в рамках надзора за обращением лекарств

Приказ Минздрава РФ от 13 февраля 2024 г. N 57н (зарег. в Минюсте 21.03.2024)

С 2 апреля увеличивается количество индикаторов риска (то есть поводов к внеплановым проверкам, в том числе в условиях моратория на проверки) при осуществлении надзора в сфере обращения лекарств (прежде Росздравнадзор использовал три индикатора, сейчас их количество увеличилось до 11).

К новым индикаторам риска относятся следующие события:

- за лицензией (получением, продлением, изменением) обратился лицензиат/соискатель, чье оборудование принадлежит также другому лицензиату /соискателю, притом из другого региона (оборудование идентифицируется по наименованию, марке, модификации, заводскому (серийному) номеру, производителю);

- за лицензией (получением, продлением, изменением) обратился лицензиат/соискатель, чьи производственные или иные объекты, используемые для фармдеятельности, принадлежат (на любом праве) другому лицензиату, при том что он не заявлял ни о смене адреса своей фармдеятельности, ни о ее прекращении;

- у соискателя /лицензиата появился работник, деятельность которого непосредственно связана с торговлей лекарствами, их хранением, отпуском, изготовлением, причем данный работник в течение года нанялся к другому лицензиату из другого, но - важно! - не соседнего региона;

- Система МДЛП показала, что лицензиат списал лекарственный препарат без передачи его на уничтожение и без, собственно, уничтожения в объеме 10 % от трехмесячного объема поступления лицензиату этого лекарства;

- Система МДЛП показывает передачу препарата на уничтожение, но более полугода не показывает сведений о факте уничтожения этого препарата;

- Система МДЛП показывает поступление в медорганизацию препаратов (ряда групп АТХ, в том числе противоопухолевых, антипсихотических и некоторых других), но более 15 месяцев не показывает сведений об их выводе из оборота;

- Система МДЛП показывает поступление в организацию оптовой торговли препаратов (ряда групп АТХ, в том числе противоопухолевых, антипсихотических и некоторых других, а также препаратов ПКУ), но более полугода не показывает сведений об их реализации;

- Система МДЛП показывает поступление в аптеку препаратов (из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, а также всех рецептурных), но более полугода не показывает сведений об их реализации.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проверки Росздравнадзора в сфере обращения лекарственных средств

____________________________________________

8 новых клинических рекомендаций - в системе ГАРАНТ

В марте в системе ГАРАНТ размещены следующие клинические рекомендации:

Нормальная беременность;

Миопическая макулярная дегенерация (миопическая макулопатия);

Потеря слуха, вызванная шумом;

Периоральный дерматит;

Гиперчувствительный пневмонит;

5q-ассоциированная спинальная мышечная атрофия;

Отосклероз;

Болезнь Меньера.

Указанные КР начнут применяться с 1 января 2025 г., т.к. размещены на официальном сайте Минздрава РФ в феврале-марте 2024 года.

Все КР собраны в тематической Справке и для удобства систематизированы по классам МКБ-10. Для быстрого поиска "свежих" КР внутри справки у размещенных в системе за последние два месяца клинических рекомендаций стоит пометка New !.

Информацию о дате размещения вы найдете в нашей справке (см. столбец "Дата размещения в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России"), а также в справке к каждым КР.

____________________________________________

Утверждено новое типовое положение о ТФОМС

Приказ Минздрава РФ от 3 октября 2023 г. N 524н (зарег. в Минюсте 21.03.2024)

С 1 апреля вступил в силу новый приказ Минздрава РФ о типовом положении о ТФОМС. Ранее действовавший приказ о типовом положении был принят в 2011 году.

____________________________________________

1 апреля 2024 года

В делах по спорам о "ковидных" страховых выплатах должен участвовать прокурор, а отсутствие ФИО медика в приказе о привлечении к работе с COVID-пациентами не имеет значения

Определение СКГД Верховного Суда РФ от 5 февраля 2024 г. N 4-КГ23-93-К1

Тройка судей Верховного Суда РФ отправила на пересмотр дело по спору медсестры военного госпиталя с отделением ФСС о взыскании единовременной страховой выплаты в связи с заболеванием COVID, предусмотренной Указом Президента РФ от 06.05.2020 N 313, и отмене решения врачебной комиссии.

Медсестра (работает в должности заведующей кабинетом - медицинской сестры процедурной) полагала, что она заразилась COVID-19 от пациентов, у которых брала кровь, следовательно, ее нетрудоспособность в связи с заболеванием является страховым случаем. ФСС же полагал, что страхового случая тут нет, потому что именно к этому выводу пришла врачебная комиссия госпиталя, отметившая следующие факты:

- госпиталем был определён перечень работников, допущенных с их согласия в спорный период к оказанию медпомощи гражданам с COVID и лицам из групп риска заражения COVID, и медсестра в нем не поименована;

- согласно акту эпидрасследования медсестра исполняла свои трудовые обязанности с использованием СИЗ, процедурный кабинет оснащён бактериальной установкой, по данным журнала учёта процедур за относимый период количество пациентов с подтверждённым COVID составило не более 2 случаев в день, что во временном показателе составляет всего 10 минут контакта;

- при этом медсестра непосредственно контактировала с сотрудниками поликлиники, у которых диагностирован COVID - 4 человека, а именно: совместный приём пищи, общение, наличие общего служебного помещения, предназначенного для переодевания, приёма пищи и отдыха. Следовательно, при условии соблюдения санитарно-эпидемиологических мероприятий (использования СИЗ, дезинфекции и обеззараживания рабочих помещений) заболевание медсестры коронавирусной инфекцией не находится в причинно-следственной связи с исполнением ею трудовых обязанностей.

Медсестра с выводом об отсутствии страхового случая не согласилась, и обжаловала решение врачебной комиссии в апелляционную комиссию. Та, в свою очередь, жалобу отклонила, однако один из членов апелляционной комиссии оформил особое мнение, в котором указал, что комиссия не изучила вопрос работы медсестры с пациентами, которые посещали ее процедурный кабинет, и что ни апелляционная комиссия, ни представитель соцстраха не изучали документацию этих пациентов (госпиталь ее не представил), и поэтому факт отсутствия контактов медсестры с COVID-пациентами, собственно, никто не доказал.

Судебное оспаривание отказа в назначении страховой выплаты также оказалось неудачным (хотя в материалы дела и попали сведения, что у многих пациентов, у которых медсестра проводила забор крови, затем нашли COVID-19, а также письменные объяснения трех таких пациентов).

Однако Верховный Суд РФ отменил состоявшиеся судебные акты и отправил дело на пересмотр:

- право на получение единовременной страховой выплаты по смыслу Указа Президента РФ N 313 имеют медработники, заболевание которых (COVID-19) было получено ими при исполнении трудовых обязанностей вследствие непосредственной работы (контакта) с COVID-пациентами (с подтвержденным диагнозом или подозрением). При этом право на выплату не зависит от вины (работника или работодателя) в возникновении страхового случая;

- комиссия, которая расследует страховой случай, должна трактовать все сомнения в пользу работника;

- в данном случае суды неправильно определили круг доказывания и не установили значимые обстоятельства;

- доказывать в деле по оспариванию страховых "ковидных" выплат нужно, в частности, наличие контакта медработника с COVID-пациентами, причем исходя из конкретных обстоятельств дела. А вот работодатель должен доказать, что у работника не было такого контакта, и что в ходе расследования были изучены все документы и установлены все имеющие значение обстоятельства,

- конкретно в этом деле определить надо следующее:

1. имелся ли у медсестры непосредственный контакт с COVID-пациентами?

2. соответствовал ли состав врачебной комиссии, расследовавшей случай заболевания, Временному положению о расследовании страховых случаев?

3. соблюдён ли врачебной комиссией порядок расследования, а именно - какие документы о деятельности медсестры изучались врачебной комиссией? изучала ли врачебная комиссия документы, касающиеся работы медсестры с пациентами, которые посещали её процедурный кабинет в относимый период (журнал регистрации пациентов)? изучала ли врачебная комиссия медицинские документы пациентов, с которыми контактировала медсестра в период до её инфицирования коронавирусной инфекцией?

Кроме того, Верховный Суд РФ отдельно отметил, что:

- отсутствие фамилии медицинского работника в приказе работодателя о привлечении к работе с COVID-пациентами не имеет правового значения для получения единовременной страховой выплаты. Исходя из нормативных положений названного Указа Президента РФ N 313, право на получение выплаты предоставлено тем медработникам, которые при исполнении своих трудовых обязанностей непосредственно работают и контактируют с COVID-пациентами, вне зависимости от издания работодателем приказа об их привлечении к работе с названными пациентами;

- поскольку предметом спора являлась проверка законности решения врачебной комиссии об отказе в признании спорного случая страховым, дающим право на получение единовременной страховой выплаты, а правовая природа этой выплаты - это выплата в возмещение вреда здоровью медработника, то по такой категории споров является обязательным участие прокурора в деле в соответствии с положениями ч. 3 ст. 45 ГПК РФ. Между тем КСОЮ рассмотрел настоящее дело без участия прокурора и дачи им заключения.

Рекомендуем:

Справочная информация

Коронавирус COVID-19

____________________________________________

Норму об ограничении доступа к сведениям о пациенте, незаконно помещенном в психстационар, внесли в Порядок ведения медкарты стационарного пациента

Приказ Минздрава РФ от 1 марта 2024 г. N 95н (зарег. в Минюсте 21.03.2024)

С 13 июля 2022 года запрещено использование - для оценки психического состояния гражданина и выдачи соответствующих заключений (справок) - такой документации, которая сформирована во время недобровольного пребывания гражданина в психиатрическом стационаре, если эту госпитализацию признали незаконной (мы подробно рассказывали о Постановлении Конституционного Суда РФ, которое ввело данный запрет).

Соответствующие поправки в августе прошлого года внесены в Законы об основах охраны здоровья граждан и психиатрической помощи, а в марте 2024 года Минздрав внес корреспондирующие изменения в Порядок ведения учетной формы N 003/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара", утвержденный приказом N 530н.

Изменениями установлено, что в медкарту необходимо внести пометку "Использование Карты для оценки состояния психического здоровья пациента и выдачи в отношении его заключений, справок не допускается", если появились сведения:

- о вступившем в законную силу судебном акте или не обжалованном в суд решения вышестоящего органа (вышестоящего должностного лица) о признании необоснованной недобровольной госпитализации лица в психиатрический стационар,

- об отклонении судом заявления о госпитализации лица в психиатрический стационар без его согласия или без согласия его законного представителя,

- о решении комиссии врачей-психиатров психстационара о признании госпитализации лица в недобровольном порядке в такую медорганизацию необоснованной.

К Карте приобщаются копии указанных судебных документов, стационар организует обособленное хранение Карты (с тем, чтобы ее невозможно было использовать для оценки состояния психического здоровья пациента и выдачи в отношении его заключений, справок).

Формально изменения вступили в силу с 1 апреля, однако обособленное хранение таких медкарт и запрет на их использование в указанных целях должны были обеспечиваться с момента вступления в силу Постановления КС РФ.

____________________________________________

Коарктация аорты у взрослых: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Минздрава РФ от 12 февраля 2024 г. N 44н (зарег. в Минюсте 19.03.2024)

С 31 марта вступил в силу стандарт медпомощи взрослым при коарктации аорты (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение, код по МКБ-Х -Q25.1).

Стандарт перечисляет медуслуги, которые разрешено оказывать пациенту:

- для диагностики состояния (в том числе дуплексное сканирование артерий, суточное мониторирование АД, ЭхоКГ, МРТ и КТ сердца и головного мозга, КТ-ангиография грудной аорты),

- для лечения и контроля за лечением (в том числе резекция аорты с протезированием, транслюминальная баллонная ангиопластика аорты, стентирование коарктации и рекоарктации аорты, пластика сосуда, экстраанатомическое шунтирование аорты).

Определены медизделия, имплантируемые пациенту (протез кровеносного сосуда синтетический, стент аортальный металлический непокрытый).

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

ВС РФ: организация вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности только по адресам, указанным в лицензии

Определение ВС РФ от 14 марта 2024 г. N 305-ЭС24-1352

Контрактами на оказание услуг по санаторно-курортному лечению, заключенными в соответствии с Законом N 44-ФЗ, установлена обязанность исполнителя оказывать услуги по определенным адресам, а также соблюдать требования, предусмотренные действующим законодательством, в том числе лицензионные требования. В ходе исполнения контракта заказчик выявил факты ненадлежащего исполнения контрагентом своих обязательств в части размещения граждан и оказания им медицинских услуг не по адресам, указанным в контракте и медицинской лицензии. Контракты были расторгнуты в одностороннем порядке по инициативе заказчика. Полагая, что действия заказчика являются незаконными и необоснованными, исполнитель обратился в арбитражный суд с соответствующим иском.

Решением суда первой инстанции, оставленным без изменения постановлениями суда апелляционной и кассационной инстанций, в удовлетворении заявления было отказано. При этом судьи, в частности, отметили, что исполнитель обязан оказывать услуги исключительно по адресам, указанным в контракте и лицензии. Поэтому оказание услуг не по указанным адресам приводит к нарушению прав граждан и не позволяет обеспечить безопасность их нахождения в местах, несогласованных с заказчиком.

Соглашаясь с доводами нижестоящих судов, ВС РФ отказал заказчику в передаче заявления об оспаривании судебных решений на рассмотрение Судебной коллегией по экономическим спорам ВС РФ.

 

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

___________________________________________

Март 2024 года

29 марта 2024 года

Ограничение прав "психиатрического" пациента: кто, как, когда? (с сентября 2024)

Постановление Правительства России от 14 марта 2024 г. N 298

Правительством утверждены правила, которые регламентируют процедуру ограничения прав пациента психиатрического стационара и пределы такого ограничения:

- решение об ограничении прав принимает главный врач или завотделением по рекомендациям лечащего врача;

- оно вносится в медкарту, подписывается главврачом или завотделением;

- в решении нужно указать, в связи с какими конкретно обстоятельствами и почему оно было принято, что именно ограничено и как надолго (напомним, конкретные формы ограничения прав такого пациента регламентированы Законом о психиатрической помощи).

Максимальный срок ограничения прав пациента - 15 дней.

Об этом решении извещается пациент, который должен расписаться в своей медкарте.

Правила вступают в силу с 1 сентября 2024 года.

____________________________________________

С апреля СМДЛП должна учитывать код идентификации, присвоенный упаковке препарата, без уточнения - первичной или вторичной

Постановление Правительства РФ от 29 ноября 2023 г. N 2027

В августе 2023 года в Закон об обращении лекарств были внесены поправки, обязывающие производителей препарата с МНН "Этанол" наносить средства идентификации на первичную упаковку независимо от наличия вторичной (потребительской) упаковки (мы рассказывали об этом ранее).

Затем, в декабре прошлого года, корреспондирующие поправки были внесены в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Поправки вступят в силу совсем скоро, 1 апреля.

С указанной даты производители препарата "Этанол" обязаны обеспечить нанесение на него средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку в случае, если такая упаковка является индивидуальной вторичной (потребительской) упаковкой этого лекарственного препарата, а в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы препарата в первичной упаковке, обеспечить нанесение средства идентификации на первичную упаковку.

Также уточняется понятийный аппарат Положения, в частности, изменены дефиниции понятий:

ввод в оборот лекарственных препаратов (исчезло упоминание о фасовке препарата в первичную или вторичную упаковку),

вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата (под ней понимается упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единичной первичной упаковки лекарственного препарата (индивидуальная вторичная (потребительская) упаковка) или объединяющая несколько первичных упаковок лекарственных препаратов),

лекарственные препараты, маркированные средствами идентификации, маркировка упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации, средство идентификации (исчезло упоминание первичной и вторичной упаковках).

Кроме того, по тексту положения исключены упоминания о вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (а при её отсутствии - первичной упаковке лекарственного препарата).

Также Положение о СМДЛП дополнено указаниями о целях доступа госорганов к информации из СМДЛП (о субъектах обращения лекарственных средств, о лекарственных препаратах и об обороте таких лекарственных препаратов), необходимой для им выполнения их задач и осуществления функций. Одновременно утрачивает силу норма о доступе в Систему лиц, заинтересованных в получении информации из нее, по согласованию с Минздравом РФ, и уточнены положения о доступе к такой информации.

____________________________________________

Экономная уборка в стоматологическом кабинете может обернуться штрафом за нарушение санитарных норм

Постановление Верховного Суда РФ от 27 февраля 2024 г. N 49-АД24-6-К6

Старшая медсестра стоматологической клиники не смогла отменить наложенный Роспотребнадзором штраф по ст. 6.4 КоАП РФ (нарушение санэпидтребований к эксплуатации помещений).

Нарушения были выявлены в ходе внеплановой проверки, а сама проверка проводилась (в мораторий) из-за того, что ранее пациент стоматологической клиники, которому тут удалили зуб, попал в больницу из-за острого очагового остеомиелита верхней челюсти именно в районе удаленного зуба. Несмотря на то, что между удалением зуба и проверкой прошло почти два месяца, инспектору удалось обнаружить нарушение обязательных требований:

- в целях профилактики ИСМП в медицинских организациях осуществляют дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских изделий;

- дезинфекции подлежат объекты, которые могут служить факторами передачи ИСМП, - медизделия (включая медоборудование), руки персонала, кожные покровы (операционное и инъекционное поле) пациентов, кожа локтевых сгибов доноров, предметы ухода за больными, воздух в помещениях класса чистоты А, Б и В, постельные принадлежности, посуда, рабочие поверхности медицинских столов, стоек, тележек, каталок, мебель, приборы, аппараты, больничный текстиль, уборочный инвентарь, медицинские отходы;

- при плановой профилактической дезинфекции в медорганизациях проводится обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды, изделий медназначения (поверхностей, каналов и полостей), включая эндоскопы и инструменты к ним, после их использования у пациента;

- в оперблоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом текущую уборку помещений проводят с применением дезинфицирующих средств по режимам, эффективным для профилактики вирусных инфекций;

- по расчетам, представленным самой клиникой, исходя из площади поверхностей хирургического кабинета, подлежащей дезинфекционной обработке, и инструкции по разведению дезинфицирующего концентрата, для проведения одной текущей уборки поверхностей хирургического кабинета требуется 62,5 мл дезинфицирующего концентрата "А-дез" для изготовления 12,5 л рабочего раствора (данный расчет расхода дезинфицирующего средства никем не оспаривался). В день проведения проверки был приготовлен раствор для дезинфекции поверхностей "А-дез" в объеме 15 л, но на момент осмотра суммарно остаток дезинфицирующего средства составил 9 л, то есть израсходовано 6 л, в то время как на одну уборку требуется 12,5 л дезинфицирующего раствора.

Медсестра пыталась оспорить наказание, но безуспешно - все инстанции, в том числе Верховный Суд РФ, согласились с тем, что проверкой установлено использование дезинфицирующего концентрата и дезинфицирующего средства в объемах, не достаточных для качественной текущей уборки в хирургическом кабинете клиники. При этом медсестра приводила довод о том, что не должны были применяться в данном деле примененные санитарным инспектором и судом положения п. 4.26.6 СП 2.1.3678-20, МР 2.1.0247-21 "Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно- эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг. Методические рекомендации" (устанавливают, что оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционной, малой операционной с соблюдением асептического режима).

На это ВС РФ отметил, что доводы о необязательности исполнения указанных Методических рекомендаций MP 2.1.0247-21.2.1 "не свидетельствуют об отсутствии ее вины в совершении вменяемого правонарушения".

Отметим, что наказана не только медсестра - на саму клинику также был наложен штраф в 10 000 рублей (однако, неожиданно и вразрез с требованиями КоАП РФ, штраф был наложен одновременно с предупреждением, поэтому суд вернул постановление в Роспотребнадзор на новое рассмотрение).

____________________________________________

Региональным бюро МСЭ предписано тщательнее формировать электронные дела МСЭ граждан, направляемые в Федеральное бюро МСЭ

Письмо ФБ МСЭ Минтруда РФ от 14 марта 2024 г. N 14084.ФБ.77/2024

Федеральное бюро МСЭ обратило внимание, что в большинстве случаев главные бюро при направлении медико-экспертных документов в Федеральное бюро (через Портал учреждения МСЭ) не прикрепляют выписки, медицинские и иные документы, приобщенные к протоколу проведения МСЭ в сформированном электронном деле медико-социальной экспертизы, необходимые для предоставления услуги по проведению МСЭ гражданину в экспертном составе Федерального бюро.

Между тем заключения консультантов, привлекаемых к проведению МСЭ, перечень документов и основные сведения, послужившие основанием для принятия решения, заносятся в протокол проведения МСЭ или приобщаются к нему, при этом акт медико-социальной экспертизы гражданина, протокол проведения медико-социальной экспертизы гражданина, ИПРА формируются в электронное дело медико-социальной экспертизы гражданина.

Кроме того, Федеральное бюро в случае поступления заявления гражданина о несогласии с решением экспертного состава главного бюро, помимо направления на МСЭ, протокола проведения МСЭ и акта МСЭ, запрашивает через Портал выписные эпикризы, медицинские документы и т.д., на основании которых было принято решение главного бюро, без востребования медико-экспертных документов на бумажных носителях.

В связи с этим руководителям - главным экспертам по МСЭ по субъектам РФ следует усилить контроль за качеством и полнотой формирования электронных дел МСЭ, направляемых в Федеральное бюро с целью проведения медико-социальной экспертизы.

____________________________________________

28 марта 2024 года

С 1 апреля вступят в силу поправки, касающиеся информации в сфере здравоохранения

Федеральные законы от 31 июля 2023 г. N 402-ФЗ и от 4 августа 2023 г. N 464-ФЗ, N 462-ФЗ

С апреля вступят в силу сразу несколько федеральных законов, касающихся обращения с некоторыми видами информации об участниках системы здравоохранения:

- об особенностях обращения с документацией, которая была сформирована в отношении принудительно помещенного в психиатрический стационар пациента (принудительно освидетельствованного, помещенного под диспансерное наблюдение), если впоследствии такое помещение (освидетельствование) было признано незаконным (подробнее - здесь);

- о расширении предмета государственного контроля за реализацией региональными ОУЗ в части контроля за соблюдением порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ (это сведения о медицинских и фарморганизациях и о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармдеятельности, а также студентах);

- о введении административной ответственности за неисполнение обязанности по внесению в ЕГИСЗ упомянутых сведений (подробнее о ней - здесь).

____________________________________________

Право приобретать основные средства стоимостью до 400 000 рублей за единицу за счет средств ОМС закрепили в ПГГ-2024

Постановление Правительства РФ от 23 марта 2024 г. N 371

Декабрьские поправки к Закону об ОМС разрешили учитывать в структуре тарифа на оплату медпомощи, в том числе:

- расходы на приобретение основных средств (оборудования, производственного и хозяйственного инвентаря) стоимостью до 400 тыс. руб. за единицу (ранее - до 100 тыс. руб. за единицу),

- расходы на техническое обслуживание и ремонт основных средств (в составе содержания имущества).

Постановлением Правительства РФ N 371 аналогичные новеллы внесены в федеральную программу госгарантий бесплатной медпомощи гражданам на 2024 год.

Помимо этого, скорректированы коэффициенты дифференциации к доле заработной платы в составе норматива финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи в отношении высокотехнологичной медпомощи:

- увеличено количество этих коэффициентов,

- изменены значения некоторых коэффициентов, которые были в первоначальной редакции федеральной ПГГ-2024.

Установлено, что коэффициент специфики оказания медпомощи федеральными медорганизациями при проведении медицинской реабилитации равен 1 при значении коэффициента относительной затратоемкости менее 2 для медпомощи, оказанной в стационаре, при значении 3 для медпомощи, оказанной в условиях дневного стационара, и независимо от отсутствии на территории иных медорганизаций, оказывающих специализированную медицинскую помощь.

Указанные изменения распространяются на правоотношения, возникшие с начала года. Регионам рекомендовано внести аналогичные изменения в территориальные ПГГ (до мая 2024).

____________________________________________

Заявление медорганизации к ТФОМС об оспаривании заключений ЭКМП подлежит рассмотрению по существу в арбитражном суде

Определение Верховного Суда РФ от 1 февраля 2024 г. N 305-ЭС23-29338

Клиника обратилась в арбитражный суд с заявлением, в котором просила признать незаконными действия (бездействие) ТФОМС, выраженные в:

- незаконном проведении ЭКМП по пролеченным в клинике пациентам из других регионов;

- незаконном отказе в рассмотрении мотивированных возражений и протоколов разногласий по результатам ЭКМП,

- выдаче немотивированных отказов в рассмотрении мотивированных возражений и протоколов разногласий,

- отказе в выдаче мотивированных ответов по результатам рассмотрения мотивированных возражений и протоколов разногласий.

Дополнительно клиника просила признать незаконными саму внеплановую тематическую ЭКМП и ее результаты по 392 медицинским картам.

К удивлению клиники, суд первой инстанции (поддержанный и второй) отказался рассматривать дело по существу и вынес определение о прекращении дела на основании п. 1 ч. 1 ст. 150 АПК РФ:

- оспариваемые клиникой заключения ЭКМП составлены по итогам проведения ЭКМП в рамках реализации взаимоотношений между участниками ОМС. Тот факт, что клиника сформулировала свои требования о признании недействительными заключений ЭКМП, принятых фондом, применительно к статье 198 АПК РФ, не изменяет подведомственность спора, поскольку фактически требует проверки законности заключений ЭКМП;

- кроме того, требования клиники связаны с осуществлением медицинской деятельности, понятие которой содержится в п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и которая не может быть отнесена к предпринимательской или иной экономической деятельности.

Суд округа с этим не согласился:

- в соответствии с ч. 1 ст. 27 АПК РФ арбитражному суду подведомственны дела по экономическим спорам и другие дела, связанные с осуществлением предпринимательской и другой экономической деятельности. Согласно ч. 2 ст. 27 АПК РФ арбитражные суды разрешают экономические споры и рассматривают иные дела с участием организаций, являющихся юридическими лицами;

- в соответствии с ч. 1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов МСУ, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности;

- в данном случае заявленные клиникой требования об оспаривании действия, бездействия фонда, результатов ЭКМП касаются экономической деятельности юридического лица, правовых оснований получения данным лицом денежных средств из фонда ОМС. Поэтому то обстоятельство, что получение таких денежных средств связано с оказанием клиникой медицинских услуг, не давало судам основание для вывода о том, что разрешение такого спора не отнесено к компетенции арбитражного суда;

- принимая во внимание п. 2 ч. 1 ст. 20, ч. 5 ст. 42 (в редакции, подлежащей применению с 01.01.2021) Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ", у судов не имелось основания для прекращения производства по делу со ссылкой на упомянутые судами заключения ЭКМП.

Верховный Суд РФ согласился с судом округа.

____________________________________________

ФФОМС уточнил коды показателей для представления отчетности об объеме и стоимости высокотехнологичной медпомощи

Приказ ФФОМС от 29 января 2024 г. N 17

Скорректирован порядок представления информации об объеме и стоимости высокотехнологичной медпомощи, оказанной медорганизациями, работающими в сфере ОМС. Коды показателей изложены в новой редакции.

____________________________________________

27 марта 2024 года

Смягчены квалификационные требования по ряду врачебных специальностей

Приказ Минздрава России от 19.02.2024 N 72н (зарег. в Минюсте 25.03.2024)

Минздрав скорректировал некоторые квалификационные требования к медработникам с высшим образованием, что расширило возможности получения профпереподготовки по ряду специальностей:

- "Детская онкология": допускается подготовка детских онкологов не только в ординатуре, но и интернатуре;

- "Кардиология": допускается профпереподготовка по "Кардиологии" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по "гериатрии";

- "Общая врачебная практика (семейная медицина)": допускается профпереподготовка по "ОВП" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по "гериатрии". Расширена линейка наименований должностей - теперь это, в том числе, "врач по медицинской профилактике", "заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации - врач по медицинской профилактике";

- "Онкология": допускается профпереподготовка по "онкологии" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по "торакальной хирургии";

- "Пластическая хирургия": исправлена опечатка (исключено лишнее слово "или");

- "Психиатрия": допускается профпереподготовка по "психиатрии" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по специальностям "акушерство и гинекология", "анестезиология-реаниматология", "гематология", "дерматовенерология", "пульмонология", "Урология";

- "Психиатрия-наркология": допускается профпереподготовка по "психиатрии-наркологии" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по специальностям "акушерство и гинекология", "анестезиология-реаниматология", "гастроэнтерология", "гематология", "гериатрия", "дерматовенерология", "кардиология", "неврология", "общая врачебная практика (семейная медицина)", "педиатрия", "психиатрия", "психотерапия", "сексология", "судебно-психиатрическая экспертиза", "урология", "эндокринология";

- "Сексология": специальность сохранится до 01.09.2025. Допускается профпереподготовка, в том числе, после профпереподготовки по "психиатрии";

- "Скорая медпомощь": допускается для замещения должности врача выездной бригады СМП иметь высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "лечебное дело", "педиатрия" (полученное после 01.01.2023);

- "Терапия": допускается профпереподготовка по "терапии" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по "гериатрии";

- "Управление сестринской деятельностью": полностью переписана позиция по данной специальности;

- "Эндокринология": допускается профпереподготовка по "эндокринологии" после, в том числе, интернатуры/ординатуры по "гериатрии".

Кроме того, внесены изменения по должностям для специалистов с высшим немедицинским образованием, в том числе, для биологов, инструкторов-методистов по ЛФК, медицинского логопеда, медицинского психолога, медицинского физика, эмбриолога, экспертов. Позиция "зоолог" исключена.

____________________________________________

Медэвакуация или перевозка пациентов: как медорганизации доказать оказание медпомощи перевозимым пациентам?

Определение Верховного Суда РФ от 15 февраля 2024 г. N 307-ЭС23-29290

ТФОМС не смог "отстоять" в суде свое решение об обоснованности применения санкций к Станции СМП по 8 спорным случаям. Все случаи касались перевозки пациентов с COVID, и ТФОМС пытался убедить суд, что:

- во всех спорных случаях никакой медицинской эвакуации не проводилось, потому что пациенты во время перевозки не получали экстренной скорой медпомощи, оплачиваемой из ОМС, в целях спасения их жизни и сохранения их здоровья;

- во всех случаях скорая медицинская помощь оказана в отсутствие заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, поскольку в картах вызова СМП указаны поводы - транспортировка, положительный тест на COVID-19;

- транспортировка осуществлена не в целях спасения жизни и сохранения здоровья, а в целях недопущения распространения новой коронавирусной инфекции; при этом расходы на транспортировку пациентов и реализацию мер, направленных на предотвращение распространения COVID-19, финансируются за счет специальной субсидии из регионального бюджета, а не средств ОМС.

Однако суды трех инстанций обратили внимание на то, что факт осуществления медицинской эвакуации и оказания пациентам экстренной медпомощи доказан материалами дела:

- в п. 4 ст. 35 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что при оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий). Пунктом 6 ст. 35 Закона N 323-ФЗ определено, что медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами СМП с проведением во время транспортировки мероприятий по оказанию медицинской помощи, в том числе с применением медицинского оборудования;

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи утвержден приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н. В соответствии с п. 4 Правил осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи (приложение N 1 к Порядку N 388н) медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами СМП. Медицинская эвакуация может осуществляться с места происшествия или места нахождения пациента (вне медицинской организации), а также из медорганизации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате ЧС и стихийных бедствий;

- из спорных карт вызовов следует, что бригадами СМП осуществлена медицинская эвакуация 6 пациентов из медучреждений в ковидный моногоспиталь, пациентки из квартиры в горбольницу, другой пациентки из медучреждения - в родильный дом, что соответствует приказам регионального ОУЗ о маршрутизации пациентов с COVID-19;

- таким образом, в рассматриваемом случае бригадами СМП осуществлена медицинская эвакуация пациентов в специализированные медицинские учреждения в семи случаях из медицинских учреждений, в которых невозможно оказание медицинской помощи пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19, в одном случае - из квартиры;

- при этом установлено, что при осуществлении медицинской эвакуации одному из пациентов проведен физикальный осмотр, перкуссия, аускультация, термометрия, пульсоксиметрия, измерено артериальное давление, снята электрокардиограмма; при осуществлении медицинской эвакуации остальных пациентов им проводились динамические наблюдения их состояния, результаты которых отражены в картах вызовов;

- кроме того, коронавирусная инфекция (COVID-19) постановлением Правительства РФ от 31.01.2020 N 66 включена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденный постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 (пункт 16, код В 34.2). Вирус SARS-CoV-2 в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации отнесен к II группе патогенности. Следовательно, медицинская эвакуация пациентов с диагнозом COVID-19 в рассматриваемых случаях осуществлена именно в целях спасения жизни и сохранения здоровья пациентов, в связи с чем имело место оказание Станцией СМП экстренной скорой медицинской помощи, которая оплачивается за счет средств ОМС.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

Рекомендуем:

Справочная информация

Коронавирус COVID-19

____________________________________________

В Положение о лицензировании медицинской деятельности внесены технико-юридические изменения

Постановление Правительства РФ от 20 марта 2024 г. N 334

В Положение о лицензировании меддеятельности внесли незначительные коррективы, не затрагивающие сути отношений:

- везде по тексту уточнено официальные наименования ФРМР и ФРМО (федеральные регистр медицинских и фармацевтических работников, реестр медицинских и фармацевтических организаций),

- исключено указание на необходимость представлять опись документов при подаче заявлений, в том числе о выдаче лицензии.

____________________________________________

До 10 апреля нужно сдать статотчет о численности и зарплате за I квартал по новой форме

Приказ Росстата от 31 июля 2023 г. N 366

Летом прошлого года Росстат подготовил новый шаблон квартального отчета N ЗП-здрав "Сведения о численности и оплате труда работников сферы здравоохранения по категориям персонала".

Обновленная форма вводится в действие с отчета за январь-март 2024 года. Сроки представления указанной формы не изменились - с 1-го рабочего дня по 10-е число после отчетного периода. Государственным и муниципальным учреждениям сведения нужно представить в два адреса: Росстату и своему органу-учредителю.

Кроме того, утверждены новые формы N ЗП-соц и N ЗП-наука и др.

Рекомендуем:

Календари

Календарь статистической отчетности на 2024 год

Энциклопедия решений

Статистическая отчетность

Ответственность за нарушение порядка или сроков представления статистических данных

____________________________________________

26 марта 2024 года

Все клинические рекомендации, размещенные на сайте Минздрава РФ до 2024 года, обязательны к применению

Постановление Правительства России от 14 марта 2024 N 299

Правительство РФ конкретизировало годовую отсрочку поэтапного перехода на оказание медпомощи на основе клинических рекомендаций, введенную в конце прошлого года Федеральным законом от 25 декабря 2023 г. N 625-ФЗ:

- клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Минздрава РФ до 1 января 2024 г., применяются с 1 января 2024 г. и учитываются при формировании программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2025 год;

- клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Минздрава РФ после 1 января 2024 г., применяются с 1 января 2025 г. Они учитываются при формировании программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи начиная с 2025 года.

Постановление вступает в силу 30 марта и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.

Рекомендуем:

Справочная информация

Клинические рекомендации

____________________________________________

Диспансерное наблюдение у работодателя: как будет работать новый механизм?

Приказ Минздрава РФ от 28 февраля 2024 г. N 91н (зарег. в Минюсте 22.03.2024)

Программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2024 год разрешила проводить диспансерное наблюдение в отношении работающих граждан по месту их работы - в целях профилактики развития профессиональных заболеваний или осложнений, обострений ранее сформированных хронических неинфекционных заболеваний. При этом организация такого диспансерного наблюдения возможна:

- при наличии у работодателя собственного подразделения с медицинской лицензией,

- при отсутствии такого подразделения - либо путем заключения договора с государственной (муниципальной) медорганизацией, участвующей в базовой (территориальной) программе ОМС, либо силами медорганизации, к которой прикреплен работающий гражданин, с использованием выездных методов работы.

В связи с этим внесены поправки в порядок диспансерного наблюдения за взрослыми пациентами.

В частности, изменениями предусмотрено, что:

- работодатель вправе организовать диспансерное наблюдение в отношении работников, а работающие застрахованные лица вправе пройти диспансерное наблюдение по месту работы в соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи;

- медорганизация, которая осуществляет диспансерное наблюдение граждан, обеспечивает доступность информации о результатах приемов (осмотров, консультаций), результатах исследований и иных медвмешательств при проведении диспансерного наблюдения. Доступность организуется посредством использования информационных систем в сфере здравоохранения (МИС, региональных ГИСЗ) и касается медорганизаций всего региона, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, независимо от места прикрепления работающего застрахованного лица. Данная информация, включая сведения о мед документации, сформированной в виде электронных документов, представляется в ЕГИСЗ;

- та медорганизация, которая осуществляет диспансерное наблюдение работающего гражданина, обеспечивает передачу информации, предусмотренной в контрольной карте, между медорганизациями, в которых граждане получают первичную медико-санитарную помощь, в том числе расположенными в других субъектах РФ.

____________________________________________

С апреля вводится новый порядок обращения и применения БКП индивидуального назначения, изготовленного для отдельного пациента

Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 466-ФЗ

С 1 апреля вступят в силу поправки в Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП).

В частности, установлено, что к таковым не относятся объекты трансплантации, а также высокотехнологические лекарственные средства, включая генно-терапевтические лекарственные средства, подлежащие регистрации в соответствии с правом ЕАЭС или Законом об обращении лекарственных средств.

БКП, предназначенные для исполнения индивидуального медицинского назначения, специально произведенные для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой применяются данные БКП, не подлежат госрегистрации. Порядок обращения таких БКП будет установлен Правительством РФ, производить и применять их можно только по разрешению, порядок получения которого утвердит Правительство РФ. Для получения такого разрешения необходимо будет провести биомедицинскую экспертизу БКП индивидуального назначения.

____________________________________________

Со следующей весны будет запрещена розничная продажа ряда медизделий и кресел-колясок

Постановление Правительства РФ от 6 марта 2024 г. N 267

Правительство дополнило перечень случаев, при которых запрещено продавать маркированные медизделия и кресла-коляски в розницу, если в ГИС мониторинга (система "Честный знак") имеется "токсичная" информация об этих товарах, например:

- о том, что данный товар выведен из оборота или не был введен в оборот,

- о том, что продажи/применение данного товара запрещены или приостановлены (или изъяты из оборота) по решению надзорных органов,

- об истечении срока годности,

- в ГИС вообще нет информации о том, что данная единица товара промаркирована,

- код проверки не соответствует характеристикам средства идентификации, в том числе структуре и формату.

Запрет на продажу медизделий и кресел-колясок в указанных случаях вводится с 1 марта 2025 года, если информация из ГИС мониторинга получается в режиме реального времени, то есть в режиме онлайн. Для случаев проверки информации в ГИС маркировки в режиме офлайн установлены "свои" сроки (для части случаев запрета они не установлены вовсе).

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Обязательная маркировка товаров: действующие системы контроля, пилотные проекты, эксперименты

____________________________________________

За наставничество на работе сотрудникам предлагают доплачивать

Проект федерального закона N 575296-8

Депутаты предлагают прописать в Трудовом кодексе гарантии работникам, выполняющим функции наставников. Соответствующий законопроект внесен в Госдуму.

В ст. 151 ТК РФ планируется закрепить право наставников на получение доплаты, а в ст. 60.2 ТК РФ - определить порядок привлечения наставника к исполнению им своих обязанностей путем включения исполнения работником функций наставника в содержание дополнительной работы по такой же профессии (должности). Конкретный перечень функций наставника и срок их выполнения будут устанавливаться работодателем с письменного согласия работника.

Предполагается, что законопроект поможет сформировать единый подход и требования к содержанию наставничества на федеральном и региональном уровнях для каждой профессиональной отрасли. "Программы наставничества реализуются во многих регионах страны, практика наставничества широко распространена на государственной гражданской службе, однако единая система наставничества в масштабах Российской Федерации не сформирована", - отмечается в пояснительной записке.

В случае принятия закон вступит в силу 01.09.2024.

____________________________________________

Установлены особенности госрегистрации цен препараты списка ЖНВЛП - на ИБЛП (кроме вакцин) и на препараты из человеческой крови

Постановление Правительства России от 20 марта 2024 г. N 344

Правительство установило особенности госрегистрации цен на препараты, полученные из крови/плазмы крови человека, а также иммунобиологические, включенные в перечень ЖНВЛП:

- госрегистрация предельных отпускных цен на такие препараты проводится в соответствии с требованиями к госрегистрации таких цен на референтный лекарственный препарат по правилам, утвержденным постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. N 865;

- держатель или владелец регудостоверения должны представить в Минздрав РФ для госрегистрации такую предельную отпускную цену, которая не превышает максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на препарат, совпадающий по МНН и лекарственной форме и при этом определена в соответствии с методикой определения предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП.

Особенности действуют до сентября 2024 года.

____________________________________________

25 марта 2024 года

ВС РФ: исковая давность по требованию СМО к причинителю вреда начинает течь после оплаты лечения потерпевшего

Определение СКГД Верховного Суда РФ от 5 февраля 2024 г. N 31-КГ23-3-К6

Предметом рассмотрения ВС РФ стал вопрос о том, с какой даты исчисляется срок исковой давности по требованию страховой медицинской организации к причинителю вреда о возмещении расходов, понесенных в связи с оказанием потерпевшему медицинской помощи в рамках ОМС.

Вред здоровью потерпевшего - пассажира легкового автомобиля - был причинен вследствие того, что водитель не справился с управлением и допустил съезд в кювет с последующим опрокидыванием. В связи с полученными повреждениями потерпевшему была оказана медицинская помощь (скорая помощь, стационарное лечение, а также диагностические услуги), стоимость которой оплатил страховщик в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании. В целях возмещения понесенных расходов страховая организация на основании ст. 31 Закона об обязательном медицинском страховании предъявила иск водителю транспортного средства, который был признан виновным в ДТП.

Суд первой инстанции отказал в удовлетворении этого требования по мотиву пропуска исковой давности, поскольку СМО обратилась в суд по истечении более трех лет с даты, когда она оплатила счета медицинских учреждений. Однако апелляционная инстанция, с которой согласилась и кассация, отменила это решение, придя к выводу, что в рассматриваемом случае срок исковой давности следует исчислять с даты вступления в силу постановления по делу об административном правонарушении, так как именно с этого момента страховщику стало известно, кто именно является надлежащим ответчиком (п. 1 ст. 200 ГК РФ).

Верховный Суд РФ по результатам рассмотрения кассационной жалобы ответчика признал этот вывод ошибочным. Он указал, что требование страховой медицинской организации к причинителю вреда по своей правовой природе является регрессным (п. 1 ст. 1081 ГК РФ). В связи со спецификой таких обязательств законом для них установлено специальное правило о начале течения срока исковой давности - этот срок начинает течь со дня исполнения основного обязательства (п. 3 ст. 200 ГК РФ). Таким образом, применительно к обстоятельствам настоящего дела исковая давность исчисляется с момента оплаты СМО медицинским организациям оказанной потерпевшему медицинской помощи. На дату предъявления иска срок исковой давности истек, как это и было правильно установлено судом первой инстанции.

Кроме того, ВС РФ отметил, что при рассмотрении регрессных требований страховых медицинских организаций судам необходимо проверять обоснованность заявленной ко взысканию суммы с учетом нормативных правовых актов, определяющих порядок формирования стоимости оказываемой в рамках ОМС медицинской помощи.

____________________________________________

Форма разрешения на розничную онлайн-торговлю лекарствами неактуальна

Приказ Росздравнадзора от 17 января 2024 г. N 112

Утратили силу установленные Росздравнадзором формы разрешения на розничную онлайн-торговлю лекарствами и заявления о его получении, порядок ведения реестра выданных разрешений, а также перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям для ведения указанной торговли.

Это обусловлено упрощением порядка выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств. Заявление о получении разрешения направляется через Единый портал в автоматическом режиме с приложением подтверждающих документов. Реестр разрешений ведется в электронном виде с автоматическим формированием выписок из него.

Одновременно Росздравнадзор обновил форму решения о прекращении действия разрешения на розничную онлайн-торговлю лекарствами с связи с изменением правил дистанционной продажи лекарств.

____________________________________________

Медуслуги или медпомощь? В Госдуму внесен очередной проект "противников" медуслуг

Проект федерального закона N 580179-8

В Госдуму внесен еще один проект, направленный - если не на исключение - то хотя бы на "принижение" роли термина "медуслуга" в законодательстве о здравоохранении.

Авторы предлагают:

- изменить определение медпомощи. Сейчас под медпомощью понимается, по сути, комплекс медуслуг, вместо этого предложено следующее определение медицинской помощи: "комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя выполнение медицинского вмешательства или комплекса медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение",

- одновременно предложено новое определение термину "медицинская услуга". Напомним, что сейчас под таковой понимается "медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение". Вместо этого медицинской услугой предлагается считать "наименование медвмешательства или комплекса медвмешательств, используемое в целях финансового обеспечения оказания гражданам медпомощи и санаторно-курортного лечения, лицензирования медицинской деятельности, статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также в номенклатурах в сфере здравоохранения, для формирования клинических рекомендаций и стандартов медпомощи".

Кроме того, предложено дополнительно указать в Законе об основах охраны здоровья граждан, что отношения, возникающие при оказании гражданам медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, регулируются положениями данного Федерального закона, за исключением правоотношений, регулируемых иными законодательными актами (отметим, что в настоящий момент это уже именно так).

Ну и главное, - предложено ввести прямой запрет на применение положений Закона о защите прав потребителей к отношениям, возникающим при оказании гражданам медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, "за исключением правоотношений, регулируемых иными законодательными актами" (напомним, Закон о защите прав потребителей прямо не указывает на применимость своих норм к оказанию медпомощи, за которую платит система ОМС или госбюджет, но о необходимости применять "потребительские" нормы к отношениям по оказанию медпомощи в рамках ОМС высказывался Верховный Суд РФ: ведь строго говоря, данная медпомощь бесплатной вовсе не является, - медорганизация, которая ее оказала, получает оплату за свои услуги из бюджета (ОМС или регионального, федерального).

Предложенные поправки, по мнению авторов проекта, обусловлены двумя причинами:

- медпомощь - это не услуга, потому что она якобы не удовлетворяет потребности пациента в соответствии с его пожеланиями,

- а кроме того поправки моментально исключат возможность обвинения медработников по делам о ятрогенных преступлениях по ст. 238 УК РФ (Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности).

Напомним, что схожий проект был внесен в Госдуму в конце ноября.

____________________________________________

22 марта 2024 года

С 1 марта увеличены размеры специальной социальной выплаты для медицинских работников из небольших населенных пунктов

Постановление Правительства РФ от 20 марта 2024 года N 343

Правительство России внесло серьезные коррективы в постановление N 2568 о специальных соцвыплатах (ССВ) медработникам государственных и муниципальных медорганизаций, которые участвуют в реализации базовой или территориальной программы ОМС (и медработникам муниципальных и госучреждений здравоохранения в новых регионах независимо от реализации программ ОМС).

Во-первых, размер выплат (для ряда медработников, в основном с высшим и средним профобразованием) теперь зависит не только от должности медработника и наименования медорганизации, в которой он работает, но и от того, в сколь малом населенном пункте находится медорганизация - размер ССВ увеличен для медработников из населенных пунктов с населением до 50 тысяч человек и 100 тысяч человек.

Во-вторых, расширены категории медорганизаций, работники которых имеют право на получение ССВ (за счет больниц и медико-санитарных частей, в том числе центральных, находящихся в ведении ФМБА, расположенных на отдельных территориях РФ, в том числе в ЗАТО, перечень которых утвержден распоряжением Правительства РФ от 21.08.2006 N 1156-р).

Категории медработников и размер ССВ представлены в таблице:

 

Категория медработников

Размер специальной социальной выплаты, если медорганизация (ее структурная подразделение) находится в населенном пункте:

с населением до 50 тысяч человек

с населением от 50 до 100 тысяч человек

с населением от 100 тысяч человек

1. врачи и медработники с высшим (немедицинским) образованием центральных районных, районных и участковых больниц, больниц и МСЧ, в т.ч. центральных, находящихся в ведении ФМБА в ЗАТО и на территориях по Перечню N 1156-р (кроме указанных ниже)

50 000 рублей

29 000 рублей

18 500 рублей

2. врачи, к которым обращаются/ посещают граждане по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований, и медработники с высшим (немедицинским) образованием, работающие в медорганизациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу прикрепленному населению, а также осуществляющие диспансерное наблюдение граждан по основному заболеванию (состоянию) (кроме указанных ниже)

50 000 рублей

29 000 рублей

14 500 рублей

3. врачи и медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием, осуществляющие прижизненные гистологические и цитологические исследования по направлениям медработников, указанных выше

11 500 рублей

4. врачи станций (отделений) скорой медицинской помощи

11 500 рублей

5. средний медперсонал центральных районных, районных и участковых больниц, больниц и МСЧ, в т.ч. центральных, находящихся в ведении ФМБА в ЗАТО и на территориях по Перечню N 1156-р (кроме указанных ниже)

30 000 рублей

13 000 рублей

8 000 рублей

6. средний медперсонал, работающий с врачами, указанными в строке 2, а также оказывающий первичную медико-санитарную помощь по поводу заболеваний (состояний) или с профилактической целью, включая проведение исследований, по территориально-участковому принципу прикрепленному населению и (или) осуществляющий диспансерное наблюдение граждан по основному заболеванию (состоянию)

30 000 рублей

13 000 рублей

6 500 рублей

7. фельдшеры и медицинские сестры станций (отделений) скорой медицинской помощи

7 000 рублей

8. младший медперсонал центральных районных, районных и участковых больниц, а также больниц и МСЧ, в т.ч. центральных, находящихся в ведении ФМБА в ЗАТО и на территориях по Перечню N 1156-р (кроме указанных ниже).

 

9. младший медперсонал медорганизаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь гражданам по территориально-участковому принципу.

 

10. младший медперсонал станций (отделений) СМП.

 

11. медсестры (фельдшеры) по приему вызовов СМП и передаче их выездным бригадам СМП

 

4 500 руб

 

Кроме того, вводится правило, что уровень заработной платы медработников, которым производится ССВ, в текущем году не может быть ниже уровня заработной платы предшествующего года с учетом ее повышения в установленном законодательством порядке и условий оплаты труда, установленных трудовым договором. При выявлении фактов снижения размера оплаты труда медработников СФР должен направить материалы об этом в Минздрав, Роструд и Минтруд.

О выявлении признаков необоснованного расширении штатов медорганизации, приводящем к увеличению числа получателей ССВ, Минздрав будет уведомлять учредителя медорганизации в течение 10 рабочих дней (сейчас - в течение 3).

Регионам рекомендовано установить региональную ССВ для ряда категорий медработников, в том числе работникам отделений выездной патронажной паллиативной медицинской помощи детям. Кроме того, регионам рекомендуется установить критерии выполнения трудовой функции медработниками, которым предоставляется ССВ.

Устанавливается, что ССВ полагается работникам:

- замещающим штатные должности по состоянию на 1 января 2023 г., в том числе находящимся в отпуске по уходу за ребенком и работающим на условиях неполного рабочего времени,

- а также заместившим вакантные должности в 2023 году и последующих годах вновь и пришедшим на вакантные должности в медицинские организации.

Кроме того, в федеральную Программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2024 год внесены дополнения о предельной доле оклада в зарплате медработника:

- регионам рекомендовано с 1 апреля 2024 г. обеспечить для медработников подведомственных медорганизаций долю выплат по окладам в структуре фондов заработной платы медорганизаций не ниже 50 процентов без учета компенсационных выплат, сохранив при этом уровень заработной платы медработников не ниже уровня заработной платы предшествующего года с учетом ее повышения в установленном законодательством порядке. При оценке доли окладов в структуре зарплаты не учитываются выплаты, осуществляемые исходя из расчета среднего заработка;

- федеральным медцентрам предписано с 1 апреля 2024 г. обеспечить долю выплат по окладам в структуре фондов заработной платы медработников не ниже 50 процентов без учета компенсационных выплат, сохранив при этом уровень заработной платы медработников не ниже уровня заработной платы предшествующего года с учетом ее повышения в установленном законодательством порядке. При оценке доли окладов в структуре зарплаты не учитываются выплаты, осуществляемые исходя из расчета среднего заработка.

____________________________________________

Медорганизация не должна требовать СНИЛС у "платного" пациента

Письмо Минздрава РФ от 18 января 2024 г. N 31-2/63

Некоторые медорганизации, оформляя с пациентом (или заказчиком) договор об оказании платных медицинских услуг, требуют от него, помимо прочего, сообщить номер СНИЛС. Законно ли это?

По мнению Минздрава РФ, данное требование не основано на законе и является избыточным:

- медорганизация не вправе отказывать потребителю в заключении и исполнении договора в связи с отказом потребителя представить персональные данные (если обязанность представления таких данных не предусмотрена законодательством или не связана непосредственно с исполнением договора),

- Правила предоставления медорганизациями платных медицинских услуг требуют включать в договор сведения о потребителе в объеме ФИО, адреса места жительства, номера телефона и данных документа, удостоверяющего личность (причем при оказании платных медуслуг гражданину анонимно эти сведения вообще фиксируются со слов потребителя услуги);

- следовательно, для заключения договора об оказании платных медуслуг гражданин обязан представить медорганизации только сведения, необходимые для заключения договора (Ф.И.О., адрес, телефон, данные документа, удостоверяющего личность);

- а значит, СНИЛС не является обязательным документом и может быть предоставлен гражданином только по своему усмотрению.

Отметим, что часто называемая причина запроса СНИЛС как "необходимость внесения информации в ЕГИСЗ" не соответствует действительности - состав информации, размещаемой в данной системе, предполагает лишь указание СНИЛС самих медработников (фармработников, студентов соответствующих учебных заведений).

Рекомендуем:

Справочная информация

Платные медицинские услуги: разъяснения и комментарии

____________________________________________

Ординаторов второго года обучения можно принимать на должности врачей-стажеров (с апреля 2024)

Приказ Минздрава России от 25.12.2023 N 716н (зарег. в Минюсте 18.03.2024)

Минздрав разрешил принимать ординаторов, обучающихся по любой специальности из группы "Клиническая медицина", на должности врачей-стажеров с 01.04.2024 при наличии специального допуска. Такой допуск выдается комиссией, которая создается в учебном заведении для проведения промежуточной аттестации. Создать такую комиссию вправе лишь такая образовательная организация, которая реализует образовательные программы высшего медицинского образования и при этом имеет свидетельство о госаккредитации указанных программ. Допуск оформляется решением комиссии о допуске к осуществлению меддеятельности.

Решение о допуске принимается комиссией при соблюдении ряда условий:

- ординаторы должны иметь диплом специалиста по специальности "Лечебное дело"/ "Педиатрия"/ "Стоматология"/ "Остеопатия"/ "Медико-профилактическое дело"/"Медицинская биохимия"/ "Медицинская биофизика"/ "Медицинская кибернетика";

- у ординаторов должно быть свидетельство о первичной аккредитации или выписка о наличии в ЕГИСЗ данных о прохождении аккредитации специалиста;

- ординаторы должны успешно пройти в этой комиссии промежуточную аттестацию после первого года обучения в ординатуре.

Приказ Минздрава направлен на реализацию Федерального закона от 04.08.2023 N 462-ФЗ, о котором мы писали ранее.

____________________________________________

Утверждена форма заявки субъекта РФ в ФМБА на модернизацию учреждений службы крови

Приказ ФМБА от 7 февраля 2024 г. N 17 (зарег. в Минюсте 11.03.2024)

В конце прошлого года были приняты Правила предоставления федеральных субсидий региональным бюджетам для софинансирования расходов на модернизацию учреждений службы крови субъектов РФ.

Одним из условий получения субсидий является документально подтвержденная готовность региона к реализации мероприятий, согласованных с ФМБА. Подтвердить такую готовность необходимо путем представления в заявки регионального правительства по форме и в срок, которые устанавливаются ФМБА.

Приказом ФМБА утверждена форма такой заявки. Заявка подается в агентство в течение 90 календарных дней со дня подписания соглашения между ФМБА и региональным правительством о предоставлении субсидии.

____________________________________________

Диагностика и лечение гепатита С: утвержден новый стандарт медпомощи

Приказ Минздрава РФ от 1 февраля 2024 г. N 30н (зарег. в Минюсте 05.03.2024)

С 17 марта начал действовать новый стандарт медпомощи при гепатите С (одновременно утратили силу ранее действовавшие аналогичные стандарта 2012 года по гепатиту С разной степени тяжести).

Стандарт перечисляет:

- медуслуги дл диагностики заболевания, в том числе лабораторные методы (несколько обязательных исследований антител к вирусам гепатита и определение РНК и генотипа вируса гепатита С) и инструментальные (МРТ, КТ и УЗИ органов брюшной полости, ЭФГДС, ЭКГ),

- медуслуги для лечения и контроля за лечением, в том числе гемострансфузия,

- перечень лекарственных препаратов (при этом в перечне нет ни одного противовирусного средства, в том числе препарата велпатасвир + софосбувир),

- в качестве компонента крови предусмотрена свежезамороженная плазма, в качестве лечебного питания - вариант диеты с механическим и химическим щажением.

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

21 марта 2024 года

Обслуживание системы ГАРАНТ можно оплачивать за счет ОМС

Постановление Шестнадцатого ААС от 20 февраля 2024 г. N 16АП-19/24

К такому выводу пришел суд апелляционной инстанции по результатам рассмотрения спора между больницей и ТФОМС. Ревизоры признали нецелевым использованием страховых средств расходы по оплате информационных услуг по сопровождению электронного периодического справочника "Система ГАРАНТ" и неисключительной лицензии на использование электронной системы "Экономика ЛПУ". С точки зрения ТФОМС, указанные расходы не являются необходимыми для обеспечения деятельности медицинского учреждения - больница может работать без использования справочных правовых систем.

Но судьи не согласились с таким подходом. Справочные системы помогают администрации больницы в принятия грамотных и обоснованных решений при оказании медицинских услуг. Использование профессионального программного обеспечения необходимо для обеспечения деятельности медицинского учреждения и способствует повышению эффективности его деятельности. Электронные системы "ГАРАНТ" и "Экономика ЛПУ" являются программным обеспечением, включенным в реестр российского ПО. Расходы на оплату программного обеспечения и услуги по его обновлению / сопровождению могут быть включены в тариф и отнесены к затратам, не потребляемым непосредственно в процессе оказания медицинской помощи.

Заметим, что к подобному выводу судьи приходят не впервые.

Рекомендуем:

Учет в организациях бюджетной сферы операций по приобретению и сопровождению "Системы ГАРАНТ". Пошаговая инструкция

Практическое руководство:

Расходы за счет средств ОМС: разрешенные, запрещенные, неурегулированные

____________________________________________

В эксперимент по цифровому наблюдению за пациентами с диабетом или гипертонией войдут столичные и подмосковные медицинские организации системы ФМБА

Постановление Правительства РФ от 6 марта 2024 г. N 266

15 марта изменились условия Программы экспериментального правового режима, предполагающей использование медизделий (глюкометров, тонометров) для дистанционного контроля за состоянием здоровья пациентов (мы подробно рассказывали о ней ранее). В частности:

- в программе могут принимать участие не только "частники", но и государственные медорганизации, в том числе подведомственные ФМБА,

- перечень участников программы утверждает не регион, а Минздрав РФ,

- расширен перечень регионов, на территории которых проводится эксперимент,

скорректирована процедура присоединения новых участников к программе, а также отказа от участия в ней;

- установлено, что до конца марта в Правительство РФ будет представлен доклад о результатах программы.

____________________________________________

Правительство РФ выделило по 4,5 млрд руб. в год на покупку регионами препаратов для лечения гепатита С

Распоряжение Правительства РФ от 15 марта 2024 года N615-р

Правительство России распорядилось выделить по 4 500 000 000 руб в текущем, и такие же суммы - в 2025 и 2026 году Минздраву РФ для предоставление субсидий субъектам РФ (кроме Москвы) на мероприятия по обеспечению противовирусными препаратами амбулаторных пациентов с гепатитом С, находящихся под диспансерным наблюдением. Для каждого региона предусмотрена конкретная сумма (в разном году - разная).

Минздраву РФ поручено заключить соответствующие соглашения с регионами в течение ближайшего месяца.

____________________________________________

20 марта 2024 года

Расширен перечень амбулаторных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым полагаются бесплатные лекарства

Приказ Минздрава РФ от 6 февраля 2024 г. N 37н (зарег. в Минюсте 12.03.2024)

Минздрав РФ дополнил перечень заболеваний и состояний, при наличии которых те пациенты (кроме инвалидов), которые находятся под диспансерным наблюдением, обеспечиваются лекарственными препаратами в течение 2 лет с даты постановки диагноза / выполнения хирургического вмешательства.

Ранее в аналогичный перечень входили только пациенты, которые перенесли:

- ОНМК, инфаркт миокарда,

- аортокоронарное шунтирование, ангиопластику коронарных артерий со стентированием и катетерную абляцию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

В новый перечень дополнительно вошли пациенты:

- страдающие ИБС в сочетании с фибрилляцией предсердий,

- страдающие ХСН со значением фракции выброса левого желудочка <40% (подтвержденным на ЭхоКГ в течение предшествующих 12 месяцев).

Перечень лекарственных препаратов, которыми обеспечиваются данные пациенты, не изменился (состоит из 31 наименования, в том числе это Тикагрелор, Симвастатин и Аторвастатин, Ривароксабан, Лозартан и другие).

____________________________________________

Не все отпуска медиков оплачиваются за счет ОМС

Письмо ФФОМС от 24 ноября 2023 г. N 00-10-101-2-06/20302

Дополнительные дни отпуска, предоставляемые работникам здравоохранения, могут быть установлены:

положениями ТК РФ и иными федеральными законами - за непрерывный медицинский стаж, за работу в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, за ненормированный рабочий день, за работу с вредными и / или опасными условиями труда, в т.ч. по результатам СОУТ;

- локальным актом медицинской организации - например, коллективным договором (отцу в связи рождением ребенка, пенсионерам и т.п.).

Возможно ли оплачивать дополнительные отпуска сотрудникам средствами ОМС?

Для поиска ответа на этот вопрос нужно проанализировать методики расчета норматива финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи и среднего подушевого норматива финансирования за счет страховых средств, установленных базовой или территориальной программой ОМС. Такой анализ позволяет сделать вывод, что в затраты, покрываемые за счет средств ОМС, включены только те расходы / выплаты, что предусмотрены / гарантированы федеральным законодательством и, следовательно, являются обязательными для медицинских организаций, оказывающих помощь в рамках программ ОМС.

При наличии в коллективном договоре или ином локальном нормативном акте, принятом с учетом мнения профсоюза, положений, предусматривающих дополнительные оплачиваемые отпуска работникам, не предусмотренные ТК РФ и иными федеральными законами, оплата таких дополнительных отпусков осуществляется за счет средств, не имеющих целевого назначения.

Рекомендуем:

Практическое руководство:

Расходы за счет средств ОМС : разрешенные, запрещенные, неурегулированные

____________________________________________

Решение по иску клиники к регоператору о заключении договора на вывоз медотходов под видом ТКО может быть оспорено другими участниками рынка услуг по вывозу медотходов

Определение Верховного Суда РФ от 21 февраля 2024 г. N 304-ЭС23-29608

Если медицинская организация через суд обязала регионального оператора по обращению с ТКО заключить с ней договор на оказание услуг по обращению с ТКО, в том числе с приравненными к ним медицинским отходам класса А, а также классов Б и В после соответствующего обеззараживания, то решение по такому иску может быть пересмотрено по заявлениям других лиц, которые занимаются предпринимательской деятельностью в сфере оказания услуг по сбору, обработке и утилизации медицинских отходов.

Позиция сформулирована в следующем деле: областная детская больница потребовала от регионального оператора заключения договора на вывоз ТКО и медотходов, приравненных к ТКО. Региональный оператор категорически отказывался, потому что, по его мнению, в деятельности детской больницы ТКО просто не появляются, а любые ее отходы относятся к медицинским. Тем не менее, больница выиграла соответствующий иск, и решением арбитражного суда регоператор был принужден заключить с больницей договор на оказание услуг по обращению с ТКО, в том числе, с приравненными к ТКО медицинским отходам класса А, а также классов Б и В после соответствующего обеззараживания (обезвреживания) в редакции проекта договора, предоставленного больницей (по цене, определенной в пределах утвержденного в установленном порядке единого тарифа на услугу регионального оператора, и по результатам проведения закупки у единственного поставщика).

Разузнав об этом решении, совершенно посторонние лица (организация и ИП) обратились в арбитражный апелляционный суд с жалобами, в которых просили состоявшееся решение отменить, а в удовлетворении иска больницы - отказать, потому что решение направлено на обход требований законодательства о контрактной системе и законодательства о конкуренции, монополизирует рынок услуг по обращению с медицинскими отходами и затрудняет деятельность остальных участников этого рынка.

Апелляционный суд производство по этим жалобам прекратил - по его мнению, апеллянты не доказали, что решение нарушает их права и законные интересы.

А вот суд округа, напротив, отправил дело на пересмотр:

- медицинские отходы класса "А" непосредственно к ТКО не относятся (не тождественны им), а представляют собой самостоятельный вид отходов, предполагающий создание специальных правил обращения с ними;

- медицинские отходы в силу специфики их образования (в организациях, занимающихся медицинской и смежными видами деятельности), а также потенциального риска наличия в них лекарственно устойчивых микроорганизмов из медицинских учреждений не относятся к ТКО;

- Закон N 89-ФЗ об отходах производства и потребления не распространяется на отношения в области обращения с медицинскими отходами класса "А" (п. 2 ст. 2 Закона N 89-ФЗ);

- деятельность по обращению с медицинскими отходами имеет самостоятельный предмет, обусловливающий ее специфику, и выведена из сферы действия Закона N 89-ФЗ, а применение публичных норм по аналогии без указания в законе на такую возможность не допускается;

- таким образом, у медицинских организаций нет обязанности заключать публичный договор с региональным оператором на обращение с ТКО в части медицинских отходов класса "А";

- следовательно, с учетом требований Закона N 44-ФЗ, региональный оператор может участвовать в проводимых медорганизацией закупках услуг по обращению с медотходами наравне с иными участниками хозяйственного оборота, предлагая выгодную цену, поскольку он не является единственно возможным исполнителем контрактов, заключаемых на медицинские отходы класса "А" как на ТКО с использованием нормативов образования отходов для офисных помещений и тарифом на ТКО, установленным для юридических лиц и предпринимателей;

- при этом при рассмотрении спора по существу суд первой инстанции исходил из того, что заключение спорного договора подпадает под правовое регулирование Закона N 44-ФЗ. Однако суд одновременно не установил, подлежал ли заключению договор в части оказания услуг по обращению с медицинскими отходами бюджетным учреждением с использованием конкурентных процедур (Закон N 44-ФЗ/Закон N 223-ФЗ). А ведь от этого зависит, вправе ли сторона требовать его заключения в судебном порядке, минуя таким образом специальные процедуры. Если такой договор в части обращения с медицинскими отходами подлежит заключению больницей в соответствии с Законом N 44-ФЗ (то есть когда отсутствует право свободного выбора контрагента), то, инициируя формальный спор об обязании регионального оператора заключить договор, бюджетное учреждение фактически совершает действия, направленные на обход предусмотренного законом порядка заключения договора в рамках конкурентных процедур, нарушая тем самым требования законодательства о защите конкуренции.

Больница оспорила постановление суда округа о передаче дела в Верховному Суде РФ, но судья ВС РФ нарушений не обнаружил:

- у медицинских организаций отсутствует обязанность заключать публичный договор с региональным оператором на обращение с ТКО в части медицинских отходов класса "А";

- договор в части оказания услуг по обращению с медицинскими отходами (не ТКО) не может быть заключен бюджетным учреждением без использования конкурентных процедур (Закон N 44-ФЗ/Закон N 223-ФЗ);

- выводы суда кассационной инстанции согласуются с правовой позицией, изложенной в пункте 8 Обзора судебной практики по делам, связанным с твердыми коммунальными отходами, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 13.12.2023.

____________________________________________

Минтруд готовит новый профстандарт врача скорой помощи

Проект Приказа Минтруда РФ (подготовлен 11.03.2024)

На период с 1 сентября 2024 г. до 1 сентября 2030 г. планируется ввести в действие новый профстандарт врача скорой медицинской помощи. Будут уточнены трудовые функции, квалификационные требования.

Рекомендуем:

Справочная информация

Профессиональные стандарты

____________________________________________

19 марта 2024 года

Ряд сведений в ФРМО станут вносить быстрее (с сентября 2024 года)

Постановление Правительства РФ от 4 марта 2024 г. N 261

С 1 сентября будут уточнены правила заполнения ЕГИСЗ:

- сокращены сроки внесения в ФРМО ЕГИСЗ обновленной информации общего характера о медорганизациях, фарморганизациях и соискателях (наименование, ИНН, ОГРН, адрес и т.п.). Если сейчас такая информация вносится в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных, то с 01.09.2024 года информация должна вноситься не позднее дня внесения сведений в реестр лицензий;

- аналогичное сокращение сроков коснется внесения информации о зданиях фармацевтической или медорганизации, соискателя, а также сведений о домохозяйствах, привлеченных для оказания первой помощи;

 уточнен единый перечень и наименования ГИС, с которыми взаимодействует ЕГИСЗ;

- вносится ряд технико-юридических правок.

____________________________________________

Материальную помощь медработникам нельзя уплачивать из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 5 февраля 2024 г. N 306-ЭС23-20466

Поликлиника не смогла оспорить представление регионального казначейства об обеспечении возврата в бюджет ТФОМС средств ОМС, использованных не по целевому назначению - на выплату материальной помощи медицинским работникам поликлиники:

пунктом 5 ч. 2 ст. 20 Закона об ОМС установлено, что медорганизации обязаны использовать средства ОМС, полученные за оказанную медицинскую помощь, в соответствии с программами ОМС. Согласно ч. 7 ст. 35 Закона об ОМС структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя, в том числе расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты. В силу пп. 1 п. 186 Правил ОМС N 108н, тариф на оплату медпомощи включает в себя, в том числе, расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты;

- территориальной программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи установлено, что структура тарифа на оплату медпомощи, оказанной в рамках терпрограммы ОМС, включает в себя, в том числе, расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты. Расходование средств ОМС (расходы, входящие в структуру тарифа на оплату медпомощи) производится медорганизациями по соответствующим статьям (подстатьям) расходов и включает: расходы на заработную плату, включая денежные выплаты ряду медработников за оказанную медпомощь в амбулаторных условиях, за оказанную скорую медпомощь вне медорганизации; денежные выплаты за проведение профилактических медосмотров, в том числе в рамках диспансеризации, в соответствии с трудовым законодательством РФ с учетом работы за пределами установленной для них продолжительности рабочего времени; начисления на оплату труда, прочие выплаты;

- установлено, что согласно приказам поликлиники и регионального ОУЗ поликлиникой осуществлено начисление материальной помощи по различным основаниям за счет средств ОМС в 24-х случаях на общую сумму более 400 000 руб;

- однако к материальной помощи относятся такие выплаты, которые не связаны с выполнением получателем трудовой функции и направлены на удовлетворение его социальных потребностей, обусловленных возникновением трудной жизненной ситуации или наступлением определенного события. Материальная помощь выдается работнику организации для личных нужд и не является оплатой труда за фактически отработанное время. Выплата материальной помощи связана исключительно с возможностями работодателя;

- таким образом, поликлиникой спорные средства ОМС использованы не по целевому назначению, а именно, на выплату материальной помощи, не предусмотренной Терпрограммой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи;

- тот факт, что областным Положением об оплате труда работников медорганизаций, подведомственных региональному ОУЗ, установлено, что фонд оплаты труда формируется с учетом средств, поступающих от приносящей доход деятельности, включая средства, полученные на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, не влияет на квалификацию спорных трат как нецелевых;

- начисленные поликлиникой суммы материальной помощи нельзя также отнести к "прочим выплатам", включенным в структуру тарифа на оплату медпомощи, поскольку включены согласно Порядку применения КОСГУ, утвержденному приказом Минфина РФ от 29.11.2017 N 209н, материальная помощь не относится к прочим выплатам.

Верховный Суд РФ отказал поликлинике в пересмотре дела.

____________________________________________

Урегулирована работа межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств

Приказ Минздрава РФ от 21 февраля 2024 г. N 83н (зарег. в Минюсте 06.03.2024)

Утверждено положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств в связи с санкциями в отношении России. Также установлены формы заключений:

- об определении дефектуры или риска ее возникновения;

- о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение по 31 декабря 2024 г. серии (партии) не зарегистрированного в РФ препарата, имеющего зарегистрированные в России аналоги и разрешенного для применения за рубежом;

- о возможности (невозможности) обращения зарегистрированных в России препаратов в иностранной упаковке.

Приказ действует до 31 декабря 2024 г.

____________________________________________

18 марта 2024 года

Минтруд обновил виды деятельности, при осуществлении которых медучреждения обязаны представлять ежемесячный отчет по зарплате в составе ЕФС-1

Приказ Минтруда РФ от 28 декабря 2023 г. N 900н (зарег. в Минюсте 13.03.2024)

С 2023 года страхователи - государственные и муниципальные учреждения, осуществляющие определенные виды деятельности, в составе формы ЕФС-1 сдают в СФР Сведения о заработной плате (подраздел 1.3 подраздела 1).

Минтруд обновил перечень таких видов деятельности, добавив для сферы здравоохранения такие виды деятельности как:

86.22.1

Деятельность в области косметологии

86.22.9

Специальная врачебная практика прочая

Кроме того, добавлены новые виды деятельности для научной сферы и сферы культуры, искусства и кинематографии.

Документ вступает в силу 25.03.2024.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Как заполнить подраздел 1.3 формы ЕФС-1 "Сведения о заработной плате и условиях осуществления деятельности работников государственных (муниципальных) учреждений"

____________________________________________

Проверки по просьбам "детского" омбудсмена и предписания по препаратам ЖНВЛП: как изменятся условия проверочного моратория?

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минэкономразвития 04.03.2024)

Правительство РФ намерено скорректировать условия моратория на проверки; Минэкономразвития РФ уже представило проект соответствующих поправок в постановление N 336 от 10.03.2022.

В частности, будут разрешены внеплановые проверочные мероприятия без согласования с прокуратурой, если они организуются по следующим основаниям:

- обращение Уполномоченного при Президенте РФ по правам ребенка (исключительно в рамках шести федеральных надзоров - в сфере социального обслуживания, в сфере образования, в сфере госсанэпиднадзора, в сфере контроля качества и безопасности меддеятельности, за деятельностью по оказанию государственной социальной помощи в виде предоставления соцуслуг, за соблюдением законодательства о защите детей от вредоносной информации);

- истечение срока исполнения предписания, выданного по результатам внепланового КНМ, проведенного на основании программы проверок в рамках действующего моратория (то есть, в том числе, в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств).

Планируется разрешить проведение внеплановых документарных проверок, если в надзорный орган (любой) от правоохранительных органов (кроме прокуратуры) поступит материал о том, что при проверке сообщения о преступлении или при проведении ОРМ были изъяты продукция или оборудование, которые не приобщены к уголовному делу в качестве вещественных доказательств.

Кроме того, планируется установить особенности оценки соблюдения обязательных требований к применению цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. В частности, для проверки соблюдения требований к применению цен будут проводиться выездные обследования контролируемых лиц и (или) общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов. Будут составляться планы проведения обследований, "попадут" туда лица, которые раньше уже нарушали требования к применению цен на препараты ЖНВЛП, а также лица, на которых неоднократно жаловались из-за таких цен. По итогам такого обследования надзорный орган сможет выдать предписание, а затем проверить его исполнение - сначала обследованием, а затем (если предписание не исполнено) - любым внеплановым КНМ без согласования с органами прокуратуры. А в некоторых случаях - если в аптеке нет актуальной информации о зарегистрированных ценах и предельных надбавках, причем в последние полгода проверяющие уже сталкивались с таким же нарушением в той же аптеке, - обследование может трансформироваться в контрольную или мониторинговую закупку.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Мораторий на проверки-2024

____________________________________________

15 марта 2024 года

Расширен перечень должностей медработников-участников программы "Земский доктор"

Приказ Минздрава РФ от 5 февраля 2024 г. N 35н (зарег. в Минюсте 11.03.2024)

Минздрав дополнил перечень должностей медработников, которые могут претендовать на единовременные выплаты, если переедут на работу в село, либо в рабочие поселки, либо ПГТ, либо города с населением до 50 тыс. человек (2 млн руб. - для врачей в Арктике, на Крайнем Севере и ДВО; 1,5 млн руб. - для врачей, прибывших в труднодоступные и удаленные территории; 1 млн руб. - врачам на остальных территориях; соответствующие выплаты фельдшерам, медсестрам и акушеркам - вдвое меньше).

Новый перечень начнет действовать с 22 марта 2024 года, но будет применяться в текущем финансовом году.

1. В него добавлены следующие должности:

- врач-аллерголог-иммунолог;

- врач-детский онколог-гематолог;

- врач-остеопат;

- врач-сердечно-сосудистый хирург;

- врач-стоматолог-ортопед;

- врач-торакальный хирург;

- врач физической и реабилитационной медицины;

- врач-эпидемиолог;

- фельдшер центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины), врачебной амбулатории;

- акушер (акушерка) центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины), врачебной амбулатории;

- медицинская сестра врача общей практики (семейного врача) (медицинский брат врача общей практики (семейного врача) (центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины);

- медицинская сестра участковая (медицинский брат участковый) (врачебной амбулатории);

- медицинская сестра процедурной (медицинский брат процедурной) (врачебной амбулатории).

2. Должности заведующих ФАП и здравпунктом переименованы:

- заведующий здравпунктом - фельдшер (медицинская сестра (медицинский брат);

- заведующий фельдшерско-акушерским пунктом - фельдшер (акушер (акушерка), медицинская сестра (медицинский брат).

3. Одновременно из перечня исключены должности:

- врач-психиатр подростковый;

- врач-психиатр подростковый участковый;

- врач-психиатр-нарколог участковый;

- врач-терапевт подростковый.

Исключения связаны с требованиями Номенклатуры должностей медработников: указанные должности сохраняются только для лиц, принятых на должность до 1 сентября 2023 г.

Рекомендуем:

Сравнительный анализ

"Старый" и "новый" Перечни

____________________________________________

Подушевое финансирование амбулаторной медпомощи в рамках ОМС рассчитывается исходя из заявлений граждан о прикреплении к медорганизации, а не количества проживающего населения

Определение Конституционного Суда РФ от 27 декабря 2023 г. N 3469-О

Постановление АС Северо-Западного округа от 31 октября 2022 г. N Ф07-12397/22

Поликлинику обязали вернуть в бюджет ТФОМС более 38 млн рублей неосновательного обогащения, которое образовалось следующим образом:

- поликлиника внесена в реестр медорганизаций сферы ОМС, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях в рамках территориальной программы ОМС, с указанием способа оплаты - по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц в сочетании с оплатой за единицу объема медицинской помощи - за посещение, посещение в неотложной форме, обращение;

- Комиссия по формированию терпрограммы ОМС распределила поликлинике объем медпомощи на очередной год с учетом обслуживаемого по территориально-участковому принципу населения в количестве более 57 тысяч человек (установлено приказом регионального ОУЗ об утверждении Перечня зон обслуживания населения). С учетом данного количества застрахованных проживающих и подушевого норматива финансирования (123 рубля на человека в месяц) поликлинике были выделены средства ОМС на оказание медицинской помощи;

- однако в течение календарного года ТФОМС провел несколько сверок прикрепленных к поликлинике граждан, в результате которых установил, что их количество не дотягивает даже до 10 000 человек. При этом для учета гражданина как прикрепленного к поликлинике ТФОМС опирался исключительно на заявление гражданина о прикреплении к поликлинике с целью получения медицинской помощи;

- на этом основании ТФОМС счел, что поликлиника получила неосновательное обогащение - в виде подушевого финансирования на граждан, которые прикреплены к поликлинике по основании приказа регионального ОУЗ (а также ряда иных региональных актов) и отражены в этом качестве в ЕГИСЗ, но сами при этом не написали заявления о прикреплении.

Суды трех инстанций согласились с позицией ТФОМС (Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело):

- Тарифным соглашением определены способы оплаты медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях, в том числе установлен порядок оплаты медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц;

- однако приказом регионального ОУЗ, в соответствии с которым Комиссией распределялись объемы медпомощи и определялось подушевое финансирование, утвержден перечень зон обслуживания населения, но не производилось автоматическое закрепление за медицинской организацией населения в количестве 57 947 человек, поскольку прикрепление к медицинской организации физических лиц производится в добровольном порядке;

- между тем согласно тарифному соглашению предельный размер финансового обеспечения медорганизации, имеющей прикрепившихся лиц (в рублях), рассчитывается исходя из численности застрахованных лиц, прикрепленных к данной медорганизации, а реальное финансирование поликлиники произведено по подушевому нормативу финансирования из расчета 57 947 человек без учета фактической численности прикрепленных лиц. Произведенный объем финансирования был связан с тем, что в нарушение условий договора информация о численности застрахованных лиц и документы, подтверждающие численность лиц, выбравших поликлинику как медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, от медицинской организации за указанный период не поступали;

- принимая во внимание, что доказательства фактического оказания поликлиникой медицинских услуг в спорный период времени населению в количестве 57 947 человек в материалы дела не представлены, суды пришли к правомерному выводу, что остальные граждане, не обращавшиеся в спорный период времени в указанную медицинскую организацию, прикреплены и обслуживались в других медицинских организациях,

- следовательно, спорные 38,5 млн рублей действительно являются неосновательным обогащением поликлиники.

Поликлиника обратилась в Конституционный Суд РФ с жалобой на конституционность подпункта 3 ст. 1103 ГК РФ (о применимости норм о неосновательном обогащении к требованиям одной стороны в обязательстве к другой о возврате исполненного в связи с этим обязательством), поскольку по смыслу, приданному ей правоприменительной практикой, данная норма является основанием для взыскания с медицинской организации денежных средств, выделенных на основании решений уполномоченных органов, не признанных незаконными, и при отсутствии бюджетных нарушений, что противоречит ст. 35 Конституции РФ (о гарантиях прав собственности).

Конституционный Суд РФ не принял жалобу к рассмотрению:

- содержащееся в главе 60 ГК РФ правовое регулирование отношений по обязательствам, возникающим вследствие неосновательного обогащения, не исключает возможности использования института неосновательного обогащения за пределами гражданско-правовой сферы и обеспечения с его помощью баланса публичных и частных интересов, отвечающего конституционным требованиям (постановления от 24.03.2017 N 9-П, от 11.01.2022 N 1-П);

- следовательно, данная норма не может рассматриваться в качестве нарушающей конституционные права поликлиники, в деле с участием которой установлено, что объем медицинской помощи определялся с учетом числа прикрепленных к дней лиц, при этом фактически поликлиника не оказала медицинских услуг в спорный период населению в количестве, соответствующем объему осуществленного финансирования.

____________________________________________

14 марта 2024 года

Базовую программу ОМС ждут изменения

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 12.02.2024)

Декабрьскими поправками в Закон N 326-ФЗ скорректирована структура тарифа на оплату медицинской помощи за счет средств ОМС. В частности, расходы на приобретение основных средств (оборудование, производственный и хозяйственный инвентарь) за счет страховых средств ОМС увеличены с 100 тыс. до 400 тыс. рублей за единицу.

Соответствующая норма появилась не только в п. 7 ст. 35 Закона N 326-ФЗ, но и в Тарифных соглашениях - 2024 многих субъектов РФ. А вот базовая программа ОМС, включенная в Программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024-2026 гг., все еще содержит "старое" ограничение.

Но теперь можно быть уверенным, что увеличенный размер стоимости приобретаемых основных средств будет отражен и в базовой программе ОМС, - Минздрав России подготовил соответствующие поправки, которые намерен распространить на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.

Кроме того, для одних групп высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в ОМС, будет установлен, а для других - скорректирован коэффициент зарплаты в тарифе, т.е. доля средств, которую медучреждение должно направить на формирование фонда оплаты труда по определенному виду ВМП.

____________________________________________

Комиссия по разработке терпрограммы ОМС не обязана выделять диализному центру объемы медпомощи по лекарственной терапии пациентам, получающим диализ

Определение Верховного Суда РФ от 8 февраля 2024 г. N 308-ЭС24-457

Диализный центр (оказывает в рамках ОМС услуги проведения заместительной почечной терапии методом гемодиализа лицам, страдающим хронической болезнью почек 5 стадии) обратился с заявлением к региональному правительству в лице комиссии по разработке терпрограммы ОМС и ТФОМС о признании незаконным бездействия по нерассмотрению его обращений о перераспределении объемов медпомощи, а фактически - о включении центра в терпрограмму оказания медпомощи в части оказания лекарственной терапии больным, получающим диализ.

При этом центр исходил из следующего:

- его пациенты жаловались на то, что не получают на регулярной основе лекарственное обеспечение по системе дополнительного лекарственного обеспечения, поскольку из-за эпидемии COVID имеется дефицит лекарственных препаратов, в том числе дорогостоящих,

- между тем, у центра имеется возможность организовать лекарственное обеспечение этих пациентов,

- так почему бы не выделить центру соответствующие объемы и не снабжать пациентов лекарствами за счет средств ОМС?

Однако все инстанции пришли к выводу, что для удовлетворения заявления нет оснований:

- согласно совместным письмам Минздрава России и ФФОМС "О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС" N 11-7/и/2-11779, N 17033/26-2/и от 12.12.2019; N 11-7/и/2-20691, N 00-10-26-2-04/11-51 от 30.12.2020; N 11-7/и/2-1631 от 04.02.2022 при оказании медицинской помощи пациентам, получающим услуги диализа, оплата в амбулаторных условиях осуществляется за услугу диализа. При лечении в круглосуточном или дневном стационаре пациент должен обеспечиваться всеми необходимыми лекарственными препаратами, в том числе для профилактики осложнений. В случае, если обеспечение лекарственными препаратами осуществляется за счет других источников (кроме средств ОМС), оказание медицинской помощи с применением диализа осуществляется в амбулаторных условиях;

- центру ежегодно устанавливаются объемы медицинской помощи на проведение процедур гемодиализа в условиях амбулаторно - поликлинической помощи. При оказании амбулаторной медпомощи медорганизация не обязана снабжать пациента лекарствами;

- тарифными соглашениями об оплате медпомощи по ОМС в области на соответствующие годы оплата диализа в условиях дневного стационара не предусматривалась, а в терпрограммы ОМС не входили расходы на обеспечение лекарственными препаратами при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;

- законодательство об ОМС исключает возможность выделения медицинским организациям объемов, превышающих утвержденной территориальной программой ОМС;

- ни Федеральным законом N 326-ФЗ, ни областным законодательством не установлена обязанность ТФОМС области финансировать иные, кроме территориальной программы ОМС, программы, утверждаемые правительством области, в том числе программу дополнительного лекарственного обеспечения;

- суд не может в данном случае подменять собой Комиссию по разработке терпрограммы ОМС и обязать ее перераспределить диализному центру объемы медицинской помощи и финансовые средства на проведение процедур гемодиализа с учетом требований ч. 10 ст. 36 Федерального закона N 326-ФЗ, поскольку проверка обращений центра по указанному вопросу осуществляется в рамках административной процедуры, предусмотренной указанным Федеральным законом;

- обязательность удовлетворения предложений медорганизаций по распределению объемов медпомощи в соответствии с их предложениями действующим законодательством не предусмотрена;

- наконец, основаниями заявленных в настоящем деле требований центр, по сути, называет нарушение прав пациентов на получение предлагаемых им лекарственных препаратов за счет ТФОМС, выступая тем самым в защиту неопределенного круга лиц. Однако это не только не свидетельствует о нарушении его охраняемых законом прав и интересов при осуществлении своей предпринимательской деятельности, но и не относится к полномочиям диализного центра. Такими полномочиями в данном случае обладает прокурор как лицо, осуществляющий надзор за исполнением законов, но никак не субъекты предпринимательской деятельности, претендующие на получение из территориальной программы медицинского страхования сверх оговоренных в установленном законом порядке лимитов.

Верховный Суд РФ отказал диализному центру в пересмотре дела.

____________________________________________

13 марта 2024 года

В ИДС должна быть раскрыта информация об альтернативных методах лечения?

Определение Конституционного Суда РФ от 30 января 2024 г. N 124-О

Апелляционное определение СКГД Архангельского областного суда от 28 июля 2022 г. по делу N 33-4242/2022

Конституционный Суд РФ выпустил отказное определение об оспаривании ряда положений Закона об основах охраны здоровья граждан, в том числе ч. 1 ст. 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства". По мнению заявительницы, оспариваемые нормы во взаимосвязи со ст. 10 Закона о защите прав потребителей ("Информация о товарах (работах, услугах)") не соответствуют ст. 41 Конституции РФ в той мере, в какой они позволяют медицинской организации не предоставлять пациенту подробную и полную информацию не только о последствиях совершения повторного оперативного вмешательства, но и об иных, альтернативных, способах лечения.

Поводом к обращению в Конституционный Суд РФ стал проигрыш гражданского дела по иску к стоматологической клинике о возврате уплаченных за имплантацию средств: к сожалению, имевшиеся у истца зубные имплантаты не позволяли повторно изготовить на них керамические коронки, и поэтому клиника предложила на выбор два варианта - или удалить имеющиеся имплантаты и поставить новые - но без гарантий приживления, или изготовить съемные протезы. Пациентка выбрала первый вариант, но имплантаты, действительно, не прижились и впоследствии были удалены. Сочтя, что операция по повторному вживлению имплантатов была бессмысленной тратой денег, пациентка потребовала их возврата, но суд в этом убедить не смогла, - клиника доказала, что пациентку предупреждали о риске неприживления, что ей предлагали два варианта лечения, что она осознанно выбрала более рискованный. При этом судебная экспертиза не нашла никаких дефектов в спорной медицинской помощи и подтвердила, что противопоказаний для протезирования с возможностью наращивания костной ткани в области зубов не было, однако предсказать результат операции для каждого конкретного пациента (приживление или отторжение) наука пока не в состоянии.

Таким образом, причиной своего процессуального поражения пациентка, очевидно, считала не очень подробное информированное добровольное согласие на стоматологическую операцию:

- хотя в деле с ее участием суд установил, что согласно информационному согласию на проведение операции пациентке были разъяснено, что есть альтернативные методы лечения, что в определенных случаях имплантаты не приживаются и требуют удаления, что не существует способа точно предсказать заживляющих способностей десны и костной ткани после операции;

- в то же время в своей апелляционной жалобе стоматологическая клиника как раз указывала, что законодательство не требует вносить в медицинскую карту пациента все возможные варианты (в том числе и альтернативные) лечения, и не требует брать от пациента письменный отказ от предложенных альтернативных методах лечения при наличии выбранного варианта лечения,

- следовательно, суть альтернативного метода лечения, возможно, не была зафиксирована в ИДС.

Отказывая в рассмотрении жалобы, Конституционный Суд РФ отметил, что спорные законоположения не освобождают медицинскую организацию от обязанности сообщать пациенту о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, а также о возможных вариантах медицинского вмешательства и о его последствиях.

____________________________________________

Определены критически важные лекарственные препараты, по которым необходимо добиться хотя бы частичного импортозамещения

Приказ Минпромторга РФ от 29 февраля 2024 г. N 821

Минпромторг определил лекарственные препараты (219 позиций), для которых планируется контролировать объем производства по полному циклу в РФ. В отличие от аналогичного документа 2021 года, доля планируемого импортозамещения указана не в процентах от объема потребления, а в упаковках.

Например, объем потребления препарата Аторвастатин составляет более 40 млн упаковок в год, доля произведенных в РФ - более 2 млн упаковок в 2024-2026 годах. Объем потребления антибиотика Амоксициллин + Клавулановая кислота составит более 18 млн упаковок в год, производить в РФ по полному циклу планируется всего 156 тысяч упаковок. При этом по большой части препаратов из списка данные об объемах импортозамещения вообще не приведены.

____________________________________________

12 марта 2024 года

Норма о том, что отчисленный за неуспеваемость целевик обязан возместить расходы на свое обучение в вузе, не умаляет конституционное право на бесплатное высшее образование

Определение Конституционного Суда РФ от 13 февраля 2024 г. N 243-О

Ранее мы рассказывали о попытке оспорить в Верховном Суде РФ норму об обязанности студента-целевика, отчисленного из медвуза за академическую задолженность, выплатить штраф в размере расходов бюджета за его обучение. Напомним, что норму оспаривала студентка, которая отчислилась из вуза как целевик и восстановилась в нем же как обычный студент, обучающийся за счет бюджета, но без обязательств отработать у заказчика обучения. Верховный Суд РФ пришел к выводу, что отчисление за неуспеваемость свидетельствует о невыполнении целевиком своих обязательств перед заказчиком по осуществлению трудовой деятельности в течение трёх лет (не доучился - не получил статус медработника - не мог отработать), следовательно, взимание штрафа за такое отчисление соответствует закону.

Теперь же законность соответствующей нормы Закона об образовании проверялась уже в Конституционном Суде РФ по запросу районного суда, который рассматривал спор между упомянутыми ранее студенткой (отчисленной и восстановившейся вне целевой квоты) и медицинским вузом. По мнению районного суда, спорная норма может противоречить ч. 3 ст. 43 Конституции РФ (о праве гражданина на бесплатное однократное получение высшего образования на конкурсной основе в муниципальном или государственном вузе): если гражданин получал образование по квоте, не закончил обучение, а потом заплатил штраф (а фактически - компенсировал стоимость обучения), то выходит, что для гражданина это образование безальтернативно стало платным?

Конституционный Суд РФ не усмотрел оснований для принятия этого запроса к рассмотрению, указав следующее:

- целью получения высшего образования является, в том числе, обеспечение подготовки высококвалифицированных кадров по всем основным направлениям общественно полезной деятельности в соответствии с потребностями общества и государства (ч. 5 ст. 10 и ч. 1 ст. 69 Закона об образовании);

- указанный Федеральный закон предусмотрел право студентов вузов и абитуриентов, поступающих в вуз, заключить договор о целевом обучении с заказчиком целевого обучения, причем к существенным условиям такого договора относятся обязательство заказчика по трудоустройству целевика, а также обязательства целевика по освоению образовательной программы и по осуществлению трудовой деятельности в течение не менее трех лет в соответствии с полученной квалификацией (подп. "б" п. 1 и п. 2 ч. 2 ст. 56 Закона об образовании);

- следовательно, механизм целевого обучения по вузовским программам обеспечивает как достижение общих целей высшего образования, так и взаимное удовлетворение интересов целевика и заказчика, которые на началах равенства вступают в соответствующие договорные отношения, что предполагает их согласие с условиями и правовыми последствиями целевого обучения;

- право граждан на целевое обучение по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований реализуется с установленным законом особенностями. Поскольку такое обучение направлено на достижение публично значимых целей (подготовке специалистов, необходимых с учетом потребностей экономики и отраслевых особенностей), то оправдан специальный порядок приема на такое обучение и иные дополнительные условия реализации права на обучения, включая и штраф за отчисление;

- этот штраф был введен в пределах дискреции законодателя, который ограничил размер штрафа и закрепил возможность освобождения гражданина от выплаты данного штрафа в особых случаях. Такое нормативное регулирование оправдано спецификой целевого обучения, основанного на договорных правоотношениях, правовая природа которого отличается от образования на общей конкурсной основе;

- следовательно, - с учетом установления особых условий приема на целевое обучение (отдельный конкурс в пределах целевой квоты и гарантия трудоустройства по окончании вуза) - выплата штрафа в связи с незавершением освоения образовательной программы на условиях договора о целевом обучении не может расцениваться как несовместимая с конституционными принципами равенства и справедливости и не нарушает баланса конституционно признанных интересов сторон соответствующих правоотношений;

- кроме того, незавершение гражданином освоения образовательной программы на условиях договора о целевом обучении не препятствует ему впоследствии реализовать на общих условиях свое право на получение на конкурсной основе высшего образования бесплатно, если таковое получается им впервые (ч. 3 ст. 5 Закона об образовании),

- поэтому ч. 6 ст. 71.1 Закона об образовании и абзац четвертый п. 58 Положения о целевом обучении по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования не содержат неопределенности с точки зрения их соответствия Конституции РФ в аспекте, указанном в запросе районного суда.

____________________________________________

Как посещать пациентов психиатрических стационаров: проект правил

Проект приказа Минздрава РФ (ID проекта 02/08/03-24/00146098, подготовлен 01.03.2024)

Минздрав представил проект правил посещения пациентов психиатрических стационаров.

Проектом предусмотрено, в частности, что завотделением или главный врач - по рекомендации лечащего врача - может запретить пациенту принимать больше определенного числа посетителей или конкретных персон. Такое решение можно принять как в интересах самого пациента, так и в "интересах здоровья или безопасности других лиц". Об этом решении пациент должен быть уведомлен.

При посещении пациента посетителям следует соблюдать противоэпидемический режим, а также, неожиданно, законодательство о персональных данных. Посетители (не более двух для одного пациента) должны будут снять верхнюю одежду и уличную обувь (или надеть бахилы), перевести мобильные телефоны в беззвучный режим. Общаться с другими пациентами им запрещается. Расписание "гостевых" дней и часов нужно размещать на сайте стационара, там же нужно опубликовать список продуктов и вещей, которые запрещены к проносу на территорию психстационара.

____________________________________________

Предоставление медработникам стимулирующих выплат за выявление онкозаболеваний: разъяснения Минздрава

Письмо Минздрава России от 28 февраля 2024 г. N 31-1/3020021-159

Территориальным фондам ОМС из бюджета ФФОМС предоставляются трансферты на стимулирующие выплаты медработникам за выявление онкозаболеваний в ходе диспансеризации и профилактических медосмотров населения. Размер выплаты - 1 000 руб.

Требуется назначение медработником консультации врача-специалиста либо диагностического инструментального и (или) лабораторного исследования на выявление онкозаболевания.

Напомним, что аналогичное мнение недавно высказал и ФОМС.

____________________________________________

Терпрограммы госгарантий регионов на 2024 год: что нужно знать бухгалтеру медучреждения

Письмо Минздрава России от 31 января 2024 г. N 31-2/И/2-1602

В конце прошлого года Правительство утвердило единую программу госгарантии о предоставлении бесплатной медицинской помощи на 2024 год. Это ключевой правовой норматив, определяющей какие виды медицинской помощи и в каком объеме предоставляются бесплатно на всей территории России.

Минздрав России и ФФОМС подготовили Методические рекомендации по формированию Территориальных программ госгарантий. Это краткое изложение свода правил, которые должны быть исполнены при организации оказания гарантированной Конституцией бесплатной медицинской помощи в регионах, в т.ч. в рамках программы ОМС.

Ну а непосредственно медицинское учреждение интересует:

- на какой объем финансирования оно может рассчитывать и от чего будет зависеть эта сумма;

- какие расходы не включаются в Территориальную программу, а значит, их осуществление неизбежно приведет к нецелевому использованию средств;

- какие требования Терпрограмма устанавливает в части платных медицинских услуг.

Подробный обзор ведомственной методички, важные нюансы, примеры и наглядные расчеты - в нашем специальном материале.

 

Больше новостей из области учета, финансов и аудита бюджетной сферы здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу бухгалтера и экономиста бюджетной сферы".

_______________________________________________

11 марта 2024 года

Депутаты предложили тратить федеральный маткапитал на платную медицину и лекарства для детей

Проект федерального закона N 563892-8

В Госдуму внесен проект федерального закона, расширяющий возможности использования материнского капитала, предусмотренного Федеральным законом от 29.12.2006 N 256-ФЗ "О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей".

В частности, предложено разрешить дополнительное направление для расходования средств маткапитала (наряду с улучшением жилищных условий и получения образования) - получение ребенком платных медицинских услуг и лекарственных препаратов по назначению врача.

Авторы проекта указывают, что лекарства для амбулаторного лечения детей старше трех лет покупает семья, что может быть накладно. Кроме того, ребенок не всегда может получить бесплатную медпомощь, - если, например, квоты на нее на текущий год уже закончились. К тому же во многих регионах разрешено тратить средства регионального маткапитала на лечение ребенка.

Правительство РФ уже дало отрицательный отзыв на проект. Возражения Кабмина сводятся к тому, что в стране уже выстроена эффективная система бесплатной медицинской помощи детям.

____________________________________________

Можно ли использовать средства ОМС на капремонт и покупку медоборудования, на аренду и лизинг, на уплату штрафов и пени?

Письмо ФФОМС от 16 января 2024 г. N 00-10-101-2-06/451

Федеральный фонд ОМС изложил свой взгляд относительно использования страховых средств для оплаты некоторых спорных, но так необходимых медицинской организации расходов.

Напомним, что при оценке возможности использовать средства ОМС для оплаты тех или иных расходов медорганизации целесообразно проанализировать:

- требуются ли такие расходы для обеспечения медицинской деятельности учреждения, будут ли они направлены - непосредственно или косвенно - на оказание медицинских услуг по программе ОМС;

- входят ли такие расходы (вид расходов) в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, установленную Законом N 326-ФЗ. Разъяснения о составе затрат изложены в Правилах ОМС N 108н. Также структура тарифа, а в ряде случаев и запрет на оплату за счет средств ОМС определенных расходов содержатся в ежегодных постановлениях Правительства РФ об оказании гарантированной бесплатной медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС и Тарифных соглашениях по ОМС субъектов РФ.

Капитальный ремонт оборудования

Расходы на капремонт оборудования, в том числе медицинского, не могут оплачиваться за счет средств ОМС. Свою позицию Фонд основывает на положениях Правил N 108н, дозволяющих осуществлять за счет средств ОМС только текущий ремонт движимого имущества (оборудования). Кроме того, во многих регионах (например, в Мурманской и Орловской областях) Тарифные соглашения по ОМС однозначно определяют запрет на любые расходы капитального характера.

Между тем, Фонд напоминает, что финансовое обеспечение мероприятий по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования медучреждения могут получить из средств нормированного страхового запаса, сформированного в составе расходов бюджета ТФОМС.

Аренда и лизинг

Расходы на арендные и лизинговые платежи без ограничения размера платежа за один объект можно оплачивать по ОМС, только если договор аренды был заключен до 10 января 2023 года - именно с этой даты в Правила N 108н было введено ограничение по лизинговым платежам за счет средств ОМС до 1 млн руб. в год. Использование такого подхода (в зависимости от даты заключения договора лизинга) мы рекомендовали ранее.

Кстати, ранее в письме от 23.03.2023 N 00-10-26-1-06/4248 ФФОМС разъяснял особенности применение нормы положений Правил N 108н в случае, если договор лизинга был заключен до 10 января 2023 года, но в дальнейшем - после указанной даты - в него были внесены изменения (ГК РФ позволяет это сделать). Так, если в числе прочего корректировались договоренности, связанные с ежемесячными / годовыми лизинговыми платежами, то к ним следует применить ограничения, установленные в редакции Правил N 108н, действующие на момент принятия изменений.

Приобретение основных средств медорганизациями, оказывающими ВМП

В 2022 году медицинские организации, оказывающие высокотехнологичную медпомощь по видам, включенным в базовую программу ОМС, могли покупать основные средства без ограничения стоимости единицы изделия при условии, что эти основные средства необходимы для оказания ВМП. Почему речь идет именно о 2022 годе? Дело в том, что в рамках ежегодно утверждаемой Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи для Перечня видов ВМП определяется самостоятельный норматив финансовых затрат на единицу объема предоставления этой помощи, который не содержит ограничений по стоимости закупки основного средства. Однако в 2022 году по техническим причинам эта норма "потерялась", в результате чего возникла неопределенность. Теперь ФФОМС разъяснил, что и 2022 год в этом вопросе не является исключением.

Пени и штрафы

Расходы на уплату финансовых санкций (штрафов, пени), в т.ч. по результатам контрольно-экспертных мероприятий, проведенных страховыми медицинскими организациями, можно оплачивать за счет любого источника, включая средства ОМС. Так считает ФФОМС.

Однако, по нашему мнению, указанные расходы за счет средств ОМС могут осуществляться с большой долей осторожности. Да, действительно, как подчеркивает Фонд, структура тарифа включает "прочие расходы". И отчетность об использовании средств ОМС предусматривает возможность отражения расходов по КОСГУ 290.

Важно помнить, что медорганизация обязана использовать страховые средства, полученные за оказанную медицинскую помощь, в соответствии с программами ОМС (за исключением остатка средств прошлого года - для этих средств определен отдельный алгоритм согласования).

Исходя из этого, наша позиция определяется следующим образом.

Штрафы - это мера ответственности организации за невыполнение или некачественное выполнение правил ведения хозяйственной деятельности, определенных законодательством, или взятых на себя обязательств.

Учреждения бюджетной сферы начисление и оплату штрафов за нарушение законодательства или по долговым обязательствам отражают с использованием статьи 290 "Прочие расходы" КОСГУ. Структура тарифа на оплату медпомощи по ОМС также содержит допустимый вид расхода "прочие". Однако это не равнозначные расходы. Экономический смысл "прочих расходов", которые допустимо оплачивать за счет средств ОМС, раскрыт в положениях Правил N 108н. Речь, в частности, идет о прочих затратах на общехозяйственные нужды, без которых деятельность учреждения по оказанию медицинской помощи по программе ОМС невозможна или затруднительна. Экономические санкции (в т.ч. штрафы) нельзя рассматривать как общехозяйственные расходы, необходимые для реализации программы ОМС. Напротив, они являются мерой воздействия за выявленные нарушения в этой сфере.

Добавим, что некоторые регионы выставили прямой запрет на осуществление таких расходов за счет страховых средств (см., например, Тарифные соглашения по ОМС на 2024 год Республики Адыгея, Липецкой области). А Тарифное соглашение - 2024 Пермского края допускает уплату за счет ОМС штрафов за нарушение законодательства о закупках, а также уплату штрафных санкций за нарушение условий контрактов / договоров по поставке товаров, выполнению работ, оказанию услуг.

По нашему мнению, для оплаты штрафов и пеней, как меры ответственности за нарушения при осуществлении финансово-хозяйственной деятельности, наиболее предпочтительным и безопасным будет использование средств от приносящей доход деятельности (КФО 2). И лишь когда Тарифное соглашение содержит указание на возможность использования средств ОМС для оплаты финансовых санкций, или суд определил средства ОМС как единственный источник, за счет которого медорганизация может оплатить выставленные санкции, на наш взгляд, у организации будет право привлечь на эти цели страховые средства.

Кстати, такой подход подтверждает и судебная практика (см. постановление Семнадцатого ААС от 19.04.2019 N 17АП-3365/19, решение АС Республики Коми от 24.05.2022 по делу N А29-3563/2022).

Обратите внимание: указание в письме на допустимость использования средств ОМС для оплаты санкций - лишь мнение ФФОМС. В преамбуле своего письма Фонд подчеркнул, что не наделен полномочиями по официальному разъяснению законодательства и практики его применения. Письмо ФФОМС не является нормативным правовым актом, а приведенные в нем разъяснения носят рекомендательный характер.

Рекомендуем:

Практическое руководство:

Расходы за счет средств ОМС : разрешенные, запрещенные, неурегулированные

____________________________________________

7 марта 2024 года

С сентября 2024 года Минздрав будет утверждать порядки оказания первой помощи

Постановление Правительства РФ от 15 февраля 2024 г. N 177

С осени расширяются полномочия Минздрава РФ. Ведомство будет вправе принимать порядки оказания первой помощи, включающие в себя:

- перечень состояний, при которых оказывается первая помощь,

- перечень мероприятий по оказанию первой помощи,

- последовательность проведения мероприятий по оказанию первой помощи.

Кроме того, Минздрав будет вправе включать лекарства в состав аптечек для оказания первой помощи (по согласованию с заинтересованными федеральными органами власти).

Рекомендуем:

Справочная информация

Инструкции по оказанию первой помощи

____________________________________________

Механизм получения денег на премии за онконастороженность: представлен проект приказа Минздрава РФ

Проект Приказа Минздрава РФ (подготовлен 20.02.2024)

Минздрав представил проект Порядка осуществления стимулирующих выплат за онконастороженность (медработникам, впервые выявившим рак по итогам диспансеризации ли профилактического медосмотра).

Предполагается, что средства на стимвыплаты предоставляются из бюджета ТФОМС в медорганизации на основании заявок, поданных в ТФОМС по специальной форме, при наличии соглашения ТФОМС и медорганизации о софинансировании расходов.

ТФОМСы будут ежемесячно представлять в медорганизацию сведения по каждому впервые выявленному в ходе проведения диспансеризации и профилактических медосмотров населения онкослучаю. Медорганизации будут формировать заявки на основе представленных ТФОМС данных. Решение по выплатам будет приниматься в ТФОМС в срок не позднее 10 рабочих дней после поступления заявки, перечислять средства - в течение еще 5 рабочих дней.

Представлены проект порядка направления заявок и её формы, а также проект порядка заключения соглашения и его формы.

____________________________________________

Прекращают действие нормы Закона N 44-ФЗ о закупках у единственного поставщика медизделий, расходных материалов и технических средств реабилитации

Федеральный закон от 8 марта 2022 г. N 46-ФЗ

Согласно ч. 3 ст. 22 Федерального закона от 08.08.2022 N 46-ФЗ 8 марта 2024 года прекращают действие основания для закупки у единственного поставщика, предусмотренные п. 5.1, п. 5.2, п. 28.1 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ.

Напомним, что 8 марта 2022 года ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ была дополнена указанными пунктами, в соответствии с которыми закупка у единственного поставщика могла осуществляться в том числе в случаях:

- закупки в электронной форме медизделий и расходных материалов, произведенных единственным на территории Российской Федерации или территориях иностранных государств, не вводивших в отношении Российской Федерации ограничительных мер, производителем;

- закупки СФР в электронной форме технических средств реабилитации и услуг, произведенных (оказанных) на территории Российской Федерации или произведенных на территориях иностранных государств, не вводивших в отношении Российской Федерации ограничительных мер);

- заключения контракта на поставку лекарственных препаратов или медизделий, которые не имеют российских аналогов и производство которых осуществляется единственным производителем, происходящим из иностранного государства, не вводившего в отношении Российской Федерации ограничительных мер, с поставщиком таких лекарственных препаратов или медизделий, включенным в специальный реестр.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Условия применения закупки у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ

 

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

___________________________________________

6 марта 2024 года

Выплаты медработникам за наставничество нужно финансировать и из ОМС, и из других средств пропорционально источникам дохода медорганизации

Письмо ФФОМС от 18 января 2024 г. N 00-10-101-1-06/984

Федеральный фонд ОМС представил разъяснения относительно финансирования выплат медицинским работникам за дополнительную работу, связанную с наставничеством молодых специалистов, принятых в штат медицинской организации.

По мнению ФФОМС, затраты на эти выплаты относятся к затратам, непосредственно связанным с оказанием медицинской помощи (медицинской услуги) и потребляемым в процессе ее предоставления.

При этом пунктом 208 Правил ОМС установлен принцип пропорционального распределения затрат, необходимых для деятельности медорганизации в целом, по отдельным видам медпомощи (медуслугам) и определены способы такого распределения.

Таким образом, затраты на выплаты медработникам за наставничество в отношении молодых специалистов следует распределять пропорционально источникам дохода, в том числе за счет средств ОМС.

____________________________________________

Если аптека принимает, формирует, хранит и доставляет заказ - она занимается дистанционной торговлей лекарствами

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 18 января 2024 г. N 25-4/433

Розничная онлайн-торговля лекарствами допускается только после выдачи соответствующего разрешения Росздравнадзором и включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов.

В связи с этим Минздрав РФ пояснил, что действия аптечной организации, включающие:

- прием,

- формирование,

- хранение

- и доставку заказов на лекарственные препараты (безрецептурные), могут расцениваться контролирующим органом как дистанционная торговля безрецептурными лекарственными препаратами.

____________________________________________

Лицензионные полномочия в сфере дезинфекции, дезинсекции и дератизации появятся у Роспотребнадзора с сентября 2024 года

Постановление Правительства РФ от 28 февраля 2024 г. N 232

В связи с полугодовой отсрочкой начала лицензирования деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения вносятся соответствующие технико-юридические изменения в подзаконные акты.

Установлено, что таковые акты по вопросам лицензионных полномочий санитарного ведомства вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

____________________________________________

Выделено дополнительное финансирование на покупку лекарств по программе высокозатратных нозологий и лекарств для ВИЧ-пациентов.

Распоряжения Правительства РФ от 13 февраля 2024 г. N 315-р и от 21 февраля 2024 г. N 411-р

Правительство РФ выделило Минздраву РФ дополнительное финансирование для обеспечения лекарственными препаратами некоторых категорий лиц:

- более 360 млн рублей выделено на 2024 год для финобеспечения мероприятий по организации лекарственного обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий (с распределением по регионам),

- более 1 млрд рублей выделено на 2024 год и столько же на 2025 и 2026 год для закупок антивирусных препаратов ВИЧ-пациентам, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С (препараты Велпатасвир + Софосбувир, Глекапревир + Пибрентасвир, Гразопревир + Элбасвир, Даклатасфир и Софосбувир).

____________________________________________

Определен единственный поставщик профилактических вакцин, производимых на территории РФ, в 2024 и 2025 годах

Распоряжение Правительства РФ от 28 февраля 2024 г. N 445-р

Правительство РФ в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ определило акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" единственным исполнителем осуществляемых в 2024-2025 годах ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" закупок иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых на всех стадиях технологического процесса осуществляется на территории РФ, в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок. Приведен перечень соответствующих лекарственных препаратов.

Предельный срок действия соответствующих контрактов - 31 декабря 2025 года.

Единственный поставщик сможет привлекать к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей при условии исполнения поставщиком лично не менее 10% совокупного стоимостного объема обязательств по контрактам.

 

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

____________________________________________

5 марта 2024 года

По какой КСГ оплачивать из средств ОМС введение пациенту препаратов, предоставленных им самостоятельно?

Письмо ФФОМС от 7 февраля 2024 г. N 00-10-26-2-06/2222

Федеральный фонд ОМС представил разъяснения относительно оплаты за счет средств ОМС медицинской помощи по введению медорганизацией лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или иной организацией, действующей в интересах пациента, из иных источников финансирования (кроме лекарств, приобретенных пациентом или его представителем за счет личных средств).

По мнению ФФОМС:

- при введении таких препаратов пациентам с ЗНО возможно применение КСГ st36.012 (ds36.006) "ЗНО без специального противоопухолевого лечения" и КСГ st19.090-st19.093 (ds19.063-ds19.066) "ЗНО лимфоидной и кроветворной тканей без специального противоопухолевого лечения (уровень 1-4)" без применения штрафных санкций по коду дефекта 2.10;

- при введении таких препаратов другим категориям пациентов возможно применение тех подгрупп КСГ, которые специально выделены решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС и связаны исключительно с введением предоставленных пациентом лекарств, обеспечение которыми осуществляется за счет соответствующих бюджетов, с установлением коэффициентов относительной затратоемкости подгрупп и последующей оплатой за счет средств ОМС. При этом расчеты коэффициентов относительной затратоемкости подгрупп в составе КСГ необходимо проводить с соблюдением принципа бюджетной нейтральности.

____________________________________________

С сентября 2024 Росздравнадзор начнет проверять внесение региональными ОУЗ информации в ЕГИСЗ

Постановление Правительства РФ от 14 февраля 2024 г. N 164

Внесены изменения в Положение о госконтроле за реализацией региональными ОУЗ полномочий в сфере охраны здоровья (вступят в силу с 1 сентября 2024 г.).

С этой даты Росздравнадзор будет следить за соблюдением региональными ОУЗ порядка и сроков представления информации (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) в ФРМР и ФРМО ЕГИСЗ.

В рамках данного вида контроля Росздравнадзор будет проводить проверки, в ходе которых будет рассматривать документы и материалы, характеризующие соблюдение порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений), а также оценивать соблюдение сроков.

____________________________________________

Теркомиссия выделила новый объем медпомощи после того, как клиника превысила ранее выделенный: новый объем необходимо оплатить, даже если новая медпомощь не оказывалась

Определение Верховного Суда РФ от 16 февраля 2024 г. N 307-ЭС23-29495

Медорганизация, оказывающая медпомощь в системе ОМС, уже в ноябре оказала медпомощи больше, чем ей было выделено на год решением территориальной комиссии по разработке терпрограммы ОМС. Из-за этого в оплате счетов за январь-ноябрь ей было частично отказано, сумма неоплаты - чуть более 300 000 руб.

В декабре Комиссия распределила медорганизации дополнительные объемы медпомощи (на более чем 100 000 рублей), и в январе следующего года медорганизация направила в ТФОМС новый счет на оплату ранее отклоненных случаев оказания медпомощи за прошлый год.

Неоплата счета послужила причиной обращения в суд, который (в первой инстанции) взыскал задолженность в размере остатка распределенного финансового обеспечения на прошлый год. Однако во второй инстанции решение отменили, а в удовлетворении иска отказали - поскольку медорганизация просила оплатить медпомощь, оказанную ею до декабря, а решений об увеличении объемов финансирования именно "додекабрьской" медпомощи Комиссией не принималось.

Однако суд округа оставил в силе решение суда первой инстанции:

- положением о деятельности Комиссии, являющегося приложением к Правилам ОМС, предусмотрено, что Комиссия распределяет объемы предоставления медицинской помощи и финансового обеспечения на отчетный год и перераспределяет их в течение года;

- как следует из протокола Комиссии от декабря, объемы предоставления медицинской помощи и финансового обеспечения увеличены истцу по итогам анализа выполнения объемов медицинской помощи и финансового обеспечения за 11 месяцев года и прогноза на декабрь;

- следовательно, с учетом дополнительно распределенного Комиссией объема медпомощи по виду "посещения" и дополнительно распределенного финансового обеспечения спорные медуслуги на сумму 102 275 руб. 80 коп. оказаны медорганизацией в пределах лимитов, выделенных на отчетный год;

- поскольку при проведении Фондом медико-экономического контроля спорных счетов на эту сумму единственным основанием для их неоплаты послужило превышение медорганизацией распределенного размера финансового обеспечения, то после принятия Комиссией решения об увеличении объемов финансового обеспечения на соответствующий год это основание отпало, у медорганизации в соответствии с абзацем вторым п. 156 Правил ОМС возникло право повторно представить в ТФОМС счета, ранее отклоненные от оплаты. При таких обстоятельствах вывод апелляционного суда о том, что повторно представленный в Фонд счет от января (включающий в себя все счета, в оплате которых было ранее отказано в связи с превышением лимитов финансового обеспечения) не прошел медико-экономического контроля, противоречит материалам дела;

- так как наличие распределенных медорганизации объемов посещений и финансового обеспечения на сумму 102 275 руб. 80 коп., а также факт оказания медицинских услуг на указанную сумму документально подтверждены, у суда апелляционной инстанции отсутствовали основания для отказа медорганизации в удовлетворении требований в этой части.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

____________________________________________

4 марта 2024 года

Медицинская услуга по удалению кожного сала останется в номенклатуре медуслуг

Решение Верховного Суда РФ от 17 января 2024 г. N АКПИ23-1043

Верховный Суд РФ пресек очередную попытку исключить из Номенклатуры медуслуг те услуги, которые могут оказываться и в салонах красоты. Напомним, ранее предприниматели косметического профиля уже пытались - и всегда безрезультатно! - оспорить включение в Номенклатуру услуг по проведению эпиляции, перманентному макияжу, проведению воздушно-пузырьковых ванн, измерению окружности головы, втиранию растворов в волосистую часть головы, очищению кожи лица и шеи и кинематографии.

Теперь же новая бизнес-леди, которая тоже оказывает косметические услуги, пыталась признать недействующей Номенклатуру медицинских услуг в части кода Al4.Ol.Oll "Удаление кожного сала", потому что:

- данная услуга, не направленная на диагностику, лечение, профилактику заболеваний и медицинскую реабилитацию, необоснованно отнесена исключительно к медицинским услугам, подлежащим лицензированию,

- и вообще, Номенклатура допускает толкование, позволяющее относить к медицинским услуги с тождественным наименованием при отсутствии медицинских целей их оказания,

- в связи с чем создаёт угрозу неправомерного применения к истцу оспариваемого нормативного положения в условиях ведущейся ею деятельности по оказанию косметических услуг и планируемой деятельности по чистке лица и шеи, включающей удаление кожного сала. При этом оказанием медицинских услуг она не занимается и заниматься не планирует.

Причиной обращения в суд истец назвала также пресеченную судом попытку полиции привлечь её к административной ответственности за безлицензионную лазерную эпиляцию на диодном лазере EVOLUTION (отметим, суд отказал в применении ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку "применяемый предпринимателем для осуществления эпиляции прибор не является прибором медицинского значения, что следует из декларации о соответствии", при этом полиция не стала оспаривать решение суда, хотя другие предприниматели по всей стране наказаны за работу на этом же лазере без получения лицензии на медицинскую деятельность (см., например, постановление Седьмого ААС от 15.10.2021 по делу N А03-9499/2021), а также по ст. 6.28 КоАП РФ за использование незарегистрированного медизделия, см, например, постановление АС Западно-Сибирского округа от 11.11.2022 по делу N А03-15252/2021).

Верховный Суд РФ не усмотрел оснований для исключении спорной услуги из номенклатуры:

- медицинская услуга код A14.01.011 "Удаление кожного сала" представляет собой одно из медицинских вмешательств, которое может проводиться как первый этап медицинских косметологических процедур, назначаемый врачом-косметологом, в частности, пациентам с диагнозом "угревая болезнь" (код L70 по Международной классификации болезней (МКБ-10), а равно и как отдельный этап лечения кожных заболеваний, что следует из Методических рекомендаций "Применение кислородно-озоновой смеси в дерматологии и косметологии" N 2003/84, утверждённых Министерством здравоохранения РФ 12.02.2004, предусматривающих использование медицинского озона при гнойных поражениях кожи и угревой болезни, назначаемого в виде подкожных обкалываний очагов поражения или введения газовой смеси внутрь фурункула или акне (инфильтративных и пустулезных элементов), в качестве монотерапии;

- отнесение услуги по удалению кожного сала (код A14.01.011) к медицинским и включение её в Номенклатуру направлено на обеспечение дополнительных гарантий приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи, обеспечение доступности и качества медицинской помощи, то есть на реализацию принципов охраны здоровья, установленных ст. 4 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ;

- исключение данной услуги с учётом её характера, указанного выше, из Номенклатуры приведёт к нарушению права граждан на охрану здоровья, которое обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи;

- а главное, являются несостоятельными доводы административного истца о том, что любые услуги с наименованиями, включёнными в Номенклатуру, подлежат лицензированию;

- осуществление лицами, не являющимися медработниками, вне медорганизаций аналогичных по наименованию включенным в Номенклатуру медицинским услугам определённых процедур в рамках предоставления иных, не направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию, услуг, не свидетельствует об осуществлении данными лицами медицинской деятельности;

- в соответствии с п. 3.6 ГОСТ Р 51142-2019 "Услуги бытовые. Услуги парикмахерских и салонов красоты. Общие технические условия", услуга по уходу за кожей лица и тела (косметическая услуга): физическое и химическое воздействие на кожу лица и тела в целях их очищения, тонизирования, интенсивного ухода, защиты, улучшения внешнего вида, а также украшения, придания лицу индивидуальной выразительности для удовлетворения эстетических потребностей клиента. Таким образом, предоставление косметических услуг не относится к медицинским (косметологическим) услугам, как ошибочно полагает административный истец;

- ссылки административного истца на то, что Номенклатура допускает толкование, позволяющее относить к медицинским услуги с тождественным наименованием при отсутствии медицинских целей их оказания, являются несостоятельными, поскольку описание поименованных в Номенклатуре услуг осуществляется не только указанием их наименования, но и присвоением им кода, отражающего тип медицинской услуги, её класс и вид (подвид), что имеет место и в отношении оспариваемого нормативного положения;

- оспариваемое положение нормативного правового акта отвечает требованиям правовой определённости и не возлагает на граждан, оказывающих соответствующие услуги косметического характера, какой-либо обязанности по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности.

____________________________________________

Как сдавать ЕГЭ и ОГЭ детям с датчиками непрерывного мониторирования глюкозы?

Письмо Рособрнадзор от 13 февраля 2024 г. N 04-41

Участникам ЕГЭ и ОГЭ категорически запрещено проносить с собой и пользоваться смартфоном во время экзамена. Но как быть, если смартфон подключен к устройству неинвазивного мониторинга глюкозы и показывает уровень сахара в крови у участника экзамена, страдающего сахарным диабетом I типа?

Рособрнадзор полагает, что в таком случае участник экзамена вправе принести с собой мобильный телефон, однако:

- он должен - еще при подаче заявления на участие в экзаменах - предъявить оригинал или надлежащим образом заверенную копию справки, подтверждающей факт установления инвалидности, выданной бюро МСЭ, а также оригинал или надлежащим образом заверенную копию рекомендаций психолого-медико-педагогической комиссии (если необходимо). Вместо справки об инвалидности допускается предъявление медицинского документа, который подтверждает наличие у участника экзамена диагноза "сахарный диабет" (1 типа);

- одновременно участник экзамена должен проинформировать ГЭК о необходимости использования в ходе экзаменов мобильного телефона или иного электронного устройства в качестве сканера с приложением устройства неинвазивного мониторинга глюкозы;

- для участников экзаменов, использующих смартфоны в качестве устройства неинвазивного мониторинга глюкозы, проведение экзаменов может быть организовано в отдельных аудиториях ППЭ;

- во время проведения экзамена его участник получает доступ к своему мобильному телефону (или иному электронному устройству, с помощью которого определяется уровень глюкозы в крови), с целью его бесперебойного контроля. Телефон должен быть доступен участнику экзамена в любое время, и недопустимо, чтобы он находился в другом помещении. Частота использования смартфона в качестве сканера с приложением устройства неинвазивного мониторинга глюкозы не регламентирована, определяется самочувствием ребенка и медицинскими показаниями;

- однако смартфон в течение всего экзамена может находиться в специально выделенном в аудитории месте (столе) или на рабочем столе организаторов в аудитории в зоне видимости средств видеонаблюдения;

- смартфон используется участником экзаменов исключительно в качестве приспособления для неинвазивного мониторинга глюкозы. Его использование в иных целях в рамках прохождения экзаменов запрещено.

_________________________________________

Утвержден стандарт медпомощи при саркоидозе

Приказ Минздрава РФ от 22 января 2024 г. N 19н (зарег. в Минюсте 22.02.2024)

С 4 марта вступает в силу стандарт медпомощи при саркоидозе (код по МКБ - D86).

Стандарт содержит:

- перечень медуслуг для диагностики заболевания, в том числе лабораторные (исследования уровней иммуноглобулинов А, М и G, исследование уровня ангиотензиногена, его производных и ангиотензинпревращающего фермента в крови, исследование уровня интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis complex в крови, внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном) и инструментальные исследования (ЭхоКГ, ЭКГ и Холтеровское мониторирование, УЗИ органов брюшной полости), МРТ мягких тканей и костной ткани, спиральная КТ легких, исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков и диффузионной способности легких, эргоспирометрия, позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП);

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе лабораторнеы методы исследования (бронхоскопия, эндосонографическое исследование трахеи и бронхов и эндосонография средостения чреспищеводная, МРТ сердца и магистральных сосудов, МРТ головного мозга, сцинтиграфия легких перфузионная, биопсия кожи и опухолей). В качестве немедикаментозных методов лечений предусмотрены НИВЛ, низкопоточная оксигенация крови и плазмаферез;

- перечень лекарственных препаратов (Преднизолон, Метилпреднизолон, Нинтеданиб, Диклофенак, Ибупрофен, Нимесулид).

В качестве лечебного питания предусмотрен основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

1 марта 2024 года

Минздрав рассказал о недостатках и нарушениях, допущенных заказчиками при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ

Письмо Минздрава России от 1 февраля 2024 г. N 22-6/156

Минздрав России выявил в деятельности подведомственных заказчиков системные недостатки и нарушения положений Закона N 44-ФЗ и иных нормативных правовых актов о контрактной системе, а также условий контрактов в том числе в части:

- несоблюдения установленных Законом N 44-ФЗ сроков оплаты результатов исполнения контрактов;

- изменения существенных условий контрактов в отсутствие оснований, предусмотренных законодательством;

- принятия и оплаты невыполненных работ;

- неначисления контрагентам неустойки;

- неиспользования по назначению поставленного и оплаченного оборудования;

- непроведения экспертизы результатов исполнения контрактов.

В целях устранения указанных нарушений руководителям подведомственных Минздраву России учреждений поручено:

- обеспечить неукоснительное соблюдение требований, установленных нормативными правовыми актами РФ;

- организовать работу по осуществлению внутреннего контроля и оценки рисков выявленных нарушений;

- принять исчерпывающие меры по недопущению нарушений законодательства РФ в дальнейшем.

 

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_________________________________________

Если медработник сам выложил на сайте СМИ скан своего удостоверения о квалификационной категории, то выдавший его орган обязан по запросу СМИ раскрыть информацию о выдаче удостоверения

Кассационное определение СКАД Второго КСОЮ от 06 декабря 2023 г. по делу N 8а-31702/2023

Учредитель СМИ, специализирующегося в медицине и аналитике (известный портал ПроДокторов), оспаривал отказ регионального депздрава предоставить сведения (подтвердить или опровергнуть) о выдаче депздравом удостоверения о присвоении первой квалификационной категории конкретному врачу, который разместил скан этого удостоверения в своем профиле на портале.

Суды первых двух инстанций сочли, что отказ полностью соответствует законодательству:

- информация о присвоении квалификационной категории относится к персональным данным,

- упомянутый врач своего письменного согласия на передачу этих персональных данных депздраву не давал,

- в составе общедоступной информации о медработниках (п. 7 ч. 1 ст. 79 Закона об основах охраны здоровья, приказ Минздрава РФ от 30.12.2014 N 956н) нет сведений о квалификационной категории,

- значит, и оснований для раскрытия данной информации, хоть бы и по запросу СМИ, у депздрава не имелось.

Однако Второй КСОЮ отменил состоявшиеся акты и передал дело на новое рассмотрение:

- суды не придали значения доводам истца о том, что запрошенная информация нужна была лишь для проверки достоверности ранее раскрытых и размещенных врачом в интернете сведений о выдаче ему удостоверения и присвоении ему категории;

- из правовых позиций Конституционного Суда РФ, изложенных в Постановлении от 25.05.2021 N 22-П (кстати, принятого именно по жалобе истца) следует, что законодатель признал особый общественный интерес к сведениям о лицах, профессионально занятых оказанием медицинской помощи. Медработники - выбирая и профессию - тем самым соглашаются и с повышенной открытостью сведений об их деятельности и компетенции;

- это значит, что распространение СМИ раскрытых ранее медорганизацией на основании федерального закона сведений об имени и фамилии, об уровне образования и квалификации медработника - как представляющих общественный интерес - не нарушает прав и свобод субъекта персональных данных по смыслу п. 8 ч. 1 ст. 6 Закона о персональных данных;

- делая вывод о законности отказа депздрава, суды оставили без внимания то обстоятельство, что еще до запроса на портале была размещена копия удостоверения, выданная депздравом о присвоении доктору первой квалификационной категории,

- при этом доказательств того, что данная информация была размещена без согласия этого доктора, материалы дела не содержат.

_________________________________________

Отчеты учреждений Росздравнадзора о результатах деятельности составляются по новым правилам

Приказ Росздравнадзора от 19 декабря 2023 г. N 9377

Обновлен порядок составления и утверждения отчетов учреждений Росздравнадзора о результатах деятельности и об использовании закрепленного за ними госимущества.

Теперь отчет должен включать заголовочную часть, раздел 1 "Результаты деятельности", раздел 2 "Использование имущества, закрепленного за Учреждением" и раздел 3 "Эффективность деятельности". В разделе 2 отражаются в т. ч. сведения об имуществе, переданном в аренду, за исключением земельных участков.

Пересмотрены правила формирования сведений.

Прежний порядок признан утратившим силу.

_________________________________________

См. архив новостей в сфере медицинского права за:

2024 год

2023 год

2022 год

2021 год

 

 

В новостном обзоре, подготовленном экспертами компании "Гарант", приводится актуальная для специалиста информация о новых нормативных актах, проектах нормативных актов и разъяснениях уполномоченных органов.

 

Документы приводятся с кратким комментарием - описанием основных вопросов, которые в них затронуты