Новости в сфере медицинского права (подготовлено экспертами компании "Гарант")

С осени изменятся правила проведения наркоскрининга школьников и студентов

Приказ Минздрава России от 25 апреля 2025 г. N 256н (зарег. в Минюсте 30.05.2025)

Минздрав РФ утвердил новый Порядок проведения профилактических медосмотров обучающихся школ, колледжей, техникумов и вузов в целях раннего выявления незаконного потребления НС и ПВ (с 01.09.2025), который заменит аналогичный порядок от 2014 г.

Как и сейчас, указанные осмотры начинаются с 13 лет. Как и сейчас, список образовательных организаций, ученики и студенты которых пройдут медосмотр, составляется по итогам социально-психологического тестирования, проводимого в образовательных организациях (за его проведение и передачу итогов в региональные ОУЗ отвечают органы сфер образования и просвещения), а медосмотр проводится на основе поименных списков учащихся, утвержденных руководителем образовательной организации, однако с осени эти списки будут формироваться после получения в письменной форме согласия обучающегося (15 лет и старше) либо родителя (ребенка до 15 лет) на включение обучающегося в поименный список.

Осмотр также будет проводиться в 4 этапа (сами этапы - те же самые), однако в новом Порядке не приводится подробное описание манипуляций, которые проводит врач-нарколог (исследование кожных покровов, поверхностных лимфатических узлов, видимых слизистых оболочек, перкуссию и пальпацию участков тела (органов), внешний осмотр и ощупывание костей, суставов и поверхностно расположенных кровеносных сосудов, аускультацию органов дыхания, сердца и магистральных сосудов, измерение артериального давления, частоты дыхания и пульса, исследование вестибулярных функций).

Биологический объект для ХТИ, как и сейчас, - моча. Исследования будут проводиться на выявление следующих веществ (также их производных, метаболитов и аналогов): опиаты, метадон, каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, бензодиазепины, барбитураты (сейчас проверяют также на наличие фенциклидина).

При этом отменяется обязательно направление мочи учащегося в химико-токсикологическую лабораторию для проведения подтверждающего ХТИ вне зависимости от результатов предварительных ХТИ в случае выявления врачом - психиатром-наркологом, осуществляющим профилактический медицинский осмотр, не менее трех из утвержденных клинических признаков опьянения (в том числе неадекватность поведения, в том числе сопровождающаяся нарушением общественных норм, демонстративными реакциями, попытками диссимуляции; заторможенность, сонливость или возбуждение; эмоциональная неустойчивость; ускорение или замедление темпа мышления; гиперемия или бледность, мраморность кожных покровов, сужение или расширение зрачков и т. п.).

_______________________________________________

С 1 июля - новые ГОСТы в сфере медицинских технологий

С 1 июля вводится в действие около полутора сотен новых стандартов, в их числе пакет стандартов из группы 11 ОКС - Технология здравоохранения:

•ГОСТ IЕС 62494-1-2024 "Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии";

•ГОСТ Р 55771-2024 "Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок";

•ГОСТ 25995-2024 "Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний";

•ГОСТ 26368-2024 "Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний";

•ГОСТ ISО/ТS 81060-5-2024 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров";

•ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024 "Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек";

•ГОСТ Р ИСО 13926-2-2024 "Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 2. Уплотнители поршней для шприц-ручек".

Рекомендуем:

_______________________________________________

Можно ли за счет ОМС купить СИЗ для административно-хозяйственного персонала?

Вопросы целевого расходования страховых средств были и остаются неизменно острыми для работников финансово-экономических служб медорганизаций. Эксперты Службы Правового консалтинга ГАРАНТ рассмотрели вопрос можно ли за счет средств ОМС приобрести средства индивидуальной защиты для кладовщика, сторожа, вахтера?

По мнению экспертов, закупить за счет страховых средств СИЗ для кладовщика возможно, но при соблюдении следующих условий:

- деятельность данного работника связана с приемом, хранением и выдачей материальных ценностей, которые используются при организации или оказании медицинской помощи / медуслуг в рамках программы ОМС (т.е. целью его трудовой деятельности является обеспечение бесперебойной работы структурных подразделений / отделений медучреждения);

- должность кладовщика предусмотрена штатным расписанием в рамках деятельности по ОМС;

- средства индивидуальной защиты для кладовщика приобретаются согласно утвержденным в медучреждении нормам выдачи СИЗ с учетом результатов СОУТ.

А расходование средств ОМС на приобретение СИЗ для сторожа или вахтера с большой вероятностью может быть квалифицировано контролирующими органами нецелевым. Дело в том, что целью трудовой деятельности данного работника является обеспечение безопасности и порядка на территории медучреждения, а такие мероприятия не связаны с оказанием медицинской помощи / медуслуг по программе ОМС.

Детальное обоснование вывода - в развернутом ответе экспертов.

_______________________________________________

Новые правила проведения эндоскопических исследований (с осени) дают врачу-эндоскописту больше свободы действий

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 206н

Минздрав РФ утвердил новые Правила проведения эндоскопических исследований (начнут применяться с 01.09.2025 и заменят аналогичные правила от 2017 года).

Новые Правила не содержат исчерпывающего перечня эндоскопических исследований, но устанавливают, что таковые включают в себя проведение эндоскопических вмешательств в соответствии с трудовыми функциями, установленными профессиональным стандартом "Врач-эндоскопист", а проводить их вправе специалист, соответствующий требованиям данного профстандарта.

Эндоскопические исследования теперь не проводятся при оказании медпомощи при санаторно-курортном лечении.

Для проведения эндоскопического исследования в амбулаторных условиях по-прежнему нужно направление от лечащего врача (акушерки, фельдшера), в этом направлении с сентября, помимо прочего, нужно указывать конкретные медицинские показания к проведению эндоскопического исследования. При этом:

- в рамках подготовки к проведению эндоскопического исследования врач-эндоскопист на основании осмотра, сбора жалоб и анамнеза пациента производит оценку готовности организма пациента к проведению исследования, а также оценку наличия (отсутствия) у пациента медицинских показаний (медицинских противопоказаний) к проведению эндоскопического исследования,

- в ходе проведения эндоскопического исследования в зависимости от выявленных изменений врач-эндоскопист может принять решение об изменении первоначально запланированного объёма и характера эндоскопического исследования,

- в случае неготовности организма пациента и (или) отсутствия показаний к проведению эндоскопического исследования, а также при выявлении медицинских противопоказаний к выполнению эндоскопического исследования, врач-эндоскопист может принять решение о невозможности проведения эндоскопического исследования (самостоятельно или совместно с коллегами, в том числе из других медорганизаций, с применением телемедицинских технологий). Данное решение оформляется заключением врача-эндоскописта с указанием причины (нескольких причин) невозможности проведения эндоскопического исследования, написанными разборчиво от руки или в печатном виде, и заверяется личной подписью врача-эндоскописта.

По результатам эндоскопического исследования (в течение 3 рабочих дней) составляется Протокол эндоскопического исследования на бумажном носителе (либо электронном, если в медорганизации поддерживается ведение электронной меддокументации и пациент не заявил о ведении его документации в бумажном виде). Эндоскопические изображения могут прилагаться к Протоколу в том числе на цифровых носителях либо доступ к ним предоставляется посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений).

Установлены сроки хранения изображений, полученных при проведении эндоскопического исследования: 2 года при отсутствии патологии, 5 лет - для изображений, отражающих патологические изменения у взрослых пациентов, и 10 лет - у детей.

Приведены также новые правила организации деятельности эндоскопического кабинета и эндоскопического отделения, рекомендуемые для них штатные нормы и стандарты оснащения.

Рекомендуем:

_______________________________________________

С 1 сентября согласие на обработку персональных данных необходимо оформлять отдельно от других документов

Федеральный закон от 24 июня 2025 г. N 156-ФЗ

Внесены поправки в Закон о персональных данных, устанавливающие новое требование к согласию на обработку персональных данных: такое согласие должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных. Изменения вступают в силу с 1 сентября 2025 года.

Ранее запрета включать согласие в текст иных документов закон не предполагал. В связи с этим согласие оформляли как в виде отдельного документа, так и закрепляли в текстах договоров (например, в договорах на оказание медицинских услуг или в трудовых договорах с медработниками). Теперь же такая практика, очевидно, становится незаконной.

Напомним, что обработка персональных данных в отсутствие соответствующего согласия работника в зависимости от обстоятельств может образовывать составы административных правонарушений, предусмотренных частями 1 - 2.1 ст. 13.11 КоАП РФ.

Рекомендуем:

____________________________________________

Повышаем эмоциональный интеллект медработников, работающих с участниками СВО: МР от Минздрава

Письмо Минздрава России от 19 мая 2025 г. N 17-6/И/2-9788

Минздрав представил рекомендации о том, как улучшить коммуникацию между пациентами- участниками СВО (их близкими) и врачами и средним медперсоналом.

Напомним, что боевой опыт и адаптация к военным условиям может исчерпать психологические ресурсы организма, из-за чего у участника СВО могут возникнуть трудности в адекватной оценке ситуации, в том числе требующей взаимодействия с медицинским персоналом, а также иные серьезнейшие психологические проблемы.

В связи с этим необходимо взаимодействовать с такими пациентами не так, как с "гражданскими".

В связи с этим в МР приведены:

- подробное описание психологического состояния такого пациента и особенности его восприятия, а также описание психологического состояния его семьи,

- советы по формированию доверительных отношений с такими пациентами, в том числе подробный алгоритм построения таких отношений - в нем описаны даже рекомендуемая поза, мимика, жесты медперсонала, время глазного контакта, навыки ведения беседы. Кроме того, приведен алгоритм отказа на просьбу пациента (с перечнем стоп-фраз),

- алгоритм по сообщению пациентам - участникам СВО и их близким "плохих новостей",

- общие рекомендации по общению с такой категорией пациентов, в том числе советы по выявлению агрессии (ведь она может быть и самоповреждающей) и взаимодействию с агрессивным пациентом, в том числе принципы такого общения (внимательное слушание, игнорирование провокаций, выражение сочувствия и т.п.),

- специальные рекомендации по общению с пациентами из зоны СВО и их родными, если появились признаки суицидальных намерений. Внимание! Выделены поведенческие признаки - показания к срочной госпитализации такого пациента, это изоляция пациента и отсутствие у него связей (перестал ходить на профосмотры, перестал отвечать на звонки или СМС, не появлялся на работе и т.п.) и появление физической или вербальной агрессии, возбуждение, подготовка к самоубийству (раздача вещей и исследование методов самоубийства).

_______________________________________________

Какие санаторно-курортные организации не платят турналог?

Письма Минфина России от 27 мая 2025 г. N 03-05-04-06/51636, N 03-05-04-06/51626

Объектом налогообложения туристическим налогом являются, в частности, услуги по предоставлению мест для временного проживания физических лиц при санаторно-курортномом лечении. Такие средства размещения признаются включенными в реестр классифицированных средств размещения. Налог в этом случае исчисляется в минимальном размере.

Исключение составляют услуги по временному проживанию по медицинским показаниям, оплата которых осуществляется в рамках государственных заданий за счет средств бюджетов или государственных внебюджетных фондов.

В то же время положения о классификации средств размещения не распространяются на:

- санаторно-курортные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба;

- санаторно-курортные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент РФ;

Включение сведений о таких средствах размещения в реестр не требуется. При этом собственники этих средств размещения вправе принять решение о проведении классификации.

По мнению Минфина, организации, оказывающие услуги по временному проживанию в санаторно-курортных организациях, которые не подлежат классификации, признаются налогоплательщиками туристического налога в случае включения этих объектов в Реестр.

Если соответствующее решение о классификации собственником учреждения не было принято, то туристический налог не исчисляется и не уплачивается.

_______________________________________________

С осени обновятся порядок прохождения детских профосмотров и заполняемые в ходе осмотров документы

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 211н

Минздрав утвердил новый Порядок прохождения детьми профилактических медосмотров, а также новые формы N 030-ПО/у (карта медосмотра) и N 030-ПО/о (сведения о профосмотрах).

Порядок профилактических медосмотров, в целом, не изменится. Электронное направление на медосмотр формируется, в том числе, с использованием ЕГИСЗ, региональных ИС и МИС. Уточняется, что базовый и расширенный неонатальные скрининги проводятся не позднее 28 дней жизни ребенка, аудиологический скрининг - в течение первого года жизни, офтальмоскопия в условиях мидриаза проводится в рамках осмотра врача-офтальмолога, исследование вызванной отоакустической эмиссии проводится в рамках осмотра врача-оториноларинголога, скрининг на выявление риска психических нарушений проводится путем анкетирования родителей для детей полутора и двух лет. Детям, относящимся по результату осмотра врача-педиатра к группе риска, проводится исследование уровня холестерина в крови экспресс методом с использованием тест-полосок.

Если в ходе медосмотра у ребенка обнаружатся следы самоповреждений, суицидальное поведение, выраженная агрессия, то его должны направить к детскому врачу-психиатру детского или в соответствующую медорганизацию по месту жительства (постоянной регистрации) или фактического проживания (пребывания) несовершеннолетнего.

При этом сведения о проведении профосмотра вносятся в меддокументацию ребенка, а также новую учетную форму N 030-ПО/у (карта осмотра), за исключением возраста до 1 года, 1 года 3 месяцев и полутора лет. В медорганизациях, где меддокументация ведется электронно, карта осмотра выдается по запросу на бумажном носителе. Информация по результатам профосмотров вносится в МИС (или РИС) для последующего внесения в ЕГИСЗ, в том числе и для целей предоставления ее через портал Госуслуг ребенку и его родителям.

Скорректированы перечни исследований, проводимые при медосмотрах. Так, стоматолог больше не будет участвовать в медосмотре годовалых малышей, зато в 1 годик будут проводить офтальмоскопию в условиях мидриаза. Отменены общие анализы крови и мочи в 2 мес. З-месячных малышей будет осматривать также и невролог. В 1 год ребенка осмотрит стоматолог, но перестанут осматривать травматологи-ортопеды. Отменены осмотры гинекологами и андрологами в 3 года и т. п.

Скорректированы также правила определения медицинских групп для занятий физкультурой. Например, уточнено, что детям подготовительной группы (II) не разрешается без дополнительного медосмотра выполнение нормативов испытания (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне".

_______________________________________________

Принудительная отработка в госсекторе для выпустившихся врачей и фармацевтов: новые идеи

Проект Федерального закона (разработан Минздравом 20.06.2025, ID проекта: 02/04/06-25/00157620)

Минздрав РФ представил новую концепцию обязательной трехлетней отработки в госсекторе для выпускников медицинских и фармвузов, а также мед/фармтехникумов (проект размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов).

Предложено следующее:

- любой, кто учится на мед/фармфакультете вуза за счет бюджета (кроме некоторых спецконтингентов, например, победителей олимпиад, детей-сирот, участников СВО и их детей, детей умерших от ковида медиков и т.п.), обязан найти себе заказчика и заключить с ним договор о целевом обучении. Если договор был заключен, но разорван заказчиком, в том числе в период обучения, - нужно найти нового заказчика и заключить договор с ним. То же относится к восстановившимся и переводящимся студентам. Не будет договора - будет отчисление (в лучшем случае, на "платное" место, если таковое найдется), разорвавшим ранее действующий договор - также штраф в размере двойной стоимости обучения;

- за отказ трудоустроиться и работать у заказчика после окончания вуза нужно выплатить штраф в двойном размере стоимости обучения (заказчик, в случае отказа, отвечает так же),

- после окончания обучения (в вузе/техникуме) и прохождения первичной и первичной специализированной аккредитации каждый выпускник (в том числе, учившиеся на платном отделении) вправе работать лишь под условием наставничества, а оно может иметь место исключительно у заказчика целевого обучения либо (для не имеющих такого заказчика, "платников" или поступивших после олимпиад, например) - в организации, которая участвует в реализации программы госгарантий оказания бесплатной медпомощи, причем только по основному месту работы и в течение трех лет. После истечения трех лет работы "под наставничеством" молодой специалист проходит периодическую аккредитацию. Если трех лет поднаставнической работы у специалиста "не набралось", то он повторно проходит первичную аккредитацию и "добирает" трехлетний срок отработки в госсекторе.

Напомним, что ранее Минздравом была представлена несколько иная концепция - обязательное трудоустройство в государственную или муниципальную медорганизацию по своей специальности в течение года после выпуска под угрозой компенсации в трехкратном размере расходов бюджета, затраченных на свое обучение (мы подробно рассказывали о проекте).

Рекомендуем:

_______________________________________________

Разработаны рекомендации по медстатистическому учету ВИЧ

Письмо Минздрава России от 22 мая 2025 г. N 13-2/И/2-10118

Минздрав представил рекомендации по статистическому учету и кодированию (по МКБ-10) ВИЧ-инфекции в статистике заболеваемости и смертности. Разъяснен:

- алгоритм кодирования диагнозов,

- порядок заполнения первичной медицинской документации (для статистики заболеваемости и статистики смертности), приведены примеры правильного оформления медицинских свидетельств о смерти.

Приведены неточно обозначенные состояния и Перечень состояний, маловероятно приводящих к смерти, или "банальных состояний" (с обновлениями ВОЗ 1996 - 2014 гг.)

_______________________________________________

Минпромторг разъяснил нюансы применения Постановления N 1875 при осуществлении закупок в сфере медицины

Письмо Минпромторга России от 6 июня 2025 г. N 64634/12

В частности, в подготовленном специалистами министерства письме отмечается, что в Общероссийском классификаторе продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) используются иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, что подразумевает включение "более детализированных" кодов (состоящих из большего числа символов) в состав "менее детализированных" кодов при совпадении "менее детализированного" кода с соответствующей частью "более детализированного". Поэтому приложения к постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875) применяются ко всем подкатегориям продукции (услуг, работ), включенным в основную группировку кодов ОКПД 2, упомянутым в указанных приложениях.

При этом предусмотренные подп. "в" п. 7 Постановления N 1875 особенности определения НМЦК не применяются при закупках медицинских изделий, НМЦК в отношении которых определяется в соответствии с приказом Минздрава России от 15.05.2020 N 450н.

Кроме этого, отмечается, что с 1 сентября 2025 года на закупку лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ, не будут распространяться положения подп. "у" п. 4 постановления N 1875, касающиеся применения преимущества в отношении "локализованных" лекарственных препаратов.

Рекомендуем:

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

Изменилась схема организации поставок вакцин для НКПП в медучреждения сферы ОМС

Постановление Правительства РФ от 18 июня 2025 г. N 916

Правительство изменило процедуру обеспечения медорганизаций (в том числе частных), участвующих в реализации ТП ОМС, иммунобиологическими препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок по Нацкалендарю. Новые правила значительно изменились, в том числе предусмотрены новые обязательные этапы процедуры.

Согласно новым правилам, до конца зимы Минздрав должен уведомить ФМБА, регионы и подведомственные организации о планируемых ведомством бюджетных ассигнованиях на указанные цели в ближайшем году, а также о численности лиц, планируемых к вакцинации и ревакцинации, и среднего объема бюджетных ассигнований за три предыдущих года. Уведомленные Минздравом субъекты до 15 апреля присылают в подведомственный Минздраву Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан свои предложения об объемах закупок лекарственных препаратов. Центр сводит полученную информацию воедино и запрашивает у производителей вакцин о возможности производства и поставки препаратов в запрошенных объемах, а также их стоимость, и к 1 мая информирует Минздрав о результатах.

К 20 августа подведомственные Минздраву медорганизации, региональные ОУЗ и ФМБА подают в упомянутый Центр заявки на поставку лекарственных препаратов на очередной год. Заявки формируются с учетом официальных статистических данных и имеющихся остатков препаратов на очередной год, по утвержденной форме. Центр рассматривает заявки и согласовывает их в Росздравнадзоре и санитарном ведомстве.

Далее (как и ранее) Центр представляет заявки на рассмотрение комиссии Минздрава до 15 сентября, они рассматриваются в течение 30 календарных дней, утверждаются объемы закупок, которые осуществляются Центром. Документы о получении препаратов получателями (в том числе накладные и акты приема-передачи) поставщики лекарств предоставляют в Центр. На основании этих документов возникают:

- право собственности на полученные лекарства (у регионов),

- право владения и пользования (у организаций, подведомственных Минздраву и ФМБА).

Полученные препараты принимаются на учет в течение двух дней, сверка полученных препаратов осуществляется ежемесячно.

Предусмотрена также процедура оформления дополнительных заявок, при наличии экономии бюджетных средств, полученной Центром при осуществлении закупок лекарственных препаратов. Регламентирована процедура передачи препаратов от одного региона в другой, а также между медорганизациями.

___________________________________________

Центры здоровья нужно дооснастить смокелайзерами, анализаторами глюкозы и другим оборудованием

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 183н (зарег. в Минюсте 17.06.2025)

Минздрав утвердил списки оборудования для выявления и коррекции факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний, которое может закупаться регионом в целях оснащения и дооснащения центров здоровья для взрослых в рамках федерального проекта "Здоровье для каждого":

- в поликлиниках,

- на базе отделений (кабинетов) медпрофилактики в ЦРБ и РБ, в том числе в удаленных населенных пунктах.

В числе оборудования - тонометры, экспресс-анализаторы для определения глюкозы в крови, смокелайзеры, спирометры и весы, в том числе с биоимпендансом.

___________________________________________

Во Всероссийском конкурсе врачей появилась новая номинация - "За подвижничество в медицине"

Приказ Минздрава России от 10 июня 2025 г. N 344н (зарег. в Минюсте 10.06.2025)

Дополнены Условия и порядок проведения Всероссийского конкурса врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием - появилась новая номинация "За подвижничество в медицине".

Наградить в этой номинации могут врача и (или) группу врачей любых специальностей, проявивших личное мужество при спасении пациентов, или которые смогли спасти пациентов в экстремальных ситуациях, или которые смогли найти решение в сложной профессиональной ситуации.

Приз - 4 млн руб. (если выигрывает команда, он делится поровну между всеми участниками).

___________________________________________

Минтруд вновь объяснил, почему не предусмотрел необходимость прохождения медосмотров работниками медицинских организаций

Письмо Минтруда России от 23 апреля 2025 г. N 15-2/ООГ-967

Согласно части первой ст. 220 ТК РФ работники, занятые на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (в том числе на подземных работах), а также на работах, связанных с движением транспорта, проходят обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры. Перечень соответствующих вредных и (или) опасных производственных факторов и работ определяет Минтруд совместно с Минздравом. На сегодняшний день этот вопрос урегулирован совместным приказом от 31.12.2020 N 988н/1420н.

Кроме того, часть вторая статья 220 ТК РФ также предусматривает в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний прохождение медицинских осмотров работниками организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских учреждений, а также некоторых других работодателей проходят. В Приказе N 988н/1420н соответствующие категории работников не упоминаются.

У Минтруда поинтересовались, означает ли это, что работники медицинских организаций не обязаны проходить обязательные медосмотры. В ведомстве пояснили, что Приказ N 988н/1420н "подготовлен в пределах полномочий Минтруда России в целях определения пригодности работников для выполнения поручаемой работы и предупреждения профессиональных заболеваний". Регулирование вопросов проведения медосмотров в целях охраны здоровья населения в компетенцию Минтруда не входит. Поэтому в Приказе N 988н/1420н и не упомянуты те категории работников, о которых идет речь в части второй ст. 220 ТК РФ.

При этом в Минтруде напомнили о существовании утвержденного уже отдельно Минздравом приказа от 28.01.2021 N 29н. Он также содержит перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные медосмотры. Этот перечень шире, чем в Приказе N 988н/1420н и включает в себя в том числе и работы в медицинских организациях.

Отметим, что схожие разъяснения Минтруд ранее уже приводил в письме от 12.03.2021 N 15-2/ООГ-708.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Урегулирован порядок социально-педагогической реабилитации инвалидов боевых действий

Приказ Минтруда России от 13 мая 2025 г. N 302н (зарег. в Минюсте 10.06.2025)

Минтруд утвердил стандарт оказания услуги по социально-педагогической реабилитации и абилитации инвалидов, получивших травму, ранение, контузию, увечье в связи с боевыми действиями.

Определены целевые реабилитационные группы инвалидов исходя из структуры и степени нарушенных функций организма и ограничений жизнедеятельности. Обозначены входящие в состав услуги мероприятия и их содержание. Приведены перечни привлекаемых специалистов, требуемого оборудования, а также необходимых технологий и методик. Услуга может оказываться в стационарной, полустационарной формах и на дому, в т. ч. с применением телекоммуникационных технологий.

___________________________________________

Минздрав обновил Методрекомендации по COVID впервые за полтора года

Письмо Минздрава России от 28 мая 2025 г. N 30-4/И/2-10508

Выпущена 19 версия Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на 247 страницах. Предыдущая версия была издана осенью 2023 года, еще более ранние версии МР полностью "пришлись" на период пандемии (2020- 2022 годы).

Обновление МР связано с совершенствованием подходов к диагностике этой инфекции, а также появлением более эффективной этиотропной и патогенетической терапии заболевания. Так, для лечения рекомендовано использовать:

- фавипиравир, в частности, фиксированную комбинацию с глюконатом цинка. Применение фиксированной комбинации фавипиравира и цинка (в виде цинка глюконата) приводит к расширению фармакодинамического потенциала за счет дополнительных эффектов образуемого координационного комплекса, что обеспечивает прямое противовирусное и противовоспалительное действие, поддерживает защитные свойства организма, повышает терапевтическую эффективность препарата. Курс терапии препаратом продолжительностью 5 дней обеспечивает значимое снижение частоты прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения и ускоряет выздоровление. Терапия характеризовалась благоприятным профилем безопасности;

- молнупиравир,

- нирматрелвир+ритонавир,

- ремдесивир,

- синтетическую миРНК [двуцепочечную],

- энисамия йодид,

- риамиловир,

- умифеновир и интерферон-альфа.

Уточнено, что хотя тяжелое течение гриппа может быть связано с нарушением регуляции врожденного иммунного ответа, нет данных о применении иммуномодулирующей терапии, такой как ингибиторы интерлейкина-6 (например, тоцилизумаб, сарилумаб) или ингибиторы янус-киназ (например, барицитиниб, тофацитиниб), при лечении тяжелой формы гриппа. Также нет данных о влиянии, которое эти методы лечения могут оказывать на репликацию вируса гриппа. Поскольку эти иммуномодуляторы продемонстрировали клиническую пользу у некоторых пациентов с COVID-19, врачам следует рассмотреть возможность участия в совместном процессе принятия решений об использовании этих препаратов с пациентами, у которых был диагностирован COVID-19 и у которых лабораторно подтвержденный грипп.

Рекомендуем:

___________________________________________

С осени изменятся формы медицинских документов в амбулаторном звене

Приказ Минздрава России от 13 мая 2025 N 274н (зарег. в Минюсте 30.05.2025)

Приказ Минздрава РФ от 15.12.2014 N 834н, утвердивший унифицированные формы меддокументации для организаций, оказывающих медпомощь в амбулаторных условиях, утратит силу с 01.09.2025. С этой же даты вступит в силу новый приказ Минздрава РФ об утверждении обновленных форм документов:

- N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях":

- N 025-1/у "Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";

- N 070/у "Справка для получения путевки на санаторно-курортное лечение";

- N 072/у "Санаторно-курортная карта";

- N 076/у "Санаторно-курортная карта для детей";

- N 079/у "Медицинская справка о состоянии здоровья ребенка, отъезжающего в организацию отдыха детей и их оздоровления".

Положения нового приказа в части ведения меддокументации в виде электронных документов начнут применяться с 01.09.2027.

Судьба иных форм, которые используются сейчас (Контрольная карта диспансерного наблюдения, Журнал записи родовспоможения на дому, Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, Медицинская справка (врачебное профессионально-консультативное заключение 086/у), Медкарта ортодонтического пациента и другие), пока не определена.

_______________________________________________

С 1 октября уточнен перечень медицинских товаров, при ввозе и реализации которых НДС не уплачивается

Постановление Правительства РФ от 17 июня 2025 г. N 905

Скорректирован перечень медицинских товаров, ввоз и реализация которых не облагаются НДС.

Расширены списки медизделий, которые относятся к зондирующим, бужирующим инструментам, к измерительным приборам для функциональной диагностики, к устройствам для замещения функций органов и систем организма, к протезам. Уточнено, какие линзы для коррекции зрения, одежда для инвалидов специального назначения освобождаются от НДС.

Постановление вступит в силу 1 октября 2025 года.

Рекомендуем:

____________________________________________

Разъяснен порядок реализации национального режима в отношении закупок хирургических перчаток

Письмо Росздравнадзора от 3 июня 2025 г. N 04-33744/25

По мнению представителей Росздравнадзора, при применении национального режима, порядок реализации которого установлен постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875), следует руководствоваться наиболее соответствующими позициями, указанными в перечнях иностранных товаров приложений 1 - 3 к Постановлению N 1875. Поэтому на закупки резиновых хирургических перчаток и стерильных одноразовых хирургических перчаток из каучукового латекса распространяется требование о соблюдении минимальной обязательной доли закупок отдельными видами юрлиц. Также при закупке указанных изделий устанавливается преимущество в отношении российских товаров.

Рекомендуем:

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

С осени вступят в силу новые критерии оценки качества медпомощи

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 203н (зарег. в Минюсте 28.05.2025)

Минздрав выпустил новые Критерии качества оценки качества медицинской помощи (в соответствии с ч. 2 ст. 64 Закона об основах охраны здоровья граждан), основанные на порядках оказания медпомощи и клинических рекомендациях. Экспертиза качества медицинской помощи - как оказанной в рамках ОМС, так и для других случаев, - проводится на основании именно этих критериев. Критерии представляют собой вопросы по конкретным нозологиям, которые предполагают только положительный или отрицательный ответ.

Например, для оценки качества специализированной медпомощи при кори предложено всего 6 критериев - о выполнении ЭКГ, рентгена грудной клетки, консультации врачом-неврологом, а также о выполнении лабораторных исследований (определение РНК вируса в мазке из носоглотки и антител IgM / IgG в крови методом ИФА).

___________________________________________

Требования к организации медпомощи в детских лагерях упростят

Приказ Минздрава России от 30 апреля 2025 г. N 268н (зарег. в Минюсте 02.06.2025)

Минздрав утвердил новый порядок оказания медпомощи детям в детских лагерях (вступит в силу 01.09.2025). Порядок распространяется на все организации детского отдыха и оздоровления, кроме дневных лагерей на время каникул, организованных на базе школ (они оказывают медпомощь согласно Порядку оказания медпомощи детям в период обучения и воспитания в образовательных организациях), и детских палаточных лагерей с числом детей до 100 человек (в них предусмотрено лишь оказание первой помощи детям).

Для организации медпомощи лагерь обязан либо сам иметь медлицензии по "Педиатрии" и "Сестринскому делу в педиатрии", либо заключить договор об оказании медпомощи с медицинской организацией, имеющей лицензии на эти виды работ.

Перечень медицинских противопоказаний к поездке в лагерь отдыха остался прежним.

До оказания медпомощи детям при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью им нужно оказать первую помощь, а при необходимости - отвезти в медорганизацию. Для оказания первой помощи в лагере должна быть аптечка для оказания первой помощи пострадавшим.

Первичная медико-санитарная помощь несовершеннолетним в период оздоровления и отдыха оказывается в медпункте, который должен быть оснащен медизделиями и лекарствами.

В новом порядке нет действующего требования о наличии в изоляторе медпункта двух палат для воздушно-капельных и кишечных инфекций с числом коек, определяемым из расчета 1,5-2% от числа несовершеннолетних в организации, туалета с раковиной для мытья рук, и буфетной с 2 моечными раковинами для мойки посуды.

___________________________________________

Нужно ли выставлять счет-фактуру на аванс при оказании платных медицинских услуг?

Эксперты Службы Правового консалтинга ГАРАНТ подготовили новую консультацию, в которой помогут бухгалтеру и экономисту найти ответ на вопрос в следующей ситуации.

Бюджетное учреждение здравоохранения оказывает платные медицинские услуги, которые не облагаются НДС. Нередко получатели услуг оплачивают их заранее - вносят предоплату. Необходимо ли выставлять счет-фактуру на аванс? Или формировать документ следует по факту оказания услуги и подписания акта?

При получении суммы оплаты, частичной оплаты в счет предстоящего оказания платных медицинских услуг, не подлежащих налогообложению (освобождаемых от налогообложения) на основании ст. 149 НК РФ, счета-фактуры не составляются.

Обоснование вывода - в развернутом ответе экспертов.

_______________________________________________

Паллиативная медицинская помощь: с осени обновятся правила оказания

Приказ Минздрава России и Минтруда России от 14 апреля 2025 г. N 208н/243н (зарег. в Минюсте 28.05.2025)

Минздрав и Минтруд утвердили новое (взамен прежнего) Положение об организации оказания паллиативной медпомощи, в том числе порядок взаимодействия медорганизаций, организаций соцобслуживания и НКО.

Как и сейчас, паллиативная медпомощь (далее также - ПМП) подразделяется на паллиативную первичную (доврачебную, врачебную) медицинскую помощь и паллиативную специализированную медпомощь.

Оказывать ПМП, как и сейчас, можно стационарно и амбулаторно, в том числе на дому или в стационарной организации соцобслуживания при вызове медицинского работника.

ПМП оказывается взрослым с неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями или состояниями, в том числе при некоторых формах ЗНО, необратимых последствиях нарушений мозгового кровообращения и травм, хронических заболеваниях в терминальной стадии, дегенеративных заболеваниях нервной системы, различных формах деменции, в том числе с болезнью Альцгеймера, в терминальной стадии заболевания и т.д. Утвержден также перечень медпоказаний взрослым для ПМП, хотя он не является исчерпывающим.

ПМП оказывается детям с неизлечимыми заболеваниями или состояниями, угрожающими жизни или сокращающими ее продолжительность, в том числе с распространенными и метастатическими ЗНО при невозможности достичь клинико-лабораторной ремиссии, при поражении нервной системы, включая нейродегенеративные и нервно-мышечные заболевания, врожденные пороки развития, тяжелые гипоксически-травматические поражения нервной системы любого генеза, поражения нервной системы при генетически обусловленных заболеваниях, при неоперабельных врожденных пороках развития, на поздних стадиях неизлечимых хронических прогрессирующих соматических заболеваний, после травм и социально значимых заболеваний, сопровождающиеся снижением (ограничением) функции органов и систем, с неблагоприятным прогнозом.

ПМП оказывается медработниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи.

Установлено, кто и как выдает медицинское заключение о необходимости ПМП. "Паллиативного" пациента нужно также направить на МСЭ.

Медорганизации, оказывающие ПМП, взаимодействуют с родными и/или законными представителями пациента, лицами, осуществляющими уход за пациентом, добровольцами (волонтерами), а также организациями соцобслуживания, религиозными организациями, организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

Также представлены отдельные положения о ПМП взрослым и несовершеннолетним пациентам, правила организации деятельности кабинета ПМП, отделения выездной патронажной ПМП, отделения ПМП, хосписа и детского хосписа, отделения и дома сестринского ухода, респираторного центра, а также правила организации дневного стационара, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения.

Рекомендуем:

___________________________________________

Диспансеризацию сирот, пребывающих в стационарных учреждениях, будут проводить по обновленным правилам

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 212н (зарег. в Минюсте 28.05.2025)

На период с 1 сентября 2025 г. до 1 сентября 2031 г. установлены новые правила диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Они заменят правила 2013 г.

Диспансеризация проводится ежегодно и включает в себя профилактический медосмотр и дополнительные методы обследований (перечень приводится).

Для организации диспансеризации учреждения составляют поименные списки несовершеннолетних. На их основе медорганизации составляют календарные планы.

Также обновлены форма карты диспансеризации, статформа для подачи сведений о диспансеризации и правила их заполнения.

___________________________________________

Утверждены новые правила патолого-анатомических исследований

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 207н (зарег. в Минюсте 28.05.2025)

В рамках регуляторной гильотины Минздрав утвердил новые Правила проведения патолого-анатомических исследований (прижизненных и посмертных). Новые правила начнут действовать с 01.09.2025. Также обновлены учетные формы N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала", N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" и N 014-1/у "Протокола прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала".

Установлено, что если медорганизация ведет меддокументацию в электронном виде, то если от пациента не поступало заявлений о ведении его документации в бумажном виде, Направления, Протоколы и Журналы формируются в форме электронного документа, подписанного УКЭП, без дублирования на бумажном носителе.

Утверждены правила организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения), рекомендуемые для них штатные нормативы и стандарты оснащения.

Рекомендуем:

___________________________________________

Обновлен порядок расчета предельных цен на жизненно необходимые лекарства

Постановление Правительства России от 30 мая 2025 г. N 805

В рамках "регуляторной гильотины" установлена новая методика расчета предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарства при их регистрации и перерегистрации. Цена устанавливается для каждого производителя в рамках регистрационного удостоверения препарата.

Указан порядок расчета цены на референтный, воспроизведенный и биоаналоговый (биоподобный) препараты при ее регистрации, средневзвешенной фактической цены на препарат ЕАЭС и зарубежный препарат, первичная или вторичная упаковка которых осуществляется или планируется в России, рентабельности препарата ЕАЭС при перерегистрации цены, средневзвешенной фактической цены ввоза зарубежного препарата в Россию, минимальной цены в некоторых странах и в стране производителя, цены на препарат ЕАЭС при ее перерегистрации, а также цены при ее перерегистрации для снижения.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

___________________________________________

Организация медпомощи ученикам школ и воспитанникам детсадов: новый Порядок

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 213н (зарег. в Минюсте 26.05.2025)

В рамках регуляторной гильотины Минздрав утвердил новый Порядок оказания детям медпомощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях (начнет действовать с 01.09.2025).

Порядок распространяется исключительно на садики, школы и организации, где обучают по дополнительным общеразвивающим программам. При этом условия оказания медпомощи обучающимся, в том числе определение медорганизаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (МСП) детям в период обучения и воспитания в образовательных организациях, устанавливает регион, и такая помощь осуществляется либо в образовательной организации, либо - в случаях, установленных регионом, - в медицинской организации. В первом случае образовательная организация обязана безвозмездно предоставить медорганизации помещение для оказания медпомощи, соответствующее установленным требованиям.

Первичная медико-санитарная помощь обучающимся оказывается врачами-педиатрами, фельдшерами, медсестрами и медбратьями, в том числе специалистами по оказанию медпомощи обучающимся (в настоящий момент ее вправе оказывать также врачи по гигиене детей и подростков). После оказания первичной доврачебной/врачебной МСП при наличии показаний ребенка направляют в иную выбранную им медорганизацию. При заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медвмешательства, должен быть обеспечен вызов бригады СМП.

Если в школе/садике организовано проведение диспансеризации, то школа уведомляет обучающихся, их родителей или иных законных представителей о необходимости оформления ИДС на медвмешательство (или отказа) и обеспечивает передачу медицинских и иных документов медработникам медпункта.

Предусмотрена новая обязанность школьного медпункта: если ученику, который находится под диспансерным наблюдением по болезни, необходимо по предписанию врача принимать какие-либо препараты или спецпитание, то родители вправе обратиться к директору школы с соответствующим заявлением, приложить к нему справку от врача с указанием наименования выписанного препарата /спецпитания, его дозировки и кратности приема, принести препарат/спецпитание в медпункт, и медработники будут обеспечивать применение ребенком этих лекарственных препаратов или спецпитания. Препараты и питание передаются медработнику в запечатанном виде вместе с распиской родителя о соблюдении условий хранения препарата/ спецпитания.

Утверждено положение об организации деятельности школьного медпункта. Он состоит из кабинета педиатра/ фельдшера /медсестры и процедурного кабинета. дополнительно можно организовать иные кабинеты, например, стоматологический, охраны зрения, ЛФК и т. п. Утверждены штатные нормативы для медпункта и стандарт оснащения.

Рекомендуем:

___________________________________________

Новые правила проведения функциональных исследований вступят в силу осенью

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 205н (зарег. в Минюсте 29.05.2025)

Минздрав РФ утвердил новые Правила проведения функциональных исследований (начнут применяться с 01.09.2025 и заменят аналогичные правила от 2016). Данные исследования с осени не проводятся при оказании паллиативной медпомощи. Установлено, что в медорганизации, где есть отделения функциональной диагностики, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладок в целях экстренной профилактики парентеральных инфекций (аптечек для оказания неотложной помощи).

Как и сейчас, функциональные исследования должны проводиться только на основе направления, выданного лечащим врачом (акушеркой, фельдшером), однако разрешено проведение функциональных исследований без нагрузочных проб без направления лечащего врача (фельдшера, акушерки) в порядке, определенном руководителем медорганизации.

При проведении функциональных исследований разрешено использовать медизделия, являющиеся ПО с применением технологий искусственного интеллекта.

Проведение функциональных исследований возможно с 01.09.2025 не только фельдшером, акушером (акушеркой), медсестрой (медбратом) по функциональной диагностике или врачом функциональной диагностики, но также врачами-специалистами, если проведение функциональных исследований предусмотрено для них описанием которых трудовых функций, установленными профессиональными стандартами. В аналогичных условиях врачи-специалисты вправе проводить и анализ результатов функциональных исследований.

Установлены также новые правила организации деятельности кабинетов проведения функциональных исследований/ функциональной диагностики и отделения функциональной диагностики, рекомендуемые для них штатные нормы и стандарты оснащения.

Рекомендуем:

___________________________________________

Изменен порядок прикрепления пациента к поликлинике (с осени)

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 216н (зарег. в Минюсте 29.05.2025)

Изменен порядок прикрепления граждан к поликлинике (в том числе по участково-территориальному принципу), аналогичный порядок 2012 года утратит силу.

Новый порядок распространяется на случаи прикрепления пациента к поликлинике для получения медпомощи в рамках федеральной ПГГ не только в том регионе, где он проживает, но также и в том, где ему выдан полис ОМС.

В отличие от прежнего порядка установлено, что выбрать для указанной цели можно только такую медорганизацию, которая:

- участвует в реализации территориальной программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи в регионе,

- оказывает первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилям, по которым ПГГ предусмотрен способ оплаты медицинской помощи по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц.

Заявление о выборе можно подать на бумаге, лично, с комплектом документов, или через Госуслуги в электронном виде.

Поликлиника, получившая заявление и решившая взять пациента на обслуживание, сообщает об этом не в предыдущую поликлинику пациента (для инициации длительной переписки, как сейчас), а в ТФОМС, который сам уведомляет предыдущую поликлинику о снятии гражданина с медицинского обслуживания. Вопрос направления копий меддокументации новым порядком не урегулирован.

Направление прикрепившегося пациента на получение специализированной медицинской помощи в плановой форме в рамках ТПГГ возможно двумя способами:

- во-первых, по направлению лечащего врача поликлиники, к которой прикреплен пациент (как и сейчас),

- во-вторых, по направлению лечащего врача медицинской организации по соответствующим профилям медицинской помощи.

Если пациент, выбирая для себя медорганизацию для получения плановой специализированной медпомощи, выбирает такую, в которой срок ожидания медпомощи превышает срок, установленный ТПГГ, то лечащий врач делает соответствующую отметку в меддокументации, отметка должна содержать письменное подтверждение пациента об информировании о сроках ожидания медпомощи в той медорганизации, которую он выбрал.

___________________________________________

Прикрепление к поликлинике иногороднего пациента: с осени изменится порядок

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 215н (зарег. в Минюсте 27.05.2025)

Минздрав утвердил новый - он начнет применяться с сентября - Порядок выбора поликлиники пациентом, проживающем вне региона своей прописки (либо вне региона выдачи полиса ОМС). Такой пациент вправе прикрепиться для медицинского обслуживания в рамках ПГГ к подходящей ему поликлинике, в том числе с учетом участкового принципа, а именно к медорганизации, которая:

- участвует в терпрограмме госгарантий оказания бесплатной медпомощи,

- оказывает первичную медико-санитарную помощь, в том числе специализированную по тем профилям, по которым федеральной ПГГ предусмотрен способ оплаты медпомощи по подушевому нормативу на прикрепившихся лиц.

Для прикрепления гражданин обращается лично или через представителя (как законного, так и по доверенности) с заявлением, в котором указывает свои данные (кроме места регистрации) и иные, установленные Порядком: лично, с соответствующими бумажными документами, или через ЕПГУ или региональные порталы госуслуг. Медорганизация, которая принимает такого заявителя на обслуживание, должна уведомить об этом только ТФОМС, а тот, в свою очередь, уведомляет прежнюю поликлинику об откреплении ее пациента (ныне действующие правила предусматривают более сложный механизм - новая поликлиника обязана уведомить о пациенте ту поликлинику, от которой пациент хочет открепиться, та подтверждает информацию о пациенте почтой, после получения подтверждения новая поликлиника берет пациента на обслуживание, уведомляет об этом ТФОМС, СМО и прежнюю поликлинику, которая снимает пациента с обслуживания и направляет копии его медицинских документов в новую поликлинику).

Если прикрепившемуся гражданину нужна плановая специализированная медпомощь (в рамках ТПГГ), то он может быть направлен для её получения (например, в больницу), во-первых, лечащим врачом медорганизации поликлиники, к которой он прикреплен, а во-вторых, лечащим врачом медорганизации по соответствующим профилям медпомощи (второй опции действующий порядок не предусматривает). Выбор конкретного места, где пациенту будет оказываться плановая специализированная медпомощь, остается за пациентом, - поэтому лечащему врачу необходимо рассказать пациенту обо всех возможных вариантах, включая фактические сроки ожидания специализированной медпомощи.

Открепиться и переприкрепиться к другой поликлинике можно будет не чаще 1 раза в год (в случае переезда на другое место можно и чаще, но необходимо доказать факт изменения места жительства).

Рекомендуем:

___________________________________________

Обновлены требования к содержанию документации производителя на медизделие

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 181н (зарег. в Минюсте 30.05.2025)

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России установил новые требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя /изготовителя медизделия (кроме тех, которые не регистрируются в РФ), отличающиеся от текущих аналогичных требований.

Так, в техдокументацию на медизделие необходимо включать сведения о возможности совместного применения медизделия с другим медизделием иного производителя (изготовителя) и особенности такого совместного применения, а также сведения о наличии (отсутствии) у медизделия и принадлежностей к нему прямого или опосредованного контакта с поверхностью тела человека, его слизистыми оболочками, внутренними средами организма, для которых указанное взаимодействие (контакт) является необходимым для выполнения предназначенных функций медизделия. Данные о маркировке медизделия и его упаковке могут включать, в том числе, цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами РФ.

В эксплуатационную документацию на медизделие, являющееся программным обеспечением с ИИ, нужно внести, в том числе, сведения о наличии (отсутствии) у ПО встроенной функции автоматической передачи в АИС Росздравнадзора информации об обрабатываемых данных, результатах действия ПО, а также сведений, предусмотренных порядком сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Документация, соответствующая требованиям, действовавшим до 1 сентября 2025 г., должна быть приведена в соответствие с новыми требованиями в случае внесения изменений в сведения, содержащиеся в записи реестра медизделий, их производителей и изготовителей.

Новые требования вступают в силу с 1 сентября 2025 года. Документация, соответствующая ранее предусмотренным требованиям (до 01.09.2025), должна быть приведена в соответствие с новыми требованиями в случае внесения изменений в сведения, содержащиеся в записи реестра медизделий, их производителей и изготовителей.

___________________________________________

Разрешат ли врачам отступать от клинреков под предлогом внедрения персонализированной медицины?

Проект федерального закона N 880232-8

В Госдуму внесен проект поправок к Закону об основах охраны здоровья граждан, предусматривающий легальный отказ от соблюдения клинических рекомендаций в ходе лечения пациента, если одновременно соблюдаются следующие условия:

- персонализированная тактика лечения (то есть с нарушением КР) обоснована сопутствующими заболеваниями пациента (учет коморбидности и полиморбидности), особенностями протекания заболевания, аномальной (дизергической) реактивностью организма, лекарственной непереносимостью, наличием жизненных показаний,

- решение о реализации о персонализированной тактики лечения принято медицинской организацией,

- решение о реализации о персонализированной тактики принято на основе имеющегося у врачей организации уровня квалификации, и этот уровень подтвержден квалификационными документами.

При этом в ходе такой "персонализированной" медпомощи будет разрешено оказывать пациенту медуслуги, не включенные в Номенклатуру медуслуг, и назначать лекарства и БАДы, не указанные в порядках оказания медпомощи, стандартах медпомощи, КР и протоколах лечения, если:

- такое назначение методически обосновано,

- назначенные лекарства и БАД зарегистрированы в РФ,

- пациент, не понимающий в медицине, согласен на это нетрадиционное лечение, о чем выдал ИДС.

Авторы проекта поясняют, что такая формулировка разрешит врачу применить те знания, которые ему дали в конкретной образовательной организации ("врачи могут применять только те методы, которым их обучили в образовательном учреждении медицинского образования").

Фактически, это означает, что вопреки предписаниям законодателя об унификации образования (а содержание образовательных программ для ДПО медиков и фармацевтов, как и содержание ФГОС для ординатуры контролирует Минздрав) в разных медвузах будут учить "разной" медицине. Кроме того, в предложенных поправках можно усмотреть и критику концепции доказательной медицины как таковой, - ведь все клинреки составляются с учетом ее достижений, а конкретные лечебные, диагностические и превентивные указания, зафиксированные в КР, маркированы уровнями убедительности и достоверности. При этом законодательство РФ ни в коем случае не запрещает научный поиск в медицине, - однако для внедрения новых методов и схем лечения можно использовать существующие правовые механизмы (ну хотя бы экспериментальные правовые режимы).

При реализации указанной схемы неизбежно возникнут вопросы у системы ОМС (как оплачивать медуслугу, которую не предусматривает даже Номенклатура медуслуг? Как оценить качество такой медпомощи?).

Наконец, вопросы могут появиться у пациентов, - в момент лечения пациента можно уговорить на любой метод, если врач пообещает облегчение, но впоследствии пациент, и вполне справедливо, укажет на то, что не мог адекватно оценить риски отступления от КР, что может увеличить риски судебного и уголовного преследования самих медиков в связи с результатами лечения.

И это при том, что отступление от указаний КР в связи с индивидуальной непереносимостью или по жизненным показаниям - по решению врачебной комиссии - фактически и сейчас не запрещено законом.

Рекомендуем:

___________________________________________

Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций продлят на 2 месяца

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минпромторгом 06.06.2025)

Минпромторг представил проект постановления Кабмина о продлении до конца лета эксперимента по прослеживаемости ряда лекарственных средств для медприменения и сырья, используемого для их производства (первоначально эксперимент должен был закончиться 31.12.2024, затем его продлили до 30.06.2025). Оценить результаты проведенного эксперимента нужно будет, согласно проекту, до 15.08.2025.

___________________________________________

Изменены Правила организации лекарственного обеспечения по программе 16 ВЗН

Постановление Правительства России от 10 июня 2025 г. N 877

Кабмин изменил Правила организации обеспечения лекарственными препаратами пациентов (за счет средств федерального бюджета) пациентов, больных гемофилией, муковисцидозом, ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных тканей, болезнью Гоше и остальными заболеваниями, включенными в перечень 16 высокозатратных нозологий (см. ч. 7 ст. 44 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ).

Предусмотрено, в частности, что Минздрав РФ будет информировать регионы о планируемых им предельных объемах бюджетных ассигнований на ближайший год не позднее 1 марта, на основе сведений, которые Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения представляет в Минздрав до 15 февраля каждого года. Регионы могут подавать в этот центр предварительные заявки на препараты до 15 апреля (без согласования) и до 20 августа (с согласованием в Росздравнадзоре).

___________________________________________

С осени изменятся правила хранения лекарств

Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 г. N 260н (зарег. в Минюсте 02.06.2025)

Минздрав утвердил новые Правила хранения лекарственных средств. С 1 сентября этого года они станут обязательны для применения фармпроизводителями, дистрибьюторами, аптеками и медорганизациями.

Руководитель субъекта обращения лекарственных средств должен утвердить СОПы, регламентирующие процессы хранения лекарственных средств, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведения записей, отчетов и их хранения, приемки, размещения лекарственных средств, а также организовать контроль за соблюдением СОПов. В организации должно быть назначено лицо, персонально отвечающее за внедрение и обеспечение системы качества и актуализацию СОП в зависимости от категории риска объекта (в рамках надзора в сфере обращения ЛС).

Утверждены новые требования к помещениям для хранения лекарств. Так, минимальная площадь хранения лекарств на оптовом складе не может быть менее 150 кв. м. В организации должны быть выделены, по крайней мере, 7 функциональных зон:

- зона приемки лекарств,

- зона основного хранения лекарств,

- зона хранения лекарственных средств, требующих специальных условий (ПКУ, НС, ПВ и прекурсоры),

- зона хранения "нехороших" препаратов - контрафакта, просрочки, немаркированных, заблокированных в СМДЛП и т. п.,

- зона карантинного хранения лекарственных средств,

- зона отбора проб лекарственных средств,

- зона экспедиции лекарственных средств (отгрузки).

Подробно описаны виды оборудования, которое используется для хранения лекарств, которые размещаются с учетом ряда параметров (физико-химических групп, фармгрупп, способа введения, агрегатного состояния).

Детально регламентирован процесс приемки ЛС, описаны особенности хранения различных групп препаратов. Например, препарат с МНН "Этанол" в количестве свыше 100 кг хранится в отдельном помещении (здании), оборудованном несгораемыми поддонами, в один ряд в упаковках (емкостях), поступивших от производителя лекарственных средств, запрещается переливание МНН "Этанол" в другие емкости. Взрывоопасные фармацевтические субстанции (фармсубстанция с МНН "Эфир диэтиловый") должны храниться в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов, с соблюдением мер предосторожности от огня. При хранении взрывчатых фармацевтических субстанций (калия перманганат, нитроглицерин, серебра нитрат) работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, принимаются меры по предотвращению пылеобразования.

____________________________________________

Новые правила надлежащей аптечной практики начнут действовать осенью

Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 г. N 259н (зарег. в Минюсте 30.05.2025)

Минздрав РФ актуализировал правила надлежащей аптечной практики (период действия - с 1 сентября 2025 г. до 1 сентября 2031 г.).

Так, скорректировано положение о системе качества, реализованной в аптеке или ином субъекте розничной торговли лекарствами: система качества должна гарантировать соблюдение требований к хранению, транспортировке и контролю качества препаратов, соблюдение работниками принципов этики и деонтологии, предоставление покупателям полной и достоверной информации о препаратах.

Расширен состав документации системы качества, в том числе значительно изменён перечень обязательных к ведению журналов.

Упомянуты требования к дистанционной торговле лекарствами. Изменены нормы о размещении аптечного оборудования, исчезли правила об аптечном ассортименте, а также о фармацевтическом консультировании и информировании покупателей о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.

Прежние правила утратят силу.

____________________________________________

ФАС рассказала об особенностях закупок расходных материалов к медицинской технике

Письмо ФАС России от 26 мая 2025 г. N ГР/48883/25

Специалисты антимонопольного ведомства напомнили, что заказчик вправе использовать в извещении указание на товарный знак при закупках расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией.

При этом Закона N 44-ФЗ не ограничивает комиссию в проверке достоверности представленных в составе заявки документов, информации, сведений путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Так, актуальные сведения в отношении медицинских изделий отражены в инструкциях по их применению, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр). Поэтому представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями.

Однако в случае отсутствия в реестре характеристик закупаемого медицинского изделия, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций. Вместе с тем установление в извещении требования о представлении информации и/или документов, подтверждающих совместимость предлагаемых расходных материалов, влечет за собой необоснованное ограничение количества участников закупки.

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

____________________________________________

Инвестиции вместо штрафа: фармпроизводителям можно оформлять соглашения с госорганами об устранении нарушений в обмен на "заморозку" предписаний

Постановление Правительства России от 31.05.2025 N 829

Правительство РФ утвердило правила работы механизма "инвестиции вместо штрафов", который был введен еще в конце прошлого года (ст. 90.2 Закона о госконтроле), и который разрешает надзорным органам и "провинившимся" контролируемым лицам заключать соглашения о надлежащем устранении нарушений обязательных требований (ОТ), если для такого устранения необходимо привлечь большие человеческие, материальные и временные ресурсы. В таком случае контролируемое лицо составляет подробный план устранения, соглашается с необходимостью дополнительной отчетности и допуска к себе инспекторов надзорного органа, а тот приостанавливает действие предписания.

Правила заключения таких соглашений устанавливают:

- круг лиц, которые вправе участвовать в соглашении. К ним отнесены, в том числе, фармпроизводители и государственные или муниципальные учреждения (а также градообразующие и системообразующие лица, предприятия важнейших отраслей, организации, упомянутые в соответствующих поручениях Президента РФ и другие);

- вид федерального госнадзора, в рамках которого возможно такое соглашение: всего 8 видов, включая лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств, экологический и земельный контроль Росприроднадзора, надзор в области промбезопасности;

- порядок заключения соглашений (они, в том числе, подлежат обязательному согласованию с органами прокуратуры, и не могут длиться более 3 лет).

___________________________________________

Новый порядок оказания специализированной медпомощи начнет действовать с сентября

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 185н (зарег. в Минюсте 23.05.2025)

С 1 сентября 2025 года будет действовать новый порядок оказания специализированной, в т. ч. высокотехнологичной, медпомощи.

Установлено, что специализированная (включая ВМП) медпомощь может оказываться в трех формах - в экстренной, неотложной и плановой, и только в стационаре - круглосуточном или дневном. Конкретизированы медицинские показания для медпомощи в условиях дневного стационара. Уточнены требования к реквизитам направления на госпитализацию и выписки из медицинской документации. Уточнены правила направления на госпитализацию отдельных категорий пациентов.

Рекомендуем:

___________________________________________

Изменены правила ввода лекарств в гражданский оборот

Постановления Правительства РФ от 31 мая 2025 г. N 815 и N 816

Правительство РФ утвердило новый порядок ввода лекарств в гражданский оборот (фактически признав утратившим силу свое постановление от 2019 года о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения).

С 10 июня 2025 действуют новые:

- Правила представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот;

- Правила выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата, а также размер платы за выдачу этого протокола (1200 руб);

- Правила проведения испытаний лекарственного препарата,

- Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии ИБЛП, а также выдачи заключения о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям. установленным при его регистрации, и размер платы за выдачу заключения (2000 руб);

- Правила принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения.

___________________________________________

Уже этой осенью врачи смогут официально выписывать пациентам БАДы

Федеральный закон от 7 июня 2025 г. N 150-ФЗ

Приняты и опубликованы поправки к законодательству, легализующие назначение БАД медицинскими работниками при оказании медицинской помощи (таким образом, законодатель отошел от идеи, что безопасность и эффективность лечения конкретным веществом может быть доказана лишь в ходе доклинических и клинических исследований).

Согласно поправкам, назначать можно будет не любой БАД (и даже не любой из "линейки" БАД с одним и тем же биологическим компонентом), а исключительно конкретные БАДы из одобренного государством списка. Показания к применению каждого БАД, схемы применения и порядок назначения БАД утвердят Минздрав РФ совместно с Роспотребнадзором, у Правительства будет "дополнительное" право устанавливать особенности применения того или иного БАД.

Список разрешенных к назначению пациентам БАДов составит Минздрав РФ по согласованию с Роспотребнадзором, включать туда БАДы будут по критериям качества и эффективности, которые определит Кабмин.

Исполнение требований, связанных с назначением БАД, будет проверяться в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Подробнее о других нюансах БАДотерапии мы рассказывали ранее.

___________________________________________

Премирование и депремирование: опубликованы поправки в ТК

Федеральный закон от 7 июня 2025 г. N 144-ФЗ

С 1 сентября статья 135 ТК РФ дополнена положениями о том, что при установлении систем премирования коллективными договорами, соглашениями, локальными нормативными актами определяются:

•виды премий;

•размеры премий;

•сроки выплат;

•основания и условия выплаты, в том числе с учетом качества, эффективности и продолжительности работы, наличия или отсутствия у работника дисциплинарного взыскания и других показателей.

При этом в положении о премировании работодатель вправе предусмотреть, что снижение размера премии работнику в связи с применением к нему дисциплинарного взыскания осуществляется в отношении только тех премиальных выплат, которые начисляются за период, когда к работнику было применено дисциплинарное взыскание, при этом снижение размера премии не должно приводить к уменьшению размера месячной зарплаты работника более чем на 20 %.

Если в организации имеется выборный орган первичной профсоюзной организации (профсоюз), то работодателю необходимо соблюсти порядок учёта мнения указанного органа при утверждении условий депремирования (ст. 372 ТК РФ).

Рекомендуем:

_______________________________________________

Совместные рекомендации Минтруда, Минздрава и Минпросвещения о системе ранней помощи детям

Рекомендации Минтруда РФ, Минздрава РФ и Минпросвещения РФ от 26 мая 2025 г. NN 13-5/10/В-8962, АБ-1945/07, 15-3/И/2-10304

Три федеральных министерства представили совместный документ с выработанными рекомендациями о создании в регионах систем ранней помощи детям - это комплекс мероприятий и услуг детям до трех лет (независимо от наличия инвалидности), которые имеют ограничения жизнедеятельности либо риск развития таких ограничений, и их семьям, для стимулирования физического и психического развития таких детей, их социальной адаптации в среде сверстников.

Так, примерные требования к организации и осуществлению ранней помощи детям и их семьям утверждены постановлением Правительства РФ от 16 августа 2024 г. N 1099. Данные требования рекомендуют регионам принять ряд актов, а также устанавливают критерии отнесения детей и их семей к потенциально нуждающимся в оказании услуг по ранней помощи.

Для своевременного выявления таких детей рекомендовано обеспечить информационное межведомственное взаимодействие между региональными органами в сферах социальной защиты, образования и здравоохранения.

Кроме того, необходимо продолжить развитие сети реабилитационных организаций, осуществляющих раннюю помощь детям и их семьям. Примерные требования к их деятельности установлены постановлением Правительства РФ от 29.06.2024 N 885, и постановлением Правительства РФ от 31.07.2024 N 1033 утверждены Правила разработки стандартов, в соответствии с которыми должны оказываться услуги по ранней помощи (поэтапный переход к работе по этим стандартам должен завершиться не позднее 1 января 2030 года).

Федеральный методологический и методический центр развития ранней помощи детям и их семьям, действующий на базе ФГБУ "Федеральный научно-образовательный центр медико-социальной экспертизы и реабилитации", подготовил и разместил на своем сайте соответствующие рекомендации для регионов.

Подробно освещено нормативное правовое регулирование функционирования служб ранней коррекционной помощи в системе образования.

_______________________________________________

С осени изменится порядок организации оказания ВМП

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 186н (зарег. в Минюсте 23.05.2025)

Минздрав России обновил Порядок организации оказания высокотехнологичной медпомощи с применением ЕГИСЗ (с 01.09.2025).

Во многом порядок организации такой помощи останется прежним, однако предусмотрены и важные отличия:

- перечень видов ВМП будет подразделяться на 3 группы - ВМП в рамках ОМС (оказывается медорганизациями сферы ОМС), ВМП вне ОМС (оказывается федеральными, региональными и частными медцентрами из специально утверждаемых перечней) и ВМП с использованием ряда уникальных методов лечения (оказывается только в федеральных медцентрах);

- поэтому способ организации оказания ВМП будет определяться тем видом ВМП, который необходим пациенту. При этом медпоказания к ВМП в рамках ОМС будут подтверждаться не врачебной комиссией, как сейчас, а руководителем структурного подразделения медорганизации. Показания к ВМП вне ОМС подтверждает, как и сейчас, врачебная комиссия медорганизации, где лечится пациент, она же будет подтверждать показания к "уникальной" ВМП;

- направление и приложенные к нему документы отправляются направляющей медорганизацией через ЕГИСЗ либо по почте напрямую в принимающую (если пациент направляется на ВМП в ОМС или "уникальную" ВМП) или в региональный ОУЗ (если нужна "неуникальная" ВМП вне рамок ОМС);

- для ряда случаев установлены сокращенные сроки подготовки в ОУЗах решений о подтверждении наличия показаний к ВМП (три рабочих дня - для направления детей, проходящих лечение по профилю "детская хирургия в период новорожденности", "нейрохирургия", "онкология" и нуждающихся в продолжении лечения).

Рекомендуем:

___________________________________________

Укладка первой помощи для профилактики парентеральных инфекций: с сентября изменятся требования

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 189н (зарег. в Минюсте 20.05.2025)

Минздрав РФ утвердил новый состав укладки для оказания первой помощи для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медпомощь (взамен нынешней укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой /специализированной и паллиативной медпомощи).

В состав укладки входят перевязочные материалы (бинт, салфетки, лейкопластырь) и антисептические средства (йод, этанол, хлоргексидин с содержанием не менее 70% спирта). Препараты должны быть зарегистрированы в РФ или ЕАЭС.

___________________________________________

Тонометр медицинский - объект материальных запасов или основное средство?

Новая консультация специалистов Службы Правового консалтинга ГАРАНТ поможет бухгалтеру и экономисту государственного медучреждения найти ответ на вопрос: "Является ли тонометр медицинский основным средством или материальным запасом?".

Решение о принятии к учету тонометра в составе материальных запасов или основных средств принимает комиссия по поступлению и выбытию активов, действующая в учреждении на постоянной основе.

Главным критерием для принятия решения является срок эксплуатации тонометра: до 12 месяцев или свыше. Анализ технической документации различных видов тонометров (которая доступна в открытых источниках в Интернете) показывает, что производителем может быть установлен гарантийный срок эксплуатации тонометра (в зависимости от вида, модели) от трёх до десяти лет, комплектующих частей (манжета, адаптер) - один год, а также межповерочный интервал. При таких условиях тонометр может учитываться как объект основных средств.

Обоснование такого вывода - в развернутом ответе экспертов.

_______________________________________________

Антитуберкулезные профилактические осмотры: с сентября можно учитывать результаты тестов in vitro и применять ИИ

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 190н (зарег. в Минюсте 16.05.2025)

С 1 сентября вступает в силу новый приказ Минздрава РФ о порядке проведения профилактических медосмотров детей и взрослых в целях выявления туберкулеза.

Новый порядок во многом воспроизводит (но не сроки) действующий порядок проведения профилактических осмотров, однако есть и важные отличия:

- для детей от года до 7 лет: в случае установления врачом-фтизиатром состояния инфицирования микобактериями туберкулеза им проводится иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении;

- для детей от 8 до 14 лет: можно учитывать результаты тестов in vitro, основанных на оценке высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона (IGRA-тесты), проведенных в установленные сроки проведения профилактических осмотров;

- для детей от 15 до 18 лет: может использоваться флюорография / рентгенография легких, в том числе с обработкой ИИ результатов исследований (но она не проводится, если ребенку в течение предшествующего осмотру года проводилась флюорография, рентгенография (рентгеноскопия) или КТ органов грудной клетки), могут учитываться результаты тестов in vitro, основанных на оценке высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона (IGRA-тесты), проведенных в установленные сроки;

- для "условно здоровых" взрослых: результаты флюорографии / рентгенографии легких разрешено обрабатывать с помощью технологий ИИ;

- для пациентов, получающих лекарственную терапию с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов: рекомендуется один метод - низкодозовая компьютерная томография;

- исследование мокроты на кислотоустойчивые микобактерии методом микроскопии показано только для маломобильных и нетранспортабельных граждан, если проведение флюорографии или рентгенографии легких невозможно.

При этом сроки проведения профилактических медосмотров для разных категорий граждан изменятся. Например, лица, снятые с диспансерного наблюдения в медицинских противотуберкулезных организациях в связи с выздоровлением от туберкулеза, в течение первых 3-х лет после снятия с диспансерного наблюдения подлежат профосмотрам на туберкулез не дважды в год, как это предусмотрено действующим порядком, а 1 раз в год.

Кроме того, пересмотрены категории лиц, в отношении которых установлена специальная периодичность осмотра, введены новые категории, например, осмотры участников СВО должны проводиться дважды в год (в течение двух лет после демобилизации).

___________________________________________

Сведения по форме N 62: надо заполнять и сдавать форму, утвержденную Росстатом, а не Минздравом

Письмо Минздрава России от 29 мая 2025 г. N 31-1/3072281-249

Минздрав России разъяснил вопросы актуальности двух похожих форм статотчетности:

- N 62 (годовая) "Сведения о реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи", утв. приказом Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 13 ноября 2003 г. N 542/58, и

- N 62 (годовая) "Сведения о ресурсном обеспечении и об оказании медицинской помощи населению", утв. приказом Росстата от 7 октября 2024 г. N 453.

Некоторая неопределенность возникла в связи с тем, что первый приказ формально отменен не был.

В связи с этим Минздрав РФ отметил, что именно Росстат является уполномоченным органом по утверждению форм федерального статнаблюдения для организации Минздравом федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья. Поэтому в настоящее время актуальной является форма статнаблюдения N 62 "Сведения о ресурсном обеспечении и об оказании медицинской помощи населению" и указания по ее заполнению, утвержденная приказом Росстата от 07.10.2024 N 453.

Рекомендуем:

___________________________________________

Доступность медучреждений и медуслуг для инвалидов: с сентября - новое регулирование

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 210н (зарег. в Минюсте 20.05.2025)

Минздрав РФ утвердил новый порядок обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (аналогичный порядок от 2015 года утратит силу). Новый Порядок (как и прежний) распространяется на медорганизации всех форм собственности и устанавливает необходимый минимум мер, направленных на повышение такой доступности, в том числе:

- возможность самостоятельного или с помощью сотрудников, предоставляющих услуги, передвижения по территории, на которой расположены объекты здравоохранения, входа в такие объекты и выхода из них, а также посадки в транспортное средство и высадки из него перед входом на объекты, в том числе с использованием кресла-коляски и при необходимости с помощью сотрудников, предоставляющих услуги,

- (новая мера!) возможность допуска на объекты /помещения, относящиеся к классу чистоты Г, собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего её специальное обучение.

Дополнительно для органов и организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, если они предоставляют услуги в сфере охраны здоровья в рамках осуществления деятельности и оказывают необходимую помощь инвалидам, установлена обязанность - обеспечить условия доступности для инвалидов по зрению официальных сайтов.

В новом Порядке нет норм о разработке дорожных карт по улучшению доступности объектов здравоохранения для инвалидов.

Рекомендуем:

___________________________________________

С сентября изменится порядок диспансерного наблюдения для детей, в том числе учеников школ

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 192н (зарег. в Минюсте 16.05.2025)

Минздрав обновил Порядок прохождения детьми диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания (аналогичный действующий Порядок утратит силу в сентябре).

Согласно новому порядку диспансерному наблюдению подлежат дети, страдающие хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в том числе в связи с их склонностью к совершению общественно опасных действий, или имеющие высокий риск их развития, а также дети, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений). Обследования проводятся в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации этих детей.

Наблюдение устанавливается в течение 5 рабочих дней со дня установления диагноза (в поликлинике, к которой прикреплен ребенок) или получения выписного эпикриза из стационара.

Условия прохождения такого наблюдения (и сейчас, и с сентября 2025 года) устанавливает регион, организует диспансеризацию руководитель медорганизации, которая осуществляет медобслуживание ребенка.

Разрешено использование телемедицинских технологий при организации диспансерного наблюдения: во-первых, если в медорганизации, где ребенок получает первичную медико-санитарную помощь, нет необходимого врача, а во-вторых, если необходимо осуществление дистанционного наблюдения за ребенком.

Медработник, который осуществляет диспансерное наблюдение, обязан с 01.09.2025 - помимо прочего, - формировать сводный план проведения диспансерного наблюдения для каждого ребенка с учетом всех заболеваний /состояний, по поводу которых пациент нуждается в диспансерном наблюдении. Если состояние здоровья диспансеризуемого ребенка ухудшается (или не наступает ремиссия), этот же медработник определит показания для госпитализации ребенка.

Информация о результатах осмотров, консультаций, исследований и других медвмешательств, проведенных в ходе диспансерного наблюдения, посредством МИС МО или РИСЗ направляется в ЕГИСЗ. Кроме того, необходимо обеспечить доступность этой самой информации (посредством МИС в сфере здравоохранения) всем медорганизациям субъекта РФ, оказывающим первичную медико-санитарную помощь, независимо от места прикрепления застрахованного лица.

___________________________________________

Возможность заключения в определенных случаях офсетных контрактов в сфере фармацевтики могут ограничить

Проект федерального закона N 928812-8

Проект соответствующих поправок, которые предлагается внести в ст. 111.4 Закона N 44-ФЗ, подготовили депутаты Госдумы. В частности, часть 1 указанной статьи планируется дополнить новым п. 5, в соответствии с которым будет запрещено заключение контракта на поставку лекарственных препаратов со встречными инвестиционными обязательствами, если объектом закупки являются лекарственные средства, производство которых на момент публикации извещения осуществляется по полному производственному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции, и сведения о таких лекарственных средствах включены в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Предполагается, что соответствующий федеральный закон в случае его принятия вступит в силу со дня его официального опубликования.

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

С сентября изменится порядок создания и работы врачебной комиссии

Приказ Минздрава России от 10 апреля 2025 г. N 180н (зарег. в Минюсте 15.05.2025)

Минздрав РФ изменил процедуру создания и деятельности врачебных комиссий (ВК) в медорганизациях (с 01.09.2025). Несколько расширена их компетенция, например, с сентября ВК смогут принимать решения:

- по вопросам совершенствования организации оказания медпомощи населению на основе внедрения системы менеджмента качества;

- по вопросам определения подходов к внедрению в медорганизации технологий, направленных на рациональное использование времени пациента и медработника, обеспечения комфортности условий предоставления медицинских услуг.

Детализированы виды решений о лекарственном обеспечении пациентов, которые может выносить ВК (например, заключение о незамедлительном обеспечении препаратами повзрослевшего подопечного "Круга добра" или решение о применении БКП или БтЛП).

Ряд дополнительных организационно-методических функций может быть наложен на ВК дополнительно, решением руководителя медорганизации.

Кроме того, некоторые специальные решения (о назначении незарегистрированных препаратов в ряде случаев) принимают ВК федеральных медцентров и ВК ведущих региональных многопрофильных медорганизаций.

Незначительно изменен порядок создания ВК. Например, установлен минимальный состав членов ВК /подкомиссий ВК (3 человека). Секретарем ВК, на котором лежит организационное обеспечение деятельности комиссии/подкомиссии, может быть и не медик. Он обязан, в том числе, вести журнал ВК, вносить туда и в медкарту пациента принятые на ВС / подкомиссии решения.

Значительно скорректирован порядок работы ВК, например, установленная частота собраний - не реже раза в месяц (сейчас - не реже, чем раз в неделю). Вводится кворум (2-3 членов), при наличии которого ВК правомочна принимать решения. Решение ВК может формироваться в форме электронного документа.

Рекомендуем:

___________________________________________

Все там будем: создаётся Федеральный регистр пациентов с самыми значимыми заболеваниями

Постановление Правительства РФ от 31 мая 2025 г. N 822

Правительство РФ обязало Минздрав России вести федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями. Туда будут включать тех пациентов, что страдают от самых распространенных, но "дорогих" с точки зрения демографии недугов:

- рак, включая ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, а также карциномы и меланомы - новообразования in situ;

- сахарный диабет;

- психические расстройства и расстройства поведения, требующие диспансерного наблюдения;

- сердечно-сосудистые заболевания, включая ИБС, кардиомиопатию, сердечную недостаточность, ОНМК, а также наличие сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов;

- болезни печени, включая алкогольную этиологию;

- хронические обструктивные болезни легких.

Наконец, в регистр внесут и самых "драгоценных" для государства пациенток - с диагнозом "беременность, роды и послеродовый период (О00-099)".

Регистр будет формироваться программными средствами в ЕГИСЗ (в составе подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и категориям), на основе сведений, которые вносят в ЕГИСЗ медорганизации и иные поставщики информации (в том числе Фонд ОМС, СФР, оператор СМДЛП, региональные ОУЗ). При необходимости Минздрав РФ может "подгрузить" в федеральный регистр пациентов сведения из другой ФГИС - Единого информационного регистра сведений о населении.

Пациент вносится в регистр один раз и навсегда, исключение записей из регистра не предусмотрено. Специального согласия пациента на внесение сведений о нём в регистр также не требуется. В числе сведений о пациенте, отображающихся в регистре, предусмотрены его ФИО, дата и место рождения, место жительства и регистрации, паспортные данные, СНИЛС, номер полиса ОМС, а также сведения, связанные с заболеванием - дата установления диагноза, даты и результат некоторых исследований, сведения о лечении и т.п., в том числе - прилежность явок на осмотры в рамках диспансерного наблюдения. В отношении беременных в регистре будут фиксироваться срок постановки на учет, критические акушерские состояния, а также параметры новорожденного - пол, вес, длина, оценка по шкале Апгар, выявленные врожденные аномалии.

Кроме сведений о конкретном пациенте, в Регистре будут формироваться и обобщенные сведения (свои по каждой нозологии) - такие, как количество пациентов на 100 000 населения, охват диспансерным наблюдением, охват лекарственным обеспечением, доля диагнозов, заподозренных в ходе диспансеризации, кратность госпитализации, частота рецидивов и т.п.

Доступ к сведениям регистра будут иметь различные органы власти (помимо Минздрава), в основном, "в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированным и деперсонифицированным данным", а также фармацевтические организации (последние - только с согласия пациента и только для проверки срока рецепта и назначенных лекарствах, спецпитании и медизделиях). Так, МВД получит доступ к данным регистра "в объеме сведений, передача которых регулируется законодательством РФ".

Цели ведения регистра - сугубо экономические: оценить, как меняются медико-демографических показатели в зависимости от деятельности медорганизаций, а также эффективно планировать бюджеты для оказания медпомощи в рамках ПГГ.

В связи с создание такого регистра изменятся положение о ЕГИСЗ и положения о ведении ряда других ГИС.

Регистр начнет функционировать с марта 2026 года.

___________________________________________

Нуждающимся в жилье медикам предлагают дать право на внеочередное получение жилья в социальный наём

Проект федерального закона N 926563-8

В Госдуму поступил проект поправок к Закону об основах охраны здоровья граждан, который предлагает наделить медиков и фармацевтов "жилищной" льготой - закрепить за ними право на получение вне очереди жилых помещений по договорам социального найма, либо на получение жилых помещений специализированного жилищного фонда, если они состоят на учете в качестве нуждающихся в жилых помещениях.

Авторы проекта полагают, что отсутствие такой гарантии (в том числе) усугубляет дефицит кадров в учреждениях первичного звена здравоохранения. Предложенная гарантия хотя бы "приподнимает" статус медицинских и фармработников до уровня педагогов.

Однако авторы проекта с большой долей лукавства утверждают, что принятие законопроекта не потребует дополнительных расходов, покрываемых за счет средств бюджетов бюджетной системы РФ. А значит, Правительство РФ в связи с этим может представить "разгромный" отзыв на проект, что, как правило, заканчивается отклонением законопроекта.

___________________________________________

Частично оцифрован ряд процедур, применяемых при экспертизе лекарственных препаратов

Приказ Минздрава России от 31 марта 2025 г. N 157н (зарег. в Минюсте 16.05.2025)

В связи с введением реестровой модели оказания госуслуг при обращении лекарств изменились правила проведения экспертизы лекарственных препаратов в "Научном центре экспертизы средств медицинского применения" Минздрава РФ.

Так, заключение экспертов формируется не на бумаге, а в форме электронного документа, подписанного УКЭП председателя, секретаря и членов комиссии экспертов. Это же правило применяется при повторной экспертизе.

Изменен состав сведений, представляемых в упомянутый центр для определения возможности отнесения препарата к орфанным, предусмотрен электронный способ связи центра в заявителем. Аналогичные изменения коснулись процедур ряда других экспертиз.

___________________________________________

Смекта не может применяться у детей младше 2-х лет, беременных и кормящих женщин

Письмо Минздрава России от 23 мая 2025 г. N 25-6/4847

Минздрав РФ рекомендовал актуализировать инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов и листки-вкладыши тех зарегистрированных в РФ препаратов, содержащих смектит диоктаэдрический, у которых инструкции, характеристики и вкладыши не запрещают его применение внутрь детьми младшего возраста (до 2 лет), беременными и кормящими женщинами.

На необходимость исключения приема данных лекарств указанными категориями пациентов указывает актуальный опыт их клинического применения.

___________________________________________

Отходы аккумуляторов, медтехники и лабораторные отходы отнесены к чрезвычайно опасной подкатегории медотходов класса "Г"

Распоряжение Правительства России от 28.05.2025 N 1354-р

В рамках реформирования системы обращения с медицинскими отходами (мы рассказывали о ней ранее) Правительство РФ утвердило перечень медотходов класса "Г", подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам.

Напомним, необходимость определения отходов, которые относятся к этой категории, установлена п. 8 ст. 22.1 Закона о санэпидблагополучии в редакции от 01.07.2025, а обращение с ними имеет свои особенности (по сравнению с обычными медицинскими отходами класса "Г".): после их обеззараживания в случаях, установленных санитарным законодательством, и паспортизации они передаются медицинскими организациями с документами об обеззараживании и паспортом отходов I и II классов опасности федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности.

В перечень включены отходы машин, отходы оборудования и продукции, которая подлежит особому контролю, лабораторные отходы, отходы при ликвидации ртутных загрязнений, отходы аккумуляторов и некоторые отходы СИЗ, - все с указанием кодов по ФККО.

Перечень начнет применяться с 01.09.2026. Это связано с тем, что положения статьи 22.1 Закона о санэпидблагополучии в части обращения с медотходами классов "Б", "В" и "Г" применяются с 1 сентября 2026 года.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Для осуществления оборота метанолсодержащих жидкостей организациям и ИП необходимо "включиться" в Реестр

Федеральный закон от 23 мая 2025 г. N 108-ФЗ

Вопросы госрегулирования оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей урегулированы в соответствующем законе. Он разработан в целях защиты здоровья, прав и законных интересов граждан, экономических интересов страны, обеспечения безопасности производства и оборота такой продукции.

В частности, в ГИС промышленности сформируют реестр с информацией об организациях и ИП, занимающихся производством, переработкой, использованием, реализацией, перевозкой, погрузкой и разгрузкой, в т. ч. перевалкой, хранением, уничтожением метанола и метанолсодержащих жидкостей. Вести реестр будет уполномоченный орган, который определит Правительство. Доступ к реестру будет бесплатным.

В реестр не будет включаться информация о научных организациях и вузах, осуществляющих оборот метанола и метанолсодержащих жидкостей при проведении научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ; а также об организациях, включенных в сводный реестр организаций ОПК, и об организациях, деятельность которых направлена на обеспечение обороны и безопасности государства.

Определены требования к обороту метанола и метанолсодержащих жидкостей. Их оборот лицами, не включенными в реестр, не допускается. Также запрещена розничная продажа метанола и метанолсодержащих жидкостей. Их оборот осуществляется при условии обязательной денатурации. Требования к денатурации, а также ее порядок и случаи, при которых она не обязательна, установит Правительство. За нарушение законодательства о госрегулировании их оборота предусмотрена ответственность.

Действие Закона не распространяется на оборот бензина, а также иных метанолсодержащих жидкостей, перечень которых утвердит Правительство.

Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 г., за исключением отдельного положения.

Нормы, разрешающие оборот соответствующей продукции лишь включенным в реестр лицам, в отношении уже занимающихся ее оборотом организаций и ИП будут применяться с 1 ноября 2025 г. До этой даты такие лица вправе уведомить о своей деятельности уполномоченный орган для включения информации о них в реестр.

____________________________________________

Утратят силу требования по радиационной безопасности медтехники с источниками ионизирующего излучения 2011 г.

Постановление Главного государственного санитарного врача России от 22 мая 2025 г. N 9 (зарег. в Минюсте 27.05.2025)

С 1 сентября 2025 г. перестанут действовать СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения".

Это связано в т. ч. с утверждением СанПиН 2.6.4115-25 "Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения" (мы писали о нём ранее).

____________________________________________

Сокращено количество индикаторов риска в госнадзоре за обращением медизделий

Приказ Минздрава России от 17 апреля 2025 г. N 218н (зарег. в Минюсте 27.05.2025)

Минздрав упразднил (с 7 июня) три индикатора риска, применявшиеся в рамках госнадзора за обращением медизделий:

- 2-кратный и более рост количества документов об итогах КИ медизделий, за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом,

- помещения, используемые лицензиатом для ТО медизделий, принадлежат одновременно и другому лицензиату,

- работник, занятый ТО медизделий, работает у двух лицензиатов из разных регионов, не граничащих между собой.

Таким образом, в распоряжении Росздравнадзора остались всего 2 индикатора риска:

- использование одного оборудования (средства измерений, техсредства) с одним и тем же идентифицирующим признаком (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель) двумя лицензиатами из разных регионов,

- бездействие разработчика / производителя медизделия либо лица, которое ввозит медизделие для его госрегистрации в РФ, если ранее Росздравнадзор уже отказал во внесении изменений в регдосье (или возвратил заявление /прекратил его дальнейшее рассмотрение), а нового заявления нет, хотя сейчас медизделие можно приобрести в РФ.

Рекомендуем:

___________________________________________

Учет медотходов класса "А" в медорганизациях, оказывающих умеренное или значительное негативное воздействие на окружающую среду, с 01.07.2025: разъяснение регулятора

Письмо Минприроды России от 14 мая 2025 г. N 25-47/19851

Минприроды представило свою позицию по вопросу учета медицинских отходов класса "А" с 1 июля этого года в связи вступлением в силу поправок (Закон N 306-ФЗ от августа прошлого года) к законодательству об отходах (Закон N 89-ФЗ):

- в соответствии с изменениями в законодательство, внесенным указанным Законом N 306-ФЗ, с 01.07.2025 к ТКО в том числе отнесены эпидемиологически безопасные медицинские отходы, приближенные по составу к ТКО (медотходы класса "А");

- то есть с указанной даты нормы Закона N 89-ФЗ будут распространяться на отношения, связанные с обращением медотходов класса "А", дальнейшее обращение с которыми должно осуществляться в соответствии с требованиями Закона N 89-ФЗ как в отношении ТКО, в частности, с соблюдением правил паспортизации отходов, лицензирования деятельности по сбору, требований к транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности, разработки НООЛР в отношении объектов I и II категорий, определяемых в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды, и иных положений Закона N 89-ФЗ;

- пунктом 3 статьи 22.1 Закона N 52-ФЗ в редакции Закона N 306-ФЗ установлено, что медицинские отходы класса "А" передаются медорганизациями, у которых они образовались, регоператорам по обращению с ТКО;

- при этом согласно ст. 18 Закона N 89-ФЗ лица (кроме получивших КЭР), которые работают на объектах II категории, определенных в соответствии с экологическим законодательством, включают информацию об объеме или о массе образовавшихся и размещенных отходов в декларацию о воздействии на окружающую среду в соответствии с экологическим законодательством.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Не пробить на кассе: с 1 июня должна применяться онлайн-проверка кода и правомерности продажи лекарства в СМДЛП до его розничной продажи

Постановление Правительства РФ от 3 марта 2025 г. N 257

Часть 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных запрещает розничный отпуск ряда "плохих" лекарств (без маркировки, просроченных, приостановленных в обороте и т. п.), а в марте этого года Кабмин издал Правила об исполнении этих запретов с использованием информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

Аптечная розница должна была внедрить указанные Правила (то есть изменить свои организационные процессы в целях обязательно уточнения правомерности отпуска препарата с использованием СМДЛП) к 1 июня.

Напомним, что именно этими Правилами установлено, какие сведения (и с какой даты) следует проверять в СМДЛП (путем проверки кода маркировки) непосредственно перед продажей лекарственного препарата в режиме реального времени (режим проверки онлайн) либо (путем проверки кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы) не в режиме реального времени, то есть в режиме проверки офлайн.

Так, для обеспечения проверки кодов в режиме офлайн аптека должна сформировать собственную базу кодов идентификации / глобальных идентификационных номеров торговых единиц в отношении препаратов, применение которых приостановлено либо оборот которых прекращен, и автоматически каждые 2 рабочих часа актуализировать такую базу путем обращения в СМДЛП, причем система маркировки будет идентифицировать такие обращения от каждой аптеки.

Со своей стороны, аптека при использовании ККТ должна фиксировать и хранить не менее 3 месяцев со дня обращения в СМДЛП каждое свое обращение в систему мониторинга и его результат, а при продаже препарата - фиксировать в отраслевом реквизите предмета расчета фискального документа уведомление о реализации маркированного лекарства, факт и время проверки кода маркировки (для режима проверки онлайн) или кода идентификации (для режима проверки офлайн), на основании которой принято решение о продаже лекарственного препарата.

И если оператор СМДЛП выявит несоответствия действия аптеки требованиям указанных Правил, то в течение суток после получения им сведений о продаже лекарства он обязан уведомить об этом факте контрольно-надзорные органы.

Организация запрета розничных продаж указанных лекарств с обращением к СМДЛП в режиме онлайн должна в полной мере заработать с начала лета, даты осуществления такого запрета с применением офлайн-режима (но не ранее следующей весны) Правительство РФ установит позднее.

_______________________________________________

С 31 мая утратили силу Правила надлежащей практики хранения и перевозки медпрепаратов от 2016 года

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 191н (зарег. в Минюсте 20.05.2025)

В последний день весны утратили силу отечественные Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказ об этом утвердил Минздрав.

Утрата силы необходима в связи с принятием Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ, направленным на приведение законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств в соответствие с правом ЕАЭС, регулирующим обращение лекарственных средств для медицинского применения.

Напомним, что в соответствии со ст. 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС оптовая реализация, транспортирование и хранение лекарственных средств на территориях государств-членов осуществляются в соответствии с правилами надлежащей дистрибьюторской практики, утверждаемыми Комиссией.

_______________________________________________

Уточнение противопоказаний к управлению автомобилем: увеличится ли количество дальтоников, которые не пройдут водительскую медкомиссию?

Письмо Минздрава России от 23 мая 2025 г. N 30-7/3059793-6116

С 1 сентября обновится перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. В частности, таким противопоказанием будет являться заболевание "Аномалии цветового зрения" (код по МКБ-10 - Н53.5). При этом с 2015 года противопоказанием к управлению автомобилем является весьма близкая нозология - Ахроматопсия, код Н53.51.

Из-за этой редактуры Перечня противопоказаний в сообществе автолюбителей начала проявляться обеспокоенность о расширении категорий лиц, которые с 01.09.2025 "не пройдут водительскую комиссию".

Минздрав РФ в связи с указанными опасениями отметил, что:

- медицинские работники самостоятельно, обладая соответствующей квалификацией и уровнем профессиональной подготовки, проводят осмотр и принимают решение о наличии/отсутствии состояний и заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями к управлению транспортными средствами,

- при этом медработники должны исходить из объективных и субъективных данных и руководствоваться принципами медицинской этики и деонтологии, осознавая ответственность за свои действия (бездействие) и последствия принимаемых решений.

Рекомендуем:

____________________________________________

Утвержден новый порядок диспансеризации муниципальных и госслужащих (с 01.09.2025)

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 201н (зарег. в Минюсте 20.05.2025)

Минздрав РФ принял новый Порядок прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими (федеральными и субъектов РФ) и муниципальными служащими (актуализация проведена в рамках регуляторной гильотины). Новый Порядок начнет применяться с сентября, одновременно утратит силу аналогичный порядок 2009 года.

Новым Порядком установлено, что данная диспансеризация проводится путем углубленного обследования состояния здоровья в целях раннего выявления заболеваний, несовместимых со службой, определения группы здоровья и группы диспансерного наблюдения.

Услуга по диспансеризации закупается соответствии с законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Для проведения диспансеризации медорганизация должна обладать обширным набором медлицензий, однако в случае нехватки таких лицензий она вправе привлечь на договорной основе другие медорганизации, у которых имеются соответствующие лицензии.

Для поступления на служба соискатель вправе получить заключение (по установленной форме) об отсутствии заболеваний в любой медорганизации. на осуществление медицинской деятельности, включающие соответствующие работы (услуги).

Перечень осмотров специалистами остался прежним (по сравнению с Порядком 2009 года), однако уточнено, что осмотр терапевта должен быть "онконастороженным", а вообще в ходе диспансеризации служащим должны определить величину относительного суммарного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 21 до 39 лет и абсолютного суммарного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 40 лет, не имеющих заболеваний, связанных с атеросклерозом, сахарного диабета второго типа и хронического заболевания почек.

Расширен перечень исследований, проводимых в ходе диспансеризации (за счет ЭКГ и исследования кала на скрытую кровь.

Перечень заболеваний, препятствующий поступлению на службу или ее продолжению, не изменился.

_______________________________________________

С осени сильно изменится Порядок проведения ЭКМП в ходе ведомственного контроля и федерального контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 204н (зарег. в Минюсте 23.05.2025)

Минздрав утвердил новый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП), за исключением экспертиз, проводимых в системе ОМС. Новый порядок начнет действовать с 01.09.2025, одновременно утратит силу аналогичный Порядок от 2017 года.

Между тем, порядки имеют ключевые различия:

- Порядок 2017 года в равной степени распространялся на осуществление ЭКМП как в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (госконтроль), так и в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль). Новый же порядок распространяется на ЭКМП в рамках ведомственного контроля. Касается проведения ЭКМП в ходе госконтроля, то такая, согласно п. 5 нового Порядка, проводится исключительно в соответствии со статьей 84 Закона о госконтроле. Таким образом, требования к процедуре и оформлению ЭКМП, введенные новым Порядком, распространяются исключительно проведение экспертизы в рамках ведомственного контроля;

- новый Порядок определяет, что ЭКМП осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи (действующий порядок такой нормы не содержит) и проводится в ходе документарной проверки или выездной проверки;

- исчезла норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным,

- исчезла норма о необходимости соблюдать сроки экспертизы (в новом порядке ЭКМП сроки вообще не упоминаются),

- исчезла норма о том, что эксперт должен определить (помимо нарушений) еще и лиц, допустивших данные нарушения,

- при этом с 01.09.2025 эксперт должен будет указать в заключении все обнаруженные нарушения (сейчас - только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания).

_______________________________________________

Врачам официально разрешили назначать БАДы, если они одобрены Минздравом и включены в схемы назначения (с 01.09.2025)

Проект федерального закона N 638771-8

Госдума приняла в третьем, финальном, чтении поправки к законодательству, легализующие назначение БАД медицинскими работниками при оказании медицинской помощи.

Согласно поправкам, назначать можно будет не всякий БАД (и даже не по "действующему веществу"), а исключительно конкретные БАДы из одобренного государством списка.

Список таких разрешенных к назначению пациентам БАДов составит Минздрав РФ по согласованию с Роспотребнадзором, а критерии качества и эффективности, необходимые для включения БАДа в такой список, - Правительство РФ.

Показания к применению каждого БАД, схемы применения и порядок назначения БАД утвердят Минздрав РФ совместно с санитарным ведомством. При этом Правительство сможет, дополнительно, устанавливать особенности применения того или иного БАД.

Исполнение требований, связанных с назначением БАД, будет проверяться в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Кроме того, Правительству РФ делегируют право утвердить особенности регистрации БАД в целях установления упрощенного порядка передачи в Минздрав РФ результатов исследований образцов БАД, проведенных в российских аккредитованных лабораториях (вероятно, для целей регистрации БАД).

Интернет-страницы с розничными предложениями тех БАД, розничная торговля которыми запрещена (в соответствии с Законом о безопасности пищевых продуктов, в том числе, без необходимых маркировок) будут попадать в Реестр запрещенных сайтов и блокироваться.

Если закон получит одобрение Совета Федерации и будет подписан Президентом РФ (а сомневаться в этом не приходится, так как проект внесен Кабмином), то он вступит в силу с 01.09.2025.

Отметим, что вопрос об изменении клинических рекомендаций, стандартов медпомощи и гарантий лекарственного обеспечения новым Законом не затронут. Впредь до других поправок, учитывающих эти особенности, пациентам следует исходить из следующего:

- БАДы - не являясь лекарственными средствами - не входят в схемы лечения в системе ОМС и территориальных программ бесплатного оказания медпомощи,

- по этой же причине они не входят также ни в какие-либо перечни лекарственных средств (льготные, ЖНВЛП и т.п.);

- соответственно, любые назначенные им БАДы пациенты будут приобретать за счет собственных средств - даже льготники, даже при нахождении на стационарном лечении (если назначение БАД при оказании медпомощи в стационаре будут предусмотрено схемами назначения).

Отметим, что практика назначения пациентам БАД может сильно зависеть от содержания конкретных схем применения БАД, утверждаемых Минздравом России и Роспотребнадзором (напомним, это не КР и не стандарт медпомощи). Если показания для назначения БАД будут жестко зафиксированы в схемах, а сами схемы не оставят врачу возможность "клинического усмотрения", то выписывать БАДы своим пациентам будут и медработники, относящие себя к "БАД-диссидентам" (как правило, их справедливо настораживает отсутствие клинических испытаний БАД).

По крайней мере, именно это прямо следует из текста Закона: в случае неназначения БАД в ситуации, предписанной схемой назначения, Росздравнадзор - проверяя исполнение требований, связанных с назначением БАД, в рамках федерального надзора качества и безопасности меддеятельности - может признать некачественной такую медпомощь, в ходе которой биодобавки не были рекомендованы пациенту.

_______________________________________________

Перечень лекарств, вызывающих опьянение, будет утверждать Правительство РФ

Проект федерального закона N 379447-8

Госдума приняла (пока только в первом чтении) проект изменений в норму КоАП РФ о штрафах за пьяное вождение.

Напомним, сейчас КоАП запрещает водить автомобиль в состоянии какого бы то ни было опьянения - алкогольного, наркотического или лекарственного, - то есть опьянения от препаратов, в которых нет ни наркотических, ни психотропных веществ, ни этанола, но они, тем не менее, ухудшают внимание и реакцию пациента-водителя.

Право на утверждение перечня таких препаратов, согласно проекту, будет у Правительства РФ. В такой перечень могут войти обезболивающие, седативные и снотворные препараты, а также лекарства против эпилепсии и болезни Паркинсона (экспертами системы ГАРАНТ составлен перечень лекарств на основе текстов инструкций по их применению, в него вошли препараты, в инструкциях к которым указан запрет или рекомендации воздержаться от управления транспортным средством в период лечения).

Для установления опьянения необходимо будет:

- во-первых, найти следы препарата в организме водителя,

- а во-вторых, установить у водителя совокупность клинических признаков опьянения.

Наказание за вождение автомобиля в состоянии опьянения не поменяется - напомним, что это штраф и лишение прав на срок от полутора до двух лет.

Законопроект разработан во исполнение Постановления Конституционного Суда РФ от 24.11.2022 N 51-П (мы подробно рассказывали о нем ранее), который признал неконституционным отсутствие внятного правового регулирования в отношении "лекарственного" опьянения: хотя вождение в таком состоянии запрещено, но и наказать водителя нельзя, если принятое им лекарство не содержит алкоголя, наркотического или психотропного вещества.

Напомним, совсем недавно на рассмотрение Госдумы поступил другой законопроект, косвенно затрагивающий проблему "пьяного вождения": он предлагает маркировать инструкцию по применению препарата с содержанием наркотиков и психотропов специальным образом (знаком "движение запрещено"), чтобы водители были предупреждены об опасности совмещения препарата и управления транспортным средством.

Рекомендуем:

____________________________________________

Наставничество: на вопросы отвечает Роструд

Письма Роструда от 6 - 14 мая 2025 г.

С 1 марта 2025 года вступили в силу поправки в ТК РФ, посвященные регулированию труда наставников. Новая ст. 351.8 ТК РФ вызвала много вопросов, которые были направлены в Роструд.

Из ответов ведомства можно, в частности, узнать:

- можно ли работнику поручить наставничество без дополнительной оплаты;

- может ли работник отказаться от наставничества в любое время без предварительного предупреждения; имеет ли право работодатель установить срок предупреждения для работника;

- можно ли при поручении работнику работы по оказанию другому работнику помощи в овладении навыками работы не соблюдать требования ст. 351.8 ТК РФ, если соответствующая работа является частью его должностных обязанностей;

- необходимо ли оформлять приказ о наставничестве и отдельное согласие работника на такую работу или достаточно подписания сторонами трудового договора или дополнительного соглашения к нему, в котором стороны согласовали необходимые условия о выполнении работы по наставничеству;

- может ли в организации отсутствовать локальный нормативный акт или коллективный договор, регулирующий размеры и условия выплат за наставничество;

- выплата за наставничество относится к стимулирующим или компенсационным выплатам.

Даны ответы и на некоторые иные актуальные вопросы о регулировании труда наставников.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Установлен порядок проведения ежегодного "антинаркотического" медосмотра работников транспортной безопасности

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 194н (зарег. в Минюсте 20.05.2025)

Утвержден (и вступит в силу 01.09.2025) порядок прохождения работниками подразделений транспортной безопасности профилактического медосмотра, включающего в себя осмотр врачом-психиатром-наркологом и ХТИ в 2 этапа на выявление в организме человека НС, ПВ и их метаболитов. Такой медосмотр проводится в медорганизациях с лицензиями на работы (услуги) по психиатрии-наркологии и лабораторной диагностике и (или) клинической лабораторной диагностике. Осмотр проводится на основании выданного работодателем направления и в пределах списка работников, представленного медицинской организации.

На каждого осматриваемого заводится "амбулаторная" медкарта.

ХТИ проводятся на следующие химические вещества, включая их производные, метаболиты и аналоги: опиаты, каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты и фенциклидин.

Утверждена форма заключения, которое оформляется по итогам медосмотра.

_______________________________________________

Базовая программа ОМС: изменено приложение к типовому договору, фиксирующее объемы медпомощи и финобеспечения

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 184н (зарег. в Минюсте 23.05.2025)

Минздрав скорректировал Приложение N 4 (объем предоставления медпомощи и соответствующий ему объем финобеспечения) к Типовому договору на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС.

Распределенный медцентру объем медпомощи по-прежнему будет представляться в форме таблицы, но графы "Профиль оказания медпомощи" и "Условие оказания медпомощи" заменены на "Диапазон значений коэффициента относительной затратоемкости (далее - КЗ) (К3<2 или К3>=2 в соответствии с ПГГ" и "Номер группы высокотехнологичной медицинской помощи (только для раздела III перечня видов ВМП, содержащего в том числе методы лечения и источники финобеспечения ВМП, Программы госгарантий)".

_______________________________________________

Отклонен законопроект об установлении минимума заработной платы врача в размере не менее 4 МРОТ

Проект федерального закона N 727212-8

Нижняя палата Федерального собрания отклонила законопроект (мы уже рассказывали о нем), предусматривающий новые гарантии оплаты труда медработников, в частности, правила о том, что:

- все медработники с высшим образованием должны получать заработную плату в размере не ниже двух средних зарплат по региону, и уж, во всяком случае, не ниже 4 минимальных размеров оплаты труда (для работающих на 1 полную ставку);

- весь младший и средний медперсонал медорганизаций должен получать в размере не ниже средней зарплаты по региону, и уж, во всяком случае, не ниже 2 минимальных размеров оплаты труда (для работающих на 1 полную ставку).

Напомним, что данный проект был раскритикован Кабмином, причем исключительно по технико-юридическим мотивам, хотя одновременно Правительство РФ отметило, что "социальная направленность законопроекта заслуживает внимания".

_______________________________________________

Необходимость высшего био- или медобразования для получения лицензии по дезинфекции не удалось оспорить в Верховном Суде РФ

Решение Верховного Суда РФ от 16 апреля 2025 г. N АКПИ25-97

Организация, оказывающая услуги по дезинфекции и дератизации, пыталась оспорить два лицензионных требования, установленных Положением о лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 20.03.2024 N 337:

- требование о наличии в собственности или на ином законном праве нежилого помещения, в том числе используемого для приготовления и хранения дезинфекционных средств (производственный объект), а если его нет - то наличие договора на осуществление хранения дезинфекционных средств в иных организациях;

- и требование о наличии (после 01.09.2025) не менее одного работника, имеющего высшее медицинское или биологическое образование и прошедшего профподготовку (переподготовку) или повышение квалификации по дезинфектологии.

По мнению этой организации, оба спорных требования являются избыточными, поскольку:

- сейчас необязательно готовить дезраствор самому, в продаже имеются готовые, можно купить готовый. Для такой бизнес-схемы наличие помещения или договора о хранении дезсредств является нецелесообразным;

- что касается наличия вузовского образования по профилю медицины или биологии, то Закон об образовании не ограничивает получение дополнительного образования какой-то конкретной специализацией (медицинской или биологической), а Закон о биологической безопасности в РФ не соотносит напрямую деятельность биологических работников и лицензируемую деятельность.

А раз требования избыточны (следовательно, не обоснованы, неопределенны и неисполнимы), то они не соответствуют Закону об обязательных требованиях и должны быть признаны недействительными.

Однако Верховный Суд РФ не согласился с указанными доводами:

- лицензионное требование о наличии помещений соответствует п. 79, п. 81 и п. 85 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", согласно которым деятельность, связанная с использованием дезинфекционных средств, включает, в том числе: приготовление, хранение, транспортировку, реализацию, применение средств, оборудования и материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, уничтожение дезинфекционных средств; дезинфекционные средства в таре (упаковке) поставщика (производителя) необходимо хранить с этикеткой в условиях, регламентированных документами на каждое средство, в специально предназначенных помещениях, до 10 кг - в местах, недоступных для их несанкционированного использования;

- кроме того, данное лицензионное требование связано не только с необходимостью приготовления и хранения дезсредств, но обусловлено также использованием помещений для иных производственных целей (например, для хранения оборудования, специальной одежды, для их обеззараживания);

- что касается лицензионного требования к образованию, то оно обусловлено необходимостью наличия специальных знаний, компетенций в сфере охраны здоровья человека и в сфере санэпидблагополучия, направлено на обеспечение безопасности работ и услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, что соотносится с предусмотренными частью 1 статьи 6 Закона об обязательных требованиях необходимыми условиями установления обязательных требований.

_______________________________________________

Утвержден новый порядок направления на внеочередное медосвидетельствование водителей

Приказ Минздрава России от 9 апреля 2025 г. N 173н (зарег. в Минюсте 23.05.2025)

С сентября вступят в силу новые правила направления профессиональных водителей на внеочередное обязательное медосвидетельствование, а аналогичные правила 2015 года утратят силу.

При этом процедура совершенно не изменится:

- если при проведении обязательного периодического медосмотра работника, занятого на работах в качестве водителя транспортного средства, у него выявляются признаки заболеваний (состояний), при наличии которых управлять ТС запрещено (или это не выявленные ранее медпоказания или медограничения), то этого водителя выпиской из протокола решения ВК необходимо направить на обследование / лечение в медорганизацию, в которой водитель получает первичную медико-санитарную помощь, или сразу в медорганизацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь по профилю выявленного заболевания (для обследования и лечения врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом нужно направлять исключительно в специализированные медорганизации государственной/ муниципальной системы здравоохранения по месту жительства / месту пребывания);

- если эти признаки затем подтверждены по результатам последующих обследования и лечения водителя, то такого водителя нужно направить на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование (на "водительскую медкомиссию"), направление оформляется в произвольной форме;

- одновременно на период обследования / лечения принимается решение о приостановлении действия медзаключения о наличии (об отсутствии) у водителей ТС (кандидатов в водители) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению ТС, оно направляется в региональное управление ГАИ;

- а если в ходе внеочередного медосвидетельствования врачи подтвердят наличие у водителя противопоказаний (либо ранее не выявлявшихся медпоказаний или медограничений), то ранее выданное медицинское заключение аннулируется, о чём указывается в меддокументах водителя, оформляется справка об аннулировании, которая выдается водителю. В ГАИ отсылается уведомление об аннулировании.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Закупки наркотических средств и лекпрепаратов не учитываются в расчете СГОЗ при определении объема закупок у малого бизнеса

Постановление Правительства РФ от 22 мая 2025 N 708

Правительство РФ в дополнение к случаям закупок, указанным в ч. 1.1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ, установило перечень закупок, которые также не учитываются в расчете СГОЗ при определении объема закупок, предусмотренного ч. 1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ. К числу указанных закупок отнесены:

- закупки товаров, работ, услуг для осуществления космической деятельности, осуществляемых Государственной корпорацией по космической деятельности "Роскосмос", организациями Государственной корпорации по космической деятельности "Роскосмос" и организациями ракетно-космической промышленности;

- закупки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (далее - Постановление N 681);

- закупки лекарственных препаратов для медицинского применения заказчиком, годовой объем закупок лекарственных препаратов для медицинского применения которого составляет 20 млн руб. и более;

- закупки медицинских изделий заказчиком, годовой объем закупок медицинских изделий которого составляет 20 млн руб. и более.

Кроме этого, в соответствии с новым подп. "я.5" п. 7 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 11.12.2014 N 1352, при расчете годовых объемов, указанных в указанном пункте, не учитываются закупки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень, утвержденный Постановлением N 681).

Необходимые изменения также внесены в соответствующие правила подготовки отчетов о закупках у СМП, СОНО и СМСП, утвержденные постановлениями Правительства РФ от 17.03.2015 N 238 и от 11.12.2014 N 1352.

___________________________________________

Госрегулирование приема в вузы на платное обучение: закон подписан

Федеральный закон от 23 мая 2025 г. N 114-ФЗ

В Закон об образовании внесены изменения, направленные на исключение чрезмерного платного набора по специальностям, направлениям подготовки высшего образования, на которые отсутствует спрос со стороны экономики и рынка труда.

Поправками за Правительством РФ закреплено полномочие по установлению перечня направлений подготовки и специальностей высшего образования, научных специальностей, по которым определяется предельное количество мест для приема на платное обучение, а также порядка и сроков определения предельного количества таких мест.

Кроме того, уточняется, что Кабмин будет утверждать перечень профессий, специальностей, направлений подготовки и научных специальностей, соответствующих задачам обеспечения технологической независимости и технологического лидерства РФ, - только по ним будет возможно получение образовательного кредита с господдержкой.

Закон вступит в силу с 1 сентября 2025 г., а нормативные правовые акты, направленные на его реализацию, должны вступить в силу не позднее 01.12.2025.

_______________________________________________

Прием в ординатуру: с сентября новый порядок

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. N 200н (зарег. в Минюсте 16.05.2025)

Минздрав РФ принял новый Порядок приема в ординатуру (актуализация проведена в рамках регуляторной гильотины).

Новый порядок приема в ординатуру, в основном, повторяет действующий. Например, как и ранее, поступающий вправе подать заявления на прием одновременно не более чем в 3 организации, в каждой из которых может участвовать в конкурсе не более чем по 2 специальностям.

Однако имеются и "свежие" нормы, в частности, уточнены:

- сроки и период приема документов - вместо "с 1 июля и продолжительностью не менее 30 рабочих дней" установлены другие (при этом более сжатые) сроки, уточнен состав сведений, которые указываются в заявлении о приеме на обучение,

- количество баллов за индивидуальные достижения (так, получить баллы можно будет за более короткий стаж, а поступление на обучение целевика, который ранее по договору с тем же заказчиком освоил специалитет, вообще дает 200 баллов);

- порядок определения количества платных мест,

- порядок проверки достоверности сведений о подлинности документов,

- нормы о размещении сведений, связанных с приемом на обучение, на сайте образовательной организации и в ЕГИСЗ, также требования к составу этой информации. Сохранены требования к ежедневному обновлению информации (начиная со дня начала приема документов) о о количестве заявлений о приеме, поданных по каждой совокупности условий поступления;

- порядок дополнительного приема на оставшиеся места,

- требования к общему количеству тестовых заданий и отводимому на их решение времени, - они определяются в соответствии с требованиями к проведению тестирования в рамках первичной аккредитации специалиста в году поступления.

Установлена обязанность принимать документы, необходимые для поступления, в том числе в электронной форме.

Поступающие, которые только что выпустились из вузов, могут зачесть в качестве результатов тестирования результаты тестирования для аккредитации в рамках первичной аккредитации специалиста. Для других поступающих возможен зачет прошлогодних итогов тестирования (либо прошлогодней аккредитации).

_______________________________________________

Утвержден состав укладки первой помощи для нештатных формирований по ГО

Приказ Минздрава РФ от 14 апреля 2025 г. N 209н (зарег. в Минюсте 12.05.2025)

Минздрав утвердил состав укладки для оказания первой помощи - для нештатных спасформирований и нештатных формирований по гражданской обороне (с 01.09.2025).

В составе укладки нет лекарств, только медизделия - перчатки, жгуты, бинты, пластырь и т. п.

При этом укладки санитарной сумки для оказания первой помощи подразделениями сил ГО, произведенные (укомплектованные) до 01.09.2025, могут применяться до истечения срока годности содержащихся в них медицинских изделий, но не позднее 1 сентября 2028 года.

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

_______________________________________________

Не боимся регуляторной гильотины: больше 1000 сравнительных анализов новых документов в системе ГАРАНТ!

Российское законодательство - в том числе в области здравоохранения - планомерно обновляется каждые 6 лет в рамках регуляторной гильотины. Так, в сентябре 2025 года вступят в силу и начнут применяться более 400 нормативных правовых актов, в их числе - постановления Правительства РФ, приказы Минздрава РФ и других ведомств по вопросам оказания медицинской помощи, оснащения медицинских учреждений, отпуска медработников, цен на лекарства и т.п. При этом существенных изменений немного, в основном документы сохранены в прежнем виде, однако есть и новеллы.

Как - не погружаясь досконально в текст нового нормативного акта - быстро, но точно оценить объём нововведений и изменений? Самый удобный способ - это обратиться к сравнительному анализу нового и старого акта: все изменения на экране будут показаны на цветном фоне, а те нормы, которые "перекочевали" из прежнего акта в новый, отображаются обычным шрифтом на белом фоне.

В настоящий момент в системе ГАРАНТ представлено больше тысячи таких сравнительных анализов, в том числе это сравнения:

- Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности 2016 и 2025 гг.;

- Перечней медработников, которым установлен ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск за работу с вредными и опасными условиями труда, 2013 и 2025 гг.;

- Порядков организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий 2017 и 2025 гг.

Полный перечень материалов приведен в специальной справке "Сравнительный анализ новых и отмененных актов".

Быстро перейти к ней можно по ссылке "Сравнительный анализ новых и отмененных актов по здравоохранению", которую для вашего удобства мы разместили в разделе "Здравоохранение" профессионального меню страницы Фармацевтика и медицина:

Кроме того, найти справку в системе можно с помощью Базового поиска.

___________________________________________

Моральный вред из-за смерти ребенка после некачественного лечения: размер компенсации будет меньше для многодетных или молодых родителей?

Определение СКГД Седьмого КСОЮ от 25 марта 2025 г. по делу N 8Г-2061/2025

Райбольница пыталась снизить размер компенсации морального вреда, причиненного некачественным лечением, и присужденного в пользу мамы маленького пациента, который скончался из-за дефектов этой медпомощи - врачи не смогли вовремя диагностировать заворот кишок, что привело к токсическому шоку. Наличие недостатков медпомощи было подтверждено судебной медицинской экспертизой, проведенной в рамках уголовного дела, возбужденного по факту смерти ребенка, и суд - в рамках иска о возмещении морального вреда, - "свою" экспертизу даже не назначал.

Однако больницу смутило не только это, и даже не сама по себе сумма компенсации, определенная судом (2,5 млн руб. в пользу мамы ребенка, гораздо меньше - отцу). Несогласие вызвали аргументы суда, обосновывающие размер компенсации:

- по вине больницы погиб долгожданный ребенок, так как истец много лет пыталась забеременеть, лечилась от бесплодия, прежде чем родила сына,

- в настоящий момент с учетом возраста истца она не сможет иметь детей,

- после смерти сына и развода истец осталась одна, её ждет одинокая старость.

Райбольница отмечала, что хотя эти грустные обстоятельства, безусловно, вызывают сочувствие, но возникли они не по вине ответчика, который априори не мог иметь никакого влияния на предыдущую семейную ситуацию и фертильный статус.

Тем не менее, кассационный суд отверг возражения больницы:

- увеличивая размер компенсации морального вреда, суд апелляционной инстанции справедливо указал, что она в своем возрасте лишена возможности в дальнейшем иметь детей, имела сложную первую беременность, на протяжении 10 лет супруги неоднократно обследовались, лечились, прошли процедуру ЭКО, которая оказалась неудачной, и когда уже совсем отчаялись, наступила долгожданная беременность, родился сын. После смерти сына истец живет одна, тогда как ранее проживала с сыном, несмотря на то, что брак расторгнут, супруги ради ребенка сохранили теплые отношения, в старости ей не на кого будет положиться. Произошедшая трагедия существенно повлияла на самочувствие матери, потерявшей единственного и долгожданного сына, после его смерти она попала в психиатрическую больницу, находилась на стационарном лечении больше месяца;

- судом также обращено внимание на то, что отец умершего ребенка имеет другую семью, в которой родилась дочь, после смерти сына на работе ему предоставлен лишь кратковременный отпуск;

- таким образом, наступившие для родителей умершего ребенка негативные последствия различаются по своей интенсивности, их индивидуальные особенности и особенности жизненной ситуации каждого являются различными, что свидетельствует о невозможности определения компенсации морального вреда в одинаковом размере;

- суд апелляционной инстанции абсолютно верно определил в качестве юридически значимых обстоятельств и установил индивидуальные особенности истцов, а также особенности жизненной ситуации каждого, в которой они оказались после смерти малолетнего сына.

Кроме того, суд отметил и еще один нюанс: материальное положение ответчика подлежит учету при определении размера компенсации причиненного вреда только в том случае, когда ответчиком является физическое лицо, материальное положение же юридического лица правового значения не имеет.

___________________________________________

Минздрав рассказал, цены каких контрактов можно учитывать в целях расчета НМЦК при закупке медизделий

Письмо Минздрава России от 25 апреля 2025 г. N 25-3/4027

Специалисты министерства разъяснили, что начальная цена единицы медизделия, стоимость расходных материалов, стоимость услуг по техническому обслуживанию для медизделий, не указанных в п. 2, п. 3 и п. 5 Порядка определения НМЦК, утвержденного приказом Минздрава России от 15.05.2020 N 450н, могут определяться в том числе с учетом цен контрактов, заключенных в соответствии с ч. 12 ст. 93 Закона N 44-ФЗ. При этом указанные контракты должны быть исполнены без взыскания с контрагентов неустоек.

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

___________________________________________

Установлен стандарт социально-средовой реабилитации инвалидов боевых действий

Приказ Минтруда России от 7 апреля 2025 г. N 179н (зарег. в Минюсте 13.05.2025)

Минтруд утвердил стандарт оказания услуг по социально-средовой реабилитации и абилитации инвалидов, получивших ранение (травму, контузию, увечье) или заболевание в связи с участием в боевых действиях. Услуга оказывается при наличии соответствующих рекомендаций в ИПРА инвалида, разрабатываемой федеральными учреждениями МСЭ. Обозначены мероприятия, которые должны быть проведены в ходе оказания услуг, перечень привлекаемых специалистов, продолжительность реабилитации, требуемое оборудование и др.

Рекомендуем:

___________________________________________

Если вопрос о качестве платной медпомощи разрешился только в суде после проведения экспертизы, "потребительский" штраф за неудовлетворение требований пациента не назначается?

Определение Конституционного Суда РФ от 27 февраля 2025 г. N 447-О

Определение СКГД Первого КСОЮ от 1 июля 2024 г. по делу N 8Г-17449/2024

Конституционный Суд РФ отказался рассматривать жалобу пациентки, которой суд общей юрисдикции отказал во взыскании "потребительского" штрафа с медорганизации (хотя и взыскал компенсацию морального вреда):

- пациентка заплатила частной клинике за операцию "корригирующая остеотомия обеих большеберцовых костей слева и справа с последующей фиксацией спице-стержневыми аппаратами Илизарова". Саму операцию провели отлично, а вот постоперационное сопровождение пациентке не понравилось - она долго восстанавливалась, испытывала боли, возникли осложнения, а желаемый результат операцией не был достигнут, потребовались дополнительные медицинские вмешательства,

- по итогам многолетнего судебного разбирательства суд пришел к выводу, что отсутствие недостатков оказания спорной медпомощи на стадии стационарного лечения нивелируется недостатками таковой в постоперационный амбулаторный период лечения, в рамках которого лечащим врачом велось дистанционное консультирование без очных осмотров. При этом дефекты медпомощи являются существенными, поскольку полной информации об услуге ей предоставлено не было, документы оформлены не полностью, отсутствие динамического наблюдения в постоперационный период и дистанционное оказание медпомощи тогда, когда больная нуждалась в личном осмотре, отдалили момент выздоровления пациента, лишили возможности корректировать ход лечения и не исключено, что при правильном лечении возникшие у истца осложнения могли не развиться. Поэтому с клиники взыскали 200 000 рублей в счет компенсации морального вреда,

- при этом отказали во взыскании стоимости спорного лечения (потому что развитие осложнений у пациентки не состоит в причинно-следственной связи с допущенными дефектами оказания медпомощи у ответчика, соответственно не может рассматриваться как не достижение запланированного результата),

- и отказали во взыскании штрафа за несоблюдение в добровольном порядке требований потребителя - потому что вопрос о качестве оказанной истцу медпомощи разрешался в процессе судебного разбирательства, устанавливался путем назначения и проведения судебно-медицинской экспертизы, а размер компенсации морального вреда был определен судом после установления в судебном порядке вины исполнителя в нарушении прав истца.

Последнее обстоятельство особенно огорчило пациентку и она обратилась в Конституционный Суд РФ с жалобой на конституционность пункта 6 статьи 13 Закона о защите прав потребителей, поскольку спорная норма позволяет судам отказывать потребителям во взыскании штрафа за несоблюдение исполнителем досудебного порядка урегулирования спора без установления обстоятельств недобросовестности потребителя и со ссылкой на установление факта нарушения прав потребителя лишь в судебном разбирательстве на основании проведенной по делу судебной экспертизы.

КС РФ не усмотрел оснований для принятия жалобы к рассмотрению - сама по себе норма направлена на защиту потребителя и прав заявительницы не нарушает, а уточнять наличие оснований для взыскания штрафа в пользу заявительницы по ее конкретному делу КС РФ не уполномочен.

___________________________________________

С осени обновятся Правила обращения донорской крови

Постановление Правительства РФ от 14 мая 2025 г. N 641

С 01.09.2025 вступят в силу новые Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, принятые Правительством РФ взамен аналогичных Правил от 2019 г.).

Вводится несколько новых терминов:

- "аутоиммунные антитела" - антитела, направленные против одного или нескольких собственных антигенов клеток крови (эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов),

- "вариантные антигены" - антигены, при наличии которых определяется слабая агглютинация со стандартными реагентами к антигенам групп крови,

- "иммуноспецифическая плазма" - плазма, содержащая специфические антитела и заготовленная с целью производства специфических иммуноглобулинов, предназначенных для создания невосприимчивости к инфекционным болезням, лечения инфекционных заболеваний, предотвращения аллоиммунизации резус-положительными эритроцитами;

- "массивная трансфузия" - трансфузии 5 и более единиц эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, применяемые для коррекции массивной кровопотери;

- "множественные трансфузии" - 5 и более трансфузий донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту при одной госпитализации;

- "отмытые эритроциты" - компонент донорской крови, подвергнутый дополнительной обработке, направленной на удаление белков плазмы крови донора для снижения риска развития аллергических реакций.

Изменилась формулировка понятия "гранулоцитный концентрат"- с 01.09.2025 будет использоваться термин "концентрат гранулоцитов" - лейкоциты, взвешенные в плазме, полученные в количестве не менее 0,310 9 на 1 килограмм массы тела реципиента, подвергнутые обязательному облучению.

Уточнена формулировка ряда терминов, например:

- "свежезамороженная плазма" - плазма, полученная методом афереза, хранившаяся до замораживания при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия не более 6 часов с момента заготовки, или полученная из донорской крови, хранившейся до центрифугирования при температуре не выше +10 градусов Цельсия не более 24 часов, и хранившаяся после центрифугирования до замораживания не более 1 часа при температуре от + 2 до + 6 градусов Цельсия;

- "статус донорской крови и (или) ее компонентов" - состояние донорской крови или ее компонентов, изменяющееся в зависимости от результатов контроля и цели их использования, - "на карантине", "неисследованные", "бракованные", "пригодные для использования", "пригодные для производства лекарственных препаратов крови", "пригодные для производства медицинских изделий", "пригодные для научно-исследовательских и образовательных целей" и "для аутологичной трансфузии".

Инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, больше не называются Правилами "стандартными операционными процедурами".

Содержание раздела Правил о требованиях безопасности при обращении донорской крови и ее компонентов не изменилось. Напомним, что субъекты обращения донорской крови должны разработать и внедрить систему безопасности, которая включает в себя:

- управление персоналом;

- ведение меддокументации, статучета и отчетности;

- проведение внутренних проверок указанной деятельности;

- размещение информации в единой базе данных донорства крови и ее компонентов;

- идентификацию и прослеживаемость данных о доноре, расходных материалах, образцах крови реципиента, исполнителях работ. В частности, каждой донации присваивается уникальный идентификационный номер, донору номер присваивается только при первом обращении.

Внесены некоторые изменения в раздел о требованиях к заготовке крови. Так, если при заготовке крови нарушена герметичность применяемых контейнеров, процесс заготовки останавливается, донорская кровь и (или) ее компоненты бракуются (сейчас донация в случаях, если это не противоречит технологии, осуществляется до конца, но полученные компоненты донорской крови используются не позднее 24 часов после приготовления). Кроме того, для трансфузии лицам с массой тела менее 30 кг допускается разделение единицы компонента донорской крови на 2 или более единицы.

Уточнена процедура проверки образцов крови донора, в том числе:

- исследование антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, а также вариантного антигена D в образцах крови донора проводится либо в организации, где осуществлена заготовка, либо в центре крови, уполномоченном региональным ОУЗ, дважды от разных донаций;

- для проведения трансфузий эритроцитсодержащих компонентов аллоиммунизированным реципиентам в соответствии с выявленными у реципиента аллоиммунными антителами проводится дополнительное определение антигенов эритроцитов донора (по антигенам Jk (система Кидд), Fy (система Даффи), Lu (система Лютеран), MNS, Le (система Левис) и антигенам других систем);

- если при исследовании в образце крови донора обнаружен экстраагглютинин анти-А1, то клиническое использование такого донорского материала запрещено, но можно передавать его для использования в иных, кроме клинического использования, целях (сейчас разрешается использование эритроцитной взвеси размороженной, отмытой или отмытых эритроцитов);

- предусмотрено проведение иммунологических (в дополнение к молекулярно-биологическим) исследований образцов крови на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса;

- единицы донорской крови/компонентов, не соответствующие требованиям безопасности либо не использованные в течение срока годности, можно передавать для использования в иных, кроме клинического использования, целях, предусмотренных законодательством РФ;

- с 01.01.2026 заготовка эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без добавления взвешивающего раствора и концентрата тромбоцитов без лейкоредукции не осуществляется.

Незначительно уточнены требования к хранению и транспортировке донорской крови/компонентов. Например, уточнено, что донорская кровь и (или) ее компоненты пригодны для использования в пределах установленных для них сроков годности независимо от срока годности контейнеров, в которые они заготовлены, при условии, что на дату заготовки донорской крови и (или) ее компонентов срок годности контейнера находился в установленных пределах.

Скорректированы требования к клиническому использованию крови и компонентов. Так, уточняется, что ИДС реципиента или его законного представителя на трансфузию донорской крови и (или) её компонентов оформляется один раз на весь период госпитализации. Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится лицам до 18 лет и женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет) (сейчас - лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста). Регламентированы процедуры проведения проб при оказании медпомощи по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека до устранения источника кровотечения.

Кроме того, с сентября нужно будет применять предусмотренную Правилами Номенклатуру донорской крови, компонентов донорской крови.

___________________________________________

С осени вступят в силу новые Правила внеочередного оказания медпомощи в федеральных медцентрах

Постановление Правительства РФ от 8 мая 2025 г. N 610

Утверждены и с 1 сентября начнут применяться Правила внеочередного оказания медпомощи, включая диспансеризацию, ветеранам и инвалидам боевых действий (в федеральных медицинских организациях).

Так, установлено, что право на внеочередное медобслуживание устанавливается на основании документа о принадлежности пациента к льготной категории (инвалиды войны и другие категории, предусмотренные статьями 14 - 19 и 21 Закона о ветеранах).

Для оказания первичной медико-санитарной / паллиативной помощи федеральная медорганизация организует её оказание во внеочередном порядке, в том числе при самостоятельном обращении гражданина. Для получения специализированной медпомощи, включая ВМП, необходимо направление от лечащего врача той медорганизации, к которой гражданин был прикреплен в период работы до выхода на пенсию и в которой он продолжает лечиться после выхода на пенсию, или той, которая была выбрана в соответствии с ч. 1 и 2 ст. 21 Закона об основах охраны здоровья граждан, федеральная медорганизация должна организовать предоставление медпомощи во внеочередном порядке.

Действующие аналогичные правила от 2015 г. утратят силу.

Рекомендуем:

___________________________________________

Новые учетные формы 315-1/у и 316-1/у для расследования несчастных случаев на производстве с 1 сентября 2025 года

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 196н (зарег. в Минюсте 16.05.2025)

Утверждены новые учетные формы медицинских заключений, необходимых для оформления материалов расследования несчастных случаев на производстве:

- N 315-1/у "Медицинское заключение о характере полученных повреждений здоровья в результате несчастного случая на производстве и степени их тяжести";

- N 316-1/у "Медицинское заключение об установлении заключительного диагноза пострадавшего в результате несчастного случая на производстве".

Они заменяют: форму N 315/у (медицинское заключение о характере повреждений и степени их тяжести) и форму N 316/у (справку о заключительном диагнозе), утвержденные приказом Минздрава N 275 от 2005 года.

Отличия формы N 316-1/у от формы N 316/у:

Содержание медзаключений N 315-1/у и N 315/у - без существенных различий.

Новые формы будут применяться с 1 сентября 2025 г. до 1 сентября 2031 г.

Рекомендуем:

___________________________________________

Можно ли было в 2020 году оплачивать из средств ОМС перитонеальный диализ, проводимый пациентами на дому самостоятельно?

Определение Верховного Суда РФ от 18 апреля 2025 г. N 308-ЭС25-3155

Медицинская организация выиграла спор со СМО (и ТФОМС, привлеченным третьим лицом) об оплате амбулаторного перитонеального диализа, который проводили себе пациенты на дому (в 2020 году).

Суд первой инстанции принял сторону СМО и отказал медорганизации в оплате спорных случаев (и даже взыскал штраф), руководствуясь следующим:

- медорганизация выставила счета на оплату спорного диализа с указанием такого кода, который применим для случаев посещения пациентом поликлиники, но в медкартах пациентов нет сведений об их посещении врача-нефролога в клинике (и о посещении пациентов врачами-нефрологами на дому, кстати, тоже). Получается, это выставление счета за медпомощь, оказание которой не подтверждено медицинскими документами, что является штрафуемым нарушением законодательства об ОМС;

- кроме того, диализ проводился на дому, в то время как (по утверждению СМО) эта процедура могла проводиться исключительно в условиях стационара, хотя бы дневного, и под контролем врача. Клинические рекомендации по ведению пациентов с ХБП 5 стадии от 2016 г, на которые ссылается медорганизация и которые допускают "домашний" диализ, не были утверждены должным образом и не имели обязательной силы, что установлено постановлением АС Северо-Кавказского округа от 10.06.2020 года по делу А53-20991/2019 (оставлено в силе определением ВС РФ N 308-ЭС20-10962 от 03.09.2020). При этом положения Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология" (N 17н) и Стандарта специализированной медпомощи при почечной недостаточности и проведению обмена перитонеального диализа (N 1271н) определяют условиями оказания перитонеального диализа дневной стационар и стационар;

- ну и, поскольку уж домашний перитонеальный диализ не предусмотрен законодательством, то он и не предусмотрен ТП ОМС, а раз медорганизация предъявила к оплате медуслуги, не предусмотренные в ТП ОМС и, соответственно, не выделенные ей решением Теркомиссии, то она просит оплатить ей "сверхобъём", который, как это известно, не оплачивается.

Однако апелляционный суд квалифицировал обстоятельства дела совершенно иным образом:

- о применимости КР. Действительно, КР по ведению пациентов с ХБП от 2016 г., указанные медорганизацией, не были одобрены Минздравом РФ и не были опубликованы на его сайте. Однако на сайте Минздрава в принципе не были размещены клинические рекомендации, действовавшие в период оказания медицинской помощи (2020 год). Переход к оказанию медпомощи на основе КР осуществлялся уже позднее рассматриваемого периода, так как соответствующие изменения в п. 1 ст. 37 Закона N 323-ФЗ вступили в силу лишь с 01.01.2022;

- при этом новые правила использования КР вводились Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ, который вступил в силу с 1 января 2019 года, и согласно п. 4 ст. 3 вышеуказанного Закона N 489-ФЗ, "...клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, применяются до их пересмотра и утверждения но не позднее 31 декабря 2021 года";

- значит, Клинические рекомендации "Лечение пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии методом перитонеального диализа" (утв. 10.03.2016) сохраняли своё действие в спорный период 2020 года, вплоть до утверждения новых клинических рекомендаций по новым правилам уже в 2021 году. Указанные же клинические рекомендации прямо предусматривают возможность лечения пациентов методом перитонеального диализа в амбулаторных условиях, содержат указания на самостоятельный характер проведения процедур самим пациентом, а также содержат показания, противопоказания и иные конкретные условия оказания подобной медицинской помощи;

- кроме того, в положениях областной ТП госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на спорный период было прямо предусмотрено проведение перитонеального диализа, в том числе и в амбулаторных условиях, при этом в качестве тарифицируемой единицы был указан день обмена, а не посещение;

- согласно сведениям из открытых источников, перитонеальный диализ - метод искусственного очищения крови от токсинов, основанный на фильтрационных свойствах брюшины больного. В брюшной полости имеется пространство, которое называется перитонеальным. Это пространство ограничено тонкой оболочкой, которая называется брюшиной (перитонеальной мембраной). При проведении перитонеального диализа специальная жидкость, которая называется "диализирующим раствором", вливается в полость брюшины. Данный раствор остается в полости брюшины несколько часов. За это время продукты обмена и избыток жидкости переходят из крови в диализирующий раствор через брюшину (т.н. фильтр). Через несколько часов использованный диализирующий раствор сливается и замещается свежим. Этот процесс называется перитонеальным обменом и повторяется 4-5 раз в день;

- с учетом изложенного, довод СМО о невозможности предоставления медуслуги по перитонеальному диализу иначе, чем в условиях дневного стационара или стационара, означал бы пожизненное лишение пациента возможности нахождения вне учреждения здравоохранения. Вместе с тем, особенности перитонеального диализа заключаются именно в возможности нахождения пациента на амбулаторном наблюдении в период проведения данного вида диализа. Медорганизацией в полном объеме предоставлены пациентам медицинские услуги по перитонеальному диализу. Каких-либо жалоб со стороны пациентов в части оказанных медицинских услуг не поступило. В данном случае проведение перитонеального диализа пациентам производилось истцом с учетом наиболее щадящего метода лечения, предусмотренного КР, пациенты в рамках использованной методики лечения были обеспечены всем необходимым оборудованием и медикаментами, находились на связи с лечащим врачом посредством средств телефонии. Выставленные СМО счета содержат указания на дни приема (ведения) пациента;

- с учетом сложившейся кассационной практики округов (постановления АС Московского округа от 05.10.2021 по делу N А40-113896/2020, АС Западно-Сибирского округа от 28.04.2022 по делу N А75-6772/2021, АС Уральского округа от 25.05.2023 по делу N А71-1572/2022, АС Волго-Вятского округа от 18.12.2023 по делу N А28-13997/2022) фактически оказанные медуслуги подлежат оплате и в том случае, если методика их оказания основана на КР, не одобренных в установленном законом порядке. Кроме того, с учетом сложившейся практики в округах, допустимо ведение амбулаторного пациента с использованием любых доступных средств связи с предоставлением такому пациенту медикаментов и медицинского оборудования, предусматривающих соответствующий вид лечения;

- таким образом, истцом оказаны медуслуги в рамках ТП ОМС в указанном в иске объеме, качество услуг не признано ненадлежащим, отнесение лиц, получавших услуги, к застрахованным в рамках ТП ОМС, ответчиком не опровергнуто, следовательно, оказанная застрахованным лицам спорная медпомощь подлежит оплате;

- более того, принятие судебного акта об отказе в возмещении стоимости спорных медуслуг нарушает потенциальные права и интересы неопределенного круга лиц (пациентов, находящихся на лечении с использованием методики перитонеального диализа), поскольку по существу лишает их права на получение соответствующей медуслуги в рамках ОМС. В случае признания невозможным оказания медпомощи в виде перитонеального диализа путем амбулаторного приема и оплаты соответствующего приема за счет средств ОМС при ведении пациента удаленно значительное число пациентов будут лишены возможности вести полноценную с учетом их заболевания жизнь, будучи пожизненно прикованными к стационару в ожидании операции по пересадки почки. Указанное недопустимо, поскольку нарушает конституционное право на здоровье;

- что же касается "сверхобъёма", то несмотря на гражданско-правовую форму взаимоотношений медорганизации и СМО, указанные отношения осложнены публичным элементом, поскольку направлены на реализацию конституционного принципа права каждого гражданина РФ на охрану здоровья и медицинскую помощь, закрепленного ст. 41 Конституции РФ. Согласно ст. 20 Закона об ОМС медорганизации, в том числе, имеют право получать средства за оказанную медпомощь на основании заключенных договоров на оказание и оплату медпомощи по ОМС в соответствии с установленными тарифами на оплату медпомощи по ОМС и в иных случаях, предусмотренных Законом. Ограничениями по оплате оказанной помощи являются наличие договора со СМО и размер тарифа ОМС. Об ограничениях, связанных с объёмами медпомощи по решению региональных комиссий ОМС, в данной статье не указывается. Федеральное законодательство не может ставить и не ставит в зависимость возможность оказания лечебным учреждением гражданину бесплатной медпомощи в рамках программы ОМС от запланированного общего объёма таких услуг, иное толкование противоречит указанному выше конституционному принципу, законодательство в указанной сфере гарантирует оказание гражданам, застрахованным в системе ОМС, бесплатную медицинскую помощь, при этом, лечебное учреждение не вправе отказать в оказании бесплатной помощи гражданам, и оказанные Истцом медицинские услуги сверх установленного объема являются страховыми случаями и подлежат оплате в заявленном размере. Превышение фактических расходов над запланированными на соответствующий отчетный период основанием для отнесения разницы на финансовые результаты деятельности медицинского учреждения не является.

Суд округа согласился с указанными выводами, Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

___________________________________________

С 1 сентября начнут применяться новые правила санаторно-курортного лечения

Приказ Минздрава РФ от 7 апреля 2025 г. N 169н (зарег. в Минюсте 12.05.2025)

Новый порядок организации санкурлечения определяет перечень санаторно-курортных организаций, в которых может осуществляться такое лечение (он не изменился), перечень документов, необходимых для приема на санкурлечение (он также не изменился), требования к индивидуальной программе санаторно-курортного лечения карте (остались прежними).

Кроме того, документом утверждены правила организации деятельности различных типов санаториев и иных санаторно-курортных организаций со штатными нормативами и стандартами оснащения.

Рекомендуем:

___________________________________________

Представление счетов и реестров счетов на оплату медпомощи с нарушением установленного порядка не исключает проведение МЭК страховых случаев

Постановление АС Северо-Западного округа от 13 марта 2025 г. N Ф07-565/25

Частная клиника выиграла иск к СМО об оплате оказанной медпомощи по ОМС, во-первых, по "повышенным" тарифам (они были в конце спорного периода снижены решением Территориальной комиссии), а во-вторых, невзирая на то, что документация (реестры счетов, счета) была передана СМО в бумажном виде.

Оставляя в силе состоявшиеся судебные акты, суд округа указал следующее:

- в части определения тарифа, по которому необходимо оплатить спорную медпомощь. Согласно ч. 2 ст. 30 Закона об ОМС тарифы на оплату медпомощи устанавливаются тарифным соглашением, требования к структуре и содержанию были установлены приказом Минздрава РФ от 29.12.2020 N 1397н;

- согласно п. 9.3 Приказа Минздрава N 1397н внесение изменений в тарифное соглашение осуществляется путем заключения дополнительного соглашения к тарифному соглашению, которое является его неотъемлемой частью;

- самим Тарифным соглашением на спорный период установлено, что изменения и дополнения к нему оформляются дополнительными соглашениями на основании решений Комиссии и признаются действительными после их оформления в письменном виде и подписания сторонами соглашения. Между тем, решение Территориальной комиссии об уменьшении тарифов было принято в конце января, а само дополнительное соглашение к Тарифному соглашению (уменьшающее величину тарифов) было подписано лишь 24 февраля;

- следовательно, спорная медпомощь, оказанная в январе, должна быть оплачена по тарифам без учета дополнительного соглашения. Право Территориальной комиссии утверждать тарифы, обязательные для применения участниками системы ОМС, не предусматривает возможность придавать им обратную силу при отсутствии прямого указания об этом в законе. Это согласуется с правовой позицией Верховного Суда РФ, изложенной в п. 39 Обзора судебной практики по делам, связанным с применением законодательства об ОМС, утв. Президиумом ВС РФ 27.11.2024;

- в части передачи документов на бумажном носителе. По мнению СМО и ТФОМС, спорные медуслуги не могут быть оплачены в связи с тем, что клиника выставила счета на оплату и реестры счетов на бумажном носителе, а также представила неполную информацию о застрахованных лицах и оказанных им услугах, что нарушает условия Договора, а также положения Правил ОМС и приказа ФФОМС от 07.04.2011 N 79 "Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования" (далее - Общие принципы);

- между тем данное утверждение не соответствует п. 5.2.2 Общих принципов и п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.01.2011 N 29н "Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета в сфере ОМС";

- суд отклоняет доводы ТФОМС, что он не смог провести МЭК спорных случаев оказания медицинской помощи в связи с непредставлением счетов и реестров счетов в установленном порядке. В силу ч. 1 ст. 40 Закона N 326-ФЗ контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи медицинскими организациями в объеме и на условиях, которые установлены ТП ОМС и договором на оказание и оплату медпомощи по ОМС, проводится в соответствии с Порядком организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, утвержденным приказом ФФОМС от 28.02.2019 N 36. Согласно пункту 156 Правил ОМС при наличии отклоненных от оплаты счетов на оплату медпомощи по результатам проведенного территориальным фондом МЭК медорганизация вправе доработать и представить в ТФОМС отклоненные ранее от оплаты счета на оплату медпомощи и реестры счетов не позднее семи рабочих дней с даты получения соответствующего заключения по результатам МЭК первично представленного медицинской организацией счета на оплату медицинской помощи;

- однако ни СМО, ни Фонд не предъявили клинике претензий по качеству, объему и срокам оказания медицинской помощи. В связи с тем, что МЭК не был проведен, у клиники отсутствовали сведения о недостатках представленных документов, а следовательно, и возможность их исправить.

___________________________________________

Урегулированы вопросы социально-психологической реабилитации инвалидов, получивших травму, ранение, контузию и увечье в связи с боевыми действиями

Приказ Минтруда России от 10 апреля 2025 г. N 196н (зарег. в Минюсте 15.05.2025)

Минтруд разработал стандарт по социально-психологической реабилитации и абилитации инвалидов, получивших травму, ранение, контузию и увечье в связи с боевыми действиями. Мероприятия проводятся при наличии соответствующих рекомендаций в ИПРА.

Определены целевые реабилитационные группы инвалидов исходя из степени нарушенных функций организма и ограничений жизнедеятельности.

Обозначены мероприятия, которые должны быть проведены в ходе оказания услуг, перечень привлекаемых специалистов (обязательно привлекается медицинский психолог/психолог, факультативно - логопед, сексолог, психиатр и др.), продолжительность реабилитации, требуемое оборудование и др.

Услуги могут оказываться в стационарной, полустационарной формах и на дому, в т. ч. с применением телекоммуникационных технологий.

Рекомендуем:

___________________________________________

Минздрав скорректирует правила определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Письмо Минздрава России от 28 апреля 2025 г. N 25-3/4066

Представители министерства сообщили, что положения подп. 3 п. 2 Порядка определения НМЦК (далее - Порядок), утвержденного приказом Минздрава России от 15.05.2020 N 450н, в настоящее время утратили свою актуальность в связи с отменой перечня радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, который ранее был предусмотрен постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878. В настоящее время Минздравом России прорабатывается вопрос внесения изменений в указанный Порядок.

Напомним, что в силу подп. 3 п. 2 Порядка он не применяется в целях обоснования НМЦК при закупке медизделий, являющихся радиоэлектронной продукцией, включенной в реестр российской радиоэлектронной продукции. При этом особенности определения НМЦК, предусмотренные подп. "в" п. 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875, не применяются в том числе в случае, если осуществляется закупка товара, в отношении которого в соответствии с ч. 22 ст. 22 Закона N 44-ФЗ уполномоченным органом установлен порядок определения НМЦК.

Рекомендуем:

Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам".

___________________________________________

Телемедицина: с сентября вступит в силу новый Порядок

Приказ Минздрава России от 11 апреля 2025 г. N 193н (зарег. в Минюсте 15.05.2025)

Минздрав утвердил новые правила организации и оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий (вступят в силу 01.09.2025, аналогичные правила от 2017 года утратят силу).

В целом, порядок и условия предоставления телемедпомощи сохранен в прежнем виде, однако есть и новеллы:

- предусмотрено 4 типа дистанционного взаимодействия в зависимости от состава участников, цели и результата:

1. консультации и консилиумы при дистанционном взаимодействии медработников между собой при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах;

2. консультации при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой для вынесения заключения по результатам диагностических исследований;

3. консультации и консилиумы при дистанционном взаимодействии медработников с пациентами при оказания медицинской помощи;

4. дистанционное меднаблюдение за состоянием здоровья пациента.

Конкретизированы порядки проведения консультаций и консилиумов для каждого из этих типов, в частности (как и сейчас), при проведении телеконсультаций можно корректировать ранее назначенное пациенту лечение, в том числе оформлять рецепты, - но только при условии, что диагноз установлен и первоначальное лечение назначено ранее на очном приеме. Если за телеконсультацией обратился пациент без предварительного "очного" диагноза, то в заключении по итогам дистанционной консультации можно указать на необходимые для будущей очной консультации диагностические исследования;

- установлено, что при проведении телемедконсультаций, в том числе при оказании медпомощи в режиме отложенных консультаций, можно пользоваться ИИ (системами поддержки принятия врачебных решений, если они являются зарегистрированными ПО-медизделиями);

- установлена процедура установления и организации дистанционного наблюдения (только по результатам очного приема), в том числе указано на необходимость утверждения программы и порядка дистанционного наблюдения лечащим врачом. Можно использовать различные информационные системы и ПО с ИИ.

___________________________________________

С осени начнут действовать новые правила оказания медпомощи иностранцам

Постановление Правительства РФ от 8 мая 2025 г. N 631

Кабмин принял новые правила оказания медпомощи иностранным пациентам, которые практически воспроизводят действующие сейчас аналогичные правила от 2013 года:

- медпомощь в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, оказывается иностранным гражданам бесплатно;

- скорая, в том числе скорая специализированная, медпомощь оказывается иностранным гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства, бесплатно - в медорганизациях государственной и муниципальной сферы, платно - в частных медорганизациях;

- медпомощь по ОМС оказывается застрахованным по ОМС иностранцам при наступлении страхового случая (и при соблюдении условий, установленных законом об ОМС);

- вся остальная медпомощь оказывается иностранным гражданам платно, по договорам об оказании платных медуслуг либо по ДМС.

При этом из новых правил исключены положения (действующие сейчас) о том, что:

- плановая медпомощь оказывается при условии предоплаты или письменных гарантий исполнения обязательства по ее оплате,

- после завершения лечения иностранного гражданина в его адрес или адрес его представителя направляется выписка из меддокументации с указанием срока оказания медицинской помощи в медицинской организации, а также проведенных мероприятий по профилактике, диагностике, лечению и медицинской реабилитации,

- счета-фактуры за фактически оказанную медицинскую помощь в течение 10 дней после окончания лечения направляются медицинской организацией в адрес иностранного гражданина или его представителя (кроме медпомощи по ОМС).

Новые правила начнут применяться с 1 сентября.

Рекомендуем:

___________________________________________

Медсопровождение стационарных пациентов в другое учреждение для исследований не является медицинской эвакуацией

Определение Верховного Суда РФ от 21 апреля 2025 г. N 302-ЭС25-2606

Перинатальный центр не смог добиться в суде отмены решения ТФОМС по пяти спорным случаям оказания медпомощи вне медицинской организации (ТФОМС поддержал отказ СМО оплачивать эти случаи). Все случаи были оформлены перинатальным центром как случаи медицинской эвакуации, произведенной выездной экстренной консультативной бригадой скорой медицинской помощи. Однако во всех пяти случаях фактически имел место "трансфер" пациенток центра (или новорожденных) в иные медучреждения для проведения дополнительных обследований, а сопровождали пациенток и младенцев работники выездной экстренной консультативной бригады СМП, состоявшие в штате перинатального центра.

При этом центр, в соответствии с Тарифным соглашением, относится к 3 уровню оказания медпомощи в условиях стационара, то есть является медорганизацией с наиболее высокими тарифами на оказание медицинской помощи, а своих пациентов отправлял на обследование в медучреждения более низкого уровня.

Суды всех инстанций согласились с аргументами ТФОМС:

- согласно частям 4, 8 статьи 35 Закона N 323-ФЗ медицинская эвакуация - это транспортировка граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья, в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий;

- на основании пункта 4 Порядка N 388н об оказании СМП таковая помощь оказывается, в том числе, вне медорганизации - по месту вызова бригады СМП, а также в транспортном средстве при медэвакуации;

- в силу пункта 11 Порядка N 388н поводами для вызова СМП в экстренной форме являются внезапные острые заболевания, состояния, обострения хронических заболеваний, представляющие угрозу жизни пациента;

- согласно пункту 9 Правил осуществления медицинской эвакуации при оказании СМП (приложение N 1 к Порядку N 388н), по завершении медицинской эвакуации медработник выездной бригады СМП, назначенный старшим указанной бригады, передает пациента и соответствующую медицинскую документацию под подпись о приеме уполномоченному медработнику приемного отделения или стационарного отделения СМП или травмпункта и информирует фельдшера/ медсестру по приему вызовов СМП о завершении медицинской эвакуации пациента;

- таким образом, из взаимосвязи приведенных норм права следует, что медицинская эвакуация пациента возможна при состоянии здоровья пациента, угрожающем жизни, её осуществление в конечном результате предполагает передачу пациента в другую медицинскую организацию, без обратной транспортировки,

- при этом выездными экстренными консультативными бригадами СМП оказывается медицинская помощь (кроме ВМП), в том числе, по вызову медорганизации, в штате которой не состоят медработники выездной экстренной консультативной бригады СМП, в случае невозможности оказания в указанной медорганизации необходимой медицинской помощи;

- в рассматриваемом же случае перинатальный центр фактически не оказывал скорую консультативную медицинскую помощь, а организовал и осуществил доставку пациенток и новорожденных, находящихся на стационарном лечении, в другое учреждение, более низкого уровня, для обследования в связи с отсутствием в центре диагностического оборудования с целью постановки диагноза и определения тактики лечения (в дальнейшем имели место возвраты пациентов обратно в центр);

- сопровождение пациента силами перинатального центра не свидетельствует о том, что пациенту центром оказана отдельная медуслуга - медицинская эвакуация, и поскольку спорные случаи представляют собой оказание медицинской помощи новорожденным детям и их матерям в периоды их госпитализации и нахождения на стационарном лечении в учреждении, то в силу Тарифного соглашения оплата медицинской помощи таким пациентам производится за законченный случай лечения заболевания, включенного в соответствующую группу заболеваний, либо (в соответствующих ситуациях, согласно закрытому перечню) за прерванный случай оказания медицинской помощи;

- в связи с тем, что утвержденный для перинатального центра тариф на оплату медицинской помощи включает в себя расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, проводимых в других учреждениях (при отсутствии в центре лаборатории и диагностического оборудования), и на оплату транспортных услуг, то когда при оказании медпомощи пациенткам центра необходимо оказание медпомощи, в том числе дополнительные лабораторные и инструментальные исследования, проводимые в других медучреждениях, то медицинская эвакуация (транспортировка) пациента осуществляется силами отделения экстренной консультативной скорой медицинской помощи, входящего в штат перинатального центра, и не подлежит отдельной оплате;

- в течение всего периода лечения, независимо от того, производится ли транспортировка пациента в другое медучреждение для проведения дополнительного исследования, последнему оказывается необходимая медпомощь, в том числе, мониторинг состояния функций организма. В комплексе лечения одного заболевания виды медицинской помощи и связанные с ними затраты медицинской организации не могут рассматриваться в отрыве друг от друга;

- рассматриваемые в настоящем деле спорные случаи не могут быть отнесены к вызовам скорой медицинской помощи, поскольку осуществлялась транспортировка пациентов самого центра, по решению центра и его силами на основании его же заявок, что находится в прямом противоречии с требованиями Порядка N 388н;

- правовой подход судов по настоящему делу не противоречит пункту 7 Обзора судебной практики по делам, связанным с применением законодательства об обязательном медицинском страховании, утвержденного Президиумом ВС РФ 27.11.2024, поскольку в этом пункте рассмотрен вопрос правомерности (целевого характера) самого факта расходования медорганизацией средств ОМС на оплату объективно необходимых расходов на временное перемещение (транспортировку) пациентов.

Верховный Суд РФ отказал перинатальному центру в пересмотре дела.

___________________________________________

Сокращены сроки и изменен порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность

Постановление Правительства РФ от 8 мая 2025 г. N 609

Кабмин скорректировал порядок лицензирования медицинской деятельности:

- сокращены сроки принятия решения о предоставлении/ об отказе в предоставлении лицензии (с 15 до 10 рабочих дней, для ЗАТО - с 20 до 15);

- сокращены сроки рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий, в частности, если нужно "отлицензировать" не более 1 нового адреса и не более решение о услуг, выполняемых в амбулаторных условиях, решение об изменении лицензий принимается в срок не более рабочих дней;

- сокращены сроки рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии - соответствующее решение принимается в течение 3 рабочих дней;

- все необходимые заявления оформляются в ЛК на Госуслугах, путем заполнения интерактивных форм заявлений/, подписанных УКЭП.

Для получения лицензии необходимо заполнить интерактивную форму в личном кабинете Госуслуг.

___________________________________________

С сентября обновится порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности

Приказ Минздрава РФ от 11 апреля 2025 г. N 195н (зарег. в Минюсте 13.05.2025)

В рамках регуляторной гильотины Минздрав издал новый Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности (вступит в силу 01.09.2025, одновременно утратит силу аналогичный Порядок от 2017 г.).

В целом процедура выдачи больничного листа заболевшему гражданину останется прежней.

Изменились некоторые формулировки об обязанности медработника, закрывающего больничный лист, отразить необходимую информацию в меддокументации пациента: врач (фельдшер) должен внести туда сведения об обосновании отсутствия необходимости дальнейшего освобождения от работы и закрытии листка нетрудоспособности.

Кроме того, запись в меддокументации о выданном листке нетрудоспособности обязательно должна содержать его номер (действующий порядок обязывает врача или фельдшера просто отразить сведения о выданном листке нетрудоспособности, без конкретизации).

___________________________________________

Статус Общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест" будет установлен отдельным федеральным законом

Проект федерального закона N 909082-8

Правительство РФ внесло в Госдуму проект федерального закона о Российском Красном Кресте (общероссийской общественной организации).

Проект определяет цели, задачи и основные направления деятельности, в том числе региональных и местных отделений, основополагающие принципы деятельности и правовое положение РКК, эмблемы Красного Креста и эмблемы РКК, формы взаимодействия с органами власти и меры господдержки.

В частности, проект определяет РКК в качестве единственного действующего на территории РФ национального общества Красного Креста, участника Международного движения Красного Креста и Красного Полумесяца и члена Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца.

___________________________________________

Обновлен порядок медосмотров специалистов авиаперсонала гражданской авиации

Приказ Минтранса России от 31 марта 2025 г. N 111 (зарег. в Минюсте 12.05.2025)

Скорректирован Порядок проведения предварительных и периодических медосмотров лиц из числа специалистов авиационного персонала.

Согласно изменениям предварительные медосмотры будут проводиться теперь не только для оценки состояния здоровья специалистов, но и для определения их годности к выполнению работ.

Уточнено, в отношении каких лиц осмотры проводятся в рамках обязательного медицинского освидетельствования во врачебно-летных экспертных комиссиях гражданской авиации.

Добавлено положение, в соответствии с которым при одновременном прохождении осмотров, предусмотренных ст. 220 ТК РФ и указанным Порядком, работнику выдается одно направление.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г.

___________________________________________

Расширен перечень нозологий, при лечении которых можно будет применять препараты "офф лейбл"

Распоряжение Правительства РФ от 30 апреля 2025 г. N 1101-р

Кабмин увеличил количество заболеваний, при лечении которых допустимо (в некотором будущем) назначение лекарственных препаратов не в соответствии с инструкцией по его применению (например, назначение детям "взрослых" лекарств и т. п.).

В частности, теперь это будет допустимо при лечении инфекций, передающихся половым путем, а также андрогенной алопеции.

Однако фактическое назначение таких препаратов в клинической практике, согласно букве закона, произойдет не раньше, чем соответствующие рекомендации будут включены в клинические рекомендации или стандарты медпомощи.

___________________________________________

Продолжительность дополнительного отпуска медработников (ВИЧ, туберкулез, психиатрия) с сентября не изменится

Постановление Правительства РФ от 8 мая 2025 г. N 615

С осени начнет применяться новое постановление Кабмина о длительности дополнительного отпуска для медработников, работающих с пациентами ВИЧ-профиля и их биологическим материалом, пациентов с туберкулезом или с психиатрическими расстройствами (и утратит силу аналогичное постановление от 2013 года).

При этом количество календарных дней дополнительного отпуска, установленное новым постановлением, останется тем же, что и сейчас.

Дополнительно установлено, что медработники силовых ведомств, работающие с упомянутыми пациентами и материалами, имеют право на дополнительный оплачиваемый отпуск той же продолжительности, что и их "гражданские" коллеги.

Если медработники, работающие с пациентами с ВИЧ/туберкулезом/ психическими заболеваниями, имеют право на дополнительный оплачиваемый отпуск за работу с вредными /опасными условиями труда одновременно по нескольким основаниям, то указанный дополнительный отпуск предоставляется им только по одному из таких оснований.

Рекомендуем:

___________________________________________

Внесен законопроект о частичном возврате НДФЛ медикам и фармацевтам

Проект федерального закона N 916466-8

Госдума рассматривает законопроект о частичной компенсации НДФЛ медицинским и фармацевтическим работникам, а также работникам культуры и искусства, педагогическим, научным и научно-педагогическим работникам. Принятие законопроекта позволит регионам получить дополнительный инструмент для привлечения молодых специалистов в перечисленные отрасли. При этом для субъектов РФ предусматривается возможность установить конкретный перечень лиц, имеющих право на получение выплаты, исходя из общеустановленных условий.

Предполагается, что ежегодная выплата будет рассчитываться как разница между суммой уплаченного НДФЛ за год, предшествующий году обращения за выплатой, и суммой налога, начисленного с того же дохода по ставке 6% в полном объёме. Выплата будет осуществляться СФР при условии, что получатель является гражданином России, постоянно проживает на ее территории, является налоговым резидентом и уплатил НДФЛ за указанный год.

Порядок и условия осуществления выплаты, в том числе перечень профессий, учитываемый при определении права на выплату, перечень документов и сведений, необходимых для назначения выплаты, форму заявления о назначении выплаты установит Правительство РФ.

В случае принятия закон вступит в силу с 1 января 2026 года. То есть впервые выплату можно будет получить по НДФЛ за 2025 год.

Напомним, что аналогичный механизм возврата НДФЛ введен с 2026 года для семей с двумя и более детьми.

Рекомендуем:

_________________________________________

С 1 сентября - новые особенности СОУТ на рабочих местах отдельных категорий медработников

Приказ Минтруда России от 10 апреля 2025 г. N 197н (зарег. в Минюсте 06.05.2025)

Заново утверждены особенности проведения СОУТ на рабочих местах медработников:

- оказывающих скорую медицинскую помощь в экстренной или неотложной формах вне медицинской организации;

- работающих в помещениях, в которых необходимо поддерживать особое микробиологическое состояние среды и устойчивый режим функционирования медоборудования (в отделениях реанимации, интенсивной терапии, операционных);

- осуществляющих диагностику и лечение с использованием аппаратуры, на работу которой могут оказывать воздействие средства измерений СОУТ;

- оказывающих психиатрическую и иную медпомощь лицам с психическими расстройствами и расстройствами поведения, а также работников, непосредственно обслуживающих таких лиц.

Новый документ учитывает обновление методики проведения СОУТ: он содержит ссылки на приказ Минтруда N 817н, который заменил приказ N 33н.

Кроме того, приводится уточняющий перечень видов учреждений, специализирующихся на оказании психиатрической, психоневрологической и социальной помощи лицам с психическими расстройствами, в отношении которых применяются новые правила.

Указанные особенности начнут действовать с 1 сентября 2025 г. Особенности СОУТ на рабочих местах отдельных категорий медицинских работников 2015 года утратят силу.

Рекомендуем:

___________________________________________

Суд обязал частную клинику вернуть оплату за обязательное психиатрическое освидетельствование работников

Постановление Одиннадцатого ААС от 25 марта 2025 г. N 11АП-19186/24

При расследовании несчастного случая в организации выяснилось, что медицинское заключение об отсутствии психиатрических противопоказаний у пострадавшего работника недействительно, поскольку было выдано негосударственным медицинским учреждением.

Организация обратилась в суд с иском к медучреждению о возврате уплаченных по договору денежных средств в качестве неосновательного обогащения. Суд исковые требования удовлетворил.

Согласно правилам обязательное психиатрическое освидетельствование работников, занятых определенными видами деятельности, должно проводиться медицинскими организациями государственной или муниципальной системы здравоохранения. Проведение такого освидетельствования частной клиникой противоречит ст. 6 Закона о психиатрической помощи.

Клиника ссылалась на наличие в её лицензии права на проведение психиатрического освидетельствования. Однако суд разъяснил, что это право необходимо понимать как возможность проведения иных видов освидетельствования. Вопрос же о наличии оснований для признании гражданина пригодным или непригодным к выполнению отдельных видов деятельности решается в особом порядке.

Рекомендуем:

____________________________________________

С сентября изменятся форма и правила выдачи заключения о необходимости трансплантации органов

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 182н (зарег. в Минюсте 30.04.2025)

Минздрав РФ издал новую инструкцию о выдаче заключения о необходимости трансплантации органов и тканей (вступит в силу с 01.09.2025). Заключение выдается консилиумом центра трансплантации, который должен быть включен в специальный перечень. В состав консилиума включаются лечащий врач, врач-хирург (врач-детский хирург, врач-сердечно-сосудистый хирург, врач - торакальный хирург) и врач-анестезиолог-реаниматолог. При необходимости в консилиум включаются и врачи других специальностей.

Заключение выдается по результата консультации, а если нужно, - и дополнительного обследования.

Если консилиум придет к выводу о нецелесообразности трансплантации, то заключение не выдается.

Обновлена также форма заключения о необходимости трансплантации.

____________________________________________

Новая форма ИДС на медвмешательство в рамках клинической апробации начнет применяться с сентября

Приказ Минздрава России от 4 апреля 2025 г. N 165н (зарег. в Минюсте 05.05.2025)

Минздрав утвердил новые форму и порядок дачи ИДС (отказа) при получении медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. ИДС (или отказ от него) подписывается пациентом или его законным представителем до проведения заседания врачебной комиссии федерального медцентра, на котором будет приниматься решение о целесообразности оказания пациенту медицинской помощи в рамках клинической апробации. Возможно оформление электронного ИДС, которое подписывается пациентом с помощью УКЭП или через ЕСИА.

При этом пациент сохраняет право отказаться от ранее одобренного медвмешательства на любом этапе его оказания или потребовать его прекращения.

Рекомендуем:

____________________________________________

Предложено значительно ужесточить наказание за непропуск "неотложки"

Проект федерального закона N 914298-8

Группа депутатов Госдумы предложила поправки к КоАП РФ, ужесточающие наказание за непредоставление преимущества в движении машине скорой медицинской помощи - это должно будет касаться всех ситуаций, вне зависимости от того, включены ли у машины "скорой" мигалка и сирена.

Предложены такие меры наказания:

- обязательное лишение водительских прав на срок от трёх месяцев до двух лет;

- штраф в размере от 20 000 до 30 000 рублей.

Авторы полагают, что это необходимо из-за увеличения количества случаев, когда водители не уступают дорогу при приближении машины скорой помощи. Однако Правительство РФ назвало предложение "преждевременным".

____________________________________________

С июня изменится описание двух "аптечных" кодов ОКВЭД

Изменение N 80/2025 ОКВЭД 2

Росстат изменил описание кодов ОКВЭД, связанных с деятельностью по отпуску лекарственных препаратов и розничной торговлей лекарствами (с 01.06.2025).

Так, "Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код 47.73)" будет включать "розничную торговлю лекарственными средствами", и не включать "отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения".

Напротив, "Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки (код 86.90.9)" будет включать "фармацевтическую деятельность в части отпуска и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения".

Рекомендуем:

_______________________________________________

МР по дезинфекционной подготовке к массовым мероприятиям в помещениях и на улице

Методические рекомендации МР 3.5.0372-25

Санитарное ведомство представило Методические рекомендации по дезинфекции в период подготовки и проведения массовых мероприятий на различных объектах, задействованных и привлекаемых к подготовке и проведению таких мероприятий, например, спортивных сооружениях и бассейнах, конференц-залах, гостиницах, общежитиях, предприятиях общепита и торговли.

Основными объектами профилактической дезинфекции при проведении массовых спортивных и культурных мероприятий являются спортивные и зрительные залы, раздевалки, бассейны, инвентарь, вспомогательные помещения, помещения коммунально-бытового обслуживания, гостиничные номера, медицинские, массажные кабинеты, бани, парикмахерские, объекты общественного питания, места общего пользования, транспортные средства.

В МР представлены подробные рекомендации по выбору и хранению дезсредств, по организации дезинсектицидных и дератизационных обработок, а также по дезмероприятиям:

- в спортивных сооружениях и бассейнах,

- в банных и СПА-комплексах,

- парикмахерских и косметологических кабинетах,

- на предприятиях общепита,

- в общественных зданиях, оснащенных централизованными кондиционирования и увлажнения воздуха.

Уточняется, что если в течение 2 месяцев до проведения мероприятий в принимающем населенном пункте выявлены заболевшие зоонозными инфекциями (например, туляремией, геморрагической лихорадкой с почечным синдромом, лихорадкой западного Нила, Крымской геморрагической лихорадкой, псевдотуберкулезом, иерсиниозом, лептоспирозом, листериозом, бруцеллезом), то дезинфекция осуществляется в соответствии с СанПиН 3.3686-21, а также методическими документами по конкретной инфекционной болезни.

Представлен также рекомендуемый график профилактических дезинфекции, дезинсекции и дератизации при проведении массовых мероприятий.

_______________________________________________

Можно ли за счет средств от родовых сертификатов приобрести мягкий инвентарь?

В очередном выпуске нашей рубрики - новая консультация экспертов Службы Правового консалтинга ГАРАНТ по запросам ваших коллег. На этот раз рассматриваем вопрос "Вправе ли медицинское учреждение за счет средств, полученных от родовых сертификатов, приобрести наматрасник для акушерского отделения?".

Да, медучреждение может направить средства, полученные от родовых сертификатов, на приобретение гигиенических медицинских наматрасников, относимых к категории "мягкий инвентарь". Но есть условие: потребность в таких изделиях для родильного отделения должна быть предусмотрена Табелем (нормами) оснащения мягким инвентарем или иным документом, утвержденным региональными властями, органом-учредителем или непосредственно самим учреждением.

Обоснование такого вывода - в развернутом ответе экспертов.

_______________________________________________

С марта 2026 года начнут применяться новые справка об инвалидности и выписка из акта МСЭ

Приказ Минтруда РФ от 28 марта 2025 г. N 160н (зарег. в Минюсте 28.04.2025)

Минтруд утвердил новые формы справки, подтверждающей факт установления инвалидности, и выписки из акта медико-социальной экспертизы гражданина.

Документы по этим новым формам будут выдаваться с 01.03.2026.

И справку, и выписку можно будет составлять как в бумажном, так и в электронном виде, однако в новом порядке составления справки и выписки нет положений (как в настоящий момент) об оформлении выписки исключительно в форме электронного документа.

_______________________________________________

Биологи КДЛ могут продолжать работать без сертификата специалиста до конца года и должны пройти аккредитацию по должности "биолог"

Письмо Минздрава России от 26 марта 2025 г. N 16-5/1789

Минздрав РФ разъяснил нюансы аккредитации лиц, не имеющих высшего медицинского образования, осуществляющих медицинскую деятельность (в частности, биологов клинико-диагностических лабораторий, в должностные обязанности которых входит выполнение клинико-диагностических лабораторных исследований).

Ведомство отметило, что ранее (до 01.10.2021, то есть до начала действия новой редакции части 1.1 статьи 100 Федерального закона N 323-ФЗ) право на осуществление медицинской деятельности в РФ имели лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в РФ и имеющие сертификат специалиста.

В соответствии с указанной статьей переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года.

Таким образом, специалисты, не получившие высшее и среднее медицинское образование, в частности - биологи, могут продолжать осуществлять профессиональную деятельность без сертификата специалиста и до 1 января 2026 г., и должны пройти аккредитацию специалиста по должности "биолог".

_______________________________________________

Приказ Минздрава от 1998 года о протоколах лечения неспецифических легочных заболеваний действует, но морально устарел

Письмо Минздрава России от 29 апреля 2025 г. N 17-1/3034598-28178

Минздрав РФ разъяснил статус своего приказа N 300 от 1998 года, которым были утверждены стандарты (протоколы) диагностики и лечения астмы, ХОБЛ и пневмонии у взрослых пациентов.

Ведомство пояснило, что указанный приказ является действующим (он не отменен, не утратил силу). Вместе с тем, стандарты медпомощи с 01.12.2019 не рассматривались в качестве документов, на основании которых оказывается медпомощь, а с 01.01.2022 исключены как из числа документов, соблюдение которых является предметом надзора за качеством и безопасностью медицинской деятельности, так и из числа документов, на основании которых формируются критерии оценки качества медпомощи, необходимые для проведения ЭКМП.

Учитывая, что в настоящее время медицинская помощь организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, целесообразно руководствоваться положениями соответствующих КР, размещенными в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава (http://cr.rosminzdrav.ru).

_______________________________________________

В инструкции по применению всех лекарств с НС и ПВ придется вносить новую информацию и рисунок знака "Движение запрещено"?

Проект федерального закона N 909432-8

В Госдуму внесен проект поправок в закон об обращении лекарственных средств, направленный на защиту пациентов - водителей транспортных средств.

Проект предлагает вносить дополнительные сведения в инструкцию по применению лекарственного препарата, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры:

- запрещающий дорожный знак "движение запрещено", предусмотренный пунктом 3.2 Приложения 1 Правил дорожного движения, в цветном или черно-белом изображении,

- информацию о содержащихся в составе препарата наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах,

- а также информацию о сроках нахождения в организме человека таких веществ, запрещенных в период управления транспортным средством.

По мнению автора проекта, такие расширенные инструкции пригодятся автолюбителям, которые планируют принять безобидные, на первый взгляд, препараты (например, Корвалол), не подозревая о том, что в составе лекарства содержится фенобарбитал, после приема которого нельзя садиться за руль, а также не зная о периоде, в течение которого им стоит воздержаться от управления автотранспортом.

Однако уже сейчас актуальную информацию о запрете на управление автотранспортом при приеме конкретного препарата можно проверить в сервисе Гарант ЧекФарм: достаточно ввести название препарата или действующего вещества, и система выведет на экран ограничения, связанные с приемом лекарства: например, запрет водить машину после приема лекарства или запрет на употребление алкоголя во время лечения.

_______________________________________________

"Футбол на валенках", велопробеги и ЗОЖ-квесты: обзор лучших муниципальных практик по укреплению здоровья населения

Письмо Минздрава РФ от 18 апреля 2025 г. N 15-6/И/2-7645

Минздрав РФ представил подготовленный экспертами НМИЦ терапии и профмедицины Обзор лучших практик в рамках реализации муниципальных программ укрепления здоровья населения.

Самые интересные и рекомендуемые к изучению программы сгруппированы по рубрикам:

- повышение физической активности (представлен опыт организации забегов, проведения увеселительных спортивных мероприятий, создания муниципальных краеведческих троп здоровья, например, в Петергофе количество участников такого мероприятия даже превысило численность населения района),

- создание здоровьесберегающей среды (рассказано о способах спортивного благоустройства - созданию велодорожек, маршрутов для лыжного спорта и скандинавской ходьбы, публичных спортплощадок с уличными тренажерами),

- формирование семейных ценностей (в основном, проведение различных мероприятий для семейного досуга, а также конкурс родословных),

- профилактика алкоголизма и курения (различные мероприятия развлекательной направленности, например, мотозаезды, квесты, фестивали культуры, проводимые под антиалкогольными и антитабачными лозунгами).

_______________________________________________

Верховный Суд РФ вновь указал на обязательность КР и необходимость защиты "ковидных" медработников

Обзор судебной практики Верховного Суда РФ N 1 (2025) (утв. Президиумом ВС РФ 25 апреля 2025 г.)

Президиум ВС РФ утвердил первый в этом году обзор судебной практики высшей судебной инстанции.

В обзор включены и 2 дела, интересных для медицинских организаций (об обоих делах мы ранее уже рассказывали).

Во-первых, Президиум ВС РФ обратил внимание на дело 2023 года о применении клинических рекомендаций. Напомним, пациентка требовала компенсации за некачественную медпомощь (были нарушены сроки госпитализации и начала оперативного вмешательства, указанные в КР), нижестоящие суды в иске отказали, обосновав это необязательностью клинреков, а Верховный суд РФ вернул дело на пересмотр, отметив, что утверждение о необязательности указанных клинических рекомендаций противоречит закону, потому что в силу ч. 2 ст. 64 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ клинические рекомендации являются одной из основ формирования критериев оценки качества медицинской помощи.

Во-вторых, в обзор включено еще одно дело от 2023 года - спор о назначении единовременной страховой "ковидной" выплаты санитарке КДЛ, которая не работала непосредственно с пациентами, но доставляла пробы биоматериала пациентов с подтверждённым COVID-19, заразилась им и скончалась от этого заболевания. Верховный Суд РФ подчеркнул, что само по себе отсутствие непосредственного контакта медработника с ковидными и подозрительными пациентами с COVID-19 не исключает наступления страхового случая, если медработник работал в "ковидном" подразделении, работал с биологическим материалом ковидных пациентов, при этом в спорный период (перед заражением) доставлял в лабораторию пробы биоматериала пациентов с подтвержденным COVID-19 и актом о случае острого профессионального заболевания установлено, что таковое является профессиональным, а его причиной - контакт с ковидным биоматериалом.

_______________________________________________

Справки об установлении степени утраты профессиональной трудоспособности станут электронными

Приказ Минтруда РФ от 2 апреля 2025 г. N 170н (зарег. в Минюсте 29.09.2025)

Утверждены новые формы справки о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности и выписки из акта МСЭ о таких результатах. Они заменят формы 2005 г. Также обновлены правила составления указанных документов.

Справки и выписки будут формироваться в автоматическом режиме с помощью Единой централизованной цифровой платформы в социальной сфере на основе акта МСЭ и подписываться УКЭП руководителя бюро МСЭ или уполномоченного им лица. При этом документ можно будет получить и на бумажном носителе с печатью бюро.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2026 г.

_______________________________________________

Уточнен порядок направления заявок для оказания фондом "Круг добра" помощи детям с тяжелыми заболеваниями

Приказ Минздрава РФ от 24 марта 2025 г. N 145н (зарег. в Минюсте 29.04.2025)

Скорректированы правила представления заявок на лечение конкретных детей с тяжелыми жизнеугрожающими или хроническими заболеваниями и обеспечение их лекарствами, медизделиями и техсредствами реабилитации.

Заявки направляются регионами и федеральными медорганизациями в фонд "Круг добра". В частности, урегулировано незамедлительное обеспечение лекарствами из соответствующего резерва.

Также уточнены форма заявки и список прилагаемых к ней документов. В список внесены копия паспорта или свидетельства о рождении ребенка, копия паспорта родителя. С 1 июля 2025 г. также понадобятся результаты исследований, подтверждающие соответствие ребенка перечню категорий детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение лекарств, медизделий и техсредств реабилитации.

Приказ вступил в силу 11 мая.

_______________________________________________

Вышли новые клинрекомендации по анафилактическому шоку

Клинические рекомендации "Анафилактический шок"

Минздрав разместил в своем рубрикаторе КР новый клинрек "Анафилактический шок" (применяются с 14 апреля в отношении пациентов всех возрастных групп).

КР описывает диагностику, лечение, медреабилитацию и профилактику состояния (в том числе рекомендует проводить премедикацию всем пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом (бронхиальная астма, хроническая крапивница, анафилаксия в анамнезе и др.) перед оперативным вмешательством или рентгеноконтрастным исследованием: за 1 час до вмешательства - #дексаметазон** 4-8 мг или #преднизолон** 30-60 мг в/м или непрерывное внутривенное введение на 0,9% растворе натрия хлорида**; #клемастин 0,1% 2 мл или #хлоропирамин** 0,2% 1-2 мл в/м или непрерывное внутривенное введение на 0,9% растворе натрия хлорида** или 5% растворе декстрозы**.

Уровень убедительности рекомендации - С (уровень достоверности доказательств - 5).

Рекомендуем:

_______________________________________________

Новый индикатор риска - нерасторопность производителя медизделий по актуализации регистрационного досье

Приказ Минздрава РФ от 19 марта 2025 г. N 135н (зарег. в Минюсте 23.04.2025)

Минздрав дополнил перечень индикаторов риска для целей надзора за обращением медизделий.

Новый индикатор (а следовательно, законный повод для внеплановой проверки) - это бездействие разработчика / производителя медизделия либо лица, которое ввозит медизделие для его госрегистрации в РФ, в следующей ситуации:

- Росздравнадзор ранее отказал во внесении изменений в регистрационное досье, или возвратил заявление о внесении изменений и документов, или прекратил дальнейшее рассмотрение заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регдосье,

- спустя 180 рабочих дней с этого события в ведомство не поступило повторное заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медизделие,

- при этом в РФ имеются предложения о реализации такого медизделия, в том числе дистанционным способом.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Подготовлен законопроект об обязательной трехлетней отработке в госсекторе для выпускников фарм- и медицинских вузов и техникумов

Проект Федерального закона (подготовлен Минздравом 30.04.2025)

Проект федерального закона N 884102-8 (внесен в Госдуму)

Минздрав РФ представил проект поправок в Закон об образовании РФ, который вводит принудительную трехлетнюю отработку в госсекторе выпускников-медиков и фармацевтов, которые обучались за счет бюджетных средств (размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов).

При этом возможность получения платного медицинского или фармобразования будет сильно сокращена, на что ссылается Минздрав в своей пояснительной записке: ранее внесенный в Госдуму проект поправок к Закону об образовании предусматривает полномочие Правительства "с учетом потребностей экономики в квалифицированных кадрах и отраслевых особенностей" определять объемы приема на платное обучение в вузы (даже для частных вузов). А проект Минздрава дополнительно предусматривает, что предельные объемы подготовки за счет личных средств граждан и организаций будет диктовать Кабмин.

Предложенные проектом механизмы обеспечения отработок - сугубо экономические:

- выпускник должен устроиться в любую (то есть имея все же некоторый выбор, в отличие от целевика) в государственную или муниципальную медорганизацию по своей специальности в течение года после выпуска;

- если выпускник отказывается трудоустраиваться "бюджетником" - он обязан выплатить бюджету компенсацию в трехкратном размере расходов бюджета, затраченных на свое обучение (кстати, аналогичная мера будет предусмотрена и для медиков-целевиков, отказавшихся работать у заказчика обучения);

- до конца отработки (или выплаты компенсации) такого выпускника запрещено в принципе допускать к осуществлению медицинской деятельности кроме как в госсекторе и под руководством наставника (но можно будет работать и у "частников", но только по совместительству);

- примерный срок отработки - три года, но в некоторых случаях конкретные сроки отработки, определенные Правительством РФ, могут быть и меньше, например, для ряда специальностей или в случае работы на Крайнем Севере (таких нюансов в проекте нет, на эту возможность указывает пояснительная записка к проекту).

Общественное обсуждение проекта на Портале заканчивается 14 мая. Свои лайки и дизлайки, а также замечания и предложения можно оставить на портале regulation.gov.ru или отослать по указанному в паспорте проекта (ID 01/05/04-25/00156682) адресу электронной почты.

_______________________________________________

Скорректированы правила ведения ГРЛС

Приказ Минздрава России от 17 марта 2025 г. N 129н (зарег. в Минюсте 24.04.2025)

Минздрав внес небольшие изменения в правила ведения государственного реестра лекарственных средств, часть из них вступает в силу с 6 мая 2025, а часть - с 2026 года.

В частности, расширится информация о держателе / владельце РУ - в реестре появятся сведения об их регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации. Аналогичные сведения будут вноситься и о производителе лекарства (а также производителя фармсубстанции).

Не будут вносить информацию о взаимозаменяемости лекарства и сроке его ввода в гражданский оборот. Вместо этого в реестре будут сведения о том, является ли данный препарат орфанным, ИБЛП, радиофармацевтическим, гомеопатическим, биологическим либо высокотехнологичным препаратом, впервые зарегистрированным в РФ либо по Закону об обращении ЛС, либо по актам, составляющим право Евразийского экономического союза.

Информация о фармсубстанциях дополнится сведениями о форме выпуска - с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки.

С 01.01.2026 сократится количество оснований для исключения записи из ГРЛС, и уточняется, что заявления об отмене регистрации препарата и об исключении из реестра фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, будут подаваться через портал госуслуг.

_______________________________________________

Некоторые расходы на зарплату за счет ОМС признаются целевыми лишь до конца этого года

Письмо ФФОМС от 24 марта 2025 г. N 00-10-101-4-06/4025

Расходы по оплате труда специалистов по должности "Биолог", имеющих высшее немедицинское образование, оказывающих медицинскую помощь в рамках территориальной программы ОМС, но не прошедших аккредитацию, являются целевыми до 31 декабря 2025 года.

Именно в этот период завершается поэтапный (с 2016 года) переход к процедуре аккредитации лиц с немедицинским образованием.

_______________________________________________

Суды защитили медсанчасть, которая в пандемию вынужденно покупала на средства ОМС кислород без регудостоверения у производителя без лицензии

Определение Верховного Суда РФ от 27 марта 2025 г. N 304-ЭС25-1618

В ходе проверки деятельности МСЧ в пандемийный период ТФОМС обнаружил многомиллионные закупки медицинского кислорода для лечения пациентов с COVID-19, финансировавшиеся из средств ОМС. При этом ревизоры Фонда обратили внимание, что в нарушение требований статьи 13 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и требований ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73) "Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия", указанный медицинский кислород:

- не был зарегистрирован в установленном законодательством порядке и не являлся лекарственным средством, не был внесен в ГРЛС, у баллонов или моноблоков-контейнеров медицинского кислорода не было документов о качестве, содержащих номер регистрационного удостоверения согласно ГРЛС (стало быть, расходы на его покупку и не могут входить в состав структуры тарифа на медпомощь),

- был произведен лицом, у которого на момент поставки кислорода не было лицензии на производство ЛС.

Эти выводы были отражены в акте проверки ТФОМС, в котором содержалось требование восстановить спорные целевые средства и уплатить штраф.

Однако суды всех инстанций признали акт ТФОМС в данной части недействительным:

- предметом всех контрактов (договоров), заключенных МСЧ с поставщиком, является поставка кислорода газообразного, соответствующего ГОСТ 5583-78, который содержит технические требования к кислороду (нормы физико-химических показателей газообразного технического и медицинского кислорода). Соответствие упомянутого кислорода, поставляемого МСЧ, нормам физико-химических показателей для медицинского кислорода подтверждалось паспортами качества на каждую партию кислорода;

- на паспортах качества, выдаваемых до августа 2021 г. производителем, указывалось, что лицензия Минпромторга РФ на осуществление деятельности по производству лекарственных средств на проверке. Лицензия на производство лекарственных средств (медицинского кислорода) была получена производителем кислорода 10.08.2021. После этого соответствующее указание на лицензию включалось в паспорта качества на поставляемый кислород. При этом, качество поставляемого кислорода как до, так и после получения лицензии являлось идентичным, что подтверждается соответствующими документами, предоставленными поставщиком (паспорта качества за 2020 - 2021 гг.);

- информация обо всех заключенных МСЧ контрактах (договорах) на поставку кислорода размещена в реестре контрактов, заключенных заказчиками, в ЕИС в сфере закупок. Предметом всех контрактов (договоров), заключенных с упомянутым производителем, являлась поставка кислорода газообразного, соответствующего ГОСТ 5583-78, в баллонах 6,2 м ³;

- при таких условиях само по себе отсутствие лицензии у поставщика кислорода в определенный период не является безусловным доказательством того, что поставляемый кислород не соответствовал физико-химическим показателям и иным требованиям, предъявляемым для кислорода, используемого в медицинской деятельности. В материалы дела не представлено доказательств того, что спорный кислород по своим характеристикам являлся техническим;

- кроме того, предметом проверки ТФОМС являлось не соблюдение требований при оказании медицинских услуг, а правомерность использования средств ОМС соответствующей организацией. В полномочия ТФОМС не входит установление правомерности использования медорганизацией кислорода, не имеющего регистрационного удостоверения. Качество же оказываемой медпомощи пациентам с диагнозом COVID-19 контролирующим органом не опровергнуто;

- более того, осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств является полномочием Росздравнадзора, который проводил проверку деятельности МСЧ в сфере обращения лекарственных средств за период 2020 - 2021 годы. Предметом проверки были, в том числе, договоры (контракты) на поставку кислорода, по результатам указанной проверки нарушений не выявлено;

- проведение оргмероприятий по приобретению кислорода у этого конкретного изготовителя как у резервного поставщика кислорода поручено МСЧ (на период работы в режиме респираторного/инфекционного госпиталя) региональным штабом по оперативному реагированию по предупреждению распространения COVID-19, который был создан в соответствии с распоряжением Администрации области о введении режима функционирования "повышенная готовность";

- при этом на территории области и в иных близлежащих регионах в период 2020-2021 гг. отсутствовали поставщики кислорода, одновременно имеющие лицензию на производство лекарственных препаратов, регистрационное удостоверение на лекарственный препарат с МНН "Кислород", и способные обеспечить поставку кислорода в МСЧ в необходимом объеме, с необходимостью поставки кислорода круглосуточно, партиями, в течение одного часа с момента получения заявки, с учетом отсутствия возможности складирования на территории МСЧ баллонов с кислородом, а также принимая во внимание количество лиц, находящихся на лечении в указанный период;

- приобретая за счет средств ОМС кислород для оказания медпомощи пациентам с COVID-19, МСЧ действовала в условиях непреодолимой силы. В спорный период в условиях пандемии COVID-19 финансирование учреждения из регионального бюджета на рассматриваемые цели отсутствовало. Приобретая кислород за счет средств ОМС, МСЧ действовала вынужденно, обеспечивая больных COVID-19 кислородом в целях спасения жизней лиц, находящихся в стационаре, и не имея возможности устранения опасности иными средствами, в ситуации, не терпящей отлагательства.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

Рекомендуем:

_______________________________________________

Можно ли закупить за счет ОМС дорогостоящее вспомогательное оборудование?

Вопросы целевого расходования страховых средств были и остаются неизменно острыми для работников финансово-экономических служб медорганизаций. Недавно Служба Правового консалтинга ГАРАНТ рассмотрела еще один из таких вопросов.

Возможно ли поликлинике приобрести за счет средств ОМС бокс биологической безопасности стоимостью 999 000 руб.?

По мнению экспертов, закупка указанного вспомогательного оборудования за счёт страховых средств неправомерна. Вместе с тем медицинское учреждение (поликлиника) вправе подать заявку в ТФОМС на финансовое обеспечение мероприятий по приобретению бокса биологической безопасности в пределах средств нормированного страхового запаса.

Обоснование такого вывода - в развернутом ответе экспертов.

_______________________________________________