Высокотехнологичные медицинские изделия: сегментация рынка и перспективы развития (А. Виленский, А. Хрусталёв, А. Деханова, "Ремедиум", N 6, июнь 2012 г.)

Высокотехнологичные медицинские изделия: сегментация рынка и перспективы развития

Современная медицинская техника развивается по пути интеллектуализации и внедрения передовых технологий. Прорыв в компьютерных технологиях позволил создать высокотехнологичные медицинские изделия (ВМИ). ВМИ в настоящее время нашли широкое применение в повседневной медицинской практике.

Высокотехнологичная медицинская помощь

Развитие медицинской техники неразрывно связано с научно-техническим прогрессом, появлением новых концепций и представлений в медицине и здравоохранении, что в свою очередь способствует разработке изделий, отвечающих современным вызовам, внедрению прогрессивных форм профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) - медицинская помощь, оказываемая с использованием сложных и уникальных медицинских технологий, основанных на современных достижениях науки и техники, высококвалифицированными медицинскими кадрами.

Право на оказание бесплатной ВМП имеют все граждане нашей страны без исключения. Главный критерий ее получения - медицинские показания. ВМП предоставляется в соответствии со стандартами медицинской помощи, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России для федеральных специализированных медицинских учреждений, оказывающих ВМП.

Сегодня ВМП охватывает 20 профилей. Это абдоминальная хирургия, акушерство и гинекология, гастроэнтерология, гематология, дерматовенерология, неврология, комбустиология (лечение тяжелых ожоговых поражений), нейрохирургия, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, ревматология, сердечно-сосудистая хирургия, торакальная хирургия, травматология и ортопедия, трансплантация органов и тканей, урология, челюстно-лицевая хирургия, эндокринология.

ВМП оказывается за счет средств федерального бюджета на основании государственного задания, которое формируется Минздравсоцразвития России в соответствии с потребностями, заявленными региональными органами управления здравоохранением. Другими словами, регионы самостоятельно определяют потребность в ВМП для своих жителей на основании структуры и динамики заболеваемости на своей территории. В конце каждого года регионы предоставляют в Минздравсоцразвития России заявки по потребности оказания ВМП больным в предстоящем году и указывают учреждения, в которые планируют направить на лечение пациентов. Медицинские центры, оказывающие ВМП, в свою очередь, предоставляют в Минздравсоцразвития России информацию о технологических возможностях учреждений по приему пациентов (в разрезе профилей медицинской помощи).

На развитие высокотехнологичной медицины государством дополнительно выделяются значительные бюджетные средства. Федеральные центры высоких медицинских технологий находятся в Краснодаре, Барнауле, Владивостоке, Смоленске, Красноярске, Хабаровске, Калининграде, Перми, Челябинске, Тюмени, Новосибирске, Чебоксарах, Астрахани, Пензе и Москве.

В 2011 г. из федерального бюджета на ВМП было направлено 44,69 млрд. руб. Ее смогли получить 322 500 пациентов. При этом наибольшее количество больных было пролечено по профилям сердечно-сосудистая хирургия - 72 000 человек, травматология и ортопедия - 50 000 человек, онкология - 49 000 человек. В 2012 г. федеральным бюджетом предусмотрено выделить 51,8 млрд. руб., из них 46,8 млрд. руб. - на оказание ВМП в федеральных медицинских учреждениях и 5 млрд. руб. - на субсидии регионам на софинансирование ВМП в региональных медицинских учреждениях. При этом ВМП, как ожидается, получат 358 000 россиян*(1).

В перспективе планируется создание единой национальной системы ВМП. В нее могут войти федеральные центры, лечебные учреждения Минобороны, ОАО "РЖД", муниципальные и частные клиники, уже имеющие соответствующий опыт. Главный принцип системы - качественная и эффективная медицинская помощь.

Совершенно очевидно, что оказание ВМП невозможно без развития соответствующей технической базы, разработки новых видов ВМИ, а также организации производства конкурентоспособной медицинской продукции для нужд высокотехнологичного здравоохранения на территории нашей страны.

Сегментация рынка ВМИ

В настоящее время разработан проект Стратегии развития медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. (далее Стратегия), основными целями которой являются увеличение объемов производства, импортозамещение, наращивание экспортного потенциала; модернизация отрасли, переход к новым современным технологиям; повышение конкурентоспособности, качества и безопасности продукции, выпускаемой на территории РФ; развитие научного потенциала в области разработки медицинских изделий и формирование на этой основе платформы долгосрочного развития и конкурентных преимуществ национальных компаний; увеличение доли инновационной продукции в структуре производства.

Решение поставленных в Стратегии задач неразрывно связано с развитием рынка ВМИ. Исследования российского рынка ВМИ проведены специалистами НТЦ "МЕДИТЭКС" в рамках государственного контракта с Минздравсоцразвития России. Объем российского рынка ВМИ за 2010 г. составил около 50 млрд. руб., это более 50% общего объема рынка медицинских изделий в России. ВМИ применяются во многих областях медицины. К ним относятся томографы, аппараты ультразвуковых исследований (УЗИ), аппараты рентгеновские медицинские, ускорители медицинские линейные для радиотерапии, анализаторы автоматические для исследований in-vitro, аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), гемодиализные, наркозные, рентгеновские ангиографические аппараты и др. (рис. 1).

На сегодняшний день объем рынка медицинских изделий (МИ) в России в целом коррелирует с закупками государственных лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ). Объем таких закупок составляет более 80% от общего объема рынка. Остальными потребителями этой продукции являются частные ЛПУ.

Последние 3 года наибольшую долю рынка ВМИ занимают томографы - более 30%. Вторая по величине доля рынка принадлежит аппаратам УЗИ и составляет 18%. Далее следуют аппараты медицинские рентгеновские - 15%. Достаточно высокий удельный вес занимают анализаторы автоматические для исследований in-vitro - 8% и аппараты искусственной вентиляции легких - 6%.

В нашей статье мы хотели бы остановиться на анализе и перспективах развития рынка томографов и аппаратов искусственной вентиляции легких.

Оборудование для визуализации - томографы

Виды томографов. Одной из самых наукоемких и сложных для организации серийного производства групп ВМИ являются томографы. Принцип томографии сводится к послойному исследованию внутренней структуры объекта посредством его многократного просвечивания в различных пересекающихся направлениях. Такое исследование позволяет не только оценивать размеры и взаиморасположение органов, но и детально изучать их структурные особенности и даже некоторые физиологические характеристики, основываясь на показателях рентгеновской плотности и их изменении при внутривенном контрастном усилении.

В медицине применяют четыре основных вида томографии, специфические особенности которых позволяют врачу для каждого конкретного случая сделать выбор наиболее информативного.

1. Компьютерная томография (КТ). Этот вид диагностики относится к рентгенологическим методам исследования, при которых имеет место лучевая нагрузка, поэтому обычно компьютерную томографию проводят не чаще строго определенной периодичности. При локальном характере исследования необследуемые участки тела защищаются специальными средствами.

Предпосылкой появления компьютерной томографии послужили недостатки классической рентгенографии: обычные рентгеновские изображения отражают проекционное наслоение сложных анатомических структур, т.е. их суммарную рентгеновскую тень, в отличие от послойных серий изображений, получаемых современными томографическими методами. Преимуществами КТ являются:

- отсутствие теневых наложений на изображении;

- повышенная точность измерения геометрических соотношений;

- чувствительность более высокая, чем при обычной рентгенографии.

2. Магнитно-резонансная томография (МРТ). Ее принцип действия основан на использовании в процессе исследований явления ядерного магнитного резонанса, что делает МРТ-исследования безопасными.

МРТ часто назначают при патологии мягких тканей, т.к. они лучше всего видны на МР-изображениях.

МРТ обеспечивает быстрое и точное исследование головного, спинного мозга и других внутренних органов, а также раннюю диагностику заболеваний. Магнитно-резонансная томография сосудов, используемая для диагностики атеросклероза артерий, аневризмы, врожденных пороков сердца, называется МР-ангиографией. Обычно проводится исследование одной-двух областей тела, но при необходимости можно выполнять МРТ всего тела.

Ранее существовавший термин ядерно-магнитная резонансная томография (ЯМР-томография) после Чернобыльской катастрофы был заменен на МРТ во избежание неприятных ассоциаций у людей. Преимущество МРТ перед КТ состоит в более высокой разрешающей способности, большей контрастности изображений, возможности получения срезов в различных плоскостях и отсутствии лучевого воздействия на пациента.

3. Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ или SPECT) является неинвазивным информативным методом радионуклидной диагностики. ОФЭКТ позволяет получать объемное изображение распределения в теле радионуклидов, относящихся к чистым гамма-излучателям.

В организм человека вводят радиофармпрепараты (РФП) определенного типа. Достигнув органов-мишеней или тканей, в которых обмен веществ ниже или выше обычного, они формируют накопление с существенной разницей орган-фон. Радиоактивность таких зон и ее временные изменения регистрируются с помощью детекторов. ОФЭКТ-томографы предназначены для ранней диагностики онкологических, сердечно-сосудистых и других заболеваний.

Недостатком этого вида исследования является анатомически бедная информация изображений, что сильно затрудняет локализацию выявленных патологических очагов.

4. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) эффективна при ранней диагностике опухолей, метастазов рака, заболеваний сердца, нервной системы, хореи Гентингтона, применяется в хирургии опухолей головного мозга, а также для изучения сосудистых заболеваний мозга (инсультов).

При позитронно-эмиссионной томографии радиационная нагрузка меньше, чем при компьютерной томографии. Она основана на использовании молекул определенных веществ (например, глюкозы), которые метятся радионуклидами - позитронными излучателями (например, фтор-18). Позитроны, образующиеся при распаде радионуклидов, имеют очень короткий пробег в тканях и при "встрече" с электронами испускают гамма-кванты, которые и улавливаются детекторами ПЭТ-томографов. Чувствительность ПЭТ на два порядка выше, чем у ОФЭКТ.

Оценка потребности ЛПУ

Оценка необходимого для государственных ЛПУ количества томографов была произведена по результатам анализа нормативной базы, регламентирующей оснащение МИ медицинских учреждений. Рассматривались Табели оснащения амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 01.12.2005 N 753 и Порядки оказания медицинской помощи.

В ходе анализа было выявлено, что в Табелях оснащения томографы не приводятся вообще, а в Порядках оказания медицинской помощи на настоящий момент не прописаны позитронно-эмиссионные томографы. В соответствии с Порядками оказания медицинской помощи были определены стандарты оснащения, в которых встречаются упоминания томографов (рис. 2).

                                                          Число упоминаний

                                                            томографов  в

                                                             исследуемых

  Вид ВМИ           Наименование стандарта оснащения          документах

 -------------   -------------------------------------------  -----------

/-----\  /---\  /-------------------------------------------\ /---------\

|     |  |   |  |     Стандарт дополнительного оснащения    | |         |

|     |  |   |-| медицинской организации, на базе которого | |         |

|     |  |   |  | организуется нейрохирургическое отделение | |         |

|     |  |   |  \-------------------------------------------/ |         |

|     |-|МРТ|  /-------------------------------------------\ |    2    |

|     |  |   |  |Стандарт оснащения федеральных организаций,| |         |

|     |  |   |  |       оказывающих медицинскую помощь      | |         |

|     |  |   |-|      онкологическим больным, а также      | |         |

|     |  |   |  | соответствующих организаций, находящихся в| |         |

|     |  |   |  |            ведении субъекта РФ            | |         |

|     |  \---/  \-------------------------------------------/ \---------/

|     |  /---\  /-------------------------------------------\ /---------\

|     |  |   |  |Рекомендуемый стандарт оснащения центра    | |         |

|Томо-|  |   |-|               профпатологии               | |         |

|графы|  |   |  \-------------------------------------------/ |         |

|     |  |   |  /-------------------------------------------\ |         |

|     |  |   |  | Стандарт оснащения стационарного отделения| |         |

|     |  |   |  |         скорой медицинской помощи         | |         |

|     |-|КТ |-|  лечебно-профилактического учреждения (с  | |         |

|     |  |   |  |      изменениями от 15 марта 2011 г.)     | |   3     |

|     |  |   |  \-------------------------------------------/ |         |

|     |  |   |  /-------------------------------------------\ |         |

|     |  |   |  |Стандарт оснащения федеральных организаций,| |         |

|     |  |   |  |       оказывающих медицинскую помощь      | |         |

|     |  |   |-|      онкологическим больным, а также      | |         |

|     |  |   |  | соответствующих организаций, находящихся в| |         |

|     |  |   |  |            ведении субъекта РФ            | |         |

|     |  \---/  \-------------------------------------------/ \---------/

|     |  /---\  /-------------------------------------------\ /---------\

|     |  |   |  |Стандарт оснащения федеральных организаций,| |         |

|     |  |ОФЭ|  |       оказывающих медицинскую помощь      | |         |

|     |-|КТ |-|      онкологическим больным, а также      | |   1     |

|     |  |   |  | соответствующих организаций, находящихся в| |         |

|     |  |   |  |            ведении субъекта РФ            | |         |

\-----/  \---/  \-------------------------------------------/ \---------/

Рисунок 2. Стандарты оснащения, регламентирующие использование томографов

Использование компьютерных томографов регламентировано следующими документами: Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 N 944н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях", Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2011 N 233н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях" и Приказ Минздравсоцразвития России от 01.11.2004 N 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи". Согласно данным документам компьютерные томографы должны быть установлены в кабинетах компьютерной томографии и отделениях лучевой диагностики.

Двумя документами регламентировано использование МРТ: Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 N 944н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях" и Приказ Минздравсоцразвития России от 13.04.2011 N 317н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях и травмах нервной системы нейрохирургического профиля". Согласно данным документам МР томографы должны быть установлены в отделениях лучевой диагностики с кабинетом компьютерной томографии.

Использование однофотонных эмиссионных компьютерных томографов регламентировано следующим документом: Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 N 944н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях". ОФЭКТ должны быть установлены в отделениях лучевой диагностики и отделениях радионуклидной диагностики.

По результатам рассмотрения данных Росстата аналитиками НТЦ "МЕДИ-ТЭКС" было установлено число государственных учреждений, содержащих перечисленные отделения (табл. 1). На основании полученных данных было оценено примерное число необходимых томографов. В таблице 2 приведено общее число единиц томографов, которыми должны быть оснащены ЛПУ России. Таким образом, можно сделать вывод, что общее число томографов, которыми должны быть оснащены медицинские учреждения, составляет около 3 315 единиц аппаратов.

Таблица 1

Число учреждений, имеющих перечисленные отделения (кабинеты), ед.

Наименование отделения (кабинета)	Число учреждений	Число входящих структурных подразделений ЦРБ*	Общее число отделений (кабинетов)
Компьютерной томографии	606	22	628
Радиоизотопной диагностики	166	9	175
* ЦРБ - центральная районная больница.

Таблица 2

Общее число единиц томографов, которыми должны быть оснащены ЛПУ России

Название	Общее число единиц томографов
Томографы магнитно-резонансные	1 256
Томографы рентгеновские компьютерные	1 884
Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные	175

Сегментация рынка томографов

Объем рынка томографов, который складывается из товаров, произведенных в стране, импорта аналогичных товаров, за вычетом экспорта этой продукции, в 2010 г. составил 13,2 млрд. руб.

На данный момент наибольшую долю в объеме рынка томографов занимают компьютерные и магнитно-резонансные томографы. Так в 2010 г. доля КТ составила 50% рынка томографов, МРТ - 44% (рис. 4).

Отечественное производство. В настоящее время российские производители выпускают магнитно-резонансные и компьютерные рентгеновские томографы как самостоятельно, к примеру, предприятие НПФ "АЗ", так и совместно с иностранными компаниями: ГК "Ростехнологии" и ЗАО "МТЛ" совместно с компанией GE Medical Systems, НИПК "Электрон" - с Philips. По данным за 2011 г., доля российского производства занимает около 5% рынка томографов, что составляет примерно 800 млн. руб.

Импорт. Доля импорта составляет 96% от общего объема рынка томографов. Рассмотрим структуру импорта в разрезе основных стран происхождения и основных фирм-производителей. При анализе структуры импорта томографов в разрезе основных стран происхождения за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. были определены страны происхождения по каждому виду томографов, выделен перечень основных стран происхождения по всему сегменту рынка томографов, который включает в себя Японию, США, Германию, Китай и т.д.

По итогам 2,5 лет ведущей страной-импортером томографов стала Япония, ее доля в объеме импорта этой продукции составила 43% (рис. 5). Второе место заняли США - 27%, а на 3 месте оказалась Германия - 18%.

Компьютерные томографы. Основными странами происхождения КТ являются Япония, США, Германия и Китай (табл. 3). Безусловным лидером среди них, как показали результаты исследований, стала Япония. Ее доля составила 46% от объема импорта. Второе место занимают США - 21%, а 3 место принадлежит Германии, удельный вес которой находится на уровне 19% от объема рынка КТ.

Таблица 3

Динамика импорта ВМИ по странам

Страны	Объем импорта, млн. долл.
	2009	2010	январь-сентябрь 2011
КТ - по странам происхождения
Япония	132,2	85,9	9,7
США	53,6	42,9	5,6
Германия	36,6	51	9,5
Китай	23,9	19,1	4,2
Венгрия	7,5	3,1	0
Прочие	9,4	3,8	0,6
МРТ - по странам происхождения
Германия	48,1	58,6	5,9
Япония	49,7	45,9	13,7
Нидерланды	43,9	31	7
Китай	23,6	30	14,5
США	38,2	7	13,2
Республика Корея	3	3,3	2,4
Дания	5,1	0	0
Италия	0	0,6	0
Финляндия	0,1	0	0
ОФЭКТ - по странам происхождения
США	18,4	17,6	1,3
Израиль	0	3,7	0
ИВЛ - по странам производителям
Германия	20	32,9	8,5
США	13	18,8	3,9
Великобритания	1,8	4,7	5,1
Швейцария	5	5,5	0,6
Ирландия	2,3	5,1	3,2
Швеция	4,1	1,7	1
Словакия	2	1,7	1,2
Израиль	0,9	1,8	0,5
Китай	0,7	0,8	0,5
ИВЛ - по странам производителям
Германия	18,7	31,4	5,5
США	10,4	12,1	2,9
Нидерланды	9,3	8	2,4
Финляндия	2,4	6	1,8
Литва	1,2	3,1	4
Великобритания	1,6	2,2	2,9
Словакия	2	1,7	1,2
Чехия	0	0	2,3
Прочие	11	14,4	2

Производителями компьютерных томографов, поставляемых на территорию России за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг., являлись фирмы Toshiba Medical Systems, Siemens, GE Medical Systems, Philips Medical Systems и др. Ведущей компанией среди производителей стала фирма Toshiba Medical Systems, доля которой за последние 3 года составила 44% от объема импорта КТ. На 2 месте - GE Medical Systems - 20%. Третье место заняла компания Siemens - 19%. При этом рекордное значение прироста доли рынка показала компании Siemens - 8 пунктов (табл. 4).

Таблица 4

Изменение конкурентных позиций ведущих производителей ВМИ (по стоимостным показателям)

Производители	Доля импорта, %			Прирост 2011/2010, пункты
	2009	2010	январь-сентябрь 2011
КТ
Toshiba Medical Systems	49	42	22	-20
Siemens	12	24	32	8
GE Medical Systems	20	20	21	1
Philips Medical Systems	10	11	13	1
Medico Imaging Systems	3	1	0	-1
Прочие	6	1	12	12
МРТ
Siemens	28	49	18	-31
Toshiba Medical Systems	21	21	17	-5
Philips Medical Systems	20	18	13	-4
GE Medical Systems	20	6	35	29
Hitachi	4	3	7	5
AILAB	1	2	4	2
Прочие	5	2	5	3
ОФЭКТ
Siemens	49	54	0	-54
Philips Medical Systems	51	29	100	71
GE Medical Systems	0	17	0	-17
ИВЛ
Draeger Medical	37	41	33	-8
Flexicare Medical Limited	2	4	18	14
Maquet Critical Care AB	7	2	4	2
Newport Medical Instruments	3	3	9	6
Event Medical Limited	2	3	8	5
Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd.	2	4	5	1
Chirana s.r.o.	4	2	5	3
Datex-Ohmeda Inc.	2	4	3	-1
Versamed Medical Systems Limited	2	2	2	0
SLE Limited	2	2	3	1
Прочие	38	33	12	-22

Магнитно-резонансные томографы. Для магнитно-резонансных томографов основными странами производителями за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. стали: Германия, Япония, Нидерланды и Китай. Германия занимает лидирующую позицию по доле импорта МРТ в Россию, она составляет более 25% от объема импорта, 2 место у Японии - 24%, и замыкают тройку лидеров Нидерланды - 19% от объема импорта МРТ.

Как показали результаты анализа структуры импорта, производством и поставкой магнитно-резонансных томографов в Россию занимается довольно большое количество фирм. По итогам рассматриваемого периода лидером среди производителей МРТ стала компания Siemens, ее доля составила 35% от объема импорта МРТ. На 2 месте расположилась Toshiba Medical Systems - 21%, и замыкает тройку лидеров - Philips Medical Systems - 18%. Рекордное значение прироста доли импорта МРТ принадлежит компании GE Medical Systems - 29%, а значительное снижение - 30% наблюдалось у компании Siemens.

Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Странами происхождения однофотонных эмиссионных компьютерных томографов являются США и Израиль. Как показали результаты анализа импорта этой продукции, безусловным лидером среди стран-производителей являются США, за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. их доля составила более 90% импорта ОФЭКТ.

Импорт ОФЭКТ в Россию осуществляют 3 фирмы: Siemens, Philips Medical Systems, GE Medical Systems. По итогам периода январь 2009 - сентябрь 2011 гг. ведущей компанией среди производителей однофотонных эмиссионных компьютерных томографов стала фирма Siemens. Томографы производства этой компании в 2010 г. занимали 50% от объема импорта ОФЭКТ. Значительная доля и 2 место у Philips Medical Systems - 41%.

Позитронно-эмиссионные томографы. Единственной страной-производителем, чьи позитронно-эмиссионные томографы поставлялись в Россию за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг., является США. За указанный период в Россию этой страной было поставлено ПЭТ на сумму 66,9 млн. долл.

За период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. импорт в Россию ПЭТ осуществляли только две фирмы - Siemens и GE Medical Systems, лидером оказалась компания Siemens, которая поставила ПЭТ на сумму 38 млн. долл.

Экспорт. Объем экспорта томографов в 2010 г. составил 63 000 долл. За период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. из России было экспортировано всего 2 рентгеновских компьютерных томографа фирм Toshiba Medical Systems и Siemens на сумму 4,8 млн. долл. Обе поставки были осуществлены в 2011 г., оба томографа поступили в Россию из-за рубежа.

Если рассматривать ПЭТ, то за анализируемый период из России был экспортирован лишь один позитронно-эмиссионный томограф на сумму 36 000 долл. Данный томограф был отправлен в США фирмой GE Medical Systems.

За период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. из России было вывезено магнитно-резонансных томографов на сумму 1278,7 тыс. долл. Пик продаж данных томографов пришелся на 2011 г., когда экспорт оборудования по сравнению с предыдущим годом вырос почти в 15 раз. Первое место в рейтинге стран-партнеров по объемам экспорта за весь анализируемый период заняла Германия, куда было отправлено магнитно-резонансных томографов на сумму 911 000 долл. Всего за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. магнитно-резонансные томографы поставлялись в 4 страны: Германию, Польшу, Данию и Францию. Необходимо отметить, что экспортировались магнитно-резонансные томографы трех производителей: Philips Medical Systems, Siemens и GE Medical Systems. Лидером за весь анализируемый период по объемам экспорта стала компания Philips Medical Systems. Магнитно-резонансных томографов, произведенных данной компанией, было вывезено из России на сумму 911 000 долл. При этом необходимо отметить, что по данным анализа таможенных сделок за период январь 2009 - сентябрь 2011 гг. экспорт томографов отечественного производства вообще не осуществлялся.

Аппараты искусственной вентиляции легких

Области использования. Довольно широкое применение на фоне других групп медицинских изделий находят аппараты ИВЛ. Они предназначены для поддержания газообмена при отсутствии или резком угнетении собственного дыхания. ИВЛ входит в комплекс реанимационных мероприятий при остановке кровообращения и дыхания, угнетении дыхания вследствие различных заболеваний или несчастных случаев (например, при утоплении, отравлении наркотическими или снотворными средствами, при черепно-мозговой травме, попадании инородных тел в дыхательные пути и др.).

Эффективность аппаратов ИВЛ обуславливает возможность их использования в различных областях медицины: анестезиологии, реаниматологии, интенсивной терапии, хирургии, травматологии, невропатологии, акушерстве и педиатрии. Расширяется применение ИВЛ у больных с хроническими заболеваниями легких с использованием широкодоступных нетравматичных методов вспомогательной вентиляции, в т.ч. в амбулаторных условиях.

За последние 10 лет на основе новых представлений о физиологии дыхания изменились подходы к лечению дыхательной недостаточности методами искусственной вентиляции легких, что определяет повышенные требования к техническим характеристикам современных аппаратов ИВЛ.

Отечественное производство. Аппараты ИВЛ занимают 6% отечественного рынка ВМИ. При этом общий объем рынка данного оборудования составляет около 2,8 млрд. руб.

Необходимо отметить, что отечественное производство аппаратов ИВЛ занимает более 11% общего объема рынка ИВЛ в России. В настоящее время в список основных российских производителей аппаратов ИВЛ входят ОАО "Уральский приборостроительный завод", ООО "Тритон Электроникс", ФГУП "ПО "Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова" и ООО "Медплант" (табл. 5).

Таблица 5

Основные российские производители аппаратов ИВЛ

Предприятие	Аппараты ИВЛ
"Уральский приборостроительный завод" (УПЗ), ОАО, г. Екатеринбург	АВЕНТА, ФАЗА-21, ФАЗА-23, ФАЗА-5Р-01, ФАЗА-9, ФАЗА-11, ФАЗА-7, ФАЗА-5НР, РВЧ-01, ВЕЛА, Т-BIRD VSO2, Bear Cub, Infant Flow
"Тритон Электроникс" фирма, ООО, г. Екатеринбург	ВЧ/100 ЗисЛайн, МВ200
ФГУП "ПО "Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова", г. Екатеринбург	SLE 2000, SLE 2000 HFO
"Аврора" НПО, концерн, ОАО, г. С.-Петербург	ДАР-07, МиниДар-01, МиниДар-01, МиниДар-02, ПНЕВМОКОМП-01, "Пневмокомп-04-"Аврора"
"Медплант", ООО, г. Москва	АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н, КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н, АПМ-МП-01, КД-МП-В, АПМ-МП-01, НРСП-01 - "Мединт-М"
"Им. Казакова Первый МПЗ", ОАО, г. Москва	РО-9Н, ВЕНТАР 01-Р
"КАМПО", ОАО, г. Орехово-Зуево	ДП-11
"Корпус" ПО, ФГУП (ф-л ФГУП "НПЦ АП"), г. Саратов	СПИРОН-201, СПИРОН-402, СПИРОН-412
"Красногвардеец", ОАО, г. С.-Петербург	Спирон-601, АДР-2, РО-6-03, РО-6Н-05, РО-7
"МИТК-М", ООО, г. Москва	АДР-300, АДР-300, АДР-1500/500, АДР-1200, АДР-600, ОНП-600 АДР-1200, АДР-1200, АДР-1500/500
"Оптимед", ОАО, г. С.-Петербург	РЕАТ-01
"Респиратор" ПКП, ОАО, г. Орехово-Зуево	ДП-10.02
"Электромедоборудование" завод, ЗАО, г. Санкт-Петербург	ЭМО-200, АДР-125
"ВНИИМП-ВИТА", ЗАО, г. Москва	АДР-600, Элан-НР, Элан-Р, Авенир-221, Авенир-Вита
"Нептун", АООТ, г. Ставрополь	ДАР-03, ДАР-07, Вита-2
"Варяг-медтехника", ЗАО, г. Владивосток	Пневмокомп-1
"DIXION", г. Москва	Aeros 4300, 4500, 4600, 4200
"STARTECH (СТАРТЭК)", г. Москва	АМ-301

Ведущее место среди отечественных производителей аппаратов ИВЛ занимает "Уральский приборостроительный завод". Так, в 2010 г. его доля в российском производстве составила 63%. Второе место принадлежит фирме "Тритон Электроникс" и ФГУП "ПО "Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова" - 14% (рис. 6).

Импорт. В настоящее время на российском рынке аппаратов ИВЛ преобладает импортная продукция, доля которой составляет 89%. Для получения структуры импорта рассмотрим динамику рынка с точки зрения стран-производителей, стран-поставщиков и основных иностранных производителей.

По результатам анализа импорта аппаратов ИВЛ по странам-производителям за январь 2009 - сентябрь 2011 гг. лидирующее место принадлежит Германии - 42%, далее следует США - 24% и Великобритания - 8%.

Анализ импорта с точки зрения стран-поставщиков показывает, что лидирующие позиции занимают Германия - 35% и США - 16%, а далее расстановка сил меняется, и на 3 место выходят Нидерланды - 12%. Великобритания занимает лишь 6 место - 4%.

По итогам периода за январь 2009 - сентябрь 2011 гг. лидером среди зарубежных производителей аппаратов ИВЛ является компания Draeger Medical, занимающая 38% импорта аппаратов ИВЛ. Далее можно отметить производителей: Flexicare Medical Limited - 6%, Maquet Critical Care AB - 4%, Newport Medical Ins. - 4%.

Если рассматривать изменение конкурентных позиций основных иностранных производителей, то рекордное значение прироста доли рынка составляет 14 пунктов и принадлежит компании Flexicare Medical Limite.

Экспорт. Экспорт аппаратов искусственной вентиляции легких с территории РФ за период с 2009 по сентябрь 2011 г. составил более 1% общего объема рынка. Как показали результаты исследований, экспорт аппаратов ИВЛ постепенно снижается. Так, в 2010 г. падение составило 42% по отношению к предшествующему году. А по итогам 9 месяцев 2011 г. объем продаж упал еще на 26% по сравнению с январем-сентябрем 2010 г.

Первое место в рейтинге стран-партнеров по объему экспорта за весь анализируемый период занял Казахстан, доля которого составила 27% (рис. 7). На 2 месте оказалась Украина - 20%. Замыкает тройку лидеров Киргизия - 17%.

Среди основных производителей аппаратов ИВЛ, экспортируемых с территории России, встречаются как отечественные, так и зарубежные представители, которые производят сборку аппаратов ИВЛ на территории России. По итогам рассматриваемого периода за январь 2009 - сентябрь 2011 гг. лидером среди производителей аппаратов ИВЛ легких стала российская компания УПЗ (табл. 6). Необходимо отметить, что рекордное значение прироста доли рынка принадлежит компании "Красногвардеец" и составляет 22 пункта.

Таблица 6

Динамика структуры экспорта аппаратов ИВЛ (по стоимостным показателям)

Производители	Доля импорта, % январь-сентябрь 2011			Прирост 2011/2010, пункты
	2009	2010	январь-сентябрь 2011
УПЗ	63	36	21	-15
"Красногвардеец"	8	8	30	22
ФГУП ГКНПЦ им. М.В. Хруничева	16	0	0	0
Chirana S.R.O.	0	15	9	-6
Draeger Medical	0	12	0	-12
Vlasys Respiratory Care Inc.	5	5	0	-5
SLE Limited	0	8	0	-8
Прочие	9	16	39	24

Основными экспортерами аппаратов искусственной вентиляции легких за январь 2009 - сентябрь 2011 гг. стали компании: УПЗ - 47%, Красногвардеец - 11% и ФГУП ГКНПЦ им. М.В. Хруничева - 7% от общего объема экспорта (рис. 8).

Перспективы развития отечественного рынка

Томографы. Представляет интерес потребность ЛПУ в магнитно-резонансных и компьютерных томографах на период 2013-2020 гг. Данный период был выбран из условий, что средний срок службы томографов в России составляет 8 лет. Теоретически за этот период должен полностью смениться парк томографов.

Общая потребность ЛПУ в МРТ и КТ за период 2013-2020 гг., по оценкам аналитиков "НТЦ "МЕДИТЭКС", составит 2 854 единицы, из них МРТ - 1 148 единиц, КТ - 1 706 единиц. Из сравнения рисунка 3 с данными таблицы 2 очевидно, что расхождение в расчетах потребностей ЛПУ в томографах, полученных на основании норм Порядков оказания медицинской помощи с потребностями ЛПУ в томографах, определенных на основании их запросов, не превышает 10%.

ИВЛ. Потребность ЛПУ в аппаратах искусственной вентиляции легких на 2011-2020 гг., по оценкам специалистов "НТЦ "МЕДИТЭКС", представлена на рисунке 9. Финансовые затраты на ежегодное удовлетворение потребностей ЛПУ могут существенно колебаться в зависимости от объема ежегодных закупок аппаратуры в предшествующие годы, которая выслужила назначенный ресурс и должна быть списана и заменена на новую. Предполагаемое снижение спроса на аппаратуру ИВЛ в 2012 г. объясняется локальным насыщением рынка и находится на уровне 47 млн. руб. Максимум спроса, приходящийся на 2013 г., может достигать величины 223 млн. руб. Таким образом, фиксация среднего спроса на внутреннем рынке аппаратов ИВЛ определяется диапазоном 80-90 млн. руб. без учета инфляции. А вариативность спроса в денежном эквиваленте может составить 176 млн. руб.

По нашим оценкам, среднегодовой прирост российского рынка аппаратов ИВЛ за период 2011-2015 гг. может составить 12-15% (рис. 10). При этом наибольший прирост объема рынка данной продукции прогнозируется на 2013 г. и может достичь 40%. Далее, до 2015 г. может наступить снижение прироста до 10-11% и фиксирование на этом уровне из-за насыщения рынка, что составит ориентировочно 2 200-2 400 единиц аппаратов ИВЛ в год.

Стабилизация рынка аппаратов ИВЛ может наступить при условии устойчивого развития системы медицинских центров одновременно с модернизацией отечественных производственных площадок на основе внедрения самых передовых научных разработок, обеспечивающей серийный выпуск конкурентоспособных изделий на технологическом уровне ведущих мировых производителей.

Источники

1. Азоев Г.Л. Методы оценки емкости рынка // Маркетинг и маркетинговые исследования в России. 1999. N 6. - С. 43-48.

2. Акопов В.С., Бреусов А.В., Беняев Н.Е., Майоров А.Н., Бунятян Н.Д. Менеджмент и маркетинг в здравоохранении: Учебное пособие. - М.: Издательство МГТУ им. Н.Э. Баумана, 2008. - 108 с.

3. Аносова Е.Д., Сазонов А.В. Развитие отечественной промышленности медицинских изделий // Медицинская картотека, 121. - 2009. - N 3. - С. 25-33.

4. Беляевский И.К. Маркетинговое исследование: информация, анализ, прогноз: Учебное пособие. - М.: Финансы и статистика, 2001. - 320 с.: ил.

5. Бендат Дж., Пирсол А. Прикладной анализ случайных данных. М.: Мир, 1989. - 540 с.

6. Бурлаков Р.И., Гальперин Ю.Ш., Юревич В.М. Искусственная вентиляция легких (принципы, методы, аппаратура). М.: Медицина, 1986. - 240 с., ил. 70 к. 12000 экз.

7. Виленский А.В., Федосеев В.Н. Российский медико-технический рынок: состояние, проблемы, перспективы // Экономический вестник фармации. - 2002. - N 10. - с. 25-33 Виленский А.В., Федосеев В.Н. Рынок медицинской техники и здравоохранительных услуг // Маркетинг в России и за рубежом. - 2001. - N 3. - с. 62-67.

8. Леонов Б.И., Зиниченко В.Я., Виленский А.В. Проблемы регулирования обращения медицинских изделий в Российской Федерации // Национальный медицинский каталог. - 2007. - N 2 (10). - с. 145-148.

9. Медицинские изделия. Российский рынок 2003. Каталог. Вып. 1. Под ред. Виленского А.В. - М.: "Профессионал-Центр", 2002. - 216 с.

10. Чуркин А.А., Юревич В.М. Операционный блок. - М.: ЗАО "ВНИИМП-ВИТА", 2002. - 64 с.

11. Barrett J.F., Keat N. Artifacts in CT: Recognition and Avoidance. Radio Graphics, 2004, vol.24, pp. 1679-1691.

12. Алихашкина Е.Н. Исследование партнеров: выбор и оценка источников поставки // Практический маркетинг. 1998. N 3. - С. 13.

13. Аренков И.А., Ченцов В.И. Маркетинговые исследования / Под ред. Г.Л. Багиев. Л.: ЛОП ВНТОЭ, 1991. - 29 с.

14. Голубков Е.П. Маркетинговые исследования. Теория, методология и практика. Учебник. М.: Финпресс, 2003. - 496 с.

15. Гусев В.Г. Получение информации о параметрах и характеристиках организма и физические методы воздействия на него. М.: Машиностроение, 2004 - 597 с.

16. Марусина М.Я., Казначеева А.О. Современные виды томографии. Учебное пособие. - СПб: СПбГУ ИТМО, 2006. - 132 с.

17. Фролов Е.А. Состояние мирового рынка маркетинговых исследований. // Маркетинг в России и за рубежом. 2001. N 6 (14). - С. 527.

18. Brownel G.L. A history of positron imaging. 1999.

19. Claesson T.A. medical imaging demonstrator of computed tomography and bone mineral densitometry. Universitetsservice US AB, Stockholm, 2001.

20. Computed tomography. Its history and technology. Siemens medical. www.siemensmedical.com.

21. Damadian R. Tumor detection by nuclear magnetic resonance. // Science, 1971, vol. 171, pp. 1151-1153.

22. Dawson P., Lees W.R. Multi-slice technology in computed tomography. // Clinical Radiology, 2001, vol. 56: pp. 302-309.

23. Mykkanen J. Delineation of brain structures from functional positron emission tomography images. Academic dissertation. - http://acta.uta.fi/pdf/951-44-5724-2.pdf.

24. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 декабря 2005 г. N 753 "Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований".

25. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 июня 2010 г. N 409н "Об утверждении Порядка оказания неонатологической медицинской помощи".

26. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 марта 2010 г. N 116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с эндокринными заболеваниями".

27. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 ноября 2004 г. N 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи".

28. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2010 г. N 228н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях эндокринной системы".

29. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 апреля 2011 г. N 316н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы по профилю "неврология".

30. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 апреля 2011 г. N 317н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях и травмах нервной системы нейрохирургического профиля".

31. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 апреля 2011 г. N 315н "Об утверждении Порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению".

32. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 декабря 2009 г. N 991н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком".

33. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2010 г. N 243н "Об организации оказания специализированной медицинской помощи".

34. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 марта 2010 г. N 151н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля и больным лепрой".

35. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2010 г. N 1007н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям при хирургических заболеваниях".

36. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19 августа 2009 г. N 599н "Об утверждении Порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического профиля".

37. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 апреля 2010 г. N 206н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля".

38. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июня 2010 г. N 415н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при заболеваниях гастроэнтерологического профиля".

39. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 октября 2009 г. N 808н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи".

40. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 апреля 2010 г. N 255н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями".

41. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2010 г. N 1022н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "клиническая фармакология".

42. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 марта 2011 г. N 233н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях".

43. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 декабря 2010 г. N 1182н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным хирургическими заболеваниями"

44. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 декабря 2010 г. N 1183н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению Российской Федерации при заболеваниях терапевтического профиля".

45. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 июня 2010 г. N 474н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "диетология".

46. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 февраля 2010 г. N 115н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению Российской Федерации при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты".

47. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 февраля 2011 г. N 155н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" и "сурдология-оториноларингология".

48. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2010 г. N 1224н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом в Российской Федерации".

49. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 декабря 2009 г. N 944н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях".

50. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 декабря 2009 г. N 946н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям, страдающим стоматологическими заболеваниями".

51. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 июня 2010 г. N 418н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при уроандрологических заболеваниях".

52. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 декабря 2009 г. N 1044н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими диагностики или лечения с применением хирургических и/или рентгенэндоваскулярных методов".

53. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 марта 2010 г. N 201н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при травмах и заболеваниях костно-мышечной системы".

54. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 мая 2010 г. N 315н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями".

55. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 февраля 2010 г. N 60н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с аллергическими заболеваниями и болезнями, ассоциированными с иммунодефицитами".

56. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 декабря 2010 г. N 1074н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям с ревматическими болезнями".

57. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июля 2009 г. N 389н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения".

58. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 апреля 2010 г. N 222н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями пульмонологического профиля".

59. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 декабря 2009 г. N 966н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями".

60. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2010 г. N 613н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при проведении физкультурных и спортивных мероприятий".

61. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 апреля 2010 г. N 225ан "Об утверждении Порядка оказания наркологической помощи населению Российской Федерации".

62. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 октября 2009 г. N 819н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов".

А. Виленский,

ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"

А. Хрусталёв,

ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"

А. Деханова,

ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"

"Ремедиум", N 6, июнь 2012 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) Интервью директора Департамента Минздравсоцразвития России Ляли Габбасовой об оказании ВМП в России "РИА Новости".