Приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 14 мая 2008 г. N 185 "Об организации лицензирования в Министерстве здравоохранения Республики Мордовия"

Приказ Министерства здравоохранения Республики Мордовия
от 14 мая 2008 г. N 185
"Об организации лицензирования в Министерстве здравоохранения Республики Мордовия"

С изменениями и дополнениями от:

3 июля 2009 г., 11 апреля 2011 г.

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлений Правительства Российской Федерации: от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности" с изменениями и дополнениями, от 06 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 04 ноября 2006 г. N 648 " Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановления Правительства Республики Мордовия от 28 мая 2007 г. N 243 "Об уполномоченном органе исполнительной власти Республики Мордовия по реализации переданных Российской Федерацией полномочий в области охраны здоровья граждан", а также на основании акта приема-передачи Министерством здравоохранения Республики Мордовия от Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия информационной базы по лицензированию от 09 января 2008 г. приказываю:

1. Осуществлять лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Республики Мордовия (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности на территории Республики Мордовия (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Республики Мордовия (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Утвердить:

2.1. Положение о работе Комиссии Министерства здравоохранения Республики Мордовия по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Комиссия) (приложение N 1);

2.2. Состав Комиссии (приложение N 2);

2.3. Протокол заседания Комиссии (приложение N 3);

2.4. Формы документов, используемых при лицензировании:

- заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с приложениями (приложение N 4);

- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 5); -заявления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 6);

- уведомления лицензиату о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 7);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 8);

- уведомления лицензиату о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 9);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 10);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 11);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 12);

- уведомления лицензиату о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 13);

- акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение N 14);

- акта проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение N 15); - предписания об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение N 16);

- приказа о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 17);

- приказа об отказе в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 18);

- приказа о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 19);

- приказа об отказе в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 20);

- приказа об оформлении приложения к действующим лицензиям на медицинскую деятельность (приложение N 21);

- заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с приложением (приложение N 22);

- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 23);

- заявления о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 24);

- заявления о выдаче выписки из реестра на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 25);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/ лицензиату о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 26);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 27);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 28);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 29);

- акта проверки соблюдения лицензиатом (возможности выполнения соискателем лицензии) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 30);

- акта проверки соблюдения лицензиатом (возможности выполнения соискателем лицензии) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (при отсутствии объекта) (приложение N 31);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на основании заявления лицензиата (приложение N 32);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на основании заявления лицензиата (приложение N 33);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда (приложение N 34);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда (приложение N 35);

- заявления о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" с приложением (приложение N 36);

- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 37); -заявления о выдачи дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 38);

- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 39);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/ лицензиату о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 40);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия соискателю лицензии/лицензиату об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 41);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 42);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II" (приложение N 43);

- акта проверки соблюдения лицензиатом (возможности выполнения соискателем лицензии) лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 44);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II на основании заявления лицензиата (приложение N 45);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II на основании заявления лицензиата (приложение N 46);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II по решению суда (приложение N 47);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о возобновлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II по решению суда (приложение N 48);

- заявления о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" с приложением (приложение N 49);

- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 50);

- заявления о выдачи дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 51);

- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 52);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/ лицензиату о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 53);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия соискателю лицензии/лицензиату об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 54);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС/лицензиату о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 55);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III" (приложение N 56);

- акта проверки соблюдения лицензиатом (возможности выполнения соискателем лицензии) лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 57);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия лицензиату о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III на основании заявления лицензиата (приложение N 58);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III на основании заявления лицензиата (приложение N 59);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III по решению суда (приложение N 60);

- выписки из приказа Министерства здравоохранения Республики Мордовия в адрес ИФНС о возобновлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III по решению суда (приложение N 61);

- журнала регистрации принятых дел от соискателей лицензии (приложение N 62);

- журнала отказа в регистрации дела от соискателей лицензии (приложение N 63);

- журнала выданных лицензий и приложений к лицензиям (приложение N 64);

- журнала регистрации телефонограмм (приложение N 65);

- приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/ деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 66);

- приказа о проведении проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/ деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 67);

- приказа о проведении внеплановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/ деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 68);

- уведомления о проведении проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/ деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 69);

- плана проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/ деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 70).

3. Назначить ответственным за предоставление сведений в единый реестр лицензий на право осуществления медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Логинову Ларису Александровну - заместителя начальника отдела контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи и лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5. Логиновой Л.А. - обеспечить ежемесячно до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем, передачу в Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия сведений в связи с принятием Комиссией решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.

6. Моськиной Н.В. - начальнику бюджетного отдела и отчетности, главному бухгалтеру Министерства здравоохранения Республики Мордовия:

- обеспечить своевременность и полноту финансовых расходов за счет субвенций из федерального бюджета на осуществление переданных полномочий;

- организовать поступление доходов от государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, направлять в Министерство финансов Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития отчет о расходовании субвенций по утвержденной форме.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.З. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.3. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.3. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.3. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.3. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.З. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.З. Аширов

Министр здравоохранения Республики Мордовия

Р.З. Аширов

Первый заместитель Министра здравоохранения Республики Мордовия

В.Н. Каргаев

Исполнитель