Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Новости в сфере медицинского права за 2018 год (подготовлено экспертами компании "Гарант")
Новости в сфере медицинского права за 2018 год
Внимание
См. текущие новости.
Декабрь 2018 года
30 декабря 2018 года
Расшифрованы клинико-статистические группы для оплаты медпомощи по ОМС
Письмо ФФОМС от 3 декабря 2018 N 15031/26-1/и
В ноябре 2018 г. Минздрав и ФФОМС выпустили Методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС. В дополнение к ним ФФОМС выпустил:
- расшифровку клинико-статистических групп (КСГ) для медпомощи в стационарных условиях в формате MS Excel;
- расшифровку КСГ для медпомощи в условиях дневного стационара в формате MS Excel;
- инструкцию по группировке случаев, в т.ч. правила учета классификационных критериев, и подходам к оплате медпомощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования.
____________________________________________
Минздрав представил КР "Доброкачественная дисплазия молочной железы"
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2018 г. N 15-4/10/2-7235
Минздрав направил региональным ОУЗ и руководителям медицинских и учебных заведений клинические рекомендации (протокол лечения) "Доброкачественная дисплазия молочной железы".
В данных клинических рекомендациях обобщены и представлены:
- современные подходы к диагностике, дифференциальной диагностике, лечению и профилактике доброкачественной дисплазии молочной железы (ДДМЖ),
- стратегии раннего выявления и оценки риска РМЖ.
Рекомендации основаны на принципах доказательной медицины и являются ключевыми в организации своевременного оказания эффективной помощи пациенткам.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
28 декабря 2018 года
Начал действовать профстандарт для врачей-хирургов
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 26 ноября 2018 г. N 743н
Вступил в силу профстандарт "Врач-хирург", который содержит:
- описание трудовых функций (и для оказания первичной медико-санитарной помощи пациентам в амбулаторных условиях по профилю "хирургия", и для специализированной медпомощи в стационаре, в т.ч дневном, по указанному профилю);
- требования к образованию и обучению (специалитет по "Лечебному делу"или "Педиатрии" и интернатура/ординатура по "Хирургии", в т.ч в части профкомпетенций, или же интернатура/ординатура по одной из специальностей: "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Терапия", "Педиатрия" и ДПО - профпереподготовка по специальности "Хирургия", в части профессиональных компетенций).
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Утверждена "линейка" стандартов медпомощи при ВИЧ (обследование и АРВ 1-3 ряда, в том числе предпочтительная и альтернативная)
Приказы Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2018 г. N 802н, 801н, 800н, 798н, 797н, 796н
Минздрав утвердил ряд стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека, по направлениям:
- обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению,
- предпочтительная антиретровирусная терапия первого и второго ряда,
- альтернативная антиретровирусная терапия первого и второго ряда,
- антиретровирусная терапия третьего ряда.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Расширен круг участников отбора поставщиков при закупках медизделий из ПВХ, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к госзакупкам
Постановление Правительства РФ от 19 декабря 2018 г. N 1589
Правительство РФ внесло изменения в условия допуска поставщиков к закупкам одноразовых медизделий из поливинилхлоридных пластиков, включенных в специальный перечень, для нужд ФГБУ и ГБУ субъектов РФ, оказывающих медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В частности, в новой редакции изложен подп. "а" п. 1 постановления Правительства РФ от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 967), в соответствии с которой к указанным закупкам будут допускаться участники, предлагающие к закупке медизделия отечественных производителей, локализация собственного производства которых соответствует ежегодному достижению показателя локализации согласно утвержденному приложению. При этом к таким участникам отнесены организации, с которыми до 1 января 2019 года заключены соглашения о реализации в 2017 - 2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства соответствующих медизделий.
Одновременно Правила отбора поставщиков в целях осуществления закупок указанной продукции и п. 2 Постановления N 967 признаны утратившими силу.
Указанные изменения вступают в силу 1 января 2019 года.
____________________________________________
27 декабря 2018 года
Прием в ПНД оформляют как "недобровольный", если пациент из-за своего состояния не может подписать согласие на госпитализацию
Если пациент по своему психическому состоянию не может выразить свое отношение к госпитализации (обратиться с просьбой или дать согласие), помещение в психиатрический стационар должно оформляться как недобровольное. На это указал региональный суд, рассматривая жалобу гражданина, ранее помещенного в больницу с диагнозом "алкогольный делирий" в связи с неадекватным поведением.
Гражданин полагал, что его задержали, поместили и держали в стационаре незаконно.
Больница, в свою очередь, указывала, что при помещении в стационар гражданин подписал информированное добровольное согласие на госпитализацию. Правда, он назвался (и, соответственно, подписался) чужим именем, а не своим. Но когда личность пациента выяснилась, и он запросился домой, его перестали лечить и немедленно отпустили.
Первая инстанция гражданину отказала и признала помещение в стационар законным: согласие-то гражданин подписал, неважно, что чужим именем и будучи в делирии.
Но региональный суд это решение отменил и дело вернул на пересмотр:
- при решении вопроса о возможности госпитализации гражданина суду необходимо было установить наличие оснований для недобровольной госпитализации в ПНД, проверить медицинскую документацию, составленную бригадой СМП и дежурным врачом при проведении первичного осмотра, соблюдение порядка госпитализации;
- при этом необходимо иметь в виду, что согласно Методическим рекомендациям Минздрава по организации работы бригад скорой психиатрической помощи, в случаях, когда пациент по своему психическому состоянию не может выразить свое отношение к госпитализации (обратиться с просьбой или дать согласие), когда он, например, находится в состоянии измененного сознания (делирий, онейроид, сумеречное состояние) или когда имеет место острый психоз с выраженной растерянностью, крайней загруженностью психотическими переживаниями или выраженное слабоумие, при котором личностное отношение к факту госпитализации установить невозможно, - во всех этих случаях помещение в больницу должно оформляться только как недобровольное.
____________________________________________
У пациента ремиссия: можно ли его отправлять в санаторий другой климатической зоны?
Решение Верховного Суда РФ от 16 ноября 2018 г. N АКПИ18-1005
Верховный Суд РФ разрешил пациенту (код заболевания G95.1) в стадии ремиссии получать санаторно-курортное лечение за счет ФСС на курортах другой климатической зоны.
Поводом к административному иску стал факт "географической сегрегации" - ФСС отказался дать пациенту из Красноярска путевку в кубанский санаторий, несмотря на то, что Краснодарский край был указан врачом в качестве предпочтительного места лечения. И все потому, что Перечень медпоказаний для санкурлечения взрослого населения в указанном случае разрешал санаторное лечение исключительно в санаторно-курортных организациях в климатической зоне проживания пациента.
Однако пациент не рискнул отправиться в северный санаторий, а вместо этого обратился в суд с иском против Минздрава, утвердившего Перечень медпоказаний.
Минздрав возражал против удовлетворения иска, указывая, что спорный Перечень издан ведомством в пределах своих полномочий, не противоречит актам, имеющим большую юридическую силу, и не нарушает права, свободы и законные интересы административного истца.
Однако все же среди представителей ведомства не было единодушия - и в письменном отзыве министерства, и в сообщении его главного внештатного специалиста по санкурлечению отмечалось, что пациенты с указанным заболеванием могут лечиться на курортах не только "своей" климатической зоны, но и на бальнеологических и грязевых курортах за пределами этой зоны.
Рассмотрев материалы дела, Верховный Суд РФ признал оспариваемое ограничение незаконным:
- согласно Порядку медицинского отбора и направления больных на санкурлечение, отбор и направление больных, которые имеют право на бесплатные путевки, осуществляют лечащий врач и врачебная комиссия. Они определяют медицинские показания для лечения и отсутствие противопоказаний для его осуществления, в первую очередь для применения природных климатических факторов, на основании анализа объективного состояния больного, результатов предшествующего лечения (амбулаторного, стационарного), данных лабораторных, функциональных, рентгенологических и других исследований. При решении вопроса о выборе курорта, помимо заболевания в соответствии с которым больному рекомендовано санаторно-курортное лечение, следует учитывать наличие сопутствующих заболеваний, условия поездки на курорт, контрастность климатогеографических условий, особенности природных лечебных факторов и других условий лечения на рекомендуемых курортах. Больных, которым показано санаторно-курортное лечение, но отягощенных сопутствующими заболеваниями, либо с нарушениями здоровья возрастного характера, в тех случаях, когда поездка на отдаленные курорты может вредно отразиться на общем состоянии здоровья, следует направлять в близрасположенные санаторно-курортные учреждения, организации необходимого профиля;
- значит, место проведения санаторно-курортного лечения определяется исключительно лечащим врачом либо комиссией. Более того, это следует даже из пояснений внештатного специалиста Минздрава и отзыва ведомства на административный иск;
- однако такое толкование не следует из содержания спорной нормы, что подтверждается "отказными" письмами ФСС;
- а это свидетельствует о неопределенности оспариваемой нормы Перечня, порождающей неоднозначное ее толкование и применение;
- согласно же разъяснению п. 25 постановления Пленума ВС РФ от 29.11.2007 N 48 "О практике рассмотрения судами дел об оспаривании нормативных правовых актов полностью или в части", если оспариваемый акт или его часть вызывает неоднозначное толкование, суд не вправе устранять эту неопределенность путем обязания в решении органа или должностного лица внести в акт изменения или дополнения, поскольку такие действия суда будут являться нарушением компетенции органа или должностного лица, принявших данный нормативный правовой акт. В этом случае оспариваемый акт в такой редакции признается недействующим полностью или в части с указанием мотивов принятого решения;
- следовательно, суд признает не действующим со дня вступления решения в законную силу спорное положение в той мере, в какой оно в системе действующего правового регулирования не допускает санаторно-курортное лечение взрослого населения при наличии заболевания (код G95.1) в фазе ремиссии с умеренными двигательными, чувствительными нарушениями, при легких расстройствах функции тазовых органов, возможности передвигаться самостоятельно или с помощью средств опоры на бальнеологических курортах с радоновыми, сероводородными, хлоридными натриевыми, йодобромными, кремнистыми термальными водами и грязевых курортах вне климатической зоны проживания пациента.
Отметим, что в этом деле пациент добивался отмены "территориальной сегрегации" в отношении отдельной нозологии. Между тем, в оспоренном Перечне медпоказаний для санкурлечения ограничение "в климатической зоне проживания пациента" упомянуто 368 раз.
____________________________________________
Утвержден профстандарт для медсестры/медбрата по массажу
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 26 ноября 2018 г. N 744н
Минтруд утвердил профстандарт "Специалист по медицинскому массажу", в котором определяются:
- трудовые функции;
- требования к образованию и обучению;
- особые условия допуска к работе.
Профстандарты применяются работодателями при формировании кадровой политики и в управлении персоналом, при организации обучения и аттестации работников, заключении трудовых договоров, подготовке должностных инструкций и установлении систем оплаты труда. Их также используют при разработке профессиональных образовательных программ.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Сравнительные таблицы перечней ЖНВЛП и ОНЛС на 2018 и 2019 годы - в системе ГАРАНТ
Сравнительная таблица Перечней ЖНВЛП на 2018 и 2019 годы
Сравнительные таблицы Перечней ОНЛС на 2018 и 2019 годы
На 2019 год утверждены новые перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.
Эксперты компании "Гарант" подготовили сравнительные таблицы Перечней ЖНВЛП и Перечней ОНЛС на 2018 и 2019 годы. В них в наглядном и удобном виде отображены все произошедшие в Перечнях изменения: исключение лекарственных препаратов из новой редакции Перечней, включение новых лекпрепаратов и новых лекарственных форм отдельных препаратов, изменение кодов АТХ и другое.
____________________________________________
Через три года клинические рекомендации станут основой оказания медпомощи
Федеральный закон от 25.12.2018 N 489-ФЗ
Президент РФ подписал закон о значительном усилении роли клинических рекомендаций (КР) в организации оказания медицинской помощи в РФ:
- появилось определение клинических рекомендаций. Это документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медвмешательства и описание последовательности действий медработника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медпомощи. КР должны периодически - не реже, чем раз в три года, - пересматриваться;
- медпомощь будет оказываться в соответствии с порядками оказания медпомощи, на основе клинических рекомендаций и лишь с учетом стандартов медпомощи, а качество медицинской помощи будет обеспечиваться применением КР, наряду с порядками оказания и стандартами медпомощи (с 2022 года);
- программа госгарантий бесплатной медпомощи также будет формироваться на основе КР, а не стандартов (с 2022 года);
- экспертиза качества медпомощи будет проводиться по КР, при этом экспертиза качества медпомощи в системе ОМС будет проводиться по тем же критериям оценки качества, которые приняты Минздравом в целях выявления нарушений при оказании медпомощи (с 2022 года);
- Минздрав утвердит перечень нозологий, по которым нужно разработать КР. По каждой нозологии можно утвердить всего одну КР;
- все эти КР нужно будет выпустить в ближайшие три года. Уже принятые действуют отныне и вплоть до их пересмотра, но не позднее чем до 1 декабря 2021 года;
- КР разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медуслуг (по номенклатуре медуслуг). "Почти готовые" КР рассмотрит научно-практический совет при Минздраве, который одобрит, отклонит КР или возвратит на доработку. Одобренные утверждаются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями и публикуются на сайте Минздрава. Подробную процедуру утвердит Минздрав. Он же вправе выпускать разъяснения к КР;
- стандарты медпомощи, в свою очередь, разрабатываются на основе КР. Препараты и медизделия, не поименованные в КР и стандарте, могут быть назначены пациенту только по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям/в случае индивидуальной непереносимости;
- региональные ОУЗ теперь должны будут создавать условия не только для обеспечения доступности медпомощи (это было всегда), но и ее качества;
- конфликт интересов - согласно поправкам, может иметь место не только у врача или фармработника, но также члена научно-практического совета или медицинской профессиональной некоммерческой организации, которые разрабатывают КР. И каждый такой человек обязан письменно известить Минздрав не только о конфликте интересов, но вообще о всяком обстоятельстве, которое потенциально может привести к такому конфликту.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
26 декабря 2018 года
Портал "ПроДокторов" выиграл дело об обработке персданных медиков без их согласия
Районный суд (первая инстанция) подтвердил право интернет-ресурса на публикацию отзывов о работе врача, а, значит, на обработку общедоступных персональных данных врача без его согласия, тем более, если спорный электронный ресурс имеет статус СМИ.
Поводом к иску стали негативные - и притом, частью, анонимные, - отзывы пациентов о работе медика, опубликованные на "медицинском отзовике". Сначала врач потребовал от администратора домена просто удалить эти отзывы. Администратор - он же владелец сайта - проверил доводы жалобы, но отзывы удалять не стал.
Тогда врач и его адвокат заявили к порталу иск о прекращении обработки персональных данных (другими словами, о публикации профиля - ФИО, места работы и должности): согласно закону, для такой обработки требуется письменное согласие субъекта персданных, а истец, разумеется, его не подписывал.
Портал оборонялся следующим:
- во-первых, он указал на свой статус СМИ, и заявил, что запрет на работу с персданными врачей фактически означает цензуру и нарушает право СМИ о доведении информации до заинтересованных лиц и пациентов,
- во-вторых, информацию о врачах размещает вовсе не сам портал, а авторы отзывов (что подтверждается распечаткой журнала о сведениях по детальном действиям владельца IP адреса сайта),
- в-третьих, у врача всегда есть право на опровержение негативных отзывов,
- а в-четвертых, указал, что истинная причина иска - необходимость скрыть недостатки своей работы (в подтверждение данного довода представлено заключение центра психологии и бизнес консультирования).
В итоге суд полностью отказал медработнику в его требованиях (прекратить обработку данных и компенсировать моральный вред). Мотивы следующие:
- спорный ресурс является средством массовой информации, а закон о персданных разрешает обрабатывать их для осуществления профессиональной деятельности журналиста или законной деятельности СМИ при условии, что при этом не нарушаются права и законные интересы субъекта персданных. При этом СМИ не отвечает за распространение сведений, не соответствующих действительности и порочащих честь и достоинство граждан и организаций, либо ущемляющих права и законные интересы граждан, либо представляющих собой злоупотребление свободой массовой информации, если они содержатся в ответе на запрос информации либо в материалах пресс-служб госорганов, организаций, учреждений, предприятий, органов общественных объединений;
- общий запрет на распространение в СМИ сведений о личной жизни граждан без их согласия не распространяется на случаи, когда это необходимо для защиты общественных интересов. К таковым относится не любой интерес, проявляемый аудиторией, а, например, потребность общества в обнаружении и раскрытии угрозы демократическому правовому государству и гражданскому обществу, общественной безопасности, окружающей среде. Суд разграничивает сообщения о фактах (даже весьма спорных), способных оказать положительное влияние на обсуждение в обществе вопросов, касающихся, например, исполнения своих функций должностными лицами и общественными деятелями, и сообщением подробностей частной жизни лица, не занимающегося какой-либо публичной деятельностью: в первом случае СМИ выполняют общественный долг в деле информирования граждан по вопросам, представляющим общественный интерес;
- поскольку предоставление медуслуг и медпомощи подразумевает совершение действий в отношении неопределенного круга лиц, то у общества есть потребность в раскрытии персональных данных лиц, занимающихся меддеятельностью. Поэтому в рассматриваемом случае публикация ФИО и места работы истца обусловлена общественным интересом к качеству оказанию медицинских услуг;
- наконец, спорные персданные, собственно, уже давно являются общедоступными. Ведь закон обязывает информировать граждан в доступной форме, в том числе через Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности, и о медработниках медорганизаций, об уровне их образования, и об их квалификации.
Вывод: персональные данные врача публикуются на сайте его работодателя (медорганизации) в силу публичной деятельности врача, и их воспроизведение на портале с отзывами пациентов не нарушает конституционные права медработника.
Отметим, что истец не согласен с решением суда и подал апелляционную жалобу в региональный суд.
____________________________________________
25 декабря 2018 года
В медицинские укладки добавят кровеостанавливающие перевязочные средства на основе хитозана
Минздрав намерен добавить позицию "Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана (2 шт)" в:
- укладку для оказания СМП (и в общепрофильную, и специализированную реанимационную),
- стандарт оснащения отделений СМП,
- в индивидуальный комплект медзащиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи,
- укладку врача по спортмедицине.
Хитозановые средства планируется ввести в укладки с июля следующего года.
____________________________________________
По искам пациентов в рамках ОМС суды должны присуждать и "потребительский" штраф, помимо компенсаций морального вреда и вреда здоровью
Определение Челябинского областного суда от 18 сентября 2018 г. по делу N 11-11777/2018
Пациентка обратилась к ГБУЗ с иском о возмещении морального вреда (из-за потери беременности на большом сроке). Суд установил, что медпомощь беременной оказывалась с дефектами, в том числе с отказом в госпитализации. Иск был удовлетворен - однако суд не только присудил 45 000 руб в возмещение морального вреда, но и - по собственной инициативе - взыскал половину указанной суммы в качестве "потребительского" штрафа.
Правовое обоснование таково:
- в силу ст. 98 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан, медорганизации и медработники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Такой вред возмещается медорганизациями в объеме и порядке, установленном законодательством;
- согласно п. 9 постановления Пленума ВС РФ от 28.06.2012 года N 17 "О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей", законодательство о защите прав потребителей применяется к отношениям по предоставлению медицинских услуг в рамках как добровольного, так и обязательного медицинского страхования;
- согласно ст. 15 Закона РФ "О защите прав потребителей" моральный вред, причиненный потребителю вследствие нарушения исполнителем прав потребителя, подлежит компенсации причинителем вреда при наличии его вины;
- основание данного иска - нарушение прав потребителя медицинских услуг;
- поэтому независимо от отсутствия в иске требований о взыскании штрафа с ответчика в пользу истицы подлежит взысканию штраф за несоблюдение в добровольном порядке удовлетворения требований потребителя. Наличие же судебного спора по поводу компенсации морального вреда указывает на несоблюдение ГБУЗ добровольного порядка удовлетворения требований потребителя.
____________________________________________
24 декабря 2018 года
Госконтроль за безопасностью донорской крови станет риск-ориентированным
Минздрав представил проект Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов; напомним, что Закон о донорстве крови в будущей редакции требует, чтобы такое положение было утверждено Правительством РФ.
Предполагается, что госконтроль будет осуществлять ФМБА в виде плановых с чек-листами и внеплановых проверок на основе риск-ориентированного подхода по правилам Закона N 294-ФЗ.
Определять категорию риска планируют вот таким образом:
|
клиническое использование донорской крови/компонентов на основании медлицензии по трансфузиологии - менее 5 переливаний в год |
низкий риск |
|
клиническое использование и транспортировка донорской крови/компонентов на основании медлицензии по трансфузиологии - 5 и более переливаний в год |
умеренный риск |
|
заготовка, хранение, транспортировка донорской крови/ компонентов на основании медлицензии на заготовку, хранение донорской крови и ее компонентов |
средний риск |
|
заготовка, хранение, транспортировка и клиническое использование донорской крови/ компонентов на основании 2х медлицензий - на заготовку, хранение крови и на трансфузиологию |
значительный риск |
|
наличествует факт приостановления деятельности в течение 1 прошедшего года, и/или факт причинения вреда жизни, связанного с заготовкой/клиническим использованием крови в течение 3 предшествующих лет, и/или факт осуществления заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов без медлицензии на заготовку крови / трансфузиологию |
высокий риск |
Категорию можно "поднять" или "понизить" - в зависимости от того, получены или нет предписания по итогам последней плановой проверки.
____________________________________________
Санитаркой и младшей медсестрой можно работать только после профобучения
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 ноября 2018 г. N 16-5/2125907
Минздрав обратил внимание, что работать в должности младшей медицинской сестры по уходу за больными, в должности санитара (санитарки) могут медицинские работники, прошедшие профессиональное обучение в соответствии с требованиями профессионального стандарта "Младший медицинский персонал".
Согласно упомянутому стандарту, работнику для осуществления профессиональной деятельности в должности "Младшая медицинская сестра по уходу за больными" необходимы:
среднее общее образование + профобучение по должности "Младшая медицинская сестра по уходу за больными",
или среднее профобразование по специальностям "Лечебное дело", "Акушерское дело", "Сестринское дело" + образовательные программы подготовки квалифицированных рабочих (служащих) по должности "Младшая медицинская сестра по уходу за больными".
Работник, занимающий должность "Санитар (санитарка)", должен иметь среднее общее образование и профобучение по должности "Санитар".
Однако сроки обучения по указанным должностям профстандарт не устанавливает.
____________________________________________
21 декабря 2018 года
Начинает действовать стандарт медпомощи взрослым при ВИЧ (АРВ-терапия третьего ряда)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2018 г. N 802н
Минздрав утвердил стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым пациентам амбулаторно при болезни, вызванной ВИЧ (антиретровирусная терапия третьего ряда). Терапия назначается при вирусологической неэффективности АРВ-терапии первого и второго ряда, наличии МЛУ ВИЧ к антиретровирусным препаратам.
В стандарте представлен перечень медицинских услуг для диагностики и лечения, лабораторных и инструментальных методов исследования, а также перечень лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз.
В качестве немедикаментозного метода профилактики, лечения и медицинской реабилитации стандарт называет "Школу пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)".
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Для врачей-нефрологов утвержден профстандарт
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 20 ноября 2018 г. N 712н
Согласно стандарту, врач-нефролог должен иметь высшее образование - специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и подготовку в ординатуре по специальности "Нефрология", или же в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Анестезиология-реаниматология", "Детская хирургия", "Детская урология-андрология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Педиатрия", "Терапия", "Урология", "Хирургия" с ДПО по программе профпереподготовки по "Нефрологии".
К трудовым функциям врача-нефролога относятся обследования пациентов, назначение лечения и контроль его эффективности, проведение заместительной почечной терапии (гемодиализ, перитонеальный диализ), медицинская реабилитация пациентов с заболеваниями и (или) нарушениями функции почек и другие.
К числу пациентов врача нефролога относятся и реципиенты трансплантированной почки.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Направление на МСЭ не требуется, если она проводится с целью выдачи дубликата справки или определения причины смерти для получения льгот
Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 28 ноября 2018 г. N 42905/2018
Минтруд разъяснил, что в некоторых случаях проведение медико-социальной экспертизы организуется без направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией:
- если МСЭ проводится в целях выдачи дубликата справки, подтверждающей факт установления инвалидности, степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах;
- если МСЭ проводится в целях выдачи новой справки, подтверждающей факт установления инвалидности, в случае изменения фамилии, имени, отчества, даты рождения гражданина;
- если МСЭ проводится в целях определения причины смерти инвалида, а также лица, пострадавшего в результате несчастного случая на производстве, профессионального заболевания, катастрофы на Чернобыльской АЭС и других радиационных или техногенных катастроф либо в результате ранения, контузии, увечья или заболевания, полученных в период прохождения военной службы, в случаях, когда законодательством предусматривается предоставление семье умершего мер социальной поддержки.
____________________________________________
В первом чтении принят закон об уплате самозанятыми взносов на ОМС
Проект федерального закона N 340439-7
Госдума рассмотрела в первом чтении поправки Правительства РФ в Закон об ОМС.
Согласно правкам, самозанятые - то есть лица, занимающиеся в установленном законодательством РФ порядке частной практикой, - получат статус "страхователя" наряду с ИП, нотариусами, адвокатами, арбитражными управляющими.
Переходные положения законопроекта предполагают, что за прошлый и текущий год страховые взносы в ОМС за них уплатят регионы, а вот со следующего, 2019 года, им придется платить взносы в ОМС самим.
____________________________________________
В следующем году будет создан единый регистр всех лекарственных "льготников"
Поручение Президента РФ N ПР- 2420 от 17.12.2018 г.
Президент РФ раздал поручения, призванные сделать более прозрачными и эффективными процессы лекарственного обеспечения граждан РФ:
- во-первых, поручено внести всех лекарственных льготников - и федеральных, и региональных, - в единый регистр,
- во-вторых, полностью обеспечить их лекарствами при амбулаторном лечении хотя бы в объеме Перечня ЖНВЛП (к августу 2019 г.),
- в-третьих, ускорить введение электронных рецептов (к следующей зиме).
Кроме того, ряд поручений касаются фармпроизводителей: планируется установить для них крайний срок для дополнения инструкции по применению новыми данными о побочных действиях, а также поддерживать отечественных производителей орфанных лекарств. Сведения о закупках лекарственных препаратов, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, о контрактах на поставку препаратов и их исполнении поручено "заливать" в ЕГИСЗ.
Наконец, Президент РФ высказался о намерении ограничить практику определения единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения муниципальных и госнужд.
____________________________________________
20 декабря 2018 года
СМО не вправе удерживать штрафы с денег, полученных от ТФОМС и перечисляемых на счет медорганизации для оплаты медпомощи
Определение Верховного Суда РФ от 5 декабря 2018 г. N 303-КГ18-19581
Постановление АС Дальневосточного округа от 7 августа 2018 г. N Ф03-2999/18
Страховая медицинская организация не вправе осуществлять удержание штрафных санкций, ранее наложенных на медорганизацию, из тех сумм, которые выделены в адрес оштрафованной медорганизации из ТФОМС в виде целевого финансирования подлежащей оплате медицинской помощи. Потому что поступление этих средств на счет СМО не означает, что СМО стала их собственником, а удержание штрафов из этих сумм является нецелевым использованием средств ОМС. Эта правовая позиция поддержана Верховным Судом РФ в следующем споре.
СМО заключила соглашения со своими медорганизациями - "штрафниками" дополнительные соглашения о зачете взаимных однородных денежных требований. По этим соглашениям, СМО разрешалось "снимать" денежные суммы в размере ранее наложенных штрафов с тех сумм, которые причитались им из ОМС на оплату медпомощи.
Однако ближайшая же проверка из территориального фонда признала эти расчеты незаконными:
- из взаимосвязанных положений статей 14, 37, 38, 39 Закона об ОМС следует, что СМО оплачивает медпомощь, оказанную медорганизациями, на основании договора о финобеспечении ОМС и договора на оказание и оплату медпомощи по ОМС, не из "своих" денег, а из целевых средств, предоставленных ей через территориальный фонд ОМС;
- а при этом СМО обязана использовать полученные по договору о финобеспечении ОМС средства по целевому назначению;
- удержание штрафов с медицинских организаций к целевому использованию денег ОМС не относится.
ТФОМС потребовал вернуть "нецелевые" деньги с процентами. СМО пыталась оспорить решением ТФОМС в суде, но безуспешно.
Верховный Суд РФ согласился с выводами нижестоящих судебных инстанций и отказал страховой компании в пересмотре дела.
____________________________________________
Разработан проект профстандарта для школьной медсестры
Минтруд представил проект профессионального стандарта для медсестер образовательной организации.
Трудовой функцией школьных и детсадовских медсестер, согласно проекту, является оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи несовершеннолетним обучающимся.
В границах этой функции медсестра организует и участвует в проведении медицинских профилактических осмотров и скрининг-обследований, в профилактике заболеваний и формированию ЗОЖ, а также оказывает помощь в неотложной и экстренной формах.
Требования к образованию: бакалавриат по "Сестринскому делу" и ДПО - программы повышения квалификации по вопросам оказания первичной медико-санитарной помощи обучающимся.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
ФАС рассказала о нюансах формирования документации на закупку лекпрепаратов с МНН "Менотропины"
Письмо ФАС России от 4 декабря 2018 г. N АЦ/98932/18
Специалисты ведомства в дополнение к письму от 23.01.2018 N ИА/3738/18 разъяснили порядок применения постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Менотропины" в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения" в дозировках 600 ME ФСГ + 600 ME ЛГ, 1200 ME ФСГ + 1200 ME ЛГ.
В частности, отмечается, что в документации о закупке указанных лекарственных препаратов заказчики также должны указывать возможность поставки лекарственных препаратов в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения" и в дозировках 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ, применение которых позволяет достичь эквивалентного терапевтического эффекта в требуемом заказчиком количестве.
Таким образом закупка определенной лекарственной формы лекарственных препаратов с МНН "Менотропины" ("лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения") без указания эквивалентной лекарственной формы ("лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения"), а также закупки конкретной дозировки лекарственных препаратов с МНН "Менотропины" (600 ME ФСГ + 600 ME ЛГ, 1200 ME ФСГ + 1200 ME ЛГ) без возможности поставки дозировок (75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ), позволяющих достичь эквивалентного терапевтического эффекта недопустима.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
Доля зарплат в структуре норматива оплаты ВМП (не ОМС): ожидаются небольшие изменения
Минздрав опубликовал проект приказа об утверждении доли зарплаты в структуре норматива финзатрат на единицу объема. ВМП сверх базовой программы ОМС. По сравнению с текущими показателями ожидаются следующие изменения:
- добавится новый профиль ВПМ "Неврология (нейрореабилитация)" (доля зарплаты -0,86),
- добавится еще один N группы ВМП в профиле "Сердечно-сосудистая хирургия" (с долей - 0,39),
- из профилей "Травматология и ортопедия" исчезнет N группы ВМП "55" с долей 0,15, а из "Эндокринология" - "68" с долей 0,30.
____________________________________________
NB! Медицинская лаборатория: создаем систему внутреннего контроля качества
ФГБУ ЦМИКЭЭ представило практические рекомендации, которые разработаны с целью стандартизации деятельности лабораторной службы медицинской организации для снижения ошибок и рисков для пациентов и медицинского персонала. Рекомендации позволят проводить внутренние и внешние аудиты деятельности медицинских лабораторий с целью организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медорганизациях и должны применяться совместно с рекомендациями по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре) и рекомендациями по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике.
Рекомендации составлены в виде чек-листов по девяти главным направлениям контроля.
Однако это не простые чек-листы: в них поименованы направления внутреннего контроля (его показатели) и способ их оценивания. Например, для показателя "Система штрих-кодирования пробы (при наличии)" предложено оценивать:
- наличие и работоспособность IT-инфраструктуры - программно-аппаратного комплекса - ЛИС, принтеров и сканеры штрих-кодов - для проведения штрих-кодирования проб и использования штрих-код номера на всех этапах лабораторного цикла от взятия биологического материала до выдачи результата (оценивать с помощью опросов и наблюдения);
- принцип генерации номера штрих-кода для обеспечения уникальной идентификации каждой пробы/пациента (оценивать с помощью наблюдения и изучения документов)
- обеспечение прослеживаемости пробы до пациента и направления (оценивать с помощью наблюдения).
Предложения состоят из восьми разделов:
- управление персоналом,
- обеспечение ресурсами,
- идентификация и прослеживаемость,
- производственная среда и безопасность,
- управление информацией и информационная безопасность,
- управление преаналитическими процессами,
- управление аналитическими процедурами,
- управление постаналитическими процедурами.
____________________________________________
19 декабря 2018 года
Представлен проект профстандарта для старшей медсестры
Минтруд разместил на Федеральном портале проектов правовых актов проект профессионального стандарта для старшей медицинской сестры (старшей акушерки, старшего фельдшера, старшей операционной медсестры).
Образовательный ценз:
- СПО по "Лечебному делу", или "Акушерскому дело", или "Сестринскому делу" и ДПО - программы повышения квалификации по специальности "Организации сестринского дела",
- а также пять лет стажа работы по специальности.
Трудовые функции главной медсестры:
- участие в организации деятельности структурного подразделения МО (ресурсное обеспечение, организация отдельных направлений деятельности, организация среднего медперсонала, оказание медицинской помощи в экстренной форме, оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи населению в условиях ЧС на догоспитальном периоде),
- управление структурным подразделением (молочная кухня, здравпункт, фельдшерско-акушерский пункт, кабинет медицинской профилактики),
- управление больницей (дома) сестринского ухода, хосписом.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Челюстно-лицевая хирургия: подготовлен проект Порядка оказания медпомощи
Минздрав представил проект Порядка оказания медпомощи взрослым и детям по профилю "челюстно-лицевая хирургия" при заболеваниях и травмах челюстно-лицевой области, воспалительных заболеваниях мягких и твердых тканей лица и шеи, травмах мягких тканей и костей челюстно-лицевой области и их осложнений, доброкачественных новообразованиях челюстно-лицевой области, врожденных и приобретенных дефектах лицевого отдела головы, шеи, челюстей, твёрдых и мягких тканей полости рта и челюстно-лицевой области, парезах и параличах мимической мускулатуры.
Помощь оказывается только в стационаре, в виде специализированной (в том числе ВМТ) и скорой, в том числе скорой специализированной, медпомощи.
Проект разрешает оказывать ее с применением телемедицинских технологий.
Установлено, какие еще специалисты привлекаются врачом-челюстно-лицевым хирургом в необходимых случаях, каковы показания к оказанию медпомощи по данному профилю. Предложены правила организации деятельности отделения челюстно-лицевой хирургии, стандарты оснащения и рекомендуемые штатные нормативы.
____________________________________________
Программа госгарантий бесплатной медпомощи в 2019 году: увеличены нормативы финзатрат и средний норматив объема медпомощи
Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506
Утверждена Программа госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2019 год. По сравнению с прошлогодней она стала более дружелюбной к пациентам, например:
- закреплено право каждого гражданина на бесплатный профилактический медицинский осмотр не реже одного раза в год;
- максимальный срок для предоставления КТ, МРТ или ангиографии онкопациентам сокращен с 30 (как в 2018 году) до 14 календарных дней.
Значительно возросли нормативы финансовых затрат на единицу объема медпомощи для целей формирования территориальных программ на 2019 год. Например, 1 случай лечения в дневном стационаре (за счет ОМС) теперь стоит больше 19 тысяч рублей, а 1 случай лечения по профилю "онкология" - более 70 тыс. руб. (против 14 619 руб. в текущем году); 1 случай госпитализации в стационаре за счет ОМС - более 32 тыс руб (за "онкологию" - более 76 тыс.), против прошлогодних 29 тыс. руб.
Увеличен (в основном) средний норматив объема медицинской помощи:
|
средний норматив объема медпомощи |
2018 |
2019 |
|
амбулаторная медпомощь, оказываемая с профилактическими целями (увеличился) |
2,35 посещения на 1 застрахованное лицо за счет ОМС + 0,7 посещения на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
2,88 посещения на 1 застрахованное лицо за счет ОМС и 0,73 посещения на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
|
в том числе в рамках диспансеризации |
|
0,79 посещения на 1 застрахованное лицо |
|
амбулаторная медпомощь, оказываемая в связи с заболеваниями (уменьшился) |
1,98 обращения на 1 застрахованное лицо за счет ОМС, и 0,2 обращения на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
1,77 обращения на 1 застрахованное лицо за счет ОМС, и 0,144 обращения на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
|
амбулаторная медпомощь в неотложной форме (не изменился) |
0,56 посещения на 1 застрахованное лицо |
0,56 посещения на 1 застрахованное лицо |
|
медпомощь в дневном стационаре (увеличился) |
0,06 случая лечения на 1 застрахованное лицо за счет ОМС и 0,004 случая лечения на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
0,062 случая лечения на 1 застрахованное лицо за счет ОМС, в том по профилю "онкология" 0,00631 случая лечения на 1 застрахованное лицо, и 0,004 случая лечения на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
|
специализированная медпомощь в стационаре (увеличился) |
0,17235 случая госпитализации на 1 застрахованное лицо |
0,17443 случая госпитализации на 1 застрахованное лицо за счет ОМС, в том числе 0,0091 по профилю "онкология", и 0,0146 случая госпитализации на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
|
медицинская реабилитация |
0,048 койко-дня на 1 застрахованное лицо за счет ОМС и 0,016 случая госпитализации на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
0,004 случая госпитализации на 1 застрахованное лицо, в том числе не менее 25 процентов для медицинской реабилитации детей в возрасте 0 - 17 лет за счет ОМС |
|
паллиативная медпомощь в стационаре (не изменился) |
0,092 койко-дня на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
0,092 койко-дня на 1 жителя за счет бюджетных ассигнований |
|
медпомощь при ЭКО (впервые за счет ОМС) |
|
0,000478 случая на 1 застрахованное лицо |
Добавились новые критерии качества медицинской помощи:
- доля впервые выявленных заболеваний при профосмотрах и диспансеризации в общем количестве впервые в жизни зарегистрированных заболеваний в течение года, в том числе отдельно для лиц старше трудоспособного возраста;
- доля пациентов со ЗНО, выявленных активно, в общем количестве пациентов со ЗНО, взятых под диспансерное наблюдение;
- доля ВИЧ-инфицированных лиц, получающих АРВ-терапию, в общем количестве лиц, инфицированных ВИЧ.
И новые критерии ее доступности:
- доля охвата диспансеризацией взрослого населения, подлежащего диспансеризации;
- доля охвата профилактическими медицинскими осмотрами взрослого населения, в том числе городских и сельских жителей, подлежащего профилактическим медицинским осмотрам.
____________________________________________
Региональные чиновники не будут нести административной ответственности за необеспечение препаратами региональных льготников
Проект федерального закона N 494344-7
Госдума отклонила в первом же чтении поправки к КоАП РФ, предполагающие строгое наказание (огромный штраф) за несвоевременное/неполное обеспечение граждан препаратами и продуктами лечебного питания в рамках ОНЛС.
Причина такого отношения законодателя к проекту - резкая критика со стороны исполнительной власти. Правительство РФ отыскало в законопроекте три "изъяна":
- определения "несвоевременное" и "не в полном объеме", используемые в законопроекте, носят оценочный характер, в связи с чем не могут быть применены при установлении административной ответственности. Отметим, что своевременность и полнота обеспечения льготными лекарствами устанавливается из других актов законодательства РФ, и наличие подобной формулировки делает статью КоАП РФ бланкетной. В КоАП РФ множество бланкетных статей, причем в большинстве случаев Правительство РФ, давая свою оценку проектам этих статей, не касалось данного вопроса;
- понятие "система льготного лекарственного обеспечения" в законодательстве в сфере охраны здоровья не используется, что также исключает возможность однозначной трактовки проектируемой статьи 6.34. Отметим, что законодатель, действительно, не использует конкретно указанный термин. Однако институт льготного лекарственного обеспечения, совершенно очевидно, существует в законодательстве и даже изучается правоведами;
- законопроектом не определены должностные лица, уполномоченные составлять протоколы о предусмотренных законопроектом административных правонарушениях, и предлагаемый размер административного штрафа превышает общий допустимый размер такого штрафа для должностных лиц, установленный частью 1 статьи 3.5 Кодекса.
Коллеги-законодатели поддержали Кабмин и предложили отклонить законопроект (хотя могли предложить уточнить его формулировки). При этом и профильный комитет, и Правовое управление аппарата ГД придумали новый "аргумент" для критики законопроекта: якобы он позволяет наказывать чиновника без его вины, если необеспечение лекарствами произошло из-за недобросовестных поставщиков и подобных причин. Очевидно, авторы этого "аргумента" уверовали в тотальную неосведомленность судейского корпуса о том, что любое лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (ст. 1.5 КоАП РФ), а также о формах вины и вообще составе административного правонарушения (ст.ст. 2.2 и 2.1 КоАП РФ).
____________________________________________
18 декабря 2018 года
Минтруд подготовил 30 проектов профстандартов для врачей и медперсонала
Минтруд представил медицинской общественности сразу большой пул проектов профстандартов для врачей и среднего медицинского персонала:
- врач ультразвуковой диагностики;
- врач общей практики (семейный врач);
- врач по авиационной и космической медицине;
- врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению;
- гематолог;
- генетик;
- диетолог;
- профпатолог;
- пульмонолог;
- радиолог;
- токсиколог;
- эндоскопист;
- эпидемиолог;
- медицинская сестра по реабилитации;
- медицинская сестра-анестезист;
- специалист по судебно-медицинской экспертизе со средним медицинским образованием.
Напомним, что профстандарты формулируют минимальный образовательный ценз, которому должен соответствовать специалист, а также детально описывают трудовые функции специалиста.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Стеллаж в "полуметре" от стены, допобразование в сфере контроля качества и расчеты риска для градусников: изучаем проект "аптечных" правок
Минздрав представил проект поправок в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки препаратов.
Лица, ответственные за внедрение и обеспечение системы качества (и актуализацию СОПов) должны будут - согласно правкам, - также иметь дополнительное образование в области контроля качества лекарственных препаратов. Если такое образование есть у руководителя аптеки - он сам сможет назначить себя ответственным лицом. Сведения о таких лицах должны будут передаваться в Росздравнадзор.
В сфере хранения лекарств и обустройства аптек предложено следующее:
- исключить требование о раздельном хранении препаратов - достаточно будет того, что хранение является безопасным;
- препараты с истекшим сроком годности предложено хранить в одной зоне с фальсификатами;
- от зон хранения препаратов предложено отделить бытовые помещения (комнаты отдыха, гардеробные комнаты, душевые и туалеты); напомним, что сейчас отделению подлежат не бытовые, но "административно-бытовые";
- в зонах хранения лекарств нужно будет провести анализ потенциальных рисков (например, отопительных приборов), и уже с учетов его итогов выбрать наиболее оптимальные точки для размещения термометров,
- планируется исключить требование о том, что отделочные материалы должны соответствовать требованиям пожбезопасности, и о том, что места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов,
- предложено исключить требование о минимальном - не менее 0,5 метров - расстоянии аптечного оборудования от стен или другого оборудования: вместо этого будет общее требование о том, что при установке оборудования должен быть обеспечен доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников.
Аптечную розницу могут ждать следующие новеллы:
- расширяются требования к функционалу фармработника. Если сейчас он должен информировать покупателя "о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения", то - согласно правкам - фармработник будет давать развернутое фармацевтическое консультирование, включая выявление состояния и жалоб, требующих консультации врача, по правилам приема и режиму дозирования препаратов, их взаимодействию с пищей, хранению в домашних условиях, оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, а также правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
- как и сейчас, будет допускаться открытая выкладка безрецептурных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, но в будущем при этом должно быть обеспечено раздельное хранение лекарственных препаратов от товаров аптечного ассортимента;
- при запросе препарата фармработник должен будет рассказать о диапазоне стоимости имеющихся в наличии взаимозаменяемых препаратов в рамках запрошенного МНН. Напомним, что сейчас фармработник не обязан это сообщать - ему лишь запрещено скрывать от покупателя данную информацию;
- всяческие промоакции и иные услуги по продвижению товара и лояльности покупателей будут прямо запрещены в отношении препаратов (сейчас - только в отношении медизделий).
____________________________________________
Использование НСЗ на зарплату медикам: готовятся изменения в подзаконные акты
Напомним, что с будущего года средства нормированного страхового запаса (НСЗ) терфондов можно использовать для софинансирования расходов медорганизаций на оплату труда врачей и среднего медперсонала (мы писали об этом ранее).
В подзаконные акты ФФОМС также вносятся соответствующие правки.
____________________________________________
17 декабря 2018 года
Профстандарт руководителя медорганизации: изучаем проект
Минтруд представил проект профессионального стандарта для ключевой фигуры медицинской организации.
Согласно проекту руководитель МО должен иметь:
- во-первых, высшее образование - бакалавриат/специалитет, и - обязательно - магистратуру по "Общественному здравоохранению",
- во-вторых, не менее 2 лет опыта практической работы направлению деятельности в медицинской организации.
Трудовые функции:
- управление процессами информационно-справочного сопровождения пациентов и формирования баз данных,
- менеджмент процессов прикрепления и открепления пациентов к МО,
- разработка, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества в медицинской организации,
- оценка и прогноз состояния здоровья населения с учетом социальных детерминант и факторов риска заболеваний,
- планирование, реализация и оценка мероприятий и программ по профилактике заболеваний и укреплению здоровья населения,
- информирование и обучение населения по вопросам профилактики заболеваний и укрепления здоровья,
- организация планирования деятельности МО, включая ФЭД, анализ ее эффективности,
- обеспечение закупок для муниципальных, корпоративных и госнужд МО,
- стратегическое планирование и прогнозирование деятельности МО.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Медорганизация обязана предоставить у себя места и для страхового представителя, и для информстенда от СМО
Минздрав и ФФОМС выпустили совместное письмо по актуальной проблеме: страховым представителям не дают полноценного рабочего места в медицинской организации (не в коридоре же около туалета им беседовать с пациентами) и выделяют пространство для размещения своих информационных материалов.
Позиция обоих ведомств такова: медорганизации обязаны и выделить страховому представителю отдельное место для деятельности, и предоставить СМО доступное для пациентов место для размещения информационных материалов об их правах.
Обоснование - это прямо предусмотрено типовым договором на оказание и оплату медпомощи по ОМС, а страховым представителям это необходимо для исполнения обязанностей, предусмотренных законодательством об ОМС.
____________________________________________
Антитеррористическая защищенность медорганизаций: будут уточнены требования к встроенным и к "маленьким" объектам
Минздрав представил проект поправок к Требованиям антитеррористической защищенности объектов здравоохранения.
Проект предусматривает разработку и утверждение требований антитеррористической защищенности не только для зданий целиком, но и для части зданий, которые имеют отдельный вход (например, для поликлиник на первом этаже МКД).
Кроме того, планируется ввести четвертую категорию медицинских организаций, на территории которых прогнозируемое количество пострадавших составляет менее 50 человек, а прогнозируемый максимальный материальный ущерб по балансовой стоимости - менее 50 млн рублей.
Устанавливается отдельный перечень мероприятий для объектов третьей категории.
Цель правок - снизить чрезмерную финнагрузку на небольшие медорганизации, в которых ежедневно находится от 2 медработников и общее количество человек с учетом пациентов не превысит 50 человек, например, фельдшерско-акушерские пункты, аптечные организации, стоматологические кабинеты.
____________________________________________
14 декабря 2018 года
Санатории должны зарегистрироваться в Реестре СКО (или уточнить свой статус) под угрозой потери "санаторной" лицензии
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2018 г. N 01И-2613/18
Росздравнадзор призвал санаторно-курортные организации в срочном порядке:
- тем, кто еще не зарегистрирован - зарегистрироваться в Государственном реестре курортного фонда РФ (kurort.rosminzdrav.ru, IT- подробности можно уточнить по телефону: 8 (499) 277 01 07 и по адресу: orgmetod@nmicrk.ru);
- тем, кто зарегистрирован в Реестре, но внес недостоверные данные, - внести достоверные.
На "первый раз" Росздравнадзор рекомендует своим теруправлениям ограничиться выдачей предостережений. Однако - и на это особо указывается - и отсутствие регистрации, и подача недостоверных сведений являются нарушением лицензионных требований:
- ведь к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относится соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
- Порядок организации санаторно-курортного лечения устанавливает основные функции различных видов санаторных организаций, однако для всех установлены требования по представлению отчетности в установленном порядке, сбор и предоставление первичных данных о меддеятельности для информсистем в сфере здравоохранения, в том числе в государственный курортный фонд РФ и госреестр лечебно-оздоровительных местностей и курортов, включая санаторно-курортные организации.
Перечень "нерадивых" санаториев (незарегистрированных в реестре или внесших недостоверные сведения) доведен в приложениях к письму.
____________________________________________
Для ТКМ введут собственный Порядок оказания медпомощи
Минздрав представил проект Порядка оказания медпомощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Порядок оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" перестанет распространяться на ТКМ и гемопоэтических стволовых клеток.
В проекте представлены также Правила организации деятельности отделения (блока) ТКМ и гемопоэтических стволовых клеток, отделения забора, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, отделения криоконсервирования, рекомендуемые штатные нормативы, стандарты оснащения.
____________________________________________
Оказание медпомощи иностранцам за счет средств ОМС: больница доказала свою правоту
Постановление АС Центрального округа от 23.11.2018 N Ф10-4910/18
При проведении проверки ТФОМС установил, что в 2015 году больница наравне с гражданами России оказывала медицинскую помощь гражданам Украины. Поскольку связанные с этим расходы осуществлялись за счет средств ОМС, проверяющие посчитали, что часть этих средств, приходящаяся на оказание медпомощи иностранным гражданам, является нецелевым расходованием средств обязательного медицинского страхования и должна быть возвращена в бюджет Фонда.
Не согласившись с такими выводами, учреждение обратилось в суд, где привело следующие доводы в обоснование своих действий.
Расходы учреждений здравоохранения, связанные с оказанием в 2015 году медпомощи гражданам Украины, прибывшим на территорию России, подлежали компенсации из федерального бюджета в соответствии с постановлением Правительства РФ. Однако больница, руководствуясь принципами обязательности оказания медицинской помощи данной категории иностранных граждан, оказывала ее гражданам Украины, несмотря на отсутствие в тот период бюджетного финансирования. Субсидия из бюджета на эти цели поступила только 30 декабря 2015 года и затем - в мае 2016 года, в связи с чем учреждение вынуждено было расходовать имеющиеся средства ОМС в целях предоставления медпомощи гражданам Украины - на заработную плату работников, коммунальные услуги, на содержание имущества, лекарства, продукты питания и т.п. После поступления субсидии больница полностью компенсировала этими средствами произведенные за счет ОМС расходы.
Судьи поддержали учреждение и указали, что при таких обстоятельствах требование ТФОМС о перечислении в бюджет Фонда спорных денежных средств фактически будет означать не их возврат, а изъятие денежных средств, принадлежащих медицинскому учреждению, что противоречит законодательству.
____________________________________________
13 декабря 2018 года
Как ТерФОМСам отчитываться об оплаченной онкомедпомощи: изучаем новый порядок
Приказ ФФОМС от 29 ноября 2018 г. N 260
ФФОМС утвердил Приказ о формах и порядке отчетности ТерФОМСов об оплаченной медпомощи онкопациентам. Данная отчетность будет представляться в ФФОМС ежемесячно (до середины месяца по суммам оплаты по 10-е число включительно) и ежегодно (до 1 февраля) в электронном виде.
____________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепарата с МНН "Цефтриаксон"
Письмо ФАС России от 5 декабря 2018 г. N ИА/99377/18
В частности, специалисты ведомства разъяснили, что указание в документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон" с эквивалентным способом введения требований, соответствующих единственному лекарственному препарату или ограниченному перечню лекарственных препаратов, в том числе к наличию (отсутствию) в разделе "Фармакологические свойства" конкретных данных о применении лекарственных препаратов может привести к сокращению количества участников закупки и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
Укладка для мобильной медбригады на марафоне и крещенском купаньи: изучаем проект
Минздрав РФ представил проект перечня препаратов и медизделий, которыми комплектуется укладка мобильной медицинской бригады в местах проведения массовых спортивных и физкультмероприятий, для оказания первичной медико-санитарной помощи.
____________________________________________
Новые модели КСГ в новой методичке по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС
ФФОМС и Минздрав выпустили новые Методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС. В новых рекомендациях представлена новая модель КСГ:
- во-первых, увеличено их количество (для случаев лекарственной/лучевой терапии, установки/замены порт системы (катетера) при ЗНО, а также для случаев госпитальной диагностики ЗНО с использованием ПЭТ КТ);
- во-вторых, выделены новые классификационные критерии - количество дней проведения лучевой терапии (фракций) и МНН лекарственного препарата.
В Методических рекомендациях приведены основные подходы к оплате медпомощи по КСГ и КПГ, основные параметры и способы ее оплаты.
____________________________________________
Утверждены перечни ЖНВЛП, ОНЛС, "7 нозологий" и минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи, на 2019 год
Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р
По сравнению с перечнем ЖНВЛП на 2018 г. новый перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами.
Также обновлен перечень лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан. Он дополнен 27 лекарственными препаратами и 3 новыми лекарственными формами.
Список дорогостоящих лекарств по программе "7 нозологий" пополнился препаратами "мороктоког альфа", "пэгинтерферон бета-1a", препарат "элиглустат" исключен. Напомним, что программа "7 нозологий" с Нового года прирастет еще пятью орфанными заболеваниями, однако эти новшества в тексте нового Перечня пока не отражены. Вероятно, в ближайшее время следует ожидать соответствующих поправок в распоряжение Правительства РФ.
Обновлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, который должны обеспечивать аптеки. В него дополнительно включён 1 противовирусный препарат.
Распоряжение вступает в силу с 1 января 2019 г.
Внимание: скоро! Эксперты ГАРАНТа готовят сравнительные таблицы перечней ЖНВЛП-2018 и ЖНВЛП-2019, а также перечней ОНЛС-2018 и ОНЛС-2019. Найти эти таблицы можно будет по ссылкам из текстов самих перечней.
____________________________________________
12 декабря 2018 года
Правительство ужесточило требования к розничной продаже спиртосодержащей непищевой продукции
Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1505
Правительство РФ запретило розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 28% объема готовой продукции по цене ниже, чем та, которая установлена для розничной продажи водки, ликеро-водочной и другой алкогольной продукции крепостью свыше 28 процентов за 0,5 литра готовой продукции.
Указанный запрет не распространяется на стеклоомывающие жидкости, нежидкую непищевую спиртосодержащую продукцию, а также непищевую спиртосодержащую продукцию с использованием укупорочных средств, исключающих ее пероральное потребление.
Постановление вступит в силу 18 декабря 2018 года.
Напомним, что ранее схожие ограничения, но временного характера вводил Роспотребнадзор. Так, первоначально ограничение на розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией было введено ведомством на 30 суток начиная с 26 декабря 2016 года. Позже его действие неоднократно продлевалось (как правило, с небольшим временным зазором между сроками действия предыдущего и нового запрета), а срок действия последнего истек 17 октября 2018 года.
В отличие от ограничений, устанавливаемых постановлением Главного государственного санитарного врача РФ, запрет, введенный рассматриваемым постановлением Правительства РФ, не является временным.
Напомним, что правом устанавливать ограничения условий и мест розничной продажи спиртосодержащей непищевой продукции, в том числе полный запрет на розничную продажу такой продукции, отдельных ее видов, Правительство РФ наделено с 31.07.2017 - даты, с которой вступили в силу соответствующие поправки в п. 1 ст. 11 Закона о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции.
К сведению: за незаконную продажу товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена, нарушителям грозит административная ответственность по ст. 14.2 КоАП РФ.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
РФ будет развивать санаторно-курортную сферу
Распоряжение Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. N 2581-р
Правительство РФ утвердило стратегию развития санаторно-курортной отрасли РФ. До конца весны-2019 Минздрав должен внести проект плана мероприятий по реализации этой Стратегии.
Цель Стратегии - привлечь на наши курорты наших же пациентов.
Что их отпугивает сейчас, кроме плохого сервиса:
- высокий процент износа фондов санкурорганизаций, включая медоборудование;
- ужасающее санитарное состояние на этих объектах (только по официальной статистке, лишь 59% санаторно-курортных организаций соответствуют санитарно-эпидемиологическим требованиям);
- отсутствие инфраструктуры для инвалидов.
Сдерживает развитие курортов и отсутствие клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам профилактики и лечения различных заболеваний с использованием природных лечебных ресурсов.
Как планируют реанимировать эту сферу? Предлагается масса способов:
- выявление и тиражирование лучших практик привлечения инвестиций в инфраструктуру санаторно-курортного комплекса РФ, перенос "удачных" внедрений пилота по развитию курортной инфраструктуры в Республике Крым, Алтайском, Краснодарском крае и Ставропольском краях ("бенч-маркинг");
- улучшение материально-технической базы санаторно-курортных муниципальных и госучреждений, привлечение ГЧП в эту сферу;
- обеспечение непрерывного образования и подготовки санкурмедработников;
- контроль за ростом антропогенной нагрузки на земли курортов и сохранению природных лечебных ресурсов;
- и, разумеется, рекламно-информационная кампания по продвижению курортов РФ.
Измерять успешность Стратегии предложено:
- по числу "курортников" (в ближайшие 5 лет хотят привлечь всего на 400 тыс пациентов больше, это около 7%),
- по доле санаториев и профилакториев, которые включатся в Госреестр курортного фонда РФ (с 60% до 90 %),
- по числу медиков из сферы санкурлечения, повысивших квалификацию в системе НМО (с 0 до 35% к 2024 году).
_________________________________________
Изучаем проект профстандарта "Врач функциональной диагностики"
Минтруд представил проект профессионального стандарта для врача функциональной диагностики. Его подготовка была крайне сложной, учитывая, что врачи ФД трудятся как на уровне первичной медико-санитарной помощи, так и на уровне специализированной, в том числе высокотехнологичной медико-санитарной помощи. Следовательно, врач должен проводить как наиболее доступные и относительно простые методы исследования (ЭКГ, мониторирование ЭКГ и АД, ЭЭГ, КТГ плода), так и куда более сложные методы исследований (трансторакальную ЭхоКГ, включая стресс-эхоКГ, чреспищеводную ЭхоКГ, УЗИ сосудов различных областей, усиленную ЭКГ, оценку вариабельности сердечного ритма и иных современных методов ЭКГ, бодиплетизмографию, оценку бронхиального сопротивления, капнометрию, пульсоксиметрию, оценку газового состава крови и кислотно-основного состояния крови, методику форсированных осцилляций, фонобронхографию и т.п.).
Поэтому Минтруд исходил из презумпции универсального уровня подготовки врача функциональной диагностики для работы как на любом уровне медпомощи, в том числе готового к работе в отделениях ФД современных высокотехнологичных центров.
Требуемое, согласно проекту стандарта, образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика" и подготовка в ординатуре по специальности "Функциональная диагностика" или же специалитет специальности "Лечебное дело", "Педиатрия" и подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из специальностей: "Авиационная и космическая медицина", "Акушерство и гинекология", "Анестезиология-реаниматология", "Водолазная медицина", "Дерматовенерология", "Детская кардиология", "Детская онкология", "Детская хирургия", "Детская урология-андрология", "Детская эндокринология", "Гастроэнтерология", "Гематология", "Гериатрия", "Инфекционные болезни", "Кардиология", "Колопроктология", "Лечебная физкультура и спортивная медицина", "Нефрология", "Неврология", "Неонатология", "Нейрохирургия", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Онкология", "Оториноларингология", "Офтальмология", "Педиатрия", "Пластическая хирургия", "Профпатология", "Пульмонология", "Ревматология", "Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение", "Сердечно-сосудистая хирургия", "Скорая медицинская помощь", "Терапия", "Торакальная хирургия", "Травматология и ортопедия", "Урология", "Фтизиатрия", "Хирургия", "Эндокринология" и ДПО - программы профессиональной переподготовки по специальности "Функциональная диагностика".
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Формы N 1-ДЕТИ (здрав) и N 14 с отчета за 2018 год нужно сдавать в новом формате
Приказ Федеральной службы государственной статистики от 19 ноября 2018 г. N 679
Росстат ввел новые (взамен прошлых) формы статнаблюдения:
- N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях",
- N 1-ДЕТИ (здрав) "Сведения о численности беспризорных и безнадзорных несовершеннолетних, помещенных в медицинские организации".
Формы сдают:
- медорганизации - в органы МСО (до 20 января),
- органы МСО - в региональный ОУЗ (до 20 февраля),
- региональные ОУЗ - в Минздрав (до 5 марта каждого года), а форму N 14 еще и в Росстат (до 25 марта).
_________________________________________
Даже учетная политика не смогла защитить медучреждение: суд на стороне ТФОМС
Постановление АС Северо-Кавказского округа от 22.11.2018 N Ф08-9840/18
При проведении проверки специалисты ТФОМС выявили ряд нарушений, допущенных бюджетных учреждением - получателем средств ОМС. В частности, был установлен факт нецелевого расходования медицинских материалов, приобретенных за счет средств ОМС, а именно - использование этих материалов в рамках приносящей доход деятельности.
Учреждение настаивало: согласно учетной политике во избежание образования складских остатков, обеспечения расходования материалов в пределах срока годности и по мере необходимости, с учетом того, что процедура закупки медицинских материалов занимает определенное время, при наличии на складе материалов, необходимых для осуществления иного вида деятельности, повторная закупка этих материалов не производится, а материал перемещается с одного вида деятельности на другой, с последующим возмещением денежных средств на счет в течение года. Соответственно, при своевременном восстановлении денежных средств с КФО 2 на КФО 7 действия учреждения не могут рассматриваться как нарушение. В качестве аргумента больница сослалась также на письмо Минфина.
Однако суды трех инстанций отклонили эти доводы и указали, что целевой характер назначения денежных средств не позволяет учреждению по своему усмотрению использовать материальные запасы, приобретенные за счет средств ОМС, при осуществлении иных видов деятельности, в том числе на платной основе. А ссылку на письмо Минфина суды сочли необоснованной, так как оно является разъяснением на частный запрос. Учли судьи и тот факт, что больница восстановила денежные средства на счетах ОМС уже после завершения проверки.
____________________________________________
11 декабря 2018 года
Утвержден новый Порядок обеспечения пациентов "12 нозологий" лекарствами
Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. N 1416
Правительство РФ утвердило новый порядок обеспечения лекарственными препаратами пациентов: тех, кто ранее обеспечивался в рамках программы "7 нозологий", и тех, кого в эту программу "приняли" этой осенью.
Они получают право на обеспечение лекарствами со дня их включения в регсегмент федерального регистра "12 нозологий". Врач обязан зафиксировать эту дату в медкарте. Лекарства должны быть выданы пациенту не позднее 20 рабочих дней с этой даты.
Если пациент уезжает "погостить" в другой субъект РФ (меньше, чем на полгода), то запас лекарств ему выдают "с собой" - на весь срок отъезда. Если пациент переезжает на срок более полугода, то ему дают месячный запас лекарств, исключают из "своего" регионального сегмента регистра и передают сведения о нем в сегмент того региона, куда пациент переехал.
Количество лекарств, необходимых пациенту, определяется на основе клинрекомендаций, стандартов медпомощи и средней курсовой дозы. Регион по осени определяет, сколько лекарств ему нужно - с тем, чтобы создать запас лекарств для всех "своих" пациентов на 15 месяцев, - и не позднее 1 ноября отправляет заявку в Минздрав РФ. Правда, объем поставки все равно в итоге формируется в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Минздрава.
Затем Минздрав закупает лекарства, которые отгружаются сразу в регионы: по накладным и актам приема-передачи Минздрав принимает их на учет и издает распоряжения - в каждого регионального ОУЗ - о передаче лекарств с указанием номенклатуры, количества и стоимости. Эти распоряжения, а затем извещения о поставке и акты приема-передачи (в 1 экз), направляются в ОУЗ, которые подписывают и заверяют печатью все экземпляры, по одному оставляют себе, а оставшиеся возвращают в Минздрав. Лекарства принимаются на учет уже в ОУЗ и передаются в мед- и фармучреждения по распорядительным актам о передаче препаратов с указанием их номенклатуры, количества и стоимости в отношении каждой организации-получателя.
Мониторить движение и учет препаратов будет Минздрав, он же будет сообщать регионам о том, где есть излишки, а где - дефицит. Регионы могут передавать препараты один другому с обязательным уведомлением об этом Минздрава РФ, который, в свою очередь, уведомит Росздравнадзор, а тот проконтролирует целевое использование лекарств.
Кроме того установлены правила ведения Федерального регистра "12 нозологий" - то есть пациентов с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
Регистр ведется в электронном виде с обязательным сохранением истории изменений. Оператором системы является Минздрав, вносят сведения - медорганизации, а организуют их работу - региональные ОУЗ. Пациентов "вносят" на основании меддокументов/их копий/или выписки из них, кроме больных гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом и мукополисахаридозом I, II и VI типов: они включаются в регистр только по меддокументам, полученным от федеральной медицинской организации.
Если пациент переехал или сменил свои данные (ФИО, СНИЛС, медполис и т.п.), то именно "его" медорганизация отправляет соответствующее извещение в ОУЗ.
_________________________________________
Подготовлен проект профстандарта для врачей - гериатров
Минтруд представил проект профессионального стандарта "Врач - гериатр".
Трудовыми функциями гериатра, согласно проекту, являются:
- оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам пожилого и старческого возраста по профилю "гериатрия",
- оказание специализированной (кроме ВМП) медицинской помощи по профилю "гериатрия".
Образовательный ценз - специалитет по "Лечебному делу" или "Педиатрии" плюс ординатура по "Гериатрии", или интернатура/ординатура по специальности "Общей врачебной практике" или "Терапии" и ДПО по программе профпереподготовки по специальности "Гериатрия".
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
10 декабря 2018 года
Увеличен страховой тариф на ОМС неработающего населения
Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 438-ФЗ
Внесены изменения в Закон о размере страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения: страховой тариф перестанет быть единым для всех регионов (18 864,6 рубля), а будет определяться как произведение этой суммы и специальных коэффициентов:
- коэффициента дифференциации;
- коэффициента удорожания стоимости медицинских услуг.
Ежегодно размер этих коэффициентов будет устанавливать очередной федеральный закон о бюджете ФОМС на ближайший финансовый год и плановый период. Закон о бюджете ФОМС-2019 утвердил и коэффициент удорожания на следующий год в размере равном 1,119, и коэффициенты дифференциации - для каждого региона свой. Впрочем, для любителей математики в законе приведены формулы, по которым определяются новые коэффициенты (для расчетов необходимы также статистические данные).
_________________________________________
С нового года средства НСЗ можно использовать на зарплату врачей и медсестер
Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 437-ФЗ
С 2019 года вступят в силу поправки, которые разрешают использовать средства нормированного страхового запаса (НСЗ) территориального фонда для софинансирования расходов медорганизаций на оплату труда врачей и среднего медперсонала. Условия:
- получать средств - муниципальные или государственные медорганизации,
- они оказывают первичную медико-санитарную помощь в соответствии с терпрограммами ОМС,
- деньги перечисляются на основании соглашения, типовая форма и порядок заключения которого утвердит Минздрав;
- другие условия получения денег, в том числе - как их потратить - тоже установит Минздрав.
_________________________________________
Актуальные средневзвешенные цены на зарубежные одноразовые медизделия из ПВХ-пластиков, ограниченные к госзакупкам
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2018 г. N 25-3/10/1-7639
Минздрав представил "свежие" средневзвешенные цены на некоторые импортные одноразовые ПВХ-медизделия, которые лишь с ограничениями допускаются для муниципальных и госзакупок.
Средневзвешенные цены на некоторые позиции рассчитать не удалось - данных об их госзакупках на момент расчета не было. Более подробно об этом рассказано в комментариях к расчету цен.
_________________________________________
Диспансерное наблюдение и его инфосопровождение: что обязаны делать медорганизация, СМО и терфонд?
Письмо Минздрава России и ФФОМС от 1 августа 2018 г. NN 17-0/10/2-5062, 9609/30/и
Минздрав и ФФОМС выпустили совместное письмо о том, как должно строиться информсопровождение ЗЛ, подлежащих диспансерному наблюдению, и за что отвечает каждый участник системы ОМС.
Итак, регионам рекомендовано утвердить свои регламенты информационного взаимодействия. Обязательные контуры регламента таковы:
- медорганизация, ТФОМС и СМО собирают и обмениваются информацией на веб-ресурсе ТерФОМСа;
- большая часть сведений о каждом диспансерном пациенте вносит медорганизация (ФИО, диагноз, номер полиса, код медработника, сроки диспансерного приема и т.д.), остальное - код СМО и сроки информирования пациента вносят ТФОМС и СМО;
- медорганизация ведет учет своих диспансерных пациентов и составляет планы проведения диспансерного наблюдения. На веб-ресурсе ТФОМС она размещает персонифицированные списки граждан, подлежащих диспансерному наблюдению в текущем календарном году, с поквартальной/помесячной их разбивкой в разрезе своих медработников. Когда пациенты пройдут диспансерный прием - данные должны быть обновлены;
- терфонд следит за тем, чтобы такие списки были размещены на его веб-ресурсе (о нарушителях жалуется в ОУЗ), автоматически определяет СМО, отвечающую за информирование конкретного пациента, и ежемесячно проверяет, напомнила ли СМО застрахованному о том, что ему нужно прибыть на диспансерный прием;
- СМО сообщает своим ЗЛ, находящимся под диспансерным наблюдением, о сроках проведения диспансерных осмотров, приглашает на них и напоминает о них, если пациент не явился. Все это отражается на веб-ресурсе ТФОМС. Общение проводится путем СМС, почты, звонков, электронных сообщений;
- СМО также составляет списки собственных ЗЛ, впервые взятых или подлежащих взятию на диспансерный учет наблюдение. Эти списки формируются по данным оплаченных реестров-счетов и ежеквартально отправляются в медорганизации - чтобы те сверили и актуализировали свои списки.
Важно: если пациент после диспансеризации попал в III группу здоровья, но медорганизация не представила данных о его включении в группу диспансерного наблюдения, СМО обязана провести контрольно-экспертные мероприятия.
_________________________________________
7 декабря 2018 года
Клиника не смогла в упрощенном порядке признать не соответствующими действительности интернет-отзывы о своей работе
Постановление Девятого ААС от 21 ноября 2018 г. N 09АП-43429/18
Девятый ААС (апелляционная инстанция) отказался рассматривать заявление клиники о признании распространенных в сети сведений (отзывов пациентов) не соответствующими действительности, после того как в дело вмешался владелец сайта, на котором опубликованы эти отзывы.
Напомним, что законодательство РФ предусматривает две процессуальные возможности опровергнуть сведения, порочащие честь, достоинство или деловую репутацию: "простой" и "сложный".
"Сложный" путь предполагает, что безвинно опороченное лицо само отыщет обидчика и вчинит ему иск о защите чести, достоинства и деловой репутации, то есть о признании сведений не соответствующими действительности, порочащими деловую репутацию, и об их опровержении. Обидчик же будет принужден доказывать, что спорные сведения соответствуют действительности. Такой иск рассматривается в обычном - исковом - порядке.
Однако иногда невозможно установить того, кто придумал и распространил свои клеветнические измышления. В это случае пострадавший может пойти по "легкому" пути - обратиться в суд с заявлением о признании распространенных сведений порочащими и не соответствующими действительности. Такое заявление рассматривается в порядке особого производства - по правилам установления фактов, имеющих юридическое значение. Поскольку состязательности в таком деле нет, то и стандарты доказывания гораздо ниже.
Этим обстоятельством и воспользовалась клиника, которая жаждала стереть из сети гневные отклики от имени бывших пациентов. Она обнаружила 22 веб - адреса, на которых публиковались нелестные отзывы, и вписала их все, "оптом", в одно заявление в суд о признании сведений по этим адресам не соответствующих действительности. К заявлению были присовокуплены объяснения о том, что, дескать, установить владельцев сайтов не представляется возможным. Арбитражный суд первой инстанции вполне удовлетворился этими данными и признал информацию по всем 22 сетевым адресам не соответствующей действительности (ложной) и порочащей деловую репутацию заявителя.
Отметим, что описанная схема не нова, и очень многие организации расправляются с негативными интернет-отзывами о себе именно так (мы писали об этом ранее).
Однако в данном деле клинику ждал сюрприз: владелец одного из сайтов, упомянутых в заявлении, узнал о деле и - посчитав, что решение суда нарушает его права как СМИ и не соответствует фактическим обстоятельствам, - подал апелляционную жалобу.
После такого демарша арбитражный суд второй инстанции был вынужден предыдущее решение целиком отменить, а заявление клиники - оставить без рассмотрения:
- ведь по общему правилу честь, достоинство и деловая репутация подлежат защите в порядке искового производства ("сложным" способом), а заявления об установлении фактов, имеющих юридическое значение ("легкий" способ), подлежат рассмотрению только тогда, когда отсутствует иная возможность подтверждения либо опровержения юридических фактов (то есть невозможно установить лицо, которое распространило порочащие сведения);
- надлежащими ответчиками по делам о защите деловой репутации в случаях распространения не соответствующих действительности сведений в сети Интернет являются администраторы доменных имен, редакции электронных СМИ, которые несут ответственность за содержание предоставляемого ими интернет-ресурса;
- в данном деле такой ответчик налицо: самостоятельно выявил факт рассмотрения в арбитражном суде этого дела, заявился, возражает по существу требований, о которых просит клиника;
- значит, тут имеется спор о праве,
- а если при рассмотрении заявления об установлении фактов, имеющих юридическое значение, выясняется, что возник спор о праве, суд обязан оставить заявление без рассмотрения;
- клиника, оказывается, не доказала, что невозможно установить и всех остальных лиц, которые распространили оспариваемую информацию; в частности, не представлены доказательства обращения в организации, осуществляющие регистрационный учет обладателей доменных имен, получения информации о владельцах доменных имен из иных открытых общедоступных источников информации (специализированные сайты в сети Интернет);
- при этом сам факт того, что владелец портала-отзовика вступил в дело на стадии апелляционного производства, говорит о том, что оспаривание распространенных сведений затрагивает права и обязанности владельцев остальных, упомянутых в заявлении, интернет-сайтов, не привлеченных к участию в деле, и что если их привлечь, то опять-таки возникает спор о праве.
Таким образом, активное вмешательство всего одного веб-портала с отзывами пациентов позволило сохранить спорные отзывы и на остальных адресах, упомянутых в заявлении клиники.
_________________________________________
Телемедицина официально "пришла" в нефрологию
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2018 г. N 738н
Минздрав внес поправки в стандарт медпомощи взрослым по профилю "нефрология". Поправками предусмотрено, что медпомощь нефрологическим пациентам можно оказывать с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) участия в консилиуме врачей.
"Сокращен" стандарт оснащения отделения диализа медорганизации: оно может иметь всего 2 "искусственных почки" и 2 аппарата для проведения перитонеального диализа - ранее не менее 9 и 5 соответственно.
Кроме того, внесены множественные технико-юридические правки: так, указывается что медицинская помощь беременным женщинам с нефрологическими заболеваниями оказывается в соответствии с Порядком оказания медпомощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ)" (ранее ссылка была на уже недействующий Порядок оказания акушерско-гинекологической помощи, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 02.10.2009 N 808н).
_________________________________________
6 декабря 2018 года
Клиника заплатила пациенту за съемный зубной протез, оказавшийся несъемным
Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 6 ноября 2018 г. N 14-КГ18-35
Верховный Суд РФ признал законными решения нижестоящих судов о том, что стоматологическая клиника должна возместить пациенту стоимость некачественно оказанных услуг по протезированию и моральный вред.
Пациент заплатил клинике за услуги по изготовлению и установке съемных протезов с опорой на импланты на верхнюю и нижнюю челюсти. Врачи клиники изготовили и "одели" протезы, да вот при окончательной припасовке протеза нижней челюсти снять протез не смог не только пациент, но даже врач (в документации этот момент был отражен как "неосуществимость действий по снятию протеза при приложении силы рук").
Стоматологи предложили трепанировать (разрезать) зубной протез, но пациент отказался и обратился в суд с иском о некачественном оказании стоматологических услуг.
В суде врачи клиники пытались объяснить конфуз тем, что лечение еще не закончено: дескать, трепанирование протеза - это на самом деле часть лечения. Однако суд счел, что процедура трепанирования, необходимая для снятия протеза, приведет к нарушению его целостности и утрате его потребительских свойств, а значит, трепанирование нельзя рассматривать как продолжение запланированного лечения.
Эксперт (по делу была назначена комплексная судмедэкспертиза) отметил, что все работы из плана лечения истца выполнены; причина невозможности снятия протеза в ходе экспертного исследования не установлена; для снятия протеза необходимо трепанирование, то есть нарушение целостности протеза, что влечёт за собой изготовление клиникой нового протеза либо его восстановление.
В итоге суды пришли к следующему:
- в соответствии с частью 8 статьи 84 Закона об основах охраны здоровья к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона о защите прав потребителей, а согласно абзацу седьмому пункта 1 статьи 29 этого Закона, потребитель вправе отказаться от исполнения договора о выполнении работы (оказании услуги), если им обнаружены существенные недостатки выполненной работы (оказанной услуги) или иные существенные отступления от условий договора;
- установленный истцу протез нижней челюсти при приложении силы рук не снимается, хотя по условиями договора и плана лечения результатом стомуслуг должен быть именно съёмный протез;
- исполнитель услуг - согласно п. 2 ст. 401 ГК РФ и п. 4 ст. 13 Закона о защите прав потребителей - освобождается от ответственности за ненадлежащее исполнение обязательств, только если докажет, что оно произошло вследствие непреодолимой силы, а также по иным основаниям, предусмотренным законом;
- поскольку стоматологическая клиника этого не доказала, то требования истца следует удовлетворить.
ВС РФ, рассмотрев кассационную жалобу клиники, оставил предыдущие решения судов в силе, указав следующее:
- вывод о наличии причинно-следственной связи между действиями клиники и невозможностью самостоятельного снятия протеза пациентом сделан судами первой и апелляционной инстанций на основе совокупности достоверных доказательств;
- а вывод о том, что трепанирование протеза никак не может быть продолжением лечения, является правильным.
_________________________________________
5 декабря 2018 года
Установлены правила сотрудничества всех органов власти с волонтерами в сфере медпомощи и соцуслуг
Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2018 г. N 1425
Правительство РФ установило общие - для органов власти всех уровней - правила взаимодействия с организаторами волонтерской деятельности и волонтерскими организациями, которые хотят помогать в оказании медпомощи в медорганизациях или в оказании соцуслуг в стационарной форме соцобслуживания.
В частности, волонтерская организация или организатор добровольческой деятельности могут отослать в орган власти или само учреждение - по E-mail или ценным письмом с описью - свое предложение о намерении взаимодействовать в части организации добровольческой деятельности. В течение двух недель после получения письма его получатель должен решить - принимает ли он помощь волонтеров или нет, и если нет, - то почему? О принятом решении он должен сообщить волонтерам - отправителям письма. Если социальное или медучреждение "отказало" волонтерам, они могут отправить аналогичное послание учредителям.
Если помощь волонтеров принята, то им сообщают релевантную информацию, в том числе об ограничениях и о рисках, вредных или опасных производственных факторах, связанных с осуществлением добровольческой деятельности; необходимых режимных требованиях, правилах техники безопасности и других правилах, соблюдение которых требуется при осуществлении добровольческой деятельности; о порядке и сроках рассмотрения (урегулирования) разногласий, возникающих в ходе взаимодействия сторон и т.п.
Если стороны согласны сотрудничать - они заключают соглашение о взаимодействии, в котором закрепляются перечень видов работ (услуг), осуществляемых волонтерами, условия осуществления добровольческой деятельности, порядок информирования о потребности в волонтерах и другие сведения.
Напомним, что не так давно Минздрав разработал методические рекомендации по организации волонтерской работы в сфере охраны здоровья (подробнее мы писали об этом ранее).
_________________________________________
Если после изменения лицензионных требований по "пластической хирургии" клиника не оказывала таких услуг, то и обновленные требования не нарушала
Решение АС г.Севастополя от 13 ноября 2018 г. по делу N А84-3038/2018
Если клиника не удовлетворяет новым лицензионным требованиям, однако с момента их изменения не оказывала соответствующих медуслуг, то ее нельзя наказать за нарушение лицензионных требований, даже с учетом того, что клиника не уведомила лицензирующий орган о прекращении деятельности с переоформлением лицензии. К такому выводу пришел арбитражный суд, рассматривая заявление Росздравнадзора о привлечении клиники к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ был составлен по итогам внеплановой проверки: ведомство изучало, нарушает ли клиника новый Порядок оказания медпомощи по профилю "пластическая хирургия", утв. приказом Минздрава России от 31.05.2018 N 298н (на момент проведения проверки Порядок действовал лишь второй месяц).
Проверяющие обнаружили, что свежий Порядок клиника соблюсти не в состоянии: нет круглосуточного рентген-кабинета со стационарным маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом МРТ, а также "не хватает" другого оборудования, которое предусмотрено новым Порядком и не предусматривалось прежним, во времена которого и была получена лицензия. При этом на момент проверки клиника не занималась пластической хирургией, однако и не уведомляла лицензирующий орган о том, что намерена отказаться от этой деятельности и переоформить лицензию.
Клиника, защищаясь, указывала на следующие обстоятельства:
- сразу после вступления в силу нового Порядка всякая деятельность по пластической хирургии была прекращена,
- одновременно начальником клиники был издан приказ "О приостановлении оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" в клинике",
- в последующем (уже после проверки, но до суда) в лицензию внесены изменения, из которых указанный вид деятельности исключен.
Рассмотрев дело, суд отказал Росздравнадзору по следующим мотивам:
- включение в лицензию определенного вида медицинской деятельности предполагает право, а не обязанность лицензиата осуществлять такой вид деятельности и, соответственно, уведомить лицензирующий орган о ее прекращении с переоформлением лицензии;
- само по себе наличие полученной лицензии на осуществление медицинской деятельности на оказание услуг пластической хирургии не подтверждает их фактического оказания;
- клиникой приняты все зависящие меры по неосуществлению и приостановлению деятельности по оказанию медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" с момента вступления в силу нового Порядка. Во всяком случае, факт оказания таких услуг после изменения законодательства Росздравнадзором не доказан;
- в дальнейшем клиника переоформила лицензию, исключив из нее указание на "пластическую хирургию";
- а согласно ч. 4 ст. 1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
_________________________________________
4 декабря 2018 года
Обновлена форма направления на медико-социальную экспертизу
Минтруд и Минздрав утвердили новую форму направления на медико-социальную экспертизу. Этот документ выдает медорганизация для признания лица инвалидом. Прежняя форма направления, установленная Минздравсоцразвития, утратила силу.
Приказ вступает в силу 8 декабря 2018 года.
_________________________________________
Лекарства "для войны" и лекарства "для ЧП" предлагают регистрировать по особым правилам
Проект федерального закона N 583244-7
В Госдуму внесен проект поправок в законодательство об обращении ЛС и об обороне, суть которых в следующем:
- лекарства, которые предназначены для применения в условиях военного времени, ведения боевых действий, а также для профилактики и лечения заболеваний и поражений, как военных, так и полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов, будут регистрироваться Министерством обороны по специальной процедуре;
- лекарства, которые предназначены для применения в условиях ЧС, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов, будут регистрироваться по другой, но тоже отдельной процедуре (возможно, что Минздравом);
- медлицензия станет не нужна отдельным медицинским подразделениям Вооруженных Сил РФ: медпунктам, медвзводам, медротам, медотрядам, в том числе аэромобильным и спецназначения, отдельным медбатальонам, военным лазаретам, судовым госпиталям, мобильным медгруппам, медико-спасательным управлениям, медцентрам.
По мнению авторов проекта, действующая сейчас система лицензирования меддеятельности и госрегистрации лекарств слишком неповоротлива, чтобы отвечать интересам обороноспособности страны. Поскольку изменить систему армия не в силах, предложено просто ввести для нее "свои" правила.
_________________________________________
Принят пакет поправок в связи с расширением "семи нозологий" до "двенадцати"
Постановление Правительства РФ от 20 ноября 2018 г. N 1390
Правительство РФ внесло пакет технико-юридических поправок, связанных с недавним включением в программу "7 нозологий" еще пяти орфанных заболеваний: гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов.
В связи с этим:
- указанные заболевания исключаются из перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,
- Минздрав наделяется полномочиями по эксплуатации регистров пациентов с указанными нозологиями,
- указанные нозологии добавляются в число заболеваний, для лечения которых перечень лекарственных препаратов формируется по спецпроцедуре,
- вносятся корреспондирующие поправки в госпрограмму РФ "Развитие здравоохранения".
Все изменения начнут действовать с нового 2019 года.
_________________________________________
Для врачей-фтизиатров утвержден профстандарт
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 октября 2018 г. N 684н
Минтруд разработал профстандарт "Врач-фтизиатр", который содержит:
- цель деятельности, трудовые функции;
- требования к образованию и обучению;
- особые условия допуска к работе.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
3 декабря 2018 года
Как рекламировать лекарства, не вызывая гнева ФАС?
Фармбизнес, антимонопольная служба, юристы и Институт русского языка им. В.В. Виноградова РАН объединили усилия для выработки рекомендаций о соблюдении Закона о рекламе при рекламе безрецептурных ЛС (для потребителей).
Рекомендации учитывают не только нормы Закона, но и сложившуюся практику его применения, в том числе правовые позиции, сформулированные ФАС РФ.
Например, сравнить "свое" лекарство и препарат конкурентов можно, однако без оскорбительных намеков и только по сопоставимым характеристикам (схожий состав, механизм действия, способ приема и т.д.). Можно сравнивать препараты с разными МНН, но с одинаковыми зарегистрированными показаниями к применению и по четким и достоверным критериям сравнения.
Кроме того, реклама не должна быть слишком оптимистичной: нельзя говорить, что препарат победит, исцелит, уничтожит или восстановит! Допускается, однако, осторожно упомянуть, что препарат способствует исцелению, или помогает уничтожать, или восстанавливает, борется, атакует, воздействует. То есть не следует говорить - победа! Лучше сказать: защита, лечение, помощь. Не нужно утверждать, что препарат - это решение проблемы! - но можно сказать, что это начало процесса.
Похожие советы даны при использовании наречий: возбраняется наполнять рекламу словами типа "однозначно, непременно, неизбежно, гарантированно, навсегда, никогда, продолжительно, стремительно, мгновенно" и т.п. Куда лучше: "бережно, существенно, несущественно, удобно, нежно, ласково, мягко" и т.п.
Строго не рекомендуется намекать потребителям, что они больны, заболевают или, скорее всего, заболеют. Не следует даже включать в рекламу вопросы типа "Кашляете?" или "у Вас проблемы с_?" однако допустимо предполагать или даже утверждать о наличии заболевания без обращения к определенной группе лиц / человеку, когда утверждения, предположения или вопросы явно относятся к герою рекламного ролика.
Наконец, запрет на использование образов медработников - напоминают рекомендации - является тотальным. Не стоит рисковать, включая в рекламный ролик Айболита, Пилюлькина или доктора Живаго.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку "Левофлоксацина" и "Железа сульфат+"
Письмо ФАС России от 26 ноября 2018 г. N АЦ/96127/18
Специалисты ведомства разъяснили нюансы формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Левофлоксацин" и "Железа сульфат+[Аскорбиновая кислота]" в соответствии с Особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
В частности, отмечается, что при описании объекта закупки в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН "Левофлоксацин" в лекарственной форме "таблетки покрытые пленочной оболочкой" в дозировке 750 мг заказчики обязаны предусмотреть возможность поставки лекарственных препаратов в лекарственной форме "таблетки покрытые оболочкой" и в некратных дозировках 500 мг и 250 мг, сумма которых позволяет достичь эквивалентного терапевтического эффекта, в требуемом заказчику количестве.
При этом закупка определенной лекарственной формы лекарственных препаратов с МНН "Левофлоксацин" ("таблетки покрытые пленочной оболочкой") без указания эквивалентной лекарственной формы ("таблетки покрытые оболочкой"), а также закупка конкретной дозировки лекарственных препаратов с МНН "Левофлоксацин" (750 мг) без возможности поставки суммы некратных дозировок, позволяющих достичь эквивалентного терапевтического эффекта (500 мг + 250 мг), на основании причин, не связанных с терапевтическими свойствами таких лекарственных препаратов, недопустимы.
Также разъясняется, что в случае закупки лекарственных препаратов с МНН "Железа сульфат+ [Аскорбиновая кислота]" в лекарственной форме "таблетки покрытые оболочкой" в дозировке 100 мг + 60 мг заказчики вправе не указывать в документации на возможность поставки однокомпонентных лекарственных препаратов. Это обусловлено тем, что на территории РФ в настоящее время не зарегистрированы лекарственные препараты с МНН "Железа сульфат" и МНН "Аскорбиновая кислота" в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта с указанным лекарственным препаратом.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
Ноябрь 2018 года
30 ноября 2018 года
Паллиативная медпомощь будет "расширена": изучаем правительственный законопроект
Проект федерального закона N 592287-7
В Госдуму внесен законопроект, который раздвигает для медицинской паллиации существующие рамки и расширяет объем гарантий для пациентов.
Во-первых, предложено изменить само определение паллиативной медпомощи. Сейчас это комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений неизлечимого заболевания. Проект "добавляет" сюда еще:
- мероприятия психологического характера,
- и мероприятия по уходу.
Новой, дополнительной, целью паллиации станет "поддержание функций организма".
Расширяется перечень лиц, которые вправе оказывать паллиативную медпомощь: если сейчас это исключительная прерогатива медработников, то согласно проекту, медики-паллиаторы и работники соцслужб, НКО и региональных ОУЗ будут оказывать ее вместе, сообща. Как именно - определят совместным приказом Минздрав и Минтруд.
Наконец, решено закрепить право на получение паллиативной медпомощи не просто амбулаторно (это есть и сейчас), но именно на дому.
Кроме того, сейчас стационарных паллиативных больных обеспечивают лекарствами (по перечню ЖНВЛП) бесплатно. Законопроект дарует эту льготу также паллиативным пациентам дневного стационара. Амбулаторные неизлечимые пациенты - при отсутствии у них иных льгот - будут приобретать лекарства за собственный счет.
_________________________________________
Минпромторг будет отвечать на заявления о целевом назначении оборудования для медпрома не позднее полутора месяцев
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 24 сентября 2018 г. N 3766
Минпромторг установил своему Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности предельный срок (30 рабочих дней) для рассмотрения и отправки ответа на заявления о выдаче заключения о подтверждении целевого назначения оборудования для медицинской промышленности, декларируемого кодами 8422 20 000 1, 8422 30 000 1, 8422 40 000 1 ТН ВЭД ЕАЭС.
Речь идет об оборудовании для мойки, стерилизации, укупоривания, этикетирования и обертки медицинской тары.
Приказ вступает в силу 30 ноября 2018 года.
_________________________________________
29 ноябрь 2018 года
Грядут проверки Росздравнадзора: учимся на чужих ошибках
Росздравнадзор поделился впечатлениями о самых типичных нарушениях, которые были обнаружены при проверках медорганизаций в текущем году:
- пациентам оказывали помощь без оформления добровольного информированного согласия;
- с пациентов брали плату за услуги, которые должны оказываться не за счет пациента (в соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи);
- контент страницы медорганизации в сети Интернет беден и не содержит необходимого минимума информации;
- оснащение медорганизаций "не дотягивает" до стандартов, да и штатные нормативы не соблюдаются;
- у врачей нет сертификатов специалистов;
- медицинская документация ведется с нарушениями порядков ее ведения;
- главврачи не предоставляют своим подчиненным информацию об установленных запретах и ограничениях при осуществлении ими профессиональной деятельности (ну, или это не оформлено соответствующим образом);
- в медорганизации найдены бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата (а это реклама лекарств);
- внутренний контроль качества и безопасности меддеятельности проводится и оформляется с нарушениями (особенно часто в стоматологиях);
- по-прежнему выявляется простой и неэффективное использование медицинского оборудования, в том числе дорогостоящего;
- нарушаются порядки оказания медицинской помощи (особенно часто по профилям: акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, кардиология, педиатрия, пластическая хирургия, скорая медицинская помощь, терапия, хирургия);
- не соблюдаются стандарты медпомощи: необоснованное невыполнение медуслуг с усредненной частотой предоставления "единица" и, напротив, необоснованное назначение медуслуг с УЧП менее "единицы"; отсутствие диагностических и лечебных методик, внесенных в стандарт медпомощи; необоснованное или неполное назначение препаратов из стандарта; отсутствие лекарств из стандарта).
А вот с чем столкнулись проверяющие Росздравнадзора в аптечных организациях:
- банально нет необходимейшего климатического оборудования для обеспечения температурного режима (кондиционеры, приточно-вытяжная вентиляция, осушители воздуха, фармацевтические холодильники);
- помещения для хранения лекарственных препаратов требуют текущего ремонта;
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов;
- не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; а в ряде случаев обнаружились даже просроченные лекарства;
- допускается отпуск рецептурных лекарств без рецепта;
- аптечными организациями не предъявляются рецепты на препараты, подлежащие ПКУ.
_________________________________________
Проект Минздрава о случаях принудительного снижения и перерегистрации цен на ЖНВЛП внесен в Госдуму
Проект федерального закона N 592388-7
Правительство РФ внесло в парламент поправки к закону об обращении лекарственных средств (ранее мы подробно рассказывали о нем).
Напомним, что проект перечисляет ряд случаев, когда производитель обязан снизить предельную цену на препарат ЖНВЛП и перерегистрировать ее:
- цена должна снизиться в РФ, если цены на препарат снизились в стране производителя и в странах, где он зарегистрирован и/или куда поставляется;
- цена на дженерик должна снизиться, если снизилась цена на оригинальный препарат;
- цена на первый иностранный дженерик должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик (рассчитанной по методике Правительства РФ);
- цена на первый дженерик из ЕАЭС должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик, произведенный в ЕАЭС (рассчитанной по методике Правительства РФ).
_________________________________________
Детские поликлиники дооснастят новинками медицинского оборудования
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2018 г. N 737
Минздрав расширил перечень оборудования, которым будут оснащаться детские поликлиники в рамках ведомственной целевой программы.
Среди "нового" оборудования для детских поликлиник:
- дефибрилляторы внешние (с ручным управлением и полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи),
- установка оториноларингологическая,
- колоноскоп оптоволоконный гибкий,
- система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от батареи, анализа электрофизиологических показателей зрения, анализа показателей зрения/движений глаз,
- система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой,
- тренажеры для пассивной разработки (плеча, кистей рук/лучезапястного сустава, голеностопного сустава).
_________________________________________
28 ноября 2018 года
Какие исследования необходимо назначить пациенту перед направлением на МСЭ? (проект)
Медорганизация должна направлять на медико-социальную экспертизу лишь после проведения, в том числе, необходимых диагностических мероприятий. Перечень таких обследований - в зависимости от заболевания и в целях МСЭ - подготовил Минтруд.
Перечень представлен в виде таблицы, в которой перечень обследований привязан к классам, блокам и рубрикам МКБ-10.
Под медицинскими обследованиями документ подразумевает заключения врачей-специалистов, медицинского психолога, лабораторные, инструментальные, функциональные методы исследования, которые действительны в течение лишь определенных сроков.
Например, от пациентов с синдромами Аспергера, Ретта, диагнозами "детский аутизм" и "атипичный аутизм" в Бюро МСЭ потребуют:
- заключение врача-психиатра (детского, подросткового), в котором должны быть подробно отражены степень выраженности нарушений социо-коммуникативных интеракций, тяжесть имеющихся поведенческих нарушений и психопатологической симптоматики, клинический и социальный прогноз, уровень адаптации (дезадаптации) в основных сферах жизнедеятельности (семейной, бытовой, социально-средовой, учебной, профессиональной) (действительно 30 дней);
- заключение медицинского психолога с обязательным приложением протокола ЭПИ, содержащего в числе прочего результаты стандартизованной оценки уровня интеллектуального развития (IQ) с использованием методики Векслера (действительно 90 дней);
- заключение врача-терапевта (педиатра, общей практики, семейного), содержащее подробное описание стойких нарушений функций организма, вызванных сопутствующими заболеваниями, последствиями травм или дефектами (действительно 30 дней);
- заключение логопеда (действительно 90 дней) - при нарушениях речевых функций любой степени выраженности;
- заключение врача-невролога с обязательным указанием характера приступов, частоты, получаемого лечения (действительно 90 дней), ЭЭГ или видео-ЭЭГ-мониторинг (действительно 180 дней) - при наличии эпилептических приступов;
- заключения других специалистов, лабораторные, инструментальные, функциональные методы исследования по решению ВК направляющей медицинской организации.
_________________________________________
С 3 декабря заработает портал Минздрава по приему предложений о включении лекпрепаратов в перечень ЖНВЛП и другие перечни
Информация Министерства здравоохранения РФ от 26 ноября 2018 г.
Минздрав России организовал государственный портал в сети Интернет для приема предложений о включении/исключении лекарственных препаратов в перечни (ЖНВЛП, дорогостоящих лекарственных препаратов, для обеспечения отдельных категорий граждан) и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Напомним, что согласно свежим поправкам в Правила формирования указанных перечней, предложения по их изменению следует отправлять в комиссию Минздрава в электронном виде посредством информационно-коммуникационных технологий. По специальной форме и не позднее 10-го числа первого месяца квартала.
Обращаться с предложениями нужно по адресу plp.rosminzdrav.ru.
_________________________________________
27 ноября 2018 года
Форма N 62 обновляется со следующего года
Приказ Федеральной службы государственной статистики от 2 ноября 2018 г. N 658
С отчета за 2018 год вводится новая годовая форма федерального статистического наблюдения N 62 "Сведения о ресурсном обеспечении и оказании медицинской помощи населению" с указаниями по ее заполнению.
Медорганизации сферы ОМС обязаны предоставить отчетность по форме N 62:
- в "свой" терФОМС и в "свою" вышестоящую организацию - до 1 марта,
- в региональный ОУЗ - до 15 марта.
Медорганизации, которые не работают с ОМС, тоже обязаны предоставить отчетность по форме N 62:
- в региональный ОУЗ и в "свою" вышестоящую организацию - до 1 марта.
ТерФОМСы сдают отчетность в региональные ОУЗы и в ФФОМС - до 15 и 25 марта соответственно, а ОУЗы отписываются в Минздрав - до 25 марта.
_________________________________________
Готовится Стандарт ПМСП детям при юношеском артрите с системным началом (терапия генно-инженерными биологическими препаратами)
Соответствующий проект размещен на Федеральном портале проектов нормативно-правовых актов. Содержит перечень необходимых медицинских услуг, лабораторных и инструментальных исследований с усредненными показателями частоты /кратности, а также перечень лекарственных препаратов, с указанием средних суточных и курсовых доз.
_________________________________________
ОМС не оплатит больнице случаи лечения пациентов, которые приобрели лекарства, расходники и медизделия за счет личных средств
Определение Верховного Суда РФ от 15 октября 2018 г. N 307-КГ18-15760
Верховный Суд признал правоту ТерФОМС и СМО, которые отказались оплатить больнице выявленные случаи оказания медпомощи тем пациентам, которые "принесли с собой" на операцию по имплантации искусственного хрусталика необходимые расходные материалы - интраокулярные линзы, приобретенные за счет собственных личных средств.
Ранее СМО - в ходе медико-экономической экспертизы - обнаружила в счетах 134 случая приобретения застрахованными лицами расходных материалов за счет личных средств в целях оказания медпомощи. При этом в медкартах всех пациентов были подписанные ими информсогласия о том, что они знают и могут выбирать другие варианты оказания медпомощи, в том числе бесплатную, в рамках оказания ВМП по областной терпрограмме на бюджетной основе, либо на базе центральных клиник по федеральной программе в плановом порядке. Больница и не отрицала, что застрахованные в ОМС пациенты сами приобретали интраокулярные линзы при оказании им медпомощи в рамках терпрограммы ОМС.
Выставление счетов на оплату лечения этих пациентов было расценено СМО и ТерФОМСом как нарушение, и в оплате было отказано по коду 1.5 Перечней оснований для отказа в оплате: "Приобретение пациентом или лицом, действовавшим в интересах пациентов, лекарственных препаратов и/или медицинских изделий в период пребывания в стационаре по назначению врача, включенных в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"".
Больница оспорила это решение в суде, но безуспешно, и вот почему:
- каждый гражданин имеет право на медпомощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи. Согласно пункту 1 части 2 статьи 20 Закона N 326-ФЗ медорганизации обязаны бесплатно оказывать застрахованным лицам медицинскую помощь в рамках программ ОМС;
- следовательно, медицинская помощь, предусмотренная терпрограммой ОМС, оплачивается за счет средств ОМС без использования личных средств граждан;
- обеспечение лекарствами и медизделями по назначению врача в соответствии со стандартами медпомощи осуществляется бесплатно. Услуга по имплантации интраокулярной линзы при лечении катаракты установлена соответствующим стандартом с частотой применения 1 (100%);
- таким образом, при направлении лечащим врачом пациента в медучреждение для лечения катаракты с имплантацией интраокулярной линзы весь комплекс медобслуживания, включая расходный материал (интраокулярная линза) , должен быть предоставлен пациенту в рамках ОМС бесплатно с оплатой за счет средств ОМС;
- во всех 134 спорных случаях расходный материал - интраокулярные линзы - были приобретены пациентами за счет собственных личных средств и переданы больнице для проведения соответствующего хирургического вмешательства. Причем у самой больницы эти линзы имелись в достаточном количестве;
- более того, в медкартах граждан, помимо направления лечащего врача в больницу в рамках ОМС (бесплатно), имелись подписанные ими добровольные информсогласия на оказание платных медицинских услуг в больнице, причем сами эти услуги оказывались даже не больницей, а частной медорганизацией, по отдельным договорам. ТерФОМС - проверив все случаи имплантации хрусталика за последние два года, - обнаружил вопиющий факт: пациенты, которые заключили договоры с упомянутой частной организацией и приобретшие искусственные хрусталики за личные средства по рекомендации больницы, имели приоритет на получение медпомощи в существующей очередности перед другими гражданами, получавшими все бесплатно в рамках Территориальной программы ОМС;
- наконец, в медкартах были формы подписанных пациентами согласий "неустановленного законодательством образца", как-то - "информированное согласие" о выборе вариантов оказания медпомощи, в том числе на использование искусственного хрусталика и офтальмологического вискоэластичного раствора за личные средства на платной основе, вне рамок терпрограммы, а также "акт приема-передачи поступления расходного материала, лекарственных средств, и др. не входящих в медстандарты и приобретенных за счет пациента" искусственного хрусталика в количестве 1 шт. (упаковки) от пациента;
- следовательно, привлечение больницей дополнительного финансирования указанных услуг, в том числе за счет личных средств граждан, в данном случае неправомерно. А случаи оказания медпомощи, произведенные за счет личных средств граждан, на основании добровольно заключенных договоров и взаимного согласия, не подлежат финансированию (оплате) за счет средств ОМС, так как действующими нормативно-правовыми актами в системе ОМС не предусмотрено "софинансирование" оказания соответствующей медицинской помощи за счет личных средств граждан.
Больница пыталась сослаться на Закон о защите прав потребителей, но эти ссылки были судом отклонены.
Кроме того, на суде завотделением микрохирургии глаза заявил, что, дескать, спорным пациентам и в принципе не нужна была имплантация, но эта операция была их личным желанием, потому все так и оформили. Суд не стал углубляться в этот вопрос (который может иметь и уголовные ответы) и отметил, что данное заявление противоречит медкартам пациентов, в том числе тех, чьим лечащим врачом был конкретно завотделением.
Указанные выводы были поддержаны Верховным Судом РФ, который отказал больнице в передаче дела на рассмотрение в СК ЭС ВС РФ.
_________________________________________
Коллегия ЕЭК назвала критерии, по которым можно отличить медицинские изделия от немедицинских
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 г. N 25
Коллегия ЕЭК указала критерии, которые используются для отнесения продукции к медицинским изделиям, если такую принадлежность нельзя установить, основываясь на актах ЕАЭС.
Затронуты дезинфекционные средства и оборудование, продукция общего назначения, продукция для адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями, для занятий спортом и ЛФК, СИЗ, упаковка и оборудование для хранения, физиотерапевтическое оборудование и продукция бытового назначения, мебель, изделия, содержащие в себе лекарства, продукция для диагностики in vitro.
Для российских ИТ-компаний важно быть в курсе координированной политики в сфере обращения медицинских изделий, ПО и единых требований к обращению медицинских изделий в соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов медицинских изделий. Особое внимание в этой связи заслуживают рекомендации ЕЭК в отношении медицинского программного обеспечения.
Следует отдельно отметить примеры программного обеспечения, которое не относится к медизделиям:
- ПО, которое не контактирует с данными пациентов, но при этом применяется в медорганизациях (программы для обеспечения сигнализации, вентиляции и т.д.); ПО сигнальных систем для связи с постом медицинской сестры и другое ПО, предназначенное производителем для коммуникации, вне зависимости от места его применения, если отказ такого программного обеспечения не может повлечь за собой причинение вреда здоровью и жизни человека; ПО, предназначенное производителем для напоминания (контроля) о необходимости приема лекарственного препарата, если отказ такого программного обеспечения не может повлечь за собой причинение вреда здоровью и жизни человека; мобильные приложения для смартфонов, которые измеряют количество шагов, применяемые для спортивных целей (измерение пульса и т.д.); ПО для ведения медкарт пациентов, электронных историй болезни, если такое программное обеспечение не осуществляет передачу информации о функциональном состоянии пациентов и если информация, полученная из программного обеспечения, не предназначена для диагностики и принятия решения о лечении заболевания.
Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза рекомендуется применять с 16 мая 2019 года.
_________________________________________
26 ноября 2018 года
Дезинфектология, сексология и еще более двадцати услуг/работ могут исчезнуть из перечня медуслуг, руководителю медорганизации разрешат иметь юридическое образование и другие идеи: изучаем проект Минздрава
Минздрав презентовал проект поправок в положение о лицензировании меддеятельности (постановление Правительства РФ от 16.04.2012).
Поправки появились на свет как плод межведомственной борьбы Минздрава и ФАС. Уже более года назад ФАС признал, что законодательство о лицензировании меддеятельности фрагментарно и непрозрачно; Минздрав за годы своей деятельности так и не установил ясных и исчерпывающих требований к организации и выполнению работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в целях лицензирования. Затем антимонопольное ведомство выдало Минздраву предписание с требованием устранить эти пробелы и явить, наконец, ясные и полные лицензионные "медицинские" требования.
Минздрав пытался оспорить предписание, но безуспешно: суд признал правоту ФАС РФ (мы подробно писали об этом ранее, а вкратце позиция Минздрава сводилась к следующему - медуслуги и работы из Положения N 291 оказываются не просто так, а в рамках каких-то конкретных видов медпомощи, каких именно - написано в Приказе Минздрава 11.03.2013 N 121н, который обязателен к исполнению, плюс все лицензиаты и соискатели должны, разумеется, - хотя и по умолчанию, - исполнять все Порядки оказания медпомощи и проведения различных исследований и т.п. То есть все, конечно, сложно и запутанно, но единообразно, и разобраться вполне под силу).
Напомним, что этим предписанием (одобрено судом) ФАС обязала Минздрав установить лицензионные требования к организации и выполнению работ (услуг) по каждой работе (услуге), включенной в Перечень работ (услуг) из постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
Однако пока что Минздрав РФ не представил проекты таких требований по каждой услуге/работе. Вместо этого он предложил вот что:
- в положении о медлицензировании (N 291) будет написано, что требования N 121н установлены Минздравом не только в целях лицензирования (как сейчас), но и в целях оформления лицензии. Во всяком случае, в пояснительной записке к Проекту это уточнение названо мерой "урегулирования вопроса о нарушении законодательства РФ, в том числе антимонопольного";
- лицензионные требования о соблюдении Порядков оказания медпомощи дополнить требованиями о соблюдении также Правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи, Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения. Проверять их соблюдение будут, согласно правкам, во время лицензионных проверок.
Кроме того, Минздравом предложены и другие любопытные новшества:
- образовательный ценз для руководителя изменят - высшее медобразование и сертификат по "Организации здравоохранения и общественному здоровью", согласно правкам, можно заменить высшим юридическим, экономическим или управленческим образованием и "допом" в области менеджмента в здравоохранении. Замы по медицинской деятельности должны будут иметь высшее медобразование и упомянутый сертификат, правда, при намерении осуществлять доврачебную помощь, им достаточно бакалавриата по "Сестринскому делу" или даже вовсе среднего профобразования по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг). Ровно то же проектом предусмотрено для руководителей структурных подразделений медорганизации;
- будет сокращен перечень работ/услуг, составляющих меддеятельность. Во-первых, из перечня исчезнет "дезинфектология" (что, однако, противоречит позиции ВС РФ о необходимости медлицензии и штатных работников-медиков для всякой организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность). Кроме того, планируется "вычеркнуть" работы/услуги по "генетике", "гигиеническому воспитанию", "диабетологии", "клинической микологии", "лабораторной микологии", "лабораторному делу", "медицинской статистике", по "наркологии" и "операционному делу", по "неотложной медицинской помощи", "реаниматологии", "сексологии", "стоматологии профилактической", "общей практике", "организации здравоохранения и общественному здоровью", по "организации сестринского дела" и "управлению сестринской деятельностью", "санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям", "хирургии (абдоминальной)", "энтомологии" и "экспертизе качества медицинской помощи". Кроме того, вместо услуг по "авиационной и космической медицине" появятся "медосвидетельствование авиационного персонала" и "медосвидетельствование и медобеспечение космонавтов и их реабилитация после космоса", а услуги по "бактериологии" и "вирусологии" объединят в "медицинскую микробиологию";
- нотариальные копии учредительных документов и копию квитанции об уплате госпошлины можно не предоставлять, но нужно предоставлять копии трудовых договоров с медработниками, документа о внутреннем контроле качества и безопасности и документов о структуре и штатном расписании.
_________________________________________
Уведомление о начале деятельности по хранению или изготовлению медизделий будут принимать в регионах
Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2018 г. N 1352
С 2019 года заявители, которые предполагают заняться нелицензированным обращением медизделий, могут подавать уведомления об этом не в Росздравнадзор в Москве либо туда же, но заказным письмом (как сейчас), а в территориальные органы ведомства, которые имеются практически в каждом субъекте РФ.
Напомним, что уведомительный порядок предусмотрен лишь для отдельных видов обращения медизделий:
- технические испытания,
- токсикологические исследования,
- изготовление,
- ввоз / вывоз с территории РФ,
- хранение,
- транспортировка,
- реализация,
- утилизация,
- уничтожение.
Для проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта уведомительный порядок начала осуществления предпринимательской деятельности не предусмотрен.
_________________________________________
Дистрибьютор на УСН (или ЕНВД), поставщик на ОСН: как сформировать цену на препарат ЖНВЛП?
Письмо Федеральной антимонопольной службы от 31 октября 2018 г. N АЦ/88025/18
Дистрибьюторы на УСН и дистрибьюторы - плательщики ЕНВД высчитывают "свою" оптовую надбавку специальным образом, как разницу между предельным региональным размером оптовой надбавки, исчисленной от фактической отпускной цены производителя без НДС, и размером оптовой надбавки, примененной предыдущими организациями оптовой торговли.
Указанная позиция сформулирована в Письме ФАС. Там же приведен пример расчета надбавки.
_________________________________________
Минздрав намерен заменить действующий Порядок оказания медпомощи пациентам с генетическими заболеваниями
Минздрав представил проект нового Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями. Прежний порядок планируется отменить.
Как и сейчас, помощь будет оказываться в виде первичной медико-санитарной, скорой (включая специализированную), специализированной (включая ВМП) медпомощи, амбулаторно, стационарно и в дневном стационаре, однако:
- первичной доврачебной медико-санитарной помощи указанным пациентам в будущем не предусмотрено, зато предусмотрена первичная специализированная медико-санитарная помощь, оказываемая врачом-генетиком;
- раскрывается сфера ответственности медико-генетической консультации (центра): это диагностика и профилактика, включая медико-генетическое консультирование, врожденных и наследственных заболеваний, лечение, реабилитация и абилитация пациентов, проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов, проведение анализа медико-статистической информации. Более того, отдельно раскрывается понятие диагностики, профилактики (куда входит, в том числе, пре- и неонатальный скрининг), медико-генетического консультирования, периконцепционной профилактики и т.п;
- раскрываются круг обязанностей врача-генетика и врача-лабораторного генетика;
- предусмотрено проведение медицинской эвакуации пациентов при оказании СМП;
- направление пациентов на ВМП будет осуществляться с применением специализированной информсистемы;
- предусмотрена возможность оказания "телемедицинской" помощи;
- исчезнет правило о том, что при необходимости установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания, отсутствии эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения, высоком риске хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимости дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у больных с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями, медпомощь пациентам оказывается ФГУ, подведомственных Минздраву.
В проекте приводятся также Правила организации деятельности медико-генетической консультации (центра) с рекомендуемыми штатными нормативами и стандартами оснащения его кабинетов и отделов.
_________________________________________
ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ за 3 квартал 2018 г.
Информация Федеральной антимонопольной службы от 6 ноября 2018 г.
Приведены актуальные предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в регионах. Указаны сведения за III квартал 2018 г.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
23 ноября 2018 года
Медорганизация не обязана знакомить пациента с его медкартой сразу же в день обращения
Решение Верховного Суда РФ от 4 октября 2018 г. N АКПИ18-817
В настоящее время медорганизация обязана - по запросу пациента - предоставить ему для ознакомления медицинскую документацию не позднее месяца со дня запроса. Верховный Суд РФ признал, что соответствующая норма является законной, и отказался отменять её.
Административным истцом выступил пациент, который очень долго ждал, когда же городская поликлиника позволит ему посмотреть медкарту. Он даже пытался признать ее бездействие незаконным, но райсуд с ним не согласился. Ведь поликлиника не нарушила сроков, установленных Порядком ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента.
А там сказано, что медорганизация должна указать пациенту предварительные дату и время, когда можно прийти и почитать медкарту. Эти дата и время устанавливаются с учетом графика работы помещения для ознакомления с меддокументацией и числа поступивших письменных запросов. При этом максимальный срок ожидания - с момента регистрации письменного запроса - не должен превышать сроков, установленных требованиями законодательства о порядке рассмотрения обращений граждан РФ, а это 30 календарных дней.
По мнению истца, это неправильно: в идеале медицинская документация для ознакомления должна предоставляться пациенту или его законному представителю незамедлительно.
Однако - отметил ВС РФ - норма о 30 днях не противоречит федеральному законодательству, принята Минздравом в пределах своих полномочий, прав и интересов административного истца не нарушает, а значит, в иске надлежит отказать.
ВС РФ также отметил, что оспариваемая норма определяет максимальный срок, в течение которого меддокументация должна быть предоставлена пациенту, а не срок, по истечении которого она предоставляется, и не запрещает медорганизации предоставить пациенту документы в день его обращения.
_________________________________________
Минздрав утвердит новую форму личной медкнижки, а также правила заполнения и учета медкнижек
Минздрав представил проект порядка заполнения, учета, ведения отчетности и выдачи личных медкнижек, а также проект унифицированной учетной формы N 025/у-МК "Личная медицинская книжка".
Предполагается, что:
- книжки являются документами строгой отчетности, оформляются на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией уровня "В", и свободной продаже не подлежат;
- для оформления личной медкнижки понадобятся направление работодателя, паспорт и фотография;
- медкнижка заполняется на основе результатов предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров, оплачивает которые работодатель;
- книжка хранится у работодателя и может быть выдана работнику по его требованию. При увольнении и переходе на другое место работы личная медицинская книжка остается у владельца и предъявляется по новому месту работы.
Предусмотрено, что ранее выданные Книжки замене не подлежат и действительны до полного заполнения всех страниц.
_________________________________________
22 ноября 2018 года
Установлена зависимость премий руководителей федеральных медучреждений от выполнения квот по трудоустройству инвалидов
Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2018 г. N 1338
Внесены изменения в Положение об установлении систем оплаты труда работников федеральных бюджетных, автономных и казенных учреждений в части введения нового обязательного показателя эффективности работы руководителей указанных учреждений - выполнения квоты по приему на работу инвалидов.
Напомним, что в силу п. 9 Положения по результатам достижения показателей эффективности руководителям федеральных бюджетных, автономных и казенных учреждений устанавливаются выплаты стимулирующего характера.
Изменения вступают в силу 22 ноября 2018 года.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
ОМС подсчитает всех застрахованных по новым Правилам
Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2018 г. N 1337
Правительство РФ утвердило порядок и методику подсчета количества застрахованных в системе ОМС РФ лиц, включая неработающих застрахованных.
Под такими понимаются застрахованные в ОМС граждане, которые одновременно отвечают следующим условиям:
- работодатели не начисляли в их пользу зарплату и иные выплаты, с которых выплачиваются страховые взносы на ОМС (в течение расчетного периода),
- у них нет статуса ИП, адвоката, медиатора, частного нотариуса и т.п.,
- налоговые органы не упомянули их как работающих в составе персонифицированных сведений о работающих застрахованных лицах.
Актуализировать единый реестр застрахованных и отражать там неработающих обязаны ТерФОМСы (до 15 марта каждого года в отношении сведений на 1 января этого же года). К 1 апреля они должны подсчитать количество работающих и неработающих застрахованных и к середине апреля представить расчеты в ФФОМС.
ФФОМС, в свою очередь, должен обработать все данные и к 15 мая представить в Минфин данные о численности застрахованных лиц, в том числе неработающих.
_________________________________________
Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ и больных туберкулезом с МЛУ перестанет зависеть от "прописки"
Минздрав предлагает полностью "переписать" правила обеспечения ВИЧ-пациентов (в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C) антивирусными препаратами и правила обеспечения больных туберкулезом с МЛУ - антибактериальными и противотуберкулезными препаратами. Соответствующий проект размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Предложенные ведомством поправки можно назвать революционными:
- право пациента с ВИЧ на обеспечение лекарственными препаратами, - это прямо предусмотрено проектом, - должно возникать со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (в текущем положении подобной нормы нет). Включает пациента в ВИЧ-регистр медорганизация по месту жительства (по месту пребывания на срок более 6 месяцев), дата включения заносится в медкарту;
- при назначении лекарственных препаратов ВИЧ-пациенту лечащий врач должен проинформировать его о том, что он вправе получить препараты бесплатно;
- максимальное время отпуска препарата - 20 рабочих дней с даты включения больного в региональный сегмент ВИЧ-регистра;
- если пациент уезжает в другой регион на срок не более полугода, то ему либо выдается запас лекарств на весь срок выезда, либо иным образом организуется его обеспечение препаратами на весь срок поездки. Если переезд в другой регион планируется на более длительный срок - пациенту выдают месячный запас лекарств, исключают его из "своего" регионального сегмента ВИЧ-регистра и одновременно передают информацию о нем в тот регион, куда пациент переезжает, чтобы его включили в "тот" региональный сегмент. А чтобы данные о пациенте не "потерялись", предлагается следующее правило: датой включения пациента в региональный сегмент того региона, куда пациент переехал, является день, следующий за датой исключения сведений о нем из регионального сегмента того субъекта РФ, откуда больной выехал;
- организация обеспечения препаратами должна осуществляться с учетом клинических рекомендаций, протоколов лечения и средней курсовой дозы по перечню лекарственных препаратов, утвержденному Правительством РФ и сформированному в установленном им порядке,
- ежегодно до 1 ноября ФГУЗ (подведомственные Минздраву), а также ФСИН, ФМБА и региональные ОУЗ должны представить в Минздрав заявку на поставку препаратов, причем объем поставки в заявке по каждому наименованию препарата определяется с учетом клинических рекомендаций, протоколов лечения и средней курсовой дозы, исходя из ежемесячной фактической потребности пациентов из регионального сегмента и необходимости формирования запаса на 15 месяцев;
- как и сейчас, спецкомиссия Минздрава будет рассматривать эти заявки на предмет обоснованности заявленных объемов. Однако авторы заявок получают право на "защиту заявок", в том числе удаленно, по сети.
Аналогичные поправки предусмотрены и для организации лекарственного обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
_________________________________________
21 ноября 2018 года
Медпункты на автовокзалах переименуют в медицинские пункты для оказания первой помощи
Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2018 г. N 1342
С 21 ноября пункты медицинской помощи на автовокзалах называются медицинскими пунктами для оказания первой помощи. Напомним, что с 1 июля 2018 г. такие пункты обязаны оборудовать те автовокзалы и автостанции, которые ежесуточно отправляют в путь от полутысячи пассажиров.
_________________________________________
Разъяснено, при каких условиях указание на наличие вспомогательных веществ при закупке лекарства по Закону N 44-ФЗ не будет нарушением
Письмо ФАС России от 6 ноября 2018 г. N АЦ/89653/18
Специалисты антимонопольного ведомства разъяснили, что указание на наличие (отсутствие) вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата в документации на закупку допустимо только в том случае, если в медицинской документации пациентов, для которых проводится закупка, отражены соответствующие указания на применение или запреты на применение указанных вспомогательных веществ конкретными пациентами.
Напомним, что по общему правилу указывать наличие (отсутствие) вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата при описании объекта закупки нельзя.
____________________________________________
20 ноября 2018 года
Как правильно привезти неизвестное в РФ лекарство для конкретного пациента?
Разъяснения Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2018 г.
Минздрав разъяснил, как и в каком порядке на территорию РФ ввозится лекарство - незарегистрированное в РФ - для помощи конкретному пациенту.
Есть два способа - простой и сложный.
Простой - это когда сам пациент привозит его в своем багаже, для своего собственного лечения. В таком случае никаких разрешений от Минздрава вообще не требуется. К сожалению, этот способ не всегда можно реализовать.
Более сложный - это ввоз по специальному разрешению, которое выдается Минздравом. По этому разрешению лекарства пересекут границу РФ почтой или иной оказией.
Чтобы испросить такое разрешение, нужно представить в Минздрав пакет документов:
- протокол консилиума федеральной специализированной медорганизации, или учреждения РАМН, либо учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту. В этом протоколе должно быть указано на необходимость назначения препарата по жизненным показаниям, а сам он подписывается главврачом учреждения;
- обращение регионального органа здравоохранения о необходимости ввоза незарегистрированного препарата, с приложением копии заключения консилиума,
- электронная копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен препарат, причем заверенная не нотариусом, а непременно медучреждением, оказывающим медицинскую помощь,
- собственно, заявление для получения разрешения на ввоз на территорию РФ незарегистрированного лекарственного препарата, необходимого для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Бланк заявления представлен Минздравом тут же.
Все это - и на бумаге, и одновременно в виде электронного документа, - подается по адресу vozlekpreparatov@rosminzdrav.ru и в Минздрав.
Минздрав рассмотрит документы и примет решение в течение - максимум - недели. Пошлину уплачивать не нужно.
_________________________________________
На вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку инсулина по Закону N 44-ФЗ, ответили специалисты ФАС России
Письмо ФАС России от 6 ноября 2018 г. N АЦ/89653/18
В частности, разъяснено, что закупка инсулинов по торговым наименованиям возможна только путем проведения запроса предложений (в том числе в электронной форме) или закупки у единственного поставщика при осуществлении закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Таким образом, указывать в документации торговое наименование лекарственного препарата (в том числе инсулина) при выборе заказчиком иного способа закупки заказчики не вправе.
Напомним, что указание на торговые наименования при описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
19 ноября 2018 года
Изменен Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения
Приказ Минздрава России от 13.09.2018 N 620н
Минздрав уточнил правила оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения. Основные изменения коснулись:
- квалификационных требований к специалистам, осуществляющим медицинскую помощь в указанной сфере: требования приведены в соответствие с действующим законодательством, согласно актуальным на сегодняшний день приказам Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" и от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки";
- оказания скорой медицинской помощи: внесены технико-юридические изменения, связанные с тем, что новый Порядок оказания скорой, в том числе специализированной медпомощи, предусматривает создание специализированных психиатрических выездных бригад скорой медицинской помощи;
- стандартов оснащения: в частности, исключены требования о наличии избыточного оборудования в специализированных медицинских организациях: психоневрологического диспансера, диспансерного отделения психиатрической больницы, психотерапевтического кабинета и др.
_________________________________________
16 ноября 2018 года
Верховный Суд подтвердил полумиллионный штраф поставщику незарегистрированного кислорода
Определение Верховного Суда РФ от 18 октября 2018 г. N 308-АД18-16168
Поставка в клинику кислорода, не зарегистрированного в качестве лекарственного средства, квалифицируется по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ (незаконная продажа на территории РФ незарегистрированных лекарственных средств). На это указал ВС РФ, рассматривая жалобу продавца газа на состоявшиеся судебные постановления по делу.
Незаконную - в отсутствие необходимой документации на лекарство - поставку кислорода обнаружил Росздравнадзор во время проверки муниципальной больницы. Нарушение было настолько очевидным, что проводить отельную проверку в отношении поставщика кислорода не стали - протокол по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ был составлен на основе данных, полученных во время проверки больницы.
Затем Росздравнадзор обратился в арбитражный суд - именно он правомочен рассматривать по существу дела по данной статье, - который признал поставщика кислорода виновным и наложил на него штраф в 500 000 руб. Ход рассуждений суда был следующим:
- согласно разъяснениям Росздравнадзора, медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий, ксенон и пр.) относятся к лекарственным средствам;
- лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы в качестве таковых, а факт госрегистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств;
- следовательно, производители, участвующие в торгах на поставку кислорода медицинского в лечебные учреждения, должны иметь регистрационное удостоверение на лекарственный препарат "кислород газообразный медицинский" и действующую лицензию на производству лекарств, в которой в перечне работ должно быть указано "производство кислорода" или "медицинские газы";
- кислород, являвшийся предметом спорных поставок, не имеет регистрационного удостоверения ЛС, хотя у производителя есть лицензия на производство и реализацию медицинских газов. Стало быть, нарушение налицо.
Верховный Суд РФ согласился с данной квалификацией, присовокупив, что оснований для признания деяния малозначительным суды не установили, а сам нарушитель еще "легко отделался" - наказание ему и так назначили ниже низшего предела (размер штрафа для юрлиц по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ составляет от одного до пяти млн рублей).
_________________________________________
Утвержденные Минздравом табели оснащения поликлиник необязательны к применению
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2018 г. N 12-2/3109909-147
Приказ Минздрава о Табелях оснащения поликлиник, поликлинических отделений и амбулаторий необязателен к применению и может применяться в части, не противоречащей действующим стандартам оснащения медорганизаций. Об этом высказался Правовой департамент Минздрава.
Дело в том, что упомянутый приказ Минздрава не прошел процедуру регистрации в Минюсте - ведомство посчитало его не нуждающимся в государственной регистрации. А кроме того, стандарты и перечни оснащения медорганизации (ее структурных подразделений) установлены положениями об организации оказания медпомощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи, порядками оказания медпомощи и правилами проведения химико-токсикологических, лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований.
_________________________________________
15 ноября 2018 года
Медорганизация выиграла дело у ТФОМС, потому что фонд нарушил процедуру реэкспертизы качества медпомощи
Определение Верховного Суда РФ от 17 октября 2018 г. N 310-КГ18-15874
Постановление АС Центрального округа от 28 июня 2018 г. N Ф10-2330/18
ТФОМС вынес итоговое решение по актам реэкспертизы без рассмотрения протокола разногласий и без участия медорганизации, а кроме того, сами акты реэкспертизы, хотя и указывали на дефекты медпомощи, однако не ссылались на действующие НПА, стандарты, рекомендации или клиническую практику. В такой ситуации спорное решение ТФОМС должно быть отменено, решил суд.
Конфликт начался с того, что СМО отказалась оплачивать глазной клинике часть оказанной ею медпомощи: страховые эксперты выявили дефекты её оказания, о чем составили соответствующие акты. Клиника с этим категорически не согласилась и направила в ТФОМС претензию на эти акты.
ТФОМС был вынужден провести повторную ЭКМП, однако и акты этой реэкспертизы клиника подписала только с протоколами разногласий. Тем не менее, ТФОМС принял решение о том, что претензия клиники была необоснованной. По сути же ТФОМС признал, что СМО правильно отказалась оплачивать эту, якобы "дефектную", часть медицинской помощи.
Клиника оспорила решение ТФОМС в суд, который указал на следующее:
- принятое по результатам реэкспертизы решение обладает признаками ненормативного правового акта, поскольку именно это решение предопределяет дальнейшую судьбу оплаты со стороны СМО оказанной медпомощи, а также примененного СМО штрафа;
- требования, предъявляемые действующим законодательством к ненормативным правовым актам, сводятся к тому, что они должны быть законными, обоснованными и принятыми при соблюдении установленной процедуры;
- критерии оценки качества медпомощи формируются на основе порядков оказания медпомощи, стандартов медпомощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения). А целью контроля качества медпомощи является, в том числе, предупреждение дефектов медицинской помощи, являющихся результатом невыполнения и/или неправильного выполнения порядков оказания медпомощи и/или стандартов медпомощи, клинрекомендаций (протоколов лечения);
- между тем факты, указанные СМО и ТФОМС в спорном решении как дефекты оказанной медпомощи, не обоснованы ссылками на действующие НПА, а также не принято во внимание отсутствие (либо, напротив, наличие) стандартов, рекомендаций или клинической практики, на которых основаны выводы о наличии дефектов оказания медпомощи;
- по мнению ТФОМС, в решении эти подробности и не нужно указывать, но, однако, их нет и в актах реэкспертизы;
- кроме того, Порядок проведения контроля качества медпомощи ориентирован на вынесение итогового решения именно по результатам рассмотрения акта и протокола разногласий на результаты реэкспертизы с привлечением заинтересованных лиц. А в рассматриваемом случае ТФОМС вынес спорное решение в тот же день, когда клиника только получила акты реэкспертизы, с которыми не была согласна.
Эти нарушения, по мнению суда, носят неустранимый характер, а само решение ТФОМС как ненормативный правовой акт является необоснованным и принятым с отступлением от процедуры. Значит, спорное решение ТФОМС подлежит отмене.
Верховный Суд РФ, изучивший обстоятельства дела по жалобе ТФОМС, не усмотрел оснований для его пересмотра и отказал в передаче дела в СК ЭС ВС РФ.
_________________________________________
Государственная фармакопея XIV издания вводится в действие с 1 декабря 2018 г
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2018 г. N 749
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2018 г. N 748
Информация Минздрава России от 02 ноября 2018 г.
Минздрав утвердил общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, вместе составившие Государственную фармакопею XIV издания. Все статьи вводятся в действие с 1 декабря 2018 г, одновременно утрачивают силу Государственные фармакопеи СССР X и XI изданий.
В ближайшие три года (до 01.01.2022) нужно переделать нормативную документацию на зарегистрированные и регистрирующиеся лекарства и фармсубстанции в соответствии с ГФ XIV.
_________________________________________
10 ситуаций, когда суды признают расходы по ОМС нецелевым использованием средств
Средства, получаемые медицинскими учреждениями по программе ОМС, являются финансовым обеспечением оказания медицинской помощи, носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели. Тем не менее, суды рассматривают значительное количество споров между учреждениями и ТФОМС о нецелевом использовании средств ОМС. Как правило, в качестве нецелевого использования квалифицируется осуществление за счет указанных средств расходов:
- не относящихся к видам медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы ОМС;
- не входящих в структуру тарифов на оплату медицинской помощи в рамках территориальной программы.
Посмотрите, в каких ситуациях судьи признали расходы нецелевыми и потребовали вернуть средства ОМС в бюджет территориального фонда:
|
Суть нарушения |
Обстоятельства дела |
Судебный акт |
|
Приобретение основных средств стоимостью свыше 100 000 рублей за единицу |
В структуру тарифа ОМС заложены расходы на приобретение основных средств стоимостью до 100 000 рублей за единицу. Покупка учреждениями медицинского оборудования стоимостью свыше 100 000 рублей за единицу квалифицировано проверяющими как нецелевое использование средств ОМС. Причем не только в части, превышающей указанный ценовой предел, а в полном объеме стоимости этих основных средств. Данной позиции судьи придерживаются и в ситуации с приобретением "сборного" основного средства - системы видеонаблюдения, состоящей из нескольких позиций оборудования и деталей, но принятой к учету в качестве единого инвентарного объекта стоимостью более 100 000 рублей |
Определение Верховного Суда РФ от 17.10.2018 N 309-КГ18-15844
Постановление АС Волго-Вятского округа от 04.09.2018 N Ф01-3798/18 по делу N А31-12061/2017
Постановление АС Поволжского округа от 23.07.2018 по делу N А55-29271/2017 |
|
Оплата расходов на проведение капитального ремонта зданий и помещений медучреждений |
Суд установил, что медицинскими учреждениями в здании больницы и поликлиники фактически произведены работы капитального характера, а именно: - разборка, прокладка и изоляция трубопроводов, - демонтаж и установка раковин, моек, смесителей, - демонтаж и замена светильников, бактерицидных ламп, выключателей и розеток, - замена электрических кабелей, - замена оконных и дверных блоков, и др. Расходы на выполнение указанных работ признаны нецелевым использованием средств ОМС, так как в структуру тарифа на оплату медицинской помощи, оказываемой по Территориальной программе ОМС, затраты на проведение капитального ремонта не включены |
Определение Верховного Суда РФ от 12.07.2018 N 306-КГ18-8888
Постановление АС Волго-Вятского округа от 10.10.2018 N Ф01-4519/18 по делу N А29-1707/2017
|
|
Неверно распределены между источниками финансирования общехозяйственные и накладные расходы |
Учетной политикой учреждения предусмотрено, что данные расходы распределяются пропорционально прямым затратам по оплате труда. Проверкой установлено, что фактически расходы разделены в иной пропорции. В результате неверного распределения за счет средств ОМС произведены общехозяйственные и накладные расходы, которые следовало осуществлять за счет средств от приносящей доход деятельности и средств бюджета. Аргумент учреждения, что учетная политика является его внутренним документом, на основании которого нельзя делать выводы о нецелевом использовании средств ОМС, судом не принят |
Постановление АС Поволжского округа от 31.08.2018 по делу N А55-29363/2017
|
|
Произведены расходы по выплате заработной платы врачам и медицинскому персоналу в отсутствие у них соответствующих допусков, профессиональной подготовки и переподготовки, а также выплата заработной платы врачам-эпидемиологам при отсутствии у медучреждения лицензии на вид деятельности "эпидемиология". |
Судьи указали, что использование средств ОМС, направляемых на расходы на заработную плату, признается целевым при соблюдении следующих условий: - работник участвует в оказании медицинской помощи застрахованным лицам в рамках территориальной программы ОМС; - должность медработника включена в штатное расписание медорганизации и соответствует номенклатуре должностей медработников; - оказываемые медработником работы или услуги предусмотрены лицензией медорганизации. Таким образом, зарплата эпидемиологам могла быть выплачена после их включения в штатное расписание по ОМС, при условии, что данные виды работ или услуг предусмотрены лицензией учреждения. Поскольку у учреждения лицензии на вид деятельности "эпидемиология" не было, рассматриваемый факт был расценен как нецелевое использование средств ОМС. Законом также установлено четкое ограничение для лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, связанное с подтверждением квалификации. Наличие сертификата специалиста является обязательным и непременным условием осуществления медицинской деятельности медработником. Еще суд указал на нарушение, касающееся замещения врачами вакантных должностей медсестер при отсутствии соответствующих сертификатов. При этом довод учреждения, что врачи, замещающие должности среднего медперсонала, обладают высшим медицинским образованием, судом были отклонены, так как данное обстоятельство не исключает обязательности выполнения установленных законом требований о наличии документов, подтверждающих уровень образования, и сертификата на замещение должностей среднего медперсонала |
Постановление АС Дальневосточного округа от 26.07.2018 N Ф03-3002/18 по делу N А51-13625/2017 |
|
Произведен ремонт имущества, не учтенного на балансе медучреждения |
В связи с аварийной ситуацией учреждением выполнен ремонт теплотрассы, которая не числилась на его балансе и не была закреплена за учреждением на праве оперативного управления. При этом оплата ремонтных работ проведена по коду КОСГУ 225. Собственник аварийного участка теплотрассы не установлен. Суд поддержал проверяющих: учреждение было не вправе ремонтировать теплотрассу за счет средств ОМС, так как не является ни ее собственником, ни владельцем на праве оперативного управления, ни пользователем на праве аренды или безвозмездного пользования |
Постановление АС Поволжского округа от 31.08.2018 по делу N А55-29363/2017 |
|
Оплачены расходы по транспортировке тел умерших пациентов в патолого-анатомическое отделение |
За счет средств ОМС медпомощь предоставляется только застрахованным лицам при наступлении страхового случая, такого как заболевание, травма, иное состояние здоровья застрахованного лица, профилактические мероприятия. Суд решил, что с момента смерти гражданин перестает быть лицом, застрахованным в системе ОМС, так как информация об умерших гражданах исключается из регистра застрахованных лиц. Следовательно, все, что происходит далее с телом умершего, в том числе и доставка трупа к месту вскрытия, не может оплачиваться за счет средств ОМС |
|
|
Произведена доплата за совмещение должности гладильщицы |
За счет средств ОМС произведена доплата медсестре больницы за совмещение должности гладильщицы, которая состоит в штате по приносящей доход деятельности. Территориальной программой ОМС финансовое обеспечение оплаты труда работников, оказывающих платные услуги, за счет средств ОМС не предусмотрено, так как эти расходы не связаны с оказанием бесплатной медицинской помощи в системе ОМС. Суд признал доплату медсестре нецелевым использованием средств ОМС |
|
|
За счет средств ОМС выплачена заработная плата работникам патологоанатомического отделения больницы, врачу-дерматовенерологу |
В соответствии с территориальной программой ОМС финансовое обеспечение медицинской помощи, связанной с кожно-венерологическими заболеваниями, а также финансовое обеспечение патологоанатомических отделений осуществляется за счет бюджетных ассигнований регионального бюджета. Следовательно, выплата зарплаты врачу-дерматовенерологу, а также содержание указанного структурного подразделения больницы, в том числе, расходы по выплате заработной платы его работникам за счет средств ОМС, является их нецелевым использованием |
Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 27.04.2018 N Ф02-669/18 по делу N А74-7696/2017
Постановление АС Поволжского округа от 31.08.2018 по делу N А55-29363/2017
|
|
За счет средств ОМС оплачен тренинг по психокоррекции для работников поликлиники |
Цель данного тренинга - развитие эмоциональной и психологической стрессоустойчивости медперсонала, снижение числа конфликтов между медперсоналом и пациентами. Суд согласился с проверяющими: структура тарифа на оплату медицинской помощи за счет средств ОМС не включает в себя расходы на проведение психокоррекционной сессии - тренинга для работников учреждения, поскольку такие расходы не связаны с предоставлением бесплатной медицинской помощи, а значит за счет средств ОМС такие расходы оплачивать нельзя |
Постановление АС Поволжского округа от 23.07.2018 по делу N А55-29271/2017 |
|
Средствами ОМС оплачены медикаменты, исследования, химреактивы и питание пациентов, не застрахованных в системе ОМС, а также проходивших лечение на платной основе или за счет средств регионального бюджета |
По Закону за счёт средств ОМС медицинская помощь предоставляется только застрахованным лицам при наступлении страхового случая. Поэтому суд признал средства ОМС, использованные на оплату медикаментов и питания пациентов, не застрахованных в системе ОМС, нецелевым расходом. Территориальными программами ОМС не предусмотрено проведение за счёт средств ОМС исследований пациентов, получающих лечение за счет других источников финансирования. Соответственно, приобретение за счет средств ОМС и использование химреактивов для проведения исследований пациентов, которые проходят лечение на платной основе или за счет средств регионального бюджета, также было признано нецелевым расходом |
Постановление АС Поволжского округа от 31.08.2018 по делу N А55-29363/2017 |
|
|
_________________________________________
14 ноября 2018 года
Аккредитацию медиков - бакалавров и магистрантов - планируют "отодвинуть" на год
Минздрав обнародовал проект поправок к Приказу 1043н об аккредитации медицинских и фармспециалистов. В частности, предложено:
- аккредитацию лиц, получивших после 1 января 2020 года высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования "Здравоохранение и медицинские науки" (уровень бакалавриата, уровень магистратуры), проводить после 2020 года (в настоящий момент Приказ 1043н предусматривает, что со следующего года аккредитовываться будут и бакалавры и магистранты, получившие диплом после 01.01.2019). Вместе с ними - согласно проекту - аккредитовываться начнут лица, получившие после 01.01.2020 дополнительное профобразование по программам профпереподготовки, разработанным на основании квалификационных требований, профстандартов и требований ФГОС СПО и/или ВО;
- уточнить категорию ординаторов, получивших диплом после 01.01.2019 года и тогда же подлежащих аккредитации - сейчас Приказ 1043н говорит обо всех ординаторах, получивших ВО по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования "Здравоохранение и медицинские науки", требования к результатам освоения основных образовательных программ профессионального образования в части профессиональной компетенции которых сформированы на основе соответствующих профстандартов. А поправки предлагают аккредитовать ординаторов, получивших ВО по ФГОСам по следующим специальностям: "Акушерство и гинекология", "Анестезиология-реаниматология", "Гастроэнтерология", "Инфекционные болезни", "Кардиология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Онкология", "Педиатрия", "Психиатрия", "Рентгенология", "Судебно-медицинская экспертиза", "Терапия", "Хирургия",
- аналогичные уточняющие поправки для лиц, получивших после 1 января 2019 года дополнительное профобразование по программам профпереподготовки (уровень ординатуры).
_________________________________________
Представлен проект нового стандарта медпомощи детям с тяжелыми гастроэнтеритами
Минздрав разместил на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов проект "детского" стандарта специализированной медпомощи при вирусных гастроэнтеритах тяжелой степени. Прежний стандарт предполагается признать утратившим силу.
В "новом" стандарте предлагается:
- скорректировать набор медуслуг (планируется исключить из стандарта осмотр врачом- гастроэнтерологом, но добавить повторный осмотр оториноларингологом),
- ввести новый раздел - 2.2. Наблюдение и уход за пациентом медработником со средним профобразованием, куда, в частности, включены внутримышечное и внутривенное введение лекарственных препаратов, катетеризация кубитальной и других периферических вен, промывание желудка, установка назогастрального зонда и т.д.,
- существенно обновить перечень лабораторных исследований,
- скорректировать перечень инструментальных исследований (УЗИ лимфоузлов в проекте нет, зато предложена эзофагогастроинтестиноскопия и колоноскопия),
- сократить раздел стандарта "Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации" (в проекте предусмотрен только электрофорез, не предусмотрены воздействие на точки акупунктуры, СМВ-, КВЧ- терапия и ряд других),
- расширить виды лечебного питания,
- скорректировать перечень лекарственных препаратов.
Рекомендуем
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Утвержден ряд стандартов медпомощи детям при мукополисахаридозе I типа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 октября 2018 г. N 696н
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 октября 2018 г. N 695н
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 октября 2018 г. N 694н
Минздрав утвердил стандарты специализированной и первичной медико-санитарной помощи детям при мукополисахаридозе I типа (диагностика, инициация и сама ферментная заместительная терапия).
Стандарты содержат перечни необходимых медуслуг с усредненными частотами предоставления и кратностью применения, перечни лекарственных препаратов с указанием суточным и курсовых доз и виды лечебного питания.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Как медорганизации рассчитать доход для применения нулевой ставки по налогу на прибыль?
Письмо Минфина России от 18 октября 2018 г. N 03-03-06/1/75005
НК РФ установлено право на применение медицинскими и (или) образовательными организациями ставки по налогу на прибыль в размере 0%.
Ставка 0% применяется медорганизациями ко всей налоговой базе, определяемой такими налогоплательщиками (за некоторыми исключениями), в течение всего налогового периода.
Разъяснено, что медорганизация в целях применения нулевой ставки рассчитывает показатели в целом по юридическому лицу, включая обособленные подразделения.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
13 ноября 2018 года
Ответит ли перед судом больница за отказ пропустить мужа и детей в реанимацию к умирающей женщине?
Решение Измайловского районного суда г. Москвы от 14 августа 2018 г. по делу N 02-3784/2018
Московские суды рассматривают спор между московской больницей и родными умершей в этой больнице пациентки. Предметом иска стал отказ врача в пропуске к умирающей ее родных - мужа и взрослых детей - при том, что о неизбежности скорой кончины они были прямо предупреждены, настаивали на возможности попрощаться с женой и мамой и оставались под дверями ОРИТ в течение многих часов. Ситуация усугубилась тем, что все происходило в канун и в день рождения умирающей женщины.
Отказ врача был обоснован тем, что в реанимации все время находились другие больные, отделение было переполнено, и в случае допуска родственников пришлось бы приостановить процесс оказания помощи другим пациентам. По утверждению истцов, к этому объяснению врач также присовокупил, что, мол, если родственники хотели попрощаться с женой и матерью дома, им не следовало привозить ее в больницу.
Родные умирающей, в свою очередь, ссылались на письмо Минздрава России от 30.05.2016 N 15-1/10/1-2853 "О правилах посещения родственниками пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии", однако им было отказано.
Собственно, это и послужило причиной заявленного к больнице иска о компенсации морального вреда. На своей странице в социальной сети одна из истцов - юрист по образованию - неоднократно подчеркивала, что иск заявлен не в целях, собственно, облегчить деньгами полученные страдания, а для того, чтобы изменить ситуацию: право сказать близкому человеку последнее "прощай", хотя бы и в отделении ОРИТ, не должно бесцеремонно и грубо попираться. Размер компенсации морального вреда (2000 евро) рассчитан исходя из практики Европейского Суда по правам человека по аналогичным делам.
Отметим, что изначально московские органы здравоохранения были "на стороне" истцов: отказ в пропуске в ОРИТ они назвали необоснованным и противоречащим законодательству, заведующему отделением было объявлено дисциплинарное взыскание и указано на строгое соблюдение правил посещения пациентов, находящихся в ОРИТ, он был лишен всех премиальных выплат. Однако вскоре наказание было отменено.
Данное обстоятельство было учтено районным судом, который полностью отказал в иске по следующим мотивам:
- письмо Минздрава России от 30.05.2016 N 15-1/10/1-2853 "О правилах посещения родственниками пациентов в ОРИТ" не является нормативным правовым актом и не является обязательным для выполнения, а носит лишь рекомендательный характер;
- приказ о привлечении завотделения к дисциплинарной ответственности был отменен, стало быть, он считается не имеющим дисциплинарного взыскания, а "временная" позиция его руководства о случившемся не имеет юридической силы;
- п. 6 ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" - о создании условий, обеспечивающих возможность посещения пациента, - обязывает учитывать не только состояние пациента, но и соблюдение противоэпидемического режима и интересов иных лиц, находящихся в медицинской организации. Тем самым, по формулировке суда, "реализуется приоритет интересов пациентов";
- в самом упомянутом письме Минздрава сказано, что посещение родственников не разрешаются во время проведения в палате инвазивных манипуляций (интубация трахеи, катетеризация сосудов, перевязки и т.п.), проведения сердечно-легочной реанимации;
- а больница предоставила карты интенсивной терапии и медицинские карты пациентов, из которых усматривается, что одновременно с супругой и матерью истцов в отделении лежали еще три пациента, двоим из которых непрерывно проводились инвазивные манипуляции (напомним, что истцы не отлучались от порога ОРИТ в течение многих часов);
- поэтому суд приходит к выводу, что недопуск истцов к умирающей супруге и матери в период нахождения ее в ОРИТ был вызван объективными причинами, связанными с непрерывными инвазивными манипуляциями в отношении пациентов, находившихся вместе с ней в одной палате в критическом состоянии.
Отметим, что апелляционная жалоба на решение райсуда уже подана - более месяца назад, - хотя карточка апелляционного рассмотрения дела еще даже не заведена (по данным с официального сайта Мосгорсуда).
Если апелляционный (или кассационный) пересмотр дела приведет к отмене решения районного суда и вынесению нового, об удовлетворении иска, - то это новое решение, вне всякого сомнения, станет прецедентным, и на него будут опираться все те, кого врачи откажутся пропустить к родным в ОРИТ на несколько минут, проститься с родным человеком.
Если же законность принятого райсудом решения будет подтверждена даже Верховным Судом РФ, то перед истцами откроются два пути:
- во-первых, возможность возбуждения дела в КС РФ о проверке ряда положений Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", в первую очередь, п. 6 ч. 1 ст. 6, и определения, на предмет противоречия статье 21 Конституции РФ (о запрете жестокого и унижающего обращения), а также статьям 15 (часть 4) и 23 Конституции РФ в их взаимосвязи со статьями 3 "Запрещение пыток" и 8 "Право на уважение частной и семейной жизни" Конвенции о защите прав человека и основных свобод в той мере, в какой по смыслу, придаваемому им официальным толкованием и правоприменительной практикой, они не предполагают обязанности врачей и других сотрудников государственных учреждений здравоохранения разрешать близким родственникам свидание с умирающим пациентом, даже в помещения реанимационных палат;
- во-вторых, возможность обратиться в ЕСПЧ, который уже рассматривал похожие дела, в частности, "Гищак против Польши" заявителя не пустили попрощаться с умирающей дочерью), "Плоцки против Польши" и "Линд против России" (в этих делах заключенных не отпустили на похороны родителей). В указанных случаях ЕСПЧ признавал запреты вмешательством в право на уважение семейной жизни и нарушением ст. 8 Конвенции о защите прав человека и основных свобод.
_________________________________________
Минздрав предлагает регистрировать в качестве лекарств лишь "патентно чистые" препараты
Минздрав подготовил поправки к Закону об обращении лекарственных средств, согласно которым в регистрационном досье лекарственного препарата непременно должны находиться:
- письменное подтверждение заявителя, что регистрация ЛС не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность;
- заверенная копия действующего на территории РФ патента в отношении регистрируемого ЛС или копия лицензионного соглашения (договора), которое дает право на производство и продажу зарегистрированного лекарственного препарата;
- заверенная копия действующего на территории РФ свидетельства о регистрации товарного знака, либо копия лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права использования товарного знака.
Эти новеллы предлагается распространить на вновь регистрируемые ЛС, а держатели или владельцы регистрационных удостоверений "старых" препаратов должны будут "дополнить" регдосье в течение ближайшего года.
_________________________________________
Анестезия и реанимация для взрослых: вступил в силу обновленный Порядок оказания медпомощи
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2018 г. N 625н
С 13 ноября Порядок оказания медпомощи по профилю "анестезиология и реаниматология" (для взрослых пациентов) применяется в новой редакции.
Что изменилось?
- в каждом субъекте РФ должен быть создан собственный дистанционный консультативный центр анестезиологии-реаниматологии. Этот центр - по заявкам заведующих ОРИТ клиник регионального подчинения - проводит телемедицинские консультации и предоставляет врачей для участия теле-консилиумах. Кроме того, туда ежедневно предоставляется отчетность о пациентах с угрожающими жизни состояниями по специальному перечню (пп. "б" п. 23.1 Порядка);
- в стационарных отделениях скорой медпомощи разрешается открывать собственные палаты реанимации и интенсивной терапии. В них медпомощь по указанному профилю можно оказывать в рамках первичной специализированной медико-санитарной и специализированной, в том числе ВМП;
- клиники, оказывающие специализированную медпомощь в экстренной и неотложной формах, должны перенести противошоковую палату в приемное отделение;
- оказывать медпомощь по этому профилю теперь точно нужно с учетом клинических рекомендаций и протоколов лечения (ранее они даже не упоминались в Порядке),
- эту медпомощь теперь можно оказывать в виде паллиативной медицинской помощи,
- онкометры исчезнут из стандарта оснащения палат РИТ.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
12 ноября 2018 года
Как предотвратить и обезвредить норовирусную инфекцию?
Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике норовирусной инфекции и необходимым мероприятиям в случае регистрации норовируса в организованном коллективе.
В частности, профилактика норовирусной инфекции, в первую очередь базируется на личной гигиене, в особенности - на гигиене рук. Кроме того, рекомендуется соблюдать простые правила уборки и мытья поверхностей и предметов интерьера, а также соблюдать требования к безопасности питания. Для детских учреждений, сверх того, предлагаются дополнительные "гигиенические" меры.
Если же член организованного коллектива "подцепил" норовирусную заразу, то необходимо:
- заболевшего изолировать, причем изоляция заканчивается, самое ранее, по истечении двух дней после прекращения рвоты или диареи (малышам рекомендовано изолироваться на более длительный срок);
- помещения отмываются концентрированной хлоркой, уборка проводится чаще, а мягкий инвентарь нужно постирать при температуре не менее 70°С;
- если норовирус проник в медучреждение, следует провести специальные мероприятия по дезинфекции и разделению пациентов.
_________________________________________
Госдума отказалась "обижать" гомеопатию
Проект федерального закона N 277552-7
Госдума отклонила в первом же чтении "антигомеопатический" законопроект (мы писали о нем ранее).
Напомним, что проект предлагал запретить рекламу гомеопатии где-либо, кроме специальных мед-, фармизданий и соответствующих мероприятий, то есть фактически в этом отношении приравнять гомеопатию к рецептурным препаратам. Но главное: гомеопатические средства предлагалось выпускать только с маркировкой: "Гомеопатический. Не обладает клинически доказанными лечебными свойствами".
Законопроект был внесен сенатором А.В. Беляковым, однако коллеги из нижней палаты парламента его не поддержали. Основная причина отклонения законопроекта - критика со стороны Правительства РФ. В своем официальном отзыве на проект Кабмин указал, что:
- гомеопатические препараты в процессе госрегистрации проходят экспертизу качества и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения, в рамках которых проверяются их клинически доказанные эффективность и безопасность. А стало быть, предложенная маркировка будет противоречить тем результатам гомео-лечения, которые получили в РФ некое официальное признание;
- кроме того, согласно принятым в ЕАЭС требованиям к маркировке ЛС, вся гомеопатия должна иметь предупредительную надпись "Гомеопатический", а препараты, зарегистрированные по упрощенной процедуре (то есть вообще без доказательства эффективности), должны маркироваться надписью "Гомеопатический лекарственный препарат без одобренного показания к применению".
_________________________________________
Утверждены "пожарные" чек-листы для больниц, поликлиник и амбулаторий
Приказ МЧС России от 28 июня 2018 г. N 261
С 13 ноября 2018 года плановые пожарные проверки больниц класса функциональной пожарной опасности Ф1.1, поликлиник и амбулаторий класса Ф3.4 будут проходить исключительно с использованием специальных чек-листов. При этом являться на проверку без листов и задавать вопросы, которых в листах нет, пожарным инспекторам запрещено.
Чек-лист представляет собой табличку, в левых колонках - вопросы и ссылки на нормативные правовые акты, а крайняя правая колонка - для ответа "да" или "нет".
Вопросы сформулированы очень просто, например:
- разработана ли инструкция о мерах пожбезопасности?
- отражен ли в этой инструкции порядок осмотра и закрытия помещений по окончании работ?
- отражены ли в этой инструкции расположение мест для курения, применения открытого огня, проезда транспорта и проведения иных пожароопасных работ?
- исключено ли размещение в подвале и цокольном этаже лечебного учреждения мастерских, складов и кладовых?
- проведена ли проверка огнезадерживающих устройств в воздуховодах?
И тому подобные.
Напомним, что чек-лист годится не только для плановой проверки со стороны госпожнадзора, но и для самостоятельной подготовки к проверке - не только плановой, но и внеплановой (для проведения внеплановой проверки чек-листы не требуются). Ценность чек-листов и в том, что "провериться" по большинству вопросов может и лицо без специальной "противопожарной" подготовки.
Как быть остальным медицинским организациям, для которых чек-листы еще не созданы? С одной стороны, планово проверять их надо каждые два года, с другой стороны, применять чек-листы - тоже надо, а их нет. По мнению Генеральной прокуратуры РФ, в такой ситуации пожнадзор вообще не должен проводить плановых проверок впредь до утверждения соответствующих проверочных листов (см. письмо от 09.02.2018 N 76/2-156-2018).
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
|
|
Справочная информация Проверочные листы (списки контрольных вопросов), применяемые в ходе плановых проверок |
_________________________________________
Готовится новый стандарт медпомощи детям при ОКИ
Минздрав представил "второй" проект нового "детского" стандарта специализированной медпомощи при ОКИ и пищевых отравлениях средней тяжести ("первый" Минздрав хотел представить общественности год назад, однако его текст так и не появился на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов). Действующий ныне стандарт утратит силу.
Что может измениться?
- в перечень медуслуг для диагностики добавлен осмотр и консультация врача-офтальмолога;
- расширен перечень лабораторных исследований (например, определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови, в том числе иммуноферментным методом, и в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) в сыворотке крови);
- изменен перечень инструментальных исследований (исключено УЗИ лимфоузлов, включены эзофагогастроинтестиноскопия и колоноскопия);
- расширен перечень лечебного питания;
- введен новый раздел - 2.2.Наблюдение и уход за пациентом медработником со средним профобразованием, куда, в частности, включены введение лекарственных препаратов с помощью клизмы, катетеризация мочевого пузыря, промывание желудка, инстилляция лекарственных веществ в конъюнктивную полость и т.д.;
- сокращен перечень немедикаментозных методов профилактики, лечения и медицинской реабилитации (из предусмотренных действующим стандартом оставлен лишь электрофорез лекарственных препаратов).
Рекомендуем
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Минздрав разослал рекомендации по вопросам патронажа пациентов пожилого и старческого возраста и по предупреждению жестокого обращения с ними
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2018 г. N 28-2/1223
Минздрав России разослал в регионы комплект организационных и методических рекомендаций по организации и проведению патронажа лиц старше трудоспособного возраста, в том числе инвалидов, маломобильных пациентов, пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Рекомендации разработаны главными внештатными специалистами Минздрава России и социально-ориентированными НКО.
Рекомендации содержат:
- алгоритм действий медработников и волонтеров с целью организации патронажа. Так, врачи-терапевты и ВОП формируют списки пациентов старческого и пожилого возраста на своем участке и передают необходимые сведения врачу-гериатру и врачу кабинета паллиативной медпомощи. Гериатр выполняет комплексную гериатрическую оценку, формирует индивидуальные планы проведения лечебных, реабилитационных и профмероприятий, социальной и психологической адаптации. На основе этого плана терапевт/ВОП составляет и исполняет индивидуальный план лечения пациента, посещает пациента на дому не реже двух раз в год. Главврач - при необходимости - призывает на помощь волонтеров-медиков;
- Методические рекомендации по предупреждению жестокого обращения с пожилыми людьми именно в учреждениях здравоохранения. В них, в частности, описываются особенности состояния здоровья в пожилом возрасте, дается подробный перечень признаков, указывающих на жестокое обращение со стариками, особенности выявления этих признаков у пациентов, страдающих деменцией, а также указаны действия, которые необходимо осуществить при нарушении прав пожилых пациентов;
- памятку персоналу медучреждения по профилактике случаев жестокого обращения с пожилыми людьми и рекомендации по ведению пациентов с гериатрическими синдромами;
- Методические рекомендации по выявлению и профилактике жестокого обращения с пожилыми и престарелыми людьми в специализированных учреждениях здравоохранения и социальной защиты. Эти рекомендации, в числе прочих материалов, описывают особенности физического и психического состояния людей пожилого и старческого возраста, предрасполагающие к жестокому обращению, объективные и субъективные признаки (симптомы) жестокого обращения с пожилыми людьми. Часть рекомендаций посвящена проблеме суицидов как следствия жесткого обращения, и, конечно, практическим мерам по предупреждению жестокого обращения с пациентами позднего возраста в учреждениях здравоохранения.
Кроме того, в комплекте материалов есть Список региональных координаторов Всероссийского общественного движения "Волонтеры-медики" от 04.06.2018 (с контактными данными) и Методические рекомендации по ведению пациентов со старческой астенией для врачей первичного звена здравоохранения (мы писали об этом документе ранее).
_________________________________________
9 ноября 2018 года
Электронные больничные: памятка от ФСС
Информация Фонда социального страхования РФ
ФСС ответил на вопросы по оформлению и использованию электронных листков нетрудоспособности (ЭЛН).
Медорганизации могут скачать на сайте ФСС бесплатную программу для работы с электронными больничными.
Сведения о диагнозе пациента работодателю не предоставляются.
ЭЛН невозможно подделать, так как ФСС контролирует любые действия с ним.
Безработным гражданам выдается "бумажный" листок нетрудоспособности. В случае выдачи безработному ЭЛН, медорганизация вправе заменить его с письменного согласия безработного на бумажный больничный.
Участвовать в формировании ЭЛН имеют право все медицинские организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности, то есть как государственные, так и частные.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений Листок нетрудоспособности как основание для назначения и выплаты пособия |
|
|
Формы документов Согласие на формирование листка нетрудоспособности в форме электронного документа |
|
|
Сервис Электронная подпись |
_________________________________________
Бюро МСЭ разрешили покупать больше "электронных очередей"
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 11 октября 2018 г. N 633н
Минтруд РФ разрешил учреждениям МСЭ иметь больше оборудования для организации и работы "электронной очереди".
Дело в том, что действующие ранее (до 10 ноября) нормативы предполагали, что каждое учреждение должно иметь 1 программно-аппаратный комплекс, 1 сканер штрих-кодов, 1 принтер талонов, 1 информационный монитор и так далее. При этом в одном учреждении может быть несколько бюро или экспертных составов, к каждому - своя очередь. В таких условиях 1 комплект "электронной очереди" не мог значительно улучшить ситуацию.
С 10 ноября учреждение МСЭ вправе иметь соответствующее оборудования в нужном числе - по количеству мест организации электронной очереди.
_________________________________________
В ПНИ, в специнтернатах, в домах для престарелых и инвалидов появятся сиделки
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 1 октября 2018 г. N 608ан
Минтруд, наконец, счел необходимым ввести в штаты организаций социального обслуживания должность сиделки. Соответствующие изменения внесены в Правила организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений.
Сиделки придут:
- в детские дома-интернаты для умственно отсталых детей,
- в дома-интернаты (пансионаты) для престарелых и инвалидов,
- в специальные дома-интернаты,
- в геронтологические центры,
- в психоневрологические интернаты,
- в реабилитационные центры для лиц, страдающих психическими расстройствами,
- в дома милосердия.
В детских домах для детей с УО число сиделок будет приниматься из расчета 1 сиделка на 5 коек, во всех остальных учреждениях - 1 сиделка на 8 коек.
_________________________________________
Обновлены правила формирования перечней ЖНВЛП, ОНЛС, для лечения орфанных заболеваний и минимального аптечного ассортимента
Постановление Правительства РФ от 29 октября 2018 г. N 1283
Перечни ЖНВЛП, ОНЛС и препаратов для обеспечения "орфанников", а также минимальный аптечный ассортимент будут изменяться с применением новой процедуры.
Во-первых, скорректированы общие требования к формированию указанных перечней:
- формы лекарства, предлагаемые для включения в перечни, должны быть указаны в соответствующем заявлении по Перечню наименований лекарственных форм, а кроме показаний к применению из инструкции в том же заявлении необходимо указывать код Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
- исключить препарат из перечней можно по двум новым основаниям - по причине полугодовой просрочки регистрации предельной цены вновь включенного препарата, либо по научно обоснованной рекомендации главного внештатного специалиста Минздрава по результатам комплексной оценки. Под ней понимается анализ сравнительной клинэффективности и безопасности препарата, оценка его "экономики" и изучение дополнительных последствий применения (все в рамках АТХГ).
Во-вторых, существенно изменена сама процедура формирования перечней:
- изучение "предварительно одобренных" комиссией предложений внештатного специалиста Минздрава теперь разделено. Напомним, ранее все они отправлялись на экспертизу в профильные вузы или НИИ, подведомственные Минздраву. Сейчас документы будут предоставлять сразу и профильным вузам/НИИ, и ЦЭККМП. Первые займутся анализом информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата и оценкой экономических последствий применения ЛП на основе интегральных шкал, а второй - анализом методологического качества клинико-экономических исследований лекарственных препаратов и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы РФ с изучением дополнительных последствий применения препарата на основании специальной шкалы;
- оба итоговых документа - и заключение ЦЭККМП, и заключение экспертной организации передаются внештатному специалисту Минздрава, который готовит на их основе научно обоснованную рекомендацию о включении (об исключении, отказе во включении) лекарственного препарата в указанные перечни.
Поправки вступают в силу 9 ноября 2018 года.
_________________________________________
Госдума не поддержала идею о запрете суррогатного материнства
Проект федерального закона N 133590-7
Госдума отклонила законопроект, которым было предложено полностью уничтожить институт суррогатного материнства в РФ: поправки предлагали просто исключить все упоминания о нем из СК РФ и Закона об актах гражданского состояния, а в Закон об охране здоровья граждан внести явный и недвусмысленный запрет на использование суррогатного материнства даже по медицинским показаниям.
Мотивы для отмены суррогатного материнства, по мнению автора проекта, очевидны:
- дешевизна услуг русских суррогатных мам и отсутствие законодательных ограничений уже сделали Россию одним из центров так называемого "репродуктивного туризма", при этом интересы русских мам не защищены, в частности, растет число конфликтов в случае рождения малыша с патологией (что рассматривается как некачественное оказание услуг),
- для "передачи" ребенка от суррогатной мамы к "родителям-заказчикам" не требуется даже процедура усыновления, что еще больше выводит договор об оказании соответствующих услуг за пределы правового поля и, прежде всего, может привести к нарушению прав детей, рожденных таким способом,
- главное - рожденный у суррогатной мамы малыш позиционируется не как личность, а как некий объект сделки, по существу - неодушевлённый объект, которому атрибутируются признаки товара и потребительские товарные свойства. Именно по этой причине суррогатное материнство запрещено в ряде стран в принципе.
Однако проект натолкнулся на ожесточенную критику. В частности, отметило Правительство РФ, запрет на суррогатное материнство в РФ повлечет лишь утерю соответствующего рынка сбыта, а центрами "выездного репродуктивного туризма" станут другие страны.
Отметим, что история законопроекта является иллюстрацией общественной дискуссии о роли суррогатного материнства и его допустимых пределах. Этой осенью, в частности, проблема суррогатного материнства попала в поле зрения Конституционного Суда РФ (определение от 27.09.2018 N 2318-О).
Это отказное определение интересно тем, что судья КС РФ Кокотов А.Н. не согласился с позицией Суда и выразил особое мнение по рассмотренному вопросу. В нем, в частности, доказывается, что в последнее время в общественном сознании произошли определенные сдвиги, и хотя нормативная платформа суррогатного материнства не изменилась, фактически его принцип стал другим: мы отошли от признания за суррогатной матерью безусловного права оставить рожденного ребенка себе. В настоящий момент споры между суррогатной мамой и генетическими родителями ребенка судам следует - опираясь на разъяснения ВС РФ и КС РФ - разрешать с учетом интересов ребенка. При этом на практике "выигрывают" генетические родители, потому что они более материально обеспечены. В связи с этим, возможно, будет более честным закрепить эту модель законодательно, изначально учитывая рожденного ребенка как ребенка именно генетических родителей, а не суррогатной мамы (в настоящий момент для этого требуется согласие мамы и - по факту - "интересы ребенка"). Ведь сейчас бедные суррогатные мамы, решаясь оставить ребенка себе, - а по закону они как будто имеют на это право, - проигрывают судебные тяжбы, лишаются ребенка, да еще и остаются должны по договору.
_________________________________________
8 ноября 2018 года
Утвержден профстандарт для ветеринарных врачей
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 23 августа 2018 г. N 547н
Минтруд утвердил новый профстандарт "Ветеринарный врач", который в зависимости от должности содержит:
- трудовые функции;
- требования к образованию и обучению.
Прежний профстандарт утратил силу.
_________________________________________
Волонтеры в медорганизации: изучаем методические рекомендации Минздрава
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. N 28-4/1158
Минздрав представил методические рекомендации по организации добровольческой (волонтерской) работы в сфере охраны здоровья. Рекомендации предназначены, в первую очередь, для ОГВ в сфере здравоохранения и медицинских учреждений.
Рекомендации:
- дают представление о существующей нормативно-правовой базе в указанной сфере;
- знакомят с деятельностью Федерального центра поддержки добровольчества в сфере охраны здоровья;
- формулируют принципы медицинского добровольчества (волонтерства);
- описывают основные направления волонтерства в медицине, в том числе в целях воспитания "кадрового" донорства крови и ее компонентов, хотя донация и не является волонтерством.
Очень полезный раздел рекомендаций - удобная таблица с четким перечнем той помощи, которую могут оказать волонтеры без медицинского образования, и той, которую допускается принимать от волонтеров - медиков и волонтеров- студентов медицинских образовательных организаций.
_________________________________________
В реестрах счетов будут учитываться объем, качество и своевременность оказания медпомощи раковым больным
Приказ ФФОМС от 28 сентября 2018 г. N 200
ФФОМС внес очередные поправки в свой приказ от 07.04.2011 N 79 (Общие принципы построения и функционирования информационных систем и порядок информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования). При этом последние изменения (от марта сего года) полностью отменены.
Новые правки в Общие принципы направлены на совершенствование контроля за оказанием медпомощи пациентам с ЗНО, в том числе её объем, качество и своевременность. В тестовом режиме инфообмен в сфере ОМС - с учетом правок - будет проводиться уже сейчас, а в рутинном - со следующего года.
_________________________________________
Наносить на упаковку БАД номер ТУ и свидетельства о госрегистрации БАД больше не нужно
Роспотребнадзор разъяснил, в каких случаях и до каких пределов действуют санитарно-эпидемиологические правила и гигиенические нормативы, касающиеся требований к продукции и связанными с ней процессами, если в отношении этих продукции и процессов приняты соответствующие техрегламенты ЕАЭС.
Кратко: такие документы действуют в части, не противоречащей положениям и требованиям технических регламентов Союза.
В частности, требование санитарных правил СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" в части вынесения на маркировку потребительской упаковки номера технических условий и свидетельства о государственной регистрации БАД не применяется для выпуска данной продукции в обращение, оценки её соответствия, государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Союза, так как данная обязанность не возникает в силу положений технических регламентов Союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 и "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания" (ТР ТС 027/2012).
В связи с этим органам Роспотребнадзора указано на необходимость обеспечить соблюдение требований законодательства при проверках хозяйствующих субъектов и не предъявлять к ним необоснованных требований.
_________________________________________
Как и когда следует оформлять "Выписку об оказании медпомощи пациентам с онкозаболеваниями"?
Письмо Министерства здравоохранения РФ и ФФОМС от 24 августа 2018 г. N 17-0/6231/10670/30/И
Минздрав и ФФОМС представили форму выписки из медицинской документации "Выписка об оказании медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями".
Эта Выписка оформляется медучреждением при формировании реестров счетов в сфере ОМС по следующим нозологиям: рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени (печеночно-клеточный), рак легкого, рак гортани, рак щитовидной железы, рак шейки матки, рак тела матки, рак яичников, рак паренхимы почки, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря, рак прямой кишки, рак ободочной кишки и ректосигмоидного отдела, меланома кожи, рак кожи базально-клеточный и плоскоклеточный, рак молочной железы.
Источником сведений для выписки служит первичная медицинская документация, форма N 025-1/у и форма N 066/у-02.
Выписка оформляется в соответствии с положениями приказа ОМС от 07.04.2011 N 79. Отметим, что совсем недавно в приказ были внесены изменения в части формирования реестров счетов за медпомощь, оказанную пациентам с ЗНО.
_________________________________________
7 ноября 2018 года
Профпереподготовка врачей по специальности "Остеопатия" будет проходить по новой программе
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2018 г. N 655н
Минздрав утвердил новую дополнительную профессиональную программу профпереподготовки врачей по специальности "Остеопатия". Срок освоения - 3 504 академических часа. Программа содержит:
- цели, планируемые результаты обучения;
- учебный план;
- календарный учебный график;
- рабочие программы дисциплин (модулей) "фундаментальные дисциплины", "специальные дисциплины", "смежные дисциплины";
- организационно-педагогические условия;
- формы аттестации;
- оценочные материалы.
Прежняя программа утратила силу.
_________________________________________
Утвержден перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2019 год
Распоряжение Правительства РФ от 22 октября 2018 г. N 2273-р
Правительство РФ определило 75 специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2019 г. В сравнении с перечнем-2018 дополнительно включены 4 продукта для больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией.
Напомним, что обеспечение специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов входит в набор соцуслуг, предоставляемых отдельным категориям граждан. Перечень формируется ежегодно.
_________________________________________
6 ноября 2018 года
Роспотребнадзор проверяет медучреждение: где подстелить соломку?
Роспотребнадзор опубликовал обзор правоприменительной практики своей надзорной деятельности за начало этого года.
Часть обзора (по направлению "эпидемилогия" и по проверкам медорганизаций) посвящена тем нарушениям, которые чаще всего выявляются в организациях здравоохранения , например:
- занижена площадь смотрового кабинета (должна быть не менее 18 кв. м.);
- дефекты отделки стен, полов и потолков, мешающие качественной влажной уборке;
- не все раковины во врачебных кабинетах обрамлены "кафельным фартуком", и не везде - где нужно - есть дозаторы для мыла с некистевым управлением. А нужны такие дозаторы в предоперационных, перевязочных, родовых залах, реанимационных, процедурных кабинетах, на постах медсестер, в инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойных, ожоговых, гематологических отделениях, клинико-диагностических и бактериологических лабораториях, а также в санпропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах и санузлах для персонала;
- свет в помещениях недостаточно яркий;
- используется офисная мебель (а нужно использовать - медицинскую);
- сами медики не проходят медосмотры, не сдают свои анализы и не ставят себе прививки вовремя;
- всех обратившихся за медпомощью пациентов не осматривают поголовно на предмет педикулеза и чесотки;
- пациентов плохо кормят (нужно кормить хорошо, ну, или во всяком случае, согласно нормативам и принципам здорового питания);
- пациентов стационара (всех поголовно) не проверяют на гельминтозы и энтеробиоз;
- не разработана схема обращения с медицинскими отходами.
Кроме того, Роспотребнадзор приводит примеры и более изощренных нарушений санитарных норм, среди которых:
- обеззараживание одноразовых медизделий (шприцев, резиновых перчаток) проводится при неполном погружении в раствор дезсредства;
- не проводится камерная дезобработка постельных принадлежностей (матрацев, подушек, одеял) после выписки стационарных больных;
- на упаковках с простерилизованными медизделиями не указаны сроки их хранения;
- генеральная уборка холодильника (с разморозкой) в прививочном кабинете проводится реже, чем следует (нужно хотя бы раз в месяц).
Изучение полного перечня недочетов поможет подготовиться к проверке и приятно удивить санитарных врачей!
_________________________________________
ФОМС выпустил рекомендации для страховых представителей, которые будут контролировать качество медпомощи пациентам с онкозаболеваниями
Письмо ФФОМС от 30 августа 2018 г. N 10868/30/и
ФОМС разослал методические рекомендации для страховых представителей 3 уровня, в соответствии с которыми они должны контролировать качество медпомощи, оказанной онкопациентам. Особое внимание предложено уделять следующим вопросам:
- выявлены ли новообразования на ранних клинических стадиях,
- соблюдена ли маршрутизация пациентов,
- своевременно ли был госпитализирован пациент, особенно с учетом сроков цикловой химиотерапии и таргетной терапии,
- прогрессирует ли заболевание.
Контроль за качеством медпомощи представитель осуществляет "в автоматизированном режиме". Для этого он формирует электронную "Историю обращений пациента за медицинской помощью". "История" формируется автоматически на основе полей реестра, заполненных медорганизациями, по признакам "подозрение на ЗНО" и установленный диагноз группы "C" согласно МКБ-10 и нейтропении (код диагноза по МКБ-10 D70 с сопутствующим диагнозом C00-C80 или C97), и в ней объединяется вся информация о посещении пациентом медорганизаций.
Страховому представителю необходимо сопоставить некоторые даты из "Истории":
- даты появления признака "Подозрение на ЗНО" или "Направление к онкологу" - с датой обращения пациента к врачу-онкологу (если интервал больше 5 дней - нужна медэкономэкспертиза),
- даты появления признака "Подозрение на ЗНО" у врача-онколога - с датой признака "Направление на биопсию","Направление на дообследование", "Метод диагностического исследования" или "Направление к онкологу онкодиспансера" (если интервал более 2 дней, или отказ в биопсии - нужна медэкономэкспертиза),
- даты признака "Сведения о случае лечения онкозаболевания" и отсутствие признака "Подозрение на ЗНО" за 3-12 мес до начала лечения (нужна экспертиза),
- даты первичного приема врача-онколога - с датами заполненных полей раздела "Сведения о случае лечения онкозаболевания" и/или датами признаков раздела "Диагностический блок" (если интервал более 16 дней - нужна медэкономэкспертиза),
- даты признака "Сведения о проведении консилиума" и/или даты начала лечения - с датой признака "Код результата диагностики" и с датой признака впервые установленного (предварительного) диагноза группы "C" (если интервал, соответственно, более 10/15 дней - нужна медэкономэкспертиза).
Кроме того, представитель должен организовать выборочные тематические медико-экономические экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи, и - уже в 100% случаев - медико-экономических экспертиз при применении лекарственной терапии (химиотерапии) в условиях дневного и круглосуточного стационара. Эта экспертиза выясняет, правильно ли подобрана химиотерапия, верно ли рассчитана доза лекарства, проводится ли поддерживающая терапия, дополнительно эксперты проверяют каждый случай наличия противопоказаний к лечению.
Наконец, страховой представитель должен организовать инфосопровождение и самих онкопациентов.
Во-первых, если они сами звонят - нажаловаться или получить консультацию.
А во-вторых, если пациенту предстоит этап диагностики и/или лечения заболевания по профилю "Онкология", или пациент по какой-то причине пропустил срок получения очередного этапа лечения.
Правда, непосредственно общаться с заболевшими будут представители 1 и 2 уровня, представители 3 уровня лишь формируют необходимую выборку пациентов.
_________________________________________
2 ноября 2018 года
"Сверхобъемные" медуслуги, оказанные медучреждением по терпрограмме ОМС, попадают под страховое обеспечение по ОМС и подлежат оплате
Определение Верховного Суда РФ от 18 октября 2018 г. N 308-ЭС18-8218
Верховный Суд РФ взыскал со страховой медицинской организации в пользу санатория стоимость оказанных им медицинских услуг, хотя они и превышали объемы предоставления медпомощи, установленные региональной комиссией по разработке терпрограммы ОМС. Основание: спорная медпомощь была оказана фактически, была предусмотрена базовой программой ОМС и перечнем территориальной программы ОМС, а санаторий был не вправе отказать застрахованным лицам в оказании медпомощи в соответствии с территориальной программой ОМС.
Такое решение - без направления дела на пересмотр - Судебная коллегия по экономическим спорам ВС РФ вынесла, рассматривая дело по кассационной жалобе санатория.
По договору со СМО санаторий обязался оказать необходимую медицинскую помощь застрахованному лицу в рамках терпрограммы ОМС, а страховая компания - оплатить помощь, оказанную в соответствии с названной программой, однако в пределах объемов медпомощи, установленных решением комиссии по разработке территориальной программы. Расчеты по договору производятся на основании предъявленных санаторием счетов и реестров счетов. По результатам работы за один из отчетных периодов санаторий выставил СМО счет на сумму более 40 млн руб. Однако СМО, основываясь на актах медико-экономического контроля реестра счетов, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медпомощи за указанный период, исключила из оплаты более 16 млн руб. ввиду превышения муниципального заказа обязательного медицинского страхования (код дефекта 5.3.2).
Отметим, что "превышение" этого объема само по себе вызывает вопросы, потому что территориальная комиссия в течение спорного периода уменьшила санаторию объем этой помощи.
Попытки санатория взыскать 16 млн руб. в суде не увенчались успехом. Арбитражные суды трех инстанций указали, что:
- санаторий не оспаривал решение комиссии по разработке территориальной программы, которым был сокращен объем помощи, выделенной санаторию,
- само такое решение обязательно для всех участников обязательного медицинского страхования на территории субъекта РФ,
- санаторий не доказал, что объемы выделенной медпомощи превышены им вследствие повышения заболеваемости, увеличения тарифов на оплату медпомощи, количества застрахованных лиц и (или) изменения их структуры по полу и возрасту,
- стало быть, нет в законодательстве оснований для удовлетворения требований санатория.
Отменяя эти акты и вынося новое решение по делу, СК ЭС ВС РФ указала:
- согласно части 5 статьи 15 Закона об ОМС, медорганизация не вправе отказать застрахованным лицам в оказании медпомощи в соответствии с терпрограммой ОМС, что представляет собой гарантию своевременного оказания бесплатной медицинской помощи;
- возможность оказания бесплатной медпомощи в рамках программы ОМС не ставится в зависимость от запланированного общего объема таких услуг и превышения распределенного объема предоставления медицинской помощи;
- из положений п. 1 ст. 38, п. 2 ст. 39 Закона об ОМС не следует, что фактическое оказание медицинской помощи сверх установленного в договоре объема освобождает СМО от исполнения обязательств по оплате оказанной медицинской помощи, предусмотренной базовой программой ОМС и перечнем территориальной программы ОМС;
- медицинские организации не должны нести негативные последствия за недостатки планирования программы ОМС или прогнозирования заболеваемости населения, а также за несвоевременность корректировки объемов медицинской помощи, которая возможна на основании пунктов 110 и 123 Правил N 158н;
- предъявляя иск о взыскании задолженности к СМО и ТФОМС, медорганизация должна доказать факт оказания медуслуг в соответствии с программой ОМС, но сверх установленного объема, а СМО и ТФОМС - его опровергнуть (ч.1 ст.65 АПК РФ);
- если при этом не будет доказано, что оказанные услуги не входят в программу ОМС, "сверхобъемные" медуслуги должны признаваться попадающими под страховое обеспечение по ОМС и подлежащими оплате в полном объеме в соответствии с установленными тарифами ОМС страховой медицинской организацией;
- в данном никем не оспариваются ни фактический объем оказанных медуслуг, ни их оказание согласно терпрограмме ОМС, ни отсутствие фактов нарушения санаторием требований, предъявляемых к предоставлению медуслуг. СМО не доказала, и даже не ссылалась на то, что оказанные услуги не покрываются страховым обеспечением по ОМС;
- а значит, требование санатория о взыскании задолженности за оказанные медицинские услуги по договору на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС подлежало удовлетворению.
_________________________________________
1 ноября 2018 года
Регистрация цен производителя на ЖНВЛП: Минздрав разработал поправки об обязательном снижении цен
Минздрав России представил проект поправок в Закон об обращении лекарственных средств по вопросу госрегистрации предельных отпускных цен фармпроизводителей на препараты ЖНВЛП.
Во-первых, планируют укоротить терминологию: нынешние "устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены" будут именоваться "предельными отпускными ценами производителей".
Во-вторых, в закон хотят внести запрет на перерегистрацию предельных цен в сторону увеличения чаще чем один раз в году (сейчас такой запрет установлен Правительством РФ).
И, наконец, самое главное: в закон планируется внести перечень обстоятельств, при наступлении которых производитель будет обязан сам снизить и перерегистрировать сниженную предельную цену на свой препарат. Вот эти случаи:
- цена должна снизиться в РФ, если цены на препарат снизились в стране производителя и в странах, где он зарегистрирован и/или куда поставляется;
- цена на дженерик должна снизиться, если снизилась цена на оригинальный препарат;
- цена на первый иностранный дженерик должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик (рассчитанной по методике Правительства РФ);
- цена на первый дженерик из ЕАЭС должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик, произведенный в ЕАЭС (рассчитанной по методике Правительства РФ).
Планируется, что после внесения поправок все ныне действующие цены будут обязательно перерегистрированы, причем цены на дженерики будут перерегистрироваться даже без заявлений держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
_________________________________________
Минпромторг предлагает отменить обязательную сертификацию некоторых лекарств
Минпромторг подготовил проект поправок, которые исключают некоторые лекарственные средства из перечней продукции, подлежащей обязательной сертификации, и продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.
В частности, из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, предложено исключить антитоксические и другие сыворотки, иммуноглобулины, препараты из крови и других биологических субстратов, а также вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине.
Кроме того, Минпромторг предложил исключить лекарственные препараты (кроме ветеринарных) из описания группы "9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, аналогично - для бактериофагов и аллергенов, и полностью убрать из этого перечня раздел 9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине.
_________________________________________
Октябрь 2018 года
31 октября 2018 года
Медучреждениям, которые занимаются дезинфекцией в процессе своей обычной деятельности, отдельная лицензия по дезинфектологии не нужна
Определение Верховного Суда РФ от 26 сентября 2018 г. N 303-КГ18-14384
Проведение мероприятий по дезинфектологии - поскольку оно является обязательным для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, но не имеет самостоятельного значения при предоставлении медицинской помощи, - не подлежит лицензированию как вид медицинской деятельности.
Данную правовую позицию подтвердил ВС РФ, рассматривая спор между ТФОМС и больницей.
ТФОМС, в частности, пытался наказать больницу за якобы нецелевое расходование 192 тыс руб из средств ОМС - они были выплачены за год на зарплату двум медицинским дезинфекторам, при этом лицензии на дезинфектологию у больницы не было.
Суды, однако, защитили больницу:
- в составе лицензируемых видов деятельности больницы, действительно, отсутствовали работы (услуги) по эпидемиологии и дезинфектологии,
- при этом больница, действительно, платила зарплату медицинским работникам-дезинфекторам из средств ОМС;
- однако получение лицензии на осуществление медицинской деятельности при осуществлении работ "дезинфектология" необходимо только в случае, когда такие работы оказываются в качестве самостоятельных работ (услуг);
- в проверяемом периоде работники больницы не оказывали медицинских услуг по дезинфектологии в виде медицинского вмешательства и имеющих самостоятельное законченное значение, не предоставляли услуг по медицинской помощи в области дезинфектологии третьим лицам как самостоятельные работы (услуги), а проводили дезинфекционные мероприятия по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медизделий, что является обязанностью медучреждения в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Правда, часть претензий ТФОМС была признана обоснованной - но лишь потому, что один из работников - медицинских дезинфекторов, как выяснилось, не обладал необходимым образовательным цензом.
Верховный Суд РФ, рассмотрев кассационную жалобу ТФОМС, согласилась с выводами нижестоящих судов и в пересмотре дела отказала: поскольку в рассматриваемом случае спорные мероприятия не имеют самостоятельного значения при предоставлении медицинской помощи, они не подлежат лицензированию как вид медицинской деятельности.
Напомним, что тем участникам хозяйственных отношений, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции, дератизации,- хотя бы и вне какой-либо связи с предоставлением медпомощи, медуслуг и медвмешательств, - как раз необходима "медицинская" лицензия на работы/услуги по профилю "дезинфектология" - об этом прямо высказался Верховный Суд РФ (подробнее об этом мы писали ранее.) Любопытно, что Минздрав придерживается противоположной точки зрения.
_________________________________________
30 октября 2018 года
Не пытайтесь отправить в ТФОМС "слишком большой" реестр сведений о медпомощи
Определение Верховного Суда РФ от 2 октября 2018 г. N 309-КГ18-14723
Арбитражные суды не поддержали клинику, пытавшуюся отправить в ТФОМС реестр сведений о фактически оказанной медпомощи, в котором случаев медпомощи оказалось больше, чем было распределено Комиссией.
В конце полугодия стоматология сформировала электронный реестр сведений о фактически оказанной медицинской помощи, затраты по которой возмещаются за счет ОМС (66 позиций). Но передать этот реестр по каналам связи не получилось - ОМС "зашил" в программное обеспечение специальное ограничение - принимались только те реестры, в которой объем медпомощи не превышает объема, выделенного отправителю. Клиника не растерялась и разбила свой "длинный" реестр на два коротких - на 51 случай медпомощи (это и был выделенный ей объем) и 15 (сверх объема). Первый реестр был благосклонно принят и загружен системой ОМС, а второй, конечно, отклонен.
Стоматология, посчитав, что ограничение объема принимаемой информации ущемляет ее права, обратилась в арбитражный суд: оспаривались бездействие местного ТФОМС (непринятием реестра к автоматизированной обработке) и его приказ "О внесении в Перечень проверок кода - 32 "Превышение объемов по посещениям стоматологии", который и повлек непринятие реестров.
В обоснование своей правоты, стоматология указывала на следующее:
- подобное ограничение объема принимаемой информации введено фондом в нарушение норм федерального законодательства,
- и ущемляет права медорганизации на представление полных и достоверных сведений о медицинской помощи
- и, соответственно, на полное и своевременное возмещение затрат, произведенных на её оказание.
Суды, однако, поддержали ТФОМС:
- оспариваемый порядок приема реестров не нарушает федеральных норм, так как спорные данные нужно предоставлять в объеме и сроки, установленные территориальной программой ОМС и договором на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, медпомощь застрахованным оплачивается лишь в пределах объемов, установленных решением комиссии по разработке территориальной программы ОМС, а при осуществлении информационного обмена на программных средствах организации-получателя должен производиться автоматизированный форматно- логический контроль,
- стоматологии было известно об установленном порядке формирования и передачи реестров счетов по ОМС и порядке изменения объемов медицинской помощи, в частности, она знала, что в случае превышения объема помощи, предусмотренного терпрограммой ОМС, нужно в течение 5 рабочих дней месяца, следующего за отчетным, направить в комиссию по разработке территориальной программы ОМС заявку на перераспределение объемов медицинской помощи,
- при этом она не предпринимала мер по направлению в комиссию заявки об изменении медицинской помощи,
- ТФОМС, со своей стороны, неоднократно указывал на возможность решения вопроса загрузки реестра после совершения процедуры перераспределения (увеличения) объемов медицинской помощи,
- оспариваемый приказ ТФОМС просто дополнял Перечень проверок при загрузке реестров ОМС на этапе форматно-логического контроля требованием о проверке на весь файл в целом (TypeFLK=2) и способствовал автоматизации процесса подачи таких сведений и проверки их содержания, а не имел целью изменить Порядок ведения персонифицированного учета, как считает стоматология.
Верховный Суд РФ, ознакомившись с кассационной жалобой стоматологической клиники, не усмотрел основания для пересмотра дела и отказал в передаче жалобы в СК ЭС ВС РФ.
_________________________________________
29 октября 2018 года
Форма заявления для внесения изменений в документы на зарегистрированные лекарства скорректирована
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 октября 2018 г. N 669н
Минздрав России уточнил форму заявления, которое подается для внесения изменений в документы регистрационного досье на лекарство.
Предусмотрено поле для отражения данных не только о заявителе, держателе или владельце регистрационного удостоверения, но и о производителе лекарства.
Надо будет указывать сведения о регистрации вышеуказанных лиц в качестве налогоплательщиков.
Поправки вступили в силу 29 октября 2019 года.
_________________________________________
Онлайн-продавцов лекарственного фальсификата хотят наказывать строже, чем офлайн-продавцов
Проект федерального закона N 565355-7
Группа депутатов внесла в парламент проект поправок в КоАП РФ. Поправки направлены на ужесточение административной ответственности за продажу фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарств, БАД или медизделий, если продажа такого контрафакта была осуществлена с использованием сети Интернет.
Депутаты планируют значительно увеличить размер штрафов, например, для юрлиц денежное наказание может составить от двух до пяти миллионов рублей.
_________________________________________
26 октября 2018 года
Пересадка гемопоэтических стволовых клеток легализована окончательно
Приказ Министерства здравоохранения РФ и Российской Академии Наук от 1 октября 2018 г. N 665н/4
Гемопоэтические стволовые клетки получили официальный статус объектов трансплантации: с 26 октября 2018 года они внесены в перечень объектов трансплантации, утвержденный Минздравом.
_________________________________________
Для медицинских лабораторных техников и технологов готовится профстандарт
Минтруд России подготовил проект профстандарта "Специалист в области лабораторной диагностики со средним профессиональным образованием". Он касается медицинских лабораторных техников и медицинских технологов.
Определят требования к образованию. Установят особые условия допуска (медосмотры и наличие сертификатов/свидетельств). Требования к опыту работу предъявлять не планируется.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
25 октября 2018 года
"Детские" бюро МСЭ будут оснащаться специальным игровым оборудованием
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 25 сентября 2018 г. N 591н
Минтруд утвердил новый, специальный, стандарт оснащения для тех бюро МСЭ, которые освидетельствуют детей (вступает в силу 26 октября 2018 года).
Новый стандарт предусматривает большое количество специального игрового и подобного инвентаря, с помощью которого специалисты могут оценить степень нарушения когнитивных, эмоциональных и других функций. В числе "игрушек" - модули для оценки развития мелкой моторики, бытовых действий, статодинамических функций, игрушечная посуда и еда, детская мебель, строительные наборы, куклы и машинки, трехколесный велосипед, телефонное устройство с текстовым вводом, наборы для проведения теста Векслера, доска Сегена, чемоданчик Семаго, сухой бассейн и т.п.
А для удобства посетителей помещения бюро будут оборудованы манежами, пеленальными столиками, подогревателями детского питания.
_________________________________________
24 октября 2018 года
Минздрав предлагает создавать Центры амбулаторной онкологической помощи
Минздрав России подготовил поправки в Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология". Поправки предусматривают возможность создания Центров амбулаторной онкологической помощи на базе медорганизаций, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь.
Такие центры можно организовывать только в "обеспеченных" медучреждениях - то есть если в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически (в одном или нескольких зданиях, объединенных теплыми переходами) объединенных с будущим Центром, есть рентгенкабинеты (для рентгена легких, маммографии и КТ), эндоскопический кабинет; кабинеты УЗИ и ФД, а также клинико-диагностическая лаборатория.
Кроме того, медорганизация, на базе которой создается Центр, должна оказывать консультативную помощь по целому ряду профилей, в том числе по паллиативной медицине, колопроктологии, пульмонологии и т.п. Правда, если собственных врачей нет, допускается их привлекать по договору из других медорганизаций, у которых есть лицензии на соответствующие работы (услуги).
Главная задача Центра - оказывать помощь амбулаторно и в условиях дневного стационара. Центр, по замыслу Минздрава, будет выписывать рецепты на лекарства, в том числе наркотические.
Кроме того, специалисты Центра будут проводить анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами и другими специалистами. Еще одна функция - анализ качества и своевременности заполнения "Протокола на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования", а также анализ случаев смерти в течение первого года с момента установления диагноза онкологического заболевания.
Проект поправок содержит также рекомендуемые штатные нормативы Центра и стандарт его оснащения.
_________________________________________
Президент утвердил перечень поручений по вопросам санаторно-курортного лечения граждан
Президент поручил Правительству до 1 декабря рассмотреть вопрос о внесении в законодательство РФ о налогах и сборах изменений, предусматривающих предоставление физлицам социального налогового вычета по НДФЛ в сумме, уплаченной за услуги, оказанные санаторно-курортными организациями на территории Российской Федерации, аналогичного социальному налоговому вычету, предоставляемому при оказании медицинских услуг.
Органам исполнительной власти субъектов РФ рекомендовано проанализировать эффективность работы санаторно-курортных организаций, находящихся в собственности Общероссийского союза "Федерация Независимых Профсоюзов России", и по итогам анализа разработать комплекс мер по улучшению деятельности указанных санаторно-курортных организаций, предусмотрев меры по стимулированию привлечения инвестиций.
_________________________________________
Нельзя отказать пациенту в необходимом лекарстве из-за несоблюдения врачом порядка оформления документации
Определение Верховного Суда РФ от 10 сентября 2018 г. N 57-КГ18-13
Пациенту не может быть отказано в предоставлении лекарства лишь на том основании, что предъявленные им медицинские документы, доказывающие назначение препарата, составлены медработниками с нарушением правил оформления таких документов. Правовую позицию высказала Судебная коллегия по гражданским делам ВС РФ, рассматривая спор между регионом и больным с очень непростым случаем заболевания.
Пациент попросил у своей области предоставить ему "Помалидомид" - очень дорогой препарат нового поколения иммуномодуляторов. Обосновывая свою просьбу, больной представил рекомендации врачей - во-первых, консультативное заключение гематолога Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова, во-вторых, решение "местной" врачебной комиссии о назначении препарата "Помалидомид". Право на бесплатные лекарства по рецептам врача, указал пациент, имеется у него как инвалида II ой группы (с бессрочно установленной инвалидностью).
Однако областной Депздрав устно отказал больному человеку. Отказ был обжалован в районом суде: пациент попросил признать бездействие Депздрава незаконным, просил обеспечить его препаратом и выплатить почти треть миллиона рублей в счет компенсации морального вреда.
По поводу последнего истцу полностью отказали: он, по мнению суда, не доказал нарушения его неимущественных прав незаконным отказом в лекарстве, и не подтвердил наступление физических и нравственных страданий от бездействия Депздрава.
Но, во всяком случае, само лекарство районный суд распорядился предоставить (отметим, что решение было обращено судом к немедленному исполнению).
Ход рассуждений суда был следующим:
- согласно постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 неработающие инвалиды 2-ой группы получают - при амбулаторном лечении - по рецептам врачей бесплатно (за счет регионального бюджета) любые лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
- препарат "Помалидомид" не входит в Перечень ЖНВЛП на соответствующий год. И, более того, он не поименован в Стандарте первичной медико-санитарной помощи при резистентном и рецидивирующем течении множественной миеломы и других злокачественных плазмоклеточных новообразований;
- однако и Закон N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", и упомянутый стандарт медпомощи позволяют врачебным комиссиям назначать и применять лекарства, не входящие в стандарт медпомощи, в случае наличия медицинских показаний, в том числе по жизненным показаниям;
- в данном случае препарат был назначен именно по жизненным показаниям - в связи с исчерпанностью стандартных методик лечения и прогрессированием заболевания. Решение врачебной комиссии в деле есть;
- следовательно, пациент должен быть обеспечен спорным препаратом за счет регионального бюджета.
Депздрав не смирился с поражением и обжаловал решение в областном суде. Его доводы сводились к тому, что - действительно, - решение врачебной комиссии будет "посильнее" стандарта медицинской помощи, да вот только само это решение должно быть правильно составлено, в том числе оно должно быть оформлено в виде протокола. А представленные под видом решения бумаги совершенно не удовлетворяют тем требованиям, которые к ней предъявлены законом. Две бумаги не оформлены протоколом, подписаны только лечащим врачом и завотделением, еще одна выдана заочно и в ней отсутствуют сведения о том, внесена ли эта бумага в меддокументацию пациента, наконец, в четвертой бумаге не указаны имя и отчество пациента, период нахождения на обследовании, результаты проведенных лабораторных исследований, необходимость в препарате по жизненным показаниям. Нельзя же, в самом деле, выдавать дорогое лекарство на основании столь небрежно подготовленных документов!
Апелляционная инстанция согласилась с доводами депздрава и решение райсуда отменила:
- в применимом стандарте медпомощи этого лекарства нет,
- а надлежаще оформленных меддокументов, которые бы подтверждали назначение этого препарата врачебной комиссией, в суд не представлено,
- стало быть, оснований для покупки инвалиду лекарства за счет региона нет!
Верховный Суд РФ, рассмотревший кассационную жалобу пациента, пришел к совершенно противоположным выводам:
- Конституция РФ гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь. К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи;
- определённые категории граждан РФ обеспечиваются лекарствами в соответствии с законодательством, а граждане, страдающие социально значимыми заболеваниями, получают помощь и обеспечиваются диспансерным наблюдением в соответствующих медорганизациях. Злокачественные новообразования как раз включены в перечень социально значимых заболеваний;
- кроме того, инвалиды отнесены к числу граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а одной из таких услуг является обеспечение (по стандартам медпомощи) необходимыми лекарствами по рецептам на них;
- инвалиды обеспечиваются медпомощью в соответствии с федеральным и региональным законодательством в рамках программы госгарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи;
- Программа госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на год обращения за лекарством предусматривала бесплатное оказание медпомощи при новообразованиях;
- более того, оказывается, и региональный Социальный кодекс предусматривает, что пациенты с таким заболеванием бесплатно обеспечиваются всеми медикаментами при лечении в амбулаторных условиях в областных и муниципальных клиниках;
- вся медпомощь в РФ организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медпомощи и на основе стандартов медпомощи;
- в стандарт медпомощи при резистентном и рецидивирующем течении множественной миеломы и других злокачественных плазмоклеточных новообразований, действительно, спорный препарат не включен, но его может по жизненным показаниям назначить врачебная комиссия;
- следовательно, региональное и федеральное законодательство гарантирует инвалидам, страдающим социально значимыми заболеваниями, получение государственной соцпомощи в виде набора соцуслуг, в том числе бесплатные - за счёт средств регионального бюджета - лекарства из стандарта медпомощи, а при наличии медпоказания и по решению врачебной комиссии - также лекарственные препараты, не входящие в соответствующий стандарт медицинской помощи;
- в подтверждение наличия права на бесплатное обеспечение препаратом "Помалидомид" истцу была выдана справка медучреждения с указанием на то, что решением врачебной комиссии данного учреждения истец по состоянию здоровья нуждается в этом препарате. Справка была предоставлена наряду с иными аналогичными медицинскими справками;
- суд апелляционной инстанции не принял эти документы в качестве надлежащих решений врачебных комиссий, потому что они были оформлены с нарушением требований закона и Порядка создания и деятельности врачебной комиссии. Однако за деятельность врачебной комиссии, в том числе за правильность оформления документов, отвечает ее председатель, а вовсе не пациент;
- и надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении препарата "сверх" стандарта медпомощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который никоим образом не может и не должен нести неблагоприятные последствия из-за того, что лечебное учреждение нарушает порядок оформления соответствующей документации;
- кроме того, Депздрав является органом здравоохранения и обязан принимать меры в целях лечения заболеваний, сохранения и укрепления здоровья жителей области, в том числе обеспечивать граждан лекарственными препаратами. Это значит, что если Депздрав выявил неправильно оформленные документы, то должен был принять меры по устранению этих недостатков. Однако Департамент здравоохранения устранился от решения данного вопроса, тем самым фактически возложив на пациента обязанность представить надлежаще оформленные документы. Такое требование от пациента в тяжелом состоянии нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объёме и противоречит правовому регулированию.
Итог: решение райсуда о предоставлении пациенту лекарств оставлено в силе, апелляционное определение отменено.
Однако с момента возбуждения гражданского дела прошло уже более двух лет. Все это время государство отказывало в лекарстве тяжело больному человеку.
_________________________________________
23 октября 2018 года
Утверждены временные правила ввоза в страну биомедицинских клеточных продуктов
Постановление Правительства РФ от 16 октября 2018 г. N 1229
С 1 ноября 2018 г. Правительство РФ вводит особый порядок ввоза в Россию биомедицинских клеточных продуктов. Речь идет о двух линиях аутологичных дендритных клеток для иммунотерапии онкозаболеваний (ауденцел и элтрапулденцел) и гемопоэтических стволовых клетках для лечения острой лимфобластной лейкемии (спанлекортемлоцел).
Особый порядок ввоза действует по 30 апреля 2019 г. Допускается ввоз зарегистрированных клеточных продуктов, а также конкретной партии незарегистрированного клеточного продукта, предназначенного для госрегистрации или оказания медпомощи конкретному пациенту. На ввоз конкретной партии незарегистрированного клеточного продукта нужно получить разрешение Минздрава России.
_________________________________________
22 октября 2018 года
Зубные техники будут работать по профстандарту
Зубной техник оказывает доврачебную медпомощь в области стоматологии. В проекте профстандарта Минтруд указывает возможное название профессии, описывает трудовые функции и квалификационные требования.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Изменились правила регистрации предельных цен на лекарства списка ЖНВЛП
Постановление Правительства РФ от 8 октября 2018 г. N 1207
С конца октября предельные отпускные цена на препараты из перечня ЖНВЛП будут регистрироваться по новым правилам.
Среди новелл можно отметить:
- прямой запрет на регистрацию такой цены на дженерик, которая выше цены на оригинальное лекарство;
- будет регистрироваться единая цена для каждой лекарственной формы, дозировки (концентрации, активности в единицах действия) и общего количества для всех производителей и площадок, указанных в регистрационном удостоверении. А если регистрируется цена на дженерик - то такая цена регистрируется для всех площадок на территории ЕАЭС;
- принципиально новая методика экономического анализа обоснованности предложенной цены. Проводить анализ будет антимонопольное ведомство;
- для всех производителей лекарств из ЕАЭС установлен порог рентабельности - не более 30% (ранее - только для части случаев).
_________________________________________
19 октября 2018 года
Номенклатура медуслуг будет обновлена, в том числе за счет телемедконсультаций
Минздрав представил проект поправок к Номенклатуру медицинских услуг.
Необходимость поправок продиктована необходимостью исполнить решение Верховного Суда РФ (напомним, этим летом ВС РФ признал Номенклатуру недействующей в части, включающей в перечень медицинских услуг раздела "А" медицинские услуги под кодом А23.25.008 "Услуги по обслуживанию слухового аппарата" и под кодом А23.25.008.001 "Ремонт слухового аппарата").
Однако проект предполагает более масштабные правки - пользуясь случаем, Минздрав намерен внести в Номенклатуру услуги - консультации врачей-специалистов с применением телемедицинских технологий, а также дистанционное описание и интерпретацию цитологических и гистологических микропрепаратов.
Кроме того, планируется убрать дублирующие медуслуги и исправить обнаруженные технические ошибки (опечатки).
_________________________________________
18 октября 2018 года
Нюансы оценки условий труда медработников
От работодателей поступают вопросы, как условия труда на рабочих местах медработников отнести к классу (подклассу) условий труда при воздействии биологического фактора. Минздрав, Минтруд и Профсоюз работников здравоохранения пришли к следующим выводам:
- условия труда относятся к указанным исходя из группы патогенности микроорганизмов, но независимо от их концентрации и без проведения исследований и измерений в отношении рабочих мест;
- обязанность предоставлять лицензию на право работать с патогенными микроорганизмами распространяется лишь на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных, ГМО III и IV степеней потенциальной опасности в замкнутых системах;
- наличие должности в Номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников, а в должностной инструкции - хотя бы одного соответствия понятию "медицинская деятельность" является достаточным для того, чтобы отнести условия труда к рассматриваемому классу без исследований и измерений;
- работник вправе предложить провести на его рабочем месте идентификацию потенциально вредных и/или опасных производственных факторов.
_________________________________________
Оборот закиси азота хотят ограничить
Проект федерального закона N 559097-7
Проект федерального закона N 559090-7
Проект федерального закона N 559100-7
В Госдуму внесен пакет законопроектов, направленный на ограничение оборота закиси азота (динитрогена оксида). По замыслу автора, оборот веселящего газа будет разрешен исключительно в медицинских, промышленных, научных и образовательных целях. А любая информация о его сбыте для всех других целей должна стать запретной.
Отдельно должны быть запрещены реклама закиси азота (кроме промышленного, технического или медприменения) и пропаганда его употребления. Нарушение запрета, согласно проекту, должно караться штрафом с конфискацией газа и приостановлением деятельности (для юрлиц и ИП).
Автор проекта указывает, что пока все попытки надзорных органов пресечь продажу веселящего газа проваливаются - суды резонно указывают Роспотребнадзору и МВД, что хоть закись азота и обладает одурманивающим эффектом, но законодательно к обороту не ограничена.
В то же время внести закись азота в список наркотиков и прекурсоров было бы неправильно - это может привести к необоснованному ограничению поставок закиси азота как медицинским учреждениям, так и предприятиям промышленности.
_________________________________________
17 октября 2018 года
Каким образом Росздравнадзор будет контролировать региональные ОГВ в сфере здравоохранения?
Минздрав представил проект правил, по которым Росздравнадзор будет проверять региональные органы на предмет осуществления ими переданных полномочий в области здравоохранения: лицензирования медицинской и фармдеятельности, а также деятельности по обороту психотропных и нарковеществ и выращиванию конопли и иных наркосодержащих растений.
Согласно проекту, данный вид надзора будет осуществляться посредством плановых (раз в два года) и внеплановых (по жалобам, поручениям Президента РФ, Правительства РФ и прокурора) проверок, которые проводятся по правилам Закона N 294-ФЗ.
Предмет такой проверки - соблюдения законодательства РФ при предоставлении и переоформлении лицензий и осуществлении лицензионного контроля.
По итогам проверки - согласно проекту - составляется акт, при необходимости - выдается предписание, а информация о ее результате вносится в Единый реестр проверок.
Проект, кроме того, содержит Методику оценки эффективности и качества осуществления переданных полномочий, включая показатели (критерии) и формулы их расчета, применяемые при осуществлении контроля за переданными полномочиями. Оценка подсчитывается по сложной формуле и учитывает, в том числе, динамику:
- количества рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии;
- проведенных внеплановых проверок соискателей лицензий и лицензиатов;
- бюджетных доходов от госпошлин за предоставление, переоформление, выдачу дубликата лицензии;
- количества региональных лицензий, "забракованных" территориальными органами Росздравнадзора.
_________________________________________
16 октября 2018 года
Медицинские сайты с информацией об услуге "выдача медсправки" рискуют оказаться в Едином реестре запрещенных ресурсов
Решение Октябрьского райсуда г. Мурманска Мурманской области от 12.09.2018 по делу N 2а-5301/2018
Решение Куйбышевского райсуда г. Омска Омской области от 12.09.2018 по делу N 2а-3713/2018
Решение Октябрьского райсуда г. Белгорода Белгородской области от 11.09.2018 по делу N 2а-4362/2018
Решение Вологодского горсуда Вологодской области от 06.09.2018 по делу N 2а-7235/2018
Прокуратура активизировала свою работу по выявлению сайтов с запрещенной информацией, к какой относится и информация о возможности получения медицинских справок дистанционным способом и/или без прохождения медосмотра и подобные: в настоящий момент судами рассмотрено несколько сотен подобных дел.
Как правило, низовая прокуратура выявляет такие сайты, "осматривает" их и подает административное исковое заявление в районный суд о признании информации (часто сразу "оптом", с нескольких интернет-страниц) информацией, распространение которой в Российской Федерации запрещено.
Разумеется, суд обязан рассмотреть дело объективно и беспристрастно, однако фактически процесс ведется "в одни ворота": формально ответчиком по иску выступает Роскомнадзор, который согласен с требованиями прокуратуры. Реальных же владельцев сайта и администраторов доменных имен в суд не зовут - зачастую прикрываясь информацией от прокуратуры, что установить таковых не представилось возможным. Поэтому о состязательности сторон в таком процессе говорить не приходится, а сам суд довольствуется представленными в дело сведениями и даже не открывает спорную страничку. Это обстоятельство очевидно из текстов самих судебных решений; отметим, что в решениях зачастую вообще нет никакой информации о конкретном контенте сайта, - только адрес и мнение административного истца.
После того, как суд - по материалам дела, то есть фактически по "голому" заявлению прокуратуры - признает спорную информацию, размещенную по конкретному сетевому адресу, информацией, распространение которой на территории Российской Федерации запрещено, и решение вступит в силу, Роскомнадзор вносит указанные в решении адреса веб-страниц в ЕАИС "Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в сети "Интернет" и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в сети "Интернет", содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено". Затем провайдер хостинга информирует о случившемся обслуживаемого им владельца сайта в сети "Интернет". Как правило, именно в этот момент медорганизации неожиданно для себя и узнают о том, что информация на их сайте была признана судом запрещенной. Напомним, что в течение суток после сообщения от провайдера администратор сайта обязан удалить "грязную" интернет-страницу, в противном случае провайдер просто ограничивает доступ к сайту.
При этом попытка оспорить решение суда может оказаться неудачной: долгое время суды отказывались принимать жалобы администраторов доменного имени/владельцев сайтов на подобные решения, потому что эти лица не участвовали в рассмотрении дела, и обжалуемым решением якобы не разрешались вопросы об их правах и обязанностях. Однако весной ВС РФ указал, что решения о признании информации на сайте запрещенной к распространению в РФ затрагивает права и законные интересы администратора соответствующего доменного имени и владельца сайта, а также возлагает на них определенные обязанности, и поэтому эти лица обладают правом обжалования решения суда (см. п. 42 Обзора судебной практики Верховного Суда РФ N 2 (2018), утв. Президиумом ВС РФ 04.07.2018).
_________________________________________
15 октября 2018 года
Онкологическая помощь в РФ: изучаем информацию Минздрава
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 17 сентября 2018 г. N 17-7/10/7-1220
Минздрав России подготовил информационные материалы для "онкологических" парламентских слушаний в сентябре этого года.
В материалах представлены общие данные:
- о показателях онкопоиска, заболеваемости и смертности от ЗНО. Так, утверждается, что некоторое снижение обеспеченности онкологическими койками в 2017 г. не привело к снижению качества и доступности онкологической помощи населению;
- о целях федерального проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями;
- о внедрении клинических рекомендаций и протоколов лечения больных с ЗНО;
- о кадровой ситуации;
- об обеспечении пациентов лекарствами, в том числе всех пациентов в стационаре по спискам ЖНВЛП (ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") за счет федерального бюджета, и некоторых пациентов амбулаторно - за счет федерального бюджета для пациентов с ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственной им систем (по программе "Семь нозологий") и для пациентов со статусом инвалида (согласно Закону от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи") по спискам ОНЛС, а также за счет региональных бюджетов - некоторым категориям пациентов согласно постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890.
_________________________________________
Регионы составляют памятки для посетителей отделений реанимации и интенсивной терапии
Приказ Министерства здравоохранения Чувашской Республики от 6 августа 2018 г. N 986
Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29 июня 2018 г. N 451
Приказ Комитета здравоохранения Волгоградской области от 27 июня 2018 г. N 1896
Приказ Департамента здравоохранения Приморского края от 14 июня 2018 г. N 18/пр/545
Приказ Министерства здравоохранения Республики Тыва от 9 июня 2018 г. N 702
Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30 января 2018 г. N 30
Анализ регионального законодательства в сфере здравоохранения показывает, что в регионах ведется работа по разработке норм, регламентирующих порядок посещения родными и близкими тех пациентов, которые находятся в палатах ОРИТ.
Как правило, региональные документы ориентируются на "образец", разработанный Минздравом России, а также на письмо Минздрава о наиболее удачных идеях, воплощенных в различных регионах.
"Столичная" памятка для "гостей" ОРИТ - несомненно, одна из образцовых: перечень правил исполнен в виде яркого, красивого и понятного плаката. С картинками!
_________________________________________
12 октября 2018 года
Разработаны проекты стандартов первичной медсанпомощи при ВИЧ
Минздрав подготовил и разместил на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов проекты стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ):
- предпочтительные схемы первого ряда антиретровирусной терапии;
- альтернативные схемы первого ряда антиретровирусной терапии;
- особые случаи первого ряда антиретровирусной терапии;
- предпочтительные схемы второго ряда антиретровирусной терапии;
- альтернативные схемы второго ряда антиретровирусной терапии;
- третий ряд антиретровирусной терапии.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
10 октября 2018 года
Примерные формы должностных инструкций медработников в системе ГАРАНТ
С начала года эксперты компании "Гарант" разработали более 60 примерных форм должностных инструкций для медицинских работников (врачей, медицинского персонала, социальных работников и др.) в соответствии с отраслевыми профстандартами.
Чтобы найти эти формы, в поиске по реквизитам системы ГАРАНТ укажите в строке Слова в названии - "Примерная форма должностной инструкции", задайте дату с 1 января 2018 года, выберите информационный блок "ГАРАНТ-ИнФарм".
_________________________________________
9 октября 2018 года
Утверждено Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Постановление Правительства РФ от 3 октября 2018 г. N 1184
Правительство определило порядок лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (далее - БКП). Речь идет о лицензировании Росздравнадзором производства аутологичных, аллогенных, комбинированных БКП, а также производства не зарегистрированных в России БКП для целей доклинических и (или) клинических исследований.
Указаны лицензионные требования и документы, представляемые лицензиатом в Службу.
Росздравнадзор формирует и ведет реестр лицензий, осуществляет лицензионный контроль.
_________________________________________
8 октября 2018 года
Со следующего года популярность диспансеризации возрастет даже среди трудоголиков
Федеральный закон от 3 октября 2018 г. N 353-ФЗ
Трудовой кодекс дополнен статьей 185.1 ТК РФ, устанавливающей гарантии работникам при прохождении диспансеризации. Предусмотрено, что работники при прохождении данной процедуры в установленном законом порядке имеют право на освобождение от работы на один рабочий день один раз в три года с сохранением за ними места работы и среднего заработка.
Повышенный уровень гарантий полагается трудящимся пенсионерам и работникам предпенсионного возраста (в течение 5 лет до достижения возраста выхода на пенсию): они могут рассчитывать на освобождение от работы на два рабочих дня один раз в год.
Для реализации данного права работникам необходимо подать работодателю соответствующее заявление и согласовать дату освобождения от работы.
Закон вступает в силу 1 января 2019 года.
_________________________________________
Утвержден классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медизделия
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2018 г. N 135
Утвержден классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медизделия.
Он используется для кодирования документов, формируемых участниками обращения медизделий в ходе рассмотрения регистрационного досье медизделия. Применение кодовых обозначений классификатора обязательно в рамках ЕАЭС.
Решение вступило в силу 23 сентября 2018 года.
_________________________________________
5 октября 2018 года
Росздравнадзор настаивает на переоформлении "старых" медлицензий на хирургическую косметологию
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 сентября 2018 г. N 01И-2307/18
Росздравнадзор полагает абсолютно необходимым переоформление выданных до мая 2012 года лицензий на осуществление медицинской деятельности, содержащих работу (услугу) по косметологии хирургической.
При этом ведомство ссылается на гораздо более "позднюю" ч. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Одновременно Росздравнадзор предупреждает, что за отказ переоформить "старую" лицензии непокорную медорганизацию ожидает ответственность, установленная законодательством Российской Федерации.
Отметим, что судебная практика не выработала единого мнения о необходимости переоформления старых лицензий: дело в том, что ч. 3 ст. 22 упомянутого Закона N 99-ФЗ устанавливает "бессмертность" лицензий, которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу этого закона. А ч. 6.1 этой же статьи - о переоформлении лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, - появилась гораздо позже. Ссылаясь на это обстоятельство, в частности, Верховный Суд РФ неоднократно указывал на то, что переоформлять "старую" лицензию не нужно - она и так действует бессрочно (см., например, определения от 04.07.2018 N 307-КГ18-8228, от 23.11.2017 N 306-КГ17-17419). Однако нижестоящие суды зачастую поддерживают противоположную точку зрения, а, например, КС РФ уклонился от возможности дать комментарий по разрешению указанной коллизии (см. определения от 23.11.2017 N 2542-О и от 24.04.2018 N 1104-О).
_________________________________________
4 октября 2018 года
Что должен знать и уметь специалист по медицинской реабилитации?
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 3 сентября 2018 г. N 572н
Утвержден профстандарт "Специалист по медицинской реабилитации".
Основная цель деятельности - профилактика, диагностика нарушений функций и структур организма человека и последовавших за ними ограничений жизнедеятельности вследствие заболеваний и (или) состояний и медицинская реабилитация пациентов в процессе оказания медицинской помощи.
Установлены требования к врачам физической и реабилитационной медицины, врачам по медицинской реабилитации, врачам-физиотерапевтам, врачам-рефлексотерапевтам, врачам по лечебной физкультуре.
Приводятся требования к образованию и обучению, к опыту практической работы. Определены особые условия допуска к работе. Установлены другие характеристики.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Определены единственные исполнители при закупке Минпромторгом автомобилей скорой медицинской помощи в 2018 году
Распоряжение Правительства РФ от 5 сентября 2018 г. N 1856-р
Правительство РФ в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 и ч. 1 ст. 111 Закона N 44-ФЗ утвердило перечень единственных исполнителей осуществляемых Минпромторгом России в 2018 году закупок автомобилей скорой медицинской помощи российского производства, а также услуг по их доставке до конечных потребителей в регионах. Также утверждено распределение указанной продукции между субъектами РФ.
Кроме этого, определены существенные условия соответствующих контрактов, среди которых:
- осуществление поставок указанных автомобилей, а также их доставки до получателей в субъектах РФ;
- осуществление получателями в субъектах РФ приемки автомобилей в соответствии с условиями заключенных контрактов;
- осуществление Минпромторгом России оплаты поставок автомобилей, а также услуг по их доставке;
- требование обеспечения исполнения контрактов;
- требование, касающееся предоставления гарантий на автомобили и срока действия таких гарантий (не менее 3 лет);
- возникновение права собственности субъекта РФ на автомобили с момента их передачи на основании актов приема-передачи.
При этом министерству предписано заключить контракты на поставку автомобилей с высшими исполнительными органами государственной власти субъектов РФ, единственными исполнителями и получателями в субъектах РФ.
____________________________________________
Инфосопровождение застрахованных в ОМС лиц: изучаем методичку ФФОМС
Письмо ФОМС от 25.06.2018 N 6696/30-2/5564
ФФОМС утвердил Методические рекомендации по инфосопровождению застрахованных в системе ОМС лиц.
В методичке подробно освещены самые животрепещущие вопросы:
- об организации и работе "Горячей линии" (она же - контакт-центр). Сердцем "Горячей линии" является электронный журнал, где фиксируются все обращения: и телефонные, и иные. Первым звонок принимает оператор I уровня - он отвечает на типовые вопросы, но если вопрос сложный или нужна консультация специалиста - переключает либо на оператора II уровня, либо на страхового представителя. Операторы - работники ТФОМС, а страхпредставители работают на СМО. Все специалисты контакт-центра, разумеется, имеют прямой общий доступ к электронному журналу и его записям. Режим работы оператора - стандартный рабочий день/рабочая неделя, все остальное время "Горячая линия" трудится как автоответчик;
- об иерархии страховых представителей и операторов контакт-центра. И операторы, и представители I уровня первыми встречают обращение застрахованного. Их функция - отсеять все стандартные, типовые вопросы преимущественно информационно-консультационного характера - на них они отвечают сами. Если вопрос выходит за рамки утвержденного типового сценария - обращение должно быть передано "наверх". Кроме того, они сами проводят опросы застрахованных. Операторы II уровня - это специалисты ТФОМС, представитель II уровня - это специалисты СМО, которые разъясняют более сложные вопросы (например, о выборе СМО, медорганизации и врача, порядке получения полиса и т.п.), а также организуют приток пациентов для прохождения диспансеризации. Представитель III уровня - это эксперт СМО (эксперт качества медпомощи), который контролирует фактическое потребление застрахованными лицами объемов медпомощи, анализирует своевременность лечения и т.п.;
- об организации диспансеризаций. Медорганизации в январе каждого года - через специальный информресурс, организованный ТФОМС и связанный с системами учета сведений о застрахованных лицах и оказанной им помощи, - дают ТФОМСу списки прикрепленных граждан, кому настала пора пройти диспансеризацию. ТФОМС в течение недели проверяет эти списки (номер полиса и факт прикрепления к медорганизации). Если все ОК - клиника должна сама поквартально/помесячно распределить пациентов для прохождения диспансеризации (с учетом своих мощностей, отпусков и т.п.) Готовые поквартальные списки через информресурс подаются в СМО, а уже ее страховые представители начинают обзванивать/писать пациентам (в том числе в мессенджерах) о возможности пройти осмотр. Уклонившимся от осмотров будут звонить снова и снова, в том числе для уточнений причин отказа. Если дело в неудобном графике/удаленности и т.п., то у СМО есть возможность влиять на такие организационные моменты, например, пролоббировать мобильные медбригады и т.п.). Контроль и подведение итогов диспансеризации - по реестрам счетов;
- об инфосопровождении при плановых госпитализациях. Направление выдается медорганизацией с учетом сведений о количестве свободных мест для плановой госпитализации в выбранной пациентом организации. Для возможности такого выбора все стационары должны не позднее 9 утра отправить соответствующие сведения в инфорсистему. В те же сроки поликлиники должны направить туда же сведения о выданных за вчерашний день направлениях в стационар. Каждому направлению присваивается уникальный региональный номер.
____________________________________________
3 октября 2018 года
Внутренний контроль качества меддеятельности будет проводиться по единым правилам: проект Минздрава
Минздрав опубликовал проект правил проведения внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности. Такой контроль проводит каждая медорганизация, но пока лишь в соответствии со своими внутренними документами.
Согласно проекту внутренний контроль будет осуществляться одновременно двумя способами:
- оценкой качества и безопасности и
- мониторинга качества и безопасности (это сбор и показателей качества работы медорганизации, в том числе неблагоприятных событий - смерти пациента/утраты трудоспособности вследствие оказания медпомощи). Мониторинг проводится ежеквартально или чаще.
Оценка проводится по целому ряду направлений, указанных в проекте, в том числе по соблюдению порядков оказания и стандартов медпомощи, клинических рекомендаций; по соблюдению "профессиональных" ограничений; по обеспечению безопасности меддеятельности (эпидбезопасности, лекарственной безопасности и т.п.).
Кто будет осуществлять этот контроль? Согласно проекту такие полномочия должны быть у трех субъектов:
- руководителя медорганизации, который утверждает план проведения оценки качества, сводный отчет результатов внутреннего контроля, назначает внеплановые оценки качества и безопасности,
- специальной врачебной комиссии. Она проводит плановые заседания, на которых оценивает качество, обоснованность и эффективность лечебно-диагностических мероприятий; изучает случаи смерти пациентов; проводит анализ заболеваемости ВБИ; рассматривает жалобы на врачей, а также доносит в Росздравнадзор о новых побочных действиях и серьезных/непредвиденных нежелательных реакциях;
- специальным структурным подразделением медорганизации, которое занимается только качеством и безопасностью и именуется Службой по качеству. Служба и проводит, собственно, мониторинг и оценку, причем оценки качества бывают как плановыми, так и внеплановыми - по решению руководителя либо плохим результатам мониторинга либо по жалобам и обращениям граждан в связи с оказанием им медпомощи. Кроме того, Служба осуществляет еще ряд полномочий, в том числе проведение экспертиз качества медпомощи (по решению руководителя), а также реализацию мер, принимаемых по результатам внутреннего контроля.
Кроме того, проект содержит чек-листы для контроля обеспечения безопасности медицинской деятельности , в том числе:
- безопасности при идентификации личности пациентов;
- профилактики инфекций, связанных с оказанием медпомощи;
- лекарственной безопасности;
- безопасности обращения медицинских изделий;
- безопасности при организации экстренной и неотложной помощи;
- преемственности оказания медпомощи, безопасности при организации внутрибольничного перевода пациентов и/или трансфера в другие медорганизации и т.п.
_________________________________________
Отказ в установлении инвалидности обжалуется по правилам ГПК РФ, а не КАС РФ
Определение Верховного Суда РФ от 22 января 2018 г. N 39-КГ17-13
Иски к бюро МСЭК об оспаривании отказа в инвалидности и установлении категории инвалидности, - поскольку в таких делах должен быть фактически разрешён спор о наличии права конкретного лица на установление инвалидности и, как следствие, на получение им различных мер социальной защиты, - подлежат рассмотрению в порядке гражданского судопроизводства.
На это указал Верховный Суд РФ, рассматривая жалобу в деле об оспаривании отказа в установлении инвалидности ребенку: районный суд не принял у мамы ребенка исковое заявление по ГПК РФ, указывая, что оно подлежит рассмотрению в порядке КАС РФ.
Областной суд подтвердил этот вывод: медико-социальная экспертиза представляет собой госуслугу, решение учреждения МСЭК обязательно для исполнения органами госвласти, органами МСУ и всеми организациями, в связи с чем спорные отношения вытекают из административных и иных публично-правовых отношений и подлежат рассмотрению по правилам КАС РФ.
Однако ВС РФ занял иную позицию, в обоснование которой указал на следующее:
- действительно, в порядке ГПК РФ рассматриваются и разрешаются исковые дела с участием граждан, организаций, органов госвласти и МСУ о защите прав по спорам, возникающим из гражданских, семейных, трудовых, жилищных, земельных, экологических и иных правоотношений, а в порядке КАС РФ - административные дела о защите прав, возникающие из административных и иных публичных правоотношений;
- однако при этом по правилам КАС РФ не рассматриваются дела, возникающие из публичных правоотношений, которые подлежат рассмотрению в ином судебном (процессуальном) порядке;
- с учётом того, что гражданские права и обязанности возникают, в частности, из актов госорганов (ст. 8 ГК РФ), споры о признании таких актов недействительными (незаконными), если их исполнение привело к возникновению, изменению или прекращению гражданских прав и обязанностей, не подлежат рассмотрению в порядке КАС РФ, а рассматриваются в порядке ГПК РФ. На это, в частности, уже указывалось в постановлении Пленума ВС РФ от 27.09.2016 N 36 "О некоторых вопросах применения судами КАС РФ";
- медико-социальная экспертиза - это признание лица инвалидом и определение его потребностей в мерах социальной защиты, её цель - реализация права конкретного лица на установление инвалидности, которая является основанием для предоставления мер социальной защиты;
- а значит, при рассмотрении судом требований граждан об оспаривании отказов в установлении инвалидности должен быть фактически разрешён спор о наличии права конкретного лица на установление инвалидности и, как следствие, на получение им различных мер социальной защиты,
- ввиду этого такие требования - исходя из характера возникших правоотношений - подлежат рассмотрению судами в порядке гражданского судопроизводства.
Дело было направлено в суд первой инстанции для решения вопроса о принятии искового заявления к производству в порядке гражданского судопроизводства и рассмотрения заявленных требований по существу.
Отметим, однако, что новое рассмотрение так не принесло ребенку желанного статуса инвалида - согласно информации из ГАС Правосудие, в иске - уже по правилам ГПК РФ - было отказано. Сведений об апелляционном обжаловании этого отказа в системе судебного делопроизводства нет.
_________________________________________
Заработал "горячий телефон" Общественной палаты РФ по вопросам установления инвалидности
Сайт Общественной палаты РФ
С понедельника 1 октября заработала горячая линия ОП РФ по вопросам доступности и качества работы учреждений МСЭК. Позвонить по бесплатному телефону +7 (800) 737-77-66 можно из любой точки РФ в рабочее время.
Цель этой телефонной линии - вовсе не выдача справок по работе МСЭК, а, напротив, сбор и мониторинг жалоб на нарушения, допускаемые бюро МСЭК при установлении инвалидности: ОП РФ опасается, что рядовые работники "на местах" искажают смысл апрельских правок в Правила признания лица инвалидом.
Напомним, что эти поправки существенно упрощает жизнь некоторым маленьким пациентам (для ряда нозологий статус инвалидности присваивается надолго и не требует ежегодного переосвидетельствования), а также взрослым, которым требуется внести коррективы в ИПРА (это можно делать без переосвидетельствования).
ОП РФ подчеркнула, что будет пытаться решить поступающие от граждан вопросы своими юридически-организационными средствами, но если это будет невозможно, то информация о сути жалобы будет передана в МСЭ. По каждому обращению автор звонка получит официальный ответ ОП РФ.
"Горячая линия" будет принимать обращения до 31 декабря 2018 г.
_________________________________________
2 октября 2018 года
Директором юрлица с медицинской лицензией должен быть врач
Определение Верховного Суда РФ N 308-КГ18-13416 от 19.09.2018
Указанным в ЕГРЮЛ руководителем юридического лица, которое осуществляет меддеятельность, должен быть врач с высшим медобразованием и дополнительным профобразованием по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
Указанный вывод целиком поддержан Верховным Судом РФ в деле об оспаривании предписания Росздравнадзора.
Среди прочего, надзорный орган предписал частной стоматологии (в форме ООО) обеспечить наличие у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, сертификата специалиста, а также дополнительного профобразования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Поскольку наличие данного образовательного ценза у руководителя медорганизации является лицензионным требованием.
Стоматология - кстати сказать, поддержанная первой и апелляционной инстанциями, - пыталась доказать, что данное требование соблюдено. Дело в том, что клиника управлялась по принципу двуначалия:
- за административные и организационно-хозяйственные вопросы отвечает директор ООО, поименованный в ЕГРЮЛ. Директор не имеет высшего медобразования, но и во врачебную деятельность не вмешивается;
- за осуществление собственно медицинской деятельности отвечает главврач, имеющий соответствующее высшее медобразование, а также послевузовское профессиональное образование по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
Следовательно - казалось клинике - лицензионное требование соблюдено.
Однако суд округа раскритиковал это довод, рассуждая следующим образом:
- положение о лицензировании меддеятельности требует специального образовательного ценза у руководителя медорганизации, замов руководителя медорганизации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности;
- согласно письму Минздрава России от 07.04.2017 N 17-2/2125, существуют три должности, для которых необходимо получение высшего медобразования, послевузовского и (или) дополнительного профобразования - руководитель медорганизации, заместители руководителя медорганизации, ответственные за осуществление медицинской деятельности, руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности;
- таким образом, у руководителя медицинской организации императивно должно быть соответствующее образование;
- руководителем организации является лицо, внесенное в Единый государственный реестр юридических лиц с соответствующей записью о руководителе юридического лица;
- поскольку в данном случае руководитель ООО высшего медицинского образования не имеет, что клиникой не оспаривается, лицензионное требование не выполнено.
Верховный Суд РФ, рассмотрев кассационную жалобу стоматологии, не нашел нарушений в обжалуемом акте и отказал в передаче дела на рассмотрение в судебном заседании СК ЭС ВС РФ.
_________________________________________
Передвижные медкомплексы планируют использовать не только в глубинке, но и в оживленных местах с дефицитом врачей - специалистов
Минздрав РФ представил проект поправок в Положение о первичной медико-санитарной помощи взрослым пациентам.
Поправки предусматривают возможность более широкого использования мобильных медицинских бригад. Сравним:
- сейчас мобильные медбригады оказывают помощь жителям сел и хуторов, в которых, преимущественно, живут старики, а также тех, до которых добираться нужно либо очень долго, либо по бездорожью;
- согласно поправкам, медбригады дополнительно будут оказывать первичную медико-санитарную помощь в случаях отсутствия в медицинской организации врачей-специалистов и/или отдельного медицинского оборудования.
Положение будет прямо рекомендовать мобильным медбригадам пользоваться передвижным медицинским комплексом, в том числе дооснащенным передвижным радиологическим модулем (для флюорографии и маммографии). Помимо этого проект предусматривает введение стандарта оснащения такого передвижного медкомплекса. В нем предусматриваются, например, дефибриллятор, электрокардиограф, анализаторы уровней холестерина и сахара в крови и гемоглобина крови, несколько укладок, бесконтактный офтальмотонометр, гинекологическое кресло и т.п.
При этом перечень специалистов в составе мобильных медбригад предложено формировать исходя из региональных особенностей.
_________________________________________
1 октября 2018 года
Выкидыш у "платной" пациентки: должна ли клиника выплатить компенсацию?
Суд отказал пациентке, потерявшей беременность на сроке 14-15 недель, в иске о защите прав потребителя: пациентка указывала на некачественное оказание медицинской услуги по договору в рамках ведения беременности и подготовки к родам. Отказ суда мотивирован тем, что в неблагоприятном исходе лечения нет вины медиков.
При этом в деле имелись заключения двух судебно-медицинских экспертиз, из которых следовало:
- причина самопроизвольного выкидыша неизвестна,
- медики допустили недостатки ведения беременности пациентки,
- однако эти недостатки не оказали какого-либо влияния на вынашивание беременности и не состоят в причинно-следственной связи с самопроизвольным выкидышем.
И раз сами по себе недостатки оказания медпомощи не явились причиной самопроизвольного выкидыша, то их нельзя расценить как вред, причиненной здоровью пациентки, согласно п. 24 "Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека".
Указывая на этот факт, суд заключил, что пациентка не доказала:
- ни противоправность действий медицинских работников,
- ни их вину,
- ни причинно-следственную связь между действиями (бездействием) медицинских работников и причиненными ей физическими и нравственными страданиями.
В связи с этим и последовал отказ в иске.
Однако необходимо отметить, что суд в данном деле применил лишь общие положения ГК РФ о возмещении вреда, согласно которым, действительно, возмещение вреда возможно лишь при доказанности (1) противоправного действия, (2) ущерба, (3) прямой причинно-следственной связи между ними и (4) вины причинителя вреда. Между тем, пациентка основывала свои требования вовсе не на нормах гл. 59 ГК РФ, а ссылалась на Закон о защите прав потребителя: по ее мнению, ей - как потребителю - была некачественно оказана услуга. При этом п. 4 ст. 13 Закона о защите прав потребителя устанавливает совсем иные основания для освобождения от ответственности за некачественные услуги: исполнитель освобождается от ответственности, если сам докажет, что неисполнение обязательств или их ненадлежащее исполнение произошло вследствие непреодолимой силы, а также по иным основаниям, предусмотренным Законом. На эту особенность "потребительских" споров неоднократно указывал Верховный Суд РФ (см., например, определение от 27.03.2018 N 5-КГ18-15).
Кроме того, можно отметить, что распределение бремени доказывания в данном деле проведено с нарушением п. 28 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 N 17 "О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей": бремя доказывания обстоятельств, освобождающих от ответственности за неисполнение либо ненадлежащее исполнение обязательства, в том числе и за причинение вреда, лежит на исполнителе услуги.
_________________________________________
За невыдачу биотехнологического или орфанного препарата конкурентам - производителям дженериков для клинических исследований предложено наказывать
Минздрав выступил с инициативой о введении административной ответственности для владельца регистрационного удостоверения на орфанный/биотехнологический референтный препарат, если он даже за деньги отказывается выдать образцы своего лекарства для проведения клинического исследования. Речь идет о КИ, организованных фармпроизводителями, которые намерены зарегистрировать дженерик: вывести такой препарат на рынок можно только после исследования биоэквивалентности. Это специальное КИ, определяющее скорость всасывания и выведения лекарства и количество препарата, достигающее системного кровотока.
Обязанность держателей оригинального препарата продать его образцы для исследований уже сейчас установлена законом, а вот ответственности за нарушение пока нет.
Правда, размер штрафа, предложенный Минздравом, совсем небольшой - в 100 тысяч рублей. Привлекать и наказывать нарушителей будет антимонопольная служба.
Законопроект о соответствующих поправок в КОАП РФ размещен Минздравом на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
_________________________________________
Сентябрь 2018 года
28 сентября 2018 года
Нормативный документ по качеству лекарственного препарата: правила составления
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 151
Утверждено Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
Нормативный документ устанавливает требования к контролю качества на основании проведенной экспертизы препарата. В частности, приводятся спецификация и описание методик испытаний или ссылки на них, а также соответствующие критерии приемлемости показателей качества. Цель - контроль качества препарата в пострегистрационный период на территориях стран ЕАЭС.
Структура документа включает в себя титульный лист, состав препарата, спецификацию, описание методик испытаний, описание упаковки, маркировку, условия хранения, срок годности (хранения).
Документ утверждается уполномоченным органом страны ЕАЭС.
Руководство распространяется на препараты независимо от их происхождения (химические, биологические, растительные и т. п.). В отношении активной фармацевтической субстанции документ не составляется.
Решение вступает в силу 12 марта 2019 года.
_________________________________________
Утвержден профстандарт "Врач - анестезиолог-реаниматолог"
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 27 августа 2018 г. N 554н
Профстандарт содержит в т. ч. описание трудовых функций, требования к образованию и обучению, особые условия допуска к работе, возможные наименования должностей, профессий.
Цель деятельности - оказание медицинской помощи по профилю "анестезиология-реаниматология".
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Лизинг в медучреждениях: какие расходы можно оплатить за счет средств ОМС
Письмо ТФОМС Архангельской области от 11.07.2018 N 2248/01-17
Медучреждения всех типов имеют право приобретать нефинансовые активы по договорам лизинга. Более того, для оплаты таких договоров они могут привлекать средства ОМС, учитывая спецправила расходования этих средств:
|
Что можно оплатить за счет средств ОМС |
КОСГУ |
На что обратить внимание, чтобы не спорить с ревизорами |
|
Арендную плату за весь срок действия договора лизинга |
По мнению специалистов ФФОМС, лизинговые платежи можно оплатить за счет средств ОМС без какого-либо ограничения суммы. Дело в том, что структура тарифа ОМС не предусматривает предельных сумм по арендной плате за пользование имуществом. Суды, как правило, поддерживают эту позицию. |
|
|
Выкупные платежи |
1. В структуре тарифа ОМС заложены расходы на приобретение основных средств стоимостью до 100 000 рублей за единицу - именно в пределах этой суммы выкупной платеж можно оплатить за счет средств ОМС. 2. При проверке проекта договора лизинга посмотрите, насколько сопоставимы выкупной платеж и остающийся на момент выкупа срок использования объекта. Если эти показатели несопоставимы, проверяющие могут попытаться квалифицировать "нецелевку" по ОМС. Пример: Стоимость оборудования 1 000 000 рублей, срок его использования - 10 лет. Срок договора лизинга 2 года, в течение которых предусмотрена уплата лизинговых платежей в сумме 950 000. Выкупной платеж 50 000 рублей. В такой ситуации ревизоры могут указать, что выкупная стоимость в 50 000 рублей не соответствует реальному состоянию оборудования, которое будет использоваться по завершении действия договора лизинга еще 8 лет. Проверяющие могут попытаться квалифицировать нецелевые расходы. Ссылаться они будут на то, что реальная выкупная стоимость умышленно была включена в лизинговые платежи, чтобы полностью оплатить расходы за счет ОМС. |
____________________________________________
27 сентября 2018 года
Дозировка и концентрация действующих веществ в составе лекарств: классификатор единиц измерения
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 150
Коллегия ЕЭК утвердила классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов.
Он будет использоваться при электронном взаимодействии между уполномоченными органами стран Союза, включая формирование, ведение и использование единого электронного реестра лекарственных средств, зарегистрированных в ЕАЭС, а также при формировании заявления в составе регистрационного досье по регистрации и экспертизе лекарственных препаратов.
Классификатор вошел в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза. Применение кодов классификатора является обязательным при реализации общих процессов.
Решение вступит в силу 12 октября 2018 года
_________________________________________
Мукополисахаридоз I типа (ФЗТ): представлен проект стандарта первичной медсанпомощи детям
Минздрав опубликовал проект стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при мукополисахаридозе I типа (ферментная заместительная терапия) в условиях дневного стационара и амбулаторных.
В проекте Стандарта представлены перечни медуслуг (с усредненными показателями частоты и кратности применения) и перечень лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз.
Средняя продолжительность лечения законченного случая предусматривается в 365 дней.
Ранее мы рассказывали о проектах стандартов специализированной медпомощи детям с указанным диагнозом (диагностика, инициация и сама ФЗТ).
_________________________________________
26 сентября 2018 года
Минздраву надлежит установить конкретные лицензионные требования по каждой услуге из Перечня услуг, составляющих меддеятельность
Постановление Девятого ААС от 28 августа 2018 г. N 09АП-35422/18
Суд подтвердил законность предписания ФАС о необходимости установить конкретные лицензионные требования отдельно по каждой работе/услуге из Перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).
Напомним, что этим постановлением утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, которую составляют работы/услуги по Перечню, при этом требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования должны быть установлены Минздравом.
Во исполнение данной нормы Минздрав России принял Приказ от 11.03.2013 N 121н, в котором, однако, никаких собственно лицензионных требований и нет. Этим Приказом работы/услуги из вышеупомянутого Перечня просто "раскиданы" по видам медицинской помощи (первичная медико-санитарная, специализированная, ВМП и т.д.) и по условиям ее оказания (амбулаторно, стационарно, на дому). Например, услуги по вирусологии - согласно Приказу 121н - можно оказывать только в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи в дневном стационаре или амбулаторно, и в рамках специализированной медпомощи в стационаре, в том числе в дневном. Ничего более конкретного ни по вирусологии, ни по остальным услугам в Приказе 121н нет.
Никаких других актов по вопросам лицензирования Минздрав не принял. ФАС посчитала такое бездействие (неустановление требований к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования меддеятельности) нарушением Закона о защите конкуренции и выдала Минздраву предписание: установить лицензионные требования по каждой из 151 услуге/работе из Перечня N 291.
Минздрав пытался оспорить предписание в суде, но и первая, и апелляционная инстанции согласились с позицией антимонопольного ведомства.
В частности, суд принял во внимание следующее:
- Приказ N 121н фактически не содержит лицензионных требований, а вводит новый расширенный перечень работ (услуг), составляющих меддеятельность, который на практике используется лишь в целях оформления бланка лицензии (что подтвердил и сам Минздрав РФ),
- лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является, в том числе, соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Однако Минздравом РФ, как установлено судом, принято всего лишь 64 порядка, что составляет только 42% от общего количества (151) видов работ (услуг), составляющих меддеятельность, из Перечня N 291,
- антимонопольная служба запрашивала у регионов информацию о причинах отказов в предоставлении (переоформлении) медицинской лицензии. Из полученных данных следует, что органы лицензирования субъектов РФ принимают эти решения по своему усмотрению, при этом непредоставление ими лицензий (в отсутствие требований к их выдаче) является барьером входа на соответствующий товарный рынок для хозяйствующих субъектов;
- обеспечение единства экономического пространства на территории РФ и установление единого порядка лицензирования является основным принципом осуществления лицензирования. Из-за того, что на территории РФ нет единой системы требований к соискателям медлицензий и лицензиатам, число хозяйствующих субъектов на товарном рынке сокращается и является признаком ограничения конкуренции;
- из-за фактического неустановления Минздравом лицензионных требований, хозяйствующие субъекты находятся в состоянии правовой неопределенности относительно необходимости лицензирования "сопутствующих" работ (услуг): лицензирующие органы по своему усмотрению требуют наличия "сопутствующих" лицензий. Например, - по мнению Минздрава РФ - "сопутствующая" лицензия на работы (услуги) "организация здравоохранения и общественное здоровье" должна быть получена всеми медорганизациями независимо от номенклатуры медицинской деятельности лицензиата. А "сопутствующая" лицензия по сестринскому делу - всеми медорганизациями, которые намерены оказывать такие медицинские услуги как оперативные вмешательства, перевязки, прием (осмотр, консультация) врачей-специалистов и прочие;
- при этом сами хозяйствующие субъекты не в состоянии определить необходимость получения лицензии на выполнение "сопутствующих" работ (услуг), что доказывается богатой практикой их привлечения по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.
_________________________________________
Лекарства для ингаляций и назальные препараты: странам ЕАЭС рекомендовано руководство по качеству
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 17
ЕЭК рекомендовала странам Союза применять Руководство по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов. Речь идет о лекарствах местного или системного действия, предназначенных для доставки лечебных веществ к легким или слизистой оболочке носа. Это аэрозоли, порошки, жидкости, спреи, назальные капли.
Руководство не распространяется на жидкие ингаляционные анестетики, а также назальные мази, кремы и гели.
Документ необходим участникам союзного фармацевтического рынка, которые подают заявления о регистрации лекарств в странах ЕАЭС, при проведении научных исследований по разработке лекарственных форм; проведении экспертизы соответствующих документов и формировании регистрационных досье лекарственных препаратов.
Руководство позволит уполномоченным органам стран ЕАЭС устранить различия в подходах к объему фармацевтической разработки и изучению качества лекарств, а также различия при последующей оценке результатов фармацевтической разработки и изучении качества этих препаратов в составе их регистрационных досье. Руководство поможет обеспечить признание результатов контроля качества таких лекарств на территории всего Союза.
Руководство вступит в силу 12 марта 2019 года
_________________________________________
25 сентября 2018 года
Патолого-анатомические бюро "первой группы" планируют наделить функциями референс-центров
Патолого-анатомические бюро с годовым объемом более 10 тысяч прижизненных патолого-анатомических исследований (или 2 тыс, из которых не менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности) предложено наделять функциями референс-центров.
Соответствующие поправки в Правила проведения патолого-анатомических исследований разработаны Минздравом.
_________________________________________
Медорганизации удалось сохранить нулевую ставку по налогу на прибыль даже при подаче ее подтверждения с опозданием
Определение Верховного Суда РФ от 18 сентября 2018 г. N 304-КГ-5513
НК РФ установлено право на применение организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, налоговой ставки по налогу на прибыль в размере 0%. Для подтверждения выполнения условий ее применения медорганизации по окончании каждого налогового периода, в течение которого они применяют нулевую ставку, в сроки, установленные для подачи декларации, представляют в налоговый орган по месту своего нахождения сведения о доле доходов организации от осуществления медицинской деятельности, а также сведения о численности работников, численности медицинского персонала.
Медорганизация подала эти сведения позже установленного срока, а именно вместе с уточненной декларацией по налогу на прибыль. Инспекция доначислила ей налог по ставке 20%, пени и штраф. Налогоплательщик подал в суд. Суды трех инстанций согласились с выводом инспекции и отказали в удовлетворении требований организации.
Верховный Суд РФ считает, что сам по себе пропуск срока подачи первичной декларации и сведений о выполнении условий для применения ставки 0% не является основанием для лишения налоговой льготы, которая применялась налогоплательщиком в течение истекшего налогового периода. При этом в п. 6 ст. 284.1 НК РФ, на который сослались инспекция и суды, не установлен запрет на использование нулевой ставки, если допущенное нарушение сводится только к несоблюдению срока представления сведений (документов), и указанное нарушение устранено на момент проведения налоговой проверки, рассмотрения ее материалов.
При ином подходе обязанность по исчислению и уплате налога по ставке 20% приобретает характер штрафной санкции (меры ответственности) за нарушение срока представления сведений, которая возлагается на налогоплательщика, чье соответствие условиям применения налоговой ставки 0% не опровергается по результатам налоговой проверки, и использовавшего льготу фактически при исчислении налога за истекший период. Однако меры налоговой ответственности должны быть прямо предусмотрены главами 16 и 18 НК РФ, а их применение - отвечать требованиям соразмерности и справедливости.
Поэтому судебные акты арбитражных судов первой, апелляционной и кассационной инстанций в оспариваемой части подлежат отмене, решение ИФНС признано недействительным.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
Коллегия ЕЭК утвердила перечень этапов производства лекарственных средств
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 149
Установлен перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств. Он предназначен для систематизации сведений о степени участия в производстве лекарственных средств различных производственных площадок, а также об этапах (стадиях) производства лекарственных средств, выполняемых ими.
Перечень применяется при формировании документов, представляемых субъектами обращения лекарственных средств в госорганы стран - членов ЕАЭС. Использование кодовых обозначений перечня обязательно.
Решение вступит в силу 12 октября 2018 года.
____________________________________________
24 сентября 2018 года
Врач-ревматолог: предложен проект профстандарта
Подготовлен проект профстандарта "Врач-ревматолог".
Образовательный ценз для ревматологов - специалитет по "Педиатрии" или "Лечебному делу" и:
- либо ординатура по "Ревматологии"
- либо ординатура или интернатура по "Общей врачебной практике (семейной медицине)", "Педиатрии", "Терапии" и дополнительное профобразование по программе профпереподготовки по специальности "Ревматология".
К трудовым функциям ревматолога относится оказание медпомощи по профилю "ревматология", в том числе ВМП (включая лечения генно-инженерными биологическими и синтетическими таргетными препаратами).
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Бесплатная медицинская помощь: памятка пациентам от Минздрава
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2018 г. N 11-8/10/2-5437
Минздрав РФ составил для пациентов ОМС памятку о гарантиях бесплатного оказания медицинской помощи.
В памятке рассказывается:
- о видах бесплатной медпомощи (первичная доврачебная/ врачебная/ специализированная, специализированная медицинская, паллиативная, скорая и ВМП). В рамках этих видов помощи бесплатно проводятся медицинская реабилитация, ЭКО, диализы, химиотерапия, диспансеризация и наблюдение за хроническими больными и пациентами с социально значимыми заболеваниями;
- о предельных сроках ожидания медпомощи:
|
прием участкового терапевта/педиатра |
не более суток с момента обращения |
|
проведение консультаций врачей-специалистов |
не более двух недель с момента обращения в медорганизацию |
|
лабораторные и диагностические инструментальные исследования, в том числе УЗИ, рентген, маммография |
не более двух недель с момента назначения |
|
КТ (в т. ч. однофотонная эмиссионная компьютерная томография), МРТ и ангиография |
не более 30 дней с момента назначения |
|
КТ (в т. ч. однофотонная эмиссионная компьютерная томография), МРТ и ангиография онкологическим пациентам |
не более двух недель с момента назначения |
|
специализированная медпомощь (кроме ВМП) |
не более 30 дней со дня выдачи лечащим врачом направления на госпитализацию |
|
специализированная медпомощь (кроме ВМП) онкологическим пациентам |
не более двух недель с момента установления диагноза |
|
прибытие бригады скорой медпомощи |
не более 20 мин |
- о том, за что пациент вообще не должен платить (оказание медуслуг, лекарства ЖНВЛП в стационаре, переливание крови, медизделия, спецпитание, размещение в маломестных боксах по мед/эпидпоказаниям, нахождение взрослого в больнице вместе с ребенком до 4х лет),
- о том, за что пациент может заплатить, если захочет (за анонимные медуслуги, за самостоятельное обращение в медорганизацию (кроме той, куда он прикреплен),
- куда жаловаться на отказ в бесплатной медпомощи (главврачу или завотделением, в страховую, в ТерФОМС, в Росздравнадзор, в региональный орган здравоохранения и т.д.),
- о страховых представителях (консультирует, контролирует и защищает пациента).
_________________________________________
21 сентября 2018 года
ФГУ, оказывающие ВМП сверх ОМС: утвержден перечень на следующий год
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 августа 2018 г. N 560н
Минздрав утвердил - на следующий 2019 год - перечень ФГЦ, оказывающих гражданам РФ высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу ОМС.
Перечень, в частности, дополнился Волгоградским медицинским клиническим центром ФМБА (г. Волгоград, ул. имени Никитина, д. 64) и Лечебно-реабилитационным клиническим центром Минобороны РФ (г. Москва, ул. Кржижановского, д. 24/35).
_________________________________________
Росздравнадзор напомнил, какие сведения фармпроизводители и импортеры должны предоставлять для целей выборочного контроля качества лекарств
Письмо Росздравнадзора от 12 сентября 2018 г. N 01И-2222/18
Организации, осуществляющие производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в РФ, в обязательном порядке должны предоставлять в Росздравнадзор сведения, предусмотренные пунктом 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.
Для сбора и обработки сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России, предоставляется авторизованный доступ к АИС Росздравнадзора.
Также Росздрав напомнил, что непредставление или несвоевременное представление таких сведений влечет административную ответственность по ст. 19.7.8 КоАП РФ.
_________________________________________
20 сентября 2018 года
Кадровый резерв Росздравнадзора: кого возьмут?
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2018 г. N 5687
Росздрав утвердил положение о своем кадровом резерве.
Этот резерв формируется кадровыми подразделениями Росздравнадзора (кадровый резерв центрального аппарата) и его региональных управлений (отдельные резервы "под себя").
Как попасть в такой резерв?
- во-первых, можно участвовать в конкурсе на включение в этот резерв (могут участвовать и госслужащие, и иные лица),
- во-вторых, можно участвовать в конкурсе на замещение вакансии в Росздравнадзоре (могут участвовать и госслужащие, и иные лица, в резерв включат особо заметных претендентов, которым вакансия все же не досталась),
- в-третьих, успешно пройти очередную аттестацию и заявить о жажде карьерного роста (только для служащих Росздравнадзора),
- в четвертых, в случае увольнения из Росздравнадзора по некоторым основаниям (сокращение штатов, избрание в легислатуру и т.п.).
Однако сотрудников с выговором или "неполным служебным" в кадровый резерв не запишут.
Внимание! Получить преимущества из включения в кадровый резерв нужно, максимум, в течение ближайших трех лет - потом из Резерва все равно исключат. Могут и еще раньше - если госслужащий получит взыскание в виде выговора или предупреждения о неполном должностном соответствии, или уволится (по ряду оснований), или если его понизят в должности.
Напомним, что получение акта о включении в кадровый резерв не означает, что счастливчика повысят при первой же возможности: работодатель вправе закрыть вакансию и другим претендентом, вовсе не из резерва. Именно так толкует нормы о кадровом резерве Конституционный Суд РФ.
_________________________________________
Какие требования планируется предъявлять к технику протезно-ортопедических изделий?
Подготовлен проект профстандарта "Техник протезно-ортопедических изделий".
Проект содержит описание трудовых функций, требования к образованию и обучению, к опыту практической работы, особые условия допуска к исполнению обязанностей, возможные наименования должностей, профессий.
Цель деятельности - оказание протезно-ортопедической помощи населению.
Выделяются следующие обобщенные трудовые функции: обеспечение протезно-ортопедическими изделиями; подготовка процессов изготовления индивидуальных протезно-ортопедических изделий; изготовление последних; управление упомянутым процессом.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
19 сентября 2018 года
Стратегия действий в интересах женщин: план Минздрава
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 июля 2018 г. N 412
Минздрав России - в рамках национальной стратегии действий в интересах прекрасной половины населения РФ - составил план собственных мероприятий на ближайшие четыре месяца.
Уже в этом месяце ведомство намерено выпустить методические рекомендации для регионов по профилактике неинфекционных заболеваний у женщин.
В октябре планируется выпустить методичку о повышении мотивации к ЗОЖ, а в ноябре - методички по профилактике рака груди и предотвращении преждевременного старения. В декабре Минздрав проведет ряд встреч с зарубежными коллегами, а в ближайшие дни - проведет второй Евразийский женский форум.
В числе мероприятий в интересах женщин упомянуто и участие в разработке информационно-методических материалов по вопросам профилактики насилия в отношении женщин. Пособия предназначены для обучения сотрудников правоохранительных органов и организаций здравоохранения. Примерный срок этого мероприятия, однако, не указывается.
_________________________________________
ФФОМСу могут дать право одобрять размеры региональных тарифов на оплату медпомощи
Минздрав представил поправки в Закон об ОМС, которые предусматривают обязательное согласование ФФОМСом тарифов на оплату медпомощи в регионах со следующего года.
Напомним, что сейчас эти тарифы устанавливаются тарифным соглашением между регионом, ТерФОМС, СМО профсоюзами медиков и медицинскими профессиональными НКО. ФФОМС лишь утверждает Требования к структуре и содержанию указанного тарифного соглашения.
По мнению Правительства РФ и Минздрава, необходимо все же дать ФФОМСу прямой контроль над размерами этих тарифов. По задумке, это позволит исключить нарушения при установлении объемов медпомощи и размеров финансирования для медорганизаций, и повысить эффективность использования средств ОМС.
Численность аппарата ФФОМС обещают не увеличивать.
_________________________________________
18 сентября 2018 года
Для клиник системы ФМБА: утверждены документы для медкомиссий о проведении психиатрических освидетельствований работников
Приказ Федерального медико-биологического агентства от 18 апреля 2018 г. N 79
Приказ Федерального медико-биологического агентства от 9 июня 2018 г. N 121
Руководитель ФМБА приказал руководителям подведомственных медорганизаций, во-первых, организовать деятельность врачебных комиссий по обязательному психиатрическому освидетельствованию работников, осуществляющих отдельные виды деятельности, в том числе связанные с источниками повышенной опасности, либо в условиях повышенной опасности, а во-вторых, утвердил Инструкцию по организации работы таких комиссий и бланки необходимых документов.
В состав комиссии должны входить не менее трех специалистов (врачи-психиатры, врач-психиатр - нарколог), конкретный персональный состав утверждается руководителем медорганизации. Он же отвечает за своевременность, обоснованность и достоверность выдаваемых комиссией заключений.
В процессе психиатрического освидетельствования в обязательном порядке освидетельствуемый осматривается врачами-психиатрами, и проводится электроэнцефалография. Другие осмотры и исследования, в т.ч. экспресс-тест мочи на наркотики, проводятся по показаниям.
Если по результатам психиатрического освидетельствования работника невозможно принять решение, комиссия обязана предложить прохождение углубленного (стационарного) обследования с последующим освидетельствованием.
Если комиссия выявит у работника медицинские противопоказания к отдельным видам деятельности, она обязана предложить работнику освидетельствование в медико-социальной экспертной комиссией для решения вопроса о переводе на другую работу в соответствии с медицинским заключением.
_________________________________________
17 сентября 2018 года
Услуги по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств: как быть с НДС?
Письмо Минфина России от 6 июля 2018 г. N 03-07-11/47229
Услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств можно отнести к выполнению НИР. В связи с этим такие услуги могут освобождаться от НДС. При этом услуги по организации НИР, в том числе клинических исследований, облагаются НДС по ставке 18%.
_________________________________________
14 сентября 2018 года
К 10 февраля медорганизации должны сдать в Росстат новую форму 1-здрав
Приказ Федеральной службы государственной статистики от 10 августа 2018 г. N 493
Утверждена новая форма федерального статистического наблюдения N 1-здрав "Сведения об организации, оказывающей услуги по медицинской помощи" (с отчета за 2018 год).
Ее предоставляют организации, имеющие лицензию на осуществление меддеятельности и оказывающие услуги по медпомощи (кроме микропредприятий и организаций системы Минздрава России). Форма предоставляется в региональное Управление Росстата 10 февраля после отчетного периода.
Дополнительно утверждены указания по заполнению формы.
_________________________________________
13 сентября 2018 года
Ремонт и т/о слухового аппарата уберут из номенклатуры медуслуг
Минздрав исключит из Номенклатуры медуслуг следующие позиции:
- ремонт и услуги по обслуживанию речевого процессора,
- ремонт и услуги по обслуживанию слухового аппарата.
Напомним, что в настоящий момент нахождение этих позиций в тексте Номенклатуры не имеет правового значения: Верховный Суд РФ признал, что указанные позиции не относятся к медицинским услугам, их включение в Номенклатуру не соответствует нормативным правовым актам большей юридической силы, а потому сама Номенклатура - в части указанных позиций - является недействующей.
_________________________________________
12 сентября 2018 года
Скоро выйдет в свет профстандарт для фельдшеров
Минтруд подготовил проект профессионального стандарта "Фельдшер".
Согласно проекту, фельдшер оказывает первичную доврачебную медико-санитарную помощь населению:
- проводит медобследования с целью диагностики неосложненных острых заболеваний, хронических заболеваний и их обострений, других состояний, травм, отравлений,
- назначает лечение неосложненных острых заболеваний хронических заболеваний и их обострений, других состояний, травм, отравлений,
- оказывает медпомощь в экстренной форме,
- проводит мероприятия по медреабилитации, в том числе при реализации ИПРА,
- проводит анализ медико-статистической информации, ведет меддокументацию и руководит подчиненным медперсоналом,
- проводит мероприятия по профилактике заболеваний и формированию ЗОЖ.
Образовательный ценз, согласно проекту, - среднее профобразование по специальности "Лечебное дело" и обязательное повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Со следующего года отменяются формы статнаблюдения за ЖНВЛП для аптек
Приказ Федеральной службы государственной статистики от 20 августа 2018 г. N 507
С отчета за 1 квартал 2019 года утрачивают силу формы федерального государственного статистического наблюдения:
- N 3-лек (торг) "Сведения о розничной продаже жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
- N 3-лек (опт) "Сведения об оптовой продаже жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
- N 3-лек "Сведения о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в субъекте Российской Федерации".
Первые две формы представляются аптеками и фармдистрибьюторами в региональные органы здравоохранения, которые представляют форму N 3-лек в Минздрав РФ (НИИ фармации).
_________________________________________
Проверки в сфере контроля качества и безопасности меддеятельности будут проводиться по единому Административному регламенту
Росздравнадзор намерен утвердить новый единый административный регламент по проверкам в сфере госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Напомним, что сейчас действуют сразу несколько отдельных административных регламентов:
- по проверкам соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований,
- по проверкам соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (ОГВ, ОМСУ, внебюджетными фондами, медицинскими и фарморганизациями и ИП),
- по проверкам проверок соблюдения медицинскими и фармработниками ограничений, применяемых при осуществлении профессиональной деятельности,
- по проверкам организации и осуществления ведомственного/внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,
- по проверкам применения медицинскими организациями и ИП порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Предложенный проект Административного регламента устанавливает новую периодичность плановых проверок - в зависимости от определенной категории риска. Проверки органов власти планируется проводить не чаще, чем раз в два года.
Внеплановые проверки предлагается проводить для контроля исполнения предписания, по поручению Правительства РФ, Президента РФ, по требованию прокурора, а также если в Росздравнадзор попала информация о причинении вреда жизни и здоровью граждан, либо об угрозе такого причинения.
_________________________________________
11 сентября 2018 года
Готовится профстандарт для медсестер и медбратьев
Минтруд представил проект профессионального стандарта "Медицинская сестра/Медицинский брат".
Работать медсестрой/медбратом, согласно проекту, могут лица со средним профобразованием по программе подготовки специалистов среднего звена по специальности "Сестринское дело", либо "Лечебное дело", "Акушерское дело", с дополнительным профобразованием в виде профпереподготовки по специальности "Сестринское дело".
Кроме того, медсестры/медбратья должны повышать квалификацию не реже 1 раза в 5 лет в процессе профессиональной деятельности.
К трудовым функциям медсестер/братьев проект относит:
- участие в оказании медпомощи взрослому населению, в том числе в рамках первичной доврачебной медико-санитарной помощи,
- оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме,
- проведение мероприятий по профилактике возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи,
- проведение санитарно-гигиенического воспитания и образования населения и пропаганда ЗОЖ, профилактика инфекционных и неинфекционных заболеваний.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Госконтроль за обращением медизделий: Росздравнадзор сокращает вопросы чек-листов для плановых проверок
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2018 г. N 5309
Росздравнадзор скорректировал чек-листы, используемые для плановых проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Изменения касаются чек-листов:
- по соблюдению обязательных требований при обращении медизделия производителями/уполномоченными представителями производителя, и
- по соблюдению соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медизделий.
Из чек-листов с 10 сентября 2018 года удалены вопросы о наличии маркировки на русском языке, инструкции по применению на русском языке и ряд других. Это связано с тем, что утратило силу постановление Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037, установившее соответствующие требования.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация Проверочные листы (списки контрольных вопросов), применяемые в ходе плановых проверок |
_________________________________________
На смену аптечки "анти-СПИД" придет единая укладка экстренной профилактики
Минздрав полагает необходимым, чтобы все медорганизации и их подразделения были обеспечены одинаковыми укладками для экстренной профилактики парентеральных инфекций. С этой целью разработаны соответствующие поправки в порядки оказания медпомощи (конкретно - в соответствующие стандарты оснащения структурных подразделений, в которых существует риск медицинской аварии и/или загрязнения кожи, слизистых и раневых поверхностей инфицированным биоматериалом):
- для тех подразделений, в которых подобного набора не имелось, стандарт оснащения будет расширен, и наличие укладки станет обязательным;
- во всех остальных разнообразные аптечки "анти-СПИД", наборы, комплекты и укладки для профилактики заражения будут заменены "Укладкой экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи".
_________________________________________
10 сентября 2018 года
Паллиативная медпомощь маленьким пациентам: вступают в силу изменения
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 июня 2018 г. N 401н
14 сентября Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям начнет действовать в обновленной редакции.
С этой даты маленькие ВИЧ-пациенты будут получать паллиативную помощь в общем порядке (ранее на них распространялся только свой "особенный" порядок).
Паллиативную помощь можно будет оказывать и с помощью телемедицинских технологий.
Расширен круг специалистов, которые вправе оказывать паллиативную помощь (туда включены неврологи, детские онкологи, анестезиологи-реаниматологи).
Кроме того, врачебная комиссия, принявшая решение о наличии показаний для паллиации, теперь сама будет направлять копию этого решения в медорганизацию, занимающуюся паллиативной помощью.
При выписке ребенка домой (из паллиативного стационара) родителям будут давать рекомендации по дальнейшему наблюдению, лечению, включая организацию и осуществление искусственной вентиляции легких и ухода в амбулаторных условиях, в том числе на дому.
Медорганизации, оказывающие паллиативную медпомощь детям, призваны сотрудничать с общественными объединениями и иными НКО в сфере охраны здоровья.
_________________________________________
Представлен проект профстандарта для врача - детского эндокринолога
Минтруд опубликовал на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов проект профессионального стандарта "Врач - детский эндокринолог".
Профстандарт предполагает определенный образовательный ценз:
- специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и подготовка в ординатуре по специальности "Детская эндокринология", либо
- специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия", подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по одной из специальностей: "Педиатрия", "Эндокринология" и дополнительное профессиональное образование - программы профессиональной переподготовки по специальности "Детская эндокринология".
К трудовым функциям детского эндокринолога планируется отнести:
- проведение обследования детей в целях выявления заболеваний и (или) состояний эндокринной системы, установления диагноза,
- назначение лечения, контроль его эффективности и безопасности,
- проведение и контроль эффективности медреабилитации детей, в том числе при реализации ИПРА,
- проведение медэкспертиз в отношении детей с заболеваниями и (или) состояниями эндокринной системы,
- проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию ЗОЖ и санитарно-гигиеническому просвещению населения,
- проведение анализа медико-статистической информации, ведение документации, организация деятельности подчиненного медперсонала,
- оказание медицинской помощи в экстренной форме.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
7 сентября 2018 года
Заключено отраслевое соглашение по организациям биотехнологической и химико-фармацевтической промышленности на 2019 - 2021 годы
Соглашение регулирует социально-трудовые отношения между работодателями и работниками химической, нефтехимической, биотехнологической и химико-фармацевтической промышленности. В нем затрагиваются вопросы рабочего времени и времени отдыха, оплаты и охраны труда, предоставления социальных гарантий, льгот и компенсаций.
Предусмотрен ряд дополнительных гарантий и компенсаций, кроме установленных законодательством (в частности, дополнительное возмещение вреда работникам в связи с их трудовыми увечьями или профзаболеваниями, выделение средств на санаторно-курортные путевки для работников, дополнительные социальные льготы женщинам).
Соглашение вступает в силу с 1 января 2019 г. и действует по 31 декабря 2021 г. включительно.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
6 сентября 2018 года
Программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2019 год планируют расширить
Опубликован проект Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов. Проект - в сравнении с "прошлой" Программой на плановый период 2019 и 2020 годов - предусматривает повышенные обязательства перед пациентами, в том числе:
- в перечень орфанных заболеваний, для лечения которых лекарства закупаются за счет федерального бюджета, добавлены гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов;
- оптимизированы нормативы объема медицинской помощи по видам и условиям ее оказания в надежде более эффективно использовать бюджетные средства;
- увеличен нормативы объема медицинской помощи, оказываемой с профилактическими и иными целями, и объема медпомощи, оказываемой в условиях круглосуточного и дневного стационаров;
- средние нормативы финзатрат на единицу объема медпомощи проиндексированы согласно прогнозу соцэкономразвития, то есть зарплата медиков - на 5,1 %, и остальные расходы - на 4,3 % (индекс потребительских цен);
- в базовую программу ОМС включены новые вид ВМП - эндопротезирование суставов конечностей при выраженных деформациях, дисплазии, анкилозах, неправильно сросшихся и несросшихся переломах области сустава, посттравматических вывихах и подвывихах, остеопорозе и системных заболеваниях, в том числе с использованием компьютерной навигации, а также коронарная реваскуляризация миокарда с применением ангиопластики в сочетании со стентированием при ишемической болезни сердца при ишемической болезни сердца со стенозированием 1 - 3 коронарных артерий;
- регионам предложено установить свой собственный средний норматив финзатрат на 1 случай оказания медпомощи выездными бригадами СМП во время транспортировки при санитарно-авиационной эвакуации, осуществляемой воздушными судами;
- предложена новая методика расчета коэффициентов дифференциации, применяемых при расчете подушевых нормативов финобеспечения терпрограмм за счет региональных бюджетов.
Проект Программы развивает начавшийся переход от валовых показателей объема медпомощи (койко-дни) к показателям, характеризующим законченные случаи лечения пациентов, в частности, вместо 1 койко-дня предложено ввести 1 случай госпитализации.
В целом темп прироста норматива финансовых затрат на 1 случай госпитализации в стационарных условиях составил 7 %.
_________________________________________
Утверждена процедура реагирования на сообщения о побочных действиях при применении БКП
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 августа 2018 г. N 5071
Определена процедура приема, учета, обработки, анализа и хранения сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов (БКП); об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими БКП; об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БКП.
Указанные сообщения должны направляться владельцам регистрационных удостоверений БКП, юрлицам, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований БКП, либо уполномоченным ими другим юрлицам. О поступлении сообщений незамедлительно информируется Росздравнадзор. Туда же направляются результаты обработки сообщений.
Ответственным лицом проводится анализ сообщений с целью выявления информации о нежелательных реакциях, не указанных в инструкции по применению БКП, либо влияющей на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения продуктов. Приведен перечень таких рисков. О выявленных рисках информируется Росздравнадзор.
Сообщения, результаты их обработки и анализа хранятся в 10 лет с даты отмены госрегистрации БКП или 5 лет с даты завершения клинического исследования БКП.
Порядок применяется с 27 августа 2018 года.
_________________________________________
5 сентября 2018 года
О работе медпункта в детском лагере отдыха: изучаем новый приказ Минздрава
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. N 327н
Принят новый Порядок оказания медпомощи детям, которые отдыхают и оздоравливаются в детских лагерях, турбазах и иных местах организованного отдыха.
Установлены дополнительные медицинские противопоказания для детских оздоровительных лагерей:
- контакты с инфекционными больными в течение 3 недель перед заездом;
- отсутствие профилактических прививок в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
- хронические болезни, требующие соблюдения режима (диета, прием лекарств) - для детских лагерей палаточного типа).
Прием детей в лагерь осуществляется строго по медсправке из поликлиники, куда прикреплен ребенок (о состоянии здоровья). В медпункте приехавших детей должны обязательно посмотреть (на предмет чесотки и вшей) и измерить им температуру.
Подобные осмотры в медпункте должны проводить и далее, а вот антропометрию (измерение роста, веса и прочего) "отменили": теперь медперсонал лагеря отвечает - за первичную медико-санитарную помощь в экстренной/неотложной форме в амбулаторных условиях при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний;
- за контроль за приемом лекарств или спецпитания (по показаниям);
- за направление детей в медорганизацию для оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи;
- за соблюдение санитарных требований к условиям и организации питания, питьевого режима, занятий физкультурой и спортом, культурно-массовых мероприятий;
- за передачу экстренного извещения в Роспотребнадзор о случае инфекционного, паразитарного и другого заболевания, носительства возбудителей инфекционных болезней, отравления, неблагоприятной реакции, связанной с иммунизацией, укуса, ослюнения, оцарапывания животными.
"Сняты" требования к врачебному стажу: работать в детском лагере смогут педиатры и семейные врачи без опыта работы.
Лагерные медпункты обязаны иметь - помимо кабинета врача и сестринского поста - процедурный кабинет, изолятор с двумя палатами и буфетной, туалет с умывальником и подсобку.
_________________________________________
4 сентября 2018 года
Как Минздрав принимает решение о соответствии медицинских НКО критериям для передачи отдельных функций в сфере охраны здоровья?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 июля 2018 г. N 421н
Решение о соответствии медицинских профессиональных НКО критериям для отбора тех профобъединений медиков, которым можно доверить отдельные функции в сфере охраны здоровья граждан, принимает Минздрав.
Для этих целей НКО должна представить в Минздрав заявление и пакет документов. Для рассмотрения документов создается специальная комиссия во главе с Министром здравоохранения. Решение должно быть принято в течение трех месяцев с даты получения документов. В случае принятия положительного решения издается приказ Минздрава о соответствии организации-заявителя критериям сроком на 5 лет. Отрицательное решение может быть оспорено в 10-дневный срок с даты получения копии решения.
_________________________________________
Опубликованы проекты стандартов помощи детям при мукополисахаридозе I типа
Минздрав представил проекты стандартов специализированной медпомощи детям при мукополисахаридозе I типа (диагностика, инициация ферментной заместительной терапии и сама ферментная заместительная терапия). Эта помощь оказывается в стационаре, в том числе дневном. Проект стандарта содержит перечень необходимых исследований крови и мочи, инструментальных методов исследования, медицинских услуг, а также перечень применимых лекарств с указанием средних суточных и курсовых доз.
Предполагается, что по решению врачебной комиссии в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) могут быть назначены и иные лекарственные препараты.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
3 сентября 2018 года
Эксперимент по маркировке лекарств продлили до 31 декабря 2019 года
Постановление Правительства РФ от 28 августа 2018 г. N 1018
С 1 января 2020 года вступают в силу требования об обязательной маркировке всех лекарственных препаратов. В связи с этим решено продлить период проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и по мониторингу за оборотом данных товаров до 31 декабря 2019 года.
Кроме того, с 1 ноября 2018 года поменяется оператор ИС, занимающийся информационным обеспечением проведения эксперимента. Им станет ООО "Оператор-ЦРПТ". ФНС России будет выполнять соответствующие функции до 31 октября 2018 года.
Цели внедрения маркировки лекарств - борьба с незаконным производством, ввозом и оборотом препаратов, противодействие недобросовестной конкуренции, а также стандартизация и унификация процедур учета поставок и распределения лекарств, в том числе закупаемых для госнужд.
Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарственных средств.
_________________________________________
Август 2018 года
31 августа 2018 года
Решение врачебной комиссии понадобится для обоснования закупки лекарств путем запроса предложений в электронной форме
Постановление Правительства РФ от 16 августа 2018 г. N 952
Правительство РФ внесло изменения в Правила обоснования закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила), утвержденных постановлением от 5 июня 2015 г. N 555. Так, уточнено, что обоснование в соответствии с решением врачебной комиссии осуществляется в том числе в отношении проводимых путем запроса предложений в электронной форме закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний.
В новой редакции Правила действуют с 29 августа.
____________________________________________
Для допуска к меддеятельности вместо свидетельств об аккредитации можно временно использовать выписку из протокола
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 18 июля 2018 г. N 16-5/10/2-4709
В соответствии с законодательством для допуска к работе медицинские и фармспециалисты должны иметь свидетельство об аккредитации специалиста.
Однако успешно прошедшие в 2018 году процедуру первичной аккредитации специалисты в настоящее время не могут получить свидетельства, поскольку их бланки пока не изготовлены.
Минздрав полагает возможным допуск указанных специалистов к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности на основе выписки из протокола аккредитационной комиссии.
Отметим, что ситуация с отсутствующими бланками была и в прошлом году, и в 2016 году.
____________________________________________
30 августа 2018 года
За счет средств ОМС нельзя оплачивать страхование имущества
Письмо ФФОМС от 31.07.2018 N 9229/101/4549
Действующий в настоящее время перечень направлений расходования средств в рамках базовой программы ОМС включает расходы на содержание имущества. Причем в структуре тарифа ОМС в состав расходов по содержанию имущества включены затраты на обязательное страхование гражданской ответственности владельцев транспортных средств. А вот расходы по необязательному страхованию движимого и недвижимого имущества в структуру тарифа ОМС не входят. Оплату таких расходов за счет средств ОМС проверяющие могут квалифицировать как "нецелевку".
|
|
Посмотрите в Энциклопедии решений, когда еще расходы медучреждения могут быть признаны нецелевыми |
____________________________________________
Уточнены правила оказания паллиативной медицинской помощи
Минздрав уточнил правила оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению.
В перечень групп пациентов, которым оказывается паллиативная медпомощь, включены пациенты с социально значимыми инфекционными заболеваниями в терминальной стадии развития, включая ВИЧ-инфицированных пациентов.
Кроме того, скорректированы штатные нормативы и стандарт оснащения кабинета, отделения, выездной патронажной службы паллиативной медицинской помощи, хосписа, отделения сестринского ухода. Предусмотрена возможность оказания паллиативной медицинской помощи на дому, в том числе по организации искусственной вентиляции легких на дому.
Поправки вступают в силу 31 августа 2018 года
_________________________________________
28 августа 2018 года
Лица, проходящие санаторно-курортное лечение, не освобождены от курортного сбора
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 25 июня 2018 г. N 17-5/10/2-4070
Эксперимент по взиманию с туристов платы за пользование курортной инфраструктурой (курортного сбора) проводится в Крыму, Алтайском, Краснодарском и Ставропольском краях. Взимать сбор на Алтае и Ставрополье начали уже с 1 мая 2018 года. С 16 июля к ним присоединился Краснодарский край. В Крыму начало эксперимента отложено до 1 мая 2019 года.
От уплаты курортного сбора освобождаются лица, прибывшие на территорию эксперимента в целях получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи или медицинской реабилитации после оказания такой медпомощи в условиях санаторно-курортных организаций, а также сопровождающее их лицо в случае, если пациентом является ребенок в возрасте до 18 лет.
В письме перечислены документы, которыми подтверждается право на освобождение от курортного сбора в связи с прибытием на курортную территорию в целях получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и соответствующей реабилитации.
Разъяснено, что санаторно-курортное лечение оказывается в соответствии с Порядком организации санаторно-курортного лечения, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н.
Лица, прибывающие для получения санаторно-курортного лечения (за исключением случаев, если они относятся к категориям, указанным в пунктах 1-12, 14, 17 и 18 ч. 1 ст. 7 Закона N 214-ФЗ), от уплаты курортного сбора не освобождаются.
Отмечается, что субъекты РФ вправе установить законом субъекта иные категории лиц, освобождаемые от уплаты курортного сбора. Минздрав готов поддержать намерения субъектов РФ о включении в перечень лиц, освобождаемых от уплаты курортного сбора, пациентов, прибывающих с целью получения санаторно-курортного лечения после оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
Еще один суд оштрафовал работодателя за непроведение медосмотра работающих за компьютером
Решение Псковского областного суда от 14.05.2018 по делу N 21-94/2018
Псковский областной суд признал правомерным привлечение работодателя к административной ответственности по ст. 5.27.1 КоАП РФ, причиной для которого послужил в том числе допуск к работе бухгалтеров без прохождения ими предварительного медосмотра. Государственный инспектор труда (а вслед за ним и суд) счел это нарушением положений приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н, который устанавливает в качестве вредного фактора, обуславливающего необходимость прохождения работниками предварительного медосмотра, электромагнитное поле широкополосного спектра частот от ПЭВМ (работа по считыванию, вводу информации, работа в режиме диалога в сумме не менее 50% рабочего времени).
Отметим, однако, что в правоприменительной практике на сегодняшний день нет единого мнения по вопросу о том, может ли само по себе наличие вредного фактора на рабочем месте являться основанием для направления работника на медосмотр или это необходимо только в том случае, если уровень воздействия данного фактора позволяет отнести условия труда на соответствующем рабочем месте к вредным. Так, в судах представлены как одна, так и другая точки зрения.
Среди же органов исполнительной власти единственным ведомством, которое продолжает настаивать на проведении медосмотров независимо от уровня воздействия вредных факторов, остается Минтруд России. А вот Минздрав, Роспотребнадзор, ФМБА и Минэкономразвития, напротив, считают, что такая обязанность у работодателя появляется только в том случае, если условия труда на рабочем месте в связи с воздействием фактора, поименованного в Приказе N 302н, являются вредными. К последнему лагерю в прошлом году присоединился даже Роструд, заключив, что при наличии результатов СОУТ, подтверждающих оптимальные или допустимые условия труда на рабочем месте, у работодателя не возникает обязанности направлять трудящихся более 50% рабочего времени за компьютером работников для прохождения медосмотров (хотя ранее данное ведомство занимало иную позицию).
Тем не менее, как видно, даже изменение подхода Роструда к решению данного вопроса не мешает отдельным его специалистам привлекать работодателей к административной ответственности за отсутствие медосмотров работников, проводящих большую часть рабочего времени за компьютером. Это определенно следует учитывать работодателям при оценке рисков отказа от направления таких работников на медосмотры.
Рекомендуем:
|
|
Отвечают эксперты Правового консалтинга ГАРАНТ |
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
27 августа 2018 года
Перечень закупаемых за счет субсидий диагностических средств для выявления туберкулеза не изменился
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 июля 2018 г. N 463н
Минздрав издал новый приказ, которым утвержден перечень закупаемых за счет субсидий диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
Цель - обновить ссылочный аппарат. Дело в том, что ранее была утверждена новая госпрограмма "Развитие здравоохранения". Соответственно, она содержит новые правила предоставления и распределения субсидий на реализацию отдельных мероприятий.
При этом сам перечень закупаемых диагностических средств не изменился.
Прежний приказ признан утратившим силу.
____________________________________________
Порядок работы поликлиник и их оснащения скорректирован
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 марта 2018 г. N 139н
Минздрав уточнил Порядок оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению. Большинство поправок носят технико-юридический характер и сводятся к приведению Порядка в соответствие с федеральным законом об основах охраны здоровья граждан. Также актуализированы перечни приказов, устанавливающих квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам; эти приказы указаны в условиях назначения на должность главврачей, врачебного и сестринского персонала.
В положения о некоторых медорганизациях и их структурных подразделениях внесены изменения. Так, в поликлинике рекомендуется предусматривать планировочные решения внутренних пространств, обеспечивающих комфортность пребывания пациентов, включая организацию открытой регистратуры с инфоматом, электронного табло с расписанием приема врачей, колл-центра, системы навигации, зоны комфортного пребывания в холлах и оснащение входа автоматическими дверями.
Также изменен Стандарт оснащения дневного стационара. Вместо укладки "АнтиСПИД" включена укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой, специализированной и паллиативной медпомощи. Исключены рабочее место медсестры и стетофонендоскоп.
Пересмотрены правила организации деятельности врачебной амбулатории. В частности, установлено, что для вызовов медработников на дом врачебную амбулаторию рекомендуется обеспечивать транспортными средствами, в т. ч. специальными. Ранее речь шла об автомобилях скорой медицинской помощи класса А.
Внесены поправки в Стандарт оснащения врачебной амбулатории. Он же применяется для фельдшерско-акушерских пунктов.
Стандарт оснащения фельдшерского здравпункта дополнен портативным пульсоксиметром.
Изменения вступают в силу 28 августа.
____________________________________________
24 августа 2018 года
С отчета за 2018 г. медицинские организации представляют сведения о себе по новой форме статнаблюдения
Приказ Федеральной службы государственной статистики от 3 августа 2018 г. N 483
С отчета за 2018 г. вводится в действие новая годовая форма федерального статнаблюдения N 30 "Сведения о медицинской организации". Утверждены указания по ее заполнению. Данные собираются и обрабатываются в системе Минздрава России.
С введением новой формы прежняя форма N 30 (годовая) утрачивает силу.
____________________________________________
23 августа 2018 года
Утвержден профстандарт "Врач по паллиативной медицинской помощи"
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 июня 2018 г. N 409н
Он содержит описание трудовых функций, требования к образованию и обучению, особые условия допуска к работе, возможные наименования должностей, профессий.
Цель деятельности - диагностика и лечение боли и иных тяжелых проявлений прогрессирующих заболеваний у неизлечимо больных людей в целях улучшения качества жизни.
Напомним, что Минздравом утверждены Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям и Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Минздрав намерен дополнить Порядок использования ВРТ
Минздрав предложил дополнить Порядок использования ВРТ новым разделом: "Этапность оказания медицинской помощи с использованием ВРТ за счет средств территориальных программ ОМС".
Разделом планируется установить следующее:
- ЭКО, криоконсервация эмбрионов и криоперенос оплачиваются за счет средств терпрограмм ОМС;
- регионы определяют ведущую медорганизацию, в которой создается врачебная комиссия;
- отбор пациенток осуществляется лечащим врачом, который направляет в комиссию медицинские документы пациентки;
- комиссия изучает документы для коллегиального исключения противопоказаний, формирует листы ожидания, контролирует очередность при оказании медпомощи, учитывает число попыток ЭКО. Главное - комиссия формирует электронные листы ожидания на ЭКО и/или криоперенос с указанием очередности и шифра пациента без персональных данных. Эти листы размещаются в Интернет с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов;
- если у пациентки противопоказаний нет, то ей выдается направление на процедуру и список медорганизаций, которые выполняют ЭКО в рамках ОМС. Пациентка сама выбирает, в какую организацию обратиться;
- медорганизация, которая включила пациентку в цикл ЭКО, направляет в комиссию специальную справку. На основании этой справки пациентку исключают из электронного листа ожидания.
____________________________________________
22 августа 2018 года
Что нужно знать и уметь, чтобы работать сиделкой (помощником по уходу)?
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 30 июля 2018 г. N 507н
Утвержден профстандарт "Сиделка (помощник по уходу)".
Цель деятельности - обеспечение максимально возможной бытовой и (или) социальной самостоятельности в повседневной жизнедеятельности гражданам в случае полной или частичной утраты способности или возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, обеспечивать основные жизненные потребности в силу заболевания, травмы, возраста или наличия инвалидности (в том числе у детей).
Требования к опыту работы не предъявляются, не установлены и особые условия допуска к работе. Необходимо освоить программы профессионального обучения - программы профессиональной подготовки по должностям служащих. Еще одно требование - соблюдение морально-этических норм и правил в рамках профессиональной деятельности. Нужно пройти обучение по оказанию первой помощи.
Детально прописаны трудовые функции сиделки.
____________________________________________
21 августа 2018 года
Разработаны правила описания требования к сроку годности медизделий, закупаемых по Закону N 44-ФЗ
Согласно подготовленному ФАС России проекту постановления Правительства РФ предлагается определить особенности описания медицинских изделий, являющихся объектом закупки по Закону N 44-ФЗ, в части установления требования к остаточному сроку годности изделий, для которых применимо указание срока годности. Так, предполагается, что заказчики при описании в документации о закупке соответствующего требования будут указывать остаточный срок годности, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
Планируется, что указанные особенности будут применяться заказчиками с 1 января 2019 года.
____________________________________________
Трудовая инспекция не вправе требовать от государственных медучреждений установления порядка индексации зарплат
Решение Псковского областного суда от 14.05.2018 по делу N 21-92/2018
Директор государственного учреждения Псковской области был привлечен государственным инспектором труда к административной ответственности по ч. 1 ст. 5.27 КоАП РФ в виде штрафа в размере 1000 рублей. Одним из поводов к этому послужил тот факт, что в учреждении отсутствовал локальный нормативный акт, устанавливающий порядок повышения уровня реального содержания заработной платы. По мнению ГИТ, тем самым работодатель нарушил требования ст. 134 ТК РФ.
В суде удалось доказать неправомерность действий инспектора. Как следует из упомянутой статьи, самостоятельно определять порядок индексации должны только работодатели, не относящиеся к бюджетной сфере. А порядок проведения индексации в государственных учреждения устанавливается трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права.
В ст. 134 ТК РФ нет оговорок относительно отраслей, в которых осуществляют деятельность государственные учреждения. Поэтому, хотя в суде речь идет об образовательной организации, данный вывод в полной мере применим и в отношении медицинских учреждений.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
С 26 августа Тапентадол подлежит предметно-количественному учету
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2018 г. N 471н
Минздрав включил лекарственные препараты под МНН Тапентадол в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (раздел IV).
При этом рецепты на Тапентадол, оформленные на рецептурных бланках формы N 107-1/у до 26.08.2018, действительны до истечения срока их действия.
____________________________________________
20 августа 2018 года
Изменена форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2018 г. N 4510
С 18 августа скорректирована форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Исключена строка "Вид медицинского изделия".
В реквизите "Производитель" не нужно указывать документ, удостоверяющий личность ИП.
Также уточнено содержание реквизита "Настоящее регистрационное удостоверение выдано". Закреплено право ИП быть лицом, на имя которого может быть выдано удостоверение.
____________________________________________
Уточнен список ФГУ, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 июня 2018 г. N 346н
Изменения обусловлены переименованием Института хирургии имени А.В. Вишневского. Новое название - Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского.
Исключена Российская детская клиническая больница.
____________________________________________
17 августа 2018 года
Единая госинформсистема в сфере здравоохранения: порядок обезличивания персональных данных пациентов
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 июня 2018 г. N 341н
С 1 января 2018 г. вступили в силу поправки, предусматривающие создание единой госинформсистемы в сфере здравоохранения.
Данный ресурс включает в себя в т.ч. обезличенные сведения о пациентах, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования.
Минздрав утвердил процедуру обезличивания указанных сведений.
Последние обрабатываются в подсистеме "Федеральная интегрированная электронная медицинская карта".
В частности, обезличиванию подлежит следующая информация: ФИО, дата и место рождения, место жительства и регистрации, СНИЛС, анамнез, диагноз, вид, условия и сроки оказания медуслуг, примененные стандарты медпомощи, результат обращения за ней.
Используется подсистема обезличивания персональных данных единой системы.
Приказ вступает в силу 20 августа 2018 года.
____________________________________________
Некоторые виды плановых лицензионных проверок в сфере здравоохранения предложено отменить
Минздрав предлагает проводить некоторые плановые лицензионные проверки в рамках исключительно "соседних" видов надзора, а именно:
- плановые лицензионные проверки медорганизаций и ИП предложено проводить только при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (сейчас - в рамках самостоятельного лицензионного контроля меддеятельности);
- плановые лицензионные проверки фармотрасли, в том числе проверки оборота наркотиков, психотропов и прекурсоров, планируется проводить исключительно в рамках федерального госнадзора в сфере обращения лекарств (сейчас плановые проверки проводятся отдельно в рамках лицензионного контроля фармдеятельности и в рамках лицензионного "наркоконтроля");
- плановые лицензионные проверки деятельности по производству и техобслуживанию медтехники задумано проводить только в рамках госконтроля за обращением медизделий (сейчас -в рамках отдельного лицензионного контроля).
Таким образом, после принятии поправок в предложенном варианте Росздравнадзор, региональные надзоры и Россельхознадзор лишатся части своих полномочий в части планового контроля. На внеплановые проверки в означенных сферах никто пока "не покушается".
____________________________________________
16 августа 2018 года
Лицензия участника закупки должна позволять оказывать медицинские услуги по месту, указанному в извещении о закупке
Определение СК по экономическим спорам ВС РФ от 10 августа 2018 г. N 301-КГ18-2640
Администрация муниципального образования разместила на официальном сайте ЕИС извещение о проведении электронного аукциона на оказание услуг по проведению периодического медицинского осмотра работников. По результатам рассмотрения вторых частей заявок аукционная комиссия признала не соответствующими требованиям п. 1 ч. 6 ст. 69 Закона N 44-ФЗ все заявки участников, кроме одной, в связи с чем электронный аукцион признан несостоявшимся.
Один из участников электронного аукциона обжаловал действия аукционной комиссии по одобрению заявки в антимонопольный орган, который, в свою очередь, признал жалобу обоснованной и выдал предписание об отмене протокола подведения итогов электронного аукциона.
По мнению антимонопольного органа участник аукциона, заявка которого была принята комиссией, документально не подтвердил возможность осуществления медицинской деятельности по адресу, установленному в извещении о закупке и документации об электронном аукционе, поскольку представленная им лицензия предусматривает осуществление лицензируемого вида деятельности в другом городе. Возможности оказания медицинских услуг на иной территории лицензия не предусматривает.
Не согласившись с решением антимонопольного органа администрация обратилась в арбитражный суд с соответствующим заявлением. Суды трех инстанций встали на сторону истца указав, что вторая часть принятой заявки не противоречит требованиям аукционной документации, обязанность по представлению соответствующей лицензии исполнена, а отсутствие в лицензии указания на требуемое место осуществления деятельности не противоречит требованиям аукционной документации и не исключает переоформления лицензии либо привлечение соисполнителей.
Между тем Судебная коллегия по экономическим спорам ВС РФ не согласилась с позицией судов. Так, судьи указали, что возможность переоформления лицензии в случае изменения адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности означает, что получив лицензию, лицензиат не обязан ее получать вновь при изменении места осуществления деятельности. При этом до переоформления лицензии лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, а сроки переоформления лицензии могут превышать срок оказания услуг, предусмотренный контрактом.
Также судьи отметили, что ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ установлены требования к участникам закупки, а не к соисполнителям. Следовательно, возможность привлечения соисполнителя определяется на стадии исполнения контракта, в связи с чем выводы судов о возможном привлечении соисполнителей не подтверждают соответствие заявки участника требованиям аукционной документации и возможность его участия в аукционе.
Таким образом, Судебная коллегия признала выводы антимонопольного органа о непредставлении участником документов, подтверждающих его соответствие требованиям законодательства о лицензировании и требованиям п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, правомерными. И согласилась, что это являлось основанием для отстранения участника от участия в электронном аукционе.
Суд отменил решения нижестоящих судов и отказал в удовлетворении иска о признании недействительным решения антимонопольного органа.
____________________________________________
Справки об отсутствии судимости направлять в электронном виде можно!
При поступлении на работу в организации, оказывающие медпомощь несовершеннолетним, необходимо предоставить справку об отсутствии судимости.
Часто кадровые службы организаций, учреждений и органов власти не принимают справки в электронном виде. Требуется документ на бумаге с собственноручной подписью уполномоченного должностного лица МВД России и печатью. Указано, что такое требование не имеет под собой правовых оснований.
Дело в том, что справку можно получить в т.ч. через Единый портал. При этом не нужно лично посещать отделение МВД России. На Едином портале реализованы механизмы проверки электронной подписи справки.
Для получения справки и ее передачи в кадровую службу работнику потребуется только заказать документ на Едином портале и результат направить на установленный в организации адрес электронной почты.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
Разработаны требования к формированию лотов при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ
ФАС России подготовила проект соответствующего постановления Правительства РФ, в соответствии с которым предлагается запретить объединение в одном лоте закупку лекарственного препарата (лекарственных препаратов) с закупкой работ (услуг) по хранению и (или) отпуску лекарственного препарата (лекарственных препаратов).
Реализация данного мероприятия направлена на пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, повышение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов, отмечается в пояснительной записке к проекту.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
15 августа 2018 года
Актуализирован список субстанций и методов, запрещенных в спорте
Постановление Правительства РФ от 28 июля 2018 г. N 879
Скорректирован перечень субстанций и методов, запрещенных для использования в спорте. Он приведен в соответствие с Международным стандартом Всемирного антидопингового агентства "Запрещенный список 2018". В частности, в перечень включили мельдоний и триметазидин.
Постановление вступает в силу 15 августа 2018 года.
____________________________________________
Для внеплановых проверок Росздравнадзора разработают индикаторы риска
Минздрав России планирует наделить Росздравнадзор правом использовать индикаторы риска нарушения обязательных требований для необходимости проведения внеплановых проверок и иных проверочных мероприятий в рамках:
- государственного контроля за обращением медицинских изделий,
- государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств,
- государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Такие индикаторы, по замыслу Минздрава, он сам и будет разрабатывать и утверждать.
____________________________________________
14 августа 2018 года
У лиц с подозрением на туберкулез больше нет права на добровольный отказ от медвмешательства?
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 314-ФЗ
Существенно ужесточен закон от 18.06.2001 N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в РФ" (далее - Закон N 77-ФЗ).
Под действие закона подпадают еще две новые категории граждан:
- лица с подозрением на туберкулез - это пациенты, которые были осмотрены медработником (в том числе при диспансеризации), и у которых выявлены такие признаки возможного заболевания туберкулезом, при наличии которых нужны допобследования/ диспансерное наблюдение. (Напомним, что в целом клинические признаки туберкулезной интоксикации и туберкулеза перечислены в приказе Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ"; категории пациентов, нуждающихся в обследовании на туберкулез, установлены Порядком оказания медицинской помощи больным туберкулезом, а пациенты, которые подлежат диспансерному наблюдению, перечислены в постановлении Правительства РФ от 25.12.2001 N 892);
- лица, находящиеся или находившиеся в контакте с источником туберкулеза, - это пациенты, контактирующие по месту работы/учебы/жительства/пребывания с больным туберкулезом (человеком или животным).
Обе эти категории по назначению врача проходят медицинское обследование в целях выявления туберкулеза. Однако такое обследование в силу ч. 2 ст. 7 Закона 77-ФЗ является добровольным.
А вот диспансерное наблюдение за такими пациентами осуществляется уже без учета их желания: оно проводится в порядке, который установит уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти (в настоящее время действует порядок, утвержденный Правительством РФ).
На недобровольность такого диспансерного наблюдения указано в ч. 2 ст. 7 Закона N 77-ФЗ.
С другой стороны, ст. 9 Закона N 77-ФЗ в новой редакции допускает возможность и ограничительного толкования - поскольку часть 2 этой статьи прямо говорит, что независимо от согласия таких пациентов устанавливается диспансерное наблюдение за больными туберкулезом, но не упоминает лиц с подозрением и контактных, - можно предположить, что согласие "подозрительного" пациента на диспансерное наблюдение все же обязательно. Однако - если обратиться к пояснительной записке к проекту тех самых поправок к Закону 77-ФЗ, которые и породили данную редакцию закона, - то из нее, скорее, следует обратное: авторы законопроекта имели прямое намерение как раз ограничить права пациентов с подозрением на чахотку. Причем именно в этом смысле законопроект рассматривали и Правительство РФ, и профильный комитет Госдумы.
Кроме того, согласно новой редакции Закона N 77-ФЗ, лица с подозрением на туберкулез - если они находятся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом - обязаны:
- проходить медобследование и профилактические мероприятия, в том числе принимать лекарства;
- находиться под наблюдением в медицинской противотуберкулезной организации и соблюдать периодичность диспансерных приемов;
- соблюдать установленные для них государственные санитарно-эпидемиологические правила и гигиенические нормативы;
- не препятствовать проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предусмотренных санитарным законодательством.
Больные туберкулезом, дополнительно к вышесказанному, обязаны проходить назначенное врачом лечение, соблюдать режим лечения, соблюдать правила поведения пациентов в медицинских противотуберкулезных организациях во время нахождения на лечении в таких организациях.
Поправки в Закон N 77-ФЗ вступают в силу 14 августа 2018 года.
____________________________________________
Представлен проект профстандарта для врачей-хирургов
Минтруд опубликовал проект профессионального стандарта "Врач-хирург".
Проект предусматривает образовательный ценз:
- специалитет по "Лечебное дело"или "Педиатрия" с подготовкой в интернатуре и (или) в ординатуре по специальности "Хирургия", или же
- специалитет по "Лечебное дело"или "Педиатрия" и освоение программы ординатуры по специальности "Хирургия" в части профессиональных компетенций, соответствующих обобщенной трудовой функции кода А профессионального стандарта "Врач-хирург", или же
- специалитет по "Лечебное дело"или "Педиатрия" с подготовкой в интернатуре и (или) ординатуре по "Общей врачебной практике (семейной медицине)", "Терапии", "Педиатрии" и профпереподготовкой по специальности "Хирургия", в части профессиональных компетенций, соответствующих обобщенной трудовой функции кода А профессионального стандарта "Врач-хирург".
К трудовой функции хирургов относится оказание пациентам первичной медико-санитарной помощи амбулаторно и специализированной медицинской помощи в стационаре по профилю "хирургия", а именно:
- проведение медобследования для выявления хирургических заболеваний и (или) состояний и установления диагноза,
- назначение лечения, контроль его эффективности и безопасности,
- проведение и контроль эффективности медреабилитации,
- проведение медэкспертиз в отношении пациентов с хирургическими заболеваниями и (или) состояниями,
- проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию ЗОЖ, санитарно-гигиеническому просвещению населения,
- проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала,
- оказание медицинской помощи в экстренной форме.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Клинические исследования лекарств для их регистрации: руководство Коллегии ЕАЭС
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. N 11
Коллегия ЕАЭС выпустила Руководство по общим вопросам клинических исследований лекарственных препаратов для их регистрации. Цель - гармонизировать требования, предъявляемые к проведению исследований, установленных законодательством стран ЕАЭС.
Описываются принципы и подходы к проведению исследований с участием человека в качестве субъекта и стратегии разработки новых препаратов в целом.
Так, до начала проведения клинического исследования ответственный за назначение клинических исследований представляет в уполномоченный орган страны ЕАЭС результаты доклинических или ранее проведенных клинических исследований, подтверждающих безопасность планируемого клинического исследования.
Защита субъектов клинических исследований является общей обязанностью исследователя, спонсора и экспертного совета организации (независимого этического комитета).
Наличие клинических данных, полученных в исследовательских центрах третьих стран, позволяет отказаться от повторного получения таких данных в ЕАЭС. Это возможно при соблюдении требований Правил надлежащей клинической практики и руководства по оценке этнических факторов, влияющих на приемлемость клинических данных, утверждаемого ЕЭК.
Странам ЕАЭС рекомендуется применять Руководство, направленное к использованию с 20 января 2019 г.
____________________________________________
13 августа 2018 года
Скорректирована форма типового контракта на поставку лекарственных средств для медприменения
Приказ Минздрава России от 19 июня 2018 г. N 367н
В частности, внесены изменения в приложение "Спецификация" к типовому контракту, форма которого утверждена приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. N 870н. Так, наименование товара в спецификации указывается в соответствии с единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП). При этом отдельно приводятся международное непатентованное или химическое или группировочное наименование и торговое наименование лекарственного средства.
Также в спецификацию включается информация о торговом наименовании и форме выпуска в соответствии с регистрационным удостоверением лекарственного препарата, о лекарственной форме, дозировке, единице измерения товара в соответствии с ЕСКЛП.
Кроме этого, в приложении к типовому контракту "Акт приема-передачи товара по контракту" указывается сумма оптовой надбавки, если она применяется.
Обновленная форма типового контракта действует с 14 августа 2018 года и не применяется в отношении закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС до указанной даты.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
С 2019 года программа "7 нозологий" превратится в "12 нозологий"
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 299-ФЗ
Программу "7 нозологий" расширили за счет включения еще пяти орфанных заболеваний:
- гемолитико-уремического синдрома,
- юношеского артрита с системным началом,
- мукополисахаридоза I, II и VI типов.
Порядок организации обеспечения лекарствами лиц с указанными заболевания устанавливается Правительством РФ. В настоящий момент лекарственное обеспечение пациентов по программе "7 нозологий" осуществляется согласно Положению, утв. постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2011 г. N 1155.
____________________________________________
10 августа 2018 года
Тяжбы против медиков: региональный суд обобщил практику последних двух лет
Справка Иркутского областного суда о результатах обобщения судебной практики
Областной суд, изучая практику нижестоящий судов по "врачебным" делам, указал, что у судов при рассмотрении дел указанной категории возникают следующие сложности:
- определение предмета доказывания,
- распределение бремени доказывания,
- установление причинно-следственной связи,
- подсчет размера компенсации морального вреда,
- применение к данным правоотношениям Закона о защите прав потребителей.
В связи с этим облсуд счел необходимым дать разъяснения:
- в предмет доказывания по "медицинским" делам о причинении вреда здоровью входит и должен быть установлен юридический состав деликта: факт вреда, противоправность и виновность действий причинителя вреда, а также наличие причинно-следственной связи между указанными действиями и причиненным вредом. При этом вина медучреждения - ответчика презюмируется и оно само должно доказать обратное. Поскольку для установления причинно-следственной связи необходимы специальные познания, судам необходимо назначать экспертизы. Если возбуждалось уголовное дело, суд может оценить экспертное заключение из этого дела;
- помимо упомянутой обязанности медучреждения-ответчика самому доказать отсутствие вины, оно же обязано и доказать отсутствие иных оснований ответственности. Поскольку именно ответчик в силу своей профессиональной деятельности обладает соответствующей компетенцией;
- размер компенсации морального ущерба - это самая сложная область оценивания. Сам областной суд в качестве справедливых примеров привел решения, в которых за удаление матки у молодой женщины назначена компенсация в 300 тыс. рублей, за смерть сына из-за поздней диагностики перитонита - 150 тыс. рублей, за необходимость повторного лечения, повлекшую новую операцию, - 70 тыс. рублей;
- законодательство о защите прав потребителей в полной мере применяется к отношениям по предоставлению гражданам медицинских услуг, оказываемых как платно, или по ДМС, так и к оказанным в раках ОМС. Однако "потребительский штраф" в 50% от суммы присужденного назначается, только если медучреждению была направлена досудебная претензия с требованиями потребителя в связи с нарушением его прав, предусмотренных специальными нормами Закона о защите прав потребителей" (ст. ст. 18, 28, 29);
- прекращение уголовного дела в отношении медработников или отказ в его возбуждении не препятствует возложению гражданской ответственности на медицинское учреждение за оказание медицинских услуг ненадлежащего качества. Данное правило связано с различными стандартами доказывания вины в уголовном и гражданском процессе.
____________________________________________
9 августа 2018 года
Военные будут сдавать свои полисы ОМС в страховые организации
Федеральный закон от 29 июля 2018 г. N 268-ФЗ
В случае призыва (поступления) граждан на военную или приравненную к ней службу действие их полиса ОМС будет приостанавливаться на срок прохождения службы. При этом полисы ОМС граждане (кроме призывников) должны будут сдать в любую страховую медицинскую организацию или любой территориальный фонд ОМС лично или через своего представителя.
Полисы лиц, чье гражданство РФ прекращено (если нет оснований для признания лица застрахованным), вид на жительство или РВП аннулированы, а также лиц, утративших статус беженца либо лишившихся его, признаются недействительными.
Информацию о приостановленных и недействительных полисах федеральный и территориальные фонды ОМС должны отразить в едином регистре застрахованных лиц.
____________________________________________
8 августа 2018 года
Медорганизация может оказывать медуслуги, не предусмотренные номенклатурой медуслуг
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 4 июля 2018 г. N 17-2/10/2-4323
Медицинская организация вправе, указав оказываемую медицинскую услугу в соответствии с Номенклатурой, дополнительно конкретизировать её в зависимости от особенностей исполнения, и даже расширить перечень предусмотренных Номенклатурой медуслуг, при оказании таких услуг, которые не поименованы в Номенклатуре. Ведь Номенклатура содержит обобщенные наименования медицинских услуг, и предусмотренный перечень медицинских услуг не является исчерпывающим.
С указанной правовой позицией выступил Минздрав России.
Дополнительно Минздрав обратил внимание на следующее:
- при формировании перечня медицинских услуг медицинская организация должна основываться на Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и Номенклатуре медицинских услуг;
- при оказании платных медицинских услуг в обязательном порядке должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, при этом по желанию потребителя (заказчика) данные услуги могут оказываться в полном объеме стандарта медицинской помощи либо в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи.
____________________________________________
Территориальные фонды ОМС получат больше информации о гражданах
Федеральный закон от 29 июля 2018 г. N 268-ФЗ
С 10 августа 2018 года помимо налоговых органов, ежеквартально информацию о физических лицах в терфомсы будут передавать органы МВД и военкоматы. Военкоматы будут передавать сведения о призывниках, а МВД - о лицах, чье гражданство РФ прекращено, вид на жительство или РВП аннулированы, а также о лицах, утративших статус беженца либо лишившихся его.
В свою очередь органы исполнительной власти регионов, выступающие страхователями для неработающего населения, из поставщика информации в ТФОМС превратятся в получателя: теперь фонды ежеквартально будут предоставлять страхователям сведения о неработающих застрахованных лицах.
А с 1 октября 2018 года территориальным фондам будут предоставляться сведения о заключении и расторжении брака, установлении отцовства, об исправлении (изменении) этих записей. Напомним, что передача сведений, содержащихся в Едином госреестре ЗАГС, территориальным фондам обязательного медицинского страхования с указанной даты предусматривалась и ранее, принятый закон лишь расширил состав этих сведений.
Также теперь территориальным ФОМС предоставлено право проводить проверку достоверности сведений о застрахованных лицах, предоставленных страховыми медицинскими организациями и медучреждениями, в том числе путем направления запросов в органы МВД.
____________________________________________
7 августа 2018 года
Определен единственный поставщик услуг санавиации для госнужд в 2018-2019 гг.
Распоряжение Правительства РФ от 28 июля 2018 г. N 1574-р
Подписано распоряжение правительства, которым в качестве единственного исполнителя авиационных работ в целях оказания медицинской помощи для государственных нужд в 2018-2019 гг. определено АО "Национальная служба санитарной авиации". Документ наделяет власти субъектов РФ правом заключать с акционерным обществом контракты на услуги санавиации без проведения конкурентных процедур.
Цена по указанным контрактам будет рассчитываться в соответствии с утвержденной методикой. Предполагается также разработка и утверждение типового контракта на выполнение авиационных работ.
Применение единой методологии и централизация ряда функций должны привести к оптимизации стоимости летного часа в разных субъектах РФ.
____________________________________________
О включении нескольких модификаций медизделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 г. N 123
Утверждены Критерии включения нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду, в одно регистрационное удостоверение в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий
Выделены 6 критериев. Все они должны соблюдаться одновременно. Среди них производство модификаций одним производителем по одной технической документации; отнесение модификаций к одному классу потенциального риска применения; различные комплектации/технические параметры, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение.
Решение вступает в силу 25 августа 2018 года.
____________________________________________
6 августа 2018 года
Лечение пациентов с онкологическими заболеваниями: новая форма отчетности
В связи с тем, что в конце марта ФФОМС изменил порядок информвзаимодействия в сфере ОМС, теперь - для формировании реестров счетов за оказанную медицинскую помощь в сфере ОМС - нужно указывать, в том числе, такие сведения, которые не учитываются в существующих формах отчетности: ни в форме N 025-1/у, ни в форме N 066/у-02.
Для того, чтобы медорганизациям было удобнее обрабатывать эти сведения и формировать реестры счетов, Минздрав и ФФОМС совместно представили форму контрольного листа учета медицинской помощи, оказанной пациентам, страдающим злокачественными новообразованиями. Именно эта форма рекомендуется для использования в качестве источника необходимых сведений при формировании реестров счетов.
В совместном письме двух ведомств приводятся также краткие пояснения по заполнению различных разделов контрольного листа.
____________________________________________
3 августа 2018 года
Утвержден порядок выборочного контроля качества ветпрепаратов
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. N 605
Россельхознадзор утвердил порядок выборочного контроля качества ветпрепаратов.
Они будут отбираться в соответствии с планом выборочного контроля, который формируется и размещается на официальном сайте Россельхознадзора ежегодно и содержит информацию о наименованиях фармакологической группы, субъекте РФ, на территории которого будет проводиться отбор образцов, и количестве образцов для отбора.
Отобранные образцы проверяются методами спектрального анализа, но если спектр проверенного ветпрепарата не совпадает с эталонным, то образцы отправляют в экспертную организацию. Если эксперт обнаружит, что образец ветпрепарата не соответствует нормативным документам, то Россельхознадзор:
- приостанавливает обращение серии препарата на территории РФ;
- изымает и уничтожает выявленную партию недоброкачественного и (или) фальсифицированного лекарственного средства;
- направляет одному из субъектов обращения лекарственных средств указание о необходимости представления в Россельхознадзор в течение десяти дней программы мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных;
- размещает всю эту скандальную информацию на своем сайте.
Таким образом, для продажи остальных серий данной партии ветпрепарата их качество нужно будет подтверждать в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). А если эти испытания пройдут для препарата "неудачно", Россельхознадзор переведет ветпрепарат на посерийный выборочный контроль.
Порядок вступает в силу 3 августа 2018 года.
____________________________________________
Типовая форма трудового договора с руководителем государственного (муниципального) медучреждения изменится
Постановление Правительства РФ от 26 июля 2018 г. N 873
Скорректирована типовая форма трудового договора с руководителем государственного (муниципального) учреждения.
Расширен перечень обязанностей руководителей учреждений в сфере охраны здоровья, социального обслуживания, федеральных учреждений медико-социальной экспертизы, в отношении которых проводится независимая оценка качества условий оказания услуг. Они должны обеспечивать выполнение плана по устранению недостатков, выявленных в ходе проведения независимой оценки качества условий оказания услуг. Дополнен перечень обязанностей работодателя. Речь идет об оценке эффективности работы руководителя с учетом результатов независимой оценки качества условий оказания услуг учреждением и выполнения упомянутого плана (в случае проведения такой оценки).
Уточнены положения о назначении стимулирующих выплат с учетом достижения показателей эффективности деятельности учреждения и работы руководителя.
Предусмотрена таблица для указания показателей эффективности работы руководителя.
Постановление вступает в силу 29 октября 2018 года.
____________________________________________
Разъяснены особенности применения ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ иностранных медизделий
Минфин России, Минпромторг России, Минздрав России и ФАС России подготовили совместную позицию по вопросу применения положений постановления Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 (далее - Постановление N 102).
В частности, уточнено, при каких условиях не подлежат отклонению заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке иностранного медицинского изделия, а также о поставке медицинского изделия, страной происхождения которого является государство - член ЕАЭС, но не содержащие сертификат происхождения товара. Так, указанные заявки не признаются не соответствующими требованиям при наличии двух заявок, соответствующих положениям п. 2 Постановления N 102, но не содержащих сертификат происхождения товара. В этом случае ограничение, установленное Постановлением N 102, не применяется.
Кроме этого, разъяснено, что отсутствие в заявке единственного участника закупки сертификата происхождения товара не является основанием для отклонения заявки.
При этом если закупка медицинских изделий осуществляется путем проведения электронного аукциона, отклонение заявок, содержащих предложение о поставке медицинского изделия иностранного происхождения, возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок.
Также отмечается, что в случае отсутствия в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных нормативными актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона N 44-ФЗ, или их копий, заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
2 августа 2018 года
Медлицензия для дезинфектора: Минздрав не сдаётся
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. N 27-3/3059454-468
Министерство здравоохранения в очередной раз уведомило общественность, что лицам, осуществляющим дезинфекционную деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не являющихся медицинскими услугами и без проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, не надо получать медицинскую лицензию.
Напомним, что о необходимости таковой неоднократно высказывался Роспотребнадзор, поддержанный Верховным Судом РФ (определение N 309-КГ17-12073 от 15.01.2018, о котором мы подробно рассказывали ранее): согласно этой точке зрения, любые дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы - не являясь медицинским вмешательством и медицинской услугой - тем не менее, включены в понятие "медицинская деятельность" и являются лицензируемым видом деятельности.
Отметим, что изначально Минздрав придерживался альтернативной точки зрения и сам ратовал за выдачу медлицензий всем дезинфекторам, однако столкнулся с ожесточенным сопротивлением со стороны ФАС России и был вынужден поменять свою позицию на диаметрально противоположную. ФАС активно борется за допуск на рынок дезинфекционных услуг нелицензиатов (см., например, решения ФАС от 14.06.2018 N 2-57-7336/77-18, от 06.06.2018 N 2-57-7099/77-18 и другие). В этой борьбе ФАС поддерживает и Минэкономразвития (см. письмо от 22.02.2017 N Д28и-939).
Тем не менее, Минздрав, похоже, устал от ведомственной войны: в письме от 13.06.2018 им впервые озвучена идея - пока еще не о том, что такие лицензии необходимы, - но уже о том, что рассматривается вопрос о поправках к законодательству:
- Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи, предполагаются, обяжут лицензировать работы (услуги) по дезинфекции при оказании всех видов медицинской помощи (сейчас медучреждения стерилизуют свои инструменты и без отдельной лицензии на дезинфектологию, что суды не признают нарушением вопреки мнению Росздравнадзора),
- возможно, будет принят отдельный нормативный правовой акт по установлению требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции.
____________________________________________
Роспотребнадзор представил санитарные чек-листы для школ, детсадов, детских лагерей и промышленных предприятий
Проект Приказа Роспотребнадзора "Об утверждении форм проверочных листов..."
На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов Роспотребнадзор представил проекты чек-листов для проведения плановых санитарных проверок для некоторых поднадзорных субъектов:
- промышленных предприятий,
- стационарных организациях отдыха и оздоровления детей (летних, сезонных и круглогодичных),
- общеобразовательных организаций.
Напомним, что предмет плановой проверки - если применяется чек-лист - всегда ограничивается лишь теми требованиями, которые изложены в чек-листе.
Любопытно, что с 01.07.2018 нормативные акты требуют проводить абсолютно все санитарные плановые проверки исключительно посредством чек-листов. Однако в настоящее время они проводятся только в отношении объектов общепита, предприятий торговли, парикмахерских, салонов красоты и соляриев.
|
|
Энциклопедия решений |
|
|
Справочная информация Проверочные листы (списки контрольных вопросов), применяемые в ходе плановых проверок |
____________________________________________
1 августа 2018 года
Минздрав создал интернет-анкеты о комфортности оказания услуг медучреждениями
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июля 2018 г. N 442
Минздрав создал для размещения на своем сайте несколько веб-анкет для оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.
Анкеты адресованы пациентам, заполняются анонимно. Предусмотрена возможность оставить короткое (не более 150 символов) собственное сообщение в свободной форме.
Всего подготовлено четыре анкеты: для амбулаторных пациентов, пациентов стационаров, пациентов "неотложки" и посетителей станций переливания крови.
Вопросы касаются времени ожидания, обстоятельств записи на прием/госпитализацию, доброжелательности медперсонала, различных удобств и информационной открытости.
____________________________________________
Июль 2018 года
31 июля 2018 года
Осмотр офтальмолога вновь включен в число осмотров детей в возрасте 1 года
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 июля 2018 г. N 410н
Минздрав внес поправки в "Перечень исследований при проведении профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних", включив в число осмотров детей в возрасте 12 месяцев осмотр офтальмолога. Это поспособствует своевременной диагностике ретинобластом, врожденных глауком и косоглазия.
Изменения вступают в силу 5 августа 2018 года.
Напомним, что визит к офтальмологу был исключен из перечня осмотра детей данной категории с 1 января 2018 года, когда "заработал" новый порядок профилактических медосмотров несовершеннолетних (об этом мы писали ранее).
____________________________________________
30 июля 2018 года
Уточнен порядок определения НМЦК при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медприменения
Приказ Минздрава России от 26.06.2018 N 386н (зарегистрирован в Минюсте 24 июля)
Минздрав России скорректировал Порядок определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Порядок), утвержденный приказом от 26.10.2017 N 871н.
В частности, Правила дополнены п. 2.1, согласно которому оптовые надбавки, размер которых не должен превышать установленных в субъектах РФ предельных размеров, применяются при закупках препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (за исключением случаев закупки у производителя лекарственных препаратов):
- для обеспечения федеральных нужд, если НМЦК не превышает 10 млн руб., а также если НМЦК превышает этот размер, при условии непревышения цены единицы препарата над ценой, содержащейся в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- для обеспечения нужд субъекта РФ, муниципальных нужд, если НМЦК не превышает размер, который установлен высшим органом исполнительной власти субъекта РФ и составляет не более 10 млн руб., а также если НМЦК свыше установленного размера или свыше 10 млн руб., при условии непревышения цены единицы препарата над ценой, содержащейся в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
При этом уточнено, что до 1 июля 2019 года в расчет цены за единицу лекарственного препарата (в соответствии с п. 4 Порядка) принимаются данные заключенных контрактов без учета НДС, после указанной даты - данные исполненных контрактов без учета НДС и оптовой надбавки.
Также в новой редакции изложен п. 5 Порядка, в соответствии с которой за цену единицы планируемого к закупке препарата принимается минимальное значение цены из цен, рассчитанных с одновременным применением методов, предусмотренных п. 3 Порядка. Отметим, что ранее цена единицы препарата определялась как минимальное значение, рассчитанное одним из способов в соответствии с п. 3 Порядка.
Кроме того, до 1 января 2019 года продлен мораторий на применение способа определения НМЦК, предусмотренного пп. "в" п. 3 Порядка. Соответствующее изменение внесено в сноску "3" пп. "в" п. 3 Правил.
____________________________________________
27 июля 2018 года
Очередной законопроект об улучшении российского здравоохранения внесен в Госдуму
Проект федерального закона N 507956-7
Депутат от фракции КПРФ В.Ф. Рашкин внес в Госдуму законопроект "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Необходимость корректировки действующего закона автор проект обосновывает тем, что многолетние "реформы" здравоохранения лишь ухудшили ситуацию в этой сфере, в результате чего в России сохраняется высокий уровень заболеваемости и низкая продолжительность жизни населения, а значит, необходимо срочно принять меры по исправлению ситуации.
Спасти отечественную медицину, по замыслу депутата, смогут следующие меры:
- образование Национального совета по охране здоровья граждан в РФ, а также сети региональных и местных аналогичных советов. Работа советов - это координация и обеспечение взаимодействия и согласования интересов государства и гражданского общества в сфере здравоохранения. В состав Национального совета предлагается включить депутатов Госдумы (по 2 человека от каждой фракции), 5 сенаторов, представителей Счетной палаты и Генпрокуратуры, а также иных государственных мужей и членов профсообщества. Это благородное собрание, по мысли автора, будет предварительно - до их утверждения Правительством РФ - рассматривать и одобрять проекты единых госстандартов в здравоохранении, давать свое заключение на проект федерального бюджета на очередной финансовый год и заниматься иными первоочередными мерами по спасению здравоохранения;
- принятие Государственного Плана охраны здоровья граждан, профилактики, снижения заболеваемости и увеличения ожидаемой продолжительности жизни населения на шестилетний период, а также аналогичных региональных планов, вкупе с более короткими федеральными госпланами. Госплан оформляется федеральным законом. Не очень понятно, чем эти планы - по задумке депутата - будут принципиально отличаться от существующих госпрограмм с их целевыми показателями; в госпланах будут закрепляться такие показатели, как нормативы снижения заболеваемости и увеличения продолжительности жизни, нормативы снижения смертности населения от отдельных нозологий и т.п. При этом предполагается "законодательный" иммунитет от изменения планов чаще чем раз в два года. Аналогичный иммунитет предлагается закрепить и для "неснижаемых нормативов" финобеспечения медпомощи за счет средств бюджетов;
- принятие единых госстандартов (показателей) медпомощи и обеспечения населения медуслугами, - тоже на шестилетний период, то есть для конкретного госплана по здоровью на конкретную шестилетку. Не очень понятно, чем эти госстандарты - по задумке депутата - будут принципиально отличаться от существующих ныне программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, ведь в них должны быть общие количественные и качественные характеристики (нормативы) обеспеченности населения (в том числе в разрезе субъектов РФ, городских округов и муниципальных районов, а также в разрезе отдельных категорий населения) бесплатной медицинской помощью и т.п.
____________________________________________
26 июля 2018 года
Препараты "по жизненным показаниям" должны предоставляться инвалидам II группы бесплатно
Определение СК по административным делам Верховного Суда РФ от 29 мая 2018 г. N 11-КГ18-8
Определение СК по административным делам Верховного Суда РФ от 29 мая 2018 г. N 11-КГ18-9
Региональный минздрав и местные поликлиники не должны уклоняться от обеспечения инвалидов II группы препаратами "по жизненным показаниям", если таковые рекомендованы врачебными комиссиями других медучреждений, в том числе если эти препараты не поименованы в соответствующих стандартах медпомощи.
Рекомендация врачебной комиссии, в том числе "не местной", о назначении пациенту препаратов по жизненным показаниям является достаточным основанием для обеспечения такого пациента, являющегося инвалидом II группы, указанными препаратами.
На это указал Верховный Суд, рассматривая жалобы пациенток - инвалидов II группы, которым региональный минздрав отказался выдавать необходимые лекарства. Ранее обе пациентки прошли курсы лечения в Москве - в ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" и ФГБУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс" (НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова). Врачебные комиссии этих ФГБУ рекомендовали своим пациенткам, - по жизненным показаниям - ряд препаратов (Траклир (Бозентан) и Волибрис (Амбризентан), Ревацио (Силденафил), Вентавис (Илопрост)). Дополнительно столичные медики указали, что рекомендованная лекарственная терапия отмене и замене не подлежит.
Обе пациентки по возвращении домой обратились к своим лечащим врачам в поликлиники по месту жительства и попросили назначить эти препараты. И в обоих случаях лечащие врачи отказались назначать эти препараты. А за препаратами "отправили" пациенток в республиканский минздрав. Минздрав обеспечивать лекарствами отказался.
Пациентки обратились в суд с административными исками об оспаривании бездействия и понуждении обеспечить жизненно необходимым лекарственным препаратом, но безуспешно. Бездействие регионального минздрава суды признали законным, потому что:
- ни у одной из пациентов не было ключевого (по мнению регионального суда) документа: рецепта лечащего врача по месту жительства. Суд сослался на п.1 ч. 1 ст. 6.2 Закона о социальной помощи, который требует наличия именно рецепта на лекпрепараты;
- кроме того, эта же норма требует, чтобы рецепт был выписан на препарат, поименованный в стандартах медпомощи, а применимый в настоящем случае Стандарт медпомощи при ЛАГ не упоминает препарат Амбризентан (его просила одна из пациенток);
- а заключение московской врачебной комиссии правового значения не имеет.
Верховный Суд РФ отменил все судебные постановления по этим делам и отправил административные дела на новое рассмотрение в суды первой инстанции в ином составе судей, указав, что истицы предприняли необходимые меры к соблюдению установленного законом порядка назначения и обеспечения спорными препаратами, однако именно региональный минздрав и местные поликлиники уклонились от действий по решению вопроса о назначении и обеспечении лекарствами.
Мотивы, которыми руководствовался Верховный Суд РФ, таковы:
- Конституция РФ (ст. 41) гарантирует каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в муниципальных и госучреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно;
- защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, а также организация обеспечения лекарственными препаратами относится к региональным полномочиям (ч. 1 ст. 16 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ);
- медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медпомощи (ч. 1 ст. 37 упомянутого Закона);
- при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи, а равно и не из перечня ЖНВЛП - в случаях их замены по жизненным показаниям (п. 1 и 2 ч.3 ст. 80 упомянутого Закона);
- при этом в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи устанавливаются и категории граждан, которым медпомощь оказывается бесплатно (п. 3 ч. 5 ст. 80 названного Закона);
- программой госгарантий бесплатного оказания медпомощи на соответствующий год предусмотрено лекарственное обеспечение получателей государственной социальной помощи, и лекарственное обеспечение в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно;
- а согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, неработающие инвалиды II группы обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно;
- спорные препараты (кроме Амбризентана) входят в Стандарт медпомощи при ЛАГ и назначены административным истцам решением врачебной комиссии по жизненным показаниям;
- препарат Амбризентан отсутствует в Стандарте медпомощи при ЛАГ. Однако эти стандарты сами по себе являются лишь ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медпомощи. И в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в Стандарт, в том числе по торговому наименованию. Соответствующие решения московских врачебных комиссий у пациенток имеются;
- организация обеспечения граждан лекпрепаратами относится к полномочиям органов госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, а положением о региональном минздраве обязывает его организовывать обеспечение лекарствами граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.
Следовательно, истицы предприняли необходимые меры к соблюдению установленного законом порядка назначения и обеспечения спорными препаратами, однако именно региональный минздрав и местные поликлиники уклонились от действий по решению вопроса о назначении и обеспечении истиц требуемым лекарственным препаратом.
____________________________________________
25 июля 2018 года
Прокуроры вправе просить суд о принудительной госпитализации граждан
Федеральный закон от 19 июля 2018 г. N 213-ФЗ
С 30 июля прокуроры получили полноценное право на подачу в суд административных исков о недобровольной госпитализации граждан в психиатрический стационар и противотуберкулезную медорганизацию или о продлении срока "психиатрической" госпитализации. Ранее нормы КАС РФ были сформулированы таким образом, что соответствующее процессуальное полномочие прокурора - прямо и однозначно - не предусматривалось.
При этом сами стационары, хотя и обладают соответствующими правами, однако зачастую не располагают достаточными "юридическими" ресурсами - ведь выступать от их имени в суде, согласно КАС РФ, могут исключительно лица с высшим юридическим образованием, а такие работники есть не в каждом медучреждении.
Отметим, что и до внесения данных поправок в КАС РФ прокуратура все же обращалась в суды с исками о принудительной госпитализации, и даже выигрывала их.
____________________________________________
Тапентадол собираются включить в перечень лекарств, подлежащих ПКУ
Минздрав намерен включить в Перечень лекарственных средств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственные препараты:
- Тапентадол в форме "таблетки, покрытые пленочной оболочкой" и
- Тапентадол в форме "таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой".
Соответствующее предложение держателя его регистрационного удостоверения ранее поступило в Минздрав России и было рассмотрено в установленном порядке.
____________________________________________
24 июля 2018 года
Росздравнадзор больше не будет следить за соблюдением требований охраны труда
Федеральный закон от 19 июля 2018 г. N 208-ФЗ
Проверка безопасности условий труда перестала быть предметом государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, который осуществляется Росздравнадзором. Соответствующие поправки внесены в статью 88 Закона об основах охраны здоровья и вступят в силу 30 июля 2018 года.
Надзор за соблюдением требований по охране труда в целом (как и прочих требований трудового законодательства) по-прежнему относится к компетенции Роструда (ст. 356 ТК РФ).
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
Впервые введен ГОСТ для проведения клинико-экономических исследований
ГОСТ Р 57525-2017 "Клинико-экономические исследования. Общие требования"
Клинико-экономическое исследование представляет собой изучение в клинической практике методов диагностики, профилактики, лекарственного и нелекарственного лечения, реабилитации, выполняемое с целью оценки соотношения результатов и связанных с ними затрат. Целью клинико-экономического исследования является получение информации об эффективности и безопасности медицинских технологий с учетом затрат на их использование. Стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов.
_________________________________________
Определены мероприятия по профилактике гриппа и ОРВИ в эпидемическом сезоне 2018-2019 годов
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25 июня 2018 г. N 38
Планируется охватить прививками против гриппа не менее 45 % населения, а лиц из групп риска, а также работников птицеводческой отрасли, сотрудников зоопарков, имеющих контакт с птицей, и лиц, осуществляющих разведение домашней птицы для ее реализации населению, - не менее 75%.
Даны указания по обеспечению готовности медицинских и аптечных организаций к работе в эпидсезон, информированию населения по вопросам профилактики гриппа, подготовке образовательных организаций к работе в осенне-зимний период.
Начиная с сентября должен осуществляться еженедельный сбор данных и оперативное информирование Роспотребнадзора обо всех заболевших с первичным клиническим диагнозом грипп, привитых против гриппа, в том числе с анализом по группам риска.
В постановлении предусмотрены также положения, адресованные руководителям всех организаций (независимо от организационно-правовой формы):
- во-первых, им рекомендовано организовать иммунизацию своих сотрудников против гриппа,
- во-вторых, принять меры по недопущению переохлаждения лиц, работающих зимой на открытом воздухе, обеспечив наличие помещений для обогрева и приема пищи, а также соблюдение оптимального температурного режима в помещениях,
- а в-третьих, в период эпидсезона не допускать к работе лиц, больных ОРВИ, и обеспечить медицинскими масками сотрудников, работающих с населением.
_________________________________________
23 июля 2018 года
Будет смягчена уголовная ответственность за неправильное оформление наркорецептов и иные "врачебные" нарушения в сфере оборота наркотиков
Текст ст. 228.2 УК РФ (Нарушение правил оборота наркотиков и психотропов) решено смягчить в отношении медиков и фармработников: они будут освобождаться от уголовной ответственности, если они добровольно сообщат об этом преступлении, активно способствуют его расследованию, при этом нарушение совершено впервые и возмещен причиненный ущерб. Кроме того, необходимо, чтобы нарушение правил оборота наркотиков, психотропов и их прекурсоров не причинило вред здоровью человека, а у сотрудника аптеки или медорганизации не было никаких корыстных мотивов для совершения указанного преступления.
Соответствующий законопроект, подготовленный Минздравом РФ, представлен для общественного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Напомним, что текст этого проекта был подготовлен по указанию вице-премьера О. Голодец. Следовательно, проект будет внесен в Госдуму Правительством РФ, в связи с чем можно с уверенностью говорить о его высоких шансах без проволочек пройти все три слушания в нижней палате парламента.
Отметим также, что и сегодня существует правовая возможность освобождения от уголовной ответственности медиков и фармработников в указанных обстоятельствах. Это предписывается ст.ст. 75 "Освобождение от уголовной ответственности в связи с деятельным раскаянием", 76.2 "Освобождение от уголовной ответственности с назначением судебного штрафа" УК РФ. Однако на практике освобождение от уголовной ответственности по этим основаниям применяется крайне редко. По мнению авторов проекта, лишь изменение непосредственно текста ст. 228.2 УК РФ способно переломить присущий нашей судебной системе обвинительный уклон.
_________________________________________
Контроль страховыми медорганизациями объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи: разъяснения ФФОМС
Письмо ФФОМС от 29 июня 2018 г. N 8108/30-1/и
Приведена информация по вопросу проведения страховыми медицинскими организациями контрольно-экспертных мероприятий. Речь идет о контроле объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи в медицинских организациях в рамках договора на оказание и оплату медпомощи по ОМС.
Медицинские организации обязаны предоставлять сведения о застрахованном лице и об оказанной ему медицинской помощи, необходимые для проведения контроля объемов, сроков и качества предоставляемой помощи.
Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья (включающий порядок хранения и выдачи документов и их копий в медицинских организациях) устанавливается Минздравом России.
Медицинская организация не вправе препятствовать доступу экспертов к материалам, необходимым для проведения медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи, и обязана предоставлять экспертам запрашиваемую ими информацию.
_________________________________________
20 июля 2018 года
Как изменится реанимационная помощь: планы Минздрава
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2018 г. N 17-2/10/2-3672
В начале июня Минздрав проинформировал о планируемых изменениях в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология".
В частности, противошоковые палаты и отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения будут располагаться на территории приемного отделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в экстренной и неотложной форме, с наименованием "противошоковая палата, расположенная в приемном отделении (для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в экстренной и неотложной формах)".
Кроме того, планируется определить Правила организации деятельности дистанционного консультативного Центра анестезиологии-реаниматологии. При этом анестезиолог-реаниматолог, оказывающий медицинскую помощь, или заведующий соответствующим структурным подразделением направляет в дистанционный консультативный центр информацию по форме N 011-5/у "Сведения о пациентах с угрожающими жизни состояниями, находящихся в медицинской организации". Напротив, по результатам проведенных врачами Центра консультаций и выездов в Центре заполняется форма N 011-6/у "Сведения о медицинской деятельности дистанционного консультативного центра анестезиологии-реаниматологии".
Любопытно, однако, что текст размещенного позднее проекта отличается от ранее озвученных планов, в частности, упомянутые формы медицинской документации вообще планируют утвердить отдельным документом.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепарата с МНН "Эноксапарин натрия"
Письмо ФАС России от 16 июля 2018 г. N АЦ/54724/18
Специалисты ведомства разъяснили, что при закупке лекарственных препаратов с МНН "Эноксапарин натрия" в лекарственной форме "раствор для инъекций" в дозировке 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл в формах выпуска "ампула", "шприц", "шприц с устройством защиты иглы", "шприц с защитной системой иглы" не допускается закупка определенной формы выпуска указанных лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда в документации о закупке содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.
При этом удобство для медицинского персонала и иные причины, не связанные с терапевтическими свойствами указанного препарата для пациентов, не могут являться обоснованием необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
Аптекарей хотят заставить делать дешевые предложения
Проект федерального закона N 509038-7
- Добрый день! У нас есть более дешевый аналог того лекарства, которое Вы просите!
Законопроект, обязывающий работников аптек к такому "аптечному" приветствию, внесен в Госдуму. По замыслу авторов, аптеки и аптекари обязаны в первую очередь проинформировать покупателя о наличии наиболее дешевого взаимозаменяемого аналога препарата, необходимого покупателю, а также рассказать ему о иных, уже более дорогих, взаимозаменяемых аналогах. Под аналогом лекарственного препарата проект понимает препарат с аналогичным МНН.
Данная мера, согласно пояснительной записке к проекту, будет способствовать сохранению здоровья и экономии денежных средств посетителей аптек. В сложившихся условиях государство должно взять на себя минимальные обязательства по регулированию правоотношений, связанных с информированием покупателей лекарственных средств о наличии их более дешевых аналогов.
_________________________________________
19 июля 2018 года
Готовится профстандарт для травматологов-ортопедов
Минтруд подготовил проект профстандарта "Врач-травматолог-ортопед".
Согласно проекту трудовой функцией травматолога будет оказание специализированной медпомощи пациентам при травмах, заболеваниях и (или) состояниях костно-мышечной системы - амбулаторно или в стационаре, в том числе дневном:
- оказание медпомощи пациентам в экстренной форме,
- обследование пациентов в целях выявления травм, заболеваний и (или) состояний костно-мышечной системы, установления диагноза,
- назначение и контроль лечения,
- проведение и контроль медицинской реабилитации.
Кроме того, ортопеды, согласно проекту, проводят медосвидетельствования и экспертизы, ЗОЖ-мероприятия и некоторую "бумажную" работу.
Образовательный ценз включает в себя высшее образование - специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" с ординатурой по специальности "Травматология и ортопедия". Вариант - освоение программы ординатуры по специальности "Травматология и ортопедия" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенной трудовой функции кода А профессионального стандарта "Врач - травматолог-ортопед"
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Аптекам и клиникам предписано включить кондиционеры
Письмо Росздравнадзора от 26 июня 2018 г. N 01И-1595/18
Росздравнадзор напомнил аптечным и медорганизациям о необходимости соблюдать температурный режим в помещениях больниц, поликлиник, ФАП, торговых залах аптек, а также правила хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов и требующих хранения в "сухом месте".
Напоминание обусловлено тем, что сейчас наблюдается неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной влажности в отдельных регионах России.
Учитывая погодные условия, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптек и медучреждений обеспечить кондиционирование соответствующих помещений: несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Напомним, в этом случае терорганы Росздравнадзора вправе устраивать внеплановые выездные проверки без уведомления проверяемых лиц - если поступят жалобы на жару в помещениях аптек или клиник.
Кроме того, предупреждает Росздравнадзор, нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению их терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
_________________________________________
Росздравнадзор планирует скорректировать чек-листы
Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений_"
В связи с отменой постановления Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" Росздравнадзор планирует скорректировать в соответствующей части проверочные листы, применяемые при проверках в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий.
Поправки запланированы в чек-листы, применяемые при проверках соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий (лист 7) и проверках соблюдения требований при обращении медицинского изделия производителями медизделий и их уполномоченными представителями (лист 4).
_________________________________________
Перечень средств "туберкулезной" диагностики за счет федеральных субсидий не изменится
Минздрав презентовал проект нового приказа о перечне тех диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом с МЛУ, которые закупаются регионами за счет субсидий из федерального бюджета.
При этом смысловая часть документа - то есть сам перечень - остается абсолютно тем же, что и действующий. Менять будут преамбулу приказа: вместо Правил предоставления и распределения федеральных субсидий на реализацию мероприятий госпрограммы "Развитие здравоохранения" от 15.04.2014 будущий Приказ будет ссылаться на аналогичные правила от 26.12.2017.
_________________________________________
18 июля 2018 года
ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ за 2 квартал 2018 г.
Информация Федеральной антимонопольной службы от 5 июля 2018 г.
Приведены актуальные предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в регионах. Указаны сведения за II квартал 2018 г.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
17 июля 2018 года
Горячие тренды: взаимозаменяемость препаратов, единый портал для закупок лекарств и интеграция регионов с ЕГИСЗ
Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства (утв. 3 июля 2018 г.)
В.В. Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства РФ, состоявшегося в конце июня.
Правительству РФ поручено подумать об организации единой федеральной специализированной электронной торговой площадки для закупки лекарств. Площадку предложено создать на основе ИАС мониторинга и контроля в сфере закупок лекарств для госнужд.
Кроме того, кабмину нужно будет разработать и внести в Госдуму законопроект о порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении различных групп таких препаратов. Предполагается, что поправки будут приняты в осеннюю сессию Госдумы.
Минздрав и ФАС уже к сентябрю должны будут разработать дорожную карту по внедрению взаимозаменяемости препаратов на 2018-2021 годы с указанием этапов, сроков и целевых показателей. При этом обоим ведомствам предписано использовать средневзвешенные цены в отношении однородных групп лекарственных препаратов уже с 1 июля 2018 г, а с нового 2019 года - перейти на использование референтных цен на взаимозаменяемые препараты.
Кроме того, необходимо подключить к ЕГИСЗ все те региональные информсистемы, в которых хранится информация о региональных "лекарственных" льготниках. План такого подключения нужно разработать Минздраву уже к середине октября.
_________________________________________
16 июля 2018 года
Предельная отпускная цена на препарат ЖНВЛП меньше закупочной: как быть дилерам и аптекам?
Письмо Федеральной антимонопольной службы от 29 июня 2018 г. N АЦ/49132/18
Как быть, если аптека или фармдилер купили лекарственный препарат, - причем по высокой цене, - не из Перечня ЖНВЛП, а затем препарат впервые оказался в Перечне, да еще с такой зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя, что - с учетом предельных оптовой или розничной надбавок - получившаяся цена препарата все рано выше разрешенной?
Антимонопольная служба разъяснила, что даже в этом случае продавать препарат с нарушением ценообразования запрещено: и дилеры, и аптеки реализуют препараты ЖНВЛП только по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены фармпроизводителя (не выше зарегистрированной предельной отпускной цены) и размера оптовой/розничной надбавки (не выше установленных в регионе).
Все предельные отпускные цены - поскольку они регистрируются - обязательно вносятся в реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.
Правда, в рассматриваемом случае реестровой записи - на момент закупки препарата - не было. Однако на момент продажи препарата запись о цене есть, и, следовательно, действует законодательный запрет продажи лекарств по цене выше максимально разрешенной.
Поэтому в рассматриваемом случае:
- необходимо произвести переоценку указанного лекарственного препарата с соблюдением норм, предусмотренных частью 2 статьи 63 Закона об обращении лекарственных средств (в сторону уменьшения);
- необходимо составить Протокол согласования цен. При этом, если такой препарат приобретен у фармпроизводителя, в графе "Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (рублей)" Протокола согласования цен указывается фактическая отпускная цена, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, а в графе "Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (рублей)" указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на этот лекарственный препарат. А если препарат приобретен у дилера, то в графе "Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (рублей)" указывается цена приобретения лекарственного препарата этой организацией, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.
А если препарат ЖНВЛП продавался производителем до внесения "снижающих" изменений в Реестр цен (в реестровой записи это отражено в графе "Дата регистрации цены (N решения)" как отметка "сниж"), то при реализации этого лекарства всей товаропроводящей цепочкой формировать отпускную цену надо исходя из фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированную предельную на дату реализации препарата производителем. В этом случае в графе "Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (рублей)" Протокола согласования цен указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на этот лекарственный препарат на дату реализации этого лекарственного препарата производителем, реестровая запись о которой в указанном случае содержится в Реестре цен.
А если препарат ЖНВЛП приобретался по высокой зарегистрированной цене, а впоследствии решение о госрегистрации или перерегистрации этой предельной цены было отменено? Такой препарат, по мнению ФАС России, вообще нельзя продавать - до тех пор, пока не будет зарегистрирована новая предельная цена. В этом случае дилеры и аптеки, которые закупили препарат до отмены решения о регистрации предельной отпускной цены Минздравом России, указывают в Протоколе согласования цен в графе "Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (рублей)" цену, не превышающую новую зарегистрированную предельную отпускную цену на лекарственный препарат.
_________________________________________
13 июля 2018 года
Теперь нужно отчитываться и о тех психотропах, которые не включены в Списки I -IV
Постановление Правительства РФ от 26 июня 2018 г. N 732
Правительство РФ расширило перечень сведений о деятельности по обороту психотропных и нарковеществ: теперь фармпроизводителям и оптовикам нужно отчитываться, в том числе, о тех психотропных веществах, которые - хоть и не включены в перечень наркотиков, психотропов и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, - но находятся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года:
- о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень,
- отчет о количестве веществ под международным контролем, использованных для производства лекарственных средств;
- также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года,
- также о плане их производства/использования на следующий календарный год.
Сведения представляются в Минпромторг не позднее 15 февраля каждого года.
Организации - импортеры/экспортеры веществ под международным контролем должны ежеквартально отчитываться перед Минпромторгом о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом.
Минпромторг сам "сведет" все полученные цифры и отошлет эти данные в МВД РФ.
_________________________________________
Начинают действовать новые перечни показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2018 г. N 321н
С 14 июля вступают в силу новые перечни показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения. Прежние перечни утрачивают силу.
Как и прежде, предусмотрены различные - для взрослых и маленьких пациентов - перечни показаний к санкурлечению.
Для взрослых добавлены дополнительные группы показаний - отдельно для пациентов:
- с болезнями крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (класс III по МКБ-10, например, железодефицитная и другие витамин-дефицитные анемии, саркоидоз легких, геморрагическое состояние),
- с болезнями уха и сосцевидного отростка (класс VIII по МКБ-10, например, отиты, отосклероз, мирингит и субъективный шум в ушах),
- с болезнями кожи и подкожной клетчатки (класс XII по МКБ-10, например, аллергический контактный дерматит, другие атопические дерматиты).
Кроме того, введены медицинские показания для санаторно-курортного лечения взрослого населения с факторами, влияющими на состояние здоровья и обращения в учреждения здравоохранения (XXI класс по МКБ-10, например, неблагоприятное воздействие токсических веществ в сельском хозяйстве, неблагоприятное воздействие производственной вибрации).
Расширены показания для санкурлечения детей (например, добавлены иные формы сахарного диабета, кроме инсулин - /не/- зависимых, рассеянный склероз).
Добавлено новое противопоказание к санкурлечению - "Неизлечимые прогрессирующие заболевания и состояния, требующие оказания паллиативной медицинской помощи".
_________________________________________
12 июля 2018 года
Количество гемодиализаторов в отделениях диализа планируется уменьшить
Минздрав намерен урезать количество аппаратов "искусственная почка" и аппаратов для проведения перитонеального диализа в отделениях диализа медорганизаций:
- вместо минимума в 8 гемодиализаторов (плюс один резервный) предлагается установить минимум в 1 гемодиализатор, и плюс 1 резервный на каждые 10;
- вместо минимума в 5 аппаратов для проведения перитонеального диализа установить минимум в 1, и плюс еще 1 резервный на каждые 5.
Соответствующий проект размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. По мнению Минздрава, это снимет существующую ныне проблему "избыточности требования в части определения числа гемодиализаторов и аппаратов для проведения перитонеального диализа".
_________________________________________
О медкнижках сотрудников детских лагерей: разъяснения Минобрнауки
Письмо Министерства образования и науки РФ от 4 мая 2018 г. N Пз-685/09
Лицам, которые приступают к работе в организации отдыха детей и их оздоровления, необходимо иметь личную медицинскую книжку. Туда заносятся результаты медицинских осмотров работников отдельных организаций, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей.
Такие медосмотры, по мнению ведомства, не требует согласия обследуемого; однако в рамках этих медосмотров не может проводиться психиатрическое освидетельствование работника: порядок проведения медицинских осмотров предусматривает "скрининговый" осмотр одним врачом-психиатром и одним врачом-наркологом с целью выявления общих медицинских противопоказаний (алкоголизм, токсикомания, наркомания) к допуску к работе.
Такие "подозрительные лица" направляются на освидетельствование в специализированные врачебные комиссии, уполномоченные на то региональным органом здравоохранения, для уточнения клинической ситуации. Обязательными методами исследования при проведении обязательного медицинского (психиатрического) освидетельствования являются электроэнцефалография (ЭЭГ), электрокардиография и экспериментально-психологическое исследование.
В целях освидетельствования комиссия вправе запрашивать у медорганизаций дополнительные сведения, о чем работник ставится в известность. Отсутствие постоянной регистрации не может являться основанием для отказа от проведения обследования указанными специалистами.
При этом освидетельствование работника проводится не реже одного раза в 5 лет.
Кроме того, медицинская организация, в которой работники организаций будут проходить обязательный медицинский осмотр (предварительный и периодический), должна иметь лицензию на данный вид услуг и всех необходимых специалистов и оборудование.
Эти медицинские осмотры и психиатрические освидетельствования осуществляются по направлению и за счет средств работодателя, а тех работников, которые отказываются от прохождения диспансеризации, не следует допускать к работе: ведь если у работника нет медкнижки с записями о прохождении медосмотра, то наказывать по ст. 6.3 КоАП РФ будут работодателя.
При этом, по мнению Минобрнауки, результаты прошлых осмотров работника сохраняют свою силу в течение года и независимо от того, менял ли он место своей работы.
Медорганизация, с которой не пролонгировался договор на проведение предварительных и (или) периодических осмотров, по письменному запросу работодателя должна передать по описи медкарты работников в ту медорганизацию, с которой работодатель в настоящий момент заключил соответствующий договор. Поэтому руководителям детских лагерей как работодателям следует обратить внимание на необходимость заключения с медицинской организацией договора на проведение предварительных и (или) периодических осмотров работников.
_________________________________________
11 июля 2018 года
Минздрав намерен ужесточить требования к консилиумам, определяющим необходимость пересадки органов и тканей
Минздрав представил проект поправок к инструкции о выдаче медзаключения о необходимости трансплантации органов или тканей, в том силе пересадку костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
Предполагается, что участвовать в подобном консилиуме и выдавать заключение смогут врачи только тех медицинских организаций, которые имеют лицензию на услуги по трансплантации органов и (или) тканей или услуги по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
При этом в составе консилиума обязательно нужно включать врачей-гематологов.
Кроме того, планируется изменить форму вышеуказанного медицинского заключения (N 057-т/у).
_________________________________________
Утверждена новая методика оценки эффективности оздоровления детей в лагерях отдыха
Утверждены новые рекомендации по оценке:
- эффективности оздоровления детей и подростков, отдохнувших в стационарных организациях отдыха и оздоровления с продолжительностью смены не менее 21 дня, и
- эффективности организации оздоровления в стационарных организациях отдыха и оздоровления детей.
Эффективность детского оздоровления оценивают, сопоставляя результаты медосмотров в начале смены и при ее окончании, по результатам измерения роста, массы тела, мышечной силы и жизненной емкости легких (ЖЕЛ). При этом суммарную динамику показателей рекомендуется выражать в баллах (с использованием специальной таблицы).
Эффективность организации оздоровления оценивается Роспотребнадзором по специальной формуле. Она учитывает так называемый "недополученный оздоровительный эффект" с множеством поправочных коэффициентов: по условиям проживания, по организации питания и водоснабжения, по условиям для реализации программ дополнительного образования и по условиям для реализации лечебно-оздоровительных и закаливающих процедур.
Оценка этих условий осуществляется по специальной анкете.
Для наглядности в документе приведены примеры расчетов и оценок.
_________________________________________
10 июля 2018 года
Законопроект о "доступе в реанимацию" прошел первое чтение
Проект федерального закона N 359335-7
Госдума одобрила в первом чтении законопроект, обязывающий медорганизацию предоставлять возможность посещения тех пациентов, которым проводятся реанимационные мероприятия (мы писали о нем ранее).
Проект не содержит четкого перечня родных и близких, которых, предполагается, будут беспрепятственно пускать в ОРИТ: в проекте сказано о родителях, иных членах семьи и иных законных представителей пациента.
Регламентировать порядок таких посещений должен будет Минздрав РФ. Напомним, что пока ведомство ограничилось лишь методическим письмом по данному вопросу, которое не является обязательным к применению.
Напомним, что это далеко не первый законопроект, который пытается поднять на уровень закона проблему доступа родных пациентов в реанимационные отделения. Ранее Госдума уже отклонила проекты N 1050382-6 о наделении Минздрава полномочиями по принятию порядка посещения таких пациентов, N 1023205-6 и N 1023710-6 о праве родителей бесплатно находиться в реанимации вместе со своим заболевшим ребенком. Все эти проекты получили отрицательные отзывы Правительства РФ: по его мнению, данные положения избыточны, а проблема и так достаточно отрегулирована действующим законодательством.
_________________________________________
Какая область аккредитации указывается в заявлении об аккредитации фармлабораторий?
Разъяснение Федеральной службы по аккредитации от 22 июня 2018 г.
Росаккредитация разъяснила, как лабораториям (центрам), проводящим исследования/ испытания/ измерения лекарственных средств, следует заполнять приложение к заявлению об аккредитации (об области аккредитации).
При заполнении столбца 2 (Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений) нужно указать реквизиты документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе конкретные пункты, содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений, заявленные на аккредитацию.
При этом - наряду с наряду с указанием на государственную фармакопею (ОФС, ФС), или статьи признанных международных фармакопей (USP, BP, EuPh), или на нормативный документ, не включенный в российскую или другие признанные фармакопеи, - допустима формулировка "и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в ГРЛС".
Кроме того, испытательная лаборатория должна оценить пригодность метода исследований (испытаний) и измерений. Диапазон и точность оценок (таких как неопределенность результатов, предел обнаружения, избирательность метода, линейность, предел повторяемости и/или воспроизводимости, устойчивость к внешним воздействиям и/или чувствительность к влиянию матрицы пробы/объекта испытаний) должны удовлетворять потребностям заказчиков, а результаты - оформлены соответствующим образом.
При этом для методов исследований (испытаний), измерений лекарственных препаратов, содержащихся в нормативной документации фармпроизводителя, включенной в ГРЛС и прошедших валидацию в рамках регистрации препарата, испытательные лаборатории (центры) должны подтвердить воспроизводимость метода в конкретной лаборатории в соответствии с принципами, изложенными в Общей фармакопейной статье "Валидация аналитических методик. ОФС.1.1.0012.15" Государственной фармакопеи Российской Федерации (издание XIII, том 1).
_________________________________________
Госдума отклонила "драконовский" законопроект об ужесточении ответственности медиков
Проект федерального закона N 1093620-6
Госдума отказалась принимать поправки к КоАП РФ, предполагающие грандиозное ужесточение медработников за широкий спектр нарушений. Мы писали о проекте ранее.
Отклонение проекта особенно удивительно с учетом того, что он был внесен Правительством РФ и даже прошел первое чтение.
Причина отклонения - существенные недостатки законопроекта, которые не получилось "проработать" ко второму чтению:
- предложенная проектом административная ответственность за нарушение порядков оказания медицинской помощи потенциально приведет к тому, что за такое нарушение (в том числе за неоснащение оборудованием и кадровые проблемы) будут отвечать главврачи медучреждений из бедных регионов. А это не что иное, как попытка переложить ответственность органов управления здравоохранением и учредителей медорганизаций за недостатки организации оказания медицинской помощи на отдельных должностных лиц медорганизаций;
- кроме того, депутатам показалась странной сама идея ввести административную ответственность за неисполнение порядков оказания медицинской помощи, отдельные положения которых носят рекомендательный характер;
- в проекте предлагалось наказывать должностных лиц за отказ в оказании медпомощи в соответствии с территориальной программой госгарантий бесплатной медпомощи, а также за лицензионные нарушения. Но, по мнению депутатов, такую ответственность можно возлагать только на юридическое лицо, поскольку в РФ медицинскую помощь оказывают не должностные лица, а медицинские организации, которые и получают лицензию.
_________________________________________
9 июля 2018 года
Готовится профстандарт "Врач-нефролог"
Минтруд представил проект профессионального стандарта "Врач-нефролог".
Проект требует от нефролога высшего образования - специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и подготовка ординатуре по специальности "Нефрология" или специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия", подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по одной из специальностей: "Анестезиология-реаниматология", "Детская хирургия", "Детская урология-андрология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Педиатрия", "Терапия", "Урология", "Хирургия" и дополнительное профессиональное образование - программы профессиональной переподготовки по специальности "Нефрология".
К трудовым функциям нефролога проект профстандарта относит:
- проведение обследования пациентов в целях выявления заболеваний и (или) нарушений функции почек, в том числе реципиентов трансплантированной почки, и установки диагноза,
- назначение лечения и контроль его эффективности и безопасности у пациентов с заболеваниями и (или) нарушениями функции почек, в том числе реципиентов трансплантированной почки,
- проведение заместительной почечной терапии (гемодиализ, перитонеальный диализ) у пациентов с заболеваниями и (или) нарушениями функции почек, в том числе реципиентов трансплантированной почки, контроль ее эффективности и безопасности,
- проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов с заболеваниями и (или) нарушениями функции почек, в том числе реципиентов трансплантированной почки,
- проведение и контроль эффективности медицинской реабилитации пациентов с заболеваниями и (или) нарушениями функции почек, в том числе реципиентов трансплантированной почки, в том числе, при реализации индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов,
- проведение и контроль эффективности мероприятий по формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению населения с целью профилактики заболеваний и (или) нарушений функции почек,
- проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала,
- оказание медицинской помощи в экстренной форме.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
6 июля 2018 года
Уточнены перечни учреждений, занимающихся забором и заготовкой, а также трансплантацией органов и (или) тканей человека
Приказ Министерства здравоохранения РФ и Российской академии наук от 30 мая 2018 г. N 291н/3
Дополнен перечень федеральных учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека. Включен Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского Минздрава России.
Также расширен список учреждений здравоохранения регионов, совершающих указанные процедуры.
Скорректированы перечни учреждений, занимающихся трансплантацией органов и (или) тканей человека. Исключены муниципальные.
_________________________________________
Расширены лицензионные требования к производителям этанола (фармсубстанции)
Постановление Правительства РФ от 20 июня 2018 г. N 702
В конце июня вступили в силу дополнительные лицензионные требования для фармпроизводителей при осуществлении производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Лицензиатам и соискателям лицензий необходимо оснастить свое технологическое оборудования автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармсубстанции, объема самой фармсубстанции, а также средствами фиксации и передачи информации в ЕГАИС.
Лицензиаты обязаны также представлять декларации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармсубстанции спирта этилового.
А в перечни работ, составляющих деятельность по производству лекарств (и ветеринарных, и для медприменения), добавлены "Производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)"
_________________________________________
5 июля 2018 года
За ложный вызов "неотложки" предлагают наказывать обязательными работами
Проект федерального закона N 496362-7
Московская областная Дума опять предлагает ужесточить административную ответственность за заведомо ложный вызов бригад скорой помощи и иных специализированных служб (ст.19.13 КоАП РФ).
Напомним, что сейчас этот проступок наказывается штрафом в размере тысячи-полутора тысяч рублей.
Мособлдума предлагает удвоить размер штрафа, а также назначать нарушителям до ста часов обязательных работ. А если нарушителя "поймают" еще раз, то его предлагается либо штрафовать уже на сумму от четырех до пяти тысяч рублей, либо отправлять на двухсотчасовые обязательные работы (что в пересчете на четырехчасовой дневной максимум означает, что виновный будет трудиться на благо общества почти два месяца без перерыва).
Отметим, что Мособлдума уже вносила идентичный законопроект два года назад (N 1100874-6), но впоследствии отозвала его. Теперь он внесен заново.
Любопытно, что и первая попытка вызвала критику со стороны профильного Комитета Госдумы: введение в качестве санкции обязательных работ не согласуется с позицией Конституционного Суда РФ о том, что такое наказание может применяться только в случае, если результатом правонарушения стало причинение вреда здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц либо наступление иных подобных последствий (постановление от 14 февраля 2014 года N 4-П).
_________________________________________
4 июля 2018 года
Медлицензия нужна для всех случаев оказания услуг по дератизации и дезинсекции: подтверждено ВС РФ
Определение Верховного Суда РФ от 6 июня 2018 г. N 104-ПЭК18
Верховный Суд РФ сказал свое окончательное слово в давней дискуссии о необходимости иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии для любых лиц, оказывающих услуги по проведению дезинсекции и дератизации.
Напомним, что дискуссия имеет длительную историю: ФАС России традиционно выступала за необязательность такой лицензии, если эти услуги оказываются вне рамок медицинской помощи.
Роспотребнадзор и Минздрав, напротив, полагали, что любая деятельность по дезинсекции является медицинской априори и подлежит лицензированию.
Судебная практика по этому вопросу не отличалась единообразием. А в январе 2018 года СКЭС Верховного Суда РФ приняла историческое Определение N 310-КГ17-14344, в котором обосновывалась необходимость получения медлицензий по дезинфектологии, даже при том что указанные услуги и не являются медицинскими. Подробнее об аргументах Верховного Суда можно посмотреть тут.
Антимонопольное ведомство не согласилось с мнением тройки судей ВС РФ и попробовало оспорить указанное определение СКЭС ВС РФ в судебном заседании Президиума Верховного Суда РФ. Однако надзорная жалоба УФАС отклонена. И значит, пересмотра позиции по "дезинфекционному" лицензированию в ближайшее время не будет.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепаратов с МНН "Натрия хлорид"
Письмо ФАС России от 15 июня 2018 г. N АК/44328/18
В частности, ведомство полагает, что при закупке лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид" в лекарственной форме "раствор для инфузий" в дозировке 0,9% (9 мг/мл) в различных формах выпуска допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата. При этом не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).
Также ФАС России отмечает, что при формировании документации о закупке нельзя указывать определенные единицы дозировки лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид" (проценты или мг/мл) без указания эквивалентных единиц дозировки (мг/мл или проценты соответственно). По мнению ведомства, в документации о закупки должны быть указаны все эквивалентные единицы дозировки лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид".
____________________________________________
Уточнено содержание направления на медико-социальную экспертизу для признания гражданина инвалидом
Постановление Правительства РФ от 21 июня 2018 г. N 709
Внесены изменения в п. 16 Правил признания лица инвалидом.
Согласно поправкам, в направлении на медико-социальную экспертизу должны указываться в том числе сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения данной экспертизы.
Утвердить перечень таких медицинских обследований должны Минтруд России и Минздрав России.
Изменения вступили в силу 3 июля 2018 года.
____________________________________________
Если при ввозе ветеринарных лекарств НДС уплачен по ставке 18%, его можно полностью принять к вычету
Письмо ФНС России от 28 июня 2018 г. N СД-4-3/12477@
Письмо Минфина России от 24 мая 2018 г. N 03-07-15/34977
Письмо Минфина России от 21 мая 2018 г. N 03-07-07/34009
В отношении ввозимых и реализуемых в РФ лекарственных средств ветеринарного назначения применяется пониженная ставка НДС в размере 10%, если медикаменты:
- предусмотрены в перечнях, утвержденных постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688;
- зарегистрированы в установленном порядке и по ним имеется документ, подтверждающий их регистрацию (регистрационное удостоверение);
- включены в госреестр лекарственных средств, размещенный на официальном сайте Минсельхоза России.
Однако до 2016 года при ввозе в РФ лекарственных средств ветеринарного назначения таможенные органы взимали НДС по ставке 18%.
Разъяснено, что суммы НДС, уплаченные до 2016 года при ввозе в РФ ветеринарных препаратов по ставке 18%, принимаются к вычету в полном объеме, несмотря на то, что при их реализации на территории России применяется ставка НДС 10%.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
3 июля 2018 года
Комфорт и удобство в организациях соцобслуживания и МСЭК: новые критерии
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 23 мая 2018 г. N 317н
Вступили в силу новые критерии оценки качества оказания услуг в бюро МСЭК и организациях социального обслуживания.
Для оценки будут использоваться несколько групп показателей:
- показатели открытости и доступности информации об организации (учреждении),
- показатели комфортности условий предоставления услуг, в том числе время ожидания их предоставления,
- показатели доступности услуг для инвалидов,
- показатели доброжелательности, вежливости работников организации (учреждения),
- показатели удовлетворенности условиями оказания услуг.
_________________________________________
До 14 декабря 2019 года продлен срок действия ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ иностранных стентов для коронарных артерий и катетеров
Постановление Правительства РФ от 20 июня 2018 г. N 701
До двух лет со дня вступления в силу продлен срок действия постановления Правительства РФ от 04.12.2017 N 1469 (далее - Постановление N 1469), которым установлены ограничения и условия допуска для целей закупок иностранных стентов для коронарных артерий и катетеров.
Отметим, что до внесения изменений в Постановление N 1469 срок действия указанных ограничений истекал 1 июля.
Также изменяется порядок подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации в целях применения ограничений допуска к закупкам перечисленных в Постановлении N 1469 медицинских изделий. Так, подтверждением страны происхождения указанных стентов и катетеров будет являться в том числе соответствующее заключение, выданное Минпромторгом в порядке, установленном Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17 июля 2015 г. N 719. При этом до внесения изменений в Постановление N 1469 предусматривалось представление в указанных целях заключения Минпромторга, выданного в порядке, предусмотренном Правилами, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 550. Напомним, указанные Правила утратили силу с 25 декабря 2017 года.
В новой редакции Постановление N 1469 начнет действовать с 30 июня.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепаратов с МНН "Дексмедетомидин"
Письмо ФАС России от 14 июня 2018 г. N АК/43860/18
В частности, ведомство полагает, что при закупке лекарственных препаратов с МНН "Дексмедетомидин" в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий" заказчики не вправе указывать в документации о закупке объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата. При этом разъяснено, что требуемое заказчику количество лекарственного препарата следует указывать в виде суммарного количества миллилитров лекарственного препарата с МНН "Дексмедетомидин" (например, 1000 мл) без указания на форму выпуска.
Также отмечается, что в настоящее время на территории РФ в рамках МНН "Дексмедетомидин" не зарегистрированы иные лекарственные препараты, имеющие эквивалентную лекарственную форму или дозировку, помимо лекарственного препарата с торговым наименованием "Дексдор" в единственной лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий" в единственной дозировке 100 мкг/мл в формах выпуска "ампула" с объемом наполнения 2 мл и "флакон" с объемами наполнения 4 и 10 мл.
_________________________________________
2 июля 2018 года
За необеспечение региональных льготников лекарствами и спецпитанием предлагают ввести административную ответственность
Проект федерального закона N 494344-7
Сенатор А.В. Беляков внес в Госдуму законопроект об административной ответственности за несвоевременное/неполное обеспечение региональных льготников лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.
За это правонарушение предлагается наказывать исключительно чиновников - либо штрафом от 100 до 600 тыс руб, либо дисквалификацией на срок от двух до трех лет.
Накладывать наказание будет районный суд, а монопольное право возбуждать дела о таком административном правонарушении предлагается отдать прокурору.
Эта мера ответственности, по замыслу автора, будет относиться и к системе льготного лекарственного обеспечения, и к оказанию медицинской помощи пациентам с орфанными заболеваниями.
_________________________________________
Вводится новый порядок оказания медпомощи по профилю "пластическая хирургия"
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. N 298н
Порядок устанавливает правила оказания медпомощи как взрослым, так и детям. Медпомощь оказывается в медицинских и в иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность.
Уточнены виды медпомощи. Из них исключена высокотехнологичная медпомощь. Предусмотрены формы оказания медпомощи: экстренная, неотложная, плановая.
В целях обеспечения доступности и качества медпомощи медицинские организации применяют телемедицинские технологии.
Установлены правила организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга, отделения и центра пластической хирургии. Приводятся рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения.
Прежний порядок оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" утрачивает силу.
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Июнь 2018 года
29 июня 2018 года
Люди в белых халатах на рекламе медвуза: законно или нет?
Письмо ФАС России от 14 июня 2018 г. N АК/43550/18
По мнению ФАС России, использовать образы медработников в рекламе медицинского учебного заведения допускается только в одном-единственном случае: если такая реклама распространяется в местах проведения медицинских или фармвыставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий или в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.
Потому что во всех иных случаях закон разрешает использовать образы медработников только для рекламы медуслуг и средств личной гигиены.
А образовательные услуги очевидно не относятся ни к тем, ни к другим.
Более того, сказанное касается не только визуального образа медицинских и фармработников, но любых визуальных, звуковых и иных средств, формирующих соответствующий образ в сознании потребителя рекламы. Например:
- демонстрация частей тела, силуэтов и т.п,
- указание в тексте рекламы наименования специальности медицинского работника (например, стоматолог, отоларинголог, хирург и т.п.) или профессиональной принадлежности (врач, доктор, фармацевт, аптекарь и т.п.),
- включение в рекламу деталей, свидетельствующих об участии в сюжете рекламного ролика медика или фармацевта.
Голос врача или фармацевта в озвучке рекламы допускается, если он явно не создает наглядного представления о медицинском или фармацевтическом работнике.
_________________________________________
28 июня 2018 года
РФ не намерена "забирать" орфанников у регионов
Проект федерального закона N 118705-7
Госдума отклонила законопроект о "передаче" части орфанных пациентов из зоны ответственности регионов "под крыло" РФ.
Проект предусматривал, что обеспечение таких пациентов необходимыми препаратами и продуктами лечебного питания осуществлялось бы за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете для Минздрава.
Отметим, что лекарственное обеспечение предусмотрено для лиц, страдающих не любым орфанным заболеванием, а только таким, которое включено в специальный Перечень (утв. постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403). В этом перечне, в частности, нет мышечной дистрофии Дюшенна.
_________________________________________
Минтруд исключил из ЕКС несколько должностей фармработников
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 апреля 2018 г. N 214н
Минтруд России внес изменения в раздел Единого квалификационного справочника "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". Из документа были исключены такие должности, как директор (заведующий) фармацевтической организации, заведующий аптечным складом и провизор.
Отметим, что первые две должности (в таких вариантах наименования) вообще не предусмотрены Номенклатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, а для должности провизор в 2016 году был утвержден профстандарт.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
27 июня 2018 года
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепарата с МНН "Метформин"
Письмо ФАС России от 14.06.2018 N АК/43862/18
Специалисты ведомства разъяснили, что в документацию о закупке лекарственных препаратов с МНН "Метформин" необходимо включать все эквивалентные лекарственные формы, а именно:
- при закупке препаратов "продолжительного" (продленного, замедленного, пролонгированного и т.п.) действия в документации указываются лекарственные формы "таблетки пролонгированного действия", "таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой", "таблетки с пролонгированным высвобождением", "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой";
- при закупке препаратов "непродолжительного" (прямого, быстрого и т. п.) действия в документации указываются лекарственные формы "таблетки", "таблетки, покрытые оболочкой", "таблетки, покрытые пленочной оболочкой", "таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой".
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
Минздрав предлагает вернуть осмотр годовалых малышей офтальмологом
Минздрав России предложил расширить перечень исследований при проведении профилактических медосмотров несовершеннолетних: детей в возрасте 12 месяцев, по мнению ведомства, целесообразно приводить к офтальмологу.
Сейчас дети в возрасте 1 года проходят медосмотр только у пяти специалистов: педиатра, невролога, лора, детского хирурга и ортопеда.
_________________________________________
26 июня 2018 года
ИП с медицинской или фармлицензией может осуществлять лицензируемую деятельность только лично
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2015 г. N 01-5237/15
Росздравнадзор представил пояснения по вопросу выдачи ИП лицензий на медицинскую и фармдеятельность.
Обращается внимание, что действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо, а лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом.
В то же время индивидуальные предприниматели могут заключать договоры для совместного осуществления медицинской деятельности, если фактический адрес осуществления медицинской деятельности, указанный в лицензиях обоих индивидуальных предпринимателей, один и тот же.
При этом ИП вправе привлекать на договорной основе других работников для исполнения работ, не связанных непосредственно с осуществлением лицензируемого вида деятельности, (для охраны помещений и материальных ценностей, осуществления погрузочно-разгрузочных работ, уборки помещений и т.д.).
Кроме того, с 1 июня 2015 г. на территориях Республики Крым и г. Севастополя введен уведомительный характер осуществления медицинской деятельности без получения лицензии при условии представления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем уведомления и соблюдения ими при осуществлении данного вида деятельности временных обязательных требований.
_________________________________________
25 июня 2018 года
У анестезиологов-реаниматологов отберут "избыточное оборудование"
Минздрав представил проект поправок к Порядку оказания взрослым пациентам медпомощи по профилю "анестезиология и реаниматология".
В частности, предусматривается, что такую помощь можно оказывать и в дистанционном консультативном центре анестезиологии-реаниматологи с применением телемедицинских технологий. При этом в ряде случаев в дистанционный центр будет обязательно представляться информация о пациентах по форме N 011-5/у:
шок тяжелой (III-IV) степени;
кома II-III степени различной этиологии;
острая, обильная или массивная кровопотери;
острая сердечная и (или) сосудистая недостаточность тяжелой степени, или тяжелая степень нарушения мозгового кровообращения и т.п.
Предлагаются также стандарт оснащения и штатные нормативы дистанционного консультативного центра анестезиологии-реаниматологии.
Кроме того, поправками предусмотрено исключение из действующих стандартов оснащения "избыточного" оборудования. Под ним проект поправок понимает:
- онкометры;
- концентраторы кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума;
- аппараты искусственного кровообращения, экстракорпоральной оксигенации, контрпульсации, интраоперационного сбора крови, экстракорпоральной детоксикации, фильтрации, неинвазивные и инвазивные мониторы для оценки гемодинамики, транскраниальный оксиметр, метаболографы, ожоговые кровати.
_________________________________________
22 июня 2018 года
Правительство намерено усилить роль клинических рекомендаций
Проект федерального закона N 449180-7
Правительственный законопроект по вопросу разработки, утверждения и применения клинических рекомендаций прошел первое чтение в Государственной Думе.
В частности, проектом предусмотрено дополнить Закон об основах охраны здоровья граждан определениями клинрекомендаций и протоколов лечения:
"клинические рекомендации" - документы, которые созданы медицинским сообществом на основе принципов доказательственной медицины и которые содержат сведения по профилактике, диагностике и лечению заболевания,
"протокол лечения (протокол ведения пациента)" - документ, который создается медорганизацией и содержит требования к применению клинической рекомендации, в том числе алгоритм действий медработника.
Подробнее о проекте мы писали ранее.
Однако можно ожидать, что ко втором чтению законопроект дополнится существенными правками - на этом настаивает и профильный комитет Госдумы, и Счетная Палата РФ, представившие в парламент свои заключения.
Рекомендуем
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
21 июня 2018 года
Принята программа по улучшению материальной базы детских поликлиник в ближайшие 2 года
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2018 г. N 260
Утверждена ведомственная целевая программа по развитию материально-технической базы детских поликлиник в 2018-2020 годах.
Мероприятия Программы направлены на следующее:
- дооснащение детских поликлиник и детских поликлинических отделений медорганизаций медицинскими изделиями,
- создание в них организационно-планировочных решений, обеспечивающих комфортность пребывания детей, в том числе крытой колясочной, отдельного входа для больных детей, открытой регистратуры с инфоматом, электронного табло с расписанием приема врачей, колл-центра, игровой зоны для детей, комнаты для кормления грудных детей и детей раннего возраста,
- повышение удовлетворенности населения медицинской помощью.
Программа содержит перечень необходимых мероприятий, а также определяет ресурсное обеспечение - сколько, когда и из какого бюджета.
Кроме того, программа устанавливает перечень медизделий, которые требуются для дооснащения детских поликлиник, и перечень конкретных рекомендованных поликлиникам организационно-планировочных решений.
_________________________________________
20 июня 2018 года
Эксплуатация зданий больниц и поликлиник: изучаем Свод правил
Свод правил СП 319.1325800.2017 "Здания и помещения медицинских организаций. Правила эксплуатации"
Вступает в силу Свод правил по эксплуатации зданий медорганизаций. Свод, во-первых, подразделяет здания медорганизаций на группы:
I - здания и помещения с сухим и нормальным режимами эксплуатации без агрессивных воздействий эксплуатационной среды;
II - здания и помещения с влажным и мокрым режимами эксплуатации без наличия агрессивных газов в воздушной среде, со слабоагрессивной степенью воздействия среды на железобетонные и стальные конструкции;
III - здания и помещения с влажным и мокрым режимами эксплуатации, c наличием агрессивных газов в воздушной среде и со слабо- и среднеагрессивной степенью воздействия среды на железобетонные и стальные конструкции.
Кроме того, СП устанавливают:
- специальные требования к медицинским зданиям и помещениям;
- требования к организации служб эксплуатации таких зданий, медтехники и систем инженерного обеспечения;
- требования к эксплуатации строительных конструкций зданий;
- требования к выполнению ремонта, в том числе максимальные сроки проведения определенных ремонтных работ;
- требования к обеспечению пожарной безопасности в зданиях медорганизаций;
- требования к содержанию прилегающей территории;
- требования по доступности здания для инвалидов и маломобильных групп населения.
_________________________________________
19 июня 2018 года
Упрощен порядок госрегистрации медицинских изделий для in vitro диагностики
Постановление Правительства РФ от 31 мая 2018 г. N 633
Скорректирован порядок госрегистрации медицинских изделий. Представляется важным отметить следующие изменения.
В заявлении о госрегистрации отражаются товарный знак и иные средства индивидуализации изделия в случае их указания на упаковке. Уточнен перечень иных данных.
Дополнен перечень документов, необходимых для госрегистрации. Потребуются в т. ч. сведения о выданных регистрирующим органом разрешениях на ввоз изделий с целью их госрегистрации (для изделий зарубежного производства); копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, биологического материала, иного вещества, с использованием которых оно произведено или которые входят в состав изделия и предназначенных для применения только с учетом назначения, определенного производителем.
Для медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, медицинских изделий для in vitro диагностики к заявлению прилагаются сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность изделий.
Срок госрегистрации данных изделий сокращен на 20 рабочих дней за счет экспертизы качества, эффективности и безопасности в один этап без получения разрешения на проведение клинических испытаний.
Уточнен порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.
Дополнен перечень оснований для отмены госрегистрации.
_________________________________________
"7 нозологий" расширять не станут
Проект федерального закона N 283027-7
Госдума отклонила законопроект, предусматривающий расширение программы "7 нозологий" за счет еще шести орфанных заболеваний:
- мукополисахаридоза I, II и VI типов (Е76.0), (Е76.1), (Е76.2),
- пароксизмальной ночной гемоглобинурии (D59.5),
- гемолитико-уремического синдрома (D59.3),
- идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (D69.3).
В случае принятии законопроекта пациенты, страдающие от указанных заболеваний, обеспечивались бы лекарствами за счет федерального бюджета. Однако пока такие пациенты будут снабжаться только усилиями регионов.
Напомним, что законопроект получил отрицательное заключение Правительства РФ: проект не указывал, за счет чего федеральному бюджету нужно покрывать дополнительные траты. Кроме того, опасается Правительство РФ, если включить эти нозологии в федеральную программу, то появится неравенство прав граждан, страдающих орфанными заболеваниями, на лекарственное обеспечение, реализация которых будет поставлена в зависимость от вида бюджета бюджетной системы РФ, несущего соответствующие расходные обязательства.
_________________________________________
18 июня 2018 года
Утверждены правила проведения исследований лекарств, применяемых в ветеринарии
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 6 марта 2018 г. N 101
Регламентированы правила проведения доклинического и клинического исследований, а также исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Установлены требования к организации, планированию и проведению исследований, оформлению их результатов и контролю качества исследований на территории России.
Приказ вступает в силу 6 декабря 2018 года. Правила применяются к исследованиям, планы проведения которых утверждены после вступления приказа в силу.
_________________________________________
Как рождаются стандарты медицинской помощи?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2018 г. N 53н
Минздрав утвердил порядок разработки стандартов медицинской помощи.
Почетное право предлагать Минздраву разработать новый стандарт имеется у главных внештатных специалистов Минздрава, ФФОМС, регионов и департаментов самого министерства.
Включать в проект стандарта различные медуслуги, лекарства, спецпитание и т.п. можно только в том случае, если они уже имеются в клинических рекомендациях (протоколах лечения).
Проект стандарта формируется в специальной информационной системе Минздрава, за него отвечает назначенный департамент Минздрава.
Затем проводится медико-экономическая оценка и экспертиза стандартов медицинской помощи (в части соответствия упомянутых в стандарте лекарств - ГРЛС, медизделий - утвержденному Перечню медицинских изделий и т.п).
Если все хорошо, ответственный департамент министерства готовит проект НПА об утверждении стандарта, Минздрав издает этот акт и регистрирует его в Минюсте.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
15 июня 2018 года
Российские фармпредприятия получили возможность выпускать препараты других производителей
Федеральный закон от 4 июня 2018 г. N 140-ФЗ
15 июня вступили в силу поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", касающиеся сокращения сроков доступа лекарственных препаратов на российский рынок и развития контрактного производства лекарственных препаратов.
Так, разрешено регистрировать лекарственные препараты с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенные на одной производственной площадке.
Иностранные производители лекарственных средств при отсутствии у них заключения уполномоченного органа о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики могут представлять в составе регистрационного досье при регистрации препарата или комплекта документов при подтверждении регистрации либо внесении изменений в досье копию решения уполномоченного органа о проведении инспектирования иностранного производителя.
Предусмотрена возможность приостановления применения лекарственных препаратов в случае наличия у уполномоченного органа сведений о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) нарушениях лицензионных требований, выявленных в ходе инспектирования производителя или лицензионного контроля, которые привели или могут привести к выпуску вредных для жизни и здоровья препаратов.
Указанные изменения касаются и лекарственных препаратов, применяемых в ветеринарии.
____________________________________________
14 июня 2018 года
Планируется скорректировать порядок госрегистрации медизделий
Минздрав представил проект изменений в ряд своих приказов по вопросам госрегистрации медизделий.
В частности:
- вместо информации о ЛС и фармсубстанциях, содержащихся в медизделии (из ГРЛС), предлагается представлять сведения о документах, подтверждающих качество препарата/фармсубстанции/биоматериала и иного вещества, причем выданных в соответствии с законодательством страны происхождения препарата (для пакета документов, предоставляемых вместе с заявкой на госрегистрацию медизделия);
- предлагается установить два новых случая проведения испытаний медизделий "на людях" - это испытаний имплантов/изделий классов 2б и 3, а также если об этом просит экспертное учреждение, проводившее экспертизу качества, безопасности и эффективности,
- испытания медизделий классов 2б и 3 и имплантов предлагается проводить не менее чем в двух медицинских организациях по единому плану КИ.
____________________________________________
13 июня 2018 года
Оценка комфортности предоставления медуслуг: откуда будут черпать информацию?
Постановление Правительства РФ от 31 мая 2018 г. N 638
Правительство РФ утвердило правила, по которым поставщики информации о качестве будут её собирать и обобщать (ранее мы подробно писали о новой схеме сбора таких сведений и их оценке).
Собирают такую информацию специальные поставщики, с которыми заключены муниципальные или госконтракты на сбор и обобщение информации.
Уточняется, что такая информация собирается по каждому учреждению отдельно, а источниками информации являются:
- портал http://www.bus.gov.ru и сайты самих оцениваемых учреждений,
- инфостенды в учреждениях,
- мнения пациентов (выясняется путем анкет, интервью, телефонных опросов и т.п.),
- самостоятельное "обследование" проверяемых учреждений на предмет комфортности.
Любопытно, что и федеральное законодательство, и настоящее постановление Правительства прямо предусматривают проведение независимой оценки качества условий оказания услуг учреждениями МСЭК.
Между тем, на днях Минздрав запретил проводить такую оценку именно в отношений бюро МСЭК (об этом мы писали ранее).
____________________________________________
Госрегистрацию дженериков - концентратов для приготовления растворов упростят
Проект федерального закона N 203730-7
Госдума одобрила в первом чтении законопроект (автор - депутат Ф.С. Тумусов) о том, что в случае представления на госрегистрацию воспроизведенного лекарственного препарата с лекарственной формой "концентрат для приготовления растворов", от заявителя не потребуется предоставлять отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата.
В настоящее время такой порядок действует при госрегистрации дженериков в форме порошков или лиофилизатов для приготовления растворов.
Отметим, что законопроект вызвал одобрение со стороны Правительства РФ.
____________________________________________
9 июня 2018 года
Федеральное бюро МСЭК дало разъяснения по обеспечению инвалидов катетерами
Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 26 марта 2018 г. N 10844/2018
Минтруд доводит до сведения заинтересованных лиц позицию Федерального Бюро МСЭК по вопросу определения нуждаемости инвалидов (детей-инвалидов) в катетерах - технических средствах реабилитации при задержке мочи.
Главное:
- подбор катетера осуществляется строго индивидуально, в зависимости от характера инвалидизирующей патологии;
- при задержке (неполном опорожнении мочевого пузыря) использование постоянной или периодической катетеризации, ее кратность, выбор того или иного вида катетера осуществляется после осмотра нейроуролога (уролога);
- нуждаемость в обеспечении катетерами определяется с учетом заключения уролога медицинской организации в направлении на медико-социальную экспертизу, либо в выписке из стационара, реабилитационного центра, в виде консультативного заключения.
____________________________________________
Госдума отклонила "северные" поправки в части финансирования здравоохранения
Проект федерального закона N 1007493-6
Проект федерального закона N 1006477-6
Депутаты Госдумы отклонили ряд законопроектов по вопросам здравоохранения на Крайнем Севере и в приравненных к нему областях.
В частности, не поддержано предложение о том, что бюджетные расходы на медпомощь жителям Крайнего Севера должны определяться не количеством обслуживаемых пациентов, а опираться на такие параметры, как плотность, особенности расселения, климатические нагрузки и т.п.
Еще одна "непопулярная" у депутатов идея - упрощение получения медпомощи на Крайнем Севере, например, возможность оказания первичной медико-санитарной помощи в условиях стационара, или наделение терапевтов правом проводить предварительные и периодические медосмотры граждан, включая осмотры для получения водительских прав и справок на оружие (в отдаленных северных и арктических регионах).
Кроме того, отклонен законопроект о том, что нормативы объемов стационарной медицинской помощи должны быть разными для субъектов РФ с плотностью населения менее 0,69 чел на 1 кв.км. (это некоторые регионы Крайнего Севера) и более 0,69 чел на 1 кв.км.
____________________________________________
8 июня 2018 года
Каждый случай позднего выявления ВИЧ-инфекции у детей будет предметом служебного расследования
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2018 г. N 15-3/10/2-1811
Минздрав разослал рекомендации по совершенствованию системы ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей. В числе рекомендуемых мероприятий:
- усиление ответственности главных педиатров субъектов РФ и медорганизаций по раннему выявлению ВИЧ-инфекции у детей;
- мониторинг впервые установленных диагнозов ВИЧ-инфекции у детей;
- проведение служебного расследования каждого случая позднего выявления ВИЧ-инфекции у детей с установлением причин и разработкой мероприятий, направленных на недопущение подобных случаев;
- внедрение в работу детских медорганизаций рекомендации Минздрава "Раннее выявление ВИЧ-инфекции у детей" под ред. Е.Е. Воронина;
- привлечение к юридической ответственности родителей за уклонение от наблюдения, обследования и лечения ребенка с ВИЧ-инфекцией;
- разработка мероприятий по активному привлечению к обследованию на ВИЧ-инфекцию детей с клиническими признаками, эпидемиологическими и социальными показаниями.
____________________________________________
Аккредитация Минздрава на право проведения КИ: новый административный регламент
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2018 г. N 67н
Минздрав утвердил новый порядок предоставления медорганизациям аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов. Срок рассмотрения и выдачи свидетельства об аккредитации - 30 рабочих дней, заявления о выдаче дубликата или о продлении аккредитации рассматриваются быстрее.
Установлен исчерпывающий перечень документов, которые нужно приложить к заявлению.
____________________________________________
Кадровый резерв Минздрава: как попасть?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2018 г. N 41н
Минздрав утвердил положение о своем кадровом резерве.
В него включают:
- тех, кто успешно прошел конкурс на включение в кадровый резерв;
- тех, кто не очень успешно прошел конкурс на замещение вакантной должности федеральной гражданской службы, но все же завоевали признание конкурсной комиссии;
- тех, кто продемонстрировал прекрасные компетенции по результатам аттестации и надеется на должностной рост;
- госслужащих, которых увольняют по сокращению штатов, либо по некоторым иным основаниям (забирают в армию, избирают в депутаты и т.п.).
Но госслужащие с выговором или неполным служебным соответствием в кадровый резерв попасть не смогут.
А вот если "кадровый резервист" за время нахождения в резерве окажется дисквалифицированным, недееспособным, больным, приобретет гражданство другого государства или просто "просидит" в реестре больше трех лет, - то из резерва его исключат.
Напомним, что попадание гражданина в кадровый резерв отнюдь не значит, что именно им тотчас же "закроют" ближайшую открывшуюся вакансию: взять на освободившееся место можно и совершенно постороннее лицо. Именно такое толкование нормам о кадровом резерве дал Конституционный Суд РФ еще два года назад.
____________________________________________
7 июня 2018 года
Утвержден список медучреждений, в которых удобство и комфорт предоставления медуслуг не оцениваются
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 апреля 2018 г. N 197н
Минздрав представил перечень видов медорганизаций, для которых независимая оценка комфортности предоставления медуслуг не проводится.
Это центры ВРТ, психиатрические стационары, дома ребенка, молочные кухни, центры социальной и медреабилитации, станции скорой помощи и переливания крови.
Кроме того, оценка не проводится в отношении медорганизаций сферы Роспотребнадзора (противочумные центры и т.п.), а также медорганизации особого типа: бюро МСЭК, центры судмедэкспертиз и прочие).
____________________________________________
Как заполнять ИПРА с целью оплаты средств реабилитации за счет маткапитала?
Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 февраля 2018 г. N 5284/2018
Минтруд разъяснил, как нужно вносить в индивидуальную программу реабилитации или абилитации ребенка-инвалида рекомендации о медицинских товарах и услугах, предназначенных для социальной адаптации и интеграции в общество, с целью их оплаты за счет средств материнского (семейного) капитала.
Если инвалидность устанавливается ребенку впервые, а у мамы есть сертификат на маткапитал, то вопрос об определении показаний для приобретения указанных товаров рассматривается при формировании ИПРА. Если мама ребенка-инвалида обращается МСЭК повторно, именно с целью определения показаний для приобретения товаров и услуг, то проводится новая медико-социальная экспертиза: специалисты бюро проводят обследование ребенка-инвалида, изучают представленные документы и - если показания есть - включают соответствующие товары и услуги во вновь сформированной ИПРА.
Если документов на эту тему недостаточно - составляется программа дополнительного обследования ребенка-инвалида.
При этом если в ИПРА вносятся рекомендации о товарах и услугах, относящихся к медицинским изделиям, то родителям нужно представить в бюро МСЭК медицинскую справку с указанием диагноза и решение о нуждаемости в приобретении указанных товаров и услуг, которое принимается на основании справки. Справка не нужна, если заявление о включении медтоваров в ИПРА поступило в течение 1 года с даты выдачи этой ИПРА.
Дополнительно приводится перечень товаров, которые - по мнению Федерального бюро МСЭК - относятся к медицинским изделиям.
____________________________________________
Справку для вычета по НДФЛ на лечение может оформить любая лицензированная медорганизация
Письмо Минфина России от 3 мая 2018 г. N 03-04-05/29900
Одним из документов, подтверждающих фактические расходы налогоплательщика на услуги по лечению для вычета по НДФЛ, является Справка об оплате медицинских услуг для представления в налоговые органы (далее - Справка).
Такая Справка заполняется всеми учреждениями здравоохранения, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности.
Кроме того, в письме сообщается, что налогоплательщик вправе получить социальный налоговый вычет в сумме фактически произведенных им расходов, связанных с приобретением медикаментов, если эти лекарственные средства входят в правительственный Перечень.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
6 июня 2018 года
Как ФОМС будет оплачивать частную ВМП, оказанную сверх базовой программы? (проект правил)
Минздрав подготовил проект постановления Правительства РФ об оплате из средств ОМС высокотехнологичной медпомощи, оказанной частными медцентрами сверх базовой программы ОМС.
Предполагается, что ФОМС будет перечислять за такую помощь субсидии конкретным частным медорганизациям. Условия:
- такая медорганизация должна "попасть" в специальный перечень организаций частной системы здравоохранения, оказывающих ВМП сверх базовой программы ОМС гражданам РФ по перечню видов ВМП, установленному в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на соответствующий финансовый год;
- такая организация должна заключить специальное соглашение с Минздравом и ФФОМС;
- такая организация не должна иметь налоговых и бюджетных задолженностей, не находиться в процессе ликвидации или банкротства;
- такая организация не должна являться иностранным юрлицом, или лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия офшорных организаций в совокупности превышает 50 процентов.
Размер субсидии, согласно проекту, будет рассчитывать Минздрав. Формула для расчета приводится в проекте.
____________________________________________
Как будут оцениваться удобство и комфорт при получении медуслуг?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 мая 2018 г. N 201н
Минздрав утвердил новые Критерии независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями. Прежние больше не используются.
Теперь оценивать комфортность и удобство будут по следующим критериям:
- открытость и доступность информации о медорганизации (сколько релевантной информации можно узнать со стендов в самой организации, а также на ее веб-странице, и можно ли пообщаться с медорганизацией через ее сайт);
- комфортность условий предоставления услуг, включая время ожидания и своевременность предоставления медицинской услуги (санитарное состояние, доступность записи к врачу, кулеры с водой в коридорах, обеспечение лечебно-охранительного режима, работающие туалеты);
- доступность услуг для инвалидов (наличие автостоянки для инвалидов, лифтов, пандусов, сменных колясок и специальных туалетов, дублирование звуковой и зрительной информации, специальные сопровождающие, специальная версия сайта для слабовидящих и т.п.);
- доброжелательность, вежливость работников (подсчитывается количество довольных этим пациентов);
- удовлетворенность условиями оказания услуг (в том числе подсчитывается количество пациентов, готовых порекомендовать это медучреждение своим знакомым).
Сложных формул для подсчета, которые действовали ранее, теперь нет. Кроме того, Критерии стали общими для всех типов медучреждений (раньше для стационаров и амбулаторных медучреждений действовали свои).
____________________________________________
Процедура аккредитация медиков и фармспециалистов подкорректирована
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 апреля 2018 г. N 192н
Минздрав незначительно обновил процедуру аккредитации специалистов с медицинским и фармобразованием.
В частности, прием документов ответственным секретарем аккредитационной подкомиссии теперь осуществляется не реже 1 раза в квартал в течение года.
Решение ситуационных задач теперь предусмотрено только для лиц, имеющих высшее медицинское или высшее фармацевтическое образование (ранее - для всех).
На решение тестовых заданий аккредитуемым с ограниченными возможностями здоровья по зрению - отводится 120 минут.
Специалисты со средним мед/фармобразованием будут выполнять всего 1 практическое задание (раньше - 5, как и специалисты с высшим образованием), причем за полчаса (ранее - за 10 мин).
Исключены положения о том, что оценочный лист для каждого практического задания включает не менее 10 оцениваемых практических действий. Каждое правильно выполненное действие оценивается максимально в 2 балла.
Тот, кто не прошел этап аккредитации, но хочет пробовать пройти его повторно, должен сдать заявление об этом в течение недели после "несдачи". В противном случае аккредитационная комиссия признает его не прошедшим аккредитацию специалиста.
____________________________________________
5 июня 2018 года
Утверждена концепция медицины будущего: диагностика до симптоматики
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2018 г. N 186
Минздрав утвердил Концепцию предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, направленной на развитие индивидуальных подходов к пациенту, в том числе до развития у него заболеваний.
Эта новая медицина будет использовать:
- анализ генетических особенностей и иных биомаркеров с целью выявления предрасположенностей к развитию заболеваний и влияния на риски развития заболеваний минимизирующих такие риски;
- применение персонализированных методов лечения заболеваний и коррекции состояний, в том числе персонализированное применение лекарственных препаратов и БКП, включая таргетное (мишень-специфическое), основанное на анализе генетических особенностей и иных биомаркеров;
- использование биомаркеров для мониторинга эффективности лечения.
Основные направления, по которым будет развиваться предиктивная, превентивная и персонализированная медицина:
- определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических маркеров и иных биомаркеров;
- выявление и коррекция моногенно детерминированных наследственных заболеваний;
- персонализация лечения, в том числе онкотерапии на основе статуса биомаркеров;
- применение персонализированных продуктов для лечения является, в том числе изготовленных с применением технологий 3Д-биопечати.
Концепция предусматривает три этапа разработки и внедрения методов новой медицины: формирование научных основ, их трансляцию в практическое здравоохранение и оценка медико-экономической эффективности новых методов.
Никаких контрольных дат разработки и внедрения методов, даже ориентировочных, в Концепции не представлено.
____________________________________________
Исследование стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций: требования ЕАЭС
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 69
Утверждены Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Цели проведения исследований - получение данных об изменении качества субстанции или препарата с течением времени под влиянием температуры, влажности и света, а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной субстанции, срока годности малоустойчивых субстанций или препаратов.
Требования применяются при планировании и проведении исследований, а также при составлении регистрационного досье.
В отношении субстанций и препаратов биологического (в т.ч. биотехнологического) происхождения Требования применяются в части, не противоречащей Правилам проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС.
В отношении радиофармацевтических, растительных субстанций, а также препаратов, полученных на их основе, Требования применяются в части, не противоречащей требованиям к исследованиям стабильности радиофармацевтических и растительных субстанций и препаратов, определяемым ЕЭК.
Решение вступает в силу 14 ноября 2018 года.
____________________________________________
4 июня 2018 года
Отвечать за независимую оценку качества условий оказания медуслуг поручено чиновникам Минздрава
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 мая 2018 г. N 221
Министр здравоохранения назначил своих подчиненных ответственными за исполнение некоторых обязанностей в сфере независимой оценки комфортности оказания медицинских услуг федеральными и региональными учреждениями здравоохранения:
- за организацию работы по такой оценке, а также за устранение выявленных недостатков;
- за достоверность, полноту и оперативность размещения результатов оценки федеральных медучреждений, участвующих в реализации программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи;
- за размещение информации о результатах оценки;
- за ведение мониторинга посещений гражданами портала http://www.bus.gov.ru/ и их отзывов, а также обратной связи с авторами отзывов.
Регионам рекомендовано тоже назначить ответственных лиц - по должности не ниже замруководителя регионального органа здравоохранения - за организацию работ по независимой оценке качества в субъекте РФ и взаимодействие с Минздравом
____________________________________________
Госдума не разрешила снимать на видео операции под общим наркозом
Проект федерального закона N 1173025-6
Госдума отклонила законопроект, который предусматривал право пациентов осуществить видеозапись действий медицинского персонала в ходе хирургического вмешательства с применением общей анестезии. Проектом предполагалось, что такая видеозапись может быть затем выдана самому пациенту, а также по запросу правоохранительных органов, родственников пациента и вышестоящих медицинских организаций.
Причина отклонения законопроекта - критика со стороны Правительства РФ: законопроект содержит неточности (например, неясна степень родства пациентов и статус медорганизации, не определены права законных представителей пациента), не вполне согласуется с законодательством о персональных данных и не раскрывает, откуда брать деньги на видеосъемку. Однако вместо уточнения этих моментов Правительство предложило вовсе отклонить законопроект.
____________________________________________
1 июня 2018 года
Просим суд о медицинском вмешательстве, необходимом для спасения жизни ребенка
Что делать клинике, если родители ребенка не разрешают врачам сделать ему операцию или другое медицинское вмешательство, необходимое для спасения детской жизни?
Закон предлагает только один вариант - бежать в суд. В этом случае медорганизация вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением о защите интересов несовершеннолетнего в порядке главы 31.1 КАС РФ.
Такой иск рассматривается судом в течение пяти календарных дней, а если, по мнению врачей, случай экстренный, - суд рассмотрит заявление в день его поступления.
Наши эксперты подготовили примерную форму такого искового заявления. Для его подготовки врачу потребуется только внести персональные данные пациента и необходимые медицинские сведения.
Напомним, что к иску нужно приложить меддокументы, заключение врачебной комиссии с указанием диагноза, тяжести заболевания, описанием состояния, требующего спасения жизни пациента, отказ родителей ребенка от проведения медицинского вмешательства, а о факте подачи иска уведомить орган опеки и попечительства.
____________________________________________
Что должно быть на сайте бюро МСЭК?
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 28 февраля 2018 г. N 122-а-н
Минтруд утвердил требования к контенту, который обязательно должен присутствовать на веб-страницах учреждений МСЭК (федерального и региональных бюро). В частности, на сайте обязательно должна быть информация:
а) о самом бюро и его филиалах (в том числе копия устава, график работы, адрес, ФИО руководителя и его замов и график их приема, а также персональный состав работников - если, конечно, они согласны раскрыть свой уровень образования, квалификации и опыт работы);
б) о работе бюро (в том числе копия лицензии, порядок оказания услуг, перечень документов, которые нужны посетителям, извлечения из НПА о порядке признания лица инвалидом, порядок обжалования решений бюро, а также информация о материально-техническом оснащении бюро);
в) о том, проводилась ли в бюро независимая оценки качества условий оказания услуг, и что из этого получилось;
г) иная информация, состав которой зависит от фантазии сотрудников и руководителя бюро.
Информация на сайте размещается на русском языке, но - по желанию и возможностям - можно продублировать ее госязыках республик - субъектов РФ или иностранных.
____________________________________________
ОМС: уточнен порядок функционирования информационных систем
Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 30 марта 2018 г. N 59
Скорректированы Общие принципы построения и функционирования информационных систем и порядок информационного взаимодействия в сфере ОМС.
Так, изменены сроки перехода на применение положений некоторых разделов. Дополнен перечень нормативно-справочной информации (НСИ) и реестров в сфере ОМС.
Обновлены отдельные форматы НСИ и реестров.
____________________________________________
Май 2018 года
31 мая 2018 года
Появятся ли в местах массового скопления людей автоматические наружные дефибрилляторы?
Проект федерального закона N 466977-7
В Госдуму внесен законопроект, подразумевающий внедрение в РФ международного опыта по использованию автоматических наружных дефибрилляторов в общественных местах с большим скоплением людей.
Это жизненно важно для спасения людей, у которых внезапно остановилось сердце: им требуется немедленное проведение электрической дефибрилляции сердца, так как фибрилляция желудочков является основной причиной остановки. Каждая минута промедления снижает шанс спасения человека на 10% человека - при дефибрилляции в первые три минуты с момента происшествия выживаемость составляет порядка 70%, при дефибрилляции спустя 10 минут (среднее время прибытия бригады службы скорой медицинской помощи) - уже не более 10%.
По оценкам экспертов, число таких случаев в России должно составлять не менее 145 тысяч в год, а по существующим предварительным оценкам - может доходить до 300 тысяч в год, что составляет 0,1 - 0,2% взрослого населения страны.
При этом сам законопроект представляет собой "техническую" поправку в Закон об основах охраны здоровья граждан и попросту разрешает любому лицу - без требований к образованию, опыту и т.п. - оказать первую помощь с использованием автоматических наружных дефибрилляторов.
И совсем не оговаривает все остальные существенные условия - где должны быть размещены дефибрилляторы, какие именно, за чей счет, необходимо ли и как именно обучать граждан навыкам оказания первой помощи с использованием дефибрилляторов. По замыслу авторов проекта, все эти вопросы должно будет решить Правительство РФ.
Между тем, само Правительство не спешит брать на себя такую ответственность: в отзыве на законопроект отмечено, что в материалах не представлена информация о предлагаемых местах размещения автоматических наружных дефибрилляторов и источниках финансового обеспечения расходов, связанных с их приобретением, установкой и обслуживанием (отметим, что финансово-экономическое обоснование представлено, однако не предполагает никаких бюджетных ассигнований). С учетом этого, Правительство рекомендовало авторам доработать законопроект до его рассмотрения в первом чтении.
____________________________________________
Медосмотры школьников должны оплачиваться из ОМС
Письмо ФФОМС от 31 января 2018 г. N 423/30-4/480
ФФОМС разъяснил, что диспансеризация школьников, в том числе проведенная в помещении школы, в том числе школьникам, прикрепленных к другим медучреждениям, оплачивается из средств ОМС.
Дело в том, что:
- Порядок проведения "школьной" диспансеризации предписывает проводить медосмотры школьников и студентов колледжей и техникумов в самой образовательной организации, "без отрыва" от обучения. Школа или техникум должны лишь безвозмездно предоставить для этого подходящее помещение;
- законодательство предусматривает оплату за счет средств ОМС первичной медико-санитарной помощи, оказанной, в том числе, врачами и медицинскими работниками со средним медицинским образованием в медицинских кабинетах и здравпунктах образовательных учреждений;
- тарифы на медосмотры несовершеннолетних, в том числе профилактические, проводимые медработниками в образовательных учреждениях, устанавливаются тарифным соглашением, принятым в субъекте РФ;
- при этом оплату медицинских осмотров несовершеннолетних, в том числе профилактических медицинских осмотров, целесообразно осуществлять за законченный случай;
- наконец, п. 23 Порядка проведения детской диспансеризации допускает возможность проведения школьных медосмотров в образовательных организациях медицинскими организациями, отличными от выбранных несовершеннолетним или его родителем (законным представителем) для оказания медицинской помощи.
____________________________________________
Как региону определить необходимое количество бригад скорой помощи?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 апреля 2018 г. N 182
Минздрав выпустил Методические рекомендации по вопросу расчетов нормативов и норм ресурсной обеспеченности населения в сфере здравоохранения и определении региональной потребности в медорганизациях с учетом региональной инфраструктуры, обеспеченности кадрами и объектами здравоохранения.
Сначала необходимо рассчитать нормы ресурсной обеспеченности населения. Для расчетов используют цифры из нормативов объемов медицинской помощи в расчете на одного жителя (устанавливаются территориальной программой госгарантий бесплатного оказания медпомощи, а также требования порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Регионы могут корректировать полученные цифры с учетом региональных особенностей - половозрастного состава, структуры заболеваемости и смертности, климата и географических особенностей.
Но для того, чтобы скорректировать нормативы верно, рекомендовано провести анализ некоторых плановых и фактических показателей в динамике за прошедшие 3-5 лет, среди показателей - объем первичной медико-санитарной и медспециализированной помощи (амбулаторной и в стационаре), объем скорой и паллиативной медпомощи; койкообеспеченность и т.п.
При этом общепрофильные выездные бригады скорой рекомендуется формировать исходя из следующего:
в районах с высокой плотностью населения при длине радиуса обслуживания равной 20 км - 1 бригада на 10 тыс. чел. обслуживаемого взрослого населения, 1 бригада на 10 тыс. чел. обслуживаемого детского населения;
в районах с низкой плотностью населения при длине радиуса территории обслуживания равной 30 км - 1 бригада на 9 тыс. чел. населения, 40 км - 1 бригада на 8 тыс. чел. населения, 50 км - 1 бригада на 7 тыс. населения, свыше 50 км - 1 бригада на 6 тыс. чел. населения.
Специализированные выездные бригады скорой медицинской помощи рекомендуется формировать исходя из примерного норматива - 1 бригада на каждые 100 тыс. чел. обслуживаемого населения.
____________________________________________
Кого и как будут отбирать для Перечня частных медорганизаций, оказывающих ВМП сверх базовой программы ОМС?
Минздрав представил проект критериев, по соответствию которым он будет включать частные медцентры в Перечень медорганизаций, оказывающих ВМП, не включенную в базовую программу ОМС.
К участию в отборе принимаются, согласно проекту, все частные медорганизации, которые подали необходимые документы до апреля года, предшествующего году нахождения в Перечне. Сам отбор проводит, по сути, Экспертный совет Минздрава. Он будет оценивать деятельность претендентов по следующим критериям:
- осуществление медицинской деятельности в соответствии с учредительными документами;
- соответствие заявленных профилей и видов ВМП сведениям из медлицензии;
- наличие у медицинской организации структурных подразделений и коечного фонда, в том числе ОРИТ, обеспечивающих возможность оказания в круглосуточном режиме специализированной и ВМП по заявленным профилям и видам
- наличие у медицинской организации медоборудования, обеспечивающего оказание специализированной и ВМП;
- укомплектованность медработниками (нужно хотя бы не менее 80 % от утвержденного штатного расписания);
- наличие в штате медицинской организации опытных медработников с опытом оказания ВМП не менее 3 лет по заявленным профилям и видам.
Дата окончания общественного обсуждения данного проекта - 5 июня 2018 г.
____________________________________________
30 мая 2018 года
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепарата с МНН "Ропивакаин"
Письмо ФАС России от 17.04.2018 N АК/26895/18
Специалисты ведомства указали, что при закупке лекарственных препаратов с МНН "Ропивакаин" в лекарственной форме "раствор для инъекций" в формах выпуска объемом 100 мл и более для проведения продленной инфузии заказчик вправе указать количество (объем) лекарственного препарата в первичной упаковке.
____________________________________________
29 мая 2018 года
С 1 января 2019 года изменятся нормы об ограничениях и условиях допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ иностранных ЖНВЛП
Постановление Правительства РФ от 12.05.2018 N 572
Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 установлены ограничения и условия допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Суть ограничений состоит в том, что при закупке ЖНВЛП заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения) (далее - заявки), содержащие предложения о поставке иностранных лекарственных препаратов (за исключением препаратов из ЕАЭС), если подано не менее 2 заявок, которые одновременно:
- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов из ЕАЭС;
- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок.
Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат СТ-1.
С 1 января 2019 года Постановление N 1289 будет дополнено новыми п.п. 1.1. и 1.2, а также изменится п. 2 этого Постановления. Применяться новые нормы будут к закупкам ЖНВЛП, извещения о которых размещены в ЕИС либо приглашения принять участие в которых направлены после 1 января 2019 года.
Изменится следующее.
Во-первых, подтвердить страну происхождения лекарственного препарата также можно будет заключением о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ, выдаваемым Минпромторгом России в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 N 719.
Во-вторых, будет предусмотрено, что в случае если после отклонения заявок по причине применения ограничений допуска к закупкам хотя бы 1 заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются в ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска к закупкам, установленные приказом Минэкономразвития России от 25.03.2014 N 155. Соответственно, участникам, подавшим такие заявки, предоставляются преференции в отношении цены контракта в размере 15%.
Чтобы подтвердить соответствие лекарственного препарата названным выше требованиям, участник должен указать в заявке сведения:
- о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики;
- о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений Условия допуска отдельных иностранных товаров к закупкам по Закону N 44-ФЗ |
____________________________________________
28 мая 2018 года
Прием в ординатуру осуществляется по новым правилам
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 апреля 2018 г. N 170н
Минздрав скорректировал Порядок приема в ординатуру.
В частности, теперь поступающий может подать заявление о приеме одновременно не больше чем в три организации, и в каждой из них участвовать в конкурсе не более чем по двум специальностям. При этом поступающий либо сдает вступительный экзамен - однократно в одной из выбранных организаций, - либо представляет результаты тестирования (прошлогоднего или проведенного в рамках процедуры аккредитации).
Прием документов начинается 1 июля и продолжается, минимум, 30 рабочих дней.
Тестирование, которое организуется приемной комиссией, должно быть записано на видео, причем в кадре должно оказаться все помещение для тестирования, а аудиотрек содержать речь присутствующих.
Результаты тестирования публикуются в течение суток после его проведения.
Кроме того, изменился учет индивидуальных достижений поступающих:
- стипендиатам Президента и Правительства РФ присвоят 20 дополнительных баллов (вместо 100),
- обладателям диплома с отличием - 15 баллов (вместо 100),
- оступающим со стажем работы на должностях медиков и фармработников - от 10 баллов и более, при этом сумма баллов зависит от количества лет стажа и должности (количество баллов по сравнению с прежним порядком уменьшено),
- поступающим с иными индивидуальными достижениями, в том числе волонтерам, - суммарно не более 15 баллов.
При этом максимальное количество баллов за индивидуальные достижения не может превышать 100 баллов.
Иностранных граждан (кроме зарубежных соотечественников и граждан, поступающих на основании международных договоров) принимают в ординатуру на конкурсной основе.
____________________________________________
Медкарта подростка перестанет быть секретом для его родителей (проект)
Проект федерального закона N 465153-7
В Госдуму внесен законопроект, который ослабляет режим врачебной тайны о пациентах в возрасте от 15 до 18 лет: сведения об их здоровье предлагается передавать родителям или иным законным представителям таких подростков. Информированное добровольное согласие такие пациенты по-прежнему будут давать сами.
Напомним, что сейчас пятнадцатилетние подростки (и шестнадцатилетние, если они больны наркоманией) получают всю информацию о состоянии своего здоровья самостоятельно и без родителей.
Авторы проекта обосновывают свое предложение тем, что - согласно данным социологических исследований - большинство родителей не подозревают о том, что их чадо потихоньку пробует алкоголь, наркотики, никотин или имеет сексуальные контакты. Находясь "в счастливом неведении", родители не могут должным образом позаботиться о здоровье, физическом, психическом, духовном и нравственном развитии своих детей, а это, прежде всего, не соответствует интересам несовершеннолетних. Между тем, информация об этом зачастую доступна медикам, однако они не вправе разгласить ее родителям своих пациентов.
____________________________________________
25 мая 2018 года
Какие из проектов госпрограммы "Развитие здравоохранения" являются более приоритетными: методика подсчета
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2018 г. N 96
Минздрав утвердил специальную методику, которая позволяет оценивать уровень приоритетности программ, проектов и мероприятий, включаемых в состав госпрограммы РФ "Развитие здравоохранения".
Такой уровень оценивается вовсе не "на глазок", и с использованием специальных формул и коэффициентов на основе применения критериев ценности и реализуемости:
- определяются веса критериев ценности для каждой цели госпрограммы, и значений критериев ценности и реализуемости для оцениваемых проектов, программ и мероприятий;
- затем оценивается уровень обеспеченности целей госпрограммы проектами, программами и мероприятиями с учетом объемов бюджетных ассигнований федерального бюджета на реализацию госпрограммы РФ "Развитие здравоохранения".
Критерии ценности определяются для каждой цели госпрограммы и рассчитываются для оценки влияния проектов, программ и мероприятий на достижение этих целей, причем могут оцениваться по нескольким целям одновременно.
Критерии реализуемости ("отсутствие организационных рисков" и "технологическая реализуемость") рассчитываются для оценки возможности реализации проектов, программ и мероприятий, в том числе исходя из значимости потенциальных рисков. Для каждого критерия ценности и критерия реализуемости определяется вес, отражающий значимость критериев относительно друг друга.
____________________________________________
Минздрав по-прежнему считает, что не всякому дезинфектору нужна медлицензия
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 февраля 2018 г. N 27-3/3008543-81
Минздрав подтвердил свою позицию по вопросу необходимости получения медицинской лицензии лицам, которые оказывают работы (услуги) по дезинфектологии:
- если деятельность по дезинфектологии выполняется при оказании видов медицинской помощи (первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной, специализированной, в том числе ВМП, медпомощи при санкурлечении), то она относится к медицинской деятельности и подлежит лицензированию;
- при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
Напомним, что указанная позиция Минздрава идет вразрез с правовой позицией, сформулированной Верховным Судом РФ.
По мнению ВС РФ (и Роспотребнадзора), лицензия на медицинскую деятельность обязательна для всех лиц, оказывающих дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные услуги. Поскольку - хоть они сами и не являются медицинским вмешательством и медицинской услугой - тем не менее, включены в понятие "медицинская деятельность" и являются лицензируемым видом деятельности.
|
|
____________________________________________
24 мая 2018 года
Урегулированы вопросы ведения справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 71
Утвержден паспорт справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств.
Справочник формируется на основании сведений, включенных в списки МНН, рекомендуемых ВОЗ.
Сведения из справочника для опубликования на информационном портале ЕАЭС передаются оператором администратору в виде XML-документа.
Если в справочнике отсутствует необходимая позиция, при заполнении заявления о выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, может быть использован справочник общепринятых, группировочных, химических наименований лекарственных средств. Если данных нет и там, заявитель должен предоставить описание необходимой новой позиции в свободной форме.
Не допускается обращение лиц, не являющихся уполномоченными органами (организациями) государств ЕАЭС, напрямую к оператору по вопросу включения или изменения позиций справочника. Присвоение лекарственному средству нового рекомендованного МНН по инициативе заявителя осуществляется ВОЗ.
Справочник включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Использование его кодовых обозначений обязательно при реализации общих процессов в сфере обращения лекарственных средств.
Справочник применяется с 13 июня 2018 года.
____________________________________________
Уход за возрастными пациентами: рекомендации экспертов
Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 23 апреля 2018 г. N 12-3/10/П-2728
Минтруд представил рекомендации по уходу за ослабленными пожилыми людьми. Рекомендации подготовлены экспертами в области геронтологии, гериатрии и паллиативного ухода.
Рекомендации предполагается использовать в пилотных регионах для создания системы долговременного ухода за гражданами пожилого возраста и инвалидами, включающей сбалансированные социальное обслуживание и медпомощь на дому, в полустационарной и стационарной форме с привлечением патронажной службы и сиделок, а также по поддержке семейного ухода.
Рекомендации раскрываю несколько тем:
- оценка нарушений потребностей человека, получающего уход (в том числе оценка психического статуса, оценка риска развития пролежней, основы успешной коммуникации);
- старческая астения (в том числе тактика ведения пациентов старческой астении);
- хронические неинфекционные заболевания (в том числе алгоритмы помощи и ведения пациентов);
- общее понятие процесса ухода.
Несколько тем посвящены правилам проведения конкретных манипуляций:
- помощь пациентам с ограниченной мобильностью (пересаживание, транспортировка),
- кинестетика, концепция Бобат,
- гигиена, организация питания и кормления,
- управление физиологическими отправлениями;
- профилактика различных осложнений.
Отдельная глава рекомендаций посвящена вопросам ухода и помощи при делирии.
____________________________________________
ЕСКЛП - новый инструмент для участников государственных закупок лекарственных средств
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
Минздрав утвердил Паспорт ЕСКЛП - Единого справочника-каталога лекарственных препаратов. Сам справочник ведется в подсистеме нормативно-справочной информации Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Источником данных для ЕСКЛП являются ГРЛС и Госреестр предельных отпускных цен ЖНВЛП. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав РФ.
Справочник предназначен для использования в процессе госзакупок лекарственных препаратов.
Государственные и муниципальные Заказчики могут использовать ЕСКЛП для планирования и описания объекта закупки. ЕСКЛП позволяет:
- удобно определять основной объект закупки с использованием значений Справочника МНН, а в случае отсутствия МНН - с использованием значений каталога лекарственных препаратов;
- задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла Справочника МНН, а в случае отсутствия МНН - на референтных ценах выбранной позиции каталога лекарственных препаратов
Поставщики с помощью ЕСКЛП смогут определить перечень поставляемых препаратов, соответствующих требованиям описания объекта, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:
а) справочник МНН - иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке и содержит, в том числе, поля с описанием основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.) и данные о референтных ценах;
б) каталог лекарственных препаратов - плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция каталога ссылается на один из узлов Справочника МНН.
Подробно структура справочника МНН и каталога лекарственных препаратов описана в соответствующих разделах Паспорта.
____________________________________________
23 мая 2018 года
Меддеятельность не по адресу: "без лицензии" или "с нарушением лицензионных требований"?
Осуществление учреждением здравоохранения медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии, нужно квалифицировать по части 2 ст. 19.20 (нарушение лицензионных требований), а не по ч. 1 ст. 19.20 (осуществление деятельности без лицензии) КоАП РФ.
Главврача окружной больницы оштрафовали за то, что один из адресов, по которому работают его подчиненные, не указан в лицензии на осуществление медицинской деятельности. При этом городской суд квалифицировал нарушение по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ: как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Апелляционная инстанция переквалифицировала нарушение на ч. 2 той же статьи как осуществление деятельности с нарушением требований лицензии, по следующим мотивам:
- медицинская лицензия подлежит переоформлению, в частности, в случаях изменения адресов мест осуществления лицом лицензируемого вида деятельности;
- при этом до переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии;
- следовательно, лицензия дает лицензиату право на осуществление лицензируемого вида деятельности, но исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности;
- следовательно, осуществление лицензируемого вида деятельности не по адресу, указанному в лицензии, образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП.
Напомним, что санкции ч. 2 ст. 19.20 значительно мягче - штраф для должностных лиц составляет от 15 000 до 25 000 руб (по ч. 1 ст. 19.20 КоАП - от 30 000 до 50 000 руб или дисквалификация на срок от года до трех), для организаций штраф составляет от 100 000 до 150 000 рублей (по части 1 ст. 19.20 КоАП - от 170 000 до 250 000 рублей или приостановление деятельности на срок до трех месяцев).
____________________________________________
На уровне ЕАЭС принят классификатор видов работ и услуг, относящихся к меддеятельности
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 70
Утвержден классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.
Он используется при выдаче разрешений организациям на ведение определенных видов меддеятельности, в том числе связанной с клиническими и (или) клинико-лабораторными исследованиями (испытаниями) медизделий в целях их регистрации, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС.
Классификатор размещается на информационном портале Союза.
Решение вступает в силу 13 июня 2018 года.
____________________________________________
22 мая 2018 года
Медосмотры выпускников школ нужно проводить зимой
Письмо Министерства образования и науки РФ от 20 марта 2018 г. N 08-600
Минобразования разослало требования к датам проведения медосмотров выпускников школ в 2019 и последующих годах.
Так, при заключении договоров с региональными органами здравоохранения, необходимо установить следующие сроки прохождения выпускниками медосмотров и медосвидетельствований:
- профилактические медицинские осмотры выпускников нужно проводить в январе и феврале календарного года,
- медицинские осмотры (обследования), которые являются обязательными при приеме на обучение по некоторым специальностям и направлениям подготовки, в том числе освидетельствование в военном комиссариате, необходимо проводить в период с марта до второй декады апреля.
В таком случае выпускникам не придется из-за медосмотров пропускать занятия перед ЕГЭ.
____________________________________________
Принят профстандарт врача-нейрохирурга
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 марта 2018 г. N 141н
Утвержден профстандарт врача-нейрохирурга.
В нем дана характеристика трудовых функций в зависимости от уровня квалификации (выполняемые трудовые действия, необходимые умения и знания). Приведены требования к образованию и обучению. Указаны особые условия допуска к работе.
Основная цель профессиональной деятельности данного специалиста - профилактика, диагностика, лечение и медицинская реабилитация пациентов с заболеваниями по профилю "Нейрохирургия".
Профстандарт применяется работодателями при формировании кадровой политики и в управлении персоналом, при организации обучения и аттестации работников, заключении трудовых договоров, разработке должностных инструкций и установлении систем оплаты труда. Его также могут использовать организации профобразования при разработке профессиональных образовательных программ.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
21 мая 2018 года
Проект: зарплата в медучреждении не должна превышать оплату труда в органе-учредителе
Проект постановления Правительства РФ (подготовлен Минфином России 08.05.2018)
Пока речь идет только о федеральных учреждениях. Если предложения Минфина будут приняты, при установлении окладов и премировании работников руководители федеральных учреждений будут обязаны действовать так:
|
Что надо будет сделать в учреждении |
Что будет делать орган-учредитель |
|
1. Направить органу-учредителю запрос о среднемесячной оплате труда в этом органе |
1. При получении запроса посчитать среднемесячную оплату труда своих госслужащих и работников: ФОТ разделить на установленную численность, а затем поделить на 12. НЕ учитывать в расчете численность и оплату труда руководителя ведомства и его замов |
|
2. Рассчитывать среднемесячную зарплату по учреждению НЕ учитывать в расчете численность и зарплату руководителя, его замов и главбуха | |
|
3. Обеспечивать НЕПРЕВЫШЕНИЕ средней зарплаты по учреждению над среднемесячной оплатой труда в органе-учредителе |
2. Представить данные подведомственному учреждению в течение 10 рабочих дней с момента поступления запроса |
|
4. НЕ применять новое ограничение, если в отношении какой-то категории работников законами, актами Президента или Правительства установлены спецтребования к уровню оплаты труда |
3. Проверять, как подведомственные учреждения соблюдают новые ограничения |
____________________________________________
Вакцина против желтой лихорадки: кому, когда и как?
Письмо Роспотребнадзора от 12 февраля 2018 г. N 01/1845-2018-32
Роспотребнадзор напоминает, что туристам, путешествующим по эндемичным по желтой лихорадке странам, нужно заблаговременно привиться против желтой лихорадке и получить Свидетельства о вакцинации (заполняются полностью на английском или французском языках, и в дополнение - на русском языке). Наиболее высока заболеваемость желтой лихорадкой - в Нигерии и Бразилии.
Путешественники, у которых отсутствуют свидетельства о вакцинации, въезжающие на территории стран, где присутствуют комары - переносчики лихорадки, или вернувшиеся из стран, имеющих риски передачи лихорадки, могут быть подвергнуты карантину на период инкубационного периода (шесть дней), медицинскому обследованию или иным профилактическим мерам вплоть до отказа во въезде в страну в соответствии со статьей 31 ММСП (2005 г.).
Таким образом, в "самые" эндемичные страны без свидетельства могут вовсе не пустить. Многие другие страны потребуют от путешественников предъявить свидетельство о вакцинации даже в том случае, если в эндемичной по желтой лихорадке стране они были всего лишь транзитом.
Для удобства туристов в письме представлен полный перечень кабинетов иммунопрофилактики (прививочных кабинетов), имеющих разрешение региональных органов здравоохранения на проведение вакцинации против желтой лихорадки с правом выдачи свидетельства международного образца.
____________________________________________
18 мая 2018 года
Пилотный проект по ранней помощи детям и их семьям: рекомендации
Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 28 декабря 2017 г. N 13-5/10/П-8988
Минтруд представил рекомендации по обеспечению услуг ранней помощи детям и их семьям в рамках пилота по формированию системы комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, в том числе детей- инвалидов.
Минтруд рекомендует регионам определить организацию, на базе которой должен быть создан региональный ресурсно-методический центр по ранней помощи, а также создать и развить сеть Центров, предоставляющих услуги ранней помощи детям и их семьям. Все эти услуги оказываются на безвозмездной основе.
Помощь предоставляется как детям, уже имеющим ограничения жизнедеятельности, так и детям из группы риска, к которым относятся дети - инвалиды, дети с задержкой развития, дети из домов ребенка, дети с ограниченными возможностями здоровья, дети из семьи, находящейся в трудной жизненной ситуации, а также любые дети, которые вызывают беспокойство семьи по поводу развития, трудностей поведения и адаптации ребенка в возрасте до 3-х лет.
Предполагается, что раннюю помощь будут оказывать до трехлетия ребенка, но ее можно и пролонгировать дальше.
Услуги оказываются и на дому, и в центрах помощи, и в организациях здравоохранения, причем получать их можно очно или дистанционно.
Первичный прием ребенка проводится в течение двух недель с момента обращения семьи: специалист изучает ребенка и его семью и оформляет протокол первичного приема. Этот протокол обсуждается на междисциплинарном консилиуме, который и определяет - нужно ли составлять для ребенка его индивидуальную программу ранней помощи.
Рекомендации содержат описания услуг ранней помощи, а также положения об оценке их качества и эффективности.
Кроме того, в приложениях к методическим рекомендациям содержатся примерные положения о Центре ранней помощи и межведомственном совете по развитию программы ранней помощи в регионе, а также бланк направления детей в службу ранней помощи и Методика оценки качества и эффективности предоставления услуг ранней помощи.
_________________________________________
ФФОМС скорректировал принципы построения и работы информсистем ОМС
Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 23 марта 2018 г. N 54
Фонд ОМС внес изменения в Общие принципы построения и функционирования информсистем и порядок взаимодействия в сфере ОМС.
В частности, скорректированы:
- Перечень сведений о застрахованных лицах в РС ЕРЗ;
- Перечень НСИ и реестров в сфере ОМС;
- Перечень сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам;
- Коды причины изменения данных;
- правила информационного взаимодействия между Региональным и Центральным сегментами Единого регистра застрахованных лиц, между ТФОМС и СМО при ведении указанного регистра,
- и т.д.
_________________________________________
17 мая 2018 года
Минздрав разъяснил, как проводить телемедицинские консультации
Письмо Минздрава России от 09.04.2018 N 18-2/0579
Министерство здравоохранения выступило с разъяснением некоторых положений Порядка оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий (далее - Порядок).
Так, телемедицина - это не отдельный вид медицинской деятельности, а лишь технология, которая используется при осуществлении медицинской деятельности. Поэтому медицинскую помощь - даже с использованием телемедицины - надлежит оказывать в соответствии с порядками ее оказания и на основе стандартов медпомощи. Следовательно, медорганизации, которые на основе соответствующей лицензии оказывают медицинскую помощь "с телемедициной", должны соблюдать лицензионные требования, в том числе соответствующие стандарты оснащения, и обеспечить необходимое помещение, средства связи и оборудование для проведения консилиумов. Другими словами, оказывать телемедпомощь врач может только со своего рабочего места, оснащение которого отвечает лицензионным требованием, и используя только оборудование медицинской организации.
Кроме того, напомнило ведомство, оказание телемедицинских услуг "с мобильника" разрешается исключительно для оказания скорой медпомощи мобильными бригадами скорой помощи, а также в целях развития мобильных форм помощи и повышения доступности экстренной медпомощи малочисленным народам Крайнего Севера.
Любая телемедицинская помощь оказывается лишь тем пациентам, которые прошли аутентификацию через портал госуслуг (ЕСИА). При этом в Порядке обязательное использование ЕСИА нужно как будто бы только в случаях, когда телемедицинская помощь оказывается в рамках ОМС. Однако законом - то есть актом более высокой юридической силы - предписывается общая обязанность использовать ЕСИА для всех "телемедицинских" случаев. Следовательно, нет и никакого исключения для частной телемедицины: авторизоваться через ЕСИА должны любые теле-пациенты.
Как же в этом случае быть с анонимными консультациями? Минздрав предлагает дождаться совместного решения Минздрава и Минкомсвязи о порядке использования ЕСИА для анонимной помощи. Поскольку "телемедицинский" пациент все равно будет вынужден зайти на портал госуслуг, то - вероятно - техническое решение для случаев анонимной телемедконсультации будет предполагать, что анонимной такая консультация будет только для врача, от которого будут скрыты данные пациента. Кроме того, пространства для анонимной телемедицины практически нет: любое медицинское вмешательство из Перечня вмешательств, требующих получения добровольного информированного согласия, исключает анонимность в принципе. Напомним, что первым пунктом этого Перечня значится "Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза".
Наконец, оказывать телемедицинские услуги могут исключительно врачи, "занесенные" в Федеральный регистр медработников, которые работают исключительно в медорганизации, поименованной в Федеральном реестре медорганизаций (оба реестра являются подсистемами ЕГИСЗ).
Любое нарушение вышеприведенных правил может трактоваться как нарушение порядков оказания медицинской помощи, то есть грубым нарушением лицензионных требований, которое влечет административную ответственность по ст. 14.1 или 19.20 КоАП РФ.
Рекомендуем:
|
|
Домашняя правовая энциклопедия |
_________________________________________
Фармпроизводителей могут обязать снижать предельные цены на ЖНВЛП в определенных случаях
Минздрав представил законопроект, уточняющий процедуру регистрации и перерегистрации предельных цен на препараты Перечня ЖНВЛП.
В частности, соответствующие заявления, согласно проекту, может подавать не только непосредственно производитель, но держатель или владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
При этом проект закона предусматривает, что в некоторых случаях - определять их будет Правительство РФ - держатель или владелец регистрационного удостоверения обязан будет представить заявление о перерегистрации в сторону снижения зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на препарат ЖНВЛП. С момента перерегистрации предельной цены на лекарство их отпуск производителем разрешен только по цене не выше зарегистрированной (с учетом НДС). Но, правда, препараты, уже введенные в оборот по "прежней" высокой цене, смогут обращаться по ней же вплоть до истечения срока годности.
_________________________________________
Обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС: утвержден классификатор типов изменений регистрационного досье лекпрепарата
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2018 г. N 65
Утвержден классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата. Он включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС.
Паспорт классификатора применяется с даты вступления решения в силу.
Использование кодовых обозначений классификатора обязательно при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Решение вступает в силу 27 мая 2018 года.
_________________________________________
16 мая 2018 года
"Пожарные" чек-листы будут применяться при проверках поликлиник, больниц и санаториев
Проект Приказа МЧС России "Об утверждении форм проверочных листов..."
МЧС представил проект новых проверочных листов для проверок соблюдения требований пожарной безопасности.
Напомним, что сейчас пожарные инспекторы используют чек-листы только при проверках ограниченного ряда объектов - МКД, торговли и общепита, если они относятся к классам умеренного риска функциональной пожарной опасности Ф1.3, Ф3.1 и Ф3.2. Пожарные проверки учреждений здравоохранения проводятся в "традиционном" режиме.
Согласно же проекту МЧС, чек-листы будут применяться также при проверках:
- зданий больниц и специализированных домов престарелых и инвалидов (класс функциональной пожарной опасности Ф1.1);
- зданий спальных корпусов санаториев и пансионатов (класс функциональной пожарной опасности Ф1.2);
- зданий поликлиник и амбулаторий (класс функциональной пожарной опасности Ф3.4);
- зданий органов управления учреждений, научных организаций, контор, офисов (класс функциональной пожарной опасности Ф4.3).
Проект соответствующего приказа МЧС размещен для общественного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативно-правовых актов. Общественное обсуждение будет закончено в конце июня текущего года.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений Проверки органами федерального государственного пожарного надзора |
|
|
Справочная информация Проверочные листы (списки контрольных вопросов), применяемые в ходе плановых проверок |
_________________________________________
Частная скорая без "наркотической" укладки не может претендовать на объемы финансирования скорой медпомощи по ОМС
Определение Верховного Суда РФ от 9 апреля 2018 г. N 307-КГ18-2707
Частная скорая пыталась оспорить отказ Комиссии по разработке территориальной программы ОМС о "выделении" ей плановых объемов оказания медицинской помощи в объеме 14 тыс. вызовов общепрофильных линейных бригад скорой медпомощи.
Комиссия мотивировала отказ тем, что "финансирование скорой медицинской помощи в соответствии с нормативными документами осуществляется по подушевому принципу финансирования".
С комиссией согласился арбитражный суд первой инстанции; дополнительно суд указал, что без лицензии на оборот наркотических средств частная "неотложка" и не могла бы обеспечить наличие необходимого перечня лекарственных препаратов в укладках и их применение при заболеваниях и состояниях, требующих их использования в соответствии со стандартами оказания скорой медпомощи.
Затем апелляционная инстанция отменила это решение: хотя "наркотической" лицензии у частной медорганизации, действительно, нет, но Комиссия по разработке терпрограммы ОМС на это обстоятельство не ссылалась, да оно и не подлежит учету при распределении плановых объемов оказания медицинской помощи за счет ФОМС.
Последующие судебные инстанции, однако, согласились с позицией ТерФОМС:
- у частной "неотложки" нет лицензии на работу с наркотическими и психотропными препаратами;
- между тем в соответствии с требованиями к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи, укладка общепрофильная должна содержать в том числе опиоиды;
- значит, частная "неотложка" не может ни оснастить машину "скорой" в соответствии с установленными нормами, ни оказать специализированную медпомощь гражданам любого пола и возраста в экстренной или неотложной форме в полном объеме;
- следовательно, частная скорая и не сможет принять все вызовы, а будет выезжать лишь тогда, когда применение наркотических средств не требуется;
- однако при оплате скорой медицинской помощи, оказанной вне медицинской организации, применяется способ оплаты по подушевому нормативу финансирования в сочетании с оплатой за вызов. Этот способ оплаты применяется для всех медицинских организаций, участвующих в реализации программы ОМС. "Выборочной платы" за отдельные вызовы в системе ОМС не предусмотрено.
Следовательно, отказ Комиссии соответствовал закону.
Верховный Суд РФ отказал в пересмотре дела и отметил, что Комиссия при распределении объемов предоставления медпомощи обязана оценивать медорганизации на предмет возможности выполнения ими заявленных объемов оказания медицинской помощи, наличия права на ее осуществление, гарантированного соблюдения стандартов медицинской помощи.
_________________________________________
Медпомощь в детских лагерях: проект
Минздрав представил проект Порядка оказания медпомощи детям в период оздоровления и организованного отдыха (для всех организаций отдыха детей и их оздоровления, детских лагерей труда и отдыха, профильных и тематических лагерей). Согласно проекту, лагерные медпункты будут переименованы в здравпункты, а перечень их функций сузится: медики в детском лагере больше не будут делать профилактические прививки, заниматься антропометрией и физиометрией, а также не будут проводить анализ показателей своей работы.
Все остальные функции останутся за ними - в частности, именно медики будут следить за тем, какие продукты поступают на кухню, что с ними делают, каково санитарное состояние пищеблока и здоровье персонала.
Кроме того, планируется "снять" требования к врачебному стажу: работать в детском лагере, согласно проекту, смогут педиатры без опыта работы.
Отдельный порядок оказания медпомощи детям предусматривается, согласно проекту, для лагерей палаточного типа. В нем тоже необходимо предусмотреть здравпункт - в виде мобильного ФАП или отдельной палатки.
_________________________________________
15 мая 2018 года
ТН ВЭД ЕАЭС: классифицируем препараты для лечения заболеваний дыхательных путей
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2018 г. N 63
Препараты, содержащие в качестве активного действующего вещества бромгексина гидрохлорид или амброксола гидрохлорид, классифицируются в субпозиции 3004 90 000 ТН ВЭД ЕАЭС.
В этой же субпозиции классифицируются препараты, содержащие смесь экстрактов лекарственных растений или смесь измельченных частей лекарственных растений, но не содержащие алкалоиды или их производные.
Речь идет о расфасованных препаратах для лечения заболеваний дыхательных путей.
Решение вступает в силу 27 мая 2018 года.
_________________________________________
Представлен проект профстандарта для массажистов
Минтруд подготовил проект профессионального стандарта специалиста по медицинскому массажу - работника санаторно-курортных и медорганизаций, а также массажных салонов.
Проект требует от медика-массажиста обладать средним профобразованием по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Акушерское дело", "Сестринское дело", "Медицинский массаж" (для обучения лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению)".
Трудовая функция включает в себя:
- проведение обследования пациента с целью определения методики медицинского массажа,
- выполнение медицинского массажа;
- ведение меддокументации;
- оказание доврачебной помощи в экстренной форме.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Утверждено Положение о ЕГИСЗ
Постановление Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555
Правительство утвердило Положение о Единой госинформсистеме в сфере здравоохранения.
Система включает в себя большое количество информационных подсистем, в том числе:
- федеральная электронная регистратура,
- федеральная интегрированная электронная медицинская карта,
- федеральный регистр медработников,
- подсистема ведения спецрегистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан,
- информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения муниципальных и госнужд и другие.
Положение о ЕГИСЗ устанавливает, во-первых, какие конкретно функции должна исполнять каждая информационная подсистема ЕГИСЗ, а во-вторых, подробный перечень информации, который должны быть в ней представлен, и сроки и источники ее представления.
Например, сведения в Федеральный регистр медработников должны представлять медорганизации (основные данные о работнике и сведения о трудоустройстве и членстве в профсоюзе) и Рособрнадзор (сведения об образовании и аккредитации).
А сведения в федеральный реестр медорганизаций представляют, помимо самих медорганизаций, учредители - органы власти, ФНС, ФФОМС и ТерФОМсы, Росреестр и Росздравнадзор.
Правда, частные медорганизации могут до конца этого года не представлять свои данные в ЕГИСЗ.
_________________________________________
14 мая 2018 года
В рамках ЕАЭС утвержден классификатор видов документов регистрационного дела лекпрепарата
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2018 г. N 64
Утвержден классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата. Он включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС.
Паспорт классификатора применяется с даты вступления решения в силу.
Использование кодовых обозначений классификатора обязательно при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Решение вступает в силу 27 мая 2018 года.
_________________________________________
У врача-кардиолога появился свой профстандарт
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 марта 2018 г. N 140н
Прописаны трудовые функции, требования к уровню образования, опыту работы, знаниям и умениям врача-кардиолога.
Основная цель данного вида профессиональной деятельности - профилактика, диагностика, лечение заболеваний и (или) состояний сердечно-сосудистой системы, медицинская реабилитация пациентов.
Для занятия должности требуется высшее образование - специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и подготовка в ординатуре по специальности "Кардиология" или профпереподготовка по специальности "Кардиология" при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Общая врачебная практика (семейная медицина)" или "Терапия".
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
С 14 мая расширен перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 апреля 2018 г. N 149н
С 14 мая вступают в силу поправки в документы Минздрава об обращении лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Теперь контролироваться будут не только такие препараты, которые сами являются наркотиками, психотропами и их прекурсорами, но и комбинированные препараты - в которых помимо веществ из списков II, III, IV имеются также другие фармакологически активные вещества.
Такие препараты подлежат обязательному включению в Перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
При этом немедицинское применение лекарств, впервые зарегистрированных в РФ, больше не является критерием включения лекарства в указанный Перечень.
_________________________________________
11 мая 2018 года
Порядок оказания детской паллиации будет изменен
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ
Минздрав анонсировал поправки к Порядку оказания паллиативной медпомощи детям:
- такая помощь, согласно проекту, будет оказываться, в том числе, ВИЧ-инфицированным детям;
- планируется закрепить возможность применения телемедицинских технологий для оказания паллиативной помощи, в частности, для проведения консультаций и консилиумов;
- вместо одной копии заключения о направлении на паллиацию планируется изготавливать три - для родителей, для участковой поликлиники и для медорганизации, которая оказывает паллиативную помощь;
- перевозить деток из одной медорганизации в другую или домой нужно в порядке, установленном региональным законодательством;
- медорганизации, которые занимаются детской паллиацией, должны взаимодействовать с благотворительными, добровольческими (волонтерскими) и религиозными организациями;
- в стандарты оснащения детских хосписов и отделений паллиативной медпомощи включены вертикализаторы, откашливатели.
_________________________________________
10 мая 2018 года
Роль клинических рекомендаций будет усилена
Проект федерального закона N 449180-7
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект по вопросу разработки, утверждения и применения клинических рекомендаций.
Во-первых, проект предлагает ввести соответствующие понятия в Закон об основах охраны здоровья граждан:
"клинические рекомендации" - документы, которые созданы медицинским сообществом на основе принципов доказательственной медицины и которые содержат сведения по профилактике, диагностике и лечению заболевания,
"протокол лечения (протокол ведения пациента)" - документ, который создается медорганизацией и содержит требования к применению клинической рекомендации, в том числе алгоритм действий медработника.
Дополнительно законопроект прямо предусматривает, что медицинская помощь должна будет оказываться в соответствии с клиническими рекомендациями, протоколами лечения и с учетом стандартов медицинской помощи, которые будут всего лишь сборником усредненных показателей частоты предоставления и кратности применения медуслуг, препаратов, медизделий и т.п.
Кроме того, соблюдение стандартов медпомощи не будет оцениваться в целях экспертизы контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, качество медицинских услуг будет зависеть от того, насколько хорошо соблюдаются клинические рекомендации.
Достаточный пул клинических рекомендаций Правительство РФ ожидает к концу 2021 года, при этом уже с начала 2021 года, согласно проекту, медработники, которые - согласно выводам экспертизы качества медуслуг - недостаточно хорошо исполняют требования клинических рекомендаций и протоколов лечения, должны быть отправлены на внеочередную аттестацию.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
8 мая 2018 года
Утвержден новый ФГОС ВО "Фармация" (для специалитета)
Приказ Министерства образования и науки РФ от 27 марта 2018 г. N 219
Минобразования ввело в действие новый ФГОС высшего образования - специалитет по специальности "Фармация". Прием на обучение по прежнему аналогичному ФГОС прекращается со следующего года, однако образовательные организации уже сейчас вправе обучать студентов по новому ФГОС.
Обучение по программе специалитета осуществляется только в очной форме, разрешается использовать электронное обучение и дистанционные образовательные технологии. Срок обучения - 5 лет, объем - 300 зачетных единиц (не более 70 з.е. в один год обучения).
Приводятся требования к структуре и объему программы специалитета.
_________________________________________
Нюансы направления на ЭКО и его оплаты
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 февраля 2018 г. N 15-4/682-07
Минздрав и ФФОМС направили совместное методическое разъяснение о том, кого и как следует направлять на процедуры ЭКО, а также за чей счет оплачиваются процедуры.
Напомним, что с 2016 года оказание медпомощи при лечении бесплодия с использованием ЭКО осуществляется в рамках базовой программы ОМС.
На ЭКО направляются пациентки и пациенты, у которых существуют проблемы с фертильностью, либо те, которым нужна преимплантационная генетическая диагностика из-за высокого риска передачи наследственных заболеваний.
Но сами генетические исследования осуществляются только за счет пациентов - ОМС оплачивает исключительно процедуру ЭКО, в том числе криоконсервацию эмбрионов. Также - за счет пациента - оплачиваются манипуляции, которых нет в медстандарте ЭКО (использование донорских ооцитов, спермы, эмбрионов, а также суррогатное материнство).
Список пациентов с направлением на ЭКО ведет специальная региональная комиссия. Электронную версию листа ожидания на ЭКО и/или криоперенос с указанием очередности и шифра пациента (то есть без персональных данных) нужно размещать на официальном сайте регионального минздрава - чтобы пациенты сами могли контролировать движение очереди.
Когда пациент обращается в клинику с направлением на ЭКО - клиника извещает региональную комиссию, и пациента исключают из листа ожидания. Когда программа ЭКО конкретного пациента оканчивается, клиника должна и об этом сообщить в комиссию.
А комиссии отправит информацию о количестве пациентов, направленных на проведение процедуры ЭКО за счет средств ОМС, и о выбранных ими медорганизациях для проведения ЭКО, в терфонды ОМС и страховые медицинские организации.
Дополнительно приводятся бланки необходимых в работе документов.
_________________________________________
В 2018 и 2019 гг. Минздрав будет закупать вакцины для профилактических прививок у Национальной иммунобиологической компании
Распоряжение Правительства РФ от 23 апреля 2018 г. N 744-р
Национальная иммунобиологическая компания определена единственным поставщиком иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется на всех стадиях технологического процесса в России. Речь идет о закупках для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь. Минздрав осуществляет их в 2018 и 2019 гг.
При формировании цены контракта на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов применяется их предельная отпускная цена из госреестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП.
В перечень иммунобиологических лекарственных препаратов включено 18 вакцин.
_________________________________________
7 мая 2018 года
Минздрав утвердил Правила проведения эндоскопических исследований
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2017 г. N 974н
Минздрав утвердил правила проведения эндоскопии.
В частности, ее можно проводить при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (включая ВМП), скорой, паллиативной помощи и при санкурлечении.
Эндоскопию разрешается проводить, в том числе, вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой и по правилам для оказания скорой помощи).
В диагностически сложных случаях врач-эндоскопист может прибегать к телемедицинским технологиям.
Правила проведения ЭДС включают в себя дополнительно:
- правила организации эндоскопического кабинета/отделения;
- рекомендуемые штатные нормативы для кабинета/отделения;
- стандарты оснащения кабинета/отделения эндоскопии.
Приказ вступает в силу с 1 июля 2018 года.
_________________________________________
Многопрофильные реабилитационные центры для инвалидов и детей-инвалидов: порядок организации работы
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 23 апреля 2018 г. N 275
Утверждены примерные положения о многопрофильных реабилитационных центрах для инвалидов и детей-инвалидов.
Специфика работы многопрофильного центра заключается в том, что он может оказывать услуги по медицинской, социальной (социально-бытовой, социально-средовой, социально-психологической, социально-педагогической, социокультурной), профессиональной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, в том числе сразу после оказания им специализированной медпомощи в медорганизациях.
Многопрофильный центр может создаваться на базе государственных, муниципальных и негосударственных организаций.
Определены порядок организации деятельности центра и условия приема в него.
Установлены примерные перечни необходимого оборудования для предоставления услуг по социальной и профессиональной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов.
_________________________________________
Начали действовать СП о профилактике ветрянки и опоясывающего лишая
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 5 февраля 2018 г. N 12
1 мая вступили в силу санитарно-эпидемиологические правила "Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая".
Основным профилактическим мероприятием против этих заболеваний признана вакцинопрофилактика, для экстренной профилактики допускается использовать также введение иммуноглобулина. Определены группы лиц, которым иммунизация показана в первую очередь.
О каждом случае заболевания ветрянкой или опоясывающим лишаем (равно о подозрении) медперсонал обязан сообщить в Роспотребнадзор - в течение 2 часов по телефону, затем в течение 12 часов - экстренным извещением.
Больных необходимо изолировать: с легким течением заболевания - на дому, остальных - в стационар. Изоляция заканчивается не ранее шестого дня со времени появления последнего свежего элемента сыпи, наблюдать за выздоровевшими пациентами не требуется.
Приведены случаи, в которых необходимо приводить эпидрасследование, а также порядок действий медработника в случае регистрации случаев заболевания.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН "Севофлуран"
Письмо ФАС России от 05.04.2018 N ИА/23540/18
ФАС России полагает, что все лекарственные препараты с МНН "Севофлуран" вне зависимости от формы выпуска (как с системой Quik-Fil, так и без такой системы) формируют один товарный рынок и их применение возможно на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта. Поэтому при закупке по Закону N 44-ФЗ лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран" указание в документации конкретной формы выпуска лекарственных препаратов без возможности поставки эквивалента может привести к сокращению количества участников закупки и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.
Кроме того, ФАС России разъяснила, что в целях развития конкуренции заказчики должны обеспечить условия работоспособности имеющихся у них наркозных испарителей вне зависимости от формы выпуска закупленных лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран" путем заблаговременного приобретения заправочных адаптеров либо путем обеспечения возможности поставки таких адаптеров участниками закупки лекарственного препарата. Также заказчикам в документации целесообразно указывать количество наркозных испарителей, для которых закупаются лекарственные препараты с МНН "Севофлуран", для обеспечения поставки необходимого количества заправочных адаптеров при наличии необходимости их поставки.
Таким образом, по мнению ФАС России, при закупке лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран" с укупорочной системой Quik-Fil к поставке участником закупки могут быть предложены лекарственные препараты с МНН "Севофлуран" с совместимыми адаптерами в соответствующем количестве, а отклонение заказчиками таких заявок неправомерно.
____________________________________________
Новый порядок подачи и формирования регистрационного досье на ветлекарства
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 10 января 2018 г. N 4
Вступил в силу Порядок формирования регдосье на ветеринарный препарат в целях его госрегистрации.
Порядок устанавливает:
- перечень документов досье,
- требования к проекту нормативного документа на препарат,
- требования к сведениям о регистрируемом препарате,
- требования к документу, который содержит информацию о фармсубстанции/субстанциях в составе препарата,
- требования к отчетам доклинического и клинического исследований,
- требования к проекту инструкции по ветеринарному применению препарата.
Заявлении о госрегистрации предоставляются в Россельхознадзор на бумаге, либо через интернет - с использованием ЕСИА или УКЭП.
Если нужно зарегистрировать несколько лекарственных форм одного препарата - то на каждую форму предоставляется свое заявление и свой пакет документов в составе регдосье.
_________________________________________
4 мая 2018 года
Органы для трансплантации можно перевозить в пассажирском салоне самолета
Приказ Министерства транспорта РФ от 30 марта 2018 г. N 120
С 5 мая в пассажирском салоне самолета, в том числе в ручной клади, можно перевозить органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека, предназначенные для лечебно-диагностических целей, в том числе для гемотрансфузии или трансплантации.
Их досмотр осуществляется без вскрытия упаковки, визуально с проверкой документов, предусмотренных международными договорами и законодательством РФ. В случае подозрений на наличие в них предметов, запрещенных к перевозке, досмотр проводится без вскрытия упаковки ручным (контактным) методом.
_________________________________________
В рамках ЕАЭС ведется анатомо-терапевтический химический классификатор лекарственных средств
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 апреля 2018 г. N 50
Утвержден паспорт анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств.
Классификатор включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Он формируется на основании сведений, включенных в списки рекомендуемых Центром по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств ВОЗ кодов анатомо-терапевтическо-химической классификации.
Использование кодовых обозначений классификатора обязательно при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Классификатор применяется с 13 мая 2018 года.
_________________________________________
Изменены форма заявки на поставку вакцин и отчета об их использовании
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 марта 2018 г. N 138н
С 4 мая изменены формы заявки на поставку и отчета об использовании медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных в рамках Национального календаря профилактических прививок.
В них теперь отражается вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.
_________________________________________
Детские поликлиники и участковые педиатры должны работать по новым правилам
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2018 г. N 92н
Усовершенствован порядок оказания первичной медико-санитарной помощи детям.
Все медорганизации, оказывающие детям первичную медико-санитарную помощь, поделены на 3 группы: поликлиники при районных больницах; самостоятельные детские поликлиники и поликлинические отделения в составе городских поликлиник; самостоятельные консультативно-диагностические центры для детей, консультативно-диагностические центры и детские поликлиники (отделения) в структуре республиканских, краевых, областных, окружных, городских больниц.
Предусмотрена организация мобильных медицинских бригад для оказания помощи детям, проживающим в отдаленных населенных пунктах.
Закреплена возможность оказания помощи с применением телемедицинских технологий (консультации, участие в консилиуме врачей).
Обновлены порядок организации работы, штатные нормативы и стандарт оснащения кабинета участкового врача-педиатра. В частности, предусмотрено оснащение рабочих мест врача и участковой медсестры персональными компьютерами с выходом в Интернет.
Также актуализированы порядок организации работы, штатные нормативы и стандарт оснащения детских поликлиник. Так, рекомендовано предусмотреть крытые колясочные, открытую регистратуру с инфоматом, электронное табло с расписанием приема врачей, колл-центр, игровую зону для детей, оснащение входа автоматическими дверями.
_________________________________________
Минздрав утвердил новую процедуру получения разрешений на КИ
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 20н
Вступил в силу административный регламент, по правилам которого Минздрав выдает разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения.
Такое разрешение выдается разработчикам, образовательным учреждениям или научно-исследовательским организациям. Все необходимые процедуры укладываются в 40 рабочих дней. За предоставление госуслуги в госказну придется заплатить почти 400 тысяч рублей.
_________________________________________
3 мая 2018 года
Суд защитил права пациента в споре со стоматологией по поводу синус-лифтинга
Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 27 марта 2018 г. N 5-КГ18-15
Пациент обратился с иском к стоматологической клинике: он пришел туда со своими "зубными" проблемами, ему посоветовали поставить зубные имплантаты, на которые насадить протезы, для чего, собственно, удалили часть зубов, вживили эти самые имплантаты и провели операцию по увеличению объема десны (синус-лифтинг). Правда, коронки на имплантаты так и не поставили: у пациента обнаружился генерализованный пародонтит, который является противопоказанием для установления дентальных имплантатов. Так что пациент в итоге оказался и без денег, и без обещанных зубов. Да еще и общее состояние здоровья - из-за пародонтита - ухудшилось.
В суде выяснилось, что "через кассу" стоматологии оплачивались только синус-лифтинг и осмотр хирургом, поэтому требования по установке имплантатов суд рассматривать не стал - официально поликлиника к ним никакого отношения не имеет (пациент утверждал, что передавал деньги лично врачу).
Суд назначил экспертизу, которая установила следующее:
- хронический пародонтит не является абсолютным противопоказанием для проведения двухстороннего синус-лифтинга, так что делать его вполне было можно;
- медицинских показаний для проведения дополнительных мероприятий в виде консультаций пародонтолога и эндокринолога при подготовке к протезированию на этапе синус-лифтинга не имелось;
- причинно-следственной связи между оказанным лечением, включая синус-лифтинг, и прогрессированием хронического генерализированного пародонтита, не имеется;
- оказанные пациенту медицинские услуги соответствуют протоколам, порядкам и стандартам оказания стоматологической помощи. Дефектов оказания медицинской помощи не установлено.
Опираясь на выводы эксперта, суд отказал в иске: раз вред здоровью истца не причинен, медуслуги оказаны качественно, то и нет оснований возвращать пациенту деньги.
Верховный Суд, пересматривая дело по жалобе пациента, отметил следующее:
- из указанных выше обстоятельств, как они установлены судом, ясно, что на момент проведения истцу синус-лифтинга у него имелось заболевание - хронический генерализованный пародонтит, который является противопоказанием для установления дентальных имплантов. В то же время сам синус-лифтинг проведён должным образом и вреда здоровью не причинил;
- отказывая в иске, суд исходил из того, что вина ответчика в причинении вреда здоровью истца и в оказании некачественных медицинских услуг не установлена. Но суду надо было иметь в виду, что между сторонами имели место не деликтные, а договорные отношения по поводу оказания платной медицинской помощи, причем одной из сторон был потребитель, а Закон о защите прав потребителей освобождает от ответственности за неисполнение обязательств совсем по другим основаниям;
- поэтому и обязанность доказать отсутствие оснований ответственности должна быть возложена на стоматологию, а не на истца;
- потом, надо иметь в виду, что исполнитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию об услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора, в том числе относительно заключения договора, уплаты цены либо отказа от этого. А тут получается, что потребитель оплатил и вытерпел синус-лифтинг, хотя никаких выгод от этой стоматологической операции не понес: эта операция являлась подготовкой для установки имплантов и проводилась исключительно с этой целью, однако имеющиеся у истца противопоказания не позволили впоследствии установить импланты. Следовательно, нужно было выяснить, была ли предоставлена истцу надлежащая информация о характере медицинской помощи, наличии противопоказаний для неё, о степени вероятности достижения желаемого результата и о риске неблагоприятных последствий;
- при планировании и подготовке ортопедического лечения с использованием имплантов лечащий врач должен учесть наличие таких заболеваний, как хронический генерализированный пародонтит и частичное отсутствие зубов. Значит, нужно было установить, мог ли и должен ли был ответчик до получения платы с клиента установить наличие таких противопоказаний и сообщить об этом истцу, предупредив о возможности подобного рода последствий и степени их вероятности.
Итог: решения нижестоящих судов отменены, дело направлено на новое рассмотрение, а перед судом поставлены два главных вопроса: можно ли было до проведения синус-лифтинга выявить противопоказания для имплантации, и если да - предупредил ли врач пациента, что впоследствии установить импланты будет невозможно
_________________________________________
Апрель 2018 года
27 апреля 2018 года
Утвержден классификатор неблагоприятных событий, связанных с использованием медизделий
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 апреля 2018 г. N 47
Утвержден классификатор ЕАЭС с перечнем неблагоприятных событий всех видов, связанных с использованием медизделий.
Классификатор будет использован при создании интегрированной системы государств-членов ЕАЭС, используемых для реализации общих процессов в рамках Союза, общих информационных ресурсов и информационных ресурсов государств-членов, осуществлении информационного обмена между субъектами.
Решение вступает в силу 6 мая 2018 года.
_________________________________________
26 апреля 2018 года
Выплата ежемесячной премии медработнику с дисциплинарным взысканием - нецелевое расходование средств ОМС
Определение Верховного Суда РФ от 11.04.2018 г. N 304-КГ18-3011
Постановление АС Западно-Сибирского округа от 12.12.2017 N Ф04-1459/17
Наличие дисциплинарного взыскания в течение всего срока его действия исключает выплату ежемесячной премии такому медработнику; а сумма премии является расходованием средств ОМС сверх норм и нецелевым использованием денежных средств и подлежит возврату в бюджет ТерФОМС.
К такому выводу пришел суд, рассматривая спор между ТерФОМС и горбольницей.
Фонд - с которым согласились суды - указывал на следующие нецелевые расходы:
- больница выплачивала работникам стимулирующие выплаты (месячные премии за выполнение дополнительного объема работ) при наличии дисциплинарных взысканий. Между тем, региональное отраслевое Положение об оплате труда исключает выплату премии наказанному работнику. Следовательно, выплаченные в нарушение Положения об оплате труда суммы являются расходованием средств ОМС сверх норм и нецелевым использованием;
- в проверяемый период в больнице произошло несколько случаев внутрибольничного инфицирования, а потому больница была обязана снизить размеры стимулирующих выплат заместителям главного врача по медицинской части, однако снижения выплат замам главврача не произошло. Следовательно, эти выплаченные суммы также являются расходованием средств сверх норм и нецелевым использованием денежных средств ОМС. Больница указывала, что специально созданная комиссия установила отсутствие причинно-следственной связи между работой замов и случаями внутрибольничной инфекции, но этот довод показался ТерФОМСу и судам неубедительным;
- больница оплатила за счет ОМС командировку и обучение по программе профессиональной переподготовки "Профпатология" - в целях открытия кабинета профпатологии в соответствии с приказом регионального Департамента здравоохранения. Но ведь медпомощь при острых и хронических профессиональных заболеваниях не оплачивается за счет ОМС, следовательно, командировать и обучать этой дисциплине за счет ОМС тоже нельзя - это нецелевое использование денежных средств ОМС.
Верховный Суд РФ, рассматривая кассационную жалобу больницы, отказал в передаче дела на рассмотрение СКЭС ВС РФ: в деле не усматривается существенных нарушений, повлиявших на исход дела.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений Нецелевое использование средств по обязательному медицинскому страхованию |
_________________________________________
25 апреля 2018 года
Принят классификатор видов документов регистрационного досье медизделия
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 апреля 2018 г. N 48
Утвержден классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия.
Классификатор включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС и применяется с даты вступления решения о его утверждении в силу.
Кодовые обозначения классификатора используются при выполнении процедур, связанных с регистрацией медизделий.
Решение вступает в силу 6 мая 2018 года.
_________________________________________
24 апреля 2018 года
Должен ли врач возвращать региональное пособие на обустройство, если он перешел на аналогичную должность в другое госучреждение того же региона?
Определение Верховного Суда РФ N 46-КГ17-50 от 26.03.2018
Если молодой врач - под условием трехлетней работы в ГКБ - получил от региона пособие на обустройство (выдается в целях стимулировать медиков самых востребованных профессий работать в гос-, муниципальных УЗ региона), то увольнение ранее трехлетнего срока и дальнейшая работа в том же регионе в той же специальности в другом государственном или муниципальном медучреждении не влекут для врача обязанности вернуть пособие в бюджет региона.
К такому выводу пришел Верховный Суд РФ, разбирая спор между региональным минздравом и молодым врачом КЛД.
Несколько лет назад врач, областная ГКБ и регион заключили трехсторонний договор, по которому врач обязывался отработать в ГКБ по специальности "клиническая лабораторная диагностика" не менее трех лет, а регион обязался выплатить молодому специалисту пособие на обустройство (более 160 тыс руб). В случае прекращения трудового договора по инициативе работника врач должен был вернуть пособие в бюджет региона.
В какой-то момент областной минздрав узнал, что "обустроенный" врач уволился из ГКБ по п. 1 ч. 1 ст. 77 ТК РФ (соглашение сторон) и уже несколько лет благополучно работает в региональном тубдиспансере в той же должности.
Минздрав - полагая, что врач нарушил условия договора - потребовал вернуть в бюджет сумму выплаченного пособия и проценты за пользование чужими деньгами за все время.
Суд первой инстанции полностью отказал региональному минздраву, но апелляционная инстанция взыскала с врача всю сумму.
Верховный Суд РФ, разбирая дело, указал на следующее:
- целевое назначение единовременного пособия на обустройство - стимулировать медицинских работников к заключению трудовых договоров по наиболее востребованным специальностям с государственными (муниципальными) учреждениями здравоохранения области;
- "обустроенный" врач по соглашению сторон уволился из одного государственного учреждения здравоохранения области и был принята на такую же должность (врача клинической лабораторной диагностики) в другое государственное учреждение здравоохранения той же области области, где работает по настоящее время;
- следовательно, молодой врач исполнил условие договора об отработке не менее трех лет в учреждении здравоохранения области;
- следовательно, оснований для взыскания с него суммы пособия не имеется.
Отметим, что в данном деле исследовалось еще одно обстоятельство, имеющее значение для разрешения дела - региональный минздрав пропустил трехлетний срок исковой давности, так как переход из ГКБ в тубдиспансер состоялся за три с половиной года до предъявления иска. При этом регион утверждал, что никакого пропуска нет - это ГКБ плохо исполняла свои обязанности по договору и сообщила об уходе своего врача спустя целых три года; следовательно, срок давности нужно считать с того момента, как региону стало известно о нарушении договора.
Но ВС РФ отметил, что пропуск срока исковой давности также имеет место в этом деле: регион должен был узнать об увольнении врача из "своей" ГКБ в день увольнения. То обстоятельство, что ГКБ - контрагент минздрава по договору - так небрежно исполняла свои обязанности, не меняет в данном случае начального момента течения срока исковой давности.
_________________________________________
ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ за 1 квартал 2018 г.
Информация Федеральной антимонопольной службы от 10 апреля 2018 г.
Приведены актуальные предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в регионах. Указаны сведения за I квартал 2018 г.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Как частному информсервису подключиться к ЕГИСЗ?
Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. N 447
С 24 апреля вступили в силу Правила взаимодействия "иных информационных систем" с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями.
Речь идет о частных информсистемах, которые интегрируются (подключаются) с ЕГИСЗ и информсистемами ФФОМС и ТФОМСов, системами регионов, мед- и фарморганизаций.
Подключить частную систему можно, только если она делает что-то полезное для здравоохранения, например:
- оказывает справочные услуги - выдает сведения о медорганизациях, их персонале и услугах,
- может записать на прием к врачу,
- организует телемедицинскую медпомощь,
- подсчитывает рейтинги врачей и клиник,
- является электронной библиотекой с НПА, медстандартами и прочей нужной медикам информацией,
- предоставляет сервисы для граждан по формированию ЗОЖ и предоставлению обобщенной информации о состоянии их здоровья,
- принимает на жалобы на плохую работу медорганизаций и медработников,
- оказывает сервис по сопровождению "медицинского туризма".
Предусмотрены требования к такой частной системе - сервера с данными о гражданах РФ должны располагаться в РФ, информация должна представляться на русском языке и т.п. Но оператором системы может быть и иностранное лицо.
Установлена процедура подключения частной системы к ЕГИСЗ. В частности, принципиальное решение - подключать или нет - принимает даже не Минздрав, а подкомиссия по созданию и развитию электронного здравоохранения Правительственной комиссии по использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности.
_________________________________________
23 апреля 2018 года
Какое оборудование будут использовать на втором этапа аккредитации фарм-, медспециалистов - выпускников СПО?
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2018 г. N 16-5/10/2-1912
Минздрав представил свои рекомендации о том, каким оборудованием должны быть оснащены образовательные организации среднего профессионального образования, в помещениях которых в 2018 году планируется проведение аккредитации специалистов.
Для всех базовых специальностей среднего медицинского и фармобразования составлены примерные перечни оснащения и оборудования, которые могут использоваться при проведении второго этапа аккредитации специалистов - оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях.
Кроме того, Минздрав разослал обобщенную информацию - перечни отдельно по каждому региону - об образовательных организациях, реализующих образовательные программы среднего медицинского и фармобразования, выпускники которых в 2018 году подлежат аккредитации специалистов.
Все образовательные организации СПО, которые не обнаружат себя в перечнях, но чьи выпускники в этом году должны аккредитоваться, должны были сообщить об этом в Минздрав по специальной форме. Туда же следовало писать о своих предложениях по персональному составу аккредитационной комиссии.
_________________________________________
20 апреля 2018 года
Скорректированы перечни обязательных требований, исполнение которых проверяет Росздравнадзор
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 марта 2018 г. N 2000
Росздравнадзор скорректировал некоторые свои Перечни правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора).
Изменения коснулись тех Перечней, которые используются ведомством в рамках:
- государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- лицензионного контроля медицинской деятельности;
- надзора в сфере обращения лекарственных средств;
- лицензионного контроля фармацевтической деятельности;
- лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Исключены утратившие силу акты. Перечни дополнены принятыми актами.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Минздрав рассказал, можно ли заменить санитаров уборщиками
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 февраля 2018 г. N 16-3/10/2-705
В письме Минздрава России дана правовая оценке такой распространенной в последние годы ситуации, при которой в штате медицинской организации должности санитаров заменяются должностями уборщиков служебных помещений.
В ведомстве отметили, что в случаях, когда трудовая функция лиц из числа младшего медицинского персонала включает только уборку помещений, могут вноситься изменения в штатные расписания медицинских организаций в части замены должностей "санитар" на рабочие профессии "уборщик служебных помещений". При этом при проведении мероприятий по сокращению численности или штата работников организации работодатель обязан предложить работнику другую имеющуюся работу (вакантную должность) в соответствии с частью третьей статьи 81 ТК РФ, в частности работникам из числа младшего медицинского персонала, должности которых подлежат сокращению, может быть предложен перевод в уборщики служебных помещений.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений Предложение вакансий работникам, которых затронули мероприятия по сокращению численности или штата |
_________________________________________
Внесен законопроект о полном запрете телевизионной рекламы любых лекарств
Проект федерального закона N 444052-7
В Госдуму внесен проект поправок, полностью запрещающих рекламу лекарств на телевидении. Исключений не предлагается ни для кого.
Авторы поправок обосновывают такую жесткую меру тем, что телевизионная реклама, во-первых, обходит запрет на рекламу рецептурных лекарств (например, путем телетрансляций с фармвыставок и медконференций или передач, посвященным таким событиям), а во-вторых, создает условия для несогласия пациентов следовать рецептурным назначениям, что в свою очередь ведет к правонарушениям (ст. 14.4.2 КоАП РФ) со стороны аптечных организаций в виде отпуска соответствующих лекарственных препаратов без рецепта по сформированному на основе рекламы в телепередачах и телепрограммах желанию потребителя.
В частности, рост рынка антидепрессантов, по мнению авторов проекта, обусловлен именно телерекламой, а отнюдь не улучшением диагностики или увеличением количества этих расстройств.
Если проект станет законом, то серьезно ударит по интересам фармпроизводителей, а также аптек и, вероятно, продовольственного ритейла, который может получить право торговать безрецептурными препаратами (мы писали об этой законодательной инициативе ранее).
_________________________________________
Изменен Типовой контракт на поставку медизделий, ввод их в эксплуатацию и обучение правилам их эксплуатации
Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н
Изменения вступят в силу с 24 апреля.
В Типовом контракте изменено следующее:
- раздел "Взаимодействие сторон" дополнен положениями о привлечении к исполнению контракта соисполнителей из числа СМП и СОНО, которые соответствуют Типовым условиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 23.12.2016 N 1466;
- раздел "Ответственность Сторон" приведен в соответствие с постановлением Правительства РФ от 30.08.2017 N 1042, которое устанавливает ответственность сторон контракта после 9 сентября 2017 года;
- раздел "Обеспечение исполнения Контракта" дополнен положением о том, что исполнение контракта может обеспечиваться по выбору поставщика предоставлением банковской гарантии или внесением денежных средств. Также указано, что обеспечение исполнения контракта распространяется на обязательства по возврату аванса (при наличии);
- в Контракт внесены положения о его казначейском сопровождении (новая редакция п. 16.1);
- п. 5.3 Контракта дополнен пп. "ж.1", согласно которому при поставке оборудования поставщик представляет сведения, необходимые для работы с оборудованием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для монтажа, наладки, применения, эксплуатации, технического обслуживания данного вида оборудования. При этом, как следует из сноски 24, этот пункт указывается заказчиком в зависимости от фактических обстоятельств.
Также изменена и Информационная карта типового контракта. В ней скорректированы показатели для применения типового контракта, типовых условий контракта, а именно:
- расширено наименование товара, работы, услуги;
- коды предмета контракта указаны по ОКПД2 и ОКВЭД2.
____________________________________________
19 апреля 2018 года
Как будут составлять список спиртовых лекарств, чьи производство и оборот выведены из-под алкогольного регулирования?
Минздрав представил проект Правил, по которым будут определяться такие спиртосодержащие лекарственные препараты, которые можно производить (изготавливать в аптеке), закупать и поставлять без учета правил, установленных Законом "О госрегулировании производства и оборота алкогольной продукции". Розничная продажа таких препаратов будет подлежать стандартному нормативному регулированию.
Предполагается, что определять эти препараты будет спецкомиссия, куда входят представители Минздрава, Минсельхоза, ряда других ведомств, а также РСПП, "Опоры" и "Деловой России".
Предложения по контрактным препаратам (включить или убрать из перечня) могут озвучивать как органы власти и МСУ, так и субъекты обращения лекарственных средств.
_________________________________________
Изменились бланки медкарты ортодонтического пациента и медсправки ребенку, отъезжающему на отдых
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 2н
Скорректированы некоторые формы медицинских документов, утвержденные приказом Минздрава N834н, а также правила их заполнения.
Большая часть изменений связана с введением в медорганизациях, наряду с бумажным, также электронного документооборота. Например, закреплено, что медкарты и талоны могут формироваться в электронном виде.
Наряду с этим полностью изменено содержание справки 079/у: теперь она называется "Медицинской справкой о состоянии здоровья ребенка, отъезжающего в организацию отдыха детей и их оздоровления".
Кроме того, обновлено содержание формы 043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" (ранее - N 043/у).
_________________________________________
18 апреля 2018 года
Утвержден профстандарт "Врач скорой медицинской помощи"
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 марта 2018 г. N 133н
Разработан профстандарт "Врач скорой медицинской помощи".
Он содержит 4 раздела: общие сведения, описание трудовых функций, входящих в стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности), характеристика обобщенных трудовых функций, сведения об организациях-разработчиках.
К обобщенной трудовой функции данного специалиста относится оказание скорой медицинской помощи вне медицинской организации.
Приведены требования к образованию и обучению. Указаны особые условия допуска к работе.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Методические рекомендации по консультированию пациентов 75 лет и старше
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 4 декабря 2017 г. N 17-9/10/2-8407
Минздрав разослал Методические рекомендации по профилактическому консультированию пациентов 75 лет и старше с целью профилактики развития и прогрессирования старческой астении.
Методические рекомендации разработаны на основе современных представлений об успешном старении как основной психологической потребности человека и направлены, в первую очередь, на выявление старческой астении ("хрупкости", шифр по МКБ-10 R54) - ассоциированного с возрастом синдрома, который проявляется медлительностью и/или непреднамеренной потерей веса, общей слабостью.
Методические рекомендации включают в себя специальный скрининговый опросник, алгоритм выявления и ведения старческой хрупкости, особенности анкетирования, обследования и профконсультирования пожилых пациентов, в том числе особенности коррекции факторов риска у таких пациентов.
_________________________________________
Если "льготник" сам купил себе нужное лекарство, потому что его не выдали по бесплатному рецепту...
Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 19 февраля 2018 г. N 53-КГ17-32
Верховный Суд обязал аптеку возместить стоимость противоракового препарата, который пациентка приобрела на собственные деньги: в аптеке, куда она обратилась с "бесплатным" рецептом на препарат, лекарства не было (к моменту обращения пациентки на складе закончились все запасы препарата, закупленные на текущий календарный год). Какое-то время врачи рассматривали вопрос о возможности подбора химиотерапии альтернативными препаратами, однако они пришли к выводу о том, что это будет неэффективно. И отчаявшаяся пациента купила дорогое лекарство сама.
Районный суд, куда обратилась пациентка, обязал госаптеку возместить стоимость препарата:
- именно эта организация была исполнителем госконтракта, по которому обязывалась поставить лекарственные препараты в адрес организаций, оказывающих региональному минздраву услуги по обеспечению лекарствами граждан, включённых в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной соцпомощи;
- именно эта организация не обеспечила пациентку в установленный срок лекарственным препаратом, необходимым ей по жизненным показаниям;
- именно эта организация, в нарушение норм законодательства и условий контракта не организовала отсроченное обслуживание рецепта, да к тому же попросила больницу отозвать рецепт, выданный пациентке,
- значит, пусть именно эта организация и компенсирует пациентке расходы - на приобретение препарата, на юридические услуги, - а также возместит причиненный моральный вред.
Однако краевой суд отменил это решение по следующим соображениям:
- годовые запасы препарата закончились к моменту обращения пациентки (к слову, это был конец августа), весь препарат роздан другим получателям льгот, следовательно, госконтракт был аптекой уже исполнен;
- письмо с просьбой отозвать выданный пациентке рецепт правого значения не имеет - законодательством такая процедура не предусмотрена, значит, больница имела право и не отзывать спорный рецепт;
- запасы препаратов закончились не по вине казенной аптеки;
- никаких противоправных действий госаптека не допустила, значит, возмещать имущественные потери пациентки не должна.
Верховный Суд РФ отменил определение второй инстанции и указал вот на что:
- если в аптеке временно отсутствуют лекарства, необходимые пациенту, то в течение 10 рабочих дней с даты обращения нужно организовать отсроченное обслуживание предъявленного пациентом рецепта. Порядок такого обслуживания предполагает различные способы решения проблемы, в крайнем случае фармацевтическая организация оптовой торговли обязана обеспечить закупку и поставку лекарственного средства в аптечное учреждение в течение 6 рабочих дней, либо закупить медикаменты по ценам, не превышающим зарегистрированные Росздравнадзором, с учётом предельной торговой надбавки на лекарственное средство в течение десяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечное учреждение;
- ничего этого казенной аптекой сделано не было, да еще она попросила отозвать спорный рецепт. Значит, госаптека действовала неправомерно;
- и именно в результате этих неправомерных действий пациентка была лишена возможности использовать свое законное право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, необходимым ей по жизненным показаниям, и была вынуждена приобрести этот лекарственный препарат за счёт собственных средств;
- налицо противоправность поведения ответчика, вред, причинно-следственная связь между ними и вина аптеки.
Итог: решение суда первой инстанции вновь вступило в силу, а пациентке возместят расходы на покупку противоракового препарата.
_________________________________________
17 апреля 2018 года
Утверждены чек-листы для проверок фармпроизводителей, ветеринарных аптек и клиник
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. N 1230
Россельхознадзор утвердил проверочные листы, с которыми будут проводиться плановые проверки производителей ветпрепаратов, ветклиник и ветаптек, а также ИП и организаций, которые выращивают животных.
Всего приказ предусматривает 9 чек-листов, 7 из которых применимы только к фармпроизводителям (отдельные листы для проверки общих требований, по фармсубстанциям и отдельным лекарственным формам), а еще два затрагивают вопросы хранения ветеринарных препаратов (отдельный чек-лист - по хранению психотропных, наркопрепаратов и СДЯВ, и отдельный - по остальным препаратам).
Отметим, что чек-листы составлены очень качественно: все вопросы сформулированы "простым" языком, снабжены ссылками на конкретные пункты, подпункты и статьи конкретных НПА, и таким образом, с успехом могут применяться организациями для самопроверок и подготовки к плановыми визита инспекторов Россельхознадзора.
_________________________________________
Планируется скорректировать порядок госрегулирования цен на медизделия, имплантируемые бесплатно в рамках госгарантий
Минздрав представил проект поправок по вопросам госрегулирования цен на медизделия из перечня имплантируемых в организм человека в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В частности, регистрация предельных отпускных цен будет проводиться постоянно, производителям, согласно проекту, необходимо будет предоставлять соответствующий пакет документов в Росздравнадзор в течение месяца со дня размещения информации о средневзвешенных отпускных ценах на эти медизделия.
Кроме того, планируется изменить порядок определения НМЦК на закупку указанных препаратов (планируется использовать наименьшую цену, в том числе из каталога товаров, работ, услуг для обеспечения госнужд, либо из реестра контрактов за последний год, либо из предложений поставщиков).
Также поправки предлагают механизм регистрации цен на новые медизделия, включаемые в указанный перечень.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при закупках по Закону N 44-ФЗ лекпрепарата с МНН "Цефуроксим" с растворителем
Письмо ФАС России от 05.04.2018 N ИА/23547/18
По данным государственного реестра лекарственных средств, в рамках МНН "Цефуроксим" на территории России зарегистрировано 17 лекарственных препаратов различных производителей в лекарственных формах, предназначенных для парентерального введения, из которых только 5 препаратов укомплектованы растворителем. В соответствии с инструкциями препаратов с МНН "Цефуроксим", размещенными в Реестре, в качестве растворителя могут быть использованы как "Лидокаин", так и "Вода для инъекций".
Исходя из этого, по мнению ФАС России, при закупке предназначенных для парентерального введения лекарственных препаратов с МНН "Цефуроксим" в комплекте с растворителем заказчик обязан указывать в описании объекта закупки на возможность поставки подходящего растворителя как в комплекте, так и отдельно, но без указания конкретного наименования растворителя.
Также ФАС России указала, что в такой ситуации заказчиком не формируется смешанный лот на поставку лекарственных препаратов с различными МНН ("Цефуроксим" отдельно и растворитель отдельно), а закупается лекарственный препарат, соответствующий одному МНН ("Цефуроксим"). Поэтому ФАС России полагает, что на такие закупки не распространяются ограничения по закупке нескольких лекарственных препаратов с различными МНН, предусмотренные постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 N 929.
____________________________________________
16 апреля 2018 года
Опубликован проект стандарта специализированной медпомощи взрослым пациентам с туберкулезом органов дыхания и МЛУ
Минздрав представил проект стандарта специализированной медпомощи взрослым с туберкулезом органов дыхания и множественной лекарственной устойчивостью (так называемый 5-й режим химиотерапии).
Оказывать такую помощь планируют только в стационаре, при средней длительности - 30 дней.
Стандарт предполагает:
- ежедневный осмотр пациента фтизиатром и осмотры, по необходимости, другим специалистами - ЛОР, акушером-гинекологом, офтальмологом, медицинским психологом, торакальным хирургом;
- широкий спектр лабораторных исследований (включая цитологическое и микроскопическое исследование плевральной и лаважной жидкостей, различные исследования на микобактерии, определение ДНК микобактерий и их мутаций, определение чувствительности к противотуберкулезным препаратам Первого/Второго ряда),
- инструментальные исследования (томографию и рентгенографию легких и органов грудной полости, различные виды биопсии, бронхо- и трахеобронхоскопию, УЗИ плевральной полости, исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков),
- наложение пневмоперитонеума.
Стандарт содержит перечень применимых лекарственные средств, с указанием средней суточной и средней курсовой доз.
Кроме того, стандарт предусматривает лечебное питание для пациентов - это высококалорийная диета.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
13 апреля 2018 года
Чек-лист для проверки ТерФОМСов
ФОМС утвердил вопросник, который будет использоваться при проверках и ревизиях ТерФОМСов по вопросам соблюдения законодательства об ОМС и использования средств ОМС территориальными фондами в 2018 году.
Вопросы, которые будут выясняться при проверках, разбиты на несколько групп:
- общие вопросы (Положение о ТФОМС, регистрация, правлении, соблюдение антикоррупционного законодательства и т.п.),
- реализация ОМС (договоры в сфере ОМС, ведение регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц, утверждение терпрограммы ОМС, формирование и структура тарифов на оплату медпомощи, и т.п.),
- уплата страховых взносов за неработающее население,
- управление средствами ОМС (закон о бюджете терфонда, его исполнение, формирование НЗС, размещение временно свободных средств и т.п),
- обеспечение прав граждан в сфере ОМС,
- осуществление контроля за СМО и медорганизациями
_________________________________________
Запрет на розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукцией вновь продлили
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 5 апреля 2018 г. N 28
Роспотребнадзор продлил действие ограничения на розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции, а также спиртосодержащих пищевых добавок и ароматизаторов.
Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям предписано приостановить на срок 180 суток (начиная с 20 апреля 2018 года) розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами с содержанием этилового спирта более 28 процентов объема готовой продукции, осуществляемую ниже цены, по которой осуществляется розничная продажа водки, ликероводочной и другой алкогольной продукции крепостью свыше 28 процентов за 0,5 литра готовой продукции.
Предписание по-прежнему не затрагивает продажи стеклоомывающих жидкостей, нежидкой спиртосодержащей продукции, а также спиртосодержащей продукции с использованием укупорочных средств, исключающих её пероральное потребление.
Напомним, что первоначально запрет был введен 26 декабря 2016 года, позже действие запрета неоднократно продлевалось, вплоть до настоящего времени.
Попытка предпринимателя оспорить один из таких запретов успехом не увенчалась, несмотря на поддержку Минюста: Верховный Суд не увидел в постановлении Главсанврача ни противоречия нормативным правовым актам, имеющим большую юридическую силу; ни препятствий для осуществления свободной предпринимательской деятельности.
Также "традиционно" сохранен временной зазор между сроками действия предыдущего и нового запрета: текущий запрет закончится 17 апреля, а новый начнётся с 20 апреля. Это значит, что в паузе торговать спиртосодержащей непищевой продукцией можно безнаказанно (см. решение Советского районного суда г. Брянска Брянской области от 17 ноября 2017 г. по делу N 12-621/2017).
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
12 апреля 2018 года
Вступил в силу порядок фармаконадзора в отношении ветпрепаратов
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 января 2018 г. N 9
Россельхознадзор утвердил порядок осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (вступил в силу 9 апреля). Именно туда будут стекаться все данные о "побочках" и нежелательных реакциях на препараты. На основе этих данных именно Россельхознадзор будет определять - имеется ли причинно-следственная связь между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции.
Сообщения о таких реакциях нужно отсылать через ФГИС "Меркурий" или на farmnadzor@fsvps.ru , либо обычным бумажным письмом.
Если ведомство решит, что причиной неблагоприятной реакции является низкое качество препарата, то будет проведен выборочный контроль качества лекарственного препарата. А если причиной реакции признают нарушение сфере обращения лекарств, то в течение недели Россельхознадзор примет решение о проведении внеплановой проверки причастных к нарушению лиц.
При выявлении неблагоприятных реакций фармпроизводители должны в течение недели принять меры, направленные на устранение негативных последствий применения таких лекарственных препаратов, предупреждение причинения вреда жизни или здоровью животных, защиту их от применения таких лекарственных препаратов, на дополнительный сбор данных об эффективности и безопасности таких лекарственных препаратов.
_________________________________________
Туберкулез органов дыхания: представлен проект стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым пациентам
Минздрав подготовил проект стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при туберкулезе органов дыхания.
Медпомощь, согласно проекту, будет оказываться амбулаторно или в дневном стационаре, с применением метода медицинского вмешательства - "интенсивная фаза 5-го режима химиотерапии".
Стандарт - согласно проекту - включает в себя:
- осмотры фтизиатром, офтальмологом, оториноларингологом и торакальным хирургом,
- лабораторную диагностику (в том числе микробиологические/культуральные исследования на микобактерии туберкулеза и их чувствительность к противотуберкулезным препаратам Первого/Второго ряда),
- инструментальные исследования (ЭКГ, флюорографию, томографию легких и органов грудной полости, УЗИ плевральной полости, исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков,
- наложение пневмоперитонеума.
Кроме того, перечислены лекарственные препараты для медицинского применения, с указанием средней суточной и средней курсовой доз.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Минтруд утвердил очередные профстандарты для специалистов сферы здравоохранения
Сразу несколько профессиональных стандартов специалистов в сфере здравоохранения утвердил Минтруд:
- врач-уролог;
- врач-сердечно-сосудистый хирург
- врач-судебно-медицинский эксперт;
- специалист в области клинической лабораторной диагностики
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
11 апреля 2018 года
Прокурорам могут дать право подавать иски о принудительной госпитализации
Проект федерального закона N 229575-7
В первом чтении принят законопроект, который наделяет прокуроров правом подавать в суд административные исковые заявления о недобровольной госпитализации гражданина в психиатрический стационар/ противотуберкулезную медорганизацию или о продлении срока "психиатрической" госпитализации.
Сейчас такие иски могут подаваться только соответствующими медицинскими организациями. Правда, прокурор в любом случае привлекается к участию в деле.
Однако невзирая на это, прокуратура по всей стране инициирует такие иски, и - главное - выигрывает их. Такую практику одобряет и ВС РФ. Дело в том, что КАС РФ требует, чтобы представителями медучреждений в указанных делах были лица с высшим юридическим образованием, а таких в психиатрической и "туберкулезной" системе немного. А в системе прокуратуры с этим нет проблем: наличие высшего юридического образования - это базовое требование к претендентам на должность прокурорского работника. Дополнительно суды ссылаются на общие полномочия прокурора обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации.
_________________________________________
Оказывать медпомощь по профилю "анестезиология и реаниматология" вне медорганизации могут только работники бригады скорой
Решение Верховного Суда РФ N АКПИ17-1185 от 01.03.2018 г.
Частная медклиника попыталась оспорить некоторые пункты Порядка оказания медпомощи по профилю "анестезиология и реаниматология" - в той мере, в какой они не разрешают оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю "анестезиология и реаниматология" вне того места, в котором медорганизация осуществляет свою деятельность.
Клиника рассуждала следующим образом
- Порядок прямо разрешает оказывать медпомощь по анестезиологии и реаниматологии в виде первичной медико-санитарной помощи;
- а Закон об основах охраны здоровья граждан разрешает оказывать медико-санитарную помощь пациентам в амбулаторных условиях;
- при этом под амбулаторными условиями понимаются такие, которые не требуют круглосуточного меднаблюдения и лечения. В том числе - это прямо указано в законе - на дому при вызове медицинского работника. А на дому - это уж точно за пределами медучреждения;
- следовательно, Порядок, - раз уж он допускает оказание первичной медсанпомощи по этому профилю - должен допускать и оказание этой помощи вне медицинского учреждения. Поскольку он это не разрешает, значит, противоречит Закону об основах охраны здоровья граждан, акту более высокой юридической силы.
Но Верховный Суд РФ отказал в удовлетворении заявления. Суд рассуждал следующим образом:
- Закон об основах охраны здоровья граждан классифицирует медпомощь как по ее видам (первичная медико-санитарная, скорая и т.д.), так и по условиям, в которых она оказывается (вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно);
- при этом Закон установил, что первичная медико-санитарная помощь оказывается и в амбулаторных условиях, в том числе на дому, и в условиях дневного стационара;
- но из этого, по мнению ВС РФ, вовсе не следует, что всякая первичная медико-санитарная помощь всегда может оказываться как амбулаторно, так и в условиях дневного стационара. Может быть так, что в дневном стационаре её оказывать можно, а на дому - нет. Ну, или наоборот. Потому что если предположить, что любую первичную медсанпомощь можно оказывать и так, и эдак - то какой был бы смысл законодателю разделять эту помощь на самостоятельные виды?
- а раз так, - нужно обратиться к тексту спорного Порядка. В самом первом предложении он говорит о том, что регулирует вопросы оказания медпомощи взрослому по профилю "анестезиология и реаниматология" исключительно в медицинских организациях. А потому он и не выделяет в п. 4 такое условие оказания медпомощи в амбулаторных условиях, как "на дому при вызове медицинского работника";
- в то же время, Порядок, собственно, и не ограничивает медучреждение на оказание медпомощи по данному профилю вне места осуществления медицинской организацией лицензируемого вида деятельности. Потому что - в соответствии с нормами Закона об основах охраны здоровья - разрешает оказывать медпомощь вне медицинской организации. Но только если это скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь.
Таким образом: ничьих прав оспариваемый Порядок не нарушает. А тем медорганизациям, которые хотят оказывать медпомощь по "анестезиологии и реаниматология" на дому или в другом месте, не по своему лицензионному адресу, нужно обзавестись собственной выездной бригадой скорой медицинской помощи.
_________________________________________
10 апреля 2018 года
Установка сотовой вышки на земле медучреждения не изменяет целевое назначение этой земли
Постановление Верховного Суда РФ от 21 февраля 2018 г. N 41-АД18-5
Верховный Суд РФ отменил штраф, наложенный на главврача психоневрологического диспансера из-за того, что на территории медучреждения находится вышка сотовой связи.
Штраф по ч. 1 ст. 8.8 КоАП РФ был наложен Росреестром. По мнению ведомства, сам факт нахождения сотовой вышки на территории диспансера нарушает целевое назначение выделенного ему земельного участка: согласно кадастровому паспорту, вид разрешенного использования участка - для эксплуатации психоневрологического диспансера. А между тем на территории данного учреждения находится железобетонная опора, на которой размещена вышка сотовой связи, и нестационарный металлический объект, ориентировочной площадью 6 кв.м с оборудованием связи. И эта опора, и ящик с оборудованием - по документам - принадлежат диспансеру и сдаются им в аренду местному провайдеру. Следовательно, учреждение использует землю вопреки целевому назначению.
Главный врач диспансера пытался оспорить штраф, но и районный, и областной суды согласились с Росреестром.
Верховный Суд РФ, рассмотрев жалобу, отметил следующее:
- железобетонная опора установлена на земельном участке как осветительная, фактически является хозяйственной постройкой, ее основное назначение - освещение территории земельного участка;
- железобетонная опора с размещенным на ней оборудованием не является объектом капитального строительства. Напротив, в деле есть документы, свидетельствующие, что опора является сборно-разборной конструкцией, может быть демонтирована и перенесена без потери ее конструктивных характеристик и свойств, имеет характер временного сооружения;
- базовая станция сотовой связи также, согласно, документам, является движимым имуществом;
- с учетом сказанного, использование этой вышки для размещения оборудования связи не изменяет целевое использование земельного участка;
- кроме того, виды разрешенного использования земельных участков определяются специальным Классификатором, который разрешает размещать и эксплуатировать антенно-мачтовые сооружения без отдельного указания, "внутри" титульного вида разрешенного использования и без дополнительного кадастрового учета изменений в части разрешенного использования земельного участка.
В итоге все предыдущие акты были отменены, а дело против главного врача - прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
_________________________________________
Федеральные бюджетные медучреждения смогут участвовать в концессионных соглашениях
Федеральный закон от 03.04.2018 N 63-ФЗ
Федеральным государственным бюджетным учреждениям здравоохранения разрешено участвовать в обязательствах по концессионному соглашению в отношении объектов здравоохранения, в том числе предназначенных для санаторно-курортного лечения. На момент принятия решения о заключении концессионного соглашения имущество должно принадлежать учреждению на праве оперативного управления.
Учреждение может участвовать на стороне концедента в обязательствах по концессионному соглашению и осуществлять отдельные полномочия концедента, кроме заключения, изменения и расторжения концессионного соглашения, а также контроля за исполнением концессионером обязательств по соглашению. При этом в результате передачи указанного имущества учреждение не должно лишаться возможности вести свою основную деятельность.
____________________________________________
9 апреля 2018 года
Утверждены новые бланки заявок на реактивы для диагностики ВИЧ и гепатитов В и С
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2017 г. N 1149н
Минздрав утвердил новые бланки заявок на поставку ВИЧ-диагностических средств и средств для диагностики гепатитов В и С. Реактивы будут использоваться как для выявления новых заболевших, так и для оценки терапии, проводимой уже установленным пациентам.
Эти заявки представляют в Минздрав заинтересованные ведомства - ФСИН, ФМБА, Роспотребнадзор, а также подведомственные Минздраву ФГУ. Учитывая, что "заявочная" компания на этот год уже закончилась, новые бланки нужно использовать для заявок на 2019 год.
_________________________________________
Заниматься дезинфекцией могут только лица с медицинской лицензией
Письмо Роспотребнадзора от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32
Роспотребнадзор в очередной раз обращает внимание всех пользователей услуг по дезинфекции: право оказывать такие услуги предоставлено только организациям, которые имеют лицензию на медицинскую деятельность по "дезинфектологии" и имеют в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием.
Это мнение ведомства поддержано Верховным Судом РФ (определение N 309-КГ17-12073 от 15.01.2018).
Для потребителей дезинфекционных услуг это означает следующее - если соответствующие работы проведены ИП или организацией, не соответствующей этим требованиям, то такая дезинфекция не будет "засчитана" проверяющими из Роспотребнадзора.
_________________________________________
Разъяснено, какие сведения можно указать в документации при закупке по Закону N 44-ФЗ вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у детей
Письмо ФАС России от 29.03.2018 N АК/21459/18
Специалисты ФАС России разъяснили, что при формировании документации на закупку по Закону N 44-ФЗ вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у детей заказчик вправе указывать:
- возраст детей;
- наименование серотипов, включенных в показания к применению инструкции по медицинскому применению вакцины для профилактики пневмококковой инфекции.
При этом включение в документацию такой характеристики вакцины, как показания к применению конкретных серотипов, должно быть подтверждено данными об эпидемиологической ситуации, подготовленными Роспотребнадзором.
____________________________________________
Какие регионы России являются эндемичными по клещевому вирусному энцефалиту?
Письмо Роспотребнадзора от 31 января 2018 г. N 01/1205-2018-32
Роспотребнадзор представил перечень территорий РФ, эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту (по данным за прошлый год). В частности, к ним отнесены:
- вся территория Ленинградской, Калининградской, Вологодской, Новгородской, Псковской, Кировской, Свердловской, Тюменской, Челябинской, Кемеровской областей,
- весь Пермский край и Удмуртия, Республика Алтай и Приморье, а также Севастополь;
- значительная часть Ярославской и Архангельской областей, Башкирии и Татарстана, Марий-Эл, а также Карелии и Санкт-Петербурга.
Территория столицы РФ эндемичной по клещевому энцефалиту не является.
_________________________________________
6 апреля 2018 года
Новые бланки заявок на поставку лекарств для ВИЧ-инфицированных и больных туберкулезом с МЛУ
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2017 г. N 1150н
Минздрав вводит новые бланки заявок на поставку препаратов ЖНВЛП:
- антивирусных для обеспечения ВИЧ-инфицированных лиц, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С;
- антибактериальных и противотуберкулезных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
Заявки оформляют учредители медучреждений, которые оказывают соответствующую медпомощь (региональные органы здравоохранения, ФМБА, Роспотребнадзор, ФСИН).
Оформленные заявки необходимо представить в Минздрав РФ не позднее 1 ноября.
_________________________________________
Тратить на медицину меньше 7% от остальных расходов федерального бюджета не рекомендуется (законопроект)
Проект федерального закона N 426417-7
Ряд депутатов Госдумы внесли проект поправок к Бюджетному Кодексу РФ, согласно которым гарантируются минимальные объемы бюджетных ассигнований на госпрограмму "Здравоохранение" в размере 7%.
При этом - согласно законопроекту - разработка такой программы на каждый год является обязательной, а общий объем расходов на здравоохранение, "заложенный" в закон о федеральном бюджете, также не может быть менее 7% из общей суммы расходов.
Аналогичное бюджетное правило предлагается закрепить также для расходов на образование и культуру (7% и 3% соответственно) .
Отметим, что законопроект подготавливался более года: отрицательный отзыв на него Правительство РФ написало еще в феврале прошлого года. По мнению Кабмина, предложенный механизм противоречит общему порядку бюджетного планирования и формирования расходов, а также Федеральному закону "О стратегическом планировании в РФ". А главное - если пустить этот минимум на медицину и образование, то нужно либо урезать все другие расходы, либо достать где-то дополнительные 1,7 трлн рублей.
Аргументы авторов законопроект сводятся к тому, что примерно такой уровень расходов наблюдается у стран с развитой экономикой и высоким уровнем жизни населения. А в РФ расходы на здравоохранение составили всего 2.7 %, на образование - 4.1 %, на культуру - почти 0.7 % от общего объема расходов федерального бюджета (данные за 2017 год). Что же до денежного вопроса - авторы проекта хотят просто сократить все остальные расходы бюджета (согласно финансово-экономическому обоснованию принятие проекта не повлечет дополнительных расходов из средств федерального бюджета).
_________________________________________
Учителей могут обязать оказывать школьникам первую доврачебную помощь
Проект федерального закона N 426529-7
В Госдуму внесен законопроект, согласно которому педагогические работники будут обязаны оказывать ученикам, воспитанникам и другим обучающимся первую доврачебную помощь при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других ЧП. Соответственно, педагоги - согласно проекту - должны будут получать соответствующую подготовку и периодическую проверку знаний в сфере первой помощи.
Напомним, что сейчас проходить спецподготовку по оказанию первой помощи и оказывать ее обязаны только сотрудники МВД, противопожарной службы и спасатели. Кроме того, такое право - при наличии подготовки/навыков - есть и у водителей транспортных средств, однако никто всерьез не воспринимает рядового водителя в качестве умельца по проведению сердечно-легочной реанимации и т.п.
Дополнительно законопроект обязывает родителей учеников сообщать школе информацию о состоянии здоровья своего ребенка, если ему требуется особое определение учебной, внеучебной нагрузки, режима учебных занятий, создание условий для профилактики заболеваний, занятий физической культурой и спортом.
_________________________________________
5 апреля 2018 года
Как узнать, сколько медиков со средним профобразованием могут понадобиться региону?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 февраля 2018 г. N 73
Минздрав утвердил методику по подсчету необходимого количества среднего медперсонала для территории региона/муниципального образования.
Количество подсчитывается отдельно:
- для оказания скорой медпомощи,
- для оказания первичной медико-санитарной, и
- для оказания специализированной медпомощи.
Для расчетов потребуются те данные, которые содержатся в форме статнаблюдения N 30 "Сведения о медицинской организации", а также сведения об обеспеченности кадрами и больничными койками, объемах медпомощи, предусмотренной территориальной программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.
Большое значение для корректных расчетов имеют также:
- возрастной состав имеющегося среднего медперсонала;
- наличие ФАПов,
- территориальные особенности региона (расположение субъекта в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, удельный вес сельского населения, наличие отдаленных пунктов);
- особенности оказания доврачебной медпомощи средним медперсоналом, предусмотренной порядками оказания медицинской помощи, утвержденными Минздравом.
В Методике приводятся необходимые для расчетов формулы.
_________________________________________
Какое образование должен иметь заведующий аптеки, работающий по совместительству провизором?
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2017 г. N 2128744/25-4
Руководитель аптеки при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога или провизора-аналитика) должен одновременно:
- отвечать требованиями, которые установлены к руководителям положением о лицензировании фармдеятельности (высшее фармобразования + стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармобразование и стаж не менее 5 лет),
- и отвечать тем требованиями, которые установлены для провизоров - то есть иметь сертификат соответствующего специалиста и подготовку, соответствующую установленным квалификационным требованиям и профессиональному стандарту "Провизор" или "Провизор-аналитик".
При этом Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармобразование, включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности "Фармация": 82. Управление и экономика фармации; 85. Фармацевтическая технология; 86. Фармацевтическая химия и фармакогнозия.
Специалисты, получившие сертификат по специальности "82. Управление и экономика фармации", могут на основании этого сертификата занимать только руководящую должность (директор (заведующий, начальник) аптечной организации, либо его зам, либо заведующий (начальник) структурного подразделения аптеки).
Если такой специалист изъявит желание поработать "провизором-технологом", который осуществляет отпуск лекарств населению, ему будет необходимо получить сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология".
_________________________________________
Федеральные бюджетные медучреждения смогут участвовать в концессионных соглашениях
Федеральный закон от 03.04.2018 N 63-ФЗ
Федеральным государственным бюджетным учреждениям здравоохранения разрешено участвовать в обязательствах по концессионному соглашению в отношении объектов здравоохранения, в том числе предназначенных для санаторно-курортного лечения. На момент принятия решения о заключении концессионного соглашения имущество должно принадлежать учреждению на праве оперативного управления.
Учреждение может участвовать на стороне концедента в обязательствах по концессионному соглашению и осуществлять отдельные полномочия концедента, кроме заключения, изменения и расторжения концессионного соглашения, а также контроля за исполнением концессионером обязательств по соглашению. При этом в результате передачи указанного имущества учреждение не должно лишаться возможности вести свою основную деятельность.
____________________________________________
4 апреля 2018 года
Руководителей государственных медучреждений, возможно, не будут наказывать за нарушения, произошедшие из-за нехватки финансирования
Проект федерального закона N 195798-7
Госдума приняла во втором чтении законопроект, который распространяет на руководителей госучреждений специальное условие освобождения от административной ответственности (сейчас оно действует только в отношении глав муниципалитетов, муниципальных учреждений и местных чиновников).
Суть в том, что производство по делу об административном правонарушении в отношении этих должностных должно прекращаться, если:
- руководитель ГУ направлял - в соответствии с порядком и сроками составления проекта регионального бюджета - предложение о выделении бюджетных ассигнований для того, чтобы руководимое им учреждение выполняло уставные задачи;
- при этом бюджетные средства на указанные цели не выделялись.
Одновременно такую же "льготу" хотят распространить и на губернаторов, а также должностных лиц региональных органов исполнительной власти.
Отметим, что инициаторами законопроекта выступили сенаторы Е.В. Бушмин и Д.А. Шатохин. Однако Правительство РФ поддержало проект, указав, что предлагаемые изменения представляются обоснованными ввиду того, что уравнивают положение соответствующих должностных лиц.
_________________________________________
3 апреля 2018 года
Слова "Helicobacter pylori" создают впечатление о лечебных свойствах рекламируемого продукта и не должны использоваться в рекламе БАД
Постановление АС Московского округа от 12.03.2018 по делу N А40-39521/2017
Арбитражный Суд Московского округа согласился с тем, что использование слов "Helicobacter pylori" вкупе с утверждением о профилактике болезней желудка не допускается в рекламе БАД, поскольку это создает впечатление, что добавка может применяться для лечения и профилактики заболеваний ЖКТ, а стало быть, обладает лечебными свойствами.
Тем самым суд поддержал позицию антимонопольного ведомства.
Изначально дело было возбуждено по заявлению конкурента (производителя лекарственных средств с аналогичным эффектом). Конкурент жаловался лишь на то, что не весь видеоряд спорного ролика сопровождался предупреждением "Не является лекарством!". ФАС - по более широким основаниям - признал спорную рекламу недопустимой и оштрафовал за ее размещение как рекламодателя (производителя БАД), так и рекламораспространителей - сразу несколько крупных телеканалов. Попытка оспорить штраф в суде, как видим, провалилась.
При этом суды рассуждали следующим образом:
- информация о бактерии "Helicobacter pylori" является общеизвестной - все знают, что это человеческий патоген и причина воспалительных и язвенных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, а инфицированные бактерией люди нуждаются в назначении медикаментозного лечения;
- следовательно, упоминание бактерии "Helicobacter pylori" прочно ассоциируется у граждан с заболеваниями ЖКТ и необходимостью лечения;
- а отсюда следует, что демонстрация в рекламе упаковки БАД с размещенным на упаковке БАД утверждением о том, что препарат "Выводит бактерии Хеликобактер из организма и способствует профилактике болезней ЖКТ" дает основание полагать, что применение БАД послужит мерой предупреждения возникновения факторов риска развития заболеваний ЖКТ. Тот же вредный эффект дают использованные в рекламе визуальные образы (мультик про то, как полезные бактерии срастаются с вредными и выводят их из организма) и словесные сообщения (о необходимости принимать препарат, чтобы защитить здоровье желудка);
- а значит, рекламный ролик создает впечатление, что спорная БАД обладает лечебными свойствами, может применяться для лечения и профилактики заболеваний ЖКТ, и вообще является лекарственным препаратом;
- в то время как закон прямо запрещает рекламе БАД создавать указанное впечатление.
Проще говоря, упоминание патогенной бактерии "Helicobacter pylori", вызывающей заболевания, заставляет вспомнить о необходимости принятия лечебно- профилактических мер или лечения, и именно поэтому "создает впечатление лекарственного средства".
Дополнительно суд использовал известное разъяснение ВАС РФ о том, что реклама БАД может быть признана создающей такое впечатление - то есть что БАД является лекарством, то есть обладает лечебным эффектом - если в такой рекламе содержится название заболевания или его симптоматика и одновременное упоминание продукта как средства, оказывающего лечебно-профилактический эффект.
Кроме того, суд сослался на результаты соцопроса ВЦИОМ: по мнению суда, из результатов ВЦИОМ следует, что потребители находятся под ошибочным впечатлением и считают рекламируемый БАД лекарством. Ирония, однако, состоит в том, что результаты этого опроса ВЦИОМ добыл и представил именно оштрафованный производитель БАД, и едва ли он толковал результаты опроса таким же образом.
_________________________________________
Минтруд придумал, как именно оценивать уровень комфорта в поликлиниках и МСЭК
Минтруд опубликовал проект порядка расчета характеристик качества условий, в которых оказывают свои услуги учреждения здравоохранения, культуры, образования, соцобслуживания и бюро МСЭК.
Напомним, что независимая оценка комфортности оказания услуг (в том числе в медучреждениях) проводится по таким параметрам, как открытость и доступность информации об организации, время ожидания предоставления услуги, доступность услуг для инвалидов, доброжелательность, вежливость персонала и удовлетворенность населения условиями оказания услуг.
Однако как именно определить, насколько эти критерии соблюдены?
Минтруд в рассматриваемом проекте предлагает методическое решение.
Во-первых, в приложении имеется объемная табличка, которая поможет начислить баллы за каждую "мелочь", которая имеет отношение к рассматриваемым параметрам. Например:
- наличие дистанционных способов взаимодействия с пациентами (телефон, E-mail, анкета на сайте, электронная жалобная книга и т.п.) - за 1 дистанционный способ начисляется 10 баллов, за 2 - 20, а за три - уже 40, за 4 - 80, за пять и больше - 100 баллов;
- наличие комфортных условий для пациентов (зона ожидания с соответствующей мебелью, понятность навигации внутри здания, наличие кулеров, наличие работающих и бесплатных туалетов и т.п.) - за 1 комфортное условие - 10 баллов, за 3 - 40 баллов, за 6 и более условий - 100 баллов;
- время ожидания предоставления услуги - если превышает установленный ведомственный норматив более, чем вполовину, то начисляется 0 баллов, а далее - в зависимости от соотношения ведомственного норматива с реальным временем ожидания.
Во-вторых, приводится значимость критериев оценки качества, то есть предельное количество баллов по каждому "большому" нормативу, которое можно учесть при выставлении одной общей оценки.
Тем не менее, "математическая" часть предложенных критериев представляется довольно сложной для практического применения рядовыми работниками медучреждений.
_________________________________________
Законопроект об упрощении ввода лекарств в оборот прошел первое чтение
Проект федерального закона N 374838-7
Госдума приняла в первом чтении правительственный законопроект по вопросам упрощения некоторых процедур, предваряющих ввод лекарственного препарата в оборот.
Подробнее о проекте мы писали ранее
_________________________________________
2 апреля 2018 года
Какие объединения медиков смогут осуществлять функции в сфере здравоохранения?
Постановление Правительства РФ от 17 марта 2018 г. N 292
Правительство утвердило новые критерии для отбора тех профессиональных объединений медиков, которым можно доверить отдельные функции в сфере охраны здоровья граждан в РФ.
Этих критериев всего два, но организация-претендент должна соответствовать обоим:
- во-первых, она должна объединять не менее половины всех имеющихся в стране региональных профессиональных объединений медиков (те, в которых состоит не менее четверти врачей, проживающих в субъекте РФ),
- а во-вторых, иметь хотя бы трехлетний опыт работы на ниве защиты прав медицинских и фармработников, развития медицинской и фармдеятельности, содействия научным исследованиям и решения иных связанных с профдеятельностью вопросов.
Такие медпрофсоюзы будут вправе принимать участие в деятельности Минздрава, других органов власти, ФОМС и в разработке программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.
_________________________________________
MEDICRIME вступит в силу для России с 1 июля
В конце марта Вероника Скворцова вручила Генеральному секретарю Совета Европы документ о ратификации Россией МЕДИКРИМ - Конвенции о борьбе с фальсифицированными лекарствами и медизделиями. Таким образом, через три месяца эта конвенция вступит в силу для РФ.
Конвенция обязывает страны-участницы признавать в качестве преступлений следующие деяния:
- умышленное производство фальсификатов и вспомогательных веществ, их частей, материалов и аксессуаров,
- умышленные сбыт или предложение к сбыту, а также незаконный оборот фальсификатов и вспомогательных веществ, их частей, материалов и аксессуаров,
- умышленное изготовление поддельных документов, относящихся к лекарству или медизделию, в том числе изготовление упаковки, маркировки, инструкции по применению, сертификата и т.п.
Кроме того, в качестве преступлений РФ будет признавать также оборот лекарств, не имеющих разрешительной документации, и медизделий в нарушение требований о соответствии.
Также MEDICRIME требует обязательной конфискации преступных доходов от указанной деятельности, или же аналогичного по стоимости имущества (УК РФ уже предусматривает такую конфискацию).
Наконец, Конвенция требует, чтобы расследованием таких преступлений занимались лица, подразделениям или службы, компетентные в вопросах борьбы с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения. Следователи по этим делам должны обладать необходимой профподготовкой, в том числе в области финансовых расследований, а следственные органы - располагать соответствующими ресурсами.
Очевидно, что указанное положение конвенции потребует изменения структуры и штатного расписания Следственного комитета РФ: именно следователи СКР занимаются расследованием преступлений, предусмотренных ст. 235.1 (незаконное производство лекарств и медизделий), 238.1 (незаконный оборот медфальсификата), ст. 327.2 (подделка документов на лекарства и медизделия) УК РФ. Между тем, никакого специального "фарммед" подразделения в СКР не существует, и этими делами занимаются те же следователи, которые "сажают" насильников и убийц.
Кроме того, следует ожидать поправок в УК РФ: Конвенция обязывает дополнить существующий в УК перечень отягчающих обстоятельств (либо ввести его в качестве элемента диспозиции) таким обстоятельством, как совершение преступления с использованием средств широкого распространения, таких, как информационные системы, включая Интернет.
MEDICRIME в настоящий момент вступила в силу для 9 европейских государств и 2 африканских.
_________________________________________
Менеджмент качества медизделий: как будет работать система?
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 106
Вступили в силу утвержденные Советом ЕАЭС требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Правда, в течение 2018 года оценку системы менеджмента качества на соответствие этим требованиям проводить не нужно.
Вообще же, система менеджмента качества должна внедряться еще до регистрации медизделий (кроме изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а; их производители вправе использовать систему менеджмента качества добровольно).
Элементы системы менеджмента - организационная структура, методики и описание процессов - оформляются документально. Оценку системы проводят инспектирующие организации в форме инспектирования производства. Отчеты о результатах проведения инспектирования направляются инспектирующей организацией в уполномоченный орган для включения в регистрационное досье. Если во время инспектирования обнаружились нарушения, то до их устранения обращение соответствующих медизделий может быть приостановлено.
_________________________________________
Минздрав актуализировал порядок выдачи больничных
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 ноября 2017 г. N 953Н
В Порядке выдачи листков нетрудоспособности скорректирован возрастной признак таких категорий, как ребенок-инвалид, вич-инфицированный ребенок и ребенок, чья болезнь связана с поствакцинальным осложнением, злокачественными новообразованиями. Возраст детей, которые могут относиться к указанным категориям для определения продолжительности нахождения на больничном ухаживающего за ними члена семьи, увеличен с 15 до 18 лет. Тем самым Порядок приведен в соответствие с Законом об обязательном социальном страховании, который еще с 1 января 2015 года предусматривает увеличенную продолжительность выплаты пособия по временной нетрудоспособности для случаев ухода за тяжелобольными детьми в возрасте до 18 лет.
Из Порядка также были исключены ограничения по общей продолжительности выданных за год листков нетрудоспособности по уходу за детьми в возрасте до 7 лет и детьми-инвалидами. При этом установленные законом ограничения максимальной продолжительности выплаты пособия в таких случаях по-прежнему действуют. Таким образом, число дней нетрудоспособности за календарный год на основании листков по уходу за больным ребенком в возрасте до 7 лет или ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет теперь не ограничено, однако оплачено из них будет не более 60 (90 по отдельным заболеваниям) и 120 дней соответственно.
Кроме того, Порядок теперь будет допускать выдачу листков нетрудоспособности временно пребывающим в РФ иностранным гражданам, как это и предусмотрено Законом об обязательном социальном страховании также с 1 января 2015 года.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
Март 2018 года
30 марта 2018 года
Нормативы для СМО на ведение дел снижаться не будут
Проект федерального закона N 139968-7
Эти нормативы устанавливаются договором между СМО и ТерФОМС и колеблются в размере 1-2% процентов от суммы средств, поступивших в СМО по дифференцированным подушевым нормативам.
Законопроект предлагал вдвое снизить этот норматив: авторы проекта полагали, что на бумажную работу и так отвлекается много средств, предназначенных для лечения налогоплательщиков.
Отметим, что законопроект был поддержан многими регионами, да и профильный комитет Госдумы до поры рекомендовал проект к принятию. Однако страховое лобби обрело поддержку в лице Правительства РФ: его официальный отзыв на законопроект был отрицательным. Причина: "не представляется возможным оценить последствия сокращения минимального размера средств на ведение дела по ОМС, представляемых страховым медицинским организациям для обеспечения их стабильной и эффективной работы, а также социально-экономические, финансовые и иные последствия реализации предлагаемого решения".
_________________________________________
Штраф может быть заменен предупреждением даже при грубом нарушении медлицензионных требований
Определение Верховного Суда РФ от 26 февраля 2018 г. N 308-АД17-23350
Определение Верховного Суда РФ от 26 февраля 2018 г. N 308-АД17-23351
Верховный Суд РФ отказался пересматривать решение Ростовского АС, которым штраф за грубое нарушение лицензионных требований условий был заменен предупреждением со ссылкой на ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ.
Грубое нарушение лицензионных требований в деятельности маленькой частной стоматологии обнаружил Росздравнадзор: в кабинете хирурга и ортопеда не обнаружилось диатермокоагулятора и зондов для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез. Эти медизделия упомянуты в стандартах оснащения отделения (кабинета) хирургической и ортопедической стоматологии в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медпомощь (являющихся частью соответствующих порядков оказания медпомощи), а соблюдение этих порядков является лицензионным требованием.
Кроме того, у стоматологии отсутствовал порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, данный вид контроля не осуществлялся. Между тем, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности также является лицензионным требованием.
Несоблюдение этих двух требования прямо отнесено законодательством к случаям грубого нарушения лицензионных требований. Правда, для этого еще необходимо, чтобы нарушения повлекли за собой причинение вреда жизни или здоровью, или хотя бы возникновение такой угрозы.
Росздравнадзор квалифицировал нарушение по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и обратился в суд с требованием наказать стоматологию.
Арбитражный суд Ростовской области согласился с тем, что состав вменяемого правонарушения налицо. Одновременно, однако, суд сделал вывод об отсутствии вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей в действиях стоматологии.
При этом суд категорически отказался признать правонарушение малозначительным. Одновременно, однако, он счел возможным применить ст. 4.1.1 КоАП РФ. Напомним, что эта норма разрешает заменить нарушителю наказание в виде штрафа на предупреждение, если соблюден ряд условий:
- нарушитель является малого или среднего предпринимательства,
- правонарушение совершено впервые,
- нарушение выявлено в ходе государственного надзора,
- предупреждение не предусмотрено санкцией соответствующей статьи КоАП,
- нарушение не причинило имущественных потерь, вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.
Апелляционная инстанция не согласилась с выводом суда первой инстанции об отсутствии угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей. Однако - исходя из целей и задач Росздравнадзора, которые предполагают устранение и профилактику нарушения - сочла, что цель проверки достигнута, а снижение наказания до предупреждения было правильным.
Верховный Суд РФ пересматривать судебные акты отказался: выводы судов о необходимости применения в данном конкретном случае положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ переоценке не подлежат. Аналогичные выводы сделаны в определении N 308-АД17-23351.
_________________________________________
29 марта 2018 года
Отклонены поправки об обязанности аптек сообщать потребителям о наличии и цене препаратов ЖНВЛП
Проект федерального закона N 1019429-6
Госдума отклонила проект закона, который обязывал аптеки - под страхом административного штрафа до 10 тысяч рублей - размещать в доступном для потребителей месте информацию о наличии и стоимости препаратах из Перечня ЖНВЛП.
Причиной отклонения, очевидно, стала критика проекта со стороны Правительства РФ.
Правительство РФ, в свою очередь, считает, что права потребителей на информацию и без того достаточно широки: ведь уже сейчас аптеки должны сообщать потребителю, сколько стоит лекарство, а кроме того, аптеки должны доводить также информацию о предельных оптовых и розничных надбавках и зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарства.
_________________________________________
Где медики могут посмотреть, какие именно меры соцподдержки им положены?
Федеральный закон от 7 марта 2018 г. N 56-ФЗ
С марта этого года информация об установлении дополнительных гарантий и мер социальной поддержки медицинским и фармацевтическим работникам размещается в Единой государственной информационной системе социального обеспечения. Размещение и получение указанной информации в ЕГИССО осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
В частности, из ЕГИССО - указав свои ФИО и СНИЛС - можно узнать персонифицированные сведения о мерах социальной защиты (поддержки), социальных услугах, как федеральных, так и региональных и местных. Для этого нужно либо обратиться в орган соцзащиты, либо войти в ЕГИССО через свой аккаунт на портале госуслуг.
_________________________________________
Роспотребнадзор может получить право проводить контрольные закупки в аптеках
Проект федерального закона N 268019-7
Во втором чтении принят законопроект, который дает Роспотребнадзору полномочия проводить контрольные закупки в рамках федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологического надзора.
С учетом задач, которые выполняются в рамках указанных видов надзора, можно утверждать, что Роспотребнадзор будет вправе совершать контрольные закупки и в аптеках, и в медорганизациях. Соблюдение лицензионных условий, конечно, при этом проверяться не будет, однако контрольная закупка может обнаружить и другие нарушения, например:
- продаваемые товары/услуги небезопасны для потребителей;
- до потребителя не была доведена достоверная и полная информация о реализуемых товарах/услугах и т.п.;
- нарушены требования технических регламентов, за соблюдением которых уполномочен надзирать Роспотребнадзор.
Контрольная закупка обязательно согласуется с прокурором и проводится по тем же основаниям, что и любая внеплановая выездная проверка - то есть не только по жалобе потребителя (если он пытался урегулировать вопрос самостоятельно), но и по просьбе прокурора или поручению Президента или Правительства РФ, по истечению срока исполнения предписания, а также при получении информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан или об угрозе такого вреда. Проводить контрольную закупку, кстати, можно и через Интернет.
Напомним, что право на осуществление контрольных закупок - в целях государственного контроля и надзора - должно быть прямо предусмотрено федеральным законом. В настоящий момент такое право есть только у Росалкогольрегулирования и налоговых органов (и то лишь в целях проверки применения ККТ). У Росздравнадзора такого полномочия пока что нет (соответствующий проект подготовлен Минздравом, но еще не внесен в Госдуму).
_________________________________________
28 марта 2018 года
Оплата медпомощи за счет средств ОМС: скорректированы рекомендации по оплате диализа
Письмо Министерства здравоохранения РФ и ФФОМС от 12 марта 2018 г. N 11-7/10/2-1483/3029/26-1/и
Пересмотрен порядок оплаты случаев лечения при оказании услуг диализа.
Уточнено, что базовый тариф устанавливается по коду услуги А18.05.002 "Гемодиализ". Для последующего расчета остальных услуг диализа, оказываемых на территории субъекта РФ, к базовому тарифу применяются рекомендуемые коэффициенты относительной затратоемкости. Они приведены в новой редакции.
_________________________________________
26 марта 2018 года
Список референтных лекарственных препаратов составят к середине лета
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2018 г. N 57
Минздрав утвердил график реализации дорожной карты "Развитие конкуренции в здравоохранении".
В числе первоочередных мер - разработка типовых контрактов с унифицированными ТЗ по категориям препаратов (апрель 2018 г), составление списка референтных лекарственных препаратов (июнь 2018 г), легализация интернет-аптек (ноябрь 2018).
Кроме того, будут введены:
- требования к аптекам о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата;
- запрет регистрации БАД, в составе которых имеются лекарственные средства (сентябрь 2018 г);
- административная ответственность фармпроизводителей за "косяки" в инструкции по применению препарата;
- административная ответственность производителей орфанных препаратов за отказ передать образцы для КИ или за слишком дорогую цену за эти образцы (сентябрь 2018 г).
Планируется к следующему году сформировать реестр типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов, установить эквивалентность лекарственных форм препаратов, а также проработать вопросы о том, как информировать сообщество врачей и пациентов о взаимозаменяемости. В следующем году начнется проверка документов регистрационных досье на импортные лекарства - а не различаются ли данные в документах российского и зарубежных досье?
При появлении новых адресов мест осуществления меддеятельности не нужно будет оформлять новую лицензию - будут оформляться только новое приложение к лицензии с указанием всех адресов (планируется следующей весной).
_________________________________________
23 марта 2018 года
Будет проведена подчищающая иммунизация против кори
Письмо Роспотребнадзора от 8 февраля 2018 г. N 01/1730-2018-32
Роспотребнадзор потребовал проводить вакцинопрофилактику кори интенсивнее: необходимо привить не менее 95% взрослых из групп риска в возрасте до 55 лет, а также провести подчищающую иммунизацию лиц, не болевших, не привитых против кори или привитых однократно в возрасте до 35 лет включительно.
Ранее ведомство проанализировало данные по заболеваемости корью и состоянию специфического иммунитета к вирусу. Оказалось, что доля серонегативных к вирусу кори увеличилась, особенно среди подростков (достигает 18,6%). Одновременно настораживает рост количества заболевших корью (например, только в столице в текущем году зарегистрировано более 30 случаев).
Ведомство отметило, что несмотря на то, что среди подростков доля серонегативных к вирусу кори (в последние два года) особенно высока - 18,8 %, доля заболевших подростков в общей структуре заболевших корью оставалась низкой (1-2,9%). По мнению Роспотребнадзора, это требует дополнительного изучения.
_________________________________________
Где победители тендеров на сбор данных об уровне комфорта в поликлиниках будут брать эти данные?
Минтруд представил свои соображения о том, где и как будут добывать информацию исполнители госконтрактов на оказание услуг по сбору и обобщению сведений о качестве условий оказания услуг организациями в сфере культуры, охраны здоровья, образования, соцобслуживания и бюро МСЭК.
Источниками и методами сбора информации о качестве услуг являются:
- анализ официальных сайтов проверяемых организаций;
- мониторинг условий оказания услуг этими организациями;
- проведение социологических опросов получателей услуг (анкетирование, интервьюирование, телефонный опрос, интернет-опрос, в том числе на сайте организации социальной сферы и т.п.). При этом выборка респондентов в каждой организации должна полно и адекватно отражать численность получателей её услуг.
Финальный отчет должен содержать, в том числе, методику, исследовательский инструментарий и результаты проведенных социологических опросов, включая объем и параметры выборки и интерпретацию полученных данных.
Кроме того, исполнитель услуги должен описать основные недостатки в работе проверенных им организаций, а также написать выводы и предложения по совершенствованию деятельности организаций социальной сферы.
_________________________________________
22 марта 2018 года
Правительство выдало более 13 млрд на оснащение детских поликлиник, а также передвижные медкомплексы и модульные ФАП
Распоряжение Правительства РФ от 3 марта 2018 г. N 370-р
Распоряжение Правительства РФ от 3 марта 2018 г. N 369-р
Распоряжение Правительства РФ от 3 марта 2018 г. N 368-р
Правительство РФ выделило более 2х миллиардов рублей на приобретение передвижных медицинских комплексов для оказания медпомощи жителям крошечных поселков и деревень (с численностью до 100 человек). Больше всего средств на эти цели получит Тверская область - более 135 млн руб, крупные суммы выделены также Псковской области (101 млн), Башкирии (93 млн), Пермскому краю (65 млн), Смоленской (74 млн), Нижегородской и Орловской (по 65 млн), Кировской (64 млн), Архангельской (62 млн) областям.
Кроме того, более миллиарда рублей на приобретение модульных конструкций врачебных амбулаторий и ФАП для поселков с населением от 101 до 2000 человек, в которых нет своих поликлиник, а ближайшие - на расстоянии более 6 км. Особенно масштабные закупки модульных ФАП проведут Забайкальский и Пермский края (83 и 85 млн), Красноярский край (почти 60 млн) и Приморье (56 млн), Карелия и Волгоградская область (по 57 млн), Тверская Свердловская области (60 и 55 млн).
Еще 10 млрд рублей выделено Правительством РФ на развитие материально-технической базы детских поликлиник.
_________________________________________
Минздрав разработал методичку по обороту наркотических и психотропных лекпрепаратов для аптек и больниц
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 февраля 2018 г. N 25-4/10/1-1221
Минздрав разослал методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарств в медицинских и аптечных организациях.
Методичка освещает самый широкий круг вопросов:
что должно быть у аптек / клиник, чтобы в принципе заниматься подобной деятельностью?
Лицензия, сертификат специалиста, заключения МВД о соответствии помещений, об отсутствии судимостей у работников, справки об отсутствии наркомании, токсикомании, алкоголизма.
кому и как нужно назначать/выписывать психотропные и наркопрепараты?
В частности, разрешается назначать их не по МНН, а по торговому наименованию, а также назначать те препараты, которые не входят в стандарты медпомощи, - по жизненным показаниям или при наличии противопоказаний. Правда, категорически нельзя выписывать рецепты на препараты, не зарегистрированные в РФ.
Препараты из списка II выписываются на бланке N 107/у-НП, кроме трансдермальных пластырей и препаратов с содержанием антагонистов опиоидных рецепторов. Указанные препараты, а также входящие в список III выписываются на бланке формы N 148-1/у-88. На этом же бланке выписывают препараты индивидуального изготовления, в состав которых входит вещество из списка II в дозировке ниже, чем установленная высшая разовая доза, если, конечно, сам этот препарат индизготовления не включен в список II Перечня. Препараты из Перечня II - ни на каком бланке - нельзя выписывать для лечения наркомании.
Предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт можно превышать в два раза, но только тем амбулаторным пациентам, которые нуждаются в длительном лечении, или - в отношении барбитуратов - пациентам с хроническими заболеваниями с курсом лечения до 60 дней.
Назначают эти препараты пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза и пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
Самостоятельно врачом или медкомиссией? Первое выписывание - врачом или комиссией по усмотрению медорганизации, вторичное - всегда врачом самостоятельно. Исключение - выписывание более пяти препаратов, или препаратов НЕ из Перечня ЖНВЛП, или - получателям социальной помощи в виде набора соцуслуг.
как оформлять рецепты и требования-накладные?
Рецепты заполняются чернилами или шариковой ручкой. Или печатаются на принтере. Наименование лекарства - на латинском языке, количество и способ приема - на русском.
Рецепты на бланке 107/у-НП подписываются не только врачом, но и руководителем медорганизации. Правда, повторный рецепт подписывает уже только врач; отметку о повторности нужно поставить в левом верхнем углу рецепта. Рецепт действует 15 дней. На рецепте N 148-1/у-88 расписывается только врач.
На требование-накладную в "чужую" аптеку (не являющуюся структурным подразделением медорганизации) нужно поставить штамп и круглую печать, а подписать ее должен руководитель медучреждения или его зам по лечебной части. Требование-накладная в "свою" аптеку подписывается руководителем соответствующего подразделения медорганизации и оформляется штампом.
кому положен "бесплатный" рецепт?
Бесплатные и льготные пациентам из тех групп, которые перечислены в Постановлении Правительства РФ от 30.07.1994 г. N 890, а также имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг (только по решению врачебной комиссии).
При этом оформляется разом три рецепта:
- если выписывается лекарство из списка II Перечня (кроме трансдермальных пластырей и лекарств, сочетающих наркотик с антагонистом опиоидных рецепторов), то оформляется оригинал рецепта на бланке формы N 107/у-НП, и оригинал и копия рецепта бланка N 148-1/у-04(л) или N 148-1/у-06(л);
- если выписывается трансдермальный пластырь, лекарство с антагонистом опиоидных рецепторов или препарат из списка III Перечня, то оформляется оригинал рецепта на бланке формы N 148-1/у-88 и оригинал и копия рецепта бланка N 148-1/у-04(л) или N 148-1/у-06(л).
Копии приобщаются к медкарте пациента, а оригиналы отдаются пациенту. При этом врач должен указать номер телефона, по которому работник аптеки при необходимости сможет согласовать синонимическую замену лекарства.
как закупать наркотические и психотропные препараты?
Право на приобретение этих препаратов должно быть поименовано в фармлицензии. Поставщиками препаратов могут быть только производители лекарств и фармоптовики. Приемка лекарств производится комиссией из 3 и более человек, все они являются материально ответственными лицами.
При приеме психотропных и наркопрепаратов вся транспортная упаковка подлежит вскрытию и проверке на соответствие количества препаратов тем цифрам, что указаны в приходных документах. Проверяется также целостность первичной упаковки.
При обнаружении недостачи (или излишков), порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью членов комиссии, производивших приём препаратов, и представителей поставщика.
когда рецепты принимаются на отсроченное обслуживание?
Если пациент обратился с рецептом, а нужного лекарства нет, то рецепт принимается на отсроченное обслуживание:
- рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения пациента, а с пометкой "cito" (срочно) - в течение двух рабочих дней;
- льготный рецепт на препарат, который не вошел в минимальный аптечный ассортимент, обслуживается в течение двух недель;
- рецепты на препарат, назначаемый по врачебной комиссией, обслуживаются в течение трех недель со дня обращения пациента.
Если за это время закончился срок действия рецепта на препарат из списка II Перечня, то лекарство пациенту отпускать уже нельзя. Если период нахождения на отсроченном обслуживании истек, срок действия рецепта на психотропный препарат списка III Перечня, то его выдать можно, переоформлять рецепт не нужно.
В любом случае при отпуске препаратов работник аптеки/медорганизации проставляет на рецепте отметку со своими ФИО, наименованием препарата, его дозировкой и количеством, датой отпуска и прочими необходимыми данными. следующими данными.
Кроме того, Методичка содержит разделы, посвященные
- хранению препаратов и специальным требованиям к их хранению,
- охране помещений хранения наркотиков и психотропных средств,
- использованию указанных средств,
- их перевозке,
- уничтожению препаратов, ампул и бланков,
- приеме неиспользованных препаратов от родственников умерших пациентов,
- инвентаризации препаратов,
- регистрации операций, связанных с оборотом психотропных и наркопрепаратов,
- отчетности о деятельности.
Дополнительно приведены бланки необходимых в деятельности документов.
_________________________________________
21 марта 2018 года
Полисы ОМС можно будет оформлять в МФЦ (проект)
Минздрав представил Проект новых правил ОМС. Из предложенных министерством нововведений в указанной сфере можно отметить:
- МФЦ получат право принимать от граждан заявления о выборе/замене СМО; готовые полисы ОМС можно будет получать там же;
- поменять СМО можно будет также через портал госуслуг;
- полис ОМС может быть либо бумажным, либо в виде пластиковой карты с электронным носителем. Но на УЭК его больше записывать не будут;
- прописываются подробные правила информирования пациентов о необходимости пройти диспансеризацию;
- страховые представители теперь разбиты на уровни: представитель 1 уровня информирует о диспансеризации и проводит опрос о качестве и доступности медпомощи, представитель 2 уровня составляет списки лиц, подлежащих диспансеризации, и организует их оповещение, а представитель 3 уровня работает с жалобами пациентов.
Кроме того, из проекта исчезли положения о предоставлении СМО 10% экономии целевых средств, хотя эта норма осталась в законе.
_________________________________________
Что должно быть в "экстренной парентеральной" укладке?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н
23 марта вступают в силу требования к комплектации укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной, специализированной, паллиативной и скорой медицинской помощи.
В укладке должны быть 5% раствор йода, 70% этанол, 2 стерильных марлевых бинта, упаковка стерильных салфеток и бактерицидный лейкопластырь.
Эти средства размещаются в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
Если препараты или медизделия испачканы кровью или потом, то использовать их запрещено.
_________________________________________
Работники организаций соцобслуживания должны проходить медосмотры
Расширен перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н. Соответствующие изменения вступили в силу 16 марта. Теперь пункт 20 Перечня устанавливает обязанность по проведению обязательных медицинских осмотров в том числе в отношении работников организаций социального обслуживания, осуществляющих предоставление социальных услуг в стационарной форме социального обслуживания, полустационарной форме социального обслуживания, в форме социального обслуживания на дому.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
20 марта 2018 года
С 2020 года госрегистрацию российских медизделий классов 1 и 2а планируют проводить в отдельном порядке
Минздрав предложил изменить порядок госрегистрации отечественных медизделий 1 класса и 2а класса потенциального риска применения, если они предназначены для применения только медицинским работником и включены в перечень высокотехнологичной и инновационной продукции Минпромторга.
Такую регистрацию предлагается проводить в отдельном, установленном Правительством РФ, порядке.
Соответствующий законопроект, разработанный в Минздраве, размещен для публичного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
_________________________________________
Термолабильные лекарства хранятся неправильно: нарушение техрегламентов или лицензионных требований?
Определение Верховного Суда РФ от 1 февраля 2018 г. N 309-АД17-19255
Как следует наказать аптеку, которая нарушает температуру хранения лекарственных средств: по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (грубое нарушение лицензионных требований) или ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение требований технических регламентов)?
Верховный Суд РФ пришел к выводу, что наказывать можно и так, и эдак.
Поводом к разбирательству стала жалоба аптеки, получившей административное взыскание за нарушения температуры хранения лекарств: облепиховое масло и ректальные суппозитории хранились при температуре, которая была ниже предписанной на целых три градуса по Цельсию.
Прокурор (именно он и обнаружил нарушение) квалифицировал это как грубое нарушение фармлицензионных требований и составил постановление о возбуждении в отношении аптеки дела о правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ: грубым нарушением является, в том числе, несоблюдение правил хранения лекарственных средств, а эти правила требуют соблюдать тот температурный интервал, который указан на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Арбитражные суды поддержали позицию прокурора, признали аптеку виноватой по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложили штраф.
Между тем, нарушитель пытался доказать, что квалификация нарушения была неправильной - аптека, конечно, заслуживала наказания, но по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, то есть за нарушение требований техрегламентов или иных обязательных требований к процессам хранения (к температуре, указанной на потребительской упаковке препарата).
Свои правовые изыскания аптека снабдила ссылками на судебную практику: например, только Верховный Суд РФ за последние годы несколько раз "засилил" применение именно ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в аналогичных ситуациях (постановления от 12.10.2017 N 305-АД17-14231, от 28.02.2017 N 310-АД16-21280,от 28.09.2016 N 306-АД16-11931 , от 17.02.2016 N 307-АД15-16925, от 03.07.2016 N 309-АД16-3752, от 27.05.2015 N 308-АД15-4790, от 28.09.2015 N 303-АД15-11223 и другие).
Но все эти ссылки не произвели на арбитражные суды впечатления.
А Верховный Суд РФ вообще прокомментировал жалобу следующим образом: "совершение одного и того же деяния не исключает возможность квалификации правонарушения по различным статьям КоАП РФ исходя из объективной стороны правонарушения и компетенции административного органа".
Напомним, однако, что прокурор вправе квалифицировать деяние по любой статье КоАП РФ и не ограничен в своей компетенции лишь какими-то конкретными составами. Другими словами, уж у кого - а у прокурора в КоАП РФ компетенция самая максимальная.
Вывод - штраф за нарушение правил хранения лекарств может быть назначен как по ч. 4. ст. 14.1, так и по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Во втором случае максимальный размер штрафа больше (до 300 тысяч рублей), зато в первом возможно приостановление деятельности до 3 месяцев. Однако "переквалифицироваться" с одного состава на другой - нельзя.
Любопытно, что совсем недавно в аналогичном деле ВС РФ признал правильным квалификацию такого нарушения именно по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (постановление от 03.02.2016 N 305-АД15-18634).
_________________________________________
Как работодатель должен оплачивать медосмотры работников?
Письмо Минфина от 08.02.2018 N 03-15-06/7527
Минфин России, отвечая на вопрос об обложении НДФЛ и взносами доходов работников организации пищевой промышленности в виде сумм оплаты прохождения ими обязательных медосмотров, высказал позицию о неправомерности такой распространенной среди работодателей практики, при которой работники проходят указанные осмотры за свой счет, а затем получают от работодателя компенсацию соответствующих расходов.
Как указали в ведомстве, предусмотренные статьей 213 ТК РФ медицинские осмотры (обследования) осуществляются за счет средств работодателя, оплата предварительных медицинских осмотров работников за счет собственных средств работников с последующим возмещением таких расходов работодателем законодательством не предусмотрена.
Отметим, что ТК РФ все же не конкретизирует, каким именно образом работодатель должен оплатить работникам прохождение медицинских осмотров. В то же время по смыслу пунктов 23, 25, 26, 42, 44 Порядка их проведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н, очевидно, что для целей проведения медосмотров работников предполагается непосредственное взаимодействие между работодателем и медицинской организацией. Фактически, исполнение содержащихся в данных нормах требований без установления договорных отношений между указанными сторонами невозможно. Таким образом, работодатель, направляющий своих работников на медосмотр, обязан оплачивать соответствующие услуги медицинской организации самостоятельно в рамках договора с ней. Ситуация, при которой договор с медицинской организацией на проведение обязательных медицинских осмотров работодатель не заключает, а лишь компенсирует расходы работников, которые самостоятельно производят оплату медицинских услуг в рамках проведения медосмотров, может расцениваться как нарушающая требования законодательства об охране труда, и работодатель может быть привлечен к административной ответственности (смотрите, например, постановление Октябрьского районного суда г. Самары Самарской области от 13.05.2015 N 12-232/2015).
Тем не менее, если медицинский осмотр все же был пройден соискателем за свой счет, он вправе требовать от работодателя возмещения понесенных расходов (определение Смоленского областного суда от 22.11.2011 N 33-3776, определение Мурманского областного суда от 05.06.2013 N 33-1940-2013).
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
19 марта 2018 года
РФ начинает софинансировать региональные программы по развитию детских поликлиник
Постановление Правительства РФ от 1 марта 2018 г. N 210
Вступили в силу поправки в госпрограмму РФ "Развитие здравоохранения". Поправками введены правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета на участие в региональных программах, предусматривающих развитие материально-технической базы детских поликлиник.
Субсидии предоставляются на приобретений медизделий для муниципальных и региональных детских поликлиник, а региональные деньги будут тратиться на дооснащение поликлиник медизделиями, а также на их перепланировку: в них должны быть автоматические двери, крытые колясочные, отдельные входы для больных деток, открытая регистратура с инфоматами, электронные табло с расписанием приема врачей, колл-центр, игровые зоны для детей, комнаты для кормления грудных детей и детей раннего возраста, кабинет неотложной помощи детям, системы навигации, зоны комфортного пребывания в холлах. Кроме того, регионы должны будут подготовить медицинские кадры для работы с закупаемыми изделиями.
При этом для оценки результативности использования субсидии будут использоваться показатели младенческой и детской смертности.
Установлены условия предоставления субсидии, в том числе это наличие у субъекта РФ собственных денег на развитие поликлиник, а также формулы для расчета размера субсидии.
_________________________________________
Какие медорганизации не будут оценивать уровень комфорта и удобства предоставления своих услуг?
В соответствии с законодательством общественные советы при Общественных палатах проводят независимую оценку качества условий оказания услуг медицинскими организациями: доступна ли пациентам информация о медуслугах, можно ли записаться на прием дистанционно, как долго и насколько комфортно пациенты ждут своего приема под кабинетом врача, вежлив ли персонал и т.п.
Однако некоторые виды медицинских организаций не подвергаются подобной оценке вообще, в принципе.
Перечень видов медорганизаций, в отношении которых не проводится независимая оценка качества условий оказания ими услуг, утверждается Минздравом с предварительным обсуждением на общественном совете (по независимой оценке качества), сформированным Общественной палатой РФ.
Минздрав свою часть работы выполнил и представил проект соответствующего Перечня на суд общественного совета; правда, сам совет пока еще не сформирован (по информации с https://oprf.ru//).
По мнению же министерства, независимую оценку комфортности и удобства предоставления услуг не стоит проводить в отношении:
- центров ВРТ
- молочных кухонь
- психиатрических стационаров
- домов ребенка
- центров медицинской и социальной реабилитации, в том числе с отделением постоянного проживания лежачих инвалидов
- станций переливания крови и станций скорой помощи.
Кроме того, из-под системы оценки предлагается вывести медорганизации особого типа - центры СМЭ, медицины катастроф, патологоанатомические бюро и бюро СМЭ и МСЭК, лаборатории.
Наконец, оценке не будут подлежать и медорганизации, подведомственные Роспотребнадзору: центры гигиены и эпидемиологии, противочумные центры, ЦГСЭН и т.п.
_________________________________________
Внесение в ИПРА противопоказаний к работе не входит в компетенцию учреждений медико-социальной экспертизы
Письмо Федерального бюро медико-социальной экспертизы от 29 января 2018 г. N 2716/2018
В соответствии с Законом о социальной защите инвалидов в отношении лиц, признанных инвалидами, учреждения медико-социальной экспертизы разрабатывают индивидуальные программы реабилитации или абилитации (ИПРА). Действовавшая до недавнего времени форма ИПРА предусматривала включение в нее сведений о доступных видах труда, трудовых функциях, выполнение которых затруднено, и рекомендуемых условиях труда. В связи с этим данный документ рассматривался как медицинское заключение, на основании которого работодатель имел право принимать решения об отстранении работника от работы, переводе его на другую работу или увольнении (определение Верховного Суда РФ от 25.11.2011 N 19-В11-19, определение Ставропольского краевого суда от 07.02.2017 N 33-1006/2017, определение Ульяновского областного суда от 02.02.2016 N 33-468/2016, определение Тульского областного суда от 17.10.2013 N 33-2587).
Однако в новой форме ИПРА, утвержденной в 2017 году, указание таких сведений не предусмотрено. Как следует из разъяснений Федерального бюро медико-социальной экспертизы, это обусловлено тем, что определение показанных и противопоказанных условий и видов трудовой деятельности осуществляется по результатам медицинских осмотров работников и не входит в компетенцию федеральных учреждений медико-социальной экспертизы.
В письме также приведены разъяснения по вопросу о том, по какой форме выдается заключение по результатам предварительных медицинских осмотров при приеме на работу несовершеннолетних. Для этих целей используется медицинская справка формы 086/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н.
_________________________________________
16 марта 2018 года
Минздрав будет корректировать процедуру аккредитации медиков и фармработников
Минздрав опубликовал проект поправок к Положению об аккредитации специалистов с фарм-, медобразованием.
В частности, круг аккредитующихся будет несколько расширен - предполагается, что аккредитацию должны проходить выпускники, имеющие документы об образовании и (или) о квалификации, образцы которых установлены Минобразованием (сейчас - выпускники, получившие образование в соответствии со ФГОС).
Еще Минздрав хочет уточнить процедуру оценивания практических навыков (умений) в симулированных условиях - на тренажерах, манекенах или стандартизированных пациентах. Предложено аккредитуемым с высшим образованием проходить не менее 5 заданий (по 10 минут на каждое), со средним специальным - хотя бы одно (за полчаса). Напомним, что сейчас - независимо от уровня образования - всем аккредитуемым нужно выполнить пять практических заданий, на каждое отводится не более 10 мин.
_________________________________________
Роспотребнадзор проинформировал о текущей ситуации с гриппом в России и за рубежом
Информация Роспотребнадзора от 28 февраля 2018 г.
Информация Роспотребнадзора от 28 февраля 2018 г.
В конце февраля в северном полушарии отмечалось широкое распространение вирусов гриппа, при этом в Европе обнаружена более высокая активность вирусов гриппа типа B (67% положительных проб) по сравнению с вирусами типа A (33%): большинство тяжелых случаев - вызваны именно вирусами группы В и встречаются у взрослых. Самая высокая интенсивность циркуляции вирусов гриппа - Албании, Люксембурге, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Германии, Венгрии, Ирландии, Словакии, Швеции, Украине и Косово.
В РФ же, наоборот, преобладают случаи обнаружения у пациентов вирусов группы А в принципе в нашей стране отмечается снижение числа субъектов, в которых превышены недельные эпидемические пороги: по совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости ОРВИ и гриппом зарегистрировано в 17-ти субъектах, превышение эпидпорога по центральному городу без превышения эпидпорога по региону зафиксировано в 2-х городах Российской Федерации.
Тревожные новости приходят из Китая: там зарегистрирован первый в мире случай инфицирования человека серотипом вируса птичьего гриппа A(H7N4).
В связи с этим Роспотребнадзор рекомендует:
- быть привитыми против сезонного гриппа;
- не посещать птицеводческие хозяйства;
- избегать контакта с домашней и дикой птицей в домашних хозяйствах, рынках, на открытых водоемах, зоопарках;
- не заходить в места, где может производиться забой домашней птицы;
- не иметь контактов с какими-либо поверхностями, которые выглядят загрязненными пометом домашних птиц или других животных;
- не употреблять продукты птицеводства, не прошедшие термическую обработку, и сырые яйца;
- не покупать пищевые продукты в местах несанкционированной торговли;
- чаще мыть руки водой с мылом.
_________________________________________
Криоконсервация эмбрионов введена в базовую программу ЭКО
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2018 г. N 43н
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2018 г. N 42н
Базовая программа ЭКО дополнена новыми этапами - криоконсервацией эмбрионов/гамет и внутриматочным введением криоконсервированного эмбриона.
Этапы вводятся только для случаев, когда к этому имеются показания.
Аналогичное дополнение введено в стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием ВРТ: в раздел "Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения" внесена позиция А11.20.030.1 Внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона.
_________________________________________
15 марта 2018 года
По каким показателям будет оцениваться удобство и комфорт при получении медуслуг?
Подготовлен проект общих Критериев независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.
Предлагается оценивать комфортность и удобство по следующим критериям:
- открытость и доступность информации о медорганизации (сколько релевантной информации можно узнать со стендов в самой организации, а также на ее веб-странице);
- комфортность условий предоставления услуг, включая время ожидания предоставления медицинской услуги (санитарное состояние, доступность записи к врачу, кулеры с водой в коридорах, обеспеченность лекарствами, питанием и диагностическим оборудованием и т.п.);
- доступность услуг для инвалидов (наличие автостоянки для инвалидов, лифтов, пандусов, сменных колясок и специальных туалетов, дублирование звуковой и зрительной информации, специальные сопровождающие, специальная версия сайта для слабовидящих и т.п.);
- доброжелательность, вежливость работников (подсчитывается количество довольных этим пациентов);
- удовлетворенность условиями оказания услуг (в том числе подсчитывается количество пациентов, готовых порекомендовать это медучреждение своим знакомым).
Сложные формулы для подсчета, которые имеются в ныне действующих критериях, в текст проекта не включены. Кроме того, Критерии предполагается сделать общими для всех типов медучреждений (сейчас для стационаров и амбулаторных медучреждений критерии свои).
В пояснительной записке к проекту сообщается, что независимая оценка обязательно проводится в медицинских организациях, которые участвуют в реализации программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
_________________________________________
Рентген-исследования: все дозы облучения вносятся в амбулаторную карту пациента
Информация Роспотребнадзора от 7 января 2018 г.
Пациенты имеют право быть информированы о дозе облучения, получаемой при проведении рентгенорадиологического исследования или процедуры лучевой терапии. Доза облучения, полученная пациентом, подлежит регистрации, и должна вноситься в персональный лист учета доз медицинского облучения пациента, являющийся приложением к его амбулаторной карте. Об этом напомнил Роспотребнадзор.
Одновременно ведомство сообщило, что за предыдущие годы дозы медицинского облучения (в среднем на одного пациента) снизились, в то время как объемы рентгенологических исследований возросли.
Снижение уровня медицинского облучения обусловлено целым рядом причин, в том числе: повышением чувствительности рентгеновской пленки, внедрением цифрового оборудования, сокращением числа рентгеноскопий и более широким использованием альтернативных методов исследований.
В целом наблюдается вытеснение рентгенографических исследований компьютерной томографией, как в прочих развитых странах. Поэтому вклад рентгеноскопии и флюорографии в дозу облучения снижается.
_________________________________________
Сведения о выдаче льготных лекарств нужно вносить в ЕГИССО
Федеральный закон от 7 марта 2018 г. N 56-ФЗ
В ЕГИССО (Единой государственной информационной системе социального обеспечения) теперь необходимо вносить информацию о предоставлении льготнику мер социальной поддержки и иных социальных гарантий. Напомним, к их числу относится и такая социальная услуга, как обеспечение - в соответствии со стандартами медпомощи - необходимыми лекарствами, медизделиями и лечебным питанием, а также предоставление путевки в санаторий.
_________________________________________
Оценить работу поликлиник и больниц можно будет на портале госуслуг
Постановление Правительства РФ от 6 марта 2018 г. N 230
Авторизованные пользователи портала государственных и муниципальных услуг смогут оценить качество работы медучреждений системы ОМС. Оценка выставляется в личном кабинете пациента.
Правда, эта опция будет доступна не во всех субъектах РФ, а только в тех регионах, что примут участие в соответствующем эксперименте.
Пациенты будут оценивать, насколько они лично удовлетворены качеством работы медицинских организаций. Минздраву же поручено разработать подробный опросник, чтобы пациент понимал - кого, как и по каким параметрам он оценивает.
Плохая новость - полученные оценки не станут общедоступными: Минздрав будет выдавать их только органам власти, ТерФОМСам и самим медорганизациям.
_________________________________________
14 марта 2018 года
Оплата медпомощи за счет средств ОМС: расшифровка групп и инструкция по группировке
Письмо ФФОМС от 25 января 2018 г. N 938/26-2/и
В дополнение к методическим рекомендациям по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС приводится расшифровка клинико-статистических групп для медпомощи, оказанной в стационарных условиях, а также расшифровка групп для медпомощи, оказанной в условиях дневного стационара. Представлена инструкция по группировке случаев.
Инструкция содержит описание алгоритмов формирования различных клинико-статистических групп, в том числе с учетом дополнительных критериев группировки, которые должны быть применены при разработке программного обеспечения. Также отражаются подходы к установлению поправочных коэффициентов, формированию подушевого норматива оплаты медпомощи, оказываемой прикрепившемуся населению.
_________________________________________
Утвержден план мероприятий "Развитие биотехнологий и генной инженерии" на 2018-2020 гг.
Распоряжение Правительства РФ от 28.02.2018 г. N337-р
Стратегическим документом, определяющим политику РФ в биотехнологическом секторе экономики, является Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года. Целями утвержденной "дорожной карты" являются развитие внутреннего спроса, производства и экспорта биотехнологической продукции, а также формирование институциональных условий для проведения глубокой модернизации технологической базы промышленности за счет массового внедрения в производство методов и продуктов биотехнологий, что соответствует Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года. Реализация "дорожной карты" осуществляется как путем реализации общесистемных мер развития сферы биотехнологий, так и мероприятий по развитию приоритетных секторов, в том числе "Биомедицины и биофармацевтики", "Генной инженерии" и ряда других.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие при формировании документации на закупку "Альбумина", "Альбумина человека", "Альбумина человеческого"
Письмо ФАС России от 21.02.2018 N ИА/11648/18
Специалисты ведомства разъяснили, что при осуществлении закупки в соответствии с положениями Закона N 44-ФЗ лекарственных препаратов альбумина человека в лекарственной форме "раствор для инфузий" заказчикам необходимо обеспечить возможность одновременного участия в такой закупке поставщиков лекарственных препаратов с группировочными наименованиями "Альбумин", "Альбумин человека", "Альбумин человеческий".
____________________________________________
Минтруд намерен исключить из ЕКС ряд должностей фармацевтических работников
Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ
Минтруд России подготовил проект поправок в раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих. Предлагается исключить из него должности директора (заведующего) фармацевтической организации, заведующего аптечным складом и провизора.
Данные изменения обусловлены утверждением профессиональных стандартов для соответствующих должностей.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
13 марта 2018 года
Роспотребнадзор проконтролирует проведение лабораторной диагностики токсокароза и аскаридоза
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 8 февраля 2018 г. N 24
Главный санитарный врач РФ очертил ряд мер по предупреждению распространения геогельминтозов, передающихся через почву, воду, а также растительную продукцию.
В частности, Роспотребнадзор ужесточит контроль за соблюдением требований санитарных правил 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней", в особенности за организацией и проведением дезинвазионных мероприятий на очистных сооружениях канализации.
Дополнительно ведомство усилит контроль за организацией лабораторной диагностики паразитозов, включая методы отбора проб биологического материала с целью обнаружения возбудителей паразитозов, определения их видовой принадлежности, а также за выявлением, регистрацией и учетом паразитарных заболеваний.
В связи с этим рекомендовано региональным органам здравоохранения провести обучение медицинского персонала по вопросам диагностики, лечения и профилактики геогельминтозов.
Губернаторам и региональным властям рекомендовано принять дополнительные меры по санитарной очистке территорий своевременному вывозу твердых отходов.
Кроме того, нужно повышать качество медпомощи, оказываемой пациентам с паразитарными болезнями - например, организовывать своевременное обследование на токсокароз, обследование на паразитозы при проведении вакцинопрофилактики. Лаборатории должны взять на вооружение современные методы диагностики (формалин-эфирная или уксусная седиментации).
Коммунальщики должны обеспечить дезинвазионные мероприятия, регламентируемые санитарным законодательством.
_________________________________________
12 марта 2018 года
Как будут работать отделения санавиации станций скорой помощи: идеи Минздрава
Минздрав подготовил проект поправок к Порядку оказания скорой медпомощи по процедуре санитарно-авиационной эвакуации.
Согласно предложениям министерства, если нужно эвакуировать пациента самолетом с места происшествия или места нахождения (то есть вне медицинской организации), то соответствующее решение принимает старший бригады скорой помощи. Он сообщает об этом старшему врачу станции (отделения) скорой медпомощи, который связывается со старшим врачом отделения санитарной авиации. Эвакуация проводится вертолетом или самолетом с медицинским модулем, а готовность воздушного судна к полету не должна превышать одного часа летом, и двух часов - в холодный период года.
Кроме того, проект поправок содержит Правила деятельности отделения санитарно-авиационной эвакуации центра медицины катастроф/ станции скорой медпомощи. Функциями такого отделения являются, в том числе, эвакуация пациентов всеми видами транспорта и экстренная доставка медработников, лекарств, медизделий, препаратов крови и (или) ее компонентов, расходных материалов и других медицинских грузов к месту ЧС или в медицинскую организацию. В отделении будут работать врачи самых разных специальностей, фельдшер, медсестра, медицинский дезинфектор и, конечно, водитель.
Врачи скорой медицинской помощи такого отделения получат, согласно проекту, дополнительные функции:
- организация и проведение дистанционных консилиумов;
- взаимодействие с оператором, предоставляющим транспортные услуги, в том числе авиационные;
- взаимодействие с экстренными оперативными службами, в том числе службой пожарной охраны, службой реагирования в чрезвычайных ситуациях, полицией, аварийной службой газовой сети, службой "Антитеррор"."
Кроме того, проект поправок предлагает распространить правила медицинской эвакуации и на ФГУ.
_________________________________________
В каком порядке проводятся медосвидетельствования частных охранников?
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 декабря 2017 г. N 14-2/2137186
В силу ст. 11.1 Закона РФ от 11.03.1992 N 2487-I на приобретение статуса частного охранника не вправе претендовать лица, не представившие медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника. Порядок проведения соответствующего медицинского освидетельствования, включающего в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и форма выдаваемого по его результатам медицинского заключения утверждаются Минздравом России. Однако на сегодняшний день соответствующие нормативные акты не приняты.
Специалисты ведомства указали, что применять для указанных целей приказ Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов" неверно. По мнению чиновников, до принятия нормативного правового акта, реализующего нормы статьи 11.1 Закона N 2487-1, при проведении медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника целесообразно руководствоваться нормами приказа Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ" (в части проведения химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов) и нормами приказа Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений" (в части оформления медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника). При этом в каком порядке проводить ту часть освидетельствования, которая не касается установления фактов употребления гражданином психоактивных веществ, в ведомстве не пояснили.
Отметим, что положения ст. 12 Закона N 2487-1 обязывают частных охранников проходить указанные медосвидетельствования не только при получении соответствующего статуса, но и в дальнейшем ежегодно. Медицинские заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника передаются частной охранной организацией в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный в сфере частной охранной деятельности, или его территориальный орган, выдавшие лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
_________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН "Азитромицин"
Письмо ФАС России от 27.02.2018 N АК/12985/18
Специалисты ведомства указали, что при закупке лекарственных препаратов с МНН "Азитромицин" в лекарственной форме "таблетки" в дозировке 500 мг заказчику по Закону N 44-ФЗ в описании объекта закупки необходимо также указать:
- эквивалентные лекарственные формы ("таблетки диспергируемые", "таблетки, покрытые пленочной оболочкой", "таблетки, покрытые оболочкой", "порошок для приготовления суспензии для приема внутрь", "капсулы");
- возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (указать возможность поставки лекарственного препарата в дозировке 250 мг в двойном количестве),
- возможность поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта, так как лекарственные препараты с МНН "Азитромицин" в лекарственной форме "порошок для приготовления суспензии для приема внутрь" выпускаются в дозировках 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл в различным количеством действующего вещества во флаконах (указать возможность поставки лекарственного препарата в дозировке 100 мг/5 мл во флаконах с объемом получаемой суспензии не менее 25 мл или не менее 12,5 мл с дозировкой 200 мг/5 мл при потребности в дозировке 500 мг);
- остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2019 г.", "до 31 декабря 2018 г.", "не менее 6 месяцев с даты заключения контракта", "не менее 6 месяцев с даты отгрузки товара на склад покупателя" и т.п.);
- требуемое заказчику количество лекарственного препарата в виде суммы необходимых доз (например, 1 000 доз).
Также специалисты ФАС России разъяснили, что предложение участника закупки поставить товар в количестве, превышающем требования заказчика, не может служить основанием для признания заявки этого участника не соответствующей требованиям документации о закупке.
_________________________________________
7 марта 2018 года
Уточнен порядок заполнения талона на оказание высокотехнологичной медпомощи
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2018 г. N 35н
Скорректирован порядок заполнения формы статистического учета N 025/у-ВМП "Талон на оказание высокотехнологичной медицинской помощи".
Изменения касаются раздела "Д. Документы (ОУЗ, МО-ОМС)". Предусмотрено использование телемедицинских технологий.
Уточнен порядок заполнения некоторых иных форм, используемых при организации оказания высокотехнологичной медпомощи. Поправки связаны с созданием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
Приказ вступает в силу 10 марта 2018 года.
_________________________________________
Минздрав ответил на вопросы, возникающие у заказчиков при применении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов
Письмо Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5
Заказчики обязаны при закупках лекарственных препаратов применять утвержденные приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 870н Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и Информационную карту Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения.
Минздрав России ответил на некоторые вопросы заказчиков, возникающие при применении Типового контракта, а именно:
1. Обязательно ли всегда применять Типовой контракт.
2. Обязательно ли включать в контракт все пункты/разделы/приложения к контракту, предусмотренные Типовым контрактом.
3. Как применять раздел 4 Типового контракта "Упаковка и маркировка. Условия транспортировки".
4. Входят ли образцы для проведения лабораторных исследований в количество товара, предусмотренное контрактом.
5. Когда заказчик вправе применить п. 7.6 Типового контракта и потребовать замены всего поставленного товара или проведения проверки каждой поставляемой единицы товара за счет поставщика.
____________________________________________
6 марта 2018 года
Независимая оценка уровня комфорта в медорганизациях и МСЭК: что нового?
Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ
С 6 марта вступают в силу новые нормы об организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг учреждениями здравоохранения и медико-социальной экспертизы. Подчеркнем, что эта независимая оценка выявляет исключительно уровень комфорта, с которым пациенты сталкиваются в учреждениях: насколько любезен и улыбчив персонал, тепло ли и удобно ли ожидать своей очереди, можно ли узнать расписание врачей по телефону, способен ли добраться до кабинета человек в инвалидной коляске и тому подобное (это и есть качество условий оказания услуг). Качество самих услуг (хорошо и безопасно ли лечат, правильно ли устанавливают инвалидность) в рамках данного направления не оценивается.
Система оценки будет выстроена следующим образом.
"Заявки" на проведение такой оценки будут подаваться в общественные палаты: федеральные ведомства - по поводу подведомственных им учреждений - обращаются в Общественную палату РФ, регионы - по поводу "своих" учреждений - в "свои" общественные палаты.
Общественные палаты будут формировать специальные общественные советы, которые и проведут - в конечном итоге - оценку конкретных учреждений. Но на первоначальном этапе эти общественные советы (члены которых работают безвозмездно) должны будут придумать/обсудить конкретные критерии оценки и рассмотреть проекты госконтрактов со специальной организацией - оператором. Этот оператор, выигравший тендер, должен будет сам собрать всю нужную информацию обо всех оцениваемых организациях и предоставить её в общественный совет.
Эту информацию (о наличии пандусов, времени ожидания врачей и т.п., - все, что предусмотрено критериями оценки) оператор будет брать из общедоступных источников (с сайтов медорганизаций) и ведомственной отчетности (то есть из министерств и ведомств).
А вот затем - на основе информации, предоставленной оператором, - общественные советы и будут проводить оценку конкретных учреждений здравоохранения и МСЭК. Такую оценку нужно делать, по меньшей мере, раз в три года, но и не чаще, чем каждый год.
Руководители "оцененных" учреждении - если оценка не очень высока, а мер не принято - будут нести дисциплинарную ответственность. Вообще, результаты этой оценки включаются в трудовой договор с руководителем медучреждений и учреждений МСЭК, в раздел "показатели эффективности работы". А еще эти результаты будут учитываться при оценке работы министров, губернаторов и глав ОМСУ.
_________________________________________
5 марта 2018 года
9 ААС: Росздравнадзор не должен проверять, сдает ли медорганизация статотчетность
Постановление Девятого ААС от 31 января 2018 г. N 09АП-65572/17
По мнению Девятого арбитражного апелляционного суда, Росздравнадзор - осуществляя проверки в рамках надзора в сфере здравоохранения - не уполномочен контролировать вопрос предоставления статистических отчетов поднадзорными медицинскими организациями.
К такому выводу суд пришел в деле по оспариванию предписания Росздравнадзора: один из спорных пунктов предписания как раз обязывал проверенную поликлинику Управления делами Президента РФ обеспечить представление статистических отчетов в уполномоченный орган в соответствии с установленными требованиями.
Росздравнадзор (точнее, его терорган по Москве и МО) настаивал, что спорные полномочия у него имеются: в соответствии с законодательством он осуществляет контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.
Однако суд пришел к выводу, что контроль за достоверностью статданных и контроль за их предоставлением - вещи разные, при этом проверка порядка предоставления статистических отчетов не входит в полномочия по контролю за достоверностью первичных данных.
Кроме того, пояснила поликлиника, она свою обязанность по передаче статданных и без предписаний исполняет исправно: правда, спорные отчеты она отсылает не в органы исполнительной власти в сфере здравоохранения, а в Управление делами Президента РФ, потому что именно оно обязано составлять и представлять сводные статистические отчеты подведомственных организаций.
При таких обстоятельствах - решил суд - оспариваемое предписание не соответствует нормам действующего законодательства и нарушает права и законные интересы поликлиники.
_________________________________________
Заместителей руководителей государственных и муниципальных медучреждений могут обязать предоставлять сведения о доходах
Проект федерального закона N 401336-7
В Госдуму внесен проект поправок в ст. 275 ТК РФ. Предлагается расширить перечень лиц, представляющих представителю нанимателя (работодателю) сведения о своих доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги (супруга) и несовершеннолетних детей, включив в него также заместителей руководителей государственных (муниципальных) учреждений.
_________________________________________
2 марта 2018 года
Какие ветпрепараты можно продавать в обычной аптеке?
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 12 января 2018 г. N 37/25-4
Минздрав разъяснил, могут ли обычные аптеки продавать лекарства для лечения животных.
Главное: новые Правила отпуска лекарств не содержат принципиального запрета на реализацию ветеринарных препаратов.
Однако есть ряд ограничений по конкретным видам лекарственных препаратов. Итак, аптека не вправе отпускать по рецепту ветеринарных организаций:
- наркотических и психотропных лекарственных препараты для медицинского применения,
- препараты, обладающие анаболической активностью,
- препараты, подлежащие предметно-количественному учету,
- препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой,
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции;
- антипсихотические препараты (код по АТХ N05A), анксиолитики (код N05B), снотворные и седативные (код N05C), антидепрессанты (код N06A).
_________________________________________
1 марта 2018 года
Заполняем журнал регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами: рекомендации Минздрава
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 января 2018 г. N 25-4/10/2-425
Минздрав разъяснил некоторые вопросы о заполнении журналов регистрации операций с наркотическими и психотропными средствами.
Так, нумерации записей о приходных и расходных операциях в журнале должна быть сквозной и в хронологическом порядке. Следовательно, необходимо последовательно регистрировать каждую приходную и расходную операцию, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Графа "фактический остаток" должна заполняться не ежедневно, а только по результатам инвентаризации. Для этого на день проведения инвентаризации в журнале в графе "отметка об инвентаризации" следует указать дату проведения инвентаризации и номер сличительной ведомости, а в графе "фактический остаток" - отметку о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества на момент инвентаризации.
Кроме того, графы "приход за месяц - всего", "приход с остатком за месяц - всего", "расход за месяц - всего" надо заполнять в конце месяца одной цифрой суммарно. Это потребуется для последующего снятия книжных и фактических остатков наркотиков и психотропных веществ при проведении инвентаризации.
При этом - если специфика работы организации/структурного подразделения требует более детального оформления записей в журнале - можно, по мнению Минздрава, вносить в журнал "свои", дополнительные графы. Однако форма такого журнала должна быть утверждена приказом руководителя организации.
Наконец, для круглосуточно работающих организаций первый и последний рабочий день месяца - в целях заполнения журнала - целесообразно считать первым и последним календарным днем каждого месяца. Но - данные сверки остатков в журнале и эти же данные в инвентаризационных описях должны совпадать. Данное условие, а также условия проведения ежемесячной инвентаризации должны быть определены в приказе руководителя организации.
_________________________________________
Февраль 2018 года
28 февраля 2018 года
Отчеты об обороте новых веществ, еще не включенных в российские Списки, тоже интересны государству
Минздрав подготовил проект поправок в Правила представления организациями отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотиков и психотропных веществ. Поправки предполагают новую обязанность организаций - сдавать отчеты, в том числе, об обороте веществ, находящихся под международным контролем. Это вещества, которые еще не внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, но уже записаны в специальный Список, разработанный Международным комитетом по контролю над наркотиками в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.
Юридических лиц, работающих с этими веществами, собираются обязать отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
_________________________________________
Рекомендации по оплате медпомощи за счет ОМС: изменения
Письмо Министерства здравоохранения РФ и ФФОМС от 24 января 2018 г. N 11-7/10/2-357, N 811/26-2/и
Изменены Методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС.
Например, для КСГ 325-337 в стационарных условиях и для КСГ NN 123-130 в условиях дневного стационара медицинская реабилитация пациента с оценкой 3 по ШРМ возможна как в дневном стационаре, так и в обычном, в зависимости от состояния пациента и принятой в регионе маршрутизацией (ранее - только в дневном стационаре и для меньшего числа КСГ).
Изменены распределение КСГ по профилям меддеятельности для стационара: по профилю "Медицинская реабилитация" - понижено количество баллов по ШРМ по некоторым профилям, изменены коэффициенты относительной затратоемкости КСГ/КПГ, а также введены новые профили, например, медицинская кардиореабилитация или медицинская реабилитация детей с нарушениями слуха без замены речевого процессора системы кохлеарной имплантации.
Подобные изменения внесены также в распределение КСГ по КПГ для дневного стационара.
Увеличено (в 10 раз) количество УЕТ для медуслуги в стоматологии "Изготовление пластинки с окклюзионными накладками".
_________________________________________
Описание лекарственных препаратов в документации о закупке и определение НМЦК на лекарственные препараты: разъяснения Минздрава
Письмо Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5
С 1 января действует постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Специалисты Минздрава России ответили на вопросы, которые возникают у заказчиков по Закону N 44-ФЗ при применении положений этого Постановления. В частности, разъяснено следующее:
1. Когда заказчик вправе требовать поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата.
2. Когда заказчик вправе указывать в документации о закупке на возможность поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта.
3. Какие сведения указывать в документации о закупке, в плане-графике и контракте при закупке инсулинов и учете поставленных шприцев.
4. В каких случаях при закупке многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов в документации о закупке не нужно указывать на возможность поставки однокомпонентных лекарственных препаратов.
5. Как нужно обосновывать указание в документации о закупке определенных характеристик лекарственного препарата, которые по общему правилу не указываются.
6. Приведена таблица приведенных значений МНН/ГН, ЛФ, Дозировок. Она поможет в определении эквивалентных лекарственных форм.
7. Когда в документации о закупке возможно указать концентрацию лекарственного препарата без установления кратности.
8. Как правильно конвертировать единицы измерения дозировки лекарственного препарата в другие единицы измерения.
9. Как правильно указать в документации о закупке объем наполнения первичной упаковки.
10. В каких случаях заказчик вправе указать в документации о закупке фиксированный температурный режим хранения лекарственного препарата.
Также Минздрав разъяснил некоторые вопросы, связанные с определением НМЦК на лекарственные препараты. С 9 декабря 2017 года действует Порядок определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 871н. Минздрав ответил на вопросы о применении некоторых положений Порядка. В частности, разъяснено следующее:
1. Как рассчитать цену за единицу лекарственного препарата.
2. Как определить размеры оптовых надбавок на лекарственные препараты.
3. Какую информацию о ценах на лекарственные препараты использовать в расчете НМЦК.
4. Как рассчитать средневзвешенную цену.
Кроме того, указано, что расчет средневзвешенной цены не производится при закупке лекарственных препаратов, которые заказчик ранее не закупал.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
27 февраля 2018 года
Принята программа по профилактике неполиомиелитных энтеровирусов
Роспотребнадзор принял программу по надзору и профилактике энтеровирусной (неполио) инфекции на ближайшие четыре года.
В качестве задач программы обозначены:
- изучение эпидемического процесса энтеровирусной инфекции,
- определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов,
- ранее выявление эпидемический штаммов вируса,
- улучшение лабораторной диагностики,
- оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в том числе разработка схем экстренной неспецифической профилактики в очагах инфекции и ускорение проведения диагностических исследований.
_________________________________________
26 февраля 2018 года
Средства нормированного страхового запаса ТФОМС можно направлять в медучреждения, расположенные в других субъектах РФ
Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 22 января 2018 г. N 9
ТерФОМСы получили право направлять средства нормированного страхового запаса для финобеспечения мероприятий в медорганизации, расположенные в "чужих" регионах, если эти медорганизации подведомственны органам исполнительной власти "своего" региона.
Напомним, что средства нормированного страхового запаса направляются на дополнительное финобеспечение реализации территориальных программ ОМС, возмещение другим ТерФОМсам затрат на лечение "своих" пациентов на "их" территории и оплату медпомощи, которую, наоборот, оказали "свои" медорганизации пациентам, застрахованным в другом субъекте РФ.
_________________________________________
Медосмотры старшеклассников, поступающих в "силовые" вузы: как должны взаимодействовать школы и поликлиники?
Письмо Министерства образования и науки РФ от 19 декабря 2017 г. N 08-2692
Минздрав и Минобрнауки совместно разработали рекомендации для общеобразовательных и медицинских организаций о том, как следует организовать прохождение старшеклассниками таких медосмотров, которые являются обязательными при приеме на обучение по некоторым специальностям (речь идет о военных вузах и вузах ФСБ и МВД).
В целом, школам советуют руководствоваться новым Приказом Минздрава о "детской" диспансеризации, а также Инструкцией о приеме в образовательные учреждения ФСБ.
Кроме того, приводятся алгоритм действий кандидата, желающего получить военное образование (оказывается, об этом нужно заявить в военный комиссариат до 1 апреля года поступления, пройти там же медосвидетельствование и психологическое тестирование, а уже комиссариат сам сформирует личное дело кандидата и отправит его в военное учебное заведение). Отмечается, что довузовские образовательные организации Минобороны заключили соответствующие договора с "гражданскими" муниципальными поликлиниками, что позволяет проводить медосмотры кандидатов, в том числе диагностические исследования, в самом учебном заведении или указанных организациях в течение 1-2 дней во внеучебное время.
Будущие полицейские проходят предварительное и окончательное медицинские освидетельствования в порядке, установленном Инструкцией о порядке проведения военно-врачебной экспертизы и медосвидетельствования в органах внутренних дел. Однако оба раза их осматривают непосредственно в образовательной организации МВД.
_________________________________________
Антимонопольная служба прокомментировала идею продаж безрецептурных лекарств в продовольственных магазинах
Информация ФАС России от 20.02.2018
Федеральная антимонопольная служба высказалась в поддержку законопроекта, разрешающего продовольственным магазинам получать фармлицензию и торговать безрецептурными лекарствами.
Напомним, законопроект, подготовленный Минпромторгом, вызвал широкий общественный резонанс. В частности, представители фармритейла высказывали опасения:
- о закрытии большого количества существующих аптечных точек (якобы, потребители будут закупаться лекарствами в супермаркетах, и аптеки разорятся, поскольку не смогут выдержать конкуренции с крупными торговыми сетями), и
- о повышении цен на рецептурные лекарства (чтобы "отыграть" падение доходов от продаж безрецептурных препаратов).
В связи с этим антимонопольное ведомство сочло необходимым разъяснить следующее:
- согласно обсуждаемому законопроекту, продмаг обязан будет получить такую же лицензию на фармацевтическую деятельность, какую и обычная аптека. Для продовольственного магазина будут действовать точно те же лицензионные требования, в том числе к образованию сотрудников, к оснащению и т.п., что и для аптечных организаций, и будет проводиться тот же самый лицензионный контроль со стороны Росздравнадзора. Таким образом, законопроект не предусматривает предоставления каких-либо преференций или упрощенного порядка торговли лекарствами для отдельных видов организаций, а его принятие не приведет к кардинальным переменам на рынке;
- риск увеличения цен на лекарства отсутствует, ведь из-за увеличения конкуренции цены на безрецептурные препараты могут лишь снижаться, цены на препараты ЖНВЛП контролируются государством и не подвержены резким изменениям (кстати, ФАС проводит планомерную работу по их снижению), а в случае установления монопольно высоких цен на остальные препараты ФАС применит меры антимонопольного реагирования.
_________________________________________
22 февраля 2018 года
Памятка Минздрава по изменениям в детской диспансеризации
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 января 2018 г. N 15-2/10/2-490
Минздрав выпустил краткий гид-путеводитель по основным новшествам в Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних (вступил в силу с 1 января 2018 г.).
Отмечается, что врач, ответственный за проведение диспансеризации, должен обеспечить оформление информированного добровольного согласия на проведение профосмотра и вручить ребенку/родителю направление с указанием перечня осмотров врачами-специалистами и исследований, а также даты, времени и места их проведения. Все это - как минимум за неделю до диспансеризации.
Кроме того, диспансеризацию выпускников, а также юношей в год исполнения 15, 16 и 17 лет рекомендовано проводить в первой половине года.
_________________________________________
Работа страхового представителя в медорганизации: как и сколько?
Письмо ФФОМС от 29 декабря 2017 г. N 15410/30-2/и
ФФОМС разослал рекомендации по размещению страховых представителей в медорганизациях, работающих в сфере ОМС. Представители могут либо иметь установленные часы и дни "посещений", либо даже организовать постоянно действующий в медучреждении пост.
Представители должны отвечать на вопросы граждан по теме доступности и качества медпомощи, принимать обращения граждан по вопросам ОМС, организовывать и участвовать в их рассмотрении, а также выявлять пациентов, которые не удовлетворены доступностью и качеством оказанной медпомощи.
Отмечено, что представитель должен отвечать на вопросы всех пациентов "независимо от страховой принадлежности", но по вопросам "своих" пациентов обязан организовать рассмотрение их обращений, а "чужих" пациентов - маршрутизировать в "их" СМО.
Как часто и как долго представитель должен находиться в медорганизации - зависит от ее типа (поликлиника или больница), от времени наибольшей нагрузки (т.е. посещений застрахованными лицами), доли застрахованных лиц СМО среди всех пациентов организации, а также от количества жалоб пациентов. Например, в поликлинике с менее 100 посещений в день, где больше половины пациентов застраховано в СМО, и при отсутствии жалоб представитель данной СМО должен появляться 1 раз в квартал на 2 часа.
_________________________________________
Как именно будет оформляться электронный больничный? Изучаем проект Минздрава
Минздрав России представил проект поправок в Порядок выдачи листков нетрудоспособности о правилах формирования электронных листков нетрудоспособности. Электронный больничный формируется, в целом, по тем же правилам, что и бумажный. Правда, согласно проекту, формировать электронный больничный можно только пациенту, который кроме паспорта предъявил СНИЛС.
Сведения, которые медорганизация отправляет в ФСС в целях формирования электронного листка нетрудоспособности, нужно подтвердить УКЭП как самой организации, так и ее медицинских работников, проводивших экспертизу временной нетрудоспособности, а в некоторых случаях - УКЭП председателя врачебной комиссии.
Кроме поправок об электронном листке, проект предлагает скорректированные основания для оформления листков нетрудоспособности по уходу за больным ребенком:
- листок в случае ухода за больным ребенком в возрасте до 7 лет - на весь период лечения ребенка без ограничений в 60 и 90 дней в году;
- листок в случае ухода за больным ребенком-инвалидом - на весь период лечения ребенка без ограничений по продолжительности и возраста ребенка;
- листок в случае ухода за больным ВИЧ-инфицированным ребенком, а также при поствакцинальном осложнении или с ЗНО, согласно проекту, будут оформлять и после достижения ребенком 15 лет.
Рекомендуем:
|
|
Сервис Электронная подпись |
_________________________________________
21 февраля 2018 года
Утвержден порядок оказания медпомощи заключенным
Приказ Министерства юстиции РФ от 28 декабря 2017 г. N 285
Минюст утвердил порядок организации оказания медпомощи лицам, находящимся в СИЗО или исправительных учреждениях уголовно-исполнительной системы.
Медпомощь им оказывается, как правило, "тюремными" медорганизациями, подведомственными ФСИН России. Но если это невозможно - помощь будет оказываться иными муниципальными или государственными медучреждениями.
Медицинская помощь в экстренной форме также оказывается медработниками "тюремных" медорганизаций УИС, но при необходимости они могут вызвать бригаду скорой медицинской помощи.
Осужденные с признаками стойкой утраты трудоспособности направляются на МСЭК.
Предусмотрено динамическое наблюдение за здоровьем осужденных и заключенных: дважды в год им должны делать флюорографию легких или рентгенографию органов грудной клетки, общий анализ крови и мочи, а также осмотр врачом-терапевтом или фельдшером. При наличии медицинских показаний будут назначаться дополнительные исследования и консультации врачей-специалистов.
_________________________________________
Вступил в силу порядок оказания медпомощи по профилю "остеопатия"
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 21н
Начали действовать правила организации оказания медпомощи населению по профилю "остеопатия" при соматических дисфункциях, которые могут выступать как в виде самостоятельной нозологической формы, так и сопровождаться острыми и хроническими заболеваниями терапевтического, неврологического, педиатрического, стоматологического профиля (за исключением острой хирургической патологии), а также травматических повреждениях.
Такая медпомощь может оказываться исключительно организациями. Помощь оказывается врачами-остеопатами на принципах преемственности и во взаимодействии с врачами-терапевтами и общей практики (семейными врачами), врачами-педиатрами, врачами мануальной терапии, иными врачами-специалистами. Для обеспечения этой преемственности при направлении к врачу-остеопату пациенту дают выписку из меддокументации с диагнозом по МКБ-10, сведениями о состоянии здоровья пациента, проведенных диагностике и лечении, с результатами лабораторных, инструментальных и других видов исследований.
Правила включают в себя также правила организации работы, штатные нормативы и стандарт оснащения кабинета врача-остеопата, отделения остеопатии и центра остеопатии.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
Готовятся уточненные спецтребования к хранению наркотических и психотропных лекарств
Минздрав представил проект новых специальных требований к условиям хранения лекарственных наркотических средств и психотропных веществ. Прежним Правилам предлагается утратить силу.
Однако проект новых требований не вносит существенных новшеств по сравнению с действующими.
В частности, из новых правил - согласно проекту - исчезнет норма о том, что наркотические и психотропные лекарства, хранящиеся в помещениях к 4-й категории или в местах временного хранения, должны быть возвращены на место основного хранения по истечении рабочего дня.
Кроме того, в отдельном месте должны будут храниться - наряду с недоброкачественными и сданными родственниками умерших больных - также лекарственные средства с истекшим сроком годности.
_________________________________________
20 февраля 2018 года
Если перед рекламой метода лечения болезни расположена научно-популярная статья о том же заболевании, то эта статья сама является рекламой
Определение Верховного Суда РФ от 29 января 2018 г. N 308-АД17-21062
Если научно-просветительский материал о конкретной болезни, симптомах, существующих способах лечения расположен непосредственно перед рекламой медизделия или метода лечения того же самого заболевания, то рекламой признается весь контент целиком - и непосредственно рекламный блок, и научно-популярное "вступление". А значит, площадь информации о наличии противопоказаний, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов должна высчитываться от площади всего текста.
Указанная позиция поддержана Верховным Судом РФ в деле об оспаривании наказания по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение требований к рекламе лекарств, медизделий и медуслуг).
Ранее ФАС РФ оштрафовал газету за нарушения, допущенные при размещении рекламы медицинского изделия (аппарата магнитотерапии). В числе прочих нарушений, ФАС указал, что площадь предупреждения о наличии противопоказаний к применению и использованию медицинского изделия, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов составляет менее чем пять процентов рекламной площади.
Печатное издание, однако, оперировало иными расчетами. Дело в том, что спорный материал представлял собою, во-первых, научно-популярную статью "Болит спина?! Грыжа позвоночника - причины и последствия", а во-вторых, собственно, рекламную статью "Появилась на позвоночнике грыжа? Пора лечиться!". Статьи разделены горизонтальной черной линией. Однако напечатаны одним шрифтом.
В первой статье приводились общие сведения о заболевании: описывались симптомы, причины возникновения, процесс развития болезни, способы лечения и профилактики, в том числе раскрывался такой метод лечения, как магнитотерапия, с конкурентными преимуществами.
В рекламной статье - помимо сведений о преимуществах именно магнитотерапии - была дана информация о конкретном медизделии и о том, где его можно приобрести.
Таким образом, по мнению газеты, информация о противопоказаниях относится исключительно ко второй - то есть рекламной - статье, а значит, площадь этого предупреждения нужно рассчитывать исходя из размеров именно второй статьи. И в этом случае площадь предупреждения была даже больше необходимого минимума.
Но антимонопольное ведомство и суд рассуждали следующим образом:
- "научно-популярная" часть спорного материала рассказывает, в том числе, о способах лечения болезни, при этом указывается на конкурентное преимущество магнитотерапии как метода лечения. Указанная информация доводится до потребителей - как страдающих грыжей позвоночника, так и находящихся "в группе риска";
- следовательно, данная статья содержит в себе информацию об объекте рекламирования - магнитотерапии;
- "рекламный" блок спорного материала привлекает внимание и к методу лечения (магнитотерапии), и к конкретному медизделию;
- наконец, и рекламный блок, и научно-популярную часть спорного материала согласованы и оплачены заказчиком в рамках одного договора на рекламное обслуживание;
- следовательно, содержание двух этих статей направлены на привлечение внимания потребителя к методу лечения и профилактики "магнитотерапия" и медицинскому изделию, которые являются объектами рекламирования;
- а значит, площадь предупреждения о противопоказаниях нужно рассчитывать исходя из площади всего спорного материала, включая и научпоп.
Верховный Суд РФ согласился с приведенными рассуждениями и отказал в передаче жалобы на рассмотрение СКЭС ВС РФ.
____________________________________________
ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепарата с МНН "Спиронолактон"
Письмо ФАС России от 08.02.2018 N РП/8185/18
Специалисты ФАС России разъяснили, что при закупке в соответствии с положениями Закона N 44-ФЗ лекарственных препаратов с МНН "Спиронолактон" в лекарственной форме "капсулы" в дозировке 25 мг заказчику в описании объекта закупки необходимо также указать:
- эквивалентную лекарственную форму "таблетки". При этом отмечено, что не являются эквивалентными лекарственные формы, имеющие разные пути введения (например, "парентерально" и "перорально");
- остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2019 г.", "до 31 декабря 2018 г.", "не менее 6 месяцев с даты заключения контракта", "не менее 6 месяцев с даты отгрузки товара на склад покупателя" и т.п.);
- возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве.
В случае закупки лекарственного препарата с МНН "Спиронолактон" в дозировке 50 мг следует указать возможность поставки лекарственного препарата в дозировке 25 мг в двойном количестве, а в случае закупки лекарственного препарата с МНН "Спиронолактон" в дозировке 100 мг следует указать возможность поставки лекарственного препарата в дозировке 50 мг в двойном количестве.
Кроме того, требуемое заказчику количество лекарственного препарата следует указывать в виде суммарного количества единиц (например, таблеток/капсул) лекарственного препарата с МНН "Спиронолактон" (например, 1 000 таблеток/капсул). При этом не допускается указывать требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата.
Также разъяснено, что предложение участника закупки поставить товар в количестве, превышающем требования заказчика, не может служить основанием для признания заявки такого участника не соответствующей требованиям документации о закупке.
____________________________________________
19 февраля 2018 года
Технико-юридические поправки в региональные акты о надбавках на ЖНВЛП согласовывать с ФАС не надо
Письмо ФАС России от 5 февраля 2018 г. N ИА/7043/18
Антимонопольное ведомство разъяснило, в каких случаях регионы не обязаны согласовывать с ФАС издание новых или внесение изменений в свои "старые" нормативно-правовые акты об установлении/изменении предельных размеров оптовых/розничных надбавок к отпускным ценам производителя на препараты Перечня ЖНВЛП:
- во-первых, если такой региональный акт не предусматривает установление новых либо изменение действующих предельных размеров надбавок, поскольку принятие регионального акта связано с приведением законодательства субъекта РФ в соответствие с законодательством РФ;
- во-вторых, если регион вносит изменения юридико-технического (редакционного) характера, не предусматривающих установление новых либо изменение действующих предельных размеров надбавок.
Однако - хотя согласования в ФАС в этих случаях и не требуется - региональные органы, уполномоченные в области государственного регулирования цен и тарифов, обязаны направлять в адрес антимонопольной службы (125993, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 11, Д-242, ГСП-3) и на официальный электронный адрес ФАС России (delo@fas.gov.ru) копии всех принятых нормативных правовых актов, соответствующих вышеуказанным критериям, в срок, не превышающий 1 месяца со дня их принятия.
____________________________________________
Температура в больничной палате должна быть в диапазоне 20-26°С
Информация Роспотребнадзора от 1 февраля 2018 г.
Роспотребнадзор напомнил объектам социальной сферы о необходимости соблюдать температурный режим, установленный санитарными нормами.
В частности, гигиенические нормативы температуры воздуха составляют:
- 20-26°С в палатах лечебно-профилактических учреждений;
- 20-22°С в жилых комнатах в организациях социального обслуживания лиц пожилого возраста, лиц с ограниченными возможностями здоровья и инвалидов;
- не ниже 20°C в помещениях для отдыха и игр в организациях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей.
Напомнить о действующих нормативах заставили трескучие морозы во многих регионах РФ.
Кроме того, предупредил Роспотребнадзор, если граждане начнут жаловаться на холод в больницах, то последуют контрольно-надзорные мероприятия с измерениями параметров микроклимата с "оргвыводами".
Напомним, что по конкретным жалобам Роспотребнадзор вправе приехать с внеплановой выездной проверкой. Кроме того, закон разрешает проводить измерение параметров функционирования сетей и объектов электроэнергетики, газоснабжения, водоснабжения и водоотведения, в порядке, установленном законодательством РФ.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
16 февраля 2018 года
Нельзя покупать донорскую кровь за счет ОМС, даже если медучреждение не обеспечено безвозмездными поставками крови в соответствии с законодательством
Определение Верховного Суда РФ от 23.01.2018 N 304-КГ17-21068
Решение Арбитражного суда Новосибирской области от 31.01.2018 по делу N А45-31208/2017
Суд признал нарушением покупку препаратов крови за счет средств ОМС несмотря на то, что в спорный период медучреждение (Федеральный центр нейрохирургии МЗ РФ) не было обеспечено донорской кровью, как это предусмотрено Законом о донорстве крови и Правилами безвозмездного обеспечения медорганизаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования. И, хотя суды при этом констатировали "отсутствие нарушений в действиях центра нейрохирургии", спорные расходы были признаны нецелевым расходованием средств ОМС, и в пользу ТерФОМС были взысканы спорная сумма и штраф.
Отметим, что ТерФОМС в данном случае не сразу потребовал вернуть "кровавые" деньги обратно. Сначала он просто провел в отношении Центра нейрохирургии плановую тематическую проверку по финобеспечению ВМП сверх базовой программы ОМС. По результатам проверки был составлен акт, в котором указывалось, что покупка препаратов крови за счет средств ОМС - это нарушение законодательства о донорстве крови, ведь обеспечение донорской кровью для клинического использования при оказании медпомощи в рамках реализации программы госгарантий оказания гражданам РФ бесплатной медпомощи осуществляется безвозмездно. При этом вернуть потраченные деньги обратно ТерФОМС не просил (пока еще).
Именно это обстоятельство сыграло ключевую роль в судебном деле об оспаривании акта в части данного вывода: раз ТерФОМС не просит денег обратно, то есть не нарушает права и законные интересы Центра нейрохирургии, то и нет оснований признать незаконным акт проверки в части спорного вывода.
Одновременно суды установили, что действительно безвозмездное обеспечение Центра нейрохирургии донорской кровью не осуществлялось, планы безвозмездного обеспечения донорской кровью не доводились, да и в принципе федеральные органы власти не определили порядок и сроки, касающиеся запроса сведений о потребности подведомственного учреждения в донорской крови и (или) ее компонентах. При этом кровь закупалась в целях своевременного и качественного оказания медпомощи.
Учитывая данный факт, суд согласился даже с тем, что формулировка спорного акта не вполне корректна - сам Центр нейрохирургии, по мнению суда, не нарушал законодательство о донорстве крови. Однако - отметил суд - сама по себе некорректная формулировка не свидетельствует о нарушении прав и законных интересов заявителя.
Аналогичную позицию занял Верховный Суд РФ: жалоба Центра нейрохирургии не была передана на рассмотрение СКЭС ВС, потому что хоть безвозмездное обеспечение донорской кровью - в нарушение законодательства - в спорный период не осуществлялось, и в рассматриваемом случае в действиях центра нарушений нет, все же оспариваемые выводы фонда являются констатацией установленных при проверке обстоятельств и сами по себе не нарушают прав и законных интересов заявителя.
Однако история имела продолжение: вскоре после вступления в законную силу вышеупомянутого решения (о том, что нарушения закона имели место, хотя в действиях Центра нарушений нет) ТерФОМС провел в Центре нейрохирургии еще одну проверку - на этот раз комплексную. В акте этой проверки уже было указано, что покупка крови является нецелевым использованием средств ОМС, соответствующие денежные средства следует вернуть фонду, а сверх того - уплатить штраф в размере 10% нецелевых расходов.
Центр нейрохирургии пытался оспорить и этот акт, но безуспешно: арбитражный суд, со ссылками на Закон об ОМС, Бюджетный кодекс РФ, Программу госгарантий бесплатной медпомощи гражданам и даже позицию Конституционного Суда РФ, убедительно доказал, что спорные расходы по приобретению донорской крови и ее компонентов носят нецелевой характер (потому что средства на покупку крови изначально не включались в расчет тарифов на оплату медпомощи, и покупка крови выведена из числа расходных обязательств медучреждения системы ОМС). Посему спорные суммы, по мнению суда, следует все же перечислить обратно в фонд.
Правда, сумма штрафа была значительно снижена, причем это снижение заслуживает отдельного внимания: законодательство об ОМС и БК РФ не обязывают никого выявлять обстоятельства, смягчающие вину организации, и не содержит положений, разрешающих снижать размер санкций. Между тем, арбитражный суд, с учетом еще одной позиции Конституционного Суда РФ, указал, что Центр нейрохирургии вправе ходатайствовать о снижении размера начисленных санкций, и суд вправе это ходатайство рассмотреть. Смягчающими обстоятельствами были признаны несоразмерность наказания характеру совершенного нарушения, социальная направленность деятельности учреждения и привлечение к ответственности впервые. В итоге сумму штрафа снизили на 25 тысяч рублей.
____________________________________________
Лицензии на остеопатию выдают уже сейчас
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2017 г. N 17-2/8451
Несмотря на то, что Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "остеопатия" вступит в силу лишь 18 февраля 2018 года, соискатели медлицензии на указанную медицинскую деятельности (услугу) вправе получить её. Разумеется, при условии соблюдения лицензионных требований, предусмотренных пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
С таким разъяснением выступил Минздрав России. Ведомство подчеркнуло, что отсутствие (на момент выхода разъяснений) действующего порядка по указанному профилю не может приостанавливать права соискателя лицензии.
____________________________________________
15 февраля 2018 года
Минздрав разъяснил, как указывать информацию о применяемых единицах измерения при закупке лекпрепаратов
Письмо Минздрава России от 26.01.2018 N 18-2/10/2-438
Специалисты ведомства указали, что при формировании сведений о заключенном контракте в ЕИС при указании информации о количестве товара необходимо указывать единицы измерения товара (закупаемого лекарственного препарата) соответствующего типа, используя следующие варианты значений типов единиц измерения: вторичная потребительская упаковка, лекарственная форма (форма выпуска) или действующее вещество.
Таблица соответствия типов единиц измерения и их значений согласно ОКЕИ приведена в Приложении N 1 к письму.
____________________________________________
Отклонен законопроект об особенностях "северной" первичной медсанпомощи
Проект федерального закона N 357089-6
Госдума отклонила "северные" поправки к закону об основах охраны здоровья граждан. Проект предполагал, что:
- на территориях Крайнего Севера и приравненных местностях первичную медико-санитарную помощь можно получать, в том числе, в условиях стационара (не только дневного);
- территориальные программы госгарантий бесплатной медпомощи должны учитывать, в том числе, плотность и особенности расселения населения в регионе.
Ранее Правительство РФ раскритиковало проект. Причины - дополнительные расходы бюджета, а также отсутствие ясности в том, каким образом предлагаемые решения повлияют на сложившуюся ситуацию.
____________________________________________
14 февраля 2018 года
Планируется ужесточить требования к медучреждениям, занимающимся клиническими испытаниями медизделий
Минздрав намерен скорректировать требования к медорганизациям, которые проводят клинические испытания медизделий.
В частности, такие медорганизации должны иметь - на дату подачи заявления о намерении осуществлять КИ - хотя бы трехлетний "стаж" по тем работам (услугам), на которые им выдана лицензия. Кроме того, совершенно необходимо создать в медорганизации комитет (совет) по этике в сфере обращения медицинских изделий.
Уточняются также спецтребования к медорганизациям, которые проводят КИ медицинских изделий для дезинфекции, стерилизации, очистки и обеззараживания воздуха
____________________________________________
Как включать в ИПРА товары и услуги для соцадаптации, оплачиваемые маткапиталом?
Постановление Правительства РФ от 24 января 2018 г. N 60
С 6 февраля вступили в силу поправки к порядку признания лица инвалидом.
Если в индивидуальную программу реабилитации /абилитации ребенка-инвалида нужно включить рекомендации о тех товарах и услугах для адаптации, которые можно приобретать за счет средств маткапитала, то такая новая программа оформляется без направления ребенка на МСЭ, но, в то же время, по результатам его обследования.
Если в ИПРА нужно внести исправления, связанные с исправлением технических ошибок, с изменением персональных, антропометрических данных, с уточнением характеристик ранее рекомендованных видов реабилитационных и (или) абилитационных мероприятий, то составляется новая индивидуальная программа реабилитации или абилитации без направления инвалида на МСЭ.
____________________________________________
13 февраля 2018 года
Заявления о приеме в ординатуру можно будет подать только в три организации
Минздрав намерен скорректировать Порядок приема на обучение в ординатуру. Согласно предложенным правкам, поступающий сможет подать заявление о приеме одновременно не более чем в 3 организации, в каждой из которых - не более чем по 2 специальностям.
Зато время приема документов от поступающих продлят на 10 рабочих дней.
Кроме того, абитуриенты смогут ходатайствовать о продлении "срока действия" своих прошлогодних вступительных результатов или результатов тестирования, проводимого в рамках процедуры аккредитации специалиста.
Наконец, будут изменены "расценки" за индивидуальные достижения поступающих. Например, стипендиаты Президента или Правительства РФ, согласно проекту, смогут "добрать" всего 20 баллов (против нынешних 100), а отличники - всего 15 (против нынешних 100). Планируется сильно уменьшить баллы за медстаж (сейчас 50 или 80 баллов за стаж менее/более трех лет, а планируется дифференцировать его, во-первых, в зависимости от должности, а во-вторых, в зависимости от конкретного количества лет работы на этой должности). Все прочие достижения смогут дать в сумме не более 15 баллов (сейчас - 50), а максимальная сумма баллов за индивидуальные достижения с учетом одного или нескольких критериев не сможет превышать 100 баллов.
____________________________________________
Скорректированы сроки и порядок выдачи инвалидам направления на получение/изготовление техсредств реабилитации
Постановление Правительства РФ от 30 января 2018 г. N 86
С 9 февраля вступили в силу поправки к порядку обеспечения инвалидов и ветеранов техническими средствами (изделиями) реабилитации.
В частности, уточняются сроки и процедура выдачи направления на получение/изготовление техсредства (изделия) реабилитации:
- если на момент рассмотрения заявления инвалида, ветерана о предоставлении техсредства у органа ФСС есть действующий госконтракт на обеспечение соответствующими техсредствами, то такое направление и талон на бесплатный проезд к месту изготовления выдаются вместе с уведомлением о постановке на учет по обеспечению техсредством (такое уведомление выдается в течение полумесяца после обращения инвалида или ветерана с заявлением);
- если такого госконтракта не имеется, то орган соцзащиты не позднее месяца после подачи инвалидом/ветераном заявления обязан разместить извещение о закупке такого техсредства в ЕИС в сфере закупок, заключить госконтракт и в течение недели выдать направление и талон.
Срок обеспечения техизделием инвалида, ветерана теперь зависит от того, является ли оно серийным или изготавливается по индивидуальному заказу исключительно для личного использования: в первом случае - это, максимум, 1 месяц, а во втором - два месяца с даты заявления инвалида, ветерана о предоставлении техсредства.
____________________________________________
12 февраля 2018 года
Представлен план мер по борьбе с распространением токсокароза и аскаридоза
Главный санитарный врач РФ готовит ряд мер по предупреждению распространения геогельминтозов (проект соответствующего документа размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов).
Правда, никаких кардинальных новелл не предполагается:
- регионам будет рекомендовано принять дополнительные меры по санитарной очистке территорий, своевременному вывозу твердых отходов, а также иные меры по повышению качества медпомощи (выявление токсокароза, в том числе при проведении вакцинопрофилактики);
- терорганам Роспотребнадзора предписано усилить контроль за соблюдением санитарного законодательства, организацией лабораторной диагностики паразитозов и за проведением дезинвазивных мероприятий на очистных сооружениях;
- коммунальщикам (в сфере водоснабжения, водоотведения и очистки сточных вод) будет рекомендовать принять дополнительные меры, обеспечивающие стабильные и гарантированные дезинвазионные мероприятия, регламентируемые санитарным законодательством.
____________________________________________
Утверждены Правила продажи биомедицинских клеточных продуктов
Постановление Правительства РФ от 23 января 2018 г. N 49
Вступили в силу Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов. Такая реализация разрешается только в адрес других производителей БКП (в производственных целях) или научных, образовательных, медицинских организаций. Приобретателю БКП необходимо предоставить спецификацию, сведения о госрегистрации БКП и инструкцию по его применению.
____________________________________________
9 февраля 2018 года
Добровольное информированное согласие можно будет подписать "цифрой"
В скором времени пациенты смогут подписывать информированное добровольное согласие своей простой или усиленной квалифицированной электронной подписью. Соответствующие поправки в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от такового готовит Минздрав.
Согласно готовящимся изменениям в таком случае пациент должен авторизоваться через ЕСИА портала госуслуг, а затем скрепить документ с помощью ЭП. Сразу после этого согласие должен подписать - тоже с применением электронной подписи - медработник.
Если пациент используют простую электронную подпись, то информированное добровольное согласие действительно в течение одного месяца, а если усиленную - то в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медорганизации.
Рекомендуем:
|
|
Сервис Электронная подпись |
____________________________________________
Препараты с модифицированным высвобождением действующего вещества: принято руководство по качеству
Рекомендация коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 января 2018 г. N 2
Коллегия ЕАЭС выпустила Руководство по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь (с измененными скоростью/ местом высвобождения действующего вещества по сравнению с формами препарата со стандартным высвобождением, с целью продления терапевтической активности, уменьшения токсического действия, защиты действующего вещества, его высвобождения в заданном сегменте ЖКТ и т.п.).
Документ вступит в силу в середине лета.
Положения Руководства будут применяться при проведении исследований биоэквивалентности и при внесении изменений в регистрационные досье указанных лекарственных препаратов.
____________________________________________
8 февраля 2018 года
ФАС разъяснила вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепаратов с МНН "Менотропины"
Письмо ФАС России от 23.01.2018 N ИА/3738/18
По мнению ФАС России, указание в документации на закупку по Закону N 44-ФЗ лекарственных препаратов с МНН "Менотропины" с эквивалентным способом введения в дозировках 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ и 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ конкретной лекарственной формы, формы выпуска (первичной упаковки), состава вспомогательных веществ либо требований к наличию (отсутствию) противопоказаний применения лекарственного препарата при декомпенсированных заболеваниях щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области может привести к сокращению количества участников закупки и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.
____________________________________________
Порядок ввода лекарств в оборот планируют изменить
Проект федерального закона N 374838-7
Вместо декларации о соответствии или сертификата на лекарство (выдается аккредитованной испытательной лабораторией) производители/импортеры будут представлять в Росздравнадзор документы от производителя лекарства о подтверждении его качества и о его соответствии требованиям, установленным при госрегистрации/ требованиям фармакопейных статей.
При этом в отношении первых трех серий (партий) лекарства, впервые произведенного/ впервые ввозимого в РФ, в Росздравнадзор нужно еще будет представить протокол испытаний, проводимых аккредитованными ФГБУ, подведомственными Минздраву и Росздравнадзору, о соответствии препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.
Однако иммунобиологические лекарства будут вводиться в оборот только после разрешения Росздравнадзора, которое будет выдаваться на основании заключения упомянутого ФГБУ о соответствии серии (партии) препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.
Для препаратов, предназначенных для проведения КИ, экспертизы в целях госрегистрации, а также для оказания медпомощи конкретному пациенту по жизненным показаниям, это все будет не нужно.
Поправки, предполагающие описанный выше способ, внесены в Госдуму Правительством РФ. Если законопроект будет принят, то прежний порядок ввода лекарств в гражданский оборот будет действовать еще в течение года. За это время Правительство успеет принять необходимые подзаконные акты, в частности, порядок предоставления в Росздравнадзор указанных документов и порядок выдачи протокола испытаний о соответствии.
Те препараты, которые уже введены в оборот, смогут находиться в нем и впредь до окончания сроков годности.
____________________________________________
В этом году ТерФОМСы получат на треть триллиона рублей больше
Письмо ФФОМС от 15 декабря 2017 г. N 14749/21-2/и
В 2018 году субвенция из бюджета ФФОМС бюджетам терфондов обязательного медицинского страхования вырастет на 333,2 млрд рублей (на 21,7%.) по сравнению с 2017 годом. Деньги предназначены для повышения зарплат медработников и выполнения "майских" указов Президента РФ шестилетней давности (соотношения средней зарплаты врачей на уровне 200% к среднемесячной зарплате по региону, среднего и младшего медперсонала - 100%).
Об этом говорится в предновогоднем письме ФФОМС. Одновременно чиновники из ФФОМС подчеркивают, что повышать зарплату нужно не только за счет средств РМС, но и за счет региональных бюджетов, а также тех денег, которые приносят медучреждениям платные услуги.
Более того, указал ФФОМС, теперь достижение целевых показателей по зарплате медработников в каждой организации, работающей в ОМС, является ответственностью региона и зависит от работы Комиссии по разработке территориальной программы ОМС в субъекте РФ.
____________________________________________
7 февраля 2018 года
Больница не вправе устанавливать цену за медосвидетельствование на "оружейную" лицензию
Определение Верховного Суда РФ от 29 декабря 2017 г. N 306-КГ17-19985
Психиатрические учреждения не наделены полномочиями по определению цены за платные услуги медосвидетельствования врачебной комиссией (в том числе врачом-психиатром) для выдачи или продления лицензии на право приобретения и хранения оружия. На это указал Верховный Суд РФ, рассматривая жалобу по спору между областной психбольницей и ФАС РФ.
Ранее антимонопольная служба выдала психучреждению предписание о прекращении нарушения антимонопольного законодательства: больница, являясь монополистом (уровень концентрации на рынке упомянутого медосвидетельствования на территории областного центра - 100%), самостоятельно устанавливала стоимость медосвидетельствования. В предписании ФАС потребовала отменить пункт 2.11 прейскуранта "Освидетельствование врачебной комиссией пациента для выдачи или продления лицензии на право приобретения (хранения) оружия".
Оспорить предписание в суде не получилось - суды всех уровней признали решение ФАС законным.
Дело в том, что:
- пациенты обращаются за медсвидетельствованием для того, чтобы получить "лицензию на оружие";
- выдача лицензии на право приобретения (хранения) оружия является госуслугой, оказываемой федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере оборота оружия;
- а спорная медуслуга (медосвидетельствование с выдачей справки в целях предоставления госуслуг федеральными органами исполнительной власти) поименована под номером 27 в Перечне услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении госуслуг;
- следовательно, размер платы за эту услугу - чисто теоретически - могут устанавливать либо Правительство РФ, либо федеральные органы исполнительной власти, к коим психбольница, разумеется, не относится (хотя ее пациенты могут иметь противоположное мнение);
- при этом Правительство РФ могло бы установить стоимость спорного медосвидетельствования, только если бы это прямо было разрешено каким-нибудь федеральным законом, однако такового суды не обнаружили. А иные ФОИВ вправе устанавливать стоимость медосвидетельствования только для "своих", подведомственных им, учреждений. Областная психбольница же не является ФГУ и подведомственна субъекту РФ;
- а у субъекта РФ и подведомственных ему медучреждений нет права на определение размера платы за оказание услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления госуслуг федеральными органами исполнительной власти;
- выходит, что никто, включая и саму психбольницу, не может законно установить для нее размер платы за психосвидетельствование для лицензии "на оружие";
- а значит, предписание ФАС законно, и применять спорный пункт прейскуранта платных услуг никак нельзя.
Руководствуясь этими аргументами, Верховный Суд РФ констатировал отсутствие у психучреждения полномочий по установлению размера платы за оказание спорных услуг и отказал в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании СК ЭС Верховного Суда РФ.
Отметим, что вопрос о цене медосвидетельствований на "оружейную" лицензию попал в поле зрения ФАС после жалобы местного ЧОПа и профильной СРО: они озаботились вопросом, потому что их многочисленные работники регулярно проходят эти освидетельствования, а совокупная стоимость спорных услуг, вероятно, является внушительной.
Но региональные и муниципальные психиатрические учреждения проводят куда более "популярное" мероприятие - осматривают водителей и кандидатов в водители, выдают им справки для получения или продления водительских удостоверений. Но ведь получение /продление прав - тоже госуслуга, которую оказывает МВД, а значит, подобные осмотры являются все тем же медицинским освидетельствованием с выдачей справки в целях предоставления госуслуг федеральными органами исполнительной власти. Цену на которое для областных медучреждений - как это доказали арбитражные суды - никто в РФ установить не вправе.
____________________________________________
Минздрав будет развивать интернет-портал непрерывного медицинского образования
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 ноября 2017 г. N 926
В ближайшие годы Минздрав намерен развивать интернет-портал непрерывного медицинского образования, развивать дистанционные модули образовательных программ, а также создать систему учета образовательной активности медиков и фармработников с использованием учетных единиц (кредитов).
Об этом говорится в новой Концепции развития непрерывного медицинского и фармобразования в РФ.
Концепция предполагает, в первую очередь, развитие интернет-портала НМО (доступ к нему будет организован через портал госуслуг и Федреестр медработников). В частности, к 2021 году Минздрав рассчитывает на 4000 единиц интерактивных образовательных модулей, созданных на основе порядков оказания медпомощи, клинических рекомендаций и принципов доказательственной медицины. Министерство ожидает, что к этому сроку работать на портале НМО будут 9 из 10 медиков и фармацевтов. Тем более что портал предоставляет возможность элективного и дискретного обучения путем этапного освоения отдельных учебных курсов, предметов, дисциплин, модулей, практических навыков.
Кроме того, там реализована возможность интерактивного контакта специалиста с образовательными, научными, лечебными организациями и коллегами: семинары, конференции, частные исследования, а также стажировки, преподавание, консультирование, экспертиза, наставничества.
Также планируется развитие университетских клиник и клинических баз, симуляционных и тренинговых классов, экспериментальных операционных, виртуальных ситуационных программ и дистанционных интерактивных сессий, электронных информационных баз и библиотек, систем помощи молодому специалисту в принятии решений.
Напомним, что сейчас в отрасли действует система подготовки медицинских и фармспециалистов, которая складывается из 5-6 летней подготовки по программам специалитета с последующим обучением по программам ординатуры и блока дополнительного профобразования, который включает в себя повышение квалификации различной продолжительности и профессиональную переподготовку.
____________________________________________
6 февраля 2018 года
Отсутствие заявления пациента о выборе медорганизации не означает, что его право на такой выбор нарушено
Определение Верховного Суда РФ от 9 января 2018 г. N 305-ЭС17-19920
Если у медучреждения нет заявления застрахованного лица о выборе медицинской организации, это само по себе не нарушает право застрахованного на такой выбор и не означает, что застрахованное лицо не сделало такой выбор. А значит, не является основанием для отказа СМО в оплате медпомощи. Этот вывод поддержал Верховный Суд РФ, рассматривая жалобу по спору между городской поликлиникой и страховой медицинской организацией.
Ранее страховая обнаружила, что по ряду своих пролеченных пациентов поликлиника не может представить их заявления о выборе медицинской организации. Страховая расценила это как нарушение прав застрахованных лиц на получение медпомощи, в т.ч. на выбор организации из медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы ОМС. Поскольку данное нарушение наказуемо штрафом в размере 100% от размера подушевого норматива финобеспечения территориальной программы ОМС, страховая через суд потребовала от поликлиники взыскать сумму этого штрафа, да еще и с процентами.
Суды, однако, встали на сторону поликлиники, потому что:
- действительно, для выбора медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, гражданин лично или через своего представителя обращается в выбранную им медицинскую организацию с письменным заявлением о выборе организации;
- однако из нормативных актов не следует, что отсутствие такого заявления само по себе нарушает право застрахованного лица на выбор медицинской организации;
- также сам факт отсутствия указанного заявления в поликлинике на момент проведения проверки страховой медицинской организации не может означать, что застрахованное лицо не выбрало соответствующую медицинскую организацию для получения медицинской помощи: если гражданином не было подано заявление о выборе медорганизации, то он считается прикрепленным к той медорганизации, к которой он был прикреплен ранее, а для получения специализированной медпомощи в плановом порядке выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача.
Таким образом, никакого штрафа поликлиника платить не должна.
Верховный Суд РФ подтвердил указанный вывод: отсутствие заявлений застрахованных лиц о выборе медицинской организации не признается основанием для применения ответственности в связи с тем, что не подтверждает нарушения права на выбор и отсутствие такого выбора.
____________________________________________
ЛДПР предлагает запретить рекламу любых лекарств на радио и ТВ
Проект федерального закона N 372739-7
Шестеро депутатов Госдумы РФ от ЛДПР выступили с инициативой полного запрета рекламы лекарственных средств в теле- и радиопрограммах.
Проект поправки к Закону о рекламе внесен в Госдуму несколько дней назад.
Авторы поправки подчеркивают, что жертвами самолечения в РФ ежегодно становятся примерно 60 тыс. чел, а в целом по планете самолечение замыкает топ-5 причин смертности (после травм, ССЗ, рака и болезней легких).
Вероятно - по мнению авторов проекта - главная причина самолечения в РФ - это именно реклама лекарств на радио и телевидении, а остальные причины, например, доступность медицинской помощи и ее качество, лишь незначительно влияют на поведение населения.
____________________________________________
ФАС разъяснила вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепаратов с МНН "Салметерол + Флутиказон"
Письмо ФАС России от 23.01.2018 N ИА/3737/18
ФАС России указала, что в соответствии со ст. 4 Закона о защите конкуренции лекарственные препараты с МНН "Салметерол + Флутиказон" в лекарственных формах "капсулы с порошком для ингаляций", "порошок для ингаляций дозированный", "аэрозоль для ингаляций дозированный" формируют один товарный рынок и их применение возможно на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.
Поэтому, по мнению ФАС России, указание в документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Салметерол + Флутиказон" конкретной лекарственной формы без возможности поставки эквивалента может привести к сокращению количества участников закупки по Закону N 44-ФЗ и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.
____________________________________________
5 февраля 2018 года
Что писать в листке нетрудоспособности, если пациент пропустил прием у врача?
Письмо Фонда социального страхования РФ от 29 декабря 2017 г. N 02-09-11/22-03-32521
ФСС России обращает внимание, что период неявки должен включаться в общий период освобождения от работы с проставлением отметки о нарушении режима, если гражданин при очередном врачебном осмотре признан нетрудоспособным. Пропуск в таблице "Освобождение от работы" не делается, поскольку это не позволит гражданину в полной мере реализовать право на пособие.
____________________________________________
ФАС разъяснила, являются ли эквивалентами лекарства "Иммуноглобулин против клещевого энцефалита" и "Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита"
Письмо ФАС России от 29.01.2018 N ИА/5414/18
ФАС России указала, что при осуществлении закупки по Закону N 44-ФЗ лекарственных препаратов иммуноглобулина против клещевого энцефалита из крови человека заказчики должны обеспечить возможность одновременного участия в такой закупке поставщиков лекарственных препаратов с группировочным наименованием "Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита" и поставщиков лекарственных препаратов с группировочным наименованием "Иммуноглобулин против клещевого энцефалита".
____________________________________________
Проверяющие из Росздравнадзора придут с чек-листами
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 N 10449
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
С 6 февраля многие плановые проверки Росздравнадзора должны проводиться с использованием чек-листов (списков контрольных вопросов).
Речь идет о следующих проверках:
- проверки в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности (проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания и стандартов медпомощи, порядков проведения медэкспертиз, медосмотров и медосвидетельствований осуществляющими медицинскую и фармдеятельность организациями и ИП, соблюдения ограничений медиками и фармработниками, а также проверки состояния внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности);
- проверки в рамках госнадзора в сфере обращения лекарственных средств (проверки условий хранения, перевозки, отпуска, реализации и уничтожения лекарств, качества лекарств, а также соблюдение требований к ДИ и КИ лекарств);
- проверки в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при проведении технических испытаний, токсикологических исследований, КИ, обращении, перевозке, хранении, реализации и применении медицинских изделий).
Поскольку чиновники Росздравнадзора обязаны применять эти чек-листы (об этом прямо говорится в ч. 11.3 ст. 9 Закона N 294-ФЗ и в соответствующих Положениях, то проверка, проведенная без чек-листа, будет не вполне законной.
С другой стороны, неприменение чек-листов не является грубым нарушением требований Закона N 294-ФЗ, и отменить результаты такой проверки, если она была без чек-листов - не получится.
____________________________________________
2 февраля 2018 года
На приведение старых документов в соответствие с новой фармакопеей дали еще один год
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2017 г. N 1037
Минздрав продлил на год срок, в течение которого "старая" нормативная документация на лекарства будет приводиться в соответствие с "новыми" (от 2015 г.) фармакопейными статьями.
Изначально предполагалось, что эту документацию успеют изменить к 01.01.2018.
____________________________________________
Правительство РФ утвердило план развития конкуренции в здравоохранении
Распоряжение Правительства РФ от 12 января 2018 г. N 9-р
Утвержден план мероприятий по развитию конкуренции в медицине и фармотрасли РФ. В частности, дорожная карта обещает вот что:
- Минздрав должен обеспечить к лету 2018 года появление списка референтных лекарственных препаратов, а к следующему году - реестр типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов,
- будут разработаны типовые контракты, предусматривающие унифицированные технические задания по категориям лекарственных препаратов и медизделий. Кроме того, будут установлены "закупочные" правила описания препаратов, в том числе лекарственных форм и дозировок, остаточного срока годности, запрет на объединение в один лот услуг по поставке, хранению и отпуску лекарств;
- планируется обязать аптеки делать "первое предложение" - всегда предлагать покупателям наиболее дешевый взаимозаменяемый препарат или аналог;
- размеры предельных оптовых и розничных надбавок на препараты перечня ЖНВЛП будут варьироваться в зависимости от правового статуса налогоплательщика,
- статус единственного поставщика будет возможен только в отношении лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на территории РФ;
- будет принят порядок определения взаимозаменяемости медизделий, в том числе расходников, сами медизделия разделят на "открытые" и "закрытые"
Кроме того, обещано издать правила Интернет-торговли лекарствами и административный регламент по контролю за этой торговлей, а также ежегодно обновлять программу госгарантий бесплатной медицины в части включения новых медицинских технологий. Наконец, в ближайшие три года будет проведена сплошная ревизия всех ранее зарегистрированных БАД одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами.
____________________________________________
Определены средневзвешенные цены для расчета НМЦК при закупках в 2018 году медизделий из ПВХ-пластиков
Письмо Минздрава России от 15.01.2018 N 25-3/10/1-150
Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 утвержден Перечень медизделий одноразового применения из ПВХ-пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей закупок по Закону N 44-ФЗ (Перечень N 2).
В силу п. 2.3 Постановления N 102 при закупках медизделий, включенных в Перечень N 2, документация о закупке должна содержать НМЦК, рассчитанные в соответствии с Методикой, утвержденной приказом Минздрава России и Минпромторга России от 04.10.2017 NN 759н/3450.
Предусмотренная Методикой формула расчета НМЦК включает средневзвешенную цену медизделий, включенных в Перечень N 2 (показатель ). Средневзвешенные цены рассчитываются Аналитическим центром при Правительстве РФ и доводятся до заказчиков Минздравом России.
Минздрав России проинформировал о средневзвешенных ценах:
- без учета коэффициента И и коэффициента локализации (Кл) (также предусмотрены формулой расчета НМЦК);
- с учетом только коэффициента И, равного 4%;
- с учетом коэффициентов И и Кл (коэффициенты Кл на 2018 год ранее определены Минпромторгом России).
____________________________________________
ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ за 4 квартал 2017 г.
Информация Федеральной антимонопольной службы от 18 января 2018 г.
Антимонопольная служба сообщила данные о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленных в субъектах РФ, за 4 квартал 2017 г.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
_________________________________________
1 февраля 2018 года
С 1 февраля вступил в силу порядок аттестации уполномоченного лица производителя ветпрепаратов
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 20 апреля 2017 г. N 192
Минсельхоз утвердил порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.
Такая аттестация проводится аттестационной комиссией Минсельхоза России каждые пять лет в целях оценки знаний работника фармпроизводителя, необходимых для выполнения им обязанностей уполномоченного лица.
К аттестации допускаются работники, имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства/контроля качества ЛС и высшее образование по биологии, биотехнологии, химии, ветеринарии, радиационной, биологической и химзащите, фармации, фундаментальной или клинической медицине, химтехнологии.
Будущие уполномоченные лица должны выполнить тестовые задания по правилам надлежащей производственной практики и составления регистрационного досье на ветеринарный препарат для ветеринарного применения. На выполнение теста отводится два часа, при этом нельзя пользоваться никакой специальной, справочной и иной литературой, письменными заметками и телефоном.
Тест признается пройденным, если правильные ответы даны на 70% вопросов
____________________________________________
Лицензия на меддеятельность необходима во всех случаях оказания услуг по дератизации и дезинсекции
Определение СК по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. N 309-КГ17-12073
Определение СК по экономическим спорам ВС РФ от 12 января 2018 г. N 310-КГ17-14344
Верховный Суд РФ пришел к выводу, что любые дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы - не являясь медицинским вмешательством и медицинской услугой - тем не менее, включены в понятие "медицинская деятельность" и являются лицензируемым видом деятельности.
Указанная правовая позиция высказана Судебной коллегией по экономическим спорам ВС РФ в деле об оспаривании предписания Роспотребнадзора: ведомство обнаружило, что дезинфекционные и дератизационные мероприятия в детском садике проводит организация, у которой нет лицензии на медицинскую деятельность на проведение работ по дезинфектологии.
Детский сад успешно оспорил предписание: арбитражные суды всех трех уровней посчитали, что - поскольку услуги по дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медпомощи, не являются меддеятельностью и не включены в санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медпомощи, - то лицензии на оказание этих услуг не требуется. Отметим, что в прошлом эту позицию поддерживал и сам Верховный Суд РФ (см. определение от 27 мая 2015 г. N 303-КГ15-5519).
Однако в данном случае ход рассуждений был иным:
- каждый имеет право на охрану здоровья (ст. 41 Конституции РФ);
- охрана здоровья - эта система мер различного характера, в том числе санитарно-противоэпидемического (п. 2 ст. 2 Закона N 323-ФЗ об основах охраны здоровья граждан);
- в свою очередь, санитарно-противоэпидемические мероприятия - это различные меры, направленные на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (ст. 1 Закона N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения");
- причем в этих же целях должны своевременно и в полном объеме проводиться различные санитарно-противоэпидемические мероприятия, предусмотренные санитарными правилами (п. 1 ст. 29 Закона N 52-ФЗ). Данные мероприятия выполняются как в рамках осуществления медицинской деятельности, так и в рамках иных мероприятий, не относящихся к медицинской деятельности;
- в частности, такие требования (санитарные правила) установлены к дезинфекционной деятельности, в том числе к дезинфекции, дезинсекции и дератизации;
- с другой стороны, медицинская деятельность - это, в том числе, профессиональная деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п. 10 ст. 2 Закона N 323-ФЗ об основах охраны здоровья граждан). При этом медицинская деятельность подлежит лицензированию, а в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены также работы (услуги) по дезинфектологии;
- наконец, к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности "Дезинфектология" установлены квалификационные требования, в том числе медицинское образование по соответствующему профилю.
Таким образом, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) не выполняются по отношению к пациенту и потому не являются медицинским вмешательством, и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью. Но - являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями - включены в понятие "медицинская деятельность".
Следовательно, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица - независимо от организационно-правовых форм и форм собственности - должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по "дезинфектологии". Более того, противоположный вывод, сделанный судами при рассмотрении спора, создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.
К данному выводу суд пришел даже с учетом того, что установленный порядок лицензирования медицинской деятельности предусматривает, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются только при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи. Более того, в 2015 году Верховный Суд РФ в рамках рассмотрения дела N АКПИ15-728 признал несостоятельными доводы о том, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия являются одним из видов медицинской деятельности, вследствие чего подлежат лицензированию: ведь из определений понятий медицинской деятельности и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не следует, что указанные мероприятия могут проводиться только в рамках медицинской деятельности (решение от 09.09.2015 N АКПИ15-728). Отметим, что аналогичную "новую" позицию СК ЭС ВС высказала еще в одном январском определении - от 12 января 2018 г N 310-КГ17-14344.
____________________________________________
Порядок выдачи медсправок и заключений "оцифруют"
Минздрав представил проект изменений в порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений.
Согласно предложенным поправкам медсправки и заключения могут предоставляться не только на бумажном носителе, но и в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. А обращаться за справками можно будет и лично, и дистанционно - через портал госуслуг.
____________________________________________
Январь 2018 года
31 января 2018 года
Детские поликлиники будут работать по-новому: проект Минздрава
Минздрав представил проект нового Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детскому населению (включает в себя первичные доврачебную, врачебную, а также специализированную медико-санитарную помощь).
Организация такой помощи, согласно проекту, осуществляется по территориально-участковому принципу, рекомендуемая численность прикрепленных детей на участке - 800 человек (или ниже - в районах Крайнего Севера и иных с особыми климатическими условиями и/или низкой плотностью населения).
Все поликлиники поделят на три группы:
- 1ая группа - поликлиники и отделения при ЦРБ и райбольницах, оказывающие преимущественно первичную медико-санитарную помощь детям;
- 2ая группа - самостоятельные детские поликлиники, поликлинические отделения в составе горполиклиник, в том числе детских больниц, и ЦРБ, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, и специализированную медпомощь (кроме ВМП) детям;
- 3ья группа - консультативно-диагностический центр для детей и поликлиники (отделения) в структуре республиканских, краевых, областных, окружных городских, в том числе детских поликлиник, оказывающие специализированную, в том числе высокотехнологичную, медпомощь детям.
Проект устанавливает правила организации работы, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения для детской поликлиники (отделения), кабинета участкового педиатра, детского консультативно-диагностического центра, дневного стационара детской поликлиники и т.п.
Среди новых требований, предъявляемых к детским поликлиниками, можно отметить:
- ожидание в очереди в регистратуру - не более 5 минут,
- ожидание приема специалиста - не более 15 минут,
- работа основных подразделений поликлиники по субботам,
- организация отдельного входа для заболевших детей,
- двусменная работа кабинета вакцинопрофилактики,
- взаимодействие медицинских работников с образовательными организациями.
____________________________________________
Утверждена форма медицинской справки об изменении пола
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2017 г. N 850н
Со второго февраля начнет действовать порядок выдачи справок об изменении пола. Бланк такой справки является защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "В" (также, как больничный или регистрационное удостоверение лекарственного препарата).
Справка выдается медицинскими и иными организациями, обладающими лицензией, предусматривающей выполнение работ (услуг) по психиатрии. Справка выдается по результатам установления половой переориентации, а устанавливает ее постоянно действующая врачебная комиссия из врачей - психиатра, сексолога и медицинского психолога.
Попасть на эту комиссию можно только "по знакомству" - направление туда выдается врачом-психиатром по результатам медицинского наблюдения гражданина в случае установления ему диагноза "транссексуализм" (проектом порядка было предусмотрено, что психиатр должен предварительно наблюдать "своего" пациента не менее полутора лет, но из окончательной версии порядка это требование убрали).
Комиссия изучает выписки из медицинской документации, данные анамнеза, осматривает пациента, дает свою оценку половой переориентации и либо выдает справку, либо отказывает в этом. Справка действительна в течение года: именно в этот срок, если гражданин/гражданка не передумает, необходимо предъявить справку в орган ЗАГС для внесения исправления или изменения в запись акта гражданского состояния.
____________________________________________
30 января 2018 года
Отпуск по семейным обстоятельствам нельзя оплачивать за счет средств ОМС
Определение Верховного Суда РФ от 13 декабря 2017 г. N 306-КГ17-18140
ВС РФ признал нецелевым расходованием средств ОМС оплату работникам детской больницы дополнительных отпусков по семейным обстоятельствам, даже с учетом того, что эти выплаты предусмотрены коллективным договором.
Ранее детская больница пыталась оспорить в суде результаты проверки целевого и рационального использования средств ОМС. ТерФОМС, который проводил проверку, выявил такие нарушения:
- больница оплачивала работникам за счет средств ОМС дополнительные отпуска по семейным обстоятельствам, предусмотренные коллективным договором. ТерФОМС посчитал это нецелевым использованием средств фонда;
- больницы выплачивала за счет средств ОМС стимулирующие единовременные выплаты вновь устроенным и вышедшим на работу после декретного отпуска работникам, а также дополнительные "отпускные" сотрудникам за вредные условия труда. ТерФОМС посчитал это неэффективным расходованием средств фонда.
Однако арбитражные суды встали на сторону ТерФОМС, поскольку:
- ТК РФ не предусматривает предоставление работникам оплачиваемых отпусков по семейным обстоятельствам (в случае регистрации брака, рождения ребенка и т.п.), но разрешает работодателю оплачивать эти отпуска с учетом своего финансово-экономического положения. Следовательно, такая оплата является стимулирующей выплатой. Однако ни региональное Положение об оплате труда работников госучреждений здравоохранения, ни Тарифное соглашение между областными минздравом, ТерФОМС , СМО и профсоюзом медиков не давало права выплачивать указанные стимулирующие выплаты за счет средств ОМС;
- единовременные выплаты вышедшим "декретницам" и новичкам выплачивались в целях реализации "майского" указа Президента РФ. Однако этот Указ не определял средства ОМС в качестве источника финансирования соответствующих мероприятий. Но главное - стимулирующие выплаты, согласно региональной методике оценки эффективности деятельности медработников госучреждений, получающих доплаты в рамках территориальной программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи, выплачиваются только при условии, что работник занимает штатную должность и отработал полную норму рабочего времени, установленную в отчетном месяце. А стимулирующие выплаты вновь устроенным и вышедшим из декрета выплачивались, фактически, за неотработанное работниками время и невыполненный ими объем работ.
Верховный Суд РФ не стал передавать жалобу детской клинической больницы на рассмотрение СКЭС ВС, указав, что больница была не вправе производить спорные выплаты работникам за счет средств ОМС, поскольку такие выплаты не соответствуют целям, установленным программами госгарантий бесплатного оказания населению медицинской помощи.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
____________________________________________
Аккредитация медиков и фармспециалистов: кардинальные изменения в сроках
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 декабря 2017 г. N 1043н
Минздрав России существенно изменил сроки и этапы проведения аккредитации специалистов, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих этой аккредитации.
Со следующего месяца начнут "аккредитоваться" специалисты с высшим образованием (специалитет) по основным образовательным программам "Здравоохранение и медицинские науки" и имеющие документы об образовании и (или) о квалификации гособразца. Вместе с ними процедуру пройдут выпускники этого года, получившие среднее профобразование в соответствии с ФГОС в области образования "Здравоохранение и медицинские науки".
Второй этап аккредитации - с начала следующего года - коснется выпускников 2019 года по основным образовательным программам в соответствии с ФГОСами в области образования "Здравоохранение и медицинские науки" (ординатура, бакалавриат, магистратура), а также всех тех, кто получит после 01.01.2019 года дополнительное профобразование по программам профессиональной переподготовки, разработанным на основании установленных квалификационных требований, профстандартов и требований ФГОС СПО/ ФГОС ВО к результатам освоения образовательных программ.
Следующий этап аккредитации начнется с 01.01.2020 года - аккредитоваться будут лица, получившие после этой даты медицинское и фармобразование за рубежом, либо иное высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС, требования к результатам освоения основных образовательных программ профобразования в части профессиональной компетенции которых сформированы на основе соответствующих профстандартов.
Наконец, с 01.01.2021 аккредитацию должны пройти все иные лица, которые ее еще не прошли.
____________________________________________
29 января 2018 года
Конструкция с зеленым крестом на зданиях аптек не является рекламой
Письмо Федеральной антимонопольной службы от 27 декабря 2017 г. N АК/92163/17
Антимонопольное ведомство разъяснило некоторые вопросы, связанные с рекламой.
Так, информация на уличных указателях о профиле деятельности организации (аптека, медицинский центр) и направление движения и расстояние до нее не является рекламой, если не содержит товарных знаков или наименования юридических лиц. Не является рекламой и конструкция с зеленым крестом, размещенная на здании аптеки.
Также не является рекламой информация о наименовании организации, ее адресе и режиме работы, если эта информация представлена на здании в месте нахождения организации. Указанная информация не является рекламой даже в том случае, если она выполнена с использованием товарного знака или передается "бегущей строкой". Не является распространением рекламы размещение на фасаде здания в месте нахождения организации сведений о ее наименовании, номере телефона и веб-адреса. А вот сообщения о скидках, акциях, всякая необязательная информация о товарах, а также какие-то лозунги или слоганы, напротив, могут расцениваться в качестве рекламы, даже если демонстрируются в месте нахождения организации.
Если организация занимает все отдельно стоящее здание, то размещение крышной установки с информацией о ее наименовании не может рассматриваться как реклама. А если она занимает только часть многоэтажного здания, то такая крышная установка уже является рекламной.
Указание в месте нахождения организации профиля ее деятельности (аптека, клиника) либо ассортимента реализуемых товаров и услуг может быть признано обычаем делового оборота, соответственно, на конструкции с такой информацией нормы Федерального закона "О рекламе" не распространяются.
Являются ли рекламой фотографии каких-либо товаров, размещенные на фасаде торгового объекта? Если эти фотографии не сопровождаются указанием на цену, характеристики или иные индивидуализирующие признаки, то они, по мнению ФАС, не могут быть признаны рекламными, поскольку не преследуют цели продвижения товара на рынке.
____________________________________________
Список медтоваров, реализация которых облагается НДС по ставке 10%, приведен в соответствие с ОКПД2
Постановление Правительства РФ от 23 января 2018 года N 50
Реализация отдельных видов медицинских товаров облагается НДС по ставке 10%.
Утвержден новый перечень кодов таких товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОКПД2. В прежнем перечне приводились коды по ОК 005-93. Однако данный классификатор был отменен с 1 января 2017 г.
Постановление вступает в силу с 25 января 2018 года и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2017 года (исключение - 08.93.10.130 и 08.93.10.140).
____________________________________________
26 января 2018 года
Утверждены размеры доли зарплаты в структуре норматива финзатрат на единицу объема ВМП для расчета субсидий из ФФОМС
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2017 г. N 1004н
Минздрав утвердил размер долей заработной платы в структуре норматива финансовых затрат на единицу объема ВМП, предоставляемой сверх базовой программы ОМС. Этот размер необходим для расчета субсидий, которые предоставляются из бюджета ФФОМС федеральным госучреждениям, оказывающим соответствующую ВМП.
Самые высокие размеры доли - 0,48 и 0,47 - установлены для сердечно-сосудистой хирургии (N группы ВМП 35) и ожоговой медицины соответственно.
Этим же постановлением утверждена форма представления информации о показателях объема такой ВМП, установленных для ФГУ в госзадании, за прошлый год (относительно года расчета субсидии). Эти сведения представляются в Минздрав учредителем конкретного ФГУ.
____________________________________________
Опубликованы проекты ФГОС ВО по специальностям "Фармация" и "Остеопатия" (специалитет)
Минобразования представило проекты федеральных государственных образовательных стандартов высшего образования - специалитетов по специальностям 33.05.01 Фармация и 31.05.04 Остеопатия. Отметим, что ФГОС ВО по специальности Остеопатия вводится впервые.
Срок обучения по программам - 5 лет для очной формы, 5,5 или 6 лет - для очно-заочной формы (по специальности Фармация).
Новый ФГОС ВО по специальности Фармация предполагается ввести в действие с начала следующего года: прием на обучение в соответствии с прежним ФГОС ВО планируют прекратить 31 декабря 2018 года.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
25 января 2018 года
Обновлена госпрограмма по развитию фармпромышленности до 2020 года
Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2017 г. N 1673
Правительство РФ скорректировало госпрограмму по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 годы.
Некоторые ключевые целевые показатели госпрограммы остались прежними (доля отечественных лекарств в денежном выражении - 50%, а их доля по номенклатуре перечня стратегически значимых ЛС и перечня ЖНВЛП - 90 %, доля отечественных медизделий - 40%), в то же время на 15 млрд руб. снижен размер ожидаемого экспорта лекарств и медизделий, а вместо конкретного количества предприятий и центров планируется лишь увеличение к 2020 году до 50 процентов доли организаций, осуществляющих технологические инновации в фармацевтической и медицинской отрасли, в общем количестве производителей, и увеличение в 7 раз доли высокотехнологичной и наукоемкой продукции в общем объеме производства медицинской и фармотрасли по отношению к 2011 году. Кроме того, из показателей госпрограммы "исчезли" планируемые объемы производства отечественных медизделий и лекарств, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий, - 200 млрд. и 734 млрд. рублей соответственно.
Общий объем бюджетных ассигнований федерального бюджета увеличится и составит 108 млрд руб (изначально задумывалось вложить почти вдвое меньше, 72 млрд руб).
В качестве подпрограмм в госпрограмму входят "Развитие производства лекарственных средств", "Развитие производства медицинских изделий" и "Комплексное развитие фармацевтической и медицинской промышленности".
____________________________________________
ТерФОМСам утвердили форму отчетности по поступлению взносов за неработающее население
Приказ Федерального фонда ОМС от 14 ноября 2017 г. N 309
Федеральный фонд ОМС утвердил форму отчетности, по которой территориальные фонды ОМС будут ежемесячно отчитываться перед ФФОМС о том, сколько денег перечислил в ФФОМС соответствующий субъект РФ в счет в уплаты страховых взносов за неработающее население, и какова - если имеется - сумма региональной задолженности.
Отчет предоставляется и в электронном, и в бумажном виде.
____________________________________________
24 января 2018 года
Необходимость трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток: представлен новый проект порядка оказания медпомощи
Минздрав представил второй проект Порядка оказания медпомощи при состояниях, требующих пересадки костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (о первом варианте проекты мы писали ранее).
Новый проект - как и прежний - определяет виды, условия и формы оказания упомянутой медпомощи, маршрутизацию пациентов, предусматривает правила, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения отделения (блока) трансплантации.
При этом новый проект - дополнительно - устанавливает правила организации деятельности криобанка с лабораторией криоконсервирования (отделения долгосрочного хранения костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток), а также его рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения.
Однако из нового варианта - если сравнивать с прежним - исчезли Перечень заболеваний, при которых проводится эта трансплантация, а также формы информированного добровольного согласия на оказание медпомощи или отказа от нее.
Рекомендуем:
|
|
Справочная информация |
____________________________________________
Утверждена госпрограмма по развитию здравоохранения на ближайшие восемь лет
Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640
Правительство РФ приняло госпрограмму по развитию здравоохранения до 2025 года. На эти цели за следующие 8 лет будет выделено почти 35 трлн рублей.
Среди заявленных целей госпрограммы - увеличение ожидаемой продолжительности жизни при рождении до 76 лет (к 2025 году), повышение удовлетворенности населения качеством медицинской помощи до 54% (к 2025 году), снижение смертности от рака до 185 на 100 тысяч населения (к 2025 году).
Госпрограмма включает в себя несколько подпрограмм (например, "Совершенствование оказания медпомощи", "Развитие и внедрение инновационных методов диагностики, профилактики и лечения, а также основ персонализированной медицины", "Развитие медреабилитации и санкурлечения" и другие). Каждая подпрограмма, в свою очередь, включает в себя приоритетные проекты и предусматривает проведение различных мероприятий. Например, "внутри" подпрограммы "Развитие кадровых ресурсов в здравоохранении" предусмотрен приоритетный проект "Новые кадры современного здравоохранения", а также мероприятия: "Повышение престижа медспециальностей", "Господдержка отдельных категорий медработников", "Развитие сети обучающих симуляционных центров для медработников, оказывающих помощь новорожденным и женщинам в период беременности и после родов".
В приложении к Госпрограмме - Правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета регионам на реализацию госпрограммы.
____________________________________________
Госдума не разрешила торговать алкоголем рядом с частными медорганизациями
Проект федерального закона N 1058532-6
Госдума отклонила поправки к закону об обороте алкоголя, разрешающие розничную продажу алкоголя на территориях, прилегающих к медицинским организациям частной системы здравоохранения.
Разработчики поправок (Архангельское областное Собрание депутатов) обосновывали необходимость законопроекта тем, что необходимо, наконец, обеспечить одинаковые условия для ведения предпринимательской деятельности как предпринимателям - медикам, так и предпринимателям - виноторговцам: права и интересы последних, по мнению архангельских депутатов, притесняются и ущемляются. А поскольку частная медицина - это всего лишь дополнительная, а не основная, возможность реализации гражданами своих прав в сфере охраны здоровья, то есть ее социальная значимость вроде бы не очень высока, то ее и предложили принести в жертву алкогольному ритейлу.
Однако это предложение вызвало резкую критику со стороны Правительства РФ: важным в данном случае является профессиональное - то есть медицинское - направление деятельности организации, а не ее организационно-правовая форма. А норма закона, которую намеревались поправить авторы законопроекта, была разработана во исполнение правительственной Концепции реализации госполитики по снижению масштабов злоупотребления алкогольной продукцией и профилактике алкоголизма до 2020 года, и направлена на изоляцию больных и мест, где проходит лечебный процесс, от мест реализации алкогольной продукции.
____________________________________________
23 января 2018 года
Правительство поручило Минздраву обеспечить обезболивающими препаратами и медоборудованием для использования на дому нуждающихся пациентов
Поручение Правительства РФ от 10.01.2018
Поручение Правительства РФ от 12.01.2018
Правительство РФ - в целях исполнения указаний Президента РФ, сформулированных им в ходе проведения своей пресс-конференции 14.12.2017, - выдало указания ряду министерств и ведомств.
В частности, Министерству здравоохранения поручено:
- обеспечить обезболивающими и другими препаратами, а также медоборудованием для использования на дому нуждающихся пациентов. Поручение будет исполняться совместно с регионами, первый отчет Минздрав должен представить уже через месяц. На это выделяется более 4 млрд руб;
- принять меры поддержки социально ориентированных НКО, которые занимаются профилактикой абортов (к весне);
- принять программу развития онкодиспансеров (в аспекте ранней онкодиагностики), а также представить предложения по продолжению программы развития перинатальных центров (к середине апреля). Деньги на реализацию программ предлагается заложить в бюджет на следующий год.
____________________________________________
22 января 2018 года
Представлен проект СП по профилактике лихорадки Зика
Роспотребнадзор представил проект Санитарно-эпидемиологических правил по профилактике лихорадки Зика. Это зоонозная арбовирусная инфекция, для которой не существует ни специфического лечения, ни иммунопрофилактики.
В проекте описаны способы передачи вируса, определены группы населения, имеющие повышенный риск заражения лихорадкой Зика.
Выявление больных, согласно проекту СП, будет проводиться в двух направлениях:
- о "подозрительных" пассажирах и коллегах обязаны сигнализировать бортпроводники - они передают информацию работникам санитатрно-карантинных пунктов при пересечении границы РФ;
- медработники будут выявлять больных при оказании всех видов медицинской помощи.
Больные могут получать симптоматическое лечение амбулаторно или в стационаре - в зависимости от своего состояния.
В проекте приведены рекомендации по забору биоматериала для лабораторного исследования, требования к проведению диагностики. При этом положительные образцы для верификации должны отправляться в региональные Центры гигиены и эпидемиологии, а оттуда - в Национальный центр верификации диагностики вирусных инфекций ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора. О каждом случае заболевания, согласно проекту, необходимо будет отправить экстренное извещение в Роспотребнадзор, а также сообщить в орган местного самоуправления в сфере охраны здоровья.
Сам Роспотребнадзор будет заниматься более глобальными задачами, в частности, проводить энтомологический надзор за комарами-переносчиками вируса Зика, их численностью, ареала распространения, инфицированностью.
С целью снижения численности этих комаров на органы местного самоуправления, согласно проекту, возложат специальные обязанности.
____________________________________________
Ликвидированные ФАПы в маленьких поселках вновь откроют и даже улучшат
Поручение Правительства РФ от 10.01.2018
Правительство РФ поручило Минздраву создать в ближайшие два года годах во всех малочисленных населенных пунктах (100-200 жителей) врачебные амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, отвечающих современным требованиям.
Пункты с населением менее 100 жителей должны будут обеспечиваться медпомощью с использованием передвижных мобильных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи.
Это поручение было дано в связи с указаниями Президента РФ. Заниматься этим Минздрав будет совместно с Минфином, Минэкономразвития и регионами.
На финансирование этих мероприятий Правительство уже потребовало от Минфина 3,6 млрд руб: деньги, оформленные ассигнованиями из федерального бюджета, пойдут в регионы на софинансирование их расходов по данному проекту.
Первый отчет о ходе исполнения этого поручения будет представлен в Правительство в последний день зимы.
____________________________________________
19 января 2018 года
В Госдуму внесен очередной законопроект о доступе родных и близких пациента в реанимацию
Проект федерального закона N 359335-7
В Госдуму внесен законопроект, обязывающий медорганизацию предоставлять возможность посещения тех пациентов, которым проводятся реанимационные мероприятия.
Законопроект не уточняет круг родных и близких, которым будут разрешены такие визиты: в проекте сказано о родителях, иных членах семьи и иных законных представителей пациента. В частности, непонятно, разрешает ли проект навещать в реанимации взрослых дееспособных пациентов. Этот вопрос не прояснен и в пояснительной записке к проекту.
Порядок таких посещений будет, как предполагается, определен Минздравом (сейчас существует лишь методическое письмо Минздрава по данному вопросу, которое не является обязательным к применению).
Напомним, что это далеко не первый законопроект, который пытается поднять на уровень закона проблему доступа родных пациентов в ОРИТ. Ранее Госдума уже отклонила проекты N 1050382-6 о наделении Минздрава полномочиями по принятию порядка посещения таких пациентов, N 1023205-6 и N 1023710-6 о праве родителей бесплатно находиться в реанимации вместе со своим заболевшим ребенком. Все эти проекты получили отрицательные отзывы Правительства РФ: по его мнению, данные положения избыточны, а проблема и так достаточно отрегулирована действующим законодательством.
____________________________________________
Выплата медикам в связи с переездом на работу в сельскую местность возможна только единожды
Определение СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 4 декабря 2017 г. N 70-КГ17-15
В Верховном Суде РФ рассматривался спор о правомерности отказа субъекта РФ в осуществлении медицинскому работнику единовременной компенсационной выплаты, предусмотренной частью 12.1 статьи 51 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ. Указанная норма в редакции, действовавшей на момент обращения работника за поименованной выплатой, предусматривала осуществление такой выплаты медицинским работникам в возрасте до 50 лет, имеющим высшее образование, прибывшим в 2016 году на работу в сельский населенный пункт, либо рабочий поселок, либо поселок городского типа или переехавшим на работу в сельский населенный пункт, либо рабочий поселок, либо поселок городского типа из другого населенного пункта и заключившим с уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ договор, в размере одного миллиона рублей на одного указанного медицинского работника. При этом соответствующий договор в силу части 12.2 той же статьи должен предусматривать обязанность медицинского работника проработать в течение пяти лет по основному месту работы на условиях нормальной продолжительности рабочего времени, установленной трудовым законодательством для данной категории работников, в соответствии с трудовым договором, заключенным медицинским работником с государственным учреждением здравоохранения субъекта РФ или муниципальным учреждением здравоохранения. В случае же увольнения до истечения указанного срока работник должен вернуть часть выплаты, исчисленную пропорционально неотработанному времени.
В рассматриваемом случае работник воспользовался правом на получение соответствующей выплаты еще в 2014 году, однако в 2016 году, не отработав предусмотренные договором 5 лет, уволился в порядке перевода в другую медицинскую организацию (также расположенную в сельской местности) и вернул часть выплаты пропорционально неотработанному времени. На новом месте работник вновь обратился за предоставлением единовременной выплаты в той части, которая была возвращена им при увольнении, однако департамент здравоохранения субъекта РФ, в который прибыл работник, в осуществлении такой выплаты отказал.
Суды первых двух инстанций сочли притязания работника обоснованными, придя к выводу о том, что он отвечает всем требованиям, предусмотренным частью 12.1 ст. 51 Закона N 326-ФЗ, а положения названного закона не содержат нормы, запрещающей медицинскому работнику, возвратившему единовременную компенсационную выплату пропорционально неотработанному времени, повторно обратиться за её предоставлением по новому месту работы в размере той суммы, которая была возвращена.
Однако Верховный Суд РФ с такими заключения не согласился, указав, что рассматриваемая компенсационная выплата предоставляется медицинским работникам, переехавшим на работу в сельские населённые пункты, однократно и её повторное предоставление (в том числе в той части, в которой она была возвращена по прежнему месту работы), противоречит правовой природе данной выплаты и действующему правовому регулированию.
_________________________________________
18 января 2018 года
Изменен порядок обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2017 г. N 882н
Внесены изменения в отдельные приказы Минздравсоцразвития и Минздрава по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Установлено предельно допустимое количество модафинила на 1 дозу твердой лекарственной формы - 50 мг.
На бланке N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" выписываются препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России, за исключением препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. К исключениям также относятся препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов. Они будут выписываться на бланке N 148-1/у-88.
Изменения также коснулись и резервного запаса рецептурных бланков, формируемого Минздравом России дополнительно к количеству рецептурных бланков, предусмотренному планом распределения Министерства. Уточнено, что он не должен превышать 150 000 бланков (ранее - 100 000 бланков).
В Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, внесены 2 новые позиции: бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты); оксикодон+налоксон (лекарственные препараты).
Таблица "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" изложена в новой редакции.
____________________________________________
Роспотребнадзор разъяснил некоторые вопросы, связанные с оказанием платных медуслуг
Информация Роспотребнадзора от 2 января 2018 г.
Роспотребнадзор напомнил, что платные медицинские услуги представляют собой дополнение к гарантированному объему бесплатной медицинской помощи гражданам.
Предоставление платных медицинских услуг осуществляется при обязательном наличии у медицинского учреждения лицензии на каждый вид деятельности. Потребитель вправе потребовать ее копию (с приложением перечня работ) для ознакомления.
Также потребитель может потребовать для ознакомления копию учредительного документа медицинской организации (свидетельства о государственной регистрации ИП).
Договор о предоставлении платных медицинских услуг заключается в письменной форме. Он должен содержать сведения об исполнителе, потребителе услуги, информацию о перечне предоставляемых платных медицинских услуг, их стоимости, сроках и порядке оплаты, условиях и сроках их предоставления, ответственности сторон за невыполнение условий договора, порядке изменения и расторжения договора, иных условиях, определяемых по соглашению сторон.
Качество платных медицинских услуг должно соответствовать условиям договора, а при отсутствии в договоре таких условий - требованиям, предъявляемым к услугам соответствующего вида. Если законом, иными нормативными правовыми актами предусмотрены обязательные требования к качеству медицинских услуг, качество предоставляемых платных медицинских услуг должно соответствовать этим требованиям.
Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя.
При обнаружении недостатков оказанной услуги потребитель вправе по своему выбору предъявить одно из требований, установленных п. 1 ст. 29 Закона о защите прав потребителей. Потребитель также вправе отказаться от исполнения договора, если им обнаружены существенные недостатки оказанной услуги или иные существенные отступления от условий договора, и потребовать полного возмещения убытков, причиненных ему в связи с недостатками оказанной услуги.
Вред, причиненный жизни или здоровью потребителя в результате предоставления некачественной платной медицинской услуги, подлежит возмещению в полном объеме.
В случае, если имущественные требования потребителя не удовлетворены в добровольном порядке, спор подлежит разрешению в рамках гражданского судопроизводства. Иск предъявляется в суд по месту жительства или по месту пребывания потребителя либо по месту нахождения ответчика либо по месту заключения или исполнения договора. Если цена иска не превышает 1 000 000 руб., уплачивать госпошлину не придется.
Кроме того, потребитель вправе потребовать компенсации морального вреда, размер которой определяется судом и не зависит от размера возмещения имущественного вреда.
Рекомендуем:
|
|
Энциклопедия решений |
_________________________________________
17 января 2018 года
Техрегламент о требованиях безопасности крови "исчезнет" со следующего года
Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 457-ФЗ
С будущего, 2019 года, из законодательства окончательно уйдет термин "технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
Вместо него будем пользоваться Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждаемыми Правительством РФ, а также обязательными требованиями безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании.
Это технико-юридическое усовершенствование необходимо в целях единообразия в нормативных правовых актах, действующих на территории РФ, в связи с участием нашей страны в Евразийском экономическом союзе (договор подписан в г. Астане 29 мая 2014 г.): понятие "технический регламент" используется в рамках ЕАЭС для целей технического регулирования продукции, включенной в единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются единые обязательные требования в рамках Союза. Донорской крови (это важный стратегический ресурс) в этом перечне нет и не будет.
____________________________________________
Минздрав намерен формировать собственный кадровый резерв
Минздрав опубликовал проект Положения о своем кадровом резерве.
В резерв будут включаться граждане (как действующие гражданские служащие, так и любые иные), претендующие на замещение вакантной должности федеральной гражданской службы.
Включение в резерв будет проводиться по итогам специальных конкурсов или результатам аттестации, а также по решению министра здравоохранения - в отношении бывших госслужащих упраздненных госорганов.
____________________________________________
Утвержден порядок оказания телемедицинской помощи
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2017 г. N 965н
21 января вступит в силу Порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.
Порядок регулирует, во-первых, как медработники будут удаленно взаимодействовать друг с другом (при организации и проведении консилиумов и в других случаях), а во-вторых, как будут взаимодействовать медработники и пациенты или их законные представители (при консультациях и при дистанционном наблюдении за состоянием здоровья).
Во всех случаях телемедпомощь оказывается только через ЕГИСЗ или иные информсистемы, только по тем работам (услугам), на которые у медорганизации имеется действующая лицензия, и только при условии регистрации медорганизации в Федеральном реестре медорганизаций ЕГИСЗ.
Для участия в "телемедицине" и пациенты, и врачи должны быть идентифицированы и аутентифицированы через ЕСИА, а медработники, дополнительно, - внесены в Федеральный регистр медработников.
Телемедицинские технологии могут применяться при оказании первичной медсанпомощи, специализированной (включая ВМП), скорой (включая специализированную) и паллиативной медпомощи.
Порядок определяет предельное время ожидания телемедицинских консультаций и консилиумов для двух случаев:
- от получаса до двух часов с момента экстренного запроса,
- от трех до 24 часов с момента получения неотложного запроса,
Запросы на плановую телемедицинскую консультацию или консилиум в рамках программы госгарантий обрабатываются с учетом соблюдения установленных требований к срокам проведения консультаций.
При этом, - как и ожидалось, - телемедицинская консультация не сможет заменить собой личный визит пациента и его осмотр врачом:
- при телемедицинском контакте уже после очного приема врач может скорректировать ранее назначенное лечение и выписать электронный рецепт, назначить дополнительное обследование и выдать медицинскую справку в электронной форме;
- если на телемедконсультацию явился пациент без предварительного установления диагноза и назначения лечения на очном приеме, то ему выдадут медицинское заключение (без назначения лечения). В заключении могут быть рекомендованы личный визит к врачу и проведение предварительных обследований.
____________________________________________
16 января 2018 года
Вступили в силу правила учета и декларирования объемов фармсубстанции этанола
Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2017 г. N 1694
Правительство утвердило правила учета и декларирования объемов производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также формы соответствующих деклараций (вступили в силу 12 января текущего года).
Единицей измерения является декалитр (с точностью до сотых долей) фармсубстанции при температуре этой продукции +20°С. Информация об объемах передается в ЕГАИС.
Основное технологическое оборудование должно быть оснащено АСИУ, опломбированным Росалкогольрегулированием.
Декларации представляются в Росалкогольрегулирование ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в электронном виде.
____________________________________________
Порядок медосвидетельствования на опьянение будет скорректирован
Минздрав опубликовал проект поправок в Порядок проведения медосвидетельствования на состояние опьянения.
Поправками предлагается новое основание для освидетельствования - в отношении лица, которое находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое, психотропное или психоактивное вещество.
Кроме того, предложено уточнить саму процедуру освидетельствования:
- предусматривается, что медосвидетельствование участников уголовного судопроизводства производится с учетом требований УПК РФ,
- если результаты медосвидетельствования необходимы для расследования по уголовному делу, то направлять на него вправе органы ОРД или следователи (дознаватели);
- уточняются правила заполнения акта медосвидетельствования.
____________________________________________
15 января 2018 года
Закрыть единственный сельский медпункт можно только после общественных слушаний
Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 465-ФЗ
Ликвидировать единственную медорганизацию, расположенную в сельской местности, теперь можно только с учетом мнения жителей "пострадавшего" населенного пункта.
Свое мнение жители будут выражать в ходе общественных (публичных) слушаний, по итогам которых составляется протокол, содержащий обобщенную информацию о ходе слушаний, о мнениях их участников, поступивших предложениях и заявлениях, об одобренных большинством участников рекомендациях.
Правда, закон не содержит прямого запрета на ликвидацию медпункта, даже если большинство сельских жителей выступили против нее: мнение жителей необходимо всего лишь "учесть".
Учитывать это мнение и принимать окончательное решение будет учредитель ликвидируемой организации.
Кроме того, для упразднения бюджетной медорганизации - не только сельской, но и любой иной - необходимо положительное заключение комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации. Эта комиссия создается региональными властями, а входят в нее на паритетной основе представители:
- регионального парламента,
- регионального минздрава,
- представительного органа муниципального образования, на чьей территории находится медорганизация,
- органа МСУ (если он является учредителем ликвидируемого медучреждения),
- медицинских профсоюзов,
- общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья.
Как именно будут формироваться комиссии, как они будут проводить такую оценку, какие критерии они будут использовать, и каков будет "вес" каждого критерия - все это будет определять регион.
____________________________________________
Переоформляем лицензию "на аборты": как избежать выездной внеплановой проверки?
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 декабря 2017 г. N 15-4/4523-07
Департамент медпомощи детям и службы родовспоможения Минздрава России подготовил рекомендации по организации лицензионного контроля при переоформлении лицензий по работе (услуге): "акушерство и гинекология". Напомним, что с декабря прошлого года лицензии на указанную услугу выдаются отдельно на деятельность по искусственному прерыванию беременности и отдельно на акушерство и гинекологию, за исключением использования ВРТ и искусственного прерывания беременности.
Таким образом, необходимость переоформления "акушерских" лицензий стоит перед всеми медорганизациями, оказывающими любые услуги в данной области.
Согласно мнению Минздрава, в некоторых случаях при переоформлении лицензий можно обойтись и без внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований:
- если медорганизация не осуществляла, не осуществляет и не планирует осуществлять искусственное прерывание беременности;
- если медорганизация осуществляла, осуществляет и планирует осуществлять искусственное прерывание беременности, при этом она предоставляет статформу N 13 "Сведения о беременности с абортивным исходом" (этот факт подтверждает, что заявляемая работа (услуга) не является новой и осуществлялась медицинской организацией ранее).
Если же медорганизация такую форму не предоставляла, но планирует заниматься искусственным прерыванием беременности, то без выездной внеплановой лицензионной проверки переоформить лицензию не получится.
____________________________________________
Утверждена форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 837н
Утвержденная форма заявления представляет собой перечень документов, в которые необходимо внести изменения, с описание вносимых изменений. Напомним, что к заявлению должны прилагаться документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.
Приказ вступил в силу 6 января 2018 года.
____________________________________________
ФФОМС подготовил расшифровки клинико-статистических групп для медпомощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара
Письмо ФФОМС от 12 декабря 2017 г. N 14531/26-2/и
Федеральный ФОМС в дополнение к ранее разработанным Методическим рекомендациям по оплате медпомощи за счет средств ОМС подготовил расшифровки клинико-статистических групп для медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара.
А также разработал инструкцию по группировке случаев и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования.
____________________________________________
С 1 января профосмотры несовершеннолетних проводят в соответствии с новым Порядком
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 августа 2017 г. N 514н
В отношении обучающихся лиц осмотры могут проводиться либо в медицинской организации, либо в образовательном учреждении. В обязанности школы, лицея, гимназии, колледжа входит предоставить надлежащее помещение для проведения медицинских осмотров. Осмотр проводится врачами-специалистами с применением (при необходимости) дополнительных лабораторных и иных исследований. В день прохождения профосмотра нужно представить направление и информированное согласие, ранее требовался полис ОМС.
Подробнее о новом порядке мы писали ранее.
____________________________________________
12 января 2018 года
Эксперимент по маркировке лекарств продлен до 31 декабря 2018 года
Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2017 г. N 1715
Эксперимент по маркировке лекарств стартовал 1 февраля 2017 года на основании постановления Правительства РФ от 24.01.2017 N 62 (об этом мы писали ранее). Цель внедрения маркировки лекарственных средств - противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
В результате введения маркировки покупатель может проверить лекарство сразу при покупке в аптеке - достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.
Эксперимент продлен до 31 декабря 2018 года.
____________________________________________
11 января 2018 года
Рекомендации по системе оплаты труда работников государственных и муниципальных медучреждений
Российская трехсторонняя комиссия по регулированию социально-трудовых отношений во исполнение ст. 135 ТК РФ подготовила единые рекомендации по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений.
Помимо общих требований к установлению систем оплаты труда в учреждениях указанных уровней, в документе также приведены особенности оплаты труда руководителей таких учреждений, их заместителей и главных бухгалтеров и нюансы формирования систем оплаты труда в учреждениях здравоохранения.
В силу ст. 135 ТК РФ данные рекомендации учитываются Правительством РФ, органами исполнительной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления при определении объемов финансового обеспечения деятельности государственных и муниципальных учреждений.
____________________________________________
Введена статотчетность о численности и оплате труда работников учреждений в сфере здравоохранения
Приказ Росстата от 20 декабря 2017 г. N846
Утверждена форма статнаблюдения ЗП-здрав "Сведения о численности и оплате труда работников сферы здравоохранения по категориям персонала".
Сведения подаются ежемесячно юрлицами государственной и муниципальной форм собственности.
Рекомендуем:
|
|
Календари |
____________________________________________
10 января 2018 года
Минздрав внесет нормы об электронном рецепте в Порядок оформления рецептурных бланков
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ..."
Минздрав намерен внести изменения в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а именно - закрепить возможность оформления рецепта в форме электронного документа, подписанного УКЭП медицинского работника.
Кроме того, предполагается установить ному выписывания препаратов на один рецепт:
- не более одного препарата - на всех "льготных" рецептах, бланках для наркотических, психотропных и подлежащих предметно-количественному учету, а также на бланках N 107-1/у, если выписывается антипсихотическое, анксиолитическое, снотворное и седативное средство или антидепрессант;
- не более трех препаратов - во всех остальных случаях.
Проект соответствующих поправок размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
____________________________________________
Оплата медпомощи за счет средств ОМС: методические рекомендации
Письмо Министерства здравоохранения РФ и ФФОМС от 21.11.2017 NN 11-7/10/2-8080, 13572/26-2/и
Приведены Методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС.
Оговорены способы оплаты медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара на основе групп заболеваний, в т.ч. клинико-статистических групп (КСГ) и клинико-профильных групп (КПГ).
Основными отличиями новой модели КСГ от предыдущих версий являются утверждение новых дополнительных классификационных критериев формирования КСГ, в соответствии с которыми, в т. ч. перегруппированы случаи лечения по профилям медицинской помощи "Онкология", "Медицинская реабилитация"; утверждение новых КСГ по профилю медицинской помощи "Гериатрия" и для случаев лечения пациентов с синдромом органной дисфункции; расширение перечня случаев, для которых рекомендовано установление коэффициента сложности лечения пациентов.
Указаны способы оплаты первичной медико-санитарной помощи, оказанной в амбулаторных условиях.
Во-первых, это оплата по подушевому нормативу на прикрепившихся лиц в сочетании с оплатой за единицу объема помощи - за медуслугу, за посещение, за обращение (законченный случай).
Во-вторых, это оплата за единицу объема помощи - за медуслугу, за посещение, за обращение (законченный случай). Данный способ используется при оплате помощи, оказанной застрахованным лицам за пределами региона, на территории которого выдан полис ОМС, а также в отдельных медорганизациях, не имеющих прикрепившихся лиц.
В-третьих, это оплата по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц с учетом показателей результативности деятельности медорганизации (включая показатели объема помощи), в т.ч. с включением расходов на помощь, оказываемую в иных медорганизациях (за единицу объема помощи).
Оговорены способы оплаты скорой помощи.
Оплата скорой помощи, оказанной вне медорганизации (по месту вызова бригады скорой, в т.ч. скорой специализированной, помощи, а также в ТС при медицинской эвакуации), осуществляется по подушевому нормативу финансирования в сочетании с оплатой за вызов скорой помощи.
Указаны основные подходы к оплате лабораторных услуг, оказываемых централизованными лабораториями.
Стоимость лабораторных медицинских услуг включена в подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц и в стоимость законченного случая лечения заболевания, включенного в КСГ или КПГ.
____________________________________________
9 января 2018 года
Минпромторг представил порядок подтверждения фармназначения импортных субпродуктов КРС
Минпромторг опубликовал проект Порядка целевого назначения ввозимых в РФ "санкционных" пищевых субпродуктов КРС, свиней, овец, коз, лошадей, предназначенных для производства фармацевтической продукции.
Согласно проекту, импортер - фармпроизводитель должна предоставить в Минпромторг:
- заявление о подтверждении целевого назначения,
- копии контрактов;
- копия действительного регистрационного удостоверения на ЛС,
- техническая документация изготовителя на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства фармацевтической продукции),
- копия титульного листа промышленного регламента и копии разделов промышленного регламента, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием назначения.
Ведомство проверит документы в течение 10 рабочих дней, и если все в порядке, то подготовит заключение о подтверждении целевого назначения, а на его основе подготовит проект письма Минпромторга о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию РФ сырья. Это письмо подписывается замом министра в 2х экземплярах: один отправят в ФТС, а второй - заявителю.
____________________________________________
Экспертиза лекарственных средств для медицинского применения: новые правила
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2017 г. N 558н
Новые правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения дополнены особенностями экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных), гомеопатических, растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов).
Экспертиза проводится ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России на основании задания Министерства.
Ряд нововведений также связан с ускоренной процедурой экспертизы. Последняя проводится в отношении орфанных лекарственных препаратов; первых трех препаратов, регистрируемых в России в качестве воспроизведенных препаратов (очередность определяется по номеру и дате заявлений о госрегистрации) в рамках одного международного непатентованного наименования или группировочного наименования препарата; препаратов, предназначенных исключительно для несовершеннолетних.
Определены особенности экспертизы документов для определения лекарственного препарата как орфанного. Приведены критерии. Среди них - наличие заболевания, при котором планируется применять орфанный препарат, в перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности; наличие регистрации (разрешения применения) препарата в иностранных государствах в качестве орфанного.
Введен новый вид экспертизы - экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.
Обновлены формы заключений комиссии экспертов.
Правила проведения экспертизы лекарственных средств от 2010 г. утратили силу.
Приказ вступил в силу 1 января 2018 г.
____________________________________________
2 января 2018 года
Фармсубстанции для производства конкретного лекарства можно будет не регистрировать отдельно
Проект федерального закона N 346344-7
В Госдуму внесен законопроект, упрощающий жизнь отечественным фармпроизводителям, "работающим" на зарубежном сырье.
В настоящий момент для импорта фармсубстанций для производства лекарства необходимо, чтобы каждая такая фармсубстанция была отдельно включена в госреестр лекарственных средств. При этом все такие фармсубстанции уже имеются в ГРЛС, правда, лишь в качестве субстанций в составе зарегистрированного препарата.
Поэтому отечественные производители - чтобы ввести сырье для своих таблеток - вынуждены проводить экспертизу качества активной фармсубстанции сначала в составе лекарства, а затем проводить дополнительную экспертизу качества отдельно по каждой активной фармсубстанции. Иностранным производителям проще - они ввозят сразу готовый препарат, и отдельно регистрировать фармсубстанции им не нужно.
Рассматриваемый законопроект направлен именно на восстановление баланса интересов "наших" производителей в канве политики лекарственного импортозамещения. Он предполагает освободить российский производителей от необходимости специально регистрировать фармсубстанции, из которых изготовляются уже зарегистрированные препараты. Но исключительно в том случае, если эти субстанции приобретаются для производства препарата, в составе которого они зарегистрированы в ГРЛС.
Дополнительно проект предусматривает запрет на продажу фармсубстанций, включенных в ГРЛС в качестве входящих в состав лекарственного препарата, но приобретаемых не для целей производства лекарственных препаратов, в состав которых они входят.
____________________________________________
В ходе проверки жалобы потребителя Росздравнадзор вправе "искать" и иные нарушения
Определение Верховного Суда РФ от 14.12.2017 N 301-КГ17-18638
Во время выездной проверки, организованной по жалобе гражданина, Росздравнадзор вправе выходить за пределы доводов жалобы и проверять не только изложенные в ней факты, но и устанавливать "новые" нарушения обязательных требований.
На это указал Верховный Суд РФ, рассматривая кассационную жалобу аптеки в рамках дела о незаконности действий Росздравнадзора по проведению проверки.
Внеплановая проверка, проведение которой оспаривалось в этом деле, была организована в связи с обращение гражданина: он сообщал, что аптека незаконно - без рецепта медработника - отпускает рецептурный препарат "Ципролет".
Росздравнадзор посчитал это свидетельством угрозы причинения вреда здоровью, жизни граждан, провел выездную проверку и обнаружил, что аптека нарушает условия хранения лекарственных препаратов. Это нарушение было зафиксировано в акте проверки, а в придачу Росздравнадзор выдал предписание о необходимости соблюдения законодательства.
Аптека же сочла, что контролеры могли проверять только те сведения, которые были указаны в жалобе, и ничего сверх того. А раз проверяющие заглянули в холодильник и посмотрели температуру хранения лекарств, то, следовательно, вышли за пределы предмета проверки, что запрещено Законом N 294-ФЗ.
Аптека попыталась через суд признать незаконными действия должностных лиц Росздравнадзора в части проверочных мероприятий по соблюдению требований законодательства, предъявляемых к хранению лекарственных препаратов, и отмене результатов проверки в данной части.
Однако арбитражные суды трех инстанций посчитали, что Росздравнадзор действовал в рамках закона.
Эту же позицию высказал Верховный Суд РФ, отказываясь передать жалобу в СК ЭС ВС РФ:
- Росздравнадзор уполномочен на проведение федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и вправе осуществлять контроль за хранением лекарственных препаратов;
- в предмет спорной проверки входило соблюдение обязательных требований, установленных действующим законодательством, и проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- действующее законодательство не содержит положений, ограничивающих пределы проводимых контрольных мероприятий проверкой лишь тех доводов, которые указаны в обращениях граждан, послуживших основанием для проведения проверки.
Следовательно, Росздравнадзор не вышел за пределы своих полномочий.
____________________________________________
30 декабря вступили в силу ФГОСы ВО по сестринскому (бакалавриат) и медико-профилактическому делу (специалитет)
Приказ Министерства образования и науки РФ от 15 июня 2017 г. N 552
Приказ Министерства образования и науки РФ от 22 сентября 2017 г. N 971
Вступили в силу два новых федеральных государственных образовательных стандарта высшего образования:
- бакалавриат по направлению подготовки 34.03.01 Сестринское дело;
- специалитет по специальности 32.05.01 Медико-профилактическое дело.
Прием на обучение по аналогичным старым стандартам можно проводить до конца 2018 года.
При этом вузы вправе применять новые ФГОСы для обучения тех лиц, которые были зачислены ранее, до вступления стандартов в силу.
Срок обучения по медико-профилактическому делу составляет 6 лет, по сестринскому - 4 года.
____________________________________________
ГАРАНТ:
См. Архив новостей в сфере медицинского права за 2017 год
Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете подать заявку на получение полного доступа к системе бесплатно на 3 дня.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.