Новости в сфере медицинского права за 2021 год (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Новости в сфере медицинского права за январь - октябрь 2021 года

Внимание

См. текущие новости.

Октябрь 2021 года

29 октября 2021 года

С 29 октября действует Порядок движения и учета антибактериальных и противотуберкулезных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП

Приказ Минздрава РФ от 8 сентября 2021 г. N 913н (зарег. в Минюсте 18 октября 2021 г.)

Минздрав урегулировал вопросы мониторинга движения и учета в регионах антибактериальных и противотуберкулезных лекарств, которые включены в перечень ЖНВЛП и предназначены для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.

Мониторинг проводит Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава в отношении закупленных и переданных регионам лекарств. Не позднее 5 числа каждого месяца сведения о препаратах размещаются в информресурсе "Парус-Бюджет".

Центр рассматривает данные и не позднее 20 числа каждого месяца размещает в информресурсе обобщенные сведения. Регионы рассматривают их и при наличии потребности в отдельных препаратах формируют заявки о перераспределении лекарств.

Перераспределение препаратов между регионами происходит после согласования заявок центром.

Приведены формы составляемых документов.

_______________________________________________

28 октября 2021 года

Минздрав утвердил порядок движения и учета антивирусных препаратов для ВИЧ-пациентов

Приказ Минздрава РФ от 8 сентября 2021 г. N 912н (зарег. в Минюсте 18 октября 2021 г.)

Установлены правила:

- мониторинга движения и учета в регионах антивирусных препаратов из списка ЖНВЛП для инфицированных ВИЧ, в т. ч. в сочетании с вирусами гепатитов В и С;

- доведения до властей регионов, ФМБА и ФСИН данных мониторинга;

- согласования перераспределения указанных препаратов между регионами, ФМБА и ФСИН.

Мониторинг проводит Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. Он касается препаратов, закупленных Центром и переданных регионам, ФМБА и ФСИН.

Доводятся в т. ч. данные о номенклатуре, количестве и стоимости препаратов, об отсутствии потребности либо о появлении дополнительной потребности в связи с изменением численности больных, изменениями в назначениях. Они размещаются в информационном ресурсе "Парус-Бюджет".

_______________________________________________

27 октября 2021 года

Перечень бесплатных препаратов для пациентов-сердечников на диспансерном наблюдении не изменился

Приказ Минздрава России от 24 сентября 2021 г. N 936н (зарег. в Минюсте 14 октября 2021 г.)

Обновлен приказ Минздрава РФ об утверждении списка бесплатных препаратов для амбулаторных пациентов, диспансерно наблюдаемых после ОНМК, инфаркта миокарда, аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных артерий со стентированием и катетерной абляции по поводу ССЗ.

Сам перечень препаратов не изменился - ни в части МНН, ни в части дозировок, ни в части лекарственных форм.

От ранее действующего аналогичного приказа Минздрава РФ новый отличается лишь одним - исчезло указание, что список препаратов предназначен для обеспечения в течение одного года. В новом приказе период обеспечения не упомянут вовсе. Напомним, что согласно госпрограмме "Развитие здравоохранения" субсидии выделяются на двухгодичное лекарственное обеспечение.

_______________________________________________

Новый (октябрьский) перечень взаимозаменяемых лекарств от Минздрава

Информация Министерства здравоохранения РФ от 12 октября 2021 г.

Минздрав РФ выпустил обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Перечень представлен в редакторе MS-Excel.

Предыдущая версия перечня была представлена в июне.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Перечни взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медприменения

_______________________________________________

В "ковидном" сертификате будут фиксироваться данные о прививочных медотводах

Приказ Минздрава РФ от 22.10.2021 N 1006н (зарег.в Минюсте 25 октября 2021 г.)

Минздрав утвердил форму сертификата, который подтверждает:

- либо факт завершенной вакцинации против COVID,

- либо факт выздоровления после COVID,

- либо наличие медицинских противопоказаний к вакцинации (с марта 2022 года),

- либо сразу несколько упомянутых фактов.

Сертификат автоматически формируется на двух языках - русском и английском - в форме электронного документа на ЕПГУ. Исходным "сырьем" для него служат записи о вакцинации, болезни или противопоказаниях в "ковидном" регистре (информресурс, предусмотренный постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 N 373), а QR-код в верхнем левом углу сертификата подтверждает подлинность информации из "ковидного" регистра.

Гражданин вправе получить бумажную "версию" сертификата - в виде выписки из ЕПГУ, содержащей QR-код, которую нужно либо распечатать самому, либо забрать в МФЦ. А для граждан, проживающих на селе, региональные власти могут предложить дополнительные способы изготовления и доставки бумажных сертификатов.

Если гражданин вакцинируется заново, или вновь переболеет COVID, или у него появятся/исчезнут противопоказания к вакцинации, сертификат переоформляется с сохранением ранее внесенных в него сведений.

Аналогичные сертификаты, сформированные до 08.11.2021, будут постепенно (до 1 марта 2022 года) автоматически переоформлены на ЕПГУ.

_______________________________________________

26 октября 2021 года

Минздрав РФ одобрил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19

Информация Министерства здравоохранения РФ от 22.10.2021

Минздрав России разрешил одновременно вакцинироваться и от ковида ("Спутником V"), и от гриппа (любой доступной вакциной), при этом препараты должны вводиться в разные части тела, например, в левое и правое плечо.

Соответствующие изменения внесены в инструкцию по медприменению вакцины "Гам-Ковид-Вак": ее взаимодействие с вакциной для профилактики гриппа изучено в доклинических исследованиях, показано отсутствие снижения иммуногенности обеих вакцин при их одновременном введении.

Ранее c одобрением одновременной вакцинации от COVID и гриппа выступила ВОЗ.

_______________________________________________

Распределение объемов медпомощи по базовой программе ОМС: внесены изменения

Постановление Правительства РФ от 15 октября 2021 г. N 1748

Скорректированы правила распределения и перераспределения между федеральными медцентрами объемов специализированной медпомощи из базовой программы ОМС.

При распределении объемов нужно учитывать, в том числе объемы предоставления такой медпомощи в экстренной форме:

- теми медцентрами, которые работают в ЗАТО, либо на территории муниципального образования они являются единственными медорганизациями, оказывающими специализированную медпомощь;

- медцентрами Управления делами Президента РФ, имеющих прикрепленных ОМС-пациентов,

- медвузами и научными медорганизациями, осуществляющими оказание медпомощи по профилям "хирургия", "кардиология", "сердечно-сосудистая хирургия", "травматология и ортопедия", "комбустиология", "неонатология", "акушерство и гинекология", "детская хирургия", "нейрохирургия", "офтальмология", "детская офтальмология", "челюстно-лицевая хирургия" и "оториноларингология".

Вице-премьер, курирующий Минздрав, вправе принимать решения о перераспределении объемов медпомощи, в том числе в случаях принятия Кабмином "отдельных решений" в целях дополнительного финобеспечения специализированной "федеральной" медпомощи.

Кроме того, вводится дополнительный параметр для учета распределения объемов медпомощи - изменение мощности федерального медцентра, в том числе с учетом ввода новых мощностей, проведения мероприятий по реконструкции, модернизации зданий, перепрофилированию отделений.

_______________________________________________

Премии медикам за проведенную вакцинацию не облагаются НДФЛ

Письмо Федеральной налоговой службы от 15.10.2021 N БС-4-11/14639@

Как мы уже рассказывали ранее, Правительство РФ выделило из федерального бюджета средства на выплаты стимулирующего характера медицинским работникам за дополнительную нагрузку при проведении вакцинации взрослого населения от COVID-19 в период с 27 августа по 31 декабря текущего года. Субъекты РФ вправе за счет средств региональных бюджетов увеличить размер таких выплат.

Рассматривая вопрос о налогообложении таких выплат НДФЛ, налоговая служба обращает внимание на закрепленный в НК РФ перечень доходов, не подлежащих обложению налогом. В частности, не облагаются НДФЛ доходы в виде выплат стимулирующего характера за выполнение особо важных работ, особые условия труда и дополнительную нагрузку лицам, участвующим в выявлении, предупреждении и устранении последствий распространения COVID-19, которые осуществляются на основании федеральных законов, актов Президента РФ, актов Правительства РФ и источником финансового обеспечения которых являются средства федерального и/или регионального бюджета.

Изложенные условия в полной мере относятся к стимулирующим выплатам за дополнительную нагрузку медицинским работникам, участвующим в проведении вакцинации. Выплаченные как за счет средств федерального бюджета, так и за счет бюджетов субъектов РФ, такие премии не подлежат обложению налогом на доходы физических лиц.

Обратите внимание: суммы увеличенных отпускных и компенсаций за неиспользованные отпуска медработникам, которым предоставлялись указанные стимулирующие выплаты, облагаются НДФЛ в общеустановленном порядке.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Меры поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_______________________________________________

25 октября 2021 года

Еще есть шанс получить средства НСЗ в 2021 году

Приказ Минздрава России от 18.10.2021 N 997н (зарег. в Минюсте 19 октября 2021 г.)

Минздрав скорректировал "свежеутверждённый" порядок и сроки формирования, утверждения и ведения планов мероприятий по организации ДПО медработников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медоборудования (мы писали о принятии порядка совсем недавно).

Согласно поправкам:

- территориальный план мероприятий в 2021 году должен быть сформирован до 1 декабря включительно;

- заявки в 2021 году следует направить в ФФОМС - федеральным медорганизациям или в ТФОМС - региональным учреждениям не позднее 30 ноября.

Таким образом, тем, кто рассчитывал на средства НСЗ, следует поторопиться, чтобы воспользоваться возможностью уже в текущем финансовом году. Изменения вступают в силу с 30 октября.

Обратите внимание, что со следующего года заявки следует подавать не ранее 15 января и не позднее 1 октября.

______________________________________

Патогенные микроорганизмы и вирусы: урегулированы создание и ведение коллекций и национального каталога коллекционных штаммов

Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. N 1668

С 1 июля 2022 г. для патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливаются правила:

- создания, пополнения, ведения и использования коллекций;

- создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов.

Коллекции могут быть государственными, исследовательскими и рабочими. Список госколлекций утверждается Правительством. Предусмотрена система дублирования коллекционных фондов.

Каталог будет вести ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора на основании сведений из госколлекций.

______________________________________

Обновлены формы статистической отчетности для санаториев и учреждений, имеющих гостиницы

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 30.07.2021 N 461

Росстат утвердил новые формы отчетов для санаторно-курортных организаций и учреждений, имеющих на балансе гостиницы / иные средства размещения.

В частности, по обновленной годовой форме N 1-КСР "Сведения о деятельности коллективного средства размещения" нужно будет отчитаться по итогам деятельности за 2021 год. Как и прежде, функционирующие круглогодично должны сдать эту отчетность до 1 февраля после отчетного года, т.е. ближайший отчет - не позднее 01.02.2022. Учреждения с сезонным размещением отчитываются по окончании работы / сезона.

А начиная с отчетности за 1 квартал 2022 года нужно применять обновленную квартальную форму N 1-КСР (краткая) "Сведения о деятельности коллективного средства размещения". Срок ее представления также не изменился - 15-й день после отчетного квартала.

_______________________________________________

22 октября 2021 года

C 30 октября по 7 ноября 2021 года установлены нерабочие дни

Указ Президента РФ от 20 октября 2021 г. N 595

С 30 октября по 7 ноября 2021 года включительно установлены нерабочие дни с сохранением за работниками заработной платы. Целью установления нерабочих дней является недопущение дальнейшего распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и укрепление здоровья граждан России. Причем руководители субъектов РФ вправе установить в соответствующих субъектах дополнительные нерабочие дни как до, так и после указанных дат.

Режим работы федеральных учреждений здравоохранения в нерабочие дни определит Правительство РФ, а высшие должностные лица субъектов РФ - режим работы организаций здравоохранения, находящихся на территории соответствующего субъекта РФ.

______________________________________

Утверждены чек-листы для плановых проверок за заготовкой и использованием донорской крови

Приказ ФМБА от 16 июля 2021 г. N 146 (зарег. в Минюсте 11 октября 2021 г.)

ФМБА утвердил новые (взамен прежних) формы чек-листов, используемых при плановых проверках в рамках надзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов:

- чек-лист для организаций, занятых заготовкой, хранением и транспортировкой донорской крови и компонентов,

- чек-лист для организаций, занятых заготовкой, хранением, транспортировкой и клиническим использованием донорской крови и компонентов,

- чек-лист для организаций, занятых хранением, транспортировкой и клиническим использованием донорской крови и компонентов.

При этом предмет плановой проверки строго ограничен перечнем вопросов чек-листа (это прямо утверждается в листе), то есть задавать вопросы "сверх" чек-листа инспекторы не будут.

Рекомендуем:

Справочная информация Проверочные листы

______________________________________

21 октября 2021 года

Изменены Порядки и сроки формирования планов ремонта, закупок и ДПО сотрудников за счет НСЗ ОМС

Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2021 г. N 922н (зарег. в Минюсте 8 октября 2021 г.)

Минздрав утвердил новые:

- правила и сроки формирования, утверждения и ведения плана мероприятий по организации ДПО медработников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медоборудования (федеральный план утверждается Минздравом по согласованию с ФФОМС, региональный - ОУЗ по согласованию с ТФОМС, СМО, медпрофсоюзами). Вообще план на год формируется до 1 апреля, но территориальные планы на 2021 год должны сформироваться до 07.11.2021 (если будут сформированные заявки на включение в план). Планы ведутся в ГИС ОМС. При поступлении новых заявок, новых денег в НСЗ план можно корректировать, и в некоторых иных случаях - тоже;

- обязанности медорганизаций, связанные с исполнением запланированных мероприятий,

- правила и сроки формирования и направления заявок на ДПО медработника по программе повышения квалификации, по приобретению/ремонту медоборудования. С 2022 года они формируются в ГИС ОМС,

- бланки соответствующих заявок.

______________________________________

Заниматься лекарствами по программе "14 нозологий" начинает специальный центр при Минздраве РФ

Приказ Минздрава РФ от 3 сентября 2021 г. N 904н (зарег. в Минюсте 8 октября 2021 г.)

В связи с созданием ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Минздрав скорректировал правила распределения по регионам и учета лекарств для обеспечения "федеральных" льготников - лиц после пересадки органов, с некоторыми видами ЗНО, с гемофилией, муковисцидозом и другими заболеваниями (программа "14 нозологий").

С 19 октября на созданное ФКУ перешли соответствующие полномочия Минздрава, в том числе:

- мониторинг и учет движения упомянутых препаратов,

- перераспределение препаратов между регионами.

Соответственно, и региональные ОУЗ обязаны представлять необходимые данные не в Минздрав, а напрямую в новое ФКУ, и взаимодействовать с ним.

Одновременно скорректированы бланки соответствующих сведений, передаваемых в ФКУ. В частности, вместо "живой" подписи бланки требуют электронную (усиленную квалифицированную).

______________________________________

20 октября 2021 года

Больница заплатила 4,5 млн рублей морального вреда за "дефектные" роды 15-летней давности

Определение Забайкальского краевого суда от 12 августа 2021 г. по делу N 33-2400/2021

Райбольница заплатит несколько миллионов рублей в счет компенсации морального вреда бывшей пациентке, ее ребенку и мужу: женщина сумела доказать, что инвалидность ее ребенка (родился в состоянии асфиксии тяжелой степени с оценкой по шкале Апгар - на 1 минуте - 2 балла) явилась следствием неправильной тактики родоразрешения и сопутствующих дефектов медицинской помощи.

Дефекты, среди которых - консервативное течение родов акушеркой без врача-гинеколога, с применением окситоцина, при наличии ретроплацентарной гематомы, отслойки плаценты, зеленых околоплодных водах, монотонном ритме ЧСС плода, слабости родовой деятельности, - больницей, в принципе, и не оспаривались.

Однако она указывала на следующее:

- с момента произошедших событий, связанных с "дефектными" родами, прошло более 15 лет;

- на момент произошедших событий существовал дефицит кадров, было изношенное и устаревшее оборудование, возможность приобрести новое оборудование отсутствовала из-за недостатка финансирования;

- вина врачей, которые работали в то время в больнице, не установлена и не доказана. Сотрудники больницы, которые присутствовали при спорных родах, давно уже не работают в больнице, возможность привлечения к ответственности бывших сотрудников больницы отсутствует в связи с истечением сроков исковой давности;

- поэтому финансовая нагрузка по возмещению морального вреда ляжет на плечи больницы, при этом бюджетное финансирование для данных целей отсутствует, а значит, больница "возьмет" деньги из других статей расхода, что негативно скажется на качестве оказываемой медпомощи и даже приведет к увольнению сотрудников;

- а вообще, что взыскание столь значительной суммы приведет фактически к изъятию денежных средств из фонда ОМС;

- при этом больница имеет огромную кредиторскую задолженность (почти 80 млн руб.), в том числе за СИЗ и препараты для лечения COVID;

- а главное, инвалидность ребенка не находится в причинно-следственной связи с действиями больницы;

- ввиду сложившихся обстоятельств указанный размер морального ущерба является для ответчика непосильным.

Однако суд с этим не согласился:

- в заключении ЭКМП сказано, что спорные выявленные дефекты медпомощи роженице создали риск неблагоприятного исхода,

- а в заключении СМЭ сказано, что между дефектами оказания медпомощи (неверный выбор метода родоразрешения, отсутствие наблюдения за состоянием плода при поступлении в стационар 27 декабря и в родах 30-31 декабря) в течении родов, наступлением асфиксии плода, а также формированием тяжелого постасфиксического органического поражения головного мозга у ребенка, приведшего к инвалидности в последующем, усматривается причинно-следственная связь;

- следовательно, медицинские работники ЦРБ не приняли должной степени заботливости и осмотрительности для благополучного родоразрешения, что свидетельствует о причинении истцам моральных и физических страданий и является основанием для взыскания компенсации морального вреда;

- то, что больница находится в глубинке, что в момент произошедших событий существовал дефицит кадров, было изношенное и устаревшее оборудование из-за недостатка финансирования, вина врачей, которые работали в то время в больнице, не установлена и не доказана, что невозможно привлечь к ответственности бывших сотрудников больницы в связи с истечением сроков давности - все это не освобождает ответчика от обязанности возместить истцам моральный вред, причиненный в результате дефектов оказания медицинской помощи его работниками;

- то обстоятельство, что ЦРБ является бюджетным учреждением, само по себе не может являться законным основанием для снижения взыскиваемой компенсации морального вреда,

- что касается сумм компенсаций, то суд распределил их следующим образом: 2 млн рублей - ребенку; 1,5 млн рублей - маме и 1 млн рублей - отцу.

______________________________________

Появились клинические рекомендации по ряду психических расстройств и расстройств поведения

Минздрав утвердил клинические рекомендации по ведению и лечению пациентов с:

- шизофренией (F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9),

- паническим расстройством (F41.0),

- тревожно-фобическим расстройством (F40),

- расстройствами личности (F60.0, F60.1, F60.2, F60.3, F60.4, F60.5, F60.6, F60.7, F60.8, F60.9, F61),

- биполярным аффективным расстройством (F31, F31.0, F31.1, F31.2, F31.3, F31.30, F31.31, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9),

- депрессией (F32/F33),

а также КР по ведению маленьких пациентов с расстройствами развития речи (F80).

В каждых КР подробно описаны методики и ход:

- диагностики, в том числе дифференциальной,

- лечения, включая схемы назначения препаратов и рекомендуемые дозы,

- медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения,

- профилактики,

- диспансерного наблюдения.

Кроме того, рассмотрены вопросы организации оказания медпомощи (например, лечение пациентов с депрессивным эпизодом легкой и средней степени при низком суицидальном риске рекомендовано проводить в амбулаторных условиях ПНД), а также дополнительная информация (например, особенности оказания медпомощи при беременности).

Кроме того, КР содержат Критерии оценки качества медицинской помощи при соответствующих нозологиях.

Рекомендуем:

Справочная информация Клинические рекомендации (протоколы лечения)

______________________________________

19 октября 2021 года

С марта 2022 года реестр медизделий и их производителей станет более информативным

Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. N 1650

Правительство установило новый порядок ведения реестра медизделий и их производителей.

Помимо прежних сведений, Росздравнадзор будет загружать в реестр фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. Для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса. Речь идет о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных.

Постановление вступает в силу 1 марта 2022 г. и действует 6 лет.

______________________________________

Минздрав планирует обновить положение об аккредитации медицинских и фармработников

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" (подготовлен 23.09.2021)

Минздрав представил проект нового положения об аккредитации специалистов.

При этом контуры системы останутся прежними. Планируется сохранить три "уровня" аккредитации:

- первичная - для выпускников бакалавриата и специалитета, а также получивших среднее медицинское или фармобразование; включает в себя тестирование (не меньше 60 заданий), оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях, решение ситуационных задач (для лиц, получивших высшее медобразование по специальности из "Клинической медицины", а также лиц со средним медобразованием, на которых могут быть возложены отдельные функции лечащего врача),

- первичная специализированная - для выпускников магистратуры, ординатуры, ДПО - профпереподготовки, выпускников немедицинских вузов и выпускников иностранных вузов, тестирование; включает в себя тестирование (не меньше 60 заданий), оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях и (или) решение ситуационных задач,

- периодическая - каждые пять лет для завершивших освоение дополнительных профессиональных программ медицинского образования или фармацевтического образования, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных знаний и навыков; включает в себя один этап - оценку портфолио, включающее в том числе сведения об освоении программ повышения квалификации за отчетный период в суммарном сроке освоения не менее 144 часов и сведения об образовании, подтвержденные на интернет-портале НМФО за отчетный период (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации) в суммарном сроке освоения не менее 106 часов.

Заниматься аккредитацией по-прежнему будут аккредитационные комиссии в субъектах РФ трех видов (для специалистов со средним медобразованием, для специалистов с фармобразованиям, для остальных) под надзором двух ФАЦ - ФАЦ среднего медобразования и ФАЦ высшего медицинского/немедицинского и всего фармобразования, а также федеральной ЦАК (для апелляций).

В проекте подробно расписаны процедура сдачи документов (включая возможность передачи документов через портал НМФО для периодической аккредитации) и работы комиссий, в том числе на случай пандемических ограничений, перечни необходимых документов, приводятся примерные формы заявления о допуске к аккредитации и портфолио с отчетом о профдеятельности.

______________________________________

ПЦР тесты на COVID-19 должны быть готовы в течение суток

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 октября 2021 г. N 25

Скорректированы СП 3.1.3597-20 о профилактике COVID-19. Теперь срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 24 часов:

- с момента поступления биологического материала в лабораторию

- и до получения его результата лицом, чей биоматериал исследовался.

Напомним, что требования санитарного законодательства обязательны к исполнению, их нарушение в настоящий момент влечет административную ответственность по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ.

______________________________________

ФАС перечислила 32 региона, в которых с 8 октября пересмотрены размеры предельных надбавок на ЖНВЛП

Информация Федеральной антимонопольной службы (октябрь, 2021 г.)

Антимонопольное ведомство опубликовало справочную информацию о регионах, где по состоянию на 08.10.2021 года изменены предельные размеры оптовых и розничных надбавок на лекарства из перечня ЖНВЛП.

В числе таких регионов, в частности, - Москва, Санкт-Петербург, Чукотка, ХМАО, Алтайский край и другие регионы.

______________________________________

18 октября 2021 года

Чертова дюжина рекомендаций: Минздрав выпустил 13-ю версию МР по диагностике и лечению COVID

Информация Министерства здравоохранения РФ от 15 октября 2021 г.

Не прошло и месяца со дня выхода последней версии "ковидных" Методических рекомендаций Минздрава России (от 21 сентября 2021 года), как ведомство выпустило еще более свежую, 13-ую, версию МР. За это время, очевидно, ведущими российскими экспертами накоплен новый объем научных данных - новые МР на 5 страниц "толще" предыдущих (237 страниц против 232 страниц предыдущей версии).

В новой версии рекомендаций обновлены разделы, касающиеся лекарственной терапии:

- уточнены возможности использования моноклональных антител в терапии COVID-19 (нейтрализуют вирус на раннем этапе и останавливают неблагоприятное развитие заболевания);

- скорректированы схемы "амбулаторной" лекарственной терапии, позволяющие в ранние сроки предупредить цитокиновый шторм;

- разъяснены вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов в схемах лечения.

Рекомендуем:

	Обзоры ГАРАНТа 12-я версия Методических рекомендаций по лечению COVID: основные отличия от предыдущей
	Справочная информация Справка о Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

______________________________________

Граждан хотят освободить от обязанности "делать" полис ОМС

Проект федерального закона N 1258303-7

Кабмин внес в Госдуму законопроект о новом концепте полиса обязательного медицинского страхования.

Согласно предложенным поправкам полисом ОМС, по сути, будет не документ, не пластиковая карточка или другой носитель информации, а запись в едином регистре застрахованных лиц в ГИС ОМС. Эта запись будет формироваться ТФОМСом и появляться в реестре "по факту права (рождения, гражданства)" (у застрахованного, естественно, останется право на смену/выбор страховой компании, до реализации этого права выбор СМО для застрахованного, как и сейчас, будет на ТФОМС).

Поэтому для получения медпомощи по ОМС достаточно будет предъявить документ, удостоверяющий личность. Хотя пациент сможет "переписать" полис на материальный носитель (например, скачать штрихкод с Госуслуг) или получить в СМО привычный бумажный/пластиковый полис и предъявить его в качестве полиса. Соответственно, нынешние обязанности застрахованного - сообщать в СМО о перемене имени, места жительства, смене паспорта, выборе новой СМО при переезде - станут не обязанностями, а правами.

Сведения о застрахованном будут представляться по межведомственным запросам не только различным госорганам (как сейчас), но и медорганизациям сферы ОМС - для идентификации пациента.

В едином реестре, кроме того, планируют отражать сведения об оказанной застрахованному медпомощи, в том числе о примененных лекарственных препаратах.

Заодно с "полисными" изменениями предлагается:

- продлить до конца 2024 года выделение трансфертов для пополнения НСЗ ТФОМС,

- продлить до конца 2024 года выделение трансфертов на стимулирование ранней онкодиагностики.

______________________________________

15 октября 2021 года

С марта 2022 начнут действовать новые показания и противопоказания к санкурлечению

Приказ Минздрава России от 31 мая 2021 г. N 557н (зарег. в Минюсте 29.09.2021)

Минздрав выпустил новые:

- классификацию природных лечебных ресурсов (выделяет подвиды минеральных вод, рапы, бишофита, лечебных грязей, солей, глин, песков, пляжей, а также выделяет виды лечебного климата);

- перечень "взрослых" медицинских показаний (по кодам МКБ-10) к применению лечебных ресурсов - "свои" показания для каждого отдельного вида природного лечебного ресурса, например, ожирение Е66.8 - показание к применению рапы и бишофита, а также лечебных солей, плохое срастание перелома М84.0 - показание к применению территорий лечебного пляжа, аллергический контактный дерматит L23 - показание к применению минеральных вод для наружного бальнеотерапевтического применения. Перенесшим COVID-19 будут интересны показания при пневмониях - это лечебные глины и лечебный климат;

- перечень медицинских противопоказаний - 17 заболеваний и состояний, в том числе психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ, паразитарные заболевания, бактерионосительство инфекционных заболеваний, ЗППП.

Отметим, что новый Перечень показаний не содержит ограничительных оговорок о климатической зоне, в которой проживает пациент. Подобные ограничения в аналогичном Перечне 2018 года много раз признавались незаконными в Верховном Суде РФ.

______________________________________

14 октября 2021 года

ОМС-оплата специализированной плановой медпомощи - только по направлению от врача той поликлиники, к которой прикреплен пациент

Письмо ФФОМС от 8 сентября 2021 г. N 00-10-30-2-06/5050

Для оплаты оказанной пациенту специализированной медпомощи мало, чтобы эта помощь была оказана (качественно!) медорганизацией системы ОМС, которой распределены объемы соответствующей медпомощи.

По мнению ФФОМС, необходимо соблюдение еще и следующих условий:

- направление на оказание медпомощи должно быть выдано пациенту его лечащим врачом;

- этот врач должен быть врачом поликлиники (иной медорганизации), которая оказывает первичную специализированную медико-санитарную помощь и специализированную медико-санитарную помощи в рамках ОМС, и к которой пациент прикрепился (по месту своего пребывания) для получения первичной медико-санитарной помощи;

- лечащий врач (терапевт) тоже должен быть тем, кого выбрал пациент;

- наконец, при заполнении направления "надлежащий" лечащий врач должен соблюсти и порядок маршрутизации пациента, принятый в регионе;

- а пациент, - если в регионе есть несколько мест, куда можно направить пациента на специализированную медпомощь с учетом сроков ее ожидания, установленных Терпрограммой ОМС, - реализовать свое право выбора медорганизации, в которой ему окажут специализированную медпомощь.

______________________________________

Уточнены правила информирования пациентов о стоимости оказанной им ОМС-помощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2021 г. N 908н

Минздрав скорректировал (с 17.10.2021) правила об информировании пациента о том, сколько стоили оказанные ему медуслуги в системе ОМС:

- как и сейчас, информирование будет осуществляться через ЛК на госуслугах или на официальном сайте ТФОМС после авторизации пациента в ЕСИА;

- однако ранее оно осуществлялось только по запросу, а теперь будет осуществляться "в том числе по запросу". Если получать такую информацию надоест - от ее получения можно будет отказаться,

- уточняется, что информировать пациента будут не о конкретных медуслугах и их стоимости (так сейчас), а о медицинской помощи и ее стоимости,

- информировать должны ФФОМС и ТФОМСы по месту страхования.

______________________________________

Новые клинические рекомендации - очередное пополнение в системе ГАРАНТ

В системе ГАРАНТ размещаются все новые КР, одобренные Научно-практическим Советом Минздрава РФ. Так, недавно, система пополнилась следующими КР: "Идиопатический легочный фиброз", "Острые порфирии", "Серповидно-клеточные нарушения", "Отморожение. Гипотермия. Другие эффекты воздействия низкой температуры", "Контактный дерматит", "Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция" и другими.

Для вашего удобства все они собраны в одной Справке, внутри которой "разложены" по классам МКБ-10.

Напомним, что КР определяют методы диагностики, в том числе дифференциальной, и лечения, а также медицинской реабилитации, санкурлечения, профилактики, диспансерного наблюдения, содержат описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний и иных факторов.

Кроме того, все КР содержат Критерии оценки качества медицинской помощи при соответствующих нозологиях. При этом с 01.01.2022 медицинская помощь в РФ должна оказываться на основе клинических рекомендаций, переход к ней будет поэтапным.

______________________________________

13 октября 2021 года

При увольнении врача за неоднократное неисполнение трудовых обязанностей нужно учитывать, мог ли он справиться с нагрузкой

Определение Верховного Суда РФ от 6 сентября 2021 г. N 50-КГПР21-3-К8

В ходе проверки медицинской организации были выявлены нарушения врачом должностной инструкции, выразившиеся в несоблюдении ею порядка оформления медицинской документации, ведения учетно-отчетной медицинской документации. Выяснилось, что медицинские карты пациентов врач заполнял не полностью. Поскольку у врача имелись другие дисциплинарные взыскания, ее решили уволить на основании п. 5 части первой ст. 81 ТК РФ (в связи с неоднократным неисполнением работником без уважительных причин трудовых обязанностей, если он имеет дисциплинарное взыскание).

Разрешая спор и принимая решение об удовлетворении требований работницы о признании увольнения незаконным, суд первой инстанции посчитал, что избранная работодателем мера дисциплинарной ответственности в виде увольнения не соответствовала тяжести совершённого дисциплинарного проступка.

Отменяя решение суда первой инстанции, апелляционный суд сходил из того, что до издания приказа об увольнении работницы она привлекалась к дисциплинарной ответственности в виде выговора, и это дисциплинарное взыскание (выговор) с нее не было снято, избрание в отношении работницы меры дисциплинарной ответственности в виде увольнения за ненадлежащее исполнение должностных обязанностей, выразившееся в несоблюдении ею порядка оформления медицинской документации, ведения учётно-отчётной медицинской документации, является обоснованным. Суд также указал, что работодателем при принятии решения об увольнении учтена тяжесть совершённого проступка и обстоятельства его совершения, а также предшествующее отношение работницы к труду. Кассационный суд признал такие выводы правильными.

Однако Верховный Суд РФ указал, что юридически значимыми и подлежащими определению и установлению являлись следующие обстоятельства:

- допущены ли работницей нарушения трудовых обязанностей, явившиеся поводом для её увольнения, и могли ли эти нарушения быть основанием для расторжения трудового договора;

- имеются ли признаки неоднократности неисполнения работницей без уважительных причин трудовых обязанностей;

- являются ли уважительными причины, по которым работница своевременно не оформила медицинскую документацию, в том числе с учётом конкретных обстоятельств поступления в один день 71 пациента и необходимостью оформления принимающим врачом всех медицинских документов на момент их поступления;

- могли ли являться установленные обстоятельства объективно препятствующими работнице исполнить должностные обязанности по ведению медицинских карт;

- регламентированы ли расчётные нормы нагрузки специалистов в данной медицинской организации с учётом его профиля (из расчёта времени на одно посещение);

- соответствовала ли применённая мера дисциплинарной ответственности в виде увольнения тяжести совершённого проступка.

Работница указывала, что неполное заполнение ею учётно-отчётной медицинской документации было обусловлено объективными причинами - чрезмерной нагрузкой, а также ссылалась на несоразмерность избранной в отношении неё меры дисциплинарной ответственности тяжести совершённого ею проступка. Однако эти доводы судом апелляционной инстанции не были приняты во внимание. В итоге определения апелляционного и кассационного судов отменены, дело направлено на новое рассмотрение в суд апелляционной инстанции.

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Увольнение за неоднократное неисполнение трудовых обязанностей Признаки неоднократности как основания для увольнения по п. 5 части первой ст. 81 ТК РФ
	Энциклопедия судебной практики Расторжение трудового договора по инициативе работодателя в связи с неоднократным неисполнением работником без уважительных причин трудовых обязанностей, если он имеет дисциплинарное взыскание (Ст. 81 п. 5 ч. 1 ТК РФ)

______________________________________

Откуда и как "частники" ОМС возьмут бесплатные вакцины?

Постановление Правительства РФ от 5 октября 2021 г. N 1688

Кабмин утвердил Правила, по которым должно организовываться обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами (ИБП) всех медорганизаций (в том числе частных, работающих в ОМС), оказывающих услуги по бесплатной вакцинопрофилактике, - в части вакцин для "федеральных" прививок (не по эпидпоказаниям).

Напомним, что совсем недавно поставить бесплатную прививку - из обоих календарей профпрививок - можно было исключительно в государственном или муниципальном медучреждении. С 1 октября поправки в Закон об иммунопрофилактике разрешили проводить иммунопрофилактику и в частных организациях, которые работают в системе ОМС.

Но для того, чтобы норма "заработала" в полной мере, медорганизациям нужно, во-первых, получить вакцины, а во-вторых, получить объемы медпомощи, предусмотренной территориальной программой ОМС. При этом правила обеспечения вакцинами для прививок, включенных в календарь профпрививок по эпидпоказаниям, утверждаются в регионе, а Правительство РФ принимает такой порядок лишь в части вакцин для прививок, включенных в нацкалендарь.

Согласно принятому Правительством РФ порядку в первой половине календарного года (до 1 июля) медорганизации должны сообщить (не уточняется, как именно) о необходимом им количестве вакцин на следующий календарный год:

- федеральные медцентры - в Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава,

- учреждения, подведомственные ФМБА, - в ФМБА,

- остальные - в региональные ОУЗ.

Региональные ОУЗ и ФМБА должны до 1 июля передать эти сведения упомянутому Центру лекобеспечения в виде заявки на поставку лекарственных препаратов на очередной год (с указанием в них наименований получателей, адресов мест поставки и объемов поставки вакцин).

Центр лекобеспечения проверит эти заявки (до середины сентября), в том числе на обоснованность, а затем их перепроверит специальная комиссия Минздрава - именно она полномочна утверждать объемы поставок ИБП (у нее будет на это месяц), после чего Центр начнет размещение заказов на поставку лекарств препаратов их получателям, указанным в заявках, и заключает госконтракты на их поставку. Лекарства поставляются напрямую ФМБА, федеральные медцентры и ОУЗ, а уже ОУЗ сами распределяют их по "своим" медорганизациям.

Таким образом, сроки для подачи заявок на 2022 году уже истекли, а какого-то специального порядка для срочного обеспечения "частников ОМС" вакцинами на 2022 год не предусмотрено.

______________________________________

Какой она будет - зарплата медиков?..

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении размера расчетной величины, групп должностей медицинских работников государственных и муниципальных учреждений..." (подготовлен Минтрудом 09.10.2021)

В целях реализации пилотного проекта по внедрению новой системы оплаты труда в здравоохранении Минтруд России разработал проект правительственного постановления, который определяет размер расчетной величины, групп должностей медицинских работников государственных и муниципальных учреждений здравоохранения для установления должностных окладов, региональных коэффициентов и методики их расчета, коэффициентов сложности труда, единого перечня выплат компенсационного характера, единого перечня выплат стимулирующего характера, размеров и условий их осуществления (ID проекта 01/01/10-21/00121278).

Напомним, на сегодняшний день отсутствуют единые нормы установления заработной платы медицинских работников. В этой связи по результатам реализации пилотного проекта планируется сформировать отраслевую систему оплаты труда медработников на территории всей страны. Пилотными стали семь регионов: Республики Саха (Якутия), Белгородская, Курганская, Омская, Оренбургская, Тамбовская области и город Севастополь. Изначально проект хотели запустить с ноября, но затем решили отложить его старт на месяц.

Проектом предлагается утвердить три критерия, с помощью которых будет рассчитан оклад медицинских работников:

- расчетную величину,

- коэффициенты дифференциации должностных окладов,

- региональные коэффициенты (методика их расчета также приводится в документе).

При этом первый показатель равен 13 617 руб., а второй зависит от сложности труда и варьируется от 1 до 3,13. Например, коэффициент должностного оклада для участкового врача-педиатра составит 2,56; для специалистов хирургического профиля - 2,93 и т.п. Региональный коэффициент, в свою очередь, будет рассчитываться исходя из экономической ситуации в субъекте РФ относительно других регионов.

Кроме того, проект документа содержит единые перечни компенсационных и стимулирующих выплат, а также размеры и условия их осуществления. К первой группе в том числе отнесены выплаты за работу с вредными и/или опасными условиями труда и в ночное время, ко второй - надбавки за качество выполняемых работ, интенсивность, высокие результаты и наставничество.

________________________________________________

12 октября 2021 года

Деятельность по дезинфекции вновь хотят лицензировать

Проект Федерального закона "О внесении изменения в статью 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (подготовлен Роспотребнадзором 20.09.2021)

Деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ предлагают лицензировать с марта 2022 года. Соответствующие поправки в Закон о лицензировании представлены санитарным ведомством (если идею одобрят, вносить законопроект в Госдуму будет Кабмин).

Никаких подробностей лицензирования пока не раскрывается, однако - учитывая авторство проекта - можно предположить, что лицензирующим дезинфекцию органом видит себя Роспотребнадзор, а не Минздрав (напомним, что с 1 сентября услуги по дезинфектологии исключены из перечня услуг, составляющих медицинскую деятельность; мы подробно рассказывали об этом ранее). Это дает надежду, что затраты на получение лицензии будут не очень высоки, по сравнению с ранее действующим порядком, если дезинфекторам не нужен будет ни статус медорганизации, ни медицинское образование работников, ни работа с ЕГИСЗ.

В то же время неясно, как быть с правовой позицией ВС РФ о том, что хотя дезинфекционные работы сами по себе не являются медицинским вмешательством и медицинской услугой, они имманентно включены в понятие "медицинская деятельность", а значит, для их выполнения необходима лицензия на осуществление медицинской деятельности (см. определения от 15.01.2018 N 309-КГ17-12073 и от 12.01.2018 N 310-КГ17-14344, от 22 мая 2020 г. N 303-ЭС20-7733 по делу N А59-4073/2019): эта правовая позиция опиралась, большей частью, на тексты федеральных законов о санэпидблагополучии и основах охраны здоровья граждан (а они не претерпели существенных изменений), а суд исходил из того, что противоположный вывод создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.

Кроме того, неизбежно встанет вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинфекцию вообще всем медицинским учреждениям, и как будут соотноситься лицензионный "дезинфекционный" контроль и надзор за безопасностью медицинской деятельности. Отметим, что и сейчас бывает очень непросто провести грань между медицинской помощью и дезинфекцией. Например, в деле N А60-5008/2020 рассматривался спор между медорганизацией и Роспотребнадзором - санитарное ведомство запросило "на проверку" ряд документов, содержащих врачебную тайну:

- медицинские документы (истории болезни) для проведения оценки гигиенической обработки больных и кратность ее проведения, а также для проведения анализа и оценки регистрации профилактических прививок;

- медицинскую документацию, подтверждающую диспансерное наблюдение носителей HBsAg, детей, родившихся от женщин с ВГВ, ХВГ, инфицированных вирусом гепатита С, носителей ВГВ;

- медицинскую документацию проведения туберкулинодиагностики;

- документы, подтверждающие проведение осмотра на педикулез и чесотку лиц, поступающих на стационарное лечение и их результаты.

Суды запретили передавать Роспотребнадзору такие документы без согласия пациентов, и Верховный Суд РФ летом 2021 года отказал санитарному ведомству в пересмотре дела, согласившись, в частности, что фактически санитарные врачи пытались провести контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а это - компетенция Росздравнадзора.

________________________________________________

Семь дней - не предел: что решил суд о дополнительных отпусках работникам-"вредникам"

Постановление Седьмого ААС от 13.09.2021 N 07АП-7199/21

Об этом деле мы уже рассказывали летом, когда спор между медучреждением и ТФОМС рассматривал суд первой инстанции. Напомним, при проверке больницы ревизоры выявили целый ряд нарушений использования средств ОМС, в результате которых нецелевыми были признаны расходы почти на 1 млн рублей. Так, претензии ревизоров вызвали:

1. Оплата дополнительного отпуска:

- свыше предусмотренных Трудовым кодексом семи дней работникам, занятым на "вредных" работах;

- работникам, условия работы которых по результатам специальной оценки условий труда признаны безопасными;

2. Ремонтные работы, относящиеся, по мнению проверяющих, к капитальному ремонту;

3. Нарушение условий предоставления средств нормированного страхового запаса для оплаты дополнительного профессионального образования медработников;

4. Оплата подписки на периодическое издание.

Однако судьи согласились признать нецелевыми лишь траты чуть менее чем на 140 тыс. рублей:

- оплату дополнительных отпусков тем медикам, чьи условия работы не являлись вредными или опасными;

- расходы по оплате подписки на периодическое издание, хоть и медицинской направленности, однако не связанное с оказанием медпомощи и обеспечением деятельности медицинской организации в целом в рамках территориальной программы ОМС, а потому не включенное в структуру тарифа на оплату медицинской помощи.

Остальные суммы учреждению удалось отстоять. В частности, что касается продолжительности дополнительных отпусков сотрудников, условия работы которых по результатам СОУТ все же признаны вредными, суд отметил:

Согласно положениям Трудового кодекса работникам, условия труда на рабочих местах которых по результатам СОУТ отнесены к вредным условиям труда 2, 3 или 4 степени либо опасным, предоставляется ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск продолжительностью минимум семь календарных дней. Продолжительность ежегодных основного и дополнительных оплачиваемых отпусков работников исчисляется в календарных днях и максимальным пределом не ограничивается, нормами ТК РФ закреплен лишь минимальный допотпуск за работу во вредных условиях труда. Конкретная же продолжительность дополнительного отпуска для каждого работника определяется условиями трудового договора на основании отраслевого соглашения и коллективного договора с учетом результатов специальной оценки условий труда. Ни Закон N 326-ФЗ об ОМС, ни Территориальная программа, ни иные нормативные акты в сфере ОМС не содержат ограничений, по которым в тариф на оплату медпомощи следовало бы включать лишь минимальный объем госгарантий, предоставляемых работникам с вредными условиями труда. Доказать, что оплаченное количество дней отпуска было избыточным, ТФОМС не смог.

Учреждение имело полное право оплачивать за счет средств ОМС дополнительные отпуска сотрудникам-"вредникам" более чем за семь календарных дней. Нецелевыми такие расходы, а в данном случае это без малого 700 тыс. рублей, признать нельзя.

Апелляционная инстанция полностью поддержала выводы коллег.

____________________________________________

ФАС перечислила 25 регионов, в которых с октября пересмотрены размеры предельных надбавок на ЖНВЛП

Информация Федеральной антимонопольной службы (октябрь, 2021 г.)

Антимонопольное ведомство опубликовало справочную информацию о регионах, где по состоянию на 01.10.2021 года изменены предельные размеры оптовых и розничных надбавок на лекарства из перечня ЖНВЛП.

В числе таких регионов, в частности, - обе столицы, Чукотка, Сахалин, ХМАО, Башкирия и другие регионы.

Рекомендуем:

Справочная информация Предельные размеры оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в субъектах РФ

____________________________________________

11 октября 2021 года

Медотходы класса "А": приравнять к ТКО нельзя вывозить отдельно?

Постановление Восемнадцатого ААС от 10 августа 2021 г. N 18АП-9128/21

Суды и регуляторы не могут договориться о том, относятся ли медицинские отходы класса "А" к ТКО.

Вопрос далеко не теоретический, потому что:

- если медотходы "А" класса - суть ТКО, то вывозит их исключительно региональный оператор и по заранее установленным тарифам (не нужны аукционы и прочие процедуры), забирает их из обычной контейнерной площадки и вывозит на обычный полигон к "бытовому" мусору. Ни медорганизация, ни регоператор не могут уклониться от этих отношений;

- если медотходы, даже "А" класса, не являются видом ТКО, то и вывоз их осуществляется победителем соответствующего конкурса (или свободно выбранным контрагентом, если это отходы частной медорганизации), на специальный полигон, по отдельно определяемым тарифам.

Сторонники первой версии ссылаются на следующий набор аргументов:

- согласно Закону об основах охраны здоровья граждан медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической и прочей опасности на классы, в том числе к отходам "А" класса относятся эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к ТКО;

- далее упомянутый Закон требует, чтобы медотходы собирались, размещались и утилизировались в порядке, установленном санитарным законодательством;

- при этом СанПиН 2.1.3684-21 об обращении с медицинскими отходами устанавливает одинаковые санитарные требования к обращению и ТКО, и медицинских отходов класса "А" (мы рассказывали о позиции Роспотребнадзора ранее);

- из этого делается вывод, что к медотходам класса "А", как к отнесенным по составу и предъявляемым требованиям к обращению ТКО, применяются нормы Закона N 89-ФЗ об отходах производства и потребления и нормы законодательства, связанные с заключением контракта с региональным оператором.

Пример данного рассуждения, в частности, можно найти в деле N А76-32673/2020; правда, дополнительно суд мотивировал свой вывод тем, что СП о санитарной охране почвы и гигиенических требованиях к устройству полигонов ТБО разрешали принимать на такие полигоны и медицинские отходы (твердые отходы ЛПУ в соответствии с разработанной и утвержденной схемой обращения с медотходами, содержащей информацию о способах обеззараживания/обезвреживания и удаления медотходов).

Сторонники же второй версии ссылаются вот на что:

- санитарное законодательство и законодательство об обращении с отходами имеют разные сферы применения. Поэтому наличие единых санитарных правил для ТКО и медицинских отходов класса "А" не делает их одним видом отходов и, следовательно, не предполагает, что Правила обращения с ТКО, утвержденные постановлением Правительства РФ N 1156, автоматически распространяются на медотходы класса А;

- кроме того, не совпадают источники образования медицинских отходов и ТКО - первые образуются в процессе медицинской и фармдеятельности, вторые - в процессе потребления товаров физическими лицами в жилых помещениях, а также аналогичные им отходы, образующиеся в процессе деятельности юрлиц и ИП;

- таким образом, действие Закона N 89-ФЗ (в части ТКО) на медицинские отходы не распространяется, и несмотря на то, что медотходы класса "А" по составу близки к ТКО, из этого не следует, что такие отходы должны квалифицироваться как ТКО;

- что касается позиции Роспотребнадзора, то она касается исключительно санитарно-эпидемиологических аспектов обращения с медотходами класса "А".

Указанной позиции (медотходы - ни в коем случае не ТКО) придерживаются и некоторые государственный органы, например, антимонопольная служба (письмо от 12.11.2020 N 17/99041/20) и сам регулятор - Минприроды (письмо от 02.11.2020 N 25-47/28897).

Дополнительные аргументы в "копилку" второй версии:

- постановлением Правительства РФ N 1156 от 12.11.2016 установлен абсолютный запрет на складирование в контейнер ТКО любых медицинских отходов, в том числе и класса "А";

- СанПиН 2.1.3684-21 требует проводить, минимум, еженедельную дезинфекцию межкорпусных контейнеров для сбора отходов класса "А" в местах разгрузки специализированной организацией, вывозящей отходы, а также еженедельно мыть и дезинсектировать многоразовые контейнеры для отходов класса "А", - требования, которые не предъявляются к контейнерам для ТКО;

- наконец, СанПиН 2.1.3684-21 разрешает вывозить медотходы класса "А" с территории медорганизаций тем же транспортом, что возит ТКО. Значит, эти санправила все же разводят ТКО и медотходы класса "А"?

________________________________________________

8 октября 2021 года

Право на еду - право на жизнь: правозащитники получили мощный инструмент влияния на больничное меню и размеры социальных доплат к пенсии

Методические рекомендации MP 2.3.1.0253-21 "Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации

Роспотребнадзор издал новые рекомендации о нормах физиологических потребностей в энергии, пище и нутриентах.

Документ основан на самых последних научных достижениях в медицине (нутрициологии, биохимии, физиологии и т.п.) и подробно описывает для каждой половозрастной группы:

- рекомендуемый суточный калораж - с разбивкой по возрасту, полу, роду занятий, месту проживания (на Севере нужно есть больше), другим особенностям (например, для беременных и кормящих женщин),

- рекомендуемый КБЖУ. Например, при низкой физической активности более высокое содержание белка может снижать риск ожирения, так как белок обладает термогенным эффектом. В связи с этим для работников умственного труда доля (удельный вес) белка в калорийности составляет 14%, а для лиц, занятых физическим трудом, - 12%;

- рекомендуемое соотношение растительного и животного белка,

- рекомендуемое количество макро- и микронутриентов, в том числе, например, таких "немассовых", как омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, включая докозагексаеновую и эйкозапентаеновую кислоты (адекватные уровни потребления составляют от 100 до 250 мг/сутки), Коэнзим Q10 (адекватный уровень потребления для взрослых - 30 мг/сутки), Метилметионинсульфоний (адекватный уровень потребления для взрослых - 200 мг/сутки), Индол-3-карбинол (адекватный уровень потребления для взрослых - 700 мг/сутки), Карнозин (адекватный уровень потребления для взрослых - 200 мг/сутки), флавоноиды (адекватные уровни потребления флавоноидов у детей составляют от 150 до 250 мг/сутки, у взрослых - около 1 грамма в сутки с разбивкой по конкретным фенольным соединениям), фитостерины (адекватный уровень - по 100 мг в сутки для трех разновидностей фитостеринов), Фосфолипиды (адекватный уровень потребления фосфолипидов в рационе взрослого человека - 5-7 г/сутки);

- максимально "неопасный" уровень потребления некоторых веществ, например, потребление трансизомеров жирных кислот не должно превышать 1% от калорийности суточного рациона, количество пищевого холестерина - 300 мг,

- описание основных характеристик кишечного микробиома и путей его поддержания.

Кому, кроме "ЗОЖников", пригодится этот документ? Роспотребнадзор называет его научной базой для разработки рекомендаций по питанию, мер социальной защиты населения и профилактики алиментарно-зависимых заболеваний. Кроме того, ведомство призывает использовать МР для оценки состояния питания населения, в том числе во врачебной практике.

Таким образом, защитники прав пациентов, например, смогут проверить, насколько больничное меню соответствует данным санитарным рекомендациям, а организации гуманитарной сферы - подсчитать, способна ли минимальная региональная пенсия покрыть расходы на питание, если пенсионер питается с учетом рекомендаций Роспотребнадзора. Кроме того, этот документ может оказать влияния и на ход дискуссии о запрете БАДов, - ведь большинство из микронутриентов, для которых установлены адекватные уровни потребления, типичный потребитель получает, все-таки, в виде БАД (например, рыбий жир).

________________________________________________

7 октября 2021 года

Штучное импортное медизделие для тяжелобольного: миссия выполнима с марта 2022 года

Постановление Правительства РФ от 22 сентября 2021 г. N 1590

Установлены новые (будут действовать с марта 2022 г. и по декабрь 2026 г.) правила выдачи разрешения на ввоз в РФ медизделия, которое одновременно:

- не зарегистрировано в РФ,

- не имеет аналогов среди зарегистрированных,

- жизненно нужно пациенту, о чем есть заключение врачебного консилиума или комиссии.

Разрешение на персонализированный ввоз такого медизделия дает (если дает) Росздравнадзор, бесплатно, в течение 5 рабочих дней после получения соответствующего заявления.

А оно подается через ЕПГУ - организацией или ИП, занятыми в сфере обращения медизделий.

Разрешение действует не более 30 дней.

________________________________________________

6 октября 2021 года

Новый перечень редких (орфанных) заболеваний

Перечень редких (орфанных) заболеваний (утв. Минздравом России по состоянию на 08.09.2021)

Минздрав представил новый перечень редких (орфанных) заболеваний. Таковыми принято считать заболевания с распространенностью не более 10 случаев на 100 тыс. человек. При этом неважно, существуют методы лечения и лекарственная терапия или нет.

Для стимуляции их исследований и создания лекарств обычно требуется поддержка государства.

________________________________________________

Может ли медорганизация с лицензией на проведение медосмотров и без лицензий по УЗИ, КЛД и другим конкретным медуслугам проводить обязательный медосмотр?

Определение Верховного Суда РФ от 20 сентября 2021 г. N 307-ЭС21-16017

Для участия в закупках услуг по проведению медицинского профосмотра (периодического) сотрудников заказчика достаточно иметь лицензию на осуществление медицинских осмотров (предварительных, периодических), экспертизы профпригодности, и необязательно иметь отдельные лицензии по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике, ультразвуковой диагностике, психиатрии, наркологии и других видах деятельности, даже если они входят в состав обследований, проводимых при проведении периодических медосмотров в соответствии с Порядком проведения обязательных медосмотров работников.

Правовая позиция сформулирована судами трех инстанций и поддержана Верховным Судом РФ в деле по оспариванию решения УФАС - антимонопольный орган нашел нарушение ч. 6 ст. 31 (ч. 6 ст. 66) Закона о контрактной системе в том, что заказчик (детсад компенсирующего вида), размещая заказ на закупку услуг по медосмотру своих сотрудников, потребовал от участников закупки наличие следующих лицензий на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях:

- по акушерству и гинекологии,

- по бактериологии,

- по паразитологии,

- по психиатрии,

- по наркологии,

- по дерматовенерологии,

- по клинической лабораторной диагностике;

- по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

- по стоматологии общей практики;

- по ультразвуковой диагностике;

- по функциональной диагностике;

- по профпатологии;

- по гигиеническому воспитанию;

- по офтальмологии,

- а также лицензию по терапии при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.

В защиту своей позиции детсад ссылался на требования Приказа 302н (он действовал в момент закупки):

- порядок проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров работников утвержден данным Приказом,

- все конкретные медуслуги, лицензия на которые запрашивалась садиком у участников, поименованы в Приказе 302н в качестве обязательных обследований,

- следовательно, требование о наличии лицензий на эти выполняемые медицинские работы/услуги соответствуют и Приказу 302н, и действующему законодательству РФ в целом.

Однако УФАС, а за ним и суды указали на следующее:

- согласно п.п. 4 и 5 Приказа 302н медосмотры проводятся медорганизациями, имеющими право на проведение предварительных и периодических осмотров, а также на экспертизу профпригодности, для проведения осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия, в состав которой включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология";

- в рассматриваемом случае предметом спорного аукциона является оказание услуг по проведению медицинского профосмотра (периодического) сотрудников детсада компенсирующего вида;

- обследования врачей-специалистов, а также медуслуги по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике, ультразвуковой диагностике; гигиеническому обучению, паразитологии, бактериологии, наркологии, других видах деятельности, поименованных в документации об аукционе, входят в состав обследований, проводимых при проведении периодических медицинских осмотров в соответствии с Приказом N 302н, и не являются самостоятельным предметом закупки;

- при таких обстоятельствах наличие у участников закупки лицензии на осуществление медицинских осмотров (предварительных, периодических), экспертизы профпригодности соответствует положениям п. 4 Приказа 302н и является исчерпывающим условием для соответствия участников п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Верховный Суд РФ отказал садику в пересмотре дела.

________________________________________________

5 октября 2021 года

Йод-дефицит у детей: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2021 г. N 886н

25 сентября начал действовать "детский" стандарт медпомощи при заболеваниях и состояниях, связанных с дефицитом йода. Стандарт применяется при следующих нозологиях:

Е01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

Е01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

Е01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный

Е01.8 Другие болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния

Е02 Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности

Е04.0 Нетоксический диффузный зоб

Е04.1 Нетоксический одноузловой зоб

Е04.2 Нетоксический многоузловой зоб

Е04.8 Другие уточненные формы нетоксического зоба

Е04.9 Нетоксический зоб неуточненный

Е07.9 Болезнь щитовидной железы неуточненная

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, в том числе обязательные (с частотой предоставления "1") исследование уровня ТТГ в крови и УЗИ щитовидной железы и паращитовидных желез;

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, включая хирургические,

- перечень лекарственных препаратов для лечения - Левотироксин натрия, Тиамазол, Калия йодид,

- лечебное питание - основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Начало зарплатного "пилота" перенесли на месяц

Постановление Правительства РФ от 27 сентября 2021 г. N 1620

Скорректированы сроки реализации пилотного проекта по применению новой системы оплаты труда у медиков (мы писали о нем ранее). Пилот будет проходить в семи регионах (Белгородская, Курганская, Омская, Оренбургская и Тамбовская области, Севастополь и Якутия), изначально его хотели запустить с ноября, но теперь "пилотные" зарплаты медики увидят точно не раньше декабря.

А может быть, и позже - ведь не только отложили срок начала "пилота", но и продлили до конца октября другие важные сроки:

- срок реализации предложений по параметрам систем оплаты труда работников,

- и срок представления проектов актов Кабмина о контурах пилотной системы, а также предложений об источниках ее финансирования.

________________________________________________

4 октября 2021 года

Мать умершего от дефектов медпомощи пациента выиграла у больницы иск о пожизненном содержании

Решение Ленинского райсуда г. Екатеринбурга Свердловской области от 29 июля 2021 г. по делу N 2-4736/2021

Определение Верховного Суда РФ от 17 мая 2021 г. N 45-КГ21-6-К7

Суд удовлетворил требования о возмещении морального вреда и пожизненных индексируемых выплатах в счет возмещения вреда в связи со смертью кормильца, - требования заявлены матерью пациента, которой умер из-за некачественной медицинской помощи (отметим, что "ятрогенная" причина смерти пациента и вина хирурга были установлены в уголовном деле, приговором суда врач был осужден по ч. 2 ст. 109 УК РФ за причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения своих профессиональных обязанностей).

При этом вопрос о компенсации морального вреда (суд "оценил" его в 3 млн рублей) был положительно разрешен судом при первом рассмотрении дела; суд принял во внимание, что хирургом были допущены многочисленные дефекты оказания врачебной помощи, часть из которых состояла в прямой причинно-следственной связи с летальным исходом, а часть - не имела таковой, однако свидетельствовала о нарушениях установленных порядков и стандартов оказания медпомощи, проведения диагностики и лечения, что также является основанием для компенсации морального вреда.

Однако требование о бессрочных выплатах в счет компенсации вреда, причиненного в связи со смертью кормильца, суд первой инстанции не удовлетворил:

- во-первых, по мнению суда, мать пациента не доказала факт иждивенчества. То обстоятельство, что ее доход (пенсия по старости) был на порядок ниже заработной платы сына, что они проживали вместе, что сын оплачивал ей медицинские услуги, финансировал ремонт и покупку бытовой техники, не означают, что она находилась на полном содержании сына, и его материальная помощь являлась для нее постоянным и основным источником средств к существованию;

- во-вторых, по мнению суда, у истицы есть и второй сын, совершеннолетний и трудоспособный, вот с него и можно требовать алименты.

Суды апелляционной и кассационной инстанций согласились с этими рассуждениями, однако Верховный Суд РФ, пересмотрев дело в мае 2021 года, отправил его в данной части на пересмотр, справедливо указав на следующие ошибки:

- суды не выясняли юридически значимые обстоятельства о материальном положении истицы при жизни сына и на момент его смерти (какой доход она получала, каков размер этого дохода, являлся ли он достаточным для удовлетворения её жизненных потребностей с учётом её возраста, состояния здоровья и иных жизненных обстоятельств, нуждалась ли она при жизни сына в материальной помощи), а также материальном положении и обязательствах ее сына (какой доход он получал, имелась ли у него своя семья, оказывал ли он помощь своей матери, и если оказывал, то каковы характер и размер этой помощи, каково соотношение этой помощи с собственными доходами матери, учитывая её жизненные потребности);

- ссылка на наличие второго сына тоже ни к чему - он не виноват в смерти брата, не является субъектом обязательства по возмещению вреда в связи со смертью кормильца, а указание суда на возможность возложения только на него обязанности по содержанию матери в полном объёме, по сути, свидетельствует об освобождении больницы от ответственности за вред, причинённый её работником, а равно о возложении негативных последствий от совершённого работником медицинского учреждения преступления на непричастное к данному преступлению лицо.

С учетом этой позиции Верховного Суда РФ дело было пересмотрено судом первой инстанции, на этот раз суд пришел к следующему:

- представленными доказательствами подтверждаются доводы истицы о том, что в 2015 году (последний год жизни ее сына), ее среднемесячные расходы на лекарственные препараты и коммунальные платежи составляли примерно 5750 рублей в месяц, таким образом, на проживание и остальные жизненно необходимые расходы истцу, доход которой состоял исключительно из пенсии по старости, оставалось 7685 рублей 95 копеек, что являлось явно недостаточным для поддержания нормального уровня жизни с учетом существующих среднерыночных цен на продукты питания и другие необходимые потребности для обеспечения нормальной жизнедеятельности, и свидетельствует о том, что она нуждалась в постоянной посторонней материальной помощи;

- после смерти сына ее доходы существенным образом не изменились, единственным источником дохода по настоящее время продолжает оставаться только пенсия по старости, состав расходов также не поменялся, состояние здоровья продолжает требовать медикаментозного лечения, проведения необходимых медицинских обследований;

- материалами дела подтверждается, что среднемесячный доход сына за 2015 год составлял 76 тысяч рублей,

- сын в браке не состоял, детей не имел, наличие у него кредитных, алиментных и иных обязательств материального характера перед третьими лицами не установлено, равно как и значительных финансовых трат на приобретение дорогостоящих предметов быта, движимого и недвижимого имущества;

- в силу п. 1 ст. 1088 ГК РФ истица вправе выбрать способ определения доли в заработке (доходе) своего умершего сына, которую она получала или имела право получать при его жизни на свое содержание, поскольку находилась на его иждивении и стала нетрудоспособной в течение 5 лет после его смерти;

- принимая во внимание, что размер ежемесячной помощи не являлся фиксированным, следует учитывать долю в заработке (доходе) сына, на которую мать могла претендовать при его жизни, и, поскольку она являлась единственным иждивенцем сына, они проживали совместно и являлись членами одной семьи, истица имела право получать не менее 1/2 доли от общего дохода сына, что составляет 38 тысяч рублей;

- данная сумма подлежит индексации исходя из прожиточного минимума на душу населения в регионе спора, и с учетом этой индексации на момент вынесения решения составляет уже 47 тысяч рублей;

- таким образом, на больницу следует возложить обязанность выплачивать матери умершего пациента ежемесячные платежи в сумме 47 тысяч рублей с последующей индексацией пропорционально росту установленной в соответствии с законом величины прожиточного минимума на душу населения в регионе спора.

Отдельно суд указал на следующее - то обстоятельство, что ответчик является государственным учреждением, и выделяемые ему денежные средства расходуются на социально-значимые цели, не может умалять права истца на получение выплаты в возмещение вреда в результате смерти кормильца в размере, который ей положен в силу закона.

________________________________________________

Как оформляется отбор образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора?

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. N 7880

Новое положение о федеральном госнадзоре за обращением медизделий (с июля 2021 г) позволяет Росздравнадзору отбирать образцы медизделий во время проведения двух КНМ - выездной проверки и выборочного контроля.

Утверждена форма протокола такого отбора.

Подробнее о правилах отбора медизделий в рамках данного вида надзора - в Положении о нем.

________________________________________________

Утвержден "взрослый" стандарт медпомощи при гиперпаратиреозе

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 870н

С 27 сентября в РФ применяется новый стандарт медпомощи взрослым при гиперпаратиреозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение). Стандарт распространяется не сколько нозологических единиц, в том числе ЗНО паращитовидной [околощитовидной] железы, доброкачественное новообразование этой железы, первичный гиперпаратиреоз и другие.

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, в том числе 10 видов лабораторных и 18 видов инструментальных исследований;

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, включая фасциально-футлярное иссечение клетчатки шеи и паратиреоидэктомию;

- перечень лекарственных препаратов для лечения;

- лечебное питание - основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

1 октября 2021 года

Началась подчищающая иммунизация против полиомиелита-2021

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 сентября 2021 г. N 24

Роспотребнадзор запустил подчищающую иммунизацию против полиомиелита детей в возрасте до 5 лет включительно, ранее не привитых либо привитых не в сроки, установленные нацкалендарём.

И хотя сама подчищающая вакцинация начнется с 18 октября, но уже сейчас и до 15 октября регионы должны:

- развернуть пропагандисткою работу о необходимости иммунизации,

- организовать и завершить деятельность иммунологических комиссий по пересмотру медицинских отводов,

- подготовить списки детей, подлежащих профилактическим прививкам против полиомиелита в рамках подчищающей иммунизации,

- подсчитать потребность в дозах вакцин.

Кстати, при совпадении сроков проведения иммунизации против полиомиелита и гриппа у детей, обе прививки нужно проводить одновременно.

До 15 октября в ЦА Роспотребнадзора нужно будет отчитаться о ходе подготовки к кампании подчищающей иммунизации против полиомиелита, а с 18 октября ЦА Роспотребнадзора ждет еженедельных отчетов о ходе кампании. Завершающий отчет нужно сдать до 24 декабря (сроки отчетности чуть сдвинуты, чем в проекте, который санитарное ведомство презентовало на прошлой неделе).

________________________________________________

Минздрав представил "кулинарную книгу" больничной пищи

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 16 июля 2021 г. N 28-1/И/2-11090

Минздрав разослал в регионы Картотеку блюд диетического лечебного питания оптимизированного состава с включением специализированных пищевых продуктов диетического лечебного и диетического профилактического питания.

Данный материал (93 листа, без иллюстраций) представляет собой сборник рецептур блюд, которые могут использоваться в шести видах стандартных диет:

- стандартный вариант диеты (ОВД),

- диета с механическим или химическим щажением (ЩД),

- диета с повышенным количеством белка (ВБД),

- диета с пониженным количеством белка (НБД),

- диета с пониженной калорийностью (НКД),

- диета с повышенной калорийностью (ВКД).

Всего представлено 45 рецептов блюд из обычного больничного меню - каши, вязкие и жидкие, морковное пюре, слизистые супы, кисели; в 5 рецептах упомянуто мясо, например, - суп из манки на мясном бульоне.

Сборник предназначен для врачей-диетологов, диетсестер , организаторов здравоохранения, лиц, ответственных за организацию лечебного питания в медорганизациях.

В состав большинства предложенных блюд входят сухая белковая композитная смесь (порошок на основе соевого или молочного белка, КБЖУ 452 - 40 - 20 - 30) и/или витаминно-минеральный комплекс.

________________________________________________

Утвержден стандарт медпомощи при "раковой" анемии у взрослых

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 августа 2021 г. N 884н

С 1 октября начнет применяться "взрослый" стандарт медпомощи при ЗНО-обусловленной анемии (диагностика и лечение).

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, для лечения и контроля за лечением, в том числе гемотрансфузию (используемый препарат крови - Эритроцитная масса);

- перечень лекарственных препаратов для лечения - разнообразные препараты железа, а также Дарбэпоэтин альфа, а также Эпоэтин альфа;

- лечебное питание - основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Сентябрь 2021 года

30 сентября 2021 года

Что попадет в план по ДПО врачей и покупке/ ремонту медоборудования за счет НСЗ?

Приказ Минздрава России от 16 августа 2021 г. N 859н (зарег. в Минюсте 22 сентября 2021 г.)

Минздрав РФ утвердил критерии отбора тех мероприятий - по повышению квалификации и модернизации медоборудования, - которые будут включены в соответствующий план и финансироваться за счет средств нормированного страхового запаса ФФОМС.

Среди критериев - соответствие мероприятия требованиям, установленным Правилами использования НСЗ, и другие, в том числе такое: "мероприятие направлено на устранение нарушений, выявленных в ходе ЭКМП".

________________________________________________

Начал действовать новый "взрослый" стандарт медпомощи при фенилкетонурии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2021 г. N 892н

Утвержден новый стандарт медпомощи взрослым при классической фенилкетонурии и иных видах гиперфенилаланинемии (Е70.0, Е70.1).

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, в том числе обязательные (с частотой предоставления "1") исследование уровня фенилаланина в крови и комплексное определение концентрации на аминокислоты и ацилкарнитины в крови методом тандемной масс-спектрометрии;

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением;

- лекарственный препарат для лечения - Сапроптерин (с частотой предоставления 0,2);

- лечебное питание - низкобелковую диету;

- специализированные продукты лечебного питания - лишенные продукт лечебного питания, лишенный фенилаланина.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

29 сентября 2021 года

Все клинреки, которые внесены в Рубрикатор КР до октября, нужно учесть при разработке Терпрограмм ОМС-2022 и Программы госгарантий бесплатной медпомощи на 2022 год

Проект постановления Правительства РФ "Об утверждении порядка поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций..."

Минздрав представил план поэтапного перехода на оказание медпомощи по клиническим рекомендациям (КР) (размещен на Федеральном портале проектов НПА ID проекта 01/02/09-21/00120691).

Напомним, что все утвержденные КР размещаются на специальном портале - в Рубрикаторе клинических рекомендаций на сайте Минздрава РФ.

Поскольку единого полностью сформированного пула КР пока еще нет, перевод медицины на работу с ними:

- будет постепенным,

- будет избирательным - для каждых отдельных КР их применение в различных целях будет зависеть от даты их размещения в Рубрикаторе КР (ключевое - именно дата размещения!).

Наглядно предложенная схема ввода КР представлена в таблице:

где будет применяться КР	КР, размещенные в Рубрикаторе КР
	до 01.10.2021	до 01.06.2022	до 01.06.2023
разработка стандартов медпомощи и критериев оценки качества медпомощи на основе КР	с 1 января 2022 года	с 1 января 2023 года	с 1 января 2024 года
оказание медпомощи на основе КР	с 1 января 2022 года	с 1 января 2023 года	с 1 января 2024 года
формирование программы госгарантий бесплатной медпомощи на основе КР	при разработке программы на 2022 год	при разработке программы на 2023 год	при разработке программы на 2024 год
разработка Терпрограмм ОМС	при разработке проекта терпрограммы на 2022 год	при разработке проекта терпрограммы на 2023 год	при разработке проекта терпрограммы на 2024 год

Рекомендуем:

Справочная информация Клинические рекомендации (протоколы лечения)

________________________________________________

Еще почти 3 млрд рублей выделено на выплату "ковидных страховок" медперсоналу и водителям неотложек

Распоряжение Правительства РФ от 21 сентября 2021 г. N 2622-р

Кабмин распорядился выделить из своего резервного фонда 2,9 млрд рублей для предоставления межбюджетного трансферта бюджету ФСС на выплаты по страховым случаям в соответствии с Указом Президента РФ от 6 мая 2020 г. N 313. Напомним, что выплаты полагаются медикам и водителям машин СМП, работающим с ковидными пациентами, если такие медики/водители сами заболели COVID-19.

Отметим, что в 2021 году Кабмин уже перечислил более 12 млрд рублей на данные выплаты:

- 7,6 млрд рублей в феврале,

- 4,6 млрд рублей в конце апреля.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

________________________________________________

С 25 сентября применяется новый "детский" стандарт медпомощи при венерических бородавках

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2021 г. N 887н

Утвержден стандарт медпомощи детям при аногенитальных (венерических) бородавках (код по МКБ-10 А63.0).

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики, в том числе обязательные (с частотой предоставления "1") патолого-анатомические исследования биопсийного материала, определение антител к вирусам гепатита В, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, к бледной трепонеме, определение антигена вируса гепатита С;

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, включая обязательную (с частотой предоставления "1") криодеструкцию кожи;

- перечень лекарственных препаратов для лечения - Инозин Пранобекс, Картофеля побегов сумма полисахаридов, Интерферон гамма человеческий рекомбинантный;

- лечебное питание - основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

28 сентября 2021 года

Количество отмененных проверок и другие KPI для Росздравнадзора: проект

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" (подготовлен Минздравом России)

Минздрав предложил ряд ключевых показателей для госнадзора качества и безопасности медицинской деятельности:

- долю жалоб на решения, действия (бездействие) Росздравнадзора и его инспекторов, рассмотренных в досудебном (и отдельно - судебном) порядке и признанных обоснованными полностью или частично (целевые значения - 40% и 10%);

- долю проверок, результаты которых признаны недействительными (целевое значение - 0,01%);

- долю пациентов, умерших в стационаре в связи с дефектами оказания медпомощи либо выписанных с дефектами оказания медпомощи в стационаре (целевые значения - по 10%).

Значения и сами показатели планируют ввести с весны 2022 года.

________________________________________________

В рамках ЕАЭС выработаны единые подходы к разрешению применения различных лекарственных форм для детей

Рекомендация Коллегии ЕЭК от 13 сентября 2021 г. N 23

Коллегия ЕЭК разъяснила, как определять возможность использования лекарственной формы препарата в педиатрии, чтобы указать соответствующую информацию в общей характеристике лекарства и инструкции по медицинскому применению.

Рекомендация Коллегии ЕЭК применяется с 16 марта 2022 год.

________________________________________________

27 сентября 2021 года

Новая ЕГИСЗ может появиться в марте 2022 года

Проект Постановления Правительства РФ "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (подготовлен Минздравом России)

Минздрав представил проект нового положения о ЕГИСЗ (вместо постановления Правительства РФ N 555).

В частности, проект предполагает расширение функций ЕГИСЗ - например, в ней хотят обрабатывать и хранить меддокументацию и сведения о состоянии здоровья гражданина, предоставленных в ЕГИСЗ самим гражданином или с его с согласия, в том числе через Портал госуслуг. Еще планируется, что ЕГИСЗ будет формировать аналитическую информацию (обезличенную), в целях создания и применения технологических решений на основе искусственного интеллекта.

В число федеральных регистров и реестров ЕГИСЗ планируют включить:

- ВИМИСы по отдельным по отдельным профилям медпомощи, заболеваниям или состояниям;

- Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, пациентов (реципиентов) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

- Федеральный реестр документов о рождении;

- Федеральный реестр документов о смерти;

- Федеральный реестр документов, содержащем сведения о результатах медсвидетельствования на право владения оружием;

- информационный ресурс по COVID-19;

- информационный ресурс о детях-орфанниках и закупках препаратов для них.

Новое положение планируется ввести в действие с весны следующего года.

________________________________________________

Скорректированы МР по антиковидной вакцинации

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2021 г. N 30-4/И/2-13481

Минздрав РФ направил в адрес медорганизаций вновь актуализированные временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19".

Обновленные МР немного отличаются от той прежней версии МР, которая была выложена на сайте*(1) Минздрава 24 августа и о которых мы подробно рассказывали ранее. Большая часть корректив носит технико-грамматический характер, а из существенных можно отметить следующие уточнения:

- Спутник-Лайт можно применять и для пациентов 60+ (как и Спутник V и ЭпиВакКорону),

- Гам-Ковид-Вак-Лио не рекомендован для пациентов 60+ и беременных, КовиВаК - у пациентов 60+;

- если интересно проверить иммунитет от COVID после вакцинации, смотреть нужно именно антитела IgG. Напомним, что само по себе их необнаружение не должно настораживать, но вот если их нет и после повторной вакцинации (через полгода после первой прививки), пациента нужно детально обследовать на наличие иммунодефицита;

- скорректирована анкета пациента.

К сожалению, МР по вакцинации не имеют никаких реквизитов, а их версии не нумеруются, в отличие от других антиковидных МР, например, по профилактике и лечению (уже выпущена 12 версия) или по оказанию медпомощи беременным (в июле вышла 4 версия).

*(1) https://minzdrav.gov.ru/news/2021/08/24/17217-minzdrav-rossii-obnovil-vremennye-metodicheskie-rekomendatsii-po-poryadku-provedeniya-vaktsinatsii-protiv-covid-19

________________________________________________

"Вредность" ценой в полмиллиона: когда доплаты медработникам могут признать нецелевыми

Решение Арбитражного суда Хабаровского края от 27.08.2021 по делу N А73-10554/2021

В соответствии с положениями Трудового кодекса работникам, занятым на работах с вредными и/или опасными условиями труда, устанавливается повышенный размер оплаты труда.

Условия труда по степени вредности / опасности, напомним, подразделяются на четыре класса: оптимальные, допустимые, вредные и опасные. Доплата положена тем работникам, кто трудится в условиях не ниже 3-го класса вредности. Основанием для установления такой доплаты является наличие карты специальной оценки условий труда.

В деле, рассмотренном недавно в суде, дополнительные выплаты медработникам за "вредность" ТФОМС признал нецелевым использованием средств ОМС. А все потому, что учреждение начисляло доплаты на основании коллективного договора и трудовых контрактов, в которых много лет назад было прописано, что условия труда по должностям этих работников признаны вредными. А между тем в 2018 году проведенная СОУТ показала улучшение условий труда этих работников, условия признаны допустимыми (2 класс), что не дает оснований для начисления доплаты.

Несмотря на результаты спецоценки условий труда, учреждение из средств ОМС производило доплаты "за вредность" на протяжении двух лет, в результате чего не по целевому назначению израсходовано более 550 тыс. рублей.

В суде учреждение пыталось доказать, что спорные выплаты правомерны, ведь работники заняты в реализации программы ОМС и страховые средства направлены на оплаты труда медиков. Судьи не приняли такой аргумент. Доплаты за работу с вредными и/или опасными условиями возможны только в случае, если СОУТ установлены третий либо четвертый класс её условий. Фактически произведенные выплаты не предусмотрены действующей системой оплаты труда и не могли осуществляться за счет средств ОМС. Учреждение имело возможности пересмотреть условия трудовых договоров с работниками и прекратить доплаты за счет средств ОМС либо выплачивать их из иных источников.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

________________________________________________

24 сентября 2021 года

Санитарное ведомство готовит подчищающую иммунизацию против полиомиелита-2021

Проект постановления Главного государственного санитарного врача РФ "О проведении подчищающей иммунизации против полиомиелита в 2021 году"

Роспотребнадзор будет рекомендовать регионам провести подчищающую иммунизацию против полиомиелита детей в возрасте до 5 лет включительно, ранее не привитых либо привитых не в сроки, установленные нацкалендарём (соответствующий проект постановления ГГСВ размещен на Федеральном портале проектов НПА, ID проекта 01/02/09-21/00120653).

Согласно проекту региональные органы управления здравоохранением займутся пропагандой подчищающей иммунизации против полиомиелита, а также организацией работы иммунологических комиссий по пересмотру медицинских отводов. Кроме того, необходимо будет подготовить списки детей, подлежащих профилактическим прививкам против полиомиелита в рамках подчищающей иммунизации.

Кстати, при совпадении сроков проведения иммунизации против полиомиелита и гриппа у детей, обе прививки предполагается проводить одновременно.

До 10 октября в ЦА Роспотребнадзора нужно будет отчитаться о ходе подготовки к кампании подчищающей иммунизации против полиомиелита, а с 4 октября - еженедельно отчитываться о ходе кампании. Завершить ее планируют до середины декабря.

____________________________________________

Когда расходы на COVID-19 по ОМС могут быть признаны нецелевыми?

Решение АС г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области по делу N А56-47994/2021 от 02.09.2021

ТФОМС в результате проведения комплексной проверки использования средств обязательного медицинского страхования, средств нормированного страхового запаса счел ряд произведенных расходов нецелевыми, в частности:

- выплаты сотрудникам за работу с COVID-19 по выявлению и предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции;

- приобретение холодильного оборудования для хранения вакцины;

- покупка лекарственных средств за счет ОМС для лечения коронавирусной инфекции.

Учреждение, не согласившись с выводами проверяющих, обратилось в арбитражный суд. По первому вопросу учреждение аргументировало свою позицию тем, что выплаты относятся к категории стимулирующих и по факту являлись премией медицинским работникам. Однако суд подчеркнул, что источником финансового обеспечения выплат стимулирующего характера за особые условия и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, в этом случае являются бюджетные ассигнования резервного фонда Правительства РФ. Субъект РФ также вправе предусмотреть повышение уровня таких выплат за счет средств бюджета субъекта РФ.

Кроме того, локальным нормативным актом - коллективным договором - выплаты за работу с COVID-19 не были предусмотрены. На этом основании суд согласился с выводами ТФОМС о нецелевом расходовании средств ОМС на выплаты работникам.

По вопросу приобретения холодильного оборудования для хранения вакцин судом было указано на то, что финансовое обеспечение противоэпидемиологических мероприятий является расходным обязательством Российской Федерации. Органы государственной власти субъектов РФ устанавливают расходные обязательства на территории субъекта в пределах своих полномочий. В соответствии с ведомственной структурой расходов бюджета г. Санкт-Петербурга указанные расходы относились к расходам Комитета по здравоохранению и Администраций районов города, следовательно, не подлежали оплате за счет ОМС.

В отношении покупки лекарственных средств за счет ОМС для лечения коронавирусной инфекции учреждение ссылалось на то, что закупка произведена на основании приказов главного врача для обеспечения граждан лекарствами и повышения качества медицинской помощи в рамках ОМС. Также в период осуществления расходов действовало Тарифное соглашение, предусматривавшее тариф, используемый при оказании помощи пациентам с COVID-19 в условиях дневного стационара и на дому.

Однако медицинская помощь была оказана ряду пациентов в амбулаторных условиях по тарифу "к терапевту", который не предусматривает обеспечение граждан лекарственными средствами за счет ОМС. Расходы суд также признал нецелевыми.

Таким образом, суд в удовлетворении требований заявителя отказал. Учреждению надлежит вернуть средства, потраченные не по целевому назначению, а также уплатить штраф.

____________________________________________

Главные бюро МСЭ должны ежемесячно отчитываться о региональных проблемах с медобследованиями для МСЭ

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 31 августа 2021 г. N 18600.ФБ.77/2021

В августе этого года введен новый перечень медобследований, необходимых для проведения МСЭ. Федеральное бюро МСЭ проводит мониторинг применения этого перечня, проще говоря, - хочет узнать, в каких регионах имеется дефицит необходимых обследований и каких именно.

Для этого региональным главным бюро МСЭ необходимо ежемесячно, до 10 числа, предоставлять в федеральное бюро специальные Сведения о возникающих проблемах, связанных с отсутствием в субъекте РФ тех или иных медобследований при направлении граждан медицинской организацией на МСЭ.

Отсылать сведения нужно в электронной форме, в форматах (.docx) и (.pdf) на адрес электронной почты: Zubkov_OV@fbmse.ru.

Приводится форма таких сведений.

____________________________________________

23 сентября 2021 года

Появилась 12 версия временных МР по диагностике и лечению COVID: при легком течении разрешено применять будесонид

Информация Минздрав России от 22.09.2021

Минздрав РФ выпустил 12 версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Новая версия содержит 232 страницы (прошлая - 225 страниц). Необходимость обновления версии связана с новыми накопленными научными данными.

Обновлены разделы:

- о лабораторной диагностике и лучевой диагностике COVID-19,

- о патогенетическом лечении - уточнены критерии и сроки назначения генно-инженерных биологических препаратов, особенности назначения антикоагулянтов, добавлена информации о возможных комбинациях препаратов;

- об амбулаторном лечении - введены новые схемы с препаратом будесонид (для "легких" пациентов) и с препаратами барицитиниб и тофацитиниб (для "среднетяжелых"). Оптимизированы схемы с препаратами ремдесивир, иммуноглобулин человека против COVID-19. Умифеновир исключен из схемы лечения пациентов, имеющих факторы риска, с легким течением заболевания в условиях стационара;

- о терапии неотложных состояний - добавлена информация о рациональном использовании кислорода при респираторной поддержке пациентов;

- о специфической профилактике COVID-19 - в него внесена информация о показаниях к вакцинопрофилактике у беременных.

Добавлен новый раздел - "Антимикотическая терапия" (о лечении инвазивного аспергиллеза и инвазивного кандидоза у ковидных пациентов).

Новая версия методических рекомендаций размещена на официальном сайте Минздрава России (полная версия и версия в формате инфографики).

Рекомендуем:

Справочная информация Справка о Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

_______________________________________________

Наследники умершего пациента-льготника могут взыскать стоимость лекарств, которыми пациент не был обеспечен и потому приобрел их сам

Определение Верховного Суда РФ от 23 августа 2021 г. N 16-КГ21-16-К4

Расходы на покупку "льготного" лекарства, которым пациент не был обеспечен по вине чиновников, являются убытками такого льготника, не возмещёнными ему при жизни по объективным причинам. Эти убытки не являются неразрывно связанными с личностью пациента, входят в наследственную массу и могут быть взысканы с казны в пользу наследников такого льготника. Данная правовая позиция сформулирована Верховным Судом РФ в споре по возмещению стоимости онкопрепарата.

Данный препарат - хотя и не входил в Перечень ЖНВЛП - был рекомендован врачами федерального онкоцентра для амбулаторного применения, затем рекомендацию подтвердила и врачебная комиссия регионального онкодиспансера. Пациент (инвалид II группы) имел право на бесплатное обеспечение этим лекарством, в том числе и для амбулаторного лечения. При этом, собственно, данное право никто и не оспаривал, однако лекарства на казенных складах не было, а персонализированную закупку чиновники проводить не стали, ожидая "выделения дополнительного финансирования, превышающего потребность области на текущий год". Поэтому пациент сам купил две упаковки препарата. Параллельно прокурор через суд потребовал от региона обеспечить пациента лекарством, иск был выигран, но слишком поздно - пациент скончался на следующий день после вынесения решения суда.

Вдова пациента (действующая в том числе в интересах второго наследника - несовершеннолетнего ребенка) пыталась через суд возместить стоимость купленного препарата. Мнения судебных инстанций разделились:

- суд первой инстанции в иске отказал, - дескать, пациент имел право на бесплатное обеспечение, это право было нарушено, и поэтому сам пациент мог претендовать на возмещение стоимости лекарства. Но указанное право было "адресным", неразрывно связанным с личностью пациента, и значит, не может перейти к его наследникам;

- суд второй инстанции, напротив, иск удовлетворил, - потому что деньги, вынужденно потраченные наследодателем на покупку онкопрепарата, в соответствии с положениями ст. 15 ГК РФ относятся к убыткам наследодателя в форме реального ущерба, и, следовательно, подлежат взысканию в пользу его супруги и несовершеннолетнего сына как правопреемников умершего;

- суд третьей инстанции вновь отказал истцам: он повторил рассуждения суда первой инстанции и добавил, что согласно п. 1 ст. 1183 ГК РФ в состав наследства включаются лишь те денежные суммы, которые были реально начислены или назначены наследодателю, но не были им по различным причинам получены ко дню открытия наследства. А в данном случае ответчик спорные средства в адрес пациента-льготника еще не начислял и не назначал, в связи с чем истцы права на их получение не имеют.

Верховный Суд РФ, пересмотрев дело, оставил в силе решение суда второй инстанции (в пользу истцов), руководствуясь следующим:

- бесплатное обеспечение препаратами онкопациентов - по рецептам врачей вне зависимости от наименования и стоимости препарата - является гарантией соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Непринятие мер по обеспечению таких пациентов необходимыми им лекарственными препаратами лишает их права на медицинскую помощь в гарантированном объёме и нарушает их право на охрану здоровья;

- муж и отец истцов страдал онкозаболеванием, в связи с которым ему по жизненным показаниям была назначена терапия спорным препаратом, и он имел согласно действующему правовому регулированию безусловное право на бесплатное обеспечение этим препаратом за счёт средств регионального бюджета. Однако он не имел возможности реализовать это право - по вине Комитета здравоохранения области, который принял решение об отложении обеспечения данным лекарственным препаратом до выделения дополнительного финансирования. Вследствие этого пациент-наследодатель в целях восстановления своего же нарушенного права был вынужден самостоятельно приобрести за свой счёт жизненно необходимое лекарство;

- если гражданин, имеющий право на бесплатное обеспечение лекарством, не был им обеспечен, и данное обстоятельство привело к необходимости оплаты гражданином стоимости этого лекарства за собственный счёт, то потраченные средства, подтверждённые документально, должны быть возмещены за счёт государственного органа, не исполнившего должным образом возложенные на него задачи по организации лекарственного обеспечения населения, на основании статьи 15 ГК РФ как убытки, причинённые лицу, право которого было нарушено;

- право требовать с Комитета здравоохранения Волгоградской области полного возмещения причинённых ему убытков возникло у самого пациента, однако оно не было реализовано им при жизни в связи с тяжёлой болезнью;

- ст. 1112 ГК РФ, определяя состав наследственного имущества, предусматривает, что в него входят принадлежавшие наследодателю на день открытия наследства вещи, иное имущество, в том числе имущественные права и обязанности. Не входят в состав наследства права и обязанности, неразрывно связанные с личностью наследодателя, в частности право на алименты, право на возмещение вреда, причинённого жизни или здоровью гражданина, а также права и обязанности, переход которых в порядке наследования не допускается названным ГК РФ или другими законами;

- в п. 15 постановления Пленума ВС РФ от 29.05.2012 N 9 даны разъяснения о том, что имущественные права и обязанности не входят в состав наследства, если они неразрывно связаны с личностью наследодателя, а также если их переход в порядке наследования не допускается, в частности, в состав наследства не входят: право на алименты и алиментные обязательства, права и обязанности, возникшие из договоров безвозмездного пользования, поручения, комиссии, агентского договора;

- исходя из приведённых нормативных положений ГК РФ в их системной взаимосвязи с нормами права о льготном лекарственном обеспечении, - в связи с тем, что регион не дал пациенту возможности реализовать право на бесплатное получение препарата, и поэтому им были понесены расходы на приобретение данного препарата, - у наследодателя на основании ст. 15 ГК РФ возникло имущественное право на возмещение в полном объёме причинённых ему убытков. Данное имущественное право, не реализованное наследодателем при жизни по объективным причинам из-за тяжёлой болезни, нельзя считать неразрывно связанным с личностью наследодателя и, соответственно, не входящим в состав наследства после его смерти;

- неправомерна и ссылка суда на ст. 1183 ГК РФ, согласно которой право на получение подлежавших выплате наследодателю, но не полученных им при жизни по какой-либо причине сумм заработной платы и приравненных к ней платежей, пенсий, стипендий, пособий по социальному страхованию, возмещения вреда, причинённого жизни или здоровью, алиментов и иных денежных сумм, предоставленных гражданину в качестве средств к существованию, принадлежит проживавшим совместно с умершим членам его семьи, а также его нетрудоспособным иждивенцам независимо от того, проживали они совместно с умершим или не проживали. Суд не учёл, что требуемая истцами денежная сумма не относится ни к одной из перечисленных в статье 1183 ГК РФ категорий выплат, а представляет собой убытки наследодателя, поэтому указанная норма не подлежит применению к спорным отношениям по взысканию с Комитета здравоохранения в пользу истцов, как наследников, убытков наследодателя, не возмещённых ему при жизни по объективным причинам.

_______________________________________________

Утвержден новый "детский" стандарт медпомощи при муковисцидозе

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2021 г. N 835н

С 17 сентября применяется новый стандарт медпомощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе, Е84)  (диагностика, лечение, диспансерное наблюдение).

Стандарт содержит:

- перечень медицинских услуг для диагностики, включая лабораторные методы исследования (в том числе исследование уровня 25-ОН витамина Д в крови с частотой предоставления "1", микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы с частотой предоставления "1",  потовая проба, определение активности панкреатической эластазы-1 в кале, молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене CFTR (муковисцидоз) в крови и другие исследования) и инструментальные (35 видов);

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе 10 видов хирургических и другие методов, требующих анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения,

- перечень немедикаментозных методов профилактики, лечения и медицинской реабилитации, в том числе установка назогастрального зонда, неинвазивная ИВЛ, оксигенотерапия;

- перечень лекарственных препаратов с указанием усредненной частоты предоставления и средних курсовых и дневных доз, включая препараты с частотой предоставления "1" - Дорназа альфа, Ретинол, Колекальциферол, Витамин Е, и компоненты крови, - криопреципитат, свежезамороженную плазму.

В качестве имплантата используется Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый.

В качестве питания указан вариант диеты с повышенным количеством белка (высокобелковая диета) и линейка специализированных продуктов лечебного питания.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

_______________________________________________

22 сентября 2021 года

Нужна ли вытрезвителю лицензия?

Приказ Минздрава, Минтруда и МВД России от 30 июня 2021 г. N 689н/440н/509

Принят совместный приказ Минздрава, Минтруда и МВД России о правилах организации вытрезвителей. Рассматриваемые правила вступят в силу 24 сентября.

Основные принципы работы:

- добровольность нахождения "клиентов" - они остаются, только подписав согласие на помещение и временное пребывание. Конечно, если в состоянии это сделать, если нет - согласие презюмируется;

- в вытрезвителе остаются только те лица, которым не нужна медицинская помощь в медицинском стационаре, а вытрезвление происходит "естественным" путем;

- вытрезвитель отбирает у "клиента" находящиеся при нем ценности - на хранение, моет (проводит санитарную обработку), организует спальное место, предоставляет питье и питание. Все "клиенты" должны быть под постоянным наблюдением, в том числе с помощью системы видеокамер;

- по мере вытрезвления, но, самое большее через 24 часа, "клиента" отпускают. Правда, если этот срок истекает ночью, отпустят все равно не раньше 6 утра.

При этом не урегулированы некоторые ключевые моменты, например, - относится ли вытрезвитель к медорганизациям, и какую именно медицинскую лицензию он должен получить?

С одной стороны, в Правилах подчеркивается, что "клиентами" вытрезвителя являются лица, не нуждающиеся в медпомощи. При этом если "брать" своих "клиентов" только от сотрудников МВД, действительно, какой-либо медпомощи им можно было бы избежать (напомним, что полицейские могут привезти гражданина в вытрезвитель только после того, как его осмотрит медик со "скорой" и выдаст заключение о том, что госпитализация гражданину не нужна; мы уже рассказывали об этом). Однако гражданин может и "самотеком" добраться до вытрезвителя, и его обязаны взять. А главное, - каждого "гостя" вытрезвитель обязан осмотреть сразу после приема. И хотя этот осмотр назван "первичным", в ходе этого осмотра работник вытрезвителя:

- собирает жалобы,

- собирает информацию об употреблении психоактивных веществ и лекарств,

- выявляет наличие нарушений кожи и видимых слизистых, наличие телесных повреждений, признаки инфестаций;

- выявляет наличие признаков причинения вреда здоровью,

- проводит термометрию, измеряет частоту дыхания, пульс и артериальное давление.

Очевидно, что упомянутые услуги включены и в Номенклатуру медуслуг. А в делах о наличии медлицензии у организаций, которые делают эпиляцию, массаж или предоставляют услуги инфракрасной бани, суды последовательно указывают на необходимость получения медлицензии, опираясь именно на то, что все эти услуги поименованы в Номенклатуре. Следовательно, наличие лицензии, скорее всего, будет необходимо и для вытрезвителя, - если судебная практика в РФ не изменит своего направления.

В пользу этого предположения говорят и Рекомендуемые штатные нормативы (предусматривают должность фельдшера или медсестры), а также Стандарт оснащения (предусматривает наличие "нетривиальных" медизделий, например, воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, линейки аппаратов ИВЛ и тест-систем для обнаружения наркотиков).

А соблюдение же лицензионных требований "потянет" за собой подключение к ЕЗИСЗ, "местечко" в ФРМО, лицензионный контроль и прочие издержки лицензирования.

_______________________________________________

21 сентября 2021 года

Высокие технологии за счет средств ОМС: какое оборудование можно купить, а какое - нет

Постановление АС Уральского округа от 31.08.2021 N Ф09-5689/21

Решение АС Хабаровского края от 18.08.2021 по делу N А73-9406/2021

Недавно мы рассказывали об очередном судебном разбирательстве по вопросу нецелевого использования денег ОМС. Напомним, претензии ТФОМС вызвало приобретение медучреждением дорогостоящего оборудования - больница закупила несколько прикроватных мониторов стоимостью более 100 тыс. рублей каждый. Поскольку структура тарифа на оплату медпомощи включает расходы на приобретение основных средств стоимостью лишь до ста тысяч рублей за единицу, ревизоры потребовали вернуть средства в бюджет Фонда. Суд первой инстанции согласился с "нецелевкой". Зато апелляционная инстанция встала на сторону учреждения, приняв во внимание тот факт, что больница оказывает высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП), а нормативы финансовых затрат на единицу объема такой помощи включают в себя расходы на приобретение единицы основных средств без ограничения их стоимости.

Кассационный суд признал выводы апелляции верными и оставил ее решение в силе. Больница действительно оказывает высокотехнологичную медпомощь - это подтверждено документально. Указанное оборудование было закуплено в целях исполнения приказа Минздрава России, устанавливающего обязательное укомплектование палат реанимации и интенсивной терапии такими приборами. Приобретение единицы основных средств стоимостью свыше 100 тыс. рублей за единицу за счет средств, полученных за оказание ВМП, не может быть квалифицирована как нецелевой расход.

И еще один пример из судебной практики по схожему вопросу.

При проверке внимание ревизоров ТФОМС привлекла покупка учреждением медицинского оборудования стоимостью почти 1,5 млн рублей. Расходы Фонд признал нецелевыми, хотя и учел, что учреждение оказывает высокотехнологичную медпомощь. И суд с проверяющими согласился.

Дело в том, что медцентру определены объемы медицинской помощи по ВМП только по профилю "Сердечно-сосудистая хирургия", а приобретенное оборудование - кольпоскоп - предназначено для оснащения кабинета специалиста при оказании первичной медико-санитарной помощи по профилю "Акушерство и гинекология". Порядком оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями оснащение кольпоскопом в рамках оказания ВМП по профилю "Сердечно-сосудистая хирургия" не предусмотрено.

Судьи не приняли доводы учреждения о том, что врач акушер-гинеколог периодически привлекается для осмотра пациенток, проходящих лечение в рамках высокотехнологичной медицинской помощи, - данный факт не говорит о том, что этот специалист непосредственно участвует в оказании ВМП по профилю "Сердечно-сосудистая хирургия".

Точка в данном деле еще не поставлена - учреждение подало апелляционную жалобу. Ждем результатов ее рассмотрения...

Не пропустите актуальный видеоматериал! Нецелевое использование средств ОМС. Новости из зала суда

_______________________________________________

Минздрав разработал проекты стандартов медпомощи при женском бесплодии

Минздрав готовит к утверждению ряд стандартов медицинской помощи взрослым при женском бесплодии, в частности это стандарты по применению:

- вспомогательных репродуктивных технологий;

- внутриматочной инсеминации;

а также стандарт по диагностике женского бесплодия.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

20 сентября 2021 года

Споры с ТФОМС о целевом назначении: выплата врачу, привлеченному по договору ГПХ

Постановление Шестого ААС от 20 августа 2021 г. N 06АП-4049/21

В судах регулярно вспыхивают в споры о целевом характере расходов по ОМС. Очередная дискуссия разгорелась между ТФОМС и бюджетным учреждением из-за расходов последнего на оплату вознаграждения врачу-урологу, привлеченному по договору гражданско-правового характера.

Проведя плановую комплексную проверку учреждения по использованию средств, полученных на финансовое обеспечение территориальной программы ОМС, Фонд признал расходы на врача-уролога по договору ГПХ нецелевыми и аргументировал свою позицию следующим образом:

Во-первых, медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию, соответственно за счёт средств ОМС может оплачиваться медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками, состоящими в трудовых отношениях с медицинской организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности с указанием конкретного адреса её осуществления. Вознаграждение специалистов, привлекаемых по ДГПХ, структурой тарифа не предусмотрено, следовательно, расходование средств неправомерно.

Во-вторых, в учреждении имелся штатный врач-уролог.

Суд с Фондом не согласился и, поддержав выводы суда первой инстанции, привел следующие доводы:

- Из анализа договоров гражданско-правового характера, а именно из порядка определения стоимости работ усматривается, что врачу фактически установлена заработная плата.

- Необходимость заключения ДГПХ вызвана отсутствием претендентов на полную ставку врача-уролога.

- Штатный сотрудник бюджетного учреждения, в отличие от привлекаемого по ДГПХ, не владеет хирургическими методами, и у него нет опыта работы в хирургическом отделении.

- У бюджетного учреждения имеется лицензия на осуществление деятельности по профилю урология.

Таким образом, произведенные медицинской организацией выплаты привлеченному специалисту фактически представляют собой заработную плату, в силу чего подлежат финансированию за счёт средств ОМС, и являются обоснованными.

Предупрежден - значит вооружен: поэтому, основываясь на материалах рассмотренного решения суда, проверьте все договоры ГПХ, заключенные за счет средств ОМС, и будьте готовы обосновать проверяющим органам целевой характер расходов.

____________________________________________

17 сентября 2021 года

Камень преткновения - медпомощь сверх установленных объемов

Решение АС г. Москвы от 19.07.2021 N А40-82344/2021-63-600

Суды при рассмотрении споров об оказании медицинской помощи в рамках ОМС сверх установленных объемов все чаще становятся на сторону медицинских организаций. Очередное решение суда подтверждает обозначенную тенденцию.

Предметом спора стала следующая ситуация. Частное учреждение здравоохранения, включенное в реестр медицинских организаций, участвующих в терпрограмме ОМС, выполняло процедуры гемодиализа застрахованным лицам. В соответствии с выполненными объемами медицинская организация направила реестры счетов в страховую компанию. Однако страховщики по результату проведения медико-экономического контроля часть услуг на сумму более 6 млн рублей в связи с превышением согласованных объемов к оплате не приняли.

Медицинская организация, не согласившись с позицией страховой компании, неоднократно обращалась в Комиссию по разработке областной программы ОМС с просьбой увеличить плановое задание, однако запрашиваемые корректировки произведены не были.

Сама же страховая компания при этом для получения недостающих средств из нормированного страхового запаса в ТФОМС не обращалась. И в итоге медицинская организация была вынуждена обратиться в суд. Суд поддержал позицию истца, основываясь на следующем:

1. Программа государственных гарантий бесплатного оказания медпомощи, как и утвержденная на ее основании Территориальная программа, являются гарантией обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью, а, следовательно, медицинская организация, включенная в Перечень организаций, участвующих в реализации Территориальной программы, не вправе отказать в медицинской помощи застрахованному лицу.

2. Федеральное законодательство предусматривает механизмы получения страховой медицинской организацией от ФОМС недостающих для оплаты медицинской помощи сверх объема средств.

3. Медицинская организация вправе в течение года осуществлять корректировку утвержденных объемов, если это связано с потребностями застрахованных с учетом их права на выбор медицинского учреждения.

Следовательно, федеральное законодательство не ставит возможность оказания лечебным учреждением гражданину бесплатной медицинской помощи в рамках ОМС в зависимость от запланированного общего объема услуг и гарантирует бесплатную медицинскую помощь застрахованному лицу, а оказанные медицинскими организациями в надлежащем порядке медицинские услуги сверх объема, относятся к страховым случаям и подлежат оплате.

Суд исковые требования медицинской организации признал обоснованными, а также обязал страховую компанию выплатить сумму долга и оплатить госпошлину.

____________________________________________

Анемия при ХПН: утвержден взрослый стандарт медпомощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2021 г. N 830н

С 17 сентября применяется новый стандарт медпомощи взрослым при анемии, обусловленной хронической болезнью почек (диагностика и лечение). Заболевание кодируется кодом D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках.

Стандарт содержит:

- перечень медицинских услуг для диагностики, включая лабораторные методы исследования (в том числе определение уровней витаминов B9 и B12, уровня ферритина, насыщения трансферрина железом),

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе предусмотрена гемотрансфузия с усредненной частотой предоставления 0,01;

- перечень лекарственных препаратов с указанием усредненной частоты предоставления и средних курсовых и дневных доз, включая Дарбэпоэтин альфа с частотой предоставления 0,2, и компоненты крови, - эритроцитную массу, эритроцитную взвесь, эритроциты отмытые.

В качестве питания предусматривается основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

16 сентября 2021 года

Необнаружение рака на ранней стадии - основание для иска о компенсации морального вреда родственникам пациента

Определение Верховного Суда РФ от 2 августа 2021 г. N 57-КГ21-11-К1

Верховный Суд РФ отменил отказ в иске и передал на новое рассмотрение дело о возмещении морального вреда дочери пациента, скоропостижно скончавшегося от рака.

Дочь обосновывала иск тем, что врачи "пропустили" опухоль, и в течение полугода активно лечили пациента от панкреатита, даже делали полостную операцию, однако опухоль желудка не обнаружили и не заподозрили, адекватные исследования (ФГДС, рентген желудка, СКТ органов брюшной полости) не провели, причин перфорации кишечника не выяснили. Когда же правильный диагноз "аденокарцинома", наконец, был поставлен, у пациента имелся уже запущенный рак желудка с врастанием опухоли в ворота селезёнки, хвост поджелудочной железы и с метастазами рака в забрюшинные лимфатические узлы и стенку тонкого кишечника. Через непродолжительное время отец истицы скончался.

Помимо иска к больнице, дочь жаловалась в СМО (ЭКМП отметила многочисленные нарушения качества) и попыталась также возбудить уголовное дело по факту ненадлежащего оказания медпомощи. Судебная экспертиза указала на дефекты медпомощи, однако эксперты отметили, что эти дефекты не имеют прямой причинно-следственной связи со смертью пациента. На этом основании в возбуждении уголовного дела было отказано.

И на этом же основании суды первых трех инстанций отказали дочери в удовлетворении гражданского иска о возмещении моральных страданий:

- раз нет прямой причинно-следственной связи между смертью пациента и оказанной ему ранее медпомощью, то вины медиков в этой смерти нет, следовательно, возмещать вред в связи со смертью пациента они не должны;

- что же касается моральных страданий по поводу некачественной медпомощи, то, по мнению суда, право на такое возмещение имеет только сам потребитель такой помощи, то есть умерший пациент. По наследству это право не переходит, поскольку неразрывно связано с личностью потерпевшего, стало быть, дочери покойного медики ничего выплачивать не должны.

Верховный Суд РФ с этим не согласился:

- суды первых инстанций указали, что раз нет причинно-следственной связи между недостатками оказания медпомощи и смертью пациента, то нет и причинной связи между нравственными страданиями истца в результате смерти её отца и действиями медработников. Таким образом, по сути, судебные инстанции сделали неправильный вывод о том, что основанием для возмещения морального вреда может являться только прямая причинная связь между выявленными дефектами медпомощи и смертью;

- однако такое толкование противоречит приведённому правовому регулированию спорных отношений;

- возможность возмещения вреда, в том числе морального вреда, не поставлена в зависимость от наличия только прямой причинной связи между противоправным поведением причинителя вреда и наступившим вредом;

- в данном случае юридическое значение может иметь и косвенная (опосредованная) причинная связь, если дефекты (недостатки) оказания медицинской помощи пациенту могли способствовать ухудшению состояния его здоровья и ограничить его право на получение своевременного и отвечающего установленным стандартам лечения;

- при этом ухудшение состояния здоровья человека вследствие некачественной медпомощи (в том числе при несвоевременной диагностике заболевания и при непроведении пациенту всех необходимых лечебных мероприятий) причиняет страдания, то есть причиняет вред, как самому пациенту, так и его родственникам, что является достаточным основанием для компенсации такого вреда.

____________________________________________

Хламидиоз у детей: утвержден стандарт медпомощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2021 г. N 836н

С 17 сентября начнет применяться стандарт медпомощи детям при хламидийной инфекции.

Стандарт содержит:

- перечень медицинских услуг для диагностики, включая лабораторные методы исследования (молекулярно-биологическое исследование мазков и другого биоматериала) и инструментальный метод (трансвагинальное и трансабдоминальное УЗИ органов малого таза),

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе ряд молекулярно-биологических исследований (при этом исследование отделяемого из уретры на хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - с частотой предоставления "1"),

- перечень лекарственных препаратов с указанием усредненной частоты предоставления и средних курсовых и дневных доз: Эритромицин в различных дозировках, Джозамицин, Азитромицин, Доксициклин.

В качестве питания предусмотрен основной вариант стандартной диеты.

Средняя продолжительность лечения законченного случая - 41 день.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

15 сентября 2021 года

Планируется увеличить выплаты медикам за выявление онкологии при диспансеризации

Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 03.09.2021)

В 2020 году были утверждены Правила предоставления трансфертов из ФФОМС в ТФОМС на цели денежного стимулирования медработников за за каждый случай впервые выявленного в ходе диспансеризации и профилактических медосмотров онкологического заболевания, диагноз которого подтвержден результатами диагностических инструментальных/лабораторных исследований. Напомним, сейчас медучреждения получают по 1 000 рублей за каждого выявленного онкопациента.

Минздрав предлагает с 2022 года увеличить эту сумму до 10 000 рублей. Принцип распределения выплат между медработниками останется прежним:

- половина суммы - 5 000 рублей - полагается врачу-терапевту (общей практики, семейному, педиатру, фельдшеру фельдшерского здравпункта или ФАП), ответственному за организацию и проведение профилактического медосмотра и диспансеризации;

- вторые 5 000 рублей будут пропорционально распределены между медработниками, которые (здесь появятся уточнения):

1) назначили морфологические исследования, по результатам которых установлен диагноз онкозаболевания, или направили пациента в первичный онкологический кабинет или поликлиническое отделение онкодиспансера, где и был установлен онкодиагноз;

2) выполнили морфологические исследования, по результатам которых выявлена онкология;

3) в установленные сроки установили диспансерное наблюдение за онкопациентом.

В действительности ТФОМС будет по-прежнему перечислять медучреждениям сумму больше установленной, потому что средства выделяются с учетом необходимости уплаты НДФЛ, и страховых взносов.

____________________________________________

Утвержден стандарт медпомощи при нейрогенном мочевом пузыре у взрослых

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 августа 2021 г. N 834н

С 17 сентября начнет действовать стандарт медпомощи взрослым при нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей (НДНМП, коды - G83.4 Синдром конского хвоста, G95.8 Другие уточненные болезни спинного мозга, N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках), для диагностики, лечения и диспансерного наблюдения.

Стандарт содержит:

- перечень медицинских услуг для диагностики, включая инструментальные методы исследования (в том числе электромиографию, регистрацию соматосенсорных вызванных потенциалов коры головного мозга, цистографию, цистоуретрографию),

- перечень медуслуг для лечения и контроля за лечением, в том числе хирургические методы (включая назначение ботулинического токсина, рассечение урогенитального сфинктера, сфинктеропластику, в том числе с имплантацией искусственного сфинктера) и немедикаментозные методы (катетеризацию мочевого пузыря, электростимуляцию, тренировку мышц тазового дна с контролем электромиографического датчика),

- перечень лекарственных препаратов с указанием усредненной частоты предоставления и средних курсовых и дневных доз,

- наименование имплантируемого медизделия - сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у женщин.

Напомним, что в 2020 году были выпущены КР по нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи Клинические рекомендации

____________________________________________

14 сентября 2021 года

Мораторий на плановые проверки малого бизнеса продолжится в 2022 году

Постановление Правительства РФ от 8 сентября 2021 г. N 1520

Кабмин ввел мораторий на плановые проверки субъектов малого предпринимательства в 2022 году (их просто запрещено включать в планы на следующий год), однако мораторий не распространяется:

- на плановые лицензионные проверки;

- на плановые проверки ранее "проштрафившихся" субъектов - таких, которые по итогам недавней (не "старше" трех лет) проверки были либо наказаны за совершение грубого административного проступка, либо дисквалифицированы, либо их деятельность приостанавливалась;

- на проверки лиц, деятельность или объекты которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого рисков либо отнесены к 1, 2 классам (категориям) опасности; I, II и III классам опасности опасных производственных объектов.

Наконец, мораторий - поскольку он касается только тех видов надзора, что проходят по новому Закону о госконтроле или "старому" Закону N 294-ФЗ, - не распространяется на прокурорские проверки, налоговые, в сфере госзакупок и т.п.

Таким образом, плановые проверки лицензирующих органов будут проходить в штатном режиме даже у медорганизаций - "малышей", а вот плановых визитов пожарных инспекторов и инспекторов Росздравнадзора можно будет избежать, если это позволяет категория риска и безупречная репутация.

____________________________________________

13 сентября 2021 года

Родители детей-инвалидов смогут бесплатно жить в больнице, пока там лечится ребенок

Проект федерального закона N 1244343-7

В настоящее время дети-инвалиды, попавшие в больницу, не всегда могут рассчитывать на то, что кто-то из родных будет находиться с ними в стационаре: право быть рядом с ребенком в больнице у родителей есть, а вот бесплатную кровать и питание они могут получить, только если:

- маленькому пациенту нет еще 4 лет,

- для сопровождения ребенка старше 4-х лет имеются медицинские показания (однако исчерпывающего перечня показаний нет, и вопрос решается "по усмотрению"),

- за проживание родителя юного пациента больнице приплачивает регион в соответствии со своей Территориальной программой госгарантий бесплатной медпомощи (далеко не везде в стране).

При этом помощь родителей зачастую нужна ребенку-инвалиду независимо от возраста - сделать укол с инсулином (если диабет I типа) или просто дойти до процедурной (если ДЦП) сам ребенок может и не суметь. Проблема усугубляется, если ребенок-инвалид находится на лечении в другом городе, регионе или даже в столице, - ведь помимо расходов на общепит, родителям понадобится снимать жилье, чтобы просто иметь возможность приходить к ребенку днем.

В качестве "существенной меры материальной и моральной поддержки семей, воспитывающих детей-инвалидов", в Госдуму внесен законопроект, который гарантирует:

- бесплатное - с питанием и спальным местом,

- и независимо от возраста ребенка-инвалида,

- пребывание родителя или иного члена семьи в стационаре вместе с ребенком-инвалидом на все время лечения ребенка.

Эту гарантию предлагается ввести с начала следующего года.

____________________________________________

Определен порядок подготовки актов Правительства РФ о закупках вакцин для профилактики COVID-19 у единственного поставщика в 2021-2022 годах

Указ Президента РФ от 2 сентября 2021 г. N 510

Скорректирован Порядок подготовки проектов правовых актов и поручений Президента РФ, проектов правовых актов Правительства РФ об определении единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) товаров, работ, услуг при осуществлении их закупок для государственных нужд, утвержденный Указом Президента РФ от 14.09.2020 N 558. Документ дополнен новым п. 15.1, согласно которому подготовка проектов правовых актов Правительства РФ об определении единственного исполнителя осуществляемых в 2021 - 2022 годах закупок вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также услуг, связанных с доставкой этих вакцин в субъекты РФ для вакцинации населения, осуществляется на основании поручений Президента РФ, данных по результатам рассмотрения внесенных до 1 августа 2021 года предложений об определении единственного исполнителя таких закупок. Внесение новых предложений об определении единственного исполнителя указанных закупок в течение 2021 - 2022 годов, в том числе в связи с государственной регистрацией иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин) или с увеличением объема поставляемых вакцин, не требуется.

Указанные изменения вступили в силу 2 сентября текущего года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

10 сентября 2021 года

Минздрав обновил классификатор работ и услуг, составляющих меддеятельность

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н

На период до 1 сентября 2027 г. установлен новый классификатор работ (услуг), составляющих меддеятельность. Он заменит классификатор 2013 г.

Охвачены первичная, специализированная, скорая, паллиативная помощь, а также санаторно-курортное лечение, трансплантация, обращение донорской крови, медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования, санитарно-противоэпидемические мероприятия.

Для каждой работы (услуги) указаны виды медпомощи и условия ее оказания.

Приказ вступает в силу 11 сентября 2021 г.

____________________________________________

Система оплаты труда медиков: старт пилотного проекта перенесут на декабрь

Проект постановления Правительства РФ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 847

Ранее мы уже писали о Постановлении Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 847, в соответствии с которым в рамках пилотного проекта оклады медицинских работников будут рассчитываться по-новому - с учетом коэффициента дифференциации в зависимости от сложности труда, а также коэффициента экономического развития региона.

Такие нововведения вызваны назревшей необходимостью в формировании единой и прозрачной системы оплаты труда на территории РФ и выработке общих подходов к начислению стимулирующих и компенсационных выплат.

Минтруд подготовил проект Постановления правительства о переносе сроков проведения нового порядка оплаты труда в пилотных регионах. Планируется следующая корректировка сроков проведения предусмотренных Постановлением N 847 этапов:

- подготовка предложений по параметрам систем оплаты труда работников на основе результатов подготовительного этапа - в срок до 31 октября 2021 г.;

- внедрение систем оплаты труда работников - в срок с декабря 2021 г. по март 2022 г.

____________________________________________

9 сентября 2021 года

Служба скорой медпомощи и впредь будет доступна по бесплатному номеру 112

Постановление Правительства РФ от 31 августа 2021 г. N 1453

Кабмин продлил до 2028 года перечень экстренных оперативных служб, круглосуточный и бесплатный вызов которых обеспечивают операторы связи. Единый номер для связи - 112.

В числе экстренных оперативных служб - "неотложка", полиция, пожарные, газовики.

Напомним, что заведомо ложный вызов бригады СМП, полиции или других специализированных служб наказывается штрафом в 1000 - 1500 рублей.

____________________________________________

Определены единственные исполнители при закупке Минпромторгом автомобилей скорой помощи в 2021 году

Распоряжение Правительства РФ от 31 августа 2021 г. N 2403-р

Правительство РФ в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 и ч. 1 ст. 111 Закона N 44-ФЗ утвердило перечень единственных исполнителей осуществляемых Минпромторгом России в 2021 году закупок автомобилей скорой медицинской помощи отечественного производства, а также услуг по их доставке до конечных получателей. Также утверждено распределение указанной продукции между субъектами РФ.

Кроме этого, определены существенные условия соответствующих контрактов, среди которых:

- осуществление поставки и доставки автомобилей скорой медицинской помощи до уполномоченных получателей, с возможностью привлечения соисполнителей. При этом минимальный объем обязательств, лично выполняемых единственными исполнителями, устанавливается в размере не менее 30% совокупного стоимостного объема обязательств по контракту;

- оплата Минпромторгом России исполнения контрактов, а также услуг по доставке автомобилей до получателей;

- предоставление поставщиками гарантий на автомобили на срок не менее 3 лет;

- обеспечение исполнения контракта и гарантийных обязательств не предусматривается.

Предельный срок, на который заключаются соответствующие контракты, - 31 декабря 2021 года.

Региональным властям рекомендовано представить в Минпромторг России информацию об уполномоченных получателях автомобилей и обеспечить их регистрацию и учет в реестре государственного имущества субъектов РФ.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

8 сентября 2021 года

Где и как создать центры амбулаторной онкопомощи?

Методические рекомендации по организации центров амбулаторной онкологической помощи в субъектах Российской Федерации (утв. Министерством здравоохранения РФ 16 августа 2021 г.)

Минздрав представил рекомендации регионам РФ по организации и созданию ЦАОП - центров амбулаторной онкопомощи, основная функция которых - быстрая диагностика, лекарственная терапия в дневном стационаре и диспансерное наблюдение за онкопациентами.

Предполагается, что ЦАОПы могут создаваться на базе ПОК - первичных онкокабинетов (но только при непременном условии, что доступность онкопомощи, в том числе транспортная доступность, не пострадает) либо ПОО - первичных онкоотделений (напомним, что с 01.01.2022 ПОО упраздняются). Оптимально, если ЦАОП создается в медорганизации при численности обслуживаемого населения не менее 50 000 человек.

МР описывает алгоритмы подготовительных работ при организации ЦАОП, порядок его работы, участие ЦАОП в цифровом контуре, использование телемедицинских технологий, показатели деятельности, а также стандарты оснащения и штатные нормативы.

____________________________________________

Закупки некоторых видов медицинской техники осуществляются с применением правила "второй лишний"

Постановление Правительства РФ от 28 августа 2021 г. N 1432

Правительство РФ исключило ряд позиций из перечня отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень), утвержденного постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102. При этом большая часть из указанных позиций Перечня включены в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 (далее - Постановление N 878).

Так, с 31 августа 2021 года ограничения допуска импортной радиоэлектронной продукции согласно Постановлению N 878 распространяются на закупки термостатов (код ОКПД2 26.51.70.110); томографов компьютерных (код ОКПД2 26.60.11.111); некоторых эндоскопических комплексов (код ОКПД2 26.60.11.113), стерилизаторов хирургических и лабораторных (код ОКПД2 32.50.12); аппаратов ультразвукового сканирования (код ОКПД2 26.60.12.132) и т. д.

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг
	Сервис Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Росздравнадзор напоминает о ФРМР и ФРМО

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 сентября 2021 г.

В связи с изменением правил лицензирования меддеятельности (мы подробно рассказывали об этом ранее) Росздравнадзор напоминает соискателям медлицензий о том, что:

- сведения о соискателе должны быть размещены в ФРМО ЕГИСЗ,

- сведения о его работниках должны быть размещены в ФРМР ЕГИСЗ.

Напомним, что с 1 сентября 2021 года соискатель медлицензии - в составе пакета документов к заявлению на получение лицензии, - должен приложить, в том числе, и сведения о внесении данной информации в ФРМР и ФРМО.

____________________________________________

7 сентября 2021 года

Федеральные медцентры смогут лечить и до распределения объемов медпомощи, а дети с ЗНО - лечиться в детских онкоцентрах до 21 года

Постановление Правительства РФ от 28 августа 2021 г. N 1436

В программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2021 год внесли несколько важных изменений:

- медцентрам в ведении Правительства РФ и федеральных министерств разрешено оказывать специализированную медпомощь даже до того, как объемы этой медпомощи будут распределены. Это касается только тех медцентров, которые направят заявку на выделение им объемов в рамках базовой программы ОМС, и только медпомощи при тех заболеваниях, которые перечислены в приложениях N 1 и 3 к Программе госгарантий (кстати, этот перечень тоже скорректирован);

- онкопациенты (не все, но при некоторых нозологиях) в возрасте до 21 смогут получать онкологическую медпомощь в детских онкоклиниках;

- сформирован перечень заболеваний и состояний, которые предполагают краткосрочное лечение в стационаре - не более 3 дней (например, родоразрешение, гинекологические операции, ОРВИ, сотрясение мозга, офтальмологические операции, операции на желчном пузыре, лекарственная терапия при доброкачественных опухолях и некоторых ЗНО, в частности, лейкоз у детей и т.п.);

- уточнены способы оплаты медпомощи в ОМС, в том числе в случаях лечения, прерванного по объективным причинам, например, при возникновении абсолютных противопоказаний к продолжению лечения, не купируемых при проведении симптоматического лечения.

____________________________________________

Медиков, участвующих в проведении вакцинации, поощрят дополнительными выплатами

Постановление Правительства РФ от 23.08.2021 N 1396

Распоряжение Правительства РФ от 23.08.2021 N 2327-р

В текущем году из федерального бюджета регионам будут выделены средства на выплаты стимулирующего характера медицинским работникам за дополнительную нагрузку при проведении вакцинации взрослого населения от COVID-19 в период с 27 августа (даты вступления в силу Постановления N 1396) по 31 декабря текущего года.

Деньги предоставят на условиях софинансирования из расчета 200 рублей за одного вакцинированного. Для получения финансирования субъекту РФ нужно заключить в ГИС "Электронный бюджет" соглашение с Минздравом России.

Важно, что выделяемые из федерального бюджета суммы будут предусматривать также:

- районный коэффициент;

- процентную надбавку за стаж работы в районах Крайнего Севера и приравненных к нему районах;

- начисления на выплаты.

А поскольку эти стимулирующие выплаты учитываются в расчете среднего заработка, то в межбюджетные трансферты заложены и средства на оплату медикам ежегодного отпуска и выплату компенсации за неиспользованные отпуска.

Выплаты получат работники медучреждений, подведомственных региональным минздравам и органам местного самоуправления, принявшим от региона соответствующие полномочия. Локальными актами медучреждений должны быть предусмотрены:

- перечень структурных подразделений и должностей работников, участвующих в вакцинации;

- размер выплаты (региональные власти могут увеличить сумму, выделенную из ФБ), а также срок, на который она устанавливается.

Напомним также, что выплаты за выполнение особо важных работ, особые условия труда и дополнительную нагрузку лицам, участвующим в выявлении, предупреждении и устранении последствий распространения COVID-19 освобождены от НДФЛ.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

____________________________________________

Случаи смерти от COVID проходят обязательную ЭКМП, вся медпомощь за предшествующий месяц - обязательную МЭЭ

Письмо Минздрава России и ФФОМС от 17 августа 2021 г. N 30-4/и/2-12868/00-10-30-4-06/4666

Минздрав РФ и ФФОМС поручили страховым медицинским организациям проводить:

- ЭКМП по всем случаям "ковидной" стационарной медпомощи, завершившимся летальным исходом, в том числе, если пациент скончался в иной медорганизации (экспертируется медпомощь в течение месяца до "летальной" госпитализации). Если по такому страховому случаю медпомощь оказывалась на нескольких этапах (стационар, СМП, поликлиника), каждый ее этап оценивается отдельно;

- МЭЭ амбулаторно-поликлинической медпомощи и медпомощи вне медорганизации (не завершившейся госпитализацией), в течение месяца до "летальной" госпитализации.

Случаи такой "летальной" госпитализации предварительно отбираются ТФОМС.

Медорганизации обязаны своевременно предоставлять экспертам запрашиваемую ими информацию.

ЭКМП и МЭЭ проводятся с применением чек-листов, в которых эксперт проставит отметки об исполнении: (выполнение - "1"; невыполнение - "0") в соответствии с требованиями Bременных MP, действующих на период оказания медпомощи. Все заполненные индивидуальные чек-листы агрегируются в сводную форму "Сводный чек-лист экспертиз по случаям оказания медпомощи с COVID-19 и предшествующим им случаям оказания медпомощи (при состоявшемся летальном исходе в условиях круглосуточного стационара)".

Сводные чек-листы формируются ежемесячно, по случаям оказанной медпомощи начиная с июля 2021 года, "июльские" чек-листы (и сводные, и индивидуальные - в формате Excel) нужно залить в ГИС ОМС до 15 сентября 2021, далее - ежемесячно в срок до 15 числа месяца, следующего за месяцем получения СМО исходных данных от ТФОМС.

Приведены и формы чек-листов, и инструкция по проведению экспертиз.

____________________________________________

6 сентября 2021 года

У врача-эндоскописта появится свой профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 июля 2021 г. N 471н

Минтруд утвердил профстандарт "Врач-эндоскопист", в котором определены:

- трудовые функции;

- требования к образованию и обучению;

- необходимые знания и умения.

Приказ вступает в силу 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

____________________________________________

3 сентября 2021 года

Как и какие документы должны отправлять и принимать участники ОМС?

Приказ ФФОМС от 31 марта 2021 г. N 34н (зарег. в Минюсте 25.08.2021)

ФФОМС утвердил порядок инфовзаимодействия между медорганизациями системы ОМС и ТФОМС, СМО, ФФОМС и Минздравом РФ.

Порядок определяет:

- общие принципы взаимодействия - например, в электронной форме, с использованием УКЭП, сведений РЭМД, в форматах, утвержденных ФФОМС и размещенных на его сайте;

- перечни (для каждого участника взаимодействия) сведений, которые должны быть направлены другому участнику (для каждого такого участника), например, медорганизации обеспечивают предоставление в ТФОМС сведений о выборе медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, и выборе застрахованным лицом врача медицинской организации, а также иные сведения;

- перечни сведений, получение которых должно быть обеспечено участником инфовзаимодействия. Например, ТФОМС обеспечивает получение сведений о госрегистрации рождения, смерти, заключения и расторжения брака, установления отцовства, перемены имени и т.п.;

- правила проверки полученных сведений - во-первых, на соответствие утвержденным форматам (если всё ОК, то получивший сведений отправляет протокол о получении, если нет - протокол о неполучении, и в этом случае сведения формируются согласно форматам и предоставляются повторно), во-вторых, - на непротиворечивость.

Для удобства упомянутые перечни разнесены по разделам:

- обмен сведениями при ведении реестра СМО и реестра медорганизаций системы СМО, единого реестра экспертов качества медпомощи;

- обмен сведениями при ведении персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах,

- обмен сведениями при ведении персонифицированного учета сведений об оказанной застрахованным лицам медицинской помощи,

- обмен сведениями при инфосопровождении застрахованных лиц.

____________________________________________

2 сентября 2021 года

Минздрав выпустил иллюстрированные Инструкции к аптечкам первой помощи

Приказы Минздрава РФ о комплектациях различных аптечек первой помощи содержат требования о том, что такие аптечки должны комплектоваться, в том числе, инструкциями по оказанию первой помощи с применением соответствующей аптечки.

Тексты инструкций разрабатываются профессиональным медицинским сообществом по профилю "Первая помощь", после чего размещаются на официальном сайте Минздрава России. В конце августа представлены Инструкции к четырем аптечкам, в том числе, к Аптечке для оказания первой помощи работникам.

Каждая Инструкция содержит:

- краткие указания для применения медизделий в составе аптечки (например, Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения - Накладывайте на плечо или бедро при сильном артериальном кровотечении выше раны максимально близко к ней, поверх одежды или тканевой подкладки);

- универсальный алгоритм оказания первой помощи в картинках, на которых изображены пострадавший человек и тот, кто оказывает ему первую помощь.

Рекомендуем:

Справочная информация Инструкции по оказанию первой помощи

____________________________________________

1 сентября 2021 года

Подготовлен подробный обзор нового порядка антиCOVIDной вакцинации

Временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19" (утв. Министерством здравоохранения РФ 18 августа 2021 г.)

Методические рекомендации Минздрава о вакцинации против COVID (далее - МР) были обновлены в августе, причем целиком (а не путем внесения точечных изменений), поэтому для подготовки обзора всех новелл потребовалось некоторое время. При этом большинство положений "старых" МР были перенесены в обновленные МР без изменений, но в тексте Порядка появились новые нормы.

Усиление темпов вакцинации. Главврачам предписано принять ряд мер, в числе которых:

- на каждом врачебном участке должен быть список пациентов возраста 60+, подлежащих вакцинации,

- нужно организовать "индивидуальную работу с пациентами для привлечения к вакцинации" (уговаривать еще убедительнее),

- необходимо организовать вакцинацию стационарных пациентов, в том числе пациентов психстационаров и учреждений соцобслуживания,

- нужно рекомендовать пациентам вакцинироваться перед поездкой в санаторий / плановой госпитализацией,

- рекомендовано привить персонал медицинских организаций.

Вакцинация лиц с положительным ВИЧ-статусом:

- рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов (данных клинических исследований пока нет), уровень доказательности - 5С;

- вакцина "Гам-КОВИД-Вак" рекомендуется для профилактики COVID-19 без дополнительных ограничений у всех ВИЧ-инфицированных пациентов, вне зависимости от схемы антиретровирусной терапии, уровня иммунного статуса и вирусной нагрузки (поскольку потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски);

- вакцина "Гам-КОВИД-Вак" рекомендуется для профилактики COVID-19 без дополнительных ограничений у ВИЧ-инфицированных пациентов, начинающих АРВ-терапию, через 4 недели от начала приема антиретровирусных препаратов (поскольку при начале АРВ-терапии невозможно исключить развитие аллергических реакций на АРВ-препараты, а также в некоторых случаях существует риск развития ВСВИС, англ. IRIS);

- вакцина "Гам-КОВИД-Вак" с осторожностью применяется для профилактики COVID-19 у пациентов с ВИЧ, вакцина "КовиВак" не противопоказана пациентам с иммуносупрессивными или иммунодефицитными состояниями (ввиду отсутствия международного опыта применения вакцин с аналогичным механизмом действия).

Присвоение гражданам QR-кодов:

- QR-код (подтверждает наличие сведений о вакцинации/перенесенной болезни) присваивается гражданину, в том числе иностранному, на ЕПГУ. Это происходит после внесения соответствующих сведений в специальный Регистр (информресурс, предусмотренный постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 N 373) ,

- срок QR-кода для переболевших - 6 месяцев с даты выздоровления,

- срок QR-кода для вакцинированных/ревакцинированных - 1 год после завершения вакцинации. Но в случае ухудшения эпидситуации срок действия этого QR-кода может быть ограничен до полугода;

- для лиц, получивших отрицательный результат ПЦР-теста, предусмотрен специальный QR-код со сроком действия 72 часа с момента отбора биоматериала для исследования;

- лицам, переболевшим бессимптомно, QR-код не присваивается. Они могут вакцинироваться в любой момент.

Не путаем этапы вакцинации! Процедура проведения вакцинации дополнена еще одним указанием - необходимо обязательно проверить соответствие вакцины этапу вакцинации для каждого пациента.

"Побочки" после вакцины:

- описаны 5 категорий побочных проявлений после иммунизации (ПППИ), а также две степени выраженности - серьезные и несерьезные (перечень осложнений обновлен);

- они могут не иметь связи с вакцинацией, но должны регистрироваться и расследоваться. Напомним, что и серьезные, и несерьезные ПППИ заносятся в карту амбулаторного больного (ф. 025-87), журнал учета профилактических прививок (ф. 064у), в сертификат вакцинации, а серьезные ПППИ, кроме того, - в журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 060у), при госпитализации больного - в карту вызова скорой помощи (ф. 110/у) и медкарту стационарного больного (ф. 003-1/у);

- врач, выявивший серьезное ПППИ, незамедлительно сообщает об этом уполномоченному лицу по вопросам фармаконадзора своей медорганизации (в выходные или праздничные дни - дежурному администратору), который доводит информацию до руководителя медорганизации, и заполняет "Извещение о нежелательной реакции на лекарственное средство". Руководитель же сообщает в региональный ОУЗ, ТО Управления Роспотребнадзора, организует первичное расследование, представляет экстренное извещение в АИС "Росздравнадзора" и Роспотребнадзор, а при необходимости - временно приостанавливает использование рекламационной серии вакцины (в предыдущей версии Порядка эти меры предусматривались также в случае кластера ППИ и непредвиденных ПППИ).

Привитый заболел COVID (после 42 дня) - что делать?

Новое приложение к Порядку описывает порядок действий медработников в случае выявления ПППИ или COVID (после 42 дня) после вакцинации против COVID-19: регистрацию в АИС Росздравнадзора и ЕГИСЗ, заполнение меддокументации.

Беременность после прививки: нужно регистрировать случаи наступления беременности в течение полугода после иммунопрофилактики в АИС Росздравнадзора (в течение недели), а также дополнительно сообщать об исходах такой беременности в АИС Росздравнадзора.

____________________________________________

Перечень психиатрических противопоказаний и порядок психиатрического освидетельствования работников будут действовать еще год

Постановление Правительства РФ от 25 августа 2021 г. N 1407

Правительство РФ отложило "регуляторную гильотину" на 1 год для двух "психиатрических" актов:

- Постановления Совета Министров - Правительства РФ от 28.04.1993 N 377 (им утвержден Перечень медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности), и

- Постановления Правительства РФ от 23.09.2002 N 695 (им утверждены Правила прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности).

Соответствующие изменения внесены в "белый" список НПА, для которых отсрочено действие "регуляторной гильотины".

Таким образом, исполнение обоих указанных актов обязательно под страхом административного наказания и будет проверяться в ходе контрольных и надзорных мероприятий до сентября 2022 года, если не появятся новые заменяющие акты.

____________________________________________

Август 2021 года

31 августа 2021 года

Медики должны сообщать в полицию о жертвах преступлений через ЕГИСЗ

Приказ Минздрава России от 24 июня 2021 г. N 664н (зарег. в Минюсте 19.08.2021)

Обновлен порядок информирования полиции:

- о пациентах с признаками криминальных повреждений (пациенты с огнестрельными, колото-резаными, рваными ранами, ожогами, переломами, баротравмами, ЧМТ и т.п. состояниями, пациенты с истощением, пациенты с признаками изнасилования, пациенты с отравлением любыми психоактивными веществами, в том числе - отравившиеся этанолом),

- а также о поступлении пациента, который не в состоянии раскрыть свою личность, и о смерти такого пациента.

Обязанность информировать МВД лежит на медорганизации.

Сообщить о поступлении (смерти) соответствующего пациента нужно срочно - по телефону в течение первых суток с досылом специального извещения через ЕГИСЗ (или на бумаге) в течение следующих суток. Это извещение формируется в МИС МО (в региональной ГИСЗ или иной) и направляется в ИС МВД с использованием СМЭВ посредством ЕГИСЗ. И только если у медорганизации нет технической возможности направить электронное извещение через ЕГИСЗ, она должна сформировать и направить в полицию бумажное извещение.

Кроме того, медорганизация должна вести специальный журнал регистрации сведений о "криминальных" пациентах - предпочтительно в электронном виде в МИС МО или региональной ГИСЗ, но если технической возможности для этого нет, - то в бумажном виде.

____________________________________________

Видеоновости из зала суда: ответственность за нецелевое использование средств ОМС

Видеоматериал. Экспертный взгляд из зала суда: расходы по ОМС сверх тарифа

Участие медицинских учреждений в программе ОМС подразумевает получение денежных средств по КФО 7. Они носят целевой характер и не могут быть использованы на другие нужды.

Какие документы регламентируют целевое использование средств ОМС?..

Какие санкции предусмотрены в случае нарушений?..

Как быть, если возвращать "нецелевку" нечем?..

Можно ли "позаимствовать" средств ОМС для оплаты расходов, запланированных за счет НСЗ?..

Может ли суд снизить штраф за нецелевое использование страховых средств?...

Ответы на эти вопросы, а также самые примечательные судебные решения последних месяцев по делам о нецелевых тратах средств ОМС - в нашем новом видеоматериале рубрики "Видеоновости. Экспертный взгляд" - "Расходы по ОМС сверх тарифа: выявление нарушений".

____________________________________________

30 августа 2021 года

Что нужно взять на заметку больнице при использовании лекарств, приобретенных пациентом

С 9 августа текущего года медицинским учреждениям разрешено использовать в условиях стационара лекарственные препараты, предоставленные самим пациентом или благотворительными фондами. Об этом мы уже рассказывали в новостной ленте. Напомним: Минздрав России исключил из перечня нарушений, выявляемых при оказании медицинских услуг в рамках программы ОМС, использование медицинской организацией лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или иной организацией, действующей в его интересах, или из иных источников финансирования. Соответствующие поправки были внесены в Правила обязательного медицинского страхования и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС.

Значит ли это, что теперь разрешается лечение в стационаре с использование лекарственных препаратов, предоставленных самим пациентом, или благотворителями?

Для ответа на этот вопрос обратимся к нормативным актам, регулирующим права и обязанности участников страховой медицины: медицинского учреждения и пациента.

Во-первых, Закон N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании гарантирует бесплатную медицинскую помощь гражданам в рамках программы ОМС. Иными словами, привлечение личных средств пациентов не оговаривается.

Во-вторых, Закон N 323-ФЗ об основах охраны здоровья обязывает осуществлять медицинскую помощь с учетом специальных стандартов, содержащих перечень лекарственных препаратов, используемых при лечении выявленного заболевания. Кроме того, используемые для лечения препараты должны быть включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Перечень ЖНВЛП). Назначение иных лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или в Перечень ЖНВЛП, разрешено только в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии. Таким образом, законодательно определен допустимый перечень используемых лекарственных препаратов и возможность их замены.

В-третьих, Закон N 323-ФЗ прямо запрещает при оказании медпомощи в рамках ОМС в условиях стационара (включая дневной стационар) взимать с пациента плату за препараты, применяемые при лечении, независимо от того, включены они в Перечень ЖНВЛП или нет.

Следовательно, бесплатное обеспечение лекарственными средствами при оказании пациенту стационарной медицинской помощи в рамках программы ОМС является обязанностью медорганизации.

Более того, если пациенту при оказании медицинской помощи по основному заболеванию необходимо лекарственное обеспечение по иному сопутствующему / фоновому заболеванию, то и в этом случае медучреждение должно за счет средств ОМС предоставить необходимые лекарственные препараты. Такая позиция определена критериями оценки качества условий оказания медпомощи. Аналогичной позиции придерживается и Минздравсоцразвития России - еще в письме от 24.11.2011 N 14-3/10/2-11668 ведомство подчеркнуло, что в подобных случаях оплата предоставленной медицинской помощи должна осуществляться за фактический объем, т.е. с учетом лечения сопутствующего заболевания.

Обратите внимание, что нарушением по-прежнему признается выявление случаев приобретения пациентом или его представителем в период оказания медицинской помощи по назначению врача лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП.

Целью же недавних поправок является предоставление благотворительным фондам возможности обеспечить пациентов дорогостоящими лекарственными препаратами при лечении в стационаре. В этом случае Минздрав России допускает переложение финансовой ответственности за предоставление бесплатной гарантированной медицинской помощи в части лекарственного обеспечения на благотворительные организации, исключая при этом привлечение личных средств пациента. Кстати, а какие лекарства в данном контексте являются дорогостоящими? Следует ли, к примеру, относить к "дорогостоящим" те препараты, у которых закупочная цена превышает тариф на оплату медицинской помощи?.. Или это лекарства, предназначенных для лечения больных так называемых "14 высокозатратных нозологий"?.. Или же предел стоимости определяется медицинским учреждением самостоятельно?.. К сожалению, критерий понятия "дорогостоящие лекарственные препараты" законом не установлен.

Но вернемся к вопросу о том, допустимо ли медучреждению использовать для лечения пациента препараты, купленные им самостоятельно? Анализ существующей нормативной базы, по нашему мнению, указывает на возможность квалификации проверяющими органами при проведении медико-экономической экспертизы выявленного факта использования лекарственных средств, приобретенных самим пациентом при оказании ему медицинской помощи по ОМС в условиях стационара, в качестве нарушения, независимо от того включены эти препараты в Перечень ЖНВЛП или нет.

А вот суды могут иметь иную точку зрения. Например, Арбитражный суд Рязанской области решением от 29.01.2020 по делу N А54-8535/2019 поддержал медучреждение: судьи согласились с правом больницы использовать при лечении пациента на основании решения врачебной комиссии лекарственного средства, не указанного в стандарте медицинской помощи и Перечень ЖНВЛП и приобретенного за счет личных средств пациента.

Но если же учреждение все же оказало медицинские услуги с использованием лекарственных препаратов, предоставленных лично пациентом, то обязана ли больница возместить ему понесенные расходы? Законодательство, регулирующее порядок и правила предоставления услуг по программе ОМС, не устанавливает правил возмещения личных расходов пациента. Более того, сама по себе возможность осуществления прямой выплаты пациенту нам кажется весьма сомнительной. Дело в том, что допустимые расходы учреждения за счет средств ОМС определены структурой тарифа на оплату медпомощи и перечислены в нормах Закона N 326-ФЗ, Правилах ОМС и региональном Тарифном соглашении. Приобретение лекарственных средств, реактивов и химикатов включено в эти перечни. Но возмещение материальных затрат физическому лицу не следует считать равнозначным закупке медикаментов. Поясним, почему:

Во-первых, порядок розничной торговли лекарственными препаратами, определенный Законом N 61-ФЗ об обращении лекарственных средств, не допускает возможности закупки у физического лица.

Во-вторых, закупка медицинских изделий (в т.ч. и лекарственных препаратов) за счет средств ОМС отражается в бухгалтерском учете по элементу вида расходов 244 в увязке с КОСГУ 341. Возмещение же расходов пациенту, по своей экономической сути следует рассматривать как компенсацию материального ущерба, которую целесообразно проводить по элементу вида расходов 853 "Уплата иных платежей". А, как правило, тариф ОМС такие расходы не допускает, поэтому проверяющими органами они с большой долей вероятности будут определены как нецелевые.

Так можно ли вернуть пациенту деньги за приобретенные им лекарства, не нарушая закон?

Возврат личных средств физическому лицу, по нашему мнению, может быть осуществлен только на основании выявленного в ходе проверки факта ненадлежащего исполнения медицинским учреждением обязанностей по организации и оказанию медицинской помощи - использования личных средств пациента на приобретение лекарственных препаратов.

Механизм возврата в этом случае - в нашей пошаговой инструкции:

Шаг 1

Пациент или его представитель обращается в страховую компанию с жалобой на причиненный медучреждением ущерб в виде непредоставления (или предоставления не в полном объеме) лекарственных средств, определенных стандартом медпомощи и/или отраженных в листе назначений. Такое право пациента закреплено в Законе N 326-ФЗ;

Шаг 2

Страховая медицинская организация проводит внеплановую целевую медико-экономическую экспертизу, по результатам которой выявленные нарушения фиксирует в Акте МЭЭ;

Шаг 3

Медицинское учреждение на основании Акта МЭЭ в досудебном порядке определяет источник финансирования, КБК и выплачивает возмещение пациенту в объемах, установленных Актом;

Шаг 4

В случае несогласия, медучреждение может обжаловать решение страховой компании в ТФОМС или ФФОМС, а также обратиться в суд;

Шаг 5

При вынесении судебного решения не в пользу медицинского учреждения пациенту / его представителю выплачивается стоимость приобретенных лекарств.

Важно! При судебном разбирательстве стоит побеспокоиться о том, чтобы в решении суда был указан источник, за счет которого будут возмещены денежные средства пациенту. Это могут быть как средства ОМС, так и бюджетные деньги или собственные средства учреждения.

И в заключении обратим внимание еще на один момент. Следует различать ситуации, когда медучреждение предлагает пациенту закупить лекарственный препарат самостоятельно, и когда пациент сам отказывается от препаратов, предоставляемых учреждением, изъявляя желание принимать собственные медикаменты. Во втором случае отказ пациента должен быть оформлен документально. Законная возможность использовать такую схему привлечения личных средств пациента была определена в решении Арбитражного суда Костромской области от 30.09.2020 по делу N А31-4347/2020.

____________________________________________

27 августа 2021 года

Фармлицензию можно попросить без предоставления документов через ЛК на Госуслугах

Письмо Росздравнадзора от 12 августа 2021 г. N 02И-1024/21

С 11 августа начался эксперимент Росздравнадзора - он тестирует возможность самостоятельного сбора документов и сведений, необходимых для получения фармлицензии. От соискателя такой лицензии нужно лишь подать заявление на ее получение в своем личном кабинете на ЕПГУ посредством заполнения интерактивной формы, а прикладывать к нему документы - не нужно. Эксперимент продлится до конца сентября, участие в нем добровольное - если соискатель предпочитает самостоятельно собрать пакет документов, он вправе это сделать.

С 1 октября эксперимент продолжится в новом формате - заявители также будут подавать заявления через ЕПГУ, однако одновременно ЕПГУ автоматически будет запрашивать необходимую информацию из ведомственных витрин данных, и после заполнения интерактивной формы Портал госуслуг сам сформирует комплект документов, в том числе запрашиваемые сведения.

________________________________________________

Межучрежденческие расчеты в рамках ОМС: как организовать, какие документы оформить

Согласно положениям Закона N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании оплата медицинской помощи, предусмотренной Программой государственных гарантий, в соответствии с базовой и территориальной программами осуществляется за счет средств ОМС.

Общий порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию установлен Приказом Минздрава России N 108н.

При стандартной схеме финансирования средства ОМС поступают на лицевой счет медицинского учреждения - исполнителя за объемы медицинской помощи по тарифам, установленным в субъекте РФ Тарифным соглашением.

Вместе с тем существуют альтернативные способы взаимодействия между медицинскими организациями - МО и страховыми медицинскими организациями - СМО в рамках оказания медицинской помощи по ОМС.

С 2021 года Минздрав России и ФФОМС обновили Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования, в которых в числе прочего напомнили о системе межучрежденческих расчетов. Подробнее о новых Методических рекомендациях читайте здесь.

В указанной системе одна медицинская организация - МО-заказчик - направляет пациента в другое медицинское учреждение - МО-исполнитель, участвующее в системе ОМС, для оказания отдельных медицинских услуг, предусмотренных терпрограммой. Оплата объемов медицинской помощи в этом случае осуществляется двумя способами:

- через страховую медицинскую организацию - СМО;

- путем заключения гражданско-правовых договоров между МО без участия СМО.

В первом случае:

- МО-заказчик и МО-исполнитель ведут учет законченных случаев лечения и составляют реестры счетов на каждую выполненную единицу объема медицинской помощи;

- МО-заказчик ведет учет выданных направлений;

- СМО производит оплату медицинских услуг напрямую МО-исполнителю, фактически оказавшему услугу, параллельно уменьшая на сумму произведенной оплаты объем финансирования, предназначенного МО-заказчику.

Во втором случае расчеты производятся между МО-заказчиком и МО-исполнителем напрямую без участия СМО, в порядке, установленном договором, заключенным между медорганизациями. При этом реестры счетов составляет только одна из них.

Форм документов, применяемых при межучрежденческих расчетах в системе ОМС, не установлено. Воспользуйтесь формами, специально разработанными экспертами ГАРАНТа для этих целей: - Сверка выданных направлений и счетов, выставленных исполнителем - участником системы ОМС - Реестр полученных направлений на оказание медицинской помощи в рамках ОМС - Реестр выданных направлений на оказание медицинской помощи в рамках ОМС

Конкретный порядок взаимодействия сторон определяется нормативными актами субъекта РФ, на территории которого осуществляется оказание медицинской помощи.

В частности, в самом Тарифном соглашении может быть предусмотрено условие о том, что МО-исполнитель ведет учет фактического количества оказанных внешних услуг: посещений, обращений, диагностических исследований и прочее разрезе МО-заказчиков, выдавших направление на оказание медицинской помощи или по месту прикрепления пациента.

МО-заказчик в свою очередь ведет учет направлений, выданных на получение внешних услуг в разрезе МО-исполнителей.

Помимо обязанностей сторон, установленных Тарифным соглашением, медицинским организациям целесообразно урегулировать детальный порядок документооборота внутренними локальными актами, установить сроки, ответственных лиц, периодичность сверки выданных направлений МО-заказчиком и оказанных медицинских услуг МО-исполнителем.

Как урегулировать вопросы оформления расчетов между заказчиком и исполнителем услуг по оказанию медицинской помощи в рамках ОМС - смотрите в "отраслевом" разделе примерной формы Учетной политики

Обращаем внимание, что и МО-заказчик, и МО-исполнитель должны являться субъектами терпрограммы ОМС, в противном случае оплату за оказанные медицинские услуги сторонней организации медицинскому учреждению- заказчику придется оплачивать за счет собственных средств.

Так, в прошлом году Верховный Суд РФ подтвердил, что "безвозмездный" договор с частником вне системы ОМС о лабораторной диагностике с оплатой по тарифам ТФОМС предполагает оплату услуг именно заказчиком. С подробностями дела можно ознакомиться здесь.

____________________________________________

26 августа 2021 года

ЦНИИОИЗ выпустил первую методичку по переводу меддокументации в "цифру"

Методические рекомендации по переходу на ведение медицинской документации в форме электронных документов. Версия 1.0 (утв. Министерством здравоохранения РФ 5 августа 2021 г.)

ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения представил методический материал в помощь региональным ОУЗ и организациям здравоохранения, которые переходят или намерены перейти на электронный документооборот:

- Общие вопросы. Медорганизация (далее - МО) сама решает, когда ей следует перейти на полный (или частичный) электронный медицинский документооборот (при этом в рекомендациях приведен Типовой план мероприятий ("Дорожная карта") по поэтапному переходу в "цифру");

- если пациент письменно попросил вести его документацию на бумаге, то меддокументы именно этого пациента должны дублироваться - вестись и в электронном, и в привычном виде. ИДС пациента (если он не использует КЭП или ЕСИА) всегда оформляется на бумаге, подписывается пациентом, затем переводится в электронную форму;

- по адресу http://portal.egisz.rosminzdrav.ru Минздрав размещает методички по вопросам взаимодействия региональных ГИС и МИС МО с ЕГИСЗ при организации цифрового документооборота. В этих методичках есть, в том числе, форматы передачи и детализация состава сведений. Аналогичные методички есть и по вопросам взаимодействия ЕГИСЗ и МИС частных МО (там же). Сопровождение пользователей ЕГИСЗ осуществляется через техподдержку (https://support.egisz.rosminzdrav.ru), электронную почту и по телефону, на русском языке в круглосуточном режиме. Контактная и иная информация для направления заинтересованным лицом заявки публикуется на http://portal.egisz.rosminzdrav.ru;

- если МО переходит "в цифру", ее руководитель должен принять специальный локальный акт, в котором перечисляются виды электронных документов, которые формируются и хранятся в МО, порядок доступа к ним, а также иные обязательные сведения и некоторые необязательные, но целесообразные, например, различные инструкции по включению документов, "приемке" документов от пациента и сторонних организаций, на случай нештатных ситуаций и т.п.;

- СЭМД. По адресу http://portal.egisz.rosminzdrav.ru размещены руководства по "реализации" структурированных документов, включающие описание форматов электронных меддокументов, в том числе xsl-преобразование для идентичности информации, которую видит и/или подписывает врач. Более того, есть каталог этих руководств (OID 1.2.643.5.1.13.13.99.2.638), размещенный на https://nsi.rosminzdrav.ru;

- Минимальные требования. Сведения о МО должны быть внесены в ФРМО, а сведения о медработниках - по меньшей мере тех, кто подписывает электронные документы, - должны быть в ФРМР. МИС МО и региональные ГИС должны соответствовать требованиям, перечисленным в Приказе Минздрава N 911н, иные системы - требованиям, установленным в постановлении Правительства РФ от 12.04.2018 N 447. МИС МО обязательно должна быть интегрирована с ЕГИСЗ, в частности, подключена к Федеральному реестру электронных меддокументов ЕГИСЗ, у медработника должны быть квалифицированные сертификаты ключей проверки электронной подписи;

- Безопасность. Безопасность информации ограниченного доступа и персданных при их обработке в информационной системе обеспечивается оператором этой системы и (или) контрагентом, предоставляющим оператору вычислительные ресурсы (мощности) для обработки информации;

- для подписания ЭМД должны использоваться открепленные (отсоединенные) УКЭП - подписи медработников и МО должны формироваться в отдельных файлах (каждой электронной подписи должен соответствовать отдельный файл). Для представления файла электронной подписи должен использоваться формат, утвержденный приказом Минцифры России от 14.09.2020 N 472. Средства, используемые для создания и проверки УКЭП, должны быть сертифицированы в ФСБ РФ;

- хранение ЭМД в информационных системах предусматривает резервное копирование таких документов и электронных подписей в составе их метаданных, восстановление ЭМД и их метаданных из резервных копий, а также протоколирование и сохранение сведений о запросах доступа, фактах предоставления доступа и о других операциях с ЭМД и метаданными, автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений;

- рекомендуемые сроки хранения ЭМД должны быть не менее сроков хранения соответствующих документов на бумажном носителе (документы, зарегистрированные в РЭМД, - не менее 25 лет, более точно сроки хранения перечислены документов в РЭМД указаны в справочнике "Регистрируемые ЭМД" на https://nsi.rosminzdrav.ru), записи в электронных журналах учета доступа к ЭМД хранятся не менее 5 лет с даты последнего обращения (доступа) авторизованного пользователя к этому документу;

- информационное взаимодействие РЭМД с региональными ГИС и МИС МО осуществляется с использованием защищенной сети передачи данных.

Сверх того, рассмотрены вопросы визуализации электронной подписи и уничтожения ЭМД, вопросы подключения в РЭМД ЕГИСЗ, вопросы предоставления доступа к ЭМД.

Рекомендуем:

Примерные формы документов: Положение о порядке ведения медицинской документации пациентов в форме электронных медицинских документов Положение об электронном документообороте в медицинской организации Заявление о ведении медицинской документации в бумажном виде

________________________________________________

Средства ОМС можно расходовать только в своем регионе!

Постановление АС Центрального округа от 19.07.2021 N Ф10-3228/21

В начале года мы освещали судебное дело нецелевом расходовании средств ОМС. Напомним, проверяющие ТФОМС выявили факт направления медорганизацией страховых денег, выделенных ей на реализацию Терпрограммы в своем регионе, на оплату расходов обособленного подразделения в другом субъекте РФ. Суд первой инстанции тогда согласился с ревизорами и признал такие расходы "нецелевкой".

Судебная тяжба продолжилась, и за прошедшие полгода дело рассмотрели апелляционная и кассационная инстанции. И здесь судьи поддержали выводы коллег первого уровня: поскольку законодательством предусмотрено раздельное финансовое обеспечение исполнения Территориальных программ ОМС на территории каждого субъекта РФ, то направление средств ОМС на цели реализации терпрограммы ОМС другого региона является их нецелевым использованием.

Медорганизации придется вернуть в бюджет Фонда более 330 тыс. рублей страховых средств плюс штраф 10% от этой суммы. Либо попытаться обжаловать решение кассационного суда - на это осталось меньше месяца.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

____________________________________________

25 августа 2021 года

Обновлены правила заключения договора об использовании НСЗ на обучение сотрудников и ремонт оборудования

Приказ Минздрава России от 15 апреля 2021 г. N 354н (зарег. в Минюсте 13 августа 2021 г.)

Минздрав обновил типовую форму и порядок заключения соглашения о финобеспечении приобретения и ремонта медоборудования, а также ДПО медработников за счет средств нормированного страхового запаса (НСЗ).

Такое соглашение заключается между медорганизацией системы ОМС и фондом ОМС: если организация работает по Терпрограмме - договор заключается с ТФОМС, если по базовой - с ФФОМС. Главное условие - те мероприятия, на финансирование которых направлено соглашение, должны уже быть включены в план мероприятий, утверждаемый в соответствии с п. 6 Правил использования средств НСЗ N 273.

Соглашение заключается в электронной форме в ГИС ОМС с использованием КЭП, но для ТФОМС и медорганизаций, работающих по Терпрограммам ОМС, до конца 2021 года допускается составление и подписание "бумажных" соглашений, подписанных руководителями и заверенных печатями.

Проект такого соглашения разрабатывается фондом на основании сведений плана мероприятий и сведений о медорганизации из реестра медорганизаций системы ОМС.

Если упомянутые план или реестр медорганизаций изменяются, то фонд разрабатывает проект допсоглашения и отсылает его на согласование в медорганизацию.

________________________________________________

Взрослых пациентов с ВИЧ будут прививать от COVID

Информация Минздрава России от 24 августа 2021 г.

Минздрав обновил методические рекомендации по вакцинации против COVID (предыдущая версия "продержалась" чуть меньше месяца).

QR-коды для привитых против коронавируса действуют год. Но в случае нового эпидемического витка срок действия QR-кода могут уменьшить до полугода, по предложению Роспотребнадзора.

Изменения коснулись также "Спутника Лайт" - этой вакциной можно прививать лиц старше 60 лет, можно прививать повторно, можно прививать ранее переболевших.

Кроме того, обновленные рекомендации разрешают применять "Спутник V" у ВИЧ-положительных пациентов, которые начинают АРВ-терапию (через 4 недели от начала приема АРВ-препаратов), независимо от уровня иммунного статуса, схемы антиретровирусной терапии и вирусной нагрузки.

Подробный обзор обновленных рекомендаций будет размещен в системе ГАРАНТ позднее.

________________________________________________

24 августа 2021 года

Скорректирован перечень медизделий, облагаемых НДС по ставке 10%

Постановление Правительства РФ от 3 августа 2021 г. N 1298

Правительство РФ уточнило перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при ввозе и реализации в РФ.

Установлено, что средства радиотерапевтические, относящиеся к радиоактивным соединениям, кроме указанных в субпозиции 2844 10, 2844 20 или 2844 30, 2844 40 800 0, при реализации и при ввозе в Россию облагаются НДС по ставке 10%.

Постановление вступает в силу 1 октября 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров Ставка НДС 10%

________________________________________________

Перечни российской продукции, утвержденные постановлениями Правительства РФ N 2013 и N 2014, могут уточнить

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минпромторгом 16.08.2021)

Минпромторг России предлагает скорректировать приложение к постановлению Правительства РФ от 03.12.2020 N 2013 "О минимальной доле закупок товаров российского происхождения" и приложение к постановлению Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком".

Указанные приложения могут дополнить новыми видами продукции, в том числе медицинских изделий, среди которых инкубаторы для новорожденных, аппараты дыхательные реанимационные, стерилизаторы хирургические или лабораторные. Кроме того, из приложений предлагается исключить ряд позиций.

Предполагается, что соответствующие изменения вступят в силу 1 января 2022 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности закупок для целей достижения заказчиком минимальной обязательной доли закупок российских товаров по Закону N 44-ФЗ Приоритет российских товаров, работ, услуг при закупках по Закону N 223-ФЗ. Условия предоставления

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

23 августа 2021 года

Нарушение лицензионных требований - основание для неоднократных штрафов

Постановление Четырнадцатого ААС от 23.06.2021 N 14АП-4506/21

Не является новым тот факт, что осуществление медицинской деятельности требует наличия лицензии. При этом лицензионные требования должны соблюдаться по каждому адресу места осуществления лицензируемой деятельности, а право на осуществление медицинской деятельности предоставляется организации исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии.

Очевидно, что ведение медицинской деятельности по адресу, не включенному в лицензию, влечет за собой наступление административной ответственности. Вот и Арбитражный суд Тверской области при рассмотрении весной этого года дела об оказании медицинской организацией услуг по адресу, не заявленному в лицензии, расценил это нарушение как ведение деятельности без лицензии и назначил учреждению в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ штраф в размере 40 тыс. рублей.

Однако, медицинская организация, обратившись с апелляционной жалобой, добилась смягчения наказания. Суд апелляционной инстанции переквалифицировал нарушение на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - нарушение лицензионных требований - и назначил административное наказание всего лишь в форме предупреждения.

Аргументами в защиту медцентра стали:

- наличие у него лицензии на другие адреса оказания медицинской помощи;

- совершение правонарушения впервые;

- принятие мер к устранению нарушения - сбор и оформление документов для получения лицензии на новое отделение в период рассмотрения дела судом.

Таким образом, если учреждение поторопилось и приступило к оказанию медицинских услуг по новому адресу, процесс лицензирования по которому еще не завершен, санкции можно попытаться оспорить. Однако злоупотреблять такой возможностью, конечно же, не стоит.

Стоит заметить, что в подобных случаях дело может не ограничиться наказанием по ст. 14.1 КоАП. Дело в том, что расходы учреждения на оказание нелицензированных услуг или осуществление деятельности по адресу, не включенному в лицензию, контролирующие органы при проверке могут признать нецелевыми и оштрафовать еще и по ст. 15.14 КоАП.

Так, в прошлом году Верховный Суд определением от 27.03.2020 N 307-ЭС20-2992 поставил точку в деле о целевом характере расходов на оплату труда медсестер при отсутствии лицензии на осуществление доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому елу. На самом деле у учреждения была лицензия на осуществление доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу, но только в стационаре, расположенном по указанному в лицензии адресу. По объективным причинам сестринский персонал перевели в амбулаторию больницы, расположенную по другому адресу. При этом лицензии, предоставлявшие право осуществления доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по этому адресу, не давали права оказания услуг по сестринскому делу. Учреждению тогда удалось избежать штрафа благодаря в том числе тому, что соответствующая лицензия уже была в стадии оформления.

Не раз становилось предметом судебных разбирательств о нецелевом использовании страховых денег и направление средств ОМС на оплату труда врачей и иных специалистов определенного профиля при отсутствии у медорганизации действующей лицензии на оказание соответствующего вида медицинской помощи. Споры о расходах по оплате труда одних только врачей-эпидемиологов при отсутствии лицензии на вид деятельности "эпидемиология" многократно рассматривались на всех уровнях судебной системы, и мы рассказывали о них в новостной ленте.

Аналогичные споры между медорганизациями и ТФОМС разгорались и в отношении деятельности медработников иных направлений, на которые у учреждений не было лицензии:

- Определение ВС РФ от 09.10.2019 N 309-ЭС19-18057;

- Определение ВС РФ от 19.10.2020 N 304-ЭС20-15258;

- Постановление АС Дальневосточного округа от 29.01.2021 по делу N А51-8210/2020.

Кроме того, к финансовым санкциям может привести и оказание медицинской помощи специалистом, не имеющим сертификата или свидетельства об аккредитации по профилю оказания медпомощи.

Так, страховые организации оспаривают включение в реестр счетов услуг, оказанных медиками, не прошедшими аккредитацию:

- Решение АС Республики Дагестан от 06.11.2019. по делу N А15-2650/2019;

- Решение АС Костромской области от 15.05.2019 по делу N А31-990/2019.

Схожие ситуации могут возникнуть не только в медицине, но и в иных сферах, чья деятельность подлежит лицензированию, и а также чьи сотрудники обязаны проходить профильную аккредитацию, иметь профильное образование или соответствующий допуск.

Так, например, инспекторы автодорожного надзора при проведении проверки в учреждении установили, что в нарушение действовавших до недавнего времени Требований к работникам организаций, осуществляющих перевозки автомобильным транспортом, специалисты, работа которых связана с обеспечением безопасности дорожного движения,. не имеют диплома о высшем образовании по определенному направлению подготовки. И хотя в данном случае рассмотревший этот спор Арбитражный суд Удмуртской Республики решением от 21.03.2017 по делу N А71-16883/2016 признал претензии инспекторов необоснованными, это вовсе не означает, что проверяющие больше не будут обращать внимания на подобные нарушения...

________________________________________________

20 августа 2021 года

Минздрав разработал новые "взрослые" стандарты медпомощи при гипотиреозе и гипопаратиреозе

Проект Приказа Минздрава России Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)"

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гипопаратиреозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)"

Минздрав подготовил новые:

- стандарт медпомощи (диагностика и лечение) при гипотиреозе (E03.1 Врожденный гипотиреоз без зоба, E03.2 Гипотиреоз, вызванный медикаментами и другими экзогенными веществами, E03.3 Постинфекционный гипотиреоз, E03.4 Атрофия щитовидной железы (приобретенная), E03.8 Другие уточненные гипотиреозы, E03.9 Гипотиреоз неуточненный, E06.3 Аутоиммунный тиреоидит, E89.0 Гипотиреоидизм, возникший после медицинских процедур),

- стандарт медпомощи (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) при гипопаратиреозе (E20.0 Идиопатический гипопаратиреоз, E20.8 Другие формы гипопаратиреоза, E20.9 Гипопаратиреоз неуточненный, E89.2 Гипопаратиреоидизм, возникший после медицинских процедур).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Портфолио для аккредитации медиков: нюансы составления

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 06.08.2021 N16-7/И/2-12339

Минздрав в письме дал уточнения к своему июльскому Приказу N 746н в части прохождения медицинскими работниками и фармацевтами периодической аккредитации. Напомним, с 26 июля 2021 года она представляет собой оценку портфолио. Последнее формируется аккредитуемым самостоятельно за последние пять лет со дня получения последнего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста по соответствующей специальности. Образец портфолио закреплен в Приказе N 746н.

При составлении портфолио нужно обратить внимание на следующие нюансы:

1. Описание профессиональной деятельности

При составлении отчета о профессиональной деятельности Минздрав рекомендует описывать профессиональную деятельность в соответствии с трудовой функцией, включенной в трудовой договор.

2. Учет часов обучения

При включении в портфолио сведений об освоении программ повышения квалификации и сведений об обучении на интернет-портале в 2021 году предусмотрены варианты:

- если суммарный срок обучения 144 часов и более, при этом в это время входит освоение одной или нескольких программ повышения квалификации, а часов на освоение таких программ специалисту не хватает, и он не зарегистрирован на интернет-портале непрерывного медицинского образования, то он может пройти еще одну программу повышения квалификации по соответствующей специальности суммарной трудоемкостью до требуемых 144 часов;

- если суммарный срок обучения менее 144 часов, то специалист должен пройти одну или более очных программ повышения квалификации суммарно не менее 74 часов, а недостающие 70 часов набрать на интернет-портале за счет имеющихся зачетных единиц трудоемкости (ЗЕТ). На интернет-портале 1 ЗЕТ соответствует 1 часу образовательной активности.

________________________________________________

19 августа 2021 года

Введен новый "взрослый" стандарт медпомощи при мочекаменной болезни

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июля 2021 г. N 736н

Начал действовать новый стандарт медпомощи при камнях почек и мочеточника (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение; специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь).

Стандартом установлены:

- перечни медуслуг для диагностики (в том числе УЗИ почек, КТ почек и надпочечников, КТ почек и верхних мочевыводящих путей с внутривенным болюсным контрастированием, спиральная КТ органов малого таза с внутривенным болюсным контрастированием);

- медуслуги для лечения и контроля за лечением (включая такие методы, как чрескожная пункционная нефростомия, трансуретральная уретеролитоэкстракция, трансуретральная пиелокаликолитотрипсия с использованием мочеточникового кожуха, антеградная перкутанная уретеролитотрипсия);

- наименование применяемого лекарственного препарата - Цефтриаксон;

- наименование медизделия, имплантируемого в организм человека, - Стент мочеточниковый полимерный.

- виды лечебного питания (основной вариант стандартной диеты).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Форму экстренного извещения N 058/у планируют изменить

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении формы первичной медицинской документации "Экстренное извещение о случае инфекционной, паразитарной и другой болезни..."

Минздрав анонсировал грядущее изменение бланка и порядка заполнения формы первичной медицинской документации N 058/у "Экстренное извещение о случае инфекционной, паразитарной и другой болезни, носительства возбудителей инфекционных болезней, отравления, неблагоприятной реакции, связанной с введением ИБЛП, воздействия живых механических сил" и формы статучета в N 060/у "Журнал учета случаев инфекционной, паразитарной и другой болезни, носительства возбудителей инфекционных болезней, отравления, неблагоприятной реакции, связанной с введением иммунобиологических лекарственных препаратов, воздействия живых механических сил".

Проект предполагает, в том числе, возможность сформировать Извещение N 058/у в форме структурированного электронного медицинского документа.

В перечне заболеваний и состояний, на случай которых составляется экстренное извещение, - COVID-19 и грипп.

________________________________________________

18 августа 2021 года

Школьные медкарты хотят отменить

Проект Приказа Минздрава России "О признании утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июля 2000 г. N 241..."

Минздрав намерен утратить силу собственному приказу от 2000 года, которым были утверждены форма медкарты ребенка для образовательных учреждений N 026/у-2000 и инструкция по ее заполнению.

Отмена этой карты необходима "в целях совершенствования медицинской помощи детям, а также организации системы документооборота в сфере охраны здоровья". Будет ли карта заменена каким-то новым документов, не поясняется.

________________________________________________

17 августа 2021 года

Как будем взаимодействовать с ФОМС при получении средств НСЗ

Проект Приказа Минздрава России (подготовлен 06.08.2021)

Согласно утвержденным в начале этого года новым Правилам использования медорганизациями средств нормированного страхового запаса, порядок и сроки формирования, утверждения и ведения плана мероприятий, состав включаемых в них сведений, порядок и сроки формирования и направления заявок, а также их формы должен установить Минздрав России.

И вот наконец ведомство разработало порядок формирования, утверждения и ведения планов мероприятий фондами ОМС по повышению квалификации работников, покупку или ремонт оборудования за счет средств нормированного страхового запаса, а также порядок подачи заявок медицинскими организациями на указанные цели. Сейчас проект проходит этап общественных обсуждений, который завершится 20 августа.

Напомним, План мероприятий формируется, утверждается и ведется в электронном виде в государственной информационной системе обязательного медицинского страхования. Для того, чтобы медицинская организация была включена в план мероприятий необходимо направить заявку на включение мероприятия в соответствующий план в форме электронного документа через ГИС ОМС. Такой документ должен быть подписан квалифицированной ЭЦП руководителя медицинской организации. Заявки федеральных организаций обрабатывает ФФОМС, а региональных - ТФОМС.

В случае, если план мероприятий уже утвержден, а работник, в отношении которого в плане мероприятий предусмотрено мероприятие по организации дополнительного профессионального образования по программе повышения квалификации, увольняется, информацию следует направить в ГИС ОМС в течении трех дней с даты такого кадрового события.

При наличии объективных причин невозможности реализации каждого отдельного мероприятия, заявленного в плане, медицинская организация вправе направить соответствующие предложение об исключении мероприятия также с помощью системы ГИС ОМС.

С 13 апреля действует новый порядок направления медиков на повышение квалификации за счет НСЗ

Тема: Медицина, Бухгалтерские документы

________________________________________________

Обновлен стандарт медпомощи при аденоме простаты

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июля 2021 г. N 738н

С 13 августа начал действовать новый стандарт медпомощи (специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Стандартом установлены:

- перечни медуслуг для диагностики (в том числе исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови с частотой предоставления 0,1, анализы крови - клинический и биохимия, оба с частотой предоставления 0,1; УЗИ предстательной железы, УЗИ почек, УЗИ мочевого пузыря также с частотой предоставления 0,1; в числе более редких исследований - МРТ органов малого таза, микционная цистоуретрография, рентгенография мочевыделительной системы);

- медуслуги для лечения и контроля за лечением (включая такие методы, как эндоваскулярная эмболизация сосудов, трансуретральная резекция / энуклеация простаты, аденомэктомия чреспузырная или позадилонная, радиочастотная абляция предстательной железы  и другие);

- перечень лекарственных препаратов с указанием средних курсовых и суточных доз.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

О старательности надзора за обращением медизделий и лекарств будут судить по сумме взысканных штрафов и количествам проверок

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"

Минздрав предложил 25 индикативных показателей для федерального надзора за обращением медизделий и 28 индикативных показателей для федерального надзора в сфере обращения лекарств.

Напомним, что для каждого вида надзора устанавливаются:

- ключевые показатели, которые отражают уровень безопасности и законности в сфере надзора (например, количество человек, пострадавших вследствие применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных медизделий, причиненный им материальный ущерб, аналогично - по лекарственному фальсификату),

- и индикативные показатели, по которым определяют интенсивность надзора и рвение контролеров. В числе этих показателей Минздрав предлагает учитывать, в том числе, количество прокурорских представлений, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора, количество составленных протоколов об административном правонарушении, общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, и даже (в сфере оборота лекарств) - количество судебных заседаний (слушаний).

Индикативные показатели - если проекты будут утверждены - будут использоваться при подготовке ежегодных докладов об этих видах надзора.

________________________________________________

16 августа 2021 года

Профилактика гриппа и ОРВИ: вышло постановление о подготовке к эпидсезону 21/22

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июля 2021 г. N 20

Главный государственный санитарный врач РФ очертил круг мер профилактики гриппа и ОРВИ в ближайшем эпидсезоне:

- вакцинировать против гриппа будут те группы риска, которые перечислены в Нацкалендаре профпрививок, а сверх того - работников птицеводства и свиноводства, сотрудников зоопарков, имеющих контакт с птицей, свиньями и лиц, осуществляющих разведение домашней птицы, свиней для реализации населению (обеспечить эту вакцинацию рекомендовано губернаторам, а региональным управления Роспотребнадзора - обеспечить охват прививками от гриппа 60% всего населения и 75% в группах риска и в свиноводческой и птицеводческой отраслях),

- промежуток между прививкой от гриппа и прививкой против COVID (или любой иной прививкой) должен составлять не меньше месяца;

- вакцинировать будут, конечно, и сотрудников стационарных организаций социального обслуживания. Роспотребнадзору предписано отдельно проконтролировать иммунизацию этой категории;

- карантин по гриппу и ОРВИ в регионах будут вводить, не дожидаясь обострения эпидситуации, а "с учетом прогноза ее развития", в том числе приостанавливать занятия в школах,

- "на период активной циркуляции вирусов" введут запреты на посещение пациентов в роддомах и медорганизациях второго этапа выхаживания; а подпускать к новорожденным их мам будут только после прохождения фильтров на предмет выявления симптомов острых инфекционных заболеваний;

- с октября ЦА Роспотребнадзора ждет еженедельных отчетов от своих терорганов обо всех привитых от гриппа и все-таки заболевших им. Обо всех очагах гриппа птиц и гриппа свиней терорганам нужно немедленно сообщать в ЦА Роспотребнадзора;

- региональным ОУЗ предписано обеспечить охват прививками от гриппа не менее 60% от численности населения региона "и не менее 75% от численности лиц из групп риска, предусмотренных Национальным календарем, а также других групп населения, в том числе контингентов стационарных организаций социального обслуживания". Вероятно, норма о 75% загадочных "других групп населения" будет разъяснена в дальнейшем;

- кроме того, региональные ОУЗы должны будут организовать забор биоматериала от больных гриппом и ОРВИ и его доставку в соответствующие диагностические лаборатории:

от кого биоматериал	когда собирать и отправлять
от первых случаев гриппа и ОРВИ в сезоне	в начале сезона
из очагов в организованных коллективах	в течение эпидсезона
от лиц с тяжелой формой заболевания
от привитых от гриппа лиц, заболевших гриппом
от лиц, имеющих контакт с домашней или дикой птицей
в каждом случае смерти от гриппа и ОРВИ (секционный материал)

- но диагностические исследования на грипп нужно проводить и на базе лабораторий медорганизаций;

- руководители региональных департаментов образования будут контролировать иммунизацию против гриппа сотрудников образовательных организаций;

- руководителям частных организаций, как обычно, рекомендовано "Обеспечить организацию иммунизации сотрудников против гриппа", также - измерять температуру, не пускать на рабочее место работника с простудой, а сотрудников, которые работают с населением, - снабжать СИЗОД.

Кроме того, санитарный врач также назвала те разделы СанПиН 3.3686-21, выполнение которых будут контролировать осенью особенно рьяно - это главы II. Общие требования по профилактике инфекционных болезней, XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов и XXXIV. Профилактика гриппа и других ОРВИ.

И, конечно, на местах следует обеспечить материально-техническую базу - запас противовирусных препаратов и дезсредств, запас СИЗ, готовность оборудования для обеспечения и контроля "холодовой цепи", готовность спецтранспорта для перевозки пациентов с гриппом и ОРВИ. Это поручено организовать губернаторам и руководителям ОУЗ.

________________________________________________

Какие анализы и обследования назначить пациенту перед МСЭ?

Приказ Минтруда России и Минздрава россии от 10 июня 2021 г. N 402н/631н

Минтруд и Минздрав утвердили новый список медобследований, необходимых пациенту, в том числе ребенку, для прохождения МСЭ. Медобследования сгруппированы по нозологиям, разделяются на основные (нужны для каждого пациента с подобным заболеванием) и дополнительные.

Для каждого медобследования указан максимальный "срок годности".

________________________________________________

Как медорганизация поймет, что наркопрепарат утрачен работником без злого умысла? (предложения Минздрава)

Доработанный текст проекта Приказа Минздрава России Об утверждении Порядка фиксации комиссией факта утраты наркотических средств и психотропных веществ.."

Минздрав представил обновленный проект приказа о процедурах, которые должны использоваться при "расследовании" утраты наркопрепаратов или психотропов.

В частности, этим должна заниматься постоянно действующая комиссия медорганизации (не меньше трех человек). Медработник, который, например, нечаянно разбил ампулу с наркотическим средством, обязан написать председателю упомянутой комиссии о факте утраты и о том, почему это произошло. Комиссия рассматривает это заявление-объяснительную, а если нужно, то еще и осматривает место утраты, и составляет акт фиксации факта утраты наркотического средства, психотропного вещества.

Копия акта направляется либо в Росздравнадзор (если препарат уничтожен физически и не может оказаться в обороте) или в полицию (если препарат "потерялся").

________________________________________________

Росздравнадзор намерен отслеживать производимые и ввозимые в РФ медизделия

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (подготовлен 04.08.2021)

Надзорное ведомство планирует аккумулировать сведения о каждом номере серии / партии, заводском / идентификационном номере произведенного в Российской Федерации или ввезенного на территорию страны медицинского изделия для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медизделий. К медицинским изделиям, напомним, относятся любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.

В настоящее время в случае установления фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни, здоровью граждан и медработников при применении и эксплуатации медицинских изделий, подтвержденных результатами проведенных исследований и испытаний образцов медизделий, орган государственного контроля принимает меры по предупреждению и пресечению выявленных нарушений.

В соответствии с положениями Закона N 323-ФЗ об основах охраны здоровья граждан такими мерами являются приостановление применения или изъятие из обращения такого медицинского изделия по решению Росздравнадзора.

То есть медицинская организация может оказаться в условиях, когда, потратив денежные средства на закупку медицинских изделий, вынуждена будет их отдать на экспертизу и даже уничтожение.

В проекте нового приказа Росздравнадзора планируется обязать производителей / изготовителей медизделий, а также лиц, осуществляющих ввоз медицинских изделий на территорию РФ, направлять в Росздравнадзор через специализированный личный кабинет информацию о ввозимых медизделиях в следующем разрезе:

- наименование;

- вариант использования или модель (при наличии);

- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения.

Такой подход должен повысить уровень выявляемости сомнительных медицинских изделий, составляющих угрозу жизни и здоровью граждан РФ, на первоначальном этапе до поступления такого медицинского изделия в работу в медицинские учреждения. В настоящее время по лекарственным средствам путь от его производства / ввоза до конечного использования прослеживается максимально прозрачно благодаря внедрению государственного реестра лекарственных средств, единого справочника-каталога лекарственных препаратов, а также системы МДЛП. Ожидаемо, что и контроль за медицинскими изделиями будут потихоньку переводить на похожие рельсы.

Окончание публичного обсуждения проекта приказа запланировано на 24 августа.

____________________________________________

13 августа 2021 года

При оказании любой медпомощи пациенту-водителю необходимо сообщать в МВД о выявленных противопоказаниях к вождению (проект)

Доработанный проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам медицинского обеспечения безопасности дорожного движения" (подготовлен МВД России)

МВД разработал проект поправок в законодательство, цель которых - исключить возможность управления автомобилем при наличии определенных заболеваний, причем не после прохождения очередного медосвидетельствования (как сейчас), а почти сразу же после того, как болезнь будет выявлена при оказании любой медицинской помощи, например участковым терапевтом во время ежегодной диспансеризации. Предлагается такая схема:

- во время оказания медпомощи или прохождения медосмотра врач обнаруживает у пациента болезнь/состояние, которое является противопоказанием или ограничением к управлению транспортными средствами (правда, для этого врач должен знать, что перед ним - водитель, а пока в ЕГИСЗ нет сведений о пациентах с водительскими правами);

- водителю-пациенту дают направление не только на обследование и лечение, но также и на внеочередное "водительское" медосвидетельствование, только не на "комиссию", а к одному врачу-специалисту по профилю выявленного заболевания-противопоказания;

- на время лечения и до нового медосвидетельствования приостанавливается действие "хорошего" медзаключения, которое выдавалось водителю раньше, на последней медкомиссии;

- для этого медорганизация, врач которой нашел у водителя болезнь-противопоказание, оформляет специальное электронное сообщение. Это документ о том, что имеются основания для внеочередного медицинского освидетельствования водителя, и о том, что действие "старого" медзаключения приостанавливается. Это электронное сообщение передается в МВД;

- по получении этого сообщения МВД приостанавливает действие водительского удостоверения, о чем уведомляет водителя. Правда, что именно означает это приостановление в проекте не раскрывается;

- водитель - уже с "приостановленными правами" - проходит внеочередное медосвидетельствование. Если оно покажет, что водитель здоров, врач оформляет новое "хорошее" медзаключение. Затем его нужно направить в МВД, но из законопроект не вполне ясно, каким образом ("новое медосвидетельствование" проводит один врач, но медзаключение все равно должны оформить трое врачей, кроме того, непонятно, как долго будет действовать это новое медзаключение). При этом действие водительских прав восстанавливается, водительское удостоверение признается действительным, о чем МВД уведомляет водителя;

- если же медосвидетельствование подтвердит наличие противопоказаний к управлению транспортом, действие водительских прав, удостоверение признается недействительным, о чем МВД тоже уведомляет водителя. Аналогично - если медосвидетельствование выявит не противопоказание, но медицинское ограничение к управлению ТС (то есть права какой-то категории остаются) или медицинские показания (например, слепота на один глаз - показания к управлению машины с акустическим парктроником), но в этом случае водителя уведомят еще о необходимости получения нового водительского удостоверения. А имеющееся водительское удостоверение нужно сдать в МВД.

Чтобы такой механизм заработал, потребуется наладить "цифровое" взаимодействие между Минздравом и МВД. Подробный порядок взаимодействия установит Кабмин.

МВД хочет ввести данный механизм в марте следующего года.

________________________________________________

Кабмин утвердил правила контроля за реализацией регионами и муниципалитетами полномочий в сфере охраны здоровья

Постановление Правительства РФ от 3 августа 2021 г. N 1297

Для Росздравнадзора установлены правила контроля (надзора) за реализацией регионами и муниципалитетами полномочий в сфере охраны здоровья.

Проверяются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, а также правил организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности меддеятельности.

Предусмотрены документарные и выездные проверки, которые могут быть плановыми и внеплановыми. Плановые проверки проводятся не чаще раза в 2 года. Срок выездной проверки не может превышать 10 рабочих дней. По результатам составляется акт.

________________________________________________

Новый стандарт медпомощи при старческой астении применяется с 13 августа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июля 2021 г. N 737н

С 13 августа начинает действовать новый стандарт медпомощи (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение; специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь) при старческой астении.

Стандартом установлены:

- перечни медуслуг для диагностики (в том числе приемы офтальмолога, сурдолога-оториноларинголога, оба с частотой предоставления 0,75, прием (тестирование, консультация) медицинского психолога и врача ЛФК, оба с частотой предоставления 0,1; осмотр гериатра с частотой 0,12;исследования уровня ТТГ, фолиевой кислоты, цианокобаламина, 25-ОН витамина Д в крови);

- медуслуги для лечения и контроля за лечением (включая такие методы, как разнообразные занятия лечебной физкультурой и обучение родственников пациента тактике и методам восстановления когнитивных функций больных);

- перечень из 5 лекарственных препаратов с указанием средних курсовых и суточных доз, - колекальциферол, терипаратид, алендроновая кислота, деносумаб и золедроновая кислота;

- виды лечебного питания (основной вариант стандартной диеты и энтеральное питание).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Подаем уведомления в ТФОМС через ГИС ОМС

Письмо ФФОМС от 02.07.2021 N 00-10-92-04/3728

С 1 июля нынешнего года действуют правила, согласно которым медицинские организации направляют в ТФОМС уведомления о включении в реестр медицинских организаций - участников ОМС, об изменении сведений или об исключении из реестра только в форме электронного документа с использованием системы ГИС ОМС.

На первом этапе ФФОМС предложил временную схему подключения к ресурсу, в соответствии с которой регистрацию руководителя медицинской организации в ГИС ОМС осуществлял ТФОМС. После подключения к ГИС ОМС руководителя медицинской организации, последний самостоятельно регистрировал в системе работников, наделял их полномочиями и ролями. Идентификация и авторизация в системе осуществлялись в этом случае на основании сведений квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи.

В настоящее время реализуется постоянная схема подключения к ГИС ОМС через единую систему идентификации и аутентификации - ЕСИА. В этом случае как сама медицинская организация, так и работники, уполномоченные работать в ГИС ОМС должны получить учетную запись на Едином портале государственных и муниципальных услуг - www.gosuslugi.ru. Личные учетные записи работников должны быть связаны с учетной записью организации для того, чтобы им можно было присвоить соответствующие полномочия для работы в ГИС ОМС.

Ознакомиться с технологической инструкцией по подключению пользователей к подсистеме "Документы ОМС" Государственной информационной системы обязательного медицинского страхования с использованием квалифицированной электронной подписи, а также видеоуроком по подключению пользователей к ГИС ОМС возможно на официальном сайте www.ffoms.gov.ru.

________________________________________________

12 августа 2021 года

Посещать родных в больнице или доме престарелых можно только с QR кодом и не больше получаса

Методические рекомендации MP 3.1/2.1.0255-21

Санитарное ведомство выпустило "антиковидные" рекомендации по организации гостевых визитов в больницах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых, интернатах и прочих учреждений со стационарным проживанием/пребыванием (под гостями имеются в виду не только родные или кандидаты в усыновители, но и волонтеры, сиделки, нотариусы и даже священнослужители).

Для сдерживания COVID предложены следующие меры:

- гости пропускаются только по предъявлению сертификата о вакцинации от COVID-19, или справки о перенесенном в течение 6 месяцев заболевании COVID-19, или свежего (не более 3 суток) отрицательного результата ПЦР-теста на COVID;

- гости входят по предварительным спискам посещений и по графику, исходя из времени посещения не более 30 минут и интервала между разными посещениями не менее 15 минут  - чтобы успеть проветрить и протереть дезраствором;

- гости должны пользоваться антисептиками, носить маски и перчатки, на входе им измеряют температуру. Те, к кому пришли эти гости, тоже должны быть в масках, но в отдельных случаях, при необходимости, возможна установка прозрачных защитных экранов,

- гости с кашлем, соплями или температурой выше 37°С внутрь не пропускаются,

- во время визита должна соблюдаться социальная дистанция,

- для очных встреч выделяется помещение, максимально близкое к входу в здание. В этом помещении должен непрерывно работать обеззараживатель воздуха. Но "с учетом погодных условий" рекомендуется переносить свидания на улицу;

- если гость пришел к лежачему пациенту, возможно свидание в палате или комнате, но не более получаса, с обеззараживанием воздуха и с условием, что все остальные пациенты в этой палате/комнате тоже будут в масках;

- обязательно прививаются против COVID работники упомянутых учреждений, "постоянные" волонтеры и лица, проживающие в организациях стационарного социального обслуживания,

- в больницах вопрос о гостевых визитах решается с учетом клинического статуса пациента, необходимости осуществления дополнительного ухода за пациентом и условий, имеющихся в конкретном стационаре. Если пациенту необходим длительный уход и целесообразно долгое нахождение ухаживающего гостя в стационаре, то такому гостю нужно соблюдать те же антиковидные меры, что пациентам, а при допуске таких гостей-сиделок предпочтение отдается лицам, имеющим IgG-антитела к RBD фрагменту S-белка вируса SARS-COV-2.

________________________________________________

Минпромторг представил план лекарственного импортозамещения на период до 2024 года

План мероприятий по импортозамещению в фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2024 года (утв. приказом Минпромторга РФ от 20 июля 2021 г. N 2681)

По ряду позиций ведомство рассчитывает полностью закрыть проблему через три года, то есть довести долю отечественной продукции, производимой по полному производственному циклу, до 100%. Например, какие-то формы амлодипина, амиадарона, вальпроевой кислоты, морфина, трамадола, эналаприла (конкретные формы зашифрованы). Некоторые препараты будут внедряться в отечественную фармпромышленность дольше, например, дарбэпоэтин альфа (к 2024 году Минпромторг рассчитывает на долю в 70%), инсулин аспарт и инсулин гларгин (по 25%), омализумаб (40%), ритуксимаб (70%), тенектеплаза (10%).

________________________________________________

Планируется дополнить перечень медизделий иностранного производства, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей госзакупок

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств..."

Минпромторг России подготовил проект постановления Правительства РФ (ID проекта 01/01/08-21/00119016), в соответствии с которым новыми позициями предлагается дополнить утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, среди которых:

- "Шовные материалы" (код ОКПД 2 21.20.24.120);

- "Термоиндикатор для контроля "холодовой цепи" (коды ОКПД 2 32.50.50.000; 32.50.50.190).

Кроме этого, в позиции, классифицируемые кодами ОКПД 2 32.50.13.110 и 32.50.22.190, планируется включить такие новые виды медицинских изделий, как "иглы двусторонние для взятия венозной крови" и "сетка хирургическая при абдоминальной грыже" соответственно.

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг
	Сервис Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

________________________________________________

11 августа 2021 года

Лицензионные требования к врачам-экспертам качества медпомощи установлены для всех медорганизаций с соответствующей лицензией

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 июля 2021 г. N 17-8/3093168-40338

Минздрав разъяснил, на кого распространяются установленные приказом Минздрава России N 117н от 19.02.2021 требования к экспертам (высшее образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста и 10+ лет стажа работы по специальности, в рамках которой будет проводиться экспертиза):

- требования касаются медицинских работников, занятых организацией и выполнением работ по ЭКМП, во всех медорганизациях, имеющих лицензию на работы (услуги) по экспертизе качества медицинской помощи,

- данные требования являются лицензионными,

- поэтому они не могут рассматриваться в качестве таких требований, которые касаются только врачей-экспертов контрольных органов, например, Росздравнадзора.

________________________________________________

10 августа 2021 года

Новые "ковидные" рекомендации по использованию медицинских СИЗ стали более подробными, четкими и удобными

Методические рекомендации МР 3.1.0252-21 "Изменения N 1 в MP 3.1.0229-21

Роспотребнадзор внес изменения в Рекомендации по использованию СИЗ при оказании медпомощи пациентам с COVID-19 (или подозрением). При этом рекомендации являются минимально допустимыми и не могут быть снижены. Основное новшество - Роспотребнадзор отказался от модели "три типа комплекта на все случаи жизни", и предложил менять ассортимент СИЗ в зависимости от конкретных задач медработника.

Как и в предыдущей версии документа, конкретные рекомендации - отдельно по профилям медорганизации (стационар, станция скорой помощи, обсерватор и т.д.) и по видам подразделений - сведены в таблицу, но теперь они стали более подробными и вариативными, и каждая такая рекомендация содержит подробный перечень СИЗ для каждого случая.

Например, сотрудники регистратуры поликлиники, проводящие термометрию на входе, должны быть в халате, шапочке, медицинской маске, с лицевым щитком и в перчатках. Остальные могут обойтись без лицевого щитка, если имеется защитный экран/ барьер. Сотрудник поликлиники, работающий в фильтр-боксе, должен быть в защитном комбинезоне или противочумном/ удлиненном хирургическом халате, шапочке, респираторе класса защиты FFP3 в комплекте с герметичными защитными очками (либо класса FFP2 в комплекте с лицевым щитком); в медицинских перчатках с удлиненными манжетами. Педиатры или терапевты, выезжающие на дом к больным, должны быть в одноразовом халате, шапочке, респираторе класса защиты не ниже FFP2 в комплекте с лицевым щитком, бахилах (при входе в помещение) и перчатках.

Уточнено, что при выполнении стерильных манипуляций нужно использовать дополнительно стерильный хирургический халат, перчатки, бахилы (при необходимости).

Дезинфекцию СИЗ должна проводить медорганизация: одноразовые СИЗ обеззараживают и выкидывают как медотходы, многоразовые СИЗ либо обеззараживают и отдают в стирку сторонним прачечным, либо стирают у себя централизованно по режимам стирки инфицированного белья.

Рекомендовано также вести регистрацию входа и выхода персонала из "заразной зоны" с отметкой об использованных СИЗ, чтобы затем, анализируя заболеваемость COVID среди персонала, выяснить, какие комплекты СИЗ наиболее эффективны.

________________________________________________

Расширен перечень закупаемого оборудования для госпрограммы модернизации поликлиник

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 мая 2021 г. N 450н

Минздрав скорректировал перечень оборудования для оснащения и переоснащения медорганизаций в рамках реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения. В перечень включены дополнительные позиции, например:

- аппараты ИВЛ - терапевтический с положительным давлением, стационарный высокочастотный с электроприводом, портативный высокочастотный с пневмоприводом, ручной одноразовый и пневматический одноразовый;

- монитор у постели больного многопараметрический общего назначения,

- системы мониторинга - физиологических показателей при перемещении пациентов, телеметрического мониторинга электрокардиограммы, электроэнцефалографического мониторинга (портативная и стационарная);

- портативные аппараты экспресс определения кардиомаркеров - иммунологический фотометрический ИВД, иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД - для использования вблизи пациента, иммунофлуоресцентный ИВД - для использования вблизи пациента с питанием от сети;

- функциональные кровати - вертикализатор, ортопедическая, педиатрическая, для младенца с подогревом, для новорожденного-младенца.

________________________________________________

С 2022 года бесплатные лекарствам амбулаторным "сердечникам" в регионах - пилотах будут давать не год, а два года

Постановление Правительства РФ от 24 июля 2021 г. N 1254

В большом количестве регионов обеспечено бесплатное обеспечение лекарственными препаратами (на амбулаторном этапе) пациентов, которые перенесли ОНМК, инфаркт миокарда, которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарства предоставляются в течение первого года после перенесенного заболевания или операции, а закупаются - в том числе на субсидии из федерального бюджета в рамках национального проекта "Здравоохранение".

С 10 августа изменились правила предоставления таких субсидий - теперь они будут выделяться не на год, а на два года лекарственного "обслуживания" с даты постановки на диспансерное наблюдение, но правило коснется только "свежих пациентов" - тех, кого взяли под наблюдение в 2021 году. Таким образом, первые рецепты на льготные "сердечные" лекарства появятся не ранее, чем в январе 2022 года. До этого срока регионам нужно успеть перезаключить соглашения на предоставления субсидий и изменить собственные нормативные акты о лекарственном обеспечении "сердечников" в течение двух лет (а не одного, как ранее).

Правда, формула расчета субсидий не изменилась, и денег - больше чем раньше - не будет.

________________________________________________

Сотрудник в последний день согласился на перевод в другое отделение - суд не взыскал выходное пособие

Определение ВС РФ от 21.06.2021 N 78-КГ21-22-К3

Учреждение обратилось в суд с иском о взыскании суммы выплаченного выходного пособия. В результате организационно-штатных мероприятий в поликлинике должность, занимаемая работником, подлежала сокращению. От перевода на другую должность работник сначала отказался, но в последний рабочий день подал заявление о переводе на другую должность и продолжил работу в учреждении. Вместе с тем поликлиника на тот момент уже выплатила работнику выходное пособие.

Учреждение предложило работнику вернуть сумму выходного пособия, однако получило отказ. Поскольку, по мнению учреждения, работник лишился права на такое пособие, согласившись на перевод, поликлиника попыталась взыскать выплату как неосновательное обогащение.

Суд первой инстанции поддержал работника, но суды апелляционной и кассационной инстанций встали на сторону поликлиники. Дело дошло до Верховного суда. И здесь судьи, рассмотрев материалы дела, пришли к выводу - взыскать выходное пособие нельзя, поскольку отсутствует счетная ошибка и недобросовестность со стороны работника не доказана.

Верховный суд напомнил, что перечень оснований, по которым работодатель вправе удержать или взыскать с работника деньги, исчерпывающий. При этом не подлежат возврату в качестве неосновательного обогащения заработная плата и иные денежные суммы, предоставленные гражданину в качестве средства к существованию, при отсутствии недобросовестности с его стороны и счетной ошибки. Тот факт, что сотрудник подал заявление о переводе и, соответственно, утратил право на выходное пособие, нельзя считать исключением, которое позволит взыскать с работника уже выплаченную сумму.

Также Верховный суд указал, что выходное пособие по сути приравнивается к заработку и относится к средствам существования гражданина. А значит, пособие взыскать можно только при условии, что деньги выплатили из-за счетной ошибки или недобросовестности работника, доказанной работодателем.

Рекомендуем:

Энциклопедии решений: Удержания из заработной платы Учет выявленных переплат и неположенных выплат

Больше новостей из сферы трудовых отношений и кадров здесь.

________________________________________________

9 августа 2021 года

Нарушили впервые? Суд может снизить сумму штрафа за "нецелевку" средств ОМС

Постановление АС Северо-Кавказского округа от 30.06.2021 по делу N А32-40243/2020

За использование не по целевому назначению средств ОМС Законом N 326-ФЗ предусмотрена обязанность медучреждения уплатить штраф в размере 10% от суммы нецелевого использования средств. Несмотря на отсутствие в Законе N 326-ФЗ об ОМС указаний на возможность снижения размера такого штрафа, суды неоднократно уменьшали его размер, учитывая смягчающие обстоятельства.

Так, в очередной раз суд удовлетворил просьбу медицинского учреждения о снижении суммы штрафа за нецелевое расходование средств ОМС. Отметим, что ТФОМС требовал уплаты штрафа в размере 317 тыс. рублей, а в результате больница заплатит лишь 31 тыс. рублей - размер штрафа за "нецелевку" средств ОМС был снижен судом первой инстанции в 10 раз. Данное решение поддержали суды апелляционной и кассационной инстанций ввиду чрезмерности размера штрафной санкции по сравнению с последствиями допущенного учреждением нарушения, совершения нарушения впервые, а также с учетом характера и обстоятельств допущенного нарушения.

В качестве основания для снижения суммы штрафа были учтены следующие смягчающие обстоятельства:

- ТФОМС не доказал, что больница ранее совершала аналогичные нарушения;

- уплата штрафа в полном объеме потребует значительных расходов для госучреждения здравоохранения;

- больница использовала средства ОМС в целях оказания профильных услуг, а не для получения прибыли.

Отметим, что судами неоднократно снижался размер штрафа за нецелевое использование средств ОМС. Например, аналогичные смягчающие обстоятельства были приняты во внимание ВС РФ в прошлом году. В начале этого года смягчающие обстоятельства применил АС Дальневосточного округа: суд учел статус больницы как государственного учреждения и социально значимый вид ее деятельности - об этом мы рассказывали в марте. А недавно ВС РФ подтвердил решение коллег о снижении суммы штрафа почти в 8 раз, указав, что любая мера публичной ответственности, в том числе штрафная санкция за нецелевое расходование средств ОМС, должна отвечать принципам справедливости, соразмерности, пропорциональности характеру совершенного правонарушения.

________________________________________________

6 августа 2021 года

Наказать за невнесение сведений в СМДЛП смогут в течение года с момента нарушения

Письмо Росздравнадзора от 16 июля 2021 г. N 09-К-26920

Административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) либо внесение в нее недостоверных данных установлена ст. 6.34 КоАП РФ.

Росздравнадзор, уполномоченный составлять протоколы и накладывать штрафы по данной статье, полагает, что наказать за это правонарушение можно в течение одного года со дня его совершения. Обоснование простое:

- статья помещена в главу 6 КоАП РФ "Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санэпидблагополучие населения и общественную нравственность",

- стало быть, применяется срок давности привлечения, установленный для случаев нарушения законодательства РФ об охране здоровья граждан и в области санэпидблагополучия,

- он составляет 1 год.

Отметим, однако, что данная позиция - и ее обоснование - небезупречны. Например, в той же главе находятся такие составы, как проституция (ст. 6.11) или сутенерство (ст. 6.12), однако срок давности привлечения по ним составляет всего 3 месяца.

Рекомендуем:

Справочная информация Сроки давности привлечения к административной ответственности

________________________________________________

Лекарства, приобретенные пациентом или благотворителями, можно использовать в стационаре

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.07.2021 N 696н (зарег. в Минюсте 29.07.2021)

Минздрав разрешил медицинским учреждениям использовать лекарственные препараты, предоставленные самим пациентом или благотворительными фондами. До настоящего времени за реализацию подобных схем учреждению грозили штрафные санкции. Согласно прежней редакции Приказа N 231н, в соответствии с которым проводится контроль за условиями предоставления медпомощи по ОМС, учреждению могли уменьшить объем финансирования медицинской помощи или отказать в оплате, если лечение в стационаре осуществлялось препаратами, приобретенными пациентами самостоятельно, либо предоставленными благотворительными фондами.

Новый Приказ Минздрава России N 696н вносит существенное изменение в Правила обязательного медицинского страхования и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС: из Перечня оснований для отказа в оплате медицинской помощи исключено ранее считавшееся нарушением положение об использовании медицинской организацией лекарственных препаратов, предоставленных пациентом или иной организацией, действующей в интересах пациента, из иных источников финансирования.

В пояснительной записке к проекту подчеркивается: приказ разработан в целях обеспечения возможности благотворительным фондам предоставлять пациентам дорогостоящие лекарственные препараты для оказания им медицинской помощи в стационарных условиях, и не применения штрафных санкций к медицинским организациям в таких случаях.

Поправки вступают в силу 09.08.2021.

____________________________________________

5 августа 2021 года

Переход на лечение по КР будет поэтапным и начнется с будущего года

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 315-ФЗ

Уже с Нового 2022 года вступит в силу норма о том, что медпомощь должна оказываться на основе клинических рекомендаций (КР).

Недавняя поправка к Закону об основах охраны здоровья (тоже вступит в силу с 01.01.2022) устанавливает, что:

- переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 ст. 37 Закона об основах охраны здоровья граждан, будет осуществляться поэтапно,

- переход к медпомощи на основе КР должен завершиться не позднее 1 января 2024 года.

Рекомендуем:

Справочная информация Клинические рекомендации

________________________________________________

Суды трех уровней постановили: выплата матпомощи сотрудникам за счет ОМС - "нецелевка"

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 06.07.2021 по делу N А03-10489/2019

Поликлиника выплачивала за счет средств ОМС материальную помощь сотрудникам в связи с рождением ребенка, смертью родственника или просто тяжелым финансовым положением. Такие выплаты были предусмотрены в коллективном договоре учреждения и положении об об оплате труда.

Но ТФОМС счел расходы на выплату матпомощи "нецелевкой", и суды двух уровней согласились с ревизорами Фонда - об этом мы рассказывали 25 мая.

Медучреждение обратилось в кассационную инстанцию. Но отстоять расходы поликлинике снова не удалось - суд подтвердил, что расходы на выплаты материальной помощи не являются расходами на заработную плату и не включены в структуру тарифа на оплату медицинской помощи. Не предусмотрена такая выплата и в базовой и территориальной программах ОМС.

По своей сути выплата матпомощи, не предусмотренной действующей системой оплаты труда, представляет собой дополнительную социальную гарантию согласно коллективному договору и не является вознаграждением за труд, так как не зависит ни от квалификации работника, ни от сложности, количества, качества и условий выполняемой работы.

Тот факт, что расходы на выплату матпомощи отражены поликлиникой по КОСГУ 211, не означает, что матпомощь является частью заработной платы, предусмотренной действующей системой оплаты труда. Соответственно, такие расходы не могут быть оплачены за счет средств ОМС.

________________________________________________

Определены особенности закупок Минпромторгом в 2021 году комплексов для скрининговой оценки организма

Распоряжение Правительства РФ от 28 июля 2021 г. N 2085-р

Согласно распоряжению Правительства РФ Минпромторг России при закупках в текущем году аппаратно-программных комплексов для скрининговой оценки организма и тестирования уровня физической подготовленности должен руководствоваться в том числе следующими особенностями:

- закупка должна производиться путем открытого конкурса в электронной форме;

- при проведении закупки устанавливаются определенные дополнительные требования, которые должны быть указаны в извещении и не могут использоваться в качестве критерии оценки заявок;

- вторая часть заявки должна содержать в том числе описание всех материалов и комплектующих иностранного происхождения, из которых изготовлен товар, с указанием страны их происхождения, а также калькуляцию цены единицы товара на условиях франко-завод предприятия изготовителя и бухгалтерские документы, подтверждающие расходы, связанные с производством продукции;

- заключаемый по результатам контракт должен включать определенные дополнительные условия.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

4 августа 2021 года

Изменен Перечень одурманивающих веществ, об отравлении которыми нужно сообщать в полицию

Постановление Правительства РФ от 24 июля 2021 г. N 1259

С 4 августа медики должны сообщать в органы внутренних дел о поступлении пациентов, отравившихся:

- закисью азота (оксид азота (I), динитрогена оксид),

- ксеноном,

- смесью дифенгидрамина (димедрола) с этиловым спиртом (независимо от их концентрации),

- смесью доксиламина с этиловым спиртом (независимо от их концентрации).

Отметим, что данный Перечень (утвержденный Кабмином) значительно отличается от аналогичного Перечня, утвержденного на заседаниях Постоянного комитета по контролю наркотиков.

________________________________________________

С 10 августа упростится процедура выдачи лицензий Росздравнадзором

Постановление Правительства РФ от 30 июля 2021 г. N 1279

С 1 августа 2021 г. по 1 июля 2022 г. на территории России проводится эксперимент по оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности, в том числе лицензирования. В нем примут участие Росздравнадзор и Минздрав, а также МЧС, Росаккредитация, Ростехнадзор, Ространснадзор и ФНС.

Виды разрешений, которые будут выдаваться в рамках эксперимента, определит до 10 августа созданная в целях его реализации межведомственная рабочая группа. Из содержания рассматриваемого документа следует, что к таким разрешениям относятся, в частности, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также лицензии на осуществление деятельности по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений, аккредитация на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканий. Для получения в рамках эксперимента лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не нужно будет представлять ряд документов, предусмотренных Положением о лицензировании.

Эксперимент предполагает направление заявления о выдаче соответствующего разрешения в личном кабинете на Едином портале госуслуг без представления заявителем документов на бумажном носителе в уполномоченный орган. На первом этапе эксперимента (с 10 августа по 30 сентября 2021 г.) необходимые документы будут направляться заявителем в электронной форме через ЕПГУ, а на втором этапе (с 1 октября 2021 г. по 1 июля 2022 г.) пакет документов будет формироваться порталом автоматически. В обоих случаях заявителю также будет автоматически начислена госпошлина.

Если законодательством предусмотрена обязательная проверка заявителя, она может быть проведена уполномоченным органом дистанционно, в том числе посредством фото-, аудио- и видеофиксации, видео-конференц-связи.

____________________________________________

3 августа 2021 года

Что нового в обновленных рекомендациях по вакцинации против COVID-19: подробный обзор

Временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19" (утв. Министерством здравоохранения РФ, по состоянию на 24 июля  2021 г.)

В новой версии методических рекомендаций по вакцинации против COVID-19 Минздрав подробно разъяснил, кого и почему нельзя или можно прививать. Противопоказаний к прививке не так много:

- противопоказание - состояние, которое повышает риск серьезной нежелательной реакции;

- осторожность при проведении вакцинации означает, что пациенту вакцинация показана, но после вакцинации за пациентом надо внимательно понаблюдать - для предупреждения нежелательной реакции;

- нет противопоказаний к вакцинации у пациентов с заболеваниями системы крови. Однако в некоторых случаях возможны временные противопоказания к прививке (Спутником и КовиВаком), это - 1. период проведения индукционной и консолидирующей ХТ, в том числе период гранулоцитопении после курсов ХТ; 2. период проведения и срок менее 4-х недель после иммунотерапии, в том числе анти-В-клеточной и/или анти-Т-клеточной (ритуксимаб, обинутузумаб, блинатумомаб, алемтузумаб, антитимоцитарный глобулин и др.); 3. срок менее 3 месяцев, а в некоторых случаях до 6 месяцев, после выполнения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и ТКМ, а также при развитии реакции "трансплантат против хозяина" тяжелой степени или в случае неприживления/отторжения трансплантата;

- по поводу вакцинации пациентов с ЗНО высказано следующее - с одной стороны, данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики COVID-19 у онкологических пациентов сейчас отсутствуют. С другой стороны, Минздрав счел возможным рекомендовать вакцинацию, ссылаясь на консенсус-мнение панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, возможные риски у онкопациентов, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций Минздрав расценивает как (5,С);

- поэтому Минздрав рекомендует применять Спутник V для профилактики COVID-19 в следующих случаях

категория онкопациентов	комментарий Минздрава
завершившие противоопухолевое лечение	без дополнительных ограничений, вне зависимости от исходной стадии и формы заболевания
длительно получающие курсы циклического лечения	без дополнительных ограничений, если пациенты не имеют признаков гематологической токсичности (лимфопении, нейтропении, лейкопении)
пациенты, которым планируется проведение хирургического этапа лечения, за 14 дней или ранее до планируемой даты операции либо после выписки из хирургического стационара	без дополнительных ограничений. если операция может быть отложена без угрозы ухудшения онкорезультатов лечения, то предпочтительно проведение вакцинации на первом этапе
получающие потенциально имеющее гематологическую токсичность противоопухолевое лечение (большинство случаев химиотерапии, лучевой терапии)	в периоды с наименьшим риском развития гематологической токсичности (за 2 недели и ранее до начала противоопухолевого лечения, интервалы между курсами химиотерапии, начала курса лучевой терапии или период после завершения курса лучевой терапии)
все онкогематологические пациенты	до начала лечения, либо в процессе лечения при достижении стабильного уровня лимфоцитов >1,0х10*3 кл/мкл (при норме 1,3-4,0x10*3 кл/мкл) и количества В клеток >50 на мкл. Исключение - пациенты, которым была выполнена алло/аутологичная ТКМ или другой вариант клеточной терапии менее чем за 3 месяца до планируемой даты вакцинации
получающие иммунотерапию, но не имеющие признаков гематологической токсичности (лимфопении, нейтропении, лейкопении)	без дополнительных ограничений
все онкопациенты со стабильным уровнем лимфоцитов >1,0х10*3 кл/мкл (при норме 1,3-4,0x10*3 кл/мкл) и количеством В клеток >50 на мкл.	эффективность вакцинации может быть снижена у пациентов с гематологической токсичностью вследствие противоопухолевого лечения (в первую очередь - с рейкопенией), в связи с чем при технической возможности предпочтительно делать вакцинацию за 2 недели и более до начала противоопухолевого лечения, либо во время интервалов между курсами циклического лечения, либо после завершения противоопухолевого лечения. При отсутствии такой возможности рекомендуется вакцинация в любой промежуток лечения, по согласованию с лечащим врачом-онкологом

- любопытно, что Спутник Лайт, хотя он и представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2, то есть является первым компонентом Спутника V, - не рекомендован к применению у пациентов с ЗНО;

- МР дополнены новым разделом о медицинских противопоказаниях, в котором собраны все имеющиеся временные и постоянные противопоказания ко всем представленным в РФ вакцинам от COVID. При их наличии пациенту выдается справка (по временным противопоказаниям - со сроком до 30 дней), их наличие определяется лечащим врачом или врачом той специальности, который определяет противопоказания против вакцинации, но решение о выдаче справки (давать справку или нет) принимает врачебная комиссия. В справке о медотводе обязательно указывается диагноз-основание.

________________________________________________

Минздрав проконтролирует выполнение госзадания подведомственными учреждениями по-новому

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2021 N 387н (зарег. в Минюсте 19 июля 2021 г.)

Минздрав России утвердил Правила осуществления контроля за выполнением государственного задания подведомственными федеральными бюджетными и автономными учреждениями - приказ вступает в силу с 31 июля 2021 года.

Проверка коснется как показателей объема работ/услуг, так и показателей качества, в случае если последние были установлены параметрами государственного задания.

Согласно новым правилам учреждениям, подведомственным Минздраву России, придется формировать не только привычный отчет о выполнении государственного задания, но и аналитический отчет, который следует представлять одновременно с годовым отчетом о выполнении госзадания в срок, установленный государственным заданием, но не позднее 1 марта финансового года, следующего за отчетным. В аналитическом отчете следует отразить не только достигнутые показатели объема и качества, но и описание услуг/работ, период их оказания/ выполнения, достигнутые результаты.

Также ведомство оставляет за собой право установить в госзадании требования о представлении учреждениями периодического отчета и предварительного отчета о выполнении задания.

По результатам проверки Минздрав может уточнить госзадание, изменить размер субсидии, отозвать средства, а также применить к руководителям учреждение меры дисциплинарной ответственности.

Подробно об определении размера субсидии на выполнение государственного (муниципального) задания, об условиях увеличения или уменьшения ее размера и о порядке учета средств субсидии - в материалах Энциклопедии решений

Темы: Медицина, Экономисту на заметку, Бухучет

________________________________________________

Утвержден ряд стандартов медпомощи при заболеваниях нижних отделов ЖКТ

Вступили в силу "взрослые" стандарты медпомощи:

- при К62.0 Полипе анального канала (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение),

- при К64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение),

- при К60.3 Свищ заднего прохода (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение).

Стандарты предусматривают:

- перечни медуслуг для диагностики заболевания (в частности, Аноскопия, Ректороманоскопия с частотой предоставления "1" для всех указанных нозологий, Колоноскопия с частотой предоставления "1" для К62.0 , "0,9" для К64  и "0,45" для диагностики свища), 

- перечни лабораторных исследований,

- перечни медуслуг для лечения заболеваний, в том числе немедикаментозные (постановка клизмы и УФО кожи при лечении геморроя),

- перечни лекарственных препаратов и имплантируемых медизделий (Средство гемостатическое на основе коллагена - при лечении геморроя),

- виды лечебного питания (для всех - Основной вариант стандартной диеты).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

2 августа 2021 года

ФАС рассказала о нюансах формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Ванкомицин"

Письмо ФАС России от 8 июня 2021 г. N ТН/46879/21

Специалисты ведомства разъяснили, что способ применения всех лекарственных препаратов в рамках МНН "Ванкомицин" предполагает внутривенное инфузионное введение. Некоторые из указанных препаратов дополнительно могут вводиться перорально (прием лекарственного препарата внутрь). При этом лиофилизаты, концентраты и порошки перед применением требуют предварительного разведения растворителем, соответственно, в организм человека вводится не лиофилизат, порошок, концентрат, а раствор.

Таким образом, подчеркивают представители антимонопольного ведомства, недопустимы закупки лекарственных препаратов с МНН "Ванкомицин" (по одним и тем же показаниям к применению, при одинаковом (инфузионном) пути введения) в лекарственных формах "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий" или "порошок для приготовления раствора для инфузий" без указания возможности поставки лекарственных препаратов с эквивалентными лекарственными формами: "порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь", "порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для приема внутрь", "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь".

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

________________________________________________

Появились два новых онкологических стандарта медпомощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июня 2021 г. N 633н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 г. N 610н

Уже действуют новые стандарты медпомощи при ЗНО:

- при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок, С66 Злокачественное новообразование мочеточника (диагностика и лечение),

- при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение),

- при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диспансерное наблюдение),

- при увеальной меланоме С69.3 ЗНО сосудистой оболочки, С69.4 ЗНО ресничного [цилиарного] тела, С69.8 ЗНО глаза и его придаточного аппарата (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение).

Стандарты определяют основные требования к диагностике и лечению, используются при оказании специализированной и первичной медико-санитарной помощи.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Июль 2021 года

30 июля 2021 года

Закреплено право детей-инвалидов на внеочередное обслуживание в учреждениях здравоохранения

Указ Президента РФ от 26 июля 2021 г. N 437

Дети-инвалиды и их сопровождающие отнесены к числу лиц, подлежащих обслуживанию вне очереди в учреждениях здравоохранения, а также на предприятиях торговли, общепита, службы быта, связи, жилищно-коммунального хозяйства, образования, культуры, в юридических службах и других организациях, оказывающих услуги населению. Кроме того, они имеют право на внеочередной прием руководителями и другими должностными лицами предприятий, учреждений и организаций.

________________________________________________

Вступил в силу "детский" орфанный стандарт медпомощи (болезнь Фабри)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2021 г. N 693н

Первичная медико-санитарная помощь, а также специализированная медпомощь детям с диагнозом Е75.2 Другие сфинголипидозы (болезнь Фабри) должна оказываться с учетом нового стандарта (с 23 июля).

Стандарт предусматривает:

- перечень медуслуг для диагностики (в том числе обязательная консультация детского офтальмолога, детского кардиолога, врача-генетика, обязательные определение альбумина и белка в моче, проба Реберга. Средняя частота холтеровского мониторирования и МРТ головного мозга - 0,76, тональной аудиометрии - 0,65),

- перечень медуслуг для лечения,

- перечень лекарственных препаратов (в том числе Агалсидаза альфа и Агалсидаза бета с частотой предоставления - 0,43).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Три новых врачебных профстандарта начнут действовать с марта будущего года

Минтруд утвердил профессиональные стандарты для:

- врача - медицинского микробиолога,

- врача - остеопата,

- медицинского оптика-оптометриста.

Профстандарты устанавливают обязательные образовательные цензы, очерчивают трудовые функции специалистов, определяют особые условия допуска к работе.

Стандарты начнут действовать с 01.03.2022.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

"Нецелевка" средств ОМС: приобретение дорогостоящего оборудования с комплектующими

Постановление АС Уральского округа от 22.06.2021 по делу N А71-6498/2020

Основанием для спора в суде стало приобретение за счет средств ОМС комплекта дорогостоящего оборудования путем дробления его цены.

Медицинская организация приобрела бинокулярную лупу и оправу к ней. Объекты приобретались по разным договорам, были учтены в качестве самостоятельных объектов основных средств, и стоимость каждого объекта составила менее 100 тыс. руб. за единицу.

Однако ТФОМС классифицировал произведенные расходы в качестве нецелевых. Тариф на оплату медпомощи в рамках терпрограммы ОМС приобретение дорогостоящего оборудования не предусматривает. В то же время медицинская организация, приобретая оборудование и комплектующие к нему, преследовала цель получения конкретного полноценного оборудования. Причем согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие "лупа бинокулярная с принадлежностями" следует, что в комплект к лупе входят комплектующие, в том числе оправа. Фактически медорганизация приобретала по двум договорам медицинское оборудование с принадлежностью, входящей в стандартный комплект поставки, в связи с чем стоимость единицы оборудования должна определяться с учетом принадлежностей/приспособлений и учитываться в качестве единого объекта основных средств. На этом основании общая стоимость покупки лупы и оправы к ней как единого комплекта оборудования превысила сто тысяч рублей, в то время как структура тарифа на оплату медпомощи включает расходы на приобретение основных средств стоимостью до ста тысяч рублей за единицу.

Несмотря на пояснения медицинской организации, что и оправа, и лупа являются двумя самостоятельными объектами, которые могут использоваться как совместно единым комплектом, так и раздельно, суд согласился с доводами ТФОМС о нецелевом характере произведенных расходов и признал подтвержденным факт приобретения за счет средств ОМС дорогостоящего оборудования путем дробления его цены на комплектующие, стоимость каждого из которых не превышает 100 000 руб.

	Детально о финансовом обеспечении медицинских учреждений, в том числе в части высокотехнологичной медпомощи - в нашей специальной Памятке
	Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

________________________________________________

29 июля 2021 года

Осмотр перед вакцинацией от COVID и плановая госпитализация: важные изменения

Приказы Министерства здравоохранения РФ от 22 июля 2021 г. N 792н и N 793н

Минздрав России внес изменения в Приказ N 198н и в Условия допуска к меддеятельности неаккредитованных медиков.

С 3 августа осмотр пациентов перед вакцинацией против новой коронавирусной инфекции COVID-19 смогут проводить лица с высшим медобразованием по профилям по специальностям "Педиатрия" и "Стоматология", которые еще не проходили аккредитацию, если соблюдены три условия:

- они прошли краткосрочное обучение (не менее 36 часов) по программам, размещенным на Портале НМФО в разделе "Материалы по новой коронавирусной инфекции COVID-19" в подразделе N 3;

- они трудоустроены на должности врачей-стажеров по специальностям, не предусмотренным документами об образовании, и

- они работают под контролем завотделением либо профильного врача-специалиста.

Кроме того, также с 3 августа, поступающий на плановую госпитализацию пациент (для получения специализированной медпомощи, включая ВМП) предоставляет, в том числе, сертификат о вакцинации против COVID (при наличии).

Рекомендуем:

Справочная информация Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

________________________________________________

Начал действовать новый стандарт медпомощи при язве взамен стандарта от 2012 года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 г. N 611н

С 19 июля начал действовать новый стандарт медицинской помощи взрослым при язвенной болезни К25 Язва желудка, К26 Язва двенадцатиперстной кишки  (диагностика и лечение).

Стандарт перечисляет:

- медуслуги и методы исследования для диагностики заболевания (в том числе линейку исследований на Helicobacter Pylori с различной усредненной частотой предоставления, ЭФГДС с частотой 0,99, комплексное УЗИ брюшной полости с частотой 0,97, рентген желудка и двенадцатиперстной кишки с частотой предоставления 0,98),

- медуслуги для лечения и контроля за лечением,

- перечень лекарственных препаратов,

- виды лечебного питания (вариант диеты с механическим и химическим щажением).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Как получить заключение на ввоз/вывоз биоматериалов, полученных при проведении КИ лекпрепарата, через ЕПГУ

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2021 г. N 20-1/1319

С 1 июля 2021 г. заключения (разрешительные документы) на ввоз в Россию и вывоз из нее биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата, выдаются с использованием Единого портала госуслуг. Необходимые документы и сведения направляются в электронном виде с применением УКЭП.

Минздрав подготовил рекомендации о направлении документов.

________________________________________________

Введен "детский" стандарт медпомощи при псориазе

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2021 г. N 685н

С 23.07.2021 диагностика и лечение псориаза у детей должны организовываться с учетом нового Стандарта медпомощи в рамках первичной медико-санитарной и специализированной медпомощи (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).

Стандарт предусматривает перечень медуслуг для диагностики и лечения заболевания, немедикаментозных методов (различные виды УФО) и перечень применяемых медицинских препаратов.
Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Спецвыплаты медикам не облагаются страховыми взносами

Письмо Федеральной налоговой службы от 22 июля 2021 г. N БС-4-11/10361@

Медицинским и иным работникам, оказывающим медпомощь (участвующим в оказании, обеспечивающим оказание медпомощи) по диагностике и лечению COVID-19, а также медработникам, контактирующим с пациентами с COVID-19, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 23.11.2020 N 1896 положены специальные социальные выплаты.

Такие выплаты, по мнению Минтруда России (письмо Минтруда России в Минфин России от 01.06.2021 N 14-1/10/В-6444), являются государственным пособием. В свою очередь государственные пособия, выплачиваемые в соответствии с законодательством РФ, не подлежат обложению страховыми взносами на основании пп. 1 п. 1 ст. 422 НК РФ.

Учитывая изложенное, специальные социальные выплаты работникам, оказывающим медпомощь заболевшим новой коронавирусной инфекцией, не подлежат обложению страховыми взносами.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Противокоронавирусные меры и выплаты физлицам: НДФЛ и страховые взносы

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

________________________________________________

28 июля 2021 года

Изменился стандарт медпомощи при остром инфаркте миокарда с подъемом ST-сегмента

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 г. N 612н

С 19 июля начал действовать новый "взрослый" стандарт медпомощи при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение). Соответствующие стандарты 2015 и 2016 года (аналогичный и стандарт скорой медпомощи при остром трансмуральном инфаркте миокарда) утратили силу.

Стандарт используется при диагностике и лечении широкого перечня нозологических единиц:

I21.0 Острый трансмуральный инфаркт передней стенки миокарда,

I21.1 Острый трансмуральный инфаркт нижней стенки миокарда,

I21.2 Острый трансмуральный инфаркт миокарда других уточненных локализаций,

I21.3 Острый трансмуральный инфаркт миокарда неуточненной локализации,

I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

I22 Повторный инфаркт миокарда

I24.0 Коронарный тромбоз, не приводящий к инфаркту миокарда

I24.8 Другие формы острой ишемической болезни сердца

I24.9 Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда.

В перечне диагностических медуслуг появилась МРТ сердца и магистральных сосудов (с частотой предоставления 0,05), КТ сердца с контрастированием (с частотой 0,005), сцинтиграфия миокарда (с частотой 0,01), однако значительно сокращен перечень лабораторных исследований (4 вида анализов крови против 22 видов анализов крови и мочи в прежнем стандарте N 404ан).

Из перечня медуслуг для лечения исключены консультации врачей-специалистов иного профиля (невролога, нефролога, пульмонолога, психотерапевта, эндокринолога, по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению и других), заметно сокращен перечень лабораторных исследований (предусмотрено 6 видов исследований, в то время как прежний стандарт N404ан разрешал 20 видов исследований), сокращено количество инструментальных методов исследования (разрешены 5 методов против 24, предусмотренных прежним стандартом). Сокращено количество хирургических, эндоваскулярных и других методов лечения с анестезиологическим/ реаниматологическим сопровождением (12 в новом стандарте против 17 в стандарте N404ан), однако появилось коронарное шунтирование, ЭКМО, протезирование митрального клапана в условиях искусственного кровообращения, пункция перикарда. ИВЛ "перенесена" в раздел "Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медреабилитации", вместе с наружной электрической кардиоверсией (дефибрилляция), ультрафильтрацией крови, оксигенотерапией, а вот ЛФК, психотерапия и психологическая адаптация в новом стандарте не упоминаются вообще.

Значительно изменен перечень лекарственных средств, в частности, в перечне больше нет Панкреатина, Метформина, Инсулина, Дарбэпоэтина альфа, Дигоксина, антиаритмических препаратов класса IA и IB, Спиронолактона, Преднизолона, Десаметазона, антибиотиков и других, зато появились Эзомепразол и Пантопразол. Применение компонентов крови (Отмытые эритроциты, Свежезамороженная плазма) новый стандарт не предусматривает.

Изменен перечень имплантируемых медизделий (теперь - три вида стентов; прежний стандарт предусматривал также электрокардиостимуляторы).

Изменились виды лечебного питания - новый стандарт предлагает "Основной вариант стандартной диеты" в количестве "7", прежний предусматривал "Диетическую терапию при заболеваниях сердца и перикарда (стол 10, 10а, 10б, 10с, 10р, 10г)" в количестве "12".

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Утвержден профстандарт для помощника врача-эпидемиолога, помощника по общей/коммунальной гигиене, инструктора-дезинфектора, лаборанта

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2021 г. N 348н

Минздрав утвердил профстандарт для специалиста по медико-профилактическому делу (уровень - СПО). Специалисты с таким образованием имеют большой выбор должностей:

- помощник врача-эпидемиолога, помощник врача-паразитолога (СПО по "Медико-профилактическому делу" и ДПО - повышение квалификации по "Эпидемиологии (паразитологии)";

- помощник врача по общей гигиене/ коммунальной гигиене/ гигиене труда/ радиационной гигиене/ гигиене детей и подростков/ по гигиене питания (СПО по "Медико-профилактическому делу" и ДПО - повышение квалификации по "Гигиене и санитарии");

- инструктор-дезинфектор (СПО по "Медико-профилактическому делу" и ДПО - профпереподготовка по "Дезинфекционному делу");

- медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), медицинский технолог, лаборант (СПО по "Медико-профилактическому делу" или "Лабораторной диагностике" и ДПО - профпереподготовка по "Лабораторному делу"/ "Бактериологии");

- помощник энтомолога (СПО по "Медико-профилактическому делу" и ДПО - профпереподготовка по "Энтомологии").

Для каждого варианта предусмотрено свое описание трудовой функции, необходимые знания и умения.

Профстандарт начнет действовать с марта 2022 года.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

Роспотребнадзор разъяснил особенности функционирования российского портала препринтов по COVID-19

Информация Роспотребнадзора от 15 июля 2021 г.

С 25 июня 2020 г. функционирует российский портал COVID-19 PREPRINTS. Он оперативно представляет научному медицинскому сообществу результаты исследований по вопросам эпидемиологии, диагностики, клиники, лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции.

На нем размещают свои препринты на русском и английском языках как отечественные, так и зарубежные авторы, включая исследователей из стран СНГ, ЕАЭС, ШОС.

В настоящее время на портале создан новый раздел "Еженедельные обзоры", где будут размещаться аналитические обзоры по распространению вариантов вируса SARS-CoV-2 и динамике эпидемического процесса COVID-19 в мире, которые составляют специалисты РосНИПЧИ "Микроб".

________________________________________________

Утвержден стандарт медпомощи при сифилисе

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 г. N 609н

Утверждены стандарты медпомощи взрослым при сифилисе (коды по МКБ А51 Ранний сифилис, А52 Поздний сифилис, А53 Другие и неуточненные формы сифилиса):

- превентивное лечение и профилактическое лечение беременных,

- диагностика и лечение,

- клинико-серологический контроль.

Стандарты перечисляют медуслуги и исследования, применяемые для диагностики и лечения, контроля за лечением, перечень антибактериальных препаратов для лечения с указание средних частоты предоставления, курсовых и суточных доз, а также виды лечебного питания (Основной вариант стандартной диеты).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

С 1 августа стартует эксперимент по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств

Постановление Правительства России от 21.07.2021 N 1240

С 1 августа 2021 г. по 31 августа 2022 г. в России проводится эксперимент по маркировке парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств.

Уполномоченными органами назначены Минпромторг, Минцифры, Минздрав, Росздравнадзор, ФНС, ФТС, Роспотребнадзор, Росаккредитация и ФСБ.

Утверждены Положение о проведении на территории РФ эксперимента по маркировке средствами идентификации антисептиков и дезинфицирующих средств, а также перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента.

Участники оборота участвуют в эксперименте на добровольной основе. Для участия они подают заявки в соответствии с методическими рекомендациями, которые разработает Минпромторг.

____________________________________________

27 июля 2021 года

С марта 2022 года начнет применяться "детский" порядок диспансерного наблюдения за раковыми пациентами

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 г. N 629н

Дети с онкологическими и гематологическими болезнями будут помещаться под диспансерное наблюдение не позднее недели после установления диагноза. Наблюдать их будут педиатры (очно) и детские онкологи и гематологи (с применением телемедицинских технологий).

Напомним, что для проведения телемедицинской консультации маленький пациент (как и врач) должен авторизоваться через ЕСИА; между тем, такая регистрация возможна только при наличии документа, удостоверяющего личность, то есть паспорта; а можно ли отнести к нему свидетельство о рождении - вопрос, до конца законодателем не определенный.

Периодичность и объемы диспансерных приемов, а также сроки прекращения наблюдения зависят от конкретного диагноза и "стажа" диспансерного наблюдения.

Данный порядок диснаблюдения начнет действовать с марта следующего года.

________________________________________________

Приложение к Постановлению N 2014 приведут в соответствие с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам

Письмо Минпромторга России от 7 июля 2021 г. N ПГ-19-6911

Специалисты Минпромторга России в своем письме, в частности, напоминают, что приложение к постановлению Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком" (далее соответственно - Приложение, Постановление N 2014) содержит в том числе отдельные виды медицинских изделий, соответствующие кодам ОКПД2 и кодам вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурой медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н. Вместе с тем, отметим, что не все позиции действующей редакции Приложения описаны с использованием актуальных кодов вида медицинского изделия. В частности, это относится к таким медицинским изделиям, как "Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них", "Оборудование и аппараты для фильтрования, обеззараживания и (или) очистки воздуха"и т. д. В связи с этим представители министерства сообщают, что в настоящее время прорабатывается вопрос о возможности внесения изменений в Постановление N 2014 в части актуализации и добавления кодов видов медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности закупок для целей достижения заказчиком минимальной обязательной доли закупок российских товаров по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Какие пациенты точно нуждаются в постковидной реабилитации, и какие ее мероприятия наиболее эффективны?

Информация Роспотребнадзора от 21 июля 2021 г.

Санитарное ведомство представило информацию для пациентов, оценивающих свои "шансы" на постковидную реабилитацию.

В частности, Роспотребнадзор указал на следующее:

- особенно тяжело COVID и постковидный синдром переносят пациенты с хроническими заболеваниями легких и те, кто работает во вредных условиях труда;

- такие клинические проявления, как боли за грудиной, сердцебиения, тревога, депрессия, нарушение сна, когнитивные нарушения, боли в суставах, выпадение волос, - являются показаниями к реабилитационному лечению;

- реабилитация включает в себя медикаментозное лечение, воздействие физическими факторами, бальнео- и теплогрязелечение, лечебную физкультуру, кинезиотерапию, работу с клиническим психологом, логопедом и эрготерапевтом;

- в "Екатеринбургском медицинском-научном центре профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий" реабилитационные мероприятия дополняются дыхательной гимнастикой, а также физнагрузками. На тренажере с биологической обратной связью Huber 360 активно прорабатывают глубокие дыхательные мышцы, ведется работа с координацией движений. Используются антигравитационная дорожка Alter G и пассивно-активный тренажер THERA-Vital, методики физиотерапевтического лечения для активации иммунной системы (аэроионотерапия, галотерапия, бальнеолечение), устранение остаточных воспалительных очагов в легких (низкоинтенсивная лазеротерапия, низкочастотная магнитотерапия, ультразвуковая терапия и т.д.) коррекции сопутствующих синдромов (индуктотермия, высокоинтенсивная магнитная стимуляция, светолечение и др.);

- крайне важна работа службы психологической поддержки. Ее деятельность направлена на развитие мотивации у пациентов к восстановлению, самостоятельным занятиям лечебной физкультурой и, в дальнейшем, на поддержание ЗОЖ;

- при использовании указанных методов и оборудования Роспотребнадзор обещает, что у всех пациентов увеличится уровень толерантности к физнагрузке, нормализуется психоэмоциональное состояние, улучшатся показатели когнитивной функции.

____________________________________________

26 июля 2021 года

Коллегия ЕЭК актуализировала критерии отнесения продукции к медизделиям

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 июня 2021 г. N 15

В перечень медизделий включены:

- продукция для проведения лазерной и фотоэпиляции;

- салфетки антисептические для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного полей;

- голосообразующие аппараты;

- медицинские респираторы для ограничения передачи инфекционных агентов;

- устройства (инъекторы) для введения лекарственных препаратов, выпускаемых в сменных картриджах;

- медицинские кресла (стоматологические, гинекологические, диализные, для донора и др.).

Отдельные позиции исключены из перечня медизделий.

Уточнено, когда программное обеспечение признается медизделием.

________________________________________________

23 июля 2021 года

В 2021 году "пилот" по оказанию частных медико-социальных услуг лицам 65+ финансируется лишь из "пилотных" остатков прошлого года

Постановление Правительства РФ от 8 июля 2021 г. N 1142

Скорректирован порядок реализации в регионах пилотного проекта по вовлечению частных медорганизаций в оказание медико-социальных услуг гражданам РФ в возрасте 65 лет и старше, в том числе на селе.

Пилотный проект проводится в 2020-2024 годах на территории отдельных субъектов РФ, однако в текущем 2021 году федеральные гранты выдаются участникам "пилота" в объеме, не превышающем остатка не использованных в 2020 году лимитов бюджетных обязательств на указанные цели.

Гранты выдаются на основании соглашения между частником (их отбирают на конкурсе) и Минтрудом в ГИИС "Электронный бюджет", причем в соглашении должны быть прописаны "значение планируемого результата предоставления гранта", сроки и формы представления отчетности, согласие медорганизации на проведение проверок.

Дополнительно уточнены подробности предоставления иных межбюджетных трансфертов.

________________________________________________

Минздрав разъяснил, как правильно кодировать заболевания и смерти от COVID

Методические рекомендации по кодированию и выбору основного состояния в статистике заболеваемости и первоначальной причины в статистике смертности, связанных с COVID-19. Версия 2 (утв. Министерством здравоохранения РФ 2 июля 2021 г.)

Выпущена вторая версия методических рекомендаций (МР) Минздрава по выбору кодов для отражения в медстатистике сведений по COVID-19.

В МР освещены вопросы о том:

- как оформлять первичную меддокументацию в ковидных случаях,

- какие коды и какие формулировки использовать в "Талоне пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" или в "Статкарте выбывшего из стационара",

- как оформлять медсвидтельство о смерти, если COVID был ее первоначальной причиной,

- как оформлять медсвидтельство о смерти, если COVID не был ее первоначальной причиной, но способствовал,

- как оформлять медсвидтельство о смерти в случае COVID при беременности, в родах и послеродовом периоде.

Для наглядности в МР приводятся примеры оформления.

________________________________________________

Отпускные "вредникам", обучение за счет НСЗ, ремонт ТФОМС признал "нецелевкой". А суд?..

Решение Арбитражного суда Алтайского края от 07.06.2021 по делу N А03-1384/2019

ТФОМС при проверке больницы выявил целый ряд нарушений, в результате которых нецелевыми были признаны расходы почти на 1 млн. рублей. Так, претензии ревизоров вызвали:

1. Оплата дополнительного отпуска:

- более семи дней работникам, занятым на "вредных" работах;

- работникам, условия работы которых по результатам специальной оценки условий труда признаны безопасными;

2. Ремонтные работы, относящиеся, по мнению проверяющих, к капитальному ремонту;

3. Нарушение условий предоставления средств нормированного страхового запаса для оплаты дополнительного профессионального образования медработников;

4. Оплата подписки на периодическое издание.

Медучреждение обратилось в суд, где ему удалось отстоять большую часть "нецелевки".

1. В отношении дополнительных дней отпуска медработникам суд указал следующее.

Согласно положениям Трудового кодекса работникам, условия труда на рабочих местах которых по результатам СОУТ отнесены к вредным условиям труда 2, 3 или 4 степени либо опасным, предоставляется ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск продолжительностью минимум семь календарных дней. Продолжительность ежегодных основного и дополнительных оплачиваемых отпусков работников исчисляется в календарных днях и максимальным пределом не ограничивается, нормами ТК РФ закреплен лишь минимальный допотпуск за работу во вредных условиях труда. Конкретная же продолжительность дополнительного отпуска для каждого работника определяется условиями трудового договора на основании отраслевого соглашения и коллективного договора с учетом результатов специальной оценки условий труда. Ни Закон N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании, ни Территориальная программа, ни иные нормативные акты в сфере ОМС не содержат ограничений, по которым в тариф на оплату медпомощи следовало бы включать лишь минимальный объем госгарантий, предоставляемых работникам с вредными условиями труда. Доказать, что оплаченное количество дней отпуска было избыточным, Фонд не смог.

Таким образом, учреждение имело полное право оплачивать за счет средств ОМС дополнительные отпуска сотрудникам-"вредникам" более чем за семь календарных дней. Нецелевыми такие расходы, а в данном случае это без малого 700 тыс. рублей, признать нельзя.

А вот что касается оплаты дополнительных отпусков тем медикам, чьи условия работы не были признаны вредными или опасными, суд согласился с ревизорами. Как уже было отмечено, определять имеется ли у работодателя обязанность по предоставлению дополнительных отпусков работникам необходимо только после получения результатов специальной оценки условий труда. Работникам, занятым на работах с оптимальными (1 класс), допустимыми (2 класс) и вредными условиями труда 1 степени (подкласс 3.1) гарантий в виде дополнительного оплачиваемого отпуска не предусмотрено. Поэтому сотрудники с такими классами работы не имели права на допотпуск, а медучреждение было не вправе расходовать средства ОМС на его оплату - эти расходы правомерно признаны нецелевыми. В бюджет ТФОМС придется вернуть почти 85 тыс. рублей и штраф - 10% от этой суммы.

2. В вопросе о целевом характере расходов на ремонт суд встал на сторону учреждения.

Проверяющие расценили замену окон, дверей, радиаторов отопления, сантехники и линолеума как капитальный ремонт помещений. Следовательно, нецелевым было признано использование на ремонт 188 тыс. рублей страховых средств, ведь структура тарифа оказания медпомощи включает лишь затраты на текущие ремонтные работы.

Опираясь на нормы Градостроительного кодекса, суд подчеркнул, что для производства капитального ремонта объект, как правило, выводится из эксплуатации. Работы по капитальному ремонту здания затрагивают все или большинство конструкций и систем здания, в связи с чем, проводятся длительное время и требуют значительных финансовых вложений. В то же время согласно ведомственным строительным нормам ВСН 58-88 (р) и действовавшему в проверяемом периоде Положению МДС 13-14.2000, к капитальному ремонту относятся работы по замене ВСЕХ дверных и оконных проемов в здании, то же относится и к замене радиаторов и элементов сантехники. Частичная же их замена, без постановки на капитальный ремонт объекта или его части, относится к работам по текущему ремонту.

Строительно-техническая экспертиза подтвердила, что все выполненные работы относятся к текущему ремонту, так как выполнены они с целью восстановления исправности/ работоспособности конструкций и систем инженерного оборудования, а так же поддержания эксплуатационных показателей, а не восстановления ресурса здания.

Таким образом, суд сделал заключение, что нет оснований считать расходы по оплате указанных работ нецелевыми. Кстати, к подобным выводам в прошлом году приходили Верховный Суд РФ в определении от 18.02.2020 N 303-ЭС19-27834 и кассационный суд Западно-Сибирского округа в постановлении от 23.12.2020 N Ф04-6017/2020.

3. Отстоять больнице удалось и расходы, предоставленные учреждению из средств нормированного страхового запаса в качестве финобеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медработников по программам повышения квалификации. ТФОМС выделил на эти цели 20,5 тыс. рублей. Сомнения проверяющих в целевом использовании средств вызывало то обстоятельство, что полученные средства учреждение не перечислило образовательной организации, поскольку, боясь не успеть получить деньги от ТФОМС, оплатило обучение своими средствами несколькими днями ранее. Полученные позднее от Фонда средства учреждение оставило себе.

По мнению ревизоров, чтобы не допустить "нецелевки" в этом случае больница должна была еще раз оплатить обучение (на этот раз средствами НСЗ), а затем обратиться к контрагенту с просьбой вернуть первый платеж, как ошибочно перечисленный.

Суд признал такой подход в корне неверным. Использование средств внебюджетных фондов можно расценивать как нецелевое исключительно в случае использования их на цели, не соответствующие условиям и назначениям получения. А в данном случае цель достигнута - работники учреждения прошли обучение, и Фонд это не оспаривал.

4. А вот расходы по оплате подписки на периодическое издание, хоть и медицинской направленности, суд признал "нецелевкой". Такие расходы не связаны с оказанием медицинской помощи и обеспечением деятельности медицинской организации в целом в рамках территориальной программы ОМС, не включены в структуру тарифа на оплату медицинской помощи. Следовательно, такие траты правомерно признаны нецелевыми. Придется вернуть в бюджет Фонда 53 тыс. рублей и штраф.

________________________________________________

22 июля 2021 года

В Законе об обращении лекарств прописали правила ввода в оборот препаратов для животных

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 317-ФЗ

Скорректирован Закон об обращении лекарств.

Взамен механизма обязательного подтверждения соответствия, применявшегося до 29 ноября 2019 г., производители и импортеры будут представлять в Россельхознадзор сведения о качестве ветпрепаратов (для иммунобиологических препаратов - получать соответствующее разрешение).

По впервые вводимому в оборот препарату в Россельхознадзор нужно будет подавать протоколы испытаний первых двух серий, по уже введенным - ежегодно представлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования.

Поправки вступают в силу с 1 сентября 2023 г. Предусмотрены переходные положения.

________________________________________________

21 июля 2021 года

Медосвидетельствования на право владеть оружием по-прежнему будут проводить только муниципальные и госклиники и только за плату

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 313-ФЗ

Подписан закон о медицинских противопоказаниях к владению оружием для гражданских лиц:

- Перечень заболеваний, при наличии которых противопоказано владение оружием, будет определять Правительство РФ (как и сейчас), выявлять их будут путем медицинского освидетельствования перед покупкой оружия на основе лицензии и затем каждые пять лет (как и сейчас для владельцев гражданского огнестрельного оружия и ряда других видов оружия);

- медосвидетельствование будет обязательно включать в себя психиатрическое освидетельствование, а также химико-токсикологические исследования на предмет следов наркотиков и психотропов (как и сейчас);

- сохранится исключительное право проводить такое медосвидетельствование лишь у медорганизаций государственной и муниципальной систем здравоохранения;

- данное медосвидетельствование и впредь будет оплачиваться не из ОМС, а из личных средств граждан;

- медзаключение по итогам обследования составляется в электронной форме и размещается в ЕГИСЗ (в специальном реестре документов, содержащем сведения о результатах медосвидетельствования). Информация об оформленных медзаключениях передается в Росгвардию;

- если здоровье владельца оружия пошатнется, и у него появятся заболевания-противопоказания к владению оружием, - о чем медорганизации станет известно во время любого медосмотра, освидетельствования, оказания медицинской помощи - медорганизация обязана уведомить об самого гражданина, сформировать электронное сообщение о наличии оснований для внеочередного медосвидетельствования и об аннулировании последнего медзаключения, разместить это сообщение в том же в реестре ЕГИСЗ, где хранятся медзаключения, и отдельно передать сообщение в Росгвардию (гвардейцы обязаны отобрать у гражданина оружие и припасы до проведения внеочередного медосвидетельствования).

Закон вступит в силу весной 2022 года.

________________________________________________

С 1 октября изменится перечень медицинских товаров, не облагаемых НДС

Постановление Правительства РФ от 13 июля 2021 г. N 1174

Правительство РФ уточнило перечень медизделий, ввоз и реализация которых не облагаются НДС. Это связано с изменением ОКПД 2. В список, в частности, включены инструменты для имплантирования ортопедических протезов, оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов, нейрологические изделия, экраны защиты и ограничители излучения, изделия для оториноларингологии.

В то же время из-под действия льготы выведены линзы и очки, оптическая сила которых по всем параметрам (SPH, CYL, ADD и Prisma), измеряемым в диоптриях, равна нулю.

Постановление вступает в силу с 1 октября 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

________________________________________________

20 июля 2021 года

Для периодической аккредитации в 2021 году медработнику нужно 144 часа по программам повышения квалификации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июля 2021 г. N 746н

Установлены особенности прохождения периодической аккредитации медицинских и фармработников в 2021 году (напомним, она включает в себя один этап - оценку портфолио):

- периодическая аккредитация этих специалистов проводится аккредитационными подкомиссиями в регионах (для безработных и тех, кому не согласовали отчет о профдеятельности) и ЦАКом Минздрава (для остальных);

- для прохождения аккредитации нужно направить пакет документов в ФАЦ - федеральный аккредитационной центр при Минздраве (заявление о допуске к аккредитации, портфолио за последние 5 лет со дня получения последнего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации; копию паспорта, СНИЛС и т.п);

- эти документы представляются лично либо заказным письмом с уведомлением, либо электронной почтой (сканы и фото). ФАЦ сам проверит комплектность в течение 10 рабочих дней и передаст документы в ЦАК и подкомиссии (ежемесячно), а те в течение двух недель оценивают портфолио и принимают решения - "сдано" или "не сдано". Протоколы заседания ЦАК и подкомиссий размещаются на их сайтах. Разумеется, сведения о прошедших аккредитацию вносятся в ФРМР;

- портфолио включает в себя, во-первых, сведения об освоении программ повышения квалификации за последние 5 лет, во-вторых, отчет о профдеятельности аккредитуемого (отражает результаты работы в соответствии с выполняемой трудовой функцией за последние 5 лет). Образец портфолио теперь приводится в приказе;

- суммарный минимум освоенных часов повышения квалификации - 144, и тут предложены варианты: либо это 144 часов "очки", либо 74 "очки" и 70 подтвержденных часов образования на портале НМФО. Достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации проверяется по "Федеральному реестру сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении";

- отчет о профдеятельности должен быть согласован работодателем (либо к нему прилагается мотивированный отказ в согласовании, подписанный руководителем). Временно безработные специалисты составляют отчет о профдеятельности по последнему месту работы аккредитуемого, в этом случае никакого согласования не нужно. В числе граф такого отчета - графа "предложения по совершенствованию своей профессиональной деятельности".

Кроме того, дополнения касаются первичной специализированной аккредитации лиц с иным высшим (немедицинским) образованием, а также новых изъятий из обычного порядка аккредитации (в текущем году они не касаются, в том числе, способов подачи документов), при этом документы для первичной или первичной специализированной аккредитации можно представлять лишь лично или посредством электронной почты, а в заявлении нужно указывать не только е-mail, но и контактный номер телефона.

Изменения вступят в силу 26 июля 2021 года.

________________________________________________

К зиме появится "санитарная" ФГИС с данными всех обязательных медосмотров работников, а также медосвидетельствований мигрантов

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 357-ФЗ

31 октября 2021 года вступят в силу поправки в Закон о санэпидблагополучии и ряд других, предусматривающие создание федеральной государственной информационной системы (далее - ФГИС) со сведениями санитарного характера. В эту "санитарную" ФГИС будут вноситься:

- данные о прохождении всех обязательных медицинских осмотров (предварительных и периодических) работниками соответствующих профессий, производств и организаций. Напомним, что существует перечень вредных и опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся такие обязательные медосмотры (утв. совместным приказом Минтруда и Минздрава N 988н/1420н), но регионы и даже органы ОМСУ вправе вводить для отдельных организаций дополнительные показания к проведению медосмотров - если это предложит санитарный врач;

- данные о прохождении мигрантами медосвидетельствования на наличие ВИЧ и других опасных инфекций, причем это медосвидетельствование мигрант обязан пройти в той медорганизации, в которой регион "разрешил" проходить такое медосвидетельствование.

При этом прохождение обязательных медосмотров подтверждается не записью во ФГИС, а личной медкнижкой в бумажном или электронном виде, и по итогам медосвидетельствования мигрант также получит именно медицинский документ, тоже в бумажном или электронном виде.

Любопытно, что данные о прохождении медосмотров и медосвидетельствований будут вноситься в "санитарную" ФГИС с соблюдением требований о персональных данных и защите врачебной тайны. Таким образом, не вполне ясно, каким образом - если иностранный гражданин откажется передавать свои данные и раскрывать тайну диагноза, - "санитарная" ФГИС будет полезна для недопущения трудовой деятельности иностранными гражданами или лицами без гражданства, являющимися носителями возбудителей инфекционных заболеваний.

"Санитарная" ФГИС должна обеспечивать взаимодействие с ЕГИСЗ, региональными ГИСЗ, а также иными системами иных органов здравоохранения и даже частных организаций, которые обладающих информацией, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Кто именно будет поставщиком и пользователем, и в каком объеме - определит Кабмин.

Отметим, что одновременно поправки требуют от иностранных граждан, обратившихся за разрешением на проживание или видом на жительство, пройти медосвидетельствование на предмет употребления наркотиков, психотропов, психоактивных веществ. Такое освидетельствование также проводится в соответствии с Законом о санэпидблагополучии, в российских медорганизациях из перечня, утвержденного регионом. Однако не понятно, должны ли сведения о таком "антинаркотическом" освидетельствовании попасть в "санитарную" ФГИС - прямо об этом не сказано.

________________________________________________

Приготовьте документы: ФФОМС начнет проводить не только выездные проверки

Приказ ФФОМС от 01.06.2021 N 57н (зарег. в Минюсте России 05.07.2021)

Внесены изменения в Порядок осуществления ФФОМС контрольных мероприятий. Теперь Фонд сможет проводить не только выездные, как сейчас, но и документарные/ камеральные проверки организаций - получателей средств ОМС.

Такие ревизии будут проходить без выезда в медорганизацию. Проверяющие изучат документы, которыми Фонд уже располагает, либо запросят необходимые. В отличие от 15-дневной выездной проверки камеральная может быть чуть продолжительнее - до 20 рабочих дней с даты получения документов и материалов. Окончанием контрольного мероприятия считается день отправки медорганизации акта документарной проверки. Два экземпляра акта направят заказным письмом с уведомлением о вручении или иным способом, при котором будут зафиксированы сам факт и дата отправления акта. Не позднее 5 рабочих дней с даты получения акта руководитель медорганизации должен подписать его и вернуть второй экземпляр в ФФОМС.

В зависимости от цели, ФФОМС может организовать выездные и камеральные проверки трех видов: комплексные, тематические или контрольные.

________________________________________________

19 июля 2021 года

До июля 2027 года действует новый Порядок "взрослой" диспансеризации и профилактического медосмотра

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2021 г. N 404н

Минздрав утвердил новый порядок диспансеризации и профмедосмотров взрослых (действует ближайшие 6 лет с 1 июля 2021 года). В целом, положения нового Порядка воспроизводят большинство положений прежнего, в частности:

- не изменена периодичность осмотров (ежегодно) и диспансеризации основных групп населения (молодежь 18-39 лет - раз в три года, 40+ и более молодые предпенсионеры - ежегодно);

- сохраняется обязанность регионов организовать проведение профмедосмотров и диспансеризации вечером в будни и в субботу;

- не изменился перечень лицензий, необходимых медорганизациям;

- не изменены перечни манипуляций и исследований, входящих в состав медосмотра и диспансеризации;

- не изменен порог объема исследований и осмотров (85%), когда 1й этап диспансеризации или профмедосмотр считаются завершенными, а также перечень обязательных исследований.

Из нового:

- упомянута возможность "постковидной" диспансеризации в дополнение к обычной (или к обычному профмедосмотру) по ее правилам;

- у пациентов должна быть возможность не просто записаться на диспансеризацию через Интернет, но и заполнить анкету, в том числе через портал Госуслуг (регионы обязаны обеспечить эту возможность, если в медорганизации используется МИС или региональная ГИСЗ),

- регион может организовать перевозку граждан старше 65 лет в другой населенный пункт для прохождения диспансеризации, если в "своем" нет поликлиники/ФАП/иной медорганизации. Такая перевозка организуется в рамках мер региональной соцподдержки;

- исключено ограничение задач терапевта для случаев, когда в медорганизации нет отделения (кабинета) медицинской профилактики;

- курильщики, алкоголики, сладкоежки и иные лица с выявленными факторами риска должны быть кратко проконсультированы уже в рамках профмедосмотра - в кабинете медпрофилактики или терапевтом. Диагностические критерии факторов риска не изменились;

- если в медорганизации используется МИС или региональная ГИСЗ, то сведения о результатах приема (осмотра, консультации, исследований, вмешательств) в рамках медосмотра, диспансеризации должны предоставляться в ЕГИСЗ, в том числе с целью предоставления гражданам в дальнейшем государственных и муниципальных услуг;

- по результатам дополнительного обследования можно изменить группу здоровья гражданина. Если у него есть хронические неинфекционные заболевания и одновременно другие заболевания, требующие диспансерного наблюдения, его включают в IIIа группу здоровья.

________________________________________________

С марта 2022 года вступит в силу профессиональный стандарт "Фармацевт"

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2021 г. N 349н

Минтруд утвердил профстандарт для фармацевтов. В их трудовые функции включено следующее:

- розничная торговля лекарственными препаратами и их отпуск (в том числе подготовка помещений для осуществления фармдеятельности, фармацевтическое консультирование, отпуск препаратов и товаров аптечного ассортимента, приемочный контроль, хранение ЛС и товаров аптечного ассортимента),

- изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций,

- оптовая торговля ЛС (в том числе работа с институциональными потребителями по приему и обработке заявок на ЛС, поставка ЛС институциональными потребителями).

Требования к образованию:

- СПО - программы подготовки специалистов среднего звена по специальности "Фармация".

Профстандарт будет действовать с 01.03.2022 по 01.03.2028.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

С октября бесплатно поставить прививку в рамках календарей прививок можно будет и в частных клиниках, работающих в системе ОМС

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 316-ФЗ

Поправки в Закон об иммунопрофилактике (вступят в силу 01.10.2021) предусматривают, что:

- бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидпоказаниям, можно будет сделать в любых медорганизациях (в том числе частных), участвующих в реализации терпрограммы ОМС (до октября это возможно лишь в государственных и муниципальных медучреждениях);

- обеспечение медорганизаций системы ОМС иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в рамках НКПП осуществляется Минздравом России, препаратами в рамках календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям - региональными ОУЗ;

- порядок этого обеспечения устанавливают, соответственно, Правительство РФ и региональные правительства.

________________________________________________

Утвержден порядок ведомственного контроля в системе МСЭ

Приказ Минтруда России от 4 марта 2021 г. N 104н (зарег. в Минюсте РФ 2 июля 2021 г.)

Минтруд утвердил порядок контроля за обоснованностью и законностью решений в системе медико-социальной экспертизы (МСЭ):

- решения, принятые бюро МСЭ в городах и районах, контролируют главные бюро МСЭ,

- решения, принятые главными бюро МСЭ, контролирует Федеральное бюро МСЭ. Контроль за решениями, принятыми экспертным составом главного бюро, может осуществляться по решению руководителя главного бюро другим экспертным составом главного бюро при проведении проверки оказания проверяемым экспертным составом главного бюро.

Формы контроля - проверки: выездные и документарные, плановые и внеплановые. Ежегодный план проведения проверок Федеральным бюро предусматривает проведение проверок не менее 10 главных бюро, уровень и трехлетняя динамика показателей которых отлична от общероссийских тенденций, а также состояние инвалидности взрослого и детского населения на территории обслуживаемых ими регионов наиболее значимо отличаются от аналогичных показателей в других субъектах РФ. Ежегодный план проведения проверок главным бюро, относящимся к 1 или 2 категории, предусматривает проведение проверок не менее половины всех бюро, входящих в состав соответствующего главного бюро, а ежегодный план проведения проверок главным бюро, относящимся к 3, 4 или 5 категории, - всех бюро, входящих в состав такого главного бюро.

Поводами к внеплановой (документарной, выездной) проверке могут быть:

- значимое отклонение показателей деятельности главного бюро (бюро), в том числе показателей инвалидности, от аналогичных показателей по РФ (федеральному округу, региону);

- поручения Президента РФ, Правительства РФ, Минтруда;

- требования прокурора;

- жалобы и обращения;

- выявления искажения либо задержек представления главным бюро (бюро) показателей инвалидности взрослого и детского населения, в том числе результатов сравнения указанных показателей с аналогичными показателями, размещенными во ФГИС "Федеральный реестр инвалидов", в региональных ГИСЗ.

Установлены права и обязанности проверяющих и проверяемых.

________________________________________________

16 июля 2021 года

Бумажные свидетельства об аккредитации медицинских и фармработников отменены с октября

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 312-ФЗ

Поправками в Закон об основах охраны здоровья граждан с 01.10.2021 отменена обязанность иметь бумажное свидетельство об аккредитации специалиста: и для медицинских, и для фармацевтических работников. Необходим лишь сам факт прохождения такой аккредитации, а удостоверяться он будет записью в ЕГИСЗ, причем в отношении отдельных категорий "секретных" медиков и эти данные будут засекречены.

При этом разрешается выдача бумажных свидетельств либо выписок о том, что в ЕГИСЗ внесены данные об аккредитации, - конкретный порядок их выдачи вправе установить Минздрав России.

Одновременно отменено и обязательное требование о том, чтобы медицинское или фармобразование - в целях работы в медицине - соответствовало требованиям ФГОС.

________________________________________________

С марта 2022 года в ЕГИСЗ будут вестись федеральные реестры медицинских документов о рождении и смерти

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ

В Закон об основах охраны здоровья граждан внесены поправки, касающиеся новой системы учета медицинских документов о рождении и смерти:

- Минздрав РФ обязан вести в составе ЕГИСЗ два новых реестра - Федеральный реестр медицинских документов о рождении и Федеральный реестр медицинских документов о смерти;

- оба реестра ведутся в электронном виде и содержат сами электронные меддокументы о рождении и смерти (в том числе перинатальной) и, соответственно, сведения из этих документов. Если медсвидетельство о рождении/смерти было составлено на бумаге и в таком виде выдано матери/родным усопшего, то в Реестрах хранятся только сведения из данных медицинских документов;

- порядок ведения реестров, доступа к ним, передачи сведений установит Правительство РФ. Основной массив сведений будут предоставлять медорганизации, в том числе и частные; органы власти, органы управления ПФР и прочие будут предоставлять в Реестры меддокументов о рождении и смерти имеющиеся у них сведения о матери рожденного ребенка и сведения об умершем;

- меддокументы из этих Реестров будут передаваться в ЕГРЗАГС для госрегистрации рождения и смерти;

- наконец, сведения о рожденном ребенке и его матери, а также сведения об умершем лице передаются из Реестров в Росстат.

Поправки вступят в силу 01.03.2022.

________________________________________________

Профстандарт "врач-онколог" будет действовать с марта 2022 г. по март 2028 г.

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 2 июня 2021 г. N 360н

Минтруд утвердил профессиональный стандарт врача-онколога, к трудовым функциям которого отнесено оказание различных видов медицинской помощи по профилю "онкология" (лекарственная терапия, хирургия).

Требования к образованию - специалитет по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и:

- подготовка в интернатуре / ординатуре по специальности "Онкология", или

- подготовка в интернатуре /ординатуре по специальности "Терапия", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Гематология", "Хирургия", "Урология", "Колопроктология", "Нейрохирургия", "Челюстно-лицевая хирургия", "Офтальмология", "Оториноларингология", "Акушерство и гинекология" и ДПО - профессиональная переподготовка по специальности "Онкология" (в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенной трудовой функции кода А профессионального стандарта "Врач-онколог"), или

- подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Терапия", "Хирургия", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Гематология", "Акушерство и гинекология" и дополнительное профессиональное образование - профессиональная переподготовка по специальности "Онкология" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенным трудовым функциям кода А и В профессионального стандарта "Врач-онколог" (необходим опыт работы не менее пяти лет по специальности "Терапия", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Гематология", "Акушерство и гинекология" в стационарных условиях), или

- подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Хирургия", "Урология", "Колопроктология", "Нейрохирургия", "Челюстно-лицевая хирургия", "Офтальмология", "Оториноларингология", "Акушерство и гинекология" и дополнительное профессиональное образование - профессиональная переподготовка по специальности "Онкология" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенным трудовым функциям кода А и С профессионального стандарта "Врач-онколог" (необходим опыт практической работы не менее пяти лет по специальности "Хирургия", "Урология", "Колопроктология", "Нейрохирургия", "Челюстно-лицевая хирургия", "Офтальмология", "Оториноларингология", "Акушерство и гинекология" в стационарных условиях), или

- подготовка в ординатуре по специальности "Онкология" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенной трудовой функции кода А профессионального стандарта "Врач-онколог",

- подготовка в ординатуре по специальности "Онкология" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенным трудовым функциям кода А и С профессионального стандарта "Врач-онколог", и профессиональная переподготовка по специальности "Онкология" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенным трудовым функциям кода В профессионального стандарта "Врач-онколог" (необходим опыт работы не менее пяти лет по специальности "Терапия", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Гематология", "Акушерство и гинекология" в стационарных условиях), или

- подготовка в ординатуре по специальности "Онкология" в части, касающейся профессиональных компетенций, соответствующих обобщенным трудовым функциям кода А и С профессионального стандарта "Врач-онколог" (необходим опыт работы не менее пяти лет по специальности "Хирургия", "Урология", "Колопроктология", "Нейрохирургия", "Челюстно-лицевая хирургия", "Офтальмология", "Оториноларингология", "Акушерство и гинекология" в стационарных условиях).

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

Для оплаты отпусков-2021 медикам, работающим с COVID-19, выделят дополнительные средства

Постановление Правительства РФ от 07.07.2021 N 1124

Распоряжение Правительства РФ от 01.07.2021 N 1792-р

Предусмотренные постановлениями Правительства РФ N 415 и N 484 выплаты стимулирующего характера медицинским и иным работникам, оказывающим медицинскую помощь пациентам с коронавирусом, учитываются в расчете средней заработной платы для оплаты отпусков и выплаты компенсации за неиспользованные отпуска. И федеральный бюджет готов выделить более 7 млрд рублей на выплату указанным работникам увеличенных отпускных или компенсаций за отпуск, от которого они были вынуждены отказаться из-за пандемии коронавируса. Речь идёт о врачах, среднем и младшем медперсонале, водителях скорой помощи, сотрудниках медорганизаций, подведомственных федеральным органам власти, - всех, кому за счет федеральных средств полагаются стимулирующие надбавки за особые условия труда при работе с COVID-19.

Параллельно с этим Кабмин утвердил и порядок предоставления регионам целевых межбюджетных трансфертов в целях софинансирования расходов, связанных с оплатой отпусков и выплатой компенсаций за неиспользованные отпуска. Как и в прошлом году, субъекты РФ, где медикам уже выдали отпускные из средств своего бюджета, за счет поступивших МБТ смогут также компенсировать произведенные расходы.

Справки ГАРАНТа Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

________________________________________________

15 июля 2021 года

Вакцинация против COVID: нужна беременным из группы риска тяжелого течения COVID, не нужна кормящим женщинам

МР "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19". Версия 4 (утв. Минздравом РФ 5 июля 2021 г.)

Минздрав выпустил 4 версию методических рекомендаций (далее - МР) по ковидной медпомощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным.

Ключевое отличие от предыдущей версии - это рекомендация по специфической профилактике COVID-19. В частности, упомянуто, что на сегодняшний день нет данных, свидетельствующих о негативном влиянии вакцинации на течение беременности и перинатальные исходы. Однако опыт клинического применения препарата Гам-КОВИД-Вак при беременности недостаточен. В связи с этим применять эту вакцину при беременности следует в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Т.е. целесообразно проведение вакцинации в группе риска тяжелого течения COVID-19 с 22-х недель беременности.

При этом клинические данные по применению вакцины Гам-КОВИД-Вак у женщин, кормящих грудью, отсутствуют, следовательно, исключить риск для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нельзя. В связи с этим применение вакцины Гам-КОВИД-Вак в период грудного вскармливания противопоказано.

Отметим, что Минздрав РФ, информируя о новой версии МР на своем сайте, приводит еще более интересные данные: частота осложнений беременности у вакцинированных от COVID-19 во время беременности не отличается от общепопуляционной, то есть не отмечено большего числа преждевременных родов, самопроизвольных выкидышей, задержки роста плода и других акушерских и перинатальных осложнений (по сравнению с невакцинированными). При этом у невакцинированных беременных женщин, если они заболели COVID-19, частота преждевременных родов составляет 15-20%, по данным различных источников. Это выше, чем в популяции в целом (6%), и объясняется наличием медицинских показаний для индукции родов до срока по показаниям при развитии тяжелой формы заболевания.

Кроме того, в новой версии МР изложены рекомендации по планированию беременности в период пандемии:

- откладывать планирование беременности и рождение детей на постковидный период не стоит,

- однако крайне важны меры профилактики. В частности, обоим будущим родителям лучше вакцинироваться от COVID еще до беременности. Отмечается, что на сегодняшний день нет данных о негативном влиянии вакцин от COVID-19 на репродуктивную функцию мужчин и женщин, и нет сведений о том, что вакцины могут снизить овариальный резерв у женщин или вызвать нарушение сперматогенеза у мужчин. А вот влияние перенесенной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, на репродуктивную функцию человека, может быть негативной, гипотетически SARS-CoV-2 может проникать в ткани яичников, ооциты, эндометрий и вызывать их поражение.

________________________________________________

Препараты по высокозатратным нозологиям, АРВ, противотуберкулезные и вакцины для прививок НКПП будет распределять специальный Федеральный центр

Постановление Правительства РФ от 26 июня 2021 г. N 1025

В связи с созданием Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан скорректирован ряд актов Правительства РФ по вопросам лекобеспечения:

- закупка и распределение по регионам вакцин (для НКПП), АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-пациентов (в том числе больных гепатитом), препаратов для лечения туберкулеза, препаратов по программе "14 ВЗН" возложены теперь на Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ранее этим занимался Минздрав РФ);

- для осуществления своих задач Центр получил право доступа к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах - лиц, больных туберкулезом; лиц, инфицированных ВИЧ; лиц, больных гемофилией, муковисцидозом и иными заболеваниями из Программы "14 ВЗН".

Минздрав РФ должен ежегодно издавать распорядительные акты о согласовании передачи Федеральным центром закупленных лекарств препаратов в адрес региональных ОУЗ.

Помимо закупок и передачи препаратов, Федеральный центр будет вести мониторинг движения и учета лекарств в субъектах РФ и прогнозировать потребность регионов в медикаментах.

________________________________________________

Утвержден профстандарт врача-диетолога

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 2 июня 2021 г. N 359н

С марта следующего года начнет действовать профстандарт врача-диетолога, к трудовым функциям которого отнесены:

- организация лечебного питания в медицинской организации,

- диагностика заболеваний и (или) состояний у пациентов с целью формирования плана диетотерапии,

- назначение лечебного питания пациентам при заболеваниях и (или) состояниях, контроль его эффективности и безопасности, в том числе при оказании паллиативной медицинской помощи,

- назначение и контроль эффективности лечебного питания при санаторно-курортном лечении, в том числе при реализации индивидуальных программ медицинской реабилитации инвалидов,

- назначение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения,

- оказание медпомощи в экстренной форме.

Требования к образованию - специалитет по "Лечебному делу" / "Педиатрии" и ординатура по "Диетология", либо интернатура и (или) ординатура по одной из специальностей: "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Педиатрия", "Терапия", "Гастроэнтерология", "Эндокринология" и ДПО - программы профессиональной переподготовки по специальности "Диетология".

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

14 июля 2021 года

Кто принимает решения об изъятии/уничтожении контрафактных и некачественных медизделий?

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 314-ФЗ

Поправками в Закон об основах охраны здоровья граждан уточнены некоторые вопросы изъятия и уничтожения медицинских изделий, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности либо введены в оборот с иными нарушениями закона:

- фальсифицированные медицинские изделия (т.е. изделия с ложной информацией о характеристиках/производителе) подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца, решения Росздравнадзора или решения суда;

- недоброкачественные медицинские изделия (т.е. не соответствующие требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем) также подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца, решения Росздравнадзора или решения суда;

- контрафактные медицинские изделия (т.е. находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства) подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда;

- Правительство РФ правомочно устанавливать не только порядок уничтожения упомянутых изделий, но и порядок их изъятия;

- расходы, связанные с таким изъятием, возмещаются владельцем изъятых изделий.

Изменения вступили в силу 13 июля 2021 года.

________________________________________________

Участники "цифровой песочницы" смогут заниматься телемедициной по упрощенным правилам

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 331-ФЗ

Еще год назад был утвержден федеральный закон, принципиально допускающий экспериментальное правовое регулирование - менее "жесткое" - в сфере телемедицины и сбора\обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан ("цифровая песочница" в телемедицине).

В связи с этим внесены любопытные уточнения в Закон об основах охраны здоровья:

- ключевые понятия, установленные Законом об основах охраны здоровья (медицинская помощь, медицинская деятельность, медвмешательство, диагностика, профилактика, медицинская организация, медработник, врач, даже само здоровье) могут уточняться для участников телемедицинской "песочницы";

- в данной сфере вообще может быть полностью свое правовое регулирование, установленное Программой экспериментального правового режима (ЭПР), утвержденной Правительством РФ. Это регулирование может изменять или исключать действие Закона об основах охраны здоровья граждан, хотя Программа ЭПР должна будет содержать перечень услуг, в отношении которых будет установлено спецрегулирование, а также устанавливать, как и за что можно наказывать субъектов ЭПР;

- в частности, частные медорганизации - участники телемедицинского ЭПР смогут оказывать телеконсультации не только в целях профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента и принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации). Для них могут заморозить правило "сначала очный прием - только затем телемедицинское лечение", а также разрешить дистанционное наблюдение за здоровьем пациента сразу, без предварительной офлайн встречи;

- кроме того, частным участникам телемедицинского ЭПР могут разрешить лечение пациентов без их авторизации в ЕСИА;

- наконец, частные участники телемедицинского ЭПР смогут (если это разрешит Программа ЭПР) даже назначать препараты и медизделия, не предусмотренные ни стандартом медпомощи, ни клинической рекомендацией;

- любую медпомощь, оказанную в "телемедицинской цифровой песочнице", запрещено оплачивать из средств ОМС, а также из любых бюджетных средств;

- программа ЭПР сама установит, как будут оформляться ИДС теми пациентами, что получают медуслуги в "песочнице";

- в телемедицинской "песочнице" могут быть даже свои правила оказания медпомощи в рамках клинической апробации (но сохранится полный запрет на участие в ней лиц, страдающих психическим расстройством, и частичный запрет на участие детей, родильниц, беременных и кормящих, а также военнослужащих);

- в телемедицинской "песочнице" могут быть установлены свои особенности обращения медицинских изделий, в том числе разрешено использование незарегистрированных медизделий.

________________________________________________

13 июля 2021 года

На углубленную постковидную диспансеризацию в первую очередь отправят пациентов с ИБС и диабетом II типа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2021 г. N 698н

Минздрав утвердил порядок направления граждан на углубленную постковидную диспансеризацию.

В первоочередном порядке на нее направят граждан, в анамнезе которых имеется подтвержденный COVID. Тех, кто не переболел им "официально", но хочет пройти такую же углубленную диспансеризацию (о чем письменно заявил руководителю медорганизации), тоже на нее направят, но во вторую очередь.

А среди переболевших "первой" очереди также обозначена группа пациентов, которые нуждаются в приоритетной диспансеризации. Это пациенты, которые перенесли COVID на фоне, минимум, одного хронического заболевания сердца (не любого, а по перечню), а также - дополнительного хронического заболевания (тоже по перечню):

"сердечное" хроническое неинфекционное заболевание	иное хроническое неинфекционное заболевание
эссенциальная гипертензия (код I10 по МКБ-10), гипертоническая болезнь сердца (код I11), или почек (коды I12, I13), вторичная гипертензия (код I15), стенокардия (коды I20.1, I20.8, I20.9), хроническая ИБС (коды I25.0, I25.1), перенесенный ранее инфаркт миокарда (код I25.2), ишемическая кардиомиопатия (код I25.5) и другие ИБС (коды I25.6, I25.8, I25.9)	фибрилляция и трепетание предсердий (код I48), инсулиннезависимый сахарный диабет (код Е11), ХОБЛ (коды J44.0, J44.8, J44.9), последствия цереброваскулярных болезней (коды I69.0, I69.1, I69.2, I69.3, I69.4, I67.8 по МКБ-10)

Углубленную диспансеризацию пациент пройдет не ранее, чем через 60 дней после выздоровления от COVID.

При этом проведение углубленной диспансеризации осуществляется с учетом санитарно-эпидемиологической обстановки в регионе, то есть в случае локдауна такую диспансеризацию можно приостановить. Зато регионы обязаны организовать её проведение, в том числе, в субботу и в будни по вечерам.

За проведение углубленной диспансеризации отвечают:

- руководитель медорганизации,

- врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-терапевты цехового врачебного участка,

- врачи по медицинской профилактике,

- фельдшер (за проведение углубленной диспансеризации населения фельдшерского участка) - в случае возложения на него отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медпомощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения.

Перечень граждан, подлежащих углубленной диспансеризации, составляется медорганизацией и направляется в ТФОМС. ТФОМС размещает перечень в ГИС ОМС, где с ним могут ознакомиться СМО. Далее СМО информируют пациентов о возможности пройти углубленную диспансеризацию - через портал госуслуг, смс-сообщениями и иными доступными средствами связи. Региональные ОУЗ должны передавать в ЕГИСЗ все сведения о записях граждан на углубленную диспансеризацию.

Минздрав уже подготовил подробную методичку с наглядными схемами.

________________________________________________

Согласие на разглашение врачебной тайны можно включать в ИДС

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 315-ФЗ

В Закон об основах охраны здоровья внесены поправки о врачебной тайне:

- письменное согласие на ее разглашение допустимо включать в текст информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- Правительство РФ может изменить это правило для электронных ИДС, оформленных в телемедицинской "цифровой песочнице" (напомним, в рамках такого экспериментального правового режима могут быть предусмотрены "легкие" способы оформления ИДС, в том числе удаленные и без авторизации пациента в ЕСИА, например, через СМС);

- легализовано разрешение на передачу сведений, составляющих врачебную тайну, родным и близким пациента после его смерти - супругу (супруге), близким родственникам (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам) либо иным лицам, указанным пациентом в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или ИДС (по факту эти сведения уже полтора года должны выдаваться родным умершего пациента в соответствии с постановлением Конституционного Суда РФ N 1-П от 13.01.2020, мы писали о нем ранее). Тайна не раскрывается, если пациент при жизни запретил ее выдачу даже своим родным (на госорганы такой запрет, разумеется, не действует).

Однако поправки сформулированы таким образом, что неясно, получат ли родные (супруг, дети, родители, родные братья и сестры) доступ к медицинским документам умершего пациента, если он при жизни не успел прямо упомянуть своих родных в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или же требование о включении ФИО получателя тайны в такое согласие относится исключительно к иным лицам. Отметим, что необходимость оформленного письменного согласия пациента на посмертное раскрытие врачебной тайны ближайшим родственникам может противоречить позиции КС РФ о том, что родные могут - на основе принципов соразмерности и справедливости - знакомиться со сведениями, относящимися к истории болезни умершего пациента, в той мере, в какой это необходимо для эффективной защиты их прав и прав умершего (определение от 9 июня 2015 года N 1275-О).

________________________________________________

Госконтроль за обращением медизделий осуществляется по новым правилам

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1066

Кабмин обновил порядок проведения федерального госконтроля за обращением медизделий:

- используется система управления рисками, все объекты госконтроля должны быть разнесены по категориям риска причинения вреда (значительный, средний, умеренный и низкий риски), в зависимости от этого плановые проверки будут проводиться один раз в 4 года (значительный риск) или 1 раз в 6 лет (средний и умеренный риски);

- помимо документарных и выездных проверок, Росздравнадзор вправе проводить контрольные закупки, выборочный контроль и инспекционный визит;

- если необходимо обжаловать результаты проверки, предписание и т.п., то перед подачей заявления в суд следует предварительно подать жалобу в сам Росздравнадзор через портал Госуслуг.

________________________________________________

Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049

Утверждены новые правила государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств:

- предметом контроля, помимо лицензионных фармтребований, является соблюдение требований к доклиническим и КИ лекарственных средств, их изготовлению, хранению, перевозке, ввозу, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению цен на препараты ЖНВЛП, соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, и т.п.;

- осуществляет его Росздравнадзор и его территориальные органы (в части лекарств для медприменения);

- объекты надзора подлежат отнесению к одной из 4 категорий риска по специальным Критериям, низкорисковые объекты планово не проверяются, к остальным Росздравнадзор планово заглянет один раз в 3,5 или 6 лет (зависит от категории риска);

- помимо документарной и выездной проверок, Росздравнадзор вправе проводить выборочный контроль качества (на основании программы проверок), контрольную закупку (только внепланово) и инспекционный визит.

- правила проведения фото- и видеосъемки составлены с чрезвычайной подробностью;

- обжалование результатов проверки, предписаний, решений Росздравнадзора осуществляется в электронном виде через портал Госуслуг (до суда, и только затем - в суд).

По результатам мероприятий Росздравнадзор (при необходимости) размещает на своем сайте информационные письма:

- о выявлении партии, серии недоброкачественного ЛС, незарегистрированного ЛС, фальсифицированного ЛС;

- об изъятии из обращения и уничтожении партии или серии недоброкачественного ЛС, незарегистрированного ЛС, фальсифицированного ЛС;

- о прекращении обращения серии недоброкачественного ЛС;

- о переводе на посерийный выборочный контроль ЛС;

- о снятии с посерийного выборочного контроля ЛС.

________________________________________________

Какие полномочия есть у санитарного инспектора?

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1100

С 3 июля действуют новые правила проведения федерального госсанэпидконтроля:

- к объектам контроля относятся не только деятельность, а также здания, помещения, участки, но и продукция (товары), которая подлежит санитарному контролю на таможенной территории ЕврАзЭС по Единому перечню продукции, утвержденному решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", к которой предъявляются обязательные требования (например, СИЗ или пищевые продукты);

- все объекты контроля заносятся в Реестры объектов контроля (отдельно - продукция и все остальное), им присваивается одна из 6 категорий риска, для деятельности и помещений/участков - свои критерии, для продукции - свои, "честный" расчет категории опирается на несколько формул, для расчета необходимо знать, в том числе, показатель численности населения, находящегося под воздействием объекта контроля (определяется для каждого объекта контроля в соответствии с методикой Роспотребнадзора);

- однако категории риска отдельных объектов контроля в организациях и на территориях уже предопределены, в частности, "оказание амбулаторно-поликлинической медпомощи" и "оказание стационарной и санаторно-курортной медпомощи" по умолчанию означают категорию высокого риска, в зависимости от наличия или отсутствия постановлений об административном правонарушении (санкция в виде предупреждения не считается) и предписаний Роспотребнадзора категория может поменяться в любую сторону. Деятельность родильных домов - это по умолчанию категория чрезвычайно высокого риска, и уменьшить ее нельзя;

- частота плановых КНМ зависит от категории риска, при этом в отношении деятельности по организации оздоровления детей/предоставлению медицинских услуг на объектах чрезвычайно высокого риска, плановые КНМ проводятся 2 раза в год;

- в отношении остальных объектов периодичность иная - для категории чрезвычайно высокого риска - один раз в год, высокого риска - один раз в 2 года, значительного риска - один раз в 3 года;

- помимо проверок, инспекторы могут проводить выездные обследования, выборочный контроль, инспекционные визиты и рейдовые осмотры (а для объектов контроля - продукции - мониторинговую закупку, выборочный контроль и выездную проверку);

- для определения необходимости проведения внеплановых КНМ Роспотребнадзор использует индикаторы риска, но какие именно, - в положении не указано;

- обжалование результатов КНМ, предписаний, решений санитарных инспекторов осуществляется в электронном виде через портал Госуслуг (до суда, и только затем - в суд).

При этом ключевыми показателями санэпидконтроля, - а такие отражают достигнутый ведомством уровень минимизации вреда/устранения риска - являются количество случаев:

- заболевания инфекционными болезнями (кроме хронических гепатитов),

- укусов, ослюнения животными,

- туберкулеза, сифилиса, гонококковой инфекции, ВИЧ-инфекции,

- ОРВИ, гриппа, пневмоний, на 100 тыс. населения,

- количество людей, заболевших паразитарными болезнями, на 100 тыс. населения,

- количество людей, пострадавших при пищевых отравлениях, за исключением бытовых пищевых отравлений, на 100 тыс. населения.

________________________________________________

12 июля 2021 года

Штраф за "нецелевку" можно снизить в суде

Определение Верховного Суда РФ от 21 июня 2021 г. N 307-ЭС21-8592

Суд вправе снизить сумму штрафа за нецелевые траты средств ОМС (в размере 10% от "нецелевой" суммы), если это отвечает принципам разумности и справедливости.

На это указали суды, рассматривая спор между санаторием и ТФОМС.

Санаторий потратил деньги ОМС на приобретение дорогого оборудования - механотерапевтическую установку и термотерапевтический персональный массажер-стимулятор, всего на 380 000 рублей. ТФОМС потребовал и вернуть эту сумму в свой бюджет, и уплатить штраф в 38 000 рублей.

Суды полностью удовлетворили первую часть требований, но вот размер штрафа уменьшили почти в 8 раз - до 5 000 рублей:

- согласно правовой позиции, изложенной в постановлении КС РФ от 24.06.2009 N 11-П, в силу статей 17 (часть 3) и 55 (часть 3) Конституции РФ юридические санкции должны соответствовать принципу юридического равенства, быть соразмерными конституционно защищаемым целям и ценностям, а также дифференцироваться в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию ответственности,

- а постановлением КС РФ от 19.01.2016 N 2-П несколько норм законодательства о соцстраховании были признаны неконституционными, поскольку исключали возможность индивидуализировать наказание с учетом смягчающих обстоятельств;

- таким образом, любая мера публичной ответственности, в том числе штрафная санкция за нецелевое расходование средств ОМС, должна отвечать принципам справедливости, соразмерности, пропорциональности государственного принуждения характеру совершенного правонарушения;

- принимая во внимание изложенные обстоятельства, суд считает, что штраф подлежит снижению до 5 000 руб., в противном случае наказание может превратиться из меры воздействия в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы.

ТФОМС пытался обжаловать снижение штрафа, указывая, что ни он сам, ни даже суд не могут учитывать какие бы то ни было смягчающие обстоятельства, потому что это абсолютно не предусмотрено Законом об ОМС, однако безуспешно.

Верховный Суд РФ отметил, что:

- доводы ТФОМС о недопустимости применения в рассматриваемом случае положений статьи 333 ГК РФ подлежат отклонению с учетом разъяснений, изложенных в п. 78 постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2016 N 7,

- а что касается конкретных размеров снижения суммы штрафа, то переоценка установленных судами обстоятельств дела в силу статьи 291.6 АПК РФ не входит в полномочия Верховного Суда РФ при кассационном производстве.

________________________________________________

Надзор за безопасностью донорства крови - по новым правилам

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050

В рамках федеральной реформы контрольно-надзорной деятельности обновлено Положение о госконтроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Осуществляет его ФМБА.

Госконтроль в этой сфере опирается на систему управления рисками ("по-старому" - риск-ориентированный подход):

- все поднадзорные субъекты "получают" одну из 4 категорий риска - чрезвычайно высокую, высокую, умеренную и низкую;

- категория зависит от наличия постановлений об административном наказании (за каждый последний год) по ряду статей КоАП РФ, а также от того, имеются ли посттрансфузионные реакции и осложнения у реципиентов (тоже за последний год). Конечная категория считается по специальной табличке;

- частота плановых КНМ напрямую зависит от категории - ежегодно, раз в два года, раз в пятилетку или вообще никогда.

Помимо традиционных проверок - документарных и выездных - ФМБА будет проводить инспекционные визиты, а в качестве меры профилактики - еще и профилактические визиты.

Обязательное досудебное обжалование результатов проверок в данной сфере пока не введено.

________________________________________________

9 июля 2021 года

Соискателю лицензии "на медикаментозный аборт" нужны и операционная, и трудовой договор с реаниматологом-анестезиологом

Определение Верховного Суда РФ от 21 июня 2021 г. N 310-ЭС21-8816

Частная клиника не смогла оспорить отказ в выдаче медлицензии на услугу по искусственному прерыванию беременности в амбулаторных условиях при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии.

Отказ был мотивирован неисполнением лицензионных требований - у соискателя не было помещений ни малой операционной (манипуляционной), ни стационара, ни дневного стационара. Врача-анестезиолога-реаниматолога - тоже не было.

Клиника ссылалась на то, что эти помещения, а также ставка врача необходимы лишь для тех медорганизаций, которые практикуют хирургический аборт. Для проведения же медикаментозного аборта это не нужно - консультировать пациентку можно и без операционной, о чем прямо сказано в соответствующих клинических рекомендациях "Медикаментозное прерывание беременности".

Однако суды отметили следующее:

- в соответствии с п. 101 Порядка оказания медпомощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ)" N 572н, искусственное прерывание беременности, в том числе несовершеннолетним, проводится врачом-акушером-гинекологом в медорганизациях, имеющих лицензию по "акушерству и гинекологии (за исключением использования ВРТ)";

- процесс искусственного прерывания беременности медикаментозным способом и соответствующая услуга не единовременны, а носят длительный характер и включает в себя такой этап, когда требуется наблюдение за состоянием пациентки - "динамическое наблюдение", а также этап устранения некоторых осложнений;

- Минздрав РФ издал Клинические рекомендации (Протокол лечения) "Медикаментозное прерывание беременности" (письмо от 15.10.2015 N 15-4/10/2-6120);

- в этом Протоколе установлена последовательность выполнения медикаментозного прерывания беременности в I триместре, из которых следует, что женщине требуется до 4 визитов, во время каждого из которых осуществляется наблюдение за пациенткой в течение не менее часа после приема препарата;

- Протоколом определено, что искусственное прерывание беременности медикаментозным методом следует проводить только врачом акушером-гинекологом в медорганизациях, имеющих лицензию на оказание медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ)", имеющих возможность и условия для оказания экстренной хирургической помощи или возможность экстренной медицинской эвакуации в кратчайшие сроки в гинекологический стационар;

- также и в соответствии с пп. 108, 109 Порядка N 572н прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до 12 недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины, но составляет не менее 4 часов;

- кроме того, Протоколом закреплено, что медперсонал должен состоять из квалифицированных консультантов и врачей/медицинских работников, которые смогут определить, показан ли данный метод женщине, убедиться в успешности процедуры, направить женщину в соответствующее учреждение и/или оказать ей неотложную медицинскую помощь для которой может потребоваться: малая операционная с оборудованием для выполнения вакуум-аспирации или кюретажа; операционный инструментарий; наркозно-дыхательная аппаратура;

- по Протоколу, на 4-м контрольном визите "в случае выявления неэффективности медикаментозного аборта, женщине проводится вакуум-аспирация". По мнению суда, вакуум-аспирация должна проводиться именно в клинике, учреждении, специалисты которой проводят контроль;

- по Протоколу, женщина должна быть проинформирована, что "в случае очень сильного кровотечения или стойкого повышения температуры, ей следует обратиться за медпомощью в ту же клинику либо учреждение, где ей будет оказана неотложная медицинская помощь";

- соискатель лицензии неправильно толкует это положение так, как будто женщины информируются о том, куда, в какие иные медицинские организации можно обратиться за помощью в случае неуспешности процедуры или в случае необходимости оказания неотложной медпомощи. Однако в этом случае в клинике проводилось бы информирование, которое не только не является надлежащим выполнением предусмотренной законом обязанности по обеспечению безопасного оказания услуг по медикаментозному прерыванию беременности, но и не соответствует Протоколу лечения;

- а доказательств того, что соискателем обеспечено получение неотложной медпомощи в экстренном порядке силами иных учреждений, экстренное направление в гинекологический стационар, - ни суду, ни в лицензирующий орган не представлено;

- следовательно, обращаясь за лицензией в отсутствие условий, необходимых для наблюдения после оказания услуги по искусственному прерыванию беременности, клиника не подтвердила возможность обеспечения экстренной медицинской помощи;

- кроме того, поскольку состояние пациентки при медикаментозном прерывании беременности зависит от наличия у нее заболеваний и их характера, течения беременности, индивидуальной реакции на принятые препараты, то, как указано в Протоколе лечения, у пациентки в первые часы могут возникать боли, тошнота, головокружение, кровотечение, обмороки;

- между тем, у соискателя отсутствуют койки и персонал на период нахождения пациентки под динамическим наблюдением;

- утверждение соискателя о том, что услуга по медикаментозному прерыванию беременности может предлагаться не полностью, а например, лишь в объеме консультирования о наличии показаний для медикаментозного аборта, а для этого оборудование малой операционной нецелесообразно, основан на неверном понимании приведенных положений законодательства и в том числе, целей лицензирования отдельных видов деятельности и услуг. Экономические интересы частной медицинской организаций не должны становится приоритетными. По смыслу Порядка N 572н, у соискателя лицензии должна иметься возможность оказать медуслуги, за которыми обращается пациентка, в полном объеме, то есть в объеме, предусмотренном Протоколом лечения. При этом пациентка имеет право обратиться в иную организацию, однако указанное является ее выбором, а не связано с отсутствием в клинике необходимых для этого условий (инструментария, помещений, оснащения, персонала).

Верховный Суд РФ согласился с этим и отказал клинике в пересмотре дела.

________________________________________________

8 июля 2021 года

Утверждены формы ГИС ОМС для обмена сведениями о распределении объемов медпомощи между федеральными медцентрами

Приказ ФФОМС от 28 мая 2021 г. N 56н

Объемы ВМП и специализированной медпомощи - в рамках базовой программы ОМС - формируются, распределяются между федеральными медцентрами, утверждаются и доводятся Минздравом до медорганизаций и учредителей в электронном виде через ГИС ОМС. Таким же образом Минздрав РФ направляет сведения о представленных федеральными медцентрами реестрах счетов и счетах на оплату медицинской помощи.

Федеральным фондом ОМС утверждены формы соответствующих электронных документов:

- форма показателей базовых объемов предоставления стационарных ВМП и специализированной медпомощи, включенной в базовую программу ОМС, оказываемой федеральными медцентрами;

- форма распределения (перераспределения) объемов предоставления указанной медпомощи;

- форма предложений по изменению распределения (перераспределения) объемов предоставления указанной медпомощи;

- форма предложений по изменению показателей базовых объемов предоставления указанной медпомощи;

- форма сведений о реестрах счетов и счетах на оплату указанной медпомощи.

________________________________________________

Медиков освободили от уголовной ответственности за неосторожную утерю наркопрепаратов

Федеральный закон от 1 июля 2021 г. N 259-ФЗ

В УК РФ внесена поправка, согласно которой нельзя квалифицировать по ст. 228.2 УК РФ (нарушение правил оборота НС и ПВ) неосторожную утрату психотропов/наркотиков, если:

- такой препарат утерян при осуществлении медицинской деятельности,

- при этом утеря не причинила вреда охраняемым уголовным законом интересам,

- а факт утраты зафиксирован комиссией в порядке, установленном Минздравом по согласованию с МВД.

Данное изменение в УК РФ начнет действовать с 12 июля.

________________________________________________

Надзор за качеством и безопасностью меддеятельности: утверждено новое положение

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048

В рамках федеральной реформы контрольно-надзорной деятельности утверждено новое (целиком соответствующее новому Закону о госконтроле) Положение о федеральном надзоре за качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Как и прежде, в предмет надзора входят соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, стандартов медпомощи (до конца 2021 года), порядка и условий предоставления платных медицинских услуг и другое, предусмотренное Законом об основах охраны здоровья граждан.

Как и прежде, периодичность плановых контрольных мероприятий зависит от категории риска поднадзорного объекта; всего категорий - шесть; "категория" зависит от количества баллов показателей риска (к каждому виду деятельности "привязаны" свои баллы, например, оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по педиатрии "дает" 770 баллов, а оказание специализированной медпомощи по педиатрии в дневном стационаре - уже 2310 баллов) и наличия/ отсутствия постановлений об административном наказании за последние 2 года и различных работ по снижению риска.

Низкорисковые объекты планово не проверяются, к остальным может прийти проверка (выездная или документарная), проведены инспекционный визит, контрольная закупка. Инспекционный визит - это усеченный вариант выездной проверки: инспектор может требовать лишь те документы, которые должны находиться в месте инспектирования, и не может провести экспертизу.

Акты проверок, предписания по их итогам, действия инспектора во время проверки - все это можно обжаловать, но до суда необходимо подать электронную жалобу, подписанную УКЭП, через Госуслуги (для данного вида надзора уже начал действовать обязательный досудебный порядок обжалования).

________________________________________________

Производители вакцины от COVID-19 могут воспользоваться заявительным порядком возмещения НДС

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 306-ФЗ

Организациям, которые осуществляют производство вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции и информация о которых содержится в регистрационном удостоверении такой вакцины, предоставлено право на применение заявительного порядка возмещения НДС. Такая возможность распространяется на налоговые периоды 2021 - 2023 гг.

Закон вступил в силу с 2 июля 2021 года.

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

______________________________________

7 июля 2021 года

Верховный Суд РФ подтвердил законность "принудительной лицензии" на Ремдесивир

Решение Верховного Суда РФ от 27 мая 2021 г. N АКПИ21-303

Под Новый 2021 год Кабмин РФ разрешил АО "Фармасинтез" целый год использовать ряд изобретений - без согласия патентообладателей, но с выплатой вознаграждения, - в целях обеспечения РФ препаратом "Ремдесивир" (включен в схемы лечения COVID-19).

Патентообладатель с этим не согласился и оспорил распоряжение Правительства РФ в Верховном Суде РФ, указывая, что:

- распоряжение, которое разрешает Фармасинтезу пользоваться изобретением и выпускать Ремдесивир, ссылается на ст.1360 ГК РФ,

- а эта норма - на момент издания спорного распоряжения - разрешала "принудительное лицензирование" только в интересах обороны и безопасности страны,

- а поскольку изобретение используется, а Ремдесивир выпускается не в интересах безопасности страны, а в целях лекарственного обеспечения, то выходит, что спорное распоряжение не соответствует ст.1360 ГК РФ (на момент издания), а патентообладатель несет убытки в форме упущенной выгоды, связанной с производством и поставками препарата без его согласия,

- не говоря уже о том, что он также лишен возможности контролировать качество изготавливаемого в РФ Ремдесивира, определять его объём, включая для целей экспорта, влиять на размер вознаграждения.

ВС РФ, рассмотрев административный иск, нарушений прав патентообладателя не усмотрел:

- статьёй 1360 ГК РФ (в редакции, действовавшей на момент принятия Распоряжения) Правительству РФ предоставлено право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации;

- дальнейшее изменение текста ст. 1360 ГК РФ в виде указания о её распространении дополнительно на цели охраны жизни и здоровья граждан по существу не изменило её предыдущее смысловое содержание - просто законодатель, внеся соответствующие поправки, уточнил случаи, в которых Правительство РФ вправе в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя, не расширяя перечень оснований для принятия решения по отношению к ранее установленным;

- положениями Федеральных законов от 28 декабря 2010 г. N 390-ФЗ "О безопасности" и от 28 июня 2014 г. N 172-ФЗ "О стратегическом планировании", Стратегии нацбезопасности РФ, утверждённой Указом Президента РФ от 31.12.2015 N 683, Стратегии развития здравоохранения в РФ на период до 2025 года, утверждённой Указом Президента РФ от 06.06.2019 N 254, предусмотрено, что национальная безопасность включает в себя как оборону страны, так и иные виды безопасности, предусмотренные Конституцией РФ и законодательством РФ, в том числе безопасность личности;

- притом 30.01.2020 по решению ВОЗ текущей планетарной эпидситуации, вызванной вспышкой COVID-19, присвоен уровень международной опасности, объявлена чрезвычайная ситуация международного значения. На момент издания спорного распоряжения Кабмин имел данные о том, что COVID-19 характеризуется высоким уровнем контагиозности, тяжёлым течением заболевания, особенно среди пациентов из групп риска, высоким уровнем летальности;

- а в соответствии с п. 72 Стратегии нацбезопасности РФ, пп. 6 и 7 п. 23 Стратегии развития здравоохранения в РФ к угрозам нацбезопасности в сфере охраны здоровья граждан относятся в том числе: возникновение эпидемий и пандемий; риск осложнения эпидемиологической ситуации на фоне неблагополучной ситуации в иностранных государствах по ряду новых и опасных инфекционных заболеваний; риск возникновения новых инфекций, вызываемых неизвестными патогенами, занос редких или ранее не встречавшихся на территории РФ инфекционных и паразитарных заболеваний;

- кроме того, положения статьи 1360 ГК РФ корреспондируют положениям статьи 31 Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС/TRIPS) (заключено в Марракеше 15.04.1994) и согласуются с Сиракузскими принципами толкования ограничений и отступлений от положений Международного пакта о гражданских и политических правах (1985 г.);

- так, Сиракузские принципы определяют, что стремление защитить здоровье населения может служить основанием для ограничения определённых прав, если государству необходимо принять меры по устранению серьёзной угрозы здоровью населения или отдельных лиц. Должное внимание должно уделяться международным стандартам здравоохранения, принятым Всемирной организацией здравоохранения (iv). Под национальной безопасностью понимается защита существования нации или её территориальной целостности либо политической независимости против силы или угрозы силой (vi);

- ТРИПС/TRIPS, регулируя вопросы признания и защиты основных объектов интеллектуальной собственности, в статье 31 предусматривает, что законодательством государства - члена соглашения может быть разрешено использование объекта патента без разрешения правообладателя в случае чрезвычайной ситуации или других обстоятельств крайней необходимости при соблюдении ряда условий;

- таким образом, вопреки доводам административных истцов о нарушении их прав и свобод, Распоряжение издано в связи со сложившейся неблагополучной эпидемиологической ситуацией в иностранных государствах, характеризующейся быстрым распространением COVID-19, с учётом официального признания ВОЗ распространения COVID-19 как чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, в целях обеспечения национальной безопасности РФ, частью которой является защита жизни и здоровья человека;

- спорное Распоряжение не ограничивает оборот запатентованного лекарственного препарата "Веклури" и не препятствует административному истцу в осуществлении хозяйственной деятельности на территории РФ, в том числе через стратегического партнера - АО "Фармстандарт";

- правомерность решения, касающегося компенсаций, выплачиваемых в связи с использованием запатентованного объекта, может быть оспорена в судебном порядке, чем создаётся определённая охрана прав патентообладателя.

________________________________________________

Упрощенный порядок подтверждения операции в Системе маркировки лекарств продлен до февраля

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1069

До 1 февраля 2022 года продлена упрощенная схема подтверждения достоверности сведений, представляемых в СМДЛП, - это по-прежнему может сделать, например, аптека, в течение 1 рабочего дня с даты регистрации в СМДЛП сведений о принятых препаратах, но до представления сведений о дальнейших операциях с ними, путем представления ряда сведений.

Упрощенный порядок не распространяется на отражение сведений о препаратах, используемых для лечения высокозатратных нозологий за счет средств федерального бюджета.

________________________________________________

6 июля 2021 года

СМО начнут активные проверки случаев замен речевого процессора системы кохлеарной имплантации в частных медорганизациях

Письмо ФФОМС от 25 мая 2021 г. N 00-10-30-4-04/2876

ФФОМС попросил СМО - при проведении контрольно-экспертных мероприятий - учесть, что в ряде регионов при замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации частными медорганизациями отмечаются:

- несоответствие условий оказания медицинской помощи (условиями оказания медпомощи при нейросенсорной потере слуха двусторонней после кохлеарной имплантации являются дневной и круглосуточный стационар),

- отсутствие учета оказанной медицинской помощи,

- отсутствие также контроля качества, эффективности и комплексной слухоречевой реабилитации.

Очевидно, СМО активизируют проведение МЭЭ или ЭКМП по указанным случаям.

________________________________________________

Двукратный рост числа выданных медорганизацией документов о результатах клинических испытаний медизделий может стать поводом для внеплановой проверки

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2021 г. N 503н

В ходе федерального госконтроля за обращением медизделий о риске нарушения обязательных требований сигнализирует такой факт, как двукратный и более рост числа выданных медорганизацией документов о результатах клинических испытаний медизделий по сравнению с прошлым годом.

Этот индикатор применяется при принятии решения о проведении внеплановой проверки.

________________________________________________

5 июля 2021 года

Вакцинация против COVID-19: Минздрав выпустил методические рекомендации

Информация Министерства здравоохранения РФ от 2 июля 2021 г.

Временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19"

Минздрав РФ представил Временные методические рекомендации (МР) "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19". Несмотря на название, документ содержит требования к вакцинации (это установлено п. 1.1 МР), эти требования направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинации против COVID-19 взрослого населения, а также обеспечение достоверности учета проведенной вакцинации против COVID-19.

МР обозначают два режима вакцинации и повторной вакцинации граждан в соответствии с рекомендациями ВОЗ - "рутинную" вакцинацию и "экстренную". С учетом неблагоприятной эпидситуации в РФ до достижения уровня коллективного иммунитета в настоящий момент осуществляется "экстренная" вакцинация (п. 2.17 МР).

Разъяснено, кого и чем прививать:

- любая отечественная вакцина может применяться для вакцинирования любой категории граждан - переболевших и нет, вакцинировавшихся раньше или нет, в том числе получивших всего одну дозу вакцины, если для завершения вакцинации их нужно было две (п. 2.15);

- в настоящий момент (по эпидпоказаниям для РФ) вакцинация против COVID -19 проводится: 1. через полгода после перенесенного заболевания, в том числе у переболевших ранее вакцинированных лиц; 2. через полгода после предыдущей первичной вакцинации. Столь частая вакцинация - каждые полгода - должна сохраняться до достижения уровня коллективного иммунитета населения (п. 2.19 МР),

- когда будет достигнут уровень коллективного иммунитета, можно возвращаться к режиму ежегодной вакцинации против COVID, хотя граждане - по их личной инициативе - могут вакцинироваться и чаще, если доз вакцин будет хватать всем (п. 2.20 МР);

- изучать уровень антител перед и после вакцинации не обязательно - хотя бы потому, что маркеры иммунитета против COVID пока не определены (п. 2.21);

- однако если пациент самостоятельно организовал соответствующие исследования своего иммунитета, то они должны учитываться вот в каком случае - если сразу после прохождения вакцинации либо после выздоровления от COVID исследования не выявили у пациента антител, то ему необходимо вакцинироваться повторно через 6 месяцев, с возможной заменой вакцинного препарата. И если вдруг и после повторной вакцинации антитела также не определяются, пациента необходимо детально обследовать на наличие иммунодефицита (п. 2.22 МР),

- противопоказания против вакцинации перечислены в разделе 3 МР (отдельно для каждой вакцины).

Вакцинацию проводят как в медицинском учреждении, так и в мобильных пунктах вакцинирования, причем к работе этих пунктов сформулированы отдельные требования (п. 2.8 МР):

а) мобильный пункт должен быть оснащен всем необходимым для проведения вакцинации против COVID-19 и оказания неотложной помощи;

б) мобильная медбригада выезжает в полном составе, численность которой утверждается приказом руководителя медорганизации;

в) при выезде бригады в учреждения она получает список всех работающих в учреждении граждан (от руководителя учреждения), при выезде бригады на село - списки населения, подлежащего вакцинации (от руководителей местных медорганизаций или и глав ОМСУ; но если составить списки невозможно, моббригада вправе вакцинировать граждан по "живой очереди"). Предварительно туда направляется график проведения вакцинации с указанием времени проведения вакцинации. ОМСУ обязан подготовить место проведения вакцинации, отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям асептики, а также созданию условий для наблюдения в течение 30 мин после проведения прививки;

г) мобильный пункт должен быть обеспечен вакциной на рабочую смену, и в нем соблюдаются соцдистанцирование и масочно-перчаточный режим.

МР содержат:

- детальные описания каждой из пяти вакцин,

- требования к оснащению прививочного кабинета и мобильного пункта вакцинации;

- тщательно описанный порядок проведения вакцинации (в том числе с описанием регистрации выбытия вакцин в СМДЛП),

- методику проведения вакцинации,

- требования к организации фармаконадзора,

- порядок приема, разгрузки и хранения вакцин (в том числе замороженной формы) в медорганизации,

- указания по транспортированию и хранению вакцин в мобильных пунктах вакцинации,

- бланк ИДС на вакцинацию и анкеты пациента.

- памятку для пациента,

- схемы по организации дезинфекционного режима,

- примеры решений по оптимизации (с картинками и фото).

______________________________________

Формулировка эпикриза "выписана с улучшением" вместо "выписана, здорова" стоила диспансеру почти 200 000 рублей

Определение Верховного Суда РФ от 21 июня 2021 г. N 309-ЭС21-8535

МВД взыскало с ПНД 182 тысячи рублей убытков из-за недостаточно точной формулировки выписного эпикриза.

Ранее стационарное лечение в диспансере прошла сотрудница органов внутренних дел, - она была выписана домой с улучшением, ей выдан больничный лист.

На основе формулировки выписного эпикриза и Расписания болезней (приложение к приказу МВД от 02.04.2018 N 190) ВВК признала сотрудницу не годной к службе в органах внутренних дел РФ, сотрудница была уволена со службы.

В дальнейшем медсанчасть МВД - для решения вопросов военно-врачебной экспертизы, - уточнила у диспансера, - а является ли диагноз, установленный в выписном эпикризе, легким и кратковременным проявлением, закончившимся выздоровлением? Согласно ответу ПНД, ответить на указанный вопрос не представляется возможным ввиду отсутствия сведений об обращениях пациентки к психиатру, психотерапевту после стационарного лечения, но согласно справки завотделением ПНД, исход заболевания - выздоровление; на момент лечения выдан больничный лист; после окончания лечения в ПНД - к труду.

На основании этого ответа бывшая сотрудница МВД получила новое заключение ВВК о годности к службе, восстановилась и получила 182 тысячи рублей в качестве платы за вынужденный отгул.

Именно эту сумму МВД и "вернуло" за счет ПНД: суды всех уровней признали иск МВД о возмещении убытков, указывая на следующее:

- противоправное поведение ответчика выразилось в незаконных действиях, а именно в выдаче выписного эпикриза, в котором указано, что пациентка выписана домой с улучшением;

- это повлекло выдачу заключения ВВК о невозможности дальнейшего прохождения службы в ОВД и последующее ее увольнение, тогда как в случае указания на выздоровление пациентки оснований для выводов о невозможности дальнейшего прохождения службы ею не имелось бы;

- право устанавливать диагноз, характер течения заболевания и его исход, а также проводить экспертизу временной нетрудоспособности дано лечащему врачу (п. 5 ст. 70, п. 13, п. 19 ст. 94 Закона об основах охраны здоровья граждан);

- исход заболевания, его формулировка (выздоровление, улучшение, без эффекта, ухудшение, смерть) является предметом специального познания врача, как специалиста в области медицины;

- согласно ч. 2 ст. 59 Закона об основах охраны здоровья граждан, экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, военно-врачебная экспертиза же определяет годность к военной службе (приравненной к ней службе) (п. 1 ч. 1 ст. 61 закона N 323-ФЗ);

- следовательно, ВВК МВД обязана была руководствоваться выписным эпикризом ПНД, как выданным лицом, имеющим надлежащие специальные знания, равно как и впоследствии уточнениями (справкой завотделением ПНД), выданными тем же лицом;

- согласно пункту 48 Приложения N 2 к Приказу Минздрава России от 31.12.2002 N 420, в статистической карте выбывшего из психиатрического (наркологического) стационара указывается исход заболевания, при этом определена четкая градация таковых: выздоровление (выраженное улучшение) - 1, улучшение - 2, без изменений - 3, ухудшение - 4. В пункте 50 Инструкции по заполнению статистической карте выбывшего из психиатрического (наркологического) стационара разъяснено, что в пункте 48 отмечается в соответствии с эпикризом тот или иной исход заболевания у больного на момент его выписки из стационара;

- таким образом, выздоровление и улучшение являются различными исходами заболевания, и у ВВК не имелось оснований полагать пациентку выздоровевшей при указании в выписном эпикризе "выписана домой с улучшением", что повлекло ее увольнение. Установление же впоследствии на основании справки от ПНД, что на самом деле имело место выздоровление, обоснованно принято как основание для изменения заключения ВВК и восстановления пациентки на работе;

- таким образом, убытки МВД произошли по причинам, зависящим исключительно от ответчика, который не представил доказательства отсутствия вины.

Верховный Суд РФ отказал ПНД в пересмотре дела.

______________________________________

В каком случае за счет ОМС можно купить основное средство дороже 100 тысяч рублей?

Постановление Семнадцатого ААС от 28.05.2021 N 17АП-5145/21

При проведении проверки медучреждения ТФОМС выявил нецелевое использование страховых средств - больница закупила несколько прикроватных мониторов стоимостью более 100 тыс. рублей каждый, в то время как структура тарифа на оплату медпомощи включает расходы на приобретение основных средств стоимостью до ста тысяч рублей за единицу. Данное оборудование учреждение использовало при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.

Ревизоры потребовали вернуть в бюджет Фонда более 600 тыс. рублей плюс уплатить штраф в размере 10% от этой суммы. Учреждение платить отказалось, и ТФОМС обратился в суд.

На первом этапе разбирательства судьи согласились с "нецелевкой" и лишь уменьшили сумму штрафа. Больница подала апелляционную жалобу, в которой акцентировала внимание на том, что в соответствии с действовавшей тогда Программой госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2018 год нормативы финансовых затрат на единицу объема высокотехнологичной медицинской помощи включают в себя расходы на приобретение единицы основных средств без ограничения их стоимости.

Апелляционный суд встал на сторону учреждения. Больница действительно оказывает высокотехнологичную медпомощь, и этот факт документально подтвержден. Оборудование закупалось во исполнение приказа Минздрава России, по которому палата реанимации и интенсивной терапии должны быть укомплектована такими мониторами. Высокотехнологичная медицинская помощь относится к дополнительному виду медицинской помощи, структура тарифа на оказание которой может содержать дополнительные (к базовым) элементы, в т.ч. ограничения или их отсутствие по направлениям расходов. В частности, затраты на приобретение оборудования, включенные в тариф высокотехнологичной медпомощи, не содержат каких-либо ограничений по стоимости за единицу - лимит в 100 тыс. рублей был отменен в 2018 году в рамках вышеназванной Программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи, и ФФОМС тогда давал соответствующие разъяснения. Поэтому приобретение единицы основных средств без ограничения стоимости, за счет средств, полученных за оказание высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в базовую программу ОМС, абсолютно правомерно и не может быть квалифицирована в качестве нецелевого использования средств.

Год назад к такому же выводу приходил один из окружных судов. Учреждению тогда удалось отстоять весьма внушительную сумму - более 18,5 млн рублей. Именно столько страховых средств было потрачено на закупку оборудования для оказания высокотехнологичной помощи. Судьи трех инстанций тогда единогласно признали выводы ТФОМС о "нецелевке" несостоятельными.

________________________________________________

2 июля 2021 года

Охрана здоровья работников угольной промышленности: поправки к законодательству

Федеральный закон от 28 июня 2021 г. N 222-ФЗ

Скорректирован Закон о регулировании в области добычи и использования угля. Поправки касаются охраны здоровья работников организаций по добыче (переработке) угля (горючих сланцев), занятых на работах с опасными и (или) вредными условиями труда. Предусмотрены:

- обязательные предварительные (при поступлении на работу) и обязательные периодические (в течение трудовой деятельности) медосмотры;

- для работников, занятых на подземных работах, - обязательные предсменные, внутрисменные (медосмотры в течение рабочей смены) и послесменные медосмотры (при необходимости);

- профилактические медосмотры, диспансеризация (как и в настоящее время), диспансерное наблюдение;

- медпомощь, в т. ч. при профзаболеваниях;

- разработка и внедрение корпоративных программ укрепления здоровья;

- послесменная реабилитация (как и в настоящее время).

Обязательные предварительные и периодические медосмотры предусматривают в том числе проведение химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.

Закреплены полномочия Минздрава России по утверждению:

- порядка проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров;

- порядка проведения предсменных, внутрисменных и послесменных медосмотров (с учетом мнения РТК);

- методических рекомендаций по проведению послесменной реабилитации работников.

Поправки вступили в силу 1 июля 2021 г.

Больше новостей из сферы трудовых отношений и кадров здесь.

______________________________________

Родовые сертификаты стали цифровыми

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2021 г. N 634н

С 1 июля 2021 г. родовые сертификаты "выдаются" только в электронном виде - путем формирования медицинской организацией электронного документа во ФГИС ЕИИС "Соцстрах". Для формирования родового сертификата можно использовать и МИС МО, и специальное бесплатное ПО от ФСС, посредством внешних сервисов информационного взаимодействия.

Медорганизация должна самостоятельно обеспечить доступ к ЕИИС "Соцстрах" и настройку ПО, у медорганизации или ее руководителя, а также у ее главбуха должны быть УКЭП.

Установлены подробные правила формирования и запроса необходимых сведений в целях оформления сертификата и оплаты оказанных услуг.

______________________________________

1 июля 2021 года

Утвержден "детский" стандарт медпомощи при миопии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 июня 2021 г. N 567н

Начал действовать новый Стандарт медпомощи детям при миопии - диагностика, лечение и диспансерное наблюдение в стационаре и амбулаторно.

Установлен перечень медуслуг для диагностики, а также для лечения и контроля за результатами (в том числе офтальмоскопия с частотой предоставления "1").

Среди возможных методов лечения, требующих анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения, - склеропластика (в том числе с трансплантатами), фокальная лазерная коагуляция глазного дна, секторальная лазеркоагуляция сетчатки.

Перечислены 14 немедикаментозных методов профилактики, лечения и медицинской реабилитации, в том числе подбор очков (с частотой "1"), услуги по медицинской реабилитации пациента с заболеваниями органа зрения (с частотой "0,9").

Перечень лекарственных препаратов - всего из 5 позиций (Тобрамицин, Дексаметазон, Тропикамид+Фенилэфрин, Фенилэфрин, Офлоксацин).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Июнь 2021 года

30 июня 2021 года

С 1 июля вступают в силу требования к формированию лотов при закупках медизделий

Постановление Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620

Напомним, что еще в апреле Правительство РФ определило требования к формированию лотов при закупках медизделий. Постановление вступает в силу 1 июля 2021 г.

При закупках не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медизделия различных видов при условии, что значение начальной (максимальной) цены лота превышает 600 тыс. руб. - для заказчиков с объемом средств на их закупку в предшествующем году менее 50 млн руб., 1 млн руб. - для заказчиков с объемом средств от 50 до 100 млн руб. и 1,5 млн руб. - с объемом средств более 100 млн руб. Требование не распространяется на закупки медизделий, объединенных в один лот по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством РФ, а также включенных в один лот с расходными материалами, предусмотренными для использования данных медизделий.

________________________________________________

29 июня 2021 года

Утвержден стандарт медпомощи взрослым пациентам с раком поджелудочной железы

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 462н

Начали действовать новые Стандарты медпомощи взрослым при раке поджелудочной железы - диагностика и лечение, и диспансерное наблюдение.

Установлены перечни медуслуг для диагностики и лечения заболевания, в том числе хирургические методы (дистальная резекция поджелудочной железы со спленэктомией, панкреатодуоденальная резекция с резекцией желудка, тотальная дуоденопанкреатэктомия) и немедикаментозные методы (конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

28 июня 2021 года

Появился новый перечень показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техсредствами реабилитации

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 5 марта 2021 г. N 106н

Минтруд обновил перечень показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации (ТОР).

Это обусловлено изменением списка ТОР. В частности, номенклатура кресел-колясок с электроприводом была дополнена аккумуляторными батареями к ним.

Прежний перечень признан утратившим силу.

________________________________________________

25 июня 2021 года

Оказывать скорую медицинскую "алкопомощь" стало безопаснее - теперь полиция обязана охранять бригаду СМП

Приказ МВД России от 13 апреля 2021 г. N 212

МВД утвердило порядок доставления лиц в состоянии опьянения в медицинские учреждения, отделы полиции и вытрезвители.

И хотя документ адресован именно полицейским, в нем, тем не менее, есть нормы, касающиеся медицинских работников (порядок согласован с Минздравом):

- полицейская работа с любым пьяным гражданином начинается с вызова неотложки, и неважно, находится он дома (в неадекватном состоянии) или в общественном месте (неспособный самостоятельно передвигаться или ориентироваться в окружающей обстановке);

- если до приезда "скорой" полиция решает сама довезти "алкоклиента" в медорганизацию, полиция должна сообщить об этому диспетчеру СМП, аналогично - для пьяных дебоширов, находящихся в жилище;

- при передаче такого пациента в медорганизацию полиция составляет об этом акт в произвольной форме, акт нужно подписать и медработнику (какому именно - приказ не уточняет). Аналогичный акт составляется и при доставлении "алкопациента" из дома;

- медик бригады СМП абсолютно вправе (при наличии медоснований, конечно) принять решение, что данному конкретному индивиду медэвакуация не нужна. В таком случае, - а также если пьяный гражданин возражает против медпомощи, - гражданином займется полиция, а медики уедут;

- во время оказания скорой медицинской помощи лицам в состоянии опьянения, а также при осуществлении медицинской эвакуации сотрудниками полиции обеспечивается безопасность работников выездных бригад СМП в соответствии с полномочиями, предусмотренными Законом о полиции

________________________________________________

24 июня 2021 года

Углубленная постковидная диспансеризация: появились подробности

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка направления граждан на прохождение углубленной диспансеризации.."

Минздрав представил проект порядка направления граждан на постковидную диспансеризацию. В целом предлагается организовать её проведение следующим образом:

- нельзя просто прийти в поликлинику, сказать о желании продиспансеризоваться и в тот же день пройти все "углубленные" исследования. Для того, чтобы попасть на такую диспансеризацию, надо сначала попасть в списки граждан, подлежащих углубленной диспансеризации;

- списки составляются медорганизацией, пациенты в нем "сортируются" в зависимости от приоритета: в первую очередь проверят переболевших COVID "хроников" (при наличии двух и более хронических неинфекционных заболеваний), во вторую - остальных переболевших, приоритеты 3-го и 4-го уровня - у граждан, которые последние два года не были ни у какого врача вообще и у всех остальных категорий пациентов. Пациенты 3-го и 4-го приоритетов могут попасть в список на диспансеризацию только после оформления письменного заявления на имя главврача;

- кстати, для целей углубленной диспансеризации, согласно проекту, переболевший COVID - это пациент, который закончил болеть 60 календарных дней назад или еще раньше, притом "с учетом рекомендаций врача-специалиста о необходимости углубленной диспансеризации";

- на основе этих списков составляется сводный перечень граждан, подлежащих углубленной диспансеризации, и календарный план проведения углубленной диспансеризации с указанием дат и мест их проведения. Оба документа утверждаются главврачом и доводятся до медработников, участвующих в проведении углубленной диспансеризации, в том числе врачей, ответственных за её проведение. Сводный перечень дополнительно отправляется в ТФОМС;

- врач, ответственный за проведение углубленной диспансеризации, не позднее чем за неделю до начала ее проведения обязан вручить пациенту направление на углубленную диспансеризацию с указанием перечня осмотров и исследований, а также даты, времени и места их проведения. Пациент является в назначенное ему время и предъявляет это направление;

- первый этап диспансеризации должен быть окончен в тот же день, а вот со вторым может быть заминка - при назначении дополнительных консультаций и исследований общая продолжительность углубленной диспансеризации должна не превышать сроков ожидания медпомощи, оказываемой в плановой форме, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов, утвержденных Терпрограммой госгарантий бесплатной медпомощи;

- результаты диспансеризации "заливаются" в ЕГИСЗ, если в медорганизации есть своя МИС или региональная ГИСЗ.

________________________________________________

Появилась классификация неблагоприятных событий при обращении медизделий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 мая 2021 г. N 4513

В Закон об охране здоровья граждан были внесены изменения, согласно которым медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий. Разработана классификация последних.

В числе таких событий - неправильные установка, настройка изделия или его конфигураций; индивидуальная непереносимость изделия пациентом; непредвиденное механическое воздействие изделия на пациента.

________________________________________________

Утвержден новый перечень медучреждений, где проводят пересадку органов

Приказ Минздрава России и РАН от 25 мая 2021 г. N 515н/1

Минздрав и РАН обновили перечень учреждений здравоохранения, которые занимаются забором, заготовкой и трансплантацией органов и тканей человека. В список включены как федеральные, так и региональные организации.

Прежний перечень признан утратившим силу.

________________________________________________

23 июня 2021 года

Немаркированные лекарства будут конфисковывать

Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 204-ФЗ

Приняты поправки в КоАП РФ (вступят в силу зимой 2021 г.) об установлении ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации или даже с маркировкой, но с нарушением порядка её нанесения.

Наказание за это деяние предусматривает обязательную конфискацию таких лекарств и штраф:

- 5 000- 10 000 рублей на должностное лицо,

- 50 000 - 100 000 рублей на организацию.

Наказание за нарушение сроков внесения данных в СМЛДП останется прежним, однако исчезнет примечание, согласно которому ИП с фармлицензией несут за это деяние такую же ответственность, что и организации.

________________________________________________

Дополнен перечень сведений, которые медорганизациям необходимо вносить в ЕГИСЗ

Постановление Правительства РФ от 11 июня 2021 г. N 901

Кабмин установил правила функционирования ГИС ОМС (предназначена для учета информации о медпомощи в системе ОМС, контроля за ее качеством и скоростью ее оказания), и одновременно, в связи с этим, внес коррективы в Положение о ЕГИСЗ N 555.

В частности, установлены новые случаи внесения сведений в ЕГИСЗ поставщиками - федеральными медцентрами и поставщиками - обычными медорганизациями, направляющими пациента в федеральный медцентр.

Например, федеральные медцентры обязаны в течение 2 рабочих дней со дня оформления протокола решения врачебной комиссии размещать в ЕГИСЗ протоколы решений врачебных комиссий, в течение 3 рабочих дней со дня оформления в медицинской документации пациента соответствующих записей - результаты оказания специализированной медпомощи, рекомендации по дальнейшему ведению пациента.

Направляющие медорганизации должны представлять в ЕГИСЗ сведения об отказе в госпитализации или о необходимости изменения плановой даты госпитализации - в течение 3 рабочих дней со дня формирования соответствующего уведомления.

Часть сведений должен вносить ФФОМС.

Кроме того, внесены дополнения в части состава информации, предоставляемой пользователям ЕГИСЗ в соответствующей ИС. Например, перечень федеральных медцентров должен быть "виден" в региональной ГИСЗ и МИС МО, там же - документы, формируемые при направлении пациентов в федеральный медцентр (направление, выписка из меддокументации, сведения о согласии на обработку персданных пациента). Протокол решения врачебной комиссии федеральной медицинской организации должен быть доступен пользователям через ЕГИСЗ, региональную ГИСЗ, МИС МО.

________________________________________________

22 июня 2021 года

С июля начнется проведение углубленной постковидной диспансеризации

Постановление Правительства РФ от 18 июня 2021 г. N 927

Кабмин постановил провести - наряду с рутинной - и углубленную диспансеризацию граждан:

- достоверно переболевших COVID-19,

- граждан, которые подозревают у себя Ковид в анамнезе и обращаются за углубленной диспансеризацией.

Соответствующие поправки уже внесены в Программу госгарантий бесплатной медпомощи на текущий год.

Углубленная диспансеризация будет проводиться на базе некоторых медицинских организаций, информация о них и порядке их работы должна быть размещена на Портале госуслуг, а также на сайте учредителя медорганизации.

Если диспансеризация обнаружит у гражданина хронические неинфекционные заболевания (как связанные с перенесенным COVID, так и нет), его поставят на диспансерный учет.

Углубленная диспансеризация - в дополнение к "обычной" - включает в себя:

- измерение насыщения крови кислородом (сатурация) в покое;

- тест с 6-минутной ходьбой (при исходной сатурации кислорода крови 95% и больше в сочетании с наличием у гражданина жалоб на одышку, отеки, которые появились впервые или повысилась их интенсивность);

- проведение спирометрии или спирографии;

- общий (клинический) анализ крови развернутый;

- биохимический анализ крови (включая исследования уровня холестерина, уровня липопротеинов низкой плотности, С-реактивного белка, определение активности аланинаминотрансферазы в крови, определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности лактатдегидрогеназы в крови, исследование уровня креатинина в крови);

- определение концентрации Д-димера в крови у граждан, перенесших среднюю степень тяжести и выше новой коронавирусной инфекции (COVID-19);

- проведение рентгенографии органов грудной клетки (если не выполнялась ранее в течение года);

- прием (осмотр) врачом-терапевтом (участковым терапевтом, врачом общей практики);

- проведение эхоКГ (в случае показателя сатурации в покое 94% и ниже, а также по результатам проведения теста с 6-минутной ходьбой);

- проведение компьютерной томографии легких (в случае показателя сатурации в покое 94% и ниже, а также по результатам проведения теста с 6-минутной ходьбой);

- дуплексное сканирование вен нижних конечностей (при наличии показаний по результатам определения концентрации Д-димера в крови).

Оплата за диспансеризацию - через ТФОМС, источник оплаты - трансферт из федерального бюджета в региональный. Медицинские организации (как и федеральные с прикрепленным контингентом) формируют перечень граждан, подлежащих углубленной диспансеризации, и направляют его в ТФОМС, который направляет перечни в СМО.

Порядок направления на постковидную диспансеризацию утвердит Минздрав РФ (соответствующий проект уже подготовлен).

________________________________________________

Утверждена форма отчета об использовании полученной донорской крови и компонентов

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2021 г. N 225н

Минздрав утвердил форму ежеквартального отчета медорганизаций и иных организаций-получателей крови перед ФМБА об использовании переданной безвозмездно донорской крови.

Напомним, что отчет по данной форме сдается не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, однако приказ об утверждении формы отчета вступит в силу только в сентябре. Следовательно, форма должна использоваться начиная с отчета за третий квартал 2021 года.

________________________________________________

21 июня 2021 года

Закон об обращении лекарств изменен в связи с реформой контрольно-надзорной деятельности

Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ

Законом-"спутником" (напомним, он принят в связи со скорым началом действия нового Закона о госконтроле N 248-ФЗ) внесены изменения в Закон об обращении лекарственных средств:

- в связи с тем, что "переоформление лицензии" с марта следующего года будет именоваться "внесением изменений в реестр лицензий", внесены соответствующие технико-юридические правки в части лицензии на производство лекарственных средств (вступят в силу с 01.03.2022). В рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся, при этом проводится периодическое подтверждение соответствия лицензиатов лицензионным требованиям;

- при этом до 1 марта 2022 года в отношении соискателей лицензии на фармдеятельность, лицензиатов, представивших заявление о переоформлении фармлицензии, проводится "старый" лицензионный контроль по правилам Закона N 294-ФЗ ("старый" закон о проверках) и Закона N 99-ФЗ о лицензировании;

- полностью переписана статья (9) о госконтроле (надзоре) в сфере обращения лекарств - он осуществляется одноименным видом контроля и федеральным лицензионным контролем деятельности по производству лекарственных средств. Установлен предмет этого контроля и виды КНМ - проверки, выборочный контроль качества (плановый не проводится, внеплановый - на основании программы проверок, по итогам контроля могут приниматься специальные решения - например, об изъятии из оборота серии/партии лекарства, о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества и т.п.), контрольная закупка, инспекционный визит и наблюдение за соблюдением обязательных требований (фармаконадзор);

- утверждены правила формирования программы проверок организации выборочного контроля качества лекарственных средств;

- утверждены положения о госконтроле (надзоре) за реализацией региональными органами исполнительной власти полномочий в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (предмет надзора - соблюдение методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам препаратов ЖНВЛП);

- утверждены общие положения о региональном госконтроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты Перечня ЖНВЛП (предмет надзора - соблюдение оптовиками и аптеками, в том числе медорганизациями с фармлицензией, требований к применению цен), более подробные правила должны быть указаны в составе регионального положения о данном виде надзора;

- утверждены самые общие положения о федеральном государственном лицензионном контроле деятельности по производству лекарственных средств - контроль проводится по правилам нового Закона о госконтроле, плановые КНМ не проводятся, но проводится периодическое подтверждение соответствия лицензиатов лицензионным требованиям (напомним, что проект соответствующего положения уже подготовлен Минпромторгом России);

- кроме того, установлено, что лицензиаты - фармпроизводители, которым лицензия на производство лекарств была (или будет) предоставлена до 1 марта 2022 года, после 1 марта 2022 года должны пройти процедуру первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям в один из следующих сроков: либо по истечении соответствующего срока, предусмотренного Законом о лицензировании, отсчет которого осуществляется с даты предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований в зависимости от того, какое событие произошло позднее, но не ранее 1 сентября 2022 года; либо до 1 марта 2023 года, если в течение срока, предусмотренного Законом о лицензировании для прохождения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям, предшествовавшего 1 марта 2022 года, проверка соблюдения лицензионных требований при предоставлении лицензии, а также плановые проверки соблюдения лицензионных требований в отношении лицензиата не проводились.

________________________________________________

Проект закона о внесении противоковидной прививки в Нацкалендарь будут рассматривать позднее

Протокол Заседания Совета Госдумы РФ от 15 июня 2021 г. N 316

Второе чтение проекта федерального закона N 1179765-7 (о дополнении Национального календаря профилактических прививок прививкой против COVID-19), назначенное на 15 июня, было отложено на более поздний срок.

Напомним, что в настоящий момент прививка против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, внесена в Календарь профилактических прививок по эпидпоказаниям, а необходимость вакцинации от COVID определяет санитарный врач региона, при этом отказ от вакцинации - если санврачом принято решение о ее проведении, - чреват отстранением от работы тех работников, чья работа связана с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и в этом качестве поименована в Перечне, утвержденном постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 N 825 (в него включены некоторые работы в сфере здравоохранения (с больными инфекционными заболеваниями, с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний, с кровью и биологическими жидкостями человека), а работников общепита и развлекательных учреждений там нет и никогда не было).

"Перевод" прививки в Нацкалендарь позволит, во-первых, перенести финансирование вакцинирования на федеральный уровень (ради чего Кабмин и внес проект), а во-вторых, избавит региональных санитарных врачей от необходимости издавать постановления об определении категорий лиц, подлежащих обязательной вакцинации в "своем" регионе исходя из особенностей эпидситуации в нем.

________________________________________________

18 июня 2021 года

С июля у пожарных будет право получать от медорганизаций данные об "ожоговых" пациентах

Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ

Поправки в Закон о пожарной безопасности (вступают в силу 1 июля) наделили органы федерального пожарного надзора правом запрашивать и получать от медицинских организаций необходимую информацию, в том числе персональные данные граждан:

- погибших в результате происшествий, связанных с пожарами,

- поступивших в медицинские учреждения с ожогами и телесными повреждениями, полученными в результате происшествий, связанных с пожарами.

Информация предоставляется по мотивированному запросу в рамках дел об административных правонарушениях по фактам пожаров, а также в связи с проверкой сообщений о преступлениях, административных правонарушениях и происшествиях, связанных с пожарами, кроме случаев, если федеральным законом установлен специальный порядок получения такой информации.

Обратим внимание, что корреспондирующие поправки в Закон об основах охраны здоровья граждан не внесены, а статья 13 этого Закона разрешает раскрывать врачебную тайну исключительно по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, а также в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий. При этом запросы органов дознания (к которым органы госпожнадзора всегда относились) оформляются на основании Уголовно-процессуального кодекса РФ, и в дополнительных ссылках на Закон о пожарной безопасности не нуждаются. А вот выдача врачебной тайны в рамках рассмотрения дела об административном правонарушении - при том, что КоАП РФ прямо не предусматривает запрос таких сведений вопреки воле пострадавшего, - может вызывать вопросы как у медицинских организаций, так и у надзорных органов, например, прокуратуры.

________________________________________________

Зарплата эпидемиологу из средств ОМС: получите лицензию и загляните в Тарифное соглашение

Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 12.05.2021 N Ф02-2019/21

Расходы на оплату труда врачей-эпидемиологов многократно становились предметом спора между медорганизациями и ТФОМСами, рассматривающими такие траты как нецелевые, если у учреждения при этом нет лицензии по направлению "эпидемиология".

Об одном из таких дел, рассмотренных апелляционной инстанцией, мы рассказывали в новостной ленте марта. Напомним, ТФОМС при проверке признал нецелевым направление средств ОМС в сумме более полумиллиона рублей, направленных на оплату труда помощника эпидемиолога и начисление взносов на эти выплаты. Лицензии на вид медицинской помощи "эпидемиология" у учреждения не было. Тем не менее, в связи с производственной необходимостью в штатное расписание была введена ставка помощника врача-эпидемиолога. Однако в Тарифном соглашении было четко указано: выплачивать из средств ОМС можно зарплату только персоналу, участвующему в оказании медуслуг и включенному в штатное расписание, а в "штатку" можно включить лишь номенклатурные должности и, что важно, в соответствии с видами работ/услуг, предусмотренными лицензией медорганизации. Апелляционный суд тогда согласился с Фондом: нет соответствующей лицензии - расходы на оплату труда признаются нецелевыми.

Обратившись в суд кассационной инстанции учреждение пыталось обосновать свою позицию. Нарушение лицензионных требований и условий, по мнению учреждения, не должно быть основанием для признания расходования страховых средств не по целевому назначению. Кстати, к такому выводу приходил Верховный Суд РФ - об этом мы рассказывали в прошлом году.

Учреждение также подчеркнуло, что соблюдение санитарно-эпидемиологического режима при проведении лечебно-диагностического процесса является неотъемлемой составляющей частью медицинской помощи как комплекса мероприятий, направленных на поддержание/восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Следовательно, финансовое обеспечение таких мероприятий, в том числе оплата труда помощника врача-эпидемиолога, должно осуществляться за счет средств ОМС и не может считаться нецелевым их использованием.

Заметим, такую позицию неоднократно поддерживал Верховный Суд РФ. Одно но: в региональных Тарифных соглашениях тогда были несколько иные условия... Поэтому в данной ситуации суд не принял аргументы учреждения и признал зарплату эпидемиолога и соответствующую сумму страховых взносов нецелевым использованием средств ОМС.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

________________________________________________

17 июня 2021 года

В Москве и Подмосковье введена обязательная вакцинация против COVID-19

Постановление Главного госсанврача по городу Москве от 15 июня 2021 г. N 1

Постановление Главного госсанврача по Московской области от 16 июня 2021 г. N 3

Указ Мэра Москвы от 16 июня 2021 г. N 32-УМ

Главные государственные санитарные врачи г. Москвы и Московской области обязали провести вакцинацию государственных гражданских служащих и работающих в сферах торговли, услуг, транспорта, образования, здравоохранения и др. Вакцинация проводится по эпидемическим показаниям (п. 6 ч. 1 ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, ст. 10 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ). Руководителям соответствующих организаций необходимо организовать в срок до 15.07.2021 проведение профилактических прививок первым компонентом или однокомпонентной вакциной, а в срок до 15.08.2021 - вторым компонентом не менее 60% от общей численности сотрудников.

В целях реализации постановления московского санврача Мэр Москвы подписал указ, согласно которому уполномоченные органы по г. Москве должны:

- обеспечить контроль за соблюдением организациями, ИП требований постановления Главного государственного санитарного врача по городу Москве;

- определить потребность в вакцине, холодильном оборудовании, прививочных бригадах, прививочных пунктах, дополнительно привлекаемых медработниках;

- организовать проведение активного информирования населения о преимуществах вакцинопрофилактики COVID-19 как наиболее эффективном профилактическом мероприятии.

Организации и ИП в период с 1 по 15 июля текущего года должны предоставить в электронном виде через личный кабинет на сайте Мэра Москвы сведения по установленной в указе форме.

Рекомендуем:

Справочная информация Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения (региональные акты)

________________________________________________

Смягчено требование о мартовском/сентябрьском сроках вступления в силу обязательных требований в сфере здравоохранения

Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ

Законом-"спутником" внесены изменения в Закон об обязательных требованиях в РФ и Закон об основах охраны здоровья граждан.

В частности, предусмотрены новые изъятия из общего правила о том, что положения нормативных правовых актов, устанавливающие обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении 90 дней после дня их официального опубликования:

- во-первых, указанное правило не применяется к некоторым медицинским нормативным правовым актам, а именно - устанавливающим обязательные требования в порядках проведения медосмотров и диспансеризации, в положениях об организации оказания медпомощи по ее видам, а также в правилах проведения экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований, если стало известно, что проведение указанных исследований необходимо для предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан;

- во-вторых, оно не применяется к тем обязательным требованиям, которые введены Указом Президента РФ;

- в-третьих, оно не применяется и к актам-поправкам в действующие НПА с обязательными требованиями, если в заключении об ОРВ установлено, что эти поправки снизят затраты бизнес-субьектов на исполнение ранее установленных обязательных требований и не устанавливают новые условия, ограничения, запреты и обязанности;

- в-четвертых, оно не применяется к актам Правительства РФ о сроках поэтапного применения обязательных требований по маркировке товаров (по разным товарам в рамках одной группы или по разным группам бизнес-субьектов);

- в-пятых, оно не применяется к НПА в сфере электроэнергетики.

Кроме того, установлено, что те федеральные органы исполнительной власти, которые осуществляют нормативное регулирование в соответствующей сфере, дают разъяснения по вопросам применения Закона об обязательных требованиях.

________________________________________________

Новый "взрослый" стандарт медпомощи при фибрилляции предсердий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 мая 2021 г. N 435н

Минздрав утвердил стандарт медицинской помощи по коду МКБ-10 I48 Фибрилляция и трепетание предсердий - для взрослых, для всех форм и условий оказания медпомощи.

Стандартом предусмотрены перечни:

- медуслуг для диагностики заболевания, в том числе лабораторной диагностики и инструментальных методов исследования (в частности, с усредненной частотой предоставления "1" должны проводиться Холтеровское мониторирование сердечного ритма, Эхокардиография, Регистрация электрокардиограммы; с частотой "0,5" -ЭхоКГ с физнагрузкой, с частотой "0,2" - Рентгенография легких и Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков);

- медуслуг, в том числе лабораторные и инструментальные методы, для лечения и контроля за лечением, а также перечень хирургических, эндоскопических, эндоваскулярных и других методы с анестезиологическим/ реаниматологическим сопровождением. В качестве  немедикаментозных методов указаны "Наружная электрическая кардиоверсия (дефибрилляция)" и "Электрокардиостимуляция чреспищеводная" с усредненными показателями предоставления, соответственно, 0,038 и 0,00032;

- препаратов для лечения;

- имплантируемых медизделий (электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный)).

Стандарт подлежит применению с 13 июня.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Закон об основах охраны здоровья граждан изменен в связи с реформой контрольно-надзорной деятельности

Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ

Законом-"спутником" (напомним, он принят в связи со скорым началом действия нового Закона о госконтроле N 248-ФЗ) внесены масштабные изменения в Закон об основах охраны здоровья граждан:

- отныне предлицензионный контроль - и соискателей, и лицензиатов, - будет называться "оценкой соответствия соискателей лицензий/ лицензиатов лицензионным требованиям", а лицензионный контроль в отношении лицензиатов - "обеспечением соблюдения лицензионных требований посредством осуществления государственного контроля (надзора) в отношении лицензиатов". Нынешнее "переоформление лицензии" с марта следующего года будет именоваться "внесением изменений в реестр лицензий". В связи с таким изменением терминологии вносятся технико-юридические правки (частично вступят в силу с 01.03.2022), при этом объем прав и обязанностей лицензирующих органов - как Росздравнадзора, так и региональных, - не изменился;

- до 1 марта 2022 года в отношении соискателей медлицензии, лицензиатов, представивших заявление о переоформлении медлицензии, проводится "старый" лицензионный контроль по правилам Закона N 294-ФЗ ("старый" закон о проверках) и Закона N 99-ФЗ о лицензировании;

- полностью переписана статья (85) о контроле в сфере охраны здоровья. Установлено, что с 1 июля этот контроль осуществляется посредством не только контроля качества и безопасности меддеятельности, санэпиднадзора, контроля за обращением лекарств, медизделий и БКП, но и госконтроля за реализацией органами МСУ и субъектов РФ полномочий в сфере охраны здоровья, региональных полномочий в сфере обращения лекарств (этим видам контроля посвящена отдельная новая статья Закона), а также ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- полностью переписана статья (87) о контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. Установлен его предмет - соблюдение лицензионных требований и соблюдение обязательных требований, в том числе стандартов медпомощи, порядков оказания медпомощи, положений об организации оказания медпомощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медэкспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медосмотров и медицинских освидетельствований, а также - требований к предоставлению соцуслуги в виде ЛЛО и (с января 2022 года) соответствия оказываемой медработниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. Контроль осуществляется Росздравнадзором, ему разрешено проводить проверки, инспекционные визиты и контрольные закупки (только в целях проверки соблюдения порядка и условий предоставления платных медуслуг);

- полностью переписана статья (95) о контроле Росздравнадзора за обращением медицинских изделий, установлен предмет контроля, а также перечень контрольных мероприятий - проверки, выборочный контроль, контрольная закупка, инспекционный визит, наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).

________________________________________________

16 июня 2021 года

С сентября изменятся Правила ввоза лекарств в РФ

Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 853

Кабмин утвердил новые Правила ввоза лекарств в РФ.

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации, о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств - для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава, подготовленное во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава РФ).

________________________________________________

Новый (июньский) перечень взаимозаменяемых лекарств от Минздрава

Информация Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2021 г.

Минздрав РФ выпустил обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Перечень представлен в редакторе MS-Excel.

Предыдущая версия перечня была представлена в начале весны.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Перечни взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медприменения

________________________________________________

15 июня 2021 года

Установлены лицензионные требования к экспертизе качества медпомощи (не в системе ОМС)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. N 117н

Минздрав утвердил ряд специальных лицензионных требований к медорганизациям, имеющим лицензию на работы (услуги) по экспертизе качества медицинской помощи ( с 1 сентября 2021 года):

- организация и выполнение работ по ЭКМП осуществляются медработниками организаций,

- эти медработники должны иметь высшее образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста и не менее 10 лет стажа работы по специальности, в рамках которой они планируют экспертировать;

- работы по ЭКМП должны осуществляться в помещениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям к медорганизциям;

- стандарт оснащения - офисная мебель и ПК с выходом в сеть.

При этом должны соблюдаться и "общие" лицензионные требования, установленные Положением о лицензировании меддеятельности (постановление Правительства РФ N 291).

________________________________________________

11 июня 2021 года

С 1 ноября в семи регионах зарплату медикам будут рассчитывать по новым правилам

Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 847

В 2020 году Правительство было наделено правом утверждать требования к системам оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений, в т. ч. в части установления окладов, ставок заработной платы, применяемых перечней компенсационных и стимулирующих выплат и условий их назначения.

Шаг в этом направлении - старт пилотного проекта по внедрению новой системы оплаты труда в здравоохранении. Новый подход, как ожидается, позволит выровнять ситуацию с зарплатами медработников - врачей, среднего и младшего медицинского персонала, а также избежать дефицита кадров в одном регионе и переизбытка в другом.

Сейчас больницы и поликлиники в субъектах РФ самостоятельно определяют размеры окладов сотрудников, а во всей сфере здравоохранения отсутствуют единые требования к назначению стимулирующих и компенсационных выплат. Поэтому имеет место ситуация, когда в зависимости от медицинского учреждения зарплаты медицинских работников одного профиля и квалификации могут отличаться.

Для решения этой проблемы и запускается пилотный проект, в рамках которого оклады медицинских работников будут рассчитываться по новым правилам - с учетом коэффициента дифференциации в зависимости от сложности труда, а также коэффициента экономического развития региона.

На несколько месяцев - с 1 ноября по 31 марта пилотными станут семь регионов: Белгородская, Курганская, Омская, Оренбургская и Тамбовская области, Севастополь и Якутия. По окончании будут определены единые требования к системе оплаты труда для медработников по всей стране.

Постановлением предусмотрено, что в систему оплаты труда медиков будут включать должностные оклады по группам должностей, а также компенсационные и стимулирующие выплаты. При этом размер должностных окладов будет определяться путем умножения расчетной величины на коэффициент сложности труда и региональный коэффициент. Региональные коэффициенты будут пересматриваться раз в пять лет. Указанные величины будут установлены Правительством РФ. Итоговая выплата медицинскому работнику сумма должностного оклада со всеми надбавками и доплатами не должна быть меньше суммы в действующих системах оплаты труда. По усмотрению медицинской организации, могут быть установлены дополнительные стимулирующие выплаты для работников.

________________________________________________

ЭКМП в ОМС: установлены правила ведения реестра экспертов

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16 марта 2021 г. N 210н

С сентября начнет действовать новый порядок ведения единого реестра экспертов качества медпомощи, в который входят:

- территориальные реестры экспертов (они экспертируют медпомощь, оказанную по терпрограмме ОМС),

- сведения об экспертах, которые экспертируют медпомощь, оказанную федеральными медцентрами по базовой программе ОМС.

Реестр ведется в ГИС ОМС Федеральным фондом ОМС, территориальные реестры ведутся ТФОМСами:

- до 01.12.2021 ТФОМСы должны актуализировать состав сведений территориальных реестров, перевести сведения таких "бумажных" реестров в электронный вид и разместить в ГИС ОМС;

- до 01.12.2021 ФФОМС и ТФОМС должны включить в новые единый реестр и терреестры сведения, содержащиеся в аналогичных более ранних реестрах;

- с 01.03.2022 все территориальные реестры должны вестись в ГИС ОМС;

- с 01.03.2023 ТФОМС и СМО должны включать сведения в территориальные реестры в день наступления соответствующих событий (до это даты у фондов и СМО есть на размещение 3 рабочих дня с даты события).

____________________________________________

Скорректирован перечень медизделий, облагаемых НДС по ставке 10%

Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 851

Правительство РФ уточнило перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при ввозе и реализации в РФ.

Установлено, что питательные среды для диагностики in vitro и металлические контейнеры для опасных медицинских отходов при реализации и при ввозе в Россию облагаются НДС по ставке 10%.

При реализации под ставку 10% также попадут реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro и урологические медизделия прочие.

При ввозе по ставке 10% также будут облагать акушерские и урогинекологические пессарии, одноразовые впитывающие пеленки, подгузники (для взрослых и медицинские детские), урологические прокладки.

Постановление вступает в силу 1 октября 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Ставка НДС 10%

____________________________________________

10 июня 2021 года

Новые бланки направления на МСЭ начнут применяться с 2022 года

Приказ Минтруда России и Минздрава России от 1 февраля 2021 г. N 27н/36н

Минтруд обновил форму направления на МСЭ и порядок ее заполнения (с 01.01.2022):

- в бланке появятся новые строчки "Жалобы гражданина на состояние своего здоровья", "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий" и "Посторонний специальный медицинский уход" (эти две строки - в отношении граждан, пострадавших в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний);

- в "Рекомендуемые мероприятия по протезированию и ортезированию" добавлены и ТСР.

____________________________________________

Утвержден "взрослый" стандарт медпомощи при стабильной ИБС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 апреля 2021 г. N 410н

С 4 июня действует новый стандарт медпомощи взрослым при стенокардии:

- медицинские услуги, в том числе лабораторные и инструментальные методы исследования, а также хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения (коронарное шунтирование, транслюминальная баллонная ангиопластика, стентирование коронарных артерий),

- лекарственные препараты для лечения и медизделия для имплантации,

- рекомендован основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

Регистрация лекарств для обращения на рынке ЕАЭС: определено, какие действия можно выполнить через Единый портал госуслуг

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2021 г. N 415н

Минздрав скорректировал порядок регистрации лекарств для обращения на рынке ЕАЭС.

Определен максимальный срок приостановления оказания госуслуги - 180 календарных дней. Указано, какие действия можно выполнить через Единый портал госуслуг. Это, например, формирование заявления.

Часть поправок связана с тем, что экспертизу лекарства проводит экспертное учреждение. Уточнен ряд формулировок порядка.

Приказ вступает в силу 12 июня 2021 года.

____________________________________________

До конца 2021 года в РФ ввезут почти 2 000 упаковок "Онкаспар" для тяжелобольных детей

Распоряжение Правительства РФ от 24 мая 2021 г. N 1332-р

Кабмин выделил ГУП "Московский эндокринный завод" полмиллиарда рублей на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированного в РФ лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование "Онкаспар") в объеме 1970 упаковок.

Препарат предназначен для медпомощи ограниченному контингенту детей с особо тяжелой патологией.

____________________________________________

9 июня 2021 года

Новый порядок лицензирования меддеятельности (спойлер - дезинфектология и психотерапия больше не медуслуги)

Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852

С 1 сентября 2021 года вступит в силу новое положение о лицензировании медицинской деятельности в РФ.

Субъекты лицензирования и лицензирующие органы остались прежними, как и перечень видов помощи, исследований и иной деятельности, при оказании которой выполняются медицинские услуги. Реестр лицензий остается открытым и общедоступным, электронная выписка из него предоставляется бесплатно, бумажная - за плату.

Однако теперь Минздраву России предписано утвердить специальный Классификатор лицензионных медработ (медуслуг), и в этом Классификаторе для каждого Порядка оказания медпомощи, проведения медэкспертиз, медосмотров, медосвидетельствования, медреабилитации, санкурлечения и использования ВПР, Положения об организации оказания медпомощи по видам, каждых Правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, - применительно к видам и условиям оказания медпомощи, - будут указаны те медуслуги и медработы, на выполнение которых необходима лицензия. Причем - вероятно, с целью избежать ограничений Закона об обязательных требованиях, - Правительство РФ уточняет, что этот Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и "не устанавливает обязательных требований".

Значительно поменялся объем лицензионных требований:

- исключены специальные требования по стажу и образованию для руководителя медорганизации и структурных подразделений (и лицензиата, и соискателя), а равно для ИП. Требования к работникам медорганизации-соискателя лицензии сохранены (уточнена необходимость наличия аккредитации);

- соискатель должен уже на момент соискательства разместить в ЕГИСЗ сведения о себе (в федеральном реестре медицинских организаций) и о своих медицинских и фармработниках (в федеральном регистре медработников), в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ N 555. Отметим, что при этом поставщиками информации в ЕГИСЗ являются только медорганизации, а согласно Закону об основах охраны здоровья граждан таковыми могут быть лишь организации, которые уже получили лицензию. Каким образом соискатель лицензии сможет получить статус поставщика информации в ЕГИСЗ - пока не ясно;

- зато соискателю не обязательно иметь внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

- "санитарное" соответствие помещений соискателя должно подтверждаться СЭЗ.

Лицензиат тоже должен размещать сведения в ЕГИСЗ в полном объеме, а помимо соблюдения порядков оказания медпомощи - соблюдать также правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Описание грубых нарушений лицензионных требований не сильно изменилось:

- это несоблюдение любых требований, предъявляемых к соискателю, несоблюдение порядков оказания медпомощи (а по новым правилам - еще и правил исследований, положений об организации медпомощи по видам и т.п.),

- нарушения при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности,

- нарушения порядка регистрации препаратов ПКУ.

Все вышесказанное является грубым нарушением, если повлекло последствия, описанные в Законе о лицензировании, - в частности, угрозу причинения вреда здоровью.

Пакет документов, представляемых вместе с заявлением о выдаче лицензий, остался примерно тем же - только нотариальные копии учредительных документов представлять теперь не нужно. При этом часть сведений (об образовании работников, о госрегистрации медизделий и т.п.) лицензирующий орган может посмотреть прямо в ЕГИСЗ "в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медорганизаций и федеральный регистр медицинских работников ЕГИСЗ" (то есть Положение о лицензировании само допускает возможность подачи заявления о предоставлении лицензии таким соискателем, которые не выполнили часть лицензионных требований).

Если "в структуре" лицензиата организована мобильная медбригада (для оказания первичной медико-санитарной помощи, проведения профилактического медосмотра, диспансеризации по месту нахождения бригады, не указанному в лицензии), то выполнение работ по месту нахождения бригады не требует переоформления лицензии.

Лицензионный контроль, как и прежде, собираются проводить по правилам Закона N 294-ФЗ, хотя уже с 1 июля 2021 года (то есть до введения в действие положения о лицензировании меддеятельности) лицензионные КНМ должны проводиться по правилам Закона о госконтроле, а не Закона N 294-ФЗ.

Изменился перечень услуг, составляющих медицинскую деятельность. Исчезли предусмотренные прежним положением о лицензировании N 291 услуги/работы по:

- дезинфектологии,

- неотложной медицинской помощи,

- операционному делу

- организации сестринского дела, управлению сестринской деятельностью,

- психотерапии,

- сексологии,

- гигиеническому воспитанию,

- клинической микологии,

- энтомологии,

- эпидемиологии (но появилась услуга по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии),

- лабораторному делу (теперь тождественны услуге "лабораторная диагностика"),

- лечебной физкультуре и спортивной медицине (теперь это две отдельные медицинские услуги, установлена их тождественность),

- бактериологии, вирусологии, паразитологии, лабораторной микологии (теперь тождественны услуге "медицинская микробиология")

- гигиене в стоматологии (теперь тождественны услуге "стоматология профилактическая"),

- диабетологии (теперь тождественны услуге "эндокринология")

- медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) и медицинским осмотрам (предсменным, послесменным) (теперь все объединено в услугу "медицинские осмотры (предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые)", установлена тождественность),

- наркологии (теперь тождественны услуге "психиатрия-наркология"),

- судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической), судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа, судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц (теперь тождественны услуге "судебно-медицинская экспертиза"),

- однородной и комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе и однородной и комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) (теперь тождественны, соответственно, "амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе" и "стационарной судебно-психиатрической экспертизе"),

- абдоминальной хирургии (теперь тождественны услуге "хирургия").

Появились услуги по реабилитационному сестринскому делу.

Новые правила лицензирования распространяются и на иностранных участников ММИ (с некоторыми особенностями).

Ранее выданные лицензии по тождественным и оставшимся в перечне услугам/работам можно не переоформлять, остальные нужно переоформить до сентября 2022 года.

____________________________________________

С сентября онлайн-торговлю лекарствами разрешат и мелким аптекам

Постановление Правительства РФ от 31 мая 2021 г. N 827

С 1 сентября изменятся правила "входа" на интернет-рынок лекарств и правила интернет-торговли лекарствами:

- исчезнет требование о том, что продавать лекарства в сети могут только аптечные сети с 10 или более аптечными пунктами;

- аптека сможет открыть свое "интернет-отделение", даже не имея собственного сайта или мобильного приложения: достаточно договора с юридическим лицом - владельцем агрегатора информации о товарах (услугах). При этом аптека сможет работать сразу с несколькими агрегаторами;

- покупатель, заказывающий лекарство через агрегатор, должен видеть сведения о справочной службе аптеки, чье лекарство предложено к продаже, с указанием телефона, e-mail, ФИО ответственного за прием заказов работника аптеки;

- аптека сможет передавать лекарства не только посредством собственной курьерской службы или "службы курьерской доставки", но по договору с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием холодильного оборудования. Если условия хранения лекарства были нарушены службой доставки, то отвечает перед потребителем все равно аптека;

- розничная цена на проданное в сети лекарство (без учета стоимости доставки заказа), не должна превышать розничную офлайн-цену этого же лекарства в той же аптеке;

- на странице конкретного лекарства на сайте аптеки (агрегатора) обязательно должен быть размещен полный текст последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (можно фото листка-вкладыша) или актуальная ссылка на ГРЛС;

- если вдруг интернет-аптека, сотрудничающая с агрегатором, предложит к покупке не зарегистрированное в РФ лекарство, агрегатор обязан заблокировать доступ к такому предложение и донести сведения об этом факте в Росздравнадзор.

Отметим, что поправки, хотя и, безусловно, облегчают условия ведения розничной интернет-торговли лекарствами, тем не менее, вводят новые обязательные требования, и, в полном соответствии с ч. 1 ст. 3 Закона об обязательных требованиях, вступают в силу с 1 сентября, ровно по истечении 90 дней после дня официального опубликования.

____________________________________________

В РФ появятся "электронные" свидетельства о смерти

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 апреля 2021 г. N 352н

Минздрав обновил бланки медицинских документов о смерти (как таковой и перинатальной) и порядок их выдачи - с сентября 2021 года. Они выдаются в течение суток с момента установления причины смерти и являются основанием для госрегистрации смерти в органах ЗАГС.

Появилась возможность формирования этих документов в электронной форме, но только с согласия лица, получающего медицинское свидетельство о смерти (согласие может быть электронным, сформированным в ЕГИСЗ и заверенным УКЭП или через ЕСИА). Такой документ формируется в МИС либо региональной ГИСЗ, сразу же регистрируется в РЭМД и направляется в личный кабинет получателя на портале госуслуг (по СНИЛСу получателя), а его формат должен соответсвовать формату, размещенному http://portal.egisz.rosminzdrav.ru, либо формату PDF/A-1, при этом текстовая часть медицинского свидетельства о смерти должна включаться в соответствующие поля файла формата PDF/A-1.

____________________________________________

8 июня 2021 года

С сентября начнут действовать Правила проведения лабораторных исследований

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н

Минздрав утвердил текст Правил проведения лабораторных исследований в РФ - свод правил, обязательный к применению в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии по лабораторной диагностике /лабораторной генетике/ медицинской микробиологии/ бактериологии /вирусологии /лабораторной микологии / паразитологии.

Напомним, что подобные правила введены впервые - ранее управление качеством лабораторных исследований зиждилось исключительно на ряде национальных стандартов (в том числе ГОСТ Р 53022.1-2008, ГОСТ Р 53079.1-2008, ГОСТ Р 53133.1-2008 - в четырех частях каждый, а также ГОСТ Р ЕН 14254-2010, ГОСТ Р 53079.4-2008 и иных). При этом Минздрав трижды представлял проекты будущих Правил проведения лабисследований (в 2016, 2017 и 2019 годах), однако окончательно вопрос был решен только в 2021 году.

Установлены этапы лабораторного исследования - преаналитический (долабораторный и лабораторный), аналитический и постаналитический, причем в рамках последних двух этапов исследования подразделяются на 4 категории сложности. По результатам проведения исследований формируется отчет о результатах.

Разрешено применение телемедицинских технологий - в сложных случаях интерпретации результатов, в соответствии с порядком N 965н.

Лаборатория должна иметь:

- систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований (в соответствии с нацстандартами),

- внутрилабораторный контроль качества исследований,

- и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний,

- внутренний контроль качества и безопасности меддеятельности.

Исследования могут проводиться по направлению врача (фельдшера, акушерки, или даже работодателя, если есть угроза эпидемии), либо без такового - но только платно.

При этом правила будут не обязательны для ряда исследований: генетические на наличие врожденных/наследственных заболеваний - у них "собственный" порядок, а также на "полевые" исследования - по месту оказания медпомощи с целью получения результата немедленно, необходимого для принятия клинических решений.

Установлены отдельные правила проведения микробиологических исследований, правила организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), правила организации микробиологической лаборатории, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения.

Рекомендуем:

Справочная информация Правила проведения медицинских исследований

____________________________________________

Начал действовать "взрослый" стандарт медпомощи при легочной гипертензии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 апреля 2021 г. N 371н

С 4 июня начал применяться Стандарт медицинской помощи взрослым при легочной гипертензии, в том числе хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).

Стандарт содержит:

- перечень диагностических лабораторных исследований (в том числе с усредненной частотой "1" - исследования уровня N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида мозгового (NT-proBNP) в крови, коагулограмма, исследование кислотно-основного состояния и газов крови),

- перечень диагностических инструментальных исследований (в том числе с усредненной частотой "1" - КТ органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием и Прицельная рентгенография органов грудной клетки; с усредненной частотой "0,9" - Чрезвенозная катетеризация сердца),

- перечень медуслуг для лечения заболевания, в том числе исследования для контроля состояния и хода лечения, а также методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения (транслюминальная баллонная ангиопластика легочной артерии, тромбэндартерэктомия, баллонная атриосептостомия);

- перечень препаратов (в том числе Варфарин (усредненная частота предоставления - 0,5), Силденафил (частота -0,46) и Бозентан (частота - 0,12).

В качестве лечебного питания предложен основной вариант стандартной диеты.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

Акушер-гинеколог: профессиональный стандарт

Приказ Минтруда России от 19 апреля 2021 г. N 262н

На период с 1 сентября 2021 г. до 1 сентября 2027 г. утвержден профстандарт акушера-гинеколога.

Предусмотрена помощь пациентам в период беременности, родов, в послеродовой период, после прерывания беременности, с акушерскими осложнениями, гинекологическими заболеваниями и доброкачественными диффузными изменениями молочных желез.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

____________________________________________

Ординатура 2021/2022: дополнен список индивидуальных достижений, которые учитываются при поступлении

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 апреля 2021 г. N 413н

В 2021/22 учебном году будут действовать те же особенности приема на обучение в ординатуру, что и в предыдущем году. Единственное исключение - Минздрав расширил список индивидуальных достижений, за которые кандидатам начисляются баллы. Помимо участия в трудовой и добровольческой (волонтерской) деятельности, связанной с COVID-19, также учитываются наличие красного диплома, публикация статей в научных журналах, участие во Всероссийской студенческой олимпиаде "Я - профессионал" и пр.

Заявления и документы по-прежнему будут приниматься в электронном виде.

____________________________________________

Стимулирующие выплаты совместителям за счет ОМС: допустимо ли?

Определение Верховного Суда РФ от 12.04.2021 N 301-ЭС21-3527

В спорах о правомерности тех или иных выплат, произведенных за счет средств ОМС, нередко приходится разбираться судам. Так, недавно до Верховного Суда дошел вопрос о выплатах стимулирующего характера работникам медучреждения при совмещении должностей...

Из средств ОМС работники больницы получили стимулирующие выплаты по совмещаемым должностям. Сами выплаты предусмотрены региональным Положением об оплате труда работников здравоохранения, а порядок их назначения - локальным актом учреждения. Там же закреплен и перечень должностей, совмещение которых дает право на получение стимулирующей выплаты.

ТФОМС при проверке признал расходы нецелевыми и потребовал вернуть сумму самих выплат, а также сумму начисленных на них взносов - всего более 300 тыс. рублей. По мнению ревизоров, указанные выплаты носят характер поощрения за качество выполняемых работ. Работающие на условиях совместительства имели право на получение таких выплат стимулирующего характера только к должностному окладу по основной работе, а начисление их на выплаты за совмещение должностей является неправомерным.

И на первом этапе рассмотрения дела суд согласился с позицией ТФОМС. А вот на следующих уровнях судьи встали на сторону учреждения. Спорные выплаты рассчитывались исходя из фиксированного размера пропорционально отработанному времени с учетом иных показателей, что позволяет отнести их к категории выплат "за интенсивность", а не "за качество", как утверждает Фонд. Суды апелляционной и кассационной инстанций признали правомерным начисление учреждением работникам-совместителям стимулирующих выплат за интенсивность. Верховный Суд РФ также не усмотрел нецелевого расходования средств ОМС и отказал в пересмотре дела.

________________________________________________

7 июня 2021 года

Медизделия в виде программного обеспечения, даже с искусственным интеллектом, приравнены к изделиям с низкой степенью риска

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н

Программное обеспечение, являющееся медизделием (включая ПО с применением технологий искусственного интеллекта), приравнено к медицинским изделиям класса 1 (то есть изделиям с низкой степенью риска) в целях проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности для госрегистрации такого медизделия.

При этом среди документов, поданных для проведения экспертизы такого ПО, должны быть фотографии электронного носителя ПО и фото интерфейса ПО размером не менее 18 х 24 см. В заключении по результатам экспертизы должна быть оценка, в том числе, сведений о взаимозаменяемых ПО-медизделиях.

Соответствующие поправки в Порядок организации упомянутой экспертизы вступят в силу 1 сентября 2021 года.

____________________________________________

Новые "раковые" стандарты медпомощи - уже в системе

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 апреля 2021 г. N 343н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 апреля 2021 г. N 339н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2021 г. N 63н

Минздрав утвердил несколько новых "онкостандартов" медпомощи взрослым:

- при стадии I, стадиях II-IV неэпителиальных опухолей яичников (герминогенные опухоли, диагностика и лечение),

- при рецидивах неэпителиальных опухолей яичников (герминогенные опухоли, диагностика и лечение),

- при неэпителиальных опухолях яичников (герминогенные опухоли, диспансерное наблюдение),

- при стадии I, стадиях II-IV неэпителиальных опухолей яичников (опухоли стромы и полового тяжа, диагностика и лечение),

- при рецидивах неэпителиальных опухолей яичников (опухоли стромы и полового тяжа, диагностика и лечение),

- при неэпителиальных опухолях яичников (опухоли стромы и полового тяжа, диспансерное наблюдение),

- при стадиях I- IV рака тела матки и саркомы матки (рак эндометрия, диагностика и лечение, - отдельный стандарт на каждую стадию),

- при раке тела матки и саркоме матки (лейомиосаркома; карциносаркома; эндометриальная стромальная саркома, диагностика и лечение),

- при рецидиве рака тела матки и саркомы матки (рак эндометрия, диагностика и лечение),

- при раке тела матки и саркоме матки (диспансерное наблюдение);

- при раке гортаноглотки (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение).

Стандарты начали действовать с 28.05.2021.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

4 июня 2021 года

Больница обязана исполнить "пожарное" предписание независимо от года постройки и даты введения своего объекта в эксплуатацию

Определение Верховного Суда РФ от 21 апреля 2021 г. N 66-КАД21-3-К8

Верховный Суд РФ заступился за предписание органа пожнадзора о переносе отделения для тяжелобольных с 4 этажа больницы на 1 этаж, выданное в адрес больничного корпуса 1960 года постройки (нарушение п. 135 ППР N 390 от 2012 года).

Ранее районный суд и Восьмой КСОЮ сочли данный пункт незаконным:

- спорное здание стационара - это кирпичное четырёхэтажное нежилое здание, построенное в 1960 году, назначение объекта - здравоохранение, неотложная специализированная квалифицированная лечебно профилактическая медицинская помощь населению,

- то есть спорное здание спроектировано, построено и введено в эксплуатацию до введения в действие Федерального закона от 22.07.2008 N 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" и нормативного акта, установившего требование о размещении палат для пациентов с тяжёлыми проявлениями заболевания, а также детей на первых этажах зданий,

- в материалах административного дела отсутствуют сведения о производстве работ по капитальному ремонту, реконструкции или техническому перевооружению здания,

- следовательно, положения пункта 135 Правил противопожарного режима, как устанавливающие более высокие требования к пожарной безопасности, на возникшие правоотношения не распространяются, в связи с чем спорный пункт предписания не соответствует закону.

Однако тройка судей Верховного Суда РФ отметила следующее:

- Техрегламент о требованиях пожбезопасности (123-ФЗ), который определяет основные положения технического регулирования в области пожбезопасности и устанавливает общие требования пожбезопасности к объектам защиты, принят в целях защиты жизни, здоровья, имущества граждан и юридических лиц, государственного и муниципального имущества от пожаров;

- пунктом 1 ч. 2 ст. 1 Техрегламента установлено, что его положения об обеспечении пожбезопасности объектов защиты обязательны для исполнения не только при проектировании, строительстве, капитальном ремонте, реконструкции, техническом перевооружении, изменении функционального назначения, техническом обслуживании, но и при эксплуатации зданий;

- при этом согласно ч. 4 ст. 1 Техрегламента техническое регулирование в области пожбезопасности представляет собой, в том числе, установление в нормативных правовых актах РФ и нормативных документах по пожарной безопасности требований пожарной безопасности к продукции, процессам проектирования, производства, эксплуатации, хранения, транспортирования, реализации и утилизации; правовое регулирование отношений в области применения и использования требований пожарной безопасности;

- в силу статьи 16 Закона о пожарной безопасности к полномочиям федеральных органов госвласти в области пожбезопасности относится разработка утверждаемого Правительством РФ нормативного правового акта, устанавливающего противопожарный режим;

- пункт 135 ППР в действовавшей на момент вынесения предписания редакции содержал требование о размещении палат для пациентов с тяжёлыми проявлениями заболевания, а также детей на первых этажах зданий;

- из системного анализа приведённых норм следует, что пункт 135 ППР подлежит исполнению независимо от даты постройки объекта недвижимости, в котором размещается организация здравоохранения, поскольку такое правовое регулирование направлено на обеспечение безопасного нахождения в здании пациентов с ограниченными возможностями самостоятельного передвижения ввиду заболевания или несовершеннолетнего возраста, а также возможность своевременной эвакуации в случае возникновения пожара, задымления, иной ситуации, угрожающей их жизни и здоровью;

- исходя из понятий пожарной безопасности и противопожарного режима, данных федеральным законодателем, приведение введённых в эксплуатацию зданий в соответствие с актуальными требованиями пожарной безопасности, установленными, в частности, пунктом 135 ППР, - это обязанность, целью исполнения которой является обеспечение состояния защищённости личности, имущества, общества и государства от пожаров. Следовательно, год постройки и дата введения объекта недвижимости в эксплуатацию не освобождают больницу от соблюдения введённых позже и действующих норм и правил пожарной безопасности;

- как видно из материалов административного дела, палаты для тяжелобольных в спорном здании стационара расположены выше первого этажа, что не отрицается больницей. Указанное нарушение касается безопасности людей, его неустранение в случае возникновения пожара увеличивает риск для безопасности жизни или здоровья пациентов с тяжёлыми проявлениями заболевания, находящихся в палатах, расположенных на четвёртом этаже здания;

- принимая во внимание, что расположение палат на четвёртом этаже здания приводит к недопустимому риску для безопасности жизни или здоровья тяжелобольных пациентов и несовершеннолетних детей, в удовлетворении требований о признании незаконным спорного пункта предписания отказано.

Отметим, что в новых ППР N1479 от 2020 года указанное требование не воспроизведено. Однако правовая позиция ВС РФ об отсутствии "пожарного иммунитета" у зданий старых лет постройки может применяться и впредь.

Рекомендуем:

Статьи и обзоры Сравнение старых и новых Правил противопожарного режима для медорганизаций

____________________________________________

В каких случаях выдается новая ИПРА без оформления нового направления на медико-социальную экспертизу

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 18 мая 2021 г. N 15086.ФБ.77/2021

Взамен ранее выданной составляется и выдается новая ИПРА без оформления нового направления на медико-социальную экспертизу в следующих случаях:

- если изменились антропометрические данные, если нужно уточнить характеристики ранее рекомендованных видов реабилитационных или абилитационных мероприятий;

- если изменились персональные данные инвалида (ребенка-инвалида), а также в целях устранения технических ошибок.

ИПРА, разработанная до 01.01.2016, действует в течение установленного в ней срока.

При необходимости уточнения характеристик ранее рекомендованных видов реабилитационных мероприятий в индивидуальной программе реабилитации, разработанной до 01.01.2016, составляется новая ИПРА без оформления нового направления на медико-социальную экспертизу.

Иные сведения, указанные в индивидуальной программе реабилитации, не меняются.

____________________________________________

3 июня 2021 года

Есть Эффералган, но нет Парацетамола? Аптеку накажут за отсутствие препарата из Минимального аптечного ассортимента

Определение Верховного Суда РФ от 30 апреля 2021 г. N 307-ЭС21-4523

Верховный Суд РФ отказал в пересмотре дела об административном наказании по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ (грубое нарушение лицензионных требований) в отношении аптеки, которая не обеспечила наличие в продаже лекарства из Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - Парацетамола, раствора для приема внутрь или суспензии для приема внутрь.

Нарушение было обнаружено прокурором, причем он не внял доводам аптеки, что на самом деле суспензия парацетамола в продаже есть - в виде препарата Эффералган. В суде аптека ссылалась на то же самое, однако суды указали:

- в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек и аптечных пунктов включен препарат Парацетамол в нескольких лекарственных формах,

- при этом Минимальный ассортимент предусматривает обязательное наличие в аптечном пункте лекарственного препарата Парацетамол во всех этих формах и не предполагает возможность выбора аптечным пунктом обеспечения названного лекарственного препарата в какой-либо одной из его лекарственных форм;

- факт отсутствия на момент проверки лекарственного средства Парацетамол в лекарственных формах "раствор для приема внутрь" или "суспензия для приема внутрь" подтверждается актом проверки, подписанным заведующей аптеки без замечаний и протоколом об административном правонарушении;

- суд правомерно отнесся критически к представленным объяснениям заведующей аптеки, поскольку она является работником аптеки (то есть заинтересованное лицо), а в случае несогласия с содержанием акта заведующая аптеки имела возможность указать в акте свои замечания;

- доводы аптеки о различии понятий "МНН лекарственного средства" и "торговое наименование лекарственного средства" (п. 16 и 17 ст. 4 Закона N 61-ФЗ) не имеют правового значения для рассмотрения вопроса об обязательности обеспечить наличие поименованных в Минимальном ассортименте конкретных лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;

- в Минимальном ассортименте приведен перечень именно лекарственных препаратов, а не лекарственных средств, а из содержания Минимального ассортимента однозначно следует, что в наличии должны находиться именно те лекарственные препараты, которые поименованы в нем, в данном случае Парацетамол, а не Эффералган;

- при таких обстоятельствах является верным вывод суда о том, что наличие в аптеке иных препаратов, содержащих одно действующее вещество с препаратами, включенными в Минимальный ассортимент, не свидетельствует о соблюдении установленных законодателем требований.

Отметим, что все-таки арбитражный суд первой инстанции счел возможным освободить аптеку от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, признав выявленное правонарушение малозначительным:

- совершенное деяние само по себе не содержит каких-либо опасных угроз для личности, общества или государства;

- так как из всего Минимального ассортимента в аптечном пункте отсутствовала только одна позиция (парацетамол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь);

- при этом парацетамол раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей), а также суппозитории ректальные и таблетки имелись в достаточном количестве;

- тем более что препарат "Парацетамол детский" может применяться и взрослыми, об этом указано в инструкции по его применению;

- злонамеренного поведения, пренебрежительного отношения к требованиям закона суд не усматривает, аптека является субъектом МСП, ранее не привлекалась к административной ответственности за однородное правонарушение, отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено,

- в деле нет доказательств существенного нарушения охраняемых общественных отношений конкретным совершенным аптекой правонарушением.

И хотя вышестоящие суды не согласились с малозначительностью, но отменять решение не стали ввиду истечения срока привлечения к административной ответственности.

____________________________________________

Утверждать фармакопейные статьи будут в несколько раз дольше

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 апреля 2021 г. N 380н

Минздрав в 6 раз увеличил срок подготовки проекта приказа Минздрава РФ об утверждении общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи после ее одобрения Советом по государственной фармакопее: прежний срок подготовки проекта составлял 15 рабочих дней (3 недели), новый срок - 90 рабочих дней (более 4 месяцев).

____________________________________________

2 июня 2021 года

Моральный вред родным умершего пациента компенсируется и без прямой причинно-следственной связи между действиями медиков и летальным исходом

Определение Верховного Суда РФ от 22 марта 2021 г. N 18-КГ20-122-К4

Судебная коллегия ВС РФ отменила акты районного, краевого и кассационного судов об отказе в возмещении морального вреда дочери пожилой пациентки, скончавшейся после удаления камней из почки:

- в начале апреля в частной клинике пациентке в плановом порядке была проведена перкутанная нефролитотрипсия слева (удаление конкрементов) левой почки. Перед началом операции общее состояние пациентки было удовлетворительным;

- на следующий день в связи с ухудшением состояния здоровья пациентку перевели из частной клиники в государственную краевую больницу, в реанимацию, с диагнозом "МКБ, состояние после перкутанной нефролитотрипсии коралловидного камня левой почки (К4), установки СВД, нефростомии слева. Осложнения: бактериально-токсический шок, анурия";

- в краевой клинике в течение апреля пациентке проведён ряд операций, в том числе экстренное удаление ранее прооперированной почки. В начале мая пациентка скончалась в ОРИТ краевой больницы, причина смерти - двусторонняя очаговая пневмония, осложнившаяся лёгочно-сердечной недостаточностью.

Проверки краевого минздрава и Росздравнадзора не выявили дефектов оказанной пациентке медпомощи ни в частной клинике, ни в краевой: медпомощь оказана в полном объёме, в соответствии с порядками оказания медпомощи по профилю "Урология" и "Анестезиология и реаниматология", квалифицированными специалистами.

Судебная экспертиза показала, что:

- диагноз в частной клинике был установлен правильно, но не в полном объёме (не отражены кисты почек, не определена стадия хронической болезни почек); а кроме того, лечащим врачом-урологом были допущены дефекты ведения меддокументации (отсутствуют записи в графе "анамнез" с изложением выполнения пациенткой ранее назначенных рекомендаций - приёма антибактериальных препаратов), а еще пациентке не назначалась и не выполнялась риносцинтиграфия, позволяющая распознать патологические изменения в структурах мочевыделительной системы;

- в условиях краевой больницы, куда пациентка поступила в крайне тяжёлом состоянии с клинической картиной сепсиса, септического шока и полиорганной недостаточности, медицинская помощь оказывалась правильно и своевременно, с использованием современных методов лечения, в соответствии с установленным диагнозом;

- ввиду наличия дефектов ведения медицинской документации врачом-урологом частной клиники не представляется возможным высказаться о наличии/отсутствии прямой причинно-следственной связи между действиями лечащего врача и наступлением неблагоприятного исхода.

Дочь обратилась с иском о возмещении морального вреда, полагая, что смерть её матери наступила вследствие допущенных медработниками дефектов оказания медпомощи, выразившихся в неправильных постановке диагноза и лечении имеющихся у неё заболеваний, что привело к ухудшению состояния здоровья и смерти.

Суды всех уровней отказали в иске полностью - ведь прямая причинно-следственная связь между лечением и смертью не доказана, к тому же пациентка знала о рисках, связанных с операцией (даже риске смерти), и все равно согласилась на операцию.

Тройка судей ВС РФ с этим не согласилась:

- для привлечения к ответственности в виде компенсации морального вреда юридически значимыми и подлежащими доказыванию являются обстоятельства, связанные с тем, что потерпевший перенёс физические или нравственные страдания в связи с посягательством причинителя вреда на принадлежащие ему нематериальные блага (в настоящем случае - право на родственные и семейные связи), при этом на причинителе вреда лежит бремя доказывания правомерности его поведения, а также отсутствия его вины, то есть установленная законом презумпция вины причинителя вреда предполагает, что доказательства отсутствия его вины должен представить сам ответчик. Потерпевший представляет доказательства, подтверждающие факт наличия вреда (физических и нравственных страданий - если это вред моральный), а также доказательства того, что ответчик является причинителем вреда или лицом, в силу закона обязанным возместить вред;

- суждение судебных инстанций о том, что одним из условий наступления ответственности за причинение морального вреда является наличие прямой причинной связи между противоправным поведением ответчиков (частной клиники и краевой больницей) и наступившим вредом - смертью матери истца, повлёкшей причинение истцу моральных страданий, противоречит правовому регулированию спорных отношений, которым возможность взыскания компенсации морального вреда не поставлена в зависимость от наличия только прямой причинной связи между противоправным поведением причинителя вреда и наступившим вредом;

- в данном случае юридическое значение может иметь и косвенная (опосредованная) причинная связь, если дефекты (недостатки) спорной медпомощи могли способствовать ухудшению состояния здоровья пациентки и привести к смерти. При этом ухудшение состояния здоровья человека вследствие ненадлежащего оказания ему медпомощи, в том числе по причине дефектов её оказания (постановка неправильного диагноза и, как следствие, неправильное лечение пациента, непроведение пациенту всех необходимых диагностических и лечебных мероприятий, ненадлежащий уход за пациентом и т.п.) причиняет страдания, то есть причиняет вред, как самому пациенту, так и его родственникам, что является достаточным основанием для компенсации морального вреда;

- вследствие неправильного применения норм материального права судом не дана оценка доводам о том, что в случае оказания пациентке качественной и своевременной медпомощи в соответствии со стандартами оказания медпомощи, в частности стандартом медпомощи больным с камнями почки, утверждённым приказом Минздрава РФ от 30.11.2005 N 704, пациентке был бы правильно и своевременно установлен диагноз, выбрана соответствующая этому диагнозу и состоянию здоровья надлежащая тактика лечения, и, следовательно, была бы оказана надлежащая медицинская помощь и неблагоприятного исхода (смерти) можно было бы избежать;

- суды первой и апелляционной инстанций, сделав вывод об отсутствии вины ответчиков в ненадлежащем оказании медпомощи со ссылкой на то, что отсутствует прямая причинно-следственная связь между действиями их работников и наступившей смертью, не применили к спорным отношениям положения статьи 70 Закона об основах охраны здоровья граждан о полномочиях лечащего врача при оказании медпомощи пациенту;

- суды первой и апелляционной инстанций не выяснили, были ли приняты сотрудниками ответчиков все необходимые и возможные меры, в том числе предусмотренные стандартами оказания медпомощи, для своевременного и квалифицированного обследования пациентки по указанным ею жалобам и в целях установления правильного диагноза, правильно ли были организованы обследование и лечение, способствовали ли выявленные по результатам судебно-медицинской экспертизы дефекты оказания медицинской помощи развитию неблагоприятных последствий (двусторонняя очаговая пневмония, осложнившаяся лёгочно-сердечной недостаточностью), какие мероприятия проводились медработниками по сохранению жизни пациентки в угрожающей её жизни ситуации, имелась ли у ответчиков возможность оказать пациентке необходимую и своевременную медицинскую помощь,

- вместо выяснения указанных обстоятельств, суды первой и апелляционной инстанций фактически возложили ответственность за негативные последствия оказанной медицинской помощи на мать истца, сделав не основанный на материалах дела и нормах закона вывод о том, что поскольку пациентка была уведомлена об определённых рисках ухудшения состояния здоровья при проведении оперативного лечения, в том числе о наступлении летального исхода, то она взяла эти риски на себя, согласившись на операцию;

- по данному делу юридически значимыми и подлежащими установлению являются обстоятельства, касающихся того, повлияли ли выявленные дефекты медпомощи (в частной клинике) на правильность постановки диагноза, назначения и проведения соответствующего лечения и развитие летального исхода, имелись ли дефекты оказания медпомощи в краевой больнице, осуществлялся ли надлежащий уход за пациенткой, а также определение степени нравственных страданий истца с учётом фактических обстоятельств, свидетельствующих о тяжести перенесённых ею переживаний в результате ненадлежащего оказания её матери медицинской помощи, наблюдения за её страданиями на протяжении длительного периода и её последующей смерти.

Дело отправлено на пересмотр.

____________________________________________

Продлен период перехода на союзные GMP-сертификаты

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 г. N 34

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медприменения. При регистрации лекарственных средств в ЕАЭС производители могут предоставлять национальные документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Установлен единый срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в государствах Союза - до 31 декабря 2021 г. Таким образом, с 2022 г. все государства Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств. С 1 января 2023 г. предусмотрен переход на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарства, производимые на экспорт. Установлена возможность представления сокращенного формата регистрационного досье для препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, если они будут обращаться только на территории одного государства. Внесены изменения в форму регистрационного удостоверения на лекарственный препарат. Предусмотрена возможность указывать форму выпуска нерасфасованной продукции (bulk product). Это позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки. Решение вступило в силу 27 мая 2021 года и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 г.

____________________________________________

"Круг добра" работает с теми орфанными болезнями, препараты для лечения которых зарегистрированы в Европе или США

Постановление Правительства РФ от 21 мая 2021 г. N 769

Установлены критерии, по которым фонд "Круг добра" составляет перечень заболеваний для оказания помощи больным детям:

- заболевание имеет распространенность не более 10 случаев на 100 тыс. населения либо является хроническим с тяжелым течением, приводящим без патогенетического лечения к выраженным нарушениям жизненных функций или летальному исходу в детском возрасте;

- лечение детей в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи (без дополнительных финансовых вливаний) не помогает;

- для лечения заболевания имеются лекарственные препараты патогенетического действия, зарегистрированные в РФ, США либо в странах Евросоюза. Аналогично - для медизделий и ТСР;

- для лечения заболевания имеется метод лечения с научно доказанной эффективностью.

Кроме того, установлены:

- правила "отбора" категорий больных детей, которым "Круг добра" возьмется помогать, и правила рассмотрения заявок на помощь конкретному ребенку;

- критерии формирования перечней закупаемых "Кругом добра" препаратов, медизделий, ТСР, и критерии для их исключения из утвержденных ранее перечней (в том числе появление сведений о токсичности или высокой частоте нежелательных побочных явлений при применении препарата, а для комбинированного лекарства, - если хотя бы для одного из его компонентов имеются указанные сведения),

- описаны случаи, когда больного малыша отправят на лечение за границу, и перечни "заграничных" расходов, которые оплатит Фонд.

Перечни упомянутых заболеваний, категорий детей и перечни для закупок в течение 3 рабочих дней со дня их утверждения размещаются на официальном сайте Фонда.

Постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 3 февраля 2021 г.

____________________________________________

1 июня 2021 года

Для снижения смертности в РФ предложили запретить рекламу лекарств на радио и телевидении

Проект федерального закона N1180509-7

В Госдуму внесен депутатский проект закона о полном запрете рекламы лекарственных средств в теле- и радиопрограммах, а сверх того - запрет на распространение информации о лекарствах в публикациях и объявлениях СМИ.

Предложенные запреты продиктованы заботой о здоровье населения - как отмечает автор законопроекта, самолечение занимает пятое место среди причин смерти, уступая лишь травмам, онкологии, сердечно-сосудистым и легочным заболеваниям, а на рекламный дисклеймер ("имеются противопоказания, необходима консультация врача") потребители не обращают никакого внимания. По подсчетам депутата, предложенные им поправки смогут ежегодно сохранять жизни не менее 55 тысяч россиян - жертв рекламных фармкампаний и самолечения.

____________________________________________

Роспотребнадзор выпустил методрекомендации к "медицинским" СП

Методические рекомендации МР 2.1.0246-21

Санитарное ведомство выпустило методические рекомендации по обращению с отходами, в том числе медицинскими, а также рекомендации к эксплуатации зданий, в которых оказываются медицинские услуги. Рекомендации не содержат обязательных требований, однако подробно разъясняют, как правильно обеспечить выполнение санитарно-эпидемиологических требований.

Разъяснено, что определение классов опасности медицинских отходов является предметом регулирования Федерального закона N 323-ФЗ и постановления N 681, что отражено в сноске 48 пункта 157 СанПиН 2.1.3684-21. Положениями СанПиН 2.1.3684-21 не устанавливаются классы опасности медицинских отходов. Контейнеры с медицинскими отходами класса А устанавливаются на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны медицинской организации не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие (асфальтовое, бетонное). Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 0,5 метра во все стороны. Контейнерная площадка должна иметь ограждение.

В части рекомендаций к эксплуатации разъяснено, что медорганизации, расположенные в МКД, не вправе проводить даже амбулаторно-поликлинический консультативный прием по профилям "Инфекционные болезни", "Фтизиатрия". В МКД нельзя размещать только те лаборатории, которые проводят исследования материала с патогенными биологическими агентами (отметим, что СП запрещают появление в МКД любых микробиологических лабораторий и их отделений).

Что касается запрета на размещение в МКД наркологических клиник, то этот запрет распространяется на реконструируемые и (или) вновь строящиеся здания (помещения).

Рассмотрены вопросы обустройства туалетов и санитарных комнат, возможность сквозного прохода через ряд помещений и т.п.

____________________________________________

ФФОМС утвердил для федеральных медцентров форму отчетности об оказанной специализированной медпомощи в рамках базовой программы ОМС

Приказ ФФОМС от 16 марта 2021 г. N 21

Появилась форма отчета об оказании федеральной клиникой (подведомственной Правительству РФ или федеральному ведомству) специализированной медпомощи в рамках базовой программы ОМС, - в электронном виде, ежемесячно.

Однако будет ли использоваться эта форма отчетности, и в каких целях?

Напомним, что - согласно самому этому Приказу ФФОМС N 21, - им установлены порядок и сроки направления федеральными медцентрами информации об оказании ими специализированной и ВМП в рамках базовой программы ОМС, в период до утверждения Правительством РФ порядка распределения и перераспределения объемов указанной медпомощи (так называемый "переходный период").

Однако данный Порядок распределения и перераспределения медпомощи в рамках базовой программы ОМС уже утвержден, и применяется с 1 июня 2021 года. А Приказ ФФОМС N 21 вступит в силу только 5 июня 2021 года, когда "переходный период" уже закончился.

____________________________________________

Май 2021 года

31 мая 2021 года

КС РФ обязал порталы пациентских отзывов проверять достоверность конкретных отзывов по обращениям медработников

Постановление Конституционного Суда РФ от 25 мая 2021 г. N 22-П

Конституционный Суд РФ вынес постановление о конституционно-правовом смысле п. 8 ч. 1 ст. 6 Закона о персональных данных (о праве журналиста и СМИ обрабатывать персданные без согласия субъекта данных) по жалобе владельца портала пациентских отзывов prodoctorov.ru, указав при этом на принципиальную возможность собирать отзывы без согласия врача при соблюдении ряда условий, и на право врача требовать удаления своего профиля только в том случае, если портал злоупотребляет своим правом, причем делает это систематически.

Напомним, что обращению в КС РФ предшествовала длинная судебная тяжба - врач, "накопившая" несколько обидных отзывов о своей работе, потребовала удалить свой профиль с этого сайта, причем она не стала доказывать клеветнический характер отзывов, а основывалась исключительно на том, что сайт размещает ее персональные данные (ФИО, должность, место работы) без её согласия. Поначалу врач проиграла: суды отметили, что спорная информация и так является публичной, поскольку ее требует раскрывать Закон об основах охраны здоровья граждан, а ответчик, сверх того, имеет статус СМИ и выполняет общественный долг в деле информирования граждан по вопросам, представляющим общественный интерес.

Верховный Суд РФ это решение отменил и отправил дело на пересмотр, требуя тщательно переисследовать материалы дела и найти баланс между конкурирующими правами сторон спора - правом врача на неприкосновенность и защиту её частной жизни, включая защиту персональных данных, и права СМИ свободно искать, получать и распространять информацию с использованием персональных данных, включая свободу средств массовой информации (мы подробно рассказывали о выводах ВС РФ и даже предсказали обращение в Конституционный Суд РФ).

На "втором круге" суд принял сторону врача и обязал владельца сайта выплатить врачу компенсацию морального вреда (5 000 рублей) и навсегда удалить спорный профиль, отметив следующее:

- в спорном профиле размещены персданные истицы и негативные оценки пользователей её профессиональных и общечеловеческих качеств, которые стали доступны неопределенному кругу лиц, эти сведения затрагивают психологическую неприкосновенность личности, в том числе право жить уединенно, не привлекая к себе нежелательного внимания, и поэтому нельзя сказать, что ответчик не распространял сведения именно о частной жизни истца. Тот факт, что сведения о частной жизни и персданные получены из открытых источников, сам по себе не лишает гражданина права на их защиту (постановление ЕСПЧ по делу "Компании "Сатакуннан Марккинаперсси Ой" и "Сатамедиа Ой" против Финляндии");

- кроме того, раскрытие персданных врача на сайте медорганизации обусловлено исключительно одной целью - оценить качество условий предоставления медуслуг, оказываемых именно медорганизацией, а не врачом. Использовать их для оценки качества деятельности именно врача Закон об основах охраны здоровья не предполагает;

- ответчик не доказал, что отзывы в профиле предварительно проверялись или модерировались, при этом некоторые из них были оскорбительными и унизительными;

- истица не является публичной фигурой, поскольку к таковым согласно п. 44 постановления Пленума ВС РФ от 23.06.2015 N 25 относятся только лица, занимающие муниципальную или госдолжность, играющие существенную роль в общественной жизни в сфере политики, экономики, искусства, спорта или любой иной области. При этом из дела не следует, обсуждение деятельности конкретно истицы как врача УЗИ представляет общественный интерес, а дискуссия относительно её деятельности имеет общественную значимость;

- наконец, врач не могла писать опровержения, потому что оно бы неизбежно раскрывало врачебную тайну, а пациенты - авторы негативных отзывов не давали на это согласия.

Конституционный Суд РФ, рассмотрев жалобу портала на конституционность п. 8 ч. 1 ст. 6 Закона о персональных данных, потребовал пересмотреть дело, одновременно отметив, что спорная норма соответствует Конституции РФ, при этом:

- СМИ-сетевое издание вправе размещать в сети Интернет без согласия медработника те его персданные, которые ранее были размещены в сети на официальном сайте соответствующей медорганизации;

- редакция такого СМИ обязана удалять с сайта очевидно противоправные отзывы и отзывы, которые не относятся к профессиональной деятельности;

- если медработник требует от СМИ проверить какие-то конкретные отзывы о его работе, то редакция СМИ также обязана принять меры по их проверке, и затем либо удалить/откорректировать их, либо опубликовать опровержение/ответ медработника. На время проверки сомнительный отзыв должен быть либо скрыт, либо помечен как спорный;

- если такое СМИ допускает систематическое злоупотребление правом при размещении персданных медработника или систематически не предотвращает такого злоупотребления правом пациентами-авторами отзывов, то суд по иску медработника вправе обязать такое СМИ удалить профиль именно этого медработника (или только отзывы), когда иные способы защиты не смогли (не могут) обеспечить защиту прав медработника.

Обоснование выводов очень интересно и пестрит отсылками к практике ЕСПЧ и ранее сформулированным правовым позициям Конституционного Суда РФ. Отметим наиболее острые моменты:

- профессиональная и деловая деятельность человека является частью его частной жизни и подлежит защите (КС РФ сослался, в том числе, на рассмотренное в ЕСПЧ дело "Принцесса Ганноверская (Von Hannover) против Германии"),

- некоторые персональные данные медработника (ФИО, место работы, уровень образования и квалификация) рассматриваются законодателем как общедоступная информация, представляющая общественный интерес, - исходя из того, что каждый имеет право на охрану здоровья и медпомощь, и что здоровье - высшее неотчуждаемое благо, без которого утрачивают свое значение многие другие блага и ценности. Предполагается, что, реализуя право свободно распоряжаться своими способностями к труду, выбирать род деятельности и профессию, медработник тем самым выражает и свое согласие с повышенной открытостью сведений о себе. Распространение сетевым изданием раскрытых ранее медорганизацией на основании федерального закона таких сведений о медработнике - как представляющих общественный интерес - не нарушает прав и свобод субъекта персданных по смыслу оспариваемого п. 8 ч. 1 ст. 6 Закона о персональных данных;

- требование Закона об основах охраны здоровья граждан о раскрытии упомянутых персданных медработника, действительно, содержательно увязано с проведением независимой оценки качества оказания услуг медорганизациями. Но это не означает, что доступ к персданным ограничен лишь указанной целью. Напротив, такая независимая оценка является одной из форм общественного контроля, проводится в целях предоставления гражданам информации, а также в целях повышения качества деятельности медорганизаций;

- если персданные медика, раскрытые на сайте медорганизации, изменились (увольнение, смена фамилии и т.п.), то и интернет-ресурс должен в разумные сроки актуализировать профиль медработника. Если же этого не сделано, то медик вправе реализовать свое "право на забвение" - потребовать от операторов поисковых систем прекратить выдачу соответствующих ссылок;

- владельца сайта нельзя обязать удалять порочащие отзывы просто по заявлению "опороченного", если такая клевета не подтверждена судебным решением. Потому что владелец сайта сам проверить достоверность отзывов не может, а заставлять его проводить такую проверку означало бы отступление от конституционных гарантий свободы слова. В случае же возникновения спора о том, является ли распространенная информация порочащей честь, достоинство или деловую репутацию и соответствует ли она действительности, этот вопрос окончательно разрешается судом;

- но это не относится к комментариям, которые содержат язык вражды (hate speech), оскорбления или, например, прямые призывы к физическому насилию, а значит, не находятся под защитой закона. Такие комментарии пользователя - раз они касаются качества самой медпомощи, - не предполагаются к обнародованию.

____________________________________________

Появился ряд новых "раковых" стандартов медпомощи

Минздрав утвердил несколько "взрослых" стандартов медпомощи при ЗНО различных органов и тканей:

- при злокачественных новообразованиях губы;

- при раке полости носа и придаточных пазух;

- при раке ротоглотки;

- при злокачественном новообразовании бронхов и легкого;

- при первичных опухолях центральной нервной системы;

- при забрюшинных неорганных саркомах;

- при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела;

- при раке яичников, раке маточной трубы и первичном раке брюшины;

- при плоскоклеточном раке анального канала, анального края, перианальной кожи.

Прежние аналогичные стандарты утратили силу с 28 мая.

Напомним, что стандарты содержат перечни медуслуг для диагностики и лечения, перечни лекарственных препаратов и виды лечебного питания.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

Казначейство проконтролирует оплату контрактов на поставку лекарственных средств, заключенных с единственными поставщиками

Распоряжение Правительства РФ от 24 мая 2021 г. N 1333-р

Правительство РФ в соответствии с п. 10 ч. 2 ст. 5 Федерального закона от 08.12.2020 N 385-ФЗ "О федеральном бюджете на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов" поручило Казначейству России обеспечить казначейское сопровождение:

- расчетов по контрактам, предметом которых является поставка лекарственных препаратов и медицинских изделий, заключаемым в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, в случае если поставщик не является производителем соответствующих лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- расчетов по контрактам (договорам), заключаемым в целях исполнения указанных выше государственных контрактов.

Казначейское сопровождение будет осуществляться в отношении контрактов, заключенных после издания соответствующего распоряжения Правительства РФ, которое вступило в силу 24 мая текущего года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

28 мая 2021 года

Утвержден перечень средств измерений и техсредств и оборудования, необходимых для получения лицензии на техобслуживание медтехники

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021 г. N 321н

Лицензионным требованием к лицензиатам и соискателям лицензий на техобслуживание медтехники являются, в том числе, наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, а также техсредств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска.

Соответствующий перечень утвержден Минздравом РФ; срок действия перечня - с сентября 2021 года по сентябрь 2027 года.

Перечень предусматривает позиции для 14-ти групп медтехники класса 2а, 12-ти групп медтехники класса 2б и 3-х групп медтехники класса 3.

____________________________________________

Утвержден "взрослый" стандарт медпомощи при наджелудочковых тахикардиях

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 апреля 2021 г. N 370н

С 28 мая 2021 г. начнет применяться новый стандарт медпомощи при наджелудочковой/ неуточненной пароксизмальной тахикардиях (вне зависимости от степени тяжести или фазы заболевания, условий или формы оказания медпомощи). Стандарт устанавливает перечни медуслуг для диагностики и лечения заболевания, перечни лекарственных препаратов и имплантируемых электрокардиостмуляторов (однокамерный, частотно-адаптивный и трехкамерный - бивентрикулярный).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

27 мая 2021 года

Как информировать общество и пациента о выявленных дефектах медпомощи по ОМС?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 апреля 2021 г. N 317н

Минздрав утвердил порядок информирования пациентов системы ОМС о дефектах оказанной им медпомощи - он начнет действовать с 1 июля 2021 года.

Предусмотрены так называемые:

- общее информирование - публичное о выявленных нарушениях "вообще", в том числе о количестве выявленных нарушениях и о наказаниях; оно осуществляется путем размещения обезличенных сведений на сайтах СМО, ФФОМС и ТФОМС, а также во время различных пропагандистских кампаний. СМО и ТФОМСы обязаны информировать ежеквартально, ФФОМС - ежегодно;

- и индивидуальное информирование - о том, насколько не повезло с лечением конкретному пациенту. Оно осуществляется только по заявлению самого застрахованного лица/ его представителя (можно через ЕПГУ), в этом заявлении указывается период, в отношении которого пациент хочет узнать о нарушении своих прав, и способ получения этих сведений - по телефону, электронной почте, почтовому адресу, при личном приеме.

Напомним, что аналогичные ранее действующие правила информирования утратили силу с 25 мая (они были установлены "старым" Порядком проведения контроля за качеством, объемом и сроками оказания медпомощи по ОМС).

____________________________________________

Сокращен список незарегистрированных наркосодержащих препаратов, ввозимых по жизненным показаниям конкретного пациента

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 апреля 2021 г. N 355н

Минздрав сократил перечень препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества и ввозимых в Россию для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Исключены диазепам (ректальный раствор), мидазолам (оромукозальный раствор) и клобазам (таблетки, капсулы). Эти препараты в 2020 г. зарегистрированы в России, и необходимости в их ввозе как незарегистрированных нет.

Незарегистрированные в России препараты могут ввозиться в страну, если имеется решение врачебной комиссии о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарств.

____________________________________________

Вакцинацию против COVID включат в Нацкалендарь профилактических прививок

Проект федерального закона N 1179765-7

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, согласно которому профилактическая прививка против COVID-19 будет включена в Национальный календарь профилактических прививок (НКПК).

Напомним, что сейчас такая прививка включена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом федеральная казна несет расходы только на закупку вакцин в рамках НКПК, а вакцины по эпидпоказаниям должны закупать регионы за собственный счет (для закупок "Спутника V" и других вакцин, в частности, Кабмин выделял им деньги из своего резервного фонда). Именно для того, чтобы "перевести" расчеты за антиковидные вакцины на "федеральный" уровень, и вносится законопроект. Всего на дозакупку вакцин против COVID в 2021 году Правительство намерено потратить еще почти 26,5 млрд рублей:

- для закупки ЭпиВакКороны на 4 700 000 доз - 4,3 млрд рублей;

- для закупки КовиВак на 4 500 000 доз - 4,3 млрд рублей;

- для закупки ГамКовидВак 17 501 000 доз - 16,7 млрд рублей;

- для закупки ГамКовидВак Лайт 3 000 000 доз - 1,1 млрд рублей.

____________________________________________

26 мая 2021 года

Минздрав рассказал о порядке обоснования НМЦК и формирования цены контракта при осуществлении закупок медизделий

Письмо Минздрава России от 28 апреля 2021 г. N 25-3/797

В подготовленном специалистами министерства письме, в частности, отмечается, что согласно п. 9 Порядка определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, и НЦЕ при осуществлении закупок медицинских изделий (далее - Порядок) начальная цена единицы медизделия определяется без учета НДС на основании информации, полученной в том числе от организаций, применяющих УСН. Между тем согласно п. 17 Порядка НМЦК рассчитывается с учетом НДС.

При этом в письме подчеркивается, что победитель при формировании своего ценового предложения предлагает цену контракта с учетом всех накладных расходов, а также налогов и сборов, которые он обязан уплатить в соответствии с положениями НК РФ. В то же время согласно ч. 2 ст. 34 Закона N 44-ФЗ при заключении и исполнении контракта изменение его условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных ст. 34 и ст. 95 Закона N 44-ФЗ.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Материальная помощь сотрудникам за счет ОМС - нецелевой расход!

Постановление Седьмого ААС от 14.04.2021 N 07АП-1076/21

Коллективным договором к тем гарантиям, что установлены законом, в организации могут быть предусмотрены дополнительные социальные льготы и гарантии сотрудникам, как, например, выплата материальной помощи в связи с определенными событиями и ситуациями.

Были такие условия и в колдоговоре поликлиники, ставшей участником судебного разбирательства. Учреждение выплачивало материальную помощь сотрудникам в связи с рождением ребенка, смертью родственника или просто тяжелым финансовым положением. Поскольку основным источником доходов поликлиники являются средства ОМС, а структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя расходы на зарплату, то указанную материальную помощь учреждение посчитало допустимым выплатить за счет средств ОМС и отразить по КОСГУ 211 "Заработная плата" КОСГУ.

Но ТФОМС при проверке такой подход не устроил, ведь региональное Тарифное соглашение не предусматривает в структуре тарифа возможности выплаты за счет средств ОМС материальной помощи. Расходы признали нецелевыми и потребовали вернуть без малого 200 тыс. рублей и уплатить штраф в размере 10% от этой суммы.

Суды двух уровней поддержали ревизоров Фонда. Оказанная учреждением материальная помощь представляет собой дополнительную социальную гарантию и не является вознаграждением за труд, так как не зависит ни от квалификации работника, ни от сложности, количества, качества и условий выполняемой работы. А это значит, что указанные расходы не являются расходами на зарплату и не включены в структуру тарифа на оплату медпомощи. Тот факт, что учреждение отразило выплаты по КОСГУ 211, еще не говорит о том, что они являются частью заработной платы и могут быть оплачены за счет средств ОМС.

У учреждения остался месяц на обжалование решения суда в кассационную инстанцию.

Как не ошибиться в оплате некоторых расходов за счет средств ОМС: заработная плата, расходный медицинский материал, закупки для нужд гражданской обороны? Об этом расскажет Энциклопедия решений

____________________________________________

25 мая 2021 года

СП для аптек и медорганизаций в виде инфографики

Информация Роспотребнадзора от 14 мая 2021 г.

Санитарное ведомство представило 4 пособия по СанПиН в непривычном формате - в картинках с краткими пояснениями:

- Пособие для аптечных и медорганизаций (с основными контрольными точками при эксплуатации помещений, зданий, сооружений);

- Пособие для садиков, школ, детских лагерей,

- Пособие для торговых объектов и продовольственных рынков и ярмарок (с важнейшими санитарными контрольными точками),

- Пособие для объектов спорта, салонов красоты, бань, прачечных, гостиниц, химчисток, бассейнов и других поставщиков коммунально-бытовых услуг.

По замыслу разработчиков, такой формат - в виде иллюстраций с использованием инфографических материалов - позволяет подать информацию в удобной и максимально доступной для восприятия форме.

Пособия представлены в системе ГАРАНТ в виде PDF-файлов.

____________________________________________

Предлагается скорректировать порядок реализации запрета закупок иностранных промтоваров, установленный Постановлением N 616

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616"

Проект соответствующих изменений в постановление Правительства РФ от 30.04.2020 N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства" (далее - Постановление N 616) подготовил Минпромторг России.

В частности, согласно документу со 100 тыс. руб. до 300 тыс. руб. планируется повысить предусмотренный подп. "б" п. 3 Постановления N 616 размер максимальной цены единицы товара, в пределах которой заказчики не применяют запреты, указанные в п. 1 и 2 Постановления N 616. Суммарная максимальная стоимость указанных товаров в рамках одной закупки останется прежней - 1 млн руб., вместе с тем перечень позиций товаров, в отношении которых исключение не действует, планируется сократить.

Предусмотренный подп. "в" перечень позиций, включенных в приложение к Постановлению N 616, в отношении которых соответствующее исключение не применяется, расширят.

При этом само приложение к Постановлению N 616 предлагается изложить в новой редакции.

Кроме этого, подпункт "г" п. 3 Постановления N 616 предполагается исключить. А согласно подп. "ж", которым планируется дополнить указанный пункт, в случае принятия поправок, запрет допуска не будет применяться в случае закупки товаров при необходимости оказания медицинской помощи в неотложной или экстренной форме либо вследствие аварии, обстоятельств непреодолимой силы, для предупреждения и ликвидации чрезвычайной ситуации. Также из-под запрета предлагается вывести закупки медицинских морозильников, холодильников комбинированных лабораторных и холодильников фармацевтических.

Предлагается ряд иных поправок.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Со вторника применяется новый порядок контроля за ОМС-медпомощью

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2021 г. N 231н

Минздрав утвердил новый Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи по ОМС (вступил в силу 25 мая 2021 года), прежний Порядок утратил силу. Установлены формы проведения контроля, продолжительность и периодичность. Он осуществляется путем проведения медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы, а также экспертизы качества медпомощи.

Новый порядок предусматривает контроль за медицинской помощью, предоставленной не только в рамках территориальной программы ОМС и договором на оказание и оплату медпомощи по ОМС, но и в рамках базовой программы ОМС и договорами в рамках этой базовой программы.

Все подробности - в нашем обзоре.

____________________________________________

24 мая 2021 года

С сентября 2021 года упростят "оформление" рентгеновских снимков вылеченных зубов

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 февраля 2021 г. N 110н

С 1 сентября 2021 года вступают в силу поправки к Правилам проведения рентген-исследований:

- изменяются требования к оснащению стоматологического кабинета, а также кабинетов МРТ и КТ,

- если рентгеновские исследования приводятся в рамках зуболечения в целях контроля за ходом и результатом вмешательства, то направление на рентгенологическое исследование и протокол процедуры не оформляются. Сведения о таких исследованиях просто вносят в медкарту пациента.

____________________________________________

Можно ли за счет ОМС закупать лекарства, не включенные в стандарт медпомощи?

Решение АС Хабаровского края от 16.04.2021 по делу N А73-1731/2021

Это лишь один из вопросов, за ответом на которые медучреждение и ТФОМС обратились в суд. Поводом стали результаты проверки, проведенной Фондом, в ходе которой был выявлены ряд нарушений в расходовании средств ОМС, в частности:

1) За счет страховых средств больница выплачивала зарплату сотрудникам патологоанатомического отделения при оказании не включенной в Территориальную программу ОМС специализированной медицинской помощи по патологической анатомии и проведению патолого-анатомических вскрытий. Помимо зарплаты средствами ОМС были оплачены коммунальные расходы, связанные с проведением патолого-анатомических вскрытий, и приобретение препаратов для этих целей;

2) Выплачена зарплата врачу-психиатру и наркологу, а также приобретены лекарственные препараты и наборы реагентов для выявления и лечения лиц, заболевания которых вызваны ВИЧ и не включены в базовую и территориальную программы ОМС, и др.

3) Закупались лекарственные препараты, не входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и др.

Расходы на общую сумму без малого 5 млн рублей были признаны нецелевыми. ТФОМС потребовал вернуть эту сумму, добавив к ней почти 500 тыс. рублей штрафа и более 100 тыс. рублей пени.

Суд полностью поддержал выводы ревизоров о нецелевых тратах.

Услуги по проведению патологоанатомических вскрытий не соответствуют ни понятию страхового случая, ни целям оказания медицинской помощи, а также условиям оказания медицинской помощи оплата, которой осуществляется за счет средств ОМС. С момента смерти гражданин перестаёт быть застрахованным лицом в системе ОМС. Следовательно, всё, что происходит далее с телом умершего гражданина, не может оплачиваться за счёт страховых средств - на это должны выделяться средства регионального бюджета.

Что касается оплаты "коммуналки" в части, потребленной при проведении патолого-анатомических вскрытий, то здесь суд напомнил, что ситуации, когда при наличии нескольких источников финансирования определенные виды затрат будут возмещаться исключительно за счет средств ОМС, недопустимы. А потому общехозяйственные расходы, не связанные с деятельностью учреждения по оказанию бесплатной медицинской помощи в рамках ОМС, не могут оплачиваться за счёт страховых средств.

Согласно Программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи за счет средств регионального бюджета должна выплачиваться зарплата и финансироваться приобретение медикаментов для лечения психиатрических заболеваний и расстройств поведения, а также заболевания, вызванные ВЧ, в перечень заболеваний, помощь при которы оказывается за счет ОМС, не входят и не включены в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную терпрограммой ОМС. Направление на это страховых средств - нецелевой расход.

В отношении закупки лекарств, не входящих в Перечень ЖНВЛП, суд отметил следующее: по Закону N 323-ФЗ об охране здоровья применение тех или иных лекарственных препаратов при лечении пациентов оговорено Стандартом медпомощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в Стандарт и Перечень ЖНВЛП, допускается в случае наличия медицинских показаний, но только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале врачебной комиссии. Но учреждение в данном случае решением комиссии не располагало, а значит, расходы на покупку указанных препаратов являются нецелевыми. Кстати, к такому же выводу приходили и судьи Поволжского окружного суда.

Однако учитывая социальную значимость деятельности учреждения, в некоторых вопросах суд пошел ему навстречу:

- снизив пени в 10 раз - до 10 тыс. рублей;

- предоставив возможность возврата Фонду средств ОМС с рассрочкой на три года.

________________________________________________

21 мая 2021 года

Распределение объемов "базовой" медпомощи ОМС между федеральными медцентрами: утверждены правила

Постановление Правительства РФ от 29 апреля 2021 г. N 682

Кабмин утвердил Правила распределения / перераспределения объемов медпомощи - специализированной и ВМП в рамках базовой программы ОМС - между медорганизациями федерального подчинения. Правила начнут действовать с 1 июня.

Установлена следующая схема распределения:

- для начала федеральный медцентр должен "записаться" в единый реестр медорганизаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС, и подать в ФФОМС заявку на распределение ей объемов специализированной медпомощи, в том числе ВМП (стационарной и в дневном стационаре);

- показатели базовых объемов этой медпомощи (сколько всего по РФ на всех "федералов" в разрезе всех профилей) устанавливает Минздрав РФ на каждый год - исходя из численности населения и требований базовой программы ОМС на конкретный календарный год;

- эти показатели базовых объемов Минздрав "разбивает" между федеральными ведомствами - учредителями соответствующих медцентров. Сколько "объема" достанется каждому ведомству, зависит от нескольких факторов: сколько "попросили" медцентры в своих заявках, сколько у них мощностей, какова статистика за прошлый период об объеме и качестве медпомощи в этих медцентрах, сколько денег (и не только из средств ОМС) освоено в прошлом году, внедрены ли в медцентре инновационные способы лечения и диагностики;

- сведения о том, сколько какому ведомству "досталось" от общего объема медпомощи, доводятся Минздравом до этих ведомств и отдельных медорганизаций в течение месяца после утверждения программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на очередной финансовый год;

- после получения этих сведений от Минздрава федеральное ведомство в течение 2 недель обязано распределить полученное между подведомственными ему медцентрами, и в течение недели довести эту информацию до своих медцентров (через ГИС ОМС) и до ФФОМС. Сколько "объема" достанется конкретному медцентру, зависит от нескольких факторов: его мощности, профилей и материального и кадрового обеспечения; его работы в прошлом году; содержания лицензии; внедрения новых методов диагностики и лечения и т.п. Кроме того, учитывается количество медорганизаций в муниципальном образовании или регионе: если там никто, кроме федерального медцентра, не оказывает специализированную медпомощь (ВМП), то ему выделят такой объем, который обеспечивает соблюдение критериев доступности соответствующего вида медпомощи в соответствии с базовой программой ОМС;

- федеральное ведомство-учредитель медцентров вправе самостоятельно перераспределить выделенные ранее объемы, а также запросить дополнительные. Для перераспределения объемов учитывают изменения в параметрах базовой программы ОМС (именно в этом случае пересчет объемов начинает Минздрав РФ), неисполнения распределенных ранее объемов и т.п. факторы;

- для увеличения объемов, ранее выделенных ведомству и его медцентрам, ведомство формирует и направляет в Минздрав соответствующее предложение, которое министерство обязано рассмотреть в течение двух недель и "довести уточненные показатели объема медпомощи" до ведомства;

- права, аналогичные правам федеральных ведомств-учредителей, есть и у самих медорганизаций, подведомственных напрямую Кабмину;

- ФФОМС ежемесячно отчитывается перед Минздравом и федеральными ведомствами об оказанной "федеральной" медпомощи и объеме ее финобеспечения;

- ведомства-учредители на основании сведений ФФОМС о реестрах счетов и счетах на оплату ежемесячно осуществляют мониторинг фактического исполнения федеральными медцентрами распределенных им объемов предоставления медпомощи.

В 2021 году распределение объемов происходит по описанной выше схеме, но с особенностями. В частности, Минздрав обязан сформировать и довести показатели объемов "федеральной" медпомощи до 16 июня 2021 года, показатели объемов формируются учетом фактических объемов предоставления медпомощи, оказанной федеральными медцентрами в 2019 году и в 2021 году за счет средств ОМС.

____________________________________________

Контроль Минздрава РФ за региональными ОУЗ в сфере ОМС: утверждены правила

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 декабря 2020 г. N 1340н

Минздрав утвердил порядок проведения проверок, документарных и выездных, региональных органов управления здравоохранением (далее - ОУЗ) в части исполнения ими переданных полномочий РФ в сфере ОМС, в частности, за утверждением Терпрограмм ОМС (и их соответствию единым требованиям базовой программы ОМС), за реализацией базовой программы ОМС за счет субвенций из ФФОМС а ТФОМСы, за утверждением дифференцированных подушевых нормативов, за ведением персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах и т.п.

Проверки могут быть плановыми (не чаще 1 раза в три года) и внеплановыми (по ряду оснований).

Определена процедура проверки и документы, которые оформляются по ее результатам. Кроме того, рассмотрены вопросы внутреннего контроля за осуществлением контроля, порядок внесудебного обжалования результатов проверки, а также установлена методика оценки эффективности и качества осуществления ОУЗ переданных федеральных полномочий в сфере ОМС,

Любопытно, что информация о проверках вносится в Единый реестр проверок (с июля он станет ЕРКНМ - единым реестром контрольно-надзорных мероприятий), а процедура проверки подчиняется правилам Закона N 294-ФЗ (на смену которому с июля придет новый Закон о госконтроле). Таким образом, можно ожидать, что до конца года в текст Приказа N 1340н могут быть внесены поправки "технического" характера.

____________________________________________

20 мая 2021 года

Планируется дополнить перечень медизделий иностранного производства, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей госзакупок

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств..."

Минпромторг России предлагает включить в утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд следующие новые позиции:

- порт/катетер инфузионный/инъекционный, имплантируемый (коды ОКПД2 32.50.13.110, 32.50.13.190);

- термоиндикатор для контроля "холодовой цепи" (коды ОКПД2 32.50.50.000, 32.50.50.190).

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг
	Сервисы Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Утверждены методические рекомендации по категорированию объектов КИИ в сфере здравоохранения

Методические рекомендации по категорированию объектов критической информационной инфраструктуры сферы здравоохранения. Версия 1.0 (утв. Минздравом РФ 5 апреля 2021 г.)

Минздрав РФ выпустил рекомендации по категорированию "медицинских" объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ). Рекомендации согласованы с ФСТЭК России.

Напомним, что все медорганизации, которые пользуются информсистемами, информационно-телекоммуникационными сетями, автоматизированными системами управления, - являются субъектами критической информационной инфраструктуры. И поэтому должны, пользуясь специальной процедурой, "отнести" свои объекты КИИ к той категории КИИ, которая им соответствует исходя из характеристик конкретного объекта КИИ, а о результатах известить ФСТЭК.

Рекомендации содержат:

- общее описание процедуры категорирования;

- рекомендации по оформлению сведений о результатах категорирования;

- рекомендации по обеспечению безопасности значимых объектов КИИ после завершения категорирования;

- рекомендации по формированию постоянно действующей комиссии по категорированию объектов КИИ организации сферы здравоохранения;

- бланки различных форм, необходимых для категорирования, и образцы их заполнения;

- также другие необходимые материалы.

____________________________________________

19 мая 2021 года

Рассылке для специалистов здравоохранения - 1 год!

Профессиональная новостная рассылка - это маячок, который быстро напомнит только о самых важных отраслевых новостях последней недели. Ровно год назад, 19 мая коронавирусного 2020 года, мы выпустили первую рассылку для специалистов здравоохранения. С гордостью сообщаем, что у нее уже появились фанаты!

Но годовщину выпуска рассылок мы празднуем не в одиночку - с 2021 года дата 19 мая официально утверждена Днем фармацевтического работника. Надеемся, что это совпадение не случайно, и нашу медицинскую рассылку, как и фармацевтическую отрасль, впереди ждет много побед и достижений!

Кстати, мы готовим рассылки по нескольким направлениям - для бухгалтера, юриста, кадровика и т.п. Если вы хотите всегда быть в курсе происходящего в вашей сфере деятельности, но еще не получаете наши рассылки, - подпишитесь на них прямо сейчас. Сделать это можно в Личном кабинете в основном меню Интернет-версии системы, отметив галочками те рассылки, которые будут полезны именно вам.

____________________________________________

"Старые" медицинские СанПиН 2.1.3.2630-10, хотя и отменены, но до сентября 2021 используются для санэпидэкспертизы медорганизаций

Письмо Роспотребнадзора от 28 апреля 2021 г. N 09-8846-2021-40

Санитарное ведомство разъяснило особенности применения СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утратили силу с 01.01.2021 по постановлению Главного государственного санитарного врача РФ).

По мнению ведомства, утрата силы данных СанПиН не отменяет того факта, что согласно постановлению Правительства РФ (об отсрочке "регуляторной гильотины") эти СанПиН действуют до 01.09.2021.

Следовательно, до этой даты санитарное ведомство просто обязано руководствоваться упомянутыми СанПиН и оценивать их исполнение при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской организации.

А поскольку взамен отмененных "старых" СанПиН Главным государственным санитарным врачом уже приняты новые СП 2.1.3678-20, то и исполнение требований этих новых СП тоже оценивается Роспотребнадзором при проведении той же самой санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской организации.

Таким образом, до осени при проведении санэпидэкспертизы медорганизаций санитарное ведомство будет оценивать исполнение обоих актов - и нового, и утратившего силу.

____________________________________________

Утвержден порядок расчета ЗОЖ-показателей нацпроекта "Демография"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 апреля 2021 г. N 325

Минздрав утвердил порядок расчета ряда показателей для нацпроекта "Демография", в рамках которого выделен отдельный проект по формированию системы мотивации граждан к ЗОЖ:

- обращаемость в медорганизации по ЗОЖ-вопросам;

- темпы прироста первичной заболеваемости ожирением,

- снижение употребления алкоголя по сравнению с 2019 г,

- число лиц, которым рекомендованы индивидуальные планы ЗОЖ (паспорта здоровья).

____________________________________________

18 мая 2021 года

Лечение COVID: сравнительный анализ 10-х и 11-х Методических рекомендаций

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Версия 11"

7 мая Минздрав выпустил новую, 11-ю версию Методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID (225 страниц текста были представлены в формате PDF). Основные изменения:

- из раздела о применении ремдесивира исключено указание о получении письменного согласия пациента до терапии этим препаратом. Кроме того, уточняется, что ремдесивир может рассматриваться как препарат выбора для пациентов с повышенной активностью трансаминаз на начало лечения и для больных, имеющих высокий риск тяжелого течения заболевания: пациенты старше 65 лет, пациенты с сопутствующими заболеваниями - сахарный диабет, ожирение, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы (прошлая версия МР рекомендовала использовать его для лечения инфекции COVID-19 тяжелой степени у пациентов, уровень сатурации кислородом которых составляет 94% и менее и которым требуется дополнительная подача кислорода, ИВЛ, ЭКМО);

- в разделе "лечение" появились рекомендации по применению иммуноглобулина человека против COVID-19 (как компонент любой схемы лечения), указаны показания, противопоказания, признаки непригодного раствора, способ применения (однократно без разведения внутривенно капельно в дозе 4 мл/кг массы тела. Начальная скорость введения - от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут). Только в стационаре!

- для терапии в амбулаторных условиях пациентов с COVID-19 старше 18 лет, в том числе с повышенным риском неблагоприятного течения (пациенты 65+ или при наличии сопутствующих заболеваний) в качестве дополнительной терапии возможно назначение ингаляционного будесонида в форме порошкового ингалятора в дозе 800 мкг 2 раза в сутки до момента выздоровления, но не более 28 суток. Данная терапия позволяет снизить частоты обращения за неотложной медицинской помощью, риск госпитализации и уменьшить время до выздоровления;

- в разделе о применении гепарина упомянуто - на основе накапливающихся данных,-  что у больных, находящихся в блоке интенсивной терапии, рутинное увеличение дозы НМГ/НФГ до промежуточной и лечебной не улучшает клинических исходов заболевания;

- в разделе о профилактике ТГВ/ТЭЛА приведены наиболее значимые факторы риска крупных и клинически значимых некрупных кровотечений в первые 2 недели госпитализации у терапевтических больных согласно шкале IMPROVE: активная язва желудка или 12-перстной кишки, кровотечение в предшествующие 3 месяца, возраст старше 85 лет, уровень тромбоцитов в крови ниже , тяжелая печеночная недостаточность, скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73;

- кроме того, в разделе "лечение" упомянуты рекомбинантные моноклональные антитела человека класса IgG1 - однокомпонентные (бамланивимаб), а также комбинированные (бамланивимаб в комбинации с этесевимабом; казиривимаб в комбинации с имдевимабом) препараты, отмечена их высокая безопасность и эффективность, а также отсутствие феномена антителозависимого усиления инфекции. Однако в настоящее время препараты на основе моноклональных антител против SARS-CoV-2 в РФ не зарегистрированы;

- уточнено, что при повышении гликемии у пациентов с сахарным диабетом необходимо усилить терапию СД. При гликемии натощак выше 13 ммоль/л нужно оценить уровень кетонов в моче, начать терапию базальным инсулином (например, инсулин-изофан человеческий генно-инженерный инсулин или аналог инсулина длительного действия) или увеличить его дозу (если пациент ранее уже получал базальную инсулинотерапию). При гликемии выше 15,0 ммоль/л или появлении кетонов в моче или повышении содержания лактата крови необходимо отменить прием не инсулиновых препаратов (метформина, агонистов рецепторов ГПП-1 (арГПП-1), ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2), препаратов сульфонилмочевины) и начать базис-болюсную инсулинотерапию (препаратами инсулина короткого и продленного действия). При легком течении COVID-19 целевые показатели гликемии натощак - не более 7 ммоль/л, при среднетяжелеом - не более 7,5 ммоль/л;

- гидроксихлорохин исключен из схем лечения, и вообще не упоминается в тексте МР-11;

- в разделе о специфической профилактике появились новые вакцины - "КовиВак" и "Спутник Лайт".

Рекомендуем:

Справочная информация Справка о Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

____________________________________________

Вышла первая версия МР Минздрава о "ковидных" особенностях ведения пациентов с рассеянным склерозом

Временные методические рекомендации "Ведение пациентов с рассеянным склерозом в условиях пандемии COVID-19". Версия 1 (утв. Министерством здравоохранения РФ 19 апреля 2020 г.)

Минздрав впустил отдельные рекомендации по ведению пациентов с РС в период пандемии COVID. Рассмотрены вопросы:

- лечения обострений РС в условиях пандемии;

- тактики проведения ПИТРС в период пандемии;

- тактики амбулаторного ведения пациентов;

- тактики ведения пациентов в стационаре с РС;

- о взаимодействии лекарственных препаратов для лечения COVID с ПИТРС. В том числе рассказано о применении гидроксихлорохина, однако он исключен из схем лечения COVID-19 в последней, 11-ой, версии Методических рекомендаций "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

____________________________________________

17 мая 2021 года

С 2022 года пациенты могут просить бумажные выписки из электронного больничного

Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 126-ФЗ

Со следующего года вводится обязанность медицинских организаций выдавать пациенту, который "находится на больничном" или "вышел с него", выписку из электронного листка нетрудоспособности. Форму выписки должен утвердить Фонд социального страхования Российской Федерации.

____________________________________________

Минздрав утвердил приказ об окружных главных внештатных специалистах министерства

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 апреля 2021 г. N 374

Минздрав издал положение о главном внештатном специалисте Минздрава по федеральному округу, а также определил номенклатуру (перечень специальностей) и персональный состав.

Главный внештатный специалист в федеральном округе работает по плану, согласованному с главным внештатным специалистом Минздрава РФ по соответствующей специальности (направлению, профилю). Планы на будущий год должны быть согласованы в срок до 20 декабря текущего.

Основными задачами "окружного" специалиста названы участие в разработке стратегических направлений развития соответствующей специальности (направления, профиля) и определение тактических решений по их реализации.

Конкретно обязанности внештатника сводятся к внесению различных предложений по совершенствованию оказания медпомощи, в том числе по внедрению современных медицинских технологий и методов профилактики.

Кроме того, от внештатного специалиста ожидают предоставления методических рекомендаций органам исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья.

____________________________________________

14 мая 2021 года

Минздрав и ФОМС разъяснили, как оплачивается лечение пациентов с COVID-19 в стационарах

Письмо Минздрава России и ФФОМС от 28 апреля 2021 г. N 1/И/2-6618/00-10-10-04/2344

Если руководители региональных органов здравоохранения определили для лечения пациентов с COVID-19 на территории региона федеральные медорганизации и утвердили соответствующую маршрутизацию пациентов, лечение оплачивается в рамках территориальных программ госгарантий бесплатного оказания медпомощи.

Если федеральная медорганизация расположена в ЗАТО или на территории муниципалитета отсутствуют иные медорганизации, оказывающие специализированную медпомощь, лечение пациентов с COVID-19 оплачивается ФОМС по договору на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

____________________________________________

Из ЕГИСЗ исключат ряд сведений о медорганизациях

Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-ФЗ

Поправками в Закон об охране здоровья граждан установлено, что в составе сведений о медорганизациях, которые аккумулируются в составе ЕГИСЗ, больше не должно быть сведений о медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент РФ.

Таким образом, в ЕГИСЗ не будут учтены медорганизации, подведомственные Минюсту, МЧС, МВД, Росфинмониторингу, ФССП, МИД РФ и ряду иных ведомств.

____________________________________________

Региональных министров здравоохранения будут назначать только с одобрения Минздрава РФ

Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 129-ФЗ

Вступили в силу поправки в Закон об основах охраны здоровья граждан. Они вводят новый порядок назначения глав региональных ОУЗ.

Как и прежде, региональные министры здравоохранения (начальники региональных депздравов) назначаются губернатором. Однако теперь губернатор может назначить лишь ту фигуру, которая будет одобрена Москвой. Порядок согласования кандидатуры в Минздраве РФ установит Правительство РФ.

____________________________________________

Оборот медизделий: расширен перечень медизделий, которым не нужна регистрация, а также иные существенные изменения

Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-ФЗ

Поправки к Закону об основах охраны здоровья граждан (частично уже вступили в силу, часть норм вступит в силу с 01.01.2022) внесли значительные изменения в правила оборота медизделий:

- уточнено определение недоброкачественного медизделия (такое изделие не соответствует требованиям безопасности и эффективности медизделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем), а также введено понятие "неблагоприятного события" (сюда входят побочные действия, не указанные в инструкции / руководстве, нежелательные реакции при применении медизделия, особенности взаимодействия медизделий между собой, факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью при применении и эксплуатации медизделий);

- разрешены применение (а также транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка, техобслуживание, ремонт) медизделия, на которое истек срок регистрационного удостоверения, но не истек срок службы/годности;

- более того, если в регдосье на медизделие внесены изменения, то еще полгода после этой даты разрешено производить медизделия в соответствии с информацией, содержащейся в регдосье до изменений, а также разрешено обращение таких медизделий до истечения срока их службы/годности;

- перечень медизделий, которые могут использоваться без их госрегистрации (или регистрации в ЕврАзЭС), дополнен новыми позициями, в частности, это зарубежные медизделия, ввезенные по разрешению Росздравнадзора для оказания медпомощи конкретному пациенту по жизненным показаниям, а также - укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий и (или) промаркированных лекарств, в общей упаковке и при сохранении вторичной упаковки препаратов (с 2022 г. также медизделия для in vitro диагностики, которые применяются только в той медорганизации, которая их изготовила. Однако для этого нужно разрешение Росздравнадзора);

- с 2022 г. лицензирование деятельности по производству медтехники отменено, но сохранено лицензирование техобслуживания медизделий (владельцы лицензий техники, в части технического обслуживания обязаны переоформить их до 1 января 2024 г. на лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий, кроме случаев обслуживания собственных нужд или обслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения);

- с 2022 года вводится инспектирование производства медизделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества (для производства зарегистрированных медизделий и отдельных видов медизделий, изготавливаемых по индивидуальным заказам пациентов).

____________________________________________

12 мая 2021 года

Минздрав выпустил новые "коронавирусные" методрекомендации: версия 11

Информация Министерства здравоохранения РФ от 7 мая 2021 г.

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Версия 11"

Минздрав выпустил новые (11-е) Методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID. Они выпущены в двух версиях - обычной текстовой на 225 страницах, и "в иллюстрациях" - 85 листов, где тезисно и доступно, с фотопримерами рентгенограмм, изложены принципы диагностики, госпитализации, лечения, ведения и выписки пациентов, списки рекомендованных препаратов, алгоритмы их применения и множество других полезных материалов.

Гидроксихлорохин окончательно "изгнан" из протоколов лечения COVID.

Раздел о профилактике пополнился указанием на вакцинацию "КовиВаком" и "Спутником Лайт".

Для тех пациентов (18-60 лет), кто лежит в больнице, рекомендовано применение иммуноглобулина человека против COVID-19 как компонента любой из схем противовирусной терапии.

Для упреждающей противовоспалительной терапии взрослым пациентам рекомендовано применение глюкокортикостероида в форме дозированного порошка для ингаляций.

Рекомендуем:

Справочная информация Справка о Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

____________________________________________

Согласие на направление на МСЭ можно оформить и в электронном виде

Приказ Минздрава России от 2 февраля 2021 г. N 39н (зарег. в Минюсте 29 апреля 2021 г.)

Установлена форма согласия гражданина на направление на медико-социальную экспертизу для признания его инвалидом.

Согласие может быть оформлено как в бумажном, так и в электронном виде. В последнем случае документ должен быть подписан усиленной квалифицированной или простой электронной подписью гражданина (его представителя) через ЕСИА, а также усиленной квалифицированной электронной подписью лечащего врача (заведующим отделением медорганизации).

____________________________________________

Росздравнадзор сообщил средневзвешенные цены медизделий за 2020 год в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12 мая 2015 г. N 855-р

Письмо Росздравнадзора от 9 апреля 2021 г. N 01И-461/21

Росздравнадзор согласно п. 4 распоряжения Правительства РФ от 12.05.2015 N 855-р (далее - Распоряжение N 855-р) довел до заказчиков - медицинских организаций информацию о средневзвешенных ценах медицинских изделий (по видам) за 2020 год.

Напомним, что согласно п. 1 Распоряжения N 855-р определен единственный поставщик стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики закупаемых ФГБУ и ГБУ субъектов Федерации при оказании медицинской помощи лицам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В соответствии с п. 3 Распоряжения N 855-р заказчики в 2018 - 2022 годах определяют цену контракта на поставку указанных медицинских изделий с учетом их средневзвешенной цены по итогам закупок медицинских организаций за календарный год, предшествующий году поставки медицинских изделий. При этом ежегодный расчет средневзвешенных цен медицинских изделий осуществляет Росздравнадзор (п. 4 Распоряжения N 855-р).

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

11 мая 2021 года

С 1 июля досудебное обжалование решений Росздравнадзора через портал госуслуг будет обязательным

Постановление Правительства РФ от 28 апреля 2021 г. N 663

В соответствии с новым Законом о государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ, по общему правилу с 1 января 2023 года судебное обжалование решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц будет возможно только после их досудебного обжалования. При этом предусмотрено, что Правительство РФ определяет виды контроля, для которых обязательный досудебный порядок будет применяться уже с 1 июля 2021 года. На прошлой неделе их перечень был утвержден Кабмином.

В перечень включены 62 вида федерального госконтроля (надзора), осуществляемого 19 ведомствами. В их числе Росздравнадзор в отношении следующих видов контроля:

- госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности;

- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;

- госконтроль за обращением медицинских изделий;

- госконтроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

В настоящее время Росздравнадзор является участником проводимого эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц.

Какие еще изменения произойдут с 1 июля? Подробности - в нашей справке

____________________________________________

С июля начнет действовать обновленный порядок оплаты медпомощи из средств ОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2021 г. N 254н

Внесены изменения в Правила ОМС, касающиеся порядка оплаты медпомощи (вступят в силу 1 июля 2021 г).

В частности:

- прямо установлено, что оплата медпомощи, оказанной по терпрограмме ОМС, осуществляется по результатам контроля ее объемов и качества; оплата специализированной медпомощи и ВМП, оказанной федеральными медцентрами по единым требованиям базовой программы ОМС, - на основании реестров счетов и счетов на оплату;

- СМО ежемесячно, не позднее пятого и пятнадцатого рабочего дня месяца, отправляют в ТФОМС заявки на средства для, соответственно, авансирования (не более 50% месячного финобеспечения СМО, но в условиях ЧС или пандемии - до 100%) и оплаты оказанной медпомощи (если этих средств не хватит для оплаты медпомощи в отчетном месяце, заявка увеличивается в пределах остатка целевых средств, возвращенных СМО в ТФОМС в предыдущие периоды). Заявки финансируются фондами в течение 3 рабочих дней;

- если полученных средств на оплату счетов не хватает (пресловутый "сверхобъем"), СМО обязана попросить денег из НЗС ТФОМС. Фонд перечислит их только после рассмотрения отчета СМО и проведения проверки в целях установления причин недостатка целевых средств у СМО - в том числе проведет анализ повышения заболеваемости;

- отказать в СМО в "сверхобъеме" можно из-за необоснованного запроса СМО либо по причине отсутствия денег в НСЗ ТФОМС;

- полученные от ТФОМС средства СМО в течение 3 дней направляет медорганизациям;

- медорганизации ежемесячно, не позднее второго рабочего дня месяца, отправляют в СМО заявки на авансирование (не более 50% среднемесячного объема, в декабре - не более 95%, но в условиях ЧС или пандемии - до 100%);

- медорганизации ежемесячно, не позднее пятого рабочего дня месяца, следующего за отчетным, отправляют в ТФОМС счета на оплату оказанной медпомощи;

- все счета и реестры счетов, полученные от медорганизаций, ТФОМС направляет на МЭК. А затем либо направляет на МЭЭ, ЭКПМ или оплату в СМО, - не позднее 10 рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем, либо сам оплачивает помощь, оказанную пациентам из иных регионов, в объеме, установленном базовой программой, не позднее 25 рабочих дней с даты представления медицинской организацией счета и реестра. (Впоследствии эти суммы будут выплачены ТФОМС по месту выдачи полиса, эти расчеты - из средств НЗС. А если по итогам обжалования медорганизацией результатов контроля качества, объемов, сроков и условий предоставления медпомощи за пределами региона выдачи полиса, будет принято судебное решение о возврате медорганизации средств, ранее взысканных с нее в связи с принятием мер в соответствии со статьей 41 Закона об ОМС, то ТФОМС по месту страхования возмещает затраты ТФОМСу по месту оказания медпомощи);

- в условиях ЧС или пандемии ТФОМС по месту оказания медпомощи осуществляет авансирование медцинских организаций на оказание медицинской помощи пациентам из других регионов, на основании представленной медорганизацией заявки на авансирование (до 50 % от среднемесячного объема средств, направленных на оплату медпомощи застрахованным лицам за пределами территории региона выдачи полиса за последние три месяца текущего финансового года).

____________________________________________

7 мая 2021 года

В России стартовал эксперимент по маркировке БАДов

Постановление Правительства РФ от 29 апреля 2021 г. N 673

С 1 мая 2021 года по 31 августа 2022 года проводится эксперимент по маркировке БАДов. Это касается в том числе природных и синтезированных витаминов и провитаминов, различных продуктов растительного или животного происхождения.

Уполномоченными органами назначены Минпромторг, Минсельхоз, Минцифры, ФНС, ФТС, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, Росаккредитация и ФСБ.

Утверждены:

- Положение о проведении на территории России эксперимента по маркировке средствами идентификации биологически активных добавок к пище;

- перечень БАДов, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента.

Участники оборота участвуют в эксперименте на добровольной основе. Для участия они подают заявки в соответствии с методическими рекомендациями, которые разработает Минпромторг.

________________________________________________

Отсуженные за "сверхобъем" средства ОМС медорганизация должна отражать на счетах учета средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 23 марта 2021 г. N 303-ЭС20-20898

Онкодиспансер, отсудивший у СМО и ТФОМС средства за оказанную застрахованным сверхобъемную медпомощь, вновь "потерял" их в качестве использованных не по целевому назначению.

Ранее - в рамках других споров - диспансер взыскал со СМО более 10 млн рублей, причитающихся диспансеру за оказание медицинской помощи сверх объемов, установленных решением комиссии по разработке территориальной программы ОМС. Однако полученную сумму диспансер отразил на лицевом счете, не предназначенном для учета средств ОМС, а именно на счете финансового обеспечения по доходам и расходам по графе "Поступления от оказания услуг (выполнения работ) на платной основе и от приносящей доход деятельности". Кроме того, эти же суммы "не попали" в статотчетность диспансера по поступлению и расходованию средства ОМС, а также не были учтены согласно п. 93 Инструкции по применению Плана счетов бухгалтерского учета бюджетных учреждении, утв. приказом Минфина России от 16.12.2010 N 174н (следовало оформить начисление доходов по программе ОМС на счете 7 205 32 "Доходы от оказания платных услуг (работ) по программе ОМС" путем фактического поступления денежных средств ОМС, а не методом начисления фактического оказания медуслуг в рамках ОМС, что не отображает реальной задолженности за оказанную медпомощь между диспансером и СМО).

Установив этот факт, ТФОМС потребовал деньги "обратно" как используемые не по целевому назначению. Позиция ТФОМС была поддержана судами первой и кассационной инстанции.

Правда, в апелляции ТФОМСу отказали - поскольку спорные средства поступили диспансеру по исполнительным листам, в которых отсутствует указание о перечислении средств по терпрограмме ОМС, в связи с чем диспансер правомерно зачислил эти средства на свой лицевой счет.

Однако суд округа, поддержанный и СК ЭС Верховного Суда РФ, отметил следующее:

- в рамках дел по взысканию "сверхобъема" установлено право диспансера на получение со СМО средств ОМС за оказание медицинской помощи сверх объемов, установленных решением комиссии по разработке территориальной программы ОМС;

- спорные средства были списаны на основании исполнительных листов в пользу диспансера со счетов СМО, открытых для осуществления финансирования по ОМС;

- правоотношения между ТФОМС, СМО и диспансером возникли не в силу договорных отношений, а регулируются Законом N 326-ФЗ.

- следовательно, поступившие диспансеру по исполнительным листам спорные средства являются средствами ОМС, подлежащими оплате за оказанную диспансером в рамках программы ОМС и действующих договоров медицинскую помощь, что было установлено судебными актами по указанным делам,

- в связи с чем спорные средства должны быть учтены на соответствующих счетах учета средств ОМС.

В итоге СКЭС ВС РФ отказала диспансеру в пересмотре дела.

________________________________________________

6 мая 2021 года

Медорганизация взыскала оплату за сверхобъемную медпомощь, оказанную в 2019 году

Определение Верховного Суда РФ от 7 апреля 2021 г. N 301-ЭС21-3102

Частная больница успешно взыскала со СМО более миллиона рублей за медпомощь, оказанную застрахованным лицам сверх распределенного ей объема в 2019 году.

Суды опирались на стандартный набор аргументов:

- в силу ч. 5 ст. 15 Закона об ОМС медорганизация осуществляет свою деятельность в сфере ОМС на основании договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС и не вправе отказать застрахованным лицам в оказании медицинской помощи в соответствии с территориальной программой ОМС;

- из положений ч. 1 ст. 38, ч. 2 ст. 39 Закона об ОМС не следует, что фактическое оказание медпомощи сверх установленного в договоре со СМО объема освобождает СМО от исполнения обязательств по оплате оказанной медицинской помощи, предусмотренной базовой программой ОМС и перечнем территориальной программы ОМС;

- медорганизации не должны нести негативные последствия за недостатки планирования программы ОМС или прогнозирования заболеваемости населения, а также за несвоевременность корректировки объемов медпомощи, которая возможна на основании Правил ОМС;

- предъявляя иск о взыскании задолженности к СМО и ТФОМС, медорганизация должна доказать факт оказания медуслуг в соответствии с программой ОМС, но сверх установленного объема, а СМО и ТФОМС - его опровергнуть (ч. 1 ст. 65 АПК РФ);

- при отсутствии доказательств того, что оказанные услуги не входят в программу ОМС, и при отсутствии фактов нарушения медорганизацией требований, предъявляемых к предоставлению медпомощи, медицинские услуги, оказанные сверх объема, установленного решением теркомиссии, должны признаваться попадающими под страховое обеспечение по ОМС и подлежащими оплате в полном объеме в соответствии с установленными тарифами (п. 28 Обзора судебной практики ВС РФ N 4 (2018), утв. Президиумом ВС РФ 26.12.2018);

- лицами, участвующими в деле, не представлено доказательств, подтверждающих, что истец ненадлежащим образом, в том числе на спорную сумму, оказывал медуслуги застрахованным лицам в рамках терпрограммы, не установлено фактов нарушения истцом договорных отношений, неоказания, несвоевременного оказания либо оказания медпомощи ненадлежащего качества;

- при этом ни СМО, ни ТФОМС не установлено нарушений в оказании медицинских услуг и иных оснований для отказа в оплате спорной суммы, кроме как "сверх территориальной программы ОМС",

- в связи с чем доводы о том, что отсутствуют доказательства экстренности медицинской помощи, оказываемой застрахованным лицам сверх установленных объемов медицинской помощи, подлежат отклонению, как несостоятельные;

- наконец, в соответствии с п. 151 Правил ОМС, утв. приказом Минздрава РФ от 28.02.2019 N 108н, СМО в течение одного рабочего дня с даты принятия реестров счетов медицинской организации с учетом результатов МЭК, при превышении объемов медицинской помощи и финансовых средств, распределенных медицинским организациям решением Комиссии на квартал, обязана обратиться в Комиссию с предложением о перераспределении медорганизациям объемов медицинской помощи и финансовых средств.

Отметим, что СМО ссылалась и на определение Верховного Суда РФ от 20.02.2020 N АПЛ19-569 (мы подробно рассказывали об этом деле ранее), однако суд указал, что предписание, предусматривающее в качестве основания для отказа в оплате медпомощи предъявление к оплате медпомощи сверх распределенного объема, установленного решением теркомиссии, не может быть истолковано как допускающее неоказание, несвоевременное оказание или оказание медицинской организацией медпомощи ненадлежащего качества.

ВС РФ отказал СМО в пересмотре дела, так как законодательно гарантированное оказание бесплатной медицинской помощи в системе ОМС относит попадающие под нее услуги к страховым случаям, расходы в связи с которыми подлежат оплате за счет средств ОМС.

________________________________________________

5 мая 2021 года

Для врачей-косметологов разработан профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 13 января 2021 г. N 2н

Для врачей-косметологов Минтруд разработал профстандарт, который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

4 мая 2021 года

Если медорганизация оказывает платные медуслуги, то оклад управленцам и вспомогательному персоналу нельзя платить исключительно из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 12 марта 2021 г. N 310-ЭС21-306

Стоматологическая поликлиника не смогла доказать целевой характер трат средств ОМС на заработную плату (оклад) работникам, которые непосредственно не участвуют в оказании медпомощи в рамках ОМС. Таким работникам стоматология выплачивала должностной оклад - из средств ОМС, а стимулирующие и иные выплаты - за счет прибыли от платных услуг. ТФОМС расценил такие траты как нецелевые, и суды поддержали эту позицию:

- согласно ч. 7 ст. 35 Закона об ОМС структура тарифа на оплату медпомощи включает в себя, в том числе расходы на заработную плату, начисления на оплату труда;

- согласно п. 158 Правил ОМС в расчет тарифов включаются как затраты медорганизации, непосредственно связанные с оказанием медпомощи (медицинской услуги) и потребляемые в процессе ее предоставления, так и затраты, необходимые для обеспечения её деятельности, но не потребляемые непосредственно в процессе оказания медпомощи;

- виды затрат, которые включаются в состав тарифа, поименованы в пунктах 158.1 - 158.16 Правил ОМС, в том числе, затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда работников, которые не принимают непосредственного участия в оказании медпомощи (административно-управленческого, административно-хозяйственного, вспомогательного и иного персонала);

- согласно региональной Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на спорный год, тарифы ОМС устанавливаются Тарифным соглашением, а им предусмотрено, что порядок распределения затрат по источникам их финансового обеспечения (ОМС, бюджет и др.) устанавливается локальным нормативным актом (учетной политикой) медицинской организации;

- кроме того, в п. 3.2, 3.4 письма ФФОМС от 23.07.2013 N 5423/21-и указано, что к числу основных задач распределения затрат относится разнесение затрат по источникам финансирования (затраты на оказание одних и тех же видов услуг при различных источниках финансирования могут оказаться различными), и недопустимы ситуации, когда при наличии нескольких источников финансирования определенные виды затрат будут возмещаться исключительно за счет средств ОМС;

- в данном случае стоматология осуществляет один вид деятельности (оказание медицинской деятельности), имеет несколько источников финансирования (средства ОМС, доходы от платной деятельности) и в силу Тарифного соглашения должна установить локальным нормативным актом (учетной политикой) порядок распределения затрат по источникам их финансирования (финансового обеспечения);

- при этом принятая клиникой учетная политика предусматривает, что расходы на оплату комуслуг, услуг по содержанию здания, услуг связи, программного обеспечения, прочих услуг распределяются по источникам финансирования (ОМС и платные услуги) пропорционально полученным доходам, то есть распределяет эти виды общехозяйственных расходов по различным источникам финансирования (ОМС и платные услуги) на основе принципа пропорциональности;

- а в отношении источников финансирования затрат на оплату труда и начислений на них, также являющихся общехозяйственными расходами, такого пропорционального распределения в учетной политике не установлено,

- неустановление локальным нормативным актом порядка распределения общехозяйственных затрат в части оплаты труда работников, которые не принимают непосредственного участия в оказании медицинской помощи, по источникам их финансирования, является нарушением упомянутых положений Тарифного соглашения,

- и такое неустановление не является основанием для произвольного отнесения такого рода затрат на средства ОМС при наличии также иного источника финансирования (платные услуги);

- данные расходы в соответствующей части не связаны с расходами на предоставление бесплатной медицинской помощи в системе ОМС, соответственно, с учетом положений статьи 306.4 БК РФ, Тарифного соглашения правомерно признаны нецелевыми;

- довод о том, что средства ОМС можно расходовать на выплату зарплаты работникам организаций, не принимающим непосредственное участие в оказании медуслуг, является верным, что, однако, не свидетельствует об отсутствии оснований для распределения таких затрат по источникам финансирования и для их отнесения в полном объеме на средства ОМС при наличии также иного источника финансирования.

Верховный Суд отказал стоматологической клинике в пересмотре дела.

________________________________________________

Минтруд утвердил профстандарт для детских урологов-андрологов

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 13 января 2021 г. N 4н

Минтруд разработал профстандарт "Врач - детский уролог-андролог", который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию и опыту работы;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

________________________________________________

Апрель 2021 года

30 апреля 2021 года

МЧС обновил "пожарные" чек-листы для медорганизаций

Приказ МЧС России от 17 февраля 2021 г. N 88

Плановые "пожарные" проверки МЧС уже давно проходят с применением чек-листов. С 30 апреля ведомство использует новую "линейку" таких чек-листов - 29 проверочных листов вместо 19 прежних. Обновление чек-листов вызвано, прежде всего, "регуляторной гильотиной" и введением новых Правил противопожарного режима. Для проверки объектов медицинских организаций установлен отдельный небольшой проверочный лист (инспектор применит и другие проверочные листы, в частности, лист для объектов защиты всех классов функциональной пожарной опасности).

Напомним, что пожарный инспектор не может прийти на плановую проверку без чек-листа (или чек-листов, ведь при проверке их может понадобиться несколько, в зависимости от профиля объекта и его особенностей) и не может задавать те вопросы, которых в чек-листе нет (на практике суды иногда указывают, что чек-лист "является техническим документом организационного характера, который не влияет на установленные законом обязательные требования к содержанию распоряжения о проведении проверки и основные параметры проверки", см., например, постановление Восемнадцатого ААС от 22.04.2021 по делу N А07-16346/2019).

Вопросы (в "медицинском" чек-листе их всего 11) сформулированы очень просто, например:

- Исключена ли группировка более 2 кроватей?

- Исключена ли установка кроватей в коридорах, холлах и на других путях эвакуации?

- Исключено ли размещение более 25 больных в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, находящихся в зданиях V степени огнестойкости с печным отоплением?

и тому подобные.

Напомним, что чек-лист предназначен не только для плановой проверки со стороны госпожнадзора, но и для самостоятельной подготовки к проверке - как плановой, так и внеплановой (для проведения внеплановой проверки инспектору чек-листы не требуются). Ценность чек-листов и в том, что "провериться" по большинству вопросов может, - приложив, конечно, значительные усилия, - и лицо без специальной "противопожарной" подготовки. А узнать подробно, что изменилось в противопожарных требованиях для медицинских организаций с 2021 года, можно из нашего Сравнения ППР.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Плановая проверка органами пожарного надзора

________________________________________________

29 апреля 2021 года

Слоган "препарат N 1 в рекомендациях специалистов" в рекламе противопростудного средства был признан некорректным

Информация Федеральной антимонопольной службы от 14 апреля 2021 г.

ФАС признал ненадлежащей рекламу средства от простуды и гриппа, указав на следующие пороки рекламного ролика:

- из рекламного сообщения следует, что рекламируемое средство - "препарат N 1 в рекомендациях специалистов". В рекламе можно сравнивать товары, но такое сравнение должно быть полным, основываться на сопоставимых критериях и позволять объективно оценить свойства товара. А сравнение, приведенное в данной рекламе, - как основанное на рекомендациях специалистов, - носит субъективный характер и не позволяет объективно оценить свойства препарата. А значит, оно является некорректным;

- визуальный ряд рекламы демонстрирует эффект полного выздоровления в результате применения рекламируемого препарата у человека с симптомами заболевания. А согласно п. 8 ч. 1 ст. 24 Закона о рекламе, реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.

Рекламодатель получил предписание УФАС об устранении нарушений, ему грозит штраф по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ от 200 до 500 тысяч рублей.

____________________________________________

COVID-выплаты медикам-"силовикам" не облагаются НДФЛ

Письмо ФНС России от 15.04.2021 N БС-4-11/5155@

Осенью прошлого года Правительство РФ утвердило порядок "ковидных" соцвыплат медицинским и иным работникам, военнослужащим, проходящим военную службу по контракту и по призыву, сотрудникам, имеющих специальные звания и проходящим службу в учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, лицам, проходящим службу в войсках Росгвардии и имеющим специальные звания полиции, сотрудникам органов внутренних дел РФ, военнослужащим спасательных воинских формирований, сотрудникам и работникам федеральной противопожарной службы, а также работникам МЧС, организаций, учреждений, воинских частей, органов управления, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, оказывающих медицинскую помощь по диагностике и лечению COVID-19, участвующим в этом или обеспечивающим оказание такой помощи. Было принято решение о назначении социальных ежемесячных выплат с 1 ноября 2020 года по 31 декабря 2021 года.

ФНС обращает внимание, что нормами налогового законодательства определен перечень доходов, не подлежащих обложению НДФЛ. В частности, не облагаются налогом доходы в денежной и/или натуральной форме, полученные отдельными категориями граждан в порядке оказания им социальной поддержки/помощи в соответствии с российскими законодательными актами, актами Президента РФ, актами Правительства РФ, актами органов госвласти субъектов РФ.

Поскольку указанная специальная социальная выплата соответствует перечисленным видам доходов, она не подлежит обложению НДФЛ.

Налоговая служба заверила также, что позднее, после согласования с Минфином России, будут даны разъяснения о порядке обложения "ковидных" соцвыплат страховыми взносами.

Рекомендуем:

	Справочная информация Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19
	Энциклопедия решений Противокоронавирусные меры и выплаты физлицам: НДФЛ и страховые взносы

________________________________________________

28 апреля 2021 года

В нерабочие майские дни "Гарант" продолжает оказывать правовую поддержку

Компания "Гарант" продолжает оказывать правовую поддержку непрерывно, включая дни с 4 по 7 мая 2021 года.

Сотрудники компании будут работать в обычном режиме. Все типы версий системы ГАРАНТ в период с 4 по 7 мая будут обновляться и выходить в полном объеме, будут работать Горячая линия и служба Правового консалтинга.

Вы можете на нас рассчитывать!

____________________________________________

Утверждены новые правила проверок СМО и медорганизаций со стороны ТФОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2021 г. N 255н

Минздрав России утвердил новые Порядки осуществления ТФОМСами контроля - как за деятельностью СМО, так и за использованием медорганизациями средств ОМС.

Ранее действующие аналогичные правила контроля, утвержденные ФФОМС, утратят силу в начале мая. Сама замена Порядков связана с тем, что с 2021 года полномочия устанавливать такие Порядки контроля перешли от ФФОМС к Минздраву РФ.

Однако фактически порядок контроля (как СМО, так и медорганизаций) практически не изменился:

- как и ранее, контроль осуществляется посредством проверок (плановых, внеплановых, камеральных и выездных, тематических, контрольных и комплексных, сплошных и выборочных),

- предусмотрено обязательное извещение о внеплановой проверке - приказ доводится до руководителя СМО/медорганизации не менее чем за 24 часа до начала проверки (ранее действовавший порядок разрешал вообще не уведомлять о ней),

- вместе с приказом о проверке доводится и программа проверки;

- уменьшено количество направлений проверки СМО - в новом Порядке не упомянута проверка соблюдения СМО порядка реализации мероприятий региональной программы модернизации здравоохранения субъекта РФ по внедрению стандартов медицинской помощи, повышению доступности амбулаторной медпомощи, в том числе предоставляемой врачами-специалистами, включая мероприятия по проведению углубленной диспансеризации подростков),

- уменьшено также количество направлений проверки медорганизаций - исключено такое направление, как проверка использования медорганизацией средств, полученных из резерва финансового обеспечения предупредительных мероприятий СМО.

____________________________________________

У врачей-трансфузиологов появился профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 13 января 2021 г. N 5н

Минтруд разработал профстандарт для врача-трансфузиолога. Данный специалист участвует в заготовке, хранении, клиническом использовании крови и (или) ее компонентов, применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовке и обработке костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

____________________________________________

Правительство РФ определило требования к формированию лотов при закупках медизделий

Постановление Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620

При закупках не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медизделия различных видов при условии, что значение начальной (максимальной) цены лота превышает 600 тыс. руб. - для заказчиков с объемом средств на их закупку в предшествующем году менее 50 млн руб., 1 млн руб. - для заказчиков с объемом средств от 50 до 100 млн руб. и 1,5 млн руб. - с объемом средств более 100 млн руб.

Требование не распространяется на закупки медизделий, объединенных в один лот по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством РФ, а также включенных в один лот с расходными материалами, предусмотренными для использования данных медизделий.

Постановление вступает в силу 1 июля 2021 г.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

27 апреля 2021 года

Студенты последних курсов СПО по сестринскому делу могут работать в ковидной поликлинике после краткосрочного допобучения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 марта 2021 г. N 232н

Временный "ковидный" Порядок организации работы медорганизаций N 198н дополнен положением, которое разрешает студентам выпускных курсов СПО по любой специальности укрупненной группы "Сестринское дело" работать в тех подразделениях, где оказывают первичную медико-санитарную помощь пациентам с симптомами ОРВИ, внебольничной пневмонии, гриппа, COVID-19.

Условия:

- студенты должны предварительно о пройти обучение по краткосрочным дополнительным профпрограммам (не менее 36 часов),

- студенты должны быть трудоустроены на должности среднего медперсонала,

- студенты осуществляют медицинскую деятельности под контролем специалиста со средним медобразованием и сертификатом специалиста.

Указанное правило действует с 26 апреля.

Рекомендуем:

Справочная информация Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

____________________________________________

Вся COVID-ная помощь пациентам 70 лет и старше должна проходить ЭКМП

Письмо Минздрава России и ФФОМС от 4 марта 2021 г. NN 11-8/И/2-3254, 00-10-30-1-04/1191

Минздрав и ФФОМС выпустили совместное письмо о необходимости проведения экспертизы качества медицинской помощи по каждому случаю оказания медпомощи при заболевании граждан 70 лет и старше новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Данную ЭКМП следует проводить в порядке, предусмотренном приказом ФФОМС от 28.02.2019 N 36.

Результаты ЭКМП представляются в ФФОМС в срок до 20 числа месяца, следующего за месяцем оказания медицинской помощи.

Результаты проведенных "ковидных" ЭКМП предложено оформлять в виде свода сведений, предусмотренных в форме чек-листа по проверенным случаям.

Кроме того, представлен спецрегламент взаимодействия ОУЗ и ТФОМС по "ковидным" пациентам 70+:

- ТФОМСы обязаны ежедневно до 9.30 отправлять в СМО информацию об их клиентах в возрасте 70 лет и старше, которые заболели или госпитализированы с COVID (включая СНИЛС, номер полиса ОМС, контактные данные, наименование стационара и т.п.);

- если такой пациент не госпитализирован, то СМО в течение 1 рабочего дня самостоятельно связывается с ним и информирует о необходимости госпитализации в круглосуточный стационар, а также о перечне медорганизаций, оказывающих "ковидную" медпомощь;

- кроме того, СМО должна проинформировать (о необходимости организации экстренной госпитализации), во-первых, главврача поликлиники, к которой прикреплен пациент, и во-вторых, региональный ОУЗ. Им же СМО должна пожаловаться на случаи неправильной маршрутизации пациентов 70+ при госпитализации;

- поликлиника и ОУЗ в течение ближайших суток "принимают меры" к госпитализации пациента в стационар;

- ТФОМСы ежедневно до 10.00 отчитываются перед ФФОМС о количестве застрахованных лиц 70 лет и старше, заболевших COVID-19 и не госпитализированных в течение суток с момента выявления заболевания, из них отказавшихся от госпитализации, а также о количестве непрофильных госпитализаций, из них не переведенных в профильный стационар;

- после выписки такого пациента из ковидного стационара СМО продолжает его сопровождение на этапе медицинской реабилитации в соответствии с порядком маршрутизации пациентов с COVID-19.

____________________________________________

Все случаи цитокинового шторма при COVID-19 должны проходить медико-экономическую экспертизу

Письмо ФФОМС от 29 марта 2021 г. N 00-10-26-2-04/1636

При оплате стационарной медпомощи, оказанной пациентам с COVID-19, предусмотрено 5 клинико-статистических групп заболеваний (далее - КСГ) с соответствующими коэффициентами относительной затратоемкости, рассчитанными в том числе с учетом средней длительности пребывания пациентов в стационаре и схем лечения, предусмотренных Временными МР Минздрава РФ, включающих в том числе препараты упреждающей противовоспалительной терапии:

- для легкого течения заболевания - 12 дней;

- для среднетяжелого течения - 14 дней;

- для тяжелого течения - 17 дней;

- для крайне тяжелого течения - 24 дня;

- для долечивания - 9 дней.

При этом ФФОМС счел целесообразным выделить подгруппы в составе КСГ st12.017 "Коронавирусная инфекция COVID-19 (уровень 3)" и st12.018 "Коронавирусная инфекция COVID-19 (уровень 4)" - в зависимости от применения схем лечения.

Для осуществления преемственности лечения пациентов в стационарных условиях можно переводить их с "тяжелых" коек на "средние" (койки долечивания), в том числе расположенные в другой медицинской организации.

Кроме того, по мнению ФФОМС, необходимо проводить медико-экономическую экспертизу (а при необходимости, и ЭКМП по случаям, отобранным по результатам МЭЭ) на предмет соблюдения средней длительности пребывания пациентов в стационаре, а также применения соответствующих схем лечения при тяжелом и крайне тяжелом течении (цитокиновый шторм) заболевания.

____________________________________________

Для акушеров утвержден профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 13 января 2021 г. N 6н

Минтруд разработал профстандарт "Акушерка (Акушер)". Цель деятельности - профилактика, ранняя диагностика и лечение неосложненных состояний беременности, родов, послеродового периода, перинатальной патологии и распространенных гинекологических заболеваний для поддержания и (или) сохранения репродуктивного здоровья женского населения.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Профессиональные стандарты

____________________________________________

23 апреля 2021 года

Осенью вступят в силу новые лицензионные требования к работам по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медстатистике

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2020 г. N 1399н

С 1 сентября 2021 г. (и до осени 2027 года) будут действовать лицензионные требования к организации и выполнению работ (услуг):

- по организации здравоохранения и общественному здоровью (только для тех организаций, которые НЕ оказывают услуг по организации здравоохранения и общественному здоровью иным юридическим или физическим лицам, хотя в тексте требований не уточняется, кто является этим "иным физическим лицом". Является ли таковым пациент?). Среди соответствующих услуг обозначены, в частности, "взаимодействие с органами госвласти в сфере охраны здоровья и ОМСУ", "разработка предложений, направленных на повышение качества и доступности медпомощи населению по профилю медорганизации, включая уязвимые группы населения, координация оказания медпомощи, маршрутизации пациентов", "выработка предложений по управлению ресурсами медорганизации, ведению планово-хозяйственной деятельности и бухучета", "анализ обращений граждан". В числе лицензионных требований - образовательный ценз, соответствующий требованиям профстандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья", а также соответствие помещений требованиям "медицинских" СанПиН;

- по медицинской статистике. Работы (услуги) по медстатистике осуществляет специалист, соответствующий требованиям профстандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья", а рабочее место должно быть оснащено ПК с выходом в "Интернет" и периферийным оборудованием (принтер, сканер или многофункциональное устройство), а также иметь доступ к МИС МО. При этом информационная система, используемая для осуществления работ по медстатистике, должна иметь подтверждение соответствия требованиям к защите персданных.

____________________________________________

22 апреля 2021 года

Решения бюро МСЭ о степени утраты профтрудоспособности можно оспорить в течение периода, на который оно вынесено

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 30 марта 2021 г. N 9087-715.77/2021

Решение бюро МСЭ об установлении степени утраты профессиональной трудоспособности лицам, получившими повреждение здоровья в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, может быть обжаловано в течение всего периода, на который оно вынесено. Эту правовую позицию озвучил Минтруд.

При этом решение бюро оспаривается в главном бюро МСЭ (оно проводит переосвидетельствование пострадавшего в течение месяца со дня поступления заявления и на основании полученных результатов выносит свое решение), а решение главного бюро МСЭ обжалуется в Федеральное бюро МСЭ.

Обжаловать решения вправе пострадавший, его представитель, работодатель (страхователь) или страховщик.

____________________________________________

21 апреля 2021 года

Утверждены новые "сердечно-сосудистые" стандарты медицинской помощи взрослым

Минздрав России ввел три новых "взрослых" стандарта медпомощи при сердечно-сосудистых заболеваниях:

- при гипертрофической кардиомиопатии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение);

- при миокардитах (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение);

- при ОКС без подъема сегмента SТ электрокардиограммы (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение). Одновременно с этим стандартом отменены два прежних - о специализированной медпомощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда без подъема сегмента ST, и о скорой медпомощи при ОКС без подъема сегмента ST.

В стандартах представлены:

- перечни медуслуг с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения,

- перечни лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз и усредненным показателем частоты предоставления;

- перечни медизделий, имплантируемых в организм пациента, усредненным показателем частоты предоставления;

- виды лечебного питания.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

20 апреля 2021 года

Скорректированы госпрограммы развития мед/фармпромышленности и развития здравоохранения

Постановления Правительства РФ от 31 марта 2021 г. N 514 и N 512

Правительство РФ обновило ряд госпрограмм сферы здравоохранения:

- в рамках госпрограммы "Развитие здравоохранения" уменьшены заявленные цели госпрограммы, например, цель "снижение смертности от рака" в новой версии программы -  до 195 случаев на 100 тысяч населения к 2024 году (ранее - до 185 случаев), цель "снижение смертности от болезней системы кровообращения" - до 555 случаев на 100 тысяч населения к 2024 году (ранее - до 450 случаев), а цель "снижение смертности трудоспособного населения" и вовсе снята. В текст программы вновь включен целевой показатель "ожидаемая продолжительность жизни при рождении" (он почти два года не фигурировал в программе), но к 2025 году он декларируется всего в 73 года и 7 месяцев, хотя в 2017 году Кабмин рассчитывал поднять эту цифру до 76 лет. Целевой показатель "повышение удовлетворенности населения качеством медпомощи" вообще остался без численных значений - поскольку методика подсчета удовлетворенности пока отсутствует.

Кроме того, уточнены мероприятия, объемы финансирования, различные показатели и индикаторы. В частности, введены субсидии регионам на покупку зданий и быстровозводимых модульных конструкций врачебных амбулаторий, центров (отделений) общей врачебной практики (семейной медицины), ФАП, фельдшерских здравпунктов;

- финансирование госпрограммы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности сокращено на 4,6 млрд руб, хотя объемы экспорта лекарств планируют "разогнать" до 180 млрд руб. в 2024 году (а не до 156 млрд, как ранее). Дополнительно предусмотрены прикладные научные исследования и экспериментальные разработки, выполняемые по госконтрактам и договорам на проведение НИОКР и технологических работ по разработке лекарственных средств.

____________________________________________

Схему распределения тест-систем на коронавирус продлили еще на год

Постановление Правительства РФ от 14 апреля 2021 г. N 586

Правительство продлило до 1 мая 2022 года срок действия временного порядка распределения тест-систем для диагностики COVID-19 (подробно о нем мы писали ранее).

Изначально срок был установлен до 1 января 2021 года, затем продлевался до 1 мая 2021 года.

____________________________________________

19 апреля 2021 года

Выбираем "правильную" предельную отпускную цену на препараты ЖНВЛП из нескольких утвержденных

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2021 г. N 556

Правительство систематизировало применение предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, зарегистрированных и перерегистрированных в соответствии с различными правилами и особенностями:

- если в отношении одного ЖНВЛ-препарата зарегистрировано несколько предельных отпускных цен производителя, - согласно постановлению Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771, согласно Правил от 29.10.2010 N 865 и/или согласно постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, - то применению подлежит цена, зарегистрированная в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771;

- если в отношении одного ЖНВЛ-препарата зарегистрировано две предельные отпускные цены производителя, - согласно Правил от 29.10.2010 N 865 и согласно постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, - то применению подлежит цена, зарегистрированная в соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441.

____________________________________________

Принят очередной пакет онкостандартов медицинской помощи взрослым

В апреле вступают в силу новые "раковые" стандарты медпомощи для взрослых пациентов:

- при раке желудка (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение);

- при ЗНО слюнных желез (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение);

- при раке шейки матки (диагностика и лечение при стадиях I - IV и рецидиве, диспансерное наблюдение);

- при опухолях невыявленной первичной локализации (диагностика и диспансерное наблюдение);

- при плоскоклеточном раке кожи (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение);

- при немышечно-инвазивном и мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение), а также при генерализированном процессе рака мочевого пузыря (диагностика и лечение);

- при меланоме кожи и слизистых оболочек.

В стандартах представлены:

- перечни медуслуг с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения,

- перечни лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз и усредненным показателем частоты предоставления;

- перечни медизделий, имплантируемых в организм пациента, усредненным показателем частоты предоставления;

- виды лечебного питания.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

16 апреля 2021 года

Со следующего года начнет применяться новый порядок оказания медпомощи взрослым при онкологических заболеваниях

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. N 116н

Принят новый порядок оказания онкомедпомощи взрослым, он вступит в силу с 1 января 2022 года, за исключением нормы Правил организации деятельности отделения радиотерапии (о коечной мощности, размещении и т.п.): для радиотерапевтических отделений, созданных до 2022 года, данная норма вступит в силу с 2026 года.

Новый порядок устанавливает правила оказания медпомощи при онкозаболеваниях, входящих в рубрики C00-C97, D00-D09, D21, D31-33 и D35-D48 МКБ-10 в виде первичной, специализированной (в том числе ВМП) или паллиативной. Все пациенты с подтвержденным окнодиагнозом должны быть зарегистрированы "онкорегистратором" - им является онкодиспансер или организация субъекта РФ, исполняющая функцию регистрации пациентов с впервые выявленном ЗНО, в том числе с применением ЕГИСЗ.

Установлен порядок маршрутизации онкобольных, в том числе с использованием ЕГИСЗ. Для получения специализированной онкопомощи в федеральных медцентрах предусмотрены отдельные показания.

Урегулированы вопросы применения телемедицинских технологий. Например, в сложных диагностических случаях цифровые изображения, полученные по результатам патоморфологических или лучевых методов исследований, отправляются врачом-онкологом в референс-центр / дистанционный консультативный центр лучевой диагностики. Разрешены телемедицинские онко-консилиумы, в этом случае протокол консилиума подписывается УКЭП врачей-участников. Кроме того, порядок онкомаршрутизации должен предусматривать перечень заболеваний, при которых в обязательном порядке проводятся с телемедицинские консультации.

Порядок устанавливает правила организации деятельности медорганизаций:

- первичного онкокабинета,

- центра амбулаторной онкопомощи;

- онкодиспансера (онкобольницы);

- отделения радиологии,

- дневного онкостационара,

- отделения противоопухолевой лекарственной терапии,

- онкологических отделений хирургических методов лечения,

- онкологического оперблока;

- отделения радиотерапии,

- кабинета фотодинамической терапии,

- организационно-методического отдела онкологического диспансера,

- отдела телемедицинских технологий онкологического диспансера (онкологической больницы), а также определяет стандарты оснащения и рекомендуемые штатные нормативы.

При этом установлено, что коечная мощность, оснащение и рекомендуемые штатные нормативы федеральных медцентров осуществляются с учетом научной деятельности и достижений фундаментальной медицины и клинической онкологии.

Рекомендуем:

Справочная информация Порядки оказания медицинской помощи населению РФ

____________________________________________

В КоАП РФ уточнено описание административного правонарушения в сфере донорства крови

Федеральный закон от 5 апреля 2021 г. N 82-ФЗ

С 16 апреля диспозиция части 1 статьи 6.31 КоАП РФ - о нарушениях в сфере обращения донорской крови - изложена в новой редакции:

прежняя редакция	новая редакция
Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии	Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством РФ

Изменения обусловлены тем, что ранее упомянутый в КоАП РФ техрегламент о требованиях безопасности крови и ее продуктов уже полтора года как не действует, а заменен на Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 N 797.

____________________________________________

15 апреля 2021 года

Обновлен порядок использования средств НСЗ ФФОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2021 г. N 245н

Минздрав обновил Порядок использования средств нормированного страхового запаса ФФОМС. В отличие от прежнего порядка, новый не предусматривает конкретных направлений для расходования средств НСЗ (например, на увеличение субвенций бюджетам ТФОМС), а содержит лишь самые общие правила:

- средства НСЗ используется на цели, устанавливаемые в законе о бюджете ФФОМС на очередной год;

- получателями средств являются граждане и организации, указанные в законе о бюджете ФФОМС или в правительственных порядках предоставления средств НСЗ.

Порядок начнет действовать с 16 апреля 2021 года.

____________________________________________

Дополнен перечень должностей медработников - получателей выплат по программе "Земский доктор"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2021 г. N 166н

Минздрав России обновил перечень должностей медработников сельских и подобных населенных пунктов, при замещении которых положена единовременная компенсационная выплата.

Прежний перечень от 2020 г. утратил силу, однако фактически "новый" практически полностью воспроизводит старый, кроме следующих новаций:

- из перечня специалистов с высшим медобразованием исключена позиция "врач-гематолог",

- в перечень специалистов из числа среднего медперсонала добавлены две новых позиции: акушерка (фельдшерского пункта, ФАП) и медсестра (фельдшерского пункта, ФАП).

____________________________________________

Минздрав подготовил новые Правила отпуска лекарств: взаимодействие аптекарей и врачей, обязательное наличие термоконтейнеров у покупателей и другие новеллы

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения"

Минздрав России представил проект новых правил отпуска лекарств. Новый документ призван заменить ряд действующих (правила отпуска аптеками N 403н, правила отпуска медорганизациями N 735н, порядок отпуска лекарств с малыми дозами нарковеществ N 562н), о судьбе дублирующих норм Правил надлежащей аптечной практики ни в проекте, ни в пояснительной записке к нему не сказано.

Согласно проекту аптечные киоски вправе реализовывать только безрецептурные препараты, отпуск любых рецептурных возможен только аптеками, аптечными пунктами, ИП с фармлицензией (кроме НС и ПВ), медорганизациями. Аптеки и аптечные пункты будут вправе реализовывать также рецептурные ИБЛП.

При этом все препараты, кроме прямо упомянутых в проекте Правил групп препаратов, предложено считать безрецептурными (дословно: "Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 4, 5, 6, 7, 8 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов").

Проект определяет, какие рецептурные препараты следует отпускать по каким именно рецептам, а также предусматривает дополнительные требования к такому отпуску, например:

- при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска препарата, а вообще такой отпуск разрешен, только если у покупателя с собой есть термоконтейнер;

- если рецепт на лекарство оформлен с нарушениями, то он должен быть зарегистрирован в специальном журнале, проштампован штампом "рецепт недействителен", а о выдавшем рецепт медработнике должно быть донесено его работодателю;

- "наркорецепты" могут быть исключительно бумажными;

- наркопрепараты для больных, которые находятся в терминальной стадии и не могут оформить доверенность на получение этих препаратов, можно выдавать лицам, которые ухаживают за такими больными. Для этого проект Правил предлагает предъявлять в аптеку рецепт, паспорт и документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного с его паспортными данными, заверенный подписью и печатью медицинского работника (этот документ остается в аптечной организации);

- при отпуске препаратов провизор не вправе скрывать наличие в аптеке более дешевых аналогов запрошенных лекарств (но не обязан сообщать об их наличии), а также провизор должен рассказать покупателю, как хранить купленное лекарство, как его принимать и как оно взаимодействует с другими препаратами.

Кроме того, проект Правил предусматривает интересную новеллу - личное взаимодействие медработника, оформившего рецепт, с аптекой:

- если дозировка лекарства в рецепте ниже дозировки этого же препарата, имеющегося у в аптеке. В этом случае именно медработник-автор рецепта, согласно проекту, должен "принять решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой";

- если покупатель настаивает на единовременном отпуске препарата по рецепту формы N 107-1/у с годичным сроком действия и периодами и количеством отпуска лекарства в каждый период, то такой отпуск возможен "по согласованию" с медработником, выписавшим рецепт.

Каким образом провизор должен связаться с медработником, проектом Правил не раскрывается.

____________________________________________

14 апреля 2021 года

Организовать медицинский семинар или конференцию с иностранными участниками с июня станет сложнее

Федеральный закон от 5 апреля 2021 г. N 85-ФЗ

Федеральный закон "о просветительской деятельности", петиция против принятия которого собрала несколько сотен тысяч подписей, все-таки принят Федеральным Собранием РФ и одобрен Президентом РФ.

Закон вносит две важные новеллы:

- во-первых, ограничивается возможность международного сотрудничества образовательных организаций - любые договоры иностранным участием (кроме договоров об обучении иностранных студентов) могут заключаться не иначе как с предварительного одобрения Минобразования или Минпросвещения. Госвузы и госшколы, находящиеся в ведении федеральных госорганов, должны получить разрешение данного госоргана. Напомним, что в число таких договоров входят договоры о проведении совместных научных исследований, о проведении симпозиумов, конференций, семинаров и т.п. с иностранным участием, об организации иностранных стажировок и даже обмен учебно-научной литературой, а следовательно, - и публикациями;

- во-вторых, положено начало регулированию просветительской деятельности.

Под таковой поправки понимают деятельность, направленную на распространение знаний, опыта, формирование умений, навыков, ценностных установок, компетенции, если такая деятельность проходит вне рамок образовательных программ и затрагивает отношения, регулируемые Законом об образовании. Таким образом, ведение блога о ЗОЖ, профилактике простуд, снижению ИМТ, пользе прививок или противопоказаниях к ним, может стать предметом внимательного изучения со стороны государства. Конкретные порядок, условия, формы просветительской деятельности и порядок надзора в этой сфере поручено установить Правительству РФ.

Закон вступает в силу 1 июня 2021 года.

____________________________________________

Ежегодные отчеты о деятельности с препаратами, содержащими фенобарбитал: проект

Проект Постановления Правительства РФ "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств..."

Правительство РФ обновит меры контроля (в рамках антинаркотического законодательства) за препаратами, содержащими малые дозы нарковеществ, психотропов и прекурсоров.

Напомним, что ныне действующий перечень антинаркотических мер должен быть модернизирован в рамках регуляторной гильотины (пока перечень находится в "белом списке").

Проект нового перечня представлен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Он целиком воспроизводит нынешний, однако предлагает ввести дополнительную меру контроля для препаратов с малым содержанием фенобарбитала - представление отчета о деятельности за истекший календарный год с указанием количества ввезенного (вывезенного) психотропного вещества Фенобарбитал.

____________________________________________

13 апреля 2021 года

Принят новый порядок выбора программы повышения квалификации на портале НМО

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 марта 2021 г. N 205н

Минздрав утвердил новый порядок выбора программы повышения квалификации для направление медработника на ДПО за счет НСЗ:

- порядок распространяется как на медработников федеральных медцентров, так и на медработников иных медорганизаций, работающих в сфере ОМС;

- обучаться за счет НСЗ могут медработники, которые работают по трудовому договору, при этом оказывают именно ту медпомощь, которая оплачивается работодателю из ОМС;

- учиться за счет НСЗ можно раз в два года;

- как и ранее, выбор программы - дело самого медработника, который выбирает программу на портале НМО, авторизуясь там через ЕСИА (медработник должен быть поименован в федеральном регистре медработников в ЕГИСЗ);

- однако выбирать можно только такие программы, которые соответствуют не только должности медработника, но и видам, формам и профилям медицинской помощи, которую оказывает работодатель;

- в описание образовательной программы должны включаться дополнительные сведения, - стоимость обучения и наименование образовательных организаций, осуществляющих обучение;

- проведение мастер-классов официально поименовано в качестве способа симуляционного обучения;

- требование "старого" Порядка выбора программы о том, чтобы обучаемый был вписан в заявку медорганизации на включение в план мероприятий по организации ДПО, а также по приобретению и проведению ремонта медоборудования, несколько трансформировано, - теперь необходимо, чтобы заявка работодателя (кроме федеральных медцентров) была включена в план мероприятий, утверждаемый региональным ОУЗ и согласованный с ТФОМС, СМО, медпрофсоюзами, представители которых включены в состав Теркомиссии ОМС. Только в этом случае работодатель сможет заключить договор об обучении работника,

- федеральная медорганизация заключает с образовательной организацией договор об обучении своего сотрудника, если мероприятие по организации ДПО медработника включено в план мероприятий, утверждаемый Минздравом РФ по согласованию с ФФОМС.

Приказ вступает в силу 13 апреля 2021 года.

____________________________________________

Принудительная госпитализация в психиатрический стационар допускается только в отношении лиц, страдающих тяжелым психическим расстройством

Обзор судебной практики Верховного Суда РФ N 1 (2021) (утв. Президиумом ВС РФ 7 апреля 2021 г.)

Для разрешения заявления о недобровольной госпитализации в психиатрический стационар суду необходимо выяснить, имеется ли у гражданина тяжелое психическое заболевание, а также можно ли лечить гражданина амбулаторно.

В частности, нельзя признать законным принудительное помещение в стационар психиатрического профиля, если поставленный гражданину диагноз не поименован в МКБ-10 как психическое расстройство (класс V, Психические расстройства и расстройства поведения, коды F00-F99), а следовательно, медицинская организация не доказала наличия тяжелого психического заболевания, способного без оказания стационарной медпомощи привести к прогрессированию, обострению состояния и причинению существенного вреда здоровью гражданина.

Именно такие обстоятельства имелись в деле о психиатрической госпитализации, которое было пересмотрено Верховным Судом РФ:

- пациента, в отношении которого было подано заявление, обследовала комиссия врачей-психиатров,

- заключением комиссии установлен диагноз: органическое заболевание головного мозга сосудистого генеза с мнестико-интеллектуальным снижением и эпизодами психотических расстройств; показано обязательное лечение в условиях психиатрического стационара, так как оставление без психиатрической помощи нанесет существенный вред ее здоровью;

- суды нижестоящих инстанций посчитали доказанным наличие у гражданина тяжелого психического заболевания, которое в случае оставления без психиатрической помощи (поскольку ее оказание возможно только в стационарных условиях) повлечет причинение существенного вреда здоровью гражданина;

- однако ВС РФ состоявшиеся акты отменил и отказал медицинской организации, поскольку ни в административном исковом заявлении, ни в заключении комиссии врачей-психиатров нет выводов о том, что указанное в заключении врачей заболевание гражданина является тяжелым психическим расстройством, лечение которого возможно лишь в условиях психиатрического стационара.

Правовая позиция приведена в первом Обзоре судебной практики ВС РФ за 2021 год.

____________________________________________

ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ по состоянию на апрель

Информация Федеральной антимонопольной службы (данные по состоянию на 1 апреля 2021 г.)

ФАС представила сводные данные по всем установленным в регионах на 1 апреля 2021 года оптовым надбавкам и предельным размерам розничных надбавок к ценам на препараты ЖНВЛП. Размеры сведены в таблицу, которая разбита по федеральным округам, а внутри округов - по субъектам РФ.

Рекомендуем:

Справочная информация Предельные размеры оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в субъектах РФ

____________________________________________

12 апреля 2021 года

Туберкулезные школы-интернаты не относятся к медорганизациям

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2021 г. N 15-3/3028210-6391

Минздрав разъяснил свою позицию о правовом статусе туберкулезных школ-интернатов для детей и подростков с малыми и затихающими формами туберкулеза:

- в тексте Номенклатуры медорганизаций, утв. приказом Минздрава РФ от 06.08.2013 N 529н, таковые школы не упомянуты;

- следовательно, согласно этой Номенклатуре, туберкулезные школы-интернаты нельзя отнести к медицинским организациям, в которых оказывается медицинская помощь больным туберкулезом;

- сама указанная помощь оказывается в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 N 932н.

____________________________________________

С 1 октября полисы ДМС работающих в России иностранцев будут оформлять без фотополимерной голограммы

Указание Банка России от 17 февраля 2021 г. N 5737-У

Банк России исключил требование о наличии фотополимерной голограммы на бланке полиса добровольного медицинского страхования иностранцев, прибывших в Россию и намеревающихся вести трудовую деятельность (занимающихся ею) на основании разрешения на работу или патента.

Указание вступает в силу 1 октября 2021 г.

____________________________________________

9 апреля 2021 года

Не ковидом единым: куда требуют прививку против желтой лихорадки

Письмо Роспотребнадзора от 24 марта 2021 г. N 02/5670-2021-32

Роспотребнадзор представил свежие списки стран, которые:

- требуют справку о вакцинации против желтой лихорадки со всех приезжающих (перечень отличается от аналогичного прошлогоднего);

- требуют справки о вакцинации лишь от тех приезжающих, которые до того побывали в эндемичных по лихорадке регионах;

- сами являются эндемичными по желтой лихорадке (целиком или частично - 43 страны).

Дополнительно ведомство обновило список прививочных кабинетов, которые имеют право на проведение вакцинации против желтой лихорадки. Кабинеты организованы всего в 49 регионах, но в некоторых регионах таких кабинетов открыто немало, например, в столице - 7, в Калининградской и Новосибирской областях - по 4, а в северной столице - целых 10.

____________________________________________

8 апреля 2021 года

"Детский" порядок оказания онкопомощи вступит в силу через полтора года

Приказ Минздрава России от 5 февраля 2021 г. N 55н

Минздрав принял новый Порядок оказания медпомощи по детской онкологии и гематологии (начало действия - с 1 сентября 2022 г.). Порядок регулирует оказание следующих видов амбулаторной и стационарной помощи (во всех формах):

- первичной медико-санитарной помощи;

- скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

- специализированной, в том числе ВМП;

- паллиативной.

Медорганизации, оказывающие "детскую" онкопомщь, предложено делить на три группы:

- первая группа - оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также первичную специализированную медпомощь (кабинет детской онкологии и гематологии): включает профилактику, диагностику и амбулаторное лечение пациентов, не нуждающихся в круглосуточном меднаблюдении, а также диспансерное наблюдение;

- вторая группа - оказывающие специализированную (кроме ВМП) медпомощь (отделение детской онкологии и гематологии, дневной стационар, палаты реанимации и интенсивной терапии): проведение диагностики, включая лабораторные исследования, медико-генетическое обследование и молекулярно-генетические исследования, а также исследование биопсийного материала костного мозга, крови, спинномозговой жидкости, опухолевых и иных тканей с целью гистологической верификации диагноза, в том числе открытым способом, проведение хирургического и химиотерапевтического лечения, диспансерное наблюдение;

- третья А группа - оказывающие специализированную, в том числе ВМП (отделения детской онкологии и гематологии, онкоотделение хирургических методов лечения, дневной стационар, отделение анестезиологии и реанимации, палаты реанимации и интенсивной терапии, отделение ТГСК, отделение лучевой диагностики, отделение радионуклидной диагностики и радиотерапии, отделение трансфузиологии, клиническая лаборатория, патолого-анатомическое отделение, дистанционный КЦ с отделением телемедицины): проведение диагностики с использованием высокотехнологичных методов лечения, включая проведение ТКМ и ТГСК, таргетной и иммунотерапии, проведение повторной клинико-лабораторной и патолого-анатомической диагностики с целью верификации установленного диагноза, молекулярно-генетические исследования и диспансерное наблюдение пациентов с установленным диагнозом;

- третья Б группа - медорганизации федерального подчинения, оказывающие специализированную, в том числе ВМП, включая применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе ТГСК и клеточной терапии, методов генной инженерии и иммунотерапии, роботизированной техники, информационных технологий, комбинированной химиолучевой терапии, медицинской реабилитации, радионуклидной диагностики и терапии, радиотерапии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

Предусмотрено, что по решению консилиума врачей можно проводить заготовку и криоконсервацию клеток репродуктивной системы пациентов в возрасте спермархе и менархе, но не ранее 13 лет для последующего оказания им медицинской помощи с использованием ВРТ.

Приведены правила организации деятельности "детских" онкоподразделений, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения.

Рекомендуем:

Справочная информация Порядки оказания медицинской помощи населению РФ

____________________________________________

7 апреля 2021 года

Минздрав представил МР по вакцинации ГАМ-КОВИД-ВАКом

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 20 февраля 2021 г. N 1/И/1-1221

Минздрав подготовил рекомендации по вакцинации взрослого населения против COVID-19 вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК в рамках календаря \профилактических прививок по эпидпоказаниям. Рекомендации содержат, в том числе:

- показания и противопоказания к применению препарата;

- требования к оснащению прививочного кабинета,

- требования к оснащению мобильного пункта вакцинирования (МПВ),

- методики проведения вакцинации в условиях как прививочного кабинета, так и МПВ,

- порядок приема, разгрузки и хранения вакцины, в том числе в МПВ;

- пособие по организации дезинфекционного режима прививочного кабинета,

- образцы памятки пациента, ИДС и других документов;

- примеры решений по оптимизации процесса.

Напомним, что ранее Минздрав направлял также СОПы по вакцинации взрослых вакцинами ЭпиВакКорона и ГАМ-КОВИД-ВАК.

____________________________________________

Инфоподдержка ОМС-пациентов: советы от ФФОМС

Письмо ФФОМС от 26 февраля 2021 г. N 00-10-30-04/1101

Федеральный ФОМС выпустил Методические рекомендации по взаимодействию ТФОМС, СМО и медорганизаций при информационном сопровождении застрахованных лиц на всех этапах оказания им медицинской помощи (подчеркивается, что МР носят рекомендательный характер и не являются НПА).

В МР подробно:

- описаны обязанности страховых представителей I и II уровней, а также операторов I и II уровней;

- приводится порядок регистрации и учета поступивших обращений граждан, результатов их рассмотрения в электронном журнале обращений граждан;

- описаны порядки взаимодействия ТФОМС, СМО и медорганизаций при оказании застрахованным услуг справочно-консультационного характера, при организации прохождения профилактических мероприятий, при оказании плановой специализированной медпомощи.

____________________________________________

Выпущены обновленные "раковые" стандарты медпомощи взрослым

Минздрав утвердил комплект "раковых" Стандартов медпомощи для взрослых пациентов, - по отдельным нозологиям, внутри нозологий - по стадиям, - которыми утверждены:

- перечни медуслуг с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения,

- перечни лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз и усредненным показателем частоты предоставления;

- перечни медизделий, имплантируемых в организм пациента, усредненным показателем частоты предоставления;

- виды лечебного питания.

Стандарты утверждены и для диагностики и лечения ЗНО, и для диспансерного наблюдения за пациентами.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

6 апреля 2021 года

Новый (мартовский) перечень взаимозаменяемых лекарств от Минздрава

Информация Министерства здравоохранения РФ от 5 марта 2021 г.

Минздрав РФ выпустил обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Перечень представлен в редакторе MS-Excel.

Предыдущая версия перечня была представлена в самом конце прошлого года.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Перечни взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медприменения

____________________________________________

Независимая медэкспертиза: Минздрав представил проект положения

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Положения о независимой медицинской экспертизе" (подготовлен Минздравом России)

Минздрав России опубликовал проект будущего положения о независимой медицинской экспертизе.

Она проводится исключительно за плату (платит заказчик экспертизы) в тех случаях, когда гражданин или медорганизация не согласен (не согласна) с теми выводами, которые уже были ранее кем-то сделаны и озвучены в рамках некоего конфликта - о своевременности медпомощи, о ее качестве, о связи между помощью и вредом и т.п.

Очевидно, что по замыслу разработчиков, результаты независимой экспертизы будут являться неким иным доказательством, помимо судебных медицинских экспертиз (иным документом по смыслу УПК РФ, и письменным доказательством по смыслу ст. 71 ГПК РФ, ст. 75 АПК РФ - помимо заключений ЭКМП и прочих, которые оцениваются судом и сейчас), а цель получения заключения независимой экспертизы - очевидно, - отстаивание позиции заказчика перед судом.

При этом проект вызывает множество вопросов:

- проект (в его нынешнем виде, см. п. 15) предполагает 100% анонимность сторон экспертизы - все документы должны быть переданы экспертам в обезличенном виде, чтобы они не смогли догадаться ни о личности пациента (раскрыты должны быть только его пол и возраст), ни о "юридической личности" медицинской организации. Даже если в текущей редакции проекта допущена опечатка, и полная анонимность будет требоваться не для всех случаев независимой экспертизы, то все равно остается нерешенным другой вопрос, связанный с этой анонимностью, а именно: эксперт обязан отказаться от проведения экспертизы, если он каким либо образом связан с какой-либо стороной. Но откуда же эксперт об этом узнает, если ему не сообщат ни о личности пациента (вдруг это его родственник? Или хуже, - кредитор?), ни о медорганизации (вдруг эксперт - акционер или работник?);

- из текста проекта неясно, - допустим или же, напротив, обязателен, - принцип экстерриториальности, то есть проведения экспертизы вне территории региона, в котором ранее гражданину была оказана спорная медпомощь (в тексте "...экспертиза проводиться также на основе принципа экстерриториальности..." присутствует опечатка - либо пропущено слово - ("может"? "должна"?), либо оставлена ненужная буква "ь");

- при передаче экспертам документации по экспертируемому случаю заказчик должен соблюдать врачебную тайну. А это значит, что заказчик - медорганизация, скорее всего, и не сможет ничего передать, - ведь пациент, который с этой медорганизацией борется в суде, едва ли даст свое согласие на передачу экспертам (нанятым противной стороной) сведений о своем здоровье. Для преодоления такого запрета нужно вносить изменения в Закон об основах охраны здоровья, а во-первых, такого законопроекта нет, и во-вторых, сама его целесообразность может вызывать бурные споры в сообществе;

- если по экспертируемому случаю ранее уже проводились какие-либо иные экспертизы (судебные, ЭКМП, МСЭ, временной нетрудоспособности, военно-врачебные и т.п.), заказчик должен передать экспертной организации результаты данной экспертизы. Однако каким образом заказчик получит эти материалы, если у него их нет, - непонятно;

- проект сформулировал требования к экспертам (высшее медобразование, свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста по экспертируемому направлению и стаж работы по нему же не менее 10 лет, допподготовка по вопросам экспертной деятельности и профаттестация). При этом председателем комиссии экспертов назначается лицо с двумя высшими образованиями - медицинским и юридическим. Не спровоцирует ли данное требование некоторый дефицит кандидатур?

____________________________________________

5 апреля 2021 года

Рекомендуемый уровень охвата населения COVID-исследованиями остался прежним, перечень методов расширен

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 марта 2021 г. N 8

Главный санврач РФ скорректировал рекомендацию губернаторам по охвату населения лабораторными исследованиями для выявления возбудителя COVID-19. Количественный показатель остался прежним: не менее 200 исследований на 100 тыс. населения (среднесуточно за 7 дней), но при этом при проведении исследований разрешено использовать любой метод для определения генетического материала или антигена возбудителя с применением зарегистрированных диагностических препаратов и тест-систем (а не только метод ПЦР).

____________________________________________

2 апреля 2021 года

Аптека заплатила миллионный штраф из-за "Лирики" без вторичной упаковки и от поставщика без фармлицензии

Определение Верховного Суда РФ от 11 марта 2021 г. N 308-ЭС21-672

Аптека не смогла оспорить штраф в 1 млн рублей и уничтожение более 30 блистеров "Лирики" по 14 капсул в каждом - все это в качестве наказания по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (оборот фальсифицированных и контрафактных лекарств).

Сопровождением дела об административном правонарушении занималось МВД - на аптеку обратили внимание из-за продажи "Тропикамида" без рецепта. Однако в рамках осмотра аптеки полицейские наткнулись на большое количество "Лирики", причем препарат находился в аптеке без сопроводительных документов, и журнала учета препаратов ПКУ в аптеке тоже не было. В дальнейшем директор аптеки представил накладные, доказывающие поставку "Лирики" и других препаратов от третьего лица.

На основании собранных "улик" полиция составила протокол по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и попыталась привлечь аптеку к ответственности, однако суд отказал в этом и вернул протокол в МВД: оказалось, аптека не была должным образом уведомлена о составлении протокола. Полицейские уведомили аптеку о составлении второго протокола по тому же факту, и именно этот второй протокол заново представили в арбитражный суд (в рамках нового дела).

Возражая против штрафа и требуя вернуть изъятую "Лирику", аптека указывала, в том числе, что (из-за второго протокола) ее дважды привлекают к ответственности за одно и то же правонарушение. Однако суд отклонил эти доводы:

- в рамках первого разбирательства (которым суд возвратил в МВД материалы дела) вопрос о привлечении к административной ответственности не разрешался, равно как и не принималось решение о прекращении производства по делу об административном правонарушении. Следовательно, довод о повторности привлечения к административной ответственности является неправомерным;

- составление органом МВД нового протокола об административном правонарушении (в случае устранения недостатков предыдущего протокола) при соблюдении иных административных процедур не является процессуальным нарушением и не препятствует привлечению лица к административной ответственности в пределах соответствующего срока давности;

- значит, в рамках настоящего дела полицией соблюдена процедура привлечения аптеки к административной ответственности;

- согласно п. 39 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств контрафактное лекарственное средство - это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;

- препарат "Лирика" (МНН "Прегабалин") включен в Раздел IV Перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава РФ N 183н). Однако журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптеке вообще отсутствовал;

- у аптеки нет и документов, подтверждающих законное получение указанного лекарственного препарата: в деле имеется накладная об отгрузке в адрес аптеки Лирики (а также Тропикамида, Залдиара и Мидриацила), однако поставщик, согласно сведениям, содержащимся в Едином реестре лицензий на фармдеятельность, не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

- при этом обнаруженные при осмотре работниками полиции лекарственные препараты "Лирика" имеют признаки контрафактности: на первичной упаковке имеется надпись: "Лирика 300 мг", без вторичной упаковки. Таким образом, отсутствует вторичная (потребительская) упаковка на 22 блистера лекарственного средства "Лирика 300 мг", в связи с чем информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке, - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, - отсутствует. На 2 капсулы лекарственного средства "Лирика" дозировкой 300 мг указание серии отсутствует;

- поскольку аптекой допущена реализация лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки, это свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств и нарушении ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств, следовательно - образует объективную сторону правонарушения по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ;

- поскольку материалами дела подтверждается контрафактность изъятой у аптеки "Лирики" и незаконность ее оборота, то все изъятые с места происшествия упаковки "Лирики" подлежат уничтожению.

____________________________________________

1 апреля 2021 года

Медицинская организация выиграла спор об оплате сверхобъемной ВМП в рамках территориальной программы ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 12 марта 2021 г. N 304-ЭС21-485

Верховный Суд РФ отказался пересматривать акты нижестоящих судов, которыми было подтверждено право медицинской организации на оплату ВМП (госпитализации пациентов с хроническим туботимпанальным средним отитом, проведение реконструктивных операций на звукопроводящем аппарате среднего уха), оказанной в 2018 году пациентам сверх распределенного медорганизации объема предоставления медицинской помощи:

- медорганизация оказала спорные медуслуги в рамках выполнения территориальной программы ОМС (в том числе гражданам, застрахованным ответчиком в рамках ОМС) при наступлении страхового случая,

- при этом исходя из ч. 5 ст. 15 Закона об ОМС медорганизация не вправе отказать застрахованным лицам в оказании медицинской помощи в соответствии с территориальной программой ОМС, что представляет собой гарантию своевременного оказания бесплатной медицинской помощи;

- факт оказания специализированной ВМП в стационаре и размер задолженности за эту медицинскую помощь (услуги) не оспаривался ни СМО, ни ТФОМС;

- согласно ст. 37 Закона об ОМС право застрахованного лица на бесплатное оказание медпомощи по ОМС реализуется на основании заключенных в его пользу между участниками ОМС договора о финансовом обеспечении ОМС и договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС;

- при этом возможность оказания бесплатной медпомощи в рамках программы ОМС не ставится в зависимость от запланированного общего объема таких услуг и превышения распределенного объема предоставления медицинской помощи;

- из положений п. 1 ст. 38, п. 2 ст. 39 Закона об ОМС не следует, что фактическое оказание медпомощи сверх установленного в договоре со СМО объема освобождает страховую от исполнения обязательств по оплате оказанной медпомощи, предусмотренной базовой программой ОМС и перечнем территориальной программы ОМС;

- по договору на оказание и оплату медпомощи по ОМС медорганизация обязуется оказать медицинскую помощь застрахованному лицу в рамках территориальной программы ОМС, а СМО обязуется ее оплатить, а по договору о финобеспечении ОМС СМО обязуется оплатить медпомощь, оказанную застрахованным лицам в соответствии с условиями, установленными территориальной программой ОМС, за счет целевых средств (п. 1 ст. 38 Закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ). Согласно пункту 6 данной статьи в случае превышения установленного для СМО объема средств на оплату медпомощи в связи с повышенной заболеваемостью, увеличением тарифов, количества застрахованных лиц и (или) изменением их структуры по полу и возрасту ТФОМС принимает решение о предоставлении СМО недостающих для оплаты медпомощи средств из НСЗ ТФОМС;

- следовательно, федеральное законодательство не ставит в зависимость возможность оказания лечебным учреждением гражданину бесплатной медпомощи в рамках программы ОМС от запланированного общего объема таких услуг и гарантирует оказание гражданам, застрахованным в системе ОМС, бесплатной медицинской помощи;

- следовательно, оказанные медуслуги сверх установленного объема являются страховыми случаями и подлежат оплате в заявленном размере. Ответственность за недостатки планирования программы ОМС или прогнозирования заболеваемости населения медучреждения не несут. В условиях, когда планируемый по программе ОМС объем медицинской помощи не соответствует реальной потребности граждан в ней, превышение медорганизацией такого объема не может быть отнесено на её финансовые результаты.

____________________________________________

С 1 апреля меняется перечень медицинских товаров, не облагаемых НДС

Постановление Правительства РФ от 18 декабря 2020 г. N 2157

С 1 апреля скорректирован перечень медицинских товаров, при реализации и при ввозе которых в Россию и на иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, НДС не уплачивается. Изменения касаются полуфабрикатов и материалов для изготовления нейрореабилитационных и протезно-ортопедических изделий.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

____________________________________________

Март 2021 года

31 марта 2021 года

Классы медотходов "Б" и "В" установлены не в санитарных правилах, а в специальных Критериях, утвержденных Правительством РФ

Письмо Роспотребнадзора от 4 марта 2021 г. N 02/4246-2021-30

Роспотребнадзор разъяснил свою позицию по вопросу классификации медицинских отходов.

Вопрос поднят в связи с тем, что январский СанПиН 2.1.3684-21 о требованиях к содержанию территорий и эксплуатации производственных помещений вводит такую классификацию медицинских отходов, которая не вполне согласуется с классификацией Кабмина (Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания):

класс отхода	классификация по СанПиН 2.1.3684-21	классификация по Критериям, утв. постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 N 681
класс А	отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО)	отсутствие возбудителей инфекционных заболеваний в составе отходов
класс Б	отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы)	инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями
класс В	отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 - 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы)	инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности
класс Г	отходы, не подлежащие последующему использованию (токсикологически опасные отходы 1 - 4 классов опасности)	наличие в составе отходов токсичных веществ
класс Д	все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности (радиоактивные отходы)	содержание радионуклидов с превышением уровней, установленных в соответствии с Федеральным законом "Об использовании атомной энергии"

Указанное расхождение по видам отходов "Б" и "В" Роспотребнадзор именует "опечаткой, которая будет исправлена". Дополнительно ведомство указывает, что определение классов опасности медотходов является предметом регулирования Закона об основах охраны здоровья граждан и упомянутого Постановления N 681, что отражено в ссылке <48> п. 157 СанПиН 2.1.3684-21. Таким образом, СанПиН 2.1.3684-21 не устанавливает классы опасности медицинских отходов.

____________________________________________

Какие расходы медорганизаций в 2020 году уменьшат суммы кредиторской задолженности перед СМО?

Письмо ФФОМС от 2 марта 2021 г. N 00-10-30-2-04/1120

Федеральный ФОМС разъяснил некоторые аспекты взаиморасчетов между медорганизациями и СМО по средствам ОМС в 2020 году:

- с апреля по конец 2020 года медорганизации сферы ОМС могли расходовать средства ОМС на зарплату работникам, налоги, страхование и коммунальные услуги (так называемые "постоянные расходы") независимо от объема оказанной ими медицинской помощи;

- сверх того разрешалось тратить еще не более 5% от объема постоянных расходов на исполнение ранее заключенных контрактов на закупку оборудования, лекарств, инвентаря, питания и т.п, - тоже из средств ОМС и тоже независимо от объема оказанной медицинской помощи;

- именно эти упомянутые "105%" постоянных расходов являются теми расходами, которые уменьшают суммы кредиторской задолженности медорганизаций перед СМО и СМО перед ТФОМС, в случае если суммы общих расходов медорганизации превышают суммы оплаты по предъявленным счетам (доходов) за оказанную медпомощь;

- поэтому в расчетах необходимо указывать, во-первых, сведения о фактической сумме расходов медорганизации в виде постоянных расходов и дополнительных 5% на исполнение контрактов, во-вторых, суммах предъявленных к оплате счетов за оказанную медпомощь, в-третьих, суммах фактических расходов, превышающих сумму принятых к оплате счетов, и в четвертых, сведения о сумме средств, подлежащих дополнительному перечислению в медорганизацию или возврату в бюджет ТФОМС. Все эти сведения отражаются в акте сверки расчетов между СМО и медицинской организацией.

____________________________________________

30 марта 2021 года

Охота за новыми штаммами COVID-19: кому отсылать информацию о расшифровках РНК в образцах возбудителя?

Постановление Правительства РФ от 23 марта 2021 г. N 448

Правительство определило специальный порядок для передачи сведений обо всех обнаруженных - и новых, и старых - штаммах COVID-19. Порядок распространяется только на гослаборатории (подведомственные федеральным и региональным органам госвласти), в которых проводятся молекулярно-генетические исследования вирусов:

- объект передачи - это кодированная информация о последовательности рибонуклеиновой кислоты, включая фрагментарное и полногеномное секвенирования, в отношении генома возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19);

- сведения должны передаваться в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора c использованием возможностей Интернета или иным способом (по согласованию),

- сведения передаются бесплатно;

- срок передачи сведений - в  течение суток с момента получения результатов молекулярно-генетических исследований;

- ЦНИИ эпидемиологии обобщает полученные сведения и в таком виде представляет их в Роспотребнадзор;

- на основе данной информации Роспотребнадзор оценивает эпидситуацию и предлагает адекватные эпидмеры.

____________________________________________

Согласованная ФАС отпускная цена на "КовиВак" - 4 330 рублей за 10 ампул

Решение ФАС России по тарифам от 22.03.21 N ТН/21657/21

Антимонопольная служба согласовала предельные отпускные цены на "КовиВак" (вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная для профилактики COVID-19 - суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза). Цена для пачки из 10 ампул по 0.5 мл составит 4 330,00 руб (напомним, препарат входит в Перечень ЖНВЛП).

Одновременно ФАС РФ сообщила, что размер указанной согласованной цены включает в себя, в том числе, логистические расходы в размере 128,85 руб.

____________________________________________

КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев

Информация Роспотребнадзора от 25.03.2021 и от 26.03.2021

Роспотребнадзор со ссылкой на результаты клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований), опубликованных в журнале "Инфекция и иммунитет" 24.03.2021, указал на следующее:

- на этапе 1 проводилось открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины (на 14 добровольцах в возрасте 18-30 лет); - на этапе 2 проводилось простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (на 86 добровольцах в возрасте 18-60 лет);

- схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев;

- сероконверсия с титром нейтрализующих антител была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы;

- таким образом, вакцина ЭпиВакКорона является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19.

____________________________________________

29 марта 2021 года

Минздрав обновил типовой контракт на поставку лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ

Приказ Минздрава России от 18 января 2021 г. N 15н

В соответствии с ч. 11 ст. 34 Закона N 44-ФЗ приказом Минздрава России, который вступит в силу 3 апреля текущего года, утвержден обновленный типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, а также информационная карта к этому типовому контракту. С этой же даты утратит силу приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 870н, которым ранее был утвержден аналогичный типовой контракт и их информационная карта.

Согласно информационной карте типового контракта его положения будут применяться заказчиками при формировании проекта контракта, предмет которого соответствует кодам ОКПД2 21.20.1 - 21.20.23.194, а также коду ОКВЭД2 21.20.1 при любом размере НМЦК и цены контракта, заключаемого с единственным исполнителем.

Напомним, типовые контракты, типовые условия контрактов подлежат применению по истечении 30 календарных дней после дня их размещения в ЕИС, но не ранее дня вступления в силу нормативного правового акта, утверждающего соответствующие типовой контракт, типовые условия контракта.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Изменится состав укладки ГИБДД для оказания первой помощи жертвам ДТП

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2020 г. N 1328н

С 1 сентября обновляются требования к составу укладки для оснащения автомобиля сотрудника ГИБДД для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП.

Укладка комплектуется только медицинскими изделиями (бинты, маски, перчатки, жгуты и т.п.), в том числе дыхательным мешком для проведения искусственного дыхания однократного применения, и прочими средствами - экраном, защитными очками, полиэтиленовыми мешками с зажимами, сумкой и инструкцией.

Аналогичные укладки, произведенные (укомплектованные) до 01.09.2021, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 августа 2025 года.

________________________________________________

Плановых пациентов будут принимать в стационары с отрицательным тестом на COVID или положительным - на антитела (проект)

Проект Приказа Роспотребнадзора "О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

Роспотребнадзор представил проект поправок в СП 3.1.3597-20 о приеме пациентов в стационары, в том числе дневные:

- при плановой госпитализации в стационары неинфекционного профиля, в том числе дневные, у пациентов предложено требовать отрицательные результаты лабораторного обследования сроком не ранее чем за 3 дня до госпитализации, любым из методов, определяющих генетический материал или антиген возбудителя COVID-19, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в РФ;

- пациентов, поступающих в стационар в экстренном порядке без сведений о результатах тестирования на COVID-19, предложено при поступлении обследовать любым из методов, определяющих генетический материал или антиген возбудителя COVID-19, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в РФ. До результатов тестирования пациент будет находиться в изоляторе, диагностической палате или палате на 1 - 2 койки.

В настоящий момент данный вопрос вообще не регулируется упомянутыми СП. Приказ Минздрава N 198н о временном "ковидном" порядке организации работы в медорганизациях требует принимать плановых пациентов в стационар без справки с отрицательными результатами исследования на КОВИД, но при наличии показания медорганизация сама должна провести стационарному пациенту такое исследование (допустимо применение экспресс - тестов).

P.S. К моменту выхода новости Роспотребнадзор отказался от дальнейшей разработки этого проекта.

____________________________________________

26 марта 2021 года

Отсутствие справки о расходе медикаментов не является дефектом 4.2 оформления документации и основанием для неоплаты медпомощи из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 1 марта 2021 г. N 307-ЭС21-49

Частный медцентр добился отмены решения об уменьшении оплаты оказанной медицинской помощи в связи с дефектом первичной меддокументации.

Ранее МЭЭ выявила 6 случаев нарушения лекарственного сопровождения пациента, а именно - отсутствие в первичной медицинской документации справки о расходе медикаментов (составление предусмотрено совместным приказом ТФОМС и минздрава региона), что, по мнению экспертов, не позволяет оценить объем бесплатного лекарственного обеспечения при оказании медпомощи по ОМС. Упомянутая справка предназначена для отражения фактов бесплатного лекарственного обеспечения конкретного пациента во время стационарного лечения в разрезе источников финансирования с указанием стоимости израсходованных лекарственных средств.

По мнению суда, отсутствие такой справки не должно влечь финансовых санкций по отношению в медицинской организации:

- в раздел 4 Перечня оснований для отказа в оплате медпомощи (уменьшения оплаты) "Дефекты оформления меддокументации в медорганизации" включен код дефекта 4.2 "Отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медицинской помощи";

- из буквального толкования пункта дефекта 4.2 следует, что основанием для отказа в оплате медицинской помощи является отсутствие в медицинской документации:

результатов обследований,

результатов осмотров,

результатов консультаций специалистов,

дневниковых записей;

- таким образом, отсутствие справки по расходу медикаментов не отнесено к дефектам оформления меддокументации, определенным кодом 4.2;

- как следует из актов МЭЭ, в них отсутствует вывод о невозможности оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер и условия предоставления медицинской помощи;

- в силу п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона об основах охраны здоровья граждан медорганизация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" определено, что критерием качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара является в том числе ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта); заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой; наличие ИДС на медвмешательство; назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста и пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

- как следует из материалов дела, при проведении МЭЭ экспертизы замечаний к ведению медицинских карт пациентов не выявлено;

- в листе врачебных назначений содержится перечень препаратов, выписанных пациенту, отметки о назначении и выполнении приема лекарств, содержащих подписи врача и медицинской сестры по конкретным датам. Указанные разделы медицинских карт позволяют определить объем и характер предоставленной медицинской помощи;

- при этом в картах пациентов действительно не указана стоимость назначаемых препаратов, вместе с тем, порядок оформления медицинской документации не предусматривает указание в медицинской карте стоимости назначаемых препаратов. Действующим законодательством также не предусмотрено наличие в медицинской карте пациента справки по расходу медикаментов с указанием их стоимости в разрезе финансирования;

- материалами дела подтверждено и ТФОМС не оспорен тот факт, что все пациенты, медицинские карты которых являлись предметом экспертизы, получали лечение, в том числе назначение медикаментов по ОМС;

- таким образом, правовые основания для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи) по коду 4.2 отсутствовали;

- кроме того, в актах МЭЭ отражено, что наличие справки по расходу медикаментов предусмотрено Приказом МЗ КО и ТФОМС КО от 18.03.2009 N 70/51. Вместе с тем, ни при рассмотрении дела в суде первой инстанции, ни в апелляционный суд данный документ не представлен, что исключает возможность суда проверить данное обстоятельства на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

________________________________________________

Утвержден ряд "раковых" стандартов медпомощи

Минздрав утвердил несколько стандартов оказания медпомощи ("взрослые" и "детские") при раке и злокачественных опухолях:

- взрослым при опухолях средостения (диагностика и лечение),

- взрослым при саркомах мягких тканей (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение),

- взрослым при базальноклеточном раке кожи (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение),

- детям при меланоме кожи и слизистых оболочек (диагностика и лечение),

- взрослым при трофобластических опухолях (диагностика и лечение, в том числе рецидива, диспансерное наблюдение после лечения пузырного заноса, диспансерное наблюдение),

- взрослым при раке желчевыводящей системы (диагностика и лечение I-II стадии, диагностика и лечение II-IV стадии, диспансерное наблюдение),

- взрослым при гастроинтестинальных стромальных опухолях (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение),

- детям при экстракраниальных герминогенно-клеточных опухолях (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение),

- взрослым при раке коры надпочечника (диагностика и лечение, диспансерное наблюдение).

Стандарты перечисляют необходимые медицинские услуги по лечению и диагностике, перечни лекарственных препаратов, виды лечебного питания.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

25 марта 2021 года

Обращаться с Феназепамом с 22 марта следует так же, как и с лекарствами из Перечня ПКУ, хотя его в этом Перечне нет и не будет до осени

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2021 г. N 25-4/И/2-4290

Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. N 1495

Осенью 2020 года Правительство РФ добавило Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен под наименованиями Феназепам, Феназептин, Элзепам и другие) в Раздел II номенклатуры СДЯВ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ. Указанное изменение вступило в силу 22.03.2021.

В связи с этим Минздрав РФ напомнил, что:

- все лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, обязательно включаются и в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (далее - Перечень ПКУ),

- следовательно, и Феназепам обязательно будет поименован в этом Перечне;

- при этом, однако, в действующий ныне Перечне ПКУ (утвержден приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н) Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин пока еще не включен;

- кроме того, этот самый приказ Минздрава РФ, утвердивший Перечень ПКУ, сам входит в "белый список" актов, которые не подлежат регуляторной гильотине. Это означает, что внести в него изменения по обычной процедуре невозможно, - необходимо признать его целиком утратившим силу, а уже взамен принимать текст с необходимыми изменениями (отметим, что другие НПА из "белого списка" изменяются и в период действия регуляторной гильотины, см., например, Правила предоставления комуслуг N 354, тоже из "белого списка", с изменениями от февраля и марта 2021 года);

- поэтому Минздрав РФ в настоящее время лишь разрабатывает текст нового Перечня ПКУ взамен действующего. Этот новый перечень ПКУ предполагается ввести в действие, в лучшем случае, с 1 сентября 2021 г.;

- однако для целей обращения Феназепама с 22 марта 2021 года это не имеет существенного значения, - Феназемпам уже является препаратом, подлежащим ПКУ, в силу того, что Правительство РФ включило его в перечень сильнодействующих веществ;

- следовательно, аптекам необходимо обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а также их отпуск по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, до обновления Перечня ПКУ;

- при этом пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств N 706н, пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки N 646н установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, а в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.

________________________________________________

Незаконная интернет-торговля лекарствами квалифицируется как лицензионное нарушение - фармдеятельность не адресу лицензии

Определение Верховного Суда РФ от 24 февраля 2021 г. N 301-ЭС20-24252

Принятый столичной аптекой интернет-заказ из Коми (в рамках контрольной закупки) был квалифицирован Росздравнадзором по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ как осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований. Отметим, что правонарушения было совершено накануне легализации онлайн-аптек. Суд (в Сыктывкаре и без участия представителя "москвичей") согласился с этим и оштрафовал аптеку на 30 тысяч рублей:

- аптека готовых лекарственных форм имеет лицензию на розничную торговлю, отпуск и хранение лекарственных препаратов по одному, московскому, адресу;

- в рамках контрольной закупки, проведенной теруправлением Росздравнадзора, аптека реализовала путем дистанционной продажи упаковку Пенталгина и Азитромицина на территории Республики Коми,

- при этом согласно п. 8 Положения N 1081 о лицензировании фармдеятельности, а также по смыслу ч. 7 ст. 18 Закона о лицензировании, при намерении лицензиата осуществлять фармдеятельность по адресу, не указанному в лицензии, лицензиат обязан пройти процедуру переоформления лицензии;

- таким образом, право на осуществление лицензируемого вида деятельности предоставляется лицу исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности;

- следовательно, в рассматриваемой ситуации московская аптека не имела правовых оснований для осуществления фармдеятельности на территории Республики Коми, была не вправе, в особенности, осуществлять реализацию рецептурных лекарственных препаратов на территории Республики Коми, в том числе путем дистанционной продажи;

- закупка проведена на основании мотивированного обращения должностного лица и приказа, изданных (принятых) в целях проверки сведений, указанных в обращении гражданина,

- нарушение зафиксировано в акте о проведении контрольной закупки и подробно отражено в протоколе об административном правонарушении;

- потребитель, из-за жалобы которого была инициирована закупка, перед своей жалобой в Росздравнадзор не обращался с претензией в аптеку (проигнорировав претензионный порядок). Однако это не имеет значения, потому что обязательное обращение потребителя к продавцу предусмотрено пп. "в" п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона N 294-ФЗ лишь для случаев дальнейшего обращения в Роспотребнадзор, а к имеющей место ситуации данная норма неприменима;

- доводы о нарушении срока контрольной закупки (якобы закупка произведена в течение семи дней - начата в момент оформления интернет заказа, а закончена на дату выдачи товара) суд считает необоснованными. Потому что договор купли-продажи считается заключенным с момента выдачи аптечной организацией покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара. В рассматриваемом случае оплата за лекарственные препараты произведена при передаче товара в ходе проведения контрольной закупки, что подтверждается в том числе кассовым чеком и доставочным листом;

- отклоняются также доводы о совершении закупки "неустановленным" лицом: закупка произведена двумя конкретными должностными лицами ТУ Росздравнадзора, в интернет-заказе указан контактный номер телефона, принадлежащий одному из этих должностных лиц, что подтверждается приложением к договору на предоставление услуг ПАО "МТС". При этом указание вымышленного имени для получателя интернет-заказа не свидетельствует о существенных нарушениях, допущенных должностными лицами при проведении контрольной закупки при изложенных обстоятельствах;

- нарушение требований к содержанию приказа о проведении контрольной закупки не является грубым нарушением требований Закона N 294-ФЗ, исчерпывающий перечень которых содержится в ст. 20 Закона N 294-ФЗ. А значит, дефекты приказа о назначении закупки не могут влечь недействительность результатов контрольных мероприятий;

- принцип территориальности при производстве по делу об административном правонарушении не нарушен - дело рассматривается по месту совершения правонарушения (ч. 1 ст. 29.5 КоАП РФ), а лекарства фактически неправомерно реализованы на территории Республики Коми (г. Сыктывкар), и соответственно, административное правонарушение совершено на данной территории;

- в настоящий момент дистанционная розничная торговля лекарствами разрешена законодательством, однако для ее осуществления дополнительно требуется соответствующее разрешение Росздравнадзора, которого у аптеки-нарушителя нет. Следовательно, и правовых оснований для осуществления онлайн-продаж и доставок лекарств в другой регион - тоже нет.

Верховный Суд РФ отказал аптеке в пересмотре дела.

________________________________________________

Учет лекарств в аптеках регулируется всего тремя документами

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 12 марта 2021 г. N 25-4/3020598-2468

Минздрав разъяснил, что в настоящее время требования по учету лекарств в аптеках установлены лишь тремя документами:

- Правилами отпуска лекарственных препаратов, в том числе ИБЛП, утвержденными приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (п. 14),

- Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н,

- Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденными приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н.

Ну и, конечно, бухгалтерский учет материальных ценностей и операций с ними в аптеке государственного или муниципального учреждения должен быть организован в соответствии с требованиями Инструкции N 157н.

________________________________________________

24 марта 2021 года

Родные умершего льготника, необеспеченного лекарствами, имеют право на возмещение стоимости самостоятельно купленных льготнику лекарств

Определение Верховного Суда РФ от 25 января 2021 г. N 49-КГ20-21-К6

Верховный Суд РФ отказался "засилить" отказы нижестоящих судов в возмещении суммы затрат, которые супруг (на момент иска - уже вдовец) понес на покупку лекарств для больной раком жены - инвалида. При этом суды признали, что супруга истца - как инвалид по онкозаболеванию - имела право на бесплатное получение антираковых препаратов за счёт бюджетных средств, однако в полном объёме обеспечена ими не была по вине регионального минздрава, чье бездействие в обеспечении женщины жизненно необходимыми лекарственными препаратами являлось незаконным. Однако в возмещении затрат (более 300 тысяч рублей) вдовцу было отказано: если бы сама онкопациентка обратилась с таким иском, его бы удовлетворили, а вдовец на это не вправе рассчитывать:

- право на получение компенсации за самостоятельно приобретённые лекарственные препараты неразрывно связано с личностью её получателя,

- и в случае смерти лица, имеющего право на получение такой компенсации, это право не может перейти к другому лицу, в том числе по наследству.

За моральные страдания ввиду необеспечения препаратами вдовцу присудили компенсацию в 5 000 рублей.

Верховный Суд РФ, отменяя все состоявшиеся по делу акты и отправляя дело на пересмотр, отметил следующие ошибки в его рассмотрении:

- статьёй 29 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путём обеспечения определённых категорий граждан лекарствами, медизделиями и специализированными продуктами лечебного питания;

- а согласно ч. 1 ст. 43 Закона об основах охраны здоровья тем гражданам, которые страдают социально значимыми заболеваниями, оказывается медпомощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медорганизациях. В перечень социально значимых заболеваний включены, в том числе, злокачественные новообразования (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) С00-С97);

- кроме того, к основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищённости граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Закона об основах охраны здоровья граждан). Этот принцип в соответствии со статьёй 8 названного закона обеспечивается путём установления и реализации различных мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счёт средств ОСС, определения потребности гражданина в социальной защите, в реабилитации и уходе в случае заболевания, временной нетрудоспособности, инвалидности;

- согласно ст. 6.1 Закона о государственной соцпомощи инвалиды отнесены к числу граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а в состав в состав набора соцуслуг включена соцуслуга по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами по рецептам на них;

- спорные препараты, которыми не была обеспечена пациентка, и которые ее семья приобрела за свой счет, включены в Перечень ЖНВЛП;

- при этом согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Закона об основах охраны здоровья граждан при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в Перечень ЖНВЛП, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медпомощи;

- в период спорных отношений по вопросу обеспечения онкопациентки лекарственными препаратами (с момента диагностирования ЗНО по дату её смерти) действовали утверждённые постановлениями Правительства РФ Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на соответствующие годы, в разделе III каждой из упомянутых программ указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как новообразования;

- кроме того, Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утверждён постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, и в разделах данного Перечня "Группы населения" и "Категории заболеваний" названы "инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы" и "онкологические заболевания", в соответствующей им графе "Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения" указано - "все лекарственные средства";

- организация обеспечения лекарственными препаратами отнесена к полномочиям органов госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья (п. 7 ч. 1 ст. 16 Закона об основах охраны здоровья граждан, п. 21.2 ч. 2 ст. 26.3 Закона об общих принципах организации органов госвласти субъектов РФ);

- из приведённых нормативных положений в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья в РФ является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение их реализации государственными гарантиями, в том числе - оказание инвалидам, страдающим онкозаболеваниями (социально значимыми заболеваниями), государственной соцпомощи в виде набора соцуслуг, в состав которого входит обеспечение за счёт соответствующих бюджетных средств лекарствами по рецептам вне зависимости от наименования и стоимости препарата;

- организация такого обеспечения на территории спорного региона относится к компетенции минздрава республики, который должен предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами лиц, страдающих онкозаболеваниями;

- непринятие этих мер вследствие ненадлежащего исполнения своих обязанностей противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам с онкозаболеваниями медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, и лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объёме и нарушает их право на охрану здоровья;

- ст. 45 Конституции РФ закрепляет государственные гарантии защиты прав и свобод гражданина и человека в РФ (часть 1) и право каждого защищать свои права всеми не запрещёнными законом способами (часть 2);

- среди таких способов защиты гражданских прав статья 12 ГК РФ называет возмещение убытков;

- исковые требования обусловлены тем, что неправомерное бездействие минздрава республики создало условия к несвоевременному обеспечению онкопациентки необходимыми ей лекарствами бесплатно, что привело к необходимости самостоятельного приобретения семьей этих препаратов и их оплаты за счёт средств семьи;

- между тем, согласно ст. 38 Конституции РФ и СК РФ семья, материнство, отцовство и детство в РФ находятся под защитой государства;

- и если гражданин, имеющий право на бесплатное обеспечение лекарствами, не был ими обеспечен своевременно и в полном объёме, и данное обстоятельство привело к необходимости оплаты гражданином либо членом его семьи стоимости этих лекарств за счёт собственных средств или средств его семьи, то потраченные средства, подтверждённые документально, должны быть возмещены за счёт государственного органа, не исполнившего должным образом возложенные на него задачи по организации лекарственного обеспечения населения, на основании статьи 15 ГК РФ как убытки, причинённые лицу, право которого было нарушено;

- выводы о том, что право на получение компенсации за самостоятельно приобретённые лекарственные препараты неразрывно связано с личностью её получателя, и в случае её смерти не может перейти к другому лицу, нельзя признать правомерным. Понесённые семьёй пациентки расходы на приобретение лекарств составляют убытки семьи, которые были обусловлены необеспечением со стороны органа власти возможности реализовать принадлежащее пациентке право на получение гарантированной законом государственной соцпомощи;

- поэтому возмещение этих расходов её семье, в данном случае члену её семьи - вдовцу, на основании статьи 15 ГК РФ является надлежащим способом защиты нарушенного права, направленным на восстановление имущественного положения семьи, существовавшего до его нарушения, и не связано с реализацией вдовцом наследственных прав в связи со смертью супруги;

- что касается компенсации морального вреда в размере 5 000 руб., то размер такой компенсации определяется исходя из установленных при разбирательстве дела характера и степени понесённых истцом физических или нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями истца, и иных заслуживающих внимания обстоятельств дела. А в обжалуемых судебных постановлениях судами не приведены мотивы в обоснование вывода о том, что сумма в 5 000 руб., которая значительно ниже заявленной истцом к взысканию (500 000 руб.), является достаточной компенсацией причинённых вдовцу ответчиком нравственных страданий. Суды не указали, какие же конкретно обстоятельства дела повлияли на размер взысканной суммы компенсации морального вреда и какие из этих обстоятельств послужили основанием для уменьшения суммы компенсации морального вреда, заявленной истцом в иске;

- не выяснена судами и тяжесть причинённых истцу нравственных страданий в связи с допущенным минздравом бездействием в обеспечении супруги жизненно необходимыми ей лекарственными препаратами, не учены индивидуальные особенности личности истца, не дано оценки его доводам о том, что отсутствие надлежащего лечения привело к прогрессированию заболевания и смерти жены, в результате чего без попечения матери осталась несовершеннолетняя дочь, находящаяся в подростковом возрасте, при этом переживания из-за того, что необходимые лекарственные препараты не поступали либо поступали несвоевременно, усугубляли состояние как самой больной, так и отражались на состоянии её близких, что причиняло им нравственные страдания.

________________________________________________

23 марта 2021 года

100% авансирование из средств ОМС: теперь не до конца 2021 года, а только до конца карантина в регионе

Постановление Правительства РФ от 11 марта 2021 г. N 354

Внесены изменения в Программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2021 год:

- 100% авансирование медорганизаций исходя из выделенного им объема и без учета фактического выполнения этого объема допустимо не вообще в течение 2021 года (как было до поправок), а только со дня установления губернатором на территории субъекта РФ ограничительных мер в связи с COVID-19 и до дня их отмены;

- до распределения объемов медпомощи по терпрограмме ОМС в договоре федерального медцентра с ФФОМС - авансирование федеральных медорганизаций в размере 1/12 объема финансового обеспечения, полученного в 2019 году за оказание специализированной медпомощи и ВМП с учетом инфляции, сохранено для тех медцентров, которые работали в сфере ОМС в первом полугодии 2019 г.. При этом в расчете на первое полугодие 2021 г. такие организации указывают фактический объем медпомощи в первые полгода 2019 г;

- для остальных ежемесячные авансы рассчитываются как 80% от 1/12 расчетного объема финансирования, заявляемого федеральной медорганизацией финансового в заявке в ФФОМС (до распределения объемов медпомощи по терпрограмме ОМС в договоре федерального медцентра с ФФОМС). При этом в расчете на первое полугодие 2021 г. такие организации указывают 40% от подсчитанного объема медпомощи из своей заявки в Фонд.

Кроме того, уточнено, что нормативы финзатрат на единицу объема предоставления медицинской помощи приведены в Программе:

- без учета районных коэффициентов и других особенностей субъектов РФ, в которых расположены медорганизации, оказывающие ВМП;

- нормативы включают в себя расходы на зарплату и прочие выплаты, приобретение лекарств, расходников, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов, расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, проводимых в других организациях (при отсутствии в медицинской организации лаборатории и диагностического оборудования), организации питания (при отсутствии организованного питания в медицинской организации), расходы на оплату услуг связи, транспортных услуг, коммунальных услуг, работ и услуг по содержанию имущества, расходы на арендную плату за пользование имуществом, оплату программного обеспечения и прочих услуг, соцобеспечение работников медорганизаций, установленное законодательством, прочие расходы, расходы на приобретение основных средств.

Кроме того, поправками в Программу:

- уточнены формулы для расчетов тарифа на оплату медпомощи;

- уточнены описания позиций ВПМ, не включенной в базовую программу ОМС;

- в случаи оплаты медпомощи, оказанной пациентам одновременно по 2 и более группам заболеваний, состояний, добавлены случаи проведения диализа;

- уточнены и описания состояний и заболеваний, при которых пациенту оказывается стационарная медпомощь (в части "Лечения с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов", "Лекарственной терапии при других ЗНО лимфоидной и кроветворной тканей, дети"), добавлены новые позиции ("Оказание услуг диализа" - только для федеральных медорганизаций разных уровней).

Изменения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 г.

________________________________________________

Реестры медорганизаций сферы ОМС с 1 июля 2021 года будут вестись по новым правилам

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2021 г. N 65н

Минздрав скорректировал правила ведения реестров медорганизаций в сфере ОМС - работающих по базовой программе ОМС и по территориальной программе ОМС. Все реестры ведутся в электронном виде в ГИС ОМС.

Установлены порядок включения медорганизаций в реестры (ТФОМСами и ФФОМС), требования к содержанию уведомления о включении в реестр и перечень сведений, которые подлежат включению в реестры (коды, адреса, банковские реквизиты, сведения о лицензии, виды, условия и профили медпомощи, сведения о договоре на оказание и оплату медпомощи и т.п.). С 2022 года сведения реестров о медорганизации будут включать в себя, в том числе, сведения о распределенных объемах медпомощи, о способах ее оплаты, о тарифах на оплату медпомощи, установленных для конкретной медорганизации, фактические показатели деятельности.

________________________________________________

ФОМС проверит соответствие тарифных соглашений новым требованиям

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 февраля 2021 г. N 80н

Минздрав обновил порядок рассмотрения в ФОМС тарифных соглашений, заключаемых в регионах.

Соглашения проверяются на предмет их соответствия базовой программе ОМС, а также новым требованиям к структуре и содержанию тарифного соглашения.

Срок рассмотрения сокращен до 15 рабочих дней. Однако при необходимости получить дополнительную информацию он может быть продлен.

Установлена новая типовая форма заключения ФОМС о соответствии тарифного соглашения базовой программе ОМС.

________________________________________________

"Бросай курить, звони в колл-центр!" - новые правила работы горячих линий для курильщиков

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2021 г. N 35н

Минздрав выпустил новые правила создания и функционирования "горячих линий", способствующих прекращению потребления табака/никотинсодержащей продукции и лечению табачной (никотиновой) зависимости.

Правила разрешают создание таких линий только органами и организациями, осуществляющими деятельность в сфере охраны здоровья. Установлено, что такие Горячие линии занимаются просветительской деятельностью. Информационно-методическую поддержку таких линий осуществляют отделения и кабинеты медпрофилактики для взрослых, а также центры здоровья. Об этих кабинетах, отделениях и центрах здоровья, а также о специалистах Горячих линий учредители этих линий должны отчитаться перед Минздравом РФ.

Как обрабатывать поступивший на Горячую линию звонок?

- обязательно зарегистрировать его;

- рассказать о том, почему курить - плохо, и о плюсах избавления от этого пристрастия;

- проинформировать о том, как медицина помогает избавиться от никотиновой зависимости и пролечить ее последствия;

- рассказать, кому и где запрещено употреблять или даже покупать сигареты и прочие "никотиновые" товары, и кто может выписать за это штраф;

- рассказать о портале takzdorovo.ru, единой федеральной телефонной справочной службе по ЗОЖ 8-800-200-0-200; о возможности получения консультативной индивидуальной телефонной помощи, оказываемой специалистами Консультативного телефонного центра помощи в отказе от потребления табака Минздрава РФ (федеральная "горячая линия" с единым номером телефона 8 800 200 0 200, добавочный 1);

- а главное, - повысить мотивацию к прекращению потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции.

"Трудные звонки" нужно перенаправить на федеральную "горячую линию" или посоветовать абоненту дозвониться туда самому. Если для ответа на звонок нужно найти какую-то дополнительную информацию, специалист Горячей линии оформляет поступившее обращение гражданина для отсроченного ответа, зафиксировав информацию о гражданине, и перезванивает гражданину в течение одного рабочего дня.

При этом все звонки записываются!

Кроме того, всем единожды звонившим на Горячую линию нужно перезвонить через 3 месяца, а затем - через полгода после первого звонка, чтобы уточнить, получилось ли у них избавиться от никотиновой зависимости.

Специалистам Горячей линии необязательно иметь медицинское образование - в принципе, их подготовку может обеспечить учредитель Горячей линии.

Помимо указанных линий, регионы вправе организовывать и дополнительные "антитабачные" горячие линии (или "жалобные" порталы), куда можно будет сообщить о нарушениях антитабачного законодательства.

________________________________________________

Порядок оказания медпомощи бросающим курить начнет действовать с осени 2021 года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 февраля 2021 г. N 140н

Минздрав утвердил Порядок оказания "взрослой" медпомощи по прекращению потребления табака, никотинсодержащей продукции, лечению табачной (никотиновой) зависимости и последствий потребления табака / никотинсодержащей продукции.

Помощь оказывается в плановой форме, в виде:

- первичной медико-санитарной помощи врачебной, амбулаторно, оказываемой врачами общей практики (семейными врачами), терапевтами, пульмонологами, кардиологами, психиатрами, психиатрами-наркологами, прошедшими обучение по дополнительным профпрограммам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи, в кабинете медпомощи по отказу от табака и никотина;

- первичной медико-санитарной помощи - первичной специализированной, амбулаторно, оказываемой терапевтами, пульмонологами, кардиологами, психиатрами, психиатрами-наркологами, прошедшими обучение по дополнительным профпрограммам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи, в кабинете медпомощи по отказу от табака и никотина;

- а также специализированной медпомощи (кроме ВМП), в обоих стационарах, в отделениях медицинских организаций любого профиля, оказывающих специализированную, за исключением ВМП, медицинскую помощь.

Указанная медпомощь может оказываться с применением телемедицинских технологий.

Установлено, что при выявлении табачной (никотиновой) зависимости пациент направляется для получения медицинской помощи в Кабинет медпомощи по отказу от табака и никотина (а если его нет - то просто к соответствующим специалистам). При отсутствии эффекта от оказанной пациенту помощи (отсутствие ремиссии, рецидивное течение, тяжелые проявления последствий потребления табака или никотинсодержащей продукции) пациент направляется в медорганизацию, оказывающую первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "психиатрия-наркология".

Приведены Правила организации деятельности кабинета медпомощи по отказу от табака и никотина, в том числе рекомендуемые штатные нормативы (врач и медсестра) и стандарт оснащения (весы, ростомер, стул, кушетка по 1 штуке).

________________________________________________

Рассказывать населению о вреде курения от лица органов власти можно только после согласования текста с Минздравом

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2021 г. N 34н

Материалы о вреде потребления табака и никотинсодержащей продукции, о вреде табачного дыма, в том числе от электронных сигарет, вейпов, IQOS и т.п., - если эти материалы подготовлены органами госвласти субъектов РФ, - разрешены к публикации только после одобрения Минздрава России:

- Минздрав проверит не только сам материал, но и его авторов;

- материалы рассмотрят на соответствие положениям Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака, "антитабачного" закона от 23.02.2013 N 15-ФЗ;

- оценят эффективность инфоматериалов о вреде потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции с учетом целевой аудитории;

- оценят достоверность информации о медицинских, демографических и социально-экономических последствиях потребления табака/никотинсодержащей продукции;

- убедятся, что в материалах нет "подозрительных" высказываний, которые либо ставят под сомнение вред никотина и табачного дыма, либо вовсе могут вызвать положительные ассоциации, связанных с потреблением/никотинсодержащей продукции.

Цензурировать материалы о вреде курения Минздрав должен быстро - в течение 2 месяцев. Еще полмесяца дается ведомству на извещение региона о том, годятся ли его материалы для пропаганды вреда курения, или нет.

________________________________________________

22 марта 2021 года

Проценты по ст. 395 ГК РФ не начисляются на суммы оплаты за медпомощь, выигранные в суде у ТФОМС

Определение Верховного Суда РФ от 1 марта 2021 г. N 305-ЭС20-24500

Медицинский центр не смог взыскать около 30 млн рублей процентов за пользование чужими денежными средствами в отношении сумм возмещения медцентру расходов за оказанную им медицинскую помощь застрахованным по программе ОМС лицам.

Возмещения самих расходов за медпомощь, оказанную застрахованным в системе ОМС, медицинский центр ранее уже добился через суд (сумма возмещения - более 50 млн руб.), а проценты за неправомерное пользование деньгами попытался отсудить у ТФОМС в новом деле, но безуспешно:

- отношения в сфере ОМС регулируются Федеральным законом об основах обязательного социального страхования;

- ТФОМС в силу ст. 34 Закона об ОМС осуществляет управление средствами ОМС на территории субъекта РФ;

- при этом согласно Положению о Фонде социального страхования РФ, утвержденномупостановлением Правительства РФ от 12.02.1994 N 101, денежные средства Фонда являются федеральной собственностью и изъятию не подлежат;

- значит, ТФОМС вправе только лишь управлять средствами государственного социального страхования, имеющими целевое значение, а также осуществлять государственный контроль за их поступлением и расходованием;

- согласно п. 38 постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2016 N 7 положения ст. 395 ГК РФ не применяются к отношениям сторон, если они не связаны с использованием денег в качестве средства платежа, средства погашения денежного долга;

- возникшие в данном случае отношения нельзя признать денежными, поскольку обязанность по возмещению расходов за медпомощь, оказанную застрахованным лицам в рамках базовой программы ОМС, установлена не Гражданским кодексом РФ, а Законом N 326-ФЗ о конкретных видах медицинского страхования. То есть правоотношения истца и ответчика не являются по своей природе обязательственными правоотношениями, не носят гражданско-правовой характер и возникли не в силу договорных отношений.

Верховный Суд РФ отказал медцентру в пересмотре дела: положения ст.395 ГК РФ не применяются к отношениям в сфере обязательного социального страхования, основанным на властном подчинении одной стороны другой.

________________________________________________

"Список нозологий" предложено дополнить четырьмя орфанными заболеваниями

Проект федерального закона N 1127372-7

Несколько членов Федерального Собрания РФ предложили расширить перечень так называемых "высокозатратных нозологий" - тех заболеваний, для лечения которых нужны настолько дорогие лекарства, что лекарственное обеспечение пациентов, во-первых, выведено из системы ОМС и финансируется из федерального бюджета, а во-вторых, организует это обеспечение федеральный Минздрав, а не регионы.

Отметим, что "перечень ВЗН" не совпадает с перечнем орфанных заболеваний, и "оставшиеся" за бортом Перечня ВЗН орфанники обеспечиваются лекарствами оргсилами и за счет регионов (в том числе через механизм соцуслуг для инвалидов), а силы и средства эти часто являются недостаточными.

Авторы проекта предложили включить с 2022 года в "федеральный перечень" еще 4 орфанных заболевания и передать, таким образом, лекарственное обеспечение соответствующих больных на федеральный уровень. Речь в проекте идет о:

- идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (синдром Эванса),

- пароксизмальной ночной гемоглобинурии (Маркиафавы-Микели),

- тирозинемии,

- болезни Фабри (Фабри-Андерсона).

Шансы на скорое принятие предложенных поправок можно оценить как не очень высокие - Правительство РФ проект раскритиковало:

- регионы вправе и обязаны самостоятельно осуществлять бюджетный процесс, определять направления расходных обязательств с учетом имеющихся доходных источников,

- предлагаемое законопроектом перераспределение полномочий приведет к нарушению сбалансированности бюджетов, поскольку в настоящее время доходные источники закреплены за федеральным бюджетом, бюджетами регионов и местными бюджетами исходя из необходимости финансового обеспечения соответствующих расходных обязательств.

Другими словами - федеральный бюджет не рассчитан еще и на новых орфанников.

Строго говоря, данные аргументы не имеют под собой достаточных оснований - ведь перечень ВЗН предложено расширить только со следующего года, а бюджет на него еще не сверстан, и время для перераспределения доходных источников еще есть. А кроме того, - и на это указывал сам Конституционный Суд РФ, - если у региона нет в бюджете денег на лекарства для "своих" орфанников, он вправе рассчитывать на оказание им Российской Федерацией в той или иной форме финансовой помощи целевого характера. А значит, казна РФ все равно изыщет эти деньги независимо от степени сбалансированности источников доходов и расходов.

________________________________________________

19 марта 2021 года

С сентября обновятся составы нескольких аптечек для оказания первой помощи

Приказы Минздрава России от 15 декабря 2020 г. N 1331н, N 1330н и N 1329н

С 1 сентября и сроком до 01.09.2027 года начнут действовать обновленные требования к комплектации:

- аптечки для оказания первой помощи работникам (ранее произведенные (укомплектованные) можно применять в течение срока их годности, но не позднее 31.08.2025);

- укладки для оказания первой помощи ж/д пассажирам, пострадавшим на железнодорожном транспорте - для поездов дальнего следования, и другая - для пригородных поездов и вагонов поездов дальнего следования;

- укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях.

Ранее произведенные (укомплектованные) аналогичные укладки можно применять в течение срока их годности, но не позднее 31.08.2025.

________________________________________________

18 марта 2021 года

Периоды профессионального обучения медиков "войдут" в пенсионный стаж

Постановление Правительства РФ от 4 марта 2021 г. N 322

В стаж работы, дающий право на досрочную пенсию, будут засчитывать периоды профобучения и дополнительного профобразования, если это обучение/ДПО должен организовать работодатель, причем оно является необходимым условием для допуска к работе. Главное условие для включения периода обучения в льготный "пенсионный" стаж - чтобы в это время за сотрудником сохранялось рабочее место и зарплата, а работодатель отчислял за него взносы на обязательное пенсионное страхование.

Таким образом, для медицинских работников и ряда других специалистов расширяются возможности досрочного выхода на пенсию.

________________________________________________

Подготовлен проект типового положения о ЦРБ

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении типового положения о больнице районной, в том числе центральной"

Минздрав представил проект типового положения о райбольнице (в том числе ЦРБ). Под нею проект подразумевает самостоятельную медорганизацию, которая обслуживает прикрепленное население (от 10 тысяч до 200 тысяч человек) и оказывает:

- первичную доврачебную медико-санитарную помощь,

- первичную врачебную медико-санитарную помощь,

- первичную специализированную медико-санитарную помощь,

- скорую медпомощь,

- специализированную медпомощь,

- паллиативную медпомощь.

Проект перечисляет рекомендованные в структуре ЦРБ подразделения (в зависимости от численности прикрепленного населения). Предложенная транспортная оснащенность - 1 транспортное средство отечественного производства на 1300 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше, в целях повышения доступности медпомощи для сельских жителей и жителей отдаленных территорий РБ/ЦРБ могут оснащаться автобусом для перевозки пассажиров из рекомендуемого расчета на 15 тыс. прикрепленного населения, а при доставке пациентов более 60 минут при оказании медицинской помощи в экстренной форме возможно использование санитарной авиации, в том числе медицинских вертолетов.

________________________________________________

17 марта 2021 года

Штраф за невнимание к материалам сайтов Роспотребнадзора и Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей - миллион рублей

Определение Верховного Суда РФ от 18 февраля 2021 г. N 310-ЭС20-24051

Аптека не смогла оспорить миллионный штраф за продажу фальсифицированного БАД, при том, что информация о фальсификации другой партии этого БАД (лишние примеси) была размещена в реестре Государственного информационного ресурса в сфере защиты прав потребителей на сайте Роспотребнадзора (http://zpp.rospotrebnadzor.ru/) и на сайте самого ведомства.

Штраф по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ был наложен за продажу китайского БАДа "Саймы" по итогам мониторинга интернет-сайта аптеки и контрольной закупки с последующими лабораторными испытаниями.

Аптека пыталась оспорить факт фальсификации данного БАД, предъявив проверяющим из санитарного ведомства "свой" протокол исследования продукта, который никаких примесей не обнаружил. По мнению аптеки, этот протокол, как минимум, подтверждает ее невиновность, - ведь свои меры по проверке качества реализуемого товара аптека же приняла.

Однако суды с этим не согласились:

- полученный в результате контрольной закупки товар (то есть капсулы БАД из конкретной баночки) исследован, в нем обнаружены вредные примеси, не обозначенные на упаковке БАД. Следовательно, реализуемый аптекой данный БАД является фальсификатом;

- ссылка аптеки на "свой" протокол исследования, в котором установлено надлежащее качество спорного БАД, обоснованно отклонена судом, поскольку из этого протокола следует, что его результаты распространяются только на представленный на исследование образец;

- аптека, по сути, была извещена о том, что упомянутый БАД к пище "Саймы" является потенциально опасным и не подлежит обороту на территории РФ, поскольку информация о выявлении в обороте фальсифицированной продукции была размещена на официальном сайте Роспотребнадзора 21.06.2017, а также на сайте территориального управления. Кроме того, данная информация содержится в общедоступном реестре Государственного информационного ресурса в сфере защиты прав потребителей, где также размещаются результаты лабораторных исследований;

- при этом различие в номерах партий товара (на сайте Роспотребнадзора фальсификатом указана одна партия, а аптекой допущена к реализации другая) не имеет правового значения;

- правонарушение не является малозначительным, а штраф и так назначен в минимальном размере.

ВС РФ отказал в пересмотре дела. Отметим, что споры по миллионным штрафам из-за "Саймы" уже добирались до ВС РФ, однако результатом всегда был отказ в пересмотре дела.

________________________________________________

Отчетность перед Росздравнадзором об обороте незарегистрированных "ковидных" медизделий переведена в электронный вид

Постановление Правительства РФ от 6 марта 2021 г. N 337

Импортеры медизделий, которые разрешены к ввозу в РФ без их регистрации в связи с пандемией, обязаны направлять в Росздравнадзор сведения о сериях (партиях) ввезенных медизделий. Согласно поправкам Кабмина такое информирование теперь допускается исключительно посредством АИС Росздравнадзора.

Аналогичное изменение коснулось отчетности об обороте незарегистрированных тестов на COVID-19 - еженедельные отчеты об их реализации, о вывозе с территории РФ или об уничтожении также передаются в Росздравнадзор через АИС.

________________________________________________

16 марта 2021 года

"Пригласили" к себе специалистов другой клиники? Значит, нарушаете лицензионные требования

Определение Верховного Суда РФ от 24 февраля 2021 г. N 307-ЭС20-24324

Если медуслуги "сверх лицензии" в помещении клиники оказывают специалисты другой медорганизации, хотя бы и в рамках уже ее лицензии, но в помещении, не прошедшем проверку со стороны лицензирующего органа, то первая клиника грубо нарушает лицензионные требования.

На это указали суды, признавая частную детскую клинику виновной в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований).

Ранее клиент детской клиники пожаловался в Росздравнадзор, что в ней можно получить услуги по УЗД, физиотерапии, дерматовенерологии, травматологии и ортопедии, хотя лицензию на эти виды медуслуг детская клиника не получала. Проверка надзорного органа подтвердила данные факты, а кроме того, по мнению проверяющих, клиника "сверх лицензии" оказывала и услуги по организации здравоохранения и общественному здоровью, потому что в лицензии этого не предусмотрено, а между тем, у главврача детской клиники есть сертификат ДПО по указанной специальности.

Детская клиника обвинения отрицала:

- по факту услуг по организации здравоохранения и общественному здоровью клиника не признала ведения какой-либо деятельности,

- по фактам остальных медуслуг пояснила, что они оказывались специалистами другой медорганизации (центра здоровья), имеющей лицензию на право их оказания, во исполнение заключенного с клиникой договора.

При этом суды согласились с тем, что факт оказания внелицензионных услуг по организации здравоохранения и общественному здоровью действительно не доказан, а вот остальные услуги оказывались, и незаконно:

- по условиям упомянутого договора медорганизация с лицензией на УЗД, физиотерапию, дерматовенерологию, травматологию и ортопедию (центр здоровья, исполнитель) обязалась за плату проводить лечение пациентов детской клиники (заказчик), по адресу клиники - ул. Лизы Чайкиной, 5А;

- при этом лицензия на спорные услуги выдана центру здоровья на иной (хотя и соседний) адрес  - ул. Лизы Чайкиной, 5;

- таким образом, спорные медуслуги оказывались в детской клинике от ее имени и в ее помещении, не прошедшем проверку и не получившем разрешения со стороны лицензирующего органа (то есть в непредназначенном для этого месте). Что подтверждается, в том числе, и сведениями с сайта клиники, где также размещен прейскурант спорных услуг, при этом на сайте указаны в качестве специалистов клиники те врачи, которые являются работниками центра здоровья, а не клиники;

- соответственно, оказание в интересах и от имени детской клиники в его помещениях не поименованных в лицензии услуг, специалистами хотя и с соответствующим образованием и квалификацией, но работающими в другой организации, имеющей лицензию на право их оказания, нельзя признать правомерным;

- следовательно, детская клиника нарушает требования п. 4 Положения о лицензировании, согласно которому к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, отнесено наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (подпункт "а"), и наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (подпункт "д");

- а согласно п. 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных, в том числе п. 4 Положения, повлекшее за собой, в частности, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В попытке обжаловать штраф в 100 000 рублей клиника "дошла" до Верховного Суда РФ, однако без успеха - в пересмотре дела отказано.

________________________________________________

Дополнен перечень медизделий иностранного производства, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к госзакупкам

Постановление Правительства РФ от 6 марта 2021 г. N 336

Правительство РФ внесло изменения в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень), утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102.

В частности, в Перечень включены следующие новые позиции:

- 26.60.12.119, 26.60.12.119, 26.60.12.123 "Анализаторы биохимические, в том числе автоматические", "Мониторы фетальные";

- 26.60.12.119, 26.70.22.150 "Микроскопы медицинские", "микроскопы для клинической лабораторной диагностики", "микроскопы биологические";

- 26.60.12.132, 26.60.13.130, 26.60.13.190 "Аппараты ультразвуковые хирургические";

- 26.60.13.130, 26.60.13.190 "Коагуляторы хирургические", "Аппараты лазерные терапевтические".

Указанные изменения вступают в силу 19 марта 2021 года и применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС либо приглашения принять участие в которых направлены после дня вступления в силу соответствующего постановления Правительства РФ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

________________________________________________

С сентября в РФ появятся новые Правила оказания платных медуслуг

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

Роспотребнадзор представил проект новых Правил оказания платных медуслуг.

В общих чертах проект повторяет ныне действующие Правила, однако ряд моментов планируется урегулировать иначе:

- текст договора о платных медуслугах должен быть напечатан шрифтом, размер (кегль) которого составляет не менее 14 пунктов;

- в договор нельзя будет включать условия об ограничении ответственности исполнителя за результат лечения. С другой стороны, договор - как и сейчас - необходимо снабжать дисклеймером "несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя";

- пациент не просто должен быть информирован о том, что соответствующие услуги он может получить бесплатно по полису ОМС - по проекту, такая информация должна будет доводиться до него письменно (сейчас - "в доступной форме");

- как и сейчас, медорганизация обязана иметь сайт, на котором и представлять большое количество информации о себе и своих сотрудниках. Состав сведений - примерно тот же, что и сейчас, но готовятся и новеллы - например, нужно будет заранее сообщать о том, что деятельность медорганизации будет временно приостановлена из-за ремонта, мойки и т.п. мероприятий;

- если потребитель обслуживается не по адресу медорганизации (например, с выездом на дом к пациенту), то все сведения о медорганизации могут быть высланы ему на e-mail;

- согласно проекту медорганизация должна завести книгу отзывов и предложений. Электронная книга отзывов и предложений (или аналогичный сервис, позволяющий оставить отзыв о качестве и безопасности предоставляемых услуг) должна "доводиться до сведения потребителей таким способом, чтобы не вызвать у них затруднений в ее поиске";

- после исполнения договора о медуслугах, согласно проекту, медорганизация должна будет в течение 10 дней бесплатно выдать потребителю медицинские документы (копии, выписки), отражающие состояние его здоровья после получения платных медуслуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых лекарствах и медизделиях;

- формулировка проекта об ИДС вводит новый принцип: каждая отдельная медуслуга - новое отдельное ИДС (об этом сказано и в пояснительной записке к проекту);

- появляются правила заключения договора дистанционным способом, идентификация пациента через ЕСИА возможна, но не обязательна.

________________________________________________

Вакцина "ЭпиВакКорона" разрешена для применения среди лиц старше 60 лет

Информация Роспотребнадзора от 5 марта 2021 г.

________________________________________________

15 марта 2021 года

Зарплату эпидемиолога при отсутствии у учреждения лицензии суд вновь признал "нецелевкой"

Постановление Четвертого ААС от 05.02.2021 N 04АП-5447/20

В спорах о целевом характере расходов на оплату труда специалистов за счет средств ОМС в то время, как учреждением не получена соответствующая лицензия, точку, как правило, ставит суд. Мы уже касались этой темы в новостях.

Дела о неправомерной оплате труда одних только врачей-эпидемиологов при отсутствии лицензии на вид деятельности "эпидемиология" рассматривались на всех уровнях судебной системы. Причем исход судебных разбирательств по однотипным вопросам разный.

Так, например, в такой ситуации АС Дальневосточного округа в постановлении от 26.07.2018 N Ф03-3002/18 и АС Восточно-Сибирского округа в постановлении от 31.01.2019 N Ф02-6331/18 сделали выводы о нецелевом использовании средств ОМС. А в аналогичном споре, рассмотренном в постановлении Семнадцатого ААС от 09.08.2018 N 17АП-9632/18, и в других - дошедших до Верховного Суда РФ (см. определения от 19.03.2019 N 304-ЭС19-1525 и от 06.07.2018 N 309-ЭС18-8603) - судьи пришли к противоположному заключению, указав, что оплата труда врача-эпидемиолога не может считаться нецелевой тратой средств ОМС, поскольку санитарно-профилактические мероприятия являются неотъемлемой частью деятельности медучреждения, которая должна осуществляться в силу санитарного законодательства, в частности, СанПиН 2.1.3.2630-10 вне зависимости от лицензии по эпидемиологии. Наличие врача-эпидемиолога неразрывно связано с самим фактом функционирования медучреждения, в том числе в той части деятельности, на которую направляются средства ОМС.

Очередное такое дело недавно рассмотрел один из апелляционных судов. Поликлиника обратилась в суд после того, как ТФОМС при проверке признал нецелевыми расходы в сумме более полумиллиона рублей, направленные на оплату труда помощника эпидемиолога и начисление взносов на эти выплаты. Лицензии на вид медицинской помощи "эпидемиология" у учреждения не было.

Судьи признали правоту ревизоров. Эпидемиологическая деятельность является неотъемлемой составляющей системы оказания медицинских услуг населению, направлена на создание эпидемиологически безопасных условий и предотвращение инфицирования пациентов и персонала в процессе оказания медпомощи и подлежит лицензированию, как любой вид медицинской деятельности. Тарифным соглашением региона было предусмотрено, что целевым расходованием средств ОМС считается зарплата специалистов, участвующих в оказании медпомощи по лицензированным видам деятельности. Поскольку в имеющейся у учреждения лицензии медицинские услуги помощника врача-эпидемиолога не предусмотрены, средства ОМС в данном случае не могли быть направлены на эти цели.

________________________________________________

Утверждены 5 новых "взрослых" стандартов медпомощи при раке паренхимы почки

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2020 г. N 1243н

С конца февраля начали действовать новые стандарты медпомощи взрослым при раке паренхимы почки:

- при стадиях сT1-2N0M0 рака паренхимы почки (диагностика и лечение),

- при стадиях CT3-4N0-1M0 рака паренхимы почки (диагностика и лечение),

- при стадиях cTxNxM1 рака паренхимы почки (диагностика и лечение),

- при стадиях сT1-2N0M0 рака паренхимы почки (диспансерное наблюдение),

- при стадиях сT3-4N0-1M0, cTxNxM1 рака паренхимы почки (диспансерное наблюдение).

Средняя продолжительность лечения законченного случая для всех указанных стандартов медпомощи - 365 дней.

Стандарты перечисляют применимые медуслуги с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения, перечни лекарств с указанием частоты предоставлениями и среднесуточными и среднекурсовыми дозами, а также виды лечебного питания (кроме стандартов медпомощи при диспансерном наблюдении) - предложены "Вариант диеты с повышенным количеством белка (высокобелковая диета)" и "Основной вариант стандартной диеты".

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

12 марта 2021 года

Медотходы класса "А" - это, по сути, ТКО (спойлер - исключительно с "санитарной" точки зрения)

Информация Роспотребнадзора от 26 февраля 2021 г.

Роспотребнадзор напомнил, что с марта вступили в силу новые санитарные правила об обращении с медицинскими отходами.

При этом к обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования этих новых Санитарных правил, предъявляемые к обращению с твердыми коммунальными отходами (ТКО), а к самим медотходам класса "А" относятся отходы, не имевшие контакта с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными, в том числе:

- использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями;

- канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства;

- сметы от уборки территории;

- пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых для работников медицинских организаций, а также структурных подразделений организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармдеятельность, кроме подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля.

Отметим, что речь в письме идет исключительно о санитарных правилах. СанПиН 2.1.3684-21 не касаются и не могут касаться вопросов организации обращения с медотходами класса "А", например, требовать от мусорных регоператоров - в обход Закона об отходах производства и потребления, а также Правил обращения с ТКО - вывозить медотходы по договорам об обращении с ТКО.

________________________________________________

Сахарный диабет I типа у детей: новый стандарт медпомощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 января 2021 г. N 22н

Минздрав представил новый стандарт медпомощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение) вместо прежних стандартов первичной медико-санитарной и специализированной медпомощи при инсулинзависимом сахарном диабете. Стандарт применим для следующих нозологических единиц:

- Е10.2 Инсулинзависимый сахарный диабет с поражениями почек

- Е10.3 Инсулинзависимый сахарный диабет с поражениями глаз

- Е10.4 Инсулинзависимый сахарный диабет с неврологическими проявлениями

- Е10.5 Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения

- Е10.6 Инсулинзависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями

- E10.7 Инсулинзависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

- Е10.8 Инсулинзависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

- Е10.9 Инсулинзависимый сахарный диабет без осложнений.

Стандарт перечисляет применимые медуслуги с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения, перечни лекарств с указанием частоты предоставлениями и среднесуточными и среднекурсовыми дозами, перечни имплантируемых медизделий (инсулиновые помпы, в том числе со встроенным глюкометром), а также виды лечебного питания (предлагается "Основной вариант стандартной диеты").

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Аренда медицинской одежды способствует сокращению расходов на её закупку

Письмо Минфина России и Минпромторга России от 02.03.2021 N 24-01-06/14509, ЕВ-15600/08

В совместном письме, подготовленном представителями Минфина России и Минпромторга России, в частности, отмечается, что поставка текстильных изделий, одежды (в том числе медицинской) и мягкого инвентаря многоразового использования требует наличия у заказчика соответствующих мощностей и оборудования для их обслуживания либо привлечения в этих целях сторонних специализированных организаций. В этом случае заказчик несет дополнительные расходы, связанные с заменой, хранением и содержанием мягкого инвентаря. В то же время аренда (прокат) текстиля и мягкого инвентаря позволяет заказчикам передать функцию обеспечения продукцией многоразового использования сторонним организациям.

В связи с этим специалисты подчеркивают, что заключение контрактов на оказание услуг по предоставлению текстильной продукции в аренду способствует сокращению расходов заказчиков на стирку, обработку и ремонт продукции многоразового использования. При этом если количество требуемых текстиля и мягкого инвентаря многоразового использования невозможно определить, заказчики вправе воспользоваться положениями Закона N 44-ФЗ, предусматривающими осуществление закупки по цене единицы товара, услуги.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

11 марта 2021 года

Финобеспечение ВМП в ФГУ сверх базовой программы ОМС - теперь через ФГИС ОМС

Постановление Правительства РФ от 27 февраля 2021 г. N 276

С 13 марта скорректированы правила финобеспечения ВМП, оказываемой ФГУ и не включенной в базовую программу ОМС. Согласно поправкам взаимодействие с ФФОМС по вопросам, связанным с этим финансированием, происходит посредством ФГИС ОМС:

- через ФГИС ОМС учредитель представляет в ФФОМС информацию о показателях госзадания, в том числе при внесении в него изменений, и об объемах его финансового обеспечения;

- там же заключается соглашение о порядке и об условиях предоставления субсидии для ФГУ (между фондом, ФГУ и его учредителем);

- там же ФГУ отчитываются перед ФФОМС и учредителем об использовании субсидии.

Минздрав, ФФОМС и учредитель ФГУ получают доступ к госзаданиям во ФГИС ОМС через интегрированную с ФГИС ОМС другую ГИС - "Электронный бюджет".

________________________________________________

В России вводится постоянный мониторинг цен на лекарства и медуслуги

Распоряжение Правительства РФ от 27 февраля 2021 г. N 497-р

Осуществлять мониторинг будет Минэкономразвития России совместно с Росстатом и ФАС.

При обнаружении роста цен, заметно превышающего инфляцию, или рисков существенного подорожания информация будет направляться в профильные министерства и ведомства для последующего представления в Правительство РФ предложений по мерам экономического регулирования, направленным на обеспечение сбалансированности рынков потребительских товаров и услуг.

За министерствами и ведомствами закреплены определенные группы товаров и услуг, за которые они назначаются ответственными. За лекарства и медизделия, медицинские и санаторно-оздоровительные услуги отвечает Минздрав.

Справочно: в ведении Минсельхоза будут продукты питания и табачные изделия, Минпромторга - потребительские товары, включая бытовую технику, мебель, компьютеры и телефоны, Минэнерго - бензин и дизтопливо, Минцифры - услуги связи, Минстроя - жилищно-коммунальные услуги, Минтранс - пассажирские перевозки, Ростуризм - гостиничные услуги, Минпросвещения и Минобрнауки - услуги образования, Минкультуры - услуги организаций культуры.

___________________________________________

10 марта 2021 года

Определен перечень железнодорожных работников, подлежащих предрейсовым медосмотрам

Приказ Министерства транспорта РФ от 2 февраля 2021 г. N 26

Минтранс утвердил новый Перечень профессий работников железнодорожного транспорта, осуществляющих производственную деятельность, непосредственно связанную с движением поездов и маневровой работой, которые проходят обязательные предрейсовые или предсменные медицинские осмотры, а также по требованию работодателей медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения). Действующий в настоящее время перечень признается утратившим силу.

Приказ вступает в силу 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

________________________________________________

Что может помочь "смягчить" наказание при выявлении нецелевых расходов по ОМС?

Постановление АС Дальневосточного округа от 29.01.2021 по делу N А51-8210/2020

Проведенная в медучреждении проверка ТФОМС установила целый ряд нарушений в расходовании средств ОМС, в том числе:

1. Необоснованное получение дополнительных сумм финансирования за диспансеризацию детей-сирот. Больница включила в реестр счетов 300 случаев проведения диспансеризации мальчиков и получила за них страховые средства, хотя, как выяснилось, у больницы не было лицензии на осуществление деятельности по направлению "детская урология-андрология" или "урология";

2. Выявлено более десяти случаев выполнения работы профильных врачей и медсестер без наличия сертификата специалиста по соответствующей специальности - 9 работников. Еще несколько сотрудников при отсутствии профессионального образования выполняли работу, предполагающую наличие такового;

3. Сотруднику были предоставлены и оплачены дополнительные дни отпуска за сдачу крови по прошествии четырех лет, в то время как Трудовой кодекс позволяет использовать дней отпуска в течение года после дня сдачи крови;

4. Оплачены расходы, не включенные в структуру тарифа на оплату медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы ОМС.

Все эти нарушения ТФОМС квалифицировал как нецелевое использование средств ОМС и потребовал вернуть в бюджет Фонда более 2 миллионов рублей. Поскольку сумма нарушения оказалась весомой, то и санкции за это были немалые - 240 тысяч штрафа и более 560 тысяч пени.

Добровольно платить учреждение не торопилось, и ТФОМС обратился в суд.

Судьи первой инстанции согласились с ревизорами в части нарушений, повлекших неправомерное расходование страховых средств. А вот штрафные санкции сочли несоразмерно высокими и уменьшили в три раза и сумму штрафа, и пени.

Но суд апелляционной инстанции с решением коллег не согласился и постановил взыскать вместе с "нецелевкой" полную сумму пени, а штраф счел возможным уменьшить до 80 тыс. рублей. Кассационная инстанция подтвердила правильность такого решения. Любая мера ответственности, в том числе штрафная санкция за нецелевое расходование средств ОМС, должна отвечать принципам справедливости, соразмерности и пропорциональности характеру нарушения. И данном случае при вынесении решения о снижении суммы штрафа суд учел статус больницы как государственного учреждения и социально значимый вид ее деятельности.

Добавим, что Закон N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании не предусматривает возможности снижения штрафных санкций с учетом смягчающих обстоятельств. Однако суды вплоть до Верховного Суда РФ все же уменьшают учреждениям штрафы, иногда в десятки раз - до 1 тыс. рублей. При этом во внимание принимаются такого рода факторы, как:

- совершение правонарушения впервые и отсутствие финансирования в виде субсидий из бюджета на расходы, произведенные медучреждением за счет средств ОМС - см. Определение ВС РФ от 28.08.2020 N 307-ЭС20-11163;

- статус учреждения как некоммерческой организации социальной сферы - см. Определение ВС РФ от 08.05.2020 N 304-ЭС19-26462;

- расходование средств ОМС на закупку препаратов во исполнение сантарно-эпидемиологических норм, ведомственных приказов или распоряжения учредителя до поступления финансирования на эти цели из бюджета субъекта РФ - см. Определения ВС РФ от 19.08.2020 N 307-ЭС20-11132 и от 14.04.2020 N 307-ЭС20-3955. Кстати, последнее из указанных судебных решений мы подробно рассматривали летом прошлого года.

________________________________________________

9 марта 2021 года

С 1 марта - новые правила использования средств нормированного страхового запаса

Постановление Правительства РФ от 26.02.2021 N 273

Кабмин утвердил новые Правила использования медорганизациями средств нормированного страхового запаса фондов ОМС для повышения квалификации медиков, приобретения и ремонта оборудования. Они заменят собой документ, применявшийся с 2016 г.

В связи с декабрьскими поправками в Закон N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании речь теперь идет об НСЗ не только ТФОМСов, но и федерального фонда: ФФОМС будет предоставлять средства НСЗ медицинским организациям, подведомственным Правительству РФ или федеральным органам власти, а ТФОМСы - региональным медорганизациям.

На федеральном уровне медучреждения могут претендовать на получение денег из НСЗ только если обучение медработников, ремонт или приобретение медоборудования включены в план мероприятий, утверждаемый Минздравом России и согласованный с ФФОМС.

В субъектах РФ медучреждения получат финобеспечение за счет НСЗ, если указанные мероприятия будут включены в план, который утвердит региональный Минздрав по согласованию с ТФОМС, страховыми медорганизациями и профсоюзами.

Рекомендуем:

Подробнее о финансовом обеспечении государственных и муниципальных медицинских учреждений - в нашей специальной Памятке

________________________________________________

"Гильотинное помилование": до сентября продлен срок действия некоторых санитарных актов, которые планировалось "гильотинировать" с 1 марта

Постановление Правительства РФ от 26 февраля 2021 г. N 274

В рамках "регуляционной гильотины" скорректирован "белый список" актов, то есть тех, для которых утрата силы (собственно, "гильотина") откладывается. Напомним, что такой перечень включает в себя более тысячи позиций, изначально для каждой позиции был предусмотрен свой срок утраты силы, первая партия актов из "белого списка" должна была прекратить действие с 1 марта 2021 года. Правительство РФ отложило утрату силы для нескольких десятков из них, все "отложенные" являются актами санитарного законодательства и продолжат действовать до осени-2021.

Причина "помилования" банальна - новых действующих СП с аналогичными требованиями пока нет, свежий СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", который заменит часть "помилованных", сам вступит в силу лишь 1 сентября 2021 года.

Продление срока действия предусмотрено, в частности, для следующих СП:

- СП 3.4.2318-08 "Санитарная охрана территории Российской Федерации";

- СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации";

- СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней";

- СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита";

- СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции";

- СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза";

- СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний",

- СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций";

- СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита В";

- СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита А";

- СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита С";

- СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита";

- СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита";

- СП 3.1.1.3108-13 "Профилактика острых кишечных инфекций";

- СП 3.1.1.2521-09 "Профилактика холеры";

- СП 3.1.7.2616-10 "Профилактика сальмонеллеза";

- СП 3.1.2.2626-10 "Профилактика легионеллеза";

- СП 3.1.7.2627-10 "Профилактика бешенства среди людей";

- Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности;

- СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)";

- СП 3.5.3.3223-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий";

- СП 3.3.2.561-96 "Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов";

- СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности"

- СП 3.1.958-00 "Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика вирусных гепатитов";

- СП 3.3.2.1288-03 "Надлежащая практика производства медицинских ИБЛП";

- СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения ИБЛП";

- СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санэпидзаключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами";

- ряд СП по работе с материалами, инфицированными диким полиовирусом;

- СП 3.1.3525-18 "Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая"

и другие.

________________________________________________

5 марта 2021 года

Утвержден Порядок расследования "ковидных" страховых случаев у медработников в 2021 году

Постановление Правительства РФ от 20 февраля 2021 г. N 239

Правительство РФ утвердило новые правила расследования страховых случаев COVID-заражения медработников. Напомним, что не всякий случай заражения страхуется - если медик переболеет COVID-19 в совсем легкой форме, то страховая выплата ему не положена. Выплаты же предусмотрены либо в случае инвалидности вследствие COVID, либо в случае отдельных осложнений коронавируса, которые не привели к инвалидности, например, ОРВИ и других (есть специальный перечень "страховых" COVID-осложнений).

Этот новый порядок расследования действует весь календарный 2021 года и в некоторых чертах воспроизводит аналогичный прошлогодний, однако есть и различия:

- как и раньше, страховой случай расследует врачебная комиссия, но помимо представителей работодателя, ФСС и медорганизации, что лечила/лечит медработника (они входили в состав комиссий и в 2020 году), во врачебной комиссии должны быть, сверх того, представители выборного органа первичной профсоюзной организации, профессиональной некоммерческой организации, созданной медработниками, или иного представительного органа работников;

- комиссия расследует случай не в течение суток (так было в 2020 году), а в течение трех суток;

- о своих выводах комиссия должна письменно известить застрахованного медика (в 2020 такого не было);

- если комиссия "увидит" страховой случай, она должна направить в ФСС специальную справку в срок не позднее одного рабочего дня (такого срока раньше не было установлено);

- увеличены сроки для ФСС - на подготовку и перечисление страховой выплаты: в 2020 году ФСС "оборачивался" одним днем, в 2021 году у ФСС есть на то целая неделя;

- если врачебная комиссия "не увидела" страхового случая, медработник может обжаловать такое решение. Для рассмотрения этих споров каждый регион должен создать апелляционную комиссию (из представителей регионального ОУЗ, профсоюзов, профессиональных НКО и ФСС). Пожаловаться туда можно в течение 1 месяца со дня вынесения решения врачебной комиссией, у апелляционной комиссии есть неделя на рассмотрение жалобы. Если эта апелляционная комиссия согласится с тем, что страховой случай в самом деле имел место, она сама составляет и направляет в ФСС специальную справку на страховую выплату.

Рекомендуем:

Справочная информация Меры государственной поддержки медработников в период пандемии COVID-19

________________________________________________

Артериальная гипертензия: новый "взрослый" стандарт медпомощи

Приказ Министерство здравоохранения РФ от 2 ноября 2020 г. N 1193н

Минздрав утвердил новые стандарты медпомощи при артериальной гипертензии:

- диагностика и лечение артериальной гипертензии (средняя продолжительность лечения законченного случая - 365 дней);

- терапия при гипертоническом кризе (средняя продолжительность лечения законченного случая - 4 дня).

Стандартами установлены перечни медицинских услуг - отдельно для диагностики, отдельно для лечения - с усредненными показателями кратности и частоты предоставления, перечни лекарственных препаратов с указанием средних курсовых и суточных доз, виды лечебного питания (основной вариант стандартной либо низкокалорийная диета).

Прежний аналогичный стандарт утратил силу.

Отметим, что новые стандарты уменьшили количество медуслуг с частотой предоставления (1):

- в стандарте 2012 года такая частота предусмотрена для исследований на микроальбуминурию, функции нефронов (клиренс), коагулограммы (ориентировочное исследование системы гемостаза), развернутого общего (клинического) анализа крови и биохимического общетерапевтического анализа крови, общего анализа мочи, антропометрических измерений, а также регистрации электрической активности проводящей системы сердца и проведения электрокардиографических исследований;

- в стандарте 2021 года частота предоставления (1) предусмотрена лишь для пяти медицинских услуг - определение альбумина в моче, Общий (клинический) анализ крови, Анализ крови биохимический общетерапевтический, Общий (клинический) анализ мочи, регистрация электрокардиограммы.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

4 марта 2021 года

Противоречат ли январские СанПиНы Закону об обязательных требованиях: мнение Минюста

Письмо Министерства юстиции РФ от 26 февраля 2021 г. N 01-20928-21

Минюст России представил свою позицию о том, распространяются ли правила ч. 1 ст. 3 Закона об обязательных требованиях на новый Перечень вредных /опасных производственных факторов и работ, требующих проведения обязательных медосмотров работников (утвержден совместным приказом Минтруда и Минздрава от 31.12.2020 N 988н/1420н; исполнение будет проверяться в рамках надзора за исполнением трудового законодательства).

Напомним, что согласно ч. 1 ст. 3 Закона об обязательных требованиях положения любых НПА, устанавливающих обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении 90 дней после дня их официального опубликования. Между тем упомянутый Перечень Минтруда/Минздрава вступает в силу с 1 апреля, официально опубликован 29 января. Следовательно, не выдержаны ни 90 дней постпубликационного "карантина", ни императивные календарные сроки вступления в силу.

Как же в этом случае проект приказа Минтруда и Минздрава прошел правовую и антикоррупционную экспертизы Минюста - обязательные этапы госрегистрации нормативного правового акта?

Минюст напомнил, что в момент прохождения экспертизы ч. 1 ст. 3 Закона об обязательных требованиях еще не действовала. Следовательно, на момент регистрации Приказа N 988н/1420н (а он был зарегистрирован 29.01.2021) эту норму и установленные ею спецсроки для вступления в силу новых НПА можно было во внимание не принимать.

Отметим, что озвученная министерством позиция применима и к иным январским документам, например:

- СанПиН 2.1.3684-21 (требования к содержанию территорий, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений и т.п.) - зарегистрированы Минюстом РФ 29 января 2021 года, опубликованы 5 февраля и вступили в силу 1 марта 2021 г.;

- СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания", зарегистрированы Минюстом РФ 29 января 2021 года, опубликованы 3 февраля, а вступили в силу 1 марта 2021 г.;

- Ветеринарные правила по борьбе с африканской чумой свиней, зарегистрированы Минюстом РФ и опубликованы 29 января 2021 года, вступили в силу с 1 марта 2021;

- Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров работников, зарегистрирован Минюстом РФ и опубликован 29 января 2021 года, вступит в силу 1 апреля 2021 г.

Рекомендуем:

Справочная информация Вступление в силу и опубликование правовых актов

________________________________________________

Утверждены стандарты медпомощи при ЗНО предстательной железы, а также женских половых органов

Минздрав ввел ряд новых стандартов медицинской помощи:

- при стадиях TxNxM0 и TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение) (средняя продолжительность лечения законченных случаев - 365 дней);

- при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) (средняя продолжительность лечения законченного случая - 365 дней);

- при стадиях Tis, I, III, IV, II ЗНО влагалища (диагностика и лечение) (средняя продолжительность лечения законченных случаев, - соответственно, - 21 день, 62 дня, 133 дня, 43 дня);

- при ЗНО влагалища (диспансерное наблюдение) (средняя продолжительность лечения законченного случая - 365 дней);

- при стадиях I, II, III, IV рака вульвы (диагностика и лечение) (средняя продолжительность лечения законченных случаев, - соответственно, - 66 дней, 85 дней, 119 дней, 146 дней);

- при раке вульвы (диспансерное наблюдение) (средняя продолжительность лечения законченного случая - 365 дней).

Стандартами установлены перечни медицинских услуг с усредненными показателями кратности и частоты предоставления, перечни лекарственных препаратов с указанием средних курсовых и суточных доз, виды лечебного питания.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Расширен перечень медизделий для оснащения региональных сосудистых центров

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 января 2021 г. N 2н

Минздрав расширил перечень медицинского оборудования, предназначенного для оснащения сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, открытых на базах медорганизаций регионального подчинения, включив туда:

- аппарат для электромиостимуляции многоканальный,

- мобильную рамку для разгрузки веса при ходьбе,

- стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной,

- систему противопролежневую с надувным наматрасником с регулируемым давлением.

Все это оборудование закупается за счет межбюджетных трансфертов из федерального бюджета региональным бюджетам.

________________________________________________

3 марта 2021 года

Что и как сообщать в полицию о "криминальном" пациенте и пациенте без личности: проект

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка информирования медицинскими организациями органов внутренних дел..."

Минздрав РФ представил проект нового специального порядка информирования полиции о поступлении (и смерти) таких пациентов, сообщать о которых требует Закон об основах охраны здоровья граждан:

- о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

- о поступлении пациента, который по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не может сообщить данные о своей личности;

- о смерти пациента, личность которого не установлена.

Проект предполагает, что - как и сейчас - сначала о таком пациенте нужно сообщить по телефону (телефонограммой), а затем дослать специальное Извещение, подписанное главврачом или его замом и заверенное круглой печатью. Но ввиду наступления эры цифровых технологий такое извещение, во-первых, можно будет (по проекту) отослать и в электронном виде по защищенным каналам связи, с соблюдением требований о защите персданных, заверив УКЭП главврача и УКЭП медорганизации, а кроме того, информацию из Извещения нужно будет вносить в информационную базу данных ФГИС межведомственного взаимодействия.

В таком Извещении планируют ввести новую строчку - "адрес, с которого был доставлен пациент (при наличии таких сведений)".

Как и сейчас, медорганизация должна вести журнал регистрации сведений о фактах поступления (обращения) пациентов - потенциальных жертв противоправных действий, а кроме того, завести второй аналогичный журнал - о поступлении пациента, который по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не может сообщить данные о своей личности, и о случае смерти пациента, личность которого не установлена.

Что касается перечня признаков причинения вреда, при наличии которых о пациенте нужно сообщить в ОВД, то проект предлагает некоторую корректировку по сравнению с действующим:

- вместо нынешнего "отравления" наркотиками, психотропами, токсичными, сильнодействующими, ядовитыми и (или) одурманивающими веществами (данная формулировка действует с января 2021 года) предложено "состояния, вызванные воздействием токсичных, ядовитых и психотропных веществ, наркотических средств и их прекурсоров, а также в отношении несовершеннолетних - алкогольной и спиртосодержащей продукцией". Таким образом, полицию предложено не беспокоить сообщениями об отравлении одурманивающими и сильнодействующими веществами, но, с другой стороны, сообщать обо всех фактах употребления детьми спиртного (напомним, повторная продажа алкоголя ребенку преследуется Уголовным кодексом РФ);

- в то же время предложено сохранить формулировку "ранения и травмы, полученные при взрывах и иных происшествиях, разрешение заявлений и сообщений о которых отнесено к компетенции органов внутренних дел". Представляется, что последнее уточнение излишне.

________________________________________________

Утверждены "детские" стандарты медпомощи при туберкулезе и болезни Ниманна-Пика и "взрослый" стандарт помощи при катаракте

Минздрав ввел ряд новых стандартов медицинской помощи:

- детям при туберкулезе (I режим химиотерапии) (средняя продолжительность лечения законченного случая - 270 дней);

- детям при туберкулезе (III режим химиотерапии) (средняя продолжительность лечения законченного случая - 270 дней);

- детям при болезни Ниманна- Пика, тип С (средняя продолжительность лечения законченного случая - 365 дней);

- взрослым при старческой катаракте (диагностика и лечение) (средняя продолжительность лечения законченного случая - 51 день).

Стандартами установлены перечни медицинских услуг с усредненными показателями кратности и частоты предоставления, перечни лекарственных препаратов с указанием средних курсовых и суточных доз, виды лечебного питания, а также (для медпомощи при катаракте) - перечни имплантов.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Все предельные розничные и оптовые надбавки на ЖНВЛП на всем регионам РФ в одном месте

Информация Федеральной антимонопольной службы от 19 февраля 2021 г.

ФАС представила сводные данные по всем - установленным в регионах на февраль 2021 года - оптовым надбавкам и предельным размерам розничных надбавок к ценам на препараты ЖНВЛП.

Размеры сведены в таблицу, которая разбита по федеральным округам, а внутри округов - по регионам.

Рекомендуем:

Справочная информация Предельные размеры оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в субъектах РФ

________________________________________________

2 марта 2021 года

Регистрируем выбытие антиковидных вакцин во ФГИС МДЛП: рекомендации Минздрава

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2021 г. N 18-3/И/2-1694

Минздрав разъяснил порядок внесения во ФГИС МДЛП сведений о выбытии из оборота вакцин против COVID-19 при проведении вакцинации населения, в том числе с помощью мобильного приложения "Фарма.Просто":

- медорганизации, участвующие в вакцинации, должны предоставлять сведения ежедневно по окончании рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины;

- информация о выводе из оборота поступает в ФГИС МДЛП в автоматическом режиме посредством функционала регистратора выбытия;

- если упаковка с вакциной использована лишь частично, то (как в "сетевом режиме", так и в "автономном" режиме регистратора выбытия) необходимо отразить сведения о дозах, использованных для вакцинации, с применением схемы 10531 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП. Неиспользованные дозы вакцины подлежат выводу из оборота с применением схемы 552 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП;

- если кабинет/мобильный пункт вакцинации не оснащен собственным регистратором выбытия, то передача сведений в ФГИС МДЛП осуществляется ответственными сотрудниками головной медорганизации на основании отчетности кабинета/пункта. В таком случае сведения о выведенных из оборота упаковках вакцины может быть также передана с помощью мобильного приложения "Фарма.Просто", установленного на смартфоне. В этом случае сотруднику кабинета/пункта вакцинации нужно отсканировать коды Датаматрикс с потребительской упаковки вакцины и сохранить данные, используя функционал мобильного приложения "Фарма.Просто". Для успешной передачи этих данных в головную медицинскую организацию нужно выполнить синхронизацию сохраненных данных в мобильном приложении "Фарма.Просто" с личным кабинетом головной медицинской организации при помощи мобильного Интернета или по приезду в головную медицинскую организацию.

________________________________________________

Региональные онкодиспансеры получат новые виды оборудования

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 января 2021 г. N 3н

Расширен перечень медизделий для переоснащения региональных медорганизаций, помогающих онкобольным.

Внесены многоканальный аппарат для электромиостимуляции, велоэргометр, массажеры, мобильная рамка для разгрузки веса при ходьбе, ультразвуковая система для физиотерапии, электромагнитные стимуляторы, тренажеры, сервер для хранения цифровых рентгеновских изображений.

________________________________________________

Как медику с зарубежным образованием получить допуск к медицинской деятельности?

Информация Росздравнадзора, февраль, 2021 г.

Росздравнадзор проинформировал специалистов с иностранным медицинским и фармобразованием о порядке получения допуска к работе по специальности:

- с 2021 года Росздравнадзор не выдает таким лицам сертификаты специалиста;

- для получения допуска к работе в 2021 году у такого лица должны быть признанные Рособрнадзором документы об образовании/квалификации, а также сертификат о владении русским языком, знании истории России и основ законодательства РФ;

- кроме того, в 2021 году необходима успешная сдача специального экзамена в порядке, которого пока нет (порядок пока лишь разрабатывается Росздравнадзором);

- наконец, Закон об охране здоровья граждан требует от таких лиц прохождения аккредитации, а организует проведение этой аккредитации - Минздрав РФ. Значит, по вопросам прохождения аккредитации иностранными специалистами следует обращаться в Департамент медобразования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава РФ (127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4; официальный сайт в сети Интернет: https://minzdrav.gov.ru).

________________________________________________

В планах формирование регистра медиков для борьбы с эпидемиями

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка формирования и ведения временного регистра лиц..."

Проектом приказа Минздрав РФ определил порядок формирования и ведения временного регистра лиц, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В регистре запланированы два сегмента: федеральный и региональный. В него предлагается включить (при возникновении угрозы распространения Covid или иного опасного заболевания):

- ординаторов программ высшего образования по одной из специальностей укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина";

- студентов медицинских вузов третьего курса и старше (по "Сестринскому делу"), студентов четвертого курса и старше (по остальным специальностям), а также выпускников;

- студентов выпускных курсов медколледжей по программам "Клиническая медицина" и "Сестринское дело";

- студентов пятого курса и старше, обучающихся по специальности "Фармация";

- людей с отечественным медобразованием, которые не работали по специальности больше 5 лет.

При организации оказания медпомощи пациентам с COVID-19 или подозрением на нее в регистр дополнительно предлагается включать лиц, получивших медицинское или фармобразование образование в РФ (в том числе без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста, при наличии документа об образовании/квалификации).

________________________________________________

Тарифные соглашения - 2021: на что обратить внимание при оплате расходов за счет ОМС

С 2021 года практически все регионы определили структуру тарифа на оплату медицинской помощи в строгом соответствии с ч. 7 ст. 35 Закона N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании и Методикой расчета тарифов на оплату медицинской помощи по ОМС. Поэтому возможность оплаты штрафных санкций, в т.ч. относимых к деятельности учреждения по оказанию медицинских услуг по программе ОМС, за счет страховых средств в Тарифных соглашениях на текущий год больше не оговаривается. Пока только Тарифное соглашение Тамбовской области допускает такую возможность. Но это скорее исключение из общего правила.

Зато Тарифные соглашения раскрывают теперь понятие "нецелевое использование средств ОМС", определяя его:

а) как использование медицинскими организациями средств ОМС на финансирование видов медицинской помощи, не включенных в Территориальную программу ОМС, а также на оплату видов расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи. Такой подход закреплен в Тарифном соглашении Республики Карелия;

б) или как направление медицинской организацией средств ОМС на оплату расходов:

- по видам медицинской помощи, не включенным в Территориальную программу ОМС или не предусмотренным лицензией медорганизации;

- не включенных в состав тарифов на оплату медицинской помощи в системе ОМС;

- при отсутствии подтверждающих документов;

- собственных обязательств, не связанных с деятельностью по ОМС;

- сверх норм, установленных соответствующими министерствами/ ведомствами.

Такие критерии оценки нецелевых расходов предусмотрены Тарифными соглашениями Смоленской и Липецкой областей.

Подробно о том, на что следует обратить внимание бухгалтеру медучреждения при осуществлении расходов за счет различных источников финансирования в сфере здравоохранения - в нашей специальной обновленной Памятке

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

________________________________________________

1 марта 2021 года

До конца 2021 года продлен срок действия СП по перевозке и хранению первой вакцины от COVID

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2021 г. N 6

Главный государственный санитарный врач РФ продлил срок действия санитарных правил по хранению и перевозке вакцины Гам-Ковид-Вак. Они будут действовать до 01.01.2022.

Напомним, что первоначальный срок действия указанных СП предполагался небольшим - до 1 марта 2021 года.

________________________________________________

Работа ФАП, амбулаторий и поликлиник без туалета и водопровода запрещается

Письмо Ропотребнадзора от 16 февраля 2021 г. N 09-2612-2021-40

Санитарное ведомство разъяснило, что в соответствии с пунктом 2.2. СП 2.1.3678-20 здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, в том числе и медицинскими организациями, должны быть оборудованы системами ХВС, ГВС и водоотведения: либо централизованными, либо автономными, с установкой водонагревающих устройств и спуском сточных вод в локальные очистные сооружения.

При этом Роспотребнадзор отметил, что пунктом 4.4.1 СП 2.1.3678-20 установлено, что при невозможности оборудования водопровода в фельдшерских здравпунктах, ФАП, врачебных амбулаториях, здравпунктах, поликлиниках, отделениях медпрофилактики, центрах здоровья в них используется бутилированная вода. Однако норма об использовании бутилированной воды в указанной ситуации не санкционирует отсутствие автономных систем ГВС, ХВС и водоотведения и не разрешает работу названных медорганизаций без таких систем.

____________________________________________

Транспортирование и хранение вакцины Гам-Ковид-Вак: разъяснения Росздравнадзора

Письмо Росздравнадзора от 14 января 2021 г. N 01И-26/21

Вакцина Гам-Ковид-Вак должна транспортироваться и храниться при температуре не выше -18°С. Для ее хранения в медорганизациях можно использовать морозильные камеры, морозильники (в т. ч. морозильники-прилавки). Все средства температурного контроля должны иметь возможность фиксировать низкие (-18°С и ниже) температуры.

Хранение вакцины Гам-Ковид-Вак в холодильнике со встроенной морозильной камерой не допускается.

____________________________________________

Для рабочих мест в хосписах установят особенности проведения спецоценки условий труда

Постановление Правительства РФ от 20 февраля 2021 г. N 238

Дополнен перечень рабочих мест, в отношении которых специальная оценка условий труда проводится с учетом особенностей, устанавливаемых Минтрудом.

Включены рабочие места медперсонала, оказывающего паллиативную медпомощь.

Особенности проведения спецоценки условий труда на указанных рабочих местах Минтруд установит до 1 октября 2021 г. по согласованию с заинтересованными ФОИВ и с учетом мнения Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений.

До установления Минтрудом соответствующих особенностей спецоценка в отношении указанных рабочих мест проводится в общем порядке (ч. 5 ст. 27 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ).

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Особенности проведения СОУТ для отдельных категорий рабочих мест и юридических лиц

Больше новостей из сферы трудовых отношений и кадров здесь.

____________________________________________

Эксплуатация медицинского инструмента более года не означает, что его отнесли на счет 105 необоснованно

Решение АС Республики Карелия от 03.02.2021 по делу N А26-7090/2020

Приобретение дорогостоящего медицинского инструментария больница оплатила по статье 340 КОСГУ - закупка проводилась в 2018 году, когда эта статья еще не имела детализации. По информации производителя срок полезной эксплуатации этого инструмента и гарантийный срок составляет 12 месяцев. А учетной политикой учреждения предусмотрено, что предметы, используемые в процессе деятельности учреждения в течение срока, не превышающего 12 месяцев, независимо от их стоимости учитываются в составе материальных запасов. Поэтому инструмент был учтен на счете 105 00.

ТФОМС при проверке счел, что такой объект имущества должен быть оплачен по статье 310 КОСГУ и поставлен на учет как основное средство. На это у ревизоров было несколько аргументов, в том числе все тот же срок использования медицинского инструмента. Дело в том, что на момент проверки учреждение эксплуатировало его уже более 12 месяцев. Средства ОМС, направленные на покупку инструмента, ревизоры признали нецелевым расходом и потребовали вернуть в бюджет Фонда.

Больница с такими требованиями не согласилась и Фонду пришлось обратиться в суд. Это было принципиально важно еще и потому, что спорный мединструментарий стоил более 370 тыс. рублей, то есть купить его за счет средств ОМС по статье 310 КОСГУ учреждение вообще не имело бы права, т.к. структура тарифа на оказание медпомощи включает в себя приобретение основных средств стоимостью до 100 тыс. рублей за единицу.

Но суд критически отнесся к доводам ТФОМС. Как заявили судьи, отнесение материальных ценностей к соответствующей группе нефинансовых активов относится к компетенции учреждения. Больница, руководствуясь положениями Инструкции N 157н, информацией производителя и гарантийным сроком мединструмента отнесла его к материальным запасам. В этом случае спорные расходы были непосредственно связаны с оказанием медицинской помощи, входили в структуру тарифа и являлись целевыми расходами. А то, что фактически инструмент использовался учреждением уже более года, не является основанием для постановки его на учет в качестве основного средства.

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

________________________________________________

Февраль 2021 года

26 февраля 2021 года

Начнут ли отказывать в возмещении средств ОМС на оплату "сверхобъемной" медпомощи?

Определение Верховного Суда РФ от 28 января 2021 г. N 310-ЭС20-22096

Верховный Суд РФ отказал СМО в пересмотре дела и отмене актов нижестоящих инстанций о выплате за сверхъобъемную медицинскую помощь, потому что нижестоящий суд:

- руководствовался положениями статей 9, 14, 15, 20, 36, 37, 38, 39 Закона об ОМС,

- исходил из доказанности оказания медуслуг в соответствии с программой ОМС,

- медорганизация не нарушила требования, предъявляемые к предоставлению медпомощи при оказании сверхобъемных медуслуг,

- медорганизация не должна нести негативные последствия за недостатки планирования программы ОМС или прогнозирования заболеваемости населения, а также за несвоевременность корректировки объемов медицинской помощи.

Интересно в этом отказном определении то, что СМО - требуя пересмотра - сослалась на административное дело годовой давности (мы подробно рассказывали о нем), поскольку оно "свидетельствует об изменении судебной практики".

В рамках того дела частный медцентр пытался доказать, что само по себе предъявление СМО и ТФОМСу к оплате счетов за "сверхобъемную" медпомощь по ОМС не является правонарушением, а значит, и не должно упоминаться в качестве самостоятельного основания для отказа в оплате. ВС тогда отказал истцу, потому что такое поведение правомерно отнесено к нарушениям в оформлении и предъявлении на оплату счетов и реестров счетов, а вот конкретные отказы в такой оплате можно обжаловать.

Тем не менее в рамках дела об оплате "сверхобъема" ВС РФ отверг ссылку на упомянутое дело, поскольку в нем спор разрешен с учетом недопустимости отказа в оказании медпомощи и наличия правовых инструментов для обоснованной корректировки распределенного Теркомиссией объема медпомощи.

____________________________________________

Подсказки от ФФОМС по расчету и учету коэффициентов для целей оплаты амбулаторной медпомощи по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц

Письмо ФФОМС от 15 января 2021 г. N 00-10-26-2-06/135

ФФОМС подготовил для ТФОМС и комиссий по терпрограммам ОМС разъяснения по оплате медпомощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц:

- правила подсчета поправочного коэффициента (позволяет привести общий объем средств на оплату медпомощи по подушевому нормативу на прикрепившихся лиц (кроме оплаты профосмотров и диспансеризации) без учета применения коэффициента уровня оказания медпомощи к общему объему средств на оплату медпомощи по подушевому нормативу финансирования (тоже кроме оплаты профосмотров и диспансеризации) в соответствии с терпрограммой ОМС);

- правила расчета коэффициента уровня оказания медпомощи, включающего объем средств на оплату профосмотров и диспансеризации;

- и особенности учета коэффициента дифференциации при расчете дифференцированных подушевых нормативов финансирования на прикрепившихся лиц.

____________________________________________

Минздрав утвердил стандарты медпомощи при болезни Помпе и при герминогенных опухолях

Минздрав ввел в действие новые стандарты медпомощи взрослым:

- при болезни Помпе;

- при герминогенных опухолях яичка;

- при внегонадных герминогенных опухолях;

- при рецидивах герминогенных опухолей;

- при герминогенных опухолях (диспансерное наблюдение).

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

25 февраля 2021 года

"Электронную очередь" и поздравительные открытки за счет ОМС суд признал "нецелевкой"

Постановление АС Волго-Вятского округа от 20.01.2021 N Ф01-15858/20

Вернуть бюджету ТФОМС более 1 млн 700 тыс. рублей - таков вердикт судей, рассматривавших спор между перинатальным центром и Фондом.

Претензии ТФОМС по результатам проведенной проверки связаны с приобретением медучреждением за счет средств ОМС комплекса "Электронная очередь", а также поздравительных бланков, открыток и оплату почтовых расходов на их отправку. Поздравительные бланки - для пациенток, родивших ребенка, открытки с целью поддержания престижа и деловой репутации направлялась другим медорганизациям и госорганам - к 8 Марта, Новому году и Дню медицинского работника. Расходы на эти приобретения Фонд счет нецелевым использованием страховых средств.

И суды поддержали ревизоров. Региональное тарифное соглашение на оплату медицинской помощи предусматривает приобретение за счет средств ОМС основных средств - оборудования, производственного и хозяйственного инвентаря - стоимостью до 100 000 рублей за единицу. Но за комплекс "Электронная очередь" и программное обеспечение к нему учреждение заплатило почти 1,4 млн рублей. Значит, выводы Фонды о нецелевом расходе правомерны.

Что касается поздравительных открыток и почтовых расходов по их пересылке, то здесь судьи указали следующее:

В расчет тарифов включаются как затраты, непосредственно связанные с оказанием медицинской помощи и потребляемые в процессе ее предоставления, так и расходы, необходимые для обеспечения деятельности медорганизации в целом, но не потребляемые непосредственно в процессе оказания медицинской услуги. Но к последним не могут быть отнесены поздравительные бланки и открытки - форма их не утверждена никаким нормативным документом, они не являются надлежащим образом оформленной медицинской документацией и не влияют на оказание медицинской помощи ни прямо, ни косвенно. Поздравление пациенток и иных лиц является желанием самого учреждения и не связано с выполнением программы ОМС. Отправка почтовой корреспонденции поздравительного характера также не является необходимым условием для обеспечения деятельности медицинской организации, не входит в состав тарифа на оплату медицинской помощи по программе ОМС, поэтому не может быть оплачена за счет страховых средств.

____________________________________________

Роспотребнадзор дал рекомендации по выбору и применению кожных антисептиков

Методические указания МУ 3.5.1.3674-20 "Обеззараживание рук медицинских работников и кожных покровов пациентов при оказании медицинской помощи"

Для организаций Роспотребнадзора разработаны рекомендации по выбору и применению кожных антисептиков. Также их могут применять иные организации.

Антисептики делятся на 3 группы:

- для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов;

- для обработки рук медиков, участвующих в инвазивных вмешательствах;

- для гигиенической обработки кожных покровов.

Оговорены гигиена рук медиков, санитарная обработка кожных покровов пациентов, организация мероприятий по обеспечению эффективного обеззараживания рук и формированию приверженности медиков гигиене рук.

____________________________________________

24 февраля 2021 года

Стационарная система инъекции контрастного вещества для КТ исключена из перечня оборудования для оснащения первичного звена в рамках модернизации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н

Обновлен перечень оборудования для пере- и первичного оснащения медорганизаций в рамках региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.

Скорректированный Перечень по-прежнему включает 121 позицию:

- исключены подпозиции 260470 Стеллаж общего назначения, 275650 Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением, 245000 Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная;

- зато добавлена субпозиция 145190 Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления в строку "Аппарат суточного мониторирования артериального давления".

На оснащение медорганизаций указанным оборудованием регионам выделяются субсидии.

____________________________________________

Как использовать системы обеспечения кислородом в ковидном госпитале: рекомендации Росздравнадзора

Письмо Росздравнадзора от 29 января 2021 г. N 01И-108/21

Росздравнадзор представил практические рекомендации по эксплуатации газифицированных систем обеспечения медкислородом:

- кислородной рампы (менее 10-ти баллонов);

- центрального кислородного пункта - ЦКП (более 10-ти баллонов);

- кислородной станции (КГС);

- кислородного генератора (концентратора);

- кислородного баллона (кислородной подушки).

Приведены рекомендации по техническому обслуживанию систем, по закупкам кислорода, по регистрации в Ростехнадзоре в качестве ОПО, по взрывобезопасности и т.п.

Кроме того, отдельно представлены рекомендации по использованию кислорода при организации отдельных видов медпомощи - скорой, специализированной по профилям "анестезиология и реаниматологии" и "инфекционные болезни" в условиях стационара, а также по использованию кислорода при оказании "ковидной" медпомощи.

В частности, в структуре коечного фонда, обеспеченного системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, рекомендуется выделять:

- не менее 50% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, не требующих ИВЛ;

- 25% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения неинвазивной вентиляции легких;

- 25% коек для пациентов, находящихся в крайне тяжелом состоянии, требующих проведения инвазивной ИВЛ.

При отсутствии системы централизованного снабжения медицинскими газами структурное подразделение медорганизации для лечения COVID-19 оснащается концентраторами кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума из расчета одна установка на 1-2 койки.

____________________________________________

20 февраля 2021 года

С 1 марта вводятся новые СанПин о медицинских отходах

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 3

С первого дня весны в РФ начнут действовать новые СанПиН о санитарном содержании поселений и эксплуатации помещений (новый СанПиН будет действовать дополнительно к "специальному" СП о требованиях к медорганизациям, о котором мы подробно рассказывали ранее).

Самое важное в новых СанПиН для сферы здравоохранения - это правила о медицинских отходах:

- вводится классификация медицинских отходов, от класса "А" (практически ТКО, и требования к обращению с ними - такие же, хотя одновременно есть и специальные) до классов "Г" (очень токсичные) и "Д" (с радиоактивным загрязнением), для каждого класса описаны свои способы обращения, в том числе сбора. Кроме того, каждая медицинская и фарморганизация должна утвердить собственную Схему обращения с медотходами, назначить ответственного за обращение с ними работника и установить процедуры обращения с медотходами;

- все работники, которые допущены к обращению медотходов, должны проходить предварительный инструктаж по безопасному обращению с ними, им также нельзя выходить за пределы рабочих помещений участка по обращению с отходами классов "Б" и "В" в специальной одежде, используемой в рабочих помещениях участка;

- предъявляются специальные требования к способам обеззараживания отходов классов "Б" и "В", к условиям хранения медотходов всех классов, а также к перевозке этих отходов;

- для учета медотходов обязательно ведение специальных журналов.

Кроме того, Санпин предусматривает:

- запрет на размещение медицинской организации над гаражом, паркингом, стоянкой в МКД (однако неясно, допустимо ли размещение медорганизации на втором над паркингом нежилом этаже, или же любая нежилая "прокладка" между медорганизацией вверху и паркингом внизу не спасет медорганизацию от нарушения санитарных требований);

- обязательные лабораторные исследования качества почвы рядом с медорганизацией - сразу после ее ввода в эксплуатацию;

- погребение умерших от COVID-19 (как от иных инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и инфекций неясной этиологии) допускается в оцинкованных герметически гробах, запаянных непосредственно в патолого-анатомическом отделении медорганизации.

Отметим, однако, что к юридической силе рассматриваемого СанПиН есть серьезные вопросы:

- СанПиН обязательны к исполнению, оценка их соблюдения будет проводиться в рамках санэпиднадзора, стало быть, они содержат обязательные требования;

- при этом согласно ч. 1 ст. 3 Закона об обязательных требованиях, положения НПА, устанавливающих обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении 90 дней после дня официального опубликования соответствующего акта.

Между тем срок в 90 дней не выдержан, следовательно, СанПиН введены в действие с нарушением требований Закона об обязательных требованиях, имеющих более высокую юридическую силу.

Таким образом, можно ожидать некоторой судебной активности, связанной с моментом вступления новых СанПиН в силу и его действия.

Рекомендуем:

Справочная информация Вступление в силу и опубликование правовых актов

____________________________________________

Пакет новых стандартов медпомощи по мукополисахаридозам и сахарному диабету

Минздрав ввел в действие две линейки новых стандартов медпомощи (как "детских", так и "взрослых") по сахарному диабету и мукополисахаридозе разных типов.

Детям:

- при кетоацидозе при сахарном диабете 1 типа;

- при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа;

- при диабетической ретинопатии при сахарном диабете 1 типа.

Взрослым:

- при мукополисахаридозе VI типа, II типа и I типа;

- при сахарном диабете 2 типа;

- при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 2 типа;

- при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии при сахарном диабете 2 типа;

- при диабетической нефропатии при сахарном диабете 2 типа;

- при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности при сахарном диабете 2 типа.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

Иностранный сертификат об отсутствии ВИЧ: требования

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 декабря 2020 г. N 1313н

Скорректирован приказ Минздрава о требованиях к ВИЧ-сертификату для иностранных граждан. Корректировка связана с тем, что теперь иностранные граждане могут предъявлять в консульские учреждения и диппредставительства, в том числе, зарубежные ВИЧ-сертификаты, оформленные по результатам обследования на ВИЧ-инфекцию по суммарному определению антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека.

Требования к заполнению сертификата российскими медорганизациями не изменились.

____________________________________________

19 февраля 2021 года

Получат ли "ковидную" соцвыплату те медработники, которые не оказывали медицинской помощи непосредственно пациентам с подтвержденным COVID?

Обзор по отдельным вопросам судебной практики, связанным с применением законодательства и мер по противодействию распространению...N 3, вопрос N 3 (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17 февраля 2021 года)

Медработники, которые просто контактируют с больными COVID по роду своей деятельности, не оказывая им при этом медицинской помощи, тоже имеют право на получение специальной социальной выплаты.

На это указал Верховный Суд РФ в своем третьем "коронавирусном" Обзоре.

Отвечая на вопрос о категориях медицинских и иных работников медорганизаций, которые имеют право на получение специальной соцвыплаты, связанной с оказанием медпомощи больным COVID-19, Верховный Суд отметил следующее:

- категории работников медицинских и иных "гражданских" (не военных) организаций, имеющих право на получение специальной соцвыплаты, а также размеры этой выплаты определены в п. 2 постановления Правительства РФ от 30.10.2020 N 1762;

- из содержания данного пункта следует, что правом на получение специальной соцвыплаты наделены медицинские и иные работники, оказывающие медицинскую помощь (участвующие в её оказании и обеспечивающие её оказание) по диагностике и лечению COVID-19 в соответствии с Приказом Минздрава N 198н;

- кроме того, правом на получение специальной соцвыплаты обладают также медицинские работники (врачи и медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием, средний и младший медперсонал), не оказывающие медицинскую помощь по диагностике и лечению COVID, в том случае, если они контактируют с пациентами с установленным диагнозом COVID-19 при выполнении должностных обязанностей (пп. "б" п. 2 постановления Правительства РФ от 30.10.2020 N 1762);

- следовательно, право на получение специальной соцвыплаты, помимо медицинских и иных работников медицинских и иных организаций, оказывающих медпомощь по диагностике и лечению COVID-19, имеют медицинские работники, которые непосредственно оказанием медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией не занимаются, но при выполнении должностных обязанностей контактируют с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Рекомендуем:

Справочная информация Меры господдержки медработников в период пандемии COVID-19

____________________________________________

Минздрав подготовил пакет проектов стандартов медпомощи при псориазе, раке и других заболеваниях

Минздрав разработал проекты стандартов медицинской помощи взрослым и детям.

"Взрослые" стандарты медпомощи:

- при язвенной болезни;

- при псориазе;

- при хронической боли у пациентов пожилого и старческого возраста;

- при стабильной ишемической болезни сердца;

- при кистозном фиброзе (муковисцидозе);

- при увеальной меланоме.

"Детские" стандарты медпомощи:

- при псориазе;

- при интраокулярной ретинобластоме;

- при лимфобластном лейкозе;

- при экстракраниальных герминогенно-клеточных опухолях.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

18 февраля 2021 года

Об одобрении медпомощи, закупках лекарств и медизделий "Кругом добра": проект

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка..."

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку..."

Минздрав подготовил проекты нормативных актов, регулирующих:

- процедуры приобретения дорогих или даже не зарегистрированных в РФ лекарств, ТСР и иных медизделий для тяжелобольных ребятишек - подопечных фонда "Круг добра" (напомним, был создан Президентом РФ с целью лечения детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе "орфанников", за счет 15% НДФЛ "на богатых");

- порядка оказания медпомощи детям-подопечным "Круга добра", в том числе за рубежом.

В общем виде предлагаемая схема такова:

- экспертный совет Фонда утвердит перечень нозологий, по которым будет оказываться помощь маленьким пациентам, и перечень категорий детей, для которых показано назначение лекарств, медизделий и ТСР, не входящих в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду;

- перечень нозологий формируется по 2 критериям - болезнь является орфанной или тяжелой хронической или смертельной, и для ее лечения существует лекарство патогенетического действия, не экспериментальное, зарегистрированное у нас, в ЕЭС или в США, либо имеются подходящие медизделия и ТСР, которые пациенту нельзя получить по обычным процедурам;

- перечень категорий детей, которые могут рассчитывать на помощь Фонда, также формируется в соответствии с рядом критериев, одним из которых является угроза смерти от болезни;

- кроме того, экспертный совет фонда определит также перечни лекарств (медизделий, ТСР), которые необходимы для оказания помощи детям. Ведутся и формируются два перечня лекарств - один для закупок, которые делает Минздрав, второй - для закупок, которыми занимается Фонд;

- перечни составляются по ряду критериев (в том числе - невозможность получения их в рамках других процедур, в том числе как получателю соцуслуг и т.п. (заключение по этому вопросу дает Росздравнадзор), эффективность и безопасность и т.п.).

За конкретного больного ребенка (чья болезнь входит в утвержденный фондом перечень, и кто подходит под категорию по другому утвержденному перечню) должен попросить регион - именно регион отсылает заявку с меддокументами в экспертный совет Фонда. Совет рассматривает заявку в течение 7 дней и либо удовлетворяет ее, либо отказывает, либо запрашивает дополнительную информацию.

Если ребенку из "заявки" требуется ВМП - но такая, которая не входит в Программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи, - то эта помощь оказывается по решению экспертного совета Фонда (кстати, нужно заключение федерального медцентра). Если в таком заключении сказано, что в РФ требуемая ВМП не оказывается, ребенка будут лечить за рубежом, для оплаты проезда, лечения и проживания сопровождающих ребенка лиц (по нормам для загранкомандировок) выделят специальную субсидию.

Если такому ребенку нужно лекарство (медизделие, ТСР), то его обеспечивает либо Минздрав (ряд препаратов закупается Минздравом), либо Фонд (ведь остальное он закупает сам).

____________________________________________

17 февраля 2021 года

Минздрав продлил и расширил приказ 327н о "коронавирусных" продлении сроков сертификатов, моратории на аккредитацию, допуске к меддеятельности

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2021 г. N 58н

Минздрав принял ключевой документ о допуске к медицинской деятельности в текущем году:

- до лета объявлен мораторий на получение свидетельств об аккредитации лицами после ДПО по повышению квалификации, выпускниками зарубежных образовательных медицинских и фарморганизаций, а также лицами, получившими профессиональное (немедицинское) образование;

- аккредитация лиц, которые допущены к медицинской или фармдеятельности на "пандемийных" спецусловиях, будет проводиться с июня 2021 года,

- на 12 месяцев продлены сроки действия сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста, если эти сроки истекли в период действия приложения N 9 к постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 440. Данное условие является "калькой" нормы, которая установлена абз. 4 п.2 упомянутого приложения N 9, однако нуждается в уточнении, потому что точно определенного периода действия постановления N 440 пока не установлено, а кроме того, сроки действия сертификатов и свидетельств уже продлевались, и неясно, разрешает ли новый приказ Минздрава РФ продлить их повторно;

- наконец, определены условия допуска к медицинской и фармдеятельности лиц с определенным багажом медицинских и фармзнаний, весьма похожие на те, что действовали в 2020 году согласно приказу Минздрава 327н. Однако теперь условия такого допуска распространяются и на студентов выпускных курсов СПО по одной из специальностей укрупненных групп специальностей "Сестринское дело" (приказ 327н их не упоминал), а также лиц с высшим медобразованием и студентов медвузов (4й курс и старше, а по специальности - 3й курс и старше) - без сдачи экзамена по допуску, предусмотренного приказом Минздрава N 419н, после 36-часового обучения, с трудоустройством на должность специалиста со средним медобразованием и под контролем старшей медсестры либо медсестры (фельдшера) по приему вызовов СМП.

____________________________________________

Базовая программа ОМС: Минздрав предлагает продлить "ковидный" порядок до конца ограничительных мер

Проект постановления Правительства РФ "Об особенностях реализации базовой программы обязательного медицинского страхования..."

Минздрав разместил проект постановления Кабмина о "ковидных" особенностях реализации базовой программы ОМС (аналогичное действовавшему до 31.12.2020 постановлению N 432 от 03.04.2020).

Проектом предлагается частично замораживать исполнение базовой программы ОМС с момента введения и впредь до отмены на территории субъекта РФ ограничительных мер в связи с пандемией COVID, в частности:

- вводится авансирование медорганизаций в размере до 1/12 годового финансирования независимо от фактических объемов помощи в рамках Терпрограммы, и аналогично - для федеральных медцентров в рамках базовой программы ОМС. Полученные средства медорганизациям разрешается тратить на зарплату, налоги, коммунальные платежи и содержание имущества (также независимо от объемов оказанной медпомощи);

- профилактические медосмотры и диспансеризация приостанавливаются;

- ограничивается (по сравнению с "доковидом") получение плановой медпомощи в стационере и ряд исследований в рамках Терпрограмм ОМС, сроки ожидания медпомощи можно увеличить;

- неизменными остаются объемы онкопомощи, диализа, скорой медпомощи и неотложной (медико-санитарной), а также экстренной (специализированной) - при ОРВИ, гриппе, пневмонии, COVID-19, а также ЭКМО;

- приостанавливаются плановые МЭЭ и ЭКМП (кроме экспертиз онкопомощи, при ОКС, ОНМК), а также плановый контроль за СМО со стороны ТФОМС.

Такое постановление планируется распространить на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 г.

____________________________________________

16 февраля 2021 года

Медорганизация не обязана принимать от населения использованные медицинские маски

Информация Роспотребнадзора от 10 февраля 2021 г.

Роспотребнадзор раскритиковал идею - реализованную в некоторых местах - о необходимости относить использованные маски в лечебное учреждение для добавления их к медицинским отходам.

По мнению ведомства, в условиях резкого подъема заболеваемости загруженность медучреждений, а следовательно, и образование медицинских отходов значительно возрастают. Такое внезапное увеличение обрабатываемых отходов может парализовать систему обеззараживания, обезличивания и обезвреживания медицинских отходов медицинского учреждения.

Поэтому, вслед за ВОЗ, Роспотребнадзор рекомендует использованную в домашних условиях одноразовую маску поместить в отдельный пакет, герметично закрыть его и лишь после этого выбросить в мусорное ведро.

____________________________________________

Новые "ковидные" МР Минздрава: азитромицин не назначать, антибиотики - уменьшить, УФ-излучатели должны быть мощными

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 10" (утв. Минзравом России 8 февраля 2021 г.)

Минздрав представил новую, 10-ую, версию методрекомендаций по диагностике и лечению COVID. Эта версия - самая объемная: 261 страница, на 30 страниц больше предыдущей. Для сравнения - самая первая версия МР уместилась на 52 страницах.

Что нового?

- уточнены некоторые общие сведения о COVID-19, полученные на основе генетического анализа свыше 200 000 геномов SARS-CoV-2 (к моменту выхода предыдущих МР было изучен вчетверо меньше) и других исследований - в том числе развеян миф о большей летальности британского штамма (и вообще согласно новой версии МР большинство зарегистрированных мутаций SARS-CoV-2 не имеют функционального значения), уточнено, что УФ-излучение дозой менее 25 мДж/см2 не убивает коронавирус, рекомендуемый суммарный бактерицидный поток излучения - не ниже 200 Вт;

- в число методов диагностики добавлена суточная пульсоксиметрия, а также ЭКГ в стандартных отведениях (рекомендуется всем пациентам). ЭКГ хотя и не содержит какой-либо специфической информации, однако выявляет нарушения ритма и ОКС, а также определенные изменения на ЭКГ (например, удлинение интервала QT) требуют внимания при оценке кардиотоксичности гидроксихлорохина и ряда антибактериальных препаратов (респираторные фторхинолоны, макролиды);

- исключено указание на необходимость тестирования на COVID всех контактных лиц (теперь - только при наличии симптомов), а также врачей при появлении у них IgG к SARS-CoV-2 в результате перенесенной инфекции или вакцинации. Что касается тестирования пациента на антитела к SARS-CoV-2, то такое решение принимается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической целесообразности;

- исключена рекомендация проводить тестирование всех пациентов, поступающих для оказания плановой медпомощи, на наличие IgА, IgM и/или IgG;

- о дифференциации COVID от туберкулеза: 3-х кратное исследование мокроты на наличие кислотоустойчивых бактерий показано только после получения отрицательного результата на наличие РНК SARS-CoV-2;

- список препаратов для этиотропного лечения сокращен: исключен азитромицин (в том числе в сочетании с гидроксихлорохином), в перечне остались фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, интерферон-альфа. При этом отмечается, что гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью, его прием может сопровождаться развитием, например, синдрома удлиненного QT. В связи с этим при амбулаторном применении гидроксихлорохина в условиях карантина и ограниченности ресурсов (отсутствие возможности контроля ЭКГ и электролитов в плазме) следует рассмотреть вариант ведения больного с обязательным соблюдением двух ограничительных условий - низкий риск лекарственно-ассоциированного удлинения интервала QT по шкале Тисдейла и отсутствие дополнительных факторов риска удлинения интервала QT;

- отмечено, что согласно современным представлениям о патогенезе COVID-19 применение препаратов, рекомендуемых для этиотропной терапии, целесообразно начинать в ранние сроки, не позднее 7-8 дня от начала болезни (появления первых симптомов);

- введено новое требование к донору антиковидной плазмы - концентрация общего белка крови не менее 65 г/л. Кроме того, добавлены рекомендации по заготовке такой плазмы, в том числе по патогенредукции плазмы, не прошедшей карантинизацию. Скорректированы и рекомендации по применению плазмы - для повышения клинической эффективности рекомендуется использовать 2 трансфузии антиковидной плазмы с интервалом 12-24 ч. в объеме 200-325 мл, заготовленной от разных доноров;

- исключена норма о том, что рекомбинантный ИФН-1b и противомалярийные препараты противопоказаны к применению во время беременности;

- уточнены показания для назначения ингибиторов янус-киназ (тофацитиниба или барицитиниба) или ингибитора ИЛ-17 (нетакимаб), ингибитора ИЛ-6 (олокизумаба) блокаторов рецептора ИЛ-6 (левилимаба или сарилумаба). Отмечено, что пожилой и старческий возраст, а также получение иммуносупрессивной терапии при трансплантации органов не являются противопоказаниями для терапии моноклональными антителами. Для пациентов на иммуносупрессивной терапии приведены отдельные рекомендации;

- ГКС рекомендовано применять с осторожностью, также, при гипертонической болезни и язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

- сохранена рекомендация о назначении низкомолекулярного гепарина, как минимум, в профилактических дозах ВСЕМ госпитализированным пациентам. В целом, раздел об антитромбической терапии расширен и дополнен;

- добавлена рекомендация о применении препаратов экзогенного сурфактанта, в том числе препарата Сурфактант-БЛ, в целях улучшения уровня оксигенации и уменьшения риска использования инвазивной респираторной поддержки. Препарат рекомендовано назначать у неинтубированных пациентов с помощью небулайзера (преимущество имеют меш-небулайзеры) в дозе 75-150 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 суток;

- добавлена рекомендация о назначении противокашлевых препаратов (бутамират, леводропризин, ренгалин) для купирования кашля при COVID-19 у беременных и рожениц;

- обновлен раздел об антибактериальной терапии; в частности, подчеркивается, что антибиотики не оказывают воздействия на синдром активации макрофагов с развитием "цитокинового шторма", а согласно исследованиям частота бактериальной ко-инфекции на момент обращения за медпомощью у пациентов с COVID составила 3,5%, вторичные бактериальные инфекции осложняли течение COVID у 14,3% пациентов, причем чаще регистрировались у пациентов с тяжелым течением. Таким образом, подавляющее большинство пациентов с COVID-19, особенно при легком и среднетяжелом течении, НЕ НУЖДАЮТСЯ в назначении антибактериальной терапии. Кроме того, исключена рекомендация об упредительном назначении антибиотиков среднетяжелым и тяжелым пациентам с сахарным диабетом и COVID-19;

- добавлена рекомендация о применении пробиотиков во время и/или после антибактериальной терапии (МНН: Бифидобактерии бифидум и Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум);

- дополнено описание 2 шага респираторной терапии при сохранении видимой работы дыхания и участия вспомогательных дыхательных мышц - НИВЛ в режимах c заданным уровнем инспираторного давления (S, S/T, Pressure Support, BIPAP) 14-24 см вод.ст. (минимальный уровень при сохранении комфорта пациента) и минимальной инспираторной фракцией кислорода для поддержания целевого значения  (как правило, 60-100%). Кроме того, появилось описание систем доставки кислорода в органы дыхания, в том числе рейтингом низкопоточных систем: носовые канюли -> простые ороназальные маски -> маски Вентури -> ороназальные маски с резервуарным мешком. Расширены рекомендации по использованию НИВЛ, в том числе приведена рекомендуемая величина выдыхаемого дыхательного объема, которая не должна превышать при ороназальной и полнолицевой маске 9 мл/кг ИМТ, а при шлеме может быть на 50-75% выше. Кроме того, заменен понятийный аппарат - вместо терминов "малорекрутабельные" и "рекрутабельные легкие" описано "очаговое поражение лёгких" и "диффузное повреждение альвеол". Для использования РЕЕР нужно оценивать рекрутбельность альвеол;

- рекомендованный дыхательный объем при ИВЛ - 6 мл/кг идеальной массы тела, объем выше указанного опасен (в прошлой версии указывалось, что применение до 9 мл/кг ИМТ и более ведет к росту осложнений и летальности, но при гиперкапнии возможно увеличение дыхательного объема до 10 мл/кг ИМТ);

- при выявлении COVID-19 у пациентов с СД в возрасте старше 50 лет рекомендуется госпитализация;

- добавлены разделы с рекомендациями по онкопациентам и пациентам с хронической болезнью почек;

- резко (в 9 раз) увеличена частота контроля ЧДД стационарных больных (три раза в день, ранее - раз в три дня). Расширен перечень лабораторных показателей, требующих мониторинга: добавлены уровень глюкозы и (по показаниям) прокальцитонина;

- выписка домой/в обсерватор, перевод выздоравливающих пациентов для продолжения лечения на "среднетяжелые" койки разрешен до получения отрицательного теста на COVID. Домой таких пациентов отвозит санитарный транспорт, дома пациент обязан самоизолироваться до получения отрицательного теста. Исключено указание на то, что выписанному долечиваться пациенту нужно обеспечить проведение - при необходимости - амбулаторной РГ и/или КТ грудной клетки. Выписка на работу, в том числе пациентов после ОРВИ, также не требует наличия теста;

- появился отдельный раздел об особенностях диспансерного наблюдения за пациентами после COVID-19;

- рекомендовано использование ультрафиолетовых бактерицидных установок с дозой ультрафиолетового бактерицидного излучения (УФБИ) не менее 25 мДж/см2, встроенных в центральные системы приточно-вытяжной вентиляции. Такая приточно-вытяжная вентиляция в присутствии людей должна работать непрерывно в течение всего рабочего времени. Кроме того, допускается применение УФБИ облучателя открытого типа с суммарным бактерицидным потоком излучения не ниже 100 Вт для обеззараживания использованных респираторов;

- дезинфекция помещений лабораторий зависит от его зонирования. Например, в рабочих зонах 2 и 3 рекомендуется ежедневно проводить: обработку помещений ультрафиолетовым излучением перед началом и после окончания работ, обработку ультрафиолетовым излучением соответствующих боксов микробиологической безопасности и ПЦР-боксов после окончания каждого этапа исследований (выделения нуклеиновых кислот и проведения амплификации), обработку рабочих поверхностей боксов микробиологической безопасности и ПЦР-боксов после окончания работ хлорактивными дезсредствами и т.п.

Рекомендуем:

Справочная информация Справка о Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

____________________________________________

15 февраля 2021 года

Техническое обследование промерзающих окон в новом здании нельзя оплачивать из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 12 января 2021 г. N 302-ЭС20-21412

Обследование технического состояния окон в недавно построенном здании не может оплачиваться из средств ОМС, поскольку дефекты таких окон, очевидно, связаны с нарушениями при строительстве здания, а не при его эксплуатации.

На это указали суды, рассматривая спор о нецелевых тратах (94 тысячи рублей) на "техосмотр" с тепловизором окон и витражей в новом здании перинатального центра. Обследование выявило, что окна характеризуются многочисленными дефектами, допущенными при их производстве, а также была нарушена технология производства монтажных работ. Из-за этого имеет место массовое промерзание оконных блоков и витражей в местах сопряжения откосов и подоконных досок с оконным блоков (витражом) и в сопряжениях открывающихся створок с оконной коробкой. В общем, необходим ремонт, а в некоторых местах - еще и с заменой оконных блоков.

Перинатальный центр оплатил это обследование из средств ОМС, полагая, что оно связано с содержанием здания перинатального центра, однако ФОМС и суды всех инстанций сочли это нецелевой тратой:

- спорное обследование было заказано в первый год эксплуатации здания (и в первые полгода использования здания по назначению),

- значит, очевидно, что выявленные в ходе обследования недостатки допущены при строительстве здания, а не при его эксплуатации,

- а следовательно, за эти дефекты в силу ст. 754, ст. 723 ГК РФ отвечает подрядчик, а не перинатальный центр;

- таким образом, спорные расходы не связаны с содержанием объекта недвижимого имущества, закрепленного за медорганизацией на праве оперативного управления, а связаны с ненадлежащим исполнением госконтракта на строительство центра;

- тот факт, что ни заказчик, ни подрядчик по госконтракту не реагировали на письма центра о необходимости провести осмотр и ремонт окон, не является достаточным основаниям для несения соответствующих расходов за счет средств ОМС;

- кроме того, центр не смог обосновать, каким образом на содержание имущества повлияло само по себе полученное заключение по обследованию и оценке технического состояния оконных блоков и витражей. Ведь само по себе получение данной информации не преследует цель фактического содержания имущества учреждением, поскольку перинатальный центр не проводил ремонтные работы и не приостанавливал деятельность в связи с выявленными недостатками и т.д., то есть не использовал полученную информацию по назначению - на содержание имущества;

- таким образом, спорные услуги, во-первых, не связаны ни с содержанием, ни с обслуживанием, ремонтом здания, а во-вторых, не являются услугами, осуществляемыми в целях соблюдения нормативных предписаний по эксплуатации (содержанию) имущества.

Верховный Суд РФ согласился с выводами нижестоящих инстанций, отметив, что расходы на оплату услуг по визуально-инструментальному обследованию и оценке технического состояния оконных блоков и витражей главного корпуса учреждения не связаны с содержанием объекта недвижимого имущества, закрепленного за медицинской организацией на праве оперативного управления, эксплуатируемого в процессе оказания медицинской помощи; выявленные при обследовании недостатки связаны с ненадлежащим исполнением государственного контракта при строительстве объекта капитального строительства (здания); ответственность за допущенные недостатки несет подрядчик; осуществление спорных расходов за счет средств обязательного медицинского страхования не предусмотрено законодательством.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

____________________________________________

12 февраля 2021 года

ТФОМС проиграл иск о взыскании средств ОМС за задвоенные счета, потому что предъявил иск спустя 2,5 года после проверки

Определение Верховного Суда РФ от 14 декабря 2020 г. N 308-ЭС20-19751

СКЭС ВС РФ отказалась пересматривать проигрыш по иску ТФОМС к поликлинике, потому что к моменту спора первичные документы были уже утрачены, а виноват в этом сам истец, затянувший с обращением в суд.

Иск на четверть миллиона рублей был обоснован тем, что при формировании реестра счетов поликлиника продублировала страховые случаи, а также повторно выставила ранее оплаченный счет.

Данное нарушение согласно материалам ТФОМС имело место за период 2014 - 2015 годов, а выявлено оно было комплексной проверкой целевого и рационального использования учреждением средств ОМС в 2016 году.

Поликлиника же утверждала, что нарушения были своевременно устранены, спорные суммы никогда не были получены от СМО.

Суды всех инстанций приняли сторону ответчика:

- у суда нет возможности установить ни достоверность содержания акта проверки ТФОМС, ни факт своевременного устранения СМО выявленных дефектов путем исключения из счетов на оплату необоснованно выставленных требований,

- поскольку к моменту предъявления требований в суд уже истек срок хранения первичных документов, необходимые для установления обстоятельств дела документы уничтожены;

- при этом суды провели оценку действия сторон как добросовестных (недобросовестных),

- из обстоятельств дела усматривается, что требования фонда основаны на первичных документах, составленных в 2014 и 2015 годах, при этом нарушения выявлены и зафиксированы в сентябре 2016 года, а требования предъявлены фондом только в апреле 2019 года;

- таким образом, именно фондом создана ситуация, в которой поликлиника лишена возможности представить в полном объеме документы в опровержение позиции фонда, но при этом фондом не опровергнуты обстоятельства, которые отражены в частично сохранившихся у поликлиники документах, представленных в подтверждение того, что заявленные фондом ко взысканию суммы своевременно сняты с оплаты страховой организацией и не получены ответчиком.

____________________________________________

Разъяснения ФАС о новых (с марта) правилах расчета предельных торговых надбавок к препаратам ЖНВЛП

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 2 февраля 2021 г. N ТН/6752/21

Антимонопольная служба представила некоторые разъяснения о переходе к новому расчету предельных размеров оптовых/ розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителя на лекарства из Перечня ЖНВЛП (напомним, что в марте 2021 г. вступает в силу новая Методика такого расчета, адресованная властям регионов).

В частности, сообщается, что:

- пока регион не установит новые размеры надбавок (в соответствии с новой Методикой), продолжают применяться и действовать "старые" размеры надбавок;

- пока регион не установит новые размеры надбавок (в соответствии с новой Методикой), аптеки иные лица с фамлицензией могут торговать лекарствами перечня ЖНВЛП по ценам, и уровень которых (без учета НДС) не должен быть выше суммы фактической отпускной цены (не выше зарегистрированной или перерегистрированной предельной цены на дату реализации препарата производителем) и размера оптовой и/или розничной надбавки, установленных в субъекте РФ;

- электронные шаблоны ФГИС ЕИАС, предназначенные для расчета предельных размеров надбавок будут актуализированы, - и в соответствии с требованиями новой Методики, и в части зарегистрированных предельных отпускных цена производителей на ЖНВЛП, - в срок до 1 марта 2021 года, и размещены на ресурсе http://eias.ru;

- те организации, на базе которых будут рассчитываться новые размеры предельных надбавок, обязаны представить в региональные органы необходимые расчетные документы, в том числе - заверенные копии бухгалтерского баланса с приложениями, статистической и налоговой отчетности за последний отчетный период (год) и последнюю отчетную дату, или заверенные копии книг (выписки из книг) учета доходов и расходов или иные аналогичные документы за последний отчетный период (год) и последнюю отчетную дату;

- рассчитанные регионом размеры надбавок будут согласованы с ФАС России.

Рекомендуем:

Справочная информация Предельные размеры оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в субъектах РФ

____________________________________________

11 февраля 2021 года

Все граждане 60+ и все жители городов-миллионников объявлены приоритетной группой вакцинации против COVID-19

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 февраля 2021 г. N 47н

Минздрав скорректировал группы населения, которые подлежат приоритетной вакцинации против COVID:

- к приоритету 1 уровня отнесены лица в возрасте 60 лет и старше, а также граждане любых возрастов, проживающие в городах с численностью населения 1 млн и более;

- работники медицинских, образовательных организаций, организаций соцобслуживания и МФЦ; а также лица, проживающие в организациях соцобслуживания и "хроники" с заболеваниями бронхолегочной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и ожирением остались в числе лиц приоритета 1 уровня;

- категории граждан, отнесенных к приоритетам 2 и 3 уровня, не изменились.

Отметим, что поправки сами по себе не разрешают антиковидную вакцинацию детей из мегаполисов: детский возраст пока еще указан в качестве противопоказаний во всех зарегистрированных в РФ вакцинах.

____________________________________________

Справки донорам выдаются в произвольной форме

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 4 февраля 2021 г. N 30-3/3009477-1492

Минздрав России разъяснил, какие справки в настоящее время выдаются донорам вместо справок по формам 401/у и 402/у, утративших силу в августе прошлого года. В ведомстве указали, что в настоящее время возможность выдачи справок, содержащих в том числе сведения об освобождении донора от работы в день сдачи крови и ее компонентов, а также в день связанного с этим медицинского обследования, предусмотрена п. 9 Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н. При этом согласно п. 10 Порядка такая справка оформляется в произвольной форме с проставлением штампа медицинской организации или на бланке медицинской организации (при наличии), подписывается врачом (фельдшером), заверяется личной печатью врача и печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации, соответствующее наименованию, указанному в уставе медицинской организации. Правда, Минздрав в своих разъяснениях сослался на Порядок выдачи справок, утративший силу с 1 января 2021 года. Вместе с тем новый порядок содержит концептуально аналогичное регулирование. Отличие в том, что новый порядок допускает выдачу справок в электронном виде (только с согласия пациента, должны подписываться УКЭП медработника), а от бумажной справки больше не требует обязательного наличия печати медорганизации, она проставляется "при наличии".

Напомним, что справка из медицинской организации о сдаче крови или прохождении связанного с этим медицинского обследования необходима для предоставления работнику гарантий, предусмотренных ст. 186 ТК РФ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Гарантии и компенсации работникам - донорам

____________________________________________

"Некачественная" либо невостребованная донорская кровь может быть передана для научных исследований, для целей обучения, для производства медизделий

Постановление Правительства РФ от 27 января 2021 г. N 56

Кабмин разрешил передавать донорскую кровь (и ее компоненты), которая не была использована по прямому назначению, организациям-получателям:

- в научно-исследовательских целях,

- в образовательных целях,

- для производства медизделий.

Речь идет о двух типах донорской крови и компонентов - тех, которые не соответствуют обязательным требованиям безопасности, и тех, что были заготовлены в соответствии с обязательными требованиями, но остались неиспользованными.

____________________________________________

10 февраля 2021 года

До принятия Техрегламента о воде для диализа такая вода должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 52556-2006

Определение Верховного Суда РФ от 7 декабря 2020 г. N 308-ЭС20-20326

Гемодиализный центр пытался оспорить предписание санитарного врача, которым требовалось:

- включить контроль качества воды для гемодиализа по токсикологическим показателям в программу производственного контроля;

- проводить производственный контроль за качеством воды для гемодиализа (микробиологических и токсикологических показателей) с установленной периодичностью лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации: ежемесячно - ОМЧ, содержание эндотоксина; ежедневно - кальций, магний, калий, натрий, хлорамин и свободный остаточный хлор; ежемесячно - медь, свинец; ежеквартально - хром; 1 раз в полгода - сурьма, мышьяк, барий, бериллий, кадмий, фториды, ртуть, нитраты, селен, серебро, сульфаты, олово, цинк;

- представить копию договора с аккредитованной организацией на проведение лабораторных исследований и протоколы результатов исследований.

Суть возражений гемодиализного центра сводилась к следующему: все эти требования, на которых настаивает санитарный врач, предусмотрены Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 52556-2006 "Вода для гемодиализа. Технические условия", однако положения этого ГОСТ Р 52556-2006 применяются в добровольном порядке.

Суды, однако, целиком согласились с позицией санитарного ведомства:

- санэпидтребования к медицинским организациям установлены СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно п. 1.7 которого администрация медорганизации обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами (действовал на момент проверки, в настоящий момент подобные требования установлены СП 2.1.3678-20 (п. 2.1), а также ст. 11, 29, 32 и 34 Закона о санэпидблагополучии населения);

- а таким нормативным документом является СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", который устанавливает требования к производственному контролю, в том числе требует обязательно проводить лабораторные исследования в рамках производственного контроля при осуществлении медицинской деятельности;

- что касается ГОСТ Р 52556-2006, то его действие распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов "искусственная почка" и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции и устанавливает гигиенические требования и контроль за качеством воды для гемодиализа. Пунктами 6.1, 6.2, 6.4, 6.5, 6.6 ГОСТ Р 52556-2006 предусмотрено, что за качеством воды для гемодиализа следует осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор и производственный контроль;

- доводы о добровольности данного ГОСТ отклоняются, поскольку согласно ч. 1 ст. 46 Закона о техническом регулировании со дня вступления закона в силу и впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к связанным с ними процессами проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- Технический регламент на воду для гемодиализа до настоящего времени не принят;

- принимая во внимание, что аппаратное очищение крови пациентов при острой и хронической почечной недостаточности с использованием воды, не прошедшей лабораторные исследования на токсические показатели, не может свидетельствовать о качестве оказываемых услуг и создает угрозу жизни и здоровью пациентов, суд полагает, что в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека при проведении процедуры гемодиализа, положения локальных актов диализного центра, регламентирующих порядок оказания услуг, должны соответствовать требованиям нормативной технической документации. При этом периодичность контроля качества воды должна быть соблюдена;

- следовательно, национальный стандарт ГОСТ Р 52556-2006 является обязательным для применения до момента принятия техрегламента в отношении воды для гемодиализа, и не может применяться медицинской организацией по своему усмотрению;

- косвенно на это указывает и тот факт, что Приложение А - ГОСТ Р 52556-2006 носит обязательный характер, применение указанного приложения для юридических лиц, осуществляющих эксплуатацию гемодиализного оборудования, носит не добровольный, а обязательный характер;

- при этом Роспотребнадзор доказал, что диализный центр осуществляет деятельность по проведению гемодиализа с нарушением норм действующего законодательства: не осуществляется постоянный контроль качества воды для гемодиализа в местах водозабора, после прохождения системы водоочистки и перед поступлением в гемодиализный аппарат; не проверяется ежемесячно общее микробное число и содержание эндотоксинов в очищенной воде для гемодиализа; не соблюдается периодичность контроля воды для гемодиализа по токсикологическим показателям. Значит, спорное предписание было обоснованным.

Верховный Суд РФ отказал диализному центру в пересмотре дела.

____________________________________________

Для серий и партий лекпрепаратов, ранее введенных в гражданский оборот, сохраняется "правило 15 минут"

Постановление Правительства РФ от 28 января 2021 г. N 60

До 1 февраля 2021 г. в Системе МДЛП действовало "правило 15 минут" - если субъект обращения ЛС не мог получить квитанцию о приеме сведений в СМДЛП в течение четверти часа, хотя представил в систему необходимые данные, то ему разрешалось осуществлять дальнейшие операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь получения квитанции о приеме сведений.

Теперь данное правило расширено - оно применимо к абсолютно всем партиям и сериям препаратов и ИБЛП (как отечественных, так и импортных), документы для ввода в гражданский оборот которых были поданы в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 года. Упрощенный порядок передачи и получения данных из СМДЛП применяется до истечения срока годности таких препаратов.

____________________________________________

Утверждены размеры доли зарплаты в структуре норматива финзатрат на единицу объема ВМП для расчета субсидий из ФФОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 января 2021 г. N 1н

Минздрав утвердил размер долей заработной платы в структуре норматива финансовых затрат на единицу объема ВМП, предоставляемой сверх базовой программы ОМС. Этот размер необходим для расчета субсидий, которые предоставляются из бюджета ФФОМС медицинским организациям федерального подчинения, оказывающим соответствующую ВМП.

Самый высокий размер доли - 0,86 - установлен для профиля ВМП по неврологии (нейрореабилитации), самые низкие - 0,04 для профиля по онкологии (группа 31) и 0,03 для профиля по сердечно-сосудистой хирургии (группа 48). Размеры долей введены с 01.02.2021 (ранее действовал приказ Минздрава РФ от 23.12.2019 N 1074н).

Этим же постановлением утверждена форма представления информации о показателях объема такой ВМП, установленных для ФГУ в госзадании, за прошлый год (относительно года расчета субсидии). Эти сведения представляются в Минздрав учредителем конкретного ФГУ.

____________________________________________

9 февраля 2021 года

Допуск иностранных медиков к работе может быть смягчен в 2021 году

Постановление Правительства РФ от 04.02.2021 N 109

Правительство РФ скорректировало прошлогоднее постановление N 440 о "коронавирусном" режиме выдаче разрешений, лицензий, аккредитаций и т.п.

В частности, поправки разрешают Минздраву России принимать в 2021 году решения о допуске к медицинской и фармдеятельности лиц, получивших иностранное профобразование, при соблюдении следующих условий:

- наличие у такого лица документов об образовании /квалификации, признанных "нашим" Рособрнадзором,

- успешная сдача таким лицом специального экзамена в порядке, установленном Минздравом;

- наличие у такого лица сертификата о владении русским языком, знании истории России и основ законодательства РФ.

____________________________________________

Одобрены КР по лечению детей с ВИЧ

Клинические рекомендации "ВИЧ-инфекция у детей"

Минздрав утвердил клинические рекомендации по ВИЧ-инфекции у детей (подготовлены Национальной ассоциацией специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции).

КР содержат сведения по эпидемиологии указанного заболевания, его диагностике, лечению, включая указания по выбору и замене схемы АРВ-терапии, по реабилитации пациентов, по профилактике ВИЧ-инфекции и пневмоцистной пневмонии и других оппортунистических инфекций.

Кроме того, описаны особенности проведения АРВ-терапии у детей и критерии отнесения детей к группам диспансерного учета.

Рекомендуем:

Справочная информация Клинические рекомендации (протоколы лечения)

____________________________________________

Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении от Минздрава: краткий обзор

Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования... (утв. Министерством здравоохранения РФ 22 января 2021 г.)

Минздрав представил перечень (из 98 позиций) нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования. Исполнение этих требований ведомство будет оценивать в ходе надзорных мероприятий и для целей привлечения к административной ответственности.

По каждой позиции перечня обозначено, в рамках каких именно процедур будет оцениваться исполнение требований соответствующего НПА. Таких процедур несколько:

- лицензионный контроль медицинской деятельности,

- госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности,

- лицензионный контроль деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов,

- выдача разрешения на временное обращение до 1 января 2022 г. серии (партии) не зарегистрированного в РФ импортного лекарственного препарата,

- выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, который предназначен для применения в условиях ЧС,

- выдача разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента,

- выдача разрешения конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления госрегистрации лекарственных препаратов,

- выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, предназначенного для обращение на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза,

- госуслуги (для ввоза, вывоза, КИ лекарств и биоматериалов).

Минздрав РФ затруднился дать точное наименование конкретным процедурам, в рамках которых будет оцениваться исполнение НПА о знаке "Курение запрещено", в связи с чем такая процедура обозначена как "Соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности".

Напомним, что ранее "собственный" подобный перечень опубликовал Росздравнадзор (см. подробнее в новостной ленте).

____________________________________________

8 февраля 2021 года

Аттестация медработников для подтверждения текущей категории приостанавливается до 2022 года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 февраля 2021 г. N 41н

В связи с пандемией COVID-19 Минздрав РФ до конца 2021 года приостановил проведение аттестации медицинских и фармработников на получение квалификационной категории, кроме:

- аттестации на присвоение квалификационной категории впервые, и

- аттестации на присвоение более высокой квалификационной категории.

В обоих случаях допустимо проведение дистанционной аттестации.

Если срок действия ранее присвоенной квалифкатегории истекает в 2021 году, то он автоматически продлевается на 12 месяцев. Это правило касается, в том числе, и тех сроков действия квалификационной категории, которые уже продлевались в прошлом году из-за "ковидных" ограничений.

____________________________________________

Коронавирусные особенности аккредитации специалистов будут применяться и в 2021 году

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 февраля 2021 г. N 40н

Минздрав РФ утвердил новые "коронавирусные" особенности аккредитации специалистов в 2021 году. Они практически воспроизводят аналогичные особенности аккредитации-2020 (их признали утратившими силу).

В частности:

- подать заявление о допуске к аккредитации и другие документы можно не только лично или заказным письмом, но электронной почтой - отправить сканы документов на e-mail аккредитационной подкомиссии (эти адреса публикуются на официальном сайте того учреждения, на базе которого проводится аккредитация) ;

- к пакету документов обязательно прикладывается копия трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности (при наличии);

- если заявление отправлено по электронной почтой, то ответственный секретарь подкомиссии, который готовит расписку в получении документов, также высылает на e-mail аккредитуемого фотографию готовой бумажной расписки. Разумеется, если документы поступили не позднее срока их приема;

- если в регионе проведения аккредитации вводятся карантинные ограничения в связи с COVID-19, председатель аккредитационной комиссии принимает одно из двух возможных решений - либо перенести сроки аккредитации / отдельных этапов аккредитации, либо провести первый этап аккредитации дистанционно. Во втором случае разрешены также интернет-заседания аккредитационной комиссии и подкомиссий, а вопрос об идентификации личности аккредитуемого комиссия решает самостоятельно;

- ряд положений "доковидного" Порядка аккредитации не применяются: в части проведения первого этапа аккредитации, определения регламента работы комиссии и подкомиссии, оформления протоколов.

____________________________________________

Медработники-"силовики", заболевшие COVID-19, получат единовременную выплату

Указ Президента РФ от 1 февраля 2021 г. N 60

В качестве дополнительных государственных гарантий предусмотрена новая выплата для военнослужащих и сотрудников ряда силовых структур. Это медицинские работники, непосредственно оказывающие помощь пациентам с подтвержденным COVID-19 и пациентам с подозрением на него, а также лица, перевозящие таких пациентов в медпункты.

Размер выплаты составит 68 811 рублей, а условий для ее получения несколько:

1. Освобождение от работы и/или нахождение на стационарном лечении в связи с развитием заболеваний или осложнений, вызванных COVID-19; каких именно - определит Правительство РФ;

2. Заболевание/ осложнение, полученное при исполнении служебных обязанностей, повлекло временную нетрудоспособность, но не привело к инвалидности;

3. Диагноз подтвержден результатами лабораторных исследований или, при невозможности их проведения, - решением врачебной комиссии на основании компьютерной томографии легких.

Важно и то, что выплату могут получить и те, кто переболел COVID-19 ранее, - Указ Президента РФ распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2020 года.

Справочная информация Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

________________________________________________

5 февраля 2021 года

4 года в очереди за льготной путевкой - не предел: ВС РФ отказался "трогать" норму Регламента предоставления путевок

Решение Верховного Суда РФ от 8 декабря 2020 г. N АКПИ20-806

Верховный Суд РФ отказал в признании недействительной п.10 Административного регламента ФСС по предоставлению санаторных путевок инвалидам и иным гражданам, которые имеют право на получение государственной соцпомощи в виде набора соцуслуг.

Эта норма требует:

- уведомлять заявителя (того, кто испрашивает путевку) об учете заявления в электронной очереди либо об отказе в предоставлении государственной услуги;

- и предоставлять путевку на санаторно-курортное лечение заблаговременно, не позднее чем за 18 дней (для детей-инвалидов, инвалидов с заболеваниями и последствиями травм спинного и головного мозга - за 21 день) до даты заезда в санаторий.

А вот максимальный срок, в течение которого такая путевка должна быть предоставлена, Регламент не устанавливает.

Мама ребенка-инвалида, который уже пятый год ждет свою путевку, потребовала признать п. 10 Регламента недействующим - в той мере, в какой им не определен срок предоставления государственной услуги, а именно срок предоставления заявителю путевки на санаторно-курортное лечение. При этом истица сослалась на ч. 2 ст. 6.3 Закона о государственной соцпомощи и на п. 1.9 Порядка предоставления набора соцуслуг, согласно которым периодом предоставления гражданам упомянутой соцуслуги является календарный год.

Однако в иске было полностью отказано:

- действующий порядок расчета объема федерального бюджета, предназначенного для обеспечения граждан отдельных категорий санаторно-курортным лечением и проездом к месту лечения и обратно, не позволяет обеспечить ежегодное предоставление путевок на санаторно-курортное лечение всем подавшим заявление гражданам;

- и сложившаяся с 1 января 2005 г. практика функционирования механизма государственной соцпомощи в виде набора соцуслуг показывает, что не все граждане, подавшие заявления о предоставлении путевки на санаторно-курортное лечение, могут быть обеспечены ею в течение календарного года (в обоснование чего ВС РФ сослался на определение КС РФ от 26 мая 2020 г. N 1103-О, о котором мы подробно рассказывали летом прошлого года);

- из содержания Регламента следует, что результатом предоставления госуслуги является предоставление путевки. Значит, завершение календарного года как периода предоставления соцуслуги не может служить основанием для отказа в ее предоставлении;

- если обратившийся за путевкой льготник не был обеспечен такой путевкой в течение календарного года, данная госуслуга не считается предоставленной, и льготник сохраняет за собой право на ее предоставление, в том числе и за пределами календарного года, при этом санаторные путевки должны предоставляться таким гражданам в последовательности, определяемой датой регистрации их заявлений;

- значит, указание на срок, предусмотренный ч. 2 ст. 6.3 Закона о соцпомощи, в оспариваемой норме Регламента не требуется.

____________________________________________

Новые "взрослые" стандарты медпомощи: химиотерапия при туберкулезе и болезнь Ниманна-Пика тип С

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2020 г. N 1073н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2020 г. N 1031н

Минздрав утвердил два новых стандарта медпомощи взрослым:

- при туберкулезе (1-й или 3-й режим химиотерапии),

- при болезни Ниманна-Пика тип С.

Стандарты перечисляют применимые услуги по диагностике и лечению (с установленными кратностью и средней частотой предоставления), а также перечни лекарственных препаратов с указанием средних курсовых и суточных доз и виды лечебного питания.

Оба стандарта введены в действия с 24 января.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

____________________________________________

4 февраля 2021 года

Периодический медосмотр работника: гражданина с "плохими" результатами анализов нужно направить к врачу-специалисту, даже если это не входит в стандарт профосмотра

Определение Верховного Суда РФ от 30 ноября 2020 г. N 49-КГПР20-19-К6

Если периодический медосмотр не выявил противопоказаний к работе с вредными условиями /опасными производственными факторами, но выявил признаки болезни (например, высокий уровень белка в моче), то такому работнику следует (в доступной для него форме) рассказать о состоянии его здоровья, включая сведения о результатах осмотра, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведённого лечения, а также направить на дополнительное обследование. Неисполнение этой обязанности влечет правовые риски для медорганизации, которая проводила медосмотр работника.

Правовая позиция сформулирована в деле о взыскании морального вреда: по мнению истца, медцентр (в котором истец проходил периодические медосмотры по направлению работодателя) не сообщил ему об очевидных признаках проблем с почками.

И действительно, два года подряд в ходе периодических осмотров медцентр проводил, в том числе, лабораторные исследования мочи работника, в обоих случаях обнаружено наличие белка в моче в количестве 3 г/л при норме в 0 - 0,5 г/л. О том, что означают эти цифры, истцу не рассказали, а официальный диагноз сформулирован следующим образом - "гипертоническая болезнь, гиперхолестеринемия".

При этом вскоре после очередного медосмотра истец попал в больницу с несколько иным диагнозом - "артериальная гипертензия (нефрогенная)", злокачественное течение II стадии, 3 степени, риск 4, "хроническая болезнь почек", а затем - "хронический гломерулонефрит с исходом в нефросклероз, хроническая болезнь почек". После длительной госпитализации истец был признан инвалидом I группы бессрочно, потерял работу (у работодателя не нашлось другой работы, разрешенной истцу в соответствии с медицинским заключением) и узнал о том, что теперь ему "пожизненно" необходим гемодиализ.

Полагая, что медцентр неправильно оформил медзаключение об отсутствии у истца противопоказаний к трудовой деятельности, что привело к запущенности болезни почек, что, в свою очередь, привело к утрате трудоспособности, истец потребовал взыскать компенсацию морального вреда и утраченный заработок.

Судебные инстанции пришли к противоположным выводам:

- районный суд в иске отказал, поскольку цель периодического медосмотра работника - это разрешение вопроса о его годности к работе и установление предварительного диагноза профзаболевания. Эти цели достигнуты. Осмотр нефрологом, а также анализ крови на креатинин и мочевину в стандарт медосмотра не входят. Не имеется причинно-следственной связи между действиями медцентра и исходом ХПН истца в терминальную стадию. Кроме того, суд указал на заключение эксперта, согласно которому указанное заболевание почек протекало в течение длительного периода времени, возникло до проведения спорных медосмотров, носит необратимый характер и даже при более ранней диагностике исход его неблагоприятен;

- суд апелляционной инстанции счел, что услуга медосмотра оказана некачественно, потому что, во-первых, в нарушение положений статьи 22 Закона об основах охраны здоровья медцентр не довел до истца в доступной для него форме информацию о состоянии его здоровья, не направил его к врачу-нефрологу для дополнительного обследования и проведения дополнительных лабораторных исследований, что привело к прогрессированию заболевания; а во-вторых, не достигнута цель обязательного периодического медосмотра в отношении истца, который необоснованно был допущен к работе с вредными условиями труда на протяжении двух лет. Кроме того, отметил апелляционный суд, именно медцентр обязан доказать наличие оснований для освобождения его от ответственности за ненадлежащее оказание истцу медуслуг, однако этого сделано не было;

- третья инстанция отменила предыдущий судебный акт и оставила в силе "отказное" решение суда первой инстанции.

Верховный Суд РФ отменил акт третьей инстанции и оставил в силе апелляционное определение:

- Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на тяжёлых, вредных и опасных работах, устанавливает цели проведения таких медосмотров, в числе которых - динамическое наблюдение за состоянием здоровья работников, своевременное выявление заболеваний, своевременное проведение профилактических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение здоровья и восстановление трудоспособности работников;

- право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь гарантируется системой закрепляемых в законе мер, включающих, в частности, определение принципов охраны здоровья, качества медицинской помощи. Одним из критериев качества медицинской помощи является своевременность её оказания;

- пациенту законом предоставлено право на получение в доступной для него форме информации о состоянии своего здоровья, в том числе сведений о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания;

- следовательно, по результатам периодического медосмотра медорганизацией, проводившей такой осмотр, до работника должна быть доведена информация о состоянии здоровья работника, в том числе сведения о результатах медобследования, наличии заболевания и о прогнозе его развития;

- кроме того, при проведении спорных медосмотров ответчиком, действительно, не была достигнута цель медосмотра работников - раннее (своевременное) выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития,

- этими действиями нарушено личное неимущественное право истца на охрану здоровья, что повлекло причинение ему нравственных страданий (морального вреда);

- при этом не основано на законе суждение о том, что истец не доказал причинно-следственную связь между оказанными ответчиком медуслугами и наступившим вредом здоровью. Ведь согласно п. 2 ст. 1064 ГК РФ именно на ответчике лежала обязанность доказать отсутствие своей вины в некачественном оказании истцу медицинских услуг при проведении спорных медосмотров и, как следствие, в причинении ему морального вреда.

____________________________________________

Новые методические рекомендации по способам оплаты медпомощи из средств ОМС

Письмо Минздрава России и ФФОМС от 30.12.2020 NN 11-7/и/2-20691, 00-10-26-2-04/11-51

Минздрав совместно с ФФОМС представили методрекомендации по оплате оказанной медпомощи из средств ОМС (взамен ранее изданных, от декабря 2019 года).

МР содержат описания способов оплаты услуг на основе групп заболеваний, в т. ч. клинико-статистических групп (КСГ) и клинико-профильных групп (КПГ):

- медпомощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара,

- медпомощи, оказанной в амбулаторных условиях,

- скорой медицинской помощи, оказанной вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации).

Кроме того, упомянут способ оплаты по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся к такой медицинской организации лиц и способы оплаты телемедпомощи, а также рассмотрены вопросы межучрежденческих и межтерриториальных расчетов.

Основными отличиями новой модели КСГ от модели КСГ- 2020 для стационаров названы следующие:

- увеличение количества КСГ в стационарных условиях с 364 до 387 групп, в условиях дневного стационара - со 153 до 172 групп, в том числе за счет увеличения КСГ для случаев лечения пациентов с COVID-19, для случаев проведения ЭКО, для случаев лечения взрослых с ЗНО лимфоидной и кроветворной тканей (включая лекарственную терапию), для случаев проведения тромболитической терапии при инфаркте миокарда и легочной эмболии, для профиля "Медицинская реабилитация" и т.п.;

- пересмотр содержания и количества КСГ для случаев проведения лучевой терапии, в том числе в сочетании с лекарственной терапией, лекарственной терапии взрослых с ЗНО (кроме лимфоидной и кроветворной тканей).

____________________________________________

3 февраля 2021 года

Утверждены новые порядок проведения медосмотров работников и перечни вредных факторов и работ

Приказ Минтруда России и Минздрава России от 31 декабря 2020 г. N 988н/1420н

Приказ Минздрава России от 28 января 2021 г. N 29н

С 1 апреля 2021 года вступают в силу два документа, которыми будут урегулированы основания и порядок проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров работников. Действовать они будут 6 лет до 1 апреля 2027 года.

Так, совместным приказом Минтруда и Минздрава утвержден перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры. А уже сам Минздрав утвердил порядок проведения указанных медосмотров и перечень медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры.

Следует, однако, учитывать, что в приложении к утвержденному Минздравом порядку медосмотров также фактически содержится перечень вредных факторов и работ, только уже с указанием их периодичности, а также медицинских специалистов и исследований, которые необходимо пройти работникам в рамках медосмотра по соответствующим основаниям. При этом в данном перечне приведены виды работ, которые отсутствуют в совместном с Минтрудом приказе. Это пункты с 23 по 27:

- работы, где имеется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации;

- работы на водопроводных сооружениях, имеющие непосредственное отношение к подготовке воды, а также обслуживанию водопроводных сетей;

- работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей;

- работы в организациях, деятельность которых связана с коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

- работы в медицинских организациях.

Хотя проведение медосмотров в отношении работников, выполняющих указанные виды работ, и представляется вполне логичным, но все же неясно, почему они были включены Минздравом в перечень в обход предусмотренной Правительством РФ процедуры совместного с Минтрудом определения видов работ, при выполнении которых проводятся медосмотры.

Имеются и определенные сомнения в правомерности выбора даты вступления указанных приказов в силу. Дело в том, что с 1 февраля 2021 года положения нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении девяноста дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта, если иное не установлено федеральным законом или международным договором РФ (ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ). Оба этих условия в рассматриваемых приказах нарушены. Хотя срок их действия определен в соответствии с частью 4 той же статьи.

____________________________________________

Расширен перечень пластиковых медизделий, в отношении которых ограничен допуск к госзакупкам

Постановление Правительства РФ от 28 января 2021 г. N 76

Правительство РФ утвердило изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 102).

В частности, в соответствии с новой редакцией Постановления N 102 соответствующие ограничения и условия допуска распространяются не только на закупки указанных в перечне N 2 иностранных медицинских изделий одноразового применения из ПВХ-пластиков, но и на закупки указанных медизделий из иных пластиков, полимеров и материалов.

Кроме этого, показатели локализации собственного производства медицинских изделий, в соответствии с которыми оцениваются заявки участников, включены непосредственно в Постановление N 102. При этом постановление Правительства РФ от 14.08.2017 N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которым ранее были утверждены показатели локализации, признано утратившим силу.

Указанные изменения вступают в силу 7 февраля текущего года.

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг
	Сервис Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Приходи ко мне лечиться и корова, и волчица: новый порядок выписки ветрецептов заработает с сентября

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 17 декабря 2020 г. N 761

Минсельхоз утвердил порядок назначения ветпрепаратов и порядок оформления рецептурных бланков на них, а также саму форму рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения (для ветпрапаратов аптечного изготовления).

В частности, при назначении лекарства владельца животного нужно обязательно проинформировать о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Рецепты действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления, но для хронически больного животного срок действия рецепта может быть продлен до года. В рецептурном бланке указываются данные о животном (животных), для которых предназначен ветпрепарат, состав и количество веществ, входящих в состав препарата, и способ его изготовления. Журнал учета рецептурных бланков должен храниться лечебной организацией в течение трех лет.

Новые правила будут действовать с сентября 2021 года по август 2027 года.

________________________________________________

Появятся ли в РФ регистр доноров костного мозга и медлицензии для дезинфекторов?

Поручение Президента РФ от 28 января 2021 г.

Президент поручил Правительству РФ "посмотреть" на международную практику ведения регистров доноров костного мозга. Если Кабмин найдет практику полезной, то - к концу зимы - от него ждут сформулированных предложений о целесообразности внесения соответствующих изменений в законодательство Российской Федерации.

Еще одно поручение касается дезсредств - до конца февраля Кабмину необходимо "принять меры", направленные на совершенствование:

- системы сертификации дезинфицирующих средств,

- контроля за их обращением и использованием,

- организации дезинфекционных работ на объектах здравоохранения. Можно предположить, что будут уточнены положения законодательства, обязывающие всех поставщиков любых дезинфицирующих услуг, предоставляемых в адрес организаций здравоохранения, иметь медлицензию по дезинфектологии. В настоящий момент такое требование, фактически, зиждется на правовой позиции Верховного Суда РФ, хотя и защищается судами и антимонопольным ведомством. Однако отсутствие четкого регулирования "соблазняет" участников закупок на различные схемы обхода этого требования (например, описание объекта закупки как "оказание услуг по предоставлению в аренду мягкого инвентаря (подменного фонда), стирке и обработке белья").

________________________________________________

2 февраля 2021 года

Минздрав представил методические рекомендации по вакцинации против COVID вакциной "Гам-Ковид-Вак"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 января 2021 г. N 1/И/1-333

Минздрав представил Методические рекомендации (далее - МР) по проведению "взрослой" вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК, разработанные ФДКЦ по вопросам вакцинации.

МР практически полностью (в содержательной части) повторяют представленный ранее Минздравом РФ СОП по вакцинации взрослых тем же препаратом, а сверх того:

- дополнены особым указанием на пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом, поскольку у них может не развиться достаточный иммунный ответ. Согласно МР прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности;

- перечень поствакцинальных осложнений (как основания для расследования иммунологической комиссией) отдельно дополнен синдромом Гийена-Барре;

- МР дополнены указанием о запрете оставлять иглу в крышке флакона по 3,0 мл для взятия последующих доз вакцины. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой;

- МР дополнены указанием по регистрации движения препарата в Системе МДЛП - после вакцинации упаковки от использованных вакцин сохраняются и в конце рабочего дня передаются ответственному сотруднику для выведения из системы;

- МР дополнены нормами времени врачей и медсестер медицинских организаций, участвующих в проведении вакцинации против COVID-19 взрослого населения. При этом суммарное время, затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации, составляет до 40 минут;

- МР дополнены расчетами пропускной способности прививочного кабинета (с таймингом). В частности, ориентировочная пропускная способность кабинета принимается за 10 чел./час - врач, 30 чел./час - медицинская сестра прививочного кабинета, с учетом оформления необходимой медицинской документации операторами (регистраторами), итого: 1 врач, 1 медицинская сестра прививочного кабинета - 60 пациентов в смену; 2 врача, 1 медицинская сестра прививочного кабинета - 120 пациентов в смену; 3 врача, 1 медицинская сестра прививочного кабинета - 180 пациентов в смену;

- дополнены указаниями на возможность вакцинации на дому или в пунктах вакцинации силами мобильных медицинских бригад, если такое решение будет принято региональными властями. Мобильные пункты вакцинации размещаются на базе автомобилей, в том числе повышенной проходимости (снегоболотоходов и т.п.), они оснащаются средствами радиосвязи и мобильным абонентским комплектом автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы и возможностью подачи сигнала тревоги. Приводится описание оснащения такого мобильного пункта, а также методика проведения вакцинации в таком мобильном пункте и методика транспортировки и хранения вакцины в мобильных пунктах вакцинирования.

Любопытно, что при выезде бригады в сельские населенные пункты, обязанность по предоставлению списков населения, подлежащего вакцинации, возлагается - согласно МР - на руководителей местных медорганизаций и глав местных поселений (муниципальных образований) на основании последней переписи населения. Вакцинируемые должны быть предупреждены о месте и времени вакцинации через местные администрации, которые же должны подготовить место проведения вакцинации, отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям асептики (если вакцинация проходит вне медорганизации).

________________________________________________

Новые СанПиН об организации питания пациентов будут применяться до конца 2026 года

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27 октября 2020 г. N 32

С 2021 года и до 01.01.2027 в РФ действуют новые санитарные требования к общепиту, в том числе требования к организации питания пациентов в медорганизациях и организациях социального обслуживания, осуществляющих обслуживание в стационарных условиях.

Прежние аналогичные СанПиН утратили силу.

Новые правила, предназначенные исключительно для медорганизаций, значительно меньше прежних по объему и содержанию (14 пунктов против 33), в частности, в новых СанПиН нет детального описания продукции, которую запрещено принимать, требований к температуре блюд, запрета промывки вареных макарон и т.п., а приведены лишь самые общие требования, например:

- об отборе суточной пробы в специально выделенные обеззараженные и промаркированные плотно закрывающиеся емкости и ее хранении;

- о снятиях проб и журнале бракеража;

- о комнатах подогрева пищи с умывальником, холодильником и оборудованием для разогрева - в дневных стационарах без горячего питания;

- о перевозке готовой пищи. Кроме того, разрешена система "таблет-питания".

Однако новые СанПиН имеют и общие для всего общепита требования, которые в полной мере распространяются и на пищеблоки медорганизаций.

________________________________________________

Утверждены "ковидные" методрекомендации для беременных, рожениц, новорожденных

Методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 3" (утв. Министерством здравоохранения РФ 25 января 2021 г.)

Минздрав обновил методические рекомендации по COVID-ной медпомощи для будущих и новоиспеченных мам, а также новорожденных (третья версия). При этом отмечено, что из-за своих уникальных иммунных характеристик и восприимчивости к респираторным патогенам беременные женщины, инфицированные SARS-CoV-2, должны рассматриваться как группа высокого риска тяжелой заболеваемости и смертности. А группу наиболее высокого риска развития тяжелых форм COVID-19 составляют беременные старше 35 лет с ИМТ 25-29 и выше, с сахарным диабетом и хронической АГ до беременности. Дополнительным фактором повышенного риска заражения COVID-19 является работа в здравоохранении или других общественных профессиях.

В МР приведены:

- классификация заболевания у беременных по степени тяжести (по сравнению с предыдущей версией изменились критерии крайне тяжелого течения), а также оценка тяжести пациентки по шкале NEWS 2;

- лабораторная и лучевая диагностика у беременных (УЗИ легких традиционно включено в "лучевой" раздел наряду с КТ и рентгенографией). Особенности УЗИ-диагностики в период пандемии, включая скрининговые исследования I и II триместров, не изменились. Также сохранено обязательное ПЦР-исследование беременных на наличие РНК SARS-CoV-2 вне зависимости от клинических проявлений (однако количество отбираемых мазков уменьшено), добавлено микробиологическое исследование мокроты (при ее наличии), разрешено тестирование на антитела против SARS-CoV-2;

- лечение пациенток с предполагаемым и подтвержденным COVID, в том числе показания для перевода в ОРИТ. При этом этиотропное лечение COVID-19 беременных и кормящих женщин до сих пор так и не разработано - рекомбинантный интерферон альфа-2b, противомалярийные препараты противопоказаны к применению во время беременности, но интерферон может быть назначен по решению врачебной комиссии, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Вопрос возможности и показаниях к применению в критической ситуации у беременных ингибитора рецепторов интерлейкина 6 обсуждается, как и схемы терапии глюкокортикоидами. Отдельные разделы посвящены фармакологической тромбопрофилактике и антибактериальной терапии (раздел претерпел изменения по сравнению с предыдущей версией МР);

- акушерская тактика. При этом партнерские роды исключены даже при подозрении на COVID-19, и разрешены при "отрицательном" COVID-статусе у роженицы и партнера, если статус партера подтвержден актуальным (не ранее, чем за 48 часов до предполагаемой даты родов) результатом ПЦР;

- критерии выписки беременных и родильниц, критерии выписки новорожденного (добавлен новый дополнительный критерий - "приверженность членов семьи мероприятиям по профилактике новой коронавирусной инфекции").

Кроме того, МР содержат правила организации работы родовспомогательных учреждений в период пандемии COVID-19: появились отдельные правила для родовспомогательных учреждений (в частности, рекомендуется разделить потоки пациентов через разные входы в случае плановой госпитализации с "отрицательным" COVID-статусом и экстренной госпитализации с "неизвестным" COVID-статусом, но задержка или отказ в оказании помощи беременным женщинам на основании отсутствия информации о COVID-статусе недопустимы) и ОРИТ и палат патологии новорожденных.

МР формулируют правило о тестировании на SARS-CoV-2 у всех новорожденных при рождении, с уточнением, что тестированию подлежат все дети, рожденные от матерей с подозреваемым/подтвержденным COVID-19, а также все новорожденные, поступившие в медучреждения с подозреваемым/подтвержденным COVID-19 либо контактные по COVID-19. Как и ранее, до получения второго отрицательного мазка все мероприятия, необходимые при маршрутизации, уходе, лечении и наблюдении за ребенком, должны проводиться с соблюдением требований, соответствующим таковым при инфекции COVID-19.

Кроме того, в новую версию МР добавлен раздел по профилактике COVID-19, причем для медикаментозной профилактики COVID-19 у беременных возможно только интраназальное введение рекомбинантного интерферона-альфа (капли или спрей).

________________________________________________

1 февраля 2021 года

10 офлайн аптек для получения разрешения на онлайн-торговлю лекарствами: много или мало?

Решение Верховного Суда РФ от 2 декабря 2020 г. N АКПИ20-604

Петербургская аптека безуспешно оспаривала аптечный "ценз", - 10 мест осуществления деятельности в течение не менее чем 1 года - установленный Правительством РФ в качестве обязательного условия для выдачи разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами.

Истец сформулировал следующие претензии к оспариваемому цензу:

- он противоречит ч. 1.1. ст. 55 Закона об обращении лекарств (в законе нет требования к онлайн-аптекам о наличии у них реальных аптечных пунктов);

- он противоречит Указу Президента РФ от 17.03.2020 N 187 об интернет-торговле лекарствами (то же самое - указ ничего не говорит об офлайн точках);

- он противоречит ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции" (ограничивает конкуренцию - затрудняет доступ на аптечный онлайн-рынок и создает на нем же необоснованные преимущества аптечным организациям, имеющим развитую аптечную сеть);

- никогда - до появления спорного правила в 2020 году - количество мест осуществления фармдеятельности не имело никакого правового значения, поскольку само понятие "место осуществления фармацевтической деятельности" употреблялось лишь в контексте адреса осуществления лицензируемого вида деятельности и не имело количественного значения. А следовательно, при утверждении спорного ценза у Правительства РФ не было никаких критериев, которые позволяли бы обоснованно установить количество мест фармдеятельности, достаточное для получения разрешения на деятельность интернет - аптеки;

- при этом данное требование само по себе носит дискриминационный характер и никак не связано с регулированием онлайн-торговли торговли, и уже только поэтому не может быть критерием выдачи упомянутого разрешения.

Возражения Правительства РФ свелись исключительно к тому, что оно за пределы своих полномочий не вышло, а спорное требование защищает права граждан, у которых нет возможности купить лекарства офф-лайн.

Тем не менее суд принял сторону Кабмина, указав на следующее:

- Закон об обращении лекарств устанавливает приоритет госрегулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении (статья 1). Ввиду такой благой цели спорный ценз нельзя рассматривать как создающий препятствия в осуществлении розничной интернет-торговли лекарствами;

- спорное требование о наличии не менее 10 мест осуществления фармдеятельности адресовано всем хозяйствующим субъектам фармбизнеса, желающим открыть интернет-аптеку, а значит, не может быть признано дискриминационным в рамках антимонопольного законодательства;

- наконец, в законодательстве нет НПА, имеющего большую юридическую силу, и который бы устанавливал иные требования к онлайн-аптекам;

- доводы истца, по сути, сводятся к расширению круга лиц, которые вправе осуществлять дистанционную торговлю лекарствами, т.е. к вопросу о целесообразности существующего правового регулирования. А суд не вправе обсуждать целесообразность - это исключительная компетенция органов государственной власти.

Отметим, что истец не смирился с поражением и подал апелляционную жалобу (ее рассмотрение назначено на начало марта).

________________________________________________

"ЭпиВакКорона" vs "Спутник V": объясните пациентам

Информация Минздрава РФ от 28 января 2021 года

В рамках популяризации отечественных вакцин против COVID-19 Минздрав выпустил разъяснение, рассказывающее о разнице между первой ("Спутник V", она же - Гам-Ковид-Вак, создана Центром имени Н.Ф.Гамалеи) и второй ("ЭпиВакКорона" от новосибирского "Вектора") вакцинами.

В нем на доступном для абитуриентов медицинских вузов уровне рассказано, что:

- вакцина "Спутник V" представляет собой безобидные частицы аденовируса, но немного генно-модифицированные (со "вшитым" геном белка "шипа" коронавируса). Этот белок помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему антитела (иммуноглобулины). Полная защита возникает после второй инъекции, хотя уже первая запускает иммунный ответ;

- вакцина "ЭпиВакКорона" содержит 3 вида искусственных белков коронавируса. Они распознаются иммунной системой, и к ним вырабатываются антитела. Вакцина также вводится два раза с интервалом 14-21 день.

Информации о частоте побочных эффектов, разнице в противопоказаниях, температуре хранения и других "потребительских" критериев сравнения не приводится.

________________________________________________

Январь 2021 года

29 января 2021 года

Медработников ковидных стационаров рекомендовано привить от COVID

Методические рекомендации MP 3.1.0229-21

Роспотребнадзор обновил рекомендации по предупреждению COVID-19 в медицинских стационарах (взамен аналогичных апрельских от прошлого года). По традиции, в ковидных стационарах предусмотрен противоэпидемический режим, предусмотренный для инфекций с аэрозольным механизмом передачи. Важно: персонал медорганизаций подлежит профилактической иммунизации против COVID-19 в соответствии с календарем профпрививок по эпидпоказаниям.

Кроме того, в стационарах нужно организовать микробиологический мониторинг - проводить исследования на стерильность крови, микробиологического исследования мочи и аспирата после санации трахео-бронхиального дерева с определением чувствительности выделенной флоры, а также микробиологическое исследование объектов внешней среды на условно-патогенную микрофлору. Региональные ОУЗ должны разработать график закрытия COVID-стационаров на "мойку".

Рассмотрены также вопросы:

- доставки больных и сортировки (на подтвержденных ковидных и неподтвержденных, и с учетом тяжести состояния и нуждаемости в ИВЛ),

- обеспечения и использования СИЗ (отметим подробную инструкцию о смене перчаток),

- организации "чистой" и "заразной" зоны. При этом в последнюю не рекомендуется пускать медиков, у которых нет IgG-антител к RBD фрагменту S-белка вируса SARS-CoV-2. Ведение историй болезни в "заразных" зонах рекомендуется сделать исключительно цифровым;

- организации питания пациентов,

- организации медпомощи с использованием эндоскопов, УЗИ-аппаратов и т.п.;

- санитарных мер при организации лабораторных исследований;

- забора материала из окружающей среды для проведения бактериологического исследования на ESCAPE-патогены, неферментирующие грам-отрицательные бактерии, грибковые патогены (Candida spp., Aspergillus spp.);

- отключения приточных систем вентиляции, - если в здании нет систем механической вентиляции, оборудованных в соответствии с требованиями к организации воздухообмена в инфекционных стационарах.

________________________________________________

Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении и обороте лекарств от Росздравнадзора: краткий обзор

Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования ... (утв. Росздравнадзором, январь 2021 г.)

Росздравнадзор опубликовал перечень НПА, содержащих обязательные требования, исполнение которых чиновники ведомства будут оценивать в ходе надзорных мероприятий (в рамках лицензионного контроля, госконтроля качества и безопасности меддеятельности, надзора в сфере обращения лекарств и т.д.), в том числе и чтобы привлечь к административной ответственности тех лиц, которые данные обязательные требования не исполнили.

В перечне 652 позиции, однако использовать этот перечень в обычной практике будет затруднительно:

- перечень представляет собой огромную и низкоэргономичную таблицу, ориентироваться в которой чрезвычайно тяжело;

- вызывает ряд вопросов сама "комплектация" нормативно-правовыми актами. Например, в перечень (от января 2021 года) включены утратившие силу акты (позиция N 5 "Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 N 119 о допуске к мед- и фармдеятельности лиц с иностранным мед-, фармобразованием", позиция N 16 "Постановление Правительства РФ от 04.09.1995 N 877 о Перечне работников, для которых обязательно ВИЧ-тестирование при проведении предварительных и периодических медосмотров" и другие утратившие силу документы). А еще в перечень включены Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2017 и 2018 годы, необходимость обязательного исполнения которых в 2021 году не так очевидна. При этом более "свежих" аналогичных Программ - на 2019, 2020 и 2021 годы, - в Перечне нет. Еще один вопрос - к КоАП РФ; он включен в перечень один раз (занимает почетное первое место), в графе "реквизиты структурных единиц" перечислены нормы об ответственности за работу без лицензии, работу с нарушением лицтребований и за неисполнение предписания, а также (зачем-то) некоторые процедурные. А, например, норм об обороте фальсифицированных лекарств в этой графе нет. Но значит ли это, что Росздравнадзор не отреагирует на такое нарушение?;

- наконец, Росздравнадзор не стал, по какой-то причине, указывать коды ОКВЭД адресатов обязательных требований, собранных в перечне, хотя Правительство РФ требует именно этого. Таким образом, "уточнить" требования по своему коду ОКВЭД не получится, придется, все-таки, полагаться на правосознание.

Отметим, однако, что недочеты в оформлении перечня сами по себе большого значения не имеют: если обязательное требование в законодательстве есть, а в Перечне - нет, это не освободит нарушителя ни от проверки, ни от наказания.

________________________________________________

Отложены сроки представления статотчетности экспортеров медуслуг в ЦБ

Информационное письмо Банка России от 21 января 2021 г. N ИН-05-15/5

ЦБ на неделю "удлинил" сроки представления первичных статистических данных по форме N 1-МЕД "Сведения об осуществлении медицинской деятельности в отношении нерезидентов" за IV квартал 2020 года, I, II и III кварталы 2021 года.

Таким образом, если отчетность будет сдана в срок, которые превышает надлежащий не более чем на 5 рабочих дней, то она будет считаться поданной в срок.

Такое решение принято в связи с высокой "антиковидной" нагрузкой медорганизаций.

Напомним, что в перечень респондентов, обязанных представлять указанную форму, включаются:

- "федеральные" медорганизации (подведомственные Минздраву и другим ФОИВ, кроме МВД, Нацгвардии, Минобороны и ФСБ), - на основе сплошного учета;

- медорганизации и иные организации сферы охраны здоровья, подведомственные региональным органам власти и ОМСУ - на выборочной основе с применением многоступенчатой стратифицированной выборки с обеспечением охвата организаций в размере 20% по каждому субъекту РФ;

- частные медорганизации (кроме иностранных и субъектов МСП) - на основе сплошного учета.

Полный актуализированный перечень организаций, обязанных в 2020 году ежеквартально предоставлять отчетность по форме N 1-МЕД, представлен на портале ЦБ (https://cbr.ru/statistics/reporting/st_dir-inv/ ), для поиска необходим ИНН.

________________________________________________

28 января 2021 года

Обновлены "взрослые" стандарты медпомощи при диабете I типа

Приказ Минздрава России от 1 октября 2020 г. N 1053н (зарег. в Минюсте 13 января 2021 г.)

Утвержден ряд стандартов медпомощи взрослым пациентам при состояниях, вызванных сахарным диабетом 1 типа:

- помощь при, собственно, сахарном диабете 1 типа;

- специализированная медпомощь при тяжелой гипогликемии;

- помощь при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии;

- помощь при диабетической нефропатии;

- помощь при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности.

Прежние стандарты медпомощи - при диабете, при диабетической полиневропатии, синдроме диабетической стопы без критической ишемии ( все в связи с диабетом I типа) - утратили силу.

Рекомендуем:

Справочная информация Стандарты медицинской помощи

________________________________________________

Вернуть ТФОМСу полмиллиона рублей: целый ряд расходов за счет ОМС суд признал нецелевыми

Решение АС Владимирской области от 14.12.2020 по делу N А11-3665/2020

Не в пользу учреждения завершилось судебное заседание, на котором рассматривался спор о нецелевом использовании средств ОМС.

В ходе проверки военного госпиталя ТФОМС выявил целый ряд нарушений в расходовании страховых средств:

1. Выплата заработной платы главврачу за работу по совместительству врачом-методистом на 1/2 ставки. Дело в том, то выполнять обязанности методиста он должен был в свободное от работы время - с 16.30 до 20.30. Однако анализ путевых листов автомобиля, закрепленного за главврачом, показал, что в гараж машина возвращалась примерно в одно и то же время - от 16.20 до 17.00. Получается, что главврач не отрабатывал время работы по совместительству. А значит, оплата труда за совместительство и соответствующие страховые взносы - нецелевое использование средств ОМС.

2. Оплата за выполнение работником деятельности по организации и укреплению антитеррористической защищенности объектов и территории учреждения. В штатном расписании учреждения отсутствует должность, функциональными обязанностями по которой предусмотрена такая работа, поэтому она была поручена инженеру с фиксированной суммой оплаты. Но указанная работа не связана с оказанием медицинской помощи в рамках территориальной программы ОМС. Расходы на финансирование мероприятий в области противодействия терроризму финансируются субъектами РФ и муниципальными образованиями за счет средств своих бюджетов, следовательно, оплата за выполнение таких работ из средств ОМС также является их нецелевым использованием.

3. Участие сотрудников в профильных мероприятиях при отсутствии медлицензии по данному профилю. Для участия в заседании профильной комиссии по специальности "Гериатрия" был направлен врач-терапевт, а для участия в научно-практической конференции по комплексной реабилитация инвалидов - главврач. Однако проверяющие выяснили, что в лицензии учреждения услуги по указанным видам медицинской помощи отсутствуют. Следовательно, нет оснований для возмещения командировочных расходов сотрудникам, участвовавшим в указанных мероприятиях - оплата расходов, связанных с оказанием медицинской помощи по профилям, лицензия на которые отсутствует, не может осуществляться за счет средств ОМС.

4. Доставка сотрудников к месту работы автотранспортом учреждения. Соответствующая обязанность работодателя была закреплена в коллективном договоре. Однако ТФОМС был категоричен: закрепление в колдоговоре подобного обязательства возможно при наличии источника финансирования данных расходов. А использование средств ОМС на оплату расходов на доставку сотрудников к месту работы и обратно, не предусмотрено. Поэтому расходы на приобретение за счет средств ОМС бензина на поездки, не связанные с осуществлением медицинской деятельности в рамках терпрограммы ОМС, признаны нецелевым использованием средств ОМС.

По всем пунктам судьи полностью согласились с ревизорами. У учреждения был месяц на то, чтобы обжаловать решение суда первой инстанции, однако срок вышел, а своим правом госпиталь не воспользовался. В бюджет ТФОМС ему придется вернуть более 580 тыс. рублей плюс штраф в размере 10% от этой суммы.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

________________________________________________

27 января 2021 года

Новые требования по сестринскому делу будут действовать до марта 2027 года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2020 г. N 1317н

Утверждены новые лицензионные "амбулаторные" требования к организации и выполнению работ по сестринскому делу: распространяются только на случаи оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи населению и медпомощи в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

Работы выполняются медработниками, отвечающими требованиям профстандарта "Медицинская сестра/медицинский брат".

Для выполнения работ и услуг по сестринскому делу могут создаваться:

- кабинет доврачебной помощи,

- перевязочная,

- манипуляционная,

- процедурный и прививочный кабинеты. Имеются соответствующие стандарты оснащения.

Требования вступают в силу с 1 марта текущего года и рассчитаны на 6 лет применения.

_________________________________________

Медорганизации должны ужесточить контроль и учет приглашений иностранных пациентов

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2020 г. N 21-2/И/2-12546

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2020 г. N 21-2/И/1-19205

Минздрав напоминает, что в период коронавирусных ограничений медорганизациям следует обеспечить контроль и особый учет выдачи документов (отдельный журнал учета по всем медицинским услугам, оказываемым медицинской организацией), подтверждающих готовность оказать медуслуги иностранному гражданину, для проверки компетентными органами.

Речь идет о приглашениях, которые оформляются в произвольной форме, однако, по совету Минздрава, должны иметь, в том числе, обоснование целесообразности лечения в РФ в условиях "ковидных" ограничений, планируемые сроки пребывания на лечении; перечень запланированных медуслуг, а также контактные данные (ФИО, должность, номер телефона, адрес электронной почты) ответственного сотрудника медицинской организации.

А специально для "медицинских туристов" разработана памятка - в ней рассказано о том, как и в каком порядке нужно собрать пакет документов для въезда в РФ.

_________________________________________

26 января 2021 года

С 1 февраля - новая форма карты учета для диспансеризации

Приказ Минздрава России от 10 ноября 2020 г. N 1207н (зарег. в Минюсте 11 января 2021 г.)

Минздрав обновил форму медицинской документации N 131/у. Теперь она носит название "Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)". Это связано с введением нового порядка профилактического медосмотра и диспансеризации взрослого населения в рамках ОМС.

Также утверждена новая форма отраслевой статистической отчетности N 131/о с уточненным названием "Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения".

Прежние формы признаны утратившими силу.

Приказ вступает в силу 1 февраля 2021 г. и действует до 1 февраля 2027 г.

_________________________________________

Для лечения онкозаболеваний закупят импортный препарат "Прокарбазин"

Распоряжение Правительства РФ от 20 января 2021 г. N 61-р

Московский эндокринный завод закупит за рубежом 642 упаковки незарегистрированного в России препарата для лечения онкозаболеваний "Прокарбазин" (капсулы). Это лекарство применяют при лечении лимфомы центральной нервной системы и лимфомы Ходжкина. Закупленный препарат передадут в медорганизации.

Минздраву поручено выдать разрешительные документы на ввоз партии, а Росздравнадзору - провести мониторинг применения препарата.

_________________________________________

Использование средств ОМС на оплату расходов филиала в другом регионе - нецелевое расходование средств

Решение АС Тамбовской области от 30.12.2020 по делу N А64-4286/2019

Уплату задолженности по налогам и налоговым санкциям за филиал, расположенный в другом регионе, ТФОМС признал нецелевым расходованием средств, полученных в рамках реализации Территориальной программы ОМС. Страховые деньги медорганизация получила на реализацию Терпрограммы в своем регионе, и оплата из этих средств расходов обособленного подразделения в другом субъекте РФ, по мнению ревизоров, неправомерно. Поэтому Фонд потребовал вернуть в бюджет ТФОМС сумму "нецелевки", а это более 300 тыс. рублей, и сверх этого уплатить штраф. Медорганизация была не согласна: уплата налогов включена в структуру тарифа на оплату медицинской помощи, а значит, претензии ревизоров безосновательны. К тому же, налоговая инспекция списала указанную сумму с расчетного счета филиала, предназначенного для расчетов по ОМС, в безакцептном порядке на основании решений о взыскании.

Спор пришлось разрешать в суде. Рассмотрев дело, судьи указали следующее:

Да, само по себе расходование средств ОМС на оплату налогов, пеней и штрафов не может быть признано неправомерным, поскольку возможность их расходования за счет средств ОМС предусмотрена законом. Однако согласно положениям Закона N 326-ФЗ об обязательном медицинском страховании на территории каждого субъекта РФ ежегодно утверждается Территориальная программа ОМС и бюджет ТФОМС для ее обеспечения. И финансовое обеспечение исполнения Территориальной программы ОМС одного субъекта РФ за счёт средств, полученных за медицинскую помощь, оказанную в рамках реализации Территориальной программы ОМС другого субъекта РФ, недопустимо.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

_________________________________________

25 января 2021 года

Минздрав в очередной раз актуализировал рекомендуемый текст СОП по антиковидной вакцинации

Информация Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2021 г.

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 января 2021 г. N 1/И/1-155

Минздрав в третий раз представил медицинскому сообществу образец СОП по антиковидной "взрослой" вакцинации.

Основное отличие обновленной СОП в том, что предлагается отводить от вакцинации не просто лиц с выявленными антителами к COVID (как это было сформулировано во втором варианте), но непременно с "ранее выявленными" антителами (раздел 7 СОП, а также п. 1 Алгоритма).

По мнению Минздрава, именно представленный ведомством СОП определяет правила организации работы медицинских организаций и медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых. Однако напомним, что СОП - это всего лишь локальный акт самой медорганизации, который должен опираться на порядки оказания медпомощи, критерии оценки качества медицинской помощи и КР, а также учитывать стандарты медпомощи.

Например, медотвод от прививки для лиц, переболевших COVID или тех, у кого обнаружены антитела к коронавирусу, не предусмотрен в настоящий момент нормативными правовыми актами - ни Приказом 198н, ни, скажем, СП 3.1.3597-20. Такое противопоказание не упомянуто ни в инструкции по медприменению препарата Гам-КОВИД-Вак, ни Методическими указаниями по медотводам к профпрививкам (ни в МУ 3.3.1.1095-02, утвержденным госсанврачом, ни в письме Минздрава N 15-2/10/2-5896). При этом федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" требует от Минздрава принятия соответствующего нормативного акта, издание которого в виде писем, распоряжений и телеграмм не допускается.

_________________________________________

22 января 2021 года

Утверждены новые правила охраны труда в здравоохранении

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 18 декабря 2020 г. N 928н

Ближайшие пять лет в РФ действуют новые Правила по охране труда в медорганизациях. В них изложены требования охраны труда, предъявляемые к организации проведения работ, а также к территории медорганизации, требования по охране труда в конкретных подразделениях (например, противотуберкулезных, стоматологических, КДЛ, оперблоках и т.д.), при работе с конкретной медицинской техникой (например, с аппаратами МРТ, УЗИ и пр.), при работе с кровью и биологическими жидкостями, и т.п.

В частности, персоналу запрещено находиться в операционной в одежде из шерсти, шелка, нейлона, капрона и других синтетических материалов во избежание накопления статических электрических зарядов на теле человека, а также носить бижутерию и другие металлические вещи.

Во время движения автомобиля СМП медработникам запрещено отвлекаться на чтение, кроме чтения меддокументов (вероятно, отвлекаться на просмотр видео, с точки зрения охраны труда, безопасно). Если пациент/его окружение агрессивен или если появилась угроза нападения на медработника "неотложки", то нужно немедленно сообщить об этом в полицию, и до ее приезда - "находиться вне зоны опасности". Если по 112 дозвониться не получается, нужно связаться с диспетчером подстанции (отделения) СМП и действовать по его указанию.

И наконец, правило для отделений психиатрии и наркологии, которое полезно экстраполировать и на другие сферы жизни: "Проявления злобности, враждебности, агрессии, лживости, цинизма со стороны пациентов как клинические проявления их болезненного состояния не должны восприниматься медицинским персоналом как личное оскорбление".

Кроме того, в приложении к правилам перечислены все вредные /опасные производственных факторы, профессиональные риски для работников сферы здравоохранения - они сведены в таблицу и сгруппированы по видам соответствующих работ. Например, для работы выездной бригады СМП указаны, в том числе, такие факторы, как "Высокий риск нервно-эмоционального напряжения", "Высокий риск ДТП", "Повышенный уровень физической и психоэмоциональной нагрузки на фоне дефицита отдыха" и даже такой неочевидный риск, как "Повышенный риск травмирования снегом и (или) льдом, упавшим с крыш зданий и сооружений".

Обратите внимание: работников нужно переобучить по новым правилам охраны труда, а кроме того, должна быть организована работа по актуализации комплекта нормативных правовых актов, содержащих требования охраны труда, в том числе инструкций по охране труда, программ обучения по охране труда работников, информационных материалов, использующихся в целях информирования работников об условиях и охране труда на рабочих местах, о риске повреждения здоровья в объеме новых правил по охране труда (письмо Минтруда России от 14.01.2021 N 15-2/10/В-167).

Рекомендуем:

	Энциклопедия решений Проверка знаний требований охраны труда работников
	Справки ГАРАНТа Правила охраны труда

_________________________________________

Минздрав назвал прекардиальный удар недостаточно эффективной мерой восстановления кровообращения

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2020 г. N 17-8/3161210-83686

Минздрав РФ разъяснил, что в настоящее время техника прекардиального удара считается недостаточно эффективной, а единственное показание для проведения прекардиального удара - остановка кровообращения, произошедшая в вашем присутствии в случае если прошло менее 10 секунд, если нет готового к работе электрического дефибриллятора. Противопоказание - возраст ребёнка менее 8 лет, масса тела менее 15 кг.

_________________________________________

21 января 2021 года

В феврале начнут действовать правила электронного документооборота в медорганизациях

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н

С 01.02.2021 вступает в силу порядок ведения медицинской документации в форме электронных документов (распространяется на все медорганизации, СМО, ТФОМС и т.п., а также на пациентов).

Порядок вводит революционное правило: медицинские документы, по умолчанию, ведутся только в электронном виде без дублирования на бумаге, если такое решение примет сама медицинская организация. Исключения:

- есть заявление пациента об обратном,

- невыполнение некоторых специальных требований, в частности, о взаимодействии с ИС в сфере здравоохранения и т.п.

Все электронные меддокументы обязательно регистрируются в РЭМД ЕГИСЗ (такая регистрация достоверно подтверждает факт формирования цифрового документа, его дату и время регистрации, отсутствие изменений. Если документ изменяют, то создается его новая версия, которая заново регистрируется в РЭМД, причем хранятся все версии документа), а медорганизация обязана обеспечить доступ к такой документации (тем субъектам, которые имеют на это право, разумеется). Некоторые из таких документов обязательно подписываются УКЭП медработника, а если "бумажный" эквивалент документа заверяется печатью медорганизации, - то еще и УКЭП руководителя. Остальные - любой электронной подписью (они, однако, должны соответствовать электронным подписям в CMS-формате). При этом те медзаписи, которые получены в автоматическим режиме в результате применения медизделий, не требуют подписания электронной подписью медицинского работника.

Детали документооборота должны быть установлены решением медорганизации о "переходе в цифру":

- должны быть перечислены все конкретные формы и виды электронных медицинских и иных документов, создаваемых в ходе оказания медпомощи;

- должны быть перечислены все МИС (и иные ИС), используемые для формирования и хранения электронных меддокументов, а также для предоставления доступа к ним;

- установлен порядок доступа к электронным меддокументам;

- установлены порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы от имени медорганизации, и порядок самого такого подписания;

- порядок предоставления меддокументации в ТФОМС и СМО.

При оцифровке бумажного медицинского документа (оформленного ранее либо предоставленного пациентом) нужно отсканировать его и зарегистрировать в МИС с указанием реквизитов, включая наименование, дату формирования, медорганизацию, в которой он был создан, а затем - подписать и хранить как все остальные меддокументы.

Электронные документы изготавливаются на бумаге за счет медорганизации, если:

- бумажного документа требует пациент (причем вправе требовать согласно законодательству или договору с медорганизацией) - в день личного обращения;

- бумажный документ законно истребуется госорганом - в течение 10 дней.

_________________________________________

122 - единый телефонный номер по вопросам COVID-19

Постановление Правительства РФ от 18 января 2021 г. N 11

В РФ вводится общероссийский "горячий" номер 122.

Звонки по этому номеру будут бесплатными с любого телефона: возможность бесплатного круглосуточного вызова посредством набора номера "122" является лицензионным требованием для операторов связи, в том числе для оказывающих услуги местной телефонной связи, подвижной радио- и радиотелефонной связи, подвижной спутниковой радиосвязи.

При этом, как сообщается на портале Кабмина РФ, номер 122 предназначен "для вопросов, связанных с распространением новой коронавирусной инфекции", в частности, поможет централизовать в региональных колл-центрах те звонки, которые поступили в связи с COVID-19, и организовать оперативную маршрутизацию обращений в поликлиники, на станции скорой помощи и в другие службы (http://government.ru/news/41346/ ).

_________________________________________

20 января 2021 года

Утверждены требования к региональному тарифному соглашению в сфере ОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2020 г. N 1397н

Минздрав утвердил требования к тарифным соглашениям, заключаемым в регионах (между региональным ОУЗ, ТФОМС, СМО и медпрофсоюзами). Напомним, что данный документ утверждается впервые - ранее соответствующие полномочия были у ФФОМС, а его приказ на ту же тему даже - формально - не утратил юридической силы.

Структура соглашения осталась прежней, "ффомсовской", однако по решению субъекта РФ в нем можно предусмотреть новый отдельный раздел - о распределении объемов предоставления и финобеспечения медпомощи, установленных терпрограммой ОМС, между медорганизациями.

Зато требования к содержанию разделов стали более детализированными, например:

- подробно описаны условия применения некоторых способов оплаты медпомощи - например, по подушевому нормативу финансирования, по нормативу финансирования структурного подразделения медорганизации и за единицу объема (в амбулаторных условиях). Предусмотрен новый способ финансирования стационарной медпомощи - за медуслугу (только для диализа);

- коэффициенты уровней оказания медпомощи для групп медорганизаций заменены коэффициентами трех уровней;

- "переписаны" факторы, которые должны устанавливаться при определении тарифов по оплате амбулаторной и "скорой" медпомощи (в том числе коэффициент приведения среднего подушевого норматива финансирования к базовому нормативу финансирования, два коэффициента дифференциации - на прикрепившихся лиц и по территориям оказания медпомощи, коэффициент специфики оказания медпомощи и т.п.). Аналогично - и для определения тарифов по оплате стационарной медпомощи;

- конкретизированы требования к разделу об ответственности медорганизаций за некачественную медпомощь или ее неоказание.

Новый раздел тарифного соглашения - о распределении объемов предоставления и финобеспечения медпомощи, установленных терпрограммой ОМС - должен содержать сведения об объемах предоставления медпомощи в разрезе видов, форм и условий её оказания, а также профилей специализированной медпомощи и групп ВМП, распределенных в соответствии с ч. 10 ст. 36 Закона об ОМС между медорганизациями, участвующими в реализации терпрограммы ОМС, и об объемах ее финобеспечения.

Тарифное соглашение заключается на один финансовый год и распространяется на правоотношения, связанные с оплатой медицинской помощи, оказанной в течение данного финансового года.

_________________________________________

С отчета за 2020 год - новые формы статочетности в сфере здравоохранения

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 30 декабря 2020 г. N 863

Росстат ввел новые формы статнаблюдения для медорганизаций. Формы необходимо сдать до 20 января в орган местного самоуправления, осуществляющий полномочия в сфере охраны здоровья:

- N 13 "Сведения о беременности с абортивным исходом";

- N 30 "Сведения о медицинской организации";

- N 61 "Сведения о ВИЧ-инфекции".

ОМСУ отчитается по этим же формам перед регионом (до 20 февраля), а те - перед Минздравом РФ (до 5 марта), а по формам N 13 и N 30 еще и перед территориальным подразделением Росстата (до 25 марта).

Рекомендуем:

Календари Статистическая отчетность-2021

_________________________________________

19 января 2021 года

Медики обязаны сообщать в полицию о случаях передозировки наркотиками

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 ноября 2020 г. N 1240н

С 9 января медицинские организации обязаны сообщать в полицию о поступлении пациентов:

- отравившихся наркотическими средствами,

- отравившихся одурманивающими веществами (например, смесью алкоголя и димедрола или клофелина, клозапина, а также закисью азота, эфиром и т.п.). Кстати, перечень таких веществ в ближайшее время будет пересмотрен и переутвержден - уже Правительством РФ,

- отравившихся сильнодействующими веществами (например, тропикамидом, трамадолом, хлороформом),

- отравившихся психотропами, ядами и токсичными веществами (отметим, что о состояниях, вызванных именно этими веществами, нужно было сообщать и раньше).

Напомним, что острое отравление химическими и биологическими веществами медицинского и немедицинского применения, в том числе наркотиками или психотропными средствами, или снотворными средствами, или препаратами, действующими преимущественно на ССС, или алкоголем и его суррогатами, или техническими жидкостями, или токсическими металлами, или токсическими газами, является критерием тяжкого вреда здоровью человека (согласно Медкритериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека).

_________________________________________

Перечень взаимозаменяемых препаратов обновлен в конце 2020 года

Информация Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2020 г.

Минздрав проинформировал об актуализации перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Предыдущая версия перечня была представлена в октябре 2020 года.

Рекомендуем:

	Справки ГАРАНТа Перечни взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медприменения
	Энциклопедия решений Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ: определение по общему правилу МНН

_________________________________________

Обновлена форма типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2020 г. N 1417н

Минздрав утвердил новую форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС. Она применяется начиная с заключения договоров на 2021 г. и плановый период 2022 и 2023 гг.

Теперь договор заключается между территориальным фондом, медорганизацией и страховой медорганизацией, участвующими в территориальной программе ОМС.

Изменился срок оплаты оказанной медпомощи. Страховая организация перечисляет деньги на расчетный счет медорганизации не позднее 25 числа месяца (включительно).

Ежемесячно, на 1 число месяца следующего за отчетным, и по итогам года участники договора сверяют расчеты.

Ранее действовавший приказ об утверждении формы типового договора признан утратившим силу.

_________________________________________

18 января 2021 года

Тестирование на COVID перед антиковидной вакцинацией не оплачивается из средств ОМС

Письмо ФФОМС от 11 января 2021 г. N 00-10-30-2-06/11

ФФОМС извещает территориальные фонды и медорганизации, что:

- порядок проведения "взрослой" вакцинации против COVID-19 не предусматривает тестирования на наличие КОВИД перед проведением вакцинации,

- а следовательно, такое тестирование, если и проводится, - не подлежит финансированию за счет средств ОМС.

_________________________________________

Вакцинация взрослых вакциной "Гам-КОВИД-Вак": Минздрав настаивает на использовании новой СОП

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1/И/1-9601

Минздрав РФ представил обновленную СОП "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению", причем требует от медорганизаций обеспечить контроль за ее соблюдением. Напомним, что прежний вариант СОП был представлен месяц назад.

Что изменилось в актуализированной СОП?

- порядок приема, разгрузки и хранения вакцины "Гам-КОВИД-Вак" в медорганизации не изменился;

- общие требования к вакцинации: они также остались неизменными, кроме некоторых исключений - вакцинировать можно теперь лиц 18+ (ранее - 18-60 лет);

- Перечень противопоказаний остался прежним, а вот перечень состояний, при которых вакцинируют "с осторожностью" изложен в новой редакции ("при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, ОКС и ОНМК, миокардитах, эндокардитах, перикардитах"),

- СОП дополнен положениями о том, что вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); с ЗНО;

- СОП дополнен особым указанием о пациентах, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом, - у них может не развиться достаточный иммунный ответ;

- переболевшие COVID вообще не прививаются (ранее - только переболевшие в последние полгода перед прививкой), как и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 (ранее - не имеющие антител к SARS-CoV-2 по результатам лабораторных исследований);

- тестирование методом ПЦР (или экспресс-тестом) перед прививкой предусмотрено для тех, кто контактировал с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней, а также для лиц с симптомами заболевания в течение последних 14 дней;

- переписан перечень осложнений после вакцинации, которые расцениваются в качестве побочных проявлений;

- сокращена анкета пациента;

- изменен бланк осмотра пациента перед вакцинацией;

- в СОП больше нет формы ИДС на вакцинацию.

_________________________________________

15 января 2021 года

Утвержден перечень актов в здравоохранении, избежавших "регуляторной гильотины"

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2467

Кабмин утвердил Перечень актов (как собственных, так и актов министерств и ведомств), которые не утратят силу в рамках "регуляторной гильотины", а будут постепенно заменяться на новые (то есть "гильотина" для них отсрочена).

Все они, естественно, содержат обязательные требования, исполнение которых проверяется надзорными/контрольными органами, а неисполнение - влечет установленную законом ответственность: Правительство РФ полномочно утверждать такой "белый список".

При этом "отсрочка" утраты силы установлена для нормативных актов, включенных в "белый список", на разные периоды:

- до 1 марта 2021 г.;

- до 17 марта 2021 г.;

- до 1 апреля 2021 г.;

- до 1 сентября 2021 г.;

- до 1 января 2022 г.;

- до 1 марта 2022 г.;

- до 1 июля 2022 г.;

- до 1 сентября 2022 г.

Однако соответствующие акты не обязательно будут "работать" до конца отсрочки - при необходимости они будут отменяться раньше, а взамен них - приниматься новый акт, причем акты федеральных министерств и ведомств должны подготавливаться уже по правилам Закона об обязательных требованиях в РФ.

Перечни актов этого "белого списка" сгруппированы по видам надзора.

В частности, пока еще действуют акты в рамках:

- госконтроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов (например, приказ Минздрава РФ N 478н о нормативах запаса донорской крови, постановление Правительства РФ N 332 о Правилах безвозмездной передачи крови и (или) и другие);

- госконтроля качества и безопасности меддеятельности (в том числе постановления Правительства РФ N 789 о Правилах установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, N 291 о лицензировании меддеятельности, N 1006 о предоставлении платных медуслуг, N 555 о ЕГИСЗ и другие, приказы Минздрава РФ N 308 о медосвидетельствовании на состояние опьянения, N 502н о врачебной комиссии медорганизации, N 302н о перечнях вредных / опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медосмотры, N 310н о деятельности учреждений МСЭ, N 804н "номенклатура медуслуг", N 203н о критериях оценки качества медпомощи, N 625н об экспертизе временной нетрудоспособности, N 974н о Правилах проведения эндоскопических исследований и другие - всего 120 актов);

- лицензионного контроля за меддеятельностью (например, приказы Минздрава N 176н о номенклатуре специальностей специалистов со средним мед-, фармобразованием, N 1183н о номенклатуре должностей мед- и фармработников, N 121н о лицтребованиях к организации и выполнению медуслуг и другие);

- госнадзора в сфере обращения лекарств (в том числе постановления Правительства РФ N 890 о лекарственных льготниках, N 865 о госрегулировании цен на препараты ЖНВЛП, N 1556 о системе МДЛП, приказы Минздрава о надлежащих аптечной практике и практике перевозки лекарств, N 403н о правилах отпуска лекарств и прочие);

- лицензионного контроля в сфере фармдеятельности (в том числе постановление Правительства РФ N 1081 о лицензировании фармдеятельности, приказы Минздрава РФ N 751н и N 403 н об изготовлении и отпуске лекарств аптеками;

- лицензионного контроля за оборотом НС, ПВ и прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (включая постановления Правительства РФ N 930 о номенклатуре СДЯВ, N 681 о перечне НС, ПВ, прекурсоров, N 892 о допуске лиц к работе с НС и ПВ, приказы Минздрава РФ N 157н о предельно допустимом количестве НС, ПВ и прекурсора в препаратах, N 54н о бланках "наркорецептов", N 484н о спецтребованиях к условиям хранения НС и ПВ, 4н о порядке назначения препаратов, форм рецептурных бланков и их оформления);

- госконтроля за обращением медизделий (в том числе приказ Минздрава N 4н о номенклатурной классификации медизделий);

- санитарно-эпидемиологического надзора (в том числе СП 3.3.2.561-96 "Госиспытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов", СП 3.1.958-00 "Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами", СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита А", СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита", СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза", СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний" и иные).

_________________________________________

С 1 апреля изменится перечень медтоваров, при ввозе и реализации которых не нужно платить НДС

Постановление Правительства РФ от 18 декабря 2020 г. N 2157

Скорректирован перечень медицинских товаров, при реализации, ввозе которых в Россию и на иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, НДС не уплачивается. Изменения касаются полуфабрикатов и материалов для изготовления нейрореабилитационных и протезно-ортопедических изделий.

Постановление вступает в силу 1 апреля 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

_________________________________________

14 января 2021 года

Введены новые санитарные требования к аптекам

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44

С 1 января 2021 года и по конец 2026 года в РФ действуют новые санитарные правила эксплуатации помещений, зданий, сооружений, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, включая аптечную деятельность. Новые СП вводят как и общие - для всех хозяйствующих субъектов, так и конкретные требования - свои для каждой категории.

Общие "санитарные" требования:

- запрещено использование зданий и сооружений, не оборудованных системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения. Если здание не оборудовано такими централизованными системами - хозяйствующий субъект должен обеспечить автономное оборудование систем ХВС, ГВС и канализации (исключение предусмотрено для ФП, ФАП, амбулаторий и поликлиник, которые могут работать без систем ХВС/ГВС "при невозможности оборудования водопровода", и обходиться бутилированной водой). Кроме того, система ГВС обязательно должна иметь резервную возможность подачи горячей воды на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта основной системы ГВС;

- параметры микроклимата, воздухообмена, ПДК загрязняющих веществ, уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей - по общему правилу - должны соответствовать гигиеническим нормативам;

- установлены требования к техобследованию систем вытяжной вентиляции (перед вводом в эксплуатацию, через 2 года и затем каждые 10 лет, с инструментальными измерениями) тех помещений, где установлено оборудование, выделяющее пыль, химические вещества, избытки тепла и влаги. При этом именно аптеки оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением, но если аптека не изготавливает лекарства, не фасует летучие токсичные вещества, то вентиляцией второго типа можно пренебречь.

Специальным "аптечным" требованиям посвящена отдельная глава СП. В частности:

- аптека может находиться и в отдельно стоящем здании, либо в изолированном блоке помещений в МКД/ общественного здания. Высота потолков в новой аптеке (или после реконструкции) - не ниже 2,4 м;

- погрузка и разгрузка товаров для аптеки в МКД производится с торцов дома, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог, запрещено разгружаться с той стороны дома, где расположены входы в квартиры;

- естественного освещения в аптеке может и не быть - в этом случае просто повышаются нормируемые показатели искусственной освещенности;

- уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения, уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях - еженедельно;

- аптека должна организовать административно-бытовую зону для приема пищи и хранения личных вещей работников;

- смена санитарной одежды, - как минимум, еженедельная, а стирать ее должна сама аптека - либо в собственной прачечной (или просто стиральной машине), либо по договору со специализированной организацией.

_________________________________________

Расширят перечень спиртосодержащих медизделий, на которые не распространяется Закон о госрегулировании производства и оборота алкоголя

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2433

Правительство уточнило правила формирования перечня спиртосодержащих медизделий, на которые не распространяется Закон о госрегулировании производства и оборота алкоголя. Это обусловлено запретом использовать в медизделиях любой иной этанол, кроме фармсубстанции этанола.

В указанный перечень, помимо прочего, включаются медизделия, физико-химические и органолептические характеристики которых исключают возможность их употребления в качестве заменителя (суррогата) алкогольной продукции (прием внутрь).

_________________________________________

Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2020 г. N 1234н

С 01.01.2021 все медицинские, фармацевтические и "нарколицензии" (выданные Росздравнадзором, его терорганами или региональными ОУЗ), а также ряд иных релевантных сведений, фиксируются в едином электронном реестре указанных лицензий.

Ведет реестр Росздравнадзор, ведомство и его терорганы вносят информацию в федеральный сегмент единого реестра, а регионы - в региональный сегмент:

вид деятельности	сведения вносит Росздравнадзор	региональные органы власти, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности
	федеральный сегмент реестра	региональный сегмент реестра
медицинская деятельность	медорганизаций, подведомственных ФОИВ, а также организаций "силовых" органов, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба	медицинских и иных организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор)
	медицинских и иных организаций, осуществляющих ВМП	индивидуальных предпринимателей
		иностранных юридических лиц - участников ММК
фармацевтическая деятельность	в части деятельности в сфере обращения лекарств, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарствами и аптеками, подведомственными ФОИВ	организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор) и ИП, а также иностранных юридических лиц - участников проекта ММК
оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными ФОИВ	в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня, осуществляемой организациями, (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор)
	в части деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и в таблицу I списка IV Перечня	в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами - участниками проекта ММК
	в части деятельности по культивированию наркосодержащих растений

В реестре отражаются не только ИНН лицензиата, номер и дата выдачи/аннулирования/приостановления лицензии, но и ряд других сведений, например:

- основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

- номер и дата предоставления выписок из реестра лицензии (в случае их предоставления);

- даты и реквизиты вынесенных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

- основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

- иные сведения, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Все эти сведения являются открытыми и общедоступными (соответствующий статус присваивается при внесении записи в реестр), сам реестр размещается на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в сети Интернет в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.

Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (платно) или в форме электронного документа, подписанного УКЭП (бесплатно). Такие сведения оформляются Росздравнадзором (его терорганом) в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений. Срок выдачи сведений - не позже 3 рабочих дней с момента получения заявления.

_________________________________________

Минтруд установил, кому из медработников нужно сдавать тесты на ВИЧ при устройстве на работу и в рамках периодических медосмотров

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 11 декабря 2020 г. N 885н

Минтруд обновил перечень профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, работники которых проходят медосвидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции в рамках обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медосмотров. Ранее такой перечень утверждало Правительство РФ.

Перечень сформирован в виде таблицы, где указаны наименования профессий (должностей), виды организаций и деятельности.

Приказ вступил в силу 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

____________________________________________

13 января 2021 года

Введены новые санитарные требования к медучреждениям

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44

С 1 января 2021 года и по конец 2026 года в РФ действуют новые санитарные правила эксплуатации помещений, зданий, сооружений, а также условия деятельности хозяйствующих субъектов, включая деятельность медорганизаций и аптек.

Общие "санитарные" требования:

- запрещено использование любыми хозяйствующими субъектами зданий и сооружений, не оборудованных системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения. Если здание не оборудовано такими централизованными системами - хозяйствующий субъект должен обеспечить автономное оборудование систем ХВС, ГВС и канализации. Для парикмахерских, например, все еще жестче - автономную систему водоснабжения/водоотведения им разрешено делать исключительно в том случае, если централизованной в населенном пункте нет вообще. Зато для ФП, ФАП, амбулаторий и поликлиник установлено противоположное правило - они вообще могут работать без систем ХВС/ГВС "при невозможности оборудования водопровода", и обходиться бутилированной водой. Зато уж если водопровод есть, то система ГВС обязательно должна иметь резервную возможность подачи горячей воды на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта основной системы ГВС;

- параметры микроклимата, воздухообмена, ПДК загрязняющих веществ, уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей - по общему правилу - должны соответствовать гигиеническим нормативам. Отдельные нормативы предусмотрены в СП в ограниченных случаях для некоторых категорий помещений, например, установлены 4 класса чистоты воздуха медпомещений с учетом температуры и кратности воздухообмена (А, Б, В и Г), при этом в помещениях классов А и Б в воздухе не должно быть золотистого стафилококка.

Специальных "медицинских" требований гораздо больше - им посвящены отдельные главы СП. В частности:

- инфекционные и психиатрические стационары не могут размещаться ближе 100 м к жилому дому (в том числе МКД), в МКД нельзя размещать медорганизации, оказывающие специализированную медпомощь по фтизиатрии и инфекционным болезням, а также - микробиологические лаборатории (даже во встроенно-пристроенных помещениях). Еще в МКД нельзя размещать новые (или после реконструкции) помещения для медпомощи алко- и наркозависимым пациентам (те, что уже находятся в МКД, могут не переезжать). Кабинеты МРТ размещать в МКД можно - главное, чтобы они не были смежными с квартирами;

- новые (или после реконструкции) инфекционные, кожно-венерологические, акушерские, детские, психосоматические, радиологические отделения (в составе многопрофильных стационаров), должны размещаться в отдельно стоящих зданиях;

- установлены минимальные площади помещений, необходимые для обеспечения противоэпидемического режима в медорганизации, например, площадь палаты инфекционного профиля - не менее 8 кв.м на одну койку. Однако и этот "минимум" можно еще уменьшить - но не более чем на 15 %;

- медорганизации должны иметь раздельные (для пациентов и сотрудников) туалеты, кроме амбулаторных заведений с 49 или менее посещениями в смену (инфекционные и туберкулезные амбулаторно-поликлинические организации должны иметь раздельные туалеты независимо от числа посещений). В новых (и после реконструкции) туалетах обязательно должны быть унитазы, раковины и душевые установки, но абсолютно во всех должна быть туалетная бумага, средства для мытья и сушки рук;

- во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах работников, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями, а в ряде помещений такие смесители должны иметь бесконтактное управление, а мыло - антисептическим (предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, инфекционные, туберкулезные, кожно-венерологические, гнойные, ожоговые, гематологические отделения, клинико-диагностические и бактериологические лаборатории, а также санпропускники, шлюзы-боксы, полубоксы);

- требования к материалам отделки самые обычные - они должны обеспечивать возможность проведения влажной очистки и дезинфекции, в душевых, ванных, бельевых отделка должна обеспечивать влагостойкость на всю высоту помещения, а пол - водонепроницаемым. Мебель должна быть устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средств;

- установлен ряд требований к вентиляции - например, она должна ежегодно проверяться, очищаться и дезинфицироваться, а чистить фильтры и камеры теплообменника сплит-систем нужно не реже 1 раза в три месяца; эксплуатация вентиляционных систем должна исключать перетекание воздушных масс из помещений класса чистоты Г - в помещения классов чистоты В, Б и А, из помещений класса чистоты В - в помещения классов чистоты Б и А, из помещений класса чистоты Б в помещения класса чистоты А; поступление воздуха должно организовываться в верхнюю зону, а удаление - из верхней зоны, кроме операционных, наркозных, реанимационных, родовых и рентгенопроцедурных, в которых воздух удаляется из двух зон: 40% - из верхней зоны и 60% - из нижней зоны в 60 см от пола; изоляция пациентов с болезнями, которые могут привести к возникновению "санитарных" ЧС, осуществляется в боксы с механической системой вентиляции; во всех лечебно-диагностических помещениях, кроме помещений класса чистоты А, должно быть предусмотрено и естественное проветривание через форточки, фрамуги или отверстия в оконных створках;

- отдельные специальные требования предусмотрены к приемным отделениям (психиатрического и инфекционного стационаров), к палатным отделениям (общесоматического и хирургического профиля, к "детским", к инфекционным), к оперблокам, стерилизационным, акушерским стационарам, роддомам, перинатальным центрам, к отделениям физиотерапии и медреабилитации, эндоскопическому, гемодиализа, лучевой диагностики, патологоанатомическому, лабораторным, амбулаторным, а также к кабинету врача-косметолога и стоматологиям.

_________________________________________

Как подсчитываются нормативные смены для "ковидных" соцвыплат: официальные разъяснения Минтруда

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 15 декабря 2020 г. N 894н

Минтруд разъяснил ряд нюансов по расчету "коронавирусных" специальных соцвыплат медикам:

- нормативная смена определяется как 1/5 продолжительности рабочего времени в неделю, установленной для соответствующей категории работников. Например, для врачей-специалистов, среднего и младшего медперсонала (кроме медрегистратора и статистика), выполняющих работу непосредственно по оказанию медпомощи и обслуживанию больных в инфекционных больницах, отделениях, палатах и кабинетах, установлена сокращенная 36-часовая рабочая неделя, а нормативная смена составит 1/5 от 36 часов - 7 часов 12 минут;

- нормативная смена не зависит от фактического времени, в которое работник выполняет свои трудовые обязанности в календарном месяце, и не меняется, если работник занят полное рабочее время, неполное рабочее время по основному месту работы или на условиях внешнего (внутреннего) совместительства, или если работник в течение календарного месяца был в отпуске или болел. Нормативная смена не меняется при суммированном учете рабочего времени. Например, рабочее время врача-инфекциониста составляет 36 часов в неделю. Нормативная смена составит 7 часов 12 минут. Если работник полностью отработал в ноябре и декабре 2020 года рабочее время на ставку, то число нормативных смен составит 19,9 и 22,9 соответственно. У работника, принятого на 0,5 ставки, в ноябре и декабре 2020 года число нормативных смен составит соответственно 9,95 и 11,45, с округлением до десятых - 10,0 и 11,5 соответственно;

- расчет нормативной смены осуществляется раздельно по основному месту работы и по совместительству, при этом нормативные смены там и там могут различаться в зависимости от занимаемых должностей (профессий). Организация, в которой медик занят и по основному месту работы, и по внутреннему совместительству, учитывает работника при формировании реестра получателей соцвыплаты раздельно - и по основной должности (профессии), и по "совместительской". Организация, в которой работник занят по основному месту работы, не включает в этот реестр информацию о его работе на условиях внешнего совместительства, - это должна делать именно та организация, где он и работает "внешним совместителем";

- при суммировании рабочего времени для последующего расчета числа отработанных нормативных смен учитывается все отработанное время в те дни (смены), в которые работник привлекался к оказанию медпомощи по диагностике и лечению COVID-19, контактировал с такими пациентами. Например, у врача смена продолжительностью 24 часа, которая начинается в 8.00 в первый день и заканчивается в 8.00 во второй день. В этом случае учитывается все время (24 часа) вне зависимости от того, оказывалась ли им "ковидная" медпомощь в первый день смены и (или) во второй;

- при ведении табеля учета рабочего времени целесообразно обозначать дни, в которые работник привлекался к оказанию "ковидной" медпомощи, условным обозначением "Ф(кв)". Кроме того, учитываются часы, отработанные работником при сверхурочной работе, работе в выходные дни и нерабочие праздничные дни. Их также целесообразно указывать с условным обозначением "Скв", "РПкв". Эти часы включаются в расчет фактического числа нормативных смен в одинарном размере. Повышение размера специальной соцвыплаты при сверхурочной работе и работе в выходные и нерабочие праздничные дни постановлением N 1762 не предусмотрено;

- соцвыплаты устанавливаются, в том числе, медработникам, не оказывающим медпомощь по диагностике и лечению COVID, но контактирующим с такими пациентами при выполнении должностных обязанностей, например, стационарному "ковидному" пациенту, имеющему сопутствующее острое заболевание или состояние (например, инфаркт миокарда; ОНМК; маточное кровотечение), на консультацию приглашается врач-кардиолог, врач-невролог, врач-акушер-гинеколог соответственно, не состоящий во временном штатном расписании медорганизации (структурного подразделения), оказывающей помощь пациенту с COVID в соответствии с Временным порядком N 198н, или амбулаторному пациенту с легким течением COVID требуется консультация врача-уролога или проведение диагностических исследований на дому специалистами, либо выезд бригады неотложной или СМП, работники которой взаимодействуют с таким пациентом (например, для купирования гипертонического криза, астматического статуса, оказания медицинской помощи при острой травме). В этом случае для осуществления специальной соцвыплаты учитываются все дни работы, в которые медработники контактировали с такими пациентами при выполнении своих должностных обязанностей;

- сведения о медицинских и иных организациях (их структурных подразделениях), работники которых оказывают медпомощь по диагностике и лечению COVID-19 (участвуют/ обеспечивают её оказание) либо контактируют с COVID-пациентами, размещаются в COVID - ресурсе самими медицинскими организациями.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа Меры господдержки медработников в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Отчеты о безопасности воспроизведенных лекарств и биоаналогов: Росздравнадзор напоминает

Письмо Росздравнадзора от 17 декабря 2020 г. N 01И-2369/20

В настоящий момент в РФ разрешено обращение дженериков, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов, взаимозаменяемость которых не установлена в предусмотренном законом порядке, и в регдосье которых нет результатов исследований биоэквивалентности, исследований терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату, до окончания срока проведения таких исследований либо срока для корректуры показаний и противопоказаний для применения.

До окончания этого срока, установленного для проведения исследований био- или терапевтической эквивалентности дженериков (либо внесения изменений в инструкцию по медприменению в рамках определения взаимозаменяемости) держателям или владельцам регистрационных удостоверений указанных препаратов необходимо предоставлять в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности препаратов.

Отчеты предоставляются раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов от Минздрава (о результатах соответствующих КИ лекарственного препарата либо о необходимости приведения показаний и противопоказаний для применения в инструкции такого дженерика в соответствие с инструкцией по медприменению референтного лекарственного препарата).

Данные периодические отчеты необходимо загружать в базу данных "Фармаконадзор 2.0" АИС Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru) с указанием в разделе "Комментарий", что отчет подается в рамках требований постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1583.

Формат периодического отчета по безопасности лекарственного препарата установлен разделом 8 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87 "Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора ЕврАзЭс ", срок подачи отчета - не более 90 календарных дней с даты окончания сбора данных.

_________________________________________

Ремдесивир будет выпускаться "Фармасинтезом" без согласия патентообладателей из США

Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 3718-р

Кабмин РФ разрешил АО "Фармасинтез" использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами, без согласия патентообладателей в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с МНН "Ремдесивир" (входит в перечень препаратов, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения COVID-19 и включен Минздравом РФ в схему лечения в последней, 9-ой, версии МР "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)").

Отметим, что упомянутая цель (обеспечение лекарствами) в принципе не предусмотрена статьей 1360 ГК РФ, на которую сослалось Правительство РФ: эта норма закона допускает использование изобретений лишь в интересах обороны и безопасности страны, на что указывают юристы Минэкономразвития.

Упомянутые патенты принадлежат компаниям ГАЙЛИД САЙЭНСИЗ, ИНК. (US), ДЖИЛИД САЙЭНС, ИНК. (US) и ДЖИЛИД ФАРМАССЕТ, ЛЛС (US).

Разрешение на производство препаратов выдано на весь 2021 год.

Патентообладателям будет выплачена "соразмерная компенсация" (выплатит "Фармасинтез", отчитается о выплатах Минпромторг). Напомним, что правила подсчета такой компенсации пока не утверждены - проект соответствующей методики размещен на портале regulation.gov.ru, и согласно проекту максимальный размер компенсации ограничен 5 млн рублей однократно (менее 68 тысяч долларов по курсу на день подписания распоряжения) - да и это при условии, что их выручка от реализации "Ремдесивира" на территории РФ за период 31.12.2019 - 31.12.2020 составила бы более 5 млрд рублей. Если выручка составила ниже 1 млрд рублей, то компенсация, согласно проекту, будет минимальной, - 1 млн рублей (13,5 тысяч долларов).

Обязанность официально уведомить американских патентообладателей об использовании изобретений возложена на Минздрав (в течение месяца после реализации первой упаковки).

_________________________________________

Из-под запрета на покупку импортных медицинских масок выведены Администрация Президента РФ, ФСБ, ФСО и МВД

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2407

Кабмин точечно смягчил запрет допуска к госзакупкам импортных товаров и разрешил некоторым силовым ведомствам закупать для своих нужд медицинские маски, которые произведены за пределами РФ и ЕврАЗэС.

В частности, смягчение касается позиций:

- Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки (только в отношении медицинских масок);

- Средства защиты головы и лица (только в отношении медицинских масок).

Отметим, что при этом буквально накануне был введен полный запрет госзакупок импортных медицинских масок до конца 2021 года в целях защиты отечественных производителей, а также запрет объединять медицинские маски и другие промышленные товары из "запрещенного" перечня в рамках объекта одной закупки.

Импортные медицинские маски смогут закупать Администрация Президента РФ, ФСБ, ФСО, СВР, ГУСПП, военная разведка, МВД, Нацгвардия и подведомственные им организации.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

12 января 2021 года

Утверждена Программа госгарантий бесплатной медпомощи на текущий год

Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2299

Вступает в силу программа госгарантий бесплатной медпомощи в РФ на 2021 год.

Программа устанавливает:

- способы оплаты медпомощи, например, по подушевому нормативу в сочетании с оплатой за единицу объема, - для амбулаторной медпомощи, за единицу объема - при оплате КТ, МРТ, УЗИ сердечно-сосудистой системы, эндоскопических диагностических исследований, молекулярно-генетических исследований и патологоанатомических исследований биопсийного (операционного) материала с целью онкодиагностики и подбора противоопухолевой терапии; по подушевому нормативу в сочетании с оплатой за вызов СМП - при оплате скорой медпомощи, оказанной вне медорганизации и т.п. При этом подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц включает в том числе расходы на оказание медпомощи с применением телемедицинских технологий;

- особенности формирования тарифов на оплату медпомощи (ряд формул обязателен к применению для расчета тарифов федеральным медцентрам по специализированной медпомощи в рамках базовой программы ОМС и может применяться в рамках терпрограмм ОМС), в том числе перечисляет обязательные к включению в тариф стимвыплаты медработникам;

- контуры системы диспансеризации и медицинских смотров граждан. При этом финобеспечение профилактических медосмотров, в том числе в рамках диспансеризации, включается в подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц и осуществляется с учетом показателей результативности деятельности медорганизации и с учетом целевых показателей охвата населения медосмотрами федерального проекта "Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи" нацпроекта "Здравоохранение";

- примерный перечень заболеваний, состояний, при которых оказывается специализированная медпомощь (кроме ВМП) в стационарных условиях и в условиях дневного стационара;

- нормативы объемов предоставления медпомощи, в том числе специализированной и ВМП в стационарных условиях и условиях дневного стационара, оказываемой федеральными медорганизациями, в расчете на 1 застрахованное лицо;

- средние нормативы объема медпомощи по видам, условиям и формам ее оказания;

- нормативы финзатрат на единицу объема предоставления медпомощи (как "федеральной", так и для целей формирования территориальных программ на 2021 год);

- нормативы финобеспечения базовой программы ОМС в расчете на 1 застрахованное лицо, в том числе на оказание медицинской помощи федеральными медорганизациями;

- размер финобеспечения фельдшерских и ФАП при условии их соответствия требованиям Минздрава РФ об организации "взрослой" первичной медико-санитарной помощи (в среднем на 2021 год для ФП/ФАП, обслуживающего от 100 до 900 жителей, - 1010,7 тыс. рублей; обслуживающего от 900 до 1500 жителей, - 1601,2 тыс. рублей; обслуживающего от 1500 до 2000 жителей, - 1798 тыс. рублей), причем размер финобеспечения ФАП должен обеспечивать сохранение достигнутого соотношения между уровнем зарплаты медиков и уровнем средней заработной платы в соответствующем регионе - согласно "майским" указам В.В. Путина;

- источники финансового обеспечения медпомощи в зависимости от ее вида и условий;

- требования к территориальным программам и условия оказания медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медпомощи (в частности, прием у участкового врача - не позже суток с момента обращения, неотложная медпомощь - в течение, максимум, 2 часов с момента обращения, консультация специалиста по "онкоподозрительному" случаю - не позже 3 рабочих дней, в иных случаях - не позже 14 рабочих дней со дня назначения, время доезда "скорой" - не более 20 мин, правда, этот срок можно скорректировать с учетом транспортной доступности, плотности населения, а также климатических и географических особенностей регионов);

- критерии доступности медпомощи, в числе которых - удовлетворенность населения (процентов числа опрошенных); доля пациентов, пролеченных в федеральных медцентрах, в общем числе пациентов, которым была оказана специализированная медпомощь в стационаре в рамках территориальной программы ОМС; доля посещений выездной патронажной службой на дому для оказания паллиативной медпомощи детям в общем количестве посещений по "детской" паллиативной медпомощи;

- критерии качества медицинской помощи, в том числе доля впервые выявленных заболеваний при профилактических медосмотрах в общем количестве впервые в жизни зарегистрированных заболеваний в течение года; доля пациентов с инфарктом миокарда, госпитализированных в первые 12 часов от начала заболевания, в общем количестве госпитализированных пациентов с инфарктом миокарда; доля пациентов с острым ишемическим инсультом, которым проведена тромболитическая терапия, в общем количестве пациентов с острым ишемическим инсультом, госпитализированных в первичные сосудистые отделения или региональные сосудистые центры в первые 6 часов от начала заболевания и т.п. при этом целевые значения критериев доступности и качества медпомощи на 2021 год не могут отличаться от значений показателей и (или) результатов, установленных в региональных проектах нацпроектов "Здравоохранение" и "Демография";

- отдельные критерии доступности медпомощи, оказываемой федеральными медцентрами (доля объема специализированной медпомощи с коэффициентом относительной затратоемкости, равным 2 и более, в объеме оказанной специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (в 2021 году - не менее 60%, в 2022 и 2023 годах - не менее 70 %), и доля доходов за счет средств ОМС в общем объеме доходов (целевое значение - не менее 20%).

Установлено, что лекарства из перечня ЖНВЛП предоставляются пациенту бесплатно при оказании:

- первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме,

- специализированной медицинской помощи, в том числе ВМП, скорой, паллиативной - в стационарных условиях и условиях дневного стационара и при посещениях на дому. Регион вправе расширить эту льготу.

Кроме того, с 2021 года осуществляется дополнительное финобеспечение оказания медицинской помощи (если нужно - за пределами РФ) детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими орфанными, включая:

- обеспечение лекарствами и медизделиями, в том числе не зарегистрированными в РФ,

- обеспечение ТСР, не включенными в федеральный перечень реабилитационных мероприятий и услуг, предоставляемых инвалиду.

Наконец, предусмотрена возможность "пандемийной" корректировки базовой программы ОМС в 2021 году - соответствующие полномочия остаются у Правительства РФ.

_________________________________________

Утверждены форма и порядок подачи заявки на распределение специализированной "федеральной" медпомощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2020 г. N 1346н

Минздрав утвердил форму заявки на распределение федеральной медорганизации объемов предоставления медпомощи, указанной в п. 11 ст. 5 Закона об ОМС (это специализированная медпомощь, в том числе ВМП, предусмотренная базовой программой ОМС), а также порядок ее подачи:

- она подается в ФФОМС в электронной форме посредством ФГИС ОМС;

- сведения об оказании ВМП (в заявке) заполняются в соответствии с перечнем видов ВМП, который установлен программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи. Такой перечень должен содержать, в том числе, методы лечения и источники финобеспечения;

- сведения об оказании иной специализированной медпомощи заполняются в соответствии с перечнем заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний) в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, установленным в составе базовой программы ОМС;

- в заявке отмечается информация об участии в терпрограмме ОМС, если оно хотя бы лишь предполагается, причем хотя бы в течение одного из трех лет планового периода. При этом необходимо указать субъект РФ, в терпрограмме ОМС которого предполагает участвовать федеральный медцентр-заявитель.

_________________________________________

С отчета за 2020 год введены новые "медицинские" статформы

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 18 декабря 2020 г. N 812

Росстат ввел новые формы статнаблюдения для медорганизаций - формы необходимо будет заполнить и сдать до 20 января в орган местного самоуправления, осуществляющий полномочия в сфере охраны здоровья:

- N 12 "Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской организации",

- N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях".

ОМСУ отчитается по этим же формам перед регионом (до 20 февраля), а те - перед Минздравом РФ (до 5 марта) и территориальным подразделением Росстата (до 25 марта).

Рекомендуем:

Календари Статистическая отчетность-2021

_________________________________________

Утверждена форма договора между ФФОМС и федеральным медцентром по "федеральной" специализированной медпомощи в рамках базовой программы ОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2020 г. N 1396н

Минздрав утвердил форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС.

Договор заключается между ФФОМС и медорганизацией федерального подчинения, которой уже распределен объем специализированной помощи, включая ВМП, в стационарных условиях и условиях дневного стационара.

Правда, как именно и кем будет распределяться такой объем, - неясно: соответствующий акт еще не издан Правительством РФ. До его издания, однако, федеральный медцентр, который подал заявку на распределение ему объемов упомянутой медпомощи, оказывает ее при заболеваниях, состояниях (группе заболеваний, состояний), приведенных в приложениях N 1 и 3 к Программе госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год. При этом до распределения указанного объема в договорах с ФФОМС указывается фактический объем оказанной в рамках ОМС специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи за первое полугодие 2019 г.

Порядок же установления тарифов на оплату указанной медпомощи уже установлен Правительством РФ в составе базовой программы ОМС. Минздраву и ФФОМС поручено давать разъяснения по особенностям ее оплаты.

_________________________________________

11 января 2021 года

Установлен порядок направления пациентов в федеральные медцентры для получения специализированной медпомощи, кроме ВМП

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2020 г. N 1363н

Установлен Порядок направления пациентов в медорганизации федерального подчинения для оказания специализированной медпомощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы ОМС (кроме ВМП - направление на ее получение осуществляется в соответствии с порядком организации оказания ВМП с применением ЕГИСЗ).

Направление пациента оформляет лечащий врач той медорганизации, в которой пациент проходит диагностику и лечение в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи или специализированной медпомощи в рамках как терпрограммы ОМС, так и базовой программы ОМС, если к тому имеются специальные показания, например, нетипичное течение заболевания, необходимость применения тех методов лечения, которые не предусмотрены Терпрограммой и т.п. (но если на территории проживания населения, в том числе в ЗАТО, существует всего один федеральный медцентр, который является единственным, оказывающим специализированную медпомощь на данной территории, то пациентов направляют туда без учета упомянутых медпоказаний).

Если имеется сразу несколько "подходящих" федеральных медцентров, то выбор конкретного - за пациентом (его необходимо предупредить о возможных сроках ожидания, которые могут превышать сроки ожидания, установленные программой госгарантий бесплатной медпомощи).

Кроме того, пациент и сам может обратиться в "избранную" федеральную медорганизацию, если имеет результаты лабораторных, инструментальных и других видов исследований, подтверждающих установленный диагноз и наличие медицинских показаний, а та уже сама оформит направление - при наличии объемов спецмедпомощи в рамках установленного на текущий финансовый год объема медпомощи.

Однако основанием для госпитализации пациента в федеральную медорганизацию все же является решение ее собственной врачебной комиссии о наличии медицинских показаний для госпитализации (принимается не позднее трех рабочих дней со дня получения медицинских документов пациента). Врачебная комиссия может принять и иные решения:

- об отсутствии медпоказаний для госпитализации пациента (с рекомендациями по дальнейшему медицинскому наблюдению / лечению пациента по профилю его заболевания);

- о наличии показаний для ВМП;

- о необходимости проведения дополнительного обследования;

- о наличии показаний для направления пациента в иной федеральный медцентр (можно указать, в какой именно);

- о наличии медицинских противопоказаний для госпитализации пациента, рекомендациями по дальнейшему медицинскому обследованию, наблюдению и лечению пациента.

Принятое решение в течение двух рабочих дней доводится до направляющей медорганизации (через ЕГИСЗ или одним из возможных способов, например, почтовым уведомлением, сообщением на адрес электронной почты), а та, в свою очередь, уведомляет о нем пациента - еще в течение двух рабочих дней с даты получения решения федерального медцентра.

_________________________________________

Стартовал эксперимент по оформлению цифровых медицинских свидетельств о смерти

Постановление Правительства РФ от 18 декабря 2020 г. N 2161

До конца 2021 года в регионах-добровольцах проводится эксперимент по "электронному" порядку оформления медицинских документов о смерти.

Схема предполагается такая:

- с использованием ЕГИСЗ будет создан отдельный федеральный реестр медсвидетельств о смерти/перинатальной смерти (информресурс медицинских свидетельств о смерти);

- медики будут оформлять свидетельство о смерти в электронной форме (очевидно, в ЕГИСЗ). ПФР обязан предоставлять сведения о СНИЛС умершего, а ФФОМС - о полисе, оба - в электронной форме;

- такое свидетельство будет передаваться в упомянутый информресурс, не позднее одного рабочего дня с момента его формирования. Если медсвидетельство выдано на бумажном носителе, то сведения о смерти вносятся в информресурс медицинской организацией в течение одного рабочего дня с момента выдачи медицинского свидетельства о смерти на бумажном носителе;

- одновременно это свидетельство будет передаваться в единый госреестр записей АГС. На основе этих данных ЗАГСы будут осуществлять государственную регистрацию смерти;

- данные из информресурса будут передаваться в Росстат для целей статучета в деперсонифицированном виде;

- всё взаимодействие - исключительно в рамках СМЭВ. Форматы инфообмена будут разработаны ведомствами-участниками эксперимента.

Кстати, медорганизация будет "видеть" в информресурсе только "свои" свидетельства о смерти.

Участие региона в эксперименте - по желанию (он должен подать специальную заявку в Минздрав), из федеральных ведомств в эксперименте заняты Минюст, Минздрав, Минцифры, ФНС, Росстат, ПФР и ФФОМС, и, само собой, органы ЗАГС. Что касается медорганизаций, то обязательное участие - только для тех (государственной региональной системы здравоохранения), на которые укажет губернатор. Все остальные, в том числе частные, могут участвовать в эксперименте добровольно, как и граждане, - им не могут насильно заменить бумажное медсвидетельство о смерти на электронное.

_________________________________________

Вновь отложен обязательный скрининг водителей и кандидатов в водители на наркотики и пристрастие к алкоголю

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2020 г. N 1370н

Минздрав еще на год отсрочил применение поголовных тестов на наличие психоактивных веществ в моче и карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови (это маркер хронического злоупотребления алкоголем) в рамках медосмотров кандидатов в водители и самих водителей, в частности, при замене прав.

Приказ о медосмотрах водителей (в редакции до 30.12.2020) требовал такого тестирования с 1 января 2021 года. Теперь же оно появится не ранее 1 января 2022 года, если, конечно, не будет опять перенесено (напомним, что ранее обязательное применение этих тестов уже откладывали).

_________________________________________

Уточнен перечень медизделий иностранного производства из ПВХ-пластиков, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к госзакупкам

Постановление Правительства РФ от 23 декабря 2020 г. N 2238

Правительство РФ внесло изменения в некоторые позиции перечня медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень), утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102. В частности, скорректированы коды ОКПД 2 изделий, указанных в позиции 2-4 и 6 Перечня.

Кроме этого, Перечень дополнен второй сноской "**", в соответствии с которой уточняется, что соответствующий код ОКПД 2 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на соответствующий код.

Указанные изменения вступили в силу 1 января 2021 года.

Рекомендуем:

	Сервис Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ
	Энциклопедия решений Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Медицинское заключение об отсутствии противопоказаний для частных охранников: новые правила

Приказ Минздрава России от 26 ноября 2020 г. N 1252н (зарег. в Минюсте 28.12.2020)

С 2021 и до конца 2026 года действует отдельный Порядок проведения медосвидетельствований частных охранников и кандидатов на такой статус.

Такое освидетельствование проводится ежегодно за счет работодателя и включает в себя:

вид диагностики	где можно проводить
осмотр врачом-офтальмологом	в любой медорганизации с лицензией по "офтальмологии"
осмотр врачом-психиатром	только в муниципальной/госполиклинике с лицензиями по "психиатрии" и "психиатрическому освидетельствованию", причем только по месту жительства освидетельствуемого
осмотр врачом-психиатром-наркологом	только в муниципальной/госполиклинике с лицензией по "психиатрии-наркологии", причем только по месту жительства освидетельствуемого
химико-токсикологические исследования (сплошные): - предварительные на наличие опиатов, каннабиноидов, фенилалкиламинов (амфетамин, метамфетамин), синтетических катинонов, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов и фенциклидина; - подтверждающие ХТИ (если предварительное ХТИ нашло в образце наркотик или психотроп)	только в муниципальной/госполиклинике с лицензией по лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике", причем только по месту жительства освидетельствуемого
лабораторные исследования крови/мочи в целях диагностики употребления алкоголя (если это заподозрит врач-психиатр-нарколог).

Если пристрастие к алкоголю или наркотикам будет выявлено в ходе осмотра врачом-психиатром-наркологом (либо следы пристрастия обнаружатся в крови/моче), то освидетельствуемый направляется на медицинское обследование. Оно проводится в государственной или муниципальной медорганизации, имеющей лицензию по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике", и включает в себя осмотр врачом-психиатром-наркологом и лабораторное исследование. В наиболее сложных и конфликтных ситуациях решение о наличии (отсутствии) указанных расстройств принимается врачебной комиссией, состоящей из врача-психиатра-нарколога, врача-терапевта и врача-невролога.

Для прохождения медосвидетельствования охранник обращается в одну из указанных медорганизаций с паспортом, а уж медрегистратор сам подбирает или заполняет охраннику медицинскую карту амбулаторного пациента, дает бланк медзаключения и рассказывает, какие осмотры нужно пройти и какие анализы сдать.

По итогам каждого осмотра/исследования выдаются справки, на основании которых оформляется заключение об отсутствии медпротивопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника (оформляет, а заодно вносит результаты осмотров и исследований в медкарту - врач той медорганизации, куда обратился свидетельствуемый).

Кстати, при проведении медосвидетельствования учитываются результаты "свежих" (не ранее одного года) осмотров и исследований, проведенных в рамках медосвидетельствования "на владение оружием".

____________________________________________

ГАРАНТ:

См. Архив новостей в сфере медицинского права за 2020 год