Новости в сфере медицинского права за 2020 год (подготовлено экспертами компании &quot;Гарант&quot;)

Постановление Правительства РФ от 19 декабря 2020 г. N 2172

_________________________________________

Разрешена полная предоплата лекарств для больных коронавирусом, закупаемых в соответствии с Законом N 44-ФЗ

Правительство РФ разрешило включать условие об авансовом платеже в размере до 100% цены контрактов в контракты на поставку в январе 2021 года лекарственных препаратов для амбулаторного лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Речь идет о контрактах, заключаемых в 2020 году в целях обеспечения государственных нужд субъектов Российской Федерации и Байконура, финансирование которых осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.10.2020 N 1763 "Об утверждении Правил предоставления в 2020 году иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются бюджетные ассигнования резервного фонда Правительства Российской Федерации, в целях финансового обеспечения мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях".

Кроме этого, предусмотрен порядок казначейского сопровождения авансовых платежей по контрактам на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, заключаемым исполнителями (соисполнителями) в рамках исполнения указанных контрактов.

Соответствующее постановление Правительства РФ вступает в силу 30 декабря 2020 года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Обновлена форма статнаблюдения N 62 "Сведения о ресурсном обеспечении и об оказании медицинской помощи населению"

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 16 декабря 2020 г. N 800

Росстат выпустил новую форму федерального статистического наблюдения N 62 "Сведения о ресурсном обеспечении и об оказании медицинской помощи населению" вместе с указаниями по ее заполнению. Медорганизации обязаны отчитаться по форме перед фондами ОМС и региональными ОУЗ ранней весной:

медорганизации, которые работают в сфере ОМС	в ТФОМС до 1 марта	в ОУЗ (и учредителю) до 15 марта
медорганизации, которые не работают в сфере ОМС	не нужно	в ОУЗ (и учредителю) до 1 марта
также отчитываются
ТФОМСы	в ОУЗ до 15 марта	в ФФОМС до 25 марта
региональные ОУЗ	в Минздрав РФ до 25 марта
ФМБА, УД Президента РФ, Минобрнауки	в Минздрав РФ до 15 апреля
ФФОМС	в Минздрав РФ до 15 апреля

Рекомендуем:

Календари

Календарь статистической отчетности на 2021 год

_________________________________________

Изготовление "радиопрепаратов" в медорганизации: в ближайшие 6 лет будет действовать новый порядок

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2020 г. N 1218н

С 1 января 2021 г. и до 1 января 2027 г. будет действовать новый Порядок изготовления непосредственно в медорганизациях радиофармацевтических лекарственных препаратов, содержащих в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов) в качестве действующего вещества или в составе действующего вещества, диагностического или терапевтического назначения (том числе для ПЭТ), полученных с использованием радионуклидных генераторов, циклотронов, наборов реагентов, растворов радионуклидов, радиоактивных (радиофармацевтических) предшественников радиофармпрепаратов (на деятельность по производству радиофармацевтических ЛС порядок не распространяется).

Препараты изготавливаются в струкутрном подразделении медорганизации, в контролируемых зонах (помещениях). Одновременное изготовление различных радиофармпрепаратов в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу) запрещено.

Требования к системе документации по изготовлению таких препаратов, а также саму документацию по выполнению соответствующих операций по и обеспечению качества утверждает медорганизация. Такая документация должна:

- соответствовать требованиям соответствующих фармакопейных статей и общих фармакопейных статей,

- последовательно (поэтапно) подробно описывать требования к исходному сырью, упаковочным материалам, материалам для маркировки, критическим для качества

промежуточным материалам и готовым препаратам,

- устанавливать технологию изготовления радиофармацевтических ЛП,

- устанавливать предельные значения изменений характеристик препаратов, требования к сроку их хранения, упаковке и маркировке, контролю качества, а также требования к проведению операций, связанных с очисткой, дезактивацией, дезинфекцией (стерилизацией) оборудования.

Такая документация должна быть оформлена в виде утвержденных процедур.

Каждая серия изготовленного радиофармацевтического препарата должна проверяться по показателям качества в соответствии с утвержденной в медорганизации спецификацией на радиофармацевтический лекарственный препарат.

Приведены рекомендуемый перечень показателей качества радиофармпрепаратов, изготавливаемых непосредственно в медорганизациях, а также форма Журнала изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

_________________________________________

Государственные закупки импортных медицинских масок временно запрещены

Постановление Правительства РФ от 23 декабря 2020 г. N 2241

До 31 декабря 2021 года на закупки медицинских масок распространяются запреты, установленные п.п. 1 и 2 постановления Правительства РФ от 30.04.2020 N 616 (далее - Постановление N 616). При этом запрещается объединять медицинские маски и другие промышленные товары, включенные в соответствующий перечень, в рамках объекта одной закупки.

Соответствующие уточнения внесены приложение к Постановлению N 616.

Указанные изменения вступили в силу 25 декабря текущего года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

29 декабря 2020 года

Акушерки и медсестры, переехавшие в поселки и малые города, получат единовременную помощь

Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2020 г. N 2081

С 2021 г. еще больше категорий медицинских работников смогут получать компенсации при переезде в сельскую местность или малые города России.

Врачам, переехавшим работать в поселки или города с населением до 50 тыс. человек, полагается единовременная выплата в размере 1 млн рублей, фельдшерам - 500 тыс. руб. Если населенные пункты находятся на удаленных и труднодоступных территориях, то компенсации увеличиваются до 1,5 млн руб. и 750 тыс. руб. соответственно. А для тех, кто выберет Дальний Восток, Крайний Север или Арктическую зону, выплаты составят 2 млн и 1 млн руб. соответственно.

По новым правилам на господдержку также смогут рассчитывать акушерки и медсестры фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов. Размер выплат для них будет таким же, как и для фельдшеров.

Как и прежде, для получения компенсации медработники должны заключить договор с лечебным учреждением, обязуясь отработать там не менее пяти лет.

Пересмотрены правила субсидирования регионов в рамках госпрограммы по развитию здравоохранения.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

_________________________________________

Объем профилактического медосмотра немного увеличится

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2020 г. N 1278н

С будущего года предусматривается некоторое увеличение объема медицинских услуг, проводимых в рамках профилактического медосмотра граждан:

- в рамках второго этапа диспансеризации будет проводиться осмотр (консультация) врачом-дерматовенерологом, включая дерматоскопию (для граждан с подозрением на ЗНО кожи /слизистых оболочек по назначению врача-терапевта, по результатам осмотра на выявление визуальных и иных локализаций онкозаболеваний, - кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпации щитовидной железы и лимфоузлов). Указанный "выявляющий" осмотр проводится в рамках первого этапа диспансеризации - это задача врача-терапевта, кабинета медпрофилактики и центра здоровья, а фельдшеры ФАП обязаны "организовать выполнение" такого осмотра;

- в рамках второго этапа диспансеризации будет проводиться также исследование уровня гликированного гемоглобина в крови (для граждан с подозрением на сахарный диабет по назначению врача-терапевта по результатам осмотров и исследований первого этапа диспансеризации).

_________________________________________

Упрощен порядок выписки лекарств льготникам

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2020 г. N 1075н

В связи с отменой специального федерального "Перечня лекарств для ЛЛО" (летние поправки установили, что они имеют право на бесплатные препараты исключительно в рамках ЖНВЛП) скорректирован и Порядок назначения лекарственных препаратов:

- ранее в самом Порядке предусматривалось, каким именно категориям льготников можно выписать лекарство из какого именно Перечня;

- сейчас сказано лишь о том, что любые льготные рецепты выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л). В соответствии с этим из Порядка назначения убрали "льготные" сноски к Закону о государственной соцпомощи, к Закону об основах охраны здоровья граждан и к Порядку ведения регистра орфанников.

_________________________________________

Номенклатура медуслуг пополнилась новыми "акушерскими" и ВРТ-позициями

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 сентября 2020 г. N 1010н

Минздрав дополнил Номенклатуру медицинских услуг (раздел II) новыми позициями, в том числе:

- Аускультация плода с помощью фетального допплера;

- Ультразвуковая допплерография - маточных артерий, фетоплацентарного кровотока,- плодового кровотока;

- УЗИ шейки матки (УЗ-цервикометрия);

- Нейросонография плода;

- ряд УЗИ-исследований при беременности;

- ряд инъекций сперматозоида в цитоплазму ооцита;

- ряд преимплантационных генетических исследований;

- ряд жидкостных цитологических исследований в гинекологии и т.п.

_________________________________________

Минздрав представил образец СОП по COVID-вакцинации взрослых препаратом "Гам-КОВИД-Вак"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2020 г. N 17-0/и/2-18965

Минздрав РФ разослал для использования в работе образец СОП "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению".

СОП регламентирует:

- порядок приема, разгрузки и хранения вакцины "Гам-КОВИД-Вак" в медорганизации;

- общие требования к вакцинации (гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, с их добровольного согласия). К противопоказаниям СОП относит - гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или аналогичной вакцины; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинация показана через 2-4 недели после выздоровления /ремиссии; при нетяжелых ОРВИ, инфекции ЖКТ - после нормализации температуры); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст; тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температур выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины;

- условия проведения вакцинации (в частности, предусмотрено заполнение пациентом специальной анкеты, устанавливаются минимальное оснащение прививочного кабинета, способ применения и дозы);

- фармаконадзор (поскольку "Гам-Ковид-Вак" зарегистрирован по особой процедуре, нужно сообщать в Росздравнадзор о каждом факте применения препарата через ЕГИСЗ - по форме регистра вакцинированных от COVID-19).

Приведены образец ИДС на вакцинацию, памятка пациента (рекомендует трехдневный алкогольный пост), алгоритм действий медработников.

_________________________________________

28 декабря 2020 года

Список IV дополнен новыми прекурсорами

Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 2007

Кабмин расширил перечень ограниченных в обороте прекурсоров, для них определены крупный и особо крупный размеры (для целей привлечения к уголовной ответственности). Обновленный Список вступит в силу с 8 апреля следующего года.

_________________________________________

Непроведение врачом аспирационных проб при выполнении инъекции лидокаина привело к приговору по ст. 109 УК

Определение Третьего КСОЮ от 12 ноября 2020 г. по делу N 7У-8010/2020[77-1192/2020]

Кассационный суд оставил в силе обвинительный приговор по ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности; "народные" названия - неосторожное/непредумышленное убийство) врачу, который ввел пациентке смесь с лидокаином без проведения аспирационных проб, то есть не убедившись, что этот препарат не попал в системный кровоток.

Ситуация складывалась следующим образом:

- к врачу-хирургу обратилась пациентка с жалобами на острые боли в правом плечевом суставе, шейном отделе позвоночника справа, правом надплечье,

- врач решил быстро купировать боль - провести паравертебральную блокаду шейно-грудного отдела позвоночника,

- для этого он шприцем ввёл в область мышц шейно-воротниковой зоны справа послойно - внутрикожно, подкожно и внутримышечно - лечебно-лекарственный препарат смеси лидокаина и дипроспана,

- к сожалению, введению лидокаина в одном шприце с дипроспаном (бетаметазоном) не предшествовали аспирационные пробы, служащие профилактикой случайного введения препаратов в кровеносный сосуд (аспирационная проба - обратное всасывание среды из области введения местного анестетика, используется для того, чтобы по отсутствию появления крови в растворе удостовериться, что кончик иглы не находится внутри кровеносного сосуда);

- в результате попадания анестетика "лидокаин" в кровеносный сосуд (кровоток) у пациентки произошло быстрое нарастание данного анестетика в крови до уровня летального, развилась системная интоксикация, что привело к острой сердечно-лёгочной недостаточности, и она скончалась на месте, в помещении процедурного кабинета;

- суд счел, что между небрежными действиями (бездействием) врача и наступившими последствиями в виде смерти пациентки имеется причинно-следственная связь;

- при этом в медицинских документах не было записи о проведении аспирационных проб (по версии защиты, эти пробы можно было не отражать в медицинской карте - потому что ни законодательство, ни общепринятая медпрактика не требуют описывать технологию паравертебральной блокады, как носящей стандартный характер медвмешательства). Правда, сам врач настаивал на том, что фактически пробы были проведены, однако суд, - основываясь на обстоятельствах дела, - этому не поверил.

Отметим, что адвокат врача указывал также на показания экспертов, - они не исключили возможность возникновения системной токсичности даже и при правильном выполнении аспирационных проб - при определённых обстоятельствах. По мнению адвоката, это свидетельствует о неустранимых сомнениях в виновности его подзащитного, и потому эти неустранимые сомнения подлежали истолкованию в пользу хирурга, однако суд с этим доводом не согласился.

_________________________________________

25 декабря 2020 года

С 2021 г. изменится порядок медосмотра физкультурников и спортсменов и медсопровождения спортивных мероприятий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2020 г. N 1144н

Установлены правила оказания медпомощи спортсменам. При этом систематический контроль за состоянием здоровья спортсменов включает предварительные (при определении допуска к мероприятиям) и периодические медицинские осмотры, в том числе по углубленной программе медобследования; этапные и текущие медицинские обследования; врачебно-педагогические наблюдения.

Кроме того, утверждены также правила медосмотров граждан, которые:

- хотят приобщиться к спорту,

- уже занимаются спортом и физкультурой (в том числе перед спортивным мероприятием),

- намерены сдать нормативы ГТО;

- а также правила проведения углубленного медобследования спортсменов спортивных сборных команд РФ.

Установлено, что организаторы спортивных мероприятий осуществляют медицинское обеспечение участников и зрителей, допуск к мероприятиям участников при наличии соответствующих медицинских документов, а равно взаимодействие медорганизаций, участвующих в оказании медпомощи участникам мероприятий и зрителям. При проведении физкультурных мероприятий и спортивных соревнований (независимо от вида программы и спорта) необходимо обеспечивать работу 1 бригады СМП и 1 медпункта для зрителей (при наличии) на каждые 10 000 зрителей, не считая бригад СМП для спортсменов и медицинский пункт для спортсменов (при наличии).

Утверждены рекомендуемые штатные нормативы медицинской бригады, количества выездных бригад СМП, медработников при проведении физкультурных мероприятий и спортивных соревнований, мероприятий по оценке выполнения нормативов испытаний (тестов) комплекса ГТО, а также формы медицинских документов.

_________________________________________

Федеральное бюро МСЭ настоятельно рекомендует включать в ИПРА мероприятия социально-психологической реабилитации /абилитации

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 2 декабря 2020 г. N 39617.ФБ.77/2020

По мнению ФБМСЭ, даже если инвалид (ребенок-инвалид) сам не высказал желания обратиться за помощью к специалисту-психологу, то это не может считаться основанием для отсутствия в ИПРА инвалида (ребенка-инвалида) рекомендаций в части мероприятий по социально-психологической реабилитации, тем более, что ИПРА инвалида (ребенка-инвалида) носит рекомендательный характер.

Кроме того, личностные переживания, связанные с болезнью, последствиями лечения болезни и принятием нового социального статуса (инвалид), могут проявиться отсрочено и - хоть и не сразу - потребовать квалифицированной психологической помощи.

При этом анализ 2400 ИПРА инвалидов (детей-инвалидов) в части мероприятий по социально-психологической реабилитации или абилитации, которые были разработаны в ряде регионов, выявил отсутствие рекомендаций по осуществлению мероприятий социально-психологической реабилитации или абилитации (в 35% ИПРА инвалидов и 1% ИПРА детей-инвалидов). Тем самым инвалиды остались лишены всех услуг по социально-психологической реабилитации, в том числе психологического консультирования.

В письме ФБМСЭ поясняется разница между психологическими консультированием, диагностикой, коррекцией, профилактикой, психотерапевтической помощью и социально-психологическими тренингом патронажем.

Кроме того, подробно описаны особенности социально-психологической реабилитации/ абилитации детей инвалидов в зависимости от причины инвалидности:

- детей-инвалидов с нарушениями опорно-двигательного аппарата,

- детей с поражение центральной нервной системы в детском возрасте,

- детей-инвалидов с нарушением сенсорных систем (зрения, слуха),

- детей-инвалидов, имеющих нарушения, обусловленные физическим внешним уродством,

- детей-инвалидов с другими соматическими заболеваниями.

Приведены рекомендации по психологической поддержке семей, имеющих детей-инвалидов.

Также подробно рассмотрены рекомендации по социально-психологической реабилитации инвалидов-взрослых, в зависимости от характера патологических процессов и функциональных расстройств:

- социально-психологическая реабилитация инвалидов при нарушении сенсорных систем (зрения, слуха),

- социально-психологическая реабилитация инвалидов при ЗНО,

- социально-психологическая реабилитация инвалидов при хронических соматических заболеваниях,

- социально-психологическая реабилитация инвалидов по последствиям спинальных травм и последствиям спинальных инсультов,

- социально-психологическая реабилитация инвалидов при повреждениях головного мозга различного генеза (сосудистого, травматического, инфекционного и др.),

- социально-психологическая реабилитация инвалидов при демиелинизирующих заболеваниях на примере рассеянного склероза,

- социально-психологическая реабилитация инвалидов с последствиями травм конечностей,

- социально-психологическая реабилитация инвалидов в пожилом возрасте,

- социально-психологическая работа с личностью в условиях инвалидизирующего заболевания.

_________________________________________

"Здравоохранительные" поручения Кабмина: работа в праздники и инвентаризация средств ОМС

Поручение Правительства РФ от 23 декабря 2020 г.

Премьер-министр поручил регионам обеспечить население медицинской помощью в период новогодних каникул - "вся система здравоохранения должна продолжать работать эффективно", причем "это касается всех пациентов, а не только пациентов с коронавирусной инфекцией".

Каким именно образом - это забота губернаторов, они должны будут "заблаговременно принять все необходимые меры" и отчитаться о них перед Минздравом РФ. Напомним, что традиционно во время новогодних праздников фиксируется рост числа обращений за медпомощью, а в пандемию это усложнит и без того непростую ситуацию в стационарах и поликлиниках.

Кроме того, еще одно поручение дано чиновникам Минздрава, Минфина и системы ОМС. До середины января им нужно:

- проинвентаризировать остатки средства ОМС в терфондах и медорганизациях,

- придумать меры, которые бы сбалансировали финансовое состояния медорганизаций системы ОМС;

- представить доклад с перечислением таких мер в Правительство РФ.

_________________________________________

24 декабря 2020 года

С 2021 года обновятся правила организации деятельности для Центров здоровья и медпрофилактики

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2020 г. N 1177н

В рамках реализации "регуляторной гильотины" Минздрав обновил правила организации деятельности отделений и кабинетов медпрофидлактики для взрослых. Отделение (кабинет) создается в качестве структурного подразделения медорганизации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь: если прикрепленного населения более 20 000 человек, создается отделение, а если меньше - то кабинет. В составе отделения рекомендовано открыть кабинет организации диспансеризации и профилактических медицинских осмотров, кабинет диагностики и коррекции основных факторов риска развития неинфекционных заболеваний и кабинет популяционных методов профилактики.

Центр здоровья создается из расчета не менее чем на 200 тыс. населения, в нем рекомендовано предусмотреть, помимо врачебного, кабинеты для проведения группового профилактического консультирования (школ пациента); тестирования, инструментального и лабораторного обследования; кабинет гигиениста стоматологического; кабинет ЛФК и кабинет здорового питания.

Центр общественного здоровья и медпрофилактики создается в регионе, занимается разработкой различных мер, оценкой их эффективности и т.п, поэтому в его составе предусматриваются отделы: анализа и стратегического планирования; мониторинга факторов риска; разработки, реализации и мониторинга муниципальных программ общественного здоровья; коммуникационных и общественных проектов; организации медицинской профилактики; разработки, реализации и мониторинга корпоративных программ укрепления здоровья.

Основная функция отделения и центра здоровья - организация и проведение диспансеризации и профосмотров, а также решение смежных задач, в том числе направление курящих и пьющих пациентов к соответствующим специалистам, диснаблюдение за гражданами с высоким риском ССЗ, обучение граждан правилам оказания первой помощи при жизнеугрожающих заболеваниях и их осложнениях и т.п.

Установлены рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения для указанных отделений и центров.

Приказ вступает в силу 1 января 2021 г.

_________________________________________

Смерть от пневмонии повлекла многомиллионные выплаты вдове и детям умершего пациента

Определение Третьего КСОЮ от 11 ноября 2020 г. по делу N 8Г-15868/2020[88-15512/2020]

Третий КСОЮ оставил в силе акты районного и регионального судов, которые взыскали с поликлиники и стационара немалые суммы в связи с некачественным лечением пациента от пневмонии: неделя амбулаторно и 10 дней в клинике закончились гибелью пациента.

Суды, в частности, опирались на заключения экспертизы, в ходе которой обнаружили следующие нарушения:

- в поликлинике: при первоначальной формулировке диагноза врачом не указана степень тяжести ОРВИ; не собран анамнез жизни (нет даты предыдущей флюорографии, наличие или отсутствие вредных привычек, сопутствующих заболеваний, не указан аллергологический, эпидемиологический и профессиональный анамнез, предыдущий прием антибиотиков, госпитализации); не назначены лабораторные исследования (общие анализы крови и мочи); не назначены противовирусные препараты (нарушение КР "ОРВИ у взрослых"); не выполнено рентгенологическое исследование грудной клетки в боковой проекции; нарушено информационное взаимодействие между врачом-рентгенологом и врачом-терапевтом участковым: при проведении цифровой флюорографии выявлена инфильтрация в среднем и нижнем отделах слева, дано заключение "левосторонняя пневмония", а осмотр врачом-терапевтом и коррекция антибактериальной терапии проведены только через 2 дня, таким образом, коррекция антибактериальной терапии отсрочена и не проведена в максимально короткие сроки. При уточняющей формулировке диагноза врачом-терапевтом не указана степень тяжести пневмонии; при объективном обследовании не проведена пульсоксиметрия; назначение пациенту антибиотика "Нацеф" - цефалоспорина первого поколения - не является правильным, так как в соответствии с практическими рекомендациями по диагностике, лечению и профилактике внебольничной пневмонии у взрослых препаратом выбора для амбулаторного лечения является "Амоксициллин" и его комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (амоксициллин / клавуланат, амоксициллин / сульбактам) внутрь, у пациентов с нетяжелой пневмонией в возрасте до 60 лет без сопутствующих заболеваний возможно назначение макролидов внутрь. При коррекции антибактериальной терапии пациенту назначены макролиды; но имела место несвоевременная оценка эффективности назначенной ранее антибактериальной терапии: эффективность антибактериальной терапии должна проводиться в течение 48 часов, а в данном случае оценка эффективности проводимого антибактериального лечения проведена через 96 часов. При этом, однако, прямой причинно-следственной связи между указанными недостатками и наступлением смерти пациента не имеется;

- в стационаре: при поступлении пациента ему установлен неправильный диагноз "Бронхиолит. Дыхательная недостаточность 3 степени" вместо "Внебольничная тяжелая двусторонняя пневмония. Респираторный дистресс - синдром у взрослых"; имела место недооценка тяжести состояния пациента, он несвоевременно осмотрен врачом - реаниматологом (через 1.10 часа с момента поступления); при наличии признаков дыхательной недостаточности 3 степени не установлены показания к его госпитализации в ОРИТ; не определены показания для проведения ИВЛ, не сформирован план обследования и лечения пациента; не определена тяжесть состояния больного по шкалам SOFA, АРАСНЕ-П; при поступлении в медучреждение при наличии показаний: ЧДД 36 в 1 минуту, ЧСС 130 ударов в 1 минуту, сатурация кислорода 75%, АД 150/100 мм рт.ст. - пациент несвоевременно переведен на ИВЛ (опоздание более чем на 7 часов); объем назначенных лабораторных и инструментальных исследований при первичном осмотре являлся недостаточным: не назначена ЭКГ в стандартных отведениях (проведена спустя несколько часов после поступления); не выполнено назначенное исследование крови на прокальцитонин (маркер бактериальной инфекции, сопровождающейся системной воспалительной реакцией (по данным медицинской документации - нет реактива); отсутствовало исследование венозной крови на стерильность (для этиологической диагностики пневмонии); несвоевременно назначено бактериологическое исследование мокроты с определением чувствительности к антибиотикам (спустя почти неделю после поступения) - все это не позволило своевременно исключить или подтвердить бактериальную инфекцию, провести этиологическую диагностику тяжелой внебольничной пневмонии. Антибактериальная терапия, назначенная при поступлении, являлась недостаточной и неэффективной; имело место необоснованное назначение системных глюкокортикостероидов - "Преднизолон" 100 мг 3 раза в день внутривенно, затем "Дексаметазон" 8 мг 2-4 раза в сутки внутривенно; не была своевременно назначена противовирусная терапия - "Осельтамивир" 75 мг 2 раза в сутки. При диагнозе внебольничной тяжелой двусторонней пневмонии пациент нуждался в назначении комбинаций двух антибактериальных препаратов внутривенно, назначенная пациенту схема "Леволет" 500 мг 2 раза внутривенно первые три дня с добавлением затем "Азитромицина" 500 мг 1 раз в сутки внутривенно являлась недостаточной, неэффективной, не соответствовала критериям выбора эмпирической антибактериальной терапии в данной клинической ситуации. Назначенная затем (за день до кончины) антибактериальная терапия лекарственным препаратом "Сульфперазон" в дозе 2,0 внутривенно являлась недостаточной; не была выполнена рентгенография в боковой проекции - это повлияло на оценку данных рентгенологических изменений, заключение врача-рентгенолога "диффузные изменения легких, левосторонняя пневмония в верхней доле" являлось недостаточным и не отражало всей полноты изменений паренхимы легких, повторное заключение врача-рентгенолога не содержало предположения о наличии пневмонии, исключение диагноза пневмонии из дифференциально-диагностического ряда не обосновано; имела место неправильная оценка выявленных рентгенологических изменений. Между дефектами оказания медицинской помощи пациенту и наступлением его смерти имеется причинно-следственная связь.

Суды отметили, что:

- между дефектами оказания пациенту медпомощи в стационаре и наступлением его смерти имеется причинно-следственная связь, поэтому в действиях больницы усматриваются все признаки деликта, она обоснованно привлечена к гражданско-правовой ответственности по возмещению компенсации морального вреда и в связи со смертью кормильца.

- что касается вины поликлиники, то динамика развития болезни умершего характеризуется поступательным ухудшением состояния здоровья больного и непринятием врачами поликлиники адекватных методов исследования и лечения;

- в соответствии с п.25 Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.04.2008 N 194н, ухудшение состояния здоровья человека, обусловленное дефектом оказания медицинской помощи, рассматривается как причинение вреда здоровью;

- следовательно, поликлиника также допустила нарушение возложенных законом обязанностей по оказанию пациенту надлежащей медицинской помощи, в результате действий медперсонала истцы лишились шанса не потерять мужа и отца.

В пользу потерпевших - жены и детей пациента - взысканы суммы:

- в счет компенсации морального вреда (по 700 тыс. руб. с больницы и 40 тыс. руб. с поликлиники в пользу каждого),

- в счет компенсации в связи со смертью кормильца около 600 тыс. руб. на каждого ребенка за предшествующий период, а также установлен ежемесячный платеж по 27 тыс. руб., с последующей индексацией, каждому ребенку впредь до совершеннолетия либо окончания обучения в образовательном учреждении по очной форме, но не более достижения возраста 23 лет.

- судебные расходы.

_________________________________________

23 декабря 2020 года

Поправки в Закон об основах охраны здоровья: что сообщать в полицию, а что - отражать в ЕГИСЗ

Федеральный закон от 22 декабря 2020 г. N 438-ФЗ

Внесены изменения в Закон об основах охраны граждан.

С 22 декабря расширяются обязанности медорганизации по информированию МВД о своих пациентах:

- как и ранее, в полицию нужно сообщить о поступлении пациента, если вред его здоровью, вероятно, причинен в результате противоправных действий;

- кроме того, теперь нужно сообщать в полицию (она обязана принять меры по идентификации пациента) о поступлении пациента, который по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не может сообщить данные о своей личности. Если такой гражданин умер в больнице - об этом тоже нужно отдельно известить МВД.

А 01.01.2021 вступят в силу еще две поправки, касающиеся информатизации в здравоохранении:

- во-первых, ГИС ОМС будет официально поименована в качестве информсистемы в сфере здравоохранения ФФОМС,

- а во-вторых, в ЕГИСЗ необходимо будет отражать сведения об организации оказания специализированной медпомощи, в том числе ВМП, оказываемой федеральными медорганизациями, то есть теми, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Кабмин и федеральные ведомства.

Речь идет о той медпомощи, которая оказывается в соответствии с едиными требованиями базовой программы ОМС, предусмотренной последними поправками к Закону об ОМС (мы подробно рассказывали о них ранее).

_________________________________________

Данные о лицензиях на производство лекарств получат статус открытых и общедоступных

Постановление Правительства РФ от 2 декабря 2020 г. N 1986

С 2021 г. внедряется реестровая модель предоставления услуг по лицензированию. В связи с этим корректируется положением о лицензировании производства лекарств:

- реестр лицензий на производство лекарственных средств с 2021 года будет вестись в электронном виде;

- данные о лицензиях, содержащиеся в этом реестре, получают статус открытых данных при внесении записи в этот реестр;

- сведения о ходе принятия решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, сведения об аннулировании лицензии, а также сведения о дате предоставления лицензии и регистрационном номере лицензии должны размещаться Минпромторгом на портале госуслуг;

- выписки из реестра лицензий можно будет получать в электронном виде с УКЭП Минпромторга (бесплатно) или в бумажном (за плату - 3000 рублей).

Новации вступят в силу с 1 января 2021 г.

_________________________________________

Почетные грамоты, комнатные цветы и детские игрушки за счет средств ОМС - "нецелевка"!

Постановление Шестнадцатого ААС от 19.11.2020 N 16АП-3229/20

Постановление Третьего ААС от 18.08.2020 N 03АП-3341/20

Результаты проверок, проведенных Территориальными ФОМС в медицинских организациях, стали поводом для обращения последних в суд. В обеих ситуациях ревизоры выявили нецелевое использование средств ОМС. Детская больница приобрела за счет ОМС игрушку-конструктор для пациентов, а также почетные грамоты и благодарственные письма для торжественного мероприятия. Во втором случае медорганизация потратила страховые деньги на покупку многолетних комнатных растений и сопутствующих товаров (кашпо, поддоны) для создания благоприятной обстановки в помещениях больницы.

Такие траты медорганизации обосновали тем, что Территориальная программа включает себя не только расходы, связанные напрямую с оказанием медицинской помощи застрахованным лицам, но и иные расходы, не связанные с непосредственным оказанием такой помощи, и перечень данных расходов не является закрытым.

Однако суды пришли к выводу, что само по себе включение в структуру тарифа прочих расходов не доказывает, что затраты на приобретение детских игрушек, почетных грамот, комнатных растений и пр. были необходимы для обеспечения деятельности медицинской организации в целом. Таким образом, в обоих случаях больницам придется вернуть Фонду использованные не по целевому назначению средства и уплатить штраф.

Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений

________________________________________________

Инструкция N 747 по учету медикаментов больше не действует

Постановление Правительства от 16.11.2020 N 1850

В рамках "регуляторной гильотины" Правительство упразднило Инструкцию N 747 по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения.

Несмотря на то, что утверждена Инструкция N 747 была в 1987 году, многие медучреждения до настоящего времени при ведении специального "внутрибольничного" учета лекарств руководствовались этим документом. Да и Минфин России в разъяснениях последних лет в отношении учета медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения неоднократно опирался на положения Инструкции N 747.

Тем не менее, нормы Инструкции N 747 явно противоречат общим требованиям к бухгалтерскому учету материальных запасов, установленным Инструкцией по применению единого плана счетов бухучета для государственных (муниципальных) учреждений N 157н: это касается, в частности, способа оценки лекарств при поступлении и выбытии, а также форм первичных документов, которыми надлежит оформлять операции с матзапасами.

С 2 декабря Инструкция N 747 утратила силу.

Подробно об учете медикаментов и медицинских изделий в учреждениях бюджетной сферы расскажут материалы Энциклопедии решений

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

________________________________________________

Несколько медстандартов по ЗНО мочеполовой системы утратили силу

Приказы Министерства здравоохранения РФ от 26 ноября 2020 г. N 1258, N 1257 и N 1239

Минздрав РФ признал ряд стандартов медпомощи утратившими силу:

- стандарт медицинской помощи больным с ЗНО влагалища (при оказании специализированной помощи) (приказ от 09.01.2007 N 7),

- стандарт медицинской помощи больным с ЗНО фаллопиевой (маточной) трубы (при оказании специализированной помощи) (приказ от 09.01.2007 N 8);

- стандарт медицинской помощи больным с ЗНО вульвы (при оказании специализированной помощи) (приказ от 09.01.2007 N 10);

- стандарты медицинской помощи больным с ЗНО предстательной железы (приказы от 01.12.2005 N 737 и от 08.07. 2005 N 445);

- стандарты медицинской помощи больным ЗНО почки (приказы от 07.04.2006 N 261 и от 01.12.2005 N 746).

На смену этим стандартам, очевидно, готовятся новые (в том числе стандарт медпомощи при раке паренхимы почки у взрослых).

________________________________________________

22 декабря 2020 года

Уменьшение тестирования на COVID и другие меры для оптимизации "ковидной" нагрузки на здравоохранение: изменения в Приказ 198н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 декабря 2020 г. N 1288н

С 26 декабря вступят в силу поправки к Приказу Минздрава РФ N 198н (о порядке оказания "ковидной" медпомощи). Что изменилось:

- у контактных по COVID лиц вообще не нужно брать анализы - пока у них не появились симптомы ОРВИ. Если они так и не появились - контактного выписывают без единого теста;

- заболевших со средним и тяжелым течением выписывают при выздоровлении без проведения лабораторного исследования на COVID-19;

- пациенты с COVID cреднетяжелого или тяжелого течения, пациенты с тяжелыми и (или) осложненными формами гриппа и внебольничной пневмонии могут отказаться от госпитализации (они изолируются на дому, их ежедневно обзванивают);

- обязательное ПЦР тестирование перед любой плановой госпитализацией отменяется;

- коронавирусные стационары теперь подразделяются на 2 типа. Стационар I типа - подразделение для лечения COVID-19 для госпитализации пациентов, находящихся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии, и пациентов группы риска, включающее койки для "среднетяжелых" пациентов, койки для "тяжелых" пациентов, не требующих проведения ИВЛ, и требующих проведения НИВЛ, койки для крайне "тяжелых" пациентов, требующих проведения инвазивной вентиляции легких. В стационаре I типа должна быть возможность сделать рентген грудной клетки, УЗИ брюшной полости, плевральной полости, сердечно-сосудистой системы, фибробронхоскопии, общего и биохимического анализа крови с качественным определением уровня С-реактивного белка, коагулограммы с количественным определением уровня D-димера, общего анализа мочи, исследования газов крови, а сверх того - но это лишь рекомендовано - КТ легких и ПЦР-диагностика. Кроме того, предусмотрены спецтребования по количеству коек с централизованным снабжением медицинскими газами. II тип - подразделение для госпитализации пациентов, переведенных из подразделения I типа для продолжения лечения и пациентов из группы риска в состоянии легкой и средней тяжести, включающее койки для пациентов, находящихся на долечивании. Предусмотрено, что на 35 коек для долечивания полагается 1 рабочее место врача и медсестры;

- в связи с делением стационаров на тип I и тип II скорректирован порядок госпитализации в зависимости от тяжести;

- показания для долечивания в стационаре I типа - стойкое улучшение клинической картины, насыщение крови кислородом - 93% и выше (95% и выше - показание для долечивания дома), температура тела <37,5°С, уровень С-реактивного белка <30 мг/л (менее 10 мг/л - показание для домашнего долечивания), имеет значение уровень лимфоцитов крови;

- пациент считается выздоровевшим исходя из наличия следующих критериев - насыщение крови кислородом - 96% и выше, температура - 37,2 и ниже, однократный отрицательный ПЦР на COVID-19 (если нет, то следующий мазок - только через три дня или позже);

- обязательное КТ или рентген легких - только для тяжелых пациентов (ранее это было рекомендовано и "средним");

- уточняются показания для ТМК (регион - с ФДКЦ), в частности по поводу легкой формы COVID у беременных консультация не назначается:

взрослых пациентов
ранее в отношении	будет при наличии у пациентов одного из следующих состояний
- всех пациентов с эпиданамнезом и подозрением COVID-19 (и подтвержденным COVID-19), находящихся в ОРИТ; - всех пациентов с пневмонией, осложненной ОДН и (или) ОРДС; - всех пациентов с тяжелой и (или) осложненной формой гриппа	- COVID-19 или пневмония тяжелого течения, в том числе с дыхательной и (или) полиорганной недостаточностью; - тяжелая форма гриппа с дыхательной недостаточностью
беременных
ранее при наличии у беременных, рожениц и родильниц одного из следующих состояний	будет при наличии у беременных, рожениц и родильниц одного из следующих состояний
- COVID-19 и (или) пневмонии; - дыхательной недостаточности; - тяжелой и (или) осложненной форме гриппа	- COVID-19 среднетяжелого или тяжелого течения и (или) пневмония; - дыхательная недостаточность; - тяжелая и (или) осложненная форма гриппа

- дистанционное динамическое наблюдение за пациентами после ТМК с ФДКЦ - организуется не с учетом рекомендаций врача-специалиста ФДРКЦ (как ранее), а - "в том числе с учетом рекомендаций";

- отменяется незамедлительная организация ТМК врача-специалиста ФДРКЦ при прогрессировании заболевания "регионального" пациента;

- прием вызовов СМП больше не предполагает опроса о контакте пациента с лицами, которые находились на неблагополучных по COVID территориях. Все, что имеет значение, - факт контакта с больным с подтвержденным COVID;

- создается целая система выездных мобильных мультидисциплинарных бригад. Медики в составе бригады могут быть из разных федеральных медцентров (создавать бригады поручено ФГБУ ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения, хотя перечень врачей для включения в бригады должны передаваться в НМХЦ им. Н.И. Пирогова, который и будет комплектовать бригады и координировать деятельность. Для врачей работа в бригаде будет оформляться служебной командировкой);

- заочный больничный будет открываться не только вернувшимся в РФ и проживающим с ними гражданам, но и вообще всем контактным по COVID-19, всем с симптомами ОРВИ, пневмонии и гриппа, а также всем пациентам из групп риска;

- для оказания "ковидной" медпомощи можно привлекать имеющих отечественное высшее и среднее медобразование, не работавших по своей специальности более 5 лет, а также лиц со средним медобразованием по специальностям, не предусмотренным сертификатом/ свидетельством об аккредитации, а также студентов выпускных курсов СПО по УГС "Клиническая медицина"- после 36-часовых курсов с трудоустройством;

- для доставки медработников к пациентам с симптомами ОРВИ, внебольничной пневмонии, гриппа и COVID-19 для оказания им медицинской помощи и к пациентам из группы риска для осуществления диспансерного приема (осмотра, консультации) на дому, а также для доставки лекарственных препаратов и перевозки биологических материалов для лабораторных исследований разрешено использовать немедицинский транспорт;

- НМИЦ терапии и профмедицины МЗ создаст новый ФДКЦ - по вакцинации от COVID-19. В этом же НМИЦ отроется "горячая линия" в целях информирования населения по вопросам вакцинации против COVID-19;

- регионам рекомендовано внедрять применение искусственного интеллекта для борьбы с пандемией, если подобный продукт зарегистрирован как медизделие, а в соответствии с Законами N 123-ФЗ (об эксперименте по установлению спецрегулирования для разработки и внедрения технологий ИИ в Москве) и N 258-ФЗ (об экспериментальных правовых "цифрорежимах") - независимо от такой регистрации;

- корректируется порядок приема амбулаторных пациентов с симптомами ОРВИ: детей - в фильтр-боксах и приемно-смотровых боксах; взрослых - в отдельно выделенных кабинетах, расположенных около дополнительного входа. Аналогичный порядок - и для стационаров;

- из перечня специалистов, допущенных к оказанию скорой "антиковидной" медпомощи, исчезли наименования "медбрат" и "медбрат по приему вызовов СМП" (медсестры "остались").

Сам Приказ N 198н будет работать до конца следующего года.

Рекомендуем:

Справочная информация

Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

_________________________________________

Утверждены новые унифицированные формы "донорской" меддокументации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2020 г. N 1157н

На ближайшие 6 лет (с 1 января 2021 г. и до 1 января 2027 г.) установлены новые формы медицинских документов, связанных с донорством крови:

- форма N 406/у "Медицинская карта донора",

- форма N 408/у "Справка об иммунизации донора",

- форма N 410/у "Журнал учета доноров",

- форма N 411/у "Журнал учета заготовки крови и (или) ее компонентов",

- форма N 421/1у "Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования",

- форма N 448/у "Справка о количестве донаций донорской крови и ее компонентов",

- форма N 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии",

- форма N 494/у "Журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования".

Для всех упомянутых форм утверждены порядки их заполнения, все они могут быть составлены в электронной форме.

_________________________________________

Новые медпоказания к абортам: проект Минздрава РФ

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности"

На федеральном портале проектов НПА представлен проект перечня медицинских показаний искусственному прерыванию беременности (взамен действующего Приказа N 736).

Новый проект использует уточненную структуру (в Приказе 736 классы "III. Болезни крови и кроветворных органов" и "IV. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ" перепутаны местами, как и класс "XIII. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани").

Кроме того, исключается часть позиций (например, в проекте не упоминаются "Наследственные и дегенеративные психические расстройства" (F70.04; F70.14 F70.84; F84.01- F84.4), "Впервые диагностированные острые лейкозы" (С 91.0, С 92.0, С 92.4, С 92.5, С 93.0, С 94.0), "Лимфогранулематоз III - IV стадии", "Болезнь двигательного неврона (боковой амиотрофический склероз)" (G 12.2), "Грыжа брюшной стенки" (К 43.0); исключены часть кодов для сахарного диабета и т.п.). Также из проекта "исчез" сразу целый "Класс VII. Болезни глаза и его придаточного аппарата".

Одновременно появляются и новые позиции (IV стадия ВИЧ, расширены коды для эпилепсии, к позиции "Эпилепсия" добавлен "и эпилептический статус", добавлена позиция "Заболевания, сопровождающиеся высокой легочной гипертензией, некорригируемой терапевтическими методами" (I 27.0), "Осложнение механического происхождения, связанное с протезом сердечного клапана" (T82)).

В основном же проект уточняет большую часть оставшихся позиций, например:

- вместо "ЗНО, требующие проведения химиотерапии или лучевой терапии на область малого таза" предлагается сразу несколько позиций - ЗНО женских половых органов при необходимости гистерэктомиии или проведения лучевой терапии на область малого таза, ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С81 - III-IV стадия, С92.0, С92.4, С92.5 - лейкоз, требующий лечения ингибиторами тирозинкиназ или терминальная стадия заболевания, С92.7, С93.1 - при бластном кризе), иные ЗНО - при бластном кризе;

- вместо позиции "Гиперпаратиреоз, активная фаза (до операции), тяжелая форма с висцеральными и костными проявлениями" предложена позиция "Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной (околощитовидной) железы, Выраженная гиперкальциемия (альбумин-скорректированный кальций более 3,0 ммоль/л); гиперкальциемический криз" с примечанием "при отсутствии возможности или предполагаемой неэффективности хирургического лечения первичного гиперпаратиреоза (у пациентов с метастазами рака околощитовидной железы); при неэффективности консервативного лечения, направленного на коррекцию гиперкальциемии";

- вместо исчезнувших "Наследственных и дегенеративных психических расстройства (F70.04; F70.14 F70.84; F84.01- F84.4) предложена позиция "Умственная отсталость", умеренная с нарушением поведения, тяжелая или глубокая, с уточняющими кодами F71.1; F71.8; F72; F73; F78.1; F78.8; F79.1; F79.8;

- уточняются коды врожденных аномалий (пороков развития), деформаций и хромосомных нарушений плода.

_________________________________________

Мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалистов могут вновь ввести - до лета

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. N 327н

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект приказа Минздрава о введении моратория на получение свидетельств об аккредитации специалистов до 1 июня 2021 года (ID проекта 01/02/12-20/00111848). Мораторий объясняется ухудшением эпидситуации в ряде регионов РФ.

Кроме того, проектом предложено в пункте 5 Приказа N 327н слова "1 января 2021 года" заменить словами "1 января 2022 года" (вероятно, имелся в виду п. 4 - он последний в Приказе N 327н). Таким образом, "пандемийный" порядок допуска медиков и фармспециалистов к меддеятельности также планируется продлить на год.

Справки ГАРАНТа

Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии

_________________________________________

21 декабря 2020 года

Онкопомощь дневного стационара не оплачивается из ОМС, если хотя бы один из онкопрепаратов пациент получил по региональной или федеральной льготе, а не от онкодиспансера

Определение Верховного Суда РФ от 1 декабря 2020 г. N 307-ЭС20-18455

Онкодиспансер не смог оспорить решение ТФОМС о штрафе и неоплате случаев лечения пациентов по предписанным схемам химиотерапии двумя препаратами, если один из таких препаратов пациент получал по льготе. Всего онкодиспансер потерял почти миллион рублей - 630 тысяч в виде неоплаты оказанной медпомощи и более 115 тысяч в виде штрафа.

Спорными случаями стали следующие:

- лечение с применением препаратов Капецитабин и Оксалиплатин. В условиях дневного стационара пациентам выполнены инъекции с применением лекарственного препарата Оксалиплатин. Капецитбин, полученный пациентами по региональной/федеральной льготе для лечения в амбулаторных условиях, пациенты применяли в соответствии с установленным режимом приема в амбулаторных условиях. К оплате учреждение предъявило схемы лечения shl28: Оксалиплатин 130 мг/м(2) в 1-й день; цикл 21 день, количество дней введения в тарифе -1, КСГ - ds l9.021, не включающие лекарственный препарат Капецитабин;

- лечение с применением двух лекарственных препаратов Бевацизумаб и Интерферон. В условиях дневного стационара пациентам выполнены инъекции с применением лекарственного препарата Бевацизумаб и одна инъекция Интерферон, полученного пациентами по региональной/федеральной льготе. К оплате медицинской организацией предъявлены схемы лечения sh01: Бевацизумаб 7.5 - 15 мг/кг в 1-й день; цикл 21 день, количество дней введения - 1, КСГ - ds19.023, не включающие лекарственный препарат Интерферон;

- лечение с применением двух лекарственных препаратов Бевацизумаб и Капецитабин. В условиях дневного стационара пациентам выполнены инъекции с применением лекарственного препарата МНН Бевацизумаб. Капецитабин, полученный пациентами по региональной/федеральной льготе для лечения в амбулаторных условиях, пациенты применяли в соответствии с установленным режимом приема в амбулаторных условиях. К оплате в страховую медицинскую организацию по данным случаям оказания медицинской помощи предъявлен тариф, не предусматривающий оплату Капецитабина;

- лечение с применением двух лекарственных препаратов Трастузумаб и Гозерелин. В условиях дневного стационара пациентам выполнены инъекции с применением лекарственного препарата Трастузумаб и препарата Гозерелин, полученный пациентами по региональной/федеральной льготе. К оплате в страховую медицинскую организацию по данному случаю оказания медицинской помощи предъявлен тариф, не предусматривающий оплату Гозерелин;

- лечение с применением двух лекарственных препаратов Трастузумаб и Капецитабин. В условиях дневного стационара пациентам выполнены инъекции с применением лекарственного препарата Трастузумаб. Капецитабин, полученный пациентами по региональной/федеральной льготе для лечения в амбулаторных условиях, пациент применял в соответствии с установленным режимом приема в амбулаторных условиях. К оплате в страховую медицинскую организацию по данному случаю оказания медицинской помощи предъявлен тариф, не предусматривающий оплату Капецитабин.

Таким образом, по мнению судов, обеспечение одним из двух используемых в схемах лечения препаратов (Капецитабин, Интерферон, Гозерелин - все из списка ЖНВЛП) осуществлялось в условиях дневного стационара не онкодиспансером, а самими пациентами, получившими данные препараты в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств бюджета для его приема в амбулаторных условиях.

СМО применила к данному нарушению код дефекта 1.5 "приобретение пациентом или лицом, действовавшим в интересах пациента, в период оказания медицинской помощи по назначению врача лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень ЖНВЛП", а ТФОМС заменил его на другой код дефекта медпомощи - 1.1.3 "нарушение прав застрахованных лиц на получение медпомощи в медорганизации, в том числе нарушение условий оказания медпомощи".

Суды согласились с квалификацией нарушения, предложенной ТФОМС, отметив следующее:

- территориальной программой ОМС на спорный год было установлено, что при оказании в ее рамках специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется бесплатное обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП;

- препараты "Капецитабин", "Интерферон", "Гозерелин" включены в ЖНВЛП (на спорный год);

- получение пациентом по месту жительства до госпитализации лекарственных препаратов не относятся к специализированной медпомощи и не являются началом ее оказания;

- значит, фондом правомерно установлено нарушение, выразившееся в том, что в спорных 20 случаях при химиотерапии с установленной схемой лечения с двумя лекарственными препаратами обеспечение пациентов в условиях дневного стационара лекарственными препаратами осуществлялось только одним препаратом;

- прием пациентами препаратов в домашних условиях в данном случае не имеет правового значения, поскольку на онкодиспансере лежит обязанность по лекарственному обеспечению пациентов в период их лечения в условиях дневного стационара за счет средств ОМС;

- поскольку ЭКМП выявила непредоставление пациентам в период нахождения в дневном стационаре предписанных к применению препаратов, что является нарушением условий оказания специализированной медпомощи, применение штрафных санкций по коду дефекта 1.1.3 в данном случае является правомерным.

Доводы онкодиспансера - что фактически пациенты были обеспечены всеми лекарственными препаратами бесплатно и их права на бесплатную медпомощь не нарушены, равно как не нарушались и права бюджета ТФОМС - не возымели эффекта, а СКЭС ВС РФ отказал в пересмотре дела, сославшись на установленное непредставление пациентам в период нахождения на дневном стационаре предписанных к применению препаратов, что является нарушением условий оказания специализированной медпомощи.

_________________________________________

Обновлены требования к центрам крови, отделениям трансфузиологии, плазмоцентрам

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1167н

На ближайшие 6 лет (с 1 января 2021 г. и до 1 января 2027 г.) устанавливаются новые правила организации деятельности, штатные нормативы и стандарты оснащения (без учета других видов меддеятельности, осуществляемой по лицензии) для:

- станций переливания крови (центров крови),

- отделений переливания крови (отделений трансфузиологии),

- плазмоцентров.

В структуре медорганизации, кроме того, должны быть предусмотрены и общеотраслевые должности служащих:

- на станции переливания крови - юрисконсульт - 1,0 штатная единица; инженер по защите информации - 2,0 единицы; техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 2,0 единицы, инженер (по обслуживанию оборудования), - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год;

- в отделении трансфузиологии - инженер по защите информации - 1,0 штатная единица; техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год;

- в плазмоцентре - инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной плазмы в год.

_________________________________________

Выплаты "северных ковидных" сотрудникам соцстационаров и военным за ноябрь немного подрастут

Постановление Правительства РФ от 15 декабря 2020 г. N 2103

Кабмин скорректировал дату начала начисления повышающих коэффициентов к специальным социальным ("ковидным") выплатам для некоторых категорий специалистов:

- для работников стационарных организаций соцобслуживания, стационарных отделений соцобслуживания, оказывающим социальные услуги гражданам, у которых выявлен COVID-19, а также лицам из групп риска заражения. Коэффициент начнет применяться с 16 ноября 2020 года (а не с 20 ноября, как установлено изначально);

- для медицинских и иных работников, военнослужащих, сотрудников, имеющих специальные звания и проходящих службу в учреждениях и органах УИС, Нацгвардии РФ, полиции, МВД, ФГПН, работников МЧС, воинских частей и т.п., оказывающих медпомощь (участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению COVID-19, контактирующих с пациентами с COVID-19. Коэффициент для них начнет применяться с 1 ноября 2020 года (а не с 24 ноября, как установлено изначально).

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии

_________________________________________

Для выдачи бесплатных препаратов от COVID на дом выделены дополнительные средства

Распоряжение Правительства РФ от 12 декабря 2020 г. N 3300-р

Правительство РФ выделило Минздраву РФ более 2,7 млрд рублей на финобеспечение закупок лекарств для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19. Сумма рассчитана на обеспечение более 350 тысяч пациентов.

Указанная сумма будет распределена между субъектами РФ (кому и сколько - определил сам Кабмин). Следить за целевым и эффективным использованием этих средств будет Минздрав РФ.

Напомним, что это не первая финпомощь регионам на приобретение амбулаторных антиковидных лекарств для бесплатной раздачи пациентам. Так, в конце октября на эти цели уже было выделено более 5 млрд рублей (подробности - тут ).

_________________________________________

С Нового года - новый порядок медпомощи по акушерству и гинекологии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н

Минздрав обновил порядок оказания медпомощи по профилям "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ и искусственного прерывания беременности)" и "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)" - он будет действовать с 1 января 2021 г. и до 1 января 2027 г.

Установлено, что первичная специализированная медико-санитарная помощь женщинам во время беременности с целью профилактики, диагностики и лечения ее осложнений оказывается в женской консультации (установлены правила организации ее деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения с разбивкой по кабинетам УЗИ, ФД, доврачебного приема, "акушерского" и т.д.). В малочисленных населенных пунктах помощь беременным оказывается в ФАПах, фельдшерских здравпунктах - акушеркой, фельдшером или, в случае их отсутствия, - медсестрой (первичная доврачебная медико-санитарная), в офисах врачей общей практики - семейных врачей (первичная врачебная медико-санитарная). В случае осложнений должна быть обеспечена консультация специалиста, в том числе телемедицинская.

Подробно прописаны процедуры скринингов беременности, установлена частота осмотра беременной врачами-специалистами, выдачи направления в стационар. В частности, беременная женщина направляется в межрайонный (межмуниципальный) кабинет антенатальной охраны плода при медицинской организации акушерского профиля второй или третьей группы (уровня) либо (по показаниям) медико-генетический центр. Установлены правила организации деятельности такого кабинета (отделения), штатные нормативы, стандарт оснащения, формы протоколов скринингового УЗИ и талона-направления на исследование сывороточных маркеров.

Кроме того, отдельно установлены правила оказания медпомощи:

- беременным женщинам с пороками развития у плода,

- женщинам в период родов и в послеродовый период (и отдельно - женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовый период);

- беременным женщинам, роженицам и родильницам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими хирургической помощи;

- женщинам при неотложных состояниях в период беременности, родов и в послеродовый период;

- женщинам с гинекологическими заболеваниями, в том числе отдельно - несовершеннолетним с такими заболеваниями.

Установлены Правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения для:

- отделения акушерского ухода для беременных женщин;

- дневного стационара для диагностики и лечения акушерской и гинекологической патологии;

- родильного дома (с акушерским и гинекологическими отделениями и иными структурными отделениями);

- перинатального центра (со всеми отделениями);

- Центра охраны материнства и детства;

- ургентного родильного зала медицинской организации;

- отделения анестезиологии-реанимации перинатального центра и родильного дома;

- акушерского дистанционного консультативного центра в составе акушерского стационара третьей группы (уровня);

- выездных бригад СМП анестезиологии-реанимации для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи;

- Центра охраны здоровья семьи и репродукции;

- гинекологического отделения медицинской организации и отдельно - гинекологического отделения для несовершеннолетних;

- кабинета врача-акушера-гинеколога для несовершеннолетних;

- Центра охраны репродуктивного здоровья подростков.

Кроме того, предусмотрено создание Центров медико-социальной поддержки женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации. Такой Центр самостоятельно оказывает медико-социальные услуги женщинам, подвергшимся психофизическому насилию; потерявшим родных и близких (вдовы); имеющим детей-инвалидов; женщинам-инвалидам; одиноким матерям с несовершеннолетними детьми; несовершеннолетним матерям; несовершеннолетним и одиноким женщинам из неполных семей; находящимся в предразводной и послеразводной ситуации; находящимся в конфликте с семьей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Минздрава России от 09.12.2020 N 1307н

_________________________________________

18 декабря 2020 года

Прививка от COVID-19 внесена в календарь прививок по эпидемическим показаниям

Минздрав внес прививку против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в календарь профпрививок по эпидемическим показаниям.

При этом лица, подлежащие обязательной вакцинации, разделены на три группы (приоритеты):

- к приоритету 1-го уровня относятся работники медицинских и образовательных организаций и МФЦ; работники организаций соцобслуживания и проживающие в них лица; взрослые с хроническими заболеваниями, в том числе с сердечно-сосудистыми, заболеваниями бронхолегочной системы, сахарным диабетом и ожирением;

- к приоритету 2-го уровня относятся вахтовики, работники организаций транспорта и энергетики, сотрудники правоохранительных органов, государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу; волонтеры; военнослужащие; работники организаций сферы предоставления услуг;

- к приоритету 3-го уровня относятся государственные гражданские и муниципальные служащие; совершеннолетние студенты профессиональных образовательных организаций и вузов; призывники.

В зависимости от эпидситуации конкретного региона приоритеты могут быть изменены региональными властями.

Отметим, что каких-либо официальных разъяснений по "приоритетной" новации пока не появилось.

_________________________________________

Сколько ТСР - детских подгузников и абсорбирующего белья в сутки можно назначить ребенку-инвалиду в ИПРА?

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 30 ноября 2020 г. N 39296.ФБ.77/2020

Минтруд напоминает, что октябрьские поправки в приказ 85н о сроках пользования ТСР определяют сроки пользования абсорбирующим бельем и подгузниками для детей-инвалидов в зависимости от возраста:

- для детей в возрасте от 0 до 3 лет - не более 8 часов,

- от 4 до 7 лет - не более 6 часов,

- от 8 до 18 лет - не более 5 часов.

В связи с этим при назначении абсорбирующего белья, подгузников детям-инвалидам (22-01-01, 22-01-02, 22-01-03, 22-01-14, 22-01-15, 22-01-16, 22-01-17, 22-01-18) при выраженных или значительно выраженных нарушениях мочевыделительной функции возможно определение количества впитывающих простыней (пеленок) и подгузников в сочетаниях в зависимости от возраста ребенка:

- от 0 до 3 лет - не более 3 изделий в сутки,

- от 4 до 7 лет - не более 4 изделий в сутки,

- от 8 до 18 лет - не более 5 изделий в сутки (общее количество абсорбирующего белья и подгузников не должно превышать установленное количество).

Формирование новой ИПРА (с уточненным измененным количеством белья и подгузников), взамен ранее разработанной осуществляется без оформления нового направления на МСЭ по заявлению законного или уполномоченного представителя ребенка-инвалида в следующем порядке:

- регистрация заявления законного или уполномоченного представителя ребенка-инвалида о внесении изменений в ИПРА в части изменения суточного количества абсорбирующего белья и подгузников. Реквизиты в заявлении - уточнение характеристик ранее рекомендованных видов реабилитационных или абилитационных мероприятий инвалиду (ребенку-инвалиду);

- разработка ИПРА без требования оформления нового направления на МСЭ с использованием функционала ЕАВИИАС МСЭ;

- срок, в течение которого в новой ИПРА рекомендовано измененное суточное количество абсорбирующего белья и подгузников должен начинаться с даты поступления в бюро заявления законного или уполномоченного представителя ребенка-инвалида и заканчиваться датой, указанной в предыдущей ИПРА как срок окончания проведения реабилитационных мероприятий.

При этом для разработки новой ИПРА взамен ранее разработанной, срок которой не истек, не требуется заключение специалистов медицинской организации.

_________________________________________

Утвержден перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2021 год

Распоряжение Правительства РФ от 7 декабря 2020 г. N 3242-р

Перечень специализированных продуктов лечебного питания теперь содержит 86 наименований (увеличен на 10 позиций по сравнению с перечнем 2020 года), в их числе специализированные жидкие и сухие смеси для зондового использования, необходимые детям с орфанными заболеваниями. Их будут закупать за счет федерального бюджета и выдавать детям-инвалидам бесплатно по рецепту лечащего врача. С нового года в число бесплатных лечебных продуктов войдет, в частности, лечебное питание для детей с ацидемией и лейцинозом (болезнью "кленового сиропа"), увеличится список продуктов для больных муковисцидозом. Среди новых позиций - смеси Мilupa MSUD, Мilupa OS, Nutrien Standard, Nutrien Diabet."

_________________________________________

Определен единственный поставщик услуг санитарной авиации для госнужд в 2020-2021 годах

Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2020 г. N 3286-р

Правительство РФ в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ определило АО "Национальная служба санитарной авиации" в качестве единственного исполнителя авиационных работ в целях оказания медицинской помощи для государственных нужд в 2020-2021 годах. Указанное распоряжение наделяет власти субъектов РФ правом заключать с акционерным обществом контракты на услуги санавиации без проведения конкурентных процедур.

31 декабря 2021 года установлено в качестве предельного срока, на который согласно распоряжению Правительства РФ с обществом заключаются контракты. Кроме этого, предусматривается возможность привлечения субподрядчиков и соисполнителей к исполнению контрактов при условии исполнения акционерным обществом лично не менее 30% совокупного стоимостного объема обязательств.

Документ действует с 10 декабря текущего года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

17 декабря 2020 года

Появились чек-листы для проверки соблюдения требований к заготовке, хранению, транспортировке и использованию донорской крови

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 октября 2020 г. N 307

ФМБА составило списки контрольных вопросов, которые используются в рамках плановых проверок соблюдения требований к обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.

Речь идет о выполнении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проверочные листы (списки контрольных вопросов, применяемые в ходе плановых проверок

_________________________________________

"Побочки" и нежелательные реакции после применения медизделий: с 2021 года изменятся правила информирования Росздравнадзора

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. N 1113н

Субъекты обращения медизделий (кроме "сколковцев") должны сообщать в Росздравнадзор:

- обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медизделия;

- о нежелательных реакциях при его применении;

- об особенностях взаимодействия медизделий между собой;

- о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников при применении и эксплуатации медизделий.

Сообщения (примерная форма прилагается к Порядку) отсылаются в Росздравнадзор в течение месяца (20 рабочих дней) со дня выявления побочных действий и иных неблагоприятных событий. Медорганизации должны информировать и производителя медизделия.

Производитель медизделия, со своей стороны, должен предоставлять отчет о неблагоприятном событии (срок зависит от серьезности инцидента) и отчет о корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия.

Установлены случаи, когда сообщать о неблагоприятных событиях не нужно.

Порядок будет действовать в 2021-2026 гг.

_________________________________________

16 декабря 2020 года

С Нового года - новые правила выдачи медсправок и заключений

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2020 г. N 972н

На 2021-2026 годы утвержден новый порядок выдачи справок и заключений медорганизациями для случаев, когда отсутствует специальные правила:

- составляются в произвольной форме,

- могут быть оформлены на бумажном носителе (по общему правилу, и если пациент обратился лично с паспортом), а также в форме электронного документа (если пациент не возражает, и если он обратился за справкой лично или посредством Интернет после авторизации в ЕСИА). Во втором случае документ могут направить в ЛК пациента на портале госуслуг;

вид документа	обязательные реквизиты
медицинская справка бумажная	- на бланке медорганизации либо с проставлением ее штампа, в произвольной форме; - должна быть личная подпись врача (фельдшера, акушерки), - должен быть оттиск личной печати врача, - должен быть оттиск печати медорганизации (при наличии)
медицинское заключение бумажное	- на бланке медорганизации либо с проставлением ее штампа, в произвольной форме, - должна быть личная подпись каждого врача-специалиста, участвующего в вынесении медицинского заключения, - должна быть подпись руководителя медорганизации, - должен быть оттиск личной печати каждого врача-подписанта, - должен быть оттиск печати медорганизации (при наличии)
медицинская справка цифровая	- составляется в произвольной форме; - заверяется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
медицинское заключение электронное	- формируется с использованием МИС медорганизации, региональных ГИС в сфере здравоохранения и т.п.

- справки могут содержать закрытый ряд сведений, перечисленных в Порядке;

- медзаключения выдаются на основании медобследования пациента, в том числе комиссионного, и содержат комплексную оценку состояния здоровья пациента.

______________________________________

Медработники, впервые прибывшие на работу в районы Крайнего Севера, получат единовременную выплату

Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 1993

Установлен размер единовременной компенсационной выплаты медработникам, впервые прибывшим на работу в ЗАТО, обслуживаемые медорганизациями в ДФО, в районах Крайнего Севера: 2 млн руб. для врачей и 1 млн руб. для фельдшеров, акушерок и медсестер.

Также уточнено, что выплату получат акушерки и медсестры, впервые прибывшие на работу в ЗАТО, обслуживаемые учреждениями ФМБА России. Она составляет 0,5 млн руб.

______________________________________

Раствор антибиотиков для создания замка катетера будет выдаваться "паллиативным" пациентам для домашнего использования

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2020 г. N 1195н

Минздрав расширил перечень медизделий для поддержания функций органов и систем организма человека, которые предоставляются пациенту для использования на дому при оказании паллиативной медпомощи.

Перечень дополнен позицией "Раствор антибактериальный с антибиотиками для создания замка для катетера" (код номенклатуры медизделий - 134620).

______________________________________

15 декабря 2020 года

Контуры системы ОМС существенно изменятся с 2021 года

Федеральный закон от 8 декабря 2020 г. N 430-ФЗ

Поправки к закону об ОМС, которые вступят в силу с 01.01.2021, кардинально поменяли способ распределения и оплаты медпомощи, оказанной федеральными медцентрами - то есть медорганизациями, подведомственными Правительству РФ и федеральным органам исполнительной власти. Однако правки не ограничиваются только этой реформой, затронуты и иные сферы ОМС:

- ранее вся медпомощь распределялась согласно терпрограммам ОМС - в каждом регионе своя теркомиссия определяла, какой объем и кому должен быть выделен. Со следующего года вся медпомощь будет поделена на две группы: специализированная, включая ВМП, которая оказывается федеральными медцентрами, и вся остальная (в ее составе тоже будет специализированная и ВМП). Первая будет распределяться в специальном порядке, который установит Правительство РФ (ее объемы и остальные параметры, а также порядок установления тарифов Правительство РФ установит в составе базовой программы ОМС), а вторую - как и ранее, комиссия по разработке терпрограммы ОМС в каждом регионе, однако теперь еще и - с учетом нормативов финзатрат на единицу объема, установленных в терпрограмме ОМС. При этом федеральные медцентры могут работать и там, и там - оказывать специализированную и ВМП по объемам, выделенным ей ФФОМС, и всю остальную, также включая специализированную и ВМП, - в рамках объемов, распределенных по терпрограммам;

- внедоговорная медпомощь по ОМС исключается, она оказывается только на основании договоров трех видов: 1) договор между федмедцентром (которому уже распределили объем медпомощи) и ФФОМС на оказание и оплату медпомощи в рамках базовой программы ОМС; 2) договоры между медорганизацией, СМО и ТФОМС на оказание и оплату медпомощи по ОМС в соответствии с терпрограммой в рамках распределенных объемов (платит СМО), либо в соответствии с базовой программой ОМС, если эта помощь оказана за пределами региона выдачи полиса (платит ТФОМС);

- реестр медорганизаций сферы ОМС станет именоваться единым реестром, а внутри него будут вестись два "субреестра" - реестр медорганизаций, работающих по терпрограммам ОМС (порядок вступления в него не изменился), и сведения о федеральным медцентрах, работающих по базовой программе ОМС (попасть в этот "субреестр" на 2021 года можно путем направления заявки в ФФОМС до 25.12.2020 включительно, а в следующие годы заявку нужно подавать до осени);

- за финансовое обеспечение предоставления застрахованным лицам специализированной (в т.ч. ВМП) медицинской помощи, оказываемой федеральными медцентрами в соответствии с едиными требованиями базовой программы ОМС, отвечает РФ. Какими конкретно будут объемы такого финобеспечения должен установить Минздрав РФ;

- такая помощь (оказанная федеральными медцентрами в рамках "базового" ОМС), даже если она оказана пациенту за пределами "своего" региона, исключается из расчетов за остальную медпомощь, оказанную за пределами региона получения полиса ОМС;

- порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи в рамках ОМС (как для терпрограмм, так и для базовой, и как для медорганизаций, так и для СМО) будет новым, причем полномочия по установлению такого порядка контроля будут изъяты у ФФОМСа и переданы в Минздрав РФ, как и полномочия по установлению требований к тарифному соглашению ОМС в регионах. Кроме того, Минздрав будет определять параметры расходов средств НЗС (какая помощь предоставляется и кому);

- экспертов, которые проверяют качество медпомощи, разделят на две группы - одни будут проверять только медпомощь, оказанную федцентрами по базовой программе ОМС, а остальные (из территориальных реестров экспертов КМП) - всех остальных. Порядок ведения единого реестра экспертов установит Минздрав РФ, полномочия ФФОМС в этой части прекращены;

- сохранен запрет на отказ в предоставлении застрахованным медпомощи в соответствии с программами ОМС (и базовой, и территориальной). Пациенты вправе выбирать себе не только поликлинику, но и федеральный медцентр (пока неясно, в каких именно рамках), порядок направления туда установит Минздрав РФ;

- МЭК будет проводить только ТФОМС, а в отношении федеральных медцентров - ФФОМС (не СМО), обжаловать его в досудебном порядке будет нельзя;

- у СМО - таки "отобрали" часть денег, которые они получали на ведение дела по СМО: такой размер теперь составит от 0,8 до 1,1% от суммы средств, поступивших в СМО по подушевым нормативам (ранее - от 1 до 2%);

- информационное обеспечение персонифицированного учета о застрахованных и полученной ими медпомощи возложено на ГИС СМО, оператором которой является ФФОМС.

______________________________________

В мультивитаминку "не доложили" ретинола? Виновата аптека!

Определение Верховного Суда РФ от 28 октября 2020 г. N 309-ЭС20-15957

Аптека не смогла оспорить миллионный штраф по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (оборот фальсифицированных БАД), наложенный по протоколу Роспотребнадзора по факту реализации потребителям биологически активных пищевых добавок "Ундевит MAP" и "Вука Вука".

Ранее санитарное ведомство провело плановую выездную проверку аптеки. В ходе проверки были отобраны пробы этих БАД и исследованы в лаборатории.

Оказалось, что в составе ундевита втрое меньше витамина А, чем заявлено производителем. А в составе средства против эректильной дисфункции, наоборот, имеется "секретный" компонент тадалафил, не заявленный на этикетке и на упаковке.

Таким образом, оба упомянутых находящихся в обороте БАД имеют скрытые свойства и качества (или "недокачества"), являются фальсифицированными, а информация на маркировке БАД - заведомо недостоверной и неполной.

Возражения аптеки, что нарушения допущены производителем, и что ни "утечка" ретинола, ни "возникновение" тадалафила не могли иметь места на стадии хранения или реализации товара, не возымели эффекта:

- юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ);

- аптека является юридическим лицом и обязана осуществлять предпринимательскую деятельность в соответствии с действующим законодательством РФ и предвидеть последствия совершения или не совершения им юридически значимых действий;

- осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере оборота БАД, аптека должна осуществлять контроль качества реализуемых БАД, предпринимать все возможные меры для предотвращения реализации фальсифицированных препаратов;

- при проведении плановой проверки была исследована представленная аптекой программа производственного контроля, в которой отсутствуют мероприятия по проведению лабораторного контроля реализуемых БАД. Между тем, в соответствии с пунктом 8.5 СанПиН 2.3.2.1290-03 производственный контроль БАД должен осуществляться на всех этапах технологического процесса (производства) и оборота. Мероприятия по проведению производственного контроля осуществляются с использованием испытательных лабораторных центров, аккредитованных в установленном порядке (п. 8.8 СанПиН 2.3.2.1290-03);

- аптека не смогла объяснить, каким образом осуществлялся производственный контроль при принятии БАД, в отношении которых установлены нарушения, какие документы были представлены при принятии товара от поставщиков;

- при таких обстоятельствах суд полагает доказанным наличие в действиях аптеки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ;

- довод о том, что к административной ответственности следует привлечь производителей БАД, был предметом рассмотрения суда и отклонен как необоснованный, поскольку исходя из субъектного состава в качестве лица, привлекаемого к административной ответственности, указан также и продавец.

Верховный Суд РФ отказал аптеке в пересмотре дела, указав, что если бы аптека была наказана по ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение требований техрегламентов), то ее доводы о том, что не она произвела эти БАД, могли иметь значение, но в данном деле речь идет о совсем другом нарушении.

Кстати, если - после вступления в силу нового Закона о госконтроле - подобное нарушение будет вскрыто по итогам проведенной в аптеке мониторинговой закупки, в течение 24 часов после обнаружения недостатков БАД инспектор Роспотребнадзора должен будет вынести представление о проведении нового КНМ уже в отношении производителя.

Рекомендуем:

Обзоры "Гаранта"

Сравнительный анализ законов о госконтроле

______________________________________

Первая вакцина от COVID "получила" собственные санитарные правила перевозки и хранения до марта

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 декабря 2020 г. N 41

Утверждены отдельные СП по условиям перевозки и хранения Гам-Ковид-Вак (первой российской антиCOVIDной вакцины, она же - "Спутник V"), а также к используемому при этом оборудованию. Общие требования таковы:

- оборудование должно обеспечивать температурный режим минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом колебаний температуры в течение года в конкретной климатической зоне, а также свободную циркуляцию воздуха при максимальной загрузке морозильного оборудования;

- кроме того, должно быть обеспечено замораживание и хранение в замороженном состоянии хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами или в качестве аварийных источников холода в стационарном морозильном оборудовании, для поддержания температурного режима минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения;

- поступление и отправка вакцины должны регистрироваться в специальном журнале

Установлены:

- отдельные требования к оборудованию для перевозки вакцины (термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники; хладоэлементы, в том числе сухой лед, и авторефрижераторы) и особенности его использования, а также требования к водителям автотранспорта, используемого для транспортирования вакцины,

- отдельные требования к оборудованию для хранения вакцины (морозильные камеры; морозильники, в том числе морозильники-прилавки; термоконтейнеры с хладоэлементами или сухим льдом);

- отдельные требования к термометрам, термографам, терморегистраторам и термоиндикаторам, при этом поставщик обязан письменно информировать получателя о типе термоиндикатора/терморегистратора перед отправкой вакцины и получить ответное подтверждение возможности снятия показаний данного оборудования контроля температуры при приемке вакцины;

- требования к инструктажу работников;

- примерный расчет количества сухого льда для поддержания необходимого температурного режима.

СП будут действовать всего три месяца, до 01.03.2021.

СП обязательны к применению аптечными складами, аптеками, медорганизациями.

______________________________________

14 декабря 2020 года

Определена минимальная доля закупок российских томографов, УЗИ-аппаратов и других медизделий

Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 2014

Правительство РФ в соответствии с Законом N 44-ФЗ утвердило перечень товаров, минимальную обязательную долю закупок которых, при условии, что страной происхождения этих товаров является Россия, необходимо соблюсти заказчикам. Минимальная доля закупок определена в процентном отношении к объему закупок товаров (в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) соответствующего вида, осуществленных заказчиком в отчетном году. При этом уточняется, что для цели достижения минимальной доли закупок учитываются товары, происходящие из государств - членов ЕАЭС.

Также утверждены:

- особенности определения НМЦК для цели достижения минимальной доли закупок;

- Положение о требованиях к содержанию и форме отчета об объеме закупок российских товаров;

- Положение о порядке, критериях и последствии проведения оценки выполнения заказчиком обязанности достижения минимальной обязательной доли закупок российских товаров (в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) отдельных видов, при осуществлении закупок которых установлены ограничения допуска товаров, происходящих из иностранных государств.

Предусматриваются также формы отчета об объеме закупок российских товаров и информации о достижении минимальной обязательной доли закупок российских товаров.

Соответствующее постановление вступает в силу 1 января 2021 года и применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС, приглашения принять участие в которых направлены, контракты по результатам которых заключены после дня вступления в силу постановления. При этом положения указанного постановления о подготовке отчета об объеме закупок российских товаров, осуществленных для достижения заказчиком минимальной доли закупок, обоснования невозможности достижения заказчиком минимальной доли закупок применяются при подготовке таких отчета и обоснования с 1 января 2022 года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

С 14 декабря - новый порядок оформления больничных листов

Приказ Минздрава России от 1 сентября 2020 г. N 925н (зарег. в Минюсте РФ 14.09.2020)

Минздрав урегулировал вопросы оформления электронных листков нетрудоспособности, а также уточнил порядок выдачи бумажных больничных.

Для оформления электронного листка нетрудоспособности, помимо удостоверения личности, потребуется СНИЛС. А при заполнении электронного листка "по уходу" вносится СНИЛС на каждого члена семьи, за которым осуществляется уход (при отсутствии информации о СНИЛС члена семьи поле не заполняется).

Указано, каким категориям граждан будут оформляться только бумажные больничные.

Продолжение бумажного листка нетрудоспособности можно оформить в виде электронного, и наоборот.

Определены особенности оформления больничных при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Так, при оказании медпомощи с применением телемедицинских технологий выдается электронный больничный, при этом выдать его сможет только врач, сведения о котором внесены в Федеральный регистр медицинских работников.

Скорректировано описание некоторых кодов причин нетрудоспособности:

код	Прежний порядок	Новый порядок
08	долечивание в санатории	долечивание в санаторно-курортной организации
10	иное состояние (отравление, проведение манипуляций и др.)	иное состояние (отравление, проведение сложных урологических, гинекологических, проктологических и других исследований, манипуляций, процедур, медицинских вмешательств)
017	при лечении в специализированном санатории	при лечении туберкулеза, когда санаторно-курортное лечение заменяет оказание медицинской помощи в стационарных условиях
19	при лечении в клинике научно-исследовательского учреждения (института) курортологии, физиотерапии и реабилитации	при направлении на долечивание больных туберкулезом в санаторно-курортную организацию

А также кодов о нарушении режима:

код	Прежний порядок	Новый порядок
код	строка "Отметки о нарушении режима"	строка "Отметки о нарушении условий оказания медицинской помощи"
23	несоблюдение предписанного режима, самовольный уход из стационара, выезд на лечение в другой административный район без разрешения лечащего врача	несоблюдение предписанных условий оказания медицинской помощи
24	несвоевременная явка на прием к врачу	несвоевременная явка на прием к врачу (фельдшеру, зубному врачу)

Приказ вступает в силу 14 декабря 2020 года.

___________________________________________

С 1 января - новые формы документов, используемых в сфере лицензирования фармдеятельности и нарколицензирования

Приказы Росздравнадзора от 29 октября 2020 г. N 10022 и N 10021

С 2021 года утрачивают силу приказы Росздравнадзора от 2012 года о формах документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, а равно в сфере лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Взамен приняты формы различных уведомлений - о предоставлении лицензии (вместо выдачи бумажной лицензии, как ранее), о необходимости устранения выявленных нарушений, о возврате заявления о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии и ряд других.

___________________________________________

11 декабря 2020 года

Конституционный Суд РФ вновь отказался рассмотреть жалобу о "миграционных" обязанностях медстационаров

Определение Конституционного Суда РФ от 29 октября 2020 г. N 2413-О

КС РФ не принял к рассмотрению уже вторую жалобу Котласской горбольницы на неконституционность ряда положений Закона о миграционном учете иностранных граждан (мы рассказывали о первой попытке ранее). На сей раз "мишенью" стал п. 1 ч. 3 ст. 20 данного закона, согласно которому срок представления уведомления о прибытии иностранного гражданина в место пребывания составляет 7 рабочих дней со дня прибытия в место пребывания, за исключением случаев, если иностранный гражданин находится в медорганизации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях. Ранее больницу трижды наказали по ч. 4 ст. 18.9 КоАП РФ за непредставление в МВД уведомления о прибытии иностранных пациентов.

Больница указывала в жалобе, что оспариваемый пункт:

- необоснованно возлагает на медорганизации обязанность уведомить МВД о прибытии иностранного гражданина, не обязывая при этом самих иностранных граждан предъявить при поступлении в медорганизацию документы, удостоверяющие личность;

- позволяет привлекать медорганизации к административной ответственности без учета отсутствия у них объективной возможности исполнить соответствующую обязанность в случае оказания пациенту экстренной медицинской помощи;

- а следовательно, спорный пункт не соответствует статьям 15 (часть 1), 18, 45 (часть 2) и 46 (часть 2) Конституции РФ.

КС РФ не нашел оснований для принятия жалобы к рассмотрению, отметив следующее:

- сами по себе постановка иностранных граждан на учет и снятие их с учета по месту пребывания, предполагающие возложение определенных обязанностей как на иностранного гражданина, так и на принимающую его сторону, являются необходимыми элементами единой системы миграционного учета;

- при этом закон возлагает и на иностранных граждан обязанность предоставить принимающей стороне необходимые для миграционного учета документы, что подразумевает наличие у медицинской организации права требовать от иностранных граждан предъявить удостоверение личности в рамках исполнения ими указанной обязанности,

- состоявшимися по делу заявителя судебными актами было установлено, что во всех случаях совершения противоправного деяния у больницы имелась объективная возможность исполнить возложенную на неё обязанность, поскольку иностранные граждане передавали ей необходимые документы в день госпитализации (в медкарте пациента "есть данные об иностранном паспорте", имеются показания свидетелей о представлении вида на жительство в приемный покой больницы);

- а вообще же в случае отсутствия у медорганизации объективной возможности исполнить возложенную на нее миграционным законодательством обязанность по представлению в органы миграционного учета уведомления о прибытии иностранного гражданина в место пребывания, то данный факт, будучи связанным с наличием или отсутствием виновности, подлежит выяснению в ходе производства по делу об административном правонарушении на основании всестороннего, объективного и своевременного исследования всех фактических обстоятельств (часть 2 статьи 2.1, статья 24.1, пункт 3 статьи 26.1 КоАП РФ).

_________________________________________

Клетки тканей человека стали самостоятельным объектом пересадки

Приказ Минздрава России и РАН от 27 октября 2020 г. N 1158н/2

Перечень объектов трансплантации (предусмотренный Законом о трансплантации органов и (или) тканей человека) с 12 декабря 2020 г. дополнился новой позицией:

- клетки, предназначенные для замещения (выполнения) присущих им функций в организме, которые получены (заготовлены) из биологического материала в результате его измельчения, гомогенизации, энзиматической обработки, удаления нежелательных компонентов, селективного отбора клеток, и (или) их обработки.

_________________________________________

Урегулирован порядок обеспечения заключенных с ВИЧ антивирусными препаратами

Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. N 1963

Минздрав будет централизованно закупать антивирусные лекарственные препараты для федеральных госучреждений, подведомственных ФСИН, в целях оказания медпомощи заключенным с ВИЧ. Урегулирован порядок обеспечения таких лиц препаратами.

Постановление вступает в силу 1 января 2021 г.

_________________________________________

10 декабря 2020 года

ЭКО-туризм: частная клиника добилась от ТФОМС оплаты процедур ЭКО пациентам из других регионов с направлениям в рамках ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 26 октября 2020 г. N 308-ЭС20-15869

Частный медцентр добился от ТФОМС оплаты около 3,5 млн рублей за проведение процедуры ЭКО пациентам из других регионов, притом что у самого медцентра не было ни "выделенных объемов" медпомощи в своем регионе, ни договора с ТФОМС или СМО.

В обоснование своих требований медцентр представил счета за оказанную медпомощь и реестры счетов.

ТФОМС, отказываясь платить по счетам, выдвигал следующие доводы:

- между ним и частным ЭКО-медцентром нет договорных отношений,

- в силу этого, с одной стороны, медцентр не может требовать оплаты,

- а с другой стороны, ТФОМС не может провести экспертный контроль оказанной медпомощи, что нарушает права застрахованных лиц на получение бесплатной и доступной медицинской помощи;

- оплата медпомощи в условиях отсутствия договора является нарушением Бюджетного кодекса РФ,

- а медцентр даже не попытался обжаловать действия (бездействие) комиссии по разработке терпрограммы ОМС и не направлял в год оказания услуг счетов в установленной законодательством об ОМС форме;

- при этом в соответствии с Перечнем оснований для отказа в оплате (уменьшения оплаты) медпомощи несоответствие соответствующему отчетному периоду (периоду оплаты) в реестре счетов даты оказания медицинской услуги (код дефекта 5.1.6) влечет отказ в оплате медицинской помощи.

Тем не менее суды всех инстанций признали отказ ТФОМС незаконным:

- медцентр включен в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в системе ОМС края в спорный период, в качестве организации, оказывающей специализированную медико-санитарную помощь по акушерству и гинекологии (использование вспомогательных репродуктивных технологий);

- медцентр выполнил процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в соответствии с направлениями для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС на общую сумму более 3 млн рублей, о чем направлял в адрес ТФОМС счета вместе с реестрами счетов;

- медцентр не вправе был отказать в предоставлении медпомощи обратившимся застрахованным в рамках программы ОМС гражданам, представившим выданные уполномоченными на то органами направления;

- вид помощи, оказанной медцентром застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором выдан полис, предусмотрен Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- при этом в силу п. 1 ч. 1 ст. 20 Закона об ОМС медорганизации могут получать средства за оказанную медпомощь как на основании заключенных договоров на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, так и в иных случаях, предусмотренных законом. А согласно правилам ст. 37 и ч. 1 ст. 39 Закона о ОМС, договор на оказание и оплату медпомощи по ОМС заключается между СМО и медорганизацией, которой решением Теркомиссии установлен объем предоставления медпомощи за счет ОМС. А заключение между медорганизацией и ТФОМС договора на оказание и оплату медпомощи, оказанной застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором выдан полис, как раз необязательно (хотя стороны вправе его заключить, и соответствующая оферта была выслана медцентром в адрес ТФОМС). Порядок направления счета и реестра счета за такую медпомощь, а также порядок ее оплаты прямо установлен Правилами ОМС, действовавшими в спорный период;

- в соответствии с положениями упомянутых Правил ОМС, ТФОМСы осуществляют расчеты за медпомощь, оказанную застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором выдан полис, в объеме, установленном базовой программой за счет средств НСЗ терфонда;

- наличия каких-либо претензий к качеству оказанных истцом услуг не выявлено. Доводов о неоказании услуг в реальности фонд не приводил;

- ссылка ТФОМС на акты МЭК, в которых указан код дефекта 5.1.6, судами не принята. На указанные акты МЭК медцентром в адрес фонда направлены протоколы разногласий, опровергающие выводы ТФОМС, при этом ответы на протоколы разногласий в адрес медцентра не поступали, что свидетельствует о том, что ТФОМС согласился с доводами, изложенными в протоколах разногласий. Кроме того, в ходе судебного разбирательства ТФОМС запросил медицинскую документацию для проведения ЭКМП, и по ее результатам не выявлено нарушений, влияющих на качество медицинской помощи;

- таким образом, оказанные медцентром спорные медицинские услуги подлежат оплате фондом в заявленном размере, а действия ТФОМС, оспаривающего правомерность требований медцентра об оплате оказанных услуг, являются злоупотреблением правом.

ВС РФ отказал ТФОМСу в пересмотре дела, отметив, что обстоятельством, влияющим на оплату медуслуг, является не договор, а наличие у истца статуса медицинского учреждения, действующего в сфере ОМС, и оказание им предусмотренных программой ОМС услуг, что установлено судами.

_________________________________________

Аптечки гражданзащиты нужно будет заменить не позднее 2025 года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1164н

Минздрав утвердил новые требования к комплектации ряда "аптечек ГО и ЧС" (комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи).

Такими аптечками обеспечивается:

- личный состав сил ГО, работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медработников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;

- личный состав сил ГО в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.

Состав аптечек варьируется в зависимости от потенциальных факторов опасности (например, выполнение задач в районах возможного химзагрязнения фосфорсодержащими органическими соединениями, в районах возможных пожаров или в радиусе радиоактивного загрязнения и т.п.), а также субъекта, для которого аптечка предназначена.

Новые требования к аптечкам ГО и ЧС будут действовать до конца 2026 года, при этом аптечки, произведенные (укомплектованные) до 01.01.2021, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

_________________________________________

Утверждена новая форма статотчетности по донорской крови

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2020 г. N 1138н

Минздрав утвердил форму статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов", а также порядок ее заполнения.

Форма сдается ежегодно:

- службой крови и медорганизациями, использующими донорскую кровь - не позднее 5 февраля года, следующим за отчетным (в региональные ОУЗ),

- региональными ОУЗ - не позднее 15 февраля (в ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава).

ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава отчитается перед Минздравом не позднее 25 февраля.

Форма и порядок будут применяться с 2021 по 2026 г.г. включительно.

_________________________________________

Цифровые продукты в сфере здравоохранения будут регистрировать в упрощенном порядке

Постановление Правительства РФ от 24 ноября 2020 г. N 190

Правительство РФ урегулировало вопросы госрегистрации ПО, являющегося медицинским изделием, в т. ч. ПО с применением технологий искусственного интеллекта.

В частности, в отношении иностранной продукции не нужно предоставлять сведения о выданных регистрирующим органом разрешениях на ввоз медицинских изделий с целью их госрегистрации.

Госрегистрация будет проходить в 1 этап.

_________________________________________

На покупку медицинского "сельского" транспорта выделено почти 1,5 млрд рублей

Распоряжение Правительства РФ от 27 ноября 2020 г. N 3129-р

Кабмин выделил чуть мене полутора млрд рублей на закупку 2 000 автомобилей для поликлиник и больниц, расположенных на селе, в ПГТ и малых городах (с численностью населения до 50 тыс. человек), для доставки пациентов в медорганизации, медработников - до места жительства пациентов, а также для перевозки биологических материалов для исследований, доставки лекарственных препаратов до жителей отдаленных районов.

Средства выделены в адрес Минпромторга и предназначены, строго говоря, для реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, запланированных на следующий год.

_________________________________________

9 декабря 2020 года

Персонализированные ОМС-отчеты, повышение ответственности пациентов и акты об укреплении психического здоровья граждан: планы Правительства РФ

Распоряжение Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. N 3155-р

Кабмин утвердил план мероприятий по реализации Стратегии развития здравоохранения в РФ на ближайшую пятилетку.

Многие запланированные мероприятия неопределенно поименованы "совершенствованием" организации чего-либо (подходов к этому либо законодательства в некоей сфере), однако в план внесены и очень любопытные разработки:

- Федеральный регистр лекарственных льготников сформируют в течение двух лет (доклад в Правительство назначен на декабрь 2022 года),

- в этот же срок будет расширен Нацкалендарь профилактических прививок,

- денежные потоки в системе ОМС станут прозрачнее, будет организован персонифицированный учет сведений о медпомощи в ОМС (к 2024 году появится проект соответствующего федерального закона),

- регистрация смертей (фактов смерти и ее причин) будет единой, причем на базе ЕГИСЗ, уже в 2021;

- объем первой помощи будет расширен (будет принят федеральный закон по этому вопросу, проект ФЗ должен быть готов через год),

- будут думать над внедрением механизмов, направленных на повышение ответственности граждан за свое здоровье (например, неоплата больничного по гриппу тем, кто не вакцинировался). Срок реализации - декабрь 2021;

- будет развиваться подзаконное нормотворчество, направленное на укрепление психического здоровья граждан (к сожалению, более четкие предложения в план не попали, но всего через год по вопросу будут приняты акты Правительства и ведомственные);

- будет модернизирована многоуровневая система государственных судебно-экспертных учреждений (также потребуется новый федеральный закон, проект подготовят через год),

- к 2024 году намерены создать условия для разработки новых средств и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации за счет развития генетических технологий.

_________________________________________

Новые требования к укладкам и наборам для СМП

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1165н

В ближайшие шесть лет (с 01.01.2021 по 01.01.2027) будут действовать новые требования к комплектации ряда укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи. Речь идет о следующих укладках:

- Укладка общепрофильная для оказания СМП;

- Укладка специализированная (реанимационная) для оказания СМП;

- Набор акушерский для оказания СМП;

- Набор реанимационный для оказания СМП;

- Набор реанимационный неонатальный для оказания СМП;

- Набор реанимационный педиатрический для оказания СМП.

Для всех указанных укладок и наборов предусмотрены общие правила:

- нельзя заменять препараты, установленные в требованиях на препараты других наименований;

- укладка должна храниться в специальной сумке (ящике, рюкзаке) со светоотражающими элементами, изображением красного креста и манипуляционным столиком;

- такая сумка (ящик, рюкзак) должна обеспечивать возможность работы с укладкой для оказания скорой медицинской помощи на высоте не менее 20 см от земли;

- аналогичные требования предъявляются к саквояжу (сумке, рюкзаку), в котором хранится набор для СМП.

_________________________________________

Диаскинтест можно закупать за счет ОМС?

Определение Верховного Суда РФ от 11 ноября 2020 г. N 310-ЭС20-17267

Детская поликлиника добилась отмены требования ТФОМС о возврате "нецелевой" траты и уплаты штрафа в связи с закупкой Диаскинтеста (аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении).

ТФОМС в акте проверки опирался на известное рассуждение:

- Диаскинтест предназначен для проведения туберкулинодиагностики,

- постановка пробы с данным препаратом для диагностики туберкулезной инфекции проводится в условиях противотуберкулезного учреждения в установленных случаях,

- туберкулинодиагностика (постановка реакции Манту) не относится к профилактическим прививкам, а является диагностическим тестом, соответственно, не относится к первичной медико-санитарной помощи, финансируемой за счет средств ОМС,

- финансовое обеспечение в части "туберкулезной" первичной медико-санитарной медпомощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ, а не ТФОМС.

Суды с этим не согласились, сформулировав следующую правовую позицию:

- в поликлинике туберкулинодиагностика осуществлялась врачами-педиатрами с целью ранней диагностики возможной заболеваемости туберкулезом у детей и подростков, в рамках диспансеризации и профилактических осмотров;

- при этом в соответствии с разделами III, IV, V Терпрограммы за счет средств ОМС застрахованным лицам оказывается первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую, а также осуществляется финансовое обеспечение мероприятий по диспансеризации и профилактическим медосмотрам отдельных категорий, в частности медицинских осмотров несовершеннолетних, в том числе при поступлении в образовательные организации в период обучения в них;

- при этом первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению детского населения;

- а в правилах организации деятельности кабинета врача-педиатра участкового, являющихся приложением к Порядку оказания педиатрической помощи, к функциям кабинета врача-педиатра участкового отнесены профилактические осмотры детей, проведение диагностической и лечебной работы в амбулаторных условиях, проведение мероприятий по профилактике и раннему выявлению у детей гепатита B и C, ВИЧ-инфекции и туберкулеза;

- согласно инструкции по применению туберкулиновых проб, утвержденной приказом Минздрава России от 21.03.2003 N 109, туберкулинодиагностика - диагностический тест для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза (МБТ). Как специфический тест применяется при массовых обследованиях населения на туберкулез (массовая туберкулинодиагностика) и для индивидуальных обследований (индивидуальная туберкулинодиагностика), а одной из целей массовой туберкулинодиагностики названа ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;

- приказом Минздрава от 29.12.2014 N 951 "Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания" определены группы лиц, подлежащих обследованию на туберкулез органов дыхания, и предусмотрено, что проведение массовой иммунодиагностики в условиях медицинских организаций общей лечебной сети обеспечивает скрининг детского населения на туберкулез. Для проведения иммунодиагностики применяются как аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении (очищенный туберкулин Линниковой - ППД-Л), так и аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг). При этом пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг) проводят один раз в год всем детям с 8 лет до 17 лет включительно;

- более того, приказом Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза" прямо закреплено, что профилактические осмотры, включающие в себя иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении для детей в возрасте от 8 до 17 лет, проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- для исполнения вышеуказанных нормативных актов, поликлиника обязана была иметь в своём распоряжении средства для профилактики заболеваемости туберкулёзом. Отказ от приобретения аллергена туберкулезного рекомбинантного за счёт единственного источника - средств ОМС привёл бы к невозможности проведения мероприятий по профилактики заболеваемости туберкулёзом у прикреплённого к учреждению застрахованного по программе ОМС детского населения;

- таким образом, профилактическая помощь, составной частью которой выступает диагностика, относится к первичной медико-санитарной помощи, оказывается в рамках базовой программы ОМС и подлежит оплате за счет средств ОМС. Поскольку постановка туберкулиновой пробы осуществлялась в рамках приема врача-педиатра участкового и входит в предоставляемую услугу, источником финансового обеспечения для ее приобретения выступают средства ОМС.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

Отметим, что ранее суды также "защитили" медорганизацию от штрафа за покупку Диаскинтеста на средства ОМС, однако аргументация была абсолютно иной и свелась к тому, что покупка аллергенов для туберкулинодиагностики является все-таки нарушением, просто в данном конкретном деле оно было "вынужденным" (подробности можно узнать из нашего обзора).

_________________________________________

Утверждены порядок обследования донора крови и перечень противопоказаний к донорству

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1166н

В ближайшие шесть лет (с 01.01.2021 по 01.01.2027) будут действовать новые правила медицинского обследования доноров крови, а также перечень противопоказаний для сдачи крови (временные и постоянные) и сроки медотводов.

В частности, медобследование включает в себя сбор анамнеза и физикальное обследование, проводимое врачом - трансфузиологом, а также лабораторные исследования образцов крови донора:

- на уровень гемоглобина, наличие маркеров возбудителя сифилиса, вирусов гепатита (В и С) и ВИЧ, иммуногематологические исследования;

- для идентификации по системе АВ0;

- для определения резус-принадлежности;

- для определения аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов;

- для определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, а также вариантов антигена D (при первой и второй донации), для установления группы крови по системе АВ0, резус принадлежности, антигена К1 системы Kell (при первой донации).

Предусмотрены также иные исследования донорской крови - в зависимости от вида донации и интервалов между ними.

Медобследование доноров оплачивается за счет средств финобеспечения организации службы крови.

Утверждены также формы Анкеты донора, ИДС донора, Согласия донора на обработку персданных, включая биометрические.

_________________________________________

Принудительное нарколечение по приговору суда: теперь не требуется согласия осужденного на раскрытие врачебной тайны уголовно-исполнительному инспектору

Приказ Министерства юстиции РФ и Министерства здравоохранения РФ от 16 ноября 2020 г. N 283/1220

Минюст и Минздрав скорректировали порядок контроля за тем, как осужденные наркоманы проходят обязательное лечение от зависимости и реабилитацию.

Из ранее действующего порядка исключено упоминание о согласии осужденного на предоставление уголовно-исполнительной инспекции сведений, касающихся такого осужденного и составляющих врачебную тайну.

Таким образом, теперь инспектор взаимодействует с медицинской организацией (по вопросу лечения осужденного, признанного больным наркоманией) без предоставления упомянутого согласия:

- когда отправляет запрос об исполнении пациентом своей обязанности по лечению,

- когда отправляет запрос об исполнении пациентом своей обязанности пройти медреабилитацию,

- когда отправляет аналогичные периодические запросы.

_________________________________________

8 декабря 2020 года

Порядок 100% авансирования расходов медорганизаций из средств ОМС продлен до конца 2020 года

Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 1995

Кабмин скорректировал свое апрельское постановление об особенностях реализации базовой программы ОМС в текущем календарном году. Установлено, что:

- с августа и до конца декабря 2020 года продолжается ежемесячное авансирование расходов СМО и медорганизаций в размере до 1/12 годового объема средств, распределенных решением Теркомиссии;

- с апреля и до конца декабря 2020 года медорганизации системы ОМС, которые "пострадали" от приостановления диспансеризации и профосмотров, а также от "коронавирусного" сокращения плановой стационарной медпомощи, оплачивают зарплату своим сотрудникам, несут ЖКХ-расходы, платят налоги и обязательные взносы за счет средств ОМС независимо от объема оказанной ими медпомощи. Кроме того, они могут закупать оборудование, лекарства, инвентарь, питание и т.п. - также за счет средств ОМС и независимо от объема оказанной ими медпомощи - но лишь в размере не более 5% размера постоянных расходов медорганизации за соответствующий период. Остальное нужно возвращать в бюджет ТФОМС (разумеется, с учетом оплаты за оказанную медпомощь).

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии

_________________________________________

ИП по определению не может получить положительное СЭЗ на условия работы собственной рентгеновской стоматологической установки

Определение Верховного Суда РФ от 9 ноября 2020 г. N 305-ЭС20-16783

Санитарное ведомство правомерно отказывает в выдаче положительного СЭЗ об условиях выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, если рентгеновская установка, о применении которой выдается СЭЗ, принадлежит на праве собственности ИП, а не юридическому лицу.

ИП безуспешно оспаривал отказ в выдаче положительного "санитарного" заключения: Роспотребнадзор счел, что условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения не соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, потому что радиационный источник находится в собственности у индивидуального предпринимателя, а не юридического лица, что является нарушением ст.5 Закона об использовании атомной энергии, п. 1.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

Указывая на неправоту санитарных врачей, ИП ссылался на следующее:

- гражданское законодательство по субъектному составу регулирует правоспособность граждан (физических лиц) и юридических лиц,

- при этом Закон об использовании атомной энергии распространяет свои ограничения исключительно на граждан (физических лиц) и не ограничивает правоспособность юридических лиц и приравненных к ним положениями ст. 23 ГК РФ индивидуальных предпринимателей;

- поэтому не может быть признано обоснованным фактическое требование Роспотребнадзора, сводящееся к обязательному образованию юридического лица для получения права на эксплуатацию источника ионизирующего излучения;

- кроме того, еще в 2007 году Конституционный Суд РФ по жалобе ИП (заявителя и в настоящем деле) рассматривал сходный вопрос - действующее на момент жалобы в КС РФ Положение о лицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения, не разрешало ИП получать лицензию на производство работ и оказание услуг с использованием медицинского рентгеновского аппарата - радиовизиографа Trophy Trex Elitys (лицензию могли получать исключительно юрлица) и фактически блокировало ИП возможность оказывать услуги по тем медлицензиям, которые у него уже имелись (по "Рентгенологии в стоматологии", "Стоматологии терапевтической", "Стоматологии ортопедической"). КС РФ счел, что необходимость лицензирования деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими медицинскими (в том числе стоматологическими), используемыми при осуществлении меддеятельности, установлена Законом о радиационной безопасности населения. При этом ни этот закон, ни Закон о лицензировании не ограничивают право ИП на получение такой лицензии. Следовательно, Правительство РФ (издавшее акты о лицензировании "рентгеновской" деятельности) ввело незаконные, не предусмотренные и дополнительные по сравнению с законом ограничения этих прав, да и сам законодатель не вправе создавать нормы, способствующие недобросовестной конкуренции, запрещенной ч. 2 ст. 34 Конституции РФ. Тем самым подзаконным актом для ИП фактически создается препятствие в реализации права на предпринимательскую медицинскую деятельность в области рентгенологии, гарантированного им ч. 1 ст. 34 Конституции РФ, причем не в силу каких-либо конституционно значимых обстоятельств (например, если их деятельность не отвечает и не может по объективным причинам отвечать требованиям обеспечения безопасности), а только на том основании, что ИП осуществляет свою деятельность без образования юридического лица, чем искажаются цели и принципы лицензирования. А значит, оспариваемые нормативные положения не предполагают ограничение для ИП, имеющих лицензию на меддеятельность в части работ (услуг) по рентгенологии, возможности получить лицензию на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими медицинскими (в том числе стоматологическими);

- при этом отказ в выдаче положительного СЭЗ препятствует ему, как ИП, использовать соответствующее медицинское оборудование и оказывать квалифицированную медицинскую помощь, делает невозможным следование стандартам качественных медицинских услуг.

Однако суды указали на следующее:

- согласно положениям ст. 3 Закона N 170-ФЗ об использовании атомной энергии, объектами применения данного закона являются, в том числе, радиационные источники - не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки, аппараты, оборудование и изделия, в которых содержатся радиоактивные вещества или генерируется ионизирующее излучение;

- согласно ст. 5 указанного закона радиационные источники, радиоактивные вещества могут находиться в федеральной собственности, собственности субъектов РФ, муниципальной собственности или в собственности юридических лиц;

- следовательно, Закон об использовании атомной энергии не предусматривает нахождение источника ионизирующего излучения (генерирующего) в собственности физического лица или ИП;

- что касается определения КС РФ, указавшего на возможность получения ИП лицензии на работу с рентгеновскими установками, то таковое определение основано на нормах иного закона (Закона о радиационной безопасности населения), а оспариваемое СЭЗ - на нормах Федерального закона от 21.11.1995 N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", поэтому при всем уважении к правовой позиции КС РФ - в данном деле она не подлежит применению.

Верховный Суд РФ отказал предпринимателю в пересмотре дела.

_________________________________________

ФАС приостановила действие разъяснений по вопросу формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин"

Информация ФАС России от 3 декабря 2020 года

Антимонопольное ведомство сообщило о решении приостановить действие указанных разъяснений, о которых мы ранее писали, до разработки четких клинических рекомендаций по их назначению в различных дозировках.

Рекомендцем:

Энциклопедия решений

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ: определение по общему правилу МНН

____________________________________________

Остеопаты будут заносить результаты осмотра в специальные вкладыши к амбулаторной карте

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2020 г. N 1186н

Минздрав дополнил перечень унифицированных форм медицинских "амбулаторных" документов, включив туда:

- форму вкладыша N 1 в Медицинскую карту пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях "Первичный осмотр врачом-остеопатом",

- форму вкладыша N 2 в Медицинскую карту пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях "Осмотр врачом-остеопатом (наблюдение в динамике)".

Установлены правила заполнения этих форм.

_________________________________________

НПВП нельзя применять во II и III триместрах беременности

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 ноября 2020 г. N 20-3/2565

Минздрав информирует о том, что в инструкции по применению зарегистрированных в РФ лекарственных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во всех лекарственных формах для системного применения, а также комбинированных препаратов, содержащих НПВП как для рецептурного, так и безрецептурного отпуска, будут внесены изменения, ограничивающие применение препаратов у беременных женщин:

- раздел "Противопоказания" необходимо дополнить указанием: "Беременность в сроке более 20 недель",

- раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания" необходимо дополнить указанием: "Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция)".

Дополнения будут внесены в инструкции для тех препаратов, в которых подобные сведения не были включены ранее.

_________________________________________

7 декабря 2020 года

Состав укладки для "взрослой" неотложки: с 2021 года - новые требования

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1183н

Минздрав обновил требования к комплектации укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

В укладку входят лекарства (45 препаратов), медизделия и прочие средства, причем часть позиций предполагают возможность альтернатив, например, кеторолак можно заменить кетопрофеном, а вместо пакета для тепловой/холодовой терапии одноразового использования комплектовать укладку эндотермическим пакетом для холодовой терапии.

Лекарства можно хранить в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции. Материал и конструкция чехла (контейнера) для укладки должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

_________________________________________

Перенесен срок переаттестации экспертов, привлекаемых Росздравнадзором к контрольным мероприятиям

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. N 1108н

Срок переаттестации экспертов, привлекаемых Росздравнадзором к проведению контрольных мероприятий, наступающий в период с 6 апреля по 31 декабря 2020 г., перенесен на 12 месяцев.

_________________________________________

4 декабря 2020 года

Студенты-медики-практиканты, которые работают не в "ковидных" подразделениях, получат по 7 000 и 10 000 рублей в виде соцвыплат

Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. N 1965

Студенты медвузов и среднего профмедобразования, - если они проходят практику сейчас, в условиях пандемии COVID-19, - получат специальные социальные выплаты за ноябрь и декабрь 2020 года:

- для обучающихся по образовательным программам высшего медобразования - по 10 тыс. рублей в месяц;

- для обучающихся по образовательным программам среднего профессионального медобразования - по 7 тыс. рублей в месяц.

Выплаты полагаются только тем студентам, которые одновременно отвечают следующим критериям:

- они не трудоустроены (напомним, что оказание практикантами медпомощи "ковидным" пациентам возможно лишь при условии трудоустройства практикантов на соответствующие должности медицинского персонала в соответствии с приказом N 198н),

- они обучаются по образовательным программам, имеющим госаккредитацию медицинского СПО и ВПО по очной форме обучения (бюджет или внебюджет - не имеет значения) и проходят практическую подготовку в рамках освоения именно этих образовательных программ;

- практика проходит в образовательных и научных организациях, осуществляющих меддеятельность, либо в медорганизациях и иных организациях, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан, на основании договоров, заключенных между ними и вузом (техникумом).

Соцвыплаты будут производиться самими образовательными организациями. На эти цели уже выделено почти полмиллиарда рублей.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии

_________________________________________

Контактный контактному рознь: новые санитарные МР о работе в очагах COVID-19

Методические рекомендации MP 3.1.0221-20 "Организация работы в очагах COVID-19"

Роспотребнадзор представил новые Методические рекомендации MP "Организация работы в очагах COVID-19".

Рекомендации, в частности, разделяют контактных по COVID лиц на три категории:

- 1 категория: близкий контакт с больным или инфицированным (на расстоянии менее 1,5 м более 15-ти минут) и длительный контакт (более 30-ти минут) в закрытых помещениях с недостаточным притоком свежего воздуха, не оборудованных механической вентиляцией и без использования систем очистки и вентиляции воздуха;

- 2 категория: нет признаков контактов, как в 1 категории, но воздействие возможно (контакт с больным или инфицированным человеком менее 15 минут на расстоянии менее 1,5 метров или пребывание менее 30 минут в закрытом помещении с больными или инфицированными COVID-19);

- 3 категория: медицинский персонал и сотрудники лабораторий, осуществляющие диагностику COVID-19.

В число контактных лиц не включают ранее переболевших или привитых от COVID-19, если на момент контакта у них имелся защитный титр антител класса IgG.

При этом COVIDный пациент считается заразным за 2 дня до появления симптомов (бессимптомные - за 2 дня до взятия "позитивного" биоматериала) и в течение 10-ти дней после появления симптомов (при тяжелом клиническом течении возможно дольше) или положительного теста.

При получении экстренного извещения на лабораторно подтвержденный случай COVID-19 в первые 24 часа проводится эпидемиологическое расследование, составляются списки контактных лиц по категориям, контактные 1 категории получают уведомления о двухнедельной изоляции, контактные 2 категории - уведомление о необходимости контроля за состоянием здоровья в течение 14-ти дней с момента последнего контакта и немедленном информировании о появлении симптомов амбулаторно-поликлинической организации по месту жительства.

Если очаг заражения был групповым (в организованном / закрытом коллективе), то проводятся дополнительные мероприятия.

Контактные лица выявляются путем сбора эпидемиологического анамнеза с использованием телефонных звонков, беседы в стационаре и, при необходимости, выхода на дом, по месту работы, учебы и другое. Отметим, что неискренние ответы на вопросы санитарного врача в рамках эпидрасследования хотя и не влекут, сами по себе, уголовную ответственность (например, как за дачу заведомо ложных показаний по уголовному делу), однако теоретически могут повлечь административное преследование по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ: санитарное законодательство запрещает осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.

_________________________________________

Разъяснен порядок обоснования НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий

Письмо Минздрава России от 2 ноября 2020 г. N 25-3/И/2-16610

Специалисты Минздрава России рассказали о нюансах применением Порядка определения НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий (далее - Порядок), утвержденного ведомственным приказом от 15.05.2020 N 450н.

В частности, представители министерства отметили, что заказчики при расчете начальной цены единицы медицинского изделия (НЦЕ), цены единицы медицинского изделия (ЦЕМ) и (или) стоимости расходных материалов (СРМ), и (или) стоимости услуг по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия (СТО) для медицинских изделий, не указанных в п.п. 2, 3 и 5 Порядка, устанавливается как средневзвешенное значение (либо не более средневзвешенной цены) собранных заказчиком цен без учета НДС. Средневзвешенная цена (товара, работы, услуги) определяется как отношение суммы произведений рассматриваемых объемов поставки (купли-продажи, передачи) к суммарному объему поставки (купли-продажи, передачи) таких товаров, работ, услуг. Средневзвешенная цена может быть рассчитана с помощью стандартных функций табличных редакторов.

В случае, если финансирование выделено только на закупку оборудования без расходных материалов, в ситуации, когда производителем учтена стоимость всех необходимых расходных материалов и (или) оказание всех необходимых услуг по техническому обслуживанию для правильной и безопасной эксплуатации медицинского изделия в гарантийный период, при расчете НЦЕ по формулам, указанным в пп.п. 14, 15 и 16 Порядка, СРМ и (или) СТО может быть указана равной нулю, при условии предоставления соответствующих разъяснений производителя (поставщика).

При этом заказчик, применяя положения Порядка, получает возможность при формировании НЦЕ учесть все имеющиеся особенности структуры ценообразования на медицинские изделия, в том числе по учету стоимости расходных материалов и услуг по техническому обслуживанию, и сформировать НЦЕ с учетом сопоставимых с условиями планируемой закупки коммерческих и (или) финансовых условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг, соответствующих описанию объекта закупки или идентичных, существующих у различных производителей и (или) поставщиков.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

3 декабря 2020 года

Введены повышающие коэффициенты для специальных "ковидных" соцвыплат медикам

Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. N 1962

Кабмин ввел специальные повышающие коэффициенты для северян - военных, социальных и медработников, получающих специальные социальные выплаты в связи с оказанием помощи лицам с COVID и лицам из групп заражения (согласно постановлениям Правительства РФ N 1762, 1859 и 1896).

Выплаты с применением коэффициента увеличатся, сумма увеличения - от 30% до 100%. Например, вдвое вырастет соцвыплата на Чукотке, в Корякском округе и Алеутском районе Камчатского края, Северо-Эвенском районе Магаданской области и на островах Северного Ледовитого океана и его морей (кроме островов Белого моря). В Мурманской области, Ненецком и Ямало-Ненецком автономных округах, в Республике Саха коэффициент к соцвыплате составит 80%, в ЕАО и Хакассии - 30%, для остальных северных регионов установлены разные размеры коэффициентов в разных районах.

Коэффициенты будут начислены и выплачены уже за ноябрь 2020 года.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии

_________________________________________

Перевозка и хранение антиковидной вакцины: образец СОП для складов

Письмо Росздравнадзора от 19 ноября 2020 г. N 01-68292/20

Росздравнадзор представил макет СОПа по хранению и перевозке (транспортированию) иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 для аптечного склада. Предложенный образец СОП можно доработать под конкретный аптечный склад.

СОП детально описывает процедуры приемки вакцины, подготовки к передаче в зону основного хранения и самого хранения, а также перевозки, работы с термоконтейнерами и организации экстренных мероприятий по обеспечению температурного режима при обращении ИЛП в чрезвычайных ситуациях.

_________________________________________

Работа с системой МДЛП в вопросах и ответах участников прямых линий по теме упрощения маркировки лекарств

Информация Росздравнадзора от 25 ноября 2020 г.

Росздравнадзор представил материалы своих прямых линий с субъектами обращения лекарств - как оптовиками, так и аптечными и медорганизациями. Материалы представлены по схеме "вопрос-ответ", и ответы, и вопросы заданы "обычным", "простым" языком, а сложные моменты разъяснены, что называется, "на пальцах".

Например, из материалов можно узнать, что делать, если:

- аптека работает по прямому порядку акцептования и ей не пришло уведомление от поставщика? (осуществить попытку загрузки схемы 701, а если в течение 15 минут она не будет зарегистрирована, - выбрать схему 702),

- подана 416 схема и получена квитанция от МДЛП, но несколько дней нет акцепта от поставщика (операцию обратного акцепта в данном случае отменять не нужно, допустима дальнейшая реализация товара через ККТ\регистратор выбытия),

- и т.п.

_________________________________________

Федеральным бюджетным и автономным медучреждениям бюджет окажет дополнительную помощь

Распоряжение Правительства РФ от 28.11.2020 N 3154-р

На поддержку федеральных бюджетных и автономных медицинских учреждений, а также образовательных, научных учреждений и учреждений культуры до конца года будет направлено почти 14 млрд рублей. Средства поступят из резервного фонда Правительства. Они позволят компенсировать снижение доходов учреждений, выплатить зарплату сотрудникам, покрыть расходы на коммунальные услуги и содержание имущества, а также затраты, связанные с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований в связи с предотвращением распространения новой коронавирусной инфекции.

_________________________________________

К апрелю 2021 года все лаборатории и медцентры будут загружать результаты COVID-тестов сразу на ЕПГУ

Информация Минцифры РФ от 25 ноября 2020 г.

Минцифры анонсировало запуск нового "ковидного" цифрового сервиса на портале госуслуг: результаты тестов на COVID-19 теперь будут загружаться в личный кабинет пользователя на Госуслугах в течение 60 минут после их получения, если этот пользователь сдал тест в лабораториях, интегрированных с информационной системой Роспотребнадзора.

Результаты будут загружаться в виде QR-кода в мобильное приложение "Госуслуги Стопкоронавирус".

Таким образом, новый сервис станет "доверенным инструментом хранения справок о COVID-19 для предъявления с помощью мобильного приложения по месту требования" (по словам замглавы ведомства), сократит время получения результата исследования, а также избавит от необходимости направлять справку в Роспотребнадзор после возвращения из-за рубежа.

В настоящее время загрузку результатов COVID-исследований реализуют более 450 организаций, осуществляющих забор анализов и интегрированных с информационной платформой Роспотребнадзора. Оставшиеся лаборатории и медицинские центры планируется подключить к проекту до конца первого квартала 2021 года.

_________________________________________

2 декабря 2020 года

Скорректированы правила признания лица инвалидом

Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2020 г. N 1942

Согласно п. 16 Правил признания лица инвалидом в направлении на медико-социальную экспертизу медицинской организацией указываются в том числе сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения МСЭ.

Поправками уточнено, что если переданное медицинской организацией в бюро МСЭ направление содержит не полный объем обследований, то бюро МСЭ будет возвращать направление (для устранения недостатков) в медорганизацию самостоятельно, а не через гражданина. Срок возврата - 3 дня, срок для дополнения направления и обратной его передачи в бюро - 14 дней.

Напомним, что в связи с пандемией до 1 марта 2021 г. действует временный (упрощенный) порядок присвоения и продления инвалидности. Как поясняется на официальном сайте Правительства РФ, рассматриваемые изменения начнут действовать после отмены временного порядка (http://government.ru/news/40967/).

_________________________________________

Какие прививки беременным женщинам можно ставить, а какие - категорически нельзя?

Информация Роспотребнадзора от 24 ноября 2020 г.

Санитарное ведомство представило информацию о вакцинации будущих мам:

на этапе планирования беременности	во время беременности (во II или III триместрах)
рекомендовано
ревакцинироваться против дифтерии и столбняка (если со времени предыдущей вакцинации прошло 10 и более лет), вакцинироваться против гепатита В (за полгода до наступления беременности), вакцинироваться против краснухи, кори, паротита (КПК), если нет сведений о ранее проведенной вакцинации (за 3-6 месяцев до беременности), вакцинироваться против ветрянки (за 1 месяц до наступления беременности)	вакцинироваться против гепатита В (только женщинам, входящим в группу высокого риска, то есть если опасность заражения исходит от кого-то из близких), вакцинироваться против гриппа, вакцинироваться против бешенства
категорически нельзя вакцинировать
	против: - туберкулеза (БЦЖ); - менингококковой инфекции; - кори, краснухи, паротита (КПК); - ветряной оспы; - брюшного тифа

_________________________________________

Актуализированы правила перерегистрации предельных отпускных цен производителей

Постановление Правительства РФ от 18 ноября 2020 г. N 1858

В связи с уточнением законодательного определения референтного препарата скорректированы правила перерегистрации в 2019-2020 гг. предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП.

Установлено, что если на дату решения ФАС о согласовании цены на референтный препарат он не является референтным, то Минздрав уведомляет держателя или владельца регистрационного удостоверения об этом, а также об осуществлении в отношении препарата (воспроизведенного, биоаналогового (биоподобного)) обязательной перерегистрации цены и возвращает представленные документы.

Если на 1 марта 2020 г. препарат является референтным, то Министерство направляет держателю или владельцу уведомление об этом и о необходимости подать документы на перерегистрацию в течение 10 рабочих дней с даты получения уведомления.

Поправки вступают в силу со дня опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2020 г.

_________________________________________

До конца года в РФ ввезут 2500 упаковок мелфалана

Распоряжение Правительства РФ от 25 ноября 2020 г. N 3100-р

Кабмин распорядился ввести в РФ 2500 упаковок препарата "мелфалан" в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутрисосудистого введения в комплекте с растворителем (не зарегистрирован в РФ) для лечения больных с множественной миеломой.

Получателем препарата выступит ГУП "Московский эндокринный завод", Минздраву дано указание выдать разрешение на ввоз.

Лекарство будет передано в медорганизации, определенные Минздравом России.

_________________________________________

1 декабря 2020 года

Безопасность при заготовке и обращении донорской крови: новые Требования начнут действовать в 2021 году

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г. N 1148н

На период 01.01.2021 - 01.01.2027 Минздравом России приняты новые Требования к организации системы безопасности донорской крови и ее компонентов.

Требования распространяются на субъектов обращения донорской крови (и компонентов) при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании, и включают в себя несколько блоков:

- управление персоналом. В частности, у каждого субъекта обращения донорской крови должен быть свой сотрудник, ответственный за разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности, который, в том числе, разрабатывает и внедряет СОПы для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования крови и компонентов, а также СОПы системы безопасности;

- ведение медицинской документации, статучета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. В частности, должны быть разработаны СОП для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и компонентов, а также взаимосвязанных с ними видов деятельности, таких как: маркировка, уведомление организаций о выявлении несоответствий, влияющих на безопасность донорской крови и ее компонентов, переданных им ранее для клинического и иного использования, входной контроль материалов, обработка оборудования, уборка помещений и иные;

- размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов;

- идентификацию и прослеживаемость данных;

- проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, по внутреннему ежегодному графику, с предварительным письменным уведомлением того подразделения, которое будет проверяться. Комиссия, которая проводит внутренний аудит деятельности подразделения, должна быть создана из работников сторонних подразделений;

- принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;

- контроль (по плану проведения внутренних проверок) и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.

_________________________________________

Пациентов с COVID переводят на амбулаторное лечение - по показаниям - даже без отрицательного ПЦР-теста

Письмо ФФОМС от 18 ноября 2020 г. N 00-10-26-1-06/57

Федеральный ФОМС заверил СМО и их филиалы, что в целях оптимизации работы коечного фонда медицинских организаций для лечения пациентов с COVID-19, находящихся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии, выписка пациента для продолжения лечения в амбулаторных условиях может осуществляться до получения пациентом отрицательного результата лабораторных исследований на наличие COVID-19, если соблюдаются критерии, указанные в п. 1 Приложения N 13 к Приказу Минздрава РФ N198н.

__________________________________________

Ноябрь 2020 года

30 ноября 2020 года

"Ковидные" санитарные рекомендации получат статус СанПиНов

Поручение Правительства РФ от 24 ноября 2020 г.

Премьер-министр озвучил ряд свежих "антиковидных" поручений:

- до 01.12.2020 Роспотребнадзору поручено принять новые санитарно-эпидемиологические правила по организации работы отраслей экономики в условиях сохранения рисков распространения COVID-19. Очевидно, на основе тех МР, которые уже давно выпущены санитарным ведомством, но не являются обязательными для исполнения;

- Минпромторгу и ФНС поручено "следить за ситуацией с медикаментами", используя данные онлайн-касс;

- будет создан единый структурированный справочник-каталог лекарств, который поможет следить за их наличием на рынке и предупреждать дефицит лекарств;

- регионам обещаны новые бюджетные средства для закупки амбулаторных лекарств для больных коронавирусом (из резервного фонда Правительства РФ). Минфин и Минздрав должны рассчитать размер необходимых сумм к 04.12.2020.

_________________________________________

С конца декабря использование ЕСКЛП при проведении закупок лекарств станет обязательным

Письмо Минздрава России от 17 ноября 2020 г. N 18-2/И/2-17599

Минздрав России напоминает, что при закупке лекарственных препаратов заказчикам необходимо опираться на данные единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) при:

- описании объекта закупок;

- формировании в реестре контрактов сведений о заключенных контрактах;

- формировании сведений об исполнении контрактов.

На этапе подготовки документации о закупке лекарств ЕСКЛП используется для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара.

На этапе заключения и исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов ЕСКЛП используется в целях формирования:

- условий контракта на поставку лекарственных препаратов и соответствующих документов поставки;

- информации о препарате для включения в реестр контрактов в соответствии с ГРЛС (поскольку ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты ЖНВЛП).

При этом начиная с апреля 2020 года осуществляется поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС, а с 21 декабря 2020 года ЕСКЛП станет обязателен к применению всеми заказчиками.

Инструкция по внесению информации о закупках препаратов в ЕИС размещена в личном кабинете пользователя ЕИС в разделе "Руководства пользователя и видеоролики", в подразделах "Закупки - Закупки по 44-ФЗ" и "Контракты - Реестр контрактов".

Если в ЕСКЛП нет сведений о необходимом лекарственном препарате, заказчики обращаются в техподдержку ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарстве. Техподдержка ЕИС подтверждает отсутствие этого препарата в ЕСКЛП, сведения об этом препарате передаются в ЕГИСЗ, и в целях недопущения срыва закупочного процесса, техподдержка ЕИС обеспечивает возможность точечного внесения сведений о лекарственном препарате в "ручном режиме" по согласованию с техподдержкой ЕГИСЗ.

При закупке препаратов с возможностью поставок в рамках одного МНН нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки добавляют при помощи функционала ЕИС в рамках выбранного МНН соответствующие варианты поставки, либо используют уже сформированные группы лекарственных препаратов, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".

Напомним, что 24 ноября премьер-министр поручил ФНС России, Минздраву России и С.С. Собянину представить в Правительство РФ "дорожную карту" по созданию единого структурированного справочника-каталога лекарств, позволяющего отслеживать их наличие на рынке.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

__________________________________________

27 ноября 2020 года

Требования к объему тары спиртовых препаратов не изменились

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 779н

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав обновил требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения.

При этом требования к объему тары не изменились, но введено требование указывать концентрацию спирта, входящего в состав препарата, на первичной и вторичной (при наличии) упаковке.

Кроме того, появилось требование к комплектности - спиртовые препараты при продаже и передаче производителями лекарственных средств должны комплектоваться в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, выданной одновременно с регистрационным удостоверением препарата.

_________________________________________

Отменен Перечень льготного лекарственного обеспечения, а в Перечень ЖНВЛП добавлены вакцины для профилактики COVID

Распоряжение Правительства РФ от 23 ноября 2020 г. N 3073-р

Кабмин внес несколько корректив в свое постановление от 12.10.2019 N 2406-р (утверждало перечни ЖНВЛП, ЛЛО, препаратов для лечения 14 ВЗН и минимальный аптечный ассортимент):

- с 3 декабря 2020 года в Перечне ЖНВЛП появится новая позиция "вакцины в соответствии с НКПП и КПП по эпидпоказаниям - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19";

- с 2021 года в ЖНВЛП появятся еще несколько новых позиций, например, гозоглиптин и эвоглиптин в таблетках, селексипаг в таблетках, раствор эмицизумаба и т.д.;

- некоторые позиции, наоборот, исчезнут (например, гатифлоксацин (полностью), метронидазол - раствор для внутривенного введения, кальцитонин в виде назального спрея, платифиллин в таблетках, метформин в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой, магния сульфат в виде раствора для внутримышечного введения и т.п.);

- с 2021 года утратит силу целиком Перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

- пополнится перечень препаратов для лечения орфанных заболеваний, например, там появятся талиглюцераза альфа, окрелизумаб, симоктоког альфа и эмицизумаб, назначаемые пациентам с рассеянным склерозом, гемофилией и болезнью Гоше (с 2021 года);

- из минимального аптечного ассортимента исключат пилокарпин- капли глазные (с 2021 года).

_________________________________________

"Пандемийный" порядок госрегистрации и ввода лекарств против коронавируса продлен на год

Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. N 1832

Лекарства, применяемые в связи с ЧС, а также для профилактики и лечения COVID-19 и других заболеваний, представляющих опасность для окружающих, будут регистрировать в упрощенном порядке до конца 2021 г. (ранее Кабмин планировал купировать угрозу до конца 2020 года).

Ранее выданные регистрационные удостоверения для указанных лекарств, со сроком действия до 01.01.2021, будут действительны до 01.01.2022 с заменой удостоверений еще в этом году без "обычной" процедуры регистрации препаратов. Зарегистрированные предельные цены также действуют до 2022 года.

В связи с этим уточнен перечень документов, представляемых для "пандемийной" регистрации ЛС.

Кроме того, отменен ряд норм об особенностях применения таких препаратов:

- норма о представлении медорганизацией отчета об "офф-лейбл" применении препарата в условиях ЧС;

- нормы о мониторинге и выявлении дефектуры препаратов ЖНВЛП и процедуре изменения предельной зарегистрированной цены.

Рекомендуем:

Справочная информация

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

26 ноября 2020 года

Система оказания "взрослой" медпомощи инфекционным больным будет серьезно реформирована

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях"

Минздрав представил проект нового "взрослого" порядка оказания медпомощи при инфекционных заболеваниях.

В частности, установлена новая типизация медорганизаций, оказывающих специализированную помощь и ВМП по профилю "инфекционные болезни":

- национальные медицинские исследовательские центры;

- федеральные научно-исследовательские институты инфекционных болезней;

- республиканские, окружные, краевые, областные научно-практические центры;

- республиканские, окружные, краевые, областные консультативно-диагностические поликлиники;

- республиканские, окружные, краевые, областные центры специализированных видов медицинской помощи;

- республиканские, окружные, краевые, областные инфекционные больницы;

- инфекционные больницы;

- инфекционные отделения в республиканских, окружных, краевых, областных, городских, межрайонных и районных многопрофильных больницах.

Основной же медорганизацией, оказывающей специализированную медпомощь по профилю "инфекционные болезни", предполагается инфекционная больница субъекта РФ.

Перечень показаний к стационару планируется расширить за счет следующих:

- пациенты с острыми инфекционными заболеваниями любой степени тяжести, при наличии сопутствующей хронической неинфекционной патологии, имеющей высокую вероятность обострения (декомпенсации) вследствие присоединения острой инфекционной патологии;

- при невозможности соблюдения противоэпидемического режима по месту жительства (выявления) больного;

- больные из числа декретированного контингента.

При этом в целях обеспечения круглосуточной готовности для оказания медпомощи при групповых и массовых поступлениях пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрениями на них необходимо предусмотреть резерв не менее 10% от имеющегося коечного фонда.

Проект устанавливает возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) участия в консилиуме врачей.

Проектом устанавливается также, что в случае выявления больного (в том числе умершего), подозрительного на заболевание инфекционными болезнями, вызывающими "санитарные" ЧС, медицинская помощь оказывается в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологического законодательства.

Приведены также правила организации "инфекционных" подразделений, штатные нормативы, стандарты оснащения. В частности, детализированы возможные виды бактерицидных облучателей/очистителей воздуха/устройств для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 ноября 2020 г. N 1202н

_________________________________________

Как будет действовать служба медицины катастроф при ЧС?

Минздрав утвердил правила оказания медпомощи службой медицины катастроф выездными бригадами СМП, бригадами экстренного реагирования, медработниками полевого многопрофильного госпиталя, иными медработниками, а также штатными и нештатными формированиями (госпитали, отряды, бригады, группы), которые при возникновении ЧС поступают в оперативное подчинение органов управления службы медицины катастроф.

В частности, первичная медико-санитарная помощь включает мероприятия по меднаблюдению, профилактике, диагностике, лечению, а также систематический контроль за состоянием здоровья пострадавших при ЧС и лиц, находящихся в зоне ЧС, в том числе подворовые обходы, профилактические мероприятия, предусматривающие иммунизацию по эпидемическим показаниям и медицинское наблюдение.

Оказание медицинской помощи пострадавшим при ЧС может осуществляться с применением дистанционных консилиумов врачей с использованием телемедицинских технологий с привлечением ресурсов стационарных и мобильных телемедицинских комплексов.

При необходимости оказания пострадавшим при ЧС стационарной медпомощи медики службы медицины катастроф организуют и осуществляют медицинскую эвакуацию, во время которой осуществляется мониторинг состояния функций организма пациента и оказание ему необходимой медпомощи.

Адрес доставки пострадавших при ЧС при осуществлении медэвакуации выбирается исходя из тяжести состояния пострадавших при ЧС, минимальной по времени транспортной доступности до места расположения и профиля медорганизации, в которую они будут доставлены.

При осуществлении эвакуации больных инфекционными заболеваниями (подозрением на заболевания) обеспечивается соблюдение санитарного законодательства.

В случае массового поступления пострадавших при ЧС медорганизация, привлекаемая для оказания им медицинской помощи, должна осуществлять одновременный прием и оказание помощи пострадавшим при ЧС, перепрофилизацию или дополнительное развертывание коек, предусмотренных для пострадавших при ЧС, медицинскую сортировку и при необходимости подготовку пострадавших при ЧС к последующей медицинской эвакуации.

При недостаточности сил и средств на муниципальном и региональном уровнях для медэвакуации и оказания медпомощи пострадавшим при ЧС могут быть привлечены федеральные силы и средства и помощь соседних регионов.

Установлены рекомендуемые штатные нормативы полевого многопрофильного госпиталя (на 50 коек), стандарт его оснащения и правила деятельности госпиталя, а также правила организации деятельности отделений госпиталя: приемно-сортировочного отделения, кабинета лучевой диагностики, операционно-перевязочного отделения, отделения анестезиологии и реанимации, госпитального отделения.

Кроме того, приводятся правила организации деятельности территориального центра медицины катастроф.

_________________________________________

25 ноября 2020 года

Программу "Земский врач" распространят на акушерок и медсестер ФАП

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения"

Кабмин намерен включить акушерок и медсестер фельдшерского и фельдшерско-акушерского пунктов в программу "Земский доктор" с 2021 года:

- указанным медработникам, прибывшим (переехавшим) на работу в сельские населенные пункты, либо рабочие поселки, либо поселки городского типа, либо города с населением до 50 тыс. человек и заключившим трудовой договор с медицинской организацией на условиях полного рабочего дня, будет полагаться единовременная компенсационная выплата в полмиллиона рублей,

- источник выплаты - региональный бюджет (он получает на эти цели субсидию из федерального),

- для этого предварительно регион должен включить должности акушерок и медсестер в Перечень вакантных должностей медработников, при замещении которых осуществляются единовременные компенсационные выплаты на очередной финансовый год, и оформить соответствующую заявку.

По данным Минздрава, расчетный показатель вакантных должностей среднего медперсонала, замещающих должности акушерок на селе, составляет 504 должности, медицинских сестер - 1 346 должностей.

_________________________________________

Утверждены правила проведения проб на совместимость с донорской кровью

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н

С 2021 года начнут действовать правила медобследования и проведения проб на индивидуальную совместимость при переливании донорской крови или ее компонентов.

В частности, медобследование и проведение индивидуального подбора проводят в медорганизациях и в организациях службы крови.

Первое включает в себя сбор анамнеза, первичное определение группы и резус-фактора крови, а также направление образца в лабораторию для подтверждающего исследования.

Исследование образцов крови реципиента в лаборатории включает в себя:

- подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов, содержащих анти-А, анти-В антитела и стандартные эритроциты;

- определение группы крови по системе АВ0 новорожденным детям осуществляется из периферической крови, прямым методом с использованием реагентов, содержащих анти-А, анти-В антитела;

- в случае расхождения результатов прямого и обратного определения (выявление экстраагглютинина анти-А1) группы крови по системе АВ0 для подтверждения подгруппы А2 или А2В используют реактив анти-А1;

- подтверждающее определение резус-принадлежности с использованием реагентов, содержащих анти-D IgM. В случае расхождения результатов исследования, полученных в разных медицинских организациях, а также при исследовании резус-принадлежности у беременных женщин, определяется наличие вариантов антигена D с использованием реактива анти-D IgG.;

- определение антигена эритроцитов К1 системы Kell (далее - антиген К);

- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии;

- скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее чем из 3 видов клеток, типированных по антигенам С, с, Е, е, К, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис. Скрининг проводится в непрямом антиглобулиновом тесте. В каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контроли (образцы сывороток, содержащие и не содержащие антитела). Не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов для скрининга аллоиммунных антител.

_________________________________________

Роспотребнадзор предлагает договариваться с регионами о неполном применении СанПиНов, если необходимо срочно развернуть, например, "ковидный" госпиталь

Проект Федерального закона "О внесении дополнений в статью 12 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Санитарное ведомство подготовило текст поправок в Закон о санэпидблагополучии.

Поправка предлагает наделить Роспотребнадзор правом - на основании соглашения с регионами - устанавливать "особенности применения" норм санитарного законодательства в целях строительства, реконструкции объектов капитального строительства, относящихся к объектам здравоохранения.

В пояснительной записке это полномочие также скромно названо "установлением региональных особенностей применения санитарно-эпидемиологических требований для объектов здравоохранения".

Напомним, что подобное регулирование может пойти вразрез с Законом об обязательных требованиях в РФ, в частности не согласоваться с принципом правовой определенности и системности, а также принципом открытости и предсказуемости. Кроме того, Закон об обязательных требованиях требует - при разработке проекта нормативного правового акта, устанавливающего обязательные требования, - проводить оценку регулирующего воздействия, а также правовую экспертизу проекта и регистрацию правового акта, что в случае соглашений Роспотребнадзора с регионами будет существенно затруднено.

Кроме того, к статусу СанПиНов вообще есть некоторые вопросы с точки зрения Закона об обязательных требованиях в РФ:

- объекты здравоохранения не могут функционировать по своему прямому назначению до тех пор, пока не получат лицензию на медицинскую деятельность по адресу объекта;

- обязательным условием получения лицензии на медицинскую деятельность является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать;

- таким образом, санитарные правила можно в данном контексте рассматривать в качестве обязательных требований, которые предусматривают установление в отношении граждан и организаций разрешительных режимов в форме лицензирования,

- а такие обязательные требования согласно Закону об обязательных требованиях устанавливаются исключительно федеральными законами, актами Президента РФ и Правительства РФ.

_________________________________________

С 16 ноября изменен порядок выплат медработникам социальных учреждений за работу с COVID-19

Постановление Правительства России от 18.11.2020 N 1859

Весной этого года для работников организаций социального обслуживания были установлены стимулирующие выплаты за работу с лицами, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и теми, кто входит в группу риска заражения. Средства на эти выплаты регионам предоставлял федеральный бюджет. С учетом продления периода выплат, за счет федеральных средств сотрудники соцучреждений получали выплаты с 15 апреля по 15 ноября.

Теперь принцип финансирования изменился - источником средств для указанных выплат стал ФСС за счет трансфертов из федерального бюджета, поэтому сами выплаты теперь называются социальными.

По-прежнему выплаты предусмотрены только в том случае, если в отношении конкретной организации соцобслуживания введен карантин, предусматривающий особый режим работы - временную изоляцию/ обсервацию, проживание в этой организации как получателей соцуслуг, так и работников.

Размер выплаты привязан к длительности так называемой нормативной смены, равной 14 дням изоляции/обсервации, - и зависит от того, имеются ли в конкретном учреждении больные COVID-19; если нет - размер выплат будет немного меньше:

Категория работника стационарной организации соцобслуживания	Размер выплаты, руб.
	если в организации НЕ выявлен COVID-19	если COVID-19 в организации выявлен
Врачи	40 000	60 000
Средний медперсонал, в том числе: фельдшеры, меддезинфекторы, лаборанты, медсестры процедурной, по массажу, по физиотерапии, старшие медсестры, инструкторы ЛФК	25 000	35 000
Младший медперсонал, в том числе: сестры-хозяйки, санитары, сиделки	15 000	20 000
Соцработники, специалисты по соцработе, по работе с семьей, по реабилитационной работе в соцсфере, психологи в социальной сфере педагогические работники, в том числе воспитатели, инструкторы по труду, логопеды, музыкальные руководители, педагоги-библиотекари/ организаторы/ психологи/ дефектологи, соцпедагоги, учителя-логопеды, административно-управленческий персонал	25 000	35 000
Технический персонал, персонал, занятый на иных должностях	10 000	15 000

Размер выплаты определяется с учетом размеров районных коэффициентов, коэффициентов за работу в пустынных и безводных местностях, коэффициентов за работу в высокогорных районах.

Для получения специальной социальной выплаты учреждение должно в срок не позднее 3 рабочих дней после окончания нормативной смены направить в Фонд реестр работников, имеющих право на получение выплаты. В течение 7 рабочих дней с даты получения указанного реестра Фонд перечислит средства работнику на банковскую карту или счет.

Новый порядок действует с 16 ноября текущего года и продлится до 31 декабря 2021 года. Работникам, заступившим на рабочую смену до 15 ноября включительно, выплаты осуществляются за часть смены с даты начала смены по 15 ноября включительно в прежнем порядке, а с 16 ноября до окончания смены - по новым правилам.

Рекомендуем:

Справочная информация

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

________________________________________________

24 ноября 2020 года

Шаблон СОП по хранению и перевозке вакцины от COVID от Росздравнадзора

Письмо Росздравнадзора от 18 ноября 2020 г. N 01-67950/20

Росздравнадзор рекомендует разработанный им типовой образец стандартной операционной процедуры по хранению и перевозке (транспортированию) иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Разработка и утверждение такого СОП в медорганизации необходимы для исполнения п. 3 приказа Минздрава РФ N 646н о правилах надлежащей практики хранения и перевозки препаратов для медприменения.

_________________________________________

Кабмин продлил действие упрощенного порядка регистрации серий (партий) медизделий для борьбы с COVID-19

Постановление Правительства РФ от 13 ноября 2020 г. N 1826

Упрощенный порядок регистрации серий (партий) медизделий, необходимых в т. ч. для борьбы с COVID-19, будет действовать до 1 января 2022 г. Также продлены особенности обращения таких товаров.

Урегулированы вопросы замены регистрационных удостоверений.

_________________________________________

С Центра медицины катастроф "сняли" обязанность хранить резервный запас бланков рецептов на наркопрепараты

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2020 г. N 1076н

Резервный запас бланков рецептов, содержащих назначение психотропных или наркопрепаратов, длительное время регистрирова лся, учитывался и хранился у ФГБУ "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" Минздрава РФ согласно приказу Минздрава от 01.08.2012 N 54н (в ред. до 27.11.2020).

Однако в связи с тем, что этот центр весной передан в ведение ФМБА России, Минздрав передает указанные функции другому своему ФГБУ.

_________________________________________

Рак желчного пузыря и желчного протока: готовятся стандарты медпомощи

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы"

Представлены проекты "взрослых" стандартов медпомощи при онкозаболеваниях желчевыводящей системы:

- при стадиях I-II рака желчевыводящей системы (диагностика и лечение);

- при стадиях III-IV рака желчевыводящей системы (диагностика и лечение);

- при раке желчевыводящей системы (диспансерное наблюдение).

Рекомендуем:

Справочная информация

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2020 г. N 16-2/И/2-16645

_________________________________________

Студентов-медиков младших курсов отправят в ковидные колл-центры, регистратуры и на дистанционный контроль состояния пациентов с COVID

Минздрав озвучил свою позицию по вопросу практики совершеннолетних студентов медпрофиля в период пандемии:

- студенты первого и второго курсов по направлению подготовки "Сестринское дело", а также студенты первых трех курсов по специальностям "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология" могут направляться для работы в колл-центрах, регистратурах медорганизаций, осуществления приема вызовов, дистанционного контроля состояния пациентов, в том числе с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, информирования о результатах лабораторных и диагностических исследований;

- студенты старших курсов по указанным направлениям могут направляться для участия в оказании медпомощи в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную и специализированную медпомощь, за исключением COVIDных медорганизаций и их структурных подразделений. Одновременно этих студентов рекомендовано трудоустраивать ("содействовать в трудоустройстве") в "ковидные" медподразделения;

- обе категории практикантов могут в рамках практики привлекаться к проведению профилактических и разъяснительных - COVID мероприятий среди населения, к подготовке информационных сообщений по вопросам COVID-19, к доставке продуктов питания, лекарств, средств первой необходимости лицам, нуждающимся в соцподдержке, они могут дистанционно консультировать население по вопросам организации медпомощи при подозрении на COVID-19 и т.п.;

- на практику не направляются те студенты, которые уже проходят ее (или трудятся) в медицинских организациях;

- студенты, которые не состоят в трудовых отношениях с "ковидной" медорганизацией, а также добровольцы (волонтеры) не могут привлекаться к оказанию медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

- ректорам подведомственных образовательных организаций предписано внести изменения в образовательные программы, предусмотрев формирование индивидуальных образовательных траекторий обучающихся с учетом необходимости проведения указанной практической подготовки обучающихся с 1 ноября 2020 г.;

- содействовать в трудоустройстве в "ковидные" медподразделения предложено, также, и в отношении ординаторов любой из специальностей укрупненной группы "Клиническая медицина", педагогических и научных работников образовательных организаций.

_________________________________________

23 ноября 2020 года

Три новых "детских" клинрека - по сахарному диабету и легочной гипертензии

Минздрав представил новые клинические рекомендации:

- Легочная гипертензия у детей,

- Гипертензионная сосудистая болезнь легких, ассоциированная с врожденными пороками сердца, у детей.

- Сахарный диабет 1 типа у детей.

КР содержат сведения по этиологии, патогенезу и клинической картине заболеваний, необходимые методы диагностики, способы лечения (в том числе диетотерапию детей и подростков при СД), реабилитации и профилактики (включая рекомендованный план динамического наблюдения за пациентами с ЛГ), сведения по организации медицинской помощи и критерии оценки ее качества.

Рекомендуем:

Справочная информация

_________________________________________

Выданные простуженному пациенту "антиковидные" препараты должны быть перечислены в его ИДС

Письмо Минздрава РФ и Росздравнадзора от 12 ноября 2020 г. N 30-4/И/2-17324

Минздрав и Росздравнадзор выпустили совместное письмо с разъяснениями вопросов лекарственного обеспечения пациентов в условиях пандемии COVID-19:

- в текущих условиях лекарственное обеспечение амбулаторных пациентов целесообразно организовать с учетом необходимости исключить их направление в аптечные и медицинские организации для получения назначенных лекарственных средств;

- кроме того, в условиях пандемии "амбулаторную" этиотропную и патогенетическую терапию следует начинать в первый день обращения за медпомощью всем пациентам с характерными симптомами (t тела > 37,5°С, сочетание 2-х или более симптомов: кашель сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, SpО2 > 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния, потеря вкуса, конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь; характерная КТ-картина легких), а также лицам из близкого контакта с больным COVID-19, не дожидаясь результатов ПЦР и внесения в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19;

- в амбулаторных условиях лечение проводится при легкой и среднетяжелой форме заболевания, а в случае наличия факторов риска (старше 65 лет и/или с сопутствующими заболеваниями и состояниями: артериальной гипертензией; сахарным диабетом; хронической сердечной недостаточностью; ХОБЛ; онкологическими заболеваниями; гиперкоагуляцией; острым коронарным синдромом; болезнью двигательного нейрона; циррозом печени; длительным приемом системных ГКС; биологической терапией по поводу системных заболеваний и воспалительных заболеваний кишечника; ревматоидным артритом; пациентам, получающим гемодиализ или перитонеальный диализ; пациентам иммунодефицитными состояниями, в том числе с ВИЧ-инфекцией без антиретровирусной терапии; получающим химиотерапию) лечение назначается даже при наличии минимальных симптомов заболевания;

- рекомендованные схемы амбулаторного лечения представлены во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (Версия 9 от 26.10.2020);

- препараты доставляются пациентам на дом выездными бригадами, осуществляющими лечение и мониторинг пациентов с COVID-19 и внебольничными пневмониями, бригадами "неотложек", возможна доставка волонтерами при соблюдении всех мер инфекционной безопасности, рекомендуется организовать также выдачу лекарств в центрах амбулаторного лечения COVID-19 после проведения КТ и консультации специалиста;

- у больного в обязательном порядке берется ИДС на лечение в амбулаторных условиях, в котором должны быть указаны выданные лекарственные средства и их количество.

Однако непонятно, как будет заполняться ИДС, если лекарства привозятся волонтерами, - ведь ИДС должен оформляться медицинским работником и храниться в медицинской документации пациента, а никаких "пандемийных" исключений из этого правила пока не введено.

Напомним, что упомянутые ВМР не рекомендуют назначение любых антибиотиков до того момента, как будут выявлены признаки бактериальной суперинфекции (лейкоцитоз 10 тыс,/мкл и выше, палочкоядерный сдвиг 6% и выше, гнойная мокрота, повышение прокальцитонина до 0,5 нг/мл и выше), от неоправданного назначения антибиотиков всем пациентам с COVID-19 предостерег главный терапевт Минздрава (https://minzdrav.gov.ru/news/2020/11/18/15447-glavnyy-terapevt-minzdrava-rossii-dlya-lecheniya-virusnoy-infektsii-antibiotiki-ne-podhodyat), а также Главный внештатный специалист Минздрава РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности.

____________________________________________

ФАС ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекпрепаратов с МНН "Инсулин гларгин"

Письмо ФАС России от 10 ноября 2020 г. N ИА/98678/20

Специалисты ведомства разъяснили, что в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в дозировке 300 ЕД/мл заказчики также должны указывать возможность поставки лекарственных препаратов в дозировке 100 ЕД/мл, применение которой позволяет достичь одинакового терапевтического эффекта, в требуемом заказчику количестве.

При этом отмечается, что указание в описании объекта закупки исключительно дозировки 300 ЕД/мл, нарушает подп. "б" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в соответствии с которым заказчикам надлежит указывать дозировку с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта. Между тем при необходимости закупки лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" исключительно для пациентов от 2 до 6 лет, заказчики вправе указывать дозировку 100 ЕД/мл без указания возможности поставки 300 ЕД/мл.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ: определение по общему правилу МНН

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Простуженных пациентов, самостоятельно обратившихся к врачу, рекомендовано отвозить из поликлиники домой на спецтранспорте

Методические рекомендации МР 3.1.0218-20

Санитарное ведомство представило "антиковидные" рекомендации медорганизациям, оказывающим помощь в амбулаторных условиях.

В частности, для приема пациентов с симптомами ОРИ желателен отдельный блок помещений с собственным входом, собственными кабинетами УЗИ и лучевой диагностики. Кроме того, рекомендовано не отпускать из поликлиники "своим ходом" пациентов с симптомами острых респираторных заболеваний:

- в стационар их нужно отвозить санитарным транспортом,

- а возвращать на дом - специально выделенным транспортом.

Приводятся рекомендации по обеспечению СИЗ пациентов и персонала, в том числе водителей (в зависимости от конструкции транспортного средства и их личного участия в посадке и высадке пациентов), рекомендации по дезинфекции автомобиля и помещений амбулаторной медорганизации. Например, советуют проводить обработку не реже 1 раза в 3 часа высококонтактных поверхностей (дверные и оконные ручки, выключатели, поручни, ручки кранов, смесителей, телефоны, стойки регистрации, кнопки лифтов, поверхности в санитарных комнатах и др.).

Согласно рекомендациям, еженедельно проводится обследование персонала на COVID-19 методом ПЦР в плановом порядке, сотрудники с лихорадкой немедленно сдают биоматериал на лабораторное обследование методом ПЦР на SARS-CoV-2.

Отмечается, что в целях оперативного реагирования с учетом складывающейся эпидемиологической обстановки особенности применения отдельных положений методических рекомендаций могут уточняться Роспотребнадзором информационными письмами.

____________________________________________

К работе горячих линий по "ковидной" медпомощи привлекут волонтеров и медиков

Поручение Правительства РФ от 17 ноября 2020 г.

По итогам очередного заседания приправительственного совета по борьбе с распространением COVID были озвучены несколько поручений, в том числе одно научно-административное:

- муниципальный и региональный транспорт нужно привлекать к работе "ковидных" медучреждений, а медиков и волонтеров - к работе колл-центров для медработников, в том числе по вопросам организации медпомощи пациентам с COVID-19. Эти вопросы вкупе с созданием 20% резервного коечного "ковидного" фонда должны быть на личном контроле губернаторов, а сводный еженедельный доклад будет готовить Минздрав;

- Минздраву поручено провести научные изыскания - проанализировать группы риска граждан, у которых выявляется новая COVID-19, в тех регионах, где коечный фонд загружен более чем на 90%;

- целой группе ведомств поручено составить список препаратов, нужных для борьбы с пандемией, и по каждому препарату определить потребность на 2020 и 2021 годы, а также указать, сколько их в аптеках и больницах, какие из них введены в оборот, какие ввезены в РФ, и какие так и не были куплены на электронных аукционах и почему.

Кроме того, регионам поручено обеспечить соблюдение "ковидных" санитарных правил и "учет" рекомендаций санврачей регионов. Роспотребнадзор будет готовить сводные доклады о том, как соблюдают СП и учитывают МР по коронавирусной инфекции.

____________________________________________

20 ноября 2020 года

Осложнения после переливания крови: как сообщать в ФМБА

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1128н

Минздрав утвердил порядок информирования ФМБА о фактах осложнений и реакций на переливание крови.

Сообщать нужно о следующих реакциях:

- объемная перегрузка;

- острое повреждение легких;

- одышка;

- аллергические реакции;

- посттрансфузионная гипотензия;

- гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция;

- острый гемолиз (иммунные и неиммунные реакции);

- отсроченный гемолиз (наблюдается в период от 24 часов до 28 дней после трансфузии);

- отсроченная серологическая трансфузионная реакция (через 24 часа - 28 дней после трансфузии);

- посттрансфузионная пурпура;

- посттрансфузионная болезнь "трансплантат против хозяина";

- септический шок;

- перегрузка железом - вторичный гемохроматоз;

- инфицирование гемотрансмиссивными инфекциями: ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты В и С.

Руководители медорганизаций, осуществляющих оказание медпомощи по профилю "трансфузиология", при выявлении упомянутой реакции или осложнения в течение 3 рабочих дней должны представить специальное извещение о реакциях в ту организацию службы крови, чей "продукт" вызвал реакцию или осложнение. Организация службы крови сама должна поставить ФМБА в известность путем внесения информации о реакциях/осложнениях у реципиентов в единую базу данных донорства крови и ее компонентов.

Данный порядок вступает в силу 01.01.2021 и рассчитан на 6 лет применения.

_________________________________________

Как определяется вредность на рабочих местах медиков, оказывающих помощь "коронавирусным" больным?

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 16 октября 2020 г. N 15-1/В-4609

Минтруд России вновь дал разъяснения относительно вредности работы медиков, участвующих в оказании медицинской помощи больным с COVID-19. В ведомстве отметили, что новая коронавирусная инфекция (COVID-19) является острым респираторным заболеванием, вызванным новым коронавирусом (SARS-CoV-2). Вирус SARS-CoV-2 отнесен к II группе патогенности. Отнесение условий труда к вредным (опасным) условиям труда по биологическому фактору на рабочих местах указанных работников необходимо осуществлять с учетом данного факта, а также пункта 29 Методики проведения СОУТ, в котором зафиксирована необходимость установления класса (подкласса) условий труда по биологическому фактору (патогенные микроорганизмы) по наиболее опасному по группе патогенности микроорганизму.

Напомним, что наличие на рабочих местах микроорганизмов II группы патогенности свидетельствует о необходимости отнесения условий труда работника к классу 3.3. Ранее Минтруд уже указывал, что в рамках проведения СОУТ при идентификации и последующей оценке на рабочих местах медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность, такого биологического фактора, как возбудитель новой коронавирусной инфекции (COVID-19), класс условий труда на рабочих местах таких работников по биологическому фактору может быть отнесен к классу условий труда 3.3 (письмо от 13.07.2020 N 15-1/ООГ-1996).

___________________________________________

19 ноября 2020 года

ВИЧ-освидетельствование доноров и отдельных категорий работников: с 2021 года начнут действовать новые Правила

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1129н

С 2021 года начнут применяться новые правила проведения обязательного медицинского ВИЧ -освидетельствования:

- доноров крови, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;

- работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медосмотров.

В обоих случаях это бесплатно для освидетельствуемого.

Как и ранее, исключительное право на проведение такого ВИЧ-освидетельствования сохраняется лишь за муниципальными и госклиниками. Как и ранее, оно предполагает предварительное и последующее (дотестовое и послетестовое) консультирование по вопросам ВИЧ-профилактики. Процедура и круг вопросов этого консультирования детально установлены.

В новых Правилах иначе описан стандартный метод тестирования: ранее это был "суммарный спектр антител против антигенов ВИЧ с помощью твердофазного ИФА" и "иммунный блотинг", с 01.01.2021 стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью ИФА и ИХЛА с применением подтверждающих тестов (иммунный, линейный блот), а для детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения АРВ-терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

В новых Правилах подробно прописан диагностический алгоритм тестирования:

- скрининговое исследование. Если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки). В случае, если получены 2 положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования. Доноры, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в региональный СПИД-центр;

- подтверждение результатов скринингового исследования в референс- лаборатории. Там проводят повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест - системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов, причем вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ. При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.

Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.

Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env). Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности. При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

По итогам обязательного медосвидетельствования освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции.

Рекомендуем:

Справочная информация

Правила проведения медицинских исследований

_________________________________________

С 2021 года изменится состав укладки для массовых спортивных и физкультмероприятий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 октября 2020 г. N 1088н

С Нового 2021 года обновятся требования к комплектации укладки, используемой мобильными медбригадами в местах проведения массовых спортивных и физкультмероприятий, для оказания первичной медико-санитарной помощи. Новые требования устанавливают новый перечень препаратов и медизделий, в частности, исключены трамадол и диазепам, добавлены Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) и декспантенол, увеличено количество медизделий.

Предусматривается, что комплектация укладки может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных.

_________________________________________

18 ноября 2020 года

Новые перечни показаний и противопоказаний к санкурлечению разрешают большинству пациентов лечиться за пределами "своей" климатической зоны

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2020 г. N 1029н

Минздрав обновил Перечни "взрослых" и "детских" показаний и противопоказаний для санаторного лечения.

При формировании новых Перечней Минздрав учел правовую позицию Верховного Суда по "географической сегрегации" пациентов - напомним, что ранее высшая судебная инстанция четырежды отменяла положения прошлых перечней, предписывающих больным с некоторыми нозологиями проходить санаторно-курортное лечение только "в климатической зоне проживания пациента": для "частных" поездок в санаторий эта норма никого не смущала, но получить путевку за счет ФСС льготник не мог, даже если предъявлял соответствующие медицинские справки. Таким образом, пациенты из северных регионов не могли добраться до черноморских курортов или санаториев Кавказских Минеральных Вод.

С учетом "проигрышного" судебного опыта Минздрав практически полностью убрал из текста новых Перечней упоминания о "климатической зоне проживания пациента" - теперь в Перечнях указывается только тип курорта (например, грязевой или бальнеологический).

Некоторые "географические" ограничения предусмотрены только для пациентов с астмой (им не рекомендованы курорты влажной субтропической зоны), а кроме того, для жителей районов Крайнего Севера и приравненных местностей климатическая зона для санаторно-курортного лечения определяется с учетом контрастности климатогеографических условий в целях исключения негативного влияния на общее состояние здоровья пациента (обострение заболевания, усиление тяжести заболевания). В любом случае, эти рекомендации адресованы уже врачам, а не чиновникам.

_________________________________________

Смартфон как ТСР: нужно ли новое направление на МСЭ для замены наименования телефона в ИПРА?

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 3 ноября 2020 г. N 37155.ФБ.77/2020

Минтруд разъяснил, что если гражданин обращается в бюро МСЭ, чтобы уточнить наименование техсредства реабилитации, внесенного в его ИПРА - чтобы изменить "телефонное устройства с текстовым выходом" на "телефонное устройство с функцией видеосвязи, навигации и с текстовым выходом", - такое уточнение вносится в упрощенном порядке: новое направление на МСЭ не оформляется, составляется новая ИПРА взамен ранее выданной.

_________________________________________

17 ноября 2020 года

Выписка после COVID - после первого же отрицательного теста

Постановления Главного государственного санитарного врача от 13.11.2020 г. N 35 и N 34

Главный государственный санитарный врач РФ смягчил "ковидный" режим для туристов, пациентов и лиц, которые контактировали с больными COVID-19:

- мазки (или кровь) для теста на COVID больше не берут у тех, кто контактировал с больным COVID-19, и у кого клинические проявления коронавируса так и не появились. Конечно, они должны выдержать самоизоляцию. Однако их отпустят из-под "санитарного ареста" на 15-й календарный день после их последнего контакта с больным - если они, конечно, не заболеют;

- приехавшие из неблагополучных по COVID регионов больше не должны самоизолироваться на 14 дней, - ни на дому, ни в обсерваторе. И меднаблюдение за ними тоже не устанавливается;

- для выписки с COVID-больничного (а также в школу, садик и т.п.) достаточно одного отрицательного теста. Если при подготовке к выписке пациент сдал тест, а он оказался положительный, следующий можно сдавать не ранее, чем через три календарных дня (не уточняется - три дня после первого теста, или три дня после получения результата этого теста);

- выписывать из стационара для долечивания домой можно вовсе без первого отрицательного теста. Исключение - выписка в "коммуналку", гостиницу, общежитие, дом-интернат;

- добавлена норма о сроке выполнения лабораторного исследования. Правда, точный срок выполнения такого исследования из нее установить невозможно, однако очевидно, что результаты теста должны быть доступны пациенту не позднее 48 часов с момента поступления материала в лабораторию. Заметим, что при этом остается в силе требование о том, чтобы лаборатории, проводящие исследования на определение маркеров возбудителя COVID-19 в биологических пробах, направляли результаты исследований незамедлительно по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал, а также требование Минздрава о том, чтобы тесты на COVID-19 в лабораториях медорганизаций выполнялись не более, чем за 48 часов с момента получения пробы;

- добавлена норма об обязанности терорганов Роспотребнадзора - по результатам мероприятий в эпидочаге, то есть выявлении контактных "по ковиду" лиц, - сообщать этим лицам с использованием любых средств связи, что они должны соблюдать самоизоляцию в течение 2 недель после последнего контакта. Напомним, что подобные СМС-ки уже рассылаются в ряде регионов, однако их правовой статус вызывал вопросы;

- после выявления контактных лиц терорган обязан также выдать предписание поликлинике по месту проживания/пребывания контактного лица о том, чтобы за ним было установлено медицинское наблюдение;

- отменена норма, согласно которой референс-лаборатории Роспотребнадзора "перепроверяли" результаты лабораторий со стабильно невысокими уровнями по верификации положительных (сомнительных) проб (менее 85% в течение 10 календарных дней);

Также срок действия обязательного к применению СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) продлен до 2022 года.

Кроме того, ранее Кабмин поручил Роспотребнадзору изменить действующие СП для повышения охвата населения тестированием на COVID-19. В связи с этим были принята такая новелла:

- губернаторам рекомендовано еженедельно тестировать на наличие COVID не менее 0,2% населения (не менее 200 ПЦР-тестов на 100 тысяч населения среднесуточно за 7 дней).

_________________________________________

Больница оплатит моральные страдания родным пациентки, скончавшейся от разрыва аневризмы, даже если дефекты медпомощи не связаны с летальным исходом

Определение Третьего КСОЮ от 19 августа 2020 г. по делу N 8Г-13340/2020[88-13125/2020]

Суды трех инстанций сочли справедливой сумму (300 000 рублей) компенсации морального вреда сыну пожилой пациентки, скончавшейся при следующих обстоятельствах:

- в начале июля она обратилась в приемный покой райбольницы с жалобой на головную боль и высокое давление. У нее диагностировали гипертонию, рекомендовали самоконтроль артериального давления;

- в течение следующих трех недель она посещала терапевта и окулиста, получая назначенное лечение от гипертонической болезни;

- однако в конце июля пациентка скончалась от разрыва аневризмы сосудов головного мозга;

- комиссия областного минздрава в рамках проверки качества медпомощи отметила недостатки медпомощи, оказанной пациентке: в нарушение стандарта оказания первичной МСП при гипертонической болезни, утвержденного приказом Минздрава N 708н, не назначены исследования на микроальбуминурию, функции нефронов (клиренс), коагулограмма, общие анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, рентгенография органов грудной клетки, эхокардиография;

- судебные эксперты согласились с мнением коллег, а также дополнительно указали на иные дефекты - при первичном обращении пациента нет полного сбора анамнеза; нет полного осмотра пациента; не все подписи врачей имеют расшифровку; не назначена консультация врача-невролога; неполное соответствие стандарту офтальмологического осмотра: нет указания на профиль консультации, отсутствуют жалобы больной, в осмотре отсутствует описание глазного дна обоих глаз;

- в период оказания пациентке медпомощи у нее не обнаруживалось клинических признаков, позволяющих заподозрить наличие мешотчатой аневризмы основной артерии. Такая патология имеет возможность протекать бессимптомно, диагностика данной патологии возможна только при определенных диагностических мероприятиях, показаний к проведению которых в спорной ситуации не имелось;

- одновременно эксперты указали, что выявленные дефекты медпомощи не могли повлиять на развитие летального исхода от разрыва аневризмы сосудов головного мозга и в прямой причинно-следственной связи с наступлением ее смерти не состоят. Однако имеется непрямая (косвенная) связь данных дефектов со смертью пациентки, так как таковые явились неблагоприятными факторами протекания патологического процесса.

Суд счел, что:

- отсутствие прямой причинно-следственной связи между смертью пациентки и действиями (бездействием) медицинских работников не опровергает обстоятельств, свидетельствующих о наличии нарушений при оказании ответчиком медпомощи;

- и эти нарушения, безусловно, причиняли нравственные страдания истцу, который вправе был рассчитывать на квалифицированную и своевременную медицинскую помощь для своей матери;

- следовательно, требования сына пациентки правомерны.

И суд области, и Третий КСОЮ согласились с тем, что при определении размера компенсации морального вреда (300 000 рублей) суд первой инстанции исходил из характера нравственных страданий и переживаний истца вследствие некачественного оказания медицинской помощи его матери, степени вины причинителя вреда, отсутствия прямой причинно-следственной связи между допущенными ответчиком дефектами оказания медпомощи и смертью пациентки, а также требований разумности и справедливости.

Отметим, что это был не единственный иск о возмещении морального вреда в связи с теми же событиями - чуть ранее аналогичный иск был выигран вдовцом (и, соответственно, отцом истца по настоящему делу), при этом суд по делу сына опирался, в том числе, и на выводы суда по делу вдовца.

Сумма компенсации морального вреда в обоих делах одинакова - 300 000 рублей.

_________________________________________

Кабмин уточнил некоторые вопросы обеспечения граждан лекарствами

Постановление Правительства РФ от 26 октября 2020 г. N 1733

Правительство РФ уточнило:

- правила оплаты дополнительных расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профзаболеваний;

- порядок госрегулирования цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.

В частности, исключено указание на ежегодное утверждение перечня ЖНВЛП.

_________________________________________

16 ноября 2020 года

Амбулаторный ковидный центр и амбулаторная COVID-телемедицина: внесены поправки в Приказ N 198н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1184н

В регионах создадут круглосуточные амбулаторные медцентры для пациентов с COVID для оперативной томографии легких, а также круглосуточные консультативные медцентры для пациентов - как с подтвержденным COVID, так и с симптомами пневмонии, ОРВИ, гриппа. Соответствующие изменения внесены в Приказ Минздрава N 198н (об организации "ковидной" медпомощи).

В части телемедицинской помощи поправками предусмотрено следующее:

- всем регионам рекомендовано организовать оказание медпомощи с применением телемедицинских технологий - во-первых, больным COVID-19, состояние которых позволяет наблюдаться на дому, а во-вторых, также гражданам с признаками или подтвержденным диагнозом внебольничных пневмоний, ОРВИ, гриппа. Оказание такой консультативной телемедпомощи должно соответствовать специальному временному регламенту;

- рекомендовано обеспечить медорганизации и врачей средствами связи и оборудованием для проведения консультаций и консилиумов врачей;

- "телемедикам" разрешено работать на удаленке (очевидно, без вопросов об адресе места деятельности, зафиксированном в медлицензии),

- прием аудио- и видеозвонков пациентов должен осуществляться круглосуточно;

- телемедпомощь будет оказываться с использованием портала госуслуг, ЕГИСЗ, региональных ГИС и МИС;

- телемедики будут анализировать жалобы пациента и анамнез, оценивать эффективность проводимого лечения, корректировать ранее очно назначенное лечение, в том числе выписывать электронные рецепты и электронные медсправки, а также открывать и закрывать больничный лист и отправлять их пациенту посредством портала госуслуг. Кроме того, именно медик будет принимать решения о том, чтобы пациента осмотрели "очно";

- для оказания телемедпомощи медработник должен будет идентифицировать пациента в системе (не уточняется, какой именно);

- регион вправе создать у себя единый консультационный центр. Такой центр будет запрашивать у медорганизаций сведения о пациенте, необходимые для осуществления консультаций (с соблюдением требований законодательства в области персональных данных и врачебной тайны).

В части "очной" амбулаторной медпомощи Минздрав установил следующее:

- регионам рекомендовано организовать круглосуточные амбулаторные центры диагностики и лечения COVID-19;

- в центре обязательно должен быть кабинет рентгеновской компьютерной томографии. Если его нет - значит, необходимо заключить договор с теми медорганизациями, у кого он имеется (в том числе в составе передвижного медкомплекса);

- центры должны быть оснащены автотранспортом различных видов - для доставки пациентов, доставки медработников, доставки лекарств, перевозки биоматериалов для исследований;

- пациенты могут попасть в такой центр двумя путями - либо по направлению от поликлиник, либо по "скорой". Пациентов, положительных на наличие COVID, сразу направляют в "грязную" зону центра, у остальных берут биоматериал для анализа. Всех пациентов одевают в одноразовые халат, бахилы, шапочку, перчатки, маску. Затем они направляются в зону ожидания - в зависимости от тяжести состояния пациента и загруженности центра;

- если клинико-рентгенологический диагноз COVID-19 у пациента в центре установлен впервые и пациент будет лечиться на дому, то оформляется ИДС на оказание амбулаторной медпомощи и соблюдение режима изоляции, пациента отвозят домой транспортом центра, о нем сообщают в его же поликлинику. Если пациенту нужно в стационар, то центр вызывает бригаду СМП, которая займется эвакуацией пациента

Кроме того, в связи с поправками медорганизациям необходимо выделить специализированные выездные бригады СМП, которые направляются к пациентам с подтвержденным COVID. И в эти бригады, и в амбулаторные COVID-центры разрешается набирать студентов медвузов - не ниже четвертого курса (по "сестринскому профилю" - не ниже третьего), прошедших 36-часовое обучение.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

_________________________________________

13 ноября 2020 года

Как правильно измерить рост и массу тела инвалида при подборе ТСР?

Письмо Минтруда России от 21 октября 2020 г. N 35128.ФБ.77/2020

Минтруд разработал рекомендации по измерению антропометрических данных инвалидов (детей-инвалидов) при включении в ИПРА рекомендаций для обеспечения отдельными видами техсредств реабилитации.

Рекомендации касаются измерения роста (стоя или сидя), определения массы тела, окружности талии и бедер. Отмечено, какие показатели следует использовать при выборе вида кресла-коляски (ширина сиденья, глубина сиденья и т.п.).

Письмо снабжено иллюстрациями.

_________________________________________

С Нового года обновятся Правила хранения ветпрепаратов в зооаптеках

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г. N 426

Минсельхоз обновил правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (в рамках "регуляторной гильотины"). Правила распространяются на ветфарму, дистрибуторов, ветаптеки и на иные организации и иных ИП, которые осуществляют обращение ветпрепаратов.

Хранение лекарств должно производиться с соблюдением требований к температуре и влажности, в помещениях должны быть термометры и гигрометры (с занесением их показаний дважды в день в спецжурнал), стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 кв. м должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м;

расстояние до потолка - не менее 0,5 м;

расстояние от пола - не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами - не менее 0,75 м.

Недоброкачественные, просроченные и т.п. лекарства должны храниться в карантинной зоне или специально отведенном контейнере.

В одном помещении с ветлекарствами можно хранить товары для оказания ветеринарной (медицинской) помощи, ухода за животными, уборки помещений, а также дезинфекции, дезинсекции и дератизации, но отдельно от мест хранения препаратов.

Специальные требования установлены для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов, а также наркотических и психотропных.

_________________________________________

12 ноября 2020 года

Районная больница выплатит полтора миллиона рублей за гангрену пальцев руки после неудачной инъекции но-шпы

Определение Второго КСОЮ от 02 июня 2020 г. по делу N 8Г-6458/2020[88-13132/2020]

Определение Московского горсуда от 18 декабря 2019 г. по делу N 33-56216/2019

Второй КСОЮ оставил без изменения определение суда о компенсации пациентке морального вреда и вреда здоровью в связи с некачественно выполненной внутривенной инъекции в область локтевого сгиба левой руки.

Пациентка ранее была госпитализирована в инфекционную больницу (к ответчику) с диагнозом "клиническая инфекция неясной этиологии", во время внутривенного вливания физраствора с но-шпой девушка почувствовала жгучую боль в месте введения препарата. Несмотря на жалобы, медсестра продолжила введение препарата, но после процедуры левая рука сильно отекла. Затем был длительный больничный - уже по поводу случившейся лучевой невропатии, кровоснабжение руки ухудшилось, развилась сухая гангрена, и через месяц после инцидента врачи частично ампутировали фаланги первого и второго пальцев на левой руке. В дальнейшем истице потребовался курс восстановительного лечения, часть этого лечения она получила в Израиле, и в сумму иска были включены как расходы на поправку здоровья (чуть более 900 тысяч рублей), так и моральный ущерб (6,5 млн рублей).

При рассмотрении дела суд установил:

- описанный истицей инцидент действительно имел место при указанных в иске обстоятельствах. Из инфекционной больницы пациентку выписали с диагнозом "Лучевая невропатия слева с выраженными вегетативными расстройствами. Состояние средней степени тяжести";

- врачебная комиссия ответчика, разбирая данный случай, пришла к выводу, что медицинская помощь пациентке оказана своевременно, в соответствии со стандартами оказания медпомощи в стационаре. Однако произошло ятрогенное осложнение, которое повлекло за собой тяжелые последствия после введения внутривенно препарата дротаверин гидрохлорид. К медсестре применено дисциплинарное взыскание в виде выговора, снижена стимулирующая часть заработной платы в размере 100% по итогам работы за месяц;

- после выписки из инфекционной больницы пациентку сразу же госпитализировали в неврологический стационар, где поставили новые диагнозы - "постинъекционный частичный некроз мягких тканей 1-3 пальцев левой кисти", затем - "Ангиотрофоневроз левой кисти 4 стадии, сухой некроз ногтевых фаланг 1-3 пальцев левой кисти";

- а после неврологического лечения пациентка моментально оказалась в госпитале, где ей провели оперативное лечение - некроэктомию (ампутацию) ногтевых фаланг 1-го, 2-го пальцев левой кисти;

- согласно выводам судебных экспертов, инфекционная больница оказала пациентке некачественную медпомощь. К дефектам оказания медпомощи эксперты отнесли технические погрешности при выполнении внутривенной инъекции - травмирование сосудисто-нервного пучка медицинской иглой либо при компрессионно-ишемическом воздействии на сосуды и нервные стволы излившимся в окружающие мягкие ткани лекарственным средством. Этот дефект вызвал у пациентки ангиотрофоневроз в левой руке, с последующим некрозом дистальных (концевых) фаланг 1-го и 2-го пальцев левой кисти. Быстрое (в течение месяца) развитие у пациентки гангрены дистальных фаланг пальцев левой кисти свидетельствует о превалировании в клинике сосудистого компонента (вазоконстрикции) вследствие воздействия химического агента, приведшего к нарушению микроциркуляции с развитием грубой ишемии всех тканей, с последующим вовлечением структур периферической нервной системы и развитием КРБС;

- эксперты отметили также, что в случае любых нестандартных ситуаций (как было в данном случае) необходимо: во-первых, прекратить введение препарата, во-вторых, вызвать врача, который обязан зафиксировать в медицинской карте побочную реакцию на препарат; в-третьих, направить на исследование остатки препарата в шприце для установления соответствия лекарственного препарата обозначенному. Кроме того, необходимо было направить карту-извещение в Росздравнадзор о факте возникновения неблагоприятной реакции на препарат;

- к недостаткам оказания медпомощи на этапе возникновения осложнений эксперты отнесли и несвоевременные консультации сосудистым хирургом и неврологом - на 3-и и 4-е сутки после развития постинъекционных осложнений. Однако эти недостатки не оказали влияния на уже развившиеся непосредственно после манипуляции осложнения;

- в итоге судебные медики указали, что причиной некроза (сухая гангрена) дистальных фаланг пальцев левой кисти, потребовавшего удаления (некрэктомии) части ногтевых фаланг 1-го и 2-го пальцев кисти, явился ангиотрофоневроз, развившийся вследствие дефектов спорной внутривенной инъекции. Поэтому имеется причинно-следственная связь между проведением девушке внутривенной инъекции и наступившими последствиями в виде удаления части пальцев левой кисти;

- вред здоровью пациентки эксперты отнесли к категории средней тяжести;

- с учетом изложенного, суд первой инстанции счел справедливой сумму возмещения морального вреда в 800 тысяч рублей. И отказал практически во всей сумме расходов на проведение дальнейшего лечения, указав, что такие расходы подлежат возмещению причинителем вреда, если будет установлено, что потерпевший нуждается в этих видах помощи и ухода и не имеет права на их бесплатное получение, либо имеет, но фактически лишен возможности их получить. А истица не доказала, что у нее не было возможности получить лечение за счет ОМС.

Апелляционная инстанция изменила решение суда и в части размера компенсации морального вреда, и в части взыскания расходов на лечение:

- оказание сотрудником ответчика некачественной медуслуги и дальнейшие действия, не приводившие к удовлетворительному результату, продолжающиеся боли и ухудшение состояния здоровья, быстрое развитие гангрены явились теми факторами, которые вынудили девушку и ее родителей обратиться в другие лечебные учреждения на платной основе, при этом риски утраты здоровья и необходимость в срочном медицинском вмешательстве не позволили ей проходить дальнейшее лечение в рамках ОМС. При таких обстоятельствах оправданные расходы, связанные с указанным вредом здоровью, подлежат возмещению за счет виновной стороны - ответчика;

- при этом суд признал обоснованными и подтвержденными документально расходы на медицинские услуги в госпитале им. А.А. Вишневского, на лекарственные препараты, на проезд в г. Санкт-Петербург для протезирования, всего - на сумму более полумиллиона рублей,

- что касается расходов истицы на перелет в Израиль и обратно, на обследование в клинике Израиля, то их суд не счел их обоснованными, поскольку все необходимое лечение пациенткой получено в клиниках Российской Федерации. Необходимость получения рекомендаций в клинике Израиля ничем объективно не подтверждена;

- одновременно суд увеличил сумму компенсации морального вреда с учетом следующего - пациентка в молодом возрасте по вине медработников в течение длительного времени испытывала острую боль, принимала большое количество медикаментозных, в том числе наркотических препаратов, временно утратила трудоспособность, у нее возникла гангрена, что повлекло физическое увечье - ампутацию частей пальцев, возникла необходимость в изготовлении и ношении протезов, в поиске и обращении в различные медицинские учреждения для получения качественных медицинских услуг на платной основе. Кроме того, последствия вреда здоровью в настоящее время выражаются в том, что девушка "испытывает охлаждение левой руки и вынуждена содержать ее в теплоте". Ввиду этих факторов суд апелляционной инстанции счел разумным назначить компенсацию морального вреда в размере 1 млн рублей.

Инфекционная больница попыталась оспорить эти суммы, но не нашла поддержки ни у прокурора (который возражал против изменения судебного акта), ни у суда.

_________________________________________

Минздрав обновит "детский" порядок офтальмологической медпомощи

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"

Опубликован проект нового Порядка медпомощи детям при заболеваниях глаз. Документ установит общие требования к условиям оказания офтальмологической помощи, основы маршрутизации пациентов, правила организации деятельности детского кабинета офтальмолога, детского офтальмологического отделения, кабинета охраны зрения, консультативно-диагностического кабинета для выявления и наблюдения детей с ретинопатией недоношенных, а также рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения (в том числе отдельные стандарты для операционной, лазерного кабинета и т.п.).

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Девятого КСОЮ от 12 октября 2020 г. по делу N 8Г-7064/2020[88-7157/2020]

_________________________________________

11 ноября 2020 года

Отсрочка исполнения решения суда о предоставлении ребенку Спинразы - недопустима

Девятый КСОЮ потребовал немедленного исполнения судебного решения о бесплатном предоставлении препарата Спинраза ребенку со СМА.

Ранее прокурор выиграл иск (к больнице и областному минздраву) о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом маленького орфанного пациента. Районный суд определил необходимое количество препарата и указал, что решение подлежит немедленному исполнению (это было в начале апреля). Суд апелляционной инстанции оставил решение без изменений, однако исключил из его текста указание на немедленное исполнение (в конце мая).

Пользуясь этим, в начале лета ответчики попросили районный суд об отсрочке исполнения, поскольку электронный аукцион для закупки лекарства требует длительного времени, да и денег в бюджете нет. Суд согласился - и отсрочил исполнение до конца 2020 года.

Затем облсуд скорректировал этот срок, предписав исполнить решение суда до 1 ноября 2020 года.

И только в октябре суд кассационной инстанции отменил отсрочку исполнения решения суда, указав на следующее:

- удовлетворяя заявление областного минздрава о предоставлении отсрочки исполнения решения, районный суд исходил из того, что имеются обстоятельства, носящие исключительный характер, и препятствующие исполнению решения суда;

- к таковым обстоятельства суд отнес отсутствие достаточных бюджетных ассигнований на нужды приобретения спорного лекарства, а также необходимость соблюдения процедур электронного аукциона при его закупке;

- однако согласиться этим нельзя;

- при разрешении вопроса об отсрочке исполнения решения суды должны были руководствоваться, в том числе, нормами международного права - Конвенции о правах ребенка и Конвенции о правах инвалидов, устанавливающими, что государствами-участниками конвенций, к которым относится и РФ, принимаются все необходимые меры для обеспечения детям права на жизнь и на охрану здоровья, первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка-инвалида, а также учитывать наличие у ребенка редкого (орфанного) наследственного заболевания (Спинальная мышечная атрофия III типа), статуса ребенка-инвалида, наличие у больницы и облминздрава обязанности обеспечить малыша спорным препаратом по жизненным показаниям в соответствии с заключением консилиума врачей, в том числе и потому, что указанный дорогостоящий лекарственный препарат является единственным средством лечения ребенка от редкого прогрессирующего наследственного заболевания, приведшего к инвалидности ребенка, развитие которого без оказания срочной медицинской помощи создает угрозу жизни ребенку;

- предоставляя отсрочку исполнения решения суда, судами первой и апелляционной инстанции не были учтены характер и динамика имеющегося у ребенка заболевания, наличие реальной угрозы его жизни вследствие утраты возможности своевременного лечения дорогостоящим лекарственным препаратом, являющимся единственным средством оказания медицинской помощи ребенку;

- указанные в судебных актах мотивы предоставления отсрочки, которые сводятся к трудностям финансового и процедурного характера, возникающим при исполнении названной обязанности, не являются исключительными, фактически ставят получателя жизненно необходимой государственной поддержки в зависимость от финансирования государством этих целей его деятельности, влекут отказ в обеспечении лекарственным препаратом при обстоятельствах срочности оказания ребенку медицинской помощи, от которой зависит возможность сохранения его жизни.

_________________________________________

Модернизация первичного звена здравоохранения: список оборудования, которое регионы могут приобрести за счет федеральных субсидий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. N 1112н

Утвержден перечень оборудования для оснащения и переоснащения медорганизаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.

Перечень включает 121 вид оборудования и медизделий. Указаны коды видов номенклатурной классификации и наименования в соответствии с ней.

_________________________________________

Какие незарегистрированные импортные медизделия для обеспечения ПЦР-тестов на COVID-19 можно закупать?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 25-3/И/2-16564

Минздрав разъяснил региональным ОУЗ, какие одноразовые пластиковые медизделия, предназначенные для обеспечения проведения диагностики in vitro (в том числе для лабораторных анализов с целью выявления возбудителя COVID-19 методом ПЦР), можно закупать. Разъяснения необходимы в связи с тем, что сейчас действует специальное "пандемичное" регулирование по вопросу оборота медизделий, в частности, в некоторых случаях разрешен оборот медизделий (по спецперечню), которые еще не зарегистрированы в РФ.

По мнению ведомства, при закупке указанных медизделий регионам следует проверять у поставщика наличие:

- копии документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медизделия в установленном порядке в стране-производителе, - с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;

- копии сертификата, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения (страны производителя), подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено (изготовлено) медизделие одноразового использования, - с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;

- копии уведомлений, направленных поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через электронный Сервис "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий" на предлагаемую к поставке серию (партию) медизделий одноразового использования, заверенную поставщиком (заявителем).

В письме приведен перечень одноразовых пластиковых медицинских изделий с описанием каждого вида.

_________________________________________

Новый министр здравоохранения будет назначаться лишь с одобрения Госдумы

Федеральный конституционный закон от 6 ноября 2020 г. N 4-ФКЗ

В стране изменился порядок назначения на должность Министра здравоохранения РФ: теперь кандидатура вновь назначаемого Министра должна быть утверждена Государственной Думой. Если Госдума будет благосклонна к кандидату - Президент РФ назначит его на должность Министра.

В противном случае у Президента РФ останутся еще 2 попытки согласования.

Правда, для "увольнения" Министра у Госдумы разрешения не спрашивают - это Президент РФ вправе сделать по собственному усмотрению.

Напомним, что назначение глав остальных "здравоохранительных" федеральных ведомств целиком зависит от Кабмина:

- главный государственный санитарный врач РФ назначается Правительством РФ;

- главу Росздравнадзора также назначает Правительство РФ по представлению Министра здравоохранения РФ.

_________________________________________

10 ноября 2020 года

Суды не поддержали "аутсорсинг" медуслуг для онкопациентов, особенно за счет средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 19 октября 2020 г. N 304-ЭС20-15258

Пансионат не смог доказать целевой характер средств, уплаченных третьему лицу, которое принимало ОМС-онкопациентов "на ночь", не обладая при этом "медицинской" лицензией на оказание онкологической медпомощи в условиях круглосуточного стационара.

Система была организована следующим образом:

- онкопациенты ОМС госпитализировались в медицинский центр - пансионат;

- пансионат "отбирал" тех из них, которые не требуют круглосуточного мониторинга состояния, в том числе, в процессе лучевой терапии и химиотерапии, а также пациентов с минимальным риском возникновения осложнений;

- эти пациенты размещались в коммерческой медицинской организации, если в самом пансионате не было свободных мест. С нею у пансионата был оформлен договор на оказание услуг по круглосуточному наблюдению и размещению пациентов. Эта медорганизация также обладала рядом медлицензий, в том числе на оказание паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, а также по медицинской реабилитации, неврологии, психотерапии, сестринскому делу, терапии, физиотерапии;

- при этом все медицинские исследования и медицинские вмешательства, предусмотренные соответствующими стандартами по профилю "Онкология", выполнялись в отношении "отобранных" пациентов днем, непосредственно в помещениях и медицинским персоналом пансионата. Ночью и вечером в коммерческой медорганизации этим пациентам просто измеряли температуру тела и АД;

- в оплате СМО пансионат выставлял счета на оплату круглосуточного онкостационара.

О схеме разузнал прокурор, который и настоял на проведении ТФОМС тематических проверок пансионата в части использования средств ОМС.

Фонд счел, что по факту пансионат оказывал медпомощь в условиях не круглосуточного стационара, а дневного, ведь онкопациенты размещались для проживания у третьего лица, которое не имеет лицензии на оказание специализированной медпомощи в условиях круглосуточного стационара, в том числе по профилю "Онкология", в отсутствие соответствующего врачебного персонала, оборудования и медикаментов, и пациенты не пользовались круглосуточным наблюдением врача, госпитальным режимом и проведением терапии по направлениям лечащего врача.

При этом, отметил ТФОМС, размещение пациентов, госпитализированных в пансионат, в иных организациях, за исключением перевода в другую медорганизацию по медпоказаниям при состояниях, угрожающих жизни, или невозможности оказания медпомощи в условиях пансионата, не предусмотрено действующим законодательством в сфере охраны здоровья. А оказание медпомощи в условиях дневного стационара не предусматривает расходы медорганизации на проживание и питание пациентов.

Пансионат пытался оспорить эти выводы, но суды всех инстанций поддержали ТФОМС:

- стационарное лечение предполагает круглосуточное нахождение пациента в медорганизации, имеющей лицензию соответствующего профиля, до момента выписки пациента либо перевода пациента на следующий этап оказания медицинской помощи (осуществляется при наличии медицинских показаний при состояниях, угрожающих жизни, или невозможности оказания медпомощи в условиях данной медицинской организации);

- вступая в договорные отношения с третьим лицом, пансионат не преследовал цели в круглосуточном наблюдении пациентов, поскольку понимал, что весь комплекс специализированной медпомощи и ВМП будут оказаны непосредственно у него, а не за его пределами у третьего лица, учитывая, что оно не имеет ни лицензии на оказание стационарной медпомощи по профилю "Онкология", ни врачей по специальностям, определенным Приказом N 915н о порядке оказания онкомедпомощи;

- пациенты не получали необходимую медпомощь онкологического профиля в условиях круглосуточного стационара, потому что измерение температуры и давления не свидетельствует об оказании пациентам специализированной онкопомощи в условиях круглосуточного стационара и не подменяет необходимость соблюдения порядка оказания такой помощи;

- при этом пансионат не смог пояснить, каким образом пациенты пользовались оплаченными по договору с третьим лицом услугами (проживание, трехразовое питание), если они размещались у третьего лица только в вечернее и ночное время для проживания;

- наконец, в силу норм гражданского законодательства, нормативных актов в сфере ОМС, договоров на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, заключенным между пансионатом и СМО, пансионат обязан оказать весь комплекс медицинской помощи самостоятельно. Заключение с иными организациями договоров по оказанию медпомощи пациентам, обязанность оказания которой в рамках договоров со СМО должна выполняться пансионатом, противоречит статье 780 ГК РФ;

- в силу этого отклоняется довод о том, что действующее законодательство не устанавливает требований и ограничений по месту предоставлений вышеуказанных услуг, равно как и не содержит запрета на заключение договоров на оказание услуг для медорганизации, в том числе, на передачу услуг на аутсорсинг;

- несостоятельны и доводы пансионата о том, что использование средств ОМС на оказание услуг по круглосуточному наблюдению и размещению пациентов в иной медорганизации, - при оказании медпомощи пансионатом, - включается в расчет тарифов ОМС и не может считаться нецелевым использованием средств ОМС, а также, что данные расходы произведены как в рамках структуры тарифа (статья 226 КОСГУ "прочие расходы"), так и с целью оказания медпомощи застрахованным по ОМС лицам. Ведь проверками ТФОМС правомерно установлено, что спорные расходы не связаны с оказанием медицинской помощи, соответственно, имеют нецелевой характер,

- кроме того, третье лицо не участвует в реализации Терпрограммы ОМС и не вправе получать страховое обеспечение из средств ОМС;

- что касается наличия у третьего лица медлицензии на паллиативную помощь в условиях стационара, то в рамках настоящего дела паллиативная помощь пациентам не оказывалась, а счета в СМО предъявлялись именно за специализированную медпомощь онкологического профиля в стационарных условиях.

Верховный Суд РФ отказал пансионату в пересмотре дела.

_________________________________________

В 2021-2026 гг. будет применяться новый порядок мониторинга безопасности медизделий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 сентября 2020 г. N 980н

Минздрав утвердил новые правила мониторинга безопасности медизделий (прежние утрачивают силу в рамках "регуляторной гильотины" с 01.01.2021).

Мониторингом занимается Росздравнадзор, который собирает разнообразную информацию о безопасности и эффективности медизделий. При получении сведений о неблагоприятных событиях ведомство регистрирует их в своей АИС, требует разъяснений от производителя и экспертного мнения (заключения) от подведомственного ФГБУ. По итогам этих документов могут быть приняты различные решения - например, о проверочных мероприятиях, о приостановлении применения медизделия и т.п.

Если в ходе проверки подтвердится, что "проблемное" медизделие повредило пациенту здоровье, производитель медизделия обязан разработать и согласовать с Росздравнадзором Программу мероприятий по предотвращению причинения вреда.

На все время проведения контрольных мероприятий, разработки и согласования Программы, производитель медизделия принимает меры для того, чтобы вред, связанный с обращением данного медизделия, не увеличился, а во все время действия Программы обеспечивает приобретателей и потребителей оперативной информацией об этих мерах.

Если производитель станет пренебрегать этими обязанностями - медизделие изымут из обращения.

Новые правила не распространяются на медизделия, которыми пользуются в ММК Сколково и инновационных научно-технологических центрах.

_________________________________________

Профессуру и студентов медвузов отправляют в госпитали на борьбу с COVID-19

Приказ Министерства науки и высшего образования РФ от 3 ноября 2020 г. N 1376

Минобрнауки издал приказ об организации практики студентов медвузов, находящихся в ведении министерства. Приказ убедительно рекомендует:

- изменить программы ВПО по специальностям "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактаческое дело", "Стоматология", а также по направлению подготовки "Сестринское дело". Рекомендуемые Минобрнауки изменения должны предполагать обязательное участие студентов, начиная с четвертого курса (по направлению подготовки "Сестринское дело" - начиная с третьего курса), в "реализации мер по борьбе с коронавирусной инфекцией";

- студенты будут проходить практику только в ковидных медицинских организациях, и потому должны быть "обучены минимальным требованиям к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение COVID-19, утв.приказом Минздрава от 19 марта 2020 г. N 198н" (вероятно, речь идет об обучении по краткосрочным дополнительным профпрограммам не менее 36 часов);

- если у студента есть медотвод от "ковидного" медподразделения, его отправят практиковаться в другое место;

- направить педагогических работников медвузов из числа профессорско-преподавательского состава для оказания гражданам первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи с их согласия в медицинские организации, - в том числе вслед за "своими" же практикантами, - при отсутствии соответствующих ограничений по возрасту и состоянию их здоровья.

При этом "ковидный десант" преподавателей возможен только с их согласия. От студентов также попросят согласие на их участие в оказании медпомощи и на трудовую деятельность, однако Закон об образовании устанавливает лишь одну безальтернативную форму практики для студентов медвузов - участие в осуществлении медицинской деятельности, поэтому их отказ от участия в оказании медпомощи может расцениваться как отказ от обучения.

_________________________________________

С 2021 года будут действовать новые правила аккредитации специалистов с мед/фармобразованием

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"

Минздрав опубликовал проект нового положения об аккредитации специалистов (предполагается ввести его в действие 01.01.2021).

Что нового?

- будет формироваться центральная аккредитационная комиссия и аккредитационные комиссии в регионах, ЦАК - для периодической аккредитации медиков из ФГУ, а также рассмотрения жалоб на региональные комиссии и аккредитации повторно неаккредитованных "периодических" специалистов, а РАКи - отдельно для аккредитации специалистов с высшим медицинским и немедицинским образованием; со средним медобразованием; с фармобразованием. Все комиссии формируются Минздравом РФ (на срок в 1 год);

- кроме Методического центра аккредитации специалистов Минздрав за счет бюджетных ассигнований создаст новую структуру - Федеральный аккредитационный центр. ФАЦ будет занят координацией и информационно-техническим сопровождением процедуры аккредитации. Правда, оргтехническое сопровождение от ФАЦ получит только центральная аккредитационная комиссия, а оргтехническое сопровождение деятельности аккредитационных подкомиссий ляжет на плечи медвузов, научных и медицинских организаций.

- сохраняется требованием о том, что в помещениях аккредитационных центров должна быть обеспечена техвозможность проводить видеосъемку (со звуком) всего помещения и манипуляций, которые производит аккредитуемый;

- ужесточены требования к стажу членов аккредитационных комиссий и подкомиссий,

- документы для прохождения аккредитации можно направить через интернет,

- утвержден образец портфолио. Вместе с ним нужно будет представлять копии документов, подтверждающих информацию, внесенную в портфолио. Сведения о непрерывном совершенствовании профессиональных навыков и расширении квалификации включают сведения об обучении по программам ДПО - повышения квалификации и иную деятельность, включая обучение в рамках деятельности профессиональных НКО, подтвержденное на ресурсе "Интернет-портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования" ИС НМО, и индивидуальную познавательную деятельность, подтвержденную на ресурсе "Интернет-портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования" ИС НМО.;

- общее количество как тестовых, так и практических заданий и ситуационных задач для аккредитуемых, а также время, отводимое аккредитуемому на их решение, будет устанавливаться Координационным советом Минздрава РФ по кадровой политике (для практических, впрочем сохранится установленный минимум в 10 и 30 мин);

- вводятся подробные правила оценки портфолио по балльной системе. В частности, "часы", подтвержденные интернет-порталом НМО, переводятся в баллы - от 2 баллов за 6-14 часов до 20 баллов от 71+ часов. Дополнительные баллы принесет и количество лет отчетного периода, за которые портфолио содержит сведения об индивидуальных профессиональных достижениях и сведения о непрерывном совершенствовании профессиональных навыков и расширении квалификации;

- специалисты, успешно прошедшие процедуру аккредитации, по общему правилу не получают бумажного свидетельства, - данные об их аккредитации будут просто внесены в ЕГИСЗ. Но по заявлению аккредитуемого ему выдадут выписку из ЕГИСЗ или даже свидетельство на бумажном носителе;

- сохраняются "пандемичные" правила о переносе сроков аккредитации или ее переводе в "дистант" в случае угроз ЧС или распространения опасных заболеваний.

_________________________________________

9 ноября 2020 года

С 2021 года будет действовать новый порядок использования репродуктивных технологий

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 803н

Минздрав опубликовал новый порядок использования ВРТ - документ вступит в силу с 01.01.2021 и заменит собой приказ Минздрава от 30 августа 2012 г. N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

Из новаций:

- суррогатные мамы могут вынашивать только генетически "чужих" эмбрионов - им запрещено одновременно быть донором яйцеклетки;

- суррогатный "малыш" для потенциальных родителей-супругов/партнеров должен быть генетическим ребенком хотя бы одного из них, и суррогатное "дитя" для одинокой женщины должно быть ее родным ребенком (то есть запрещено одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы);

- одинокие мужчины не могут участвовать в программе суррогатного материнства;

- уточнены лицензионные требования. Вообще для работы с ВРТ нужна лицензия по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ), для обследования пациенток перед ВРТ и для медпомощи с использованием искусственной инсеминации нужно иметь обе "акушерские" лицензии, для обследования мужчин - участников ВРТ нужна лицензия по урологии, для транспортировки криоматериалов - лицензию по транспортировке половых клеток и (или) эмбрионов, и (или) тканей репродуктивных органов (для медорганизации) либо лицензию на транспортировку биологического материала (для сторонних организаций);

- рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия - не более полугода с момента обращения пациентов по данному поводу (ранее -3-6 месяцев);

- вводится базовая программа ВРТ. Если нет противопоказаний к ЭКО, то базовая программа ВРТ (в том числе с криоконсервацией и переносом криоконсервированных эмбрионов) проводится за счет ОМС. А вот генотипирование, использование донорской спермы, донорских ооцитов и донорских эмбрионов оплачивается за счет личных средств пациентов;

- показанием для криоконсервации биоматериалов является, в том числе, хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае "отложенного материнства";

- из ограничений к ЭКО исключены наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко - Мари и другие). Причем пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности;

- базовая программа ВРТ разрешает перенос в матку не более 2хэмбрионов, а пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона;

- новое показание к использованию донорской спермы - отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);

- установлены сроки годности результатов медобследований для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ и искусственной инсеминации.

Одновременно обновлены перечень противопоказаний к применению ВРТ и искусственной инсеминации, формы медицинских документов, связанных с ВРТ, а также Положение об организации деятельности центра (лаборатории, отделения) ВРТ с рекомендуемыми штатными нормативами, стандартом оснащения.

Любопытно, что новый порядок ВРТ предполагает, что ИДС на ВРТ может подписать не только сам пациент, но и его законный представитель. При этом законные представители могут быть лишь у детей и у граждан, которые признаны судом недееспособными вследствие психического расстройства либо ограничены в дееспособности вследствие пристрастия к алкоголю, наркотикам или азартным играм. Применение ВРТ у таких пациентов во многих случаях вызывает, как минимум, вопросы этического плана.

_________________________________________

Цену на дефицитный препарат ЖНВЛП можно будет перерегистрировать в особом "быстром" порядке

Постановление Правительства РФ от 31 октября 2020 г. N 1771

Правительство установило особый порядок госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП в случае их дефицита в связи с ценообразованием.

Дефицит (или его угроза) подсчитывается Росздравнадзором по специальной формуле с учетом сведений, запрашиваемых у Минздрава РФ, Минпромторга РФ, ФГБУ "ЦЭКиКМП", держателей или владельцев регудостоверений препаратов, отнесенных к одному МНН (или химическому, или группировочному) и имеющих одинаковый путь введения.

При выявлении дефицита владельцу регистрационного удостоверения на препарат будет предложено перерегистрировать предельную отпускную цену на него. Новая цена согласовывается с ФАС. Процедура такого согласования - с момента приглашения Минздрава - не займет более 75 рабочих дней, если не будет необходимости в уточнениях, то срок согласования может быть существенно короче.

Перерегистрация предельной отпускной цены действует 1 год, после чего принимается решение о ее подтверждении. ФАС следит, чтобы в случае снижения цены на препарат за рубежом, он также подешевел и в России.

_________________________________________

Процедуру работы с Системой мониторинга лекарств упростили

Постановление Правительства РФ от 2 ноября 2020 г. N 1779

Кабмин скорректировал правила вывода лекарств из оборота в Системе МДЛП:

- для вывода препарата из оборота аптекам (а также медорганизациям) не нужно дожидаться, пока Система МДЛП подтвердит успешное внесение сведений о приемке этого препарата аптекой (медорганизацией). Датой представления сведений в Систему в таком случае считается дата направления аптекой (медорганизацией) сведений в СМДЛП.

Кроме того, до 1 февраля 2021 года для всех субъектов обращения лекарств время ожидания от СМДЛП квитанции о приеме сведений ограничивается 15 минутами. Если через четверть часа с момента внесения сведений в Систему квитанция из СМДЛП так и не будет получена, субъекты вправе осуществлять дальнейшие операции с лекарственными препаратами без квитанции.

Также до 1 июля 2021 года вводится упрощенный порядок оборота (в Системе МДЛП) лекарств внутри страны и при их ввозе в РФ:

- при ввозе лекарств импортеры могут не дожидаться подтверждения импорта от держателей /владельцев регудостоверений и сами подтвердить ввоз путем проверки наличия в СМДЛП зарегистрированного идентификатора держателя/ владельца регистрационного удостоверения, а также зарегистрированного кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки препарата, в которой он находится (в случае передачи третичной упаковки препарата целиком);

- участник оборота не обязан дожидаться от поставщика подтверждения приёмки препаратов и может самостоятельно оприходовать их - путем проверки наличия в Системе ИНН поставщика, а также зарегистрированного кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки препарата, в которой он находится (в случае передачи третичной упаковки препарата целиком) и проводить дальнейшие действия с лекарствами.

Кроме того, до 1 февраля 2021 года в случае непоступления из СМДЛП в ЕАИС таможенных органов сведений о коде идентификации или коде идентификации третичной упаковки препарата в течение 2 часов рабочего времени таможенного органа с момента направления соответствующего запроса, сверка с данными, указанными в таможенной декларации на лекарственный препарат, не производится, а отсутствие такой сверки не является препятствием для выпуска для внутреннего потребления лекарственных препаратов.

"Упрощенные" правила распространяются на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 г.

Указанный режим работы Системы МДЛП уже получил народное - хотя и не вполне корректное - наименование "уведомительного" порядка маркировки лекарств.

_________________________________________

6 ноября 2020 года

Гематолог, инфекционист, онколог, хирург, пульмонолог, фтизиатр: нормы времени для приема одного пациента

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2020 г. N 810н

Минздрав РФ утвердил нормы времени на амбулаторный прием одного пациента для врачей ряда специальностей:

специальность врача	время приема, включая в том числе время на оформление меддокументации	время профилактического приема,включая в том числе время на оформление меддокументации	количество времени, отведенное на оформление меддокументов
фтизиатр	35 минут	28-31,5 мин (80-90% от 35 мин)	не более 37%
хирург	26 минут	15,6-18,2 мин (60-70% от 26 мин)	не более 39%
пульмонолог	26 минут	15,6-18,2 мин (60-70% от 26 мин)	не более 35%
онколог	23 минуты	13,8-16,1 мин (60-70% от 23 мин)	не более 35%
инфекционист	20 минут	12-14 мин (60-70% от 20 мин)	не более 35%
гематолог	20 минут	12-14 мин (60-70% от 20 мин)	не более 35%

- если плотность проживания населения в регионе выше 8 человек на кв. км, корректирующий коэффициент составляет -0,05;

- если плотность проживания населения в регионе ниже 8 человек на кв. км, корректирующий коэффициент составляет +0,05.

_________________________________________

В системе ГАРАНТ появилась возможность поставить на контроль связи документа

Хотите узнать, кто и как ссылается на свежую судебную позицию? Сторожите новейшие подзаконники к серьезному закону? Мониторите новые судебные дела по "сверхобъемным" медуслугам или по программе "Земский доктор"? Следите за разъяснениями об аккредитации специалистов?

Теперь ГАРАНТ может делать это за вас!

Новый функционал в интернет-версии системы ГАРАНТ позволяет контролировать не только фактические изменения документа, но и появление новых материалов, которые ссылаются на него или его фрагмент.

Например, вам надо знать, как будет применяться порядок отпуска лекарств по электронным рецептам - постройте список документов к главе IV обновленных Правил отпуска лекарств N 403н. Либо вы хотите отслеживать появление новых разъяснений по стимулирующим выплатам за раннюю онкодиагностику - в этом случае стройте список документов к приказу Минздрава России от 07.07.2020 N 682н.

Затем на панели инструментов над появившимся списком нажмите на пиктограмму "Поставить на контроль" (кружочек с восклицательным знаком внутри). Теперь можно выбирать, о каких новых документах в таком списке система должна вас оповещать. Нажимаете "сохранить" - и ГАРАНТ предупредит вас обо всех новинках, которые появляются в системе и ссылаются на выбранный вами документ.

_________________________________________

Кабмин выделил 5 млрд рублей на бесплатные лекарства для амбулаторных пациентов с COVID-19

Распоряжение Правительства РФ от 29 октября 2020 года N2805-р

Правительство РФ распорядилось выделить более 5 млрд руб из резервного фонда в виде трансфертов в бюджета регионов для финансирования закупок препаратов для лечения с COVID-19, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Деньги выделены из расчета на лечение 640 тысяч пациентов с легким и среднетяжелым течением заболевания (остальные должны быть госпитализированы в стационар).

Контролировать целевое и эффективное использование этих денег поручено Минздраву РФ, предполагается израсходовать их в течение ближайших трех месяцев.

Самые большие трансферты адресованы Подмосковью (289 млн), Краснодарскому краю (213 млн), Санкт-Петербургу (203 млн), Свердловской и Ростовской областям (162 и 157 млн), Республике Татарстан (146 млн), Башкирии (152 млн), Нижегородской области (120 млн), Дагестану (117 млн).

Отметим, однако, что законодательство недостаточно четко обозначило право пациента с легкой формой COVID вне стационара на бесплатное обеспечение лекарствами из рекомендованных Минздравом РФ схем лечения:

- с одной стороны, Закон об основах охраны здоровья граждан не допускает оплачивать "из личного кармана" те препараты, которые назначаются по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медпомощи при оказании медпомощи в рамках Программы госгарантий и Терпрограмм бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и требует их бесплатного предоставления. При этом все "антиковидные" препараты, которые указаны в рекомендациях Минздрава РФ, входят и в Перечень ЖНВЛП;

- с другой стороны, эти препараты в схеме лечения указаны именно в методических рекомендациях, а не в стандарте медпомощи, как того требует закон об основах охраны здоровья граждан;

- кроме того, в соответствии с ч. 2 ст. 80 Закона об основах охраны здоровья, Программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2020 год тоже специально оговаривает, что обеспечение граждан лекарствами из Перечня ЖНВЛП осуществляется лишь при оказании в рамках этой Программы закрытого перечня видов медпомощи -

вид медицинской помощи	условия оказания этой медпомощи
первичная медико-санитарная помощь	в условиях дневного стационара и в неотложной форме
специализированная медпомощь, в том числе высокотехнологичная
скорая медпомощь
паллиативная медицинская помощь	в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому

При этом специализированная медпомощь всегда оказывается только в стационаре, а скорая - хотя и может оказываться амбулаторно, - однако предоставляется в состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства и потому, очевидно, не относится к случаям амбулаторного лечения "легких" и "средних" КОВИД-пациентов. Выходит, что амбулаторная "ковидная" медпомощь - являясь первичной медико-санитарной помощью, - не включает в себя бесплатное обеспечение лекарственными препаратами в рамках Программы госгарантий бесплатной медпомощи, по общему правилу, а о лечении COVID-19 в Программе нет ни слова.

_________________________________________

С 10 ноября - новые КБК для COVID-выплат и оплаты отпускных медикам

Приказ Минфина России от 28.09.2020 N 215н (зарег. в Минюсте России 29.10.2020)

Внесены очередные изменения в Порядок формирования и применения КБК N 85н, и связаны они с необходимостью введения кодов бюджетной классификации для вновь возникших расходов бюджетов.

Целый ряд новых КБК предусмотрен для расходов, связанных с мерами по борьбе с распространением коронавируса:

Направление расходов	Цель предоставления МБТ	КБК для учета поступившего МБТ
57080	Создание условий для изоляции лиц, контактировавших с заболевшими COVID-19	000 2 02 45708 01 0000 150
58340	Выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку работникам стационарных организаций социального обслуживания, оказывающим услуги гражданам, у которых выявлен COVID-19, и лицам из групп риска заражения	000 2 02 49001 02 0000 150
58360	Оплата отпусков и выплата компенсации за неиспользованные отпуска медицинским и иным работникам, которым в 2020 году предоставлялись выплаты стимулирующего характера за выполнение особо важных работ, особые условия труда и дополнительную нагрузку. Обратите внимание: эти средства могут быть направлены также на возмещение расходов, понесенных регионами при оплате отпускных за счет своих бюджетов!	000 2 02 49001 02 0000 150
58380	Приобретение средств индивидуальной защиты в целях профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции	000 2 02 49001 02 0000 150
58390	Приобретение медицинского оборудования в целях профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции	000 2 02 49001 02 0000 150

Кроме того, расширен перечень направлений расходов, включаемых в целевые статьи при отражении межбюджетных трансфертов и расходов бюджетов, софинансирование которых осуществляет федеральный бюджет. В частности, новые направления расходов появились для учета средств, выделяемых федеральным бюджетом в регионы, пострадавшие в 2019-2020 гг. от ливней, наводнений и иных природных явлений.

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

________________________________________________

5 ноября 2020 года

Представлены КР по сахарному диабету 2 типа у взрослых

Текст клинических рекомендаций по "взрослому" сахарному диабету 2 типа опубликован на сайте "Рубрикатор клинических рекомендаций".

КР содержат описание методов диагностики и лечения заболевания, критерии оценки качества медпомощи, дополнительные сведения, имеющие значение для лечения (диабетических ретинопатии, нейропатии, нефропатии, остеоартропатии, особенностях заболевания при беременности, заболеваниях ССС, в пожилом возрасте).

Рекомендуем:

Справочная информация

_________________________________________

С медработника не могут быть взысканы расходы на повышение квалификации для получения сертификата

Определение Курганского облсуда от 23 июля 2020 г. по делу N 33-1556/2020

Работодатель через суд пытался взыскать с работника расходы, понесенные на его обучение. Работник, трудившийся помощником врача-эпидемиолога, был направлен работодателем на повышение квалификации. Между сторонами был заключен ученический договор, по условиям которого работник по завершении обучения должен был отработать в организации не менее 5 лет, а в случае увольнения без уважительных причин до истечения указанного срока - возместить затраты, понесенные работодателем на его обучение.

Менее чем через полтора года работник уволился по собственному желанию, однако выплачивать работодателю компенсацию отказался. Но, как решили судьи, он и не должен был этого делать.

Дело в том, что согласно ст. 196 ТК РФ в случаях, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ, работодатель обязан проводить профессиональное обучение или дополнительное профессиональное образование работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности. А согласно ст. 79 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинская организация обязана обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников.

Руководствуясь указанными нормами, суд пришел к выводу о том, что повышение квалификации специалистов, работающих в медицинских учреждениях, а также получение ими дополнительной специализации для выполнения нового вида медицинской деятельности по заданию работодателя в этом учреждении, является обязанностью работодателя - медицинской организации и производится за его счет, поскольку является необходимым условием для осуществления им медицинской деятельности. В связи с этим условие ученического договора о возмещении работодателю затрат, связанных с обучением, в случае увольнения без уважительных причин до истечения срока 5 лет после окончания обучения, противоречит требованиям действующего законодательства и не подлежит применению.

К аналогичным выводам суды приходили и ранее (см., например, определения Оренбургского облсуда от 10.10.2018 N 33-7999/2018, Суда Ханты-Мансийского автономного округа от 16.02.2017 N 33-1321/2017, Верховного Суда Республики Коми от 23.01.2017 N 33-377/2017, Верховного Суда Республики Карелия от 27.09.2016 N 33-3813/2016, Волгоградского облсуда от 24.06.2016 N 33-8772/2016, Приморского краевого суда от 09.02.2015 N 33-1005/2015).

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Предмет ученического договора

___________________________________________

3 ноября 2020 года

Стимулирующие "ковидные" выплаты медикам теперь платит не работодатель, а ФСС

Постановление Правительства РФ от 30 октября 2020 г. N 1762

Кабмин полностью изменил систему выплат стимулирующих "коронавирусных" выплат работникам здравоохранения, занятым борьбой с COVID-19:

- отменено апрельское постановление Правительства РФ N 415 (которым введены выплаты, "привязанные" к размеру средней зарплаты по региону, финансируемые из федерального бюджета через бюджеты субъектов РФ);

- взамен отменных введены новые правила расчета и выплаты стимвыплат,

- источник выплат - ФСС за счет трансфертов из федерального бюджета. Поэтому стимвыплаты теперь называются "социальными";

- размеры выплат будут едиными на всей территории РФ;

- выплаты получат, в том числе, работники частных медорганизаций, оказывающие помощь пациентам с COVID;

- для военных медиков данные стимвыплаты не предназначены;

- зато пилоты - медэвакуаторы тоже получат эти выплаты;

- размер "месячной" выплаты будет зависеть от фактического количества отработанных "нормативных смен" - а такой считается одна пятая продолжительности рабочего времени в неделю, установленной для соответствующей категории работников в организации в соответствии с законодательством;

- фактическое число нормативных смен в календарном месяце определяется путем деления суммарного отработанного времени по табелю учета рабочего времени за дни работы в месяце, в которые работник привлекался к оказанию "ковидной" медпомощи либо контактировал с такими пациентами (независимо от длительности контакта с пациентом в эти дни) на нормативную смену. Расчет ведется с округлением до десятой части числа нормативных смен;

- расчет выплаты по основной работе и при работе на условиях внешнего и внутреннего совместительства производится раздельно;

- размер выплаты определяется с учетом размеров районных коэффициентов, коэффициентов за работу в пустынных и безводных местностях, коэффициентов за работу в высокогорных районах.

Для получения выплаты медорганизации за прошедший месяц в первые две недели нового месяца (а перед Новым годом - до 25 декабря исходя из предполагаемого рабочего времени за весь декабрь) отправляют в терорган ФСС реестр работников, имеющих право на выплату. В реестре будут указаны ФИО, СНИЛС, должность, фактическое число смен и реквизиты банковского счета/карты работника. Выплата должна быть перечислена работнику в течение 7 рабочих дней (то есть не позднее двадцатых чисел каждого месяца).

Этот новый порядок будет действовать еще год с небольшим - до конца 2021 года.

Точный размер выплаты за одну нормативную смену зависит от места работы медика и его должности:

категория медработника	ставка за одну нормативную смену
оказывающие медпомощь (участвующие в оказании, обеспечивающие оказание медпомощи) по диагностике и лечению COVID-19 в соответствии с Приказом N 198н
врачи, оказывающие скорую медицинскую помощь, выездных бригад СМП	2430 рублей
средний медперсонал, участвующий в оказании СМП, выездных бригад СМП	1215 рублей
младший медперсонал, обеспечивающий оказание СМП, выездных бригад СМП	950 рублей
фельдшеры (медицинские сестры) по приему вызовов СМП и передаче их выездным бригадам СМП	600 рублей
врачи и медработники с высшим (немедицинским) образованием, оказывающие специализированную медпомощь в стационарных условиях	3880 рублей
средний медперсонал, участвующий в оказании медпомощи в стационарных условиях	2430 рублей
младший медперсонал, обеспечивающий оказание специализированной медпомощи в стационарных условиях	1215 рублей
врачи и медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием, оказывающие первичную медико-санитарную помощь	2430 рублей
средний медицинский персонал, участвующий в оказании первичной медико-санитарной помощи	1215 рублей
младший медицинский персонал, обеспечивающий оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях	600 рублей
врачи и медработники с высшим (немедицинским) образованием, проводящих (обеспечивающих проведение) патологоанатомические исследования, связанные с COVID-19	3880 рублей
средний медицинский персонал, проводящих (обеспечивающих проведение) патологоанатомические исследования, связанные с COVID-19	2430 рублей
младший медперсонал патологоанатомических бюро и отделений медорганизаций, проводящих (обеспечивающих проведение) патологоанатомические исследования, связанные с COVID-19	1215 рублей
водители машин выездных бригад СМП, в том числе занятые в организациях, предоставляющих транспортные услуги, при осуществлении медэвакуации пациентов с COVID-19	1215 рублей
члены летных экипажей воздушных судов санитарной авиации, в том числе занятые в организациях, предоставляющих транспортные услуги, при осуществлении медэвакуации пациентов с COVID-19	1215 рублей
не оказывающие медицинскую помощь по диагностике и лечению СOVID-19, но контактирующие с пациентами с установленным COVID-19 при выполнении должностных обязанностей
врачи и медработники с высшим (немедицинским) образованием	2430 рублей
средний медицинский персонал	1215 рублей
младший медицинский персонал	600 рублей

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников в период пандемии

_________________________________________

Относятся ли условия труда медработников, оказывающих помощь коронавирусным больным, к опасным?

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 13 июля 2020 г. N 15-1/ООГ-1996

Минтруд России ответил на вопрос об условиях труда и гарантиях медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь больным новой коронавирусной инфекцией.

В ведомстве напомнили, что отнесение условий труда на рабочих местах к вредным и (или) опасным условиям труда в целях применения трудового законодательства, в том числе, установления работникам предусмотренных ТК РФ гарантий и компенсаций, возможно только по результатам специальной оценки условий труда. Действующим законодательством запрет или ограничения на проведение специальной оценки условий труда на рабочих местах медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь больным новой коронавирусной инфекцией, не установлены.

По мнению чиновников, в рамках проведения СОУТ при идентификации и последующей оценке на рабочих местах медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность, такого биологического фактора, как возбудитель новой коронавирусной инфекции (COVID-19), класс условий труда на рабочих местах таких работников по биологическому фактору может быть отнесен к классу условий труда 3.3 (вредные условия труда 3 степени).

По вопросу отнесения условий труда на рабочих местах медицинских работников к опасному классу условий труда без проведения соответствующих исследований (испытаний) и измерений в письме отмечается, что такое решение вправе принять только комиссия по проведению специальной оценки условий труда в случае, если проведение указанных исследований (испытаний) и измерений на рабочих местах может создать угрозу для жизни работников, экспертов и (или) иных работников организации, проводящей специальную оценку условий труда, а также иных лиц.

При этом специалисты министерства обращают внимание на то, что результаты СОУТ действуют пять лет, в течение которых работник должен получать все предусмотренные гарантии и компенсации в соответствии с установленным классом условий труда, независимо от сохранения угрозы распространения новой коронавирусной инфекции.

___________________________________________

Изменились критерии допуска частных медцентров в гериатрический "пилот"

Постановление Правительства РФ от 24 октября 2020 г. N 1731

С 5 ноября будут действовать обновленные требования для "частников" желающих поучаствовать в пилотном проекте по оказанию медико-социальных услуг гражданам 65+, в том числе на селе:

- исключено требование о шаговой доступности медцентра от мест проживания пожилых "подопечных",

- смягчены требования к штату - врача-терапевта может заменить врач общей практики, медсестру - фельдшер, а наличие минимальных ставок невролога, хирурга, кардиолога, уролога, эндокринолога больше не является обязательным для участия в пилоте, как и вовсе наличие лицензии на хирургию и эндокринологию;

- можно не предоставлять документ, что медцентр не находится в банкротстве (органы сами посмотрят в Федресурсе);

- частный медцентр может не быть участником системы ОМС.

Дополнительный конкурсный отбор частных медорганизаций, привлекаемых для долговременного ухода за гражданами старше 65 лет, пройдет в регионах с 1 по 18 ноября 2020 г.

___________________________________________

2 ноября 2020 года

Стоматология компенсирует моральный ущерб после неудачного удаления зуба мудрости

Определение Второго КСОЮ от 01 октября 2020 г. по делу N 8Г-21792/2020[88-20749/2020]

Второй КСОЮ оставил без изменения судебные акты по спору между пациенткой и зубной поликлиникой о возмещении вреда здоровью и морального вреда.

Ранее пациентка пришла в обычную "бесплатную" поликлинику по месту жительства с сильной зубной болью. Свободных врачей, принимающих в рамках ОМС, в поликлинике не оказалось, и пациентка согласилась на платный прием, где ей выдернули зуб мудрости (38) и дали советы по обработке раны. В течение нескольких следующих дней лунка не заживала, пациентке становилось все хуже, и ее, наконец, направили в областную больницу на экстренную госпитализацию с диагнозом "флегмона дна полости рта слева".

Там флегмону дна полости рта вскрыли, жизнь пациентке сохранили. Однако ужасные переживания и не менее ужасный шрам она оценила в 400 000 рублей и обратилась с иском, полагая, что причиной воспаления явилось некачественное удаление злополучной "восьмерки".

Суды удовлетворили иск, но снизили сумму запрошенной компенсации в 20 раз:

- согласно заключению судебного эксперта, на момент первого обращения за медицинской помощью у пациентки имело место обострение хронического периодонтита 38 зуба (8 левый зуб на нижней челюсти);

- в соответствии с клиническими рекомендациями при диагнозе болезни периапикальных тканей имелись показания к плановому удалению 38 зуба;

- каких-либо нарушений со стороны хирурга-стоматолога при удалении 38 зуба истицы не установлено. По данным карты, после удаления зуба врачом были даны рекомендации;

- однако медицинская документация была оформлена с нарушениями - отсутствует ИДС и не имеется подписи пациентки в бланке согласия на оказание платной медслуги;

- в послеоперационном периоде у истицы развилась флегмона (неотграниченное гнойное расплавление мягких тканей) дна полости рта слева. Наиболее очевидной причиной возникновения флегмоны явился воспалительный процесс в области 38 зуба - периодонтит 38 зуба, т.е флегмона по источнику возникновения являлась одонтогенной, инфекционный процесс в мягкие ткани (дно полости рта слева) распространился по сосудам;

- однако не исключается вариант инфицирования послеоперационной раны вследствие недостаточной санации раны и полости рта и дальнейшее распространение инфекции в мягкие ткани с образованием флегмоны. Удаление причинного зуба у больных с обострившимся хроническим периодонтитом является достаточно эффективным лечебным мероприятием. Несоблюдение рекомендаций врача, отсутствие контрольных осмотров и своевременного медикаментозного лечения (противовоспалительная и антибактериальная терапия) напрямую влияют на развитие и формирование флегмоны как одного из этапов одонтогенного воспалительного процесса;

- в любом случае удаление зуба следует считать триггером, а не причиной формирования флегмоны;

- а это значит, что у пациентки имелись "предпосылки" для возникновения флегмоны и без удаления зуба;

- таким образом, по мнению суда, порядок постановки диагноза был правильным, проведенная операция была выполнена истице своевременно и по прямым показаниям, сама операция была выполнена технически правильно, тем самым отсутствуют недостатки оказанной ответчиком медицинской услуги по установке диагноза и проведению операции;

- вместе с тем установлен дефект ведения медицинской документации - отсутствуют ИДС истицы на операцию и подписанное ею согласие на оказание платной медуслуги, а значит, имеются основания для взыскания компенсации морального вреда на основании Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей в РФ";

- с учетом фактических обстоятельств дела, степени физических и нравственных страданий истца, требований разумности и справедливости ко взысканию определена компенсация в размере 20 000 рублей, а также штраф, предусмотренный ст. 13 Закона РФ "О защите прав потребителей в РФ".

_________________________________________

Жители коммуналок и "однушек" с легким COVID должны госпитализироваться в стационар

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2020 г. N 1140н

Новая редакция Приказа N 198н расширила показания к госпитализации пациентов с положительным результатом теста на COVID-19. Согласно новой формулировке п. 3 Приложения 8 (об основных принципах "домашнего" лечения COVID), медпомощь пациенту с положительным результатом теста на COVID-19 может оказываться на дому при соблюдении одновременно следующих условий:

а) пациент не проживает в общежитии, коммунальной квартире, с лицами старше 65 лет, с лицами, страдающими хроническими заболеваниями бронхолегочной, сердечно-сосудистой и эндокринной системы (отметим, что все указанные факторы, кроме проживания в коммуналке, были и остались показаниями для госпитализации пациентов независимо от тяжести заболевания согласно пп. "б" п. 8 Приложения N 12 (о порядке госпитализации) к Приказу 198н);

б) у пациента имеется возможность находиться в отдельной комнате;

в) соблюдение пациентом врачебных назначений и санитарных предписаний в течение всего срока лечения.

Таким образом, невозможность "отселиться" в отдельную комнату признана показанием к стационарному лечению. Таких пациентов - с легким течением - госпитализируют на койки для пациентов, находящихся в состоянии средней тяжести, исходя из наличия двух из следующих критериев:

а) SpО2 больше или равно 95% (обязательный критерий);

б) температура тела менее 38°С;

в) ЧДД равна или менее 22.

"Оставшимся" дома пациентам нужно оставить инфоматериалы по уходу и лечению, напомнить, что в случае ухудшения он должен вызвать врача или "скорую", проинформировать проживающих с пациентом лиц о необходимости пожить в другом месте. Наконец, такому пациенту рекомендовано все-таки назначить лечение.

Кроме того, скорректирована форма ИДС для "домашнего" пациента с коронавирусом:

- ранее ИДС фиксировал, что медработник разъяснил возможность оказания медицинской помощи лишь в амбулаторных условиях (на дому);

- теперь из ИДС следует, что пациенту должна быть разъяснена возможность оказания медицинской помощи как в амбулаторных условиях (на дому), так и в стационарных условиях, после чего пациент соглашается остаться дома.

Поправки к Приказу N 198н коснулись также выписки пациентов из стационара или их перевода в более "легкое" подразделение стационара:

- перевод с "тяжелых" коек на койки "средней тяжести" разрешен, не дожидаясь второго отрицательного результата лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции C0VID-19,

- выписка домой разрешена вовсе без отрицательного текста на COVID.

Рекомендуем:

Справочная информация

Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

_________________________________________

Октябрь 2020 года

30 октября 2020 года

Обновленные рекомендации по психологическому "ковидному" сопровождению пациентов и медработников

Представлены новые, октябрьские, рекомендации по психологическому сопровождению целевых групп в медучреждении в условиях пандемии COVID-19 от академика РАО, Президента Российского психологического общества, декана психфака МГУ, доктора психологических наук Ю.П. Зинченко (весной мы рассказывали о раннем варианте таких рекомендаций).

Рекомендации предназначены для работы со следующими целевыми группами:

- персонал медицинских учреждений (отдельно для руководителей, для врачей, для среднего медперсонала, для обслуживающего и технического персонала);

- пациенты с COVID-19 (в том числе: пациенты-дети, пожилые пациенты, иностранные пациенты, пациенты - врачи с диагнозом COVID -19);

- родственники и близкие пациентов с COVID-19;

- родственники и близкие врачей, работающих вахтовым методом;

- родные и близкие умерших пациентов.

Кроме того, приведены примерные нормативные нагрузки и штатные потребности психологической службы в медицинском учреждении в условиях пандемии COVID-19:

- на индивидуальном приеме врача психотерапевта, медицинского психолога - 50 минут с последующим технологическим перерывом в 10 минут;

- при проведении групповых форм работы врача психотерапевта, медицинского психолога установленное время групповой работы (с группой численностью от 6 до 12-15 человек), а также в случае семейной работы (с супружеской или детско-родительской парой) продолжительность приема составляет 1 час 20 минут с последующим технологическим перерывом в 15 минут;

- при организации работы врача-психотерапевта и психолога в составе полипрофессиональной бригады в их графике рабочего времени отдельно выделяется время для коллективных встреч членов бригады (1-2 раза в неделю по 1,5-2 часа);

- при патопсихологическом обследовании, проводимым клиническим (медицинским) психологом, рекомендуемая норма составляет 2-3 пациента в день;

- рекомендуемые штатные потребности психологической службы - 1 медицинский психолог на 50 коек.

_________________________________________

Неудачное "стирание" морщин ботоксом: а виноват ли врач?

Определение Первого КСОЮ от 02 сентября 2020 г. по делу N 8Г-15734/2020[88-19888/2020]

Для разрешения иска о возмещении вреда здоровью в результате ботулинотерапии суду необходимо выяснить, в результате чего причинен вред здоровью истца: в результате некачественно оказанной медицинской услуги или в результате действий самого истца после проведенной услуги.

На это указал Первый КСОЮ, отправляя дело на пересмотр, - ему не понравились ни отказное (для пациентки) решение суда первой инстанции, ни частичное удовлетворение иска апелляционным судом.

С иском обратилась пациентка, которой оказали услугу по коррекции морщин препаратом "Релатокс".

Через год после "спорной" инъекции она обратилась в государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии, где получила заключение по состоянию своего здоровья:

- состояние после ботулинотерапии (птоз бровей, ассиметрия улыбки);

- рекомендованы консультация невролога в центре междисциплинарной неврологии стоматологии, радиоволновой лифтинг, плазмалифтинг.

Рассерженная дама потребовала от косметологического центра вернуть стоимость "инъекции красоты", возместить убытки (стоимость нитевого лифтинга лба - не ходить же с птозом), моральный вред (сто тысяч рублей).

Суд первой инстанции отказал полностью, сославшись на заключение судебной медицинской экспертизы:

- невозможно установить связь между дефектом оказания медпомощи (установлением наличия данного дефекта) и побочным действием ботулинотерапии из представленных на медицинское исследование документов;

- действие ботулинического токсина в препарате "Релатокс" основано на временной блокировке передачи нервного импульса к мышце. Действие препарата длится индивидуально от 3-4 месяцев до года с дальнейшим восстановлением функции мышц. Специальной коррекции не требуется, если нет нарушения функции органов;

- нарушения функции органов у истицы в представленных на исследование документах не указано,

- последствия, на которые указывает истица, - птоз бровей и ассиметрия улыбки, - не свидетельствуют об их наступлении в результате некачественно оказанной ей услуги со стороны ответчика.

Суд апелляционной инстанции иск частично удовлетворил, руководствуясь следующим:

- даме был введен препарат "Релатокс", хотя ИДС она подписывала на введение препарата "Ксеомин";

- следовательно, ей не была представлена полная и надлежащая информация о приобретаемых товарах и услуге;

- значит, истице оказана некачественная услуга, а потому есть основания для удовлетворения исковых требований.

Кассационный суд - отменяя все и отправляя дело на пересмотр в областной суд, - указал вот на что:

- судебной экспертизой установлено нависание бровей у истицы, а также ассиметрия улыбки,

- это, действительно, явилось побочным действием от введения ботулотоксина,

- однако оно может быть связано как с неправильно рассчитанным местом введения инъекции, в том числе без учета индивидуальной анатомии мышц, так и частыми процедурами ботулинотерапии, за счет чего теряется тонус мышц, так и с нарушением рекомендации после терапии в раннем периоде (нахождение в бане, занятие спортом),

- то есть негативные последствия проведенных процедур могли возникнуть как в результате нарушения при оказании услуги, так и в результате нарушения рекомендации после процедур,

- между тем, в нарушение норм ГПК РФ, суды так и не выяснили, в результате чего же причинен вред здоровью пациентки - в результате некачественно оказанной ответчиком услуги или в результате действий самой женщины после проведенной ей услуги.

_________________________________________

29 октября 2020 года

Больницы должны регистрировать "у себя" по месту пребывания тех пациентов, которые не имеют прописки в жилом помещении в том же регионе

Определение Конституционного Суда РФ от 29 сентября 2020 г. N 2368-О

Решение Верховного Суда РФ от 17 августа 2020 г. N АКПИ20-300

Постановление Мирового судьи судебного участка N 2 Котласского судебного района Архангельской области от 10 апреля 2020 г. N 4-409/20

Больница не смогла добиться в КС РФ проверки положений законодательства "о прописке", согласно которым медорганизация должна ставить на учет по месту пребывания тех пациентов, кто не зарегистрирован в жилом помещении в том же самом регионе, а также тех, кто находится в стационаре более 3 месяцев подряд. Отдать необходимые для регистрации документы в МВД нужно в первый же день нахождения пациента в стационаре.

По мнению больницы, это несправедливо - чтобы исполнить такую обязанность, больница обязана посмотреть хотя бы паспорт пациента. При этом сам пациент представлять его в больницу не обязан - ему достаточно принести только полис ОМС. Кроме того, в иных ситуациях медпомощь оказывается вовсе без документов - например, когда медики не вправе отказать в экстренной или неотложной медпомощи независимо от наличия даже полиса ОМС.

Во всяком случае, сотрудник полиции составил на больницу протокол по ст. 19.7 КоАП РФ (непредставление или несвоевременное представление информации в орган власти) именно за непредставление в МВД информации о регистрации и снятии пациентки больницы с регистрационного учета по месту пребывания.

Мировой судья, рассмотрев протокол, использовал известную процессуальную "уловку" и дело против больницы прекратил за отсутствием состава правонарушения (по п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ), однако не потому, что больница законно бездействовала, а из-за неправильной квалификации дела в ОВД:

- такое правонарушение следует квалифицировать не по ст. 19.7 КоАП РФ, а по ч. 1 ст. 19.15.2 КоАП РФ (нарушение правил регистрации граждан по месту пребывания);

- однако сам суд переквалифицировать на "правильную" статью КоАП РФ в данном случае не вправе - потому что за нее наказание строже (от 250 тыс. руб. до 750 тыс. руб. штрафа вместо 3 000 - 5 000 штрафа по ст. 19.7);

- значит, дело именно по ст. 19.7 необходимо прекратить - ведь нарушения, предусмотренного данной нормой, больница не совершала, а протокола по ч. 1 ст. 19.15.2 полиция в суд не присылала.

Расценив такое положение как угрозу своим интересам (что представляется разумным), больница попыталась оспорить в Верховном Суде РФ п. 14 Правил регистрации граждан по месту пребывания и проживания - подзаконный акт, изданный Правительством РФ, неисполнение которого было зафиксировано полицией в протоколе по ст. 19.7 КоАП РФ.

ВС РФ рассмотрел заявление еще летом - и решительно отказал:

- спорный пункт Правил регистрации лишь воспроизводит нормы ст. 5 Закона РФ о свободе передвижения;

- спорный пункт не содержит предписаний, противоречащих положениям Федеральных законов об ОМС и об основах охраны граждан РФ;

- спорный пункт не устанавливает предварительных условий для оказания гражданину медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в стационарных условиях;

- регистрация больницей своего пациента "у себя" по месту пребывания взаимосвязана с исполнением пациентом установленной законом обязанности, в том числе предъявлением документа, удостоверяющего личность, необходимого для осуществления регистрационного учёта в конкретных случаях (ст. 3 Закона о свободе передвижения);

- из постановления мирового судьи не следует, что спорному пункту 14 Правил регистрации граждан дано иное толкование.

Тогда больница попыталась оспорить конституционность нормы Закона о свободе передвижения - её применил Верховный Суд РФ, отказывая в иске о Правилах регистрации граждан.

Обоснование - оспариваемое законоположение необоснованно возлагает на администрацию медорганизации обязанность по регистрации гражданина по месту пребывания и снятию его с регистрационного учета по месту пребывания, не возлагая при этом на граждан обязанность предъявить документы, удостоверяющие личность, при поступлении в медорганизацию, а потому не соответствует Конституции Российской Федерации.

Однако КС не принял данную жалобу к рассмотрению:

- жалоба в КС РФ признается допустимой, если восстановление нарушенных прав заявителя осуществимо лишь посредством конституционного судопроизводства;

- а согласно материалам, производство по делу об АП в отношении заявителя было прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения, а потому нельзя считать, что права и свободы, перечисленные в жалобе, нарушены.

Итак - нормы, обязывающие медстационар регистрировать пациентов из другого региона или вовсе "без прописки", действуют в полную силу. Не проверив паспорт и не отправив соответствующие сведения в МВД, медорганизация рискует получить гигантский штраф. Но если сам пациент не показывает больнице паспорт, ей стоит "прикрываться" упомянутым уже Решением ВС РФ N АКПИ20-300 - ведь в нем прямо сказано, что обязанность больницы зарегистрировать пациента зависит от того, исполнил ли он сам свою обязанность по предъявлению документа, удостоверяющего личность.

_________________________________________

Как вводить в оборот немаркированные препараты, произведенные до 01.10.2020?

Разъяснения по работе межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата (октябрь, 2020 г.)

Росздравнадзор напоминает, что производство немаркированных лекарственных препаратов на территории РФ разрешено до 1 октября 2020 года, ввоз в РФ немаркированных препаратов разрешен до 31.12.2020 года лишь для препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года.

Ввод указанных препаратов в оборот в обоих случаях возможен на основании согласования Росздравнадзора на основании решения созданной при нем межведомственной комиссии (во втором случае нужно будет доказать, что серия/партия лекарства произведена до октября).

В согласовании указывается период времени, в течение которого нужно ввести препарат в гражданский оборот.

При этом в подсистеме АИС Росздравнадзора "Ввод в гражданский оборот" для немаркированных лекарственных препаратов необходимо вносить информацию о полученном в Росздравнадзоре согласовании. АИС не позволяет вносить данные о вводе в гражданский оборот серии лекарственного препарата после истечения срока действия согласования.

Межведомственная комиссия рассматривает поданные заявления и выдает согласования после 01.10.2020 г. только для тех серий лекарственных препаратов, которые были произведены до этой даты. Если нужно внести изменения в согласование, или получить согласование на остатки ранее "согласованной" продукции, то можно подать новое заявление в комиссию с обоснованием необходимости получения повторного согласования.

_________________________________________

Среднетяжелых больных COVID-19 разрешено выписывать для амбулаторного долечивания

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (Covid-19). Версия 9"

Минздрав РФ представил обновленную (девятую) версию Методических рекомендаций по диагностике и лечению COVID-19.

Из нового:

- в схемы лечения введен препарат ремдесивир. Его рекомендовано использовать для лечения инфекции COVID-19 тяжелой степени у пациентов, SpO2 которых составляет 94% и менее (требуется дополнительная подача кислорода, ИВЛ, ЭКМО) (однако препарат включен в схему лечения именно среднетяжелых пациентов). Он используется исключительно в стационаре, с письменного согласия пациента;

- показано проведение профилактики ТГВ нижних конечностей/ТЭЛА с использованием профилактических доз НМГ/НФГ больным со среднетяжёлой формой COVID-19, которые лечатся дома и имеют высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений, низкий риск кровотечений и не получают антикоагулянтного лечения по другим показаниям. Это относится прежде всего к больным с сильно ограниченной подвижностью, ТГВ/ТЭЛА в анамнезе, активным злокачественным новообразованием, крупной операцией или травмой в предшествующий месяц, носителям ряда тромбофилий (дефициты антитромбина, протеинов С или S, антифиосфолипидный синдром, фактор V Лейден, мутация гена протромбина G-20210A), а также при сочетании дополнительных факторов риска ТГВ/ТЭЛА (возраст старше 70 лет, сердечная/дыхательная недостаточность, ожирение, системное заболевание соединительной ткани, гормональная заместительная терапия/приём оральных контрацептивов). В амбулаторной практике может быть рекомендовано применение прямых пероральных антикоагулянтов: апиксабан по 2,5 мг 2 раза в сутки или ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки. При этом следует уделять особое внимание наличию противопоказаний (прежде всего выраженная почечная недостаточность). Во время использования антикоагулянтов необходимо повторно оценивать риск и активно искать признаки кровотечений;

- взрослых среднетяжелых пациентов можно выписывать из стационара для долечивания дома/в обсерваторе, в том числе до получения отрицательных тестов на COVID-19. Выписка возможна, если наблюдаются стойкое улучшение клинической картины, исчезновение лихорадки (t тела < 37,5°С), уровень СРБ < 10 мг/л, а уровень лейкоцитов в крови > 3,0*109 и нет признаков нарастания дыхательной недостаточности;

- при наличии вышеуказанных клинико-лабораторных критериев перевод взрослых пациентов для продолжения стационарного лечения на койки для пациентов, находящихся в состоянии средней тяжести, может осуществляться до получения второго отрицательного теста на наличие РНК SARS-CoV-2;

- если пациента выписывают до второго отрицательного теста, то домой он едет санитарным транспортом, если после - то общественным или личным;

- если среднетяжелый пациент выписан домой, он должен быть обеспечен амбулаторной медпомощью, в том числе - тестами на COVID-19, РГ и/или КТ ОГК, ежедневным меднаблюдением (в том числе дистанционным);

- в МР изменился раздел о специфической профилактике COVID-19 у взрослых. Добавлена информация о вакцине на основе пептидных антигенов ("ЭпиВакКорона"), удалены сведения о противопоказаниях и осторожном назначении вакцины "Гам-КОВИД-Вак";

- добавлена информация об использовании препарата гепарина - Бемипарина натрия подкожно 2500 анти-Ха МЕ 1 раз/сут (профилактическая доза) и подкожно 3500 анти-Ха МЕ 1 раз/сут (промежуточная доза);

- изменились рекомендованные схемы амбулаторного лечения - для легкого течения, среднетяжелого без пневмонии и среднетяжелого с пневмонией, а также схемы лечения для стационарных пациентов (для легких случаев, среднетяжелых, тяжелых, цитокинового шторма);

- описаны диагностические признаки бактериальной суперинфекции - лейкоцитоз 10 тыс/мкл, палочкоядерный сдвиг 6%, гнойная мокрота, повышение прокальцитонина 0.5 нг/мл. В таком случае в схему амбулаторного лечения добавляется антибактериальная терапия длительностью 5-10 дней (Амоксициллин +клавулановая кислота, или Азитромицин, или Левофлоксацин, или Моксифлоксацин, или Кларитромицин).

_________________________________________

28 октября 2020 года

Покупка лекарств, впоследствии бесплатно переданных другой организации, не является "нецелевой" тратой средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 28 сентября 2020 г. N 310-ЭС20-14519

Если онкодиспансер бесплатно передал лекарства с истекающим сроком годности другому онкодиспансеру, то ТФОМС не вправе требовать восстановления средств ОМС, за счет которых были приобретены эти лекарства: действия по неиспользованию препаратов с истекающим сроком годности не могут быть признаны нецелевым использованием средств ОМС.

Правовая позиция, поддержанная Верховным Судом РФ, сформулирована по делу о взыскании "нецелевых" средств ОМС.

Терфонд, в частности, указывал, что "его" онкодиспансер (ответчик по иску) безвозмездно передал онкодиспансеру другого субъекта РФ лекарств на сумму более полутора миллиона рублей - доксорубицин и фторурацил. Лекарственные препараты были приобретены диспансером за счет средств ОМС и переданы согласно договору благотворительного пожертвования. А такое "разбазаривание" средств ОМС Терпрограммой не предусмотрено - она определяет на территории субъекта РФ способы оплаты медицинской помощи, оказываемой застрахованным лицам, структуру тарифа на оплату медпомощи, содержит реестр медорганизаций, участвующих в реализации терпрограммы ОМС. Таким образом, в тариф ОМС за оказанную медпомощь на территории региона включаются расходы на приобретение только тех лекарств, которые будут использованы самой медорганизацией. Приобретение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для оказания медицинской помощи в других регионах РФ территориальной программой не разрешается.

Онкодиспансер же, в свою защиту, привел всего два довода:

- срок годности переданных препаратов близился к концу,

- благотворительная передача лекарств была санкционирована региональным депздравом.

Суд первой инстанции согласился с ТФОМС, однако все остальные инстанции рассуждали иначе:

- Закон N 326-ФЗ об ОМС, так же как и отраслевое законодательство, не содержит понятия и расшифровки термина "нецелевое расходование денежных средств". Поэтому суд применяет аналогичные положения бюджетного законодательства, касающиеся расходования бюджетных средств, а также ответственности за нарушения порядка их расходования;

- согласно ст. 306.4 БК РФ под нецелевым использованием бюджетных средств подразумевается использование бюджетных средств, выразившееся в направлении средств бюджета и оплате денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям, определенным законом (решением) о бюджете, сводной бюджетной росписью, бюджетной росписью, бюджетной сметой, договором (соглашением) либо иным документом, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств, или в направлении средств, полученных из бюджета, на цели, не соответствующие целям, определенным договором (соглашением) либо иным документом, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств;

- согласно п. 2 ст. 19 Закона об основах ОСС денежные средства бюджетов фондов конкретных видов ОСС подлежат расходованию на цели, устанавливаемые федеральными законами о конкретных видах ОСС;

- основной целью использования медорганизациями средств ОМС является оказания застрахованному лицу медпомощи при наступлении страхового случая в рамках терпрограммы, для чего требуется наличие необходимых лекарственных средств;

- таким образом, приобретение лекарственных средств за счет средств обязательного медицинского страхования является целевым использованием денежных средств;

- запрет на передачу лекарственных средств терпрограммой ОМС не установлен;

- согласия на передачу лекарственных средств в рамках терпрограммы ОМС не предусмотрено;

- передача лекарственных средств осуществлена с целью эффективного использования лекарственных средств, срок годности которых ограничен и истекает;

- при этом утилизация лекарственных средств в результате истечения срока их годности не являлась бы основанием для вывода о нецелевом использовании денежных средств ОМС;

- в таких условиях действия онкодиспансера по эффективному использованию лекарственных средств с истекающим сроком годности не могут быть признаны нецелевым использованием средств;

- кроме того, законодательство в сфере ОМС не предусматривают ответственности за неэффективное использование денежных средств, результатом чего послужило приобретение лекарственных средств, количество которых превышает необходимое.

Верховный Суд РФ поддержал указанную правовую позицию и отказал ТФОМСу в пересмотре дела.

Позиция уже применена в другом деле (N А83-13970/2019) - в схожих обстоятельствах суд, сославшись на комментируемое "отказное" определение ВС РФ, признал незаконным решение ТФОМС о возврате "нецелевых" средств ОМС. Дополнительно суд указал, что доказательств изначального приобретения лекарственных средств без учета срока годности не представлено.

_________________________________________

Детскому офтальмологическому кабинету разрешили заниматься подбором очков

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2020 г. N 746н

Минздрав скорректировал "детский" Порядок оказания медпомощи при заболеваниях глаза.

Теперь детский офтальмологический кабинет медицинской организации, помимо оказания консультативной, лечебно-диагностической помощи детям, также подбирает маленьким пациентам средства коррекции зрения.

_________________________________________

Рекомендуемый уровень охвата населения лабораторными исследованиями - не менее 150 на 100 тысяч населения

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16 октября 2020 г. N 31

В рамках "антигриппозных" и "антиковидных" мер Главный государственный санитарный врач РФ порекомендовал губернаторам, - исходя, однако, из санитарно-эпидемиологической обстановки, - обеспечить уровень охвата лабораторными исследованиями не менее 150 исследований на 100 тысяч населения (среднесуточно за 7 дней).

В постановлении санврача не уточняется, какие именно лабораторные исследования имеются в виду, что, безусловно, дает достаточное пространство для административно-медицинского маневра.

_________________________________________

Разъяснен порядок действий заказчика в случае отсутствия заявок при проведении закупки медизделий одноразового применения из ПВХ-пластиков

Письмо ФАС России от 28 сентября 2020 г. N ИА/83689/20

В подготовленном специалистами антимонопольного ведомства письме, в частности, отмечается, что постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и Методика расчета НМЦК на поставку медицинских изделий не содержат особенностей формирования НМЦК в случае признания закупки несостоявшейся, как это предусмотрено, к примеру, в случае осуществления закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и не предусматривает возможности обоснования НМЦК исходя из рыночной цены медицинских изделий.

По мнению ФАС России, в случае признания закупки несостоявшейся в связи с отсутствием поданных заявок заказчики вправе провести повторную закупку при сохранении требований и условий ранее несостоявшейся закупки, использовав при проведении повторной закупки метод сопоставимых рыночных цен для обоснования НМЦК в соответствии со ст. 22 Закона N 44-ФЗ. В этом случае обоснование заказчиком при проведении повторной закупки НМЦК с использованием метода сопоставимых рыночных цен не является основанием для признания в действиях заказчика признаков нарушения Закона N 44-ФЗ.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

Ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата: получаем разрешение в Росздравнадзоре за 3 рабочих дня

Приказ Росздравнадзора от 7 июля 2020 г. N 5721

Росздравнадзор регламентировал выдачу разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата.

Для получения разрешения производитель или импортер препарата подает заявление через личный кабинет в АИС Росздравнадзора. К заявлению необходимо приложить заключение о соответствии серии или партии препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.

Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Службу.

Госуслуга предоставляется без взимания платы.

_________________________________________

27 октября 2020 года

Обновлен типовой контракт на поставку медицинских изделий

Приказ Минздрава России от 19 августа 2020 г. N 855н

Минздрав России внес изменения в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее - Типовой контракт), утвержденный приказом от 15.10.2015 N 724н.

В частности, скорректирован ряд условий Типового контракта, определяющих обязанности поставщика медизделий. Так, из п. 3.1.3 документа исключены положения об обязанности поставщика разработать программу обучения работников заказчика правилам эксплуатации приобретаемого оборудования. Согласно новой редакции указанного пункта поставщик будет обязан обеспечить обучение работников заказчика соответствующим правилам эксплуатации изделий. При этом в соответствии с новым пунктом 3.1.3(1) Типового контракта контрагент обязан обеспечить инструктаж производителем или уполномоченным представителем производителя оборудования специалистов заказчика, осуществляющих техническое обслуживание техники.

Кроме этого, согласно новым п.п. 3.1.5(1) и 3.1.5(2) Типового контракта поставщик обязан предоставить заказчику сведения, необходимые для работы с оборудованием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания, применения и эксплуатации. Также поставщик обязан предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем техники.

Обновлены приложения к Типовому контракту "Спецификация" и "Акт приема-передачи оборудования по государственному контракту".

Указанные изменения вступают в силу 27 октября текущего года.

Рекомендуем:

Справочная информация

Типовые контракты, типовые условия контрактов

Сервис

Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

Маркированные лекарства: получаем, отчитываемся о получении в СМДЛП и сразу же продаем покупателям со сканированием

Информационное письмо Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01И-2007/20

Росздравнадзор рекомендует осуществлять розничные продажи маркированных лекарств, не дожидаясь проверки наличия в Системе МДЛП успешно зарегистрированных сведений о приемке препарата или подтверждения его приемки поставщиком.

Дело в том, что сведения о розничной продаже лекарственных препаратов и отпуске лекарственных препаратов со скидкой по рецепту поступают в систему МДЛП от операторов фискальных данных (после сканирования средства идентификации, нанесенного на упаковку лекарства) независимо от наличия в СМДЛП:

- квитанции о приеме (успешном/неуспешном) ранее переданных аптечной организацией в систему МДЛП сведений о приемке лекарственных препаратов;

- ранее зарегистрированного поставщиком лекарственных препаратов в системе МДЛП подтверждения достоверности сведений о переданных аптеке лекарственных препаратах.

Следовательно, некоторые операции, например, ожидание подтверждения от СМДЛП сведений о приемке препарата аптекой, являются "избыточными".

В связи с этим Росздравнадзор рекомендует:

- осуществлять розничные продажи лекарств через ККТ сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов проверки наличия в системе МДЛП успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарства или подтверждения такой приемки поставщиком;

- отключить в товаро-учетной системе избыточные дополнительные проверки статуса лекарственных препаратов в системе МДЛП в части установления принадлежности лекарственного препарата аптечной организации при реализации лекарственных препаратов потребителю;

- в случае использования кассового программного обеспечения, осуществляющего дополнительные проверки в системе МДЛП при реализации лекарственных препаратов потребителю, обратиться в организацию, осуществляющую разработку, модернизацию и поддержку такого программного обеспечения, с целью отключения механизмов избыточного контроля;

- обеспечить сверку с реестром заблокированных и отозванных серий лекарственных препаратов, подлежащих реализации потребителю, с периодичностью не более 2-х раз в сутки.

_________________________________________

Конституционный Суд РФ: принудительно госпитализированные в психиатрический стационар пациенты вправе просить у суда проведения независимой судебно-психиатрической экспертизы

Определение Конституционного Суда РФ от 29 сентября 2020 г. N 2330-О

КС РФ отказался принимать к рассмотрению жалобу на ряд положений КАС РФ и Закона о психиатрической помощи - спорные законоположения, говорилось в жалобе, допускают необоснованное задержание граждан на срок свыше 48 часов и позволяют суду произвольно, без учета всех фактических обстоятельств принимать решение о госпитализации граждан в недобровольном порядке: ведь гражданин, насильно помещенный в психстационар, освидетельствуется в течение 48 часов комиссией психиатров той медорганизации, где он и так уже находится, затем еще сутки нужны на передачу заключения этой комиссии в суд, который решит вопрос о дальнейшем пребывании лица в стационаре. Таким образом, пациенты помещаются в стационар до судебного заседания, находятся в нем в течение всего периода рассмотрения дела, подвергаются обязательному психиатрическому освидетельствованию, а также лечению без их согласия до решения суда по соответствующему делу.

Отказывая в приеме жалобы, КС РФ отметил следующее:

- указанные положения регулируют процедуру госпитализации в психиатрическое учреждение в недобровольном порядке тех граждан, которые признаны представляющими опасность для себя или окружающих,

- с учетом правовой позиции, выраженной в определении КС РФ от 05.03.2009 N 544-О-П, эти нормы не могут рассматриваться как противоречащие требованиям Конституции РФ, поскольку не предполагают возможность принудительного удержания лица в психиатрическом стационаре свыше 48 часов без судебного решения;

- при этом реагирование на психическое состояние лица и его поведение должно носить незамедлительный характер. Иное, как и отказ от госпитализации до судебного решения, ставило бы под угрозу права и законные интересы либо самого госпитализируемого, либо окружающих его лиц;

- при этом Закон о психиатрической помощи и КАС РФ предусматривают возможность судебного контроля за действиями психиатрического учреждения и врачей-психиатров в течение всего периода госпитализации лица, тем самым гарантируя таким лицам возможность защитить свои права в независимом органе судебной власти. Так, в случае госпитализации лица в недобровольном порядке его лечение применяется по решению комиссии врачей-психиатров, которое, равно как и иные действия медицинских работников, может быть обжаловано, в том числе в судебном порядке;

- рассмотрение дел о принудительной госпитализации в психиатрическое учреждение осуществляется на основе принципов равенства всех перед законом и судом, состязательности и равноправия сторон (ст. 6 КАС РФ), а психиатрический стационар при обращении в суд обязан доказать наличие оснований для принудительной госпитализации лица (ч. 2 ст. 278 КАС РФ). Заключение врачей-психиатров психиатрического учреждения выступает в качестве одного из предусмотренных законом доказательств, которые оно обязано представить суду, и подлежит проверке по общим правилам исследования и оценки доказательств (статьи 59,60 и 61 КАС РФ);

- при этом лицо, помещенное в стационар, и его представитель вправе оспаривать достоверность заключения психиатров, в том числе путем постановки перед судом вопроса о назначении судебно-психиатрической экспертизы (ст. 77 КАС РФ), проведение которой в случае ее назначения судом поручается эксперту (экспертам), не находящемуся в служебной или иной зависимости от психиатрического учреждения, представившего заключение.

_________________________________________

ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ по состоянию на конец октября

Информация Федеральной антимонопольной службы от 21 октября 2020 г.

Рекомендуем:

Справочная информация

Предельные размеры оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленные в субъектах РФ

_________________________________________

Как формировать и исполнять раздел ИПРА по медреабилитации/абилитации?

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 1 октября 2020 г. N 33133.ФБ.77/2020

Минтруд представил подробные разъяснения о том, как формировать и реализовывать ИПРА по разделу "Мероприятия по медицинской реабилитации или абилитации".

Представлены рекомендации по заполнению подразделов "Медицинская реабилитация" (включая "Динамическое наблюдение", "Лекарственная терапия", "Немедикаментозная терапия"), "Реконструктивная хирургия", "Протезирование, ортезирование", "Санаторно-курортное лечение".

В частности, нуждаемость в санаторно-курортном лечении рекомендуется в ИПРА в тех случаях, когда та же рекомендация имеется в п. 37 Направления на МСЭ. Если же рекомендация лечебного учреждения о нуждаемости в санаторно-курортном лечении вызвала сомнение, рекомендовано составить программу дополнительного обследования с целью уточнения нуждаемости инвалида (ребенка-инвалида) в данном виде реабилитационного мероприятия.

Кроме того, приведены рекомендации по оформлению данных об исполнении мероприятий, возложенных ИПРА на региональные ОУЗ, а также по оценке результатов их проведения (оценивают специалисты бюро при очередной МСЭ).

_________________________________________

26 октября 2020 года

Отрубленный палец некачественно пришили: добьется ли пациент возмещения морального вреда и вреда здоровью?

Определение Девятого КСОЮ от 17 сентября 2020 г. по делу N 8Г-6064/2020[88-6749/2020]

Решение Зейского районного суда Амурской области от 10 декабря 2019 г. по делу N 2-796/2019

Девятый КСОЮ отказался отменять решения нижестоящих судов по иску пациента, дважды потерявшего большой палец левой руки - первый раз из-за травмы, второй - из-за дефектов медпомощи.

Пациент попал в райбольницу связи с рубленой травмой большого пальца руки. В больнице хирурги пришили ему отрубленную часть мягких тканей пальца, наложили гипсовую лангету, бинтовую повязку и отпустили домой.

На другой день он был в той же больницу на приема у врача-травматолога, который посмотрел рентгеновский снимок пальца, отправил пациента на перевязку и назначил следующую дату приема. В ходе проведения очередной перевязки было обнаружено, что отрубленная часть тканей пальца почернела, однако врач распорядился продолжить перевязку.

Пациент попросил направления в областную больницу, но получил отказ, и отправился в областной центр "самотеком". Микрохирурги областной больницы осмотрели руку и оперативно удалили фаланги большого пальца левой руки (платно и за счет пациента - направления ведь не было). При этом мужчине пояснили, что его должны были направить в область на операцию сразу при обращении в райбольницу, и что если бы он приехал хотя бы на следующий день после получения травмы, то палец можно было сохранить.

Пациент счел, что повторная утрата пальца связана с дефектами оказания ему медпомощи в районной больнице (в частности, травматологом) и обратился к ней с иском о взыскании затрат на лечение в областной больнице, а также компенсации моральных страданий (1,5 миллиона рублей).

Свои доводы истец подкрепил актом ЭКМП спорного случая - эксперт указал на неверно избранную тактику лечения, на непроведение консультаций по телефону с микрохирургическим центром областной больницы о тактике лечения, а также дефекты заполнения медицинской документации (жалобы больного не описаны, физикальное обследование не отражено, состояние мягких тканей ногтевой фаланги 1-го пальца левой кисти после операции (цвет кожного покрова, температура кожи, чувствительность, состояние кровоснабжения - капиллярная реакция); инструментальные исследования рентгенография I п. левой кисти в 2-х проекциях не отражены, лабораторных исследований не было, инструментальных исследований не проводилось, консультации специалистов не было, консилиум не проводился).

Тем не менее, по мнению эксперта СМО, выявленные дефекты оказания медпомощи врачом-травматологом не повлияли на прогноз, дальнейшую тактику и исход лечения.

Да и сам травматолог, допрошенный судом, показал, что пациент обратился к нему слишком поздно, спустя 17,5 часов после травмы (и операции), поэтому и направления в областной центр он не выписал - бесполезно. А палец с самого начала "пришили" неправильно - его вообще не надо было в тот момент пришивать, а следовало отсечь, остановить кровотечение, не формировать культю, а палец подвергнуть консервации и подготовить к дальнейшему воссоединению. В той же ситуации, которая фактически имелась, нужно было дождаться четкой границы некроза и отнять первую фалангу пальца. По снимку сустав был уничтожен, и даже если бы истца отправили в область сразу и восстановили бы циркуляцию в пальце, палец бы ожил, но сустав бы не работал.

Суд удовлетворил иск лишь частично: размер компенсации морального вреда по сравнению с заявленным был снижен в 100 раз. Мотивы решения таковы:

- райбольница действительно оказала некачественную медицинскую помощь,

- однако выявленные дефекты медпомощи всего лишь способствовали развитию осложнений, увеличению срока лечения, но не находятся в прямой причинной связи с утратой истцом фаланг пальца левой руки.

_________________________________________

В Программу модернизации первичного звена включены поликлиники ФМБА в отдельных местностях

Постановление Правительства РФ от 8 октября 2020 г. N 1627

В отдельные мероприятия Программы модернизации первичного звена здравоохранения включены медорганизации ФМБА, которые оказывают первичную медико-санитарную помощь жителям отдельных территорий, где упомянутые учреждения ФМБА являются единственными медицинскими организациями госсистемы здравоохранения - в отношении таких поликлиник будут проведены инвентаризация состояния зданий и технической базы, анализ кадровой обеспеченности, проведены ремонт и дооснащение. Соответствующие поправки утвердил Кабмин РФ.

_________________________________________

Смягчены условия для хранения месячного запаса наркопрепаратов в сельских медорганизациях

Постановление Правительства РФ от 19 октября 2020 г. N 1708

Помещения сельских филиалов медорганизаций, которые отпускают населению нарко- и психотропные препараты, исключили из третьей категории "наркопомещений". Специально для них введена еще одна, дополнительная, категория помещений для хранения психотропных и наркопрепаратов - "пятая".

К этой категории относятся помещения, отвечающие следующим признакам:

- это помещения обособленных подразделений медорганизаций, расположенных на селе или в отдаленных местностях и поименованных в качестве таковых в специальном региональном перечне,

- указанные подразделения обладают фармлицензией и отпускают физическим лицам наркотики и психотропы, поименованные в специальном региональном перечне,

- а сами помещения предназначены для хранения месячного запаса указанных наркотических/психотропных препаратов.

Психотропные и наркопрепараты хранятся в помещении 5-й категории в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Такое помещение не обязательно передавать под охрану, и поэтому законодательством не устанавливается никаких обязательных условий договора с охранной организацией.

_________________________________________

Минцифры дало рекомендации по работе с персональными данными в медорганизациях

Письмо Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 28 августа 2020 г. N ЛБ-С-074-24059

Минцифры России направило методические рекомендации для общеобразовательных организаций по вопросам обработки персональных данных, но, как отмечает само министерство, рекомендации могут быть использованы в медицинских, социальных и иных организациях.

Так, приведен список актов, которые работодателю рекомендуется издать по вопросам работы с персональными данными:

- политику оператора персональных данных в отношении обработки персональных данных;

- положение об обработке и защите персональных данных;

- обязательство о соблюдении режима конфиденциальности персональных данных;

- перечень должностей сотрудников, имеющих доступ к персональным данным;

- приказ о назначении лица, ответственного за организацию обработки персональных данных;

- приказ об утверждении мест хранения материальных носителей персональных данных.

Приведен также перечень рекомендованных структурных компонентов политики организации в отношении обработки персональных данных и их примерное содержание.

Кроме того, чиновники рекомендовали указывать сведения о соблюдении требований конфиденциальности персональных данных, установленных ст. 7 Закона о персональных данных, а также информацию о принятии оператором мер, предусмотренных ч. 2 ст. 18.1, ч. 1 ст. 19 Закона о персональных данных, а также в случае необходимости взаимодействия с третьими лицами в рамках достижения целей обработки персональных данных рекомендуется указывать условия передачи персональных данных в адрес третьих лиц (например, наличие договора поручения на обработку персональных данных), цели осуществляемой передачи, объем передаваемых персональных данных, перечень действий по их обработке, способы и иные условия обработки, включая требования к защите обрабатываемых персональных данных.

Рекомендовано хранение персданных осуществлять в форме, позволяющей определить субъекта персональных данных не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных, кроме случаев, когда срок хранения персональных данных не установлен федеральным законом, договором, стороной которого, выгодоприобретателем или поручителем по которому является субъект персональных данных, а также указывать сроки хранения персональных данных и иные условия хранения персональных данных, в том числе, при обработке персональных данных без использования средств автоматизации.

По вопросу о возможности предоставления согласия на обработку персональных данных в электронной форме в ведомстве отмечают, что такое согласие может быть дано, если иное не установлено федеральным законом, в любой позволяющей подтвердить факт его получения форме, в том числе в письменной форме, с использованием электронной цифровой подписи, акцептирования публичной оферты, получения на мобильный телефон и (или) электронную почту уникальной последовательности символов и иными способами и формами. Вместе с тем, в случаях, когда Законом о персональных данных предусмотрена обработка персональных данных только с согласия в письменной форме субъекта персональных данных, то равнозначным признается только согласие в форме электронного документа, подписанного с электронной подписью.

Письменная форма согласия должна включать в себя цель обработки персональных данных, а согласие субъекта персональных данных на обработку его персональных данных может включать в себя только одну цель обработки персональных данных. Указанная норма является императивной и не подлежит расширенному толкованию. При обработке персональных данных субъекта в случаях, требующих составления письменной формы согласия в соответствии с ч. 4 ст. 9 Закона о персональных данных, указанное согласие составляется отдельно для каждой из целей обработки персональных данных.

Согласие работника на обработку персональных данных может быть оформлено как в виде отдельного документа, так и закреплено в тексте трудового договора и отвечать требованиям, предъявляемым к содержанию согласия, согласно ч. 4 ст. 9 Закона о персональных данных.

Приведены примеры, когда согласие работника на обработку персональных данных не требуется.

Согласие работника не требуется при получении, в рамках установленных полномочий, мотивированных запросов от органов прокуратуры, правоохранительных органов, органов безопасности, от государственных инспекторов труда при осуществлении ими госнадзора и контроля за соблюдением трудового законодательства и иных органов, уполномоченных запрашивать информацию о работниках в соответствии с компетенцией, предусмотренной законодательством РФ. Мотивированный запрос должен включать в себя указание цели запроса, ссылку на правовые основания запроса, в том числе подтверждающие полномочия органа, направившего запрос, а также перечень запрашиваемой информации. В случае поступления запросов из организаций, не обладающих соответствующими полномочиями, работодатель обязан получить согласие работника на предоставление его персональных данных и предупредить лиц, получающих персональные данные работника, о том, что эти данные могут быть использованы лишь в целях, для которых они сообщены, а также требовать от этих лиц подтверждения того, что это правило будет (было) соблюдено.

В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 12.01.1996 N 10-ФЗ "О профессиональных союзах, их правах и гарантиях деятельности" для осуществления уставной деятельности профсоюзы вправе бесплатно и беспрепятственно получать от работодателей, их объединений (союзов, ассоциаций), органов государственной власти и органов местного самоуправления информацию по социально-трудовым вопросам. Согласно определению Верховного Суда РФ от 20.07.2012 N 56-КГ12-3 согласие работников на передачу их персональных данных профессиональному союзу не требуется, так как коллективный договор заключен от имени всех работников, а профсоюз, запрашивая персональные данные, контролирует соблюдение коллективного договора.

Не требуется согласие при обработке специальных категорий персональных данных работника, в том числе, сведений о состоянии здоровья, относящихся к вопросу о возможности выполнения работником трудовой функции на основании положений п. 2.3 ч. 2 ст. 10 Закона о персональных данных в рамках трудового законодательства, в частности согласно ст. 228 ТК РФ о несчастном случае с работником работодатель обязан проинформировать соответствующие органы.

Передача персональных данных работника организации кредитным организациям, открывающим и обслуживающим платежные карты для начисления зарплаты, осуществляется без его согласия в следующих случаях:

- договор на выпуск банковской карты заключался напрямую с работником, а в тексте договора предусмотрены положения, предусматривающие передачу работодателем персональных данных работника;

- наличие у работодателя доверенности на представление интересов работника при заключении договора с кредитной организацией на выпуск банковской карты и ее последующем обслуживании;

- соответствующая форма и система оплаты труда прописана в коллективном договоре (ст. 41 Трудового кодекса РФ).

Согласие работника не требуется при передаче его персональных данных в случаях, связанных с выполнением им должностных обязанностей, в том числе, при его командировании в соответствии с Правилами оказания гостиничных услуг в РФ.

Работодатель вправе обрабатывать персональные данные уволенного работника в случаях и в сроки, предусмотренные федеральным законодательством. К таким случаям, в том числе, относится обработка персональных данных в рамках бухгалтерского и налогового учета. С учетом положений п. 2 ч. 1 ст. 6 Закона о персональных данных, согласие уволенных работников на обработку их персональных данных в вышеуказанных случаях не требуется.

По истечении сроков, определенных законодательством РФ, личные дела работников и иные документы передаются на архивное хранение на срок 75 лет. При этом на организацию архивного хранения, комплектования, учет и использование архивных документов, содержащих персональные данные работников, действие Закона о персональных данных не распространяется, и соответственно, обработка указанных сведений не требует соблюдения условий, связанных с получением согласия на обработку персональных данных.

Получение согласия также является обязательным условием при направлении работодателем запросов в иные организации, в том числе, по прежним местам работы, для уточнения или получения

В рекомендациях отмечается, что оператор персональных данных обязан разъяснить субъекту персональных данных юридические последствия отказа предоставить его персональные данные. Если предоставление персональных данных является обязательным, то оператор должен разъяснить последствия непредоставления таких данных, например, отказ в предоставлении персональных данных работодателю при заключении трудового договора повлечет невозможность заключения такого договора.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Персональные данные

___________________________________________

23 октября 2020 года

В 2021 году во "взрослую" стоматологию "придет" телемедицина

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н

Минздрав РФ утвердил новый порядок оказания медпомощи взрослым пациентам со стоматологическими заболеваниями (вступит в силу с 01.01.2021).

Порядок устанавливает, что:

- помощь оказывается в виде первичной медико-санитарной (в том числе доврачебной, фельдшером) и специализированной медицинской (врачами стоматологического профиля, зубным врачом, гигиенистом стоматологическим, зубным техником);

- амбулаторно и в дневном стационаре;

- в экстренной, неотложной и плановой формах;

- может проводиться в условиях анестезиологического пособия в соответствии с Порядком оказания медпомощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология";

- может быть оказана с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) участия в консилиуме врачей;

- профилактические "зубные" медосмотры рекомендуется проводить 1 раз в 6 месяцев;

- в случае выявления в ходе оказания стоматологической медпомощи заболеваний (состояний) челюстно-лицевой области медпомощь пациенту оказывается в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю "челюстно-лицевая хирургия".

Установлены правила организации деятельности, стандарты оснащения и рекомендуемые штатные нормативы для:

- стоматологического отделения (кабинета, лаборатории),

- стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;

- мобильного стоматологического кабинета;

- стоматологической поликлиники;

- стоматологического дневного стационара.

_________________________________________

ВС РФ в четвертый раз отменил нормы Перечня показаний к санкурлечению, запрещающие пациентам лечиться за пределами своей климатической зоны

Решение Верховного Суда РФ от 14 сентября 2020 г. N АКПИ20-466

Верховный Суд РФ признал не действующими положения сразу нескольких разделов Перечня медпоказаний для санаторно-курортного лечения взрослых в той мере, в какой они не допускают такое лечение за пределами климатической зоны проживания пациента с рядом заболеваний - поражением сосудов мозга, камнями желчного пузыря без холецистита, остеохондрозом позвоночника.

Иск подал "чернобылец" - ликвидатор из Брянска. Врачи порекомендовали ему подлечиться в Ессентуках, о чем и выдали справку для получения путевки на санкурлечение. Однако учреждение здравоохранения Брянской области, на которое возложена обязанность по обеспечению санаторно-курортной путёвкой, отказало льготнику в её выделении: положения Перечня показаний к санкурлечению запрещают ликвидатору аварии покидать в целях оздоровления именно "свою" климатическую зону, сразу по всем тем нозологиям, в связи с которыми путевка и была рекомендована.

Истец счел, что спорные ограничения по выбору мест санкурлечения:

- противоречат требованиям Закона о соцзащите инвалидов, Закона о соцзащите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на ЧАЭС, и Закона об основах охраны здоровья граждан,

- исключают возможность санаторно-курортного лечения инвалидов в санаторно-курортных организациях, расположенных в климатических зонах, отличных от климатической зоны их проживания,

- не позволяют учесть индивидуальные и конкретные особенности для реабилитации инвалида,

- не отвечают критерию законности,

- и не являются необходимым ограничением права на санаторно-курортное лечение граждан в климатических зонах вне зоны их проживания.

Суд удовлетворил иск, отметив следующее:

- принципы медотбора и направления больных в санаторий определены Порядком, утв. приказом Минздрава РФ от 22.11.2004 N 256;

- в нем установлено, что такой отбор и направление осуществляют лечащий врач и завотделением, а также врачебная комиссия, если речь идет о льготниках;

- они определяют медицинские показания для санкурлечения на основании анализа объективного состояния больного, результатов предшествующего лечения (амбулаторного, стационарного), данных лабораторных, функциональных, рентгенологических и других исследований;

- следовательно, место проведения санаторно-курортного лечения определяется лечащим врачом либо ВК;

- следовательно, место проведения санкурлечения может не находиться в климатической зоне проживания пациента, если на это есть причины медицинского характера, и спорные нормы не могут в этом препятствовать;

- сам Минздрав РФ (ответчик) в своем отзыве придерживается аналогичной позиции, отмечая, что пациенты с заболеваниями, указанными в оспариваемых пунктах Перечня, могут пройти санкурлечение и за пределами климатической зоны проживания пациента;

- однако поскольку "ведающие" путевками учреждения здравоохранения, очевидно, толкуют спорные нормы иначе, то эти нормы являются неопределенными и порождающими неоднозначное толкование и применение;

Отметим, что это уже четвертый административный иск против Минздрава РФ по поводу Перечня показаний к санкурлечению, причем все более ранние иски также оспаривали положения Перечня о "географической" сегрегации пациентов. Во всех указанных случаях ВС РФ удовлетворял иски "северных" пациентов, которым врачи рекомендовали, а чиновники отказали в лечении на юге страны:

- с атопическим дерматитом,

- с астмой и бронхитом в фазе ремиссии,

- с сосудистыми миелопатиями в фазе ремиссии.

_________________________________________

Для рентгенолаборантов утвержден профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 480н

Минтруд разработал профстандарт для рентгенолаборантов. Цель деятельности - выполнение рентгенологического исследования, компьютерной и магнитно-резонансной томографии для сохранения и поддержания здоровья, улучшения качества жизни человека с использованием рентгенологического излучения, магнитного резонанса. Прописаны трудовые функции, требования к образованию и условия допуска к работе. Подразумевается деятельность среднего медперсонала в области рентгенологии.

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 24 сентября 2020 г. N 310-ЭС20-13123

_________________________________________

22 октября 2020 года

Намереваясь заниматься исключительно медикаментозными абортами, соискатель медлицензии должен, тем не менее, иметь анестезиолога, дневной стационар и хиругический зал

Такой вид работ (услуг) как акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности) не подразделяется на подвиды в зависимости от метода искусственного прерывания беременности, а следовательно, соискатель лицензии, намеренный проводить медикаментозные аборты, обязан в полной мере соответствовать лицензионным требованиям, включая наличие малой операционной и врача-анестезиолога-реаниматолога в штате.

Указанная правовая позиция применена в дела об оспаривании отказа в выдаче лицензии - частная медорганизация испрашивала таковую на 2 вида деятельности - на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), а также по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ). Лицензирующий орган отказался выдавать лицензию, указывая на несоответствие соискателя лицензионным требованиям:

- отсутствие ряда помещений (малой операционной (манипуляционной), эмбриологической комнаты, криохранилища, для сдачи спермы, помещения ординаторской, склада расходных материалов), которые предусмотрены приказом Минздрава РФ от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования ВРТ, противопоказаниях и ограничениях к их применению", а малая операционная, кроме того, - приказом Минздрава РФ от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ)";

- отсутствие помещения дневного стационара, стационара в соответствии с п.п. 108, 109 упомянутого приказа Минздрава N 572н;

- отсутствие различного медицинского оборудования, также предусмотренного Приказом N 572н;

- отсутствие врача-анестезиолога-реаниматолога, врача КЛД или эмбриолога.

Медцентр обжаловал отказ в суд - по мнению соискателя, все спорные требования относятся к тем лицензиатам, которые будут проводить прерывание беременности хирургически. А для медикаментозного аборта в амбулаторных условиях не нужны ни стационар, ни хирургический зал, ни даже анестезиолог - согласно КР (протоколу лечения) "Медикаментозное прерывание беременности", доведенных письмом Минздрава от 15.10.2015 N15-4/10/2-6120, обезболивание при этой процедуре не проводится. Что касается "нехватки" требований по ВРТ, то соискатель заключил договор с другим частным медцентром о совместном оказании платных медуслуг. Таким образом, лицензирующий орган игнорирует право медорганизации на оказание платных медицинских услуг, в том числе в виде отдельных услуг и консультаций, и вместо этого требует организовать оказание полного возможного объема услуг.

Однако суд с этим не согласился:

- испрашивая лицензию, соискатель должен в полной мере соответствовать лицензионным требованиям;

- такой вид медуслуг как акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности) не подразделяется на подвиды в зависимости от метода искусственного прерывания беременности;

- Порядок использования ВРТ N 107н не содержит положений относительно разделения стандарта оснащения центра ВРТ в зависимости от объема выполнения работ по акушерству и гинекологии в амбулаторных условиях или в условиях стационара;

- а значит, соискатель лицензии должен соответствовать стандарту оснащения центра ВРТ и требованиям Приказа 572н;

- кроме того, Положение о лицензировании меддеятельности не предусматривает исключений в части перечня лицензионных требований к медорганизациям в зависимости от объема выполняемых ими работ (услуг) в составе медицинской деятельности;

- наконец, согласно п. 4 ст. 2 Закона об основах охраны здоровья граждан под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

- а значит, работы (услуги), подлежащие лицензированию как вид медицинской деятельности, должны оказываться третьим лицам как самостоятельные работы (услуги) в рамках медицинской помощи, а не входить в соответствующий комплекс медицинских вмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение лишь в целом;

- поэтому отклоняется довод соискателя о том, что для соблюдения Порядка N 107н (оказания медпомощи с использованием методов ВРТ) им заключен договор о совместном оказании платных медицинских услуг с иным юридическим лицом.

ВС РФ отказал в пересмотре дела, отметив, что доводы о предъявлении излишних требований к соискателю лицензии и возможности выдачи лицензии на часть заявленных видов работ (услуг) правомерно отклонены.

_________________________________________

С 2021 года обновится порядок ведомственного контроля качества и безопасности меддеятельности

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 787н

Контроль будет осуществляться не только посредством проверок, но также путем сбора и анализа показателей деятельности подведомственного органа и (или) организации, и предоставляемой ими статотчетности, в том числе характеризующей качество и безопасность медицинской деятельности (ранее эти показатели проверялись исключительно во время документарных проверок). Не будет разделения проверок на целевые или комплексные.

Срок проверок не изменится - не более 20 рабочих дней, кроме исключительных случаев с необходимостью сложных экспертиз.

С 2021 года ведомственный контроль не ставит более задачи соблюдения объемов, сроков и условий оказания медпомощи в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти.

Однако расширится объем контроля, он включит в себя новые предметы:

- проверку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;

- проверку соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медосмотров и медосвидетельствований;

- проверку соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По каждому предмету проверки предусмотрен "собственный" перечень мероприятий.

По результатам проверки выносится предписание. Но если предписание ранее уже выносилось и не было исполнено, то проверка должна выявить виноватого за неисполнение (он указывается в акте проверки), которого затем требуется наказать.

_________________________________________

Когда можно, а когда нельзя торговать немаркированными лекарствами: разъяснения Росздравнадзора

Росздравнадзор разобрал конкретные ситуации, касающиеся маркировки лекарственных средств:

- оптовая торговля немаркированным лекарством, произведенным до 01.07.2020, но введенным в оборот позднее этой даты;

- обращение препарата, ввезенного в РФ в форме "ин-балк" и упакованного/промаркированного после 01.07.2020, без нанесения средств идентификации;

- ввоз препаратов, произведенных до 01.10.2020, без нанесения средств идентификации;

- приемка препарата, произведенного после 01.07.2020, без нанесения средств идентификации и при отсутствии препарата в реестре согласований;

- производитель отгрузил маркированные препараты, а дистрибьютор раздал их аптекам как немаркированные - как исправлять ситуацию;

- передача сведений в СМДЛП о поставке препарата, маркированного средствами идентификации, независимо от даты его производства.

_________________________________________

Лицензионные требования к сестринскому делу: проект

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об установлении требований к работе (услуге) по сестринскому делу"

Минздрав РФ представил проект лицензионных требований, предъявляемых к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу:

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи населению по профилю "сестринское дело",

- при оказании медицинской помощи амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

Предложено, что в целях осуществления работ (услуг) по сестринскому делу создается процедурный кабинет.

Его оснащение процедурного кабинета осуществляется либо согласно стандарту оснащения, предусмотренному приложением к лицтребованиям, либо в соответствии с порядками оказания медицинской помощи по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний).

Организация и выполнение работ (услуг) по сестринскому делу, согласно проекту, осуществляются медработниками, соответствующими требованиям профстандарта "Медицинская сестра/медицинский брат".

_________________________________________

21 октября 2020 года

Отсутствие гипотензивной терапии перед операцией глаза по поводу глаукомы влечет неполную оплату этой операции из ОМС независимо от индивидуальных особенностей пациента

Определение Верховного Суда РФ от 24 сентября 2020 г. N 310-ЭС20-13917

Решение АС Республики Крым от 23 июля 2019 г. по делу N А83-19233/2018

Непроведение - перед хирургическим лечением глаза с диагнозом "первичная открытоугольная глаукома" и ВГД более 29 мм рт. ст. - лекарственной гипотензивной терапии противоречит КР по данному заболеванию и является дефектом медицинской помощи (код дефекта - 3.2.1 "Невыполнение необходимых пациенту лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медпомощи, на основе КР и с учетом стандартов медпомощи, не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица", предусматривает 10 % снятия стоимости за каждый случай оказания медицинской помощи).

Именно отсутствие такой терапии обнаружила СМО (а затем и ТФОМС), проверяя случаи медпомощи, оказанной частным медицинским центром - две ЭКМП спорных случаев были проведены двумя разными независимыми экспертами, и оба пришли к одинаковым выводам.

Частный медцентр приводил в свою защиту следующие доводы:

- стандарты оказания специализированной медпомощи при глаукоме не предусматривают обязательного назначения препаратов, направленных на снижение внутриглазного давления,

- об этом прямо указано в письме Минздрава РФ N 13-2/10/2-3113 от 30.04.2013, согласно абзацу 13 которого превышение усредненных показателей, установленных стандартами медпомощи, допускается при условии наличия медицинских показаний с учетом индивидуальных особенностей пациента, особенностей течения заболевания, по назначению лечащего врача. Кроме того, при наличии показаний и по результатам лабораторных и инструментальных исследований могут проводиться дополнительные диагностические исследования, не включенные в стандарт.

Однако суды обратили внимание на следующее:

- при проведении ЭКМП эксперты руководствовались Клиническими рекомендациями "Диагностика и лечение первичной открытоугольной глаукомы", утвержденной Общероссийской общественной организацией "Ассоциация врачей-офтальмологов" 2017 года;

- разделом 3 упомянутых КР предусмотрены общие принципы выбора местной гипотензивной терапии, в том числе, подбор препаратов - сначала монотерапия ЛС первого выбора, затем, при его неэффективности или плохой переносимости пациентом, замена другим ЛС из другой фармакологической группы или переход к комбинированной терапии, при этом адекватность достигнутого гипотензивного эффекта должна регулярно проверяться исследованием состояния ДЗН и зрительных функций;

- в нарушение положений о критериях качества упомянутых КР при проведении предоперационной подготовки гипотензивная терапия при уровне ВГД более 29 мм рт. ст. не проводилась. В момент проведения оперативного вмешательства офтальмогипертензия увеличивает риск возникновения осложнений (кровоизлияние в стекловидное тело, экспульсивная геморрагия) и в связи с этим невозможность имплантировать линзу. Экспульсивная геморрагия является одним из опаснейших осложнений офтальмохирургии, так как часто сопровождается потерей зрительных функций оперируемого глаза;

- таким образом, при выявлении факта повышенного внутриглазного давления в предоперационный период медцентр был обязан провести гипотензивную терапию и назначить пациентам соответствующие лекарственные препараты во избежание у них осложнений, которые могли привести вплоть до потери зрительных функций оперируемого глаза;

- все вышеуказанные выводы были сформулированы врачами-экспертами;

- а у суда нет оснований сомневаться в выводах субъектов специальных познаний - экспертов качества медицинской помощи.

_________________________________________

Номенклатура должностей медработников дополнилась тремя новыми наименованиями

Приказы Минздрава России от 4 сентября 2020 г. N 940н и N 939н

Минздрав включил в Номенклатуру должностей медработников следующие должности:

- "врач - детский онколог-гематолог";

- "врач - медицинский микробиолог";

- "врач физической и реабилитационной медицины".

Одновременно соответствующие новые разделы появились в Квалифтребованиях к медработникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки".

В частности, детскому онкологу-гематологу необходимо иметь специалитет по "Лечебному делу" или "Педиатрии", ординатуру по "Детской онкологии-гематологии", либо ординатуру/ интернатуру по "Гематологии" "Детской хирургии", "Онкологии", "Педиатрии" и профпереподготовку по специальности "Детская онкология-гематология.

_________________________________________

В 2020 году у аккредитуемых медиков не станут проверять, умеют ли они делать искусственное дыхание "рот в рот"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 1 октября 2020 г. N 16-7/И/2-14444

Минздрав разъяснил некоторые неочевидные моменты проведения аккредитации специалистов в 2020 году. В частности, отмечено, что:

- в 2020 году аккредитуются только выпускники медвузов (уровни специалитета и ординатуры) и техникумов (среднее профобразование), а также лица с высшим образованием после ДПО по программам профпереподготовки;

- мораторий на получение сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста снят с 29.09.2020. С указанной даты можно возобновлять проведение аккредитации специалистов и сертификационных экзаменов;

- снятие моратория не отменяет ни п. 1 приказа N 327н (о случаях и условиях допуска к мед/фармдеятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации), ни п. 3 приказа N 327н (о продлении срока действия сертификатов специалиста на 12 месяцев);

- Методический центр аккредитации специалистов ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова разработал рекомендации для председателей аккредитационных комиссий (подкомиссий) по проведению аккредитации специалистов в 2020 году (доступны на www.fmza.ru). В числе предложенных рекомендаций - не только советы о наличии "входного фильтра" с бесконтактной термометрией и проведении аккредитации в полной "амуниции" - маски/респираторы, перчатки, аккредитуемые дополнительно в халатах и одноразовых шапочках. Например, согласно указанным рекомендациям, при проведении этапа аккредитации специалиста (оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях) исключаются контакты со слизистыми оболочками, в том числе при проведении оценки практических навыков по базовой сердечно-легочной реанимации искусственные вдохи "изо рта в рот".

_________________________________________

Утвержден порядок обеспечения пациентов лечебным питанием

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 сентября 2020 г. N 1008н

Минздрав утвердил порядок обеспечения стационарных пациентов лечебным питанием (организация лечебного питания в санаториях осуществляется согласно приказу N 279н, питание паллиативных пациентов - согласно приказу N 345н/372н).

Лечебное питание назначается пациенту лечащим или дежурным врачом при поступлении в стационар (в первые 4 часа) - согласно предварительному диагнозу. При уточнении диагноза диета больного корректируется в течение ближайших двух суток.

Приведена номенклатура стандартных диет для организации питания - для взрослых пациентов, детей старше 1 года, беременных и кормящих женщин. Для здоровых и больных детей первого года жизни назначаются индивидуальные диеты.

При этом ранее действующие в данной сфере нормы сохраняют свою силу - обеспечение пациентов лечебным питанием осуществляется в соответствии с:

- нормами лечебного питания, утв. приказом Минздрава РФ от 21.06.2013 N 395н;

- приказом Минздрава РФ от 05.08.2003 N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в ЛПУ".

_________________________________________

Аспирин в дозировке 50-300 мг потерял славу профилактического препарата против инфаркта миокарда и других атеротромботических осложнений атеросклероза

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2020 г. N 20-3/1975

Минздрав настаивает на корректировке инструкций по применению зарегистрированных в РФ препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту в дозировке 50-300 мг и применяемых для профилактики атеротромботических сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Основание для корректировок - опыт клинического применения таких препаратов. Результаты масштабных проспективных КИ и мета-анализы результатов КИ:

- не подтверждают клиническую пользу длительного рутинного применения аспирина в первичной профилактике острого инфаркта миокарда и других атеротромботических осложнений атеросклероза,

- не позволяют признать благоприятными отношение ожидаемой пользы такого применения к возможному риску, связанному с увеличением частоты геморрагических осложнений,

- не позволяют выделить субпопуляцию(-и) пациентов, у которых ожидаемая польза длительного применения аспирина для первичной профилактики ССО превышает возможный риск.

Минздрав подчеркнул, что результаты упомянутых КИ нашли свое отражение в рекомендациях Российского кардиологического общества и в актуальных международных КР по профилактике ССЗ.

Кроме того, результаты ранее проведенных КИ не подтверждают благоприятное отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения аспирина для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства), а также преимущества ацетилсалициловой кислоты перед другими рутинно применяемыми для профилактики венозного тромбоза и венозной тромбоэмболии препаратами, таких как нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, антагонисты витамина К, новые пероральные антикоагулянты (дабигатран, ривароксабан, апиксабан).

С учетом этого утвержденные инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН "Ацетилсалициловая кислота" и "Ацетилсалициловая кислота + [Магния гидроксид]", содержащие в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту в дозировке 50-300 мг, необходимо изменить:

- уточнить раздел "Показания к применению",

- в разделе "Способ применения и дозы" исключить указания по применению препарата для первичной профилактики ССЗ и для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии после обширных оперативных вмешательств.

_________________________________________

20 октября 2020 года

"Коронавирусные" выплаты медикам и водителям скорой помощи продлены на октябрь

Постановление Правительства России от 7 октября 2020 г. N 1621

Кабмин продлил на октябрь стимулирующие выплаты медикам, а также водителям "неотложек", которые работают с COVID-19. Речь идет о выплатах по Постановлению N 484 - они выплачиваются за факт работы с пациентами, зараженными 2019-nCoV:

- врачам стационаров - 80 тыс. руб. в месяц;

- среднему медперсоналу стационаров и врачам скорой помощи - 50 тыс. руб. в месяц;

- младшему медперсоналу стационаров, водителям и среднему и младшему медперсоналу скорой помощи - 25 тыс. руб. в месяц.

Постановление вступает в силу 20 октября 2020 года.

Рекомендуем:

Примерные формы

- Приказ об осуществлении выплат стимулирующего характера медицинским работникам, оказывающим медпомощь лицам с подтвержденным диагнозом COVID-19;

- Приказ транспортной организации об осуществлении выплат стимулирующего характера водителям скорой медицинской помощи, непосредственно работающим с гражданами, у которых выявлен COVID-19

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Зарегистрирована вторая вакцина от COVID-19

Информация Роспотребнадзора от 14 октября 2020 г.

13 октября 2020 г. зарегистрирована "ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19".

Её инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику у населения в установленном законодательством порядке. Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке".

_________________________________________

СМО "окончательно" лишают права забирать себе 10% экономии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 сентября 2020 г. N 1024н

25 октября 2020 г. вступит в силу поправка в Правила ОМС, которая запрещает СМО оставлять себе 10% экономии от годового объема средств, определяемого исходя из количества застрахованных в СМО лиц и дифференцированных подушевых нормативов. Напомним, что соответствующий запрет был внесен в Закон о СМО еще в феврале 2020 года, однако типовой договор о финобеспечении СМО "поправили" только сейчас.

Напомним также, что и средства на ведение СМО страховых дел планируется значительно урезать - с 1-2% до 0.5-1% от сумм средств, поступивших в СМО по дифференцированным подушевым нормативам (соответствующий законопроект внес в Госдуму Кабмин в конце сентября).

Таким образом, СМО лишаются привычных сумм доходов, и, скорее всего активизируют работу по выявлению нарушений в предоставлении медпомощи - ведь доли от взысканных штрафов по дефектной медпомощи они по-прежнему оставляют себе. О наиболее интересных делах по "дефектной" медпомощи ОМС, добравшихся до ВС РФ, мы регулярно рассказываем в своих новостях.

_________________________________________

Появились Правила ведения Федерального регистра лекарственных льготников

Постановления Правительства РФ от 12 октября 2020 г. N 1656 и N 1654

Кабмин утвердил правила ведения - в составе ЕГИСЗ - регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарствами, медизделиями и лечебным спецпитанием за счет средств казны (федеральной или региональной).

В реестре будут учтены сведения обо всех "льготниках", упомянутых в постановлении Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, орфанниках, инвалидах, больных туберкулезом, ВИЧ, а также иных - если их льготное лекарственное обеспечение предусмотрено федеральным или региональным законодательством.

Вести региональные сегменты Федерального регистра должны ОУЗ субъектов РФ. Сведения, размещенные в региональных сегментах Федерального регистра, автоматически в режиме реального времени включаются в федеральный сегмент Федерального регистра.

Корреспондирующие изменения вносятся и в Положение о ЕГИСЗ.

_________________________________________

Перечень ЖНВЛП стал бессрочным и пополнился 3 препаратами против COVID-19

Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2020 г. N 2626-р

Информация Министерства здравоохранения РФ от 14 октября 2020 г.

Правительство РФ скорректировало Перечень ЖНВЛП:

- во-первых, перечень продолжит своей действие в 2021 году (ранее Перечни были "годовыми"),

- во-вторых, в Перечень включены препараты Фавипиравир, Левилимаб и Олокизумаб.

В настоящий момент предельные отпускные цены на эти препараты проходят процедуру регистрации.

_________________________________________

19 октября 2020 года

20 тысяч рублей - недостаточная компенсация морального вреда в связи с необоснованным уголовным преследованием медработника

Определение Верховного Суда РФ от 29.09.2020 г. N 14-КГ20-7-К1

ВС РФ отправил на пересмотр в облсуд дело о компенсации вреда, причиненного заместителю главврача по экономике областной КБ в связи уголовным преследованием по ч. 1 ст. 285 УК РФ (корыстное использование служебных полномочий вопреки интересам службы - "откаты" по фиктивным надбавкам медперсоналу). Следствие продолжалось более года, однако затем уголовное дело было прекращено за отсутствием состава преступления, хотя и не сразу - прокуратура трижды возобновляла уголовное преследование.

Медработник сочла себя достаточно натерпевшейся от обысков, допросов и очных ставок, а равно от пошатнувшейся репутации и увольнения, и потребовала компенсацию морального вреда в сумме 600 000 рублей.

Суд удовлетворил требование лишь частично - компенсацию присудил, однако ее размер снизил в 30 раз: дескать, следователь не избирал мер, которые ограничивали бы свободу истицы, а ее увольнение с уголовным преследованием не связано. Областной суд и Первый КСОЮ с этим согласились.

Однако Верховный Суд РФ счел, что при рассмотрении дела допущены ошибки:

- задача расчета размера компенсации является сложной, особенно в деле, предметом которого является личное страдание. Не существует стандарта, позволяющего измерить в денежных средствах боль, физическое неудобство и нравственное страдание и тоску;

- поэтому суды всегда должны в своих решениях приводить достаточные мотивы, оправдывающие ту или иную сумму компенсации морального вреда, присуждаемую заявителю;

- в противном случае отсутствие мотивов, например, несоразмерно малой суммы компенсации, присужденной заявителю, будет свидетельствовать о том, что суды не рассмотрели надлежащим образом требования заявителя;

- таким образом, размер компенсации морального вреда определяется исходя из установленных страданий, связанных с индивидуальными особенностями истца, и иных заслуживающих внимания обстоятельств конкретного дела;

- однако в решении суда не приведены мотивы, почему суд пришел к выводу о том, что сумма в 20 000 руб., является достаточной компенсацией причиненных истцу нравственных страданий;

- суд первой инстанции не выяснил тяжесть причиненных истице физических и нравственных страданий в связи незаконным уголовным преследованием, не дал надлежащей правовой оценки таким обстоятельствам, как общий срок предварительного расследования (16 месяцев), проведение следственных действий с ее участием, включая обыск в жилище, и длительное нахождение в статусе подозреваемой в совершении преступления средней тяжести, не дал оценки доводам об ухудшении состояния здоровья, вызванного нервным стрессом, возникшим из-за постоянного участия в следственных действиях;

- а ещё суд вообще не исследовал обстоятельства причинения ущерба деловой репутации истицы в результате незаконного уголовного преследования. Между тем, истица проработала в области здравоохранения более 31 года, многократно поощрялась за добросовестный труд, награждалась почетными грамотами разного уровня, но после увольнения она не смогла вновь устроиться на работу в учреждения здравоохранения по причине неоднократных отказов работодателей, сопряженных с фактом возбуждения в отношении нее уголовного дела;

- кроме того, областной депздрав получил от органов следствия представление о принятии мер по устранению обстоятельств вменяемого истице преступления, которое содержало её персональные данные, сведения о том, что она обвиняется в совершении уголовно-наказуемого деяния, а также предложение о рассмотрении этого представления на совещании сотрудников депздрава. Эти обстоятельства указаны в иске в обоснование размера денежной компенсации морального вреда, однако какой-либо оценки суда не получили.

_______________________________________

Электронные рецепты, реализация наркопрепаратов и ветдепрессантов: обновлены Правила отпуска лекарств

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2020 г. N 683н

Минздрав скорректировал текст Правил отпуска лекарств:

- наркопрепараты, содержащие наркотик в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, будут отпускаться по рецептам на бланке формы N 148-1/у-88 (а не формы N 107/у-НП, как ранее);

- бланк формы N 148-1/у-06 (л) не будет больше упоминаться;

- по электронным рецептам можно отпускать почти все лекарства (даже ПКУ и анаболики);

- вводится отдельная новая глава об "отоваривании" электронных рецептов. В частности, решение о применении Е-рецептов принимает регион, он же создает специальную ГИС, к которой должна подключаться аптека, которая обслуживает Е-рецепты;

- препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения;

- уточняется, что отметка об отпуске препарата проставляется только на бумажном рецепте;

- детализирован запрет на отпуск лекарств по ветеринарным рецептам - перечислены конкретные группы препаратов, которые нельзя "отоваривать" в обычной аптеке, в том числе жидких препаратов с более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, антидепрессантов для животных, антипсихотических, снотворных, седативных и других);

- запрещено отпускать наркопрепараты, в составе которых есть антагонисты опиоидных рецепторов, по требованиям-накладным ИП, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Приказ вступает в силу 25 октября 2020 года.

_______________________________________

16 октября 2020 года

После операции в связи с искривлением носовой перегородки появилась перфорация перегородки: виновата ли медорганизация, где проводилось оперативное вмешательство?

Определение Третьего КСОЮ от 23 сентября 2020 г. по делу N 8Г-13143/2020[88-12780/2020]

Пациентка не смогла отсудить у областной больницы убытки, связанные с лечением перфорации носовой перегородки, при том, что эта перфорация появилась после операции на перегородке, которую провели в больнице.

Хронология событий такова:

- в 2012 году пациентке провели операцию в связи с искривлением носовой перегородки,

- в 2016 году по жалобам на постоянную заложенность носа ей впервые установили диагноз "перфорация носовой перегородки",

- в 2019 году диагноз был уточнен (приобретенная ятрогенная деформация носа и носовой перегородки, резкое искривление перегородки носа вправо, деформация наружного носа, перфорация носовой перегородки около 3-х см, субтотальная резекция хрящевого отдела перегородки носа (удаление большей части хрящевого отдела), медикаментозный ринит),

- в 2019 году в частной медорганизации проведено оперативное вмешательство - вторичная риносептопластика с использованием хрящевого реберного аутотрансплантанта.

Полагая, что "второе" искривление перегородки и ее перфорация - это следствие некачественно проведенной операции в 2012 году, пациентка потребовала от больницы возместить расходы на лечение носа в 2019 году. Далее спор разбирался в суде.

Суд первой инстанции частично согласился с требованиями истицы - были взысканы 10% ее расходов на лечение в 2019 году и компенсация морального вреда в размере 40 000 рублей. Решение было мотивировано тем, что медпомощь в стационаре в 2012 году была оказана с некоторыми дефектами - не сделаны рентген придаточных пазух носа и эндоскопическая эндоназальная ревизия полости носа, носоглотки и околоносовых пазух, как это предусмотрено стандартом медпомощи больным со смещенной носовой перегородкой. Кроме того, больница не предупредила пациентку-потребителя медуслуги о возможных последствиях проводимой операции, которые врачам достоверно известны. В то же время данные дефекты не являлись причиной развития перфорации носовой перегородки, поэтому требования истицы удовлетворены не полностью.

Однако суд региона полностью отказал истице во взыскании сумм, потраченных на лечение в 2019 году, а сумму компенсации морального вреда снизил до 4 тысяч рублей:

- согласно заключению судебной медицинской экспертизы в 2012 году пациентке выполнено плановое оперативное вмешательство "подслизистая резекция носовой перегородки" по поводу диагноза "искривление носовой перегородки". Операция направлена на восстановление функции дыхания через нос. Диагноз "искривление носовой перегородки" установлен правильно, в регламентированные приказом Минздрава РФ от 10.05.2017 N 203н сроки. Тактика лечения выбрана правильно, так как при лечении искривления перегородки носа используется только хирургическое лечение. Согласно указанному выше руководству при значительных искривлениях носовой перегородки (С-образных, S-образных, угловых), распространяющихся на большую часть носовой перегородки носа, прибегают к резекции носовой перегородки по Киллиану, при которой удаляется практически весь её хрящ, что впоследствии может привести к атрофии слизистой оболочки носа, вплоть до её спонтанной перфорации. У пациентки был значительный дефект носовой перегородки, что подтверждается ЛОР статусом при поступлении в стационар;

- прямая причинно-следственная связь между лечением, в том числе оперативным, проведенным в 2012 году врачами больницы, и наступившими последствиями в виде деформации наружного носа, перфорации носовой перегородки, медикаментозного ринита отсутствует;

- по данным амбулаторной карты, у истицы с 2012 года по 2018 год зарегистрировано 9 эпизодов острой инфекции верхних дыхательных путей, в терапии которых использовались сосудосуживающие препараты;

- исходя из этого эксперт сделал вероятностный вывод, что выявленные в 2019 году деформация наружного носа, медикаментозный ринит могут быть следствием острых заболеваний, результатом травмы или врожденной патологии, а также результатом амбулаторного лечения истицы в период с 2012 года по настоящее время, результатом несоблюдения истицей рекомендаций врачей в тот же период. Перфорация носовой перегородки могла возникнуть как ожидаемое осложнение вследствие выбора методики операции - резекция носовой перегородки по Киллиану, при которой удаляется практически весь её хрящ, что впоследствии может привести к атрофии слизистой оболочки перегородки носа вплоть до её спонтанной перфорации. Также на этот процесс повлияло регулярное использование сосудосуживающих капель;

- кроме того, суд отметил, что из записей в медкарте стационарного больного следует, что пациентка была проинформирована об операции и имела возможность задать любые вопросы, связанные с предстоящим лечением, медицинским вмешательством, возможных осложнениях и выразила свое согласие на медицинское вмешательство, как в отношении характера вмешательства, так и связанного с ним риска, о чем имеется ее собственноручная подпись. А значит, ее право на информирование об указанной медицинской услуге не нарушено;

- таким образом, счел суд, недостатки оказания медпомощи истице со стороны больницы имели место, однако не повлекли за собой причинения вреда её здоровью, поэтому размер компенсации морального вреда должен быть уменьшен до 4000 руб.

Третий КСОЮ согласился с этим и оставил определение апелляционной инстанции в силе.

_______________________________________

С Нового 2021 года - новый порядок оказания медпомощи по ожоговой хирургии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 г. N 559н

Минздрав РФ утвердил новый порядок оказания медпомощи по "хирургии (комбустиологии)".

Порядок традиционно содержит общие указания о видах и условиях оказания медицинской помощи по данному профилю, а также:

- Правила организации деятельности, стандарт оснащения и штатные нормативы ожогового отделения и ожогового центра для взрослых,

- Правила организации деятельности, стандарт оснащения и штатные нормативы детских ожогового отделения и ожогового центра.

Порядок начнет действовать с 01.01.2021.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2020 г. N 967н

_______________________________________

Вакцинация против гриппа будет расширена

Минздрав скорректировал положения Национального календаря профпрививок. Появились новые категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации против гриппа:

- взрослые работники сферы предоставления услуг;

- лица, работающие вахтовым методом,

- сотрудники правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу;

- работники организаций соцобслуживания и МФЦ;

- государственные гражданские и муниципальные служащие.

Вакцинировать их будут бесплатно, за счет бюджетных средств (в муниципальных и государственных медорганизациях). При этом каждый из упомянутых лиц вправе отказаться от прививки, однако это чревато отстранением от тех работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, безо всяких компенсаций и выплат. Правда, в перечне этих работ, в основном, упомянуты разнообразные сельхозработы, санитарные, а также работы в сфере медицины (не все) и образования, поэтому "трудовое" преследование, например, не привитого от гриппа госслужащего представляется неправомерным.

Отметим, что профпрививка от гриппа предусмотрена именно Национальным календарем профпрививок, а не Календарем профпрививок по эпидемическим показаниям.

Это означает, что - согласно указаниям п. 2 ст. 9 Закона об иммунопрофилактике инфекционных болезней - именно Минздрав РФ должен принимать решения о сроках проведения профпрививок от гриппа. Между тем, такие сроки традиционно устанавливает Главный госсанврач РФ, хотя он вправе принимать решения лишь о проведении профилактических прививок по эпидпоказаниям (среди которых прививка от гриппа как раз не упоминается).

Изменения вступят в силу 23 октября 2020 года.

_______________________________________

Медиков обяжут сообщать в полицию о поступлении безымянных пациентов

Проект федерального закона N 1031221-7

Правительство РФ подготовило проект поправок в Закон об основах охраны граждан об оптимизации информационного взаимодействия медорганизаций и органов внутренних дел.

Напомним, что сейчас врачебная тайна подлежит раскрытию в случаях, когда медики сообщают в полицию о поступлении к ним "криминального" пациента.

Указанное основание, согласно проекту, немного расширят, а медиков обяжут передавать сведения в органы внутренних дел:

- (как и сейчас) о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

- (дополнительно) о поступлении пациента, который по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не может сообщить данные о своей личности, и о случае смерти такого пациента.

Законопроект внесен в Госдуму в начале октября.

_______________________________________

15 октября 2020 года

Офтальмологическая помощь в дневном стационаре не будет оплачиваться из средств ОМС, если оказавшая ее медорганизация имеет только "амбулаторную" медлицензию

Определение Верховного Суда РФ от 21 сентября 2020 г. N 308-ЭС20-13291

Проверкой ТФОМС было установлено, что в 2015 году частный медцентр почти полгода оказывал пациентам офтальмологическую медицинскую помощь в условиях дневного стационара, имея при этом лицензию лишь на выполнение работ по офтальмологии при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Счета по оплату этой медпомощи были уже оплачены СМО.

ТФОМС счел, что виновата страховая - недоглядела и нарушила договор с ТФОМС о финобеспечении ОМС, а конкретно - не выявила дефект медпомощи, являющийся основанием для неоплаты этой медпомощи. Поэтому от СМО потребовали вернуть сумму спорной оплаты (чуть менее 2 млн рублей) и 10% штрафа. СМО с этим категорически не согласилась, и после ожесточенной переписки ТФОМС обратился в арбитражный суд.

Суд первой инстанции заступился за СМО:

- спорная медпомощь оказывалась медцентром несколько месяцев 2015 года. В этот период медцентр имел лицензию на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по офтальмологии, и к тому же ожидал получения лицензии на оказание тех же услуг, вдобавок, в условиях дневного стационара;

- после получения таковой лицензии к лету 2015 году он продолжил оказание медицинской помощи, и дальнейшие, после получения дополнительной лицензии, оплаты этой помощи СМО не оспариваются фондом;

- таким образом, в оспариваемый период медцентр функционировал в условиях ожидания выдачи новой лицензии и продолжал оказывать медуслуги в соответствии с имеющейся "офтальмологической" лицензией;

- при этом согласно п. 46 ст. 12 Закона N 99-ФЗ о лицензировании, лицензированию подлежит медицинская деятельность, а не условия оказания медицинской помощи,

- следовательно, дневной стационар, как условие оказания медпомощи, не является новой работой (услугой), если ранее лицензиат оказывал медпомощь в дневном стационаре соответствующего профиля в рамках амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в связи с чем для продолжения оказания медицинской помощи того же профиля лицензия не подлежит переоформлению;

- учитывая, что федеральное законодательство гарантирует бесплатную медицинскую помощь гражданам, застрахованным в системе ОМС, суд, исходя из оценки фактических обстоятельств дела, приходит к выводу, что оказанные медцентром медицинские услуги в условиях дневного стационара являлись страховыми случаями по смыслу Закона N 326-ФЗ и подлежали оплате в заявленном размере;

- кроме того, СМО ранее проводил ЭКМП, оказанной в медцентре, а ТФОМС проводил реэкспертизы этих же случаев. И однако, никаких замечаний по оплате не было!

- более того, СМО уже обращалась по сему поводу за разъяснениями в ТФОМС, который письменно подтвердил ей, что существующая практика обязывает оплачивать оказанную в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинскую помощь даже с нарушением лицензионных требований, при отсутствии претензий к ее качеству;

- наконец, необходимо применить правовую позицию, сформированную в постановлении Президиума ВАС РФ от 19.07.2007 N 1936/07 (о больнице с "истекшей" медлицензией, вовремя оформившей документы для получения новой медлицензии и не получившей таковую в срок не по своей вине, и о необходимости оплаты из ОМС всех услуг, оказанные этой больницей в "межлицензионный" период).

Однако вторая инстанция отменила решение суда, а суд округа с этим согласился:

- лицензированию подлежит медицинская деятельность, включая осуществление конкретных видов деятельности, в том числе работы (услуги) по офтальмологии, которые указываются в соответствующей лицензии. При этом оказание медицинской помощи амбулаторно и в дневном стационаре относятся к разным условиям оказания медицинских услуг;

- стало быть, отсутствие в спорном случае лицензии на оказание офтальмологической медпомощи в условиях дневного стационара критично, оказанная в дневном стационаре медпомощь оплате из ОМС не подлежит;

- упомянутое постановление N 1936/07 применяться в данном деле не может, поскольку в рассматриваемом случае, "старая" лицензия выдана бессрочно и не предусматривала право на оказание медуслуг дневного стационара, а получение "новой" лицензии было связано с получением права на выполнение новых работ (услуг) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по офтальмологии, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в "старой" лицензии

Верховный Суд РФ согласился с этим и отказал СМО в пересмотре дела, отметив дополнительно, что доводы о пропуске срока исковой давности не могут служить основанием для отмены судебных актов, с учетом проведения внеплановой проверки ТФОМС лишь в 2018 году.

_______________________________________

14 октября 2020 года

Травмпункт-стационар-поликлиника: случай лечения нельзя "разбивать" на два отдельных

Определение Верховного Суда РФ от 28 сентября 2020 г. N 309-ЭС20-15560

Клиническая больница не смогла "отбиться" от штрафа СМО по коду дефекта 4.6 "несоответствие данных первичной меддокументации данным реестра счетов" из-за разбивки одного случая лечения на два отдельных:

- пациент обратился за амбулаторным лечением в травмпункт, где ему была оказана медицинская помощь. В последующем данный случай был "закрыт", поскольку пациенту требовалось проведение консультации в стационаре, с оказанием уже стационарной медпомощи;

- однако, по итогам консультации было установлено, что оперативное лечение больному не показано, в связи с чем пациент вновь был переведен на амбулаторное лечение. В связи с чем был "открыт" новый случай обращения за медицинской помощью.

СМО обнаружила данную махинацию во время проведения МЭЭ и предписала больнице уплатить штраф, та не согласилась и потребовала реэкспертизы, но и ТФОМС усмотрел основания для применения кода дефекта 4.6.

Тогда больница попыталась оспорить штраф в суде, указывая, что:

- код дефекта 4.6. "несоответствие данных первичной меддокументации данным реестра счетов" применяется только в случаях, когда первичными меддокументами не подтверждается факт оказания медицинской помощи,

- об этом прямо сказано в письме ФФОМС от 25.05.2016 N 3539/30/2169 "Об организации контроля";

- между тем, исходя из первичных меддокументов, медицинская помощь пациенту действительно оказывалась;

- следовательно, если уж и наказывать больницу, то с применением кода 5.7.3 "Стоимость отдельной медуслуги, включенной в счет, учтена в тарифе на оплату медпомощи другой услуги, также предъявленной к оплате медицинской организацией", что и является именно необоснованной разбивкой одного случая оказания медицинской помощи на два отдельных.

Однако безуспешно - все судебные инстанции единодушно согласились с применением кода 4.6, отметив, что:

- больница не оспорила в суде результаты ни первоначальной МЭЭ, ни реэкспертизы ТФОМС. А значит - согласилась с ними;

- акты МЭЭ и реэкспертизы в установленном законом порядке не признаны недействительными;

- письмо ФФОМС, на которое сослалась больница, не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, при этом страховая компания руководствовалась действующим Тарифным соглашением.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

_______________________________________

Как правильно подтвердить численность медперсонала для применения ставки 0% по прибыли?

Письмо Федеральной налоговой службы от 06.10.2020 N СД-4-3/16344@

Нормами налогового законодательства для медицинских организаций предусмотрено право применения при расчете налога на прибыль налоговой ставки 0%. Для этого должны быть соблюдены некоторые условия. В частности, в штате медорганизации численность медицинского персонала в общей численности работников непрерывно в течение налогового периода должна составлять не менее 50%. При этом в численности медицинского персонала учитываются только те работники, которые имеют сертификат специалиста, а с марта 2020 года - еще и те, кто имеет свидетельство об аккредитации специалиста. Об этом мы рассказывали в одном из новостных выпусков.

Как напоминает налоговая служба, по окончании налогового периода в сроки, установленные для представления налоговой декларации, организации представляют в налоговые органы сведения о соблюдении ими условий для применения нулевой ставки по установленной форме.

Начиная с представления сведений за 2020 год, в разделе "Сведения о численности работников в штате организации на 1 число каждого месяца отчетного года" по графе 4 нужно указывать численность медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста, в штате организации.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Подробно о применении нулевой ставки по налогу на прибыль организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, расскажет Энциклопедия решений

_______________________________________

Уточнены штатные нормативы для взрослых и детских "ковидных" стационаров

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 октября 2020 г. N 1062н

Минздрав ввел штатные нормативы (они названы временными) для структурных подразделений медорганизации, оказывающих медицинскую помощь пациентам с COVID-19 в стационарных условиях (ранее Минздрав просто приводил "штатные" рекомендации в целях формирования временного штатного расписания). Соответствующие изменения в внесены в Приказ Минздрава N 198н.

При этом ранее действующие рекомендации указывали количество врачей и медсестер, необходимых на определенное количество коек в отделениях для пациентов, нуждающихся в ИВЛ и не нуждающихся в ней.

Новые временные штатные нормативы гораздо более проработаны и предусматривают:

- нормативы для "взрослого" приемного отделения для пациентов с COVID-19 или с подозрением (врач-специалист, медсестра, дезинфектор),

- нормативы для "взрослого" стационара для пациентов, не требующих проведения ИВЛ (заведующий, врач-специалист (пульмонолог, инфекционист, терапевт), врач-стажер, медсестры - старшая, палатная/постовая, процедурная, младшая или санитар, сестра-хозяйка),

- нормативы для "взрослого" отделения анестезиологии-реанимации с палатами РИТ для пациентов, нуждающихся в ИВЛ (заведующий, врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-пульмонолог, врач-стажер, медсестры - старшая, анестезист, младшая или санитар, сестра-хозяйка),

- нормативы для консультативно-диагностической группы (врач-эпидемиолог, врач-рентгенолог, врач- эндоскопист, врач КЛД (биолог), врач УЗИ, врач ЛФК, рентгенлаборант, специалисты со средним медобразованием),

- аналогичные нормативы для аналогичных "детских" отделений (с включением педиатров и ЛОР-врачей).

_______________________________________

13 октября 2020 года

Пациент, попавший в больницу после занятий в центре кинезиотерапии, не смог доказать, что в ухудшении его здоровья виноват центр

Определение Девятого КСОЮ от 06 августа 2020 г. по делу N 8Г-3942/2020[88-4903/2020]

Суды лишь частично удовлетворили иск хабаровчанина к центру кинезиотерапии, занятия в котором завершились на больничной койке:

- в начале марта мужчина обратился в указанный центр и сообщил, что уже более двух недель после подъема тяжестей у него болит поясница, и даже предъявил свежий "рентген" позвоночника в доказательство своего остеохондроза,

- центр кинезиотерапии заключил с новым клиентом договор, по которому обязался оказать ему за плату медицинские услуги по ЛФК, спортивной медицине, медицинскому массажу, сестринскому делу, бальнеотерапии. Стоимость услуг была оплачена клиентом тут же;

- следующие две недели клиент усердно занимался на тренажерах в центре кинезиотерапии, однако ему становилось все хуже и хуже.

- а на пятнадцатый день занятий клиенту (в сторонней организации) была проведена МРТ позвоночника и обнаружена грыжа межпозвоночных дисков. В тот же день клиент был госпитализирован в краевую больницу, где пролечился десять дней. Правда, это был лишь первый из нескольких курсов лечения.

Оправившись от недуга, пациент обратился сначала в центр кинезиотерапии (полагая, что здоровье ухудшилось из-за неверно назначенных в центре упражнений), а затем и в суд.

В иске он потребовал вернуть стоимость медуслуг центра, стоимость последующего лечения, утраченный за период всех курсов лечения заработок, а также пени, неустойки и компенсацию моральных страданий, всего - на миллион с небольшим.

Суд предсказуемо назначил медицинскую экспертизу, однако ее выводы были настолько в пользу центра кинезиотерапии, что первая инстанция полностью отказала в иске:

- центр кинезиотерапии, по мнению эксперта, не является медицинским учреждением, а предоставляет услуги объектов спортивного, культурно-массового и оздоровительного характера;

- в силу этого диагностические медицинские мероприятия в центре проводиться не могут, медпомощь не оказывается, следовательно, отсутствует возможность совершения врачебной ошибки;

- на момент обращения пациента в центр у истца уже имелся комплекс патологических изменений позвоночника в форме остеохондроза и остеоартроза I и II степени;

- при данной стадии изменений назначенный ему комплекс упражнений был правомерен;

- выполнение пациентом упражнений могло лишь усилить болевой синдром;

- причинно-следственной связи между наличием грыж и назначенным лечением не установлено.

Однако в апелляционной инстанции иск был частично удовлетворен:

- суд счел, что оснований для привлечения центра кинезиотерапии к гражданско-правовой ответственности за некачественно оказанные услуги во взаимосвязи с ухудшением состояния здоровья истца все-таки нет;

- однако, вступая в договорные отношения с потребителем, центр кинезиотерапии допустил нарушение статей 4, 8, 10 Закона о защите прав потребителей, потому что при оказании платных медуслуг лечебной физкультуры не предоставил потребителю всю необходимую информацию об услугах и не ознакомил с индивидуальной программой оздоровления,

- кроме того, от истца не было получено ИДС на предоставление медуслуг ЛФК в соответствии с п. 28 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг;

- учитывая упомянутые факты нарушения ответчиком прав истца-потребителя, а также "недостижение результатов оздоровления в результате оказанных ответчиком услуг", суд апелляционной инстанции принял решение о взыскании с ответчика в пользу истца уплаченной за услуги денежной суммы, денежной компенсации морального вреда (20 000 рублей), "потребительского" штрафа и судебных расходов.

Истец пожаловался в кассационную инстанцию, требуя отправить дело на пересмотр, поскольку судами не исследована причинно-следственная связь между повреждением его здоровья и некачественно оказанными медуслугами, а заключение СМЭ, положенное в основу принятых решений, опровергается другими доказательствами, представленными в деле.

Но Девятый КСОЮ отказал в пересмотре, отметив, что СМЭ была выполнена на основании изучения всей первичной медицинской и иной документации, представленной в материалах гражданского дела, и что доводы жалобы о несоответствии выводов СМЭ другим доказательствам направлены на их переоценку, что в полномочия кассационного суда не входит.

_______________________________________

Разрешения на ввоз медизделий в целях госрегистрации будут электронными

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2020 г. N 661н

Минздрав установил новый порядок ввоза в Россию медизделий в целях их госрегистрации. Он предусматривает:

- необходимость получать разрешение на ввоз медизделий в целях внесения изменений в регистрационные документы;

- оформление разрешений в электронном виде;

- ведение реестра выданных разрешений;

- увеличение срока действия разрешения до 1 года.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

_______________________________________

Установлена процедура выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии ИБЛП

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721

Росздравнадзор утвердил административный регламент выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата (ИБЛП).

Для получения разрешения производитель или импортер препарата - через личный кабинет в АИС Росздравнадзора - подает соответствующее заявление вместе с заключением о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям, установленным при его госрегистрации.

Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Росздравнадзор.

_______________________________________

С Нового 2021 года - новый порядок внутреннего контроля меддеятельности

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н

Минздрав РФ утвердил новые Требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (в рамках "регуляторной гильотины"). Требования начнут применяться с 01.01.2021.

Текст новых Требований, в основном, воспроизводит текст действующих аналогичных Требований (действуют с сентября 2019 года). В чем разница?

- новые Требования предполагают контроль за оказанием медпомощи, в том числе, в соответствии с правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, с порядками организации медреабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медосмотров и медосвидетельствований;

- из перечня задач внутреннего контроля исключили такую задачу, как "выполнение медработниками должностных инструкций в части обеспечения качества и безопасности меддеятельности";

- СОПы и алгоритмы действия медработников разрабатываются медорганизацией, в том числе, на основе критериев оценки качества медицинской помощи;

- контроль за наличием у медработников документов об образовании и сертификата специалиста /свидетельства об аккредитации специалиста является обязательной частью внутреннего контроля за качеством и безопасностью меддеятельности;

- предусматривается оценка такого показателя, как "контроль за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками";

- формировать систему оценки деятельности медработников в рамках внутреннего контроля теперь необязательно.

Рекомендуем:

Справочная информация

Стандартные операционные процедуры (СОП)

_______________________________________

12 октября 2020 года

Даже если обвинительный приговор медработнику отменен за истечением сроков давности, можно взыскать с больницы возмещение вреда, причиненного этим преступлением

Определение Девятого КСОЮ от 27 августа 2020 г. по делу N 8Г-5764/2020[88-6070/2020]

Если обвинительный приговор медработнику по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей) отменен, а дело прекращено за истечением сроков давности уголовного преследования, то потерпевшие могут обосновать гражданский иск материалами, положенными в основу приговора.

На это указал Девятый КСОЮ, рассматривая жалобу больницы по делу о взыскании расходов на погребение и морального вреда, причиненного преступлением.

Ранее медицинский работник больницы был осужден по ч. 2 ст. 109 УК РФ (в связи с необоснованным отказом в госпитализации, повлекшем смерть пациента), ему было назначено наказание в виде ограничения свободы на срок 2 года. При этом - в рамках рассмотрения уголовного дела - гражданские иски потерпевших были оставлены без рассмотрения, за ними сохранено право на предъявление исков в порядке гражданского судопроизводства.

Спустя два месяца суд апелляционной инстанции отменил обвинительный приговор и прекратил производство по уголовному делу на основании п. 3 ч. 1 ст. 24 УПК РФ за истечением сроков давности уголовного преследования. За потерпевшими было вновь сохранено право на предъявление исков в порядке гражданского судопроизводства.

Таким образом, однако, потерпевшие лишились возможности ссылаться на вступивший в силу приговор по уголовному делу с выводами о виновности медработника - ведь состоявшийся по их делу приговор отменен.

Тем не менее иск потерпевших (рассмотренный уже в порядке гражданского судопроизводства) был частично удовлетворен:

- оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что между оказанной медицинской помощью и смертью жертвы преступления имеется причинно-следственная связь,

- при этом суды основывались на исследованных в судебном заседании доказательствах в их совокупности, достоверно установив факт ненадлежащего оказания медицинской помощи, выразившийся в ненаправлении пациента на лабораторные исследования для диагностики исследуемого заболевания. Иное позволило бы рассчитывать на благоприятный исход обострения заболевания и не исключало возможность предотвращения смерти пациента в случае, если бы операция была проведена своевременно;

- больница в своих жалобах заявляла об отсутствии причинно-следственной связи между действиями её работника по оказанию медпомощи и смертью пациента, а также о том, что выявленные дефекты не могли повлиять на неблагоприятный исход лечения,

- однако указанные доводы являются несостоятельными, поскольку согласно ч. 4 ст. 61 ГПК РФ вступивший в законную силу приговор суда по уголовному делу обязателен для суда, рассматривающего дело о гражданско-правовых последствиях действий лица, в отношении которого вынесен приговор суда, по вопросам, имели ли место эти действия и совершены ли они данным лицом;

- также пунктом 8 Постановления Пленума ВС РФ от 19.12.2003 N 23 "О судебном решении" разъясняется, что в силу ч. 4 ст. 61 ГПК РФ вступивший в законную силу приговор суда по уголовному делу обязателен для суда, рассматривающего дело о гражданско-правовых последствиях деяний лица, в отношении которого вынесен приговор, лишь по вопросам о том, имели ли место эти действия (бездействие) и совершены ли они данным лицом;

- следовательно, суд, принимая решение по иску, вытекающему из уголовного дела, не вправе входить в обсуждение вины ответчика, а может разрешать вопрос лишь о размере возмещения;

- экспертным заключением по уголовному делу установлено, что к смерти пациента привело непроведение ему необходимых лабораторных исследований, что являлось прямой обязанностью работника больницы. Значит, имеется прямая причинно-следственная связь между ненадлежащим исполнением работником своих профессиональных обязанностей и наступившим результатом в виде смерти пациента;

- поскольку судами достоверно установлен факт ненадлежащего оказания медицинской помощи медработником, а именно диагностические и тактические ошибки, ссылка больницы на отсутствие вины сотрудника в наступлении неблагоприятного исхода для пациента отклоняется.

_______________________________________

Обзор частых ошибок в направлениях на МСЭ, протоколах МСЭ и ИПРА

Письма ФБМСЭ от 23 сентября 2020 г. N 32090.ФБ.77/2020 и N 32088.ФБ.77/2020

Федеральное БМСЭ представило детальный разбор наиболее частых, "типичных", ошибок, которые допускаются медицинскими работниками и специалистами региональных госучреждений медико-социальной экспертизы:

- ошибки в части заполнения и оформления Направлений на МСЭ,

- ошибки в Протоколах проведения МСЭ,

- недочеты в ИПРА, в том числе ошибки в разделах о ТСР.

В связи с этим ФБМСЭ рекомендует провести на местах семинарские занятия (рабочие совещания) с детальным разбором замечаний, а при необходимости, - с аттестацией сотрудников.

Дополнительно Федеральное бюро представило рекомендации по корректному определению степени сохранности социального статуса инвалида, имея в виду, что:

- к основным видам социального статуса относятся социально-бытовой статус, социально-средовой, социально-педагогический, социально-психологический и профессиональный статусы;

- внутри каждого из упомянутых статусов можно выделить 4 степени его сохранности (сформированности).

Приводятся "подсказки" для определения степени сохранности каждого из видов социального статуса инвалида для целей комплекса оптимальных реабилитационных мероприятий в процессе формирования ИПРА.

_______________________________________

9 октября 2020 года

Выпущена новая версия МР по лечению COVID-19

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (Covid-19). Версия 8.1

Минздрав обновил рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Изменения внесены в связи с завершением КИ препарата фавипиравир, результаты КИ позволили Минздраву внести следующие рекомендации:

- в РФ проведено масштабное КИ по оценке эффективности и безопасности препарата фавипиравир с участием 168 пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19 (в соотношении амбулаторных и стационарных пациентов 4:1). Частота достижения клинического улучшения на 7-й день терапии в группе пациентов, получавших фавипиравир, была практически в 1,5 раза больше, чем в группе сравнения. Доля пациентов с элиминацией вируса в 3-й и 5-й дни терапии была выше в группе лечения фавипиравиром, что свидетельствовало о более раннем наступлении элиминации при применении препарата. В когорте стационарных пациентов, получавших фавипиравир, к 28-му дню терапии была выявлена клинически значимая разница по числу разрешившихся случаев;

- полученные данные позволяют разрешить применение препарата не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях.

Таким образом, требование о применении фавипиравира только в стационаре под наблюдением медперсонала более не актуально.

Режим дозирования препарата не изменился.

_______________________________________

Женская консультация выплатит больше миллиона рублей за некачественно проведенные скрининги первого и второго триместра беременности

Определение Восьмого КСОЮ от 27 августа 2020 г. по делу N 8Г-13816/2020[88-13599/2020]

Семейная пара, у которой родился малыш с генетической патологией, выиграла иск у женской консультации, в которой наблюдалась будущая мама, - суды сочли, что вследствие ненадлежащего оказания медицинской услуги истцам не была предоставлена достоверная и полная информация о состоянии здоровья их ребенка, они были введены в заблуждение относительно благоприятной беременности, хорошего состояния плода и его нормального развития.

При этом в установленный срок (12 недель беременности) пациентке проводился биохимический скрининг уровней сывороточных маркеров: измерялись уровни связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина, а также толщина воротникового пространства эмбриона с помощью УЗИ. По результатам биохимического исследования подсчитаны базовый и индивидуальный риски возникновения генетической патологии, причем лечащий врач не обнаружил каких-либо отклонений в его результатах. Кроме того, было проведено УЗИ-исследование плода, в ходе которого врач также не выявил никаких аномалий развития плода. И тем не менее, ребенок оказался "особенным".

Отметим, что суды не сомневаются в дефектах диагностики в тех случаях, когда скрининг беременным вообще не проводился (мы рассказывали о таком деле ранее), однако правовая квалификация качества услуг в данном случае гораздо более сложна.

Сама женская консультация не видела в случившемся своей вины - врачебная комиссия ЖК пришла к выводу, что предъявленные претензии в части качества оказания медпомощи являются субъективным мнением родителей, как лиц не имеющих специальных познаний в области медицины и не осуществляющих в данной ситуации профессиональную медицинскую деятельность, и не основаны на каких- либо объективных критериях. По результатам анализа качества медпомощи, оказанной беременной врачом женской консультации, дефектов её оказания не установлено.

Однако судебно-медицинская экспертиза, а также авторы рецензий к ней пришли к выводу, что в результате оказания спорных услуг имели место дефекты оказания медпомощи, непосредственно повлиявшие на результат диагностики врожденных пороков развития плода, а именно:

- дефекты снимков проведенного УЗИ скрининга в первом триместре беременности не позволили достоверно определить толщину воротникового пространства и длины костей носа;

- при проведении УЗИ во втором триместре беременности не была измерена длина носовой кости;

- при отклонении показателей биохимического скрининга от нормы не указано о необходимости исключения патологий развития.

Опираясь на эти выводы, суд указал:

- экспертами выявлены дефекты оказания медпомощи, непосредственно повлиявшие на результат диагностики врожденных пороков развития ребенка истцов;

- применительно к спорным отношениям в соответствии с действующим правовым регулированием женская консультация должна была доказать отсутствие своей вины в причинении морального вреда истцам в связи с рождением ребенка с генетическими аномалиями, при том что в ходе ведения беременности ответчиком не было сообщено истцам о наличии у ребенка признаков указанного заболевания;

- ответчик же не доказал надлежащее и полное выполнение его работниками медицинского стандарта ведения беременной женщин с таким анамнезом;

- в случае надлежащего и полного выполнения медстандарта ведения беременной женщины аномалия развития плода была бы выявлена до рождения ребенка и истцы имели бы возможность на основании этой информации самостоятельно принять решении о проведении дополнительных видов исследования и о возможном прерывания беременности по медицинским показаниям;

- вследствие ненадлежащего оказания медпомощи истцам не была предоставлена достоверная и полная информация о состоянии здоровья их ребенка, они были введены в заблуждение относительно благоприятной беременности, хорошего состояния плода и его нормального развития;

- статьей 22 Закона об основах охраны здоровья граждан предусмотрено, что каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи;

- в силу недостатка проведенной ответчиком диагностики истцы не владели полной информацией о состоянии внутриутробного развития ребенка, которую им обязаны были сообщить, чтобы они могли надлежащим образом оценить сложившуюся ситуацию и реализовать гарантированное им право на самостоятельное решение вопроса о сохранении беременности;

- наступившие для них последствия являются угнетающими как с моральной точки зрения, так и с позиции дальнейшего режима существования этой семьи, в которой родился тяжело больной и требующий постоянного ухода ребенок.

Суд области и Восьмой КСОЮ оставили решение без изменения.

_______________________________________

Удостоверения на медизделия, выданные до 2013 года, необходимо заменить до конца декабря

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 сентября 2020 г.

Росздравнадзор напоминает, что в декабре истечет срок замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 01.01.2013 г.

Если не обратиться в Росздравнадзор за заменой такого бессрочного удостоверения, оно утрачивает силу и более не является действительным.

_______________________________________

Опубликована третья версия официального перечня взаимозаменяемых препаратов

Информация Министерства здравоохранения РФ от 1 октября 2020 г.

Минздрав опубликовал очередной, третий, "первоначальный" Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Первоначальным он назван потому, что согласно п. 2 ст. 3 прошлогоднего Закона N 475-ФЗ (о поправках в законодательство об обороте лекарств), такой перечень взаимозаменяемых лекарств должны был быть подготовлен и опубликован на сайте Минздрава до июля 2020 года. И действительно, этот Перечень (с пометкой "актуальный на 29.06.2020") был опубликован на сайте ведомства, а затем появилась и его "новая" версия, актуализированная на начало сентября 2020. Рутинная актуализация Перечня должна проводиться ежемесячно.

Последняя обновленная версия перечня актуальна на начало октября. А к 2021 году Минздрав должен завершить работу по определению взаимозаменяемости всех препаратов, зарегистрированных до марта 2020 года, отвечающих определенным характеристикам - например, в отношении дженериков взаимозаменяемых оригинальных препаратов с одним МНН и т.п.

Напомним, что использовать Перечень взаимозаменяемых лекарств в свой работе обязаны практически все медицинские и фармработники (мы подробно рассказывали об этом ранее).

Кроме того, Перечень необходимо использовать при госзакупках лекарств: заказчики должны использовать содержащуюся в Перечне информацию при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями.

В частности, антимонопольное ведомство уже давно обращается к Перечню при оценке условий лекарственных аукционов.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Перечни взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медприменения

Энциклопедия решений

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ: определение по общему правилу МНН

_______________________________________

ГАРАНТ запустил бота в Telegram

Компания "Гарант" создала бота в Telegram. Теперь пользователи мессенджера могут за пару кликов узнать самые важные правовые новости, найти интересующий документ или открыть систему ГАРАНТ.

Бот - программа, которая помогает выполнять рутинную работу. Пользователь делает запрос своему помощнику, а тот в точности выполняет все, о чем его попросили. Работает он в автоматическом режиме и значительно облегчает процесс поиска информации. Например, вы хотите ознакомиться с заголовками самых актуальных новостей законодательства. Ориентируясь на подсказки, программа предложит рассказать подробней или перейти к следующей. Если вы захотите прочесть новость полностью, бот откроет аннотацию к ней, а также предложит ознакомиться с ее полным текстом на портале "Гаранта".

Если вам понадобится найти конкретный документ, сообщите его боту, он сформирует поисковый запрос и откроет систему ГАРАНТ по нужной ссылке. По завершении работы можно оставить отзыв о работе бота. Это поможет развивать и совершенствовать программу.

___________________________________________

8 октября 2020 года

Для оспаривания заседания и протокола ЛКК необходимо тщательно обосновать, в чем ошибочность её выводов

Определение Третьего КСОЮ от 07 сентября 2020 г. по делу N 8Г-8967/2020[88-9031/2020]

Завотделением наркологического диспансера пыталась в судебном порядке признать недействительными два заседания лечебно-контрольных комиссий вместе с протоколами, а также отменить дисциплинарное взыскание (выговор), наложенное на основании выводов ЛКК. Обстоятельства, в связи с которыми собирались ЛКК, были следующими:

- в отделение неотложной наркологической помощи наркодиспансера поступил пожилой пациент в состоянии острого алкогольного делирия. Несколько дней его лечащим врачом был иной медработник, затем пациент был передан на курацию истице, только что вернувшейся из отпуска;

- еще через несколько дней пациент скончался;

- по факту смерти пациента приказом главврача наркодиспансера создана ЛКК в составе: председатель - заведующий дневным стационаром, секретарь - и.о. заведующего ДО, члены комиссии: старший врач и врач психиатр-нарколог кабинета медосвидетельствования и юрисконсульт;

- по итогам заседания ЛКК был оформлен протокол, принято решение указать лечащим врачам на необходимость надлежащего заполнения медицинских карт стационарного больного, при возникновении экстренных показаний осуществлять перевод пациентов в иные медорганизации, провести комиссию по изучению летальных исходов;

- затем была создана еще одна ЛКК в составе в составе: председатель - главврач, секретарь - и.о. заведующего ДО, рецензент - заведующий дневным стационаром, члены комиссии: председатель профкома, два врача психиатра-нарколога и юрисконсульт;

- к заседанию второй ЛКК была подготовлена карта рецензента и оформлено краткое заключение, согласно которому причиной смерти пациента являлся отек головного мозга с дислокацией ствола мозга, случай смерти обусловлен длительным хроническим течением наркологического заболевания, осложненный соматической патологией; медпомощь оказана в полном объеме согласно стандарту медпомощи при абстинентном состоянии с делирием; однако отмечены и незначительные дефекты ведения меддокументации (малая информативность дневниковых записей, временами нечитабельный почерк), непроведение консультации хирурга, непроведение консультаций терапевта в динамике;

- на заседании второй ЛКК, оформленном протоколом, указанные рецензентом факты были "установлены" и выявлены следующие недостатки в оказании медпомощи: недооценка степени тяжести соматического состояния пациента; отсутствие контроля со стороны завотделением за своевременным проведением консультаций и переводом больного в другое ЛПУ; диагностические мероприятия проведены не в полном объеме: не осуществлена консультация хирурга для исключения острой хирургической патологии, не проведено УЗИ БП и передней брюшной стенки, не осуществлена консультация терапевта, имеются упомянутые нарушения ведения меддокументации:

- кроме того, комиссией рекомендовано рассмотреть вопрос о применении, в том числе к истице, дисциплинарного взыскания, которое и воспоследовало.

В первой инстанции требования врача были полностью удовлетворены - признаны незаконными и отменены приказ о наложении дисциплинарного взыскания, оба заседания и оба протокола обеих ЛКК:

- первая ЛКК была создана в ином составе, чем постоянно действующая в наркодиспансере, не был назначен рецензент, в состав ЛКК введен юрист, а это не соответствует требованиям приказа регионального минздрава о сознании ЛКК;

- а вторая ЛКК была, фактически, повторной по одному и тому же вопросу, что тоже противоречит региональному приказу;

- а раз истица привлечена к дисциплинарной ответственности на основании признанного незаконным решения ЛКК, то и приказ о привлечении её к дисциплинарной ответственности также должен быть признан незаконным.

Однако вторая и третья инстанции, хотя и согласились с отменой выговора, "восстановили" легитимность заседаний и протоколов обеих ЛКК в связи со следующим:

- возможность утверждения главным врачом конкретного состава ЛКК для рассмотрения конкретного случая не противоречит приказу регионального минздрава о деятельности ЛКК,

- закон не запрещает и проведение повторного заседания ЛКК с целью устранения недостатков, допущенных при проведении первичной ЛКК;

- участие юрисконсульта в составе ЛКК не может явиться основанием к отмене её решений,

- иных нарушений порядка создания и проведения второй ЛКК, которые могли бы послужить основанием для отмены принятых на ней решений, не выявлено;

- несмотря на то, что спорные решения ЛКК незаконными не признаны, у наркодиспансера не было основания для привлечения истицы к дисциплинарной ответственности в виде выговора, так как большая часть вменяемых истице нарушений ею не совершалась, а в остальной части примененное к ней дисциплинарное взыскание несоразмерно тяжести совершенного ею проступка;

- таким образом, к дисциплинарной ответственности истица по результатам спорных проверок не привлечена, и в данной части её права оспариваемым ею решением ЛКК не нарушены;

- при этом, в нарушение положений ст. 56 ГПК РФ, истица не представила ни одного доказательства, и даже не привела каких-либо обоснованных возражений относительно обстоятельств смерти пациента, установленных при проведении ЛКК и содержащихся в спорных протоколах;

- кроме того, спорные протоколы содержат выводы не только в отношении деятельности истицы, но и в отношении ее коллег, а также в отношении организации работы отделения неотложной наркологической помощи в целом;

- позиция истицы заключается в оспаривании обоснованных и мотивированных выводов ЛКК исключительно по формальным, процедурным основаниям. Однако такая позиция не может быть признана обоснованной. В силу ст. 10 ГК РФ права истицы, основанные на таких действиях, защите в судебном порядке не подлежат, а её права, основанные на факте незаконного привлечения её к дисциплинарной ответственности, судами восстановлены.

_______________________________________

В долгую автоэкскурсию с большой группой детей обязательно нужно брать медработника

Постановление Правительства РФ от 23 сентября 2020 г. N 1527

С Нового 2021 года вступают в силу новые Правила организованной перевозки детей автобусами.

В частности, дети обязательно должны путешествовать в сопровождении медицинского работника со средним или высшим медобразованием, если одновременно имеются два условия:

- продолжительность организованной перевозки группы детей превышает 12 часов,

- для ее осуществления используется 3 автобуса и более.

В этом случае начинать перевозку без медработника запрещается.

ФИО и номер телефона медработника обязательно включаются в список лиц, которым разрешено находиться в автобусе.

_______________________________________

Установлены особенности обращения дженериков с "неоформленной" взаимозаменяемостью и взаимозаменяемых препаратов с разными показаниями и противопоказаниями

Постановление Правительства РФ от 1 октября 2020 г. N 1583

Установлен алгоритм работы (фармпроизводителя, держателя удостоверения) с "проблемными" препаратами:

- воспроизведенными, взаимозаменяемость которых не установлена в надлежащем порядке,

- биоаналогами, в чьих регдосье не обнаружилось исследований биоэквивалентности /терапевтической эквивалентности по отношению к референтному препарату,

- взаимозаменяемых, если в инструкциях по их медприменению обнаружились различия в показаниях/ противопоказаниях для их применения, по сравнению с референтным препаратом.

В этих случаях Минздрав узнает о проблеме от своего экспертного ФГБУ и направляет держателю или владельцу регистрационного удостоверения:

- в отношении упомянутых дженериков и биоаналогов - запрос о необходимости представления отчета о результатах соответствующих КИ лекарственного препарата, с указанием срока для проведения таковых КИ (не более 3 лет). За это время должны быть организованы и проведены КИ, о чем в Минздрав нужно представить отчет, который изучит экспертное ФГБУ и составит заключение о взаимозаменяемости (или нет);

- в отношении взаимозаменяемых - запрос о необходимости приведения показаний и противопоказаний в инструкции по медприменению препарата в соответствие с инструкцией по медприменению референтного лекарственного препарата, в указанный министерством срок (не более полугода). За это время нужно направить в Минздрав заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, с приложением всех документов, после внесения которых экспертное ВГБУ вновь даст заключение о взаимозаменяемости (или нет).

При этом установлены особенности обращения упомянутых препаратов до дня представления в Минздрав результатов КИ либо до дня принятия решения о внесении изменений в документы регдосье:

- выборочный контроль качества лекарственных средств;

- представление в Росздравнадзор держателем или владельцем регистрационного удостоверения периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов раз в 3 месяца начиная со дня направления упомянутых запросов.

_______________________________________

Дополнен перечень медизделий, не облагаемых НДС

Постановление Правительства РФ от 1 октября 2020 г. N 1574

Расширен перечень медицинских товаров, импорт и реализация которых не облагаются НДС. Это связано с изменением ОКПД 2. В список включены эндоскопы, радиологические диагностические системы, оборудование для диагностики in vitro, инфузионные насосы, стоматологические имплантаты и др.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров

Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

___________________________________________

7 октября 2020 года

Актуализированы правила заполнения СЗВ-СТАЖ в части "ковидного" стажа медработников

Постановление ПФР от 2 сентября 2020 г. N 612п (зарег. в Минюсте РФ 01.10.2020)

Скорректировано постановление Правления ПФР от 06.12.2018 N 507п, которым утверждены формы персучета СЗВ-СТАЖ, ОДВ-1 и др. Необходимость изменений вызвана поправками, внесенными в законодательство из-за пандемии COVID-19.

Так, Правительством РФ был определен перечень медработников, для которых с 1 января по 30 сентября 2020 года действовал особый порядок исчисления страхового стажа. Для заполнения сведений персучета в отношении медработников, занятых в медицинских организациях и их структурных подразделениях оказанием медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и подозрением на нее, предусмотрен код "ВИРУС".

Кроме того, Федеральными законами N 172-ФЗ и N 102-ФЗ введены пониженные тарифы страховых взносов для отдельных категорий плательщиков. В связи с этим Классификатор параметров, используемых для ведения индивидуального (персонифицированного) учета, а также электронный формат сведений дополнен кодами категорий застрахованного лица "МС", "ВПМС", "ВЖМС", "КВ", "ВПКВ", "ВЖКВ".

Постановление вступает в силу 13 октября 2020 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Сведения о страховом стаже застрахованных лиц (СЗВ-СТАЖ)

Пониженные тарифы страховых взносов для субъектов малого и среднего предпринимательства в 2020 году

Справочная информация

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_______________________________________

Наличие рубцов и швов после реконструкции молочной железы по квоте ВМП (вслед за "раковой" мастэктомией) не является дефектом медпомощи

Определение Третьего КСОЮ от 02 сентября 2020 г. по делу N 8Г-9626/2020[88-9493/2020]

Пациентке не удалось отсудить у НИИ онкологии расходы, связанные с повторной пластической операции груди в частном центре, необходимой, по мнению истицы, после пластики груди в НИИ онкологии.

Лечение рака груди в НИИ было долгим: сначала - лучевая терапия и кожесохраняющая мастэктомия слева с перспективой выполнения отсроченной реконструкции молочной железы, через год - первый этап отсроченной реконструкции левой молочной железы экспандером, еще через полгода - второй этап отсроченной реконструкции левой молочной железы (замена экспандера на имплант).

Однако результат пациентку не удовлетворил:

- при проведении операций лечащим врачом были сделаны два дополнительных разреза, из-за чего на груди появились косметические дефекты в виде 2-х дополнительных рубцов в 6 см и 11 см. Данные разрезы были сделаны без согласования с пациенткой (так она утверждала);

- в результате проведенных пластических операций ей был установлен имплант большего размера, чем требовалось;

- основной объем импланта находился не на передней поверхности грудной клетки, а сбоку, что вызывало неудобства;

- имплант был плохо закреплен, раскачивался при физической активности;

- из-за небрежно удаленных тканей во время мастэктомии на груди имелся нарост, висела кожа под рукой.

С этими жалобами пациентка обратилась в частную клинику, где за 150 000 рублей ей провели три новых операции: удалили рубцы, заменили имплант, наложили косметические швы, провели липофиллинг левой молочной железы.

Полагая, что "эстетические" расходы были вызваны некачественной медицинской помощью НИИ онкологии, пациентка обратилась к нему с претензией и требованием возместить расходы на повторные операции, а затем и в суд.

Однако суд отклонил иск, с чем согласились и последующие инстанции:

- согласно выводам судебной медицинской экспертизы, НИИ онкологии, действительно, допустил дефект медицинской помощи. Однако он касался исключительно ведения документации - в эпикризе "забыли" указать сведения о лучевой терапии, а в наименовании хирургической операции (1-й этап реконструкции) не отражено иссечение подозрительного на рецидив участка в зоне проведенного ранее удаления молочной железы. И этот дефект не находится ни в какой связи с исходом заболевания и результатами операций;

- других дефектов оказания медпомощи не выявлено;

- двухэтапная отсроченная реконструкция молочной железы проведена обоснованно с учетом риска развития осложнений лучевой терапии, проведенной пациентке после удаления молочной железы;

- описанные в протоколах операций доступы для установки эспандера и импланта соответствуют одному из общепринятых в хирургической практике вариантов при проведении двухэтапной отсроченной реконструкции молочной железы с использованием эндопротеза и микрохирургической техники в рамках комбинированного лечения рака молочной железы;

- в историях болезни представлены подписанные пациенткой информированные согласия на выполнение операции, а в протоколах операций 1-го и 2-го этапов реконструкции молочной железы указано, что разрезы выполнялись "по ранее нанесенной разметке", что свидетельствует об информированности пациентки о планируемых доступах;

- выбор размера и объема импланта зависит от объема жидкости, введенной в эспандер с учетом размера парной молочной железы и состояния тканей в зоне хирургического вмешательства. Объем установленного импланта в 680 мл является допустимым. При этом в частном центре пациентке заменили спорный имплант на имплант незначительно меньшего объема - 605 мл. Однако спустя 5 месяцев после замены импланта пациентка жаловалась, - уже частному медцентру, - на недостаточный объем левой молочной железы;

- в протоколах операций 1-го и 2-го этапов реконструкции молочной железы описано наложение косметических швов ("внутрикожные швы"). После наложения косметических (внутрикожных) швов, как правило, остаются тонкие мало заметные рубцы, однако их качество не может быть в полной мере предсказано до операции, так как процессы формирования рубцов во многом зависят как от индивидуальных особенностей организма пациента, так и от ранее проведенного лечения. Изменения в коже после проведения лучевой терапии не позволяют гарантировать высокое качество рубцов даже после качественного наложения косметических швов;

- операции в частном центре обусловлены эстетической неудовлетворенностью пациентки результатами реконструктивных операций после мастэктомии слева;

- установленная у пациентки капсулярная контрактура в области реконструкции молочной железы относится к типичным послеоперационным осложнениям у пациентов, получивших комбинированное (включающее лучевую терапию) лечение по поводу рака молочной железы, и обусловлено как индивидуальной реакцией организма на имплант, так и изменениями мягких тканей области реконструкции молочной железы после лучевой терапии;

- поскольку расходы на операции, проведенные пациентке в частной клинике, не были направлены на устранение дефектов операций, проведенных в НИИ онкологии, то основания для взыскания с НИИ в пользу истицы данных расходов не имеется.

___________________________________________

Кто будет оказывать ВМП сверх ОМС в 2021 году?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2020 г. N 895н

На следующий, 2021 года, утвержден перечень ФГУ, которые будут оказывать ВМП, не включенную в базовую программу ОМС. В перечень вошли 143 учреждения.

___________________________________________

Данные о ввозе незарегистрированных медицинских изделий нужно направлять в Росздравнадзор через специальный сервис

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, сентябрь 2020 г.

На сайте Росздравнадзора запущен новый электронный сервис "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий".

Сведения о ввозе незарегистрированных медизделий, их реализации, утилизации и вывозе, рекомендуется направлять в Росздравнадзор посредством этого сервиса.

___________________________________________

6 октября 2020 года

Утвержден новый список медизделий, "выведенных" из-под действия Закона N 171-ФЗ об обороте алкоголя

Распоряжение Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 2355-р

Правительство РФ утвердило перечень спиртосодержащих медизделий, на производство, изготовление и (или) оборот которых не распространяется действие Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя.

Перечень утвержден впервые и начнет действовать с 1 января 2021 г. В нем поименовано 41 медицинское изделие.

___________________________________________

Персональные данные стационарных больных с гриппом и ОРВИ, а также общие сведения о количестве амбулаторно гриппующих нужно вносить в COVID-ресурс

Постановление Правительства РФ от 28 сентября 2020 г. N 1557

Актуализированы правила ведения единого "ковидного" реестра пациентов РФ.

В частности, туда будут, дополнительно, "заносить":

- пациентов, госпитализированных с гриппом или ОРВИ,

- граждан, которым сделали профилактическую прививку от COVID-19 (от медорганизаций, проводивших иммунизацию, в течение 1 дня с даты иммунизации),

- информацию о записи на такую иммунизацию (от ОУЗ и Минцифры, в течение 2х часов с момента записи через портал госуслуг или региональную ЕГИСЗ);

- мединформацию о самой иммунизации - когда, где, какой вакциной, как чувствует себя привитый (от медорганизаций в течение 1 дня с даты иммунизации);

- отчет привитого от COVID-19 гражданина о своем самочувствии (в том числе о наступившей беременности и ее исходе), а также перечень лекарств, которые он принимал в течение месяца после прививки;

- специальную форму самонаблюдения привитому гражданину предлагается заполнить на портале госуслуг (от Минцифры и иных операторов в течение 12 часов с момента размещения сведений гражданином);

- обезличенную статинформацию о количестве амбулаторных пациентов с ОРВИ и гриппом (от медорганизаций и ОУЗ, еженедельно).

"Заливать" необходимую информацию в этот ресурс будут обязаны, помимо прочего, операторы вебсайтов/ мобильных приложений по вопросам COVID-вакцинации (должны будут передавать информацию об итогах самонаблюдения привитого от COVID-19 лица) и оператор Системы МДЛП (об обороте противокоронавирусных вакцин).

А в число пользователей упомянутого информресурса включены разработчики и держатели регудостоверений на вакцины от нового коронавируса - но только в части информации об эффективности и безопасности использования "антиковидных" вакцин.

___________________________________________

Порядок "взрослой" реабилитации начнет применяться с 2021 года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 788н

С 2021 года в РФ вводится новый порядок медицинской реабилитации для взрослых.

Установлено, что медреабилитация на всех этапах осуществляется мультидисциплинарной реабилитационной командой (МДРК). Эта МДРК формируется персонифицировано "под" каждого пациента с учетом его индивидуального плана медреабилитации, что не отменяет, однако, рекомендуемое количество МДРК в зависимости от профиля отделения, принадлежности к группе "реабилитирующих" медорганизаций и этапа медреабилитации.

МДРК работает под руководством врача по физической и реабилитационной медицине/врача по медреабилитации, а в составе МДРК могут быть также специалист по физической реабилитации, специалист по эргореабилитации, медицинский психолог/врач-психотерапевт, медицинский логопед, медицинская сестра по медицинской реабилитации, медицинская сестра палатная (до 01.09.2023 - врач по ЛФК, врач-физиотерапевт, врач-рефлексотерапевт, инструктор-методист по ЛФК, медицинские сестры по физиотерапии, по массажу, по рефлексотерапии).

Мероприятия по медреабилитации будут начинаться уже в момент острейшего (до 72 часов) и острого периодов течения заболевания, при неотложных состояниях, состояниях после оперативных вмешательств (в раннем послеоперационном периоде), хронических критических состояниях, сама реабилитация будет осуществляться в три этапа:

- 1 этап - в стационарах, оказывающих специализированную медпомощь, в том числе ВМП, по профилям: "анестезиология и реаниматология", "неврология", "травматология и ортопедия", "сердечно-сосудистая хирургия", "кардиология", "терапия", "онкология", "нейрохирургия", "пульмонология". Пациенту, которого переводят из отделения реанимации в одно их указанных отделений, оформляют переводной эпикриз, в котором указывают реабилитационный диагноз (перечень кодов по МКФ - Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья), реабилитационный потенциал, показатель ШРМ (шкалы реабилитационной маршрутизации - это отдельное Приложение к Порядку), и иные необходимые сведения. МДРК на данном этапе формируется из числа работников отделения ранней медицинской реабилитации и взаимодействует с лечащим врачом или реаниматологом. Мероприятия по медреабилитации осуществляются ежедневно, продолжительностью не менее 1 часа и не более 3 часов;

- 2 этап - в стационарах, в том числе в центрах медреабилитации и санкурлечебницах, при оказании специализированной медпомощи, в том числе ВМП, в отделениях медицинской реабилитации для различных групп пациентов (1. с нарушением функции периферической нервной системы и костно-мышечной системы, 2. с нарушением функции ЦНС, 3. с соматическими заболеваниями). Мероприятия по медреабилитации должны быть начаты в острый и ранний восстановительный периоды течения заболевания или травмы и период остаточных явлений течения заболевания и осуществляются ежедневно, продолжительностью не менее 3 часов. При выписке пациента домой ему выдается документ с указанием, в том числе, реабилитационного диагноза (перечень кодов по МКФ), сведений о реабилитационном потенциале, ИПМР, факторы риска проведения реабилитационных мероприятий, следующий этап медицинской реабилитации с учетом показателей ШРМ;

- 3 этап - в амбулаторных условиях и в дневном стационаре, в том числе в центрах медицинской реабилитации, санаторно-курортных организациях при оказании первичной медико-санитарной помощи. Мероприятия по медреабилитации на третьем этапе осуществляются не реже, чем один раз каждые 48 часов, продолжительностью не менее 3 часов.

Медорганизации, осуществляющие медреабилитацию, подразделяются на четыре группы:

первая группа	оказывают первичную медико-санитарную помощи в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара	для пациентов, состояние которых оценивается 1-3 балла по ШРМ
вторая группа	оказывают - первичную специализированную медико-санитарную помощь в дневном стационаре / амбулаторно, - специализированную медпомощь в стационаре	для пациентов, состояние которых оценивается 2-5 баллов по ШРМ
третья группа	оказывают - первичную специализированную медико-санитарную помощь в дневном стационаре / амбулаторно, - специализированную медпомощь, в том числе ВМП, в стационаре	для пациентов, состояние которых оценивается 2-6 баллов по ШРМ
четвертая группа - федеральные учреждения	оказывают - первичную специализированную медико-санитарную помощь в дневном стационаре / амбулаторно, - специализированную медпомощь, в том числе ВМП, в стационаре	для пациентов, состояние которых оценивается 3-6 баллов по ШРМ

Кроме того, приведены:

- Правила организации деятельности отделения ранней медицинской реабилитации, рекомендуемые штатные нормативы до 01.09.2023 и после этой даты; стандарт оснащения данного отделения (часть позиций до 31.12.2021 имеет статус "рекомендованных");

- Правила организации деятельности стационарных отделений медреабилитации, штатные нормативы (по профилям) до 01.09.2023 и после этой даты, стандарты оснащений отделений, в том числе кабинета антропометрии, физиотерапии, механотерапии, кабинетов специалистов, зала для групповых занятий, тренажерного зала, зала интерактивных технологий и когнитивной реабилитации и т.п. - отдельно для каждого профиля (часть позиций до 31.12.2021 имеет статус "рекомендованных");

- порядок организации деятельности дневного стационара медреабилитации, рекомендуемые штатные нормативы до 01.09.2023 и после этой даты и стандарты оснащения (часть позиций до 31.12.2021 имеет статус "рекомендованных") кабинетов и иных подразделений отделения дневного стационара;

- порядок организации деятельности амбулаторного отделения и центра медреабилитации, рекомендуемые штатные нормативы до 01.09.2023 и после этой даты и стандарты оснащения (часть позиций до 31.12.2021 имеет статус "рекомендованных") кабинетов и иных подразделений амбулаторного отделения и центра.

Рекомендуем:

Справочная информация

Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1445

___________________________________________

5 октября 2020 года

С 2021 г. лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам

Правительство РФ обновило правила лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники, за исключением случая, когда техобслуживание выполняется для собственных нужд организации или ИП. Прежний порядок от 2013 г. признан утратившим силу со следующего года в рамках механизма "регуляторной гильотины".

Лицензии по-прежнему выдает Росздравнадзор. Уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам. Исключены устаревшие нормы. Ранее выданные лицензии должны быть переоформлены до 31 декабря 2023 г.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

___________________________________________

Минфин разъяснил нюансы определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Письмо Минфина России от 24 сентября 2020 г. N 24-01-08/83790

В своем письме представители министерства рассказали о порядке расчета начальных цен единиц на основе информации, содержащейся в реестре контрактов, в соответствии с подп. "б" п. 9 Порядка определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 15.05.2020 N 450н.

В частности, отмечается, что в указанном случае допускается использование содержащейся в реестре контрактов информации о контракте, расторгнутом по соглашению сторон, имеющем статус "Исполнение прекращено", как об "исполненном", при условии отсутствия в отношении такого контракта неустойки в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных этим контрактом.

__________________________________________

2 октября 2020 года

Утверждена стратегия развития иммунопрофилактики на ближайшие 15 лет

Распоряжение Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. N 2390-р

Утвержден программный документ о развитии иммунопрофилактики в РФ.

Предложено:

- оптимизировать Национальный календарь профилактических прививок, включив туда, дополнительно, вакцинацию от ротавируса, ветрянки, ВПЧ, менингококковой инфекции (против серогрупп A, C, W, Y). Однако расширять НКПП будут лишь при условии производства готовой лекарственной формы предусмотренных НКПП вакцин на территории РФ и возможности обеспечения поэтапной организации производства вакцин на всех этапах полностью в РФ в необходимых для вакцинации объемах;

- возможно, включить в НКПП вакцинацию от COVID-19 (по итогам исследований поствакцинального иммунитета);

- заместить трехвалентные вакцины от гриппа четырехвалентными и, вообще, переходить к использованию многокомпонентных комбинированных вакцин и иммунобиологических препаратов, содержащих максимальное количество серотипов.

Для реализации этих задумок декларирован целый ряд мер, - от поддержки научной деятельности в данной сфере и пропаганды прививок до оптимизации "холодовой" цепи на всех ее уровнях, включая оснащение современным стационарным и транспортировочным холодильным оборудованием и средствами контроля температурного режима при хранении и транспортировании иммунобиологических препаратов.

Об успешности данной стратегии будут судить, изучая:

- динамику охвата прививками (на самом деле, из всех показателей "приподнять" нужно лишь охват прививкой от гриппа: на 2019 год охват составлял 50% населения, со следующего года и до 2035 года этот показатель, в идеале, вырастет до 60%. По всем остальным целевым показателям охвата вакцинацией важно "не уронить" имеющиеся показатели - целевыми является показатель "не менее 95%", фактические показатели уже сегодня выше и составляют от 96,9 до 97,7%);

- динамику заболеваемости дифтерией (сейчас - ни одного случая, это достижение требуется сохранить), корью (сейчас - 3 случая на 1 млн населения, к 2029 году желательно сократить его в 30 раз), краснухой и гепатитом В (важно "не уронить" имеющиеся отличные показатели);

- долю отечественных вакцин "полного цикла" из числа тех, что предусмотрены НКПП (сейчас - 84%, к 2025 году ожидается 100%).

___________________________________________

Ограничения допуска к госзакупкам иностранных лекарственных средств не распространяются на закупки препарата "Винкристин"

Постановление Правительства РФ от 28 сентября 2020 г. N 1550

Соответствующая новая позиция включена в перечень оригинальных и референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).

Таким образом, в соответствии с абзацем первым пункта 1 Постановления N 1289 начиная с 29 сентября текущего года и по 31 декабря 2021 года правило "третий лишний" не применяется в том числе в случае, если поданные заявки содержат предложения о поставке препарата "Винкристин".

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для закупки по Закону N 44-ФЗ

__________________________________________

Медосмотры работников атомной отрасли: утверждены требования и перечень противопоказаний

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 июля 2020 г. N 749н

Минздрав утвердил ключевой акт по медосмотрам работников атомной энергетики (вступает в силу с 1 января 2021 года):

- предусмотрены обязательные предварительные и периодические медосмотры указанных работников, в том числе с токсикологическими исследованиями на наличие наркотиков и психотропов;

- после тяжелого заболевания, травмы или длительного перерыва (более 70 дней) в трудовой деятельности по другим причинам проводятся внеочередной периодический (в течение трудовой деятельности) медосмотр перед допуском работника к работе;

- работники организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, "медосматриваются" в медорганизациях ФМБА, остальные - в любых медорганизациях с лицензией на право проведения медосмотров;

- в случае затруднений или несогласия работника с результатами осмотра он осматривается в центре профпатологии;

- при этом при поступлении на работу, в течение трудовой деятельности, при выявлении психофизиологических противопоказаний для выполнения работ в области использования атомной энергии и перед началом рабочего дня (смены) проводятся психофизиологические обследования (в первых трех случаях - не дольше трех часов). Они проводятся в лабораториях обеспечения профессиональной надежности персонала (далее - ЛПФО);

- работодатель должен организовать и проведение медосмотра, и проведение психофизиологического обследования.

Утверждены штатная численность ЛПФО, требования к образованию сотрудников ЛПФО и оснащению ЛПФО.

Установлен подробный порядок прохождения медосмотра, с перечислением необходимых исследований и осмотров врачей-специалистов (терапевта, невролога, психиатра, нарколога, женщины, дополнительно, осматриваются гинекологом).

Приведены требования к оформлению направлений на осмотр и на обследование. Работодатель обязан вести их учет.

Установлен перечень медпротивопоказаний для выдачи разрешений на выполнение определенных видов деятельности, а также перечень должностей работников, которым необходимы такие разрешения.

___________________________________________

1 октября 2020 года

Затраты на доставку пациенту термолабильного лекарства для перитонеального диализа не входят в тарифы ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 3 сентября 2020 г. N 308-ЭС20-10962

Оплаченные из средств ОМС расходы на доставку на дом препаратов, требующих соблюдения температурного режима хранения, признаны нецелевыми расходами.

Частный диализный медцентр оспаривал решение ТФОМС о признании части расходов медцентра нецелевыми.

Так, более двух с половиной миллионов рублей было истрачено на доставку пациентам растворов для перитонеального диализа с обязательным соблюдением температурного режима от +5°С до +25°С. При этом согласно п. 2.3.6 КР "Лечение пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии методом перитонеального диализа" медицинская организация, оказывающая услуги перитонеального диализа, обеспечивает доставку растворов и расходных материалов пациентам на дом.

Следовательно, по мнению медцентра, доставка раствора является неотъемлемой частью медицинской услуги и подлежит оплате за счет средств ОМС.

Однако суды отметили, что:

- согласно положениям Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Нефрология", больным данного профиля оказывается медицинская специализированная (ВМП) помощь в отделениях диализа медицинской организации;

- согласно п. 4 Положения об организации деятельности дневного стационара в лечебно-профилактических учреждениях, финансирование дневного стационара осуществляется за счет средств бюджета соответствующего уровня, выделяемых лечебно-профилактическому учреждению, а также из средств обязательного медицинского страхования и иных источников;

- в соответствии с региональной Терпрограммой ОМС обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств ОМС осуществляется в условиях дневного стационара, стационарных условиях и в неотложной форме;

- следовательно, в амбулаторных условиях, а также во время лечения на дому обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями не предусматривается за счет средств ОМС, не включается в тариф на оплату медицинской помощи за счет средств ОМС и производится за счет личных средств граждан;

- и раз доставка раствора для проведения перитонеального диализа пациентам на дом за счет средств ОМС вышеперечисленными приказами, Терпрограммой ОМС и Тарифным соглашением не предусмотрена, стоимость доставки расходных материалов для проведения процедур перитонеального диализа на дому является нецелевой и не может компенсироваться за счет средств ОМС;

- ссылка на Клинические рекомендации "Лечение пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии методом перитонеального диализа" об обеспечении доставки растворов и расходных материалов пациентам на дом отклоняется, поскольку указанный документ носит рекомендательный характер.

___________________________________________

Как медорганизации авансируются средствами ОМС после 1 августа 2020 г.?

Письмо Минздрава России и ФФОМС от 4 сентября 2020 г. N 11-7/и/2-12704, N 12460/30-2/и

Минздрав и ФФОМС выпустили совместное разъяснение о порядке авансирования медорганизаций в связи с летними поправками в сложившийся порядок (напомним, что применение 100% авансирования было ограничено лишь периодом с 01.04.2020 по 31.07.2020, равно как и право некоторых медорганизаций осуществлять расходы по оплате труда своих работников, уплате налогов и сборов, коммунальных услуг и содержанием имущества, за счет средств ОМС независимо от объема оказанной ими медпомощи).

Согласно позиции обоих ведомств:

- расчет объема авансирования за период 01.04.2020 - 31.07.2020 делает ТФОМС, исходя из 1/12 объема годового финобеспечения, установленного первоначальным решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС;

- долю расходов медорганизации на ФОТ, налоги и содержание также определяет ТФОМС - на основании данных формы статнаблюдения N 14-Ф (ОМС) за 2019 год по строкам 01 "Израсходовано средств за отчетный период - всего", 02 "Оплата труда и начисления на выплаты по оплате труда", 09 "Коммунальные услуги", 11 "Работы, услуги по содержанию имущества", 17 "Прочие расходы" в части уплаты налогов и сборов. Для "новеньких" используются данные формы 14-Ф (ОМС) за 1 полугодие 2020 года;

- при этом аванс не подсчитывается в части медпомощи, оплата за которую осуществляется по подушевому нормативу финансирования, а также по тем медорганизациям, у которых сумма принятых к оплате счетов (реестров счетов) за медпомощь, оказанную с 01.04.2020 по 31.07.2020, превышает расчетный размер аванса;

- эти подсчитанные ТФОМС размеры аванса и доли расходов ТФОМС доводит до СМО;

- СМО на основании этих данных организует сверку расчетов по периоду 01.04.2020 - 31.07.2020 с каждой "своей" медорганизацией. Приводятся требования к акту сверки расчетов;

- обнаруженные "излишки" СМО требует перечислить обратно (либо уменьшает финансирование на будущее, "посткарантинное" время, но не позднее 20.12.2020, на ту же сумму), обнаруженные "недоплаты" перечисляет медорганизации (если медорганизация оформит допзаявку на авансирование);

- аналогичный акт сверки составляется между ТФОМС и СМО;

- начиная с августа 2020 года авансирование медорганизаций зависит от того, сохраняются/введены ли в регионе "ковидные" ограничения: если ограничения есть, то авансирование продолжается по п.п. 123.1 и 125.1 Правил ОМС. А если ограничения сняты - медорганизации авансируются в соответствии с п. 2 Приказа N 1030н, то есть в размере не более 50% от среднемесячного объема средств, направляемых на оплату медпомощи, с увеличением не более чем на 20% во II - III квартале года и до 95% - на декабрь.

___________________________________________

Появились КР по лимфоме из клеток мантии

Минздрав утвердил клинические рекомендации "Лимфома из клеток мантии".

КР содержат информацию:

- о диагностике, в том числе необходимых лабораторных и инструментальных исследованиях. В частности, всем пациентам с ЛКМ для подтверждения диагноза перед проведением 1-й линии противоопухолевой терапии и при подозрении на рецидив/прогрессирование заболевания рекомендуется обязательное выполнение патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала лимфоузла или другого очага поражения с применением иммуногистохимических методов, причем обязательно определение экспрессии следующих антигенов: CD3, CD5, CD10, CD20, CD23, BCL6, BCL2, CyclinD1 и Ki67. При возможности необходимо также определять SOX11, TP53 и LEF1 (для выделения индолентных и агрессивных форм и дифференциальной диагностики ХЛЛ соответственно);

- о лечении. В том числе рассказано об основных тенденциях в лечении, приводятся рекомендации по лечению в зависимости от возраста и соматического статуса, а также методы оценки ответа на лечение;

- об организации медицинской помощи, в том числе показания для плановой госпитализации и показания к выписке;

- об определении группы прогноза;

- о критериях оценки качества медпомощи.

Рекомендуем:

Справочная информация

___________________________________________

Врачи "неотложки" будут избавлены от необходимости оформлять ИДС

Проект федерального закона N 812687-7

Госдума приняла (пока - только в первом чтении) законопроект, упрощающий оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медпомощи вне медицинской организации.

В этом случае, согласно проекту, медпомощь пациенту оказывается без его согласия (а равно без согласия одного из родителей или иного законного представителя пациента). Таким образом, исчезнет необходимость оформления ИДС на выезде.

Правда, если пациент или его представители активно возражают против медицинского вмешательства, то помощь не оказывается, а отказ фиксируется письменным документом.

Решение о медицинском вмешательстве без ИДС принимает тот медработник выездной бригады СМП, который назначен старшим. Это решение вносится в меддокументацию пациента, об этом решении необходимо уведомить:

- во-первых, должностных лиц медицинской организации (руководителя медорганизации или завотделением),

- во-вторых, самого гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство (либо его родителя или иного законного представителя).

___________________________________________

Сентябрь 2020 года

30 сентября 2020 года

Одного СЭЗ на "стоматологию общей практики" недостаточно для оказания услуг по хирургической стоматологии

Определение Верховного Суда РФ от 4 сентября 2020 г. N 309-ЭС20-11543

Зубной кабинет не смог оспорить предписание Роспотребнадзора о запрете удалять зубы пациентам до тех пор, пока кабинет не получит отдельный СЭЗ на вид деятельности - "хирургическая стоматология".

Во время внеплановой проверки частного стоматологического кабинета санитарное ведомство обнаружило, что зубные врачи, в том числе, удаляют пациентам больные зубы. А значит, - занимаются стоматологической хирургией. При этом санэпидзаключение у зуболечебницы получено только на "стоматологию общей практики", следовательно, хирургические медуслуги оказываются с нарушением санитарного законодательства.

Роспотребнадзор предписал кабинету устранить выявленное нарушение санитарных требований и запретил осуществлять виды меддеятельности, не указанные в приложении к действующему СЭЗ о соответствии санитарным правилам.

Стоматология сочла данное требование незаконным - по её мнению, зубной кабинет уже имеет СЭЗ на оказание медуслуг, в том числе услуг по стоматологии общей практики, а потому заявлять о намерении осуществлять внутри этого вида деятельности отдельные услуги и вмешательства, такие как удаление зубов, не обязан.

Однако суды поддержали Роспотребнадзор:

- у стоматологического кабинета имеется лицензия на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи по сестринскому делу; стоматологии профилактической; организации здравоохранения и общественному здоровью; стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической;

- согласно п. 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления своей деятельности;

- согласно п. 3 приложения N 2 к Порядку оказания "взрослой" стоматологической медпомощи, оснащение стомкабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению N 12 к этому Порядку,

- а согласно п. 6 названного Порядка санэпидзаключения выдаются о соответствии либо несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления определенных видов деятельности;

- из материалов дела следует, что стоматологический кабинет получал СЭЗ о соответствии санитарным правилам и нормативам помещения, оборудования и иного имущества, которое кабинет предполагает использовать для осуществления перечисленных в СЭЗ следующих видов медицинской деятельности - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по гигиене в стоматологии; сестринскому делу; стоматологии; стоматологии профилактической в рамках первичной доврачебной помощи; и организации здравоохранения и общественному здоровью, ортодонтии, стоматологии обшей практики, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи;

- данное СЭЗ выдано на основании экспертного заключения, из описательной части которого следует, что эксперт обследовал помещения кабинета и его оборудование. Перечень оборудования, используемого для оказания заявленного вида деятельности, работ, услуг определен с оценкой достаточности;

- при этом согласно представленному кабинетом оборудованию и инструментам в распоряжение экспертов не были включены и заявлены обязательное хирургическое оборудование, необходимое для удаления зубов, в том числе: аспиратор хирургический, зажимы кровоостанавливающие, крючки хирургические, ложки хирургические, набор хирургических инструментов, игл и шовного материала, щипцы для удаления зубов, элеваторы стоматологические для удаления корней зубов;

- а значит, при подаче заявки на получение СЭЗ данный вид работ (услуг) по удалению зубов лицензиатом не заявлялся;

- при проведении санэпидэкспертизы кабинет не указывал на возможность осуществления в заявленных помещениях стоматологической хирургической медпомощи, в том числе на проведение манипуляций по удалению зубов. Поэтому эксперты при выдаче СЭЗ на помещение и оборудование не оценивали условия осуществления меддеятельности по удалению зубов (оперативному вмешательству) на предмет их соответствия санитарным нормам;

- между тем, в спорном кабинете пациентам оказываются услуги по хирургической стоматологии, в частности, услуги по удалению зубов, что подтверждается прейскурантом цен на удаление зубов, различную анестезию, использование шовного материала; бланком ИДС, которым граждане проинформированы о поставленном диагнозе и необходимости проведения хирургического вмешательства в соответствии с утвержденным предполагаемым планом лечения (удаление зубов, операции в полости рта, пластика уздечек, хирургическое лечение десен, лоскутные операции и др.); а также операционной инструкцией врача стоматолога общей практики, согласно которой такой врач осуществляет хирургическое лечение острого периостита челюстей, удаление корней и зубов (кроме ретинированных и дистопированных), лечение альвеолита, перикорнита, остановку луночного кровотечения, наложение швов на раны, дренирование и медикаментозную обработку гнойных ран, перевязку после оперативных вмешательств;

- таким образом, кабинет оказывает медицинскую услугу - "стоматология хирургическая" в отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения, в условиях, не предназначенных для оказания данной услуги, не имеющих подтверждение соответствия требованиям санитарных правил;

- доводы о том, что у кабинета есть СЭЗ на оказание медуслуг по стоматологии общей практики, а значит, он не обязан заявлять о намерении осуществлять внутри этого вида деятельности отдельные услуги и вмешательства, такие как удаление зубов, отклоняется в связи со следующим. В Перечне услуг, составляющих медицинскую деятельность (приложение к Положению о лицензировании меддеятельности), такие услуги как стоматология, стоматология детская, стоматология общей практики, стоматология ортопедическая, стоматология профилактическая, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая поименованы отлично друг от друга. Соответственно, стоматология общей практики и стоматология хирургическая - два разных вида медицинской деятельности. Кроме того, в Номенклатуре медуслуг "Удаление зуба" описано в качестве хирургической операции в стоматологии по экстракции зуба из зубной альвеолы, а согласно медицинской терминологии хирургическая операция, хирургическое вмешательство или оперативное вмешательство - комплекс воздействий на ткани или органы человека (или животного), проводимых врачом с целью лечения, диагностики, коррекции функций организма, выполняемый с помощью различных способов разъединения, перемещения и соединения тканей;

- итак, оказание такой медицинской услуги как удаление зубов предполагает наличие соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения, которое у стоматологического кабинета отсутствует;

- а наличие в штате врачей-стоматологов с высшим образованием, имеющих право осуществлять хирургическую помощь по удалению зубов, не освобождает кабинет от обязанности иметь соответствующие условия для оказания такой помощи и от получения СЭЗ.

Решение "устояло" во всех инстанциях, а ВС РФ отказал стоматологии в пересмотре дела.

___________________________________________

Изъятие и уничтожение фальшивых и некачественных лекарств и медизделий: утверждены новые правила

Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1447

Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1440

На 2021-2026 гг. установлены правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий и лекарств (кроме наркотиков и радиофармацевтических препаратов).

Указанные медизделия и лекарства могут быть изъяты и уничтожены по решению суда или (в установленных случаях) по решению Росздравнадзора. Приводятся требования к такому решению.

По решению органа власти об изъятии и уничтожении владелец должен изъять препараты / медизделия из оборота или сообщить о своем несогласии в течение 30 дней. По спорным случаям орган власти обращается в суд, для обжалования решения по медизделиям предусмотрена специальная досудебная процедура.

Срок уничтожения - 6 месяцев с даты принятия решения. Об уничтожении составляется специальный акт, реквизиты которого установлены комментируемыми Правилами.

___________________________________________

Нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения можно найти на специальном интернет-портале

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 августа 2020 г. N 906н

Минздрав определил перечень классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, порядок их ведения и использования.

Перечень включает 76 позиций, в т. ч. виды медпомощи и осмотров, причины и группы инвалидности, номенклатуру медицинских услуг, методы лечения онкозаболеваний, источники оплаты медицинской помощи, причины отказов в госпитализации.

Нормативно-справочная информация формируется, актуализируется и используется через специальный федеральный реестр, являющийся подсистемой единой ГИС в сфере здравоохранения.

На официальном ресурсе Минздрава (https://nsi.rosminzdrav.ru) создан портал нормативно-справочной информации.

___________________________________________

Уточнены правила определения розничных и оптовых цен на препараты ЖНВЛП, а также правила установления предельных региональных надбавок

Постановление Правительства РФ от 24 сентября 2020 г. N 1541

Правительство РФ скорректировало порядок установления регионами предельных размеров надбавок на препараты Перечня ЖНВЛП и правила формирования отпускных цен на эти лекарства:

- порядки установления надбавок и определения "аптечной" цены теперь "разведены" по двум отдельным приложениям к постановлению Правительства РФ N 865 (ранее аптеки черпали правила определения "своей" цены в Правилах установления предельных надбавок регионами, теперь для них действуют специальные Правила формирования отпускных цен на препараты ЖНВЛП);

- уточнена процедура согласования ФАС размеров надбавок. В частности, установлено, что согласование должно "уложиться" в месячный срок со дня регистрации заявки региона, даже если в процессе согласования ФАС запросит дополнительные сведения у субъекта РФ. Кроме того, уточняются сроки для публикации решения о согласовании надбавок на сайтах ФАС и регионального органа;

- изменились формулировки правила о применении предельной оптовой надбавки. Ранее требовалось, чтобы сумма примененных надбавок не превышала предельный размер надбавок, сейчас, вдобавок, - чтобы уровень цены был не выше суммы фактической отпускной цены и размера надбавки:

ранее, в редакции до 28.09.2020

в новой редакции от 28.09.2020

сумма оптовых надбавок к фактической отпускной цене производителя на препарат ЖНВЛП, применяемых всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации этого препарата на территории субъекта РФ, не должна превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный в регионе

организации оптовой торговли осуществляют реализацию препаратов ЖНВЛП по ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации препарата производителем, и размера оптовой надбавки, не превышающей размера предельной оптовой надбавки, установленной в регионе. Суммарный размер оптовых надбавок, подлежащих применению всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата, рассчитанный исходя из фактической отпускной цены производителя, не должен превышать предельный размер оптовой надбавки, установленный в регионе поставки

- оптовики, имеющие собственные аптеки, не утратили возможность формировать розничные цены на препараты с применением одновременно оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя (без НДС), суммарный размер которых не должен превышать предельный размер оптовой и розничной надбавок соответственно, установленных в регионе, при условии ведения раздельного учета оптовой и розничной торговли. Аналогичная возможность появилась и у тех оптовиков (комитентов), которые по договору комиссии от имени розничных аптек (комиссионеров) продают препараты потребителям;

- была уточнена формулировка правила о применении предельной розничной надбавки:

ранее, в редакции до 28.09.2020

в новой редакции от 28.09.2020

размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на препарат, установленный аптечной организацией, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный в регионе

аптеки осуществляют реализацию препаратов по ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации производителем, и размер оптовой и/или розничной надбавки, не превышающих размеры, установленные в регионе. Размер розничной надбавки, рассчитанный исходя из фактической отпускной цены производителя, подлежащий применению аптекой, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный в регионе

- уточняется, что при формировании отпускных цен на препараты цены округляются по математическим правилам округления до копейки;

- уточняется, что понимать под фактической отпускной ценой производителя из ЕврАзЭс и иностранного производителя.

___________________________________________

Медики из МЧС тоже получат "коронавирусные" стимулирующие выплаты

Постановление Правительства России от 23.09.2020 N 1525

Правительство РФ установило на 2020 год стимулирующую выплату за особые "коронавирусные" нагрузки для медработников и военнослужащих спасательных воинских формирований, а также сотрудников и работников федеральной противопожарной службы и МЧС.

Выплаты коснутся только тех из перечисленных лиц, кто оказывает медпомощь гражданам с COVID-19 и лицам из групп риска заражения COVID-19, а также осуществляет санэпидмероприятия в рамках противодействия пандемии.

Размеры выплаты аналогичны тем, что установлены для медиков постановлением правительства N 415:

где?	кому?	размер выплаты
в медорганизациях и подразделениях МЧС, оказывающих первичную медико-санитарную помощь "ковидным" пациентам	врачам и медработникам с высшим (немедицинским) образованием, в том числе выполняющим обязанности, аналогичные трудовым функциям соответствующих работников	80% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты
	среднему медперсоналу, в том числе выполняющим обязанности, аналогичные трудовым функциям соответствующих работников, участвующим в оказании первичной медико-санитарной помощи	40% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты
	младшему медперсоналу, обеспечивающему условия для оказания первичной медико-санитарной помощи, в том числе выполняющим обязанности, аналогичные трудовым функциям соответствующего младшего медперсонала	20% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты
в медорганизациях и подразделениях МЧС, оказывающих специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях	врачам и медработникам с высшим (немедицинским) образованием, в том числе выполняющим обязанности, аналогичные трудовым функциям соответствующих работников	100% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты
	среднему медперсоналу, в том числе выполняющим обязанности, аналогичные трудовым функциям соответствующих работников, участвующим в оказании первичной медико-санитарной помощи	50% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты
	младшему медперсоналу, обеспечивающему условия для оказания специализированной медпомощи, а также выполняющим обязанности, аналогичные трудовым функциям соответствующего младшего медперсонала	30% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты
в спасательных воинских формированиях, в федеральной противопожарной службе ГПС, в МЧС	военнослужащим, сотрудникам и работникам, осуществляющим санитарно-эпидемические (профилактические) мероприятия и мероприятия по их обеспечению в рамках деятельности по противодействию распространению COVID-19	30% среднемесячной "среднерегиональной" зарплаты

Выплата осуществляется за период с 1 апреля 2020 г., но не раньше даты регистрации на территории субъекта РФ подтвержденного случая COVID-19, за фактически отработанное время или время исполнения обязанностей военной службы (выполнения служебных обязанностей).

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

________________________________________________

29 сентября 2020 года

Утвержден приказ о сроках и порядке предоставления пациентам медицинских документов и выписок

Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 г. N 789н (зарег. в Минюсте 24 сентября 2020 г.)

Минздрав утвердил правила, по которым медорганизации выдают пациенту (либо его законному представителю) различные медицинские документы, в том числе медкарты и документы о результатах исследований, их копии или выписки из них.

За документами пациент / представитель может обратиться лично, обычным письмом, а также электронным - но в последнем случае он должен либо подписать письмо УКЭП, либо обращаться через портал госуслуг, ЕГИСЗ, региональные ГИСЗ либо МИС.

Запрос составляется в свободной форме, приведены его обязательные реквизиты, в том числе - наименования искомых меддокументов и период, за который нужны эти документы, а также способ их получения - лично на руки, почтой, по электронным каналам связи, в ЛК портала госуслуг или как-то иначе. Если в запросе не хватает указанной информации, медорганизация сообщает об этом заявителю в течение 14 дней.

Документы (копии) должны быть предоставлены в течение месяца (но если пациент госпитализирован или посещает дневной стационар - в течение суток с момента получения запроса).

По запросу предоставляются:

- экземпляры электронных меддокументов (некоторых, не всех),

- бумажные или цифровые копии электронных документов,

- бумажные копии традиционных документов (в количестве 1 шт). Выдаваемые медорганизацией ксерокопии должны быть подписаны врачом/фельдшером, заверены штампом "Копия верна" и печатью медорганизации, в оттиске которой должно идентифицироваться её полное наименование. При этом медорганизации, оказывающие психиатрическую, наркологическую помощь, медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным гражданам, при оформлении копий меддокументов и выписок используют печати или штампы без указания профиля медпомощи (кроме случаев, когда запрос требует предоставить документы у медорганизации определенного вида).

Кроме того, дополнительно к медкартам/выпискам можно предоставить и аналоговые изображения (рентгенограммы, флюорограммы, фото-, киноизображения, микрофиши) или цифровые изображения на цифровых носителях (магнитных лентах, CD- и DVD-дисках, магнитно-оптических дисках) - но только если об этом дополнительно указывалось в запросе.

Сотрудник медорганизации, ответственный за выдачу документов, должен зарегистрировать запрос пациента и факт выдачи документов в специальном журнале (требования к записям указаны в приказе), кроме того - для выдачи документов в электронной форме сотрудник должен обладать УКЭП.

Рекомендуем:

Сервис

Электронная подпись

___________________________________________

Новые Правила противопожарного режима: на что обратить внимание медучреждениям

Постановление Правительства РФ от 16 сентября 2020 г. N 1479

Утверждены новые Правила противопожарного режима в РФ (далее - ППР). Они будут действовать шесть лет - с Нового 2021 года и до 31.12.2026.

Что в новых ППР будет интересно руководителю медорганизации?

- назначать ответственных за обеспечение пожарной безопасности на объекте защиты с 01.01.2021 не обязательно. Это будет (п. 4 ППР) лишь право руководителя;

- исчезла норма из "старых" ППР 2012 года о том, что размещение палат для "тяжелых" пациентов и детей следует предусматривать в соответствии с проектной документацией преимущественно на первых этажах зданий;

- запрещается (пп. б) п. 117 ППР) группировать более двух кроватей;

- в любых организациях отдыха и оздоровления детей нельзя (пп. в) п. 7 ППР) размещать более 10 ребятишек на этаже с одним эвакуационным выходом (аналогичная норма есть и сейчас, но пока она касается только детских летних лагерей);

- в новых ППР не будет действующего сейчас запрета на одновременное пребывание более 50 человек в помещении с одним эвакуационным выходом. Тем не менее, на объектах с массовым (более 50 человек - (п. 21 ППР) пребыванием людей нельзя (пп. г) п. 22 ППР) превышать число одновременно находящихся на объекте людей, определенное расчетом, исходя из условий обеспечения безопасной эвакуации людей при пожаре;

- подвальные и цокольные этажи будет запрещено использовать (п. 8 ППР) для организации детского досуга - "развиваек", спортивных мероприятий и т.п. Запрет не применяется, если именно такое использование предусмотрено проектной документацией;

- на объектах здравоохранения запрещено (п. 11 ППР) курить. Таким образом, с 2021 года курение в поликлинике - это не только нарушение законодательства о защите от табачного дыма, но и "пожарное" правонарушение. Правда, новые ППР имеют оговорку о возможности курения в пределах специально отведенных для этого мест, однако их организация в медорганизациях не предусмотрена "антитабачным" законодательством. Кроме того, с Нового года в медорганизациях нужно будет развесить не только "антитабачные", но и "пожарные" таблички о запрете курения;

- в подвалах и цокольных этажах запрещено (пп. б) п. 16 ППР) хранить что-либо (сейчас пока еще разрешается, если это предусмотрено проектом здания);

- запрещено (пп. г) п. 16 ППР ) устанавливать глухие решетки на окнах и приямках у окон подвалов, являющихся аварийными выходами;

- в корпусах с палатами для пациентов запрещено (пп. а) п. 117 ППР) обустраивать и использовать помещения, не связанные с лечебным процессом. Даже если такие помещения предусмотрены проектом (это пока еще разрешают ППР 2012 года);

- зато можно (пп. г) п. 117 ППР) устанавливать и хранить баллоны с кислородом в зданиях, если это предусмотрено проектной документацией;

- в сельских больницах и ФАП больше не обязательно иметь приставные лестницы из расчета 1 лестница на здание;

- и (если это вдруг актуально) будет снят действующий до Нового года запрет на применение применять керогазы, керосинки и примусы для кипячения медицинских изделий и белья;

- ежегодно (или чаще, если это предусмотрено техдокументацией) руководитель организации должен (п. 13 ППР) проверять состояние огнезащитного покрытия строительных конструкций и инженерного оборудования и составлять по итогам акт проверки с указанием места с наличием повреждений огнезащитного покрытия, описанием характера повреждений (при наличии) и рекомендуемых сроках их устранения;

- обучение мерам пожбезопасности - как обязательное условие допуска работника к работе - теперь должно (абз. 2 п. 3 ППР) проходить по программам противопожарного инструктажа или программам дополнительного профобразования. Ранее - путем проведения противопожарного инструктажа и прохождения пожарно-технического минимума.

___________________________________________

Догоняющая иммунизация: разъяснения ФМБА

Письмо Федерального медико-биологического агентства от 20 августа 2020 г. N 32-024/634

ФБМА представило рекомендации по проведению догоняющей иммунизации. Её важность обусловлена пандемией - дело в том, что снижение уровня привитости создает условия для возникновения вспышек управляемых инфекций, с развитием случаев инвалидизации и летальных исходов, ухудшением эпидситуации и ростом нагрузки на систему здравоохранения. При этом за время весенне-летнего "ковидного" карантина с приостановлением плановой вакцинации накопилось количество лиц с нарушенным графиком прививок.

Авторы рекомендаций напоминают, что вакцинация:

- не повышает риск инфицирования COVID-19,

- не влияет на течение заболевания;

- не создает какие-либо известные риски для человека, который был в контакте с инфекционным больным или находится в инкубационном периоде заболевания,

- а прививка против одного заболевания не ослабляет иммунный ответ человека на другое заболевание.

При возобновлении вакцинации следует руководствоваться принципами нагоняющей вакцинации:

- если сроки иммунизации нарушены при выполнении вакцинального комплекса (первичная вакцинация с несколькими введениями или ревакцинации), - то никаких дополнительных введений вакцины не требуется независимо от длительности интервалов;

- все вакцины НКПП, которые необходимо иметь на конкретный возраст, вводятся одновременно или в виде комбовакцины, или в виде разных препаратов, в разные участки тела. Число одновременно проводимых инъекций определяется технической возможностью введения вакцин (места инъекций) и реакцией пациента. Если одновременные иньекции невозможны, интервал между ними составляет 1 месяц (кроме вакцинации по экстренным показаниям);

- вакцинация проводится сразу после оценки плановых туберкулиновых проб (реакция Манту, Диаскин тест), при нормальном результате;

- плановые прививки и по эпидпоказаниям можно совмещать;

- в условиях риска пандемии COVID-19 плановую вакцинацию не следует проводить во время ОРЗ сразу после нормализации температуры. Следует подождать 2-4 недели после выздоровления;

- плановый патронаж в поствакцинальном периоде в условиях пандемии можно проводить по телефону;

- если нет именно той вакцины, которой были начаты прививки, то при эпиднеобходимости завершить иммунизацию можно заменить вакцину на другую против той же инфекции.

Дополнительно приводятся более конкретные рекомендации по вакцинопрофилактике конкретных заболеваний.

___________________________________________

Запрет размещать аптеки в жилых домах - фейк

Информация Роспотребнадзора от 9 сентября 2020 г.

В СМИ появилась новость о новом запрете размещения аптек в жилых домах. В связи с этим Роспотребнадзор разъяснил:

- при необходимости доставки в аптеки товаров грузовым транспортом должно предусматриваться погрузочно-разгрузочное место, оборудованное козырьком или навесом;

- размещение такого погрузочно-разгрузочного места под окнами жилых квартир не допускается;

- загрузочные помещения допускается не устраивать при площади встроенных общественных помещений до 150 кв. м;

- норма об оборудовании погрузочно-разгрузочной площадки относится только к крупным аптекам, имеющим значительный товарооборот, требующий использования грузового транспорта.

В Роспотребнадзор регулярно поступают обращения населения по фактам нарушения условий проживания в многоквартирном жилом доме в связи с размещением под их окнами погрузочно-разгрузочных площадок. Однако в аптеках площадью до 150 кв. м, встроенных в жилые здания, такие площадки или какие-либо другие загрузочные помещения не предусматриваются.

___________________________________________

28 сентября 2020 года

Оплачивает ли ОМС медосмотры, если в регионе введен карантин?

Письмо ФФОМС от 4 сентября 2020 г. N 12510/26-2/и

Федеральный ФОМС разъясняет, что с апреля 2020 года, согласно постановлению Правительства РФ N 432, оплата амбулаторной первичной медико-санитарной помощи зависит от того, введены ли в регионе антиковидные ограничения.

Если ограничения введены - оплата осуществляется по подушевому нормативу финансирования медорганизации на прикрепившихся лиц с учетом приостановления профилактических мероприятий.

Следовательно, указывает ФФОМС, до дня отмены ограничительных мер оплата профилактических медосмотров, в том числе в рамках диспансеризации, осуществляется по подушевому нормативу финансирования медицинской организации на прикрепившихся лиц.

Если же ограничения в связи с угрозой пандемии будут отменены губернатором, то в Тарифное соглашение необходимо внести тарифы на профилактические медосмотры, в том числе в рамках диспансеризации, за единицу объема медицинской помощи (комплексное посещение) в соответствии с нормативами финансовых затрат, установленных терпрограммой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2020 - 2022 годы.

___________________________________________

Минздрав обсуждает прототип общефедерального медпортала

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2020 г. N 868

Минздрав создал Комиссию, которая будет заниматься вопросами создания и внедрения прототипа централизованной медицинской информационно-аналитической платформы. Данная платформа предназначена для медицинских организаций, подведомственных Минздраву России.

Комиссия призвана согласовать концепцию, архитектуру и проектную документацию на создание прототипа, ТЗ на создание прототипа, принять результаты проекта по созданию прототипа.

В составе Комиссии, по большей части, - сотрудники Минздрава и подведомственных учреждений, ответственные за вопросы цифровизации, информации и технологического развития.

Приказом Минздрава утверждено также положение о Комиссии, определены ее функции и права.

___________________________________________

У кого будет иммунитет от "регуляторной гильотины"?

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Перечня нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования..."

Представлен проект перечня подзаконных актов, которые избегнут принудительной отмены в рамках "регуляторной гильотины" - напомним, что Кабмин вправе составить список "неприкосновенных" актов.

В проект указанного перечня включены 261 акт, значительная часть из них относится к сфере здравоохранения. Итак, из-под "гильотины" планируется увести:

- правила медицинского освидетельствования (в том числе, водителей на состояние опьянения; кандидатов в водители, тяжело больных осужденных, освобождаемых от отбывания наказания) и правила медосмотров (в том числе предрейсовых и послерейсовых);

- правила проведения медосмотров;

- перечни медицинских противопоказаний (в том числе, к санкурлечению, к управлению автомобилем), перечни профессиональных заболеваний и порядок проведения экспертизы профпригодности, а также порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности);

- правила оказания медпомощи (в том числе - внеочередной в рамках программы госгарантий, иностранцам и другие);

- акты, связанные с процессом установления инвалидности (Правила признания лица инвалидом, порядок деятельности учреждений МСЭ, НПА о формах документов, порядок разработки ИПРА);

- акты о медицинской помощи детям сиротам (например, Постановление N 116);

- акты по вопросам донорства крови (в том числе Правила безвозмездной передачи крови, правила обеспечения донорской кровью не для клинического использования),

- правила использования средств НСЗ ТФОМС;

- порядки и правила оказания медпомощи, в том оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора соцуслуг, порядок организации санкурлечения, порядок "телемедицинской" помощи, "детский" порядок реабилитации;

- Положение о ЕГИСЗ;

- номенклатуры должностей и специальностей (в том числе специалистов со средним мед-фармобразованием), квалифтребования к ним, а также порядок НМО;

- номенклатура медуслуг;

- порядок возложения на фельдшера отдельных функций врача;

- порядок выбора медорганизации;

- порядок выдачи справок и медзаключений, порядок ознакомления пациента со своей меддокументацией; порядок выдачи ИДС и его формы, а также приказ N834н об унифицированных формах амбулаторных меддокументов;

- порядок создания и деятельности врачебной комиссии медорганизации

- положения об организации оказания медпомощи по ее видам (в том числе "взрослой" и "детской" первичной медико-санитарной, специализированной и ВМП, паллиативной, ВМП через ЕГИСЗ), а также "общий" Приказ Минздрава N 121н;

- перечень лекарств ПКУ;

- критерии оценки качества медпомощи и порядок осуществления ЭКМП вне ОМС.

Любопытно, что в проекте Перечня оказался также Приказ N 624н о порядке выдачи листков нетрудоспособности, который утратит силу с 14 декабря 2020 года. Очевидно, что в этой части проект будет скорректирован.

___________________________________________

25 сентября 2020 года

Медики не отвечают за неудачную пластическую операцию, если она выполнена качественно

Определение Третьего КСОЮ от 24 августа 2020 г. по делу N 8Г-7894/2020[88-11192/2020]

Пациентке отказали во взыскании морального вреда за осложнения после пластики лица в виде повреждения лицевого нерва, потому что данная нейропатия связана с техникой проведения пластической операции и не является дефектом. В преддверии новогодних праздников истица решилась кардинально избавиться от птоза и иных вестников увядания, для чего обратилась в частную клинику с целью проведения ряда пластических вмешательств:

- круговой подтяжки лица (подтяжка кожи лба и бровей (фронтотемпоральный лифтинг) передним доступом в зоне роста волос, СМАС- лифтинг средней и нижней третей лица),

- нижней блефаропластики,

- липосакции подбородка.

Операция прошла успешно, после двух дней "пластического" стационара пациентку выписали домой в удовлетворительном состоянии - с умеренными отеками и гематомами. Однако уже в канун Рождества расстроенная дама вновь появилась в клинике - с "умеренно выраженной асимметрией движения круговой мышцы рта". Ее вновь отправили домой с диагнозом "послеоперационное состояние", однако в "бесплатной" поликлинике по месту жительства врач-невропатолог поставил пациентке диагноз "невропатия правого лицевого нерва". Получилось, что радикальное омоложение вызвало у дамы некоторую дисгармонию черт и снижение речевой активности - ассиметрия лица становится более заметной при разговоре, что доставляло пациентке предсказуемые неудобства. И тогда пациентка потребовала с частной клиники денег - несколько тысяч рублей в счет стоимости "послеоперационных" лекарств, и четверть миллиона - за моральные страдания из-за стресса. Иск был обоснован тем, что спорное пластическое вмешательство причинило вред её здоровью. Однако суд полностью отказал в иске:

- согласно выводам судебной экспертизы, тактика, избранная пластическим хирургом на операции, полностью соответствовала выраженности возрастных изменений лица пациентки. Послеоперационный период, время операции, время нахождения в стационаре и последующие рекомендации полностью соответствуют объему оперативного вмешательства, а дефектов оказания медицинских услуг пациентке в клинике пластической хирургии не выявлено;

- более того, эксперты указали, что выполнение данной операции по своей сути связано с риском повреждения веточек лицевого нерва, которые находятся в зоне отслойки, что, вероятно, и явилось причиной временной послеоперационной асимметрии лица;

- при этом обратимое повреждение веточек лицевого нерва не является дефектом операции SMAS-лифтинга. А факт того, что в правом лицевом нерве уже идет восстановительный процесс, подтверждается материалами дела (результатами ЭНМГ обследования через 4 месяца после спорной операции);

- следовательно, счел суд, спорное пластическое вмешательство проведено качественно, но с осложнениями в виде обратимого повреждения лицевого нерва. Основные цели операции - достигнуты, эстетический эффект от операции - положительный, с учетом сроков и тяжести послеоперационного периода реабилитации;

- факт ненадлежащего исполнения медработниками клиники красоты своих профессиональных обязанностей не выявлен,

- в связи с чем именно действиями медицинских работников вреда здоровью истицы не причинено;

- кроме того, в день проведения операции пациентка подписала ИДС на виды медицинских вмешательств, из которого следует, что истцу разъяснены цели и методы оказания медпомощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, а также последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. А главное - в Приложении к ИДС, подписанному пациенткой, указаны возможные осложнения после операции, в том числе упомянуты как раз "временные или стойкие нарушения функции мимических мышц из-за натяжения (повреждения) веточек лицевого нерва";

- достоверных и достаточных доказательств наличия врачебной ошибки пластического хирурга, его халатности или небрежности, непрофессионализма, иных недостатков оказанной услуги, в нарушение положений статьи 56 ГПК РФ, истцом также не представлено. Отказное решение "устояло" в апелляции, а Третий КСОЮ, отказывая даме в пересмотре дела, отметил, что повреждение лицевого нерва в результате спорной операции является обратимым, связано с техникой самой операции и не может считаться дефектом, а низкое качество спорной медицинской услуги ничем не доказано.

По-видимому, пластическую операцию для новогоднего корпоратива (или другого события) стоит проводить заблаговременно, хотя и эта мера не снимает всех рисков.

___________________________________________

Кто может выдать медсправку гражданину, желающему оформить опекунство над взрослым?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 августа 2020 г. N 823н

Минздрав издал новый Порядок выдачи медзаключения о состоянии здоровья лица, выразившего желание стать опекуном или попечителем совершеннолетнего недееспособного или не полностью дееспособного гражданина.

Медзаключение может выдать любая медорганизация, у которой имеется медлицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители.

Заключение выдается по результатам медосвидетельствования, которое включает в себя 11 видов осмотров и исследований:

- исследования крови на сифилис, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, гепатиты В и С,

- флюорография,

- осмотр врачами - терапевтом, инфекционистом, фтизиатром, психиатром и наркологом.

___________________________________________

24 сентября 2020 года

Установлены дополнительные основания для внеплановых проверок медорганизаций и аптек

Приказы Минздрава России от 24 августа 2020 г. N 893н и N 888н

Минздрав определил новые индикаторы риска нарушения обязательных требований.

- по данным системы МДЛП аптека удвоила оборот препаратов ПКУ по сравнению с прошлым кварталом;

- по данным системы МДЛП аптека торгует препаратами ПКУ вдвое активнее, чем "средняя" аптека по региону, за квартал в сравнении с предшествующим кварталом;

- медорганизация выдала вдвое больше документов о результатах "своих" КИ, по сравнению с прошлым годом.

С 29 сентября Росздравнадзор обязан использовать эти индикаторы в качестве основания для проведения внеплановой проверки.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 г. N 780н (зарег. в Минюсте 17 сентября 2020 г)

___________________________________________

С будущего года изменится классификация аптек

С 2021 года аптечные организации будут классифицироваться по новым правилам, основной классифицирующий критерий - является ли аптечная организация "независимой", осуществляющей розничную торговлю лекарствами населению, или структурным подразделением медорганизации.

Виды аптек:

аптечные организации - подразделения медицинской организации	аптечные организации "сами по себе"
	аптечный киоск
аптечный пункт
аптека готовых лекарственных форм
производственная аптека с правом изготовления лекарственных препаратов
производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
производственная аптека с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

___________________________________________

23 сентября 2020 года

Пациентка отсудила у роддома 900 тысяч рублей за салфетку, забытую во время операции почти 10 лет назад

Определение Девятого КСОЮ от 27 августа 2020 г. по делу N 8Г-5221/2020[88-5698/2020]

Самочувствие женщины ухудшалось без видимых причин, многочисленные обследования и анализы - как в рамках ОМС, так и у "частников", - не проясняли природу недомоганий, хотя трудоспособность стремительно падала. В 2018 г. врачи частного медцентра локализовали образование в брюшной полости размером более 10 см, была проведена операция, а в послеоперационном диагнозе установлен межпетельный абсцесс, инородное тело брюшной полости - марлевая салфетка от оперативного вмешательства. С результатами лечения пациентка обратилась в суд, требуя взыскать с ответчиков:

- стоимость операции в частном медцентре по удалению марлевой салфетки, и расходы на лекарства (всего около 300 000 рублей);

- компенсацию морального вреда - еще 300 000 рублей;

- расходы на услуги юриста, неустойку и "потребительский" штраф.

Ответчиков было несколько - горбольница и роддом, а также "на всякий случай" муниципалитет как их учредитель. Оба эти медучреждения делали истцу хирургические операции, но операция в больнице по удалению внематочной беременности имела место в 1986 году, а в роддоме экстрипацию матки провели в 2011 г. (кстати, в платном отделении). Оба медучреждения отрицали свою вину в возникновении салфетки в брюшной полости пациентки. Роддом утверждал, что операция была выполнена технически правильно, брюшная полость осушена, салфетки и инструменты сосчитаны все. Подсчет инструментария и салфеток проводился в строгом соответствии с инструкциями, что исключает вероятность допущения ошибки. Послеоперационный период протекал гладко, истец была выписана в удовлетворительном состоянии. В период с 2011 по 2013 гг. истец обращалась к ним за медпомощью и не выражала никаких жалоб по поводу проведенной в 2011 году операции. Горбольница же указывала, что если бы салфетку забыли в 1986 году, то она и обнаружилась бы уже давным-давно. По делу была назначена экспертиза, которая показала:

- учитывая возможность миграции инородных тел, не исключена возможность оставления инородного тела как при повторной операции (наиболее вероятно), так и при первой операции (наименее вероятно, но не исключается);

- установить причинно-следственную связь между проведением пациентке операции в 2011 году и извлечением инородного тела в 2018 году не представляется возможным.

Изучив дело, суд пришел к следующим выводам:

- после операции, проведенной истцу в 1986 году, она далее жалоб по поводу проведенной операции не имела, в течение 25 лет к врачам по поводу своей операции не обращалась;

- заметное ухудшение здоровья, с которым связаны требования истца, началось в 2013 году,

- значит, именно при проведении истцу операции в роддоме в 2011 году могли возникнуть последствия, связанные с недостатками оказания платных медицинских услуг в виде оставления инородного тела после операции;

- данная операция оказывалась роддомом на платной основе, стало быть, к спорным правоотношениям в полной мере применяется законодательство о защите прав потребителей;

- следовательно, с роддома подлежит взысканию стоимость операции 2018 года по извлечению салфетки в счет убытков, которые непосредственно связаны с устранением недостатков медуслуг, оказанных истцу ответчиком. Это соответствует ст. 1064 Гражданского кодекса РФ, п. 1 ст. 29 Закона о защите прав потребителей, согласно которому потребитель вправе потребовать полного возмещения убытков, причиненных ему в связи с недостатками выполненной работы (оказанной услуги);

- доводы роддома о том, что операция по удалению салфетки могла быть сделана истцу бесплатно в рамках ОМС, не свидетельствуют о неправильности принятого решения в указанной части и не могут являться основанием для отказа в удовлетворении требований истца о взыскании фактически понесенных затрат на устранение недостатков оказанных ответчиком медицинских услуг;

- кроме того, с роддома согласно п. 1 ст. 31, п. 5 ст. 28 Закона о защите прав потребителя подлежит взысканию неустойка в размере 3% цены выполнения работы (оказания услуги) за каждый день просрочки после истечения 10 дневного срока от предъявления потребителем соответствующих требований;

- кроме того, с роддома подлежит взысканию компенсация морального вреда (суд счел разумной и справедливой сумму таковой в 100 000 рублей). А также стоимость услуг представителя;

- наконец, с роддома подлежит взысканию штраф за несоблюдение в добровольном порядке удовлетворения требований потребителя в размере половины суммы, присужденной судом в пользу потребителя (50% от сумм стоимости операции в 2018 г. (убытки), суммы неустойки и суммы компенсации морального вреда). Правда, "потребительский" штраф был взыскан только в апелляции, районный суд счел, что поскольку на момент обращения пациентки с претензией не были доказаны дефекты медпомощи "от роддома", то нет и оснований для взыскания штрафа, к тому же, пациентка в претензии просила компенсировать ей моральные страдания, а размер компенсации, по мнению райсуда, может определять исключительно суд. Суд же региона, напротив, указал, что единственным основанием для "потребительского" штрафа является отказ удовлетворить требования потребителя добровольно.

Роддом пожаловался в кассационную инстанцию, но неудачно - Девятый КСОЮ не стал отменять состоявшиеся судебные акты, отметив следующее:

- несогласие роддома с возложением на него ответственности, исходя из того, что экспертное заключение носит вероятный характер и точно не установлено, когда именно и каким лечебным учреждением причинен вред здоровью истца, а также не определена тяжесть вреда и его последствия для здоровья, не может повлечь отмену судебных постановлений по делу. Суды района и региона признали возможным возложить ответственность за причиненный вред на роддом, свой вывод мотивировали и основывали на судебной оценке доказательств и установленных фактических обстоятельствах дела. В силу положений статьи 379.7 ГПК РФ доводы кассационной жалобы как направленные на переоценку доказательств не могут повлечь отмену судебных постановлений;

- доводы о том, что операция по извлечению салфетки могла быть истцу оказана бесплатно в рамках ОМС, правильно отклонены судами. Ведь в данном случае речь идет не о дополнительно понесенных расходах на лечение (п. 1 ст. 1085 ГК РФ), а об убытках, которые состоят в прямой связи с необходимостью удаления инородного тела, попавшего в организм потерпевшей по причине недостатков оказания платных медицинских услуг;

- достаточных оснований ставить под сомнение вывод суда апелляционной инстанции о взыскании штрафа за неудовлетворение в добровольном порядке требований потребителя суд кассационной инстанции также не находит.

___________________________________________

С 2021 года начнут действовать правила проведения УЗИ

Приказ Минздрава России от 8 июня 2020 г. N 557н (зарег. в Минюсте 14 сентября 2020 г.)

Минздрав выпустил (впервые) Правила проведения УЗ-исследований. Определено, что таковые могут проводиться в условиях стационара, в том числе дневного, и амбулаторно (таким образом, формально не запрещено проведение УЗИ, например, на дому с использованием переносных аппаратов) и при оказании почти каждого вида медицинской помощи, кроме паллиативной (первичной медико-санитарной, специализированной и ВМП, скорой, при санкурлечении).

Для проведения УЗИ необходимо направление от лечащего врача, а следовательно, "записаться" на УЗИ в частную организацию без направления станет невозможно (напомним, что аналогичное положение о правилах проведения эндоскопии оспаривалось недавно в Верховном Суде РФ и было признано абсолютно законным).

Установлены требования к оформлению направления на УЗИ и протоколов УЗ-исследования (приводится бланк протокола). В частности, не допускается оформление протокола УЗИ без приложения к нему фотографий. Упомянута возможность проведения УЗД с использованием телемедицинских технологий.

Приведены рекомендуемые штатные нормативы, стандарт оснащения и правила организации деятельности кабинета УЗД (отделения УЗД), квалификационные требования к врачам УЗД и заведующему отделением.

Рекомендуем:

Справочная информация

Правила проведения медицинских исследований

___________________________________________

Санрежим в медорганизациях на ближайшие 9 месяцев: рекомендации от санитарного ведомства

Методические рекомендации MP 3.1.0209-20

Главный государственный санитарный врач РФ выпустил Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медорганизациях на период до июня 2021 года: все это время на территории РФ ожидается сезонный подъем заболеваемости ОРИ и гриппом, а также сохраняются "ковидные" риски.

В частности, рекомендовано:

- медперсонал рекомендовано разделить на две большие группы - те, кто оказывает медпомощь пациентам с ОРИ, и те, кто помогает соматическим больным;

- 100% вакцинация всего медперсонала от гриппа;

- еженедельная проверка всего медперсонала на наличие COVID-19 (методом ПЦР). Не проверяют только привитых от COVID-19, и тех, кто им уже переболел и обладает антителами класса IgG;

- оказание медпомощи пациентам с признаками ОРИ дыхательных путей на дому;

- вообще, запрет амбулаторного приема пациентов с COVID-19, пациентов с симптомами ОРИ из числа контактных с больными COVID-19 или инфицированными SARS-CoV-2;

- запрет на оказание медпомощи в условиях дневного стационара пациентам с ОРИ;

- использование респираторов класса защиты FFP2 в комплекте с лицевыми щитками или респираторов класса FFP3, шапочек, перчаток, противочумных халатов I типа и бахил обязательно для всего медперсонала, работающего с ОРИ-пациентами;

- дистанционный контроль за здоровьем "хроников", не привитых от гриппа;

- дистанционный контроль за состоянием амбулаторных пациентов с гриппом, ОРИ, COVID-19;

- проверка на наличие COVID-19 всех пациентов, направляющихся в плановый стационар, в том числе дневной (методом ПЦР, проведенных не ранее, чем за 3 дня до госпитализации). Экстренных стационарных пациентов тоже тестируют на коронавирус, до получения результатов пациентов следует держать в боксах или палатах по 1+-2 человека. Если выявляется "ковидный" пациент, его следует перевести в инфекционный стационар (либо в отдельный бокс), все отделение переводится в режим карантина;

- пациенты должны находиться на территории любой медорганизации только в масках! Снимать ее можно лишь в палате или во время таких процедур, проведению которых маска мешает

- в случае незащищенного контакта больного/врача с иным больным с ОРИ возможно проведение неспецифической профилактики с применением противовирусных химиопрепаратов, интерферонов и быстродействующих индукторов эндогенного интерферона, обладающих немедленным эффектом.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

___________________________________________

Дополнен перечень медицинских товаров, не облагаемых НДС

Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. N 1480

Скорректирован перечень медицинских товаров, импорт и реализация которых в РФ не облагаются НДС. В него включены автомобили для перевозки инвалидов. Речь идет о легковых автомашинах, специально оборудованных подъемниками, поручнями, особыми элементами крепления, средствами безопасности и оповещения. При этом в одобрении типа ТС или свидетельстве о безопасности его конструкции должны быть соответствующие записи.

Освобождение от НДС позволит снизить стоимость таких автомобилей и увеличить их количество в регионах.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров

Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

___________________________________________

22 сентября 2020 года

Приказ 198н изменен в части госпитализации пациентов с тяжелым и среднетяжелым ОРВИ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 сентября 2020 г. N 982н

Поправки в Приказ N 198н требуют от региональных ОУЗ утвердить схемы маршрутизации пациентов с ОРВИ среднетяжелого или тяжелого течения, и тяжелыми / осложненными формами гриппа в специальные стационары, исключив возможность их госпитализации в терапевтические, пульмонологические отделения и отделения анестезиологии и реанимации иных медицинских организаций.

Пробы на CОVID-19 теперь необходимо отбирать только у пациентов с ОРВИ среднетяжелого /тяжелого течения и внебольничной пневмонии (ранее - у всех пациентов с симптомами ОРВИ и пневмонии). Кроме анализа на коронавирус, всех этих пациентов обязательно должны проверить и на наличие вируса гриппа; срок выдачи результатов анализов остался прежний - в течение суток их получения.

Кроме того, госпитализировать теперь необходимо только пациентов с ОРВИ среднетяжелого или тяжелого течения, при наличии критериев, указанных в приложении N 4 к приказу 198н (ранее - всех пациентов с нетипичным течением ОРВИ). Таким образом, непонятно, требует ли обновленный Приказ N 198н организовать госпитализацию пациентов 65 лет и старше с ОРВИ легкого течения: такая госпитализация по-прежнему предусмотрена Приложением N 4, однако противоречит новому п. 2.3 Приложения N5.

Порядок госпитализации пациентов с ОРВИ среднетяжелого и тяжелого течения таков:

- сначала в боксы, боксированные палаты или, при их отсутствии, в палаты со шлюзом и санузлом (до получения результатов теста на COVID-19),

- если тест на СОVID-19 - отрицательный, пациентов переводят в палаты на 2-4 места при соблюдении гигиенических требований к площади палат и принципа одномоментности (цикличности) заполнения палат и с учетом тяжести состояния пациентов;

- если тест на COVID-19 - положительный, пациентов переводят в "ковидный" стационар.

Кроме того, на базе НИИ гриппа (им. А.А.Смородинцева) создан Федеральный дистанционный консультативный центр по вопросам клиники, патогенеза и лечения тяжелых и осложненных форм гриппа у взрослых и детей. Порядок взаимодействия с ним (по вопросам ведения больных пневмонией, тяжелыми и осложненными формами гриппа) - тот же, что и порядок взаимодействия с "ковидными" ФДКЦ (из Приказа 198н):

- в отношении пациентов с тяжелой и (или) осложненной формой гриппа проводятся ТМК между врачами региональных центров и врачами ФДКЦ, при наличии тех же самых показаний, что и для пациентов с COVID-19;

- в ФДКЦ направляются протоколы патолого-анатомических вскрытий, проведенных в срок до суток после констатации биологической смерти человека, в отношении всех пациентов с тяжелой или осложненной формой гриппа.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

___________________________________________

Аккредитация - 2020 возобновилась: мораторий снят

Приказы Министерства здравоохранения РФ от 24.08.2020 N 890н и 891н (зарег. в Минюсте 17 сентября 2020 г.)

Минздрав отменил установленный весной мораторий на получение сертификатов специалистов и свидетельств об аккредитации специалистов с медицинским и фармобразованием.

Одновременно установлены особенности процедуры аккредитации, проводимой в текущем году:

- до конца года не применяются "обычные" положения приказа N 334н (об аккредитации медиков) о регламенте работы аккредитационных комиссий и подкомиссий, о первом этапе аккредитации (тестировании), об оформлении протоколов аккредитационных комиссий и подкомиссий;

- документы для прохождения аккредитации можно принести в подкомиссию лично, а можно направить их сканы или фото по e-mail (в хорошем качестве, чтобы реквизиты документов могла распознать машина). Адреса электронных почт подкомиссий должны быть размещены на их сайтах;

- дополнительно к обычному пакету документов в 2020 году в подкомиссию нужно представить и копию трудовой книжки (если есть);

- если в регионе проведения аккредитации ухудшается COVID-обстановка, вводятся ограничительные меры, то председатель аккредитационной комиссии принимает решение о проведении тестирования в дистанционном формате или о переносе сроков аккредитации (ее отдельных этапов);

- если принято решение о дистанционном тестировании аккредитуемых медиков, то личность аккредитуемого идентифицирует подкомиссия, а вот способ идентификации устанавливает аккредитационная комиссия;

- кроме того, если принято решение о дистанционном тестировании, то заседания аккредитационных комиссий и подкомиссий тоже могут проводиться в сети. В таком случае протокол заседания подписывается дистанционно, секретарь ставит на протоколе отметку о проведении заседания дистанционно.

Напомним, что чуть ранее были обновлены категории специалистов, которые должны аккредитоваться в 2020 году.

___________________________________________

Утверждены правила проведения МРТ, КТ и иных рентген-исследований

Приказ Минздрава России от 9 июня 2020 г. N 560н (зарег. в Минюсте 14 сентября 2020 г.)

С 1 января 2021 года начнут действовать новые Правила проведения рентген-исследований. Правила распространяются на 9 видов исследований от общей рентгендиагностики до интервенционных вмешательств и биопсий под рентген-контролем, под контролем КТ и МРТ.

Все рентген-исследования проводятся врачом-рентгенологом или рентген-лаборантом, при этом рекомендовано использовать ИИ - интегрированную с МИС систему поддержки принятия врачебных решений. А вот анализ полученных изображений делает только врач, однако этот анализ можно проводить дистанционно, в другой медорганизации. С учетом данного правила врача-рентгенолога в медорганизации может и не быть: главврач может прийти к выводу, что наличие врача в штате его медорганизации нецелесообразно, а расшифровывать снимки проще (дешевле) в другой медорганизации (отметим, однако, что такой оговорки нет для рентген-кабинетов КТ и МРТ, хотя, с другой стороны, стандарты их оснащения допускают отсутствие врача в "штатке". Кроме того, врач обязан быть в штате кабинета рентген-топометрии).

Предусмотрено создание дистанционных консультативных центров лучевой диагностики. Эти ДКЦ ЛД предназначены для проведения телемедицинского анализа результатов рентген-исследований, а также для контроля качества этих исследований (то есть это референс-центры). К функциям ДКЦ ЛД, в частности, отнесены организация и проведение двойного просмотра результатов скрининга населения, выявление и анализ причин расхождения в результатах рентген-исследований, а также разработка и реализация мер по обеспечению их качества. Поэтому в стандарте оснащения ДКЦ ЛД нет ренген-оборудования, зато предусмотрены автоматизированные рабочие места, сервер, оборудование для видео-конференц-связи, принтеры, ПК и т.п. оборудование.

Основание для проведения рентген-исследования - направление лечащего врача; если планируется инвазивное рентген-исследование или введение лекарств, лечащий врач обязан заранее установить наличие противопоказаний к таким манипуляциям у своего пациента.

Установлены требования к оформлению направления, а также бланк и требования к оформлению протокола рентген-исследования. Второй экземпляр протокола выдается пациенту: бумажный - всегда, копия электронного - по запросу.

Установлены правила организации, штатные нормативы и стандарты оснащения рентгеновского отделения, центра лучевой диагностики и ДКЦ, рентгеновских кабинетов (обычного, а также флюорографии, маммографического, стоматологического, остеоденситометрии, топометрии, рентгеновской компьютерной томографии и МРТ). В стандартах оснащения упомянуты, кроме медицинского оборудования, также серверы для хранения цифровых изображений, автоматизированное рабочее место врача с пакетом прикладных программ для анализа изображений в формате DICOM и автоматизированное рабочее место лаборанта с ПК и стандартом DICOM.

Правилами устанавливается, что на должности врача-рентгенолога может быть назначен медработник с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по специальности "рентгенология". Рентген-лаборантом может быть специалист со средним медобразованием по специальности "рентгенология". Заведующему рентгенологическим отделением разрешено иметь, кроме такого же, высшее медобразование по УЗД или радиологии.

Руководить центром лучевой диагностики может также медработник с высшим образованием по специальности "рентгенология" или "ультразвуковая диагностика", или "радиология", или "рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение" при наличии в составе отдела подразделений соответствующего профиля.

Рекомендуем:

Справочная информация

Правила проведения медицинских исследований

___________________________________________

Перечень лекарств, для которых установлены спецограничения по объему тары, не изменился и не изменится в ближайшее время

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 778н

Минздрав утвердил "новый" перечень лекарств, для которых установлены лимиты объема тары, упаковки и комплектности (настойки боярышника, пустырника, календулы и т.п.). "Новый" перечень вступит в силу с 01.01.2021, однако фактически он воспроизводит "старый" перечень, действующий в настоящее время.

Формальная "смена" перечней необходима в рамках "регуляторной гильотины".

___________________________________________

21 сентября 2020 года

Минтруд разработал профстандарт для фельдшеров

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 470н

Для фельдшеров Минтруд утвердил профстандарт, который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июня 2020 г. N 5527

___________________________________________

Выпущены КР по раку яичников и маточной трубы

Минздрав утвердил клинические рекомендации КР547/1 "Рак яичников/рак маточной трубы/первичный рак брюшины".

Рекомендации описывают клиническую картину заболевания, содержат сведения:

- о диагностике (инструментальной, включая обязательные колоноскопию и ЭГДС для исключения опухоли ЖКТ, КТ груди, брюшной полости и т.п., МРТ малого таза; лабораторной, в том числе молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2, и другие методы);

- о лечении, в том числе хирургическом (отдельные разделы для I-II и III-IV стадий), об адъювантной химиотерапии и терапии 1й линии, о лечении рецидивов, об обезболивании;

- о реабилитации (выделяются 3 этапа реабилитации при хирургическом лечении, и отдельная реабилитация после химиотерапии);

- о профилактике,

- о маршрутизации пациенток;

- о критериях качества оказанной медпомощи.

Напомним, что с 2022 года критерии качества всей медпомощи, как в целях ОМС, так и в любых иных целях, будут формироваться на основе клинических рекомендаций.

Рекомендуем:

Справочная информация

___________________________________________

18 сентября 2020 года

Какие сайты запретит Росздравнадзор?

Росздравнадзор установил, какие "нехорошие" аптечные сайты будут включаться ведомством в Единый реестр запрещенных интернет-ресурсов. Такое решение может быть принято, если сайт:

- предлагает к розничной продаже фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные или незарегистрированные лекарства;

- предлагает к онлайн-продаже рецептурные средства, а также психотропы и наркопрепараты;

- предлагает к онлайн-продаже зеленку, валокордин и прочие препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов;

- является витриной интернет-аптеки, но при этом не указан в разрешении на осуществление аптечной онлайн-деятельности;

- является витриной интернет-аптеки, у которой нет лицензии на фармдеятельности и разрешения на онлайн-торговлю лекарствами;

- формирует у целевой аудитории положительный образ лиц, которые работают в онлайн-аптеке без лицензии и разрешения, либо торгуют в сети препаратами, запрещенными к дистанционной продаже (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром).

___________________________________________

Минтруд определил квалификационные требования к медсестрам

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 475н

Минтруд разработал профстандарт "Медицинская сестра/медицинский брат", который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 г. N 561н

___________________________________________

Порядок формирования регдосье на препарат скорректирован в части сведений об использованных фармсубстанциях

Минздрав изменил с 18 сентября 2020 года порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат. Теперь, если в состав препарата входит фармсубстанция, включенная в ГРЛС в качестве фармсубстанции, произведенной для реализации, то в отношении такой фамсубстанции в регдосье включается копия документа, содержащего информацию:

- о наименовании фармсубстанции, ее структуре, общих свойствах;

- о наименовании и адресе производителя;

- о результатах анализа серий фармсубстанции и сроке годности.

___________________________________________

Сколько техсредств реабилитации нужно инвалиду, каких именно и нуждаются ли они в ремонте: нюансы оформления ИПРА

Письмо Минтруда России от 28 августа 2020 г. N 29226.ФБ.77/2020

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 28 августа 2020 г. N 29217.ФБ.77/2020

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 28 августа 2020 г. N 29225.ФБ.77/2020

Федеральное бюро МСЭ выпустило ряд разъяснений по вопросам внесения в ИПРА некоторых важных сведений относительно рекомендованных инвалиду ТСР, в частности:

- о сроках замены или ремонта ТСР. Срок пользования ТСР вносится в ИПРА только в случае, если он не превышает одних суток (абсорбирующее белье подгузники, средства при нарушении мочевыделительной функции и пищеварительной системы). Срок пользования иных ТСР в ИПРА не вносится. Замена же таких ТСР на новые происходит либо после истечения срока их эксплуатации, либо до его при невозможности ремонта, причем в обоих случаях необходимо заявление от инвалида, а не ИПРА. Поэтому нуждаемость в ремонте или досрочной замене того или иного ТСР в ИПРА не определяется;

- о технических характеристиках рекомендуемых кресел-колясок. В ИПРА указываются виды спинки (с регулируемым углом наклона, откидная, жесткая); виды сиденья (с регулируемым углом наклона, жесткое); виды подлокотников (регулируемые по высоте): подножки (регулирующаяся по высоте, с регулируемой опорой стопы) и приспособлений (подголовник, боковые опоры для головы, боковые опоры для тела, поясничный валик, валик или ремень для сохранения зазора между ногами, держатели для ног, ремень для пятки, нагрудный ремень, поясной ремень), а также ширина сиденья, глубина сиденья, высота сиденья, высота подножки, высота подлокотника. Для кресла-коляски с электроприводом дополнительно может быть указан электрический способ регулировки угла наклона спинки, сиденья, подножки, может быть указан альтернативный вид управления: головой, подбородком, пальцем руки, культей руки, ногой, иной вид управления. Характеристики сверх указанных в ИПРА вносить нельзя;

- об определении необходимого инвалиду количества ТСР. Количество техсредств, срок пользования которыми определен в часах, а также ТСР, позиционированных в п. 21 Перечня N 888н, указывается в перерасчете на сутки. По всем остальным ТСР, позиционированным в Перечне N 888н, вне зависимости от сроков пользования количество TCP определяется в формулировках "1 штука" - при одностороннем поражении; "2 штуки" - при двустороннем поражении; или "1 пара". Потому что специалисты учреждений МСЭ в процессе разработки ИПРА не обладают сведениями о дате обеспечения инвалида необходимыми TCP, следовательно, не могут указать количество этих TCP на весь период действия ИПРА, а могут определить только разовое (одномоментное) количество TCP, необходимое инвалиду.

___________________________________________

17 сентября 2020 года

С 14 декабря - новый порядок оформления больничных листов

Приказ Минздрава России от 1 сентября 2020 г. N 925н (зарег. в Минюсте РФ 14.09.2020)

Указано, каким категориям граждан будут оформляться только бумажные больничные.

Продолжение бумажного листка нетрудоспособности можно оформить в виде электронного, и наоборот.

Скорректировано описание некоторых кодов причин нетрудоспособности:

код	Прежний порядок	Новый порядок
08	долечивание в санатории	долечивание в санаторно-курортной организации
10	иное состояние (отравление, проведение манипуляций и др.)	иное состояние (отравление, проведение сложных урологических, гинекологических, проктологических и других исследований, манипуляций, процедур, медицинских вмешательств)
017	при лечении в специализированном санатории	при лечении туберкулеза, когда санаторно-курортное лечение заменяет оказание медицинской помощи в стационарных условиях
19	при лечении в клинике научно-исследовательского учреждения (института) курортологии, физиотерапии и реабилитации	при направлении на долечивание больных туберкулезом в санаторно-курортную организацию

А также кодов о нарушении режима:

код	Прежний порядок	Новый порядок
код	строка "Отметки о нарушении режима"	строка "Отметки о нарушении условий оказания медицинской помощи"
23	несоблюдение предписанного режима, самовольный уход из стационара, выезд на лечение в другой административный район без разрешения лечащего врача	несоблюдение предписанных условий оказания медицинской помощи
24	несвоевременная явка на прием к врачу	несвоевременная явка на прием к врачу (фельдшеру, зубному врачу)

Приказ вступает в силу 14 декабря 2020 года.

___________________________________________

Официально закреплены полномочия Росздравнадзора по проверкам цен производителей ЖНВЛП

Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. N 1344

Кабмин скорректировал положения о Росздравнадзоре и о федеральном надзоре в сфере обращения лекарств.

К полномочиям Росздравнадзора теперь относится организация и проведение проверок производителей препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Ведомство будет проверять, соблюдает ли фармпроизводитель требования к установлению цен на эти лекарства.

Кроме того, закрепляется, что Росздравнадзор будет публиковать на своем сайте новые сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения такого лекарственного препарата. Эти сведения будут размещаться по результатам фармаконадзора.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проверки Росздравнадзора в сфере обращения лекарственных средств

_________________________________________

С 17 сентября смягчены условия инспектирования иностранных фарм-площадок

Постановление Правительства РФ от 5 сентября 2020 г. N 1361

Кабмин внес изменения в правила определения соответствия фармпроизводителей требованиям GMP.

Согласно обновленной процедуре, если при проведении инспектирования иностранного производителя комиссия обнаружила нарушения требований Правил надлежащей производственной практики, то:

- комиссия составляет неполный инспекционный отчет - без заполнения раздела, содержащего заключительные рекомендации и выводы,

- этот неполный отчет она направляет фармпроизводителю вместе с предложением об оплате дополнительных услуг по инспектированию, и счетом на их оплату;

- производитель лекарственных средств, получив такой отчет, составляет план корректирующих и предупреждающих действий, в котором описывает мероприятия по устранению выявленных несоответствий с приложением необходимых документов, и письмом отсылает его в уполномоченное учреждение;

- к этому письмо прилагается и оплаченный счет на допуслуги по инспектированию;

- комиссия инспекторов оценивает план корректирующих и предупреждающих действий, и подготавливает заключительную часть инспекционного отчета, содержащую заключительные рекомендации и выводы.

До изменений зарубежный фармпроизводитель смог бы подтвердить отсутствие дефектов требований GMP только при следующей проверке.

_________________________________________

У врачей по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению появился профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 478н

Для врачей по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению Минтруд утвердил профстандарт, который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Постановление Правительства РФ от 9 сентября 2020 г. N 1381

_________________________________________

16 сентября 2020 года

"Коронавирусные" выплаты медикам продлевают на сентябрь, а работникам стационарных организаций соцобслуживания - до середины октября

Постановление Правительства РФ от 10 сентября 2020 г. N 1392

Кабмин продлил на сентябрь стимулирующие выплаты медикам, а также водителям "неотложек", которые работают с COVID-19. Речь идет о выплатах по Постановлению N 484 - они выплачиваются за факт работы с пациентами, зараженными 2019-nCoV:

- врачам стационаров - 80 тыс. руб. в месяц;

- среднему медперсоналу стационаров и врачам скорой помощи - 50 тыс. руб. в месяц;

Также до середины октября Правительство РФ продлило выплаты медикам и иным сотрудникам социальных учреждений, которые работают в сменном режиме с больными коронавирусом и людьми из группы риска. Подробно о размерах выплат мы рассказывали в мае.

Рекомендуем:

Примерные формы

- Приказ об осуществлении выплат стимулирующего характера медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь лицам с подтвержденным диагнозом COVID-19;

- Приказ об осуществлении выплат стимулирующего характера работникам стационарной организации социального обслуживания

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Отбеливание зубов не помогло: отвечает ли за это клиника?

Определение Девятого КСОЮ от 26 августа 2020 г. по делу N 8Г-4705/2020 [88-5070/2020]

Определение Индустриального райсуда г. Хабаровска Хабаровского края от 03 февраля 2020 г. по делу N 11-1/2020

Если после отбеливания зубов они не стали белоснежными, то это само по себе еще не говорит о том, что отбеливание проведено некачественно. Клиентка частной стоматологии осталась недовольна низким результатом профессионального отбеливания зубов и потребовала вернуть ей деньги. Стоматологи отказались, и конфликтом занялся суд. В первой инстанции девушка выиграла спор - суд счел, что спорная услуга была оказана некачественно, и взыскал с зуболечебницы стоимость отбеливания, неустойку, штраф и даже компенсацию морального вреда (2 тысячи рублей). Однако в апелляции и кассации решение не устояло:

- стоматологи настаивали на том, что процедура отбеливания была выполнена безукоризненно. В обоснование этого довода они просили назначить судебно-медицинскую экспертизу. Кроме того, клиника принесла фотографии зубов пациентки до и сразу после спорной процедуры в качестве доказательств, что зубы побелели;

- эксперты показали, что стандарт медпомощи при профессиональном отбеливании зубов отсутствует. Однако при этом дефектов оказания медпомощи при производстве процедуры отбеливания зубов ответчиком не имелось, услуга по отбеливанию выполнена качественно и соответствует технологии отбеливания. А субъективное ощущение недостигнутого результата, расходящееся с ожиданием (отбеливание на меньшее количество тонов), не является следствием некачественно оказанной услуги;

- факт наличия видимого результата от процедуры отбеливания зубов установлен посредством фотофиксации внешнего вида зубов до и сразу после процедуры отбеливания, в соответствии с которой зубы до процедуры выглядят значительно желтее, а после ее проведения, соответственно, белее. Истцом не оспаривалось, что на представленных ответчиком фотографиях зафиксированы именно ее зубы. А вот свои утверждения, что эти фотографии подвергались светокоррекции с целью показать отбеленный оттенок зубов после процедуры, истец ничем не подтвердила;

- кроме того, возник вопрос соблюдала ли пациентка после отбеливания зубов диету, необходимую для поддержания и закрепления результата отбеливания? Во всяком случае, доказательств соблюдения диеты она не представила;

- наконец, во время первичной консультации клиентку уведомили о нюансах методов отбеливания, в том числе о возможных негативных последствиях и недостаточной эффективности стоматологической услуги. Девушка подписала ИДС, а значит, была осведомлена об этих рисках и согласна на них;

- раз стандарт медпомощи при профессиональном отбеливании зубов отсутствует, вред здоровью истца не причинен, то и оснований для взыскания с клиники денежных средств как меры ответственности за нарушение прав потребителя не имеется.

____________________________________________

Минздрав предупреждает о риске применения Тапентадола совместно с антидепрессантами и противомигренозными средствами

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2020 г. N 20-3/1748

Минздрав сообщает о необходимости дополнить инструкции по медприменению препаратов группы опиоидных анальгетиков, включая препараты с МНН тапентадол.

В частности, данные Росздравнадзора, данные FDA, а также данные Европейского агентства по лекарственным средствам требуют добавления следующей информации:

- о неблагоприятном лекарственном взаимодействии с антидепрессантами и противомигренозными лекарственными средствами, что сопровождается риском развития серотонинового синдрома,

- о возникновении риска развития надпочечниковой недостаточности, о риске снижения уровня половых гормонов при длительном применении препарата,

- об увеличении риска судорог у пациентов, принимающих одновременно препараты, снижающие порог судорожной готовности (ингибиторы обратного захвата серотонина, серотонина-эпинефрина, трициклические антидепрессанты, антипсихотики).

Эти предупреждения должны быть добавлены в разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания" инструкций по медицинскому применению препаратов.

Раздел "Побочное действие" следует дополнить информацией о возникновении делирия с частотой "неизвестна" (постмаркетинговые случаи делирия наблюдались у пациентов с дополнительными факторами риска, такими как рак и пожилой возраст).

____________________________________________

МСЭ о причине смерти медработника от КОВИД-19: разъяснения Минтруда

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 1 сентября 2020 г. N 29499.ФБ.77/2020

Минтруд представил методичку о проведении МСЭ о причине смерти инвалида или медработника от COVID-19 для случаев предоставления семье умершего мер соцподдержки.

МСЭ проводится в региональных главных бюро МСЭ, а в особо сложных случаях - в федеральном бюро МСЭ. В то же время Федеральное бюро проводит освидетельствования в порядке контроля и/или в порядке консультации за решениями, вынесенными в Главных бюро, - заочно в максимально сжатые сроки. Поэтому - с целью контроля за решениями об определении причины смерти медработников в результате инфицирования COVID-19 при исполнении им трудовых обязанностей - Главным бюро экспертные решения необходимо выносить только после получения заключения Федерального бюро.

Приводятся требования к комплекту документов, необходимых для проведения МСЭ, а также разъяснено, от кого и как можно получить требуемые документы (например, медсвидетельство о смерти, протокол патологоанатомического вскрытия, акт о случае профессионального заболевания).

Отмечено, что выбор первоначальной причины смерти делается на основе анализа всей первичной меддокументации, протоколов патологоанатомических вскрытий и заключений эксперта (специалиста) по результатам судебно-медицинского исследования трупа и построения логической последовательности состояний, приведших к смерти, а также в соответствии с правилами МКБ-10. Причинно-следственная последовательность событий должна четко прослеживаться, начиная от COVID-19 как от первопричины, приведшей к смерти, до состояния, непосредственно приведшего к смерти, во всех случаях в свидетельстве должна быть указана логическая последовательность патогенеза смерти от COVID-19. Поэтому в диагнозе медицинского свидетельства о смерти обязательно должны быть отражены все имевшиеся осложнения, которые при летальном исходе являются непосредственными и промежуточными причинами смерти.

____________________________________________

Разработан профстандарт для фельдшеров

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 470н

Для фельдшеров Минтруд утвердил профстандарт, который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. N 1357

____________________________________________

15 сентября 2020 года

Взаимозаменяемость лекарств должна учитываться врачами при назначении лечения и провизорами при информировании покупателей

Кабмин утвердил правила использования медиками и фармработниками информации о взаимозаменяемости лекарственных средств:

- медработники используют сведения о взаимозаменяемых лекарствах, когда назначают препарат, входящий в отдельную группу в рамках одного МНН, внутри которой лекарственные препараты являются взаимозаменяемыми. Лечащий врач не вправе огранить взаимозаменяемость препаратов. Этот запрет не действует в двух случаях: 1. имеются медицинские показания (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и 2. если в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов имеются указания на исключение отдельных групп пациентов;

- фармработники используют сведения о взаимозаменяемых лекарствах, когда продают препараты, имеющие одинаковое МНН, а также когда информируют покупателя об имеющихся препаратах в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики (отметим, что текущая редакция указанных Правил требует лишь не скрывать от покупателя информацию о наличии иных препаратов, имеющих одинаковое МНН относительно к запрошенному, и цены на них);

- заказчики используют информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Соответствующие изменения внесены и в Особенности описания лекарственных препаратов для медприменения, являющихся объектом закупки для обеспечения муниципальных и госнужд (об этом мы писали ранее).

Минздрав и ФАС получили полномочия по разъяснению вопросов лекарственной взаимозаменяемости. Ведомства будут готовить ответы в стандартные для рассмотрения обращений сроки (30 дней).

Такие разъяснения предоставляются в отношении:

- определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

- критериев (характеристик) определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

- особенностей определения взаимозаменяемости биопрепаратов, недозированных, комбинированных (содержащих комбинацию 2 и более действующих веществ), препаратов для парентерального питания;

- включения в инструкцию к препарату новых показаний для применения, которые отличаются от показаний для применения других препаратов из взаимозаменяемой группы;

- порядка описания препаратов, являющихся объектом закупки для госнужд;

- иных правоотношений, возникающих в связи с использованием информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах.

____________________________________________

Минздрав утвердил правила посещения пациентов в стационаре

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2020 г. N 869н

Минздрав утвердил Требования к гостевым визитам в медстационары, однако не решил самую острую проблему - посещение пациентов в палатах реанимации и интенсивной терапии по-прежнему зависит от усмотрения врачей, а конкретно - от позиции дежурного врача и завотделением. Эти же медицинские работники разрешают (или запрещают) визиты к тем пациентам, состояние которых не позволяет выразить согласие на посещение, а законных представителей у них нет. Однако сама возможность посещения реанимационных палат с согласия пациента его родными (и даже иными лицами) все-таки допускается Требованиями, с соблюдением ряда условий:

- не более двух гостей у одного пациента одновременно,

- посетители не препятствуют оказанию медпомощи,

- смартфоны и иные средства связи у гостей должны быть выключенными или работать в беззвучном режиме.

Последние два условия, впрочем, относятся к любым гостевым визитам в стационар.

Категорический и абсолютный запрет на посещения установлен только:

- для пациентов, находящихся в инфекционных боксированных отделениях и инфекционных боксированных палатах,

- в период введения карантина в медорганизации (отделении).

Отвечает за организацию посещений работник медорганизации, на которого возложили исполнение данной обязанности. Сами гостевые визиты проходят с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, в том числе медработников. Напомним, что работа над проектом указанных Требований длилась долго - за предыдущие 15 месяцев ведомство представило целых три проекта (мы рассказывали о них ранее), все - с разной степенью подробности и либерализма. В частности, из итогового документа исчезли требования о родственном и "хмельном" статусе гостей, их возрасте (например, один вариант не предполагал посещения пациентов детьми до 12 лет), о запрете посещения во время уборки палаты, запрете нахождения более двух посетителей в одной палате ОРИТ, обязательном ношении бахил и т.п. Тем не менее, принятые Требования не дают родным пациента твердых гарантий их допуска к "своему" больному, который находится в палате реанимации, а ведь наибольший общественный резонанс получают отказы именно в таком доступе, особенно отказы, озвученные в последние минуты жизни пациента. Отметим, что согласно правовой позиции Мосгорсуда, визит родных к умирающему пациенту продиктован исключительными обстоятельствами, а значит, и отказ пропустить их в ОРИТ тоже может быть оправдан лишь исключительными причинами.

___________________________________________

Бакалавры-выпускники медвузов 2020 г. пройдут аккредитацию специалистов в следующем году

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 августа 2020 г. N 806н

Минздрав уменьшил количество категорий специалистов, подлежащих аккредитации специалистов в текущем 2020 году. Согласно поправкам в Сроки и этапы аккредитации, в 2020 году аккредитуются только:

- ординаторы 2020 года выпуска (но по всем профилям области образования "Здравоохранение и медицинские науки"), и

- прошедшие в 2020 году ДПО по программам профпереподготовки, которые соответствуют квалифтребованиям, профессиональным стандартам и требованиям ФГОС высшего образования.

До изменения Сроков и этапов аккредитацию в 2020 году должны были пройти, кроме указанных категорий, также бакалавры-выпускники текущего года, и медики после профпереподготовки, соответствующей требованиям ФГОС среднего профессионального образования.

Обе эти категории специалистов (лишившиеся аккредитации в 2020 году), согласно поправкам, пройдут её в следующем году (в качестве "иных лиц, не прошедших процедуру аккредитации специалистов"). Вместе с ними будут аккредитоваться бакалавры - выпускники следующего года, и окончившие в 2021 г. ДПО по программам профпереподготовки по ФГОСам среднего профообразования.

Напомним, что пока еще действует мораторий на получение свидетельств об аккредитации, в связи с чем Минздрав заявлял также о нецелесообразности и проведения самих процедур аккредитации. Одновременно ведомство планирует в скором времени окончить действие моратория.

___________________________________________

Специалист по оказанию медпомощи несовершеннолетним обучающимся: профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 481н

Минтруд утвердил профстандарт "Специалист по оказанию медицинской помощи несовершеннолетним обучающимся в образовательных организациях", который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Постановление Правительства РФ от 1 сентября 2020 г. N 1335

___________________________________________

Медизделия для использования на территориях инновационных научно-технологических центров госрегистрации не подлежат

Расширен перечень медизделий, не подлежащих госрегистрации. К таковым отнесены медизделия, ввезенные в ЕАЭС:

- физлицами для личного пользования;

- для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;

- для оказания медпомощи пассажирам, водителям и членам экипажей транспортных средств, прибывших на территорию Союза;

- для оказания медпомощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий, международных экспедиций;

- для проведения выставок, исследований (испытаний), в том числе в научных целях;

- в качестве гуманитарной помощи.

Также не подлежат госрегистрации медизделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2020 г.

___________________________________________

14 сентября 2020 года

Определение взаимозаменяемости лекарств - утверждены новые правила

Постановление Правительства РФ от 5 сентября 2020 г. N 1360

Кабмин принял новые правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Они распространяются на все препараты, кроме растительных и гомеопатических (напомним, прежние Правила не распространялись также и на лекарственные препараты, которые разрешены для медицинского применения в Российской Федерации более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования их биоэквивалентности). Взаимозаменяемость (как и уникальность) устанавливается на основе заключения экспертизы лекарственных средств. Утверждена форма такого заключения.

Критерии взаимозаменяемости лекарств:

- эквивалентность качественных и количественных характеристик фармсубстанций (сопоставимость антигенного состава вакцин, сопоставимость качественных и количественных характеристик фармсубстанций в биоаналоговых лекарствах). Различные соли и т.п. производные одного и того же действующего вещества не мешает установить эквивалентность, если доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата;

- эквивалентность лекарственной формы (одинаковый способ введения и способ применения, с сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта). Но если доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственного препарата, то и различия лекарственных форм не влияют на установление взаимозаменяемости;

- эквивалентность /сопоставимость вспомогательных веществ. При этом если вспомогательные вещества хотя и отличаются, но не влекут клинически значимых различий фармакокинетики, эффективности и безопасности, то на взаимозаменяемости эти отличия никак не сказываются. А если влекут? И в этом случае взаимозаменяемость может быть установлена, - правда, с указанием на исключение отдельных групп пациентов;

- идентичность способа введения и способа применения;

- соответствие производителя лекарственного средства требованиям GMP.

Взаимозаменяемость биопрепаратов устанавливается по "своим" шести критериям - идентичности МНН и показаний/противопоказаний, эквивалентности лекарственных форм и показателей фармакокинетики /фармакодинамики, сопоставимости качественных и количественных характеристик фармсубстанций в составах препаратов, а также показателей безопасности, эффективности и иммуногенности по результатам исследований терапевтической эквивалентности. Кроме того, установлены особенности установления взаимозаменяемости для некоторых групп препаратов, например:

- для комбинированных препаратов,

- для недозированных препаратов,

- для парентерального питания.

Для препаратов (кроме биопрепаратов) с одним МНН, идентичным составом, одной лекарственной формой, одним способом введения и применения, и зарегистрированных до 1 сентября 2010 года, взаимозаменяемость устанавливается без необходимости доказательства их биоэквивалентности (с учетом результатов фармаконадзора). Аналогичное правило предусмотрено для ряда дженериков. Кроме того, установлено, что дженерики, взаимозаменяемые по отношению к одному референтному лекарственному препарату, взаимозаменяемы между собой. Подробно регламентируется процедура установления взаимозаменяемости и информационного взаимодействия Минздрава, экспертов и владельца/держателя регудостоверения. Перечень взаимозаменяемых препаратов размещается на сайте Минздрава и регулярно - не реже раза в месяц - обновляется.

____________________________________________

Дополнены Особенности описания лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки по Закону N 44-ФЗ

Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. N 1357

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, которые являются объектом закупки по Закону N 44-ФЗ, утверждены постановлением Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. N 1380.

С 8 сентября эти Особенности дополнены пунктом 7.

Новая норма касается описания в документации о закупке (далее - документация) лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных препаратов, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Отметим, что такой перечень пока не сформирован.

При описании указанных лекарственных препаратов в документации используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Минздрава России. Если информация о взаимозаменяемости содержится в этом перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости, предусмотренным ч. 2 ст. 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Новая норма не распространяется на закупки, извещения о которых размещены в ЕИС либо приглашения принять участие в которых направлены до 8 сентября.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ: определение по общему правилу МНН

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ торговым наименованием (исключение)

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Медицинская сестра по реабилитации: профстандарт

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 476н

Минтруд утвердил профстандарт "Медицинская сестра по реабилитации", который содержит:

- цель деятельности и трудовые функции;

- требования к образованию;

- условия допуска к исполнению обязанностей;

- наименования должностей.

Рекомендуем:

Справочная информация

Информация Роспотребнадзора от 31 августа 2020 г.

____________________________________________

Начался второй этап исследовательского проекта по оценке уровня популяционного иммунитета к COVID-19 среди населения

Идет второй этап исследовательского проекта по оценке уровня популяционного иммунитета к COVID-19 среди населения. Мероприятия проводятся в Санкт-Петербурге, Ленинградской и Тюменской областях, а также в Хабаровском крае.

По итогам исследования в 11 регионах уровень популяционного иммунитета составил более 20%, максимальные уровни коллективного иммунитета установлены у детей дошкольного и раннего школьного возраста.

В социально-профессиональной структуре населения наибольший уровень популяционного иммунитета выявлен среди работников здравоохранения и образования.

____________________________________________

11 сентября 2020 года

Обновились рекомендации ВОЗ по карантину COVID-контактных лиц

Временное руководство ВОЗ от 19 августа 2020 г.

ВОЗ выпустила новые рекомендации относительно карантина для контактов подтвержденных или вероятных случаев COVID-19. Рекомендации адресованы, главным образом, властям (в частности, есть любопытный раздел о политических рисках введения карантина).

Основные принципы карантина:

- лица, находящиеся на карантине, должны быть помещены в хорошо вентилируемые помещения с большим количеством свежего и чистого наружного воздуха для контроля загрязнений и запахов. Приводятся критерии вентиляции, иллюстрации для оценки скорости естественной вентиляции;

- физическое расстояние между всеми людьми, помещенными в карантин, должно составлять не менее 1 метра;

- размещение должно включать обеспечение адекватным питанием, водой и средствами гигиены; безопасные места для хранения багажа и других вещей; лечение существующих болезней; связь с членами семьи, находящимися за пределами карантинного учреждения.

В развитие этих принципов приведены более конкретные указания, адресованные руководителям карантинных учреждений и персоналу (дезинфекция, уборка, использование СИЗ, респираторный этикет и т.п.).

____________________________________________

Акты ЭКМП и реЭКМП не подлежат оспариванию в суде

Определение Верховного Суда РФ от 24 июля 2020 г. N 308-ЭС20-9786

Акты экспертизы и реэкспертизы качества медпомощи не обжалуются в судебном порядке. На это указал ВС РФ, рассматривая жалобу перинатального центра.

Ранее центр не согласился с результатами экспертизы и реэкспертизы качества медпомощи застрахованному лицу (актами были зафиксированы дефекты медпомощи, оплата случая была произведена в меньшем объеме) и обратился в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным акта реэкспертизы ТФОМС и обязании фонда устранить допущенные нарушения.

Однако суды последовательно вынесли определение и постановления о прекращении производства по делу в связи с неподведомственностью.

Верховный Суд РФ оставил эти акты в силе, поскольку:

- согласно ч. 3 ст. 42 Закона об ОМС территориальный фонд в течение 30 рабочих дней со дня поступления претензии рассматривает поступившие от медорганизации материалы и организует проведение медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи;

- повторные МЭК, МЭЭ и ЭКМП проводятся экспертами, назначенными территориальным фондом, и оформляются решением ТФОМС (ч. 4 ст. 42 Закона об ОМС);

- при этом ч. 5 ст. 42 Закона об ОМС предусмотрено, что при несогласии медорганизации с решением ТФОМС она вправе обжаловать это решение в судебном порядке;

- таким образом, акт экспертизы обжалуется только в фонд, который принимает соответствующее решение;

- и только решение ТФОМС обжалуется в судебном порядке.

____________________________________________

Сертификаты специалистов выдадут в следующем году

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 июля 2020 г. N 16-7/966

Минздрав указал, что для сдачи сертификационного экзамена и получения сертификата специалиста необходимо пройти обучение по программам среднего, высшего или дополнительного профобразования и получить документ об образовании и (или) квалификации.

Сертификационный экзамен не проводится в дистанционном формате, поскольку он предполагает проверку практических навыков специалистов в симулированных условиях.

Выдача сертификатов специалистов приостановлена до 1 января 2021 г.

Тем, кто получил дополнительное профобразование в 2020 г. и успешно сдал сертификационный экзамен, сертификаты могут быть выданы после указанной даты.

____________________________________________

10 сентября 2020 года

ФФОМС разъяснил, как назначать медработникам выплаты за раннее выявление рака в ходе диспансеризации

Письмо ФФОМС от 20 августа 2020 г. N 11534/26-4/и

Федеральный фонд ОМС выпустил разъяснения по назначению стимулирующих выплат медработникам за выявление онкологических заболеваний в ходе диспансеризации и профилактических медосмотров населения. Об условиях получения таких выплат мы рассказывали не так давно.

Теперь же специалисты Фонда приводят алгоритмы действий по получению и расходованию средств, а также приводят пример расчета размера денежной выплаты.

____________________________________________

Уточнены формулировки Приказа 198н о плановой госпитализации и медосмотрах в период пандемии

Приказ Минздрава РФ от 27.08.2020 N 905н

Скорректированы нормы Приказа Минздрава РФ N 198н от 19.03.2020, касающиеся условий:

- приостановления диспансеризации и профилактических медосмотров,

- выдачи направлений на госпитализацию для оказания специализированной медпомощи в плановой форме,

- организации плановых госпитализаций.

Если ранее со дня введения в регионе ограничительных мер диспансеризация и профилактические осмотры были просто приостановлены, а направление на плановую госпитализацию мог выдать исключительно лечащий врач медорганизации, выбранной гражданином в рамках программы госгарантий оказания бесплатной медпомощи (либо региональным ОУЗ или федеральным органом госвласти), то теперь указанные нормы действуют со дня установления в регионе ограничительных "антиковидных" мер и до дня их отмены.

____________________________________________

Эндоскопия не может проводиться просто по желанию пациента без направления врача - ни в рамках ОМС, ни за плату

Определение Верховного Суда РФ от 18 августа 2020 г. N АПЛ20-231

Решение Верховного Суда РФ от 11 июня 2020 г. N АКПИ20-199

Верховный Суд РФ оставил в силе запрет на проведение пациенту эндоскопического исследования в инициативном порядке, без назначения врача.

Соответствующие положения Правил проведения эндоскопических исследований (утв. Минздравом РФ) были безуспешно обжалованы в высшую судебную инстанцию.

Ранее пациент (он же - административный истец) обратился в частную медклинику и попросил записать его на ЭФГДС. Однако там потребовали направление от врача (как вариант - пройти и оплатить прием здесь у врача, который подтвердит необходимость и возможность данного эндоскопического исследования). А сослались при этом на п. 11 упомянутых Правил, согласно которым для проведения эндоскопических исследований должны быть предварительно оформлены либо соответствующее направление, либо запись в листе назначений. Такое направление оформляет лечащий врач или фельдшер (при оказании медпомощи в амбулаторных условиях), либо лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений (при оказании медпомощи в стационаре и при санаторно-курортном лечении).

Пациент расценил это требование как навязывание дополнительных услуг (раз не пустят на ЭФГС без оплаты, сверх того, еще и приема у врача). Он попытался признать недействующими требования о наличии направления на эндоскопию, если она производится за счет личных средств пациента, приводя следующие аргументы:

- медпомощь в РФ оказывается в соответствии с положением об организации оказания медпомощи и порядками оказания медпомощи, с учётом стандартов медицинской помощи, в том числе при оказании платных медуслуг. Однако спорные Правила не являются ни одним из перечисленных документов;

- спорные пункты Правил фактически противоречат ч. 4 ст. 84 Закона об основах охраны здоровья граждан и п. 20 Правил предоставления платных медуслуг, которые разрешают оказывать платные медицинские услуги как в полном объёме стандарта медпомощи, так и - по просьбе пациента - в виде осуществления отдельных консультаций или медвмешательств, в том числе в объёме сверх выполняемого стандарта медпомощи;

- также спорные пункты Правил фактически противоречат частям 2, 3 ст. 16 Закона о защите прав потребителей, которые запрещают обусловливать приобретение одних услуг обязательным приобретением иных услуг, и запрещают исполнителю выполнять дополнительные услуги за плату без согласия потребителя;

- наличие или отсутствие направления является лишь формальностью, позволяющей осуществлять экономию денежных средств в рамках ОМС с целью избежать необоснованного оказания бесплатных услуг по желанию пациентов. А при оказании платных медуслуг получение направления в рамках консультации врача-специалиста является исключительно дополнительным финансовым бременем для пациента. Если пациент в данных консультациях не нуждается, то он вправе самостоятельно принять решение о получении конкретной эндоскопической процедуры в рамках оказания платных медуслуг на амбулаторном этапе в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи;

- правом на выбор конкретного вида эндоскопического исследования наделён именно пациент как потребитель платных медуслуг, а вовсе не лечащий врач, который не вправе "выбирать" или "не выбирать" эту услугу за пациента. Ведь именно пациент вправе отказаться от проведения конкретной услуги;

- в рамках получения платных медуслуг пациент вправе потребовать оказание услуг в расширенном формате, несмотря на возможное иное мнение врача. В конце концов, пациент всегда вправе требовать оказания той услуги, за которую он заплатил;

- пациент при отсутствии заболевания и при отсутствии медицинских противопоказаний, определяемых врачом-эндоскопистом, вправе в диагностических целях получить медицинские услуги исключительно по своему желанию, то есть без наличия направления и записи в листе назначения. Тем более, что врач-эндоскопист в связи с обращением пациента за соответствующей медуслугой может самостоятельно решить вопрос о назначении эндоскопического исследования;

- наконец, права граждан могут быть ограничены исключительно федеральным законом (ч. 3 ст. 55 Конституции РФ), а оспариваемые положения подзаконного акта ограничивают потребителя платных медуслуг, не имеющего лечащего врача, в получении таких услуг. Потому что не каждый пациент платной клиники имеет своего лечащего врача, да и не каждая платная клиника может предоставить такого врача пациенту.

Однако Верховный Суд РФ отказал в удовлетворении заявления:

- Минздрав вправе утверждать правила проведения инструментальных и иных видов диагностических исследований;

- спорные положения Правил проведения эндоскопических исследований не устанавливают каких-либо обязанностей либо обременений для пациентов, а закрепляют обязанности лечащего врача (фельдшера, акушерки) оформлять соответствующим образом направление на эндоскопическое исследование или делать запись о виде необходимого эндоскопического исследования в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (пациента), что согласуется с вышеупомянутыми нормами законодательства;

- кроме того, какого-либо федерального закона или иного акта большей юридической силы, который устанавливал бы иной порядок проведения эндоскопических исследований, не имеется;

- спорные нормы направлены на обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечивают приоритет интересов пациента при оказании медпомощи (ст. 4 Закона об основах охраны здоровья граждан), в связи с чем ссылка на нарушение ч. 3 ст. 55 Конституции РФ несостоятельна;

- наконец, согласно ч.ч. 3, 5 ст. 70 Закона об основах охраны здоровья граждан, именно лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента и устанавливает диагноз. А доводы истца о том, что врач-эндоскопист перед проведением исследования сможет самостоятельно решить вопрос о назначении этого самого исследования, противоречат спорным Правилам. Потому что, перечисляя основные функции деятельности эндоскопического кабинета и эндоскопического отделения, Правила не относят к их числу определение медицинских показаний к проведению исследований;

- сверх того, эндоскопическое исследование является инвазивным, то есть имеющим процент осложнений, опасных для жизни, включает в себя различные виды исследований, в связи с чем не может быть выполнено исключительно по желанию пациента. Пациент, не имея соответствующего образования и квалификации, без консультации врача не может определить характер и объём эндоскопической процедуры;

- спорные пункты 11 и 14 Правил регламентируют правила проведения эндоскопических исследований и не определяют какие-либо условия договоров граждан с медорганизациями, а следовательно, и не устанавливают никакие такие условия договора, которые ущемляют права потребителей;

- кроме того, потребителем, получающим платные медуслуги, является пациент, а на него распространяется действие Закона об основах охраны здоровья граждан (абз. 3 п. 2 Правил предоставления платных медуслуг).

____________________________________________

Взаимодействие частных МИС и ЕГИСЗ: рекомендации Минздрава РФ

Методические рекомендации по организации информационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций частной системы здравоохранения с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения

Минздрав России представил методические рекомендации по организации информационно-телекоммуникационного взаимодействия МИС частных медорганизаций с ЕГИСЗ.

Предложены три варианта такого взаимодействия:

- региональный орган власти, который отвечает за создание и работу ГИС субъекта РФ, подключает частную МИС к региональной ГИС, организует взаимодействие между МИС и подсистемами ЕГИСЗ, а также ВИМИС Минздрава по направлениям "Онкология", "Кардиология", "Акушерство и неонатология", "Профилактика". Если такая частная медорганизация работает в системе ОМС, то ее МИС должна также взаимодействовать с информсистемой ТФОМС;

- МИС подключается к региональной ГИС через иную информсистему. В этом случае также необходимо подключение к информсистеме ТФОМС, если частник участвует в оказании медпомощи в рамках программ госгарантий бесплатной медпомощи;

- МИС непосредственно взаимодействует с ЕГИСЗ. В этом случае взаимодействие с ВИМИС Минздрава по направлениям "Онкология", "Кардиология", "Акушерство и неонатология" и "Профилактика" обеспечивает сам Минздрав. Необходимо также подключение к ИС ТФОМС, если медорганизация работает в ОМС.

Приведены также требования к защите информации и к организации взаимодействия с ЕГИСЗ.

____________________________________________

Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке (проект)

Доработанный текст проекта Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий"

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав планирует заменить действующие сейчас Правила уничтожения изъятых фальшивых и недобросовестных лекарств и медизделий.

Взамен упомянутых Правил предложено принять соответствующий Порядок. Изменения коснутся не только названия документа:

- способ уничтожения фальсификата предлагается устанавливать уже в решении об его уничтожении (сейчас способ указывается лишь в акте об уничтожении);

- владелец изъятых лекарств вправе не согласиться с решением об их уничтожении, сообщить о своем несогласии в течение 30 рабочих дней со дня получения решения об уничтожении, и затем обжаловать решение об уничтожении в досудебном порядке (действующие Правила этого не предусматривают вовсе). Такую жалобу, согласно проекту, рассмотрят в течение месяца со дня ее регистрации;

- соответственно, Росздравнадзор будет обращаться в суд за понуждением к исполнению своего решения об уничтожении фальсификата только в том случае, если это решение, во-первых, не исполнено, а во-вторых, не обжаловано;

- кроме того, проект предусматривает следующее. Если в обращении на территории РФ находятся медизделия, которые имеют идентичные выявленному фальсификату номера серий, партий, лотов, то они должны быть либо вывезены с территории РФ (за счет того, кто их ввез), либо уничтожены.

____________________________________________

9 сентября 2020 года

Втрое увеличен размер приза победителям некоторых конкурсов Всероссийского конкурса врачей

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2020 г. N 886н

Минздрав увеличил размеры поощрений победителям некоторых конкурсов, проводимых в рамках Всероссийского конкурса врачей.

Так, с 1 млн рублей до 3 млн рублей вырастут призы для победителей конкурсов:

- За верность профессии,

- За проведение уникальной операции, спасшей жизнь человека,

- За создание нового метода лечения,

- За создание нового метода диагностики,

- За создание нового направления в медицине,

- За медицинскую помощь пострадавшим во время войн, террористических актов и стихийных бедствий,

- Специальная номинация.

____________________________________________

О побочных действиях или неэффективности вакцин от СOVID-19 следует незамедлительно сообщать в Росздравнадзор

Письмо Росздравнадзора от 31 августа 2020 г. N 01И-1668/20

Росздравнадзор напоминает всем субъектам обращения лекарственных средств, что о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов:

- "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2"

- и "Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2",

Следует немедленно сообщать в ведомство, в систему фармаконадзора.

Лучше всего прислать электронное извещение в базу данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru), в крайнем случае - обычным емейлом на npr@roszdravnadzor.ru.

Форма такого извещения доступна для загрузки по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел "Лекарственные средства", рубрика "Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов", "Справочная информация", "Карта-извещение").

____________________________________________

Вакцина от гриппа в ближайшем эпидсезоне содержит штаммы "свиного" гриппа

Информация Роспотребнадзора от 27 августа 2020 г.

Роспотребнадзор сообщает о начале прививочной кампании против гриппа.

В этом сезоне для вакцинации будет использована вакцина с тремя штаммами - два штамма "свиного" гриппа (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/ 2019(H1N1)pdm09 и A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)) и штамм вируса гриппа типа "B" (B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)).

Особенностью текущего эпидсезона будет одновременная циркуляция вирусов гриппа и коронавируса. Планируется охватить профилактическими прививками не менее 60% населения, а в группах риска - 75%.

Период с сентября по ноябрь оптимален для проведения прививок против гриппа - в этом случае иммунитет после проведенной прививки от гриппа успеет сформироваться до начала эпидемического подъема заболеваемости.

Ведомство напоминает, что самолечение при гриппе недопустимо, крайне опасно переносить грипп на ногах. Разъяснено, как защититься от заболевания.

____________________________________________

Требования к услугам по эпидемиологии в целях лицензирования: опубликован проект Минздрава

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об установлении требований к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии"

Минздрав представил проект приказа о требованиях к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи в целях лицензирования медицинской деятельности.

Требования предполагается установить для оказания следующих видов медпомощи:

- первичной медико-санитарной;

- специализированной, в том числе ВМП;

- при санаторно-курортном лечении.

Согласно проекту, структурными подразделениями медорганизации, обеспечивающими организацию и выполнение работ (услуг) по эпидемиологии, являются кабинет врача-эпидемиолога и эпидемиологический отдел (организуется, если в медорганизации имеется не менее 3 ставок врачей-эпидемиологов).

____________________________________________

Предельные цены на медизделия и препараты не из Перечня ЖНВЛП будут устанавливать по просьбам регионов

Постановление Правительства РФ от 29 августа 2020 г. N 1310

Постановление Правительства РФ от 29 августа 2020 г. N 1309

Правительство РФ вправе установить предельные цены и надбавки на препараты сверх перечня ЖНВЛП, если цены на эти препараты опасно "подросли", либо сдерживание цен необходимо в условиях пандемии или ЧС. Аналогичное право имеется и в отношении медизделий.

Соответствующие полномочия были переданы Кабмину еще в марте этого года.

Теперь появились правила, как формировать перечни таких "контролируемых" лекарственных препаратов и медизделий, а также размеры предельных отпускных цен производителей, предельные размеры надбавок потовых и розничных продавцов.

Установлено, что инициатива по регулированию цен может исходить от регионов - они вправе обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением. Это ведомство пересылает заявление в Минздрав, присовокупив свои предложения по размерам цены и надбавки, а далее процедура зависит от причин обращения в Росздравнадзор:

- если существует угроза распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, или вообще происходит ЧС, Минздрав в сжатые сроки вносит в Правительство РФ проект акта об установлении предельных цен и надбавок на конкретные препараты/медизделия;

- если ни ЧС, ни угрозы эпидемии нет, то Минздрав вносит в Кабмин проект акта о проведении мониторинга цен на препараты или медизделия. Если в течение первого месяца такого мониторинга выявлен рост цен на лекарственный препарат либо на медизделие на 30% и более, Росздравнадзор формирует проект перечня, а также предложения по ценам и надбавкам, и направляет их в Минздрав, который на этой основе готовит соответствующий проект акта Правительства РФ.

При этом предельные размеры оптовой и розничной надбавок устанавливаются в отношении каждого субъекта РФ.

____________________________________________

8 сентября 2020 года

Медицинская сестра - анестезист: профтребования

Приказ Минтруда России от 31 июля 2020 г. N 471н

Минтруд утвердил профстандарт "Медицинская сестра - анестезист". Основная цель данного вида профессиональной деятельности - доврачебная медико-санитарная помощь взрослым и детям по профилю "анестезиология-реаниматология".

Определены трудовые функции, требования к уровню образования и опыту работы, необходимые знания и умения, особые условия допуска к работе.

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 30 июля 2020 г. N 306-ЭС20-9760

____________________________________________

Зарплата районного педиатра, осуществляющего взаимодействие медучреждений с соцслужбами, не должна финансироваться из средств ОМС

Более десяти лет в городской детской поликлинике существовала должность районного детского педиатра, который осуществлял следующие функции:

- организацию межведомственного взаимодействие детских ЛПУ со всеми социальными службами района,

- координацию деятельности детских ЛПУ по основным разделам работы,

- руководство советом по младенческой смертности,

- прием годовой отчетности от детских ЛПУ района,

- составление справок о деятельности педиатрической службы,

- составление ответов на запросы вневедомственных учреждений, вышестоящих руководящих органов,

- организацию проверок учреждений по качеству оказания медпомощи и т.д.

Все это время заработная плата районного педиатра покрывалась из средств ОМС, при этом ТФОМС был в курсе и не возражал.

Однако внезапно позиция ТФОМС изменилась - после очередной комплексной проверки на предмет обоснованности расходования средств ОМС фонд "вдруг" выявил нецелевое использование заявителем средств ОМС в части произведенных выплат районному врачу-педиатру, потребовал у поликлиники восстановить "нецелевую" сумму зарплаты и уплатить штраф.

Поликлиника пыталась оспорить решение ТФОМС в суде, но безрезультатно:

- согласно должностной инструкции и функциональным обязанностям районного педиатра, он подчиняется непосредственно заведующему районным отделом здравоохранения; назначается на должность и освобождается от должности вышестоящим органом здравоохранения; находится в непосредственном подчинении главного врача района и городского Управления здравоохранения республиканского минздрава;

- работа районного педиатра строится в соответствии с планом, который утверждает заведующий районным отделом здравоохранения;

- следовательно, исходя из должностной инструкции и его функциональных обязанностей, районный врач-педиатр не оказывает медицинскую помощь гражданам. Причем данное обстоятельство участвующими в деле лицами не оспаривается;

- кроме того, функциональные обязанности районного врача-педиатра не относятся ни к видам работ (услуг), непосредственно связанным с оказанием медпомощи и потребляемым в процессе ее предоставления, ни к видам работ (услуг), необходимым для обеспечения деятельности медицинской организации в целом, но не потребляемым непосредственно в процессе оказания медицинской помощи;

- далее, исходя из анализа должностных обязанностей районного врача-педиатра, фактически вообще не имеется трудовых отношений между поликлиникой и указанным работником. А задачи и функции, выполняемые районным врачом-педиатром, относятся к сфере деятельности городского Управления здравоохранения регионального ОУЗ;

- а в силу п. 158.2 Правил N 158н, к затратам, не потребляемым непосредственно в процессе оказания медпомощи, относятся затраты, необходимые для обеспечения деятельности непосредственно самой медицинской организации в целом, а не обеспечение деятельности других организаций. В деле нет доказательств того, что введенная в штатное расписание заявителя должность районного врача-педиатра обеспечивает деятельность непосредственно самой поликлиники;

- ссылка поликлиники на приказ Минздрава СССР от 11.10.1982 N 999 "О штатных нормативах медицинского и педагогического персонала городских поликлиник, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек" (данный приказ предусматривает введение должности районного педиатра) является необоснованной, поскольку приказом Минздрава СССР от 31.08.1989 N 504 данный документ признан рекомендательным, а в самом приказе N 999 не определены порядок, условия и источник финансирования оплаты труда районного врача-педиатра;

- следовательно, средства ОМС, направленные на оплату труда врача-педиатра районного, были использованы не по целевому назначению;

- а как быть с тем, что ранее ТФОМС проверял, но не выявлял нарушения использования средств ОМС не по целевому назначению в связи с выплатой заработной платы врачу-педиатру районному? А этот довод, по мнению суда, не имеет правового значения при рассмотрении настоящего спора, касающегося проверки законности конкретного принятого ТФОМС решения.

Верховный Суд РФ согласился с указанной оценкой обстоятельств спора и отказал поликлинике в пересмотре дела.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Нецелевое использование средств по ОМС

____________________________________________

Лопинавир и Ритонавир исключены из рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Версия 8

Минздрав России выпустил очередную обновленную версию Рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению КОВИД-19.

Что изменилось?

- рекомендации предлагают использовать гидроксихлорохин только на раннем этапе заболевания (в первые 3-5 дней) и в низких дозах, при этом следить за результатами ЭКГ. Приведены критерии, которые необходимо использовать для определения возможности использовать данный препарат амбулаторно и в условиях карантина;

- приводятся подробные разъяснения по иммуносупрессивной терапии для подавления гиперактивации иммунной системы, в том числе по применению дексаметазона и метилпреднизолона, гидрокортизона, а также ингибиторов Янус-киназ (в том числе, тоцилизумаб, сарилумаб, канакинумаб и другие препараты);

- приведены подробные рекомендации по медицинской реабилитации COVID-пациентов, в том числе в отделениях терапии, медреабилитации, дневном стационаре;

- введены рекомендации по применению вакцины Гам-КОВИД-Вак и ее хранению (при температуре не выше минус 18 градусов, хранение размороженного препарата - не более 30 мин), определены приоритетные контингенты (медработники, учителя, сотрудники полиции и общепита, призывники);

- приводится перечень зарегистрированных в РФ медизделий-диагностических наборов реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2, иммуноглобулинов к нему и антигенов, а также экспресс-тестов;

- препараты Лопинавир и Ритонавир исключены из рекомендованных схем лечения.

____________________________________________

Обновлены правила ввода в оборот лекарств без маркировки

Постановление Правительства РФ от 26 августа 2020 г. N 1287

Скорректированы правила ввода в оборот лекарств без маркировки (ввод до конца 2020 года, только препаратов, произведенных или ввезенных до октября текущего года).

В частности, заявление на согласование такого ввода должно содержать указание на общее количество единиц лекарственного препарата, не превышающее ежеквартальный объем этого препарата, введенного в гражданский оборот за календарный год.

Кроме того, к заявлению также необходимо аналитическое заключение оператора системы МДЛП на план мероприятий по внедрению этой системы, содержащее в т. ч. анализ технической готовности заявителя к нанесению средств идентификации и его взаимодействия с системой МДЛП и ее оператором.

Если информационная система МДЛП покажет сведения о серии или партии препарата, произведенного после 1 октября 2020 г. без нанесения средства идентификации, гражданский оборот такой серии или партии препарата будет прекращен (приказом Росздравнадзора) до нанесения маркировки и включения данных в систему МДЛП. Информация об этом будет размещаться на сайте ведомства.

____________________________________________

Майские "ковидные" санитарные рекомендации для школ и детских лагерей отменены официально

Письмо Роспотребнадзора от 15 августа 2020 г. N 02/16795-2020-32

Роспотребнадзор сообщил об отмене майских методических рекомендаций, касающихся работы детских организаций в условиях пандемии:

- MP 3.1/2.4.0178/1-20 "Рекомендации по организации работы образовательных организаций в условиях сохранения рисков распространения COVID-19", утвержденные Роспотребнадзором 08.05.2020;

- MP 3.1/2.4.0185-20 "Рекомендации по организации работы организаций отдыха детей и их оздоровления в условиях сохранения рисков распространения COVID-19", утвержденные Роспотребнадзором 25.05.2020.

Взамен отмененных рекомендаций нужно руководствоваться СП 3.1/2.4.3598-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы образовательных организаций и других объектов социальной инфраструктуры для детей и молодежи в условиях распространения новой коронавирусной инфекции (COV1D-19)".

____________________________________________

7 сентября 2020 года

Медики силовых ведомств и медорганизаций федерального подчинения тоже получат "коронавирусные" стимвыплаты в 2020 году

Постановление Правительства РФ от 29.08.2020 N1312

Правительство РФ установило стимулирующие выплаты (за работу с ковидными пациентами и участие в мерах по противодействие пандемии) тем медикам, которые были "обделены" постановлением Правительства РФ N 415 от 02.04.2020. Напомним, что упомянутый апрельский акт Правительства РФ касался исключительно работников муниципальных и региональных организаций здравоохранения.

Теперь же аналогичные выплаты - их размер зависит от должности медика и среднемесячного дохода от трудовой деятельности по региону, согласно данным Росстата, - получат военнослужащие медработники, медперсонал Нацгвардии, ФСИН, полиции, а также учреждений федеральных министерств и ведомств и МГУ им. М.В. Ломоносова.

Постановлению придана обратная сила - стимвыплаты будут начислены и выплачены за работу, начиная с апреля 2020 года, но не ранее официальной регистрации первого случая COVID-19 на территории конкретного субъекта РФ. Конкретный порядок и условия выплат будут утверждены федеральными органами исполнительной власти, в которых предусмотрена военная или приравненная к ней служба, а правила для исчисления "гражданских" стимулирующих выплат установит локальный акт медорганизации.

Рекомендуем:

Справочная информация

Меры государственной поддержки медработников и медорганизаций в период пандемии

____________________________________________

Должна ли аптека декларировать закупку этанола?

Постановление Верховного Суда РФ от 10 июля 2020 г. N 18-АД20-21

Постановление Пятнадцатого ААС от 12 декабря 2019 г. N 15АП-20579/19

Краевая муниципальная аптека закупала значительные количества этанола - для целей изготовления лекарств в самой аптеке, - однако закупки эти не декларировала. Росалкогольрегулирование (ведомство узнало о закупках от поставщика) привлекло к административной ответственности по ст. 15.13 КоАП РФ (нарушение при декларировании использования этилового спирта) одновременно и аптеку, и ее директора. "Аптечное" постановление о наказании было обжаловано в арбитражный суд, а "директорское" - в суд общей юрисдикции, однако результаты получились прямо противоположные:

- арбитражный суд вообще не увидел события правонарушения. По мнению арбитражного суда, закон требует декларировать закупку именно фармсубстанции этилового спирта. Аптека же покупала не фармсубстанцию, а готовое лекарственное средство (раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%), что подтверждается товарными накладными, письмом поставщика, регистрационным удостоверением лекарственного препарата для медицинского применения. Значит, спорная продукция является готовым лекарственным препаратом, а не фармацевтической субстанцией. А декларировать покупку препаратов Закон N 171-ФЗ не предписывает;

- суды общей юрисдикции, напротив, оставили штраф (в отношении руководителя аптеки) в силе. Районный суд, краевой и Четвертый КСОЮ, а также ВС РФ были единодушны в том, что поскольку аптекой приобретался именно "этиловый спирт для наружного применения и приготовления лекарственных форм", то судьями сделан правильный вывод о приобретаемом товаре, его химическом составе и целях применения, а именно - аптека приобретала фармсубстанцию, а не готовый лекарственный препарат. При этом Верховный Суд РФ отметил, что судебные акты, вынесенные по упомянутому арбитражному делу, в части правовой квалификации рассматриваемых отношений и толкования норм преюдициального значения не имеют.

____________________________________________

Старые правила охраны труда в психиатрических больницах утратят силу с Нового года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 августа 2020 г. N 853

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав отменил - с 01.01.2021 - два документа об охране труда:

- Правила устройства, эксплуатации и охраны труда в психиатрических больницах,

- временные Правила по охране труда при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Минздрава России.

____________________________________________

4 сентября 2020 года

Единая фармакопея ЕАЭС начнет действовать с марта следующего года

Решение Коллегии ЕЭК от 11 августа 2020 г. N 100

9 января вступит в силу решение Коллегии ЕАЭС об утверждении единой Фармакопеи, сама Фармакопея ЕАЭС вводится в действие с 1 марта 2021 г.

Еще пять лет (до 01.01.2026) отведено на то, чтобы регистрационные досье всех лекарств (в том числе ветеринарных) были приведены в соответствие с новыми требованиями.

____________________________________________

С какого момента начинает течь срок давности по иску о взыскании "нецелевых" средств ОМС, штрафа и пени?

Определение Верховного Суда РФ от 24 июля 2020 г. N 307-ЭС20-9278

Если ТФОМС установил факт расходования средств ОМС не по целевому назначению и предложил медорганизации возвратить эти средства и отчитаться о возврате и уплате штрафа в определенную дату, то срок исковой давности (по иску о взыскании тех же самых сумм) начинает течь со дня, следующего после этой даты. Причем течение срока НЕ приостанавливается, если медорганизация оспаривала данное решение ТФОМС в суде, а сам ТФОМС в суд не обращался.

Данная правовая позиция поддержана Верховным Судом РФ при рассмотрении жалобы медорганизации в следующем споре.

Проверка ТФОМС выявила нецелевое расходование больницей более 15 млн средств ОМС. Проверка была проведена в 2015 году, результаты оформлены требованием ТФОМС, проверяемый период - два предыдущих года. Больница с требованиями фонда не согласилась и оспорила их в арбитражном суде. Суды сочли, что 15 млн рублей действительно израсходованы не по целевому назначению, а требования ТФОМС законны. Спустя еще три года, в конце 2018, ТФОМС направил в адрес больницы претензию с требованием о возврате этих самых "просуженных" денежных средств и уплаты штрафа и пеней, и лишь в январе следующего, 2019 года, обратился в суд с иском о взыскании с больницы спорной суммы.

Больница возражала - дескать, срок исковой давности давно истек. Однако суды всех инстанций сочли иначе. Правда, каждая инстанция объясняла это по-своему.

Например, суд первой инстанции решил, что срок исковой давности для ТФОМС начинает течь со дня вступления в законную силу того решения суда, который подтвердил законность требований Фонда.

Но эта точка зрения была раскритикована вышестоящими судами.

Суд апелляционной инстанции счел, что срок начал течь после того, как больница не отчиталась перед Фондом о возврате средств, но дважды приостанавливался - один раз на время оспаривания больницей результатов проверки (на весь срок рассмотрения - начиная со дня подачи заявления до дня вступления в законную силу решения по этому делу). А второй раз - когда ТФОМС направил больнице претензию о возврате средств (ведь на дела о возврате "нецелевых" средств ОМС также необходимо распространять установленное ч. 2 ст. 213 АПК РФ требование об обязательном досудебном урегулировании спора). А с учетом этих приостановок трехлетний срок исковой давности к моменту направления иска еще не истек.

Суд кассационной инстанции согласился с таким суждением лишь частично:

- на основании проведенной внеплановой комплексной проверки Фондом выставлено больнице требование об устранении нарушений законодательства об ОМС, в том числе возврата "нецелевых" средств;

- в данном требовании было установлено два самостоятельных срока - один срок для возврата спорных средств (конец июня 2015 года), а второй - для представления в ТФОМС информации о возврате денег (начало июля 2015 года);

- о своих нарушенных правах ТФОМС узнал лишь на следующий день после того, как в установленный срок больница не отчиталась о возврате спорных средств,

- следовательно, именно с этого дня и начинает течь срок исковой давности по требованию ТФОМС о взыскании спорных сумм;

- очевидно, что период между началом течения срока исковой давности и подачей фондом иска в суд (июль 2015 - январь 2019) превышает общий срок давности, установленный пунктом 1 ст. 196 ГК РФ (три года);

- при этом срок давности для Фонда вовсе не приостанавливался. Ведь он за защитой своего нарушенного права до 2019 г. в суд не обращался, а следовательно, как раз для него срок исковой давности - в связи с обращением больницы в суд за оспариванием вынесенного ТФОМС требования, - течь не переставал. Что же касается соблюдения Фондом досудебного порядка урегулирования спора, то с досудебной претензией он обратился уже за пределами общего срока исковой давности, который истек в июле 2018 года. И значит, это обращение с претензией приостановить истекший срок уже не могло;

- однако в данном деле имелось не приостановление, а перерыв течения срока исковой давности вследствие совершением ответчиком действий, свидетельствующих о признании им долга (ст. 203 ГК РФ, при перерыве срока давности он "обнуляется" и начинает течь заново);

- а именно - в письме от марта 2018 г. больница признала наличие указанной в требовании задолженности в виде невозвращенных денежных средств, использованных не по целевому назначению, и начисленный штраф, и даже представила Фонду график погашения данного долга;

- эти действия по признанию долга и штрафа совершены больницей в пределах срока исковой давности;

- значит, согласно ст. 203 ГК РФ, срок исковой давности для предъявления Фондом требования к больнице прервался и начал течь заново, а поэтому к январю 2019 г. (моменту предъявления Фондом настоящего иска) срок исковой давности, обусловленный п. 1 ст. 196 ГК РФ, не мог считаться пропущенным.

Верховный Суд РФ согласился с этим и отказал больнице в пересмотре дела, отметив, что больница сама признала задолженность и штраф, что "дополнительно свидетельствует об отсутствии оснований для отказа фонду в иске в связи с пропуском срока исковой давности".

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Нецелевое использование средств по ОМС

____________________________________________

3 сентября 2020 года

Автомобили для выездных паллиативных служб можно будет приобрести за счет федеральных субсидий

Постановление Правительства РФ от 17 августа 2020 г. N 1234

Кабмин скорректировал госпрограмму РФ "Развитие здравоохранения".

Согласно новациям, федеральные субсидии, предоставляемые регионам, разрешено использовать для обеспечения региональных паллиативных медорганизаций автомобилями. Речь идет о тех автомобилях, которые предусмотрены стандартами оснащения отделений выездной патронажной паллиативной медпомощи взрослым и детям.

____________________________________________

В региональном центре медпрофилактики не будет даже глюкометра, спирометра и анализатора холестерина

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 июля 2020 г. N 748н

Минздрав коренным образом изменил статус центра общественного здоровья и медпрофилактики субъекта РФ (ранее такие центры назывались просто центрами медицинской профилактики).

Согласно новеллам, центр общественного здоровья (ЦОЗ) начнет выполнять, главным образом, сугубо пропагандистские и исследовательские задачи:

- анализировать смертность от неинфекционных заболеваний, оценивать соответствующие факторы, в том числе ожидаемую продолжительность жизни,

- разрабатывать и мониторить, а также тиражировать лучшие региональные и муниципальные программы укрепления общественного здоровья,

- проводить социологические исследования по этой теме,

- изучать грамотность населения в вопросах ЗОЖ,

- повышать эффективность пропаганды ЗОЖ,

- разрабатывать и проводить коммуникационные кампании, направленные на повышение ответственности граждан за свое здоровье, формирование культуры здоровья,

- разрабатывать проекты актов регионального антитабачного законодательства,

- разрабатывать и реализовывать региональные программы по популяризации правильного питания (преодоление дефицита йода, увеличение потребления рыбы и овощей, снижение потребления сахара, соли, насыщенных жиров),

- разрабатывать и внедрять программы по укреплению психического здоровья, включая профилактику жестокого обращения и суицидов, в том числе среди несовершеннолетних,

- проводить общественные слушания по вопросам общественного здоровья,

- участвовать в разработке мер по улучшению выявления и профилактики депрессивных, тревожных и постстрессовых расстройств, повышения доступности психологической и психотерапевтической помощи, и т.п.

Что касается "традиционных" направлений деятельности, то на ЦОЗы возложено лишь следующее:

- разработка, реализация и оценка эффективности мер по повышению охвата населения профосмотрами и диспансеризацией;

- разработка, реализация и оценка эффективности мер по совершенствованию диспансерного наблюдения, в том числе дистанционного;

- анализ результатов проведения профилактических медосмотров и диспансеризации населения.

Кроме того, на центры возложено повышение уровня профподготовки специалистов по вопросам формирования ЗОЖ, профилактики и контроля неинфекционных заболеваний (общественного здоровья).

Ожидаемо, в состав штатных нормативов ЦОЗ теперь включены социологи и демографы, втрое уменьшено количество медсестер, а также предусмотрена должность инструктора по гигиеническому воспитанию (1 на 100 тысяч населения). Кроме того, вдвое увеличена численность врачей - методистов и по медпрофилактике (1 на 100 тысяч населения).

Кроме того, урезан и стандарт оснащения центра - из него исключили:

- экспресс-анализатор для определения общего холестерина в крови,

- экспресс-анализатор для определения глюкозы в крови,

- анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер),

- спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками).

Изменения вступают в силу 4 сентября 2020 года.

____________________________________________

2 сентября 2020 года

Утверждены профстандарты для стоматологических гигиенистов, лаборантов и техников судебных моргов

Приказы Минтруда России от 31 июля 2020 г. N 469н и N 472н

Минтруд утвердил два профстандарта для лиц со средним профессиональным медицинским образованием:

- для гигиенистов стоматологических (необходимо СПО по специальности "Стоматология профилактическая"). Они оказывают первичную доврачебную медико-санитарную помощь по профилактике стоматологических заболеваний, обследуют пациента для оценки и регистрации его стоматологического статуса и гигиенического состояния рта, проводят лечебные и профилактические мероприятия, а также занимаются санитарно-гигиеническим просвещением населения;

- для медицинских лабораторных техников, медтехнологов и лаборантов, выполняющих лабораторные и инструментальные исследования при производстве судебно-медицинских экспертиз (исследований). Этим специалистам необходимы СПО по специальности "Лабораторная диагностика" и ДПО по программе профпереподготовки по специальности "Судебно-медицинская экспертиза". К функции данных специалистов относятся подготовка вещественных доказательств и объектов к проведению исследований в рамках СМЭ, выполнение СОП при производстве СМЭ, ведение медицинской документации.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2020 г. N 5161

____________________________________________

Выдача разрешений на работу онлайн-аптеки: принят административный регламент

Росздравнадзор утвердил административный регламент, по правилам которого аптечные сети (не менее 10 филиалов) получают разрешение на интернет-торговлю.

Для этого аптекам необходимо представить заявление и документы, предусмотренные Правилами выдачи такого разрешения и соответствующим Перечнем, причем административный регламент не устанавливает никаких более конкретных требований к этим документам.

Подать документы можно через портал Госуслуг или личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора. Заявление будет рассмотрено в течение, максимум, пяти рабочих дней.

____________________________________________

1 сентября 2020 года

Появился профстандарт для старших медсестер и акушеров

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 479н

Минтруд утвердил профессиональный стандарт для специалистов по организации сестринского дела - они занимают должности старших медсестер, старших акушеров (акушерок), старших операционных медсестер и старших фельдшеров.

Требования к образованию очень строгие:

- СПО по специальности "Лечебное дело", "Акушерское дело" или "Сестринское дело" и ДПО по специальности "Организация сестринского дела",

- или бакалавриат по направлению подготовки "Сестринское дело" и и ДПО по специальности "Организация сестринского дела".

Требуется стаж практической работы - не менее 5 лет по направлению профессиональной деятельности.

К трудовым функциям старшей медсестры относятся, в том числе:

- организация ресурсного обеспечения структурного подразделения медорганизации и отдельных процессов его деятельности,

- организация и контроль за медперсоналом,

- оказание экстренной медпомощи,

- организация оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи населению в условиях ЧС в догоспитальный период.

Рекомендуем:

Справочная информация

Поручение Президента РФ от 24 августа 2020 г.

____________________________________________

До 10 сентября казна выделит деньги на компенсацию "коронавирусных" убытков медорганизаций

Президент РФ утвердил ряд "здравоохранительных" поручений Кабмину РФ:

- до 10 сентября 2020 года выделить из федерального бюджета ассигнования на компенсацию в 2020 году медорганизациям расходов на их финобеспечение в условиях пандемии COVID-19, включая расходы на лечение ковидных больных, тестирование пациентов (для стационара), а также компенсацию выпадающих доходов медорганизаций федерального подчинения;

- до 10 сентября представить предложения о порядке осуществления ранее установленных федеральных "ковидных" доплат к зарплате медиков, социальных и иных работников;

- до 15 октября представить предложения о федеральных средствах, необходимых для финансирования ряда направлений (онкоВМП; льготного лекарственного и медобеспечения, в том числе инсулиновыми помпами и расходниками к ним; вакцинации в рамках НКПП; программы 14 нозологий; обеспечения лекарствами пациентов с туберкулезом с МЛУ; ВИЧ-пациентов).

____________________________________________

Утвержден профстандарт для пластических хирургов

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 482н

Минтруд утвердил профессиональный стандарт для врачей - пластических хирургов.

Им необходимы специалитет по лечебному делу или педиатрии и ординатура по пластической хирургии, либо (только для профепереподготовки, законченной до 01.04.2016) специалитет по педиатрии, лечебному делу или стоматологии, затем подготовка в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Акушерство и гинекология", "Детская хирургия", "Торакальная хирургия", "Травматология и ортопедия", "Урология", "Хирургия", "Челюстно-лицевая хирургия" и профессиональная переподготовка по пластической хирургии.

Профстандарт содержит описания трудовых функций пластического хирурга (диагностика и лечение повреждений, врожденных и приобретенных дефектов и деформаций и (или) состояний у пациентов) и конкретных трудовых действий врача.

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 июля 2020 г. N 705н

____________________________________________

Региональные онкобольницы будут оснащаться новыми аппаратами ИВЛ и ректоскопами

Минздрав скорректировал перечень медизделий для переоснащения медорганизаций онкологического профиля регионального подчинения.

В частности, из перечня таких медизделий с 2021 года исключаются "Панель антител для иммуногистохимических исследований" и "Детекционная система для иммуногистохимических исследований".

Взамен указанные медорганизации станут оснащаться аппаратами ИВЛ с различными режимами вентиляции и автоматическим включением сигнала тревоги, а также ректоскопами с волоконным световодом.

____________________________________________

Август 2020 года

31 августа 2020 года

Утвержден профстандарт специалиста в области лабораторной диагностики со средним медобразованием

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 июля 2020 г. N 473н

Утвержден профессиональный стандарт специалиста в области лабораторной диагностики со средним медобразованием.

Предусмотрены взятие, прием, предварительная оценка и обработка биоматериалов, приготовление проб и препаратов, первичная интерпретация результатов и контроль качества исследований, обеспечение санэпидрежима лаборатории, ведение документации, организация работы персонала.

Возможные наименования должностей, профессий - лаборант, лабораторный техник (фельдшер-лаборант), медицинский технолог.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России)

____________________________________________

Минздрав предложил проводить телемедицинские осмотры некоторых категорий работников

Минздрав внес в Правительство РФ законопроект, предусматривающий возможность дистанционных обязательных медосмотров с использованием техсредств, обеспечивающих передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния здоровья работников.

В указанных случаях работник регулярно сдает образцы для проведения нарко- и алкотестов, а вот как именно и как часто - предложено установить позднее, актами Минздрава.

Отметим, что принятие таких поправок не отменит очные медосмотры работников.

____________________________________________

28 августа 2020 года

Утвержден порядок определения НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий

Приказ Минздрава России от 15 мая 2020 г. N 450н

Минздрав России в соответствии с ч. 22 ст. 22 Закона N 44-ФЗ утвердил порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий (далее - Порядок).

Указанный документ определяет единые правила расчета заказчиками НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом Порядок не применяется при обосновании НМЦК при закупке медицинских изделий:

- включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102;

- поставляемых по государственному оборонному заказу;

- являющихся радиоэлектронной продукцией, включенной в реестр российской радиоэлектронной продукции, в случае установления заказчиком ограничения допуска, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878.

В соответствии с Порядком определены особенности формирования НМЦК, начальных цен единиц медизделий (НЦЕ) в случае закупки отдельных видов медизделий. Так, начальная цена в случае закупки технических средств реабилитации, которые относятся к медицинским изделиям, предусмотренным соответствующим перечнем, устанавливаются посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). При этом источники ценовой информации определяются в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 18 сентября 2017 г. N 1995-р.

Также установлено, что при осуществлении закупки у единственного контрагента на основании п.п. 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 части 1 статьи 93 Закона N 44-ФЗ заказчик вправе определить цену контракта с применением исключительно метода сопоставимых рыночных цен.

НЦЕ медизделия, для которого установлено государственное регулирование цен и которое включено в государственный реестр предельных отпускных цен производителей, устанавливается посредством применения тарифного метода с учетом предельных отпускных цен производителей на такое изделие, а также установленных в субъекте Федерации предельных размеров оптовых надбавок (при наличии) либо посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), при этом цена единицы медицинского изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом.

В иных случаях НЦЕ устанавливается как средневзвешенное значение (либо не более средневзвешенной цены) собранных заказчиком цен без учета НДС посредством использования:

- метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) в соответствии с ч.ч. 2-6 ст. 22 Закона N 44-ФЗ;

- на основе информации, содержащейся в реестре контрактов, подтверждающей исполнение участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения неустоек.

Также приведены формулы расчета НМЦК, НЦЕ, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом.

Порядок вступает в силу 31 августа 2020 года и не применяется в отношении закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС до указанной даты.

Рекомендуем:

Сервис

Поиск кодов ОКПД 2 и определения особенностей закупок по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Появятся новые квалифтребования к детским гематологам, микробиологам, реабилитологам, остеопатам

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам..."

Минздрав представил проект изменений в квалификационные требования к медработникам, при этом:

- специалитет по "Лечебному делу" и "Педиатрии" даст право специалистам работать на должностях врачей по медицинской профилактике, врачей приемного отделения;

- этот же специалитет с ординатурой по специальности "Детская онкология-гематология" даст право работать по ряду должностей в детской гематологии. Кроме того, там смогут работать педиатры, гематологи, онкологи и детские хирурги после профпереподготовки;

- на меддолжностях в сфере микробиологии смогут работать после такой же ординатуры и специалитета по специальности "Медико-профилактическое дело", "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медицинская биохимия", "Стоматология", либо после профпереподготовки и интернатуры/ординатуры по одной из специальностей: "Бактериология", "Вирусология", "Инфекционные болезни", "Клиническая лабораторная диагностика", "Паразитология", "Эпидемиология",

- предусмотрены соответствующие образовательные варианты для остеопатов и врачей физической и реабилитационной медицины.

_______________________________________

27 августа 2020 года

Вакцины для профилактики COVID-19 будут распределяться между регионами Минздравом

Постановление Правительства РФ от 12 августа 2020 г. N 1211

Временный порядок распределения антиковидных лекарств (мы подробно рассказывали о нем ранее) будет действовать также в отношении ряда препаратов для профилактики данной инфекции. Такое правило утверждено Правительством РФ.

Итак, с 25 августа Минздрав распределяет по регионам следующие препараты:

- вакцину для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2;

- дексаметазон;

- канакинумаб;

- олокизумаб;

- барицитиниб;

- тофацитиниб;

- левилимаб.

_______________________________________

Центр медицины катастроф больше не будет хранить резервный запас бланков рецептов на наркопрепараты

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства..."

Согласно действующей редакции приказа Минздрава от 01.08.2012 N 54н (о бланках рецептов, содержащих назначение психотропных или наркопрепаратов), в стране должен быть сформирован резервный запас этих спецбланков, причем регистрирует, учитывает и хранит этот запас ФГБУ "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" Минздрава РФ.

Однако в связи с тем, что этот центр весной передан в ведение ФМБА России, министерство сочло необходимым передать указанные функции другому лицу. Согласно проекту соответствующих поправок, указанные полномочия будет осуществлять не "ВЦМК "Защита", а некое "федеральное государственное бюджетное учреждение, находящееся в ведении Минздрава".

_______________________________________

26 августа 2020 года

Утверждена "дорожная карта" по улучшению паллиативной медпомощи

План мероприятий ("дорожная карта") "Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи" до 2024 года

Правительство РФ утвердило План мероприятий, направленных на повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи, на ближайшие 4 года.

Планом предусмотрено:

- существенное увеличение доли пациентов, обеспеченных выездными патронажными бригадами,

- увеличение доли пациентов, обеспеченных обезболивающими препаратами в различных формах,

- существенное увеличение доли пациентов, удовлетворенных положением дел в сфере паллиативной медпомощи (будут браться данные опросов ОНФ, Кабмин хочет троекратного роста удовлетворенности),

- небольшое увеличение доли пациентов, переведенных из "паллиативного" стационара в организации соцобслуживания (от общего числа пролеченных "паллиативных" пациентов),

- небольшое увеличение доли НКО с господдержкой "паллиативной" помощи.

Среди мероприятий - огромная работа по изменению нормативно-правовой базы в данной сфере, в том числе - в регионах, разработка МР и КР, улучшение статотчетности, а также разработка обучающих программ для медработников.

_______________________________________

В организациях по заготовке и использованию донорской крови будет организована специальная система безопасности

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к организации системы безопасности в субъектах обращения донорской крови..."

Минздрав представил проект приказа об организации системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов (в рамках мероприятий по "регуляторной гильотине"). Такая система безопасности включает в себя, в том числе, управление персоналом; ведение меддокументации; размещение информации в единой базе данных донорства крови; идентификацию и прослеживаемость данных; контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов.

Предполагается, что руководитель субъекта обращения донорской крови назначает лицо, ответственное за разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности. Это лицо будет отвечать за работу и оптимизацию системы безопасности, разрабатывать СОПы, организовывать их применение, контролировать ведение меддокументации и т.п.

Все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются с обеспечением соответствия требованиям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 N 797.

_______________________________________

"Противоковидные" препараты разрешено включать в ЖНВЛП в экстренном порядке

Постановление Правительства РФ от 12 августа 2020 г. N 1212

Кабмин ввел специальную ускоренную процедуру для безотлагательного включения в Перечень ЖНВЛП новых препаратов для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих в условиях угрозы распространения таких заболеваний или режима ЧС.

В этом случае Минздрав имеет право сразу - без обычных предварительных процедур - вносить "лекарственное предложение" на рассмотрение межведомственной комиссии с участием ряда ведомств, включая сам Минздрав, Росздравнадзор и Роспотребнадзор. После этого комиссия проводит внеочередное заседание и согласовывает с производителем цену на препарат.

_______________________________________

25 августа 2020 года

Подготовлены изменения в правила заполнения СЗВ-СТАЖ для отражения льготного COVID-стажа

Проект Постановления Правления ПФР "О внесении изменений в постановление Правления Пенсионного фонда Российской Федерации от 6 декабря 2018 г. N 507п"

Решено скорректировать постановление Правления ПФР от 06.12.2018 N 507п, которым утверждены формы персучета СЗВ-СТАЖ, ОДВ-1 и др. Необходимость изменений вызвана поправками, внесенными в 2020 году в законодательство из-за пандемии COVID-19.

Так, постановлением Правительства РФ N 1191 определен перечень медработников, для которых с 1 января по 30 сентября 2020 года действует специальный порядок исчисления страхового стажа. Проектом предусмотрено введение кода "ВИРУС" для заполнения сведений персучета в отношении медработников, занятых в медицинских организациях и их структурных подразделениях оказанием медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и подозрением на нее.

Кроме того, Федеральными законами N 172-ФЗ и N 102-ФЗ введены пониженные тарифы страховых взносов для отдельных категорий плательщиков. В связи с этим предлагается дополнить Классификатор параметров, используемых для ведения индивидуального (персонифицированного) учета, а также электронный формат сведений кодами категорий застрахованного лица "МС", "ВПМС", "ВЖМС", "КВ", "ВПКВ", "ВЖКВ", разработанными совместно с ФНС.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Сведения о страховом стаже застрахованных лиц (СЗВ-СТАЖ)

_______________________________________

Раннее выявление ВПЧ-ассоциированного рака у ВИЧ-пациенток: рекомендации Роспотребнадзора

Методические рекомендации MP 3.1.0155-19 "Предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных женщин"

Санитарное ведомство выпустило МР по профилактике онкопроявлений ВПЧ (шейки матки и ануса) у пациенток с ВИЧ-положительным статусом. Документ содержит рекомендации:

- по вакцинации. В частности, рассказывается о типах вакцин, о распределении генотипов ВПЧ;

- по цервикальному скринингу для профилактики онкологической патологии шейки матки и анального рака у ВИЧ-инфицированных женщин, в качестве скрининга применяются цитологическое исследование мазков с шейки матки (традиционная или жидкостная цитология, ПАП-тест, мазок по Папаниколау), метод визуальной оценки состояния эпителия шейки матки, тестирование на ВПЧ ВКР с помощью молекулярно-биологических методов (ВПЧ-тестирование). Рассказано об особенностях скрининга именно ВИЧ-инфицированных женщин;

- по анальному скринингу ВИЧ-инфицированных женщин (т.е. обследованию всех пациентов из группы риска с целью выявления и своевременного лечения предраковых изменений ануса).

___________________________________________

В акты Правительства о "ковидных" страховках медикам внесены технико-юридические правки

Постановление Правительства РФ от 17 августа 2020 г. N 1240

В прошлом месяце был скорректирован указ Президента РФ о страховых выплатах медикам, переболевшим COVID-19: стало возможным подтверждать факт заражения не только лабораторно, но и, - по решению врачебной комиссии, - результатами КТ легких (мы рассказывали об этом ранее).

В связи с этим аналогичные поправки внесены в ряд актов Кабмина - в перечень синдромов и осложнений, влекущих выплату "ковидной" страховки, а также в правила расследования указанных страховых случаев.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников в период пандемии

___________________________________________

В РФ появятся "электронные" свидетельства о смерти

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении формы и порядка выдачи медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти"

Минздрав намерен обновить бланки медицинских документов о смерти и порядок их выдачи. В частности, проектом предусматривается возможность формирования этих документов в электронной форме, но только с согласия лица, получающего медицинское свидетельство о смерти. Такой документ формируется в МИС либо региональной ГИС, сразу же регистрируется в РЭМД и направляется в личный кабинет получателя на портале госуслуг, а его формат должен быть утвержден в специальном порядке. При формировании электронного медсвидетельства о смерти ему автоматически присваивается уникальный двенадцатизначный цифровой номер и серия, которая включает в себя кодовое обозначение субъекта РФ, на территории которого зарегистрирована медорганизация.

Бумажные бланки медсвидетельств, согласно проекту, являются защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и должны соответствовать требованиям, указанным в приложении N 3 к приказу Минфина России от 07.02.2003 N 14н.

___________________________________________

24 августа 2020 года

К 2021 году обновят правила медобследования реципиентов донорской крови

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента..."

Минздрав (в рамках "регуляторной гильотины") предлагает принять новые правила проведения медицинского обследования реципиента с целью обеспечения эффективности и безопасности трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов (взамен отмененных с 2021 года).

Проект нового порядка обследования реципиентов определяет, в том числе, показания для индивидуального подбора компонентов донорской крови, порядок проведения проб на индивидуальную совместимость, в том числе биологической пробы.

___________________________________________

Соцвычет по НДФЛ на лекарства можно получить и без рецепта врача

Информация Федеральной налоговой службы от 19 августа 2020 года

Сообщается, что получить вычет по НДФЛ на лекарства можно без рецепта, но лишь в отдельных случаях. В соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов лечащий врач оформляет назначение медикаментов пациенту на рецептурном бланке. В то же время при оказании медицинской помощи в стационаре лекарства могут быть назначены и без оформления рецепта.

В таком случае вместо рецепта в качестве подтверждения фактических расходов налогоплательщика на приобретение медицинских препаратов возможно использование сведений из медицинской карты пациента, в которой фиксируются назначения.

Получение социального налогового вычета на покупку лекарств упростили в 2019 году. Налогоплательщики получили возможность возвращать часть уплаченного НДФЛ за покупку любого лекарства. Главное, что оно было назначено врачом.

Таким образом, для подтверждения вычета необходимо предоставить рецепт или выписку из медкарты, а также платежные документы. Вычет ограничен 13% от 120 000 рублей в год, то есть вернуть можно не более 15 600 рублей. При этом сюда включаются расходы на медицинские услуги, обучение и др. Для получения социального налогового вычета по расходам на лекарства необходимо:

- по окончании года подать декларацию 3-НДФЛ и подтверждающие документы;

- до конца года получить в налоговом органе уведомление о подтверждении права на вычет и обратиться к работодателю: бухгалтерия не будет удерживать НДФЛ из зарплаты, пока налогоплательщик не получит всю сумму вычета.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Социальные вычеты по НДФЛ в размере стоимости медикаментов

___________________________________________

21 августа 2020 года

Специальность детского онколога - гематолога появится в номенклатуре должностей

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в Номенклатуру должностей медицинских работников..."

Номенклатура должностей медработников пополнится новыми наименованиям специальностей:

- врач - детский онколог-гематолог;

- врач - медицинский микробиолог;

- врач физической и реабилитационной медицины;

- врач по медицинской реабилитации.

Соответствующий проект представлен Минздравом России.

___________________________________________

Минфин разъяснил порядок обложения НДФЛ стимулирующих выплат медикам и соцработникам

Письма Минфина России от 20.07.2020 N 03-04-09/63226, от 16.07.2020 N 03-04-06/61923

В июне текущего года установленный Налоговым кодексом перечень не облагаемых НДФЛ доходов был расширен - в него вошли выплаты стимулирующего характера медицинским и иным работникам, а также персоналу организаций социального обслуживания, работающему с гражданами, у которых выявлен COVID-19, и лицами из групп риска заражения. Новая норма НК РФ имеет одну оговорку: льгота применяется, если указанные выплаты осуществляются на основании федеральных законов, актов Президента РФ, актов Правительства РФ, и источником этих выплат являются федеральный бюджет и/или бюджет субъекта РФ.

Поскольку регионы на основании своих нормативных актов имели возможность установить медикам и соцработникам дополнительные выплаты за работу с COVID-19 из средств бюджетов субъектов РФ, возникал вопрос: применяется ли освобождение от НДФЛ в отношении выплат, произведенных на основании актов региональных властей?

Минфин обращает внимание, что право субъектов РФ предусмотреть повышение уровня выплат стимулирующего характера за счет средств регионального бюджета оговорено в Правилах предоставления МБТ из федерального бюджета. Эти правила утверждены Правительством РФ, а это позволяет сделать вывод о том, что соответствующие дополнительные выплаты осуществляются субъектом РФ на основании акта Правительства РФ, а значит, так же освобождаются от НДФЛ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Компенсационные и иные выплаты: НДФЛ и страховые взносы (для бюджетной сферы)

___________________________________________

20 августа 2020 года

Будет обновлен порядок оказания "взрослой" онкологической медпомощи

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях"

Минздрав представил проект нового Порядка оказания медпомощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (с диагнозами, входящими в рубрики С00-С99 и D00-D09 МКБ-10).

Приведены правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения первичного онкокабинета, центра амбулаторной онкопомощи, а также структурных подразделений онкодиспансера и медорганизаций, оказывающих медицинскую помощь раковым больным.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении видов аптечных организаций"

____________________________________________

Аптека аптеке - рознь: Минздрав представил новую классификацию аптек

В рамках "регуляторной гильотины" с 2021 года утратит силу действующая классификация аптечных организаций.

В связи с этим Минздрав представил проект новой классификации.

Изменятся, в том числе, виды аптечных организаций - останутся аптеки (просто производственные станут теперь "производственными с правом изготовления лекарственных препаратов), аптечные пункты и аптечные киоски, при этом появится новый вид - "Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность (аптека индивидуального предпринимателя)".

Одновременно появятся "подвиды" аптек:

- аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (аптека "сама по себе"),

- и аптека, как структурное подразделение медицинской организации.

И те, и другие могут быть аптеками как готовых форм, так и с правом производства препаратов, в том числе асептических. А вот аптеки-структурные подразделения медорганизации смогут также получить статус аптеки с правом изготовления радиофармацевтических препаратов. ИП-"аптечники" смогут лишь продавать готовые формы.

____________________________________________

Появится новый Порядок оказания акушерской и гинекологической медпомощи

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

Минздрав представил проект нового Порядка оказания медпомощи по профилям "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)", "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)".

Проект содержит правила оказания медпомощи беременным, в том числе с внутриутробными пороками развития у плода, а также беременным с "сердечными" патологиями и иными заболеваниями (ВИЧ, гинекологическими и т.п.), порядок оказания медпомощи во время родов и в послеродовой период (в том числе при неотложных состояниях), порядок оказания медпомощи при аборте.

Приведены также правила организации деятельности женской консультации и иных "гинекологических" подразделений, а также формы медицинских документов (обменная карта и пр.).

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 20 июля 2020 г. N 304-ЭС20-9435

____________________________________________

19 августа 2020 года

"Медицинский десант" в глубинку: нужно либо использовать спецтранспорт (ММК), либо оформлять медлицензию на работу в каждом конкретном месте

Медцентр, который "лицензирован" по нескольким адресам в черте города, регулярно отправлял мобильную медицинскую бригаду в отдаленный рабочий поселок. Там городские врачи принимали пациентов в помещении местного медпункта - эти помещения официально предоставлялись в пользование центра по надлежаще оформленным договорам. Однако прокурор направил медцентру представление об устранении нарушения законодательства о лицензировании - по мнению прокурора, налицо осуществление медицинской деятельности не по адресу, указанному в лицензии.

Медцентр попытался оспорить представление, указывая на следующее:

- центр не оказывает медпомощи в рабочем поселке на постоянной основе. Туда выезжает мобильная медицинская бригада;

- а при работе мобильной медбригады на территории медицинских и иных организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и соблюдения санитарно-эпидемиологических условий, лицензирование каждого адреса не требуется;

- оказание мобильной медицинской бригадой медицинской помощи носило непостоянный, кратковременный характер, что подтверждается договорами аренды, согласованными с краевым Минздравом (в договорах установлен график приезда мобильных медицинских бригад);

- и региональный ОУЗ, и подразделение Росздравнадзора по региону - оба! - признали выездную деятельность медцентра законной, соответствующей Приказу Минздравсоцразвития N 543н.

Однако суды всех уровней поддержали прокуратуру:

- Закон о лицензировании требует включать в лицензию сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности (пункты 2, 3 части 1 статьи 15),

- при этом из положений статьи 18 Закона о лицензировании следует, что право на осуществление лицензируемого вида деятельности предоставляется лицу исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности;

- медцентр ссылается на выездное медицинское обслуживание населения по спорному адресу организованной им мобильной медицинской бригадой. Согласно адресным разъяснениям, полученным медцентром от Минздрава РФ и региональной прокуратуры, местом выезда мобильных медицинских бригад признается место осуществления деятельности медицинской организации, создавшей такие бригады, в связи с чем отсутствует необходимость отражения в лицензии мест выезда бригад; мобильные медицинские бригады вправе оказывать медицинскую помощь на основании и в пределах той лицензии, которую имеет медицинская организация, в структуре которой они сформированы;

- однако согласно п. 6 приложения N 8 к Приказу Минздравсоцразвития N 543н об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, мобильная медбригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, оснащается медицинским оборудованием;

- согласно региональному Положению об оказании медпомощи вне медорганизаций, а также в иных медорганизациях, выездная работа по оказанию первичной медико-санитарной помощи медицинскими организациями, не обслуживающими население по территориально-участковому принципу, осуществляется с использованием специального транспорта (мобильного медицинского комплекса), зарегистрированного в установленном порядке;

- между тем выездная работа медцентра в рабочем поселке осуществлялась без использования специального транспорта, зарегистрированного в установленном порядке;

- а значит, мобильной бригады у медцентра нет, а вот нарушение законодательства о лицензировании - как раз есть, а прокурор вынес представление на законных основаниях.

Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело по жалобе центра - поскольку медцентр регулярно оказывал медуслуги не по адресу своей лицензии, и при этом выездная работа по оказанию медико-санитарной помощи осуществлялась без использования специального транспорта.

Напомним, что недавно Правительство РФ уточнило положения о лицензировании меддеятельности, в частности, мобильная медицинская бригада может оказывать первичную медико-санитарную помощь населению, проводить профосмотры и диспансеризацию по адресам, не указанным в лицензии и без её переоформления.

____________________________________________

Медорганизации смогут почти полностью перейти на электронный документооборот

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений"

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов"

Минздрав представил проекты актов о введении и использовании в медорганизациях электронного документооборота (без дублирования на бумаге). Решение о переходе на "цифру" принимает сама медорганизация. Проектом приказа устанавливаются требования к:

- формированию, подписанию и хранению электронных медицинских документов,

- визуализации электронных меддокументов,

- их регистрации в ЕГИСЗ,

- предоставлению доступа к электронному медархиву.

Согласно проекту, предполагается разрешить выдачу гражданам электронных справок и заключений (с их согласия), однако приоритетной формой их выдачи будет бумажная. Запрос на электронную справку можно будет подать и при личном обращении в медорганизацию, и дистанционно, при этом обязательная авторизация через ЕСИА проектом отдельно не предусмотрена.

____________________________________________

Обновятся требования к укладкам и наборам для оказания СМП

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи"

Минздрав представил проект новых требований к комплектации укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи:

- общепрофильной укладки,

- специализированной (реанимационной) укладки,

- акушерского набора,

- реанимационного набора, в том числе педиатрического.

Новые требования планируются к введению с 2021 года.

____________________________________________

В рамках ведомственного контроля медпомощи будут проверять безопасные условия труда и соблюдение профессиональных ограничений

Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Минздрав представил доработанный проект нового Порядка ведомственного контроля качества и безопасности меддеятельности (мы уже рассказывали о ранней версии проекта).

В доработанной версии проекта в сферу контроля предложено опять включить (ранее отсутствовавшие):

- соблюдение медорганизациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медизделий и их утилизации,

- соблюдение медработниками, фармработниками и руководителями ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

____________________________________________

18 августа 2020 года

С 2021 года в медорганизациях появятся кабинеты оптометрии, а также сложной и специальной коррекции глаз

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 г. N 558н

Минздрав скорректировал порядок оказания офтальмологической медпомощи. С 2021 года в медорганизациях будут созданы:

- кабинеты простой коррекции зрения (кабинеты оптометрии) для первичной доврачебной медико-санитарной помощи, специализированной медпомощи взрослому населению при рефракционных нарушениях и зрительной дезадаптации (оптометрических нарушениях), включающей подбор очковой коррекции зрения,

- а также кабинеты сложной и специальной коррекции зрения для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, включающей консультативно-диагностические, лечебные и реабилитационные мероприятия пациентам, нуждающимся в коррекции зрения.

Медицинский оптик-оптометрист в кабинете оптометрии будет обслуживать 20 000 прикрепленного населения, в кабинете сложной и специальной коррекции предусмотрены 1 ставка врача-офтальмолога и 0,5 ставки оптометриста.

Утверждены стандарты оснащения кабинетов.

____________________________________________

Путин поручил сохранить резерв "коронавирусных" коек на ближайший зимний эпидсезон и помогать гриппующим посредством телемедицины

Поручение Президента РФ от 6 августа 2020 г. N Пр-1246

Президент РФ утвердил перечень "эпидемических" поручений Кабмину и губернаторам:

- в полном объеме будет профинансирована вакцинация от гриппа 88 млн человек;

- средства для диагностики и лечения ОРВИ будут "закладываться" в бюджет в приоритетном порядке;

- будет сохранен резерв спецкоек для лечения больных COVID-19 в осенне-зимнем эпидемическом сезоне 2020 - 2021 годов, с возможностью дополнительного развёртывания коек, в том числе для лечения больных с осложнёнными случаями гриппа и других ОРИ, а также изолирования потоков больных с различными инфекциями;

- будет расширено применение IT в сфере медицины для дистанционного взаимодействия врача и пациента, в том числе через портал госуслуг, в целях предотвращения эпидемии ОРВИ в период осенне-зимнего эпидемического сезона 2020 - 2021 годов;

- диспансеризация и прививочная кампания будут организованы для населения бесплатно и без очереди, с дистанционной записью граждан, а также, при необходимости, их доставкой к месту проведения диспансеризации и/или вакцинации.

____________________________________________

С 2021 года в медицине заработают новые правила охраны труда

Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении Правил по охране труда в учреждениях здравоохранения"

В рамках "регуляторной гильотины" и ввиду предстоящего "обнуления" практически всех действующих правил по охране труда Минздрав представил проект правил охраны труда в медорганизациях (проект проходит оценку регулирующего воздействия). Проектом обозначены общеобязательные правила охраны труда, работодатель может вводить у себя и более жесткие.

Предусматривается, что все медработники должны обеспечиваться санитарной одеждой и СИЗ (за счет работодателя), после окончания рабочего дня они должны быть убраны в специально отведенные места. На рабочих местах запрещено курить, принимать пищу, хранить пищевые продукты и личную одежду, употреблять алкогольные напитки, наркотические и психотропные препараты. Принимать пищу разрешено лишь в специально отведенных местах. У медицинского персонала все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчником

Приводятся требования к эксплуатации отдельного оборудования и отдельным процессам:

- при работе в рентгеновских кабинетах,

- при проведении радионуклидной диагностики и лучевой терапии,

- при работе с МРТ, УЗИ-аппаратами,

- при работе с аппаратами сверхвысокой (СВЧ) и ультравысокой (УВЧ) частот,

- с аппаратами инфракрасного и ультрафиолетового излучений, озонаторами,

- при работе с дефибрилляторами,

- при работе в инфекционных больницах (отделениях),

- при работе в операционных блоках,

- при работе с кровью и другими биологическими жидкостями пациентов,

- для персонала стоматологических кабинетов,

- в отделениях психиатрии и т.п.

Дата окончания публичного обсуждения проекта - 25 августа.

Рекомендуем:

Путеводитель

Охрана труда

Справочная информация

Правила охраны труда

____________________________________________

Росздравнадзор будет проводить все проверки качества и безопасности меддеятельности по одному регламенту

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. N 5974

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 мая 2020 г. N 422н

Росздравнадзор принял новый Административный регламент осуществлению госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности. Регламент устанавливает правила проведения проверок:

- прав граждан в сфере охраны здоровья (в том числе доступности для инвалидов);

- порядков оказания и стандартов медпомощи;

- правил проведения медэкспертиз, диспансеризации, медосмотров и медосвидетельствований;

- ограничений, применяемых к медицинским и фармацевтическим работникам, руководителям медорганизаций и аптек при осуществлении профдеятельности;

- правил ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности.

Ранее для проверок в рамках каждого отдельного направления действовал свой отдельный регламент.

Кроме того, новым единым регламентом предусматриваются и правила проведения контрольных закупок - для проверки соблюдения порядка и условий предоставления платных медуслуг.

Новый регламент применяется с 18 августа 2020 года, все прежние отменены с этой же даты.

Рекомендуем:

Справочная информация

- при раке мочевого пузыря;

____________________________________________

17 августа 2020 года

Минздрав подготовил пакет проектов стандартов медпомощи при раке

Минздрав разработал стандарты медицинской помощи взрослым:

- при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей;

- при раке уретры;

- при раке предстательной железы;

- при неэпителиальных опухолях яичников;

- при пограничных опухолях яичников;

- при раке яичников, раке маточной трубы и первичном раке брюшины;

- при злокачественных новообразованиях влагалища;

- при раке вульвы.

Рекомендуем:

Справочная информация

Письмо Минфина России от 4 августа 2020 г. N 03-04-05/68253

____________________________________________

По расходам на лечение за границей социальный вычет не положен

Налогоплательщик имеет право на социальный налоговый вычет в размере расходов на оплату медицинских услуг, оказанных медорганизациями или ИП. Для получения социального вычета на лечение необходимо, чтобы медицинская организация или предприниматель, оказавшие медицинские услуги, имели лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную в России.

Таким образом, если лечение проведено за рубежом, то понесенные расходы в состав социального налогового вычета не включаются.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Социальные вычеты по НДФЛ в сумме, уплаченной за медицинские услуги для налогоплательщика, его супруга (супруги), детей и родителей

___________________________________________

14 августа 2020 года

С 17 августа стартует эксперимент по досудебному обжалованию решений Росздравнадзора через портал госуслуг

Постановление Правительства РФ от 24 июля 2020 г. N 1108

С 17 августа 2020 года по 30 июня 2021 года на территории РФ решено провести эксперимент по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц.

Эксперимент будет проведен в рамках нескольких видов федерального государственного контроля (надзора), в их числе:

- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

- федеральный государственный надзора в сфере обращения лекарственных средств;

- государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Рассматривать поступающие жалобы будет Росздравнадзор.

Подать жалобу в рамках эксперимента могут (в добровольном порядке) контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их мнению, были непосредственно нарушены в рамках осуществления государственного контроля (надзора). Обжаловать в досудебном порядке можно будет:

- решения контрольного (надзорного) органа о назначении плановой, внеплановой проверки;

- предписания об устранении выявленных нарушений, выданных контролируемому лицу;

- меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения, которые приняты в соответствии с ч. 2 ст. 17 Закона N 294-ФЗ о защите прав юридических лиц и ИП;

- действия (бездействие) должностных лиц контрольного (надзорного) органа.

Подача жалобы будет осуществляться через личный кабинет Единого портала госуслуг.

Такая жалоба, подаваемая гражданином, в том числе ИП, должна быть подписана простой электронной подписью либо усиленной квалифицированной электронной подписью, а жалоба, подаваемая организацией, - усиленной квалифицированной электронной подписью.

В жалобе нужно указать:

- наименование контрольно-надзорного органа, ФИО должностного лица, решение и действия (бездействие) которых обжалуются;

- ряд сведений о себе;

- сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии), которые привели или могут привести к нарушению прав контролируемого лица, подающего жалобу;

- основания и доводы, на основании которых контролируемое лицо с ними не согласно. При наличии могут быть представлены документы, подтверждающие эти доводы, либо их копии;

- требования контролируемого лица, подавшего жалобу.

Обратите внимание: с 2023 года нельзя будет обжаловать результаты контрольных мероприятий (а также иные действия, бездействия и решения надзорного органа) сразу в суд - вводится обязательное досудебное обжалование через информационную систему досудебного обжалования (портал госуслуг), причем отказ госоргана в рассмотрении досудебной жалобы не считается результатом досудебного обжалования и не дает право бизнесу идти в суд, хотя при этом исключает повторное обращение данного бизнес-субъекта с жалобой по тому же предмету. Подать жалобу на предписание можно не позже двух недель после его получения, на все остальное - в течение месяца. В течение двух дней надзорный орган должен решить, приостановить ли исполнение обжалуемого решения или нет. По существу жалоба должна быть рассмотрена в течение 4 недель.

Рекомендуем:

Справочная информация

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

____________________________________________

Регионы получат дополнительные средства на выплаты медработникам

Распоряжения Правительства РФ от 6 августа 2020 г. N N 2042-р, 2043-р

На стимулирующие выплаты медработникам за особые условия труда и дополнительную нагрузку при оказании медицинской помощи зараженным COVID-19 и лицам из групп риска заражения вирусом правительство распорядилось выделить из резервного фонда межбюджетных трансфертов более чем на 9 млрд руб.

Еще без малого 5 млрд руб. регионы получат в качестве софинансирования из федерального бюджета на выплаты стимулирующего характера за выполнение особо важных работ медицинским и иным работникам, непосредственно участвующим в оказании медицинской помощи зараженным коронавирусом, - так называемые "президентские" выплаты.

Контроль за целевым и эффективным расходованием предоставленных межбюджетных трансфертов поручено осуществить Минздраву России; о результатах проверок он отчитается Правительству РФ до 1 октября.

Справки ГАРАНТа

_______________________________________

13 августа 2020 года

Утвержден приказ Минздрава о выплатах медикам за раннее обнаружение рака

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2020 г. N 682н

Минздрав утвердил приказ о стимулирующих выплатах за раннее обнаружение онкологических заболеваний в ходе диспансеризации и профилактических осмотров. Средства на эти стимвыплаты перечисляет ТФОМС по заявке медорганизации.

Условия - наличие специального соглашения между медорганизацией и ТФОМС, а также соблюдение сроков ожидания медпомощи в случае подозрения на рак, установленных в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи.

Откуда медорганизация возьмет сведения о тех пациентах, у которых рак был заподозрен во время диспансеризации или профосмотра, а затем подтвержден, и при этом выявлении были соблюдены упомянутые сроки оказания медпомощи? От СМО - она ежемесячно должна передавать их в медорганизацию, а затем - и в ТФОМС. Заявка в ТФОМС составляется именно на основе этих сведений из СМО и в течение трех дней после их получения.

ТФОМС проверяет и заявку медорганизации, и сведения из СМО (на это у него есть 2 недели по каждой заявке), а затем перечисляет денежные средства (в течение 15 рабочих дней со дня получения заявки).

Занесение пациента в Государственный Раковый Регистр не является обязательным условием получения выплат (как это было предусмотрено проектом данного Приказа).

____________________________________________

Медики, работающие с ковидными пациентами, смогут уйти на пенсию немного раньше

Постановление Правительства РФ от 6 августа 2020 г. N 1191

Кабмин скорректировал порядок расчета "льготного" медицинского стажа, дающего право на досрочное назначение страховой пенсии по старости.

Для медработников, которые оказывали помощь пациентам с COVID-19 с начала 2020 года и по 30 сентября 2020 года, каждый день такой работы будет "засчитан" в льготный пенсионный стаж за два дня. Это касается следующей медицинской деятельности:

- оказание медпомощи пациентам с COVID-19 в стационарных условиях;

- оказание СМП, в том числе специализированной, пациентам с симптомами ОРВИ и внебольничной пневмонии, в том числе отбор биоматериала пациентов для исследований на наличие COVID-19, а также осуществление медицинской эвакуации пациентов с подозрением на COVID-19;

- оказание первичной медико-санитарной помощи пациентам с подтвержденным COVID-19 в амбулаторных условиях (в том числе на дому), а также больным с симптомами ОРВИ и внебольничной пневмонии, осуществление отбора биоматериала пациентов для исследования на COVID-19, транспортировка пациентов в поликлинические отделения, оборудованные под КТ-центры, и иные медицинские организации для проведения инструментального исследования на наличие внебольничной пневмонии.

При исчислении льготного "ковидного" медстажа не применяются положения об обычном льготном медстаже (о сельских медиках, об отдельных подразделениях медорганизаций и т.п.).

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников в период пандемии

____________________________________________

Частные медцентры из регионов-пилотов должны сообщать властям об обслуживаемых лицах 65 лет и старше из "неблагополучных" семей

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 6 апреля 2020 г. N 189н

Частные медорганизации, которые участвуют в реализации пилотного проекта по оказанию медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, в том числе на селе, должны сообщать в региональные органы соцзащиты о том, что их клиенты нуждаются в социальных услугах (или коррекции перечня предоставляемых им соцуслуг) либо коррекции индивидуальных программ их реабилитации.

Речь идет, в частности, о следующих ситуациях:

- полная или частичная утрата способности либо возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, обеспечивать основные жизненные потребности в силу заболевания, травмы, возраста или наличия инвалидности;

- отсутствие возможности обеспечения ухода (в том числе временного) за лицами 65 лет и старше из числа обслуживаемых частной медорганизацией;

- наличие внутрисемейного конфликта, в том числе с лицами с наркотической или алкогольной зависимостью, лицами, имеющими пристрастие к азартным играм, лицами, страдающими психическими расстройствами, наличие насилия в семье;

- отсутствие у лиц 65 лет и старше, обслуживаемых частной медорганизацией, средств к существованию;

- наличие иных обстоятельств, которые в регионе-пилоте признаны ухудшающими или способными ухудшить условия жизнедеятельности лиц 65 лет и старше из числа обслуживаемых частной медорганизацией.

Установлены правила такого информирования.

____________________________________________

ФАС разъяснила ряд вопросов по расчету предельной отпускной цены на импортные препараты

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 3 августа 2020 г. N АД/65796-ПР/20

Антимонопольное ведомство предоставило разъяснения спорных вопросов по:

- случаям поставок лекарств, которые могут не учитываться при расчете средневзвешенных фактических отпускных цен и средневзвешенных фактических цен ввоза;

- учету транспортных расходов по вывозу препарата из иностранного государства (в расчет предельной цены они не входят, можно учесть лишь таможенные сборы и пошлины);

- расчету предельной отпускной цены на референтный препарат с дозировкой, которая отсутствует в отдельных государствах (исходя из среднего арифметического значения стоимости одной единицы действующего вещества лекарственных препаратов, имеющих ближайшие смежные дозировки, которые реализуются в референтных странах);

- расчету среднего арифметического значения стоимости одной единицы действующего вещества для препарата, имеющего ближайшие смежные дозировки с заявленным (осуществляется отдельно для каждой референтной страны, где отсутствует заявленная дозировка этого лекарственного препарата).

____________________________________________

12 августа 2020 года

Сняты ограничения допуска к госзакупкам иностранных препаратов для лечения детей, больных злокачественными заболеваниями крови

Постановление Правительства РФ от 3 августа 2020 года N 1164

В соответствии с новой редакцией абзаца первого пункта 1 постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289), установленное Постановлением N 1289 правило "третий лишний" не применяется в том числе в случае, если поданные заявки содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, включенных в соответствующий перечень.

Указанный порядок допуска действует по 31 декабря 2021 года и применяется в отношении закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС после вступления в силу постановления Правительства РФ от 03.08.2020 N 1164.

Указанное постановление вступило в силу 8 августа текущего года.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Некачественная медуслуга: как доказать?

Определение Верховного Суда РФ от 9 июня 2020 г. N 56-КГ20-3

Пациентка заключила с частной клиникой договор на проведение операции. Изначально рассчитанная сумма в процессе оказания медуслуг увеличилась почти втрое, поскольку женщине потребовалась повторная операция. Посчитав, что вторая операция была вызвана некачественно проведенной первой, пациентка неоднократно обращалась с претензиями в клинику с целью уменьшить итоговую стоимость лечения, но не добилась результата. Тогда она обратилась в суд с требованием вернуть разницу стоимости медуслуг между итоговой суммой и озвученной первоначально, компенсировать моральный вред, а также выплатить потребительский штраф. И районный, и краевой суд отказали пациентке.

Однако Верховный Суд РФ отменил их решения, отправив дело на новое рассмотрение в суд первой инстанции: довод о некачественности оказанных услуг не был исследован. Если в процессе рассмотрения дела возникают вопросы, требующие специальных знаний в различных областях науки, техники, искусства, ремесла, суд назначает экспертизу. Доказательством по делу является заключение эксперта, сформулированное на основе проведенной экспертизы. Вместе с тем, вопрос о проведении экспертизы судом не ставился и со сторонами по делу не обсуждался.

____________________________________________

Где посмотреть временные МР по исследованию умерших с подозрением на COVID-19?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 апреля 2020 г. N 30-3/747

Минздрав РФ разъяснил статус Временных методических рекомендаций "Исследование умерших с подозрением на коронавирусную инфекцию (COVID-19)":

- данные ВМР разработаны совместно с главным внештатным специалистом по патанатомии Минздрава РФ, д. м. н., профессором, академиком РАН Г.А. Франком и утверждены главным внештатным специалистом по СМЭ Минздрава РФ, д.м.н. А.В. Ковалевым;

- данные ВМР, таким образом, направляются для руководства и использования в работе;

- вместе с тем, данные ВМР являются "динамическими", то есть их текст регулярно дополняется и изменяется,

- "динамический" текст ВМР размещен на официальном сайте ФГБУ "Российский центр СМЭ" Минздрава по адресу http://www.rc-sme.ru/News/covid-19.php?ELEMENT_ID=4930;

- информация постоянно обновляется именно на указанном электронном ресурсе.

____________________________________________

Можно ли средствами нормированного страхового запаса восстановить расходы по ОМС?

Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 24.07.2020 N Ф02-2807/20

Постановление АС Дальневосточного округа от 18.05.2020 N Ф03-1545/20

Средства нормированного страхового запаса являются источником финансового обеспечения ряда мероприятий, осуществляемых медицинскими учреждениями. То есть предоставляются средства НСЗ на конкретные цели. Одно из направлений их расходования - приобретение медицинского оборудования.

Именно на эти цели ТФОМСы и предоставили средства нормированного страхового запаса учреждениям в случаях, ставших впоследствии предметом судебных разбирательств, дошедших до кассационной инстанции...

В обеих ситуациях учреждениям предстояло приобрести дорогостоящее - стоимостью свыше 100 тыс. руб. - медицинское оборудование. Не дождавшись поступления средств НСЗ для оплаты контрактов, учреждения оплатили поставку оборудования из средств ОМС. Когда же средства НСЗ поступили на лицевой счет (а они, напомним, учитываются на том же лицевом счете, что деньги ОМС и с теми же реквизитами), учреждения посчитали, что тем самым фактически восстановлены средства ОМС.

Однако ТФОМСы с таким подходом не согласились и расценили действия учреждений в обоих случаях как нецелевое использование средств ОМС, поскольку структура тарифа на оплату медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования не включает расходы на приобретение основных средств стоимостью свыше 100 тыс. руб. Ревизоры потребовали от учреждений вернуть в бюджет Фонда и средства ОМС, и средства нормированного страхового запаса, как использованные с несоблюдением условий их предоставления.

Одному из учреждений в суде удалось отстоять лишь часть суммы по ОМС - в размере 100 тыс. руб., которые можно было направить на приобретение основных средств. Сумму свыше этого предела, а это 600 тыс. руб., и средства НСЗ суд постановил вернуть, плюсом к этому - уплатить штраф. Но учреждение намерено добиваться полной отмены решения ТФОМС и уже подало жалобу в Верховный Суд РФ.

А вот во втором случае судьи оказались полностью на стороне Фонда и обязали учреждение возместить всю сумму "нецелевки" по ОМС - более 1 млн 200 тыс. руб., столько же - неиспользованные средства НСЗ, а также штраф в 120 тыс. руб. У учреждения еще есть время обжаловать решение кассационной инстанции в Верховный Суд РФ.

	Какие расходы за счет средств ОМС ревизоры и суды часто признают нецелевыми? Самые показательные примеры судебной практики - в Энциклопедии решений
	Подробно о финансовом обеспечении медицинских учреждений и о порядке учета ими доходов, получаемых из разных источников, в том числе из средств НСЗ, - в нашей специальной Памятке

_______________________________________

11 августа 2020 года

ММВ-022 внесен в перечень запрещенных наркотических средств

Постановление Правительства РФ от 29 июля 2020 г. N 1140

Правительство РФ дополнило Список I наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен, новой позицией: "Метиловый эфир 3-метил-2-(1-(пент-4-ен-1-ил)-1Н-индол-3-карбоксамидо)бутановой кислоты (ММВ-022)".

Соответствующие коррективы внесены и в шкалы значительного, крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ для целей уголовного преследования.

____________________________________________

Правила медосмотров работников атомной энергетики и перечень медпротивопоказаний заменят на новые

Постановление Правительства РФ от 31 июля 2020 г. N 1151

В рамках "регуляторной гильотины" с 01.01.2021 утрачивают силу перечень медицинских противопоказаний и перечень должностей, на которые они распространяются, а также требования к проведению медосмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии.

Новые перечни и требования взамен отмененных будут изданы Минздравом уже к следующему году - соответствующий проект подготовлен и размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

____________________________________________

Реабилитация после COVID-19: Минздрав выпустил рекомендации

Временные методические рекомендации "Медицинская реабилитация при новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

Минздрав представил методрекомендации по реабилитации пациентов (взрослых и детей) после COVID-19.

Рекомендации основаны на результатах КИ по реабилитации пациентов с ПИТ-синдромом и ОРДС (достоверных массивных данных по "ковидной" реабилитации еще нет по объективным причинам).

Мероприятия по реабилитации рекомендовано проводить в медорганизациях 4-х уровней, мультидисциплинарной командой специалистов (МДРК) - она состоит из лечащего врача, врача ЛФК, врача ФЗТ и других специалистов с ДПО по восстановлению функций внешнего дыхания, толерантности к нагрузкам, психо-эмоциональной стабильности и т.п., - и с учетом Порядка организации медреабилитации и письма Минздрава и ФФОМС о способах оплаты медпомощи:

- 1й этап - в ОРИТ (1 МДРК на 12 коек) и инфекционных "ковидных" отделениях (1 МДРК на 15 коек),

- 2й этап - в отделениях медреабилитации для "соматических" пациентов (субъекты РФ должны развернуть не менее 2100 коек из расчета 1 койка на 70 000 населения, при этом не менее 70% коек - с возможностью изоляции пациентов). Ряду пациентов 2й этап проводят в ОРИТ;

- 3й этап - в дневных стационарах, амбулаторно и на дому с использованием телемедицинских технологий (1 МРДК на 15 пациентов).

Приведены критерии и Правила определения этапов реабилитации, с детальным описанием каждого этапа, в том числе:

- методики проведения дыхательных упражнений, их частота, интенсивность и вариации,

- описание лечебных положений для пациентов,

- выявление тревожных расстройств у пациентов,

- "стоп-сигналы" для реабилитационных мероприятий,

- комплекс физических упражнений,

- методы контроля эффективности реабилитации,

- рекомендуемые инструментальные и лабораторные исследования, а также функциональные тесты,

- методики физиотерапии,

- различные шкалы и опросники.

Для индивидуализации программы реабилитации предложено использовать шкалу реабилитационной маршрутизации.

Кроме того, отдельные разделы МР посвящены:

- мерам по оздоровлению и восстановлению работоспособности медработников, оказывающих помощь COVID-пациентам,

- медицинской реабилитации переболевших коронавирусом детей,

- рациональному использованию СИЗ в медорганизациях.

____________________________________________

"Коронавирусное" авансирование медорганизаций из ОМС в размере 100% закончилось?

Постановление Правительства РФ от 3 августа 2020 г. N 1166

Правительство РФ скорректировало особенности реализации базовой программы ОМС в условиях пандемии COVID-19:

- сами особенные условия реализации базовой программы ОМС и ее оплаты действуют не просто в "условиях угрозы распространения" КОВИД-19 (как было ранее), но в каждом регионе по-разному - именно со дня установления губернатором ограничительных "антиковидных" мер и до дня их отмены;

- финобеспечение расходов СМО и медорганизаций сферы ОМС осуществляется в порядке ежемесячного авансирования оплаты медпомощи в размере до 1/12 объема годового финобеспечения исходя из объема, определенного комиссией по разработке терпрограммы ОМС, без учета фактического выполнения объемов предоставления медицинской помощи. Но это 100% авансирование распространяется лишь на правоотношения, возникшие с 01.04.2020 по 31.07.2020;

- специальное правило вводится для медорганизаций сферы ОМС, в которых в связи с пандемией приостановлены диспансеризация, профилактические осмотры, а получение плановой медпомощи в стационаре и проведение КТ, МРТ и УЗИ сердечно-сосудистой системы осуществляются по направлению врача или ОУЗ. Такие медорганизации осуществляют расходы по оплате труда своих работников, уплате налогов и сборов, коммунальных услуг и содержанием имущества, за счет средств ОМС независимо от объема оказанной ими медпомощи, а остаток возвращают в бюджет ТФОМС. Но и это правило распространяется лишь на правоотношения, возникшие с 01.04.2020 по 31.07.2020;

- положения договоров о финобеспечении ОМС - в связи с указанными коррективами - менять не нужно.

____________________________________________

10 августа 2020 года

Оказание медуслуг по адресу, не указанному в лицензии: установлены случаи, когда лицензию можно не переоформлять

Постановление Правительства РФ от 1 августа 2020 г. N 1154

Правительство РФ уточнило положения о лицензировании меддеятельности и техобслуживания медтехники. Изменения вступят в силу 12 августа 2020 года.

В части меддеятельности предусмотрено, что без переоформления лицензии мобильная медицинская бригада может оказывать первичную медико-санитарную помощь населению, проводить профосмотры и диспансеризацию по адресам, не указанным в лицензии.

Техобслуживание медицинской техники может осуществляться лицензиатом по адресам эксплуатации медтехники.

____________________________________________

Снимается меднаблюдение за вывезенными из "ковидных" стран россиянами

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27 июля 2020 г. N 22

Для граждан РФ, возвращающихся вывозными международными рейсами, отменен двухнедельный карантин. Они, как и соотечественники, вернувшиеся в страну регулярными рейсами, обязаны по прилету в течение 3х дней сдать ПЦР-тест на COVID, а его результат разместить на сайте госуслуг (https://www.gosuslugi.ru/400705/1).

Все приехавшие из-за границы россияне при любом недомогании в течение 14 дней с момента прибытия должны незамедлительно обращаться за медпомощью дистанционно (без посещения медицинских организаций).

_______________________________________

7 августа 2020 года

Утвержден профстандарт врача - челюстно-лицевого хирурга

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 15 июня 2020 г. N 337н

Минтруд утвердил профессиональный стандарт врача - челюстно-лицевого хирурга.

В Стандарт включены описание и характеристика трудовых функций, требования к образованию и обучению, особые условия допуска к работе.

Рекомендуем:

Справочная информация

Распоряжение Правительства РФ от 1 августа 2020 г. N 2015-р

____________________________________________

Перечень стратегически значимых лекарственных средств расширен почти в 4 раза

Правительство значительно расширило перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории России. Список увеличился с 57 до 215 позиций.

В перечень вошли препараты из списка ЖНВЛП, в том числе препараты для лечения орфанных и социально значимых заболеваний. Напомним, что предыдущая версия Перечня была утверждена 10 лет назад.

____________________________________________

В регионах COVID-стационары вернутся к плановой деятельности

Распоряжение Правительства РФ от 28 июля 2020 г. N 1971-р

Учредители организаций, в т. ч. частных, перепрофилированных для лечения пациентов с COVID-19, по согласованию с высшим исполнительным органом власти региона и с учетом эпидобстановки вправе принимать решения о поэтапном восстановлении профильной деятельности указанных в правительственном перечне организаций и их структурных подразделений в части перепрофилированных коек.

Региональные власти должны скорректировать утвержденные схемы маршрутизации пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 или с подозрением на инфекцию.

В Москве "расCOVIDизация" началась еще в июне.

____________________________________________

6 августа 2020 года

Расходники к инсулиновой помпе должны предоставляться бесплатно - независимо от инвалидности

Определение Верховного Суда РФ от 8 июня 2020 г. N 58-КГ20-1

Если пациенту бесплатно - в рамках госгарантий оказания медпомощи - имплантировали инсулиновую помпу, то ему - тоже бесплатно - нужно предоставлять и расходники к этой помпе, даже если гражданин не является получателем государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг. В данном случае применяется аналогия нормы закона о бесплатном обеспечении лекарствами и медизделиями, которые не предусмотрены стандартом медпомощи или КР, но нужны пациенту по жизненным показаниям.

Молодой женщине была имплантирована - по программе госгарантий и по жизненным показаниям - инсулиновая помпа. Однако расходные материалы к помпе - инфузионные наборы и резервуары, а также тест-полоски - пациентке выдавать перестали, хотя до установки помпы она снабжалась инсулиновыми шприцами и тест-полосками бесплатно. Полагая, что так быть не должно, она обратилась в суд - с иском о признании незаконными отказов в выдаче рецептов на получение упомянутых медизделий, возложении обязанности обеспечить ими, компенсации морального вреда. Ответчиками по иску указаны региональный минздрав и КДЦ, в котором пациентка получает медицинскую помощь.

Районный и краевой суды в иске отказали - потому что пациентка является региональным льготником, а в региональном Перечне медизделий, которые выдаются бесплатно по рецептам врачей, расходников к инсулиновой помпе нет. На законодательство об инвалидах суды и не ссылались - к счастью, молодая женщина инвалидом не является.

Верховный Суд РФ счел, что указанные выводы судов основаны на неправильном толковании и применении норм права:

- Конституция РФ гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь;

- в силу ст. 4 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, охрана здоровья основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищённость граждан в случае утраты здоровья;

- заболевание пациентки относится к социально значимым заболеваниям, в связи с чем ст. 43 Закона об основах охраны здоровья гарантирует ей оказание медицинской помощи;

- федеральная программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи устанавливает, что финобеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счёт субвенции из бюджета ФФОМС бюджетам ТФОМС (п. 51 раздела I Перечня видов ВМП, включённых в базовую программу ОМС). Аналогичные положения включены и в территориальную программу госгарантий бесплатной медпомощи гражданам;

- инсулиновая помпа включена в Перечень мед изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

- сами же расходные материалы к инсулиновой помпе - инфузионные наборы, резервуары - не были включены в Перечень медизделий, отпускаемых по рецептам при предоставлении набора социальных услуг, действующий в момент имплантации, и были включены в указанный перечень позднее. Однако пациентка не относится к числу лиц, указанных в статье 6.1 Закона о государственной соцпомощи и имеющих право на соцпомощь в виде набора социальных услуг;

- вместе с тем - согласно ч. 15 ст. 37 и п. 2 ч. 3 ст. 80 Закона основах охраны здоровья граждан - назначение и применение медизделий, не входящих в соответствующий стандарт медпомощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, а при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медпоказаниям медицинских изделий, не входящих в перечень медизделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;

- что вытекает из вышеприведенных норм? А то, что одним из принципов охраны здоровья граждан в РФ является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями;

- к числу госгарантий в сфере охраны здоровья относится оказание больным сахарным диабетом бесплатной медицинской помощи, включая ВМП, в том числе, заместительной инсулиновой терапии системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновой помпой;

- при этом использование инсулиновой помпы по назначению невозможно без расходных материалов к ней (инфузионной системы и резервуара), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены;

- бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной соцпомощи в виде набора соцуслуг. Вместе с тем, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к помпе, без которых её функционирование и применение её по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счёт соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

- однако суды не применили приведённые нормы права в их взаимосвязи к спорным отношениям, вследствие чего пришли к ошибочному выводу о том, что расходные материалы к инсулиновой помпе (инфузионные наборы и резервуары) не относятся к числу изделий медназначения, которые должны быть предоставлены истцу бесплатно;

- такой вывод сделан вопреки ч. 15 ст. 37 Закона об основах охраны граждан, по смыслу которой допускается назначение и применение медизделий сверх стандарта медпомощи по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. А ведь нуждаемость истца в установке инсулиновой помпы по медицинским показаниям подтверждена заключениями врачебной комиссии одного из ответчиков.

Итог - дело возвращено в первую инстанцию на пересмотр.

____________________________________________

Внесение в ИПРА наборов-мочеприемников для самокатетеризации: распространенные ошибки

Письмо Минтруда России от 24 июля 2020 г. N 25488.ФБ.77/2020

Минтруд проанализировал случаи внесения в ИПРА наборов мочеприемников для самокатетеризации у инвалидов, у которых вследствие характера инвалидизирующей патологии имеется нарушение функции мочевыделительной системы в виде задержки мочи.

Основное - во всех проверенных случаях рекомендации в ИПРА определены обоснованно. Однако в некоторых случаях имелись небольшие недочеты, в частности, недостаточно информативное содержание направления на МСЭ, в клинико-функциональном диагнозе нет указания на вид (детализацию) нарушения функции тазовых органов, в частности, мочевыделительной системы (задержка, недержание, задержка и недержание (парадоксальная ишурия, детрузорно-сфинктерная диссинергия).

Полный перечень выявленных недочетов содержится в письме ведомства.

____________________________________________

5 августа 2020 года

Увеличены сроки подготовки клинических рекомендаций

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 июня 2020 г. N 617н

Минздрав скорректировал правила подготовки клинических рекомендаций (далее - КР):

- КР можно готовить по любым нозологиям, в том числе сверх перечня Минздрава;

- на подготовку КР теперь отводится не 4, а 8 месяцев, из которых целый месяц, как минимум, отводится на общественное обсуждение проекта КР,

- в КР можно включать информацию о санаторно-курортном лечении и методах медреабилитации, основанных на использовании природных лечебных факторов;

- критерии оценки качества медпомощи в КР формулируются как выполнение в полном объеме соответствующих тезисов-рекомендаций, изложенных в тексте клинических рекомендаций.

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

Минздрав: некоторые регионы преждевременно сняли карантин по COVID-19

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 июля 2020 г. N 30-4/И/1-10276

Минздрав напомнил о том, как рассчитывать загруженность "ковидного" коечного фонда для целей принятия решения об ограничительных мерах (снимать или вводить):

- поэтапное снятие ограничительных мер осуществляется только при достижении трех индикаторных показателей в соответствии с Методическими рекомендациями МР 3.1.0178-20 (Rt - коэффициент распространения инфекции, вычисляемый как среднее количество людей, которых инфицирует один больной до его изоляции; СКФ - наличие свободного коечного фонда для лечения больных COVID-19; ОТ - показатель тестирования на 100 тысяч населения);

- вместе с тем, в ряде субъектов РФ снимаются ограничительные мероприятия, несмотря на значительное превышение количества развернутых и занятых "ковидных" коек по сравнению с показателями, установленными приказом Минздрава России от 19.03.2020 N 198н;

- по состоянию на 07.07.2020 в 66 регионах, где показатель СКФ выше 50%, фактически занято большее число инфекционных коек, чем планировалось к развертыванию на 28.04.2020 в соответствии приказом Минздрава РФ N 198н, и количество ежедневно госпитализируемых пациентов не имеет тенденции к снижению, а в части регионов даже возрастает!

- в таких случаях снятие ограничений Минздрав считает преждевременным;

- таким образом, перед принятием решения о снятии ограничительных мер нужно комплексно оценить эпидситуацию, в том числе учесть динамику показателя заболеваемости, уровень летальности и занятость коечного фонда;

- при этом губернаторы могут оценивать долю (в %) свободного коечного фонда на отчетную дату от общего числа фактически развернутых в регионе коек для лечения пациентов с COVID-19.

____________________________________________

Граждане старше 40 лет станут активнее проходить диспансеризацию

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. N 261-ФЗ

С 11 августа вступят в силу дополнения, внесенные в ст. 185.1 ТК РФ. Для работников, достигших возраста 40 лет, предусматривается освобождение от работы один раз в год на один рабочий день в связи с прохождением диспансеризации. При этом сохраняется место работы (должность) и средний заработок. Действующие гарантии для работников предпенсионного возраста и работников, которым назначена пенсия, при прохождении диспансеризации сохраняются. Напомним, по общему правилу работники, не относящиеся к указанным категориям, имеют право на освобождение от работы для прохождения диспансеризации на один рабочий день один раз в три года.

Также в указанную статью внесено дополнение, по которому локальным нормативным актом организации для всех работников может быть установлена обязанность предоставлять работодателю медсправки, подтверждающие прохождение диспансеризации в день освобождения от работы.

Медицинская организация должна выдать работающему гражданину справку о диспансеризации (в произвольной форме) в день ее прохождения в соответствии с порядком выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденным Минздравом.

___________________________________________

4 августа 2020 года

Факт "ковидности" в целях получения страховки медработниками можно устанавливать и по КТ легких

Указ Президента РФ от 30 июля 2020 г. N 487

Скорректирован Указ Президента РФ о страховых выплатах медработникам, которые переболели COVID-19, заразившись им при исполнении своих трудовых обязанностей:

- установлено, что право на получение страховой выплаты возникает со дня наступления страхового случая,

- факт заражения новой коронавирусной инфекцией для целей получения страховой выплаты можно подтвердить как лабораторными исследованиями, так и решением врачебной комиссии, принятым на основании результатов компьютерной томографии легких (в случае отсутствия возможности проведения лабораторных исследований).

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников в период пандемии

____________________________________________

Профилактика гриппа, ОРВИ, COVID-19 в новом эпидсезоне: выпущены рекомендации санитарного ведомства

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 июля 2020 г. N 20

Главный государственный санитарный врач РФ выпустил рекомендации по профилактике гриппа, COVID-19 и ОРВИ в эпидсезоне 2020-2021:

- рекомендована обширная вакцинопрофилактика гриппа - прививки рекомендовано сделать не менее чем 60% популяции, лица из группы риска должны быть охвачены прививками на 75%. Кроме того, рекомендовано вакцинировать 75% контингента стационарных организаций соцобслуживания;

- отдельная рекомендация о вакцинации касается тех лиц, у которых высок шанс подхватить "свиной" или "птичий" грипп, - работников птицеводческих и свиноводческих хозяйств, зоопарков, цирков и т.п., а также частных лиц, которые держат кур и свиней. Обо всех очагах птичьего гриппа нужно немедленно сообщать в Роспотребнадзор;

- с 24 августа начнется информирование населения о мерах профилактики гриппа, о важности и преимуществах вакцинопрофилактики, в том числе с использованием средств массовой информации. С этой же даты должна начаться систематическая подготовка медперсонала (включая молодых специалистов) по вопросам оказания медпомощи населению при ОРВИ и внебольничных пневмониях, а также по вопросам вакцинопрофилактики гриппа;

- на случай новой волны пандемии рекомендовано провести оценку готовности медицинских организаций к работе, включая материально-техническую оснащенность, возможность оперативного перепрофилирования стационаров, развертывания отделений для лечения больных ОРВИ в амбулаторно-поликлинических организациях и подготовку дополнительного медицинского персонала;

- с 01.10.2020 организуется еженедельный сбор данных и оперативное информирование Роспотребнадзора обо всех заболевших с первичным клиническим диагнозом грипп, привитых против гриппа, в том числе с анализом по группам риска;

- в практику для врачей, оказывающих первичную медицинскую помощь, сотрудников СМП, приемных отделений стационаров нужно внедрить опросники для больных с клиническими признаками гриппа и ОРВИ;

- необходимо принять меры по недопущению госпитализации больных пациентов с гриппом и ОРВИ в стационары неинфекционного профиля;

- на период активной циркуляции вирусов гриппа и других респираторных вирусов негриппозной этиологии вводится запрет посещений структурных подразделений родовспомогательных стационаров и медорганизаций второго этапа выхаживания родственниками и лицами, не являющимися сотрудниками указанных организаций. Матери допускаются к уходу за новорожденными в стационарах после прохождения фильтров на предмет выявления симптомов ОРВИ;

- в лаборатории необходимо отсылать биоматериал, в том числе, от первых случаев гриппа и ОРВИ в начале сезона, а затем - из очагов в организованных коллективах, от лиц с тяжелой формой заболевания, от привитых от гриппа лиц, заболевших гриппом, а также от лиц, имеющих контакт с домашней или дикой птицей, и в каждом случае смерти от гриппа и ОРВИ (секционный материал). Этот биоматериал, в конечном итоге, изучат в "Векторе" или ЦНИИ эпидемиологии;

- при регистрации летальных исходов заболевания гриппом и внебольничными пневмониями проводить комиссионное рассмотрение каждого случая с целью установления причин и факторов, обусловивших летальный исход.

____________________________________________

ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ по состоянию на конец июля

Информация Федеральной антимонопольной службы от 22 июля 2020 г.

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

Родители подростков получили легальный доступ к медкартам детей

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. N 271-ФЗ

Госдума решила легализовать сложившуюся на местах практику и предоставила родителям подростков 15-17 лет законный доступ к полной информации об их здоровье. Впрочем, если подросток получает полную дееспособность после 16 лет, но до совершеннолетия (например, вступает в брак), родительский доступ в его меддокументы прекращается.

Напомним, что ИДС подростки с 15 лет по-прежнему подписывают самостоятельно, без родителей!

____________________________________________

3 августа 2020 года

Стандарты медпомощи при кожных ЗНО будут обновлены

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях кожи (меланома кожи и слизистых оболочек, карцинома Меркеля)"

Минздрав представил проект приказа об утверждении целой линейки стандартов медпомощи при злокачественных новообразованиях кожи у взрослых пациентов:

- при стадиях 0-I, IIA и IIB-C меланомы кожи (диагностика и лечение);

- при стадии III, при стадии IV резектабельной меланомы кожи (диагностика и лечение);

- при стадиях III-IVB меланомы слизистой оболочки (диагностика и лечение);

- при стадиях IIIС-IV нерезектабельной меланомы кожи, стадии IVC меланомы слизистой оболочки и прогрессировании стадий 0-IV меланомы кожи и слизистой оболочки (диагностика и лечение);

- при стадиях 0-IА, при стадиях IB-IIB, при стадиях IIC-IV меланомы кожи (диспансерное наблюдение);

- при карциноме Меркеля (диагностика и лечение по стадиям и диспансерное наблюдение 0-II стадии и III-IV стадий).

Рекомендуем:

Справочная информация

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2020 г. N 206н

_________________________________________

С 2 августа экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится по новым правилам

Минздрав обновил порядок экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Уточнены этапы.

На первом этапе проводится экспертиза заявления о госрегистрации изделия и документов для определения возможности клинических испытаний. На втором - экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Пересмотрена процедура оформления необходимых документов.

Прежний порядок утратил силу.

_________________________________________

Июль 2020 года

31 июля 2020 года

Номенклатура медуслуг пополнится "акушерскими" услугами

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в раздел II "Номенклатура медицинских услуг"

Минздрав предложил дополнить Номенклатуру медуслуг рядом новых услуг, востребованных в акушерской практике, например,

- ультразвуковой допплерографией фето-плацентарного кровотока,

- УЗ-цервикометрией,

- нейросонографией плода,

- скринингами беременности,

- исследованием уровня связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) в сыворотке крови, и т.п.

Актуализация Номенклатуры позволит осуществлять разработку стандартов медпомощи по профилю "акушерство и гинекология" на основе клинических рекомендаций.

_________________________________________

О выявлении COVID-19 в воде, продуктах питания, на поверхностях предметов

Методические рекомендации MP 3.1.0196-20 "Выявление возбудителя COVID-19 в образцах внешней среды" (утв. Роспотребнадзором 23 июня 2020 г.)

Роспотребнадзор представил новые методрекомендации о выявлении нового "китайского" коронавируса в образцах внешней среды, например, в водоемах, а также системах водоснабжения и бассейнах, на поверхностях мебели, оборудования и т.п. предметов в местах скопления людей, в продуктах питания.

Приведены рекомендации по отбору проб, транспортировке, исследованию материала.

При получении положительных результатов на содержание вируса SARS-CoV-2 на любом из этапов диагностики информация немедленно направляется в территориальные органы Роспотребнадзора.

_________________________________________

Будет обновлен порядок уничтожения контрафактных медизделий

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий..."

В рамках "регуляторной гильотины" Правительство РФ "обновит" Правила уничтожения некачественных, а также фальшивых и контрафактных медизделий. Соответствующий проект представлен Минздравом РФ. Действующие Правила (постановление Правительства РФ N 1360) утратят силу с Нового года.

Однако текст проекта не отличается кардинально от текста действующих правил уничтожения медицинского контрафакта. Из предложенных новелл:

- в решении Росздравнадзора об уничтожении медизделий нужно будет указывать и способ их уничтожения;

- медизделия, которые находятся в обращении на территории РФ и имеют номера серий, партий, лотов, иных идентификационных признаков идентичных выявленным фальсифицированным, недоброкачественным медизделиям, подлежат либо уничтожению, либо вывозу с территории Российской Федерации за счет лица, которое их ввезло;

- контролировать уничтожение изъятых медизделий будет Росздравнадзор.

_________________________________________

30 июля 2020 года

Обеспечение пациентов лечебным питанием: изучаем проект Минздрава РФ

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О порядке обеспечения пациентов лечебным питанием"

В связи с недавними изменениями в Закон о качестве и безопасности пищевых продуктов (о приоритете здорового питания) необходимо скорректировать подзаконные акты, в частности, о лечебном питании как компоненте лечебного процесса. Минздрав представил проект приказа о лечебном питании в медицинских организациях.

Предусмотрено, в частности, что питание пациентов должно базироваться на принципах рациона оптимального питания - адекватный калораж, оптимальное содержание нутриентов, разнообразие, щадящие технологии приготовления блюд.

Важно:

- назначение лечебного питания взрослым и детям различных возрастных групп проводится с учетом антропометрических измерений (масса тела, индекс массы тела, окружность талии, окружность бедер);

- это питание назначается дежурным или лечащим врачом не позднее 4 часов от момента поступления пациента в стационар. При установлении клинического диагноза, в срок не позднее 72 часов с момента поступления, пациенту назначается соответствующий вид лечебного питания, являющегося компонентом лечебного процесса, коррекция питания - в срок не позднее 48 часов после коррекции диагноза;

- оценка индивидуальных профилей потребления пищевых продуктов, пищевых веществ и энергии проводится по показаниям.

Кроме того, проект снабжен номенклатурами стандартных диет для взрослых и маленьких пациентов.

_________________________________________

Роспотребнадзор отчитался о тестах на COVID-19

Информация Роспотребнадзора от 22 июля 2020 г.

Санитарное ведомство представило статистику тестирования на новую коронавирусную инфекцию в РФ. В частности, всего с начала пандемии в РФ проведено 25,7 млн лабораторных исследований на наличие нового коронавируса в материале от людей (второе место на планете по общему количеству COVID-тестирований). Больше всего тестов сделали в обеих столицах и Подмосковье, самая высокая частота тестирования (на 100 тысяч населения) - в ЯНАО, Тыве и на Сахалине (Москва по этому показателю - лишь на пятом месте).

В ведомстве отметили, что тест-системы, зарегистрированные и используемые в России для выявления нового коронавируса, обладают максимально возможной чувствительностью и выявляют единичные копии вируса в реакции.

_________________________________________

Появится новый Стандарт медпомощи при раке паренхимы почки

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при раке паренхимы почки"

Минздрав представил проект нового стандарта медпомощи при раке паренхимы почки у взрослых.

Проект заменит сразу три действующих стандарта:

- стандарт специализированной медпомощи при ЗНО почки IV стадии при неблагоприятном прогнозе (таргетная терапия, группа неблагоприятного прогноза);

- стандарт первичной медико-санитарной помощи при ЗНО почки 0-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению);

- стандарт первичной медико-санитарной помощи при ЗНО почки 0-IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения).

Рекомендуем:

Справочная информация

Письмо Минфина России от 20 июля 2020 г. N 03-03-06/1/62966

_________________________________________

Медорганизация переходит с УСН на общий режим: какие документы подаются для применения нулевой ставки по налогу на прибыль?

Находящиеся на УСН медорганизации, переходящие со следующего налогового периода на общий режим налогообложения и изъявившие желание применять ставку 0% по налогу на прибыль, вправе в текущем налоговом периоде подать заявление и копии лицензии (лицензий) на медицинскую деятельность.

Документы подаются в налоговый орган по месту нахождения организации не позднее месяца до начала налогового периода, в котором начнет применяется нулевая ставка.

Минфин России также напомнил, что в целях применения вышеуказанной налоговой ставки также должен выполняться ряд условий, предусмотренных НК РФ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Применение нулевой ставки по налогу на прибыль организациями, осуществляющими образовательную и (или) медицинскую деятельность, соцобслуживание граждан

____________________________________________

29 июля 2020 года

Врачебную тайну раскроют членам семьи

Проект федерального закона N 987162-7

Кабмин внес в Госдуму законопроект, предусматривающий изменение режима врачебной тайны - она перестанет быть секретом, с письменного согласия пациента:

- для граждан, в том числе должностных лиц, - в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях,

- для супруга, родных и иных членов семьи, а также вообще любых лиц, указанных в ИДС на медицинское вмешательство, по их запросу, если пациент или его законный представитель не запретил предоставлять им сведения, составляющую врачебную тайну. Такие лица смогут, в том числе, знакомиться с медицинской документацией пациента, получать копии документов и выписки из них.

Согласно поправкам, такое письменное согласие может дать не только пациент, но и его законный представитель, причем согласие действует и после смерти его подписанта. Порядок оформления согласия утвердит Минздрав России.

Напомним, что проект подготовлен в целях реализации постановления Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. N 1-П (наш обзор постановления смотрите здесь).

_________________________________________

Открыт спецпортал для общедоступных научных публикаций по COVID-19

Информация Роспотребнадзора от 23 июля 2020 г.

Роспотребнадзор сообщает, что на новом портале препринтов COVID-19 PREPRINTS (https://covid19-preprints.microbe.ru) осуществляется публикация препринтов о результатах исследований по COVID-19. Статьи публикуются на русском и английском языках, размещать их могут как отечественные, так и зарубежные авторы, включая исследователей из стран СНГ, ЕАЭС, ШОС.

Автор каждого загружаемого препринта получает возможность зарегистрировать для препринта DOI Crossref, обеспечивая возможность корректного цитирования с использованием цифрового идентификатора.

Предварительная публикация на COVID-19 PREPRINTS может происходить одновременно с направлением рукописи в журнал.

_________________________________________

Услуга по предоставлению автомобилей СМП не является медицинской

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2020 г. N 30-2/И/2-5446

Минздрав разъяснил, что, по его мнению, услуга по предоставлению автомобилей скорой медпомощи может предоставляться без медицинской лицензии:

- медслуга ведь - это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

- а услуга по предоставлению автомобилей СМП не является медицинским вмешательством, имеющим самостоятельное законченное значение,

- значит, эта услуга не может считаться медицинской,

- и значит, организация, оказывающая только услугу по предоставлению автомобилей СМП и водительского персонала для выездных бригад СМП, не может считаться медицинской организацией,

- следовательно, лицензия ей не нужна.

Отметим, что аналогичный вопрос относительно дезинфекции вне связи с медицинской деятельностью (например, обработка парков от клещей) был разрешен совершенно противоположным образом - Верховный Суд РФ рассудил, что дезинфекция, хотя и не выполняется по отношению к пациенту, и потому не является медицинским вмешательством, и, соответственно, медуслугой и медпомощью, но являясь санитарно- противоэпидемическим мероприятием, включена в понятие "медицинская деятельность".

Учитывая, что услуга по предоставлению специально оборудованных автомобилей вкупе с персоналом гораздо теснее связана с оказанием медпомощи конкретному пациенту, чем услуги по дезинфектологии, можно предположить, что вопрос о необходимости медицинской лицензии "автомобильному" аутсорсеру еще далек от окончательного разрешения. Тем более, что Минздрав, в частности, выступал против медлицензирования для лиц, оказывающих дезинфекционные услуги вне связи с оказанием медпомощи.

_________________________________________

Медицинские свидетельства о рождении станут цифровыми

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приложения N 2 и N 3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. N 1687н..."

Минздрав представил проект изменений в правила оформления медицинского свидетельства о рождении.

Так, в частности, будет возможно оформление электронного свидетельства (с согласия мамы новорожденного). Описаны процедуры его создания, нумерации, проверки в ЕГИСЗ, подписания и выдачи. Уточняются вопросы внесения в свидетельство данных о СНИЛС и номере полиса ОМС матери ребенка.

_________________________________________

28 июля 2020 года

Трехмесячный рост летальности - повод для внеплановой проверки Росздравнадзора

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июня 2020 г. N 597н

Рост в медицинской организации показателя общей летальности пациентов в течение трех месяцев подряд является основанием для проведения внеплановой проверки такой медорганизации в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности (проводит Росздравнадзор и его территориальные органы).

Напомним, что основаниями для таких проверок могут служить либо общие основания из Закона N 294-ФЗ о проверках юрлиц, либо специальный индикатор риска нарушения обязательных требований. Рост летальности в течение трех месяцев подряд - это именно упомянутый индикатор.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об особенностях проведения аккредитации специалиста в 2020 году"

_________________________________________

В 2020 году аккредитация медиков может проходить с соблюдением дистанционных технологий

Минздрав представил проект приказа об особенностях аккредитации специалистов в 2020 году. В частности, в связи с ситуацией с COVID-19:

- не будут применяться правило, что регламент работы аккредитационной комиссии и аккредитационной подкомиссии определяется председателем;

- не будет проводиться тестирование (первый этап аккредитации специалиста);

- не будут применяться правила оформления протоколов аккредитационной комиссии и аккредитационной подкомиссии;

- предоставлять документы в комиссию можно будет не только лично или почтой, но и по интернету - нужны будут сканы или качественное фото;

- если в регионе по месту проведения аккредитации введены "коронавирусные" ограничения, первый этап аккредитации можно проводить дистанционно. В таком случае и аккредитационная комиссия тоже сможет заседать онлайн.

Напомним, что в настоящий момент в РФ действует мораторий на проведение аккредитации специалистов здравоохранения, однако Минздрав РФ предлагает отменить его (мы рассказывали о проекте ранее). Другая инициатива Минздрава - внесение "безбумажных" сведений об аккредитации в ЕГИСЗ в качестве достаточного подтверждения факта аккредитации.

_________________________________________

Требования к внутреннему контролю качества и безопасности меддеятельности не изменятся

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Действующий порядок организации и проведения внутреннего контроля за медицинской деятельностью отменен с 01.01.2021 года в ходе реформы контрольно-надзорной деятельности ("регуляторной гильотины"). Поэтому взамен отменяемого Минздрав подготовил проект новых Требований к организации внутреннего контроля.

Однако тексты обоих приказов - действующего Приказа N 381н и проекта, который его заменит, - совпадают практически дословно: лишь по-разному упоминаются стандарты медпомощи и клинрекомендации (в Приказе 381н сначала стандарты, а затем рекомендации, в проекте - наоборот).

Отметим, что это не единственный документ, который заменяется на абсолютно идентичный в рамках "регуляторной гильотины". Такая же метаморфоза произойдет, например, с Перечнем спиртосодержащих препаратов, к которым установлены требования к объему тары, упаковке и комплектности (мы писали о нем ранее) или с Правилами утилизации лекарственного фальсификата, контрафакта и некондиции (о проекте - здесь).

_________________________________________

С 2021 года ведомственный контроль качества и безопасности меддеятельности будет проводиться по новым правилам

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

В рамках "регуляторной гильотины" будет выпущен новый Порядок проведения ведомственного контроля качества и безопасности меддеятельности (действующий Приказ Минздрава N 1340н утратит силу в ночь на 01.01.2021).

Проект нового порядка представлен Минздравом РФ (общественное обсуждение проекта - до 31.07.2020).

Проект, представленный Минздравом, не отличается концептуально от действующего Порядка ведомственного контроля за медпомощью. Некоторые новшества предложены с учетом опыта практического применения действующего приказа Минздрава N 1340н, например:

- в рамках ведомственного контроля предложено не проводить более проверок соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасности медизделий, а также соблюдения спецограничений медиками и фармработниками. Вместо этих проверок предложено проводить проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе "инвалидной доступности", а также проверки соблюдения порядков проведения медэкспертиз (диспансеризации, медосмотров, медосвидетельствований) и проверки в сфере организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- положения о ведомственном контроле за меддеятельностью должен разработать орган исполнительной власти;

- исключается разделение проверок на целевые и комплексные.

Основания для внеплановых проверок и частоту плановых Минздрав менять не намерен, как и сроки проверок.

_________________________________________

Уточнены правила работы системы мониторинга движения лекарств

Постановление Правительства РФ от 21 июля 2020 г. N 1079

Скорректировано Положение о системе мониторинга движения лекарств.

Произведенные вне ЕАЭС лекарства при ввозе теперь можно маркировать на таможенном складе, который указан в качестве места осуществления деятельности в фармацевтической лицензии организации, торгующей лекарствами оптом.

Предусмотрены регистрация и авторизация в системе мониторинга субъектов обращения лекарств через ЕСИА.

Формат взаимодействия информсистем субъектов обращения лекарств с системой мониторинга по общему правилу будут менять не чаще 1 раза в полгода.

Уточнен состав сведений, представляемых в систему мониторинга ГИС федеральных органов власти, а также субъектами обращения лекарств при вводе препаратов в оборот и выводе из него, при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой, при обороте и внутреннем перемещении препаратов.

_________________________________________

27 июля 2020 года

Мораторий на выдачу сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации собираются отменить

Проект Приказа Минздрава РФ "О признании утратившим силу пункта 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. N 327н..."

Минздрав намерен отменить введенный в апреле мораторий на получение сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста, в том числе теми, кто успел пройти аккредитацию до объявления моратория.

Предполагаемая отмена моратория не влечет дополнительных изменений, в частности:

- сроки действия сертификатов специалиста, которые истекают в 2020 году, по-прежнему будут автоматически продлены на год;

- ввиду угрозы эпидемии COVID-19, до конца года допуск к медицинской и фармдеятельности могут получить медики без сертификатов и свидетельств об аккредитации, при соблюдении определенных условий (кстати, Минздрав лоббирует идею о том, чтобы медики не "бегали" за бумажным свидетельством об аккредитации, а считались прошедшим аккредитацию с момента внесения данных о её прохождении в ЕГИСЗ).

Проект размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. До 4 августа будет идти его общественное обсуждение.

_______________________________________

24 июля 2020 года

Привлечение частных клиник для патронажа над пожилыми гражданами: появились формы отчетов по реализации пилотного проекта и финансированию

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 8 июня 2020 г. N 316н

В 2020-2024 гг. в отдельных регионах, участвующих в создании системы долговременного ухода за гражданами пожилого возраста и инвалидами, реализуется пилотный проект по вовлечению частных медорганизаций в оказание медико-социальных услуг гражданам в возрасте 65 лет и старше, в т. ч. проживающим в сельской местности. Регионам выделяются трансферты на выполнение проекта. Частные клиники будут получать гранты в форме субсидий. В связи с этим Минздрав утвердил:

- форму отчета о реализации пилотного проекта;

- форму отчета о расходах, источником финансового обеспечения которых является грант.

Отчеты направляются ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным.

_______________________________________

23 июля 2020 года

Нужно ли оформлять отдельное ИДС для применения пациенту с COVID-19 препарата "офф-лейбл"?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 июля 2020 г. N 12-3/3077539-87

Согласно разъяснениям Минздрава, в случае применения лекарственного препарата по показаниям, не указанным в инструкциях по медицинскому применению, пациент должен быть проинформирован об этом медицинским работником в рамках дачи ИДС на медицинское вмешательство.

Кроме того, отметили в ведомстве, назначение препаратов для терапии COVID-19 вопреки инструкции по лекарственному применению возможно - исключительно для изучения эффективности такого препарата, обязательно в рамках малоинтервенционного исследования с соблюдением принципов надлежащей клинической практики в соответствии с протоколом (программой) научного исследования, утверждаемым независимым этическим комитетом.

_______________________________________

Минздрав подготовил начальный перечень взаимозаменяемых лекарств из референтных препаратов и дженериков

Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения...

Минздрав представил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. В перечень вошли оригинальные препараты и дженерики, данные об их терапевтической или биоэквивалентности содержатся в регистрационных досье на препараты.

Напомним, что Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов пока еще не утвержден. Проект указанного документа, получивший замечания Минэкономразвития, предполагает, что к 2021 году будет составлен полный перечень взаимозаменяемых лекарственных средств (мы подробно рассказывали об этом ранее). О том, как использовать взаимозаменяемые препараты, также планируется издать отдельный нормативный правовой акт.

_______________________________________

22 июля 2020 года

Утвержден порядок мониторинга учета и движения лекарств по программе "14 нозологий"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июня 2020 г. N 526н

Минздрав утвердил Порядок мониторинга движения и учета в субъектах РФ лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных:

- гемофилией,

- муковисцидозом,

- гипофизарным нанизмом,

- болезнью Гоше,

- злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,

- рассеянным склерозом,

- гемолитико-уремическим синдромом,

- юношеским артритом с системным началом,

- мукополисахаридозом I, II и VI типов,

- апластической анемией неуточненной,

- наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра),

- лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Полученные в результате мониторинга данные - о номенклатуре, количестве и стоимости лекарств, об их дефиците и "излишках", - будут использоваться для перераспределения лекарств между регионами.

Суть мониторинга - в "ручном" ежемесячном отчете региона перед Минздравом РФ путем заполнения бланка специальных Сведений.

Департамент лекобеспечения Минздрава до 20 числа каждого месяца анализирует поданные сведения и делится анализом с регионами. Регионы, если им необходимо, подают заявки на перераспределение лекарственных средств.

_______________________________________

Санитарный врач субъекта РФ может запрещать санаториям принимать отдыхающих без справки о COVID-статусе

Информация Министерства здравоохранения РФ от 15 июля 2020 г.

Минздрав разъяснил вопрос о предоставлении туристами справки об отсутствии коронавирусной инфекции при заселении в санаторий:

- по общему правилу (по Приказу N 198н), такая справка отдыхающему не требуется с 24 июля. Ему необходимо лишь предъявить документ об отсутствии контакта с зараженными COVID-19 в течение предшествующих 14 дней, выданный на основании заключения врача-эпидемиолога, педиатра, терапевта или врача общей практики не позднее чем за 3 дня до отъезда в санаторий;

- однако в тех случаях, когда лабораторное исследование на COVID-19 требуется в соответствии с эпидемиологической ситуацией в регионе, санаторий не должен принимать туристов без справки о результатах тестирования на новую коронавирусную инфекцию.

Отметим, что это тестирование (у здорового лица, перед отъездом в санаторий) не оплачивается за счет средств ОМС.

_______________________________________

Число действующих СанПиНов сократили

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10 июля 2020 г. N 19

Главный санитарный врач признал недействующими на территории РФ ряд санитарных правил и норм советского периода в сфере производственной деятельности. Всего силу утратили 32 нормативных акта, среди которых был и такой относительно широко применявшийся до последнего времени документ, как Санитарные правила по гигиене труда водителей автомобилей.

___________________________________________

21 июля 2020 года

ФФОМС отказывается оплачивать тесты на COVID-19 контактным лицам, путешественникам и медработникам без симптомов заболевания

Письмо ФФОМС от 9 июля 2020 г. N 9071/26-1/и

Федеральный фонд ОМС обозначил свою позицию по вопросу оплаты лабораторного обследования на выявление COVID-19 за счет средств ОМС.

По его мнению, не относится к страховому случаю и не может финансироваться за счет средств ОМС:

- обследование на COVID-19 контактных лиц с больными COVID-19, не имеющих симптомов инфекционного заболевания (источник оплаты указанных исследований ФФОМС в письме не раскрывает);

- обследование на COVID-19 лиц, прибывших из регионов или стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой, не имеющих симптомов инфекционного заболевания (источник оплаты этих исследований также не раскрыт);

- обследование на COVID-19 работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности, не имеющих симптомов COVID-19 (этим лицам взятие мазка из носо- и ротоглотки для проведения обследования на COVID-19 осуществляется за счет собственных средств работодателя).

Обоснование следующее - эти исследования не предусмотрены положением об организации медицинской помощи, клиническими рекомендациями и порядком оказания медицинской помощи, а также стандартом медицинской помощи.

Что касается обследований медработников, то соответствующая обязанность работодателей прямо установлена абз. 12 ч. 2 ст. 212 и ч. 2 ст. 213 ТК РФ.

_______________________________________

Определены единственные исполнители при закупке Минпромторгом автомобилей скорой медицинской помощи в 2020 году

Распоряжение Правительства РФ от 11 июля 2020 г. N 1806-р

Правительство РФ в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 и ч. 1 ст. 111 Закона N 44-ФЗ утвердило перечни единственных исполнителей осуществляемых Минпромторгом России в 2020 году закупок автомобилей скорой медицинской помощи, а также услуг по их доставке до конечных получателей. Также утверждено распределение указанной продукции между субъектами РФ, организациями, находящимися в ведении ФМБА России и Управления делами Президента РФ.

Кроме этого, определены существенные условия соответствующих контрактов, среди которых:

- производство автомобилей скорой медицинской помощи в рамках специального инвестиционного контракта, заключенного с Минпромторгом России в соответствии с Правилами заключения специальных инвестиционных контрактов, или наличие заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ;

- поставка указанных автомобилей, а также их доставка до получателей (с условием о привлечении соисполнителей при осуществлении доставки);

- приемка автомобилей получателями в соответствии с условиями заключенных контрактов;

- оплата Минпромторгом России поставок автомобилей, а также услуг по их доставке;

- отсутствие требования обеспечения исполнения контрактов и гарантийных обязательств;

- требование, касающееся предоставления гарантий на автомобили и срока действия таких гарантий (не менее 3 лет);

- ответственность получателей (ФМБА России, Управления делами Президента РФ) за нарушение своих обязательств;

- возникновение права собственности субъекта РФ на автомобили с момента их передачи на основании актов приема-передачи;

- обязанность ФМБА России и Управления делами Президента РФ отразить поступление автомобилей скорой медицинской в бухгалтерском учете, а также в установленном порядке обеспечить их регистрацию и учет в реестре федерального имущества.

Предельный срок, на который заключаются государственные контракты, - 31 декабря 2020 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Условия применения закупки у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Качество оказания "ковидной" медпомощи проверят с помощью чек-листов

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 июля 2020 г. N 30-4/1178

Минздрав разъяснил ряд вопросов по контролю качества оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19:

- такой контроль проводится во всех медорганизациях, оказывающих помощь указанным пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19,

- контроль проводится мобильными врачебными бригадами (руководитель бригады - организатор здравоохранения, врач-инфекционист или врач-пульмонолог, врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-педиатр или врач-акушер-гинеколог (при проверке качества помощи, соответственно, детям, беременным и родильницам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19). Бригаду формирует регион;

- контроль проводится не реже 1 раза в месяц,

- при проведении контрольных мероприятий используются унифицированные проверочные листы (чек-листы), составленные по временным методическим рекомендациям Минздрава России "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19";

- чек-листы обязательно заполняются на каждый случай летального исхода, каждый случай тяжелого течения заболевания и выборочно на 5% случаев легкого и 10% случаев среднетяжелого течения заболевания.

Формы чек-листов (отдельно для взрослых пациентов и детей) приведены.

____________________________________________

20 июля 2020 года

Росздравнадзор утвердил форму согласования на ввод в гражданский оборот лекарств без маркировки

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 5646

По согласованию с Роздравнадзором отечественные лекарства, произведенные в июле-сентябре 2020 г., могут вводиться в оборот без нанесения средств идентификации по специальным правила (мы писали об этом ранее).

Согласование выдается на 45 дней. Ведомство утвердило его форму.

_______________________________________

17 июля 2020 года

Страховые выплаты медикам, переболевшим COVID-19: любые сомнения - в пользу застрахованных

Информация Минздрава РФ от 14.07.2020

В соответствии с Указом Президента РФ N 313, заболевшим и переболевшим COVID-19 врачам, среднему и младшему медперсоналу, водителям автомобилей СМП, непосредственно работающим с "коронавирусными" пациентами, предоставляются единовременные страховые выплаты.

В связи с этим Минздрав России разъясняет:

- страховая выплата перечисляется застрахованному лицу после расследования случая заболевания медработника (водителя) в результате инфицирования при исполнении трудовых обязанностей;

- это расследование должно быть прозрачным и объективным;

- решение о наступлении страхового случая не может быть ограничено специальностью или должностью застрахованного лица. В частности, выплаты осуществляются медицинским сотрудникам, непосредственно участвующим в проведении лабораторных и патолого-анатомических исследований у "коронавирусных" пациентов;

- выплаты осуществляются вне зависимости от того, установлена ли вина работника или работодателя в возникновении страхового случая;

- для постановки диагноза застрахованный должен быть обследован лабораторно любым из доступных методов диагностики в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание. Это может быть как метод выявления РНК вируса, так и определение антител к вирусу - в случае, если расследование ведется уже после перенесенного заболевания;

- любые сомнения при подведении итогов расследования случая должны трактоваться в пользу медицинского работника.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры господдержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_______________________________________

Профилактика подростковых самоубийств: рекомендации Минздрава

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 марта 2020 г. N 15-2/И/2-2645

Минздрав представил методические рекомендации "Суицидальное поведение несовершеннолетних (профилактические аспекты)", подготовленные в НМИЦ им. В.П. Сербского.

Приведена схема стратегии профилактики суицидального поведения:

- универсальная (всеобщая; первичная) профилактика - программы, обращенные ко всем подросткам для информирования о риске и выявлении ранних признаков суицидального поведения, ресурсах помощи;

- селективная (избирательная, вторичная) профилактика в выявленных группах риска;

- антикризисная поддержка в пресуицидальном и раннем постсуицидальном периодах (приведены подробные разъяснения, в том числе о психотерапевтических методах, психофармакотерапии и электросудорожной терапии, о работе с окружением суицидента);

- индикативная профилактика (указующая; третичная профилактика-поственция) в отдаленном постсуициде во избежание рецидива, а также реабилитация лиц из окружения суицидента, хотя "выживших" (окружение жертвы суицида) относят к мишеням селективной профилактики.

По мнению авторов рекомендаций, мишенями профилактики в антисуицидальной работе с подростками являются:

- обучение навыкам совладания со стрессом и расширение репертуара паттернов поведения в стрессовой ситуации,

- выявление и профилактика депрессивных состояний, которые часто маскируются под самоповреждающее поведение,

- обучение навыкам эмоциональной регуляции и дифференциации эмоционального состояния,

- устранение дисгармоничности в семейных отношениях.

Приводится информация о суицидологических службах в РФ, а также проблемах профилактики самоубийств. Рассказано о зарубежных профилактических программах.

Кроме того, приводится Положение о Научно-практическом центре профилактики суицидов и опасного поведения несовершеннолетних.

_______________________________________

Поликлиника компенсировала пациенту моральный вред за отказ включить его в очередь на УЗИ

Обзор апелляционной практики судебной коллегии по гражданским делам суда Еврейской автономной области за II полугодие 2019 года

В обзор практики регионального суда попало дело о конфликте между областной поликлиникой и "строптивым" пациентом.

Пациент - имея на руках два направления на УЗИ от "районного" фельдшера - попросил поликлинику включить его в очередь на прохождение этого обследования, но получил отказ и в ответ написал медучреждению претензию о том же самом, пригрозив отсудить у нее 100 тысяч рублей в счет компенсации моральных страданий. В суде сумма иска выросла до 6 млн руб.

Районный суд взыскал с поликлиники компенсацию морального вреда в сумме 10 тысяч рублей, а в остальных требованиях пациенту отказал, потому что областная поликлиника смогла доказать, что это вообще не "ее" пациент:

- гражданин проживает не в областном центре, а областная поликлиника расположена именно там;

- в материалах дела нет заявления пациента о его "прикреплении" к ответчику,

- следовательно, он с таким заявлением и не обращался,

- а стало быть, сам нарушил порядок обращения за медицинской помощью при выборе медицинской организации.

Однако суд второй инстанции заступился за гражданина:

- действительно, заявления о выборе поликлиники не имеется,

- однако из материалов дела следует, что амбулаторная карта истца много лет находится в поликлинике, которая, к тому же, в течение длительного времени оказывает ему медицинскую помощь, о чем имеются записи в амбулаторной карте (последняя запись сделана за два года до спорного инцидента);

- а фактическое оказание лицу учреждением медицинской помощи и нахождение в нём его медицинской документации свидетельствует о том, что лицо находится на медицинском обслуживании в данном учреждении, несмотря на отсутствие письменного заявления о выборе им медобслуживания в данном учреждении;

- следовательно, требования гражданина законны. Согласно территориальной программе бесплатной медпомощи на спорный год, допускается очередность направления больных на плановые диагностические исследования, для которых установлены сроки их проведения. Поэтому апелляционный суд вынес решение о включении истца в очередь на исследование.

Кроме того, суд взыскал в пользу истца и "потребительский штраф" в размере 5 000 рублей - раз истец обратился в поликлинику с досудебной претензией, которая оставлена без удовлетворения.

_______________________________________

Граждане РФ, вывезенные из "ковидных" стран, должны помещаться в изоляцию под меднаблюдение

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.07.2020 N 21

Санитарный врач РФ внесла изменения в одно из своих мартовских "антиковидных" постановлений. Согласно поправкам двухнедельный карантин для въехавших в РФ лиц необходимо выдержать:

- всем, кто вернулся в РФ вывозными международными рейсами;

- трудовым мигрантам.

Наши соотечественники должны быть изолированы дома или в обсерваторе и все 14 суток находиться под медицинским наблюдением.

Одновременно действуют требования о том, что возвратившиеся в РФ россияне должны в течение первых трех дней сдать анализ на COVID-19 методом ПЦР, а трудовые мигранты - предъявить свежие справки о своем отрицательном COVID-статусе.

_______________________________________

16 июля 2020 года

Со следующего года отменят несколько "донорских" нормативных актов и актов об обращении медизделий

Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. N 982

Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. N 986

Кабмин в рамках "регуляторной гильотины" отменил ряд нормативно-правовых актов, содержащих требования в сфере обращения медизделий и безопасности донорской крови, в том числе:

- Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий,

- Порядок сообщения о "побочках" медизделий,

- требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания СМП,

- более тридцати разделов единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Все "гильотинированные" акты утратят силу в Новогоднюю ночь-2021.

_______________________________________

Представлены два "орфанных" проекта стандартов медпомощи

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при болезни Ниманна-Пика тип С"

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при болезни Фабри"

Подготовлены проекты стандартов медпомощи взрослым при болезни Ниманна-Пика (тип С) и при болезни Фабри.

В проектах приведены перечни необходимых пациенту медуслуг и лекарств, в частности, Агалсидаза альфа и Агалсидаза бета (при болезни Фабри) и Миглустат, Золпидем, Зопиклон, Мелатонин и Ботулинический токсин типа А (при болезни Ниманна-Пика).

Рекомендуем:

Справочная информация

Постановление Правительства РФ от 10.07.2020 N 1016

_________________________________________

Схему распределения тест-систем на коронавирус продлили до 1 мая 2021 года

Правительство скорректировало временный порядок распределения тест-систем для диагностики COVID-19 (подробно о нем мы писали ранее).

Срок действия порядка продлен до 1 мая 2021 г.

Кроме того, лаборатории в своих заявках на тест-системы должны указывать сведения о способах организации доставки этих тест-систем. А федеральные учреждения, производящие тест-системы за счет субсидий, должны направлять в ФГБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" информацию о готовых к распределению на безвозмездной основе тест-системах для гос и муниципальных учреждений.

_________________________________________

Диспансеризация и медосмотры разрешены только после снятия всех ограничительных мер

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2020 г. N 685н

Минздрав внес изменения в приказ N 198н, в частности:

- устанавливается, что проведение профилактических медицинских осмотров и диспансеризации приостанавливаются до даты снятия губернатором установленных ограничительных мер по обеспечению санэпидблагополучия в связи с распространением новой COVID-19. Отметим, что в методрекомендациях Минздрава о диспансеризации-2020 сказано, что губернатор принимает решение о ее возобновлении, но при этом не упомянута необходимость снятия всех "антиковидных" ограничений, более того, рекомендуется проводить диспансеризацию уже на 2 и 3 этапах снятия этих ограничений;

- с 24 июля переболевшие COVID-19 смогут заезжать в санатории сразу после выздоровления, двухнедельный интервал выдерживать необязательно;

- справка о тестировании на COVID-19 методом ПЦР для приезжающих в санаторий тоже будет не нужна с этой же даты.

_________________________________________

15 июля 2020 года

Прием в ординатуру-2020 будет проводиться в особом порядке

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 июня 2020 г. N 636н

Информация Министерства здравоохранения РФ от 3 июля 2020 г.

Минздрав определил особенности приема на обучение по программам ординатуры на 2020/21 учебный год (кроме "силовых" вузов), в частности:

- заявления и документы будут приниматься в электронном виде, дальнейшее взаимодействие с поступающими - тоже исключительно с использованием дистанционных технологий;

- при проведении интернет-тестирования вуз обеспечивает идентификацию личности поступающего. Как именно - решает сам вуз. "Очное" тестирование разрешается, если это позволяет санитарная ситуация в регионе;

- свидетельство об аккредитации и выписка из протокола заседания аккредитационной комиссии абитуриент предоставляет только в случае, если таковые у него имеются;

- за волонтерскую "антиковидную" деятельность (не менее 150 часов) и за работу с коронавирусными пациентами будущие ординаторы получат преимущества - по 20 и 30 дополнительных баллов соответственно.

_______________________________________

Перечень лекарств для ОНЛС отменят

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов..."

Минздрав представил проект поправок в Правила формирования перечней лекарств - ЖНВЛП, для лечения "14 нозологий", ЛЛО и минимального "аптечного" перечня.

Так, перечень ЛЛО (ОНЛС) предложено не формировать вовсе - а "по умолчанию" выписывать льготникам препараты по списку ЖНВЛП (проект поправок подготовлен "в комплекте" к Федеральному закону от 13 июля 2020 г. N 206-ФЗ).

Кроме того, проектом предусмотрены корректировки процедуры исключения лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП, ежегодная ревизия перечня ЖНВЛП и уточнение баллов КЭО в отношении орфанных лекарств.

_______________________________________

Кабмин уточнил вопросы формирования и реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения

Постановление Правительства РФ от 6 июля 2020 г. N 997

До 15 декабря 2020 г. отложено утверждение региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения. До 30 сентября ФМБА совместно с Минфином разработает правила финансирования мероприятий проектов в части, касающейся подведомственных Агентству медорганизаций.

До 1 сентября будут утверждены методические рекомендации по нормативам стоимости (предельной стоимости) капремонта медорганизаций первичного звена здравоохранения, центральных районных и районных больниц по регионам. До 1 октября установят нормативы.

Скорректированы принципы модернизации первичного звена здравоохранения и сроки реализации мероприятий.

_______________________________________

Разъяснен порядок применения сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащихся в ЕСКЛП, при описании объекта закупки

Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895

В частности, в подготовленном специалистами Минздрава России письме отмечается, что если при внесении сведений об объекте закупки в ЕИС с использованием сведений о группах лекарственных препаратов требуется расширение или сокращение состава указанных групп, заказчик, выбирая соответствующую группу препаратов на основании ЕСКЛП, может внести корректировки в перечень препаратов, представленных в соответствующей группе, добавляя или удаляя любой лекарственный препарат с эквивалентной лекарственной формой или кратной дозировкой.

При этом в целях расширения состава группы или формирования дополнительных групп в ЕСКЛП заказчики могут разместить соответствующее обращение в службу технической поддержки единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения на сайте https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru. По результатам рассмотрения обращения экспертным учреждением будут проведены соответствующие корректировки сведений ЕСКЛП.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Описание лекарственного средства как объекта закупки по Закону N 44-ФЗ: определение по общему правилу МНН

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

Для прибывших из-за границы вводится обязательное тестирование на COVID-19

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2020 N 18

Главный государственный санитарный врач РФ скорректировал мартовское Постановление N 7 об обеспечении режима изоляции.

В частности, утратил силу пункт о необходимости соблюдения противоэпидемического режима в обсерваторах, отменен п. 1.5 указанного Постановления, адресованный губернаторам, - о необходимости принять меры по введению режима повышенной готовности.

Кроме того, отменена двухнедельная изоляция здоровых иностранных граждан, приехавших в РФ из-за рубежа - при условии предоставлении справки (на русском или английском языках) об антителах иммуноглобулина G (IgG) и об отрицательном результате тестирования на COVID-19 методом ПЦР, сделанном не ранее, чем за три дня до пересечения границы.

Если последней справки нет - иностранный гость обязан сделать платный ПЦР-анализ на инфекцию в первые три дня пребывания в РФ.

Наши соотечественники по возвращении на родину должны просто сдать текст на COVID-19, тоже методом ПЦР, и тоже в первые три дня после возвращения. Об оплате этого анализа не сказано, - возможность его оплаты из средств ОМС в постановлении санитарного врача, разумеется, не комментируется.

Постановление вступает в силу 15 июля 2020 года.

____________________________________________

14 июля 2020 года

Для оплаты отпусков медикам, работающим с COVID-19, выделят дополнительные средства

Постановление Правительства РФ от 08.06.2020 N 998

Распоряжение Правительства РФ от 10.06.2020 N 1792-р

Месяц назад ФФОМС признал, что стимулирующие выплаты, полученные медицинскими работниками в соответствии с постановлениями Правительства РФ N 415 и N 484, за оказание помощи гражданам, у которых выявлен COVID-19, должны включаться в размер среднего заработка и учитываться при расчете выплат к отпуску. А вот за счет каких источников медучреждениям выплачивать увеличившиеся таким образом отпускные, оставалось неясным...

И вот, наконец, вопрос разрешен: Правительство РФ распорядилось выделить из резервного фонда еще более 5 млрд рублей на выплату медицинским и иным работникам увеличенных отпускных или компенсаций за отпуск, от которого они были вынуждены отказаться из-за эпидемии коронавируса. Речь идёт о врачах, среднем и младшем медперсонале, водителях скорой помощи, сотрудниках медорганизаций, подведомственных федеральным органам власти, - всех, кому за счет федеральных средств полагаются стимулирующие надбавки за особые условия труда при работе с COVID-19.

Параллельно с этим Кабмин утвердил и порядок предоставления регионам целевых межбюджетных трансфертов в целях софинансирования расходов, связанных с оплатой отпусков и выплатой компенсаций за неиспользованные отпуска. Субъекты РФ, где медикам уже выдали отпускные из средств своего бюджета, за счет поступивших МБТ смогут также компенсировать произведенные расходы.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_______________________________________

Конституционный Суд отказался рассматривать жалобу СМО о неконституционности неустойки за неоплату сверхобъемной медпомощи по ОМС

Определение Конституционного Суда РФ от 28 мая 2020 г. N 1168-О

Конституционный Суд РФ отказался рассматривать жалобу страховой медицинской организации на п. 1 ст. 330 ГК РФ. Спорный пункт устанавливает, что неустойкой (штрафом, пеней) признается определенная законом или договором денежная сумма, которую должник обязан уплатить кредитору в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства, в частности в случае просрочки исполнения; по требованию об уплате неустойки кредитор не обязан доказывать причинение ему убытков.

По мнению СМО, спорный пункт позволяет взыскивать с нее неустойку за просрочку оплаты медпомощи, оказанной медорганизацией сверх тех объемов, которые были выделены ей решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС и, соответственно, профинансированы из ТФОМС (поскольку позволяет признать, что обязательство по оплате сверхобъемной медпомощи вытекает из договора). А значит, спорный пункт не согласуется с рядом положений Конституции РФ - о защите права частной собственности, о гарантиях судебной защиты прав и свобод, о праве на бесплатную медицинскую помощь.

КС отказался рассматривать жалобу, отметив, что сама по себе спорная норма не может расцениваться как нарушающая конституционные права и свободы заявителя, а перепроверкой обстоятельств конкретного дела КС РФ заниматься не должен.

Напомним (мы писали об этом в марте), что ранее эта же СМО уже обращалась, - и так же безуспешно, - в КС РФ в попытке оспорить ряд норм, направленных на оплату медорганизациям сверхобъемной медпомощи по ОМС (то есть самого "тела" долга, без неустоек). Тогда КС "порекомендовал"страховой медицинской организации отсудить спорные "сверхобъемные" суммы у ФОМС.

_________________________________________

Правительство обозначило контуры системы медпомощи при угрозе опасных эпидемий

Постановление Правительства РФ от 2 июля 2020 г. N 973

Определены особенности организации медпомощи при угрозе эпидемии чумы, сибирской язвы, COVID-19, туберкулеза, холеры, дифетрии, гепатитов и других опасных инфекций по специальному перечню.

В частности, предусмотрено, что:

- медпомощь оказывается по клиническим рекомендациям, а если таковых нет, - то по временным рекомендациям Минздрава;

- Минздрав уполномочен утверждать временные порядки оказания медпомощи для указанных случаев;

- упомянутая медпомощь оказывается медорганизациями, попавшими в спецперечень (общедоступный; медорганизация включается туда приказом ФОИВ или регионального ОУЗ, сведения передаются в Росздравнадзор);

- если при этом меняется адрес места осуществления меддеятельности (по сравнению с тем, который указан в лицензии), то лицензию нужно переоформить, для чего проводится внеплановая выездная проверка соответствия лицензиата минимальным требованиям из временного порядка, утвержденного Минздравом;

- в случаях развития неблагоприятной эпидемической ситуации стационары можно и нужно перепрофилировать;

- к медпомощи можно привлекать медиков и фармспециалистов, которые прошли краткосрочную переподготовку, а медорганизации на период угрозы опасной эпидемии могут вводить временное штатное расписание. Кроме того, может быть создан региональный резерв медиков и фармработников - они "вносятся" в специальный временный регистр;

- к ЭКМП можно привлекать экспертов, чей сертификат специалиста "продлен" на год в связи с пандемией КОВИД;

- при угрозе опасных эпидемий можно использовать телемедицину: во-первых, для выдачи электронных больничных, в том числе по беременности и родам, а во-вторых, для коррекции лечения, ранее назначенного на очном приеме, в том числе с выпиской электронных рецептов на лекарства.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Медицинские организации: деятельность в условиях распространения COVID-19

_________________________________________

Утверждены временные МР по диспансеризации в COVID-ное время

Временные методические рекомендации по организации проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации...

В 2020 году диспансеризацию и профилактические осмотры проводить будет можно, но только по специальным правилам:

- решение о возобновлении диспансеризации принимает регион (губернатор) самостоятельно в зависимости от санитарно-эпидемиологической ситуации и на основании методических рекомендаций Роспотребнадзора;

- в случае осложнения эпидситуации диспансеризацию можно будет вновь отменить;

- при этом на I этапе снятия ограничений диспансеризация не проводится, на II и III этапах возобновляется проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения, но диспансеризация лиц 65+ и хронических больных осуществляется исключительно после снятия ограничений, равно как и диспансеризация в мобильных медкомплексах;

- если в поликлинике невозможно разделение потоков пациентов, то диспансеризация не проводится до полного снятия коронавирусных ограничений;

- диспансеризация лиц, переболевших COVID-19, допускается только после полного, подтвержденного лабораторно, выздоровления. А лиц с кашлем, одышкой, лихорадкой и т.п. тоже на диспансеризацию не пустят, как не пустят и контактных с ковидными пациентами лиц;

- обязательны ношение защитных масок, термометрия всем посетителям, санитайзеры при входе в медорганизацию, соцдистанцирование, проветривание, дезинфекция, а также прочие необходимые санитарные меры;

- диспансеризация в этом году проводится только при наличии предварительной записи. Анкету рекомендовано заполнять дистанционно;

- в один день недели должна проходить диспансеризация только одной половозрастной группы, например, молодые (до 40 лет) мужчины и женщины - в понедельник и вторник и т.д.

_________________________________________

13 июля 2020 года

СМО удалось в 10 раз снизить штраф за свои нарушения в сфере ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 28 мая 2020 г. N 305-ЭС20-7105

В рамках судебного спора между СМО и ТФОМС о взыскании 90 млн рублей санкций - штрафа за нарушения условий договоров о финобеспечении ОМС - страховая организация ходатайствовала о применении судом ст. 333 ГК РФ.

Суд пришел к следующему выводу:

- СМО допустила многочисленные нарушения условий договоров с ТФОМС, в частности - предоставляла недостоверные отчеты в ТФОМС; не применяла штрафные санкции к медорганизациям по итогам МЭК, МЭЭ, ЭКМП; нарушала сроки рассмотрения жалоб пациентов; нарушала порядок выдачи полисов ОМС; несвоевременно оплачивала медорганизациям оказанную ими медицинскую помощь; не выполняла объемы МЭК; нарушала сроки проведения ЭКМП; плохо выявляла дефекты - основания для уменьшения оплаты медорганизациям;

- при этом часть нарушений СМО уже была установлена ранее, решением суда по иному делу, а что касается остальных - то СМО не стала обжаловать ни Акт проверки, ни итоги этой проверки;

- таким образом, сумма штрафа в 90 млн рублей начислена обоснованно и законно;

- однако, согласно ст.333 ГК РФ, п.69 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2016 N 7, подлежащая уплате неустойка, установленная законом или договором, в случае ее явной несоразмерности последствиям нарушения обязательства, может быть уменьшена в судебном порядке;

- правоотношения ТФОМС и СМО основываются на договоре о финансовом обеспечении ОМС, СМО не находится во властном подчинении у ТФОМС, правоотношения регулируются гражданским законодательством, в том числе законодательством в сфере ОМС, носят гражданско-правовой характер, а предусмотренная договором ответственность за нарушение договорных обязательств не носит характер административного наказания;

- исходя из правовой позиции, сформированной в определении ВС РФ от 24.02.2015 N 5-КГ14-131, учитывая компенсационный характер гражданско-правовой ответственности, под соразмерностью суммы неустойки последствиям нарушения обязательства предполагается выплата кредитору такой компенсации его потерь, которая будет адекватна и соизмерима с нарушенным интересом;

- согласно п. 73 Постановления Пленума ВС РФ N 7 несоразмерность и необоснованность выгоды могут выражаться, в частности, в том, что возможный размер убытков кредитора, которые могли возникнуть вследствие нарушения обязательства, значительно ниже начисленной неустойки;

- из обстоятельств дела не усматривается, что взыскание неустойки в полном заявленном размере способствует возмещению убытков истца, поскольку доказательства их понесения ТФОМС не представил;

- рассматривая нарушения договора и их последствия, суд отмечает, что СМО не причинила существенного вреда деятельности ТФОМС, застрахованным лицам, системе ОМС, а взыскиваемые суммы штрафов являются явно завышенными и не отвечающими принципам соразмерности последствиям нарушений обязательств;

- поэтому снижение общей суммы неустойки в 10 раз будет более способствовать цели установления баланса между применяемой мерой ответственности и оценкой действительного размера ущерба, причиненного в результате нарушения договорных обязательств.

Десятикратное снижение неустойки затем "засилили" апелляционный суд и суд округа, а Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

_________________________________________

Включать ли стимулирующие выплаты за COVID-19 в статформу о численности и зарплате?

Письмо Росстата от 08.07.2020 N 1540/ОГ

15 июля - срок представления в органы статистики отчета по форме П-4 "Сведения о численности и заработной плате работников", и медорганизации озадачены вопросом о необходимости учета стимулирующих выплат медикам за работу с коронавирусом в показателях начисленного ФОТ, отражаемых в форме П-4.

Давая ответ на этот вопрос, Росстат исходит, во-первых, из того, что с точки зрения Трудового кодекса в состав заработной платы работников, помимо вознаграждения за труд, включаются также выплаты компенсационного и стимулирующего характера. А выплаты медработникам по Постановлению N 415 как раз имеют статус выплат стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку.

Во-вторых, согласно принятому подходу по формированию статистической отчетности стимулирующие выплаты отнесены к элементам так называемой "прямой заработной платы".

И в-третьих, согласно Указаниям по заполнению статформ в отчет П-4 включаются:

- суммы оплаты труда в денежной и неденежной формах за отработанное и неотработанное время;

- компенсационные выплаты, связанные с условиями труда и режимом работы;

- доплаты и надбавки;

- премии;

- единовременные поощрительные выплаты, и др.,

а кроме того - доплаты и надбавки за сложность, напряженность, специальный режим работы, повышенная оплата труда на работах с вредными и/или опасными и иными особыми условиями труда.

Все это в совокупности позволило Росстату прийти к выводу, что "коронавирусные" выплаты должны включаться в фонд заработной платы при заполнении статформы П-4.

Полагаем, что аналогичный подход может быть применим и отношении стимулирующих выплат за работу с COVID-19 работникам социальной сферы, установленных Постановлением N 681, ведь эти доплаты идентичны тем, что предоставлены медицинским работникам.

Рекомендуем:

Календари

Календарь статистической отчетности на 2020 год

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_______________________________________

10 июля 2020 года

Утвержден "взрослый" порядок диспансерного наблюдения за онкопациентами

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. N 548н

Минздрав утвердил порядок диспансерного наблюдения за взрослыми с онкозаболеваниями, включенными в рубрики C00-D09 МКБ-10, в течение 3 рабочих дней с даты установления диагноза. Такое наблюдение организуется в центре амбулаторной онкопомощи, либо в первичном онкологическом кабинете медорганизации, онкодиспансере или в иных медорганизациях, а также по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей.

Наблюдение осуществляют врачи-онкологи, причем, в том числе с применением телемедицинских технологий. Врач оценивает состояние пациента, уточняет диагноз, назначает дополнительные профилактические, диагностические, лечебные и реабилитационные мероприятия, а также направляет пациента в медорганизацию, оказывающую специализированную медпомощь, в том числе ВМП.

При смене места жительства пациент должен сообщить о своем переезде, сняться с учета в регионе убытия и встать на учет по новому месту жительства.

Описаны три группы диспансерного наблюдения:

- 1-ДН-онко (наблюдается 5 лет),

- 2-ДН-онко и 3-ДН-онко (наблюдаются пожизненно).

Приказ вступает в силу 11 июля 2020 года.

_________________________________________

С 11 июля средства замещения синовиальной жидкости включены в перечень иностранных медизделий, в отношении которых ограничен допуск к госзакупкам

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г. N 962

В позицию перечня отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, соответствующую коду ОКПД2 32.50.22.190, с указанной даты включено средство замещения синовиальной жидкости.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Сервис

Условия допуска отдельных иностранных товаров к закупкам по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

9 июля 2020 года

"Санитарный" борт с пациентом не смог долететь до пункта назначения из-за отсутствия топлива: нехватка топлива не является форс-мажорным обстоятельством

Определение Верховного Суда РФ от 10 июня 2020 г. N 302-ЭС20-8214

Медицинская эвакуация пациента санитарным авиатранспортом должна производиться в установленные сроки, а такие обстоятельства, как нехватка топлива, условия госконтракта на предоставление самолета, положения руководства по летной эксплуатации самолета и прочие подобные организационные аспекты не влияют на неукоснительную обязанность медорганизации обеспечить медэвакуацию пациента, то есть его передачу в лечебное учреждение, в течение 12-24 часов с момента поступления заявки на эвакуацию.

На это указали суды, рассматривая спор между Центром медицины катастроф и Росздравнадзором о законности предписания: надзорный орган счел, что Центр нарушил сроки медицинской эвакуации и потребовал впредь "не допускать подобных нарушений в отношении других пациентов". Центр же нашел это требование неисполнимым.

Поводом к выдаче предписания послужила неудачная санитарная эвакуация больного ребенка:

- заявка на эвакуацию поступила в 10 утра, уже в полдень заявка на выполнение санитарного задания передана телефонограммой командиру воздушного судна, с оповещением о необходимости вылета за тяжелым несовершеннолетним пациентом. Следовательно, решение об эвакуации в данный момент фактически было принято;

- при этом, согласно региональному законодательству, время после принятия решения об эвакуации до выезда/вылета не должно превышать 1 часа в дневное время;

- однако командир воздушного судна, хотя и подтвердил получение заявки, но вылет согласовал только на 8 утра следующего дня. При этом законных причин для невылета (временное закрытие воздушного пространства, сложные и неблагоприятные метеорологические условия, отказ пациента) не имелось;

- фактически прибытие самолета к пациенту произошло только на следующий день, во втором часу пополудни, а вылет из места эвакуации - еще через полтора часа. Однако до столицы республики самолет не долетел - в 7 вечера из-за нехватки топлива он вынужденно сел в другом месте, ребенка успели поместить в машину "скорой помощи" и повезли в районную больницу, а оттуда - уже реанимобилем - повезли в республиканскую детскую больницу. Ребенка успели довезти туда живым к двум часам ночи, но при перекладывании из реанимобиля у него остановилось сердце, через полчаса была констатирована смерть маленького пациента.

Центр медицины катастроф не согласился с тем, что выполнять заявки на эвакуацию в течение часа в дневное время нужно во всех случаях:

- во-первых, есть определенные летные ограничения для воздушных судов,

- во-вторых, не везде в регионе есть круглосуточные аэропорты и посадочные полосы, а также освещенные и приспособленные в ночное время суток посадочные площадки. Поэтому при полетах из столицы в отдаленные районы всегда учитываются метеоусловия и расстояние (световой день),

- в-третьих, сроки готовности авиационного транспорта к проведению санитарно-авиационной эвакуации не устанавливаются Центром медицины катастроф. А зависят от типа воздушного судна и климатогеографических условий и указываются в договоре на предоставление самолета. Центр не может влиять на упомянутый параметр.

Однако суды с этим не согласились:

- региональные Правила осуществления медицинской эвакуации устанавливают, что время после принятия решения о необходимости вылета до вылета выездной бригады не должно превышать 1 часа в дневное (рабочее) время и 2 часов в ночное (нерабочее) время; до вылета авиамедицинской бригады - 10 мин. Заявка в близлежащие районы должна быть выполнена в срок не позднее 12 часов с момента поступления, в отдаленные районы - в зависимости от расстояния и погодных условий;

- региональный ОУЗ разъяснил, что эти положения подразумевают обязательства Центра медицины катастроф обеспечить медицинскую эвакуацию в течение 12-24 часов с момента поступления заявки. В случае имеющихся ограничивающих факторов: отсутствие технической возможностей (наличия технических средств), плохие погодные условия, чрезвычайные ситуации и т.д., выезд бригад может быть отложен до устранения препятствующих причин непреодолимой силы. В такой ситуации лечение пациента продолжается по месту нахождения, вызов находится в листе ожидания;

- отсюда однозначно не следует обязанность обеспечить вылет авиамедицинской бригады не позднее одного (днем) или двух часов (ночью) после принятия решения о необходимости вылета, поскольку формулировка данного пункта является неясной. Однако - а вот это абсолютно ясно - время вылета бригады должно обеспечить выполнение заявки в целом в течение 12-24 часов с момента ее поступления в Центр медицины катастроф до эвакуации пациента и его передачи в лечебное учреждение;

- в рассматриваемом случае заявка поступила в 10 утра, ее выполнение производилось в отдаленный район и не было обстоятельств, служивших основанием для отсрочки выполнения заявки. Расстояние от столицы республики до места эвакуации возможно преодолеть воздушным судном за 4.15-4.30 часов, следовательно, время ее выполнения - не позднее 10 утра следующего дня;

- а пациент был доставлен в столицу республики на 16 часов позже упомянутого крайнего срока, следовательно, время эвакуации не соблюдено;

- более того, в рассматриваемой ситуации при поступлении заявки в 10 утра и назначении вылета на утро следующего дня было заведомо невозможно обеспечить эвакуацию пациента в установленные сроки. Поэтому следует признать, что Центром медицины катастроф несвоевременно произведен вылет и спорная эвакуация;

- взаимоотношения Центра с третьими лицами, условия заключенного госконтракта на предоставление самолета АН-2, положения руководства по летной эксплуатации самолета АН-2 и прочие подобные организационные аспекты не влияют на неукоснительную обязанность Центра по соблюдению сроков медицинской эвакуации пациента в течение 12-24 часов с момента поступления заявки. Потому что обратный подход полностью нивелирует установленные нормативы времени оказания экстренной медицинской помощи;

- вынужденная посадка самолета из-за отсутствия топлива не может расцениваться как непреодолимая сила и обстоятельство чрезвычайного характера, не зависящее от Центра медицины катастроф, способное послужить основанием для изменения срока выполнения заявки на эвакуацию;

- оспариваемое предписание, таким образом, абсолютно законно.

Верховный Суд РФ напомнил, что спорное предписание обязывает Центр медицины катастроф провести организационно-методические мероприятия, в том числе по изучению, соблюдению и закреплению требований, и с момента выдачи предписания не допускать подобных нарушений в отношении других пациентов. Оно не нарушает права и законные интересы Центра, а обстоятельства несвоевременного вылета и нарушения эвакуации пациента являются доказанными, оснований для пересмотра дела - нет.

_________________________________________

Какое ПО относится к медизделиям и как оценить его безопасность и эффективность?

Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации...

Росздравнадзор представил МР по экспертизе качества, эффективности и безопасности программного обеспечения в качестве медицинского изделия для целей его госрегистрации. Они разработаны в дополнение к аналогичным действующим Методическим рекомендациям от 2018 года.

Новые МР затрагивают важные вопросы упомянутой экспертизы, в частности:

- отнесение заявленного к регистрации программного обеспечения к медизделиям;

- определение вида и класса ПО;

- оценка эксплуатационной и техдокументации на ПО;

- оценка проведения тестирования информационной безопасности,

- экспертиза полноты и результатов проведенных техиспытаний, КИ, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений Программного обеспечения (этап II).

_________________________________________

Работники медорганизаций государственной системы здравоохранения могут получить льготный автокредит

Постановление Правительства РФ от 23 июня 2020 г. N 907

С 7 июля 2020 года госпрограмма льготного автокредитования стала доступна работникам медицинских организаций государственной системы здравоохранения. Ранее, чтобы стать участником программы необходимо было иметь двух и более детей, либо до оформления автокредита не иметь в собственности автомобиля. Теперь медработники могут стать участниками программы вне зависимости от наличия детей.

Максимальная стоимость автомобиля, который можно взять в кредит на льготных условиях, увеличена до 1,5 млн руб. Этот повышенный лимит применяется к транспортным средствам, приобретаемым с 1 марта 2020 года.

Еще одно изменение - получение скидки на уплату первоначального взноса по кредиту в размере 25% стоимости автомобиля, приобретаемого на территории Дальневосточного федерального округа, теперь обусловлено наличием регистрации по месту жительства либо по месту временного пребывания на территории ДФО.

В остальных регионах размер скидки и ранее, и сейчас составляет 10%. Но появилось еще одно исключение: оформить автокредит на льготных условиях теперь можно и на электромобиль; в этом случае скидка составит 25% для любого региона России.

Уточнены некоторые иные условия программы.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и медорганизаций в период пандемии

____________________________________________

8 июля 2020 года

Аптека не обязана представлять в Росздравнадзор уведомление о намерении осуществлять деятельность в сфере оборота медизделий

Определение Верховного Суда РФ от 13 мая 2020 г. N 309-ЭС20-5240

ИП - владелец аптеки - оспаривал законность предписания Росздравнадзора "об устранении нарушений обязательных требований законодательства". Надзорное ведомство вменило в вину ИП следующее:

- во-первых, в момент проверки аптеки лекарства покупателям отпускал не предприниматель лично, а нанятый им работник;

- во-вторых, в аптеке продаются медицинские изделия, а уведомления от ИП о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий по адресу аптеки в РЗН не поступало.

Однако суд, поддержанный всеми инстанциями, отменил предписание:

- Положение о лицензировании фармдеятельности не содержит каких-либо ограничений или запретов в части права ИП на привлечение третьих лиц по трудовым договорам при организации и осуществлении фармдеятельности на основании выданной лицензии. Закон о лицензировании также не содержит положений, свидетельствующих о персонифицированном характере лицензии. Закон не возлагает на ИП обязанность осуществлять торговлю лекарственными препаратами и медизделиями лично, напротив, предприниматели вправе осуществлять деятельность через наемных работников, соответствующих определенным требованиям;

- что же касается уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности, то, действительно, лицо, предполагающее выполнять деятельность в сфере оборота медизделий, обязано представить уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). ИП такое уведомление не представлял;

- однако у его есть "аптечная" лицензия, а аптечные организации хранят и торгуют медизделиями в рамках своей фармацевтической "работы", а не в качестве самостоятельного вида деятельности. Деятельность в сфере обращения медицинских изделий (хранение и реализация) не является лицензируемым видом деятельности;

- следовательно, ИП с фармлицензией не обязан в рассматриваемом случае предоставлять в РЗН уведомления о начале осуществления отдельного вида деятельности - хранения и продажи медизделий;

- не обязан он предоставлять такое уведомление и в том случае, если меняет адрес деятельности, - ведь сообщение в РЗН об изменении места нахождения (фактического осуществления деятельности) юридического лица носит дополнительный характер по отношению к уведомлению о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, а его предоставлять не нужно.

Верховный Суд РФ отказал Росздравнадзору в пересмотре дела, отметив, что нельзя требовать от хозяйствующего субъекта, изменившего адрес аптеки (в пределах сферы реализации полномочий одного и того же территориального надзорного органа), заново представлять в Росздравнадзор новое уведомление как сведения именно о начале осуществления предпринимательской деятельности только по обороту медицинских изделий, а не как дополнительный документ об изменении места фактического осуществления лицензированной фармацевтической деятельности.

_________________________________________

Непосредственно в рекламном "медицинском" ролике необязательно указывать информацию о лицензии

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 22 июня 2020 г. N ДФ/52241/20

Антимонопольная служба напомнила о некоторых обязательных требованиях к рекламе лекарств и медуслуг. Например:

- запрещена реклама медицинской деятельности, оказываемой лицом, не имеющим медлицензии на её осуществление. Однако указывать номер лицензии в самой рекламе необязательно;

- обязательные предупреждения в "медицинской" рекламе - о противопоказаниях и т.п. - должны занимать не менее 5% рекламной площади (7% площади кадра). Как правильно рассчитать площадь такого предупреждения? Исходя из аналогии с так называемым размером "кегля шрифта",то есть в расчет будет браться только расстояние между верхней и нижней гранями литеры;

- вопросы о том, относятся ли рекламируемые методы к медицинским услугам или методам профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации, или же нет (например - эпиляция), а также о том, относится ли рекламируемый товар к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка (например - фотоэпилятор), разрешает не ФАС, а Минздрав.

_________________________________________

Роспотребнадзор разрешил возобновить плановую вакцинацию на II этапе снятия ограничений

Письмо Роспотребнадзора от 15 июня 2020 г. N 02/12100-2020-23

Роспотребнадзор сообщает, что стабилизация показателей заболеваемости COVID-19 на низких значениях, соответствующих II этапу снятия ограничений согласно MP 3.1.0178-20, позволяет возобновить плановую иммунизацию населения в соответствии с Нацкалендарем профпрививок, но только при условии выполнения в медорганизациях комплекса мер, обеспечивающих безопасность иммунизации.

Восстановление плановой иммунизации населения с обеспечением безопасных условий ее проведения, позволит укрепить популяционный иммунитет и предупредить возникновение очагов инфекционных заболеваний среди населения.

_________________________________________

Не забудьте включить кондиционер!

Письмо Росздравнадзора от 25 июня 2020 г. N 01и-1193/20

Росздравнадзор - в связи с прогнозами метеорологической службы об аномально жарком лете - предупреждает:

- медорганизации и аптеки должны соблюдать температурный режим в помещениях больниц, поликлиник, ФАП, торговых залах аптек, а также соблюдать правила хранения лекарств, особенно термолабильных препаратов и препаратов, требующих хранения в "сухом месте";

- несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям фармлицензионных требований;

- нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан (и следовательно, у лицензирующего органа "развязаны" руки, так что он может провести внеплановую проверку по жалобам на подобные факты, даже в условиях "коронавирусного" моратория на проверки).

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 22 мая 2020 г. N 303-ЭС20-7733

_________________________________________

7 июля 2020 года

Для оказания услуг по обработке от крыс и клещей исполнителю нужна медлицензия по дезинфектологии: позиция поддержана ФАС

Наличие медицинской лицензии по дезинфектологии - обязательное условие для исполнителя работ по дератизации и акарицидной (противоклещевой) обработке. Теперь эту точку зрения поддерживает и антимонопольная служба (напомним, что ранее ФАС РФ придерживалась противоположной позиции и даже пыталась обжаловать в порядке надзора "прецедентное" определение тройки судей СКЭС ВС РФ о необходимости медлицензии для производства любых дезинфекционных работ).

В рассматриваемом деле предприниматель пожаловался в ФАС РФ на незаконные, по его мнению, требования из описания объекта госзакупки на электронных торгах: закупались услуги по чистке и уборке городских кладбищ, в том числе услуги по сплошной дератизации территории и акарицидной (противоклещевой) обработке с целью санитарной, экологической и гигиенической безопасности территории. Начальная цена контракта соблазнительная - почти 5 млн рублей, но заказчику нужна медлицензия!

ФАС изучила положения аукционной документации и признала жалобу необоснованной.

Тогда ИП пожаловался в суд на само антимонопольное ведомство, причем даже выиграл в своем регионе, однако апелляционный суд и суд округа признали правоту ведомства:

- проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий является составной частью комплекса мероприятий, обеспечивающих охрану здоровья граждан. Сами эти мероприятия выполняются как в рамках медицинской деятельности, так и в рамках иных мероприятий, таких как санитарная охрана территорий, карантин, производственный контроль, гигиеническое воспитание и обучение;

- дезинфекционная деятельность осуществляется специально обученным персоналом организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность, в строгом соответствии с требованиями, установленными СП 3.5.1378-03 и предусматривающими соблюдение условий хранения, транспортировки, приготовления рабочих растворов, химических и биологических средств, допущенных к применению и не оказывающих неблагоприятного воздействия на человека;

- в связи с тем, что дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или отдельности) не выполняются по отношению к пациенту, они не являются медицинским вмешательством, и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью, но являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями, включены в понятие "медицинская деятельность";

- следовательно, деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ в соответствии с Законом об основах охраны здоровья должна рассматриваться как деятельность в области охраны здоровья граждан и медицинская деятельность, а также как санитарно-противоэпидемические мероприятия в значении, определенном Законом о санэпидблагополучии населения, в связи с чем подлежит лицензированию;

- следовательно, в соответствии с действующим законодательством, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица независимо от организационно-правовых форм и форм собственности должны иметь лицензию на медицинскую деятельность по "дезинфектологии" и иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием;

- поскольку в рассматриваемом случае объектом закупки являлось выполнение работ по сплошной дератизации территории и акарицидной (противоклещевой) обработке территории, то требование о предоставлении участниками аукциона в составе заявки копии лицензии на осуществление меддеятельности по дезинфектологии правомерно включено заказчиком в документацию об электронном аукционе,

- и антимонопольный орган правомерно признал жалобу предпринимателя необоснованной.

Верховный Суд РФ пересматривать дело отказался.

_________________________________________

До октября некоторые лекарства смогут вводиться в оборот без маркировки

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г. N 955

Кабмин утвердил временные правила ввода в оборот немаркированных лекарств, произведенных или ввезенных в РФ в период с 1 июля по 1 октября 2020 года, за исключением импортных лекарств, закупаемых в рамках программы "7 нозологий" - для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и тканей.

Если владелец регистрационного удостоверения полагает, что не сможет обеспечить нанесение маркировки на произведенные/ввозимые лекарства, то он может пойти по следующему пути:

- обратиться в специальную комиссию при Росздравнадзоре. В комиссию войдут также представители Минздрава, Минпромторга, ФТС и оператора системы МДЛП;

- попросить комиссию согласовать обращение определенного количества лекарства без маркировки, при этом обосновать невозможность нанесения средств идентификации на упаковку препарата, а также представить план мероприятий по внедрению системы МДЛП с датой дедлайна;

- комиссия - бесплатно - в течение недели примет решение о том, можно ли согласовать ввод данного препарата в данном количестве без маркировки или нет. Такое решение должно быть обосновано некими критериями, которые пока еще не приняты;

- срок действия такого согласования - полтора месяца,

- если согласование получено, то Росздравнадзор в течение трех дней отправляет его по электронной почте заявителю, а также вносит соответствующие сведения в реестр согласований (будет размещен на сайте Росздравнадзора, сведения из него являются открытыми и общедоступными, однако одновременно указано, что доступ к ним обеспечивается с применением СМЭВ),

- перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата в информационную систему МДЛП вносится информация о наличии (отсутствии) средства идентификации на упаковках серии или партии лекарственного препарата.

Препараты, введенные в оборот по указанным правилам, могут обращаться до истечения срока годности, однако если Росздравнадзор "увидит" в Системе МДЛП данные о серии или партии лекарственного препарата, - немаркированного, но произведенного после 1 октября 2020 г., - вся такая серия/партия препарата целиком выводится из оборота.

_________________________________________

Утвержден бланк Акта контрольной закупки Росздравнадзора

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 февраля 2020 г. N 1143

Росздравнадзор утвердил типовые формы Актов о проведении контрольной закупки:

- Акт о закупке лекарств или медизделий (обычной закупки, в офлайне),

- Акт дистанционной закупки лекарств или медизделий.

Напомним, что это ведомство вправе проводить контрольные закупки не только лекарств или медицинских изделий, но также и закупки медицинских услуг.

Контрольные закупки всегда проводятся внепланово, по тем же основаниям, по которым проводятся внеплановые проверки, и внезапно, без предупреждения аптеки/медорганизации. Согласовывать такую контрольную закупку с прокурором не обязательно: достаточно просто известить его, что закупка начата. Правила организации и проведения контрольной закупки утверждены Правительством РФ.

Рекомендуем:

Справочная информация

Методические рекомендации Минздрава РФ "Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей". Версия 2 (03.07.2020)

____________________________________________

Минздрав выпустил вторую версию методрекомендаций по диагностике и лечению COVID-19 у детей

Минздрав представил вторую версию методрекомендаций по особенностям клинических проявлений и лечению COVID-19 у детей. Представлены критерии тяжести - бессимптомная форма, легкая, среднетяжелая, тяжелая и критическая- мультисистемный воспалительный синдром (цитокиновый шторм, Кавасаки-подобный синдром). Последнее состояние очень подробно описано, приведены клинические признаки (лихорадка, полиморфная сыпь, мышечная боль, ОРДС, кардиоваскулярные осложнения, гастроинтестинальные симптомы, поражение печени), кроме того, приводятся критерии МСВС, одобренные Центром профилактики и контроля за заболеваниями, CDC, США:

- пациенты в возрасте < 21 года с лихорадкой > 38°С в течение > 24 ч или субъективным ощущением лихорадки > 24 ч;

- с лабораторным подтверждением воспаления, включая > 1 признака: повышение уровней СРБ, фибриногена, прокальцитонина, D-димера, ферритина, лактатдегидрогеназы, IL6, нейтрофильный лейкоцитоз, лимфопения, ускорение СОЭ, снижение уровня альбумина;

- с подтвержденным случаем COVID-19 (положительный ПЦР-тест, выявление антигена, наличие антител), контакт с больным COVID-19 в течение 4-х недель, предшествующих началу симптомов.

Кроме того, в МР приведены:

- клинические особенности COVID-19 у новорожденных,

- факторы риска осложнений,

- интерпретация результатов лабораторных анализов,

- применимые методы инструментальной диагностики (в частности, не упомянута рентгенография грудной клетки, УЗ исследование легких рекомендовано лишь в качестве дополнительного метода);

- описание макробиологической специфической диагностики;

- алгоритмы действий врача;

- показания для госпитализации детей (лихорадка выше 38,5°С в день обращения или лихорадка выше 38,0 в течение 5 дней и больше, дыхательная недостаточность, тахикардия у детей в возрасте до 1 года - более 140, от 1 до 5 лет - более 130, старше 5 лет - более 120 в мин., геморрагическая сыпь, наличие любого из экстренных и неотложных признаков - судороги, обезвоживание и т.п.), наличие тяжелого фонового заболевания, невозможность изоляции при проживании с лицами из групп риска, отсутствие условий для лечения на дому или гарантий выполнения рекомендаций);

- алгоритмы лечения, в том числе схемы противовирусной лекарственной терапии. Лечение детей с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, а также всех детей с тяжелыми и критическими формами COVID-19 согласовывается со специалистами ФДРКЦ для детей;

- показания к применению ИВЛ, ЭКМО и некоторые нюансы их применения. В частности, взрослые системы ВНО могут обеспечить расход газа до 60 л/мин и FiO2 до 1,0. Педиатрические контуры обычно обеспечивают только до 25 л/мин, и многим детям может потребоваться взрослый контур для обеспечения адекватного потока;

- психотерапевтическое сопровождение маленьких пациентов;

- подходы к медицинской реабилитации детей после перенесенной инфекции.

Кроме того, в разделе "Профилактика" приведены рекомендации для здоровых детей. Например, рекомендовано продолжать первичную вакцинацию младенцев и детей младшего возраста в соответствии с рутинными программами для предотвращения угрозы вспышек и эпидемий контролируемых инфекций, как например, кори, полиомиелита, дифтерии и коклюша. Дети, которым вакцинация не была выполнена в срок, прививаются в рамках "догоняющей" вакцинации.

____________________________________________

О "побочках" всей антиCOVIDной линейки препаратов, рекомендованных Минздравом, нужно сообщать в фармаконадзор

Письмо Росздравнадзора от 26 июня 2020 г. N 01и-1196/20

Росздравнадзор напоминает медицинским организациям, что в Росздравнадзор крайне желательно сообщать о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, применяемых при этиотропном лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19, указанных во Временных методических рекомендациях Минздрава РФ, включая:

- фавипиравир,

- гидроксихлорохин,

- хлорохин,

- мефлохин,

- лопинавир+ритонавир,

- азитромицин (в сочетании с гидроксилорохином),

- препараты интерферонов,

- умифеновир.

Предпочтительной формой подачи данной информации является заполнение электронного извещения в базе данных "Фармаконадзор 2.0" АМС Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru), в крайнем случае - следует отослать Извещение по электронной почте npr@roszdravnadzor.ru.

____________________________________________

6 июля 2020 года

Оплату "сверхобъемных" медуслуг ОМС можно зафиксировать в мировом соглашении

Определение Верховного Суда РФ от 25 мая 2020 г. N 308-ЭС20-5193

ТФОМС не смог добиться отмены мирового соглашения, заключенного между СМО и частной медицинской организацией о взыскании со СМО задолженности за медуслуги, оказанные в рамках Терпрограммы ОМС, но сверх установленного медорганизации объема.

Первоначальный иск к СМО - о полной оплате услуг по проведению пациентам гемодиализа и перитонеального диализа - был удовлетворен судом первой инстанции. В апелляции суд утвердил мировое соглашение (по полной оплате долга, половине расходов на юриста и без уплаты каких-либо неустоек) и отменил, соответственно, решение первой инстанции.

ТФОМС возражал против утверждения мирового соглашения, однако его возражения были отвергнуты со ссылкой на правовую позицию Верховного Суда РФ (п. 28 Обзора судебной практики, утв. Президиумом ВС РФ 26.12.2018) о том, что медуслуги, поименованные в Терпрограмме, оказанные качественно, но сверх объема, установленного решением Теркомиссии, должны признаваться попадающими под страховое обеспечение по ОМС и оплачиваться полностью. Аналогичное постановление вынес и суд округа.

ТФОМС, в частности, указывал и на то, что мировое соглашение нарушает требования о врачебной тайне: в нем перечислены ФИО конкретных пациентов.

Однако на это суд округа возразил, что точных сведений, позволяющих идентифицировать лиц, обратившихся за медпомощью, о состоянии их здоровья и диагнозе, а также иных сведений, полученных при их медобследовании и лечении, составляющих врачебную тайну по смыслу статьи 13 Закона об охране здоровья, мировое соглашение не содержит.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМСу в пересмотре дела.

_________________________________________

Стойку администратора в санатории нужно дезинфицировать после приема каждого отдыхающего

Методические рекомендации МР 3.1./2.1.0197-20

Роспотребнадзор уточнил рекомендации к работе санаторно-курортных организаций в условиях угрозы COVID.

В частности, рекомендовано:

- установить оборудование для обеззараживания воздуха во всех местах общего пользования,

- проводить дезинфекцию контактных поверхностей после приема каждого отдыхающего, но не реже чем 1 раз в 2 часа,

- установить на стойке администратора прозрачные заградительные конструкций,

- использовать такую мебель, которую можно подвергать влажной уборке и дезинфекции, и расставлять ее с учетом соцдистанцирования.

Кроме того, разрешено проводить групповые процедуры - но только с соблюдением принципа социального дистанцирования, а если это невозможно, то такую процедуру вовсе не проводят. Кроме того, все медицинские помещения должны быть оснащены оборудованием для обеззараживания воздуха, и после приема каждого пациента проводится дезинфекция контактных поверхностей и проветривание помещения.

Термометрия проводится всем, каждый день. Если на территории санатория обнаруживается пациент с повышенной температурой или симптомами простуды, то:

- гражданина немедленно изолируют;

- санаторий должен организовать госпитализацию пациента и его тестирование на КОВИД,

- о ЧП немедленно сообщают в Роспотребнадзор.

Если такой заболевший отдыхающий окажется "ковидником", то перечень конкретных мероприятий в санатории в связи с этим определит санитарное ведомство по итогам эпидрасследования. Во всяком случае, точно будет грандиозная дезинфекция.

Питание в санатории организуется в соответствии с MP 3.1./2.3.6.0190-20 "Рекомендации по организации работы предприятий общественного питания в условиях сохранения рисков распространения COVID-19".

_________________________________________

Медработника заставили вернуть надбавки, полученные им на основании поддельного удостоверения о категории

Обзор законодательства и судебной практики Ивановского областного суда за первый квартал 2020 года (утв. постановлением Президиума Ивановского облсуда от 21 апреля 2020 г.)

Ивановский областной суд включил в обзор своей практики дело по иску больницы к рентгенлаборанту с требованием о взыскании излишне выплаченной заработной платы.

Переплата возникла из-за повышения работнику оклада в связи с присвоением ему высшей квалификационной категории по специальности "рентгенология". Основанием для этого послужило удостоверение, якобы выданное работнику по результатам аттестации Департаментом здравоохранения г. Москвы. Однако сам депздрав на запрос работодателя ответил, что аттестационного тестирования ответчик не проходил.

Это позволило суду заключить, что работнику было известно о недостоверности сведений, содержащихся в удостоверении о присвоении высшей квалификационной категории, при этом указанное удостоверение предоставлено ответчиком работодателю с целью установления повышенного оклада.

Поскольку выплата предъявленных к взысканию денежных сумм была обусловлена недобросовестными действиями ответчика, суд пришел к выводу о наличии предусмотренных законом оснований для взыскания с него излишне выплаченных сумм заработной платы.

____________________________________________

3 июля 2020 года

Начат выпуск еще одного российского препарата для лечения новой коронавирусной инфекции

"Арепливир" - второй противовирусный препарат против COVID-19, зарегистрированный в России по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

_________________________________________

МЭК отклонила счета на оплату: СМО должна доказывать, что давала клинике возможность вновь подать исправленные счета

Определение Верховного Суда РФ от 21 мая 2020 г. N 303-ЭС20-5792

Если медпомощь не оплачена, причем счета на ее оплату отклонены страховой медицинской организацией (далее - СМО) по результатам МЭК, то именно СМО обязана доказывать, что она предоставляла медицинской организации возможность заново представить доработанные счета на оплату медпомощи. В противном случае суд вправе квалифицировать спорную сумму оплаты в качестве неосновательного обогащения страховой организации.

Именно так арбитражные суды всех инстанций квалифицировали суммы неоплаты и суммы финансовых санкций, которые были возвращены больницей в СМО по её предписанию об уплате штрафов за дефекты.

Во всех спорных случаях - всего на сумму более четырехсот тысяч рублей - в оплате оказанной больницей медицинской помощи было отказано в связи с несоответствием данных, поданных в реестре счетов, данным первичной меддокументации. Несоответствие было выявлено медико-экономическим контролем СМО.

Однако арбитражные суды указали на следующее:

- действительно, неправильное оформление счетов, в том числе, некорректное заполнение полей реестра счетов, является основанием для отказа в оплате (уменьшения оплаты) медпомощи;

- и при этом контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи осуществляется, в том числе, путем проведения МЭК, а сумма, не подлежащая оплате по результатам МЭК, либо удерживается из объема средств, предусмотренных для оплаты медпомощи, либо возвращается в СМО;

- однако при наличии отклоненных от оплаты счетов на оплату медпомощи по результатам МЭК, проведенного СМО, больница была вправе доработать и представить в СМО отклоненные ранее от оплаты счета, не позднее 25 рабочих дней с даты получения акта МЭК;

- между тем, СМО не доказала, что она предоставляла больнице возможность устранения выявленных недостатков (к сожалению, суд не уточнил, какими именно доказательствами можно было бы подтвердить возможность представить исправленные счета);

- а следовательно, финансовые санкции в виде отказа в оплате затрат на оказание медпомощи применены незаконно. Факт оказания услуг медицинской помощи подтвержден;

- значит, спорные суммы являются неосновательным обогащением СМО.

Верховный Суд РФ отказал СМО в пересмотре дела.

_________________________________________

Минздрав представил свое видение системы оценки портфолио в рамках периодической аккредитации медработника

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 5 июня 2020 г. N 16-7/И/2-7881

Минздрав РФ напоминает, что периодическая аккредитация медицинских и фармспециалистов включает в себя всего один этап - оценку портфолио.

В связи с этим ведомство представило свои соображения об указанной процедуре и о требованиях к самому портфолио.

В частности, портфолио будет формироваться в ЛК на портале НМО, в нем будут 2 части - сведения о профессиональной деятельности аккредитуемого и его текущем обучении на портале, в том числе о количестве часов и освоенных программах ДПО.

Оценивание портфолио происходит автоматизированно - оценка "сдано" выставляется, в случае если суммарное число баллов по итогам оценки 2 компонентов портфолио составляет 70% и больше, а оценка "не сдано" выставляется, если это число баллов - менее 69%.

_________________________________________

Перечень спиртовых препаратов, которые нельзя разливать в большую тару: уничтожен и вновь возрожден

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения...)

Минздрав представил проект нового Перечня спиртосодержащих препаратов, к которым установлены требования к объему тары, упаковке и комплектности.

Любопытно, что Проект дословно воспроизводит текст действующего Перечня (также издан Минздравом РФ), который с нового года перестанет действовать в рамках "регуляторной гильотины".

Напомним, что "регуляторная гильотина" задумывалась как инструмент прекращения действия устаревших нормативных правовых актов, в целях совершенствования регулирования контрольно-надзорных функций и формирования современной, адекватной требованиям времени и техногологического развития, эффективной системы регулирования.

_________________________________________

2 июля 2020 года

Регион обязан изыскать деньги для "земских докторов", даже если они переезжают на село тогда, когда в бюджете заканчиваются лимиты ассигнований

Определение Верховного Суда РФ от 9 декабря 2019 г. N 72-КГ19-5

Медик, переехавший на село и устроившийся там на работу в рамках программы "Земский доктор", должен получить от региона причитающиеся ему выплаты, даже если на момент его обращения в региональный орган управления здравоохранения "в казне нет денег" - отсутствуют лимиты бюджетных ассигнований на эти цели в региональном бюджете.

На это указали судебные инстанции, рассматривая спор между медработником и региональным ОУЗ: врач требовал заключить с ним соответствующий договор и перечислить "земский" миллион рублей. Суды полностью удовлетворили иск, отметив следующее:

- юридические факты, которые являются основаниями договора о предоставлении "земскому доктору" единовременной компенсационный выплаты, - это его переезд в сельскую местность с целью осуществления трудовой деятельности по основному месту работы на условиях нормальной продолжительности рабочего времени, заключение им трудового договора с государственным учреждением здравоохранения и обращение в региональный ОУЗ до 10 ноября текущего года с заявлением о заключении с ним договора о предоставлении единовременной компенсационной выплаты, с приложением необходимых документов;

- следовательно, у истца, безусловно, имеется право на получение указанного миллиона;

- субъект Российской Федерации, не предусмотрев в своем бюджете расходы на реализацию положений Федерального закона об ОМС (о программе "Земский доктор"), произвольно отказался от исполнения государственных публично-правовых обязательств по осуществлению имеющей целевое назначение единовременной компенсационной выплаты медицинским работникам, прибывшим на работу в сельский населенный пункт, что является недопустимым;

- отсутствие у субъекта РФ бюджетных средств на эти цели (исчерпание бюджетных средств) не может являться препятствием к реализации предоставленного медработнику права на предоставление единовременной компенсационной выплаты и не освобождает субъект РФ от обязанности предпринять необходимые меры по обеспечению медработника такой выплатой путем заключения с ним соответствующего договора;

- кроме того, гражданин не является субъектом бюджетных отношений, поэтому право "земского доктора" на получение единовременной компенсационной выплаты не может быть поставлено в зависимость от распределения бюджетных средств, окончания финансового года и невозможности внесения изменений в лимиты бюджетных обязательств.

Отметим, что отказ в заключении договора с медработником был признан незаконным даже при том, что региональный Порядок предоставления указанных выплат как раз "разрешает" отказывать в заключении договора с "земским доктором" в случае недостаточности бюджетных ассигнований, предусмотренных на соответствующие цели уполномоченному органу в бюджетной росписи на текущий финансовый год. Данное обстоятельство, следовательно, никакого значения не имеет.

Спор по данному делу вошел в Обзор практики по мерам соцподдержки, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17 июня 2020 г.

_________________________________________

"Коронавирусные" выплаты работникам стационарных организаций соцобслуживания продлены еще на 2 месяца

Постановление Правительства РФ от 27 июня 2020 г. N 941

В мае текущего года Правительство РФ распорядилось осуществить выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку работникам стационарных организаций соцобслуживания, работающим с зараженными COVID-19 и лицами из группы риска по заболеванию. Кому и в каком размере полагается стимулирующая доплата - мы рассказывали в новостной ленте мая.

Напомним, что выплаты были установлены на период с 15 апреля по 15 июля 2020 г. Теперь же принято решение о продлении этого периода еще на два месяца - до 15 сентября.

Кроме того, уточнен и порядок назначения выплат:

При вынужденном прерывании сотрудником рабочей смены для самоизоляции, если при работе он имел подтвержденный контакт с заболевшими COVID-19	Право на получение выплаты сохраняется в полном объеме
Если рабочая смена прервана сотрудником по собственному желанию	Выплата осуществляется за фактически отработанные дни
В случае если длительность рабочей смены фактически составила более 14 календарных дней	Выплата за 14 календарных дней - в полном объеме, за последующие дни в рабочей смене (свыше 14 календарных дней) - за фактически отработанные дни

_________________________________________

АВИФАВИР и ИЛСИРА: если лекарство не помогает или дает "побочку", необходимо сразу же сообщить в Росздравнадзор

Письмо Росздравнадзора от 16 июня 2020 г. N 01И-1160/20

Росздравнадзор доводит до сведения всех медицинских организаций, что в РФ появились два новых лекарства для лечения COVID-19 и его последствий:

- таблетки АВИФАВИР (МНН Фавипиравир), ООО "Кромис" (Россия);

- раствор для подкожного введения ИЛСИРА (МНН Левилимаб), ЗАО "БИОКАД".

Лекарства были зарегистрированы по спецпроцедуре, экстренно, поэтому, очевидно, массив сведений об их действии пока еще невелик.

В связи с этим медорганизации обязаны:

- сообщать в систему фармаконадзора о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта указанных лекарственных препаратов (электронным извещением в базе данных "Фармаконадзор 2.0" АИС Росздравнадзора http://external.roszdravnadzor.ru, либо, если первый вариант невозможен, по электронной почте npr@roszdravnadzor.ru);

- вносить в ЕГИСЗ информацию о каждом факте применения лекарственного препарата при COVID-19 (https://egisz.rosminzdrav.ru).

_________________________________________

В России оценят популяционный иммунитет к коронавирусу

Информация Роспотребнадзора от 19 июня 2020 г.

Роспотребнадзор организует сероэпидемиологическое исследование для оценки популяционного иммунитета у населения к коронавирусу.

В исследование будут включены дети от 1 года до 17 лет включительно, а также взрослые шести возрастных групп 18-29 лет, 30-39 лет, 40-49 лет, 50-59 лет, 60-69 лет, 70 лет и старше.

Для исследования будут использоваться ИФА тест-системы на IgG SARS-CoV-2 производства ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора.

_________________________________________

Июнь 2020 года

30 июня 2020 года

"Коронавирусные" выплаты медикам продлевают до конца лета

Постановление Правительства РФ от 26 июня 2020 года N 926

Кабмин продлил на июль и август стимулирующие выплаты медикам, а также водителям "неотложек", которые работают с COVID-19. Речь идет о выплатах по Постановлению N 484 - они выплачиваются за факт работы с пациентами и объектами, зараженными 2019-nCoV:

- врачам стационаров - 80 тыс. руб. в месяц;

- среднему медперсоналу стационаров и врачам скорой помощи - 50 тыс. руб. в месяц;

_________________________________________

ПЦР-анализ на COVID-19 для пациента, который планово ложится в больницу, оплачивает ФОМС

Письмо ФФОМС от 17 июня 2020 г. N 7996/30/и

Федеральный фонд ОМС разъяснил, что лабораторные исследования биоматериала пациента (мазок из носо- и ротоглотки) на наличие 2019-nCoV методом амплификации нуклеиновых кислот перед плановой госпитализацией на догоспитальном этапе (не ранее 7 календарных дней до поступления) и при госпитализации пациентов для оказания специализированной медпомощи (в том числе ВМП) осуществляются за счет средств ОМС.

Потому что страховое обеспечение в рамках базовой программы ОМС устанавливается исходя из стандартов медпомощи и порядков оказания медпомощи. А порядком оказания медпомощи в целях профилактики COVID-19 (Приказ Минздрава N 198н) как раз и установлена необходимость исследования биологического материала пациента (мазок из носо- и ротоглотки) на наличие КОВИД-19 методом ПЦР перед плановой госпитализацией.

Подробнее о видах исследований на новую коронавирусную инфекцию мы писали ранее.

_________________________________________

Углубленный "наркоосмотр" кандидатов в водители начнут проводить со следующего года

Приказ Минздрава РФ от 23.06.2020 N 624н

Минздрав вновь отсрочил действие обновленного Порядка медосмотра водителей и кандидатов в водители, получающих водительские права (сначала новые правила хотели ввести с 22 ноября 2019 года, потом с 1 июля 2020 года, и вот теперь все сдвинуто на 1 января 2021 года).

Речь идет о "поголовных" анализах мочи на наличие психоактивных веществ и о "поголовных" анализах крови на маркер хронического злоупотребления алкоголем (карбогидрат-дефицитного трансферрина CDT).

Любопытно, что до самых "поправок", тестирование и на психоактивные вещества, и на CDT проводилось в отношении не всех, а некоторых водителей, - тех, у кого подозрительные симптомы выявил нарколог.

Теперь же эти исследования не проводятся и до конца года не будут проводиться вообще, что, очевидно, является не запланированным властями смягчением требований к получению водительских прав и идет вразрез с принципом приоритета жизни и здоровья граждан, участвующих в дорожном движении, над экономическими результатами хозяйственной деятельности.

Напомним, что помимо очередной отсрочки, Минздрав также подготовил поправки к упомянутому Порядку медосмотра, - фактически, возвращение к первоначальной редакции, когда поиск следов употребления алкоголя все-таки будет проводиться у некоторых водителей по направлению врача-нарколога (подробнее см. здесь).

Рекомендуем:

Обзоры ГАРАНТа

Автомобилистам - 2020. Обзор основных нововведений

_________________________________________

Гарантированная ребенку-инвалиду бесплатная медпомощь включает в себя, в том числе, медуслуги сверх программ госгарантий бесплатной медпомощи

Определение Верховного Суда РФ от 14 октября 2019 г. N 51-КГ19-7

Если лечащие врачи рекомендуют ребенку - инвалиду провести диагностическую медуслугу, которая не предусмотрена ни федеральной, ни территориальной программами бесплатной медпомощи и не оказывается в государственных медорганизациях, то такая услуга будет оказана в частной медорганизации и оплачена за счет средств бюджета. На это указал Верховный Суд РФ, рассмотрев дело о возмещении ребенку-инвалиду стоимости генетического обследования, проведенного в частной лаборатории.

Спорное исследование было назначено малышу врачом федерального лечебного учреждения, затем рекомендацию подтвердил и врач-генетик региональной детской больницы. Исследование очень редкое, проводится только в Москве, стоит немалых денег, однако жизненно необходимо - стандартное лечение ребенка уже исчерпало себя, и для того, чтобы назначить новое лекарство, требовалось исключить ряд специфических генетических "поломок" у маленького пациента. Диагностическое исследование оплатила мама ребенка, на основе его результатов диагноз малышу был уточнен, план лечения скорректирован, и в целом состояние пациента улучшилось.

Мама попросила регион возместить ей расходы на диагностику, но безрезультатно - региональный минздрав написал, что у него "нет финансовой возможности", а Росздравнадзор, - что данная диагностика не входит ни в Стандарт лечения, ни в федеральную, ни в территориальную программы госгарантий бесплатной медпомощи населению, так что возмещать расходы на генетическое обследование казна не должна.

В эту ситуацию вмешался прокурор и обратился в суд с соответствующим иском.

Райсуд счел, что бюджет региона должен возместить расходы на спорное диагностическое исследование, потому что:

- ребёнок имеет право на бесплатную медпомощь в связи с имеющимся у него заболеванием,

- генетическое обследование является частью этой медпомощи,

- оно было рекомендовано по жизненным показаниям врачами-генетиками,

- данное обследование проводится только платно,

- результаты этого обследования позволили врачебной комиссии и "федеральному" консилиуму назначить ребёнку лечение, оказавшее положительный эффект на его здоровье,

- следовательно, ребенку не может быть отказано в бесплатной медицинской помощи.

Однако в апелляции это решение не устояло, и помимо тривиальных аргументов (диагностика по данной генетической модели не входит в Стандарт медпомощи, в программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи, следовательно, никаких финансовых гарантий государство не предоставляет), региональный суд еще отметил:

- проведённое ребенку генетическое обследование относится к высокотехнологичной медицинской помощи,

- финансирование оказания ВМП осуществляется за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета,

- однако мама ребенка-инвалида не обращалась за получением квоты на оказание этой помощи в соответствии с Порядком организации оказания ВМП с применением специализированной информсистемы;

- и - в том числе поэтому - возможность возмещения гражданам понесённых ими затрат на платное оказание ВМП действующим законодательством не предусмотрена.

Верховный Суд РФ отменил определение апелляционной инстанции и утвердил право ребенка-инвалида на получение указанной медицинской помощи за счет средств бюджета:

- согласно нормам международного права, дети имеют право на особую заботу и помощь, каждый ребёнок имеет неотъемлемое право на жизнь, а государство обеспечивает в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребёнка и признает право ребёнка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья;

- Конституцией РФ определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняется здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь;

- государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе;

- из норм международного права, Конституции РФ, Федерального закона от 24.07.1998 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребёнка в РФ" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. При этом приоритетной является защита права ребёнка и особенно ребёнка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья;

- суд первой инстанции установил совокупность юридически значимых обстоятельств, дающих основание для удовлетворения иска, а именно: 1. наличие у ребенка заболевания нервной системы, при котором он имеет право на бесплатное получение медицинской помощи; 2. наличие необходимости проведения ему генетического обследования по рекомендациям врача с учётом отсутствия улучшений в состоянии его здоровья для уточнения диагноза; 3. установление ребенку диагноза по результатам спорного обследования и назначение ему лечения, оказавшего положительный эффект на его здоровье.

Относительно того, что спорной медуслуги нет ни в федеральной, ни в терпрограмме госгарантий оказания бесплатной медпомощи, Верховный Суд рассуждал так:

- имеющееся у ребенка заболевание, согласно МКБ-10, относится к болезням нервной системы;

- при этом Раздел III Терпрограммы предусматривает бесплатное оказание гражданам медицинской помощи при болезнях нервной системы, включая специализированную медпомощь и ВМП. Финобеспечение этой медпомощи - за счет ассигнований регионального бюджета;

- медицинская помощь включает в себя, в том числе, и диагностику заболеваний;

- поскольку проведение генетического обследования было рекомендовано ребенку врачом для установления ему заключительного диагноза, то отсутствие в этой программе названного обследования в числе видов помощи, оказываемой гражданам бесплатно, не может умалять прав ребёнка-инвалида, страдающего тяжёлым заболеванием нервной системы, на гарантированную ему законом бесплатную медицинскую помощь.

Рассмотренное дело вошло в Обзор практики по мерам соцподдержки, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17 июня 2020 г.

_________________________________________

29 июня 2020 года

Сервисная компания оплатила поликлинике вынужденный "простой" рентген-аппарата из-за его неправильной диагностики

Определение Верховного Суда РФ от 3 июня 2020 г. N 304-ЭС20-6916

По итогам ТО и диагностики рентгеновского аппарата сервисная компания сообщила поликлинике, что эксплуатировать аппарат нельзя - ему нужен ремонт (замена рентгеновского излучателя, дозиметра, мотора привода шторок коллиматора). Сама сервисная компания с этим помочь не могла - по договору она занималась только ТО и мелким и средним ремонтом.

Поликлиника отправилась к ремонтникам, но при этом - чтобы не страдали пациенты - заключила с другими медорганизациями договоры услуг, возмездные, на проведение рентгенологических исследований.

Через несколько месяцев, наконец, ремонтники приступили к ремонту неисправного аппарата. Неожиданно оказалось, что "на самом деле" аппарат исправен, - он нуждался только в коррекции параметров настроек пульта управления, а также в устранении плохих контактов, подтяжке резьбовых соединений и замене предохранителя. Это подтвердила и испытательная лаборатория.

Таким образом, и неиспользование аппарата в течение длительного времени, и отправка "своих" пациентов в сторонние медорганизации - оказалось напрасной жертвой. Поликлиника - владелец "несчастного" аппарата - потребовала с сервисной компании возмещения убытков, представляющих собой расходы на направление пациентов в сторонние организации для прохождения рентген-исследований и на оплату этих исследований.

Суды всех уровней взыскали спорные суммы в полном объеме:

- назначенная по делу экспертиза показала наличие (на момент проведения экспертизы) неисправности дозиметра, однако даже на этот момент неисправность привода шторок коллиматора и рентгеновского излучателя так и не выявлены;

- значит, заключение сервисной компании о необходимости серьезного ремонта аппарата является недостоверным,

- и следовательно, сервисная компания ненадлежащим образом выполнила свои обязательства по договору на выполнение работ по техобслуживанию рентгеновского оборудования;

- спорные суммы являются убытками поликлиники;

- причинно-следственная связь между причиненными поликлинике убытками и ненадлежащим исполнением обязательств по договору - установлена, а злоупотребления правом со стороны поликлиники не усматривается.

Сервисная компания возражала и указывала, в том числе, что спорные суммы потрачены поликлиникой не из своих собственных денег, а из средств ОМС. Однако суды согласились с тем, что истец был вынужден потратить средства подушевого финансирования на непредусмотренные расходы на организацию рентген-исследований в других местах, а мог бы потратить эти суммы на свои нужды.

Верховный Суд РФ отказал в пересмотре дела.

_________________________________________

Подготовлен проект профстандарта врача-остеопата

Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта Врач-остеопат"

Минтруд подготовил проект профессионального стандарта врача-остеопата (размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов для общественного обсуждения).

В Стандарт включены описание и характеристика трудовых функций остеопата.

Врач-остеопат будет обследовать пациентов в целях выявления соматических дисфункций, лечить пациентов и проводить медицинскую реабилитацию методами остеопатической коррекции, проводить профилактику заболеваний, формировать здоровый образ жизни у населения, а также оказывать медпомощь в экстренной форме.

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 13 апреля 2020 г. N 34-КГ20-2

____________________________________________

26 июня 2020 года

Пациента лечили некачественно, но он умер не из-за дефектов медпомощи: родным нужно компенсировать моральные страдания

Верховный Суд РФ отправил на пересмотр акты районного и областного судов об отказе в возмещении морального вреда в связи с некачественным оказанием медицинской помощи.

С таким иском обратилась молодая женщина, мать которой скончалась от инфаркта. Правда, сам инфаркт произошел за несколько дней до кончины, врачи "неотложки" приезжали несколько раз, но инфаркта так и не распознали, отказывались забирать пациентку в стационар, а когда все-таки госпитализировали, то назначили неадекватную терапию. Ситуация - с нравственной точки зрения - осложнялась тем, что пациентка являлась недееспособной, вызов скорой и общение с врачами легли на плечи опекуна - дочери пациентки, при этом дочь сама в тот момент находилась на позднем сроке беременности.

Суды в иске полностью отказали - поскольку, хотя дефекты лечения и имели место, но, однако, прямой причинной-следственной связи между дефектами и смертью пациентки истица не доказала: в заключении Бюро судмедэкспертизы указано, что пациентка длительное время страдала тяжёлым заболеванием системы кровообращения с выраженными неврологическими, кардиологическими и сосудистыми проявлениями, которое развивалось у неё самостоятельно, без участия врачей и непосредственно привело к её смерти, при этом её смерть могла наступить и при оказании своевременной и адекватной медицинской помощи. Одновременно эксперты указали на дефекты (ошибки) в оказании медпомощи: 25 января медпомощь не оказывалась, госпитализация не предложена; 26 января врачом-терапевтом жалобы не собраны, объективный осмотр формальный, информации о состоянии здоровья не даёт; 27 января консультация врача-невролога не даёт полную информацию о неврологическом статусе, не предложена госпитализация; 28 января медпомощь не оказывалась, госпитализация не предложена, что создало условия для прогрессирования заболевания.

А поскольку смерть матери истицы обусловлена тяжёлым заболеванием, которое непосредственно привело к её смерти, а спорные дефекты медпомощи не являются причиной развития основного заболевания, и его осложнения и не находятся в прямой причинно-следственной связи со смертью, то и, следовательно, по мнению суда, некомпетентные действия врачей не причинили дочери пациентки моральный вред.

Верховный Суд РФ категорически не согласился с выводами судов, и указал, что:

- право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь реализуется, в том числе, через соблюдение порядков оказания медпомощи, стандартов медпомощи и клинических рекомендаций (протоколов), а также через установление ответственности медорганизаций и медработников за причинение вреда при оказании гражданам медпомощи;

- при этом законом установлена презумпция вины причинителя вреда, которая предполагает, что доказательства отсутствия его вины должен представить сам ответчик, а потерпевший доказывает факт наличия вреда (физических и нравственных страданий - если это вред моральный), а также статус ответчика - причинителя вреда или лица, в силу закона обязанного возместить вред;

- следовательно, в данном деле ЦРБ должна доказать отсутствие своей вины в причинении морального вреда истице в связи со смертью её матери, медицинская помощь которой была оказана ненадлежащим образом. Конкретно, надо было установить - повлияли ли выявленные дефекты на правильность постановки диагноза (острый инфаркт передней стенки миокарда), на назначение соответствующего лечения и развитие летального исхода, а также определить степень нравственных страданий истицы с учётом фактических обстоятельств причинения ей морального вреда и других конкретных обстоятельств, свидетельствующих о тяжести перенесённых ею переживаний (состояние беременности) в результате ненадлежащего оказания её матери медицинской помощи, наблюдения за её страданиями на протяжении длительного времени (с 25 января по 6 февраля 2016 г.) и её последующей смерти;

- при этом ответчиком (ЦРБ) не было представлено доказательств, подтверждающих отсутствие его вины в неустановлении пациентке правильного диагноза, в том числе бригадами СМП, неоднократно вызываемыми истцом для оказания медпомощи своей матери и ее госпитализации, в которой было отказано сотрудниками СМП и участковым терапевтом, врачом-неврологом;

- это значит, что ЦРБ не предоставила доказательств соблюдения установленных порядка и стандартов оказания медпомощи;

- а это, в свою очередь, значит, что нельзя признать правомерным вывод об отсутствии причинно-следственной связи между недостатками (дефектами) медпомощи и наступившими последствиями в виде ухудшения здоровья и смерти;

- при этом перед судебными экспертами не ставился вопрос о том, были ли предприняты фельдшерами СМП, врачом-терапевтом, врачом-неврологом все необходимые меры для своевременного и квалифицированного обследования пациента, включая подробное описание состояния здоровья пациента, его рентгеновский снимок, проведение дополнительных исследований, госпитализацию и направление в целях правильного определения диагноза к иным специалистам, таким как врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-кардиолог (как того требует ст. 70 Закона об основах охраны здоровья граждан), этот вопрос не был предметом исследования в судебном заседании и не выносился судом на обсуждение сторон спора;

- кроме того, суд не обсудил и не оценил довод истца о том, что в случае оказания качественной и своевременной медпомощи, её госпитализации при первоначальном вызове бригады СМП, проведения всех необходимых обследований и диагностических мероприятий, диагноз был бы установлен правильно и своевременно и, следовательно, была бы оказана надлежащая медицинская помощь;

- кроме того, суды отказались применять ст. 70 Закона об основах охраны здоровья граждан (о полномочиях лечащего врача).

_________________________________________

Утверждена форма индивидуального дневника для заполнения частными клиниками, оказывающими медико-социальные услуги пожилым людям

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 марта 2020 г. N 229н

В 2020 - 2024 гг. в отдельных регионах, участвующих в создании системы долговременного ухода за пожилыми людьми и инвалидами, реализуется пилотный проект по вовлечению частных медорганизаций в оказание медико-социальных услуг гражданам в возрасте 65 лет и старше, в т. ч. проживающим в сельской местности. Частные клиники будут получать гранты в форме субсидий.

Минздрав утвердил форму индивидуального дневника для заполнения частными клиниками при реализации пилотного проекта. Это необходимо для учета сведений при проведении диспансерного наблюдения указанных лиц. Дневник заводится на каждого пациента.

_________________________________________

25 июня 2020 года

Прецедентные судебные споры по бесплатному получению медуслуг, медизделий и лекарств - в свежем обзоре Верховного Суда РФ

Обзор практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17 июня 2020 г.)

Верховный Суд РФ опубликовал наиболее интересные "прецедентные" позиции по вопросам лекарственного обеспечения граждан, бесплатной медицинской помощи и соцподдержки медицинских работников. В свежем обзоре практики, в частности, рассказано:

- о том, что дети-инвалиды имею право на бесплатное получение лекарств по рецептам врачей, в том числе лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП и даже не зарегистрированных в РФ. Мы подробно рассказывали об этой правовой позиции и тех спорах, на которые указано в обзоре ВС РФ (здесь, здесь и здесь);

- о том, что право на льготное обеспечение лекарством не может быть нарушено из-за неправильно оформленных медиками документов (мы писали об этом деле ранее);

- о том, что если пациент за собственные средства приобрел льготное лекарство, которое ему не выдали в нарушение закона бесплатно, то ему возместят понесенные расходы (подробный разбор дела - здесь);

- о том, что инвалид бесплатно получает средства техреабилитации, даже если он отказался от набора соцуслуг в виде бесплатных лекарств и медизделий (мы рассказывали об этом деле ранее);

- о праве ребенка-инвалида на компенсацию стоимости тех диагностических процедур, которые необходимы ему, но не предоставляются в государственных медорганизациях;

- о том, что договор с медиком, переехавшим на село для участия в программе "Земский доктор", заключается даже в том случае, когда регион уже "исчерпал" лимиты бюджетных обязательств, выделенных на эти цели на текущий год.

Обзоры ГАРАНТа

Обзор судебной практики за 2018-2019 гг. по вопросам льготного обеспечения лекарственными препаратами

_________________________________________

Выплаты за работу с коронавирусом включаются в расчет среднего заработка медработников

Письмо ФФОМС от 15.06.2020 N 7858/21/и

Основываясь на положениях Трудового кодекса, ФФОМС считает, что стимулирующие выплаты, полученные медицинскими работниками в соответствии с постановлениями Правительства РФ N 415 и N 484, за оказание медицинской помощи гражданам, у которых выявлен COVID-19, должны включаться в размер среднего заработка и учитываться при расчете выплат к отпуску и командировочных расходов.

Однако пока остается открытым вопрос об источниках финансирования расходов медорганизаций, связанных с выплатой рассчитанного таким образом среднего заработка, при командировках и отпусках. Ведь расходы на увеличение выплат, рассчитываемых исходя из размера средней заработной платы, в тарифах на оплату медицинской помощи и субвенциях, предоставляемых из бюджета ФФОМС, не предусмотрены, поскольку стимулирующие выплаты были предоставлены из резервного фонда Правительства РФ. Этот вопрос ФФОМС намерен решать с Минздравом.

___________________________________________

Для получения вида на жительство, патента, разрешения на проживание / работу иностранному гражданину нужно провериться на COVID-19

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2020 г. N 581н

Минздрав РФ отнес новую коронавирусную инфекцию к тем заболеваниям, наличие которых влечет отказ в выдаче (либо аннулирование):

- разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства,

- вида на жительство,

- патента,

- разрешения на работу в Российской Федерации.

Кроме КОВИД в перечне таких заболеваний поименованы ВИЧ, проказа, сифилис и туберкулез.

Таким образом, для получения возможности легально проживать и работать в РФ, мигранты должны протестироваться, в том числе, на наличие 2019-nCoV методом ПЦР, а также пройти осмотр у врача - инфекциониста.

Изменения вступают в силу 27 июня 2020 года.

___________________________________________

Маркеры хронического пьянства в крови предложено искать не у всех водителей

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)..."

Порядок медосвидетельствования кандидатов в водители и водителей, меняющих права, хотят упростить; проект поправок представлен Минздравом РФ.

Напомним, что с 1 июля, согласно действующей редакции Порядка медосвидетельствования, таковое освидетельствование включает в себя определение уровня карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови и определение следов психоактивных веществ в моче обследуемого. Если у обследуемого найдут в крови CDT в концентрации, превышающей 1,2% концентрации всех изоформ трансферрина, то его нужно отправить на углубленное обследование в наркодиспансер или иное учреждение.

Согласно предложенным поправкам, определять уровень CDT будут не у всех поголовно обследуемых, а лишь у тех, кого врач-писхиатр-нарколог "заподозрит" в злоупотреблении алкоголем.

А вот зато отправлять на углубленное наркологическое обследование необходимо будет "в случае определения употребления алкоголя" освидетельствуемым, - именно такую формулировку предлагает проект поправок.

_________________________________________

На выплаты медикам, помогающим больным с COVID-19, выделены дополнительные средства

Распоряжение Правительства РФ от 17.06.2020 N 1607-р

Правительство выделило на стимулирующие выплаты медицинским и иным работникам, непосредственно оказывающим помощь больным с коронавирусом, еще более 1 млрд руб. Эти средства направят на выплаты за апрель - июнь 2020 г. сотрудникам организаций, подведомственных Минздраву РФ, Минтруду РФ, Минобрнауки РФ и ФМБА.

Рекомендуем:

Справочная информация

Меры государственной поддержки медработников и медорганизаций в период пандемии

___________________________________________

23 июня 2020 года

Под нож регуляторной гильотины отправлено более 40 "медицинских" актов Правительства РФ и Минздрава

Постановление Правительства РФ от 17.06.2020 N 868

С 2021 года отменяется ряд актов Минздрава РФ и Правительства РФ в сфере безопасности медицинской деятельности и ее качества.

Среди отменяемых актов, в частности:

- Правила проведения обязательного медосвидетельствования на ВИЧ и Перечень производств и предприятий, у работников которых ВИЧ-статус обязательно проверяется;

- Правила софинансирования из федеральной казны расходов на модернизацию региональных онкодиспансеров,

- Порядок допуска к медицинской и фармдеятельности граждан с иностранными дипломами;

- Правила финобеспечения закупок препаратов для выявления и лечения гепатитов и ВИЧ,

- Порядок осуществления деятельности врача общей практики (семейного врача),

- Порядок оказания "взрослой" стоматологической помощи;

- Порядок оказания медпомощи по акушерству и гинекологии, а также Порядок использования ВРТ;

- Порядок организации медреабилитации;

- несколько актов по "тюремной медицине".

Очевидно, что в ближайшее время стоит ожидать появления новых - взамен указанных - Порядков медицинской реабилитации, оказания стоматологической помощи и т.п. Например, проект нового Порядка использования ВРТ уже размещен для ознакомления на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

_________________________________________

Президент РФ учредил специальные орден и медаль за заслуги в области медицины и здравоохранения

Указ Президента Российской Федерации от 19.06.2020 N 404

В канун дня медика Указом Президента учреждены высшие государственные награды РФ - орден Пирогова и медаль Луки Крымского.

Орденом награждаются наши соотечественники - обладатели других госнаград - за самоотверженность при оказании медицинской помощи в условиях ЧС, войны, эпидемий и при других обстоятельствах, сопряженных с риском для жизни. Кроме того, орден можно получить за заслуги в области медицины, в том числе научные, в частности, за разработку лекарств. Награду может получить и благотворитель - за заслуги в поддержке госпиталей, хосписов и иных медорганизаций. Наконец, большие заслуги в развитии волонтерства, а также "приумножение традиций милосердия" и популяризация ЗОЖ также награждаются орденом Пирогова.

Иностранный гражданин тоже может быть награжден орденом - за значительно менее скромные медицинские подвиги, например, за оказание медицинской помощи в клинически сложных случаях, активное участие в научной деятельности российских организаций и иные заслуги.

Медалью Луки Крымского награждаются практикующие врачи, а также средний и младший медперсонал, и даже иные работники медицинских, санитарно-профилактических, санаторных, научных и иных медицинских и фарморганизаций. Их "награждаемые" заслуги - большой вклад в организацию оказания медпомощи, укрепление общественного здоровья, обеспечение населения лекарствами, подготовку кадров, самоотверженность и высокий профессионализм. Иностранец может быть награжден этой медалью, в частности, за оказание медпомощи гражданам РФ за рубежом.

_________________________________________

Более 20 "лекарственных" НПА будут отменены с 2021 года в рамках регуляторной гильотины

Постановление Правительства РФ от 13 июня 2020 г. N 855

Правительство РФ "пустило под нож" ряд нормативных актов в сфере обращения лекарств. В частности, с Нового года будут отменены:

- Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм,

- Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках,

- правила надлежащей лабораторной практики;

- нормы естественной убыли лекарств в аптеках,

- типология видов аптек;

- перечень препаратов, для которых утверждаются спецтребования к объему тары и упаковки, и сами эти требования;

- Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фармфальсификата и фармконтрафакта.

Отметим, что взамен отмененных актов в ближайшее время появятся, безусловно, новые (хотя, вероятно, в существенно меньшем количестве). Например, для ознакомления уже представлен проект новых Правил утилизации лекарственного фальсификата, контрафакта и некондиции (практически идентичен отменяемому).

_________________________________________

22 июня 2020 года

В 2020 году не будет никаких плановых проверок в сфере контроля качества и безопасности меддеятельности

Постановление Правительства РФ от 13 июня 2020 г. N 862

Кабмин отменил до конца года все плановые проверки, проводимые при осуществлении госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности. Напомним, что к таковым проверкам относятся:

- проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований,

- проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (ОГВ, ОМСУ, внебюджетными фондами, медицинскими и фарморганизациями и ИП),

- проверки проверок соблюдения медицинскими и фармработниками ограничений, применяемых при осуществлении профессиональной деятельности,

- проверки организации и осуществления ведомственного/внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,

- проверки применения медицинскими организациями и ИП порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Также госконтроль в этой сфере заключается в осуществлении лицензирования меддеятельности; поэтому, вероятно, и лицензионные "медицинские" проверки в этом году проводиться не будут. А вот контрольные закупки в рамках госконтроля качества и безопасности меддеятельности будут проводиться как обычно - ведь "пандемичные" ограничения их не коснулись.

Напомним, что мораторий на проверки коснулся и некоторых, но не всех, проверок по линии ОМС - мы подробно писали об этом ранее.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Медосмотры водителей транспортных организаций, ИП и самозанятых предлагается проводить дистанционно

Проект федерального закона N 972386-7

На рассмотрение нижней палаты парламента внесен законопроект, который направлен на развитие применения телемедицинских технологий при проведении медосмотров водителей ТС в организациях, в том числе ИП или самозанятых граждан, осуществляющих эксплуатацию ТС. Соответствующие изменения предлагается внести в Федеральный закон от 10.12.1995 N 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" (далее - Закон N 196-ФЗ) и в Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Так, предлагается предрейсовый, предсменный, послерейсовый, послесменный медосмотр водителей проводить с применением телемедицинских технологий. При выявлении у работника транспортной организации, ИП или самозанятого гражданина во время проведения такого осмотра отклонений в параметрах состояния здоровья, признаков употребления алкоголя, медработник должен направить данного гражданина на медосмотр с проведением химико-токсикологического исследования на наличие в организме каких-либо веществ.

Помимо этого, в отношении таких водителей, осмотр которых проводится с применением телемедицины, планируется установить обязанность проходить один раз в шесть месяцев профилактический медосмотр, включающий химико-токсикологические исследования наличия в организме наркотических средств и психотропных веществ. Порядок такого медосмотра будет установлен дополнительно.

Как следует из пояснительной записки к законопроекту, обязанность прохождения медосмотра водителями хотя и предусмотрена п. 3 ст. 23 Закона N 196-ФЗ в действительности в удаленных регионах существует проблема с кадрами и с оснащением в каждой транспортной организации кабинета медосмотра. Предлагаемые законопроектом меры, по мнению разработчиков, способны решить такую проблему и допустить проведение медосмотров водителей ТС дистанционно с применением телемедицины. Отмечается, что за работодателем остается право выбирать порядок проведения медосмотра очно или с применением телемедицинских технологий. В случае выбора дистанционного прохождения осмотра дополнительным средством контроля могут послужить выборочный очный осмотр.

___________________________________________

Федеральные автономные и бюджетные учреждения здравоохранения получат субсидии в рамках господдержки

Распоряжение Правительства РФ от 15.06.2020 N 1589-р

Более 15,5 млрд руб. будет выделено из бюджета на оказание государственной поддержки федеральных бюджетных и автономных учреждений, осуществляющих образовательную, научную и медицинскую деятельность.

Предоставленные учреждениям субсидии должны быть направлены на:

- оплату труда работников,

- уплату налогов и сборов, страховых взносов,

- оплату коммунальных услуг,

- оплату расходов, связанных с содержанием имущества,

- оплату расходов, связанных с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований.

Ожидается, что такая мера позволит учреждениям сохранить в текущем году установленные целевые значения соотношения средней заработной платы отдельных категорий работников, а также предотвратить образование просроченной кредиторской задолженности по указанным расходам учреждений на 1 октября 2020 г. на фоне ограничительных мер в связи с распространением коронавирусной инфекции.

Средства будут распределены между главными распорядителями средств федерального бюджета, которые уже доведут субсидии до подведомственных учреждений.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

19 июня 2020 года

Минздрав предлагает наказывать ОУЗ штрафами за невнесение информации в ЕГИСЗ

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (подготовлен Минздравом России)

Минздрав подготовил проект поправок в КоАП РФ, согласно которым за невнесение в ЕГИСЗ ряда сведений чиновники региональных ОУЗ будут наказываться административным штрафом (10-20 тысяч рублей) и дисквалификацией на срок от года до двух.

Речь идет о невнесении сведений о медорганизациях (кроме федеральной подчиненности) и сведений о медицинских работниках.

____________________________________________

Изменился перечень орфанных заболеваний, препараты для лечения которых закупаются на федеральном уровне

Постановление Правительства РФ от 5 июня 2020 г. N 829

На федеральный уровень передано финансирование лекарственного обеспечения граждан, страдающих неуточненной апластической анемией, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра). В связи с этим Правительство РФ уточнило:

- перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

- правила формирования перечней лекарств и минимального ассортимента препаратов, необходимых для оказания медпомощи;

- порядок функционирования единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;

- программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2020 г. и плановый период 2021 и 2022 гг.

____________________________________________

Какие существуют тесты на COVID-19 и чем они отличаются

Информация Роспотребнадзора от 8 июня 2020 г.

Роспотребнадзор выпустил понятную памятку для граждан без медицинского или биологического образования о том, какие исследования на КОВИД-19 сейчас широко доступны.

Напомним, что наиболее распространены 4 вида тестов:

- метод ПЦР (он же - молекулярная диагностика, он же - метод амплификации нуклеиновых кислот, он же - ОТ ПЦР, он же - RT-LAMP). Метод позволяет найти РНК коронавируса. Если РНК найдена - человек инфицирован. Если РНК не найдена - человек либо не инфицирован, либо инфицирован, но вирусная нагрузка очень маленькая, либо инфицирован, но уже серьезно - вирус "спустился" в лёгкие, либо был инфицирован, но уже выздоровел. Для исследования по этому методу берется мазок из носа или ротоглотки;

- иммунохроматографический экспресс-анализ на антитела к COVID. Позволяет быстро выяснить, болел ли пациент (или, может, болеет прямо сейчас). Антитела IgM и IgG - это иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом в самом начале заболевания. Для экспресс-теста нужна кровь - из пальца или из вены;

- анализ на эти же антитела, но методом иммуноферментного анализа крови (ИФА), он же - иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА). Не только покажет, что есть антитела IgM и IgG, но и сколько их (их титр). Другими словами, находится ли пациент в стадии болезни, или у него уже сформирован иммунитет (правда, еще неясно, силен ли этот иммунитет, как долго он действует и какой, собственно, титр является "хорошим"). Для анализа возьмут кровь из вены;

- иммунохроматографический экспресс-анализ на вирусные антигены (белки в РНК коронавируса, на которые реагирует иммунная система). Показывает, заражен ли человек в момент взятия мазка (его берут из носа). Достоинства: очень быстрый, можно "отстреляться" прямо на приеме у врача. Минусы: неточный.

Таким образом, понятно, на какой тест нужно "соглашаться". Например, если гражданин подозревает, что уже переболел COVID-19, он заинтересуется анализом на антитела методом ИФА/ИХЛА. А если у него ОРВИ, но он уверен, что с КОВИДом пока не сталкивался, то можно провериться на РНК или антигены.

______________________________________

18 июня 2020 года

Мануал по заполнению форм о ковидных выплатах медикам в ЕГИСЗ - теперь в картинках

Информация Министерства здравоохранения РФ от 21 мая 2020 г. "Руководство пользователя. Инструкция по заполнению отчетной формы "COVID_19. Выплаты медработникам" (Версия 1.0.0)"

Минздрав представил удобную инструкцию о том, как в ЕГИСЗ заполнять отчетные формы "COVID_19. Выплаты медработникам", а также проверять данные, прикреплять к отчету файлы, распечатать отчет на бумаге, подписать ЭЦП и передать в Минздрав РФ. Инструкция очень подробна, к каждому шагу заполнения представлен "собственный" скриншот страницы в ЕГИСЗ. Ошибиться невозможно!

____________________________________________

Проверки детских оздоровительных лагерей выведут из-под "коронавирусного" моратория

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 года N 438"

Роспотребнадзор предложил вывести летние детские лагеря из-под моратория на проверки, установленного Постановлением Правительства РФ N 438.

В частности, предложено разрешить проведение:

- всех плановых проверок организаций отдыха детей и их оздоровления (правда, лишь тех, что не относятся к субъектам малого и среднего бизнеса),

- внеплановых проверок, в том числе в отношении среднего, малого и микробизнеса, проводимых по поручению прокурора, а также на основании поручения Правительства РФ, Президента РФ, причем такое поручение может издаваться без указания конкретного лица, которое нужно проверить (напомним, что сейчас внеплановые проверки по данному основанию возможны лишь в отношении поименованных в поручении конкретных лиц).

Соответствующий проект подготовлен по поручению вице-премьера Т.А. Голиковой от 3 июня 2020 года N ТГ-П8-5996 и размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID проекта 02/07/06-20/00102956).

____________________________________________

В перечень "антиCOVIDных" медизделий с упрощенной госрегистрацией внесено более 200 новых позиций

Постановление Правительства РФ от 2 июня 2020 г. N 804

Правительство РФ обновило перечень медицинских изделий для применения в условиях военных действий, ЧС и их предупреждения, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (напомним, госрегистрация таких изделий проводится в упрощенном порядке). Теперь в перечне, в частности, амплификаторы, различная лабораторная посуда, антисептические салфетки, тонометры, флоуметры, холодильники и больничные кровати, аспирационные системы, системы мониторинга физиологических показателей и т.п.

В регдосье на поименованные в перечне аппараты ИВЛ можно вносить изменения в части сведений о заводском номере, номере серии / партии (если больше ничего не поменялось).

Расширен перечень данных, предоставляемых Росздравнадзору при ввозе в Россию незарегистрированных изделий.

Ранее без получения разрешения РЗН допускалась только реализация незарегистрированных изделий одноразового использования по перечню. Теперь также возможны реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация. Условие о регистрации изделий в стране-производителе сохранено.

____________________________________________

Доступ к федеральной базе данных по COVID-19 получат Нацгвардия, Администрация Президента РФ, Аппарат Правительства, ФСС и ФФОМС

Постановление Правительства РФ от 5 июня 2020 г. N 828

Существенно расширен перечень данных, которые нужно вносить в информресурс учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19 (оператором выступает Минздрав РФ). Ранее в эту базу данных вносили только пациентов с подтвержденным КОВИД, пациентов с пневмонией, контактировавших с ними лиц. База ведется с использованием ЕГИСЗ.

Теперь в базе будут сведения:

- о гражданах на карантине (в том числе вернувшихся из стран со случаями заражения COVID),

- о всех медиках (и немедиках), которым установлены стимулирующие "ковидные" выплаты (и по ПП 415, и по ПП 484).

Соответственно, обязанность заносить эти сведения в региональный сегмент ресурса появилась у Роспотребнадзора и региональных ОУЗ. Одновременно расширен перечень лиц - пользователей системы, доступ к сведениям появится у фондов ОМС, у ФСС и его региональных отделений, у Администрации Президента и Аппарата Правительства РФ, у ФОИВ - учредителей медорганизаций и у Нацгвардии РФ.

Уточняется порядок и сроки внесения ряда сведений в указанный информресурс.

____________________________________________

17 июня 2020 года

Курьер из аптеки привез растаявший препарат: можно ли не платить за доставку?

Письмо Росздравнадзора от 10 июня 2020 г. N 09-Р-22445

Сможет ли сам потребитель разобраться в вопросах качественной доставки термолабильного препарата из онлайн-аптек? Например, какие права есть у потребителя, если заказанное им лекарство требует хранения при температуре не выше 25 градусов, а термометр в сумке курьера показывает 30-градусную жару, или градусника там вообще нет? Если клиент поостережется брать такое лекарство, нужно ли ему оплачивать доставку? И нет ли у курьера обязанности составить некий документ, который будет являться основанием для уничтожения такого "подпорченного" лекарства и гарантией, что его не продадут следующему покупателю?

Несмотря на то, что эра интернет-аптек в России только началась, обеспокоенные потребители уже задаются подобными вопросами. Однако пока они остаются без ответа. В частности, Росздравнадзор не смог подсказать, является ли такое лекарство некачественном товаром.

____________________________________________

Особенности организации медпомощи при угрозе опасных эпидемий будет устанавливать Кабмин, а не Минздрав

Федеральный закон от 8 июня 2020 г. N 166-ФЗ

Поправки в Закон об основах охраны здоровья повышают уровень нормативно-правовых актов по вопросам особенностей организации оказания медпомощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (к их числу относится и COVID-19, наряду с проказой, малярией, чумой и педикулезом). Напомним, что "ключевой" документ о "коронавирусной" медпомощи - это мартовский приказ Минздрава N 198н, принятый с опорой на упомянутый Закон вообще и на п. 5.2.208 Положения о Минздраве, утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608.

Дополнительно поправки закрепляют полномочия Правительства РФ по утверждению порядка сбора и учета информации о распространении общеопасных заболеваний, и состав такой информации. Например, федеральная COVIDная база данных - о пациентах с этой инфекцией, контактных с ними лицах, "ковидных" карантинниках и занятых с 2019-nCoV-пациентами медработников, уже собирается и администрируется по Правилам, утвержденным именно Правительством РФ.

____________________________________________

16 июня 2020 года

Премии за выявление онкозаболеваний при диспансеризации и профилактических осмотрах: опубликован проект Порядка

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка и условий осуществления денежных выплат стимулирующего характера..."

Минздрав представил проект Порядка выплат медработникам стимулирующих выплат за раннее обнаружение рака (в ходе проведения диспансеризации и медосмотра).

Предполагается, что для получения выплаты медорганизация должна:

- заключить соглашение с ТФОМС (в проекте представлен отдельный Порядок его заключения),

- соблюсти сроки ожидания медпомощи в случае подозрения на рак,

- внести пациента в Государственный раковый регистр.

Факт исполнения второго условия будет подтверждать СМО, исходя из полученных ею реестров счетов на оплату медпомощи. В проекте Порядка предусмотрены также бланк Заявки медорганизации на получение денег ОМС на цели выплаты вознаграждения.

____________________________________________

Правила определения степени утраты трудоспособности от профзаболевания не применяются при установлении COVID-инвалидности медикам для получения "президентской" страховки

Письмо Минтруда России от 25 мая 2020 г. N 13-4/10/В-3944

Письмо ФБМСЭ Минтруда России от 8 июня 2020 г. N 20282.ФБ.77/2020

Правила и порядок установления МСЭ степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профзаболеваний не должны применяться в тех случаях, когда инвалидность медработника вызвана осложнениями КОВИД-19, причем медик заразился на работе, и поэтому ему положена страховая выплата, предусмотренная Указом Президента РФ от 06.05.2020 N 313.

На это указали Минтруд и Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, логика их рассуждений такова:

- в РФ действует система социального страхования работников от вреда, причиненного жизни и здоровью работника при исполнении им обязанностей по трудовому договору (страхование от несчастных случаев на производстве и профзаболеваний, Федеральный закон N 125-ФЗ);

- для целей именно этого страхования установлены Правила установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

- указанные Правила не распространяются на иные случаи установления степени утраты профессиональной трудоспособности;

- а страхование медперсонала и водителей СМП от заражения COVID-19 на рабочем месте, предусмотренное Указом Президента РФ от 06.05.2020 N 313, является именно иным случаем установления степени утраты профтрудоспособности;

- следовательно, устанавливать медикам с КОВИД причину инвалидности "профессиональное заболевание" либо "трудовое увечье", если у них в акте о профессиональном заболевании имеется запись о наличии COVID-19, нужно по "общим" нормам, установленным Порядком установления причин инвалидности, утвержденным приказом Минтруда России от 28.11.2019 N 742н.

Кроме того, нельзя использовать при установлении инвалидности Перечень заболеваний утв. распоряжением Правительства РФ от 15.05.2020 N 1272-р. Ведь в нем как раз приведены заболевания, вызванные подтвержденным COVID-19 и повлекшие за собой временную нетрудоспособность, но не инвалидность.

Для медиков и водителей "неотложек" с КОВИД-инвалидностью, уже прошедших освидетельствование в бюро МСЭ, заболевание COVID-19 кодируется в ЕАВИИАС МСЭ кодом "В34.2", основной диагноз текстовой начинается с "U07.1", обоснование экспертного решения следует начинать со слов "COVID-19".

Кроме того, ведущим федеральным "коронавирусным" стационарам поручат совместно с ФБ МСЭ, "научно проработать" вопросы возможных осложнениях COVID-19, которые могут вызвать стойкие нарушения функций организма.

____________________________________________

Сезон - 2020 в летних детских лагерях: Минздрав уточнил рекомендации и ввел отчетность

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 1 июня 2020 г. N 15-3/И/2-7564

По мнению Минздрава, летняя детская оздоровительная кампания в 2020 году в условном российском регионе в принципе возможна, но при выполнении ряда мер, в частности:

- решение о начале кампании принимается в соответствии с методическими рекомендациями 3.1/2.4.0185-20 Роспотребнадзора,

- в регионе должен быть НПА о маршрутизации детей и персонала детских оздоровительных лагерей с симптомами ОРВИ, в том числе с подозрением на КОВИД-19,

- медосмотр и термометрия детей и сопровождающих лиц должна проводиться не просто перед заселением (это само собой), но и перед посадкой в транспорт для доставки в лагерь;

- никаких "родительских" дней и подобных гостевых визитов в детский лагерь в этом сезоне быть не может;

- лагерь должен быть укомплектован СИЗ, в том числе дозаторами с санитайзерами на входе во все здания, в столовую и в туалет;

- в медорганизациях региона должны быть зарезервированы места на случай экстренной госпитализации больных детей.

Одновременно Минздрав разослал в регионы "Памятку вожатому по профилактике КОВИД-19" и формы ежемесячной отчетности в Минздрав РФ:

- информацию о подготовке детских лагерей к проведению в 2020 году детской летней оздоровительной кампании,

- информацию о проведении в 2020 году детской летней оздоровительной кампании.

____________________________________________

15 июня 2020 года

Как поступать в ординатуру в "коронавирусный" 2020?

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об особенностях приема на обучение по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры на 2020/21 учебный год"

Минздрав предлагает упростить поступление в ординатуру в этом году, в частности, подавать заявление на прием - в электронной форме, а тестирование проходить дистанционно.

Кроме того, предложены дополнительные баллы за индивидуальные достижения - именно, за медицинскую помощь пациентам с коронавирусом (до 100 баллов за каждый месяц) и за волонтерскую помощь, связанную с профилактикой и лечением COVID-19 (по 1 баллу за каждые 8 часов работы).

Соответствующий проект представлен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

____________________________________________

Стимулирующие выплаты за работу с COVID-19 получат и медработники УИС

Постановление Правительства РФ от 06.06.2020 N 834

Правительство установило ежемесячные стимулирующие выплаты медработникам уголовно-исполнительной системы, непосредственно оказывающим помощь лицам с выявленной коронавирусной инфекцией. Выплаты будут произведены за три месяца текущего года - с апреля по июнь включительно. Их размер зависит от занимаемой должности:

Категория работников	"Скорая помощь"	Специализированная медпомощь в стационаре
Врачи	50 000	80 000
Средний медперсонал	25 000	50 000
Младший медперсонал		25 000
Водители		---

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и медорганизаций в период пандемии

_________________________________________

Минфин напомнил КОСГУ для учета медицинских масок

Письмо Минфина России от 29.05.2020 N 02-08-05/46270

Одно из самых часто приобретаемых в последние месяцы средств индивидуальной защиты - медицинская маска - вновь стала предметом рассмотрения финансового ведомства.

При определении КОСГУ для учета расходов по оплате медицинских масок Минфин опирается на:

- ГОСТ Р 58396-2019 "Маски медицинские. Требования и методы испытаний", согласно которому медицинской маской является медицинское изделие, закрывающее нос и рот и обеспечивающее барьер для минимизации прямой передачи инфекционных агентов между персоналом и пациентом;

- Общероссийский классификатор ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", включающий изделия медицинские ватно-марлевые в класс 21 "Средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях".

Рассматривая маски как медицинские изделия, применяемые в медицинских целях, и исходя из целевого назначения таких матзапасов, учитывать их правомерно по подстатье 341 КОСГУ.

Между тем, напомним, не так давно специалисты Минфина предлагали в качестве критерия для выбора кода КОСГУ ориентироваться на отрасль / направление деятельности учреждения, а не на функциональное / целевое назначение матзапасов. То есть приобретение в целях профилактических мер дезинфицирующих средств, антисептиков, масок и т.п. медицинским учреждением было рекомендовано относить на подстатью 341 КОСГУ. Закупку тех же матзапасов учреждением НЕмедицинского профиля - на подстатью 346.

Подобрать правильные коды КОСГУ в увязке с КВР в части расходов на приобретение нефинансовых активов поможет наш Определитель

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

_________________________________________

Государственные закупки импортных медицинских масок планируется временно запретить

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616"

Минпромторг России предлагает до 31 декабря 2021 года установить запрет допуска к закупкам для государственных и муниципальных нужд в отношении медицинских масок. В связи с этим приложение к постановлению Правительства РФ от 30.04.2020 N 616 (далее - Постановление N 616) предполагается дополнить пунктом 126, включающим продукцию, соответствующую коду ОКПД2 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки", в отношении медицинских масок. Проект соответствующих поправок, которые планируется внести в Постановление N 616), размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID 01/01/06-20/00102757).

Кроме этого, предлагается запретить объединение в предмете одного контракта медицинских масок и других промышленных товаров в период с 1 июля 2020 года по 31 декабря 2021 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Сервис

Условия допуска отдельных иностранных товаров к закупкам по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

11 июня 2020 года

Оставлены в силе Методические рекомендации по ВИЧ-детекции у доноров крови

Определение Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 16 апреля 2020 г. N АПЛ20-51

Верховный Суд РФ дважды отказал в административном иске о признании недействующими Методических рекомендаций по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов.

Иск был заявлен потому, что ранее центр переливания крови лишил истца статуса донора крови, а затем суды отказали ему в восстановлении статуса здорового донора. Суды сослались на результаты ВИЧ-исследования крови истца (первично-положительный и неопределенный/сомнительный) и на упомянутые методрекомендации (к сожалению, оба судебных акта по спору с центром переливания крови не опубликованы на сайтах судов, - ни решение Советского райсуда г. Красноярска N 2-11573/2018 от 28.11.2018, ни определение Красноярского краевого суда N 33-4635/2019 от 01.04.2019, поэтому проследить аргументацию красноярских судов невозможно. При этом сами спорные Методрекомендации требуют многофазной проверки первично положительной сыворотки крови).

Истец настаивал на том, что спорный документ, примененный судами в его деле, содержит правовые нормы, обязательные для неопределенного круга лиц, рассчитанные на неоднократное применение. Значит, спорный акт является нормативным правовым актом, затрагивающим права и свободы граждан, и потому подлежит госрегистрации в Минюсте РФ, однако не был зарегистрирован.

С доводами истца согласился и сам Минюст, указав, что спорные Методрекомендации действительно нужно отменить в связи с нарушением порядка их принятия и введения в действие.

Верховный Суд РФ, однако, вообще не согласился с тем, что спорный акт имеет признаки нормативного правового акта:

- спорные рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и лечебно-профилактических учреждений, проводящих лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

- нормы рекомендаций предназначены для специалистов организаций здравоохранения и не являются обязательными для других федеральных органов исполнительной власти и (или) организаций, не входящих в систему органов Минздрава России;

- таким образом, оспариваемые положения этого акта не содержат правовых норм (правил поведения), обязательных для неопределенного круга лиц, рассчитанных на неоднократное применение, направленных на урегулирование общественных отношений либо на изменение или прекращение существующих правоотношений;

- а поскольку рекомендации не содержат положений, имеющих признаки нормативно-правовых, то они не подлежали государственной регистрации и официальному опубликованию;

- кроме того, Методические рекомендации основаны на нормах законодательства о донорстве крови, в разделе "Медицинское обследование донора" воспроизводят положения Порядка медобследования донора крови, утв. приказом Минздрава РФ от 14.09.2001 N 364,

- следовательно, прав и законных интересов административного истца не нарушают.

____________________________________________

ОМС-отчетность о диагностических и лабораторных исследованиях по терпрограмме: отчитаться в СМО нужно до 15 числа каждого месяца!

Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 13 марта 2020 г. N 59

ФФОМС ввел новую форму отчетности "Отчетность N ДЛИ "Объемы и стоимость диагностических и лабораторных исследований по территориальной программе обязательного медицинского страхования".

Отчитываться по ней нужно об объемах КТ, МРТ, эндоскопии, УЗИ сердечно-сосудистой системы, гистологии и молекулярно-генетических исследованиях на онкологические заболевания.

Отчетность составляется нарастающим итогом на 1 число каждого месяца и отправляется в СМО до 15 числа каждого месяца, следующего за отчетным. СМО передадут отчетность в ТФОМС до 18 числа, а ТФОМСы - в ФФОМС до 21 числа каждого месяца.

____________________________________________

10 июня 2020 года

Проведение ЭКО возобновляется в некоторых регионах

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 мая 2020 г. N 15-4/И/2-6902

Минздрав разрешил возобновить оказание амбулаторной медпомощи при бесплодии, в том числе проведение ЭКО, при поэтапном снятии ограничительных мероприятий в регионах с благоприятной санэпидобстановкой и только для ряда пациентов (пациенты с диабетом, заболеваниями почек, печени, легких, сердечно-сосудистыми, иммунологическими и СПИД должны будут ждать окончания эпидемии).

Разумеется, работа отделения ВРТ возможна только при условии строго соблюдения "антиковидных" мер, в частности:

- весь персонал и все пациенты отделения ВРТ должны иметь справку о COVID-статусе, переболевшие или контактировавшие с инфекцией должны принести документы о завершении карантина;

- при входе в медорганизацию пациент / сотрудник должен быть в маске, в одноразовых перчатках (если в регионе введен масочный режим), надеть бахилы и обработать руки / перчатки дезинфицирующим раствором;

- если у пациента поднялась температура до 37 градусов или появились симптомы ОРВИ, то ВРТ откладывается, а самому пациенту нужно обратиться за соответствующей медпомощью;

- в холлах и местах ожидания должна соблюдаться социальная дистанция между пациентами;

- в графике приемов должны быть 15-30-минутные перерывы между ними (для проветривания и санобработки);

- работу со спермой нужно проводить как с потенциально инфицированным биологическим материалом (ВИЧ).

____________________________________________

Гематолог, онколог, инфекционист, пульмонолог, хирург и фтизиатр: время приема пациента может составить 20 - 35 минут

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом..."

Минздрав подготовил проект Приказа о нормах времени, затраченного врачом на осмотр и обследование одного пациента. Конкретную продолжительность приема предложено высчитывать, опираясь на норматив:

для врача- гематолога и врача- инфекциониста - 20 минут,

для врача-онколога и врача-хирурга - 23 минуты,

для врача-пульмонолога - 26 минут,

для врача-фтизиатра- 35 минут.

Если пациент пришел на прием с профилактической целью, то норма времени уменьшается (на разную величину для разных специалистов), кроме того, она может незначительно увеличиться или уменьшиться в зависимости от плотности населения в регионе.

____________________________________________

АО "Росхимзащита" получит бюджетную субсидию на закупку и безвозмездную передачу волонтерам и медикам респираторов, масок, бахил и антисептиков

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 815

Утверждена схема финобеспечения закупок и безвозмездных передач СИЗ и дезинфицирующих средств волонтерам, социально ориентированным НКО, организациям соцобслуживания и медорганизациям.

Написать о нехватке СИЗ и дезсредств нужно в Ассоциацию волонтерских центров. Она передаст эти заявки в Минпромторг, а он сформирует на их основе специальные поручения "Росхимзащите", которая и выдаст конкретным получателям конкретное количество изделий конкретной номенклатуры.

Росхимзащита же заключит с Минпромторгом соглашение на получение субсидии на погашение своих расходов на приобретение, хранение и доставку этих СИЗ и дезинфицирующих средств.

Всего предполагается закупка 5 млн масок, 0,5 млн респираторов, 200 000 защитных лицевых экранов, более 100 000 пар перчаток, почти 77 тысяч литров дезинфектантов для поверхностей и 80 тысяч литров кожных антисептиков.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и медорганизаций в период пандемии

____________________________________________

9 июня 2020 года

"Коронная" новость - инструкция на первый препарат от COVID-19 уже у нас в системе

В системе ГАРАНТ доступна инструкция первого зарегистрированного лекарственного препарата от коронавируса: препарат прямого противовирусного действия "Фавипиравир" (торговое наименование "Авифавир"). По результатам КИ, элиминация вируса на фоне терапии Фавипиравиром происходит в среднем за 4 дня (в контрольной группе - за 9 дней).

Препарат входит в перечень препаратов, которые распределяются между регионами Минздравом РФ.

____________________________________________

Производители и импортеры лекарств от COVID-19 должны еженедельно подавать в Минздрав план распределения лекарств по регионам

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816

Минздрав России будет распределять "ковидные" препараты по субъектам РФ. Для этого импортеры и фармпроизводители обязаны каждый понедельник подавать в Минздрав и Минпромторг план распределения поставок лекарственных препаратов (по спецформе), с приложением заявок, поступивших к ним от региональных ОУЗ.

Минздрав рассматривает эти планы и до четверга либо одобряет их, либо корректирует.

Такой порядок распределения лекарств действует в отношении восьми препаратов, в том числе совершенно нового - Фавипиравир (инструкция к этому антиCOVIDному препарату - уже в системе ГАРАНТ).

____________________________________________

ВМП и санаторное лечение в "коронавирусное" время: внесены дополнения в Приказ N 198н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 мая 2020 г. N 513н

Минздрав разрешил санаториям (с медлицензией, разумеется) и стационарам ВМП принимать пациентов уже сейчас, когда существует угроза эпидемии COVID-19, однако со строгими мерами предосторожности:

- перед госпитализацией у пациента берут мазок и проверяют Covid-19 методом ПЦР (для ВМП - максимум за неделю, для санатория - за два дня до отъезда), при поступлении пациента осматривает терапевт (педиатр), измеряют температуру и уровень оксигенации.

Кроме того, скорректирован порядок оказания амбулаторной и скорой "ковидной" медпомощи:

- если ранее медорганизация должна была определять перечень общепрофильных бригад СМП, отправляемых на вызов к пациентам с ОРВИ и пневмонией, то теперь, дополнительно, необходимо определить выездные бригады СМП, которые занимаются исключительно медицинской эвакуацией пациентов с COVID-19;

- теперь регионы определяют те медорганизации, которые оказывают первичную МСП пациентам с симптомами ОРВИ, с КОВИД, лицам их группы риска заражения.

____________________________________________

С 9 июня заявки на поставку лекарств для лечения орфанных заболеваний необходимо подавать по новой форме

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 апреля 2020 г. N 371н

В связи с расширением перечня орфанных заболеваний Минздрав утвердил новую форму заявки на поставку лекарственных препаратов для их лечения.

Эти лекарства закупаются за счет средств федерального бюджета.

____________________________________________

8 июня 2020 года

Росздравнадзор начал выдавать аптекам разрешения на интернет-торговлю лекарствами

Приказ Федеральной службы по надзоре в сфере здравоохранения от 28 мая 2020 г. N 4394

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июня 2020 г.

Росздравнадзор утвердил бланк заявления на получение разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарствами и перечень документов, подтверждающих, что заявитель соответствует требованиям к онлайн-аптекам.

Например, наличие собственной курьерской службы нужно подтвердить документами об оборудовании - термоконтейнерах, термобоксах, сумках-холодильниках, логгерах, датчиках учета температуры и прочего, - которое обеспечивает поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.).

Наличие собственных складов для хранения сформированных заказов можно подтвердить, в том числе, фото- и видеоматериалами.

Росздравнадзор напомнил, что заявление по госуслуге "Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами" можно подать на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы" https://roszdravnadzor.ru/services.

За таким разрешением уже обратились 50 аптечных организаций (Санкт-Петербург, Москва, Московская, Пензенская, Сахалинская, Амурская, Ленинградская, Самарская и Новосибирская области, Хабаровский и Краснодарский край Республика Татарстан), более 20 из них уже получили разрешение.

Следовательно, и перечень документов, и формы заявлений и самого разрешения уже применяются Росздравнадзором, несмотря на то, что сам Приказ об их утверждении пока еще не вступил в силу (начнет действовать 14 июня).

____________________________________________

Дети с атопическим дерматитом могут лечиться за счет ФСС в санаториях других климатических зон

Решение Верховного Суда РФ от 23 апреля 2020 г. N АКПИ20-64

Верховный Суд РФ признал не действующими положения перечня медпоказаний для санаторно-курортного лечения детей, в той мере, в какой они не допускают такое лечение при наличии заболевания атопический дерматит (код L20.8 по МКБ-10) в санаторно-курортных организациях за пределами климатической зоны проживания ребенка.

Иск был рассмотрен по заявлению родителей девочки, страдающей этим заболеванием,- дело в том, что в климатической зоне ее проживания (она из Иркутской области) в принципе нет санаториев, специализирующихся на лечении атопического дерматита. При этом раньше, когда ребенок проходил лечение в сочинском санатории, период ремиссии у девочки значительно увеличивался, а это имеет значение для предотвращения инвалидности.

Представители Минздрава РФ в возражениях на иск вообще заявили, что пациенты с заболеваниями из оспоренного Перечня могут пройти санаторно-курортное лечение в санаториях не только климатической зоны проживания пациента, но и за ее пределами.

С учетом данного заявления и со ссылкой на то, что правовая норма должна отвечать общеправовому критерию формальной определенности, Верховный Суд РФ удовлетворил иск и признал спорные положения недействующими.

____________________________________________

"РасCOVIDизацию" инфекционных стационаров начнут со столицы

Распоряжение Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 1470-р

Правительство РФ распорядилось постепенно возвращать стационары, перепрофилированные для помощи пациентам с COVID-19, к их обычным, "допандемическим", профилям. Пока что это коснется только Москвы, и только медорганизаций федерального подчинения и частных медцентров. Указанные стационары смогут поэтапно восстанавливать свою профильную деятельность, но только по согласованию с мэрией Москвы.

В связи с этим в столице нужно будет скорректировать схему маршрутизации ковидных пациентов.

____________________________________________

5 июня 2020 года

Минздрав обновил методрекомендации по COVID-19

Минздрав обнародовал:

- седьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (в новой версии переработаны все разделы и представлены новые схемы лечения);

- вторую версию рекомендаций по медпомощи беременным, роженицам, и новорожденным при новой коронавирусной инфекции Covid-19. В эту версии вошли несколько новых разделов и дополнений, в частности, добавлена информация по тромбопрофилактике во время беременности; об особенностях проведения пренатального скрининга. Добавлена оценка тяжести пациента по шкале NEWS с алгоритмами действий для врачей и необходимости перевода беременных в ОРИТ.

____________________________________________

Медицинские организации постковидного периода: взгляд Роспотребнадзора

Письмо Роспотребнадзора от 25 мая 2020 г. N 02/10499-2020-32

Роспотребнадзор предложил рекомендации по организации работы медучреждений после снятия карантина по COVID-19:

- это ведомство вместе с региональными ОУЗ разработает региональные "дорожные карты" по поэтапному восстановлению профильной деятельности медицинских организаций (с сохранением коек инфекционных стационаров и потенциала быстрого развертывания коечных мощностей);

- специализированные организации проведут заключительную дезинфекцию помещений, оборудования и вентиляции в тех подразделениях, которые возвращаются к своему "традиционному" профилю;

- фильтры кондиционеров и систем приточно-вытяжной вентиляции нужно заменить;

- расставлять кровати в палатах после дезинфекции нужно с соблюдением расстояния в 1,5 м друг от друга;

- должен быть обеспечен запас мыла и кожных антисептиков (месячный, с учетом потребности персонала и пациентов), санузлы укомплектованы бесконтактными дозаторами мыла и смесителями с локтевым управлением;

- любая плановая госпитализация будет проводиться только с предварительным (не ранее, чем за неделю) тестированием на SARS-CoV-2 методом ПЦР;

- все медики должны еженедельно проходить такое же тестирование (кроме тех, кто ранее переболел подтвержденным КОВИД-19);

- питание пациентов, а также максимально возможное числа процедур должно проводиться в палатах;

- запрет на посещение пациентов (по решению медорганизации).

____________________________________________

Не надо проводить новую МЭЭ по материалам судебного дела в рамках рассмотрения этого же дела

Определение Верховного Суда РФ от 21 апреля 2020 г. N 307-ЭС20-3046

ТФОМС - в период рассмотрения в арбитражном суде спора об оплате оказанной медпомощи по Терпрограмме ОМС - провел МЭЭ по спорной медпомощи, по результатам которой выявил дефекты оказания медицинской помощи. Ссылаясь на эти дефекты, зафиксированные в односторонних актах МЭЭ и экспертных заключениях (протоколах оценки качества медицинской помощи), ТФОМС и СМО требовали отказать в иске медорганизации.

Суды всех инстанций сочли, что ТФОМС не доказал, что спорная медпомощь была некачественной:

- ответчики - ТФОМС и СМО - ссылаются на односторонние акты МЭЭ;

- между тем Порядок контроля объемов, сроков, качества медпомощи ОМС предусматривает проведение плановой или целевой МЭЭ, плановой или целевой ЭКМП (каждая - по своим основаниям). В частности, плановая МЭЭ осуществляется в течение месяца по счетам, предоставленным к оплате за оказанную застрахованному лицу медпомощь по ОМС;

- в данном случае при рассмотрении дела в суде первой инстанции ответчиком самостоятельно проведена проверка истребованных у истца документов, по результатам этой проверки выявлены дефекты при оказании истцом медицинской помощи, представлены односторонние акты МЭЭ (плановой) и экспертные заключения (протоколы оценки качества медицинской помощи);

- между тем ответчик не смог пояснить суду, в соответствии с какой нормой права проведены указанные мероприятия, поскольку составление вышеназванных актов и заключений не является - согласно Порядку контроля объемов, сроков, качества медпомощи ОМС - целевой или плановой МЭЭ или целевой или плановой ЭКМП;

- из журнала учета проверок юридического лица, проводимых органами госконтроля (представленного истцом), следует, что проведенные ответчиком мероприятия определены им как внеплановая проверка. Значит, упомянутые МЭЭ и ЭКМП проведены в ходе внеплановой проверки. Однако при этом в приказе о проведении спорных МЭЭ и ЭКМП отражено, что они проводятся в соответствии с Порядком контроля объемов, сроков, качества медпомощи ОМС, хотя им указанные мероприятия не предусмотрены;

- ТФОМС не смог предоставить ссылок на иные нормативные акты, позволяющие ему проводить подобного рода проверки и экспертизы через 2 года после представления истцом спорных документов ответчику и составления последним соответствующих актов МЭЭ, датированных двухлетней датой, и не обнаруживших тогда нарушений по качеству медпомощи;

- значит, "новые" экспертизы проведены ответчиком при отсутствии соответствующих оснований и в нарушение Порядка контроля объемов, сроков, качества медпомощи ОМС; фактически являются попыткой подменить установленный законом порядок проведения контрольных мероприятий в сфере ОМС.

ВС РФ отказал ТФОМСу в пересмотре дела, отметив, что односторонние акты МЭЭ, представленные в процессе рассмотрения дела, исследованы судами в качестве доказательств, и результат их оценки отражен в судебных актах, а вопросы доказывания и оценки доказательств, отнесенные к компетенции судов, рассматривающих дело по правилам первой инстанции, не составляют оснований для кассационного пересмотра судебных актов.

____________________________________________

"Постковидные" рекомендации санврача о работе санаториев: больше нет требования о переводе в режим обсерватора при выявлении КОВИД-19

Методические рекомендации MP 3.1/2.1.0182-20

Роспотребнадзор представил обновленные Методические рекомендации по работе санаториев после смягчения карантина (сравнение проводилось с апрельской версией документа).

Так, заезд в санаторий возможен только с отрицательным КОВИД-статусом, заселение - 1 человек в номер (кроме членов одной семьи). Однако нет рекомендаций о том, чтобы санаторий заполнялся одномоментно, сменами в 14 дней. Кроме того, нет правила о переводе всего санатория в режим обсерватора, если хотя бы один гость заразится новым коронавирусом, - больного нужно незамедлительно изолировать и сообщать о нем в лечебную сеть.

Исчезло требование о том, что на матрацах должны быть влагонепроницаемые наматрацники либо их конструкция должна позволять проводить дезкамерную обработку - сейчас достаточно провести обработку матраса парогенератором. Кроме того, исчез запрет на отделку номеров обоями и ковролином - в номерах с бумажными обоями вместо влажной уборки и дезинфекции проводится сухая уборка стен и потолка с последующим обеззараживанием воздуха с использованием приборов, которые могут работать в присутствии людей. Влажная уборка коврового покрытия выполняется ковромоечными машинами с моющими химическими средствами, после которой проводится орошение чистой поверхности ковра.

Исключена рекомендация о ношении отдыхающими масок и перчаток всюду за пределами номеров - теперь это требуется только в закрытых помещениях.

____________________________________________

4 июня 2020 года

Суд снизил поликлинике штраф за нецелевую покупку диаскинтеста за счет средств ОМС, рекомендованную региональным ОУЗ

Определение Верховного Суда РФ от 14 апреля 2020 г. N 307-ЭС20-3955

ТФОМС потребовал от детской поликлиники возвратить в его бюджет более 33 тысяч рублей в качестве штрафа за нецелевую трату: в нарушение положений Терпрограммы ОМС поликлиника закупила за счет средств ОМС диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) и оплатила услуги по хранению медицинских иммунобиологических препаратов на 99 000 руб.

Поликлиника не оспаривала нарушение, однако сослалась на письмо регионального депздрава. А оно было о необходимости приобретения аллергенов для туберкулинодиагностики за счет средств ОМС в связи с непоступлением в спорный период финансирования из регионального бюджета на указанные цели и недопустимости резкого снижения охвата детского населения туберкулинодиагностикой. При отсутствии ранней диагностики имеется высокий риск роста заболеваемости туберкулезом среди детей, в связи с чем для выполнения санитарных требований и приказов Минздрава РФ приобретение препаратов было необходимо.

Арбитражный суд, опираясь на данный довод, снизил размер штрафа более чем в 30 раз - до 1 тысячи рублей:

- приобретение диаскинтеста и услуги по хранению медицинских иммунобиологических препаратов не могли быть оплачены за счет средств ОМС, что свидетельствует о нецелевом расходовании средств ОМС,

- поэтому привлечение поликлиники к ответственности, предусмотренной ч. 9 ст. 39 Закона N 326-ФЗ, в виде штрафа в размере более 33 000 рублей (10% от нецелевой траты) является правомерным;

- однако окончательный размер штрафа нужно определять с учетом степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств с целью установления баланса между применяемой мерой ответственности и оценкой действительного размера ущерба, причиненного нарушением положений ч. 9 ст. 39 Закона об ОМС;

- в частности, необходимо принять во внимание письмо депздрава о закупке диаскинтеста за счет ОМС;

- указанный вывод не противоречит неоднократно высказываемой Конституционным Судом РФ правовой позиции о наличии у суда возможности, в том числе в сфере публично-правовых отношений, снижать размер неустойки в случае ее чрезмерности по сравнению с последствиями нарушения обязательства, которая направлена против злоупотребления правом свободного определения размера неустойки;

- доводы ТФОМС о необязательном характере рекомендаций депздрава не опровергают правильных по сути выводов о снижении размера штрафа, поскольку сумма в 1 000 рублей является соразмерной характеру и последствиям допущенного нарушения, степени вины и иным обстоятельствам нарушения.

Верховный Суд РФ отметил, что данные выводы судов не противоречат правовой позиции, изложенной в постановлениях КС РФ от 24.06.2009 N 11-П, от 15.07.1999 N 11-П, от 19.01.2016 N 2-П, постановлении Президиума ВАС РФ от 14.02.2012 N 14379/11, и не подлежат переоценке на стадии кассационного обжалования.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений:

Нецелевое использование средств по обязательному медицинскому страхованию

____________________________________________

С 6 июня применяется новый бланк заявки на препараты для вакцинации в рамках НКПП

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 марта 2020 г. N 220н

Минздрав России утвердил новый бланк заявок на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов, закупаемых в рамках нацкалендаря прививок (заявки оформляют региональные ОУЗ, ФМБА, федеральные медучреждения).

В новой форме больше нет строк с указанием конкретного МНН (как в прошлой форме), зато появились графы "Потребность в ИЛП с учетом неснижаемого запаса", "Планируемый остаток ИЛП на 1 января следующего года", а в графах с указанием количества лиц, планируемых к вакцинации / ревакцинации, теперь нужно указывать это количество и в текущем году, и в следующем.

Кроме того, утрачивает силу форма отчета об использовании этих препаратов. Новой формы взамен отмененной пока не утверждено.

____________________________________________

Как получать, перевозить, маркировать биообразцы пациентов с подозрением на пневмонию?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 10 апреля 2020 г. N 17-1/И/1-2004

Минздрав представил Временную инструкцию по вопросам забора биоматериала у всех пациентов, госпитализированных с пневмонией или подозрением на нее.

В инструкции рассказано:

- когда нужно (имеет смысл) собирать материал для исследования,

- как отбирать мазки, мокроту, аутопсийный материал, плевральную жидкость, венозную кровь;

- как упаковывать и транспортировать указанные образцы, а также образцы мочи;

- как оценивать полученные образцы на предмет приемлемости.

____________________________________________

Росздравнадзор хочет блокировать веб-страницы с сочувственными высказываниями о нелегальных интернет-аптеках

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении критериев оценки информации, необходимой для принятия решений..."

Росздравнадзор опубликовал проект приказа о признаках вредоносных "аптечных" интернет-ресурсов, на которых предлагается, например, нелегально купить лекарства, и потому такие страницы следует занести в Реестр запрещенных сайтов и интернет-адресов. Нелегальность, кстати, может быть совершенно неочевидна для потребителя, - например, если интернет-аптека не имеет разрешения на онлайн-продажи лекарств, но не акцентирует на этом внимания.

Итак, Росздравнадзор, согласно проекту, будет блокировать сайты, на которых предлагается дистанционно купить:

- любые лекарства, но аптекой, которая не имеет разрешения на интернет-торговлю,

- любые лекарства, но не аптекой,

- лекарства, которыми нельзя торговать онлайн (например, рецептурные),

- лекарства, которыми вообще нельзя торговать (фальсификат, контрафакт, недоброкачественные, незарегистрированные и т.п.).

Но помимо этого Росздравнадзор ополчился еще на две категории ресурсов:

- странички с рекламой тех интернет-аптекарей, которые незаконно торгуют лекарствами/фальсификатом и т.п. Строго говоря, само ведомство, возможно, имело в виду что-то другое, но п. 10 проекта Критериев составлен на таком канцелярите, что корректно расшифровать его очень трудно;

- странички с информацией, направленной на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих нелегальную/полулегальную розничную торговлю лекарствами. Исключение - художественные произведения, в которых описывается информация, оправданная их жанром.

Напомним, что Росздравнадзор имеет право блокировать выявленные "вредные" сайты безо всякого судебного контроля. А критерий "формирование положительного образа" является очень расплывчатым, в конце концов под него можно подвести любой комментарий обывателя типа "да мне все равно, есть у них вся эта бюрократия или нет, если привезли нурофен ребенку ночью, быстро, за разумные деньги!".

В этой связи у юридического сообщества, несомненно, возникнут вопросы о том, как соотносится заявленное полномочие Росздравнадзора с гарантиями на свободу мысли и слова, свободу массовой информации и запретом цензуры, установленными статьей 29 Конституции РФ.

____________________________________________

Осложнение после КОВИД-19 признается страховым случаем, только если заражение произошло на рабочем месте

Информация Министерства здравоохранения РФ от 25 мая 2020 г.

Минздрав прокомментировал процедуру расследования обстоятельств заражения медицинских работников новой коронавирусной инфекцией в целях признания такого случая страховым и выплаты, соответственно, страхового возмещения из средств ФСС.

В частности, по мнению ведомства, все медицинские работники и водители автомобилей СМП, непосредственно работающие с пациентами с подтвержденной коронавирусной инфекцией и подозрением на неё, застрахованы на случай инфицирования на рабочем месте, повлекшего за собой негативные последствия для жизни и здоровья.

Напомним, что в Указе Президента РФ N 313 и постановлении Правительства РФ N 695 используется немного другая формулировка: "заболевание, полученное при исполнении трудовых обязанностей".

____________________________________________

3 июня 2020 года

Некорректное применение тарифа ОМС медорганизацией не наказывается штрафом в рамках системы ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 16 апреля 2020 г. N 303-ЭС20-4416

Некорректное применение тарифа, требующее его замены по результатам МЭЭ или ЭКМП, и несоответствие "первички" данным реестра счетов (коды дефекта 4.6 и 4.6.1), не являются основанием для начисления медорганизации штрафа, ведь они касаются ненадлежащего ведения медицинским учреждением учетно-отчетной документации, то есть хозяйственной деятельности, а не медицинской.

На это указали суды, рассматривая спор между СМО и больницей на сумму почти в 6 млн рублей; предмет иска сформулирован как "взыскание договорного штрафа". В обоснование иска СМО сослалась на пункт договора об оказании и оплате медицинской помощи по ОМС, согласно которому СМО при выявлении нарушений обязательств, установленных договором, вправе не оплачивать или не полностью оплачивать затраты медорганизации за оказание медпомощи, требовать возврата средств в СМО и (или) уплаты медорганизацией штрафов.

СМО предпочла именно последний вариант, а в качестве доказательств нарушений договора представила акты МЭЭ и ЭКМП, выявившие дефекты с кодами 4.6 (Несоответствие данных первичной медицинской документации данным реестра счетов) и 4.6.1 (Некорректное применение тарифа, требующее его замены по результатам экспертизы).

Однако суды всех инстанций отказали СМО во взыскании штрафа:

- неоплата или уменьшения оплаты медпомощи, возврат уплаченных сумм и уплата больницей штрафов, в зависимости от вида выявленных дефектов медпомощи и/или нарушений при оказании медпомощи, могут применяться раздельно или одновременно;

- при этом исходя из ч. 8 ст. 39 Закона об ОМС и положений Приказа ФФОМС о порядке контроля объемов и качества медпомощи в системе ОМС, начисление штрафа возможно только при допущенном нарушении в виде неоказания, несвоевременного либо некачественного оказания медпомощи;

- а согласно ч. 1 ст. 41 Закона об ОМС, сумма, не подлежащая оплате по результатам МЭЭ или ЭКМП, удерживается из объема средств, предусмотренных для оплаты медпомощи, оказанной медорганизациями, или подлежит возврату в СМО;

- спорные нарушения, указанные под кодами 4.6 и 4.6.1, были допущены в процессе хозяйственной (экономической), а не медицинской деятельности,

- само по себе ненадлежащее ведение учетно-отчетной документации не доказывает нарушения больницей сроков, качества и условий предоставления медпомощи застрахованным лицам, допущения ею дефектов медпомощи, которые могли явиться результатом несоответствия оказанной медпомощи состоянию здоровья застрахованного лица, невыполнения и (или) неправильного выполнения порядков оказания медпомощи или стандартов медпомощи, медицинских технологий;

- следовательно, в данном случае характер выявленного нарушения не является основанием для начисления штрафа, а является основанием для применения к больнице санкции в виде неоплаты или уменьшения оплаты медпомощи.

ВС РФ отказал СМО в пересмотре дела, поскольку характер выявленного нарушения по кодам дефектов 4.6 и 4.6.1 касается ненадлежащего ведения медицинским учреждением учетно-отчетной документации, то есть хозяйственной деятельности, а не медицинской.

____________________________________________

Стимулирующие "ковидные" выплаты получат врачи частных медорганизаций и медработники с высшим немедицинским образованием

Постановление Правительства РФ от 29 мая 2020 г. N 784

Правительство РФ расширило перечень категорий медработников, которым может быть выплачена стимулирующая выплата за работу с КОВИД-19:

- выплаты по Постановлению N 415 могут получить и медработники с высшим (немедицинским) образованием, а также - "по решению губернатора" - медработники частных медорганизаций. Такое правило начинает действовать "задним числом" - с 30 января 2020 года.

- выплаты по Постановлению N 484 могут получить не только медицинские, а также "иные" работники "коронавирусных" подразделений (кто именно - решит работодатель).

Напомним, что выплаты по Постановлению N 484 не привязаны к количеству отработанных часов и смен, поэтому Правительство решило скорректировать правила: выплату за май (и последующие месяцы) работник-совместитель сможет получить только у одного работодателя по одному трудовому договору раз в месяц в полном размере.

Напомним, что ранее мы рассказывали и о выплатах по Постановлениям N 415 и 484, и о требовании Президента РФ "отвязать" стимвыплаты от количества времени, проведенного с пациентом, и о новых разъяснениях Минздрава по данному вопросу.

____________________________________________

Кого отпустят долечиваться домой из ковидного стационара?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2020 г. N 459н

Минздрав определил критерии выздоровления после коронавируса:

- SpО 2 > 96;

- температура тела < 37,2°С;

- и два отрицательных результата лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 с промежутком не менее 1 суток.

Кроме того, определены критерии, которые позволяют перевести пациента из "тяжелого" стационара в отделение для пациентов средней тяжести, а оттуда - отпустить на долечивание в домашних условиях, причем даже при условии, что второй отрицательный тест на КОВИД-19 еще не получен:

- стойкое улучшение клинической картины;

- уровень насыщения крови кислородом на воздухе > 95%, отсутствие признаков нарастания дыхательной недостаточности;

- температура тела < 37,5°С;

- уровень С-реактивного белка <10 мг/л;

- уровень лейкоцитов в крови >3,0 х 10 9/л.

Доставить такого выздоравливающего пациента домой нужно санитарным транспортом, в сопровождении медицинского работника, а о выписке - сообщить в поликлинику по месту жительства выписанного пациента.

____________________________________________

На каком этапе рассмотрения заявок можно отклонить заявку на поставку иностранного медизделия?

Письмо Минфина России от 31 марта 2020 г. N 24-03-07/25368

Специалисты Минфина России рассказали о нюансах применения условий допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления госзакупок в соответствии с постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 102).

В частности, представители министерства напомнили, что в случае, если на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, удовлетворяющих требованиям извещения и документации о закупке, которые одновременно соответствуют условиям, установленным в подп. "а" или "б" п. 2 Постановления N 102, то заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, отклоняются. При этом вывод о соответствии поданных заявок требованиям аукционной документации может быть сделан только по итогам рассмотрения второй части заявок.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Запреты и ограничения допуска к закупкам по Закону N 44-ФЗ отдельных иностранных товаров, работ, услуг

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

Больница, в которую надолго помещен пациент тубдиспансера, будет получать антитуберкулезные лекарства "вместо" пациента

Постановление Правительства РФ от 20 мая 2020 г. N 708

Введен новый порядок обеспечения противотуберкулезными препаратами тех пациентов, которые длительно - более трех месяцев - находятся в стационаре.

Ранее пациент отдельно поучал свои "амбулаторные" препараты против туберкулеза и принимал их в стационаре. Сейчас эти лекарства будут поставляться напрямую в стационар, в котором лечится пациент.

_________________________________________

2 июня 2020 года

Установлены новые показания для "ковидной" госпитализации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2020 г. N 459н

Минздрав скорректировал показания к госпитализации пациентов с новым коронавирусом, а также к их переводу в "более тяжелое" отделение:

Категория пациента	Состояние здоровья и иные факторы	Маршрутизация
Контактный по КОВИД-19, находится дома	симптомов ОРВИ нет	оформляется больничный, пациент остается дома минимум на 14 дней
Пациент не из группы риска, находится дома	ОРВИ легкого течения: 1. уровень насыщения крови кислородом 95% (обязательный критерий); 2. температура тела < 38°С либо ЧДД 22	пациент остается дома, у него забирается мазок из ротоглотки
	ОРВИ легкого течения: лихорадка с температурой тела 38,5°С и выше сохраняется в течение 3 дней	госпитализация в отделение средней тяжести
	ОРВИ среднетяжелого или тяжелого течения: 1. SpО2 < 95% (обязательный критерий); 2. температура тела Т > 38°С либо ЧДД > 22	госпитализация специализированной выездной бригадой скорой медицинской помощи
	независимо от тяжести течения, если пациент проживает в общежитии, многонаселенной квартире, с лицами старше 65 лет, с лицами, страдающими хроническими заболеваниями бронхолегочной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем	госпитализация специализированной выездной бригадой скорой медицинской помощи
Пациент из группы риска, находится дома	ОРВИ легкого течения у лица 65+, лиц с хроническими заболеваниями бронхолегочной, сердечно-сосудистой, эндокринной системы, системными заболеваниями соединительной ткани, хронической болезнью почек, онкологическими заболеваниями, иммунодефицитами, циррозом печени, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника: 1. SpО2 > 95% (обязательный критерий); 2. Т < 38°С или ЧДД < 22	госпитализация специализированной выездной бригадой скорой медицинской помощи
Пациент из группы риска, находится дома	заболевание у лиц с наличием: - артериальной гипертензии, - хронической сердечной недостаточности, - гиперкоагуляции, - ДВС-синдрома, о - ОКС, - сахарного диабета, - цирроза печени, - длительного приема стероидов и биологической терапии по поводу воспалительных заболеваний кишечника, - ревматоидного артрита, - сеансов гемодиализа или перитонеального диализа	госпитализация специализированной выездной бригадой скорой медицинской помощи
Пациент-ребенок находится дома	хотя бы один признак: - Т > 39,0°С в день обращения или Т > 38°С в течение 5 дней и больше; - дыхательная недостаточность; - и ряд иных состояний или заболеваний, также - невозможность изоляции или выполнения рекомендаций	госпитализация специализированной выездной бригадой скорой медицинской помощи
Пациенты легкой тяжести, в стационаре	имеются два любых признака: 1. SpО2 95% (обязательный критерий); 2. температура меньше 38°С 3. ЧДД 22	переводятся на койки для пациентов в среднем состоянии
Пациенты средней тяжести, в стационаре	имеются два любых признака: 1. насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии < 95%; 2. температура 38°С или выше; 3. ЧДД >22; 4. наличие признаков пневмонии с распространенностью изменений в обоих легких более 25% (до данным КТ)	переводятся на койки для пациентов в тяжелом состоянии, не требующих ИВЛ
Пациенты в тяжелом состоянии, в стационаре	имеются два любых признака: 1. SpО 2 93%; 2. температура 39°С или выше; 3. ЧДД 30. Дополнительные признаки: снижение уровня сознания, ажитация, нестабильные гемодинамические показатели (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление <60 мм рт. ст.).	переводятся на койки для пациентов в тяжелом состоянии, требующих неинвазивной вентиляции легких
Пациенты в крайне тяжелом состоянии, в стационаре	имеются два любых признака: 1. нарушение сознания; 2. SpО2 < 92% (на фоне кислородотерапии) 3. ЧДД > 35	переводятся на койки для пациентов в крайне тяжелом состоянии, требующих проведения инвазивной вентиляции легких

Кроме того, теперь исследования на наличие COVID-19 лаборатории должны провести не позднее, чем в течение 48 часов с момента получения пробы, а передать результаты исследований - не позднее суток. А в "ковидных" подразделениях медорганизаций для пациентов средней тяжести должен появиться концентратор кислорода - 1 на 6 коек, с выходом кислорода до 5 литров в 1 минуту.

Новые правила действуют с 6 июня 2020 года.

____________________________________________

Модернизация поликлиник откладывается

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. N 1304"

Минздрав предложил сдвинуть на полгода сроки реализации проекта по модернизации первичного звена здравоохранения РФ. Соответствующий проект размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

____________________________________________

Пациенты с КОВИД-19 должны подписывать добровольное информированное согласие на применение гидроксихлорохина и других препаратов

Информация Министерства здравоохранения РФ от 28 мая 2020 г.

Пациенты, которым назначаются препараты для терапии COVID-19, должны предварительно дать информированное согласие на применение этих лекарственных средств, поскольку все они применяются OFF-LABEL.

На это указал Минздрав в своих разъяснениях.

Кроме того, подчеркнуло ведомство, по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина (ГХХ) в период пандемии COVID-19 в РФ не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема ГХХ.

И хотя ВОЗ приостановила клинические испытания ГХХ в рамках программы "Solidarity" ввиду кардиотоксичности препарата, однако, по мнению ведомства, значительный массив данных указывает на обоснованность применения ГХХ при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма.

____________________________________________

Изменились условия поставки ООО "Стентекс" некоторых медицинских изделий в качестве единственного поставщика

Распоряжение Правительства РФ от 25 мая 2020 г. N 1393-р

Правительство РФ внесло изменения в распоряжение от 12.05.2015 N 855-р (далее - Распоряжение N 855-р), в соответствии с которым согласно п. 2 ч. 1 ст. 93 и ч. 1 ст. 111 Закона N 44-ФЗ ООО "Стентекс" определено единственным поставщиком для нужд федеральных государственных бюджетных учреждений и государственных бюджетных учреждений субъектов РФ ряда медицинских изделий.

В частности, скорректирован перечень поставляемых медицинских изделий, из которого исключены катетеры аспирационные для эмболоэктомии (тромбоэктомии), а также указание на свойства покрытия стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство.

Также изменился срок, на который организации присвоен статус статуса единственного поставщика - с учетом поправок указанный статус предоставлен по 1 декабря 2022 года.

Распоряжение Правительства РФ от 25.05.2020 N 1393-р вступило в силу 27 мая 2020 года.

Напомним, что названные медизделия должны закупаться при оказании медицинской помощи лицам, страдающим нестабильной стенокардией, острым инфарктом миокарда и повторным инфарктом миокарда, в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

1 июня 2020 года

КС РФ: разглашение врачом врачебной тайны в интересах пациента и против его воли - не всегда нарушение

Определение Конституционного Суда РФ от 26 марта 2020 г. N 540-О

Если врач обратился в государственный орган, чтобы защитить права других лиц, и при этом в своем обращении раскрыл врачебную тайну, то такое нарушение тайны само по себе не является существенным, потому что, во-первых, обращение в госорган не может (само по себе) рассматриваться как распространение информации, а во-вторых, госорган не может использовать и разглашать полученные им конфиденциальные сведения, кроме как для проверки изложенных в обращении фактов.

Правовая позиция сформулирована Конституционным Судом РФ в "отказном" определении по жалобе на конституционность ч. 1 ст. 13 Закона об основах охраны здоровья граждан (Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну).

Заявительница во всех смыслах "пострадала за правду": ранее она работала в должности врача (одновременно являясь местным депутатом) и заподозрила злоупотребления со стороны руководства своего медучреждения (одни и те же манипуляции оплачивали и пациенты, и ТФОМС). Врач дважды просила прокуратуру разобраться в этих фактах, при этом во второй раз, для убедительности, привела ряд конкретных фактов о медпомощи, оказанной конкретным пациентам.

Прокурорская проверка действительно была инициирована, однако главврач собрал с упомянутых пациентов расписки в том, что они к заявительнице за помощью не обращались, вмешиваться ее не просили и вообще не согласны с разглашением прокурору их медицинских данных.

После этого главврач потребовал возбудить против подчиненной уголовное дело по ч. 2 ст. 137 УК РФ (нарушение неприкосновенности частной жизни, с использованием служебного положения), но получил отказ, причем в постановлении об отказе утверждалось, что пациенты были согласны на передачу прокурору указанных "тайных" сведений.

Однако к тому моменту врач уже была уволена "по статье" - за однократное грубое нарушение трудовых обязанностей, выразившееся в разглашении охраняемой законом тайны. Оспаривание приказа об увольнении в суде ни к чему не привело, и врач обратилась в КС, полагая, что формулировка врачебной тайны не разрешает врачу обращаться в прокуратуру для восстановления прав пациентов и указывать при этом в обращении сведения о факте их обращения за медпомощью. И значит, спорная норма противоречит ряду статей Конституции РФ: 29 (о свободе слова), 33 (о праве обращаться в госорганы) и 45 (о том, что государственная защита прав граждан в РФ гарантируется).

КС РФ не нашел основания для принятия жалобы к рассмотрению, однако - на 10 страницах - обозначил свою правовую позицию по данному вопросу:

- разглашение врачебной тайны, допущенное в обращении в орган власти, если это обращение имеет целью получения содействия по реализации прав и свобод граждан, не является существенным нарушением лишь только из-за возможного риска причинения вреда правам пациентов, чьи "тайные" сведения раскрыты в обращении,

- потому что, во-первых, орган власти, получивший такое обращение, не вправе сам распорядиться полученной врачебной тайной во вред пациентам. Он может лишь проверить указанные в обращении факты, разглашать их и использовать иным образом орган власти не вправе;

- и также потому, во-вторых, что само по себе обращение в орган власти с целью получения содействия по реализации прав граждан не может рассматриваться как распространение (разглашение) информации, даже с учетом потенциально возможного риска причинения вреда правам и свободам лиц, с которыми связана содержащаяся в обращении информация (эту правовую позицию КС РФ формулировал ранее, в определении от 05.12.2019 N 3272-О);

- при этом мера ответственности врача за разглашение врачебной тайны должна определяться индивидуально, с учетом всех имеющих значение обстоятельств, включая:

1. сами обстоятельства разглашения,

2. цели разглашения,

3. наличие возможности обойтись без такого разглашения,

4. отношение пациента к факту разглашения (требует ли он защиты своих прав, нарушенных таким разглашением),

5. последствия, которые в связи с таким разглашением наступили для гражданина и для медорганизации (например, была ли на нее возложена обязанность возместить пациенту вред, причиненный разглашением врачебной тайны ее работником);

- но КС РФ сам не правомочен оценить обоснованность принятых в отношении врача судебных актов (о законности увольнения).

____________________________________________

Обследования медработников на КОВИД-19 и другие меры профилактики: до конца 2020 года будут действовать специальные СП

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 мая 2020 г. N 15

Санитарный врач РФ утвердил обязательные для всех федеральные санитарные правила о профилактике КОВИД-19.

До конца этого года:

- работники медорганизаций, имеющие риски инфицирования (персонал СМП, инфекционных отделений, обсерваторов и специализированных отделений) обследуются 1 раз в неделю на COVID-19 методом полимеразной цепной реакции. При выявлении среди работников медицинских организаций лиц с положительными результатами на COVID-19, они изолируются или госпитализируются (по состоянию здоровья), в отношении лиц, контактировавших с больными COVID-19 проводятся противоэпидемические мероприятия;

- обследование на COVID-19 не проводится медицинским работникам, имеющим антитела IgG, выявленные при проведении скрининговых обследований;

- при появлении симптомов респираторного заболевания у медработника он подлежит изоляции или госпитализации в инфекционный стационар (по состоянию здоровья) и обследованию;

- лабораторное исследование на КОВИД-19 и противоэпидемические мероприятия проводятся в отношении всего населения "исходя их приоритетов" трех уровней:

приоритет 1-го уровня

приоритет 2-го уровня

приоритет 3-го уровня

- въехавшие из-за рубежа с симптомами (или при появлении симптомов в 14 дней);

- контактные с COVID-19, с симптомами - 2 недели, без симптомов - на 8-10 день меднаблюдения со дня контакта;

- лица с внебольничной пневмонией;

- "ковидный" медперсонал с симптомами COVID-19;

- лица из стационарных организаций соцобслуживания, учреждений ФСИН, детдомов и детских лагерей, при респираторных симптомов

- лица 65+ с респираторными симптомами;

- "ковидный" медперсонал (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G);

- работники стационарных организаций соцобслуживания, учреждений ФСИН при вахтовом методе работы до начала вахты

детсадовцы, школьники при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих C0VID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости)

- результаты исследования биоматериалов от лиц всех трех уровней приоритетов, должны быть отправлены в медорганизации не позднее суток по окончании исследования, а КОВИД-положительные результаты - переданы в Роспотребнадзор по электронным каналам связи;

- госпитализация с КОВИД или с подозрением на него проводится и по медицинским, и по эпидпоказаниям (когда негде изолироваться),

- пациентов с внебольничной пневмонией нужно госпитализировать в инфекционный стационар с ОРИТ, а если нет отдельного такого стационара - необходимо зонировать имеющийся;

- перевозка ковидных пациентов в стационар осуществляется на специально выделенном транспорте. Все перевозимые лица обеспечиваются медицинской маской, сопровождающий персонал, в том числе водитель, носит СИЗ, исключающие риски инфицирования. После доставки автотранспорт подвергается дезинфекции в специально оборудованном месте на территории стационара;

- стационар должен иметь разделение на "чистую" (для персонала, который носит медицинские халаты и медицинские маски) и "грязную" зоны (в ней персонал носит противочумный костюм или его аналоги (комбинезон, респиратор обеспечивающий фильтрацию 99% твёрдых и жидких частиц в сочетании с лицевым щитком, защитные очки, бахилы, перчатки), на границе нужно устроить помещение для снятия использованных СИЗ. Перед входом в "грязную" зону рекомендуется разместить большое зеркало для контроля персоналом применения СИЗ;

- оказание медпомощи в ковидных стационарах организуется с выполнением максимально возможного числа процедур и использованием переносного оборудования (УЗИ, рентген, ЭКГ и другие) в палатах. Диагностические кабинеты с крупногабаритным оборудованием (КТ и другие), при невозможности выделения отдельных кабинетов, используют по графику с выделением отдельных часов для обследования лиц с подтвержденным диагнозом и подозрительных, высокого риска (пневмонии и другие) с проведением дезинфекции по типу заключительной после приема больных с подтвержденным диагнозом;

Если ковидного пациента выявили в непрофильном подразделении - это подразделение закрывают и проводят заключительную дезинфекцию, пациентов выписывают, самого больного COVID-19 переводят в специализированную медорганизацию, контактных с ним других пациентов и медперсонал изолируют дома или госпитализируют, обследуют на КОВИД-19 и наблюдают 14 дней с назначением средств экстренной профилактики;

- исследования на КОВИД-19 без выделения возбудителя проводят лаборатории, имеющие СЭЗ на работу с возбудителями III-IV группы патогенности, но отбор и транспортировка биоматериала проводятся в соответствии с требованиями для возбудителей II группы патогенности;

- работы с выделением возбудителя C0VID-19 проводятся в лабораториях, имеющих СЭЗ на работу с возбудителями II группы патогенности;

- подозрительными на COVID-19 являются случаи с респираторными симптомами или с клиникой внебольничной пневмонии и эпиданамнезом (прибытие из неблагополучного региона, контакт с COVID-19 и тп.). Подтвержденным случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в РФ;

- контактные с COVID-19 должны изолироваться на 14 дней со дня последнего контакта, отбор проб проводится либо на 8-10 день, если нет симптомов КОВИД-19, либо в день появления симптомов;

- для лабораторных исследований на COVID-19 отбирают - для исследования методом полимеразной цепной реакции (мазок из носоглотки и ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж), для серологического исследования при использовании иммуноферментного анализа - сыворотку крови; для посмертной диагностики - аутоптаты легких, трахеи и селезенки;

- медперсонал, выполняющий аэрозольные процедуры, должен использовать - фильтрующие полумаски (одноразовый респиратор), обеспечивающие фильтрацию 99% твёрдых и жидких частиц или более высокий уровень защиты (пневмошлем); очки для защиты глаз или защитный экран; противочумный халат и перчатки, водонепроницаемый фартук при проведении процедур, при которых жидкость может попасть на халат или специальные защитные комплекты.

Кроме того, установлено, что регионы (губернатор и терорган Роспотребнадзора) самостоятельно определяют:

- режим изоляции прибывших в регион лиц (дома или в обсерваторе),

- введение социальной дистанции 1,5 - 2 метра,

- введение масочного и дезинфекционного режима,

- использование мер социального разобщения (прекращение работы общепита, розничной торговли, переход на удаленный режим работы, перевод на дистанционное обучение; при распространении инфекции - максимальное ограничение контактов.

____________________________________________

Панель антител и детекционную систему для иммуногистохимии закупать в этом году не нужно

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в перечень медицинских изделий для переоснащения медицинских организаций...)

Минздрав опубликовал проект поправок в Перечень медизделий для дооснащения региональных онкоцентров: в Перечень добавляются аппараты ИВЛ и ректоскопы и исключаются "невостребованные" онкоцентрами детекционные системы для иммуногистохимических исследований и панель антител для них же.

По мнению Минздрава, данные изменения вступят в силу с 1 января 2021 года, однако исключаемые позиции не могут быть закуплены субъектами РФ уже в 2020 году.

____________________________________________

Вы не должны иметь ответы на все вопросы - психотерапевтические советы медикам от Минздрава

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 мая 2020 г. N 28-3/И/2-6111

Минздрав представил пособие по психотерапевтической помощи тем работникам системы здравоохранения, которые сами помогают другим излечиться от КОВИД-19. Автор рекомендаций - академик РАО, Президент Российского психологического общества, декан психфака МГУ, доктор психологических наук Ю.П. Зинченко.

Источников сильнейшего стресса сейчас у врачей предостаточно - от переутомления и тяжелых условий труда до кибербуллинга и троллинга медиков в Интернете. Рекомендации составлены с учетом всех этих факторов и призваны нивелировать или хотя бы смягчить их воздействие:

- рекомендации для главврачей лично. Руководители должны и могут способствовать психологической поддержке своих подчиненных. В частности, рекомендовано быть на виду, оставаться доступным для подчиненных, отвечать на их звонки и сообщения. Вообще чаще общаться с сотрудниками, делиться с ними информацией, рисками и планами, устраивать регулярные совещания и давать возможность высказаться каждому. Очень хорошо не забывать подчеркивать ценность каждого сотрудника. Наконец, руководители должны беречь и собственные психологические ресурсы, чтобы вынести ситуацию неопределенности за весь свой коллектив. Важно помнить - главврач не должен иметь ответы на все вопросы;

- рекомендации для рядовых медработников, в том числе советы и для "себя лично", и по общению с пациентами, и по взаимодействию с коллегами, и по организации рабочего процесса. Несколько строк посвящено тому, как сообщить родным пациента страшное известие;

- рекомендации по совладанию со стрессом - для всех (подготовлены рядом медицинских организаций). Важно отслеживать симптомы перенапряжения, особенно в определенных группах мышц: шейный отдел, икроножные мышцы, область поясницы и малого таза - именно они сигнализируют об эмоциональном напряжении первыми. Не стоит налегать на алкоголь и психоактивные вещества - краткосрочно они могут помочь, но в долгосрочной перспективе только усугубят ситуацию. Очень не рекомендуется эмоционально отстраняться от коллег и близких, - общение с ними поможет снять напряжение. Но лучше при этом все-таки максимально разграничивать работу и дом;

- рекомендации по созданию системы комплексного психологического сопровождения медорганизации. Например, общение с родными ковидных пациентов было бы идеально переложить на колл-центр с привлечением психологов. Сообщать о кончине или терминальном состоянии пациента из красной зоны лучше с привлечением психологов или специально подготовленных волонтеров. Хорошее дело - организация анонимных электронных опросов персонала о том, что и как можно оптимизировать в их работе;

- рекомендации по мерам поощрения персонала и поднятию их морального духа. Например, распечатывать и развешивать благодарственные отзывы пациентов внутри красной зоны - это важно и для персонала как профилактика выгорания, и для новых пациентов, в качестве средства совладания с кризисной ситуацией. Еще - фотогалерея портретов всех сотрудников и/или обеспечение сотрудников, работающих в красной зоне, бейджами с фотографиями;

- рекомендации, связанные с мерами охраны труда. Например, поощрение регулярных перерывов, организованное питание, организация зон для двигательной разрядки (пинг-понг, боксерская груша, дартс), возможность работать с напарником, предоставление полной и четкой информации о том как, в каком порядке, когда будет производиться оплата, льготы и пр;

- рекомендации по организации профессиональной компетентной психологической помощи, например, организация тренингов;

Приведены также двигательные упражнения на релаксацию.

____________________________________________

Будут ли выпускники медицинских вузов сдавать электронные "госы" в этом году?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 мая 2020 г. N 16-0/И/2-7001

Минздрав разъяснил, могут ли выпускники медицинских и фармвузов, а также ординатуры пройти государственные аттестационные испытания дистанционно.

С одной стороны, разъяснило ведомство, принципиального запрета на это нет:

- вузы могут применять электронное обучение, дистанционные образовательные технологии при реализации образовательных программ в Порядке применения дистанционных образовательных технологий;

- а этот порядок разрешает, в том числе, и государственную итоговую аттестацию обучающихся проводить дистанционно,

- порядок проведения ГИА по образовательным программам высшего образования, определенный Минобрнауки тоже позволяет вузу применять электронное обучение, дистанционные образовательные технологии при проведении государственных аттестационных испытаний, если обеспечены идентификация личности студента и контроль соблюдения дополнительных требований, установленных локальными актами вуза. Аналогичное правило действует и для ординатуры и аспирантуры.

С другой же стороны, конкретные формы проведения ГИА устанавливаются вузом хоть и самостоятельно, но в соответствии с требованиями ФГОС.

А вот согласно ФГОС высшего образования по программам специалитета медицинского и фармпрофиля и программам ординатуры ГИА не может осуществляться с применением электронного обучения, дистанционных образовательных технологий.

Однако в настоящий момент Госдума РФ уже приняла (в третьем чтении) законопроект N 953580-7, которым предложено наделить Правительство РФ правом в 2020 году принимать решения, предусматривающие особенности ГИА. После принятия данного Федерального закона, заверил Минздрав РФ, Правительством РФ будет принято соответствующее постановление.

____________________________________________

Май 2020 года

29 мая 2020 года

Нецелевые расходы медорганизации из денег ОМС нужно не возвращать в ТФОМС, а восстанавливать на лицевом счете ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 20 апреля 2020 г. N 304-ЭС20-4520

ТФОМС потребовал от станции скорой помощи вернуть 145 тысяч рублей, истраченных станцией из ОМС-поступлений на нецелевые направления (не включенные в структуру тарифа на оплату медпомощи). Станция не оспаривала саму "нецелевку", восстановила спорные средства на своем лицевом счете ОМС, но перечислить их обратно в ТФОМС категорически отказалась.

ТФОМС в судебном порядке потребовал перевести на его счет:

- саму спорную "нецелевую" сумму,

- а также штраф в размере 1/10 от этой нецелевой суммы и пени на всю сумму нецелевки за все то время, пока спорные требования не будут исполнены в полном объеме.

Однако суды отказали ТФОМСу по его первому требованию:

- ответственность медорганизации наступает за сам факт использования средств ОМС не по целевому назначению, который подтвержден содержанием выписки лицевого счета;

- однако на момент вынесения решения спорные денежные средства ОМС - в размере нецелевой траты - фактически были восстановлены медицинской организацией на собственном счете ОМС и, в дальнейшем, их возможно будет использовать в соответствии с целевым назначением;

- поэтому взыскивать эту сумму со станции СМП нет оснований. В рассматриваемом случае перечисление в бюджет указанных средств фактически будет означать не их возврат, а изъятие денежных средств, принадлежащих медицинской организации,

- а такое изъятие есть применение к ней штрафных санкций, не предусмотренных законодательством;

- к тому же, взыскание этих средств повлечет получение Фондом спорных денежных средств в двойном размере.

- что же касается штрафа в размере 10% от суммы нецелевки и пеней, то эти требования Фонда подлежат удовлетворению, поскольку согласно п. 9 ст. 39 Закона об ОМС ответственность медорганизации наступает за сам факт использования средств ОМС не по целевому назначению.

Верховный Суд РФ не увидел оснований для пересмотра дела. Любопытно, что ответчик - станция СМП - фактически прекратил работу в сфере ОМС еще с 2017 года, весь коллектив станции уволился, руководитель медорганизации находился в отпуске без содержания, следовательно, в настоящий момент не может ни обладать медлицензией, ни числиться в Реестре медорганизаций ОМС. Тем не менее, даже в этом случае возврат нецелевых денежных средств в ТФОМС происходит в виде восстановления средств на счете ОМС, а не их перечислением в фонд.

Второй любопытный момент - это отсутствие единой позиции ВС РФ по этому вопросу. Восстанавливать или возвращать? ВС РФ соглашался с любым ответом, например, в апреле 2019 года отмечал, что Закон об ОМС не предоставляет медорганизациям права вместо возврата нецелевых денег в бюджет ТФОМС восстанавливать их на свой же счет, затем в июне ВС РФ выступил с противоположной позицией, причем дважды, затем в августе 2019 года опять вернулся к недопустимости восстановления средств вместо возврата. Однако во всех этих случаях ВС РФ выносил "единоличные" отказные определения, между тем уместнее был бы тщательный разбор спорных правоотношений и выработка единой правовой позиции, вынесенной, в идеале, тройкой судей СКЭС ВС РФ.

____________________________________________

Росздравнадзор определил порядок приема уведомлений о начале ведения участником проекта меддеятельности на территории международного медицинского кластера

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2019 г. N 9520

Росздравнадзор принимает уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медпомощи на территории международного медицинского кластера. Формируется реестр таких уведомлений.

Срок оказания госуслуги - 2 рабочих дня. За ее предоставление госпошлина или иная плата не взимается.

Определено содержание административных процедур.

Регламент вступает в силу 29 мая 2020 года.

____________________________________________

Экспресс-тесты на антитела к COVID-19: что учесть?

Письмо Роспотребнадзора от 20 мая 2020 г. N 01и-945/20

По вопросу применения экспресс-тестов, выявляющих антитела к новой коронавирусной инфекции COVID-19, Росздравнадзор сообщает:

- результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие инфекции;

- экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19;

- положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами инфекции;

- экспресс-тесты нельзя использовать в домашних условиях.

____________________________________________

28 мая 2020 года

Главврач райбольницы оштрафован на 100 000 рублей за негоспитализацию "легких" пациентов с COVID-19

Постановление Чкаловского райсуда г. Екатеринбурга Свердловской области от 08 мая 2020 г. по делу N 5-169/2020

Перед врачами, которые принимают решение о госпитализации пациентов с коронавирусом, вероятно, стоит сложный выбор - либо класть в стационар всех инфицированных поголовно, нарушая Приказ Минздрава N 198н, либо оставлять их в больнице выборочно с соблюдением рекомендаций Минздрава, безальтернативно нарушая при этом санитарное законодательство.

Райсуд признал главного врача районной больницы виновным по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ (нарушение санитарных норм в период угрозы распространения опасного заболевания и в период карантина) за то, что пятеро пациентов с подтвержденной COVID-инфекцией были отпущены домой на амбулаторное лечение. При этом двое из упомянутых пациентов имели постановление Роспотребнадзора об их госпитализации в боксированную палату инфекционного отделения, а еще трое - просто обратились в приемный покой, получили консультацию врача и ушли домой, официально отказавшись от госпитализации.

Важно - все пятеро пациентов имели легкую форму течения болезни без симптомов.

Главврач оправдывался тем, что в соответствии с приказом Минздрава от 19.03.2020 N 198н, "легкие" ковидные пациенты и не должны госпитализироваться, если они не входят в группу риска (возраст 65+, беременность и т.п.), а эти пятеро пациентов к группе риска не относятся. Однако суд этому доводу не внял:

- отсутствие госпитализации граждан с инфекционным заболеванием создает угрозу здоровью и может способствовать возникновению и распространению инфекционных заболеваний (коронавирусной инфекции COVID-19) среди населения;

- ковидные граждане, находящиеся на амбулаторном лечении, нарушают требования ст. 10 Закона о санэпидблагополучии (запрет совершать действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья), потому что наличие диагноза COVID19 создает непосредственную опасность для самого больного (контактного) и для окружающих, потому что в случае оставления их без медпомощи их здоровью будет причинен существенный вред и потому что их лечение может быть осуществлено только в стационарных условиях;

- доводы защиты о том, что главврач действовал в строгом соответствии с положениями Приказа N 198н и не госпитализировал больных с легким течением новой коронавирусной инфекции, не основаны на законе и противоречат Указу Губернатора области о введении режима повышенной готовности и ведомственным актам Главного госсанврача РФ;

- приказ главного врача больницы об оказании амбулаторной медпомощи пациентам с КОВИД-19 не подменяет собой нормы ведомственных постановлений Главного Государственного санврача РФ, предписывающие немедленную госпитализацию всех больных коронавирусной инфекцией. Потому что это требование главный госсанврач РФ выносил в январе 2020 года, а также 2 марта, 13 марта и 18 марта года, а еще этого потребовал санврач региона аж в начале февраля;

- кроме того, аналогичные требования изложены в п. 10.1 СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней;

- довод главврача, что госпитализация всех ковидных больных, в том числе и с легкой формой, вызовет нехватку мест для возможно поступающих в будущем таких же зараженных с более тяжелой формой, суд во внимание не принимает, так как он противоречит постановлению Главного госсанврача РФ от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019".

Суд нашел лишь одно смягчающее вину нарушителя обстоятельство - наличие маленького ребенка на иждивении, - и поэтому назначил штраф размером всего в сто тысяч рублей (КоАП РФ предлагает для должностных лиц "вилку" от 50 000 до 150 000 рублей).

Главный врач обжаловал это решение в областном суде, в настоящий момент дело еще не рассмотрено (УИД - 66RS0007-01-2020-002282-26).

____________________________________________

Когда КОВИД признается причиной смерти: рекомендации ВОЗ

Международные методические рекомендации по удостоверению и кодированию COVID-19 в качестве причины смерти (утв. ВОЗ 20 апреля 2020 г.)

ВОЗ представила рекомендации по кодировании причин смерти в случаях, когда умерший при жизни был инфицирован COVID-19.

В частности, смерть от COVID-19 определяется как смерть, наступившая в результате клинически установленного заболевания (в том числе определенного как вероятное), если нет четко установленной альтернативной причины смерти, которая не может быть связана с заболеванием COVID-19 (например, травма). При этом не должно быть периода полного выздоровления от COVID-19 между болезнью и смертью.

Причиной смерти от COVID-19 не может быть определено другое заболевание (например, рак) и причина смерти должна учитываться независимо от ранее имевшихся заболеваний, которые предположительно могут спровоцировать тяжелое течение COVID-19.

Приводятся примеры заполнения медицинского свидетельства о смерти, применимые коды МКБ-10.

____________________________________________

Выплаты за работу с КОВИД должны получать эпидемиологи, патологоанатомы, рентгенологи и работающие с ними медсестры

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 мая 2020 г. N 16-3/И/1-6965

Минздрав напомнил, что стимулирующие COVID-выплаты за должны получать не только те медработники, которые оказывают медпомощь пациентам, внесенным в федеральную "ковидную" базу данных, но и те, кто контактирует с зараженными либо работает с биоматериалом, заражённым COVID-19, в том числе:

- врачи-рентгенологи;

- врачи-патологоанатомы;

- врачи-эпидемиологи;

- помощники врачей-эпидемиологов;

- медицинские работники клинико-диагностических лабораторий;

- средний медицинский персонал, работающий с указанными выше врачами-специалистами,

- а также члены бригад СМП, в том числе водители.

При этом согласно постановлению Правительства РФ N 415 выплаты, все же, зависят от фактически отработанного времени. Значит, указанная стимвыплата:

- устанавливается на каждый месяц с даты формирования отделения (бригады СМП) и

- осуществляется за фактически отработанное время по графику, то есть за все время работы, кроме времени отсутствия медработника на рабочем месте в связи с болезнью, отпуском и в других предусмотренных случаях.

Право на такую выплату имеют и медработники поликлиники, оказывающие помощь пациенту с COVID-19.

А вот стимулирующие выплаты по постановлению Правительства РФ N 484 являются "единовременными", выплачиваются в полном размере независимо от количества отработанных смен и/или часов, в том числе за апрель, за "риск" работы с больными с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. В том числе работникам, работающим неполное рабочее время, отпускникам, или если бригада СМП сформировалось, например, в середине месяца.

Однако рекомендуется комплектовать ковидные отделения так, чтобы в их состав входили все необходимые специалисты, занятые на полную ставку, а график отпусков - скорректировать в зависимости от эпидобстановки в регионе.

____________________________________________

Работодатели могут сдвинуть медосмотры работников на полгода

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2020 г. N 455н

В Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников внесены изменения, о проекте которых мы писали ранее.

Предусмотрено, что в случае введения режима повышенной готовности или режима ЧС проведение периодических осмотров по решению работодателя может быть отложено, но не более чем на 6 месяцев, за исключением некоторых категорий работников (работников организаций, осуществляющих хранение, транспортировку и реализацию пищевых продуктов и питьевой воды, воспитание и обучение детей, коммунальное и бытовое обслуживание населения и т.д.).

Поправки касаются только периодических медосмотров. Указаний на возможность отложить проведения предварительного медосмотра работников приказ не содержит.

Приказ вступает в силу 2 июня 2020 года.

___________________________________________

27 мая 2020 года

С 1 июня начинает действовать новая ОФС о хранении лекарственных средств

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. N 352

Минздрав России вводит в действие (с начала лета) новую общую фармакопейную статью "Хранение лекарственных средств".

ОФС содержит общие требования:

- к помещениям для хранения лекарств,

- к организации их хранения,

- к условиям хранения лекарств.

Самостоятельный раздел ОФК устанавливает особенности хранения отдельных групп лекарственных средств - опасных, светочувствительных, термолабильных и т.п.

Приведены температурные интервалы мест хранения лекарственных средств в зависимости от их маркировки. Так, хранение лекарств при комнатной температуре ("Не требует специальных условий хранения") подразумевает температурный режим от 15 до 25°С.

____________________________________________

ВС РФ напоминает: аппаратная эпиляция требует медицинской лицензии

Определение Верховного Суда РФ от 16 апреля 2020 г. N 309-ЭС20-4129

Определение Верховного Суда РФ от 16 апреля 2020 г. N 304-ЭС20-4099

Определение Верховного Суда РФ от 14 апреля 2020 г. N 308-ЭС20-4055

Верховный Суд РФ отказался пересматривать дела (не связанные между собой) о наказании по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (деятельность без лицензии) в отношении предпринимателей, оказывающих услуги по эпиляции. Услуги оказывались в обычных (немедицинских) салонах красоты и студиях лазерной эпиляции, лицензий на медицинскую деятельность у салонов и предпринимателей не было.

Мастера гладкой кожи категорически не соглашались на медлицензию и указывали, что:

- в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, подлежащую лицензированию, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, проведение эпиляции не включено;

- эпиляция не относится к медуслугам, а "является косметической СПА-услугой", так как в соответствии с ОКВЭД (ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утв. приказом Госстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) относятся к услугам косметическим прочим (код 96.02.19), а именно к услугам по косметическому комплексному уходу за кожей тела и удалению волос (код 96.02.19.112), в связи с чем лицензированию не подлежит;

- кроме того, также "ГОСТ Р 55321-2012 Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования" относит эпиляцию к косметологическим процедурам, в связи с чем, таковая может проводиться в салонах красоты;

- кроме того, оборудование для эпиляции (диодный лазер) не относится к медизделям и имеет немедицинское назначение. В доказательство этого предприниматели ссылались на сертификаты соответствия, письма производителя о запрете использования оборудования в медицинских целях, а кроме того, на техпаспорта и даже экспертное заключение;

- наконец, согласно п. 7 рекомендаций Коллегии ЕЭК от 12.11.2018 N 25, не относится к медицинским изделиям продукция, предназначенная для ухода за кожей и волосяными покровами, в том числе предназначенная для эпиляции.

Однако суды опирались на иные нормативные акты:

- согласно разделу "А" Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, к простым медицинским услугам относится лечение с помощью лучевого (звукового, светового, ультрафиолетового, лазерного) воздействия, включая лазерную шлифовку кожи, лазерную деструкцию ткани кожи, низкоинтенсивное лазерное облучение кожи. Согласно разделу "А" Номенклатуры, проведение эпиляции (код ПМУ 14.01.015) относится к манипуляциям сестринского ухода, так же являющимся простыми медицинскими услугами;

- согласно Номенклатуры медуслуг, утв. приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 N 804н, проведение эпиляции (код А14.01.013) без подразделения по методам входит в перечень услуг (класс "А"), представляющих собой определённые виды медицинских вмешательств и имеющих самостоятельное законченное значение;

- и вообще, отнесение эпиляции к СПА-услугам не исключает их одновременное отнесение к простым медицинским услугам;

- следовательно, предприниматели оказывали косметологические услуги по эпиляции с помощью аппаратной методики (лазерная эпиляция, фотоэпиляция и т.д.), которая не подпадает под косметические услуги парикмахерских и салонов красоты, оказывающих услугу СПА-ухода по телу, включая гигиенические, релаксирующие, эстетические методы с использованием косметических средств, природных и преформированных факторов;

- что касается оборудования, то его назначение - медицинское или нет - не вправе определять исключительно его производитель. Да и не имеет это правового значения, а важен лишь факт оказания медуслуг посредством данного оборудования. По факту же, отметил суд, оно использовалось как раз в медицинских целях;

- наконец, суды впечатлились тем, что "ГОСТ 31581-2012. Межгосударственный стандарт. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий" относит лазерное излучение (прямое, рассеянное или отраженное) к основным физическим опасным и вредным производственным факторам и требует соблюдения мер предосторожности при работе с лазерным оборудованием, поскольку поражение лазерным излучением может привести к серьезнейшим последствиям, указанным в приложении "В" данного ГОСТа. Возможно, это каким-то образом связано с природой оказываемых на таком оборудовании услуг, отчего они становятся, вероятно, более медицинскими.

Кроме того, в одном из дел суд сослался на п. 6.4.1 ГОСТ Р 51142-98 "Услуги парикмахерских" Госстандарта России от 02.03.1998 N 31 (действовал в момент правонарушения), согласно которому при организации услуг по уходу за кожей лица и тела необходимо соблюдать дополнительные требования, в том числе работники должны иметь наряду со специальным профессиональным и медицинское образование не ниже среднего.

Дополнительно суд сослался на письмо Минздрава РФ от 11.01.2017 N 17-2/66, а также Перечень работ и услуг по косметологии, относящихся к меддеятельности (утв. Росздравнадзором и опубликован в журнале "Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития" N 3, 2008), куда включены услуги "фотоэпиляция" и "лазерные эпиляции".

Верховный Суд РФ отметил, что оказание услуг по аппаратной эпиляции, относящихся к простым медицинским услугам согласно Номенклатуре медуслуг 804н, предполагает наличие у исполнителя специального разрешения (лицензии) в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании.

Таким образом, оказывать услуги по эпиляции с использованием аппаратных методик безопаснее (с правовой точки зрения) на основе медицинской лицензии по косметологии.

Отметим, что в период карантина по КОВИД-19 наличие такой лицензии оказалось замечательной поддержкой бизнеса. Ведь визит в салон красоты на "медицинскую" эпиляцию является - в рамках режимов повышенной готовности и всеобщего запрета покидать место проживания - ни чем иным, как "посещением врача", а пропуски для посещения медорганизации выдаются гражданам без ограничений по количеству.

____________________________________________

Проверок в сфере обращений медизделий станет больше

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей..."

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий..."

Росздравнадзор намерен увеличить количество плановых проверок в сфере обращений медизделий - главным образом, за счет повышения показателей риска для случаев применения и эксплуатации медизделий при осуществлении меддеятельности по специальностям "анестезиологии и реаниматологии", "рентгенологии", "акушерству и гинекологии (за исключением ВРТ и искусственного прерывания беременности)", "хирургии", "стоматологии", "косметологии", "кардиологии".

Одновременно ведомство хочет заметно изменить баллы, соотносимые с критериями, необходимыми для подсчета показателя риска и установления категории риска.

По оценкам Росздравнадзора, предложенные им поправки позволят вывести большое количество объектов из "нынешней" низкой категории риска, не подлежащей плановому контролю. Усиление же контроля необходимо ввиду увеличения количества сообщений о неблагоприятных событиях.

Кроме того, Росздравнадзор предложил использовать 4 индикатора риска нарушения требований как основания для внеплановых проверок в этой сфере:

- несовпадение сведений, размещенных в Госреестре медизделий, в документах производителей медизделий и в сети (СМИ) об изделии, его применении и эксплуатации;

- 2 и более неотвеченных предостережения Росздравнадзора в течение года, либо 2 и более возражения по ним;

- предупреждения об опасности медизделий, размещенные на официальных интернет-сайтах зарубежных регуляторных агентств в сфере обращения медизделий;

- результаты мониторинга СМИ и интернета по вопросам проведения технических испытаний, токсикологических исследований, КИ.

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 10 февраля 2020 г. N 25-КГ19-12

____________________________________________

Пациент отсудил у больницы компенсацию вреда: можно ли взыскать ее с виновного врача?

В 2011 году при проведении операции врач забыл в брюшной полости пациентки инородный предмет - фрагмент марлевой ткани. В 2016 году женщине была сделана еще одна операция - по извлечению этого предмета. А еще спустя полтора года она взыскала с больницы, в которой проводилась первая операция, 150 тысяч рублей в качестве компенсации морального вреда. В суде был установлен факт оказания некачественной медицинской помощи конкретным врачом.

Медицинская организация, выплатив соответствующую компенсацию, решила взыскать эти расходы с виновного в причинении вреда пациентке врача в порядке регресса. Свои требования учреждение основывало на п. 1 ст. 1081 ГК РФ, согласно которому лицо, возместившее вред, причиненный другим лицом (работником при исполнении им служебных, должностных или иных трудовых обязанностей, лицом, управляющим транспортным средством, и т.п.), имеет право обратного требования (регресса) к этому лицу в размере выплаченного возмещения, если иной размер не установлен законом.

Суды первой и апелляционной инстанций требования истца удовлетворили. Судьи исходили из того, что был установлен факт причинения врачом вреда пациентке в результате ненадлежащего исполнения им возложенных на него обязанностей. Поскольку работодатель возместил вред, причиненный пациентке своим работником, он приобрел право регресса к работнику. Причем, по мнению судей, работник должен был нести полную материальную ответственность, так как его действия по оставлению при операции инородного предмета в теле пациентки свидетельствуют о его косвенном умысле причинить ущерб работодателю.

Однако Верховный Суд РФ с такой оценкой не согласился. Судьи напомнили, что основным видом материальной ответственности работника за ущерб, причиненный работодателю, является ограниченная материальная ответственность. Она заключается в обязанности работника возместить причиненный работодателю прямой действительный ущерб, но не свыше установленного законом максимального предела, определяемого в соотношении с размером получаемой им зарплаты. Таким максимальным пределом является средний месячный заработок работника. Применение ограниченной материальной ответственности работника в пределах его среднего месячного заработка означает, что, если размер ущерба превышает среднемесячный заработок работника, он обязан возместить только ту его часть, которая равна его среднему месячному заработку. Правило об ограниченной материальной ответственности работника в пределах его среднего месячного заработка применяется во всех случаях, кроме тех, в отношении которых ТК РФ или иным федеральным законом прямо установлена более высокая материальная ответственность работника, в частности полная материальная ответственность.

Умышленное причинение ущерба в силу ст. 243 ТК РФ действительно является основанием для привлечения работника к полной материальной ответственности. Однако решением суда был установлен лишь факт причинения вреда пациентке в результате оказания ей некачественной медицинской помощи. А вот наличие умысла врача на причинение ущерба больнице данным решением суда установлено не было.

Кроме того, Верховный Суд РФ отметил неприменение судами нижестоящих инстанций статьи 250 ТК РФ, согласно которой орган по рассмотрению трудовых споров может с учетом степени и формы вины, материального положения работника и других обстоятельств снизить размер ущерба, подлежащий взысканию с работника.

В итоге дело было направлено на новое рассмотрение в суд первой инстанции.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Материальная ответственность работника

___________________________________________

26 мая 2020 года

Астма и бронхит в фазе полной ремиссии: можно ехать в санаторий иной климатической зоны

Решение Верховного Суда РФ от 26 марта 2020 г. N АКПИ20-6

Верховный Суд РФ разрешил пациентам (коды заболевания J41.0, J41.1, J41.8 и J45.0, J45.1, J45.8) в стадии ремиссии получать санаторно-курортное лечение за счет ФСС на курортах другой климатической зоны.

Истцы обратились в суд после отказа ФСС направить их в какой-нибудь санаторий Кубани - несмотря на то, что врачи порекомендовали им санкурлечение именно на курортах Черноморского побережья Кавказа и Крыма. Отказ ФСС был обоснован ссылками на Перечень медпоказаний для санкурлечения взрослого населения - а он предусматривает для пациентов с указанными диагнозами санаторное лечение исключительно в санаторно-курортных организациях в климатической зоне проживания пациента, а взамен южного санатория ФСС предложила путевку в Красноярский край.

По мнению истцов, такое регулирование не позволяет учесть индивидуальные и конкретные особенности для реабилитации инвалида и не являются необходимым ограничением права на санаторно-курортное лечение граждан в климатических зонах вне зоны их проживания.

Суд удовлетворил иск, отметив следующее:

- следовательно, место проведения санаторно-курортного лечения определяется лечащим врачом либо ВК;

- на это, в частности, указывает и сам Минздрав РФ (ответчик) в своем отзыве;

- однако, - поскольку ФСС толкует спорные нормы иначе, - то они являются неопределенными и порождающими неоднозначное их толкование и применение;

- а значит, их следует признать недействующими - в той мере, в какой они в системе действующего правового регулирования не допускают санаторно-курортное лечение взрослых в санаторно-курортных организациях за пределами климатической зоны проживания пациента при наличии хронического бронхита, трахеобронхита простого/ слизисто-гнойного/ смешанного, в фазе полной ремиссии при наличии дыхательной недостаточности не выше II степени, а также при наличии бронхиальной астмы аллергической, неаллергической, смешаной, легкого и среднетяжелого течения, при наличии дыхательной недостаточности не выше I степени.

____________________________________________

С 1 июля внесение информации в Систему МДЛП станет лицензионным требованием в сфере мед- и фармдеятельности

Постановление Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 688

Постановление Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 687

Постановление Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 686

Положения о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности (в том числе фармпроизводство) дополнены одинаковыми положениями:

с 1 июля 2020 года соблюдение положений ч. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарств станет обязательным лицензионным требованием для всех указанных субъектов.

Таким образом, с июля все субъекты фармрынка станут вносить информацию о препаратах в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Фармпроизводители должны будут зарегистрироваться в Системе МДЛП к 1 июля 2020 года .

____________________________________________

Снятие ограничений - не повод отказывать пациентам с коронавирусом в госпитализации

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 мая 2020 г. N 30-4/326

Нельзя отказывать в госпитализации пациентов с коронавирусом в условиях снятия (смягчения) ограничений. Региональные власти должны организовать мониторинг по данным вопросам.

Кроме того, Минздрав указал на недопустимость развертывания дополнительного коечного фонда для лечения пациентов с коронавирусом в ущерб фонду для оказания медпомощи иным пациентам.

____________________________________________

Наблюдение за "карантинниками": инструкция для медработников

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. N 30-4/И/1-3243

Минздрав разработал инструкцию для медицинских работников по наблюдению за лицами, которые находятся в режиме самоизоляции в домашних условиях либо помещены в домашний карантин постановлением санитарного врача.

Для организации наблюдения за этими лицами медработник должен располагать адресами - прописки, проживания и пребывания (всеми тремя), номерами мобильных и стационарных домашних телефонов изолированных лиц, а также телефонными номерами их родных - для организации связи в непредвиденных обстоятельствах.

Наблюдение включает в себя ежеутренний и ежевечерний обзвон о состоянии здоровья (нужна информация о температуре тела, появлении кашля, заложенности носа и насморка, боли в горле). Посещение "карантинника" на дому возможно только для оказания медпомощи, в частности, для взятия мазков на КОВИД-19, или в случае, когда изолированное лицо не выходит на связь.

В этом случае, при наличии у лица признаков ОРВИ или положительного теста на COVID-19, медработник должен находиться в противочумном костюме. Если КОВИД-статус по результатам теста - отрицательный, а признаков ОРВИ нет, медработнику достаточно одеть респиратор или хирургическую маску, одноразовую медицинскую шапочку, одноразовый халат, медицинские перчатки, бахилы и использовать кожный антисептик.

____________________________________________

25 мая 2020 года

В системе ОМС могут работать любые организации с медлицензией, даже если медицинская деятельность не является для них основной

Определение Верховного Суда РФ от 27 апреля 2020 г. N 304-ЭС20-4922

ВС РФ отказался пересматривать дело о включении в реестр медорганизаций системы ОМС протезно-ортопедического предприятия. Ранее ТФОМС - поддержанный арбитражным судом региона - отказался заносить предприятие в реестр, потому что:

- в реестр медорганизаций, осуществляющих деятельность в системе ОМС, может быть включена, собственно, только медицинская организация,

- а согласно п. 11 ст. 2 Закона об основах охраны здоровья граждан, медицинской организацией является юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее медицинскую деятельность в качестве основного (уставного) вида деятельности,

- протезно-ортопедическое предприятие же, согласно выписке из ЕГРЮЛ, основным видом деятельности имеет "13.92 Производство мединструментов и оборудования"; обеспечивает население техсредствами реабилитации и реабилитационных услуг,

- а значит, медорганизацией, несмотря на лицензию, не является. А является "организацией социальной направленности", то есть имеет статус "иной организации, осуществляющей наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность";

- а таких в реестр медорганизаций ОМС включать нельзя.

Суд округа, напротив, признал отказ ТФОМС незаконным:

- в системе законодательства об ОМС специальным законом является Закон N 326-ФЗ об ОМС, который, в том числе, определяет правовое положение субъектов ОМС и участников ОМС, основания возникновения их прав и обязанностей (статья 1 Закона N 326-ФЗ);

- согласно части 1 статьи 15 Закона об ОМС для целей настоящего закона к медицинским организациям в сфере ОМС относятся имеющие право на осуществление медицинской деятельности и включенные в реестр медорганизаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС, организации любой организационно-правовой формы и ИП, осуществляющие меддеятельность;

- при этом протезное предприятие предоставляет медуслуги (оказывает медпомощь) на основании выданной ему лицензии;

- получение лицензии подтверждает его право на осуществление медицинской деятельности;

- следовательно, исходя из положений Закона об ОМС, при наличии лицензии медорганизация должна быть включена в реестр медорганизаций. Территориальный фонд не вправе отказать медицинской организации во включении в реестр медицинских организаций (ч. 2 ст. 15 Закона об ОМС);

- предложенное ТФОМС толкование спорной нормы искажает ее смысл;

- кроме того, упомянутый п. 11 ст. 2 Закона об основах охраны здоровья также указывает, что положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медорганизаций, распространяются на иные юридические лица, осуществляющие меддеятельность наряду с основной (уставной) деятельностью, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности;

- кроме того, отметил суд округа, это же самое протезное предприятие включено в реестр медорганизаций ОМС в ряде других регионов. Значит, спорный отказ во включении Предприятия в реестр как организации, не являющейся медицинской, создает противоречия в сегментах единого реестра медорганизаций, что недопустимо, с учетом статуса данного реестра как федерального информационного ресурса.

ВС РФ согласился с этим и отказал ТФОМСу в пересмотре дела, отметив вслед за судом округа, что спорный отказ во включении предприятия как медицинской организации, оказывающей медпомощь (услуги) на основании выданной лицензии, в реестр медорганизаций, является необоснованным с учетом статуса данного реестра как федерального информационного ресурса.

____________________________________________

Минздрав разослал в регионы новые КР "Внутрипеченочный холестаз при беременности"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2020 г. N 15-4/367-07

Внутрипеченочный холестаз при беременности (ВХБ) - это холестатическое заболевание печени, характерное только для беременности с манифестацией в конце 2 - начале 3 триместра. Проявляется кожным зудом, повышением уровня общих желчных кислот в крови, спонтанно прекращается через 2-3 недели после родов, но потенциально несет риски для плода (преждевременные роды, асфиксия во время родов, антенатальная гибель плода).

Минздрав РФ представил разработанные РОАГ клинические рекомендации по ведению этого состояния.

КР включают информацию о диагностике, методах лечения, профилактике, показаниях к госпитализации.

Кроме того, в КР предложены критерии качества медпомощи (по 10 позициям).

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

"Школьный" наркоскрининг станет строже

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 марта 2020 г. N 213н

Минздрав скорректировал (с начала следующего учебного года) порядок проведения медобследований школьников и студентов на предмет употребления наркотиков.

Как и прежде, списки школ и учебных заведений, чьи обучающиеся подлежат медобследованию, будут составляться по результатам социально-психологического тестирования. Однако сейчас школы будут ранжироваться в зависимости от численности обучающихся, имеющих риск наркопотребления ("плохие" школы, вероятно, будут проверять в первую очередь). Сроки составления списков и школ, и школьников, участвующих в медобследовании, существенно сокращены: "школьный" список региональному ОУЗ нужно составить и отправить в региональный депобразования до 1 декабря, поименный список школьников школа должна составить и отправить в поликлинику до 15 декабря.

Определен перечень накотиков и психотропов, следы которых будут искать в образцах мочи: опиаты, каннабиноиды, амфетамин, метамфетамин, синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты и фенциклидин.

Ранее в химико-токсикологическую лаборатории перепроверялись лишь сомнительные результаты тестов, с сентября обязательная перепроверка образцов предусмотрена и в том случае, если об этом попросит врач-психиатр-нарколог. Врач же обязан направить образцы на подтверждающее исследование, если обнаружит у школьника/студента любы три подозрительные особенности поведения:

- неадекватность поведения, в том числе сопровождающаяся нарушением общественных норм, демонстративными реакциями, попытками диссимуляции;

- заторможенность, сонливость или возбуждение;

- эмоциональная неустойчивость;

- ускорение или замедление темпа мышления;

- гиперемия или бледность, мраморность кожных покровов, акроцианоз;

- инъецированность склер, гиперемия или бледность видимых слизистых;

- сухость кожных покровов, слизистых или гипергидроз;

- учащение или замедление дыхания;

- тахикардия или брадикардия;

- сужение или расширение зрачков;

- вялая реакция зрачков на свет;

- двигательное возбуждение или заторможенность;

- пошатывание при ходьбе с быстрыми поворотами;

- неустойчивость в позе Ромберга;

- ошибки при выполнении координационных проб;

- тремор век и (или) языка, рук;

- нарушение речи в виде дизартрии.

____________________________________________

"Сверхнормативные" региональные доплаты медикам за работу с COVID-пациентами облагаются НДФЛ

Письмо ФНС России от 19 мая 2020 г. N БС-4-11/8216@

Письмо Минфина России от 15 мая 2020 г. N 03-04-07/39728

Федеральным законом от 22.04.2020 N 121-ФЗ ст. 217 НК РФ дополнена п. 81, предусматривающим освобождение от НДФЛ доходов в виде денежной выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией, источником финансового обеспечения которых являются бюджетные ассигнования федерального бюджета.

Правила финансирования таких выплат из федерального бюджета установлены постановлениями Правительства РФ N 484 и N 415.

Денежные выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам в размерах, предусмотренных правительственными Правилами, источником финансового обеспечения которых являются бюджетные ассигнования федерального бюджета, освобождаются от обложения НДФЛ на основании п. 81 ст. 217 НК РФ.

При этом согласно п. 12 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ N 415, субъект РФ вправе предусмотреть повышение уровня выплат стимулирующего характера за счет средств бюджета субъекта РФ.

По мнению Минфина, в указанной части дополнительного повышения стимулирующих выплат за счет средств бюджета субъекта РФ (то есть сверх установленных норм) положения п. 81 ст. 217 НК РФ не применяются, и в указанной части такие выплаты подлежат обложению НДФЛ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Противовирусные меры и выплаты физлицам: НДФЛ и страховые взносы

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников в период пандемии

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

____________________________________________

ФАС рассказала об особенностях формирования документации на закупку диализаторов

Письмо ФАС России от 30 апреля 2020 г. N АД/37202/20

Специалисты антимонопольного ведомства в своем письме высказали позицию по вопросу о возможности объединения в объекте одной закупки диализаторов с материалом мембраны, изготовленной из целлюлозы, и диализаторов с материалом мембраны, изготовленной из синтетики.

В частности, они отметили, что мембрана диализатора может быть изготовлена из материала трех разновидностей - из синтетического, полусинтетического материала либо из целлюлозы. При этом целлюлозные, полусинтетические и синтетические мембраны не являются взаимозаменяемыми между собой.

Таким образом, объединение в один лот заказчиками диализаторов с материалом мембраны, изготовленной из целлюлозы, и диализаторов с материалом мембраны, изготовленной из синтетики, могут приводить к ограничению количества участников закупок и иметь признаки нарушения антимонопольного законодательства и Закона N 44-ФЗ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Описание объекта закупки по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

22 мая 2020 года

Жизнь продолжается: выпущены клинические рекомендации "Нормальная беременность"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2020 г. N 15-4/368-07

Минздрав РФ представил КР "Нормальная беременность", разработанные РОАГ и одобренные научно-практическим советом Минздрава РФ.

В КР представлена разнообразная информация по ведению беременности, в том числе:

- жалобы, характерные для нормальной беременности, и методы их коррекции,

- перечень необходимых физикальных, инструментальных и лабораторных обследований и исследований беременных, в том числе указаны на те исследования, рутинное проведение которых не рекомендовано, например, рутинное проведение биохимического скрининга 2-го триместра, который включает исследование уровня ХГ в крови, исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови, исследование уровня неконъюгированного эстрадиола в крови (тройной скрининг) и исследование уровня ингибина А в крови (четверной скрининг);

- методы профилактики осложнений беременности, в том числе медикаментозные, а также указания по вакцинации беременных;

- показания для госпитализации в акушерский стационар;

- критерии оценки качества медицинской помощи.

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

У пациента с ВИЧ-инфекцией должна быть карта персонального учета

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2020 г. N 240н

Утверждена учетная форма N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядок ее ведения.

Учетная форма составляется медорганизациями, которые проводят диспансерное наблюдение за пациентами с ВИЧ-инфекцией, контактными лицами и вирусоносителями. Она используется для статистического учета и ведения Федерального регистра ВИЧ-инфицированных.

Карта заполняется врачом-инфекционистом или медработником со средним профобразованием на всех пациентов, обращающихся как с ранее установленным диагнозом, так и впервые выявленным заболеванием. Сведения берутся из медкарты.

Приказ вступает в силу 1 января 2021 г.

____________________________________________

Минздрав разъяснил нюансы расчета НМЦК при закупке лекарственных препаратов

Письмо Минздрава России от 24 января 2020 г. N 25-2/76

В своем письме представители министерства рассказали об особенностях применения оптовой надбавки при определении цены единицы i-го лекарственного препарата для последующего расчета НМЦК в соответствии с п. 9 Порядка определения НМЦК при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Порядок).

В частности, специалисты отметили, что оптовая надбавка в указанном случае может применяться в размере, соответствующем той ценовой группе, к которой принадлежит цена упаковки лекарственного препарата, экстраполированная на основе цены единицы лекарственного препарата, определенной в соответствии с п. 8 Порядка.

Напомним, что при расчете НМЦК в соответствии с формулой, указанной в п. 9 Правил, применяется цена единицы i-го лекарственного препарата с учетом НДС и оптовой надбавки.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

Чиновники дали рекомендации по оформлению трудовых отношений с работающими с "ковидными" пациентами врачами

Письмо Минтруда России и Минздрава России от 24.04.2020 NN 14-0/10/В-3191, 16-3/И/2-5382

Специалисты Минтруда России и Минздрава России предоставили разъяснения по вопросам оформления трудовых отношений с медицинскими работниками, оказывающими медицинскую помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в стационарных условиях.

Чиновники отметили, что структура и штатная численность структурного подразделения медицинской организации для лечения пациентов с COVID-19 устанавливаются руководителем медицинской организации, исходя из объемов оказываемой медицинской помощи. При этом руководитель медицинской организации при необходимости утверждает временное штатное расписание медицинской организации и осуществляет перераспределение функциональных обязанностей медицинских работников.

В письме разъяснены некоторые нюансы заполнения соответствующих структурных подразделений. В частности, рассказано об основаниях и порядке перевода работников на соответствующие должности, о возможностях заключения срочных трудовых договоров, о работе медицинских работников по совместительству.

Больше новостей из сферы трудовых отношений и кадров здесь.

___________________________________________

21 мая 2020 года

Медики и остальные работники ПНИ, интернатов для инвалидов и ветеранов получат "карантинные коронавирусные" выплаты

Постановление Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 681

Распоряжение Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 1276-р

Правительство РФ распорядилось выплачивать "ковидные" выплаты работникам стационарных организаций соцобслуживания - причем не только медикам, но и остальным работникам.

Выплаты предусмотрены в том случае, если в отношении конкретной организации соцучреждения введен карантин, предусматривающий особый режим работы - временную изоляцию (обсервацию) проживания в этой организации как получателей соцуслуг, так и работников.

Размер выплаты привязан к длительности рабочей смены - не менее 2х недель - и зависит от того, имеются ли в конкретном учреждении больные КОВИД-19 (если нет - размер выплат будет меньше):

категория работника стационарной организации соцобслуживания	в организации не выявлен КОВИД-19	в организации выявлен КОВИД-19
врачи	40 000 руб	60 000 руб
средний медперсонал, в том числе: фельдшеры, меддезинфекторы, лаборанты, медсестры процедурной, по массажу, по физиотерапии, старшие медсестры, инструкторы ЛФК	25 000 руб	35 000 руб
младший медперсонал, в том числе: сестры-хозяйки, санитары, сиделки	15 000 руб	20 000 руб
соцработники, специалисты по соцработе, по работе с семьей, по реабилитационной работе в соцсфере, психологи в социальной сфере педагогические работники, в том числе воспитатели, инструкторы по труду, логопеды, музыкальные руководители, педагоги-библиотекари/ организаторы/ психологи/ дефектологи, соцпедагоги, учителя-логопеды, административно-управленческий персонал	25 000 руб	35 000 руб
технический персонал, персонал, занятый на иных должностях	10 000 руб	15 000 руб

Подробности - размеры, сроки, должности - должны быть установлены локальным актом организации соцобслуживания.

На эти цели из резервного фонда Правительства РФ выделено более 7,5 млрд рублей (2,5 млрд из них - нераспределенный резерв).

Рекомендуем:

Примерные формы

Приказ об осуществлении выплат стимулирующего характера работникам стационарной организации социального обслуживания

Справки ГАРАНТа

Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

____________________________________________

Разрешение на интернет-продажу лекарств получат не все, а только опытные офлайн - аптеки

Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. N 697

Правительство РФ выпустило Правила работы интернет-аптек, определяющие порядок торговли, доставки препаратов и получения разрешений на эту деятельность.

Так, Росздравнадзор выдаст разрешение на онлайн-продажи только тем аптекам, которые:

- более года владеют фармлицензией на аптечную деятельность,

- работают не менее чем по 10 адресам в пределах РФ,

- имеют собственный сайт или мобильное приложение,

- имеют службу доставки с необходимым оборудованием для сохранности термолабильных лекарств и собственные помещения для хранения сформированных заказов. Или заключили договор с такой крутой службой доставки,

- имеют электронную систему платежей или мобильные платежные терминалы.

Правда, бланков разрешений и даже формы заявления об их выдаче пока нет - Росздравнадзору только предстоит их утвердить. Зато сама выдача разрешений будет очень оперативной - в течение недели после подачи заявления, а реестр всех разрешений будет опубликован на сайте Росздравнадзора.

Разрешение будет отозвано, если е-аптека потеряет фармлицензию, развалит службу доставки или дважды в течение года будет наказана по ст. 6.33 КоАП РФ (продажа фальсификата, контрафакта, незарегистрированных ЛС) или ст. 14.42 КоАП РФ (описывает различные злоупотребления ритейлера по отношению к поставщику). Кстати, если е-аптека торгует безрецептурными препаратами в сети и без разрешения, и без лицензии, Росздравнадзор может включить ее веб-страницу в перечень сайтов с запрещенной информацией. Сайты, где предлагают купить рецептурные лекарства, попадут в "черный список" независимо от наличия фармлицензии и разрешения на онлайн-торговлю.

Онлайн-заказ разрешается оплатить как наличными - курьеру, так и в безналичной форме, - курьеру или на сайте аптеки. Важно - после формирования заказа (на сайте или по телефону) интернет-аптека обязана сообщить клиенту о показаниях к применению выбранного лекарства, его взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Каждый заказ упаковывается в индивидуальную герметичную упаковку, а если разные препараты одного заказа должны храниться при разной температуре - то готовится несколько упаковок, каждая - со своими условиями хранения. Отпуск заказа полностью подчиняется Правилам отпуска лекарств, как в обычной аптеке (фармобразования для курьеров не требуется).

Клиент может передумать выкупать лекарство до его доставки - в этом случае он оплачивает только доставку. А вот если курьер доставил "не то" или "не столько, сколько заказано", - клиент вправе вовсе отказаться от сделки, причем совершенно бесплатно.

____________________________________________

Взаимозаменяемость лекарств будет учитываться и госзаказчиками, и врачами

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении порядка использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах...)

Сведения о взаимозаменяемости лекарств будут использоваться для целей госзакупок (заказчик не сможет ограничить такую взаимозаменяемость, за некоторыми исключениями), врачами - при назначении препаратов, и фармработниками - чтобы рассказать покупателю аптеки о диапазоне цен на препараты с одним МНН.

Это следует из представленного Минздравом проекта соответствующего акта. Устанавливать взаимозаменяемость будет комиссия экспертов, а вот "управлять" ею дальше - Минздрав РФ: именно на его сайте планируется размещать информацию о взаимозаменяемости и перечень взаимозаменяемых лекарств, и именно Минздрав РФ, согласно проекту, будет разъяснять вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов, в том числе критерии определения взаимозаменяемости, порядок ее определения и особенности, связанные с комбинированными лекарствами.

____________________________________________

"Коронавирусное" 100 процентное авансирование осуществляется без внесения изменений в МР по способам оплаты медпомощи ОМС

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 20 апреля 2020 г. N 11-7/И/2-5000

Минздрав напомнил, что согласно Правилам ОМС размер авансирования, предоставляемого от СМО в адрес медорганизаций, может составлять до 100 % от среднемесячного объема средств на оплату медпомощи (за последние 3 месяца), если такое авансирование проводится в условиях ЧС или при угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Это правило введено приказом Минздрава в апреле 2020 года и применяется независимо от того, что такой способ авансирования не предусмотрен в Методических рекомендациях по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС от 12.12.2019 N 66/11/9. Корректировки в эти методрекомендации вноситься не будут.

____________________________________________

Определен единственный поставщик вакцин, производимых на территории РФ

Распоряжение Правительства РФ от 12 мая 2020 г. N 1257-р

Правительство РФ в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ определило акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" единственным исполнителем осуществляемых Минздравом России в 2020 - 2021 годах закупок иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется на всех стадиях технологического процесса на территории РФ, в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок. Приведен перечень соответствующих лекарственных препаратов.

Предельный срок действия соответствующих контрактов - до 31 декабря 2021 года.

Единственный поставщик сможет привлекать к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей при условии исполнения поставщиком лично не менее 10% совокупного стоимостного объема обязательств по контрактам.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

20 мая 2020 года

Антиковидное страхование медиков: утверждены перечень "безинвалидных" страховых случаев и порядок их расследования

Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. N 695

Распоряжение Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 1272-р

Правительство РФ уточнило правила страхования медиков от заражения КОВИД-19. Напомним, что не всякий случай заражения страхуется - если медик переболеет COVID-19 в совсем легкой форме, то страховая выплата ему не положена. Выплаты же предусмотрены в случае либо "ковидной" инвалидности, либо отдельных осложнений коронавируса, которые не привели к инвалидности:

- ОРВИ без развития пневмонии,

- вирусная пневмония,

- инфекционный миокардит,

- эмболия и тромбоз артерий,

- токсическое поражение печени,

- сепсис,

- ДВС- синдром [синдром дефибринации],

- синдром респираторного расстройства [дистресса],

- легочный отек,

- другие интерстициальные легочные болезни,

- респираторные нарушения после медицинских процедур,

- легочная эмболия,

- печеночная недостаточность,

- почечная недостаточность,

- кардиореспираторная недостаточность,

- синдром системного воспалительного ответа.

Если медик перенес указанное осложнение / синдром, он получит страховое возмещение в размере 68 811 рублей, но не сразу, а после расследования такого страхового случая.

Расследует его врачебная комиссия в составе не менее 3 человек - двое коллег заболевшего (один из них возглавляет комиссию), и один представитель ФСС. Срок расследования - сутки с момента создания комиссии. Если страховой случай подтвержден, то врачебная комиссия направляет в ФСС справку - с указанием, в том числе, перенесенного заболевания и предпочтительного способа получения работником страховой выплаты. ФСС перечислит страховую сумму на следующий же день.

_________________________________________

Все лето и сентябрь для медорганизаций будет действовать пониженная эквайринговая комиссия

Информация Банка России от 13 мая 2020 г.

Центробанк на 4 месяца установил максимальный размер эквайринговых комиссий для клиник, больниц, служб скорой помощи и медицинских лабораторий (комиссию забирает банк, если клиент расплачивается с клиникой не наличными деньгами, а банковской картой). С 1 июня и по 30 сентября 2020 года максимальный размер такой комиссии не может превышать 1% проведенного клиентом платежа за медицинскую услугу.

Принятое решение сократит комиссии более чем в 1,5 раза от текущего уровня.

Кроме того, такой же пониженный размер комиссии предусмотрен и для категории "лицензированные врачи, занимающиеся общей или специализированной медициной, которые не описаны другим MCC" (Merchant Category Code - MCC).

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности договора об оказании платных медицинских услуг

_________________________________________

Очки, перчатки, респиратор и халат должны выдаваться и водителю "скорой"!

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2020 г. N 30-2/729

Минздрав напомнил, что в условиях пандемии КОВИД-19 защищать от вируса нужно всю бригаду "скорой помощи", причем не только медиков, но и водителей:

- и водитель, и медработники должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты - очки, одноразовые перчатки, респиратор соответствующего класса защиты, противочумный костюм 1 типа или одноразовый халат, бахилы;

- дезинфекция машины "неотложки" должна проводиться после каждого выезда бригады, причем независимо от того, выезжала ли бригада по "коронавирусному" вызову, или нет. Дезинфекцию необходимо проводить согласно Инструкции по соблюдению мер инфекционной безопасности для специализированных выездных бригад СМП.

_________________________________________

Лекарства по электронным рецептам: проект поправок в правила отпуска препаратов

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов..."

Минздрав подготовил поправки в законодательство, разрешающие отпуск рецептурных лекарств по электронным рецептам.

Предполагается, что аптека будет проверять рецепты через подключение к региональной ГИСЗ, е-рецепт будет действовать, таким образом, на территории субъекта РФ.

По электронному рецепту можно будет приобрести, в том числе наркотическое, психотропное лекарство, анаболические стероиды и препараты ПКУ.

_________________________________________

Желтая лихорадка: кому и когда нужно привиться

Письмо Роспотребнадзора от 28 февраля 2020 г. N 02/3115-2020-32

Роспотребнадзор представил свежий список стран, которые:

- требуют справки о вакцинации против желтой лихорадки со всех приезжающих;

- требуют справки о вакцинации лишь от тех приезжающих, которые до того побывали в эндемичных по лихорадке регионах

- сами являются эндемичными по желтой лихорадке (целиком или частично).

Дополнительно ведомство обновило список прививочных кабинетов, которые имеют право на проведение вакцинации против желтой лихорадки. Кабинеты организованы всего в 49 регионах, но в некоторых регионах таких кабинетов открыто немало, например, в столице - 6, а в северной столице - целых 10.

Эта информация на сегодняшний день утратила свою актуальность для большинства туристов: ведь из-за пандемии COVID-19 многие границы закрыты. Обращаем внимание, что на сегодняшний день самые строгие международные медицинские требования для путешественников установлены именно в целях защиты от желтой лихорадки. Возможно, COVID-19 в этом отношении "потеснит" желтую лихорадку.

_________________________________________

19 мая 2020 года

Ковидные стимвыплаты медикам за апрель должны быть уже пересчитаны и доплачены

Постановление Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 678

Распоряжения Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 1274-р и N 1273-р

Письма Минздрава РФ от 16 мая 2020 г. N 11-О/И/2-6574 и от 17 мая 2020 г. N 16-3/И/1-3061

Стимулирующие выплаты медикам, работающим с ковидными пациентами, больше не "привязаны" к величине фактически отработанного времени. Такие изменения внесены в 484-ПП Правительством РФ. Напомним, что прежняя формулировка - "локальный акт медорганизации устанавливает размер выплаты за фактически отработанное время" - породила множество региональных толкований этой нормы, вплоть до учета минут, проведенных рядом с пациентом. В итоге медики получали "на руки" мизерные суммы стимвыплат, а Минздрав РФ прямо назвал такое начисление выплат "некорректной интерпретацией". На самом деле выплаты положены за риск работы с больными КОВИД-19 и выплачиваются в полном размере независимо от количества смен и/или часов, если работник отработал в соответствии с установленным графиком.

Одновременно Правительство распорядилось выплачивать стимвыплаты за "ковидные" рейсы даже тем водителям "неотложек", которые не являются работниками медорганизации, а предоставлены по аутсорсингу. Их работодателям - аутсорсинговым транспортным компаниям - деньги из бюджета на стимвыплаты будут передаваться в виде субсидий (как и частным медорганизациям).

Аналогичные изменения отдельно предусмотрены для медицинских работников "силовых" ведомств и ФМБА, МГУ им. М.В. Ломоносова, а также медорганизаций, подведомственных непосредственно Минздраву РФ, Минтруду РФ, Минобразования РФ, Управделами президента РФ.

Кроме того, определены конкретные размеры трансфертов на ковидные стимвыплаты для каждого региона (за счет резервного фонда Правительства РФ). Лимиты бюджетных обязательств по ним доведены в субботу 16.05.2020. В связи с этим Минздрав потребовал от губернаторов пересчитать и доначислить врачам размер стимвыплат за апрель, уже без учета "фактически отработанного времени", и выплатить их не позднее прошедшего понедельника, 18.05.2020.

Отчет об этом должен быть залит в автоматизированную систему мониторинга ФГБУ "ЦНИИОИЗ" не позднее 18.00 того же понедельника.

Медработники, не получившие полагающиеся выплаты, могут направить жалобу в Минздрав через портал госуслуг (https://www.gosuslugi.ru/397566/1).

_________________________________________

В городах-миллионниках нужно развернуть 2-3 "ковидные" койки на каждую тысячу горожан

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 5 мая 2020 г. N 30-0/И/2-5931

Минздрав РФ представил Минимальные требования к стационарам, оказывающим медицинскую помощь пациентам с КОВИД-19 со средней степенью тяжести течения заболевания.

Отметим, что правовой статус Минимальных требований вызывает серьезные вопросы:

- требования изложены в письме министерства (хотя издание нормативных правовых актов в виде писем не допускается),

- письмо, разумеется, не зарегистрировано в Минюсте РФ (хотя акты, устанавливающие правовой статус организаций либо имеющие межведомственный характер, должны там регистрироваться, а в противном случае применяться не могут),

- Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, уже существует (в виде приложения к приказу Минздрава N 189н, зарегистрированному в Минюсте РФ). То есть необходимые коррективы можно и нужно было бы вносить путем изменения Приказа N 189н.

Что же до самих Минимальных требований, доведенных письмом ведомства, то они предполагают, в частности, следующее:

- рекомендуемый коечный фонд для пациентов с COVID-19 рассчитывается с учетом наличия уже развернутых коек, а также эпидситуации, из расчета - 2-3 койки на 1000 человек в г. Москве, г. Санкт-Петербурге и других городов с населением более 1 млн чел., и 1-2 койки на 1000 человек для всех остальных "регионов" (так в тексте);

- структурные COVID-подразделения медорганизации для лечения пациентов средней тяжести рекомендуется создавать на базе организаций, у которых есть лицензия на рентгенологию, лабдиагностику, ФД, УЗД;

- рекомендуется предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии, включая транспортную, в том числе наличие транспортного аппарата ИВЛ не менее 1 на структурное подразделение;

- кормить пациентов в таком структурном подразделении рекомендуется из одноразовой посуды с ее последующей утилизацией;

- оснащение - из расчета 1 пост на 20 коек (отметим, что согласно Минимальным требованиям из Приказа N 198н, штатные нормативы из расчета один пост на 20 коек предусмотрены только в отделениях для пациентов, не нуждающихся в ИВЛ);

- потребность в СИЗ - 2,5 единицы (перчатки, респиратор, противочумный халат, бахилы, очки) в сутки на 1 медицинского работника;

- охрана ковидного подразделения медорганизации должна осуществляться "во взаимодействии с войсками нацгвардии РФ".

_________________________________________

ТФОМСы будут искать отказы в госпитализации без справки о тестировании на КОВИД-19 и штрафовать за них

Информация Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 8 мая 2020 г.

Федеральный фонд ОМС напомнил медорганизациям системы ОМС, что нельзя отказывать пациенту в плановой госпитализации из-за того, что тот не имеет справки об отрицательном КОВИД-статусе.

При этом ФФОМС ссылается на Временный "ковидный" порядок организации медпомощи (приказ Минздрава N 198н), а также Временные МР по профилактике и лечению КОВИД (Версия 5 (08.04.2020). Эти документы в принципе не содержат требований о наличии у пациента справки о результате его тестирования на COVID-19 для его плановой госпитализации.

Следовательно, требование такой справки от пациента - при оказании медуслуг по ОМС - является нарушением (необоснованный отказ застрахованному в оказании медпомощи в соответствии с терпрограммой ОМС). Наказание за нарушение - штраф, точный размер которого определен в Тарифном соглашении по региону. В принципе же такой штраф равен либо подушевому нормативу финансирования, если отказ пациенту не создал риска прогрессирования заболевания, либо сразу трем таким нормативам, - если отказ повлек ухудшение состояния либо прогрессирования болезни.

Кроме того, пообещал ФФОМС, территориальные ТФОМСы в период пандемии только усилят контроль за отказами застрахованным лицам в оказанием медпомощи в рамках ОМС.

_________________________________________

Работники старше 65 лет получат еще один карантинный больничный

Постановление Правительства России от 15 мая 2020 г. N 683

Уполномоченная медорганизация (НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца) выдаст третий пакет ЭЛН с кодом "03" находящимся на карантине гражданам 65 лет и старше на 18 календарных дней с 12 по 29 мая 2020 г.

До этого листки нетрудоспособности таким лицам оформлялись отдельно за периоды с 6 по 19 апреля и с 20 по 30 апреля 2020 г.

Рекомендуем:

Обзоры ГАРАНТа

Кто и как получает листок нетрудоспособности в период пандемии коронавируса

___________________________________________

У нас появилась новая - медицинская - профессиональная новостная рассылка

Больше 100 тысяч пользователей Интернет-версии системы ГАРАНТ знакомы с нашими еженедельными рассылками профессиональных новостей. Каждая рассылка - это приятель, который за две минуты в лифте отвечает на вопрос вернувшего из отпуска коллеги "Я что-то пропустил?".

Мы готовим рассылки по нескольким направлениям - для бухгалтера, юриста, кадровика и т.п.

Наша новая рассылка - для специалистов здравоохранения. Мы запускаем ее в этот непростой, информационно насыщенный период, с благодарностью ко всем работникам медицины и фармотрасли!

Если вы хотите всегда быть в курсе происходящего в вашей сфере деятельности, но еще не получаете наши рассылки, - подпишитесь на них прямо сейчас. Сделать это можно в Личном кабинете в основном меню Интернет-версии системы, отметив галочками те рассылки (рассылку), которые будут полезны именно вам.

Здесь же можно изменить набор получаемых рассылок, если вы уже являетесь нашим подписчиком.

Но какую бы рассылку вы ни выбрали, можете быть уверены, - к вам попадает только самая важная и интересная профессиональная информация, ничего лишнего!

Благодарим вас за оказанное доверие!

_________________________________________

18 мая 2020 года

Куда и как нужно тратить средства по "родовому сертификату"?

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2020 г. N 266н

13 тысяч рублей, которые ФСС перечисляет по родовому сертификату в адрес акушерских и педиатрических медорганизаций, будут расходоваться этими медорганизациями по новым правилам.

За что и сколько?	Куда?	В каком размере?
оплата медуслуг, оказанных во время беременности (на сумму 3 000 рублей)	на зарплату врачей-специалистов и среднего медперсонала	1050 руб - 1350 руб (35-45% от 3 000), причем 1350 руб - только, если не было: - антенатальной гибели плода; - невыявленных врожденных аномалий развития; - разрыва матки до госпитализации; - поздней госпитализаций при преэклампсии средней степени тяжести или при переношенной беременности
	на лекарства для беременных	22-30% от 3 000 руб (660 - 900 руб) за фактически полученные женщинами медикаменты по рецептам врача
	медоборудование инструменты, инвентарь, медизделия	весь остаток, однако в зависимости от потребности
оплата оказанной во время беременности правовой, психологической и медико-социальной помощи (на сумму в 1 000 рублей)	на оплату труда юристов, психологов и специалистов по социальной работе	всю 1 000 рублей целиком
оплата медуслуг, оказанных в роддоме женщине и ребенку в период родов и последоровой период (на сумму в 6 000 рублей)	на зарплату врачей-специалистов и среднего и младшего медперсонала	2 400 - 3 300 руб (40-55% от 6 000 руб), причем 3300 руб - только, если не было: - эклампсии в родах и послеродовом периоде; - родового травматизма новорожденного; - разрывов промежности III-IV степени, разрыва шейки матки III степени, расхождения лонного сочленения; - разрыва матки; - гнойно-септического осложнения в послеродовом периоде; - поздней неонатальной смерти новорожденного (7-27 день); - осложнений послеродового периода из-за задержки частей плаценты; - экстирпация матки при осложненных родах.
	на лекарства и дополнительное питание для беременных и кормящих, медоборудование инструменты, инвентарь, медизделия	весь остаток, однако в зависимости от потребности
оплата медосмотров ребенка первого года жизни (на сумму в 1 000 рублей за первые полгода и такую же - за вторые полгода)	на зарплату врачей-специалистов и среднего медперсонала, участвовавших в проведении медосмотров
	на зарплату медработникам медорганизаций, привлеченных для проведения недостающих медуслуг (если поликлиника, проводящая медосмотр, не имеет соответствующих медлицензий)

_________________________________________

Работодатели станут реже направлять сотрудников на медосмотры

Приказ Минтруда России и Минздрава России от 3 апреля 2020 г. NN 187н, 268н

Минздрав России совместно с Минтрудом России внесли поправки в Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования). Изменения коснулись пункта 3.2.2.4, устанавливающего в качестве вредного фактора электромагнитное поле широкополосного спектра частот, в результате чего из нормы было убрано упоминание работы за компьютером:

Старая редакция	Новая редакция
электромагнитное поле широкополосного спектра частот от ПЭВМ (работа по считыванию, вводу информации, работа в режиме диалога в сумме не менее 50% рабочего времени)	электромагнитное поле широкополосного спектра частот (5 Гц - 2 кГц, 2 кГц - 400 кГц) (при превышении предельно допустимого уровня)

Отметим, что вопрос о том, является ли сама по себе работа с ПЭВМ в течение не менее 50% рабочего времени основанием для направления работника на медицинский осмотр, долгое время вызывал ожесточенные споры.

Многие специалисты полагали, что факторы, поименованные в Перечне, учитываются как основания для проведения медицинских осмотров только тогда, когда по уровню своего воздействия отнесены к вредным и (или) опасным классам. При этом на рабочих местах, на которых работники исключительно заняты на персональных электронно-вычислительных машинах (персональных компьютерах), неионизирующее излучение в принципе не идентифицируется как вредный фактор. Иными словами, работа никогда не будет признана вредной из-за того, что работник трудится за компьютером более 50% рабочего времени. А значит, и медосмотры такого работника проводить не нужно.

В поддержку данной позиции высказывались многие органы исполнительной власти: Минздрав, Роспотребнадзор, ФМБА, Минэкономразвития. Даже Роструд в 2017 году присоединился к лагерю ее сторонников, заключив, что при наличии результатов СОУТ, подтверждающих оптимальные или допустимые условия труда на рабочем месте, у работодателя не возникает обязанности направлять трудящихся более 50% рабочего времени за компьютером работников для прохождения медосмотров (хотя ранее данное ведомство занимало иную позицию).

Тем не менее, Минтруд России последовательно настаивал на необходимости проведения медосмотров работающих за компьютером не менее 50% рабочего времени работников независимо от прочих обстоятельств. В судах же можно было встретить как одну, так и другую точки зрения.

После вступления в силу рассматриваемых поправок (а это произойдет 24 мая 2020 года) вопрос можно будет считать разрешенным. Правда, указание на необходимость прохождения обязательных медосмотров лицами, работающими с ПЭВМ более 50% рабочего времени (профессионально связанными с эксплуатацией ПЭВМ), сохранится еще в п. 13.1 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03. Однако СанПиН не является документом, которым могут устанавливаться основания для проведения обязательных медицинских осмотров.

___________________________________________

Пенсионный фонд разъяснил, как будут осуществляться выплаты на детей

В систему ГАРАНТ включено 40 ответов Пенсионного фонда России по вопросам, связанным с выплатами на детей до 3 лет и на детей от 3 до 16 лет, выплачиваемых в целях поддержки семей в период пандемии.

Из ответов можно узнать:

- полагается ли выплата на детей, которым уже исполнилось 16 лет;

- возможно ли одновременно получить выплату на ребенка до 3 лет и выплату на детей от 3 до 16 лет, если ребенку исполняется 3 года в период с апреля по июнь 2020 г.;

- надо ли подавать несколько заявлений, если в семье двое и больше детей, или можно заполнить одно общее

и многое другое.

Рекомендуем:

Обзоры и памятки ГАРАНТа

Выплаты на детей в возрасте до 3 лет

Выплаты на детей в возрасте от 3 до 16 лет

____________________________________________

Минздрав планирует разрешить перенос медосмотров отдельных категорий работников на полгода

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров..."

Минздрав России подготовил проект поправок в Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников. В ведомстве планируют предусмотреть, что во время действия режима повышенной готовности или режима чрезвычайной ситуации проведение периодических осмотров по решению работодателя может быть отложено, но не более чем на 6 месяцев.

Данное правило, однако, не будет распространяться на работников, занятых на работах, поименованных в пунктах 14-26 Перечня работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников. Речь идет о работниках организаций пищевой промышленности, общественного питания, торговли, бытового обслуживания населения, образовательных, медицинских организаций и т.д. Также нельзя будет отложить медосмотр работников, занятых на работах с вредными условиями труда подклассов 3.3 и 3.4.

Отметим, что, как следует из приказа, речь идет только о переносе сроков периодических медосмотров. О возможности принять на работу работника без проведения предварительного медосмотра в приказе не говорится.

___________________________________________

15 мая 2020 года

Выплаты медикам за работу с COVID-19: начисление, учет при расчете среднего заработка

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 06.05.2020 N 16-3/И/2-5951

Выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку, предусмотренные постановлением Правительства РФ от 02.04.2020 N 415, осуществляются медработникам, оказывающим медицинскую помощь лицам с подтвержденным диагнозом COVID-19, внесенным в специальный информационный ресурс в соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции.

Перечень должностей медицинских работников, которым осуществляется выплата стимулирующего характера, устанавливается локальным нормативным актом медицинской организации. Вместе с тем, такой перечень также может быть утвержден решением регионального Минздрава.

Данную выплату рекомендуется устанавливать на каждый месяц с начала оказания медицинской помощи в подразделении гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска в пределах распределенных межбюджетных трансфертов в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 02.04.2020 N 852-р.

Выплата осуществляется за фактически отработанное время, за исключением периодов отсутствия медицинского работника на рабочем месте по уважительным причинам, в числе которых болезнь, отпуск и другие случаи, предусмотренные законодательством. При этом Минздрав России подчеркивает, что в отношении совместителей, в том числе внешних, ограничения по рассматриваемым выплатам стимулирующего характера не установлены.

Выплату стимулирующего характера надлежит начислять с применением районных коэффициентов к заработной плате, коэффициентов за работу в пустынных и безводных местностях, высокогорных районах, процентной надбавки к заработной плате за работу в районах Крайнего Севера, приравненных к ним местностях, в южных районах Восточной Сибири и Дальнего Востока.

Также следует учитывать, что в соответствии с Положением об особенностях порядка исчисления средней заработной платы, выплата стимулирующего характера также включается в расчет среднего заработка, сохраняемого за работниками на время ежегодного отпуска и в других случаях, предусмотренных ТК РФ.

Обратите внимание: поскольку вышеуказанные выплаты облагаются страховыми взносами, то их также следует учитывать при расчете среднего заработка для исчисления пособия по временной нетрудоспособности.

О том, какие еще гарантии предоставляются медикам, - в специальной подборке:

^New!Меры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

Самая полная и актуальная информация - в Энциклопедии решений:

^NewПротивовирусные меры и выплаты физлицам: НДФЛ и страховые взносы

_________________________________________

14 мая 2020 года

Антиковидная методичка для ПНИ, домов престарелых и инвалидов (в том числе частных)

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 21 апреля 2020 г. N 26-4/10/В-3076

Минтруд представил Методические рекомендации для стационарных организаций социального обслуживания по работе в условиях пандемии коронавируса. В создании МР принимали участие, в том числе, выдающие отечественные гериатры, геронтологи и сотрудники Благотворительного фонда помощи пожилым людям и инвалидам "Старость в радость". МР адресованы, в том числе, частным учреждениям социального обслуживания стационарного типа.

Основные цели мероприятий, представленных в МР, - защита от проникновения КОВИД-19 в учреждение, а если это уже произошло, - то локализация заражения внутри.

В числе рекомендованных мер, помимо обязательной дезинфекции, термометрии и использования СИЗ сотрудниками, упомянуты следующие:

- введение карантина на весь период "до завершения мероприятий, связанных с осложнением коронавирусной инфекции COVID-19";

- круглосуточное меднаблюдение за состоянием здоровья проживающих, двухразовая ежедневная термометрия и опрос о состоянии здоровья,

- обеспечение доступности тестов на COVID-19. Регулярное тестирование персонала и проживающих;

- проведение ультрафиолетового бактерицидного облучения воздушной среды помещений не менее 2 раз в сутки;

- обеспечение не менее, чем двухнедельных запасов мыла, дезинфицирующего состава для рук на спиртовой основе (должен содержать не менее 60% спирта), одноразовых носовых платков/ гигиенических салфеток. Размещение дозаторов с жидкими санитайзерами у входов в столовую, отделения с проживающими и др;

- элиминационная терапия, представляющая собой орошение слизистой оболочки полости носа изотоническим раствором хлорида натрия, - для восприимчивого контингента;

- организация питания проживающих преимущественно в жилых комнатах и (или) малыми группами в обеденных залах, в холлах.

Кроме того, отдельные рекомендации сгруппированы по следующим вопросам:

- использование СИЗ,

- уборка и дезинфекция,

- стирка,

- утилизация медицинских отходов,

- работа с посетителями,

- смягчение последствий мер инфекционного контроля для ментального здоровья проживающих, сотрудников и посетителей.

_________________________________________

Детские поликлиники должны оснащаться более сложной УЗИ-аппаратурой

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2020 г. N 245н

Вступили в силу поправки в перечень медоборудования, предназначенного для дооснащения детских муниципальных поликлиник. Согласно обновленному перечню, детские поликлиники должны оснащаться более продвинутым УЗИ - оборудованием, чем это было предусмотрено ранее:

- переносным УЗИ-аппаратом с 4 датчиками (ранее - с тремя, теперь будут закупаться аппараты, в том числе, с микроконвексным датчиком),

- стационарными УЗИ-аппаратами с 6-ю датчиками - конвексным, микроконвексным, линейным, фазированным, внутриполостным, чреспищеводным (для поликлиник третьего уровня).

_________________________________________

Минздрав планирует разрешить перенос медосмотров отдельных категорий работников на полгода

___________________________________________

13 мая 2020 года

Когда кончится карантин: санатории начнут работать по-новому

Письмо Роспотребнадзора от 21 апреля 2020 г. N 02/7505-2020-24

Роспотребнадзор представил рекомендации по организации работы санаторно-курортных учреждений в период "сохранения рисков распространения КОВИД-19".

В частности:

- предложено вводить такую схему функционирования, чтобы санаторий заполнялся одномоментно, сменами продолжительностью в 2 и более недели (не меньше инкубационного периода по КОВИД);

- принимать отдыхающих можно только со справкой об эпидокружении, в том числе по КОВИД-19, с термометрией в день заезда и затем ежедневно;

- если в санатории обнаруживается хотя бы один больной КОВИД-19, весь санаторий переводится в режим обсерватора;

- после каждой смены - генеральная уборка и дезинфекция силами специализированных организаций, а в течение смены - ежедневное проветривание и уборка дважды на дню;

- интерьер номеров должен позволять проводить такую дезинфекцию, в частности, недопустима отделка стен обоями, потолки типа "армстронг", ковры и т.п.;

- неснижаемый запас средств для проведения дезинфекции, кожных антисептиков, СИЗ в учреждении должен составлять не менее чем на 5 суток;

- штат сотрудников (в т.ч. для проведения дезинфекционных работ) должен быть укомплектован на 100% и еженедельно в полном составе проверяться на КОВИД. Аутсорсинг и совместительство - строго не рекомендуются;

- заполнение номеров - по одному человеку в номер (кроме семейных). Выходить из номеров отдыхающим можно, но строго в масках и с кожными антисептиками;

- расстановка столов в столовой - такая, чтобы обеспечить социальное дистанцирование, то есть расстояние между столами - не менее 2 м, рассадка - по одному человеку за стол (кроме членов одной семьи);

- аналогичные требования предъявляются к "шведскому столу", дополнительно нужна разметка пола;

- вместимость пляжа рассчитывается по норме социального дистанцирования, в расчет принимаются площадь пляжа и длина уреза воды. Сотрудники пляжа должны контролировать соблюдение принципов социального дистанцирования отдыхающими;

- медуслуги оказываются строго индивидуально, только по предварительной записи;

- для сушки рук запрещается использование электросушилок (целесообразно использовать одноразовые бумажные полотенца);

- утром и вечером проводится дезобработка наружных поверхностей зданий, тротуаров, скамеек, входных групп, наружных дверей, поручней, урн, терминалов, пляжного оборудования и малых архитектурных форм.

_________________________________________

Антикоронавирусные ограничения будут сниматься при уменьшении прироста больных

Методические рекомендации MP 3.1.0173-20 "Организация противоэпидемических мероприятий в период пандемии COVID-19" (утв. Роспотребнадзором 21 апреля 2020 г.)

Главный государственный санитарный врач РФ выпустила "общековидные" Методические рекомендации по вопросам введения ограничительных мер в период пандемии COVID-19.

Количество и характер противоэпидемических мероприятий зависит от фазы эпидемии:

фаза	ограничения
- первая фаза - в РФ нет ни одного заболевшего	ограничение рейсов в неблагополучные по КОВИД страны и эвакуация оттуда наших граждан, всех прибывших оттуда закрывают в обсерваторе, термометрия абсолютно всех "международных" пассажиров
- вторая фаза - единичные случаи "завезенной" COVID-19, заражения внутри страны не происходит	обсерватор/самоизоляция для въехавших из неблагополучных по КОВИД субъектов РФ, ограничение внутренних перевозок, масочный режим, оказание медпомощи на дому для групп риска и ковид- подозрительных, перепрофилирование медорганизаций, карантин в садиках, тестирование на COVID-19 лиц из групп риска и медработников, отслеживание и изоляция 100% контактных лиц
- третья фаза - происходят прослеживаемые заражения внутри страны, все больные и контактные изолированы	закрытие границ страны, обсерватор/самоизоляция для всех прибывших из-за рубежа, термометрия "внутренних" пассажиров, обеззараживание воздуха на вокзалах, аэропортах, социальное дистанцирование - везде, тепловизоры на входе в помещения транспортных узлов, обязательные СИЗ на транспорте, торговле и общепите, запрет на пропуск в магазины, банки и т.п. учреждения посетителей без масок, закрытие кинотеатров, санитайзеры перед входом в магазин, максимальный перевод на дистанционную работу, дистанционное обучение в школах, увеличение численности СМП, "легкие" больные лечатся на дому, госпитализируются больные средней тяжести и тяжелые, развертывание и перепрофилирование стационаров и обсерваторов, еженедельное обследование медиков на КОВИД (ПЦР и ИФА)
- четвертая фаза - массовые заражения, без прослеживания эпидемиологической связи	закрываются границы региона, закрываются аэропорты и вокзалы, закрываются все торговые точек, кроме продовольственных магазинов, абсолютно все (кроме определенных групп сотрудников) соблюдают режим "домашней изоляции", госпитализируются только тяжелые больные, медработники проходят обязательный тест на ИФА с целью определения лиц с поздними IgG к COVID-19

Выход из состояния жестких ограничительных мероприятий должен проходить постепенно и в обратном порядке введения, критерий - уменьшение прироста больных.

_________________________________________

Анализы на КОВИД-19: что нового?

Методические рекомендации МР 3.1.0175-20

Методические рекомендации МР 3.1.0174-20

Роспотребнадзор скорректировал свои методрекомендации по КОВИД-19.

В частности, в условиях пандемии COVID-19, лабораторное обследование образцов "обязательных контингентов" нужно проводить не сплошным потоком, а исходя из приоритетов - первоочередности групп риска:

Приоритеты 1-го уровня	- лица, прибывшие из-за рубежа с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течении периода меднаблюдения); - контактные лица с больным COVID-19 при выявлении и при наличии симптомов, не исключающих COVID-19. Эти лица обследуются теперь однократно! (в день начала меднаблюдения, но при появлении (выявлении) клинических симптомов контактные лица обследуются немедленно); - лица с "внебольничной пневмонией"; - медработники, имеющие риск инфицирования (СМП, инфекционные отделения, отделения для больных внебольничной пневмонией) при появлении симптомов, не исключающих COVID-19; - лица при появлении респираторных симптомов, находящиеся в закрытых коллективах по длительному уходу (интернаты, пансионаты для пожилых и другие учреждения)
Приоритеты 2-го уровня	- лица старше 65-ти лет при появлении респираторных симптомов;- медработники, имеющие риск инфицирования (СМП, инфекционные отделения, отделения для больных внебольничной пневмонией) 1 раз в неделю (до появления IgG)
Приоритеты 3-го уровня	организованные коллективы детей (открытого типа) при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих C0VID-19 обследуются как при вспышечной заболеваемости
Приоритеты более низкого уровня - все иные контингенты

Лаборатория немедленно передает медорганизации все полученные данные, а уже медорганизация в соответствии с действующим санитарным законодательством направляет экстренное извещение (список, заверенный медицинской организацией) в ТУ Роспотребнадзора. Лаборатории тоже должны передавать в Роспотребнадзор информацию о случаях КОВИД-19, но обезличенную.

Перепроверять ли результаты, полученные в медлаборатории, в лабораториях Роспотребнадзора ("своих лабораториях"), - определяет само санитарное ведомство, на основе эффективности деятельности "спорной" лаборатории. Если она стабильно (в динамике) достигает высоких уровней по верификации положительных/сомнительных проб (85% и более в течение 10 дней), а также выполняет обязательные санитарные требования (согласно санэпидзаключени), то ее результаты не перепроверяются.

Кроме того, ЦГИЭ могут проводить проверки организации лабораторных исследований на COVID-19 и выборочное уточнение результатов исследований проб на COVID-19, полученных от "не своих" лабораторий. Такую проверку можно ожидать, если:

- лаборатория выявляет КОВИД-19 чаще других (выше среднего по региону);

- лаборатория выявляет КОВИД-19 реже других (ниже среднего по региону при объемах выполненных исследований выше среднего);

- лаборатория тратит слишком много тест-систем (значит, чаще проводит внутренние подтверждающие исследования);

- больше половины проб за смену являются КОВИД-положительными (значит, образцы заражаются в самой лаборатории).

_________________________________________

Роспотребнадзор призвал медорганизации не приостанавливать проведение медосмотров отдельных категорий работников

Письмо Роспотребнадзора от 24 апреля 2020 г. N 02/7865-2020-24

Еще 19 марта Минздрав России своим приказом приостановил проведение на территории страны профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. Некоторые медицинские организации проявили излишнее рвение в исполнении данного распоряжения и отказались от проведения вообще всех медосмотров, включая предварительные и периодические медицинские осмотры работников, которые являются самостоятельным видом медосмотров, отличным от профилактических (см. ч. 2 ст. 46 Закона об основах охраны здоровья). Впрочем, в существующих в законодательстве видах медосмотров не очень хорошо разобрались даже некоторые чиновники.

В итоге различные органы власти стали напоминать и работодателям, и медицинским организациям о необходимости проведения медосмотров отдельных категорий работников. Так, еще 3 апреля Минпромторг потребовал от глав регионов обеспечить работу учреждений, осуществляющих медицинский осмотр, и оформление личных медицинских книжек для работников, которым в соответствии с законодательством требуется оформление личных медицинских книжек и деятельность которых связана с производством, транспортировкой, переработкой, хранением, реализацией продуктов питания.

Затем на проблему обратил внимание и Минтруд. В ведомстве посчитали целесообразным в связи с распространением коронавирусной инфекции и введением ограничений на территории субъектов РФ до снятия таких ограничений временно приостановить проведение обязательных медицинских осмотров, сделав, однако, исключение для отдельных категорий работников, деятельность которых связана:

- с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды;

- с воспитанием и обучением детей;

- с коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

- с работами на высоте;

- с занятостью на рабочих местах с классом условий труда 3.3 и 3.4, установленным по результатам проведения специальной оценки условий труда.

В отношении указанных категорий работников медосмотры должны проводиться.

Теперь же ситуацией с медицинскими организациями, отказывающимися проводить медосмотры работников, заинтересовался и Роспотребнадзор.

В ведомстве подчеркнули, что приказ Миздрава о приостановлении проведения профилактических медосмотров не является основанием для отказа медицинской организации в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников, поскольку это различные виды медосмотров.

Более того, в условиях сложившейся эпидемиологической ситуации допуск работников к работам, связанным с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевой продукции и продовольственного сырья, без прохождения медицинских осмотров может привести как к возникновению вспышечной заболеваемости острыми кишечными инфекциями среди работников предприятий, так и к контаминации самой пищевой продукции и продовольственного сырья, что, в свою очередь, может создать угрозу здоровью населения при употреблении такой продукции и дополнительно осложнить эпидемиологическую ситуацию.

Чиновники также обратили внимание на необходимость медосмотров для работников водопроводных сооружений, медицинских организаций, организаций, предоставляющих социальные услуги, образовательных организаций, коммунально-бытового обслуживания и т.д.

В итоге Роспотребнадзор попросил не допускать приостановления проведения предварительных и периодических медицинских осмотров отдельных категорий работников.

___________________________________________

12 мая 2020 года

Прием маркированных лекарств с 2D-сканером: скоро во всех аптеках страны

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Порядок работы аптечных организаций..." (апрель 2020 г.)

Росздравнадзор напоминает аптекам, что с 1 июля заработает система маркировки лекарств, и каждая операция с каждым препаратом должна быть отражена во ФГИС МДЛП.

Для работы с ФГИС МДЛП в автоматическом режиме рабочие места сотрудников, которые принимают и отпускают маркированные ЛС, должны быть оборудованы 2D-сканером штрих-кодов (для приемки и розничной торговли) и регистраторами выбытия (для вывода из оборота лекарственных препаратов в рамках отпуска бесплатно по льготному рецепту или для оказания медицинской помощи).

2D-сканер аптека должна купить сама, а затем обязательно проверить его работоспособность на предмет корректного считывания кода маркировки (мануал - в разделе "Проверка сканера" на сайте честныйзнак.рф).

Регистратор выбытия бесплатно предоставляется аптеке оператором системы мониторинга - ООО "Оператор-ЦРПТ", по заявке установленной формы. Для розничной торговли лекарствами регистратор не требуется.

Дополнительно описаны подробные схемы работы по приемке и выводу лекарств из оборота, в том числе с применением регистратора выбытия.

_________________________________________

Фавипиравир (Авиган) проходит клинические исследования на пациентах с 2019-nCoV

Информация Министерства здравоохранения РФ от 28 апреля 2020 г.

Российский фармпроизводитель получил разрешение Минздрава на проведение адаптивного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного КИ противовирусного препарата фавипиравир у ковидных пациентов. Клиническое исследование пройдет в 17 лечебных учреждениях.

Препарат был разработан в Японии как противогриппозный с эффективностью против тяжелых инфекций, вызванных высокой вирусной нагрузкой.

_________________________________________

Аккредитация медиков заморожена до 2021 года

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2020 г. N 16-7/И/2-5471

Минздрав разъяснил нюансы моратория на аккредитацию медработников до 01.01.2021 г.:

- в срок до 1 января 2021 г. проведение процедур аккредитации специалистов и сертификационного экзамена (включая подачу заявления и документов, их рассмотрение, прохождение упомянутых процедур, проведение заседаний комиссий) нецелесообразно в связи с тем, что по итогам проведения этих процедур выдавать свидетельства все равно не будут, а работать можно и без них;

- те медработники, которые прошли аккредитацию до 25 апреля 2020 г. и не получили свидетельство, не смогут получить его ранее 01.01.2021. После этой даты они получат свое свидетельство, причем без повторного прохождения этапов аккредитации;

- сертификаты, срок действия которых должен был истечь в период 06.04.2020 - 01.01.2021, продлеваются на 12 месяцев с даты окончания срока их действия. Получать новый сертификат или вообще что-то делать в связи с этим не надо;

- выпускники учебных медицинских и фармзаведений, - поскольку аккредитации пока нет, - допускаются к работе по специальностям в соответствии с полученными ими документами об образовании (т.е., например, лицо, прошедшее обучение по программе ординатуры по специальности "Кардиология", допускается к профессиональной деятельности по специальности "Кардиология");

- ординаторы (из УГС "Клиническая медицина"), в том числе ординаторы, которых только примут на обучение в этом году, смогут до завершения такого обучения (т.е. сдачи ГИА и получения диплома) вне зависимости от объема освоенной образовательной программы (года обучения) быть трудоустроены на период до конца года на должность врача-стажера, после 36-часовых курсов, и работать под контролем врача-специалиста;

- студенты выпускных курсов СПО (из УГС "Клиническая медицина"), в том числе студенты, которых только переведут на выпускной курс в этом году, могут быть трудоустроены на период до конца года на должность среднего медперсонала, после 36-часовых курсов, и работать под контролем старшей медсестры;

- в этом же порядке могут быть трудоустроены выпускники отечественных медицинских и фармзаведений, которые не работали по своей специальности более пяти лет;

- после 01.01.2021 "карета превратится в тыкву", то есть для продолжения работы указанным выше категориям лиц нужно будет пройти аккредитацию или увольняться.

_________________________________________

8 мая 2020 года

Какие выплаты работникам, оказывающим помощь носителям COVID-2019, освобождены от НДФЛ?

Информации ФНС России от 22 апреля 2020 года

Информация Минздрава России от 29 апреля 2020 года

Мы уже писали о стимулирующих выплатах медицинским и иным работникам, непосредственно работающим с пациентами, зараженными коронавирусной инфекцией, осуществляемым за счет средств федерального бюджета в соответствии с постановлением Правительства РФ N 484 с 1 апреля 2020 года. Кроме того, ранее постановлением Правительства РФ N 415 утверждены Правила осуществления стимулирующих выплат за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медпомощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения этой инфекцией. Постановление N 415 распространяется на правоотношения с 30 января 2020 года. Но если Постановлением N 415 утверждены Правила выделения средств федерального бюджета на выплаты только медицинским работникам, то следующим Постановлением уже предусмотрено финансирование выплат из федерального бюджета не только медработникам, но и водителям скорой помощи.

В соответствии с новой нормой НК РФ, применяемой в отношении доходов с 1 января 2020 года, от НДФЛ освобождаются доходы в виде денежной выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медпомощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения этой инфекцией, источником финобеспечения которых являются бюджетные ассигнования федерального бюджета. Формулировка указанной нормы НК РФ дословно совпадает с формулировкой выплат по Постановлению N 415. Вместе с тем положения НК РФ не содержат отсылки к какому-либо конкретному постановлению Правительства РФ или иному нормативному правовому акту.

Таким образом, от НДФЛ освобождаются стимулирующие выплаты медицинским работникам и по Постановлению N 415, и по Постановлению N 484. А вот стимулирующие выплаты водителям скорой помощи, также осуществляемые за счет средств федерального бюджета, не попадают под действие ст. 217 НК РФ и облагаются НДФЛ в общем порядке. Также облагаются НДФЛ выплаты стимулирующего характера медицинским и иным работникам, оказывающим помощь гражданам, у которых выявлена короновирусная инфекция, источником финобеспечения которых являются бюджетные ассигнования бюджетов субъектов РФ.

_________________________________________

Check-up на ВИЧ - анонсирован новый порядок

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

Минздрав опубликовал проект нового Порядка медосвидетельствования на ВИЧ - инфекцию. Порядок планируют применять к тем, кто освидетельствуется в силу обязанности, а не из любопытства:

- к донорам крови, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;

- к работникам отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций из специального Перечня, при поступлении на работу и периодических медосмотрах.

Check-up на ВИЧ будет включать:

- лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

- дотестовое и послетестовое консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

- выдачу официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица.

_________________________________________

Все российские врачи застрахованы от КОВИД-19

Указ Президента РФ от 6 мая 2020 г. N 313

Президент РФ (своим Указом, без какой-либо базы в виде федерального закона) ввел социальное страхование работников медорганизаций - всего медперсонала и водителей "неотложек", непосредственно работающих с ковидными и ковид-подозрительными пациентами, - на случай причинения вреда их здоровью от этой инфекции, подхваченной на работе.

Страховая выплата будет единовременной, будет выплачиваться лишь по результатам расследования страхового случая (по правилам ТК РФ), но сверх иных выплат по соцстрахованию от несчастных случаев на производстве и профзаболеваний, а ее размер будет зависеть от масштаба последствий:

страховой случай	размер страховой выплаты
смерть в результате инфицирования COVID-19 при исполнении трудовых обязанностей	2 752 452 рублей (в равных долях выгодоприобретелям - супругу, родителям, несовершеннолетним детям)
временная нетрудоспособность из-за заболевания (синдрома, осложнения, по спецперечню), вызванного COVID-19 и не приведшего к инвалидности	68 811 рублей
стойкая утрата трудоспособности (инвалидность) из-за осложнений COVID-19, если заболевание возникло при исполнении трудовых обязанностей	инвалиду I группы	2 064 339 рублей
	инвалиду II группы	1 376 226 рублей
	инвалиду III группы	688 113 рублей

Уплачивает выплату ФСС, источник выплаты - межбюджетные трансферты из федеральной казны.

Более подробное регулирование, вероятно, будет установлено федеральным законом. Указ принят - вне такого закона - на основании ст. 80 Конституции РФ.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewМеры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Минздрав предупреждает: выплата медикам "ковидных" надбавок уже началась или вот-вот начнется

Информация Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2020 г. и от 27 апреля 2020 г.

Минздрав напоминает, что предусмотрены два вида стимулирующих выплат медработникам, оказывающим помощь ковидным пациентам:

	стимвыплаты по постановлению Правительства РФ N 415 от 02.04.2020	стимвыплаты по постановлению Правительства РФ N 484 от 12.04.2020
основные положения	производятся доплаты в размере (в %) части "средней по региону" зарплате	производятся выплаты в фиксированном размере
Кому и сколько?	- врачам СМП - 80%, фельдшерам СМП, медсестрам и медсестрам-анестезистам - 40%; персоналу по приему вызовов СМП - 20%; - врачам поликлиник - 80%, среднему медперсоналу поликлиник - 40%, младшему - 20%; - врачам стационаров - 100%, среднему медперсоналу стационаров - 50%, младшему - 30%	- врачам стационаров - 80 тыс. руб. в месяц; - среднему медперсоналу стационаров и врачам скорой помощи - 50 тыс. руб. в месяц; - младшему медперсоналу стационаров, водителям и среднему и младшему медперсоналу скорой помощи - 25 тыс. руб. в месяц
Как долго?	срок устанавливается медорганизацией	в апреле, мае, июне 2020 г.
В каких регионах? (на конец апреля)	Тверская, Архангельская, Нижегородская и Челябинская области, Чечня, Мордовия, Татарстан, Красноярский край, ХМАО-Югра, Сахалин	соглашения с Минздравом России о доведении бюджетных лимитов на стимвыплаты подписали 68 субъектов РФ

_________________________________________

7 мая 2020 года

Для оказания помощи ковидным пациентам привлекут даже психиатров и стоматологов - после прохождения 36-часового обучения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2020 г. N 385н

Внесены изменения в приказ Минздрава о временном порядке организации антиковидной медпомощи.

1. В частности, если эпидобстановка ухудшается, ОУЗ регионов и руководители медорганизаций вправе привлекать непрофильных медиков - после прохождения ими 36-часового курса, - для первичной медсанпомощи пациентам с КОВИД-19. Такие медработники будут оказывать помощь под контролем профильного заведующего отделением - врача-специалиста (под контролем врача-пульмонолога, а непрофильный средний медперсонал - под контролем старшей медсестры или специалиста со средним медобразованием и сертификатом). Руководители медорганизаций обязаны также определить персональный состав медиков, оказывающих первичную экстренную и неотложную медсанпомощь пациентам с ОРВИ и внебольничной пневмонией, а также отбирающие мазки (кровь) для исследований на COVID-19.

2. Уточнено, что студенты медвузов после трех курсов обучения (по "Сестринскому делу") допускаются к работе на позиции среднего медперсонала под контролем старшей медсестры без сдачи экзамена по допуску к осуществлению меддеятельности. Кроме того, разрешено брать на эти должности студентов выпускных курсов любых медпрограмм СПО (ранее - только учащихся укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина").

_________________________________________

Штатное расписание и "облегченные" требования к COVID-стационарам: коррективы от Минздрава

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2020 г. N 385н

1. Скорректированы требования к структурным "ковидным" подразделениям медорганиций - прежние действуют для отделений с "тяжелыми" КОВИД-пациентами, для лечения ковидных пациентов в состоянии средней тяжести предусмотрены "облегченные" требования:

- отделения для "средних" пациентов с КОВИД рекомендовано создавать на базе медорганизаций с лицензией по "рентгенологии", "клинической лабораторной диагностике" или "лабораторной диагностике", "функциональной диагностике", "ультразвуковой диагностике" (то есть "эндоскопическая" и "реанимационная" лицензии не нужны);

- отделению для "средних" ковидных пациентов не требуются кислородная станция или рампа, количество коек, оборудованных системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, может быть меньше 70% от общего коечного фонда;

- минимальное оснащение для такого отделения - 1 круглосуточный пост врача, медсестры на 12 коек, с 1 пульсоксиметром, 1 тонометром, 1 термометром.

2. Установлены требования к формированию временного "ковидного" штатного расписания медорганизации:

"ковид"-отделения ОРИТ для пациентов, которые не нуждаются в ИВЛ

"ковид"-отделения для пациентов, которым необходима ИВЛ

1 пост на 20 коек

1 пост на 6 коек

1,0 должность врача-специалиста

1,0 должность медсестры

1,0 должность младшей медсестры по уходу за больными или санитара

1,0 должность врача - анестезиолога-реаниматолога

1,0 должность медсестры на 6 коек

2,0 должности медсестры - анестезиста

1,0 должность младшей медсестры по уходу за больными или санитара

Если эпидситуация ухудшается, можно увеличить нагрузку на 1 врача - анестезиолога-реаниматолога при одновременном введении 1 должности медсестры на 2 койки для проведения ИВЛ

Кроме того, во временный штат можно ввести должности врача-эпидемиолога, врача-пульмонолога, врача-рентгенолога, врача КЛД, врача УЗД, врача-эндоскописта, врача-оториноларинголога (для оказания медицинской помощи детям), специалистов со средним медобразованием для работы с врачами-специалистами, исходя из объема оказываемой помощи, но не менее 1,0 должности на организацию, а также иные должности, в том числе должность врача-стажера.

Главврач может назначить одного из своих замов "замом по КОВИД".

_________________________________________

Аттестация медработников на квалифкатегорию приостановлена до конца года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 апреля 2020 г. N 394н

В связи с угрозой эпидемии COVID-19 до 01.01.2021 года приостанавливается проведение аттестации медицинских и фармработников на получение квалификационной категории.

Если в период с 1 февраля 2020 г. до 1 января 2021 года у медработника истекла или истекает присвоенная ему категория, то срок ее действия автоматически продлевается на 12 месяцев.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewМеры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Установлен временный "ковидный" порядок организации работы донорских подразделений службы крови

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2020 г. N 385н

В частности, рекомендуют воздержаться от донаций лицам старше 60 лет. Должна быть увеличена частота дезобработки помещений, где заготавливают кровь (не реже раза в час). Должны составляться графики приема доноров с ограничением приема доноров старше 60 лет. Подозрительных на КОВИД доноров необходимо отстранять от донаций (подозрительными являются также выздоровевшие от COVID-19 лица), а лиц с температурой выше 37 градусов Цельсия нельзя даже регистрировать, но обязательно сообщать о таком в поликлинику по адресу проживания донора. Все доноры должны соблюдать масочный режим и правила личной гигиены (мытье рук с мылом, использование дезинфицирующих средств для обработки рук).

_________________________________________

ФНС напомнила о налоговых послаблениях для медорганизаций на период пандемии

Письмо Федеральной налоговой службы от 24.04.2020 N ЕД-18-8/610@

Правительством принят целый ряд мер по поддержке организаций из сфер, наиболее пострадавших в связи с пандемией. Одной из таких сфер является медицина. Для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, включенную в специальный Перечень для применения нулевой ставки по налогу на прибыль, смягчены некоторые налоговые ограничения.

В частности, с 6 апреля в отношении лицевых и расчетных счетов, с которых медорганизация оплачивает покупку поименованных в НК РФ медицинских изделий и медицинских товаров, не применяется принудительное взыскание неуплаченной или не полностью уплаченной суммы налога и не осуществляется приостановление операций для обеспечения исполнения решения о взыскании налога, сбора, страховых взносов, пеней, штрафов.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewМеры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

6 мая 2020 года

Изменился порядок выделения регионам трансфертов на обеспечение граждан препаратами для лечения редких заболеваний

Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2020 г. N 506

На федеральный уровень было передано финансирование лекарственного обеспечения граждан, страдающих неуточненной апластической анемией, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) и X (Стюарта-Прауэра).

В связи с этим Правительство РФ уточнило правила выделения регионам трансфертов на обеспечение граждан препаратами для лечения редких заболеваний, в т.ч. вышеуказанных.

_________________________________________

Какие проверки ТФОМС и СМО могут проводить и в период угрозы эпидемии КОВИД?

Письмо ФФОМС от 16 апреля 2020 г. N 5209/30/и

Информация ФФОМС от 21 апреля 2020 г.

Федеральный ФОМС разъяснил, что Правительство РФ приостановило проведение лишь ряда проверок в сфере ОМС, а не всех. По информации ФФОМС, в настоящий момент не приостанавливаются и проводятся следующие проверки:

1) МЭК всех случаев оказания медпомощи, предъявленных медорганизацией на оплату за счет средств ОМС (раздел III Порядка контроля);

2) целевые МЭЭ по всем случаям, предусмотренным пунктом 17 Порядка контроля, кроме случаев получения жалоб от застрахованного лица или его представителя на организацию и оказание медицинской помощи в медицинской организации (подпункт 2 пункта 17 раздела IV Порядка контроля). Рассмотрение указанных обращений осуществляется в рамках целевой ЭКМП;

3) плановые МЭЭ при онкозаболеваниях, ОНМК, ОКС, включая экспертизы по случаям оказания медпомощи с применением телемедицинских рекомендаций при проведении консультаций/консилиумов (раздел IV Порядка контроля);

4) целевые ЭКМП по всем случаям, предусмотренным пунктами 34 и 35 Порядка контроля (раздел V Порядка контроля).

Кроме того, Положение о контроле ТФОМС за деятельностью СМО в сфере ОМС, утвержденное Приказом ФОМС N 73, действует в части проведения внеплановых проверок, а также в случаях обжалования медорганизацией заключения СМО по оценке контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи путем направления претензии.

Сведения о тех плановых проверках, которые приостановлены Кабмином, должны быть внесены в Планы проверок ТФОМС.

_________________________________________

Обновлены бланки заявок на АРВ-препараты и антибиотики для лечения туберкулеза с МЛУ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 марта 2020 г. N 211н

Минздрав РФ ввел новые формы заявок региональных ОУЗ на поставки лекарственных препаратов ЖНВЛП:

- антивирусных для обеспечения ВИЧ-пациентов, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С,

- антибактериальных и противотуберкулезных, для больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.

_________________________________________

Aпрель 2020 года

30 апреля 2020 года

Минздрав представил шестую версию методрекомендаций по профилактике, диагностике и лечению КОВИД-19

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6

Подробно рассмотрены вопросы кодирования статинформации, связанной с КОВИД.

Уточняется, что наиболее распространенным клиническим проявлением КОВИД-19 является двусторонняя пневмония, у 3-4% пациентов развивается ОРДС (однако в г. Ухань ОРДС развивалась практически у каждого пятого пациента), более чем у 30% пациентов развивается гипоксемия (снижение SpO2 менее 88%). Наиболее тяжелая одышка развивается к 6-8-му дню от момента инфицирования.

Уточнено, что РГ нет смысла применять для целей ранней диагностики (нужно КТ), однако с прогрессированием заболевания повышается информативность РГ, и в силу своей высокой пропускной способности (по сравнению с КТ) она имеет ряд преимуществ для использования в ОРИТ. Применение РГ, КТ и УЗИ для скрининга внебольничных пневмоний в целом и при COVID-19 в частности не целесообразно, как и их применение амбулаторно. УЗИ легких вообще есть смысл делать только на хорошем оборудовании и только очень опытному персоналу. Приводится рекомендуемый образец экспресс-формы описания результатов КТ и рекомендация по оформлению протокола УЗИ.

Приведены три модели работы кабинета лучевой диагностики (он в любом случае должен работать круглосуточно).

"Перспективными" препаратами для лечения COVID-19 названа группа противомалярийных средств: хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин. Механизм их действия изучен не до конца, однако есть данные, что они препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации, в комбинации с азитромицином увеличивается противовирусный эффект гидроксихлорохина. Необходимо учитывать кардиотоксичность этих препаратов.

Монотерапия лопинавиром+ритонавиром не сокращала сроки госпитализации и не демонстрировала большую эффективность, чем стандартная симптоматическая терапия. Поэтому она применяется только при наличии противопоказаний к назначению хлорохина, гидроксихлорохина, мефлохина.

Интназальные формы интерферона альфа, препараты индукторов интерферона, а также арбидол назначают только до лабораторного подтверждения КОВИД-19.

Подробно описано использование антиковидной плазмы (патогенредуцированной, заготовленной от лица с подтвержденным случаем COVID-19 в стадии выздоровления).

Впервые в комплексной интенсивной терапии предложено использовать ингаляции термической гелий-кислородной газовой смесью (70% Гелий / 30% Кислород).

Приводятся перечни препаратов для терапии взрослых пациентов (в частности, туда включены Тоцилизумаб, Сарилумаб, Метилпреднизолон, Дексаметазон, Барицитиниб) и препаратов, которые запрещено/не рекомендовано применять с этиотропной терапией КОВИД-19.

Уточнены тактика ведения беременных, рожениц и родильниц, в том числе акушерская тактика и антибиотикотерапия осложненных форм КОВИД-19, а также тактика ведения новорожденных и детей.

Описаны варианты поражения легких у пациентов с ОРДС - малорекрутабельные и рекрутабельные легкие (ИВЛ в обоих случаях показана в положении лежа на животе (прон-позиции)), даны алгоритмы помощи при ОДН, в том числе огсигенотерапии и применении НИВЛ и ИИВЛ, ЭКМО.

Описаны особенности ведения пациентов с сопутствующими состояниями - артериальной гипертензией, гиперлипидемией, ОКС, сахарным диабетом.

Установлен порядок выписки пациентов из стационара (при условии температура тела менее 37,2°С, отсутствии признаков нарастания дыхательной недостаточности при сатурации на воздухе более 96%; уменьшении уровня СРБ до уровня менее 2-х норм, при уровне лейкоцитов выше 3,0 х 10(9)/л). После выписки пациенту устанавливается ежедневное медицинское наблюдение амбулаторно, он должен самоизолироваться до получения двух отрицательных результатов на наличие КОВИД-19. В этом случае его отвозят домой на санитарном транспорте. Пациенты, которые получили два "Ковид-отрицательных" результата еще в стационаре, могут уехать на личном или общественном транспорте.

Даны рекомендации по профилактике КОВИД-19, в том числе по химиопрофилактике.

Рассмотрены вопросы по предупреждению КОВИД-19 в медорганизациях, включая рациональное использование СИЗ, вопросы санитарной эвакуации и маршрутизации пациентов.

Отдельный раздел МР посвящен порядку проведения патологоанатомических вскрытий.

_________________________________________

"Ковидные" стимвыплаты в ФМБА привязали к региональному среднему размеру оплаты труда

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 13 апреля 2020 г. N 106

ФМБА разъяснило, что стимулирующие выплаты "за коронавирус" будут выплачиваться:

- медработникам системы ФМБА, которые оказывают медпомощь лицам с КОВИД-19,

- медицинским и иным работникам системы ФМБА, обеспечивающих условия для предоставления медуслуг в связи с оказанием медпомощи лицам с КОВИД-19,

- медицинским и иным работникам системы ФМБА, осуществляющим лабораторные исследования и диагностику лиц, являющихся носителями или контактировавших с носителями КОВИД-19.

Размеры стимвыплат зависят от размера среднемесячного дохода от трудовой деятельности в соответствующем субъекте РФ за 9 месяцев 2019 года по данным Росстата и выплачиваются в составе зарплаты за фактически отработанное время, начиная с 16 марта 2020 года, из расчета месячной нормы рабочих часов на одну занятую ставку.

Категория работника	% от средней зарплаты по региону
Врачи СМП, в том числе в составе специализированных выездных бригад	до 80%
фельдшеры СМП, медсестры, медицинские сестры-анестезисты, средний медперсонал ФАП и здравпунктов	до 40%
фельдшеры (медсестры) по приему вызовов СМП и передаче их выездным бригадам СМП	до 20%
врачи-инфекционисты, врачи общей практики (семейные врачи), педиатры, терапевты, -пульмонологи	до 80%
младший медперсонал, обеспечивающий условия для оказания первичной МСП	до 20%
врачи, оказывающие специализированную медпомощь в стационаре (в том числе инфекционисты, анестезиологи-реаниматологи)	до 100%
средний медперсонал, участвующий в оказании специализированной медпомощи в стационаре	до 50%
младший медперсонал, участвующий в оказании специализированной медпомощи в стационаре	до 30%
врачи и иной персонал центров гигиены и эпидемиологии ФМБА, обеспечивающий условия для предоставления медуслуг, непосредственно работающие в усиленном режиме	до 80%
средний медперсонал центров гигиены и эпидемиологии ФМБА, непосредственно работающий в усиленном режиме	до 40%
младший медперсонал центров гигиены и эпидемиологии ФМБА, непосредственно работающий в усиленном режиме	до 20%

_________________________________________

У работников скорой появился свой профессиональный праздник

Постановление Правительства РФ от 28 апреля 2020 г. N 600

28 апреля - День работника скорой медицинской помощи.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

Нерабочие праздничные дни, профессиональные праздники и памятные даты

_________________________________________

Реализация некоторых одноразовых медизделий, не зарегистрированных в РФ, может облагаться НДС по ставке 10%

Письмо Федеральной налоговой службы от 23 апреля 2020 г. N СД-4-3/6930@

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430

Согласно п. 10 постановления Правительства РФ N 430 до 1 января 2021 года допускается реализация не зарегистрированных в России медицинских изделий одноразового использования (из прилагаемого перечня) без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в стране-производителе.

Перечень кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по ставке 10%, утвержден постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688.

Разъяснено, что для не зарегистрированных в РФ одноразовых медицинских изделий, по которым установлен особый порядок обращения, налоговая ставка НДС 10% может применяться при их реализации при условии соблюдения положений абзаца 2 п. 10 постановления N 430 и при наличии такого медицинского изделия в перечне кодов медицинских товаров, утвержденном Постановлением N 688.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Медицинские изделия, облагаемые НДС по ставке 10%

Больше новостей из сферы бухучета и налогообложения здесь.

____________________________________________

Роструд считает заражение медиков коронавирусом на рабочем месте несчастным случаем на производстве

Письмо Федеральной службы по труду и занятости от 10 апреля 2020 г. N 550-ПР

Роструд дал правовую оценку случаям заражения медицинских работников коронавирусной инфекцией при исполнении должностных обязанностей.

Чиновники отметили, что повреждение здоровья работников в результате воздействия вредных или опасных факторов, присутствующих на рабочем месте, может расцениваться как производственная травма либо профессиональное заболевание в зависимости от поражающего фактора. К биологическим вредным факторам относятся в том числе и патогенные микроорганизмы - возбудители инфекционных заболеваний (то есть, в частности, вирусы).

Инфекционные и паразитарные заболевания, связанные с воздействием инфекционных агентов включены в перечень профессиональных заболеваний.

В целом в Роструде заключили, что случаи заражения медицинских работников коронавирусной инфекцией при исполнении ими трудовых обязанностей подлежат расследованию в соответствии с требованиями Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний органами Роспотребнадзора как профессиональные заболевания с оформлением соответствующего акта о случае профессионального заболевания и направлении экземпляра акта с материалами расследования в территориальный орган Фонда социального страхования.

___________________________________________

29 апреля 2020 года

Какие СИЗ можно обеззараживать и использовать повторно, а какие - сразу в отходы?

Письмо Роспотребнадзора от 9 апреля 2020 г. N 02/6475-2020-32

Роспотребнадзор разъяснил, как следует обеззараживать многоразовые защитные изделия:

- изделия многократного применения (защитные очки, защитный экран, маска полнолицевая) обеззараживаются путем протирания каждые 2 часа (при загрязнении - немедленно) с использованием спиртсодержащих дезинфекционных средств с концентрацией спирта этилового не менее 70%, изопропилового - не менее 60%. После использования защитные очки (экран) обеззараживают способом двукратного протирания с интервалом 15 минут 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или погружением в 70% этиловый спирт на 30 минут. После обеззараживания защитные очки, защитный экран промываются теплой водой с любым моющим средством и высушиваются в положении, обеспечивающем свободный сток воды;

- многоразовая защитная одежда (маска, халат, шапочка, косынка), изготовленная из термоустойчивых (хлопчатобумажных) тканей, подлежит обеззараживаю способом погружения в раствор дезинфицирующего средства или автоклавированием. После обеззараживания одежду стирают с использованием обычных моющих средств при температуре не ниже 60°С. Режим следующий - замачивание в растворе кислородактивных хлорактивных дезинфицирующих средств, например, 3% перекись водорода с 0,5% моющего средства при начальной температуре раствора не ниже 50°С (60 минут), 0,5% р-р гипохлорит натрия при начальной температуре раствора не ниже 50°С (30 минут); кипячение в 2% растворе кальцинированной соды - 30 минут; автоклавирование в паровом стерилизаторе водяным насыщенным паром под давлением 1,1 кгс/см2 (0,11 МПа), (120+2)°С, экспозиция 45 минут;

- многоразовая защитная одежда из нетканых материалов (комбинезоны, костюмы) подлежит обеззараживанию, как правило, следующими способами: погружением в растворы кислородактивных, хлорактивных дезинфицирующих средств в соответствии с инструкцией по применению (например, 3% перекись водорода с 0,5% моющего средства); автоклавированием в паровом стерилизаторе водяным насыщенным паром под давлением 1,1 кгс/см2 (0,11 МПа), (120+2)°С, экспозиция 45 минут. После каждого цикла обработки многоразовой защитной одежды и СИЗ проводится визуальный контроль их целостности, включая швы и соединения;

- защитная одежда и СИЗ однократного применения (медицинские маски, респираторы, одноразовые комбинезоны, халаты, бахилы, перчатки) повторному применению не подлежат, подвергается обеззараживанию и удалению в соответствии с требованиями к медицинским отходам класса В;

- в ходе эксплуатации защитная одежда и СИЗ могут быть подвергнуты текущей дезинфекции для снижения микробной контаминации с использованием дезинфицирующих средств, содержащих этанол не менее 70% по массе или изопропиловый - не менее 60% по массе, либо других дезсредств (кислородактивных или хлорактивных), обладающих, согласно инструкциям по их применению, вирулицидным действием при применении способом протирания.

_________________________________________

Минздрав подготовил рекомендации по медпомощи беременным, родильницам и новорожденным при COVID-19

Методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 1" (утв. Министерством здравоохранения РФ 24 апреля 2020 г.)

Минздрав выпустил методрекомендации по распознаванию и лечению КОВИД-19 у беременных (рожениц, родильниц) и их новорожденных детей. В МР рассмотрены вопросы:

- влияния КОВИД-19 на беременность. В частности, беременные являются подверженными этой инфекции, однако, к счастью, имеющиеся данные не свидетельствуют о более тяжелом течении COVID-19 у беременных женщин по сравнению с общей популяцией взрослых людей, в отличие, например, от SARS-CoV, процент смертности от которой для беременных достигал 25%;

- формы клинического течения заболевания;

- особенности диагностики у беременных и родильниц (например, КТ проводят с использованием рентгенозащитного фартука, МРТ - без контраста, на исследования берут образцы грудного молока и т.п.);

- особенности ведения пациенток, включая антибиотикотерапию, мониторинг АД и контроль водно-электролитного баланса, и наблюдения за состоянием плода и ребенка, использования ингибиторов рецепторов ИЛ-6, низкомолекулярных гепаринов, респираторной поддержки. Рекомбинантный интерферон бета-1b, противомалярийные препараты противопоказаны к применению во время беременности;

- особенности ведения родов и акушерской тактики при КОВИД-19. Партнерские роды в случае заражения КОВИД или вероятности заражения должны быть исключены, процедуры отсроченного перерезания пуповины, контакта "кожа-к-коже" и прикладывания новорожденного к груди матери не проводятся;

- особенности ведения пациентов с ранними сроками беременности;

- особенности послеродового ведения, в том числе показания к разделению матери и младенца, и показания к выписке из родильного дома. В частности, грудное вскармливание на время изоляции ребенка от матери не рекомендовано, однако необходимо проведение мероприятий по сохранению лактации у матери;

- организация работы родовспомогательных учреждений в период пандемии;

- особенности ведения новорожденных.

_________________________________________

Ковидные чек-листы для поликлиники и стационаров - теперь и от Роспотребнадзора

Информация Роспотребнадзора от 22 апреля 2020 г.

Роспотребнадзор представил чек-листы для проверки системы эпидбезопасности в поликлиниках и обычных (не ковидных) стационарах.

Чек-листы предполагают проверку широкого спектра вопросов, в том числе:

- наличие региональных нормативных документов о порядке работы МО в условиях пандемии, маршрутизации больных и с подозрением на COVID-19, контактных с подозрительным или подтвержденным случаем COVID-19,

- наличие локальных документов по организации работы МО условиях пандемии COVID-19,

- организация пространства и приема пациентов,

- условия работы выездных бригад,

- наличие и знание перечня стандартного определения случаев (СОС) заболевания COVID-19 для целей эпидемиологического надзора,

- система проведения микробиологических исследований,

- наличие дезоборудования и дезсредств,

- наличие СОПов и отчетных документов проведения усиленных дезинфекционных мероприятий в условиях распространения COVID-19,

- знания и навыки сотрудников по дезинфекции,

- наличие СОП для мытья и обработки рук, включая место для мытья рук в составе: отдельная раковина, кран с локтевым смесителем, горячая вода, схема обработки рук (движения, моменты), жидкое мыло, антисептик, одноразовые полотенца, ведро с крышкой с ножным механизмом открывания,

- соблюдение правил гигиены рук персоналом, пациентами и сопровождающими.

Напомним, что существует отдельный чек-лист для проверки готовности поликлиник к работе в условиях риска распространения коронавируса (от Минздрава РФ).

_________________________________________

28 апреля 2020 года

Коронавирус у маленьких пациентов: рекомендации Минздрава

Методические рекомендации "Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей. Версия 1" (утв. Министерством здравоохранения РФ 24 апреля 2020 г.)

Минздрав выпустил методрекомендации по распознаванию и лечению COVID-19 у детей. В МР рассмотрены вопросы:

- клинических особенностей проявления инфекции у новорожденных и детей старше 1 года. В принципе, дети переносят КОВИД-19 значительно легче взрослых, летальные исходы чрезвычайно редки, однако играют огромную роль в распространении болезни. Основные проявления - лихорадка, кашель, миалгии, при этом диарея - нечасто, но чаще, чем у взрослых. Не менее четверти детей переносят инфекцию бессимптомно. Госпитализации в стационар требует до 10% детей. Тяжелое течение отмечается в среднем в 1% случаев инфекции COVID-19 у детей, чаще всего осложненные формы болезни развиваются у детей с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Клинические проявления COVID19 у новорожденных неспецифичны, особенно у недоношенных детей. Отмечается лабильность температуры; респираторные симптомы могут включать тахипноэ, стонущее дыхание, раздувание крыльев носа, усиленную работу дыхательных мышц, апноэ, кашель и тахикардию;

- диагностики, в т.ч. лабораторной и инструментальной. В частности, следует проверять показатели уровня лейкоцитов, тромбоцитов, СРБ, трансаминаз, тропонина, гликированного гемоглобина, исследовать газы артериальной крови, детям с ОДН - выполнять коагулограмму. Крайне желательно провести КТ легких или хотя бы рентгенографию, дополнительно - УЗИ легких;

- алгоритмов и схем лечения. Уточнено, что нет данных об эффективности рекомбинантного интерферона альфа при инфекции COVID-19, как и Арбидола, Лопинавир/ритонавир не рекомендуется детям, Осельтамивир эффективен только при гриппе, Рибавирин имеет очень высокую токсичность, а на течение КОВИД-19 практически не влияет. Необходимости антибиотиков зависит от динамики клинических симптомов в сочетании с маркерами воспаления. Внутривенные иммуноглобулины (ВВИГ) могут применяться у тяжелых пациентов, однако их эффективность не определена. Гидроксихлорохин и другие препараты может назначать только врачебная комиссия, в тяжелых и критических случаях - по согласованию с ФДРКЦ;

- симптоматической терапии. В частности, рекомендуется воздержаться от использования небулайзеров для ингаляционной терапии без крайней необходимости, поскольку образование аэрозоля существенно увеличивает опасность такого лечения для окружающих пациента людей;

- ведения детей с тяжелой пневмонией и ОРДС, в частности, показания для перевода в ОРИТ, борьба против дегидратации, терапия септического шока.

_________________________________________

Частным клиникам могут разрешить сбор плазмы крови от выздоровевших после КОВИД-19 пациентов

Проект федерального закона N 944351-7

В Госдуму внесен законопроект, который разрешает заготовку и хранение донорской крови/ ее компонентов, в том числе, частным медорганизациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность в условиях круглосуточного стационара не менее чем по 5 профилям медицинской деятельности.

Такие частные клиники предложено включить в службу крови.

Напомним, что сейчас исключительное право собирать донорскую кровь есть только у государственных медучреждений.

По замыслу авторов законопроекта, новелла позволит быстрее мобилизовать "кровные" ресурсы населения - плазму крови с антителами к КОВИД-19. введение такой плазмы на ранних стадиях заболевания позволяет снизить частоту тяжелых форм COVID-19 и соответственно, сократить смертность.

Отметим, что даже включение частных медорганизаций в систему службы крови не позволит автоматически всем желающим частным клиникам заниматься сбором плазмы - для такой деятельности потребуется отдельная лицензия, огромные финансовые вложения - к центрам переливания крови предъявляются отдельные требования по помещениям и оборудованию, а также штатные нормативы. Кроме того, контроль за клиниками в этом случае получит ФМБА, - помимо лицензирующих органов и Росздравнадзора. Помимо этих сложностей, клинике необходимо будет работать с базой данных донорства крови и ее компонентов (ведется ФМБА с применением АИС трансфузиологии), в которую вносятся и обрабатываются биометрические персональные данные донора, что предполагается повышенное внимание к клинике со стороны Роскомнадзора.

При этом в пояснительной записке к законопроекту отмечено, что принятие предложенных поправок не потребует коррекции иных актов федерального законодательства.

_________________________________________

Кому - противочумный костюм, а кому достаточно масок и перчаток?

Письмо Роспотребнадзора от 11 апреля 2020 г. N 02/6673-2020-32

Роспотребнадзор разъяснил, какой тип защитных костюмов положен различным категориям медицинских работников и работникам иных организаций в условиях угрозы эпидемии КОВИД-19, а также как должны быть защищены сотрудники полиции, ЖКХ, волонтеры и иные категории лиц (с расчетами).

В частности, ведомство предлагает выделять 4 категории риска заражения и 4 типа защитного костюма:

Тип защитного костюма

Для кого предназначен

I тип

полный защитный костюм, состоящий из комбинезона или пижамы, капюшона (большой косынки), противочумного халата, ватно-марлевой маски (противопылевого респиратора), очков, резиновых перчаток, носков, сапог резиновых (водонепроницаемых бахил), полотенца (плюс клеенчатый фартук и нарукавники)

- сотрудники микробиологических вирусологических лабораторий, работающие с вирусом SARSCoV-2,

- сотрудники инфекционных стационаров (отделений), имеющие непосредственный контакт с больными COVID-19, подтвержденными лабораторно;

- сотрудники патолого-анатомических (судебно-медицинских) отделений, выполняющих вскрытие трупов людей, погибших от COVID-19 и подготовку к захоронению

II тип

защитный костюм, состоящий из комбинезона или пижамы, противочумного (большого) халата, капюшона (большой косынки), ватно-марлевой маски, резиновых перчаток, носков, сапог резиновых (водонепроницаемых бахил или моющейся закрытой обуви) и полотенца

- сотрудники диагностических лабораторий, проводящих первичные исследования на COVID-19;

- сотрудники СМП;

- сотрудники медорганизаций для провизорного наблюдения за подозрительными на COVID-19;

- сотрудники приемных отделений, медорганизаций, оказывающих помощь больным с заболеваниями органов дыхания, реанимационную и специализированную помощь;

- сотрудники поликлиник и ФАП, оказывающих медпомощь на дому лицам с признаками инфекционных заболеваний;

- лица, проводящие текущую и заключительную дезинфекцию при наличии или после убытия больных COVID-19

III тип

пижама, медицинский халат, шапочка (большая косынка), ватно-марлевая маска, резиновые перчатки, носки, моющаяся обувь и полотенце

все медицинские работники, включая сотрудников обсерваторов и лиц, осуществляющих медицинское наблюдение за клинически здоровыми лицами на дому

IV тип

пижама, медицинский халат, шапочка или марлевая косынка, ватно-марлевая маска, носки, перчатки, тапочки или туфли

сотрудники сферы услуг, имеющие непосредственный контакт с человеком (клиентом) (парикмахерские, салоны красоты, спа-салоны, маникюрные салоны и другие)

Работники и сотрудники остальных служб, органов и организаций, - если их профессиональная деятельность связана с контактами большого числа людей, - относятся к категории лиц низкого профессионального риска и должны в ходе своей деятельности применять защитную одежду, состоящую из средств защиты органов дыхания (масок) и перчаток. Это, в частности, персонал торговых центров и магазинов, работники сферы услуг (кроме парикмахерских, салонов красоты и т.п.), объектов культуры (выставочные залы, театры и другие места массового посещения людей), транспорта и транспортных узлов, федеральных органов исполнительной власти (ФОИВ), оказывающих консультационную помощь и выполняющих контрольно-надзорные функции.

Для лиц низкого профессионального риска представлены отдельные предложения по конкретным СИЗ и нормативам их использования на смену, в частности:

- для полицейских,

- для работников Росгвардии,

- для работников транспорта,

- для сотрудников сферы услуг,

- для сотрудников организаций, обеспечивающих жизнедеятельность,

- для волонтеров

_________________________________________

Отменяются ли плановые прививки на время угрозы КОВИД-19?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 апреля 2020 г. N 15-2/И/2-4706

Минздрав разъяснил, что он рекомендует приостановить плановую детскую вакцинацию на территории всей страны.

Однако такое решение каждый регион (Оперативный штаб по субъекту) принимает самостоятельно. Если в области/крае решат возобновить вакцинацию, то необходимо:

- заблаговременно информировать население о времени проведения прививок, обеспечив предварительную запись на посещение медицинской организации в целях иммунизации;

- организовать в поликлиниках режим работы, исключающий скопление пациентов (в холлах, коридорах, кабинетах и т.д.) медицинских организаций;

- использовать медицинские маски, соблюдать социальное дистанцирование не менее 1,5 метров от других лиц, режим проветривания и кварцевания помещений, проведение влажной уборки с использованием обеззараживающих средств.

_________________________________________

27 апреля 2020 года

Освобождены от НДФЛ выплаты за особые условия труда и дополнительную нагрузку медработникам, оказывающим медпомощь пациентам с COVID-19

Федеральный закон от 22 апреля 2020 г. N 121-ФЗ

В рамках борьбы с распространением новой коронавирусной инфекции установлено, что освобождаются от НДФЛ финансируемые из федерального бюджета выплаты за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медпомощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения.

Закон вступил в силу 22 апреля 2020 года. Однако эта норма распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2020 года.

О максимальных размерах таких выплат мы писали ранее.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewМеры государственной поддержки медработников и организаций здравоохранения в период пандемии COVID-19

_________________________________________

Аутопсия монахов и священнослужителей: рекомендации Минздрава

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2019 г. N 28-1/И/2-12543

Следует ли проводить патолого-анатомическое вскрытие тела умершего, если при жизни он принадлежал к духовенству, а безусловных показаний к вскрытию тела не имеется?

По мнению Минздрава, в такой ситуации патолого-анатомическое бюро обязано принять исчерпывающие меры для получения информации о волеизъявлении умершего священнослужителя или монашествующего, либо его законных представителей.

Информация о принадлежности усопшего к клиру, а также информация об отношении конкретной конфессии к вопросу проведения аутопсий может быть получена в соответствующей централизованной религиозной организации.

Напомним, что закон разрешает не производить патолого-анатомическое вскрытие тела, если покойный при жизни сделал соответствующее волеизъявление либо на этом настаивают родные или законные представители усопшего (во всех случаях - исключительно по религиозным мотивам), и при этом не имеется обстоятельств, при которых такое вскрытие проводится обязательно и независимо от волеизъявления умершего или его близких.

_________________________________________

Разъяснен порядок применения ЕСКЛП при подготовке документации о закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ

Письмо Казначейства России и Минздрава России от 07.04.2020 NN 14-00-05/7248, 18-2/И/2-4135

В совместном письме, подготовленном специалистами Казначейства России и Минздрава России, отмечается, что посредством информационного взаимодействия ЕИС и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения обеспечена возможность загрузки единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП). Подчеркивается необходимость применения ЕСКЛП как на этапе подготовки документации о закупке, при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, так и на этапе заключения и исполнения контракта.

Специалисты напомнили, что на этапе подготовки документации в соответствии с приказом Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н предусмотрен расчет НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, начальной цены единицы товара с использованием сведений ЕСКЛП.

Условиями типового контракта на поставку лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 870н, предусмотрено указание, в частности в спецификации, информации о лекарственном препарате в соответствии с ЕСКЛП.

Формирование информации о закупке лекарственного препарата в реестре контрактов осуществляется также с использованием ЕСКЛП.

При этом сообщается о поэтапном переходе на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС. Так, начиная с 11 апреля текущего года, для указанных в письме организаций "первой волны" при формировании извещений об осуществлении закупок лекарственных препаратов, а также при внесении сведений о заключенных контрактах, введение структурированной информации о лекарственном препарате должно осуществляться строго на основании выбранной позиции ЕСКЛП, без возможности ручного ввода.

В случае отсутствия в ЕСКЛП сведений о лекарственном препарате, заказчикам будет необходимо сформировать обращение в службу технической поддержки ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарственном препарате. При этом в ЕИС будет обеспечена возможность "точечного" внесения сведений о лекарственном препарате в "ручном режиме".

При осуществлении закупок лекарственных препаратов с возможностью поставок в рамках одного МНН нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки могут воспользоваться функционалом ЕИС по добавлению соответствующих вариантов поставки.

Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

_________________________________________

24 апреля 2020 года

Учитывать ли доходы соисполнителя медуслуги для применения льготы по налогу на прибыль?

Письмо Минфина России от 09.04.2020 N 03-03-06/1/28694

Организации, осуществляющие медицинскую деятельность, вправе применять нулевую ставку только при выполнении установленных НК РФ требований. Одним из них является условие о доле доходов организации от осуществления медицинской деятельности, а также от выполнения НИОКР, согласно которому они должны составлять за налоговый период не менее 90% доходов, учитываемых при определении налоговой базы по налогу на прибыль.

В некоторых ситуациях организация при осуществления медицинской деятельности, входящей в утвержденный Перечень, для оказания медицинской услуги привлекает другую медицинскую организацию - соисполнителя. По мнению Минфина России, доход, полученный от услуги, которая оказана не самой медорганизацией, а сторонней организацией, не принимается в расчет при определении доли дохода, полученного от медицинской деятельности, в общей сумме доходов, полученных за налоговый период.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений:

Применение ставки 0 процентов по налогу на прибыль (для бюджетной сферы)

_________________________________________

До октября статус инвалида приобретается только заочно

Постановление Правительства РФ от 9 апреля 2020 г. N 467

Правительство РФ утвердило упрощенный, "пандемичный" порядок признания лица инвалидом:

- до октября 2020 года медико-социальная экспертиза граждан проводится только заочно (кроме случаев определения степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах и разработки ИПРА для пострадавшего в результате несчастного случая на производстве и профессионального заболевания);

- тем, у кого до октября 2020 года наступает срок переосвидетельствования, на полгода продлевается ранее установленная группа инвалидности (категория "ребенок-инвалид"), а также разрабатывается новая ИПРА (включает все ранее рекомендованные мероприятия);

- детям-инвалидам, которые встретят свое совершеннолетие в период угрозы КОВИД-19, будет установлена I, II или III группа инвалидности на срок 6 месяцев на основе данных, которые имеются в протоколе проведения МСЭ при последнем освидетельствовании;

- при этом от граждан-инвалидов не потребуют ни заявления, ни письменного согласия. Справка, подтверждающая факт установления инвалидности, и ИПРА направляются гражданину заказным почтовым отправлением, а если почта не работает, - то документы остаются в бюро МСЭ, о чем инвалиду скажут по телефону, электронной почте или СМС.

____________________________________________

Скорректирована методика расчета НМЦК при закупке медизделий одноразового применения из ПВХ-пластиков, происходящих из иностранных государств

Приказ Минздрава России и Минпромторга России от 10 марта 2020 г. N 154н/749

Минздрав России и Минпромторг России совместным приказом утвердили новую редакцию абз. 1 и абз. 5 п. 4 Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102.

Согласно изменениям, при расчете коэффициента локализации Кл учитывается степень локализации производства медицинских изделий Др в соответствии с показателями локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения из ПВХ-пластиков.

Указанные изменения вступают в силу 27 апреля текущего года.

Напомним, показатель Кл (коэффициент локализации) рассчитывается Минпромторгом России и ежегодно до 1 ноября представляется в Минздрав России для размещения на официальном сайте министерства.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

В системе ОМС вводится авансирование до конца года

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2020 г. N 299н

Минздрав внес "коронавирусные" коррективы в Правила ОМС, направленные на обеспечение финансовой стабильности медорганизаций системы ОМС:

- до конца года включиться в реестр медорганизаций ОМС можно в специальный срок, установленный губернатором (в "обычной" жизни - только заранее, заявлением, поданным до 1 сентября года, предшествующего тому, в каком организация рассчитывает "присоединяться" к системе ОМС). Эту возможность установили еще "пандемичные" поправки в Закон об ОМС;

- до конца года СМО и медорганизации могут получать целевые средства на авансирование оплаты медпомощи;

- размер такого аванса для СМО - до 100 % от среднемесячного объема средств, направляемых на оплату медпомощи за последние 3 месяца либо с периода начала действия договора о финобеспечении ОМС; а в отношении медорганизации, экстренно включенной в систему ОМС, - до 100 % размера финобеспечения объема медпомощи, распределенного СМО решением территориальной Комиссии, в расчете на месяц,

- размер аванса для медорганизаций - до 100% от среднемесячного объема средств, направляемых на оплату медпомощи пациентам из "своего" региона за последние 3 месяца либо с периода начала действия договора на оказание и оплату медицинской помощи;

- аванс медорганизациям от ТФОМС за лечение пациентов из "чужих" регионов может составлять до 50% от среднемесячного объема средств, направленных на оплату медпомощи застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором они застрахованы, за последние три месяца текущего финансового года.

Эти правила временные (будут работать только в течение 2020 год) и предназначены для условий ЧС или при возникновении угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Напомним, что КОВИД-19 еще зимой включен в Перечень упомянутых заболеваний, а факт угрозы его распространения установлен Главным государственным санитарным врачом РФ.

____________________________________________

Экспертами качества медпомощи по новым врачебным специальностям могут быть врачи "смежных" специальностей

Письмо ФФОМС от 26 марта 2020 г. N 2944/30-1/2168

ФФОМС разъяснил, кто может проводить ЭКМП по детской онкологии-гематологии, физической и реабилитационной медицине, медицинской микробиологии в ближайшее десятилетие:

	Прямо сейчас	с 16.01.2030
"Физическая и реабилитационная медицина"	эксперт, имеющий сертификат/или свидетельство об аккредитации по специальности: "Лечебная физкультура и спортивная медицина", либо "Рефлексотерапия", либо "Физиотерапия", имеющий стаж работы не менее 10 лет и/или свидетельство об аккредитации специалиста по врачебной специальности "Физическая и реабилитационная медицина"	эксперт, имеющий сертификат/или свидетельство об аккредитации и стаж работы не менее 10 лет по врачебной специальности "Физическая и реабилитационная медицина"
"Детская онкология-гематология"	эксперт, имеющий сертификат или свидетельство об аккредитации по специальности "Детская онкология", имеющий стаж работы не менее 10 лет и/или свидетельство об аккредитации специалиста по врачебной специальности "Детская онкология-гематология".	эксперт, имеющий сертификат/или свидетельство об аккредитации и стаж работы не менее 10 лет по врачебной специальности "Детская онкология-гематология"
"Медицинская микробиология"	эксперт, имеющий сертификат или свидетельство об аккредитации по специальности: "Вирусология", либо "Бактериология", либо "Паразитология", имеющий стаж работы не менее 10 лет и свидетельство об аккредитации специалиста по врачебной специальности "Медицинская микробиология".	эксперт, имеющий сертификат/или свидетельство об аккредитации и стаж работы не менее 10 лет по врачебной специальности "Медицинская микробиология"

____________________________________________

23 апреля 2020 года

Коронавирусные КСГ, коэффициенты затратоемкости и сложности лечения и новые тарифы: рекомендации ФОМС

Письмо ФФОМС от 31 марта 2020 г. N 4150/26-2/2274

В связи с угрозой эпидемии КОВИД-19 ФФОМС рекомендовал:

- дополнить региональные Тарифные соглашения новыми тарифами для поликлиник - на оплату тестирования групп риска на COVID-19 в качестве отдельной медуслуги (за счет допсредств, направляемых на увеличение подушевого норматива). Кроме того, целесообразно установить порядок оплаты этого тестирования, проведенного частными лабораториями, если гослабораторий в регионе нет или они перегружены;

- выделить в Тарифных соглашениях новые КСГ для стационаров, отдельно для случаев легкого, среднетяжелого и тяжелого течения заболевания, с соответствующими диапазонами коэффициентов относительной затратоемкости и применением классификационных критериев ("непрерывное ИВЛ в течение менее/более 120 часов");

Выделение данных подгрупп также осуществляется путем добавления ко всем кодам МКБ 10, включенным в соответствующую КСГ, в качестве нового классификационного критерия дополнительного диагноза U07.1 "COVID-19".

Кроме того, при необходимости в Тарифных соглашениях может устанавливаться коэффициент сложности лечения пациента для случаев лечения пациентов с COVID-19 в размере до 1,8.

____________________________________________

НМИЦ кардиологии получит почти 70 тысяч упаковок китайского незарегистрированного гидроксихлорохина

Распоряжение Правительства РФ от 16 апреля 2020 г. N 1030-р

Информация Министерства здравоохранения РФ от 18 апреля 2020 г.

Кабмин распорядился передать подарок из Китая - незарегистрированный препарат с МНН "гидроксихлорохин", таблетки, 100 мг, N 14, в количестве 68600 упаковок, производства "Шанхай Фармасьютикалс Холдинг Ко., Лтд." - в распоряжение ФГБУЗ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Минздрава России.

НМИЦ будет хранить препарат, применять его сам и безвозмездно передавать его медорганизациям, в том числе частным, которые лечат пациентов с подтвержденным КОВИД-19 или с подозрением на такой диагноз в стационарных условиях.

Распределение препарата по медорганизациям будет согласовывать Минздрав РФ.

С позиций клинической фармакологии, никаких препятствий к использованию данной партии гидроксихлорохина нет, поскольку по своей безопасности и эффективности он не имеет отличий от ранее зарегистрированных в РФ препаратов с тем же МНН.

____________________________________________

О кодировании статсведений по коронавирусу и заполнении первичной медицинской документации

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 апреля 2020 г. N 13-2/И/2-4335

Минздрав указал коды для статсведений о подозрении на коронавирус или об установленном диагнозе.

Первичная медицинская документация заполняется в установленном порядке. Дополнительные коды проставляются ручным способом в правом верхнем углу.

____________________________________________

Сведения о диспансеризации лучше убрать с сайтов ТФОМС и региональных ОУЗ

Письмо ФФОМС от 26 марта 2020 г. N 4124/30/и

В связи с угрозой эпидемии КОВИД-19 и приостановлением диспансеризации и профосмотров ФФОМС рекомендует:

- до особого распоряжения Правительства РФ убрать из Территориальных программ ОМС положения о диспансеризации и её финансировании,

- убрать из веб-страниц ТФОМСов и региональных депздравов сведения о медорганизациях, на базе которых граждане могут пройти диспансеризацию, и разместить предупреждения об ее приостановлении;

- изменить тарифные соглашения - "освободившиеся" от несостоявшейся диспансеризации средства пустить на увеличение подушевых нормативов финансирования для поликлиник, а также выделить "ковидные" КСГ для стационаров.

____________________________________________

Могут ли москвичи с соплями и кашлем покидать свой дом?

Указ Мэра Москвы от 21 апреля 2020 г. N 47-УМ

С 22 апреля жителям столицы с проявлениями ОРВИ и других ОРЗ предписано соблюдать режим самоизоляции (изоляции) на дому - такой же, как у ковидных пациентов (напомним, что пресловутая самоизоляция является абсолютным запретом посещения работы/учебы с минимизацией посещения общественных мест и предназначена исключительно для лиц с КОВИД-19, для прибывших из зараженных регионов, а также для совместно проживающим с ними, а сверх того, для лиц старше 65 лет и хронических больных. Более мягкий запрет покидать жилище для всех остальных, хотя и именуется СМИ и обывателями "самоизоляцией", но по сути ею не является. Верховный Суд РФ в свежем "ковидном" обзоре использует термин "ограничение свободного перемещения" в отношении тех лиц, которые не находятся на режиме самоизоляции).

Главный вопрос в связи ужесточением режима в Москве - а кто, собственно, будет определять наличие проявлений ОРВИ, точнее, могут ли не медики (а сотрудники полиции, например) установить, что у конкретного гражданина имеются проявления ОРВИ и ОРЗ?

С одной стороны, есть некоторое обывательское знание о симптомах ОРЗ, однако оно нигде не формализовано, не закреплено в нормативных правовых актах, не является сколько-нибудь полным и исчерпывающим и, вероятно, в силу указанных причин не может относиться к общеизвестным фактам.

Но главное - решая вопрос, нет ли у конкретного лица проявлений ОРВИ и ОРЗ, мы неизбежно вынуждены давать оценку состоянию здоровья этого лица и делать суждения о наличии у него заболевания. При этом мы опираемся на его внешний вид (бледность, потоотделение) или, например, замеры температуры.

А это уже очень напоминает определение диагностики, установленное Законом об основах охраны здоровья, как комплекс медвмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения инструментальных и иных исследований в целях определения диагноза. Измерение температуры - это законченная медуслуга, согласно Номенклатуре медицинских услуг, так же как и сбор жалоб и анамнеза при заболеваниях верхних дыхательных путей. А медуслугами, как определил упомянутый Закон, предоставляется сама медицинская помощь, причем она оказывается на профессиональной основе и в качестве таковой требует наличия лицензии.

Проще говоря, осмотреть и выдать юридически значимое мнение о проявлениях ОРВИ вправе только медицинский работник, иное было бы нарушением законодательства в сфере лицензирования, с которыми государство борется очень жестко: вспомним, например, штрафы за безлицензионный сбор буккального эпителия, безлицензионный массаж, безлицензионную эпиляцию, требование медлицензии у организаций, оказывающих услуги по дезинфекции, наказания салонов оптики, где покупателям безлицензионно подбирали очки.

Таким образом, если толковать новые ограничения как не противоречащие законодательству о лицензировании меддеятельности, то следует признать, что устанавливать наличие проявлений ОРВИ и ОРЗ в отношении граждан может лишь медицинский работник. И тогда кашель и сопли, не "авторизованные" врачом в рамках сбора анамнеза, не могут достоверно считаться проявлениями ОРВИ и, следовательно, влечь юридически значимые последствия для соответствующей персоны.

В пользу этого вывода говорит также и то, что:

- за лицами с проявлениями ОРВИ и ОРЗ можно установить геолокационную слежку, однако такое электронное наблюдение организуют лишь по назначению медорганизаций (кроме частных) и постановлениям санврача, а это уже предполагает именно осмотр врачом;

- кроме того, лица с проявлениями ОРВИ и ОРЗ бесплатно получают препараты для лечения, а выдача препарата возможна исключительно по назначению врача.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewПропуска и ограничения на передвижение по регионам/городам России

____________________________________________

22 апреля 2020 года

Уточнены требования к чекам ККТ при продаже медицинских масок и маркируемых лекарств

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2020 г. N 521

Информация Федеральной налоговой службы от 20 апреля 2020 года

Уточнен порядок указания в кассовом чеке и бланке строгой отчетности реквизита "код товара". Этот реквизит теперь обязателен не только для маркируемых товаров, но и при реализации средств индивидуальной защиты (по прилагаемому перечню).

К СИЗ отнесены медицинские маски, респираторы, перчатки и гигиеническая одежда. Такие меры позволят обеспечить контроль движения этих товаров от изготовителя до конечного потребителя и оценить их объем, что особо важно в условиях распространения коронавирусной инфекции.

Также Постановлением установлены случаи, при которых код товара в чеке может не указываться. К таким исключениям относится возврат товара с поврежденным или утерянным средством идентификации, а также внесение аванса, при котором сам товар не передается покупателю.

Кроме того, предусмотрена отсрочка для курьерских и почтовых служб доставки товаров, подлежащих обязательной маркировке. Она необходима для проработки способов передачи сведений о кодах идентификации товаров, поскольку курьеры и почтальоны не имеют доступа к содержимому переданного заказа.

Также определены особенности формирования чеков (БСО) при расчетах за маркируемые лекарства.

Постановление вступает в силу 28 апреля 2020 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Требования к ККТ при торговле маркируемыми товарами

Чеки ККТ на приход и возврат при продаже товаров (работ, услуг). Обязательные реквизиты чеков ККТ

Сервис

Электронные кассы

____________________________________________

Более 900 рублей - предельная отпускная цена на десяток таблеток Гидроксихлорохина 200 мг (ООО Биоком) до конца эпидемии

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 15 апреля 2020 г. N ИА/32077/20

ФАС согласовала предельную отпускную цену на лекарственный препарат "Гидроксихлорохин" (МНН "Гидроксихлорохин") отечественного производителя ООО "Биоком", таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 916,48 руб.

Антимонопольное ведомство опиралось, в том числе, на ожидаемый дефицит в 35,907 млн таблеток данного препарата в текущем году.

____________________________________________

Минздрав обновил рекомендации по лекарственной терапии ОРВИ на фоне эпидемии COVID-19

Информация Минздрава России от 17 апреля 2020 г.

Временные методические рекомендации "Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19". Версия 2

Вышла вторая версия ВМР "Лекарственная терапия ОРВИ в амбулаторной практике в период эпидемии КОВИД-19".

Добавлены новые коды МКБ-10 для статучета заболевших:

- U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован (подтвержден лабораторным тестированием независимо от тяжести клинических признаков или симптомов),

- U07.2 COVID-19, вирус не идентифицирован (COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны).

Обновлены схемы назначения лекарственных препаратов:

общая рекомендация

рекомбинантный интерферон альфа. Капли или спрей в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 3000 ME, суточная доза - 15000-18000 ME) + гидроксихлорохин 600 мг в первый день (3 раза по 200 мг), 400 мг во второй день (2 раза по 200 мг), далее по 200 мг в сутки в течение 5 дней

умифеновир: 200 мг 4 раза в сутки + гидроксихлорохин 600 мг в первый день (3 раза по 200 мг), 400 мг во второй день (2 раза по 200 мг), далее по 200 мг в сутки в течение 5 дней

при недоступности гидроксихлорохина

рекомбинантный интерферон альфа. Капли или спрей в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 3000 ME, суточная доза - 15000-18000 ME) + мефлохин 500 мг в первый и второй день (2 раза по 250 мг), далее по 250 мг в сутки в течение 5 дней

умифеновир: 200 мг 4 раза в сутки + мефлохин 500 мг в первый и второй день (2 раза по 250 мг), далее по 250 мг в сутки в течение 5 дней

при наличии противопоказаний к назначению гидроксихлорохина и мефлохина

рекомбинантный интерферон альфа. Капли или спрей в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 3000 ME, суточная доза - 15000-18000 ME) + умифеновир, 200 мг 4 раза в сутки - в течение 5 дней

____________________________________________

Сдерживание КОВИД-19 в стационаре: когда нужно отключить вентиляцию и задраить вентиляционные решетки?

Письмо Роспотребнадзора от 9 апреля 2020 г. N 02/6509-2020-32

Роспотребнадзор представил рекомендации по предупреждению распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в медорганизациях, осуществляющих оказание медицинской помощи в стационарных условиях. В них устанавливается противоэпидемический режим, предусмотренный для инфекций с аэрозольным механизмом передачи.

Рассмотрены вопросы:

- доставки больных,

- сортировки больных,

- организации "чистой" и "заразной" зоны,

- организации питания пациентов,

- обучения персонала,

- обеспечения персонала СИЗ и рабочей одеждой,

- использования одежды и СИЗ в условиях ее дефицита,

- отключения приточных систем вентиляции, заклеивании диффузоров и вентрешеток, - если в здании нет систем механической вентиляции, оборудованных в соответствии с требованиями к организации воздухообмена в инфекционных стационарах;

- организации медпомощи с использование эндоскопов, УЗИ-аппаратов и т.п:

- медицинского наблюдения за самим медперсоналом.

____________________________________________

21 апреля 2020 года

"Гонорар" за раннее обнаружение рака во время диспансеризации: необходимо отчитаться перед ТФОМС

Приказ ФФОМС от 29 января 2020 г. N 23

ФФОМС представил форму и порядок заполнения отчета об использовании трансферта на выплату вознаграждения медработникам, обнаружившим у пациента онкологию во время диспансеризации или профосмотра.

Отчет заполняется медорганизацией и сдается в ТФОМС до пятого числа каждого месяца.

Напомним, что диспансеризация и профилактические осмотры сейчас приостановлены на неопределенный срок.

____________________________________________

Как будут распределяться отечественные тест-системы на коронавирус?

Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2020 г. N 507

Роспотребнадзор до конца года получил полномочия по учету и распределению тест-систем для диагностики КОВИД-19 (кроме тест-систем, изготовленных "оборонными" предприятиями).

Производители тест-систем обязаны еженедельно (по понедельникам) отсылать Е-мейлом в ФГБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора следующие сведения:

- сколько тест - систем они выпустят в эту неделю,

- сколько тест - систем они выпустят в ближайший месяц,

- сколько тест - систем они выпустят в ближайшие два месяца.

Кроме того, туда же - но уже об объемах находящихся в обороте зарегистрированных и незарегистрированных КОВИД-диагностических тест-систем, - еженедельно отчитывается Росздравнадзор.

Наконец, туда же стекаются заявки от лабораторий о потребностях в тест-системах.

ФГБУЗ анализирует всю информацию, по вторникам составляет план-график на ближайшую неделю распределения систем по лабораториям, в среду этот график утверждается Роспотребнадзором и рассылается по производителям.

Лаборатории ежедневно отчитываются (через региональные ЦГИЭ) об отработанных тестах, и сообщают:

- наименование, номер серии (партии),

- полученные результаты исследований с использованием тест-систем,

- выявленные положительные результаты исследований на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем,

- сколько осталось неиспользованных тест-систем с указанием их наименования,

- выявлены ли нежелательные реакции при применении тест-систем (в том числе ложноположительные или ложноотрицательные) - по каждому случаю отдельно.

____________________________________________

Нарушение лицензионных требований - не повод для признания расходов по ОМС нецелевыми

Определение Верховного Суда РФ от 27.03.2020 N 307-ЭС20-2992

Направление средств ОМС на оплату труда врачей и иных специалистов определенного профиля при отсутствии у медорганизации действующей лицензии на оказание соответствующего вида медицинской помощи не раз становилось предметом судебных разбирательств о нецелевом использовании страховых денег. В 2018-2019 гг. споры о расходах по оплате труда одних только врачей-эпидемиологов при отсутствии лицензии на вид деятельности "эпидемиология" рассматривались на всех уровнях судебной системы. Примеры таких судебных решений:

- определения Верховного Суда РФ от 09.10.2019 N 309-ЭС19-18057 и от 06.07.2018 N 309-ЭС18-8603;

- постановление АС Дальневосточного округа от 26.07.2018 N Ф03-3002/18;

- постановление АС Восточно-Сибирского округа от 31.01.2019 N Ф02-6331/18;

- постановление Семнадцатого ААС от 09.08.2018 N 17АП-9632/18.

Поводом для обращения в суд стало и отсутствие у больницы лицензии на оказание медицинской помощи по профилю "фтизиатрия" и "психиатрия" - спор больницы с ревизорами рассматривал АС Дальневосточного округа в постановлении от 19.06.2019 N Ф03-2388/19.

А Арбитражный суд Западно-Сибирского округа постановлением от 18.01.2019 N Ф04-5980/18 поставил точку в деле о расходовании средств ОМС на зарплату всему персоналу фельдшерско-акушерского пункта при отсутствии у него лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Вот и в этом году до Верховного Суда РФ дошло дело, в котором ревизоры ТФОМС поставили под сомнение целевой характер расходов на оплату труда медсестер при отсутствии лицензии на осуществление доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу. В предписании Фонд потребовал возместить средства ОМС, использованные не по целевому назначению, - более 700 тыс. руб. и уплатить штраф - 10% от этой суммы.

На самом деле у учреждения была лицензия на осуществление доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу в стационаре, расположенном по указанному в лицензии адресу. Однако в связи с аварийным состоянием здания стационара и нецелесообразностью его восстановления в 2016 году было принято решение о переводе сестринского персонала в амбулаторию больницы, расположенную по другому адресу. При этом лицензии, предоставлявшие право осуществления доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по этому адресу, не давали права оказания услуг по сестринскому делу. Лицензия на оказание помощи медсестрами в амбулаторных условиях была получена только в 2019 году.

Именно за период с 2016 года до получения соответствующей лицензии в 2019 году расходы на оплату труда медсестер проверяющие и расценили как нецелевые. Но на трех уровнях рассмотрения дела такую позицию суды не поддержали. В своих решениях судьи указали, что фактически правонарушение состоит не отсутствии у учреждения соответствующей лицензии, а в том, что оно осуществляло медицинскую деятельность не по адресу, указанному в действующей лицензии, - то есть нарушило лицензионные требования. Поэтому выводы Фонда об осуществлении деятельности медицинских сестер при отсутствии лицензии неправомерен. Кроме того, суд учёл, что в спорный период соответствующая лицензия находилась на переоформлении и впоследствии была получена учреждением.

На этом основании судьи пришли к заключению: само по себе нарушение лицензионных требований не является основанием для признания расходов нецелевыми. С решением коллег из нижестоящих инстанций согласился и Верховный Суд РФ.

________________________________________

20 апреля 2020 года

До 30 апреля продлили выдачу листков нетрудоспособности COVID-карантинным пациентам возрастной группы 65+

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2020 г. N 517

Уполномоченная медорганизация должна будет выдать второй пакет ЭЛН с кодом "03" находящимся на карантине гражданам 65 лет и старше. Такие листки оформляются единовременно на 11 календарных дней с 20 по 30 апреля 2020 года не позднее следующего рабочего дня после получения информации от ФСС.

Рекомендуем:

Обзоры ГАРАНТа

Кто и как получает листок нетрудоспособности в период пандемии коронавируса

____________________________________________

Как коронавирус влияет на текущие клинические исследования?

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2020 г. N 20-1/И/2-3651

Минздрав представил несколько рекомендаций для организаторов клинических исследований (далее - КИ) в связи с режимом повышенной готовности и, в частности, с уменьшением частоты социальных контактов, - а ведь эти требования в полной мере распространяются на участников КИ.

В связи с этим рекомендовано:

- постоянно информировать участников КИ об изменениях в графиках визитов и мониторинга;

- рассмотреть возможность использования альтернативных методов мониторинга пациентов КИ (например, телефонный контакт, виртуальное посещение, альтернативное местоположение для оценки, включая местные лаборатории или центры визуализации);

- расширить возможности взаимодействия с пациентами на дому (например, организовать доставку препаратов участнику исследования на дом сотрудниками медцентров, организовать сбор биологических образцов по месту жительства), при условии, что организатор исследования способен обеспечить должный уровень качества этого процесса (т.е. соблюдение стандартов учета препарата, обеспечение надлежащего качества образцов и т. п.);

- принять меры по минимизации воздействия на целостность клинического исследования, по предотвращению отклонений от протокола, за исключением случаев, когда они направлены на устранение непосредственной угрозы субъектам исследования или когда изменения касаются только административных и материально-технических аспектов исследования, а также уделять особое внимание документированию каждого факта и причин такого отклонения.

Подчеркнуто, что организатор КИ вправе прибегать также к иным мерам, если в конкретных обстоятельствах их принятие будет служить интересам пациентов клинических исследований.

____________________________________________

Объявлен ковидный "призыв" медиков с незаконченным медобразованием и введен полный мораторий на аккредитацию медиков

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 апреля 2020 г. N 327н

Минздрав запретил в течение всего 2020 года выдавать сертификаты специалиста и свидетельства об аккредитации специалиста (даже тем, кто успел аккредитоваться до апреля). Сроки действия сертификатов - если таковые истекают в 2020 году - автоматически продлены на год.

Одновременно Минздрав разрешил - уже сейчас ввиду угрозы эпидемии COVID-19, а также на случай введения ЧС, - разрешить допуск к медицинской и фармдеятельности лиц с определенным багажом медицинских и фармзнаний.

К работе с не-Ковидными пациентами допускаются:

- медики и фармацевты без аккредитации (если представят документ об образовании),

- ординаторы-клиницисты, после прохождения 36-часового учебного курса, на должности врачей-стажеров под руководством врача-специалиста,

- студенты-выпускники медтехникумов, после прохождения 36-часового учебного курса, на должности среднего медперсонала под руководством старшей медсестры;

- лица с отечественным медобразованием, не работавшие последние пять лет, после прохождения 36-часового учебного курса, на должности стажера или среднего медперсонала под руководством врача/старшей медсестры.

Этих же новобранцев можно брать и в "коронавирусные" подразделения медорганизаций, при соблюдении дополнительных требований.

____________________________________________

17 апреля 2020 года

Развозить продукты самоизолированным будут студенты-медики

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 марта 2020 г. N 248

Минздрав полагает целесообразным устроить практику студентам медицинских и фармспециальностей в условиях развивающейся ситуации с КОВИД-19 (практическая подготовка обучающихся, направленная на их участие в осуществлении мероприятий по профилактике и снижению рисков распространения COVID-19).

В связи с этим образовательным организациям поручено:

- внести изменения в образовательные программы,

- договориться с медицинскими и иными организациями, в которых будет проводиться практическая подготовка,

- организовать прохождение такой практики.

Объем практической подготовки, включая объем производственной практики (количество недель, часов), может быть увеличен образовательной организацией за счет вариативной части основной профессиональной образовательной программы в пределах, предусмотренных ФГОС по соответствующей специальности (направлению подготовки) СПО или высшего образования.

От студентов ожидают выполнения следующих функций:

- доставка лицам, находящимся в самоизоляции, продуктов питания, лекарственных препаратов, средств первой необходимости;

- участие в выявлении контактных по КОВИД-19 лиц;

- взаимодействие с социальными службами по вопросам обслуживания лиц, нуждающихся в социальной помощи;

- обработка статистической информации, связанной с коронавирусной инфекцией;

- участие в подготовке агитсообщений по вопросам, связанным с КОВИД-19, и т.п.

Последним среди функций практиканта упомянуто участие в оказании медпомощи в медорганизациях, в том числе оказывающих специализированную медицинскую помощь.

Предполагается, что студенты будут участвовать в этой деятельности добровольно, после подписания соответствующего документа.

Медорганизации, в которых практиканты участвуют в оказании медпомощи, обязаны обеспечивать студентам безопасные условия, обеспечить СИЗ, предусмотренными временным порядком организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденным приказом Минздрава России от 19 марта 2020 г. N 198н.

В период прохождения практики студенты могут быть зачислены на вакантные должности в медорганизации с заключением срочного трудового договора.

А к медработе на должностях среднего медперсонала могут быть допущены студенты ВУЗов, начиная с четвертого курса. Допуск к осуществлению медицинской деятельности осуществляется на основании положительного результата сдачи экзамена, проводимого комиссией, создаваемой вузом.

Справки ГАРАНТа

Коронавирус COVID-19: ограничительные меры

____________________________________________

Минздрав уточнил номенклатуру медицинских услуг

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 марта 2020 г. N 148н

С 18 апреля скорректирована номенклатура медицинских услуг. В частности, включены:

- оценка, интерпретация и описание результатов патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала;

- некоторые молекулярно-генетические исследования;

- патронаж выездной патронажной бригадой отделения выездной патронажной паллиативной помощи.

____________________________________________

Как и чем дезинфицировать общественное пространство в условиях угрозы коронавируса?

Методические рекомендации МР 3.1.0170-20 "Эпидемиология и профилактика COVID-19"

Роспотребнадзор представил методрекомендации по комплексу мер, направленных на предотвращение завоза и распространения инфекции. МР адресованы, прежде всего, санитарным врачам и региональным ОУЗ, но также и другим заинтересованным лицам и организациям. Подчеркнуто, что Роспотребнадзор вправе уточнять положения этих МР через свои информационные письма.

В МР представлены рекомендации:

- по алгоритмам работы, включая даты и частоту тестирования на новый коронавирус, с подозрительными на КОВИД-19 пациентам и по подтвержденным, а также с контактными лицами, рекомендации к госпитализации, по сортировке больных, по недопущению внутрибольничной передачи инфекции;

- по эпидемиологической анти- COVID тактике как таковой, в том числе отдельно меры в отношении очага инфекции, направленные на "разрыв" механизма передачи инфекции и на восприимчивый контингент;

- по захоронению умерших от КОВИД-19;

- по профилактике заразы коронавирусной на борту самолета, выполняющего международные рейсы,

- по дезинфекции.

В частности, приводятся отдельные рекомендации по дезинфекции открытых пространств населенных пунктов, с указанием конкретных дезсредств и дозировок, например:

- в местах массового скопления людей, на территориях, непосредственно прилегающих к аэропортам, вокзалам, торговым центрам, рынкам, для обеззараживания тротуаров, площадок используют хлорную известь - 1,0% осветленный раствор, гипохлорит кальция (натрия) - в концентрации не менее 0,5% по активному хлору, средства на основе дихлорантина - 0,05% по активному хлору, натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты - 0,06% по активному хлору. Дезинфекция этих объектов осуществляется способом орошения с применением специального оборудования (автомакс, гидропульт), при норме расхода средства от 600 мл/квадратный метр для твердого покрытия.

- в остальных случаях, а также для обеззараживания тротуаров, наружных поверхностей зданий, остановок (павильонов) для общественного транспорта, торговых палаток и киосков, общественных туалетов, терминалов билетных, банковских, парковочных, пешеходных переходов, детских площадок, и других объектов уличной инфраструктуры используют средства: хлорактивные - гипохлорит кальция (натрия) - в концентрации не менее 0,5% по активному хлору, кислородактивные (перекись водорода - в концентрации не менее 3,0%), катионные поверхностно-активные вещества - четвертичные аммониевые соединения (в концентрации не менее 0,5%), третичные амины (в концентрации не менее 0,05%), полимерные производные гуанидина (в концентрации не менее 0,2%);

- способом орошения с применением специального оборудования (автомакс, гидропульт и др.) обрабатывают тротуары, переходы, площадки, скамейки, наружные двери, урны при норме расхода средства не менее 300 мл/квадратный метр;

- способом протирания обрабатывают поручни, перила, игровые элементы детских площадок, столики, прилавки и другие аналогичные объекты. Норма расхода средства при протирании - не менее 200 мл/квадратный метр;

- для обработки объектов на открытых территориях не следует использовать генераторы аэрозолей т.к. невозможно обеспечить нанесение необходимого количества средства, при этом аэрозоль может быть опасен для людей, находящихся в зоне обработки.

____________________________________________

Онлайн-торговля лекарствами: еще нельзя, но уже предусмотрено в законе

Федеральный закон от 3 апреля 2020 г. N 105-ФЗ

Поправки к Закону об обращении лекарств устанавливают возможность дистанционной продажи безрецептурных лекарств и, таким образом, направлены на полную легализацию интернет-аптек (напомним, что ранее подобная мера была предпринята Президентом РФ). При этом нельзя "удаленно" продавать наркопрепараты и психотропы, а также спиртосодержащие препараты с объемной долей этанола свыше 25% (например, зеленку, настойки валерианы, прополиса или эхинацеи, корвалол, валокордин, спиртовой раствор салициловой кислоты и подобные).

Однако фактически дистанционная продажа лекарств все еще невозможна, для этого аптеке, помимо фармлицензии, потребуется:

- разрешение Росздравнадзора (на сайте ведомства отсутствует информация о выдаче хотя бы одного такого разрешения, а главное, Правительством РФ не принят порядок выдачи такого разрешения),

- соблюдение требований к интернет-аптеке (пока не приняты Правительством РФ),

- соблюдение Порядка интернет-торговли препаратами (пока не принят Правительством РФ),

- соблюдение требований к доставке интернет-заказов (пока не приняты Правительством РФ).

Информация об оплаченных (отпущенных) и полученных препаратах должна вноситься в систему МДЛП.

____________________________________________

16 апреля 2020 года

Лекарства для лечения зараженных COVID-19 будут регистрировать по ускоренной программе, а цены на ЖНВЛП возьмут на особый контроль

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441

До конца 2020 г. лекарства, применяемые в связи с ЧС, а также для профилактики и лечения опасных болезней, будут регистрироваться в упрощенном порядке - с неполным комплектом клинической документации, на основании лишь доклинических исследований (если положительные результаты применения препарата достигнуты в опытах над несколькими видами животных, в том числе на одном крупном виде, причем они однозначно и явно связаны с ожидаемым положительным эффектом действующего вещества). Но к такому препарату могут быть установлены и необычные требования - спецмаркировка, или необходимость уведомлять Росздравнадзор о каждом случае приема препарата и т.п.

Сокращен список документов. Предусмотрена возможность подать их в электронном виде. Рабочая группа при Минздраве сможет сократить объем экспертиз, заменить лабораторные экспертизы исследованиями (испытаниями), проводимыми для ввода препарата в гражданский оборот. На регистрацию лекарства отводятся 20 дней. Регистрация препарата еще более упрощается, если он уже зарегистрирован в ЕЭС, США и некоторых других государствах.

Препараты, зарегистрированные подобным образом до 31.12.2020, смогут обращаться до истечения их срока годности.

Если в РФ введут режим ЧС, то необходимые лекарства (если в РФ нет его аналогов) могут обращаться вовсе без госрегистрации - просто на основании разрешения Минздрава на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, разрешенного для медприменения на территории иностранных государств, и тоже - до окончания их срока годности.

Кроме того, в период ЧС допускается применение лекарств вопреки инструкции - с целью изучения их эффективности для проведения профилактических и лечебных мероприятий. Такое решение принимается исключительно врачебной комиссией или консилиумом врачей.

Минпромторг и Росздравнадзор будут отслеживать наличие ЖНВЛП в продаже и цены на них. При дефиците лекарств в аптеке или полном отсутствии в продаже из-за высокой цены производителю предложат зарегистрировать предельную отпускную цену.

____________________________________________

Когда, как и какие препараты назначать больным ОРВИ с подозрением на COVID-19?

Информация Министерства здравоохранения РФ от 13 апреля 2020 г.

Временные методические рекомендации от 12 апреля 2020 г.

Минздрав представил Временные методические рекомендации по лекарственной терапии ОРВИ в период эпидемии КОВИД-19 (версия 1.(12.04.2020)).

МР рассказывает:

- о классификации РВИ и КОВИД-19 по МКБ-10,

- о дифдиагностике КОВИД-19 и гриппа, а также иных ОРВИ. В частности, инкубационный период у большинства ОРВИ невелик (обычно не более 3 дней), у новой коронавирусной инфекции - до двух недель, при гриппе и ОРВИ одышка и затрудненное дыхание отмечаются значительно реже, чем при COVID-19;

- подозрительными по КОВИД-19 случаями являются любые, с лихорадкой более 37,5 и одним или более из следующих признаков: кашель - сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) 95%, боль в горле, насморк и другие катаральные симптомы, если нет других известных причин, которые объясняют клиническую картину вне зависимости от эпидемиологического анамнеза;

- о критериях легкого течения болезни (температура тела ниже 38,5; ЧДД менее 22 в мин.; сатурация кислорода (SpO2) более 95%; отсутствие одышки; отсутствие клинической и аускультативной картины пневмонии);

- о лекарственной терапии. В частности, противовирусную терапию, а равно антибактериальную при наличии показаний, нужно назначать как можно раньше, с момента первых симптомов (в первые 48 часов болезни), без ожидания лабораторной верификации диагноза, причем во всех группах пациентов, включая беременных женщин, детей раннего возраста, пожилых людей и пациентов с сопутствующими заболеваниями;

- о схемах лечения ОРВИ и КОВИД с указанием МНН используемых препаратов и дозировок, в частности, с использованием мефлохина, умифеновира гидроксихлорохина, рекомбинантного интерферона альфа;

- об оправданных случаях применения препаратов вопреки предписаниям инструкции к препарату ("off-label").

____________________________________________

Медтехнику и медизделия для борьбы с COVID-19 будут регистрировать быстро и по усеченной процедуре

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430

Минздрав установил временный (до конца года) особенный (быстрый - всего 6 рабочих дней - и весьма упрощенный) порядок госрегистрации и импорта ряда медизделий, предназначенных для борьбы с опасными заболеваниями (например, КОВИД-19) или в условиях ЧС.

Речь идет о:

- аппаратах ИВЛ и оксигенаторах, в том числе ЭКМО,

- тест- системах на определение SARS Коронавируса, расходниках и комплектующих,

- системах искусственного кровообращения,

- термометрах и амбулаторных регистраторах для мониторинга температуры тела,

- а также перчатках, изолирующих костюмах, халатах, масках, бахилах и т.п. (напомним, об упрощенной госрегистрации этих медизделий - как изделий с низкой степенью опасности при их применении - принято отдельное постановление Правительства РФ).

Вообще, для госрегистрации этих медизделий разработчику (изготовителю) необходимо предоставить ряд документов, включая результаты технических и клинических испытаний.

Однако - до ликвидации угрозы возникновения ЧС или до ликвидации ЧС - документы об оценке медизделия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний становятся необязательными, и решение о госрегистрации принимается без них. Правда, такие медизделия подлежат повторной регистрации в соответствии с законодательством РФ.

Кроме того, по упрощенным правилам можно зарегистрировать отдельную серию или партию медизделий. Регистрационное удостоверение на такую серию (партию) будет действовать до 1 января 2021 г. и содержать номера серии (партии) медицинского изделия, заводских номеров медицинских изделий (при наличии).

Наконец, разрешен упрощенный ввоз в страну упомянутых медизделий:

- до ликвидации угрозы возникновения ЧС и (или) ликвидации ЧС для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации их можно ввозить без разрешения Росздравнадзора,

- если одноразовое медизделие зарегистрировано "у себя" за рубежом, то его можно и реализовывать без получения разрешения Росздравнадзора. Правда, после 1 января 2021 г. нераспроданные медизделия подлежат уничтожению или вывозу с территории РФ.

____________________________________________

Приостановлен "чрезвычайный" порядок оборота марли, масок, перчаток и респираторов

Постановление Правительства РФ от 13 апреля 2020 г. N 500

С 22 апреля Правительство приостановило действие изданного в начале месяца временного строгого порядка торговли медицинскими масками, респираторами, перчатками, одноразовыми медицинскими комплектами и марлей.

Напомним, что этот порядок предполагал тотальный запрет на оптовые поставки данной продукции кому-либо, кроме ОАО "Корпорация "Росхимзащита" и региональным операторам - на их роль были назначены поставщики лекарств по программе "Дюжина нозологий", - и такой же тотальный запрет на розничную продажу этой продукции любыми лицами (даже в частном секторе), кроме аптек с действующей фармлицензией.

При этом размер оптовой надбавки на любом участке цепи ограничивался 10%, а размер розничной надбавки - 10 копейками (0,1 руб) за одно медизделие.

Наконец, нарушение порядка одновременно объявлялось нарушением ограничительных и санитарно-противоэпидемических мероприятий, что позволяло бы привлекать нарушителей, как минимум, по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, а возможно, - и по ст. 20.6.1 КоАП РФ (судебная практика по этим составам пока не сформировалась).

Правовым основанием введения такой системы Кабмин назвал нормы Закона об основах охраны здоровья граждан, которые наделяют Правительство РФ правом ограничивать оборот медизделий в условиях ЧС или угрозы ЧС, а также устанавливать особенности их обращения.

Мотивы приостановления и срок, на который "замораживается" предложенная схема организации торговли медицинскими масками, не объявлены.

____________________________________________

Назван размер стимвыплат врачам ковидных стационаров

Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2020 г. N 484

Кабмин определил размеры стимулирующих выплат медицинским и иным работникам, непосредственно работающим с пациентами, зараженными COVID-19:

	Скорая медпомощь	Специализированная медпомощь в стационаре
Врачи	50 тыс. рублей в месяц	80 тыс. рублей в месяц
Средний медперсонал	25 тыс. рублей в месяц	50 тыс. рублей в месяц
Младший медперсонал		25 тыс. рублей в месяц
Водители		-

Данные размеры являются максимально возможными, а конкретный размер стимвыплаты (и вообще ее наличие) будет зависеть от фактически проработанного времени на должности, которая указана в перечне должностей медработников структурных подразделений медорганизаций, работа в которых дает право на установление выплат стимулирующего характера (устанавливается приказом по конкретной медорганизации и согласовывается с региональным ОУЗ).

____________________________________________

15 апреля 2020 года

Суды отказались назвать покупку и списание лекарств на 11,5 млн рублей неэффективным использованием средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 3 марта 2020 г. N 305-ЭС20-376

Частный медцентр "отбился" от требований ТФОМС о возврате в бюджет и уплате штрафа за неэффективное и нецелевое использование средств ОМС. Претензии фонда были связаны с двумя эпизодами:

- за пять месяцев проверяемого периода медцентр закупил, а затем списал в связи с истечением сроков годности препаратов на 11,5 млн рублей. Дело в том, что поставленные медцентру препараты имели весьма ограниченный срок годности, из-за чего и были вскоре списаны, а в контрактах на поставку лекарств не было требований к величине срока годности. ТФОМС расценил трату 11,5 млн рублей в качестве использованных не по целевому назначению, с нарушением ст. 34 Бюджетного кодекса РФ (устанавливает принцип эффективности использования бюджетных средств - при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности)) и ст. 162 БК РФ (получатель бюджетных средств обеспечивает результативность, целевой характер использования предусмотренных ему бюджетных ассигнований);

- за это же время медцентр якобы раздал своим амбулаторным пациентам лекарств на 18 тысяч рублей.

По второму эпизоду медцентр оказался полностью "оправдан":

- спорные лекарственные средства (амоксициллин, омепразол и кларитромицин) в таблетированной форме, которые входят в Перечень ЖНВЛП, выдавались ежедневно на руки пациентам дневного стационара;

- лекарства предназначались для приема в вечернее время на весь период лечения в дневном стационаре терапевтического профиля;

- за каждый полученный препарат пациенты расписывались в журнале регистрации медикаментов у старшей медсестры;

- следовательно, спорные препараты назначены и выданы пациентам не амбулаторно, а в условиях дневного стационара, когда пациент находился на стационарном лечении, под наблюдением лечащего врача;

- а согласно областной программе госгарантий бесплатной медпомощи, обеспечение граждан лекарствами за счет средств медорганизации производится при оказании в рамках областной программы первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара.

Что же до эпизода покупки лекарств с истекающим сроком годности, то суд рассуждал так:

- в структуре расходов по средствам ОМС всей области за спорный период расходы на приобретение лекарственных средств составили 350 млн рублей или 83% от общей суммы расходов ОМС (за предыдущий год - 87 млн руб., или 68,30% от общей суммы расходов ОМС);

- при проверке медцентра выявлены недостатки и нарушения, повлиявшие на финансово-экономическую составляющую - в договоре поставки лекарств не указан остаточный срок годности препаратов, а в результате закупки лекарств с ограниченным сроком годности, не использованных в полном объеме до истечения срока годности, произведено списание лекарств по актам утилизации на общую сумму 11,5 млн руб.;

- указанные средства, по мнению ТФОМС, являются неэффективным использованием;

- однако Пленум ВАС РФ в постановлении от 22.06.2006 N 23 разъяснил, что когда суд оценивает соблюдение принципа результативности и эффективности использования бюджетных средств, он должен учитывать, что участники бюджетного процесса в рамках реализации поставленных перед ними задач и в пределах, выделенных на определенные цели бюджетных средств, самостоятельно определяют необходимость, целесообразность и экономическую обоснованность совершения конкретной расходной операции;

- поэтому конкретная расходная операция может быть признана неэффективным расходованием бюджетных средств только в случае, если уполномоченный орган докажет, что поставленные перед участником бюджетного процесса задачи могли быть выполнены с использованием меньшего объема средств или что, используя определенный бюджетом объем средств, участник бюджетного процесса мог бы достигнуть лучшего результата;

- а в акте проверки не приведено доказательств того, что медцентр, приобретая лекарственные препараты в указанном количестве, мог выполнить поставленные задачи с использованием меньшего объема средств или что, используя определенный объем средств, мог бы достичь лучшего результата; не проведен анализ документов, по которым лекарственные препараты с ограниченным сроком годности были приобретены, в частности, не соотнесены коммерческие условия поставки препаратов (цены и объемы приобретенных лекарственных препаратов, скидки за низкий остаточный срок годности и т.д.) с актом об их списании;

- кроме того, согласно п. 17.2 Положения о контроле за использованием средств ОМС, при проверке использования медорганизацией средств ОМС оценивается, в том числе, обоснованность цен при закупке лекарств;

- однако ТФОМС не представил доказательств необоснованности этих цен;

- согласно п. 23.2 Положения о контроле за использованием средств ОМС, описание фактов нарушений и недостатков, выявленных в ходе проверки (в том числе фактов нецелевого использования средств ОМС), должно содержать обязательную информацию о конкретно нарушенных нормах нормативных правовых актов с указанием, за какой период допущены нарушения, когда и в чем они выразились, сумм документально подтвержденных нецелевых расходов и расходов, произведенных с нарушением законодательства; в акте проверки не допускается включение различного рода выводов, предположений и фактов, не подтвержденных первичными и отчетными документами;

- однако доказательств нецелевого использования медцентром средств ОМС - не представлено;

- доказательства приобретения обществом лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в материалах дела отсутствуют,

- при этом неполное использование лекарственных препаратов до истечения срока их годности в медицинской организации не является нецелевым использованием средств.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМСу в пересмотре дела.

____________________________________________

Медпомощь по ОМС: многое изменилось

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 432

В связи с угрозой эпидемии нового коронавируса Кабмин скорректировал правила оказания медицинской помощи по ОМС. При этом вносить соответствующие изменения в тексты региональных Программ ОМС запрещено.

Итак, до конца 2020 года:

- "плановые" направления в стационар (даже в дневной), а также направления на КТ, МРТ и УЗИ сердечно-сосудистой системы выдают как врачи поликлиник, так и региональные ОУЗ (напомним, до комментируемого постановления Правительства РФ региональные ОУЗы выдавали только талоны-направления на ВМП сверх базовой программы ОМС. Вероятно, предложенная Кабмином мера продиктована экстренным перепрофилированием ряда медорганизаций и невозможностью адекватной маршрутизации пациента обычным способом);

- приостановлена вся диспансеризация и профилактические осмотры (как взрослых, так и детей), из-за чего подушевой норматив финансирования уменьшится;

- зато в Терпрограммах (хотя одновременно в них все-таки нельзя вносить эти изменения) появятся нормативы объема медпомощи при проведении лабораторных исследований на коронавирус штамма COVID-19, а также нормативы финзатрат на одно исследование;

- губернаторам разрешили увеличивать сроки ожидания оказания плановой медпомощи (по сравнению с Терпрограммой);

- не должны снижаться объемы медпомощи онкобольным, пациентам с сердечно-сосудистой и эндокринной патологией, пациентам на диализе;

- то же самое относится к первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме, скорой медпомощи, специализированной медпомощи в стационарных условиях в экстренной форме при ОРВИ, гриппе, пневмонии, КОВИД-19, а также медицинской помощи тем пациентам, которым нужна ЭКМО.

Кроме того, до конца года запрещены плановые проверки СМО со стороны ТФОМС, а также не проводятся никакие плановые МЭЭ и ЭКМП, кроме как по случаям онкологии, ОНМК, ОКС и жалобам застрахованных лиц.

____________________________________________

Будет ли приостановлена аккредитация медиков и фармспециалистов из-за коронавируса?

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 440

Правительство РФ полагает целесообразным упростить организациями и работникам сферы здравоохранения и фармации прохождение некоторых рутинных административных процедур. В связи с этим были приняты следующие решения:

- на год продлевается госрегистрация всех лекарственных препаратов, у которых срок этой регистрации истек или должен был истечь в период с 15 марта по 31 декабря текущего года;

- аккредитация медиков и фармспециалистов в текущем году зависит от усмотрения Минздрава - он вправе допустить специалистов к осуществлению медицинской или фармдеятельности вовсе без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста, либо по иной специальности, либо даже ввести полный мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалиста и (или) сертификата специалиста. А для тех, у кого с середины марта до конца года истекает срок "текущего" сертификата, Минздрав вправе своим решением просто продлить срок его действия на 12 месяцев;

- Минздрав вправе временно сократить перечень лицензионных требований и к медорганизациям, и к аптекам,

- медорганизации, в которых лечат (диагностируют, профилактируют) от нового коронавируса, - если они внесены в специальный перечень Росздравнадзора, - могут лечить, диагностировать и профилактировать COVID-19 без переоформления лицензии. Минздраву предоставлено право установить минимальные требования к осуществлению этой деятельности, что ведомство и сделало приказом, датированным 2 апреля (мы писали об этом ранее).

____________________________________________

При осуществлении закупок заказчики должны учитывать особый порядок оборота отдельных видов медицинских изделий

Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 431

С 14 апреля текущего года действует запрет для организаций любых организационно-правовых форм, за исключением определенного Правительством РФ оператора-координатора и региональных операторов, на оптовую продажу медицинских изделий, произведенных, начиная с 6 апреля 2020 года, и включенных в Перечень отдельных видов медицинских изделий, на которые распространяются ограничения на осуществление оптовой и розничной торговли (далее - Перечень).

Кроме этого, с 14 апреля действует запрет розничной купли-продажи указанных товаров для организаций, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Федеральным оператором-координатором по обеспечению потребности субъектов РФ в отдельных видах медицинских изделий определено АО "Корпорация "Росхимзащита".

В качестве региональных операторов уполномочены организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и поставляющие лекарственные препараты в соответствии с Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Правила).

При этом установлено, что несоблюдение особенностей обращения и ограничений торговли медицинскими изделиями является нарушением ограничительных мероприятий, в том числе санитарно-противоэпидемических, и влечет за собой соответствующую ответственность.

Напомним, что в соответствии с положениями п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ участники закупки должны соответствовать требованиям, установленным законодательством к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги.

В связи с этим, полагаем, заказчики по Закону N 44-ФЗ при подготовке документации о закупке и (или) извещения об осуществлении закупки медицинских изделий, включенных в Перечень, должны установить на основании п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ единое требование о том, что участником закупки должен являться определенный постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 431 федеральный оператор-координатор либо организация - региональный оператор, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и являющаяся поставщиком лекарственных препаратов по действующему государственному контракту, заключенному в соответствии с Правилами с Минздравом России (п. 8 Правил).

При этом в случае "розничной закупки" соответствующих медицинских изделий у единственного контрагента, заказчик должен потребовать у поставщика копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (ч. 7 ст. 31 Закона N 44-ФЗ).

Также особый порядок оборота отдельных видов медицинских изделий должны учитывать заказчики по Закону N 223-ФЗ.

Отметим, что аналогичные по сути разъяснения давали в своих письмах специалисты Минэкономразвития России и ФАС России по вопросу осуществления закупок с учетом требований постановления Правительства РФ от 29.12.2015 N 1457 "О перечне отдельных видов работ (услуг), выполнение (оказание) которых на территории Российской Федерации организациями, находящимися под юрисдикцией Турецкой Республики, а также организациями, контролируемыми гражданами Турецкой Республики и (или) организациями, находящимися под юрисдикцией Турецкой Республики, запрещено" (письма от 28.04. 2016 NN 12589-ЕЕ/Д28и, АЦ/28993/16, от 29.02.2016 N Д28и-495).

_________________________________________

14 апреля 2020 года

Минздрав утвердил требования к стационарам для лечения COVID-19

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2020 г. N 264н

Минздрав определил минимальные требования к меддеятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение коронавируса. Требования касаются организаций, оказывающих медпомощь пациентам с COVID-19 в стационарных условиях.

Стационар должен размещаться в отдельном здании. Если такой возможности нет, то - в одном здании с другими подразделениями медорганизации при наличии отдельных входов, изолированных помещений и изолированной вентиляционной системы.

Установлены требования к медработникам, назначаемым на должности в таком подразделении. Кроме того, к оказанию медпомощи пациентам с COVID-19 в рамках трудовых отношений допускается привлекать непрофильных специалистов после дополнительного обучения и подготовки, в т.ч. студентов медвузов четвертого курса и выше. Волонтеров привлекать нельзя.

Определены требования к оснащению стационаров.

Питание пациентов рекомендуется организовывать с использованием одноразовой посуды.

Медработники должны обеспечиваться СИЗ из расчета потребности 2,5 комплекта в сутки.

____________________________________________

Какие расходы нельзя оплачивать за счет средств ОМС: позиция ФФОМС

Письмо ФФОМС от 16.03.2020 N 2315/21/1846

Фонд рассмотрел два вопроса о возможности оплаты отдельных видов работ / услуг за счет средств ОМС:

- обследование строительных конструкций помещений, в которых планируется размещение тяжелого оборудования;

- установка/ расширение единых функционирующих систем, включая приведение в состояние, пригодное к эксплуатации, в частности, охранная, пожарная сигнализация.

Прежде всего, ФФОМС напомнил, что структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя в том числе расходы на оплату работ и услуг по содержанию имущества. То есть это те расходы, которые учитываются по подстатье 225 "Работы, услуги по содержанию имущества" КОСГУ в соответствии с Порядком N 209н.

При этом расходы на приобретение услуг по разработке проектной и сметной документации для строительства, реконструкции объектов нефинансовых активов, относятся к подстатье 228 "Услуги и работы для целей капитальных вложений" КОСГУ.

По коду КОСГУ 228 следует отражать и расходы по установке/ расширению единых функционирующих систем, включая приведение в состояние, пригодное к эксплуатации, таких как охранная, пожарная сигнализация, локально-вычислительная сеть, система видеонаблюдения, контроля доступа и иных аналогичных систем, в том числе обустройство "тревожной кнопки", а также работы по модернизации указанных систем.

Значит, рассматриваемые работы / услуги не могут быть оплачены за счет средств ОМС - они не относятся к расходам по содержанию имущества.

Подробно о вопросах нецелевого использования средств по ОМС с примерами из судебной практики - в Энциклопедии решений

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

_________________________________________

Лечащий врач может выдавать направление на плановую госпитализацию даже в период пандемии

Разъяснения Министерства здравоохранения РФ от 8 апреля 2020 г.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2020 г. N 264н

Минздрав скорректировал временный порядок организации работы медицинских организаций при пандемии COVID-19, уточнив, что руководители облминздравов и руководители организаций, оказывающих медпомощь амбулаторно, организуют выдачу лечащими врачами направлений на плановую госпитализацию прикрепленным гражданам; а руководители стационаров обеспечивают такую госпитализацию.

При этом руководство медорганизаций по-прежнему должно рассматривать возможность переноса сроков оказания плановой медпомощи.

Также Минздрав разъяснил, что несмотря на загруженность медиков в связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой, оказание медицинской помощи гражданам продолжается. Экстренная медпомощь оказывается в полном объеме и безотлагательно. Кроме того, в полном объеме получают медпомощь пациенты с онкологическими заболеваниями, болезнями сердечно-сосудистой и эндокринной системы и находящиеся на заместительной почечной терапии. Соблюдение прав пациента при оказании медпомощи проконтролирует Росздравнадзор.

____________________________________________

Стоматологическая практика включена в перечень наиболее пострадавших от коронавируса отраслей

Постановление Правительства РФ от 10 апреля 2020 г. N 479

Расширен перечень отраслей российской экономики, в наибольшей степени пострадавших в условиях ухудшения ситуации в результате распространения новой коронавирусной инфекции, утвержденный постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 434. В него дополнительно включены:

- стоматологическая практика (код ОКВЭД 86.23);

- деятельность в области демонстрации кинофильмов (код ОКВЭД 59.14).

Отметим, что правительственный перечень пострадавших отраслей используется не только банками в части изменения условий кредитных договоров, но и налоговыми органами для обеспечения мер по поддержке бизнеса.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

^NewКак получить отсрочку по уплате налогов организациям и ИП, пострадавшим из-за пандемии COVID-19

Справки ГАРАНТа

Коронавирус COVID-19: ограничительные меры

^NewКто из налогоплательщиков может рассчитывать на поддержку государства?

____________________________________________

13 апреля 2020 года

Обновлены перечни медуслуг, оплату которых можно учесть в вычете по НДФЛ

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2020 г. N 458

Правительство РФ утвердило новые перечни медуслуг и дорогостоящих видов лечения, оплата которых налогоплательщиком учитывается при определении соцвычета по НДФЛ.

В частности, в список дополнительно вошли услуги по медицинской эвакуации и паллиативная медпомощь.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 года. Ранее утвержденные перечни с этой же даты утратят силу.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Как получить социальный вычет по НДФЛ в размере стоимости дорогостоящего лечения?

Памятки

Вычеты по НДФЛ на обучение и на лечение: пошаговые алгоритмы

____________________________________________

Пятая версия рекомендаций по коронавирусу от Минздрава

Информация Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2020 г.

Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)". Версия 5 (08.04.2020)

Поскольку рабочая группа Минздрава постоянно проводит сбор клинических данных из медорганизаций всех регионов России, а также общается с коллегами из других стран и представителями ВОЗ, в методрекомендациях фиксируются наиболее эффективные методы профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции, а также технологии защиты медперсонала.

В информации Минздрава от 9 апреля 2020 г. приводится краткий обзор "новинок" пятой версии, так добавлены:

- сведения по дифференциальной диагностике COVID-19;

- информация о зарегистрированных в России диагностических наборах реагентов и о лекпрепаратах, которые запрещено или нежелательно принимать с этиотропной терапией COVID-19;

- схема медикаментозной профилактики;

- порядок и принципы организации скорой, первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, а также в амбулаторных условиях (на дому).

Кроме того, обновлены сведения по стандартному определению случая, а/б терапии при осложненных формах инфекции, а также интенсивной терапии острой дыхательной недостаточности; уточнены разделы по эпидемиологии, клиническим особенностям, диагностике, лечению и профилактике.

Напомним, что предыдущая - четвертая - версия была выпущена 27 марта.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewКоронавирус COVID-19: тематическая подборка документов

____________________________________________

10 апреля 2020 года

Медицинские сведения об осужденных наркоманах вывели из-под режима врачебной тайны

Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. N 93-ФЗ

Поправки к Закону об основах охраны здоровья разрешают передавать без согласия пациента сведения, необходимые органам УИС в связи с исполнением осужденным обязанности пройти лечение от наркомании и медицинскую и (или) социальную реабилитацию.

Изменения вступают в силу 12 апреля 2020 года.

Напомним, что с февраля действует Порядок осуществления контроля за исполнением осужденными, признанными больными наркоманией, обязанности пройти лечение от наркомании и медицинскую и (или) социальную реабилитацию.

____________________________________________

Президент пообещал доплаты медикам, борющимся с коронавирусом

Стенограмма совещания с главами регионов по борьбе с распространением коронавируса в России 8 апреля 2020 года

Владимир Путин в ходе селекторного совещания с главами регионов анонсировал введение на три месяца, начиная с апреля, специальной федеральной выплаты специалистам, которые непосредственно работают с больными коронавирусом.

Для врачей такая доплата составит 80 тысяч рублей в месяц, для среднего медицинского персонала - 50 тысяч рублей, для младшего медицинского персонала - 25 тысяч рублей в месяц. "Что касается врачей скорой помощи, которые также работают с заболевшими коронавирусом, они получат выплату в 50 тысяч рублей в месяц. Фельдшеры, медсестры и водители экипажей машин - 25 тысяч рублей", - заявил глава государства.

____________________________________________

Предлагается установить требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий

Проект Постановления Правительства РФ "О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий..." (подготовлен Минпромторгом России)

Соответствующий проект постановления Правительства РФ подготовил и разместил на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов Минпромторг России.

В соответствии с документом предлагается установить, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов, за исключением случаев, когда начальная (максимальная) цена контракта не превышает 300 тыс. руб.

Напомним, в согласно п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона N 44-ФЗ Правительство РФ вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг. Так, аналогичное предлагаемому положение в отношении лекарственных средств предусмотрено постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 N 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями".

_________________________________________

9 апреля 2020 года

ФОМС проверяет СМО: изучаем алгоритм проверки

Типовая программа проверки (ревизии) соблюдения законодательства об ОМС (утв. ФФОМС 12 марта 2020 г.)

Представлен перечень вопросов, которые последовательно выясняют проверяющие из ФОМС при ревизиях - и плановых, и внеплановых, - страховых медицинских организаций (за предыдущий отчетный финансовый год и отчетный период текущего года).

Проверяющие могут ограничиться частью вопросов из перечня. А могут проверить все в полном объеме.

Кластеры вопросов:

- организация выдачи полисов,

- организация работы пунктов выдачи полисов,

- учет бланков полисов как БСО,

- оплата оказанной медпомощи,

- контроль за медорганизацией (МЭК, МЭЭ и т.п.),

- защита прав пациентов.

____________________________________________

КОСГУ для термометров, антисептиков, масок и прочих НФА в рамках борьбы с COVID-19

Письмо Минфина России от 06.04.2020 N 02-08-10/27111

В рамках мероприятий по профилактике и противодействию распространения новой коронавирусной инфекции учреждения разной направленности сегодня закупают значительное число бесконтактных измерителей температуры, дезинфицирующих средств, антисептиков, диспенсеров для антисептических средств, масок, латексных перчаток, бактерицидных ламп и других нефинансовых активов.

В этой связи финансовое ведомство опубликовало долгожданные разъяснения по применению КОСГУ в такой ситуации. Примечательно, что в этом письме Минфин озвучил несколько очень важных моментов:

1. Подчеркнута необходимость самостоятельного принятия учреждением окончательного решения об отнесении приобретаемого имущества к материальным запасам или основным средствам. Напомним, такое решение может быть принято компетентными должностными лицами учреждения в рамках их полномочий исходя из конкретных характеристик объекта НФА с учетом предполагаемых условий его использования и установленных в учетной политике правил учета основных средств и материальных запасов. В качестве примера Минфин приводит термометры, которые в равной степени могут быть отнесены и статью 310, и на статью 340 КОСГУ - в зависимости от срока их полезного использования. Кстати, о подходе к классификации термометров качестве ОС или МЗ специалисты Минфина рассказывали в предыдущие годы в своих неофициальных разъяснениях.

2. В случае приобретения в рамках одного контракта матзапасов, которые планируется использовать в разных целях, например, как для оказания медицинской помощи, так и для общехозяйственных нужд учреждения, расходы на оплату такого договора подлежат отражению по одной подстатье КОСГУ, в данном случае - 341. Однако пока неясно, будет ли это правило действовать в дальнейшем, после окончания противовирусных мероприятий...

3. Впервые специалисты Минфина рекомендуют в качестве критерия для выбора кода КОСГУ ориентироваться на отрасль / направление деятельности учреждения, а не на функциональное / целевое назначение матзапасов. То есть приобретение в целях профилактических мер дезинфицирующих средств, антисептиков, масок и т.п. медицинским учреждением рекомендовано относить на подстатью 341 КОСГУ. Закупку тех же матзапасов учреждением НЕ медицинского профиля - на подстатью 346. Между тем ранее ведомство неоднократно указывало на отнесение медицинских аптечек и санитарных сумок для оказания первой медицинской помощи исключительно на подстатью 341 независимо от направления деятельности учреждения, использующего такие матзапасы.

В целом в рассматриваемой ситуации рекомендации Минфина таковы:

Наименование НФА	Кто использует и на какие цели	КОСГУ	Раздел, подраздел
Объекты со сроком полезного использования которых составляет более 12 месяцев: - бесконтактные измерители температуры, - диспенсеры для антисептических средств, - облучатели, облучатели-рециркуляторы бактерицидные, - иные приборы / оборудование	Учреждения любой сферы деятельности	310	Исходя из отраслевой / функциональной направленности учреждения
Термометры со сроком полезного использования которых составляет менее 12 месяцев	Медицинские учреждения	341
- бактерицидные лампы, - дезинфицирующие средства, - антисептики, - маски, - латексные перчатки	Медицинские учреждения, в т.ч. при закупке МЗ в рамках единого договора: - для оказания медпомощи; - для общехозяйственных нужд	341
	Учреждения НЕ медицинского профиля	346

	Подобрать правильные коды КОСГУ в увязке с КВР в сложных ситуациях поможет наш Определитель
	Как правильно выбрать подстатьи из кода КОСГУ 340 и аналитический счета учета для материальных запасов - подскажет Энциклопедия решений

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

_________________________________________

8 апреля 2020 года

Дополнен перечень медицинских товаров, ввоз и реализация которых освобождены от НДС

Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2020 г. N 419

Скорректирован перечень медицинских товаров, импорт и реализация которых не облагаются НДС.

Перечень дополнен разделом V "Медицинские изделия первой необходимости, ввозимые на территорию Российской Федерации".

К ним относятся тесты для определения COVID-19, препараты для лечения коронавирусной инфекции, а также термометры, медицинские маски, очки, перчатки, защитные костюмы, одноразовая медодежда, бахилы и т.п. Добавлены и некоторые виды медоборудования - для фильтрования или очистки воздуха (боксы микробиологической безопасности), аппараты ИВЛ.

Ввоз указанных товаров не облагается НДС при условии регистрации декларации на товары для помещения таких товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления по 30 сентября 2020 года включительно.

Поправки распространяются на правоотношения, возникшие с 16 марта 2020 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Освобождение от налогообложения НДС реализации медицинских товаров

Ввоз товаров в РФ, не подлежащий налогообложению НДС

____________________________________________

Кабмин скорректировал мероприятия по развитию здравоохранения

Постановление Правительства РФ от 27 марта 2020 г. N 351

Правительство РФ утвердило новую редакцию госпрограммы "Развитие здравоохранения". Уточнены основные мероприятия и объемы финансирования, а также направления субсидирования регионов.

Будут продолжены мероприятия по обеспечению доступности медпомощи во всех населенных пунктах, по реализации проекта "Бережливая поликлиника", программы по борьбе с онкозаболеваниями, а также по ликвидации кадрового дефицита в медорганизациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

____________________________________________

Минпромторг требует обеспечить проведение медосмотров работников

Письмо Министерство промышленности и торговли РФ от 03 апреля 2020 г. N МД-23185/15

Минпромторг направил главам регионов "для руководства в работе и неукоснительного соблюдения" указания по работе организаций и объектов, обеспечивающих функционирование товаропроводящей сети.

В частности, в ведомстве потребовали обеспечить работу учреждений, осуществляющих медицинский осмотр и оформление личных медицинских книжек для работников, которым в соответствии с законодательством требуется оформление личных медицинских книжек и деятельность которых связана с производством, транспортировкой, переработкой, хранением, реализацией продуктов питания.

Отметим, что в последние дни Роструд распространяет не вполне корректную информацию о том, что работодатели вправе принять "решение о переносе проведения медосмотра работников", если в соответствующем регионе принято решение о приостановке их проведения. В качестве примера такого решения чиновники приводят приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 13.03.2020 N 201, которым временно отменяются плановая диспансеризация населения и профилактические медицинские осмотры.

Роструд предлагает в такой ситуации отстранить работника от работы и оплачивать соответствующий период как простой по независящим от сторон причинам.

Однако Роструд в своих разъяснениях не учитывает следующее. Во-первых, проведение профилактических медосмотров приостановлено по всей стране, поэтому искать для этого решение органов власти конкретного региона нет необходимости. Во-вторых, профилактический медосмотр представляет собой отдельный вид медосмотров, не имеющий отношения к предварительным и периодическим медицинским осмотрам работников (см. ч. 2 ст. 46 Закона об основах охраны здоровья). То есть позиция Роструда о правомерности непроведения медосмотра работников из-за отмены профилактических медосмотров некорректна.

Впрочем, к сожалению, проблемы с проведением разграничения между профилактическими и периодическими медосмотрами есть не только у Роструда, и в некоторых регионах действительно можно обнаружить весьма своеобразные нормативные акты. Так, постановлением Главного государственного санитарного врача по Санкт-Петербургу от 23.03.2020 N 3 установлен запрет на "плановые профилактические осмотры населения, включая обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры отдельных профессиональных групп, за исключением медицинских осмотров для трудоустройства на работу, по направлению призывной комиссии, для прохождения медико-социальной экспертизы". Остается только догадываться, почему Главный санитарный врач Санкт-Петербурга считает предварительные и периодические медосмотры частью профилактических и какие, по его мнению, еще существуют предварительные медицинские осмотры, кроме тех, которые проводятся для трудоустройства на работу.

Надеемся, что после призыва Минпромторга региональные органы власти приведут свои нормативные акты в соответствие с законом.

____________________________________________

Предлагается установить среднюю зарплату врачей не ниже двух средних зарплат по региону

Проект федерального закона N 934309-7

Сергей Миронов совместно с группой депутатов подготовил проект закона о внесении изменений в Трудовой кодекс, направленный на установление особых гарантий в отношении профессий, имеющих для развития России особое стратегическое значение. Таковыми согласно законопроекту необходимо признать следующие профессии:

- врач;

- педагогический работник образовательного учреждения общего образования;

- педагогический работник дошкольного образовательного учреждения;

- преподаватель образовательного учреждения начального и среднего профессионального образования;

- преподаватель образовательного учреждения высшего профессионального образования;

- научный сотрудник.

Планируется установить, что предельный уровень соотношения среднемесячной зарплаты указанных работников вне зависимости от субъекта РФ, где они работают, должен составлять кратность от 1 до 2 относительно уровня среднемесячной зарплаты по аналогичной должности в любом другом субъекте РФ и не может ее превышать. А средняя зарплата указанных работников должна составлять не менее чем 200% процентов от средней зарплаты того региона, где они осуществляют свою деятельность. Также предусматривается, что в случае, если работник стратегической профессии осуществляет деятельность в госучреждении субъекта РФ либо в муниципальном учреждении доведение размера зарплаты до установленных показателей может быть осуществлено за счет средств федерального бюджета.

В случае принятия закона, его вступление в силу запланировано со следующего года.

Законопроект получил отрицательный отзыв Правительства РФ, в котором указано, что проектируемая норма в части установления средней заработной платы указанных работников в зависимости от средней зарплаты по субъекту РФ является взаимоисключающей по отношению к другой, которая устанавливает запрет превышения более чем в 2 раза средней заработной платы работников одного субъекта РФ над среднемесячной заработной платой работников аналогичных должностей другого субъекта РФ. Также в заключении Правительства РФ указывается, что законопроект не содержит норм, определяющих источники и порядок исполнения соответствующих расходных обязательств. А положение о возможности доведения оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений до предлагаемого уровня за счет средств федерального бюджета не соответствует законодательству о разграничении расходных полномочий между различными уровнями власти.

Отметим, это далеко не первая инициатива, направленная на необходимость повышения ставок заработной платы медицинских и педагогических работников государственных и муниципальных учреждений. В данный момент на рассмотрении комитетов Госдумы находится законопроект об установлении зарплаты медикам и учителям не ниже двукратного минимального размера оплаты труда, установленного в соответствующем субъекте РФ (который также уже получил отрицательный отзыв Правительства). А еще две похожие инициативы Госдума отклонила в феврале.

____________________________________________

Применение КБК для учета дотаций на допоснащение больниц в связи с коронавирусом

Письмо Минфина России от 31.03.2020 N 02-05-11/25496

Письмо Минфина России от 27.03.2020 N 02-05-07/24723

Для оказания медицинской помощи больным коронавирусной инфекцией принято решение о выделении из федерального бюджета средств на оснащение дополнительно создаваемого или переоснащение перепрофилируемого коечного фонда медицинских организаций в субъектах РФ.

Дотации из федерального бюджета на оснащение коечного фонда выделяются по направлению расходов 58320 "Дотации на поддержку мер по обеспечению сбалансированности бюджетов на оснащение (переоснащение) дополнительно создаваемого или перепрофилируемого коечного фонда медицинских организаций для оказания медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией за счет средств резервного фонда Правительства Российской Федерации".

Соответственно, поступление доходов на указанные цели в региональные и местные бюджеты должны отражаться по КБК 000 2 02 15832 00 0000 150 "Дотации бюджетам на поддержку мер по обеспечению сбалансированности бюджетов на оснащение (переоснащение) дополнительно создаваемого или перепрофилируемого коечного фонда медицинских организаций для оказания медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией".

Ну а поскольку такая дотация имеет целевое назначение, то расходы бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов на оснащение коечного фонда необходимо также учитывать по направлению расходов 583201. При этом финорганы на местах вправе установить для этого кода направления расходов необходимую детализацию 5-го разряда.

Важная оговорка: поименованных здесь КБК пока нет в перечнях кодов, установленных Порядком N 85н. Но Минфин уже включил их в подготовленный проект изменений в указанный нормативный акт.

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы см. здесь

_________________________________________

7 апреля 2020 года

Как оформлять больничные COVID-карантинным пациентам возрастной группы 65+?

Постановление Правительства РФ от 1 апреля 2020 г. N 402

Кабмин выпустил Временные правила оформления больничных листков для пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые самоизолировались дома или на даче (кроме тех, кого перевели на "удаленку" или отправили в оплачиваемый отпуск).

Если "карантинный" пациент нарушил режим самоизоляции, то обязан возместить Фонду ОСС причиненный ущерб.

____________________________________________

Ведение взрослых пациентов с внебольничной пневмонией - новое!

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 марта 2020 г. N 30-4/И2-2702

Минздрав представил алгоритм оказания помощи взрослому населению с внебольничными пневмониями (ВП), разработанный совместно с главным внештатным специалистом пульмонологом Минздрава РФ С.Н. Авдеевым.

В частности, обращается внимание на следующие обстоятельства:

- тяжелая ВП - это особая форма заболевания, характеризующаяся развитием дыхательной недостаточности и/или признаками сепсиса и органной дисфункции. Такие больные нуждаются в неотложной госпитализации в ОРИТ;

- с случае госпитализации прогностически важным является быстрое, не позже 4 часов после постановки диагноза, начало антибактериальной терапии. В случае развития тяжелой ВП это время следует сократить до 1 часа;

- подозрение на пневмонию у врача должно возникать при наличии у больного остро появившейся лихорадки (температура тела 38°С и выше) без признаков инфекции верхних дыхательных путей, в том числе в сочетании с жалобами на кашель, одышку; при ЧДД 20/мин и выше; при отделении мокроты; или при появлении боли в грудной клетке при дыхании;

- такое же подозрение должно возникать, если пациент с ОРВИ имеет температуру, не соответствующую тяжести течения ОРВИ (более 37,5°С более 3-х суток), с кашлем с мокротой, локальными изменениями физикальных данных над легочными полями, появлением болей в грудной клетке при дыхании, симптомов интоксикации (снижение или потеря аппетита, повышенная утомляемость и потливость);

- всем таким пациентам должна быть выполнена рентгенография грудной клетки (не флюорография!), а также проведен общий анализ крови и биохимический анализ крови (в том числе определен уровень СРБ, креатинина и мочевины). Наличие в общем анализе крови - лейкоцитоз > 10 х 109/л указывает на высокую вероятность бактериальной инфекции, а лейкопения < 3 х 109/л или лейкоцитоз > 20 х 109/л являются прогностически неблагоприятными признаками.

Приводятся также физикальные и рентгенологические признаки пневмонии, шкала CURB-65, показания к ОРИТ, принципы подбора антибиотиков.

Важно! Приведены отличительные особенности вирусных пневмоний:

1. На старте - типичная картина ОРВИ, минимальные аускультативные изменения, минимальные изменения при рентгенографии органов грудной клетки.

2. "Стремительный" характер ухудшения течения заболевания.

3. Развитие острого респираторного дистресс-синдром (ОРДС).

4. Отсутствие лейкоцитоза и значимого повышения СРБ.

Если такой пациент отказался от госпитализации, ему рекомендуется назначить терапию внутрь:

1. Осельтамивир - 75 мг 2 раза в сутки,

2. Амоксициллин 1000 мг 3 раза в день, Амоксициллин/клавуланат 1000 мг 2 раза в день, моксифлоксацин 400 мг 1 раза в день или левофлоксацин 500 мг 2 раза в день.

____________________________________________

ВОЗ представила COVID-рекомендации менеджерам здравоохранения

Временное руководство ВОЗ от 19 марта 2020 г.

Временное руководство ВОЗ от 7 марта 2020 г.

ВОЗ выпустила руководство, адресованное, прежде всего, руководителям отрасли здравоохранения, о "ведении" случаев COVID-19 (более "свежая" версия - от 19 марта).

Руководство затрагивает различные аспекты эпидемии:

- сценарии эпидемиологической ситуации,

- стратегические приоритеты, которые зависят от сценариев передачи вируса (отсутствие случаев заражения, спорадические случаи, кластеры случаев, эпидемия),

- неотложные меры в сфере общественного здравоохранения (информирование, готовность медучреждений и медперсонала, готовность системы маршрутизации, поддержка систем обеспечения медуслугами и т.д.),

- основные клинические мероприятия и меры профилактики для различных моделей распространения вируса.

____________________________________________

6 апреля 2020 года

У кого будут брать анализы на коронавирус?

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30 марта 2020 г. N 9

Изменились категории лиц, у которых обязательно должен быть отобран биоматериал для проверки на заражение COVID-2019. Теперь в эту группу входят:

- вернувшиеся на территорию РФ с признаками респираторных заболеваний (независимо от даты возвращения);

- контактировавшие с больным COVID-2019;

- все пациенты с диагнозом "внебольничная пневмония";

- все пациенты старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;

- те медработники, которые имеют риски инфицирования COVID-2019 на рабочих местах, - 1 раз в неделю, а если у них появились симптомы, не исключающие COVID-2019, - немедленно (напомним, что на днях Минздрав отменил обязательное рутинное обследование на коронавирус тех медработников, которые контактировали с больным COVID-2019);

- воспитанники школ-интернатов, кадетских корпусов, заключенные и иные граждане, находящиеся в учреждениях постоянного пребывания, а также персонал этих учреждений - при появлении симптомов респираторного заболевания.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewКоронавирус COVID-19: тематическая подборка документов

____________________________________________

Введена новая административная ответственность за превышение предельных надбавок на лекарственные средства

Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. N 99-ФЗ

В КоАП РФ внесли новый состав правонарушения - "реализация либо отпуск лекарств с нарушением в части установления предельных размеров оптовых или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов (ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение законодательства об обращении лекарственных средств)).

Напомним, что предельные размеры оптовых и розничных надбавок к зарегистрированным ценам производителя применяются в отношении лекарств ЖНВЛП, а также - с недавних пор - и в отношении иных препаратов, если, при определенных условиях, Правительство РФ сочтет целесообразным "держать" цены.

При этом соблюдение ценообразования на препараты ЖНВЛП является лицензионным требованием к аптечному бизнесу, и нарушение этого требования карается наказанием, предусмотренным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Нарушение размера надбавок на остальные лекарства до недавних пор явно не преследовалось законодательством (мы писали об этом ранее).

В связи с введением конкурирующей нормы в КоАП - об отпуске лекарств с нарушением предельных надбавок - возникнет неизбежный вопрос, по какой статье называть превышение цен на лекарства ЖНВЛП? Какая из указанных норм является "более" специальной? Можно с уверенностью предсказать, что правоприменители предпочли бы "работать" со "старой" нормой - то есть квалифицировать такую продажу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Дело в том, что для назначения наказания по этой статье достаточно доказать лишь факт продажи лекарства с превышением надбавок. После этого можно приступать к определению штрафа.

А вот по "новой" норме, то есть по ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ, штраф зависит от оборота по "дорогому" лекарству: организация заплатит в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года. То есть контролерам придется, помимо прочего, подсчитывать выручку.

Да и протокол по новой статье составляет и рассматривает не Росздравнадзор, и не лицензирующие органы, а ФАС России и региональные органы по контролю за тарифами.

А из этого следует, что за одно и то же нарушение в части ЖНВЛП аптека может запросто получить два штрафа - по обеим упомянутым статьям КоАП РФ, что не является нарушением закона.

____________________________________________

Центры медпрофилактики будут называться центрами общественного здоровья и медпрофилактики

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2020 г. N 106н

Соответствующие изменения в Номенклатуру медорганизаций внесены Минздравом РФ (вступили в силу 5 апреля 2020 г.).

Напомним, что изменения продиктованы мерами по реформированию службы профилактики неинфекционных болезней и ЗОЖ.

____________________________________________

3 апреля 2020 года

Кодирование диагнозов пациентов кодом МКБ-10 со "звездочкой" (а не с "крестиком") обошлось клинике в четверть миллиона рублей

Определение Верховного Суда РФ от 28 февраля 2020 г. N 301-ЭС20-138

Городская больница не смогла "отбиться" от санкций, наложенных ТФОМС за неправильное указание кода диагноза по 40 пациентам: больница закодировала пролеченный недуг кодом МКБ-10 как G55.1* "Сдавления нервных корешков и сплетений при нарушениях межпозвоночных дисков". Однако целевая МЭЭ усмотрела в этом нарушение:

- дескать, кодировать нужно было через коды М50 "Поражение межпозвоночных дисков шейного отдела" - М51 "Поражение межпозвоночных дисков других отделов",

- спорный код указан некорректно,

- значит, из-за этого некорректного кода болезни, в свою очередь, некорректно определена и использована клинико-статистическая группа (КСГ),

- а это нарушение, соответствующее коду 4.6.1 "Некорректное применение тарифа, требующее замены по результатам экспертизы".

Все судебные истанции дружно исходили из следующего:

- формирование КСГ осуществляется, в том числе, на основе такого параметра, как диагноз (код по МКБ 10);

- согласно Методическим рекомендациям по способам оплаты медпомощи за счет средств ОМС, направленных совместным письмом от 21.11.2017 Минздрава РФ N 11 -7/10/2-8080 и ФФОМС N 13572/26-2/и, в качестве основных критериев группировки в модели КСГ используются код диагноза только в соответствии со справочником МКБ-10;

- а согласно п.п. 3.1.3, 3.1.5 "Двойное кодирование некоторых состояний" тома 2 "Сборник инструкций" МКБ-10, принцип МКБ состоит в том, что код со значком "+" является основным и должен использоваться всегда. Код со значком "*" никогда не должен употребляться самостоятельно;

- согласно методическому пособию "Использование МКБ-10 в практике отечественной медицины", изданному Минздравом РФ и НИИ социальной гигиены, экономики и управления здравоохранением им. Н.А. Семашко РАМН, Москва, 2002 год, основным кодом заболевания является код общего заболевания, помеченный значком "крестик" (+). Код со "звездочкой" никогда не должен употребляться самостоятельно и ему всегда должен предшествовать код с "крестиком";

- а больница употребила код G55.1* в графе "Окончательный (клинический) диагноз основного заболевания" самостоятельно, без основного кода заболевания (М50-М51+), в связи с чем вывод МЭЭ о нарушении является законным.

Больница пыталась апеллировать к тому, что упомянутые МКБ-10 и Методические рекомендации по способам оплаты медпомощи ОМС носят рекомендательный характер.

Однако суд отметил, что:

- больница участвует в региональном Тарифном соглашении в сфере ОМС,

- а в нем установлен Порядок применения способов оплаты медпомощи, согласно которому оплата осуществляется за незаконченный случай лечения заболевания, включенного в соответствующую КСГ, а формирование КСГ осуществляется на основе совокупности параметров, определяющих относительную затратоемкость лечения пациентов, основным классификационным критерием которого является диагноз (код по МКБ 10);

- к тому же кроме того, приказом Минздрава РФ от 27.05.1997 N 170 "О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра" установлена обязательность применения МКБ - 10 как единого международного нормативного документа органами и учреждениями здравоохранения для формирования системы учета и отчетности в здравоохранении с 01.01.1999.

Верховный Суд РФ отметил, что обстоятельства фактически оказанной медицинской помощи и затратоемкость лечения пациента были предметом исследования судов трех инстанций и получили исчерпывающую правовую оценку, а финансовая санкция является разницей в стоимости тарифа, предъявленного к оплате, и стоимости тарифа, который применил ТФОМС по совокупности спорных случаев, то есть оказанная медицинская помощь оплачена с учетом "замены" тарифа. И не стал пересматривать дело.

____________________________________________

Новые расшифровки КСГ для стационаров и инструкция по формированию амбулаторных КСГ

Письмо ФФОМС от 21 февраля 2020 г. N 2493/26-1/и

ФФОМС направил для использования Расшифровки клинико-статистических групп для медпомощи, оказанной в стационарных условиях и в дневном стационаре, а также Инструкцию по группировке случаев - выделению подгрупп в структуре КСГ и их применению для оплаты медицинской помощи - в амбулаторных условиях.

____________________________________________

Выплаты по программе "Земский доктор" освободили от НДФЛ полностью

Федеральный закон от 26.03.2020 N 68-ФЗ

До внесения поправок от НДФЛ были освобождены единовременные компенсационные выплаты медицинским работникам, решившим переехать в сельскую местность и рабочие поселки, в размере не более 1 млн руб.

Начиная с налогового периода 2020 года это ограничение снято, что позволит избежать возникновения дополнительной налоговой нагрузки в случае индексации единовременных компенсационных выплат.

_________________________________________

Ужесточена ответственность за интернет-продажи незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарств, БАД и медизделий

Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. N 95-ФЗ

Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. N 89-ФЗ

Усилена ответственность - и уголовная, и административная - за онлайн-реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств, медизделий или фальсифицированных БАД.

За это предусмотрены штрафы до 6 млн рублей (для организаций), 600 000 рублей (для ИП), до 200 000 рублей для обычных граждан.

Если указанное нарушение совершено в крупном размере, то наступит уголовная ответственность - вплоть до лишения свободы на срок до 6 лет.

Одновременно уточнено, что в некоторых случаях и интернет-продажи, и даже офлайн-реализация и ввоз в РФ незарегистрированных лекарств и медизделий не является административным правонарушением:

- если это допускается в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья (напомним, что свежими поправками в эти законы предусмотрен спецпорядок госрегистрации лекарств, предназначенных для применения в условиях ЧС и коронавируса и разработанных по заказу силовых ведомств);

- если указанные лекарственные средства или медицинские изделия не производятся в РФ;

- если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

_________________________________________

2 апреля 2020 года

Потребовать аннулирования фармлицензии аптечного киоска может не только региональный ОУЗ, выдавший лицензию, но и Росздравнадзор

Определение Верховного Суда РФ от 4 марта 2020 г. N 302-ЭС20-337

Закон N 99-ФЗ о лицензировании не связывает право на аннулирование лицензий исключительно с органом, выдавшим лицензию, поскольку в п. 12 ст. 20 этого Закона идет речь о лицензирующем органе, а Росздравнадзор в установленной сфере является лицензирующим органом с правом на обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

На это указали суды в деле об аннулировании лицензии на фармдеятельность - ранее Росздравнадзор обнаружил, что лицензиат представил в региональный ОУЗ подложные документы (о высшем фармобразовании). Росздравнадзор обратился в суд с требованием аннулировать лицензию как выданную в нарушение установленного порядка в связи с предоставлением соискателем подложных документов.

Лицензиат возражал, указывая на два обстоятельства:

- во-первых, Росздравнадзор провел свою проверку с нарушением требований закона N 294-ФЗ о правах организаций и ИП при организации проверок;

- во-вторых, Росздравнадзор вообще не вправе требовать аннулирования лицензии, потому что не он ее выдавал.

Однако суды отвергли оба довода:

- в данном случае Закон N 294-ФЗ не применялся, поскольку лицензионный контроль не осуществлялся. В Росздравнадзор поступила жалоба на то, что ИП, которая владеет аптечным пунктом, не имеет высшего фармобразования. Для проверки доводов заявления Росздравнадзор запросил сведения из Курского медуниверситета, который подтвердил, что не выдавал ИП ни диплом, ни сертификат специалиста;

- Росздравнадзор, получив сведения о том, что представленные соискателем лицензии сведения и (или) документы являются недостоверными, вправе проверить такую информацию без вступления во взаимоотношения с лицом, предоставившим такую информацию, и без проведения проверки в порядке закона N 294-ФЗ;

- в рассматриваемом случае лицензия выдана предпринимателю неправомерно в связи с представлением им подложных документов, являющихся обязательными к представлению соискателем лицензии,

- и значит, для аннулирования лицензии не требовалось установления фактов неоднократного грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований, неисполнения законных предписаний надзорного органа, непринятия мер к устранению нарушения лицензионных требований;

- что касается полномочий Росздравнадзора, то согласно пп."а" п. 3 Положения о лицензировании фармдеятельности, такое лицензирование осуществляет Росздравнадзор (в части оптовой деятельности, в части аптечной деятельности организаций, подведомственных ФОИВ; а также в части лицензионного контроля за иными организациями и ИП, осуществляющими фармдеятельность);

- следовательно, в названной сфере Росздравнадзор является лицензирующим органом с правом обращения в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

____________________________________________

Потребность в наркопрепаратах должна рассчитываться с учетом пациентов дневных стационаров

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 февраля 2020 г. N 120

Скорректированы методические рекомендации по определению потребности медорганизации в наркопрепаратах, в частности:

- региональная потребность в наркопрепаратах должна учитывать нужды дневных стационаров,

- в примерную номенклатуру препаратов добавлены морфин в полимерных ампулах (раствор для приема внутрь) и в таблетках с быстрым высвобождением и фентанил в виде назального спрея,

- скорректированы размеры действующего в вещества для препарата Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин,

- скорректированы рекомендуемые коэффициенты распределения наркопрепаратов для пациентов.

____________________________________________

Оптовая торговля лекарствами регулируется правилами надлежащей практики ЕАЭС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 февраля 2020 г. N 69н

Утратили силу утвержденные Минздравом правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Данный вопрос теперь регулируется правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС.

____________________________________________

За рецептурным лекарством в аптеку можно отправить родственника, знакомого или волонтера

Информация Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2020 г.

Информация Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2020 г.

Минздрав напоминает, что гражданам с хроническими заболеваниями рецепты на лекарства могут выдаваться в бумажной или электронной форме сразу на курс лечения максимальным сроком до 180 дней.

При этом получать препараты в аптеке по рецепту могут, например, родственники, знакомые или волонтеры. Это особенно важно в условиях необходимости самоизоляции.

Также регионам рекомендовано при необходимости увеличить количество круглосуточных аптек.

____________________________________________

1 апреля 2020 года

ИДС для лечения COVID-19 на дому, критерии госпитализации, поводы для ТМК - срочные изменения в Приказ 198н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2020 г. N 246н

Вышли дополнения к Приказу Минздрава 198н от 19.03.2020 о порядке работы медорганизаций в условиях распространения SARS-CoV-2. Действуют с 30 марта.

Самое важное:

- кого из пациентов с подтвержденным SARS-CoV-2 можно оставить дома? В возрасте 3-65 лет без хронических заболеваний (их список отличается для несовершеннолетних и взрослых), если вместе с ними не проживают лица из группы риска, которым некуда уйти на самоизоляцию, и если течение заболевания легкое - температура тела менее 38,5°С, ЧДД менее 30 движений в минуту, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии более 93%, для детей - 95% и более. Такие пациенты должны подписать специальный бланк ИДС и выслушать напоминание об ответственности за нарушение режима изоляции, вплоть до уголовной. О состоянии детей, оставленных "болеть амбулаторно", медработникам нужно ДВАЖДЫ в день справляться по телефону, педиатру - осматривать ребенка раз в два дня (если болезнь протекает в легкой форме) и раз в пять дней (если без клинических проявлений);

- когда региональному центру необходимо провести телемедконсультацию (ТМК) с ФДРКЦ?

Для детей (независимо от подтверждения COVID-19) - при необходимости инвазивной вентиляции легких; при недостаточности кровообращения, рефрактерной к инотропным и (или) вазопрессорным препаратам; при нарастании синдрома системной воспалительной реакции или ухудшение оценки pSOFA; при необходимости применения недоступных врачу методов интенсивной терапии, в медицинской организации (ЭКМО, экстракорпоральной гемокоррекции).

Для беременных и родильниц - при COVID-19 и (или) пневмонии, а также при дыхательной недостаточности.

Для остальных пациентов - если они находятся в ОРИТ с диагнозом/подозрением на COVID-19 или пневмонией с ОДН или с ОРДС;

- когда проводятся ТМК с врачами региональных центров? Для детей с ОРВИ в сочетании с дыхательной недостаточностью 2 - 3 степени, в том числе при SpO2 менее 90%, для беременных с подозрением на COVID-19 или подтвердившимся коронавирусом/пневмонией, а также при легочной патологии с явлениями дыхательной недостаточности, для остальных пациентов - если они в ОРИТ с ОРДС или ОДН.

Внимание

На каждого пациента, по которому проводится ТМК, ежедневно до 7.30 и до 19.30 по московскому времени медорганизация направляет в региональный центр информацию о ежедневном динамическом наблюдении пациента;

- за какие запасы отвечают руководители медорганизаций? Теперь также - за медизделия, очки, бахилы и одноразовые перчатки, а противочумные костюмы разрешено заменять на одноразовые халаты;

- как должен быть оснащен медработник, работающий с подозрительным на COVID-19 пациентом? Все то же, но теперь обязательно ношение очков, бахил и одноразовых перчаток;

- берут ли мазки у врачей, которые контактировали с "подозрительным" пациентом, а также остальных контактных лиц? Уже нет.

Дополнительно разъяснено, что медработники должны освоить информационные материалы и интерактивные образовательные модули по актуальным вопросам новой коронавирусной инфекции, которые размещены на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России (https://edu.rosminzdrav.ru) в разделе "Материалы по новой коронавирусной инфекции CОVID-19". Освоение модулей считается подтвержденным при условии прохождения тестирования.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewКоронавирус COVID-19: тематическая подборка документов

____________________________________________

"Амбулаторные" лекарства больнице, а не пациенту: предложена новая модель лекобеспечения стационарных пациентов с туберкулезом

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменения в Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя..."

Минздрав рекомендовал по-новому обеспечивать противотуберкулезными препаратами тех пациентов, которые длительно - более трех месяцев - находятся в стационаре.

В этом случае обеспечение антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами, закупаемыми за счет средств федерального бюджета, рекомендуется осуществлять так:

- путем их предоставления медицинским организациям, в которых проводится лечение.

____________________________________________

Правительство разрешило фармацевтам приобретать коды маркировки лекарств по предоплате и использовать их без ограничения срока

Постановление Правительства РФ от 20 марта 2020 г. N 311

Скорректировано Положение о системе мониторинга движения лекарств.

Для гармонизации нормативной базы системы маркировки и таможенного законодательства уточнена терминология.

Предусмотрена возможность предоплаты кодов маркировки. Снято ограничение по использованию кодов в течение 180 дней.

Перемещение лекарств между адресами мест осуществления деятельности согласно лицензии в течение 5 рабочих дней отражается в системе. Уточнено, что речь идет не только о лицензиях на производство лекарств и фармдеятельность, но и на оборот наркотиков и культивирование наркосодержащих растений.

____________________________________________

Ужесточаются требования к антитеррористрической защищенности больниц, поликлиник и аптек

Постановление Правительства РФ от 21 марта 2020 г. N 318

С 1 апреля вводится новое требование к принятым в организациях здравоохранения и аптеках комплексам "антитеррористрических" мер: выявление и предотвращение несанкционированного проноса (провоза) и применения на объекте (территории) токсичных химикатов, отравляющих веществ и патогенных биологических агентов.

Поэтому независимо от присвоенной категории на всех перечисленных объектах должны:

- приниматься меры по выявлению попыток проноса и провоза таких веществ на территорию объекта,

- определен порядок действий работников объекта (территории) при получении подозрительных почтовых отправлений.

Объекты 1 категории, кроме того, должны иметь техсредства для обнаружения запрещенных предметов (радиоактивных, взрывчатых, отравляющих веществ, токсичных химикатов, патогенных биологических агентов, оружия, боеприпасов, наркотических средств и других опасных предметов и веществ).

____________________________________________

Март 2020 года

31 марта 2020 года

Представлен проект чек-листа для лицензионных проверок аптек и фармдистрибьюторов

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов)..."

Росздравнадзор опубликовал проект чек-листа, который будет использоваться при лицензионных плановых проверках субъектов фармдеятельности, занимающихся оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами.

В чек-листе планируется поместить довольно "общие" вопросы, например:

- соблюдение лицензиатом правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения (предполагаемые ответы - да, нет, не применимо, один ответ предназначен для оценки соблюдения сразу всех п.п. 1.1-1.5; 3.2.1, 3.3.1, 3.3.2; 4.1, 4.2; 5.1-5.9; 6.1-6.5; 7.1-7.3; 8.1, 8,2; 9.1-9.4 Правил надлежащей дистрибьюторской практики),

- соблюдение лицензиатом надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (предполагаемые ответы - те же один ответ предназначен для оценки соблюдения сразу п.п. 3-6 раздела II; п.п. 41-43 раздела V; п.п. 44-55 раздела VI; п. 56-67 раздела VII; п. 68-71 раздела VIII Правил надлежащей практики хранения).

Рекомендуем:

Справочная информация

Проверочные листы (списки контрольных вопросов), применяемые в ходе плановых проверок

____________________________________________

Вежливый провизор может значительно снизить риск внеплановой проверки аптеки

Доклад о правоприменительной практике контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 2019 год (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения)

Росздравнадзор опубликовал отчет о своей надзорной деятельности в прошлом году.

За сухими цифрами и перечнями применимых НПА можно обнаружить очень интересные факты. Например:

- каждая третья неожиданная "аптечная" проверка Росздравнадзора была, вероятно, спровоцирована нелюбезным обращением с клиентом. Дело в том, что половина всех внеплановых проверок аптек - это проверки исполнения ранее выданного предписания (а следовательно, они являются ожидаемыми, а не внезапными), вторая половина - целиком по жалобам. При этом большинство граждан (36%) не устраивает именно работа аптечных организаций в части несоблюдения правил этики и деонтологии при отпуске лекарств. Правда, 2/3 проверок по жалобам в Росздравнадзор не подтвердили изложенных в жалобах фактов;

- не меньше трети проверок правильности отпуска психоактивных препаратов связаны с Прегабалином и Тропикамидом (643 протокола на все 1822 проверки за год). Кстати, Росздравнадзор напоминает, что незаконный отпуск более 1 г Тропикамида, более 50 г Прегабалина и более 20 г Тапентадола считаются преступлениями и наказываются по ст. 234 УК РФ;

- 2/3 контрольных закупок Росздравнадзора не принесло "улова" в виде наказания (всего 25 протоколов об АП по итогам 78 закупок);

- Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно "подсчитать" риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, - риск потери качества для лекарств значительный. Все это имеется, но проблемы с документацией? - риск утраты качества является средним. Если в аптеке "всего лишь" нет приказов по вопросам повышения квалификации и программ внутреннего обучения, а все остальное идеально, - риск низкий;

- Росздравнадзор пытался отобрать фармлицензию у 13 аптек. Но суды аннулировали ее всего для 5 нарушителей;

- Росздравнадзор рассказал, на какие жалобы он будет реагировать только проверкой, на какие - предостережением, а на какие и вовсе просветительской деятельностью (зависит от категории риска самого обязательного требования).

Кроме того, Росздравндзор "раскрыл" рейтинг нарушений законодательства (мы свели их в удобную таблицу).

сфера контроля	нарушение
Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья	граждане покупают лекарства в стационар и платят за бесплатные услуги, предусмотренные программой ОМС
	срываются сроки ожидания диагностики, консультаций, приглашений в стационар
	с иностранцев требуют плату за экстренную медпомощь
	необоснованный отказ в прикреплении к выбранной гражданином поликлинике/врачам
	нет ИДС, или оно с дефектами (нет подписи, неустановленной формы)
	пациенту не дают посмотреть его медкарту и меддокументы
	не соблюдаются сроки для проведения аборта
	нет инфраструктуры для инвалидов
	на стендах/сайте не размещается многочисленная информация, которая обязательна к размещению
	нет оформленного прижизненного отказа в медицинской документации пациента от проведения патолого-анатомического вскрытия
Контроль за соблюдением порядков и стандартов медпомощи	несоблюдение стандартов оснащения
	необоснованное невыполнение медуслуг с усредненной частотой предоставления "единица"
	отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медпомощи
Контроль за внутренним контролем качества	нет приказа о создании врачебной комиссии
	несоответствие состава врачебной комиссии установленным требованиям
	нет плана-графика заседаний врачебной комиссии, либо он не соблюдается, либо он недостаточно "частый"
	в медкарте нет информации о решении врачебной комиссии
	решения заседаний врачебной комиссии не оформляются в виде протоколов
	не изучается каждый случай смерти пациентов
	не принимаются решения по "лекарственным" вопросам, в том числе назначения лекарств по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)
	не сообщается в Росздравнадзор о побочках и СНР
	не рассматриваются жалобы граждан по качеству медпомощи
Контроль в сфере обращения лекарств	не организован и не ведется учет лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, Тропикамид в спецжурналах учета операций, связанных с обращением ЛС
	отпуск рецептурных препаратов осуществляется без рецепта врача
	нарушается первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске
	не соблюдаются сроки сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные препараты, обладающие психоактивным действием (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен")

____________________________________________

Вышла новая версия 4 (27.03.20) рекомендаций Минздрава о лечении SARS-CoV-2 (он же - COVID-19)

Минздрав выпустил четвертую версию временных методических рекомендаций "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

Рекомендации рассказывают о:

- путях заражения - два основных (воздушно-капельный, - кашель, чихание или разговор на расстоянии ближе, чем 2 метра (и через инфекционные аэрозоли, то есть инфицированный воздух), и контактный - рукопожатие, а также поверхности и предметы, контаминированные вирусом) и вполне возможный фекально-оральный (РНК SARS-CoV-2 обнаруживалась при исследовании образцов стула больных, эпителии желудка, двенадцатиперстной и прямой кишки);

- об инкубационном периоде (от 2х до 14, в среднем 5-7 суток);

- о клинических симптомах (повышение температуры тела (>90%), сухой кашель (80 % случаев), одышка (55%); утомляемость (44%); ощущение заложенности в грудной клетке (>20%) Наиболее тяжелая одышка развивается к 6-8-му дню от момента инфицирования. Среди первых симптомов могут быть мышечная боль (11%), спутанность сознания, кровохарканье (5%), диарея (3%), тошнота, рвота, сердцебиение. Данные симптомы в дебюте инфекции могут наблюдаться и при отсутствии повышения температуры тела);

- о госпитализации. Такое решение нужно применять по рекомендациям, изложенным ранее в приказе Минздрава России от 19.03.2020 N 198н;

- лабораторной диагностике. Например, пациенту необходимо сделать биохимический анализ крови - он не дает какой-либо специфической информации, но отклонения могут указывать на наличие органной дисфункции и т.п., в связи с чем имеют прогностическое значение. Необходимо также исследование уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови (коррелирует с тяжестью течения). Обязательна пульсоксиметрия с измерением SpO2, если он меньше 90%, то рекомендуется исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата, а также выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени;

- о специфической лабораторной диагностике. Основной вид биоматериала - мазок из ротоглотки/носоглотки. Работа с образцами идет по правилам, установленным в СП 1.3.3118-13 "Безопасность микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)". Транспортировка - с соблюдением СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности".

Лаборатории медорганизаций, имеющие санэпидзаключение о работе с возбудителями III-IV групп опасности, могут диагностировать COVID-19 без выделения возбудителя, пользуясь зарегистрированными в РФ тест-системами, но ТОЛЬКО у лиц, не имеющих признаков инфекционных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-19. Работать с этим материалом в такой лаборатории может только специалист, давший письменное согласие и прошедший инструктаж, проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора,работающих с возбудителями II группы патогенности. Все "положительные" или "сомнительные" результаты тестов на COVID-19 в течение двух часов должны быть переданы в региональный ЦГИЭ. Всех выявленных больных медорганизация заносит в информационную систему (https://ncov.ncmbr.ru);

- кроме того, всех заболевших обязательно проверят на наличие других возбудителей ОРВИ - парагрипп, грипп, РСВ, риновирусы, аденовирусы, человеческие метапневмовирусы, MERS-CoV, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae type B и иные, а также на пневмококковую и легионеллезную антигенурию;

- об инструментальной диагностике. Всем пациентам с подозрением на пневмонию рекомендована компьютерная томография легких, но если такой возможности нет, - то нужна обзорная рентгенография органов грудной клетки в передней прямой и боковой проекциях (при неизвестной локализации воспалительного процесса целесообразно выполнять снимок в правой боковой проекции). При рентгенографии грудной клетки основными проявлениями пневмонии являются двусторонние инфильтраты в виде "матового стекла", консолидация инфильтратов, двусторонние сливные инфильтративные затемнения, имеющие преимущественное распространение в нижних и средних зонах легких. Кроме того, всем пациентам показана ЭКГ - для своевременного выявления аритмий и ОКС, а также для оценки кардиотоксичности ряда антибиотиков;

- о лечении. В частности, рассказано о препаратах - лопинавир+ритонавир, хлорохин, гидроксихлорохин, препаратах интерферонов. Среди препаратов, которые находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, отмечены умифеновир, ремдесивир, фавипиравир. Подчеркнуто, что имеющиеся на сегодня сведения о результатах лечения с применением данных препаратов не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности/неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения;

- о применении антибиотиков. Пациентам, поступающих с диагнозом "пневмония тяжелого течения", до момента уточнения этиологии пневмонии (вирусная, бактериальная, вирусно-бактериальная), в режиме упреждающей терапии должна быть назначена антимикробная терапия одним из следующих препаратов: амоксициллин/клавулановая кислота, респираторный фторхинолон (левофлоксацин, моксифлоксацин), цефалоспорин 3 генерации (цефотаксим, цефтриаксон), цефтаролин, фосамил. Последующее принятие решения об изменении или отмене антибактериальной терапии должно быть основано на данных микробиологического исследования и ПЦР;

- о показаниях для перевода пациента в реанимацию. Достаточно одного из критериев: нарастающая и выраженная одышка; цианоз; ЧД > 30 в минуту; SpO2 < 90%; артериальное давление АД сист. < 90 мм рт. ст.; шок (мраморность конечностей, акроцианоз, холодные конечности, симптом замедленного сосудистого пятна (>3 сек), лактат более 3 ммоль/л); дисфункция ЦНС (оценка по шкале комы Глазго менее 15 баллов); острая почечная недостаточность (мочеотделение < 0,5 мл/кг/ч в течение 1 часа или повышение уровня креатинина в два раза от нормального значения); печеночная дисфункция (билирубин выше 20 мкмоль/л в течение 2-х дней или повышение уровня трансаминаз в два раза и более от нормы); коагулопатия (число тромбоцитов < 100 тыс/мкл или их снижение на 50% от наивысшего значения в течение 3-х дней);

- о методах респираторной поддержки (ОДН средней тяжести - оксигенотерапия через лицевую маску или носовые канюли, средне-тяжелое и тяжелое - оксигенотерапия через высокопоточные канюли или неинвазивная ИВЛ, тяжелая ОДН - интубация трахеи и перевод на ИВЛ). При тяжелой рефракторной гипоксемии показано проведение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО);

- о маршрутизации пациентов,

- о мерах по недопущению распространения CОVID-19 в медорганизации (в зонах высокого риска распространения инфекции использование кондиционеров комнатного типа (сплит-систем) должно быть исключено, поскольку они фактически повышают риск инфицирования, а применение различного рода воздухоочистителей - рециркуляторов, в том числе с источником УФБИ внутри не является эффективной мерой снижения риска распространения воздушных инфекций, включая COVID-19);

- о перевозке пациентов и дезинфекции медицинского транспорта.

Дополнительно сообщено, что болезни присвоен отдельный код в МКБ-10 - U07.1 CОVID-19 (при летальном исходе от CОVID-19 указывается в строке "г)" части I медицинского свидетельства о смерти).

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewКоронавирус COVID-19: тематическая подборка документов

____________________________________________

30 марта 2020 года

Правительство РФ "держит в руках" цены на все лекарственные препараты и медизделия в РФ

Федеральный закон от 26.03.2020 N 67-ФЗ

Госдума экстренно приняла федеральный закон, наделяющий Правительство РФ полномочием регулировать предельные розничные цены на любые медицинские изделия и на лекарственные препараты, не включенные в список ЖНВЛП (напомним, что цены на ЖНВЛП регулируются государством уже много лет).

Предельная "аптечная" цена может быть установлена, если:

- возникла чрезвычайная ситуация,

- возникла угроза распространения инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих (например, COVID-19),

- всего за месяц розничные цены на лекарство/медизделие (например, медицинские маски) подскочили на 30% на территориях хотя бы двух регионов.

В этих случаях Правительство РФ может ввести такое же ценообразование, которое сейчас применяется в отношение препаратов ЖНВЛП, а именно:

- установить предельную отпускную цену лекарства/медизделия (для фармпроизводителя, изготовителя изделий);

- установить предельный размер оптовой надбавки (ее прибавляет к отпускной цене дистрибьютор, продающий лекарство или медизделие в аптеку);

- установить предельный размер розничной надбавки (ее прибавляет аптека к той цене, по которой она купила лекарство или медизделие у дистрибьютора).

Эти предельные цены и надбавки действуют в течение трех месяцев. Все это время продавать лекарства/медизделие по цене выше предписанной - запрещено.

Правда, неясно, какая ответственность будет грозить аптекам за неисполнение запрета: нарушение аналогичного запрета в отношении лекарств списка ЖНВЛП является нарушением лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, штраф до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности), однако в положении о лицензировании фармдеятельности прямо указано на необходимость соблюдать предельные надбавки только для препаратов ЖНВЛП.

Квалифицировать продажу "слишком дорогих" медицинских масок по ст. 14.2 КоАП РФ (Незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством, - штраф до 40 000 рублей с конфискацией) тоже нельзя - медизделия, как и безрецептурные препараты, не поименованы в соответствующем Перечне, но можно по ст. 6.28 КоАП РФ (Нарушение установленных правил в сфере обращения медизделий, штраф до 50 000 рублей).

При этом в пояснительной записке к проекту принятого теперь закона сказано, что никаких изменений в подзаконные акты вносить не требуется. Однако, вероятнее всего, в действующую подзаконную базу все же будут внесены коррективы - чтобы недобросовестное поведение аптек могло быть пресечено.

____________________________________________

Бахилы, маски, перчатки и прочие "неопасные" медизделия будут регистрироваться быстро, с отсрочкой КИ и других испытаний

Постановление Правительства РФ от 18 марта 2020 г. N 299

Правительство РФ установило отдельный, упрощенный, порядок госрегистрации медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения (перчатки, бахилы, халаты, маски, респираторы и т.п. по перечню).

Регистрация таких медизделий будет осуществляться очень быстро - в течение недели, и всего лишь по заявлению, с приложением технической и эксплуатационной документации и фотографии изделия. Представлять результаты клинических и других испытаний - на момент регистрации изделия - не нужно.

Однако в течение пяти месяцев заявитель будет обязан подтвердить госрегистрацию своего медизделия.

Для этого ему нужно будет представить в Росздравнадзор документы, выданные ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники", и подтверждающие результаты:

- технических испытаний медизделия;

- токсикологических исследований медизделия (для тех, что контактируют с организмом),

- испытаний медизделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медизделий, относящихся к средствам измерений).

Помимо этого, нужно будет представить результаты клинических испытаний медизделия, проведенных в государственной клинике, и документы о качестве ЛС, которые входят в состав медизделия или использовались при производстве.

На основе этих документов будет проведена экспертиза качества, безопасности и эффективности медизделия. Если медизделие "не пройдет" экспертизу, то его госрегистрация будет отменена.

____________________________________________

Аптечные и медицинские организации продолжают работать в период с 30 марта по 3 апреля

Указ Президента РФ от 25 марта 2020 г. N 206

Установлено, что дни с 30 марта по 3 апреля 2020 года являются нерабочими с сохранением за работниками заработной платы.

Указ не распространяется на работников медицинских и аптечных организаций, а кроме того на работников:

- непрерывно действующих организаций;

- организаций, обеспечивающих население продуктами питания и товарами первой необходимости;

- организаций, выполняющих неотложные работы в условиях чрезвычайных обстоятельств, в иных случаях, ставящих под угрозу жизнь или нормальные жизненные условия населения;

- организаций, осуществляющих неотложные ремонтные и погрузочно-разгрузочные работы.

Продолжат работу федеральные и региональные органы госвласти, органы местного самоуправления, а также СМИ.

Рекомендуем:

Справки ГАРАНТа

^NewКоронавирус COVID-19: тематическая подборка документов

Календари

Производственный календарь на 2020 г.

Производственный календарь на 2020 г. при 6-дневной рабочей неделе

_________________________________________

27 марта 2020 года

Правительство выдало почти 12 млрд рублей бойцам санитарного COVID-19 фронта

Распоряжение Правительства РФ от 18 марта 2020 г. N 648-р

Кабмин выделил из своего резервного фонда более 10 млрд рублей Минздраву и полтора млрд рублей Роспотребнадзору.

Средства предназначены для стимулирующих выплат медикам, санитарным врачам и другим специалистам:

- оказывающим медицинскую помощь пациентам с коронавирусом и лицам из групп риска заражения, - за особые условия труда и дополнительную нагрузку;

- а также работающим в усиленном режиме в связи с принимаемыми мерами по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции в РФ.

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

26 марта 2020 года

Поправка к Тарифному соглашению о понижении уровня медпомощи конкретного медцентра оспаривается в арбитражном суде по правилам АПК РФ

Определение Верховного Суда РФ от 25 февраля 2020 г. N 307-ЭС19-28079

Вопрос о том, какой суд и по какой процедуре проверяет законность изменений в Тарифное соглашение в сфере ОМС, решался в рамках дела об оспаривании таких изменений.

Ранее решением Теркомиссии был изменен уровень медорганизации, причем по смыслу внесенных изменений уровень оказываемой ею медицинской помощи был понижен. Такое изменение сказывается на размере оплаты её услуг, получаемой за счет средств ОМС.

Медорганизация обратилась в арбитражный суд с требованием о признании недействительным решения комиссии "О внесении изменений в Тарифное соглашение в сфере ОМС" в части изменения уровня оказания учреждением медицинской помощи.

Однако суд первой инстанции прекратил производство как неподведомственное арбитражному суду:

- предметом оспаривания является изменение в Тарифное соглашение,

- следовательно, подсудность требования о признании недействительным решения следует подсудности требования о признании недействительным соглашения;

- Тарифное соглашение устанавливает тарифы, применяемые для оплаты услуг медорганизаций, оказываемых по программе ОМС, и отвечает признакам нормативного правового акта: имеет обязательный характер, распространяется на неопределенный круг лиц, рассчитано на неоднократное применение в рамках регулируемых им общественных отношений. Тот факт, что Тарифное соглашение распространяется не на все население области, а на более узкий круг лиц, объединенных определенными признаками, не меняет его характера как нормативного правового акта;

- а требование об оспаривании нормативного правового акта не относится к подсудности арбитражного суда.

Суд округа это определение отменил, поскольку:

- выводы суда первой инстанции не учитывают буквальный смысл заявленного медорганизацией требования;

- решение комиссии обжалуется в части, касающейся непосредственно одного заявителя и квалификационной оценки оказываемой им медицинской помощи,

- в этой связи носит индивидуально-ориентированный характер и является ненормативным правовым актом;

- требования об оспаривании ненормативных правовых актов, затрагивающих права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, подведомственны арбитражному суду.

Верховный Суд РФ, рассмотрев жалобу областного правительства (один из ответчиков по заявлению медорганизации), согласился с доводами суда округа - законность спорного изменения в региональное тарифное соглашение ОМС должна проверяться по правилам АПК РФ.

____________________________________________

U-47931E, 3-OH-PCE и другие "новые" наркотики внесены в Перечень запрещенных НС и ПВ

Постановление Правительства РФ от 13 марта 2020 г. N 275

Правительство РФ дополнило Списки I и II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен, новыми позициями (всего внесено 15 новых позиций, для 4 изменено описание).

В перечни, в частности, добавлены U-47931E - [4-Бром-N-[2-(диметиламино)циклогексил]бензамид] и все его производные (наркотик, работающий как антагонист мю-опиоидных рецепторов), а также 3-OH-PCE [3-(1-(Этиламино)циклогексил)фенол] (синтетический наркотик с выраженным эйфорическим и галлюциногенным эффектом).

____________________________________________

Обсерватор для подозрительных на коронавирус граждан: что это такое и как он работает?

Письмо Роспотребнадзора от 11 февраля 2020 г. N 02/2037-2020-32

Роспотребнадзор разъяснил вопросы организации и работы обсерваторов - специальных немедицинских учреждений, развернутых на базе медицинских. В них направляются те, кто прибыл из зараженных COVID-2019 стран, не имеет признаков заболеваний и в силу любых причин не может самоизолироваться у себя дома. Гостям обсерватора на две недели обеспечиваются изоляция и медицинское наблюдение (срок может увеличиться, если у "соседей" по обсерватору найдут коронавирус). Всем постояльцам обсерватора выдадут больничный.

Устроить обсерватор можно в любых учреждениях, которые одновеменно:

- находятся в отдаленном расстоянии от крупных городов (санатории, профилактории, реабилитационные центры и пр.),

- позволяют соблюсти требования по изоляции, обработке стоков, охраны территории и т.п.

В одну палату могут помещаться до 4-х человек (члены одной семьи, или с согласия - по гендерному признаку). Покидать палату посетителям запрещено, даже принимать пищу нужно в своей палате. Обсервируемым трижды в день измеряют температуру и четырежды отбирают материал на коронавирус (при поступлении, на 3, 10 и 11 сутки).

При выявлении заболевшего его отправляют в инфекционный госпиталь, а его соседей по палате и всех контактных лиц отправляют в изолятор на территории обсерватора. Остальным обсервируемым увеличивают продолжительность обсервации на срок инкубационного периода выявленного заболевания с момента госпитализации больного и проведения заключительной дезинфекции в помещении обсерватора.

Медики тоже не смогут покинуть обсерватор - их работа организуется в круглосуточном режиме, закрепленный персонал, занятый до окончания периода обсервации, не выезжает за пределы обсерватора и живет в общежитии для сотрудников.

Меднаблюдение осуществляют врачи и медсестры, прошедшие подготовку по вопросам особо опасных инфекционных болезней. Младший и обслуживающий персонал проходит подготовку на рабочем месте. Весь персонал должен быть привит от сезонного гриппа и не иметь аллергии к антибиотикам и противовирусным препаратам.

Помещения обсерватора должны быть разделены на "чистую" и "заразную" зоны с санитарным пропускником на границе. Медперсонал обсерватора в "заразной" зоне использует противочумный костюм 1-го типа или его аналоги (комбинезон, респиратор класса защиты FFP3, защитные очки, бахилы, перчатки), в "чистой" зоне медицинский и обслуживающий персонал обсерватора работает в медицинских халатах и медицинских масках.

Если устроить санпропускник невозможно, то после каждого посещения палат или после выхода обсервируемого из палаты проводится текущая дезинфекция. Вообще дезинфекция проводится в обсерваторе практически непрерывно.

Поверхности помещений и мебель "заразной" зоны должны быть гладкими и устойчивыми к действию дезинфицирующих средств. При входе в палаты помещают дезинфекционные коврики. В "заразной" зоне исключаются нахождение предметов, вещей (цветы в горшках, ковры, мягкая мебель и др.) не подвергающихся дезинфекционной обработке.

По окончанию смены персонал снимает защитную одежду. Средства индивидуальной защиты обеззараживаются следующим способом: очки протираются 70% спиртом экспозицией 30 минут, костюмы, маски, перчатки замачиваются в дезинфицирующем растворе хлорамина в концентрации, регламентированные письмом Роспотребнадзора от 23.01.2020 N 02/770-2020-32, после экспозиции утилизируется в соответствии с требованиями, предъявляемые к медицинским отходам класса В.

На территории обсерватора выделяется площадка для дезинфекционной обработки транспорта. Площадка должна иметь твердое покрытие, желательно иметь навес, по возможности - сток в герметичную яму для дезинфекции.

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

25 марта 2020 года

Случаи лечения врачами-стажерами должны оплачиваться в рамках ОМС, если лечение контролировал врач-наставник

Определение Верховного Суда РФ от 7 февраля 2020 г. N 301-ЭС19-26881

ТФОМС потребовал от частной медорганизации вернуть в бюджет средства ОМС, выплаченные ей ранее за 31 случай лечения по профилю "нефрология", потому что спорная медпомощь якобы была оказана врачами-стажерами без соответствующего сертификата по нефрологии.

Суды установили следующее:

- врачи, имеющие сертификат специалиста по специальности "реаниматология" и сертификат специалиста по специальности "терапия", были приняты на работу в частную медорганизацию на должности врача нефролога, имеющиеся в штатном расписании, и отдельными приказами их статус был определен, как "врач-стажер", с последующим обучением по программе профессиональной переподготовки по специальности "Нефрология";

- наставником этих врачей-стажеров была назначена врач-нефролог;

- при этом медорганизация организовала аттестационную комиссию с привлечением столичного врача-нефролога, которая рекомендовала врачей-стажеров к назначению на должности врачей нефрологов;

- в отношении врачей-стажеров было согласовано обучение (профессиональная переподготовка) в ФГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России по циклу "Первичная специализация по нефрологии";

- при этом приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н утвержден "Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", устанавливающий требования к квалификации соответствующих работников, среди которых указаны сертификаты специалистов по соответствующим специальностям;

- однако согласно п. 2 Приказа N 541н, в случае, когда врач-специалист изменяет профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, он назначается на должность врача-стажера на период прохождений в установленном порядке профессиональной переподготовки с целью получения специальных знаний, умений и навыков, необходимых для самостоятельной работы в должности врача-специалиста, и получения сертификата по соответствующей специальности. В этот период времени он может исполнять должностные обязанности, предусмотренные квалификационной характеристикой врача-специалиста только под руководством врача-специалиста, имеющего сертификат специалиста по соответствующей специальности, отвечая наравне с ним за свои действия;

- п. 6 Приказа N 541н предусмотрено, что лица, не имеющие соответствующего дополнительного профессионального образования или стажа работы, установленных квалификационными требованиями, но обладающие достаточным практическим опытом и выполняющие качественно и в полном объеме возложенные на них должностные обязанности, по рекомендации аттестационной комиссии медицинской организации, в порядке исключения, могут быть назначены на соответствующие должности так же, как и лица, имеющие специальную подготовку и необходимый стаж работы;

- из первичных медицинских документов (медкарт пациентов, карт процедур, эпикризов) усматривается, что фактическую медицинскую помощь оказывал врач-наставник, указанные документы содержат, в том числе, подпись врача-наставника;

- кроме того, за период работы врачей-стажеров жалоб и обращений со стороны пациентов в вышестоящие органы не было, ухудшения состояния здоровья пациентов не отмечалось, лечение пациентов проводилось в соответствии с Национальными клиническими рекомендациями. Проведенные экспертизы не выявили нарушений по ведению пациентов, процедуры гемодиализа/гемодиафильтрации выполнялись пациентам в полном объеме в соответствии с действующим законодательством;

- следовательно, решение ТФОМС о возврате средств является незаконным.

Верховный Суд РФ оставил акты нижестоящих судов без изменения.

____________________________________________

Диспансеризация населения приостановлена в связи с коронавирусом

Распоряжение Правительства РФ от 21 марта 2020 г. N 710-р

В связи с угрозой распространения нового коронавируса Правительство РФ распорядилось приостановить проведение диспансеризации взрослых. Напомним, что ранее аналогичная мера в отношении и "взрослой", и "детской" диспансеризации была введена Минздравом РФ (см. новость от 24 марта).

Проведение диспансеризации приостанавливается временно, впредь и до особого распоряжения.

ТФОМСам и СМО предписано проинформировать об этом застрахованных лиц.

Для медицинских организаций системы ОМС это означает снижение финансирования (ввиду отсутствия законченных случаев диспансеризации), для работников - невозможность "взять" дни для прохождения диспансеризации.

____________________________________________

24 марта 2020 года

Из-за коронавируса временно скорректированы порядки оказания скорой, амбулаторной и стационарной медпомощи

Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 N 198н

Минздрав РФ внес экстренные изменения в порядки и принципы организации медпомощи для снижения случаев заражения коронавирусом COVID-2019.

На базе "Сеченовки", РДКБ, НМИЦ им. В.И. Кулакова и НМИЦ им. Н.И. Пирогова создаются федеральные дистанционные консультативные центры по коронавирусу и пневмониям (для взрослых, детей, беременных и резервный). Для них вводится единый номер колл-центра - 8 800 200 4646.

Регионам рекомендовано создать такие же региональные ДКЦ по типу федеральных. Основные функции федеральных центров - круглосуточное телемедицинское консультирование региональных, которые будут динамически наблюдать за пациентами с учетом "федеральных" рекомендаций.

Кроме того, введен временный порядок оказания скорой медпомощи. К пациентам с подозрением на коронавируса будет выезжать специализированная бригада СМП. Отвозить пациентов с подозрением на коронавирус можно только в специальные медорганизации, созданные под этот контингент. Госпитализировать таких больных в отделения пульмонологии, реанимации и терапии категорически запрещено. Приоритет оказания СМП - пациентам старше 60 лет и "хроникам".

Биоматериал для исследования на коронавирус (мазки из носоглотки и ротоглотки) можно отдавать в лаборатории, которые имеют эпидзаключение на работу с патогенами 3-4 групп.

Сами медорганизации, оказывающие СМП, должны быть обеспечены защитными средствами: противочумным халатом, шапочкой, респиратором определенного типа.

Средства защиты надеваются - и медработниками, и водителем - перед каждым вызездом и меняются после каждого больного.

В процессе медэвакуации больного в машине СИП должен работать бактерицидный обеззараживатель воздуха.

После передачи больного в инфекционный по COVID-2019 стационар водитель и бригада должны продизенфицировать обувь и перчатки, сам автомобиль тоже обеззараживается силами дезинфекторов на территории этой же медорганизации на специальной площадке со стоком и ямой. Если дезинфекторы перегружены - машину дезинфицируют водитель и медработниками бригады СМП.

Дезинфекция - это протирание ветошью или орошение дезраствором, экспозиция, смывание чистой водой и выветривание.

После выполнения вызова вся бригада машины СМП, включая водителя, протирает кожным антисептиком все открытые участки тела.

Кроме того, утвержден временный порядок организации работы поликлиник и дневных стационаров.

Диспансеризация и профосмотры пока не проводятся в принципе. Плановую медпомощь, госпитализации в обычный и дневной стационар, по возможности, рекомендуется отложить.

Медработники поликлиник должны быть оснащены пульсоксиметрами и комплектами противочумной защиты.

Подчеркивается, что прием пациентов с признаками ОРВИ разрешен только в фильтр-боксах и приемно-смотровых боксах. Рядовые врачи должны иметь возможность связаться с профильным специалистом медорганизации 2 и 3 уровней по вопросам медпомощи коронавирусным пациентам.

Руководителям медорганизаций предписано обеспечить возможность дистанционной выписки лекарств и оформления больничных.

Приведены алгоритмы действий медработников в типовых ситуациях.

Наконец, утверждены принципы организации стационарной медпомощи. Всех госпитализированных с симптомами ОРВИ необходимо проверить на коронавирус. Гостевые посещения больных требуется ограничить. В приемных отделениях должны быть пульсоксиметры, в ОРИТ - аппараты ИВЛ.

Медперсонал больниц должен быть разделен на сотрудников, которые контактировали с ОРВИ-пациентами, и остальных. Эти две группы не должны пересекаться.

Приведен протокол мероприятий по недопущению внутрибольничного распространения нового коронавируса в медорганизации, оказывающей стационарную медпомощь.

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

Неверное указание профиля помощи в реестре счетов само по себе не свидетельствует о нецелевом использовании средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 14 февраля 2020 г. N 301-ЭС19-27675

Если в реестре счетов, поданным медорганизацией в СМО, неверно указан профиль специализированной медпомощи, то этот факт сам по себе не подтверждает оказание медпомощи по указанному профилю, и оплата счетов не может быть признана нецелевым использованием бюджетных средств ОМС.

На это указали суды, рассматривая спор между санаторием и ТФОМС по поводу обоснованности получения средств на оплату медпомощи по ОМС.

Ранее санаторий включил в реестр счетов случаи оказания специализированной медицинской помощи по профилю "Кардиология", а ТФОМС установил, что таковая помощь была оказана специалистом, не имеющим сертификата или свидетельства об аккредитации по данному профилю. Однако это - нарушение, и оно влечет уменьшение оплаты в размере 100 процентов стоимости каждого случая.

Суды, отказывая ТФОМСу, исходили из следующего:

- у санатория есть лицензия на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и по кардиологии, и по медицинской реабилитации;

- согласно пункту 29 Порядка оказания медпомощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больные, получившие специализированную, в том числе ВМП, медицинскую помощь, направляются для медреабилитации в специализированные медицинские и санаторно-курортные организации;

- в пункте 7 Порядка организации медицинской реабилитации предусмотрено, что реабилитация осуществляется в три этапа, из которых первые два проходят в стационарных условиях, третий - в отделениях (кабинетах) реабилитации, физиотерапии, лечебной физкультуры, рефлексотерапии, мануальной терапии, психотерапии, медицинской психологии, кабинетах логопеда (учителя-дефектолога), специалистов по профилю оказываемой помощи медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

- из представленных медкарт больных установлено, что санаторий принимал пациента на дневной стационар по направлению на госпитализацию для медреабилитации, направлению на реабилитационное лечение или иному аналогичному направлению, выданному именно по третьему этапу медреабилитации;

- следовательно, ответчиком в условиях дневного стационара населению оказывались услуги именно по медицинской реабилитации;

- в заключении ЭКМП также указано, что показанием для направления в санаторий во всех экспертных случаях явилось проведение медицинской реабилитации по профилю "кардиология"; во всех случаях применялись или должны были применяться одна или несколько специфических для кардиологических заболеваний групп медикаментозных препаратов в зависимости от нозологии, а именно дезагреганты, ингибиторы АПФ/АРА, В-адреноблокаторы, статины, нитраты;

- следовательно, нет оснований считать, что медицинскую реабилитацию по третьему этапу вне обострения в отделении реабилитации санатория должен быть проводить именно специалист - врач кардиолог;

- документами не подтверждается, что врачом-терапевтом (без сертификата специалиста по кардиологии) была оказана медицинская помощь по профилю "кардиология". Наоборот, из документов следует, что фактически пациентам была оказана медицинская реабилитация (в акте отражено, что согласно медицинской документации проводилось лечение врачом-терапевтом, врачом ОФК, врачом-физиотерапевтом);

- выводы акта ЭКМП и Фонда о том, что медицинские услуги должны оказываться врачом-кардиологом, не являются выводом о фактически оказанных услугах, а являются позицией Фонда. Акт и другие документы не подтверждают, что были оказаны медицинские услуги специализированной медицинской помощи кардиолога;

- то обстоятельство, что санаторием поданы на оплату реестры счетов за оказанную специализированную медицинскую помощь в условиях дневного стационара по профилю "кардиология", само по себе не подтверждает оказание медицинской помощи по указанному профилю, и не может быть признано нецелевым использованием бюджетных средств ОМС;

- значит, санаторий правомерно предъявил к оплате счета за оказание медицинской реабилитации при наличии в лицензии соответствующего вида помощи, при оказании данных услуг врачом-терапевтом, у которой имелись документы - сертификат специалиста терапевта.

Верховный Суд РФ отказал в пересмотре дела, отметив, что санаторий в условиях дневного стационара оказывал преемственную помощь по медицинской реабилитации; несоответствие уровня и профиля образования специалистов по медицинской реабилитации не доказано, как и оказание медицинской помощи по профилю "кардиология".

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Нецелевое использование средств по обязательному медицинскому страхованию

____________________________________________

Минтруд подготовил пакет профстандартов для медспециалистов со средним профобразованием

Минтруд представил медицинской общественности сразу несколько проектов профстандартов:

- Специалист в области медико-профилактического дела со средним медицинским образованием;

- Специалист в области медицинской оптики и оптометрии;

- Акушерка;

- Фармацевт.

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 12 февраля 2020 г. N 302-ЭС19-27443

____________________________________________

23 марта 2020 года

Оплачивать аренду только из средств ОМС нельзя, если одновременно получать средства от медпомощи за рамками ОМС

Медорганизация оспаривала результаты проверки целевого расходования средств ОМС, в частности, - выводы о нецелевых тратах в части оплаты из средств ОМС арендной платы и о "передаче" своих объемов медпомощи третьему лицу.

ТФОМС настаивал на том, что медорганизация должна финансировать средствами ОМС свои расходы на аренду пропорционально объему оказываемых ею услуг в рамках терпрограммы ОМС.

Суды согласились с выводами ТФОМС:

- в расчет тарифов ОМС включаются затраты медорганизации, непосредственно связанные с оказанием медпомощи, в том числе затраты на содержание арендованной недвижимости,

- но при этом распределение указанных затрат рекомендуется осуществлять одним из следующих способов: пропорционально ФОТ, пропорционально объему услуг, пропорционально площади, пропорционально иному выбранному показателю;

- между тем, медорганизация в проверенный период оказывала медуслуги не только в рамках терпрограммы ОМС, но и в рамках коммерческой деятельности (платные услуги), а расходы по аренде производила исключительно за счет средств ОМС.

Кроме того, в рамках того же дела суды проверили законность другой схемы - медорганизация "передала" выделенные ей самой объемы медпомощи другой медорганизации, причем все случаи лечения пациентов оплатила ей же из денег ОМС по тарифам ОМС. При этом первая медорганизация ссылалась на то, что в структуру тарифа ОМС входят расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, проводимых в других учреждениях (при отсутствии в медицинской организации лаборатории и диагностического оборудования), что якобы и имело место в данном случае.

Но и терфонд, и суды были единодушны в том, что:

- указанная категория расходов может входить в структуру тарифа, только если такие расходы осуществлены непосредственно самой медорганизацией при оказании ею медпомощи, а не расходы, привлеченные ею для оказания медпомощи иных лиц;

- между тем, проверяемая медорганизация, заключив договор с третьим лицом об оказании медицинских услуг, в проверяемый период фактически передала ему объем медицинских услуг, связанных с обращениями по поводу заболеваний, и произвела расходы за счет средств ОМС, не предусмотренные законом;

- расходование средств на непредусмотренные структурой тарифа, установленного ч. 7 ст. 35 Закона N 326-ФЗ об ОМС, цели - на оплату медицинской услуги по указанному договору - правомерно признано нецелевым использованием средств обязательного медицинского страхования.

Верховный Суд РФ отказал медорганизации в пересмотре дела.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Нецелевое использование средств по обязательному медицинскому страхованию

____________________________________________

20 марта 2020 года

Электронный больничный для самоизолирующегося: утверждены правила оформления

Постановление Правительства РФ от 18.03.2020 N 294

Утвержден временный порядок оформления электронных больничных гражданам в карантине: тем, кто прибыл с "зараженных" стран, и тем, кто совместно проживает с первыми.

Выдать больничный по новой схеме может не любая медорганизация, а специальная, уполномоченная. Определяет ее регион, и в одном субъекте РФ не может быть больше трех таких уполномоченных медорганизаций. Их перечень должен быть готов и отправлен в Минздрав России не позднее 23 марта. Минздрав отправит этот перечень в ФСС, и он откроет этим уполномоченным организациям доступ к своей информсистеме электронных больничных.

Гражданин в карантине - через портал Госуслуг - отправляет заявление о необходимости листка нетрудоспособности. Заявление можно подать и за себя, и за совместно проживающих, однако хотя бы у одного из них обязательно должна быть учетка ЕСИА. К заявлению прикладываются сканы загранпаспорта (страницы с отметкой о пересечении границ с зараженными странами и страница с фото), электронные билеты, документы, доказывающие факт совместного проживания.

ФСС, получив указанные электронные документы, отправляет их в тот же день в уполномоченные медорганизации.

Медорганизация, получив документы, в течение рабочего дня принимает решение о формировании электронного листка нетрудоспособности. Об этом решении она сообщает в ФСС, который находит работодателя подкарантинного гражданина и занимается остальными вопросами (оплаты и т.п.). Очевидно, на предыдущем этапе, кто-то информирует об открытии листка нетрудоспобности (и его номере) и самого изолированного гражданина (поскольку порядком упомянуто, что он вправе сообщить работодателю номер "своего" больничного, не дожидаясь, пока вмешается ФСС), однако отдельно об этом в Порядке не упомянуто.

____________________________________________

Контроль за безопасностью донорской крови стал риск-ориентированным

Постановление Правительства РФ от 10 марта 2020 г N 255

Правительство РФ утвердило Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Установлено, что контроль проводится с применением риск-ориентированного подхода - каждый подконтрольный субъект попадет в одну из четырех категорий риска, при этом для каждой категории установлена своя периодичность плановых проверок - от ежегодных (высокий риск) до одной проверки в 4 года (умеренный риск).

Категории низкого риска не предусмотрено.

Утверждены критерии отнесения к категории риска. Так, к самой высокой будут отнесены лица, которые за год до категорирования привлекались к ответственности по ст. 6.31 и ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ (по "донорским" протоколам ФМБА), за эпизоды причинения вреда жизни или здоровью граждан, либо деятельность которых приостанавливалась по ст. 6.31 КоАП РФ. Если наказание было, но не было приостановления деятельсности или жизнь и здоровье пациентов не пострадали, то категория риска будет мягче. Если вообще не было наказаний - лицо будет отнесено к категории умеренного риска.

Плановые проверки будут проводиться по чек-листам (ФМБА должно утвердить их в течение текущего календарного года).

____________________________________________

Все "бережливые поликлиники" внесут в специальный Реестр (проект)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан..." (подготовлен Минздравом России)

Минздрав предлагает ввести экспертную оценку того, насколько успешно конкретная поликлиника внедрила новую модель организации оказания медицинской помощи ("бережливая поликлиника"). Оценивать будет ФГБУ, подведомственное Роздравнадзору, на основе чек-листов, утвержденных тем же ведомством. По итогам оценки поликлиника получит один из трех уровней соответствия новой модели, ее внесут в этом качестве в специальный реестр. Кроме того, обещают разработать специальный логотип - свой для каждого уровня соответствия новой модели.

____________________________________________

Изменены правила подтверждения медорганизациями льготы по налогу на прибыль

Федеральный закон от 18 марта 2020 г. N 62-ФЗ

С 1 января 2020 года в целях применения нулевой ставки по налогу на прибыль для медорганизаций сертификат специалиста приравнен к свидетельству аккредитации.

Напомним, что одно из условий применения нулевой ставки по налогу на прибыль для медорганизаций - численность сертифицированного медицинского персонала должна составлять не менее 50% в общей численности работников непрерывно в течение налогового периода. С января 2016 года законодательством установлены две категории лиц, которые могут заниматься медицинской деятельностью:

- имеющие сертификат специалиста;

- имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

То есть свидетельство об аккредитации специалиста и сертификат специалиста являются равными документами, подтверждающими право медицинского работника на осуществление медицинской деятельности в рамках полученной специальности.

Однако НК РФ требовал наличия у медицинских работников именно сертификатов и ничего иного. Теперь это несоответствие устранено.

Закон вступил в силу со дня опубликования, однако его положения применяются к налоговой базе по налогу на прибыль организаций, исчисляемой начиная с 1 января 2020 года.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

____________________________________________

19 марта 2020 года

Дополнительные меры против коронавируса введены на всей территории страны, за исключением Москвы

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 марта 2020 г. N 6

Главный санитарный врач РФ постановил о ряде новых мер в связи с распространением COVID-2019 (на столицу эти меры не распространяются).

Губернаторам предписано обеспечить проверку на носительство COVID-2019 всех, кто вернулся из Европы в течение последних 14 дней, и всех, кто приехал из-за рубежа в течение месяца и жалуется на простуду. Биоматериал надо отбирать еще в аэропорту и отправить в лабораторию подведомственного Роспотребнадзору учреждения, а если анализы окажутся положительными, пациент должен немедленно лечь в инфекционную больницу.

Все лица, "контактные" с больным с подтвержденным лабораторно случаем COVID-2019, должны получить листок нетрудоспособности.

Массовые мероприятия необходимо ограничить, а все образовательные организации перевести, насколько это возможно, на дистанционное обучение. Необходимо развернуть массовую пропаганду, главным образом, в интересах пожилых лиц и "хронических" пациентов, о рисках заражения, необходимости избегания толпы и вызове врача на дом при симптомах простуды.

Кроме того, губернаторам предписано "провести работу" с организациями и ИП по "обеспечению выполнения рекомендаций":

- об обязательной дезинфекции контактных поверхностей (мебели, оргтехники и других) во всех помещениях в течение дня;

- об использовании обеззараживателей воздуха в помещениях;

- о запасах дезсредств для уборки помещений и обработки рук сотрудников;

- об ограничении зарубежных командировок;

- об использовании аудио- и видеоселекторной связи для производственных совещаний и решения различных вопросов.

Несмотря на то, что все вышеперечисленное - рекомендации, губернаторы, тем не менее, обязаны проконтролировать их исполнение.

Кроме того, ужесточаются требования к проведению всех лабораторных исследований - даже исследования биоматериала пациентов, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019, должны проводиться на базе лабораторий медорганизаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с III-IV группой патогенности с использованием методов, не предполагающих выделение возбудителя (за этим поручено проследить руководителям региональных ОУЗ).

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

Предложено ограничить права инвалидов и ветеранов войн на бесплатное лекарственное обеспечение

Проект федерального закона N 905611-7

В Госдуму внесен проект поправки в Закон о государственной соцпомощи, которым предложено ограничить рамки социальной услуги - бесплатного лекарственного обеспечения - лишь теми препаратами, которые включены в перечень ЖНВЛП. Напомним, что сейчас инвалиды, участники Великой Отечественной войны, ветераны боевых действий и иные получатели набора социальных услуг могут бесплатно получать любые лекарства, независимо от их упоминания в перечне ЖНВЛП, если на это лекарство выписан рецепт, а лекарство предусмотрено стандартом медицинской помощи (либо заменено на лекарство не из стандарта по жизненным показаниям, см, например, определение СК по административным делам Верховного Суда РФ от 29 мая 2018 г. N 11-КГ18-8).

____________________________________________

О расходовании средств нормированного страхового запаса ТФОМС на зарплаты врачей нужно будет отчитываться по новой форме

Приказ ФФОМС от 4 февраля 2020 г. N 24

За счет средств нормированного страхового запаса ТФОМС софинансируются расходы государственных и муниципальных медорганизаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, на оплату труда врачей и среднего медперсонала. ФФОМС утвердил новые форму и порядок заполнения отчетности об использовании этих средств. Она предоставляется ежемесячно нарастающим итогом в электронном виде. Сроки направления отчетности не изменились.

Ранее изданный приказ по этим вопросам утратил силу.

____________________________________________

Разрешена онлайн-продажа безрецептурных лекарств по специальному разрешению от Росздравнадзора

Указ Президента РФ от 17.03.2020 N 187

Аптеки с действующей фармлицензией получили право продавать безрецептурные лекарственные средства через Интернет. Условие - получение специального разрешения на онлайн-розницу от Росздравнадзора. Соответствующий указ подписан Президентом РФ.

Порядок выдачи упомянутого разрешения, а равно правила продажи, правила доставки и требования к аптекам должно утвердить Правительство РФ.

Одновременно от Кабмина требуется усилить контроль за аптечной розницей, и - если нужно - даже внести предложения об ужесточении ответственности за розничную продажу некачественных лекарств и фармфальсификата.

Кроме того, безрецептурные препараты исключены из Перечня видов продукции, свободная реализация которых запрещена (в нем остаются ветеринарные препараты и рецептурные лекарственные средства для медприменения). Напомним, что пункт 5 Правил продажи товаров дистанционным способом, утв. постановлением Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. N 612, возбраняет заочную продажу любых товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством РФ (оружие, алкоголь и т.п.).

____________________________________________

Минздрав актуализировал рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19

Ведомство выпустило третью версию временных методических рекомендаций "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

____________________________________________

18 марта 2020 года

Изменятся технические требования к помещениям, где хранятся наркопрепараты

Проект Приказа Росгвардии "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений..."

Росгвардия представила проект новых требований к оснащению помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотиков, прекурсоров и веществ, подлежащих контролю, в том числе культивирование конопли и другой наркофлоры.

Объекты должны быть оборудованы многорубежными системами охранной сигнализации (пять рубежей). Многочисленные технические требования к помещениям и их оснащению сведены в таблицы.

____________________________________________

Больница или поликлиника, не обеспечившие инвалида бесплатным лекарством, грубо нарушают лицензионные требования

Постановление Верховного Суда РФ от 5 февраля 2020 г. N 86-АД20-1

Верховный Суд РФ подтвердил законность штрафа в 75 000 рублей, наложенного на онкодиспансер по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией).

Вина диспансера выразилась в том, что пациент - инвалид I группы в течение марта, апреля и мая не был обеспечен препаратом Энзалутамид (его назначила врачебная комиссия).

Правовое обоснование вины диспансера в грубом нарушении требований медлицензии выглядит так:

- согласно п. 6 Положения о лицензировании меддеятельности, грубым нарушением лицтребований является, в том числе, невыполнение лицензиатом требований пп. "а" п. 5 Положения, повлекшее угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан;

- в силу же пп. "а" п. 5 Положения лицензионным требованием является, в том числе, соблюдение порядков оказания медпомощи;

- а согласно п. 6 и п. 8 Порядка оказания медпомощи взрослому населению по профилю "терапия", лечение пациента осуществляет врач-терапевт в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания, а организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению";

- в соответствии же с данным документом (пп. "а" п. 4 самого Положения и п. 11 Приложения 1 "Правила организации деятельности поликлиники"), первичная медико-санитарная помощь может оказываться населению в качестве бесплатной - в рамках Программы госгарантий бесплатной медпомощи за счет ОМС и средств бюджетов, а основными задачами поликлиники являются организация дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе необходимыми лекарственными средствами, отдельным категориям граждан;

- такая программа, действующая в 2019 году (на момент нарушения), предусматривала обеспечение инвалидов лекарствами по рецептам врачей бесплатно,

- к тому же согласно ч. 2 ст. 80 Закона об основах охраны здоровья граждан, при оказании первичной медико-санитарной помощи в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи осуществляется обеспечение граждан лекарствами перечня ЖНВЛП, а спорное лекарство (которое так и не досталось инвалиду) входит в ЖНВЛП;

- наконец, региональное положение по ЛЛО требует, чтобы учреждения здравоохранения - в пределах лимитов бюджетных обязательств и объемов субсидий на иные цели на обеспечение мер соцподдержки отдельных категорий граждан по зубопротезированию и ЛЛО - готовили документы для закупок лекарств и направляли их уполномоченному органу, обеспечивали своевременное заключение госконтрактов и контроль за их исполнением;

- диспансер же лекарством пациента не обеспечил, следовательно, не оказал ему медпомощь в соответствии с пунктами 6, 8 Порядка оказания медпомощи взрослому населению по профилю "терапия" (не обеспечил жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом). Это нарушение не позволяет осуществлять должное лечение пациента в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания, устранение и облегчение проявлений его заболевания, улучшение здоровья и качество жизни;

- значит, оставление протокола и наложение штрафа по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ законно.

Рекомендуем:

Обзоры ГАРАНТа

Обзор судебной практики за 2018-2019 гг. по вопросам льготного обеспечения лекарственными препаратами

____________________________________________

Утверждены Правила ввоза конкретной партии незарегистрированных психотропных и наркопрепаратов

Постановление Правительства РФ от 5 марта 2020 г. N 230

Правительство РФ утвердило правила ввоза в РФ конкретной партии незарегистрированных ЛС для конкретной группы пациентов (в рамках новой процедуры, введенной недавними поправками в Закон об обороте лекарств, по ограниченному перечню нозологий и препаратов, мы писали об этом ранее).

Правила ввоза рассчитаны всего на четыре календарных года и на одно лицо - ФГУП "Московский эндокринный завод".

Выдача и применение ввезенных психотропных и наркопрепаратов осуществляются медорганизациями (с соответствующей лицензией), в которых наблюдаются те пациенты, кому ввезли лекарства.

____________________________________________

17 марта 2020 года

Дневник наблюдения за пожилым пациентом на дому (проект)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении формы индивидуального дневника наблюдения за пациентом для частных медицинских организаций..."

Минздрав представил проект формы Индивидуального дневника наблюдения за пациентом 65 лет и старше на дому. Предполагается, что такие дневники будут вести частные медорганизации, которые участвуют в региональных "пилотах" по вовлечению в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, в том числе проживающим в сельской местности.

Согласно проекту, дневник заполняется при каждом визите к пожилому пациенту (по медпоказаниям, но не реже раза в неделю), вести его можно в электронной форме. Сведения из дневника передаются в поликлинику, к которой прикреплен пациент.

____________________________________________

Запись о медосмотре в личные медкнижки могут вносить только муниципальные и государственные медорганизации

Решение Верховного Суда РФ от 21 января 2020 г. N АКПИ19-942

Верховный Суд РФ признал законной "монополию" медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения на внесение в личные медкнижки данных о прохождении медосмотров. Указанное эксклюзивное право предусмотрено п. 33 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.

Союз "За профилактическую медицину" пытался оспорить данное положение Порядка, указывая, что оно ограничивает деятельность частных медорганизаций, что противоречит законодательству об охране здоровья граждан и о защите конкуренции: "частники" не могут вносить эти данные в личные медкнижки, поэтому, с одной стороны, заведомо уступают публичным медорганизациям, с другой стороны, еще и получают наказания от органов исполнительной власти за "не полностью оказанные медицинские услуги".

Помимо отмены спорного пункта Порядка, истец дополнительно требовал от Минздрава разработки и внесения в Правительство РФ проекта поправок в п.5 ст. 34 Закона о санэпидблагополучии N 52-ФЗ. Дело в том, что спорная норма Порядка целиком воспроизводит упомянутую норму закона N 52-ФЗ.

Верховный Суд РФ отказал в иске полностью:

- спорная норма Порядка - подзаконного акта - соответствует законодательству, особенно Закону N 52-ФЗ, и прав истца не нарушает;

- она не препятствует частным медорганизациям в реализации их прав на осуществление медицинской деятельности и не содержит положений, ограничивающих их право на проведение обязательных предварительных и периодических медосмотров, что следует из иных нормативных правовых положений Порядка, которые не оспариваются административным истцом;

- в частности, по окончании осмотра медорганизация оформляет медицинское заключение, выдает работнику на руки выписку из медкарты и направляет его копию в поликлинику работника, с его письменного согласия;

- несогласие истца с тем, что "частники" не могут вносить записи в личные медкнижки, не является правовым основанием для удовлетворения иска;

- оспаривая нормативный правовой акт, истец фактически ставит вопрос о внесении в него дополнений, а разрешение таких вопросов не отнесено к компетенции Верховного Суда РФ.

____________________________________________

Как медорганизации должны оказывать беременным медико-социальные, психологические и юридические услуги?

Приказ Минтруда России и Минздрава России от 17 февраля 2020 г. N 69н/95н

Услуги беременным по правовой, психологической и медико-социальной помощи оказываются в Центрах медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации, и кабинетах медико-социальной и правовой помощи. Такие должны создаваться в медорганизациях в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология". Все мероприятия предусмотрены программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.

Беременная женщина направляется в этот кабинет / Центр врачом-акушером-гинекологом, а в случае его отсутствия - врачом общей практики, медработником ФАП.

Правовую помощь оказывает юрист (высшее юридическое образование, опыт работы не менее года, специальные знания в области трудового законодательства, соцзащиты, поддержки материнства и семьи). Он консультирует беременную женщину, но не должен составлять ей документы, в том числе жалобы или иски, либо представлять ее интересы в суде/ином госоргане.

Психологическая помощь оказывается психологом - медицинским либо обычным, но обязательно с высшим образованием. Он профилактирует отказы от новорожденных, выявляет постродовую депрессию (у беременной женщины), при необходимости дает направление к психиатру и психотерапевту.

Медико-социальная помощь оказывается специалистом по соцработе. Ели такого нет - помощь окажет медработник, отвечающий требованиям к уровню квалификации и трудовым функциям, установленным профстандартом "Специалист по социальной работе". Медико-социальная помощь женщинам может осуществляться в консультативной форме либо в форме оказания (содействия в оказании) социально-бытовых или иных услуг социального характера.

____________________________________________

16 марта 2020 года

Наркотики и психотропы на борту международного рейса: за их использованием проследит Росздравнадзор

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2020 г. N 271

Установлена процедура проведения проверок Росздравнадзором использования психотропных и наркопрепаратов, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий.

Прописаны права и обязанности контролеров и проверяемых. Закреплены сроки и порядок проведения проверок, процедура оформления результатов. Установлены правила обжалования решений и действий (бездействия).

Если в ходе контроля выявлены нарушения, содержащие признаки преступления, то материалы проверки направляются в прокуратуру и правоохранительные органы.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проект федерального закона N 911708-7

____________________________________________

Законопроект о "выдаче" врачебной тайны родным умершего пациента поступил в Госдуму

В Госдуму внесен проект изменений в Закон об основах охраны здоровья граждан. Поправки предписывают медорганизациям выдавать по запросу близких родственников усопшего пациента:

- заключение о причине смерти и диагнозе заболевания,

- а также иные сведения, в том числе копии медицинской документации, составляющие врачебную тайну пациента.

Исключение - если при жизни пациент оформил письменный запрет на передачу указанных сведений после своей смерти. Кроме того, пациент вправе запретить выдачу указанных сведений и документов одним лицам, но указать при этом других, - тех, кому информация должна быть выдана.

Поправка внесена в связи с нашумевшим постановлением Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. N 1-П (мы подробно рассказывали о нем ранее).

____________________________________________

Конституционный Суд отказался рассматривать жалобу СМО об оплате сверхобъемной медпомощи по ОМС

Определение Конституционного Суда РФ от 30 января 2020 г. N 38-О

Определение Конституционного Суда РФ от 20 декабря 2016 г. N 2679-О

Конституционный Суд РФ повторно отказал в принятии жалобы страховой медицинской организации на ряд положений Закона об ОМС.

Страховщик пытался оспорить те нормы, которые положены в основу судебных решений об оплате из средств ОМС такой медицинской помощи, которая была фактически оказана медорганизациями системы ОМС сверх объемов, выделенных решением территориальной комиссии, и по которой у СМО и ТФОМС не было претензий к её качеству.

По мнению СМО, спорные законоположения позволяют медорганизации взыскивать со СМО денежные средства сверх установленных объемов финансирования и без соблюдения необходимых формальностей для увеличения таких объемов, что приводит к их взысканию не за счет средств ТФОМС, а за счет собственных средств СМО.

Согласно же позиции Конституционного Суда РФ, прежде чем жаловаться на неконституционность указанных норм, необходимо попытаться отсудить спорные "сверхобъемные" суммы у ФОМС. Поскольку СМО не представила доказательств проигрыша в подобном споре, жалобу не приняли.

____________________________________________

Правительство РФ получит право снижать цены медицинских масок и лекарств от коронавируса

Проект федерального закона N 913136-7

Кабмину предлагается право устанавливать предельные розничные цены на любые лекарственные препараты (вне зависимости от списка ЖНВЛП) и медицинские изделия, если наступило одно из обстоятельств:

- возникла чрезвычайная ситуация,

- возникла угроза распространения инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих,

- в течение 30 календарных дней подряд на территориях субъектов РФ рост розничных цен медизделия или на лекарства, не включенные в перечень ЖНВЛП, составит 30% или больше.

В этих случаях Правительству РФ предлагается - в установленном им порядке - указать предельно допустимые розничные цены на такие лекарственные препараты и медицинские изделия, на срок не более чем 90 календарных дней. Продажа лекарств и медизделий по более высокой цене будет вне закона.

Соответствующие поправки к законам об обороте лекарственных средств и об основах охраны здоровья внесены Госудуму РФ. Учитывая, что автором поправок является Председатель Госдумы, а их текст в самый день регистрации уже был одобрен профильным комитетом и рекомендован к принятию, - шансы на одобрение проекта парламентом можно оценить как крайне высокие.

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

Антикоронавирусный чек-лист для поликлиник: проверяем готовность

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 5 марта 2020 г. N 30-4/И/1-2597

Минздрав представил чек-лист для проверки оценке готовности медорганизаций первичного звена здравоохранения к работе в условиях риска распространения коронавируса.

Итоги оценки (заполненные чек-листы) нужно было представить в региональные Управления Росздравнадзора уже 13 марта.

Что оценивается в проверочном листе? В частности:

- наличие исправного бесконтактного медицинского термометра (не менее одного на каждый функционирующий вход в учреждение);

- обеспеченность пациентов и персонала медицинскими масками и респираторами;

- наличие противочумных костюмов;

- наличие обеззараживающих средств;

- клининг-контроль;

- инструкции по маршрутизации пациентов.

____________________________________________

13 марта 2020 года

Усовершенствуют требования к детским онкобольницам

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в приложение N 4 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю "детская онкология"..."

В медорганизациях, на базе которых имеются детские онкоотделения, обязательно должны быть:

- отделения (палаты) анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии,

- отделение лучевой диагностики с кабинетом КТ/МРТ,

- эндоскопическое отделение,

- отделение УЗ-диагностики,

- отделение функциональной диагностики,

- клинико-диагностическая и цитологическая лаборатории.

Соответствующие поправки в Порядок оказания медпомощи по детской онкологии подготовлены Минздравом.

____________________________________________

Для медиков вновь предлагают установить повышенный размер минимальной зарплаты

Проект федерального закона N 911641-7

Депутаты от фракции КПРФ внесли в Госдуму проект поправок в ст. 144 ТК РФ. Предлагается установить, что базовая ставка заработной платы медицинских и педагогических работников государственных и муниципальных учреждений не может быть ниже двукратного минимального размера оплаты труда, установленного в субъекте Российской Федерации.

Отметим, что только за прошлый месяц Госдума отклонила уже два похожих законопроекта. Вероятно, такая же судьба ждет и эту инициативу. Во всяком случае отрицательный отзыв Правительства она уже получила.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Минимальный размер оплаты труда

Минимальная заработная плата в субъекте РФ

____________________________________________

12 марта 2020 года

Клинические исследования лекарств: уточнены правила аккредитации и выдачи разрешений

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2019 г. N 880н

Скорректированы регламенты Минздрава по выдаче разрешений на клинические исследования лекарств и по аккредитации медорганизаций для проведения таких исследований.

Указаны сведения, которые размещаются на портале госуслуг. Урегулированы вопросы получения услуг через портал и МФЦ. Обновлены правила досудебного обжалования.

Блок-схемы предоставления услуг более не применяются.

____________________________________________

Школьников с простудой должны отправлять с урока в санизолятор

Письмо Роспотребнадзора и Министерства просвещения РФ от 7 февраля 2020 г. N 02/1814-2020-23/СК-32/03

Минобразования и Роспотребнадзор выпустили методичку - для руководителей садиков, школ и иных образовательных организаций - о том, как пережить текущий эпидсезон по ОРВИ, гриппу и коронавирусу.

В частности:

- в образовательном учреждении нужно организовать медицинский изолятор с санузлом для временной изоляции детей с признаками ОРВИ (насморк, кашель, ухудшение самочувствия и др.). В этот изолятор помещают всех детей, выявленных на "утреннем фильтре", затем - либо госпитализируют, либо отпустят домой. Вести ребенка в изолятор можно, только надев предварительно медицинскую маску. За детьми в изоляторе нужно присматривать - с маской на лице и перчатками на руках;

- если ребенок "заболел" на уроке, его нужно отвести в изолятор, класс - проветрить, парту заболевшего и соседние парты обработать дезсредством, провести влажную уборку и кварцевание с использованием бактерицидного облучателя рециркуляторного типа;

- классы, столовая, санузлы и прочие помещения должны проветриваться, в здании должны работать вентиляционные системы, а на период роста заболеваемости гриппом и ОРВИ должны быть разработаны графики и порядки проветривания, влажной уборки и обеззараживания бактерицидными облучателями;

- в школе должны быть запасы масок, бахил, дезсредств, перчаток, бумажных салфеток, термометров и переносных бактерицидных ламп. А также иметься в наличии мыло в туалетах и полотенца для рук (рулонные или электрические);

- мебель и стены следует тщательнее мыть, - в частности, дезинфектантами нужно обрабатывать в том числе парты, дверные ручки, перила;

- сотрудники образовательной организации должны быть привиты от гриппа;

- дети, не привитые от гриппа, в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом должны переводиться на дистанционное обучение;

- на период подъема заболеваемости рекомендуется переводить детей на кабинетную систему обучения (дети не выходят из класса, тем самым избегая перемещения по лестницам и коридорам).

Дополнительно приведены стандартные рекомендации по профилактике ОРВИ и гриппа - чаще мыть полы и руки, проветривать помещения, не лезть грязными руками в нос и глаза, принимать витамин С и т.п.

____________________________________________

11 марта 2020 года

Первичная и периодическая аккредитация медиков и фармспециалистов будет проходить по новой процедуре

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 января 2020 г. N 34н

Минздрав скорректировал формы процедуры проведения аккредитации специалистов медицинского и фармпрофиля:

- периодическая аккредитация теперь включает в себя всего один этап - оценку портфолио (ранее - еще и тестирование);

- первичная специализированная аккредитация теперь имеет два "подвида" - аккредитация специалистов с высшим образованием (тестирование и оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях и (или) решение ситуационных задач) и аккредитация специалистов со средним мед/фарм/образованием (тестирование;

- оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях; решение ситуационных задач - для лиц, получивших после 01.01.2020 среднее медицинское образование, на которых могут быть возложены отдельные функции лечащего врача в соответствии).

____________________________________________

ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ по состоянию на 3 марта

Информация Федеральной антимонопольной службы от 3 марта 2020 г.

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

10 марта 2020 года

Медицинские и фармлицензии участникам ММК будут выдавать по общим правилам

Постановление Правительства РФ от 21 февраля 2020 г. N 192

Правительство РФ определило, как будут получать "нарколицензию", лицензии на медицинскую и фармдеятельность иностранные лица, работающие на территории международного медицинского кластера.

Установлено, что они получают лицензию там же и на тех же основаниях, что и иные участники рынка. При этом должны учитываться особенности, установленные Федеральным законом "О международном медицинском кластере" (какие именно особенности - не уточняется).

____________________________________________

Минтруд пересмотрел правила установления причин инвалидности

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 28 ноября 2019 г. N 742н

Заново определены правила установления причин инвалидности. Он заменят правила 2003 г.

К возможным причинам инвалидности дополнительно отнесены:

- инвалидность с детства из-за ранения, контузии, увечья в период Великой Отечественной войны;

- заболевание, ранение, контузия, увечье, полученные гражданским персоналом военных частей при ведении боевых действий за границей;

- заболевания из-за аварии в Арзамасе 4 июня 1988 г., катастрофы на Башкирской АССР 3 июня 1989 г., взрыва на станции Свердловск-Сортировочная.

____________________________________________

5 марта 2020 года

Внутренний контроль качества медпомощи, выполненный врачом в отношении "собственного" случая, обошелся клинике в 105 000 рублей штрафа

Определение Верховного Суда РФ от 3 февраля 2020 г. N 303-ЭС19-27245

Верховный Суд РФ не стал пересматривать дело о стотысячном штрафе, назначенном частной клинике за грубое нарушение лицензионных требований.

Ранее Росздравнадзор - по жалобе пациентки о некачественной медицинской помощи - выявил в действиях частной клиники такие нарушения:

- пациентке безосновательно назначили видеоколоноскопию при том, что полгода назад она уже подвергалась этой процедуре. Необходимость повторной колоноскопии в медицинских документах ничем обоснована не была;

- после осмотра колопроктолога пациентке выполнили операционное вмешательство в объеме геморроидэктомии по Фергюссону. Однако описание операции было изложено в краткой форме, что противоречит правилам ведения медицинской документации;

- эта операция была сделана без учета анализов крови на гепатиты, сифилис, ВИЧ, без проведения флюорографии;

- выписной эпикриз был оформлен с нарушениями (отсутствуют некоторые данные, в частности, результаты тестов на ВИЧ, сифилис, гепатиты);

- послеоперационный период в части "диеты" пациентки был проведен некорректно, ввиду чего у пациентки развились послеоперационные осложнения;

- внутренний контроль качества медицинской помощи (ВК КМП) в отношении данного случая был проведен с нарушениями - в частности, из сведений, содержащихся в журнале контроля качества оказания медпомощи, протоколе заключения врачебной комиссии, невозможно установить, кто именно проводил экспертизу качества, хотя при этом в составе врачебной комиссии (ее председателем) был лечащий врач пациентки, а это запрещено; итоговая оценка качества медицинской помощи -"невыполнение пациентом рекомендаций" - противоречит данным, полученным во время административного расследования.

Именно эпизод с ненадлежащей процедурой проведения ВК КМП - согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) - Росздравнадзор счел грубым нарушением лицензионных требований и потребовал у арбитражного суда строго наказать клинику (отметим, что сами по себе дефекты медпомощи тоже квалифицировали как грубое нарушение лицензионных требований и повлекли наложение аналогичного штрафа в рамках другого дела - N А24-1637/2019, однако впоследствии тот штраф был отменен в связи с пропуском трехмесячного срока давности привлечения к ответственности).

Клиника не согласилась с тем, что нарушение квалифицировано по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - грубое нарушение лицензионных требований, ведь для такой квалификации необходимо наличие в совокупности двух условий:

- во-первых, само несоблюдение установленного порядка осуществления ВК КМП,

- а во-вторых, факт угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, поскольку этот квалифицирующий признак прямо поименован в ч. 11 ст. 19 Закон о лицензировании (к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан).

По мнению клиники, несоблюдение установленного порядка осуществления ВК КМП само по себе не повлекло за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью пациентки. А кроме того, на руках у клиники было заключение независимого судебно-медицинского эксперта о том, что и дефектов в спорной медпомощи не было.

Однако суд отверг это заключение, потому что оно составлено по заказу клиники, что "ставит под сомнение допустимость данных доказательств в качестве надлежащих", и не может опровергать выводы эксперта, привлеченного Росздравнадзором.

А кроме того, отметил, что нарушение лицензионных требований повлекло за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (однако каким именно образом, - не указал).

____________________________________________

Введены новые меры для предотвращения эпидемии коронавируса в РФ

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 2 марта 2020 г. N 5

Главный государственный санврач ввел ряд обязательных к применению дополнительных мер по борьбе с распространением коронавируса 2019-nCoV:

1. Региональным ОУЗ. Предписано:

- привлечь дополнительный медперсонал, но обеспечить приоритет оказания первичной медицинской помощи на дому лихорадящим больным с респираторными симптомами, в первую очередь лицам старше 60 лет;

- обеспечить отдельный прием "респираторных" пациентов через приемно-смотровые боксы и фильтр-боксы;

- скорректировать схемы перепрофилирования больниц, чтобы госпитализировать в них пациентов с внебольничными пневмониями с их изоляцией;

- оснастить бригады скорой помощи пульсоксиметрами, а отделения больниц и поликлиник по оказанию пациентам с ОРВИ и внебольничными пневмониями - аппаратами для неинвазивной вентиляции легких;

- в больницах и аптеках поддерживать неснижаемый запас противовирусных препаратов, в том числе рекомендованных для лечения 2019-nCoV (что это за препараты - не уточняется), дезсредств и СИЗ;

- обеспечить всем медработникам возможность получать консультации у опытных клиницистов дифференциальной диагностики пневмоний. Профессорско-преподавательский состав медвузов привлечь для организации регулярных занятий по 2019-nCoV;

- у всех пациентов с внебольничной пневмонией и у тех пациентов с ОРВИ, кто обследуется в рамках еженедельных мониторинговых исследований, отбирать биоматериал и отправлять его для определения вируса в ЦГиЭ либо лаборатории с лицензией на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 2 группы патогенности. Если там наличие 2019-nCoV подтвердят или, по крайней мере, не опровергнут, биоматериал отправится в новосибирский "Вектор" для подтверждения;

- всех прибывших из Ирана и Южной Кореи наблюдать в течение 2 недель, а если они начнут демонстрировать симптомы ОРВИ - изолировать в стационар (кстати, в пунктах пропуска через границу РФ у них обязательно возьмут биоматериалы для исследований);

- всем недавно прибывшим из "зараженных" территорий - оформлять больничный на дому, без посещения поликлиники;

- поликлиникам необходимо "уточнить сведения" обо всех прикрепленных пожилых пациентах и обо всех "хронических" пациентах с заболеваниями бронхо-легочной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем.

2. Губернаторам предписано своевременно вводить ограничительные мероприятия (карантины, отмену массовых мероприятий и т.п.) и обеспечить работу "горячей линии" для граждан, вернувшихся с зараженных 2019-nCoV территорий.

3. Гражданам, вернувшимся с "зараженных" территорий. Рекомендовано:

- передавать сведения о месте и датах их пребывания, возвращения, контактной информации на "горячую линию" своего региона;

- при появлении первых признаков респираторной инфекции оставаться дома (по месту пребывания) и незамедлительно обращаться за медицинской помощью в медицинскую организацию по месту прикрепления с представлением информации о своем пребывании на территории, где зарегистрированы случаи 2019-nCoV, для оформления листков нетрудоспособности без посещения медицинских организаций (на дому).

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

4 марта 2020 года

"Бережливые" поликлиники, подведомственные ФМБА России: утвержден их перечень

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 января 2020 г. N 6

ФМБА определил конкретные подведомственные медорганизации, которые в 2020 году должны участвовать в тиражировании "Новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь" (так называемая "бережливая поликлиника", использующая принципы LEAN- технологий).

В Перечне поименованы как те поликлиники, которые, очевидно, продолжают следовать этой модели, так и те, которые, вероятно, лишь начнут применять эту модель.

Все поименованные в Перечне медорганизации должны ежемесячно отчитываться в ЦУП ФМБА о реализации проекта.

____________________________________________

Психоневрологические интернаты не являются медицинскими организациями, к ним неприменимы санитарные требования к медорганизациям (СанПиН 2.1.3.2630-10)

Определение Верховного Суда РФ от 27 января 2020 г. N 305-ЭС19-25615

Психоневрологические интернаты являются, в первую очередь, социальными учреждениями, а не медицинскими организациями, поэтому подчиняются требованиям Свода правил "Дома-интернаты. Правила проектирования" (СП 145.13330.2012), а не СанПиНу 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

На это указали суды, рассматривая иск к ПНИ о запрете осуществлять медицинскую помощь больным с психическими заболеваниями в стационарных условиях в здании, расположенном по соседству со зданием истца. Основания иска были следующие:

- согласно п.п. 2.2, 2.5, 2.11 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" стационары психиатрического профиля, обеспечивающие круглосуточное медицинское наблюдение и лечение, располагают на расстоянии не менее 100 метров от территории жилой застройки, на участке стационара не должно быть зданий организаций, функционально не связанных с медорганизацией, а площади земельных участков стационаров и отдельно стоящих амбулаторно-поликлинических организаций должны определяться в соответствии с требованиями градостроительных нормативных документов (при этом рекомендуемые площади земельного участка стационара в зависимости от коечной емкости представлены в данном СанПиН);

- между тем указанные расстояния не выдержаны, а истец - совсем рядом с ПНИ - осуществляет иную деятельность (протезно-ортопедическую);

- следовательно, деятельностью ПНИ грубо нарушены права истца на санитарно-эпидемиологическое благополучие;

- а кроме того, деятельность соседа-ПНИ по медицинской помощи больным с психическими заболеваниями в стационарных условиях может причинить вред истцу и другим лицам (жителям и гостям города);

- а согласно п. 1 ст. 1065 ГК РФ опасность причинения вреда в будущем может явиться основанием к иску о запрещении деятельности, создающей такую опасность.

Суды отказывая в иске отметили следующее:

- ПНИ создан в соответствии с ГК РФ, Законами об автономных учреждениях и об основах социального обслуживания граждан в РФ;

- согласно уставу учреждение осуществляет свою деятельность путем выполнения работ, оказания услуг в сфере социальной защиты населения, его основным видом деятельности является предоставление социальных услуг населению в форме стационарного обслуживания (социально-психологические, социально-педагогические, социально-трудовые, социально-правовые услуги). Предметом и целью деятельности учреждения является создание для граждан пожилого возраста и инвалидов, страдающих хроническими психическими заболеваниями, частично или полностью утративших способность к самообслуживанию и (или) передвижению, наиболее адекватных их возрасту и состоянию здоровья условий жизнедеятельности;

- учреждение относится к организациям соцобслуживания, осуществляющим стационарное социальное обслуживание, и подведомственно областному Минсоцразвития, но не относится к медорганизациями, подведомственным облминздраву;

- а медицинские услуги (первичная, доврачебная помощь, отпуск и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения) в учреждении оказываются на основании лицензии на медицинскую деятельность. Но не являются основными, а оказываются для осуществления основных целей своей деятельности - социальных;

- таким образом, спорный объект - психоневрологический интернат - является социальным, а не медицинским учреждением, следовательно, к нему не применяются упомянутые нормы и правила;

- размещение ПНИ регулируется нормами, установленными в Своде правил "Дома-интернаты. Правила проектирования (СП 145.13330.2012)", согласно п. 3.2 которых дом-интернат психоневрологический - учреждение, предназначенное для стационарного проживания лиц старшего возраста и инвалидов, нуждающихся в социальной и психологической поддержке, психиатрической помощи и в соответствующем медицинском уходе, а согласно п. 5.1 указанных правил, дома-интернаты рекомендуется размещать на селитебной территории городов и населенных пунктов на участках, наиболее благоприятных по санитарно-гигиеническим условиям;

- при этом Роспотребнадзор выдал ПНИ свое санэпидзаключение, а стало быть, подтвердил, что деятельность учреждения осуществляется в соответствии с нормами действующего законодательства, а здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемое ПНИ для осуществления медицинской деятельности, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;

- к тому же, территория ПНИ огорожена, на объекте имеется режим, что подтверждается приказом учреждения о внутриобъектовом режиме, следовательно, вход и выход на территорию и с территории учреждения ограничен, и пациенты ПНИ не представляют опасности ни для истца, ни для жителей и гостей города.

Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело, отметив, что ПНИ является социальным, а не медицинским объектом.

____________________________________________

3 марта 2020 года

Условия тарифного соглашения о более низких тарифах для "сверхобъемной" медпомощи не подлежат применению

Определение Верховного Суда РФ от 27 января 2020 г. N 304-ЭС19-25703

Если поправка к тарифному соглашению предусматривает более низкие тарифы для оплаты медпомощи, оказанной сверх объемов, установленных комиссией по разработке терпрограммы ОМС, то применять поправку нельзя, а такая "сверхобъемная" помощь должна быть оплачена по "обычным" тарифам, без применения понижающих коэффициентов.

Правовая позиция сформулирована в рамках спора между медорганизацией (КДЦ), СМО и ТФОМС по взысканию долга по договору об оказании и оплате медпомощи по ОМС.

КДЦ взыскивал 4 млн рублей "недоплаченной" медпомощи, оказанной сверх выделенных КДЦ объемов.

СМО и ТФОМС настаивали, что оплата произведена полностью: по условиям договора и тарифам на оплату медпомощи, установленным региональным Тарифным соглашением в сфере ОМС, в том числе целиком оплачена и сверхобъемная медпомощь.

В суде обнаружилась следующая схема оплаты, которая была внесена Теркомиссией в Тарифное соглашение в июле спорного года в связи с дефицитом средств ОМС:

- при превышении плановых объемов и стоимости или стоимости медпомощи применялся корректирующий коэффициент к сумме оплаты;

- корректирующий коэффициент понижал сумму причитающихся СМО и медорганизации выплат;

- корректирующий коэффициент не имел фиксированной величины и зависел от превышения установленного планового объема медпомощи;

- в зависимости от величины этого превышения плановых показателей размер снижения мог достигать 25% от предъявленной к оплате суммы (что и произошло со счетами от истца).

ТФОМС полагал, что раз КДЦ продолжал оказывать медицинские услуги в сфере ОМС, то, следовательно, был согласен с условиями договора об оказании и оплате медпомощи, в том числе и с изменившимся Тарифным соглашением, на которое опирался договор. А раз он был согласен, то расчеты следует осуществлять с понижающим коэффициентом 0,75, и в этом случае никакого долга у СМО перед КДЦ не было.

Кроме того, по мнению ТФОМС, страховой организации просто не из чего уплатить спорную сумму: деньги на оплату медпомощи переведены СМО с учетом понижающих коэффициентов, а просить средства сверх этого СМО может только в случае повышения заболеваемости, увеличения тарифов на оплату медпомощи, количества застрахованных лиц и (или) изменением их структуры по полу и возрасту, но ничего подобного в регионе не произошло.

Однако суды постановили оплатить оказанную истцом "сверхобъемную" помощь без применения понижающего коэффициента из Тарифного соглашения, поскольку:

- структура тарифа на оплату медицинской помощи по ОМС определена ч. 7 ст. 25 Закона N 326-ФЗ об ОМС, а также Методикой расчета тарифов в качестве части Правил ОМС, а дополнительные элементы структуры тарифа вправе утверждать Правительство РФ;

- при этом основной принцип расходов, подлежащих включению в тариф, - это учет затрат медорганизации, непосредственно связанных с оказанием медпомощи и потребляемых в процессе ее предоставления, а также затрат, необходимых для обеспечения деятельности медорганизаций в целом;

- спорный корректирующий коэффициент, включенный в структуру тарифа, не отвечает указанному принципу;

- на момент внесения спорных изменений (о понижении тарифов на оплату "сверхобъемной" медпомощи) в региональное Тарифное соглашение не было издано никаких постановлений Правительства РФ, устанавливающих дополнительные элементы структуры тарифа на оплату медпомощи,

- значит, на момент принятия Комиссией решения об установлении корректирующего коэффициента ни одним из правовых актов такая возможность не была предусмотрена;

- что касается "пустой казны" СМО, то ч. 6, ч. 8 ст. 38 Закона N 326-ФЗ об ОМС предусмотрено, что в случае превышения установленного для СМО объема средств на оплату медицинской помощи в связи с повышенной заболеваемостью, увеличением тарифов на оплату медицинской помощи, количества застрахованных лиц и (или) изменением их структуры по полу и возрасту, ТФОМС принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении СМО недостающих для оплаты медицинской помощи средств из НСЗ территориального фонда;

- при этом отказать в выделении СМО таких сумм можно только в случае наличия у СМО остатка целевых средств, отсутствия денег в НСЗ ТФОМС либо необоснованности объема дополнительно запрашиваемых средств, выявленной по результатам проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, тарифов на оплату медицинской помощи и проведения ЭКМП;

- следовательно, отказ в предоставлении СМО недостающих для оплаты медицинской помощи средств из НСЗ нельзя обосновать превышением объема оказанных услуг над запланированными, и тем, что в регионе не зафиксировано повышенной заболеваемости или изменения половозрастной структуры застрахованных лиц;

- кроме того, из материалов дела не усматривается, что СМО обращался в фонд за предоставлением недостающих для оплаты медицинской помощи средств из НСЗ ТФОМС и ему было отказано в этом в силу наличия какого-либо из перечисленных в ч. 9 ст. 38 Закона N 326-ФЗ оснований.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМС в пересмотре дела.

____________________________________________

Принят регламент по контрольным закупкам и проверкам в сфере обращения медизделий

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 декабря 2019 г. N 9260

Вступил в силу административный регламент Росздравнадзора по осуществлению контроля за обращением медизделий. Форм контроля две - контрольная закупка и проверки (плановые и внеплановые).

Периодичность плановых проверок зависит от присвоенной проверяемому лицу категории риска, внеплановые организуются для контроля за исполнением предписания, по жалобам, по требованиям прокурора, Правительства РФ и Президента РФ и по результатам "анализа мероприятий по контролю без взаимодействия с проверяемым" (мониторингу информационных баз и т.п.).

Закупка проводится по тем же самым основаниям, что и внеплановая проверка (кроме контроля предписания), если оценка соблюдения обязательных требований в сфере обращения медизделий при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям может быть осуществлена только в рамках проведения контрольной закупки.

Описаны процедуры проведения проверки (соответствует требования закона N 294-ФЗ) и контрольной закупки, а также досудебного обжалования результатов контрольных мероприятий.

Приказ вступил в силу 2 марта 2020 года, с этой же даты утратил силу одноименный регламент, принятый Минздравом.

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 11 февраля 2020 г. N 308-ЭС19-28141

____________________________________________

2 марта 2020 года

Аптеку оштрафовали на 100 000 рублей за безрецептурный отпуск нимесулида

Безрецептурная продажа гранул Нимесила (действующее вещество - нимесулид) была квалифицирована в качестве грубого нарушения фармлицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ) и наказана штрафом в 100 000 рублей.

Аптека безуспешно пыталась обжаловать штраф в судах трех инстанций, полагая правонарушение малозначительным: действительно, нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (анальгетик и жаропонижающее), не является ни наркотиком, ни психотропным препаратом, ни ядом, ни прекурсором, не подлежит предметно-количественному учету. Фармацевт аптеки продал покупателю всего три пакетика гранул (для трех разовых доз).

Само нарушение было описано в неких "материалах полиции", переданных Росздравнадзору, который и составил протокол об административном правонарушении. При этом арбитражный суд отметил решении, что "из материалов дела следует, что проверка проводилась, на предмет соблюдения лицензионных требований". Однако при этом в судебных актах не упомянуты ни приказ (распоряжение) о проверке, ни акт, ни какие-либо иные документы, необходимые для оформления проверки согласно Закону N 294-ФЗ. Таким образом, фактически аптеку наказали по материалам КУСП, при этом законность основания для проведения мероприятий самой полицией в деле не проверялась.

Тем не менее, суд счел, что событие нарушения доказано, а назначенное административным органом наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей соответствует цели предупреждения совершения новых правонарушений.

Верховный Суд РФ отказал аптеке в пересмотре дела.

____________________________________________

О карантине по гриппу в садике и школе простым языком

Информация Роспотребнадзора от 18 февраля 2020 г.

Санитарное ведомство выпустило разъяснение о том, чем опасен грипп и как можно его профилактировать, когда, как и почему вводится карантин по гриппу и что это вообще такое?

Когда?	если в группе или в классе по причине заболевания гриппом отсутствует более 20% детей
На сколько?	занятия и посещение садика приостанавливают на срок не менее 7 дней (равен инкубационному периоду гриппа). Срок может быть продлен
Что такое карантинные меры?	- например, запрет на проведение профилактических прививок и реакции Манту; - отмена массовых мероприятий, во время которых учащиеся из нескольких классов или школ находятся вместе в больших группах в тесном контакте; - отмена кабинетной системы образования - во время карантина учащиеся остаются в одной классной комнате; - отмена уроков, во время которых учащиеся из нескольких классов должны находиться вместе; - отмена проведения уличных уроков; - кварцевание мест общего посещения детей в их отсутствие
Что делают в садиках, если кто-то из детей заболел гриппом или ОРВИ?	больной ребенок, конечно, остается дома, а вот всех контактировавших с ним детей медработники ежедневно осматривают (особенно зев) и дважды в день измеряют температуру. Эти осмотры продолжаются в течение 7 дней после изоляции последнего заболевшего гриппом и ОРВИ
А еще?	в очагах гриппозной инфекции и ОРВИ обязательно обеззараживаются: - посуда, - воздух, - поверхности в помещениях. Для этого пользуются дезсредствами, эффективными при вирусных инфекциях. Помимо этого проводится текущая влажная уборка и проветриваются помещения

____________________________________________

Февраль 2020 года

28 февраля 2020 года

В медорганизациях появятся бактерицидные очистители воздуха, работающие не на УФ-лучах

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений..."

Минздрав анонсировал поправки в стандарты оснащения кабинетов/отделений, суть которых в следующем: медорганизации будут вправе использовать любые устройства и оборудование для обеззараживания воздуха, а не исключительно такие, которые используют ультрафиолетовое (УФ) бактерицидное облучение (как сейчас). Таким образом, вместо "бактерицидных ультрафиолетовых излучателей и ламп" в Стандартах оснащения появится строчка "бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей"

Проект соответствующих поправок размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

____________________________________________

Ввоз незарегистрированного лекарства в РФ: появился новый способ

Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 475-ФЗ

С 1 марта 2020 года вступают в силу поправки в Закон об обороте лекарств, которые вводят дополнительный правовой механизм ввоза в РФ незарегистрированных препаратов.

Этот механизм распространяется исключительно на ограниченный перечень препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества и поименованных в специальном Перечне (фактически, это не зарегистрированные в РФ формы клобазама, диазепама и иных психотропов, применяемые при эпилепсии и закупаемые сейчас на средства из резервного фонда Правительства РФ).

Такие препараты будут ввозиться в специальном порядке (его определит Правительство РФ), для конкретного пациента или для группы пациентов, если о необходимости ввоза определенного незарегистрированного ЛС по жизненным показаниям с указанием его МНН, формы выпуска и количества решит врачебная комиссия. При этом право на ввоз незарегистрированных психотропных и наркопрепаратов в указанных случаях имеется исключительно у ФГУПов.

Ранее действующий механизм ввоза незарегистрированных ЛС (в том числе для КИ, регистрации ЛС или для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретному пациенту на основании разрешения Минздрава) также продолжает действовать.

____________________________________________

ФФОМС уточнил особенности определения тарифов на оплату медпомощи по ОМС

Приказ ФФОМС от 20 января 2020 г. N 10

Тарифы на оплату медпомощи по ОМС устанавливаются тарифным соглашением. При определении тарифов должны устанавливаться значения коэффициентов уровня оказания медпомощи.

ФФОМС уточнил требования к содержанию указанного соглашения. Исключено положение об установлении коэффициентов подуровней оказания медпомощи в значении 1,4-1,7 для федеральных медорганизаций и (или) их структурных подразделений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь.

Для федеральных медицинских организаций и (или) их структурных подразделений установлен коэффициент не менее 1,4 (коэффициент третьего уровня оказания медпомощи).

____________________________________________

Статотчетность о количестве и структуре ВИЧ-инфицированных будет подаваться по новой форме

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 14 февраля 2020 г. N 66

Росстат выпустил новую форму, по которой медорганизации ежемесячно до 20 числа отчитываются о результатах проведенных исследований на ВИЧ ("рядовые" медорганизации - СПИД-центрам, а они - в терорган Роспотребнадзора и региональный ОУЗ). Новая форма начнет применяться с отчета за июнь 2020 года.

В ней представлены данные о количестве обследованных, половозрастной структуре, их статусе и социальном положении, результатах ВИЧ-тестирования.

____________________________________________

27 февраля 2020 года

ТФОМС обязан рассмотреть по существу претензию медорганизации, даже если на ней нет оттиска печати

Определение Верховного Суда РФ от 28 января 2020 г. N 301-ЭС19-26613

ТФОМС не вправе отказать в рассмотрении по существу претензии медорганизации на акты ЭКМП с просьбой провести реэкспертизу только на том основании, что претензия не скреплена печатью медорганизации. Позиция сформулирована судом в рамках спора между ТФОМС и перинатальным центром - центр потребовал провести реэкспертизу нескольких спорных случаев дефектной медпомощи, от чего ТФОМС по сути уклонился.

Фонд утверждал, что претензия не соответствует "предъявляемым требованиям":

- она не заверена печатью центра,

- она подписана и.о. главврача, однако к ней не приложен документ о наделении его соответствующими полномочиями,

- приложения к претензии не датированы.

Суды не приняли эти доводы:

- перинатальный центр в установленные сроки, которые фондом не оспариваются, направил в адрес ТФОМС претензию, реестры актов и сами акты ЭКМП, экспертные заключения, акт разногласий вместе с сопроводительным письмом;

- сопроводительное письмо было датировано, а требований к датировке приложений, в том числе самой претензии, законодательство не содержит,

- что касается печати, то какими-либо нормативными правовыми актами, а также локальными актами перинатального центра не предусмотрена обязанность проставления оттиска печати на направляемой в Фонд претензии;

- ссылка ТФОМС на образец формы претензии (приложение к Порядку контроля медпомощи ОМС) отклоняется, поскольку этот образец является рекомендуемым, а не обязательным;

- ссылка ТФОМС на "ГОСТ Р 7.0.97-2016. Национальный стандарт РФ. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Организационно-распорядительная документация. Требования к оформлению документов" тоже отклоняется, поскольку этот ГОСТ требует проставления оттиска печати на 1. документах, удостоверяющих права лиц, 2. фиксирующих факты, связанные с финансовыми средствами, а также 3. на иных документах, предусматривающих заверение подписи печатью в соответствии с законодательством. В данном случае претензия не относится к финансовым документам, не фиксирует факты, связанные с финансовыми средствами, а результаты экспертиз в виде сумм, не подлежащих оплате, являются санкциями к центру за нарушения, выявленные при проведении экспертизы, которые не связаны с финансовыми средствами. Обязательное требование заверения подписи печатью законодательством к таким документам не предъявляется;

- что касается полномочий и.о. главврача, то в спорный период подписант претензии осуществлял функции главного врача центра, в связи с чем был полномочен подписывать указанные документы, что подтверждается представленными суду приказами.

В суде ТФОМС сослался также и на то, что центр не приложил к претензии документов внутреннего контроля качества медпомощи. Однако суд, во-первых, указал на то, что это основание не заявлялось при отказе перинатальному центру, а во-вторых, и оно является незаконным, потому что эти документы ТФОМС сам должен был запросить у центра как необходимые для проведения реэкспертизы, да и Порядок контроля медпомощи ОМС не дает возможности отказать заинтересованному лицу в принятии претензий к рассмотрению.

А следовательно, отказ Фонда в рассмотрении претензий перинатального центра по существу не соответствует действующему законодательству.

Верховный Суд РФ отказал ТФОМСу в пересмотре дела.

____________________________________________

С вопросами о бесплатных лекарствах для пациентов после ОНМК или ОКС нужно обращаться в региональные ОУЗ

Письмо Минздрава РФ от 11.02.2020 г. N 25-1/3015311-1373

Минздрав пояснил, куда следует адресовать вопросы по обеспечению "амбулаторных" пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и другие острые сердечно-сосудистые заболевания, рядом бесплатных препаратов (мы писали об этой программе ранее).

По мнению ведомства, поскольку полномочия по организации лекарственного обеспечения в рамках федерального проекта "Борьба с ССЗ" уже переданы регионам, то и обращаться за разъяснениями следует в региональный орган в сфере охраны здоровья.

____________________________________________

Законопроект о закупках лекарств против СМА за счет федеральных средств вернули его авторам

Проект федерального закона N 898895-7

Проект поправок, предусматривающих включение спинальной мышечной атрофии - СМА в программу "12 нозологий", возвращен авторам.

Причина - включение СМА в программу и закупка лекарственных препаратов за счет федерального бюджета потребует дополнительных расходов из казны, а заключения Правительства РФ по этому вопросу в Госдуму не представлено.

____________________________________________

26 февраля 2020 года

Под упрощенный режим ввоза не зарегистрированных в РФ психотропных и наркопрепаратов помещены 5 лекарств

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2020 г. N 80н

С 1 марта начнет действовать поправка к Закону об обороте лекарственных средств, разрешающая ввоз в РФ конкретной партии незарегистрированных психотропных или наркопрепаратов по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов - если врачебная комиссия решила, что применять зарегистрированные в РФ лекарства неэффективно или невозможно.

Минздрав утвердил перечень заболеваний и лекарств, которые можно ввозить в указанном порядке.

В нем три нозологии (эпилепсия, эпилептический статус, паллиативная помощь) и пять препаратов:

- Диазепам (раствор ректальный),

- Клобазам (капсулы, таблетки),

- Мидазолам (раствор оромукозальный),

- Фенобарбитал (эликсир, раствор для инъекций), и

- Лоразепам (раствор в ампулах).

Напомним, что первые 4 препарата закупает ФГУП "Московский эндокринный завод" в рамках адресной помощи детям по жизненным показаниям.

Перечень будет действовать до конца 2023 года.

____________________________________________

Предложен перечень должностей медработников, которые могут претендовать на выплаты по программе "Земский доктор"

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении примерного перечня должностей медицинских работников..."

Минздрав предложил сформировать перечень должностей медицинских работников в медицинских организациях и их структурных подразделениях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, при замещении которых осуществляются единовременные компенсационные выплаты в рамках программы "Земский доктор".

Предполагается, что такой перечень будет способствовать привлечению высоквалифицированных медицинских работников наиболее востребованных специальностей в первичное звено здравоохранения, включая ЦРБ и РБ, медорганизации, оказывающие скорую медицинскую помощь.

В Перечень предложено включить 62 позиции специалистов с высшим медицинским образованием и 4 должности среднего медицинского персонала:

- заведующий здравпунктом - фельдшер;

- заведующий фельдшерско-акушерским пунктом - фельдшер;

- фельдшер (здравпункта, фельдшерско-акушерского пункта);

- фельдшер скорой медицинской помощи.

____________________________________________

Как обработать звонок, переадресованный с "горячей линии" Минздрава по диспансеризации, профосмотрам и ЗОЖ?

Письмо Минздрава РФ и ФФОМС от 14 января 2020 г. NN28-2/И/2-163, 322/30-2/и

Минздрав и ФФОМС представили руководство для СМО и ТФОМСов по работе с телефонными звонками застрахованных лиц, поступивших через "горячую линию" Минздрава РФ (8 - 800-200-0-200). А чтобы звонок был должным образом маршрутизирован, ТФОМСам и СМО предложено получить телефонный номер номерной емкостью "8 800".

Все звонки обязательно учитываются в Едином электронном журнале обращений граждан (входит в ИС сферы ОМС), записываются, линия должна работать в круглосуточном режиме. Представлены правила обработки звонков и дальнейшей работы с обращением, приведены номера круглосуточных контакт-центров ТФОМС.

____________________________________________

25 февраля 2020 года

Утвержден перечень "частников", оказывающих ВМП сверх базовой программы ОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2019 г. N 1101н

Минздрав РФ определил медорганизации частной системы здравоохранения, которые оказывают ВМП, не включенную в базовую программу ОМС.

Перечень включает в себя 72 позиции. В частности, в него вошли подразделения следующих организаций:

- "Группа компаний "Медси",

- АО "Европейский медицинский центр"

- "РЖД-Медицина",

- АО медицинский центр "Авиценна", и другие.

____________________________________________

МИСы медорганизации больше не признаются медицинскими изделиями

Письмо Росздравнадзора от 13 февраля 2020 г. N 02И-297/20

Росздравнадзор представил мнение Комиссии ФГБУ "ВНИИИМТ" по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий (напомним, что именно это НИИ проводит экспертизу качества, эффективности и безопасности медизделия перед его госрегистрацией).

Комиссия пришла к пониманию, что к медизделиям не могут относиться, в частности:

- медицинские информационные системы (МИС) медицинской организации, лабораторные информационные системы, программное обеспечение для ведения электронных медкарт, системы архивирования и передачи изображений, если такое программное обеспечение не содержит функций интерпретации данных;

- программное обеспечение, которое использует данные, полученные от одного или нескольких медизделий, но не предназначено для оказания медпомощи. Например, ПО, которое шифрует/ объединяет данные (в том числе и данные пациентов), полученные от одного или нескольких медиизделий, для их дальнейшей передачи;

- программное обеспечение для обмена текстовыми и (или) голосовыми сообщениями, электронными документами, фото, видео, аудио и иными данными между медработником и пациентом, их регистрации, хранения и предоставления к ним доступа при оказании медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, или для записи на прием.

А вообще, медизделием может признаваться только такое ПО, которое одновременно удовлетворяет всем следующим четырем признакам:

- представляет собой программу для ЭВМ или ее модули вне зависимости от используемой аппаратной платформы, а также способов размещения программного обеспечения и предоставления доступа к нему;

- не является составной частью другого медизделия;

- предназначено производителем для оказания медпомощи;

- результат действия ПО заключается в интерпретации в автоматическом режиме, в том числе с использованием технологий искусственного интеллекта, или по заданным медицинским работником параметрам, влияющим на принятие клинических решений, набора данных, полученных от медицинских изделий, допущенных к обращению в установленном порядке или введенных медицинскими работниками в целях оказания медицинской помощи.

____________________________________________

На инструкциях к Корвалолу, Андипалу, Нурофену-Плюс появится картинка "Движение запрещено"

Проект федерального закона N 904038-7

В парламент внесен законопроект об обязательной маркировке ряда препаратов изображением дорожного знака "Движение запрещено". Речь идет о таких "коварных" препаратах, в которых есть микродозы наркотических или психотропных веществ, однако обыватели об этом просто не догадываются, принимают безо всякой опаски, а затем неожиданно для себя лишаются права управления автомобилем за "пьяную езду", потому что следы этих психотропов или наркотиков были обнаружены во время медосвидетельствования на состояние опьянения.

При этом нынешние инструкции к препаратам либо вовсе не предупреждают о том, что прием лекарства влияет на управление автомобилем, либо делают это ненавязчиво и мимоходом.

В первую очередь проект коснется таких популярных препаратов, как:

- Андипал, Пенталгин-Н, Седальгин-нео, Тетралгин-Н, Корвалол, Валокордин и Валосердин (в них есть психотроп фенобарбитал);

- Но-шпалгин, Нурофен плюс, Солпадеин, Терпинкод (в них есть наркотическое вещество кодеин).

Предполагается, что обновленные инструкции к этим препаратам появятся уже этой осенью. Знак "Движение запрещено" может быть в цветном или черно-белом изображении. Кроме того, в инструкции должно быть написано, сколько дней после приема лекарства в организме еще будут сохраняться психотропные и нарковещества, входящие в состав лекарства.

____________________________________________

21 февраля 2020 года

Некоторые средства против рака разрешат закупать по торговым наименованиям

Перечень поручений Правительства РФ от 14 февраля 2020 г.

По итогам "онкосовещания" в Правительстве РФ Михаилом Мишустиным приняты следующие решения:

- Правительство РФ утвердит перечень антираковых препаратов, закупка которых может осуществляться по их торговым наименованиям. Проект перечня появится в середине марта;

- в нормативных актах закрепят право пациента (любого, не только онкобольного) продолжать амбулаторно то лечение, которое началось в стационаре, и тем же самым препаратом с конкретным торговым наименованием (по решению врачебной комиссии). Проект соответствующих поправок появится еще этой зимой;

- чиновники обдумают возможность разрешить госзаказчикам закупать некоторые импортные препараты ЖНВЛП, даже если заказчику поданы еще 2 заявки с предложениями о поставке лекарств из ЕВРАЗЭС. Результаты раздумий нужно представить после мартовских праздников;

- Росздравнадзор сравнит действие антираковых дженериков и оригинальных препаратов (до середины весны). Кроме того, этому ведомству передадут полномочия по мониторингу ассортимента и объёма лекарственных препаратов Перечня ЖНВЛП;

- Минздрав до этой же даты должен создать референс-центры визуализационных методов исследований и лучевых методов исследований у детей и обеспечить их деятельность, а еще утвердить порядок диспансерного наблюдения при онкозаболеваниях;

- Минздрав также изучит практику применения онкопрепаратов у детей - во-первых, незарегистрированных в РФ, во-вторых, "взрослых" препаратов.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

____________________________________________

Инспекторы уголовно-исполнительных инспекций будут запрашивать медорганизации о том, как лечатся от наркомании их "подопечные"

Приказ Министерства юстиции РФ и Министерства здравоохранения РФ от 3 февраля 2020 г. N 7/59

Сотрудники уголовно-исполнительных инспекций обязаны направлять запросы в медорганизации о том, исполняет ли осужденный и признанный наркоманом пациент свою обязанность пройти лечение от наркомании и/или медицинскую реабилитацию (ежемесячно).

Запросы могут быть отправлены почтой, факсом или через интернет.

К запросу обязательно прилагается письменное согласие осужденного на предоставление инспекции сведений, касающихся осужденного и составляющих врачебную тайну.

Полученные от медицинских организаций документы, касающиеся прохождения осужденным лечения от наркомании и медицинской реабилитации, приобщаются инспектором к личному делу осужденного.

____________________________________________

20 февраля 2020 года

Баночный массаж и китайский массаж требуют наличия медлицензии

Определение Верховного Суда РФ от 24 января 2020 г. N 301-ЭС19-25960

Организация "бытового и оздоровительного обслуживания", предлагавшая клиентам услуги китайского, баночного и коррекционного массажа, подверглась судебному преследованию за то, что оказала эти услуги без лицензии. Полиция, составившая протокол по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без лицензии), требовала наложить на нарушителя штраф.

Помимо массажа, нарушитель - не имея медлицензии на проведение генетических исследований - брал у клиентов образцы буккального эпителия и направлял их в лабораторию третьего лица для проведения генетических анализов (подробнее о необходимости лицензии для таких манипуляций мы писали ранее).

В суде организация настаивала на том, что коррекционный, китайский и баночный массаж в перечень медицинских услуг под кодом А21 не входят, а иные услуги массажа клиентам не оказывались.

Однако суд указал, что номенклатура работ и услуг в здравоохранении относит массаж спины, живота, ног и другие виды массажа к простым медицинским услугам по типу услуг "Лечение с помощью простых физических воздействий на пациента (массаж, иглорефлексотерапия, мануальная терапия)". А следовательно, оказывать клиентам спорные услуги можно только при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Что касается взятия защечного эпителия, то взятие образца биоматериала не является отдельной процедурой, а входит в один из этапов процесса клинического лабораторного исследования (код А26), и также требует наличия лицензии.

Следовательно, в действиях нарушителя имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Важный момент: на момент рассмотрения протокола в суде уже истекли три месяца со дня его составления, поэтому суд был обязан прекратить производство по делу. Однако он предпочел сделать это не в связи с истечением сроков привлечения к административном ответственности, а по иному основанию - суд объявил правонарушение малозначительным и ограничился устным замечанием. Тем более что на момент рассмотрения дела медицинская лицензия у организации уже появилась.

Верховный Суд РФ согласился с этим и отказал нарушителю в жалобе (о том, что тут вообще нет состава правонарушения), в том числе по следующим мотивам:

- поскольку суды отказали в удовлетворении требований о привлечении к административной ответственности, сложившийся к настоящему времени правовой результат по делу совпадает с тем результатом, которого добивался заявитель, а из доводов жалобы не следует, чем в рассматриваемом случае нарушены его права, и заявитель не указывает, какой защите они подлежат.

____________________________________________

На закупку незарегистрированных препаратов для детей выделено 22 млн рублей из резервного фонда Правительства РФ

Распоряжение Правительства РФ от 13 февраля 2020 г. N 270-р

Кабмин распорядился выделить Минпромторгу 22 миллиона рублей на организацию импорта 11674 упаковки психотропных лекарств, не зарегистрированных в РФ, но необходимых по жизненным показаниям, для адресной помощи детям.

Ввезет препараты ФГУП "Московский эндокринный завод".

____________________________________________

19 февраля 2020 года

Неустойка за отказ СМО оплатить сверхнормативную медпомощь - законна!

Определение Верховного Суда РФ от 20 января 2020 г. N 306-ЭС19-24935

Определение Верховного Суда РФ от 13 января 2020 г. N 307-ЭС19-24825

Верховный Суд РФ подтвердил, что страховщики должны уплатить медорганизации пени и в том случае, если ранее отказали в оплате случаев оказания медпомощи сверх объемов, установленных территориальной комиссией, а медорганизация добилась этой оплаты только через суд.

Возражение страховщиков базировалось на следующем:

- пени (неустойка) выплачивается в случае виновного нарушения договора,

- а согласно договорам на оплату медпомощи по ОМС, СМО должна оплачивать медпомощь исключительно в том объеме, который выделен медорганизацией решением комиссии по формированию терпрограммы ОМС,

- когда медорганизация предъявляет к оплате счета за сверхнормативную медпомощь, СМО самостоятельно и добровольно, в рамках договора с медорганизацией, принять решение об оплате не может,

- следовательно, в неоплате не виновата, и пени - сверх оплаты, собственно, самой медпомощи, - платить не должна.

Однако арбитражные суды считают иначе:

- в силу статьи 37 Закона N 326-ФЗ право застрахованного лица на бесплатное оказание медицинской помощи по ОМС реализуется на основании заключенных в его пользу между участниками ОМС договора о финансовом обеспечении ОМС и договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС;

- оказанная застрахованному лицу медпомощь оплачивается на основании предоставленных медорганизацией реестров счетов и счетов на оплату медпомощи в пределах объемов, установленных решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС;

- однако распределение объемов предоставления медпомощи между СМО и между медорганизациями производится до 01 января года, на который осуществляется распределение, то есть осуществляется на будущий период и носит планируемый характер;

- а ответственность за недостатки планирования Программы ОМС или прогнозирования заболеваемости населения не может быть возложена на медицинские учреждения, надлежащим образом оказывающие медицинские услуги обращающимся к ним застрахованным в системе ОМС гражданам;

- и в связи с тем, что законодательство гарантирует оказание гражданам бесплатной медицинской помощи в системе ОМС, - оказанные медучреждением в надлежащем порядке медуслуги сверх установленного объема относятся к страховым случаям и подлежат оплате страховой медицинской организацией;

- поэтому СМО не вправе отказаться от оплаты оказанных застрахованным гражданам медицинских услуг в случае предоставления медучреждением подтверждающих документов;

- а если у СМО нет денег на оплату, она вправе и должна обратиться за ними в ТФОМС;

- кроме того, объемы медицинской помощи, устанавливаемые на год, допускают осуществление корректировки;

- наконец, договор между медорганизаций и СМО не требует соблюдать утвержденные объемы медпомощи и не разрешает отказывать в оказании бесплатных медицинских услуг при их превышении.

Верховный Суд РФ отказал страховщикам в пересмотре дел.

____________________________________________

ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ по состоянию на 10 февраля

Информация Федеральной антимонопольной службы (по состоянию на 10.02.2020)

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

18 февраля 2020 года

Со следующего года вводится новая форма статотчетности по ВИЧ

Приказ Федеральной службы государственной статистики от 24 января 2020 г. N 26

Росстат представил новую годовую форму федерального статнаблюдения N 61 "Сведения о ВИЧ-инфекции" (отчет за текущий 2020 год необходимо будет сдать до 20.01.2021). Прежняя форма утрачивает силу.

____________________________________________

Скорректировано положение о районной "взрослой" поликлинике

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 декабря 2019 г. N 984н

Минздрав обновил положение об оказании первичной медико-санитарной помощи взрослым. Что изменилось:

- структура. В частности, теперь кабинеты специалистов будут открываться в зависимости от численности прикрепленного населения. Например, "минимальный набор" кабинетов для самых маленьких поликлиник (для менее чем 30 тыс. пациентов) подразумевает наличие кардиологического, урологического, ЛОР-кабинета, офтальмологического, фтизиатрического кабинетов, кабинета врача-эндокринолога, кабинета врача-хирурга, кабинета врача-невролога, кабинета травматологии и ортопедии, кабинета неотложной травматологии и ортопедии, кабинета инфекционных заболеваний, кабинета медпрофилактики для взрослых, а также КДЛ, биохимической лаборатории, отделения функциональной диагностики, кабинета УЗИ, отделения рентгенодиагностики, которое может включать рентгеновский кабинет, рентгеновский кабинет для рентгенографии легких (флюорографии), кабинет рентгеновский маммографический;

- структура и штатная численность поликлиники, хотя и будет диктоваться установленными штатными нормативами, однако может быть скорректирована исходя из уровня и структуры заболеваемости и смертности, половозрастного состава населения, его плотности, удаленности населенных пунктов, а также иных показателей, характеризующих здоровье населения;

- для помощи своим сельским и отдаленным пациентам поликлиники могут оснащаться транспортом (исключительно российского автопрома) исходя из рекомендуемого расчета: 1 транспортное средство на 20 тыс. прикрепленных граждан (может быть скорректирован с учетом преимущественного проживания лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий);

- медицинские психологи исключены из штатного норматива для муниципальной или государственной поликлиники;

- вводится новый стандарт оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники для проведения диагностических и лечебных мероприятий (стали обязательными наличие УЗИ-аппарата, рентген-установки, в том числе маммографические и томографы, различное оборудование для прививочного кабинета);

- для ФАП, фельдшерского здравпункта и врачебной амбулатории ввели единый стандарт оснащения. Рабочее место медработника должно быть оборудовано персональным компьютером с выходом в Интернет, кроме того, в стандарт вошли кольпоскоп, набор гинекологических инструментов и передвижной медицинский светильник (при наличии гинеколога или акушера);

- исключена норма о рекомендуемом количестве населения, прикрепленного к ФАП (300-700 человек), однако штатные нормативы предусмотрены для ФАП трех категорий - обслуживающих до 900, до 1500 и до 2000 жителей;

- при этом введена норма об оснащении ФАП транспортом, исходя из рекомендуемого расчета - 1 транспортное средство на 1300 человек взрослого населения (может быть скорректирован на участках с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий).

____________________________________________

17 февраля 2020 года

"Безвозмездный" договор с частником вне системы ОМС о лабораторной диагностике с оплатой по тарифам ТФОМС предполагает оплату услуг именно заказчиком

Определение Верховного Суда РФ от 13 января 2020 г. N 303-ЭС19-24644

Медицинский центр взыскал с поликлиники задолженность по договору "безвозмездного оказания медицинских услуг": согласно его условиям, медцентр обязывался проводить лабораторные исследования биоматериала пациентов поликлиники, однако при этом оказанные услуги оплачивает не поликлиника, а СМО по тарифам ТФОМС.

Ни СМО, ни ТФОМС платить медцентру не стали - якобы реестры пролеченных больных, представленные центром, не содержат спорных объёмов медуслуг, а в соответствующих полях файла реестров не указан код поликлиники. При этом отказ ТФОМС уплатить медцентру напрямую уже проверялся судами (в другом деле) и был признан законным.

Тогда медцентр заявил иск уже против поликлиники.

Поликлиника тоже платить отказывалась, потому что:

- это не предусмотрено условиями договора,

- поликлиника финансировалась по гонорарному способу, что подразумевает оплату только тех услуг, которые были проведены непосредственно ею, и поэтому денег для оплаты выставленной задолженности у нее нет. И несновательного обогащения - тоже;

- медцентру нужно было вовремя предоставлять СМО реестр счетов и счет на оплату медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам. Медцентр по своей халатности этого своевременно не сделал, однако поликлиника за это не отвечает;

- наконец, нет доказательств того, что спорные услуги были приняты поликлиникой в заявленном объеме.

Между тем, в данном деле арбитражные суды иначе квалифицировали сложившиеся между сторонами отношения:

- ТФОМС правомерно отказался платить медцентру, поскольку последний не является субъектом терпрограммы ОМС;

- однако заявленные требования возникли из обязательственных правоотношений между медцентром и поликлиникой по оказанию последней медицинских услуг в виде проведения лабораторных исследований биологического материала своих пациентов,

- ввиду внебюджетного финансирования деятельности поликлиники спорные услуги подлежат оплате страховыми медорганизациями по тарифам ТФОМС,

- именно этим обусловлено наименование договора - безвозмездного оказания услуг (по отношению к его заказчику),

- медицинской организацией по смыслу Закона об ОМС в рассматриваемом случае является именно поликлиника, как лицо, по заданию которого происходило оказание истцом спорных услуг в рамках договора,

- следовательно, спорный договор вопреки его названию должен квалифицироваться как договор возмездного оказания услуг,

- что касается доказательств принятия поликлиникой спорных услуг, то их и не может быть - ведь изначально, добросовестно заблуждаясь, медцентр обратился в СМО и ТФОМС, куда и направил отчет по выполненному для поликлиники объёму лабораторных исследований за спорный период. В поликлинику отчет не направлялся и ею не подписывался;

- при этом медцентр подтверждает спорный объем актом выполненных работ, счетом - фактурой, письмом и реестром оказанных медуслуг. В судебное заседание в суде первой инстанции центр принес оригиналы медицинских направлений на бланках ответчика с результатами лабораторных исследований, которые суд не стал приобщать к материалам дела ввиду их ветхости и содержащихся в них сведений, составляющих врачебную тайну. Однако, при отложении судебного разбирательства, поликлинике было предложено ознакомиться с указанными документами, представить свои возражения относительно объема оказанных услуг;

- что касается гонорарного способа оплаты деятельности самой поликлиники, то спорные фактически оказанные услуги должны быть ею оплачены независимо от источника финансирования.

ВС РФ отказал поликлинике в пересмотре дела.

____________________________________________

Аккредитация некоторых категорий медиков и фармспециалистов перенесена на 2021 год

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2019 г. N 903н

На год откладывается аккредитация ряда специалистов с медицинским и фармобразованием:

- получивших иностранный диплом в 2020 году,

- выпускников магистратуры - 2020 по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования "Здравоохранение и медицинские науки",

- получивших в этом году иное высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС, требования к результатам освоения в части профкомпетенции которых сформированы на основе соответствующих профессиональных стандартов .

Соответствующее изменение в сроки и порядок аккредитации внесены Минздравом РФ.

____________________________________________

14 февраля 2020 года

Неузаконенный перевод квартиры в нежилое помещение "стоил" предпринимателю медицинской лицензии

Определение Верховного Суда РФ от 13 января 2020 г. N 310-ЭС19-25252

ИП оспаривала отказ в выдаче лицензии на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по офтальмологии по мотиву несоблюдения лицензионного требования пп. "а" п. 4 Положения N 291 к соискателю лицензии (наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям).

Одновременно ИП указала, что региональный ОУЗ (лицензирующий орган) нарушил порядок проведения проверки - он провел внеплановую документарную проверку после того, как оформил акт документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении о предоставлении медлицензии.

В первой инстанции ИП проиграла, но апелляционный суд счел, что:

- проведение повторной проверки документов ИП с учетом ранее состоявшейся проверки является незаконным,

- что касается помещения, то к заявлению о лицензии ИП приложила договор аренды помещения (квартиры) на первом этаже МКД с отдельным входом. С учетом того, что ЖК РФ допускает использование жилых помещений для осуществления предпринимательской деятельности; в данном случае размещение медицинского кабинета в спорной квартире не будет нарушать права и законные интересы других граждан.

Однако в кассации это мнение не устояло. Суд округа все отменил:

- документарная проверка полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых документах, и внеплановая документарная проверка соискателя, - это разные проверки, и одна не исключает другую;

- а использовать спорное помещение для медицинской деятельности можно только после его перевода в категорию нежилых, поскольку медицинская деятельность подлежит лицензированию, лицензирование имеет своей целью предотвратить ущерб правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан и другим ценностям, причинение которого в лицензируемой деятельности не исключено, а следовательно, оно (лицензирование) предполагает неукоснительное соблюдение законодательно установленных требований к использованию помещений для осуществления предпринимательской деятельности.

Верховный Суд РФ отказал ИП в пересмотре дела.

____________________________________________

Онкобольных, которым "отказали" в установлении инвалидности по новым критериям, спешно проверят еще раз

Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 28 января 2020 г. N 3131 ФБ.77/2020

Федеральное бюро МСЭ провело выборочный мониторинг применения к онкопациентам новых Критериев установления инвалидности.

Обнаружилось, что онкопациентам стали чаще отказывать в установлении инвалидности, а также не признавать инвалидами на очередной срок при повторном освидетельствовании. Другими словами, прежние Критерии обеспечивали более высокий "охват" инвалидностью в отношении пациентов с ЗНО.

По мнению Минтруда РФ, это свидетельствует о неправильном применении Критериев и повышает социальную напряженность.

В связи с этим Бюро МСЭ предписано пересмотреть все отказы лицам, которым не установлена инвалидность с онкологической патологией (впервые и повторно) и представить медико-экспертные документы с подтверждением решения о неустановлении инвалидности.

____________________________________________

Вычет по НДФЛ на лекарства: штамп "для налоговых органов" на рецепте не нужен

Письмо Федеральной налоговой службы от 10 февраля 2020 г. N БС-3-11/937@

Разъяснено, что в соответствии с изменениями, внесенными в пп. 3 п. 1 ст. 219 НК РФ, проставление на рецептурном бланке штампа "Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика" не является обязательным условием для получения социального налогового вычета по НДФЛ на приобретение лекарств.

Также налоговая служба сообщает, что порядок заполнения рецептурных бланков установлен Приказом Минздрава Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н.

Напомним, что вопрос об обязательности штампа на рецептурном бланке возник в связи с отменой правительственного Перечня лекарств (см. новости бухучета и налогообложения от 19.07.2019, от 16.01.2020 и от 21.01.2020), расходы на покупку которых учитываются при получении вычета по НДФЛ.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Социальные вычеты по НДФЛ в размере стоимости медикаментов

Памятки ГАРАНТа

Вычеты по НДФЛ на обучение и на лечение: пошаговые алгоритмы

______________________________________

Для врачей первичной медико-санитарной помощи планируется установить минимальную зарплату на уровне размера средней зарплаты в субъекте РФ

Проект федерального закона N 898575-7

Группа депутатов во главе с Сергеем Мироновым внесла на рассмотрение нижней палаты парламента законопроект, в котором предлагает дополнить Трудовой кодекс статьей 350.1, предусматривающей, что размер заработной платы отдельных медработников по основной должности, без учета совместительства не должен быть ниже размера средней зарплаты в том субъекте РФ, в котором они трудоустроены. Речь идет о следующих категориях работников:

- участковые и семейные врачи;

- врачи ФАП;

- врачи скорой медицинской помощи.

Помимо этого, предлагается установить среднюю зарплату работников медорганизаций, имеющих высшее медицинское (фармацевтическое) или иное высшее образование, предоставляющих медицинские услуги, в размере не менее чем 200% от средней заработной платы в соответствующем регионе. Соответствующие поправки предусматриваются также в ст. 133.1, ст. 144 Трудового кодекса РФ.

В обоснование предлагаемых мер авторы законопроекта приводят доводы о том, что в настоящее время штатные должности врачей первичной медико-санитарной помощи зачастую укомплектованы за счет вынужденного совмещения ставок и должностей, что приводит к повышению рабочей нагрузки на врача и может стать причиной снижения качества оказываемых пациентам медицинских услуг. При этом несмотря на то, что указом Президента РФ от 07.05.2012 N 597 "О мероприятиях по реализации государственной социальной политики" предусмотрено повышение средней зарплаты, в том числе врачей до 200% от средней зарплаты в соответствующем регионе, объективно результаты повышения средней зарплаты врачей не вполне отражаются на зарплате конкретных специалистов. В этой связи авторы законопроекта планируют изменить баланс составляющих оплаты труда отдельных категорий медработников.

____________________________________________

13 февраля 2020 года

У пациента "просмотрели" ИБС: дело о компенсации за дефекты медпомощи передано на пересмотр

Определение Верховного Суда РФ от 16 декабря 2019 г. N 80-КГ19-19

Верховный Суд РФ отменил отказы районного и областного судов в выплате больницей компенсации морального вреда дочери умершего пациента в связи с его неправильным лечением.

Отказы были мотивированы тем, что истица (дочь покойного) не доказала ни вины больницы, ни наличия прямой причинно-следственной связи между дефектами оказанной медпомощи (их наличие больница не оспаривала) и наступлением смерти, а компенсация за "неправильное лечение" полагается только самому пациенту, а не его родным, так как "в данном случае обязательства связаны с личностью самого пациента".

События развивались следующим образом:

- днем "по скорой" в больницу доставили пожилого пациента с болью в груди и животе, температурой, задержкой стула. Хирург и уролог осмотрели прибывшего, диагностировали ему "хронический простатит" и выписали домой;

- вечером того же дня "неотложка" вновь приехала к тому же пациенту из-за жалоб на сердце и боль в животе, но до больницы уже не довезла - пожилой мужчина скончался в машине скорой помощи;

- в медицинском свидетельстве о смерти (предварительном), выданном областным бюро СМЭ, в качестве причины смерти указано "другие формы острой ишемической болезни сердца".

На этом и был основан иск - по мнению дочери покойного, если бы врачами было проведено необходимое обследование с учётом жалоб в том числе на боли в сердце, то вовремя была бы диагностирована ИБС, назначено соответствующее лечение, отец остался бы жив.

По делу была назначена судебная экспертиза, которая установила:

- вероятной причиной смерти явилась доброкачественная (предраковая) опухоль слизистой оболочки трахеи с ростом в просвет трахеи, закупоркой просвета дыхательных путей, развитием механической асфиксии, гипоксического отека головного мозга и отека легких;

- выставленный пациенту диагноз "хронический простатит, сопутствующий: ХБП 1 стадия. Рак гортани с 2009 года" частично отражает состояние пациента, но не объясняет возникновение у него болевого синдрома в животе, задержку стула, повышение температуры тела;

- пациенту была необходима госпитализация в круглосуточный стационар хирургического (урологического) профиля для дообследования, динамического наблюдения, уточнения диагноза и оказания медицинской помощи. Дефекты медпомощи - неустановление причины болей в животе и задержки стула, неназначение необходимой диагностики, отсутствие описания выполненных рентгеновских снимков и заключения врача-рентгенолога;

- однако данные дефекты оказания медпомощи в прямой причинно-следственной связи с наступлением смерти пациента не состоят,

- хотя в случае госпитализации пациента в круглосуточный стационар имелась бы возможность оказания ему специализированной медпомощи и шанс на благоприятный исход (сохранение жизни).

Верховный Суд РФ, отправляя дело на новое рассмотрение в районный суд, указал на следующие недостатки состоявшихся судебных актов:

- в данном деле неправильно распределено бремя доказывания - истица всего лишь должна была доказать факт и степень своих нравственных страданий в связи со смертью отца и факт того, что спорная медпомощь оказывалась именно больницей,

- а вот больница должна была доказать отсутствие своей вины в причинении морального вреда истице в связи со смертью её отца, медицинская помощь которому была оказана ненадлежащим образом (некачественно и не в полном объёме, не в соответствии с порядками и стандартами, утверждёнными Минздравом РФ);

- больница таких доказательств не предъявила, а суды не истребовали от нее подтверждения, что при надлежащей квалификации врачей, правильной организации лечебного процесса не имелось возможности оказать больному необходимую и своевременную помощь;

- именно поэтому нельзя признать правомерным вывод судебных инстанций об отсутствии причинно-следственной связи между допущенными нарушениями при оказании медпомощи и наступившей смертью пациента (и, тем самым, причинением истице морального вреда);

- нельзя также признать законным вывод об отсутствии доказательств наличия такой связи - ибо суды, опираясь всецело на выводы экспертизы, не учли, что заключение эксперта является лишь одним из доказательств по делу, и оценивается судом не произвольно, а в совокупности и во взаимной связи с другими доказательствами и в системе действующих положений закона;

- суды не выясняли, предпринимала ли больница все необходимые и возможные меры по спасению пациента из опасной для его жизни ситуации (в том числе предусмотренные стандартами)? Способствовали ли выявленные дефекты медпомощи развитию летального исхода?

- незаконным является вывод о том, что дефекты медпомощи, оказанной покойному, не являются основанием для компенсации морального вреда дочери покойного, поскольку в данном случае обязательства связаны с личностью самого пациента. Делая такой незаконный вывод, суд не учел, что здоровье - это состояние полного социального, психологического и физического благополучия человека, которое может быть нарушено ненадлежащим оказанием пациенту медицинской помощи, а при смерти пациента нарушается и неимущественное право членов его семьи на здоровье, родственные и семейные связи, на семейную жизнь;

- наконец, суды не применили к спорным отношениям нормы закона о полномочиях лечащего врача при оказании медицинской помощи пациенту, а ведь именно он организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, созывает консилиум, устанавливает диагноз.

____________________________________________

Как получить документ о том, что производство отечественной фармсубстанции соответствует GMP?

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 26 февраля 2019 г. N 549

Утверждены правила выдачи Минпромторгом официального документа о том, что российский фармпроизводитель экспортирует фармсубстанцию, произведенную в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

Для этого экспортер подает в Минпромторг заявление с пакетом документов, в том числе аналитические паспорта и сертификаты соответствия на каждую из пяти очередных серий, копию промышленного регламента и т.п.

Ведомство оформляет требуемый документ по приложенному образцу.

____________________________________________

Представлены рекомендации по внедрению СКиБ в стоматологических клиниках (кроме стационаров)

Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях...

"Национальный институт качества" Росздравнадзора и рабочая группа Ассоциации частных стоматологических клиник разработали рекомендации по внедрению системы внутреннего контроля качества медицинской деятельности по стоматологии.

Помимо, собственно, рекомендаций авторами предложены оценочные листы по различным направлениям, например:

- "Безопасность обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности",

- Эпидемиологическая безопасность (профилактика инфекций, связанных с осуществлением медицинской деятельности)",

- "Безопасность при идентификации личности пациента",

- "Безопасность обращения медизделий при осуществлении медицинской деятельности",

- "Безопасность при организации экстренной и неотложной медицинской помощи. Организация работы приемного отделения",

- "Преемственность оказания медицинской помощи, безопасность при организации перевода пациентов в рамках одной медицинской организации и/или транспортировки в другие медицинские организации",

- "Хирургическая безопасность, профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами",

- "Обеспечение качества медицинской помощи. Соответствие клиническим рекомендациям (протоколам лечения)".

____________________________________________

12 февраля 2020 года

Чек-листы по качеству и безопасности медицинской деятельности: изучаем проект

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении форм проверочных листов..."

Росздравнадзор обновит шесть форм чек-листов для плановых проверок медогранизаций в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности:

- для проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;

- для проверок соблюдения порядков оказания и стандартов медпомощи;

- для проверок соблюдения порядков проведения медэкспертиз, медосмотров и медосвидетельствований;

- для проверок соблюдения профессиональных ограничений;

- для проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проверочные листы (списки контрольных вопросов), применяемые в ходе плановых проверок

____________________________________________

Зеленка, йод, корвалол и другие препараты выведены из-под действия Закона об обороте алкоголя

Распоряжение Правительства РФ от 30 января 2020 г. N 151-р

Правительство РФ утвердило перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов (медицинских и ветеринарных), на производство и оборот которых не распространяется действие Закона N 171-ФЗ о госрегулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

В перечень попали, в частности, суспензия Маалокс, различные настойки (календулы, аралии, мяты, ландыша, валерианы и пр.), аэрозоли с беклометазоном, сиропы с бутамиратом, сульфатом железа, тимьяном, спиртовой раствор борной и муравьиной кислот, камфоры, препараты кеторолак, кетопрофен и другие - всего 192 препарата для медицинского применения и 18 - для ветеринарного.

____________________________________________

Утвержден второй "пакет" мер против китайского коронавируса

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 31 января 2020 г. N 3

Информация Роспотребнадзора от 4 февраля 2020 г.

14 февраля 2020 года начнет действовать постановление Главного государственного санврача РФ о дополнительных мерах по недопущению эпидемии 2019-nCoV.

Губернаторам предписано обеспечить:

- двухнедельное непрерывное наблюдение за гражданами КНР, имеющих вид на жительство в РФ, при их возвращении из Китая. Если у них появятся подозрительные на 2019-nCoV симптомы, их следует изолировать и обследовать;

- всех без исключения граждан КНР, имеющих вид на жительство в РФ и пересекших границу РФ в определенных пунктах пропуска, - поместить в двухнедельный карантин и обследовать на коронавирус;

- введение усиленного дезинфекционного режима в общепите и продовольственных магазинах.

Минздраву рекомендовано увеличить запасы масок, бахил, дезпрепаратов, расходников для проведения лабораторных исследований.

Начальники региональных управлений Роспотребнадзора обязаны выдавать органам власти и физическим лицам, а также организациям:

- предписания и (или) требования о медицинском наблюдении, медицинском обследовании,

- предписания и (или) требования об изоляции,

- предписания и (или) требования о госпитализации,

- предписания и (или) требования о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в том числе о выполнении работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в очагах инфекционных заболеваний, на территориях и в помещениях, где имеются и сохраняются условия для возникновения или распространения инфекционных заболеваний.

Отметим, что такие требования будут обязательны к исполнению и для граждан, и для организаций. В связи с этим Роспотребнадзор напоминает, что неповиновение законному требованию должностного лица органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, влечет административную ответственность по ч. 1 ст. 19.4 КоАП РФ.

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

11 февраля 2020 года

Как уменьшить вред от контаминации разных лекарств при их производстве на общих технологических линиях: руководство от Коллегии ЕЭК

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. N 1

Коллегия ЕЭК утвердила руководство по установлению допустимых пределов воздействия (ДПВ) на здоровье для идентификации рисков при производстве лекарств на общих производственных (технологических) линиях.

При производстве разных препаратов на общих производственных линиях возможна их перекрестная контаминация. В такой ситуации имеется риск причинения вреда лекарством даже при его применении по назначению. Руководство разработано для минимализации таких рисков.

Установлены:

- формула расчета допустимой ежедневной экспозиции, необходимой для установления ДПВ на здоровье человека по остаточным количествам действующего вещества;

- особенности применения клинических фармакологических данных для определения критического эффекта воздействия;

- особые случаи определения ДПВ.

Руководство вводится в действие 17 июля 2020 года.

____________________________________________

Является ли потребителем ОМС-пациент?

Определение Конституционного Суда РФ от 14 января 2020 г. N 1-О

Конституционный Суд РФ вынес определение об отказе в принятии к рассмотрению жалобы на преамбулу Закона о защите прав потребителей и ч. 2 ст. 19 Закона об основах охраны здоровья граждан. Отметим, что это определение - хоть и "отказное" - Суд вынес после изучения заключения, составленного судьей КС РФ А.Н. Кокотовым.

Заявитель указывал, что - со ссылкой на спорные нормы - суды ранее отказали его маленькому сыну в уплате "потребительского" штрафа за недобровольное удовлетворение требований потребителя (сам размер морального вреда в связи с некачественной медпомощью была оценен судами в 700 тысяч рублей). По мнению заявителя, эти нормы - поскольку они позволяют судам не распространять действие Закона о защите прав потребителей на отношения по оказанию медуслуг за счет средств ОМС, - не соответствуют ряду положений Конституции РФ, в первую очередь ст. 41 (о праве на охрану здоровья и медицинскую помощь).

Конституционный Суд РФ отметил следующее:

- заявитель обжалует две примененные в его деле нормы;

- первая спорная норма (преамбула Закона о защите прав потребителей) устанавливает, что исполнителем является организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также ИП, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору. Эта норма применяется во взаимосвязи с конкретными положениями законодательства о защите прав потребителей и как таковая конституционные права несовершеннолетнего сына заявителя не нарушает;

- а вот вторая спорная норма ("Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором ДМС") - фактически воспроизводит и конкретизирует предписание ч. 1 ст. 41 Конституции РФ ("Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений");

- и получается, что рассмотрение вопроса о противоречии этих норм друг другу фактически означает не что иное, как толкование Конституции РФ, а вовсе не проверку конституционности нормы федерального закона;

- а толковать Конституцию РФ Конституционный Суд РФ вправе исключительно по запросам Президента РФ, Совета Федерации, ГосДумы, Правительства РФ, региональных парламентов,

- в связи с чем вынужден отказать в принятии жалобы к рассмотрению.

Отметим, однако, что вопрос о применимости норм Закона о защите право потребителя к отношениям, связанным с оказанием медпомощи по ОМС, уже решен, и решен положительно, - согласно п. 9 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 N 17 "О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей", к отношениям по предоставлению гражданам медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями в рамках добровольного и обязательного медицинского страхования, применяется законодательство о защите прав потребителей.

____________________________________________

Как быстро и какие сведения медорганизация передает в БД "Фармаконадзор 2.0"?

Письмо Росздравнадзора от 31 января 2020 г. N 02И-208/20

Росздравнадзор напомнил медорганизациям об обязанности передавать определенную информацию в систему фармаконадзора и Росздравнадзор:

информация	срок
о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни (кроме реакций, выявленных в ходе КИ в данной медорганизации)	3 рабочих дня
серьезные нежелательные реакции (кроме реакций с летальным исходом или угрозой жизни)	15 календарных дней
случаи передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат	15 календарных дней
отсутствие заявленной эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека	15 календарных дней
отсутствие заявленной эффективности вакцин для профилактики инфекционных заболеваний	15 календарных дней
отсутствие заявленной эффективности противозачаточных препаратов	15 календарных дней
нежелательных реакциях вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата	15 календарных дней
случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарств по торговому наименованию в рамках ЛЛП	5 рабочих дней с даты выписки

Информацию лучше всего передавать через Интернет.

При этом пациенты, самостоятельно обнаружившие у себя нежелательные реакции, вправе потребовать у лечащего врача заполнения извещения и направления его в Росздравнадзор. В таком случае, - если медработник не видит симптомы нежелательной реакции на момент обращения пациента, - допустимо указать, что сообщение о нежелательной реакции заполнено со слов пациента.

Непредставление или несвоевременное представление в Роспотребнадзор указанной информации, либо представление заведомо недостоверных сведений, влечет за собой наступление административной ответственности, в том числе по ст. 19.7.8 КоАП РФ.

Кроме того, ведомство предложило 11 критериев для проведения внутреннего аудита работы системы фармаконадзора, среди которых, в том числе:

- наличие внутренних приказов, регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о нежелательных реакциях в медицинской организации и передачу сведений о них в Росздравнадзор,

- наличие специалистов, ответственных за сбор и направление информации о нежелательных реакциях и проблемах безопасности лекарственных препаратов в Росздравнадзор,

- наличие персонализированного доступа в базу данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru),

- среднее число выявляемых нежелательных реакций, количество сообщений, направленных в Росздравнадзор,

- фиксация сведений о выявленных в медорганизации нежелательных реакциях в медицинской документации пациентов,

- обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях, проводимых руководством медицинской организации (утренние конференции, планерки).

____________________________________________

10 февраля 2020 года

Более 25 тысяч упаковок лекарств пройдут выборочный контроль Росздравнадзора

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2020 г. N 01И-93/20

Ведомство Вероники Скворцовой поделилось планами по выборочному контролю качества лекарств в 2020 году.

Всего планируется провести более 25 тысяч испытаний. Ведомство интересуется широким кругом препаратов, в том числе:

- препаратами и фармсубстанциями группы "сартанов" (валсартан, эпросартан, ольмесартан, телмисартан, ирбесартан, кандерсартан, лозартан, азилсартан),

- препаратами и фармсубстанциями с МНН "ранитидин",

- препаратами, закупаемыми по федеральным госпрограммам,

- антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами, антисептиками, препаратами для лечения туберкулеза,

- а также иными.

____________________________________________

Планируется обновить документы по деятельности центров здоровья и кабинетов медпрофилактики

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний..."

Минздрав представил проект нового Порядка организации деятельности по профилактике НИЗ и формированию ЗОЖ.

Планируется установить:

- правила организации деятельности, штатные нормативы и стандарт оснащения центров общественного здоровья и медицинской профилактики (региональных и муниципальных, взрослых и детских);

- правила организации деятельности, штатные нормативы и стандарт оснащения кабинетов медпрофилактики (взрослых и детских);

- отчетную форму N 70 "Сведения о деятельности центра общественного здоровья и медицинской профилактики";

- карту учета профилактических услуг и карту диспансерного наблюдения;

- карту центров здоровья для взрослого / детского населения;

- индивидуальный план центра здоровья (паспорт здоровья);

- отчетную форму N 68 "Сведения о деятельности центра здоровья для взрослого / детского населения" (месячная, годовая).

____________________________________________

Приобретение одноразовой одежды для медработников - КОСГУ 345

Письмо Минфина России от 24.01.2020 N 02-08-10/4318

Вопрос о выборе подстатьи КОСГУ для учета одноразовых халатов, костюмов, фартуков, шапочек и др., приобретаемых для медицинского персонала, по-прежнему остается одним из самых актуальных.

По мнению специалистов финансового ведомства, одноразовую одежду следует рассматривать как средство индивидуальной защиты медработников. Соответственно, расходы на ее приобретение подлежат отражению по подстатье 345 КОСГУ, предназначенной для отражения расходов на покупку мягкого инвентаря, в том числе функционально ориентированного на охрану труда и технику безопасности, к которому относится специальная одежда. При этом сама одноразовая одежда должна учитываться на счете 0 105 05 000.

Заметим, что и отраслевыми нормативными актами одноразовые халаты и прочие предметы рассматриваются именно как элемент специальной одежды медицинского работника.

Так, в силу требований СанПиН 2.1.3.2630-10 медперсонал должен быть обеспечен сменными комплектами спецодежды. Методические рекомендации MP 2.2.9.2242-07 в целях снижения риска инфицирования медицинский обязывают персонал в процессе повседневной трудовой деятельности использовать специальную одежду и универсальные защитные устройства / приспособления. Аналогичные требования содержатся и в Межгосударственном стандарте ГОСТ EN 13795-1-2011, которым, в частности, предусмотрено, что хирургические халаты и костюмы относятся к специальной одежде. Их применяют для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом с целью профилактики послеоперационных осложнений и внутригоспитальных инфекций.

	Подобрать правильные коды КОСГУ в увязке с КВР в сложных ситуациях поможет наш Определитель
	Как правильно выбрать подстатьи из кода КОСГУ 340 и аналитический счета учета для материальных запасов - подскажет Энциклопедия решений

Больше новостей для бухгалтера бюджетной сферы здесь.

_________________________________________

7 февраля 2020 года

Страховщики не смогут оставлять себе экономию

Федеральный закон от 28 января 2020 г. N 3-ФЗ

С 8 февраля 2020 года отменена норма Закона об ОМС, согласно которой всякая СМО могла забирать одну десятую от получившейся экономии рассчитанного для нее годового объема средств. Ранее СМО получали в собственность каждый десятый рубль из этой экономии.

Напомним, что идея лишить СМО этой "прибыли" давно носилась в воздухе, однако наталкивалась на сопротивление Кабмина. В частности, 2017 году Госдума отклонила сразу три подобных законопроекта - все из-за отрицательного отзыва Правительства РФ. Но в итоге и там согласились с тем, что размер экономии не зависит от работы СМО, а следовательно, оставлять ее часть в распоряжении СМО нет экономического смысла.

____________________________________________

Минздрав планирует выпустить новый порядок оказания медпомощи ВИЧ-пациентам

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

Минздрав представил проект нового Порядка оказания медпомощи при ВИЧ.

В нем определены этапы оказания медпомощи, правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения отделения (кабинетов) в медорганизациях, оказывающих медицинскую помощь при ВИЧ-инфекции, а также центра профилактики и борьбы со СПИД.

Кроме того, проектом предусмотрены также Правила организации деятельности мобильной медбригады центра профилактики и борьбы со СПИД.

Рекомендуем:

Справочная информация

Письмо Росздравнадзора от 16 января 2020 г. N 01И-71/20

____________________________________________

Росздравнадзор рассказал о требованиях, которым должны соответствовать участники осуществляемой по Закону N 44-ФЗ закупки лекарственных средств

В частности, в своем письме специалисты ведомства отметили, что если объектом закупки является поставка лекарственных средств заказчику необходимо установить требование к участникам о наличии у организации оптовой торговли, не являющейся производителем лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами". При этом розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки, объектом которой является поставка лекарственных средств.

Кроме этого, участник указанной закупки - производитель лекарственных средств в составе своей заявки предоставляет лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

Таким образом, при проведении закупки лекарственных средств заказчики должны установить требование к участникам о наличии у организации соответствующей лицензии.

Напомним, согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ одним из обязательных требований к участникам закупки является соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Требование к участнику закупки по Закону N 44-ФЗ о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

6 февраля 2020 года

"Наркотический рецепт N 107/у-НП оформляется по новым правилам

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2019 г. N 1021н

Минздрав РФ обновил правила оформления рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты N 107/у-НП:

- руководитель медорганизации больше не заверяет их - в рецепте расписывается специальное уполномоченное лицо;

- уполномоченному можно заверять пустой бланк рецепта заранее, чтобы выписать его на дому. Об этом делается пометка в журнале регистрации рецептурных бланков. Там же - после выписки рецепта - врачи или фельдшер ставят об этом отметку, с приложением фото полностью готового рецепта, оставленного у пациента дома.

Скорректированы также правила хранения специальных рецептурных бланков.

____________________________________________

Кому дадут "Народного врача"?

Проект Указа Президента РФ "Об установлении почетного звания "Народный врач Российской Федерации"

Минздрав РФ представил проект Указа Президента РФ о почетном звании "Народный врач РФ".

По замыслу ведомства, "народного" может получить врач, у которого за плечами более 30 лет служения своему профессиональному долгу и имеются награды от федеральных министерств и ведомств.

Будущий "народный" должен:

- проявить особое профессиональное мастерство,

- пользоваться авторитетом и уважением у населения и коллег,

- иметь личные заслуги в оказании гражданам медицинской помощи либо проведении профилактических мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан;

- иметь опыт на поприще наставничества и формировании молодого поколения врачей;

- популяризировать врачебную профессию.

____________________________________________

5 февраля 2020 года

"Льготный" рецепт N 148-1/у-04 (л) можно печатать на принтере

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2019 г. N 1022н

Минздрав скорректировал порядок назначения лекарственных препаратов.

Так, увеличение количества выписанного препарата ПКУ должно быть обосновано клиническими рекомендациями.

Бесплатные рецепты формы N 148-1/у-04 (л) на наркотики и психотропы Списка II сокращают срок действия - теперь они действительны всего в течение 15 дней (кроме рецептов на трансдермальные пластыри и препараты с антагонистами опиоидных рецепторов).

Зато иные льготные лекарства - для пенсионеров, инвалидов, хронически больных граждан - могут назначаться на срок до полугода (180 дней), при этом сам рецепт формы N 148-1/у-04 (л) будет действовать 90 дней. Кстати, данные рецепты теперь можно изготавливать на компьютере - в таком случае на форме N 148-1/у-04 (л) должен быть штрих-код.

Поправки вступают в силу 9 февраля 2020 года.

____________________________________________

Основания для внеплановых проверок Росздравнадзора: проект

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований..."

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещены перечни предложенных индикаторов риска - событий, фактов, которые могу повлечь внеплановую проверку в сферах госконтроля качества и безопасности меддеятельности и оборота медизделий.

К таким индикаторам, в частности, предложено относить:

- информация о росте смертей среди пациентов с ОКС и ОНМК в медорганизации;

- информация о ятрогении,

- информация о нарушениях, создающих угрозу жизни и здоровью граждан,

- непредставление отчета об исполнении предостережения Росздравнадзора.

Рекомендуем:

Справочная информация

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в пункт 12.1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "гериатрия"..."

____________________________________________

Норму об оказании ВМП пожилым пациентам напишут более понятным языком

Минздрав, утомленный борьбой с фейк-ньюс о якобы введенном запрете на оказание ВМП пациентам старше 60 лет (мы рассказывали об этом), решил изложить спорные положения более доступным языком.

В текущей редакции "проблемная" норма Порядка оказания медпомощи по гериатрии гласит, что медпомощь по профилю "гериатрия" оказывается в виде первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

Ведомство предложило дополнить Порядок положениями о том, что пациентам пожилого и старческого возраста будет оказываться ВМП по иным профилям - не по профилю "гериатрия", если к тому будут показания, в обыкновенном порядке - то есть в соответствии с положениями о медпомощи по её видам и порядками ее оказания, на основе клинических рекомендаций и стандартов медпомощи, с использованием ЕГИСЗ.

Напомним, что Минздрав уже подвергался критике со стороны ФАС РФ за неопределенность и запутанность собственной нормативной базы (по лицензированию), причем арбитражные суды согласились с позицией антимонопольного ведомства.

Рекомендуем:

Справочная информация

Методические рекомендации "Организация проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения"

____________________________________________

4 февраля 2020 года

О профилактическом медосмотре доступно и просто: Минздрав представил методические рекомендации

Минздрав РФ представил методические рекомендации по организации профосмотров и диспансеризации взрослых.

Однако рекомендации рассчитаны не только на медработников, но и на пациентов.

Небольшая часть рекомендаций представляет собой комментарий к некоторым пунктам Порядка проведения профмедосмотра и диспансеризации.

Зато остальная часть документа - это ценный набор вспомогательных материалов, написанных очень доступным языком с минимумом медицинских терминов:

- алгоритмы проведения профилактических консультирований, в том числе,

- перечень факторов риска с их описанием

- анкета, которую нужно заполнять на первом этапе диспансеризации,

- а главное, порядок оценивания этой анкеты - ведь ответ "да" или "нет" на конкретный вопрос анкеты предполагает дальнейшую маршрутизацию. Например, ответ "ДА" на вопрос 6 или на вопросы 6 и 7 означает, что у пациента имеется вероятность стенокардии. А значит, следует провести детальный сбор жалоб и анамнеза, целенаправленный осмотр пациента, оценить клиническую картину с учетом ЭКГ, исключить острую форму ИБС, рассмотреть необходимость назначения медикаментозной терапии; направить на консультацию к врачу-кардиологу вне рамок для уточнения диагноза, определения дальнейшей тактики лечения, включая специализированную медицинскую помощь и высокотехнологические вмешательства. И так - по каждому вопросу анкеты!

- аналогичные анкета и правила оценивания приведены и для пациентов почтенного возраста;

- правила оценки абсолютного сердечно-сосудистого риска по Европейской шкале SCORE (с картинками);

- приведены памятки для пациентов по правилам оказания первой помощи в различных ситуациях - при сердечном приступе, при инсульте, гипертоническом кризе, острой сердечной недостаточности,

- есть даже памятка о том, как быть, если вы наблюдаете внезапную смерть другого человека (от остановки сердечной деятельности);

- большая коллекция "антитабачных" материалов - от алгоритмов профилактического консультирования и всяких "психологических приемов" до советов курящим пациентам, перечня вредных компонентов табачного дыма с информацией о вреде и особенности каждого компонента, расширенному описанию последствий курения применительно к конкретному органу человеческого тела, например, на мозг, кожу, мочеполовую систему, памятка "Как бросить курить?";

- материалы по снижению избыточной массы тела,

- рекомендации по снижению уровня холестерина в крови иные материалы по данной теме,

- "антиалкогольные" материалы, в том числе табличка для оценки количества употребляемого алкоголя, "алкоопросник" ВОЗ, перечень препаратов, при которых алкоголь противопоказан, а также памятка "Как не поддаться влечению к спиртному?".

Кроме того, в рекомендациях есть и наглядные иллюстрации, например:

- Маршрутизация пациентов в рамках профосмотра и I этапа диспансеризации,

- картинка о разнице между скринингом и ранним выявлением,

- иллюстрация о действиях во время сердечного приступа, инсульта,

- как делать закрытый массаж сердца и другие.

____________________________________________

Коронавирус (2019-nCoV) внесен в Перечень диагнозов, с которыми в РФ не пустят

Постановление Правительства РФ от 31 января 2020 года N 66

Правительство РФ внесло коронавирусную инфекцию (2019-nCoV) в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Напомним, что болезнь, поименованная в этом перечне, влечет ряд юридических последствий для ее носителя:

- возможный запрет работать на педагогических должностях,

- обязанность лечиться от заболевания, безо всякого добровольного согласия, если санитарный врач вынесет постановление о госпитализации (оно обязательно также для лиц с подозрением на болезнь),

- возможность подвергнуться обязательному медосмотру, изоляции, временному отстранению от работы с выплатой пособия по ОСС, принудительной вакцинопрофилактике - все по постановлению санитарного врача;

- невозможность получения иностранным гражданином разрешения на временное проживание, вида на жительство, патента, разрешения на работу (теперь медорганизации, обследующие мигрантов, будут проверять у них наличие коронавируса 2019-nCoV),

- заболевшему в РФ иностранцу аннулируют разрешение на временное проживание, вид на жительство, разрешение на работу,

- в отношении иностранного гражданина с упомянутым коронавирусом могут принять решение о нежелательности пребывания в РФ.

Помимо коронавируса, в Перечне заболеваний, представляющих опасность для окружающих, представлены гепатиты В и С, педикулез, гельминтоз, чахотка, венерические и иные заболевания.

Рекомендуем:

Справочная информация

Новая коронавирусная инфекция: профилактические меры и мероприятия по недопущению завоза и распространения

____________________________________________

3 февраля 2020 года

Компенсация проезда медиков-"северян" к месту отпуска и обратно, а также командировочных расходов не оплачивается из средств ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 27 декабря 2019 г. N 304-ЭС19-24692

Райбольница, расположенная на территории, приравненной к Крайнему Северу, не смогла оспорить акт проверки использования средств ОМС. Проверяющие из территориального фонда усмотрели нецелевое расходование средств ОМС в следующем:

- средствами ОМС были компенсированы расходы по оплате проезда к месту проведения отдыха и обратно для лиц, работающих в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях,

- из средств ОМС выплачивались также командировочные расходы, сверх установленных норм.

Суды согласились с квалификацией ТФОМС, так как:

- в силу ст. 1 Закона от 19.02.1993 N 4520-1 о гарантиях для "северян", ч. 8 ст. 325 ТК РФ, гарантии и компенсации для лиц, работающих и проживающих в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях в организациях, финансируемых из бюджетов - субъектов РФ, устанавливается региональными законами;

- райбольница является областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения;

- согласно региональному законодательству, работникам государственных учреждений области предоставляется право на оплачиваемый один раз в два года за счет средств работодателя проезд к месту использования отпуска в пределах территории РФ, компенсация данных расходов производится за счет и в пределах средств, предусмотренных на содержание госучреждения в областном бюджете;

- следовательно, направление средств ОМС на данные расходы ни одним нормативным правовым актом РФ не предусмотрено, а компенсация расходов относится к расходным обязательствам субъекта РФ;

- довод о том, что расходы на оплату проезда к месту проведения отдыха и обратно входят в структуру тарифа на оплату медпомощи по ОМС как "прочие выплаты" отклоняется, потому что эти расходы непосредственно с оказанием медпомощи не связаны;

- довод заявителя о том, что данная выплата необходима для обеспечения кадрового ресурса, является расходами, обусловленными условиями трудовых отношений, основан на ошибочном толковании приведенного нормативно правового регулирования;

- что касается возмещения командировочных расходов, то региональное законодательство установило нормы расходы по найму жилого помещения в сутки. Выплата медработникам учреждения, направленным в служебную командировку, суточных за счет средств ОМС возможна в пределах этих норм, и законодательство не содержит положений о возможности госучреждениям самостоятельно устанавливать размер возмещения расходов, связанных со служебными командировками работников, путем подписания коллективного договора, и увеличивать размер возмещения вышеуказанных расходов за счет средств ОМС;

- между тем, райбольница направила более полутора миллиона рублей средств ОМС на возмещение командировочных расходов сверх упомянутых норм. Расходные обязательства по возмещению командировочных расходов сверх региональных норм взял на себя регион.

Верховный Суд РФ отказал больнице в пересмотре дела.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Нецелевое использование средств по обязательному медицинскому страхованию

____________________________________________

2019 vs 2020: что изменилось в Программе госгарантий бесплатной медпомощи?

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (январь 2020 г.)

Росздравнадзор рассказал о новых, расширенных, гарантиях пациентам на получение бесплатной (финансируемой из ОМС или бюджетов) медицинской помощи в 2020 году:

- инструментальная диагностика (УЗИ, рентген и КТ, МРТ, маммография и т.п.) и анализы крови, мочи и т.п. должны быть выполнены не позднее 14 рабочих дней со дня назначения (при оказании первичной медико-санитарной помощи);

- те же исследования и анализы - при подозрении на рак - должны выполняться в 2 раза быстрее, то есть в течение 7 рабочих дней со дня их назначения;

- консультация врачей-специалистов гарантируется пациенту с подозрением на рак в течение 3 рабочих дней после направления;

- онкопациенты ставятся на диспансерный учет врачом-онкологом в течение трех дней с момента постановки онкодиагноза;

- ждать специализированную медпомощь пациенту не придется дольше 14 рабочих дней, онкопациенту - 7 рабочих дней с момента гистологической верификации опухоли или с момента установления предварительного диагноза. Исключение - ВМП;

- беременные женщины получат в ЖК не только медицинскую и психологическую помощь, но и юридическую;

- "психиатрические" пациенты, которые живут на селе, получат медпомощь при взаимодействии медработников ФАП, врачебных амбулаторий и отделений общей врачебной практики с медорганизациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь при психических расстройствах и расстройствах поведения, в том числе силами выездных психиатрических бригад. При этом пациентов еще и лекарствами обеспечат.

____________________________________________

Январь 2020 года

31 января 2020 года

Медцентр, которому "секретно" урезали объем медпомощи, оказываемой за счет ОМС, не смог добиться справедливости в ВС РФ

Определение Верховного Суда РФ от 30 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-24208

Медцентр добивался оплаты оказанной пациентам системы ОМС "сверхобъемной" медпомощи.

Сверхобъемной для медцентра она оказалась внезапно - в самом конце мая Комиссия по разработке терпрограммы ОМС уменьшила объемы медпомощи, предусмотренной центру ранее, и он был исключен из списка медорганизаций, оказывающих параклинические услуги (УЗИ) по направлениям из других медорганизаций за счет ОМС. Изменения в терпрограмму ОМС вступили в силу с июня. Однако медцентру никто об этом ничего не сообщил. И весь июнь он законопослушно оказывал медицинские услуги, не подозревая, что они никогда не будут оплачены.

В конце июня медцентр обнаружил, что последний месяц он работал "бесплатно", и уже в июле ему было отказано в оплате июньских счетов.

При этом - согласно акту осмотра нотариусом официального сайта ТФОМС - по состоянию на середину июля протокол спорного совещания Комиссии по разработке терпрограммы ОМС на портале еще отсутствовал.

Медцентр попытался взыскать стоимость оказанных услуг через суд, но проиграл во всех инстанциях:

- Теркомиссия имеет право изменять объемы оказания медпомощи за счет средств ОМС, вот она и изменила, с июня спорного года, объемы медцентра в части УЗИ по отдельным направлениям других медицинских организаций. Решение Теркомиссии об установлении объема медицинской помощи является для центра обязательным;

- значит, начиная с июня этого года, у истца отсутствовал тариф на оплату медицинской помощи по УЗИ;

- медцентр, требуя оплаты сверхобъемной медпомощи, не доказал, что объемы выделенной медпомощи увеличились вследствие повышения заболеваемости, количества застрахованных лиц и (или) изменения их структуры по полу и возрасту;

- поскольку медцентр не оспорил решение Комиссии по разработке терпрограммы ОМС, довод о его ненадлежащем уведомлении об изменении объема медпомощи не влияет на квалификацию спорных правоотношений;

- медцентр не только имел возможность, но и обязан был убедиться перед оказанием медуслуг застрахованным лицам в июне месяце, что эта медпомощь оказывается в пределах объёмов, установленных решением Теркомиссии;

- наконец, медцентр не смог доказать и сам спорный объем медпомощи, - ведь спорные счета-то не прошли форматно-логический контроль раздельно по каждому плательщику, а затем МЭК, МЭЭ и ЭКМП. Суд отверг довод о возможности подтвердить факт оказанных медуслуг путем исследования первичной медицинской документации, в том числе медицинских карт, поскольку факт оказания услуг, сроки, качество и условия предоставления медпомощи по ОМС формализован, истцом не представлены на экспертизу ответчикам соответствующие документы.

Таким образом, требования медцентра были отвергнуты, - причем со ссылкой на определение ВС РФ от 18.10.2018 N 308-ЭС18-8218, согласно которому сверхобъемные медуслуги должны признаваться попадающими под страховое обеспечение по ОМС и оплачиваться в полном объеме при отсутствии доказательство того, что оказанные услуги не входят в программу ОМС, либо что медорганизация оказала "дефектную" медпомощь.

Верховный Суд РФ также отказал медцентру в пересмотре дела, отметив, что раз истец с июня исключен из списка медорганизаций, имеющих право на оказание услуги, за которую взыскивается долг, в рамках ОМС, поэтому последствия принятия риска невозмещения за счет средств ОМС понесенных расходов правомерно возложили на него.

Напомним, что ранее именно этот медцентр добивался исключения из Перечня нарушений в предъявлении счетов на оплату из ОМС такого нарушения, как факт предъявления сверхобъемной медпомощи (мы рассказывали об этом деле).

____________________________________________

Маркировка лекарств простыми словами

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (январь 2020 г.)

Росздравнадзор распространил информационное сообщение, напоминающее о переносе даты начала работы системы маркировки лекарств (пока она применяется для препаратов, применяемых для лечения 7 высокозатратных нозологий):

- с 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки (МДЛП);

- до 15 февраля 2020 г. - медорганизации и субъекты обращения лекарств, отпускающие их бесплатно или со скидкой по рецепту, должны подать заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия;

- до 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии;

- с 1 июля 2020 г. для всех участников оборота станет обязательна передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему МДЛП.

Препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

____________________________________________

30 января 2020 года

Аптекам рекомендуется пристально следить за контентом Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей

Определение Верховного Суда РФ от 30 декабря 2019 г. N 304-ЭС19-24107

Определение Верховного Суда РФ от 26 декабря 2019 г. N 305-ЭС19-23889

Аптеки не могут оспорить миллионные штрафы за продажу фальсифицированного БАД, при том, что информация о его фальсификации была размещена только в реестре Государственного информационного ресурса в сфере защиты прав потребителей на сайте Роспотребнадзора (http://zpp.rospotrebnadzor.ru/).

Штрафы по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ были наложены за продажу китайского БАДа "Саймы" серии N 2016031201. Для обеих аптек (одна - в Когалыме, другая - столичная) факт фальсификации данного БАД был совершенно неожиданным, к тому же, проверяющие сходу просто объявили "Саймы" фальсификатом, не отбирая образцов для исследований и не проводя их. Аптеки уверяли, что о фальсификации БАД они ничего не знали, у них есть "свой" протокол исследования того же БАД, но с прекрасными результатами, а значит, их вины в продаже фальсификата нет.

Однако суды руководствовались следующим:

- в конце 2017 года, в Москве, ФБУЗ ЦГиЭ провел лабораторные испытания биологически активной добавки к пище "Саймы", капсулы по 350 мг., серия N 2017032501, отобранной в одной московской аптеке. Анализ БАД показал, что в его составе есть фармсубстанции "варденафил" и "тадалафил", которые не являются эссенциальными факторами питания, что является нарушением п. 1.4 приложения 7 TP ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"; пп. 1 п. 4.1 ст. 4 TP ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки";

- согласно информации главного государственного санитарного врача РФ от 10.05.2018 N 01/5825-2018-27 "О недопущения оборота фальсифицированной биологически активной добавки к пище "Саймы", данный БАД подлежит изъятию из оборота (отметим, что мы не смогли отыскать данное сообщение на сайте rospotrebnadzor.ru);

- а согласно информации главного государственного санитарного врача РФ от 03.10.2018 N 01/01/12780-2018-27 "О биологически активной добавке к пище "Саймы"", БАД подлежит изъятию из оборота без проведения лабораторных исследований (отметим, что данное сообщение на сайте rospotrebnadzor.ru мы также не смогли отыскать);

- информация о выявлении в обороте фальсифицированной продукции на территории РФ была размещена на официальном сайте Роспотребнадзора 21.06.2017, а также она содержится в общедоступном реестре Государственного информационного ресурса в сфере защиты прав потребителей, где размещаются результаты лабораторных исследований. Суд своими глазами убедился в этом, открыв названный ресурс;

- суд считает, что после получения соответствующей информации, опубликованной на сайте Роспотребнадзора, аптека должна была предпринять меры по проверке закупленных и реализуемых ею БАДов. Однако ею соответствующих мер предпринято не было;

- что касается протокола исследования спорного БАД, которым подтверждается его надлежащее качество, то это исследование же проводилось до выявления факта фальсификации продукции, а после выявления такого факта аптека действий по проверке качества БАДов не предпринимала,

- таким образом, на момент выявления в реализации спорного БАД серии 2017032501, аптека как профессиональный участник рынка должна была знать о его нахождении в реализации и предотвратить таковую;

- а наказание и так назначено самое минимальное - всего 1 миллион руб.

ВС РФ отказал в пересмотре дел, отметив следующее: аптека как продавец обязана осуществлять процесс реализации спорной продукции таким образом, чтобы такая продукция соответствовала предъявляемым к ней обязательным требованиям. Доказательств осуществления аптекой надлежащего производственного контроля в отношении реализуемой продукции не представлено.

____________________________________________

Утвержден перечень препаратов для амбулаторного бесплатного обеспечения пациентов после ОКС, ОНМК и ряда вмешательств

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2020 г. N 1н

Минздрав утвердил список препаратов, которые нужно бесплатно выдавать "амбулаторным" пациентам в течение первого года после перенесенных инфаркта миокарда, ОНМК, операций по аортокоронарному шунтированию, ангиопластики коронарных артерий со стентированием и катетерной абляции по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

В числе препаратов - лозартан, эналаприл, аторвастатин и другие (всего 23 МНН). Закупка этих лекарств будет осуществляться за счет субсидий регионам из федерального бюджета. Будут ли для обеспечения пациентов закупаться оригинальные препараты или дженерики - не уточняется.

____________________________________________

29 января 2020 года

Главный государственный санитарный врач издал ряд актов по атипичной пневмонии, вызванной коронавирусом 2019-nCoV

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 января 2020 г. N 2

Информация Роспотребнадзора от 26 января 2020 г.

В связи эпидемией нового коронавируса в Китае Роспотребнадзор издал Памятку по профилактике коронавируса и постановление о предупредительных мероприятиях. В нем приведены ряд обязательных мер, а также рекомендованных.

Из обязательного:

- туроператоры, а также любые иные лица, которые организуют деловые и турпоездки в КНР, должны проинформировать лиц, планирующих путешествие в Китай, об угрозе заражения вирусом 2019-nCoV и о том, что поездку лучше отложить - до стабилизации ситуации;

- территориальные органы Роспотребнадзора должны обеспечить усиление санитарного контроля на границе страны, а также провести инструктажи с экипажами самолетов, поездов, автобусов, морских судов о действиях в случае выявления больного с симптомами коронавируса;

- кроме того, они должны проводить проверки за соблюдением дезинфекционного режима на транспортных узлах и в местах массового скопления людей (в том числе на торговых объектах, а также в театрах, стадионах, концертных залах, кинотеатрах и т.п.).

Дополнительно они должны оценить готовность медучреждений к приему пациентов с коронавирусом и составить планы по противодействию завозу и заражению вирусом, в том числе о подготовке медработников, о переводе медорганизаций на строгий эпидрежим, об обеспечении материально-технической готовности к началу эпидемии (расходники, противовирусные препараты, аппараты ЭКМО, СИЗ, дезсредства и т.п.).

Остальные меры - рекомендуемые. Например, губернаторам советуют усилить режим текущей дезинфекции на торговых объектах и других местах массового скопления людей.

Региональным ОУЗ рекомендовано определить те стационары, куда будут, в случае надобности, госпитализировать больных с подозрением на коронавирус, а также создать запас препаратов, дезсредств и антиспетиков, обеспечить медучреждениями аппаратами ЭКМО, подумать над созданием мобильных бригад.

Биоматериал от больных с подозрением на коронавирус рекомендовано отправлять в лаборатории Роспотребнадзора. Эти лаборатории переправят материалы в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора (р.п. Кольцово Новосибирской области) для проведения углубленных молекулярно-генетических и вирусологических исследований.

Памятка по предупреждению коронавируса ничем принципиально не отличается от "стандартных" памяток по профилактике ОРВИ - граждан призывают мыть руки после посещения массовых мероприятий и перед едой, не пить сырую воду и не есть сырую еду (а как же овощи и фрукты?), одевать маску для защиты носа и рта, а также воздержаться от посещения массовых мероприятий с участием животных и не заниматься самолечением, а при первых признаках ОРВИ идти к врачу. Дополнительно предложено отказаться от посещения рынков, где торгуют морепродуктами, и от поездок в Поднебесную.

В Памятке также приводятся заверения, что диагностические лаборатории Роспотребнадзора по всей России обладают необходимым оборудованием и специалистами для проведения ПЦР-диагностики китайского коронавируса. Напомним, однако, что - согласно постановлению главного государственного санитарного врача, - лаборатории Роспотребнадзора должны отсылать этот биологический материал (из носоглотки) в Кольцово для проведения углубленных исследований.

____________________________________________

При закупках медтехники по Закону 44-ФЗ может быть заключен контракт жизненного цикла

Постановление Правительства РФ от 21 января 2020 г. N 27

Пункт 1 постановления Правительства РФ от 28 ноября 2013 г. N 1087 дополнен новым подпунктом "с", согласно которому контракты жизненного цикла можно будет заключать в случае закупки медицинской техники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12.000, 32.50.21.121, 32.50.21.122 ОКПД 2.

Указанные изменения вступают в силу 31 января 2020 года.

В соответствии с п. 8.2 ч. 1 ст. 3 Закона N 44-ФЗ контракт жизненного цикла - это контракт, предусматривающий поставку товара или выполнение работы (в том числе при необходимости проектирование объекта капитального строительства, конструирование товара, который должен быть создан в результате выполнения работы), последующие обслуживание, при необходимости эксплуатацию в течение срока службы, ремонт и (или) утилизацию поставленного товара или созданного в результате выполнения работы объекта капитального строительства или товара.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупок по Закону N 44-ФЗ для заключения контрактов жизненного цикла

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

28 января 2020 года

ТОРГ-13 не доказывает факт передачи лекарств ПКУ в иное подразделение аптеки

Определение Верховного Суда РФ от 19 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-22960

Ростовская аптека оштрафована на 200 000 рублей по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за нарушения правил оформления операций с лекарствами ПКУ, при том, что самих этих лекарств в аптеке и не было: ни Росздравнадзор, ни суд не "поверили" накладной ТОРГ-13 о внутреннем перемещении спорных лекарств (в другое подразделение аптеки, по иному адресу), целиком полагаясь на товарные накладные дистрибьютора, в которых адресом поставки лекарств было именно спорное подразделение.

Всего проверка Росздравнадзора нашла несколько нарушений, связанных с препаратами предметно-количественного учета:

- во-первых, отсутствуют сами лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;

- во-вторых, журнал учета операций, связанных с обращением лекарств ПКУ, не заполнен, а еще нет товарных накладных и рецептов на эти препараты;

- в-третьих, уполномоченное на ведение этого журнала лицо так и не провело за проверяемый период (3 месяца) сверки фактического наличия лекарственных средств с их остатками, во всяком случае, записи в журнал учета не внесены;

- наконец, упомянутый журнал учета не хранится в металлическом сейфе, ключи от которого находятся у уполномоченного лица.

Заваптекой объяснила проверяющим, что лекарств нет. И документов на них нет, и журнал не заполняется по той же самой причине - аптека не закупает и не торгует препаратами ПКУ.

То же самое аптека утверждала и в суде. При этом на обозрение суду была представлена накладная ТОРГ-13 (на внутреннее перемещение, передачу товаров, тары), из которой следовало, что спорные лекарства ПКУ, закупленные у поставщика и прибывшие на адрес проверенного ревизорами подразделения аптеки, были перемещены в другое.

Однако и надзорное ведомство, и суд были единодушны в том, что если документы от оптовика - товарные накладные на Лирику, Тропикамид, Терпинкод, Нурофен плюс, Тетралгин и другие препараты, - говорят о поставке лекарств именно в "проверенный" адрес, то довод о перемещении лекарств в другое структурное подразделение не должен приниматься.

В части хранения журнала вне запертого металлического сейфа и его незаполнения аптека попыталась переложить вину на фармацевта - дескать, работник действовал вопреки должностным инструкциям и был за это наказан, а значит, сама аптека не виновата, так приняла все зависящие от нее меры по недопущению нарушения закона.

Однако суд и тут не согласился, отметив, что фармацевт выполнял свои обязанности согласно трудовому договору с фармацевтической организацией, и объявление ему дисциплинарного взыскания не свидетельствуют о том, что сама аптека принимала необходимые и достаточные мер для соблюдения лицензионных требований.

Верховный Суд РФ отказал аптеке в пересмотре дела.

____________________________________________

Соглашение с ТФОМС и заявка на получение средств для выплат за раннее выявление ЗНО: проект

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка и условий осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам..."

Представлен проект порядка, по нормам которого медорганизации будут получать средства из ТФОМС на стимвыплаты своим работникам за раннее обнаружение рака.

Проектом предусмотрено, что для получения этих денег медорганизация должна соответствовать ряду условий и заключить с ТФОМС соглашение о софинансировании расходов на осуществление таких денежных выплат.

Предусмотрены форма такого соглашения и форма заявки медорганизации на получение средств из бюджета ТФОМС.

____________________________________________

До заказчиков довели средневзвешенные цены одноразовых медизделий из ПВХ-пластиков, в отношении которых установлены ограничения допуска к госзакупкам

Письмо Минздрава России от 29 ноября 2019 г. N 25-3/И/2-11362

В своем письме специалисты Минздрава России проинформировали заказчиков о средневзвешенных ценах на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых установлены ограничения допуска для целей осуществления закупок (далее - Перечень N 2), утвержденный постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N 102 (далее - Постановление N 102):

Также в документе приведены сведения по коэффициенту локализации (Кл) для расчета НМЦК при закупке медицинских изделий, включенных в Перечень N 2.

Кроме этого, отмечается, что коэффициент (И), соответствующий уровню инфляции, устанавливается федеральным законом о федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

Напомним, в силу п. 2.3 Постановления N 102 при закупках медизделий, включенных в Перечень N 2, документация о закупке должна содержать НМЦК, рассчитанные в соответствии с Методикой, утвержденной приказом Минздрава России и Минпромторга России от 04.10.2017 NN 759н/3450.

Предусмотренная Методикой формула расчета НМЦК включает средневзвешенную цену медизделий, включенных в Перечень N 2. Средневзвешенные цены рассчитываются Аналитическим центром при Правительстве РФ и доводятся до заказчиков Минздравом России.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

27 января 2020 года

Установлены формы документов, необходимых для безвозмездного обеспечения донорской кровью

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 ноября 2019 г. N 962н

Минздрав утвердил ряд документов в сфере безвозмездного обеспечения донорской кровью:

- форму сведений о запасе крови, подаваемых организациями донорства крови в ФМБА;

- форму заявки, подаваемой федеральными органами исполнительной власти в ФМБА в целях обеспечения донорской кровью;

- форму плана обеспечения кровью, формируемого ФМБА.

Донорской кровью (ее компонентами) безвозмездно обеспечиваются медицинские, образовательные, научные организации и организации с предусмотренной в них военной (приравненной к ней) службой, подведомственные федеральным органам исполнительной власти. Кровь передается для клинического использования.

____________________________________________

Дело об удалении общедоступных сведений о медработнике с портала пациентских отзывов передано на новое рассмотрение

Определение Верховного Суда РФ от 12 ноября 2019 г. N 14-КГ19-15

Верховный Суд РФ высказался по спору между врачом, требующим удалить свой профиль с интернет-портала, и владельцем портала, цель которого - сбор реальных пациентских отзывов о работе врачей.

Напомним, что врач не желала давать судебную оценку по существу высказываний в ее адрес, и поэтому не заявляла иск о защите чести и достоинства. Она хотела всего лишь быстро, не углубляясь в вопрос качества своей работы, убрать с портала свои персональные данные (ПД), поскольку они обрабатывались (были размещены на портале) без ее согласия.

Портал резонно указывал, что эти данные - имя, должность, место работы, - и так являются общедоступными в силу прямого указания закона, поэтому согласия на их обработку получать от врача не нужно. Тем более, что спорная информация размещена не с целью причинить врачу вред, а с целью доведения до общественности объективной информации о медицинских услугах.

Районный и областной суды поддержали позицию портала.

И хотя обе стороны ссылались в своих объяснениях и на иные обстоятельства:

- врач говорил о том, что любой аноним может безнаказанно полоскать ее имя, и это недопустимо,

- а портал уточнял, что факт приема у врача всегда проверяется перед публикацией отзыва, личность анонима ему известна, а отзыв есть результат журналистской работы, и вообще, врач может написать опровержение, которое будет опубликовано, -

однако эти доводы нижестоящие суды хотя и выслушали, но не оценивали, ведь для определения законности обработки ПД это не имеет значения.

Верховный Суд РФ, однако, призвал коллег из областного суда серьезно расширить рамки дела и рассмотреть вопрос о том, как соотносятся право портала на поиск и распространение информации (включая общедоступные ПД) и право врача на неприкосновенность своей частной жизни.

При этом ВС РФ напомнил, что - исходя из позиций ЕСПЧ, - деятельность профессионального или делового характера не может быть полностью исключена из определения частной жизни. А тот факт, что сведения о частной жизни и персональные данные получены из открытых источников, само по себе не лишает гражданина права на их защиту. С другой стороны, закон допускает определенное вмешательство в частную жизнь гражданина, если добытая таким образом информация представляет интерес для общества, а вопрос о качестве медицинской помощи, безусловно, очень интересен.

Для решения спора ВС РФ рекомендовал областному суду обратить внимание на следующее:

- чтобы определить пределы вмешательства в частную жизнь гражданина, по общему правилу необходимо исходить из того, каков вклад спорной информации в обсуждение вопросов, представляющих общественный интерес. Обсуждение вопросов о состоянии здравоохранения и качестве медпомощи, безусловно, имеет большое общественное значение. Однако необходимо принимать во внимание и то, каким способом получена информация, достоверна ли она;

- поэтому нужно проверить довод истицы о том, что портал привлек к ней излишнее внимание, спровоцировал сбор негативной информации о ней, которая распространялась в необработанном виде и без какой-либо предварительной проверки;

- одновременно нужно проверить и довод ответчика о том, что отзывы пользователей предварительно просматривались, редактировались и размещались при условии подтверждения факта оказания медицинской помощи талоном на прием к врачу или медицинскими документами,

- необходимо проверить и довод портала о том, что он по обращению истицы провел дополнительную проверку, а ее требование удалить информацию обусловлено желанием скрыть свои ошибки и недостатки в профессиональной деятельности;

- необходимо, кроме того, установить, представляет ли обсуждение деятельности истицы как врача областного КДЦ общественный интерес, является ли она публичной фигурой, то есть лицом, занимающим государственную или муниципальную должность, играющим существенную роль в общественной жизни в сфере политики, экономики, искусства, спорта или любой иной области? Какова общественная значимость дискуссии относительно деятельности истицы?

- необходимо обратить внимание, что норма закона об обязательной публикации на сайте медорганизации списка работающих в нем врачей имеет целью оценку комфортности оказания услуг этой медорганизацией. Однако конструкция профиля истицы, размещенного на портале ответчика, предполагает персональную оценку деятельности только истицы;

- необходимо также установить, могла ли истица эффективно противодействовать негативным комментариям в своем профиле, если частично они являлись анонимными (то есть оценить объективность отзыва затруднительно)?

- могла ли истица эффективно противодействовать остальным негативным комментариям в своем профиле, если в своих ответах пациентам она должна быть ограничена врачебной тайной?

Отметим, что определение ВС РФ нельзя назвать ни "антиврачебным", ни "антижурналистским". Напротив, ВС РФ прямо написал о том, что обязанность медучреждений публиковать данные о врачах, их образовании и уровне квалификации, сами по себе не исключают потребность общества в обсуждении этих вопросов в СМИ, включая сбор отзывов пациентов о качестве оказанной им медицинской помощи и опубликование этих сведений.

Другое дело, что объем информации о конкретных врачах, включая их персональные данные, а также способ получения и распространения этой информации должны быть соотнесены с правом каждого врача на защиту частной жизни.

Таким образом, дальнейший исход дела может быть разным, он будет зависеть от оценки доказательств областным судом. Более того, любое принятое решение может сподвигнуть проигравшую сторону обратиться с жалобой в Конституционный Суд РФ. В конце концов, и право на неприкосновенность частной жизни, и свобода поиска и распространения информации в РФ гарантированы Конституцией РФ, поэтому вопрос о соотношении этих конкурирующих прав и свобод логично разрешить именно средствами конституционного судопроизводства.

____________________________________________

24 января 2020 года

Детские гематологи и врачи-реабилитологи, наконец, в Номенклатуре специалистов

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.12.2019 г. N 996н

Минздрав дополнил Номенклатуру специальностей специалистов с высшим мед/фармобразованием тремя новыми специальностями:

- детская онкология-гематология,

- медицинская микробиология,

- физическая и реабилитационная медицина.

Специалистам указанных специальностей будут выдавать сертификаты специалистов, наименования этих специальностей будут постепенно включаться в стандарты медпомощи и порядки оказания медицинской помощи.

Напомним, что ранее Минтруд представил проекты профстандартов для врача детского гематолога-онколога и врача медицинского микробиолога, а врач физической и реабилитационной медицины упомянут в проекте Порядка организации медицинской реабилитации взрослых (мы рассказывали о проекте ранее).

____________________________________________

Минздрав представил методичку по составлению Терпрограмм-2020 госгарантий бесплатной медпомощи

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2019 г. N 11-7/И/2-12330

Минздрав разъяснил порядок формирования и экономического обоснования терпрограмм госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2020 г.

В частности, перечислены регионы, которые - с учетом более низкого, по сравнению со среднероссийским, уровня заболеваемости и смертности населения от социально значимых заболеваний, - могут применять понижающие коэффициенты к средним норматива объема медпомощи.

Рассказано об установлении дифференцированных нормативов объема медпомощи, в частности, в этом случае регион обязан осуществлять структурные преобразования системы оказания медицинской помощи.

Описаны детали формирования терпрограмм за счет ассигнований бюджетов и терпрограмм ОМС.

____________________________________________

23 января 2020 года

Поштучная продажа "Лирики" - не только нарушение Правил отпуска лекарств ПКУ, но и превышение предельных розничных надбавок

Определение Верховного Суда РФ от 4 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-23078

Ростовская аптека не смогла избежать штрафа по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (грубое нарушение лицензионных требований), наложенного судом в связи с фактами продажи препарата "Лирика 300 мг" (МНН Прегабалин) в количестве одной капсулы, без рецепта врача.

Конечно, отпуск Лирики (подлежащей предметно-количественному учету) без рецепта врача уже сам по себе "тянет" на состав правонарушения, однако Росздравнадзор обратил внимание и вот на что:

- провизор аптеки реализовал препарат "Лирика 300 мг" в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки). При этом была нарушена как вторичная, так и первичная упаковка препарата. Если нарушение вторичной упаковки еще допускается, если в рецепте покупателя указано меньшее количество препарата, чем находится во вторичной упаковке, то нарушать первичную упаковку лекарства строжайше запрещено;

- отрезав и передав покупателю запрошенную капсулу, провизор оставил его, фактически, без инструкции по применению лекарства, что также запрещается;

- а главное, капсула "Лирики" была продана по довольно высокой цене - 150 руб. за штуку. Росздравнадзор сосчитал, что если умножить эту цену на 14 или 56 (а во вторичной упаковке "Лирики 300 мг" содержится 14 или 56 пилюль), то целая упаковка лекарства с 14 капсулами, выходит, реализуется покупателям по цене 2100 руб, а 56- капсульная - по цене 8400. Между тем, "Лирика" относится к препаратам ЖНВЛП и ее предельная розничная цена на территории Ростовской области в момент правонарушения составляла 1001,79 руб. за упаковку с 14 капсулами и 4008,54 руб. за упаковку с 56 капсулами. Очевидно, что от какой бы упаковки не отрезалась спорная капсула, предельная розничная цена для ее покупателя оказывалась превышена вдвое, а размер розничной надбавки - завышен на 133% по сравнению с предельным.

Таким образом, аптека привлекалась к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и за превышение розничной надбавки, и за продажу рецептурного препарата без рецепта (нарушение требований пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармдеятельности).

____________________________________________

ФМБА напоминает о введении новых бланков ВИЧ-сертификатов

Письмо Федерального медико-биологического агентства от 25 декабря 2019 г. N 32-024/906

В связи с тем, что с 1 января 2020 года вступил в силу новый приказ Минздрава России от 09.01.2019 N 1н "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в РФ", ФМБА напоминает подведомственным организациям, что:

- техсопровождение вопросов, связанных со сбором заявок на защищённые бланки "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции", с их изготовлением, учётом и хранением, а также ведение Реестра указанных бланков, осуществляется ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России;

- в целях обеспечения освидетельствования на ВИЧ-инфекцию иностранных граждан, оформляющих вид на жительство, разрешение на временное проживание, патент на работу на объектах и территориях, подлежащих обслуживанию ФМБА России, заявки на бланки сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции, с указанием кода субъекта РФ, нужно отсылать на почту: gcgie-v@mail.ru;

- ежемесячно, по состоянию на 25 число каждого месяца, нужно передавать отчеты об использовании указанных бланков на указанную электронную почту.

____________________________________________

22 января 2020 года

Кто должен платить за забор крови тому медучреждению, куда для пренатального скрининга направляются все беременные из соседних районов?

Определение Верховного Суда РФ от 29 ноября 2019 г. N 303-ЭС19-21335

Горбольница, которая - согласно краевому приказу о маршрутизации беременных - объявлена межрайонным центром и проводит всем "неприкрепленным" беременным пациенткам из всех соседних районов пренатальный скрининг I триместра (УЗИ и забор крови на исследования), потребовала возместить ей расходы по забору крови у "чужих" пациенток. Требование было предъявлено одной из райбольниц, "чьи" пациентки прошли пренатальный скрининг в межрайонном центре. Никаких договоров о "заборе крови" между двумя больницами не заключалось.

Любопытно, что стоимость услуг по забору крови была буквально "нарисована" - за неимением таковой среди тарифов ОМС, главврач горбольницы установил стоимость забора крови из вены своим приказом.

Суд первой инстанции полностью удовлетворил иск, рассуждая так:

- все мероприятия по оказанию медпомощи беременным женщинам в амбулаторных условиях (в том числе пренатальный скрининг наследственной патологии) включены в тариф ОМС,

- по указанному тарифу обращение и посещение по поводу беременности оплачивается той медорганизации, к которой прикреплена беременная женщина,

- а значит, ответчик, чьи пациентки получили услугу по скринингу в городской больнице, обязан возместить горбольнице стоимость оказанных услуг, являющуюся для районной больницы неосновательным обогащением.

Однако во всех следующих инстанциях горбольница получила отказ, поскольку:

- действительно, согласно ч. 4 ст. 35 Закона об ОМС, страховое обеспечение в соответствии с базовой программой ОМС устанавливается исходя из стандартов и порядков оказания медпомощи, а трехкратное скрининговое ультразвуковое исследование проводится всем беременным согласно приказу Минздрава РФ N 572н, в рамках базовой программы ОМС;

- при этом приказ краевого ОУЗ о маршрутизации беременных для проведения пренатальной диагностики предусматривает алгоритм направления беременных на ультразвуковой и биохимический скрининги в первом триместре беременности и является обязательными к исполнению для подведомственных лечебных учреждений. Согласно данному приказу, взятие крови для биохимического этапа пренатальной диагностики проводится в день УЗИ в учреждении, проводящем ультразвуковой скрининг;

- однако в спорный период ни один из нормативно-правовых актов в области здравоохранения не выделял "Забор крови" в отдельную медуслугу, поскольку он является лишь частью процесса оказания самой медицинской услуги и производится для определенной конечной цели;

- кроме того, в краевом Тарифном соглашении указано, что оплата проведения комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (в том числе проведение УЗИ), осуществляется на основании заключенных между медорганизациями договоров по тарифам, устанавливаемым приложением N 6 к Тарифному соглашению;

- однако поскольку в Тарифном соглашении отсутствует такая услуга, как "забор крови", то, стало быть, её оплата не осуществляется за счет средств ОМС;

- в соответствии с разделом V Территориальной программы за применимый год, финобеспечение пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин осуществляется за счет бюджетных ассигнований краевого бюджета, да и согласно разъяснений, данных в письмах Минздрава РФ от 21.12.2015 N 11-9/10/2-7796 и от 23.12.2016 N 11-7/10/2-8304, расходы на проведение пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин учтены в размере среднего подушевого норматива финансирования за счет бюджетных ассигнований региональных бюджетов;

- а согласно закону о краевом бюджете на соответствующий год, краевой ОУЗ получил из казны региона 30 млн рублей по КБК 761 0902 0120221710 244 "Приобретение расходных материалов для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка за счет средств краевого бюджета";

- как именно краевой ОУЗ фактически распределил эти деньги по получателям, судом не исследовалось. Однако выделение этих денег районной больнице - ответчику (для оплаты спорной услуги) материалами дела не подтверждается;

- следовательно, неосновательное обогащение на стороне ответчика отсутствует, в связи с чем исковые требования удовлетворению не подлежат.

Верховный Суд РФ отказал горбольнице в пересмотре дела.

____________________________________________

Утверждены размеры доли зарплаты в структуре норматива финзатрат на единицу объема ВМП для расчета субсидий из ФФОМС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2019 г. N 1074н

Минздрав утвердил размер долей заработной платы в структуре норматива финансовых затрат на единицу объема ВМП, предоставляемой сверх базовой программы ОМС. Этот размер необходим для расчета субсидий, которые предоставляются из бюджета ФФОМС федеральным госучреждениям и частным медорганизациям, оказывающим соответствующую ВМП.

Самый высокий размер доли - 0,86 - установлен для профиля ВМП по неврологии (нейрореабилитации).

Кроме того, утверждена форма представления информации о показателях объема такой ВМП, установленных для ФГУ в госзадании, за прошлый год (относительно года расчета субсидии). Эти сведения представляются в Минздрав учредителем конкретного ФГУ.

____________________________________________

Росздравнадзор сможет прийти с проверкой после выдачи двух предостережений или продажи более 100 упаковок Лирики

Минздрав представил предварительный перечень оснований для внеплановой проверки аптек и других субъектов фармрынка Росздравнадзором (так называемых индикаторов риска - таковые, сами по себе, еще не доказывают факт нарушения, но являются их маркером).

По замыслу Минздрава, внеплановая фармпроверка Росздравнадзора может быть организована, в том числе, если:

- проверяемому направлено несколько предостережений, или всего одно, но "неотвеченное",

- у Росздравнадзора нарушен контакт "в постоянном режиме" с лицом, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющим мониторинг эффективности системы качества и актуализацию СОПов;

- у Росздравнадзора появилась информация о возможных отклонениях по качеству лекарственного средства определенного наименования и производителя, на любом этапе обращения лекарственных средств для медицинского применения;

- у Росздравнадзора появилась информация о намерении производить, ввозить, продавать или применять недоброкачественное, фальсифицированное, контрафактное, незарегистрированное лекарственное средство;

- в Системе МДЛП отобразились сведения о розничном отпуске психоактивного препарата в количестве, превышающем 100 единиц продукции;

- Росздравнадзор выявил информацию в сети Интернет и в СМИ, в том числе зарубежных, о проблемах в качестве или безопасности лекарства, если аналогичных сведений нет в АИС "Фармаконадзор".

Рекомендуем:

Справочная информация

Определение Верховного Суда РФ от 2 декабря 2019 г. N 11-КГ19-24

____________________________________________

21 января 2020 года

Отказ в обеспечении ребенка препаратами Брамитоб и Колистин признан незаконным

Верховный Суд РФ отменил "отказные" решения районного и республиканского судов, которые отрицали право ребенка-инвалида по орфанному заболеванию на бесплатное обеспечение - по жизненным показаниям - лекарствами, не упомянутыми в Стандарте медпомощи по соответствующей нозологии.

С иском в защиту интересов юной пациентки обратились прокурор города и отец девочки. Они потребовали от поликлиники выписать рецепт на спорные препараты, а от региональных властей - обеспечить обслуживание такого рецепта. Препараты (Брамитоб и Колистин) были назначены ребенку врачами ФГУ "Российская детская клиническая больница" г. Москвы, затем назначение было "подтверждено" врачебной комиссией республиканской детской больницы. Препараты жизненно необходимы и замене не подлежат.

Однако суды поспешили отказать в иске, потому что:

- хотя девочка действительно имеет статус инвалида, а следовательно, обеспечивается по рецептам врачей лекарственными средствами для амбулаторного лечения бесплатно, однако это обеспечение имеет свои пределы. Девочку можно безвозмездно обеспечить лекарствами, только если они включены в какой-либо перечень - ОНЛС, ЖНВЛП или для лечения орфанных заболеваний;

- спорных лекарственных препаратов, назначенных ребенку, в республиканском перечне ОНЛС нет, как нет ни в Перечне ЖНВЛП (хотя в действительности один из препаратов в нем упомянут), ни в Перечне препаратов, закупаемых за счет федерального бюджета для обеспечения орфанных пациентов;

- кроме того, лечение орфанного заболевания, которым страдает ребенок, описано в Стандарте специализированной медицинской помощи, утв. приказом Минздрава РФ от 28.12.2012 N 1605н. И в этом стандарте препарат Брамитоб вообще не упомянут, следовательно, обеспечивать им ребенка-инвалида власти не обязаны;

- второй спорный препарат (Колистин) в упомянутом Стандарте медпомощи есть (полимиксины). Однако согласно стандарту медпомощь при данном заболевании должна оказываться в условиях стационара, а иск заявлен об амбулаторном обеспечении. Но поскольку Стандарт медпомощи не разрешает использовать спорное лекарство амбулаторно, то оснований для удовлетворения иска в этой части тоже нет;

- таким образом, ни региональный бюджет (в связи с инвалидностью), ни федеральный (по программе "7 нозологий"), по мнению судов, не обязаны нести расходы по обеспечению ребенка запрошенными препаратами.

Верховный Суд РФ счел, что выводы судебных инстанций основаны на неправильном применении норм материального права:

- права детей, в особенности, детей-инвалидов на жизнь и доступ к наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья установлены нормами международного права - в частности, Конвенцией о правах ребенка, Конвенцией о правах инвалидов, Всеобщей декларацией прав человека;

- право на жизнь и охрану здоровья гарантировано Конституцией РФ, а Закон об основных гарантиях прав ребёнка в РФ объявляет госполитику в интересах детей приоритетной;

- девочка как ребенок-инвалид согласно постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, а также Федеральной программе госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи и республиканской Терпрограмме госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи имеет право на обеспечение за счёт бюджетных ассигнований регионального бюджета всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе препаратами, не входящими в перечень ЖНВЛП и в Стандарт медпомощи, если лекарство назначено по жизненным показаниям;

- спорные препараты назначены девочке врачебной комиссией Детской республиканской клинической больницы по жизненным показаниям постоянно. То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ребёнка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему врачебной комиссией по жизненным показаниям;

- факт отсутствия спорных препаратов в региональном перечне ОНЛС и в федеральном "орфанном" перечне не имеет правового значения, - ведь в решении врачебной комиссии рекомендованы именно эти лекарства;

- с учетом этого отказ в предоставлении препарата нарушает право ребенка на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, а решения судов нельзя признать правомерными.

Дело направлено в райсуд для нового рассмотрения.

К моменту вынесения нового решения районным судом пройдет почти два года со дня вынесения первого "отказного" решения. Все это время ребенок, очевидно, не обеспечивался спорными лекарствами за счет средств бюджета.

Рекомендуем:

Обзоры ГАРАНТа

Обзор судебной практики за 2018-2019 гг. по вопросам льготного обеспечения лекарственными препаратами

____________________________________________

Минтруд планирует обновить 7 профстандартов для врачей и медперсонала

Минтруд представил медицинской общественности сразу большой пул проектов профстандартов для врачей и среднего медицинского персонала:

- специалист в области медико-профилактического дела;

- специалист в области клинической лабораторной диагностики;

- младший медицинский персонал;

- врач-стоматолог;

- врач - сердечно-сосудистый хирург;

- врач-лечебник (врач-терапевт участковый);

- врач-кардиолог.

Напомним, что профстандарты формулируют минимальный образовательный ценз, которому должен соответствовать специалист, а также детально описывают трудовые функции специалиста.

Рекомендуем:

Справочная информация

Перечень поручений Президента РФ от 8 января 2020 г.

____________________________________________

В перечень случаев заключения контрактов жизненного цикла планируется включить закупки медицинских изделий

Президент РФ поручил Правительству РФ до 1 апреля текущего года предоставить предложения о включении соответствующих положений в указанный перечень, который в настоящее время определен постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 N 1087.

Напомним, в соответствии с п. 8.2 ч. 1 ст. 3 Закона N 44-ФЗ контракт жизненного цикла - это контракт, предусматривающий поставку товара или выполнение работы (в том числе при необходимости проектирование объекта капитального строительства, конструирование товара, который должен быть создан в результате выполнения работы), последующие обслуживание, при необходимости эксплуатацию в течение срока службы, ремонт и (или) утилизацию поставленного товара или созданного в результате выполнения работы объекта капитального строительства или товара.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупок по Закону N 44-ФЗ для заключения контрактов жизненного цикла

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

ФАС проинформировала о размерах надбавок к ценам на ЖНВЛП в субъектах РФ за 4 квартал 2019 года

Информация Федеральной антимонопольной службы от 14 января 2020 г.

Рекомендуем:

Справочная информация

____________________________________________

20 января 2020 года

Врачей и медсестер не будут привлекать к уголовной ответственности за случайную утрату наркопрепарата

Перечень поручений Президента РФ от 08.01.2020

Президент поручил Правительству подготовить поправки в УК РФ, которые предусматривают освобождение медработников от уголовной ответственности при неумышленной утрате ими наркотических и психотропных лекарств. Обстоятельства такой "наркоутраты" должны быть подтверждены специальной комиссией.

Первый отчет о ходе исполнения поручения ожидается в середине апреля.

_________________________________________

Представлены методические рекомендации по разработке региональных программ модернизации первичного звена

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2019 г. N 17-9/10/2-176

Минздрав РФ разослал в регионы методические рекомендации по разработке программ модернизации первичного звена здравоохранения.

Подробные рекомендации касаются следующих разделов программ:

- "Цифровизация медицинских организаций",

- "Кадры медицинских организаций",

- "Оснащение медицинских организаций оборудованием",

- "Оснащение медицинских организаций автотранспортными средствами".

- "Строительство (реконструкция, капитальный ремонт) медицинских организаций".

_________________________________________

Сколько медработник получит "на руки" из каждого оплаченного родового сертификата: изучаем проект

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О порядке расходования средств, перечисленных медицинским организациям на оплату услуг, оказанных женщинам..."

Минздрав намерен обновить правила расходования средств, полученных медорганизацией от "оплаты" родовых сертификатов.

Как и сейчас, часть полученных от оказания медпомощи средств будут направляться на оплату труда медперсонала (35-45% в женских консультациях и 40-55% в роддомах, в детских поликлиниках - 100%). Средства за оказанную психологическую, юридическую и медико-социальную помощь целиком пойдут на оплату труда психологов, юристов, специалистов по соцработе.

Размер (в процентах) средств, которые увеличат оплату труда медиков, будет зависеть от критериев качества медпомощи. Критерии и их влияние на выплаты останутся неизменными.

Остальное потратится на медоборудование, лекарства, мягкий инвентарь, а в роддомах - еще и на дополнительное питание для беременных и кормящих женщин.

_________________________________________

17 января 2020 года

На закупку Фризиума и других незарегистрированных препаратов для детей выделят 22 млн руб.

Поручение Правительства РФ от 13.01.2020

Глава Правительства РФ поручил выделить до 22 млн рублей из резервного фонда Правительства РФ на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированных в РФ психотропных лекарственных препаратов для обеспечения детей в 2020 году в объёме не менее 8475 упаковок. Деньги будут выделены Минпромторгу в виде бюджетных ассигнований, ведомство перечислит их как субсидию в адрес ФГУП "Московский эндокринный завод". Проект соответствующего распоряжения будет составлен в течение ближайших двух недель.

Речь идет о закупке не зарегистрированных в РФ лекарственных формах диазепама, мидазолама, фенобарбитала и препарате клобазам. Они применяются для лечения детей, страдающих заболеваниями с болевым и судорожным синдромами, в частности, эпилепсией, и пока не выпускаются в форме свечей, сиропов, специальных растворов.

Напомним, что с марта 2020 года вступают в силу поправки в закон об обороте лекарств: ч. 3.1 ст. 47 Закона в новой редакции разрешает ввоз в РФ конкретной партии незарегистрированных психотропных и нарколекарств по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, если о необходимости ввоза определенного незарегистрированного ЛС с указанием его МНН, формы выпуска и количества решит врачебная комиссия. При этом Правительство РФ определит порядок ввоза этих препаратов, а Минздрав РФ - перечень заболеваний и разрешенных к ввозу препаратов. При этом право на ввоз незарегистрированных психотропных и наркопрепаратов в указанных случаях получат исключительно ФГУПы.

_________________________________________

Предъявление "сверхобъемной" медпомощи останется в перечне нарушений в предъявлении счетов на оплату из ОМС

Решение Верховного Суда РФ от 11 ноября 2019 г. N АКПИ19-729

Медицинский центр не смог доказать Верховному Суду РФ, что само по себе предъявление к оплате "сверхобъемной" медпомощи по ОМС не должно быть упомянуто в качестве самостоятельного основания для отказа в оплате медицинской помощи в соответствующем Перечне.

По мнению центра, наличие спорного основания в Перечне оснований для отказа в оплате (уменьшения оплаты медпомощи) противоречит положениям Законов о ОМС и об основах охраны здоровья граждан в РФ, а также нарушает как права медорганизации на получение оплаты за фактически оказанную медицинскую помощь в рамках системы ОМС, так и госгарантии соблюдения прав застрахованных лиц на исполнение обязательств в рамках базовой программы ОМС.

В частности, самому центру Терфондом ОМС неоднократно было отказано в оплате оказанной им "сверхобъемной" медпомощи, при том, что претензий к качеству оказанных услуг нет, а сами они оказывались по направлению врача из государственного или муниципального лечебно-профилактического учреждения. В связи с этим медцентр попросту начал отказывать "сверхобъемным" пациентам в медпомощи, хотя она и входит в базовую программу ОМС.

Однако ВС РФ счел, что предъявление к оплате медпомощи сверх распределенного Комиссией по разработке терпрограммы ОМС объема правомерно отнесено к нарушениям в оформлении и предъявлении на оплату счетов и реестров счетов, являющихся основанием для отказа в оплате медпомощи, и соответствует законодательству об ОМС.

При этом содержание спорной нормы не допускает неоказания, несвоевременного оказания или оказания медпомощи ненадлежащего качества медицинской организацией. А если административный истец не согласен с конкретным отказом в оплате медицинской помощи, оказанной им сверх установленных объемов, то ему следует обращаться в арбитражный суд за защитой своих прав.

Напомним, что по вопросу оплаты "сверхобъемной" медпомощи из средств ОМС Верховный Суд РФ уже высказывался, и вполне определенно: при отсутствии доказательств того, что оказанные медуслуги не входят в программу ОМС, и при отсутствии фактов нарушения медицинской организацией требований, предъявляемых к предоставлению медпомощи, медицинские услуги, оказанные сверх объема, установленного решением комиссии по разработке терпрограммы ОМС, должны признаваться попадающими под страховое обеспечение по ОМС и подлежащими оплате в полном объеме в соответствии с установленными тарифами (п. 28 Обзора судебной практики Верховного Суда РФ N 4, утв. Президиумом ВС РФ 26.12.2018).

_________________________________________

Минздрав предупреждает: сдавайте заявления о перерегистрации цен на оригинальные препараты!

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2019 г. N 20-4/763

Минздрав в связи с изменениями в правилах в сфере госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП напомнил о необходимости представления в Минздрав России следующих документов (бумажных в 2 экземплярах и электронных):

- заявление об обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат;

- сведения о лицензии на производство лекарственных средств;

- сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;

- расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах;

- информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах с пересчетом на рубли по среднему курсу ЦБ РФ за 2018 год.

Дополнительно на бумажном носителе представляются:

- сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах;

- документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.

Документы нужно предоставить не позднее в течение 40 рабочих дней, считая от 17 декабря 2019 года, то есть к 19.02.2020).

_________________________________________

Президент пообещал новую систему оплаты труда медработников

Послание Президента РФ Федеральному Собранию РФ от 15 января 2020 г.

15 января Владимир Путин выступил с ежегодным посланием к Федеральному Собранию. Среди поднятых Президентом тем был и ряд предложений по совершенствованию законодательства в сфере труда.

В частности, Путин анонсировал новую систему оплаты труда в здравоохранении, которая "начнет поэтапно внедряться" с этого года. По словам Президента, она основана "на прозрачных, справедливых и понятных правилах, с установлением фиксированной доли окладов в заработной плате и единым для всей страны перечнем компенсационных выплат и стимулирующих надбавок".

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Минимальный размер оплаты труда

____________________________________________

16 января 2020 года

Аторвастатин, прадаксу, ксарелто и другие препараты будут бесплатно выдавать пациентам высокого "сердечно-сосудистого" риска

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется за счет средств субсидии из федерального бюджета..."

Минздрав предложил список препаратов, которые должны выдаваться бесплатно при амбулаторном лечении (в течение одного года) пациентам высокого риска находящихся на диспансерном наблюдении. К таким пациента относятся пациенты после ОНМК, инфаркта миокарда и пациенты, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (кроме инвалидов, которые получают бесплатные лекарства в составе государственной соцпомощи).

В списке - популярные препараты, такие как Амлодипин, Аторвастатин, Бисопролол, Клопидогрел, Дабигатрана этексилат, Ривароксабан, Тикагрелор и другие, всего 23 позиции.

Закупка препаратов будет осуществляться за счет субсидий регионам из федерального бюджета.

_________________________________________

Изменен порядок оказания медпомощи по гериатрии

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2019 г. N 1067н

Информация Министерства здравоохранения РФ от 13 января 2020 г.

Поправки в Порядок оказания медпомощи по профилю "гериатрия", едва вступив в силу, уже вызвали бурное обсуждения в социальных сетях. В связи с тем, что ВМП - в качестве формы оказания медпомощи против старческой астении - была исключена из новой редакции Порядка, в сети успела набрать обороты новость о том, что пациентам старше 60 лет в РФ вообще "запрещено" оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь любого рода - от шунтирования до эндопротезирования. В связи с этими высказываниями, не имеющего ничего общего с действительностью, Минздрав даже поспешил опубликовать на своем сайте официальное разъяснение.

К числу действительных новелл можно отнести следующие:

- Минздрав классифицировал пациентов как пожилых (60-74 года) и старческого возраста (75 лет+). Ранее возрастные рамки в Порядке не использовались;

- в правилах для гериатрических отделениях и кабинетов появилась норма о том, что они могут оказывать амбулаторную помощь, в том числе на дому, а также в условиях дневного стационара (в прежней редакции говорилось только об амбулаторных условиях);

- в регионах со сравнительно невысокой численностью пожилых пациентов (менее 135 тысяч лиц старше 60 лет) гериатрические отделения выполняют некоторые функции гериацентра (организационно-методическое руководство, внедрение цифровых технологий для наблюдения за состоянием здоровья пациентов, анализ динамики заболеваемости и т.п.);

- уменьшится количество гериатрических коек в регионах (ранее она определялась из расчета 1 койка на 2 000 населения пожилого и старческого возраста, сейчас - 1 койка на 2000 пациентов от 70 лет и старше);

- направлять пациента в гериатрическое отделение сразу после окончания оказания пациенту ВМП теперь не следует, - вероятно, пациенту после ВМП пациенту нужно "отлежаться" в иных отделениях.

Стандарты оснащения и штатные нормативы остались неизменными.

Рекомендуем:

Справочная информация

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2019 г. N 1912

_________________________________________

Увеличилась "цена" родового сертификата

Стоимость услуг для беременных, рожениц и новорожденных, "покрываемая" родовым сертификатом, увеличилась.

С этого года она составит 12 тысяч рублей. Треть этой суммы будет перечисляться из ТФОМС в счет услуг, оказанных женщине во время беременности в женской консультации:

- по оказанию медицинской помощи (3 тысячи рублей),

- по оказанию правовой, психологической и медико-социальной помощи (1 тысяча рублей).

_________________________________________

15 января 2020 года

Премии медработникам из ТФОМС за раннее обнаружение рака: детали

Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2019 г. N 1940

Кабмин утвердил правила предоставления трансфертов из ФФОМС в ТФОМС на цели денежного стимулирования медработников за выявление онкопациентов в ходе диспансеризации и профилактических медосмотров.

Установлено, что:

- за каждый случай впервые выявленного онкозаболевания, диагноз которого подтвержден результатами диагностических инструментальных/лабораторных исследований, ТФОМС выделит "онконастороженной" медорганизации одну тысячу рублей для выплат медикам (в действительности - еще больше, потому что средства будут выделяться с учетом необходимости уплаты НДФЛ, взносов на обязательное страхование и т.п.);

- из которой половина "причитается" врачу-терапевту (общей практики, семейному, педиатру, фельдшеру фельдшерского здравпункта или ФАП), ответственному за организацию и проведение профилактического медосмотра и диспансеризации, однако не руководителю медорганизации;

- а вторая половина будет распределена между медработниками, которые: 1) назначили диагностические исследования в ходе / по результатам проведения профмедосмотра и диспансеризации; 2) своевременно выполнили диагностические исследования, подтвердившие онкодиагноз; и 3) своевременное установили диспансерное наблюдение за онкопациентом. Гонорар будет разделен между ними пропорционально их общему числу с округлением до целого рубля по правилам математического округления;

- однако само по себе установление онкодиагноза по итогам диспансеризации еще недостаточно для получения выплат из ТФОМС. Необходимо, сверх того, чтобы сроки ожидания проведения консультаций врачей-специалистов не превышали 3 рабочих дня, сроки ожидания проведения диагностических исследований не превышали 7 рабочих дней со дня их назначения, а диспансерное наблюдение онкологом было бы установлено не позднее 3 рабочих дней с момента постановки онкодиагноза.

Порядок и условия осуществления денежных выплат утвердит Минздрав России.

_________________________________________

Скорая медпомощь при психических заболеваниях и расстройствах поведения не оплачивается из ОМС

Определение Верховного Суда РФ от 29 ноября 2019 г. N 303-ЭС19-21464

Расходы медорганизации, понесенные в связи с оказанием застрахованным лицам скорой медицинской помощи при психических заболеваниях и расстройствах поведения, должны возмещаться не из средств ОМС, а за счет регионального бюджета.

Указанная позиция была поддержана четырьмя судебными инстанциями в споре между станцией скорой помощи и ТФОМС о нецелевом расходовании денежных средств системы ОМС с 2016 по конец 2018 года.

В частности, эти деньги были израсходованы:

- на оплату труда штатных работников, включенных в состав специализированной психиатрической выездной бригады СМП (врач-психиатр; фельдшер выездной психиатрической бригады; санитар выездной психиатрической бригады),

- на покупку ГСМ, лекарств, медицинских изделий, расходных материалов, затраченных в связи с оказанием медпомощи при психических расстройствах и расстройствах поведения.

ТФОМС полагал, что эти суммы израсходованы не по целевому назначению, потому что:

- согласно ч. 6 ст. 35 Закона об ОМС, в рамках базовой программы ОМС оказывается, в том числе, скорая медицинская помощь, однако лишь в перечисленных в данной норме случаях,

- при этом психиатрические заболевания и состояния в перечне не упомянуты,

- согласно ч. 1. ст. 82 Закона об основах здоровья граждан, финобеспечение оказания гражданам скорой, в том числе скорой специализированной, медпомощи осуществляется за счет средств либо ОМС, либо бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ,

- разделами V действовавших в спорных периодах федеральных Программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи за 2016, 2017 и 2018 годы, а равно региональных Программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на территории края установлено, что в рамках Терпрограммы ОМС гражданам оказывается, в том числе скорая медицинская помощь за счет средств ОМС, при различных (указанных в разделах III программ) заболеваниях и состояниях, за исключением психических расстройств и расстройств поведения;

- значит, "психиатрическая" СМП не включена в территориальную программу ОМС, и её финобеспечение должно осуществляться за счет средств бюджета субъекта.

Позиция ТФОМС полностью поддержана судами, включая Верховный Суд РФ, а станции скорой помощи придется возвратить в фонд спорные суммы и уплатить соответствующий штраф.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Нецелевое использование средств по обязательному медицинскому страхованию

_________________________________________

Новые расшифровки КСГ по стационарной медпомощи от ФФОМС

Письмо ФФОМС от 13 декабря 2019 г. N 17151/26-1/и

ФФОМС представил расшифровки клинико-статистических групп для медпомощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, а также инструкцию по группировке случаев и подходам к оплате амбулаторной медпомощи по подушевому нормативу.

Инструкция содержит описание алгоритмов формирования различных КСГ с учетом установленных критериев группировки, которые должны быть применены при разработке программного обеспечения, осуществляющего отнесение случаев к КСГ.

Кроме того, в Инструкции содержатся положения:

- об установлении поправочных коэффициентов,

- об оплате прерванных случаев лечения,

- об оплате по двум КСГ в рамках одного случая лечения,

- об особенности формирования отдельных КСГ в условиях круглосуточного и дневного стационаров,

- о формировании подушевого норматива на прикрепившихся к медицинской организации лиц по всем видам и условиям оказания медицинской помощи.

_________________________________________

По запросу супруга и близких родственников умершего пациента медорганизация обязана предоставить им всю меддокументацию пациента

Постановление Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. N 1-П

Супруг умершего, его близкие родственники (и неблизкие - если близких нет), а также лицо, которое указано в ИДС пациента в качестве того, кому можно передавать информацию о состоянии его здоровья, например, "гражданский" супруг, - все они вправе получить доступ к медицинской документации умершего пациента с правом ее копирования. Отказ в предоставлении такой информации со ссылкой на врачебную тайну противоречит ч. 2 ст. 24 Конституции РФ, согласно которой любая информация должна быть доступна гражданину, если собранные документы и материалы непосредственно затрагивают его права и свободы.

На это указал Конституционный Суд РФ, рассмотрев жалобу вдовы пациента НИИ гематологии. Имея подозрения, что его кончина связана, в том числе, с некачественным оказанием ему медицинской помощи, вдова безуспешно пыталась получить его медицинскую карту (муж указал ее в одном из ИДС как лицо, которому нужно сообщать информацию о его здоровье). Прокурор одобрил действия медиков по сохранению врачебной тайны. Отказ в предоставлении медкарты был признан законным решениями районного и областного судов, а ВС РФ отказался пересматривать дело. Суды сочли, что наличие ИДС не является основанием для выдачи другому лицу меддокументов, а лишь дает право на получение информации о диагнозе и состоянии здоровья пациента. А право получать меддокументы и читать их остается исключительно у пациента.

Кроме того, по факту смерти было возбуждено уголовное дело, а вся документация была изъята из НИИ гематологии следователем. И хотя вдова была, разумеется, признана потерпевшей, однако ознакомиться с медкартой мужа в рамках уголовного она все же не смогла, - следователь разъяснил, что право на ознакомление с материалами уголовного дела возникнет у нее только после окончания расследования.

Таким образом, к моменту обращения в КС РФ все правовые средства к ознакомлению с меддокументами были исчерпаны.

Конституционный Суд РФ, рассматривая жалобу, напомнил о ранее высказанной им позиции: если сведения о причине смерти и диагнозе заболевания пациента доступны родным пациента в силу закона, то сохранение в тайне от них информации о предпринятых мерах медицинского вмешательства, в том числе о диагностике, лечении, назначенных препаратах, не может во всех случаях быть оправдано необходимостью защиты врачебной тайны, особенно с учетом мотивов и целей обращения за такими сведениями. В таких ситуациях суд либо прокурор, по мнению КС РФ, должны - на основе принципов соразмерности и справедливости - принять решение о необходимости ознакомить родных умершего пациента со сведениями из его истории болезни (определение от 09.06.2015 N 1275-О). Однако КС РФ констатировал, что на практике данные органы не прилагают достаточных усилий, чтобы быстро и эффективно защитить права граждан в этой сфере. Госдума, со своей стороны, тоже бездействует - после упомянутого определения от 09.06.2015 N 1275-О Закон об охране здоровья граждан был скорректирован 34 раза, но ни одна из этих поправок не облегчила доступ заинтересованных лиц к медицинской документации умершего пациента.

С учетом этого Конституционный Суд РФ признал не соответствующими Конституции РФ спорные положения Закона об основах охраны здоровья граждан - в той мере, в какой их неопределенность не позволяет определить условия и порядок доступа к медицинской документации умершего пациента его супруга (супруги), близких родственников (членов семьи) и (или) иных лиц, указанных в его ИДС. Федеральному законодателю надлежит внести в спорные нормы необходимые изменения.

А пока соответствующие поправки в Закон не приняты - медицинским организациям надлежит по требованию супруга (супруги), близких родственников (членов семьи) умершего пациента, лиц, указанных в его ИДС, предоставлять им для ознакомления медицинские документы умершего пациента, с возможностью снятия своими силами копий (фотокопий), а если соответствующие медицинские документы существуют в электронной форме - предоставлять соответствующие электронные документы.

Отказать им в этом можно всего в одном-единственном случае: если при жизни пациент выразил запрет на раскрытие сведений о себе, составляющих врачебную тайну.

_________________________________________

14 января 2020 года

Ужесточатся требования к производителям фармсубстанции этанола

Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 481-ФЗ

В течение года ужесточатся требования к производителям фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола):

- им необходимо будет (уже с конца марта этого года) иметь две лицензии - одну "лекарственную", для производства фармсубстанции, и вторую - "алкогольную", - для производства спирта исключительно в целях изготовления данной фармсубстанции, причем "алкогольная" лицензия обязательно содержит сведения о "лекарственной";

- прекращение (или приостановление) действие "лекарственной" лицензии моментально прекращает/приостанавливает действие "алкогольной" лицензии на производство спирта исключительно в целях изготовления фармсубстанции. И наоборот;

- обе эти лицензии будут необходимы, в том числе, для поставок фармсубстанции третьим лицам, что исключает из этих отношений фармдистрибьюторов (но на всякий случай это специально оговорено, введен прямой запрет оптовикам на продажу фармсубстанции этанола);

- на производителей "фармспирта" распространят общие требования к спиртзаводам (размер уставного капитала и т.п.). При этом гнать "обычный" спирт они не имеют права - могут только производить спирт для производства фармсубстанции;

- производить фармсубстанцию будет запрещено на зарегистрированном ОТО для производства этилового спирта (запрет касается и производства спиртосодержащих лекарств и медизделий). Такое ОТО должно быть соединено с емкостями для приемки "фармспирта" коммуникациями, отвечающими специальным требованиям, которые установит ФС РАР, и оснащенным автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта;

- на заводе, который выпускает фармсубстанцию, запрещено будет производить спиртосодержащие лекарства (и уж тем более их запрещено производить на обычном спиртовом заводе).

И производителям фармсубстанции этанола, и производителям спиртосодержащих медизделий/лекарств будет необходимо оснастить свои емкости для приемки спирта автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармсубстанции спирта и объема самой фармсубстанции, а полученные измерения - передавать через программно-аппаратные средства.

Кроме того, использование в медизделиях и лекарствах любого иного этанола, кроме фармсубстанции этанола, запрещается. Сама упомянутая фармсубстанция может приготовлена лишь единственным способом: путем разведения очищенной водой ректификованного этилового спирта, полученного из пищевого сырья.

_________________________________________

Минздрав "передумал" смягчать правила посещения пациентов в больницах

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении общих требований к организации посещения пациента родственниками и иными членами семьи..."

Минздрав России вновь представил проект о правилах "гостевых" визитов в стационары медорганизаций, в том числе в отделения реанимации (мы уже рассказывали как о летнем, более раннем проекте, так и об осеннем, октябрьском).

В преамбуле и в тексте нового проекта указывается, что правила применимы к организации посещения пациента родственниками и иными членами семьи либо его законными представителями, что уже породило в соцсетях беспокойство о том, что других близких - друзей, "гражданских" супругов, коллег, - в больницу "не пустят".

Согласно проекту, посещение пациента осуществляется с учетом его состояния, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, - причем не только пациентов, но и медработников.

На посещение "тяжелого" пациента и пациента в ОРИТ ночью, а также "в иной период времени" потребуется разрешение руководителя структурного подразделения больницы.

Во время карантина никакие визиты невозможны, а проведывать пациентов, находящихся в боксированных отделениях и боксированных палатах, запрещено в принципе.

Кроме того, "гости" удаляются на время уборки помещения, медицинских манипуляций и санитарно-гигиенических процедур пациентам. Нахождение в одной палате более двух посетителей одновременно запрещено.

При этом в медорганизации должен быть определен специалист, специально уполномоченный для организации посещений (а если таковой не определен, то визиты организует дежурный врач).

Таким образом, самая последняя версия проекта Правил посещения пациентов в стационарах, - безусловно, самая строгая из всех представленных.

_________________________________________

"Частников" приглашают поучаствовать в пилоте по оплачиваемому медико-социальному патронажу пожилых пациентов

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2019 г. N 1915

Утверждены условия пилотной программы по участию частных медорганизаций в оказании медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, в том числе на селе.

Установлено, что эти услуги будут предоставляться указанным пациентам, проживающим в "своей" зоне ответственности на определенной территории. В обязанности частной МО будет входить:

- посещение "подопечных" на дому не реже одного раза в неделю (а по медпоказаниям - чаще) с проведением медосмотра;

- ведение индивидуального дневника на каждого своего "подопечного";

- выполнение в отношении маломобильных лиц в возрасте 65 лет и старше на дому назначенных врачом медманипуляций (внутривенное, внутримышечное, подкожное введение лекарственных препаратов, уход за уретральным катетером, наложенной стомой, обработка пролежней);

- забор мочи и крови для проведения 1-го этапа диспансеризации, проведение на дому УЗИ с т.п. с использованием передвижных УЗИ-аппаратов и иной медтехники. Кроме того, частная МО может вообще получить право целиком проводить первый этап диспансеризации своих "подопечных", с последующей оплатой из ОМС;

- запись "подопечных" на прием к врачу, контроль за тем, чтобы они получили медпомощь;

- содействие районным медучреждениям в организации вакцинации "подопечных", в том числе их запись на вакцинацию и наблюдение в течение 3 дней после прививки;

- содействие "подопечным" в получении бесплатных лекарств (если они имеют соответствующие льготы);

- информирование соответствующих органов о том, что "подопечные" нуждаются в паллиативной помощи, соцуслугах, корректировке ИПРА.

Размер ежемесячного норматива финзатрат на один случай оказания медико-социального патронажа установлен в размере 14386,4 рубля (он умножается на коэффициент дифференциации и на число месяцев реализации пилотного проекта).

Отбор частных медорганизаций, желающих участвовать в проекте, завершится к концу зимы. Заявку на участие могут предоставить организации, которые:

- находятся вблизи к прикрепленному району (в городе - в пешей доступности, в деревне - в пределах 3-часового доезда);

- имеют лицензию по терапии, кардиологии, неврологии, урологии, хирургии и эндокринологии;

- могут похвастаться не менее чем 1 полной ставкой врача-терапевта и 2 полными ставками медсестер на 60 лиц в возрасте 65 лет и старше, планируемых к обслуживанию в рамках пилотного проекта, а также имеют не менее 0,5 ставки врача-кардиолога, не менее 0,5 ставки врача-невролога, не менее 0,5 ставки врача-уролога, не менее 0,5 ставки врача-хирурга и не менее 0,5 ставки врача-эндокринолога;

- имеют качественную МИС,

- не имеют задолженности перед бюджетами бюджетной системы (в том числе налоговой).

_________________________________________

Минздрав разъяснил особенности определения эквивалентности лекпрепаратов в целях осуществления закупок по Закону 44-ФЗ

Письмо Минздрава России от 17 декабря 2019 г. N 3175/25-2

В подготовленном специалистами министерства письме рассмотрен вопрос особенностей описания объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках одного МНН с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок.

В частности, в документе отмечается, что в описание объекта закупки входит МНН (в случае отсутствия химическое, группировочное наименование), лекарственная форма (с учетом всех эквивалентных лекарственных форм), дозировка (с учетом эквивалентных кратных/некратных дозировок), количество лекарственного препарата (с соответствующим пересчетом кратных/некратных дозировок), остаточный срок годности. При этом подчеркивается, что если лекарственные формы имеют одинаковый способ введения и способ применения, но различны по уровню фармакокинетических характеристик и фармакологического действия, вследствие чего клинический эффект также различен, указанные лекарственные формы не могут быть признаны эквивалентными.

Приводятся источники, из которых может быть использована информация в целях установления эквивалентности дозировок препаратов, среди которых:

- инструкция по медицинскому применению лекарственного средства;

- клинические рекомендации;

- стандарт медицинской помощи.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Особенности закупки лекарственных средств по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

13 января 2020 года

"Земские доктора" приедут в ЗАТО

Постановление Правительства РФ от 23 декабря 2019 г. N 1774

Правительство РФ распространило действие программы "Земский доктор" на медиков, переезжающих работать в ЗАТО. Теперь впервые приезжающим туда врачам и фельдшерам будут предоставляться поощрительные выплаты в миллион и полмиллиона рублей соответственно. Условия:

- приехать (прибыть) на работу в ЗАТО в медорганизацию, подведомственную ФМБА, впервые;

- отработать там не менее пяти лет. Если захочется сменить место работы ранее - соответствующую часть выплаты нужно будет вернуть в ФМБА.

Никаких иных ограничений (например, возраст медработника) не предусматривается.

_________________________________________

В "Дюжину нозологий" добавили апластическую анемию и наследственный дефицит ряда факторов свертывания крови

Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 452-ФЗ

Перед новогодними каникулами был расширен перечень орфанных заболеваний, лекарства для лечения которых закупаются за "федеральные" деньги. В этот перечень добавлены:

- апластическая анемия неуточненная,

- наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра).

По данным разработчиков поправок, в прошлом году в РФ было зарегистрировано 1518 пациентов с указанными заболеваниями, в том числе 255 детей. Федеральный бюджет будет финансировать централизованную закупку лекарств для этих пациентов на сумму около 2 млрд рублей ежегодно.

Таким образом, начавшаяся в мае 2016 года программа "Семи нозологий" (гемофилия, рассеянный склероз, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, ЗНО лимфоидной и кроветворной тканей и состояние после пересадки органов) увеличилась вдвое.

_________________________________________

Представлен проект нового закона о донорстве органов

Проект Федерального закона "О донорстве органов человека и их трансплантации" (подготовлен Минздравом России)

Минздрав подготовил новую версию федерального закона о донорстве органов и тканей (за исключением крови, костного мозга и стволовых клеток).

Проект презюмирует бесплатность донорства и согласие гражданина - совершеннолетнего и дееспособного - на посмертное донорство его органов и тканей (напомним, что эта презумпция действовала в отечественном законодательстве всегда и действует прямо сейчас). Эта презумпция может быть опровергнута заявлением гражданина о том, что он не желает "делиться" своими органами и после смерти. Такое заявление можно оформить как специальным волеизъявлением, зарегистрированным в специальном Регистре, так и записью в медицинской документации "отказника". Такая запись появится на основании либо письменного заявления пациента (заверенного нотариусом или руководителем медорганизации), либо устного - но сделанного в присутствии не менее двух незаинтересованных свидетелей.

Если сведений о волеизъявлении донора не имеется - ни в Регистре, ни в меддокументах, - то "за умершего" этот вопрос решает его супруг (если донор не женат/не замужем, то иные близкие родственники). Для этого врачи - не позднее 1 часа после подписания протокола установления смерти донора - звонят родным (при этом должна вестись аудиозапись) или сообщают им о необходимости принять "ключевое" решение при личной встрече. У родных будет не более трех часов на раздумья.

Если за это время они не заявят об отказе от изъятия органов для пересадки в целях посмертного донорства, то таковая может иметь место. Такое же право появляется у трансплантологов, если врачи не смогли связаться с родными умершего потенциального донора в течение двух часов с момента констатации его смерти.

Вопрос посмертного донорства от доноров-детей или недееспособных граждан целиком зависит от волеизъявления их родителей. Такое донорство возможно по согласию одного из них. Однако если до родителей ребенка не удалось дозвониться в течение двух часов с момента его смерти, если умерший - сирота (в том числе совершеннолетний недееспособный), если от посмертного донорства отказались оба родителя либо "несогласный" поспешил заявить о своем несогласии, - донорство признается невозможным.

Прижизненное донорство допускается только от доноров-совершеннолетних дееспособных граждан, только при условии его биологической родственной связи с реципиентом, и только при условии, что здоровью прижизненного донора в результате изъятия его донорского органа не будет причинен вред, влекущий необратимое расстройство здоровья, стойкую утрату трудоспособности, инвалидность.

Проектом предусматривается появление должности врача, осуществляющего организацию донорства органов человека (либо возложение соответствующих обязанностей на одного из врачей-специалистов медорганизации). Такой врач не вправе ни участвовать в констатации смерти потенциального донора, ни в изъятии донорских органов и их трансплантации, ни в представлении интересов реципиентов.

_________________________________________

Скорректированы правила мониторинга движения лекарств

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2019 г. N 1954

Скорректировано Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Установлено, что сведения в систему вносятся начиная с 1 июля 2020 года.

Субъекты обращения лекарств регистрируются в системе мониторинга с 1 января по 29 февраля 2020 года либо в течение недели со дня начала осуществления соответствующей деятельности по новым правилам, предусматривающим мониторинг. Тем, кто ранее подключился к эксперименту по маркировке, регистрироваться в системе не нужно.

Поправки вступают в силу 17 января 2020 года.

Напомним, что плата за предоставление кодов маркировки составляет 50 коп. за 1 код без учета НДС. Для ЖНВЛП с предельной отпускной ценой производителя до 20 руб. коды предоставляются бесплатно.

_________________________________________

Определены дополнительные требования к участникам закупки по Закону N 44-ФЗ работ по техобслуживанию медтехники

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2019 г. N 1922

Приложение N 1 к постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 N 99 (далее - Приложение N 1) дополнено пунктом 8, в соответствии с которым определены дополнительные требования к участникам закупки работ по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники, включенной в коды по ОКПД 2 26.60.11,26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12.000, 32.50.21.121, 32.50.21.122. Дополнительные требования к участникам в соответствии с указанным пунктам предъявляются если НМЦК превышает 10 млн руб.

К участию в соответствующих закупках будут допущены участники, имеющие за последние 3 года до даты подачи заявки опыт исполнения(с учетом правопреемства) одного контракта (договора), заключенного в соответствии с Законом N 44-ФЗ или Законом N 223-ФЗ, на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники либо контрактов, заключенных в соответствии с Законом N 44-ФЗ по результатам проведения совместных конкурса или аукциона, на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники. При этом стоимость такого контракта (договора), совокупная стоимость таких контрактов должна составлять не менее 20% НМЦК.

Соответствующие изменения вступили в силу 8 января текущего года.

Напомним, дополнительные требования, предусмотренные Приложением N 1 в соответствии с ч. 2 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, устанавливаются для случаев проведения конкурсов с ограниченным участием, двухэтапных конкурсов, закрытых конкурсов с ограниченным участием, закрытых двухэтапных конкурсов или аукционов.

Рекомендуем:

Энциклопедия решений

Дополнительные требования, предъявляемые к участникам закупки по Закону N 44-ФЗ

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

____________________________________________

10 января 2020 года

Согласование цен поставки ЖНВЛС: изменилась форма протокола

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 19 декабря 2019 г. N АЦ/111577/19

ФАС сообщает об изменении формы протокола согласования цен поставки лекарств из перечня ЖНВЛС.

Теперь в графе 8 необходимо указывать дату реализации препарата производителем.

Организация оптовой торговли, которая приобрела лекарственный препарат у производителя, заполняет графы 1-8 протокола с учетом информации, содержащейся в сопроводительной документации производителя. Все последующие организации оптовой торговли, реализующие этот препарат, в графах 1-8 отражают без изменений информацию, указанную в протоколе, с которым препарат был ими приобретен.

Цены приобретения и реализации лекарственного препарата в графах 9-11, 14-16 и 21-22 протокола приводятся в зависимости от режима налогообложения поставщика и получателя.

_________________________________________

Взятие буккального эпителия для генетических исследований уже само по себе требует наличия медлицензии по генетике

Определение Верховного Суда РФ от 11 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-22433

Штраф в 40 000 рублей заплатил медцентр, который, - сам не имея лицензии на осуществление первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по генетике - отбирал у пациентов образцы буккального эпителия и направлял их в генетическую лабораторию (третье лицо, у которого имеется соответствующая лицензия). Наказание было наложено судом по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии).

Медицинский центр был с этим категорически не согласен:

- в медцентре генетические исследования не проводятся (нет ни оборудования, ни специалистов), собранные материалы отсылаются на исследование в лабораторию с лицензией. Об этом прямо сказано в договоре с клиентом;

- забор буккального эпителия - это настолько простая процедура, что ее может сделать сам пациент (несколько раз потереть ватной палочкой по внутренней стороны щеки), процедура не является инвазивной, и медицинской - тоже;

- в конце концов, при заборе буккального эпителия даже не используются медицинские изделия, о чем есть пункт в договоре между медцентром и генетической лабораторией;

- поэтому, фактически, медцентр никакой медицинской деятельности по генетике не осуществлял и не осуществляет, а наказывать его за взятие защечного эпителия - незаконно и глупо.

Однако вышестоящие инстанции тоже нашли в деятельности центра состав правонарушения:

- во-первых, в договоре с пациентом предмет договора описан как "молекулярно-генетическое тестирование полиморфных вариантов генов, полный комплекс мутаций с заключением и рекомендациями по выбору рациона питания и физических нагрузок";

- во-вторых, условия выполнения клинических лабораторных исследований определены в ГОСТ Р 53022.1-2008 "Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований", а согласно п. 3.3 ГОСТ Р 53022.1-2008, клинические лабораторные исследования выполняются персоналом клинико-диагностических лабораторий - подразделений медицинских организаций, в некоторых ситуациях - персоналом клинических подразделений медицинских организаций;

- при этом, согласно п. 4.1 ГОСТ Р 53022.1-2008, в процессе клинического лабораторного исследования как специального вида медицинских услуг выделяют три этапа: - преаналитический, аналитический и постаналитический. А преаналитический этап включает в себя, в том числе: выбор и назначение исследования врачом-клиницистом, подготовку пациента к проведению анализа, взятие образца биоматериала, чаще всего клиническим персоналом; маркировку образца для идентификации его с пациентом; в ряде случаев необходимую первичную обработку, краткосрочное хранение и транспортировку образца биоматериала в лабораторию;

- к тому же, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" обследование больных с применением специальных генетических методов (цитогенетические, биохимические, иммунологические, молекулярно-генетические), осуществление забора биологического материала для проведения лабораторных и молекулярно-генетических исследований осуществляет врач-генетик;

- а значит, медцентр оказывал медицинские услуги в области генетики, причем без надлежащей лицензии.

Верховный Суд РФ полностью согласился с этим, заодно не согласившись с медцентром в вопросе исчисления срока давности привлечения к ответственности.

Дело в том, что Росздравнадзор составил протокол по ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ в начале ноября, без проведения проверки, на основе жалобы от пациентки. Однако пациентка жаловалась на забор буккального эпителия еще летом. А это значит, что на момент наложения штрафа трехмесячный срок давности привлечения истек, - по мнению оштрафованного медцентра.

На это ВС РФ отметил, что - исходя из установленных обстоятельств, - на момент составления протокола, то есть в начале ноября, медцентр продолжал собирать буккальный эпителий, то есть осуществлять подлежащую лицензированию деятельность. А значит, и срок давности нужно исчислять от дня составления протокола, а не от дня забора спорных образцов эпителия.

_________________________________________

Порядок оказания "взрослой" стоматологической помощи будет обновлен

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях"

Минздрав представил проект нового Порядка медпомощи взрослым в стоматологии. Проект приказа устанавливает:

- правила организации этой помощи,

- правила организации деятельности,

- рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения отделений (кабинетов, лабораторий), в том числе в образовательных учреждениях, на призывных пунктах, на предприятиях и в организациях, а также мобильного стоматологического кабинета.

Рекомендуем:

Справочная информация